DIRUI INDUSTRIAL CO.,LTD. — Annual Report 2016

Mar 24, 2017

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

董事会工作报告

一、报告期内经营情况回顾

2016 年，面对国内外经济结构调整、发展方式转变的新形势，公司管理层 围绕公司中长期发展规划及年度经营目标，按照董事会制定的经营计划，群策群 力，克服困难，立足主营业务，坚持技术创新，积极响应市场需求，为实现公司 成为实验室整体解决方案的全球服务商的愿景，从研发、生产、销售、内部控制、 公司治理和企业文化建设等多方面提升公司管理效率和市场竞争力，有效保障了 公司整体业绩的稳步增长，较好的完成了公司董事会制定的2016 年方针目标。

报告期内，公司总体经营情况如下：

（一）经营业绩

2016 年，公司实现营业收入75,869.42 万元，较上年同期增长33.73%；营 业利润15,391.75 万元，较上年同期增长35.08%；利润总额18,111.12 万元， 较上年同期增长32.30%；归属于上市公司股东的净利润12,513.62 万元，较上 年同期增长15.57%。

2016 年，母公司按照年度经营计划，积极开拓市场，营业收入同比增长 13.22%；但由于本年市场及研发投入力度加大，销售费用、管理费用增长较快， 且财务费用增长较多，导致母公司自身净利润增幅较低。

2016 年，公司控股子公司宁波瑞源实现营业收入20,155.15 万元，较上年 同期增长17.69%；营业利润9,514.28 万元，较上年同期增长42.19%；净利润 9,188.91 万元，较上年同期增长41.54%。报告期内，按公允价值进行调整后， 宁波瑞源的净利润为6,609.03 万元，纳入合并范围的归属于上市公司股东的净 利润3,370.61 万元。

（二）市场营销

报告期内，公司按照确定的年度经营目标，实施重视增量的产品销售政策，

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完成确定的销售任务；制订并批准了大客服销售政策，根据市场及公司要求确定 人员队伍编制，逐步推进国内销售系统大客服销售模式的转型；根据市场发展需 求，将原有按区域划分的大区总监负责体系调整为按公司产品线划分的负责体 系，为适应未来市场发展变化打下良好基础；完成与大型独立实验室、大型民营 连锁机构等战略客户合作目标；根据公司实际经营情况，完成国际销售市场部的 建设，加强了国际销售人员队伍，推进完成国际销售中心海外分支机构的批准建 立；进一步建立完善了销售计划管理体系、销售体系，加强了相关监察管理工作。

（三）研发团队

报告期内，公司研发系统在新的矩阵式管理体系下，实现了多条产品线研发 项目同时运作。完成了多个型号分析仪器产品的定型开发和注册检测工作；完成 了 CS-9200 全自动生化分析仪的开发工作，取得产品注册证，并通过了国家项目 验收；取得化学发光试剂注册证 22 项，进行了多项试剂与试纸的产品研发工作。 建设多项平台类项目，实现了跨产品线的统一设计体系与资源共享。

截至2016 年12 月末，公司（含子公司）研发技术人员共482 人，占职工总 数的30.11%，拥有机械、光学、电子、计算机软件、数学、流体力学、化学、 临床医学、管理等各方面的人才。

（四）外延发展

报告期内，公司根据发展战略并结合实际情况，积极、稳步推进外延式发展 战略，进一步加强了相关投、融资工作探索研究，参股了武汉兰丁医学高科技有 限公司 10%股权，通过全国中小企业股份转让系统以协议转让方式受让厦门致善 生物科技股份有限公司 13.4655%股份。同时，为进一步拓展公司业务，公司投 资设立了深圳、香港子公司，公司上海子公司根据业务需要收购了上海璟泉生物 科技有限公司。

（五）募投项目

报告期内，公司稳步推进募集资金投资项目建设工作。同时，根据募投项目 实际进展情况，在未调整项目的投资总额及建设规模，不存在改变或者变相改变 募集资金投向和其他损害股东利益的情形下，决策调整了“年产6,000 台全自动 临床检验设备规模化生产项目”的投产时间，将该项目完成时间延期至2017 年

