DIRUI INDUSTRIAL CO.,LTD. — Interim / Quarterly Report 2021

Aug 23, 2021

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

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迪瑞医疗科技股份有限公司

2021 年半年度报告

2021-074

2021 年 08 月

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迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。

公司负责人宋洁、主管会计工作负责人张兴艳及会计机构负责人 ( 会计主管 人员 ) 连书妍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议

未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 宋洁 董事 身体原因 郑国明

公司可能面临的风险详见本报告 “ 第三节管理层讨论与分析 ” 之 “ 十、公司面 ” 临的风险和应对措施 。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

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目录

第一节 重要提示、目录和释义 ..................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................. 9 第四节 公司治理 ........................................................................................................................................... 55 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................................... 57 第六节 重要事项 ........................................................................................................................................... 58 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................................... 62 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................................... 69 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................................... 70 第十节 财务报告 ........................................................................................................................................... 71

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备查文件目录

• 一、载有法定代表人宋洁女士、主管会计工作负责人张兴艳女士、会计机构负责人（会计主管人员）连书妍女士签名并盖 章的财务报表。

• 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。

• 三、其他相关资料。

以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。

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释义

释义项	指	释义内容
证监会	指	中国证券监督管理委员会
公司法	指	中华人民共和国公司法
证券法	指	中华人民共和国证券法
迪瑞医疗、公司、本公司	指	迪瑞医疗科技股份有限公司
公司章程	指	迪瑞医疗科技股份有限公司章程
股东大会	指	迪瑞医疗科技股份有限公司股东大会
董事会	指	迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
监事会	指	迪瑞医疗科技股份有限公司监事会
报告期	指	2021年1月1日-2021年6月30日
上年同期	指	2020年1月1日-2020年6月30日
华德欣润	指	公司控股股东深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）
宁波瑞源	指	公司联营企业宁波瑞源生物科技有限公司
厦门致善	指	公司参股公司厦门致善生物科技股份有限公司

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第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

股票简称	迪瑞医疗	股票代码	300396
变更后的股票简称（如有）	不适用
股票上市证券交易所	深圳证券交易所
公司的中文名称	迪瑞医疗科技股份有限公司
公司的中文简称（如有）	迪瑞医疗
公司的外文名称（如有）	DIRUI INDUSTRIAL CO.,LTD.
公司的外文名称缩写（如有）	DIRUI
公司的法定代表人	宋洁

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	安国柱	徐铭泽
	长春市高新技术产业开发区宜居路3333	长春市高新技术产业开发区宜居路3333
联系地址
	号	号
电话	0431-81931002	0431-81931002
传真	0431-81931002	0431-81931002
电子信箱	zqb@dirui.com.cn	zqb@dirui.com.cn

三、其他情况

1 、公司联系方式

公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化

□ 适用 √ 不适用

公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。

2 、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□ 适用 √ 不适用

公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见 2020 年年报。

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3 、注册变更情况

注册情况在报告期是否变更情况

□ 适用 √ 不适用

公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。

四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

	本报告期	上年同期	本报告期比上年同期增减
营业收入（元）	417,624,110.18	463,094,044.96	-9.82%
归属于上市公司股东的净利润（元）	109,919,173.47	108,133,673.82	1.65%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
	106,916,504.55	105,459,501.28	1.38%
益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元）	25,612,479.02	66,525,074.54	-61.50%
基本每股收益（元/股）	0.3978	0.3945	0.84%
稀释每股收益（元/股）	0.3978	0.3945	0.84%
加权平均净资产收益率	6.52%	6.95%	-0.43%
			本报告期末比上年度末增
	本报告期末	上年度末
			减
总资产（元）	2,062,128,726.70	2,023,448,189.59	1.91%
归属于上市公司股东的净资产（元）	1,631,574,920.20	1,654,500,366.12	-1.39%

五、境内外会计准则下会计数据差异

1 、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2 、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额

√ 适用 □ 不适用

单位：元

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项目	金额	说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部	170,810.28
分）
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家	3,360,812.00
统一标准定额或定量享受的政府补助除外）
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	376.65
减：所得税影响额	529,330.01
合计	3,002,668.92	--

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把

《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项 目，应说明原因

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损 益项目界定为经常性损益的项目的情形。

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第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

（一）总体概述

公司定位为“实验室整体解决方案全球服务商”，自成立以来，始终注重自主研发和技术创新，产品涵盖生化分析、尿液分析、 血细胞分析、妇科分泌物分析、化学发光免疫分析、凝血分析、标准化实验室七大领域，已覆盖医院常规检验项目80%左右 的份额。

报告期内，化学发光免疫、妇科检测产品增长较好，受到剥离原控股子公司宁波瑞源以及营销费用增加等影响，公司实现收 入41,762.41万元，较上年同期下降9.82%；归属于上市公司股东的净利润10,991.92万元，较上年同期增长1.65%。

1 、国际市场营销情况：

报告期内，公司推进27个国家注册文件申请，新增加国际代理商数十家，国际市场业务保持稳步增长，营业收入同比增长超 四成，其中印度、巴西市场增幅明显，远超疫情前水平，俄罗斯、土耳其、意大利等地保持稳步增长。国际市场将成为公司 市场拓展最重要的板块，公司将继续推进海外本地化管理，主推高速生化、尿液流水线、发光免疫等封闭式产品，进一步提 升试剂销售占比，提高国际市场利润贡献水平。

2 、新产品拓展情况：

报告期内，公司以尿液分析、生化分析产品为基础，重点提升化学发光免疫、妇科等自动化、智能化产品的市场份额。目标 客户重心上移等模式，增强了公司的市场竞争力。报告期内，免疫类产品销售基本符合预期，实现同比增长，以CSM-8000 模块化生化免疫分析系统、CM-320全自动化学发光免疫分析仪等为主的机型增量明显，新增二甲以上客户150余家。妇科产 品线前期投放的仪器产品对试剂起到带动作用，该产线对公司利润贡献得到提升。公司发挥仪器多元化的优势，积极把握医 疗新基建机会，先后在国内及国际市场累计中标超过1,500台以上，与控股股东相关企业联合运作的县域医疗体系建设工作 也正在积极推进当中。

3 、国内市场营销体系建设情况：

为了吸引专业人才及提高市场反应速度，确保公司战略目标的实现，继续保持以吉林长春为生产中心。报告期内将公司营销 中心设立在北京，为实现双总部的建设迈出了重要一步。为了满足迪瑞医疗产品渠道重心上移的业务要求，成立了主要对接 以三甲级医院为主的重点客户的直营部门，同时优化公司销售管理团队，引进复合型管理人才。

4 、外延式发展进展情况：

按照董事会制定的发展战略，外延扩张做大企业规模是很重要的手段之一，报告期内，针对符合公司发展方向，行业也比较 关注的热点领域，公司积极探索、调研项目标的，组建了以技术骨干为主的标的评估团队，通过财务分析，合法性确认以及 成长性评估等多个维度对标的进行研判，部分标的存在估值过高，成长性不确定，企业经营瑕疵等较多问题。后续公司经营 层在董事会的领导下，以产业互补协同为目标，继续勤勉尽责审慎的持续推进外延拓展业务。

（二）公司主营业务介绍

公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿 液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、血细胞分析、 化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室七大系列，具体测试项及临床应用如下：

系列	主要测试项	临床应用
尿液分析系列	尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐 白细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、浊度、电导率 等	、 检验尿液中的理化指标，用于糖尿病、肝胆系统、泌尿系 统等疾病的筛查及疗效监测。

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	尿液中细胞、管型、结晶、细菌等	用于泌尿系统疾病的检验，可对尿液中的细胞、结晶、管 形、细菌等多项尿有形成分进行检验。可对泌尿系统疾 病、肝脏疾病、代谢性疾病（如糖尿病）进行筛查及疗效 监测。
生化分析系列	肝功、肾功、糖代谢、血脂、心血管、胰腺类、 贫血、微量元素、特定蛋白等	用于肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、肝胆胰疾病、贫血 类疾病等的筛查及疗效监测。
血细胞分析系列	白细胞、红细胞、血小板等	用于对血液中的红细胞、白细胞、血小板等有形成分进行 分类计数和定量分析，为临床疾病诊断、鉴别诊断、治疗 监测、预后判断等方面发挥着重要作用。
化学发光免疫分 析系列	肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、传染病、心 肌标志物、糖代谢等	用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物 进行定性或定量检测，对肿瘤、甲状腺功能异常、性激素 分泌异常、传染病、心脏病及糖尿病等疾病进行诊断、疗 效监测、复发监测等。
妇科分泌物分析 系列	红细胞、白细胞、上皮细胞、滴虫、线索细胞、 真菌、杆菌等	分泌物检测用于女性生殖系统炎症、肿瘤等疾病的诊断， 是诊断阴道疾病的重要依据。
凝血分析系列	凝血酶时间、凝血酶原时间、活化凝血酶原时 间、纤维蛋白原、抗凝血酶III、D-二聚体、纤维 蛋白原降解产物等	用于血栓与止血的实验室检查，为出血性和血栓性疾病 的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察 提供有价值的指标。
标准化实验室	联合检测生化、免疫、血细胞、凝血等项目。	根据检验科空间及需求定制生化、免疫、血细胞、凝血等 系列的分析仪器设备，配合自研专利技术实现智能连机， 对血液样本的开盖、检测、留样等全程自动化管理，提高 检测效率，降低实验室人工成本，极大提高生物安全性。

（三）经营模式

1 、销售模式

公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式，公司将产品销售给经销商，经销商销售给客户。公司设立售后服务部和分子公 司为经销商提供培训和技术支持。公司按照产线确定经销商，按照月度、季度、年度对经销商进行评估考核，执行优胜劣汰。 报告期内，公司强化了直销队伍建设，面向区域中心大客户重点推广以化学发光免疫分析为主的新产品。

2 、采购模式

公司以销售计划、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，所需标准产品直接向市场采购，特制产品向合格供应 商定制加工，通过比质比价择优采购。报告期内，公司根据三年内产品规划及销售目标，对采购周期比较长，价格幅度变化 比较大的例如芯片、紧缺的试剂原材等增加了备货库存，确保核心原材料供应持续稳定。

3 、生产模式

公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划严格按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。公司仪器产品生 产属于精密机电一体化产品制造，其设备及生产线具有一定的通用性；通过对生产线进行柔性化改造可以生产不同类型的产 品，提高了生产效率与设备使用率；小批量的个性化产品则根据产品特点设定特殊的工艺流程和关键工序，组建临时班组生 产，以保证生产效率；试剂耗材产品依据销售系统的销售计划以及以往的销售数据，结合库存情况，制定生产计划进行生产。

（四）业绩驱动因素

在国内疫情得到有效控制和国内经济复苏的背景下，公司各项经营活动稳步推进。公司秉承仪器和试剂均衡发展，始终坚持 自主研发。公司持续的研发投入，加快成果转化，不断丰富产品种类。公司坚持围绕自主研发产品进行市场推广和渠道建设， 有序推进产品结构优化，提高经营效率，增强盈利能力的可持续性。经过多年的发展，公司拥有全自主知识产权的产品已涵 盖了“生化分析、尿液分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室”七大细分领域。 近年各产品线不断推陈出新，已成为公司长期可持续发展的动力。

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公司坚持国内与国际市场并行开拓的理念，公司产品已销售到全球120多个国家和地区，营销网络和营销队伍在同行业中具 有一定的优势。国际市场借助生化和尿液分析市场渠道优势加快对化学发光、凝血、妇科等新品的市场导入，进一步夯实和 推动国际市场快速增长，带动公司业绩提升。

（五）公司所处行业分析

医疗卫生尤其是医疗器械行业作为维护人类健康的重要行业，其刚性需求将长期存在，医疗器械行业正成长为最具吸引力的 市场之一。目前，我国人口占世界总人口的20%，人口规模奠定了医疗器械巨大的市场潜力；同时，随着人口老龄化和城镇 化进程加快，也将促使国内医疗器械市场快速增长。作为医疗器械行业中的重要组成部分，我国体外诊断行业正处于其行业 周期中的快速成长期。随着深化医改一系列政策出台，两票制、医联体、家庭医生签约等政策的逐步落地，人民群众健康体 检需求的增长，医生多点执业、远程医疗、分级诊疗、医保全履盖、健康产业发展规划等相关政策的实施，将给体外诊断行 业带来大量的市场需求，同时也对整个行业市场参与者提出了更高的竞争要求。

根据《EvaluateMedTech World Preview 2018, Outlook to 2024》统计，2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元，预计2024 年将超过5945亿美元，期间年均复合增长率将保持在5.6%；其中体外诊断排名细分行业第一位，2017年全球实现销售额526 亿美元，占据全球医疗器械市场份额13.0%；预计2024年将达到796亿美元，占据全球医疗器械市场份额将达到13.4%，期间 年均复合增长率将保持在6.1%。据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》统计数据显示，预计到2019年我国体外诊断产品市场规 模将达到723亿元，年复合增长率达18.7%，中国体外诊断市场规模增速明显高于全球平均水平。

为鼓励我国医疗器械行业，尤其是诊疗设备行业的发展，国家先后出台了一系列行业鼓励政策。《“健康中国2030”规划纲要》 提出加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。 大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化，加快医疗 器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。2020年7月，国家卫生健康委《关于全面 推进社区医院建设工作通知》，通过社区医院建设进一步优化医疗卫生资源，完善基层医疗卫生服务功能，不断提高基层医 疗卫生服务能力，进一步推动分级诊疗制度建设。2020年7月，国家卫生健康委《医疗联合体管理办法》，加强医联体内药 品、耗材供应保障，在医联体内推进长期处方、延伸处方，逐步统一药品耗材管理平台。2021年3月，《中华人民共和国国 民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》指出，构建强大公共卫生体系，完善突发公共卫生事件监测预 警处置机制，加强实验室检测网络建设，健全医疗救治、科技支撑、物资保障体系，提高应对突发公共卫生事件能力。加快 优质医疗资源扩容和区域均衡布局，建设国家医学中心和区域医疗中心。加强基层医疗卫生队伍建设，以城市社区和农村基 层、边境口岸城市、县级医院为重点，完善城乡医疗服务网络。加快建设分级诊疗体系，积极发展医疗联合体。2020年12月， 国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例（2021年修正）》于2021年6月1日实施，国家对医疗器械按照风 险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需 要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、 有效的医疗器械。第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。2021年5月，中共中央 政治局召开会议，审议《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，会议指出我国正处于人口大国向人力资本强国 转变的重大战略机遇期，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施。会议强调加强统筹规划、政策协调和工作落 实，依法组织实施三孩生育政策，促进生育政策和相关经济社会政策配套衔接，要深化国家人口中长期发展战略和区域人口 发展规划研究，促进人口长期均衡发展。随着该政策落地，妊娠检查相关产品市场规模正在逐步扩大，公司尿液分析、妇科 分泌物分析等系列可满足市场需求。2021年6月，陕西省卫生健康委发布了最新的《预算单位政府采购进口产品管理办法》， 各单位开展医疗、教学科研等工作需要采购进口设备的，必须要经过各单位政府采购进口产品实行单位申报、专家论证、网 上公示、部门集采论证、财政审批执行五个关键环节，全部通过方可采购。而除了限制进口产品的采购流程外，该办法还提 出，采购进口产品应当符合进口中国境内无法获取、中国境内无法以合理的商业条件获取、法律法规另有规定确需采购进口 产品、国内设备技术性能指标不能满足需求四个条件。2021年6月22日，国家税务总局修订发布《研发机构采购国产设备增 值税退税管理办法》,2021年1月1日至2023年12月31日对研发机构（包括内资研发机构和外资研发中心）采购国产设备全额 退还增值税。研发机构采购国产设备的应退税额，为增值税发票上注明的税额。伴随各地区政府采购进口产品管理政策相继 落地，公司坚持多年自主研发，在仪器研发方面拥有多项国内技术专利。经过市场检验，公司仪器设备性能可满足市场需求， 其中高端医疗仪器性能卓越，对比进口仪器拥有高性价比，在IVD进口替代大环境下，具备多重竞争优势。

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求：

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截至报告期末，公司拥有国内医疗器械注册证352项，其中，诊断仪器产品51项；生化诊断产品127项；免疫诊断试剂产品101 项；尿液分析试纸、试剂及相关配套产品32项；血细胞分析试剂产品17项；妇科分泌物分析试剂及相关配套产品7项；凝血 分析试剂及相关配套产品9项；其他分析试剂及相关配套产品8项。截至报告期末，公司获得国际产品注册证81项；公司获得 CE认证证书272项。截至报告期末，公司医疗器械注册证明细如下：

序号	医疗器械注册证名称	证书编号	注册 分类	临床用途	有效期	注册人	报告期内 变化情况
1	乙型肝炎病毒表面抗 原测定试剂盒（化学 发光免疫分析法）	国械注准 20173400408	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 中的乙型肝炎病毒表面抗 原（HBsAg）的含量	2020.7.6- 2022.3.9	迪瑞医疗	/
2	乙型肝炎病毒e抗体 检测试剂盒（化学发 光免疫分析法）	国械注准 20173400409	Ⅲ类	用于体外定性检测人血清 中的乙型肝炎病毒e抗体 （Anti-HBe）	2020.7.6- 2022.3.9	迪瑞医疗	/
3	乙型肝炎病毒e抗原 检测试剂盒（化学发 光免疫分析法）	国械注准 20173400410	Ⅲ类	用于体外定性检测人血清 中的乙型肝炎病毒e抗原 （HBeAg）的含量	2020.7.6- 2022.3.9	迪瑞医疗	/
4	乙型肝炎病毒核心抗 体检测试剂盒（化学 发光免疫分析法）	国械注准 20173400411	Ⅲ类	用于体外定性检测人血清 中的乙型肝炎病毒核心抗 体（Anti-HBc）的含量	2020.7.3- 2022.3.9	迪瑞医疗	/
5	乙型肝炎病毒表面抗 体测定试剂盒（化学 发光免疫分析法）	国械注准 20173400412	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 中的乙型肝炎病毒表面抗 体（Anti-HBs）的含量	2020.7.6- 2022.3.9	迪瑞医疗	/
6	总前列腺特异性抗原 测定试剂盒（化学发 光免疫分析法）	国械注准 20173400414	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 中的总前列腺特异性抗原 （t-PSA）的含量	2020.11.9- 2022.3.9	迪瑞医疗	/
7	丙型肝炎病毒抗体检 测试剂盒（化学发光 免疫分析法）	国械注准 20173400416	Ⅲ类	用于体外定性检测人血清 中的丙型肝炎病毒抗体 （Anti-HCV）的含量	2020.7.10- 2022.3.9	迪瑞医疗	/
8	癌抗原15-3测定试剂 盒（化学发光免疫分 析法）	国械注准 20173400418	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 中的癌抗原（CA15-3）的 含量	2020.11.9- 2022.3.9	迪瑞医疗	/
9	甲胎蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	国械注准 20173400419	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 中的甲胎蛋白（AFP）的含 量	2020.6.18- 2022.3.9	迪瑞医疗	/
10	癌抗原125测定试剂 盒（化学发光免疫分 析法）	国械注准 20173400420	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 中的癌抗原（CA125）的含 量	2020.7.2- 2022.3.9	迪瑞医疗	/
11	糖类抗原19-9测定试 剂盒（化学发光免疫 分析法）	国械注准 20173400421	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 中糖类抗原19-9（CA19- 9）的含量	2020.7.6- 2022.3.9	迪瑞医疗	/
12	游离前列腺特异性抗 原测定试剂盒（化学 发光免疫分析法）	国械注准 20173400422	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 中的游离前列腺特异性抗 原(f-PSA)的含量	2020.7.2- 2022.3.9	迪瑞医疗	/
13	癌胚抗原测定试剂盒	国械注准	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清	2020.7.2-	迪瑞医疗	/

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	（化学发光免疫分析 法）	20173400423		中的癌胚抗原（CEA）的 含量	2022.3.9
14	梅毒螺旋体抗体检测 试剂盒（化学发光免 疫分析法）	国械注准 20203400030	Ⅲ类	用于体外定性检测人血清 或血浆中的梅毒螺旋体抗 体（Anti-TP）	2020.9.7- 2025.1.13	迪瑞医疗	/
15	癌抗原72-4测定试剂 盒（化学发光免疫分 析法）	国械注准 20203400032	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中癌抗原72-4 （CA72-4）的含量，主要 用于对恶性肿瘤患者进行 动态监测以辅助判断疾病 进程或治疗效果，不能作 为恶性肿瘤早期诊断或确 诊的依据，不能用于普通 人群的肿瘤筛查	2020.9.4- 2025.1.13	迪瑞医疗	/
16	人类免疫缺陷病毒抗 原及抗体联合检测试 剂盒（化学发光免疫 分析法）	国械注准 20203400092	Ⅲ类	用于体外定性检测人血清 或血浆中的HIV-1 p24抗原 以及HIV-1和HIV-2抗体 （HIV Ag+Ab）	2020.9.7- 2025.1.21	迪瑞医疗	/
17	总前列腺特异性抗原 测定试剂盒（化学发 光免疫分析法）	国械注准 20203400105	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中总前列腺特异性 抗原（t-PSA）的含量。主 要用于对恶性肿瘤患者进 行动态监测以辅助判断疾 病进程或治疗效果，不能 作为恶性肿瘤早期诊断或 确诊依据，不能用于普通 人群的肿瘤筛查	2021.4.26- 2025.2.3	迪瑞医疗	变更注册
18	糖类抗原19-9测定试 剂盒（化学发光免疫 分析法）	国械注准 20203400108	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中糖类抗原19-9 （CA19-9）含量。主要用 于对恶性肿瘤患者进行动 态监测以辅助判断疾病进 程或治疗效果，不能作为 恶性肿瘤早期诊断或确诊 依据，不能用于普通人群 的肿瘤筛查	2020.11.9- 2025.2.3	迪瑞医疗	/
19	游离前列腺特异性抗 原测定试剂盒（化学 发光免疫分析法）	国械注准 20203400109	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中游离前列腺特异 性抗原（f-PSA）的含量。 主要用于对恶性肿瘤患者 进行动态监测以辅助判断 疾病进程或治疗效果，不 能作为恶性肿瘤早期诊断	2020.11.9- 2025.2.3	迪瑞医疗	/

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				或确诊依据，不用于普通 人群的肿瘤筛查
20	癌胚抗原测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	国械注准 20203400117	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中癌胚抗原 （CEA）的含量。主要用 于对恶性肿瘤患者进行动 态监测以辅助判断疾病进 程或治疗效果，不能作为 恶性肿瘤早期诊断或确诊 依据，不用于普通人群的 肿瘤筛查	2021.5.17- 2025.2.3	迪瑞医疗	变更注册
21	神经元特异性烯醇化 酶测定试剂盒（化学 发光免疫分析法）	国械注准 20203400135	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 中神经元特异性烯醇化酶 （NSE）的含量。主要用于 对恶性肿瘤患者进行动态 监测以辅助判断疾病进程 或治疗效果，不能作为恶 性肿瘤早期诊断或确诊依 据，不能用于普通人群的 肿瘤筛查	2020.9.4- 2025.2.6	迪瑞医疗	/
22	细胞角蛋白19片段测 定试剂盒（化学发光 免疫分析法）	国械注准 20203400136	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中细胞角蛋白19片 段（CYFRA21-1）的含 量，主要用于对恶性肿瘤 患者进行动态监测以辅助 判断疾病进程或治疗效 果，不能作为恶性肿瘤早 期诊断或确诊的依据，不 得用于普通人群的肿瘤筛 查	2020.11.9- 2025.2.3	迪瑞医疗	/
23	糖类抗原50测定试剂 盒（化学发光免疫分 析法）	国械注准 20203400327	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中糖类抗原50 （CA50）的含量，主要用 于对恶性肿瘤患者进行动 态监测以辅助判断疾病进 程或治疗效果，不能作为 恶性肿瘤早期诊断或确诊 的依据，不能用于普通人 群的肿瘤筛查	2021.1.6- 2025.3-29	迪瑞医疗	变更注册
24	α-L-岩藻糖苷酶测定 试剂盒（CNPF底物 法）	国械注准 20203400332	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的 活力，主要用于对恶性肿 瘤患者进行动态监测以辅 助判断疾病进程或治疗效	2020.3.30- 2025.3.29	迪瑞医疗	/

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				果，不能作为恶性肿瘤早 期诊断或确诊的依据，不 能用于普通人群的肿瘤筛 查
25	糖类抗原242测定试 剂盒（化学发光免疫 分析法）	国械注准 20203400335	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中的糖类抗原242 （CA242）的含量，主要用 于对恶性肿瘤患者进行动 态监测以辅助判断疾病进 程或治疗效果，不能作为 恶性肿瘤早期诊断或确诊 的依据，不能用于普通人 群的肿瘤筛查	2020.12.28- 2025.3.29	迪瑞医疗	/
26	肿瘤标志物质控品Ⅱ	国械注准 20203400773	Ⅲ类	用于对本公司生产的胃蛋 白酶原Ⅰ测定试剂盒、胃 蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒、 人附睾蛋白4测定试剂盒、 蛋白质Sangtec-100测定试 剂盒、异常凝血酶原测定 试剂盒、癌抗原72-4测定试 剂盒、神经元特异性烯醇 化酶测定试剂盒、细胞角 质蛋白19片段测定试剂 盒、鳞状上皮细胞癌抗原 测定试剂盒的质量控制。	2020.9.27- 2025.9.26	迪瑞医疗	/
27	人附睾蛋白4测定试 剂盒（化学发光免疫 分析法）	国械注准 20203400952	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中人附睾蛋白4的含 量。主要用于对恶性肿瘤 患者进行动态监测以辅助 判断疾病进程或治疗效 果，不能作为恶性肿瘤早 期诊断或确诊的依据，不 能用于普通人群的肿瘤筛 查。	2020.12.7- 2025.12.6	迪瑞医疗	/
28	鳞状上皮细胞癌抗原 测定试剂盒（化学发 光免疫分析法）	国械注准 20203400988	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中鳞状上皮细胞癌 抗原的含量，主要用于对 恶性肿瘤患者进行动态监 测以辅助判断疾病进程或 治疗效果，不能作为恶性 肿瘤早期诊断或确诊的依 据，不能用于普通人群的 肿瘤筛查。	2020.12.17- 2025.12.16	迪瑞医疗	/
29	总胆红素测定试剂盒	吉械注准	Ⅱ类	用于体外定量测定人血清	2020.4.10-	迪瑞医疗	/

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	（钒酸盐氧化法）	20152400036		中的总胆红素的含量	2025.4.9
30	胰淀粉酶测定试剂盒 （酶比色法）	吉械注准 20152400037	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆或尿液中胰淀粉 酶的活力	2020.4.10- 2025.4.9	迪瑞医疗	/
31	转铁蛋白测定试剂盒 （免疫比浊法）	吉械注准 20152400038	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中转铁蛋白的浓度	2020.4.17- 2025.4.16	迪瑞医疗	/
32	直接胆红素测定试剂 盒（钒酸盐氧化法）	吉械注准 20152400039	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中的直接胆红素的浓度	2020.4.10- 2025.4.9	迪瑞医疗	/
33	α1-微球蛋白测定试 剂盒（胶乳免疫比浊 法）	吉械注准 20152400069	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 样本中α1-微球蛋白的含量	2021.1.8- 2025.6.4	迪瑞医疗	变更注册
34	视黄醇结合蛋白测定 试剂盒（胶乳免疫比 浊法）	吉械注准 20152400070	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中视黄醇结合蛋白的浓度	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
35	总铁结合力测定试剂 盒（FERENE法）	吉械注准 20152400071	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中总铁结合力	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
36	铁测定试剂盒 （FERENE法）	吉械注准 20152400072	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中铁的含量	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
37	肌钙蛋白I测定试剂 盒（胶乳免疫比浊 法）	吉械注准 20152400073	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中肌钙蛋白I的含量	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
38	N-乙酰-β-D-氨基葡 萄糖苷酶测定试剂盒 (MPT底物法）	吉械注准 20152400074	Ⅱ类	用于体外测定人尿样本中 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷 酶（NAG）的活力	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
39	铁蛋白测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	吉械注准 20152400075	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中铁蛋白的含量	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
40	脂肪酶试剂盒（酶比 色法）	吉械注准 20152400076	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中脂肪酶的浓度	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
41	尿总蛋白测定试剂盒 （比浊法）	吉械注准 20152400077	Ⅱ类	用于体外定量检测人尿液 中总蛋白的浓度	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
42	肌红蛋白测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	吉械注准 20152400078	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中肌红蛋白的浓度	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
43	血细胞分析仪用质控 品	吉械注准 20152400106	Ⅱ类	用于血液学检验中血细胞 分析工作的质量控制品	2020.7.7- 2025.7.6	迪瑞医疗	/
44	尿液干化学分析质控 物	吉械注准 20152400221	Ⅱ类	用于对尿液检测中相关项 目的质量控制	2020.12.15- 2025.12.14	迪瑞医疗	/
45	尿液干化学分析质控 物	吉械注准 20162400125	Ⅱ类	检验尿液中的生化指标， 用于糖尿病、肝胆系统、 泌尿系统等疾病的筛查及 疗效监测	2021.5.17- 2026.5.16	迪瑞医疗	延续注册
46	尿液分析仪颜色质控 液	吉械注准 20162400126	Ⅱ类	用于尿液分析仪器的质量 控制	2021.5.17- 2026.5.16	迪瑞医疗	延续注册

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47	尿液分析仪比重校准 液	吉械注准 20162400127	Ⅱ类	用于尿液分析仪器的比重 计的校准	2021.5.17- 2026.5.16	迪瑞医疗	延续注册
48	尿液分析仪浊度质控 液	吉械注准 20162400128	Ⅱ类	用于尿液分析仪器的浊度 计的质量控制	2021.5.17- 2026.5.16	迪瑞医疗	延续注册
49	尿液分析仪比重质控 液	吉械注准 20162400129	Ⅱ类	用于尿液分析仪器的比重 计的质量控制	2021.5.17- 2026.5.16	迪瑞医疗	延续注册
50	尿液分析仪浊度校准 液	吉械注准 20162400130	Ⅱ类	用于尿液分析仪器的浊度 计的校准	2021.5.17- 2026.5.16	迪瑞医疗	延续注册
51	全自动生化分析仪	吉械注准 20162400183	Ⅱ类	用于肝功、肾功、离子代 谢、血糖、血脂、心肌酶 谱、免疫类、酶类、底物 类生化项目的检测	2016.7.29- 2021.7.28	迪瑞医疗	/
52	全自动生化分析仪	吉械注准 20162400210	Ⅱ类	用于血清、血浆、尿液、 胃液、胸腹水和脑脊液生 物化学指标的检验和分 析，为临床诊断提供依据	2021.4.27- 2021.9.28	迪瑞医疗	变更注册
53	全自动五分类血细胞 分析仪	吉械注准 20162400211	Ⅱ类	用于测试血液中红细胞、 血小板、白细胞的数目以 及体积分布、血红蛋白的 浓度，同时提供白细胞分 类的散点图，为临床诊断 提供依据	2021.1.8- 2021.9.28	迪瑞医疗	变更注册
54	全自动血细胞分析仪	吉械注准 20162400212	Ⅱ类	用于测试血液中红细胞、 血小板、白细胞的数目以 及体积分布、血红蛋白的 浓度，为临床诊断提供依 据	2021.1.8- 2021.9.28	迪瑞医疗	变更注册
55	全自动尿液分析工作 站	吉械注准 20212220300	Ⅱ类	可以完成尿液的常规分析 及有形成分的定性和定量 计数	2021.6.29- 2026.6.28	迪瑞医疗	延续注册 /变更注 册
56	甘油三酯测定试剂盒 （GPO—PAP法）	吉械注准 20162400214	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中甘油三酯的浓度	2021.6.29- 2026.6.28	迪瑞医疗	延续注册
57	葡萄糖测定试剂盒 （葡萄糖氧化酶法）	吉械注准 20162400215	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆或尿液中葡萄糖 的浓度	2021.6.29- 2026.6.28	迪瑞医疗	延续注册
58	乳酸测定试剂盒（乳 酸氧化酶法）	吉械注准 20162400216	Ⅱ类	用于体外定量检测人血浆 或脑脊液中乳酸的含量	2021.6.29- 2026.6.28	迪瑞医疗	延续注册
59	尿素测定试剂盒（尿 素酶—谷氨酸脱氢酶 法）	吉械注准 20162400217	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆或尿液中尿素的 浓度	2021.6.29- 2026.6.28	迪瑞医疗	延续注册
60	尿酸测定试剂盒（尿 酸酶法）	吉械注准 20162400218	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或尿液中尿酸的浓度	2021.6.29- 2026.6.28	迪瑞医疗	延续注册
61	胆固醇测定试剂盒	吉械注准	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清	2021.6.29-	迪瑞医疗	延续注册

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	（CHOD_PAP法）	20162400219		中总胆固醇的浓度	2026.6.28
62	泌乳素测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20162400220	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中的泌乳素（PRL） 的含量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
63	卵泡刺激素测定试剂 盒（化学发光免疫分 析法）	吉械注准 20162400221	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中的卵泡刺激素 （FSH）的含量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
64	孕酮测定试剂盒（化 学发光免疫分析法）	吉械注准 20162400222	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中孕酮（P）的含量	2016.10.12- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
65	三碘甲状腺原氨酸测 定试剂盒（化学发光 免疫分析法）	吉械注准 20162400223	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中的三碘甲状腺原 氨酸（T3）的含量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
66	游离三碘甲状腺原氨 酸测定试剂盒（化学 发光免疫分析法）	吉械注准 20162400224	Ⅱ类	用于体外定量检测血清或 血浆中的游离三碘甲状腺 原氨酸（FT3）的含量	2016.10.12- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
67	雌二醇测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20162400225	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中的雌二醇（E2） 的含量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
68	游离甲状腺素测定试 剂盒（化学发光免疫 分析法）	吉械注准 20162400226	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中的游离甲状腺素 （FT4）的含量	2016.10.12- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
69	甲状腺球蛋白测定试 剂盒（化学发光免疫 分析法）	吉械注准 20162400227	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中甲状腺球蛋白 （TG）的含量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
70	甲状腺素测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20162400228	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中的甲状腺素 （T4）的含量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
71	促甲状腺素测定试剂 盒（化学发光免疫分 析法）	吉械注准 20162400229	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中促甲状腺素 （TSH）的含量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
72	甲状腺球蛋白抗体测 定试剂盒（化学发光 免疫分析法）	吉械注准 20162400230	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中的甲状腺球蛋白 抗体(A-TG)的含量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
73	甲状腺过氧化物酶抗 体测定试剂盒（化学 发光免疫分析法）	吉械注准 20162400231	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中的甲状腺过氧化 物酶抗体（A-TPO）的含量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
74	黄体生成素测定试剂 盒（化学发光免疫分 析法）	吉械注准 20162400232	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中黄体生成素 （LH）的含量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
75	睾酮测定试剂盒（化 学发光免疫分析法）	吉械注准 20162400233	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中睾酮（结合与非 结合）（T）的含量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗	/

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76	肌红蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20162400234	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中的肌红蛋白 （MYO）的含量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
77	总β人绒毛膜促性腺 激素测定试剂盒（化 学发光免疫分析法）	吉械注准 20162400235	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中的总β人绒毛膜促 性腺激素（β-HCG）的含 量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
78	心肌肌钙蛋白I测定 试剂盒（化学发光免 疫分析法）	吉械注准 20162400236	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中的心肌肌钙蛋白I （cTn I）的含量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
79	肌酸激酶同工酶测定 试剂盒（化学发光免 疫分析法）	吉械注准 20162400237	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中肌酸激酶同工酶 （CK-MB）的含量	2016.10.12- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
80	B型利钠肽测定试剂 盒（化学发光免疫分 析法）	吉械注准 20162400238	Ⅱ类	用于体外定量检测人血浆 中B型利钠肽（BNP）的含 量	2016.10.12- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
81	胰岛素测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20162400239	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中胰岛素（Ins）的 含量	2020.3.13- 2021.10.11	迪瑞医疗
82	C肽测定试剂盒（化 学发光免疫分析法）	吉械注准 20162400240	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或者血浆中的C肽（C-P） 的含量	2016.10.12- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
83	铁蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20162400241	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中铁蛋白（FER）的 含量	2016.10.12- 2021.10.11	迪瑞医疗	/
84	尿液分析试纸条	吉械注准 20162400257	Ⅱ类	本产品可对尿液中的尿胆 原、胆红素、酮体、血、 比重、抗坏血酸、蛋白 质、亚硝酸盐、葡萄糖、 酸碱度、白细胞、微白蛋 白、肌酐、尿钙项目进行 定性或半定量检测	2021.6.29- 2026.6.28	迪瑞医疗	延续注册
85	糖化血红蛋白测定试 剂盒（免疫凝集法）	吉械注准 20162400258	Ⅱ类	用于体外定量检测人全血 中糖化血红蛋白（HbAlc） 的含量	2019.12.25- 2021.10.27	迪瑞医疗	/
86	二氧化碳测定试剂盒 （碳酸酐酶法）	吉械注准 20162400259	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中二氧化碳的含量	2021.6.29- 2026.6.28	迪瑞医疗	延续注册
87	超敏C反应蛋白测定 试剂盒（胶乳免疫比 浊法）	吉械注准 20162400260	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中超敏C反应蛋白（Hs- CRP）的含量	2019.12.25- 2021.10.27	迪瑞医疗	/
88	无机磷测定试剂盒 （磷钼酸盐法）	吉械注准 20162400261	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中的无机磷的浓度	2019.12.25- 2021.10.27	迪瑞医疗	/
89	有形成分分析聚焦液	吉械注准	Ⅱ类	用于尿有形分析仪器与妇	2020.10.21-	迪瑞医疗	/

