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Cytogen, Inc. — Interim / Quarterly Report 2018
Nov 14, 2018
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Interim / Quarterly Report
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분기보고서 3.5 주식회사 싸이토젠 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
분 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 9 기)
2018년 01월 01일2018년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2018년 11월 14일 |
증권별 소유자수 500인 이상 외부감사대상법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 싸이토젠 |
| 대 표 이 사 : | 전병희 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 송파구 법원로 128, 에이동 8층&cr(문정동, 문정에스케이브이원지엘메트로시티) |
| (전 화) 02-6925-1070 | |
| (홈페이지) http://www.cytogenlab.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 이사 (성 명) 신재일 |
| (전 화) 02-6925-1070 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인.jpg 대표이사 등의 확인 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl
가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr 당사의 명칭은 "주식회사 싸이토젠" 이라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 "(주)싸이토젠" 이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "Cytogen, Inc." 라 표기합니다.&cr
나. 설립일자&cr 당사는 2010년 03월 18일에 설립되었습니다.&cr&cr 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 &cr① 본사 주소 : 서울특별시 송파구 법원로 128, 에이동 8층(문정동, 문정에스케이브이원지엘메트로시티)&cr② 전화번호 : 02-6925-1070&cr③ 홈페이지 주소 : http://www.cytogenlab.com&cr&cr 라. 중소기업 해당 여부&cr 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 같은 법 시행령 제3조에의한 중소기업에 해당합니다.&cr
마. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
자세한 사항은 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 바. 계열회사에 관한 사항&cr 당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
----
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 주요연혁
| 연 월 | 내 용 |
|---|---|
| 2010년 03월 | (주)싸이토젠 법인설립 |
| 2010년 06월 | 벤처기업 인증 |
| 2010년 08월 | IRB 허가 신청 및 승인, 임상 개시 |
| 2010년 09월 | 기업부설연구소 설립 |
| 2011년 01월 | 유전자검사기관 등록 |
| 2011년 06월 | 중소기업청 중소기업융복합기술개발사업 선정 |
| 2011년 10월 | 지식경제부 첫걸음부품소재기술개발사업 선정 |
| 2011년 10월 | CTC Capture 관련 상용서비스 개시(삼성서울병원) |
| 2012년 10월 | CTC Capture 상용서비스 추가(서울아산병원, 서울대병원, 연세세브란스병원, 국립암센터) |
| 2013년 06월 | 산업통상자원부 융합우수기술연구센터(ATC)사업 선정 |
| 2013년 06월 | 중소기업청 기술혁신개발사업 선정 |
| 2013년 07월 | 중소기업청 서비스연구개발사업 선정 |
| 2013년 10월 | 산업통상자원부 신성장동력장비경쟁력강화사업 선정 |
| 2014년 02월 | 식품의약처 의료기기 제조업 허가 및 세포 분리 칩 제조허가 |
| 2014년 03월 | CTC Capture 상용서비스 추가(부산대병원) |
| 2015년 09월 | CytoGen USA 설립(미국 실리콘밸리) |
| 2016년 02월 | ISO 13485 인증 |
| 2016년 02월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator FDA 허가 |
| 2016년 03월 | 체외진단용 기기 GMP 인증 |
| 2016년 03월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator EU 허가 |
| 2016년 04월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator KFDA 허가 |
| 2016년 04월 | SmartBiopsy™ EML4-ALK Detection Kit 허가 |
| 2016년 04월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator JFDA 허가 |
| 2016년 04월 | SmartBiopsy™ Cell Staining Kit 허가 |
| 2016년 04월 | 일본후생성 의료기기 제조업 허가 |
| 2016년 05월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator CFDA 허가 |
| 2016년 06월 | SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer KFDA 허가 |
| 2016년 06월 | SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator KFDA 허가 |
| 2016년 06월 | SmartBiopsy™ IF Stainer KFDA허가 |
| 2016년 07월 | SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator FDA 허가 |
| 2016년 07월 | SmartBiopsy™ IF Stainer FDA허가 |
| 2016년 07월 | SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer JFDA 허가 |
| 2016년 07월 | SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator JFDA 허가 |
| 2016년 07월 | SmartBiopsy™ IF Stainer JFDA허가 |
| 2016년 09월 | Cyto-Prep 허가, Cyto-Prep Kit 허가 |
| 2016년 10월 | 산업통상자원부 포스트게놈다부처유전체사업 선정 |
| 2016년 10월 | Cyto-Prep Ⅱ KFDA 허가 |
| 2016년 11월 | 산업통상자원부 산업융합 선도기업 선정 |
| 2016년 12월 | 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증 |
| 2016년 12월 | 액상자궁경부세포검사(Cyto-Prep Ⅱ) 건강보험 요양급여 등록 |
| 2017년 03월 | Cyto-Prep 장비 및 Cyto-Prep Kit FDA 허가 |
| 2017년 03월 | 체외진단 의료기기용 시약류 GMP 인증 |
| 2017년 03월 | SmartBiopsy™ Isolation Kit FDA 허가 |
| 2017년 03월 | (Cyto-Prep Ⅱ)액상체액세포병리검사/액상흡인세포병리검사 건강보험 요양급여 등록 |
| 2017년 05월 | 싱가폴 Bio Polis 현지 대표 사무소 개소 |
| 2017년 06월 | 제3회 미래성장동력 챌린지 데모데이 우수상 수상 (미래창조과학부 장관상 수상) |
| 2017년 07월 | 과학기술정보통신부 미래성장동력 플래그십 프로젝트 사업 선정 |
| 2017년 09월 | SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA030) KFDA 허가 |
| 2017년 09월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator(CIS030) KFDA 허가 |
| 2018년 01월 | SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA040) KFDA 허가 |
&cr 나. 회사의 본점 소재지 및 변동
| 연 월 | 내 용 |
|---|---|
| 2010년 03월 | 경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 804호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워) |
| 2012년 03월 | 경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 803호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워) |
| 2013년 02월 | 서울시 송파구 충민로 52, 비동 809호(문정동, 가든파이브웍스) |
| 2013년 09월 | 서울시 송파구 충민로 52, 에이-616호(문정동, 가든파이브웍스) |
| 2018년 05월 | 서울시 송파구 법원로 128, 에이동 8층(문정동, 문정에스케이브이원지엘메트로시티) |
&cr 다. 경영진의 주요한 변동 &cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 라. 최대주주의 변동&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr마. 상호의 변경 &cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr &cr 바. 회사의 화의, 회사정리절차 등&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 사. 합병 및 지분인수 등&cr 당사는 분기보고 서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr 당사는 분기보고 서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생&cr 당사는 분기보고 서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
3. 자본금 변동사항
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황
증자(감자)현황
2018년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2014년 04월 11일유상증자(주주배정)보통주200,00050010,0002014년 06월 16일무상증자보통주2,260,000500-2015년 09월 30일전환권행사보통주338,9835008,8502015년 10월 06일유상증자(제3자배정)보통주76,92350013,0002015년 10월 07일유상증자(제3자배정)보통주50,0005003,0002017년 12월 22일전환권행사보통주272,72750011,0002017년 12월 23일유상증자(제3자배정)보통주269,23150013,000
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
주식의 총수 현황
2018년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주50,000,000-50,000,000-4,397,864-4,397,864---------------------4,397,864-4,397,864-----4,397,864-4,397,864-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl
5. 의결권 현황
2018년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주4,397,864-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주4,397,864-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등
당사는 당 사업연도 중 중요한 변동사항이 없어 기업공시서식 작성기준에 따라 항목을 기재하지 않았습니다.
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요&cr &cr(1) 산업의 현황&cr
Liquid Biopsy(액체생검)는 환자의 체액(특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미합니다. Liquid Biopsy는 안전하고 편리한 비침습(non-invasive)적 방법이며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고, 치료에 따른 암의 특성 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 이점을 가지고 있습니다.&cr
특히 암환자의 혈액 속을 떠돌아다니는 전이성 암세포인 CTC(Circulating Tumor Cell)는 개별 환자의 암에 대한 완전한 정보를 모두 가지고 있는 살아있는 세포이기 때문에 Liquid Biopsy를 위한 최적의 소재로 평가 받고 있습니다. CTC를 통하여 암에 대한 DNA, RNA, 단백질 수준의 종합적인 분석뿐만 아니라 직접적인 약물 반응성 시험도 수행될 수 있어, CTC는 항암제 개발을 위한 강력한 도구로 인정받고 있습니다. &cr
[CTC(Circulating Tumor Cell) 소개 및 전이과정에서의 CTC의 역할] 그림1.jpg <출처: Genetic Engineering and Biotechnology News (2018.05.05)>
이러한 CTC의 성질을 활용하여 여러 제약회사들의 항암제 개발을 위한 CTC 기반 Liquid Biopsy는 바이오마커 발굴(CTC분석을 통해 새로운 표적항암제 개발을 위해 암을 유발하는 새로운 원인 인자를 찾음) 및 검증(발굴된 신규 바이오마커가 실제 환자군에서 얼마나 나타나는지 또는 환자의 임상 소견과 어떤 상관 관계가 있는지를 확인) → 약물시험(배양된 CTC를 활용해 개발된 약물의 효능을 테스트함) → 동반진단(CDx, com- panion diagnostics)개발에 이르기까지 항암 신약개발 전주기에 신약개발도구로 활용될 수 있으며 나아가 환자 개인별 암의 특성 파악을 통한 정밀의료(precision medicine)를 위한 효과적인 도구입니다. &cr
그림2.jpg [CTC 기반 Liquid Biopsy 동반진단 개발 및 정밀의료 개념도]
한편, 글로벌 제약사를 중심으로 한 항암신약 파이프라인이 수백에 이르며 지속적으로 증가하고 있는 점과 각각의 파이프라인별로 “바이오마커 발굴 → 약물시험 및 바이오마커 검증 → 동반진단 개발”의 과정을 거치는 점 등의 배경에서 CTC 기반 Liquid Biopsy 산업은 항암제 개발 및 동반진단 시장에서 큰 시장을 형성하며 성장하고 있습니다.
글로벌 제약사의 질병별 파이프라인.jpg [글로벌 제약사의 질병별 파이프라인] [글로벌 제약사의 항암제 파이프라인].jpg [글로벌 제약사의 항암제 파이프라인]
<출처 : http://geference.blogspot.com/2014/09/r-pipeline.html>&cr&cr(2) 산업의 특성&cr
첫째, 장기성장형·고부가가치 산업입니다. 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 해당 신약의 적응 환자군 선별을 위한 바이오마커를 발굴하고 이를 이용한 동반진단(CDx, companion diagnostics)을 개발하여 항암제와 함께 출시되면, 해당 항암제가 사용되는 동안 시장에서 독점적 지위를 누리며, 해당 약의 사용자의 증가에 따라 지속적 성장이 가능합니다. &cr&cr한편, 동반진단 개발의 전 단계라고 할 수 있는바이오마커 발굴 및 검증 서비스 분야 자체만 보아도 전 세계 제약사를 대상으로 커다란 시장을 형성하고 있고 지속적으로 새로운 바이오마커의 발굴이 진행되므로 장기적으로 전망이 매우 밝은 산업입니다. &cr
둘째, 임상 경험을 통해 확보된 플랫폼의 신뢰성과 안정성이 중요합니다. CTC 기반 Liquid Biopsy는 종양세포분석 분야와 의료기기 분야가 융합된 바이오·의료 산업의 영역으로 특히 당사와 같이 CTC를 활용해 제약사와의 사업을 위해서는 제약사의 까다로운 관리기준을 만족하며 일관된 결과를 도출할 수 있는 고도의 기술력이 요구되는 산업분야입니다.&cr&cr또한, 이러한 신뢰성을 확보하기 위해서는 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 이러한 네트워크를 통해 얻어지는 수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 시장 성공 여부를 결정합니다. 특히 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 일관되고 안정적 결과의 도출을 위한 플랫폼의 구축이 필수적이며, 이를 통해 동반진단 시장의 진출이 가능합니다. 따라서 근시안적인 시장 진입보다는 임상을 통한 기술의 완성도 확보가 성공을 위한 매우 중요한 요소가 됩니다. &cr
셋째, 전형적인 선진국형 산업입니다. 해당산업은 소득수준이 높고 노인인구가 많은 북미, 유럽, 일본 등의 시장이 매우 큽니다. 보험산업과 국가의 복지수준이 잘 발달한선진국에서 항암신약과 동반진단에 대한 수요가 크며, 진단서비스 비용과 의료기기 가격이 높아 의료 신기술에 대한 시장 친화도가 높습니다. 최근에는 경제가 성장하고인구가 많은 중국, 인도 등과 같은 국가들의 진단서비스·의료기기 산업의 성장률이 증가하고 있어, 향후 성장 가능성이 매우 큰 산업입니다.
&cr(3) 사업 분야&cr&cr당사는 제약사의 신약개발과정에서 필요한 CTC 기반 Liquid Biopsy 플랫폼을 개발하고 이를 기반으로 Liquid Biopsy 응용사업 및 플랫폼 사업을 전개하고 있습니다. 이를 통해, 제약사 대상 바이오마커 발굴, 약물효능검증, 환자대상 약물선정 등 다양한 분야에 적용하고 있습니다.&cr&cr당사의 "바이오마커 발굴.검증 및 동반진단 개발 사업”은 앞서 설명한 제약사의 항암제 개발 과정에 따라 전임상 단계에서 바이오마커 발굴 ·검증, 1상 단계에서 발굴된 바이오마커 기반 동반진단 assay개발, 2-3상을 거치며 동반진단 assay 검증 및 IVD(In-Vitro Diagnostics) 개발 등의 내용으로 구성됩니다. &cr&cr바이오마커 발굴.검증 및 동반진단 개발의 시장규모는 평가할 신약 물질의 수와 필요한 임상환자의 수의 곱으로 산출될 수 있으며, 신약 개발 과정이 진행됨에 따라 후보 신약물질의 수는 감소하지만 평가에 필요한 임상환자의 수는 증가함을 생각할 때, 단계별로 비슷한 규모의 시장이 형성되는 것으로 볼 수 있습니다. &cr
[신약 개발 과정에 따른 당사의 CDx 관련 사업 시장 영역 및 추정 규모] 그림5.jpg <출처 : Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, Xheni Shabani, July 4, 2017 참조>
한편, Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업은 주로 암확진 이후 해당 환자를 위해 CTC분석을 통한 동반진단 서비스, 환자대상 약물선정, 암 검진, 모니터링, 재발예측 등의 분야로 구성됩니다. 여기서 동반진단 서비스는 당사의 바이오마커 발굴 및 동반진단 개발사업의 결과물인 동반진단 assay 및 IVD가 상품화되기에 가능한 것입니다.
당사는 상기의 사업 이외에도 Liquid Biopsy용 플랫폼(자동화 시스템) 및 다양한 키트를 개발하고, 이에 대한 독자적 사업화도 진행하고 있습니다.
그림6.jpg [당사의 Liquid Biopsy 플랫폼 및 키트]
&cr (4) 설립 배경 및 성장 과정&cr
당사는 바이오와 엔지니어링 기술의 융합으로 희소한 혈중 암세포(CTC)를 분리, 검출, 분석하여 암의 치료에 활용하는 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 개발하여, 인류 최대의 적인 암의 정복을 통한 인류애 실현을 목적으로 설립된 기업입니다.
당사는 설립 이후 끊임없는 연구 개발을 통해 CTC를 손상 없이 살아있는 상태(live CTC)로 포획할 수 있는 고밀도 미세다공칩(HDM chip, High Density Microporous chip)을 개발하였고, 세계 최초로 상용화 수준의 CTC 배양에 성공하였습니다. &cr&cr이와 함께 live CTC의 분리ㆍ회수, 검출용 염색, 영상 분석을 연속적으로 수행할 수 있는 자동화 플랫폼과 CTC 배양 전 과정을 모니터링 할 수 있는 저속촬영 배양기(Time-lapse Incubator)를 개발하여, 작업자의 오류를 최소화하고 공정 및 분석의 일관성을 확보하였습니다. 이를 바탕으로 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술의 상용화 기반을 모두 구축하고 이를 사업화하였습니다.
당사는 자체 개발하여 상용화한 Liquid Biopsy 플랫폼과 바이오 기술을 활용하여 제약사를 대상으로 바이오마커 발굴/검증 및 CDx개발 사업을 주력으로 전개하고 있으며, 환자나 의료기관을 대상으로 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업도 병행 전개하고 있습니다.
당사의 기술은 설립 이후 국내 대형병원의 암전문의들과의 약 4,000여회의 임상시험 및 자체시험을 통해 그 기술력을 검증 받았으며 이러한 기술을 바탕으로 글로벌 제약사와의 항암 신약 개발에 공동 참여하는 프로젝트를 진행하며 지속적으로 사업을 확대하고 있습니다.
당사는 CTC 기반 Liquid Biopsy 핵심 기술을 보유하고 상용화한 기업이라는 자부심과 책임감을 동시에 느끼며, 항암 신약 개발의 혁신적인 변화를 이끌수 있는 플랫폼을 제공하는 세계적인 기업으로 성장하기 위해 부단히 정진하고 있습니다.
2. 국 내외 시장여건&cr &cr (1) 시장의 현황 &cr
기존의 조직생검(Tissue Biopsy)은 침습식으로 진행되어 환자의 고통을 수반하고 일부 특정된 종양만을 검사하기 때문에 주변의 더 위험한 세포를 놓칠 수 있는 약점이 있는데 반하여, 혈액 등의 체액만으로 진행되는 비침습식 액체생검(Liquid Biopsy)은 기존 조직생검(Tissue Biopsy)에 비해 편리하고 암에 대한 다각적인 분석이 가능하며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고, 전이에 따른 암의 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 이점을 가지고 있습니다.&cr
[조직생검과 액체생검 비교] 그림7.jpg <출처 : 엠디팩트(2018), http://www.mdfact.com/bioNews/1713/1>
[조직생검과 비교한 액체생검의 장점] 그림8.jpg <출처 : 헬스오(2016), http://www.healtho.co.kr/html/news/?f=read&code=1327972387&seq=18029>
&cr 고령화 및 암질환의 지속적인 증가는 정밀의학(Precision Medicine) 시대를 열었으며, 정밀의학의 핵심 컨텐츠인 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 시장을 형성하고 있습니다. Liquid Biopsy 기술을 적용한 시장은 동사의 CTC 기반 Liquid Biopsy를 활용할 수 있는 주력/확대 시장을 모두 포함하며, 주력시장은 (1)바이오마커 발굴ㆍ검증 및 동반진단(CDx) 개발 시장이며, 확대 시장은 조직생검(Tissue Biopsy) 시장을 완전히 대체할 수 있는 액체생검(Liquid Biopsy) 기반 정밀의료 시장으로 (1)동반진단 시장, (2)환자 대상 약물 선정 시장과 (3)암 검진 및 치료효과 모니터링 시장으로 볼 수 있습니다.