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6 月30 日。

（六）内部治理

报告期内，公司在根据法律法规规范运作，不断加强法人治理，进一步规范 管理体制，继续完善法人治理结构及内控制度，修订相关公司内部管理制度，建 立健全了各项公司治理相关的制度并规范落实。在公司内部建设方面，公司根据 实际生产经营需要和实际情况，完成信息化建设工作任务；逐步推进了全面预算 管理体系，完善财务数据分析体系；加强了品牌形象提升建设工作，完成公司网 站及宣传片升级；进一步完成及改进人才梯队建设工作。

二、报告期内董事会和股东大会情况

报告期内公司董事会完成了第三届董事会成员的换届选举。

（一）董事会会议情况

报告期内，共召开了董事会会议8 次。具体情况如下：2016 年4 月7 日， 公司召开了第二届董事会第十四次会议，审议通过了《公司2015 年度总经理工 作报告》、《公司2015 年度董事会工作报告》、《关于公司2015 年度财务报告的议 案》、《公司2015 年度财务决算报告》、《关于公司2015 年度利润分配预案的议案》、 《关于公司2015 年年度报告及其摘要的议案》、《关于公司2015 年度募集资金存 放与使用情况的专项报告的议案》、《关于公司非经营性资金占用及其他关联资金 往来情况汇总表的专项审核报告的议案》、《关于公司内部控制自我评价报告的议 案》、《关于公司续聘2016 年度审计机构的议案》、《关于调整控股子公司使用闲 置自有资金购买理财产品额度的议案》、《关于修改<董事、监事和高级管理人员 持有和买卖本公司股票管理制度>的议案》、《关于公司董事、监事、高级管理人 员薪酬的议案》、《关于召开2015 年年度股东大会的议案》。

2016 年4 月22 日，公司召开了第二届董事会第十五次会议，审议通过了 《2016 年第一季度报告》。

2016 年7 月22 日，公司召开了第二届董事会第十六次会议，审议通过了《关 于公司董事会换届选举暨提名第三届董事会非独立董事候选人的议案》、《关于公 司董事会换届选举暨提名第三届董事会独立董事候选人的议案》、《关于公司吸收 合并全资子公司的议案》、《关于召开2016 年第一次临时股东大会的议案》。

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2016 年8 月8 日，公司召开了第三届董事会第一次会议，审议通过了《关 于选举公司第三届董事会董事长、副董事长的议案》、《关于选举公司第三届董事 会各专门委员会成员的议案》、《关于聘任公司总经理的议案》、《关于聘任公司副 总经理的议案》、《关于聘任公司财务总监的议案》、《关于聘任公司董事会秘书及 证券事务代表的议案》、《关于公司使用闲置自有资金购买理财产品的议案》、《关 于控股子公司使用闲置自有资金购买理财产品的议案》、《关于全资孙公司使用闲 置自有资金购买理财产品的议案》、《关于向银行申请授信额度的议案》。

2016 年8 月19 日，公司召开了第三届董事会第二次会议，审议通过了《2016 年半年度报告全文及其摘要》、《2016 年半年度募集资金存放与使用情况的专项 报告的议案》。

2016 年10 月24 日，公司召开了第三届董事会第三次会议，审议通过了《2016 年第三季度报告》、《关于向银行申请授信额度的议案》、《关于公司申请银行贷款 的议案》。

2016 年12 月27 日，公司召开了第三届董事会第一次临时会议，审议通过 了《关于部分募投项目延期的议案》、《关于变更高级管理人员的议案》。

2016 年12 月28 日，公司召开了第三届董事会第二次临时会议，审议通过 了《关于提名第三届董事会独立董事候选人的议案》、《关于变更经营范围暨修改 公司章程》、《关于召开2017 年第一次临时股东大会的议案》。

（二）股东大会会议情况

报告期内，共召开了股东大会2 次， 具体情况如下：

2016 年5 月4 日，公司召开了2015 年年度股东大会，审议通过了《公司2015 年度董事会工作报告》、《2015 年度监事会工作报告》、《公司2015 年度财务决算 报告》、《关于公司2015 年度利润分配预案的议案》、《关于公司《2015 年年度报 告》及其摘要的议案》、《关于续聘公司2016 年度审计机构的议案》。

2016 年8 月8 日，公司召开了2016 年第一次临时股东大会，审议通过了《关 于公司董事会换届选举暨提名第三届董事会非独立董事候选人的议案》、《关于选 举宋勇先生为公司第三届董事会非独立董事的议案》、《关于选举宋洁女士为公司 第三届董事会非独立董事的议案》、《关于选举仲维宇先生为公司第三届董事会非