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		20172400120		科分泌物分析仪器显微成 像系统焦面位置的确定	2022.2.23
90	有形成分分析校准液	吉械注准 20172400121	Ⅱ类	用于校准尿有形分析仪器 与妇科分泌物分析仪器， 从而保证仪器测试的准确 性	2020.10.21- 2022.2.23	迪瑞医疗	/
91	有形成分分析质控液	吉械注准 20172400122	Ⅱ类	用于尿有形分析仪器与妇 科分泌物分析仪器测试过 程的质量控制	2020.10.21- 2022.2.23	迪瑞医疗	/
92	尿有形成分分析聚焦 液	吉械注准 20172400123	Ⅱ类	用于仪器显微成像系统焦 面位置的确定	2017.2.24- 2022.2.23	迪瑞医疗	/
93	尿有形成分分析校准 液	吉械注准 20172400124	Ⅱ类	用于校准尿有形成分分析 仪器，从而保证仪器测试 的准确性	2017.2.24- 2022.2.23	迪瑞医疗	/
94	尿有形成分分析质控 液	吉械注准 20172400125	Ⅱ类	用于尿有形成分分析仪测 试过程的质量控制	2017.2.24- 2022.2.23	迪瑞医疗	/
95	全自动生化分析仪	吉械注准 20172400170	Ⅱ类	用于定量分析血清、血 浆、尿液、脑脊液等样本 的临床化学成分	2017.4.11- 2022.4.10	迪瑞医疗	/
96	全自动生化分析仪	吉械注准 20172400171	Ⅱ类	用于肝功、肾功、离子代 谢、血糖、血脂、心肌酶 谱、免疫类等多种常规生 化项目的检测	2017.4.11- 2022.4.10	迪瑞医疗	/
97	全自动生化分析仪应 用试剂参比液	吉械注准 20172400191	Ⅱ类	用于全自动生化分析仪电 解质测定的离子选择电极 模块中的参比电极电位的 测定	2017.5.26- 2022.5.25	迪瑞医疗	/
98	全自动生化分析仪应 用试剂内标液	吉械注准 20172400192	Ⅱ类	用于补偿全自动生化分析 仪的离子选择电极模块中 的系统漂移和清洗稀释槽	2017.5.26- 2022.5.25	迪瑞医疗	/
99	全自动生化分析仪	吉械注准 20172400195	Ⅱ类	用于肝功、肾功、离子代 谢、血糖、血脂、心肌酶 谱、免疫类等多种常规生 化项目的检测	2017.6.5- 2022.6.4	迪瑞医疗	/
100	全自动化学发光免疫 分析仪	吉械注准 20172400198	Ⅱ类	用于对人类体液中的各分 析物进行定量、半定量或 定性检测	2021.03.22- 2022.6.4	迪瑞医疗	变更注册
101	电解质浓度定量测定 内标液	吉械注准 20172400204	Ⅱ类	用于全自动生化分析仪 （选配ISE-Ⅱ型模块）的离 子选择电极模块，用于补 偿系统漂移和清洗配比杯 及流动池	2019.12.25- 2022.6.15	迪瑞医疗	/
102	电解质浓度定量测定	吉械注准	Ⅱ类	用于全自动生化分析仪	2019.12.25-	迪瑞医疗	/

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	参比液	20172400205		（选配ISE-Ⅱ型模块）的离 子选择电极模块，用于参 比电极电位的测定	2022.6.15
103	ISE标准液	吉械注准 20172400206	Ⅱ类	用于全自动生化分析仪的 电解质测定的离子选择电 极模块，通过将ISE标准液 LOW和HIGH组合进行测 定，以获得离子选择电极 的斜率值	2019.12.25- 2022.6.15	迪瑞医疗	/
104	ISE血样校准品	吉械注准 20172400207	Ⅱ类	用于全自动生化分析仪的 电解质测定的离子选择电 极模块，以消除仪器间的 测定结果误差	2019.12.25- 2022.6.15	迪瑞医疗	/
105	ISE血质控品	吉械注准 20172400208	Ⅱ类	用于全自动生化分析仪的 电解质测定的离子选择电 极模块，通过测定本品， 可以对仪器测量线性范围 内血清测定结果的准确性 进行确认	2019.12.25- 2022.6.15	迪瑞医疗	/
106	临床化学质控血清	吉械注准 20172400209	Ⅱ类	用于临床准确性或者重复 性的质量控制	2019.12.25- 2022.7.6	迪瑞医疗	/
107	临床化学校准血清	吉械注准 20172400210	Ⅱ类	用于临床准确性或者重复 性的校准	2019.12.25- 2022.7.6	迪瑞医疗	/
108	全自动妇科分泌物分 析系统	吉械注准 20172400211	Ⅱ类	用于检测阴道分泌物中的 有形成分及生化指标	2017.7.17- 2022.7.16	迪瑞医疗	/
109	阴道分泌物分析试纸 条（干化学法）	吉械注准 20172400212	Ⅱ类	用于女性阴道分泌物中唾 液酸苷酶、白细胞酯酶、 过氧化氢、N-乙酰基己糖 苷酶、乳酸、氧化酶、β-葡 萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基 肽酶、酸碱度的体外定性 检测	2020.09.15- 2022.7.16	迪瑞医疗	/
110	总胆红素测定试剂盒 （重氮盐法）	吉械注准 20172400220	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中总胆红素的浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
111	直接胆红素测定试剂 盒（重氮盐法）	吉械注准 20172400221	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中直接胆红素的浓 度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
112	总胆汁酸测定试剂盒 （酶循环法）	吉械注准 20172400222	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中胆汁酸的含量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
113	总蛋白测定试剂盒 （双缩脲法）	吉械注准 20172400223	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中总蛋白的含量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
114	白蛋白测定试剂盒 （溴甲酚绿法）	吉械注准 20172400224	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中白蛋白的浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/

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115	葡萄糖测定试剂盒 （己糖激酶法）	吉械注准 20172400225	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆或尿液中葡萄糖 的浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
116	葡萄糖测定试剂盒 （葡萄糖氧化酶法）	吉械注准 20172400226	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆或尿液中葡萄糖 的浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
117	尿素测定试剂盒（尿 素酶—谷氨酸脱氢酶 法）	吉械注准 20172400227	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆或尿液中尿素的 浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
118	尿酸测定试剂盒（尿 酸酶法）	吉械注准 20172400228	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或尿液中尿酸的含量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
119	肌酐测定试剂盒（肌 氨酸氧化酶法）	吉械注准 20172400229	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆或尿液中肌酐的 浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
120	肌酐测定试剂盒（苦 味酸法）	吉械注准 20172400230	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆或尿液中肌酐的 浓度	2017.8.1- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
121	胆固醇测定试剂盒 （CHOD—PAP法）	吉械注准 20172400231	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中总胆固醇的浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
122	甘油三酯测定试剂盒 （GPO—PAP法）	吉械注准 20172400232	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中甘油三酯的浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
123	钙测定试剂盒（邻甲 酚酞络合酮法）	吉械注准 20172400233	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆或尿液中钙的浓 度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
124	钙测定试剂盒（偶氮 胂Ⅲ法）	吉械注准 20172400234	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆或尿液中钙的浓 度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
125	氯测定试剂盒（硫氰 酸汞法）	吉械注准 20172400235	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中氯化物的浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
126	镁测定试剂盒（二甲 苯胺蓝法）	吉械注准 20172400236	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中镁的浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
127	无机磷测定试剂盒 （磷钼酸盐法）	吉械注准 20172400237	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆或尿液中无机磷 的浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
128	锌测定试剂盒 （PAPS显色剂法）	吉械注准 20172400238	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中锌的含量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
129	二氧化碳测定试剂盒 （PEPC酶法）	吉械注准 20172400239	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中二氧化碳的含量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
130	免疫球蛋白A测定试 剂盒（免疫比浊法）	吉械注准 20172400240	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中免疫球蛋白IgA的浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
131	免疫球蛋白G测定试 剂盒（免疫比浊法）	吉械注准 20172400241	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中免疫球蛋白IgG的浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/

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132	免疫球蛋白M测定试 剂盒（免疫比浊法）	吉械注准 20172400242	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中免疫球蛋白IgM的浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
133	前白蛋白测定试剂盒 （免疫比浊法）	吉械注准 20172400243	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中前白蛋白的浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
134	补体C3测定试剂盒 （免疫比浊法）	吉械注准 20172400244	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中C3的含量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
135	补体C4测定试剂盒 （免疫比浊法）	吉械注准 20172400245	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中C4的含量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
136	载脂蛋白A1测定试 剂盒（免疫比浊法）	吉械注准 20172400246	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中载脂蛋白A1的含 量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
137	载脂蛋白B测定试剂 盒（免疫比浊法）	吉械注准 20172400247	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中载脂蛋白B的含量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
138	尿微量白蛋白测定试 剂盒（免疫比浊法）	吉械注准 20172400248	Ⅱ类	用于体外定量检测人尿液 样品中微量白蛋白的含量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
139	高密度脂蛋白胆固醇 测定试剂盒（直接法 —过氧化氢酶清除 法）	吉械注准 20172400249	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中高密度脂蛋白胆固醇的 浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
140	低密度脂蛋白胆固醇 测定试剂盒（直接法 —表面活性剂清除 法）	吉械注准 20172400250	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中低密度脂蛋白胆固醇的 浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
141	肌酸激酶MB同工酶 测定试剂盒（免疫抑 制法）	吉械注准 20172400251	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中肌酸激酶MB同工酶的浓 度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
142	类风湿因子测定试剂 盒（胶乳免疫比浊 法）	吉械注准 20172400252	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中类风湿因子的含量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
143	脂蛋白（a）测定试 剂盒（胶乳增强免疫 比浊法）	吉械注准 20172400253	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中脂蛋白（a）的浓度	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
144	5'-核苷酸酶（5'— NT）测定试剂盒 （过氧化物酶法）	吉械注准 20172400254	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中5’-核苷酸酶的活 力	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
145	糖化血红蛋白测定试 剂盒（胶乳凝集反应 法）	吉械注准 20172400255	Ⅱ类	用于体外定量检测人全血 中糖化血红蛋白的含量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
146	同型半胱氨酸测定试 剂盒（酶循环法）	吉械注准 20172400256	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中同型半胱氨酸的 含量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
147	β2-微球蛋白测定试	吉械注准	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清	2021.01.08-	迪瑞医疗	变更注册

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	剂盒（胶乳免疫比浊 法）	20172400257		或血浆中β2-微球蛋白的含 量	2022.7.31
148	C反应蛋白测定试剂 盒（胶乳免疫比浊 法）	吉械注准 20172400258	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中C反应蛋白的含量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
149	胱抑素C测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	吉械注准 20172400259	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中胱抑素C的含量	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
150	天门冬氨酸氨基转移 酶测定试剂盒（天门 冬氨酸底物法）	吉械注准 20172400260	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中天冬氨酸氨基转 移酶的活力	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
151	丙氨酸氨基转移酶测 定试剂盒（丙氨酸底 物法）	吉械注准 20172400261	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中丙氨酸氨基转移酶的活 力	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
152	碱性磷酸酶测定试剂 盒（NPP底物—AMP 缓冲液法）	吉械注准 20172400262	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中碱性磷酸酶的活 力	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
153	γ-谷氨酰转移酶测定 试剂盒（GCANA底 物法）	吉械注准 20172400263	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中γ-谷氨酰转移酶的 活力	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
154	胆碱酯酶测定试剂盒 （丁酰硫代胆碱底物 法）	吉械注准 20172400264	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中胆碱酯酶的活力	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
155	谷氨酸脱氢酶测定试 剂盒（α—酮戊二酸 底物法）	吉械注准 20172400265	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中谷氨酸脱氢酶的活力	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
156	亮氨酸氨基肽酶测定 试剂盒（L—亮氨酰 —p—硝基苯胺底物 法）	吉械注准 20172400266	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中亮氨酸氨基肽酶的活力	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
157	肌酸激酶测定试剂盒 （磷酸肌酸底物法）	吉械注准 20172400267	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中肌酸激酶的活力	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
158	乳酸脱氢酶测定试剂 盒（乳酸底物法）	吉械注准 20172400268	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中乳酸脱氢酶的活 力	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
159	α-羟丁酸脱氢酶测定 试剂盒（α-酮丁酸底 物法）	吉械注准 20172400269	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的 活力	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
160	α—淀粉酶测定试剂 盒（EPS底物法）	吉械注准 20172400270	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或尿液中淀粉酶的活力	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/
161	腺苷脱氨酶测定试剂 盒（过氧化物酶法）	吉械注准 20172400271	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中腺苷脱氨酶的活 力	2019.12.25- 2022.7.31	迪瑞医疗	/

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162	阴道分泌物干化学分 析质控物	吉械注准 20172400282	Ⅱ类	本产品用于对女性阴道分 泌物中乳酸、白细胞酯 酶、过氧化氢、N-乙酰氨 基己糖苷酶、唾液酸苷 酶、氧化酶、β-葡萄糖醛酸 酶、脯氨酸氨基肽酶、酸 碱度九个定性检测项目的 质量控制	2017.8.9- 2022.8.8	迪瑞医疗	/
163	阴道分泌物有形成分 分析复合质控物	吉械注准 20172400283	Ⅱ类	用于全自动妇科分泌物分 析系统的有形成分的质量 控制	2017.8.9- 2022.8.8	迪瑞医疗	/
164	抗链球菌溶血素“O” 测定试剂盒（胶乳免 疫比浊法）	吉械注准 20172400298	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中抗链球菌溶血素“O”的浓 度	2019.12.25- 2022.8.30	迪瑞医疗	/
165	全自动尿液分析系统	吉械注准 20172400307	Ⅱ类	可以完成尿液的常规分析 及有形成分的定性或定量 计数	2017.9.18- 2022.9.17	迪瑞医疗	/
166	异柠檬酸脱氢酶测定 试剂盒（异柠檬酸底 物法）	吉械注准 20172400316	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中异柠檬酸脱氢酶的活力	2019.12.25- 2022.10.23	迪瑞医疗	/
167	尿液分析试纸条	吉械注准 20172400317	Ⅱ类	对尿液中的尿胆原、胆红 素、酮体、血、蛋白质、 亚硝酸盐、白细胞、葡萄 糖、比重、酸碱度、抗坏 血酸、微白蛋白、肌酐、 尿钙项目进行定性或半定 量检测	2017.10.24- 2022.10.23	迪瑞医疗	/
168	尿液分析试纸条	吉械注准 20172400318	Ⅱ类	对尿液中的尿胆原、胆红 素、酮体、血、蛋白质、 亚硝酸盐、白细胞、葡萄 糖、比重、酸碱度、抗坏 血酸、微白蛋白、肌酐、 尿钙项目进行定性或半定 量检测	2020.4.28- 2022.10.23	迪瑞医疗	/
169	尿有形成分分析仪应 用试剂盒	吉械注准 20172400319	Ⅱ类	用于尿有形成分分析仪器 显微成像系统焦面位置确 定及测试过程的质量控制	2017.10.24- 2022.10.23	迪瑞医疗	/
170	全自动尿有形成分分 析仪	吉械注准 20172400326	Ⅱ类	用于尿液中有形成分进行 定量和定性计数	2017.11.8- 2022.11.7	迪瑞医疗	/
171	尿液电导率分析用校 准物	吉械注准 20172400349	Ⅱ类	用于尿液分析仪器测试电 导率项目的校准	2020.10.21- 2022.12.21	迪瑞医疗	/
172	尿液分析试纸条	吉械注准 20172400350	Ⅱ类	本产品可对尿液中的尿胆 原、胆红素、酮体、血、	2020.10.21- 2022.12.21	迪瑞医疗	/

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				蛋白质、亚硝酸盐、白细 胞、葡萄糖、比重、酸碱 度、抗坏血酸、微白蛋 白、肌酐、尿钙进行定性 或半定量检测
173	尿液电导率分析用质 控物	吉械注准 20172400351	Ⅱ类	用于尿液分析仪器测试电 导率项目的质量控制	2020.10.21- 2022.12.21	迪瑞医疗	/
174	全自动生化分析仪	吉械注准 20182220112	Ⅱ类	供定量分析血清、血浆、 尿液、脑脊液等样本的临 床化学成分	2018.9.6- 2023.9.5	迪瑞医疗	/
175	全自动均相酶免疫分 析仪	吉械注准 20182220113	Ⅱ类	用于治疗药物浓度监测、 激素、维生素、肝功等多 种均相酶免疫特检项目的 检测	2018.9.6- 2023.9.5	迪瑞医疗	/
176	全自动尿液分析系统	吉械注准 20182400050	Ⅱ类	全自动尿液分析系统是专 业人员使用的体外诊断医 疗设备，可以完成尿液的 常规分析及有形成分的定 性和定量计数	2018.2.27- 2023.2.26	迪瑞医疗	/
177	全自动生化分析仪	吉械注准 20182400051	Ⅱ类	供定量分析血清、血浆、 尿液、脑脊液等样本的临 床化学成分	2018.2.27- 2023.2.26	迪瑞医疗	/
178	全自动血细胞分析仪	吉械注准 20182400077	Ⅱ类	采用电阻抗法对血液样本 中白细胞、红细胞、血小 板进行计数并对白细胞进 行三分类，采用比色法对 血红蛋白含量进行检测， 并可计算出血细胞相关参 数信息	2018.6.14- 2023.6.13	迪瑞医疗	/
179	全自动凝血分析仪	吉械注准 20182400078	Ⅱ类	采用凝固法、发色底物法 或免疫比浊法，供临床测 定凝血酶原时间(PT)、活化 部分凝血活酶时间 (APTT)、凝血酶时间 (TT)、纤维蛋白原(FIB)、 凝血因子等	2018.6.14- 2023.6.13	迪瑞医疗	/
180	全自动五分类血细胞 分析仪	吉械注准 20182400099	Ⅱ类	采用电阻抗法对血液样本 中红细胞、血小板进行计 数，采用比色法对血红蛋 白含量进行检测，采用半 导体激光流式细胞技术获 得白细胞总数并进行五分 类；采用乳胶免疫比浊法	2018.7.11- 2023.7.10	迪瑞医疗	/

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				测量C-反应蛋白浓度，并 计算出血细胞相关参数信 息
181	全自动五分类血细胞 分析仪	吉械注准 20182400100	Ⅱ类	采用电阻抗法对血液样本 中红细胞、血小板进行计 数，采用比色法对血红蛋 白含量进行检测，采用半 导体激光流式细胞技术获 得白细胞总数并进行五分 类；并计算出血细胞相关 参数信息	2018.7.11- 2023.7.10	迪瑞医疗	/
182	C-反应蛋白测定试剂 盒（胶乳增强免疫比 浊法）	吉械注准 20182400101	Ⅱ类	本试剂盒用于体外定量测 定人全血中C-反应蛋白的 浓度	2018.7.10- 2023.7.9	迪瑞医疗	/
183	全自动尿液分析系统	吉械注准 20192220075	Ⅱ类	用于对人体尿液中理化指 标以及尿液中有形成分进 行定性、定量分析	2019.8.14- 2024.8.13	迪瑞医疗	/
184	全自动糖化血红蛋白 分析仪	吉械注准 20192220076	Ⅱ类	用于人体全血样本或溶血 样本中糖化血红蛋白的定 量分析	2019.8.14- 2024.8.13	迪瑞医疗	/
185	全自动干化学尿液分 析仪	吉械注准 20192220077	Ⅱ类	可以定性或半定量检测尿 液的十四项指标：尿胆 原、胆红素、酮体、肌 酐、血、蛋白质、微白蛋 白、亚硝酸盐、白细胞、 葡萄糖、比重、pH值、维 生素C、尿钙，为临床诊断 提供依据	2020.4.8- 2024.7.17	迪瑞医疗	/
186	全自动生化分析仪	吉械注准 20192220078	Ⅱ类	用于肝功、肾功、离子代 谢、血糖、血脂、心肌酶 谱、免疫类常规生化项目 的检测	2020.4.8- 2024.7.17	迪瑞医疗	/
187	全自动生化分析仪	吉械注准 20192220143	Ⅱ类	用于肝功、肾功、离子代 谢、血糖、血脂、心肌酶 谱、免疫类常规生化项目 的检测	2019.9.27- 2024.9.26	迪瑞医疗	/
188	全自动生化分析仪	吉械注准 20192220144	Ⅱ类	用于肝功、肾功、离子代 谢、血糖、血脂、心肌酶 谱、免疫类常规生化项目 的检测	2019.9.27- 2024.9.26	迪瑞医疗	/
189	全自动生化分析仪	吉械注准 20192220145	Ⅱ类	用于肝功、肾功、离子代 谢、血糖、血脂、心肌酶 谱、免疫类常规生化项目	2019.9.27- 2024.9.26	迪瑞医疗	/

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				的检测
190	全自动五分类血细胞 分析仪	吉械注准 20192220146	Ⅱ类	用于测试血液中红细胞、 血小板、白细胞的数目以 及体积分布、血红蛋白的 浓度，同时提供白细胞分 类的散点图，为临床诊断 提供依据	2019.9.27- 2024.9.26	迪瑞医疗	/
191	全自动尿液分析系统	吉械注准 20192220200	Ⅱ类	用于对人体尿液中理化指 标以及尿液中有形成分进 行定性、定量分析	2019.11.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
192	模块化生化免疫分析 系统	吉械注准 20192220201	Ⅱ类	与适配试剂配合使用，用 于人体样本中待测物的定 性或定量分析	2019.11.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
193	全自动生化分析仪	吉械注准 20192220202	Ⅱ类	与适配试剂配合使用，用 于人体样本中待测物的定 性和定量分析	2019.11.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
194	全自动生化分析仪	吉械注准 20192220203	Ⅱ类	与适配试剂配合使用，用 于人体样本中待测物的定 性和定量分析	2019.11.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
195	全自动生化分析仪	吉械注准 20192220208	Ⅱ类	与适配试剂配合使用，用 于人体样本中待测物的定 性和定量分析	2019.12.2- 2024.12.1	迪瑞医疗	/
196	全自动生化分析仪	吉械注准 20192220209	Ⅱ类	与适配试剂配合使用，用 于人体样本中待测物的定 性和定量分析	2019.12.2- 2024.12.1	迪瑞医疗	/
197	干化学尿液分析仪	吉械注准 20192220210	Ⅱ类	可以定性或半定量检测尿 液的十四项指标：尿胆 原、胆红素、酮体、肌 酐、血、蛋白质、微白蛋 白、亚硝酸盐、白细胞、 葡萄糖、比重、pH值、维 生素C、尿钙	2019.12.2- 2024.12.1	迪瑞医疗	/
198	干化学尿液分析仪	吉械注准 20192220211	Ⅱ类	HC-300、HC-400、HC- 600：可以定性或半定量检 测尿液的十四项指标：尿 胆原、胆红素、酮体、肌 酐、血、蛋白质、微白蛋 白、亚硝酸盐、白细胞、 葡萄糖、比重、PH值、维 生素C、尿钙；HC-900：可 以定性或半定量检测尿液 的十六项指标：尿胆原、 胆红素、酮体、肌酐、	2019.12.2- 2024.12.1	迪瑞医疗	/

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				血、蛋白质、微白蛋白、 亚硝酸盐、白细胞、葡萄 糖、比重、PH值、维生素 C、尿钙及颜色、浊度（测 试颜色、浊度时需要选配 比重计单元）；
199	全自动干化学尿液分 析仪	吉械注准 20192220222	Ⅱ类	用于测量尿液中尿胆原、 胆红素、酮体、血、蛋白 质、亚硝酸盐、白细胞、 葡萄糖、酸碱度、比重、 维生素C、微白蛋白、肌 酐、尿钙、颜色、浊度、 电导率17项参数。（其中 测试颜色、浊度、电导率 时需要选配比重计单元）	2020.1.7- 2025.1.6	迪瑞医疗	/
200	全自动尿液有形成分 分析仪	吉械注准 20192220223	Ⅱ类	用于尿液中有形成分的识 别和分析	2020.1.7- 2025.1.6	迪瑞医疗	/
201	全自动生化分析仪	吉械注准 20192220224	Ⅱ类	用于肝功、肾功、离子代 谢、血糖、血脂、心肌酶 谱、免疫类常规生化项目 的检测	2020.1.7- 2025.1.6	迪瑞医疗	/
202	干化学尿液分析仪	吉械注准 20192220225	Ⅱ类	H-100、H-300、H-500分析 仪：可以定性或半定量检 测尿液中尿胆原、胆红 素、酮体、血、蛋白质、 微白蛋白、亚硝酸盐、白 细胞、葡萄糖、比重、PH 值、维生素C、肌酐、尿钙 十四项指标；H-800分析 仪：可以定性或半定量检 测尿液中尿胆原、胆红 素、酮体、血、蛋白质、 微白蛋白、亚硝酸盐、白 细胞、葡萄糖、比重、PH 值、维生素C、肌酐、尿 钙、颜色、浊度（测试颜 色、浊度时需要选配比重 计单元）十六项指标	2020.1.7- 2025.1.6	迪瑞医疗	/
203	全自动化学发光免疫 分析仪	吉械注准 20192220226	Ⅱ类	用于人体样本中待测物的 定性或定量分析	2020.1.7- 2025.1.6	迪瑞医疗	/
204	尿液分析试纸条	吉械注准 20192400067	Ⅱ类	本产品可对尿液中的尿胆 原、胆红素、酮体、血、 比重、抗坏血酸、蛋白	2021.01.08- 2024.5.29	迪瑞医疗	变更注册

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				质、亚硝酸盐、葡萄糖、 酸碱度、白细胞、微白蛋 白、肌酐、尿钙项目进行 定性或半定量检测
205	尿分析复合质控液	吉械注准 20192400083	Ⅱ类	用于对尿液中的酸碱度、 蛋白质、葡萄糖、血、酮 体、比重、胆红素、尿胆 原、亚硝酸盐、白细胞、 肌酐、钙、微白蛋白、维 生素C十四项干化学分析项 目和红细胞、白细胞、结 晶、管型有形成分分析项 目的质量控制	2020.10.21- 2024.07.17	迪瑞医疗	/
206	铁蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20192400084	Ⅱ类	本试剂适用于体外定量检 测人血清或血浆中铁蛋白 （FER）的含量	2020.3.13- 2024.7.17	迪瑞医疗	/
207	降钙素原测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20192400085	Ⅱ类	本试剂适用于体外定量检 测人血清或血浆中降钙素 原（PCT）的含量	2019.7.18- 2024.7.17	迪瑞医疗	/
208	B型利钠肽测定试剂 盒（化学发光免疫分 析法）	吉械注准 20192400086	Ⅱ类	用于体外定量检测人血浆 中B型利钠肽的含量	2020.3.13- 2024.7.17	迪瑞医疗	/
209	肌酸激酶同工酶测定 试剂盒（化学发光免 疫分析法）	吉械注准 20192400087	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中肌酸激酶同工酶 的含量	2020.3.13- 2024.7.17	迪瑞医疗	/
210	凝血酶原时间测定试 剂盒（凝固法）	吉械注准 20192400088	Ⅱ类	用于体外定量检测人血浆 中凝血酶原时间	2020.10.21- 2024.07.25	迪瑞医疗	/
211	活化部分凝血活酶时 间测定试剂盒(凝固 法)	吉械注准 20192400089	Ⅱ类	用于体外定量检测人血浆 中活化部分凝血活酶时间	2020.10.21- 2024.07.25	迪瑞医疗	/
212	凝血酶时间测定试剂 盒（凝固法）	吉械注准 20192400090	Ⅱ类	用于体外定量检测人血浆 中凝血酶原时间	2020.10.21- 2024.07.25	迪瑞医疗	/
213	纤维蛋白原测定试剂 盒（凝固法）	吉械注准 20192400091	Ⅱ类	用于人血浆中纤维蛋白 （原）降解产物的体外定 量测定	2020.10.21- 2024.07.25	迪瑞医疗	/
214	抗凝血酶Ⅲ测定试剂 盒（发色底物法）	吉械注准 20192400092	Ⅱ类	用于体外定量测定人血浆 样本中抗凝血酶Ⅲ的活性	2020.10.21- 2024.07.25	迪瑞医疗	/
215	D-二聚体测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	吉械注准 20192400093	Ⅱ类	用于人血浆中D-二聚体的 体外定量测定，用于辅助 诊断	2020.10.21- 2024.07.25	迪瑞医疗	/
216	纤维蛋白（原）降解 产物测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法）	吉械注准 20192400094	Ⅱ类	用于人血浆中纤维蛋白 （原）降解产物的体外定 量测定	2020.10.21- 2024.07.25	迪瑞医疗	/

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217	凝血分析复合校准品	吉械注准 20192400095	Ⅱ类	用于校准临床凝血酶原时 间（PT）、纤维蛋白原 (FIB)、抗凝血酶III(AT-III) 检测系统	2020.10.21- 2024.07.25	迪瑞医疗	/
218	凝血分析复合质控品	吉械注准 20192400096	Ⅱ类	用于对临床凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时 间(APTT)、凝血酶时间 (TT)、纤维蛋白原(FIB)、 抗凝血酶III(AT-III)检测项 目的质量控制	2020.10.21- 2024.07.25	迪瑞医疗	/
219	五分类血细胞分析仪 用质控品	吉械注准 20192400114	Ⅱ类	用于监控或评价血细胞分 析仪检测结果的精密度	2019.8.14- 2024.8.13	迪瑞医疗	/
220	五分类血细胞分析仪 用校准品	吉械注准 20192400115	Ⅱ类	用于五分类血细胞分析仪 的校准	2019.8.14- 2024.8.13	迪瑞医疗	/
221	果糖胺测定试剂盒 （四氮唑蓝法）	吉械注准 20192400118	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中果糖胺的浓度	2020.1.16- 2024.8.20	迪瑞医疗	/
222	游离甲状腺素测定试 剂盒（化学发光免疫 分析法）	吉械注准 20192400121	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中的游离甲状腺素 的含量	2020.3.13- 2024.9.9	迪瑞医疗	/
223	游离三碘甲状腺原氨 酸测定试剂盒（化学 发光免疫分析法）	吉械注准 20192400122	Ⅱ类	用于体外定量检测血清或 血浆中的游离三碘甲状腺 原氨酸的含量	2020.3.13- 2024.9.9	迪瑞医疗	/
224	卵泡刺激素测定试剂 盒（化学发光免疫分 析法	吉械注准 20192400123	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中的卵泡刺激素的 含量	2020.3.13- 2024.9.9	迪瑞医疗	/
225	孕酮测定试剂盒（化 学发光免疫分析法）	吉械注准 20192400124	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中孕酮的含量	2020.3.13- 2024.9.9	迪瑞医疗	/
226	胃蛋白酶原I测定试 剂盒（化学发光免疫 分析法）	吉械注准 20192400125	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中胃蛋白酶原I的含 量	2020.3.13- 2024.9.9	迪瑞医疗	/
227	胃蛋白酶原II测定试 剂盒（化学发光免疫 分析法）	吉械注准 20192400126	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中胃蛋白酶原II的含 量	2020.3.13- 2024.9.9	迪瑞医疗	/
228	皮质醇测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20192400127	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中皮质醇的含量	2020.3.13- 2024.9.9	迪瑞医疗	/
229	生长激素测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20192400128	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中生长激素的含量	2020.3.13- 2024.9.9	迪瑞医疗	/
230	层粘连蛋白测定试剂 盒（化学发光免疫分 析法）	吉械注准 20192400129	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中层粘连蛋白的含 量	2020.3.13- 2024.9.9	迪瑞医疗	/
231	Ⅳ型胶原测定试剂盒	吉械注准	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清	2020.3.13-	迪瑞医疗	/

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	（化学发光免疫分析 法）	20192400130		或血浆中IV型胶原的含量	2024.9.9
232	肾素测定试剂盒（化 学发光免疫分析法）	吉械注准 20192400131	Ⅱ类	用于体外定量检测人血浆 中肾素的含量	2020.3.13- 2024.9.9	迪瑞医疗	/
233	骨钙素测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20192400132	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中骨钙素的含量	2020.3.13- 2024.9.9	迪瑞医疗	/
234	透明质酸测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20192400133	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中透明质酸的含量	2020.3.13- 2024.9.9	迪瑞医疗	/
235	促肾上腺皮质激素测 定试剂盒（化学发光 免疫分析法）	吉械注准 20192400134	Ⅱ类	用于体外定量检测人血浆 中促肾上腺皮质激素 （ACTH）的含量	2020.3.13- 2024.9.9	迪瑞医疗	/
236	特种蛋白复合质控血 清	吉械注准 20192400140	Ⅱ类	用于临床特种蛋白检测项 目的质量控制	2019.12.25- 2024.9.26	迪瑞医疗	/
237	脂类复合质控血清	吉械注准 20192400141	Ⅱ类	用于临床脂类检测项目的 质量可控制	2019.12.25- 2024.9.26	迪瑞医疗	/
238	尿有形成分分析仪用 质控液	吉械注准 20192400142	Ⅱ类	用于对全自动尿有形成分 分析仪进行质量控制	2019.9.27- 2024.9.26	迪瑞医疗	/
239	C肽测定试剂盒（化 学发光免疫分析法）	吉械注准 20192400188	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆或尿液中C肽的含 量	2020.3.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
240	降钙素测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20192400189	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中降钙素的含量	2020.3.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
241	性激素结合球蛋白测 定试剂盒（化学发光 免疫分析法）	吉械注准 20192400190	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中性激素结合球蛋 白（SHBG）的含量	2019.11.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
242	β2-微球蛋白测定试 剂盒（化学发光免疫 分析法）	吉械注准 20192400191	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆或尿液中β2-微球 蛋白的含量	2020.3.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
243	17α-羟孕酮测定试剂 盒（化学发光免疫分 析法）	吉械注准 20192400192	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中17α-羟孕酮的含量	2020.3.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
244	硫酸脱氢表雄酮测定 试剂盒（化学发光免 疫分析法）	吉械注准 20192400193	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中硫酸脱氢表雄酮 的含量	2019.11.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
245	白介素-6测定剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20192400194	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中白介素-6的含量	2020.3.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
246	醛固酮测定试剂盒 （化学发光免疫分析	吉械注准 20192400195	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆中醛固酮的含量	2020.3.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/

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	法）
247	胰岛素抗体测定试剂 盒（化学发光免疫分 析法）	吉械注准 20192400196	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中胰岛素抗体的含 量	2020.3.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
248	25-羟基维生素D测定 试剂盒（化学发光免 疫分析法）	吉械注准 20192400197	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中25-羟基维生素D （25-OH Vitamin D）的含 量	2020.3.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
249	妊娠相关血浆蛋白A 测定试剂盒（化学发 光免疫分析法）	吉械注准 20192400198	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中妊娠相关血浆蛋白的A含 量	2020.3.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
250	全段甲状旁腺激素测 定试剂盒（化学发光 免疫分析法）	吉械注准 20192400199	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中全段甲状旁腺激 素的含量	2020.3.13- 2024.11.12	迪瑞医疗	/
251	抗缪勒管激素测定试 剂盒（化学发光免疫 分析法）	吉械注准 20192400212	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中抗缪勒管激素的 含量	2020.3.13- 2024.12.18	迪瑞医疗	/
252	尿液分析试纸条	吉械注准 20192400220	二类	本产品可对尿液中的尿胆 原、胆红素、酮体、血、 比重、抗坏血酸、蛋白 质、亚硝酸盐、葡萄糖、 酸碱度、白细胞、微白蛋 白、肌酐、尿钙项目进行 定性或半定量检测	2019.12.19- 2024.12.18	迪瑞医疗	/
253	全自动化学发光免疫 分析仪	吉械注准 20202220081	Ⅱ类	与适配试剂配合使用，用 于人体样本中待测物的定 性或定量分析	2020.2.26- 2025.2.25	迪瑞医疗	/
254	全自动尿液分析系统	吉械注准 20202220162	Ⅱ类	用于对人体尿液中理化指 标以及尿液中有形成分进 行定性、定量分析	2020.4.10- 2025.4.9	迪瑞医疗	/
255	全自动凝血分析仪	吉械注准 20202220318	Ⅱ类	用于对血液进行凝血和抗 凝、纤溶和抗纤溶等功能 的分析。	2020.08.12- 2025.08.11	迪瑞医疗	/
256	全自动模块式血液体 液分析系统	吉械注准 20202220422	Ⅱ类	用于对血液/体液中有形成 分进行定量定性分析，并 提供相关信息。	2020.11.26- 2025.11.25	迪瑞医疗	/
257	全自动生化分析仪	吉械注准 20202220438	Ⅱ类	用于血液、尿液、胸腹水 和脑脊液生物指标的检验 和分析，为临床诊断提供 依据	2020.12.23- 2022.12.22	迪瑞医疗	/
258	半自动生化分析仪	吉械注准 20202220439	Ⅱ类	用于医疗部门进行血常 规、肝功、肾功、血糖、 血脂、心肌酶谱、免疫球	2020.12.23- 2025.12.22	迪瑞医疗	/

