Quarterly Report • May 15, 2023
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| 【表紙】 | |
| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の４の７第１項 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 2023年５月15日 |
| 【四半期会計期間】 | 第14期第１四半期(自 2023年１月１日 至 2023年３月31日) |
| 【会社名】 | 株式会社サイフューズ |
| 【英訳名】 | Cyfuse Biomedical K.K |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役 秋枝 静香 |
| 【本店の所在の場所】 | 東京都港区三田三丁目５番27号 住友不動産三田ツインビル西館 |
| 【電話番号】 | 03-6435-1885（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役 ＣＦＯ 経営管理部長 三條 真弘 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 東京都港区三田三丁目５番27号 住友不動産三田ツインビル西館 |
| 【電話番号】 | 03-6435-1885（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役 ＣＦＯ 経営管理部長 三條 真弘 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町２番１号) |
E38156 48920 株式会社サイフューズ Cyfuse Biomedical K.K. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 Japan GAAP false cte 2023-01-01 2023-03-31 Q1 2023-12-31 2022-01-01 2022-03-31 2022-12-31 1 false false false E38156-000 2023-05-15 E38156-000 2022-01-01 2022-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E38156-000 2023-01-01 2023-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E38156-000 2022-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E38156-000 2023-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E38156-000 2023-05-15 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E38156-000 2023-03-31 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E38156-000 2023-03-31 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E38156-000 2023-03-31 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E38156-000 2023-03-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesTreasurySharesSharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E38156-000 2023-03-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E38156-000 2023-03-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E38156-000 2023-03-31 E38156-000 2023-01-01 2023-03-31 iso4217:JPY xbrli:shares iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:pure
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| | | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第14期
第１四半期
累計期間 | 第13期 |
| 会計期間 | | 自 2023年１月１日
至 2023年３月31日 | 自 2022年１月１日
至 2022年12月31日 |
| 売上高 | (千円) | 7,070 | 374,477 |
| 経常損失（△） | (千円) | △167,047 | △433,165 |
| 四半期（当期）純損失（△） | (千円) | △168,089 | △473,962 |
| 持分法を適用した場合の投資利益 | (千円) | － | － |
| 資本金 | (千円) | 1,273,915 | 1,272,005 |
| 発行済株式総数 | (株) | 7,803,300 | 7,773,300 |
| 純資産額 | (千円) | 3,605,531 | 3,769,801 |
| 総資産額 | (千円) | 4,594,521 | 4,815,337 |
| １株当たり四半期（当期）
純損失（△） | (円) | △21.56 | △177.67 |
| 潜在株式調整後１株当たり