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独立董事的议案》、《关于选举张闻先生为公司第三届董事会非独立董事的议案》、 《关于选举董书魁先生为公司第三届董事会非独立董事的议案》、《关于公司董事 会换届选举暨提名第三届董事会独立董事候选人的议案》、《关于选举刘凝先生为 公司第三届董事会独立董事的议案》、《关于选举宋海波先生为公司第三届董事会 独立董事的议案》、《关于选举支力先生为公司第三届董事会独立董事的议案》、 《关于公司监事会换届选举暨提名第三届监事会非职工代表监事候选人的议 案》、《关于选举陈春利先生为公司第三届监事会非职工代表监事的议案》、《关于 选举揣春红女士为公司第三届监事会非职工代表监事的议案》、《关于公司吸收合 并全资子公司的议案》。

三、公司未来发展展望

（一）行业格局和趋势

医疗卫生尤其是医疗器械行业作为维护人类健康的重要行业，其刚性需求将 长期存在，医疗器械行业正成长为最具吸引力的市场之一。目前，我国人口占世 界总人口的20%，而医疗器械市场规模仅占全球的5%左右，我国的人口规模奠定 了医疗器械巨大的市场潜力。除人口因素外，人口老龄化和城市化进程加快也将 促使医疗器械市场快速增长。中国已进入老年社会，人民群众健康体检需求的增 长，医生多点执业、远程医疗、分级诊疗、医保全履盖、健康产业发展规划等相 关政策的实施，尤其是在政府推动下县级医院快速发展，将持续对体外诊断产品， 特别是某些细分领域发展带来较大促进作用，体外诊断市场在未来几年仍将保持 较高的增长速度。据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》，2018年全球医疗器械销 售额预计将达到4,400亿美元，而作为市场占比最大的体外诊断行业，预计占到 整个市场的12.4%，达到545亿美元。据全国卫生产业企业管理协会相关统计测算， 2016年我国体外诊断市场规模约为450亿元左右。但与国际体外诊断市场总量相 比，中国市场份额所占比重仍较低，体外诊断行业在国内依然有很大的增长空间。

为鼓励我国医疗器械行业，尤其是诊疗设备行业的发展，国家先后出台了一 系列行业鼓励政策。《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020 年）》将 “研究预防和早期诊断关键技术，显著提高重大疾病诊断和防治能力”作为“人 口与健康”重点领域的发展思路之一，“重点研究开发心脑血管病、肿瘤等重大 疾病早期预警和诊断、疾病危险因素早期干预等关键技术”；《中国制造2025》，

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要求大力推动新材料、生物医药及高性能医疗器械等十大重点领域突破发展； “健康中国”被写入中共十八届五中全会《中共中央关于制定国民经济和社会发 展第十三个五年规划的建议》公报；《“健康中国2030”规划纲要》提出引导发展 专业的检验机构、提升医疗设备产业发展水平。随着“十三五”规划的开启，《中 国制造2025》、《健康中国2030》作为国家战略全面推进，政府政策性引导和扶持 将进一步加快促进医疗器械领域的深入发展，中国医疗器械产业的重点布局将继 续全面推进。

于此同时，近年来国家及各地政府监管部门出台的关于“两票制”、注册收 费等政策，也会对行业的发展提出了新的要求。2015年，国家食品药品监督管理 总局公布的《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《医疗器械产品注册收费实 施细则（试行）》，重新制定了医疗器械的收费标准，增加了对体外诊断产品的收 费标准；2016年，国务院确定了2016年深化医药卫生体制改革的六项重点，明确 推行“两票制”，各地区监管部门也在陆续出台相关的实施政策。这些政策的出 台也使体外诊断行业面临了新的发展机遇和挑战。

（二）公司发展战略

公司作为医疗检验仪器及配套试纸试剂生产商，产品涵盖尿液、尿沉渣、生 化、血细胞分析等领域。公司将依托公司技术、价格、质量等方面的优势，不断 加强新技术、新产品的快速研发，不断提高产品性能、增加产品种类在检验领域 的覆盖面，不断扩大营销网络的覆盖面，优化营销模式，力争打造成为国内医疗 检验领域龙头企业。公司将继续规范和完善治理结构，加强公司文化和凝聚力建 设，提高公司的管理效率、创新发展水平和盈利能力，不断提升公司价值，实现 投资者利益最大化。公司将积极推进外延式发展战略，通过收购、兼并等方式， 整合创新产品与业务，拓展新的业务领域，提升公司文化、经营、管理协同效应， 打造新的业绩增长，降低公司经营风险，提升公司价值。

