D&D Pharmatech Inc.

Annual Report • Mar 20, 2025

사업보고서 6.1 주식회사디앤디파마텍 C A Y 110111-5575662 사 업 보 고 서 (제 11 기) 2024년 01월 01일2024년 12월 31일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2025년 03월 20일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 주식회사 디앤디파마텍 대 표 이 사 : 이 슬 기 본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 수정구 금토로80번길 27,4층(금토동,텔레칩스) (전 화)031-8019-7771 (홈페이지) http://www.ddpharmatech.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리팀장 (성 명) 박 평 아 (전 화)031-8019-7771 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서_1.jpg 대표이사 등의 확인서_1 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 디앤디파마텍'이며, 영문으로는 'D&D Pharmatech Inc.'로 표기합니다. 나. 설립일자당사는 2014년 11월 28일에 설립되었으며 2024년 5월 2일 코스닥시장에 상장하였습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 구분 내용 주소 경기도 성남시 수정구 금토로80번길 27, 4층(금토동, 텔레칩스) 전화번호 031-8019-7771 홈페이지 www.ddpharmatech.com 라. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 현재까지 치료제가 없고 장기적인 약물치료가 필요한 의학적 미충족 의료수요가 높은 질환군(대사성질환, 퇴행성 뇌질환, 섬유화 질환 등)에 초점을 맞추어 질병의 근본 원인을 타겟으로 하는 혁신신약 연구 개발 전문기업입니다.주요 연구개발 분야는 GLP-1 등 펩타이드 기반 의약품이며, 보고서 작성기준일 현재 GLP-1을 바탕으로 한 경구용 비만치료제와 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 등을 주력 제품으로 개발하고 있습니다.☞ 기타 상세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 마. 연결대상 종속회사 개황 (단위 : 사) -----4-1314-131 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 (당기 연결대상회사의 변동내용) ----Precision Molecular Inc. Neuraly Inc.에 흡수합병 되었음.-- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 바. 중소기업 등 해당 여부 해당해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 사. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 코스닥시장 상장2024.05.02기술성장기업의 코스닥시장 상장 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 2. 회사의 연혁 가. 주요연혁 (1) 당사의 주요 연혁 연 월 내 용 2014.11 주식회사 디앤디파마텍 설립 2015.01 DD01, MET-002o(DD02S) 등 GLP-1 계열 펩타이드 신약 개발 시작 2018.03 시리즈A 투자유치 (190억원) 2019.06 시리즈B 투자유치 (1,410억원) 2020.12 DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상 美FDA IND 승인 2021.03 DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상1상(1a/1b) 환자투약 개시 2021.09 중국 살루브리스 社에 DD01 기술이전(License-out) (중국 지역 한정) 2021.10 시리즈 C 투자유치 (591억원) 2022.12 DD01(GLP-1 MASH 치료제) DD01 임상1상(1a/1b) 투약종료 2023.04 미국 멧세라 社에 경구용 비만치료제 MET-002o(DD02S) , MET-GGGo(DD03) 등 기술이전(License-out) 2024.03 미국 멧세라 社와 경구용 비만치료제 MET-AMYo(DD07), DD14 등 기술이전 계약 확대 및 피하주사용 비만치료제 DD15 기술이전(License-out) 2024.03 DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 FDA 패스트트랙(Fast Track) 대상 의약품 지정 2024.05 한국거래소 코스닥 시장 상장 2024.05 DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상2상 프로토콜 美FDA 제출 2024.08 DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상2상 환자 투약 개시 2024.11 미국 파트너사 멧세라 社, MET-002o(DD02S) 북미지역 임상1상 환자투약 개시 2024.11 바이오헬스분야 R&D 우수기업 장관상 수상 2024.12 중국 파트너사 살루브리스 社, DD01 중국 임상1상 IND 승인 2024.12 MET-002o(DD02S) 등 개발 및 기술이전 '2024 국가연구개발 우수성과 100선' 선정 2025.01 DD01(GLP-1 MASH 치료제) 미국 임상2상 환자모집 완료 (2) 주요 종속회사등의 주요 연혁 회사명 연 월 내 용 NeuralyInc. 2017.02 존스홉킨스 의과대학에서 TLY012의 섬유화 질환 용도특허 라이선스 확보 (1) 2017.11 존스홉킨스 의과대학에서 NLY01의 퇴행성 뇌질환 용도특허 라이선스 확보 2018.09 NLY01 미국 임상 1상 진입 2019.09 TLY012 미국 FDA 희귀의약품 선정(만성췌장염) (1) 2019.10 NLY01-D 당뇨 임상 2a상 진입(독일) 2020.02 NLY01-PD 파킨슨병 임상 2상(255명 규모) 진입(북미 60여개 사이트) 2020.05 TLY012 미국 FDA 희귀의약품 선정(전신경화증) (1) 2020.11 NLY01-AD알츠하이머병 임상 2상(518명 규모) 美FDA IND승인 2021.03 NLY01-D 당뇨 임상 2a 상 완료 2021.09 Blue Earth Diagnostics 社에 암 진단용 조영제 PMI07 기술이전(Lisence-out)(2) 2021.12 TLY012 섬유화질환 치료제 美FDA 임상 1상 IND 승인 (1) 2022.12 NLY01-PD(파킨슨병) 임상 2상 종료 2022.08 현물출자를 통하여 방사성치료제 개발기업인 미국 z-alpha 社 JV 설립 참여(2) 2023.05 미국 멧세라 社와 경구용 비만치료제 MET-002o(DD02S) 등의 전임상 및 IND-enabling 연구를 위한 공동개발계약 체결 2023.12 주요자회사 Theraly Fibrosis, Inc. 흡수합병 2024.07 주요자회사 Precision Molecular Inc. 흡수합병 (1) 2023.12.1.자로 Neuraly Inc.에 흡수합병된 Theraly Fibrosis, Inc.의 주요 연혁 (2) 2024.7.1.자로 Neuraly Inc.에 흡수합병된 Precision Molecular Inc.의 주요 연혁 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사의 최근 5사업연도 중 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다. 일 자 주 소 비 고 2024.9.20 경기도 성남시 수정구 금토로80번길 27, 4층(금토동, 텔레칩스) - 다. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2024년 기말 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(이슬기, 홍성훈, 임성묵), 사외이사 2인(한설희, 이현규), 기타비상무이사 1인(신대현) 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다. 최근 5사업연도의 경영진 및 감사의 중요한 변동내역은 다음과 같습니다. 2020년 02월 05일---사내이사 빅터로스케(사임)2020년 03월 01일-대표이사 이슬기--2020년 03월 30일정기주총상근감사 박평아기타비상무이사 구영권감사 홍성열(사임)2021년 06월 19일임시주총-사내이사 이슬기사내이사 임성묵사내이사 이강춘(임기만료)2021년 07월 01일임시주총사내이사 홍유석사외이사 한설희--2021년 07월 01일-대표이사 홍유석대표이사 이슬기-2021년 11월 19일임시주총기타비상무이사 라민상--2022년 09월 30일임시주총사외이사 이현규기타비상무이사 신대현기타비상무이사 임정희기타비상무이사 마이클성김상근감사 박평아(사임)2023년 03월 30일정기주총-기타비상무이사 구영권-2023년 03월 31일---대표이사 홍유석(사임)2024년 03월 29일정기주총사내이사 홍성훈사내이사 이슬기사내이사 임성묵사외이사 한설희-2024년 03월 29일--대표이사 이슬기-2024년 04월 24일---기타비상무이사 마이클성김(사임)2024년 04월 30일---기타비상무이사 구영권(사임)기타비상무이사 임정희(사임)기타비상무이사 라민상(사임) 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 ※ 2020년 3월 1일 이사회에서 이슬기 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다. ※ 2021년 6월 19일자로 임성묵 사내이사의 대표이사직은 임기만료되었습니다. ※ 2021년 7월 1일 이사회에서 이슬기, 홍유석 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다. ※ 2022년 9월 30일 상근감사제를 폐지하고 감사위원회를 설치하기로 결정함에 따라 상근감사는 사임하고 기존의 한설희 사외이사, 신규 선임된 이현규 사외이사 및 신대현 기타비상무이사가 감사위원회를 구성하였습니다. ※ 2024년 3월 29일 이사회에서 이슬기 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다. 라. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 이슬기이며, 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동이 없습니다. 마. 상호의 변경당사의 상호는 '주식회사 디앤디파마텍'이며, 최근 5사업연도 중 상호의 변경 사실이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과최근 5사업연도 중 해당사항이 없습니다. 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 연 월 내용 2024년 7월 종속회사 Neuraly Inc.가 종속회사 Precision Molecular Inc.를 흡수합병 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화최근 5사업연도 중 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용최근 5사업연도 중 해당사항이 없습니다. 3. 자본금 변동사항 당사의 최근 5사업연도의 자본금 변동추이는 아래와 같습니다. (단위 : 주, 원) 종류 구분 제11기 (1)(2024년말) 제10기(2023년말) 제9기(2022년말) 제8기(2021년말) 제7기(2020년말) 보통주 발행주식총수 10,568,069 9,298,929 8,067,167 8,056,667 8,037,667 액면금액 500 500 500 500 500 자본금 5,284,034,500 4,649,464,500 4,033,583,500 4,028,333,500 4,018,833,500 우선주(2) 발행주식총수 - - 788,332 788,332 - 액면금액 - - 500 500 - 자본금 - - 394,166,000 394,166,000 - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 5,284,034,500 4,649,464,500 4,427,749,500 4,422,499,500 4,018,833,500 (1) 작성기준일 후 보고서 제출일 현재까지 임직원 등의 스톡옵션 행사로 보통주식 139,232주가 추가 발행되었습니다. (2) 2021년에 발행한 우선주는 전환우선주이며, 해당 우선주는 당사가 적용중인 IFRS 회계기준상 부채로 분류되어, 자본금 변동추이의 자본금과 재무상태표상 자본금 금액과 차이가 있습니다. 해당 우선주는 모두 보통주로 전환 되었으며, 보고서 작성기준일 현재 남아있는 우선주는 없습니다. 4. 주식의 총수 등 주식의 총수 현황 2024.12.31(단위 : 주, %) (기준일 : ) 보통주우선주50,000,000-50,000,000-10,568,0695,130,83715,698,906--5,130,8375,130,837--------------5,130,8375,130,837보통주 전환10,568,069-10,568,069-----10,568,069-10,568,069----- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) Ⅶ. 자기주식 보유비율 ※ 작성기준일 후 보고서 제출일 현재까지 임직원 등의 스톡옵션 행사로 보통주식 139,232주가 추가 발행되었습니다. 나. 자기주식당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 당사는 2018년 및 2019년 상환전환우선주 총 4,342,505주를 발행하였으며, 2021년 전환우선주 총 788,332주를 발행하였습니다. 상환전환우선주의 경우 2020년 3월, 전환우선주의 경우 2023년 4월 각각 보유자의 전환청구에 따라 발행 종류주식 전체가 보통주로 전환되어 작성기준일 현재 종류주식은 존재하지 않습니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 제10기 정기 주주총회 (2024년 3월 29일) 입니다. 나. 정관 변경 이력당사의 최근 3사업연도의 정관 변경 이력은 다음과 같습니다. 2024년 03월 29일제10기정기주주총회제8조 (주식 및 주권의 종류)제9조 (주식등의 전자등록)제11조 (주식매수선택권)제13조 (명의개서대리인)제16조 (주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고)제22조 (전환사채의 발행)제23조 (신주인수권부사채의 발행)제26조 (사채발행에 관한 준용규정)제29조 (소집통지 및 공고)제36조 (의결권의 행사)제37조 (주주총회의 결의방법)제39조 (이사의 원수)제40조 (이사의 선임)제62조 (이익배당)제63조 (중간배당)제65조 (외부감사인의 선임)주요자회사 관련 중대한 경영상 결정 사항을 주주총회 특별결의 사항으로 명시, 주주총회 관련 서면투표제도 폐지, 배당기준일 등 관련 상장회사 표준정관 개정 사항 반영, 전자등록제도 시행 및 감사위원회 도입으로 불필요해진 조항 삭제 및 상장 시 적용법률 변경되는 사항 반영, 기타 자구 수정2022년 09월 30일제9기 1차 임시주주총회제8조의4 (의결권 배제.제한에 관한 주식)제12조 (신주의 동등배당)제29조 (소집통지 및 공고)제45조 (이사의 의무)제47조 (이사회의 구성과 소집)제50조 (이사회의 의사록)제53조 (감사위원회의 구성)제54조 (감사위원의 분리선임ㆍ해임)제55조 (감사위원회 대표의 선임) 제56조 (감사위원회의 직무 등) 제57조 (감사록) 제58조 (삭제)제60조 (재무제표 등의 작성 등)감사위원회 신설로 인한 문구 수정, 상법 등 관계법규 반영 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 다. 사업목적 현황 1 의약품 연구 개발 및 제조업 영위 2 연구개발용 임상시약, 의약품 생산용 시약 제조업 미영위 3 연구개발용 임상시약, 의약품 생산용 도소매 및 무역업 미영위4화장품 연구 개발 및 제조업미영위5기술개발 자문 및 기술 지원업영위6기술연구 용역업영위7기타 위 각호에 부대되는 사업 일체영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 ※ 최근 3사업연도 중 변경 또는 추가된 사업목적은 없습니다. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 GLP-1 등 펩타이드 관련 기술을 기반으로 비만 및 MASH(대사이상 관련 지방간염)을 포함한 대사성질환, 퇴행성 뇌질환과 같이 미충족 의료수요가 높은 질환군에 대한 혁신신약을 연구 개발하는 회사로서, 핵심 파이프라인인 GLP-1 기반 ① 경구용 비만치료제( MET-002o(DD02S), MET-224o(DD02B), MET-097o ) ② MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제(DD01)를 비롯하여 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료제 NLY01, 섬유화 질환 치료제 TLY012 등 다양한 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다. 당사의 주요 파이프라인.jpg 당사의 주요 파이프라인 당사는 ① PEG 및 다양한 화학물질을 이용하여 투여간격을 늘릴 수 있도록 도와주는 페길화(PEGylation) 기술과 ② 주사제 약물을 경구화 제제로 전환시키는 플랫폼 기술 등 약물전달기술을 활용하여, GLP-1 계열 펩타이드에 근간을 둔 약물의 발굴 및 개선에 강점을 보유하고 있습니다. 당사 및 종속회사는 의약/바이오 분야 기초 과학자, 제조품질관리(CMC) 전문가, 임상 개발 및 기술이전 전문가 등 바이오신약의 연구개발 및 기술사업화 분야의 전문가들로 구성되어 있으며, 특히 임상 개발의 경우 미국내 종속회사(Neuraly Inc.)에 글로벌 임상 개발 경험이 풍부한 전문가들로 구성된 임상팀을 두고, 이를 바탕으로 미국 및 북미 위주의 임상을 진행하고 있습니다. 당사의 사업모델은 위와 같은 기술적 강점과 신약후보물질의 발굴 및 임상개발 역량을 활용하여 연구개발한 신약후보물질을 글로벌 파트너사와의 기술이전, 공동개발 등을 통해 사업화하는 것입니다. 각 파이프라인의 타겟 시장규모, 경쟁상황 및 향후 임상개발에 예상되는 비용 규모 등을 종합적으로 고려하여 빠른 임상개발 및 상업화가 가능한 글로벌기업과의 파트너쉽 체결을 목표로 하고 있습니다. 이러한 기술이전은 새로운 기술 및 파이프라인 개발을 위한 자원의 집중을 가능하게 하여 당사의 파이프라인이 지속적으로 경쟁력을 유지할 수 있게 합니다. 또한, 기술이전이 완료된 파이프라인에 대한 선급금, 마일스톤 등 수령에 따른 현금 유입으로 재무적인 안전성을 확보할 수 있습니다. 이를 통하여 당사는 향후에도 지속적으로 경쟁력있는 파이프라인을 추가, 확장해 나갈 계획입니다.한편, 펩타이드 기반 신약 개발 외 기타 사업 분야로는 ① Neuraly Inc.에서 진행하는 양전자 방출 단층촬영(PET) 이미징 바이오마커 개발과 ② Valted Seq, Inc.에서 진행하는 퇴행성 뇌질환 관련 단일세포 시퀀싱 빅데이터 구축 등의 사업 등이 있습니다. 또한, Neuraly Inc.는 알파 방사선 관련 기술의 현물출자 및 지분교환 거래를 통하여, 다양한 고형암에 대한 차세대 알파 방사선 항암제를 개발 중인 Z-alpha Therapeutics 社의 15% 지분을 보유하고 이사회에 참여함에 따라 해당 기업을 관계사로 분류하고 있습니다. 당사 및 종속회사의 주요사업.jpg 당사 및 종속회사의 주요사업 2. 주요 제품 및 서비스 당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 전임상 및 초기 임상 단계에서 기술이전하여 기술료를 통해 수익을 창출하는 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다. 최근 3사업연도 중 당사의 주요 매출은 신약 후보물질의 기술이전에서 발생하였습니다. 당사는 설립 이후 총 4건(관계사 거래 제외)의 신약 후보물질의 기술이전 계약을 체결하였으며, 일부 기술이전 품목과 관련하여 용역매출도 발생하고 있습니다. (단위: 천원) 매출유형(1) 품목 2024년 (제11기) 2023년 (제10기) 2022년 (제9기) 건수 금액 비중 건수 금액 비중 건수 금액 비중 라이선스매출 수출 3 3,378,678 30% 2 13,747,408 74% 1 515,108 84% 내수 - - - - - - - - - 용역매출(2) 수출 2 8,058,080 70% 2 4,929,637 26% 1 95,458 16% 내수 - - - - - - - - - 합 계 소계 5 11,436,758 100% 4 18,677,045 100% 2 610,566 100% (1) 연결재무제표 기준입니다. (2) 2024년과 2023년에 발생한 용역매출은 기술이전 품목과 관련된 공동연구개발 계약상 발생하는 용역매출이며, 기술이전 계약상 당사의 공동연구개발의무가 포함되어 있는 경우에도 회계상 용역매출로 구분하고 있습니다. [ 주요 제품별 현황 ] (단위: 백만원) 품 목 현재 개발단계 매출액 (비율) '24년 매출액 (비율) '23년 매출액 (비율) '22년 제 품 설 명 DD01 美임상 2상 진행중 (당사), 中임상 1상IND 승인(살루브리스 社) 515,108(4.50%) 515,108(2.76%) 515,108(84.4%) 지방간 제거, 에너지 대사 증가 및 식욕억제 기전으로 대사이상관련지방간염(MASH)를 치료하는 장기지속형 GLP-1/GCG 이중작용제 MET-002o(DD02S) 임상1상(멧세라 社) 10,053,850(87.91%) 16,989,344(90.96%) - 1일1회 복용하는 경구용 GLP-1 제형으로 체중감소 및 혈당조절 기능의 펩타이드 비만 치료제 MET-224o(DD02B) IND 준비(멧세라 社) 1일1회 복용하는 멧세라 社 반감기 기술이 적용된 경구용 GLP-1 제형으로 체중감소 및 혈당조절 기능의 펩타이드 비만 치료제 MET-097o IND 준비(멧세라 社) 1일1회 복용하는 경구용 GLP-1 제형으로 체중감소 및 혈당조절 기능의 펩타이드 비만 치료제 MET-GGGo (DD03) 전임상 1일1회 복용하는 경구용 GLP-1/GCG/GIP 삼중 작용제로서 지방간제거, 체중감소, 에너지대사 증가 및 혈당조절 기능의 비만치료제 MET-AMYo (DD07)DD14 전임상 1일 1회 복용하는 경구용 아밀린제와 경구용 GLP-1/GIP 이중작용제 등으로 체중감소 기능의 비만치료제 DD15 개발단계미공개 1주 1회 투여하는 피하주사용 GLP-1/GCG/GIP 삼중수용체 작용제로 체중감소, 에너지대사 증가 및 혈당조절 기능의 비만 치료제 PMI07 전임상 867,800(7.59%) 1,172,593(6.28%) - FAP(Fibroblast Activation Protein) 타겟의 고형암 진단용 PET 이미징 바이오마커 ※ 최근 3사업연도 중 관련 매출액이 발생한 품목만 기재하였습니다. ※ 매출액 및 비율은 연결재무제표 상 영업수익을 기준으로 작성하였으며, 해당 품목과 관련된 기술이전매출 및 용역매출이 모두 포함된 금액입니다. ☞ 상기 매출실적(기술이전)과 관련한 자세한 사항은'Ⅱ. 사업의 내용 - 4. 매출 및 수주현황' 및'Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가. 주요계약 등' 부분을 참조하시기 바랍니다. 가. 주요 제품 요약 보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 파이프라인 개발 현황은 아래와 같습니다. 주요 파이프라인 현황.jpg 주요 파이프라인 현황 ※ PMI07은 당사의 주요사업분야인 신약 치료제 파이프라인이 아닌 진단제인 이미징 바이오마커에 해당하나 기술이전 실적 발생에 따라 주요제품으로 포함하였습니다 (1) DD01 (대사이상 관련 지방간염 치료제) DD01은 당사의 페길화 기술을 적용한 합성펩타이드 신약으로, GLP-1 및 Glucagon 수용체에 이중으로 작용하는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제입니다. 2024년 8월 미국에서 67명의 환자를 대상으로 하는 48주간의 임상 2상 첫투약이 시작되었으며, 2025년 1월 환자 모집을 완료하였습니다. 또한, 미국 임상 1상이 진행 중이던 2021년 9월 중국의 대사질환 전문 제약사인 선전 살루브리스 제약(Shenzhen Salubris Pharmaceuticals)과 기술이전 계약을 체결하여 중국내 개발 및 상업화 권리를 이전하였으며, 2024년 12월 중국지역 파트너사인 살루브리스 社에서 비만적응증으로 중국 임상 1상 IND를 허가 당국으로부터 승인받았습니다. ☞ 기술이전 계약과 관련한 세부 사항은 아래 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참조하시기 바랍니다 1) 타겟 환자 및 적응증 당사는 대사이상 관련 지방감염(MASH)을 타겟 적응증으로 하여 DD01을 개발하고 있습니다. 대사이상 관련 지방간염 시장은 2022~2023년 연평균 약 78%의 성장세를 기록하며 매우 큰 성장세를 보일 것으로 예측되며, 주요 7개국 예상 매출액 기준으로 2032년 약 $21B 시장으로 급속히 성장할 것으로 예상되고 있습니다 (DRG MASH report 2024 기준). 대사이상 관련 지방간염의 경우, 2형당뇨 환자의 25%, 고지혈증 환자의 25%, 고혈압 환자의 77%, 비만환자의 80%에서 동반질환으로 나타나고 있으며, 미국(약 70%), 유럽이 가장 큰 시장을 차지하고 있습니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력 DD01은 대사이상 관련 지방감염(MASH)을 보유한 환자를 대상으로 한 임상 1상 시험에서 4주간(주 1회 투여)의 짧은 투여기간에도 불구하고 간지방을 50% 이상 제거하는 통계적으로 유의한 유효성을 확인할 수 있었습니다. 또한, 임상학적으로 의미있는 지방간 30% 이상 감소한 환자의 비율이 80mg 투약 그룹에서는 100%를 달성함으로써 빠른 지방간 제거능을 확인할 수 있었습니다. 간효소 수치 개선, 혈중 지질 감소 등 다른 지표에서도 긍정적인 결과를 확인하였습니다. 이와 같은 결과를 근거로 당사는 간조직 생검 및 MRI-PDFF 측정을 포함한 48주 투약의 임상 2상 시험을 시작하였습니다. dd01 임상1상 결과 (지방간 감소).jpeg DD01 임상1상 결과 (지방간 감소) 현재 개발 중인 대사이상 관련 지방감염(MASH) 치료제들 중, 2024년 3월14일자로 마드리갈사의 '레스메티롬(Resmetirom)' 이 미국 FDA 최종 허가를 받았으며, 이에 따라 시장의 기대감이 높아지고 있습니다. 레스메티롬은 간 대사 증진과 지질 독성 감소 효과를 내는 간 지향성 선택적 갑상선 호르몬 수용체 작용제 (THR-β: Thyroid HormoneReceptor-β)이며, 실질적인 첫번째 MASH 치료제로서 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 다만, 레스메티롬은 그 작용기전이 간의 대사증진과 지질감소에만 국한되어 있습니다. [대사이상 관련 지방간염 치료제 개발 현황 (임상 2상~승인)] 약물 약물기전 회사 임상단계 (MASH) Rezdiffra® THR-β agonist Madrigal 허가 efruxifermin FGF21 Akero 3상 lanifibranor PPAR Inventiva 3상 semaglutide GLP-1 Novo Nordisk 3상 survodutide GLP-1/GCGRA B. Ingelheim 3상 aramchol meglumine icomidocholic acid Galmed 3상 pegozafermin FGF21 analog 89Bio 3상 5(R)-deuteropioglitazone MPC Inhibitors Poxel 2상 DA-1241 GPR119 Agonists NeuroBo 2상 DD01 GLP-1/GCGRA D&D 2상 VK-2809 THR-β agonist Viking Therapeutics 2상 HU-6 controlled metabolic accelerator Rivus 2상 MET-409 FXR Agonists Metacrine 2상 azemiglitazone Insulin Sensitizers Cirius 2상 carfloglitazar PPAR Chipscreen 2상 zalfermin FGF21 analog Novo Nordisk 2상 Cilofexor/firsocostat /semaglutide FXR Agonists Gilead 2상 ervogastat DGAT2 inhibitor Pfizer 2상 ecnoglutide GLP-1 Sciwind 2상 efinopegdutide GLP-1/GCGRA Merck & Co 2상 efocipegtrutide GLP-1/GCG/GIPRA Hanmi 2상 oramed insulin Insulin Receptor Agonists Oramed 2상 pemvidutide GLP-1/GCGRA Altimmune 2상 tipelukast PDE, phospholipase C, 5-LO, leukotriene, thromboxane A2 inhibitor MediciNova 2상 tirzepatide GLP-1/GIPRA Eli Lilly 2상 tofogliflozin SGLT-2 Inhibitor Kowa 2상 [출처: Clarivate 2024] 3) 사업화 및 기대효과 당사는 2024년 8월에 미국 임상 2상 시험의 환자 투약을 시작하여 2025년 1월 67명의 환자모집을 완료하였으며, 해당 임상결과에 기반한 글로벌 파트너링 계약 체결을 목표로 하고 있습니다. 또한, DD01의 중국 지역 파트너사인 살루브리스 社는 비만적응증으로 중국 임상 1상 IND를 허가 당국으로부터 승인받았습니다. MASH의 경우, 전체 MASH 환자의 약 43.6%가 제2형 당뇨병을 함께 앓고 있어 당뇨및 비만 등 주요 동반질환까지 고려한 경쟁력 있는 프로파일 확보가 중요합니다. DD01은 GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 중 GLP-1에 집중된 역가로 설계되었으며 이로 인해 혈당조절 및 체중 감소 효능도 기대됩니다. (2) MET-002o(DD02S),MET-224o(DD02B),MET-097o,MET-AMYo(DD07),MET-GGGo(DD03) 등 (비만 치료제) MET-002o(DD02S) 및 MET-224o(DD02B) 등의 제품은 당사의 자체개발 경구용 펩타이드 기술 ORALINK를 적용하여 개발된 경구용 비만 치료제로 GLP-1 및 아밀린을 타겟하는 약물로 개발 중입니다. 전임상 시험 단계에서 유일하게 허가된 경구용 제품인 Novo Nordisk社의 Rybelsus®(리벨서스) 보다 높은 생체이용율(5%, 비글견)을 보였습니다. 해당 파이프라인들은 2023년 4월 미국 소재 바이오기업인 멧세라 社에 기술이전되었으며, 당사와 멧세라 社는 그 이후 추가적인 기술이전 계약, 공동개발계약 등을 통해 동일한 경구용 펩타이드 기술을 활용한 복수의 GLP-1 및 아밀린 계열 비만 치료제에 대한 공동연구개발을 진행 중입니다. 1) 타겟 환자 및 적응증 세계비만재단의 '세계 비만 아틀라스 2024' 보고서에 따르면 세계 인구 중 과체중 및 비만 인구 비율은 2020년 42%에서 2035년 54%로 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 골드만삭스는 보고서를 통해 세계 비만 치료제 산업이 연평균 50% 성장률을 바탕으로 2030년에는 130조 원 규모에 도달할 것으로 전망했으며, 전체 제약 및 바이오 업종의 연평균 성장률 예측치가 10% 미만이라는 점을 감안하면 비만 치료제 시장의 성장 속도는 매우 가파를 것으로 예상됩니다. 이러한 흐름에 발맞춰 앞으로 비만 치료제 시장에서는 복용편의성 또는 기타 부작용을 줄인 차별화된 제품들에 대한 수요가 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력 당사의 펩타이드 경구화 기술 oralink.jpg 당사의 펩타이드 경구화 기술 ORALINK dd02s의 rybelsus 대비 우위성.jpg MET-002o(DD02s)의 Rybelsus 대비 우위성 MET-002o(DD02S) 프로그램은 당사의 자체개발 경구용 펩타이드 기술을 이용한 비만 치료제로써 비글견 동물모델 시험에서 경쟁제품인 Novo Nordisk社의 Rybelsus® 보다 월등히 높은 생체이용율(0.05~0.6% vs. 5%)을 보이고 있습니다. 펩타이드에 리간드 및 지방산을 결합하여 소화효소에 대한 안정성을 증가시키고, 비타민 트랜스포터 및 투과 촉진제를 통한 위장관 투과율을 크게 향상시킨 결과입니다. 현재 유일한 상업화 제품인 Rybelsus®는 위에서 흡수되는 매커니즘을 가진 약물로써 기상 직후 공복상태에서 복용해야하며, 음식물과 물섭취량 등에 있어 많은 제약을 받습니다. 반면, 당사의 경구용 펩타이드 기술이 적용된 제품은 장에서 흡수되며 음식물과 물섭취량에 제한이 없어 환자의 복용 편의성을 크게 향상시킬 수 있을 것이라 예상됩니다. 또한, Rybelsus® 대비 약 10배의 경구흡수율을 근거로 추정했을때, 생산 단가도 약 70% 이상 낮출 수 있을것으로 기대됩니다. 당사의 경구용 펩타이드 기술이 적용된 첫번째 제품인 MET-002o(DD02S)는 24년 11월 북미에서 임상1상 투약을 시작하였으며 후속 제품의 추가적인 임상 진입이 예상되고 있습니다. 해당 임상시험들은 파트너사인 멧세라 社 주관하에 진행중입니다. 3) 사업화 및 기대효과 당사는 2023년 4월 및 2024년 3월 미국 소재 바이오텍 멧세라 社와 라이선스 아웃 (License-out) 계약을 체결하였으며, 이를 통해 MET-002o(DD02S)를 비롯한 5개 경구용 비만치료제 후보물질 및 주사용 비만치료제 후보물질(삼중작용제 DD15)을 멧세라 社에 기술이전하였습니다. 한편, 멧세라 社 요청에 따라 체결된 공동연구개발계약에 따라, 당사 및 종속회사 Neuraly는 해당 파이프라인들과 관련된 후보물질 발굴, 전임상 연구 및 IND-enabling 연구 등을 수행하고 멧세라 社로부터 이에 대한 대금을 수령하고 있습니다. ☞ 해당 기술이전 계약 및 공동연구개발계약과 관련한 세부 사항은 아래 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참조하시기 바랍니다. (3) NLY01 (파킨슨병 치료제) 종속회사 Neuraly의 임상 프로그램인 NLY01은 신경염증의 원인이 되는 미세아교세포의 활성화를 억제하여 신경 세포를 보호하는 기전의 퇴행성 뇌질환 (파킨슨병, 알츠하이머성 치매) 치료제입니다. Neuraly는 2022년 12월에 미국/캐나다에서 파킨슨병 치료제 임상 2상 시험(255명)을 완료하였습니다. 1) 타겟 환자 및 적응증 파킨슨병 재단(Parkinson's Disease Foundation)에 따르면, 파킨슨병은 퇴행성 뇌질환 중 두번째로 유병률이 높은 질환이며, 전세계적으로 천 만명 이상이 파킨슨병에의해 영향을 받고 있습니다. 전세계적으로 평균수명이 점차 늘어나고 고령화 사회로 진입하며 파킨슨병의 발병률이 높아지고 있으며, 특히 50세 미만에 발병되는 젊은 파킨슨병 (Early-onset Parkinson's Disease, EOPD) 환자도 질병에 대한 인식 및 진단 방법의 개선으로 인해 증 가하는 추세입니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력 nly01 파킨슨병 임상2상 topline 결과.jpg NLY01 파킨슨병 임상2상 Topline 결과 nly01 파킨슨 임상2상 하위그룹 분석 결과.jpg NLY01 파킨슨 임상2상 하위그룹 분석 결과 NLY01은 뇌의 면역환경 전체를 조절하는 약물로 퇴행성 뇌질환의 새로운 타겟인 미세아교세포를 타겟으로 신경염증 조절 기전에 기반하여 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발하고 있으며, 다양한 원인 단백질로 인한 신경염증을 전체적으로 조절할 수 있기 때문에 특정 단백질만을 타겟하는 기전에서 제기되었던 한계점들을 극복할 수 있을 것으로 예상됩니다. 실제로 NLY01은 비임상 시험을 통하여 다양한 독성 단백질에 의해 유발된 여러 퇴행성 뇌질환에서 효과를 확인하였으며, 특히, NLY01의 주요 적응증인 파킨슨병과 알츠하이머병 질환 모델에서 NLY01은 증상의 개선(파킨슨병-운동능력, 알츠하이머병-인지능력)은 물론 독성 단백질 응집체(파킨슨병-루이소체, 알츠하이머병-베타 아밀로이드 플라크)를 유의하게 제거하였습니다. 2023년 확인된 임상2상 시험 결과, NLY01의 1차 평가지표 유효성(MDS-UPDRS Part2 및 Part3 점수 합의 변화)과 관련하여 통계적으로 유의한 차이를 확보하지는 못했 으나, 하위그룹 분석에서 젊은 파킨슨병 환자군(60세 미만, 95명)에서 통계적으로 유의한 유효성을 확인할 수 있었습니다. 연구자 임상으로 진행된 타 GLP-1 수용체 작용제의 파킨슨병 임상에서도 NLY01과 유사한 결과가 확인되어, 이를 바탕으로 현재 당사는 영국소재 비영리 파킨슨병 연구재단인 Cure Parkinson's Trust와 NLY01을 포함한 GLP-1 수용체 작용제의 젊은 파킨슨병 환자에서의 치료효과를 규명하기 위한 추가적인 세부 분석연구를 진행 중에 있습니다. 3) 사업화 및 기대효과 전세계적으로 젊은 파킨슨병 유병률은 꾸준히 증가하는 추세입니다. 특히, 젊은 파킨슨병은 고령에 생기는 파킨슨병에 비해 파킨슨병 증상조절 치료제인 레보도파로 인한 운동 합병증이 더 쉽게 발생한다고 알려져 있어, 증상 완화 및 근본적 치료법에 대한 의학적 미충족 수요가 더 큰 영역으로 평가되고 있습니다. 향후 Cure Parkinson's Trust로부터 도출될 분석결과 등을 바탕으로 파트너링을 진행할 계획입니다. (4) TLY012 (섬유화질환 치료제) 종속회사 Neuraly의 임상 프로그램인 TLY012는 섬유화 질환의 원인인 근섬유아세포(Myofibroblasts)를 선택적으로 사멸시켜 섬유화증(만성 췌장염, 피부경화증, 간 경변)을 근본적으로 치료하는 기전의 섬유화증 치료제입니다. TLY012는 미국 FDA로부터 전신경화증 및 만성췌장염에 대해 희귀의약품 지정을 받았으며, 2021년 12월 미국 임상 1상 개시를 위한 IND를 승인받았습니다. 1) 타겟 환자 및 적응증 섬유화증(Fibrosis)이란 섬유조직의 증식으로 인하여 장기조직이 경화되는 현상으로, 몸의 정상 세포의 괴사나 손상에 이어서 나타납니다. 특히, 다양한 원인으로 장기에 염증이 일어나고, 이 염증이 치료되는 과정에서 근섬유아세포의 이주와 증식, 그리고 근섬유아세포에 의한 섬유성 세포외 기질 (콜라겐) 축적으로 인해서 장기가 서서히 딱딱해지는 현상인 섬유화증은 인체의 모든 장기나 조직에 발병될 수 있습니다. 전세계적으로 볼 때, 인구의 4분의 1이 섬유화 질병을 가지고 있으며, 생존에 영향을 주는 주요 발병 부위인 간, 신장, 심장, 폐, 피부에서 연간 발병률은 10만명당 5천명으로 전세계 인구의 20분의 1이 이들 주요 섬유화 질환을 가집니다. TLY012는 전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증을 타겟 적응증으로 하고 있으며, 각 적응증에 해당하는 동물모델 시험에서 그 약효능을 확인하였습니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력 tly012 작용기전 및 희귀의약품 지정.jpg TLY012 작용기전 및 희귀의약품 지정 tly012 타겟 검증 및 약효능 확인.jpg TLY012 타겟 검증 및 약효능 확인 TLY012는 근섬유아세포/성상세포의 활성화 억제 및 활성인자 제거 치료제로, 섬유화의 가장 핵심적인 역할을 하는 세포인 근섬유아세포 및 각 장기의 성상세포의 활성화를 억제하여 치료 효과를 얻을 수 있습니다. TLY012는 근섬유아세포/성상세포의 활성화에 관련이 큰 싸이토카인을 조절하는 물질인 TGF-b를 조절할 수 있으며 또한, 활성화된 근섬유아세포들만을 제거하여 섬유화증상의 핵심 단백질인 콜라겐의 생성 억제를 통해 기존 섬유화증의 치료제의 한계를 극복할 수 있습니다. TLY012는 rhTRAIL에 비하여 안정성 및 생리활성이 향상되었고 (cell-based apoptosis assay에서 약 10배 효능 개선), 혈중 반감기가 증가되었습니다 (원숭이 기준 rhAPO L2에 비하여 반감기 70배 증가). 당사는 TLY012를 이용하여 만성 췌장염, 간 섬유화증, 및 전신/피부 경화증 동물모델을 이용하여 효과를 확인하였고, Nature Communication, Hepatology 등 국제 저명 학술지에 그 결과를 발표하였습니다. 3) 사업화 및 기대효과 당사는 TLY012에 대해 미국 FDA로부터 임상 1상 IND를 승인 받았으며, 현재 미국내 생산처(CMO)로의 임상용 의약품 생산기술이전(Technology Transfer) 작업을 진행중입니다. 미국내 생산 프로세스가 정립된 후 임상 1상 개시를 계획하고 있으며, 그 결과에 기반하여 복수의 적응증을 동시 개발할 수 있는 글로벌 파트너사와의 라이선스 아웃 계약을 목표로 하고 있습니다. 특히, 미국 FDA 희귀의약품 지정 (ODD)을 받은 전신경화증과 만성췌장염의 경우 신속허가 또는 조건부허가 루트로 개발될 가능성도 있습니다. (5) PMI07 (고형암 진단용 PET 이미징 바이오마커)종속회사인 Neuraly Inc.는 각종 고형암 및 퇴행성뇌질환의 조기 진단을 위한 복수의 PET 이미징 바이오마커 후보 물질을 개발하고 있으며, 이 중 조기 암 또는 섬유화증 진단용 PET 이미징 바이오마커인 PMI07 (Fibroblast Activation Protein 타겟)에 대해 글로벌 방사성 조영제 개발 전문기업인 Blue Earth Diagnostics와 2021년 9월 글로벌 기술이전 계약을 체결하였습니다.☞ 기술이전 계약과 관련한 세부 사항은 아래 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참조하시기 바랍니다. 1) 타겟 환자 및 적응증PMI07의 타겟 단백질인 Fibroblast Activation Protein (FAP)는 흑색종(melanoma), 육종(sarcoma), 중피종(mesothelioma), 폐암(lung cancer) 등 다양한 암종에서 종양 부피의 약 90%를 차지하고 있는 암 관련 섬유아세포 (Cancer Associated Fibroblast, CAF)에 과발현 되어 있습니다. 따라서 CAF가 관여 되어있는 다양한 암 종이 잠재적 타겟이며, 파트너사인 Blue Earth Diagnostics 사는 여러 암 종을 대상으로 임상 1상을 완료한 뒤 구체적인 타겟 환자 및 적응증을 확정할 계획입니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력 현재 PMI07은 파트너사인 Blue Earth Diagnostics 사와 협력을 통해 최종 후보물질을 도출하였고, 임상 1상 진입을 위한 전임상 시험을 진행 중임과 동시에 생산 최적화 작업을 진행중에 있습니다. 경쟁상황의 경우, 글로벌 데이터베이스인 Clarivate에 따르면, 현재 FAP를 타겟으로 하는 PET 조영제는 PMI07을 포함하여 총 4개가 있습니다. 품목명 개발사 적응증 개발단계 종류 Radiolabelled FAPI-46 GE HealthCare / Novartis AG 암, 간섬유화, 췌장암, 고형암 임상2상 저분자 화합물 FAP-specific antibody fragment PET imaging agent ImaginAb / Novartis 암 전임상 항체 FAP antibody radiotracers Roche 흑색종, 류머티스 관절염 전임상 항체 PMI07FAP targeting PETimaging agent Neuraly Inc. 암, 섬유화 질환 전임상 저분자 화합물 [출처: Clarivate 2024]특히, 항체를 기반으로 하는 PET 조영제의 경우, 큰 분자량으로 인해 섬유아세포들이 빼곡히 자리한 암 조직 내부로의 침투가 쉽지 않아 암진단을 위한 조영제로서 어려움이 예상됩니다. 3) 사업화 및 기대효과 PMI07의 글로벌 파트너사인 Blue Earth Diagnostics는 유럽을 기반으로 한 글로벌 진단영상 업체로, 북미, 유럽, 아시아에 생산설비를 갖추고 있습니다.현재의 암 진단용 PET 조영제인 FDG (18F-Fluoro Deoxyglucose)는 암세포만을 직접적으로 타겟하지 않기 때문에 특이성이 매우 떨어지는 것을 감안할 때, PMI07은 암세포와 그 주변 조직을 효과적으로 타겟하여 영상화 할 수 있는 프로파일 도출을 목표로 하고 있습니다. 또한, 방사성 동위원소를 이용한 진단용 조영제의 경우, 방사성 동위원소의 반감기를 고려할 때 생산시설에서 너무 멀리 떨어져 있는 시장은 접근이 불가능 하나, Blue Earth Diagnostics의 글로벌 생산 시설을 통해 PMI07의 빠른 공급망 구축도 목표로 하고 있습니다. (6) 기타 (알파 방사선 항암치료제)종속회사 Neurlay Inc.는 다양한 고형암에 대한 차세대 알파 표적 방사선 항암제를 개발 중 인 Z-Alpha Therapeutics사를 관계회사(15%)로 두고 있습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 보고서 작성일 현재 당사의 주요 매출은 당사가 개발한 후보물질에 대한 기술이전 및 마일스톤 등의 수취와 연구개발 서비스를 통해 발생되고 있으며, 제품 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없습니다. 따라서 제품의 가격변동 추이를 명확히 기재하기는 어려우며, 각 제품별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어렵습니다. 그럼에도 불구하고 기존 기술이전 사례나 최근 시장동향 등을 고려하여 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 커질 가능성이 높습니다. 또한, 당사 또는 파트너사가 각 제품의 임상시험을 성공적으로 종료하고 시판승인을 받아 판매가 개시될 경우, 그 판매 가격은 국가별, 질환별 상황을 고려하고 보험적용 여부 등을 반영하여 책정될 예정이며, 각 국가의 규제 당국으로부터 승인 또는 협의를 거쳐 확정될 것으로 예상합니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료에 관한 사항 (1) 매입 현황당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나, 주요 비용으로는 자체 연구개발에 투여하는 시약 및 재료비, 연구대행 기관에 지급하는 외주시험비, 임상시험 관련 CMO 및 CRO에 지급하는 임상시험비 등이 있습니다. [ 매입현황 (연결재무제표 기준) ] (단위: 천원) 매입유형 구 분 2024년 2023년 2022년 (제11기) (제10기) (제9기) 시약재료비 국 내 243,928 130,861 282,392 수 입 180,097 559,379 629,098 외주시험비 및 임상시험비 국 내 33,157 81,840 244,218 수 입 11,988,683 8,506,896 23,505,540 총 합 계 국 내 277,085 212,701 526,610 수 입 12,168,780 9,066,275 24,134,638 합 계 12,445,865 9,278,976 24,661,248 [ 매입현황 (별도재무제표 기준) ] (단위: 천원) 매입유형 구 분 2024년 2023년 2022년 (제11기) (제10기) (제9기) 시약재료비 국 내 243,928 130,861 282,392 수 입 180,097 265,140 159,818 외주시험비 및 임상시험비 국 내 33,157 140,840 390,060 수 입 11,207,216 6,030,842 8,077,876 총 합 계 국 내 277,085 271,701 672,452 수 입 11,387,313 6,295,982 8,237,694 합 계 11,664,398 6,567,683 8,910,146 시약재료비의 경우 연구개발에 사용되는 연구용 시약 및 실험소모품 등이므로 프로젝트별로 필요한 양을 비교견적 등을 통해 구매하여 사용하며, 외주실험비 역시 연구개발 과정에서 실험 결과의 신뢰성을 제고하기 위하여 필요 시에 국내외 다양한 업체를 통해 진행합니다. 임상시험비의 경우 GLP, GMP 등 국제기준을 충족하고 해당 프로젝트에 전문성을 보유하고 있는 업체를 비교견적 및 실사 등을 통해 선별하여 진행하고 있습니다. (2) 주요 매입처에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 및 부재료의 매입이 존재하지 않습니다. 신약연구개발업의 특성상 매입품목은 다양한 종류의 외주 시험서비스와 시약 및 실험 소모품 등이며, 공급의 독과점이나 안정성에는 문제가 없습니다. 프로젝트 별 특성에 따라 당사와 종속회사 사이에 일부 연구개발 위탁 거래 등이 존재하며, 관련 사항은 주석 'III. 재무에 관한 사항, 5. 재무제표 주석, 29. 특수관계자거래, (2)매출 및 매입 등 거래' 를 참조하시기 바랍니다. (3) 원재료 가격 변동 추이바이오의약품 연구개발에 사용되는 연구용 시약 및 실험소모품 등은 대부분 장기간 동안 반복 구매를 하게 됩니다. 일반적으로 원재료의 경우 국내 대리상을 통해 구입하고 있으며 해외에서 조달하는 원재료의 주요한 가격변동 요인은 환율변동이며, 원재료 등에 대한 개별단가는 연간 총매입수량 등과 연계되어 매년 가격조정이 이루어지고 있습니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 당사는 연구개발업을 영위하는 회사이기 때문에 대규모 생산설비를 갖추고 있지 않으며, 전임상 연구 및 임상용 신약후보물질의 생산을 GMP 등의 국제기준을 충족하는 제조전문 위탁업체(CMO)를 통해 위탁 생산하고 있습니다. 당사의 주요 시설 및 기계장치는 본사 및 종속기업의 연구소에서 신약후보물질 도출 및 연구개발 목적으로 사용되고 있으며, 시설 및 기계장치의 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석, 10. 유형자산 '을 참조하시기 바랍니다. (기준일: 보고서 작성일 기준) 구분 소재지 관련 연구부서 본사 기업부설연구소 경기도 성남시 수정구 디스커버리팀 약효평가팀 제품개발팀 미국 연구소 미국 메릴랜드주Gaithersburg Neuraly Inc.(임상팀, Center of Excellence 등) Valted Seq, Inc.(Bio Informatics 등) 4. 매출 및 수주상황 가. 매출에 관한 사항 (1) 매출실적 당사는 바이오의약품 개발 단계에 따라 국내외 제약사와 공동개발 또는 제품화에 대한 기술이전(License-out) 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 단계별 개발 마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조 방침으로 정하고 있습니다. 또한, 주력 품목인 MET-002o(DD02S) 등 경구용 비만 치료제의 경우, 멧세라 社와의 라이선스 아웃 계약을 체결함에 따라 이로 인한 단계별 마일스톤을 수취하고 있으며, 제품개발과 관련하여 일부 용역 매출도 발생하고 있습니다. [ 제품별 매출실적 (연결재무제표 기준) ] (단위: 천원) 매출유형 품목 2024년 (제11기) 2023년 (제10기) 2022년 (제9기) 건수 금액 비중 건수 금액 비중 건수 금액 비중 라이선스매출 DD01 수출 1 515,108 5% 1 515,108 3% 1 515,108 84% 내수 - - - - - - - - - 소계 1 515,108 5% 1 515,108 3% 1 515,108 84% MET-002oMET-GGGoDD15 등 수출 2 2,863,570 25% 1 13,232,300 71% - - - 내수 - - - - - - - - - 소계 2 2,863,570 25% 1 13,232,300 71% - - - 용역매출 PMI07 수출 1 867,800 8% 1 1,172,593 6% - - - 내수 - - - - - - - - - 소계 1 867,800 8% 1 1,172,593 6% - - - MET-002oMET-224oMET-097oMET-AMYoMET-GGGoDD14DD15 수출 1 7,190,280 63% 1 3,757,044 20% 1 95,458 16% 내수 - - - - - - - - - 소계 1 7,190,280 63% 1 3,757,044 20% 1 95,458 16% 합 계 수출 5 11,436,758 100% 4 18,677,045 100% 2 610,566 100% 내수 - - - - - - - - - 소계 5 11,436,758 100% 4 18,677,045 100% 2 610,566 100% 나. 판매경로 (1) 판매조직 현재 사업개발팀 인력들의 학문적 배경은 제약학/바이오소재공학, 약학, 생물학/나노생명공학, 생물학이며 업계에서도 많은 경험을 쌓은 인원들로 구성되어 있습니다. 특히, 계약서 체결의 경우 항암제, 당뇨/비만/MASH 치료제, 자가면역 치료제, 이중항체/지속작용/경구제제 플랫폼 기술, 바이오시밀러에 대한 라이선스, 공동개발, MTA, 지역별 공급계약, 전략적 투자 등 다양한 종류의 계약을 총 30여건 이상 경험한 인력들로 구성되어 있습니다. [ 사업개발팀 및 제휴관리팀 주요 이력] 부 서 소 속 인 원 담 당 업 무 사업개발팀 당사 4명 ㆍ라이선스 인/아웃, 공동개발, 전략적 제휴, JV 등 파트너링 계약 체결 ㆍ라이선스 계약 후 제휴 관리ㆍ각 품목별 사업개발 전략 수립ㆍ파트너링 후보사 발굴 제휴관리팀 자회사 (Neuraly) 1명 ㆍ초기 연구협력 계약 (Sponsored Research Agreement) 체결 및 제휴 관리 ㆍ당사-자회사 간 라이선스 계약 관리 ㆍ대외 커뮤니케이션 및 내부통제프로세스개발 지원 (2) 판매경로당사는 기술이전 계약을 위한 잠재적 파트너사 후보업체를 지속적으로 발굴, 접촉하고 있으며, 이를 위해 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스, 바이오 USA, 바이오 유럽, China 바이오 등 주요 국제 바이오 컨퍼런스에 지속적으로 참석하고 있습니다. 또한, 필요에 따라 로컬 비즈니스 네트워크가 있는 파트너링 중개 에이전시를 통해서도 기회의 폭을 넓히는 노력을 하고 있습니다. 내부 사업개발팀에서는 시장 및 경쟁상황 변화에 따라 각 품목에 맞는 파트너링 전략을 수시로 업데이트 하고 있으며, 기존 접촉했던 업체들에게도 제품 개발 진척에 따른 정보를 지속적으로 업데이트 해주면서 관심도를 증강시키고 당사의 개발역량에 대한 신뢰도를 높이는 작업들을 꾸준히 진행하고 있습니다. 이렇게 다져진 신뢰도를 바탕으로 단순 기술이전(라이선스 아웃)을 넘어 공동개발, 조인트벤처 등 다양한 파트너링 협력 구조로 사업개발 기회를 넓혀가고 있습니다. 다. 판매전략당사는 파이프라인 별 상용화(기술이전 등 파트너링) 전략을 가지고 있으며, (1) 당사의 주력 제품이며 시장 잠재력이 큰 제품에 대해서는 인체에서의 유효성(PoC)을 확인 후 파트너링을 진행하여 가치를 극대화하고, (2) 당사의 역량이 제한적인 제품에 대해서는 초기에 빠른 기술이전을 진행하여 개발 비용 절감 및 리스크를 줄이는 것을 기본 전략으로 하고 있습니다. 이를 위해, 각 제품별 타겟 시장의 변화와 경쟁상황을 주기적으로 통합 분석하여 제품의 경쟁 포지셔닝을 업데이트하고 있으며, 그에 맞는 타겟 제품 프로파일(Target Product Profile)도 조정하여 파트너사에 어필될 수 있는 포인트로 사업기회 논의를 진행하고 있습니다. 당사는 라이선스아웃 및 공동개발 모델을 가장 큰 두 축의 사업개발 모델로 삼고 있습니다. 다만, 이미징 바이오마커의 경우는 질병 진단 및 예후 관찰에 목적이 있으므로 그 특성상 다수의 업체들에게 비독점적 공급(Non-exclusive supply)을 함으로써 전체 시장에서의 높은 점유율을 추구하는 비독점적 라이선스 전략도 함께 추진하고 있습니다. 위와 같은 독점적/비독점적 라이선스 및 공동개발 계약에서는 파트너사가 후기 임상및 허가절차를 거쳐 최종 상업화를 진행하게 되며, 당사는 이를 통해 단계별 개발 마일스톤 및 상업화 마일스톤, 그리고 경상 로열티 수익을 얻게 됩니다. 이와 별도로, 특별히 임상 개발에 많은 초기투자가 필요한 경우 또는 양사간 시너지가 확실한 경우에는 조인트벤처 설립을 통해 빠른 임상개발 및 직접 상업화하는 방안도 함께 추진하고 있습니다. 라. 수주현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타가격위험의 세가지 유형으로 구성되며, 당사의 활동은 주로 환율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다. (1) 이자율위험이자율 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 2024년말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으며, 이자율 변동이금융부채의 공정가치 및 현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다. (2) 외환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 2024년말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산 및 금융부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 USD USD 외화금융자산 현금및현금성자산 60,414 3,156,923 매출채권 및 기타채권 3,945,138 656,678 외화금융부채 기타금융부채 (416,975) (555,400) 합 계 3,588,577 3,258,201 2024년말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 환율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 법인세차감전순이익에 대한 영향 당기 전기 미국 달러/원 10% 상승시 357,059 325,820 10% 하락시 (357,059) (325,820) (3) 가격위험연결기업은 유의적인 수준의 가격위험에 노출되어 있지 않습니다. 