&cr(2) 시장의 특성&cr
○ 고령화 사회 진입에 따른 암 관련 의료 수요 증가
전 세계적으로 생명공학의 발달, 생명연장에 대한 기술 성장, 질병치료를 위한 새로운 신약 출현, 헬스케어 정책의 추진 등으로 이전과 달리 인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 점차 증가되고 있습니다. 일본은 2015년 기준 80세 이상의 노인 비중이 전체 인구 중 1,000만명을 돌파하여 초고령 사회로 진입했고, 한국 역시 향후 2026년, 중국은 2035년 진입이 예상됩니다. &cr&cr이처럼 노인인구 급증은 고령화에 따른 암 발병의 증가와 관련된 진단 및 예측, 치료에 대한 의료 수요도 함께 증가하게 되며, 이와 관련하여 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장도 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
[65세 노인 인구비중 증가 현황] 그림9.jpg <출처 : 한국경제매거진>
○ 새로운 의료 기술에 따른 수요 변동
CTC 기반 Liquid Biopsy 기술이 확대되면서 새로운 암진단 및 암케어를 위한 실수요자가 많이 발생될 것으로 예상됩니다. 또한, 암 정복을 위한 주요 선진국의 정밀의학 연구지원 증가와 Liquid Biopsy 시장 확보를 위한 글로벌 제약사와 해외 기업들의 경쟁은 해당 시장 규모를 크게 성장 시키고 있습니다.&cr
emb00002bac3da9.jpg [암 정복을 위한 주요국 정밀의학 연구지원 사례]
[주요국의 정밀의학 연구지원 현황] 그림10.jpg <출처 : 정밀의료의 성공 전략, KISTEP InI(15호)>
[2016년 미국 PMI 예산 현황] 그림11.jpg <출처 : The Precision Medicine Initiative Cohort Program - Building a Research Foundation for 21st Century Medicine, PMI Working Group, NIH(2015)>[세계 정밀의료 시장규모 및 전망] 그림12.jpg <출처 : 메디팜스투데이, 2017.02.27, 세계가 주목하는 정밀의료 현황과 전망>
○ 풍부한 임상 경험 및 노하우의 중요성
CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 진단/분석 및 의료기기의 융합 바이오·의료 시장으로 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 이러한 네트워크를 통해 얻어지는 수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 제품의 시장 안착 여부를 결정합니다.&cr&cr당사는 2010년 회사 설립 이후 국내 대형병원 및 자체시험을 통해 약 4,000여회의 임상시험을 진행 하였으며, 이를 통해 기술력을 검증 받았습니다.&cr
[국내 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요 사례]
| 연번 | 당사 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요사례 | ||
|---|---|---|---|
| 임상협력기관 | 임상연구내용/기간 | 기간 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | 삼성서울병원 | 폐 암 환자의 CTC에서 종양유전자 발현 분석에 관한 연구 | 2010.08~2011.08 |
| 2 | 서울대학교병원 | 혈중 암세포를 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 | 2012.09~2015.06 |
| 3 | 서울아산병원 | 유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 치료 반응성 예측 | 2013.12~2018.05 |
| 4 | 서울아산병원 | 유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 재발 조기 진단 | 2013.12~2018.05 |
| 5 | 서울대학교병원 | 췌장 암에서 바이오 마커와 혈중 순환 암세포 연구 | 2013.06~2015.06 |
| 6 | 연세세브란스병원 | 진행된 위 암 환자에서 혈중 암세포의 임상적 유용성 | 2013.06~2017.05 |
| 7 | 삼성서울병원 외 | HERAKLES / ClinicalTrial.gov / NCT02214004 | 2014.06~2017.06 |
| 8 | 분당서울대학교병원 | 수술이 가능한 폐암 환자에서 혈중 암세포를 활용한 재발 예측 | 2014.11~2016.11 |
| 9 | 서울성모병원 외 | 단기 배양 폐암 CTC에서 EML4-ALK 진단 | 2015.04~2016.04 |
| 10 | 삼성서울병원 | 폐 암 환자의 혈 중 암세포 배양 및 종양 유전자 발현 분석에 관한 연구 | 2012.09~2016.04 |
| 11 | 연세세브란스병원 | 단기배양 위암 CTC에서 HER2 과발현 진단 | 2014.05~2017.05 |
| 12 | 삼성서울병원 | 대장 암 환자유래 혈액에서 분리한 CTC를 이용한 종양 동물 모델 제작 | 2016.09~2018.08 |
| 13 | 서울성모병원 | 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포에서 안드로겐 수용체의 발현에 대한 분석 | 2016.01~2018.01 |
| 14 | 서울성모병원 | 단기배양 방광암 CTC를 활용한 암진단 가능성 연구 | 2015.12~2018.02 |
| 15 | 삼성서울병원 | EGFR억제제 치료후 내성발생 폐암환자CTC의 AXL발현 분석에 관한연구 | 2016.09~2018.08 |
| 16 | 서울성모병원 | 췌담도 암에서 순환종양세포의 검출 및 임상적 의의 | 2017.09~2018.08 |
| 17 | 삼성서울병원 | 폐 암 진단에 있어서 혈중 암세포 및 DNA평가의 임상적 유용성 연구 | 2018.01~2018.12 |
| 18 | 서울아산병원 | 1세대 EGFR 억제제 치료 후 내성이 발생한 EGFR돌연변이가 있는 폐암환자의 혈액 내 종양세포에서 AXL, HER2,HER3,TROP2단백질의 발현을 확인하는 연구 | 2018.01~2018.12 |
&cr(3) 시장 규모 및 전망&cr
(가) 세계 암 환자의 증가 추이&cr
인구 고령화와 의료기술의 발달로 수명은 연장되지만, 암으로 인한 질병 발생률이나 사망률은 상대적으로 증가할 것으로 전망되고 있습니다. &cr
[세계 암 발병 추이-1] 그림13.jpg <출처 :국민일보, 전 세계 암 환자, 2035년 70% 더 는다>
[세계 암 발병 추이-2] 그림14.jpg <출처 : World Cancer Day 2017>
[국내 암발생률 통계 자료] 그림15.jpg <출처 : 보건복지부, 암 발생 및 사망 현황, 2017년12월 발표>
&cr(나) 시장 규모
CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 전통적인 Tissue Biopsy 시장을 대체해 나가는 시장으로서 객관적인 시장 규모를 산정하는데 어려움이 있습니다. 따라서 분석기관들 및 연구기관 자료들을 합리적으로 추론하여 CTC기반 Liquid Biopsy 시장을 추정하였습니다.
| [CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 적용한 세계 시장 규모] | |
| (단위 : 억원, %) |
| 구분 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | CAGR | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 주력 시장 |
바이오마커 발굴 및 동반진단 개발 시장 |
3,737 | 3,980 | 4,239 | 4,514 | 4,808 | 5,121 | 5,453 | 6.5 | |
| 확대 시장 |
액체생검 기반 정밀의료 시장 |
동반진단 | 31,249 | 36,874 | 43,512 | 51,344 | 60,585 | 71,490 | 84,359 | 18.0 |
| 환자 대상 약물 선정 |
157,455 | 162,509 | 167,725 | 173,109 | 178,666 | 184,401 | 190,320 | 3.2 | ||
| 암검진/ 모니터링 |
116,969 | 125,741 | 135,172 | 145,310 | 156,208 | 167,924 | 180,518 | 7.5 | ||
| (합계) CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 |
309,410 | 329,104 | 350,648 | 374,277 | 400,267 | 428,936 | 460,650 | - |
[추정근거 참고문헌]&cr[1] Immunotherapy in Oncology Drug Pipeline Update 2015 (https://www.businesswire.com/news/home/20160302005634/en/Immunotherapy-Oncology-Drug-Pipeline-Update-2016--)
[2] Global Oncology Trend Report - A Review of 2015 and Outlook to 2020, IMS Institute for Healthcare Informatics, 2016
[3] Private Communications with Cytogen Co. Ltd.
[4] PhRMA 2008 stages of drug development process and attrition rate of compounds, 2008
[5] Developments in Cancer Treatments, Market Dynamics, Patient Access and Value, IMS Institute for Healthcare Informatics, 2015
[6] Global Cancer Diagnostics Market Value (By Test Type), Future Market Insights 2016(https://www.futuremarketinsights.com/reports/cancer-diagnostics-market)
[7] 생명공학정책연구센터 전문가리포트 "표적항암제 동반진단키트의 현재와 전망" 2014
[8-1] World Population Prospects, The 2000 Revision, United Nations
[8-2] World Population Prospects, The 2004 Revision, United Nations
[8-3] World Population Prospects, The 2008 Revision, United Nations
[9] Global action against cancer (WHO), 2009
[10] GLOBOCAN 2008 (IARC) Section of Cancer Information
[11] Cancer Diagnostics Market: Biopsy Test Type Segment Expected to Remain Dominant Throughout the Forecast Period: Global Industry Analysis and Opportunity Assessment 2016 ? 2026, Future Market Insight, 2017https://www.futuremarketinsights.com/press-release/cancer-diagnostics-market
[12] Prevention and Treatment of Prostate Cancer: Technologies and Global Markets, bcc Research, 2013https://www.bccresearch.com/market-research/pharmaceuticals/prostate-cancer-treatment-markets-phm113a.html
&cr(다) 대체 시장의 현황 및 향후 전망&cr
기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 새로운 기술로 출현한 것이 CTC 기반 액체생검(Liquid Biopsy) 기술이기에 또 다른 대체 시장의 형성 가능성은 매우 적으며, 또한 CTC를 대체할 수 있는 새로운 기술은 시간과 증명에 대한 요구사항이 해결되어야 하므로 당분간 출현하지 않을 것으로 예상됩니다. &cr&cr새로운 기술의 출현보다는 현재의 CTC 기반 Liquid Biopsy의 기술 플랫폼들에 대한 보다 더 정밀하고 응용성이 높은 형태의 기술 발전이 이루어질 것으로 보입니다. 그리고 이들을 활용한 서비스는 앞으로 다가올 개인맞춤의료시대에 핵심적인 플랫폼으로서 중추적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.&cr
그림16.jpg [조직생검(Tissue Biopsy) 기반 항암제 선택 과정]
그림17.jpg [CTC활용 액체생검(Liquid Biopsy) 기반 항암제 선택 과정]
(4) 경쟁 현황&cr&cr1) 경쟁 상황&cr&cr (가) CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 경쟁 현황&cr
CTC 기반 Liquid Biopsy시장에서는 FDA허가를 받은 Janssen Diagnostics LLC가 시장을 선도하고 있다고 볼 수 있습니다. 이 외에도 AdnaGen AG, Biocept, RareCells, ScreenCell, Silicon Biosystems, Fluxion Biosciences, Epic Sciences 등 30여개의 생명공학회사들이 나머지 시장을 차지하고 있는 것으로 알려져있으나 구체적 시장 점유율 데이터는 발표되지 않고 있습니다.&cr
한편, 글로벌 시장에서 CTC 활용 기술은 단순 계수 분석을 넘어 환자별 최적 항암제 선정을 위한 약물반응시험, 환자선별, 신약 개발을 위한 환자유래세포 기반 약물 스크리닝 등의 영역까지 시장이 확대되고 있습니다. CTC를 살아있는 상태로 분리해 낼수 있는 기술을 바탕으로 Single cell RNA sequencing, CTC 배양 등의 후속 공정까지 진행 가능한 당사는 다른 경쟁사들 보다 경쟁력에 있어서 비교우위에 있다고 판단됩니다.
&cr (나) 진입 장벽
○ 기술에 대한 유효성 검증
의료기기는 생명과 연관되어 있는 기술이 접목된 제품이기에 출시되기 전 많은 임상 유효성 검증을 요구합니다. 당사의 기술 또한 직접 환자에게 적용되는 기술이기에 대규모의 임상 유효성 검증을 요하고 있어, 폐암, 유방암, 위암, 대장암, 전립선 암 등 약 4,000건의 임상과 자체시험에서 그 기술의 유효성을 입증하였습니다. 이러한 대규모 임상샘플에서의 유효성 검증은 타 경쟁업체에서 확보하지 못한 강점으로서 이를 실현시키기 위해서는 2-3년의 시간이 소요되기에 당사의 차별성으로 부각되고 있습니다.
○ 특허장벽
CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 Tissue Biopsy를 대체할 수 있는 신기술로 실제 임상에 적용하기 위해서는 해결해야할 장벽이 많습니다. 때문에 실제 약 4,000여회의 시험을 통해 온전하게 살아있는 상태로 CTC를 분리/회수할 수 있는 당사의 HDM chip과 CTC배양 기술 등이 특허로 보호받고 있고, 이러한 특허들을 피해 차별화된 새로운 신기술 플랫폼이 장착된 제품과 서비스를 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 당사는 핵심제품과 신기술들에 대해 지적재산권을 이미 확보하고 있으며, 추가적이고 지속적인 특허 장벽 전략을 수립 운영하고 있습니다.
○ 전문가 협업과 수많은 임상연구를 통한 공정 최적화 및 안정성 확보
바이오ㆍ의료관련 기술의 상용화에 있어서 반복 안정성확보와 효율 극대화가 매우 중요합니다. 이를 위해서는 의학, 생명과학, 공학의 전문가들이 협업하며, 수많은 임상시험의 결과들을 공정 최적화와 시스템 개발에 반영하는 과정이 필수적입니다. 특히 암세포의 이질성(heterogeneity)이 매우 큰 특징인 암세포의 분리·회수ㆍ배양을 통한 Liquid Biopsy 기술을 사업화하기 위해서는 매우 높은 수준의 임상 결과 분석 및 피드백이 필요합니다. 당사는 수년간 수많은 임상 시험 결과를 전문가 협업을 통해 반영한 최적 공정 조건 및 시스템과 각종 분석 알고리즘을 보유하고 있습니다.
&cr 2) 경쟁업체 현황&cr
(가) 국내외 주요 경쟁업체 현황&cr
CTC를 활용하여 신약개발회사에 플랫폼서비스를 제공하는 사업을 영위하는 회사는 전 세계에서 당사가 유일하기 때문에 주력사업과 관련한 경쟁사는 존재하지 않는 것으로 파악되고 있습니다.&cr&cr다만, CTC는 CTC를 단순 계수함으로써 진단분야에서 활용될 수 있다는 점과 사업 초기시절에 당사도 진단관련 분야에 주력했던 경험에 비춰 B2C형태로 CTC관련 진단 사업을 영위하고 있는 회사로 경쟁범위를 확장할 경우 글로벌 주요경쟁기업은 Janssen Diagnostics LLC(Veridex LLC), Biocept가 있습니다.
[주요 경쟁업체 현황]
| 경쟁업체 | 기술현황 |
|---|---|
| Janssen &cr Diagnostics | ·자동화된 플랫폼 보유 및 바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중 ·Live CTC의 회수가 불가능한 약점으로 연계된 약물시험 등에 제약이 있음 |
| Biocept | ·바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중 ·일부 공정에 대응하는 자동화 플랫폼 기술만 보유하고 있음 |
<출처 : cellsearchctc.com, biocept.com>&cr
(나) 주요 경쟁업체 비교 및 시장 점유율 현황&cr
CTC 관련 주요 경쟁 기업의 경영정보들은 공시되어 있지 않은 경우가 대부분이어서 정량적 비교는 어려운 실정입니다. 현재 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 중 당사의 주력 시장인 CTC를 활용한 바이오마커 발굴/검증 및 동반진단 개발 사업과 관련해서는 세계적으로 당사가 최초로 실제 항암개발단계에서 당사 플랫폼을 적용하여 글로벌 제약사와 협업하고 있는 상황이며, 동반진단 등의 정밀의료사업에서는 CTC를 상용화 수준으로 활용한 사례는 없습니다. 이는 향후 당사의 새로운 시장 개척에 중요한 분야라 할 수 있어 경쟁 현황이나 점유율을 추정하기 어렵습니다.
한편, 진단 키트를 이용한 진단 시장은 FDA의 허가를 받은 Janssen Diagnotics가 대부분을 점유하고 있으며, AdnaGen, Fluxion, RareCells, ScreenCell 등이 주요 경쟁업체이나 모두 비상장 회사이며, 약 30여개의 생명공학회사들이 경쟁하고 있으나 그 점유율은 미비한 상황입니다. &cr
(다) 경쟁판도의 변동 가능성&cr
Liquid Biopsy 기술은 새로운 의료시장을 창출할 수 있는 가능성이 매우 큰 잠재력이 존재하는 기술입니다. 이에, 핵심적인 기술이 중첩되는 기업들이 많이 존재하여 글로벌 기업들은 전문성을 더욱 확보하기 위해 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 상호보완적인 사업 분야를 확장하고 있습니다. 이에 따라 시장에서의 경쟁판도의 변동 요인으로는 기업들의 M&A 등 전문성 강화를 통한 변동가능성이 존재합니다. &cr
또한 혁신적인 신기술의 출현에 의한 변동 가능성이 존재합니다. 현재까지 CTC 관련기술은 환자의 CTC를 분석하여 항암치료의 효율을 극대화하는 방향으로 진행되어 왔으며, 기술 개발의 방향도 CTC를 효과적으로 분리하고 회수하여 분석하는 분야에 집중되어 왔습니다. 그러나 환자 개개인에게서 유래된 CTC로 적절한 시기에 반복적 약물시험(drug responsiveness test)을 수행하고, 그 결과를 치료에 반영한다면 유전자 분석에 주로 의존하는 기존의 Liquid Biopsy를 뛰어넘는 기술이 되어 선도기업으로 성장할 가능성이 있습니다.