四半期（当期）純利益 | (円) | － | － |
| １株当たり配当額 | (円) | － | － |
| 自己資本比率 | (％) | 78.5 | 78.3 |
(注)１．当社は四半期連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
２．持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社を有しておりませんので記載しておりません。
３．１株当たり配当額については、配当を実施していないため記載しておりません。
４．第13期の潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり当期純損失であるため記載しておりません。また、第14期第１四半期累計期間の潜在株式調整後１株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失であるため記載しておりません。
５．当社は、第13期第１四半期累計期間については四半期財務諸表を作成していないため、第13期第１四半期累計期間に係る主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
６．当社は、2022年８月12日開催の取締役会決議により2022年９月２日付で株式１株につき500株の株式分割を行っておりますが、第13期の期首に当該株式分割が行われたと仮定し、１株当たり四半期（当期）純損失を算定しております。 ### ２ 【事業の内容】
当第１四半期累計期間において、当社が営む事業の内容について、重要な変更はありません。
0102010_honbun_0373246503504.htm
当第１四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。 ### ２ 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において当社が判断したものであります。なお、当社は、前年第１四半期累計期間については四半期財務諸表を作成していないため、前年同四半期累計期間との比較分析は行っておりません。
当第１四半期累計期間における我が国経済は、前年の同時期と比較し、ウクライナ情勢の長期化や円安などを背景にした物価上昇・資源高などの下押しリスクもありましたが、新型コロナウイルス感染症に対する各種経済支援政策等により個人消費は緩やかに回復しており、経済の持ち直しの動きが期待されております。
国内における再生医療・細胞治療分野においては、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会において、新たに再生医療等製品の製造販売承認が了承されたものを含め、累計で19製品が国内上市されるなど、新たな再生医療等製品の上市への期待感は引き続き高まっている状況です。
このような状況の下、当社は独自のプラットフォーム技術を用いた革新的な再生医療等製品や3D細胞製品の創出を通じて、新たな再生医療・細胞医療の実用化・産業化に貢献するべく、研究・技術開発を中核とする事業活動を推進してまいりました。また、細胞製品開発と並行して、デバイス販売や共同研究活動等により、当社の基盤技術を国内外に普及させる事業活動にも取り組んでまいりました。具体的には、①再生医療領域において、再生医療等製品の実用化へ向けたパイプライン開発及び研究用細胞製品の受託製造、②創薬支援領域において、製薬企業・非臨床試験受託企業等を相手方とした創薬支援用のツールとしての細胞製品の開発・販売、③デバイス領域において、基盤技術を搭載したバイオ3Dプリンタ等の三次元細胞積層システム機器の開発・販売等を多面的に展開しております。
当第１四半期累計期間における各事業における進捗及び経営成績の概況は、以下のとおりです。
①再生医療領域
当社では、主要な再生医療パイプライン（末梢神経再生、骨軟骨再生、血管再生等の革新的な3D細胞製品）について、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（以下、「AMED」という。）等の公的機関の支援のもと、再生医療等製品の承認取得・実用化を目指し、各大学・研究機関及び連携企業等の共同開発パートナーとともに臨床開発及び研究開発を進めております。
当第１四半期累計期間においては、京都大学医学部附属病院とともに実施した、AMED委託事業「末梢神経損傷を対象とした三次元神経導管移植による安全性と有効性を検討する医師主導治験」が終了し、臨床試験に関するデータを集積し、次相臨床試験開始に向けた準備を進めました。
骨軟骨再生については、AMED橋渡し研究プログラム「バイオ3Dプリンタ技術を用いた膝関節特発性骨壊死に対する骨軟骨再生治療」において、慶應義塾大学病院とともに次相臨床試験開始に向けた開発を進めました。
血管再生については、国立大学法人佐賀大学とともに臨床試験を継続して進めました。
さらに、主要パイプラインに加え、次世代のパイプラインの育成及び探索開発が進捗しております。引き続き、共同研究パートナーとの研究開発を進めるとともに、新たなシーズ探索・基礎研究を進めてまいります。
また、当第１四半期累計期間においては、当社と細胞製品の製造に関する包括的パートナーシップ契約を締結している太陽ホールディングス株式会社及びその子会社である太陽ファルマテック株式会社とともに、将来の再生医療等製品の実用化を見据えた、製造販売体制構築に向けて準備を進めました。そのほか、藤森工業株式会社との間では、細胞の大量培養に関する共同技術開発を、また、岩谷産業株式会社との間では、凍結保管技術の開発を進めております。各共同研究については、2023年３月に開催された第22回日本再生医療学会学術総会において、共同研究先とともに開発成果の公表等を行いました。
また、日立グローバルライフソリューションズ株式会社、MetaTech (AP) Inc.及びTaiwan Hitachi Asia pacific Co., Ltd.との間で、再生医療分野の発展及び台湾地域での協業を進めることを目的とした基本合意書を締結しました。
