Quarterly Report • Nov 15, 2021
Quarterly Report
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분기보고서 4.5 주식회사 큐라클 110111-6058485
분 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 6기)
2021년 01월 01일2021년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2021년 11월 15일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 큐라클 |
| 대 표 이 사 : | 박광락 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 성남시 수정구 창업로 54, 608, 609, 610, 611호 (시흥동, 엘에이치판교제2테크노밸리기업성장센터) |
| (전 화) 031-706-8300 | |
| (홈페이지) http://www.curacle.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 이 사 (성 명) 황 용 |
| (전 화) 031-706-8300 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인_211115.jpg 대표이사등의확인_211115
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
&cr 가. 연결대상 종속회사 개황&cr &cr연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)---------------
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요&cr종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
가-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
&cr나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr&cr당사의 명칭은 "주식회사 큐라클"이며, 영문명은 "curacle co., ltd." 입니다. &cr&cr 다. 설립일자&cr&cr당사는 2016년 5월 12일 설립되었습니다.&cr &cr라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 본사 주소 | 경기도 성남시 수정구 창업로 54, 608~611호 (시흥동, 엘에이치 판교제2테크노밸리 기업성장센터) |
| 전화번호 | 031-706-8300 |
| 홈페이지 | www.curacle.com |
마. 중소기업 등 해당 여부&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재「중소기업기본법」제2조에 의거하여 중소기업에 해당하며,「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제25조의 규정에 의거하여 벤처기업에 해당합니다.
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명&cr&cr 당사는 고령화에 따른 난치성 혈관 및 대사성질환의 혁신적인 치료제 연구/개발업을 주력사업으로 영위하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.&cr &cr 당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.
| 사업목적 | 비고 |
|---|---|
| 1. 의약품, 의약외품 개발, 제조, 판매업 2. 의료기기, 기자재 개발, 제조, 판매업 3. 건강식품, 건강기능 및 보조식품 개발, 제조, 판매업 4. 식품 및 화장품 개발, 제조, 판매업 5. 농축산약품, 화공약품 개발, 제조, 판매업 6. 화장품 및 화장품 원료, 신변잡화 개발, 제조, 판매업 7. 의료기기, 미용기기, 미용제품, 의료장비, 헬스용품 개발, 제조, 판매업 8. 위 각호와 관련된 도소매, 유통, 임가공, 서비스업 9. 위 각호와 관련된 무역(수출입) 및 무역중개업 10. 부동산임대 및 전대업 11. 동물 의약품/의약외품 개발 제조, 판매업 12. 위 각호와 관련된 부대사업 일체 |
- |
&cr아. 신용평가에 관한 사항&cr&cr 당 사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr &cr자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항&cr
코스닥시장2021년 07월 22일기술성장기업 특례상장코스닥시장 상장규정 제7조 2항
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr
| 일자 | 본점소재지 |
|---|---|
| 2016.05.12 | 서울시 강남구 밤고개로1길 10, 912호 (수서동, 현대벤처빌) |
| 2016.11.18 | 경기도 성남시 분당구 판교로 253, 비동 801호 (삼평동, 판교이노밸리) |
| 2018.10.10 | 경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 9-22, 512호 (삼평동, 우림더블유시티) |
| 2019.09.27 | 경기도 성남시 수정구 창업로 54, 608, 609, 610, 611호 (시흥동, 엘에이치 판교 제2테크노밸리 기업성장센터) |
나. 경영진의 중요한 변동&cr
2019.03.22정기주총사내이사 김영명사내이사 권영근&cr대표이사 박광락&cr감사 김활년사내이사 이인규(사임)2019.07.24임시주총대표이사 김명화--2019.12.24-주1)--2020.03.30정기주총사외이사 추연성--2021.01.05임시주총사외이사 최동훈--2021.03.29정기주총기타비상무이사 추연성&cr감사 고민석-사외이사 추연성(사임)&cr감사 김활년(사임)2021.09.30---대표이사 김명화(사임)
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료&cr또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
주1) 권영근, 김영명 사내이사는 기타비상무이사로 변경되었습니다. &cr&cr 다. 최대주주의 변동&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
라. 상호의 변경&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr
| 일자 | 주요 연혁 |
|---|---|
| 2016.05 | (주)큐라클 법인 설립 / 대표이사 박광락, 20,000주, 설립자본금 100백만원 |
| 2016.09 | 1차 유상증자(3자배정) : 4,093주 / 증자 후 자본금 120백만원 |
| 2016.11 | 벤처기업 확인 (제20160300500호) |
| 본사이전 (경기도 판교 이노밸리) | |
| 2017.01 | 신약연구소 설립 (대구시 동구) |
| 2017.02 | CU01 (당뇨병성 신증) 기술도입계약 체결 (경북대학교) |
| CU05 (폐암) 기술도입계약 체결 (연세대학교) | |
| 2017.03 | CU03 (습성 황반변성) 기술도입계약 체결 (한국한의학연구원) |
| 2017.04 | 가천대 약대와 연구협약 체결 (CU05 관련) |
| 2017.05 | 한국맥널티와 연구협약 체결 (CU01 제형개발 관련) |
| 2017.06 | 산업통상자원부 정부과제 선정 (CU01) |
| 1차 무상증자 : 330,435주 / 증자 후 자본금 1,773백만원 | |
| 2017.08 | CU02 (NASH/비만) 기술도입계약 체결 (GIST) |
| 2017.10 | CU04 (면역항암제) DGMIF 신약개발지원센터 최적화지원사업 선정 |
| 2018.01 | CU02 (NASH/비만) 과학기술정보통신부 바이오의료기술개발사업 과제 선정 |
| 2018.03 | CU05 (폐암) 과학기술정보통신부 바이오의료기술개발사업 과제 선정 |
| 2018.07 | 2차 유상증자(3자배정) : 130,370주 / 증자 후 자본금 2,424백만원 |
| 2018.10 | 본사이전 (경기도 판교 우림더블유시티) |
| 2019.01 | 신약연구소 이전 (대전시 한국화학연구원) |
| 2019.04 | CU06 (혈관내피기능장애) 기술도입계약 체결 (연세대학교) |
| 2019.05 | CU01 (당뇨병성 신증) 임상 2a상 IND 식약처 승인 |
| 2019.06 | Covance(UK)와 연구협약 체결 (CU06 global GLP 시험 관련) |
| 액면분할(5,000원 →500원)후 빌행주식총수 4,848,980주 | |
| 2019.08 | IPO 대표주관사 계약 체결 (삼성증권) |
| 2019.10 | 본사이전 (경기도 판교제2테크노밸리 기업성장센터) |
| Patheon (cGMP, USA)와 협약 체결 | |
| 2019.10 | 3차 유상증자(3자배정) : 561,291주 / 증자 후 자본금 2,705백만원 |
| 2019.12 | CU03 (습성 황반변성) 임상 2a상 IND 식약처 승인 |
| 2020.01 | 중앙연구소 설립 (판교제2테크노밸리 기업성장센터) |
| 2020.03 | 유한화학(cGNP)과 계약 체결 (미국 임상용 DS생산 관련) |
| 2020.04 | 중소벤처기업부 연구기반활용사업(연구집중형) 선정 |
| CUO06 보건복지부 제약사업 전주기 글로벌 진출 강화 지원사업 과제 선정 | |
| 2020.06 | LS Pharma 와의 연구협약 체결(제제연구) |
| 2020.08 | CU01 (당뇨병성 신증) 임상 2a상 시험대상자 모집 완료 |
| CU03(습성 황반변성) 임상 2a상 내약성 평가완료. 추가환자 60명모집 | |
| 2020.10 | 전자증권제도 도입 |
| CU06 (혈관내피기능장애) 미국 임상용 DP 생산완료 (cGMP) | |
| 4차 유상증자 : 149,213주 / 증자 후 자본금 2,780백만원 | |
| 2020.11 | 연세대학교 연구협약 체결 및 산학협력 바이오랩 개설 |
| 이노비즈 인증 (중소벤처기업부 인증번호 : 200605-01197) | |
| 스톡옵션 행사 : 98,500주 / 증자 후 자본금 2,829백만원 | |
| 2020.12 | 연세대 세브란스병원과 신약 연구개발 및 학술활동 연구협약 체결 |
| 2차 무상증자 : 5,657,984주 / 증자 후 자본금 5,658백만원 | |
| 2021.01 | CU06-RE, 미국 임상1상 IND 신청 |
| 고려대 약학대학 및 약과학연구소와의 혁신 신약개발 연구협약 체결 | |
| 2021.03 | CU06-RE, 미국 임상1상 IND 승인 |
| CU01, 국내 임상2a상 완료 | |
| 기술특례상장을 위한 기술성 평가 통과 (등급:AA. A) | |
| 2021.07 | 코스닥시장 상장 |
| 2021.09 | CU01 (당뇨병성 신증) 국내 임상 3상 IND 신청 |
3. 자본금 변동사항
&cr당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 '자본금 변동사항' 을 기재하지 아니합니다.&cr
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2021년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주50,000,000-50,000,000-13,582,968-13,582,968---------------------13,582,968-13,582,968-----13,582,968-13,582,968-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
주1) 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 보통주식과 종류주식의 수는 정관 제5조의 범위 내로 발행하며, 의결권이 제한 또는 배제된 종류주식은 신발행주식수를 포함하여 발행할 주식 총수의 4분의 1범위를 초과하지 못합니다.&cr&cr 나. 자기주식&cr &cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr다. 다양한 종류의 주식&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항
&cr가. 정관의 최근 개정일&cr&cr당사 정관의 최근 개정일은 2021년 3월 29일입니다. &cr &cr나. 정관 변경 이력&cr&cr 최근 3개년간 당사의 정관 변경 이력은 아래와 같습니다. &cr
2019.06.27제4기 임시주주총회(1차)- 회사가 발행할 주식의 총수&cr- 일주의 금액액면분할에 따른 정관 변경2019.09.26제4기 임시주주총회(2차)- 주식등의 전자등록&cr- 주식의 종류&cr- 신주인수권&cr- 주식의 명의개서 및 재발행&cr- 전환사채의 발행&cr- 신주인수권부사채의 발행&cr- 이익참가부사채의 발행&cr- 교환사채의 발행&cr- 소집통지&cr- 소집지 &cr- 의장의 질서유지권&cr- 주주의 의결권&cr- 상호주에 대한 의결권 제한&cr- 의결권의 불통일 행사&cr- 이사의 수&cr- 이사의 선임&cr- 이사회의 구성과 소집&cr- 감사의 수 &cr- 감사의 선임&cr- 감사의 직무&cr- 외부감사인의 선임&cr- 이익배당&cr- 분기배당전자증권제도 도입 및 &cr코스닥상장을 위한 정관 변경2021.03.29제5기 정기주주총회- 주식의 종류&cr- 주식의 전환에 관한 종류주식&cr- 신주인수권&cr- 주식매수선택권&cr- 신주의 배당기산일&cr- 명의개서대리인&cr- 주주명부&cr- 주주명부의 폐쇄 및 기준일&cr- 전환사채의 발행 &cr- 신주인수권부사채의 발행&cr- 사채 및 신주인수권증권에 &cr표시하여야 할 권리의 전자등록&cr- 소집시기&cr- 이사의 수&cr- 감사의 선임&cr- 이익배당&cr- 분기배당상법 개정에 따른 변경
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 플랫폼 기술을 기반으로 모세혈관 기능장애에 기인하는 난치성 혈관질환치료제를 연구/개발하는 바이오 벤처기업으로 고령화에 따른 난치성 혈관 및 대사성질환의 혁신적인 치료제 개발을 목표로 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)가 높고 시장의 지속적인 성장세를 보이는 연령 관련 혈관질환, 만성 대사성질환 및 암질환 등을 핵심 연구개발 분야로 정하고 핵심 파이프라 인 을 구축하여 연구/개발을 진행하고 있습니다. &cr
큐라클 솔바디스 플랫폼 기술.jpg 큐라클 솔바디스 플랫폼 기술
&cr 당사는 세계 최초로 혈관내피기능장애 차단제(Endothelial Dysfunction Blocker, ED Blocker) 개발에 특화된 신개념 플랫폼 기술인 SOLVADYS?를 활용한 세계 최초 저분자 화합물인 혈관누수 및 염증 차단 ED Blocker 물질, CU06-1004을 발굴하여 CU06-RE(당뇨병성 황반부종), CU06-ALI(급성 폐손상), CU06-MI(급성 심근경색) 파이프라인을 개발 중에 있습니다. &cr&cr그 외에도 대표적인 ED 질환 중 하나인 당뇨병성 신증 치료제 CU01 파이프라인은 국내 임상 2a상을 마치고 임상3상을 준비중이며, 경구용 습성 황반변성 치료제 CU03 파이프라인의 국내 임상 2a상이 진행 중입니다. &cr
큐라클 신약 파이프라인_5.jpg 큐라클 신약 파이프라인
주1) 붉은색 박스는 임상단계의 파이프라인&cr
2. 주요 제품 및 서비스
&cr 가. 주요 제 품 등의 현황&cr&cr 당사는 혈관내피기능장애 차단제 개발의 혁신 플랫폼 기술인 SOLVADYS? 플랫폼 기술을 이용 한 First-in-Class 신약후보물질을 개발하고 파트너사와의 공동연구 또는 기술이전을 사업화 모델로 하고 있어 제품 판매에 대한 매출은 존재하지 아니합니다. 다만, 라이선스 계약에 따른 초기 기술료(upfront), 개별 단계별 마일스톤(milestone), 판매액에 대한 로열티 등을 통해 수익으로 인식하고 있습니다.&cr
| 파이프라인 | 적응증 | 제 품 설 명 |
|---|---|---|
| CU06-RE | 당뇨병성&cr황반부종 | ● 망막 질환의 하나인 당뇨병성 황반부종 치료제로 유리체강내 주사제인 Eylea와 경구투여 CU06-RE를 비교하였을 때 동등 이상의 효능을 보여줌. ● 현 재 미국에서 임상 1상 시험을 진행 중에 있으며, 2022년 상반기에 미국 임상 2상 계획 |
| CU01 | 당뇨병성&cr신증 | ● 디메틸푸마레이트의 Nrf2 활성 및 TGF-β/Smad3 억제 를 통한 신장 섬유화를 치료할 수 있는 새로운 작용 기전의 First- in-Class 혁신 신약임 ● 미국 Biogen 사의 블록버스터 의약품 (다발성 경화증 치료제 Tecfidera, 2014년 매출 20억 달러)의 주성분 디메틸푸마레이트 (DMF)를 Drug Repositioning(신약재창출) 방법을 이용하여 신섬유증 치료제로 개발 ● 국내에서 2022년 상반기에 임상 3상 시험을 진행하여 2024년에 식품의약품안전처에 NDA 승인 후 시장에 진입할 계 획&cr ● 시장에 나와 있는 경구용 신 섬유화 억제제는 없음 |
| CU03 | 습성&cr황반변성 | ● 경구용 습성 황반변성 치료제로 글로벌 천연물 신약으로 개발되고 있음 ● GLP 비임상 13주 독성시험, 유전 독성 및 안전성 약리시험에서 안전성을 확보함 ● 글로벌 개발을 위하여 HPLC peak의 90% 이상규명하여 총 32개 성분 분석을 완료하고, 지표 물질의 Rat 및 beagle dog PK 실험과 대사체 연구가 진행됨 ● 현재 8개 병원에서 임상 2a상 진행중으로 2022년 1월 완료 이후 2022년 4Q에 국내 임상 2b/3상 을 진행할 계획 ● 당뇨망막병증(DR)으로 적응증 확대 계획&cr ● 시 장에 나와 있는 경구용 습성 황반변성 치료제는 없음 |
&cr 나. 주요 제 품 등의 가격변동추이&cr&cr 당사의 사업구조는 신약후보물질을 개발하여 기술이전을 사업화 모델로 하고 있습니다. 신약의 기술이전은 거래구조와 조건에 따라 크게 변동하므로 주요 제품 등의 가격변동 추이를 기재하기 어렵습니다. &cr
3. 원재료 및 생산설비
&cr 가. 원재료 매입에 관한 사항
당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료에 대한 매입은 없습니다. &cr
나. 생 산설비에 관한 사항&cr &cr당사는 임상이 진행 중인 파이프라인별 비임상 및 임상시험을 위한 수탁기관(CRO), 우수 실험실 관리기준(GLP), 위탁생산전문업체(CMO)에서 비임상 시험 및 임상약을 생산하고 있습니다.
4. 매출 및 수주상황
&cr가. 매출개요
&cr당사의 주요 영업활동은 글로벌 First-in-Class 신약개발을 통한 기술이전을 사업화모델로 하고 있으며 보고서 작성 기준일 현재 매출이 발생한 사실이 없습니다.
나. 판매경로 등&cr
(1) 판매조직&cr&cr당사의 신약 파이프라인 관련 기술 비즈니스는 제약업계 연구기획 및 제품 분야 라이선스 아웃 경험이 있는 권영근 기타비상무이사(26년 경력), 추연성 기타비상무이사(28년 경력), 사업개발본부 김정한 상무(19년 경력: BD, Marketing, 전략기획)을 주축으로 파이프라인별 글로벌 기술이전을 위하여 미국 및 북미 시장은 BIO USA 및 각 북미학회 지회 Conference 참가 및 Business meeting을 통하여 다수의 major 회사 및 사업기회가 있는 회사들과 라이선스 아웃에 대한 접촉을 하고 있으며, 아시아 및 유럽은 Bio China, Bio Japan, Bio Europe 등 다수의 Conference 참가 및 SM SINO사와 계약을 맺고 활발히 진행하고 있습니다. 또한, 국내 Major 제약회사들과의 긴밀한 접촉을 통한 다방면의 사업기회를 찾고 있습니다.&cr&cr(2) 판매전략&cr&cr당사는 신약개발을 전문으로 하는 바이오벤처 기업이며, 비즈니스 모델은 혈관내피기능장애 차단제 개발의 혁신 플랫폼 기술인 SOLVADYS? 플랫폼 기술을 기반으로 지속적인 차세대 신약 파이프라인으로 글로벌제약사와의 전략적 기술제휴를 통한 기술료 매출 및 수익 창출입니다.&cr
글로벌 제약사와의 라이선스 아웃 추진은 해외 컨퍼런스, 파트너사와의 네트워크를 통해 상호 정보교환으로 착수되며 기본적인 프로세스는 '파트너링 미팅 → NCD 자료공개 → CDA 체결 → 지속적인 정보공유 → MTA 계약 → Term sheet 작성 → Due diligence → 라이선스 계약' 단계로 구성되어 있습니다.
당사는 이미 라이선스 대상 기술 및 파이프라인에 대하여 다수의 글로벌 제약사와 CDA 계약을 체결하고 '지속적인 정보공유' 단계로 파트너사의 Unmet needs에 대해 지속적으로 연구결과를 업데이트하며 소통하고 있습니다.&cr&cr당사의 해외 시장 진출은 글로벌 기술이전을 통해서 당사에서의 원료 독점 생산, 파트너사와의 공동으로 임상 개발 및 허가를 진행하여 성공적으로 시장에 진출하는 것입니다.