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				蛋白、矿物质临床生化指 标的检验
259	干化学尿液分析仪	吉械注准 20202220440	Ⅱ类	用于临床检验，可以定性 或半定量检测尿液的十二 项指标：尿胆原、胆红 素、酮体、血、蛋白质、 亚硝酸盐、白细胞、葡萄 糖、比重、PH值、维生素 C、微白蛋白，为临床诊断 提供依据	2020.12.23- 2025.12.22	迪瑞医疗	/
260	ISE尿液校准品	吉械注准 20202400071	Ⅱ类	用于全自动生化分析仪的 电解质测定的离子选择电 极模块尿液样本类型的校 准	2020.2.26- 2025.2.25	迪瑞医疗	/
261	ISE尿液质控品	吉械注准 20202400072	Ⅱ类	用于全自动生化分析仪的 电解质测定的离子选择电 极模块尿液样本类型的质 控	2020.2.26- 2025.2.25	迪瑞医疗	/
262	α1-抗胰蛋白酶测定 试剂盒（免疫比浊 法）	吉械注准 20202400073	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中α1-抗胰蛋白酶的含量	2020.2.26- 2025.2.25	迪瑞医疗	/
263	β-羟丁酸测定试剂盒 （β-羟丁酸脱氢酶 法）	吉械注准 20202400074	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中β-羟丁酸的含量	2020.2.26- 2025.2.25	迪瑞医疗	/
264	单胺氧化酶测定试剂 盒（谷氨酸脱氢酶 法）	吉械注准 20202400075	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中单胺氧化酶的活 力	2020.2.26- 2025.2.25	迪瑞医疗	/
265	甘胆酸测定试剂盒 （均相酶免疫法）	吉械注准 20202400076	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中甘胆酸的含量	2020.2.26- 2025.2.25	迪瑞医疗	/
266	缺血性修饰白蛋白测 定试剂盒（ABC法）	吉械注准 20202400077	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中缺血性修饰白蛋白的含 量	2020.2.26- 2025.2.25	迪瑞医疗	/
267	游离脂肪酸测定试剂 盒（ACS-ACOD法）	吉械注准 20202400078	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中游离脂肪酸的含量	2020.2.26- 2025.2.25	迪瑞医疗	/
268	尿液理化分析用复合 质控物	吉械注准 20202400079	Ⅱ类	用于尿液分析仪器理化单 元的电导率、浊度、比重 和颜色复合项目的质量控 制	2020.10.21- 2025.02.25	迪瑞医疗	/
269	尿液理化分析用复合 校准物	吉械注准 20202400080	Ⅱ类	用于尿液分析仪器理化单 元的电导率、浊度和比重 复合项目的校准，保证检 测结果的准确性	2020.10.21- 2025.02.25	迪瑞医疗	/
270	心型脂肪酸结合蛋白	吉械注准	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清	2020.3.25-	迪瑞医疗	/

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	测定试剂盒（胶乳免 疫比浊法）	20202400151		或血浆中心型脂肪酸结合 蛋白的含量	2025.3.24
271	铜测定试剂盒 （PAESA显色剂 法）	吉械注准 20202400152	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中铜的含量	2020.3.25- 2025.3.24	迪瑞医疗	/
272	抗环瓜氨酸肽抗体测 定试剂盒（胶乳免疫 比浊法）	吉械注准 20202400153	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中抗环瓜氨酸肽抗体的含 量	2020.3.25- 2025.3.24	迪瑞医疗	/
273	糖化白蛋白测定试剂 盒（酮胺氧化酶法）	吉械注准 20202400154	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中糖化白蛋白的含量	2020.3.25- 2025.3.24	迪瑞医疗	/
274	叶酸测定试剂盒（化 学发光免疫分析法）	吉械注准 20202400197	Ⅱ类	用于体外定量检测人血 清、血浆或全血中叶酸的 含量	2020.4.28- 2025.4.27	迪瑞医疗	/
275	地高辛测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20202400198	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中地高辛的含量	2020.4.28- 2025.4.27	迪瑞医疗	/
276	Ⅲ型前胶原N端肽测 定试剂盒（化学发光 免疫分析法）	吉械注准 20202400205	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中Ⅲ型前胶原N端肽 的含量	2020.5.22- 2025.5.21	迪瑞医疗	/
277	甘氨酰脯氨酸二肽氨 基肽酶测定试剂盒 （对硝基苯胺法）	吉械注准 20202400238	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中甘氨酰脯氨酸二肽氨基 肽酶的活性	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
278	α2-巨球蛋白测定试 剂盒（免疫比浊法）	吉械注准 20202400239	Ⅱ类	用于体外定量检测人尿液 中α2-巨球蛋白的含量	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
279	中性粒细胞明胶酶相 关脂质运载蛋白测定 试剂盒（胶乳免疫比 浊法）	吉械注准 20202400240	Ⅱ类	用于体外定量检测人血浆 或尿液中中性粒细胞明胶 酶相关脂质运载蛋白的含 量	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
280	降钙素原测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	吉械注准 20202400241	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中降钙素原的含量	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
281	血清淀粉样蛋白A测 定试剂盒（胶乳免疫 比浊法）	吉械注准 20202400242	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中血清淀粉样蛋白A的含量	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
282	载脂蛋白A2测定试 剂盒（免疫比浊法）	吉械注准 20202400243	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中载脂蛋白A2的含量	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
283	载脂蛋白C2测定试 剂盒（免疫比浊法）	吉械注准 20202400244	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中载脂蛋白C2的含量	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
284	载脂蛋白E测定试剂 盒（免疫比浊法）	吉械注准 20202400245	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中载脂蛋白E的含量	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
285	天门冬氨酸氨基转移 酶线粒体同工酶测定 试剂盒（免疫抑制	吉械注准 20202400246	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中天门冬氨酸氨基转移酶 线粒体同工酶的活性	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/

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	法）
286	乳酸脱氢酶同工酶1 测定试剂盒（化学抑 制法）	吉械注准 20202400247	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中乳酸脱氢酶同工酶1的活 性	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
287	触珠蛋白测定试剂盒 （免疫比浊法）	吉械注准 20202400248	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中触珠蛋白的含量	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
288	α1-酸性糖蛋白测定 试剂盒（免疫比浊 法）	吉械注准 20202400249	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中α1-酸性糖蛋白的含量	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
289	磷脂测定试剂盒（胆 碱氧化酶法）	吉械注准 20202400250	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中磷脂的含量	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
290	超氧化物歧化酶测定 试剂盒（邻苯三酚底 物法）	吉械注准 20202400251	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 中超氧化物歧化酶的活性	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
291	维生素复合校准品	吉械注准 20202400252	Ⅱ类	用于对临床维生素A、25- 羟基维生素D2、25-羟基维 生素D3、维生素E、维生素 K1定量检测项目的校准， 包含7个浓度水平	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
292	维生素复合质控品	吉械注准 20202400253	Ⅱ类	用于对临床维生素A、25- 羟基维生素D2、25-羟基维 生素D3、维生素E、维生素 K1定量检测项目的质量控 制	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
293	甲状腺功能质控品	吉械注准 20202400254	Ⅱ类	用于对临床促甲状腺素、 三碘甲状腺原氨酸、游离 三碘甲状腺原氨酸、甲状 腺素、游离甲状腺素、甲 状腺球蛋白、反三碘甲状 腺原氨酸检测项目的质量 控制	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
294	甲状腺自身抗体质控 品	吉械注准 20202400255	Ⅱ类	用于对临床甲状腺过氧化 物酶抗体、甲状腺球蛋白 抗体检测项目的质量控制	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
295	免疫多项质控品	吉械注准 20202400256	Ⅱ类	用于对临床卵泡刺激素、 黄体生成素、泌乳素、总β 人绒毛膜促进腺激素、孕 酮、睾酮、雌二醇、C肽、 胰岛素检测项目的质量控 制	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/
296	心肌标志物质控品	吉械注准 20202400257	Ⅱ类	用于对临床肌红蛋白、肌 酸激酶同工酶、B型利钠 肽、心肌肌钙蛋白I检测项	2020.6.5- 2025.6.4	迪瑞医疗	/

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				目的质量控制
297	尿液分析试纸条	吉械注准 20202400258	Ⅱ类	可对尿液中的尿胆原、胆 红素、酮体、肌酐、血、 蛋白质、微白蛋白、亚硝 酸盐、白细胞、葡萄糖、 比重、酸碱度、抗坏血 酸、尿钙进行定性或半定 量检测	2021.01.08- 2025.6.4	迪瑞医疗	变更注册
298	直接胆红素测定试剂 盒（重氮盐法）	吉械注准 20202400278	Ⅱ类	用于人血清中直接胆红素 的体外定量测定	2020.7.7- 2025.7.6	迪瑞医疗	/
299	总胆红素测定试剂盒 （重氮盐法）	吉械注准 20202400279	Ⅱ类	用于人血清中总胆红素的 体外定量测定	2020.7.7- 2025.7.6	迪瑞医疗	/
300	白蛋白测定试剂盒 （溴甲酚绿法）	吉械注准 20202400280	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中白蛋白的浓度	2020.7.7- 2025.7.6	迪瑞医疗	/
301	维生素B12测定试剂 盒（化学发光免疫分 析法）	吉械注准 20212400036	Ⅱ类	用于体外定量测定人血清 或血浆中维生素B12的含 量。	2021.01.20- 2026.01.19	迪瑞医疗	首次注册
302	钠测定试剂盒（半乳 糖苷酶法）	吉械注准 20212400037	Ⅱ类	用于体外定量测定人血清 或血浆中钠的含量。	2021.01.20- 2026.01.19	迪瑞医疗	首次注册
303	抗凝血酶Ⅲ测定试剂 盒（发色底物法）	吉械注准 20212400038	Ⅱ类	用于体外定量测定人血浆 样本中抗凝血酶Ⅲ的活 性。	2021.01.20- 2026.01.19	迪瑞医疗	首次注册
304	游离β人绒毛膜促性 腺激素测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20212400039	Ⅱ类	用于体外定量测定人血清 或血浆中游离β人绒毛膜促 性腺激素的含量。	2021.01.20- 2026.01.19	迪瑞医疗	首次注册
305	无机磷测定试剂盒 （磷钼酸盐法）	吉械注准 20212400040	Ⅱ类	用于体外定量测定人血 清、血浆或尿液中无机磷 的浓度。	2021.01.20- 2026.01.19	迪瑞医疗	首次注册
306	全自动便潜血分析仪 采便管	吉长械备 20150079号	Ⅰ类	用于便潜血检测的采样及 的操作	2017.5.31-长 期	迪瑞医疗	/
307	尿有形成分分析仪应 用试剂-鞘液	吉长械备 20150091号	Ⅰ类	用于包裹样本，形成鞘 流，进行尿液中有形成分 计数	2017.5.31-长 期	迪瑞医疗	/
308	稀释液	吉长械备 20150092号	Ⅰ类	用于稀释血液样本	2017.5.31-长 期	迪瑞医疗	/
309	酸性激发液	吉长械备 20150132号	Ⅰ类	用于化学发光免疫分析反 应中提供所需的过氧化 氢，以启动化学发光反应	2017.11.10- 长期	迪瑞医疗	/
310	碱性激发液	吉长械备 20150133号	Ⅰ类	用于化学发光免疫分析反 应中提供所需的碱性环 境，以启动化学发光反应	2017.11.10- 长期	迪瑞医疗	/

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311	清洗缓冲液	吉长械备 20150134号	Ⅰ类	用于化学发光免疫分析反 应中提供所需的缓冲环 境，以启动化学发光反应	2017.11.10- 长期	迪瑞医疗	/
312	浓缩清洗缓冲液	吉长械备 20150135号	Ⅰ类	用于化学发光免疫分析反 应中提供所需的缓冲环 境，以启动化学发光反应	2021.06.07- 长期	迪瑞医疗	变更备案
313	全自动生化分析仪应 用试剂稀释液	吉长械备 20160081号	Ⅰ类	适用于迪瑞全自动生化分 析仪的电解质测定的离子 选择电极模块，用于样本 和标准液的稀释	2017.5.31-长 期	迪瑞医疗	/
314	电解质浓度定量测定 稀释液	吉长械备 20160082号	Ⅰ类	适用于迪瑞全自动生化分 析仪的离子选择电极模 块，用于样本和标准液的 稀释	2017.5.31-长 期	迪瑞医疗	/
315	血细胞分析用稀释液	吉长械备 20170011号	Ⅰ类	用于稀释血液样本	2018.6.5-长 期	迪瑞医疗	/
316	血细胞分析用溶血剂	吉长械备 20170012号	Ⅰ类	用于血细胞分析前破坏红 细胞、溶出血红蛋白	2018.6.5-长 期	迪瑞医疗	/
317	全自动样品处理系统	吉长械备 20170021号	Ⅰ类	一种模块化系统，为医学 实验室提供样本试管的自 动分析前处理，分析后处 理、样本操作以及临床实 验室处理，提高实验室工 作效率，减少人为错误和 避免生物污染	2017.3.6-长 期	迪瑞医疗	/
318	尿有形成分分析仪应 用试剂-稀释液	吉长械备 20170054号	Ⅰ类	用于对尿液样本进行稀 释，以便于使用尿液有形 成分分析仪对样本进行检 测	2017.6.12-长 期	迪瑞医疗	/
319	有形成分分析用层流 液	吉长械备 20170082号	Ⅰ类	用于阴道分泌物中有形成 分计数提供测试环境	2017.7.24-长 期	迪瑞医疗	/
320	阴道分泌物有形成分 染色液	吉长械备 20170083号	Ⅰ类	用于对阴到分泌物中的各 类细胞进行染色	2017.7.24-长 期	迪瑞医疗	/
321	细胞保存液	吉长械备 20170084号	Ⅰ类	用于女性引导分泌物采样 拭子中各类细胞的洗脱及 保存	2018.1.29-长 期	迪瑞医疗	/
322	尿液分析用鞘液	吉长械备 20170093号	Ⅰ类	用于样本稀释，形成鞘 流，进行尿液中有形成分 细胞计数	2019.5.8-长 期	迪瑞医疗	/
323	样本萃取液	吉长械备 20170120号	Ⅰ类	用于对样本进行分析前预 处理，溶解细胞，萃取出 待测物质	2017.12.6-长 期	迪瑞医疗	/
324	尿液分析用层流液	吉长械备	Ⅰ类	用于样本稀释，形成层	2019.5.8-长	迪瑞医疗	/

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		20180151号		流，进行尿液中有形成分 计数	期
325	一次性使用采样器	吉长械备 20180206号	Ⅰ类	用于样本的收集、运输和 储存等	2018.8.14-长 期	迪瑞医疗	/
326	样本释放剂	吉长械备 20190323号	Ⅰ类	用于待测样本的预处理， 使样本中的待测物从红细 胞样本中释放出来。以便 于使用体外诊断试剂或仪 器对待测物进行检测	2019.7.22-长 期	迪瑞医疗	/
327	全自动样本处理系统	吉长械备 20190488号	Ⅰ类	用于医学临床样品及样品 容器进行分析前、中、后 的处理及甲功，不包含临 床检验分析仪器分析前试 剂或样本精密加注功能	2021.04.10- 长期	迪瑞医疗	变更备案
328	尿液分析用鞘流液	吉长械备 20190540号	Ⅰ类	用于包裹样本，形成鞘 流，进行尿液中有形成分 细胞计数	2019.12.21- 长期	迪瑞医疗	/
329	核酸提取试剂盒（磁 珠法）	吉长械备 20200431号	I类	用于核酸的提取、富集、 纯化等步骤。其处理后的 产物用于临床体外检测使 用	2021.01.19- 长期	迪瑞医疗	变更备案
330	一次性使用采样器	吉长械备 20200465号	I类	由采样拭子和含核酸保存 液的管组成，保存液含有 核酸稳定剂等组分，非无 菌提供	2020.7.20-长 期	迪瑞医疗	/
331	一次性使用采样器	吉长械备 20200466号	I类	由拭子和含核酸保存液的 管组成，保存液含有异硫 氰酸胍和核酸稳定剂等组 分，非无菌提供	2020.7.20-长 期	迪瑞医疗	/
332	血细胞分析用溶血剂	吉长械备 20200655号	Ⅰ类	用于血细胞分析前破坏红 细胞，溶出血红蛋白，便于 进行血红蛋白测定。	2020.12.14- 长期	迪瑞医疗	/
333	血细胞分析用稀释液	吉长械备 20200656号	Ⅰ类	用于血细胞分析前，样本的 稀释，制备细胞悬液，从而 便于网织红细胞分类计数。	2020.12.14- 长期	迪瑞医疗	/
334	血细胞分析用稀释液	吉长械备 20200657号	Ⅰ类	用于血细胞分析前，样本 的稀释，制备细胞悬液。	2020.12.14- 长期	迪瑞医疗	/
335	血细胞分析用染色液	吉长械备 20200658号	Ⅰ类	用于对血细胞进行染色，从 而观察其形态与结构，以便 于血液分析仪器进行血细 胞分类计数。	2020.12.14- 长期	迪瑞医疗	/
336	核酸提取仪	吉长械备 20200659号	Ⅰ类	用于临床样本中核酸的提 取、纯化。	2020.12.14- 长期	迪瑞医疗	/

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337	血细胞分析用染色液	吉长械备 20210043号	Ⅰ类	用于对血细胞进行染色， 从而观察其形态与结构， 以便于血液分析仪器分类 计数。	2021.01.11- 长期	迪瑞医疗	首次备案
338	血细胞分析用染色液	吉长械备 20210044号	Ⅰ类	用于对血细胞进行染色， 从而观察其形态与结构， 以便于血液分析仪器分类 计数。	2021.01.11- 长期	迪瑞医疗	首次备案
339	血细胞分析用溶血剂	吉长械备 20210046号	Ⅰ类	血细胞分析前破坏红细 胞，维持所需分析细胞的 形态，从而便于细胞分类 计数。	2021.01.12- 长期	迪瑞医疗	首次备案
340	血细胞分析用溶血剂	吉长械备 20210047号	Ⅰ类	血细胞分析前破坏红细 胞，维持所需分析细胞的 形态，从而便于细胞分类 计数。	2021.01.12- 长期	迪瑞医疗	首次备案
341	样本萃取液	吉长械备 20210062号	Ⅰ类	用于对样本进行分析前预 处理，溶解细胞，萃取出 待测物。	2021.01.19- 长期	迪瑞医疗	首次备案
342	核酸提取试剂盒（磁 珠法）	吉长械备 20210081号	Ⅰ类	用于核酸的提取、富集、 纯化等步骤。其处理后的 产物用于临床体外检测使 用。	2021.02.01- 长期	迪瑞医疗	首次备案
343	肿瘤标志物质控品Ⅰ	国械注准 20213400140	Ⅲ类	本产品配合本公司试剂盒 用于甲胎蛋白、癌胚抗 原、游离前列腺特异性抗 原、总前列腺特异性抗 原、铁蛋白、癌抗原15-3、 糖类抗原19-9、癌抗原 125、糖类抗原242、糖类 抗原50项目的质量控制。	2021.2.24- 2026.2.23	迪瑞医疗	首次注册
344	超敏C反应蛋白测定 试剂盒（化学发光免 疫分析法）	吉械注准 20212400147	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中C反应蛋白的含 量。	2021.03.22- 2026.03.21	迪瑞医疗	首次注册
345	促甲状腺素受体抗体 测定试剂盒（化学发 光免疫分析法）	吉械注准 20212400150	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 促甲状腺素受体抗体的含 量。	2021.03.22- 2026.03.21	迪瑞医疗	首次注册
346	环孢霉素测定试剂盒 （化学发光免疫分析 法）	吉械注准 20212400162	Ⅱ类	用于体外定量检测人全血 中环孢霉素的含量。	2021.03.26- 2026.03.25	迪瑞医疗	首次注册
347	荧光五分类血细胞分 析仪用校准物	吉械注准 20212400148	Ⅱ类	用于公司生产的全自动模 块式血液体液分析系统的 白细胞、红细胞、血红蛋白、	2021.03.22- 2026.03.21	迪瑞医疗	首次注册

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				平均红细胞体积/红细胞比 容、血小板5个参数校准，从 而建立红细胞分析仪测量 结果的计量学溯源性。
348	荧光五分类血细胞分 析仪用质控物	吉械注准 20212400149	Ⅱ类	用于公司生产的全自动模 块式血液体液分析系统的 质量控制，以监控或评价检 测结果的精密度。	2021.03.22- 2026.03.21	迪瑞医疗	首次注册
349	体液质控物	吉械注准 20212400151	Ⅱ类	用于公司生产的全自动模 块式血液体液分析系统体 液分析工作的质量控制。	2021.03.22- 2026.03.21	迪瑞医疗	首次注册
350	网织红细胞分析用质 控物	吉械注准 20212400161	Ⅱ类	用于公司生产的全自动模 块式血液体液分析系统网 织红细胞分析工作的质量 控制。	2021.03.26- 2026.03.25	迪瑞医疗	首次注册
351	血清淀粉样蛋白A测 定试剂盒（化学发光 免疫分析法）	吉械注准 20212400230	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中血清淀粉样蛋白A 的含量。	2021.4.27- 2026.4.26	迪瑞医疗	首次注册
352	异常凝血酶原测定试 剂盒（化学发光免疫 分析法）	国械注准 20213400531	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清 或血浆中异常凝血酶原的 含量。主要用于对恶性肿 瘤患者进行动态监测以辅 助判断疾病进程或治疗效 果，不能作为恶性肿瘤早 期诊断或确诊的依据，不 能用于普通人群的肿瘤筛 查。	2021.5.24- 2026.5.23	迪瑞医疗	首次注册

截至目前，公司正在申请的国内医疗器械注册产品共31项，具体明细如下：

序号	申请注册产品名称	注册分 类	临床用途	注册所处的 阶段	进展情况	是否申报创新 医疗器械
1	乙型肝炎病毒核心抗体IgM 测定试剂盒（化学发光免疫 分析法）	Ⅱ类	用于体外定性检测人血清或血浆中的 乙型肝炎病毒核心抗体IgM（Anti- HBc IgM）。	申报阶段	技术审评中	否
2	反三碘甲状腺原氨酸测定试 剂盒（化学发光免疫分析 法）	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清或血浆中反 三碘甲状腺原氨酸的含量。	申报阶段	技术审评中	否
3	未结合雌三醇测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）	Ⅱ类	本试剂适用于体外定量检测人血清中 未结合雌三醇（UE3）的含量。	申报阶段	临床试验中	否
4	抑制素B测定试剂盒（化学 发光免疫分析法）	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清或血浆中抑 制素B的含量。	申报阶段	技术审评中	否
5	蛋白质Sangtec-100测定试剂 盒（化学发光免疫分析法）	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清中的蛋白质 Sangtec-100，临床上用于中枢神经系 统肿瘤的治疗监测。	申报阶段	技术审评中	否

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6	风疹病毒IgG抗体检测试剂 盒（化学发光免疫分析法）	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清或血浆中风 疹病毒IgG抗体的含量。	申报阶段	临床试验中	否
7	风疹病毒IgM抗体检测试剂 盒（化学发光免疫分析法）	Ⅲ类	用于体外定性检测人血清或血浆中的 风疹病毒IgM抗体。	申报阶段	临床试验中	否
8	巨细胞病毒IgG抗体检测试 剂盒（化学发光免疫分析 法）	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清或血浆中巨 细胞病毒IgG抗体的含量。	申报阶段	临床试验中	否
9	巨细胞病毒IgM抗体检测试 剂盒（化学发光免疫分析 法）	Ⅲ类	用于体外定性检测人血清或血浆中的 巨细胞病毒IgM抗体。	申报阶段	临床试验中	否
10	单纯疱疹病毒I型IgG抗体检 测试剂盒（化学发光免疫分 析法）	Ⅲ类	用于体外定性检测人血清或血浆中单 纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体。	申报阶段	临床试验中	否
11	单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体 检测试剂盒（化学发光免疫 分析法）	Ⅲ类	用于体外定性检测人血清或血浆中单 纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体。	申报阶段	临床试验中	否
12	单纯疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ型IgM抗 体检测试剂盒（化学发光免 疫分析法）	Ⅲ类	用于体外定性检测人血清或血浆中的 单纯疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ型IgM抗体。	申报阶段	临床试验中	否
13	弓形虫IgG抗体测检测试剂 盒（化学发光免疫分析法）	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清或血浆中弓 形虫IgG抗体的含量。	申报阶段	临床试验中	否
14	弓形虫IgM抗体检测试剂盒 （化学发光免疫分析法）	Ⅲ类	用于体外定性检测人血清或血浆中的 弓形虫IgM抗体。	申报阶段	临床试验中	否
15	肺炎支原体IgG检测试剂盒 （化学发光免疫分析法）	Ⅲ类	用于体外定量检测人血清或血浆中肺 炎支原体IgG的含量。	申报阶段	临床试验中	否
16	肺炎支原体IgM检测试剂盒 （化学发光免疫分析法）	Ⅲ类	用于体外定性检测人血清或血浆中肺 炎支原体IgM。	申报阶段	临床试验中	否
17	钾测定试剂盒（丙酮酸激酶 法）	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清或血浆中钾 的含量。	申报阶段	技术审评中	否
18	同型半胱氨酸测定试剂盒 （酶循环法）	Ⅱ类	本试剂适用于体外定量检测人血清或 血浆中同型半胱氨酸的含量。	申报阶段	技术审评中	否
19	κ轻链测定试剂盒（免疫比 浊法）	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清或血浆样本 中κ轻链的含量。	申报阶段	技术审评中	否
20	视黄醇结合蛋白测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清、尿液中视 黄醇结合蛋白的含量。	申报阶段	技术审评中	否
21	λ轻链测定试剂盒（免疫比浊 法）	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清或血浆样本 中λ轻链的含量。	申报阶段	技术审评中	否
22	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱 氢酶法）	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清中唾液酸的 含量。	申报阶段	技术审评中	否
23	免疫球蛋白G测定试剂盒 （免疫比浊法）	Ⅱ类	用于体外定量测定人尿液样本中免疫 球蛋白G的含量。	申报阶段	技术审评中	否
24	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清中谷胱甘肽	申报阶段	技术审评中	否

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	（谷胱甘肽底物法）		还原酶的活性。
25	转铁蛋白测定试剂盒（胶乳 免疫比浊法）	Ⅱ类	用于体外定量检测人尿液中转铁蛋白 的含量。	申报阶段	技术审评中	否
26	髓过氧化物酶测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）	Ⅱ类	用于体外定量检测人血浆样本中髓过 氧化物酶的含量。	申报阶段	技术审评中	否
27	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱 氢酶法）	Ⅱ类	用于体外定量测定人血清中丙酮酸的 含量。	申报阶段	注册申请受理	否
28	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢 酶法）	Ⅱ类	用于体外定量测定人血清或血浆中氨 的含量。	申报阶段	注册申请受理	否
29	载脂蛋白C3 测定试剂盒 （免疫比浊法）	Ⅱ类	用于体外定量测定人血清或血浆样本 中载脂蛋白C3 的含量。	申报阶段	注册申请受理	否
30	全量程C 反应蛋白测定试剂 盒(胶乳免疫比浊法)	Ⅱ类	用于体外定量测定人血清或血浆样本 中C 反应蛋白的含量。	申报阶段	注册申请受理	否
31	缺血性修饰白蛋白测定试剂 盒（ACB 法）	Ⅱ类	用于体外定量检测人血清中缺血性修 饰白蛋白的含量。	申报阶段	注册申请受理	否

二、核心竞争力分析

（一）雄厚的技术研发实力

经过近30年的自主研发和创新，公司开发并上市众多高端医疗器械：

标准化实验室产品是公司全自主研发设计生产的国产流水线，目前拥有输入、离心、血清识别、去盖、分杯等模块，其高效 均衡的样本检测和样本全流程智能处理可提升管理效能，全封闭设计最大限度保证了实验室的生物安全性。

公司化学发光免疫分析仪，采用国际主流吖啶酯标记的直接化学发光技术，可实现最快15分钟出结果，本底低，灵敏度高， 确保结果准确可靠，完善的溯源体系，可为实验室提供可靠的检测结果。

公司全自动妇科分泌物分析系统，采用平面层流技术、高速摄像技术、智能识别技术等，替代了传统检测方式，实现了从样 本分析至报告结果的全自动化，解决了传统的妇科分泌物检测中样本质量参差不齐、检测项目不全面、人为误差等问题。 公司尿液分析仪的自动追光技术、基于模糊技术的抗干扰算法，尿有形成分分析仪的自动聚焦技术、平面流式细胞技术，生 化分析仪的精密加注机构和注射机构设计、系统控制流程及协同调度技术，血细胞分析仪的高精度激光整形和散射光收集系 统、流体控制技术等，积累了较多核心技术。

公司已建立一支较为强大的研发团队，截至2021年6月末，公司（含子公司）研发技术人员共425人，占职工总数的26%，拥 有机械、光学、电子、计算机软件、数学、流体力学、化学、临床医学、管理等各方面的人才。公司注重通过专利保护自主 知识产权，截至2021年6月末，公司获得的专利205项，其中发明专利92项；已获得软件著作权75项。截至目前，公司及子公 司共有发明专利94项 ， 具体情况如下：

序号	专利号	专利名称	申请日期	授权公告日	专利权人
1 2 3 4	ZL200610016566.9	液体稳定的血清胆碱酯酶试剂	2006.01.25	2009.11.04	迪瑞医疗
	ZL200910067221.X	肌酐尿液分析试纸及制备方法	2009.07.03	2012.09.12	迪瑞医疗
	ZL200910217867.1	一种基于神经网络的尿液中有形成分识别 分类方法	2009.11.13	2013.04.03	迪瑞医疗
	ZL200910217868.6	一种尿沉渣检验设备中显微镜系统的自动 聚焦方法	2009.11.13	2012.01.25	迪瑞医疗

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5	ZL201010561387.X	一种显微镜系统的自动聚焦方法和装置	2010.11.27	2012.06.20	迪瑞医疗
6	ZL201010621472.0	连接桥	2010.12.30	2012.10.31	迪瑞医疗
7	ZL201110129208.X	一种粒子快速自动分类方法及其实现装置	2011.05.19	2014.01.08	迪瑞医疗
8	ZL201110135394.8	一种尿液分析仪的试剂自动滴样系统	2011.05.24	2013.03.13	迪瑞医疗
9	ZL201110187749.8	试剂剩余量检测装置和方法	2011.07.06	2012.09.12	迪瑞医疗
10	ZL201110202690.5	全自动便潜血分析仪的液路系统	2011.07.20	2013.06.05	迪瑞医疗
11	ZL201110207980.9	尿沉渣分析仪的双通道液路系统	2011.07.25	2013.04.03	迪瑞医疗
12	ZL201110221188.9	一种全自动便潜血分析仪的积分球式光学 系统	2011.08.03	2014.06.25	迪瑞医疗
13	ZL201110327705.0	粒子成像室	2011.10.26	2013.06.05	迪瑞医疗
14	ZL201110332916.3	一种生化分析仪杯空白检测的方法	2011.10.28	2013.12.04	迪瑞医疗
15	ZL201110387439.0	一种粒子自动分类方法	2011.11.29	2014.04.09	迪瑞医疗
16	ZL201110452335.3	全自动化学发光免疫分析仪的孵育部装置 及其控制方法	2011.12.29	2013.07.24	迪瑞医疗
17	ZL201210027280.6	一种血细胞单帧图像的自动扫描方法	2012.02.08	2014.02.26	迪瑞医疗
18	ZL201210032063.6	一种全自动便潜血分析仪的样本自动供应 装置	2012.02.14	2013.07.24	迪瑞医疗
19	ZL201210059994.5	一种封闭水箱的自动清洗机构	2012.03.08	2014.02.26	迪瑞医疗
20	ZL201210093565.X	一种全自动尿有形成分分析仪的校准方法	2012.04.01	2013.07.24	迪瑞医疗
21	ZL201210129984.4	一种流式细胞显微图像二值化方法	2012.04.28	2014.04.30	迪瑞医疗
22	ZL201210176278.5	一种使用偶次高次非球面激光整形系统的 白细胞分类计数仪	2012.05.31	2015.01.21	迪瑞医疗
23	ZL201210268344.1	一种显微镜系统有形成分提取方法	2012.07.31	2015.01.14	迪瑞医疗
24	ZL201210280370.6	一种气泡混匀方法及其控制系统	2012.08.08	2015.01.07	迪瑞医疗
25	ZL201210314603.X	一种用于全自动生化分析仪的在线升级方 法及其系统	2012.08.30	2015.09.16	迪瑞医疗
26	ZL201210391469.3	一种固定齿偏差补偿方法及其系统	2012.10.16	2014.10.08	迪瑞医疗
27	ZL201210486257.3	一种光学成像系统的热膨胀补偿装置和发 法	2012.11.26	2015.06.10	迪瑞医疗
28	ZL201210487715.5	一种抑制粒子翻滚的粒子成像装置及方法	2012.11.26	2013.12.04	迪瑞医疗
29	ZL201210494058.7	一种尿液分析系统及其分析方法	2012.11.28	2015.02.25	迪瑞医疗
30	ZL201310000593.7	全自动便潜血分析仪	2013.01.04	2014.04.30	迪瑞医疗
31	ZL201310073669.9	一种用于移动多种试剂液的传输装置及其 传输方法	2013.03.08	2014.04.16	迪瑞医疗
32	ZL201310232366.7	一种用于全自动化学发光免疫分析仪的自 动加载装置	2013.06.13	2015.04.08	迪瑞医疗
33	ZL201310533096.3	粒子成像室及其设计方法	2013.10.31	2016.05.25	迪瑞医疗
34	ZL201410091245.X	一种基于微粒子化学发光免疫分析技术的 睾酮检测试剂	2014.03.12	2015.09.16	迪瑞医疗
35	ZL201410131811.5	一种自动夹取、摇匀和穿刺的装置	2014.04.02	2015.04.08	迪瑞医疗
36	ZL201410286769.4	全自动化学发光免疫分析仪的消耗品托盘	2014.06.25	2015.12.30	迪瑞医疗

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		自动加载装置
37	ZL201410650013.3	一种校正流动池内粒子成像缺陷的方法	2014.11.16	2017.03.01	迪瑞医疗
38	ZL201410659070.8	一种用于生化分析仪移动待测杯的传输装 置	2014.11.19	2015.12.30	迪瑞医疗
39	ZL201510037486.0	一种用于样本容器的自动开盖装置	2015.01.26	2017.01.25	迪瑞医疗
40	ZL201510135899.2	碱性试剂加注液路系统及其加注液路控制 方法	2015.03.26	2016.05.25	迪瑞医疗
41	ZL201510231427.7	一种容器ID条码读取装置及其实现方法	2015.05.08	2017.09.22	迪瑞医疗
42	ZL201510625470.1	一种试管帽自动开启回收装置	2015.09.28	2017.07.28	迪瑞医疗
43	ZL201511023867.X	一种容器的供给装置及方法	2015.12.30	2017.09.11	迪瑞医疗
44	ZL201510314546.9	一种单通道试管架自动加载回收方法及其 装置	2015.06.10	2017.12.26	迪瑞医疗
45	ZL201510124234.1	一种液面检测装置及检测方法	2015.03.20	2018.01.16	迪瑞医疗
46	ZL201610315576.6	一种多光路凝血分析系统	2016.05.13	2018.03.27	迪瑞医疗
47	ZL201610630444.2	一种容器的供给装置	2016.08.04	2018.03.27	迪瑞医疗
48	ZL201610860903.6	一种全自动化学发光免疫分析仪及其液路 系统	2016.09.28	2018.06.19	迪瑞医疗
49	ZL201510484688.X	一种阴道分泌物染色液及其制备方法与染 色方法	2015.08.10	2018.06.26	迪瑞医疗
50	ZL201610775311.4	一种妇科分泌物自动检测设备	2016.08.31	2018.08.07	迪瑞医疗
51	ZL201611230668.0	一种多项复合尿液分析质控液	2016.12.27	2018.08.07	迪瑞医疗
52	ZL201710025408.8	一种用于妇科分泌物检测的质控品及其制 备方法	2017.01.13	2018.08.31	迪瑞医疗
53	ZL201611082658.7	一种ANS盐复合释放剂与检测血液中皮质 醇的试剂盒	2016.11.30	2018.11.09	迪瑞医疗
54	ZL201610857829.2	一种移液装置及移液方法	2016.09.28	2018.12.07	迪瑞医疗
55	ZL201611182974.1	一种试剂瓶混匀装置	2016.12.20	2019.03.05	迪瑞医疗
56	ZL201610521608.8	一种使用积分球的白细胞分类计数仪用光 学系统	2016.07.05	2019.08.06	迪瑞医疗
57	ZL201611250438.0	一种基于电阻抗原理的血细胞异常脉冲信 号识别处理方法	2016.12.29	2019.08.06	迪瑞医疗
58	ZL201710909162.0	一种尿液潜血检测试纸及其制备方法	2017.09.29	2019.08.13	迪瑞医疗
59	ZL201711439429.0	一种样本容器的开盖装置	2017.12.27	2019.09.13	迪瑞医疗
60	ZL201710028939.2	一种基于实验室自动化系统的样本重测方 法及系统	2017.01.16	2019.11.01	迪瑞医疗
61	ZL201810749438.8	一种基于双光子计数器宽线性范围的光子 测量系统	2018.07.10	2019.11.26	迪瑞医疗
62	ZL201510603254.7	一种基于SVM的有形成分分类方法	2015.09.21	2020.01.17	迪瑞医疗
63	ZL201710207744.4	一种尿液中细胞染色后快速显色的染色剂	2017.03.31	2020.02.04	迪瑞医疗