以上のように当社では、今後もパートナー企業との間で戦略的パートナーシップの強化を進め、当社の革新的な再生医療等製品の早期の実用化に向け、開発を進めてまいります。
②創薬支援領域
当社では、創薬支援領域において、独自の基盤技術により、スキャフォールドを使用せずに、ヒト肝細胞等の細胞のみから、高い肝機能が長期間にわたり持続する3D肝臓構造体を開発し、製薬企業や非臨床試験受託会社等の創薬研究のニーズに応える創薬支援用途でのツール開発を進めております。
当第１四半期累計期間においては、「3D肝臓構造体による毒性評価モデル」について、業務提携パートナーである積水化学工業株式会社、大阪サニタリー株式会社及び株式会社SCREENホールディングスとともに、3D肝臓構造体の事業化に向けた共同開発を進めました。
③デバイス領域
当社では、デバイス領域において、基盤技術を搭載したバイオ3Dプリンタ等の三次元細胞積層システム機器の開発・販売等の事業活動を進めております。また、バイオ3Dプリンタによる基盤技術普及を進めることにより、再生・細胞医療領域におけるポジション確立及びシーズ普及・探索を目指すとともに、細胞製品の実用化に必要となる技術応用及び新技術開発を進めております。今後は再生医療等製品の実用化及び臨床開発に向けたデバイス類の開発及びサポートにも注力してまいります。
以上の結果、当第１四半期累計期間の財政状態及び経営成績は以下のとおりとなりました。
当第１四半期会計期間末における総資産は、前事業年度末に比べ220,816千円減少し、4,594,521千円となりました。主な減少要因は、現金及び預金の減少168,447千円であります。
負債については、前事業年度末に比べ56,546千円減少し、988,990千円となりました。主な減少要因は、未払法人税等の減少21,734千円及び１年内返済予定の長期借入金の減少22,566千円であります。
純資産については、前事業年度末に比べ164,269千円減少し、3,605,531千円となりました。主な減少要因は、四半期純損失の計上168,089千円であります。
この結果、自己資本比率は78.5％と前事業年度末に比べ0.2ポイント増加しました。
当第１四半期累計期間における売上高は、細胞製品の製造支援及びデバイスの販売、その関連部品の販売等により7,070千円を計上し、販売費及び一般管理費は、合計で176,057千円を計上した結果、当第１四半期累計期間の営業損失は172,139千円となりました。
また、研究開発に係る助成金受領等により、営業外収益10,336千円を計上した一方、借入金の利息等の支払により営業外費用5,244千円を計上したことから、経常損失は167,047千円、四半期純損失は168,089千円となりました。
なお、当社の事業は細胞製品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しています。
(2) 経営方針・経営戦略等
当第１四半期累計期間において、当社が定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
当第１四半期累計期間において、当社が優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要な変更はありません。
当第１四半期累計期間における当社の研究開発活動の金額は、87,130千円であります。なお、当第１四半期累計期間において、当社の研究開発活動の状況に重要な変更はありません。 ### ３ 【経営上の重要な契約等】
当第１四半期会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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| 種類 | 発行可能株式総数(株) |
| 普通株式 | 23,000,000 |
| 計 | 23,000,000 |
| 種類 | 第１四半期会計期間 末現在発行数(株) (2023年３月31日) |
提出日現在 発行数(株) (2023年５月15日) |
上場金融商品取引所 名又は登録認可金融 商品取引業協会名 |
内容 |
| 普通株式 | 7,803,300 | 7,807,300 | 東京証券取引所 グロース市場 |
単元株式数は100株であります。 |
| 計 | 7,803,300 | 7,807,300 | ― | ― |
(注) 提出日現在の発行数には、2023年５月１日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は、含まれておりません。
① 【ストックオプション制度の内容】
該当事項はありません。 ② 【その他の新株予約権等の状況】
該当事項はありません。 #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
該当事項はありません。 #### (4) 【発行済株式総数、資本金等の推移】
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数 (株) |
発行済株式 総数残高 (株) |
資本金増減額 (千円) |
資本金残高 (千円) |
資本準備金 増減額 (千円) |
資本準備金 残高 (千円) |
| 2023年１月１日～2023年３月31日(注) | 30,000 | 7,803,300 | 1,910 | 1,273,915 | 1,910 | 3,895,842 |
(注) 新株予約権の権利行使による増加であります。 #### (5) 【大株主の状況】
当四半期会計期間は第１四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
2023年３月31日現在
区分
株式数(株)
議決権の数(個)
内容
無議決権株式
―
―
―
議決権制限株式(自己株式等)
―
―
―
議決権制限株式(その他)
―