&cr 다. 수주상황
&cr당사의 주요 영업활동은 글로벌 First-in-Class 신약개발로서 수주상황에 대한 해당사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
&cr 가. 시장위험과 위험관리&cr &cr당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있으며, 이에 대한 자세한 사항은「III. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석」을 참조하시기 바랍니다.&cr &cr 나 . 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 &cr &cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
6. 주요계약 및 연구개발활동
&cr 가. 경영상의 주요 계약&cr
(1) 라이선스 아웃(License out) 계약&cr &cr당사는 보고서 작성기준일 현재 라이선스 아웃(License out) 계약은 없습니다.&cr &cr (2) 라이선스 인(License in) 계약 &cr
| 품목 | 계약 상대방&cr(국적) | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 계약의 목적 &cr및 내용 | 총 계약&cr금액 | 지급&cr금액 | 진행단계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CU06 | 연세대학교&cr산학협력단(한국) | 전세계 | 2019.04.12 | 2030.10.29 | 특허기술 양도 | 주1) | 주1) | 임상 1상(미국)&cr진행중 | 경상기술료 별도 |
| CU01 | 경북대학교&cr산학협력단,&cr경북대학교병원(한국) | 전세계 | 2017.02.01 | 2033.02.13 | 특허기술 양도 | 주1) | 주1) | 임상 3상(한국)&cr준비중 | 경상기술료 별도 |
| CU03 | 한국한의학연구원&cr(한국) | 전세계 | 2017.03.21 | 특허권 만료일(2035.05.21) &cr또는 제품출시후 10년 중 &cr더 늦은 기간 | 특허기술&cr실시계약&cr(전용실시권) | 주1) | 주1) | 임상 2a상(한국)&cr진행중 | 경상기술료 별도 |
| CU05 | 연세대학교&cr산학협력단(한국) | 전세계 | 2017.02.03 | 2035.06.29 | 특허기술 양도 | 주1) | 주1) | 후보물질 도출 | 경상기술료 별도 |
| 합계 | 주1) | 주1) | - | - |
주1) 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않았습니다.&cr 자료: ㈜큐라클&cr &cr ■ 품목 : CU06
| 계약상대방 | 연세대학교 산학협력단 |
| 계약내용 | 특허 양수도 계약에 따라 큐라클이 신약후보물질 CU06-1004 물질특허권리를 양도 받고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행 |
| 대상지역 | 전세계 |
| 계약기간 | 계약체결일 (2019.04.12) ~ 2030.10.29 |
| 총 계약금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 지급금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 계약조건 | 매출 발생에 대한 로열티 수취 |
| 회계처리방법 | 기술료는 향후 발생 시 인식 |
| 대상기술 | 신규 혈관누출 차단제,당뇨병성 황반부종 치료제 |
| 개발 진행경과 | 임상 1상 진행중(미국) |
| 기타사항 | - |
자료: ㈜큐라클&cr &cr ■ 품목 : CU01
| 계약상대방 | 경북대학교 산학협력단, 경북대학교병원 |
| 계약내용 | 특허 양수도 계약에 따라 CU01 용도 특허권리를 양도 받고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행 |
| 대상지역 | 전세계 |
| 계약기간 | 계약체결일 (2017.02.01) ~ 2033.02.13 |
| 총 계약금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 지급금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 계약조건 | 매출 발생에 대한 로열티 수취 |
| 회계처리방법 | 기술료는 향후 발생 시 인식 |
| 대상기술 | 만성 신장 질환 포함 당뇨병성 신증 치료제 |
| 개발 진행경과 | 임상 3상 준비중(한국) |
| 기타사항 | - |
자료: ㈜큐라클&cr &cr ■ 품목 : CU03
| 계약상대방 | 한국한의학연구원 |
| 계약내용 | 특허 전용실시권 계약에 따라 독점권 물질 특허 권리를 양도 받고 임상시험, 허가, 생산, 상업화를 진행 |
| 대상지역 | 전세계 |
| 계약기간 | 계약 체결일 (2017.03.21) ~ 특허권 만료일(2035.05.21) 또는 제품출시후 10년 중 더 늦은 기간 |
| 총 계약금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 지급금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 계약조건 | 매출 발생에 대한 로열티 수취 |
| 회계처리방법 | 기술료는 향후 발생 시 인식 |
| 대상기술 | 습성 황반변성 치료제 및 당뇨망막병증 치료제 |
| 개발 진행경과 | 임상 2a상 진행중(한국) |
| 기타사항 | - |
자료: ㈜큐라클&cr &cr ■ 품목 : CU05
| 계약상대방 | 연세대학교 산학협력단 |
| 계약내용 | 특허 양수도 계약에 따라 용도 특허권리를 양도 받고 비임상 후보물질 도출연구 진행 |
| 대상지역 | 전세계 |
| 계약기간 | 계약체결일 (2017.0 2.03) ~ 2035.06.29 |
| 총 계약금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 지급금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 계약조건 | 매출 발생에 대한 로열티 수취 |
| 회계처리방법 | 기술료는 향후 발생 시 인식 |
| 대상기술 | 항암제( 췌장암, 대장암, 삼중음성유방암 등) |
| 개발 진행경과 | 후보물질 도출 연구 |
| 기타사항 | - |
자료: ㈜큐라클&cr &cr (3) 공동 연구개발 계약 &cr
| 품목 | 계약 상대방&cr(국적) | 계약체결일 | 계약종료일 | 계약의 목적&cr및 내용 | 계약금액 | 지급방법 | 진행경과 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CU02 | 광주과학기술원(한국),&cr경북대학교(한국),&cr한국과학기술원(한국) | 20 17.08.25 | 2038.08.24 | 공동 연구개발 | 주1) | 주1) | 후보물질 도출 | 경상기술료 별도 |
자료: ㈜큐라클&cr &cr ■ 품목 : CU02
| 계약상대방 | 광주과학기술원, 경북대학교, 한국과학기술연구원 |
| 계약내용 | 공동 연구개발 계약에 따라 CU02의 후보물질 도출연구 공동 진행 |
| 대상지역 | 전세계 |
| 계약기간 | 계약체결일 (2017.08 .25)~ 2038.08.24 |
| 총 계약금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 지급금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 계약조건 | 매출 발생에 대한 로열티 수취 |
| 회계처리방법 | 기술료는 향후 발생 시 인식 |
| 대상기술 | 비알콜성 지방간염 치료제 |
| 개발 진행경과 | 비임상 후보물질 도출 연구 |
| 기타사항 | - |
자료: ㈜큐라클&cr
나. 연구개발 활동 &cr&cr (1) 연구개발 활동의 개요&cr &cr 당사는 25년간 혈관 및 암 관련 질환을 연구해 온 연세대학교 생화학과 권영근 교수와 대사/염증 관련 질환 연구의 전문가인 경북대 의대 이인규 교수를 중심으로 2016년 5월에 설립되었습니다. 한국과학기술한림원 정회원이며 한국혈관학회 회장을 역임한 기타비상무이사인 권영근 교수는 당사의 혈관성 질환 및 암 치료제의 기초연구 및 개발 분야에, 당뇨 및 비만 연구의 전문가이며 내과 의사인 이인규 교수는 대사성질환치료제 개발의 기초 및 임상 분야의 오피니언 리더로서 외부 과학 자문위원장(SAB)로 있습니다.&cr
연구개발 조직 및 외부 과학자문위원회(sab).jpg 연구개발 조직 및 외부 과학자문위원회(SAB)
자료: ㈜큐라클&cr
(2) 연구개발 담 당 조직&cr &cr 가) 연구개발 조직 구성&cr
| 조직 | 역할 |
|---|---|
| 신약연구본부 | - 전임상 후보물질 개발, 합성 공정 개발&cr - 공정 지표 물질 및 방사성 표지 물질 (Stable isotope) 합성 |
| 임상개발본부 | - 임상시험 전략 수립 및 임상개발 수행&cr - 임상 인허가 관리 |
| 연구개발본부 | - (연구기획실) 임상 DS/DP개발 및 생산, GLP 시험 관리, 지식재산권 관리&cr - (중앙연구소) 대사체 분석 연구, 후보물질 분석 연구 및 MV 시험&cr - (산학협력바이오Lab) 기전 및 in vitro/ in vivo 효능 시험 |
| 사업개발본부 | - 국내,해외 라이선스 아웃 및 공동연구 등의 다양한 사업 제휴 추진 |
나) 연구개발 인력 구성&cr
| 구분 | 인원 | |||
|---|---|---|---|---|
| 박사 | 석사 | 학사 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임원 | 1 | - | 1 | 2 |
| 신약연구본부 | 2 | 5 | - | 7 |
| 임상개발본부 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 연구개발본부 | 4 | 3 | 1 | 8 |
| 사업개발본부 | - | 1 | 1 | 2 |
| 계 | 8 | 10 | 4 | 22 |
&cr 다) 주요 연구개발 인력 &cr
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구실적 |
|---|---|---|---|---|
| CEO /CSO |
김명화&cr(주1) | 연구개발총괄&cr 및 &cr해외사업개발 | ● 최종학력: 독일 Univ. Mainz, 석사 및 박사 ● 경력사항:&cr- (재)범부처신약개발사업단 &crCSO/평가관리 팀장 사업단장 직무대행('13~'17) - 제일약품㈜ 연구소장 ('02~'12) - 일본 Chugai 제약회사 책임연구원 ('94~'00) |
● JPI-289를 이용한 뇌졸증 치료제 개발 ● 신경계퇴행성질환의 신경보호치료제 개발 ● 뇌졸중, 루게릭치료제 개발 ● 전임상 후보물질 JAC-106을 이용한 고형암 치료제 개발 ● 류마티스 관절염 치료제개발 ● 항암제개발 ● Breast cancer 치료제개발 ● Anti-psoriasis 치료제개발 ● Imipenem 및 Cilastatin의 대량 합성기술개발 ● 국제학술지 SCI 논문 20편 ● 특허 출원/등록 78건 |
| 이사회의장 | 권영근 | 기전 및 효력연구 자문 |
● 최종 학력: &cr미국 State University of New York at Buffalo, 이학박사(생화학)&cr● 경력사항:&cr- 연세대 생화학과 교수('04~현재)&cr- 연세대 생명시스템대학 학장 ('20~현재)&cr- 연세대 BK21플러스 생체기능시스템사업단 단장 ('13~현재) | ● 신규 혈관 누출 차단제 개발 (기술이전)&cr● AMIGO2와 3-포스포이노시티드-의존 키나아제1의 &cr결합억제용 데코이 펨타이드 개발 (기술이전)&cr● 허혈성 심혈관질환을 대상으로 한 DKK2 단백질치료제 개발 (기술이전)&cr● 국제학술지 SCI 논문 225편&cr● 특허 출원/등록 25건 |
| 사외이사 | 최동훈 | 임상개발 및 중개 연구 자문 |
● 최종학력: 연세대학교 의과대학, 의학박사(M.D) ● 경력사항:&cr- 용인 세브란스병원 병원장 ('19~현재) - 연세대 의과대학 교수 ('99~현재) - 연세세브란스-심장혈관병원장 ('16~'19) - 세브란스병원 심혈관제품유효성평가센터 부센터장 ('10~'16) |
● 대한 심장학회 학술이사/기초과학연구회 회장&cr● 한국생체재료학회 분과전문이사&cr● 한국심장학회 학술이사&cr● 대한심혈관중재학회 혈관중재시술연구회 회장&cr● 식품의약품안전청 중앙약사심의위원회 전문위원&cr● 한국지질동맥화학회 기획위원장&cr● 대한심장학회 연구이사&cr● 보건복지부 신의료기술평가위원회 위원&cr● 식품의약품안전평가원 의약품 심사자문단&cr● 국제학술지 SCI 논문 478편&cr● 특허 출원/등록 31건 |
| 기타&cr비상무&cr이사 | 추연성 | 해외사업&cr개발 자문 | ● 최종학력: 미국 Univ. Illinois at Chicago 약학박사&cr● 경력사항:&cr- ㈜스탠다임, ㈜바이오에스파트너즈, ㈜진메디신 등&cr 연구개발고문 (현재) - LG생명과학 부사장 및 고문 ('00~'17) - LG화학 바이오텍연구소 책임연구원 ('96~'00) |
● LG생명과학 합성신약(신규 퀴놀론계항균제) 한국 최초 美 FDA 승인 획득 ● LG생명과학 바이오의약품(인간성장호르몬) 한국 최초 유럽 EMEA / 美 FDA 승인 획득 ● LG생명과학 신약/신제품 (신규 당뇨병치료제, 골관절염치료제, 진통소염제) 출시 ● 美 훽스트메리엔루셀 신규 항구토제 美 FDA 승인 획득 |
| 기타&cr비상무&cr이사 | 김영명 | 연구개발자문 | ● 최종학력: 미국 Utah 주립대학교, 이학박사(생화학)&cr● 경력사항:&cr- 강원대 의학과 교수 ('97~현재) - 강원대 우수연구센터장 ('01~현재) - 피츠버드 의과대학 연구교수 및 조교수('92~'97) |
● 황반 및 당뇨성 망막질환 치료제 개발&cr● 임신중독증 진단용 miRNA 발굴&cr● 암혈관신생치료제 개발&cr● 암혈관 정상화 치료전략 개발&cr● 혈관기능 복원용 치료전략 개발&cr● 국제학술지 SCI 논문 200편 |
| 전무이사&cr/본부장 | 안구현 | 연구소 총괄, &cr전임상 후보물질 및 &cr합성 공정개발 |
● 최종학력: 전북대학교, 이학석사(의약화학) ● 경력사항: - ㈜한독 책임연구원('13~'17) - C&C 신약연구소 책임연구원('98~'12) - JW중외제약 선임연구원('92~'98) |
● 신규 혈관누출 차단제(신약 후보물질 CU06-1004)의 제조방법 개발 완료 ● AR (androgen receptor) antagonist의 개발 위탁연구 → 표적항암제(전립선암) 전임상 완료 후 종료 ● PI3K (Phosphoinositide 3-Kinase) inhibitor의 개발 위탁연구 → 표적항암제(전립선암) 임상1상 완료 후 종료 ● ALK (Anaplastic lymphoma receptor tyrosine kinase) inhibitor의 개발 위탁연구 → 표적항암제(혈액암) 신약허가 ● SGLT2 (Sodium glucose co-transporter 2) inhibitor의 개발 위탁연구 → 당뇨치료제 신약허가 |
| 전무이사&cr/본부장 | 강지혜 | 임상 개발, &cr임상 인/허가 | ● 최종학력: 서울대학교, 약학박사&cr● 경력사항:&cr- ㈜한독 임상팀장('15~'18) - Synex Consulting Ltd. KOREA 임상팀장('14~'15) - ADM 코리아 Project Leader('11~'14) - ㈜종근당 수석연구원('10~'11) - Sequoia Pharmaceuticals, inc.(미국 매릴랜드주 소재)&crStaff scientist('07~'09) - 미국 NIH 산하 국립암센터 Research fellow('02~'07) |
● 의료기기 임상시험 중 "Bioabsorbable Mg bone screw" 식약처 허가 승인&cr● 40개 프로젝트 (의약품 및 의료기기 임상시험, 건강기능식품 개별인증을 위한 인체적용시험) 완료&cr● Mouse model에서 GIST 종양 억제 효과를 가지는 Lead compound 도출 &cr● alpha-Secretase inhibitor “JH1371” 비임상시험 후보물질 선정&cr● Pharmacokinetic enhancer 로써 Cyp450 inhibitor 개발 : 약 1,000여개의 화합물 디자인 및 합성, &cr 이 중 50여개의 Lead compound 도출 (2008. 10. Technical Proficiencies award 수상)&cr● 2010년 지식경제부 산업원천 기술로드맵 기획위원으로 참여 |
주1) 김명화 대표이사는 2021년9월30일자로 사임하고 비등기 이사로 재직중입니다.&cr&cr (3) 연구개발 비용 &cr &cr 당사는 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.
| [연구개발비 현황] |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2021년 3분기&cr(제6기 3분기) | 2020년&cr(제5기) | 2019년&cr(제4기) | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의&cr 성격별&cr 분류 | 소모품비(주1) | 29,457 | 64,843 | 106,767 |
| 인건비(주2) | 1,578,717 | 1,259,049 | 696,157 | |
| 위탁용역비(주3) | 4,079,353 | 3,704,875 | 2,598,443 | |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 230,097 | 250,818 | 127,203 | |
| 기타 비용 | 573,518 | 959,592 | 688,972 | |
| 연구개발비용 합계 | 6,491,142 | 6,239,177 | 4,217,542 | |
| 회계처리내역 | 판관비 | 6,552,318 | 6,487,192 | 4,314,191 |
| 회계처리금액 | 6,552,318 | 6,487,192 | 4,314,191 | |
| 정부보조금 | (61,176) | (248,015) | (96,649) | |
| 연구개발비용 합계 | 6,491,142 | 6,239,177 | 4,217,542 | |
| 연구개발비/매출액 비율(주4) | N/A | N/A | N/A |
주1) 실험에 사용되는 시약, 실험자재, 동물 등의 연구용소모품&cr주2) 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 퇴직급여, 복리후생비 금액&cr주3) 외부에 지급한 공동연구개발비 및 위탁용역비 등 &cr주4) 당사는 매출이 발생하지 않음에 따라 연구개발비/매출 비중을 산출하지 않았습니다.