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		及其使用方法
64	ZL201710084231.9	一种试剂仓、全自动化学发光分析仪及混 匀方法	2017.02.16	2020.02.21	迪瑞医疗
65	ZL201711338006.X	试剂混匀机构及其混匀方法	2017.12.14	2020.03.31	迪瑞医疗
66	ZL201710994077.9	机械手组件、及试管帽移除回收装置及方 法	2017.10.23	2020.04.21	迪瑞医疗
67	ZL201810877986.9	一种回转传动机构	2018.08.03	2020.05.19	迪瑞医疗
68	ZL201810082787.9	一种升降机构及混匀装置	2018.01.29	2020.05.12	迪瑞医疗
69	ZL201710124310.8	一种阴道分泌物样本前处理装置	2017.03.03	2020.06.02	迪瑞医疗
70	ZL201711471674.X	一种测试分泌物的方法及液路系统	2017.12.29	2020.06.02	迪瑞医疗
71	ZL201810802394.0	一种尿液转铁蛋白检测试剂盒	2018.07.20	2020.05.29	迪瑞医疗
72	ZL201710017842.1	一种溶液搅拌混匀方法	2017.01.11	2020.06.16	迪瑞医疗
73	ZL201810004182.8	一种容器连续供给装置及方法	2018.01.03	2020.07.28	迪瑞医疗
74	ZL201811026597.1	一种用于吸样容器的托盘自动锁紧装置	2018.09.04	2020.08.18	迪瑞医疗
75	ZL201810940202.2	用于检测神经元特异性烯醇化酶的化学发 光免疫试剂盒	2018.08.17	2020.10.27	迪瑞医疗
76	ZL201810129130.3	试管旋转机构及试管旋转扫码装置	2018.02.08	2020.12.08	迪瑞医疗
77	ZL201710995090.6	一种试剂混匀装置及方法	2017.10.23	2020.07.24	迪瑞医疗
78	ZL201810121889.7	一种用于试管的自动贴签装置和方法	2018.02.07	2020.10.23	迪瑞医疗
79	ZL201810247386.4	一种容器的自动条码扫描装置	2018.03.23	2020.10.13	迪瑞医疗
80	ZL201910608557.6	一种夹持装置	2019.07.08	2020.12.22	迪瑞医疗
81	ZL201811624206.6	一种样本管自动上料装置	2018.12.28	2021.01.01	迪瑞医疗
82	ZL201711474977.7	一种自动化摇匀装置	2017.12.29	2021.01.05	迪瑞医疗
83	ZL201810982610.4	模块化循环制冷装置及其循环制冷方法	2018.08.27	2021.02.19	迪瑞医疗
84	ZL201810122165.4	一种用于试管的自动封盖设备及方法	2018.02.07	2021.03.09	迪瑞医疗
85	ZL201711343741.X	一种多功能试剂架	2017.12.12	2021.03.12	迪瑞医疗
86	ZL201811241085.7	一种骨钙素检测试剂的校准品及其制备方 法	2018.10.24	2021.03.26	迪瑞医疗
87	ZL201811264421.X	有核红细胞模拟粒子及其制备方法与应用	2018.10.29	2021.03.26	迪瑞医疗
88	ZL202010485173.2	一种样本低温自动存储设备及方法	2020.06.01	2021.06.04	迪瑞医疗
89	ZL201810876658.7	一种样本处理装置及方法	2018.08.03	2021.05.18	迪瑞医疗
90	ZL201811426482.1	一种试剂瓶夹持组件、自动加载机构及其 加载方法	2018.11.27	2021.05.18	迪瑞医疗
91	ZL201811426483.6	一种液路除气泡装置及方法	2018.11.27	2021.05.18	迪瑞医疗

46

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92	ZL201911022915.1	一种用于试管的无序上料装置	2019.10.25	2021.06.04	迪瑞医疗
93	ZL201811315353.5	一种样本容器传输装置及其方法	2018.11.06	2021.07.09	迪瑞医疗
94	ZL201910795485.0	载脂蛋白C2校准品的冻干制备工艺	2019.08.27	2021.07.13	迪瑞医疗

（二）创新突破，专注主业，产品进入收获期

公司长期坚持仪器和试剂均衡发展，报告期内，总体研发投入与往年持平，为了满足产品转型升级需求，重点关注化学发光 免疫分析、生化免疫流水线、尿分流水线等新品技术优化和性能提升。结合医联体、医共体国家政策以及基础医疗市场需求， 不断深化免疫、生化、妇科、标准化实验室等产线宽度和深度。

化学发光免疫分析产品是公司转型的重点，报告期内继续加大免疫投入，重点规划免疫试剂项目，补齐了常规检验套餐。报 告期内完成了游离β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、维生素B12（VB12）、促甲状腺受体抗体（TRAb）、超敏C反应蛋白 （HS-CRP）、血清样淀粉蛋白（SAA）、环孢霉素（CsA）的注册，补齐了炎症4项套餐，贫血套餐，其中TRAb更是鉴别甲 亢、诊断Graves的非常重要指标之一。在仪器研发方面，CSM-6000生化免疫联机组合成功上市，与CSM-8000模块化免疫分 析系统一同为二级、三级用户服务。尿分产品线MUS-4800全自动尿液分析流水线完成量产，继MUS-3600、MUS-9600流水 线公司的第三条尿液分析流水线，可以为客户提供更多的选择。妇科产线GD-S120阴道分泌物检测仪已顺利下证，是公司继 2018年GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统后又一全新力作。该仪器可以单独检测9项妇科干化学成分，也可以与显微镜 或显微镜自动识别联合检测形成全面的阴道分泌物检测流水线，满足三甲级妇产科高通量检测需求。

（三）完善的产品质量管理体系

公司对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产、销售的过程始终，各项技术、性能指标要求高于国家标准的要求。公司质 量管理体系通过了ISO9001、ISO13485国际质量体系认证，公司的参考实验室获得了CNAS认可资格。公司大部分医疗检验 产品通过了欧盟的CE认证，部分产品通过美国FDA认证，公司生化分析仪器糖化血红蛋白检测通过了美国国家糖化血红蛋 白标准化计划（NGSP）认证。公司的参考实验室成为国际检验医学溯源联合委员会执行委员会利益相关成员。完善的产品 质量管理体系使公司更为广泛的质量活动能够得以有效的贯彻及实施。

（四）渠道逐步优化已完成全球化市场布局

公司是国内最早实现全球化的IVD企业之一，目前国内、国际渠道商数百家，同时拓展了直销渠道。公司稳定分销体系，先 后在国内外市场建立多家分子公司，推进本地化管理，完善全球化布局，为公司的快速发展奠定了坚实的基础。

（五）优质的销售售后服务理念

公司自成立以来，秉承“以客户为中心”的服务理念，在全球建立了销售和服务网络，力争为用户提供快捷、优质的服务。随 着疫情不断反复，公司优化售后服务体系，配备优秀的售服人员，及时响应客户的需求。国际市场先后在香港、俄罗斯、印 度、荷兰等地成立子公司组建售后服务团队，通过远程指导，本地化服务的原则来提升国际市场客户的满意度。

三、主营业务分析

概述

参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况

单位：元

	本报告期	上年同期	同比增减	变动原因
	417,624,110.18	463,094,044.96		主要系报告期内原控股
营业收入			-9.82%	子公司宁波瑞源不再纳
				入合并范围。
营业成本	197,786,853.97	193,597,226.48	2.16%
销售费用	54,854,244.37	54,267,396.84	1.08%

47

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	21,885,265.55	40,657,404.61		主要系报告期内原控股
管理费用			-46.17%	子公司宁波瑞源不再纳
				入合并范围。
财务费用	-5,458,003.40	-4,985,160.93	9.48%
	10,257,934.09	16,640,837.65		主要系报告期内原控股
所得税费用			-38.36%	子公司宁波瑞源不再纳
				入合并范围。
				主要系报告期内原控股
研发投入	45,453,110.49	52,721,435.76	-13.79%	子公司宁波瑞源不再纳
				入合并范围。
	25,612,479.02	66,525,074.54		主要系报告期内原控股
经营活动产生的现金流
			-61.50%	子公司宁波瑞源不再纳
量净额
				入合并范围。
投资活动产生的现金流	88,216,405.56	81,352,421.93
			8.44%
量净额
	-84,175,925.64	-47,626,701.74		主要系报告期内收到的
筹资活动产生的现金流				银行借款减少且偿还借
			76.74%
量净额				款支付的现金增加所
				致。
	28,455,781.38	101,177,423.50		主要系报告期内经营活
现金及现金等价物净增				动产生的现金流量净
			-71.88%
加额				额、筹资活动产生的现
				金流量净额减少所致。

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□ 适用 √ 不适用

公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比 10%以上的产品或服务情况

√ 适用 □ 不适用

单位：元

				营业收入比上年	营业成本比上年	毛利率比上年同
	营业收入	营业成本	毛利率
				同期增减	同期增减	期增减
分产品或服务
分行业
医疗器械	416,091,634.85	196,747,184.00	52.72%	-9.35%	2.94%	-5.64%
分产品
仪器	176,631,507.63	132,390,430.97	25.05%	-3.93%	3.54%	-5.40%
试剂	239,460,127.22	64,356,753.03	73.12%	-12.98%	1.72%	-3.89%
分地区

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国内	267,421,167.66	110,419,462.45	58.71%	-25.20%	-23.70%	-0.81%
国外	148,670,467.19	86,327,721.55	41.93%	46.49%	85.99%	-12.33%

四、非主营业务分析

□ 适用 √ 不适用

五、资产、负债状况分析

1 、资产构成重大变动情况

单位：元

	本报告期末	本报告期末	上年末	上年末
		占总资产比		占总资产比	比重增减	重大变动说明
	金额		金额
		例		例
货币资金	715,850,444.00	34.71%	687,505,848.33	33.98%	0.73%
应收账款	147,626,835.62	7.16%	107,712,072.62	5.32%	1.84%
存货	238,856,325.30	11.58%	218,423,621.49	10.79%	0.79%
投资性房地产	37,191,287.44	1.80%	37,882,593.69	1.87%	-0.07%
长期股权投资	388,293,341.49	18.83%	373,580,648.53	18.46%	0.37%
固定资产	204,115,072.35	9.90%	214,380,803.00	10.59%	-0.69%
在建工程	28,030.22	0.00%			0.00%
短期借款	180,000,000.00	8.73%	150,000,000.00	7.41%	1.32%
合同负债	28,479,961.17	1.38%	31,617,186.85	1.56%	-0.18%

2 、主要境外资产情况

□ 适用 √ 不适用

3 、以公允价值计量的资产和负债

√ 适用 □ 不适用

单位：元

			计入权益的
		本期公允价		本期计提的	本期购买金	本期出售金
项目	期初数		累计公允价				其他变动	期末数
		值变动损益		减值	额	额
			值变动
金融资产
4．其他权
	75,847,000.00		8,336,966.82					75,847,000.00
益工具投

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资
金融资产
	75,847,000.00		8,336,966.82					75,847,000.00
小计
上述合计	75,847,000.00		8,336,966.82					75,847,000.00
金融负债	0.00							0.00

其他变动的内容

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□ 是 √ 否

4 、截至报告期末的资产权利受限情况

		单位：元
项目	期末账面价值	受限原因
货币资金	15,107,328.95	票据保证金未到期

其他说明：

• 注 1、2021年1月28日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票3,529,857.01元，银行承兑汇票履约保证金1,058,957.20 元，受限时间为2021年1月28日至2021年7月28日。

• 注 2、2021年2月26日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票5,014,240.58元，银行承兑汇票履约保证金1,504,272.20 元，受限时间为2021年2月26日至2021年8月26日。

• 注 3、2021年3月24日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票3,441,960.78元，银行承兑汇票履约保证金1,032,588.30 元，受限时间为2021年3月24日至2021年9月24日。

• 注 4、2021年4月27日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票6,108,272.50元，银行承兑汇票履约保证金1,832,481.75 元，受限时间为2021年4月27日至2021年10月27日。

• 注 5、2021年4月27日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票3,995,545.45元，银行承兑汇票履约保证金1,198,663.70 元，受限时间为2021年4月27日至2021年7月27日。

• 注 6、2021年5月28日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票4,444,614.75元，银行承兑汇票履约保证金1,333,384.50 元，受限时间为2021年5月28日至2021年8月28日。

• 注 7、2021年5月28日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票7,055,373.73元，银行承兑汇票履约保证金2,116,612.20 元，受限时间为2021年5月28日至2021年11月28日。

• 注 8、2021年6月29日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票5,826,190.01元，银行承兑汇票履约保证金1,747,857.10 元，受限时间为2021年6月29日至2021年9月29日。

• 注 9、2021年6月29日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票10,941,706.02元，银行承兑汇票履约保证金3,282,512.00 元，受限时间为2021年6月29日至2021年12月29日。

六、投资状况分析

1 、总体情况

□ 适用 √ 不适用

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2 、报告期内获取的重大的股权投资情况

□ 适用 √ 不适用

3 、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□ 适用 √ 不适用

4 、以公允价值计量的金融资产

√ 适用 □ 不适用

单位：元

			计入权益的累
	初始投资	本期公允价		报告期内购入	报告期内售	累计投资收
资产类别			计公允价值变				期末金额	资金来源
	成本	值变动损益		金额	出金额	益
			动
	67,510,033						75,847,000.
其他			8,336,966.82					自有资金
	.18						00
	67,510,033						75,847,000.
合计		0.00	8,336,966.82	0.00	0.00	0.00		--
	.18						00

5 、募集资金使用情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无募集资金使用情况。

6 、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况

（ 1 ）委托理财情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在委托理财。

（ 2 ）衍生品投资情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

（ 3 ）委托贷款情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在委托贷款。

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七、重大资产和股权出售

1 、出售重大资产情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未出售重大资产。

2 、出售重大股权情况

□ 适用 √ 不适用

八、主要控股参股公司分析

√ 适用 □ 不适用

主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况

单位：元

公司名称	公司类型	主要业务	注册资本	总资产	净资产	营业收入	营业利润	净利润
宁波瑞源生
		体外诊断试	12,300,000.0	427,436,678.	237,598,138.	114,252,335.	50,030,282
物科技有限	参股公司							43,272,626.34
		剂	0	16	68	25	.96
公司

报告期内取得和处置子公司的情况

□ 适用 √ 不适用

主要控股参股公司情况说明

九、公司控制的结构化主体情况

□ 适用 √ 不适用

十、公司面临的风险和应对措施

1 、新产品、新技术研发风险

公司所属医疗器械行业是技术性强且技术发展空间广阔的行业，技术更新和新产品的开发对企业的市场竞争力和持续发展 至关重要。公司若未能提前做好新产品、新技术的研发储备，或新产品销售不达标，将会对公司保持技术领先及盈利带来不 利影响。

公司将采取自主研发及加强与科研院所和医疗单位合作的方式，促进科技研究及其成果应用，通过加快产品技术更新换代， 保持公司技术的行业领先水平。此外，公司还需不断提高新技术、新产品产业化转化速度，不断提升公司盈利能力。

2 、经销商模式风险

公司是“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，收入主要来自于国内外的经销商。公司与大多数经销商签订的是1年期经 销合同，合同到期后影响续签的因素较多。若公司不能保持与现有经销商的合作关系，或与经销商产生合作纠纷，或现有经 销商销售额降低，或公司无法开发新的国内外经销商，或无法有效的管理经销商，公司的业务、品牌、经营情况可能会受到 重大不利影响。

公司将积极与经销商之间保持有效的沟通及协调管理，对经销商进行专业培训和提供技术支持，采取有效的激励措施，充分 调动经销商的积极性。同时积极通过举办产品及学术推广会等形式，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。

52

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3 、行业监管及政策风险

医疗器械行业是监管比较严格的行业，受政策影响较大。近年来，为深化医药卫生体制改革，我国陆续推出多项医疗体制改 革的政策。其中完善药品价格管理政策，创新政府定价形式和方法，改革药品集中采购办法，推动医药生产与流通产业健康 发展是改革重要内容。为适应政策要求及市场需要，公司将需要调整优化目前的营销体系。若公司不能较好调整并适应新的 经营环境，公司经营将面临不利变化。

公司将积极顺应国家政策和监管要求，按照公司质量控制体系规范运行，加强生产全过程质量控制和管理，不断提升项目运 营管理水平，确保公司经营适应政策变化，防范行业监管风险。

4 、海外市场风险

公司部分收入来自海外市场，由于国际政治、经济形势不确定性，如主要市场出现特殊情况会对公司业绩增长带来负面影响。 公司将集合优势产品，多渠道布点，降低市场波动影响。

5 、毛利率下降风险

随着行业进口替代的加速，国内企业之间竞争日益激烈，以及在相关政策的影响下，可能导致公司部分产品综合毛利率有下 降的风险。如果公司的毛利率出现下滑，将会对公司的盈利能力产生不利影响。

公司通过加强全面预算管理、成本分析与管控，提高产能利用率等内控手段使得公司的盈利能力能够得到保障和提升，公司 将继续努力提高国内市场占有率，积极拓展海外市场，以实现公司收入稳定增长。

6 、人才及人力成本风险

体外诊断是处于高速发展阶段，同时也是劳动密集型产业，对复合型的人才需求迫切，如果人才招聘不足或者关键技术人才 流失将对公司发展带来不利影响，此外，人力成本占生产成本较高，总体来看人力成本处于上升趋势，如果人力成本控制不 当将对公司利润产生直接影响。

公司正在积极优化绩效考核管理办法来提高员工积性和生产效率，一期股权激励已经推出，一些重要的职能部门逐步迁移到 一线城市，来吸引更多优秀的管理人才。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

√ 适用 □ 不适用

					谈论的主要内容及提
接待时间	接待地点	接待方式	接待对象类型	接待对象		调研的基本情况索引
					供的资料
				详见巨潮资讯
					详见巨潮资讯网披露
2021年01月				网披露的投资
	公司	实地调研	机构		的投资者关系活动记	2021-001
04日				者关系活动记
					录表
				录表
				详见巨潮资讯
					详见巨潮资讯网披露
2021年01月				网披露的投资
	公司	实地调研	机构		的投资者关系活动记	2021-002
07日				者关系活动记
					录表
				录表
				详见巨潮资讯
					详见巨潮资讯网披露
2021年01月				网披露的投资
	公司	电话沟通	机构		的投资者关系活动记	2021-003
11日				者关系活动记
					录表
				录表
				详见巨潮资讯
2021年01月					详见巨潮资讯网披露
	公司	电话沟通	机构	网披露的投资		2021-004
18日					的投资者关系活动记
				者关系活动记

53

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

				录表	录表
				详见巨潮资讯
					详见巨潮资讯网披露
2021年03月				网披露的投资
	公司	电话沟通	机构		的投资者关系活动记	2021-005
08日				者关系活动记
					录表
				录表
				详见巨潮资讯
					详见巨潮资讯网披露
2021年03月				网披露的投资
	公司	电话沟通	机构		的投资者关系活动记	2021-005
09日				者关系活动记
					录表
				录表
				详见巨潮资讯
					详见巨潮资讯网披露
2021年04月				网披露的投资
	公司	电话沟通	机构		的投资者关系活动记	2021-006
23日				者关系活动记
					录表
				录表
				详见巨潮资讯
					详见巨潮资讯网披露
2021年04月				网披露的投资
	公司	其他	机构		的投资者关系活动记	2021-006
28日				者关系活动记
					录表
				录表

54

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

第四节 公司治理

一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1 、本报告期股东大会情况

会议届次	会议类型	投资者参与比例	召开日期	披露日期	会议决议
2021年第一次临时					公告编号：2021-
	临时股东大会	40.20%	2021年01月29日	2021年01月29日
股东大会					016
2020年年度股东大					公告编号：2021-
	年度股东大会	65.93%	2021年05月13日	2021年05月13日
会					050

2 、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□ 适用 √ 不适用

二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况

√ 适用 □ 不适用

姓名	担任的职务	类型	日期	原因
			2021年01月03
郑国明	执行总经理	聘任		聘任执行总经理，现任董事、执行总经理
			日
			2021年01月03
李静	副总经理	任期满离任		提前换届选举，届满离任
			日

三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

□ 适用 √ 不适用

公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

√ 适用 □ 不适用

1、2021年03月19日，公司第五届董事会第四次临时会议审议通过《关于公司<2021年限制性股票激励计划（草案）>及其摘 要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理2021年 限制性股票激励计划相关事宜的议案》。同日公司第五届监事会第一次临时会议审议通过了《关于公司<2021年限制性股票 激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于核实公司 <2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单>核查意见的议案》。公司独立董事就本次股权激励计划是否有利于公 司的持续发展及是否存在损害公司及全体股东利益的情形发表了独立意见。

2、2021年03月26日在公司公告栏公示了公司《2021年限制性股票激励计划授予激励对象名单》，将公司本次拟激励对象名

55

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单及职位予以公示，公示时间为2021年03月26日至2021年04月6日。截至2021年04月06日，公司监事会未收到任何人对本次 拟激励对象提出的任何问题。2021年04月23日，公司披露了《监事会关于2021年限制性股票激励计划授予激励对象人员名单 公示情况说明和核查意见》。

3、2021年05月13日，2020年年度股东大会审议并通过《关于公司<2021年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》 《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理2021年限制性股 票激励计划相关事宜的议案》《关于核实公司<2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单>核查意见的议案》。同日 披露了《关于2021年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》。

4、2021年05月13日，第五届董事会第五次临时会议及第五届监事会第二次临时会议审议通过《关于调整限制性股票激励计 划相关事项的议案》《关于向激励对象授予限制性股票的议案》。公司独立董事对此发表了独立意见，认为激励对象主体资 格合法、有效，确定的授予日符合相关规定。

• 5、2021年05月27日，公司完成2021年限制性股票激励计划所涉及的限制性股票授予登记工作。

56

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第五节 环境与社会责任

一、重大环保问题情况

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□ 是 √ 否

报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

				对上市公司生产经
公司或子公司名称	处罚原因	违规情形	处罚结果		公司的整改措施
				营的影响
无	无	无	无	无	无

参照重点排污单位披露的其他环境信息 公司及子公司不属于环境保护部门公布的重点排污单位。 未披露其他环境信息的原因

公司及子公司不属于环境保护部门公布的重点排污单位。

二、社会责任情况

公司自上市以来，一直积极履行企业社会责任，建立健全公司内部管理和控制制度，组织协调各职能部门工作，持续深入开 展公司治理活动，促进了公司规范运作，提高了公司治理水平。公司严格按照《公司章程》的规定和要求，规范股东大会的 召集、召开及表决程序，通过现场、网络等合法有效的方式，让更多的股东特别是中小股东能够参加股东大会，确保股东对 公司重大事项的知情权、参与权和表决权,公司认真履行信息披露义务，秉持公平、公正、公开的原则对待全体投资者，维护 广大投资者的利益。公司长期以来一直重视员工的未来职业发展规划，通过多种方式为员工提供平等的发展机会，注重对员 工的安全生产、劳动保护和身心健康的保护，尊重和维护员工的个人利益，制定了人力资源管理制度，对人员录用、员工培 训、工资薪酬、福利保障等进行了详细规定，建立了较为完善的绩效考核体系，为员工提供了良好的劳动环境，重视人才培 养，实现员工与企业的共同成长。

2020年初，新冠病毒疫情迅速蔓延，公司践行社会责任，利用全球120多个国家的分销渠道优势，积极协助吉林省政府开展 全球防疫物资采购工作，据不完全统计累计从境外采购价值超1000万的防疫物资。同时公司向湖北、河南、吉林等疫情重区 捐赠价值1000万的医疗检验产品用于抗击疫情。公司售服工程师放弃假期休息第一时间奔赴到疫情一线，参与到抗疫服务过 程当中，敬业精神得到了客户的一致好评。公司本着发挥“普及诊断科学，惠及普通大众”的企业使命，为客户提供优质的产 品，充分尊重并维护供应商和客户的合法权益。

报告期内公司重点加强党委在公司发展的引领作用，积极参与控股股东及公司所在地上级党委开展的各项组织学习活动，发 挥党员队伍的模范先锋带头作用，主动募捐和帮扶辖区困难群众以及参与社区“微心愿”活动，报告期内，公司被长春高新区 硅谷街道党工委授予为“爱心单位”，2021年下半年公司仍将一如既往的履行企业社会责任，建立健全质量管理体系，严格把 控产品质量，注重产品安全，提高客户和消费者对产品的满意度，保护消费者利益，树立良好的企业形象。

57

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第六节 重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及 截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末 超期未履行完毕的承诺事项。

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其关联方非经营性占用资金情况。

三、违规对外担保情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况

半年度财务报告是否已经审计

□ 是 √ 否

公司半年度报告未经审计。

五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期 “ 非标准审计报告 ” 的说明

□ 适用 √ 不适用

六、董事会对上年度 “ 非标准审计报告 ” 相关情况的说明

□ 适用 √ 不适用

七、破产重整相关事项

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项

58

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□ 适用 √ 不适用

本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 其他诉讼事项

□ 适用 √ 不适用

九、处罚及整改情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□ 适用 √ 不适用

十一、重大关联交易

1 、与日常经营相关的关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2 、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3 、共同对外投资的关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4 、关联债权债务往来

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5 、与关联关系的财务公司、公司控股的财务公司往来

□ 适用 √ 不适用

公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6 、其他重大关联交易

□ 适用 √ 不适用

59

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公司报告期无其他重大关联交易。

十二、重大合同及其履行情况

1 、托管、承包、租赁事项情况

（ 1 ）托管情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在托管情况。

（ 2 ）承包情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在承包情况。

（ 3 ）租赁情况

□ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在租赁情况。

2 、重大担保

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在重大担保情况。

3 、日常经营重大合同

单位：

							影响重大合
				本期确认的	累计确认的		同履行的各	是否存在合
合同订立公	合同订立对		合同履行的			应收账款回
		合同总金额		销售收入金	销售收入金		项条件是否	同无法履行
司方名称	方名称		进度			款情况
				额	额		发生重大变	的重大风险
							化

4 、其他重大合同

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十三、其他重大事项的说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。

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十四、公司子公司重大事项

□ 适用 √ 不适用

61

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第七节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1 、股份变动情况

单位：股

	本次变动前	本次变动前	本次变动增减（＋，－）	本次变动增减（＋，－）	本次变动增减（＋，－）	本次变动增减（＋，－）	本次变动增减（＋，－）	本次变动后	本次变动后
					公积金转
	数量	比例	发行新股	送股		其他	小计	数量	比例
					股
	24,687,04							26,488,17
一、有限售条件股份		8.94%	0	0	0	1,801,125	1,801,125		9.60%
	5							0
1、国家持股	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
2、国有法人持股	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
	24,687,04							26,488,17
3、其他内资持股		8.94%	0	0	0	1,801,125	1,801,125		9.60%
	5							0
其中：境内法人持
	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
股
	24,687,04							26,488,17
境内自然人持股		8.94%	0	0	0	1,801,125	1,801,125		9.60%
	5							0
4、外资持股	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
其中：境外法人持
	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
股
境外自然人持股	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
	251,342,9							249,541,8
二、无限售条件股份		91.06%	0	0	0	-1,801,125	-1,801,125		90.40%
	55							30
	251,342,9							249,541,8
1、人民币普通股		91.06%	0	0	0	-1,801,125	-1,801,125		90.40%
	55							30
2、境内上市的外资股	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
3、境外上市的外资股	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
4、其他	0	0.00%	0	0	0	0	0	0	0.00%
	276,030,0							276,030,0
三、股份总数		100.00%	0	0	0	0	0		100.00%
	00							00

股份变动的原因

• √ 适用 □ 不适用

• 1、高管锁定股解锁；

• 2、离任高管股份锁定；

62

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3、股权激励限售股授予登记。

股份变动的批准情况

√ 适用 □ 不适用

1、2021年03月19日，公司第五届董事会第四次临时会议审议通过《关于公司<2021年限制性股票激励计划（草案）>及其摘 要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理2021年 限制性股票激励计划相关事宜的议案》。同日公司第五届监事会第一次临时会议审议通过了《关于公司<2021年限制性股票 激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于核实公司 <2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单>核查意见的议案》。公司独立董事就本次股权激励计划是否有利于公 司的持续发展及是否存在损害公司及全体股东利益的情形发表了独立意见。

2、2021年03月26日在公司公告栏公示了公司《2021年限制性股票激励计划授予激励对象名单》，将公司本次拟激励对象名 单及职位予以公示，公示时间为2021年03月26日至2021年04月06日。截至2021年04月06日，公司监事会未收到任何人对本次 拟激励对象提出的任何问题。2021年04月23日，公司披露了《监事会关于2021年限制性股票激励计划授予激励对象人员名单 公示情况说明和核查意见》。

3、2021年05月13日，2020年年度股东大会审议并通过《关于公司<2021年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》

《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理2021年限制性股 票激励计划相关事宜的议案》《关于核实公司<2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单>核查意见的议案》。同日 披露了《关于2021年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》。

4、2021年05月13日，第五届董事会第五次临时会议及第五届监事会第二次临时会议审议通过《关于调整限制性股票激励计 划相关事项的议案》《关于向激励对象授予限制性股票的议案》。公司独立董事对此发表了独立意见，认为激励对象主体资 格合法、有效，确定的授予日符合相关规定。

股份变动的过户情况

√ 适用 □ 不适用

2021年05月27日，公司完成2021年限制性股票激励计划所涉及的限制性股票授予登记工作。

股份回购的实施进展情况

√ 适用 □ 不适用

2018年09月17日召开第三届董事会第十二次临时会议，审议通过了《关于回购公司股份的预案》，该议案已经公司2018年10 月09日召开的2018年第三次临时股东大会审议通过。2018年10月27日，公司披露了《回购报告书》。

2019年03月08日召开第三届董事会第十七次临时会议审议通过了《关于调整回购股份方案的议案》，并披露了《回购报告书》

（调整后）。2019年10月09日，公司披露了《关于回购公司股份期限届满暨回购完成的公告》。

截止2019年10月09日，公司以集中竞价交易方式累计回购股份1,907,400股，占公司总股本的0.6910%，最高成交价为16.00元

/股，最低成交价为11.88元/股，累计支付的总金额为25,094,447.4元（不含交易费用）。公司本次回购股份期限届满并实施完 毕。

报告期内，2021年限制性股票激励计划使用公司已从二级市场回购的1,797,000股A股普通股作为股权激励计划中限制性股票 的股票来源，截至目前公司回购账户剩余110,400股。

采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

□ 适用 √ 不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□ 适用 √ 不适用

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□ 适用 √ 不适用

63

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2 、限售股份变动情况

√ 适用 □ 不适用

单位：股

		本期解除限售股	本期增加限售股
股东名称	期初限售股数			期末限售股数	限售原因	拟解除限售日期
		数	数
						离任高管锁定期
李静	16,875	1,125	5,250	21,000	离任高管锁定股
						止
						根据2021年限
						制性股票激励计
郑国明	0	0	60,000	60,000	股权激励限售股
						划的规定解除限
						售
						根据2021年限
						制性股票激励计
牛丹丹	0	0	50,000	50,000	股权激励限售股
						划的规定解除限
						售
						根据2021年限
						制性股票激励计
张冬冬	0	0	40,000	40,000	股权激励限售股
						划的规定解除限
						售
						根据2021年限
						制性股票激励计
汪博	0	0	40,000	40,000	股权激励限售股
						划的规定解除限
						售
						根据2021年限
					高管锁定股、股	制性股票激励计
何浩会	9,450	0	40,000	49,450
					权激励限售股	划的规定解除限
						售
						根据2021年限
						制性股票激励计
张兴艳	0	0	40,000	40,000	股权激励限售股
						划的规定解除限
						售
						根据2021年限
						制性股票激励计
安国柱	0	0	40,000	40,000	股权激励限售股
						划的规定解除限
						售
						根据2021年限
						制性股票激励计
其他限售股	0	0	1,487,000	1,487,000	股权激励限售股
						划的规定解除限
						售
合计	26,325	1,125	1,802,250	1,827,450	--	--

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二、证券发行与上市情况

□ 适用 √ 不适用

三、公司股东数量及持股情况

单位：股

			报告期末表决权恢复的优	报告期末表决权恢复的优	报告期末表决权恢复的优	报告期末表决权恢复的优			持有特别表决	持有特别表决
报告期末普通股股东总数		10,410	先股股东总数（如有）					0	权股份的股东		0
			（参见注8）						总数（如有）
		持股5%以上的普通股股东或前10名股东持股情况
						持有		质押、标记或冻结情况
				报告	报告期	有限	持有无
				期末	内增减	售条	限售条
股东名称	股东性质	持股比例
				持股	变动情	件的	件的股	股份状态		数量
				数量	况	股份	份数量
						数量
深圳市华德欣 润股权投资企 业（有限合 伙）	境内非国有 法人	28.00%		77,28 8,400	0	0	77,288,4 00
								质押		61,057,836
广东恒健国际 投资有限公司	境内非国有 法人	12.00%		33,12 3,600	0	0	33,123,6 00
宋洁	境内自然人	11.91%		32,88 0,960	0	24,660 ,720	8,220,24 0
易湘苹	境内自然人	7.59%		20,94 8,400	0	0	20,948,4 00
宋勇	境内自然人	5.99%		16,54 7,800	84,100	0	16,547,8 00
中央汇金资产 管理有限责任 公司	国有法人	1.01%		2,790, 900	0	0	2,790,90 0
全国社保基金 一一三组合	其他	0.93%		2,571, 654	2,571,6 54	0	2,571,65 4
江颖	境外自然人	0.77%		2,127, 811	0	0	2,127,811
上海仟榕资产 管理有限公司 －仟晟4号私 募基金	其他	0.41%		1,143, 800	0	0	1,143,80 0

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上海仟榕资产 管理有限公司 －仟晟3号私 募基金	其他	0.38%	1,050, 000	-3,800	0	1,050,00 0
战略投资者或一般法人因配
售新股成为前10名股东的		不适用
情况（如有）（参见注3）
上述股东关联关系或一致行		宋勇、宋洁为兄妹关系，宋勇、易湘苹为夫妻关系。公司未知其他股东之间是否存在关联关
动的说明		系，也未知是否属于一致行动人。
		华德欣润所持上市公司股份比例高于宋勇、宋洁及其一致行动人持有上市公司股份比例但是
上述股东涉及委托/受托表
		股份比例差距低于7%，宋勇自上述股份交割完成之日起放弃其所持上市公司部分或全部股份
决权、放弃表决权情况的说
		对应的表决权，以实现华德欣润可实际支配表决权比例比宋勇、宋洁及其一致行动人可实际
明
		可支配的上市公司表决权比例高7%。
前10名股东中存在回购专
户的特别说明（参见注		不适用
11）
		前10名无限售条件股东持股情况
							股份种类
股东名称		报告期末持有无限售条件股份数量
							股份种类	数量
深圳市华德欣润股权投资企 业（有限合伙）		77,288,400
							人民币普通股	77,288,400
广东恒健国际投资有限公司		33,123,600					人民币普通股	33,123,600
易湘苹		20,948,400					人民币普通股	20,948,400
宋勇		16,547,800					人民币普通股	16,547,800
宋洁		8,220,240					人民币普通股	8,220,240
中央汇金资产管理有限责任 公司		2,790,900
							人民币普通股	2,790,900
全国社保基金一一三组合		2,571,654					人民币普通股	2,571,654
江颖		2,127,811					人民币普通股	2,127,811
上海仟榕资产管理有限公司 －仟晟4号私募基金		1,143,800
							人民币普通股	1,143,800
上海仟榕资产管理有限公司 －仟晟3号私募基金		1,050,000
							人民币普通股	1,050,000
前10名无限售流通股股东
之间，以及前10名无限售
		宋勇、宋洁为兄妹关系，宋勇、易湘苹为夫妻关系。公司未知其他股东之间是否存在关联关
流通股股东和前10名股东
		系，也未知是否属于一致行动人。
之间关联关系或一致行动的
说明
前10名普通股股东参与融		股东上海仟榕资产管理有限公司－仟晟4 号私募基金除通过普通证券账户持有0 股外，还通

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资融券业务股东情况说明 过新时代证券有限责任公司客户信用交易担保证券账户持有 1,143,800 股，合计持有 1,143,800 （如有）（参见注 4） 股；股东上海仟榕资产管理有限公司－仟晟 3 号私募基金除通过普通证券账户持有 0 股外， 还通过新时代证券有限责任公司客户信用交易担保证券账户持有 1,050,000 股，合计持有 1,050,000 股。

公司是否具有表决权差异安排

□ 适用 √ 不适用

公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□ 是 √ 否

公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、董事、监事和高级管理人员持股变动

√ 适用 □ 不适用

单位：股

							期初被授予	本期被授予
				本期增持	本期减持				期末被授予的限
			期初持股			期末持股	的限制性股	的限制性股
姓名	职务	任职状态		股份数量	股份数量				制性股票数量
			数（股）			数（股）	票数量	票数量
				（股）	（股）				（股）
							（股）	（股）
宋清	董事长	现任	0	0	0	0	0	0	0
秦锋	董事	现任	0	0	0	0	0	0	0
单宝杰	董事	现任	0	0	0	0	0	0	0
	董事、总
宋洁		现任	32,880,960	0	0	32,880,960	0	0	0
	经理
	董事、执
郑国明		现任	0	0	0	60,000	0	60,000	60,000
	行总经理
胡耀齐	董事	现任	0	0	0	0	0	0	0
吴清功	独立董事	现任	0	0	0	0	0	0	0
余宇莹	独立董事	现任	0	0	0	0	0	0	0
安明友	独立董事	现任	0	0	0	0	0	0	0
	监事会主
倪冰		现任	0	0	0	0	0	0	0
	席
于歌	监事	现任	0	0	0	0	0	0	0
刘旺	监事	现任	0	0	0	0	0	0	0
牛丹丹	副总经理	现任	0	0	0	50,000	0	50,000	50,000
张冬冬	副总经理	现任	0	0	0	40,000	0	40,000	40,000
汪博	副总经理	现任	0	0	0	40,000	0	40,000	40,000
何浩会	副总经理	现任	12,600	0	0	52,600	0	40,000	40,000
张兴艳	财务总监	现任	0	0	0	40,000	0	40,000	40,000

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	副总经
安国柱	理、董事	现任	0	0	0	40,000	0	40,000	40,000
	会秘书
李静	副总经理	离任	21,000	0	0	21,000	0	0	0
合计	--	--	32,914,560	0	0	33,224,560	0	310,000	310,000

五、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

68

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第八节 优先股相关情况

□ 适用 √ 不适用

报告期公司不存在优先股。

69

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第九节 债券相关情况

□ 适用 √ 不适用

70

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第十节 财务报告

一、审计报告

半年度报告是否经过审计

□ 是 √ 否

公司半年度财务报告未经审计。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1 、合并资产负债表

编制单位：迪瑞医疗科技股份有限公司

2021 年 06 月 30 日

单位：元

项目	2021年6月30日	2020年12月31日
流动资产：
货币资金	715,850,444.00	687,505,848.33
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据
应收账款	147,626,835.62	107,712,072.62
应收款项融资
预付款项	16,612,050.36	9,890,032.73
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款	78,379,099.82	168,817,036.74
其中：应收利息
应收股利	74,970,000.00	74,970,000.00
买入返售金融资产
存货	238,856,325.30	218,423,621.49