나. 신용위험상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 단기금융상품 등으로 구성되어 있습니다. 2024년와 2023년 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대한 손실충당금의 변동은 없습니다.상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며, 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래 시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을포함한 거래 상대방의 신용도를 고려하고 있습니다.신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다.2024년말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. 다. 유동성 위험경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 각 영업회사의 지역별로 관리되며, 각 회사가 속한 지역 시장의 유동성 상황을 고려하여 달리 책정됩니다. 또한 당사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달 계획을 실행하기 위해 관리합니다.당사의 유동성 위험 분석 내역은 아래와 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다. <당기말> (단위: 천원) 구분 1년미만 1년~ 2년 2년~ 5년 5년초과 합계 장부금액 비파생상품 기타금융부채 6,409,525 172,950 　- 　- 6,582,475 6,582,475 차입부채() 1,956,201 - 　- 　- 1,956,201 1,830,147 리스부채 2,169,039 2,164,355 4,573,773 - 8,907,167 7,952,248 비파생상품 합계 10,534,765 2,337,305 4,573,773 - 17,445,843 16,364,870 () 연결기업이 발행한 전환사채의 전환권 행사가능 시기가 1년 내에 도래하므로 전액 유동부채로 분류하였습니다. <전기말> (단위: 천원) 구분 1년미만 1년~ 2년 2년~ 5년 5년초과 합계 장부금액 비파생상품 기타금융부채 3,239,722 66,240 - - 3,305,962 3,305,962 차입부채() 1,000,000 723,497 - - 1,723,497 1,520,587 리스부채 1,895,436 1,475,660 4,263,930 - 7,635,026 6,613,716 비파생상품 합계 6,135,158 2,265,397 4,263,930 - 12,664,485 11,440,265 라. 자본위험관리당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고, 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액입니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금 1,830,147 1,520,587 차감: 현금및현금성자산 (30,013,625) (15,642,053) 순부채 (A) (28,183,478) (14,121,466) 자본총계 69,569,190 55,217,987 총자본 (B) 41,385,712 41,096,521 자본조달비율 (A/B) () - - () 당기말 및 전기말 현재 순부채가 부(-)의 금액이 발생함에 따라 자본조달비율을 산정하지 아니하였습니다. 마. 파생거래당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결한 라이선스, 공동개발 계약 등 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다. 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스 아웃 (License-out) 계약 [ 라이선스아웃 계약 총괄표 ] [단위: USD(1)] 품목 계약 주체 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 DD15 당사 멧세라 전세계 2024.03.15 특허의 최후 만료일, 첫 출시일로부터 10년또는 최초 제네릭 의약품 출시일 중 늦은 날 217,050,000(로열티 별도) (2) 개발 단계 미공개 MET-AMYo(DD07)DD14 당사 멧세라 전세계 2024.03.15(3) 특허의 최후 만료일, 첫 출시일로부터 10년또는 최초 제네릭 의약품 출시일 중 늦은 날 586,500,000(로열티 별도) 10,000,000 임상1상 및전임상 MET-002o(DD02S)MET-224o(DD02B)MET-097o MET-GGGo(DD03) 2023.04.25 DD01 당사 ShenzhenSalubris Pharmaceutical 중국 2021.09.22 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날 192,000,000(로열티 별도) 4,000,000 임상2상(미국) IND승인(중국) PMI07 Neuraly Inc. (종속회사) Blue EarthDiagnostics 전세계 2021.09.08 품목별, 지역별로 해당 특허의존속기간 만료일 60,400,000(로열티 별도) 1,500,000 IND 준비 NLY01(4) 당사 Neuraly Inc. (종속회사) 전세계 2018.05.14 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날 (5) (5) 임상2상(미국) TLY012(4) 당사 Neuraly Inc.(종속회사) 전세계 2018.07.20 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날 (5) (5) IND승인(미국) (1) 원화 기준으로 기재하는 경우 환율 변동에 따라 금액이 변동하여 혼동을 초래할 수 있으므로 미화 금액을 그대로 기재하였습니다. (2) 파트너사와의 계약상 비밀유지 의무에 따라 기재를 생략하였습니다. (3) 라이선스 범위 확대 수정계약 체결일입니다. (4) 효율적 글로벌 임상개발을 위해 당사가 보유한 특허를 미국 소재 종속회사에 라이선스아웃 계약한 건들입니다. (5) 지불 조건에 대한 구체적인 내용은 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다. 1) 품목 : DD15 (주사용 비만 치료제) 계약 주체 디앤디파마텍 계약 상대방 Metsera, Inc. (미국 소재) 계약 내용 디앤디파마텍은 멧세라에 대상 지역 내에서 DD15 및 대상 기술 활용 추가 개발 품목 대한 독점적 개발 및 상업화 권한 허여 대상 지역 전세계 계약 기간 계약체결일: 2024.03.15계약종료일: 특허의 최후 만료일, 첫 출시일로부터 10년이 되는 날 또는 최초 제네릭 의약품 출시일 중 늦은 때까지 총 계약금액() USD 217,050,000 (로열티 별도) 수취 금액() - 계약 조건() - 임상/허가 개발 진척도에 따라 개발 마일스톤 지급하며 상업화 이후 연간 순매출액 수준에 따라 경상로열티 및 세일즈 마일스톤 지급- 계약체결 이후 연구개발 진행 및 관련 비용은 멧세라社에서 부담- 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 라이선스 계약 시점에 선급금 수익처리 대상기술 DD15 (주사용 GLP-1/GCG/GIP 삼중수용체 작용제) 개발 진행 경과 개발 단계 미공개 기타사항 - () 마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 비공개합니다. 2) 품목 : MET-002o(DD02S), MET-224o(DD02B), MET-GGGo(DD03), MET-097o, MET-AMYo(DD07), DD14 (경구용 비만 치료제) 계약 주체 디앤디파마텍 계약 상대방 Metsera, Inc. (미국 소재) 계약 내용 (2) 디앤디파마텍은 멧세라에 대상 지역 내에서 MET-002o(DD02S), MET-224o(DD02B), MET-GGGo(DD03), MET-097o, MET-AMYo(DD07), DD14 및 대상기술 활용 추가 개발 품목에 대한 독점적 개발 및 상업화 권한 허여 대상 지역 전세계 계약 기간 최초 계약체결일: 2023.04.25 수정 계약체결일: 2024.03.15계약종료일: 특허의 최후 만료일, 첫 출시일로부터 10년이 되는 날 또는 최초 제네릭 의약품 출시일 중 늦은때까지 총 계약금액 (1) USD 586,500,000 (로열티 별도) 수취 금액 선급계약금(Upfront Payment) USD 10,000,000 (수령 완료, 반환의무 없음) 계약 조건 (1) - 임상/허가 개발 진척도에 따라 개발 마일스톤 지급하며, 상업화 이후 연간 순매출액 수준에 따라 경상로열티 및 세일즈 마일스톤 지급- 계약 체결 이후 모든 연구 개발 관련 비용은 멧세라社에서 부담, 합의 된 사항에 따라 디앤디파마텍은 전임상 시험 등 개발 과정에 참여 회계처리방법 라이선스 계약 시점에 선급금 수익처리 대상기술 (2) - GLP-1 계열 및 Amylin 펩타이드 경구화 기술- MET-002o(DD02S) (경구용 GLP-1 수용체 작용제) - MET-224o(DD02B) (경구용 GLP-1 수용체 작용제) - MET-097o (경구용 GLP-1 수용체 작용제, 멧세라측 제안 펩타이드 기반)- MET-GGGo(DD03) (경구용 GLP-1/GIP/Glucagon 삼중수용체 작용제)- MET-AMYo(DD07) (경구용 Amylin 수용체 작용제) - DD14 (경구용 GLP-1/GIP 이중수용체 작용제) 개발 진행 경과 (2) - MET-002o(DD02S) 멧세라社 북미지역 임상1상 진행 중- MET-224o(DD02B) IND 준비- MET-097o IND 준비- MET-GGGo(DD03) 전임상- MET-AMYo(DD07), DD14 선도물질 후보군 평가연구 진행 중 기타사항 - (1) 마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 비공개합니다. (2) 멧세라 社 반감기 기술이 적용된 MET-002o(DD02S) 후속물질 MET-224o( DD02B) IND 준비단계 진행중 3) 품목 : DD01 (MASH 치료제) 계약 주체 디앤디파마텍 계약 상대방 Shenzhen Salubris Pharamaceuticals (중국 소재) 계약 내용 디앤디파마텍은 살루브리스 社에 대상 지역 내에서 DD01의 임상 개발, 생산, 허가, 상업화에 대한 독점적 권한을 부여. 대상 지역 중국 계약 기간 계약체결일: 2021.09.22계약종료일: 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년이 되는 날 중 늦은때까지 총 계약금액() USD 192,000,000 (로열티 별도) 수취 금액 선급계약금(Upfront Payment) USD 4,000,000 (수령 완료, 반환의무 없음) 계약 조건() - 임상/허가 개발 진척도에 따라 개발 마일스톤 지급하며, 상업화 이후 연간 순매출액 수준에 따라 경상로열티 및 세일즈 마일스톤 지급- 양사는 허가상 목적으로 필요할 경우 서로 데이터를 공유하며, 살루브리스 社는 적응증 확장시 디앤디파마텍과 협의함 회계처리방법 라이선스 시점에 수행의무를 안분하여 각각 수익처리- 일시에 수익인식- 용역제공 완료에 따른 수익인식 대상기술 DD01 (장기지속형 GLP-1/Glucagon 이중수용체 작용제) 개발 진행 경과 당사: 미국 MASH 임상2상 진행 중 살루브리스 社: 중국 비만적응증 임상 IND 승인 기타사항 - () 마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 비공개합니다. 4) 품목 : PMI07 (FAP+ 고형암 타겟 PET 이미징 바이오마커) 계약 주체 Neuraly Inc. (종속회사) 계약 상대방 Blue Earth Diagnostics (유럽 소재) 계약 내용 Neuraly Inc.는 Blue Earth Diagnostics에 대상지역 내에서 PMI07의 임상개발, 생산, 허가, 상업화에 대한 독점적 권한을 부여 대상 지역 전세계 계약 기간 - 계약체결일: 2021.09.08- 계약종료일: 품목별, 지역별로 해당 특허의 존속기간 만료시까지 총 계약금액() USD 60,400,000 (로열티 별도) 수취 금액 선급계약금(Upfront Payment) USD 1,500,000 (수령 완료, 반환의무 없음) 계약 조건() - 임상/허가 개발 진척도에 따라 개발 마일스톤 지급하며, 상업화 이후 연간 순매출액 수준에 따라 경상로열티 및 세일즈 마일스톤 지급- Neuraly Inc.는 현재 진행중인 전임상 시험까지 수행 - 파트너사는 전체 임상시험, 허가, 생산 및 판매 진행. 회계처리방법 라이선스 시점에 수행의무를 안분하여 각각 수익처리- 일시에 수익인식- 용역제공 완료에 따른 수익인식 대상기술 섬유화세포 활성단백질(Fibroblast Activation Protein) 타겟의 이미징 바이오마커 개발 진행 경과 IND 제출을 위한 전임상 시험 진행 중 기타사항 - () 마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 비공개합니다. 5) 품목 : NLY01 (퇴행성뇌질환 치료제) 계약 주체 디앤디파마텍 계약 상대방 Neuraly Inc. (미국 소재, 당사 종속회사) 계약 내용 디앤디파마텍은 Neuraly에 대상지역 내에서 NLY01의 임상개발, 생산, 허가, 상업화에 대한 독점적 권한을 부여 대상 지역 전세계 계약 기간 계약체결일: 2018.05.14계약종료일: 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날 총 계약금액 () 수취 금액 () 계약 조건() - NLY01에 대한 글로벌 임상개발 및 허가 과정을 미국 자회사인 Neuraly에서 진행하게 됨에 따라, 개발의 효율성을 기하기 위해 개발, 허가 및 상업화를 위한 관련 특허의 전용실시권을 허여함. - 디앤디파마텍은 Neuraly의 NLY01 개발상황에 따라 단계적 개발 마일스톤 및 출시 후 경상로열티를 수취하게 되며, Sublicense 계약이 체결될 시에는 관련 수익을 양사간 일정 비율로 분배함. 회계처리방법 라이선스 계약 시점에 선급금 수익처리 대상기술 NLY01 (장기지속형 GLP-1R 수용체 작용제) 개발 진행 경과 - 파킨슨병 북미 임상 2상 완료 (255명), Cure Parkinson's Trust 재단과 추가 분석연구 진행 중- 알츠하이머병 임상 2상 미국 IND 승인 기타사항 - () 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이있으므로 기재를 생략하였습니다. 6) 품목 : TLY012 (섬유화증 치료제) 계약 주체 디앤디파마텍 계약 상대방 Neuraly Inc. (미국 소재, 당사 종속회사) 계약 내용 디앤디파마텍은 Neuraly에 대상지역 내에서 TLY012의 임상개발, 생산, 허가, 상업화에 대한 독점적 권한을 부여 대상 지역 전세계 계약 기간 계약체결일: 2018.07.20계약종료일: 특허의 최후 만료일 또는 첫 출시일로부터 10년 중 늦은 날 총 계약금액 () 수취 금액 () 계약 조건() - TLY012에 대한 글로벌 임상개발 및 허가 과정을 미국 자회사인 Neuraly Inc.에서 진행하게 됨에 따라, 개발의 효율성을 기하기 위해 개발, 허가 및 상업화를 위한 관련 특허의 전용실시권을 허여함. - 디앤디파마텍은 Neuraly Inc.의 TLY012 개발상황에 따라 단계적 개발 마일스톤 및 출시 후 경상로열티를 수취하게 되며, Sublicense 계약이 체결될 시에는 관련 수익을 양사간 일정 비율로 분배함. 회계처리방법 라이선스 계약 시점에 선급금 수익처리 대상기술 TLY012 (PEGylated human TRAIL) 개발 진행 경과 - 전신경화증, 만성췌장염 미국 FDA 희귀의약품 지정- 만성췌장염 미국 임상 1상 IND 승인 - 미국 CMO로 생산기술이전 (Technology Transfer) 진행 중 기타사항 타겟 적응증: 전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증 () 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이있으므로 기재를 생략하였습니다. (2) 라이선스 인(License-in) 계약 [ 라이선스인 계약 총괄표 ] (단위: USD)(1) 품목 계약 주체 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약 금액 지급금액 진행 단계 NLY01(2) 종속회사(Neuraly Inc.) 존스홉킨스대학 전세계 2017.11.15 첫 출시일로부터 10년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날 1,570,000(로열티 별도) 20,000(계약금) 임상2상(미국) TLY012(2) 종속회사(Neuraly Inc.) 존스홉킨스대학 전세계 2017.02.17 계약 체결일로부터 10년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날 1,520,000(로열티 별도) 20,000(계약금) IND승인(미국) PMI03PMI04PMI05PMI06 종속회사(Neuraly Inc.) 존스홉킨스대학 전세계 2019.04.29 첫 출시일로부터 10년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날 3,900,000(로열티 별도) 400,000(계약금) 임상 1상 PMI07 종속회사(Neuraly Inc.) 존스홉킨스대학 전세계 2020.03.20 계약 체결일로부터 20년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날 3,550,000(로열티 별도) 50,000(계약금) 전임상 P4M01 종속회사(P4 Microbiome, Inc.) 미국 국방부 전세계 2020.02.25 첫 출시일로부터 10년또는특허의 최후 만료일 중 늦은 날 83,000(로열티 별도) 3,000(계약금) 임상2a상(미국) (1) 원화 기준으로 기재하는 경우 환율 변동에 따라 금액이 변동하여 혼동을 초래할 수 있으므로 미화 금액을 그대로 기재하였습니다. (2) 종속회사가 당사로부터 라이선스인한 계약은 '(1) 주요 라이선스 아웃 (License-out) 계약'에 포함되어 있으므로 기재를 생략하였습니다. 1) 품목 : NLY01 (퇴행성 뇌질환 치료제) 계약 주체 Neuraly Inc. (종속회사) 계약 상대방 존스홉킨스 대학 (미국 소재) 계약 내용 NLY01(장기지속형 GLP-1 수용체 작용제)의 퇴행성뇌질환 치료제 용도 특허에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리 대상 지역 전세계 계약 기간 계약체결일: 2017.11.15계약종료일: 첫 출시일로부터 10년 또는 마지막 Valid Claim 만료 중 늦은때 총 계약금액 USD 1,570,000 (로열티 별도) 지급 금액 USD 20,000 (계약금) 계약 조건 - Neuraly Inc.는 존스홉킨스로부터 NLY01(Long-acting GLP-1R agonist)의 퇴행성뇌질환 치료제로의 개발 및 상업화를 위해 해당 용도특허에 대한 독점적 사용권리를 부여받음. - Neuraly Inc.는 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 존스홉킨스 대학측에 지불함. 회계처리방법 - 계약에 따른 대금은 계약금과 연차별 License Fee, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함- 마일스톤의 경우 해당 성과 달성에 따라 1회에 한해 지급하며, 로열티는 판매근거 자료에 따라 매 분기말로부터 30일 이내에 지급. 대상기술 NLY01(Long-acting GLP-1R agonist)는 미세아교세포 타겟의 신경염증을 억제함으로써 다양한 퇴행성 뇌질환 (파킨슨병, 알츠하이머병 등)을 치료함 개발 진행 경과 - 파킨슨병 글로벌 임상 2상 완료 (255명), Cure Parkinson's Trust 재단과 추가 분석연구 진행 중 - 알츠하이머병 임상 2상 미국 IND 승인 기타사항 - 2) 품목 : TLY012 (섬유화증 치료제) 계약 주체 Neuraly Inc. (종속회사) 계약 상대방 존스홉킨스 대학 계약 내용 TLY012(human TRAIL)의 전신경화증, 만성췌장염 치료제 용도 특허에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리 대상 지역 전세계 계약 기간 계약체결일: 2017.02.17계약종료일: 계약 체결일로부터 10년 또는 마지막 Valid Claim 만료 중 늦은때 총 계약금액 USD 1,520,000 (로열티 별도) 지급 금액 USD 20,000 (계약금) 계약 조건 - Neuraly Inc.는 존스홉킨스로부터 TLY012의 전신경화증, 만성췌장염 치료제로의 개발 및 상업화를 위해 해당 용도특허에 대한 독점적 사용권리를 부여받음. - Neuraly Inc.는 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 존스홉킨스 대학측에 지불함. 회계처리방법 - 계약에 따른 대금은 계약금과 연차별 License Fee, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함- 마일스톤의 경우 해당 성과 달성에 따라 1회에 한해 지급하며, 로열티는 판매근거 자료에 따라 매 분기말로부터 30일 이내에 지급. 대상기술 TLY012 (PEGylated human TRAIL)는 활성화된 근섬유아세포의 DR5(Death Receptor 5)에 결합하여 근섬유아세포를 사멸시킴으로써 콜라겐 생성을 직접적으로 차단하여 섬유화증을 치료함. 개발 진행 경과 - 전신경화증, 만성췌장염 미국 FDA 희귀의약품 지정- 만성췌장염 미국 임상 1상 IND 승인 - 미국 CMO로 생산기술이전 (Technology Transfer) 진행 중 기타사항 - 3) 품목 : PMI03/04/05/06 (PET 이미징 바이오마커) 계약 주체 Neuraly Inc. (종속회사) 계약 상대방 존스홉킨스 대학 계약 내용 Neuraly Inc.측 PET 이미징 바이오마커 관련 특허에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리 취득 (퇴행성 뇌질환 및 암 진단용) 대상 지역 전세계 계약 기간 계약체결일: 2019.04.29계약종료일: 첫 출시일로부터 10년 또는 특허의 최후 만료일 중 늦은 날 총 계약금액 USD 3,900,000 (로열티 별도) 지급 금액 USD 400,000 (계약금) 계약 조건 - Neuraly Inc.는 퇴행성뇌질환 및 암관련 pipeline 개발을 위해 관련 특허일체를 존스홉킨스로부터 독점 라이선스 받음 - Neuraly Inc.는 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 존스홉킨스 대학측에 지불함. 회계처리방법 - 계약에 따른 대금은 계약금과 연차별 License Fee, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함- 마일스톤의 경우 해당 성과 달성에 따라 1회에 한해 지급하며, 로열티는 판매근거 자료에 따라 매 분기말로부터 30일 이내에 지급. 대상기술 CSF1R (Provisional), PD-L1, CAIX (1st Gen), inflammation, CAIX (2nd Gen), sEH 관련 주요 특허 각 1개씩 (총 6개 특허) 개발 진행 경과 미국 임상 1상 진행 중 기타사항 - 4) 품목 : PMI07 (PET 이미징 바이오마커 및 치료용 후보물질) 계약 주체 Neuraly Inc. (종속회사) 계약 상대방 존스홉킨스 대학 계약 내용 FAP targeting 신규 이미징 바이오마커 및 치료용 후보물질에 관련 특허에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리 취득 대상 지역 전세계 계약 기간 계약체결일: 2020.03.20계약종료일: 계약 체결일로부터 20년 또는 마지막 Valid Claim 만료 중 늦은때 총 계약금액 USD 3,550,000 (로열티 별도) 지급 금액 USD 50,000 (계약금) 계약 조건 - Neuraly Inc.는 다양한 고형암의 진단 및 치료를 위한 FAP targeting 신규 후보물질 개발을 위한 특허를 존스홉킨스로부터 독점 라이선스 받음 - Neuraly Inc.는 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 존스홉킨스 대학측에 지불함 회계처리방법 - 계약에 따른 대금은 계약금과 연차별 License Fee, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함- 마일스톤의 경우 해당 성과 달성에 따라 1회에 한해 지급하며, 로열티는 판매근거 자료에 따라 매 분기말로부터 30일 이내에 지급. 대상기술 FAP(Fibroblast-Activation Protein) 타겟의 PET 이미징 바이오마커 및 치료용 특허 기술 개발 진행 경과 - 이미징 바이오마커 분야 Blue Earth Diagnostics에 글로벌 라이선싱 완료- IND 제출 위한 전임상 시험 진행중 기타사항 - 5) 품목 : P4M01 (치주염 치료제) 계약 주체 P4 Microbiome, Inc. (종속회사) 계약 상대방 미국 국방부 계약 내용 Gingivalis 미생물 타겟의 치주염 치료제 개발을 위해 미국 국방부로부터 관련 특허 2건에 대한 독점실시권을 취득 대상 지역 전세계 계약 기간 계약체결일: 2020.02.25계약종료일: 첫 출시일로부터 10년 또는 마지막 Valid Claim 만료 중 늦은때 총 계약금액 USD 83,000 (로열티 별도) 지급 금액 USD 3,000 (계약금) 계약 조건 - P4 Microbiome, Inc.은 구강 미생물을 선택적으로 사멸시키는 펩타이드 약효물질을 담지한 껌 형태의 치주질환 치료제 개발을 위해 미국 국방부측 관련 특허 2건에 대한 독점실시권을 허여 받음. - P4 Microbiome, Inc.은 향후 개발 진행상황, Sublicense 진행여부 등에 따라 계약상 합의된 마일스톤, 로열티 등을 미국 국방부측에 지불함. 회계처리방법 - 계약에 따른 대금은 계약금과 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 대상기술 치주염을 일으키는 대표적 구강 미생물인 gingivalis 균의 외피막 이온 균형을 깨뜨려 선택적으로 사멸시키는 펩타이드 신약으로써 복약 순응도가 높은 껌 제형으로 개발 가능한 기술 개발 진행 경과 미국 임상2a 완료 기타사항 - (3) 제약/바이오 기업과의 공동개발 (Co-development) 및 기타 상업화 계약 [ 공동개발 및 기타 상업화 계약 총괄표 ] # 계약 목적 체결일 계약 주체 진행단계 계약규모(2) 파트너사 당사 계약주체 1 MET-002o(DD02S), MET-224o(DD02B), MET-GGGo(DD03), MET-097o, DD14의 IND 제출을 위한 전임상 공동개발 및 MET-AMYo(DD07), DD15의 선도물질 공동개발 협력 (1) 2023.05.24(2024.03.15 계약범위 확장) 멧세라 Neuraly Inc.디앤디파마텍 임상1상 ~ 전임상 N/A(비용 지불) 2 알파 방사선 항암 치료제 파이프라인(PMI21, PMI31, PMI41) 현물출자를 통한 방사선 항암 치료제 개발을 위한 조인트벤처 2022.04.14 Z-Alpha Therapeutics(3) Neuraly Inc. 전임상 (4) 3 퇴행성뇌질환 진단사업 우선협상을 위한 옵션계약 2021.06.17 동구바이오제약 Valted Seq, Inc. Discovery N/A (Option Fee) 4 퇴행성뇌질환 치료제 NLY03 에 대한 공동개발 및 상업화 협력 2020.03.16 1ST Biotherapeutics Neuraly Inc. Discovery N/A (이익배분) 5 퇴행성뇌질환 치료제 NLY02 에 대한 공동개발 및 상업화 협력 2018.01.23 1ST Biotherapeutics Neuraly Inc. IND 준비 N/A (이익배분) 6 퇴행성뇌질환 치료제 1st-102 에 대한 공동개발 및 상업화 협력 2017.10.14 1ST Biotherapeutics Neuraly Inc. 임상1상 N/A (이익배분) (1) 라이선스 계약 후 멧세라측에서 제안한 추가 공동개발 협력 품목입니다. 2023.05.24에 MET-002o(DD02S), MET-224o(DD02B), MET-GGGo(DD03), MET-097o에 대해 첫 공동개발 계약 체결 후, 2024.03.15에 MET-AMYo(DD07), DD14 및 DD15를 추가하는 수정계약을 체결했습니다. (2) 비밀유지계약에 따라 계약 세부내용은 기재하지 않았습니다 (3) 기존 Zentera Therapeutics에서 Z-Alpha Therapeutics로 사명이 변경되었습니다. (4) 2024년 11월 JV지배구조 개편을 위한 Z-Alpha Therapeutics와의 지분교환거래로 z-alpha가 Z-Alpha Therapeutics의 완전자회사가 되고 당사는 Z-Alpha Therapeutics의 지분 15%를 보유하게 되었습니다. 1) 품목: MET-002o(DD02S) 등 펩타이드 기반 비만치료제 계약 주체 디앤디파마텍, Neuraly Inc. 계약 상대방 Metsera (미국 소재) 계약 내용 MET-002o(DD02S), MET-224o(DD02B), MET-GGGo(DD03), MET-097o, DD14의 IND 제출을 위한 전임상 공동개발 및 MET-AMYo(DD07), DD15의 선도물질 공동개발 협력 대상 지역 전세계 계약 기간 계약일로부터 공동연구 기간이 끝나는 시점까지 총 계약금액 (1) 수취 금액 (1) 계약 조건 - 디앤디파마텍은 MET-002o(DD02S), MET-224o(DD02B), MET-GGGo(DD03), MET-097o, DD14의 IND 제출까지 필요한 전임상 연구개발 및 MET-AMYo(DD07), DD15의 선도물질 선정을 위한 초기 연구개발을 멧세라社 비용으로 진행 - 멧세라社는 IND 제출 또는 선도물질 선정 이후의 임상 및 허가개발을 진행하고 해당 공동개발 품목의 개발과정 전체에 대한 책임과 비용을 부담 - 양사는 공동의사결정기구(Joint Scientific Committee)를 통해 매분기 개발계획 및 예산 등에 대해 논의 회계처리방법 - 양사 합의된 개발 일정 및 예산에 따라 예산 금액 지급 (디앤디측 내부 인건비 등)- 디앤디파마텍이 사용한 외부비용은 멧세라가 해당 업체측에 직접 지불 대상기술 디앤디파마텍 보유의 경구용 펩타이드 제제기술 개발 진행 경과 (2) - MET-002o(DD02S) 멧세라 社 북미지역 임상1상 진행 중- MET-224o(DD02B) IND 준비- MET-097o IND 준비- MET-GGGo(DD03) 전임상- DD15 전임상- DD14, MET-AMYo(DD07) 선도물질 후보군 평가연구 진행 중 기타사항 - (1) 영업기밀에 해당하며, 파트너사와의 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다. (2) 멧세라 社 반감기 기술이 적용된 MET-002o(DD02S) 후속물질 MET-224o( DD02B ) IND 준비단계 진행중 2) 품목 : PMI21, PMI31, PMI41 (알파 방사선 항암 치료제) 계약 주체 Neuraly Inc. (종속회사) 계약 상대방 Z-Alpha Therapeutics, z-alpha, Inc. 계약 내용 - Z-AlphaTherapeutics는 z-alpha, Inc.를 미국 자회사로 설립함과 동시에 재무적 투자 및 공동개발 진행- Neuraly Inc.는 PMI21/31/41 3개 품목의 현물출자 및 공동개발 참여 대상 지역 전세계 계약 기간 계약체결일: 2022.04.14 총 계약금액 - Neuraly Inc.는 PMI21, PMI31, PMI41 현물출자 후 지분 40% 취득- Z-AlphaTherapeutics사는 USD 25M 현금 납입 후 60% 지분 취득 수취 금액 - 계약 조건 - Neuraly Inc.는 PMI21, PMI31, PMI41 현물출자 후 지분 40% 확보 - Z-Alpha Therapeutics사는 USD 25M 현금 납입 후 60% 지분 확보- Neuraly Inc.는 PMI21, PMI31, PMI41의 모든 권한을 Joint Venture에 이양 - 향후 PMI21, PMI31, PMI41에 대한 모든 개발 활동은Joint Venture의 책임 회계처리방법 현물출자 취득한 주식을 관계기업투자주식으로 인식 대상기술 - PMI21 (전립선암 - PSMA타겟 α 방사선 치료제) - PMI31 (고형암 - FAP타겟 α 방사선 치료제) - PMI41 (신장암- CAIX타겟 α 방사선치료제) 개발 진행 경과 - PMI21 IND-enabling study 진행 중- PMI31 선도물질 발굴 연구 진행 중 기타사항 2024년 11월 JV지배구조 개편을 위한 Z-Alpha Therapeutics와의 지분교환거래로 z-alpha가 Z-Alpha Therapeutics의 완전자회사가 되고 당사는 Z-Alpha Therapeutics의 지분 15%를 보유하게 되었습니다. 3) 품목: 퇴행성뇌질환 진단용 키트 계약 주체 Valted Seq, Inc. 계약 상대방 동구바이오제약 (한국 소재) 계약 내용 퇴행성뇌질환 진단사업 우선협상을 위한 옵션계약 대상 지역 대한민국 계약 기간 본 옵션 계약은 아래 중 이른 때 종료 됨: a) 퇴행성 뇌질환 진단키트의 품목 허가일로부터 3개월 b) 옵션 행사 시 행사일로부터 90일 c) 라이선스 계약 체결시 총 계약금액 () 지급 금액 () 계약 조건 Valted Seq, Inc.는 퇴행성 뇌질환 진단키트의 품목 허가 시 동구바이오제약에게 대한민국에 대한 상업화 권리를 독점적으로 우선 협상할 수 있는 권리를 부여 회계처리방법 - 계약체결 후 30일 이내 동구바이오제약은Option fee 지불 - 향후 라이선스 계약 체결 시 선수금, 마일스톤, 로열티 별도 논의 대상기술 Valted Seq, Inc.의 단일세포 시퀀싱 기술로 존스홉킨스 의과대학 Brain Bank의 뇌 조직을 분석하여 획득한 데이터베이스로 개발중인 퇴행성 뇌질환 혈액진단키트 개발 진행 경과 <퇴행성 뇌질환 진단키트> - 500명 이상 환자의 혈액샘플 분석 중 기타사항 - () 양사간 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다. 4) 품목: NLY03 (신규 타겟 퇴행성뇌질환 치료제) 계약 주체 Neuraly Inc. (종속회사) 계약 상대방 1ST Biotherapeutics (한국 소재) 계약 내용 Neuraly Inc.의 NLY03 (신규타겟)의 퇴행성뇌질환 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 공동개발 계약 대상 지역 전세계 계약 기간 계약 상 Statement of Work에 기재된 만료 날짜로부터 2년 또는 Statement of Work 완료하는데 필요한 기간 중 늦은때 또는 양사 협의 하에 NLY03의 공동개발을 종료할 경우 총 계약금액 (1) 지급 금액 (1) 계약 조건 - Neuraly Inc.는 1STBIO와 NLY03 개발 및 상업화에 필요한 초기 연구 진행 - 1STBIO는 IND 제출 후 60일 이내에 계약 연장 및 공동개발에 대한 ROFR(우선매수권)이 있으며, 계약 연장을 거절할 경우, Neuraly Inc.는 타업체와 물질에 대한 파트너링 논의 진행 가능 - Neuraly Inc.는 물질에 대하여 타업체와 파트너링을 할 경우, 파트너링 시점에 따라 1STBIO에게 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분 회계처리방법 - 양사 합의한 연구에 대한 금액은 각자 부담 - 추후Neuraly Inc.가 물질에 대한 파트너링을 진행하여 발생한 이익에 경우 (로열티 포함), 이익 발생 시점으로부터 60일 이내에 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분하여 1STBIO에게 지불 대상기술(2) NLY03은 급성/만성 염증 및 면역반응과 관련된 주요 사이토카인중 하나로 이를 타겟 함으로써 신경염증을 억제하여 다양한 퇴행성 뇌질환을 치료함 개발 진행 경과 Discovery 연구 단계 기타사항 - (1) 양사간 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다. (2) 타겟에 대한 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다. 5) 품목: NLY02 (신규 타겟 퇴행성뇌질환 치료제) 계약 주체 Neuraly Inc. (종속회사) 계약 상대방 1ST Biotherapeutics (한국 소재) 계약 내용 Neuraly Inc.의 NLY02의 퇴행성 뇌질환 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 공동개발 계약 대상 지역 전세계 계약 기간 계약상 Statement of Work에 기재된 만료 날짜로부터 2년 또는 Statement of Work 완료하는데 필요한 기간 중 늦은 때 또는 양사 협의 하에 NLY02의 공동개발을 종료할 경우 총 계약금액 (1) 지급 금액 (1) 계약 조건 - Neuraly Inc.는 1STBIO와 NLY02 개발 및 상업화에 필요한 초기 연구 진행- Neuraly Inc.는 물질에 대하여 타업체와 파트너링을 할 경우, 파트너링 시점에 따라 1STBIO에게 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분 회계처리방법 - 양사 합의한 연구에 대한 금액은 각자 부담 - 추후 Neuraly Inc.가 물질에 대한 파트너링을 진행하여 발생한 이익에 경우 (로열티 포함), 이익 발생 시점으로부터 60일 이내에 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분하여 1STBIO에게 지불 대상기술(2) NLY02은 미세아교세포 타겟의 신경염증을 억제함으로써 다양한 퇴행성 뇌질환 (파킨슨병, 알츠하이머병 등)을 치료함 개발 진행 경과 IND 준비 기타사항 - 2023년 8월 24일자로 수정된 Statement of Work에 따른 1STBIO측 수행업무 완료됨. - 공동연구계약에 따라 Neuraly는 1STBIO가 출원한 NLY02 물질 특허에 대해 퇴행성뇌질환 치료제 개발 및 상업화를 위한 독점적 권리(exclusive license)를 보유함. (1) 양사간 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다. (2) 타겟에 대한 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다. 6) 품목: 1ST-102 (c-abl 타겟 퇴행성뇌질환 치료제) 계약 주체 Neuraly Inc.(당사의 미국 자회사) 계약 상대방 1ST Biotherapeutics (한국 소재) 계약 내용 1STBIO의 1ST-102(c-abl kinase 프로그램)의 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 공동개발 계약 대상 지역 전세계 계약 기간 계약 상 Statement of Work에 기재된 만료 날짜로부터 2년 또는 Statement of Work 완료하는데 필요한 기간 중 늦은 때 총 계약금액 () 지급 금액 () 계약 조건 - Neuraly Inc.는 1STBIO와 1ST-102 개발 및 상업화에 필요한 초기 연구 진행 - 1STBIO는 향후 개발 물질에 대하여 타업체와 파트너링을 할 경우, 파트너링 시점에 따라 Neuraly Inc.에게 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분 회계처리방법 - 계약 체결 직후 1STBIO는 계약금 지불 후 양사 합의한 연구에 대한 금액은 각자 부담 - 추후 1STBIO가 물질에 대한 파트너링을 진행하여 발생한 이익에 경우 (로열티 포함), 이익 발생 시점으로부터 60일 이내에 양사 협의된 배분율에 따라 이익 배분하여 Neuraly Inc.에게 지불 대상기술 1st-102 (c-abl kinase 프로그램)은 베타아밀로이드 및 알파시뉴클린으로 인해 활성화된 c-abl을 타겟하여 저해함으로써 파킨슨병 및 알츠하이머병을 치료함 개발 진행 경과 1STBIO측에서 임상 1상 진행 중 기타사항 - () 양사간 비밀유지계약에 따라 기재를 생략하였습니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 대사성 질환치료제, 경구펩타이드 치료제, 퇴행성 뇌질환 치료제 및 다양한 파이프라인의 성공적인 개발을 위하여 전문화된 연구개발인력과 함께 체계적인 연구개발부문을 구축해왔습니다. 구체적으로 당사의 연구개발 부문은 크게 ① 본사의 연구개발본부와 ② 자회사의 연구개발 조직으로 구성되어 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 신약 파이프라인 연구개발 조직은 본사 연구개발본부 산하 3개팀, 미국 메릴랜드 소재 종속회사 Neuraly Inc. 산하 2개팀으로 구성되어 있습니다. [ 주요 연구개발 조직 구성 ] 본부 팀명 주 요 업 무 본사연구개발본부 디스커버리팀 신약후보물질 개발, 제조 및 품질관리 약효평가팀 신약 후보 물질에 대한 제형 연구, in vivo 유효성 평가, 신약후보물질 약효평가 및 기전 연구 제품개발팀 Pipeline별 전임상 및 임상단계 수행일정 및 예산 등 과제관리, 자회사에서 진행되는 임상시험 통제 및 관리 미국 자회사Neuraly연구개발 조직 Center of Excellence 모회사 연구팀과의 협업 하에 후보물질 약효평가 및 약리작용 연구 임상팀 본사 제품개발팀의 통제 및 관리하에서 체계적인 임상시험 진행 연구개발조직도_2.jpg 연구개발조직도_2 그 외에 종속회사 Valted Seq, Inc. 산하에 Bio Informatic팀 등 연구인력이 일부 소속되어 있습니다. 2) 연구개발인력 현황 인원수 업데이트 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급(의사포함) 23명, 석사급 14명, 학사급 5명 총 42명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다. [ 연구개발인력 현황 ] (단위: 명) 구 분 인 원 박사(의사포함) 석사 학사 합 계 디앤디파마텍 임원 2 - - 2 디스커버리팀 2 4 - 6 약효평가팀 1 4 - 5 제품개발팀 - 2 - 2 자회사 임원 3 - - 3 임상팀 10 3 5 18 기타 5 1 - 6 합 계 23 14 5 42 3) 핵심 연구개발인력 당사의 연구개발을 담당하는 임원 및 핵심 연구개발인력의 주요 이력은 아래와 같습니다. [ 핵심 연구개발인력 현황 ] 성 명 직 급 담당업무 최종 학위 주 요 경 력 주요 연구개발 실적 1 이슬기 대표이사 연구개발총괄 박사 광주과학기술원 재료공학 박사'06~'08 한국과학기술원 (의생물공학, 박사후과정)'08~'09 미국 스탠퍼드 의과대학 (방사선의학, 박사후과정)'09~'12 미국 국립보건원 (테라노스틱 나노의학, 박사후과정)'12~'22 존스홉킨스 의과대학 (방사선의학과, 부교수)'16~현재 Neuraly Inc. (CEO)'20~현재 디앤디파마텍 (CEO) - 미국 NIH Pathway to independence Award, 미국 국방부 Investigator-Initiated Research Award 외 총 11건의 수상 및 명예상 - 논문 피인용 횟수 기준 전세계 상위 1% 연구자 수상 (2017년 클래리베이트 애널리스틱) - Peer Reviewed Cancer highlights(미국 국방부) - Edward N. and Della L. Thome 기념재단 수상 - NLY01 퇴행성 뇌질환 모델에서의 새로운 기전 발견 2 임성묵 전무 CTO 박사 성균관대학교 제조약학 박사'13~'16 성균관대학교 연구교수'14~'21 디앤디파마텍 CEO(Research & Management)'21~현재 디앤디파마텍 CTO - 2020.08 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 획득(5년/59억원) - 당사의 PEGylation 플랫폼 기술 공동개발 - NLY01, TLY012 선도물질 공동 개발 - 2013년 존스홉킨스 의과대학과 공동연구 시작 3 신재희 이사 제품개발팀장 석사 성균관대학교 약학석사(약사) 07~10 한미약품 연구원10~13 한올바이오파마 선임연구원13~16 동아쏘시오홀딩스 책임연구원17~18 큐리언트 차장18~현재 디앤디파마텍 제품개발팀장 - DD01 (MASH 치료제) IND enabling 단계 진입 - 2020.08 바이오산업핵심기술개발사업 실무 책임자(5년/ 59억)- 특허 4건 출원 및 2건 등록- efpeglenatide 후보물질 도출 및 생산공정 개발 (특허 3건 출원 및 2건 등록) - 고형제 복합제 및 단백질 의약품 제형 개발 - PEGylated GCSF MFDS 허가 및 항체 바이오시밀러 분석법 개발 - 아토피치료제 비임상 및 임상2상 프로젝트 메니지먼트 4 박은지 이사 디스커버리팀장 박사 성균관대학교 약학박사(약사) 11~12 경성대학교 외래교수12~17 경북대학교 리서치펠로우17~18 중앙대학교 리서치펠로우18~현재 디앤디파마텍 디스커버리팀장 - 2020.08 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 획득(5년/59억원) 및 공동연구원 - Biomaterials(2020), Theragnostics(2017)외 48편 논문 발표 - 페길화기술 및 나노구조체를 이용한 약물전달시스템 연구 - 국내특허등록 3건 및 국제특허등록 1건 5 전옥철 팀장 약효평가팀장 박사 성균관대학교 공학박사02~12 메디프렉스 연구원13~15 서울대학교 분자의학/바이오제약학과 박사연구원15~18 파로스젠 연구소장18~현재 디앤디파마텍 약효평가팀장 - 경구용 펩타이드 의약품 관련 특허 출원 2건, 등록 1건 - 경구용 의약품 개발 및 표적 항암제 분야 논문 25편, 특허 5건 - 2014.12 범부처전주기 신약개발사업 위탁과제 연구책임자 - 2016.05 미래창조과학부 원천기술개발사업 세부과제 연구책임자 6 ViktorRoschke NeuralyInc.CSO 임상개발총괄 박사 Novosibirsk State University Molecular Biology 박사97~05 Human Genome Science 전무05~08 Cogenesys 부사장08~09 Teva Biopharmaceuticals 부사장09~06 Zyngenia Interim CEO16~ 현재 Neuraly Inc. CSO - R&D 그룹조직 및 NLY01의 임상2상 진입, TLY012/DD01의 후기 IND단계 진입- Human Genome Sciences의 모든 임상프로그램의 면역부문 주도 (Zalbin의 임상2상 보류 문제 해결) (benlysta의 제품 프로토타입 개발)- Teva (Teva Unit.의 모든 R&D운영 주도) (주요 제품인 Neugranin의 R&D 지원) (Albuferon-beta의 프로젝트 책임자)- 20년 이상 신약개발 경험(미국 FDA 승인2건, 35개 이상의 의약품 등록)- 100개 이상의 특허 출원/등록 7 Adam C. Bell NeuralyInc.팀장 Translational MedicineandRegulatory Affairs 박사 SUNY Bffalo Biology 박사00~05 Human Genome Sciences Senior Scientist05~08 CoGenesys Director08~10 TEVA Pharmaceuticals Director10~10 PhaseBio VP11~16 Clinical Research Management Regulatory Affairs Scientist16~18 ICON plc Head18~현재 Nerualy VP - NLY01의 Pre-IND, NLY01/TLY012/DD01에 대한 초기임상계획- NLY01 IND_ NLY01 임상1상 감독- 현재 진행중인 모든 프로그램의 허가 관련 내용 관리- NIH 연구 우수상 수상- 당뇨병 치료제 TanzeumTM의 발명자- 당뇨, 심혈관지환, 항암 분야 임상1/2상 프로젝트 리더- 미국, 캐나다를 비롯한 10개국이상 국가의 허가 리더- 10개 이상의 치료제와 백신, 20년 이상의 신약개발 경력- 10년 이상의 임상개발 경력- 7년간 100건 이상의 FDA submission 수행 8 Yen-HueiLin NeuralyInc.팀장 CMC/Manufacturing 박사 Rutgers University Microbiology and MolecularGenetics 박사01~08 Wyeth Principal Research Scientist08~12 Human Genome Sciences Senior Scientist12~15 Teva Principal Scientist15~19 Novavax Senior Director19~현재 Neuraly Inc. VP - 회사 보유 파이프라인의 CMC자산가치 극대화를 위한 전략 구축- 파킨슨병 임상2상에 대한 IND/CTA 및 2형당뇨병 IMPD제출 및 임상 시작에 기여- NLY01(알츠하이머성 치매) 임상2상 및 DD01 임상 1상 시험을 위한 프로세스/분석/제품 개발 및 GMP생산 주도- Novavax에서 제형 및 제품 개발- 개발,제조,품질 및 운영 팀에 기여- 기술이전 및 생산된 의약품의 의약품 프로세스 검증- albultropin, balugrastim, reslizumab, fremanezumab 및 바이오시밀러 의약품의 개발 및 상용화를 위한 Teva Biologics CMC Management에 기여- Human Genome Sciences formulation group에서 Development Innovation Team 리드- Wyeth Vaccines에서 Trumenba 및 Prevnar의 multi-dose formulation 개발 및 RSV/PIV백신 개발에 기여- 20년 이상의 Manufacturing and CMC 분야 경력 9 Svetlana Sosnovtseva NeuralyInc.팀장 Assay Development 석사 Novosibirsk State University Biochemistry 석사98~05 Human Genome Sciences Senior Research Associate05~08 CoGenesys Senior Scientist08~11 Teva Pharmaceuticals Associate Director11~14 Zyngenia Associate Director14~16 MedImmune Validation Scientist16~19 DVC/GDIT Senior Advisor19~현재 Neuraly Inc. Assay Development 팀장 - Neuraly Inc. 및 Theraly Fibrosis, Inc.의 IND를 신청하는 전임상 연구 및 임상 1,2상 시험을 지원하기 위한 GLP준수 분석 및 개발을 담당하는 부서를 설립하고 관리- Human Genome Sciences, Teva Pharmaceuticals 및 Medimmune/Astrazaneca의여러 약물 후보에 대한 비임상 및 임상 bioanalytical 및 immunogenicity assays 개발 및 검증에 기여 10 Bardia Nezami ValtedSeq, Inc.CEO Bioinformatics 박사 Virginia Tech Electrical Engineering 박사15~20 Qiagen Senior Bioinformatics Scientist20~현재 Valted Seq, Inc. CEO - 생물정보학 팀을 설립하고 필요한 하드웨어 및 소프트웨어 컴퓨팅 리소스에 따른 역할과 방향성 제시- 필요한 알고리즘, 도구 및 파이프라인을 포함하여 스퀀싱 데이터 처리 및 유전자 발현 데이터 분석을 위한 소프트웨어 구조 설계- 수십만개의 단일세포에서 얻은 시퀀싱 데이터의 품질관리 및 정확한 분석을 위한 확장가능한 플랫폼 구축- 시퀀싱(유전학,전사체학,후생유전학) 및 질량분석법(대사체학, 단백질체학) 데이터의 분석 및 해석을 위한 산업수준의 알고리즘 및 응용프로그램 개발- 분자생물학 데이터에 machine learning과 통계모델링 적용- 바이오마커 개발에 적용하기 위한 품질관리와 처리 관련 새로운 방법 및 도구 개발 11 Pankaj J. Pasricha P4 Microbiome, Inc.BoD 연구개발총괄 의사 All India Institute of Medical Science 의사12~23 Johns Hopkins School of Medicine 교수19~현재 P4 Microbiome, Inc. BoD23~현재, Mayo Clinic, Department of Medicine 학장 - 350편 이상의 연구논문 - 35권 이상의 책 - 200번 이상의 초청강연 수행 - 2001~현재 “Best Doctors in America”선정 - 2003~현재 “America’s Top Docs”선정 - 2014 국립췌장재단에서 “Nobility in Science” 수상 - 위장병-고통 연구에 있어서 세계적인 권위자 12 오유민 NeuralyInc.PrincipalScientist Center ofExcellence 박사 서울대학교 의과학 박사12~13 서울대학교 박사후과정13~19 Johns Hopkins School of Medicine Instructor20~현재 Neuraly Inc. Principal Scientist - 미국 초기 신약발굴팀 리더- TLY012 fibrosis 특허 공동 발명자- TLY014의 항암 치료제 전임상 기전 및 효능 시험 총괄- 퇴행성뇌질환관련 새로운 치료 표적 발굴 및 약물 스크리닝 연구- 존스홉킨스 의과대학 방사선과 연구교수 재직- TLY012 liver Fibrosis 전임상 효능 평가 시험 완료 및 MOA 연구- TLY012 chronic Pancreatitis 전임상 효능 평가 시험 완료 및 MOA 연구- TLY012 Skin fibrosis MOA 연구- NLY02 alzheimer's disease MOA 연구 13 Ted MDawson ValtedSeq, Inc.CSO 연구개발총괄 박사 University of Utah School of Medicine 박사(의사)93~94 Johns Hopkins University School of Medicine Neuroscience 조교수94~20 Johns Hopkins University School of Medicine Neurology and Neuroscience 부교수20~현재 Johns Hopkins University School of Medicine Neurology and Neuroscience 교수19~현재 Valted Seq, Inc. BoD - Valted Seq, Inc. 설립자- 파킨슨 병 및 알츠하이머성 치매와 같은 퇴행성 신경장애의 근본원인을 치료할 수 있는 잠재력을 가진 Hif 단일세포기술 개발- 지적재산권 개발 및 특허출원 관리- 임상샘플 취득, 프로토콜 및 연구실행 관리감독- 존스홉킨스 의과대학 세포공학연구소 소장- Neuraly Inc.의 공동설립자이자 NLY01, NLY02, NLY03 특허에 대한 공동발명자- 2014 클래리베이트 애널리스틱 선정 논문 피인용 횟수 기준 전세계 상위 1% 연구자- 네이처 메디슨, 네이처 제네틱스, 네이처 뉴로사이언스 포함 총 550편 연구논문- 미국 국립보건원, 국립신경질환뇌졸중연구소 포함 총 90건 연구과제 선정- 미국 연방 정부를 포함한 기관으로부터 3억 달러 이상의 과제 수주- 104,000이상 Citations, H-index 161 (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 보고서 작성기준일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 직접 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) (단위: 천원) 구 분 2024년(제11기) 2023년(제10기) 2022년(제9기) 비용의성격별분류 종업원 급여 7,696,729 7,521,937 13,390,891 감가상각, 무형자산상각 875,432 1,022,594 1,185,212 시험분석료 12,445,865 8,588,736 23,749,758 지급수수료 1,269,064 1,259,460 5,932,248 기타 1,004,101 1,580,468 2,867,288 연구개발비용 합계 23,291,191 19,973,195 47,125,397 회계처리내역 판관비 23,291,191 19,973,195 47,125,397 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 23,291,191 19,973,195 47,125,397 연구개발비/매출액 비율 203.7% 106.9% 7,718.3% 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) (단위: 천원) 구 분 2024년(제11기) 2023년(제10기) 2022년(제9기) 비용의성격별분류 종업원 급여 1,652,065 1,721,943 2,113,541 감가상각, 무형자산상각 615,367 639,479 725,984 시험분석료 11,664,398 6,173,002 8,494,901 지급수수료 37,287 105,108 177,475 기타 526,589 471,881 601,455 연구개발비용 합계 14,495,706 9,111,413 12,113,356 회계처리내역 판관비 14,495,706 9,111,413 12,113,356 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 14,495,706 9,111,413 12,113,356 연구개발비/매출액 비율 173.0% 56.6% 2,351.6% (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 신약 파이프라인 연구개발 현황은 아래와 같습니다. [주요 신약 파이프라인 연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 치료제 합성펩타이드 DD01 MASH 임상 2상 (미국) 2024년 라이센스아웃 (중국) MET-002o(DD02S) 비만 멧세라社사 임상1상 진행 중 (북미) 2024년 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 MET-224o(DD02B) 비만 IND 준비단계 - 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 MET-097o 비만 IND 준비단계 - 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 MET-GGGo(DD03) 비만 전임상 - 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 MET-AMYo(DD07) 비만 전임상 - 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 NLY01 파킨슨알츠하이머 파킨슨 임상 2상 완료(북미) 알츠하이머 임상 2상 IND 승인 (북미) 2019년2019년 - 바이오 TLY012 전신경화증간섬유화 IND 승인 (미국, 만성췌장염) 2021년 만성췌장염에서 간섬유화증으로IND 변경 예정 진단제(이미징 바이오마커) 화학합성 PMI07 고형암 전임상 - 글로벌 라이센스아웃 및 공동개발 (가) 품목: DD01 (비알콜성지방간염 치료제) 구 분 합성펩타이드 신약 (PEG가 결합된 펩타이드 주사제) 적응증 비알코올성지방간 질환/ 비알코올성 지방간염 (MASH) 작용기전 GLP-1수용체와 Glucagon 수용체에 이중작용함으로써 에너지 대사를 촉진하고 식욕억제를 통해 과다 축적된 간의 지방질 완화 제품의 특성 DD01은 PEG가 결합된 펩타이드 의약품으로 체내에서의 안정성 및 지속성이 우수하며, 비알코올성 지방간염 치료에에 최적화된 수용체 작용 비율로 우수한 효과를 가짐. 