(4) 연구개발 실적 &cr &cr 가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr
[연구개발 진행 총괄표]
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단 계 (국가) | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 혁신&cr신약 | 화학&cr합성 | CU06-RE | 당뇨병성 황반부종 | 2019.04.12 | 임상 1상 진행중 (미국) | 2021.02 (임상 1상 IND 승인) |
| 화학&cr합성 | CU01 | 당뇨병성 신증 | 2017.02.01 | 임상 3상 준비중 (한국) | 2021.03 (임상 2a상 완료) | |
| 천연물 | CU03 | 습성 황반변성 | 2017.03.21 | 임상 2a상 진행중 (한국) | 2019.12 (임상 2a상 IND 승인) |
&cr ■ 품목 : CU06-RE
| 구분 | 화학합성 신약(경구용) |
| 적응증 | 당뇨병성 황반부종 |
| 작용기전 | 혈관내피세포의 actin 구조 변형을 통해 내피세포 연접을 안정화&cr혈관내피세포 NF-kB 염증신호체계 차단 &cr혈관내피세포의 생존율 향진 및 보호 효과 |
| 제품의 특성 | [경구용 당뇨황반부종 치료]&cr당뇨황반부종은 망막 혈관 장벽의 파괴 및 염증을 동반하며 비정상적 혈관신생으로 진행하여 혈관내피기능장애를 차단하는 것이 중요한 치료 타깃임. 비임상 단계에서 여러 동물질환모델을 이용하여 효능을 확인한 결과 특히 유리체강내 주사제인 Eylea와 경구투여 CU06-RE를 비교하였을 때 동등 이상의 효능을 보여줌. |
| 진행경과 | 2021.01 미국 FDA 임상 1상 IND 신청&cr2021.02 미국 FDA 임상 1상 IND 승인&cr2021.03 임상시험 개시 후, 7월에 첫 투여 실시함&cr100mg, 300mg, 600mg, 900mg, 1200mg 및 200mg BID(1일2회)에서의 단일용량 상승시험(SAD)과 200mg 식이영향시험(Food effect)은 11월까지 모두 완료할 예정이며, 다중용량 상승시험(MAD)는 11월부터 대상자 모집을 실시하여 2022년 2월 중에 종료될 예정 |
| 향후계획 | 미국 임상1상 완료 후 2022 상반기 미국 임상2상 진행 계획&cr1상을 마친 후 다양한 난치성 질환(급성 폐질환, 급성 심근경색, 급성폐손상, 장기이식 허혈재관류 손상, 궤양성대장염 등)을 타깃으로 하여 적응증 확장을 준비하고 있음 |
| 경쟁제품 | 현재 시장에 출시되어 있는 경구용 당뇨황반부종 치료제 없음.&cr레이저 치료 (국/격자/범안저광응고술) 또는 스테로이드 유리체강내 주사 및Anti-VEGF 주사제가 치료에 사용되고 있으며, 대표적인 제품은 anti-VEGF 주사제인 Lucentis(ranibizumab), Avastin(bevacizumab), Eylea (aflibercept) 등이 90%의 시장 점유율을 차지하고 있으며, 연평균 6%의 증가가 예상됨 |
| 관련논문 등 | Sac-1004, a novel vascular leakage blocker, enhances endothelial barrier through the cAMP/Rac/cortactin pathway. Biochem Biophys Res Commun. 435(3): 420-427 (2013)를 통한 기전규명 등 다수 적응증 확장 논문/학회 발표 진행 |
| 글로벌&cr시장규모 | 2017년도 27억 달러에서 2025년 32억 달러(CAGR: 3.30%)로 성장예측 |
| 기타사항 | - |
&cr ■ 품목 : CU01
| 구분 | 화학합성 신약 (경구용) |
| 적응증 | 당뇨병성 신증 |
| 작용기전 | Nrf2 활성(Nuclear factor erythroid-2-related factor 2, 항산화 유전자의 유도발현에 영향을 주는 대표적인 전사인자)과 TGF-β(전환성장인자 베타, Transforming growth factor-beta)/Smad3(전환성장인자의 수용체에 작용하는 단백질) 억제 기전의 First-in-Class 약제로 항산화 및 섬유화 억제 작용을 갖고 있어 신섬유증 및 신섬유증을 수반하는 만성신장질환 환자의 예방 및 치료 |
| 제품의 특성 | [당뇨병성 신증의 근본적인 치료]&cr당뇨병성 신증은 혈역학적 요인과 당뇨 및 고혈압 등과 관련된 대사성 요인에 의하여 발생하며, 여기에는 각종 세포내 신호전달 경로와 TGF-β 등의 여러 사이토카인이 작용함. CU01은 디메틸푸마레이트(DMF)의 Nrf2 활성 및 TGF-β/Smad3 억제를 통한 신장 섬유화를 치료할 수 있는 새로운 작용 기전의 First-in-Class 혁신 신약임. 미국 Biogen 사의 블록버스터 의약품(다발성 경화증 치료제 Tecfidera, 2014년 매출 20억 달러)의 주성분 디메틸푸마레이트를 Drug Repositioning 방법을 이용하여 신섬유증 치료제로 개발하였음. |
| 진행경과 | [임상 2a시험 진행]&cr2019.05 식품의약품안전처 IND 승인&cr2019.09 첫 환자 투여&cr2020.08 안전성자료모니터링위원회(DSMB)에서 안전성 중간분석 회의 결과, CU01의 안전성 이슈가 없으므로 임상시험 지속 권고 받음.&cr 2021.03 국내에서 진행한 임상 2a 상 임상시험결과보고서(CSR) 발행됨&cr [임상 2a시험 결과: 유효성/안정성 확인] 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 (Diabetic Nephropathy) 환자 39명을 대상으로 CU01-1001 또는 위약을 12주간 투여한 결과 CU01-1001 투여군에서 ACR 개선에 효과 확인. 신기능 개선에 주요 지표가 되는 사구체 여과율 (estimated Glomerular Filtration Rate)의 통계적으로 유의한 증가를 관찰함 |
| 향후계획 | 국내 3상 시험 진입을 위한 IND(임상시험계획)신청을 완료하였고 승인 후, 2022년 상반기 임상 시험을 진행할 계획임 |
| 경쟁제품 | 현재 당뇨병성 신증 치료제는 고혈압 및 당뇨병 치료제가 주로 사용되고 있으며, 섬유화 진행을 억제하는 경쟁 약물은 없음.&cr고혈압 치료제: Cozaar(Losartan Potassium), Micardis(Telmisartan)&cr당뇨병 치료제: Ozempic(semaglutide), Trulicity(dulaglutide) |
| 관련논문 등 | Dimethylfumarate Attenuates Renal Fibrosis via NF-E2-Related Factor 2-Mediated Inhibition of Transforming Growth Factor - β /Smad3 Signaling, PLoS One 2012, 7(10):e45870 를 통한 기전규명 등 다수 논문/학회 발표 진행 |
| 글로벌&cr시장규모 | 2017년 9억 달러에서 2025년 10억 달러(CAGR: 1.12%)로 성장예측 |
| 기타사항 | - |
&cr ■ 품목 : CU03
| 구분 | 천연물 신약 (경구용) |
| 적응증 | 습성 황반변성 |
| 작용기전 | 항산화, 항염증, 항신생혈관 및 항투과성 |
| 제품의 특성 | 경구용 천연물 신약으로 안전하고 효과적인 천연 약재인 계지와 목단피가 주성분이고 경구투여로 기존 유리체강내 주사치료제가 갖는 부작용을 줄이고 황반변성의 치료에 큰 효과를 나타낼 수 있는 것이 동물실험에서 확인됨. 기존의 anti-VEGF 주사제와 병용 사용하여 치료 효율을 높일 수 있는 장점이 있고, 약리 활성 연구를 통해 항염증/항신생혈관/항과투과성/항산화효과 등이 검증함 |
| 진행경과 | [임상 2a시험 진행]&cr2019.12 식품의약품안전처 IND 승인&cr2020.09 내약성 평가완료&cr현재 국내 8개 기관에서 CU03과 관련된 중대한 이상반응 없이 모든 시험대상자의 방문이 완료되었음 |
| 향후계획 | 국내 임상2a상을 2022년 1월 마친 후 2022년 4Q에 임상 2b/3상에 진입할 계획 |
| 경쟁제품 | 현재 시장에 출시되어 있는 경구용 황반변성 치료제 없음.&cr레이저 치료 (국/격자/범안저광응고술) 또는 스테로이드 유리체강내 주사 및Anti-VEGF 주사제가 치료에 사용되고 있으며, 대표적인 제품은 anti-VEGF 주사제인 Lucentis(ranibizumab), Avastin(bevacizumab), Eylea (aflibercept) 등이 90%의 시장 점유율을 차지하고 있으며, 연평균 6%의 증가가 예상됨 |
| 관련논문 등 | Extract of Moutan radicis cortex and Cinnamomi ramulus ameliorates laser-induced choroidal neovascularization in Brown-Norway rats, Phytomedicine, 심사中를 통해 CNV 동물모델 효능을 논문/학회 발표함 |
| 글로벌&cr시장규모 | 2017년 63억 달러에서 2025년 88억 달러(CAGR: 3.8%)로 성장예측 |
| 기타사항 | - |
&cr 나) 계획 중인 후속 프로젝트&cr
[계획 중인 후속 프로젝트 총괄표]
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구&cr시작일 | 현재&cr진행단계 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 화학합성 | 신약 | CU06-ALI | 급성 폐손상 | 2019.04.12 | 비임상 | 적응증 확장 |
| 화학합성 | 신약 | CU06-MI | 급성 심근경색 | 2019.04.12 | 비임상 | 적응증 확장 |
| 화학합성 | 신약 | CU02 | 비알콜성 지방간염 | 2017.08.28 | 후보물질 도출 | 공동연구 |
| 화학합성 | 신약 | CU04 | 대장암, 폐암, 유방암, 혈액암 등 | 2019.06.04 | 후보물질 도출 | 자체연구 |
| 화학합성 | 신약 | CU05 | 췌장암, 대장암, 삼중음성유방암 등 | 2017.02.03 | 후보물질 도출 | 공동연구 |
&cr ■ CU06-ALI
| 구분 | 화학합성 신약 |
| 적응증 | 급성 폐손상 치료제 |
| 과제 현황 | Sepsis model, Cecal Ligation and Puncture(CLP) model, ALI 질환모델에서 우수한 효능을 확인함. |
| 향후 계획 | 주사제 및 경구제로 ALI 및COVID-19 치료제로 개발하고, 중증ARDS 환자에 대해서는 현재 수행 중인 주사제 제형 개발 후, 순차적으로 진행할 예정임. |
&cr ■ CU06-MI
| 구분 | 화학합성 신약 |
| 적응증 | 급성 심근경색 치료제 |
| 과제 현황 | rat 및 mini-pig을 이용한 심장 허혈/재관류 손상 질환모델에서 심장 미세혈관 안정화 및 활성산소 생성을 감소시켜 심장 부종 및 염증을 막음으로써 심근을 보호하고 심기능을 개선하는 것을 확인함. |
| 향후 계획 | 현재 주사제 제형 연구를 진행 중이며, 2021년 GLP 독성시험을 진행할 예정임. |
&cr ■ CU02
| 구분 | 화학합성 신약 |
| 적응증 | 비알콜성 지방간염 |
| 과제 현황 | Serotonin의 합성 효소인 말초 TPH1의 선택적인 억제를 통해 갈색 지방의 활성화 및 베이지 지방을 유도하는 원리를 최초로 규명함 (공동 연구자 KAIST 김하일 교수 Nature Communication, 2015 발표). |
| 향후 계획 | 현재 후보물질을 도출하여 동물실험에서 효능 확인함.&cr물질특허가 국내에 등록이 되었고 PCT 및 미국, 유럽, 중국에 출원됨. |
&cr ■ CU04
| 구분 | 화학합성 신약 |
| 적응증 | 대장암, 폐암, 유방암, 혈액암 등 |
| 과제 현황 | CBP/EP300 Bromodomain 작용을 통하여 선택적이고 간접적으로 c-Myc transcription을 저해하는 새로운 기전의 First-in-Class 항암제 개발하고 있음. |
| 향후 계획 | 2022년 비임상 진입을 목표로 후보물질 도출 연구가 진행 중. |
&cr ■ CU05
| 구분 | 화학합성 신약 |
| 적응증 | 췌장암, 대장암, 삼중음성유방암 등 |
| 과제 현황 | AMIGO2-PDK1 PH Domain 결합을 저해하는 새로운 기전의 First-in-Class의 Akt 신호전달 저해 물질을 개발하고 있음. |
| 향후 계획 | 현재 후보물질을 도출하고 xenograft 동물실험에서 효능을 확인하였고, 2022년 비임상진입을 목표로 개발예정. |
&cr 다) 보 유 기술에 대한 연구실적 (논문 및 학회 발표)&cr
▶ CU06 핵심기술에 대한 논문 9편 및 학회 발표 25건 (주저자: 연세대 권영근 교수)
▶ CU01 핵심기술에 대한 논문 4편 및 학회 발표 2건 (주저자: 경북대 의대 이인규 교수)
▶ CU03 핵심기술에 대한 논문 1편 및 학회 발표 1건 (주저자: 한국한의학연구원 김진숙 박사)
▶ CU05 핵심기술에 대한 논문 1편 및 학회 발표 5건 (주저자: 연세대 권영근 교수)
[논문발표 목록]
| 구분 | 논문제목 | 게재정보 | 비고 |
|---|---|---|---|
| CU06 | CU06-1004-inducedvascular normalization improves immunotherapy by modulating tumor microenviroment via cytotoxic T cell. | Front. Immunol. (Accepted, in editing) |
종양 미세환경 개선 효과 규명 |
| The endothelial dysfunction blocker CU06-1004 ameliorates choline-deficient L-amino acid diet-induced non-alcoholic steatohepatitis in mice | PLoS One. 15(12): e0243497 (2020) | 비알코올성 지방간 모델에서 효과 규명 | |
| CU06-1004 Alleviates Experimental Colitis by Modulating Colonic Vessel Dysfunction | Front Pharmacol. 15;11:571266 (2020) | 대장염 모델에서 효과 규명 | |
| CU06-1004 (endothelial dysfunction blocker) ameliorates astrocyte end-feet swelling by stabilizing endothelial cell junctions in cerebral ischemia/reperfusion injury | J Mol Med (Berl). 98(6): 875-886 (2020) |
뇌졸중 모델에서 효과 및 기전 규명 | |
| Sac-1004, a vascular leakage blocker, reduces cerebral ischemia-reperfusion injury by suppressing blood-brain barrier disruption and inflammation | J Neuroinflammation. 14: 122 (2017) |
뇌졸중 모델에서 효과 규명 | |
| Sac-1004, a Pseudo-Sugar Derivative of Cholesterol, Restores Erectile Function through Reconstruction of Nonleaky and Functional Cavernous Angiogenesis in the Streptozotocin Induced Diabetic Mouse | J Urol. 195(6): 1936-46 (2016) | 당뇨 마우스에서 발기 기능 회복 효과 규명 | |
| Direct endothelial junction restoration results in significant tumor vascular normalization and metastasis inhibition in mice | Oncotarget. 5(9): 2761-77 (2014) | 종양 혈관 정상화 효과 규명 | |
| Combined effect of vascular-leakage-blocker Sac-1004 and antiangiogenic drug sunitinib on tumor angiogenesis | Biochem Biophys Res Commun. 450(4): 1320-6 (2014) | 항암제와의 병용투여 효과 규명 | |
| Sac-1004, a novel vascular leakage blocker, enhances endothelial barrier through the cAMP/Rac/cortactin pathway. | Biochem Biophys Res Commun. 435(3): 420-427 (2013) | 기전 규명 | |
| CU01 | Dimethylfumarate Attenuates Renal Fibrosis via NF-E2-Related Factor 2-Mediated Inhibition of Transforming Growth Facto r- β/ Smad 3 Signaling | PLoS One 2012, 7(10):e45870 |
Renal fibrosis 감소효능 |
| Dimethylfumarate suppresses adipogenic differentiation in 3T3-L1 preadipocytes through inhibition of STAT3 activity | PLoS One 2013, 18;8(4):e61411 | Adipocytes 분화 억제효능 |
|
| Activation of Nrf2 by dimethyl fumarate improves vascular calcification | Vascul Pharmacol. 2014, 63(1):29-36. |
Vascular calcification 억제효능 |
|
| Dimethylfumarate attenuates restenosis after acute vascular injury by cell-specific and Nrf2-dependent mechanisms | Redox Biol 2014 24;2:855-64 |
Vascular restenosis 감소효능 |
|
| CU03 | Extract of Moutan radicis cortex and Cinnamomi ramulus ameliorates laser-induced choroidal neovascularization in Brown-Norway rats | Phytomedicine, &cr심사中 | CNV 동물모델 효능 |
| CU05 | AMIGO2, a novel membrane anchor of PDK1, controls cell survival and angiogenesis via Akt activation | J Cell Biol. 211(3): 619-37 (2015) | 기전 규명 |
자료: ㈜큐라클&cr &cr (5) 연구개발 완료 실적&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발 완료 실적이 없습니다.&cr &cr(6) 연구활동 및 판매 중단 현황&cr &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 연구활동 및 판매 중단 현황이 없습니다.
7. 기타 참고사항
당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다.
[주요 용어 정리]
| 용어 | 해설 |
|---|---|
| 당뇨합병증 | 당뇨병이 발생하여 췌장에서 분비되는 인슐린이 부족하거나 우리 몸에서 제대로 작용하지 못하여 혈액 속의 혈당이 에너지로 이용되지 않고 혈액 속에 축적되어 고혈당증상과 이로 인한 합병증을 나타내는 질환입니다. |
| 당뇨병성 신증&cr(DN; Diabetic Nephropathy) | 미세혈관에 발생하는 당뇨 합병증으로 신장이 손상되어 단백뇨와 부종, 고혈압이 동반되고 노폐물이 신장에서 배설되지 않음으로써 만성신부전으로 진행되는 질환입니다. |
| 당뇨병성 황반부종&cr(DME; Diabetic Macular Edema) | 당뇨병으로 인하여 안구의 모세혈관의 파괴로 인하여 시각 세포가 손상되어 시력상실을 일으키는 질환입니다. |
| 당뇨망막병증 &cr(DR; Diabetic Retionopathy) | 당뇨병에 의한 발생하며 고혈당으로 인하여 일어나는 말초 순환장애로 인하여 망막에 발생하는 합병증입니다. |
| 망막색소상피 박리&cr(PED; Pigment epithelial Detachment) | 망막의 10개층 중에 가장 아래층을 구성하는 1개 층으로 유일하게 색소를 지니고 있어 망막색소상피로 불리며, 망막색소상피가 그 아래의 맥락막으로부터 떨어지는 현상을 망막색소상피 박리라고 합니다. |
| 맥락망신생혈관&cr(CNV; Choroidal Neovascularization) | 망상색소상피 박리로 생긴 공간에서 신생혈관이 자라나 맥락막신생혈관이 되며 우리 눈의 망막중에서 특히 중요한 황분부에 삼출물, 출혈 등을 일으켜서 중심시력에 영향을 주는 현상을 황반변성이라고 합니다. |
| 습성 황반변성&cr(wet AMD; wet Age-related macular degeneration) | 삼출성-연령관련 황반 변성, 시력에 매우 중요한 역할을 하는 황반에 나이가 들면서 드루젠(drusen), 망막 색소상피 위축(retinal pigment epithelial atrophy), 맥락막 신생혈관(choroidal neovascularization) 등 변화가 생겨 시력상실을 초래하는 질환입니다. |
| 생체 이용률 (Bioavailability) |
투여된 약물이 변화되지 않은 형태로 전신 순환혈에 도달하는 정도이며 주로 경구투여 시의 흡수정도를 의미하며, 약물의 화학적 형태, 제형, 투여경로, 위장관내 안정도, 초회통과효과 등에 영향을 받습니다. |
| 신약후보물질 | 질병과 관련된 단백질(약물 타겟)의 기능을 조절하는 물질을 찾은 후 동물, 독성, 약물 체내동태 등을 평가하여 임상 개발 가치가 있는 물질로 선정하는 일련의 과정을 의미합니다. |
| 신약허가신청 (NDA; new drug application) |
합성의약품에 대한 신약승인 신청서를 의미합니다. 바이오의약품의 경우는 BLA(Biologic License Application)라고 합니다. |