71

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合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产	6,953,820.73	3,125,455.62
其他流动资产	152,446.44	79,627.00
流动资产合计	1,204,431,022.27	1,195,553,694.53
非流动资产：
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款	33,735,919.51	13,497,240.26
长期股权投资	388,293,341.49	373,580,648.53
其他权益工具投资	75,847,000.00	75,847,000.00
其他非流动金融资产
投资性房地产	37,191,287.44	37,882,593.69
固定资产	204,115,072.35	214,380,803.00
在建工程	28,030.22
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产	76,071,723.43	75,997,623.77
开发支出	27,810,720.41	24,301,380.16
商誉
长期待摊费用	6,026,208.26	6,988,377.70
递延所得税资产	2,203,069.34	1,985,541.64
其他非流动资产	6,375,331.98	3,433,286.31
非流动资产合计	857,697,704.43	827,894,495.06
资产总计	2,062,128,726.70	2,023,448,189.59
流动负债：
短期借款	180,000,000.00	150,000,000.00
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据	50,357,760.83	50,728,381.11

72

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应付账款	77,697,052.77	43,645,527.12
预收款项
合同负债	28,479,961.17	31,617,186.85
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬	4,372,957.79	18,625,388.23
应交税费	13,136,267.35	17,292,763.59
其他应付款	46,112,805.55	24,155,726.62
其中：应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债	2,874,216.71	2,996,008.90
流动负债合计	403,031,022.17	339,060,982.42
非流动负债：
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益	22,720,278.91	24,351,990.91
递延所得税负债	4,802,505.42	5,534,850.14
其他非流动负债
非流动负债合计	27,522,784.33	29,886,841.05
负债合计	430,553,806.50	368,947,823.47
所有者权益：

73

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股本	276,030,000.00	276,030,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积	288,021,122.58	287,273,752.10
减：库存股	23,406,416.77	25,100,222.40
其他综合收益	6,594,350.56	6,691,792.06
专项储备
盈余公积	131,408,270.68	131,408,270.68
一般风险准备
未分配利润	952,927,593.15	978,196,773.68
归属于母公司所有者权益合计	1,631,574,920.20	1,654,500,366.12
少数股东权益
所有者权益合计	1,631,574,920.20	1,654,500,366.12
负债和所有者权益总计	2,062,128,726.70	2,023,448,189.59

法定代表人：宋洁 主管会计工作负责人：张兴艳 会计机构负责人：连书妍

2 、母公司资产负债表

单位：元

项目	2021年6月30日	2020年12月31日
流动资产：
货币资金	706,086,545.64	678,576,291.67
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据
应收账款	150,444,665.66	107,511,069.19
应收款项融资
预付款项	16,554,591.87	9,877,901.04
其他应收款	80,142,722.70	169,979,096.49
其中：应收利息
应收股利	74,970,000.00	74,970,000.00
存货	237,629,730.39	217,889,013.36
合同资产
持有待售资产

74

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一年内到期的非流动资产	6,953,820.73	3,125,455.62
其他流动资产
流动资产合计	1,197,812,076.99	1,186,958,827.37
非流动资产：
债权投资
其他债权投资
长期应收款	33,735,919.51	13,497,240.26
长期股权投资	351,106,686.40	336,193,993.44
其他权益工具投资	75,847,000.00	75,847,000.00
其他非流动金融资产
投资性房地产	37,191,287.44	37,882,593.69
固定资产	204,007,606.05	214,206,007.77
在建工程	28,030.22
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产	76,071,723.43	75,997,623.77
开发支出	27,810,720.41	24,301,380.16
商誉
长期待摊费用	6,026,208.26	6,988,377.70
递延所得税资产	2,285,668.27	2,001,820.09
其他非流动资产	6,375,331.98	3,433,286.31
非流动资产合计	820,486,181.97	790,349,323.19
资产总计	2,018,298,258.96	1,977,308,150.56
流动负债：
短期借款	180,000,000.00	150,000,000.00
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据	50,357,760.83	50,728,381.11
应付账款	78,156,676.49	42,685,186.84
预收款项
合同负债	28,066,095.83	30,975,638.05
应付职工薪酬	4,372,957.79	18,625,388.23
应交税费	12,051,243.95	16,252,995.66

75

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其他应付款	46,097,132.09	24,154,354.62
其中：应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债	2,874,216.71	2,996,008.90
流动负债合计	401,976,083.69	336,417,953.41
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益	22,720,278.91	24,351,990.91
递延所得税负债	4,802,505.42	5,534,850.14
其他非流动负债
非流动负债合计	27,522,784.33	29,886,841.05
负债合计	429,498,868.02	366,304,794.46
所有者权益：
股本	276,030,000.00	276,030,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积	288,021,122.58	287,273,752.10
减：库存股	23,406,416.77	25,100,222.40
其他综合收益	7,086,421.80	7,086,421.80
专项储备
盈余公积	131,369,467.86	131,369,467.86
未分配利润	909,698,795.47	934,343,936.74
所有者权益合计	1,588,799,390.94	1,611,003,356.10
负债和所有者权益总计	2,018,298,258.96	1,977,308,150.56

76

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3 、合并利润表

单位：元

项目	2021年半年度	2020年半年度
一、营业总收入	417,624,110.18	463,094,044.96
其中：营业收入	417,624,110.18	463,094,044.96
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本	314,793,490.07	336,238,312.16
其中：营业成本	197,786,853.97	193,597,226.48
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加	4,596,442.70	5,826,223.09
销售费用	54,854,244.37	54,267,396.84
管理费用	21,885,265.55	40,657,404.61
研发费用	41,128,686.88	46,875,222.07
财务费用	-5,458,003.40	-4,985,160.93
其中：利息费用	1,797,222.23	1,366,494.10
利息收入	9,061,159.53	4,932,149.32
加：其他收益	5,019,786.95	6,465,320.34
投资收益（损失以“－”号填
	14,712,692.96	1,695,340.12
列）
其中：对联营企业和合营企
	14,712,692.96
业的投资收益
以摊余成本计量的金融
资产终止确认收益
汇兑收益（损失以“-”号填
列）
净敞口套期收益（损失以
“－”号填列）

77

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

公允价值变动收益（损失以
		-19,104.19
“－”号填列）
信用减值损失（损失以“-”号
	-2,599,257.91	-796,872.57
填列）
资产减值损失（损失以“-”号
	298,842.88	223,848.14
填列）
资产处置收益（损失以“-”号
	170,810.28	-149,035.74
填列）
三、营业利润（亏损以“－”号填列）	120,433,495.27	134,275,228.90
加：营业外收入	51,487.13	379,577.59
减：营业外支出	307,874.84	2,048,551.73
四、利润总额（亏损总额以“－”号填
	120,177,107.56	132,606,254.76
列）
减：所得税费用	10,257,934.09	16,640,837.65
五、净利润（净亏损以“－”号填列）	109,919,173.47	115,965,417.11
（一）按经营持续性分类
1.持续经营净利润（净亏损以“－”
	109,919,173.47	115,965,417.11
号填列）
2.终止经营净利润（净亏损以“－”
号填列）
（二）按所有权归属分类
1.归属于母公司所有者的净利润	109,919,173.47	108,133,673.82
2.少数股东损益		7,831,743.29
六、其他综合收益的税后净额	-97,441.50	11,718.96
归属母公司所有者的其他综合收益
	-97,441.50	11,718.96
的税后净额
（一）不能重分类进损益的其他
综合收益
1.重新计量设定受益计划变
动额
2.权益法下不能转损益的其
他综合收益
3.其他权益工具投资公允价
值变动
4.企业自身信用风险公允价
值变动
5.其他

78

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（二）将重分类进损益的其他综
	-97,441.50	11,718.96
合收益
1.权益法下可转损益的其他
综合收益
2.其他债权投资公允价值变
动
3.金融资产重分类计入其他
综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准
备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额	-97,441.50	11,718.96
7.其他
归属于少数股东的其他综合收益的
税后净额
七、综合收益总额	109,821,731.97	115,977,136.07
归属于母公司所有者的综合收益
	109,821,731.97	108,145,392.78
总额
归属于少数股东的综合收益总额		7,831,743.29
八、每股收益：
（一）基本每股收益	0.3978	0.3945
（二）稀释每股收益	0.3978	0.3945

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00 元，上期被合并方实现的净利润为：0.00 元。

法定代表人：宋洁 主管会计工作负责人：张兴艳 会计机构负责人：连书妍

4 、母公司利润表

单位：元

项目	2021年半年度	2020年半年度
一、营业收入	407,514,650.76	367,030,655.41
减：营业成本	189,197,476.76	156,161,957.68
税金及附加	4,596,378.20	4,586,348.51
销售费用	52,869,471.46	41,254,019.85
管理费用	21,501,309.89	19,038,074.17
研发费用	41,128,686.88	41,231,050.17
财务费用	-5,462,253.53	-3,922,321.87

79

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其中：利息费用	1,797,222.23	1,366,494.10
利息收入	9,059,967.51	3,843,074.72
加：其他收益	5,019,290.11	6,113,232.70
投资收益（损失以“－”号填
	14,712,692.96	147,790,060.24
列）
其中：对联营企业和合营企
	14,712,692.96
业的投资收益
以摊余成本计量的金融
资产终止确认收益
净敞口套期收益（损失以
“－”号填列）
公允价值变动收益（损失以
“－”号填列）
信用减值损失（损失以“-”
	-3,016,541.15	-1,530,551.14
号填列）
资产减值损失（损失以“-”
	298,842.88	223,848.14
号填列）
资产处置收益（损失以“-”
	170,810.28	-155,028.26
号填列）
二、营业利润（亏损以“－”号填列）	120,868,676.18	261,123,088.58
加：营业外收入	51,487.13	379,577.59
减：营业外支出	303,129.88	2,044,638.33
三、利润总额（亏损总额以“－”号填
	120,617,033.43	259,458,027.84
列）
减：所得税费用	10,073,820.70	14,266,659.13
四、净利润（净亏损以“－”号填列）	110,543,212.73	245,191,368.71
（一）持续经营净利润（净亏损
	110,543,212.73	245,191,368.71
以“－”号填列）
（二）终止经营净利润（净亏损
以“－”号填列）
五、其他综合收益的税后净额
（一）不能重分类进损益的其他
综合收益
1.重新计量设定受益计划
变动额
2.权益法下不能转损益的
其他综合收益

80

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

3.其他权益工具投资公允
价值变动
4.企业自身信用风险公允
价值变动
5.其他
（二）将重分类进损益的其他综
合收益
1.权益法下可转损益的其
他综合收益
2.其他债权投资公允价值
变动
3.金融资产重分类计入其
他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值
准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额	110,543,212.73	245,191,368.71
七、每股收益：
（一）基本每股收益
（二）稀释每股收益

5 、合并现金流量表

	单位：元	单位：元
项目	2021年半年度	2020年半年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金	389,480,192.48	510,634,285.03
客户存款和同业存放款项净增加
额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加
额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额

81

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收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还	1,667,093.83	3,229,732.35
收到其他与经营活动有关的现金	12,400,987.16	9,301,719.92
经营活动现金流入小计	403,548,273.47	523,165,737.30
购买商品、接受劳务支付的现金	188,057,997.72	236,253,054.22
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加
额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现
	105,874,872.42	114,659,228.40
金
支付的各项税费	35,775,265.07	47,679,198.02
支付其他与经营活动有关的现金	48,227,659.24	58,049,182.12
经营活动现金流出小计	377,935,794.45	456,640,662.76
经营活动产生的现金流量净额	25,612,479.02	66,525,074.54
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金	91,652,950.00	85,000,000.00
取得投资收益收到的现金
处置固定资产、无形资产和其他
	889,280.00	21,090.00
长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到
的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金		2,037,823.73
投资活动现金流入小计	92,542,230.00	87,058,913.73
购建固定资产、无形资产和其他
	4,325,824.44	5,706,491.80
长期资产支付的现金
投资支付的现金
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付
的现金净额

82

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计	4,325,824.44	5,706,491.80
投资活动产生的现金流量净额	88,216,405.56	81,352,421.93
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金
其中：子公司吸收少数股东投资
收到的现金
取得借款收到的现金	80,000,000.00	130,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金	22,821,900.00	1,092.36
筹资活动现金流入小计	102,821,900.00	130,001,092.36
偿还债务支付的现金	50,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付
	136,997,825.64	177,627,794.10
的现金
其中：子公司支付给少数股东的
		39,200,000.00
股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流出小计	186,997,825.64	177,627,794.10
筹资活动产生的现金流量净额	-84,175,925.64	-47,626,701.74
四、汇率变动对现金及现金等价物的
	-1,197,177.56	926,628.77
影响
五、现金及现金等价物净增加额	28,455,781.38	101,177,423.50
加：期初现金及现金等价物余额	672,287,333.67	425,563,408.95
六、期末现金及现金等价物余额	700,743,115.05	526,740,832.45

6 、母公司现金流量表

	单位：元	单位：元
项目	2021年半年度	2020年半年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金	377,359,855.86	382,723,444.59
收到的税费返还	1,667,093.83	3,229,732.35
收到其他与经营活动有关的现金	12,370,556.09	6,093,199.26
经营活动现金流入小计	391,397,505.78	392,046,376.20
购买商品、接受劳务支付的现金	178,144,690.80	198,344,222.69
支付给职工以及为职工支付的现
	104,353,320.19	92,645,298.73
金

83

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

支付的各项税费	35,645,863.67	28,898,114.93
支付其他与经营活动有关的现金	48,343,018.99	47,227,627.38
经营活动现金流出小计	366,486,893.65	367,115,263.73
经营活动产生的现金流量净额	24,910,612.13	24,931,112.47
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金	91,652,950.00	85,000,000.00
取得投资收益收到的现金		40,800,000.00
处置固定资产、无形资产和其他
	889,280.00	5,090.00
长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到
的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金		1,746,000.02
投资活动现金流入小计	92,542,230.00	127,551,090.02
购建固定资产、无形资产和其他
	4,325,824.44	4,376,633.91
长期资产支付的现金
投资支付的现金	200,000.00	1,414,200.00
取得子公司及其他营业单位支付
的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计	4,525,824.44	5,790,833.91
投资活动产生的现金流量净额	88,016,405.56	121,760,256.11
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金	80,000,000.00	130,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金	22,821,900.00	1,092.36
筹资活动现金流入小计	102,821,900.00	130,001,092.36
偿还债务支付的现金	50,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付
	136,997,825.64	138,427,794.10
的现金
支付其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流出小计	186,997,825.64	138,427,794.10
筹资活动产生的现金流量净额	-84,175,925.64	-8,426,701.74
四、汇率变动对现金及现金等价物的
	-1,129,652.37	898,569.34
影响
五、现金及现金等价物净增加额	27,621,439.68	139,163,236.18
加：期初现金及现金等价物余额	663,357,777.01	306,357,617.52

84

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六、期末现金及现金等价物余额 690,979,216.69 445,520,853.70

7 、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

					2021年半年度	2021年半年度	2021年半年度	2021年半年度	2021年半年度	2021年半年度
					归属于母公司所有者权益
															所有
														少数
项目		其他权益工具				减：	其他			一般	未分				者权
					资本			专项	盈余					股东
	股本	优先	永续			库存	综合			风险	配利	其他	小计		益合
				其他	公积			储备	公积					权益
		股	债			股	收益			准备	润				计
	276,0				287,27	25,100			131,40		978,19		1,654,		1,654,
一、上年年末							6,691,
	30,00				3,752.	,222.4			8,270.		6,773.		500,36		500,36
余额							792.06
	0.00				10	0			68		68		6.12		6.12
加：会计
政策变更
前期
差错更正
同一
控制下企业合
并
其他
	276,0				287,27	25,100			131,40		978,19		1,654,		1,654,
二、本年期初							6,691,
	30,00				3,752.	,222.4			8,270.		6,773.		500,36		500,36
余额							792.06
	0.00				10	0			68		68		6.12		6.12
三、本期增减											-		-		-
						-	-
变动金额（减					747,37						25,269		22,925		22,925
						1,693,	97,441
少以“－”号填					0.48						,180.5		,445.9		,445.9
						805.63	.50
列）											3		2		2
							-				109,91		109,82		109,82
（一）综合收
							97,441				9,173.		1,731.		1,731.
益总额
							.50				47		97		97
（二）所有者						-
					747,37								2,441,		2,441,
投入和减少资						1,693,
					0.48								176.11		176.11
本						805.63
1．所有者投入
的普通股
2．其他权益工
具持有者投入

85

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

资本
3．股份支付计						-
					747,37								2,441,		2,441,
入所有者权益						1,693,
					0.48								176.11		176.11
的金额						805.63
4．其他
											-		-		-
（三）利润分											135,18		135,18		135,18
配											8,354.		8,354.		8,354.
											00		00		00
1．提取盈余公
积
2．提取一般风
险准备
											-		-		-
3．对所有者
											135,18		135,18		135,18
（或股东）的
											8,354.		8,354.		8,354.
分配
											00		00		00
4．其他
（四）所有者
权益内部结转
1．资本公积转
增资本（或股
本）
2．盈余公积转
增资本（或股
本）
3．盈余公积弥
补亏损
4．设定受益计
划变动额结转
留存收益
5．其他综合收
益结转留存收
益
6．其他
（五）专项储
备
1．本期提取
2．本期使用

86

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

（六）其他
	276,0 30,00 0.00				288,02	23,406	6,594 350.56	,	131,4	0	952,9	2	1,631,		1,631, 574,92 0.20
四、本期期末
					1,122	. ,416.7			8,270	.	7,593	.	574,92
余额
					58	7			6	8	1	5	0.20

上期金额

单位：元

					2020年半年度	2020年半年度	2020年半年度	2020年半年度	2020年半年度	2020年半年度
					归属于母公司所有者权益
															所有者
项目		其他权益工具				减：	其他			一般	未分			少数股
					资本			专项	盈余						权益合
	股本	优先 股	永续 债			库存	综合			风险	配利	其他	小计	东权益
				其他	公积			储备	公积						计
						股	收益			准备	润
	276,0				287,27	25,100			108,55		871,03		1,524,		1,734,7
一、上年年末							7,086,							209,904
	30,00				3,752.	,222.4			7,295.		7,384.		884,72		89,057.
余额							519.67							,327.89
	0.00				10	0			59		48		9.44		33
加：会计
政策变更
前期
差错更正
同一
控制下企业合
并
其他
	276,0				287,27	25,100			108,55		871,03		1,524,		1,734,7
二、本年期初							7,086,							209,904
	30,00				3,752.	,222.4			7,295.		7,384.		884,72		89,057.
余额							519.67							,327.89
	0.00				10	0			59		48		9.44		33
三、本期增减											-		-
														-	-
变动金额（减							11,718				28,927		28,915
														132,798	161,714
少以“－”号填							.96				,626.1		,907.2
														,256.71	,163.93
列）											8		2
											108,13		108,14
（一）综合收							11,718							7,831,7	115,977
											3,673.		5,392.
益总额							.96							43.29	,136.07
											82		78
（二）所有者
投入和减少资
本
1．所有者投
入的普通股
2．其他权益
工具持有者投

87

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入资本
3．股份支付
计入所有者权
益的金额
4．其他
											-		-
														-	-
（三）利润分											137,06		137,06
														140,630	277,691
配											1,300.		1,300.
														,000.00	,300.00
											00		00
1．提取盈余
公积
2．提取一般
风险准备
											-		-
3．对所有者														-	-
											137,06		137,06
（或股东）的														140,630	277,691
											1,300.		1,300.
分配														,000.00	,300.00
											00		00
4．其他
（四）所有者
权益内部结转
1．资本公积
转增资本（或
股本）
2．盈余公积
转增资本（或
股本）
3．盈余公积
弥补亏损
4．设定受益
计划变动额结
转留存收益
5．其他综合
收益结转留存
收益
6．其他
（五）专项储
备
1．本期提取
2．本期使用

88

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

（六）其他
四、本期期末 余额	276,0				287,27	25,100			108,55		842,10		1,495,		1,573,0
							7,098,							77,106,
	30,00				3,752.	,222.4			7,295.		9,758.		968,82		74,893.
							238.63							071.18
	0.00				10	0			59		30		2.22		40

8 、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元

					2021年半年度	2021年半年度	2021年半年度	2021年半年度
项目		其他权益工具			资本公	减：库	其他综	专项储	盈余公	未分配		所有者权
	股本										其他
		优先股	永续债	其他	积	存股	合收益	备	积	利润		益合计
	276,03									934,34
一、上年年末					287,273,	25,100,2	7,086,42		131,369,			1,611,003,
	0,000.0									3,936.7
余额					752.10	22.40	1.80		467.86			356.10
	0									4
加：会计
政策变更
前期
差错更正
其他
	276,03									934,34
二、本年期初					287,273,	25,100,2	7,086,42		131,369,			1,611,003,
	0,000.0									3,936.7
余额					752.10	22.40	1.80		467.86			356.10
	0									4
三、本期增减
						-				-		-
变动金额（减					747,370.
						1,693,80				24,645,		22,203,96
少以“－”号填					48
						5.63				141.27		5.16
列）
										110,54
（一）综合收												110,543,21
										3,212.7
益总额												2.73
										3
（二）所有者						-
					747,370.							2,441,176.
投入和减少资						1,693,80
					48							11
本						5.63
1．所有者投入
的普通股
2．其他权益工
具持有者投入
资本
3．股份支付计						-
					747,370.							2,441,176.
入所有者权益						1,693,80

89

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的金额					48	5.63						11
4．其他
										-
												-
（三）利润分										135,18
												135,188,3
配										8,354.0
												54.00
										0
1．提取盈余公
积
										-
2．对所有者												-
										135,18
（或股东）的												135,188,3
										8,354.0
分配												54.00
										0
3．其他
（四）所有者
权益内部结转
1．资本公积转
增资本（或股
本）
2．盈余公积转
增资本（或股
本）
3．盈余公积弥
补亏损
4．设定受益计
划变动额结转
留存收益
5．其他综合收
益结转留存收
益
6．其他
（五）专项储
备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
	276,03									909,69		1,588,799, 390.94
四、本期期末					288,021,	23,406,4	7,086,42		131,369,
	0,000.0									8,795.4
余额					122.58	16.77	1.80		467.86
	0									7

上期金额

90

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

单位：元

					2020年半年度	2020年半年度	2020年半年度	2020年半年度	2020年半年度	2020年半年度	2020年半年度
		其他权益工具
项目					资本公	减：库	其他综		盈余公	未分配利		所有者权
	股本	优先	永续					专项储备			其他
				其他	积	存股	合收益		积	润		益合计
		股	债
	276,03
一、上年年末					287,273	25,100,2	7,086,4		108,557	819,989,4		1,473,836,6
	0,000.
余额					,752.10	22.40	21.80		,295.59	11.50		58.59
	00
加：会计
政策变更
前期
差错更正
其他
	276,03
二、本年期初					287,273	25,100,2	7,086,4		108,557	819,989,4		1,473,836,6
	0,000.
余额					,752.10	22.40	21.80		,295.59	11.50		58.59
	00
三、本期增减
变动金额（减										108,130,0		108,130,06
少以“－”号填										68.71		8.71
列）
（一）综合收										245,191,3		245,191,36
益总额										68.71		8.71
（二）所有者
投入和减少资
本
1．所有者投入
的普通股
2．其他权益工
具持有者投入
资本
3．股份支付计
入所有者权益
的金额
4．其他
										-		-
（三）利润分
										137,061,3		137,061,30
配
										00.00		0.00
1．提取盈余公
积

91

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

2．对所有者										-		-
（或股东）的										137,061,3		137,061,30
分配										00.00		0.00
3．其他
（四）所有者
权益内部结转
1．资本公积转
增资本（或股
本）
2．盈余公积转
增资本（或股
本）
3．盈余公积弥
补亏损
4．设定受益计
划变动额结转
留存收益
5．其他综合收
益结转留存收
益
6．其他
（五）专项储
备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
	276,03
四、本期期末					287,273	25,100,2	7,086,4		108,557	928,119,4		1,581,966,7
	0,000.
余额					,752.10	22.40	21.80		,295.59	80.21		27.30
	00

三、公司基本情况

1、公司注册地、组织形式和总部地址

迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）前身为长春迪瑞实业有限公司（以下简称“迪瑞实业”），社会 信用代码为91220101605902656F，现注册地址为吉林省长春市高新开发区云河街95号，注册资本为27,603万元。公司控股 股东为深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）。

公司组织结构为股东大会是公司的最高权力机构，董事会是股东大会的执行机构，监事会是公司的内部监督机构，总经理 负责公司的日常经营管理工作。

“ ” 证券简称 迪瑞医疗 代码“300396”。

2、公司的业务性质和主要经营活动

92

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

本公司及子公司主要从事医疗检验仪器及其配套试剂试纸的生产、销售。公司经批准的经营范围：从事医疗科技领域的技 术开发、技术转让、技术咨询及技术服务，医疗器械的生产（按医疗器械生产许可证核定范围生产经营）；医疗器械的经 营（按医疗器械经营许可证核定范围经营）；自产产品的原辅材料及半成品、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表的 销售，软件开发、销售，生产经营产品的售后服务及租赁业务；非医用防护用品的销售；货物进出口（依法须经批准的项 目，经相关部门批准后方可开展经营活动）*。

• 3、财务报告的批准报出

本财务报表业经本公司董事会于2021年8月23日决议批准报出。

“ ” 本公司2021年上半年纳入合并范围的子公司共19户，详见本附注九 在其他主体中的权益 。

四、财务报表的编制基础

1 、编制基础

本公司财务报表以持续经营假设为基础，根据实际发生的交易和事项，按照财政部发布的《企业会计准则——基本准则》 （财政部令第33号发布、财政部令第76号修订）、于2006年2月15日及其后颁布和修订的42项具体会计准则、企业会计准则 应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证 券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》（2014年修订）的披露规定编制。

根据企业会计准则的相关规定，本公司会计核算以权责发生制为基础。除某些金融工具外，本财务报表均以历史成本为计量 基础。资产如果发生减值，则按照相关规定计提相应的减值准备。

2 、持续经营

本财务报表以持续经营为基础列报，本公司自报告期末起至少12个月具有持续经营能力。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

本公司及子公司从事医疗检验仪器及其配套试剂试纸的生产经营。本公司及子公司根据实际生产经营特点，依据相关企业 会计准则的规定，对应收款项、收入确认等交易和事项制定了若干项具体会计政策和会计估计，详见本附注五、9“金融工 具”；五、26“收入”各项描述。关于管理层所作出的重大会计判断和估计的说明，请参阅附注五、30“其他重要的会计政策 ” 和会计估计 。

1 、遵循企业会计准则的声明

本公司编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司2021年6月30日的财务状况及2021年上半年的 经营成果和现金流量等有关信息。此外，本公司的财务报表在所有重大方面符合中国证券监督管理委员会2014年修订的 《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号－财务报告的一般规定》有关财务报表及其附注的披露要求。

2 、会计期间

本公司的会计期间分为年度和中期，会计中期指短于一个完整的会计年度的报告期间。本公司会计年度采用公历年度，即 每年自1月1日起至12月31日止。

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3 、营业周期

正常营业周期是指本公司从购买用于加工的资产起至实现现金或现金等价物的期间。本公司以12个月作为一个营业周期， 并以其作为资产和负债的流动性划分标准。

4 、记账本位币

人民币为本公司及境内子公司经营所处的主要经济环境中的货币，本公司及境内子公司以人民币为记账本位币。本公司之 境外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定港币、卢布为其记账本位币。本公司编制本财务报表时所采用的 货币为人民币。

5 、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

企业合并，是指将两个或两个以上单独的企业合并形成一个报告主体的交易或事项。企业合并分为同一控制下企业合并和非 同一控制下企业合并。

（1）同一控制下企业合并

参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制，且该控制并非暂时性的，为同一控制下的企业合并。同一控 制下的企业合并，在合并日取得对其他参与合并企业控制权的一方为合并方，参与合并的其他企业为被合并方。合并日，是 指合并方实际取得对被合并方控制权的日期。

公司在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日被合并方资产、负债（包括最终控制方收购被合并方形成的商誉）在最终 控制方合并财务报表中的账面价值计量；取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额， 调整资本公积中的股本溢价，资本公积中股本溢价不足冲减的，调整留存收益。 合并方为进行企业合并发生的各项直接费用，于发生时计入当期损益。

（2）非同一控制下企业合并

参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下的企业合并。非同一控制下的企业合并， 在购买日取得对其他参与合并企业控制权的一方为购买方，参与合并的其他企业为被购买方。购买日，是指为购买方实际取 得对被购买方控制权的日期。

对于非同一控制下的企业合并，合并成本包含购买日购买方为取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以 及发行的权益性证券的公允价值，为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他管理费用于发生时计入 当期损益。购买方作为合并对价发行的权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金 额。所涉及的或有对价按其在购买日的公允价值计入合并成本，购买日后12个月内出现对购买日已存在情况的新的或进一步 证据而需要调整或有对价的，相应调整合并商誉。购买方发生的合并成本及在合并中取得的可辨认净资产按购买日的公允价 值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉。合并成本小于合并 中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及 合并成本的计量进行复核，复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损 益。

购买方取得被购买方的可抵扣暂时性差异，在购买日因不符合递延所得税资产确认条件而未予确认的，在购买日后12个月 内，如取得新的或进一步的信息表明购买日的相关情况已经存在，预期被购买方在购买日可抵扣暂时性差异带来的经济利益 能够实现的，则确认相关的递延所得税资产，同时减少商誉，商誉不足冲减的，差额部分确认为当期损益；除上述情况以外， 确认与企业合并相关的递延所得税资产的，计入当期损益。

通过多次交易分步实现的非同一控制下企业合并，根据《财政部关于印发企业会计准则解释第5号的通知》（财会〔2012〕 19号）和《企业会计准则第33号——合并财务报表》第五十一条关于“一揽子交易”的判断标准（参见本附注五、6（2））， 判断该多次交易是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的，参考本部分前面各段描述及本附注五、14“长期股权投资”进

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行会计处理；不属于“一揽子交易”的，区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理：

在个别财务报表中，以购买日之前所持被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和，作为该项投资的初始投 资成本；购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的，在处置该项投资时将与其相关的其他综合收益采用与被购 买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了按照权益法核算的在被购买方重新计量设定受益计划净负 债或净资产导致的变动中的相应份额以外，其余转入当期投资收益）。

在合并财务报表中，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其 账面价值的差额计入当期投资收益；购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的，与其相关的其他综合收益应当 采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了按照权益法核算的在被购买方重新计量设定受 益计划净负债或净资产导致的变动中的相应份额以外，其余转为购买日所属当期投资收益）。

6 、合并财务报表的编制方法

（1）合并财务报表范围的确定原则

合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定。控制是指本公司拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而 享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响该回报金额。合并范围包括本公司及全部子公司。子公司，是指被本 公司控制的主体。

一旦相关事实和情况的变化导致上述控制定义涉及的相关要素发生了变化，本公司将进行重新评估。

（2）合并财务报表编制的方法

从取得子公司的净资产和生产经营决策的实际控制权之日起，本公司开始将其纳入合并范围；从丧失实际控制权之日起停止 纳入合并范围。对于处置的子公司，处置日前的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中；当 期处置的子公司，不调整合并资产负债表的期初数。非同一控制下企业合并增加的子公司，其购买日后的经营成果及现金流 量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中，且不调整合并财务报表的期初数和对比数。同一控制下企业合并增加 的子公司，其自合并当期期初至合并日的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中，并且同时 调整合并财务报表的对比数。

在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政策和会计期间对子公司 财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表 进行调整。

公司内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。

子公司的股东权益及当期净损益中不属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益及少数股东损益在合并财务报表中股 东权益及净利润项下单独列示。子公司当期净损益中属于少数股东权益的份额，在合并利润表中净利润项目下以“少数股东 损益”项目列示。少数股东分担的子公司的亏损超过了少数股东在该子公司期初股东权益中所享有的份额，仍冲减少数股东 权益。

当因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司的控制权时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行 重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始持续计算 的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益，在丧失控制权 时采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了在该原有子公司重新计量设定受益计划净负 债或净资产导致的变动以外，其余一并转为当期投资收益）。其后，对该部分剩余股权按照《企业会计准则第2号——长期 股权投资》或《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》等相关规定进行后续计量，详见本附注五、14“长期股权投 ” ” 资 或本附注五、9“金融工具 。

本公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，需区分处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项 交易是否属于一揽子交易。处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表 明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理：①这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；②这些交易 整体才能达成一项完整的商业结果；③一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；④一项交易单独看是不经济的，但

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是和其他交易一并考虑时是经济的。不属于一揽子交易的，对其中的每一项交易视情况分别按照“不丧失控制权的情况下部 分处置对子公司的长期股权投资”（详见本附注五、14、（2）④）和“因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司 的控制权”（详见前段）适用的原则进行会计处理。处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的， 将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对 应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的 损益。

7 、现金及现金等价物的确定标准

本公司现金及现金等价物包括库存现金、可以随时用于支付的存款以及本公司持有的期限短（一般为从购买日起三个月内 到期）、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

8 、外币业务和外币报表折算

（1）外币交易的折算方法

本公司发生的外币交易在初始确认时，按交易日的即期汇率（通常指中国人民银行公布的当日外汇牌价的中间价，下同）折 算为记账本位币金额，但公司发生的外币兑换业务或涉及外币兑换的交易事项，按照实际采用的汇率折算为记账本位币金 额。

（2）对于外币货币性项目和外币非货币性项目的折算方法

资产负债表日，对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除：①属于与购建符合资本化 条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理；②用于境外经营净投资有效套期的套期 工具的汇兑差额（该差额计入其他综合收益，直至净投资被处置才被确认为当期损益）；以及③可供出售的外币货币性项目 除摊余成本之外的其他账面余额变动产生的汇兑差额计入其他综合收益之外，均计入当期损益。

以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算的记账本位币金额计量。以公允价值计量的外币非 货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额，作为公允价值变 动（含汇率变动）处理，计入当期损益或确认为其他综合收益。

（3）境外经营的外币财务报表按以下方法折算为人民币报表：资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期 汇率折算；股东权益类项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采 用交易发生日的即期汇率折算。年初未分配利润为上一年折算后的年末未分配利润；期末未分配利润按折算后的利润分配各 项目计算列示；折算后资产类项目与负债类项目和股东权益类项目合计数的差额，作为外币报表折算差额，确认为其他综合 收益。

9 、金融工具

在本公司成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

（1）金融资产的分类、确认和计量

本公司根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产划分为：以摊余成本计量的金融资产；以 公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当 期损益；对于其他类别的金融资产，相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重 大融资成分的应收账款或应收票据，本公司按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。

①以摊余成本计量的金融资产

本公司管理以摊余成本计量的金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标，且此类金融资产的合同现金流量特征与

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基本借贷安排相一致，即在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本公司对于此 类金融资产，采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量，其摊销或减值产生的利得或损失，计入当期损益。 ②以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产

本公司管理此类金融资产的业务模式为既以收取合同现金流量为目标又以出售为目标，且此类金融资产的合同现金流量特 征与基本借贷安排相一致。本公司对此类金融资产按照公允价值计量且其变动计入其他综合收益，但减值损失或利得、汇兑 损益和按照实际利率法计算的利息收入计入当期损益。

此外，本公司将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。本公司将该类金 融资产的相关股利收入计入当期损益，公允价值变动计入其他综合收益。当该金融资产终止确认时，之前计入其他综合收益 的累计利得或损失将从其他综合收益转入留存收益，不计入当期损益。

③以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

本公司将上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产，分类 为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。此外，在初始确认时，本公司为了消除或显著减少会计错配，将部分 金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产，本公司采用公允价值进行后续计 量，公允价值变动计入当期损益。

（2）金融负债的分类、确认和计量

金融负债于初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和其他金融负债。对于以公允价值计量且 其变动计入当期损益的金融负债，相关交易费用直接计入当期损益，其他金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。 ①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，包括交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具）和初始确认时指定 为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具），按照公允价值进行后续计量，除与套期会计有关外，公允价值变动计入当 期损益。

被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，该负债由本公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入 其他综合收益，且终止确认该负债时，计入其他综合收益的自身信用风险变动引起的其公允价值累计变动额转入留存收益。 其余公允价值变动计入当期损益。若按上述方式对该等金融负债的自身信用风险变动的影响进行处理会造成或扩大损益中 的会计错配的，本公司将该金融负债的全部利得或损失（包括企业自身信用风险变动的影响金额）计入当期损益。

②其他金融负债

除金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债、财务担保合同外的其他金融负债分类 为以摊余成本计量的金融负债，按摊余成本进行后续计量，终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益。 （3）金融资产转移的确认依据和计量方法

满足下列条件之一的金融资产，予以终止确认：① 收取该金融资产现金流量的合同权利终止；② 该金融资产已转移，且将 金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；③该金融资产已转移，虽然企业既没有转移也没有保留金融资产所 有权上几乎所有的风险和报酬，但是放弃了对该金融资产的控制。

若企业既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，且未放弃对该金融资产的控制的，则按照继续涉入 所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。继续涉入所转移金融资产的程度，是指该金融资产价值变 动使企业面临的风险水平。

金融资产整体转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产的账面价值及因转移而收到的对价与原计入其他综合收益的公 允价值变动累计额之和的差额计入当期损益。

金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产的账面价值在终止确认及未终止确认部分之间按其相对的公允 价值进行分摊，并将因转移而收到的对价与应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和与分 摊的前述账面金额之差额计入当期损益。

本公司对采用附追索权方式出售的金融资产，或将持有的金融资产背书转让，需确定该金融资产所有权上几乎所有的风险和

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报酬是否已经转移。已将该金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；保留了金融资 产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产；既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和 报酬的，则继续判断企业是否对该资产保留了控制，并根据前面各段所述的原则进行会计处理。

（4）金融负债的终止确认

金融负债（或其一部分）的现时义务已经解除的，本公司终止确认该金融负债（或该部分金融负债）。本公司（借入方）与 借出方签订协议，以承担新金融负债的方式替换原金融负债，且新金融负债与原金融负债的合同条款实质上不同的，终止确 认原金融负债，同时确认一项新金融负债。本公司对原金融负债（或其一部分）的合同条款作出实质性修改的，终止确认原 金融负债，同时按照修改后的条款确认一项新金融负债。

金融负债（或其一部分）终止确认的，本公司将其账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的负债）之间的差 额，计入当期损益。

