DAEWOONG PHARMA

Regulatory Filings • Dec 30, 2021

대웅제약/투자판단 관련 주요경영사항/(2021.12.30)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		위식도역류질환 치료제 '펙수클루정 40mg(펙수프라잔)' 국내 품목허가 승인
2. 주요내용		1) 품목명    - 펙수클루정 40밀리그램 (성분명:펙수프라잔염산염) 2) 적응증    - 미란성 위식도역류질환 치료 3) 품목허가 허가일 및 허가기관    - 허가일 : 2021년 12월 30일    - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과    - Potassium-competitive acid blocker(P-CAB) 기전의 펙수클루는 PPI 대비 H+/K+ ATPase를 빠르게 가역적으로 저해하여 산분비를 억제하여, 신속하고 지속적인 효과를 나타냄    - 주야간 관계없이 즉시 가슴쓰림 증상을 개선시키고, 특히 증상이 심한 환자에서 PPI 대비 3배 많은 환자들에게서 가슴쓰림 증상을 개선함 5) 향후계획    - 품목허가에 따라 국내 출시 예정
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2021-12-30
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 당사가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 품목 허가 공문을 수령한 날짜입니다.
※ 관련공시	-