―
―
完全議決権株式(自己株式等)
―
―
―
完全議決権株式(その他)
| 普通株式 | 7,772,100 |
| 77,721 |
―
単元未満株式
| 普通株式 | 1,200 |
―
―
発行済株式総数
7,773,300
―
―
総株主の議決権
―
77,721
―
(注)当第１四半期会計期間末日現在の「発行済株式」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載することができないことから、直前の基準日（2022年12月31日）に基づく株主名簿による記載をしております。 ##### ② 【自己株式等】
該当事項はありません ### ２ 【役員の状況】
該当事項はありません。
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１ 四半期財務諸表の作成方法について
当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第63号)に基づいて作成しております。
なお、当四半期報告書は、第１四半期に係る最初に提出する四半期報告書であるため、前年同四半期との対比は行っておりません。
２ 監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第１四半期会計期間(2023年１月１日から2023年３月31日まで)及び第１四半期累計期間(2023年１月１日から2023年３月31日まで)に係る四半期財務諸表について、東邦監査法人による四半期レビューを受けております。
３ 四半期連結財務諸表について
当社は、子会社がありませんので、四半期連結財務諸表を作成しておりません。
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１ 【四半期財務諸表】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前事業年度 (2022年12月31日) |
当第１四半期会計期間 (2023年３月31日) |
||||||||||
| 資産の部 | |||||||||||
| 流動資産 | |||||||||||
| 現金及び預金 | 4,437,307 | 4,268,860 | |||||||||
| 売掛金 | 13,583 | 1,221 | |||||||||
| 商品及び製品 | 30,085 | 31,259 | |||||||||
| 原材料 | 10,313 | 11,550 | |||||||||
| 前渡金 | ― | 897 | |||||||||
| 前払費用 | 17,713 | 16,550 | |||||||||
| 未収消費税等 | 56,239 | 10,663 | |||||||||
| 未収入金 | 6 | 8 | |||||||||
| その他 | 106 | 231 | |||||||||
| 流動資産合計 | 4,565,355 | 4,341,243 | |||||||||
| 固定資産 | |||||||||||
| 有形固定資産 | |||||||||||
| 建物附属設備（純額） | 130,146 | 133,443 | |||||||||
| 機械及び装置（純額） | 712 | 623 | |||||||||
| 工具、器具及び備品（純額） | 58,173 | 59,111 | |||||||||
| 有形固定資産合計 | 189,032 | 193,177 | |||||||||
| 無形固定資産 | |||||||||||
| 特許権 | 3,474 | 3,266 | |||||||||
| ソフトウエア | 1,510 | 1,479 | |||||||||
| その他 | 500 | 500 | |||||||||
| 無形固定資産合計 | 5,484 | 5,245 | |||||||||
| 投資その他の資産 | |||||||||||
| 出資金 | 10 | 10 | |||||||||
| 敷金及び保証金 | 55,454 | 54,844 | |||||||||
| 投資その他の資産合計 | 55,464 | 54,854 | |||||||||
| 固定資産合計 | 249,982 | 253,277 | |||||||||
| 資産合計 | 4,815,337 | 4,594,521 |
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前事業年度 (2022年12月31日) |
当第１四半期会計期間 (2023年３月31日) |
||||||||||
| 負債の部 | |||||||||||
| 流動負債 | |||||||||||
| 買掛金 | 3,197 | 5,356 | |||||||||
| 短期借入金 | 467,320 | 467,320 | |||||||||
| １年内返済予定の長期借入金 | 77,824 | 55,258 | |||||||||
| 未払金 | 45,765 | 47,841 | |||||||||
| 未払費用 | 25,728 | 20,557 | |||||||||
| 未払法人税等 | 29,130 | 7,395 | |||||||||
| 預り金 | 11,542 | 4,732 | |||||||||
| 前受収益 | 22,029 | 22,029 | |||||||||
| 流動負債合計 | 682,536 | 630,490 | |||||||||
| 固定負債 | |||||||||||
| 長期借入金 | 363,000 | 358,500 | |||||||||
| 固定負債合計 | 363,000 | 358,500 | |||||||||
| 負債合計 | 1,045,536 | 988,990 | |||||||||
| 純資産の部 | |||||||||||
| 株主資本 | |||||||||||
| 資本金 | 1,272,005 | 1,273,915 | |||||||||