（5）金融资产和金融负债的抵销

当本公司具有抵销已确认金额的金融资产和金融负债的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的，同时本公司计划以净额 结算或同时变现该金融资产和清偿该金融负债时，金融资产和金融负债以相互抵销后的净额在资产负债表内列示。除此以 外，金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不予相互抵销。

（6）金融资产和金融负债的公允价值确定方法

公允价值，是指市场参与者在计量日发生的有序交易中，出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。金融工 具存在活跃市场的，本公司采用活跃市场中的报价确定其公允价值。活跃市场中的报价是指易于定期从交易所、经纪商、行 业协会、定价服务机构等获得的价格，且代表了在公平交易中实际发生的市场交易的价格。金融工具不存在活跃市场的，本 公司采用估值技术确定其公允价值。估值技术包括参考熟悉情况并自愿交易的各方最近进行的市场交易中使用的价格、参照 实质上相同的其他金融工具当前的公允价值、现金流量折现法和期权定价模型等。在估值时，公司采用在当前情况下适用并 且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征 相一致的输入值，并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，使用不 可输入值。

（7）权益工具

权益工具是指能证明拥有本公司在扣除所有负债后的资产中的剩余权益的合同。本公司发行（含再融资）、回购、出售或注 销权益工具作为权益的变动处理，与权益性交易相关的交易费用从权益中扣减。本公司不确认权益工具的公允价值变动。 本公司权益工具在存续期间分派股利（含分类为权益工具的工具所产生的“利息”）的，作为利润分配处理。

（8）金融资产减值

本公司需确认减值损失的金融资产系以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具 投资，主要包括应收票据、应收账款、其他应收款、债权投资、其他债权投资、长期应收款等。此外，对部分财务担保合同， 也按照本部分所述会计政策计提减值准备和确认信用减值损失。

①减值准备的确认方法

本公司以预期信用损失为基础，对上述各项目按照其适用的预期信用损失计量方法（一般方法或简化方法）计提减值准备并 确认信用减值损失。

信用损失，是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额， 即全部现金短缺的现值。其中，对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，本公司按照该金融资产经信用调整的实际利 率折现。

预期信用损失计量的一般方法是指，本公司在每个资产负债表日评估金融资产的信用风险自初始确认后是否已经显著增加， 如果信用风险自初始确认后已显著增加，本公司按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；如果信用风险 自初始确认后未显著增加，本公司按照相当于未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。本公司在评估预期信用损失 时，考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。

对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本公司不选择简化处理方法，依据其信用风险自初始确认后是否已显著

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增加，而采用未来12月内或者整个存续期内预期信用损失金额为基础计量损失准备。

②信用风险自初始确认后是否显著增加的判断标准

如果某项金融资产在资产负债表日确定的预计存续期内的违约概率显著高于在初始确认时确定的预计存续期内的违约概率， 则表明该项金融资产的信用风险显著增加。除特殊情况外，本公司采用未来12个月内发生的违约风险的变化作为整个存续期 内发生违约风险变化的合理估计，来确定自初始确认后信用风险是否显著增加。

通常逾期超过60日，本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确 认后并未显著增加。

本公司在评估信用风险是否显著增加时会考虑如下因素：

债务人经营成果实际或预期是否发生显著变化；

债务人所处的监管、经济或技术环境是否发生显著不利变化；

作为债务抵押的担保物价值或第三方提供的担保或信用增级质量是否发生显著变化，这些变化预期将降低债务人按合同规 定期限还款的经济动机或者影响违约概率；

债务人预期表现和还款行为是否发生显著变化；

本公司对金融工具信用管理方法是否发生变化等。

于资产负债表日，若本公司判断金融工具只具有较低的信用风险，则本公司假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显 著增加。如果金融工具的违约风险较低，借款人在短期内履行其合同现金流量义务的能力很强，并且即使较长时期内经济形 势和经营环境存在不利变化但未必一定降低借款人履行其合同现金义务，则该金融工具被视为具有较低的信用风险。

③已发生信用减值的金融资产的判断标准

当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时，该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融 资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息：

发行方或债务人发生重大财务困难；

债务人违反合同，如偿付利息或本金违约或逾期等；

债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步； 债务人很可能破产或进行其他财务重组；

发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失；

以大幅折扣购买或源生一项金融资产，该折扣反映了发生信用损失的事实。

金融资产发生信用减值，有可能是多个事件的共同作用所致，未必是可单独识别的事件所致。

④以组合为基础评估预期信用风险的组合方法

本公司对信用风险显著不同的金融资产单项评价信用风险，如：应收关联方款项；与对方存在争议或涉及诉讼、仲裁的应收 款项；已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项等。

除了单项评估信用风险的金融资产外，本公司基于共同风险特征将金融资产划分为不同的组别，本公司采用的共同信用风险 特征包括：金融工具类型、信用风险评级、账龄组合、逾期账龄组合、合同结算周期、债务人的信用风险评级等，在组合的 基础上评估信用风险。

我公司根据应收账款客户的信用风险评级，对应收账款划分为信保应收账款和赊销应收账款，然后在这两个信用风险组合中 对预期的应收账款进行减值测试。

⑤金融资产减值的会计处理方法

期末，本公司计算各类金融资产的预计信用损失，如果该预计信用损失大于其当前减值准备的账面金额，将其差额确认为减 值损失；如果小于当前减值准备的账面金额，则将差额确认为减值利得。

⑥各类金融资产信用损失的确定方法

A应收票据

本公司对于应收票据按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。基于应收票据的信用风险特征，将其划分

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为不同组合：

为不同组合：
项 目	确定组合的依据
银行承兑汇票	承兑人为信用风险较小的银行
商业承兑汇票	根据承兑人的信用风险划分，应与“应收账款”组合划分相同

B应收账款

对于不含重大融资成分的应收款项，本公司按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。 对于包含重大融资成分的应收款项，本公司选择始终按照相当于存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。 除了单项评估信用风险的应收账款外，基于其信用风险特征，将其划分为不同组合：

项 目	确定组合的依据
信保应收款项	本组合为向保险公司投保的应收款项。
赊销应收款项	本组合为信用赊销给客户的应收款项。

本公司将该应收账款按类似信用风险特征进行组合，并基于所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，对该赊销应收账款 坏账准备的计提比例进行估计如下：

坏账准备的计提比例进行估计如下：
账 龄	应收账款计提比例（%）
1年以内	5.00
1至2年	10.00
2至3年	30.00
3至4年	50.00
4至5年	80.00
5年以上	100.00

本公司将该应收账款按类似信用风险特征进行组合，并基于所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，对该信保应收账款 坏账准备的计提比例进行估计如下：

坏账准备的计提比例进行估计如下：
账 龄	应收账款计提比例（%）
0.5年以内(含0.5年下同）	5.00
0.5-1年	8.00
1-2年	10.00
2年以上	30.00

C其他应收款

本公司依据其他应收款信用风险自初始确认后是否已经显著增加，采用相当于未来12个月内、或整个存续期的预期信用损失 的金额计量减值损失。除了单项评估信用风险的其他应收款外，基于其信用风险特征，将其划分为不同组合：

项 目	确定组合的依据
组合	本组合以账龄作为信用风险特征

D长期应收款（包含重大融资成分的应收款项和租赁应收款除外）

本公司依据其信用风险自初始确认后是否已经显著增加，采用相当于未来12个月内、或整个存续期的预期信用损失的金额计 量长期应收款减值损失。本公司的长期应收款单项评估信用风险进行减值测试。

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10 、应收账款

应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。

11 、其他应收款

其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

其他应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。

12 、存货

（1）存货的分类

存货主要包括原材料、在产品、周转材料、库存商品、委托加工物资、发出商品等。

（2）存货取得和发出的计价方法

存货在取得时按实际成本计价，存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。领用和发出时按加权平均法计价。 （3）存货可变现净值的确认和跌价准备的计提方法

可变现净值是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金 额。在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。 在资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，提取存货跌价准备。存货跌价准备 通常按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取。对于数量繁多、单价较低的存货，按存货类别计提存货跌价准 备；对在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，可 合并计提存货跌价准备。

计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计 提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。

（4）存货的盘存制度为永续盘存制。

• （5）低值易耗品和包装物的摊销方法

低值易耗品于领用时按一次摊销法摊销；包装物于领用时按一次摊销法摊销。

13 、长期应收款

长期应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。

14 、长期股权投资

本部分所指的长期股权投资是指本公司对被投资单位具有控制、共同控制或重大影响的长期股权投资。本公司对被投资单 位不具有控制、共同控制或重大影响的长期股权投资，作为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产核算，其中 如果属于非交易性的，本公司在初始确认时可选择将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产核 ” 算，其会计政策详见附注五、9“金融工具 。

共同控制，是指本公司按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致 同意后才能决策。重大影响，是指本公司对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他 方一起共同控制这些政策的制定。

（1）投资成本的确定

对于同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在合并日按照被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价

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值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的现金、转让的非现金资产以及所承担债 务账面价值之间的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。以发行权益性证券作为合并对价的，在合 并日按照被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本，按照发行 股份的面值总额作为股本，长期股权投资初始投资成本与所发行股份面值总额之间的差额，调整资本公积；资本公积不足 冲减的，调整留存收益。通过多次交易分步取得同一控制下被合并方的股权，最终形成同一控制下企业合并的，应分别是 否属于“一揽子交易”进行处理：属于“一揽子交易”的，将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽 子交易”的，在合并日按照应享有被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初 始投资成本，长期股权投资初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的 账面价值之和的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。合并日之前持有的股权投资因采用权益法核 算或作为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产而确认的其他综合收益，暂不进行会计处理。

对于非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在购买日按照合并成本作为长期股权投资的初始投资成本，合并成本 包括购买方付出的资产、发生或承担的负债、发行的权益性证券的公允价值之和。通过多次交易分步取得被购买方的股 权，最终形成非同一控制下的企业合并的，应分别是否属于“一揽子交易”进行处理：属于“一揽子交易”的，将各项交易作 为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，按照原持有被购买方的股权投资账面价值加上新增投资 成本之和，作为改按成本法核算的长期股权投资的初始投资成本。原持有的股权采用权益法核算的，相关其他综合收益暂 不进行会计处理。

合并方或购买方为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用，于发生时计入当期损 益。

除企业合并形成的长期股权投资外的其他股权投资，按成本进行初始计量，该成本视长期股权投资取得方式的不同，分别 按照本公司实际支付的现金购买价款、本公司发行的权益性证券的公允价值、投资合同或协议约定的价值、非货币性资产 交换交易中换出资产的公允价值或原账面价值、该项长期股权投资自身的公允价值等方式确定。与取得长期股权投资直接 相关的费用、税金及其他必要支出也计入投资成本。对于因追加投资能够对被投资单位实施重大影响或实施共同控制但不 构成控制的，长期股权投资成本为按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》确定的原持有股权投资的公允价 值加上新增投资成本之和。

（2）后续计量及损益确认方法

对被投资单位具有共同控制（构成共同经营者除外）或重大影响的长期股权投资，采用权益法核算。此外，公司财务报表 采用成本法核算能够对被投资单位实施控制的长期股权投资。

① 成本法核算的长期股权投资

采用成本法核算时，长期股权投资按初始投资成本计价，追加或收回投资调整长期股权投资的成本。除取得投资时实际支 付的价款或者对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或者利润外，当期投资收益按照享有被投资单位宣告发放的现金 股利或利润确认。

② 权益法核算的长期股权投资

采用权益法核算时，长期股权投资的初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，不调整长 期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期 损益，同时调整长期股权投资的成本。

采用权益法核算时，按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综 合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长 期股权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权 投资的账面价值并计入资本公积。在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等 的公允价值为基础，对被投资单位的净利润进行调整后确认。被投资单位采用的会计政策及会计期间与本公司不一致的， 按照本公司的会计政策及会计期间对被投资单位的财务报表进行调整，并据以确认投资收益和其他综合收益。对于本公司 与联营企业及合营企业之间发生的交易，投出或出售的资产不构成业务的，未实现内部交易损益按照享有的比例计算归属 于本公司的部分予以抵销，在此基础上确认投资损益。但本公司与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于所转让资

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产减值损失的，不予以抵销。本公司向合营企业或联营企业投出的资产构成业务的，投资方因此取得长期股权投资但未取 得控制权的，以投出业务的公允价值作为新增长期股权投资的初始投资成本，初始投资成本与投出业务的账面价值之差， 全额计入当期损益。本公司向合营企业或联营企业出售的资产构成业务的，取得的对价与业务的账面价值之差，全额计入 当期损益。本公司自联营企业及合营企业购入的资产构成业务的，按《企业会计准则第20号——企业合并》的规定进行会 计处理，全额确认与交易相关的利得或损失。

在确认应分担被投资单位发生的净亏损时，以长期股权投资的账面价值和其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益 减记至零为限。此外，如本公司对被投资单位负有承担额外损失的义务，则按预计承担的义务确认预计负债，计入当期投 资损失。被投资单位以后期间实现净利润的，本公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享额。 ③ 收购少数股权

在编制合并财务报表时，因购买少数股权新增的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日（或合并 日）开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整资本公积，资本公积不足冲减的，调整留存收益。

④ 处置长期股权投资

在合并财务报表中，母公司在不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资，处置价款与处置长期股权投资相 对应享有子公司净资产的差额计入股东权益；母公司部分处置对子公司的长期股权投资导致丧失对子公司控制权的，按本 附注五、6、（2）“合并财务报表编制的方法”中所述的相关会计政策处理。

其他情形下的长期股权投资处置，对于处置的股权，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。 采用权益法核算的长期股权投资，处置后的剩余股权仍采用权益法核算的，在处置时将原计入股东权益的其他综合收益部 分按相应的比例采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。因被投资方除净损益、其他综合收 益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，按比例结转入当期损益。

采用成本法核算的长期股权投资，处置后剩余股权仍采用成本法核算的，其在取得对被投资单位的控制之前因采用权益法 核算或金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益，采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行 会计处理，并按比例结转当期损益；因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综合收益和利润分配 以外的其他所有者权益变动按比例结转当期损益。

本公司因处置部分股权投资丧失了对被投资单位的控制的，在编制个别财务报表时，处置后的剩余股权能够对被投资单位 实施共同控制或施加重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整；处置后的 剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理，其 在丧失控制之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。对于本公司取得对被投资单位的控制之前，因采用权益 法核算或金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益，在丧失对被投资单位控制时采用与被投资单位直接处置相 关资产或负债相同的基础进行会计处理，因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综合收益和利润 分配以外的其他所有者权益变动在丧失对被投资单位控制时结转入当期损益。其中，处置后的剩余股权采用权益法核算 的，其他综合收益和其他所有者权益按比例结转；处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则进行会计处理的，其他 综合收益和其他所有者权益全部结转。

本公司因处置部分股权投资丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准 则核算，其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核 算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处 理，因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，在终止采用权益法 时全部转入当期投资收益。

本公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，如果上述交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处 置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理，在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应的长期股权 投资账面价值之间的差额，先确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。

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15 、投资性房地产

投资性房地产计量模式

成本法计量

折旧或摊销方法

投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产。包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转 让的土地使用权、已出租的建筑物等。此外，对于本公司持有以备经营出租的空置建筑物，若董事会（或类似机构）作出 书面决议，明确表示将其用于经营出租且持有意图短期内不再发生变化的，也作为投资性房地产列报。

投资性房地产按成本进行初始计量。与投资性房地产有关的后续支出，如果与该资产有关的经济利益很可能流入且其成本 能可靠地计量，则计入投资性房地产成本。其他后续支出，在发生时计入当期损益。

当投资性房地产被处置、或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济利益时，终止确认该项投资性房地产。投资性房 地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后计入当期损益。

16 、固定资产

（ 1 ）确认条件

固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产仅在 与其有关的经济利益很可能流入本公司，且其成本能够可靠地计量时才予以确认。固定资产按成本并考虑预计弃置费用因 素的影响进行初始计量。

（ 2 ）折旧方法

类别	折旧方法	折旧年限	残值率	年折旧率
房屋及建筑物	年限平均法	10-30	5%	9.50%-3.17%
机器设备	年限平均法	5-10	5%	19.00%-9.50%
运输工具	年限平均法	4-10	5%	23.75%-9.50%
办公设备及其他	年限平均法	3-5	5%	31.67%-19.00%

固定资产从达到预定可使用状态的次月起，采用年限平均法在使用寿命内计提折旧。

预计净残值是指假定固定资产预计使用寿命已满并处于使用寿命终了时的预期状态，本公司目前从该项资产处置中获得的 扣除预计处置费用后的金额。

（ 3 ）融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法

融资租赁为实质上转移了与资产所有权有关的全部风险和报酬的租赁，其所有权最终可能转移，也可能不转移。以融资租 赁方式租入的固定资产采用与自有固定资产一致的政策计提租赁资产折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有 权的在租赁资产使用寿命内计提折旧，无法合理确定租赁期届满能够取得租赁资产所有权的，在租赁期与租赁资产使用寿 命两者中较短的期间内计提折旧。（4）其他说明与固定资产有关的后续支出，如果与该固定资产有关的经济利益很可能流 入且其成本能可靠地计量，则计入固定资产成本，并终止确认被替换部分的账面价值。除此以外的其他后续支出，在发生 时计入当期损益。当固定资产处于处置状态或预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。固定资产 出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的差额计入当期损益。本公司至少于年度终了对固定资 产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，如发生改变则作为会计估计变更处理。固定资产的减值测试方法和减值 ” 准备计提方法详见附注五、20“长期资产减值 。

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17 、在建工程

在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项工程支出、工程达到预定可使用状态前的资本化的借款费用 以及其他相关费用等。在建工程在达到预定可使用状态后结转为固定资产。

” 在建工程的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注五、20“长期资产减值 。

18 、借款费用

借款费用包括借款利息、折价或溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。可直接归属于符合资本化条 件的资产的购建或者生产的借款费用，在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态 所必要的购建或生产活动已经开始时，开始资本化；构建或者生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销 售状态时，停止资本化。其余借款费用在发生当期确认为费用。

专门借款当期实际发生的利息费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益 后的金额予以资本化；一般借款根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化 率，确定资本化金额。资本化率根据一般借款的加权平均利率计算确定。

资本化期间内，外币专门借款的汇兑差额全部予以资本化；外币一般借款的汇兑差额计入当期损益。

符合资本化条件的资产指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或可销售状态的固定资产、投资性 房地产和存货等资产。

如果符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生非正常中断、并且中断时间连续超过3个月的，暂停借款费用的资本 化，直至资产的购建或生产活动重新开始。

19 、无形资产

（ 1 ）计价方法、使用寿命、减值测试

无形资产是指本公司拥有或者控制的没有实物形态的可辨认非货币性资产。

无形资产按成本进行初始计量。与无形资产有关的支出，如果相关的经济利益很可能流入本公司且其成本能可靠地计量， 则计入无形资产成本。除此以外的其他项目的支出，在发生时计入当期损益。

取得的土地使用权通常作为无形资产核算。自行开发建造厂房等建筑物，相关的土地使用权支出和建筑物建造成本则分别 作为无形资产和固定资产核算。如为外购的房屋及建筑物，则将有关价款在土地使用权和建筑物之间进行分配，难以合理 分配的，全部作为固定资产处理。

使用寿命有限的无形资产自可供使用时起，对其原值减去预计净残值和已计提的减值准备累计金额在其预计使用寿命内采 用直线法分期平均摊销。使用寿命不确定的无形资产不予摊销。

期末，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命和摊销方法进行复核，如发生变更则作为会计估计变更处理。此外，还对使用 寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核，如果有证据表明该无形资产为企业带来经济利益的期限是可预见的，则估计其 使用寿命并按照使用寿命有限的无形资产的摊销政策进行摊销。

（ 2 ）内部研究开发支出会计政策

本公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出与开发阶段支出。

研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。

开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益： ①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

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②具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

③无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产 将在内部使用的，能够证明其有用性；

④有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；

⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。

（3）无形资产的减值测试方法及减值准备计提方法

” 无形资产的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注五、20“长期资产减值 。

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求

20 、长期资产减值

对于固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产及对子公司、合营企业、联营企业 的长期股权投资等非流动非金融资产，本公司于资产负债表日判断是否存在减值迹象。如存在减值迹象的，则估计其可收 回金额，进行减值测试。商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象， 每年均进行减值测试。

减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公 允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产的公允价值根据公平交易中销售协 议价格确定；不存在销售协议但存在资产活跃市场的，公允价值按照该资产的买方出价确定；不存在销售协议和资产活跃 市场的，则以可获取的最佳信息为基础估计资产的公允价值。处置费用包括与资产处置有关的法律费用、相关税费、搬运 费以及为使资产达到可销售状态所发生的直接费用。资产预计未来现金流量的现值，按照资产在持续使用过程中和最终处 置时所产生的预计未来现金流量，选择恰当的折现率对其进行折现后的金额加以确定。资产减值准备按单项资产为基础计 算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能 够独立产生现金流入的最小资产组合。

在财务报表中单独列示的商誉，在进行减值测试时，将商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组 或资产组组合。测试结果表明包含分摊的商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认相应的减值损 失。减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值，再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其 他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认，以后期间不予转回价值得以恢复的部分。

21 、长期待摊费用

长期待摊费用为已经发生但应由报告期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。长期待摊费用在预计受益期间 按直线法摊销。

22 、合同负债

合同负债，是指本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务。如果在本公司向客户转让商品之前，客户已经支 付了合同对价或本公司已经取得了无条件收款权，本公司在客户实际支付款项和到期应支付款项孰早时点，将该已收或应 收款项列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示，不同合同下的合同资产和合同负债不予抵销。

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23 、职工薪酬

（ 1 ）短期薪酬的会计处理方法

短期薪酬主要包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、生育保险费、工伤保险费、住房公积金、工会经 费和职工教育经费、非货币性福利等。本公司在职工为本公司提供服务的会计期间将实际发生的短期职工薪酬确认为负 债，并计入当期损益或相关资产成本。其中非货币性福利按公允价值计量。

（ 2 ）离职后福利的会计处理方法

离职后福利主要包括基本养老保险、失业保险等。离职后福利计划采用设定提存计划的，相应的应缴存金额于发生时计入 相关资产成本或当期损益。

（ 3 ）辞退福利的会计处理方法

在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系，或为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿的建议，在本公司不能单方 面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时，和本公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本两者孰 早日，确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。但辞退福利预期在年度报告期结束后十二个月不能完全支付 的，按照其他长期职工薪酬处理。

职工内部退休计划采用上述辞退福利相同的原则处理。本公司将自职工停止提供服务日至正常退休日的期间拟支付的内退 人员工资和缴纳的社会保险费等，在符合预计负债确认条件时，计入当期损益（辞退福利）。

（ 4 ）其他长期职工福利的会计处理方法

本公司向职工提供的其他长期职工福利，符合设定提存计划的，按照设定提存计划进行会计处理，除此之外按照设定收益 计划进行会计处理。

24 、预计负债

当与或有事项相关的义务同时符合以下条件，确认为预计负债：（1）该义务是本公司承担的现时义务；（2）履行该义务 很可能导致经济利益流出；（3）该义务的金额能够可靠地计量。

在资产负债表日，考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素，按照履行相关现时义务所需支出的最佳 估计数对预计负债进行计量。

如果清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，且确认 的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

25 、股份支付

股份支付，分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。授予后立即可行权的，在授予日按照 公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积；完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的，在等待期内每 个资产负债表日，本公司根据最新取得的可行权职工人数变动、是否达到规定业绩条件等后续信息对可行权权益工具数量 作出最佳估计，以此为基础，按照授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。 对于最终未能行权的股份支付，不确认成本或费用，除非行权条件是市场条件或非可行权条件，此时无论是否满足市场条

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件或非可行权条件，只要满足所有可行权条件中的非市场条件，即视为可行权。

如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，增加所授予权益工具公允 价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。

如果取消了以权益结算的股份支付，则于取消日作为加速行权处理，立即确认尚未确认的金额。职工或其他方能够选择满足 非可行权条件但在等待期内未满足的，作为取消以权益结算的股份支付处理。

26 、收入

收入确认和计量所采用的会计政策

本公司与客户之间的合同同时满足下列条件时，在客户取得相关商品控制权时确认收入：合同各方已批准该合同并承诺将履 行各自义务；合同明确了合同各方与所转让商品或提供劳务相关的权利和义务；合同有明确的与所转让商品相关的支付条 款；合同具有商业实质，即履行该合同将改变本公司未来现金流量的风险、时间分布或金额；本公司因向客户转让商品而有 权取得的对价很可能收回。

在合同开始日，本公司识别合同中存在的各单项履约义务，并将交易价格按照各单项履约义务所承诺商品的单独售价的相对 比例分摊至各单项履约义务。在确定交易价格时考虑了可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价 等因素的影响。

对于合同中的每个单项履约义务，如果满足下列条件之一的，本公司在相关履约时段内按照履约进度将分摊至该单项履约义 务的交易价格确认为收入：客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益；客户能够控制本公司履约 过程中在建的商品；本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成 的履约部分收取款项。履约进度根据所转让商品的性质采用投入法或产出法确定，当履约进度不能合理确定时，本公司已经 发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

如果不满足上述条件之一，则本公司在客户取得相关商品控制权的时点将分摊至该单项履约义务的交易价格确认收入。在判 断客户是否已取得商品控制权时，本公司考虑下列迹象：企业就该商品享有现时收款权利，即客户就该商品负有现时付款义 务；企业已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权；企业已将该商品实物转移给客户，即客 户已实物占有该商品；企业已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和 报酬；客户已接受该商品；其他表明客户已取得商品控制权的迹象。

本公司销售商品的业务通常仅包括转让商品的履约义务，国内销售业务在商品已经发出并收到客户的签收单时，商品的控制 权转移，本公司在该时点确认收入实现。国际销售业务采用EXW贸易条款时公司于货物发出日确认销售收入；采用FOB等 贸易条款，公司在货物已报关出口，且取得船运公司或航运公司出具的提单后，于提单日期或报关单出口日期确认销售收入。 本公司与客户之间的部分合同存在未达标赔偿/合同折扣/违约金/考核罚款/奖励金等安排，形成可变对价。本公司按照期望 值或最有可能发生金额确定可变对价的最佳估计数，但包含可变对价的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认 收入极可能不会发生重大转回的金额。

本公司销售商品的合同中通常附有销售退回条款，本公司在客户取得相关商品控制权时，按照因向客户转让商品而预期有权 收取的对价金额确认收入，按照预期因销售退回将退还的金额确认负债；同时，按照预期将退回商品转让时的账面价值，扣 除收回该商品预计发生的成本（包括退回商品的价值减损）后的余额，确认为一项资产，按照所转让商品转让时的账面价值， 扣除上述资产成本的净额结转成本。每一资产负债表日，本公司重新估计未来销售退回情况，并对上述资产和负债进行重新 计量。

以下收入会计政策适用于以前：

（1）商品销售收入

在已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给买方，既没有保留通常与所有权相联系的继续管理权，也没有对已售商品实施 有效控制，收入的金额能够可靠地计量，相关的经济利益很可能流入企业，相关的已发生或将发生的成本能够可靠地计量时， 确认商品销售收入的实现。

公司各业务模式下收入确认具体情况如下：

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项目	收入确认时点
国内销售	商品发出，客户验收确认后确认销售收入
国外销售	采用EXW贸易条款时公司于货物发出日确认销售收入
	采用FOB等贸易条款，公司在货物已报关出口，且取得船运公司或航运公司出具的提单后，于 提单日期或报关单出口日期确认销售收入

采用FOB等贸易条款，公司在货物已报关出口，且取得船运公司或航运公司出具的提单后，于提单日期或报关单出口日期确 认销售收入

公司在满足上述收入确认时点时，按照下列收款方式确认收入的金额：①采用一次性收回货款方式的，按照合同金额确认销 售收入；②采用分期收款方式收回货款的，以未来收款金额的折现值确认收入，合同金额与折现值之间的差额确认为未实现 融资收益，在回款期间按照实际收款情况进行摊销。

（2）提供劳务收入

在提供劳务交易的结果能够可靠估计的情况下，于资产负债表日按照完工百分比法确认提供的劳务收入。劳务交易的完工进 度按已完工作的测量/已经提供的劳务占应提供劳务总量的比例/已经发生的劳务成本占估计总成本的比例确定。 提供劳务交易的结果能够可靠估计是指同时满足：①收入的金额能够可靠地计量；②相关的经济利益很可能流入企业；③交 易的完工程度能够可靠地确定；④交易中已发生和将发生的成本能够可靠地计量。

如果提供劳务交易的结果不能够可靠估计，则按已经发生并预计能够得到补偿的劳务成本金额确认提供的劳务收入，并将已 发生的劳务成本作为当期费用。已经发生的劳务成本如预计不能得到补偿的，则不确认收入。

本公司与其他企业签订的合同或协议包括销售商品和提供劳务时，如销售商品部分和提供劳务部分能够区分并单独计量的， 将销售商品部分和提供劳务部分分别处理；如销售商品部分和提供劳务部分不能够区分，或虽能区分但不能够单独计量的， 将该合同全部作为销售商品处理。

（3）使用费收入

根据有关合同或协议，按权责发生制确认收入。

（4）利息收入

按照他人使用本公司货币资金的时间和实际利率计算确定。

同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况

27 、政府补助

政府补助是指本公司从政府无偿取得货币性资产和非货币性资产，不包括政府作为所有者投入的资本。政府补助分为与资产 相关的政府补助和与收益相关的政府补助。本公司将所取得的用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助界定为与资 产相关的政府补助；其余政府补助界定为与收益相关的政府补助。若政府文件未明确规定补助对象，则采用以下方式将补助 款划分为与收益相关的政府补助和与资产相关的政府补助：（1）政府文件明确了补助所针对的特定项目的，根据该特定项 目的预算中将形成资产的支出金额和计入费用的支出金额的相对比例进行划分，对该划分比例需在每个资产负债表日进行 复核，必要时进行变更；（2）政府文件中对用途仅作一般性表述，没有指明特定项目的，作为与收益相关的政府补助。 政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能够 可靠取得的，按照名义金额计量。按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。

本公司对于政府补助通常在实际收到时，按照实收金额予以确认和计量。但对于期末有确凿证据表明能够符合财政扶持政策 规定的相关条件预计能够收到财政扶持资金，按照应收的金额计量。按照应收金额计量的政府补助应同时符合以下条件：（1） 应收补助款的金额已经过有权政府部门发文确认，或者可根据正式发布的财政资金管理办法的有关规定自行合理测算，且预 计其金额不存在重大不确定性；（2）所依据的是当地财政部门正式发布并按照《政府信息公开条例》的规定予以主动公开 的财政扶持项目及其财政资金管理办法，且该管理办法应当是普惠性的（任何符合规定条件的企业均可申请），而不是专门

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针对特定企业制定的；（3）相关的补助款批文中已明确承诺了拨付期限，且该款项的拨付是有相应财政预算作为保障的， 因而可以合理保证其可在规定期限内收到；（4）根据本公司和该补助事项的具体情况，应满足的其他相关条件。 与资产相关的政府补助，确认为递延收益，并在相关资产的使用寿命内平均分配计入当期损益。与收益相关的政府补助，用 于补偿以后期间的相关费用和损失的，确认为递延收益，并在确认相关费用的期间计入当期损益；用于补偿已经发生的相关 费用和损失的，直接计入当期损益。

同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助，区分不同部分分别进行会计处理；难以区分的，将其整体归类为与 收益相关的政府补助。

与本公司日常活动相关的政府补助，按照经济业务的实质，计入其他收益；与日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。 已确认的政府补助需要返还时，存在相关递延收益余额的，冲减相关递延收益账面余额，超出部分计入当期损益；不存在相 关递延收益的，直接计入当期损益。

28 、递延所得税资产 / 递延所得税负债

（1）当期所得税

资产负债表日，对于当期和以前期间形成的当期所得税负债（或资产），以按照税法规定计算的预期应交纳（或返还）的所 得税金额计量。计算当期所得税费用所依据的应纳税所得额系根据有关税法规定对本年度税前会计利润作相应调整后计算 得出。

（2）递延所得税资产及递延所得税负债

某些资产、负债项目的账面价值与其计税基础之间的差额，以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础 的项目的账面价值与计税基础之间的差额产生的暂时性差异，采用资产负债表债务法确认递延所得税资产及递延所得税负 债。

与商誉的初始确认有关，以及与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额（或可抵扣亏损）的交易中产生 的资产或负债的初始确认有关的应纳税暂时性差异，不予确认有关的递延所得税负债。此外，对与子公司、联营企业及合营 企业投资相关的应纳税暂时性差异，如果本公司能够控制暂时性差异转回的时间，而且该暂时性差异在可预见的未来很可能 不会转回，也不予确认有关的递延所得税负债。除上述例外情况，本公司确认其他所有应纳税暂时性差异产生的递延所得税 负债。

与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额（或可抵扣亏损）的交易中产生的资产或负债的初始确认有关 的可抵扣暂时性差异，不予确认有关的递延所得税资产。此外，对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性 差异，如果暂时性差异在可预见的未来不是很可能转回，或者未来不是很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得 额，不予确认有关的递延所得税资产。除上述例外情况，本公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为 限，确认其他可抵扣暂时性差异产生的递延所得税资产。

对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限， 确认相应的递延所得税资产。

资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用 税率计量。

于资产负债表日，对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得 税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。 （3）所得税费用

所得税费用包括当期所得税和递延所得税。

除确认为其他综合收益或直接计入股东权益的交易和事项相关的当期所得税和递延所得税计入其他综合收益或股东权益， 以及企业合并产生的递延所得税调整商誉的账面价值外，其余当期所得税和递延所得税费用或收益计入当期损益。 （4）所得税的抵销

当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，本公司当期所得税资产及当期所得税

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负债以抵销后的净额列报。

当拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利，且递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管 部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债 转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债时，本公司递延所得税 资产及递延所得税负债以抵销后的净额列报。

29 、租赁

（ 1 ）经营租赁的会计处理方法

①本公司作为承租人记录经营租赁业务

经营租赁的租金支出在租赁期内的各个期间按直线法计入相关资产成本或当期损益。初始直接费用计入当期损益。或有租金 于实际发生时计入当期损益。

②本公司作为出租人记录经营租赁业务

经营租赁的租金收入在租赁期内的各个期间按直线法确认为当期损益。对金额较大的初始直接费用于发生时予以资本化，在 整个租赁期间内按照与确认租金收入相同的基础分期计入当期损益；其他金额较小的初始直接费用于发生时计入当期损益。 或有租金于实际发生时计入当期损益。

（ 2 ）融资租赁的会计处理方法

①本公司作为承租人记录融资租赁业务

于租赁期开始日，将租赁开始日租赁资产的公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低者作为租入资产的入账价值，将最低 租赁付款额作为长期应付款的入账价值，其差额作为未确认融资费用。此外，在租赁谈判和签订租赁合同过程中发生的，可 归属于租赁项目的初始直接费用也计入租入资产价值。最低租赁付款额扣除未确认融资费用后的余额分别长期负债和一年 内到期的长期负债列示。

未确认融资费用在租赁期内采用实际利率法计算确认当期的融资费用。或有租金于实际发生时计入当期损益。

②本公司作为出租人记录融资租赁业务

于租赁期开始日，将租赁开始日最低租赁收款额与初始直接费用之和作为应收融资租赁款的入账价值，同时记录未担保余 值；将最低租赁收款额、初始直接费用及未担保余值之和与其现值之和的差额确认为未实现融资收益。应收融资租赁款扣除 未实现融资收益后的余额分别长期债权和一年内到期的长期债权列示。

未实现融资收益在租赁期内采用实际利率法计算确认当期的融资收入。或有租金于实际发生时计入当期损益。

（3）新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法

①租赁的识别

在合同开始日，本公司评估合同是否为租赁或者包含租赁，如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产 使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或者包含租赁。为确定合同是否让渡了在一定期间内控制已识别资产使用的权利， 本公司评估合同中的客户是否有权获得在使用期间内因使用已识别资产所产生的几乎全部经济利益，并有权在该使用期间 主导已识别资产的使用。

单独租赁的识别

合同中同时包含多项单独租赁的，本公司将合同予以分拆，并分别各项单独租赁进行会计处理。同时符合下列条件的，使用 已识别资产的权利构成合同中的一项单独租赁：

A承租人可从单独使用该资产或将其与易于获得的其他资源一起使用中获利；

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B该资产与合同中的其他资产不存在高度依赖或高度关联关系。

②租赁期的评估

租赁期是本公司有权使用租赁资产且不可撤销的期间。本公司有续租选择权，即有权选择续租该资产，且合理确定将行使该 选择权的，租赁期还包含续租选择权涵盖的期间。本公司有终止租赁选择权，即有权选择终止租赁该资产，但合理确定将不 会行使该选择权的，租赁期包含终止租赁选择权涵盖的期间。发生本公司可控范围内的重大事件或变化，且影响本公司是否 合理确定将行使相应选择权的，本公司对其是否合理确定将行使续租选择权、购买选择权或不行使终止租赁选择权进行重新 评估。

③租赁变更

租赁变更是原合同条款之外的租赁范围、租赁对价、租赁期限的变更，包括增加或终止一项或多项租赁资产的使用权，延长 或缩短合同规定的租赁期等。租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理： A该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；

B增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，本公司重新确定租赁期， 并采用修订后的折现率对变 更后的租赁付款额进行折现，以重新计量租赁负债。在计算变更后租赁付款额的现值时，本公司采用剩余租赁期间的租赁内 含利率作为折现率；无法确定剩余租赁期间的租赁内含利率的，采用租赁变更生效日的本公司增量借款利率作为折现率。 就 上述租赁负债调整的影响，本公司区分以下情形进行会计处理：

A租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本公司调减使用权资产的账面价值，以反映租赁的部分终止或完全终止，部 分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益；

B其他租赁变更，本公司相应调整使用权资产的账面价值。

④短期租赁和低价值资产租赁

本公司将在租赁期开始日，租赁期不超过12个月，且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁；将单项租赁资产为全新资产 时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。