당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 수많은 임상시험을 통하여 검증 과정을 거쳤으며 상기에 언급된 시장 변동을 주도할 수 있는 기술적 기반과 경험을 보유한 것으로 판단됩니다
(5) 경쟁 우위 현황&cr
(가) 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력
○ 글로벌 선두의 live CTC의 분리 및 회수
CTC 기반 Liquid Biopsy를 표방하는 글로벌 기업들은 그간 살아있는 CTC를 일관되게 분리·회수하는 기술의 미흡으로 CTC의 활용에 일정한 제약을 받아왔습니다. 이로 인하여 CTC의 분주 혹은 배양에 의한 약물시험, transcriptome NGS 등이 원활하지 않아 CTC의 활용의 폭을 넓히지 못하고 있었습니다.
당사는 CTC의 size-based isolation without pressure 방법을 사용하여 손상이 최소화된 건강한 CTC를 분리·회수하는 방법을 개발하여 상용화하였습니다. 이를 위하여 당사는 수년간에 걸쳐 최적화된 CTC 분리 칩인 HDM chip(High Density Microporous chip)을 개발하는 동시에, 수많은 임상을 통하여 CTC 분리 공정을 수정·보완하여 최적화 하였습니다. &cr
[HDM chip을 이용한 CTC 분리] 그림18-1.jpg [HDM chip을 이용한 CTC 분리]
이를 통해 당사는 환자 유래 암세포를 필요한 시기에 필요한 양 만큼 확보할 수 있는 기술적 기반을 확보하였으며, 이를 CTC 배양과 연계하여 신시장을 열어가고 있습니다.
&cr ○ 임상 데이터를 기반으로 최적화된 CTC 검출 및 분석
당사는 4,000여건 이상의CTC 검출 시험을 수행하며 CTC의 형태학적 분석, 염색 색상 강도 분석, 색상 발현 특성에 기초한 항체(antibody)최적화 등의 방법을 확립하고,CTC 검출 및 분석 전용 소프트웨어 개발에 적용하여 강건한 CTC 검출(판별)공정을 확립하였습니다.
[다양한 암종에서의 CTC 검출 사례] 그림19-1.jpg [다양한 암종에서의 CTC 검출 사례]
한편, CTC 검출에 필수적인 면역형광 염색공정과 이미지 획득 및 분석 공정을 자동화하고 전용플랫폼인 IF Stainer, Cell Image Analyzer를 개발하고 상용화하였습니다. IF Stainer는 CTC의 검출을 위한 염색공정 플랫폼으로 염색공정 편차의 최소화, 최적 염색 조건의 도출을 위한 실험 조건 수립, 다중 염색의 효율적 진행 등에 사용되며 대부분이 경쟁기업들이 내재화하고 있지 못한 플랫폼입니다. 당사의 Cell Image Analyzer는 자체 개발한 CTC 이미지의 자동 촬영 및 분석 플랫폼으로 당사의 CTC 분석 노하우를 바탕으로 면역형광염색 된 CTC를 판별합니다.
이는 당사의 수 천회에 달하는 CTC 관련 실험 데이터를 기반으로 당사의 생명과학자들과 공학자들의 유기적 개발을 통해 실현된 것으로 당사 경쟁력의 핵심요소 중의 하나입니다.
○ 글로벌 선두의 CTC 배양 기술
당사는 전술한 바와 같이 바이오 기술과 공학 기술의 유기적 협업을 통한 공정 최적화, 키트 및 플랫폼의 개발을 통해 살아있는 CTC를 일관되게 분리하고 회수할 수 있는 고효율 CTC Isolation 기술을 확보 하였습니다. 이를 기반으로 당사는 세계 최고 수준의 CTC 배양 기술을 개발하고, 그 결과의 타당성을 보임은 물론 새로운 시장 개척에 적극 활용하고 있습니다.
당사는 다양한 암종 (폐암, 유방암, 방광암 등)에서 CTC 배양을 성공하였으며, 기술력은 논문을 통해서 이미 입증하였습니다. 이러한 CTC 배양기술은 환자의 약물 선정에 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 항암신약의 효능을 검증하는 방법으로도 사용되어 CTC 시장의 새로운 장을 열어가고 있습니다.
(나) 공정 및 분석 자동화에 따른 CTC 검출 및 회수 편차 최소화 &cr
당사는 Liquid Biopsy 공정을 위한 핵심 플랫폼 개발을 완료하고, 실제 서비스 공정에 투입하여 일관되고 안정된 Liquid Biopsy 서비스를 진행하고 있으며, 플랫폼의 판매를 통한 시장 확대 전략을 펼치고 있습니다. 전 세계적으로 수십 개의 CTC 기반 Liquid Biopsy 관련 기업들이 있지만, 전용 공정 플랫폼 없이 수작업에 의존하거나 CTC 검출을 작업자에게만 의존하여 일관성을 확보하지 못한 경우가 대부분입니다.
(다) 강력한 공동 임상연구 네트워크&cr
당사가 주력하는 바이오마커 발굴·검증 및 동반진단 개발, 정밀의료 등의 기술은 강력한 임상 네트워크의 지원에 의한 검증과 지속적인 업그레이드가 없다면 경쟁력을 확보하기 어렵습니다. 이러한 측면에서 대한민국의 서울은 세계적으로도 유래를 찾기 어려울 정도로 임상 기반 공동연구를 위한 최적의 환경을 가지고 있습니다. 많은 수의 암환자들이 방문하는 초대형 병원들이 존재하고, 의사에게 협조적인 태도를 가진 환자 비율이 높으며, 새로운 의료 기술 개발에 열망이 많은 적극적인 의사들이 많기 때문입니다.
당사는 이러한 환경을 적극 활용할 수 있는 강력한 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통하여 글로벌 경쟁 기업에 비하여 환자 임상에 의한 기술 검증을 단시간 내에 효율적으로 진행하고 있습니다
3. 주요 제품 및 서비스 등&cr &cr(1) 주요 제품 및 서비스
| 대분류 | 중분류 | 주요내용 |
|---|---|---|
| Liquid Biopsy 응용사업 |
바이오마커 발굴 ·검증 및 동반진단 개발사업 |
○ CTC isolation, CTC analysis, CTC culture기술을 기반으로 &cr 제약사 대상 바이오마커 발굴·검증, 특정형질 발현분석,&cr 유전자변이 분석, 약물시험 등의 서비스를 제공&cr○ 발굴(identification)된 바이오마커를 기반으로 동반진단(CDx)&cr 시험법(assay) 및 체외진단장치(IVD) 개발 |
| Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업 |
○ 제약사와 함께 개발한 동반진단 시험법 및 체외진단장치를&cr 해당 신약의 출시와 함께 환자의 동반진단으로 사업화&cr○ CTC analysis 기술을 기반으로 암 환자를 대상으로 치료약물&cr (재)선정, 치료효과 모니터링, 재발예측, R&D 및 진단지원&cr 서비스를 제공 | |
| Liquid Biopsy 플랫폼 |
Liquid Biopsy 플랫폼 |
○ 당사의 바이오기술과 공학기술을 바탕으로 Liquid Biopsy를&cr 위한 자동화 플랫폼을 개발하고 상용화하였으며, 당사가 개발&cr 하고 상용화환 주요제품을 분류하면 다음과 같음. ○ Liquid Biopsy 플랫폼 - CTC 분리·획득 플랫폼: Cell Isolator - CTC 검출/분석용 염색 플랫폼: IF Stainer - CTC 배양 플랫폼: Time Lapse Incubator - CTC 분석 플랫폼: Cell Image Analyzer |
| LIquid Biopsy 키트 |
○ Liquid Biopsy 기반 암 진단을 위한 각종 키트를 개발하고&cr 상용화하였음. - Cell isolation kit 외 |
(가) 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업
○ 사업 개요
당사는 Liquid Biopsy 핵심 기술인 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 그리고 배양 기술을 기반으로 제약사 대상 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발을 사업화하고 있으며, 세부적으로는 바이오마커 발굴 및 검증, 유전자변이 및 특정형질발현 분석, 약물 시험 및 분석 등을 내용으로 하고 있습니다. &cr&cr이 사업은 그 자체만으로도 큰 시장을 형성하고 있으며, 나아가 항암제 개발이 완료되어 시장에 출시될 경우, 해당 항암제의 적합환자를 선별하는 환자의 동반진단으로 연결되어 또 다른 잠재 시장을 열어가는 핵심 사업입니다. 당사는 국내 제약사는 물론이고 글로벌 제약사와의 지속적 협업을 통해 당사의 ‘바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발’능력을 입증하며 시장을 확대하고 있습니다.
[바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 용도 및 특징]
| 제품 유형 | 제품명 | 주요내용 (기능/용도/특징) |
|---|---|---|
| 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 |
CTC 기반 바이오마커 발굴 및 검증 |
○ 특정 항암약물의 평가와 동반진단을 위하여, CTC를 기반으로 해당 약물에 최적인.&cr 바이오마커를 정량적으로 확인하고 검증 ○ 수술로 조직이 제거되었거나 재발한 환자들을 위한 표적/면역 치료제 개발에 매우 유용 ○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능 ○ 당사는 글로벌 제약사를 대상으로 지속적 서비스를 제공하며 그 능력을 검증받음 |
| CTC 기반 유전자 변이 및 형질발현분석 |
○ CTC의 종합적 분석을 수행하고, 이를 기반으로 항암신약을 위한 동반진단 시험법&cr (assay)을 개발 ○ 특정한 치료이력을 가진 환자의 CTC의 분리, 회수하여 유전자 변이나 특정한 형질의&cr 과발현 여부를 분석 ○ 4,000여회에 이르는 당사의 임상 및 자체시험으로 최적화된 분석 제공 ○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능 |
|
| CTC 기반 약물시험 (항암제 평가) 및 분석 |
○ 환자의 CTC의 분리, 회수, 선택적 배양 후 항암제를 투여한 후 그 효과를 분석 ○ 세계 수준의 당사 CTC 배양 기술 연계 가능 ○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능 |
○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클
당사의 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업은 환자의 생명과 직결되는 신약을 개발하기 위한 것이며, 신약 개발의 단계별로 지속적인 검증과 평가가 이루어지는 특성이 있습니다. 그리고 노령인구의 증가에 따라 암 환자의 치료시장은 꾸준히 성장하고 있습니다. 따라서 상기의 사업은 경기변동에 민감한 사업은 아니며, 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 암에 대한 의학적 이해도 상승과 밀접한 관계가 있습니다.
기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 이는 검증된 기술을 다양한 암 종에 적용하려는 제약사의 특성, 신개념 항암제의 지속적 개발과 이에 따른 검증 수요의 증가, Liquid Biopsy가 개별 환자 분석 및 진단의 새로운 패러다임으로 자리 잡는 시장 도입기 후반인 점 등을 고려한 것입니다.
한편, 항암치료제 개발은 계절적 특성과는 별다른 관계가 없으므로, 계절적 요인도 영향이 없습니다.
(나) Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업
○ 사업 개요
당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 수많은 임상시험을 통하여 검증되었습니다.
[Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 용도 및 특징]
| 제품 유형 | 제품명 | 주요내용 (기능/용도/특징) |
|---|---|---|
| Liquid Biopsy 기반 정밀의료 |
동반진단 | ○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 성과물을 독자적으로 사업화하는 것 ○ 특정 항암제의 적합 환자군을 선별함 |
| 치료약물 (재)선정 | ○ CTC의 분석(DNA, RNA, 단백질)을 통해 환자에게 적합한 &cr 약물을 선정함 ○ 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는 자체개발 &cr 및 허가를 득한 플랫폼을 활용 |
|
| 검진/치료효과&cr 모니터링/재발예측 | ○ CTC의 검출 및 분석을 통해 암의 발병 여부 파악, 환자의 치료효과 파악, 재발 예측 등을 수행 ○ 기존의 다른 방법들과 병용할 경우 효과 극대화 가능 ○ 검출 및 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는 자체개발 및 허가를 득한 플랫폼을 활용 ○ 당사는 개발 및 허가를 완료한 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용한&cr 일관된 서비스 체제를 구축 |
○ Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클
당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업은 항암 치료를 받는 환자의 생명과 직결되는 매우 민감한 결정을 하는데 필요한 것입니다. 따라서 경기변동에 민감한 사업은 아닙니다. 경기의 변동보다는 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 밀접한 관계가 있습니다.
기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 이는 검증된 방법을 선호하는 의사들의 특성, 환자치료 정보의 연속성, Liquid Biopsy 서비스가 항암치료의 새로운 패러다임으로 자리 잡는 시장 도입기 후반인 점 등을 고려한 것입니다. 뿐만 아니라 플랫폼 기술이 중요한 요소가 되기에 신제품의 경우 개발 및 임상 등에 소요되는 시간이 시장에 출시후 검증이 되면 상당기간 사용가능한 특성이 있기도 합니다.
한편, 항암치료와 계절적 특성과는 별다른 관계가 없으므로, 계절적 요인도 영향이 없습니다.
&cr (다) Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트
○ 플랫폼 및 키트 개요
Liquid Biopsy는 '환자혈액의 전처리', 'CTC의 분리 및 회수', 'CTC 배양(선택사항)', 'CTC의 검출 및 분석'의 과정으로 진행됩니다. 당사는 환자혈액의 전처리 과정을 제외한 Liquid Biopsy의 각 단계별 진행에 필요한 키트와 플랫폼을 개발하고, 국내 주요 병원들과의 공동 임상 시험을 통한 검증을 마치고, 상용화하였습니다.
[Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트의 제품별 용도 및 특징]
| 제품 유형 | 제품명 | 주요내용 (기능/용도/특징) |
|---|---|---|
| Liquid Biopsy용 플랫폼 |
Cell Isolator | ○ CTC 분리 및 회수를 위한 자동화 시스템 ○ CTC Isolation공정의 재현성(repeatability) 보장 |
| IF Stainer | ○ CTC의 면역형광염색(Immuno Fluorescent Staining)을 위한 자동화 시스템 ○ 염색의 최적발현 조건을 찾아내며 공정의 반복정밀도를 보장 |
|
| Time Lapse Incubator | ○ CTC의 최적 배양 환경 제공 및 배양 상태의 실시간 모니터링을 위한 장비 ○ 배양의 진행과 조건의 변화에 따른 세포의 분화를 실시간으로 분석 ○ 단일세포 및 군집세포 수준에서 배양 모니터링 |
|
| Cell Image Analyzer | ○ 세포들 이미지를 취득하고 분석하는 시스템 ○ 세포의 형태와 염색컬러분석 등에 대한 다양한 판별 알고리즘을 적용하여&cr CTC를 판별하고 계수 ○ 당사 개발 Cell Image Analyzing Software와 연동 |
|
| Cell Dispenser | ○ 초정밀 세포 토출 장비 ○ 단일세포 수준의 세포 분주 |
|
| Cyto-prep System | ○ 액상 암세포 포집을 위한 자동화 장비 | |
| Liquid Biopsy용 키트 |
Cell isolation kit | ○ CTC의 분리 및 회수를 위한 키트 ○ CTC Isolation의 핵심 디바이스인 HDM chip(High Density Microporous chip)과&cr 기타 공정 소모품(cocktailed buffer & anti-body, 각종 튜브류 등)을 패키지화한 제품 |
| CTC culture kit | ○ CTC를 Isolation하여 배양할 때 필요한 소모품 ○ HDM chip, 독특하게 배합된 배양액 및 시약류 등을 패키지화한 제품 |
|
| CTC staining kit | ○ 분리한 혈중암세포 유무를 확인용 염색 키트 ○ 혈중암세포를 확인하기 위한 목적으로 표준화된 마커들을 구성한 제품 |
|
| Cervical cancer screening kit | ○ 자궁암의 검진을 위한 암세포 포집용 키트 ○ 암세포 포집용 칩과 시약류 등을 패키지화한 제품 |
|
| AR-V7 detection kit (개발중) |
○ 전립선암 환자혈액에서 분리된 CTC에서 AR-V7 유전자 변이를 확인하기 위한&cr 키트 | |
| AXL detection kit (개발중) |
○ 폐암 환자혈액에서 분리된 CTC에서 AXL 과발현을 확인 하기 위한 키트 |
&cr
[당사 Liquid Biopsy 플랫폼] 그림20.jpg [당사 Liquid Biopsy 플랫폼]
&cr ○ Liquid Biopsy용 키트 및 플랫폼의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클
당사의 Liquid Biopsy용 키트 및 플랫폼은 Liquid Biopsy 응용사업과 긴밀히 연동됩니다. 따라서 Liquid Biopsy 응용사업과 마찬가지로 경기변동에 민감하지 않으며, 라이프 사이클도 10년 이상일 것으로 판단되며, 계절적 요인도 영향이 없습니다.
&cr(2) 주요제품 매출액 및 매출비중
(단위 : 천원, %)
| 매출 유형 |
제품명 | 2018년도 3분기 (제9기) |
2017년도 (제8기) |
2016년도 (제7기) |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | Liquid Biopsy 응용사업 | 996,321 | 97.4% | 134,829 | 65.5% | 621,765 | 73.2% |
| Liquid Biopsy 플랫폼 | 26,142 | 2.6% | 71,045 | 34.5% | 228,067 | 26.8% | |
| 합 계 | 1,022,463 | 100% | 205,874 | 100% | 849,832 | 100% |
주) 제8기(2017년) 및 제7기(2016년)는 종전기준서인 K-IFRS 1018호 및 K-IFRS 1039호에 따라 작성되었습니다.
&cr4. 주요 원재료에 관한 사항&cr
(1) 주요 원재료 매입 현황
(단위 : 천원)
| 매입유형 | 품목 | 구분 | 2018년도 3분기 (제9기) |
2017년도 (제8기) |
2016년도 (제7기) |
|---|---|---|---|---|---|
| 원재료 | 시약류 | 국내 | 48,190 | 28,185 | 51,783 |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 48,190 | 28,185 | 51,783 | ||
| 소모품류 | 국내 | 20,150 | 17,489 | 30,970 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 20,150 | 17,489 | 30,970 | ||
| 검체류 | 국내 | 144,377 | - | 72,450 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 144,377 | - | 72,450 | ||
| 전장/기계부품류 | 국내 | 12,793 | 12,467 | 38,861 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 12,793 | 12,467 | 38,861 | ||
| 원재료 계 | 국내 | 225,510 | 58,141 | 194,064 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 225,510 | 58,141 | 194,064 | ||
| 외주가공비 | 국내 | - | - | 135,000 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | - | - | 135,000 | ||
| 합 계 | 국내 | 225,510 | 58,141 | 329,064 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 합계 | 225,510 | 58,141 | 329,064 |
&cr(2) 원재료 가격변동추이&cr당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다.