| 임상시험&cr(Clinical) | 임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동 · 약력 · 약리 · 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 총칭하는 것이며, 임상1상, 임상2상 (임상2a 와 임상2b를 구분하여 진행할 수도 있음), 임상3상 크게 3단계로 구분하여 운영되고 있습니다. |
| 임상1상&cr(Phase 1) | 건강한 사람을 대상으로 약물을 안전하게 부여할 수 있는 용량과 인체 내 약물흡수 정도 등을 평가합니다. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성시험 등 전임상시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계입니다. 건강한 지원자 또는 약물군에 따른 적응환자를 대상으로 부작용 및 약물의 체내동태 등 안전성 확인에 중점을 두고 있습니다. |
| 임상2상&cr(Phase 2) | 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증하는 단계입니다. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 합니다. 임상3상 시험에 진입하기 위해 적응증과 최적용법 용량을 결정하는 단계입니다. |
| 임상 2a상 (Pilot study) |
약효확인, 작용시간 및 유효용량 검토하는 단계로 효과의 증거를 찾는 것이 목적입니다. 반드시 허가기관이 인정하는 변수를 사용하지 않아도 되며, 설계측면에서 여러 디자인 사용이 가능하고, 피험자 수도 통계적 검정력에 의해 결정하지만 디자인에 따라 현실적이유를 반영하여 결정됩니다. |
| 임상 2b상 (Pivotal study) |
약효 입증, 용량-반응양상 검토, 최적의 용량 및 용법 결정하는 단계로 임상3상과 함께 허가의 핵심이 되는 단계입니다. 허가기관에서 인정하는 검증된 변수만을 사용해야 하고, 임상시험 디자인은 주로 평행군 시험으로 설계되며, 환자 수는 통계적 검정을 통해 결정됩니다. |
| 임상 3상 | 신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들의 자료를 식약처에 제출하여 승인을 받아야 판매가 가능합니다. |
| 임상4상(PMS) (시판 후 안전성, 유효성 조사) |
신약이 시판 사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 시험으로, 시판 전 제한적인 임상시험에서 파악할 수 없었던 부작용이나 예상하지 못하였던 새로운 적응증을 발견하기 위한 약물역학적인 연구가 실시되는데 이것을 시판 후 조사(Post Market Surveillance)라고 합니다. |
| 유효성&cr(Efficacy) | 의약품 등이 그 적응증에 대해서 효능 및 효과를 갖는 것 또는 그 정도를 의미합니다. |
| 안전성&cr(Safety) | 의약품의 독성을 판단하는 것으로 그 사용용량과 투여방식에 있어 인체에 유해하지 않다는 것 또는 그 정도를 의미합니다. |
| 의약품 자료 독점권 | 데이터 독점권은 신약을 처음 개발한 혁신적인 회사를 보호하는 제도로 제네릭 또는 바이오시밀러를 개발하는 회사가 일정기간 동안 원개발사의 안전성, 유효성 자료 즉, 임상자료를 인용하지 못하도록 하는 제도입니다. 이럴 경우 후속개발자가 원개발사의 데이터 인용없이 의약품 허가를 받기 위해서는 임상을 수행해야 하기 때문에 경제적, 시간적 부담이 따르게 됩니다. 따라서 이 제도는 의약품 원개발사에게 유리한 제도입니다. |
| 작용기전 (MOA; Mode of Action) |
의약품이 효능을 나타내는 원리 및 치료 효능과 화학적 작용의 과정을 의미합니다. |
| 전임상시험&cr(Pre-Clinical) | 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험입니다. 약물이 체내에 어떻게 흡수되어 분포되고 배설되는가를 연구하는 체내동태 연구와 약효약리 연구가 수행됩니다. 그 후 동물실험을 통해 시험약이 지니는 부작용 및 독성을 검색하는 안전성 평가를 진행하는 단계입니다. |
| 제형&cr(Formula) | 약품을 인체에 투여하는 사용 목적이나 용도에 맞게 적절한 형태로 만든 물질을 의미합니다. (예: 정제, 캡슐제, 액제, 크림제, 주사제) |
| 적응증 | 어떠한 약제나 수술 등에 의하여 치료효과가 기대되는 질병이나 증상을 의미합니다. 의약품의 적응증은 회사가 어떤 약을 허가 받기 위해 여러 효능시험과 성적서와 관련 논문, 안전성 자료 등을 종합하여 식품의약품 안전처에 제출하면 승인된 부분에 한해서 적응증으로 사용할 수 있습니다. |
| 최종당화산물 &cr(AGEs;advanced glycation end products) | 당화(Glycation)는 우리 몸, 피부 등에 있는 단백질(콜라겐, 엘라스틴), 핵산(DNA), 지질 등에 당(포도당glucose, 과당fructose)이 효소작용 없이( 비효소반응) 공유 결합하여 단백질(콜라겐, 엘라스틴), 핵산(nucleotides), 지질의 물성이 변하는 현상을 말하며 이때 생성되는 당화산물(AGE, advanced glycation end product) 은 축적되어 노화 및 질병(당뇨합병증, 동맥경화)의 유발 과정에 깊이 관여한다는 것이 알려있습니다. |
| 체내동태 (Pharmacokinetics, PK) |
생체 내 투여된 약물은 흡수되어 작용부위에 도달해 약효를 발현하고 생체 내에 분포합니다. 그리고 간 등에서 분해(대사)되고 뇨중으로 배설되어 생체로부터 소실됩니다. 이러한 약물의 생체 내 이행과 변화의 과정을 약물의 체내동태라고 합니다. |
| 합성의약품 신약 | 화학적 합성에 의하여 생산되는 의약품으로 바이오의약품과 비교 시 QC 관리가 용이하고 생산단가가 저렴한 것이 특징입니다. |
| 혈액-뇌 장벽&cr(BBB; Blood-Brain Barrier) | 뇌-혈관장벽은 뇌와 혈액을 보다 격리시키는 혈관 장벽으로 높은 선택적 투과성을 갖고 있어 뇌를 포함한 중추신경계의 조절기능을 세균 등과 같은 혈액으로 운반될 수 있는 병원체와 혈액 내의 잠재적인 위험 물질로부터 격리시키는 역할을 합니다. 또한, 생체항상성을 조절하고 뇌기능에 필수적인 물질들을 선택적으로 뇌속으로 전달하는 기능을 합니다. |
| 혈관 투여(IV) (Intravenous Injection) |
치료제를 정맥주사를 통해 주입하는 방법을 의미합니다. |
| ALI&cr(acute lung injury) | 급성폐손상을 의미합니다. |
| Amigo2-PDK1 | Amigo2의 세포질 도메인과 PDK-1의 PH 도메인과의 결합을 의미합니다. |
| Ang-2&cr(Angiopoietin-2) | 신생혈관의 혈관성장인자를 의미합니다. |
| ARDS&cr(Acute respiratory distress syndrome) | 급성호흡곤란증후군을 의미합니다. |
| CDA&cr (Confidential Disclosure Agreement) | 기밀 공개 계약을 의미하며 독점정보를 보호하고 당사자들이 일정기간 동안 정보를 기말로 유지하도록 구속하는 법적 계약입니다. |
| CRO: 임상시험수탁기관&cr(Contract research organization) | 제약회사가 신약개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관으로 임상시험수탁기관은 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터 관리, 허가 대행 등의 업무를 대행해 주는 기관을 말합니다. |
| CMO: 위탁제조기관 (Contract Manufacturing Organization ) |
위탁 받은 제품을 생산해 주는 기업으로 바이오, 제약부문에서 주로 사용되는 용어입니다. 의약품 대량생산시설을 갖추고 있지 않거나 생산역량이 부족할 때 경영효율화를 위하여 바이오·제약 기업은 CMO를 활용함으로써 공장 건설에 필요한 초기투자 비용을 아끼고 생산원가를 낮출 수 있습니다. |
| CNV&cr(Choroidal Neovascularization) | 안구내 맥락막 신생혈관을 의미합니다. |
| cGMP&cr(Current Good Manufacturing Practice) | 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준으로 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질관리 기준입니다. |
| Drug Repositioning (신약재창출) |
기존에 나와 있는 약물이 다른 질환에 쓰일 수 있게 하는 것으로, ‘약물 재창출’이라고 합니다. 이는 이미 출시된 약의 새로운 기전을 찾아 새로운 증상에 대해 쓰일 수 있도록 개발을 진행하는 전략입니다. |
| DMF&cr(Dimethyl Fumarate) | 푸마린산에 메틸에스터기가 붙은 물질을 의미합니다. |
| FDA&cr(Food and Drug Administration) | 미국의 식품의약국이며 미국 내에서 생산되는 식품·의약품·화장품 뿐만 아니라 수입품과 일부 수출품의 효능과 안전성을 주로 관리하고 있습니다. 또한 FDA는 전세계적으로 가장 엄격하고 신중한 시판승인 결정을 내리는 것으로 유명하기 때문에 세계적으로 공신력을 인정받고 있습니다. 참고로 한국 식약처는 MFDS , 중국 식약처는 CFDA 라고 합니다. |
| EMA&cr(The European Medicines Agency) | 유럽연합(EU)을 통해 설립된 유럽식약청이며, 유럽연합(EU) 소속 국가들의 의약품관련 규제를 맞추고 관리·감독하는 기관입니다. 의약품 시판승인과 관련하여 미국의 FDA와 비슷한 수준의 엄격한 기준을 가지고 있으며 그 공신력 또한 인정받고 있습니다. |
| First-in-Class 신약 (혁신 신약) |
기존에 치료제가 없는 질병을 고치는 신약이거나 특정 질환에 사용되는 약품이 있지만 기존의 약물과 비교 시 효능, 독성 면이 개선된 약물을 의미합니다. 질병을 일으키는 단백질을 밝혀내고 이를 치유하는 최적의 물질을 찾아 동물실험을 하는 전임상, 안전성과 약효를 검증하는 임상 1·2·3상 단계를 거쳐 각국의 식약처에서 의약품으로 승인받은 신약을 의미합니다. |
| GLP: 우수 실험실 관리기준 &cr(Good Laboratory Practice) | 의약품, 화장품 등의 안전성 평가를 위해 실시하는 각종 독성 시험의 신뢰성을 보증하기 위한 기준으로 '비임상시험 관리 기준’ 또는 '우수 실험실 운영기준' 이라고도 합니다. 식약처로부터 적격성을 승인 받아야 GLP기관의 자격이 부여됩니다. |
| GCP: 임상시험 실시 기준&cr(Good Clinical Practices) | 인체를 대상으로 하는 시험의 안전성 및 유효성 검증 절차를 규정하는 기준으로 시험결과에 대한 신뢰성 뿐만 아니라 시험 대상자의 인권보호 등 임상시험이 윤리적인 배려 하에 과학적으로 시행되도록 국가가 정한 기준을 말합니다. |
| GMP: 우수의약품 제조관리기준&cr(Good Manufacturing Practice) | 의약품의 안정성과 유효성을 확보하기 위해 준수해야 하는 우수 의약품의 제조 관리 기준, 우리나라의 KGMP, 미국의 cGMP(Current Good Manufacturing Practice)와 유럽 EU GMP(또는 who GMP) 등 국가별 GMP규정을 두고 운영하고 있으며, 식약처의 실사 및 정기적 관리보고를 통해 적격성을 승인받아야 자격이 부여 됩니다. |
| IVT 주사 (Intravitreal Injection) |
안구 내 약물 전달을 위해 유리체 내에 약물을 직접 주사하는 방법을 의미합니다. |
| I/R injury&cr(ischemia-reperfusion injury) | 허혈/재관류 손상. 막힌 혈관을 재관류할 때 허혈조직으로의 혈류 회복과 산소화로 더 많은 조직 손상을 초래하는 현상입니다. |
| IBD&cr(Inflammatory bowel disease) | 만성염증성 장염을 의미합니다. 발병의 원인은 불명확하며 궤양성대장염과 크론병이 있습니다. |
| IND 신청: 임상시험계획 승인 신청 (IND; Investigational New Drug application) |
인체를 대상으로 한 안전성·유효성 자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식약처에 승인을 신청하는 과정으로 신약개발의 경우 반드시 허가당국의 승인이 있어야 진행할 수 있습니다. |
| MTA&cr (Material Transfer Agreement) | 물질이전계약을 의미하며 수신자가 자신의 연구목적으로 사용하려는 경우 두 조직간이 유형연구자료 혹은 물질을 이전하기 위해 체결하는 계약입니다. |
| MFDS (한국 식품의약품안전처, &crMinistry of Food and Drug Safety) |
식품과 의약품에 관해 임상실험이나 안전검증 등을 하여 국민들의 건강에 유익하거나 유해한 식품, 의약품을 분류, 고시, 단속하는 등의 업무를 수행합니다. |
| NASH&cr(Non-alcoholic steatohepatitis) | 비알콜성지방간염을 의미합니다. |
| Nrf2&cr(Nuclear factor erythroid 2-related factor 2) | 다양한 항산화 유전자들을 증가시킴으로써 세포 방어 기전에 중요한 역할을 담당하는 물질입니다. |
| NCD 자료공개&cr(Non-confidential data) | 기밀이 아닌 데이터의 자료공개를 의미합니다. |
| NDA&cr(Non-Disclosure Agreement) | 비공개 계약을 의미합니다. |
| SGLT2 &cr(Sodium glucose co-transporter 2) | 나트륨 / 포도당 공동 수송체 2를 의미하며, 신세뇨관에서 포도당이 재흡수되어 혈류 내로 들어가는데 이용됩니다.. |
| TGF-β&cr(전환성장인자 베타, Transforming growth factor-beta) | 상피세포와 조혈세포의 성장, 이동, 분화 및 사멸 등을 조절하여 세포의 성장과 고사를 통한 생물의 항상성 유지에 기본이 되는 세포 성장인자이며, 당뇨 병성 신증에서 TGF-β에 의해 활성화되어 혈관간세포가 콜라겐을 형성하는데 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. |
| TNF-α&cr(tumor necrosis factor alpha) | 염증반응에 포함되고 급성기 반응의 구성원인 사이토카인입니다. TNF-α는 주로 활성화된 대식세포에 의해 분비되는데, 보조 T 세포, 자연살해세포, 그리고 손상된 뉴런 등의 다양한 세포에서도 분비됩니다. |
| TPH1&cr(Tryptophan Hydroxylase 1) | 혈관수축작용을 하는 물질인 세로토닌을 합성하는데 관여하는 효소입니다. |
| VEGF&cr(vascular endothelial) | 혈관내피세포에 특이적으로 작용하여 세포 증식이나 혈관신생을 촉진하는 당단백입니다. |
가. 업 계 의 현황&cr (1) 산업의 특성&cr&cr제약산업(Pharmaceutical Industry)은 「약사법」제2조제4호와 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」제2조에는 의약품을 연구개발ㆍ제조ㆍ가공ㆍ보관 및 유통하는 것과 관련된 산업으로 정의되어 있습니다. &cr&cr전 세계적으로 고령화로 인한 뇌/심혈관 질환, 난치성 및 만성 질환 환자 규모는 증가하고 있으며, COVID-19와 같은 신종 감염성 질환의 발생 등으로 인해 제약산업은 꾸준히 성장하고 있습니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 개발하고 생산하는 첨단산업으로써 우수한 의약품 개발과 접근성 제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용 감소 등 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 범정부차원에서도 고부가가치 신산업인 제약산업의 육성을 위한 정책적 지원을 추진하고 있습니다.&cr&cr(2) 산업의 성장성&cr&cr글로벌 제약산업 시장 조사기관인 IQVIA가 발표한 리포트에 따르면 2020년 글로벌 제약산업 시장 규모는 1조 2,652억 달러를 형성하고 있으며 이후 연평균 6%로 성장하여 2025년에는 1조 6,100억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 대한민국의 제약산업 시장 규모는 2020년 162억 달러에서 글로벌 전체 대비 7.5%로 빠르게 성장하여 2025년에는 220억 달러를 형성할 것으로 예상됩니다.&cr&cr2020년 기준으로 대한민국의 제약산업 시장 규모는 글로벌 전체 시장 규모의 1.3%를 차지하고 있으며 국내 제약기업과 바이오벤처가 다국적기업과의 기술 제휴 또는 라이선스 아웃 등을 통해 글로벌 파트너사와 임상 개발을 진행하여 경험과 노하우를 습득하면서 고도화되고 있어 향후 글로벌 성장성 대비 높은 성장성을 보이며 시장이 확대될 것으로 보입니다.&cr&cr(3) 경기변동의 특성&cr&cr일반적으로 의약품은 크게 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)으로 분류됩니다. 전문의약품은 의사의 진단과 처방을 통해 약 복용이 엄격히 관리되어야 하는 의약품을 의미하며, 일반의약품은 안전성과 유효성이 충분히 인정되어 약사나 소비자가 임의로 선택할 수 있는 의약품을 의미합니다. 당사가 개발중인 파이프라인은 모두 전문의약품 분야에 속하며, 의학적 미충족 수요가 큰 영역이라 경기 변동에 거의 영향을 받지 않습니다. &cr&cr삶의 질 향상과 수명연장에 대한 요구가 높아지고 있고 GDP 수준 향상과 전세계적으로 고령화 사회가 확산됨에 따라 만성질환과 치매 같은 문제가 사회적 이슈로 대두되고 있어 이러한 추세로 인해 의약품 산업은 지속적이고 안정적인 증가가 예상됩니다. 한편, 의약품 산업의 특성상 국가별 의료 정책이나 약가 정책에 따라 변동성이 있을 수 있으나 당사가 개발중인 First-in-Class 혁신 신약의 경우 약가 결정에 이점이 있어 상대적으로 높고 안정적인 수익을 창출할 것으로 기대됩니다.&cr&cr앞서 설명한 바와 같이 당사가 개발중인 파이프라인은 모두 전문의약품 분야에 속하며, 당뇨합병증은 만성 질환이고 같은 유전적 또는 생활 환경 요인에 따라 발생되는 질환으로 날씨와 기후에 의한 계절적 요인에는 거의 영향을 받지 않습니다. 이와는 달리 일반의약품의 경우 소비자 선택으로 경기변동이나 기후에 의한 계절적 영향이 다소 있는 편입니다. 또한 인플루엔자나 전염성 질환 관련 의약품의 경우 계절, 환경적 요인에 따라 영향을 받을 수 있습니다.&cr&cr(4) 경쟁요소&cr&cr신약의 경우 제품단위의 경쟁요소는 가격이 아닌 약효와 안전성 등 이며 신약의 판매에 대한 수익은 특허 권리기간 동안에 독점적으로 고부가가치 매출을 안정적으로 보장받을 수 있습니다.&cr&cr또한 회사는 낮은 성공률 하에 평균 10년 이상의 긴 개발기간 및 높은 개발비용이 요구되는 신약개발 특성상 차별성이 확보되고 의학적 미충족 수요가 높은 신약 파이프라인을 발굴하여 개발할 수 있는 연구역량과 플랫폼 구축 및 효율성있는 연구개발을 통하여 개발 기간을 단축하고 성공 확률을 높이는 것이 회사의 존립을 좌우할 만큼 중요하다고 할 수 있습니다. &cr&cr(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등&cr&cr의약품의 제품 개발에서 의약품이 판매되기 위해서는 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상 1상부터 3상 시험, 신약 판매 허가라는 각 단계를 모두 거쳐야 합니다.&cr&cr모든 단계에서 한국을 포함한 각 국가는 엄격히 허가 및 규제기관을 통해 통제되고 있으며, 본 사업과 밀접하게 연관된 국내외 규제는 『약사법』, 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』, 『생명윤리 및 안전에 관한 법률』, 『국민건강보험법』, 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』, 『The Food, Drug and Cosmetic Act, the Code of Federal Regulations』 등의 법령과 미국(FDA), 유럽 (EMEA) 및 일본 (PMDA) 등의 선진국의 규제가 매우 엄격합니다. 이에 당사는 연구개발 초기단계부터 관련국에 규격에 맞게 모든 자료를 준비하고 있고 해외 컨설턴트와 지속적으로 협업하여 진행하고 있습니다.&cr
나. 회사의 현황
&cr (1) 사업개황
당사는 플랫폼 기술을 기반으로 모세혈관 기능장애에 기인하는 난치성 혈관질환치료제를 연구/개발하는 바이오 벤처기업으로 고령화에 따른 난치성 혈관 및 대사성질환의 혁신적인 치료제 개발을 목표로 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)가 높고 시장의 지속적인 성장세를 보이는 연령 관련 혈관질환, 만성 대사성질환 및 암질환 등을 핵심 연구개발 분야로 정하고 핵심 파이프라 인 을 구축하여 연구/개발을 진행하고 있습니다. &cr &cr 당사는 세계 최초로 혈관내피기능장애 차단제(Endothelial Dysfunction Blocker, ED Blocker) 개발에 특화된 신개념 플랫폼 기술인 SOLVADYS?를 활용한 세계 최초 저분자 화합물 혈관누수 및 염증 차단 ED Blocker 물질인 CU06-1004을 발굴하여 CU06-RE(당뇨병성 황반부종), CU06-ALI(급성 폐손상), CU06-MI(급성 심근경색) 파이프라인을 개발 중에 있습니다. &cr&cr그 외에도 대표적인 ED 질환 중 하나인 당뇨병성 신증 치료제 CU01 파이프라인은 국내 임상 2a상을 마치고 임상3상을 준비중이며, 경구용 습성 황반변성 치료제 CU03 파이프라인의 국내 임상 2a상이 진행 중입니다. &cr &cr (2) 시장의 특성&cr
가) 당뇨병성 황반부종 치료제 시장 (CU06-RE 파이프라인의 대상 시장)&cr&cr글로벌 시장 조사 전문기관인 Evaluate Pharma Database에 따르면 당뇨황반부종 치료제의 1차 약제는 anti-VEGF 치료제 (루센티스, 아일리아 등) 처방되고 있으며, 글로벌 시장 규모는 2017년도 27억 달러에서 2025년 32억 달러(CAGR: 3.30%)로 성장할 것으로 예측됩니다.