本公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不认定为低价值资产租赁。本公司对房屋建筑物、机器设备、运输工具、及电子 设备类别的短期租赁和低价值资产租赁选择不确认使用权资产和租赁负债。在租赁期内各个期间按照直线法（或产量法）计 入相关的资产成本或当期损益。

30 、其他重要的会计政策和会计估计

本公司在运用会计政策过程中，由于经营活动内在的不确定性，本公司需要对无法准确计量的报表项目的账面价值进行判 断、估计和假设。这些判断、估计和假设是基于本公司管理层过去的历史经验，并在考虑其他相关因素的基础上做出的。这 些判断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的报告金额以及资产负债表日或有负债的披露。然而，这些估计的不确 定性所导致的实际结果可能与本公司管理层当前的估计存在差异，进而造成对未来受影响的资产或负债的账面金额进行重 大调整。

本公司对前述判断、估计和假设在持续经营的基础上进行定期复核，会计估计的变更仅影响变更当期的，其影响数在变更当 期予以确认；既影响变更当期又影响未来期间的，其影响数在变更当期和未来期间予以确认。 于资产负债表日，本公司需对财务报表项目金额进行判断、估计和假设的重要领域如下：

（1）金融资产减值

本公司采用预期信用损失模型对金融工具的减值进行评估，应用预期信用损失模型需要做出重大判断和估计，需考虑所有合 理且有依据的信息，包括前瞻性信息。在做出该等判断和估计时，本公司根据历史数据结合经济政策、宏观经济指标、行业 风险、外部市场环境、技术环境、客户情况的变化等因素推断债务人信用风险的预期变动。

（2）存货跌价准备

本公司根据存货会计政策，按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值及陈旧和滞销的存货，计提存货跌价准

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备。存货减值至可变现净值是基于评估存货的可售性及其可变现净值。鉴定存货减值要求管理层在取得确凿证据，并且考虑 持有存货的目的、资产负债表日后事项的影响等因素的基础上作出判断和估计。实际的结果与原先估计的差异将在估计被改 变的期间影响存货的账面价值及存货跌价准备的计提或转回。

（3）金融工具公允价值

对不存在活跃交易市场的金融工具，本公司通过各种估值方法确定其公允价值。这些估值方法包括贴现现金流模型分析等。 估值时本公司需对未来现金流量、信用风险、市场波动率和相关性等方面进行估计，并选择适当的折现率。这些相关假设具 有不确定性，其变化会对金融工具的公允价值产生影响。权益工具投资或合同有公开报价的，本公司不将成本作为其公允价 值的最佳估计。

（4）长期资产减值准备

本公司于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。对使用寿命不确定的无形资产， 除每年进行的减值测试外，当其存在减值迹象时，也进行减值测试。其他除金融资产之外的非流动资产，当存在迹象表明其 账面金额不可收回时，进行减值测试。

当资产或资产组的账面价值高于可收回金额，即公允价值减去处置费用后的净额和预计未来现金流量的现值中的较高者，表 明发生了减值。

公允价值减去处置费用后的净额，参考公平交易中类似资产的销售协议价格或可观察到的市场价格，减去可直接归属于该资 产处置的增量成本确定。

在预计未来现金流量现值时，需要对该资产（或资产组）的产量、售价、相关经营成本以及计算现值时使用的折现率等作出 重大判断。本公司在估计可收回金额时会采用所有能够获得的相关资料，包括根据合理和可支持的假设所作出有关产量、售 价和相关经营成本的预测。

本公司至少每年测试商誉是否发生减值。这要求对分配了商誉的资产组或者资产组组合的未来现金流量的现值进行预计。对 未来现金流量的现值进行预计时，本公司需要预计未来资产组或者资产组组合产生的现金流量，同时选择恰当的折现率确定 未来现金流量的现值。

（5）折旧和摊销

本公司对投资性房地产、固定资产和无形资产在考虑其残值后，在使用寿命内按直线法计提折旧和摊销。本公司定期复核使 用寿命，以决定将计入每个报告期的折旧和摊销费用数额。使用寿命是本公司根据对同类资产的以往经验并结合预期的技术 更新而确定的。如果以前的估计发生重大变化，则会在未来期间对折旧和摊销费用进行调整。

（6）开发支出

确定资本化的金额时，本公司管理层需要作出有关资产的预计未来现金流量、适用的折现率以及预计受益期间的假设。 截止2021年6月30日本公司自行开发的仪器、试剂和试纸的开发支出在资产负债表中的余额为人民币 27,810,720.41 元。本公 司管理层认为上述业务的前景和目前的发展良好。

（7）递延所得税资产

在很有可能有足够的应纳税利润来抵扣亏损的限度内，本公司就所有未利用的税务亏损确认递延所得税资产。这需要本公司 管理层运用大量的判断来估计未来应纳税利润发生的时间和金额，结合纳税筹划策略，以决定应确认的递延所得税资产的金 额。

（8）所得税

本公司在正常的经营活动中，有部分交易其最终的税务处理和计算存在一定的不确定性。部分项目是否能够在税前列支需要 税收主管机关的审批。如果这些税务事项的最终认定结果同最初估计的金额存在差异，则该差异将对其最终认定期间的当期 所得税和递延所得税产生影响。

（9）内部退养福利及补充退休福利

本公司内部退养福利和补充退休福利费用支出及负债的金额依据各种假设条件确定。这些假设条件包括折现率、平均医疗费 用增长率、内退人员及离退人员补贴增长率和其他因素。实际结果和假设的差异将在发生时立即确认并计入当年费用。尽管 管理层认为已采用了合理假设，但实际经验值及假设条件的变化仍将影响本公司内部退养福利和补充退休福利的费用及负

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债余额。

（10）预计负债

本公司根据合约条款、现有知识及历史经验，对产品质量保证、预计合同亏损、延迟交货违约金等估计并计提相应准备。在 该等或有事项已经形成一项现时义务，且履行该等现时义务很可能导致经济利益流出本公司的情况下，本公司对或有事项按 履行相关现时义务所需支出的最佳估计数确认为预计负债。预计负债的确认和计量在很大程度上依赖于管理层的判断。在进 行判断过程中本公司需评估该等或有事项相关的风险、不确定性及货币时间价值等因素。

（11）公允价值计量

本公司的某些资产和负债在财务报表中按公允价值计量。在对某项资产或负债的公允价值作出估计时，本公司采用可获得的 可观察市场数据。如果无法获得第一层次输入值，本公司会聘用第三方有资质的评估师来执行估价。有资质的外部估价师确 定适当的估值技术和相关模型的输入值。在确定各类资产和负债的公允价值的过程中所采用的估值技术和输入值的相关信 息在附注十、公允价值的披露中披露。

31 、重要会计政策和会计估计变更

（ 1 ）重要会计政策变更

√ 适用 □ 不适用

会计政策变更的内容和原因	审批程序	备注
2018年12月7日，财政部发布了《关于
修订印发<企业会计准则第21号——租	2021年4月21日召开第五届董事会第
		详见以下说明
赁>的通知》（财会〔2018〕35号，以下	二次会议审计通过。
简称“新租赁准则”）。

2018年12月7日，财政部发布了《关于修订印发 <企业会计准则第21号——租赁> 的通知》（财会〔2018〕35号，以下简称 “新租赁准则”）。根据财政部要求，在境内外同时上市的企业以及境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财 务报表的企业，自2019年1月1日起施行；其他执行企业会计准则的企业自2021年1月1日起施行。

根据财政部的上述相关要求，公司对会计政策予以相应变更，并从2021年1月1日起开始执行。

（ 2 ）重要会计估计变更

□ 适用 √ 不适用

（ 3 ） 2021 年起首次执行新租赁准则调整执行当年年初财务报表相关项目情况

适用

是否需要调整年初资产负债表科目

□ 是 √ 否

不需要调整年初资产负债表科目的原因说明

根据新旧准则衔接规定，公司不存在需要追溯调整的承租业务，本次会计政策变更不影响公司2020年度股东权益、净利润 等相关财务指标。

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（ 4 ） 2021 年起首次执行新租赁准则追溯调整前期比较数据说明

□ 适用 √ 不适用

六、税项

1 、主要税种及税率

税种	计税依据	税率
增值税	应税收入	20%、13%、10%、9%、6%、5%、3%
城市维护建设税	按实际缴纳的流转税	7%
企业所得税	应纳税所得额	详见下表。
教育费附加	按实际缴纳的流转税	3%
地方教育费附加	按实际缴纳的流转税	2%

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明

纳税主体名称	所得税税率
迪瑞医疗科技股份有限公司	15%
宁波瑞源生物科技有限公司	15%
境内其他子公司	25%
境外其他子公司	8.25%、16.5%、20%

2 、税收优惠

（1）《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条第二款规定：“国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15%的税率征收 企业所得税”。根据吉林省科学技术厅、吉林省财政厅、吉林省国家税务局、吉林省地方税务局共同下发的《关于公布吉林 省2017年第一批高新技术企业认定结果的通知》（吉科发办[2017]262号），本公司被认定为高新技术企业，认定时间为2017 年9月25日，有效期三年，证书编号为 GR201722000180。2020年9月10日，本公司被认定为高新技术企业，有效期三年，证 书编号为GR202022000657。

（2）根据2011年10月13日财政部、国家税务总局下发的《关于软件产品增值税政策的通知》（财税[2011]100号），公司销 售的产品中，部分属于自行开发生产的软件产品，符合本通知规定的增值税即征即退优惠政策的相关规定，公司于2011年12 月取得主管税务机关长春市高新技术产业开发区国家税务局的《长春市增值税税收优惠申请（审批）书》，公司自2011年12 月享受上述税收优惠政策。

（3）本公司的原控股子公司宁波瑞源生物科技有限公司于2020年12月1日取得由宁波市科学技术局、宁波市财政局、国家税 务总局宁波市税务局联合颁发的高新技术企业证书（证书编号GR202033101359），有效期三年，有效期内享受15.00%的企 业所得税税收优惠。

七、合并财务报表项目注释

1 、货币资金

单位：元

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项目	期末余额	期初余额
库存现金	5,015.64	4,571.05
银行存款	700,738,099.41	672,282,762.62
其他货币资金	15,107,328.95	15,218,514.66
合计	715,850,444.00	687,505,848.33
其中：存放在境外的款项总额	9,169,536.88	8,613,142.36
因抵押、质押或冻结等对使用
	15,107,328.95	15,218,514.66
有限制的款项总额

其他说明 货币资金的受限情况详见七、52。

2 、应收账款

（ 1 ）应收账款分类披露

单位：元

	期末余额	期末余额	期末余额	期末余额	期末余额	期初余额	期初余额	期初余额	期初余额	期初余额
	账面余额		坏账准备			账面余额		坏账准备
类别
				计提比	账面价值					账面价值
	金额	比例	金额			金额	比例	金额	计提比例
				例
其中：
按组合计提坏账准	156,737,		9,111,12		147,626,8	114,311,6		6,599,536		107,712,07
		100.00%		5.81%			100.00%		5.77%
备的应收账款	962.30		6.68		35.62	09.17		.55		2.62
其中：
	92,958,9		5,435,67		87,523,27	55,270,53		3,131,704		52,138,829.
赊销组合		59.31%		5.85%			48.35%		5.67%
	45.57		0.18		5.39	3.44		.17		27
	63,779,0		3,675,45		60,103,56	59,041,07		3,467,832		55,573,243.
信保组合		40.69%		5.76%			51.65%		5.87%
	16.73		6.50		0.23	5.73		.38		35
	156,737,		9,111,12		147,626,8 35.62	114,311,6		6,599,536		107,712,07 2.62
合计		100.00%		5.81%			100.00%		5.77%
	962.30		6.68			09.17		.55

按单项计提坏账准备：

单位：元

		期末余额	期末余额
名称
	账面余额	坏账准备	计提比例	计提理由
按组合计提坏账准备：				单位：元

名称

期末余额

116

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

	账面余额	坏账准备	计提比例
赊销组合	92,958,945.57	5,435,670.18	5.85%
信保组合	63,779,016.73	3,675,456.50	5.76%
合计	156,737,962.30	9,111,126.68	--

确定该组合依据的说明：

按组合计提坏账准备：

单位：元

		期末余额
名称
	账面余额	坏账准备	计提比例

确定该组合依据的说明：

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备，请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息： □ 适用 √ 不适用

按账龄披露

单位：元

账龄	期末余额
1年以内（含1年）	138,944,931.22
1至2年	17,309,337.94
2至3年	316,229.89
3年以上	167,463.25
3至4年	162,403.34
4至5年	5,059.91
合计	156,737,962.30

（ 2 ）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

		本期变动金额	本期变动金额	本期变动金额
类别	期初余额					期末余额
		计提	收回或转回	核销	其他
应收账款	6,599,536.55	2,511,590.13				9,111,126.68
合计	6,599,536.55	2,511,590.13				9,111,126.68

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

单位：元

单位名称 收回或转回金额 收回方式

117

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

（ 3 ）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

单位：元

		占应收账款期末余额合计数的
单位名称	应收账款期末余额		坏账准备期末余额
		比例
第一名	14,563,778.92	9.29%	728,188.95
第二名	11,921,040.47	7.61%	902,238.36
第三名	11,321,190.57	7.22%	935,118.65
第四名	8,457,176.96	5.40%	460,186.88
第五名	8,583,990.60	5.48%	429,199.53
合计	54,847,177.52	35.00%

3 、预付款项

（ 1 ）预付款项按账龄列示

单位：元

	期末余额	期末余额	期初余额	期初余额
账龄
	金额	比例	金额	比例
1年以内	16,106,399.88	96.96%	9,363,038.96	94.67%
1至2年	505,650.48	3.04%	514,898.68	5.21%
3年以上			12,095.09	0.12%
合计	16,612,050.36	--	9,890,032.73	--

账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

无

（ 2 ）按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

本公司按预付对象归集的期末余额前五名预付款项汇总金额为6,218,665.77元，占预付款项期末余额合计数的比例为37.43%。 其他说明：

4 、其他应收款

单位：元

项目	期末余额	期初余额
应收股利	74,970,000.00	74,970,000.00
其他应收款	3,409,099.82	93,847,036.74
合计	78,379,099.82	168,817,036.74

118

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（ 1 ）应收股利

1) 应收股利分类

	单位：元	单位：元
项目(或被投资单位)	期末余额	期初余额
宁波瑞源生物科技有限公司	74,970,000.00	74,970,000.00
合计	74,970,000.00	74,970,000.00

2) 重要的账龄超过 1 年的应收股利

				单位：元
				是否发生减值及其判断
项目(或被投资单位)	期末余额	账龄	未收回的原因
				依据
宁波瑞源生物科技有限
	74,970,000.00	1-2年	未到结算期	否
公司
合计	74,970,000.00	--	--	--

（ 2 ）其他应收款

1) 其他应收款按款项性质分类情况

单位：元

款项性质	期末账面余额	期初账面余额
投标保证金	1,202,660.00	1,107,660.00
备用金借款	1,895,216.90	507,751.98
工程保证金	601,000.00	601,000.00
股权转让款		91,652,950.00
其他	577,139.75	757,763.54
合计	4,276,016.65	94,627,125.52

2) 坏账准备计提情况

单位：元

	第一阶段	第二阶段	第三阶段
坏账准备	未来12个月预期信	整个存续期预期信用损失	整个存续期预期信用损失	合计
	用损失	(未发生信用减值)	(已发生信用减值)
2021年1月1日余额		780,088.78		780,088.78
2021年1月1日余额在	——	——	——	——

119

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本期
本期计提		86,828.05		86,828.05
2021年6月30日余额		866,916.83		866,916.83

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□ 适用 √ 不适用

按账龄披露

单位：元

账龄	期末余额
1年以内（含1年）	2,911,856.65
1至2年	420,000.00
2至3年	40,280.00
3年以上	903,880.00
3至4年	232,880.00
4至5年	601,000.00
5年以上	70,000.00
合计	4,276,016.65

3) 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

		本期变动金额	本期变动金额	本期变动金额		期末余额
类别	期初余额
		计提	收回或转回	核销	其他
其他应收款	780,088.78	86,828.05				866,916.83
合计	780,088.78	86,828.05				866,916.83

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

单位：元

单位名称 转回或收回金额

收回方式

4) 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元

				占其他应收款期末
单位名称	款项的性质	期末余额	账龄		坏账准备期末余额
				余额合计数的比例
长春市建设工程质
	工程保证金	601,000.00	4-5年	14.06%	480,800.00
量监督站
吴冬爽	备用金借款	200,779.68	1年以内	4.70%	10,038.98

120

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重庆市合川区会计
	投标保证金	154,200.00	3-4年	3.61%	77,100.00
委派中心
新疆信达宏业电子
	投标保证金	150,000.00	1年以内	3.51%	7,500.00
商务有限公司
刘畅	备用金借款	126,000.00	1年以内	2.95%	6,300.00
合计	--	1,231,979.68	--	28.83%	581,738.98

5 、存货

公司是否需要遵守房地产行业的披露要求 否

（ 1 ）存货分类

单位：元

	期末余额	期末余额	期末余额	期初余额	期初余额	期初余额
		存货跌价准备或			存货跌价准备或
项目
	账面余额	合同履约成本减	账面价值	账面余额	合同履约成本减	账面价值
		值准备			值准备
原材料	107,937,998.37	923,965.85	107,014,032.52	96,577,464.47	2,096,415.82	94,481,048.65
在产品	73,852,450.01	336,440.96	73,516,009.05	66,503,087.21	768,734.62	65,734,352.59
库存商品	29,356,319.60	2,643,391.35	26,712,928.25	36,661,000.63	2,959,901.19	33,701,099.44
周转材料	1,005,797.17	4,020.25	1,001,776.92	1,044,236.80	7,340.22	1,036,896.58
发出商品	9,733,923.13		9,733,923.13	9,343,686.51		9,343,686.51
委托加工物资	20,877,655.43		20,877,655.43	14,126,537.72		14,126,537.72
合计	242,764,143.71	3,907,818.41	238,856,325.30	224,256,013.34	5,832,391.85	218,423,621.49

（ 2 ）存货跌价准备和合同履约成本减值准备

单位：元

		本期增加金额	本期增加金额	本期减少金额	本期减少金额
项目	期初余额					期末余额
		计提	其他	转回或转销	其他
原材料	2,096,415.82			1,172,449.97		923,965.85
在产品	768,734.62			432,293.66		336,440.96
库存商品	2,959,901.19			316,509.84		2,643,391.35
周转材料	7,340.22			3,319.97		4,020.25
合计	5,832,391.85			1,924,573.44		3,907,818.41

121

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6 、一年内到期的非流动资产

单位：元

项目	期末余额	期初余额
一年内到期的长期应收款	6,953,820.73	3,125,455.62
合计	6,953,820.73	3,125,455.62

重要的债权投资/其他债权投资

								单位：元
		期末余额				期初余额
债权项目	面值	票面利率	实际利率	到期日	面值	票面利率	实际利率	到期日

其他说明：

7 、其他流动资产

单位：元

项目	期末余额	期初余额
待抵扣待认证进项税	152,446.44	79,627.00
合计	152,446.44	79,627.00

其他说明：

8 、长期应收款

（ 1 ）长期应收款情况

单位：元

	期末余额	期末余额		期初余额	期初余额
项目							折现率区间
	账面余额	坏账准备	账面价值	账面余额	坏账准备	账面价值
分期收款销售商
	33,735,919.51		33,735,919.51	13,497,240.26		13,497,240.26	1-5年
品
合计	33,735,919.51		33,735,919.51	13,497,240.26		13,497,240.26	--

坏账准备减值情况

单位：元

	第一阶段	第二阶段	第三阶段
坏账准备	未来12个月预期信	整个存续期预期信用损失	整个存续期预期信用损失	合计
	用损失	(未发生信用减值)	(已发生信用减值)
2021年1月1日余额在
	——	——	——	——
本期

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

122

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□ 适用 √ 不适用

9 、长期股权投资

单位：元

				本期增减变动	本期增减变动	本期增减变动
	期初余额									期末余额
被投资单				权益法下			宣告发放				减值准备
	(账面价				其他综合	其他权益		计提减值		(账面价
位		追加投资	减少投资	确认的投			现金股利		其他		期末余额
	值)				收益调整	变动		准备		值)
				资损益			或利润
一、合营企业
二、联营企业
宁波瑞源
	373,580,6			14,712,69						388,293,3
生物科技
	48.53			2.96						41.49
有限公司
	373,580,6			14,712,69						388,293,3
小计
	48.53			2.96						41.49
	373,580,6			14,712,69						388,293,3
合计
	48.53			2.96						41.49

其他说明

10 、其他权益工具投资

单位：元

项目	期末余额	期初余额
厦门致善生物科技股份有限公司股权投
	75,847,000.00	75,847,000.00
资
合计	75,847,000.00	75,847,000.00

分项披露本期非交易性权益工具投资

单位：元

					指定为以公允价
				其他综合收益转		其他综合收益转
					值计量且其变动
项目名称	确认的股利收入	累计利得	累计损失	入留存收益的金		入留存收益的原
					计入其他综合收
				额		因
					益的原因
厦门致善生物科
					非交易性权益工
技股份有限公司		8,336,966.82
					具投资
股权投资

其他说明：

123

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11 、投资性房地产

（ 1 ）采用成本计量模式的投资性房地产

√ 适用 □ 不适用

单位：元

项目	房屋、建筑物	土地使用权	在建工程	合计
一、账面原值
1.期初余额	43,661,447.77			43,661,447.77
2.本期增加金额
（1）外购
（2）存货\固定资
产\在建工程转入
（3）企业合并增
加
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额	43,661,447.77			43,661,447.77
二、累计折旧和累计摊
销
1.期初余额	5,778,854.08			5,778,854.08
2.本期增加金额	691,306.25			691,306.25
（1）计提或摊销	691,306.25			691,306.25
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额	6,470,160.33			6,470,160.33
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提

124

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3、本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值	37,191,287.44			37,191,287.44
2.期初账面价值	37,882,593.69			37,882,593.69

12 、固定资产

	单位：元	单位：元
项目	期末余额	期初余额
固定资产	204,115,072.35	214,380,803.00
合计	204,115,072.35	214,380,803.00

（ 1 ）固定资产情况

单位：元

项目	房屋及建筑物	机器设备	运输工具	办公设备及其他	合计
一、账面原值：
1.期初余额	252,621,728.71	67,066,747.95	4,362,947.09	52,963,975.93	377,015,399.68
2.本期增加金额	15,000.00	209,816.38		1,194,975.15	1,419,791.53
（1）购置	15,000.00	209,816.38		946,192.18	1,171,008.56
（2）在建工程
转入
（3）企业合并
增加
（4）存货转入				248,782.97	248,782.97
3.本期减少金额			2,433,054.38	193,781.74	2,626,836.12
（1）处置或报
			2,433,054.38	193,781.74	2,626,836.12
废
4.期末余额	252,636,728.71	67,276,564.33	1,929,892.71	53,965,169.34	375,808,355.09
二、累计折旧
1.期初余额	72,251,450.84	47,118,294.02	2,470,192.43	40,794,659.39	162,634,596.68

125

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2.本期增加金额	4,676,035.26	3,520,691.08	215,391.19	2,625,259.11	11,037,376.64
（1）计提	4,676,035.26	3,520,691.08	215,391.19	2,625,259.11	11,037,376.64
3.本期减少金额			1,805,308.08	173,382.50	1,978,690.58
（1）处置或报
			1,805,308.08	173,382.50	1,978,690.58
废
4.期末余额	76,927,486.10	50,638,985.10	880,275.54	43,246,536.00	171,693,282.74
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
（1）处置或报
废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值	175,709,242.61	16,637,579.23	1,049,617.17	10,718,633.34	204,115,072.35
2.期初账面价值	180,370,277.87	19,948,453.93	1,892,754.66	12,169,316.54	214,380,803.00

（ 2 ）未办妥产权证书的固定资产情况

单位：元

项目	账面价值	未办妥产权证书的原因
实验楼	3,211,527.15	正在办理质检站备案

其他说明

13 、在建工程

单位：元

项目	期末余额	期初余额
在建工程	28,030.22
合计	28,030.22

126

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（ 1 ）在建工程情况

单位：元

	期末余额	期末余额			期初余额
项目
	账面余额	减值准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
试纸传送装置	28,030.22		28,030.22
合计	28,030.22		28,030.22

14 、无形资产

（ 1 ）无形资产情况

单位：元

项目	土地使用权	专利权	非专利技术	软件	合计
一、账面原值
1.期初余额	8,189,349.58		78,317,528.89	27,214,522.74	113,721,401.21
2.本期增加金
			4,978,860.42	130,287.28	5,109,147.70
额
（1）购置				130,287.28	130,287.28
（2）内部研
			4,978,860.42		4,978,860.42
发
（3）企业合
并增加
3.本期减少金额
（1）处置
4.期末余额	8,189,349.58		83,296,389.31	27,344,810.02	118,830,548.91
二、累计摊销
1.期初余额	1,809,830.33		21,028,638.69	14,885,308.42	37,723,777.44
2.本期增加金
	88,782.02		3,701,673.87	1,244,592.15	5,035,048.04
额
（1）计提	88,782.02		3,701,673.87	1,244,592.15	5,035,048.04
3.本期减少金
额
（1）处置

127

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4.期末余额	1,898,612.35		24,730,312.56	16,129,900.57	42,758,825.48
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金
额
（1）计提
3.本期减少金
额
（1）处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价
	6,290,737.23		58,566,076.75	11,214,909.45	76,071,723.43
值
2.期初账面价
	6,379,519.25		57,288,890.20	12,329,214.32	75,997,623.77
值

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 76.99%。

15 、开发支出

单位：元

		本期增加金额	本期增加金额	本期增加金额	本期减少金额	本期减少金额	本期减少金额
项目	期初余额	内部开发支			确认为无形	转入当期损		期末余额
			其他
		出			资产	益
化学发光试
	726,660.49	28,301.88						754,962.37
剂（一期）
化学发光试	16,234,380.6							16,976,301.4
		3,638,708.32			2,896,787.55
剂（二期）	8							5
生化试剂30
	2,646,754.75	541,008.59			84,476.22			3,103,287.12
项
凝血试剂	323,091.29	172,076.96						495,168.25
尿液、维生
素和化学发
	918,748.42	6,105.55			34,941.36			889,912.61
光试剂质控
品/校准品
尿液分析试	58,142.14							58,142.14

128

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

纸
全自动凝血
分析仪
	617,056.17				617,056.17
BCA-3000
项目
全自动血细
胞分析仪
	2,576,644.22	1,954,899.67						4,531,543.89
BF-7200项
目
化学发光仪
CM-180（变	65,432.59	1,280,166.53			1,345,599.12
更）项目
全自动生化
分析仪CS-	45,151.47	406,366.52						451,517.99
1600项目
全自动妇科
干化学分析
		196,356.42						196,356.42
仪GD-S120
项目
核酸提取仪
	89,317.94	264,210.23						353,528.17
NUE-1000
	24,301,380.1							27,810,720.4
合计		8,488,200.67			4,978,860.42
	6							1

其他说明

16 、长期待摊费用

单位：元

项目	期初余额	本期增加金额	本期摊销金额	其他减少金额	期末余额
装修费	411,239.13		254,405.29		156,833.84
厂区绿化费	58,947.39		50,526.33		8,421.06
延续注册费用	6,518,191.18	299,797.94	957,035.76		5,860,953.36
合计	6,988,377.70	299,797.94	1,261,967.38		6,026,208.26

其他说明

17 、递延所得税资产 / 递延所得税负债

（ 1 ）未经抵销的递延所得税资产

单位：元

129

迪瑞医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文

	期末余额	期末余额	期初余额	期初余额
项目
	可抵扣暂时性差异	递延所得税资产	可抵扣暂时性差异	递延所得税资产
资产减值准备	13,885,861.93	2,083,016.34	13,210,517.18	1,985,541.64
股权激励	800,353.33	120,053.00
合计	14,686,215.26	2,203,069.34	13,210,517.18	1,985,541.64

（ 2 ）未经抵销的递延所得税负债

单位：元

	期末余额	期末余额	期初余额	期初余额
项目
	应纳税暂时性差异	递延所得税负债	应纳税暂时性差异	递延所得税负债
其他权益工具投资公允
	8,336,966.80	1,250,545.02	8,336,966.82	1,250,545.02
价值变动
固定资产加速折旧	18,586,682.20	2,788,002.33	21,289,418.39	3,193,412.76
分期收款销售商品	5,093,053.80	763,958.07	7,272,615.76	1,090,892.36
合计	32,016,702.80	4,802,505.42	36,899,000.97	5,534,850.14

（ 3 ）以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

单位：元

	递延所得税资产和负债	抵销后递延所得税资产	递延所得税资产和负债	抵销后递延所得税资产
项目
	期末互抵金额	或负债期末余额	期初互抵金额	或负债期初余额
递延所得税资产		2,203,069.34		1,985,541.64
递延所得税负债		4,802,505.42		5,534,850.14

（ 4 ）未确认递延所得税资产明细

单位：元

项目	期末余额	期初余额
可抵扣暂时性差异		1,500.00
可抵扣亏损	12,414,958.34	10,704,482.90
合计	12,414,958.34	10,705,982.90

（ 5 ）未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

单位：元

年份	期末金额	期初金额	备注
2021	4,967,865.45	4,967,865.45	亏损子公司2016年度可抵扣

130

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			亏损金额
			亏损子公司2017年度可抵扣
2022	2,860,258.26	2,860,258.26
			亏损金额
			亏损子公司2018年度可抵扣
2023	1,014,672.60	1,014,672.60
			亏损金额
			亏损子公司2019年度可抵扣
2024	1,113,121.56	1,113,121.56
			亏损金额
			亏损子公司2020年度可抵扣
2025	748,565.03	748,565.03
			亏损金额
			亏损子公司2021年上半年可
2026	1,710,475.44
			抵扣亏损金额
合计	12,414,958.34	10,704,482.90	--

其他说明：

18 、其他非流动资产

单位：元

	期末余额	期末余额		期初余额	期初余额
项目
	账面余额	减值准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
预付工程、设备款	3,954,932.86		3,954,932.86	1,287,140.00		1,287,140.00
预付软件款	190,283.02		190,283.02	84,905.66		84,905.66
待转长期待摊	2,230,116.10		2,230,116.10	2,061,240.65		2,061,240.65
合计	6,375,331.98		6,375,331.98	3,433,286.31		3,433,286.31

其他说明：

19 、短期借款

（ 1 ）短期借款分类

单位：元

项目	期末余额	期初余额
信用借款	180,000,000.00	150,000,000.00
合计	180,000,000.00	150,000,000.00

短期借款分类的说明：

20 、应付票据

单位：元

种类 期末余额 期初余额

131

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银行承兑汇票	50,357,760.83	50,728,381.11
合计	50,357,760.83	50,728,381.11

本期末已到期未支付的应付票据总额为 0.00 元。

21 、应付账款

（ 1 ）应付账款列示

单位：元

项目	期末余额	期初余额
材料款	76,829,602.55	42,917,896.40
设备款	209,823.95	507,081.94
工程款	210,010.60	220,548.78
其他	447,615.67
合计	77,697,052.77	43,645,527.12

22 、合同负债

		单位：元	单位：元	单位：元
项目		期末余额		期初余额
预收货款			28,479,961.17	31,617,186.85
合计			28,479,961.17	31,617,186.85
报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因				单位：元
项目	变动金额			变动原因

23 、应付职工薪酬

（ 1 ）应付职工薪酬列示

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
一、短期薪酬	18,603,606.58	84,170,317.21	98,422,334.93	4,351,588.86
二、离职后福利-设定
	21,781.65	7,643,154.56	7,643,567.28	21,368.93
提存计划
三、辞退福利		126,509.12	126,509.12
合计	18,625,388.23	91,939,980.89	106,192,411.33	4,372,957.79

132

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（ 2 ）短期薪酬列示

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
1、工资、奖金、津贴
	17,400,714.15	72,774,839.33	87,077,192.73	3,098,360.75
和补贴
2、职工福利费	331,972.00	2,461,077.56	2,446,494.56	346,555.00
3、社会保险费	120,667.91	3,837,883.71	3,832,887.80	125,663.82
其中：医疗保险费	92,252.53	3,637,675.33	3,632,679.42	97,248.44
工伤保险费	28,415.38	200,208.38	200,208.38	28,415.38
4、住房公积金	20,779.44	3,426,953.76	3,412,301.76	35,431.44
5、工会经费和职工教
	729,473.08	1,669,562.85	1,653,458.08	745,577.85
育经费
合计	18,603,606.58	84,170,317.21	98,422,334.93	4,351,588.86

（ 3 ）设定提存计划列示

单位：元

项目	期初余额	期初余额	本期增加	本期减少	本期减少	期末余额
1、基本养老保险	19,983.98		7,333,970.97	7,334,571.94		19,383.01
2、失业保险费	1,797.67		309,183.59	308,995.34		1,985.92
合计	21,781.65		7,643,154.56	7,643,567.28		21,368.93
其他说明： 24、应交税费						单位：元
项目			期末余额		期初余额
增值税			2,481,633.22		6,421,184.52
企业所得税			9,624,540.61		9,404,374.50
个人所得税			420,873.52		437,454.01
城市维护建设税			355,378.33		600,687.82
教育费附加（含地方）			253,841.67		429,062.74
合计			13,136,267.35		17,292,763.59

其他说明：

24 、应交税费

单位：元

其他说明：

133

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25 、其他应付款

单位：元

项目	期末余额	期初余额
其他应付款	46,112,805.55	24,155,726.62
合计	46,112,805.55	24,155,726.62

（ 1 ）其他应付款

1) 按款项性质列示其他应付款

单位：元

项目	期末余额	期初余额
预估费用	2,226,288.76	3,272,840.55
保证金	17,768,134.80	17,311,941.92
备用金	112,095.24	74,202.70
代收生育津贴及社保	275.47	27,310.18
出口运保费	96,105.28	409,963.27
市场推广费	3,968,536.00	3,059,468.00
限制性股票回购义务	21,941,370.00
合计	46,112,805.55	24,155,726.62

26 、其他流动负债

									单位：元	单位：元	单位：元
项目					期末余额				期初余额
待转销项税						2,874,216.71				2,996,008.90
合计						2,874,216.71				2,996,008.90
短期应付债券的增减变动：											单位：元
							按面值计	溢折价摊
债券名称	面值	发行日期	债券期限	发行金额	期初余额	本期发行			本期偿还		期末余额
							提利息	销
其他说明：

27 、递延收益

单位：元

项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 形成原因

134

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					与资产/收益相关的
政府补助	24,351,990.91		1,631,712.00	22,720,278.91
					政府补助
合计	24,351,990.91		1,631,712.00	22,720,278.91	--

涉及政府补助的项目：

单位：元

			本期计入营 业外收入金 额
		本期新增补		本期计入其	本期冲减成			与资产相关/
负债项目	期初余额					其他变动	期末余额
		助金额		他收益金额	本费用金额			与收益相关
2013年度国
家国际科技
合作专项项	83,216.82						83,216.82	与收益相关
目-样本前
处理系统
年产10000
台医疗检验
	3,890,833.33			101,500.00			3,789,333.33	与资产相关
分析仪器生
产线项目
863计划-
CS9200全
自动生化分
析检测流水	248,864.49			71,609.88			177,254.61	与资产相关
线及配套试
剂质控品研
制
老工业基地
调整改造项
目-年产
6000台全自
动数字化医
	11,439,166.67			259,000.00			11,180,166.67	与资产相关
疗检验设备
及90000盒
配套诊断试
剂规模化生
产项目
战略性新兴
产业专项资
金项目-智
能全自动检	2,208,333.33			50,000.00			2,158,333.33	与资产相关
验诊断设备
及配套试剂
重大提升项

135

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目
2013年度国
家国际科技
合作专项项	392,000.07			140,876.37			251,123.70	与资产相关
目-样本前
处理系统
全自动生化
检测设备产	4,359,909.45			143,892.45			4,216,017.00	与资产相关
业链建设
2019省科技
计划医药健
	1,729,666.75			864,833.30			864,833.45	与收益相关
康产业发展
专项项目

其他说明：

28 、股本

单位：元

			本次变动增减（+、-）	本次变动增减（+、-）	本次变动增减（+、-）
	期初余额						期末余额
		发行新股	送股	公积金转股	其他	小计
股份总数	276,030,000.00						276,030,000.00

其他说明：

29 、资本公积

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
资本溢价（股本溢价）	285,815,283.51		825,525.63	284,989,757.88
其他资本公积	1,458,468.59	1,572,896.11		3,031,364.70
合计	287,273,752.10	1,572,896.11	825,525.63	288,021,122.58

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

• 1、资本公积-股本溢价本报告期减少系本公司回购流通股股票用于限制性股票激励计划，回购的库存股成本23,647,425.63 元与限制性股票回购义务22,821,900.00元的差额825,525.63元冲减“资本公积-股本溢价”。

• 2、资本公积-其他资本公积本报告期增加系向激励对象授予限制性股票确认的股份支付费用1,572,896.11元。

30 、库存股

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
后续员工激励或依法注	kk25,100,222.40		23,647,425.63	1,452,796.77

136

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销减少注册资本等
限制性股票回购义务		22,821,900.00	868,280.00	21,953,620.00
合计	25,100,222.40	22,821,900.00	24,515,705.63	23,406,416.77

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

1、库存股-后续员工激励或依法注销减少注册资本等本报告期减少系回购的库存股用于股权激励1797000股，按本公司回购 股份平均价减少库存股23,647,425.63元。

2、库存股-限制性股票回购义务报告期内增加系授予日确认限制性股票回购义务，回购价格12.70元/股；报告期内减少系公 司按每 10 股派发现金红利4.90元（含税），预计未来可解锁限制性股票数量为1772000股，归属限制性股票可撤销的分红 款为868,280.00元。