&cr5. 생산 및 설비에 관한 사항&cr&cr(1) 생산능력, 생산실적 및 가동률
(단위 : 건, set, 백만원)
| 제품 품목명 |
구분 | 2018년도 3분기 (제9기) |
2017년도 (제8기) |
2016년도 (제7기) |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Liquid Biopsy 응용사업 |
생산능력 | 900 | 1,260 | 1,200 | 1,680 | 1,200 | 1,680 |
| 생산실적 | 189 | 996 | 52 | 135 | 58 | 622 | |
| 가동율 | 79.1% | 8.0% | 37.0% | ||||
| Liquid Biopsy 플랫폼(키트) | 생산능력 | 720 | 432 | 960 | 576 | 960 | 576 |
| 생산실적 | 25 | 4 | 202 | 49 | 44 | 52 | |
| 가동율 | 1.0% | 8.5% | 9.0% |
주1) Liquid Biopsy 응용사업 생산능력 산출근거
- 작업일수 : 20일/월 - 월 생산능력 : 100건 / 팀 - 연 생산능력 : 1,200건 / 팀
주2) Liquid Biopsy 플랫폼(키트) 생산능력 산출근거
- 작업일수 : 20일/월 - 월 생산능력 : 80set / 팀 - 연 생산능력 : 960set / 팀
(2) 생산설비에 관한 사항
(단위 : 천원)
| 소재지 | 자산별 | 2018년 기초가액 |
당기증감 | 당기상각 | 2018년 &cr3분기말가액 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 본사 | 연구장비 | 724,990 | 459,803 | - | (239,945) | 944,848 |
| 시설장치 | 57,512 | 592,000 | (5,623) | (73,294) | 570,595 | |
| 비품 | 26,414 | 78,644 | - | (15,054) | 90,004 |
6. 매출에 관한 사항&cr&cr(1) 매출실적
(단위 : 천원)
| 매출&cr유형 | 품목 | 2018년도 3분기 (제9기) |
2017년도 (제8기) |
2016년도 (제7기) |
|
|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 금액 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 매출 |
Liquid Biopsy&cr응용사업 | 내수 | 55,575 | 55,425 | 82,223 |
| 수출 | 940,746 | 79,404 | 539,542 | ||
| 996,321 | 134,829 | 621,765 | |||
| 소계 | |||||
| Liquid Biopsy&cr플랫폼 | 내수 | 26,142 | 71,045 | 228,067 | |
| 수출 | - | - | - | ||
| 소계 | 26,142 | 71,045 | 228,067 | ||
| 합계 | 내수 | 81,717 | 126,470 | 310,290 | |
| 수출 | 940,746 | 79,404 | 539,542 | ||
| 소계 | 1,022,463 | 205,874 | 849,832 |
주) 제8기(2017년) 및 제7기(2016년)는 종전기준서인 K-IFRS 1018호 및 K-IFRS 1039호에 따라 작성되었습니다.
&cr(2) 판매경로 및 판매방법&cr
가. 판매조직
당사는 전문화된 인력을 배치하여 영업 및 마케팅 활동을 활발히 진행하고자 다음과 같이 영업 및 마케팅 조직을 구성하였습니다.
emb00002bac3dcb.jpg 【 조직 구성 】
&cr상기 마케팅 조직 이외에도 대표이사를 비롯하여 각 사업부서장들이 당사의 기술 및 제품을 홍보하고 판매하기 위해 마케팅 및 영업활동에 매진하고 있으며, 외부 전문가의 컨설팅 또한 병행하여 진행하고 있습니다. 더불어 해당분야 전문가들을 지속적으로 채용하여 조직을 확대할 예정입니다.
나. 판매경로
(단위 : 천원)
| 매출유형 | 품목 | 구분 | 판매경로 | 판매경로별 매출액(비중) |
|---|---|---|---|---|
| 제품 매출 |
Liquid Biopsy 응용사업 | 국내 | 직판 | 55,575 (5.4%) |
| 수출 | 직판 | 940,746 (92.0%) ($849,895.21) |
||
| 소계 | 996,321 (97.4%) ($849,895.21) |
|||
| Liquid Biopsy 플랫폼 | 국내 | 직판 | 26,142 (2.6%) | |
| 수출 | 직판 | - | ||
| 소계 | 26,142 (2.6%) |
&cr다. 판매전략
당사는 Liquid Biopsy 응용사업과 Liquid Biopsy 플랫폼 및 키트 시장 진입의 기반조성과 해당 기술의 임상적 유용성 확보를 위해 국내 암 진료를 선도하는 대형병원들과임상 연구 협력체계를 구축하였습니다.
한편, 당사는 국내 시장규모의 한계를 극복하고 지속적인 성장 기회를 창출하기 위해글로벌 기업과 제휴를 지속적으로 진행하고 있습니다. 당사는 글로벌 항암제 개발기업, 유전체 분석 기업, Liquid Biopsy 플랫폼 개발 기업, CTC 관련 연구개발 기업들을대상으로 다양한 형태의 협력방안을 모색 중이며, 글로벌 시장 진출과 글로벌 협력 업무를 원활하게 수행하기 위해 전략적 파트너십을 활용하여 사업을 추진하고 있습니다.
◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl
7. 수주상황&cr 당사의 Liquid Biopsy 응용사업의 경우 거래가 수시로 발생하기 때문에 수주에 관한 내용은 없습니다. 다만, 분석 등에 필요한 각종 원재료 등의 재고는 사전에 준비하여 고객의 주문에 대응을 하고 있습니다.
8. 시장위험과 위험관리
당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr&cr재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 기타금융부채, 단기차입금 등으로 구성되어 있습니다.&cr
(1) 시장위험(이자율 위험)
당사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 이자율 변동위험은 차입금 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다.
&cr당분기말과 전기말 현재 다른 변수가 일정하고 변동이자부 차입금에 대한 이자율이 0.1% 상승 또는 하락할 경우, 금리 변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 0.1% 상승 | 0.1% 하락 | 0.1% 상승 | 0.1% 하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | (200,000) | 200,000 | (362,000) | 362,000 |
(2) 신용위험
신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
&cr당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산(*) | 1,635,713,588 | 4,398,662,971 |
| 매출채권 | 213,005,765 | 35,567,857 |
| 기타유동금융자산 | 65,120,941 | 174,373,205 |
| 기타비유동금융자산 | 301,523,548 | 61,603,548 |
| 합 계 | 2,215,363,842 | 4,670,207,581 |
(*)보유현금은 제외하였습니다.
&cr(3) 유동성 위험
당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.
① 당분기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과&cr2년 이하 | 2년 초과&cr5년 이하 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 | 61,842,069 | - | - | 61,842,069 |
| 단기차입금 | 200,000,000 | - | - | 200,000,000 |
| 기타유동금융부채 | 384,500,962 | - | - | 384,500,962 |
| 기타비유동금융부채 | - | - | 41,275,343 | 41,275,343 |
| 합 계 | 646,343,031 | - | 41,275,343 | 687,618,374 |
&cr② 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과&cr2년 이하 | 2년 초과&cr5년 이하 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 362,000,000 | - | - | 362,000,000 |
| 기타유동금융부채 | 252,938,550 | - | - | 252,938,550 |
| 기타비유동금융부채 | - | - | 27,275,398 | 27,275,398 |
| 합 계 | 614,938,550 | - | 27,275,398 | 642,213,948 |
&cr(4) 자본위험관리
당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 부채(A) | 1,374,481,028 | 1,429,176,621 |
| 자본(B) | 3,114,195,303 | 4,732,334,445 |
| 부채비율(A/B) | 44% | 30% |
9. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다.
10. 연구개발 활동&cr
(1) 연구개발 조직
가. 연구개발 조직 개요
emb00002bac3dd3.jpg [연구개발 조직도]
&cr당사의 연구개발 조직은 크게 기술연구소와 사업본부 R&D팀으로 구분할 수 있습니다. 기술연구소는 CTC 기반 Liquid Biopsy 전반에 걸친 핵심 기술 개발을 위한 연구개발을 수행하는 바이오연구소와 Liquid Biopsy 플랫폼 및 SW를 개발하는 시스템연구소로 운영되고 있으며, 사업본부 R&D팀은 CTC 분석서비스 공정개선 및 효율극대화를 위한 연구에 매진하고 있습니다.
(2) 연구개발비용
(단위: 백만원)
| 구 분 | 2016년도 (제7기) |
2017년도 (제8기) |
2018년도 3분기 (제9기) |
비고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 비용의&cr성격별&cr분류 | 재료비 | 284 | 207 | 162 | 주1) |
| 용역비 | 204 | 53 | 144 | 주2) | |
| 연구활동비 | 14 | 40 | 3 | 주3) | |
| 기타 | 11 | 12 | 8 | 주4) | |
| 연구개발비용 계 | 513 | 312 | 317 | - | |
| (정부보조금) | - | - | (171) | 주5) | |
| 보조금 차감후 금액 | 513 | 312 | 146 | - | |
| 회계처리 &cr내역 | 판매비와 관리비 | 513 | 312 | 146 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 513 | 312 | 146 | - | |
| 매출액 | 850 | 206 | 1,022 | - | |
| 연구개발비용/매출액 | 60.3% | 151.6% | 14.3% | - |
주1) 재료비는 연구개발에 사용되는 시약 및 재료 등의 비용입니다.&cr주2) 용역비는 임상시험비, 시험분석비, 특허정보조사비 등의 비용 입니다.&cr주3) 연구활동비는 국내 및 해외 학회 참가 및 부스설치 등의 비용입니다.&cr주4) 기타는 실험실 운영에 사용되는 소모품 등의 비용입니다.&cr주5) 당사는 당기(제9기)부터 정부보조금수익에 대해 비용을 차감방식으로 회계처리를 하고 있습니다.
(3) 연구개발실적
[ Liquid Biopsy 기술 개발 ]
| 연구개발 기술명 | 과제명 | 연구기관 (공동연구기관) |
연구 결과 및 &cr기대효과 (상품화여부) |
|---|---|---|---|
| 혈중세포 선별장치 및 이를 이용한 혈중세포 선별방법 |
자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation service 상품화 |
| 표적 세포 회수 방법 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation service 상품화 |
| 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation service 상품화 |
| WBC 성장억제를 위한 배양환경확립 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 |
| FISH를 통한 발암유전자확인용 CTC 배양조건 |
자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 |
| RT-PCR 기반 단일유전자분석을 위한 CTC 순도 확보 배양 조건 확립 |
자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 |
| Cancer panel 유전체분석을 위한 CTC 순도 및 개수 확보 배양 조건 확립 |
자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 |
| 세포 배양 장치 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 |
| ALK 변이 확인을 위한 프로브 개발 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 |
| ALK 유전자 변이 확인을 위한 프라이머&cr개발 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 |
| Rare cell 유전자 분석을 위한 핵산 분리&cr및 증폭기술 개발 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 |
| RT-PCR 기반 EML4-ALK 양성 판별방법 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 |
| EGFR 유전자 변이 분석을 위한 프라이머&cr개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | EGFR 검출 서비스 상품화 |
| PNA oligo를 이용한 EGFR 유전자 변이&cr분석 방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | EGFR 검출 서비스 상품화 |
| qRT-PCR 기반 EGFR 유전자 변이 분석&cr방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | EGFR 검출서비스 상품화 |
| CTC 배양 후 순도 측정을 위한 qRT-PCR&cr방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 배양 서비스 상품화 |
| CTC 분석을 위한 바이오마커 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 |
| 유전체 분석을 위한 CTC 분리 순도 향상&cr기술 | 혈중 유방암세포를 이용한 모니터링 시스템 개발(1단계) | ㈜싸이토젠 (국내 M社) |
CTC 유전체 분석 서비스 상품화 |
| 유방암 CTC 검출을 위한 특이마커개발 | 혈중 유방암세포를 이용한 모니터링 시스템 개발(1단계) | ㈜싸이토젠 (국내 M社) |
CTC 유전체 분석 서비스 상품화 |
| 복수내암세포 분리 전용 자동화 장비 개발 |
자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | ATCs Isolator 장비, 키트 상품화 |
| 배양 CTC를 이용한 약물 효능 평가 방법&cr확립 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 배양 서비스 상품화 |
| qRT-PCR 기반 AR/AR-V7 유전자 발현 분석 방법 개발 |
자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | AR/AR-V7 검출 상품화 |
| 내성 폐암 바이오마커 발현 분석법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 (글로벌 D社) |
CTC 분리/검출 서비스 상품화 |
| 다중 바이오마커 염색법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 (글로벌 D社) |
CTC 분리/검출 서비스 상품화 |
| 다중 바이오마커 분석법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 (글로벌 D社) |
CTC 분리/검출 서비스 상품화 |
| qRT-PCR 기반 다중 유전자 발현 분석법&cr개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 (국내 A社) |
CTC 분리/검출 서비스 상품화 |
[ Liquid Biopsy 키트 연구개발 ]
| 연구개발 기술명 | 과제명 | 연구기관 (공동연구기관) |
연구 결과 및&cr기대효과 (상품화여부) |
|---|---|---|---|
| 회수율 극대화를 위한 mesh flatness 확보 기술 (구조 설계) |
종양세포 획득을 위한 희소세포&cr검출 디바이스 모듈 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 |
| 회수율 극대화를 위한 mesh flatness 확보 기술 (Detaching기술) |
종양세포 획득을 위한 희소세포&cr검출 디바이스 모듈 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 |
| 슬라이드 조립체 type1 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 |
| 세포포집필터 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 |
| 세포분리 장치 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 |
| 세포포집필터 (HDM chip) | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 |
| 최적 배양을 위한 배지 조성 (culture KIT의 버퍼 조성) |
자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture kit 상품화 |
| 복수내 암세포 (ATCs)를 분리하기 위한 키트 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | ATCs Isolation kit 상품화 |
| PSMA 기반 전립선암 CTC 염색 키트 개발 | 종양세포 획득을 위한 희소세포검출 디바이스 모듈 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC staining 키트 상품화 |
| 세포포집필터 (HDM chip) 슬리브 일체형 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 |
| AR/AR-V7 기반 전립선암 염색 키트&cr개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC staining 키트 상품화 |
[ Liquid Biopsy 플랫폼 연구개발 ]
| 연구개발 기술명 | 과제명 | 연구기관 (공동연구기관) |
연구 결과 및&cr기대효과 (상품화여부) |
|---|---|---|---|
| 디지털 이미징 자동 이미지 획득 기구 설계 기술(Confocal) |
디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠 (국내 N社) |
CTC analyzer 상품화 |
| 형광 intensity 자동 분석 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠 (국내 N社) |
CTC analyzer 상품화 |
| 혈구세포 인지 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠 (국내 N社) |
CTC analyzer 상품화 |
| 디지털 이미징 광학계(렌즈계) 설계 기술(LED조명) | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠 (국내 N社) |
CTC analyzer 상품화 |
| 필터 자동 체인지 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠 (국내 N社) |
CTC analyzer 상품화 |
| 자동 스테이지 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠 (국내 N社) |
CTC analyzer 상품화 |
| 형광이미지 명료화를 위한 2D &crdeconvolution 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠 (국내 N社) |
CTC analyzer 상품화 |
| morphology 기반 CTC 인지 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠 (국내 N社) |
CTC analyzer 상품화 |
| 혼합세포 중 폐암세포 선별분리 시스템 기술 |
혼합세포군 중 폐암 세포 선별·정렬시스템 개발 |
㈜싸이토젠 | TLM 장비 상품화 |
| 혼합세포 중 폐암세포 계수 시스템기술 | 혼합세포군 중 폐암 세포 선별·정렬시스템 개발 |
㈜싸이토젠 | TLM 장비 상품화 |
| 혼합세포 중 폐암세포 선별분리 핵심&cr플레이트 제작기술 | 혼합세포군 중 폐암 세포 선별·정렬시스템 개발 |
㈜싸이토젠 | TLM 장비 상품화 |
| 획득세포별 균일 형광 염색 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠 (국내 N社) |
IF stainer 상품화 |
| 염색 장비용 습도조절장치 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠 | IF stainer 상품화 |
| 다중채널 이미지 분석 시스템 업그레이드(5채널 이상 대응) 개발 |
자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC analyzer 상품화 |
| 유체 핸들링 자동 모니터링 시스템 강건화 기술 개발 |
자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolator 상품화 |
| Gap sensing 업그레이드 기술 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolator 상품화 |
| CTC isolator 사용자 편의성 향상 기술&cr개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolator 상품화 |
11. 경영상의 주요 계약 등
(단위: USD)
| 계약상대방 | 계약내용 | 계약기간 | 총계약금액 | 진행현황 |
|---|---|---|---|---|
| Daiichi Sankyo., LTD. | 주1) | 2018. 02. 16 ~ 완료시 | USD 1,671,925 | 프로젝트 진행중 |
| 합 계 | USD 1,671,925 | - |
주1) CTC를 이용하여 재발된 폐암의 재발 인자를 다중 바이오마커 분석방법으로 검증하는 임상시험 프로젝 트입니다.