진행경과 ■ 미국 임상1상 IND 승인 (2020. 12)■ 미국 임상1상 완료 (2022. 12)■ 미국 FDA 패스트트랙(Fask Track) 대상 의약품 지정(2024.03) ■ 미국 임상2상 IND 승인 (2024.06) 향후계획 ■ 임상2상: 2024~2026년 (예상)■ 임상2상 후 글로벌 기술이전 추진 경쟁제품 ■ 베링거 인겔하임 (Boehringer Ingelheim)의 Survodutide ( 임상3상 )■ 머크 (Merck)의 Efinopegdutide (임상2상) 관련논문 등 ■ 비임상연구결과를 2019년 EASD학회에서 구두 발표■ 임상1상 결과를 2023년 ADA 및 EASL에서 구두 발표 및 포스터 발표 시장규모 전세계 주요7개국 2031년 비알콜성지방간염 예상 시장규모: $27B (연평균 55% 성장)(출처: GlobalData 2022년 forecast) 기타 사항 ■ 2021년 9월 중국지역 라이선스 파트너링 계약 체결 ( 살루브리스 社) ■ DD01 물질 및 용도 특허 등록 (한국, 러시아), 11개국 심사 중 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (나) 품목: MET-002o(DD02S) (비만 치료제) 구 분 합성펩타이드 신약 (리간드 및 지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제) 적응증 비만 작용기전 GLP-1수용체에 작용함으로써 체중감량, 식욕억제, 혈당조절 등의 복합적 효능을 나타냄 제품의 특성 인체의 장관세포막에 존재하는 비타민 트랜스포터인 SMVT를 활용한 능동수송과 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 5% 이상의 경구흡수율 달성 진행경과 () 멧세라사 임상1상 진행 중 (북미) 향후계획 () 파트너사 멧세라에서 임상개발 진행, 후속제품인 MET-224o이 연내 임상진입예정 경쟁제품 노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus ® (시판) 관련논문 등 비임상연구결과를 2022년 ADA학회에서 발표 시장규모 전세계 비만치료제 시장규모: $2.8B(2022)--> $16.7B(2028) (출처: Evaluate Pharma 2023 forecast) 기타 사항 ■ 2020년 7월 산업통상자원부 '바이오산업핵심기술개발사업' 과제 선정(5년/59억원)■ 2023년 4월 미국소재 바이오 기업 멧세라사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2023년 5월 멧세라사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ MET-002o(DD02S) 물질 및 용도 특허 16개국 출원 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. () 멧세라 社 반감기 기술이 적용된 MET-002o(DD02S)의 후속물질 MET-224o(DD02B) IND 준비단계 진행 중 (다) 품목: MET-224o(DD02B) (비만 치료제) 구 분 합성펩타이드 신약 (리간드 및 지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제) 적응증 비만 작용기전 GLP-1수용체에 작용함으로써 체중감량, 식욕억제, 혈당조절 등의 복합적 효능을 나타냄 제품의 특성 인체의 장관세포막에 존재하는 비타민 트랜스포터인 SMVT를 활용한 능동수송과 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 5% 이상의 경구흡수율 달성 진행경과 IND 준비단계 향후계획 2025년내 임상진입예정 경쟁제품 노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus ® (시판) 관련논문 등 - 시장규모 전세계 비만치료제 시장규모: $2.8B(2022)--> $16.7B(2028) (출처: Evaluate Pharma 2023 forecast) 기타 사항 ■ 2023년 4월 미국소재 바이오 기업 멧세라사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2023년 5월 멧세라사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ MET-002o(DD02S)의 후속물질로 개발 진행중 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (라) 품목: MET-097o (비만 치료제) 구 분 합성펩타이드 신약 (지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제) 적응증 비만 작용기전 GLP-1수용체에 작용함으로써 체중감량, 식욕억제, 혈당조절 등의 복합적 효능을 나타냄 제품의 특성 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 경구흡수율 달성 진행경과 IND 준비단계 향후계획 임상진입예정 경쟁제품 노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus ® (시판) 관련논문 등 - 시장규모 전세계 비만치료제 시장규모: $2.8B(2022)--> $16.7B(2028) (출처: Evaluate Pharma 2023 forecast) 기타 사항 ■ 2023년 4월 미국소재 바이오 기업 멧세라사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2023년 5월 멧세라사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ 멧세라측 제안 펩타이드 기반 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (마) 품목: MET-GGGo(DD03) ( 비만 치료제) 구 분 합성펩타이드 신약 (리간드 및 지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제) 적응증 비만 작용기전 GLP-1수용체, Glucagon수용체 및 GIP 수용체 등에 동시 작용함으로써 체중감량, 에너지 대사 촉진, 식욕억제, 혈당조절 등의 복합적 효능 제품의 특성 ■ 인체의 장관세포막에 존재하는 비타민 트랜스포터인 SMVT를 활용한 능동수송과 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 높은 경구흡수율 달성■ 다중 작용기전을 통한 우수한 체중감량 효과 진행경과 전임상 향후계획 전임상 연구개발 공동진행 후 파트너사 멧세라에서 임상개발 진행 경쟁제품 노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus ® (시판) 관련논문 등 - 시장규모 전세계 비만치료제 시장규모: $2.8B(2022)--> $16.7B(2028) (출처: Evaluate Pharma 2023 forecast) 기타 사항 ■ 2023년 4월 미국소재 바이오 기업 멧세라사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2023년 5월 멧세라사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ DD03 물질 및 용도 특허 15 개국 및 PCT 출원 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (바) 품목: MET-AMYo(DD07) (비만 치료제) 구 분 합성펩타이드 신약 (지방산 결합을 이용한 경구용 펩타이드 비만 치료제) 적응증 비만 작용기전 아밀린 수용체에 작용함으로써 체중감량, 식욕억제 등의 복합적 효능을 나타냄 제품의 특성 투과 촉진제 및 소화효소에 대한 안정성 강화제를 활용한 수동수송 증가시켜 경구흡수율 달성 진행경과 전임상 향후계획 전임상 연구개발 공동진행 후 파트너사 멧세라에서 임상개발 진행 경쟁제품 노보 노디스크 (Novo Nordisk)의 Rybelsus ® (시판) 관련논문 등 - 시장규모 전세계 비만치료제 시장규모: $2.8B(2022)--> $16.7B(2028) (출처: Evaluate Pharma 2023 forecast) 기타 사항 ■ 2024년 3월 미국소재 바이오 기업 멧세라사와 글로벌 기술이전 계약 체결■ 2024년 3월 멧세라사와 IND 준비를 위한 공동개발계약 체결 ■ 멧세라측 제안 펩타이드 기반 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (사) 품목: NLY01 (퇴행성뇌질환 치료제) 구 분 합성펩타이드 신약 (PEG가 결합된 펩타이드 주사제) 적응증 파킨슨병, 알츠하이머병 작용기전 ■ NLY01은 알파-시뉴클레인 PFF에 의한 미세아교세포의 활성화 및 신경염증을 억제하여 도파민 신경세포의 사멸을 방지함.■ NLY01은 베타-아밀로이드에 의한 미세아교세포의 활성화 및 신경염증을 억제하여 신경세포의 사멸을 방지함. 제품의 특성 ■ NLY01은 PEG가 결합된 펩타이드 의약품으로 체내에서의 안정성 및 지속성이 우수하며, 미세아교세포의 신경염증을 억제하여 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료효과를 가짐.■ NLY01 파킨슨병 임상2상 시험에서 NLY01의 치료효과를 전체 환자군에서는 통계적인 유의미성을 확인할 수 없었으나, 60세 미만의 환자군에서는 통계적으로 유의미한 유효성이 확인됨. 진행경과 ■ 알파-시뉴클린 PFF 유도 파킨슨병 마우스 모델과 A53T 유전자변형 파킨슨병 마우스 모델에서 치료효과 확인. ■ 3xTg와 5xFAD 유전자변형 알츠하이머성 치매 마우스 모델에서 치료효과 확인. ■ 미국 임상1상 시험 완료 (2019.08): 안전성과 우수한 지속성을 확인.■ 북미 파킨슨 임상2상 시험 완료 (2022.12): 60세 미만 젊은 환자그룹(95명)에서 유의성 있는 질병 진행 억제 효과 확인 향후계획 ■ 2025년 글로벌 파트너링 목표 경쟁제품 로슈 (Roche)의 Prasinezumab (임상2상) 관련논문 등 ■ 세포 및 파킨슨병 마우스모델 연구 결과를 Nature Medicine, 2018에 게재■ 세포 및 알츠하이머병 마우스모델 연구 결과를 Acta Neuropathologica communications, 2021에 게재■ 녹내장 관련 동물모델 연구 결과를 Cell Reports, 2020에 게재■ 다발성경화증 관련 동물모델 연구 결과를 Neurotherapeutics, 2021에 게재■ 허혈성 망막병증 관련 동물모델 연구 결과를 JCI insight, 2021에 게재■ 파킨슨 임상2상 시험 결과를 Lancet Neurology, 2023에 게재 시장규모 ■ 전세계 주요7개국 파킨슨병 치료제 시장규모: $3.5B(2019)--> $11.5B(2029) ■ 전세계 주요7개국 알츠하이머병 치료제 시장규모: $1.7B(2020)--> $14.4B(2030) (출처: GlobalData 2021 forecast) 기타 사항 ■ NLY01 물질 특허 등록(한국, 미국 포함 총 17개국)■ NLY01 용도 특허 등록(한국, 미국 포함 총 9개국) 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (아) 품목: TLY012 (섬유화질환 치료제) 구 분 바이오 신약 (PEG가 결합된 단백질 주사제) 적응증 섬유화질환 (전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증) 작용기전 다양한 섬유화 질환의 공통적 원인인 근섬유아세포에 과발현 되어있는 Deth Receptor 5 (DR5)를 활성화 시켜 선택적 사멸 유도 제품의 특성 TLY012는 PEG가 결합된 단백질 의약품으로 체내에서의 안정성 및 지속성이 우수하며, 활성화된 근섬유아세포만을 선택적으로 사멸시켜 섬유화질환의 근본적인 원인을 제거하여 섬유화 췌장 조직을 정상화 시킴. 진행경과 ■ 전신경화증, 만성췌장염, 간섬유화증 동물 모델에서 치료효과 확인■ 설치류와 비설치류 (원숭이)에서 독성없음을 확인.■ 전신경화증 및 만성췌장염 FDA 희귀의약품 지정 ■ 2021년 12월 FDA IND 승인 (만성췌장염) 향후계획 ■ CMC 준비: 2025년■ 2026년 임상1상 개시 목표 경쟁제품 - 관련논문 등 ■ 전신 경화증 관련 동물모델에서의 기전 및 효과에 관한 연구결과를 2019년 Nature Communications에 게재■ 만성 췌장염 동물모델 연구결과를 2017년 Gastroenterology 학회에서 발표■ 간 섬유화증 관련 동물모델에서의 기전 및 효과에 관한 연구결과 2016년 Hepatology 에 게재 시장규모 ■ 전세계 주요7개국 전신경화증 치료제 시장규모: $524M(2020)--> $2B(2030) (출처: GlobalData 2021 forecast)■ 전세계 주요7개국 간섬유화 치료제 시장규모: $7.9B(2031) 연평균 53% 성장세 (출처: GlobalData 2022 forecast) 기타 사항 ■ TLY012 물질 특허 등록(한국, 미국 포함 총 11개국)■ TLY012 섬유성 질환 용도 특허 등록(미국 포함 총 21개국), 2개국 심사 중■ TLY012 후속 물질 특허 등록(미국, 호주), PCT 및 7개국 출원 시장규모 및 경쟁상황은 'II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 나. 산업의현황 및 전망, 다. 경쟁상황' 부분을 참조하시기 바랍니다. (자) 품목: PMI07 (고형암 PET 이미징 바이오마커) 구 분 화학합성 PET 이미징 바이오마커 적응증 고형암 및 섬유화증 작용기전 고형암 조직에 분포하는 암과 연관된 섬유아세포 (Cancer associated fibroblast)의 Fibroblast Activation Protein을 타겟하는 PET 이미징 바이오마커 제품의 특성 다양한 고형암과 섬유화증의 마커인 FAP에 결합하는 이미징 바이오마커로 각종 고형암 및 섬유화증 진단에 사용 가능 진행경과 IND 준비단계 향후계획 당사 IND-enabling 연구 완료 후 파트너사에서 임상개발 진행 경쟁제품 GE Healthcare/Novartis의 FAPI-46 (임상2상) 관련논문 등 FAP 이미징 마커 개발에 관한 내용을 2021년 Journal of Medicinal Chemistry에 게재 시장규모 전세계 이미징 바이오마커 시장규모: $6.6B (2021) 연평균 14.1% 성장세(출처: IndustryARC 2022 forecast) 기타 사항 PMI07 특허 등록(미국, 멕시코), PCT 및 12개국 출원 마. 정부 및 민간 과제 수행실적당사 및 당사의 자회사는 현재까지 총 19건의 정부 및 민간 과제를 수행하였으며, 이 중 현재 아래 1건의 과제가 진행 중입니다. (단위: USD, 천원) 번 호 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비 고 1 바이오산업핵심기술개발사업, 바이콘테크 기반 단백질 약물의 경구투여 제품화 기술 개발 산업통상자원부 2020.07.01~2025.03.31 \4,900,000 DD02S 등 진행중 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 [ 지적재산권 현황표 ] 번호 구분 특허명 특허권자 독점실시권자 (1) 대표국가출원일 대표국가등록일 적용제품 출원국(2) 1 특허 폴리에틸렌글리콜 또는 이의 유도체로 단일 수식된 엑센딘,이의 제조방법 및 이의 용도 디앤디파마텍 Neuraly Inc. 2007.04.20 2009.03.23 NLY01 한국, 미국, PCT 2 특허 엑센딘의 비강투여용약제학적 조성물 및 이의 제조방법 디앤디파마텍 - 2009.07.16 2012.01.30 NLY01 한국 3 특허 폴리에틸렌글라이콜 또는 이의유도체로 페길화된 엑센딘-4 유사체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로함유하는 당뇨병 예방 또는 치료용약학적 조성물 디앤디파마텍 Neuraly Inc. 2011.06.28 2014.01.23 NLY01 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, 룩셈부르크, 모나코, PCT 4 특허 신경계 및 신경변성 상태의 요법으로서 장기간 작용하는GLP-1R 작용제 존스홉킨스 Neuraly Inc. 2016.12.22 2023.03.07 NLY01 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 미국, PCT 5 특허 GLP-1R AGONISTS FOR USE IN A TREATMENT OF NEUROLOGICAL IMPAIRMENT ASSOCIATED WITHVIRAL INFECTION Neuraly, Inc. - 2022.08.25 (미국) - NLY01 미국, PCT 6 특허 GLP-1R AGONISTS AND METHODSOF TREATMENT (Ocular/glaucoma) 존스홉킨스 Neuraly Inc. 2021.03.05 (미국) - NLY01 미국 7 특허 N-말단이 수식된 peg-trail 결합체,이의 제조방법 및 이의 용도 디앤디파마텍 Neuraly Inc. 2006.06.12 2009.02.25 TLY012 한국, 미국, 유럽, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, PCT 8 특허 n-터미날 수정된 peg-trail을관리하는 방법 디앤디파마텍 Neuraly Inc. 2016.04.25 (미국) 2018.08.14 (미국) TLY012 미국 9 특허 섬유성 질환의 처리를 위한트레일 수용체 작용 약물 디앤디파마텍 Neuraly Inc. 2015.04.17 (미국) 2018.02.27 (미국) TLY012 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 스위스, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 아일랜드, 룩셈부르크, 모나코, 네덜란드, 벨기에, 체코, 리투아니아, 폴란드, 스웨덴, 홍콩, PCT 10 특허 자가 면역 질환의 처리를 위한지속형 트레일 수용체작용 약물 디앤디파마텍 Neuraly Inc. 2015.03.11 (미국) 2022.04.12 (미국) TLY012 미국, PCT 11 특허 사멸 수용체 작용제로전신성 경화증 완화 존스홉킨스 Neuraly Inc. 2016.12.16 2023.03.07 TLY012 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, PCT 12 특허 사멸 수용체 작용제로써 췌장암 및통증을 치료하기 위한 조성물 및 방법 존스홉킨스 Neuraly Inc. 2017.04.07 2023.03.07 TLY012 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, PCT 13 특허 TRAIL compositionswith reduced immunogenicity Neuraly Inc. Neuraly Inc. 2021.06.04 - TLY012 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 이스라엘, PCT 14 특허 폴리펩티드를 포함하는치료용 약학 조성물 디앤디파마텍 - 2019.07.19 (미국) - DD01 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 남아공, PCT 15 특허 폴리펩티드를 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약학 조성물 디앤디파마텍 - 2018.07.19 2019.06.11 DD01 한국 16 특허 폴리펩티드를 포함하는 당뇨병 예방 또는 치료용 약학 조성물 디앤디파마텍 - 2021.08.20 2022.03.20 DD01 한국 17 특허 폴리펩티드를 포함하는 NAFLD 예방 또는 치료용 약학 조성물 디앤피파마텍 - 2021.08.20 2022.05.02 DD01 한국 18 특허 비오틴과 비오틴-폴리에틸렌글리콜이 접합된 ｇｌｐ-1유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는약학 조성물 디앤디파마텍 - 2007.04.13 2007.11.15 DD02 한국 19 특허 소수성 담즙산이 접합된 엑센딘-4 유도체, 이의 제조방법및 이를 포함하는 약학 조성물 디앤디파마텍 - 2007.04.23 2007.07.31 DD02 한국 20 특허 비오틴으로 수식된 엑센딘 유도체,이의 제조방법 및 이의용도 디앤디파마텍 - 2008.02.25 2008.10.14 DD02 한국, 미국, PCT 21 특허 비오틴 모이어티와 결합된생리활성 물질 및 이를 포함하는경구 투여용 조성물 디앤디파마텍 - 2020.05.29 2022.12.19 DD02 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 캐나다, PCT 22 특허 비오틴 모이어티가 결합된 폴리펩티드 및 이를 포함하는경구 투여용 약학적 조성물 디앤디파마텍 - 2019.11.27 2020.12.14 DD02 한국 23 특허 비오틴 모이어티가 결합된생리활성 물질의 경구 제형 디앤디파마텍 - 2021.11.29 - DD02S 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT 24 특허 비오틴 모이어티 및 지방산모이어티가 결합된생리활성물질접합체 디앤디파마텍 - 2021.11.29 - DD02S 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT 25 특허 거대 생리활성 물질 및 부형제를포함하는 약학 조성물 디앤디파마텍 - 2022.09.07 - DD02S 한국, 미국 , 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 홍콩, 이스라엘, 러시아, 멕시코, 브라질, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, PCT 26 특허 Compositions and Methods fortreatment of Neurological Disorders 디앤디파마텍 - 2022.05.27 (대만) - DD02S 미국, 유럽, 대만, PCT 27 특허 Peptide compositionsand methods of use thereof 디앤디파마텍 - 2022.05.27 (대만) - DD03 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 영국, 이스라엘, 멕시코, 브라질, 사우디아라비아, 아랍에미리트, 대만, PCT 28 특허 암 표적지향형트랜스페린-폴리에틸렌 글리콜이수식된 트레일, 이의 제조 및 용도 디앤디파마텍 - 2009.09.17 2011.12.12 TLY012 한국 29 특허 폴리에틸렌글리콜로 화학적으로수식된 인간 성장 호르몬, 이의 제조방법 및 용도 디앤디파마텍 - 2009.05.14 2012.01.03 ETC 한국 30 특허 탄산 탈수효소 ix를 표적으로 하는핵 영상화 및 방사선치료 제제및 이의 용도 존스홉킨스 Neuraly Inc. 2017.05.12 2023.05.08 PMI05 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다 , 홍콩, PCT 31 특허 Pd-l1 발현에 기반한 종양 및 면역 세포 영상화 존스홉킨스 Neuraly Inc. 2017.12.21 2024.04.26 PMI06 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코, 브라질, PCT 32 특허 Imaging and Targeting programmeddeath ligand-1 (PD-L1) Expression 존스홉킨스 Neuraly Inc. 2021.08.06 - PMI06 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT 33 특허 가용성 에폭사이드 가수분해효소(seh)의 pet 영상화를 위한 18f-fndp 존스홉킨스 Neuraly Inc. 2017.05.04 2022.09.14 PMI03 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT 34 특허 PET radiotracers for imaging macrophage colony-stimulating factor 1 receptor (CSF-1R) in neuroinflammation 존스홉킨스 Neuraly Inc. 2019.06.26 - PMI04 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코, 브라질, PCT 35 특허 Imaging and RadiotherapeuticsAgents Targeting Fibroblast-Activation Protein-α (FAP-α) 존스홉킨스 Neuraly Inc. 2018.10.23 2025.02.03 PMI07 한국 , 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, 유라시아, 이스라엘, 멕시코, 브라질, 미국, 한국, 멕시코, PCT 36 특허 Therapeutic constructs for treating cancer Neuraly Inc. - 2019.04.10 (미국) - PMI08 미국, 유럽, PCT 37 특허 합성과 신규의 이미징 에이전트는어플리케이션 영상 점화를 위한 dpa 713 아날로그에 컨쥬게이션 존스홉킨스 Neuraly Inc. 2013.03.14 (미국) 2016.11.22 (미국) PMI01 미국, PCT 38 특허 Compositions and Methods forImaging Inflammation (Tspo-targetingcompounds and uses thereof) 존스홉킨스 Neuraly Inc. 2011.02.24 (미국) 2014.07.15 (미국) PMI 미국 39 특허 항균성 펩타이드와 그의 사용 방법 U.S. ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIEL COMMAND P4 Microbiome, Inc. 2004.03.09 (미국) 2009.02.24 (미국) P4M01 미국, PCT 40 특허 항균성 데카펩티드 구강 위생 처리 U.S. ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIEL COMMAND P4 Microbiome, Inc. 2006.10.18 (미국) 2014.07.15 (미국) P4M01 미국, PCT 41 특허 2-AMINO-3-CARBONYL IMIDAZOPYRIDINE AND PYRAZOLOPYRIDINE COMPOUNDS 퍼스트바이오 Neuraly Inc. 2021.09.14 NLY02 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주, 캐나다, 홍콩, PCT 42 특허 GLUCAGON-LIKE PEPTIDE-1 RECEPTOR AGONIST VARIANTS AND METHODS THEREOF Neuraly Inc Neuraly Inc 2024.04.30 - NLY012 PCT (1) 당사 또는 종속회사가 독점실시권을 보유하는 경우를 기재하였습니다. 해당 권리는 특허권의 존속기간 동안 유지되며, 상세한 사항은 '6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (2) 라이선스인 계약'을 참조하시기 바랍니다. (2) 출원 국가 중 등록된 국가는 밑줄 표시하였습니다. 나. 산업의 현황 및 전망 (1) 대사성질환 치료제 시장(대사이상 관련 지방간염 및 비만 치료제 중심) 1) MASH 치료제 시장규모 및 성장성 MASH 환자는 현재 세계적으로 약 4억4천만명에 이르며, 글로벌데이터에 따르면 글로벌 MASH 치료제 시장은 2026년 약 253억 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다. 특히 2024년 3월 Madrigal사의 레즈디프라® (성분명 레스메티롬)가 전세계 최초의 MASH 치료제로 허가를 취득함에 따라 본격적인 시장이 개화된 것으로 평가받고 있습니다. 그러나 신규 시장 개척자라는 이점에도 불구하고, 레즈디프라®의 다소 제한적인 약효능으로 인해 추가적인 치료제에 대한 수요는 여전히 상존하는 것으로 보이며, 이를 충족하기 위해 다양한 기전에 기반한 후보물질의 임상 개발이 진행되고 있습니다. 2) 비만 치료제 시장규모 및 성장성 골드만삭스는 보고서를 통해 세계 비만 치료제 산업이 연평균 50% 성장률을 바탕으로 2030년에는 130조 원 규모에 도달할 것으로 전망했으며, 전체 제약 및 바이오 업종의 연평균 성장률이 예측치가 10% 미만이라는 점을 감안하면 비만 치료제 시장의 성장 속도는 매우 가파를 것으로 예상됩니다. 실제로 동 시장을 선점 중인 Novo Nordisk사와 Eli Lilly사는 비만 치료제를 앞세워 글로벌 제약사 시가 총액 1, 2위를 차지하며 초거대 기업으로 발돋움 하였으며, 양사 공히 2024년 1분기 기준 전년 대비 20%대 성장으로 분기 매출 약 12조원을 달성하였습니다. 이러한 흐름에 발맞춰 앞으로 비만 치료제 시장에서는 복용편의성 또는 기타 부작용을 줄인 차별화된 제품들에 대한 수요가 더욱 커질 것으로 예상됩니다. (2) 퇴행성 뇌질환 치료제 시장 (파킨슨병 및 알츠하이머성 치매 중심) 1) 파킨슨병 치료제 시장 파킨슨병 재단(Parkinson's Disease Foundation)에 따르면, 파킨슨병은 퇴행성 뇌질 환 중 두번째로 유병률이 높은 질환이며, 전세계적으로 천 만명 이상이 파킨슨병에의 해 영향을 받고 있다고 합니다. 특히, 전세계적으로 평균수명이 점차 늘어나고 고령화 사회로 진입하며 파킨슨병의 발병률이 높아지고 있으며, 50세 미만에 발병되는 젊은 파킨슨병 (Early-onset Parki nson's Disease, EOPD) 환자도 질병에 대한 인식 및 진단 방법의 개선으로 인해 증 가하는 추세입니다. 이러한 파킨슨병 환자수 증가 추세로 인하여 파킨슨병 치료제의 수요도 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 2022년 글로벌 파킨슨병 치료제 시장규모는 약 58.7억달러로 집계되었으며, 2032년에는 약 121.5억달러에 도달하며 약 7.55%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2) 알츠하이머성 치매 치료제 시장 알츠하이머성 치매는 기억력, 사고력 및 행동상의 문제를 야기하는 뇌 관련 질병으로 치매 사례의 60~80%를 차지하고 있으며, 정상적인 노화에 따른 현상 또는 정신질환 이 아닙니다. 미국의 경우 4백만명 이상이 알츠하이머성 치매로 고통받고 있으며, 고령인구가 증가함에 따라 미국뿐 아니라, 전세계적으로 알츠하이머성 치매에 걸린 인 구수는 늘어날 것으로 전망됩니다. 이러한 알츠하이머성 치매 환자수 증가 추세로 인하여 알츠하이머성 치매 치료제의 수요도 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 글로벌 마켓리서치 기관인 Market.US측 리포트에 따르면, 2023년 글로벌 알츠하이머성 치매 치료제 시장 규모는 약 55억 달러로 집계되었으며, 2033년에는 약 308억 달러로 약 18.8%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. (3) 섬유화 질환 치료제 시장(전신경화증, 간섬유화증 중심) 전세계적으로 볼 때, 인구의 4분의 1이 섬유화 질병을 가지고 있으며, 생존에 영향을 주는 주요 발병 부위인 간, 신장, 심장, 폐, 피부에서 연간 발병률은 10만명당 5천명으로 전세계 인구의 20분의 1이 이들 주요 섬유화 질환을 가집니다. 전세계 주요 섬유화증 발병률.jpg 전세계 주요 섬유화증 발병률 [출처: Zhao x et al., Nature reviews drug discovery, 2019] 전세계 주요 7개국의 전신경화증 시장은 2020년 $524M였으며, 연평균 약14.6%의 성장세가 예상되어 2030년에는 약 $2B의 시장규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 주요 7개국 전신경화증 치료제 시장 규모 및 성장성.jpg 주요 7개국 전신경화증 치료제 시장 규모 및 성장성 [출처: GlobalData, 2021] 한편, 간섬유화 시장은 연평균 약 53%의 성장세를 기록하며 매우 큰 성장세를 보이고 있습 니다. 전세계 주요 7개국 예상 매출액 기준으로 2031년 약 $7.9B 시장으로 급속히 성장할 것으로 예상되고 있습니다 (GlobalData 2022년 forecast 기준). 주요 7개국 간섬유화 치료제 시장 규모 및 성장성.jpg 주요 7개국 간섬유화 치료제 시장 규모 및 성장성 [출처: GlobalData, 2022] 다. 경쟁상황 (1) 대사성 질환 치료제 시장 1) 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발현황 2024년 3월 14일 미국 FDA는 중등도에서 진행성 간 섬유증이 있는 비간경변성 대사이상 관련 지방간염 (MASH) 성인 치료제로 레즈디프라® (성분명 레스메티롬)를 가속 승인했습니다. 이는 Novartis사, Gilead사, Intercept사 등 지난 10년여에 걸쳐 다양한 업체들이 MASH 치료제 개발에 실패한 후 이룩한 첫 성공 사례이며, 실질적인 첫번째 MASH 치료제의 출현에 따라 그간 크게 위축되었던 동 치료제 시장의 초기 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 그러나 신규 시장 개척자라는 이점에도 불구하고, 레즈디프라®의 다소 제한적인 약효능으로 인해 추가적인 치료제에 대한 수요는 여전히 상존하는 것으로 보이며, 이를 충족하기 위해 다양한 기전에 기반한 후보물질의 임상 개발이 진행되고 있습니다. [대사이상 관련 지방간염 치료제 개발 현황 (임상 2상~승인)] 약물 약물기전 회사 임상단계 (MASH) Rezdiffra® THR-β agonist Madrigal 허가 efruxifermin FGF21 Akero 3상 lanifibranor PPAR Inventiva 3상 semaglutide GLP-1 Novo Nordisk 3상 survodutide GLP-1/GCGRA B. Ingelheim 3상 aramchol meglumine icomidocholic acid Galmed 3상 pegozafermin FGF21 analog 89Bio 3상 5(R)-deuteropioglitazone MPC Inhibitors Poxel 2상 DA-1241 GPR119 Agonists NeuroBo 2상 DD01 GLP-1/GCGRA D&D 2상 VK-2809 THR-β agonist Viking Therapeutics 2상 HU-6 controlled metabolic accelerator Rivus 2상 MET-409 FXR Agonists Metacrine 2상 azemiglitazone Insulin Sensitizers Cirius 2상 carfloglitazar PPAR Chipscreen 2상 zalfermin FGF21 analog Novo Nordisk 2상 Cilofexor/firsocostat /semaglutide FXR Agonists Gilead 2상 ervogastat DGAT2 inhibitor Pfizer 2상 ecnoglutide GLP-1 Sciwind 2상 efinopegdutide GLP-1/GCGRA Merck & Co 2상 efocipegtrutide GLP-1/GCG/GIPRA Hanmi 2상 oramed insulin Insulin Receptor Agonists Oramed 2상 pemvidutide GLP-1/GCGRA Altimmune 2상 tipelukast PDE, phospholipase C, 5-LO, leukotriene, thromboxane A2 inhibitor MediciNova 2상 tirzepatide GLP-1/GIPRA Eli Lilly 2상 tofogliflozin SGLT-2 Inhibitor Kowa 2상 [출처: Clarivate 2024] 2) 경구용GLP-1 기반 대사성 질환 치료제 개발현황 현재 개발 중인 경구용 GLP-1 기반 대사성질환 치료제는 다양하게 나타납니다. 제2 형 당뇨병에서 허가를 취득한 Rybelsus®를 제외하면 임상2상 이상의 후기 임상에 진 입한 경구용 GLP-1 기반 대사성 질환 치료제는 저분자 화합물이 주를 이루고 있으며, GLP-1/GIP 같은 바이오의약품 계열의 이중 작용제는 아직 임상1상 혹은 전임상 단계로 초기 연구개발 단계인 것으로 확인됩니다. [주요 경구용 GLP-1 기반 대사성질환 치료제 개발 현황] 회사 및 약물 약물기전 개발 및 적응증 구분 투여 방법 Novo Nordisk (Rybelsus®) GLP-1RA 허가 승인 (제2형 당뇨병) 임상3상 (비만) 펩타이드 1일 1회 경구 투여 Nono Nordisk (Semaglutide high dose) GLP-1RA 임상3상 (제2형 당뇨병) 펩타이드 1일 1회 경구 투여 Eli Lilly (Orforglipron) GLP-1RA 임상3상 (제2형 당뇨병, 비만) 저분자 화합물 1일 1회 경구 투여 AstraZeneca (AZD5004/ECC5004) GLP-1RA 임상2상 (제2형 당뇨병, 비만) 저분자 화합물 1일 1회 경구 투여 Structure (GSBR-1290) GLP-1RA 임상2상 (제2형 당뇨병, 비만) 저분자 화합물 1일 1회 경구 투여 Viking (VK2735 (oral)) GLP-1R/ GRIPRA 임상2상 (비만) 펩타이드 1일 1회 경구투여 Pfizer (Danuglipron) GLP-1RA 임상1상 (제2형 당뇨병, 비만) 저분자 화합물 1일 1회 경구 투여 Novo Nordisk (OW semaglutide) GLP-1RA 임상1상 (제2형 당뇨병) 펩타이드 주 1회 경구 투여 Novo Nordisk (oral Amycretin) GLP-1/ AmylinRA 임상2상 (제2형 당뇨병) 임상1상 (비만) 펩타이드 1일 1회 경구 투여 Roche (RG6652/CT-996) GLP-1RA 임상 1상 (제2형 당뇨병, 비만) 저분자 화합물 1일 1회 경구 투여 TERNS (TERN-601) GLP-1RA 임상 1상 완료 (비만) 저분자 화합물 1일 1회 경구 투여 Sciwind (XW004) GLP-1RA 임상1상 (제2형당뇨병, 비만) 펩타이드 1일 1회 경구투여 [출처: 각사 웹사이트] (2) 퇴행성 뇌질환 치료제(파킨슨병 및 알츠하이머성 치매 치료제 중심) 1) 파킨슨병 치료제 글로벌 데이터베이스인 Clarivate 기준 2024년 6월 파킨슨병을 적응증으로 개발되고 있는 파이프라인 중 임상 2~3상에 진입한 약물들은 총 19개로 확인됩니다. 증상 완화제로는 대부분 개량형 도파민 약물이 개발되고 있으며, 질병 조절 치료제로는 alpha-synuclein을 비롯한 다양한 타겟들을 대상으로 약물들이 개발되고 있습니다. [ 파킨슨병 치료를 위해 개발중인 파이프라인 (임상2~3상 진입 품목) ] 약물 약물기전 회사 임상단계 증상완화 Rasagiline mesylate / Pramipexole hydrochloride Dopamine D3 receptor agonist / MAO-B inhibitor Pharma Two B 3상 Tavapadon Dopamine D1 & D5 receptor agonist Cerevel Therapeutics 3상 Solengepras (CVN-424) GPR6 inverse agonist Cerevance 3상 BIIB124 GABAA positive allosteric modulator Biogen / Sage Therapeutics 2상 KDT-3594 Dopamine receptor agonist Kissei 2상 UCB-0022 Dopamine D1 receptor positive allosteric modulator UCB Pharma 2상 Blarcamesine hydrochloride SIGMAR1 & CHRM1 receptor agonist Anavex Life Sciences 2상 GRF-6021 Human plasma fraction Alkahest (Grifols) 2상 Pirepemat 5HT7 receptor antagonist IRLAB Therapeutics 2상 질병조절 Buntanetap Synuclein alpha inhibitor Annovis Bio 3상 DNL-151 (BIIB122) LRRK2 inhibitor Biogen / Denali 2상 VTX3232 NLRP3 inhibition Ventyx Biosciences 2상 KM-819 FAF1 inhibitor Kainos Medicine 2상 Prasinezumab alpha-synuclein antibody Roche 2상 ACI-7104.056 anti-alpha-syn active immunotherapy AC Immune 2상 Radotinib c-Abl inhibitor Il-Yang 2상 Risvodetinib Abl kinase inhibitor Inhibikase Therapeutics 2상 BIA 28-6156 GCase enzyme activator BIAL 2상 ENT-01 (Squalamine phosphate) Anti-alpha-synuclein Enterin 2상 AAV2-GDNF Gene therapy Asklepios Biopharmaceutical 2상 [출처: Clarivate, 2024] 2) 알츠하이머성 치매 치료제 지난 40여년간 알츠하이머성 치매를 치료하기 위한 다양한 노력들이 있었으나, 아직까지 뚜렷한 치료 효과를 보이는 약물은 없다고 판단됩니다. 현재 개발중인 질병조절 및 증상완화제 파이프라인 중 임상 3상에 진입한 알츠하이머성 치매 치료제는 총 16개로 파악됩니다. 최근 미국 FDA의 허가를 받은 Eisai 및 Biogen사의 Leqembi® (lecanemab)을 포함해 많은 수의 질병조절 약물들이 베타아밀로이드 및 타우 단백질과 같은 병적 단백질를 타겟으로 하고 있으며, 그 외 신경염증 억제 및 신경보호 기전을 가진 약물들이 개발되고 있습니다. [알츠하이머성 치매 치료를 위해 개발중인 파이프라인 (임상3상 진입 품목)] 약물 약물기전 회사 질병조절 Remternetug N3pG-Aβ mAb Eli Lilly Buntanetap Translational Inhibitor of Multiple Neurotoxic Proteins Annovis Bio E-2814 Tau protein inhibitor Eisai Valiltramiprosate Amyloid protein deposition inhibitor Alzheon Hydromethylthionine mesylate Tau aggregation inhibitor TauRx Therapeutics Semaglutide GLP-1 receptor agonist Novo Nordisk Fosgonimeton Hepatocyte growth factor ligand Athira Pharma Simufilam Filamin A modulator Cassava Sciences Masitinib Tyrosine kinase inhibitor AB Science AGB101 (Levetiracetam) Cacium channel blocker AgeneBio Mirodenafil (AR1001) Phosphodiesterase 5 inhibitor Aribio NE-3107 (bezisterim) NFKB & ERK inhibitor BioVie 증상완화 Idalopirdine 5-HT6 antagonist Denovo Biopharma Blarcamesine hydrochloride Opioid receptor sigma agonist 1 Anavex Life Sciences Masupirdine dimesylate monohydrate 5-HT 6 receptor antagonist Suven Life Sciences [출처: Clarivate, 2024] (3) 섬유화 질환 치료제 시장(전신경화증, 간섬유화증 중심) 섬유화증의 경우, 전세계적으로 만성췌장염 치료제를 위한 임상연구는 전무합니다. 개발중인 간섬유화증 치료제는 대부분 대사이상 관련 지방간염을 목표로 임상중인 상황이며, 전신경화증 치료제 개발 또한 면역억제제에 국한됩니다. [ 전신경화증, 간섬유화증 치료제 개발 현황 (임상 2~3상) ] 약물 약물기전 회사 적응증 임상단계 Iloprost N/A Eicos Sciences 전신경화증 3상 Inebilizumab B-lymphocyte antigen CD19 inhibitor Mitsubishi Tanabe 전신경화증 3상 Anifrolumab Interferon type I receptor antagonist AstraZeneca 전신경화증 3상 belimumab Anti-BLys mAb GSK 전신경화증 2/3상 Vipoglanstat Prostaglandin E synthase inhibitor Gesynta Pharma 전신경화증 2상 Ifetroban Thromboxane A2 antagonist Cumberland Pharmaceuticals 전신경화증 2상 ianalumab BAFF-R inhibitor Novartis 전신경화증 2상 amlitelimab Anti-OX40L mAb Sanofi 전신경화증 2상 avenciguat sGC activator B. Ingelheim 전신경화증 2상 Fipaxalparant Lysophosphatidate-1 receptor antagonist Amgen 전신경화증 2상 Asengeprast Sphingosylphosphorylcholine receptor antagonist Certa Therapeutics 전신경화증 2상 Dersimelagon Melanocortin MC1 receptor agonist Mitsubishi Tanabe 전신경화증 2상 Pegozafermin FGF21 ligand 89bio 간섬유화증 3상 aramchol meglumine icomidocholic acid Galmed 간섬유화증 3상 efocipegtrutide GLP-1/GCG/GIP agonist Hanmi 간섬유화증 2상 Belapectin Galectin-3 inhibitor Galectin Thera. 간섬유화증 2상 Selvigaltin Galectin-3 inhibitor Galecto Biotech 간섬유화증 2상 CM-101 CCR3 chemokine modulator ChemomAb 간섬유화증 2상 Rencofilstat Cyclophilin A inhibitor Hepion Pharma 간섬유화증 2상 foscenvivint Wnt inhibitor Ohara pharma 간섬유화증 2상 [출처: Clarivate, 2024] 라. 그 밖에 투자자 의사결정에 필요한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. 주식회사 디앤디파마텍과 그 종속기업 (단위: 원) 구 분 제 11기(2024년 12월말) 제 10 기 (2023년 12월말) 제 9 기(2022년 12월말) [유동자산] 39,794,379,528 19,565,008,353 33,354,847,318 현금및현금성자산 30,013,624,766 15,642,052,802 25,503,737,601 매출채권 및 기타채권 5,524,153,588 1,428,632,848 328,146,695 기타유동자산 4,108,351,394 2,401,476,483 7,412,731,542 당기법인세자산 148,249,780 92,846,220 110,231,480 [비유동자산] 57,705,586,484 59,638,636,632 60,286,715,797 관계기업투자 14,242,081,344 10,775,865,657 12,325,555,080 장기매출채권 및 기타채권 3,839,367 179,430,586 6,714,866 유형자산 7,729,293,320 6,422,232,196 3,024,457,129 무형자산 34,568,594,935 41,520,376,787 43,981,546,312 기타비유동자산 425,042,872 213,775,702 405,998,029 기타비유동금융자산 641,314,983 526,955,704 516,502,944 순확정급여자산 95,419,663 - 25,941,437 자산총계 97,499,966,012 79,203,644,985 93,641,563,115 [유동부채] 11,114,604,098 7,486,586,276 54,922,550,514 기타금융부채 6,409,525,250 3,239,721,506 8,284,216,306 차입부채 1,830,147,461 1,520,586,930 19,224,861,330 파생상품금융부채 - 280,471,059 24,923,484,121 유동리스부채 1,772,194,751 1,493,094,183 1,583,094,452 기타유동부채 1,102,736,636 952,712,598 906,894,305 [비유동부채] 16,816,171,985 16,499,071,755 20,200,034,776 차입부채 - - - 기타비유동금융부채 172,949,792 66,239,944 144,505,270 파생상품금융부채 - - - 비유동리스부채 6,180,052,607 5,120,621,769 6,425,035,532 순확정급여부채 - 12,998,978 - 기타비유동부채 1,651,834,280 2,734,865,314 4,391,714,138 이연법인세부채 8,811,335,306 8,564,345,750 9,238,779,836 부채총계 27,930,776,083 23,985,658,031 75,122,585,290 [지배기업주주지분] 70,112,118,578 46,649,608,085 9,440,222,693 자본금 5,284,034,500 4,649,464,500 4,033,583,500 연결자본잉여금 336,946,668,929 297,453,880,105 268,925,475,692 연결이익잉여금(결손금) (309,361,178,245) (289,676,147,353) (293,609,951,799) 연결기타포괄손익누계액 20,586,084,891 16,181,973,080 14,961,806,382 연결기타자본 16,656,508,503 18,040,437,753 15,129,308,918 [비지배주주지분] (542,928,649) 8,568,378,869 9,078,755,132 자본총계 69,569,189,929 55,217,986,954 18,518,977,825 구 분 제 11기(2024.01.01~2024.12.31) 제 10기(2023.01.01~2023.12.31) 제 9 기(2022.01.01~2022.12.31) 영업수익 11,436,756,608 18,677,045,879 610,566,105 영업이익(손실) (25,016,868,135) (13,486,251,322) (68,652,978,862) 법인세비용차감전순이익(손실) (30,356,949,532) 4,494,470,078 (163,512,519,807) 당기순이익(손실) (29,483,232,915) 3,426,540,666 (137,025,491,259) 지배기업 소유주지분 (28,622,601,557) 3,933,804,446 (136,066,555,541) 비지배지분 (860,631,358) (507,263,780) (958,935,718) 기본주당순이익(손실) (2,823) 441 (16,882) 연결에 포함된 회사수 3 4 5 ※ 상기 재무제표는 제11기 정기주주총회 (2025년 3월 28일 개최 예정) 승인 전이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 나. 요약별도재무정보 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. 