당뇨황반부종 치료제의 글로벌 시장규모 및 전망(2017~2025).jpg 당뇨황반부종 치료제의 글로벌 시장규모 및 전망(2017~2025)
자료: Evaluate Pharma Database&cr&cr글로벌 시장 조사 전문기관인 Decision Resources에 따르면 2015년도 선진 7개국 major market의 당뇨병성 황반부종 유병률은 540만명으로 보고되고 그 중 오직 52% 정도의 환자가 진단을 받은 후 39% 정도의 환자만 약물치료를 받는 것으로 보고되고 있습니다. 당뇨환자 중 당뇨병성 황반부종 진단 후 첫해에 치료(고가의 anti-VEGF 항체, Laser치료, corticosteroid 및 병용 치료 등)를 받고 있는 환자는 40% 미만으로 60% 환자가 약물투여를 제대로 받지 못하는 것으로 알려져 있습니다. 이에 진단받은 후 많은 환자는 병의 진행을 악화시키고 있다고 볼 수 있어 환자에게 복용편의성이 높은 CU06-RE 경구치료제가 개발된다면 환자의 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 현재 주사제 시장으로 형성된 망막 질환의 외적인 성장과 함께 CU06-RE의 시장도 크게 성장할 것으로 예측됩니다.&cr
선진 7개국 당뇨병성 황반부종 환자의 유병률.jpg 선진 7개국 당뇨병성 황반부종 환자의 유병률
자료: Decision Resources, January 2018&cr&cr나) 당뇨병성 신증 치료제 시장 (CU01 파이프라인의 대상 시장)&cr&cr글로벌 시장 조사 전문기관인 Evaluate Pharma Database에 따르면 당뇨병성 신증 치료제의 글로벌 시장규모는 2017년 9억 달러에서 2025년 10억 달러(CAGR: 1.12%)로 세계적인 고령인구의 증가와 함께 성장할 것으로 예측됩니다. &cr
당뇨병성 신증 치료제의 글로벌 시장규모 및 전망(2017~2025).jpg 당뇨병성 신증 치료제의 글로벌 시장규모 및 전망(2017~2025)
자료: Evaluate Pharma Database&cr&cr다) 습성 황반변성 치료제 시장 (CU03 파이프라인의 대상 시장)&cr&cr글로벌 시장 조사 전문기관인 Evaluate Pharma Database에 따르면 습성 황반변성 치료제의 글로벌 시장규모는 2017년 63억 달러에서 2025년 88억 달러(CAGR: 3.8%)로 성장할 것으로 예측됩니다.&cr
습성 황반변성 치료제의 글로벌 시장규모 및 전망(2017~2025).jpg 습성 황반변성 치료제의 글로벌 시장규모 및 전망(2017~2025)
자료: Evaluate Pharma Database
&cr 다. 지식재산권 현황&cr &cr당사는 보고서 작성기준일 현재 국내외 총 57건(등록 17건, 출원 29건, PCT 11건) 의지식재산권과 상표권 9건(등록 9건)을 통해 확보하였으며, 전략적으로 PCT 특허를 통해 적응증별로 시장성을 갖는 주요 개별국까지 진출하였고 방어적 특허 공개전략으로 추가 개별국 진입을 준비중입니다.&cr
| CU06 | CU01 | CU03 &cr(전용실시권) | CU02 | CU05 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 등록 | 출원 | 등록 | 출원 | 등록 | 출원 | 등록 | 출원 | 등록 | 출원 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8 | 21 | 3 | 10 | 3 | 4 | 1 | 4 | 2 | 1 |
| 번호 | 구분 | 내용 | 출원인 | 권리자 | 출원&cr일자 | 등록&cr일자 | 적용&cr기술 | 출원국 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | 신규 혈관누출 &cr차단제 | 연세대 산학협력단&cr외 1곳 | ㈜큐라클 | 2012.04.26 | 2014.11.18 | CU06 | 미국 | 특허&cr양수도 |
| 2 | 2010.10.29 | 2015.02.27 | 일본 | ||||||
| 3 | 2010.10.29 | 2016.05.04 | 유럽 | ||||||
| 4 | 2010.10.29 | 2015.02.18 | 중국 | ||||||
| 5 | 2010.10.29 | - | PCT | ||||||
| 6 | 특허권 | 신규 혈관누출&cr 차단제 | 연세대 산학협력단 | ㈜큐라클 | 2011.12.29 | 2014.01.10 | 한국 | 특허&cr양수도 | |
| 7 | 2012.12.28 | 2016.05.31 | 미국 | ||||||
| 8 | 2012.12.28 | - | PCT | ||||||
| 9 | 특허권 | 면역항암 &cr보조제 | 연세대 산학협력단, &cr㈜큐라클 | - | 2020.04.23 | - | 한국 | 공동&cr출원 | |
| 10 | 2020.04.23 | - | PCT | ||||||
| 11 | 2021.09.15 | - | 미국 | ||||||
| 12 | 2021.09.07 | - | 유럽 | ||||||
| 13 | 특허권 | 지방간 질환의 예방 또는 &cr치료를 위한 약학적 조성물 | 연세대 산학협력단,&cr㈜큐라클 | - | 2020.07.03 | - | 한국 | 공동&cr출원 | |
| 14 | 특허권 | 신규 혈관누출 차단제의 &cr고수율 제조방법 | ㈜큐라클 | ㈜큐라클 | 2019.12.13 | 2020.06.12 | 한국 | 단독&cr출원 | |
| 15 | 2020.07.28 | - | PCT | ||||||
| 16 | 2020.11.24 | - | 미국 | ||||||
| 17 | 2020.11.25 | - | 인도 | ||||||
| 18 | 2020.12.01 | - | 유럽 | ||||||
| 19 | 2020.12.01 | - | 일본 | ||||||
| 20 | 2020.12.10 | - | 중국 | ||||||
| 21 | 특허권 | 혈관 누출 차단제 화합물의 &cr신규 결정형 | ㈜큐라클 | ㈜큐라클 | 2020.05.04 | 2021.02.26 | 한국 | 단독&cr출원 | |
| 22 | 2020.10.05 | - | PCT | ||||||
| 23 | 2021.04.22 | - | 아르헨티나 | ||||||
| 24 | 2021.07.07 | - | 미국 | ||||||
| 25 | 2021.07.07 | - | 유럽 | ||||||
| 26 | 2021.07.05 | - | 인도 | ||||||
| 27 | 2021.07.23 | - | 중국 | ||||||
| 28 | 2021.07.20 | - | 일본 | ||||||
| 29 | 특허권 | 디메틸푸마레이트를 &cr유효성분으로 포함하는 &cr신섬유증의 예방 또는 &cr치료용 조성물 | 경북대 산학협력단&cr외 1곳 | ㈜큐라클 | 2013.02.13 | 2014.03.24 | CU01 | 한국 | 특허&cr양수도 |
| 30 | 2013.02.20 | - | PCT | ||||||
| 31 | 2013.02.20 | 2017.08.08 | 미국 | ||||||
| 32 | 특허권 | 디메틸푸마르산염을 함유한 &cr장용성 정제 | ㈜큐라클 | ㈜큐라클 | 2020.05.21 | 2020.12.24 | 한국 | 단독&cr출원 | |
| 33 | 2020.05.21 | - | PCT | ||||||
| 34 | 2021.09.20 | - | 미국 | ||||||
| 35 | 2021.09.22 | - | 인도 | ||||||
| 36 | 2021.09.16 | - | 브라질 | ||||||
| 37 | 2021.09.23 | - | 태국 | ||||||
| 38 | 2021.09.10 | - | 베트남 | ||||||
| 39 | 특허권 | 모노메틸푸마레이트를 &cr유효성분으로 포함하는 &cr장기 섬유증의 예방 또는 &cr치료용 약학적 조성물 | ㈜큐라클 | ㈜큐라클 | 2020.11.27 | - | 한국 | 단독&cr출원 | |
| 40 | 2021.08.25 | - | PCT | ||||||
| 41 | 특허권 | 특정 투여용량의 디메틸푸마르산염을 &cr유효성분으로 함유한 장용성 정제 | ㈜큐라클 | ㈜큐라클 | 2021.03.25 | - | 한국 | 단독&cr출원 | |
| 42 | 특허권 | 천연 혼합 추출물을 &cr유효성분으로 함유하는 &cr당뇨합병증 및 혈관부종 예방 또는 &cr치료용 약학적 조성물 | 한국한의학연구원 | 한국&cr한의학&cr연구원 | 2015.05.21 | 2016.10.27 | CU03 | 한국 | 전용&cr실시권 |
| 43 | 2015.05.21 | - | PCT | ||||||
| 44 | 2015.05.21 | - | 미국 | ||||||
| 45 | 2015.05.21 | 2021.01.13 | 유럽 | ||||||
| 46 | 2015.05.21 | - | 중국 | ||||||
| 47 | 2015.05.19 | - | 중국 | ||||||
| 48 | 2016.08.26 | 2021.03.24 | 한국 | ||||||
| 49 | 특허권 | 신규한 트립토판 수산화효소 저해제 및 &cr이를 포함하는 약학 조성물 | 광주과학기술원 산학협력단, KAIST 산학협력단, 경북대 산학협력단, &cr㈜큐라클 | 광주과학기술원 산학협력단, KAIST 산학협력단, 경북대 산학협력단, ㈜큐라클 | 2018.08.24 | 2020.03.05 | CU02 | 한국 | 공동&cr출원 |
| 50 | 2018.08.24 | - | PCT | ||||||
| 51 | 2020.02.24 | - | 미국 | ||||||
| 52 | 2020.03.24 | - | 유럽 | ||||||
| 53 | 2020.04.23 | - | 중국 | ||||||
| 54 | 특허 | AMIGO2와 3-포스포이노시티드-의존 키나아제1의 결합억제용 데코이펩타이드 | ㈜큐라클 | ㈜큐라클 | 2015.06.29 | 2017.09.21 | CU05 | 한국 | 특허&cr양수도 |
| 55 | 특허 | ㈜큐라클 | ㈜큐라클 | 2016.06.28 | 2018.11.13 | 미국 | |||
| 56 | 특허 | 신규한 카바졸 유도체 및 이를 유효성분으로 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | ㈜큐라클, 가천대 산학협력단, 연세대 산학협력단 | ㈜큐라클, 가천대 산학협력단, 연세대 산학협력단 |
2020.11.29 | - | 한국 | 공동&cr출원 | |
| 57 | 상표&cr특허 | Solvadys | ㈜큐라클 | ㈜큐라클 | 2019.11.04 | 2021.02.08 | CU06 | 한국 | 단독&cr출원 |
| 58 | 솔바디스 | 2019.11.04 | 2021.02.01 | 한국 | |||||
| 59 | Healvasc | 2019.11.04 | 2021.02.08 | 한국 | |||||
| 60 | 힐바스크 | 2019.11.04 | 2021.02.08 | 한국 | |||||
| 61 | Vesaegis | 2019.11.04 | 2021.02.01 | 한국 | |||||
| 62 | 베세지스 | 2019.11.04 | 2021.02.08 | 한국 | |||||
| 63 | CURACLE | 2019.09.11 | 2020.10.21 | 기타 | 한국 | ||||
| 64 | THE CURACLE | 2019.09.11 | 2020.10.21 | 한국 | |||||
| 65 | 큐라클 | 2019.09.11 | 2020.10.21 | 한국 |
자료: ㈜큐라클&cr &cr
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 '요약재무정보' 를 기재하지 아니합니다.
2. 연결재무제표
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 6 기 3분기말 2021.09.30 현재 |
| 제 5 기말 2020.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 6 기 3분기말 | 제 5 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 51,610,127,756 | 10,735,286,189 |
| 현금및현금성자산 | 6,221,687,755 | 5,541,240,138 |
| 단기금융상품 | 25,000,000,000 | 4,748,476,051 |
| 기타유동금융자산 | 20,111,822,682 | 172,696,531 |
| 기타유동자산 | 276,617,319 | 272,873,469 |
| 비유동자산 | 2,232,582,816 | 1,951,986,760 |
| 장기금융상품 | 29,978,157 | 28,896,200 |
| 유형자산 | 1,396,008,750 | 1,525,478,358 |
| 무형자산 | 265,941,237 | 172,230,644 |
| 기타비유동금융자산 | 220,028,575 | 108,877,871 |
| 기타비유동자산 | 320,626,097 | 116,503,687 |
| 자산총계 | 53,842,710,572 | 12,687,272,949 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 432,961,657 | 5,261,813,211 |
| 매입채무 및 기타유동채무 | 107,479,293 | 5,011,397,868 |
| 유동성전환상환우선주부채 | 0 | 4,917,166,318 |
| 유동리스부채 | 107,479,293 | 94,231,550 |
| 기타유동부채 | 54,266,821 | 70,599,285 |
| 기타유동금융부채 | 271,215,543 | 179,816,058 |
| 비유동부채 | 844,769,287 | 699,017,844 |
| 퇴직급여부채 | 190,601,108 | 53,861,057 |
| 비유동충당부채 | 19,028,747 | 18,590,486 |
| 장기매입채무 및 기타비유동채무 | 578,339,432 | 580,520,847 |
| 비유동리스부채 | 578,339,432 | 580,520,847 |
| 기타비유동금융부채 | 56,800,000 | 46,045,454 |
| 부채총계 | 1,277,730,944 | 5,960,831,055 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 6,791,484,000 | 5,475,268,000 |
| 보통주자본금 | 6,791,484,000 | 5,475,268,000 |
| 자본잉여금 | 99,292,063,499 | 45,989,091,910 |
| 주식발행초과금 | 99,292,063,499 | 45,989,091,910 |
| 기타자본구성요소 | 1,722,747,014 | 1,717,847,261 |
| 주식선택권 | 1,722,747,014 | 1,717,847,261 |
| 이익잉여금(결손금) | (55,241,314,885) | (46,455,765,277) |
| 미처분이익잉여금(미처리결손금) | (55,241,314,885) | (46,455,765,277) |
| 자본총계 | 52,564,979,628 | 6,726,441,894 |
| 자본과부채총계 | 53,842,710,572 | 12,687,272,949 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 6 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| 제 5 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 6 기 3분기 | 제 5 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익(매출액) | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 로열티수익(매출액) | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출원가 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출총이익 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 판매비와관리비 | 3,676,760,221 | 8,749,967,161 | 1,450,123,659 | 6,009,163,631 |
| 영업이익(손실) | (3,676,760,221) | (8,749,967,161) | (1,450,123,659) | (6,009,163,631) |
| 기타이익 | 5,998,458 | 20,742,166 | 7,198,804 | 14,630,300 |
| 기타비용 | 100,000,007 | 140,000,015 | 14 | 985,487 |
| 금융수익 | 83,078,553 | 158,537,457 | 32,423,215 | 118,194,131 |
| 금융비용 | 60,322,627 | 71,347,798 | 7,476,257,171 | 12,610,256,670 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (3,748,005,844) | (8,782,035,351) | (8,886,758,825) | (18,487,581,357) |
| 법인세비용 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 당기순이익(손실) | (3,748,005,844) | (8,782,035,351) | (8,886,758,825) | (18,487,581,357) |
| 기타포괄손익 | (1,163,349) | (3,514,257) | (122,717) | (371,038) |
| 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) | 0 | 0 | 0 | |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | (1,163,349) | (3,514,257) | (122,717) | (371,038) |
| 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) | (1,163,349) | (3,514,257) | (122,717) | (371,038) |
| 총포괄손익 | (3,749,169,193) | (8,785,549,608) | (8,886,881,542) | (18,487,952,395) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (286) | (738) | (2,507) | (5,215) |
| 자본변동표 |
| 제 6 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| 제 5 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.01.01 (기초자본) | 1,772,640,000 | 362,680 | 1,290,694,539 | 17,828,449,991 | 14,764,752,772 |
| 당기순이익(손실) | (18,487,581,357) | (18,487,581,357) | |||
| 기타포괄손익 | (371,038) | (371,038) | |||
| 전환상환우선주 전환 | |||||
| 주식선택권 | 762,883,227 | 762,883,227 | |||
| 유상증자 | |||||
| 주식보상비용 | |||||
| 주식선택권 행사 | |||||
| 자본 증가(감소) 합계 | |||||
| 2020.09.30 (기말자본) | 1,772,640,000 | 362,680 | 2,053,577,766 | (36,316,402,386) | (32,489,821,940) |
| 2021.01.01 (기초자본) | 5,475,268,000 | 45,989,091,910 | 1,717,847,261 | (46,455,765,277) | 6,726,441,894 |
| 당기순이익(손실) | (8,782,035,351) | (8,782,035,351) | |||
| 기타포괄손익 | (3,514,257) | (3,514,257) | |||
| 전환상환우선주 전환 | 182,716,000 | 4,709,117,650 | 4,891,833,650 | ||
| 주식선택권 | |||||
| 유상증자 | 1,020,000,000 | 47,161,771,500 | 48,181,771,500 | ||
| 주식보상비용 | 978,025,192 | 978,025,192 | |||
| 주식선택권 행사 | 113,500,000 | 1,432,082,439 | (973,125,439) | 572,457,000 | |
| 자본 증가(감소) 합계 | |||||
| 2021.09.30 (기말자본) | 6,791,484,000 | 99,292,063,499 | 1,722,747,014 | (55,241,314,885) | 52,564,979,628 |
| 현금흐름표 |
| 제 6 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| 제 5 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 6 기 3분기 | 제 5 기 3분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (7,565,645,031) | (4,181,083,795) |
| 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 | (7,632,486,037) | (4,254,519,181) |
| 이자수취(영업) | 52,185,766 | 69,324,806 |
| 법인세납부(환급) | 14,655,240 | 4,110,580 |
| 투자활동현금흐름 | (40,436,682,251) | 700,655,535 |
| 투자활동으로 인한 현금유입액 | 4,748,476,051 | 3,353,588,992 |
| 단기금융상품의 감소 | 4,748,476,051 | 300,000,000 |
| 당기손익공정가치측정금융자산의 감소 | 2,053,588,992 | |
| 상각후원가금융자산의 감소 | 1,000,000,000 | |
| 투자활동으로 인한 현금유출액 | (45,185,158,302) | (2,652,933,457) |
| 장단기금융상품의 증가 | (25,001,081,957) | (327,895,024) |
| 당기손익공정가치측정금융자산의 증가 | (19,999,999,768) | 0 |
| 상각후원가금융자산의 증가 | (32,212,000) | (2,018,165,783) |
| 장기선급금의 증가 | (55,424,976) | |
| 기계장치의 취득 | (45,571,055) | |
| 비품의 취득 | (16,057,273) | (9,411,819) |
| 건설중인자산의 취득 | (190,150,000) | |
| 리스개량자산의 취득 | (3,068,181) | 0 |
| 특허권의 취득 | (3,311,300) | (4,426,000) |
| 전용실시권의 취득 | (25,815,343) | (1,888,800) |
| 상표권의 취득 | (9,212,480) | 0 |
| 회원권의 취득 | (68,000,000) | 0 |
| 소프트웨어의 취득 | (26,400,000) | 0 |
| 재무활동현금흐름 | 48,682,774,899 | (45,470,382) |
| 재무활동으로 인한 현금유입액 | 48,760,751,780 | 12,727,272 |
| 주식선택권의 행사 | 575,839,000 | |
| 유상증자 | 48,177,912,780 | |
| 상환기술료 관련 보조금 수령액 | 7,000,000 | 12,727,272 |
| 재무활동으로 인한 현금유출액 | (77,976,881) | (58,197,654) |
| 리스부채의 지급 | (77,976,881) | (58,197,654) |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 3,978,150 | |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | 680,447,617 | (3,521,920,492) |
| 기초현금및현금성자산 | 5,541,240,138 | 4,406,085,406 |
| 기말현금및현금성자산 | 6,221,687,755 | 884,164,914 |
5. 재무제표 주석
| 제 6 (당)기 분기 2021년 09월 30일 현재 |
| 제 5 (전)기 2020년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 큐라클 |
1. 일반사항
주식회사 큐라클(이하 "당사"라고 함)는 2016년 5월 12일 설립되어, 의학 및 약학 연구개발업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 본점은 경기도 성남시 수정구 창업로 54에 소재하고 있으며, 대표이사는 박광락, 김명화입니다.
&cr보고기간 종료일 현재 당사의 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 보통주 | |
|---|---|---|
| 주식수(주) | 지분율(%) | |
| --- | --- | --- |
| 권영근 | 1,809,047 | 13.33 |
| 이인규 | 1,353,780 | 9.97 |
| 장덕수 | 718,660 | 5.29 |
| 김태윤 | 470,880 | 3.47 |
| 박광락 | 385,800 | 2.84 |
| 알바트로스 퓨처코리아투자조합 | 200,000 | 1.47 |
| 김명화 | 200,000 | 1.47 |
| 우제태 | 176,580 | 1.30 |
| 디에스자산운용(주) | 169,884 | 1.25 |
| 넥시드-어니스트 제1호투자조합 | 152,716 | 1.12 |
| 스마트혁신산업단지제1호투자조합 | 151,420 | 1.11 |
| 신한-수인베스트먼트청년창업투자조합 | 142,925 | 1.05 |
| 기타주주 | 7,651,276 | 56.33 |
| 합계 | 13,582,968 | 100.00 |
&cr
2. 중요한 회계정책&cr 2.1 재무제표 작성 기준&cr 당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표 입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간 말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr
2.1.1 당사가 채택한 제 ㆍ 개정 기준서 및 해석서
당사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.&cr
(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등 에 대한 실무적 간편법 &cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다 . 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr
(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)
이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체 시장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포 함하고 있습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr
2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 &cr제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서가 있으나, 그 기준들이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
2.2 회계정책
요약분기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정&cr당사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다.
(1) 법인세&cr당사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석17 참조).
&cr(2) 금융상품의 공정가치&cr활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석5 참조). &cr&cr(3) 순확정급여부채&cr순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 임금상승률 및 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석15 참조).&cr
4. 재무위험관리&cr4.1 재무위험관리요소&cr당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험 등), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
&cr4.1.1 시장위험&cr외환위험 관리&cr외환 위험은 인식된 외화표시 자산 및 부채와 관련하여 발생하고 있으며 보고기간말 현재 노출된 위험은 유의적이지 않은 수준입니다.&cr&cr보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : USD, GBP, 천원) | |||||
| 구분 | 통화 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 외화금액 | 원화환산액 | 외화금액 | 원화환산액 | ||
| 금융자산 | |||||
| 외화예금 | USD | - | - | 4 | 4 |
| GBP | - | - | 271,097 | 401,874 | |
| 금융부채 | |||||
| 미지급금 | USD | - | - | 26,803 | 29,162 |
보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 미국 달러화 및 영국 파운드화에 대한 원화의 환율이 10% 변동 시 당사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
| 구분 | 세후 이익에 대한 영향 | 자본에 대한 영향 | |||
| 당분기 | 전기 | 당분기 | 전기 | ||
| USD/원 | 상승시 | - | (2,916) | - | (2,916) |
| 하락시 | - | 2,916 | - | 2,916 | |
| GBP/원 | 상승시 | - | 40,187 | - | 40,187 |
| 하락시 | - | (40,187) | - | (40,187) |
4.1.2 신용위험&cr상각후원가로 측정하는 금융자산&cr상각후원가로 측정하는 금융자산은 현금및현금성자산, 장단기금융상품, 기타금융자산으로 구성되어 있습니다. 당분기와 전기 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대해 당기손익으로 인식한 손실충당금은 없습니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 당사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래 시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여 당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. 보고기간말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. &cr
4.1.3 유동성 위험&cr당사는 영업 자금 수요를 충족시키기위해 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 자금팀은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 수시입출금식 예금, MMF, MMT, ABSTB, ELB, 정기예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 보고기간말 현재 당사는 유동성위험을 관리할 수 있도록 즉시 출금이 가능한 보통예금 등에 6,213,349원(전기말 5,495,496천원) 을 예치 하고 있습니다. 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상이자비용이 포함된 금액입니다.
| (단위: 천원) | |||||
| 당분기말 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 1년이내 | 1년초과 5년이내 | 5년초과 |
| 유동리스부채 | 107,479 | 127,460 | 127,460 | - | - |
| 기타유동금융부채 | 271,216 | 331,234 | 331,234 | - | - |
| 비유동리스부채 | 578,339 | 636,245 | - | 416,307 | 219,938 |
| 기타비유동금융부채 | 56,800 | 56,800 | - | 56,800 | - |
| (단위: 천원) | |||||
| 전기말 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 1년이내 | 1년초과 5년이내 | 5년초과 |
| 유동리스부채 | 94,232 | 114,099 | 114,099 | - | - |
| 기타유동금융부채 | 179,816 | 179,816 | 179,816 | - | - |
| 비유동리스부채 | 580,521 | 648,448 | - | 448,505 | 199,943 |
| 기타비유동금융부채 | 46,045 | 46,045 | - | 46,045 | - |
| 전환상환우선주부채(*1) | 4,917,166 | 2,059,983 | 2,059,983 | - | - |
(*1) 전환상환우선주부채는 향후 상환이 될 경우 발생가능한 현금흐름으로 계약상의최저배당수익률을 고려하였습니다.
상기 분석에 포함된 금융부채는 보고기간말로부터 계약 만기일까지의 잔여 기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치로 할인하지 아니한 금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 빠른일자를 기준으로작성되었습니다.