&cr12. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr&cr(1) 지적재산권 현황
| 번호 | 구분 | 내용 | 출원일 | 등록일 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2010.10.25 | 2012.09.20 | 한국 |
| 2 | 특허권 | 미세유체장치 | 2010.04.15 | 2013.01.21 | 한국 |
| 3 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2010.10.25 | 2013.04.09 | 한국 |
| 4 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2010.10.25 | 2013.04.09 | 한국 |
| 5 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2010.04.15 | 2013.04.09 | 한국 |
| 6 | 특허권 | 미세유체장치 | 2010.04.15 | 2013.04.09 | 한국 |
| 7 | 특허권 | 금속 스크린필터 | 2010.10.25 | 2013.06.11 | 한국 |
| 8 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2010.10.25 | 2013.06.12 | 한국 |
| 9 | 특허권 | 암세포 배양칩 | 2012.12.14 | 2014.08.27 | 한국 |
| 10 | 특허권 | 3차원 스페로이드 배양 및 모니터링 시스템 | 2012.12.31 | 2014.08.27 | 한국 |
| 11 | 특허권 | 염색 장비용 습도조절장치 | 2015.01.27 | 2016.07.28 | 한국 |
| 12 | 특허권 | 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2013.07.15 | 2016.09.21 | 한국 |
| 13 | 특허권 | 피펫을 구비한 세포 분리장치 | 2015.08.11 | 2017.04.18 | 한국 |
| 14 | 특허권 | 혈중세포 선별장치 및 이를 이용한 혈중세포 선별방법 | 2014.12.09 | 2017.06.13 | 한국 |
| 15 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2015.04.30 | 2017.08.02 | 한국 |
| 16 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2013.07.15 | 2017.08.18 | 한국 |
| 17 | 특허권 | 세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치 | 2015.11.12 | 2017.10.19 | 한국 |
| 18 | 특허권 | 세포 배양장치 | 2015.12.09 | 2017.11.10 | 한국 |
| 19 | 특허권 | 세포 배양 플레이트를 구비하는 세포 배양장치 | 2015.12.10 | 2017.12.06 | 한국 |
| 20 | 특허권 | 이동식 혈중세포 검사장치 | 2015.01.27 | 2017.12.06 | 한국 |
| 21 | 특허권 | 혈중세포 검사차량 | 2015.01.27 | 2017.12.06 | 한국 |
| 22 | 특허권 | 표적세포 아이솔레이터 | 2015.12.11 | 2018.01.04 | 한국 |
| 23 | 특허권 | 광학적 세포 식별방법 | 2016.09.29 | 2018.03.05 | 한국 |
| 24 | 특허권 | 세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법 | 2016.09.29 | 2018.04.25 | 한국 |
| 25 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2015.06.04 | 2018.06.26 | 한국 |
| 26 | 특허권 | 세포 이미징 장치 및 그 방법 | 2016.09.29 | 2018.06.26 | 한국 |
| 27 | 특허권 | 폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법 | 2016.05.09 | 2018.07.04 | 한국 |
| 28 | 특허권 | 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법 | 2016.05.09 | 2018.07.04 | 한국 |
| 29 | 특허권 | 환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법 | 2016.05.12 | 2018.08.30 | 한국 |
| 30 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013.04.25 | 2015.09.04 | 일본 |
| 31 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013.06.25 | 2016.10.19 | 중국 |
| 32 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013.04.25 | 2016.04.08 | 일본 |
| 33 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013.06.25 | 2016.01.20 | 중국 |
| 34 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012.10.12 | 2016.06.21 | 미국 |
| 35 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012.10.15 | 2014.07.25 | 일본 |
| 36 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012.12.14 | 2015.01.28 | 중국 |
| 37 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2016.01.13 | 2017.08.22 | 미국 |
| 38 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2016.01.13 | 2017.11.24 | 중국 |
| 39 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2013.07.15 | - | 한국 |
| 40 | 특허권 | 혈중세포 검사용 이동검사실 | 2015.01.27 | - | 한국 |
| 41 | 특허권 | 자동이송을 위한 현미경용 슬라이드 글래스 고정 시스템 및 방법 | 2015.09.30 | - | 한국 |
| 42 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2015.11.16 | - | 한국 |
| 43 | 특허권 | 체액 종양 세포 포집 필터 및 체액 종양 세포 포집 장치 | 2016.05.11 | - | 한국 |
| 44 | 특허권 | 혈중 순환 암세포를 이용한 PD-L1 타겟 면역치료법을 위한 암 환자 선별 방법 | 2016.12.20 | - | 한국 |
| 45 | 특허권 | 세포의 건강 상태 분석 방법 | 2017.02.28 | - | 한국 |
| 46 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2017.02.28 | - | 한국 |
| 47 | 특허권 | 폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 ALK 유전자 변이 검출방법 | 2017.04.03 | - | 한국 |
| 48 | 특허권 | 혈중 순환 종양세포의 다중 바이오마커 및 이의 항체를 이용한 난소암 진단방법 | 2017.04.03 | - | 한국 |
| 49 | 특허권 | 단기배양 혈중 암세포(CTC)를 활용한 개인 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법 | 2017.04.03 | - | 한국 |
| 50 | 특허권 | 멀티-웰 플레이트의 웰에 수용된 세포에 대한 오토 포커싱 타임 랩스 촬영 장치 및 방법 | 2017.05.16 | - | 한국 |
| 51 | 특허권 | 맞춤형 암치료를 위한 면역세포 분석방법 | 2017.06.02 | - | 한국 |
| 52 | 특허권 | EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2017.08.07 | - | 한국 |
| 53 | 특허권 | 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2017.08.18 | - | 한국 |
| 54 | 특허권 | 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2017.09.05 | - | 한국 |
| 55 | 특허권 | AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2017.09.05 | - | 한국 |
| 56 | 특허권 | 표적세포 아이솔레이터 및 표적세포 아이솔레이터의 위치 결정방법 | 2017.12.06 | - | 한국 |
| 57 | 특허권 | 혈중순환 암세포 오가노이드 기반 약물효능 검증방법 | 2017.12.14 | - | 한국 |
| 58 | 특허권 | 혈중 순환 암세포 및 PSA 교차 검사 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2017.12.14 | - | 한국 |
| 59 | 특허권 | 약물 처리 시스템 및 그의 위치 결정 방법 | 2017.12.28 | - | 한국 |
| 60 | 특허권 | 타임 랩스 세포 배양 장치 및 그 장치의 구동 방법 | 2017.12.28 | - | 한국 |
| 61 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2011.10.25 | - | PCT |
| 62 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2016.11.11 | - | 미국 |
| 63 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013.04.26 | - | 유럽 |
| 64 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2011.10.25 | - | PCT |
| 65 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2016.05.09 | - | 미국 |
| 66 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013.04.26 | - | 유럽 |
| 67 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2011.04.15 | - | PCT |
| 68 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012.11.09 | - | 유럽 |
| 69 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2014.07.15 | - | PCT |
| 70 | 특허권 | 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2014.07.15 | - | PCT |
| 71 | 특허권 | 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2016.01.13 | - | 미국 |
| 72 | 특허권 | 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2016.01.13 | - | 일본 |
| 73 | 특허권 | 세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치 | 2015.11.17 | - | PCT |
| 74 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2016.03.15 | - | PCT |
| 75 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2016.06.14. | - | 유럽 |
| 76 | 특허권 | 세포 이미징 장치 및 그 방법 | 2016.09.30 | - | PCT |
| 77 | 특허권 | 광학적 세포 식별방법 | 2016.09.30 | - | PCT |
| 78 | 특허권 | 세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법 | 2016.09.30 | - | PCT |
| 79 | 특허권 | 폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법 | 2017.05.08 | - | PCT |
| 80 | 특허권 | 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법 | 2017.05.08 | - | PCT |
| 81 | 특허권 | 환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법 | 2017.05.08 | - | PCT |
| 82 | 특허권 | EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2018.07.17 | - | PCT |
| 83 | 특허권 | 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2018.07.17 | - | PCT |
| 84 | 특허권 | 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2018.07.17 | - | PCT |
| 85 | 특허권 | AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2018.07.17 | - | PCT |
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
&cr 1) 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. &cr제8기 및 제7기는 외부감사인의 감사를 받았으며, 당분기(제9기 3분기)는 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 않은 재무제표입니다. &cr&cr2) 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 K-IFRS 제1115호 (고객과의 계약에서 생기는 수익)과 K-IFRS 제1109호 (금융상품)를 최초 적용하였고, 경과규정에 따라 제8기(전기) 및 제7기(전전기) 재무정보는 재작성하지 않았습니다.&cr
| 주식회사 싸이토젠 | (단위 : 원) |
| 구 분 | 2018년 3분기&cr(제9기) | 2017년&cr(제8기) | 2016년&cr(제7기) |
|---|---|---|---|
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| --- | --- | --- | --- |
| [유동자산] | 1,938,799,526 | 4,943,731,610 | 3,621,115,145 |
| ·당좌자산 | 1,938,799,526 | 4,881,096,610 | 3,558,480,145 |
| ·재고자산 | - | 62,635,000 | 62,635,000 |
| [비유동자산] | 2,549,876,805 | 1,217,779,456 | 1,440,472,857 |
| ·투자자산 | - | - | - |
| ·유형자산 | 2,034,853,634 | 893,445,595 | 906,137,448 |
| ·무형자산 | 213,499,623 | 262,730,313 | 362,731,861 |
| ·기타비유동자산 | 301,523,548 | 61,603,548 | 171,603,548 |
| 자산총계 | 4,488,676,331 | 6,161,511,066 | 5,061,588,002 |
| [유동부채] | 830,604,798 | 936,136,462 | 2,100,034,884 |
| [비유동부채] | 543,876,230 | 493,040,159 | 2,486,042,441 |
| 부채총계 | 1,374,481,028 | 1,429,176,621 | 4,586,077,325 |
| [자본금] | 2,198,932,000 | 2,198,932,000 | 1,927,953,000 |
| [주식발행초과금] | 13,100,736,766 | 13,100,736,766 | 6,497,070,495 |
| [이익잉여금] | (12,646,590,778) | (11,031,803,381) | (8,411,664,028) |
| [기타자본항목] | 461,117,315 | 464,469,060 | 462,151,210 |
| 자본총계 | 3,114,195,303 | 4,732,334,445 | 475,510,677 |
| 기간 | (2018.01.01 ~ &cr2018.09.30) | (2017.01.01 ~&cr 2017.12.31) | (2016.01.01 ~&cr 2016.12.31) |
| 매출액 | 1,022,463,081 | 205,873,655 | 849,831,960 |
| 영업이익(손실) | (1,623,284,316) | (2,815,442,959) | (2,607,041,243) |
| 당기순이익(손실) | (1,614,787,397) | (2,620,139,353) | (2,149,161,112) |
| 주당순이익(손실) | (367) | (677) | (557) |
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 재무제표_직접작성 2. 연결재무제표
당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석
당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 재무제표
| 재 무 상 태 표 | |
| 제 9(당) 기 3분기 2018년 09월 30일 현재 | |
| 제 8(전) 기 2017년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 싸이토젠 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 9 기 3분기말 | 제 8 기말 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 1,938,799,526 | 4,943,731,610 |
| 현금및현금성자산 | 1,635,763,588 | 4,398,662,971 |
| 매출채권 | 213,005,765 | 35,567,857 |
| 당기법인세자산 | 339,930 | 330,720 |
| 기타유동금융자산 | 65,120,941 | 174,373,205 |
| 재고자산 | - | 62,635,000 |
| 기타유동자산 | 24,569,302 | 272,161,857 |
| 비유동자산 | 2,549,876,805 | 1,217,779,456 |
| 기타비유동금융자산 | 301,523,548 | 61,603,548 |
| 유형자산 | 2,034,853,634 | 893,445,595 |
| 무형자산 | 213,499,623 | 262,730,313 |
| 자산총계 | 4,488,676,331 | 6,161,511,066 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 830,604,798 | 936,136,462 |
| 매입채무 | 61,842,069 | - |
| 단기차입금 | 200,000,000 | 362,000,000 |
| 기타유동금융부채 | 384,500,962 | 252,938,550 |
| 기타유동부채 | 184,261,767 | 321,197,912 |
| 비유동부채 | 543,876,230 | 493,040,159 |
| 기타비유동금융부채 | 41,275,343 | 27,275,398 |
| 순확정급여부채 | 245,360,559 | 157,272,011 |
| 기타비유동부채 | 257,240,328 | 308,492,750 |
| 부채총계 | 1,374,481,028 | 1,429,176,621 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 2,198,932,000 | 2,198,932,000 |
| 주식발행초과금 | 13,100,736,766 | 13,100,736,766 |
| 결손금 | (12,646,590,778) | (11,031,803,381) |
| 기타자본항목 | 461,117,315 | 464,469,060 |
| 자본총계 | 3,114,195,303 | 4,732,334,445 |
| 부채와자본총계 | 4,488,676,331 | 6,161,511,066 |
※ 제8(전)기는 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호 및 제1039호에 따라 작성되었습니다.
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 9(당) 기 3분기 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지 | |
| 제 8(전) 기 3분기 2017년 1월 1일부터 2017년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 싸이토젠 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 9 기 3분기 | 제 8 기 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| I.매출액 | 652,497,487 | 1,022,463,081 | 53,812,048 | 137,218,980 |
| II.매출원가 | 268,837,086 | 476,733,536 | 47,491,071 | 125,773,647 |
| III.매출총이익 | 383,660,401 | 545,729,545 | 6,320,977 | 11,445,333 |
| IV.판매비와관리비 | 691,326,807 | 2,169,013,861 | 842,529,322 | 2,063,422,490 |
| V.영업손실 | (307,666,406) | (1,623,284,316) | (836,208,345) | (2,051,977,157) |
| VI.금융손익 | (1,756,585) | (4,825,168) | (112,355,629) | (333,106,531) |
| 금융수익 | 542,151 | 2,179,403 | 497,921 | 1,802,724 |
| 금융비용 | (2,298,736) | (7,004,571) | (112,853,550) | (334,909,255) |
| VII.기타손익 | (9,908,972) | 13,322,087 | 261,100,366 | 359,970,774 |
| 기타수익 | 10,957,250 | 43,486,508 | 261,100,368 | 388,033,021 |
| 기타비용 | (20,866,222) | (30,164,421) | (2) | (28,062,247) |
| VIII.법인세비용차감전당기순손실 | (319,331,963) | (1,614,787,397) | (687,463,608) | (2,025,112,914) |
| IX.법인세비용 | - | - | - | - |
| X.당기순손실 | (319,331,963) | (1,614,787,397) | (687,463,608) | (2,025,112,914) |
| XI.기타포괄손익 | (3,351,745) | (3,351,745) | - | - |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목: | ||||
| 확정급여제도의 재측정요소 | (3,351,745) | (3,351,745) | - | - |
| XII.총포괄손실 | (322,683,708) | (1,618,139,142) | (687,463,608) | (2,025,112,914) |
| XIII.주당손실 | (73) | (367) | (178) | (525) |
※ 제8(전)분기는 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호 및 제1039호에 따라 작성되었습니다.
| 자 본 변 동 표 | |
| 제 9(당) 기 3분기 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지 | |
| 제 8(전) 기 3분기 2017년 1월 1일부터 2017년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 싸이토젠 | (단위: 원) |
| 과 목 | 자 본 금 | 자 본&cr잉여금 | 기타포괄&cr손익누계액 | 결손금 | 총 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2017.1.1(기초자본) | 1,927,953,000 | 6,497,070,495 | 462,151,210 | (8,411,664,028) | 475,510,677 |
| 총포괄손익: | |||||
| 당기순이익(손실) | - | - | - | (2,025,112,914) | (2,025,112,914) |
| 2017.9.30(기말자본) | 1,927,953,000 | 6,497,070,495 | 462,151,210 | (10,436,776,942) | (1,549,602,237) |
| 2018.1.1(기초자본) | 2,198,932,000 | 13,100,736,766 | 464,469,060 | (11,031,803,381) | 4,732,334,445 |
| 총포괄손익: | |||||
| 당기순이익(손실) | - | - | - | (1,614,787,397) | (1,614,787,397) |
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | (3,351,745) | - | (3,351,745) |
| 2018.9.30(기말자본) | 2,198,932,000 | 13,100,736,766 | 461,117,315 | (12,646,590,778) | 3,114,195,303 |
※ 제8(전)분기는 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호 및 제1039호에 따라 작성되었습니다.
| 현 금 흐 름 표 | |
| 제 9(당) 기 3분기 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지 | |
| 제 8(전) 기 3분기 2017년 1월 1일부터 2017년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 싸이토젠 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 9(당) 기 3분기 | 제 8(전) 기 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| I.영업활동 현금흐름 | (1,572,594,123) | (1,112,419,098) | ||
| 영업에서 창출된 현금흐름 | (1,567,060,239) | (1,103,029,981) | ||
| 이자의 수취 | 2,179,403 | 1,802,724 | ||
| 이자의 지급 | (7,704,077) | (11,270,471) | ||
| 법인세의 납부 | (9,210) | 78,630 | ||
| II.투자활동 현금흐름 | (1,028,305,260) | 160,366,995 | ||
| 정부보조금의 수령 | 299,639,121 | 346,944,112 | ||
| 유형자산의 취득 | (1,177,024,381) | (186,577,117) | ||
| 무형자산의 취득 | (21,000,000) | - | ||
| 보증금의 증가 | (300,000,000) | - | ||
| 보증금의 감소 | 170,080,000 | - | ||
| III.재무활동 현금흐름 | (162,000,000) | (18,000,000) | ||
| 단기차입금의 상환 | (162,000,000) | (18,000,000) | ||
| IV.현금및현금성자산의 증가(I+II+III) | (2,762,899,383) | (970,052,103) | ||
| V.기초 현금및현금성자산 | 4,398,662,971 | 2,795,165,916 | ||
| VI.기말 현금및현금성자산 | 1,635,763,588 | 1,825,113,813 |
※ 제8(전)분기는 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호 및 제1039호에 따라 작성되었습니다.
5. 재무제표 주석
1. 회사의 개요&cr주식회사 싸이토젠(이하 "당사")은 2010년 3월 설립되어 혈중암세포 기반 액체생검(Liquid Biopsy) 응용사업과 관련 하드웨어 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 서울시 송파구에 위치하고 있습니다. 당분기말 현재의 자본금은 2,199백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. &cr
| (단위: 천원) | |||
| 주주명 | 주식수(주) | 지분율 | 자본금 |
| 전병희(대표이사) | 1,130,400 | 25.7% | 565,200 |
| 김진욱 | 615,800 | 14.0% | 307,900 |
| 키움고성장가젤기업펀드 | 272,727 | 6.2% | 136,364 |
| 기타 | 2,378,937 | 54.1% | 1,189,468 |
| 합 계 | 4,397,864 | 100.0% | 2,198,932 |
&cr 2. 재무제표 작성기준&cr(1) 회계기준의 적용&cr당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간 말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr &cr당사의 분기재무제표에는 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'이 처음 적용되었으며, 유의적인 회계정책의 변경은 주석 3에서 설명하고 있습니다.
