CUREXO, INC.

Regulatory Filings • May 17, 2021

큐렉소/기타 경영사항(자율공시)/(2021.05.17)기타 경영사항(자율공시)(유럽 의료기기인증(CE) 획득)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	유럽 의료기기인증(CE)획득 (보행재활로봇 모닝워크 S200)
2. 주요내용	당사가 연구개발한 보행재활로봇 모닝워크 S200 (Morning Walk S200)이 유럽 의료기기인증(CE)을 획득하였습니다. 1. 제품(모델)명 : Morning Walk(MW-S200),보행재활로봇시스템 - Certificate No. - Version : IT288297-4 2. 제품승인일 및 승인기관 - 승인일 : 2021년 5월 12일(현지시각) - 승인기관 : BUREAU VERITAS 3. 기대효과 - CE 인증 획득으로 EU 회원 28개국, EFTA 회원국 및 EU 후보국 등으로 진출이 가능합니다. - 모닝워크 S200은 국내 인허가 획득 후 국내병원에 판매중입니다. - 미국 FDA 및 유럽 CE 인증 획득으로 해외 진출을 추진할 계획입니다.
3. 결정(확인)일자	2021-05-14
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
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※ 관련공시	2021-02-17 기타 경영사항(자율공시)(식품의약품안전처 의료기기 제조 인허가 승인) 2021-02-23 기타 경영사항(자율공시)(미국 식품의약국(FDA) 의료기기 제조 및 판매 등록)