&cr4.2 자본위험관리&cr당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 전환상환우선주부채 및 리스부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간 말 현재 당사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.&cr
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 총차입금 | 685,819 | 5,591,918 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (6,221,688) | (5,541,240) |
| 순부채(A) | (5,535,869) | 50,678 |
| 자본총계(B) | 52,564,980 | 6,726,442 |
| 총자본(C=A+B) | 47,029,111 | 6,777,120 |
| 자본조달비율(A/C)(*) | - | 0.7% |
(*) 당분기말 현재 현금및현금성자산이 총차입금을 초과하여 자본조달비율을 표시하지 않았습니다.&cr&cr
5. 금융상품 공정가치&cr5.1 금융상품 종류별 공정가치&cr금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산(*1) | 6,221,688 | 6,221,688 | 5,541,240 | 5,541,240 |
| 장단기금융상품(*1) | 25,029,978 | 25,029,978 | 4,777,372 | 4,777,372 |
| 당기손익공정가치측정금융자산(*1) | 20,000,151 | 20,000,151 | - | - |
| 기타금융자산(*1) | 331,701 | 331,701 | 281,574 | 281,574 |
| 합계 | 51,583,518 | 51,583,518 | 10,600,186 | 10,600,186 |
| 금융부채 | ||||
| 기타금융부채(*1) | 328,016 | 328,016 | 225,862 | 225,862 |
| 리스부채(*1) | 685,818 | 685,818 | 674,752 | 674,752 |
| 전환상환우선주부채(*2) | - | - | 4,917,166 | 4,917,166 |
| 합계 | 1,013,834 | 1,013,834 | 5,817,780 | 5,817,780 |
(*1) 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채로서 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다.&cr(*2) 내재파생상품을 분리하지 않고 전환상환우선주 전체를 공정가치로 측정하고 있으며 금융부채와 장부금액은 동일합니다.&cr
5.2 공정가치 서열체계&cr공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr&cr- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격&cr- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수&cr- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr
| (단위: 천원) | ||||
| 당분기말 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
| 금융자산 | ||||
| 당기손익공정가치측정금융자산 | - | 20,000,151 | - | 20,000,151 |
| (단위: 천원) | ||||
| 전기말 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
| 금융부채 | ||||
| 전환상환우선주부채 | - | - | 4,917,166 | 4,917,166 |
5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다.&cr&cr보고기간 종료일 현재 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기 | 전기 |
| 기초금액(전환상환우선주부채) | 4,917,166 | 29,190,843 |
| 전환 | (4,892,310) | (45,106,243) |
| 평가손실(이익) 인식액 | (24,856) | 20,832,566 |
| 기말금액(전환상환우선주부채) | - | 4,917,166 |
5.4 가치평가기법 및 투입변수&cr당사는 공정가치 서열체계에서 "수준 2"와 "수준 3"으로 분류되는 공정가치 측정치에 대해 다음의가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
| (단위: 천원) | ||||
| 당분기말 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 |
| 당기손익공정가치측정금융자산 | ||||
| 수익증권 및 펀드 | 20,000,151 | 22 | 시장접근법 | 기초자산가격 |
| (단위: 천원) | |||||
| 전기말 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 투입변수 범위 |
| 당기손익공정가치측정금융부채 | |||||
| 전환상환우선주부채 | 4,917,166 | 3 | 이항모형 | 기초자산 주가 | 13,218원/주 |
| 변동성(*1) | 61.11% |
(*1) 각 유형별 유사회사의 180거래일 평균 변동성을 적용하였습니다.&cr&cr5.5 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정&cr당사는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하는 담당자가 있으며, 이러한 공정가치 측정치는 수준3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 공정가치 측정 담당자는 당사의 재무담당이사와 감사에 직접 보고하며 매기 보고일정에 맞추어 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대해 재무담당이사 및 감사와 협의합니다.
6. 범주별 금융상품&cr(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 금융자산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 상각후원가측정 금융자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 6,221,688 | 5,541,240 |
| 장단기금융상품 | 25,029,978 | 4,777,372 |
| 기타금융자산 | 331,701 | 281,574 |
| 소계 | 31,583,367 | 10,600,186 |
| 당기손익공정가치측정 금융자산 | ||
| 당기손익공정가치금융자산 | 20,000,151 | - |
| 합계 | 51,583,518 | 10,600,186 |
&cr(2) 보고기간 종료일 현재 당사의 금융부채 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 상각후원가측정 금융부채 | ||
| 리스부채 | 685,818 | 674,752 |
| 기타금융부채 | 328,016 | 225,862 |
| 소계 | 1,013,834 | 900,614 |
| 당기손익공정가치측정 금융부채 | ||
| 전환상환우선주부채 | - | 4,917,166 |
| 합계 | 1,013,834 | 5,817,780 |
(3) 당분기와 전분기의 금융상품 범주별 순손익 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 당기손익공정가치측정 금융자산 | ||
| 처분이익 | - | 5,181 |
| 평가이익 | 28,423 | - |
| 평가손실 | (28,272) | - |
| 상각후원가측정 금융자산 | ||
| 이자수익 | 90,652 | 109,035 |
| 외환차익 | 14,606 | - |
| 외화환산이익 | - | 3,978 |
| 외화환산손실 | - | - |
| 당기손익공정가치측정 금융부채 | ||
| 전환상환우선주평가이익 | 24,856 | - |
| 전환상환우선주평가손실 | - | (12,592,159) |
| 상각후원가측정 금융부채 | ||
| 외환차손 | (27,136) | (228) |
| 이자비용 | (15,940) | (17,870) |
| 잡이익(임차료 할인) | 12,941 | 10,676 |
&cr
7. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품&cr(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 현금및현금성자산 | ||
| 현금 | 314 | 443 |
| 보통예금(*1) | 6,221,374 | 5,540,797 |
| 합계 | 6,221,688 | 5,541,240 |
(*1) 당분기말 현재 우리은행에 예치된 8,339천원(전기말: 45,744천원)은 정부로부터 수령한 연구개발비 보조금으로 연구개발비 용도로 사용이 제한되어 있습니다.&cr&cr(2) 보고기간 종료일 현재 당사의 장단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 단기금융상품 | ||
| 정기예적금 | 25,000,000 | 4,748,476 |
| 장기금융상품 | ||
| 장기성예금(*1) | 29,978 | 28,896 |
| 합계 | 25,029,978 | 4,777,372 |
(*1) 당분기말 현재 정기예금 26,778 천원(전기말: 26,778천원)이 철거이행보증금의 담보로 제공되어 사용이 제한되어 있습니다.&cr&cr
8. 기타금융자산 및 기타자산&cr(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 유동항목 | ||
| 미수금 | - | 15,159 |
| 미수수익 | 42,472 | 9,608 |
| 유동임차보증금 | 69,200 | 147,930 |
| 소계 | 111,672 | 172,697 |
| 비유동항목 | ||
| 비유동임차보증금 | 218,899 | 107,748 |
| 기타보증금 | 1,130 | 1,130 |
| 소계 | 220,029 | 108,878 |
| 합계 | 331,701 | 281,575 |
&cr(2) 보고기간 종료일 현재 당사의 기타자산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 유동항목 | ||
| 선급비용 | 182,350 | 161,625 |
| 당기법인세자산 | 8,037 | 22,693 |
| 부가세대급금 | 40,734 | 88,555 |
| 선급금 | 45,497 | - |
| 소계 | 276,618 | 272,873 |
| 비유동항목 | ||
| 장기선급금 | 320,626 | 116,504 |
| 합계 | 597,244 | 389,377 |
9. 정부보조금&cr(1) 보고기간 종료일 현재 정부보조금과 관련하여 수행 완료되었거나 수행 중인 개발과제는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 과제명 | 수행기간 | 연도 | 지원금 | 총지원금 | 정부기관 | 장기미지급금 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 후보소재의 안전성 약리시험 | 2017년5월1일~2018년4월30일 | 2017년 | 35,000 | 35,000 | 한국한의학연구원 | 3,500 |
| 이전기술 실용화과제 | 2017년11월1일~2018년8월31일 | 2017년 | 50,000 | 50,000 | 광주과학기술원 | 5,000 |
| 제약산업 전주기 글로벌 진출강화 지원사업 | 2020년4월1일~2020년11월30일 | 2020년 | 50,000 | 50,000 | 한국보건산업진흥원 | - |
| 바이오의료기술개발사업 | 2018년4월1일~2022년12월31일 | 2018년 | 140,000 | 693,000 | 한국보건산업진흥원 | 48,300 |
| 2019년 | 133,000 | |||||
| 2020년 | 140,000 | |||||
| 2021년 | 140,000 | |||||
| 2022년 | 140,000 |
&cr(2) 보고기간 종료일 현재 정부보조금의 미사용잔액의 세부내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 선수수익 | 8,342 | 45,744 |
&cr(3) 당분기와 전기 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 당분기 | 기초금액 | 수령금액 | 사용금액 | 기말금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자산취득 | 비용보전 등 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 바이오의료기술개발사업 | - | 30,087 | (6,313) | (23,774) | - |
| 고경력연구인력채용지원사업 | 45,744 | - | (37,402) | 8,342 | |
| 합계 | 45,744 | 30,087 | (6,313) | (61,176) | 8,342 |
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 전기 | 기초금액 | 수령금액 | 사용금액 | 기말금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자산취득 | 비용보전 등 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 바이오의료기술개발사업 | 28,001 | 127,273 | (7,615) | (147,659) | - |
| 고경력연구인력채용지원사업 | 46,200 | 49,900 | - | (50,356) | 45,744 |
| 제약산업 전주기 글로벌&cr진출강화 지원사업 | - | 50,000 | - | (50,000) | - |
| 합계 | 74,201 | 227,173 | (7,615) | (248,015) | 45,744 |
&cr
10. 유형자산
(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 취득원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 873,892 | (284,740) | (14,379) | 574,773 |
| 시설장치 | 80,400 | (29,241) | - | 51,159 |
| 비품 | 97,505 | (48,432) | - | 49,073 |
| 사용권자산 | 968,773 | (250,779) | - | 717,994 |
| 리스개량자산 | 3,068 | (60) | - | 3,008 |
| 합계 | 2,023,638 | (613,252) | (14,379) | 1,396,007 |
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 전기말 | 취득원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 873,892 | (153,656) | (18,191) | 702,045 |
| 시설장치 | 80,400 | (17,181) | - | 63,219 |
| 비품 | 81,448 | (35,673) | - | 45,775 |
| 사용권자산 | 1,017,872 | (303,433) | - | 714,439 |
| 합계 | 2,053,612 | (509,943) | (18,191) | 1,525,478 |
(2) 당분기 및 전기 유형자산 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 당분기 | 기초 | 취득 | 대체 | 감가상각비 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 720,236 | - | (131,084) | 589,152 | |
| (정부보조금) | (18,191) | - | 3,812 | (14,379) | |
| 시설장치 | 63,219 | - | (12,060) | 51,159 | |
| 비품 | 45,775 | 16,057 | (12,759) | 49,073 | |
| 사용권자산 | 714,439 | 77,048 | 14,827 | (88,320) | 717,994 |
| 리스개량자산 | - | 3,068 | - | (60) | 3,008 |
| 합계 | 1,525,478 | 96,173 | 14,827 | (240,471) | 1,396,007 |
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 전기 | 기초 | 취득 | 처분 | 감가상각비 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 455,450 | 387,473 | (985) | (121,702) | 720,236 |
| (정부보조금) | (14,592) | (7,615) | - | 4,016 | (18,191) |
| 시설장치 | 79,299 | - | - | (16,080) | 63,219 |
| 비품 | 52,112 | 9,412 | - | (15,749) | 45,775 |
| 사용권자산 | 830,865 | - | - | (116,426) | 714,439 |
| 합계 | 1,403,134 | 389,270 | (985) | (265,941) | 1,525,478 |
&cr
11. 무형자산&cr(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 무형자산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| 특허권 | 99,891 | (54,232) | 45,659 | 96,580 | (43,633) | 52,947 |
| 전용실시권 | 227,976 | (118,333) | 109,643 | 202,161 | (94,305) | 107,856 |
| 상표권 | 9,212 | (1,228) | 7,984 | - | - | - |
| 소프트웨어 | 44,619 | (9,964) | 34,655 | 18,219 | (6,791) | 11,428 |
| 회원권 | 68,000 | - | 68,000 | - | - | - |
| 합계 | 449,698 | (183,757) | 265,941 | 316,960 | (144,729) | 172,231 |
&cr(2) 당분기 및 전기 당사의 무형자산 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
| 당분기 | 기초 | 취득 | 상각비 | 기말 |
| 특허권 | 52,947 | 3,311 | (10,599) | 45,659 |
| 전용실시권 | 107,856 | 25,815 | (24,028) | 109,643 |
| 상표권 | - | 9,212 | (1,228) | 7,984 |
| 소프트웨어 | 11,428 | 26,400 | (3,173) | 34,655 |
| 회원권 | - | 68,000 | - | 68,000 |
| 합계 | 172,231 | 132,738 | (39,028) | 265,941 |
| (단위: 천원) | ||||
| 전기 | 기초 | 취득 | 상각비 | 기말 |
| 특허권 | 55,379 | 10,261 | (12,693) | 52,947 |
| 전용실시권 | 134,902 | 1,889 | (28,935) | 107,856 |
| 소프트웨어 | 15,072 | - | (3,644) | 11,428 |
| 합계 | 205,353 | 12,150 | (45,272) | 172,231 |
12. 리스 &cr 당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 재무상태표에 인식된 금액&cr보고기간 종료일 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 사용권자산 | ||
| 건물 | 616,666 | 672,168 |
| 차량운반구 | 101,328 | 42,271 |
| 합계 | 717,994 | 714,439 |
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 리스부채 | ||
| 유동 | 107,479 | 94,232 |
| 비유동 | 578,339 | 580,520 |
| 합계 | 685,818 | 674,752 |
당분기 중 사용권자산의 증가는 77,048천원 이 며 전기 중 증가된 사용권자산은 없습니다.
(2) 손익계산서에 인식된 금액&cr리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 건물 | 70,329 | 71,504 |
| 차량운반구 | 17,991 | 16,002 |
| 합계 | 88,320 | 87,506 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 16,244 | 17,870 |
| 단기리스가 아닌 소액자산리스료 | 1,354 | 969 |
| 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 | 23,250 | 23,036 |
당분기 및 전분기 중 선급리스료를 포함한 리스의 총 현금유출은 각각 76,777천원 및 140,073천원 입니다. 한편, 당분기중 '코로나19'의 직접적인 영향으로 할인된 임차료를 당기손익으로 인식한 금액은 12,941천원입 니다.&cr
13. 기타금융부채 및 기타부채&cr(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 유동항목 | ||
| 미지급금 | 62,406 | 42,754 |
| 미지급비용 | 208,809 | 137,063 |
| 소계 | 271,215 | 179,817 |
| 비유동항목 | ||
| 장기미지급금 | 56,800 | 46,045 |
| 합계 | 328,015 | 225,862 |
&cr(2) 보고기간 종료일 현재 당사의 기타부채 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 유동항목 | ||
| 선수수익(*) | 8,342 | 45,744 |
| 예수금 | 45,925 | 24,855 |
| 합계 | 54,267 | 70,599 |
(*) 선수수익은 정부로부터 수령한 연구개발비 보조금으로 연구개발비 용도로 사용이 제한되어 있습니다.&cr
14. 전환상환우선주부채&cr&cr보고기간 종료일 현재 전환상환우선주부채 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 차입처 | 최장만기일 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환상환&cr우선주부채&cr(*) | 현대청년펀드2호 | 2028-11-29 | - | - |
| 넥시드-어니스트제1호투자조합 외 2개사 | 2028-10-26 | - | - | |
| 우신벤처투자조합 외 5개사 | 2028-10-05 | - | 3,127,006 | |
| 현대청년펀드2호 | 2029-12-12 | - | - | |
| 넥시드-어니스트제1호투자조합 외 1개사 | 2029-10-29 | - | - | |
| 알바트로스퓨처코리아투자조합 외 4개사 | 2029-11-29 | - | 1,790,160 | |
| 합계 | - | 4,917,166 |
(*) 당분기말 현재 기발행 전환상환우선주부채는 전액 보통주로 전환되었습니다.&cr
15. 퇴직급여&cr(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 재무상태표에 인식된 순확정급여부채 금액의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 확정급여채무의 현재가치 | 626,886 | 486,758 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (436,285) | (432,897) |
| 재무상태표상 순확정급여부채 | 190,601 | 53,861 |
&cr(2) 당사의 확정급여채무 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기 | 전기 |
| 기초금액 | 486,758 | 227,706 |
| 당기근무원가 | 132,294 | 150,623 |
| 이자비용 | 7,834 | 4,964 |
| 과거근무원가 | - | 110,854 |
| 재측정요소 | ||
| 1) 경험조정효과 | - | 15,368 |
| 2) 인구통계적가정변경효과 | - | - |
| 3) 재무적가정변경효과 | - | 568 |
| 급여지급액 | - | (23,325) |
| 기말금액 | 626,886 | 486,758 |
&cr(3) 당사의 사외적립자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기 | 전기 |
| 기초금액 | 432,897 | 176,597 |
| 기여금납입액 | - | 254,112 |
| 이자수익 | 6,902 | 3,773 |
| 재측정요소 | (3,514) | (1,585) |
| 기말금액 | 436,285 | 432,897 |
(4) 보고기간 종료일 현재 당사의 사외적립자산 구성요소는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 현금및현금성자산 등 | 436,285 | 432,897 |
&cr
16. 충당부채&cr(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 충당부채 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 복구충당부채 | - | 19,029 | - | 18,590 |
&cr(2) 당분기와 전기의 충당부채 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
| 당분기 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| 복구충당부채 | 18,590 | 439 | - | 19,029 |
| (단위: 천원) | ||||
| 전기 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| 복구충당부채 | 18,021 | 569 | - | 18,590 |
17. 법인세비용 및 이연법인세&cr법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기 법인세비용은 존재하지 않습니다.&cr&cr
18. 자본금과 자본잉여금&cr(1) 당사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 13,582,968주 (전기말: 10,950,536주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.&cr&cr(2) 자본금 및 자본잉여금의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 주식수 | 자본금 | 자본잉여금 |
| --- | --- | --- | --- |
| 전기초 | 3,545,280 | 1,772,640 | 363 |
| 2020-10-30 유상증자 | 149,213 | 74,607 | 3,921,767 |
| 2020-11-02 주식선택권행사 | 98,500 | 49,250 | 582,601 |
| 2020-11-17 전환상환우선주전환 | 40,000 | 20,000 | 1,048,019 |
| 2020-12-01 전환상환우선주전환 | 40,000 | 20,000 | 1,048,019 |
| 2020-12-12 무상증자 | 3,872,993 | 1,936,495 | (1,978,795) |
| 2020-12-30 전환상환우선주전환 | 3,204,550 | 1,602,276 | 41,367,118 |
| 전기말 | 10,950,536 | 5,475,268 | 45,989,092 |
| 당기초 | 10,950,536 | 5,475,268 | 45,989,092 |
| 2021-01-07 전환상환우선주전환 | 365,432 | 182,716 | 4,709,118 |
| 2021-07-17 유상증자 | 2,040,000 | 1,020,000 | 47,161,771 |
| 2021-09-02 주식선택권행사 | 227,000 | 113,500 | 1,432,082 |
| 당분기말 | 13,582,968 | 6,791,484 | 99,292,063 |
19. 기타자본항목&cr보고기간종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 주식선택권 | 1,722,747 | 1,717,847 |
&cr &cr20. 결손금&cr보고기간종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 미처리결손금 | (55,241,315) | (46,455,765) |
&cr
21. 주식기준보상&cr(1) 당사는 주주총회 결의에 의거하여 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 당분기말 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 부여방법 | 잔여&cr부여수량(*1) | 가득기간 | 만기일 | 행사가격(*1) | 부여일&cr공정가치(*1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1차 - 2017년 03월 31일 부여 | 주식교부형 | - | 2.0년 | 2024-03-31 | 1,410 | 2,220 |
| 2차 - 2018년 03월 31일 부여 | 주식교부형 | 50,000주 | 2.0년 | 2025-03-31 | 500 | 2,951 |
| 3-1차 - 2019년 06월 30일 부여 | 주식교부형 | 150,000주 | 2.0년 | 2026-07-13 | 3,384 | 4,782 |
| 3-2차 - 2019년 06월 30일 부여 | 주식교부형 | 11,000주 | 2.0년 | 2026-07-13 | 500 | 6,947 |
| 4차 - 2020년 03월 31일 부여 | 주식교부형 | 122,000주 | 2.0년 | 2027-04-01 | 6,200 | 4,793 |
| 5-1차 - 2021년 01월 05일 부여 | 주식교부형 | 20,000주 | 2.0년 | 2028-01-05 | 7,750 | 9,154 |
| 5-2차 - 2021년 01월 05일 부여 | 주식교부형 | 10,000주 | 2.0년 | 2028-01-05 | 10,720 | 8,313 |
| 6-1차 - 2021년 03월 29일 부여 | 주식교부형 | 100,000주 | 2.0년 | 2028-03-29 | 8,500 | 8,496 |
| 6-2차 - 2021년 03월 29일 부여 | 주식교부형 | 16,000주 | 2.0년 | 2028-03-29 | 10,720 | 7,807 |
(*1) 당사는 2017년 6월 13일 무상증자, 2019년 6월 27일 액면분할, 2020년 12월 12일 100% 무상증자를 실시함에 따라 주식선택권 부여수량, 행사가격 및 부여일 공정가치를 조정하였습니다. 종업원 주식선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환되며, 종업원이 주식선택권을 부여받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안 행사될 수 있습니다.&cr &cr(2) 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 잔여주식 | 560,000 | 350,500 |
| 기중 부여수량 | 149,000 | 65,500 |
| 기중 권리상실분 | (3,000) | (37,500) |
| 기중 행사분 | (227,000) | (98,500) |
| 기중 무상증자수량 | - | 280,000 |
| 기말 잔여주식 | 479,000 | 560,000 |
보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 54.9년 이며, 가중평균 행사가격은 5,283원 입니다.