(2) 추정과 판단
① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr&cr분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천을 제외하고는, 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. &cr
② 공정가치 측정
당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가 치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr&cr평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.
자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투 입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr
| 수준 | 투 입 변 수 |
|---|---|
| 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 |
| 2 | 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 |
| 3 | 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 |
자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간이동을 인식하고 있습니다.
&cr공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 4에 포함되어 있습니다.&cr &cr3. 유의적인 회계정책&cr당사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.&cr&cr비교표시된 전기 분기재무제표의 일부 계정과목은 당기 분기재무제표와의 비교를 보다 용이하게 하기 위하여 당기 재무제표의 표시방법에 따라 재분류 하였습니다. 이러한 재분류는 전기에 보고된 순손익이나 순자산가액에 영향을 미치지 아니합니다.&cr&cr (1) 회계정책의 변경&cr당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 제1109호 '금융상품'을 최초 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준서들은 당사의 분기재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.
① 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'
기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다.
&cr당사는 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하되, 최초적용일(2018년 1월 1일)에 누적효과법을 사용하고 완료되지 않은 계약에만 기업회계기준서 제1115호를 적용하였습니다.&cr&cr당사는 기업회계기준서 제1115호 적용 시 분기재무제표에 미치는 영향을 평가하였으며, 최초 적용일인 2018년 1월 1일의 이익잉여금에 미치는 전환효과는 없다고 판단하고 있습니다. 또 한 2018년 9월 30일 현재 당사는 기업회계기준서 제1115호의 도입과 관련하여 당분기 재무제표에 미치는 재무적 영향이 없다고 판단하고 있습니다.
&cr② 기업회계기준서 제1109호 금융상품&cr기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다.
&cr(가) 금융자산과 금융부채의 분류&cr기업회계기준서 제1109호는 금융부채의 분류와 측정에 대한 기업회계기준서 제1039호의 기존 요건을 대부분 유지하였습니다. 그러나 만기보유금융자산, 대여금및 수취채권과 매도가능금융자산의 금융자산의 기존 분류를 삭제하였습니다.&cr
기업회계기준서 제1109호에 의하면, 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품, 당기손익-공정가치 측정 범주로 분류됩니다.
기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.
&cr금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다.
- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자 산을 보유한다.
- 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.
&cr채무상품은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.
- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다.
- 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.
&cr단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 당사는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다.
&cr상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생 금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다.
최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초에 공정가치에 취득에 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다.
&cr다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다.
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. |
| 상각후원가 측정 금융자산 | 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다. |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품 | 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거 시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 | 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다. |
&cr다음의 표는 기업회계기준서 제1039호에 따른 최초 측정 범주와 2018년 1월 1일의금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정 범주를 설명합니다.
| (단위: 천원) | ||||
| 구분 | 기업회계기준서 &cr제1039호에 따른 분류 | 기업회계기준서 &cr제1109호에 따른 분류 | 기업회계기준서 &cr제1039호에 따른&cr장부금액 | 기업회계기준서 &cr제1109호에 따른&cr장부금액 |
| 현금및현금성자산 | 대여금및수취채권 | 상각후원가 측정 | 4,398,663 | 4,398,663 |
| 매출채권 | 대여금및수취채권 | 상각후원가 측정 | 35,568 | 35,568 |
| 미수금 | 대여금및수취채권 | 상각후원가 측정 | 64,373 | 64,373 |
| 보증금 | 대여금및수취채권 | 상각후원가 측정 | 171,604 | 171,604 |
| 미지급금 | 상각후원가 측정 | 상각후원가 측정 | 135,180 | 135,180 |
| 미지급비용 | 상각후원가 측정 | 상각후원가 측정 | 145,034 | 145,034 |
| 단기차입금 | 상각후원가 측정 | 상각후원가 측정 | 362,000 | 362,000 |
(나) 금융자산의 손상&cr기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식될 것입니다.
&cr(다) 경과규정&cr기업회계기준서 제1109호의 채택으로 인한 회계 정책의 변경은 아래에 기술된 경우를 제외하고 소급 적용을 원칙으로 합니다.
&cr당사는 손상을 포함한 분류 및 측정 변경과 관련하여 이전 기간의 비교 정보를 재작성하지 않아도 되는 예외규정을 적용하였습니다. 따라서 2017년에 대해 표시되는 정보는 기업회계기준서 제1109호의 요구사항을 반영하는 것이 아니라, 기업회계기준서 제1039호의 요구사항을 반영하였습니다.
&cr(2) 미적용 제ㆍ개정 기준서
제정ㆍ공표되었으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 분기재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기 적용하지 아니하였습니다.&cr&cr기업회계기준서 제1116호 '리스'&cr기업회계기준서 제1116호 '리스'는 현 기준서인 기업회계기준서 제1017호 '리스'와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 대체하게 됩니다. 이 기준서는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하는 기업은 조기 적용할 수 있습니다.
&cr기업회계기준서 제1116호는 리스이용자가 리스관련 자산과 부채를 재무상태표에 인식하는 하나의 회계모형을 제시하고 있습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스의 경우 리스 인식이 면제될 수 있습니다.
리스제공자 회계처리는 리스를 금융리스와 운용리스로 분류하는 기존의 기준서와 유사합니다. 리스이용자로서 당사는 소급적용 접근법, 수정된 소급적용 접근법 중 한가지 방법으로 새로운 기준서를 적용할 수 있습니다. 당사는 새로운 기준서의 도입과 관련하여 소급적용 접근법을 적용할 지, 수정된 소급적용 접근법을 적용할 지 여부를결정하여 향후 재무제표 주석에 공시할 예정입니다.
&cr4. 금융위험관리&cr 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr&cr재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 기타금융부채, 단기차입금 등으로 구성되어 있습니다.&cr
(1) 시장위험(이자율 위험)
당사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 이자율 변동위험은 차입금 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다.
&cr당분기말과 전기말 현재 다른 변수가 일정하고 변동이자부 차입금에 대한 이자율이 0.1% 상승 또는 하락할 경우, 금리 변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 0.1% 상승 | 0.1% 하락 | 0.1% 상승 | 0.1% 하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | (200,000) | 200,000 | (362,000) | 362,000 |
(2) 신용위험
신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
&cr당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산(*) | 1,635,713,588 | 4,398,662,971 |
| 매출채권 | 213,005,765 | 35,567,857 |
| 기타유동금융자산 | 65,120,941 | 174,373,205 |
| 기타비유동금융자산 | 301,523,548 | 61,603,548 |
| 합 계 | 2,215,363,842 | 4,670,207,581 |
(*)보유현금은 제외하였습니다.
&cr(3) 유동성 위험
당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.
① 당분기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과&cr2년 이하 | 2년 초과&cr5년 이하 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 | 61,842,069 | - | - | 61,842,069 |
| 단기차입금 | 200,000,000 | - | - | 200,000,000 |
| 기타유동금융부채 | 384,500,962 | - | - | 384,500,962 |
| 기타비유동금융부채 | - | - | 41,275,343 | 41,275,343 |
| 합 계 | 646,343,031 | - | 41,275,343 | 687,618,374 |
&cr② 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과&cr2년 이하 | 2년 초과&cr5년 이하 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 362,000,000 | - | - | 362,000,000 |
| 기타유동금융부채 | 252,938,550 | - | - | 252,938,550 |
| 기타비유동금융부채 | - | - | 27,275,398 | 27,275,398 |
| 합 계 | 614,938,550 | - | 27,275,398 | 642,213,948 |
&cr(4) 자본위험관리
당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 부채(A) | 1,374,481,028 | 1,429,176,621 |
| 자본(B) | 3,114,195,303 | 4,732,334,445 |
| 부채비율(A/B) | 44% | 30% |
5. 금융상품 &cr (1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치&cr당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니 다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각후원가로 측정하는 금융자산: | ||||
| 현금및현금성자산 | 1,635,763,588 | 1,635,763,588 | 4,398,662,971 | 4,398,662,971 |
| 매출채권 | 213,005,765 | 213,005,765 | 35,567,857 | 35,567,857 |
| 기타유동금융자산 | 65,120,941 | 65,120,941 | 174,373,205 | 174,373,205 |
| 기타비유동금융자산 | 301,523,548 | 301,523,548 | 61,603,548 | 61,603,548 |
| 합 계 | 2,215,413,842 | 2,215,413,842 | 4,670,207,581 | 4,670,207,581 |
| 상각후원가로 측정하는 금융부채: | ||||
| 매입채무 | 61,842,069 | 61,842,069 | - | - |
| 단기차입금 | 200,000,000 | 200,000,000 | 362,000,000 | 362,000,000 |
| 기타유동금융부채 | 384,500,962 | 384,500,962 | 252,938,550 | 252,938,550 |
| 기타비유동금융부채 | 41,275,343 | 41,275,343 | 27,275,398 | 27,275,398 |
| 합 계 | 687,618,374 | 687,618,374 | 642,213,948 | 642,213,948 |
&cr(2) 공정가치 서열체계
① 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.
② 전기 중 수준 3의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |
|---|---|
| 구 분 | 전기 |
| --- | --- |
| 기초잔액 | 1,107,513,000 |
| 취득 | - |
| 당기손익에 포함된 손익: | |
| 평가 | (100,299,000) |
| 전환 | (1,007,214,000) |
| 기말잔액 | - |
③ 전기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 공정가치 측정시 사용된 평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 평가기법 | 투입변수 |
|---|---|---|
| 파생상품부채 | 이항옵션모형 | 무위험이자율, 주가변동성 |
(3) 당분기와 전분기의 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 상각후원가로 측정하는 금융자산: | ||
| 이자수익 | 2,179,403 | 1,802,724 |
| 상각후원가로 측정하는 금융부채: | ||
| 이자비용 | (7,004,571) | (334,909,255) |
6. 현금및현금성자산&cr 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 보통예금 | 1,635,713,588 | 4,398,662,971 |
| 현금 | 50,000 | - |
| 합 계 | 1,635,763,588 | 4,398,662,971 |
&cr7. 매출채권&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권 | 213,005,765 | 35,567,857 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 연체되지 않은 채권 | 213,005,765 | 35,567,857 |
| 손상된 채권(12개월 이상) | - | - |
| 합 계 | 213,005,765 | 35,567,857 |
&cr8. 기타금융자산&cr 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동항목: | ||
| 미수금 | 65,120,941 | 64,373,205 |
| 임차보증금 | - | 110,000,000 |
| 합 계 | 65,120,941 | 174,373,205 |
| 비유동항목: | ||
| 장기임차보증금 | 301,273,548 | 61,273,548 |
| 기타보증금 | 250,000 | 330,000 |
| 합 계 | 301,523,548 | 61,603,548 |
&cr9. 재고자산&cr 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 재공품(*) | - | 62,635,000 |
(*) 당분기 중 유형자산으로 대체되었습니다.
10. 기타유동자산
당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 선급비용 | 24,569,302 | 242,161,857 |
| 선급금 | - | 30,000,000 |
| 합 계 | 24,569,302 | 272,161,857 |
&cr11. 유형자산 &cr(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 2,152,376,288 | 137,408,344 | 690,200,000 | 429,406,081 | 3,409,390,713 |
| 감가상각누계액 | (1,207,527,471) | (47,404,607) | (119,605,001) | - | (1,374,537,079) |
| 장부금액 | 944,848,817 | 90,003,737 | 570,594,999 | 429,406,081 | 2,034,853,634 |
| 선수수익(*) | (201,358,453) | - | - | (113,610,345) | (314,968,798) |
(*) 선수수익은 정부보조금으로 인한 취득금액의 미상각잔액이며, 기타부채로 계상되어 있습니다.(주석 17 참조)
&cr② 전기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 1,692,573,028 | 58,763,890 | 121,250,000 | 84,529,000 | 1,957,115,918 |
| 감가상각누계액 | (967,582,726) | (32,350,096) | (63,737,501) | - | (1,063,670,323) |
| 장부금액 | 724,990,302 | 26,413,794 | 57,512,499 | 84,529,000 | 893,445,595 |
| 선수수익(*) | (292,773,394) | - | - | (65,676,427) | (358,449,821) |
(*) 선수수익은 정부보조금으로 인한 취득금액의 미상각잔액이며, 기타부채로 계상되어 있습니다.(주석 17 참조)
(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 724,990,302 | 26,413,794 | 57,512,499 | 84,529,000 | 893,445,595 |
| 취득 및 자본적지출 | 188,677,400 | 78,644,454 | 592,000,000 | 358,861,384 | 1,218,183,238 |
| 처분 및 폐기 | - | - | (5,623,333) | - | (5,623,333) |
| 대체(*1) | 271,125,860 | - | - | (13,984,303) | 257,141,557 |
| 감가상각비(*2) | (239,944,745) | (15,054,511) | (73,294,167) | - | (328,293,423) |
| 기말금액 | 944,848,817 | 90,003,737 | 570,594,999 | 429,406,081 | 2,034,853,634 |
(*1) 재고자산에서의 대체금액 등을 포함하고 있습니다.&cr(*2) 정부보조금 관련 선수수익 상각액 91,414,941원이 차감되기 전 금액입니다.&cr
② 전분기
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 792,798,035 | 31,576,914 | 81,762,499 | - | 906,137,448 |
| 취득 및 자본적지출 | 35,150,000 | 2,270,000 | - | 136,324,117 | 173,744,117 |
| 대체 | 7,308,000 | (7,308,000) | - | ||
| 감가상각비 | (208,489,720) | (7,851,382) | (18,187,500) | - | (234,528,602) |
| 기말금액 | 626,766,315 | 25,995,532 | 63,574,999 | 129,016,117 | 845,352,963 |
&cr(3) 당분기와 전분기의 감가상각비의 배분내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 매출원가 | 23,972,815 | 8,533,186 |
| 판매비와관리비 | 212,905,667 | 225,995,416 |
| 합 계 | 236,878,482 | 234,528,602 |
12. 무형자산&cr (1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 개발비 | 소프트웨어 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 212,962,086 | 667,553,468 | 49,770,000 | 930,285,554 |
| 상각누계액 | (95,015,644) | (600,616,120) | (21,154,167) | (716,785,931) |
| 장부금액 | 117,946,442 | 66,937,348 | 28,615,833 | 213,499,623 |
| 선수수익(*) | (15,065,565) | (40,489,643) | - | (55,555,208) |
(*) 선수수익은 정부보조금으로 인한 취득금액의 미상각잔액이며, 기타부채로 계상되어 있습니다.(주석 17 참조)&cr&cr② 전기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 개발비 | 소프트웨어 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 180,356,086 | 667,553,468 | 28,770,000 | 876,679,554 |
| 상각누계액 | (67,874,947) | (531,592,960) | (14,481,334) | (613,949,241) |
| 장부금액 | 112,481,139 | 135,960,508 | 14,288,666 | 262,730,313 |
| 선수수익(*) | (11,832,393) | (81,330,621) | - | (93,163,014) |
(*) 선수수익은 정부보조금으로 인한 취득금액의 미상각잔액이며, 기타부채로 계상되어 있습니다.(주석 17 참조)
(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 개발비 | 소프트웨어 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 112,481,139 | 135,960,508 | 14,288,666 | 262,730,313 |
| 취득 | - | - | 21,000,000 | 21,000,000 |
| 상각(*1) | (27,140,697) | (69,023,160) | (6,672,833) | (102,836,690) |
| 대체(*2) | 32,606,000 | - | - | 32,606,000 |
| 기말금액 | 117,946,442 | 66,937,348 | 28,615,833 | 213,499,623 |
(*1) 정부보조금 관련 선수수익 상각액 43,842,671원이 차감되기 전 금액입니다. &cr(*2) 건설중인자산에서 특허권으로 대체된 내역입니다.
&cr② 전분기
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 개발비 | 소프트웨어 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 78,569,242 | 264,119,953 | 20,042,666 | 362,731,861 |
| 상각 | (19,468,385) | (100,133,021) | (4,315,500) | (123,916,906) |
| 대체(*1) | 30,301,289 | - | - | 30,301,289 |
| 기말금액 | 89,402,146 | 163,986,932 | 15,727,166 | 269,116,244 |
(*1) 선급비용에서 특허권으로 대체된 내역입니다.&cr&cr(3) 당분기와 전분기의 무형자산상각비의 배분내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 매출원가 | 28,182,182 | 42,725,096 |
| 판매비와관리비 | 30,811,837 | 81,191,810 |
| 합 계 | 58,994,019 | 123,916,906 |
(4) 당분기말 현재 당사가 인식하고 있는 개발비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 장부금액 | 잔여 상각기간 |
| --- | --- | --- |
| Rare Cell 검출 및 계수 모듈 개발(*) | 66,937,348 | 1년 |
(*) 세포의 형태와 염색컬러분석 등에 대한 다양한 판별 알고리즘을 적용하여 CTC (Circulating Tumor Cell)를 판별하고 계수하는 시스템을 개발하는 프로젝트이며, 현재 해당 장비의 한국 및 일본 허가를 완료하였습니다. 해당 기술 및 시스템은 당사의 영위 사업에 직접적으로 활용되어 매출에 기여하고 있습니다.&cr&cr신규개발 프로젝트는 공정연구 및 시스템 개념구상 등의 연구단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있으며, 상용화를 위한 공정개발 및 시스템설계/개발, 성능평가, 수정보완 등의 개발단계에서 발생한 지출은 무형자산으로 인식하고 있습니다.&cr&cr(5) 당분기와 전분기의 비용으로 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 판매비와관리비 | 146,695,465 | 195,054,278 |
&cr13. 정부보조금 &cr당사는 산업통상자원부 등으로부터 보조금을 수령하였습니다. 수령한 정부보조금 중상환의무가 있는 금액을 장기미지급금 및 미지급금으로 계상하고 있으며 그 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제공처 | 과제명 | 수행기간 | 정부보조금 수령액 | 장기미지급금 및 미지급금 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기 | 전분기 | 당분기말 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 산업통상자원부 | ATC 과제 | 2013-06-01 ~ 2018-05-31 | 73,150,585 | 72,166,748 | 59,816,493 | 52,501,434 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 | 2016-10-01 ~ 2020-09-30 | 86,739,518 | 87,826,185 | 41,275,343 | 27,275,398 |
| 과학기술정보통신부 | 챌린지 데모데이 | 2017-07-01 ~ 2018-01-31 | 91,611,497 | 19,326,290 | 29,837,861 | 20,676,712 |
| 합 계 | 251,501,600 | 179,319,223 | 130,929,697 | 100,453,544 |
14. 기타금융부채
당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동항목: | ||
| 미지급금 | 220,279,493 | 107,904,518 |
| 미지급비용 | 164,221,469 | 145,034,032 |
| 합 계 | 384,500,962 | 252,938,550 |
| 비유동항목: | ||
| 장기미지급금 | 41,275,343 | 27,275,398 |
15. 차입금 &cr당분기말과 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 차입처 | 연이자율(%) | 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 기술형창업지원대출 | (주)우리은행 | 4.56 | 200,000,000 | 362,000,000 |
당분기말 현재 단기차입금과 관련하여 기술보증기금과 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.(주석 18 참조)
&cr16. 순확정급여부채&cr (1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여채무의 현재가치 | 400,219,176 | 345,592,566 |
| 사외적립자산 | (154,858,617) | (188,320,555) |
| 순확정급여부채 | 245,360,559 | 157,272,011 |
(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 기초금액 | 345,592,566 | 291,141,412 |
| 당기근무원가 | 81,933,755 | 80,814,559 |
| 이자비용 | 4,375,893 | - |
| 제도에서의 지급액: | ||
| 퇴직금의 지급 | (31,683,038) | (43,445,213) |
| 기말 금액 | 400,219,176 | 328,510,758 |
(3) 당분기와 전분기 중 사외적립자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 기초금액 | 188,320,555 | 105,630,411 |
| 이자수익 | 1,572,845 | 644,149 |
| 재측정요소 | (3,351,745) | - |
| 제도에서의 지급: | ||
| 퇴직금의 지급 | (31,683,038) | (43,445,213) |
| 기말 금액 | 154,858,617 | 62,829,347 |
당분기말 현재 사외적립자산은 전액 정기예금으로 구성되어 있습니다.