주식회사 디앤디파마텍 (단위: 원) 구 분 제 11기(2024년 12월말) 제 10 기(2023년 12월말) 제 9 기(2022년 12월말) [유동자산] 34,011,665,052 16,091,724,634 20,105,438,914 현금및현금성자산 29,180,462,635 14,783,469,348 19,578,607,654 매출채권 및 기타채권 4,236,749,739 1,072,824,461 254,626,783 기타유동자산 446,202,898 142,584,605 161,972,997 당기법인세자산 148,249,780 92,846,220 110,231,480 [비유동자산] 92,854,496,054 78,956,104,551 77,880,148,400 유형자산 3,042,520,715 961,734,284 1,736,298,354 무형자산 210,721,374 254,294,510 416,384,504 종속기업 및 관계기업투자 88,779,652,223 77,204,879,781 75,023,296,905 기타비유동자산 275,894,202 167,937,532 311,431,989 기타비유동금융자산 450,287,877 367,258,444 366,795,211 순확정급여자산 95,419,663 - 25,941,437 자산총계 126,866,161,106 95,047,829,185 97,985,587,314 [유동부채] 2,631,222,207 3,204,500,566 46,470,740,337 차입부채 879,413,598 743,883,700 18,513,855,782 파생상품금융부채 - 275,600,118 24,919,878,652 기타금융부채 626,382,682 1,079,487,203 1,816,350,591 유동리스부채 442,132,666 426,906,021 627,478,144 기타유동부채 683,293,261 678,623,524 593,177,168 [비유동부채] 3,340,023,093 1,941,469,439 2,848,745,914 비유동리스부채 1,717,588,813 39,742,951 383,327,776 순확정급여부채 - 12,998,978 - 기타비유동부채 1,622,434,280 1,888,727,510 2,465,418,138 부채총계 5,971,245,300 5,145,970,005 49,319,486,251 자본금 5,284,034,500 4,649,464,500 4,033,583,500 자본잉여금 335,337,720,605 295,844,931,781 267,316,527,368 이익잉여금(결손금) (236,258,784,896) (228,757,422,023) (237,907,473,842) 기타포괄손익누계액 (124,562,906) 124,447,169 94,155,116 기타자본 16,656,508,503 18,040,437,753 15,129,308,921 자본총계 120,894,915,806 89,901,859,180 48,666,101,063 구 분 제 11기(2024.01.01~2024.12.31) 제 10기(2023.01.01~2023.12.31) 제 9 기(2022.01.01~2022.12.31) 영업수익 8,378,921,800 16,112,109,800 515,107,500 영업이익(손실) (10,189,439,005) 3,292,718,409 (15,806,343,608) 법인세비용차감전순이익(손실) (7,491,204,873) 11,063,901,819 (240,167,338,229) 당기순이익(손실) (7,501,362,873) 9,150,051,819 (240,167,338,229) 기본주당손이익(손실) (740) 1,027 (29,797) [종속 ·관계 ·공동기업 투자주식의 평가방법] 원가법 원가법 원가법 ※ 상기 재무제표는 제11기 정기주주총회 (2025년 3월 28일 개최 예정) 승인 전이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 11 기 2024.12.31 현재 제 10 기 2023.12.31 현재 제 9 기 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 　　　 　유동자산 39,794,379,528 19,565,008,353 33,354,847,318 　　현금및현금성자산 30,013,624,766 15,642,052,802 25,503,737,601 　　매출채권 및 기타유동채권 5,524,153,588 1,428,632,848 328,146,695 　　기타유동자산 4,108,351,394 2,401,476,483 7,412,731,542 　　당기법인세자산 148,249,780 92,846,220 110,231,480 　비유동자산 57,705,586,484 59,638,636,632 60,286,715,797 　　종속기업 및 관계기업 투자 14,242,081,344 10,775,865,657 12,325,555,080 　　장기매출채권 및 기타비유동채권 3,839,367 179,430,586 6,714,866 　　유형자산 7,729,293,320 6,422,232,196 3,024,457,129 　　무형자산 34,568,594,935 41,520,376,787 43,981,546,312 　　기타비유동자산 425,042,872 213,775,702 405,998,029 　　기타비유동금융자산 641,314,983 526,955,704 516,502,944 　　순확정급여자산 95,419,663 0 25,941,437 　자산총계 97,499,966,012 79,203,644,985 93,641,563,115 부채 　　　 　유동부채 11,114,604,098 7,486,586,276 54,922,550,514 　　기타유동금융부채 6,409,525,250 3,239,721,506 8,284,216,306 　　차입부채 1,830,147,461 1,520,586,930 19,224,861,330 　　파생상품 금융부채 0 280,471,059 24,923,484,121 　　유동 리스부채 1,772,194,751 1,493,094,183 1,583,094,452 　　기타 유동부채 1,102,736,636 952,712,598 906,894,305 　비유동부채 16,816,171,985 16,499,071,755 20,200,034,776 　　기타비유동금융부채 172,949,792 66,239,944 144,505,270 　　비유동 리스부채 6,180,052,607 5,120,621,769 6,425,035,532 　　퇴직급여부채 0 12,998,978 0 　　기타 비유동 부채 1,651,834,280 2,734,865,314 4,391,714,138 　　이연법인세부채 8,811,335,306 8,564,345,750 9,238,779,836 　부채총계 27,930,776,083 23,985,658,031 75,122,585,290 자본 　　　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 70,112,118,578 46,649,608,085 9,440,222,693 　　자본금 5,284,034,500 4,649,464,500 4,033,583,500 　　자본잉여금 336,946,668,929 297,453,880,105 268,925,475,692 　　기타자본 16,656,508,503 18,040,437,753 15,129,308,918 　　기타포괄손익누계액 20,586,084,891 16,181,973,080 14,961,806,382 　　이익잉여금(결손금) (309,361,178,245) (289,676,147,353) (293,609,951,799) 　비지배지분 (542,928,649) 8,568,378,869 9,078,755,132 　자본총계 69,569,189,929 55,217,986,954 18,518,977,825 자본과부채총계 97,499,966,012 79,203,644,985 93,641,563,115 　 제 11 기 제 10 기 제 9 기 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 11 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 10 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 9 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 영업수익 11,436,756,608 18,677,045,879 610,566,105 영업비용 (36,453,624,743) (32,163,297,201) (69,263,544,967) 영업이익(손실) (25,016,868,135) (13,486,251,322) (68,652,978,862) 기타수익 1,061,003,503 20,330,512,632 36,912,278,340 기타비용 (9,319,201,557) (112,626,244) (119,723,057,386) 금융수익 2,404,284,301 1,228,626,714 779,938,581 금융비용 (1,325,295,470) (1,679,250,485) (3,680,523,776) 지분법이익 3,606,137,359 0 0 지분법손실 (1,767,009,533) (1,786,541,217) (9,148,176,704) 법인세비용차감전순이익(손실) (30,356,949,532) 4,494,470,078 (163,512,519,807) 법인세비용(수익) (873,716,617) 1,067,929,412 (26,487,028,548) 당기순이익(손실) (29,483,232,915) 3,426,540,666 (137,025,491,259) 　지배기업의 소유주지분 (28,622,601,557) 3,933,804,446 (136,066,555,541) 　비지배지분 (860,631,358) (507,263,780) (958,935,718) 기타포괄손익 5,091,006,316 1,217,054,215 10,031,899,731 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (249,010,075) 30,292,053 153,897,011 　　확정급여제도의재측정요소 (249,010,075) 30,292,053 153,897,011 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 5,340,016,391 1,186,762,162 9,878,002,720 　　지분법자본변동 (6,338,210) 0 0 　　해외사업환산손익 5,346,354,601 1,186,762,162 9,878,002,720 총포괄손익 (24,392,226,599) 4,643,594,881 (126,993,591,528) 　지배기업의 소유주지분 (23,513,601,903) 5,153,971,144 (126,872,580,173) 　비지배지분 (878,624,696) (510,376,263) (121,011,355) 주당이익 　　　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (2,823.0) 441.0 (16,882.0) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (2,823.0) (1,104.0) (16,882.0) 　 제 11 기 제 10 기 제 9 기 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 11 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 10 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 9 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 2022.01.01 (기초자본) 4,028,333,500 268,672,980,751 11,183,152,637 5,767,831,014 (157,543,396,258) 132,108,901,644 6,219,236,487 138,328,138,131 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (136,066,555,541) (136,066,555,541) (958,935,718) (137,025,491,259) 기타포괄손익 0 0 0 9,193,975,368 0 9,193,975,368 837,924,363 10,031,899,731 　확정급여제도의재측정요소 0 0 0 153,897,011 0 153,897,011 0 153,897,011 　지분법 자본변동 　　　　　　　　 　해외사업환산 이익 0 0 0 9,040,078,357 0 9,040,078,357 837,924,363 9,878,002,720 비지배지분의 조정 0 0 0 0 0 0 0 0 보통주전환 0 0 0 0 0 0 0 0 전환사채의 전환권 0 0 0 0 0 0 0 0 보통주 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권의 행사 5,250,000 252,494,941 (110,744,941) 0 0 147,000,000 0 147,000,000 주식선택권의 부여 0 0 4,056,901,222 0 0 4,056,901,222 0 4,056,901,222 비지배지분의 우선주발행 0 0 0 0 0 0 2,980,530,000 2,980,530,000 소유주와의 거래 합계 5,250,000 252,494,941 3,946,156,281 0 0 4,203,901,222 2,980,530,000 7,184,431,222 2022.12.31 (기말자본) 4,033,583,500 268,925,475,692 15,129,308,918 14,961,806,382 (293,609,951,799) 9,440,222,693 9,078,755,132 18,518,977,825 2023.01.01 (기초자본) 4,033,583,500 268,925,475,692 15,129,308,918 14,961,806,382 (293,609,951,799) 9,440,222,693 9,078,755,132 18,518,977,825 당기순이익(손실) 0 0 0 0 3,933,804,446 3,933,804,446 (507,263,780) 3,426,540,666 기타포괄손익 0 0 0 1,220,166,698 0 1,220,166,698 (3,112,483) 1,217,054,215 　확정급여제도의재측정요소 0 0 0 30,292,053 0 30,292,053 0 30,292,053 　지분법 자본변동 　　　　　　　　 　해외사업환산 이익 0 0 0 1,189,874,645 0 1,189,874,645 (3,112,483) 1,186,762,162 비지배지분의 조정 0 0 0 0 0 0 0 0 보통주전환 615,881,000 28,528,404,413 0 0 0 29,144,285,413 0 29,144,285,413 전환사채의 전환권 0 0 68,357,497 0 0 68,357,497 0 68,357,497 보통주 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권의 행사 0 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권의 부여 0 0 2,842,771,338 0 0 2,842,771,338 0 2,842,771,338 비지배지분의 우선주발행 0 0 0 0 0 0 0 　 소유주와의 거래 합계 615,881,000 28,528,404,413 2,911,128,835 0 0 32,055,414,248 0 32,055,414,248 2023.12.31 (기말자본) 4,649,464,500 297,453,880,105 18,040,437,753 16,181,973,080 (289,676,147,353) 46,649,608,085 8,568,378,869 55,217,986,954 2024.01.01 (기초자본) 4,649,464,500 297,453,880,105 18,040,437,753 16,181,973,080 (289,676,147,353) 46,649,608,085 8,568,378,869 55,217,986,954 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (28,622,601,557) (28,622,601,557) (860,631,358) (29,483,232,915) 기타포괄손익 0 0 0 5,108,999,654 0 5,108,999,654 (17,993,338) 5,091,006,316 　확정급여제도의재측정요소 0 0 0 (249,010,075) 0 (249,010,075) 0 (249,010,075) 　지분법 자본변동 　　　 (6,338,210) 　 (6,338,210) 0 (6,338,210) 　해외사업환산 이익 0 0 0 5,364,347,939 0 5,364,347,939 (17,993,338) 5,346,354,601 비지배지분의 조정 0 0 0 (704,887,843) 8,937,570,665 8,232,682,822 (8,232,682,822) 0 보통주전환 0 0 0 0 0 0 0 0 전환사채의 전환권 0 0 0 0 0 0 0 0 보통주 유상증자 565,151,500 35,239,094,620 0 0 0 35,804,246,120 0 35,804,246,120 주식선택권의 행사 69,418,500 4,253,694,204 (2,146,863,804) 0 0 2,176,248,900 0 2,176,248,900 주식선택권의 부여 0 0 762,934,554 0 0 762,934,554 0 762,934,554 비지배지분의 우선주발행 0 0 0 0 0 0 0 0 소유주와의 거래 합계 634,570,000 39,492,788,824 (1,383,929,250) 0 0 38,743,429,574 0 38,743,429,574 2024.12.31 (기말자본) 5,284,034,500 336,946,668,929 16,656,508,503 20,586,084,891 (309,361,178,245) 70,112,118,578 (542,928,649) 69,569,189,929 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 11 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 10 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 9 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 (21,804,887,999) (9,117,405,024) (53,083,230,897) 　영업에 사용된 현금흐름 (22,302,175,824) (7,354,639,070) (53,212,673,998) 　이자수취 952,956,214 587,960,045 723,551,899 　이자지급 (400,264,829) (454,261,259) (510,715,388) 　법인세환급(납부) (55,403,560) (1,896,464,740) (83,393,410) 투자활동현금흐름 (539,527,765) 268,143,770 (478,889,812) 　임차보증금의 감소 332,892,000 9,957,015 0 　유형자산의 취득 (395,752,488) (45,223,780) (711,882,282) 　유형자산의 처분 8,865,870 323,210,535 240,022,470 　무형자산의 취득 (20,000,000) 0 (7,030,000) 　정부보조금의 수취 17,199,853 0 0 　임차보증금의 증가 (482,733,000) (19,800,000) 0 재무활동현금흐름 36,250,924,917 (629,919,565) 1,985,627,642 　전환사채의 발행 0 1,000,000,000 0 　보통주 유상증자 35,804,246,120 0 0 　신주발행비 지급 0 (4,667,950) 0 　종속기업 우선주 유상증자 　　 3,216,955,500 　주식선택권의 행사 2,176,248,900 0 147,000,000 　금융리스부채의 지급 (1,729,570,103) (1,625,251,615) (1,378,327,858) 현금및현금성자산의순증가(감소) 13,906,509,153 (9,479,180,819) (51,576,493,067) 기초현금및현금성자산 15,642,052,802 25,503,737,601 75,957,511,783 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 465,062,811 (382,503,980) 1,122,718,885 기말현금및현금성자산 30,013,624,766 15,642,052,802 25,503,737,601 　 제 11 기 제 10 기 제 9 기 3. 연결재무제표 주석 1. 일반 사항 주식회사 디앤디파마텍(이하 '지배기업')과 종속기업(이하 지배기업과 종속기업을 합하여 '연결기업')은 의약품 연구개발 및 제조 등을 주 영업목적으로 하고 있으며, 지배기업은 2024년 5월 2일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당기말 현재 지배기업은 경기도 성남시 수정구에 위치하고 있으며, 지배기업의 자본금은 5,284,035천원입니다. 보고기간말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 당기말소유주식수(주) 지분율 전기말소유주식수(주) 지분율 이슬기 1,413,881 13.38% 1,413,881 15.20% 이강춘 419,290 3.97% 419,290 4.51% 빅터로스케 120,509 1.14% 120,509 1.30% 임성묵 60,000 0.57% 53,000 0.57% 기타주주 8,554,389 80.95% 7,292,249 78.42% 합 계 10,568,069 100% 9,298,929 100% 1.1 종속기업 현황 당기말 현재 지배기업의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 종속기업 소재지 당기말 지분율 결산월 업종 Neuraly, Inc. 미국 100.00% 12월 의약품 연구 개발 및 제조 Valted Seq, Inc. 미국 68.75% 12월 의약품 연구 개발 및 제조 P4 Microbiome, Inc. 미국 70.00% 12월 의약품 연구 개발 및 제조 1.2 주요 종속기업의 요약 재무정보 당기와 전기의 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다. <당기> (단위: 천원) 기업명 자산총계 부채총계 자본총계 영업수익 당기순손익 총포괄손익 Neuraly, Inc. 28,009,100 14,085,823 13,923,277 (8,504,605) (5,416,261) (5,077,012) Valted Seq, Inc. 756,824 1,467,310 (710,486) - (2,661,903) (2,599,831) P4 Microbiome, Inc. 31,313 1,100,985 (1,069,672) - (124,007) (248,644) <전기> (단위: 천원) 기업명 자산총계 부채총계 자본총계 영업수익 당기순손익 총포괄손익 Neuraly, Inc. 9,592,103 10,509,881 (917,778) 4,811,578 (13,368,813) (13,328,185) Precision Molecular, Inc. 12,635,362 2,706,582 9,928,779 1,172,593 (2,205,127) (1,965,916) Valted Seq, Inc. 2,810,568 948,153 1,862,415 - (2,645,605) (2,526,155) P4 Microbiome, Inc. 53,091 874,120 (821,029) - (212,706) (220,568) 1.3 연결대상범위의 변동 당기에 연결재무제표의 작성 대상에서 제외된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 기업명 사 유 Precision Molecular, Inc. 당기 중 Neuraly, Inc.에 합병되었습니다. 전기에 연결재무제표의 작성 대상에서 제외된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 기업명 사 유 Theraly Fibrosis, Inc. 전기 중 Neuraly, Inc.에 합병되었습니다. 2. 중요한 회계정책 다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성 기준 연결기업의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 연결재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. - 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함) - 순공정가치로 측정하는 매각예정자산 - 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 연결재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 연결기준 연결기업은 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. (1) 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결기업이 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 지배기업이 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결재무제표에서 제외됩니다.연결기업의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결기업은 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그 밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. 영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.연결기업 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결기업에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다. 연결기업이 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 관계기업 관계기업은 연결기업이 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 이후 지분법을 적용합니다. 연결기업과 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결기업의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 관계기업의 손실 중 연결기업의 지분이 관계기업에 대한 투자지분(순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 포함)과 같거나 초과하는 경우에는 지분법 적용을 중지합니다. 단, 연결기업의 지분이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 연결기업에 법적-의제의무가 있거나, 관계기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식합니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 연결기업은 지분법을 적용하기 위하여 관계기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결기업이 적용하는회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 관계기업의 재무제표를 조정합니다. (3) 공동약정 둘 이상의 당사자들이 공동지배력을 보유하는 공동약정은 공동영업 또는 공동기업으로 분류됩니다. 공동영업자는 공동영업의 자산과 부채에 대한 권리와 의무를 보유하며, 공동영업의 자산과 부채, 수익과 비용 중 자신의 몫을 인식합니다. 공동기업참여자는 공동기업의 순자산에 대한 권리를 가지며, 지분법을 적용합니다. 2.3 회계정책과 공시의 변경 2.3.1 연결기업이 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결기업은 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 연결재무제표에 미치는 영향이 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시’ 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.3.2 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (3) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법 2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 연결기업은 연결기업내 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 지배기업의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융비용으로 표시되며, 다른 외환차이는금융수익 또는 금융비용에 표시됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으 로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. (3) 표시통화로의 환산 연결기업의 표시통화와 다른 기능통화를 가진 모든 연결기업의 재무제표에 대해서는다음의 방법으로 환산하고 있습니다. - 자산과 부채는 보고기간말의 마감 환율 - 수익과 비용은 해당 기간의 평균 환율 - 자본은 역사적 환율 - 환산에서 발생하는 외환 차이는 기타포괄손익으로 인식 해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 마감 환율로 환산합니다. 2.5 금융자산 (1) 분류 연결기업은 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.- 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결기업은 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 연결기업은 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결기업은 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 측정 금융자산계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 연결기업은 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결기업이 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 연결기업은 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결기업은 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결기업이 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결기업이 보유하는 경우에는이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입부채'로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.6 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품은 매매목적으로분류되고 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권 매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 2.8 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 비품 5년 시설장치 5년 기계장치 5년 차량운반구 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.9 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 기타수익으로 인식합니다. 2.10 무형자산영업권은 주석 2.2 (1)에서 설명한 방식으로 측정되며, 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시되고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 라이선스는 사업결합으로 취득한 무형자산으로 취득일의 공정가치로 인식하고 있습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 특허권 10년 소프트웨어 5년 라이선스 10~15년 2.11 연구개발비(1) 내부창출 개발비신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 연결기업은 일반적으로 해당 프로젝트의 임상3상 개시 승인 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.(2) 외부취득 개발비연결기업은 제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 등의 지출은 외부에 지급한 금액이 공정가치를 반영하고 있다고 판단하여 무형자산으로 인식하고 있습니다.연결기업은 비용의 기능별 분류 및 표시에 따라 연구개발비를 판매비와관리비와 별도로 구분하여 표시하고 있습니다. 2.12 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며 개별자산별로 결정하나 해당 개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의현금유입과 거의 독립적으로 창출되지 않는 경우 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정됩니다. 사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 순공정가치는 최근거래가격을 고려하고 있습니다. 그러한 거래가 식별되지 않는 경우 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다. 2.13 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 연결기업이 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대하여지급하지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 인식 후에 통상 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 보고기간 후 12개월 후에 지급기일이 도래하는 것이 아니라면 연결재무상태표에서 유동부채로 표시합니다. 해당 채무는 최초에 공정가치로 인식하고 이후 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정합니다. 2.14 금융부채 (1) 분류 및 측정 연결기업의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '기타금융부채', '차입부채' 등으로 표시됩니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다.보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.15 복합금융상품연결기업이 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.연결기업은 발행한 복합금융상품을 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 차입부채와 파생상품금융부채로 각각 분류하고 있습니다. 보유자의 변동가능한수량의 자기지분상품에 대하여 우선주 등 금융자산의 교환을 통해 결제될 전환권옵션은 복합내재파생상품으로서 기타금융부채에 해당합니다. 전환권옵션은 공정가치로 최초 측정되며 이후 공정가치로 재측정되고 있습니다. 차입부채요소는 전체 복합금융상품의 공정가치에서 전환권옵션의 가치를 차감한 금액으로 최초 인식되고, 동 금융상품의 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 인식되고 있습니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 차입부채요소의 장부금액에 포함하여 차입부채요소의 존속기간 동안 유효이자율에 따라 상각하고 있습니다. 2.16 당기법인세 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결기업이 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 연결기업은 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결기업이 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 연결기업이 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다. 2.17 종업원급여 (1) 퇴직급여연결기업의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다.확정기여제도는 연결기업이 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량연결회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식매입선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.18 수익인식(1) 기술수출수익연결기업은 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생될 수 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정 비율로 수령하는 로열티(Royalty)로 구성될 수 있습니다. 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 연결기업의 수익인식 시점이 결정됩니다. (2) 임상시험대행용역임상시험대행용역의 제공에 따른 수익은 매 보고기간말 그 거래의 진행기준에 따라 인식하고 있습니다. 진행률은 작업수행 정도에 근거하여 결정하고 있습니다. 임상시험대행용역의 수행을 완료한 정도가 고객에게 주는 가치에 직접 상응하는 금액을 고객에게서 받을 권리가 있기 때문에 연결기업은 청구권이 있는 금액으로 수익을 인식하고 있습니다. (3) 공동 연구개발 수익공동연구협약에 따라 공동협약자로부터 보전받는 연구개발비용은 비용이 발생한 기간에 수익으로 인식하고 있습니다. 연구개발 활동과 관련하여 외주업체 등을 선정할 권리가 연결기업에 있고, 고객에게 용역을 제공하기로 하는 약속을 이행할 주된 책임이 연결기업에 있으므로 계약 상 본인으로서 활동을 수행하기 때문에 관련 수익과 비용을 총액으로 인식하고 있습니다. 또한 공동연구협약에 따라 수행을 완료한 정도가 고객에게 주는 가치에 직접 상응하는 금액을 고객에게서 받을 권리가 있기 때문에 연결기업은 청구권이 있는 금액으로 수익을 인식하고 있습니다. 2.19 리스 (1) 리스제공자 연결기업이 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다. (2) 리스이용자 연결기업은 사무실, 시설장치 및 차량을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~8.4년의 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 연결기업은 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 연결기업이 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 연결기업은 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결기업은 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. ·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) ·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 ·잔존가치보증에 따라 연결기업(리스이용자)이 지급할 것으로 예상되는 금액 ·연결기업(리스이용자)이 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 ·리스기간이 연결기업(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스이용자가 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 그 선택권의 행사에 따라 지급할 리스료 또한 리스부채의 측정에 포함됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결기업은 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. . 무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용 ·국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영 개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 연결기업은 증분차입이자율을 산정할 때 그 이자율을 시작점으로 사용합니다. 연결기업은 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. ·리스부채의 최초 측정금액 ·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 ·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 ·복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결기업이 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 사무기기 등의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다. (3) 연장선택권 및 종료선택권 연결기업의 부동산 등 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 연결기업이 행사할 수 있습니다. 2.20 영업부문 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다(주석 24 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결기업은 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 2.21 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.22 재무제표 승인지배기업의 당기 재무제표는 2025년 2월 13일자로 이사회에서 승인됐으며, 2025년 3월 28일자 정기주주총회에서 수정 승인될 수 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결기업의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결기업은 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 5 참조). (2) 순확정급여부채 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석 17 참조). (3) 리스리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다. 연결기업은 유의적인 원가나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 사무실 등의 리스에서 대부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다. 선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 연결기업이 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 연결기업은 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다. (4) 영업권의 손상차손영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다(주석 12 참조).(5) 주식기준보상주식선택권의 부여일 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결기업은 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 21 참조). 4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다. 4.1.1 시장위험 (1) 외환위험① 외환위험 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결기업의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 USD USD 외화금융자산 현금및현금성자산 60,414 3,156,923 매출채권 및 기타채권 3,945,138 656,678 외화금융부채 기타금융부채 (434,962) (555,400) 합 계 3,570,590 3,258,201 ② 연결기업의 위험 연결기업은 주로 USD와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외화로 표시된 채권과 채무관리 시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. ③ 민감도 분석 연결기업의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시금융상품으로부터 발생합니다. (단위: 천원) 구 분 법인세차감전순손익에 대한 영향 당기 전기 USD/원 10% 상승시 357,059 325,820 10% 하락시 (357,059) (325,820) (2) 가격위험 연결기업은 유의적인 수준의 가격위험에 노출되어 있지 않습니다. 4.1.2 신용위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산 등에서도 발생합니다. (1) 위험관리 연결기업은 신용위험을 실체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 연결기업의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. (2) 금융자산의 손상 연결기업은 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. · 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 · 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. 연결기업의 금융자산은 신용손실에 노출된 위험이 매우 제한적입니다. 4.1.3 유동성 위험 경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금및현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 연결기업이 설정한 관행과 한도에 따라 각영업회사의 지역별로 관리됩니다. 이러한 한도는 각 회사가 속한 지역 시장의 유동성상황을 고려하여 달리 책정됩니다. 또한 연결기업의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. (1) 만기분석 유동성 위험 분석에서는 연결기업의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다. (가) 모든 비파생 금융부채 (나) 순액 및 총액 결제 파생상품 중 계약상 만기가 현금흐름의 시기를 이해하기 위해 필요한 경우 유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. <당기말> (단위: 천원) 구분 1년미만 1년~ 2년 2년~ 5년 5년초과 합계 장부금액 비파생상품 기타금융부채 6,409,525 172,950 　- 　- 6,582,475 6,582,475 차입부채() 1,956,201 - 　- 　- 1,956,201 1,830,147 리스부채 2,169,039 2,164,355 4,573,773 - 8,907,167 7,952,248 비파생상품 합계 10,534,765 2,337,305 4,573,773 - 17,445,843 16,364,870 () 연결기업이 발행한 전환사채의 전환권 행사가능 시기가 1년 내에 도래하므로 전액 유동부채로 분류하였습니다. <전기말> (단위: 천원) 구분 1년미만 1년~ 2년 2년~ 5년 5년초과 합계 장부금액 비파생상품 기타금융부채 3,239,722 66,240 - - 3,305,962 3,305,962 차입부채() 1,000,000 723,497 - - 1,723,497 1,520,587 리스부채 1,895,436 1,475,660 4,263,930 - 7,635,026 6,613,716 비파생상품 합계 6,135,158 2,265,397 4,263,930 - 12,664,485 11,440,265 () 전기말 연결기업이 발행한 전환사채의 전환권 행사가능 시기가 1년 내에 도래하므로 전액 유동부채로 분류하였습니다. 4.2. 자본위험 관리 연결기업의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 연결기업은 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 당기말과 전기말 현재의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금 1,830,147 1,520,587 차감: 현금및현금성자산 (30,013,625) (15,642,053) 순부채 (A) (28,183,478) (14,121,466) 자본총계 69,569,190 55,217,987 총자본 (B) 41,385,712 41,096,521 자본조달비율 (A/B) () - - () 당기말 및 전기말 현재 순부채가 부(-)의 금액이 발생함에 따라 자본조달비율을 산정하지 아니하였습니다.연결기업의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다. 5. 금융상품 공정가치 5.1 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 30,013,625 30,013,625 15,642,053 15,642,053 매출채권및기타채권 5,524,154 5,524,154 1,428,633 1,428,633 장기매출채권및기타채권 3,839 3,839 179,431 179,431 기타비유동금융자산 641,315 641,315 526,956 526,956 소 계 36,182,933 36,182,933 17,777,073 17,777,073 금융부채 기타금융부채 6,409,525 6,409,525 3,239,722 3,239,722 차입부채 1,830,147 1,830,147 1,520,587 1,520,587 파생상품금융부채 - - 280,471 280,471 기타비유동금융부채 172,948 172,948 66,240 66,240 소 계 8,412,620 8,412,620 5,107,020 5,107,020 5.2 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격으로, 해당 공시가격에는 금리 상승 및 인플레이션, ESG관련 위험 등의 경제환경 변화에 대한 시장의 가정이 반영되어 있음. (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. <당기말> (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 파생상품금융부채 - - - - <전기말> (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 파생상품금융부채 - - 280,471 280,471 5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 연결기업은 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역당기와 전기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다. (2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역 <당기> (단위: 천원) 구분 금융부채 내재파생상품부채 기초 280,471 발행 - 당기손익인식 (280,753) 외환차이 282 기말 - <전기> (단위: 천원) 구분 금융부채 내재파생상품부채 거래일손익() 합계 기초 6,847,804 18,075,680 24,923,484 발행 338,002 - 338,002 당기손익인식 2,979,283 (18,075,680) (15,096,397) 외환차이 48 - 48 기타(1) (68,358) - (68,358) 보통주전환(2) (9,816,308) - (9,816,308) 기말 280,471 - 280,471 (1) 전기 중 발행한 전환사채의 전환권은 기타자본으로 대체되었습니다(주석 20 참조).(2) 기초의 파생상품금융부채는 연결기업이 발행한 전환우선주의 내재파생상품으로 전기 중 전액 보통주로 전환(1,231,762주)되었습니다(주석 19 참조). 5.4 가치평가기법 및 투입변수연결기업은 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. <전기말> (단위: 천원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 수준3 투입변수 범위 파생상품 전환사채의 조기상환권(1) 275,600 3 BDT 모형 단기선도이자율 4.45%~6.81% 전환사채의 전환권(2) 4,871 3 TF-HULL 모형 기초자산 변동성 103.19% 기초자산 주가(원) 4,512 (1) 전기 중 지배기업이 발행한 전환사채의 조기상환권입니다.(2) 전기 이전 연결대상인 종속기업이 발행한 전환사채의 전환권입니다. (2) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 취득시 제3회 전환우선주 전환권 - - 25,395,484 제1회 전환사채 전환권 등(종속기업 PMI 발행) - 4,871 123,736 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 법인세비용 차감전순이익(손실) (30,356,949) 4,494,470 평가손익 4,871 15,096,397 평가손익 제외 법인세비용차감전순이익(손실) (30,361,820) (10,601,927) 5.5 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준 3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 주식관련 파생상품이 있습니다. 각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동 금융부채 전환사채의 조기상환권(1) - - 17,528 (23,567) (1) 전기 중 지배기업이 발행한 전환사채의 전환권입니다. 전환사채의의 전환권의 경우 주요 관측불가능한 투입변수인 투입변수인 기초자산의 변동성을10%P만큼 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하고 있습니다. 6. 범주별 금융상품 (1) 금융상품 범주별 장부금액 (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 당기말 전기말 상각후원가 금융자산: 현금및현금성자산 30,013,625 15,642,053 매출채권및기타채권 5,524,154 1,428,633 장기매출채권및기타채권 3,839 179,431 기타비유동금융자산 641,315 526,956 합 계 36,182,933 17,777,073 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 당기말 전기말 당기손익-공정가치 측정 금융부채: 파생상품금융부채() - 280,471 상각후원가 금융부채: 기타금융부채 6,409,525 3,239,722 차입부채() 1,830,147 1,520,587 기타비유동금융부채 172,950 66,240 합 계 8,412,622 5,107,020 () 전기 중 거래일손익 18,075,680천원을 파생상품거래이익으로 인식하였습니다(주석 16 참조). (2) 금융상품 범주별 순손익 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 상각후원가 금융자산: 이자수익 1,114,367 570,241 외환차손익 500,090 (147,354) 외화환산손익 144,372 (8,037) 파생상품금융부채: 평가손익 280,753 15,096,397 상각후원가 금융부채 이자비용 (209,021) (1,039,586) 외환차손익 (47,022) 521,814 외화환산손익 (17,988) 9,159 7. 현금및현금성자산 당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 은행예금 및 보유현금 () 30,013,625 15,642,053 () 은행예금은 보통예금 및 취득일 현재 만기가 3개월 이내에 도래하는 정기예금을 포함하고 있습니다. 8. 매출채권 및 기타채권과 기타금융자산 (1) 매출채권 및 기타채권 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 2,940,000 　- 55,172 - 미수금 2,287,412 　- 1,147,232 - 금융리스채권 200,723 3,839 208,782 179,431 미수수익 96,019 　- 17,447 - 합 계 5,524,154 3,839 1,428,633 179,431 (2) 기타비유동금융자산 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 임차보증금 755,917 564,007 보증금 현재가치할인차금 (114,730) (37,179) 기타보증금 128 128 합 계 641,315 526,956 9. 기타자산 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 61,046 - 45,791 - 선급비용 3,980,138 149,149 2,288,750 45,838 부가세대급금 67,167 - 66,935 - 장기선급금 - 275,894 - 167,938 합 계 4,108,351 425,043 2,401,476 213,776 10. 유형자산 (1) 유형자산의 내역 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 기계장치 3,108,329 (2,520,485) 587,844 3,143,687 (1,998,673) 1,145,014 (정부보조금) (37,322) 23,914 (13,408) (20,123) 16,769 (3,354) 시설장치 1,537,098 (969,513) 567,585 1,505,335 (1,031,397) 473,938 비품 74,112 (53,546) 20,566 80,906 (67,409) 13,497 차량운반구 28,559 (16,659) 11,900 28,559 (2,380) 26,179 건설중인자산 - - - 1,703 - 1,703 사용권자산 11,201,721 (4,646,915) 6,554,806 10,565,399 (5,800,144) 4,765,255 합 계 15,912,497 (8,183,204) 7,729,293 15,305,466 (8,883,234) 6,422,232 (2) 유형자산의 변동 <당기> (단위: 천원) 구분 기계장치 시설장치 비품 차량운반구 건설중인자산 사용권자산 합계 기초 순장부금액 1,141,661 473,938 13,497 26,179 1,703 4,765,255 6,422,233 취득 11,414 350,620 16,519 - - 2,628,128 3,006,681 처분 (127,091) - (153) - - - (127,244) 대체 - 1,801 - - (1,801) - - 감가상각 (516,631) (299,836) (9,295) (14,279) - (1,386,195) (2,226,236) 환율변동효과 등 65,083 41,062 (2) - 98 547,618 653,859 기말 순장부금액 574,436 567,585 20,566 11,900 - 6,554,806 7,729,293 <전기> (단위: 천원) 구분 기계장치 시설장치 비품 차량운반구 건설중인자산 사용권자산 합계 기초 순장부금액 1,587,208 291,157 26,184 - - 1,119,908 3,024,457 취득 3,200 39,854 147 28,559 - 101,144 172,904 처분 (313,865) (1,004) (981) - (1,753) (2,104) (319,707) 대체(1) - - - - - (458,176) (458,176) 감가상각 (556,841) (71,749) (11,853) (2,380) - (622,163) (1,264,986) 손상환입(2) 141,509 273,755 - - 1,703 4,164,649 4,581,616 환율변동효과 등 280,450 (58,075) - - 1,753 461,997 686,125 기말 순장부금액 1,141,661 473,938 13,497 26,179 1,703 4,765,255 6,422,233 (1) Neuraly, Inc.의 전대리스계약에 따라 금융리스채권으로 대체되었습니다.(2) 전기말 Neuraly, Inc. 합병법인을 구성하는 현금창출단위의 손상평가 수행 결과 4,581,616천원의 유형자산 및 사용권자산 환입이 인식되었습니다. 감가상각비는 전액 영업비용에 포함되어 있습니다. (3) 담보제공 자산당기말과 전기말 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산은 없습니다. 11. 