（三）经营计划

根据公司战略规划目标，制定2017年总体经营计划如下：

1、根据国家及地方监管部门推出的“两票制”、“一票制”、“阳光采购” 等新的政策及市场要求，积极推进公司销售模式优化调整；调整组织机构，建立

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以市场为导向的强矩阵销售模式，制定完善各产品线营销策略，完善新、老产品 销售定价体系，进一步提高公司试剂产品增量，完成公司确定的销售任务；推进 销售及售后服务人员队伍建设。

2、以市场为导向，产品结构逐步向多元化扩展，以高技术含量、高附加值 的新产品研发为重点方向，引进新工艺、新材料，研发新技术，开发新产品，完 善产品线，加快推进多型号全自动化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、尿液分 析、生化分析、凝血分析、血细胞分析等新产品研发相关工作，拓宽公司仪器产 品线；推进多种配套试剂、试纸等新产品研发相关工作，拓宽公司试剂、试纸产 品线；完成现有部分产品改进与性能提升工作，进一步提高公司现有产品的质量 和性能。

3、加快募集资金项目的实施和建设，为扩张公司的产能、增强市场竞争力 提供有效保障；积极、稳步推进外延式发展战略，拓展新的业务领域，增强公司 竞争力。完成新生产厂区规划及搬迁工作，结合生产实际情况逐步向自动化转变， 建立行业较为先进的作业生产车间；扩大产品产能；实施相关计量、分析、检验 室建设，提高改善产品质量，提高存货周转率，优化原材料采购价格，降低生产 成本；完成安全管理工作。

4 、推进人才梯队培养工作，努力提高员工满意度，增加员工凝聚力；进一 步完成信息化系统、安全系统建设工作。

5 、积极推进内控建设、信息披露、投资者关系等工作，进一步建立完善科 学化、规范化、系统化的制度管理体系及检查制度，保障公司决策、执行及监督 的合法、合理性，使企业科学、简洁、高效运转。

（四）可能面对的风险

1、新产品、新技术研发风险

公司所属医疗器械行业是技术性强且技术发展空间广阔的行业，技术更新和 新产品的开发对企业的市场竞争力和持续发展至关重要。公司若未能及时准确地 把握行业变化趋势，未能提前做好新产品、新技术的研发准备及储备，将会对公 司保持技术领先带来不利影响。另一方面，公司每年在新产品和新技术开发方面 费用投入较大，若未能形成产品生产并产生销售收入，将对公司盈利带来不利影

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响。

公司将采取自主研发及加强与科研院所和医疗单位合作的方式，促进科技研 究及其成果应用，通过加快产品技术更新换代，保持公司技术的行业领先水平。 此外，公司还需不断提高新技术、新产品产业化转化速度，不断提升公司盈利能 力。

2、公司发展面临资金短缺的风险

公司及子公司无论是在固定资产投资及新产品推广方面均需要持续投入，而 且快速扩展需要大量的资金作为支撑，因此可能面临资金短缺的风险。

对此，公司将通过努力经营并充分利用各种融资渠道，解决公司发展所面临 的资金压力。

3、政策调整风险

医疗器械行业是监管比较严格的行业，受政策影响较大。近年来，为深化医 药卫生体制改革，我国陆续推出多项医疗体制改革的政策。随着2016 年以来国 家及各地方政府陆续出台的“两票制”等产品流通方面新政，为适应政策要求及 市场需要，公司将需要调整优化目前的营销体系。若公司不能较好调整并适应新 的经营环境，公司经营将面临不利变化。

对此，公司将积极探索监管新政的要求，优化调整公司销售模式，完善销售 政策，以适应监管政策要求及市场需要。

4、海外市场风险

公司将继续开拓海外市场，由于世界政治、经济形势的不确定性，且公司海 外主要客户分布在印度、土耳其等新兴市场国家，如这些国家的政治经济制度发 生较大变化，则会影响公司产品在海外市场的销售。

长春迪瑞医疗科技股份有限公司董事会

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2017 年3 月24 日