(3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구분 | 1차 | 2차 | 3-1차 | 3-2차 | 4차 | 5-1차 | 5-2차 | 6-1차 | 6-2차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식선택권 공정가치 | 2,220원 | 2,951원 | 4,782원 | 6,947원 | 4,793원 | 9,154원 | 8,313원 | 8,496원 | 7,807원 |
| 주가 | 3,306원 | 3,159원 | 7,172원 | 7,172원 | 7,514원 | 13,218원 | 13,218원 | 13,218원 | 13,218원 |
| 무위험이자율 | 2.07% | 2.53% | 1.54% | 1.54% | 1.22% | 1.47% | 1.47% | 1.70% | 1.70% |
| 연환산 예상주가변동성 | 37.80% | 50.23% | 43.82% | 43.82% | 61.79% | 59.68% | 59.68% | 53.68% | 53.68% |
&cr (4) 당분기 및 전분기 비용으로 인식한 주식기준보상은 각 각 978,052천 원 및 762,883천원 이며 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.
22. 판매비와관리비&cr 당분기와 전분기 중 발생한 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 415,659 | 776,880 | 130,905 | 390,643 |
| 상여금 | 18,200 | 20,800 | 3,000 | 3,900 |
| 퇴직급여 | 14,632 | 43,646 | 18,477 | 37,453 |
| 복리후생비 | 9,859 | 28,150 | 8,435 | 20,025 |
| 주식보상비용 | 165,338 | 593,098 | 119,716 | 381,737 |
| 여비교통비 | 4,646 | 10,168 | 2,209 | 8,408 |
| 접대비 | 46,962 | 76,070 | 14,049 | 26,209 |
| 통신비 | 271 | 863 | 416 | 1,056 |
| 세금과공과 | 19,606 | 36,384 | 6,794 | 20,885 |
| 감가상각비 | 17,215 | 47,307 | 16,439 | 46,476 |
| 지급임차료 | 515 | 1,354 | 327 | 969 |
| 보험료 | 1,432 | 3,079 | 546 | 2,161 |
| 차량유지비 | 2,481 | 5,534 | 1,241 | 3,453 |
| 경상개발비 | 2,726,405 | 6,491,142 | 1,063,456 | 4,786,973 |
| 운반비 | 343 | 411 | - | 20 |
| 교육훈련비 | 2,908 | 2,908 | - | 74 |
| 도서인쇄비 | 5,818 | 6,122 | - | 82 |
| 사무용품비 | 348 | 820 | 159 | 351 |
| 소모품비 | 1,949 | 5,450 | 30 | 1,676 |
| 지급수수료 | 201,779 | 486,740 | 54,585 | 246,699 |
| 광고선전비 | 15,816 | 100,362 | 5,020 | 17,854 |
| 건물관리비 | 3,879 | 10,583 | 3,903 | 9,964 |
| 무형자산상각비 | 699 | 2,096 | 699 | 2,096 |
| 복구충당부채전입액 | - | - | (282) | - |
| 합계 | 3,676,760 | 8,749,967 | 1,450,124 | 6,009,164 |
23. 비용의 성격별 분류 &cr당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종업원 급여 | 996,926 | 2,035,115 | 423,507 | 1,271,892 |
| 감가상각비와 무형자산상각비 | 95,383 | 279,440 | 77,609 | 225,126 |
| 지급수수료 | 201,779 | 486,740 | 54,585 | 246,699 |
| 주식보상비용 | 228,183 | 978,026 | 253,347 | 762,883 |
| 경상개발활동비용 | 2,039,740 | 4,682,328 | 599,882 | 3,389,377 |
| 지급임차료 | 1,195 | 4,177 | (1,326) | 969 |
| 소모품비 | 1,949 | 5,450 | 30 | 1,676 |
| 기타비용 | 111,605 | 278,691 | 42,490 | 110,542 |
| 합계 | 3,676,760 | 8,749,967 | 1,450,124 | 6,009,164 |
&cr24. 기타수익 및 기타비용&cr당분기와 전분기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타수익 | ||||
| 잡이익 | 5,998 | 20,742 | 7,199 | 14,630 |
| 기타비용 | ||||
| 유형자산처분손실 | - | - | - | 985 |
| 기부금 | 100,000 | 140,000 | - | - |
| 합계 | 100,000 | 140,000 | - | 985 |
&cr
25. 금융수익 및 금융비용&cr당분기와 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익 | ||||
| 이자수익 | 54,655 | 90,652 | 28,445 | 109,035 |
| 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 | - | - | - | 5,181 |
| 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 | 28,423 | 28,423 | - | - |
| 전환상환우선주부채평가이익 | - | 24,856 | - | - |
| 외화환산이익 | - | - | 3,978 | 3,978 |
| 외환차익 | - | 14,606 | - | - |
| 합계 | 83,078 | 158,537 | 32,423 | 118,194 |
| 금융비용 | ||||
| 이자비용 | 5,305 | 15,940 | 6,057 | 17,870 |
| 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 | 28,272 | 28,272 | - | - |
| 전환상환우선주평가손실 | - | - | 7,471,357 | 12,592,159 |
| 외화환산손실 | - | - | (1,157) | - |
| 외환차손 | 26,746 | 27,136 | 1 | 228 |
| 합계 | 60,323 | 71,348 | 7,476,258 | 12,610,257 |
&cr
26. 주당순손실&cr기본주당순손실은 당사의 보통주당기순손실을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.&cr&cr(1) 보통주당기순손실
| (단위: 주, 원/주, 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 분기순손실 | (3,748,005) | (8,782,035) | (8,886,758) | (18,487,581) |
| 가중평균 유통보통주식수(*) | 13,072,740 | 11,899,962 | 3,545,280 | 3,545,280 |
| 기본주당순손실 | (286) | (738) | (2,507) | (5,215) |
(*) 전분기의 가중평균유통보통주식수는 기업회계기준서 제 1033호에 따라 무상증자를 통해 유통되는 보통주식수의 변동을 소급반영하여 재계산하였습니다. 당분기와전분기 중 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당분기
| (단위: 주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기준일 | 유통보통주식수 | 가중치 | 적수 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 유통주식수 | 2021-01-01 | 10,950,536 | 273 | 2,989,496,328 |
| 전환상환우선주 전환 | 2021-01-07 | 365,432 | 267 | 97,570,344 |
| 유상증자 | 2021-07-17 | 2,040,000 | 76 | 155,040,000 |
| 주식선택권 행사 | 2021-09-02 | 227,000 | 29 | 6,583,000 |
| 합계(*1) | 13,582,968 | 3,248,689,672 |
(*1) 당분기 가중평균유통보통주식수 = 3,248,689,672 ÷ 273 = 11,899,962&cr&cr② 전분기
| (단위: 주) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기준일 | 유통보통주식수 | 가중치 | 적수 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 유통주식수(*1) | 2020-01-01 | 3,545,280 | 274 | 971,406,720 | 무상증자 효과 소급반영 |
(*1) 전분기 가중평균유통보통주식수 = 971,406,720 ÷ 274 = 3,454,280 &cr
(2) 희석주당순손실&cr당분기 및 전분기 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 잠재적으로 미래의 기본주당이익을 희석할 수 있는 항목은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전분기말 |
| --- | --- | --- |
| 주식선택권 | 479,000 | 782,000 |
| 전환상환우선주부채(*) | - | 3,729,982 |
(*) 전분기의 미전환 주식수는 무상증자의 효과를 반영하였습니다.&cr
27. 영업으로부터 창출된 현금&cr (1) 영업으로부터 창출된 현금
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 당기순손실 | (8,782,035) | (18,487,581) |
| 조정 | 1,278,091 | 13,567,629 |
| 감가상각비 | 240,471 | 191,303 |
| 무형자산상각비 | 39,029 | 33,823 |
| 주식보상비용 | 978,025 | 762,883 |
| 퇴직급여 | 133,226 | 97,476 |
| 유형자산처분손실 | - | 985 |
| 이자비용 | 15,940 | 17,870 |
| 전환상환우선주평가손실 | - | 12,592,159 |
| 이자수익 | (90,652) | (109,035) |
| 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 | - | (5,181) |
| 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 | 28,272 | - |
| 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 | (28,423) | - |
| 전환상환우선주평가이익 | (24,856) | - |
| 잡이익 | (12,941) | (10,676) |
| 외화환산이익 | - | (3,978) |
| 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | (128,540) | 665,433 |
| 미수금 | 15,159 | (49,564) |
| 선급금 | (45,496) | (60,834) |
| 장기선급금 | (204,122) | - |
| 선급비용 | (20,724) | 156,470 |
| 부가세대급금 | 47,822 | 101,754 |
| 미지급금 | 19,652 | 528,453 |
| 장기미지급금 | 3,754 | - |
| 선수수익 | (37,402) | (11,477) |
| 예수금 | 21,070 | 3,625 |
| 미지급비용 | 71,747 | 10,185 |
| 퇴직금의지급 | - | (13,179) |
| 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 | (7,632,484) | (4,254,519) |
&cr(2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 기계장치의 취득 | - | 53,900 |
| 전환상환우선주부채의 평가 | (24,856) | 12,592,159 |
| 전환상환우선주부채의 행사 | 4,892,310 | - |
(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용
재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 재무활동으로인한부채 | 합계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기미지급금 | 전환상환우선주부채 | 유동리스부채 | 비유동리스부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 | 33,318 | 29,190,843 | 96,729 | 674,755 | 29,995,645 |
| 현금흐름 | 12,727 | - | (58,198) | - | (45,471) |
| 공정가치변동 | - | 12,592,159 | - | - | 12,592,159 |
| 기타변동 | - | - | 57,199 | (71,294) | (14,095) |
| 전분기말 순부채 | 46,045 | 41,783,002 | 95,730 | 603,461 | 42,528,238 |
| 당기초 | 46,045 | 4,917,166 | 94,232 | 580,521 | 5,637,964 |
| 현금흐름 | 7,000 | - | (90,918) | - | (83,918) |
| 공정가치변동 | - | (24,856) | - | - | (24,856) |
| 기타변동 | 3,755 | (4,892,310) | 104,165 | (2,182) | (4,786,572) |
| 당분기말 순부채 | 56,800 | - | 107,479 | 578,339 | 742,618 |
28. 우발부채와 약정사항&cr (1) 당분기말 현재 금융기관과 관련된 약정사항은 없습니다.&cr&cr (2) 당분기말 현재 담보로 제공되어있는 자산은 정기예금 (2020.3.13~2024.11.30, 1.4%, 철거이행보증금의 110% 질권설정) 26,778 천원 입니다.&cr &cr(3) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증내역은 없습니다.&cr&cr(4) 당분기말 현재 당사가 피소되어 계류중인 소송사건은 없습니다.&cr&cr(5) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증은 없습니다.&cr&cr(6) 당분기말 현재 당사는 고경력연구인력채용지원사업의 계약이행과 관련하여 서울보증보험에 이행보증보험 정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환지급보증(부보금액: 49,900천원) 을 가 입하고 있습니다.&cr&cr(7) 당분기말 현재 고경력연구인력채용지원 사업에 따라 한국산업기술진흥협회로부터 연구개발비(인건비)를 연간 49,900천원 지원받고 있습니다. 해당 정부출연금은 총 3차에 거쳐 수령하며, 2차분(2020.12.01~2021.11.30)은 2020년 12월에 수령하였습니다. 한국산업기술진흥협회와의 협약서에 따르면, 사업과 관련한 시정명령 미이행, 다른 목적으로 유용, 지원인력 퇴사, 기업부설연구소 이외에 타 근무 또는 타기관에 근무하는 경우 등의 사유 발생시 정부출연금의 전부 또는 일부가 회수될 수 있습니다. &cr
29. 연구개발관련 약정사항&cr(1) 당분기말 현재 당사가 타기관과 공동연구를 진행 중인 계약 현황은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 품목 | 계약상대방 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 기지급금액 | 미지급액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 후보물질 효능 및 기전분석 연구 | 연세대산학협력단 | 2020-10-25 | 2021-10-24 | 200,000 | 160,000 | 40,000 |
&cr(2) 당분기말 현재 당사가 진행중인 연구개발 현황 및 각 파이프라인 별 개발 진행단계는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 품 목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단계(국가) | 승인일 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 화학합성 | 신약 개발 | CU01 | 당뇨병성 신증 | 2016년 | 임상 2상(한국) | 2019년 5월 |
| CU02 | 비알콜성 지방간염 | 2017년 | 후보물질 최적화 중 | - | ||
| CU03 | 습성 황반변성 | 2016년 | 임상 2상(한국) | 2019년 12월 | ||
| CU04 | 면역항암 | 2017년 | 선도물질 탐색 중 | - | ||
| CU05 | 폐암 | 2017년 | 후보물질 최적화 중 | - | ||
| CU06 | 혈관손상과 관련된 다양한 질환 | 2017년 | 임상 1상(미국) | 2021년 2월 |
&cr(3) 당분기와 전분기 중 경상연구개발비의 분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 비용의 성격별 분류 | 소모품비 | 29,457 | 77,063 |
| 인건비 | 1,578,717 | 839,896 | |
| 감가상각비와 무형자산상각비 | 230,097 | 176,554 | |
| 위탁용역비 | 4,079,353 | 3,081,421 | |
| 기타 | 573,518 | 612,039 | |
| 연구개발비용 합계 | 6,491,142 | 4,786,973 | |
| 회계처리 내역 | 회계처리금액 | 6,552,318 | 4,950,723 |
| 정부보조금 | (61,176) | (163,750) | |
| 연구개발비용 합계 | 6,491,142 | 4,786,973 |
(4) 당분기와 전분기 중 파이프라인별로 발생한 경상연구개발비 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| CU01 | 454,302 | 254,914 |
| CU02 | 12,150 | 28,910 |
| CU03 | 261,040 | 360,409 |
| CU04 | 59,967 | 116,299 |
| CU05 | 50,097 | 32,476 |
| CU06 | 3,642,750 | 2,377,016 |
| 기타공통비 | 2,010,836 | 1,616,949 |
| 합계 | 6,491,142 | 4,786,973 |
&cr
30. 특수관계자거래&cr(1) 보고기간 종료일 현재 당사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말(*) | 전기말 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 유의적인 영향력을&cr행사하는 기업 | 우신벤처투자조합 | 우신벤처투자조합 | 이사선임&cr권한보유 |
| 에스엠시노바이오포커스투자조합 | 에스엠시노바이오포커스투자조합 | ||
| 미래에쿼티 제16호 신기술사업투자조합 | 미래에쿼티 제16호 신기술사업투자조합 | ||
| 알바트로스퓨처코리아투자조합 | 알바트로스퓨처코리아투자조합 | ||
| 유티씨그린바이오투자조합 | 유티씨그린바이오투자조합 | ||
| 산은캐피탈주식회사 | 산은캐피탈주식회사 | ||
| 넥시드-어니스트제1호투자조합 | 넥시드-어니스트제1호투자조합 | ||
| 신한-수인베스트먼트 청년창업투자조합 | 신한-수인베스트먼트 청년창업투자조합 | ||
| 미래창조 지온펀드4호 | 미래창조 지온펀드4호 | ||
| 현대청년펀드2호 | 현대청년펀드2호 | ||
| 스마트_혁신산업단지 제1호 투자조합 | 스마트_혁신산업단지 제1호 투자조합 | ||
| 중소기업은행 | 중소기업은행 |
(*) 당분기말 현재 지배기업 및 종속기업은 없습니다.&cr&cr (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 수익 및 비용 거래 내역은 아래와 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 전환상환우선주평가손실 | 전환상환우선주평가이익 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기 | 전분기 | 당분기 | 전분기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 우신벤처투자조합 | - | 831,257 | - | - |
| 에스엠시노바이오포커스투자조합 | - | 831,257 | - | - |
| 미래에쿼티 제16호 신기술사업투자조합 | - | 855,870 | - | - |
| 알바트로스퓨처코리아투자조합 | - | 1,937,080 | - | - |
| 유티씨그린바이오투자조합 | - | 831,257 | - | - |
| 산은캐피탈주식회사 | - | 1,270,647 | 24,856 | - |
| 넥시드-어니스트제1호투자조합 | - | 632,288 | - | - |
| 신한-수인베스트먼트 청년창업투자조합 | - | 1,133,723 | - | - |
| 미래창조 지온펀드4호 | - | 1,267,777 | - | - |
| 현대청년펀드2호 | - | 1,682,833 | - | - |
| 스마트_혁신산업단지 제1호 투자조합 | - | 439,391 | - | - |
| 중소기업은행 | - | 878,782 | - | - |
| 합계 | - | 12,592,162 | 24,856 | - |
(3) 당분기와 전기 특수관계자에 대한 채무 금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 당분기 | 특수관계자명 | 기초 | 평가손익 | 전환(*) | 당분기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환상환우선주부채 | 산은캐피탈주식회사 | 4,917,166 | (24,856) | (4,892,310) | - |
(*) 당분기말 현재 보통주로 전환되었습니다.&cr
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 전기 | 특수관계자명 | 기초 | 평가손익 | 전환(*) | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환상환우선주부채 | 우신벤처투자조합 | 1,787,634 | 1,339,372 | (3,127,006) | - |
| 에스엠시노바이오포커스투자조합 | 1,787,634 | 1,339,372 | (3,127,006) | - | |
| 미래에쿼티 제16호 신기술사업투자조합 | 1,840,568 | 1,379,031 | (3,219,599) | - | |
| 알바트로스퓨처코리아투자조합 | 5,224,445 | 3,714,836 | (8,939,281) | - | |
| 유티씨그린바이오투자조합 | 1,787,634 | 1,339,372 | (3,127,006) | - | |
| 산은캐피탈주식회사 | 2,887,073 | 2,030,093 | - | 4,917,166 | |
| 넥시드-어니스트제1호투자조합 | 1,430,707 | 1,021,427 | (2,452,134) | - | |
| 신한-수인베스트먼트 청년창업투자조합 | 2,537,229 | 1,833,310 | (4,370,539) | - | |
| 미래창조 지온펀드4호 | 2,880,190 | 2,035,068 | (4,915,258) | - | |
| 현대청년펀드2호 | 3,729,412 | 2,728,521 | (6,457,933) | - | |
| 스마트_혁신산업단지 제1호 투자조합 | 1,099,439 | 690,721 | (1,790,160) | - | |
| 중소기업은행 | 2,198,878 | 1,381,442 | (3,580,320) | - | |
| 합계 | 29,190,843 | 20,832,565 | (45,106,242) | 4,917,166 |
(*) 전기말 현재 보통주로 전환되었습니다.&cr&cr(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.&cr&cr(5) 주요 경영진에 대한 보상 &cr주요 경영진은 등기 및 비등기임원에 해당하며, 종업원 용역의 대가로서 주요경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 급여 및 기타 단기종업원 급여 | 1,012,242 | 537,050 |
| 퇴직 급여 | 67,172 | 124,280 |
| 주식기준보상 | 729,021 | 174,209 |
| 합 계 | 1,808,435 | 835,539 |
(6) 지급보증 및 담보제공 내역&cr당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받거나 특수관계자에게 제공한 지급보 및 담보제공 내역은 없습니다.
6. 배당에 관한 사항
&cr가. 배당에 관한 회사의 정책&cr&cr 당사는 누적 결손에 따라 상법상 배당가능이익 산정이 불가능하여 배당을 집행할 수 없습니다. 상법상 배당가능재원 확보시, 당사 정관에 의거하여 회사의 성장을 위한 투자와 주주가치 증대, 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다. &cr&cr당사의 정관상 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다.
제12조(동등 배당) &cr회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.&cr
제57조(이익금의 처분) &cr회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정준비금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액&cr
제58조(이익배당)&cr① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 제16조 제1항에서 정한 기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. &cr
제59조(분기배당) &cr① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월.6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다. 분기배당은 금전으로 한다.
② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본금의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5. 「상법 시행령」제19조에서 정한 미실현이익
6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
7. 당해 영업년도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액
&cr 나. 주 요 배당지표
500500500----3,748-28,610-13,989-286-3,969-1,973-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제6기 3분기&cr(2021년) | 제5기&cr(2020년) | 제4기&cr(2019년) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
다. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
----
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
주) 당사는 최근 5년간 누적결손에 따라 상법상 배당가능이익 산정이 불가능하여 과거 배당내역이 없습니다.