리스연결기업이 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다. (1) 연결재무상태표에 인식된 금액 리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 사용권자산의 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부동산 6,413,625 4,664,852 시설장치 4,856 84,286 차량 136,325 16,117 합 계 6,554,806 4,765,255 리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 리스부채의 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 1,772,195 1,493,094 비유동 6,180,053 5,120,622 합 계 7,952,248 6,613,716 (2) 사용권자산 및 리스부채의 변동내역당기와 전기 중 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초 4,765,255 1,119,908 증가 2,628,128 101,144 유형자산손상환입 - 4,164,649 처분 - (2,104) 대체 - (458,176) 감가상각 (1,386,195) (622,163) 기타 (환율변동 등) 547,618 461,997 기말 6,554,806 4,765,255 당기와 전기 중 리스부채의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초 6,613,716 8,008,130 증가 2,294,785 99,000 지급 (2,129,835) (2,093,344) 이자비용 400,265 468,092 기타 (환율변동 등) 773,317 131,838 기말 7,952,248 6,613,716 (3) 연결손익계산서에 인식된 금액 리스와 관련해서 연결손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 부동산 1,257,052 532,570 시설장치 53,418 68,167 차량 75,725 21,426 합 계 1,386,195 622,163 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 400,265 468,092 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함) 10,941 10,039 사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익 32,099 11,202 당기 중 리스의 총 현금유출은 2,140,776천원(전기: 2,103,383천원)입니다.(4) 당기말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 최소리스료 최소리스료의현재가치 1년이내 2,169,039 1,772,195 1년초과 5년이내 6,738,128 6,180,053 5년 초과 - - 소 계 8,907,167 7,952,248 차감 : 현재가치 조정금액 (954,919) - 리스부채의 현재가치 7,952,248 7,952,248 12. 무형자산(1) 무형자산의 내역 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액(1) 장부금액 취득원가 상각누계액(1) 장부금액 특허권 1,339,192 (1,149,026) 190,166 1,339,192 (1,093,416) 245,776 소프트웨어 77,729 (57,174) 20,555 57,729 (49,210) 8,519 라이선스 148,387,199 (116,122,210) 32,264,989 148,387,199 (117,026,084) 31,361,115 영업권 37,682,481 (35,589,596) 2,092,885 37,682,481 (27,777,514) 9,904,967 합 계 187,486,601 (152,918,006) 34,568,595 187,466,601 (145,946,224) 41,520,377 (1) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다. (2) 무형자산의 변동 내역 <당기> (단위: 천원) 구분 특허권 소프트웨어 라이선스 영업권 합 계 기초 245,776 8,519 31,361,115 9,904,967 41,520,377 취득 - 20,000 - - 20,000 상각 (55,610) (7,964) (3,236,980) - (3,300,554) 환율변동효과 - - 4,140,854 1,387,341 5,528,195 손상(1) - - - (9,199,423) (9,199,423) 기말 190,166 20,555 32,264,989 2,092,885 34,568,595 (1) 당기 중 Neuraly의 영업권에 대한 손상평가 결과 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하여 손상차손을 인식하였습니다. <전기> (단위: 천원) 구분 특허권 소프트웨어 라이선스 영업권 합 계 기초 306,713 17,241 33,922,395 9,735,199 43,981,548 상각 (56,012) (8,722) (3,098,664) - (3,163,398) 환율변동효과 - - 627,928 169,768 797,696 처분(1) - - (90,544) - (90,544) 기타(2) (4,925) - - - (4,925) 기말 245,776 8,519 31,361,115 9,904,967 41,520,377 (1) 전기 중 2022년에 Yale 대학교와 체결한 'VEGF-C 타겟 뇌종양 치료용 뇌막 림프관조절기술 도입을 위한 License 계약' 을 해지하여 라이선스 중 90,544천원을 당기비용으로 인식하였습니다.(2) 전기 중 발생한 Metsera 라이선스 아웃 (기술이전) 계약과 관련된 특허권 금액 4,925천원을 계약원가로 인식하였습니다. 무형자산상각비는 전액 영업비용에 포함되어 있습니다. (3) 영업권의 손상 평가 영업권의 세부내역은 다음과 같습니다. <당기> (단위: 천원) 현금창출단위 기초 손상 환율변동효과 기말 Neuraly, Inc. (1) 9,399,138 (9,199,423) 1,316,492 1,516,207 Valted Seq, Inc (2) 505,829 - 70,849 576,678 합 계 9,904,967 (9,199,423) 1,387,341 2,092,885 (1) 만성췌장염, 전신경화증 및 간섬유화증을 질환에 대한 신약개발과 관련한 현금창출단위입니다. 당초 예상했던 임상 진입 일정과 비교하여 개발 일정이 조정되고 할인율을 포함한 주요 평가 변수의 변동이 반영됨에 따라, 연결기업이 보유하고 있는 Neuraly, Inc. 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하여, 당기 중 9,199,423천원의 손상차손을 인식하였습니다.(2) 뇌질환 진단Kit 및 뇌질환 관련 Big Data 사업과 관련한 현금창출단위입니다. <전기> (단위: 천원) 현금창출단위 기초 환율변동효과 기말 Theraly Fibrosis, Inc. (1) 9,238,039 161,099 9,399,138 Valted Seq, Inc (2) 497,159 8,670 505,829 합 계 9,735,198 169,769 9,904,967 (1) 만성췌장염, 전신경화증 및 간섬유화증 질환에 대한 신약개발과 관련한 현금창출단위입니다.(2) 뇌질환 진단Kit 및 뇌질환 관련 Big Data 사업과 관련한 현금창출단위입니다. 모든 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치에 근거하여 산출되었으며, 현금흐름 추정은 아래에서 설명하는 바와 같이 신약개발과 관련한 신약의 수명주기, 신약 출시기, 기술수출 시기 등 다양한 가정과 추정을 사용했습니다 영업권이 배부된 현금창출단위 사용가치 계산에 사용된 가정, 할인율은 다음과 같습니다. 구 분 Neuraly, Inc. Valted Seq, Inc 신약후보물질(제품) TLY012 Single Cell Sequencing Library 적응증 전신경화증 및 중증 비알코올성 지방간 뇌질환 진단 수익모델 기술수출 제품판매 상업화 성공 확률 15.50% 해당사항없음 할인율 13.32% 12.63% 잔여 개발기간 10~11년 해당사항없음 기술수출 수익 실현 예상 시기 2027년 해당사항없음 상업화 시기 2036년, 2037년 2026년~2029년 상업화 유지 기간 14년 해당사항없음 신약물질이 타겟으로 하는 각 적응증별 임상진행 정도 및 향후 임상진행계획에 따라적응증별 개발기간, 상업화 시기 및 상업화 유지기간이 상이합니다. 사용가치 계산을 위한 현금흐름 추정과 관련한 주요 가정은 다음과 같습니다. 신약후보물질에 대한 현금흐름에 대한 추정은 임상진행을 위한 투자와 신약물질의 기술수출을 통한 사용료 수익에 대한 경영진의 기대에 기초합니다. Valted Seq. Inc.의 경우 뇌질환 관련 유전자 정보 사업에 대한 경영진의 기대에 기초합니다. 신약후보물질에 대한 투자비용은 개발기간 동안 발생할 연구개발비, 일반관리비 및 임상비용에 대한 추정을 통하여 계산하였습니다. 개발기간동안 발생할 인건비와 경비는 해당 기간의 인플레이션을 반영하였으며 기술수출 이후 및 사업화 종료 전 일정기간동안은 발생비용이 체감하는 것으로 가정하여 반영하였습니다. 신약후보물질의 기술수출 수익 실현시기는 임상 1상 및 일부 적응증에 대한 임상 2상이 완료된 이후 시점으로 가정하였으며 각 신약후보물질의 적응증별 임상진행 소요기간에 대한 추정에 따라 상업화 시기를 추정하였습니다. 신약후보물질로부터의 현금유입액은 기술수출을 통한 로열티 수익에 대한 경영진의 기대에 기초하여 추정하였습니다. 로열티 수익 규모는 각 적응증별 주요국가의 시장규모, 신약후보물질의 상업화 성공 시 시장점유율, 기술수출 상대방으로부터 수취할 로열티 등에 대한 추정을 통하여 산정하였습니다. 신약후보물질에 대한 개발기간 동안 발생할 투자비용과 상업화 성공 시 로열티 수익에 대한 기대를 통한 현금흐름에 각 임상단계별 성공확률을 고려하는 위험조정순현재가치법을 이용하여 사용가치를 계산하였습니다.제품판매를 수익모델로 하는 부문과 관련한 영업권은 개발기간 동안 발생할 투자비용과 제품출시 후 기대되는 제품판매 수익 및 발생비용을 바탕으로 현금흐름을 추정하여 사용가치를 계산하였습니다. 할인율은 해당 현금창출단위(집단)가 속한 부문 및 국가와 관련된 특정위험을 반영하는 할인율입니다. 만약 회수가능가액 추정 시, 현금창출단위에 대해 당기말 현재 경영진이 추정한 상업화 성공확률이 5%p 낮아지게 된다면, 연결기업은 만성췌장염, 전신경화증 및 간섬유화증 질환에 대한 영업권의 회수가능가액이 18,995백만원 감소하게 됩니다. 13. 관계기업투자 (1) 당기말 및 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다. 기업명 소유지분율 사용재무제표일 관계기업 활동의 성격 등 당기말 전기말 Z-ALPHA INC. - 40% 12월31일 (1) Zentera Therapeutics 15% - 12월31일 (2) (1) Z-ALPHA INC.의 소유 지분율은 40%이며, 알파 방사선 항암제 개발을 위하여설립된 조인트벤처로 2024년 11월 초에 발생한 지배기업의 종속기업인 Neuraly, Inc.와 Zentera Alpha, Inc.(Z-ALPHA INC)의 지배기업인 Zentera Therapeutics 간 주식 교환 거래로 관계기업에서 제외되었습니다.(2) 연결 기업의 Zentera Therapeutics.에 대한 소유 지분율은 15%이며, 의약품 연구개발을 진행하고 있는 종속회사들을 보유하고 있는 지주회사로 케이만군도에 소재하고 있습니다.지배기업의 종속기업인 Neuraly, Inc.는 보유하고 있던 Zentera Alpha, Inc.의 지분 40%를 Zentera Alpha, Inc.의 지배기업인 Zentera Therapeutics에 매각하고, 그 대가로 Zentera Therapeutics의 지분 15%를 취득하였습니다. 또한, 지배기업의 대표이사가 Zentera Therapeutics의 임원을 겸임하고 있어, 연결회사는 Zentera Therapeutics에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하였으며, 이에 따라 관계기업으로 분류하였습니다. (2) 당기와 전기 중 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다. <당기> (단위: 천원) 기업명 당기초 취득(1) 처분(1) 지분법손익 지분법자본변동 환율변동효과 당기말 Z-ALPHA INC. 10,775,866 - (15,510,030) 4,127,912 - 606,252 - Zentera Therapeutics - 13,743,020 - (521,774) (6,338) 1,027,173 14,242,081 합 계 10,775,866 13,743,020 (15,510,030) 3,606,138 (6,338) 1,633,425 14,242,081 <전기> (단위: 천원) 기업명 당기초 취득 지분법손익 환율변동효과 당기말 Z-ALPHA INC. 12,325,555 - (1,786,541) 236,852 10,775,866 () 지배기업과 Zentera Therapeutics 간 주식 교환 거래로 관계기업투자주식처분손실 1,767,010천원이 발생하였습니다. (3) 보고기간말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. <당기말> (단위: 천원) 기업명 자산 부채 매출 당기순손익(1) Zentera Therapeutics 82,592,125 3,675,420 - (3,478,496) <간주취득일> (단위: 천원) 기업명 자산 부채 매출 당기순손익(2) Z-ALPHA INC. 40,691,138 1,916,064 - (9,970,459) <전기말> (단위: 천원) 기업명 자산 부채 매출 당기순손익 Z-ALPHA INC. 46,956,984 876,770 - (6,139,292) (1) 연결기업의 Zentera Therapeutics에 대한 간주취득일(2024년 11월 1일) 이후 부터 2024년 12월 31일까지 기간 동안의 손익입니다.(2) 2024년 1월 1일 ~ 간주취득일 (2024년 11월 1일)까지 기간 동안의 손익입니다. (4) 당기와 전기의 관계기업의 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. <당기말> (단위: 천원) 기업명 당기말 순자산(a) 연결실체지분율(b) 순자산 지분금액(a×b) 투자차액 장부금액 Zentera Therapeutics 78,916,705 15% 11,837,505 2,404,576 14,242,081 <간주취득일> (단위: 천원) 기업명 전기말 순자산(a) 연결실체지분율(b) 순자산 지분금액(a×b) 내부거래 장부금액 Z-ALPHA INC. 38,775,074 40% 15,510,029 (7,516,396) 7,993,633 <전기말> (단위: 천원) 기업명 전기말 순자산(a) 연결실체지분율(b) 순자산 지분금액(a×b) 내부거래 장부금액 Z-ALPHA INC. 46,080,214 40% 18,432,086 (7,656,220) 10,775,866 14. 기타금융부채 및 기타부채 (1) 기타금융부채 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 2,395,876 172,950 1,458,610 66,240 미지급비용 4,013,649 - 1,781,112 - 합 계 6,409,525 172,950 3,239,722 66,240 (2) 기타부채 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 133,345 - 73,885 - 연차충당부채 454,259 - 298,669 - 복구충당부채 - 248,814 65,050 - 선수금 25 　- - - 계약부채() 515,108 1,403,020 515,109 2,734,865 합 계 1,102,737 1,651,834 952,713 2,734,865 () 2021년 중 체결한 기술이전 계약에 따라 선수취한 금액입니다(주석 23 참조). 15. 복구충당부채 당기와 전기 중 복구충당부채의 내역 및 그 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 65,050 61,583 증가 245,918 - 손익계산서 증(감): 　 할인액 상각 6,346 3,467 사용액 (68,500) - 기말 () 248,814 65,050 유동항목 - 65,050 비유동항목 248,814 - () 상기 복구충당부채는 재무상태표의 '기타유동부채' 항목에 포함되었습니다. 16. 차입부채 및 파생상품금융부채 (1) 보고기간 말 현재 차입부채 및 파생금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 최장만기일 이자율(%) 구분 당기말 전기말 <전환사채> 1차 전환사채(종속기업 PMI 발행) 2025.01.30 3.00 차입부채 950,733 776,703 파생상품금융부채 - 4,871 제1회 기명식 전환사채(지배기업 발행) 2026.04.18 3.00 차입부채 879,414 743,884 파생상품금융부채 - 275,600 합 계 1,830,147 1,801,058 전환사채는 차입부채요소, 사채권자의 조기상환청구권에 해당하는 파생상품금융부채 및 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션에 해당하는 전환권으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 차입부채 요소가치와 파생상품금융부채의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 차입부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율에 따라 상각한 이자비용은 포괄손익계산서상 금융비용에 계상되어 있고, 파생상품금융부채는 매 결산기말 공정가치로 평가하고 있습니다. 전환권은 자본으로 분류되었습니다. (2) 상기 전환사채의 주요 발행 조건 및 내역은 다음과 같습니다.<1차 전환사채> 구 분 내용 발행자 Precision Molecular, Inc. 인수자 Alzheimer's Drug Discovery Foundation 발행일자 2020년 1월 30일 발행총액 USD 561,111 만기일자 2025년 1월 30일 (발행일로부터 5년) 표면금리 0% 보장금리 3% 전환가격 USD 22.11 상환에 관한 사항 만기전 2022년 1월 30일 1회에 한하여 조기상환청구 가능만기까지 보유하고 있는 사채에 대해 만기보장수익률과 표면이자율과의 차이를 연복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 상환 전환에 관한 사항 전환기간 : 사채 발행일 이후 3년이 경과한 날(2023년 1월 30일)로부터 만기일 되는 날(2025년 1월 30일)까지 발행할 주식의 종류: Precision Molecular, Inc.의 보통주 타법인과의 합병 시 합병평가가격의 70%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 전환사채의 행사가격을 하회하는 경우 <제1회 기명식 전환사채(지배기업 발행)> 구 분 1회 기명식 전환사채 발행일자 2023-04-18 만기일자 2026-04-18 인수자 주식회사 큐더스 발행가액 1,000,000,000원 전환가격 25,000원 / 주 표면이자율 연 0.0% 만기보장수익률 연 3.0% 전환에 관한 사항 전환기간: 전환사채 발행일의 익일부터 만기일의 직전일까지 전환비율: 사채 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100% - 주식의 추가발행 시 발행가액이 전환가액보다 낮을 경우 추가 발행가액으로 조정 사채권자의 조기상환청구권 (풋옵션)() 발행일로부터 1년이 되는 날에 주식으로 전환하지 아니한 사채의 상환을 청구할 수 있음 발행회사의 조기상환권 (콜옵션) 발행일로부터 2년이 경과한 날로부터 만기일까지 매 1개월마다 본 사채의 전부 또는 일부를 조기 상환 () 당기말 현재 발행일로부터 1년이 경과하여 상환청구권이 종료되었습니다. (3) 당기 및 전기 중 차입부채 및 파생상품금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다. <당기> (단위: 천원) 구 분 차입부채 파생상품금융부채 합 계 기초 1,520,587 280,471 1,801,058 당기손익인식 (135,530) (280,753) (416,283) 기타(외환차이 등) 445,090 282 445,372 기말 1,830,147 - 1,830,147 <전기> (단위: 천원) 구 분 차입부채 파생상품금융부채 합 계 전환권 거래일손익(1) 기초 19,224,861 6,847,804 18,075,680 44,148,345 발행 661,373 338,002 - 999,375 당기손익인식 955,259 2,979,283 (18,075,680) (14,141,138) 보통주전환 (19,332,644) (9,816,308) - (29,148,952) 기타(외환차이 등) 11,738 48 - 11,786 전환사채의 전환권 대체(2) - (68,358) - (68,358) 기말 1,520,587 280,471 - 1,801,058 (1) 전기 중 거래일손익 18,075,680천원을 파생상품평가이익으로 인식하였습니다.(2) 전기 중 발행한 전환사채의 전환권은 기타자본으로 대체되었습니다. 17. 순확정급여부채(자산)연결기업은 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 연금의 대부분은 기금에 적립되어외부 전문 신탁사에 의해 운영됩니다. (1) 순확정급여부채(자산) 산정 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 1,558,184 717,856 사외적립자산의 공정가치 (1,653,603) (704,857) 재무상태표상 순확정급여부채(자산) (95,419) 12,999 (2) 확정급여채무의 변동 내역 당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 717,856 764,957 당기근무원가 173,839 238,409 이자비용 35,463 38,777 재측정요소: 236,284 (50,284) - 인구통계적가정변경효과 - 214 - 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 109,063 11,800 - 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 127,221 (62,298) 과거근무원가 458,062 - 제도에서의 지급액 (63,320) (274,003) 기말 1,558,184 717,856 (3) 사외적립자산의 변동 내역당기 및 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 704,857 790,898 기여금 납입액 990,000 180,000 이자수익 34,792 40,164 퇴직급여지급액 (63,320) (286,213) 재측정요소: - 사외적립자산의 수익 (12,726) (19,992) 기말 1,653,603 704,857 당기말 현재 사외적립자산은 전액 예금으로 구성되어 있습니다. (4) 주요 보험수리적가정 구 분 당 기 전 기 할인율 3.99% 5.16% 임금상승률 5.00% 5.00% (5) 주요 가정의 변동에 따른 당기 및 전기 확정급여채무의 민감도 분석 <당기> (단위: 천원) 구분 확정급여채무에 대한 영향 가정의 변동폭 가정의 증가 가정의 감소 할인율 1.00% (124,309) 142,099 임금상승률 1.00% 139,382 (124,414) <전기> (단위: 천원) 구분 확정급여채무에 대한 영향 가정의 변동폭 가정의 증가 가정의 감소 할인율 1.00% (58,930) 67,895 임금상승률 1.00% 67,398 (59,600) 상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정 시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정됐습니다. 민감도 분석에 사용된 방법 및 가정은 전기와 동일합니다. (6) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향 당기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년 미만 1~2년 미만 2~5년 미만 5년 이상 합계 급여지급액 114,273 134,940 485,489 6,312,376 7,047,078 확정급여채무의 가중평균만기는 8.85년(전기: 9.25년)입니다. (7) 연결기업이 당기와 전기에 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 164,899천원 및 155,737원입니다. 18. 법인세비용 및 이연법인세 (1) 당기와 전기의 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기법인세 10,158 1,913,850 이연법인세의 변동 246,989 (674,434) 자본에 직접 반영된 법인세 (1,130,864) (171,487) 법인세비용(수익) (873,717) 1,067,929 (2) 당기와 전기 중 법인세비용(수익)과 회계손익의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익(손실) (30,356,950) 4,494,470 국가별적용세율에 따른 세부담액 (3,807,503) (3,605,206) 조정사항: 　 외국납부세액 10,158 1,913,850 세무상 공제되지 않는 비용 및 과세되지 않는 수익 93,837 (1,935,825) 이연법인세자산 등 미인식 2,328,814 7,049,210 법인세율 변경효과 - (213,741) 기타 500,977 (2,354,100) 법인세비용(수익) (873,717) 1,067,929 (3) 당기말과 전기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율의 평균세율을 적용하여 계산하였으며 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다. <당기> (단위: 천원) 구 분 기초금액 손상 당기손익 환율변동 기말금액 라이선스 (8,564,346) - 883,874 (1,130,864) (8,811,336) <전기> (단위: 천원) 구 분 기초금액 손상(1) 당기손익 환율변동 기말금액 라이선스 (9,238,780) - 845,920 (171,486) (8,564,346) (4) 당기말과 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 아니한 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사유 일시적차이 법인세효과 일시적차이 법인세효과 종속회사투자주식 103,457,355 21,622,587 103,785,782 21,691,228 처분하지 않을 예정 기타 일시적차이 53,642,412 14,646,355 58,153,901 14,582,921 미래과세소득의 불확실 세무상결손금 213,052,654 55,128,936 166,319,175 40,448,865 미래과세소득의 불확실 이월세액공제 - 5,791,975 - 5,318,360 미래과세소득의 불확실 합 계 370,152,421 97,189,853 328,258,858 82,041,374 　 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 연결기업의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 연결기업은 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당기말 현재 일시적차이 순액, 세무상결손금 및 이월세액공제로 인한 이연법인세자산에 대하여 그 실현가능성이 확실하지 아니하므로 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다. 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 지배기업의 세무상결손금 및 이월세액공제의 발생연도 및 소멸연도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 발생연도 소멸연도 금 액 미사용세무상결손금: 2019년 2029년 - 2020년 2035년 8,361,126 2021년 2036년 17,108,150 2022년 2037년 13,231,028 2024년 2039년 7,997,642 합 계 46,697,946 이월세액공제: 2019년 2024년 340,333 2020년 2030년 516,530 2021년 2031년 615,935 2022년 2032년 529,730 2023년 2033년 2,285,252 2024년 2034년 844,312 합 계 5,132,092 한편, 당기말 현재 종속기업에서 발생한 이월결손금과 이월세액공제 누적금액은 각각 166,354,708천원과 659,883천원이며, 이월결손금은 공제기한이 없으며 이월세액공제는 최장 20년까지 공제가능합니다. 19. 자본금 및 자본잉여금 (1) 자본금 지배기업이 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 당기말 현재 발행한 보통주식수는 10,568,069주(전기말: 9,298,929주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. 당기와 전기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 주) 일자 구 분 자본금 자본잉여금 발행보통주식수 2023.01.01 전기초 4,033,584 268,925,476 8,067,167 2023.04.26 전환우선주 보통주 전환(1) 615,881 28,528,404 1,231,762 2023.12.31 전기말 4,649,465 297,453,880 9,298,929 2024.04.26 보통주 유상증자(2) 565,152 35,239,094 1,130,303 2024.05.09 주식매입선택권 행사 29,728 1,518,934 59,457 2024.06.07 주식매입선택권 행사 13,500 649,019 27,000 2024.07.04 주식매입선택권 행사 10,250 835,105 20,500 2024.08.08 주식매입선택권 행사 1,270 103,658 2,540 2024.10.11. 주식매입선택권 행사 2,000 176,663 4,000 2024.12.06 주식매입선택권 행사 12,670 970,316 25,340 2024.12.31 당기말 5,284,035 336,946,669 10,568,069 (1) 전기 중 전환우선주 보유자의 전환청구에 따라 전환우선주 788,332주가 보통주 1,231,762주로 전환되었습니다.(2) 지배기업은 2024년 5월 2일에 코스닥 시장에 상장하였으며, 보통주식 1,130,303주를 유상증자하였습니다. (2) 자본잉여금당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 330,081,765 290,588,975 권리가 소멸된 신주인수권 (1) 5,255,956 5,255,956 기타자본잉여금 1,608,948 1,608,949 합 계 336,946,669 297,453,880 (1) 전기 이전 사업결합 과정에서 연결기업은 Neuraly, Inc.와 Theraly Fibrosis, Inc.의 보통주 및 우선주 보유 기존 주주에게 현금을 지급하고 동시에 연결기업이 발행할 보통주에 대하여 일정한 비율의 신주인수권리를 배정하여 부여하였습니다. 부여된 총 신주인수권 1,260,955주 (32,246,428천원) 중 1,055,428주 (26,990,472천원)는 전기 중 유상증자에 참여하여 주식발행초과금으로 대체되었으며, 미행사된 부분인 205,527주 (5,255,955천원) 는 권리를 소멸하여 기타자본잉여금으로 대체되었습니다. 20. 기타자본 및 기타포괄손익누계액(1) 기타자본항목의 구성내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식매입선택권 17,813,151 19,197,080 기타 (1,225,000) (1,225,000) 전환사채의 전환권 68,358 68,358 합 계 16,656,509 18,040,438 (2) 기타포괄손익누계액의 구성내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여제도의 재측정요소 (124,563) 124,447 지분법자본변동 (6,338) - 해외사업환산이익 20,716,986 16,057,526 합 계 20,586,085 16,181,973 21. 주식기준보상 (1) 지배기업은 주주총회 결의에 따라 연결기업의 임직원에게 주식매입선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다. ㆍ 주식매입선택권으로 발행한 주식의 종류: 지배기업 보통주식 ㆍ 부여방법: 지배기업의 선택으로 보통주 신주발행 또는 차액현금보상 ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점: - 1차: 부여일 이후 2~3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 - 2차: 부여일 이후 3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 - 3차: 부여일 이후 2~3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 - 4차: 부여일 이후 2.5~3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2.5~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 - 5차: 부여일 이후 3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 - 6차: 부여일 이후 2~5년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~5년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 - 7차: 부여일 이후 2~3년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 - 8차: 부여일 이후 2~6년 이상 연결기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~6년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 (2) 주식매입선택권의 부여 수량의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당기 전기 기초 잔여 수량 985,338 985,838 추가 부여 수량 198,500 - 행사수량 (138,837) - 취소 수량 - (500) 기말 잔여 수량 1,045,001 985,338 기말 행사가능한 주식수 821,101 848,662 당기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 4.1년(전기말 : 4.0년)이며, 행사가격은 14,000원~36,750원입니다. (3) 연결기업은 주식매입선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 부여된 선택권의 가중평균 공정가치 10,374원 27,249원 18,298원 16,471원 23,737원 17,720원 26,809원 20,777원 부여일의 가중평균 주가 20,778원 39,572원 44,867원 39,684원 48,798원 44,084원 46,301원 32,950원 주가변동성(1) 37.12% 30.25% 27.56% 36.25% 36.05% 26.37% 58.15% 65.59% 배당수익률 - - - - - - - - 기대만기(2) 4.5년 ~ 5.5년 5.5년 4.5년 ~ 5.5년 5년 ~ 5.5년 5.5년 4.5년 ~ 7.5년 4.5년 ~ 5.5년 4.5년~8.5년 무위험수익률 1.96% 1.83% 1.67% 1.33% 1.27% 1.60% 4.18% 3.03%~3.46% 행사가격 14,000원 14,000원 33,100원 33,100원 33,100원 33,100원 36,750원 33,050원 부여일 10/23/2018 3/29/2019 11/1/2019 3/30/2020 9/4/2020 6/18/2021 9/30/2022 7/11/2024 부여수량 184,100주 190,900주 274,000주 82,000주 203,000주 116,276주 40,900주 198,500주 행사수량 121,457주 34,600주 6,480주 1,000주 3,800주 1,000주 - - 취소수량 - 38,700주 2,000주 21,338주 13,800주 - 500주 - 잔여수량 62,643주 117,600주 265,520주 59,662주 185,400주 115,276주 40,400주 198,500주 (1) 주가변동성은 대용기업들의 과거 12개월 종가를 이용하여 산출한 역사적변동성의 평균 값입니다. (2) 경영자의 최선의 추정치를 기반으로 양도 불가능, 행사 제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함) 등에 대한 영향을 기대 만기 산정에 고려했습니다. (4) 당기와 전기 중 발생한 주식기준보상은 각각 762,935천원과 2,842,771천원입니다. 22. 결손금당기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미처리결손금 (309,361,178) (289,676,147) 23. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 연결기업의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 주요 제품/용역 기술수출수익 3,378,678 13,747,408 연구용역매출 8,058,080 4,929,638 합 계 11,436,758 18,677,046 지리적 시장 중국 515,108 515,108 미국 10,921,650 18,161,938 합 계 11,436,758 18,677,046 수익인식시기 한 시점에 인식 10,053,850 13,232,300 기간에 걸쳐 인식 1,382,908 5,444,746 합 계 11,436,758 18,677,046 (2) 당기말과 전기말 현재 계약부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 계약부채() 1,918,128 3,249,973 () 연결기업은 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하고 있습니다(주석 14 및 31 참조).(3) 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 기술수출수익 1,382,908 1,642,687 24. 영업부문 정보연결기업은 전략적인 영업단위로 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 해당 영업단위에 내부 보고자료를 최소한 분기단위로 검토하고 있습니다. (1) 당기 및 전기 영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 라이선스매출 3,378,678 13,747,408 연구용역매출 8,058,080 4,929,638 합 계 11,436,758 18,677,046 (2) 당기 영업수익의 지역에 대한 정보는 다음과 같습니다. <당기> (단위: 천원) 구 분 중국 미국 라이선스매출 515,108 2,863,570 연구용역매출 - 8,058,080 <전기> (단위: 천원) 구 분 중국 미국 라이선스매출 515,108 13,232,300 연구용역매출 - 4,929,638 (3) 당기 및 전기 중 연결기업 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 Metsera, Inc. 10,053,850 16,989,345 25. 영업비용당기와 전기의 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계 정 과 목 당기 전기 급여 3,966,531 3,515,189 퇴직급여 598,970 182,462 복리후생비 205,419 146,054 여비교통비 144,744 97,147 차량유지비 19,674 21,351 세금과공과 365,693 336,283 임차료 52,962 119,860 감가상각비 1,378,555 272,640 무형자산상각비 3,272,804 3,133,150 보험료 54,740 61,704 접대비 59,414 37,468 사무용품비 3,261 2,516 소모품비 - 579 지급수수료 1,407,222 1,201,597 주식보상비용 648,049 2,224,207 연구개발비 23,291,191 19,973,195 기타 984,396 837,895 합 계 36,453,625 32,163,297 26. 비용의 성격별 분류 당기와 전기의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 일반관리비 연구개발비 합계 일반관리비 연구개발비 합계 종업원 급여 5,418,969 7,696,729 13,115,698 6,067,912 7,521,937 13,589,849 감가상각, 무형자산상각 4,651,359 875,432 5,526,791 3,405,790 1,022,594 4,428,384 시험분석료 - 12,445,865 12,445,865 - 8,588,736 8,588,736 지급수수료 1,407,222 1,269,064 2,676,286 1,201,597 1,259,460 2,461,057 기타 비용 1,684,884 1,004,101 2,688,985 1,514,803 1,580,468 3,095,271 합 계 13,162,434 23,291,191 36,453,625 12,190,102 19,973,195 32,163,297 27. 기타수익과 기타비용(1) 기타수익당기와 전기의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 정부보조금수익() 771,794 514,056 유형자산처분이익 - 20,066 사용권자산처분이익 - 154 파생상품금융부채 평가이익 280,753 15,103,570 유형자산손상차손 환입 - 4,581,616 잡이익 8,457 111,049 합 계 1,061,004 20,330,511 () 연결기업은 당기와 전기에 산업통상자원부로부터 '바이오 테크 기반 단백질의약품의 경구투여 제품과 기술 개발' 연구과제에 대하여 보조금을 수령하였습니다. (2) 기타비용당기와 전기의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 파생상품금융부채 평가손실 - 7,173 유형자산처분손실 118,378 14,460 무형자산처분손실 - 90,544 무형자산손상차손 9,199,423 - 잡손실 1,400 449 합 계 9,319,201 112,626 28. 금융수익과 금융비용(1) 금융수익당기와 전기의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금 융 수 익 당기 전기 이자수익 1,114,367 570,241 외환차익 1,145,540 649,217 외화환산이익 144,377 9,169 합 계 2,404,284 1,228,627 (2) 금융비용 당기와 전기의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금 융 비 용 당기 전기 이자비용 614,831 1,426,819 외환차손 692,471 244,386 외화환산손실 17,993 8,045 합 계 1,325,295 1,679,250 29. 주당손익 (1) 기본주당손익1) 당기와 전기의 기본주당손익은 다음과 같습니다. (단위: 원,주) 구 분 당기 전기 보통주당기지배주주순손익(실) (28,622,601,557) 3,933,804,446 가중평균 유통보통주식수 10,138,686 8,910,840 기본주당손실 (2,823) 441 2) 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. <당기> (단위: 주) 구 분 유통주식수 가중평균유통보통주식수 기초 9,298,929 9,298,929 보통주 유상증자 1,130,303 772,065 주식매입선택권의 행사 138,837 67,692 기말 10,568,069 10,138,686 <전기> (단위: 주) 구 분 유통주식수 가중평균유통보통주식수 기초 8,067,167 8,067,167 상환전환우선주의 보통주 전환 1,231,762 843,673 기말 9,298,929 8,910,840 (2) 희석주당손익 1) 당기와 전기의 희석주당손익은 다음과 같습니다. (단위: 원,주) 구 분 당기 전기 보통주귀속희석당기순손익(실) (28,622,601,557) (10,352,706,225) 희석효과를 조정한 가중평균유통보통주식수 10,138,686 9,380,578 희석주당손익(실) (2,823) (1,104) () 당기의 경우 반희석효과가 발생하여 기본주당손익과 희석주당손익이 동일합니다. 2) 전기의 보통주귀속희석당기순손익 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 전기 보통주귀속당기순손익 3,933,804,446 3차 전환우선주 관련 손실 (14,286,510,671) 보통주귀속희석당기순손익 (10,352,706,225) 3) 전기의 희석효과를 조정한 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 전기 기본주당손익 계산을 위한 가중평균보통주식수 8,910,840 희석효과 3차 전환우선주 388,089 제1차 및 제2차 부여 주식선택권 81,649 희석주당손익 계산을 위한 가중평균유통보통주식수 9,380,578 4) 당기와 전기 중 반희석효과 때문에 희석주당손익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당손익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다. <당기> (단위: 주) 구 분 발행될보통주식수 행사가능기간 행사가격 주식선택권(1차~8차) 1,045,001 2020.10~2035.07 1주당 14,000~36,750원 전환사채 40,000 2023.4.19~2026.4.17 1주당 25,000원 <전기> (단위: 주) 구 분 발행될보통주식수 행사가능기간 행사가격 주식선택권(3차~7차) 678,538 2021.11~2031.07 1주당 33,100~36,750원 30. 현금흐름표(1) 영업으로부터 창출된(사용된) 현금 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순이익(손실) (30,356,950) 4,494,470 조정: 감가상각비 2,226,236 1,264,986 무형자산상각비 3,300,554 3,163,398 이자비용 614,831 1,426,818 퇴직급여 632,571 238,316 파생상품금융부채평가이익 (280,753) (15,103,570) 파생상품금융부채평가손실 - 7,173 주식보상비용 762,935 2,842,771 유형자산처분이익 - (20,066) 유형자산처분손실 118,378 14,460 무형자산처분손실 - 90,544 이자수익 (1,114,367) (570,241) 계약원가 - 179,804 무형자산손상차손 9,199,423 - 지분법손익 (3,606,137) 1,786,541 관계기업투자주식처분손실 1,767,010 - 외화환산손실 17,993 8,046 외화환산이익 (144,377) (9,169) 사용권자산처분이익 - (154) 유형자산손상차손환입 - (4,581,616) 지급수수료 802 - 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동: 매출채권 및 기타채권 (3,921,111) (3,617,517) 기타유동자산 (1,306,937) 5,173,610 기타비유동자산 (343,532) 401,987 기타유동부채 (458,057) (550,642) 기타금융부채 2,331,526 (2,237,837) 계약부채 (515,108) - 기타비유동부채 (238,231) (1,577,062) 기타비유동금융부채 69,625 (10,606) 확정급여채무 감소 (63,320) (274,003) 사외적립자산 증가 (926,680) 104,920 복구충당부채 (68,500) - 영업으로부터 창출된(사용된) 현금 (22,302,176) (7,354,639) (2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 임차보증금의 차량운반구 대체 - 26,536 임차보증금의 사용권자산 대체 333,342 - 전환우선주부채의 보통주 전환 　- 19,332,644 파생상품금융부채의 자본 대체 - 9,816,308 (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다. <당기> (단위: 천원) 구 분 기초 재무활동 현금흐름 신규리스 비현금 변동 기말 리스부채 6,613,716 (1,729,570) 2,294,785 773,316 7,952,247 차입부채 1,520,587 - - 309,560 1,830,147 합 계 8,134,303 (1,729,570) 2,294,785 1,082,876 9,782,394 <전기> (단위: 천원) 전 기 기초 재무활동 현금흐름 신규리스 비현금 변동 기말 리스부채 8,008,130 (1,625,252) 99,000 131,838 6,613,716 차입부채 19,224,861 1,000,000 - (18,704,274) 1,520,587 합 계 27,232,991 (625,252) 99,000 (18,572,436) 8,134,303 31. 우발 및 약정사항 (1) 당기말 현재 연결기업의 계류중인 소송사건은 없습니다.(2) 당기말 현재 연결기업이 체결한 주요 라이선스 아웃(License-Out) 계약은 아래와 같습니다. 계약일 계약상대 계약목적 및 내용 계약상 주요 내용 2021.09.22 SalubrisPharmaceuticals 특허권 사용계약(1) Salubris는 비만, NAFLD, NASH 당뇨병 치료용 후보물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 2021.09.08 Blue EarthDiagnostics Ltd 특허권 사용계약(1) 해외A업체는 FAP(Fibroblast Activation Protein) 타겟의 이미징바이오마커 PMI07 물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함. 2024.03.15 Metsera 특허권 사용계약(12) Metsera는 비만, NAFLD, NASH 당뇨병 치료용 후보물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 (1) 당기 동 계약과 관련하여 손익계산서에 인식된 기술수출수익은 1,382,908천원 입니다(주석 23 및 24 참조).(2) 해당 계약의 경우 2023년 5월 24일자 계약의 수정계약으로 당기 중 특허권 사용계약에 대한 품목을 추가하여 수정계약이 체결되었습니다. 동 계약과 관련하여 손익계산서에 인식된 기술수출수익은 2,863,570천원입니다. (3) 당기말 현재 연결기업이 체결한 주요 라이선스 인(License-in) 계약은 아래와 같습니다. 계약일 계약상대 계약당사자 계약목적 및 내용 계약상 주요 내용 2017.11.15 Johns HopkinsUniversity Neuraly, Inc. 전용실시권 계약 NLY01(Long-acting GLP-1R agonist)과 NLY02(RIP Kinase)의퇴행성뇌질환 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 용도특허 취득 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 2017.02.17 Johns HopkinsUniversity Neuraly, Inc. 전용실시권 계약 TLY012(human TRAIL)의 전신경화증, 만성췌장염 치료제로의 개발 및 상업화를 위한 용도특허 취득 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 2019.05.01 Johns HopkinsUniversity Neuraly, Inc. 전용실시권 계약 Neuraly측 연구 및 임상개발을 위한 관련특허 일체의 취득 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 (4) 당기말 현재 연결기업이 체결한 주요 공동개발 및 연구개발 계약은 아래와 같습니다. 계약일 계약상대 계약당사자 계약목적 및 내용 계약상 주요 내용 2017.10.14 퍼스트바이오테라퓨틱스 Neuraly, Inc. 공동연구개발 신규 타겟의 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 공동개발 2018.01.23 퍼스트바이오테라퓨틱스 Neuraly, Inc. 공동연구개발 신규 타겟의 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 공동개발 2020.03.16 퍼스트바이오테라퓨틱스 Neuraly, Inc. 공동연구개발 신규 타겟의 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 공동개발 2024.03.15 Metsera, Inc. Neuraly, Inc. 공동연구개발 경구용 및 주사제 펩타이드 대사성 질환 치료제 개발을 위한공동개발() () 해당 계약의 경우 2023년 5월 24일자 계약의 수정계약으로 당기 중 동계약과 관련하여 손익계산서의 인식된 연구용역매출은 7,190,280천원(전기: 3,757,045천원)입니다;.(5) 종속기업인 Valted Seq, Inc.은 동구바이오제약과의 옵션계약을 통해 Valted Seq, Inc.에서 개발중인 퇴행성 뇌질한 조기진단 키트의 국내판권에 대해서 우선적으로 협상할 수 있는 권리를 부여하였습니다. 32. 특수관계자 등 (1) 관계기업 및 공동기업, 그 밖의 특수관계자 현황 연결기업과의 관계 당기말 특수관계자명 전기말 특수관계자명 연결기업에 유의적인영향력을 행사하는 기업 리브라이트홀딩스유한회사(1) 리브라이트홀딩스유한회사(1) 관계기업 Zentera Therapeutics(2) Zentera Alpha, Inc.(2) 기타특수관계자 이슬기 등 주요경영진 및 그 특수관계자,Zentera Alpha, Inc. 이슬기 등 주요경영진 및 그 특수관계자 (1) 전기 이전 전환우선주 투자를 통해 지배기업에 의결권 및 이사선임권을 보유하고 있어 유의적인 영향력을 미치는 기업으로 분류하였습니다.(2) 지배기업의 종속기업인 Neuraly, Inc.는 보유하고 있던 Zentera Alpha, Inc.의 지분 40%를 Zentera Alpha, Inc.의 지배기업인 Zentera Therapeutics에 매각하고, 그 대가로 Zentera Therapeutics의 지분 15%를 취득하였습니다. 또한, 지배기업의 대표이사가 Zentera Therapeutics의 임원을 겸임하고 있어, 연결회사는 Zentera Therapeutics에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하였으며, 이에 따라 관계기업으로 분류하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 연결기업과 매출 및 매입등 거래가 있는 특수관계자는 없습니다.(3) 당기말과 전기말 현재 연결기업과 채권 및 채무 등 잔액이 있는 특수관계자는 없습니다. (4) 당기 및 전기 중 연결기업과 자금거래가 있는 특수관계자는 없으며, 지배기업의 종속기업인 Neuraly, Inc.는 보유하고 있던 Zentera Alpha, Inc.의 지분 40%를 Zentera Alpha, Inc.