(4) 당분기 전분기 중 발생한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 제조원가 | 7,928,380 | 2,292,752 |
| 판매비와관리비 | 76,808,423 | 77,877,658 |
| 합 계 | 84,736,803 | 80,170,410 |
17. 기타부채 &cr당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동항목: | ||
| 예수금 | 14,358,160 | 14,015,450 |
| 선수금 | 34,303,110 | 41,690,500 |
| 선수수익(*) | 135,600,497 | 265,491,962 |
| 합 계 | 184,261,767 | 321,197,912 |
| 비유동항목: | ||
| 장기선수수익(*) | 257,240,328 | 308,492,750 |
(*) 자산취득관련 정부보조금이 포함되어 있으며, 관련 자산의 내용연수에 걸쳐 관련비용에서 차감하고 있습니다.(주석 11, 12 및 13 참조)
&cr18. 우발채무와 약정사항 &cr(1) 당분기말 현재 당사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 금융기관 | 구 분 | 약정한도금액 |
| --- | --- | --- |
| (주)우리은행 | 기술형창업지원대출 | 200,000,000 |
&cr(2) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 보증제공처 | 내역 | 보증한도금액 |
| --- | --- | --- |
| 기술보증기금 | 차입금 지급보증 | 170,000,000 |
| 대표이사(주석 29 참조) | 차입금 연대보증 | 36,000,000 |
(3) 당사는 2012년 2월 24일 (주)마젤란기술투자(이하 "투자자")와 신주인수계약을 체결하였습니다. 본 계약에 따르면 계약 불이행 등의 사유 발생 시 투자자는 원금과 8% 복리계산에 의한 이자금을 가산한 금액으로 대표이사에게 주식의 매수를 청구할수 있습니다.(주석 29 참조)
19. 자본금 및 주식발행초과금 &cr (1) 당분기말 현재 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 당사가 발행한 보통주식수는 4,397,864주입니다.&cr &cr(2) 당분기와 전기 중 발행주식수 및 납입자본의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 |
| --- | --- | --- | --- |
| 2017.01.01 | 3,855,906 | 1,927,953,000 | 6,497,070,495 |
| 전환사채의 보통주 전환(*) | 272,727 | 136,363,500 | 3,243,742,091 |
| 유상증자(2017.12.23) | 269,231 | 134,615,500 | 3,359,924,180 |
| 2017.12.31 | 4,397,864 | 2,198,932,000 | 13,100,736,766 |
| 2018.09.30 | 4,397,864 | 2,198,932,000 | 13,100,736,766 |
(*) 전기 중 발행한 전환사채의 전환청구권이 2017년 12월 22일 행사(청구금액 : 3,000,000천원) 되어 보통주 272,727주가 발행되었습니다 .
&cr20. 결손금
(1) 당분기말과 전기말 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 미처리결손금 | (12,646,590,778) | (11,031,803,381) |
21. 기타자본항목&cr 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (38,882,685) | (35,530,940) |
| 기타자본잉여금 | 500,000,000 | 500,000,000 |
| 합 계 | 461,117,315 | 464,469,060 |
22. 주당순손실 &cr(1) 당분기와 전분기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기순손실 | (319,331,963) | (1,614,787,397) | (687,463,608) | (2,025,112,914) |
| 가중평균유통보통주식수(*) | 4,397,864주 | 4,397,864주 | 3,855,906주 | 3,855,906주 |
| 기본주당순손실 | (73) | (367) | (178) | (525) |
&cr(*) 당분기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 적수 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 2018.1.1 ~ 2018.9.30 | 4,397,864 | 273 | 1,200,616,872 |
| 가중평균유통보통주식수 | 4,397,864 |
&cr (2) 당사는 당분기말과 전분기말 현재 희석증권이 없으므로 희석주당이익은 산 정하지 아니하였습니다.
23. 판매비와관리비 &cr당분기와 전분기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 276,388,444 | 926,518,832 | 349,250,481 | 948,163,649 |
| 퇴직급여 | 23,782,136 | 76,808,423 | 24,721,081 | 77,877,658 |
| 복리후생비 | 24,922,552 | 82,832,462 | 26,171,954 | 78,752,777 |
| 감가상각비 | 90,832,051 | 212,905,667 | 143,875,079 | 225,995,416 |
| 무형자산상각비 | 10,532,348 | 30,811,837 | 67,386,725 | 81,191,810 |
| 여비교통비 | 2,549,890 | 64,666,171 | 23,015,679 | 70,772,295 |
| 세금과공과금 | 9,702,228 | 29,333,054 | 10,122,670 | 29,130,700 |
| 소모품비 | 2,059,290 | 9,804,784 | 528,836 | 3,031,220 |
| 지급임차료 | 68,558,760 | 225,856,484 | 53,261,095 | 159,565,690 |
| 지급수수료 | 98,257,967 | 273,776,635 | 38,452,911 | 101,094,847 |
| 경상연구개발비 | 56,414,540 | 146,695,465 | 77,172,731 | 195,054,278 |
| 기타 | 27,326,601 | 89,004,047 | 28,570,080 | 92,792,150 |
| 합 계 | 691,326,807 | 2,169,013,861 | 842,529,322 | 2,063,422,490 |
24. 비용의 성격별 분류 &cr당분기와 전분기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 원재료매입액 | 124,606,796 | 225,510,284 | 16,114,912 | 40,196,862 |
| 급여 | 356,596,052 | 1,048,606,440 | 359,777,844 | 975,448,431 |
| 퇴직급여 | 28,555,992 | 84,736,803 | 25,534,096 | 80,170,410 |
| 복리후생비 | 28,154,938 | 88,500,486 | 26,433,518 | 79,140,292 |
| 감가상각비 | 102,290,691 | 236,878,482 | 147,123,501 | 234,528,602 |
| 무형자산상각비 | 17,144,275 | 58,994,019 | 81,628,424 | 123,916,906 |
| 여비교통비 | 13,879,006 | 87,131,967 | 25,077,388 | 74,581,049 |
| 소모품비 | 2,194,960 | 10,157,924 | 587,236 | 3,166,620 |
| 기타 | 286,741,183 | 805,230,992 | 207,743,474 | 578,046,965 |
| 합 계 | 960,163,893 | 2,645,747,397 | 890,020,393 | 2,189,196,137 |
25. 기타수익 및 기타비용 &cr당분기와 전분기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익: | ||||
| 정부보조금 | 10,437,000 | 42,926,588 | 260,736,314 | 325,491,599 |
| 외화환산이익 | - | - | 203,816 | 337,832 |
| 외환차익 | 506,600 | 506,600 | 154,118 | 154,118 |
| 잡이익 | 13,650 | 53,320 | 6,120 | 62,049,472 |
| 합 계 | 10,957,250 | 43,486,508 | 261,100,368 | 388,033,021 |
| 기타비용: | ||||
| 외환차손 | 20,646,222 | 24,321,083 | - | 23,036,765 |
| 유형자산폐기손실 | - | 5,623,333 | - | - |
| 잡손실 | 220,000 | 220,005 | 2 | 5,025,482 |
| 합 계 | 20,866,222 | 30,164,421 | 2 | 28,062,247 |
&cr26. 금융수익 및 금융비용 &cr당분기와 전분기의 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익: | ||||
| 이자수익 | 542,151 | 2,179,403 | 497,921 | 1,802,724 |
| 금융비용: | ||||
| 이자비용 | 2,298,736 | 7,004,571 | 112,853,550 | 334,909,255 |
27. 법인세비용 및 이연법인세&cr 당사는 과거 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다. 한편, 당분기말현재 결손으로 인해 차감할 일시적차이 등이 존재하나 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.
&cr28. 영업활동 현금흐름
(1) 당분기와 전분기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 반기순손실 및 조정의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 당기순손실 | (1,614,787,397) | (2,025,112,914) |
| 조정: | ||
| 이자비용 | 7,004,571 | 334,909,255 |
| 퇴직급여 | 84,736,803 | 80,170,410 |
| 감가상각비 | 236,878,482 | 234,528,602 |
| 무형자산상각비 | 58,994,019 | 123,916,906 |
| 유형자산폐기손실 | 5,623,333 | - |
| 외화환산이익 | - | (337,832) |
| 이자수익 | (2,179,403) | (1,802,724) |
| 정부보조금수익 | (42,926,588) | - |
| 합 계 | (1,266,656,180) | (1,253,728,297) |
(2) 당분기와 전분기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 순운전자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권의 감소(증가) | (177,437,908) | 497,601,405 |
| 미수금의 감소(증가) | (747,736) | (20,077,868) |
| 선급금의 감소(증가) | 30,000,000 | - |
| 선급비용의 감소(증가) | (6,245,989) | (87,246,248) |
| 매입채무의 증가(감소) | 61,842,069 | (15,980,842) |
| 미지급금의 증가(감소) | 67,942,105 | (13,382,139) |
| 예수금의 증가(감소) | 342,710 | 1,950,800 |
| 선수금의 증가(감소) | (7,387,390) | (44,296,898) |
| 선수수익의 증가(감소) | (302,598,808) | (164,236,998) |
| 미지급비용의 증가(감소) | 19,886,943 | (3,632,896) |
| 장기미지급금의 증가(감소) | 13,999,945 | - |
| 사외적립자산의 감소(증가) | 31,683,038 | 43,445,213 |
| 퇴직금의 지급 | (31,683,038) | (43,445,213) |
| 합 계 | (300,404,059) | 150,698,316 |
(3) 당분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 차입 | 상환 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 362,000,000 | - | (162,000,000) | 200,000,000 |
29. 특수관계자 거래
(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자는 대표이사 등 주요 경영진과 주주입니다. &cr
(2) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자의 채권ㆍ채무내역과 주요 거래내역은 존재하지 않습니다. &cr
(3) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 특수관계자 | 내역 | 보증 금액 |
| --- | --- | --- |
| 대표이사 | 금융기관 차입금 | 36,000,000 |
&cr(4) 주요 경영진에 대한 보상
주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기의 당사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 단기급여 | 308,622,000 | 393,235,250 |
| 퇴직급여 | 27,614,845 | 31,639,911 |
| 합 계 | 336,236,845 | 424,875,161 |
&cr(5) 대표이사는 당사와 투자자 간에 체결한 투자계약서에 따라 보통주 매수 요청 시 주식을 매수할 것을 약정하고 있으며, 당분기말 현재 투자자가 주식매수청구권을 가지는 투자원금은 83,333,333원입니다.(주석 18 참조)
30. 영업부문 정보
(1) 당사는 혈중암세포 기반 액체생검(Liquid Biopsy) 응용사업과 관련 하드웨어 제조가 주사업목적인 단일 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.&cr
(2) 당분기와 전분기의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| A사 | 940,746,081 | 79,404,480 |
| B사 | - | 28,500,000 |
| C사 | - | 22,000,000 |
| 합 계 | 940,746,081 | 129,904,480 |
&cr(3) 당분기와 전분기의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 국내 | 81,717,000 | 57,814,500 |
| 일본 | 940,746,081 | 79,404,480 |
| 합 계 | 1,022,463,081 | 137,218,980 |
6. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr &cr(1) 재무제표를 재작성&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 대손충당금 설정 현황&cr &cr(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정율 |
|---|---|---|---|---|
| 제9기 3분기 | 매출채권 | 213,006 | - | 0% |
| 제8기 | 매출채권 | 35,568 | - | 0% |
| 제7기 | 매출채권 | 547,375 | 947 | 0.17% |
&cr(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제9기 3분기 | 제8기 | 제7기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | - | 947 | 947 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | - | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | - | - | - |
| 4. 제각 | - | (947) | - |
| 5. 기말 대손충당금 잔액합계 | - | - | 947 |
&cr(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.
다. 재고자산 현황 등&cr &cr(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 보유현황
(단위 : 천원)
| 계정과목 | 제9기 3분기 | 제8기 | 제7기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 재공품 | - | 62,635 | 62,635 | - |
| 합 계 | - | 62,635 | 62,635 | - |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] |
- | 1.0% | 1.2% | - |
| 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] |
5.1 | 2.8 | 18.7 | - |
(2) 재고자산의 실사내용&cr당사는 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 실시하고 있습니다.
&cr 라. 공정가치평가내역&cr 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치 는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각후원가로 측정하는 금융자산: | ||||
| 현금및현금성자산 | 1,635,763,588 | 1,635,763,588 | 4,398,662,971 | 4,398,662,971 |
| 매출채권 | 213,005,765 | 213,005,765 | 35,567,857 | 35,567,857 |
| 기타유동금융자산 | 65,120,941 | 65,120,941 | 174,373,205 | 174,373,205 |
| 기타비유동금융자산 | 301,523,548 | 301,523,548 | 61,603,548 | 61,603,548 |
| 합 계 | 2,215,413,842 | 2,215,413,842 | 4,670,207,581 | 4,670,207,581 |
| 상각후원가로 측정하는 금융부채: | ||||
| 매입채무 | 61,842,069 | 61,842,069 | - | - |
| 단기차입금 | 200,000,000 | 200,000,000 | 362,000,000 | 362,000,000 |
| 기타유동금융부채 | 384,500,962 | 384,500,962 | 252,938,550 | 252,938,550 |
| 기타비유동금융부채 | 41,275,343 | 41,275,343 | 27,275,398 | 27,275,398 |
| 합 계 | 687,618,374 | 687,618,374 | 642,213,948 | 642,213,948 |
&cr 마. 채무증권 발행실적 등&cr &cr채무증권 발행실적
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl
채무증권 발행실적 2018년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
(주)싸이토젠회사채사모2016년 10월 18일3,0000%-2019년 10월 18일전액전환-3,0000%---
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면&cr총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
- 해당사항이 없습니다.&cr
전자단기사채 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
- 해당사항이 없습니다.&cr
회사채 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
- 해당사항이 없습니다.&cr
신종자본증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
- 해당사항이 없습니다.&cr
조건부자본증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
- 해당사항이 없습니다.
IV. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등&cr &cr가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제9기 (당기)삼정회계법인--제8기(전기)삼정회계법인적정-제7기(전전기)삼일회계법인적정-
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
|---|---|---|---|
나. 감사용역 체결현황
| (단위 : 천원) |
제9기(당기)삼정회계법인분,반기 재무제표 검토&cr기말 재무제표 감사83,000-제8기(전기)삼정회계법인기말 재무제표 감사44,000482제7기(전전기)삼일회계법인분기 재무제표 검토&cr기말 재무제표 감사58,000478
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
|---|---|---|---|---|
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| (단위 : 천원) |
제9기(당기)----------제8기(전기)----------제7기(전전기)2017.02.22세무조정2017.02.22~&cr2017.03.314,000------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
2. 회계감사인의 변경&cr&cr 당사는 코스닥시장 상장을 위해 감사인 지정 신청을 하여 삼일회계법인으로부터 2014 ~ 2016 사업연도에 대해 지정감사를 받았습니다.&cr감사인 지정 인정기간이 만료됨에 따라 2017년도에 다시 감사인을 지정 신청하였으며, 그 결과 삼정회계법인이 감사인으로 선정되었습니다.&cr&cr 3. 내부통제에 관한 사항&cr&cr 당사는 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제2조의2에 따른 내부회계관리제도 운영 대상 회사가 아니기 때문에 해당사항이 없습니다. 하지만 당사는 내부회계관리제도 구축작업을 착수하였고, 따라서 2018년 회계연도부터는 내부회계관리제도에 따라 내부회계관리자가 성실히 업무를 수행할 예정입니다.&cr&cr향후 주권상장법인으로서 기업의 투명성과 재무보고의 신뢰성을 확보하여 선진수준의 내부통제 프로세스의 확립하고 체계적인 공시 통제 절차를 수립 및 운영함으로써 사업보고서 등에 주요한 사항에 대한 기재 및 표시누락, 허위 기재 등 오류가 발생하지 않도록 할 예정입니다. 또한 상기 내부회계관리자가 사업연도별로 이사회 및 감사에게 내부회계관리제도의 운영실태를 보고하고, 감사는 회계감사인에게 이를 보고하여 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견을 득하도록 할 예정입니다.
