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DAEWOONG PHARMA

Regulatory Filings Dec 31, 2021

16576_rns_2021-12-31_df66249a-c683-4ce2-b53f-f0ebb775becf.html

Regulatory Filings

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대웅제약/투자판단 관련 주요경영사항/(2021.12.31)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 나보타 (Clostridium Botulinum Toxin Type A) 100 unit 중국 품목허가 신청
2. 주요내용 1) 품목명

     - NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)

   



2) 적응증

     - 20세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선



3) 품목허가 신청일 및 허가기관

     - 신청일 : 2021년 12월 30일

     - 품목허가기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA)



4) 기대효과

    - 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)에 대한 중국 품목허가 획득



5) 향후 계획

   - 품목허가 승인 후 중국 내 제품 출시 예정
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 2021-12-30
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 NABOTA injection 100 Units 품목허가를 신청한 날짜입니다.
※ 관련공시 -

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