의 지배기업인 Zentera Therapeutics에 매각하고, 그 대가로 Zentera Therapeutics의 지분 15%를 취득하였습니다. (5) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 급여 및 기타 단기종업원 급여 2,130,500 1,459,086 퇴직급여 553,320 141,229 주식기준보상 380,186 1,070,580 합 계 3,064,006 2,670,895 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 11 기 2024.12.31 현재 제 10 기 2023.12.31 현재 제 9 기 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 　　　 　유동자산 34,011,665,052 16,091,724,634 20,105,438,914 　　현금및현금성자산 29,180,462,635 14,783,469,348 19,578,607,654 　　매출채권 및 기타유동채권 4,236,749,739 1,072,824,461 254,626,783 　　기타유동자산 446,202,898 142,584,605 161,972,997 　　당기법인세자산 148,249,780 92,846,220 110,231,480 　비유동자산 92,854,496,054 78,956,104,551 77,880,148,400 　　유형자산 3,042,520,715 961,734,284 1,736,298,354 　　무형자산 210,721,374 254,294,510 416,384,504 　　종속기업 및 관계기업 투자 88,779,652,223 77,204,879,781 75,023,296,905 　　기타비유동자산 275,894,202 167,937,532 311,431,989 　　기타비유동금융자산 450,287,877 367,258,444 366,795,211 　　순확정급여자산 95,419,663 0 25,941,437 　자산총계 126,866,161,106 95,047,829,185 97,985,587,314 부채 　　　 　유동부채 2,631,222,207 3,204,500,566 46,470,740,337 　　차입부채 879,413,598 743,883,700 18,513,855,782 　　유동파생상품부채 0 275,600,118 24,919,878,652 　　기타유동금융부채 626,382,682 1,079,487,203 1,816,350,591 　　유동 리스부채 442,132,666 426,906,021 627,478,144 　　기타 유동부채 683,293,261 678,623,524 593,177,168 　비유동부채 3,340,023,093 1,941,469,439 2,848,745,914 　　비유동 리스부채 1,717,588,813 39,742,951 383,327,776 　　퇴직급여부채 0 12,998,978 0 　　기타 비유동 부채 1,622,434,280 1,888,727,510 2,465,418,138 　부채총계 5,971,245,300 5,145,970,005 49,319,486,251 자본 　　　 　자본금 5,284,034,500 4,649,464,500 4,033,583,500 　자본잉여금 335,337,720,605 295,844,931,781 267,316,527,368 　이익잉여금(결손금) (236,258,784,896) (228,757,422,023) (237,907,473,842) 　기타포괄손익누계액 (124,562,906) 124,447,169 94,155,116 　기타자본 16,656,508,503 18,040,437,753 15,129,308,921 　자본총계 120,894,915,806 89,901,859,180 48,666,101,063 자본과부채총계 126,866,161,106 95,047,829,185 97,985,587,314 　 제 11 기 제 10 기 제 9 기 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 11 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 10 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 9 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 영업수익 8,378,921,800 16,112,109,800 515,107,500 영업비용 (18,568,360,805) (12,819,391,391) (16,321,451,108) 영업이익(손실) (10,189,439,005) 3,292,718,409 (15,806,343,608) 기타이익 1,047,400,691 15,623,213,904 15,286,609,927 기타손실 (1,553,184) (7,332,121,856) (237,239,795,324) 금융수익 2,536,008,124 1,211,451,134 774,682,027 금융비용 (883,621,499) (1,731,359,772) (3,182,491,251) 법인세비용차감전순이익(손실) (7,491,204,873) 11,063,901,819 (240,167,338,229) 법인세비용(수익) 10,158,000 1,913,850,000 0 당기순이익(손실) (7,501,362,873) 9,150,051,819 (240,167,338,229) 기타포괄손익 (249,010,075) 30,292,053 153,897,011 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (249,010,075) 30,292,053 153,897,011 　　확정급여제도의재측정요소 (249,010,075) 30,292,053 153,897,011 총포괄손익 (7,750,372,948) 9,180,343,872 (240,013,441,218) 주당이익 　　　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (740.0) 1,027.0 (29,797.0) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (740.0) (548.0) (29,797.0) 　 제 11 기 제 10 기 제 9 기 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 11 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 10 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 9 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 2022.01.01 (기초자본) 4,028,333,500 267,064,032,427 11,183,152,637 (59,741,895) 2,259,864,387 284,475,641,056 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (240,167,338,229) (240,167,338,229) 기타포괄손익 0 0 0 153,897,011 0 153,897,011 　확정급여제도의재측정요소 0 0 0 153,897,011 0 153,897,011 보통주전환 0 0 0 0 0 0 전환사채의 전환권 0 0 0 0 0 0 보통주 유상증자 0 0 0 0 0 0 주식선택권의 행사 5,250,000 252,494,941 (110,744,941) 0 0 147,000,000 주식선택권의 부여 0 0 4,056,901,225 0 0 4,056,901,225 소유주와의 거래 합계 5,250,000 252,494,941 3,946,156,284 0 0 4,203,901,225 2022.12.31 (기말자본) 4,033,583,500 267,316,527,368 15,129,308,921 94,155,116 (237,907,473,842) 48,666,101,063 2023.01.01 (기초자본) 4,033,583,500 267,316,527,368 15,129,308,921 94,155,116 (237,907,473,842) 48,666,101,063 당기순이익(손실) 0 0 0 0 9,150,051,819 9,150,051,819 기타포괄손익 0 0 0 30,292,053 0 30,292,053 　확정급여제도의재측정요소 0 0 0 30,292,053 0 30,292,053 보통주전환 615,881,000 28,528,404,413 0 0 0 29,144,285,413 전환사채의 전환권 0 0 68,357,497 0 0 68,357,497 보통주 유상증자 0 0 0 0 0 0 주식선택권의 행사 0 0 0 0 0 0 주식선택권의 부여 0 0 2,842,771,335 0 0 2,842,771,335 소유주와의 거래 합계 615,881,000 28,528,404,413 2,911,128,832 0 0 32,055,414,245 2023.12.31 (기말자본) 4,649,464,500 295,844,931,781 18,040,437,753 124,447,169 (228,757,422,023) 89,901,859,180 2024.01.01 (기초자본) 4,649,464,500 295,844,931,781 18,040,437,753 124,447,169 (228,757,422,023) 89,901,859,180 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (7,501,362,873) (7,501,362,873) 기타포괄손익 0 0 0 (249,010,075) 0 (249,010,075) 　확정급여제도의재측정요소 0 0 0 (249,010,075) 0 (249,010,075) 보통주전환 0 0 0 0 0 0 전환사채의 전환권 0 0 0 0 0 0 보통주 유상증자 565,151,500 35,239,094,620 0 0 0 35,804,246,120 주식선택권의 행사 69,418,500 4,253,694,204 (2,146,863,804) 0 0 2,176,248,900 주식선택권의 부여 0 0 762,934,554 0 0 762,934,554 소유주와의 거래 합계 634,570,000 39,492,788,824 (1,383,929,250) 0 0 38,743,429,574 2024.12.31 (기말자본) 5,284,034,500 335,337,720,605 16,656,508,503 (124,562,906) (236,258,784,896) 120,894,915,806 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 11 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 10 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 9 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 (19,772,278,694) 2,756,482,023 (14,446,977,688) 　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (20,633,042,025) 4,122,988,475 (14,995,784,208) 　이자수취 963,273,071 599,554,579 716,042,144 　이자지급 (47,106,180) (69,596,291) (83,842,214) 　법인세환급(납부) (55,403,560) (1,896,464,740) (83,393,410) 투자활동현금흐름 (3,210,081,854) (7,898,764,646) (25,133,938,655) 　임차보증금의 감소 332,892,000 9,957,015 0 　종속기업투자주식의 취득 (2,686,692,087) (7,883,551,853) (24,535,602,452) 　유형자산의 취득 (370,748,620) (5,369,808) (591,306,203) 　무형자산의 취득 (20,000,000) 0 (7,030,000) 　정부보조금의 수취 17,199,853 0 0 　임차보증금의 증가 (482,733,000) (19,800,000) 0 재무활동현금흐름 37,378,782,315 354,433,854 (404,653,856) 　전환사채의 발행 0 1,000,000,000 0 　보통주 유상증자 35,804,246,120 0 0 　신주발행비 지급 0 (4,667,950) 0 　주식선택권의 행사 2,176,248,900 0 147,000,000 　리스부채의 지급 (601,712,705) (640,898,196) (551,653,856) 현금및현금성자산의순증가(감소) 14,396,421,767 (4,787,848,769) (39,985,570,199) 기초현금및현금성자산 14,783,469,348 19,578,607,654 59,722,942,867 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 571,520 (7,289,537) (158,765,014) 기말현금및현금성자산 29,180,462,635 14,783,469,348 19,578,607,654 　 제 11 기 제 10 기 제 9 기 5. 재무제표 주석 1. 일반 사항 주식회사 디앤디파마텍(이하 "당사")은 2014년 11월 28일에 설립되어 의약품 연구개발 및 제조 등을 주 영업목적으로 하고 있으며 2024년 5월 2일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사의 본사는 경기도 성남시 수정구에 위치하고 있으며, 당기말 현재 자본금은 5,284,035천원입니다. 당기말 및 전기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 당기말소유주식수(주) 지분율 전기말소유주식수(주) 지분율 이슬기 1,413,881 13.38% 1,413,881 15.20% 이강춘 419,290 3.97% 419,290 4.51% 빅터로스케 120,509 1.14% 120,509 1.30% 임성묵 60,000 0.57% 53,000 0.57% 기타주주 8,554,389 80.95% 7,292,249 78.42% 합 계 10,568,069 100% 9,298,929 100% 2. 중요한 회계정책 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성 기준 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. - 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함) - 순공정가치로 측정하는 매각예정자산 - 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 재무제표에 미치는 영향이 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시’ 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토중에 있습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (3) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법 2.3 종속기업, 공동기업 및 관계기업 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화(기능통화)를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융비용으로 표시되며, 다른 외환차이는금융수익 또는 금융비용에 표시됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으 로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.5 금융자산 (1) 분류 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 측정 금융자산 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입부채'로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.6 파생상품 파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품은 매매목적으로분류되고 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권 매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 2.8 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 비품 5년 시설장치 5년 기계장치 5년 차량운반구 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토 되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.9 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 기타수익으로 인식합니다. 2.10 무형자산 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 특허권 10년 소프트웨어 5년 라이선스 10년~15년 2.11 연구개발비 (1) 내부창출 개발비 신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 일반적으로 해당 프로젝트의 임상3상 개시 승인 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. (2) 외부취득 개발비 당사는 제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 등의 지출은 외부에 지급한 금액이 공정가치를 반영하고 있다고 판단하여 무형자산으로 인식하고 있습니다. 당사는 비용의 기능별 분류 및 표시에 따라 연구개발비를 판매비와관리비와 별도로 구분하여 표시하고 있습니다. 2.12 비금융자산의 손상 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.13 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 당사가 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대하여 지급하지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 인식 후에 통상 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 보고기간 후 12개월 후에 지급기일이 도래하는 것이아니라면 재무상태표에서 유동부채로 표시합니다. 해당 채무는 최초에 공정가치로 인식하고 이후 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정합니다. 2.14 금융부채 (1) 분류 및 측정 당사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '기타금융부채', '차입부채' 등으로 표시됩니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다.보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.15 복합금융상품 당사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다. 당사는 발행한 복합금융상품을 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 차입부채와 파생상품금융부채로 각각 분류하고 있습니다. 보유자의 변동가능한 수량의 자기지분상품에 대하여 우선주 등 금융자산의 교환을 통해 결제될 전환권옵션은 복합내재파생상품으로서 기타금융부채에 해당합니다. 전환권옵션은 공정가치로 최초 측정되며 이후 공정가치로 재측정되고 있습니다. 차입부채요소는 전체 복합금융상품의 공정가치에서 전환권옵션의 가치를 차감한 금액으로 최초 인식되고, 동 금융상품의 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 인식되고 있습니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 차입부채요소의 장부금액에 포함하여 차입부채요소의 존속기간 동안 유효이자율에 따라 상각하고 있습니다. 2.16 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 당사는법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산 ·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세 자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다. 2.17 종업원급여 (1) 퇴직급여 당사의 퇴직연금제도는 확정급여제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. 제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식매입선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 당사의 종속기업의 종업원에게 당사의 지분상품을 주식매입선택권으로 부여하는 경우 출자로 회계처리합니다. 부여시점의 지분상품의 공정가치에 근거하여 산출된 종업원 용역의 공정가치는 가득기간에 걸쳐 종속기업에 대한 투자금액의 증가로 회계처리되며, 이에 상응하는 금액은 기타자본항목으로 인식됩니다. 2.18 수익인식 (1) 기술수출수익 당사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생될 수 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정 비율로 수령하는 로열티(Royalty)로 구성될 수 있습니다. 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 당사의 수익인식 시점이 결정됩니다. (2) 임상시험대행용역 임상시험대행용역의 제공에 따른 수익은 매 보고기간말 그 거래의 진행기준에 따라 인식하고 있습니다. 진행률은 작업수행 정도에 근거하여 결정하고 있습니다. 임상시험대행용역의 수행을 완료한 정도가 고객에게 주는 가치에 직접 상응하는 금액을 고객에게서 받을 권리가 있기 때문에 당사는 청구권이 있는 금액으로 수익을 인식하고 있습니다. (3) 공동 연구개발 수익 공동연구협약에 따라 공동협약자로부터 보전받는 연구개발비용은 비용이 발생한 기간에 수익으로 인식하고 있습니다. 연구개발 활동과 관련하여 외주업체 등을 선정할 권리가 당사에 있고, 고객에게 용역을 제공하기로 하는 약속을 이행할 주된 책임이 당사에 있으므로 계약 상 본인으로서 활동을 수행하기 때문에 관련 수익과 비용을 총액으로 인식하고 있습니다. 또한 공동연구협약에 따라 수행을 완료한 정도가 고객에게 주는 가치에 직접 상응하는 금액을 고객에게서 받을 권리가 있기 때문에 당사는 청구권이 있는 금액으로 수익을 인식하고 있습니다. 2.19 리스 당사는 사무실, 시설장치 및 차량을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~5년의 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 당사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 당사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 당사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 당사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. ·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) ·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 ·잔존가치보증에 따라 당사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 ·당사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 ·리스기간이 당사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스이용자가 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 그 선택권의 행사에 따라 지급할 리스료 또한 리스부채의 측정에 포함됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 당사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. . 무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용 ·국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영 개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 당사는 증분차입이자율을 산정할 때 그 이자율을 시작점으로 사용합니다. 당사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. ·리스부채의 최초 측정금액 ·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 ·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 ·복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 당사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 사무기기 등의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다. (1) 연장선택권 및 종료선택권 당사의 부동산 등 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 당사가 행사할 수 있습니다. 2.20 영업부문 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 당사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 2.21 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.22 재무제표 승인 당사의 당기 재무제표는 2025년 2월 13일자로 이사회에서 승인됐으며, 2025년 3월 28일자 정기주주총회에서 수정 승인될 수 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 5 참조). (2) 순확정급여부채 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석 17 참조). (3) 리스 리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다. 당사는 유의적인 원가나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 사무실 등의 리스에서 대부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다. 선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 당사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 당사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다. (4) 종속기업투자주식 손상 종속기업의 손상 여부를 검토하기 위한 투자주식의 회수가능액은 사용가치의 계산에기초하여 결정됩니다(주석 13 참조). (5) 주식기준보상 주식선택권의 부여일 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 21 참조). 4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다. 4.1.1 시장위험 (1) 외환 위험 ① 외환 위험 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 USD USD 외화금융자산 현금및현금성자산 60,414 3,156,924 매출채권 및 기타채권 3,945,138 656,678 외화금융부채 기타금융부채 (434,962) (555,400) 차감 계 3,570,590 3,258,202 ② 회사의 위험 당사는 주로 USD와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외화로 표시된 채권과 채무관리 시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. ③ 민감도 분석 당사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시 금융상품으로부터 발생합니다. (단위: 천원) 구분 법인세차감전순손익에 대한 영향 당기 전기 USD/원 10% 상승시 357,059 325,820 10% 하락시 (357,059) (325,820) (2) 가격위험 당사는 유의적인 수준의 가격위험에 노출되어 있지 않습니다. 4.1.2 신용 위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산 등에서도 발생합니다. (1) 위험관리 당사는 신용위험을 실체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. (2) 금융자산의 손상 당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ·재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 ·상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. 당사의 금융자산은 신용손실에 노출된 위험이 매우 제한적 입니다. 4.1.3 유동성 위험 경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금및현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 당사가 설정한 관행과 한도에 따라 각 영업회사의 지역별로 관리됩니다. 이러한 한도는 각 회사가 속한 지역 시장의 유동성상황을 고려하여 달리 책정됩니다. 또한 당사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. (1) 만기분석 유동성 위험 분석에서는 당사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니 다. (가) 모든 비파생 금융부채 (나) 순액 및 총액 결제 파생상품 중 계약상 만기가 현금흐름의 시기를 이해하기 위해 필요한 경우 유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. <당기말> (단위: 천원) 구분 1년미만 1년~ 2년 2년~ 5년 5년초과 합계 장부금액 비파생상품 기타금융부채 623,383 - - - 623,383 623,383 차입부채() 1,000,000 - - - 1,000,000 879,414 리스부채 533,003 487,417 1,389,554 - 2,409,974 2,159,722 비파생상품 합계 2,156,386 487,417 1,389,554 - 4,033,357 3,662,519 <전기말> (단위: 천원) 구분 1년미만 1년~ 2년 2년~ 5년 5년초과 합계 장부금액 비파생상품 기타금융부채 1,079,487 - - - 1,079,487 1,079,487 차입부채() 1,000,000 - - - 1,000,000 743,884 리스부채 495,399 40,622 　- - 536,021 466,649 비파생상품 합계 2,574,886 40,622 　- - 2,615,508 2,290,020 () 당사가 발행한 전환사채의 전환권 행사가능 시기가 1년 내에 도래하므로 전액 유동부채로 분류하였습니다. 4.2. 자본위험 관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에순부채를 가산한 금액입니다. 당기말과 전기말 현재의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금 879,414 743,884 차감: 현금및현금성자산 (29,180,463) (14,783,469) 순부채(A) (28,301,049) (14,039,585) 자본총계 120,894,917 89,901,859 총자본(B) 92,593,868 75,862,274 자본조달비율(A/B) () - - () 당기말 및 전기말 현재 순부채가 부(-)의 금액이 발생함에 따라 자본조달비율을 산정하지 아니하였습니다. 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다. 5. 금융상품 공정가치 5.1 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 29,180,463 29,180,463 14,783,469 14,783,469 매출채권및기타채권 4,236,750 4,236,750 1,072,824 1,072,824 기타비유동금융자산 450,288 450,288 367,258 367,258 소계 33,867,501 33,867,501 16,223,551 16,223,551 금융부채 기타금융부채 626,383 626,383 1,079,487 1,079,487 차입부채 879,414 879,414 743,884 743,884 파생상품금융부채 - - 275,600 275,600 소계 1,505,797 1,505,797 2,098,971 2,098,971 5.2 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격으로, 해당 공시가격에는 금리 상승 및 인플레이션, ESG관련 위험 등의 경제환경 변화에 대한 시장의 가정이 반영되어 있음. (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. <전기말> (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 파생상품금융부채 - - 275,600 275,600 5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하며, 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다. (1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역 당기와 전기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다. (2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역 <당기> (단위: 천원) 구분 금융부채 내재파생상품부채(1) 합계 기초 275,600 275,600 당기손익인식 (275,600) (275,600) 기말 - - (1) 당기 중 전환사채에 부여되어 있는 조기상환권 행사 가능 시점이 종료됨에 따라 전액 당기에 전액 감소하였습니다. <전기> (단위: 천원) 구분 금융부채 내재파생상품부채 거래일손익 합계 기초 6,844,199 18,075,680 24,919,879 발행 338,001 - 338,001 당기손익인식 2,978,066 (18,075,680) (15,097,614) 기타(1) (68,358) - (68,358) 보통주전환(2) (9,816,308) - (9,816,308) 기말 275,600 - 275,600 (1) 전기 중 발행한 전환사채의 전환권은 전환권대가로 대체되었습니다(주석 20 참조). (2) 전기초의 파생상품금융부채는 당사가 발행한 전환우선주의 내재파생상품으로 당기 중 전액 보통주로 전환(1,231,762주)되었습니다(주석 19 참조). 5.4 가치평가기법 및 투입변수 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. <전기말> (단위: 천원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 수준3투입변수 범위 파생상품 전환사채 조기상환권 275,600 3 BDT 모형 단기선도이자율 4.45%~6.81% (2) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 금융부채 관련 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 법인세비용 차감전순이익(손실) (7,491,205) 11,063,902 평가손익 - 15,097,615 평가손익 제외 법인세비용 차감전순이익(손실) (7,491,205) (4,033,713) 5.5 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준 3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 주식관련 파생상품이 있습니다. 각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동 금융부채 전환사채의 조기상환권() - - 17,528 (23,567) () 조기상환권의 경우 주요 관측불가능한 투입변수인 기초자산의 변동성을 10%P만큼 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하고 있습니다. 6. 범주별 금융상품 (1) 금융상품 범주별 장부금액 (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 당기말 전기말 상각후원가 금융자산: 현금및현금성자산 29,180,463 14,783,469 매출채권및기타채권 4,236,750 1,072,824 기타비유동금융자산 450,288 367,258 합 계 33,867,501 16,223,551 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 당기말 전기말 당기손익-공정가치 측정 금융부채: 파생상품금융부채() - 275,600 상각후원가 금융부채: 차입부채() 879,414 743,884 기타금융부채 626,383 1,079,487 합 계 1,505,797 2,098,971 () 전기 중 거래일손익 18,075,680천원을 파생상품평가이익으로 인식하였습니다(주석 16 참조). (2) 금융상품 범주별 순손익 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 상각후원가 금융자산: 이자수익 1,062,458 551,935 외환차손익 698,373 (147,354) 외화환산손익 144,372 (8,037) 파생상품금융부채: 평가손익 275,600 15,097,615 상각후원가 금융부채: 이자비용 (135,530) (901,299) 외환차손익 (46,647) 48,750 외화환산손익 (17,987) 9,159 7. 현금및현금성자산 당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 은행예금 및 보유현금() 29,180,463 14,783,469 () 은행예금은 보통예금 및 취득일 현재 만기가 3개월 이내에 도래하는 정기예금을 포함하고 있습니다. 8. 매출채권 및 기타채권과 기타금융자산 (1) 매출채권 및 기타채권 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 2,940,000 223,389 미수금 1,200,731 831,988 미수수익 96,019 17,448 합 계 4,236,750 1,072,825 (2) 기타비유동금융자산 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 임차보증금 533,483 383,642 보증금 현재가치할인차금 (83,323) (16,512) 기타보증금 128 128 합 계 450,288 367,258 9. 기타자산 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 61,046 275,894 45,791 167,938 선급비용 317,990 - 29,858 - 부가세대급금 67,167 - 66,935 - 합 계 446,203 275,894 142,584 167,938 10. 유형자산 (1) 유형자산의 내역 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 기계장치 1,203,503 (936,294) 267,209 1,184,273 (764,655) 419,618 정부보조금 (37,322) 23,914 (13,408) (20,123) 16,769 (3,354) 시설장치 350,400 (27,787) 322,613 480,900 (411,390) 69,510 비품 74,112 (53,546) 20,566 80,906 (67,409) 13,497 차량운반구 28,559 (16,659) 11,900 28,559 (2,380) 26,179 사용권자산 2,725,981 (292,340) 2,433,641 2,914,983 (2,478,699) 436,284 합 계 4,345,233 (1,302,712) 3,042,521 4,669,498 (3,707,764) 961,734 (2) 유형자산의 변동 <당기> 구분 기계장치 시설장치 비품 차량운반구 사용권자산 합계 기초 순장부금액 416,264 69,510 13,497 26,179 436,284 961,734 취득 2,030 335,000 16,518 - 2,628,128 2,981,676 감가상각비 (164,493) (81,897) (9,296) (14,279) (630,771) (900,736) 처분 - (153) - - (153) 기말 순장부금액 253,801 322,613 20,566 11,900 2,433,641 3,042,521 <전기> (단위: 천원) 구분 기계장치 시설장치 비품 차량운반구 사용권자산 합계 기초 순장부금액 619,437 165,690 26,184 - 924,988 1,736,299 취득 3,200 - 147 28,559 101,143 133,049 처분 - - (981) - - (981) 감가상각비 (206,373) (96,180) (11,853) (2,380) (587,743) (904,529) 리스해지 - - - - (2,104) (2,104) 기말 순장부금액 416,264 69,510 13,497 26,179 436,284 961,734 감가상각비는 전액 영업비용에 포함되어 있습니다. (3) 담보제공자산 당기말과 전기말 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산은 없습니다. 11. 리스 당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다. (1) 재무상태표에 인식된 금액 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 사용권자산의 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부동산 2,292,460 335,881 시설장치 38,571 84,286 차량 102,610 16,117 합 계 2,433,641 436,284 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 리스부채의 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 442,133 426,906 비유동 1,717,589 39,743 합 계 2,159,722 466,649 (2) 사용권자산 및 리스부채의 변동내역 당기와 전기 중 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초금액 436,284 924,988 증가 2,628,128 101,143 감가상각 (630,771) (587,743) 리스해지 - (2,104) 기말금액 2,433,641 436,284 당기와 전기 중 리스부채의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초금액 466,649 1,010,806 증가 2,294,786 99,000 지급 (648,819) (710,494) 이자비용 47,106 69,596 리스해지 - (2,259) 기말금액 2,159,722 466,649 (3) 손익계산서에 인식된 금액 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 부동산 501,628 503,106 시설장치 103,990 64,396 차량 25,153 20,240 합 계 630,771 587,742 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 47,106 69,596 단기리스 및 소액자산 리스료(영업비용에 포함) 6,154 5,733 당기 중 리스의 총 현금유출은 654,973천원 (전기 716,227천원)입니다. (4) 당기말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년이내 533,003 442,133 1년초과 5년이내 1,876,971 1,717,589 소 계 2,409,974 2,159,722 차감 : 현재가치 조정금액 (250,252) - 리스부채의 현재가치 2,159,722 2,159,722 12. 무형자산 (1) 무형자산의 내역 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상누계액 장부금액 특허권 1,333,820 (741,832) (401,822) 190,166 1,333,820 (686,221) (401,822) 245,777 소프트웨어 78,825 (58,269) - 20,556 58,825 (50,307) - 8,518 합 계 1,412,645 (800,101) (401,822) 210,722 1,392,645 (736,528) (401,822) 254,295 (2) 무형자산의 변동 내역 <당기> (단위: 천원) 구 분 특허권 소프트웨어 합 계 기초 245,777 8,518 254,295 취득 - 20,000 20,000 상각비 (55,611) (7,962) (63,573) 기말 190,166 20,556 210,722 <전기> (단위: 천원) 구 분 특허권 소프트웨어 라이선스 합 계 기초 306,714 17,240 92,431 416,385 상각비 (56,012) (8,722) (1,887) (66,621) 처분(1) - - (90,544) (90,544) 기타(2) (4,925) - - (4,925) 기말 245,777 8,518 - 254,295 (1) 전기 중 2022년에 Yale 대학교와 체결한 'VEGF-C 타겟 뇌종양 치료용 뇌막 림프관조절기술 도입을 위한 License 계약'을 해지하여 라이선스 중 90,544천원을 당기비용으로 인식하였습니다. (2) 전기 중 발생한 Metsera 라이선스 아웃 (기술이전) 계약과 관련된 특허권 금액 4,925천원을 계약원가로 인식하였습니다. 무형자산상각비는 전액 영업비용에 포함되어 있습니다. 13. 종속기업 투자 (1) 당기말 및 전기말 현재 종속기업 투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 소유지분율 장부가액 주된사업장 사용재무제표일 종속기업 활동의 성격 등 당기말 전기말 당기말 전기말 Neuraly, Inc. 100.00% 100.00% 78,415,548 57,801,167 미국 12월 31일 의약품 연구 개발 및 제조 Valted Seq, Inc. 68.75% 68.75% 10,364,104 10,337,175 미국 12월 31일 의약품 연구 개발 및 제조 P4 Microbiome, Inc. 70.00% 70.00% - - 미국 12월 31일 의약품 연구 개발 및 제조 Precision Molecular, Inc.() 100.00% 100.00% - 9,066,538 미국 12월 31일 의약품 연구 개발 및 제조 합 계 88,779,652 77,204,880 () 2024년 7월 1일에 Neuraly, Inc.와 합병되었습니다. (2) 당기 및 전기 중 종속기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 금액 77,204,880 75,023,297 취득 11,574,772 9,415,775 -현금 취득 2,686,692 7,883,552 -현물 출자(1) 8,559,653 - -연결범위내 주식선택권의 부여 328,427 1,532,223 종속기업투자주식 손상차손(2) - (7,234,192) 기말 금액 88,779,652 77,204,880 (1) 당사는 당기 중 종속기업 Neuraly, Inc.에 대한 매출채권과 미수금 8,559백만원을 출자전환하였습니다. (2) 당사는 전기 중 종속기업인 Neuraly, Inc.와 Theraly Fibrosis, Inc.가 합병됨에 따라 종속회사 주식의 회수가능금액을 평가하였습니다. 순자산 장부가액이 종속기업투자 장부가액에 미달함에 따라 손상징후가 식별되어 회수가능금액을 평가하였습니다. 그 결과 Neuraly, Inc. 주식에 대하여 7,234백만원의 손상이 발생하여 이를 전기 중 손상차손으로 인식하였습니다(주석 26 참조). 당기 중 종속기업 투자주식의 회수가능가액(사용가치) 계산에 사용된 가정 및 할인율은 다음과 같습니다. 구 분 Neuraly, Inc. Valted Seq, Inc 신약후보물질(제품) NLY01, NLY02, NLY12 TLY012 PMI07 Single Cell Sequencing Library 적응증 파킨슨병, 알츠하이머, 비만, 제2형당뇨 전신경화증,비알코올성지방간 췌장암, 간섬유화증 진단제 (Bio-marker) 뇌질환 진단 수익모델 기술수출 기술수출 기술수출 제품판매 상업화 성공 확률 5.9%~25.0% 15.50% 15.50% 해당사항없음 할인율 13.32% 13.32% 13.32% 12.63% 잔여 개발기간 5~11년 10~11년 7년 해당사항없음 기술수출 수익 실현 (예상)시기 2025~2026년 2027년 2021년 해당사항없음 상업화 시기 2031년, 2036년, 2032년 2036년, 2037년 2032년 2026년~2029년 상업화 유지 기간 14년 14년 10년 해당사항없음 신약물질이 타겟으로 하는 각 적응증별 임상진행 정도 및 향후 임상진행계획에 따라적응증별 개발기간, 상업화 시기 및 상업화 유지기간이 상이합니다. 사용가치 계산을위한 현금흐름 추정과 관련한 주요 가정은 다음과 같습니다. 신약후보물질에 대한 현금흐름에 대한 추정은 임상진행을 위한 투자와 신약물질의 기술수출을 통한 사용료 수익에 대한 경영진의 기대에 기초합니다. Valted Seq. Inc.의 경우 뇌질환 관련 유전자 정보 사업에 대한 경영진의 기대에 기초합니다. 신약후보물질에 대한 투자비용은 개발기간 동안 발생할 연구개발비, 일반관리비 및 임상비용에 대한 추정을 통하여 계산하였습니다. 개발기간동안 발생할 인건비와 경비는 해당 기간의 인플레이션을 반영하였으며 기술수출 이후 및 사업화 종료 전 일정기간동안은 발생비용이 체감하는 것으로 가정하여 반영하였습니다. 신약후보물질의 기술수출 수익 실현시기는 임상 1상 및 일부 적응증에 대한 임상 2상이 완료된 이후 시점으로 가정하였으며 각 신약후보물질의 적응증별 임상진행 소요기간에 대한 추정에 따라 상업화 시기를 추정하였습니다. 신약후보물질로부터의 현금유입액은 기술수출을 통한 로열티 수익에 대한 경영진의 기대에 기초하여 추정하였습니다. 로열티 수익 규모는 각 적응증별 주요국가의 시장규모, 신약후보물질의 상업화 성공 시 시장점유율, 기술수출 상대방으로부터 수취할 로열티 등에 대한 추정을 통하여 산정하였습니다. 신약후보물질에 대한 개발기간 동안 발생할 투자비용과 상업화 성공 시 로열티 수익에 대한 기대를 통한 현금흐름에 각 임상단계별 성공확률을 고려하는 위험조정순현재가치법을 이용하여 사용가치를 계산하였습니다.제품판매를 수익모델로 하는 부문과 관련한 영업권은 개발기간 동안 발생할 투자비용과 제품출시 후 기대되는 제품판매 수익 및 발생비용을 바탕으로 현금흐름을 추정하여 사용가치를 계산하였습니다. 할인율은 해당 현금창출단위(집단)가 속한 부문 및 국가와 관련된 특정위험을 반영하는 할인율입니다.당기 중 종속기업투자대상의 회수가능가액이 비교대상 장부가액보다 크게 산정되었으므로 손상이 발생하지 아니하였습니다. 만약 회수가능가액 추정 시, 현금창출단위에 대해 당기말 현재 경영진이 추정한 상업화 성공확률이 5%p 낮아지게 된다면, 당사는 종속기업투자주식에 대해 21,836백만원의 손상차손을 인식하게 됩니다. 14. 기타금융부채 및 기타부채 (1) 기타금융부채 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 유동 미지급금 626,383 1,079,487 (2) 기타부채 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 75,719 - 20,375 - 연차충당부채 92,466 - 78,090 - 복구충당부채 - 248,814 65,050 - 계약부채() 515,108 1,373,620 515,108 1,888,728 합 계 683,293 1,622,434 678,623 1,888,728 () 2021년 중 체결한 기술이전 계약에 따라 선수취한 금액입니다(주석 23 참조). 15. 복구충당부채 당기 및 전기 중 복구충당부채의 내역 및 그 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 65,050 61,583 증가 245,918 - 할인액 상각 6,346 3,467 사용액 (68,500) - 기말 () 248,814 65,050 유동항목 - 65,050 비유동항목 248,814 - () 상기 복구충당부채는 재무상태표의 '기타비유동부채' 항목에 포함되었습니다. 16. 차입부채 및 파생상품금융부채 (1) 보고기간 말 현재 차입부채 및 파생상품금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 최장만기일 이자율(%) 구분 당기말 전기말 <전환사채> 제 1회 기명식 전환사채(1) 2026-04-18 3.00 차입부채 879,414 743,884 파생상품금융부채 - 275,600 합 계 879,414 1,019,484 (1) 전환사채는 차입부채요소, 사채권자의 조기상환청구권에 해당하는 파생상품금융부채 및 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션에 해당하는 전환권으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 차입부채 요소가치와 파생상품금융부채의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 차입부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율에 따라 상각한 이자비용은 포괄손익계산서상 금융비용에 계상되어 있고, 파생상품금융부채는 매 결산기말 공정가치로 평가하고 있습니다. 전환권은 자본으로 분류되었습니다. (2) 상기 전환사채의 주요 발행 조건 및 내역은 다음과 같습니다. <제1회 기명식 전환사채> 구 분 1회 기명식 전환사채 발행일자 2023-04-18 만기일자 2026-04-18 인수자 주식회사 큐더스 발행가액 1,000,000,000원 전환가격 25,000원 / 주 표면이자율 연 0.0% 만기보장수익률 연 3.0% 전환에 관한 사항 전환기간: 전환사채 발행일의 익일부터 만기일의 직전일까지 전환비율: 사채 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100% - 주식의 추가발행 시 발행가액이 전환가액보다 낮을 경우 추가 발행가액으로 조정 풋옵션() 발행일로부터 1년이 되는 날에 주식으로 전환하지 아니한 사채의 상환을 청구할 수 있음 콜옵션 발행일로부터 2년이 경과한 날로부터 만기일까지 매 1개월마다 본 사채의 전부 또는 일부를 조기 상환 () 당기말 현재 발행일로부터 1년이 경과하여 상환청구권이 종료되었습니다. (3) 당기 및 전기 중 차입부채 및 파생상품금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다. <당기> (단위: 천원) 구 분 차입부채 파생상품금융부채 합 계 기초 743,884 275,600 1,019,484 당기손익인식 135,530 (275,600) (140,070) 기말 879,414 - 879,414 <전기> (단위: 천원) 구 분 차입부채 파생상품금융부채 합 계 전환권 거래일손익 기초 18,513,856 6,844,199 18,075,680 43,433,735 전환사채발행 661,373 338,001 - 999,374 당기손익인식 901,299 2,978,066 (18,075,680) (14,196,315) 전환우선주의 보통주 전환(1) (19,332,644) (9,816,308) - (29,148,952) 전환권 대체(2) - (68,358) - (68,358) 기말 743,884 275,600 - 1,019,484 (1) 전기 중 거래일손익 18,075,680천원을 파생상품평가이익으로 인식하였으며, 전환우선주 보유자의 전환청구에 따라 2023년 4월 26일자로 전환우선주 부채가 전액 자본으로 대체되었습니다(주석 19 참조). (2) 전기 중 발행한 전환사채 전환권은 기타자본으로 대체되었습니다. 17. 순확정급여부채(자산) 당사는 최종임금기준 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 연금의 대부분은 기금에 적립되어 외부전문 신탁사에 의해 운영됩니다. (1) 순확정급여부채 산정 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 1,558,184 717,856 사외적립자산의 공정가치 (1,653,603) (704,857) 재무상태표상 순확정급여부채(자산) (95,419) 12,999 (2) 확정급여채무의 변동 내역 당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 717,856 764,957 당기근무원가 173,839 238,409 이자비용 35,463 38,777 재측정요소: 236,284 (50,284) - 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 - 214 - 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 109,063 11,800 - 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 127,221 (62,298) 과거근무원가 458,062 - 제도에서의 지급액: (63,320) (274,003) 보고기간말 금액 1,558,184 717,856 (3) 사외적립자산의 변동 내역 당기 및 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 704,857 790,898 기여금 납입액 990,000 180,000 이자수익 34,792 40,164 퇴직급여지급액 (63,320) (286,213) 재측정요소: - 사외적립자산의 수익 (12,726) (19,992) 기말 1,653,603 704,857 당기말 현재 사외적립자산은 전액 예금으로 구성되어 있습니다. (4) 주요 보험수리적가정 구 분 당 기 전 기 할인율 3.99% 5.16% 임금상승률 5.00% 5.00% (5) 주요 가정의 변동에 따른 당기 및 전기 확정급여채무의 민감도 분석 <당기> (단위: 천원) 구분 확정급여채무에 대한 영향 가정의 변동폭 가정의 증가 가정의 감소 할인율 1.00% (124,309) 142,099 임금상승률 1.00% 139,382 (124,414) <전기> (단위: 천원) 구분 확정급여채무에 대한 영향 가정의 변동폭 가정의 증가 가정의 감소 할인율 1.00% (58,930) 67,895 임금상승률 1.00% 67,398 (59,600) 상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정 시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정됐습니다. 민감도 분석에 사용된 방법 및 가정은 전기와 동일합니다. (6) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향 당기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1~2년 이하 2~5년 이하 5년 초과 합계 급여지급액 114,273 134,940 485,489 6,312,376 7,047,078 확정급여채무의 가중평균만기는 8.85년(전기: 9.25년)입니다. 18. 