31 、其他综合收益

单位：元

				本期发生额	本期发生额
				减：前期
			减：前期计
项目	期初余额	本期所得	入其他综合	计入其他	减：所得	税后归属	税后归属	期末余
		税前发生		综合收益			于少数股	额
			收益当期转		税费用	于母公司
		额		当期转入			东
			入损益
				留存收益
一、不能重分类进损益的其他	7,086,421.8							7,086,42
综合收益	0							1.80
其他权益工具投资公允	7,086,421.8							7,086,42
价值变动	0							1.80
								-
二、将重分类进损益的其他综
	-394,629.74	-97,441.50				-97,441.50		492,071.
合收益
								24
								-
外币财务报表折算差额	-394,629.74	-97,441.50				-97,441.50		492,071.
								24
	6,691,792.0 6							6,594,35 0.56
其他综合收益合计		-97,441.50				-97,441.50

其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：

32 、盈余公积

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
法定盈余公积	131,228,366.68			131,228,366.68
其他	179,904.00			179,904.00
合计	131,408,270.68			131,408,270.68

137

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盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

33 、未分配利润

单位：元

项目	本期	上期
调整前上期末未分配利润	978,196,773.68	871,037,384.48
调整后期初未分配利润	978,196,773.68	871,037,384.48
加：本期归属于母公司所有者的净利润	109,919,173.47	267,071,664.29
减：提取法定盈余公积		22,671,071.09
应付普通股股利	135,188,354.00	137,061,300.00
其他		-179,904.00
期末未分配利润	952,927,593.15	978,196,773.68

调整期初未分配利润明细：

• 1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润 0.00 元。

• 2)、由于会计政策变更，影响期初未分配利润 0.00 元。

• 3)、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润 0.00 元。

• 4)、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润 0.00 元。

• 5)、其他调整合计影响期初未分配利润 0.00 元。

34 、营业收入和营业成本

单位：元

	本期发生额	本期发生额	上期发生额	上期发生额
项目
	收入	成本	收入	成本
主营业务	416,091,634.85	196,747,184.00	459,012,456.96	191,132,571.60
其他业务	1,532,475.33	1,039,669.97	4,081,588.00	2,464,654.88
合计	417,624,110.18	197,786,853.97	463,094,044.96	193,597,226.48

收入相关信息：

单位：元

合同分类	分部1	分部2		合计
其中：
其中：
其中：
其中：
其中：
其中：

138

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其中：

与履约义务相关的信息：

无

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 0.00 元，其中，元预计将于年度确认 收入，元预计将于年度确认收入，元预计将于年度确认收入。

其他说明

35 、税金及附加

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
城市维护建设税	1,883,232.51	2,456,636.12
教育费附加	1,345,166.06	1,754,740.07
房产税	1,006,591.69	1,240,629.14
土地使用税	128,999.83	175,444.76
车船使用税	1,800.00	7,380.00
印花税	230,652.61	191,393.00
合计	4,596,442.70	5,826,223.09

其他说明：

36 、销售费用

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬	34,335,250.84	33,102,629.94
差旅费	9,661,791.90	8,305,572.55
招待费	322,445.19	2,237,832.71
电话费	28,147.20	360,750.70
邮运费	689,987.77	1,129,470.17
会议费	2,347,046.12	663,950.44
咨询服务费	348,876.93	2,996,397.93
维修费	1,008,184.60	594,606.56
认证注册费	551,759.46	339,612.11
广告宣传费	775,548.28	1,519,726.82
商业保险费	405,228.97	478,660.15
折旧摊销费	1,751,151.41	1,763,829.25

139

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其他	2,628,825.70	774,357.51
合计	54,854,244.37	54,267,396.84

其他说明：

37 、管理费用

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬	11,361,230.89	15,176,373.98
差旅费	173,626.14	372,889.56
办公费	214,880.46	496,505.47
招待费	175,199.14	209,689.28
评估咨询费	1,308,384.70	1,099,780.71
折旧摊销费	3,279,930.93	18,200,714.45
股份支付	1,572,896.11
网络费	1,303,005.04	1,384,357.63
其他	2,496,112.14	3,717,093.53
合计	21,885,265.55	40,657,404.61

其他说明：

38 、研发费用

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬	24,199,650.64	26,344,584.77
差旅费	494,635.55	395,424.23
办公费	119,068.26	209,405.82
材料费	5,087,306.53	8,374,082.17
认证注册费	1,237,002.78	1,013,334.32
专利费	216,455.07	130,741.35
低值易耗品	78,946.15	93,602.64
折旧摊销费	7,440,784.57	8,199,002.10
其他	2,254,837.33	2,115,044.67
合计	41,128,686.88	46,875,222.07

其他说明：

140

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39 、财务费用

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
利息支出	1,797,222.23	1,366,494.10
减：利息收入	9,061,159.53	4,932,149.32
汇兑净损失	1,524,319.24	-1,738,700.54
金融机构手续费	281,614.66	319,194.83
合计	-5,458,003.40	-4,985,160.93

其他说明：

40 、其他收益

单位：元

产生其他收益的来源	本期发生额	上期发生额
即征即退增值税	1,514,882.83	3,109,636.88
与企业日常活动相关的其他政府补助	3,360,812.00	3,046,388.21
代扣个人所得税手续费返还	144,092.12	309,295.25

41 、投资收益

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益	14,712,692.96
交易性金融资产在持有期间的投资收益		5,752.87
处置交易性金融资产取得的投资收益		1,689,587.25
合计	14,712,692.96	1,695,340.12

其他说明：

42 、公允价值变动收益

		单位：元
产生公允价值变动收益的来源	本期发生额	上期发生额
交易性金融资产		-19,104.19
合计		-19,104.19

其他说明：

141

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43 、信用减值损失

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
其他应收款坏账损失	-86,930.82	-501,001.34
应收账款坏账损失	-2,512,327.09	-295,871.23
合计	-2,599,257.91	-796,872.57

其他说明：

44 、资产减值损失

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
二、存货跌价损失及合同履约成本减值
	298,842.88	223,848.14
损失
合计	298,842.88	223,848.14

其他说明：

45 、资产处置收益

单位：元

资产处置收益的来源	本期发生额	上期发生额
固定资产处置利得或损失	170,810.28	-149,035.74

46 、营业外收入

单位：元

			计入当期非经常性损益的金
项目	本期发生额	上期发生额
			额
违约金		217,794.86
其他	51,487.13	161,782.73	51,487.13
合计	51,487.13	379,577.59	51,487.13

计入当期损益的政府补助：

单位：元

				补贴是否影	是否特殊补	本期发生金	上期发生金	与资产相关/
补助项目	发放主体	发放原因	性质类型
				响当年盈亏	贴	额	额	与收益相关

其他说明：

142

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47 、营业外支出

单位：元

			计入当期非经常性损益的金
项目	本期发生额	上期发生额
			额
对外捐赠	30,000.00	1,699,410.35	30,000.00
非流动资产报废利得	7,941.35	115,378.40	7,941.35
防洪、水利建设基金	256,764.36	231,501.06
其他	13,169.13	2,261.92	13,169.13
合计	307,874.84	2,048,551.73	51,110.48

其他说明：

48 、所得税费用

（ 1 ）所得税费用表

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
当期所得税费用	11,207,944.84	18,380,525.18
递延所得税费用	-950,010.75	-1,739,687.53
合计	10,257,934.09	16,640,837.65

（ 2 ）会计利润与所得税费用调整过程

单位：元

项目	本期发生额
利润总额	120,177,107.56
按法定/适用税率计算的所得税费用	18,026,566.13
子公司适用不同税率的影响	-201,321.75
调整以前期间所得税的影响	-701,348.38
非应税收入的影响	-2,206,903.94
不可抵扣的成本、费用和损失的影响	-5,044,299.84
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏
	385,241.87
损的影响
所得税费用	10,257,934.09

其他说明

143

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49 、其他综合收益

详见附注 31。

50 、现金流量表项目

（ 1 ）收到的其他与经营活动有关的现金

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
政府补助	1,729,100.00	1,007,555.32
利息收入	8,927,859.04	4,250,394.21
房屋租金	1,178,499.92	693,107.00
质保金、保证金及备用金	111,185.71	1,714,531.65
收回往来款	13,611.55	931,124.24
其他	440,730.94	705,007.50
合计	12,400,987.16	9,301,719.92

收到的其他与经营活动有关的现金说明：

（ 2 ）支付的其他与经营活动有关的现金

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
差旅费	12,269,448.06	10,757,208.52
认证注册费	6,251,989.73	5,517,246.48
邮运报关费	4,839,455.98	4,924,766.58
咨询服务费	1,315,432.80	3,864,617.18
会议费	3,906,957.14	1,142,203.18
招待费	560,004.39	2,478,799.70
支付往来款	6,277,023.91	7,910,514.56
办公费	1,084,373.64	1,632,385.48
广告宣传费	1,127,313.47	1,898,056.34
审计评估费	655,000.00	1,843,736.42
付票据保证金		7,591,934.85
水电费	1,490,978.40	1,633,423.48
软件服务费	1,280,115.66	1,279,081.37
招投标费	280,310.00	132,978.75

144

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其他费用	6,889,256.06	5,442,229.23
合计	48,227,659.24	58,049,182.12

支付的其他与经营活动有关的现金说明：

（ 3 ）收到的其他与投资活动有关的现金

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
理财产品收益		2,037,823.73
合计		2,037,823.73

收到的其他与投资活动有关的现金说明：

（ 4 ）收到的其他与筹资活动有关的现金

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
回购股票的账户利息		1,092.36
限制性股票激励款	22,821,900.00
合计	22,821,900.00	1,092.36

收到的其他与筹资活动有关的现金说明：

51 、现金流量表补充资料

（ 1 ）现金流量表补充资料

单位：元

补充资料	本期金额	上期金额
1．将净利润调节为经营活动现金流量：	--	--
净利润	109,919,173.47	115,965,417.11
加：资产减值准备	2,300,415.03	573,024.43
固定资产折旧、油气资产折耗、
	11,728,682.89	16,006,667.79
生产性生物资产折旧
使用权资产折旧
无形资产摊销	5,035,048.04	18,303,732.61
长期待摊费用摊销	1,261,967.38	1,470,844.74
处置固定资产、无形资产和其他
	-170,810.28	149,035.74
长期资产的损失（收益以“－”号填列）
固定资产报废损失（收益以“－”	7,941.35	115,378.40

145

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号填列）
公允价值变动损失（收益以“－”
		-19,104.19
号填列）
财务费用（收益以“－”号填列）	3,321,541.47	-384,530.19
投资损失（收益以“－”号填列）	-14,712,692.96	-1,695,340.12
递延所得税资产减少（增加以
	-217,527.70	11,591.94
“－”号填列）
递延所得税负债增加（减少以
	-732,344.72	-1,751,279.47
“－”号填列）
存货的减少（增加以“－”号填
	-18,508,130.37	-60,268,089.86
列）
经营性应收项目的减少（增加以
	-84,695,479.13	-29,490,584.64
“－”号填列）
经营性应付项目的增加（减少以
	13,219,399.31	9,577,143.14
“－”号填列）
其他	-2,144,704.76	-2,038,832.89
经营活动产生的现金流量净额	25,612,479.02	66,525,074.54
2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活
	--	--
动：
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3．现金及现金等价物净变动情况：	--	--
现金的期末余额	700,743,115.05	226,740,832.45
减：现金的期初余额	672,287,333.67	326,563,408.95
加：现金等价物的期末余额		300,000,000.00
减：现金等价物的期初余额		99,000,000.00
现金及现金等价物净增加额	28,455,781.38	101,177,423.50

（ 2 ）现金和现金等价物的构成

单位：元

项目	期末余额	期初余额
一、现金	700,743,115.05	672,287,333.67
其中：库存现金	5,015.64	4,571.05
可随时用于支付的银行存款	700,738,099.41	672,282,762.62
三、期末现金及现金等价物余额	700,743,115.05	672,287,333.67

146

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其他说明：

52 、所有权或使用权受到限制的资产

	单位：元	单位：元
项目	期末账面价值	受限原因
货币资金	15,107,328.95	票据保证金未到期
合计	15,107,328.95	--

其他说明：

• 注 1、2021年1月28日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票3,529,857.01元，银行承兑汇票履约保证金1,058,957.20 元，受限时间为2021年1月28日至2021年7月28日。

• 注 2、2021年2月26日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票5,014,240.58元，银行承兑汇票履约保证金1,504,272.20 元，受限时间为2021年2月26日至2021年8月26日。

• 注 3、2021年3月24日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票3,441,960.78元，银行承兑汇票履约保证金1,032,588.30 元，受限时间为2021年3月24日至2021年9月24日。

• 注 4、2021年4月27日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票6,108,272.50元，银行承兑汇票履约保证金1,832,481.75 元，受限时间为2021年4月27日至2021年10月27日。

• 注 5、2021年4月27日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票3,995,545.45元，银行承兑汇票履约保证金1,198,663.70 元，受限时间为2021年4月27日至2021年7月27日。

• 注 6、2021年5月28日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票4,444,614.75元，银行承兑汇票履约保证金1,333,384.50 元，受限时间为2021年5月28日至2021年8月28日。

• 注 7、2021年5月28日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票7,055,373.73元，银行承兑汇票履约保证金2,116,612.20 元，受限时间为2021年5月28日至2021年11月28日。

• 注 8、2021年6月29日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票5,826,190.01元，银行承兑汇票履约保证金1,747,857.10 元，受限时间为2021年6月29日至2021年9月29日。

• 注 9、2021年6月29日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票10,941,706.02元，银行承兑汇票履约保证金3,282,512.00 元，受限时间为2021年6月29日至2021年12月29日。

53 、外币货币性项目

（ 1 ）外币货币性项目

单位：元

项目	期末外币余额	折算汇率	期末折算人民币余额
货币资金	--	--
其中：美元	5,684,465.05	6.4601	36,722,212.67
欧元	403,314.52	7.6862	3,099,956.06
港币	326.53	0.8321	271.70
卢布	8,149,121.03	0.0888	723,641.95
应收账款	--	--

147

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其中：美元	9,585,419.17	6.4601	61,922,766.38
欧元	39,930.76	7.6862	306,915.81
港币
长期借款	--	--
其中：美元
欧元
港币
其他应付款
其中：美元	312,356.00	6.4601	2,017,851.00
欧元	40,567.09	7.6862	311,806.77
其他应收款
其中：美元	23,062.79	6.4601	148,987.93
卢布	137,630.39	0.0888	12,221.58

其他说明：

（ 2 ）境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择 依据，记账本位币发生变化的还应披露原因。

□ 适用 √ 不适用

54 、政府补助

（ 1 ）政府补助基本情况

			单位：元
种类	金额	列报项目	计入当期损益的金额
与收益相关	2,593,933.30	其他收益	2,593,933.30
与资产相关	766,878.70	其他收益	766,878.70
即征即退增值税	1,514,882.83	其他收益	1,514,882.83

八、合并范围的变更

1 、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

本公司投资设立陕西景曦医疗设备有限公司，该公司在2021年2月3日取得西安市市场监督管理局经开区分局出具工商营业 执照，其统一社会信用代码是91610132MAB0QQL97F。

148

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九、在其他主体中的权益

1 、在子公司中的权益

（ 1 ）企业集团的构成

				持股比例	持股比例
子公司名称	主要经营地	注册地	业务性质			取得方式
				直接	间接
上海璟泉生物科
	上海	上海	医疗器械	100.00%		购买
技有限公司
深圳迪瑞医疗科
	深圳	深圳	医疗器械	100.00%		投资设立
技有限公司
迪瑞实业（上
	上海	上海	医疗器械	100.00%		投资设立
海）有限公司
迪瑞香港发展有
	香港	香港	医疗器械	100.00%		投资设立
限公司
迪瑞香港控股有
	香港	香港	医疗器械	100.00%		投资设立
限公司
北京璟泉医疗设
	北京	北京	医疗器械	100.00%		投资设立
备有限公司
湖北景全瑞康医
	武汉	武汉	医疗器械	100.00%		投资设立
疗设备有限公司
吉林璟泉医疗设
	长春	长春	医疗器械	100.00%		投资设立
备有限公司
江苏璟泉医疗设
	南京	南京	医疗器械	100.00%		投资设立
备有限公司
甘肃景全瑞康医
	兰州	兰州	医疗器械	100.00%		投资设立
疗设备有限公司
DIRUI
	俄罗斯	俄罗斯	医疗器械		100.00%	投资设立
MEDICAL LLC
广东璟泉医疗设
	深圳	深圳	医疗器械	100.00%		投资设立
备有限公司
辽宁璟瑔医疗设
	沈阳	沈阳	医疗器械	100.00%		投资设立
备有限公司
山东璟泉医疗设
	济南	济南	医疗器械	100.00%		投资设立
备有限公司
湖南华奥医疗设
	长沙	长沙	医疗器械	100.00%		投资设立
备有限公司
云南华奥医疗设	昆明	昆明	医疗器械	100.00%		投资设立

149

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备有限公司
福建璟泉医疗设
	晋江	晋江	医疗器械	100.00%		投资设立
备有限公司
贵州申瑞医疗设
	贵阳	贵阳	医疗器械	100.00%		投资设立
备有限公司
陕西景曦医疗设
	西安	西安	医疗器械	100.00%		投资设立
备有限公司

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明： 持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据： 对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：

确定公司是代理人还是委托人的依据： 其他说明：

2 、在合营安排或联营企业中的权益

（ 1 ）重要的合营企业或联营企业

				持股比例	持股比例	对合营企业或联
合营企业或联营
	主要经营地	注册地	业务性质			营企业投资的会
企业名称				直接	间接
						计处理方法
宁波瑞源生物科
	宁波	宁波	体外诊断试剂	34.00%		权益法
技有限公司

在合营企业或联营企业的持股比例不同于表决权比例的说明：

持有 20%以下表决权但具有重大影响，或者持有 20%或以上表决权但不具有重大影响的依据：

（ 2 ）重要联营企业的主要财务信息

单位：元

	期末余额/本期发生额	期初余额/上期发生额
流动资产	208,878,478.87	159,810,649.06
非流动资产	218,558,199.29	230,709,321.75
资产合计	427,436,678.16	390,519,970.81
流动负债	167,671,003.64	173,404,706.97
非流动负债	22,167,535.84	22,781,119.94
负债合计	189,838,539.48	196,185,826.91
归属于母公司股东权益	237,598,138.68	194,334,143.90
按持股比例计算的净资产份额	123,357,225.37	108,644,532.41
调整事项	264,936,116.12	264,936,116.12

150

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--商誉	264,936,116.12	264,936,116.12
对联营企业权益投资的账面价值	388,293,341.49	373,580,648.53
营业收入	114,252,335.25
净利润	43,272,626.34
综合收益总额	43,272,626.34

其他说明

十、与金融工具相关的风险

本公司的主要金融工具包括应收账款、应付账款等，各项金融工具的详细情况说明见本附注十相关项目。与这些金融工具 有关的风险，以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本公司管理层对这些风险敞口进行管理和监控 以确保将上述风险控制在限定的范围之内。

本公司采用敏感性分析技术分析风险变量的合理性、可能变化对当期损益或股东权益可能产生的影响。由于任何风险变量 很少孤立地发生变化，而变量之间存在的相关性对某一风险变量的变化的最终影响金额将产生重大作用，因此下述内容是 在假设每一变量的变化是在独立的情况下进行的。

风险管理目标和政策

本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡，将风险对本公司经营业绩的负面影响降低到最低水平， 使股东及其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标，本公司风险管理的基本策略是确定和分析本公司所面临的 各种风险，建立适当的风险承受底线和进行风险管理，并及时可靠地对各种风险进行监督，将风险控制在限定的范围之 内。

1、市场风险

公司的市场风险主要为外汇风险，外汇风险指因汇率变动产生损失的风险。本公司承受外汇风险主要与美元和欧元有关。 于2021年6月30日，除本附注七“53、外币货币性项目”所述资产或负债为外币余额外，本公司的资产及负债均为人民币余 额。该等外币余额的资产和负债产生的外汇风险可能对本公司的经营业绩产生影响。 本公司密切关注汇率变动对公司外汇风险的影响。本公司目前并未采取任何措施规避外汇风险。

2、信用风险

2021年6月30日，可能引起本公司财务损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履行义务而导致本公司金融资产 产生的损失，具体包括本附注七“2、应收账款”中披露的往来款项。

为降低信用风险，本公司于每个资产负债表日审核每一单项应收款的回收情况，以确保就无法回收的款项计提充分的坏账 准备。同时，自2010年10月起，公司与中国出口信用保险公司辽宁分公司合作开展“出口信用综合保险业务”“国内贸易信用 保险业务”，对应收账款进行投保，在国内贸易信用保险、出口信用保险的保障下，适度合理地放宽了对经销商的信用政 策。因此，本公司管理层认为本公司所承担的信用风险已经大为降低。但公司应收账款虽然大部分投保了信用保险，仍可 能由于保险公司拒绝赔付或者不予足额赔付等原因产生坏账损失的风险，对公司未来业绩造成不利影响。

3、流动风险

流动风险，是指公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。管理流动风险时，本公司 保持管理层认为充分的现金及现金等价物并对其进行监控，以满足本公司经营需要，确保公司在所有合理预测的情况下拥有 充足的资金偿还债务，并降低现金流量波动的影响。

151

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十一、公允价值的披露

1 、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

		单位：元	单位：元	单位：元
		期末公允价值
项目	第一层次公允价值计
		第二层次公允价值计量	第三层次公允价值计量	合计
	量
一、持续的公允价值计
	--	--	--	--
量
（三）其他权益工具投
			75,847,000.00	75,847,000.00
资
持续以公允价值计量的
			75,847,000.00	75,847,000.00
资产总额
二、非持续的公允价值
	--	--	--	--
计量

2 、持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

公司第三层次公允价值计量项目全部其他权益工具投资市价为2020年6月30日收盘价，即14.60元/股。

十二、关联方及关联交易

1 、本企业的母公司情况

				母公司对本企业的	母公司对本企业的
母公司名称	注册地	业务性质	注册资本
				持股比例	表决权比例
深圳市华德欣润股
权投资企业（有限	深圳	投资管理	152,150万元	28.00%	28.00%
合伙）

本企业的母公司情况的说明

本企业最终控制方是中国华润有限公司。

其他说明：

2 、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注九、1。

3 、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注九、2。

本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下：

152

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合营或联营企业名称	与本企业关系
宁波瑞源生物科技有限公司	联营企业

其他说明

4 、其他关联方情况

其他关联方名称	其他关联方与本企业关系
长春奥瑞投资管理有限公司	宋洁近亲属宋超之子宋艾迪控制的企业
吉林省合众瑞达医学检验所有限公司	宋洁近亲属宋超之子宋艾迪控制的企业
厦门致善生物科技股份有限公司	宋洁曾任董事
长春市织巢鸟科技有限公司	宋洁近亲属宋超曾控制的企业
宁波胜之源股权投资合伙企业（有限合伙）	公司离任董事张闻控制的企业
华润医药（上海）有限公司	控股股东华德欣润关联方

其他说明

5 、关联交易情况

（ 1 ）购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

单位：元

关联方	关联交易内容	本期发生额	获批的交易额度	是否超过交易额度	上期发生额
厦门致善生物科技
	采购货物	16,609,806.36	50,000,000.00	否	12,489,937.89
股份有限公司
出售商品/提供劳务	情况表				单位：元

出售商品/提供劳务情况表

关联方	关联交易内容	本期发生额	上期发生额
宁波瑞源生物科技有限公司	销售货物	1,433,975.23
吉林省合众瑞达医学检验所有
	销售货物	15,911.17	100,606.54
限公司
华润医药（上海）有限公司	销售货物	108,840.70

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

（ 2 ）关联租赁情况

本公司作为出租方：

单位：元

承租方名称 租赁资产种类 本期确认的租赁收入 上期确认的租赁收入

153

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吉林省合众瑞达医学检验所
	房屋建筑物	290,460.41	433,609.40
有限公司
长春市织巢鸟科技有限公司	房屋建筑物	15,373.80	4,761.90
长春奥瑞投资管理有限公司	房屋建筑物		3,377.89

本公司作为承租方：

本公司作为承租方：
			单位：元
出租方名称	租赁资产种类	本期确认的租赁费	上期确认的租赁费

关联租赁情况说明

（ 3 ）关键管理人员报酬

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
关键管理人员报酬	3,033,012.05	3,773,531.36

6 、关联方应收应付款项

（ 1 ）应收项目

单位：元

		期末余额	期末余额	期初余额	期初余额
项目名称	关联方
		账面余额	坏账准备	账面余额	坏账准备
	厦门致善生物科技
预付款项		262,384.61
	股份有限公司
	吉林省合众瑞达医
应收账款				110,166.00	5,508.30
	学检验所有限公司
	宁波瑞源生物科技
其他应收款		74,970,000.00		74,970,000.00
	有限公司
	宁波胜之源股权投
其他应收款	资合伙企业（有限			59,300,000.00
	合伙）

（ 2 ）应付项目

单位：元

项目名称	关联方	期末账面余额	期初账面余额
合同负债	宁波瑞源生物科技有限公司	255,513.80	1,875,905.80
	吉林省合众瑞达医学检验所
合同负债		38,721.90
	有限公司

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合同负债	华润医药（上海）有限公司	74,190.00
	厦门致善生物科技股份有限
应付账款			937,371.49
	公司

十三、股份支付

1 、股份支付总体情况

√ 适用 □ 不适用

单位：元

公司本期授予的各项权益工具总额	22,821,900.00
公司本期行权的各项权益工具总额	0.00
公司本期失效的各项权益工具总额	0.00
	2021年5月13日授予的限制性股票行权价格12.70
	元/股，自授予登记完成之日起至激励对象获授的限
公司期末发行在外的其他权益工具行权价格的范围和合同剩余期限
	制性股票全部解除限售或回购注销完毕之日止，最
	长不超过48个月。

其他说明

2 、以权益结算的股份支付情况

√ 适用 □ 不适用

单位：元

	根据《企业会计准则第11号-股份支付》和《企业会计准
	则第22号-金融工具确认和计量》的相关规定，以授予日
授予日权益工具公允价值的确定方法	收盘价确定限制性股票的每股股份支付费用，每股限制性
	股票的股份支付=限制性股票公允价值-授予价格。其中，
	限制性股票的公允价值为授予日收盘价。
	每个资产负债表日根据最新取得的可解除限售人数变动、
	业绩指标完成情况等后续信息，修正预计可解除限售的限
可行权权益工具数量的确定依据
	制性股票数量，在股权激励计划实施完毕后，最终预计可
	解锁权益工具的数量与实际可解锁工具的数量一致。
本期估计与上期估计有重大差异的原因	无
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额	747,370.48
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额	1,572,896.11

其他说明

155

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十四、承诺及或有事项

1 、重要承诺事项

资产负债表日存在的重要承诺

截至2021年6月30日止，本公司无需要披露的重大承诺事项。

2 、或有事项

（ 1 ）资产负债表日存在的重要或有事项

截至2021年6月30日止，本公司无需要披露的或有事项。

（ 2 ）公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明

公司不存在需要披露的重要或有事项。

十五、资产负债表日后事项

十六、其他重要事项

1 、其他

• 1、公司于2016年8月31日在香港设立全资子公司香港迪瑞有限公司，登记证号码：66614875-000-08-16-2；截止2021年6月 30日本公司尚未出资，香港迪瑞有限公司未设立账簿，亦无经营活动。

• 2、公司于2016年12月21日在印度设立子公司DIRUI MEDICAL INDIA PRIVATE LIMITED，该公司股东为本公司和宋超先 生，持股比例分别为99%和1%，公司注册资本为10万印度卢比，登记证号为U74999MH2016FTC288738，截止2021年6月30 日本公司和宋超先生均尚未出资，DIRUI MEDICAL INDIA PRIVATE LIMITED未设立账簿，亦无经营活动。

• 3、公司子公司迪瑞香港发展有限公司、迪瑞香港控股有限公司于2020年5月7日在荷兰设立子公司DIRUI NETHERLAND

• B.V.，登记证号码：77992334，公司注册资本8万欧元，持股比例分别为80%和20%，截止2021年6月30日子公司尚未出 资，DIRUI NETHERLAND B.V.未设立账簿，亦无经营活动。

十七、母公司财务报表主要项目注释

1 、应收账款

（ 1 ）应收账款分类披露

单位：元

			期末余额	期末余额				期初余额	期初余额	期初余额
类别	账面余额		坏账准备			账面余额		坏账准备
					账面价值					账面价值
	金额	比例	金额	计提比		金额	比例	金额	计提比例

156

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				例
其中：
按组合计提坏账准	159,706,		9,262,10		150,444,6	114,100,0		6,588,957		107,511,06
		100.00%		5.80%			100.00%		5.77%
备的应收账款	772.85		7.19		65.66	26.61		.42		9.19
其中：
	95,927,7		5,586,65		90,341,10	55,058,95		3,121,125		51,937,825.
赊销组合		60.06%		5.82%			48.25%		5.67%
	56.12		0.69		5.43	0.88		.04		84
	63,779,0		3,675,45		60,103,56	59,041,07		3,467,832		55,573,243.
信保组合		39.94%		5.76%			51.75%		5.87%
	16.73		6.50		0.23	5.73		.38		35
	159,706,		9,262,10		150,444,6 65.66	114,100,0		6,588,957		107,511,06 9.19
合计		100.00%		5.80%			100.00%		5.77%
	772.85		7.19			26.61		.42

按单项计提坏账准备：

单位：元

		期末余额	期末余额
名称
	账面余额	坏账准备	计提比例	计提理由

按组合计提坏账准备：

单位：元

	期末余额	期末余额	期末余额
名称
	账面余额	坏账准备	计提比例
赊销组合	95,927,756.12	5,586,650.69	5.82%
信保组合	63,779,016.73	3,675,456.50	5.76%
合计	159,706,772.85	9,262,107.19	--

确定该组合依据的说明：

按组合计提坏账准备：

单位：元

		期末余额
名称
	账面余额	坏账准备	计提比例

确定该组合依据的说明：

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备，请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息： □ 适用 √ 不适用

按账龄披露

单位：元

账龄	期末余额
1年以内（含1年）	141,913,741.77
1至2年	17,309,337.94
2至3年	316,229.89

157

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3年以上	167,463.25
3至4年	162,403.34
4至5年	5,059.91
合计	159,706,772.85

（ 2 ）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

		本期变动金额	本期变动金额	本期变动金额
类别	期初余额					期末余额
		计提	收回或转回	核销	其他
应收账款	6,588,957.42	2,673,149.77				9,262,107.19
合计	6,588,957.42	2,673,149.77				9,262,107.19

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

单位：元

单位名称 收回或转回金额 收回方式

（ 3 ）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

单位：元

		占应收账款期末余额合计数
单位名称	应收账款期末余额		坏账准备期末余额
		的比例
第一名	14,563,778.92	9.12%	728,188.95
第二名	11,921,040.47	7.46%	902,238.36
第三名	11,321,190.57	7.09%	935,118.65
第四名	8,457,176.96	5.30%	460,186.88
第五名	8,583,990.60	5.37%	429,199.53
合计	54,847,177.52	34.34%

2 、其他应收款

	单位：元	单位：元
项目	期末余额	期初余额
应收股利	74,970,000.00	74,970,000.00
其他应收款	5,172,722.70	95,009,096.49
合计	80,142,722.70	169,979,096.49

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（ 1 ）应收股利

1) 应收股利分类

	单位：元	单位：元
项目(或被投资单位)	期末余额	期初余额
宁波瑞源生物科技有限公司	74,970,000.00	74,970,000.00
合计	74,970,000.00	74,970,000.00

2) 重要的账龄超过 1 年的应收股利

				单位：元
				是否发生减值及其判断
项目(或被投资单位)	期末余额	账龄	未收回的原因
				依据
宁波瑞源生物科技有限
	74,970,000.00	1-2年	未到结算期	否
公司
合计	74,970,000.00	--	--	--

（ 2 ）其他应收款

1) 其他应收款按款项性质分类情况

单位：元

款项性质	期末账面余额	期初账面余额
股权转让款		91,652,950.00
公司间借款	2,734,125.32	2,053,852.64
投标保证金	1,202,660.00	1,107,660.00
备用金借款	1,892,446.89	507,751.98
工程保证金	601,000.00	601,000.00
其他	10,000.00	10,000.00
合计	6,440,232.21	95,933,214.62

2) 坏账准备计提情况

单位：元

	第一阶段	第二阶段	第三阶段
坏账准备	未来12个月预期信	整个存续期预期信用损失	整个存续期预期信用损失	合计
	用损失	(未发生信用减值)	(已发生信用减值)
2021年1月1日余额		924,118.13		924,118.13

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2021年1月1日余额在
	——	——	——	——
本期
本期计提		343,391.38		343,391.38
2021年6月30日余额		1,267,509.51		1,267,509.51

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□ 适用 √ 不适用

按账龄披露

单位：元

账龄	期末余额
1年以内（含1年）	3,901,134.31
1至2年	476,762.90
2至3年	1,108,455.00
3年以上	953,880.00
3至4年	282,880.00
4至5年	601,000.00
5年以上	70,000.00
合计	6,440,232.21

3) 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

		本期变动金额	本期变动金额	本期变动金额
类别	期初余额					期末余额
		计提	收回或转回	核销	其他
其他应收款	924,118.13	343,391.38				1,267,509.51
合计	924,118.13	343,391.38				1,267,509.51

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

单位：元

单位名称 转回或收回金额

收回方式

4) 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元

				占其他应收款期末
单位名称	款项的性质	期末余额	账龄		坏账准备期末余额
				余额合计数的比例
上海璟泉生物科技有
	公司间借款	2,050,000.00	3年以内	31.83%	352,500.00
限公司

160

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长春市建设工程质量
	工程保证金	601,000.00	4-5年	9.33%	480,800.00
监督站
吴冬爽	备用金借款	200,779.68	1年以内	3.12%	10,038.98
迪瑞实业（上海）有
	公司间借款	163,000.00	3年以内	2.53%	14,500.00
限公司
重庆市合川区会计委
	投标保证金	154,200.00	3-4年	2.39%	77,100.00
派中心
合计	--	3,168,979.68	--	49.21%	934,938.98

3 、长期股权投资

单位：元

	期末余额 账面余额 减值准备 账面价值	期末余额 账面余额 减值准备 账面价值	期末余额 账面余额 减值准备 账面价值	期初余额	期初余额	期初余额
项目
		减值准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
对子公司投资	11,251,700.00	5,437,500.00	5,814,200.00	11,051,700.00	5,437,500.00	5,614,200.00
对联营、合营企	345,292,486.40
			345,292,486.40	330,579,793.44		330,579,793.44
业投资
合计	356,544,186.40	5,437,500.00	351,106,686.40	341,631,493.44	5,437,500.00	336,193,993.44

（ 1 ）对子公司投资

单位：元

被投资单位	期初余额(账	本期增减变动	本期增减变动	本期增减变动		期末余额(账面	减值准备期末
	面价值)	追加投资	减少投资	计提减值准备	其他	价值)	余额
深圳迪瑞医疗 科技有限公司
	4,000,000.00					4,000,000.00
上海璟泉生物 科技有限公司
							5,437,500.00
迪瑞香港发展 有限公司
	1,414,200.00					1,414,200.00
湖北景全瑞康
医疗设备有限	100,000.00					100,000.00
公司
北京璟泉医疗 设备有限公司
	100,000.00					100,000.00
贵州申瑞医疗 设备有限公司
		100,000.00				100,000.00
广东璟泉医疗 设备有限公司
		100,000.00				100,000.00

161

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合计 5,614,200.00 200,000.00 5,814,200.00 5,437,500.00

（ 2 ）对联营、合营企业投资

单位：元

				本期增减变动	本期增减变动	本期增减变动
	期初余额									期末余额
				权益法下			宣告发放				减值准备
投资单位	(账面价				其他综合	其他权益		计提减值		(账面价
		追加投资	减少投资	确认的投			现金股利		其他		期末余额
	值)				收益调整	变动		准备		值)
				资损益			或利润
一、合营企业
二、联营企业
宁波瑞源
	330,579,7			14,712,69						345,292,4
生物科技
	93.44			2.96						86.40
有限公司
	330,579,7			14,712,69						345,292,4
小计
	93.44			2.96						86.40
	330,579,7 93.44			14,712,69						345,292,4 86.40
合计
				2.96

4 、营业收入和营业成本

单位：元

	本期发生额	本期发生额	上期发生额	上期发生额
项目
	收入	成本	收入	成本
主营业务	405,982,175.43	188,157,806.79	363,246,370.46	154,000,112.39
其他业务	1,532,475.33	1,039,669.97	3,784,284.95	2,161,845.29
合计	407,514,650.76	189,197,476.76	367,030,655.41	156,161,957.68

收入相关信息：

单位：元

合同分类	分部1	分部2		合计
其中：
其中：
其中：
其中：
其中：
其中：
其中：

与履约义务相关的信息：

162

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无

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 0.00 元，其中，元预计将于年度确认 收入，元预计将于年度确认收入，元预计将于年度确认收入。 其他说明：

5 、投资收益

	单位：元	单位：元
项目	本期发生额	上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益		146,370,000.00
权益法核算的长期股权投资收益	14,712,692.96
处置交易性金融资产取得的投资收益		1,420,060.24
合计	14,712,692.96	147,790,060.24

十八、补充资料

1 、当期非经常性损益明细表

√ 适用 □ 不适用

√适用□不适用
	单位：元
项目	金额	说明
非流动资产处置损益	170,810.28
计入当期损益的政府补助（与企业业务密
切相关，按照国家统一标准定额或定量享	3,360,812.00
受的政府补助除外）
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	376.65
减：所得税影响额	529,330.01
合计	3,002,668.92	--

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把 《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项 目，应说明原因。

• 适用 √ 不适用

2 、净资产收益率及每股收益

		每股收益	每股收益
报告期利润	加权平均净资产收益率
		基本每股收益（元/股）	稀释每股收益（元/股）
归属于公司普通股股东的净利润	6.52%	0.3978	0.3978

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扣除非经常性损益后归属于公司
	6.34%	0.3868	0.3868
普通股股东的净利润

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