V. 이사의 경영진단 및 분석의견
&cr기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목은 기재하지 않습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성 개요&cr&cr 분기보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4명의 등기임원으로 구성되어있으며, 이밖에 1명의 비상근 감사가 활동하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다. &cr
나. 중요 의결 사항 등&cr&cr 2016년부터 분기보고서 작성기준일 현재까지 이사의 이사회의 주요 활동내역은 다음과 같습니다.
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결&cr여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 2016-01 | 2016.02.29 | 제6기 정기 주주총회 개최에 관한 건 - 재무제표 승인의 건 - 사내이사 중임의 건 - 이사 보수 한도액 승인의 건 - 감사 보수 한도액 승인의 건 |
가결 | - |
| 2016-02 | 2016.03.07 | 제6기 재무제표(2015년) 확정의 건 | 가결 | - |
| 2016-03 | 2016.03.23 | 제6기 회계연도 외부감사인 지배기구와의 커뮤니케이션 감사 종결 보고의 건 | 가결 | - |
| 2016-04 | 2016.03.30 | 대표이사 선임의 건 | 가결 | - |
| 2016-05 | 2016.10.10 | 전환사채 발행의 건 - 사채의 명칭 : (주)싸이토젠 제2회 무보증 사모 전환사채 - 발행할 사채의 종류 : 무기명식 전환사채 - 사채의 권면 총액 : 금 삼십억원(￦3,000,000,000) - 사채발행의 목적 : 시설투자 및 운전자금 - 인수인 : 키움 고성장 가젤기업 펀드 - 사채의 표면이율 : 0% - 사채의 만기보장수익률 : 연복리 5% - 사채의 납입기일 : 2016.10.18 - 사채의 만기일 : 2019.10.18 |
가결 | - |
| 2016-06 | 2016.12.07 | 제7기 회계연도 외부감사인 지배기구와의 커뮤니케이션 계획 보고의 건 | 가결 | - |
| 2017-01 | 2017.02.27 | 제7기 정기주주총회 개최에 관한 건 재무제표 승인의 건 사내이사 선임의 건 이사 보수한도액 승인의 건 감사 보수한도액 승인의 건 |
가결 | - |
| 2017-02 | 2017.03.03 | 제7기 재무제표(2016년) 확정의 건 | 가결 | - |
| 2017-03 | 2017.03.22 | 제7기 회계연도 외부감사인 지배기구와의 커뮤니케이션 감사 종결 보고의 건 | 가결 | - |
| 2017-04 | 2017.11.20 | 신주식 발행의 건 - 신주식의 종류와 수 : 보통주 384,615주 - 신주식의 발행가액 : 13,000원(액면 500원) - 납입기일 : 2017.12.06 - 배정자 : 포커스자산운용(주) 마그나인베스트먼트(주) 마그나 아시아문화중심도시 육성 펀드 우신벤처투자(주) 인라이트 1호 청년창업펀드 |
가결 | - |
| 2017-05 | 2017.12.05 | 유상증자 납입기일 변경의 건 - 변경 전 납입기일 2017.12.06 - 변경 후 납입기일 2017.12.15 |
가결 | - |
| 2017-06 | 2017.12.14 | 유상증자 납입기일 변경의 건 - 변경 전 납입기일 2017.12.15 - 변경 후 납입기일 2017.12.22 |
가결 | - |
| 2017-07 | 2017.12.21 | 유상증자 배정자 및 배정주식수 변경의 건 - (변경전) 배정자 : 포커스자산운용(주)/115,384주 마그나인베스트먼트(주)/76,923주 마그나 아시아문화중심도시 육성 펀드/76,923주 우신벤처투자(주)/76,923주 인라이트 1호 청년창업펀드/38,462주 (변경후) 배정자 : 포커스자산운용(주)/115,384주 마그나인베스트먼트(주)/153,846주 우신벤처투자(주)/76,923주 인라이트 1호 청년창업펀드/38,462주 |
가결 | - |
| 2018-01 | 2018.02.07 | 코스닥 상장을 위한 신주발행의 건 | 가결 | - |
| 2018-02 | 2018.02.26 | 제8기 재무제표 확정의 건 | 가결 | - |
| 2018-03 | 2018.02.27 | 제8기 정기주주총회 개최에 관한 건 | 가결 | - |
| 2018-04 | 2018.10.17 | 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 승인의 건 | 가결 | - |
| 2018-05 | 2018.11.12 | 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 변경의 건(공모가액 확정) | 가결 | - |
&cr다. 이사회내 위원회&cr&cr 당사는 분기보고서 제출기준일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.&cr&cr 라. 이사의 독립성&cr&cr 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조및 당사 정관 제35조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다. 현재 이사회 구성원 중 주주제안권에 의거하여 추천되었던 이사 후보는 없으며, 상기와 같은 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.&cr
| 구 분 | 성 명 | 추천인 | 담당업무 | 회사와의 거래 | 최대주주와의 이해관계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사 | 전병희 | 발기인 | 경영총괄 | 해당없음 | 본인 |
| 사내이사 | 이종길 | 이사회 | 연구개발 | 해당없음 | 타인 |
| 사내이사 | 김명신 | 이사회 | 연구개발 | 해당없음 | 타인 |
| 사내이사 | 신재일 | 이사회 | 관리총괄 | 해당없음 | 타인 |
&cr 마. 사외이사의 전문성&cr&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 사외이사를 선임하고 있지 않습니다.
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회 설치여부
&cr당사는 분기보고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하여 운영하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. &cr&cr 나. 감사의 인적사항&cr
| 성 명 | 주요 경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 결격요건 여부 |
|---|---|---|---|
| 이명철 | 서강대학교 경영대학원 졸업(MBA) 액츠투자자문(주) 이사 (주)제닉스 부사장 (주)한올글로텍 부사장 (주)싸이토젠 감사 |
해당사항&cr없음 | 해당사항 없음 |
&cr 다. 감사의 독 립성&cr &cr감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수 행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 제47조 [감사의 수] | 회사의 감사는 3인 이하로 한다. |
| 제48조 [감사의 선임] | ① 감사는 주주총회에서 선임한다. ② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하&cr 여야 한다. |
| 제49조 [감사의 임기와 보선] | ① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결 &cr 시까지로 한다. ② 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제47조에서&cr 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행 상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니&cr 한다. |
| 제50조 [감사의 직무 등] | ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시&cr 주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를&cr 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의&cr 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 정관 제38조 제3항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있&cr 는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청&cr 구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
&cr 라. 감 사의 주요 활동내역&cr&cr 2016년부터 분기보고서 제출일까지 개최된 이사회의 안건과 관련하여 감사의 주요 활동내역은 다음과 같습니다.
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결&cr여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 2016-01 | 2016.02.29 | 제6기 정기 주주총회 개최에 관한 건 - 재무제표 승인의 건 - 사내이사 중임의 건 - 이사 보수 한도액 승인의 건 - 감사 보수 한도액 승인의 건 |
가결 | - |
| 2016-02 | 2016.03.07 | 제6기 재무제표(2015년) 확정의 건 | 가결 | - |
| 2016-03 | 2016.03.23 | 제6기 회계연도 외부감사인 지배기구와의 커뮤니케이션 감사 종결 보고의 건 | 가결 | - |
| 2016-04 | 2016.03.30 | 대표이사 선임의 건 | 가결 | - |
| 2016-05 | 2016.10.10 | 전환사채 발행의 건 - 사채의 명칭 : (주)싸이토젠 제2회 무보증 사모 전환사채 - 발행할 사채의 종류 : 무기명식 전환사채 - 사채의 권면 총액 : 금 삼십억원(￦3,000,000,000) - 사채발행의 목적 : 시설투자 및 운전자금 - 인수인 : 키움 고성장 가젤기업 펀드 - 사채의 표면이율 : 0% - 사채의 만기보장수익률 : 연복리 5% - 사채의 납입기일 : 2016.10.18 - 사채의 만기일 : 2019.10.18 |
가결 | - |
| 2016-06 | 2016.12.07 | 제7기 회계연도 외부감사인 지배기구와의 커뮤니케이션 계획 보고의 건 | 가결 | - |
| 2017-01 | 2017.02.27 | 제7기 정기주주총회 개최에 관한 건 재무제표 승인의 건 사내이사 선임의 건 이사 보수한도액 승인의 건 감사 보수한도액 승인의 건 |
가결 | - |
| 2017-02 | 2017.03.03 | 제7기 재무제표(2016년) 확정의 건 | 가결 | - |
| 2017-03 | 2017.03.22 | 제7기 회계연도 외부감사인 지배기구와의 커뮤니케이션 감사 종결 보고의 건 | 가결 | - |
| 2017-04 | 2017.11.20 | 신주식 발행의 건 - 신주식의 종류와 수 : 보통주 384,615주 - 신주식의 발행가액 : 13,000원(액면 500원) - 납입기일 : 2017.12.06 - 배정자 : 포커스자산운용(주) 마그나인베스트먼트(주) 마그나 아시아문화중심도시 육성 펀드 우신벤처투자(주) 인라이트 1호 청년창업펀드 |
가결 | - |
| 2017-05 | 2017.12.05 | 유상증자 납입기일 변경의 건 - 변경 전 납입기일 2017.12.06 - 변경 후 납입기일 2017.12.15 |
가결 | - |
| 2017-06 | 2017.12.14 | 유상증자 납입기일 변경의 건 - 변경 전 납입기일 2017.12.15 - 변경 후 납입기일 2017.12.22 |
가결 | - |
| 2017-07 | 2017.12.21 | 유상증자 배정자 및 배정주식수 변경의 건 - (변경전) 배정자 : 포커스자산운용(주)/115,384주 마그나인베스트먼트(주)/76,923주 마그나 아시아문화중심도시 육성 펀드/76,923주 우신벤처투자(주)/76,923주 인라이트 1호 청년창업펀드/38,462주 (변경후) 배정자 : 포커스자산운용(주)/115,384주 마그나인베스트먼트(주)/153,846주 우신벤처투자(주)/76,923주 인라이트 1호 청년창업펀드/38,462주 |
가결 | - |
| 2018-01 | 2018.02.07 | 코스닥 상장을 위한 신주발행의 건 | 가결 | - |
| 2018-02 | 2018.02.26 | 제8기 재무제표 확정의 건 | 가결 | - |
| 2018-03 | 2018.02.27 | 제8기 정기주주총회 개최에 관한 건 | 가결 | - |
| 2018-04 | 2018.10.17 | 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 승인의 건 | 가결 | - |
| 2018-05 | 2018.11.12 | 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 변경의 건(공모가액 확정) | 가결 | - |
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 집중투표제의 채택여부 &cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr 당사는 분기보 고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 소수주주권의 행사여부
당사는 분기보 고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
VII. 주주에 관한 사항
1. 주식소유현황&cr&cr 가. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황&cr&cr 당사의 최대주주등의 지분은 대표이사 전병희(25.70%), 특수관계인 3인 지분을 포함하여 (29.36%)를 보유하고 있습니다.&cr
2018년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
전병희본인보통주1,130,40025.701,130,40025.70-이종길등기임원보통주146,0003.32146,0003.32-김명신등기임원보통주6,0000.148,0000.18주1)신재일등기임원보통주007,0000.16주1)보통주1,282,40029.161,291,40029.36-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
주1) 당사의 등기임원이 비등기임원의 지위에서 우리사주조합원으로 보유한 당사의 주식을 우리사주조합에서 인출함에 따라 증가한 주식입니다.◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl
나. 최대주주 주 요 경력
| 성명 | 직위 | 주요경력 | ||
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 경력사항 | 겸임현황 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전병희 | 대표이사 | 85.03~90.08 90.09~03.03 00.12~09.06 07.08~10.02 10.03~현재 |
서울대학교 대학원 공학박사&cr서울대학교부설 정밀기계설계연구소&cr(주)아이엠텍 감사&cr삼성전기(주) 전략기획(고문)&cr㈜싸이토젠 대표이사 | 91.03~현재 인덕대학교 교수 |
&cr 다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 최대주주 변 동 현황&cr 당사는 공시대상기간 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.&cr&cr 마. 주식의 분포
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
&cr가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유 현황
2018년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
전병희1,130,40025.70김진욱615,80014.00키움고성장 가젤기업펀드272,7276.2018,3000.42
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
나. 소액주주 현황
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2018년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
1,56699.051,399,74531.83
| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |
2. 주식사무&cr
| 정관상&cr신주인수권의 내용 | 제10조[신주인수권] ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항 본문의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 30범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 근로자복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 업무상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 사업년도 종료 후 3개월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월1일 부터 1월7일까지 | ||
| 주권의 종류 | 1주권,5주권,10주권,50주권,100주권,500주권,1,000주권,10,000주권 (8종) | ||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원 | ||
| 공고게재신문 | 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.cytogenlab.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 “한국경제신문”에 한다. |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원의 현황
가. 임원 현황
2018년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
전병희남1959.01대표이사등기임원상근경영총괄서울대 공학박사&cr현)인덕대 교수1,130,400-8년7개월2019.03.30이종길남1969.02이사등기임원비상근연구개발서울대 공학박사&cr현)한국산업기술대 교수146,000-8년7개월2019.03.30김명신여1968.05이사등기임원상근연구개발한양대 이학박사&cr전)Mayo Clinic Research Associate8,000-4년2020.03.31신재일남1975.03이사등기임원상근관리총괄한양대 MBA&cr전)현대라이프보트 경영기획팀장7,000-4년4개월2020.03.31이명철남1962.09감사등기임원비상근감사서강대 MBA&cr전)(주)한올글로텍 부사장-- 3년6개월 2021.03.30
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
&cr나. 임원의 계열회사 겸임 ·겸직 현황
분기보고서 제출일 현재 당사의 임원 중 타사 임원 등 겸직 현황은 아래와 같습니다.
| 성명 | 직위 | 겸직 현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 근무처 | 직위 | 근무연수 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전병희 | 대표이사 | 인덕대학교 | 교수 | 27년7개월 |
| 이종길 | 사내이사 | 한국산업기술대학교 | 교수 | 18년7개월 |
다. 직원 현황
2018년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
- 남16---162년367,82322,989- - 여 12---122년1개월282,34123,528-28---28-650,16423,220-
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
| 주1) 2018년 9월 30일 기준 시점 재직했던 종업원 수를 기재하였습니다. |
| 주2) 연간급여총액은 2018년 9월 30일 기준 시점 재직 중인 종업원들의 총 급여액을 기재하였습니다.&cr (등기임원 및 퇴직종업원 급여 제외) |
| 주3) 1인 평균급여액은 연간급여총액을 2018년 9월 30일 현재 직원수로 나눈 단순평균입니다. |
2. 임원의 보수 등
1. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황
&cr가. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 이사41,000,000-감사1100,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
나. 보수지급금액
나-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 5299,622 59,924-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주1) 보수총액은 등기임원에 한하여 2018년 9월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다. &cr
나-2. 유형별
(단위 : 천원) 4299,62274,905---------1--무보수
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
&cr 다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준&cr등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정, 지급하고 있습니다.&cr&cr
2. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황
당사는 분기보고서 제출일 현재 이사 및 감사의 개인별 보수총액이 5억원을 초과하지 않으므로 개인별 보수현황을 기재하지 않습니다.
| (단위 : ) |
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
| - | - | - | - |
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : ) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl
3. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 &cr당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl IX. 계열회사 등에 관한 사항
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl
1. 관계회사 현황&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 2. 계열회사간 임원 겸직현황&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 3. 타법인 출자 현황&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
X. 이해관계자와의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여 등
당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등
당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래
당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황&cr&cr 가. 공시사항의 진행, 변경상황&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 나. 주주총회 의사록 요약
| 개최일자 | 구분 | 안건 | 가결여부 |
|---|---|---|---|
| 2016.03.30 | 제6기 정기주주총회 |
1. 제6기 재무제표 및 결손금처리계산서(안)승인의 건 2. 사내이사 선임의 건 3. 이사의 보수한도액 승인의 건 4. 감사의 보수한도액 승인의 건 |
가결 |
| 2017.03.31 | 제7기 정기주주총회 |
1. 제7기 재무제표 및 결손금처리계산서(안)승인의 건 2. 사내이사 선임의 건 3. 이사의 보수한도액 승인의 건 4. 감사의 보수한도액 승인의 건 |
가결 |
| 2018.03.30 | 제8기 정기주주총회 |
1. 제8기 재무제표 및 결손금처리계산서(안)승인의 건 2. 감사 선임의 건 3. 이사의 보수한도액 승인의 건 4. 감사의 보수한도액 승인의 건 |
가결 |
&cr2. 우발채무 등
&cr가. 중요한 소송사건 등&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황&cr당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
다. 채무보증 현황&cr당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 채무인수약정 현황&cr당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr마. 그 밖의 우발부채 등&cr "Ⅲ. 재무에 관한 사항" 에 기재 되어 있습니다.&cr
바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재현황 등 그 밖의 사항
&cr가. 제재현황&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 중소기업 기준검토표
[싸이토젠] 중소기업 기준검토표1.jpg [싸이토젠] 중소기업 기준검토표1 [싸이토젠] 중소기업 기준검토표2.jpg [싸이토젠] 중소기업 기준검토표2
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl
라. 직접금융 자금의 사용&cr&cr1) 공모자금의 사용 내역&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 2) 사모자금의 사용 내역&cr분기보고서 제출일 기준 최근 3사업연도 중 주식 및 주식연계채권(전환사채, 신주인수권부사채, 교환사채, 상환사채 등) 발행을 통해 조달한 자금의 사용내역은 다음과 같습니다.
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
전환사채2016.10.18운영자금3,000운영자금3,000-제3자배정&cr유상증자2017.12.22운영자금3,500운영자금3,500-
| 구 분 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
&cr 마. 외국지주회사의 자회사 현황&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr바. 법적위험 변동사항&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr차. 합병등의 사후정보&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr카. 녹색경영&cr 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황&cr 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
하. 보호예수 현황
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황 2018년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주1,282,4002015.10.16-상장 후 1년코스닥상장규정4,397,864보통주9,0002018.10.02-상장 후 1년코스닥상장규정4,397,864보통주541,9582018.10.02-상장 후 1개월코스닥상장규정4,397,864
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
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【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
2. 전문가와의 이해관계
당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.