법인세비용 및 이연법인세 (1) 당기와 전기의 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기법인세 10,158 1,913,850 이연법인세의 변동 - - 자본에 직접 반영된 법인세 - - 법인세비용 10,158 1,913,850 (2) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계손익의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순손실 7,491,205 11,063,902 적용세율 20.9% 20.9% 적용세율에 따른 세부담액 (1,543,662) 2,312,355 조정사항 외국납부세액 10,158 1,913,850 세무상 공제되지 않는 비용 및 과세되지 않는 수익 93,837 (2,008,795) 이연법인세자산 등 미인식 1,220,733 2,331,046 법인세율 변경효과 - (213,741) 기타 229,092 (2,420,866) 법인세비용 10,158 1,913,850 (3) 당기말과 전기말 현재 이연법인세자산(부채)으로 인식한 금액은 없습니다. (4) 당기말과 전기말 현재 이연법인세자산(부채)으로 인식되지 아니한 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사유 일시적차이 법인세효과 일시적차이 법인세효과 종속회사투자주식 103,457,354 21,622,587 103,785,782 21,691,228 처분하지 않을 예정 기타 일시적차이 21,358 4,464 587,696 122,830 미래과세소득의 불확실 세무상결손금 46,697,946 9,759,871 38,700,304 8,088,363 미래과세소득의 불확실 이월세액공제 - 5,132,092 - 4,287,780 미래과세소득의 불확실 합 계 150,176,658 36,519,014 143,073,782 34,190,201 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 당사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당기말 현재 일시적차이 순액, 세무상결손금 및 이월세액공제로 인한 이연법인세자산에 대하여 그 실현가능성이 확실하지 아니하므로 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다. (5) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 이월세액공제의 발생연도 및 소멸연도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 발생연도 소멸연도 금 액 미사용세무상결손금: 2019년 2029년 - 2020년 2035년 8,361,126 2021년 2036년 17,108,150 2022년 2037년 13,231,028 2024년 2039년 7,997,642 합 계 46,697,946 이월세액공제: 2019년 2024년 340,333 2020년 2030년 516,530 2021년 2031년 615,935 2022년 2032년 529,730 2023년 2033년 2,285,252 2024년 2034년 844,312 합 계 5,132,092 19. 자본금 및 자본잉여금 (1) 자본금 당사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 당기말 현재 발행한 주식수는 보통주식 10,568,069주(전기말: 9,298,929주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. 당기와 전기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 주) 일자 구 분 자본금 자본잉여금 발행보통주식수 2023.01.01 전기초 4,033,584 267,316,527 8,067,167 2023.04.26 전환우선주 보통주 전환(1) 615,881 28,528,405 1,231,762 2023.12.31 전기말 4,649,465 295,844,932 9,298,929 2024.01.01 당기초 4,649,465 295,844,932 9,298,929 2024.04.26 보통주 유상증자(2) 565,152 35,239,094 1,130,303 2024.05.09 주식매입선택권 행사 29,728 1,518,934 59,457 2024.06.07 주식매입선택권 행사 13,500 649,019 27,000 2024.07.04 주식매입선택권 행사 10,250 835,105 20,500 2024.08.08 주식매입선택권 행사 1,270 103,658 2,540 2024.10.21 주식매입선택권 행사 2,000 176,663 4,000 2024.12.09 주식매입선택권 행사 12,670 970,316 25,340 2024.12.31 당기말 5,284,035 335,337,721 10,568,069 (1) 전기 중 전환우선주 보유자의 전환청구에 따라 전환우선주 788,332주가 보통주 1,231,762주로 전환되었습니다. (2) 당사는 2024년 5월 2일에 코수닥시장에 상장하였으며, 1,130,303주를 유상증자하였습니다. (2) 자본잉여금 당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 330,081,765 290,588,976 권리가 소멸된 신주인수권() 5,255,956 5,255,956 합 계 335,337,721 295,844,932 () 전기이전 사업결합 과정에서 당사는 Neuraly, Inc.와 Theraly Fibrosis, Inc.의 보통주 및 우선주 보유 기존 주주에게 현금을 지급하고 동시에 당사가 발행할 보통주에대하여 일정한 비율의 신주인수권리를 배정하여 부여하였습니다. 부여된 총 신주인수권 1,260,955주(32,246,428천원) 중 1,055,428주(26,990,472천원)는 전기 이전 유상증자에 참여하여 주식발행초과금으로 대체되었으며, 미행사된 부분인 205,527주 (5,255,956천원)는 권리를 소멸하여 기타자본잉여금으로 대체되었습니다. 20. 기타자본 및 기타포괄손익누계액 (1) 기타자본의 구성내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식선택권 17,813,151 19,197,080 기타 (1,225,000) (1,225,000) 전환권대가 68,358 68,358 합 계 16,656,509 18,040,438 (2) 기타포괄손익누계액의 구성내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여제도의 재측정요소 (124,563) 124,447 21. 주식기준보상 (1) 당사는 주주총회 결의에 따라 당사 및 종속기업의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다. ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 ㆍ 부여방법: 당사의 선택으로 보통주 신주발행 또는 차액현금보상 ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점: - 1차: 부여일 이후 2~ 3년 이상 당사 및 종속기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 - 2차 : 부여일 이후 3년 이상 당사 및 종속기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 - 3차: 부여일 이후 2~3년 이상 당사 및 종속기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 - 4차: 부여일 이후 2.5~3년 이상 당사 및 종속기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2.5~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 - 5차: 부여일 이후 3년 이상 당사 및 종속기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 - 6차: 부여일 이후 2~5년 이상 당사 및 종속기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~5년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 - 7차: 부여일 이후 2~3년 이상 당사 및 종속기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~3년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 - 8차: 부여일 이후 2~6년 이상 당사 및 종속기업의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사 가능하며 2~6년 경과 시점부터 5년간 부여주식에 대해 행사 (2) 주식선택권의 부여 수량의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당기 전기 기초 잔여 수량 985,338 985,838 추가 부여 수량 198,500 - 행사 수량 (138,837) - 취소 수량 - (500) 기말 잔여 수량 1,045,001 985,338 기말 행사가능한주식수 821,101 848,662 당기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 4.1년(전기말: 4.0년)이며, 행사가격은 14,000원~36,750원입니다. (3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 당기 중 부여된 선택권의 가중평균 공정가치 10,374원 27,249원 18,298원 16,471원 23,737원 17,720원 27,496원 20,777원 부여일의 가중평균 주가 20,778원 39,572원 44,867원 39,684원 48,798원 44,084원 46,301원 32,950원 주가변동성(1) 37.12% 30.25% 27.56% 36.25% 36.05% 26.37% 58.15% 65.50% 배당수익률 - - - - - - - - 기대만기(2) 4.5년 ~ 5.5년 5.5년 4.5년 ~ 5.5년 5년 ~ 5.5년 5.5년 4.5년 ~ 7.5년 4.5년 ~ 5.5년 4.5년 ~ 8.5년 무위험수익률 1.96% 1.83% 1.67% 1.33% 1.27% 1.60% 4.18% 3.20% 행사가격 14,000원 14,000원 33,100원 33,100원 33,100원 33,100원 36,750원 33,050원 부여일 2018-10-23 2019-03-29 2019-11-01 2020-03-30 2020-09-04 2021-06-18 2022-09-30 2024-07-11 부여수량 184,100주 190,900주 274,000주 82,000주 203,000주 116,276주 40,900주 198,500주 행사수량 121,457주 34,600주 6,480주 1,000주 3,800주 1,000주 - - 취소수량 - 38,700주 2,000주 21,338주 13,800주 - 500주 - 잔여수량 62,643주 117,600주 265,520주 59,662주 185,400주 115,276주 40,400주 198,500주 (1) 주가변동성은 대용기업들의 과거 12개월 종가를 이용하여 산출한 역사적변동성의 평균 값입니다. (2) 경영자의 최선의 추정치를 기반으로 양도 불가능, 행사 제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함) 등에 대한 영향을 기대 만기 산정에 고려했습니다. (3) 당기와 전기 중 발생한 주식기준보상은 각각 762,935천원과 2,842,771천원이며,이중 종속기업의 임직원에 부여한 주식기준보상 328,428천원(전기: 1,532,223천원)은 종속기업투자로 계상하였습니다. 22. 결손금 (1) 결손금의 구성내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미처리결손금 (236,258,785) (228,757,422) (2) 결손금처리계산서 (단위: 천원) 과 목 제11기(처리예정일 2025년 3월 28일) 제10기(처리확정일 2024년 3월 29일) 미처리결손금 (236,258,785) (228,757,422) 전기이월미처리결손금 (228,757,422) (237,907,474) 당기순이익(손실) (7,501,363) 9,150,052 결손금처리액 - - 차기이월미처리결손금 (236,258,785) (228,757,422) 23. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 주요 제품/용역 기술수출수익 3,378,678 13,747,408 용역수익 5,000,244 2,364,702 합 계 8,378,922 16,112,110 지리적 시장 수출 8,378,922 16,112,110 내수 - - 합 계 8,378,922 16,112,110 수익인식시기 한 시점에 인식 7,863,814 13,232,300 기간에 걸쳐 인식 515,108 2,879,810 합 계 8,378,922 16,112,110 (2) 당기말과 전기말 현재 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 계약부채() 1,888,728 2,403,836 () 당사는 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하고 있습니다(주석 14 및30 참조). (3) 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 515백만원(전기: 515백만원)입니다. 24. 영업비용 당기와 전기의 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계 정 과 목 당기 전기 급여 1,568,318 1,299,177 퇴직급여 551,098 123,631 복리후생비 205,419 146,054 여비교통비 143,903 97,147 차량유지비 19,674 21,351 세금과공과 50,174 46,526 임차료 2,524 2,106 감가상각비 288,185 272,640 무형자산상각비 60,758 59,031 보험료 21,518 21,407 접대비 59,414 37,468 사무용품비 3,261 2,516 시험분석료 및 연구소모품비 14,495,706 9,111,413 지급수수료 619,368 449,861 주식보상비용 361,934 942,850 계약원가 - 179,804 기타 117,107 6,409 합 계 18,568,361 12,819,391 25. 비용의 성격별 분류 당기와 전기의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 일반관리비 연구개발비 합계 일반관리비 연구개발비 합계 종업원급여 2,686,769 1,652,065 4,338,834 2,511,712 1,721,943 4,233,655 감가상각, 무형자산상각 348,943 615,367 964,310 331,671 639,479 971,150 연구비 - 11,664,398 11,664,398 - 6,173,002 6,173,002 지급수수료 619,368 37,287 656,655 449,861 105,108 554,969 기타 비용 417,575 526,589 944,164 414,735 471,880 886,615 합 계 4,072,655 14,495,706 18,568,361 3,707,979 9,111,412 12,819,391 26. 기타수익과 기타비용 (1) 당기와 전기의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 정부보조금수익() 771,794 514,056 사용권자산처분이익 - 154 파생금융부채평가이익 275,600 15,103,570 잡이익 7 5,433 합 계 1,047,401 15,623,213 () 당사는 당기와 전기에 산업통상자원부로 부터 '바이오 테크 기반 단백질의약품의 경구투여 제품과 기술 개발' 연구과제에 대하여 보조금을 수령하였습니다. (2) 당기와 전기의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 종속기업 투자주식 손상차손 - 7,234,192 유형자산처분손실 153 981 무형자산처분손실 - 90,544 파생상품평가손실 - 5,956 잡손실 1,400 449 합 계 1,553 7,332,122 27. 금융수익과 금융비용 (1) 당기와 전기의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융수익 당기 전기 이자수익 1,062,458 551,935 외환차익 1,329,174 650,348 외화환산이익 144,377 9,169 합 계 2,536,009 1,211,452 (2) 당기와 전기의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 이자비용 188,181 974,362 외환차손 677,448 748,951 외화환산손실 17,993 8,046 합 계 883,622 1,731,359 28. 주당손익 (1) 기본주당손익 1) 당기와 전기의 기본주당이익(손실)은 다음과 같습니다. (단위: 원,주) 당기 전기 보통주 당기순이익(손실) (7,501,362,873) 9,150,051,819 가중평균 유통보통주식수 10,138,686 8,910,840 기본주당이익(손실) (740) 1,027 2) 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 유통주식수 가중평균유통보통주식수 기초 9,298,929 9,298,929 보통주유상증자 1,130,303 772,065 주식매입선택권행사 59,457 38,501 주식매입선택권행사 27,000 15,344 주식매입선택권행사 20,500 10,138 주식매입선택권행사 2,540 1,013 주식매입선택권행사 4,000 896 주식매입선택권행사 25,340 1,800 기말 10,568,069 10,138,686 <전기> (단위: 주) 구 분 유통주식수 가중평균유통보통주식수 기초 8,067,167 8,067,167 3차 전환우선주의 전환권 행사 1,231,762 843,673 기말 9,298,929 8,910,840 (2) 희석주당손실 1) 당기와 전기의 희석주당손실은 다음과 같습니다. (단위: 원,주) 구 분 당기 전기 보통주귀속희석당기순손실 (7,501,362,873) (5,136,458,852) 희석효과를 조정한 가중평균유통보통주식수 10,138,686 9,380,578 희석주당손실 (740) (548) () 당기의 경우 반희석효과가 발생하여 기본주당손익과 희석주당손익이 동일합니다. 2) 전기의 보통주귀속희석당기순손실 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 전기 보통주귀속당기순손실 9,150,051,819 3차 전환우선주 관련 손실 (14,286,510,671) 보통주귀속희석당기순손실 (5,136,458,852) 3) 전기의 희석효과를 조정한 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 전기 기본주당손익 계산을 위한 가중평균보통주식수 8,910,840 희석효과 3차 전환우선주 388,089 제1차 및 제2차 부여 주식선택권 81,649 희석주당손익 계산을 위한 가중평균유통보통주식수 9,380,578 4) 당기와 전기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당손익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다. <당기> (단위: 주) 구 분 발행될보통주식수 행사가능기간 행사가격 주식선택권(1차~8차) 1,045,001 2020.10~2035.07 1주당 14,000~36,750원 전환사채 40,000 2023.4.19~2026.4.17 1주당 25,000원 <전기> (단위: 주) 구 분 발행될보통주식수 행사가능기간 행사가격 주식선택권(3차~7차) 678,538 2021.11~2031.07 1주당 33,100~36,750원 29. 현금흐름표 (1) 영업으로부터 사용된 현금 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기순이익(손실) (7,501,363) 11,063,902 조정: 감가상각비 900,737 904,528 무형자산상각비 63,573 66,621 이자비용 188,181 974,362 퇴직급여 632,571 238,316 유형자산처분손실 153 981 파생상품금융부채 평가이익 (275,600) (15,103,570) 파생상품금융부채 평가손실 - 5,955 주식보상비용 434,507 1,310,549 무형자산처분손실 - 90,544 종속기업 투자주식 손상차손 - 7,234,192 이자수익 (1,062,458) (551,935) 사용권자산처분이익 - (154) 외화환산이익 (144,377) (9,169) 외화환산손실 17,993 8,046 계약원가 - 179,804 지급수수료 802 - 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동: 매출채권및미수금 (11,342,003) (3,665,355) 기타유동자산 (303,618) 19,388 기타비유동자산 (267,160) (31,385) 사외적립자산 증가 (926,680) 104,920 확정급여채무 감소 (63,320) (274,003) 기타유동부채 69,720 (494,712) 기타유동금융부채 (471,092) 2,051,163 복구충당부채 (68,500) - 계약부채 (515,108) - 영업으로부터 사용된 현금 (20,633,042) 4,122,988 (2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위: 천원) 구 분 당기 전기 임차보증금의 차량운반구 대체 - 26,536 임차보증금의 사용권자산 대체 333,342 - 전환우선주부채의 보통주 전환 - 19,332,644 주식선택권의 부여로 인한 종속기업 투자주식 증가 328,428 1,532,223 파생상품금융부채의 자본 대체 - 9,816,308 매출채권과미수금의 종속기업투자주식 대체 8,559,653 - (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다. <당기> (단위: 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 신규 리스 기타 기말 리스부채 466,649 (601,713) 2,294,785 - 2,159,721 차입부채 743,884 - - 135,530 879,414 합 계 1,210,533 (601,713) 2,294,785 135,530 3,039,135 <전기> (단위: 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 신규 리스 기타 기말 리스부채 1,010,806 (640,898) 99,000 (2,259) 466,649 차입부채 18,513,856 1,000,000 - (18,769,972) 743,884 합 계 19,524,662 359,102 99,000 (18,772,231) 1,210,533 30. 우발 및 약정사항 (1) 당기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다. (2) 당기말 현재 당사가 체결한 주요 라이선스 아웃(License-out) 계약은 아래와 같습니다. 계약일 계약상대 계약목적 및 내용 계약상 주요 내용 2018.05.14 Neuraly, Inc.(종속기업) 특허권 사용계약 - Neuraly는 NLY01의 개발 및 상업화 진행을 위해 당사가 보유한 관련 제조방법 및 용도특허를 라이선스 받음- 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 2018.07.20 Neuraly, Inc.(종속기업) 특허권 사용계약 - Theraly는 TLY012의 섬유화증 치료제로의 개발 및 상업화를 위해 해당 용도특허에 대한 독점적 사용권리를 부여받음- 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 2021.09.22 SalubrisPharmaceuticals 특허권 사용계약(1) Salubris는 비만, NAFLD, NASH 당뇨병 치료용 후보물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 2024.03.15 Metsera, Inc 특허권 사용계약(2) Metsera 는 비만, NAFLD, NASH 당뇨병 치료용 후보물질에 대한 특허 사용에 대해 계약을 체결함 계약에 따른 대금은 계약금과, 일정조건 달성시 지급하는 마일스톤, 상업화 이후의 경상로열티 방식으로 분할 지급함 (1) 당기 동 계약과 관련하여 손익계산서에 인식된 기술수출수익은 515,108천원입니다(주석 23 참조).(2) 해당 계약의 경우 2023년 5월 24일자 계약의 수정계약으로 당기 중 특허권 사용계약에 대한 품목을 추가하여 수정계약이 체결되었습니다. 동 계약과 관련하여 손익계산서에 인식된 기술수출수익은 2,863,570천원입니다. (3) 당기말 현재 당사가 체결한 주요 라이선스인(License-in) 계약은 없습니다. (4) 당기말 현재 당사가 체결한 주요 공동개발 및 연구개발 계약은 아래와 같습니다. 계약일 계약상대 계약목적 및 내용 계약상 주요 내용 2024.05.08() Neuraly, Inc. (종속기업) 의약품 연구 개발 위탁 CMC 및 임상 개발 활동을 포함하는 의약품연구개발 위탁 () 2020년 1월 31일에 Neuraly와 체결한 의약품연구개발 위탁 계약에 추가하여 체결한 수정 계약입니다. 31. 특수관계자 거래 (1) 특수관계자 현황 당사와의 관계 당기말 특수관계자명 전기말 특수관계자명 당기말지배지분율 전기말지배지분율 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 리브라이트홀딩스유한회사 리브라이트홀딩스유한회사(1) - - 종속기업 Neuraly, Inc. Neuraly, Inc. 100.00% 100.00% - Precision Molecular, Inc.(2) 100.00% 100.00% Valted Seq, Inc. Valted Seq, Inc. 68.75% 68.75% P4 Microbiome, Inc. P4 Microbiome, Inc. 70.00% 70.00% 관계기업 Zentera Therapeutics(3) Zentera Alpha, Inc.(3) 15% 40% 기타 이슬기 등 주요경영진 및그 특수관계자,Zentera Alpha, Inc. 이슬기 등 주요경영진 및그 특수관계자 - - (1) 전기이전에 전환우선주 투자를 통해 당사에 의결권 및 이사선임권을 보유하고 있어 유의적인 영향력을 미치는 기업으로 분류하였습니다. (2) 당기에 종속기업 Neuraly, Inc.에 합병되었습니다. (3) 당사의 종속기업인 Neuraly, Inc.는 보유하고 있던 Zentera Alpha, Inc.의 지분 40%를 Zentera Alpha, Inc.의 지배기업인 Zentera Therapeutics에 매각하고, 그 대가로 Zentera Therapeutics의 지분 15%를 취득하였습니다. 또한, 당사의 대표이사가 Zentera Therapeutics의 임원을 겸임하고 있어, 당사는 Zentera Therapeutics에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하였으며, 이에 따라 관계기업으로 분류하였습니다. (2) 매출 및 매입 등 거래 <당기> (단위: 천원) 구분 회사명 영업수익 영업비용(1) 종속기업 Neuraly, Inc.() 5,000,244 11,600,009 (1) 위탁 의약품 연구개발 비용입니다. <전기> (단위: 천원) 구분 회사명 영업수익 영업비용(1) 종속기업 Neuraly, Inc.() 2,364,702 5,947,818 (1) 위탁 의약품 연구개발 비용입니다. (3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액 <당기말> (단위: 천원) 구분 회사명 채 권 채 무 매출채권 미수금 미지급금 종속기업 Neuraly, Inc. - 834,946 - <전기말> (단위: 천원) 구분 회사명 채 권 채 무 매출채권 미수금 미지급금 종속기업 Neuraly, Inc. 223,389 308,747 481,108 (4) 특수관계자와의 지분거래 <당기> (단위: 천원) 구 분 회사명 지분투자 현금납입 현물출자 주식매입선택권의부여 종속기업 Neuraly, Inc. 2,686,692 8,559,653 293,301 Precision Molecular, Inc. - - 8,196 Valted Seq, Inc. - - 26,930 합 계 2,686,692 8,559,653 328,427 <전기> (단위: 천원) 구 분 회사명 지분투자 현금납입 주식매입선택권의 부여 종속기업 Neuraly, Inc. 7,883,552 1,364,676 Precision Molecular, Inc. - 55,953 Valted Seq, Inc. - 111,594 합 계 7,883,552 1,532,223 (5) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 및 기타단기종업원급여 1,645,400 1,110,948 퇴직급여 553,320 141,229 주식기준보상 380,186 1,070,580 합 계 2,578,906 2,322,757 6. 배당에 관한 사항 가. 회사의 배당정책에 관한 사항 당사는 회사 정관 규정에 의거하여 상법상 배당가능재원 확보시 이익 규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인을 종합적으로 고려하여 배당 여부 및 배당액을 이사회 및 주주총회 결의를 통해 결정할 예정입니다.당사는 현재 자사주 매입 및 소각 계획이 없습니다. 나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 1. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 주주총회가능 (이사회 결의사항)해당사항 없음 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 2. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 12024년 12월X--X-22023년 12월X--X-32022년 12월X--X- 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다. 제8조의2 (이익배당에 관한 우선주식)①회사는 이사회 결의로 참가적 이익배당 우선주식 또는 비참가적 이익배당우선 주식, 누적적 이익배당우선주식 또는 비누적적 이익배당우선주식을 독립적으로 또는 여러 형태로 조합하여 발행할 수 있다.② 이익배당우선주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 하여 배당률, 이자율, 시장상황 기타 이익 배당우선주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 이익배당우선주식 발행 시에 이사회가 정한 우선배당률에 따른 금액을 현금 또는 현물로 우선 배당한다.③ 회사가 신주를 발행하는 경우 이익배당우선주식에 대한 신주의 배정은 이사회 결의에따라 그와 같은 종류의 주식 또는 그와 다른 종류의 주식으로 할 수 있다.④ 회사는 이익배당우선주식의 발행 시 이사회 결의로 존속기간을 정할 수 있으며, 이익배당우선 주식은 동 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장하는 것으로 이사회 결의로 정할 수 있다. 이 경우 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여 제12조의 규정의 준용 여부는 이익배당우선주식 발행 시 이사회 결의로 정한다.제12조 (신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. 제61조 (이익잉여금의 처분) 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. ①이익준비금 ②기타의 법정준비금 ③배당금 ④임의적립금 ⑤기타의 이익잉여금처분액 제62조 (이익배당) ①이익의 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ②이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다 ③회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ④이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제64조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ①배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ②전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다. 주요배당지표 500500500-29,4833,426-137,025-7,5019,150-240,167-2,823441-16,882----------------------------------------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제11기 제10기 제9기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 라. 과거배당이력 (단위: 회, %) ---- 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 2024.12.31(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2022.08.31주식매수선택권행사보통주 10,500 500 14,0002023.04.24전환권행사보통주 4,165 500 -2023.04.24전환권행사우선주 2,666 500 -2023.04.25전환권행사보통주 60,937 500 -2024.04.25전환권행사우선주 39,000 500 -2024.04.26전환권행사보통주 1,166,660 500 -2024.04.26전환권행사우선주 746,666 500 -2024.04.26유상증자(일반공모)보통주1,130,30350033,0002024.05.09주식매수선택권행사보통주 57,65750014,0002024.05.09주식매수선택권행사보통주 1,80050033,1002024.06.07주식매수선택권행사보통주27,00050014,0002024.07.04주식매수선택권행사보통주20,50050014,0002024.08.08주식매수선택권행사보통주2,50050014,0002024.08.08주식매수선택권행사보통주4050033,1002024.10.11주식매수선택권행사보통주1,50050014,0002024.10.11주식매수선택권행사보통주 2,50050033,1002024.12.06주식매수선택권행사보통주 17,40050014,0002024.12.06주식매수선택권행사보통주 7,94050033,100 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - - 우선주의 보통주 전환 - 우선주의 보통주 전환 - 우선주의 보통주 전환 - - - - - - - - - - - ※ 작성기준일 후 보고서 제출일 현재까지 임직원 등의 스톡옵션 행사로 보통주식 139,232주가 추가 발행되었습니다. 나. 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위: 주, 원) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 제 3자 배정 전환사채 1 2023.04.18 2026.04.18 1,000,000,000 보통주 2023.04.18 ~ 2026.04.17 100 25,000 1,000,000,000 40,000 - 합 계 - - - 1,000,000,000 - - - - 1,000,000,000 40,000 - 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 채무증권 발행실적 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 2024.12.31(단위 : 원, %) (기준일 : ) --------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 바. 기업어음증권 미상환 잔액당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2024.12.31(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 단기사채 미상환 잔액 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2024.12.31(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 아. 회사채 미상환 잔액당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2024.12.31(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 자. 신종자본증권 미상환 잔액당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2024.12.31(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 차. 조건부자본증권 미상환 잔액당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2024.12.31(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 2024.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 코스닥시장 상장공모-2024년 04월 26일임상개발, 연구개발시설자금, 운영자금37,300임상개발, 연구개발시설자금, 운영자금19,690- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 2024.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 제3자배정 전환사채-2023.04.18연구개발 및운전자금1,000연구개발 및운전자금1,000- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 2024.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 예ㆍ적금수시입출금5,180--예ㆍ적금예적금12,4302024년 12월 ~ 2025년 01월()17,610 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - () 은행 정기예금으로 1개월과 3개월로 나누어 운용하고 있습니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표의 재작성 등 유의사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (1) 재무제표 재작성 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사의 주요 종속기업인 Neuraly Inc. (존속회사)는 2024년 7월 1일자로 Precision Molecular Inc. (소멸회사)를 흡수합병하였습니다. 존속회사와 합병 전 소멸회사는 모두 당사의 100% 자회사로서 본 합병은 '동일지배하의 종속기업간 합병거래'에 해당하며, 본 합병으로 인한 존속회사 Neurlay Inc. 의 신주발행은 없었습니다. 동 합병은 '동일지배하의 종속기업간 합병거래'에 해당하여, 취득자산 및 인수부채는 모두 장부가액으로 존속회사에 승계되어 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 재고자산 현황 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 수주계약 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치 평가 내역 (1) 금융상품의 공정가치 평가 금융상품의 공정가치 평가 -와 관련된 자세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항-3. 연결재무제표 주석-5. 금융상품 공정가치 및 Ⅲ. 재무에 관한 사항-5. 재무제표 주석-5. 금융상품 공정가치' 를 참조하시기 바랍니다. (2) 유형자산의 공정가치 평가당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 경영성과 등에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업 환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 예측정보는 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 등이 포함되어 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 그 외에 예상하지 못한 요인도 작용할 수 있습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 따라서 동 보고서에 기재된 예측정보는 사업보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 추가적으로 반영할 계획이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 바이오 의약품을 연구개발하는 기업으로서, GLP-1을 바탕으로 한 경구용 비만치료제와 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 등을 개발하고 있습니다. 2024년 세계 경제는 고금리, 공가, 고환율 등으로 인한 불확실성이 지속되었으며, 글로벌 통화 긴축과 지정학적 갈등이 계속해서 경제 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 이러한 흐름 속에서도 당사는 올해 코스닥시장 상장으로 조달한 공모자금을 바탕으로 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상2상을 개시하여 안정적으로 진행 중에 있으며, 2023년에 미국 파트너사에 기술이전한 경구용 비만치료제 파이프라인들과 관련된 마일스톤 및 연구용역대금 수령 등에 힘입어 114.4억원의 연결기준 매출액을 달성하였습니다.2025년도 세계 경제의 불확실성은 여전할 것으로 예상되지만 당사는 영업활동, 연구활동 등 각 분야에 걸쳐 적극적인 경영전략과 비용 절감의 노력으로 건실한 경영성과를 달성하고자 총력을 기울이겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결 기준) 가. 재무상태 (단위: 백만원) 구분 제11기 제10기 증감액 증감율(%) [유동자산] 39,794 19,565 20,229 103.39% [비유동자산] 57,706 59,639 (1,933) -3.24% 자산총계 97,500 79,204 18,296 23.10% [유동부채] 11,115 7,487 3,628 48.46% [비유동부채] 16,816 16,499 317 1.92% 부채총계 27,931 23,986 3,945 16.45% [지배기업소유주지분] 70,112 46,650 23,463 50.30% ㆍ자본금 5,284 4,649 635 13.66% ㆍ기타불입자본 336,947 297,454 39,493 13.28% ㆍ기타자본구성요소 37,243 34,222 3,020 8.82% ㆍ이익잉여금(결손금) (309,361) (289,676) (19,685) 6.80% [비지배지분] (543) 8,568 (9,111) -106.34% 자본총계 69,569 55,218 14,351 25.99% 부채와 자본총계 97,500 79,204 18,296 23.10% ※ 제11기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. (1) 자산 2024년말 연결기준 자산총액은 전년 대비 18,296백만원 증가한 97,500백만원입니다. 당기 중 코스닥시장 상장에 따른 공모자금 및 임직원의 스톡옵션행사에 따른 자금 유입으로 인한 현금및현금성자산 37,980백만원 증가 및 MASH 치료제 DD01의 미국 임상2상 진입에 따른 영업현금흐름 감소 22,302백만원이 주된 원인입니다. (2) 부채 2024년말 연결기준 부채 총액은 전년 대비 3,945백만원 증가한 27,931백만원입니다. 당기 중 MASH 치료제 DD01이 미국 임상2상 단계에 진입함에 따른 기타금융부채(미지급금 및 미지급비용) 3,169백만원 증가가 주된 원인입니다. (3) 자본 2024년말 연결기준 자본총액은 전년 대비 14,351백만원 증가한 69,569백만원입니다. 이는 당기 중 코스닥시장 상장에 따른 공모 및 주식매수선택권 행사로 인한 자본금과 기타불입자본 40,127백만원 증가, 연결당기순손실 28,622백만원 인식 및 기타포괄손익 등 기타 자본변동 3,020 백만원이 주된 사유입니다. 나. 영업실적 (단위: 백만원) 구 분 제11기 제10기 증감액 증감율(%) 영업수익 11,437 18,677 (7,240) -38.76% 영업비용 36,454 32,163 4,290 13.34% 영업이익(손실) (25,017) (13,486) (11,531) 85.50% 금융수익 2,404 1,229 1,176 95.69% 금융비용 1,325 1,679 (354) -21.08% 기타수익 1,061 20,331 (19,270) -94.78% 기타비용 9,319 113 9,207 8147.79% 지분법이익 3,606 - 3,606 - 지분법손실 1,767 1,787 (20) -1.12% 법인세차감전순이익(손실) (30,357) 4,494 (34,851) -775.50% 당기순이익(손실) (29,483) 3,427 (32,910) -960.32% ※ 제11기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 2024년 연결기준 매출액은 11,437백만원으로 전년도 18,677백만원 대비 7,240백만원 감소하였습니다. 직전사업연도(10기) 매출액에 경구용 비만치료제 기술이전 계약금(13,232백만원)이 반영되어 있는 기저효과가 주된 원인입니다. 2024년도 연결기준 영업손실은 25,017백만원으로 11,531백만원 증가하였으며, 영업손실이 증가한 주요 원인은 당기 중 MASH 치료제 DD01이 미국 임상2상 단계에 진입함에 따른 연구개발비의(11,600백만원) 증가를 주된 원인으로 판단하고 있습니다. 다. 신규 사업 및 중단 사업 해당사항 없습니다. 라. 조직개편 해당사항 없습니다. 마. 환율변동 영향 당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등입니다. 2024년말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 환율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 법인세차감전순손익에 대한 영향 당기 전기 USD/원 10% 상승시 357,059 325,820 10% 하락시 (357,059) (325,820) 당사는 환율변동으로 인한 위험 최소화 및 안정적인 현금흐름 확보를 외환관리 원칙으로 하고 투기적 외환관리는 금하고 있습니다. 바. 자산 손상 인식 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며 개별자산별로 결정하나 해당 개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의현금유입과 거의 독립적으로 창출되지 않는 경우 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정됩니다. 사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 순공정가치는 최근거래가격을 고려하고 있습니다. 그러한 거래가 식별되지 않는 경우 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다. 당기중 영업권과 관련하여 발생한 손상은 아래와 같습니다. <당기> (단위: 천원) 현금창출단위 기초 손상 환율변동효과 기말 Neuraly, Inc. (1) 9,399,138 (9,199,423) 1,316,492 1,516,207 Valted Seq, Inc (2) 505,829 - 70,849 576,678 합 계 9,904,967 (9,199,423) 1,387,341 2,092,885 (1) 당사는 만성췌장염, 전신경화증 및 간섬유화증을 포함한 질환에 대한 신약 개발을 진행하고 있으며, 이와 관련된 현금창출단위를 보유하고 있습니다. 해당 영업권은 연결기업이 과거 사업결합을 통해 취득한 무형자산으로, 당사는 국제회계기준(IFRS)에 따라 정기적으로 자산의 회수 가능성을 검토하고 있습니다. 최근 당초 예상했던 임상 진입 일정과 비교하여 개발 일정이 조정됨에 따라, 이에 대한 재평가를 수행하였습니다. 또한, 할인율을 포함한 주요 평가 변수의 변동이 반영됨에 따라, 해당 현금창출단위의 회수 가능 금액을 면밀히 검토하였습니다. 그 결과, 국제회계기준(IFRS)에서 요구하는 손상 검토 절차에 따라 회수 가능 금액을 반영하여 영업권 손상을 인식하게 되었습니다.※ 자산 손상에 관한 자세한 내용은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석, 5. 재무제표 주석'을 참고하여 주시기 바랍니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 (1) 현금 및 현금성 자산 확보 현황작성기준일 현재 당사의 유동자산은 39,794백만원이며(연결 기준), 이 중 대부분은 현금및현금성자산(30,014백만원)으로 보유하고 있습니다. 나머지는 매출채권 및 기타유동채권(5,524백만원), 기타금융자산(4,108백만원), 당기법인세자산(148백만원)으로 구성되어 있습니다. (2) 현금흐름(현금 및 현금성자산) 증감 원인 당사의 현금및현금성자산은 전기 대비 14,372백만원 증가(환율변동효과 포함)하였습니다. 세부적으로는 ① 당기 중 코스닥시장 상장에 따른 공모 및 임직원의 주식매수선택권 행사로 인해 재무활동에서 37,980백만원이 증가되었고, ② DD01의 미국 임상2상 진입에 따른 연구개발비용의 증가로 영업활동에서 현금및현금성자산이 21,805백만원 감소되었으며, ③ 본점 이전으로 인한 시설장치 취득 등으로 투자활동에서 539백만원 감소되었습니다. (단위: 백만원) 구분 제11기 제10기 증감액 영업활동현금흐름 (21,805) (9,117) (12,687) 투자활동현금흐름 (540) 268 (808) 재무활동현금흐름 36,251 (630) 36,881 현금및현금성자산의 증가(감소) 13,907 (9,479) 23,386 기초의 현금및현금성자산 15,642 25,504 (9,862) 환율변동효과 465 (383) 848 기말의 현금및현금성자산 30,014 15,642 14,372 (3) 유동성 관리 당사는 유동성위험을 선제적으로 관리하기 위해 현금흐름을 주기적으로 모니터링하고 이에 따른 경영계획 및 대응방안을 수립하고 있습니다. 나. 자금의 조달 당기 중 당사의 자금조달의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 규모 (1) 비고 유상증자(일반공모) 35,805 코스닥시장 상장에 따른 공모 주식매수선택권 행사 2,175 - (1) 자금 조달 금액은 실제 자금 조달 금액 중 '인수수수료, 등기비용, 상장수수료 등'을 제외한 금액 입니다. 당사의 자금조달과 관련한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다. 5. 부외거래 당사의 부외거래는 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석' 및 '5. 재무제표 주석'의 '우발부채와 약정사항'을 참고하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 기업회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 중요한 회계정책의 변경 및 회계추정에 관한 사항은 Ⅲ.재무에 관한 사항 중 3. 연결재무제표 주석 및 5. 재무제표 주석의 2. 중요한 회계정책'을 참고하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 환경 관련 제재사항이나 행정조치 및 핵심인력 이동 등 유의적인 종업원 관련 변동사항은 없으며, 종업원 현황과 관련한 구체적인 사항은'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원 등의 현황'을 참고해주시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 'XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '3. 제재 등과 관련된 사항'을 참고하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사의 주요 파생상품 및 위험관리정책은 'II. 사업의 내용'의 '5. 위험관리 및 파생거래'와 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석' 및 '5. 재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등 제11기(당기)이촌회계법인적정의견---수익인식이촌회계법인적정의견---수익인식제10기(전기)삼일회계법인적정의견----삼일회계법인적정의견----제 9기(전전기)삼일회계법인적정의견-회사는 2022년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 15,806백만원의 영업손실과 240,167백만원의 당기순손실 및 14,447백만원의 영업활동 순현금유출이 발생하였습니다. 이러한 재무상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 의문을 제기할 만한 불확실성이 존재함을 나타냅니다.--삼일회계법인적정의견-2022년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 68,653백만원의 영업손실과 137,025백만원의 당기순손실 및 53,083백만원의 영업활동 순현금유출이 발생하였습니다. 이러한 재무상황은 연결기업의 계속기업으로서의 존속능력에 의문을 제기할 만한 불확실성이 존재함을 나타냅니다.-- 사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항 감사보고서 연결감사보고서 감사보고서 연결감사보고서 감사보고서 연결감사보고서 나. 감사용역 체결현황 (단위 : 백만원, 시간) 제 11기(당기)이촌회계법인- 2024년 연간 별도&연결 재무제표 감사- 내부회계관리제도 검토100,0001,030100,0001,000제 10기(전기)삼일회계법인- 2023년 연간 별도&연결 재무제표 감사160,0001,316160,0001,304제 9기(전전기)삼일회계법인- 2022년 연간 별도&연결 재무제표 감사- 내부회계관리제도 검토250,0001,785250,0001,756 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제11기(당기)-----제10기(전기)2023.12.07삼일 저작물비독점적 이용2023.12.07 ~2026.12.31 ()20,000,000삼일회계법인제9기(전전기)----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12024년 11월 06일회사측: 감사위원회 3인 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 및 감사계획22025년 03월 12일회사측: 감사위원회 3인 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성 및 감사수행단계에서의 주요 협의사항 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 마. 회계감사인의 변경당사는 코스닥시장 상장과 관련하여 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제10기(2023년)에 대한 외부감사인으로 삼일회계법인을 지정 통지 받아 동 회계법인과 감사계약을 체결한 바 있습니다. 이후 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제10조 및 제11조 제6항에 의거하여 당사의 제11기 (2024년도)의 감사인으로 이촌회계법인을 선임하였습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제의 유효성 감사 결과 감사위원회의 감사보고서 상 내부통제에 이상이 없어 기재를 생략합니다. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과 제11기(당기)2025년 2월 13일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제10기(전기)2024년 2월 13일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제9기(전전기)2023년 2월 13일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------ 사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과 제11기(당기)2025년 03월 20일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제10기(전기)2024년 03월 21일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제9기(전전기)2023년 02월 13일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------ 사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론) 제11기(당기)이촌회계법인검토검토의견 미변형(표준보고)-------제10기(전기)삼일회계법인---------제9기(전전기)삼일회계법인검토검토의견 미변형(표준보고)------- 사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 () 제10기(2023년도)의 경우, 2022년말 기준 자산총액 1,000억원 미만인 비상장기업으로 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률상 내부회계관리제도 감사 또는 검토 대상에 해당하지 않아 외부감사인 검토는 수행하지 않고 내부(감사위원회) 검토만 수행하였습니다. 1. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황 감사위원회33--32이사회()6412593CFO111100278경영관리팀55--89 소속기관또는 부서 총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 내부회계담당인력의평균경력월수 내부회계담당인력수(A) 공인회계사자격증소지자수(B) 비율(B/A100) () 감사위원 및 CFO가 이사회 인원에 포함되어 있습니다. 2. 회계담당자의 경력 및 교육실적 내부회계관리자홍성훈부7년24년--회계담당직원정준수부6년10년--회계담당직원장근주부4년10년--회계담당직원정수호부4년7년44회계담당직원현성찬부1년6년44 직책(직위) 성명 회계담당자등록여부 경력(단위:년, 개월) 교육실적(단위:시간) 근무연수 회계관련경력 당기 누적 나. 내부회계관리제도 (1) 내부회계관리자가 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 등을 제시한 경우 그 내용 및 후속 대책당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (2) 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견 사업연도 회계감사인 보고내용 제11기(2024년도) 이촌회계법인 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 제10기(2023년도) 삼일회계법인 해당사항 없음 제9기(2022년도) 삼일회계법인 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요당사의 이사회는 사내이사 3인(이슬기, 홍성훈, 임성묵), 사외이사 2인(한설희, 이현규), 기타비상무이사 1인(신대현), 총 6명의 이사로 구성되어 있습니다. 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 등을 의결하고, 이사의 직무집행을감독합니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한사항'을 참조하시기 바랍니다.이사회 의장은 정관 제49조의 절차에 따라 선임된 이슬기 대표이사 입니다. 이사회 의장은 이사회의 소집과 안건의 주재를 담당한다는 점에서 이사회 안건, 운영등에 대하여 이해도가 높은 이사가 의장으로 적합하다고 볼 수 있습니다. 이에 따라, 당사의 대표이사로서 이사회에 부의되는 각종 현안을 가장 잘 파악하고 있는 이슬기 대표이사가 이사회 의장 직무를 수행하기에 가장 적합하다고 판단되어 이사들의 의결을 거쳐 이사회 의장으로 선임하였습니다. 나. 중요의결사항 등 개최일자 의 안 내 용 가결여부 사내이사 사외이사 기타비상무이사 이슬기(출석률: 100%) 임성묵(출석률: 100%) 홍성훈(출석률 100%) 한설희(출석률:100%) 이현규(출석률:100%) 임정희(출석률: 100%) 마이클성김(출석률:100%) 구영권(출석률: 100%) 라민상(출석률:100%) 신대현(출석률:100%) 찬반여부 '24.01.16(1차) 1. 코스닥시장 상장을 위한 신주모집의 건2. 이사회운영규정 개정의 건 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 2024.3.29.신규선임 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 '24.02.13(2차) 1. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건2. 재무제표 및 영업보고서 승인의 건3. 공시(내부)정보관리규정 개정의 건 -가결가결 참석찬성찬성 참석찬성찬성 참석찬성찬성 참석찬성찬성 참석찬성찬성 참석찬성찬성 참석찬성찬성 참석찬성찬성 참석찬성찬성 '24.02.22(3차) 1. 정기주주총회 소집결정의 건2. 정기주주총회 회의 목적사항 결정의 건3. 임원보수지급 규정 개정의 건4. 임원복리후생 규정 개정의 건5. 자회사 임원 변경 승인의 건 가결가결가결가결가결 찬성찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성찬성 '24.03.15(4차) 1. 기술이전 계약 변경(계약범위 확대)의 건2. 기술이전 계약 체결의 건 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 '24.03.29(5차) 1. 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 '24.04.30(6차) 1. 스톡옵션 행사청구절차 및 기간 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 찬성 '24.05.08(7차) 1. DD01 임상 2상 진행 승인의 건2. 자회사와의 용역거래 승인의 건 3. 이사회 간사 지정의 건 가결가결가결 찬성참석찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 - - - - 찬성찬성찬성 '24.06.28(8차) 1. 자회사와의 용역거래 승인의 건2. 자회사간 합병 승인의 건3. 법인 고문계약 체결의 건4. 자회사 자금사용 내역 보고의 건 가결가결가결- 참석찬성참석참석 찬성찬성찬성 참석 찬성찬성찬성 참석 찬성찬성찬성 참석 찬성찬성찬성 참석 - - - - 찬성찬성찬성 참석 '24.07.11(9차) 1. 주식매수선택권 부여의 건2. 임대차계약 체결의 건 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 - - - - 찬성찬성 '24.08.14(10차) 1. 자회사(Neuraly)의 주식교환 거래 승인의 건2. 자회사의 자금사용 내역 보고의 건 가결- 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성 참석 - - - - 찬성 참석 '24.09.19(11차) 1. 본점이전의건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - - - 찬성 '24.10.15 (12차) 1. 자회사 Neuraly 증자의 건2. 스톡옵션 행사청구 일정 변경의 건 가결가결 참석찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 - - - - 찬성찬성 '24.12.13 (13차) 1. 정기주주총회 기준일 설정의 건2. 자회사 Neuraly 증자의 건 3. 자회사의 자금사용 내역 보고의 건 가결가결- 찬성 참석참석 찬성찬성 참석 찬성찬성 참석 찬성찬성 참석 찬성찬성 참석 - - - - 찬성찬성 참석 다. 이사회 내 위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성이사는 「상법」등 관계법령상의 절차를 준수하여 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이 때, 이사 후보자의 성명, 약력 등 후보자에 관한 사항을 주주에게 공고하고 있습니다. 이사 선임에 관하여 별도의 독립성 기준을 운영하고 있지는 않으며, 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성에 해당사항이 없습니다.이러한 절차에 따라 선임된 당사의 이사 현황은 아래와 같습니다. 구 분 성 명 추천인 담당업무 회사와의거래 최대주주와의관계 임기 연임여부(연임횟수) 사내이사(대표이사) 이슬기 이사회 대표이사이사회 의장 없음 본인 2024.03.29~2027.03.29(3년) 연임(2회) 사내이사 임성묵 이사회 연구본부 총괄CTO 없음 해당없음 2024.03.29~2026.03.29(2년) 연임(3회) 사내이사 홍성훈 이사회 경영기획본부 총괄CFO 없음 해당없음 2024.03.29~2026.03.29(2년) 신임 사외이사 한설희 이사회 사외이사 감사위원회 위원장 없음 해당없음 2024.03.29~2027.03.29(3년) 연임(1회) 사외이사 이현규 이사회 사외이사 감사위원회 위원 없음 해당없음 2022.09.30~2025.09.30(3년) 신임 기타비상무이사 신대현 이사회 기타비상무이사 감사위원회 위원 없음 해당없음 2022.09.30~2025.09.30(3년) 신임 마. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사 현황 성명 주 요 경 력 최대주주등과의 이해관계 결격요건 여부 비고 한설희 - 서울대학교 의과대학 박사- 현) 건국대학교 의학전문대학원 명예교수- 전) 건국대학교 병원 의무부총장 겸 의료원장- 전) 건국대학교 병원 병원장- 전) 건국대학교 의학전문대학원 대학원장 타인 해당사항 없음 '24.03.29재선임 이현규 - 연세대학교 의과대학 Post-Doc - 현) Lee&Partners 대표- 전) 미토이뮨테라퓨틱스 부사장- 전) CL 파트너스 상무- 전) 셀렉신 상무/CMO- 전) 한국투자파트너스 투자2본부 바이오1팀 투자이사 타인 해당사항 없음 '22.09.30신규선임 (2) 사외이사 변동현황 (단위 : 명) 62--- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 ※ 2024년 3월 29일 제10기 정기주주총회에서 한설희 사외이사가 재선임되었으며, 사외이사 구성 및 원수에 변동은 없었습니다. (3) 사외이사 지원조직 현황당사는 현재 사외이사의 업무지원을 위한 별도 조직을 구축하고 있지는 않으나, 경영관리팀에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 또한, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있습니다. (4) 사외이사 교육실시 현황 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사에 대한 별도의 교육시간을 두고 있지 않으나 회사의 현황 및 이사로서의 의무에 대한 내용은 선임시 또는 필요시 수시로 전달하고 있습니다. 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부당사는 2024년 기말 현재 2인의 사외이사(한설희, 이현규) 및 1인의 기타비상무이사(신대현)로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 신대현 위원이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다. 한설희예 현) 건국대학교 의학전문대학원 명예교수전) 건국대학교 병원 의무부총장 겸 의료원장전) 건국대학교 병원 병원장전) 건국대학교 의학전문대학원 대학원장 ---이현규예현) Lee&Partners 대표전) 미토이뮨테라퓨틱스 부사장전) CL 파트너스 상무전) 전) 셀렉신 상무/CMO전) 한국투자파트너스 투자2본부 바이오1팀 투자이사 ---신대현-현) 유한회사 페트리코파트너스 대표전) 유한회사 카무르파트너스 운용총괄 부대표전) 골드만삭스증권 아시아 상무전) 씨티그룹글로벌마켓증권 아시아 과장예금융기관ㆍ정부ㆍ증권유관기관 등 경력자(4호 유형)외국금융기관 재무 관련 업무(8년 이상):- 골드만삭스증권 아시아 , 자기자본 및 펀드투자 부서 (2013 ~ 2018)- 씨티그룹글로벌마켓증권 아시아, IB 부서 M&A팀 (2010 ~ 2013) 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 나. 감사위원회 위원의 독립성 (1) 감사위원 선출기준 및 운영현황당사는 관련 법령 및 정관에 따라 감사위원회를 설치ㆍ운영하고 있으며, 감사위원회는 총 3인 (사외이사 2인, 기타비상무이사 1인)으로 구성되어 있습니다. 또한 관련 법규 및 감사위원회 운영규정에 의거하여 독립적으로 운영되고 있습니다. 선출기준의 주요내용 선출기준의 충족여부 관련 법령 등 3명 이상의 이사로 구성 충족 (3명) 상법 제415조의2, 정관 제53조,감사위원회 규정 제 10조 사외이사가 위원의 3분의 2 이상 충족 (감사위원회 3인 중 사외이사 2인) 위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족 (신대현 기타비상무이사) 상법 제 542조의11, 정관 제 53조,감사위원회 규정 제10조, 제11조 감사위원회의 대표는 사외이사 충족 (한설희 사외이사) 사외이사 1명 이상에 대해서 분리선임 충족 (이현규 사외이사) 상법 제 542조의 12, 정관 제54조 그 밖의 결격요건 (최대주주의 특수관계자 등) 충족 (없음) 상법 제 542조의 11, 정관 제53조,감사위원회 규정 제 10조 (2) 감사위원의 주요사항 이사명 임기 연임여부 연임횟수 회사와의 관계 최대주주 또는 주요주주와의 관계 선임배경 한설희 2024.03.29~2027.03.29(3년) O 1 해당없음 해당없음 서울대학교 의과대학 박사 및 건국대학교 병원 병원장 및 건국대학교 의학전문대학원 명예교수 등의 경력을 지닌 전문가로서, 당사의 연구개발이나 임상에 대한 전문성이 있는 경영 조언이 기대됨 이현규 2022.09.30~2025.09.30(3년) X - 해당없음 해당없음 바이오와 재무 등 다양한 분야에서 다년 간의 경험을 보유하고 있어 보다 현실적이고 실효성 있는 조언이 기대됨 신대현 2022.09.30~2025.09.30(3년) X - 해당없음 해당없음 해외 증권사에서 약 8년 이상 근무한 재무 관련 분야의 전문성을 보유하고 있어 실효성 있는 경영 조언이 기대됨 다. 감사위원회의 활동 회 차 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사 등의 성명 및 찬반여부 비 고 한설희(출석률:100%) 이현규(출석률:100%) 신대현(출석률:100%) 24-1 2024.02.13 1. 외부감사인 선임의 건2. 내부회계관리제도 운영실태점검 결과 보고의 건3. 재무제표 및 영업보고서 보고의 건 가결-- 찬성참석참석 찬성 참석참석 찬성 참석참석 - 24-2 2024.03.21 1. 제10기 정기주주총회에 제출할 의안 및 서류의 적법성 조사의 건2. 제10기 감사위원회의 감사보고서(안) 승인의 건3. 내부회계관리제도 운영실태평가의 건4. 제10기 외부감사 결과 보고 가결가결가결- 찬성찬성찬성참석 찬성찬성찬성참석 찬성찬성찬성참석 - 감사위원에 대한 별도의 교육시간을 두고 있지 않으나 회사의 현황 및 감사위원로서의 의무에 대한 내용은 선임시 또는 필요시 수시로 전달하고 있습니다. 감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유 미실시 마. 감사위원회 지원조직 현황당사는 현재 감사위원회의 업무 지원을 위한 직접적인 별도 조직을 구축하고 있지는 않습니다.다만, 경영관리팀이 감사위원회의 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 경영관리팀5상무 외(평균 3.6년)내부회계관리제도관련 제반 활동 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 바. 준법지원인 등 지원조직 현황당사는 상법 제542조13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다. 이에 해당사항 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황당사는 2024년 기말 현재 집중투표제, 서면투표제 및 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다. 2024.12.31 (기준일 : ) 배제미도입미도입-제10기(23년도)정기주총 ()- 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 () 2024년 3월 29일 정기주주총회에서 서면투표제를 폐지하였습 니다. 나. 소수주주권의 행사여부당사는 최근 3사업연도 중 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 최근 3사업연도 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다. 라. 의결권 현황 2024.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주식10,568,069-종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식10,568,069-종류주식-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 보고서 작성기준일 현재 당사의 정관상 주식사무와 관련된 내용은 다음과 같습니다. 신주인수권 정관 제10 조(신주인수권)① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 전항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 2. 본 정관 제11조에 따라 부여된 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 유치하기 위하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자, 전문투자자 및 이에 준하는 자에게 신주를 발행하는 경우 5. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의하여 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.⑤ 제2항에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 매결산기마다 주주명부폐쇄시기 정관 제19조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하 여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. 공고방법 (1) 당사 홈페이지 (www.ddpharmatech.com) 주권의 종류 (2) 명의개서대리인 대리인의 명칭 KB국민은행 사무취급 장소 국민은행 증권대행부 (서울특별시 영등포구 여의도동) 주주의 특전 - (1) 전산장애 등 부득이한 사유로 당사 홈페이지에 공고할 수 없을 때에는 정관에 의거 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문에 공고합니다. (2) 2019년 9월 16일「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행으로,주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다. 바. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 주요 논의내용 제8기정기주주총회(2022.03.31) [보고] 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고, 외부감사인 선임보고1. 제8기 재무제표 승인의 건2. 이사의 보수한도 승인의 건3. 감사의 보수한도 승인의 건 가결가결가결 - 주주제안 안건: 없음 - 결의과정 중 질의응답, 찬반토론 : 없음 - 안건 수정사항 : 없음 제9기임시주주총회(2022.09.30) 1. 정관 변경의 건2. 감사위원회 위원이 되는 사외이사 이현규 선임의 건(신규선임)3. 기타비상무이사 선임의 건3-1. 기타비상무이사 임정희 선임의 건(재선임)3-2. 기타비상무이사 마이클성김 선임의 건(재선임)3-3. 기타비상무이사 신대현 선임의 건(신규선임)4. 감사위원회 위원 선임의 건4-1. 감사위원회 위원 한설희 선임의 건(신규선임)4-2. 감사위원회 위원 신대현 선임의 건(신규선임)5. 스톡옵션 부여의 건 가결가결가결가결가결가결가결가결 - 주주제안 안건: 없음 - 결의과정 중 질의응답, 찬반토론 : 없음 - 안건 수정사항 : 없음 제9기정기주주총회(2023.03.30) [보고] 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고, 외부감사인 선임보고1. 제9기 재무제표 승인의 건2. 이사 보수한도 승인의 건3. 기타비상무이사 구영권 선임의 건(재선임)4. 임원 퇴직금규정 개정의 건 가결가결가결가결 - 주주제안 안건: 없음 - 결의과정 중 질의응답, 찬반토론 : 없음 - 안건 수정사항 : 없음 제10기정기주주총회(2024.03.29) [보고] 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고, 외부감사인 선임보고1. 제10기 재무제표 승인의 건2. 정관 개정의 건3. 이사 선임의 건3-1. 사내이사 이슬기 선임의 건(재선임)3-2. 사내이사 임성묵 선임의 건(재선임)3-3. 사내이사 홍성훈 선임의 건(신규선임)3-4. 사외이사 한설희 선임의 건(재선임)4. 감사위원회 위원 한설희 선임의 건(재선임)5. 이사 보수한도 승인의 건6. 임원퇴직금규정 개정의 건7. 임원상여금규정 개정의 건8. 스톡옵션운영규정 개정의 건 가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결 - 주주제안 안건: 없음 - 결의과정 중 질의응답, 찬반토론 : 없음 - 안건 수정사항 : 없음 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인이 소유하는 주식 현황 2024.12.31(단위 : 주, %) (기준일 : ) 이슬기최대주주 본인보통주1,413,88115.201,413,88113.38()이지은배우자보통주27,2900.2927,2900.26()이강춘친인척보통주419,2904.51419,2903.97()이성배친인척보통주100,0001.08100,0000.95()임성묵등기임원보통주53,0000.5760,0000.57스톡옵션행사홍성훈등기임원보통주19,0000.2025,0000.24스톡옵션행사신재희미등기임원보통주8,5000.0911,5000.11스톡옵션행사양원석미등기임원보통주001,4000.01스톡옵션행사박평아미등기임원보통주005000.00스톡옵션행사Victor Roschke자회사 임원보통주120,5091.30120,5091.14()TedDawson자회사 임원보통주18,5640.2018,5640.18()Pankaj J.Pasricha자회사 임원보통주1,8260.021,8260.02()보통주2,181,86023.462,199,76020.82------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 () 소유주식수에는 변동이 없으나, 상장 및 주식매수선택권 행사로 인한 발행주식수 변동으로 지분율이 변동되었습니다.. 나. 최대주주의 주요 경력 직 위 성 명(생년월일) 주 요 경 력 대표이사(상근/등기) 이슬기(77.07.17) 96~00 성균관대학교 (고분자공학, 학사)00~06 광주과학기술원 (재료공학, 석사/박사)06~08 한국과학기술원 (의생물공학, 박사후과정)08~09 미국 스탠퍼드 의과대학 (방사선의학, 박사후과정)09~12 미국 국립보건원 (테라노스틱 나노의학, 박사후과정)12~22 존스홉킨스 의과대학 (방사선의학과, 부교수) 22~24 z-alpha, Inc. (이사)16~현재 Neuraly Inc. (CEO) 19~현재 Valted Seq, Inc. (이사회 의장)19~현재 P4 Microbiome, Inc. (이사회 의장)20~현재 디앤디파마텍 (CEO) 24~현재 Z-Alpha Therapeutics (이사) 다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 최대주주 변동내역보고서 작성기준일 현재 당사의 최대주주는 이슬기이며, 보고서 작성 대상 기간 동안 변동내역은 없습니다. 3. 주식의 분포 가. 주식 소유 현황 2024.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) 이슬기1,413,88113.38Octave Life Sciences, L.P.894,8928.47리브라이트홀딩스 유한회사625,0005.9119,6000.19 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 최대주주 - - 우리사주조합 - 나. 소액주주 현황 2024.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) 12,41812,43599.864,808,24110,568,06945.50- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 4. 주가 및 거래실적 당사 주식의 최근 6개월간 주가 및 거래량은 다음과 같습니다. (단위 : 원, 주) 구분 2024년 07월 2024년 08월 2024년 09월 2024년 10월 2024년 11월 2024년 12월 주가 최고 38,900 36,350 43,000 51,500 44,100 50,100 최저 28,550 27,600 30,650 39,950 33,050 37,800 평균 34,722 31,652 36,425 44,520 38,519 45,895 거래량 최고(일) 2,064,430 1,082,294 1,287,324 925,350 341,795 1,368,702 최저(일) 269,145 100,882 143,983 137,104 78,336 101,616 월간 15,234,850 5,774,551 8,883,465 7,771,624 4,065,193 7,362,959 ※ 당사는 2024년 5월 2일 코스닥시장에 상장되었습니다. ※ 보고서 작성기준일 현재 주가와의 비교가능성을 위하여 'KRX 정보데이터시스템' 주가를 기준으로 작성하였습니다. ※ 최고/최저 주가는 해당일자 종가를 기준으로 작성하였으며, 평균주가는 해당일자 종가의 단순 산술평균으로 산출하였습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2024.12.31(단위 : 주) (기준일 : ) 이슬기남1977.07대표이사사내이사상근대표이사연구개발총괄 1996~2000 성균관대학교 (고분자공학, 학사) 2000~2006 광주과학기술원 (재료공학, 석사/박사) 2012~2022 존스홉킨스 의과대학 (방사선의학과, 부교수)2016~현재 Neuraly Inc. (CEO) 2020~현재 디앤디파마텍 대표이사1,413,881-본인2020.03~ 현재 2027.03.29홍성훈남1974.05부사장사내이사상근경영기획본부장CFO 1993~2002 연세대학교 경영학 학사 2001~2006 삼일회계법인 소속회계사 2011~2018 이스트브릿지파트너스 파트너 2018~2019 동구바이오제약 CFO 2018~현재 디앤디파마텍 부사장 (CFO) 25,000-해당사항 없음2018.09~ 현재2026.03.29임성묵남1979.11전무사내이사상근연구총괄CTO 1998~2005 한남대학교 생명정보신소재공학 학사 2006~2008 한남대학교 생명신소재공학 석사 2009~2012 성균관대학교 제조약학 박사 2014~현재 디앤디파마텍 연구총괄 전무 (CTO) 60,000-해당사항 없음 2014.12 ~ 현재 2026.03.29한설희남1954.05이사사외이사비상근감사위원장 1975~1981 서울대학교 의과대학 1986~1988 서울대학교 의과대학 석사 1989~1991 서울대학교 의과대학 박사 2016~2019 건국대학교 병원 의무부총장 겸 의료원장 2019~현재 건국대학교 의학전문대학원 명예교수 --해당사항 없음2021.07~ 현재2027.03.29이현규()남1976.08이사사외이사비상근감사위원2010~2011 연세대학교 미생물학교실 강사 2011~2014 연세대학교 미생물학교실 기초연구조교수 2014~2016 연세대학교 미생물학교실 연구교수 2016~2020 한국투자파트너스 바이오1팀 투자이사 2020~2020 셀렉신 CMO/상무 2020~2023 CL 파트너스 파트너/상무 2023~2024 미토이뮨테라퓨틱스/부사장 2020~현재 Lee&Partners 대표 --해당사항 없음2022.10~ 현재2025.09.30신대현남1983.05이사기타비상무이사비상근감사위원 2010~2013 씨티그룹 글로벌마켓증권 아시아 과장 2013~2018 골드만삭스증권 아시아 상무 2019~2021 유한회사 카무르파트너스 부대표 2021~현 재 유한회사 페트리코파트너스 대표 --해당사항 없음2022.09~ 현재2025.09.30박평아여1985.02상무미등기상근경영관리팀장 2004~2009 미국 Wesleyan University 수학/경제학 학사 2012~2015 건국대학교 법학전문대학원 법학 석사 2015~2020 법무법인 율촌 소속 변호사 2020~현재 디앤디파마텍 경영관리 상무 2024~현재 Neuraly Inc. 이사 500-계열회사 임원2020.04~ 현재-양원석남1980.04상무미등기상근사업개발팀장 2000~2007 서울대학교 바이오소재공학 학사 2007~2009 서울대학교 물리제약학 석사 2015~현재 성균관대학교 제약산업학 박사 수료 2008~2018 한미약품 사업개발팀장 2018~현재 디앤디파마텍 사업개발 상무1,400-해당사항 없음2018.11~ 현재-신재희남1982.11이사미등기상근제품개발팀장 2001~2005 성균관대학교 약학대학 학사 2005~2007 성균관대학교 제약학 석사 2007~2010 한미약품 Associate Researcher 2010~2013 한올바이오파마 Researcher 2016~2016 동아쏘시오홀딩스 Researcher 2017~2018 큐리언트 PM 2018~현 재 디앤디파마텍 제품개발 이사11,500-해당사항 없음2018.04~ 현재-박은지여1978.11이사미등기상근디스커버리팀장 성균관대학교 약학박사(약사) 2011~2012 경성대학교 외래교수2012~2017 경북대학교 리서치펠로우2017~2018 중앙대학교 리서치펠로우2018~현재 디앤디파마텍 디스커버리 이사 --해당사항 없음2018.09~ 현재- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 () 이현규 이사가 2025년 3월 28일자로 사임하고, 같은 날 정기주주총회에서 신규 사외이사를 선임할 예정입니다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 2025년 03월 20일 (기준일 : ) 선임임승원남1960년 06월사외이사감사위원회 위원2018~현 재 (주)휴비스트제약 부회장2023~현 재 (주)알루코 사외이사2020~2023 한국거래소 코스닥상장위원2014~2016 한국거래소 코스닥시장본부 본부장보(상무)2012~2014 한국거래소 시장감시본부 본부장보(상무)2010~2011 한국거래소 준법감시협의회 사무국장2025년 03월 28일해당사항 없음선임신대현남1983년 05월기타비상무이사감사위원회 위원2021~현 재 유한회사 페트리코파트너스 대표2019~2021 유한회사 카무르파트너스 부대표2013~2018 골드만삭스증권 아시아 상무2010~2013 씨티그룹글로벌마켓증권 아시아 과장2025년 03월 28일해당사항 없음 구분 성명 성별 출생년월 사외이사후보자해당여부 주요경력 선ㆍ해임예정일 최대주주와의관계 등기임원 겸직현황 (기준일: 2024.12.31) 성 명 직 위 겸 직 현 황 회사명 직책명 재직기간 담당업무 이슬기 대표이사 Neuraly Inc. CEO 2016.07 ~ 현재 경영총괄 Valted Seq, Inc. Executive Chairman 2019.05 ~ 현재 이사회의장 P4 Microbiome, Inc. Executive Chairman 2019.09 ~ 현재 이사회의장 Z-Alpha Therapeutics 이사 2024.11 ~ 현재 이사회 한설희 사외이사 건국대학교 의학전문대학원 명예교수 2019.09 ~ 현재 명예교수 이현규 사외이사 Lee&Partners 대표 2020.09 ~ 현재 대표 신대현 기타비상무이사 유한회사 페트리코파트너스 대표이사 2021.04 ~ 현재 경영총괄 나. 직원 등 현황 2024.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 연구개발남3-1-45.1589211----연구개발여10-1-113.1792102-경영기획남7---73.8809149-경영기획여2---24.2311156-22-2-244.12,501155- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 ※ 연간급여 총액은 2024년 1월부터 2024년 12월까지 누적 지급 기준이며, 1인 평균 급여액의 경우 월별 급여총액을 해당 월의 평균 근무인원 수로 나눈 월별 평균 급여액의 합계입니다. ※ 급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였으며, 스톡옵션행사이익이 포함된 금액입니다. 다. 육아지원제도 사용 현황 (단위 : 명, %) 구분 2024년도(제11기) 2023년도(제10기) 2022년도(제9기) 육아휴직 사용자수(남) - - - 육아휴직 사용자수(여) - - 3 육아휴직 사용자수(전체) - - 3 육아휴직 사용률(남) - - - 육아휴직 사용률(여) - - 100% 육아휴직 사용률(전체) - - 100% 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) - - - 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) - - - 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) - - - 육아기 단축근무제 사용자 수 - - - 배우자 출산휴가 사용자 수 - - - ※ 육아휴직 사용률 계산법 산식 : 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자 라. 유연근무제도 사용 현황 (단위 : 명, %) 구분 2024년도(제11기) 2023년도(제10기) 2022년도(제9기) 유연근무제 활용 여부 - - - 시차출퇴근제 사용자 수 활용 중 활용 중 - 선택근무제 사용자 수 - - - 원격근무제 (재택근무 포함)사용자 수 - - - 마. 미등기임원 보수 현황 2024.12.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) 4954238- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 ※ 연간급여 총액은 2024년 1월부터 2024년 12월까지 누적 지급 기준이며, 1인 평균 급여액의 경우 월별 급여총액을 해당 월의 평균 근무인원 수로 나눈 월별 평균 급여액의 합계입니다. ※ 급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였으며, 스톡옵션행사이익이 포함된 금액입니다. 2. 임원의 보수 등 가. 임원의 보수 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> (1) 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)7-(1)사외이사(감사위원회 위원 제외)---감사위원회 위원3-사외이사 2인계103,000(2) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 (1) 인원수는 주주총회 승인일 기준입니다. (2024년 2분기 중 퇴임한 이사 4인 포함) (2) 주주총회 승인금액은「상법」제388조와 당사 정관에 따라 2024년 3월 29일 주주총회 결의를 통해 승인받은 이사 전원에 대한 보수 한도입니다. 당사는 정관 제51조 제2항에 의거 주주총회의 결의로 정한 별도의 임원퇴직금 지급규정에 근거하여 이사의 퇴직금을 지급하고 있으므로 상기 주주총회 승인 보수 한도에는 퇴직금(퇴직연금)이 포함되어 있지 않습니다. (2) 보수지급금액 (2-1) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 101,075167- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 ※ 인원수는 2024년 2분기 중 퇴임한 이사 4인을 포함하여 표기하였습니다. ※ 보수총액은 2024년 1월 ~2024년 12월 누적 지급기준이며, 소득세법 제 20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득 (급여, 상여, 주식매수선택권 행사이익 등의 합계액)을 기준으로 하되, 소득세법상 기타소득이나 퇴직소득이 있는 경우 이를 합산하여 기재하였습니다. (2-2) 유형별 (단위 : 백만원) 71,003143-----37224----- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 ※ 인원수는 2024년 2분기 중 퇴임한 이사 4인을 포함하여 표기하였습니다. ※ 보수총액은 2024년 1월 ~2024년 12월 누적 지급기준이며, 소득세법 제 20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득 (급여, 상여, 주식매수선택권 행사이익 등의 합계액) 을 기준으로 하되, 소득세법상 기타소득이나 퇴직소득이 있는 경우 이를 합산하여 기재하였습니다. ☞ 당사의 임원 중 대표이사외 1인은 종속회사 임원을 겸직하고 있으며 보고서 작성기준일 현재 해당 임원들이 당해 사업연도에 종속회사로부터 수령한 보수총액은 USD 390,990 입니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> (1) 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 홍성훈등기임원535,600 주식매수선택권 90,000주 부여 (종목:보통주, 행사가격:33,050원, 행사기간:2026.07.11~2035.07.10) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 홍성훈 근로소득 급여 360,000,000 당사 임원보수지급규정에 따라 주주총회에서 결정한 총 보수한도 범위 내에서 직무ㆍ직급, 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 연봉을 매월 분할하여 지급 상여 100,000,000 당사 임원상여금규정에 따라 경영성과 및 회사기여도 등 종합적으로 반영하여 상여금 지급 주식매수선택권행사이익 75,600,000 주식매수선택권의 행사가격(33,100원)과 행사 당시 주가(45,700원)와의 차이에 행사수량(6,000주)를 곱하여 산출 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> (1) 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 홍성훈등기임원535,600 주식매수선택권 90,000주 부여 (종목:보통주, 행사가격:33,050원, 행사기간:2026.07.11~2035.07.10) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 홍성훈 근로소득 급여 360,000,000 직원보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급, 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 연봉을 매월 분할하여 지급 상여 100,000,000 경영성과 및 회사기여도 등 종합적으로 반영하여상여금 지급 주식매수선택권행사이익 75,600,000 1. 주식매수선택권의 행사가격(33,100원)과 행사 당시 주가(45,700원)와의 차이에 행사수량(6,000주)를 곱하여 산출 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등 (1) 임원에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치 (단위 : 천원) 1273,570-------3106,616상법 제401조의2 기준4380,186- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 () 주식매수선택권의 공정가치 총액은 당해 사업연도(2024년 12월말 기준) 손익계산서에 주식매수선택권과 관련하여 비용으로 계상된 금액입니다. 주식매수선택권의 공정가치는 이항모형을 이용한 공정가치 접근법으로 산출하였으며, 산출방법에 관한 상세한 사항은 'III. 재무에 관한 사항, 5. 재무제표 주석, 21. 주식기준 보상' 부분을 참조하시기 바랍니다. (2) 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황 2024.12.31(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 홍성훈등기임원2018.10.23신주교부보통주19,000--19,000--2020-10-23 ~ 2025-10-2214,000O(3)OOO퇴직자2018.10.23신주교부보통주38,00017,857-17,857-20,1432020-10-23 ~ 2025-10-2214,000X-임성묵등기임원2018.10.23신주교부보통주19,0007,000-7,000-12,0002021-10-23 ~2026-10-2214,000O(3)신재희미등기임원2018.10.23신주교부보통주19,0003,000-3,000-16,0002021-10-23 ~2026-10-2214,000O(3)박은지미등기임원2018.10.23신주교부보통주3,500--3,500--2021-10-23 ~2026-10-2214,000X-OOO 외 2인직원2018.10.23신주교부보통주10,5007,000-10,500--2021-10-23 ~2026-10-2214,000X-OOO 외 5인퇴직자2018.10.23신주교부보통주75,10057,100-60,600-14,5002021-10-23 ~2026-10-2214,000X-양원석미등기임원2019.03.29신주교부보통주19,0001,400-1,400-17,6002022-03-29 ~2027-03-2814,000O(3)Ted Dawson계열회사 임원2019.03.29신주교부보통주25,000----25,0002022-03-29 ~2027-03-2814,000O(3)OOO퇴직자2019.03.29신주교부보통주25,000----25,0002022-03-29 ~2027-03-2814,000O(3)OOO 외 7인직원2019.03.29신주교부보통주50,0009,500-9,500-40,5002022-03-29 ~2027-03-2814,000X-OOO 외 12인퇴직자2019.03.29신주교부보통주71,90023,700-23,70038,7009,5002022-03-29 ~2027-03-2814,000X-Pankaj J. Pasricha 외 1인계열회사 임원2019.11.01신주교부보통주50,000----50,0002021-11-01 ~ 2026-10-3133,100O(3)임성묵등기임원2019.11.01신주교부보통주5,000----5,0002022-11-01 ~2027-10-3133,100O(3)홍성훈등기임원2019.11.01신주교부보통주50,0006,000-6,000-44,0002022-11-01 ~2027-10-3133,100O(3)양원석미등기임원2019.11.01신주교부보통주2,500----2,5002022-11-01 ~2027-10-3133,100O(3)OOO퇴직자2019.11.01신주교부보통주5,000----5,0002022-11-01 ~2027-10-3133,100O(3)Ted Dawson계열회사 임원2019.11.01신주교부보통주25,000----25,0002022-11-01 ~2027-10-3133,100O(3)OOO퇴직자2019.11.01신주교부보통주50,000----50,0002022-11-01 ~2027-10-3133,100O(3)Valina Dawson기타2019.11.01신주교부보통주25,000----25,0002022-11-01 ~2027-10-3133,100O(3)OOO 외 7인직원2019.11.01신주교부보통주30,000480-480-29,5202022-11-01 ~2027-10-3133,100X-OOO 외 9인퇴직자2019.11.01신주교부보통주31,500---2,00029,5002022-11-01 ~2027-10-3133,100X-OOO직원2020.03.30신주교부보통주4,339----4,3392022-09-30 ~ 2027-09-2933,100X-OOO퇴직자2020.03.30신주교부보통주5,000----5,0002022-09-30 ~ 2027-09-2933,100X-박평아미등기임원2020.03.30신주교부보통주10,000500-500-9,5002023-03-30 ~2028-03-2933,100O(3)Bardia Nezami계열회사 임원2020.03.30신주교부보통주4,000----4,0002023-03-30 ~2028-03-2933,100O(3)OOO 외 13인직원2020.03.30신주교부보통주21,631----21,6312023-03-30 ~2028-03-2933,100X-OOO 외 15인퇴직자2020.03.30신주교부보통주37,030500-50021,33815,1922023-03-30 ~2028-03-2933,100X-임성묵등기임원2020.09.04신주교부보통주20,000----20,0002023-09-04 ~2028-09-0333,100O(3)홍성훈등기임원2020.09.04신주교부보통주21,000----21,0002023-09-04 ~2028-09-0333,100O(3)양원석미등기임원2020.09.04신주교부보통주14,000----14,0002023-09-04 ~2028-09-0333,100O(3)박평아미등기임원2020.09.04신주교부보통주2,000----2,0002023-09-04 ~2028-09-0333,100O(3)신재희미등기임원2020.09.04신주교부보통주5,000----5,0002023-09-04 ~2028-09-0333,100O(3)OOO퇴직자2020.09.04신주교부보통주5,000----5,0002023-09-04 ~2028-09-0333,100O(3)Bardia Nezami계열회사 임원2020.09.04신주교부보통주1,500----1,5002023-09-04 ~2028-09-0333,100O(3)OOO 외 26인직원2020.09.04신주교부보통주69,6001,500-1,500-68,1002023-09-04 ~2028-09-0333,100X-OOO 외 31인퇴직자2020.09.04신주교부보통주64,9002,300-2,30013,80048,8002023-09-04 ~2028-09-0333,100X-OOO퇴직자2021.06.18신주교부보통주20,000----20,0002023-06-18 ~ 2028-06-1733,100X-OOO 외 7인직원2021.06.18신주교부보통주15,5501,000-1,000-14,5502024-06-18 ~2029-06-1733,100X-OOO 외 6인퇴직자2021.06.18신주교부보통주60,726----60,7262024-06-18 ~2029-06-1733,100X-OOO퇴직자2021.06.18신주교부보통주20,000----20,0002026-06-18 ~ 2031-06-1733,100X-OOO퇴직자2022.09.30신주교부보통주35,000----35,0002024-09-30 ~ 2029-09-2936,750X-OOO 외 3인직원2022.09.30신주교부보통주3,600----3,6002024-09-30 ~ 2029-09-2936,750X-OOO 외 2인퇴직자2022.09.30신주교부보통주2,300---5001,8002024-09-30 ~ 2029-09-2936,750X-홍성훈등기임원2024.07.11신주교부보통주30,000----30,0002026-07-11 ~2031-07-1033,050X-홍성훈등기임원2024.07.11신주교부보통주30,000----30,0002028-07-11 ~2033-07-1033,050X-홍성훈등기임원2024.07.11신주교부보통주30,000----30,0002030-07-11 ~2035-07-1033,050X-양원석미등기임원2024.07.11신주교부보통주2,500----2,5002027-07-11 ~2032-07-1033,050X-박평아미등기임원2024.07.11신주교부보통주15,000----15,0002027-07-11 ~2032-07-1033,050X-박은지미등기임원2024.07.11신주교부보통주15,000----15,0002027-07-11 ~2032-07-1033,050X-OOO 외 8인계열회사 직원2024.07.11신주교부보통주76,000----76,0002027-07-11 ~2032-07-1033,050X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ※ 공시서류작성기준일 (2024년 12월 31일) 현재 종가 : 48,600 원 (1) "관계"에는 작성기준일 시점의 관계를 기재하였습니다. (2) "최초부여수량" 및 "행사가격"에는 액면분할 및 무상증자로 인한 조정된 수량과 행사가격을 반영하였습니다. (3) 주주보호를 위해 자발적으로 상장일(2024.05.02)로부터 총 3년 의무보유 예정입니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황(요약) 2024.12.31 (기준일 : ) (단위 : 사) (주)디앤디파마텍-33 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 주) 당사는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 상 공시대상기업집단에 속하지 아니하여 계열내 최상위 지배회사인 (주)디앤디파마텍을 기재하였습니다. 2. 타법인출자 현황(요약) 2024.12.31(단위 : 천원) (기준일 : ) -3377,204,88011,246,345328,42788,779,652---------------3377,204,88011,246,345328,42788,779,652 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래특수관계자와의 주요 거래 내역, 채권ㆍ채무 잔액, 자금 거래 내역 및 주요 경영진에 대한 보상 내역 등에 대한 상세 내역은'Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석주석 '30. 특수관계자 거래'를 참조하시기 바랍니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 수사ㆍ사법기관의 제재현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 행정기관의 제재현황 (1) 공정거래위원회의 제재현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 기타 행정ㆍ공공기관(금융감독ㆍ과세 당국 등 포함)의 제재현황 일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적제재금액 (원) 사유 근거법령 2024.05.22 금융감독원 디앤디파마텍 과태료 1,400,000 해외직접투자 3개월 이내 신고 위반 질서위반행위규제법 제 15조 제1항 및 외국환거래당사자에 대한 제재규정 제8조 다. 한국거래소 등으로부터 받은 제재현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표 [디앤디파마텍]_중소기업기준검토표_2024년_1.jpg [디앤디파마텍]_중소기업기준검토표_2024년_1 [디앤디파마텍]_중소기업기준검토표_2024년_2.jpg [디앤디파마텍]_중소기업기준검토표_2024년_2 다. 합병등의 사후정보당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 녹색경영당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 보호예수 현황 (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주) 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 보통주 1,413,881 2021년 10월 14일 2029년 05월 02일 상장일로부터 5년 (1) 10,568,069 789,425 2021년 10월 14일 2027년 05월 03일 상장일로부터 3년 (2) 10,568,069 7,577 2021년 10월 14일 2027년 05월 03일 상장일로부터 3년 (3) 10,568,069 8,500 2023년 05월 17일 2027년 05월 03일 상장일로부터 3년 (2) 10,568,069 (1) 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 12개월(기술성장기업) 및「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제7호에 의거하여 한국거래소와 협의하에 의무보유기간을 4년 연장하였으며, 상장일로부터 총 5년간 자발적으로 의무보유 (2) 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 12개월(기술성장기업) 및「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제7호에 의거하여 한국거래소와 협의하에 의무보유기간을 2년 연장하였으며, 상장일로부터 총 3년간 자발적으로 의무보유 (3) 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제7호에 따라 상장일로부터 3년간 자발적으로 의무보유 아. 상장기업의 재무사항 비교표 (기준 재무제표 : 연결 ) (상장일 : 2024년 05월 02일 , 인수인 : 한국투자증권 ) (단위 : 백만원) 추정대상 계정과목 예측치 실적치 예측치 달성 여부 괴리율 2024년 영업수익 11,163 11,437 달성 - 영업이익(손실) (21,999) (25,017) 미달성 13.72% 당기순이익(손실) (20,802) (29,491) 미달성 41.77% 2025년 영업수익 16,847 - - - 영업이익(손실) (25,233) - - - 당기순이익(손실) (14,569) - - - 2026년 영업수익 59,994 - - - 영업이익(손실) 33,556 - - - 당기순이익(손실) 32,756 - - - ※ 당사는 2024년 5월 2일 코스닥시장에 '기술특례상장'하였습니다. (1) 2024년 괴리율 발생사유 계정과목 발생사유 상세내용 영업이익 영업비용 예측치 대비 실적치 차이(100%) 주요 원인: 당해사업연도 MASH 치료제 DD01의 미국 임상 2상 관련 연구개발비용의 지급시기 차이 및 환율 효과 당기순이익 영업비용 예측치 대비 실적치 차이 및 금융수익, 금융비용 등 차이(100%) 주요 원인: 당기순이익 예측치에는 반영되지 않았던 영업권 평가손익 및 지분법 평가손익 효과로 인해 당기순이익 예측치와 실적치 사이 괴리 발생함 자. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원) 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점 2024 11,437 미해당 해당 () 2028.12.31 (*) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서 2024년 05월 02일 코스닥시장에 상장하였습니다.「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목) 제1항 제1호(매출액 미달)에 따라, 신규상장일(기업인수목적회사의 합병상장인 경우 합병상장일로 한다)이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 5개 사업연도까지는 해당 요건을 적용받지 않습니다. 차. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원, %) 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 사업연도 법인세 차감전계속사업손익(A) 자기자본금액(B) 비율(A/B) 해당여부 종료시점 2022년 (163,513) 18,519 -882.95 미해당 해당 2027.12.31 2023년 4,494 55,218 8.14 2024년 (30,365) 69,567 -43.65 ※ 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서 2024년 05월 02일 코스닥시장에 상장하였습니다.「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목) 제1항 제2호(법인세비용차감전계속사업손실 발생)에 따라, '자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생' 요건 적용시 2026년 12월 31일까지는 손실이 발생한 사업연도에서 제외됩니다. 따라서, 2026년 12월 31일이후2개 사업연도가 추가 경과된 2028년 부터 동 요건에 따른 관리종목 지정 여부를 판단하게 됩니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) Neuraly Inc.2016.07.08704 Quince Orchard Road, Suite 320, Gaithersburg, MD 20878, USA의약품 연구 개발 및 제조28,009기업의결권의과반수 소유(기업회계기준서제1110호)해당Valted Seq, Inc.2019.06.24704 Quince Orchard Road, Suite 320, Gaithersburg, MD 20878, USA의약품 연구 개발 및 제조757기업의결권의과반수 소유(기업회계기준서제1110호)해당없음P4 Microbiome, Inc.2018.07.25704 Quince Orchard Road, Suite 320, Gaithersburg, MD 20878, USA의약품 연구 개발 및 제조31기업의결권의과반수 소유(기업회계기준서제1110호)해당없음 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024.12.31 (기준일 : ) (단위 : 사) -----3Neuraly Inc(해외현지법인)Valted Seq, Inc.(해외현지법인)P4 Microbiome, Inc.(해외현지법인) 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2024.12.31(단위 : 백만원, 천주, %) (기준일 : ) Neuraly Inc.(미국법인)비상장2017.05.01경영참여8,54964,49310057,801 4,27311,2469,36868,76610078,41528,009-5,416Valted Seq, Inc.(미국법인)비상장2019.08.05경영참여4,66013,20068.7510,338 --2613,20072.5310,364757-2,662P4 Microbiome, Inc.(미국법인)비상장2019.10.25경영참여2,3428,40070- ---8,40070-31-124--68,139 -11,2469,394--88,77928,797-8,202 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 ※ 평가손익은 Neuraly Inc.(존속법인) 와 Precision Molecular Inc.(소멸법인)의 합병으로 인한 종속기업투자주식 금액의 승계, 당사가 자회사 임직원에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치에 대한 당기 인식 금액으로 구성되어 있습니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.