| 資本剰余金 | 3,893,932 | 3,895,842 | |||||||||
| 利益剰余金 | △1,396,838 | △1,564,928 | |||||||||
| 株主資本合計 | 3,769,099 | 3,604,829 | |||||||||
| 新株予約権 | 702 | 702 | |||||||||
| 純資産合計 | 3,769,801 | 3,605,531 | |||||||||
| 負債純資産合計 | 4,815,337 | 4,594,521 |
0104320_honbun_0373246503504.htm
(2) 【四半期損益計算書】
| (単位：千円) | ||||||||||
| 当第１四半期累計期間 (自 2023年１月１日 至 2023年３月31日) |
||||||||||
| 売上高 | 7,070 | |||||||||
| 売上原価 | 3,152 | |||||||||
| 売上総利益 | 3,917 | |||||||||
| 販売費及び一般管理費 | 176,057 | |||||||||
| 営業損失（△） | △172,139 | |||||||||
| 営業外収益 | ||||||||||
| 受取利息 | 12 | |||||||||
| 助成金収入 | 9,831 | |||||||||
| その他 | 492 | |||||||||
| 営業外収益合計 | 10,336 | |||||||||
| 営業外費用 | ||||||||||
| 支払利息 | 2,572 | |||||||||
| コミットメントフィー | 2,672 | |||||||||
| 営業外費用合計 | 5,244 | |||||||||
| 経常損失（△） | △167,047 | |||||||||
| 税引前四半期純損失（△） | △167,047 | |||||||||
| 法人税、住民税及び事業税 | 1,042 | |||||||||
| 法人税等合計 | 1,042 | |||||||||
| 四半期純損失（△） | △168,089 |
0104400_honbun_0373246503504.htm
「時価の算定に関する会計基準の適用指針」（企業会計基準適用指針第31号 2021年６月17日。以下「時価算 定会計基準適用指針」という。）を当第１四半期会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準適用指針第27－２項に定める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準適用指針が定める新たな会計方針を将来にわたって適用することとしております。なお、四半期財務諸表に与える影響はありません。
当第１四半期累計期間に係る四半期キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第１四半期累計期間に係る減価償却費（無形固定資産に係る償却費を含む。）は、次のとおりであります。
| 当第１四半期累計期間 (自 2023年１月１日 至 2023年３月31日) |
|
| 減価償却費 | 4,649千円 |
当第１四半期累計期間(自 2023年１月１日 至 2023年３月31日)
##### １．配当金支払額
該当事項はありません。
該当事項はありません。 ##### ３．株主資本の著しい変動
該当事項はありません。
0104410_honbun_0373246503504.htm
【セグメント情報】
当第１四半期累計期間(自 2023年１月１日 至 2023年３月31日)
当社の事業は、細胞製品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、記載を省略しております。 (収益認識関係)
当第１四半期累計期間(自 2023年１月１日 至 2023年３月31日)
（単位：千円）
| 報告セグメント | 合計 | ||
| 細胞製品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務 | 計 | ||
| 一時点で移転される財 | 7,070 | 7,070 | 7,070 |
| 一定の期間にわたり移転される財 | ― | ― | ― |
| 顧客との契約から生じる収益 | 7,070 | 7,070 | 7,070 |
| その他の収益 | ― | ― | ― |
| 外部顧客への売上高 | 7,070 | 7,070 | 7,070 |
１株当たり四半期純損失及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 項目 | 当第１四半期累計期間 (自 2023年１月１日 至 2023年３月31日) |
| １株当たり四半期純損失（△） | △21円56銭 |
| (算定上の基礎) | |
| 四半期純損失（△）(千円) | △168,089 |
| 普通株主に帰属しない金額(千円) | － |
| 普通株式に係る四半期純損失（△）(千円) | △168,089 |
| 普通株式の期中平均株式数(株) | 7,794,782 |
| 希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり四半期純利益の算定に含めなかった潜在株式で、前事業年度末から重要な変動があったものの概要 | － |
（注） 潜在株式調整後１株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失であるため、記載しておりません。 ###### (重要な後発事象)
該当事項はありません。
0104420_honbun_0373246503504.htm
該当事項はありません。
0201010_honbun_0373246503504.htm
該当事項はありません。
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