&cr 라. 이익참가부사채에 대한 사항&cr &cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 증자(감자)현황
2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2016.05.12-보통주20,0005,0005,0002016.09.12유상증자(제3자배정)보통주2,4085,000415,0002016.09.30유상증자(제3자배정)보통주1,2045,000415,0002016.10.13유상증자(제3자배정)보통주4815,000415,0002017.06.07무상증자보통주330,4355,000-2018.07.14유상증자(제3자배정)우선주11,8205,00084,6002018.07.18유상증자(제3자배정)우선주11,8205,00084,6002018.08.29유상증자(제3자배정)우선주12,1705,00084,6002018.09.21유상증자(제3자배정)우선주23,6405,00084,6002018.10.06유상증자(제3자배정)우선주41,3705,00084,6002018.10.27유상증자(제3자배정)우선주11,8205,00084,6002018.11.30유상증자(제3자배정)우선주17,7305,00084,6002019.10.26유상증자(제3자배정)우선주
258,065
50015,5002019.10.30유상증자(제3자배정)우선주
109,678
50015,5002019.11.30유상증자(제3자배정)우선주
129,032
50015,5002019.12.13유상증자(제3자배정)우선주
64,516
50015,5002020.10.31유상증자(제3자배정)보통주149,21350026,8002020.11.02주식매수선택권행사보통주2,5005002,8202020.11.02주식매수선택권행사보통주96,0005005002020.11.16전환권행사보통주40,000500-2020.12.01전환권행사보통주40,000500-2020.12.12무상증자보통주3,872,993500-2020.12.12무상증자우선주1,784,991500-2020.12.23전환권행사보통주365,432500-2020.12.24전환권행사보통주1,229,474500-2020.12.28전환권행사보통주803,432500-2020.12.29전환권행사보통주548,148500-2020.12.30전환권행사보통주258,064500-2021.01.07전환권행사보통주365,432500-2021.07.19유상증자(일반공모)보통주2,040,00050025,0002021.09.02주식매수선택권행사보통주53,0005005002021.09.02주식매수선택권행사보통주154,0005003,3842021.09.02주식매수선택권행사보통주20,0005001,410
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립자본금 |
| - |
| - |
| - |
| 1주당 13.715주 배정 |
| - |
| - |
| - |
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| 주1) |
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| 전환상환우선주 보통주전환 |
| 전환상환우선주 보통주전환 |
| 1주당 1주 배정 |
| 1주당 1주 배정 |
| 전환상환우선주 보통주전환 |
| 전환상환우선주 보통주전환 |
| 전환상환우선주 보통주전환 |
| 전환상환우선주 보통주전환 |
| 전환상환우선주 보통주전환 |
| 전환상환우선주 보통주전환 |
| 신규상장 |
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| - |
주1) 2019.07.29 액면분할 : 5,000원 → 500원을 반영하였습니다.
&cr 나. 미상환 전환사채 발행현황&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr &cr라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
마. 채무증권 발행 실적 등&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2020년 09월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2021.09.30(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
2021년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
코스닥시장 상장-2021.07.16시설자금11,082---코스닥시장 상장-2021.07.16연구개발자금37,028---
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 당사는 2021년 7월 코스닥시장 상장을 통해 공모자금을 조달하였으며, 보고서 작성기준일 현재 자금사용계획 상의 시기가 도래하지않은 이유로 차이가 발생합니다&cr주2) 미사용잔액은 은행 예적금 및 금융상품에 나누어 보관되고 있습니다.&cr
나. 사모자금의 사용내역&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
다. 미사용자금의 운용내역
2021년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
채권중소기업금융채권15,0002021년 08월1개월21일예ㆍ적금정기예금10,0002021년 08월 ~ 2022년 08월1개월20일채권채권5,0002021년 08월 ~ 2022년 10월1개월20일공모펀드펀드5,0002021년 08월 ~ 2022년 08월1개월20일공모펀드펀드5,0002021년 08월 ~ 2022년 08월1개월15일채권채권5,0002021년 08월 ~ 2022년 08월1개월7일예ㆍ적금보통예금3,110--48,110
| 종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등의 유의사항&cr&cr(1) 재무제표 재작성&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 대손충당금 설정현황&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 재고자산 현황 등 &cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 수주계약 현황&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 공정가치평가 내역&cr&cr공정가치 평가방법 및 내역은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석」 을 참조하시기 바랍니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
&cr당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr
제6기(당기)삼정회계법인---제5기(전기)삼일회계법인적정--제4기(전전기)삼일회계법인적정--
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
나. 감사용역 체결현황&cr
(단위:천원)제6기(당기)삼정회계법인재무제표 감사----제5기(전기)삼일회계법인재무제표 감사99,00070099,000712제4기(전전기)삼일회계법인재무제표 감사99,00060599,000706
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
제6기(당기)----------제5기(전기)----------제4기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과&cr
12020.12.14회사측: 대표이사 2인 및 감사 &cr감사인: 업무담당이사 외 1인서면&cr회의1) 감사계약 및 독립성&cr2) 감사의 목적 및 접근 방법&cr3) 감사인이 식별한 유의한 미비점&cr4) 계획된 감사범위와 시기의 개요&cr5) 회계기준 제.개정&cr6) 부정 위험과 관련하여 지배기구가수행하는 감시 기능의 이해&cr7) 법규 준수 여부에 대한 질의22021.03.26회사측 : 대표이사 2인 및 감사&cr감사인 : 업무담당이사 외 1인서면&cr회의1)감사인의 독립성&cr2)경영진 진술&cr3)기타사항 문단
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
마. 감사인의 변경&cr&cr당사는 기업공개를 위해 금융감독원으로부터 2019년 10월, 2020년 11월에 지정감사인으로 삼일회계법인을 지정받아 외부감사계약을 체결하고 2019년, 2020년 사업연도에 대한 지정감사를 받았습니다. 2021년 사업연도(제6기)에 대하여는 삼정회계법인과 외부감사계약을 체결하였습니다.&cr
2. 내부통제에 관한 사항
&cr 가. 내부회계관리제도&cr&cr당사는 2021년부터는 내부회계관리제도를 평가하여 운영실태 평가결과를 2021년 연차 감사보고서에 표명할 예정이며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제159조에 따라 제출하는 사업보고서에 관련 내역을 공시할 예정입니다.&cr&cr 나. 내부통제구조의 평가&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
&cr 가. 이사회 구성개요&cr&cr(1) 이사회 구성 현황&cr&cr당사의 이사회는 보고서 작성기준일 현재 사내이사 1인, 기타비상무이사 3인, 사외이사 1인, 총 5인의 이사로 구성되어있습니다. 이사회 의장은 권영근 기타비상무이사가 수행하고 있으며 이사회 내 위원회는 설치되어 있지 않습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 「VIII. 임원 및 직원 등의 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.&cr
(2) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
511-1
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
주1) 2021년 1월 5일 임시주주총회에서 최동훈 사외이사가 선임되었습니다. &cr주2) 2021년 3월 29일 정기주주총회에서 추연성 사외이사는 사임 후, 기타비상무이사로 선임되었습니다. &cr&cr 나. 중요의결사항&cr&cr 이사회 주요 활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사의 성명 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 박광락&cr(출석률: 100%) | 권영근&cr(출석률: 100%) | 김영명&cr(출석률: 100%) | 김명화&cr(출석률: 100%) | 추연성&cr(출석률: 100%) | 최동훈&cr(출석률: 100%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021-01 | 2021-01-06 | CU06-1004 미국 임상1상 시험2차 Work order 진행의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2021-02 | 2021-01-08 | CU06-1004 미국 임상1상 시험기관 계약 체결의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2021-03 | 2021-01-11 | 의원 퇴직 임직원에 대한 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2021-04 | 2021-01-13 | [CU06] 비임상 DDI 연구(코반스 코리아) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2021-05 | 2021-02-22 | CU06-1004 미국 임상1상 시험기관 Celerion과의 SOW 계약 체결의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2021-06 | 2021-03-09 | 제5기 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2021-07 | 2021-03-19 | 한국거래소 코스닥시장 상장 결의의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2021-08 | 2021-03-19 | 주식매수선택권 부여취소 및 사내규정 제정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2021-09 | 2021-04-08 | CU06-1004 임상2상을 위한 비임상시험 계약 진행의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2021-10 | 2021-05-25 | 내부회계관리제도 운영실태보고의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2021-11 | 2021-05-28 | 내부회계관리규정 일부 개정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2021-12 | 2021-06-11 | CU06-1004 비임상시험 - 생식독성, ADME 연구의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2021-13 | 2021-06-15 | 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
1) 김명화 사내이사는 2021년 9월 30일 일신상의 사유로 사임하였습니다. &cr &cr 다. 이사회내 위원회 구성 현황&cr &cr당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.&cr&cr 라. 이사의 독립성 &cr&cr(1) 이사 선출에 대한 독립성 기준 운영 여부&cr&cr당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 이사 후보자는 상법 등 관련 법령상 자격 기준을 준수함은 물론, 전문성, 독립성 등의 선정 기준에 따라 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. &cr&cr(2) 이사의 독립성 검토&cr
| 구분 | 성명 | 추천인 | 선임사유 | 임기 | 활동분야&cr(담당업무) | 회사와의 &cr거래 | 최대주주 또는&cr주요주주와의 관계 | 연임&cr여부 | 연임&cr횟수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 대표이사 | 박광락 | 이사회 | 경영전문가 | 2019.03.22~2022년 정기주총 | 경영총괄 | 해당없음 | 해당없음 | 여 | 1 |
| 기타비상무이사 | 권영근 | 이사회 | 연구개발전문가 | 2019.03.22~2022년 정기주총 | 연구개발자문 | 해당없음 | 본인 | 여 | 1 |
| 기타비상무이사 | 김영명 | 이사회 | 연구개발전문가 | 2019.03.22~2022년 정기주총 | 연구개발자문 | 해당없음 | 해당없음 | 부 | - |
| 기타비상무이사 | 추연성 | 이사회 | 연구개발전문가 | 2021.03.29~2024년 정기주총 | 연구개발자문 | 해당없음 | 해당없음 | 부 | - |
| 사외이사 | 최동훈 | 이사회 | 연구개발전문가 | 2021.01.05~2024년 정기주총 | 연구개발자문 | 해당없음 | 해당없음 | 부 | - |
주1) 자세한 사항은 「VIII. 임원 및 직원 등의 관한 사항」을 참고하여 주시기 바랍니다. &cr&cr(3) 사외이사 후보 추천위원회&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 사외이사의 전문성&cr &cr당사는 사외이사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 없으나, 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 경영지원본부가 이를 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 관련분야 전문가로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr
바. 사외이사 교육 미실시 내역
사외이사의 경력상 충분한 자격 요건으로 미실시하였으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
&cr 가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr 나. 감사의 인적사항&cr
| 성 명 | 상근여부 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 최대주주등과의 &cr이해관계 |
|---|---|---|---|---|
| 고민석 | 비상근 | 서울대 법학 학사, 법과대학원 석사&cr제35회 사법시험 합격,사법연수원 제25기 수료&cr법무법인(유) 동인 변호사('17~현재)&cr서울시의회 입법,법률고문('20~현재)&cr여성가족부 고문변호사('21~현재) | 해당없음 | 없음 |
&cr 다. 감사의 독립성&cr
감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. &cr&cr 라. 감사의 주요 활동내역
| 회차 | 일 시 | 의 안 내 용 | 가결&cr여부 | 감사 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 김활년&cr(출석률:100%) | 고민석&cr(출석률:100%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21-1 | 2021.01.06 | CU06-1004 미국 임상1상 시험2차 Work order 진행의 건 | 가결 | 참석 | 주2) |
| 21-2 | 2021.01.08 | CU06-1004 미국 임상1상 시험기관 계약 체결의 건 | 가결 | 참석 | |
| 21-3 | 2021.01.11 | 의원 퇴직 임직원에 대한 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 참석 | |
| 21-4 | 2021.01.13 | [CU06] 비임상 DDI 연구계약의 건 | 가결 | 참석 | |
| 21-5 | 2021.02.22 | CU06-1004 미국 임상1상 시험기관 계약 체결의 건 | 가결 | 참석 | |
| 21-6 | 2021.03.09 | 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 참석 | |
| 21-7 | 2021.03.19 | 한국거래소 코스닥시장 상장 결의의 건 | 가결 | 참석 | |
| 21-8 | 2021.03.19 | 주식매수선택권 부여취소 및 사내규정 제정의 건 | 가결 | 참석 | |
| 21-9 | 2021.04.08 | CU06-1004 임상2상을 위한 비임상시험 계약 진행의 건 | 가결 | 주1) | 참석 |
| 21-10 | 2021.05.25 | 내부회계관리제도 운영실태보고의 건 | 가결 | 참석 | |
| 21-11 | 2021.05.28 | 내부회계관리규정 일부 개정의 건 | 가결 | 참석 | |
| 21-12 | 2021.06.11 | CU06-1004 비임상시험 - 생식독성, ADME 연구의 건 | 가결 | 참석 | |
| 21-13 | 2021.06.15 | 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출 승인의 건 | 가결 | 참석 |
주1) 김활년 감사는 2021년 3월 29일 일신상의 사유로 사임하여 출석률 계산시 사임이후 이사회는 제외하였습니다. &cr주2) 고민석 감사는 2021년 3월 29일 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다. &cr
마. 감사 교육 미실시 내역
경영상의 중요한 내용이 있을 경우 실시간 커뮤니케이션을 하고 있어 별도 교육은 실시하지 않았습니다. 감사의 교육내용등에 대해서는 검토중이며 필요할 경우 논의하여 교육을 실시할 예정입니다.
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
바. 감사 지원조직 현황&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 감사 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다. 다만 경영지원본부가 감사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.&cr&cr 사. 준법지원인에 관한 사항&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
2021년 09월 30일
| (기준일 : | ) |
배제도입미도입-실시-
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
주1) 당사는 정관32조에 의거 서면에 의한 의결권 행사를 채택하고 있습니다.&cr
나. 소수주주권의 행사여부&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr&cr 다. 경영권 경쟁여부&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁 사실이 없습니다&cr.
라. 의결권 현황&cr
2021년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주13,582,968-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주13,582,968-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
&cr 마. 주식사무&cr
| 제10조&cr(신주인수권) | ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융 투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반 공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 3. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발 행에 따라 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 기술신용보증기금법에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업 창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법규정에 의한 기관 투자자에게 배정하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 제휴회사에게 신주를 배정하는 경우 9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 목적을 위 하여 국내외 금융기관, 국내법인 또는 국내외 개인에게 신주를 배정하는 경우 10. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위내에서 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우. ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단 주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결산일 | 12월31일 | 정기주주총회 | 매 영업년도 종료 후 3개월 이내 |
| 주주명부 폐쇄시기 | 이사회 결의로 정한 기준일 | ||
| 주권의 종류 | 기명식 보통주식, 기명식 종류주식 | ||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원 | ||
| 공고방법 | 회사의 인터넷 홈페이지(www.curacle.com) 또는 매일경제신문 |
&cr바. 주주총회 의사록 요약&cr
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 |
|---|---|---|
| 제3기 정기주주총회&cr(2019.03.22) | 1. 2018년 결산보고&cr2. 임원보선의 건&cr3. 스톡옵션부여계약의 건&cr4. 이사 보수한도액 승인의 건&cr5. 감사 보수한도액 승인의 건 | 1. 원안가결&cr2. 원안가결&cr3. 원안가결&cr4. 원안가결&cr5. 원안가결 |
| 제4기 임시주주총회 (1차)&cr(2019.06.27) | 1. 스톡옵션부여계약의 건 2. 액면분할 및 수권변경 승인의 건 |
1. 원안가결&cr2. 원안가결 |
| 제4기 임시주주총회 (2차)&cr(2019.07.24) | 1. 임원 증원의 건 | 1. 원안가결 |
| 제4기 임시주주총회 (3차)&cr(2019.09.26) | 1. 정관 개정의 건 | 1. 원안가결 |
| 제4기 정기주주총회&cr(2020.03.30) | 1. 2019 결산보고 2. 임원증원의 건 3. 주식매수선택권 부여의 건 4. 규정 제정의 건 5. 이사 보수한도액 승인의 건 6. 감사 보수한도액 승인의 건 |
1. 원안가결&cr2. 원안가결&cr3. 원안가결&cr4. 원안가결&cr5. 원안가결&cr6. 원안가결 |
| 제5기 임시주주총회 (1차)&cr(2021.01.05) | 1. 임원 증원의 건&cr2. 스톡옵션부여의 건 | 1. 원안가결&cr2. 원안가결 |
| 제5기 정기주주총회&cr(2021.03.29) | 1. 제5기 재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 선임의 건 4. 감사 선임의 건 5. 스톡옵션부여의 건 6. 이사 보수한도액 승인의 건 7. 감사 보수한도액 승인의 건 |
1. 원안가결&cr2. 원안가결&cr3. 원안가결&cr4. 원안가결&cr5. 원안가결&cr6. 원안가결&cr7. 원안가결 |
VII. 주주에 관한 사항
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2021년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
권영근최대주주보통주1,942,38017.161,809,047 13.32 -박광락등기임원보통주385,8003.41385,800 2.84 -김명화미등기임원보통주80,0000.71200,000 1.47 -곽현정미등기임원보통주34,0000.3034,000 0.25 -표정인미등기임원보통주10,0000.0910,000 0.07 -안구현미등기임원보통주009,000 0.07 -강지혜미등기임원보통주009,000 0.07 -김영명등기임원보통주0040,000 0.29 -보통주2,452,18021.672,496,84718.38-우선주-----
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
주1) 기초의 발행주식 총수는 11,315,968주 입니다.&cr주2) 기말의 발행주식 총수는 13,582,968주 입니다. 2021년 7월 유상증자(일반공모)를 통해 2,040,000주가 증가하였으며, 2021년 9월 주식매수선택권 행사를 통해 227,000주가 증가하였습니다.
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 명 칭 | 직 책 | 학력 및 경력 |
|---|---|---|
| 권영근 | 이사회의장 | 서울대학교 화학교육과 학사&crState University of New York at Buffalo, 이학 석/박사(생화학)&cr연세대학교 생화학과 교수 ('04~현재)&cr연세대 BK21플러스 생체기능시스템사업단 단장 ('13~현재)&cr연세대학교 생명시스템대학 학장 ('20~현재)&cr(주)큐라클 ('16~현재) |
&cr 다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
라. 최대주주 변동내역&cr &cr당사는 설립이후 현재까지 최대주주 변동내역이 없습니다.&cr
마. 주식 소유현황&cr
2021년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
권영근1,809,04713.32이인규1,353,7809.97장덕수718,6605.29--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
소액주주현황 2021년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
48,26848,28099.987,651,27613,582,96856.33-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
주1) 소액주주는 발행주식총수 1%에 미달하는 주식을 소유한 주주입니다.&cr &cr바. 주가 및 주식거래실적&cr&cr 당사는 기업공시서식 작성기준에 따른 소규모기업에 해당하여 '주가 및 주식거래실적' 을 기재하지 아니합니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2021년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
박광락남1963.05대표이사사내이사상근경영총괄서울대학교 경영학 학사&cr아이디어피아 부사장('00.04~'02.01)&cr케이디파트너스 상무이사('02.01~'10.06)&cr국보화학 상무이사('10.07~'12.12)&cr아리바이오 부사장('13.01~'14.11)&crJNT인베스트먼트 부사장('14.12~'16.05)&cr골든브릿지 제3호SPAC CEO('15.06~'16.05)&cr(주)큐라클 CEO/CFO('16.05~현재)385,800--5년4개월2022.03.31김명화&cr(주1)여1953.07대표이사사내이사상근연구총괄독일 마인즈대학 약학 박사&cr한국과학기술원 Post Doc.('91.03~94.12)&cr일본 Chugai 제약회사 책임연구원('94.01~'00.08)&cr씨트리(주) 수석연구원('00.09~'02.04)&cr제일약품(주) 연구소장('02.05~'12.02)&cr(주)아리메드 연구소장('12.03~'13.03)&cr(재)범부처 신약개발사업단 CSO('13.04~'17.01)&cr(주)큐라클 부사장/CSO('17.01~'17.07)&cr(주)큐라클 CEO/CSO('17.07~'21.09)200,000--4년8개월2021.09.30유재현&cr(주2)남1972.08이사미등기상근총괄 서울대학교 약학대학 제약학과 &cr한국얀센 Immunology사업부 총괄이사('11~'14)&cr한국얀센 Specialty사업부 총괄상무('14~'18)&cr얀센북아시아 Specialty사업부 총괄전무('18~'20) ---1개월-권영근남1964.04이사회&cr의장기타비상무이사비상근이사회&cr의장State University of New York at Buffalo 생화학 박사&cr연세대학교 생화학과 교수('04.03~현재)&cr연세대학교 생명시스템대학 학장('20.02~현재)&cr(주)큐라클 이사회의장/CTO('16.05~현재)1,809,047-본인5년4개월2022.03.31김영명남1956.05기타&cr비상무&cr이사기타비상무이사비상근기타&cr비상무&cr이사미국 Utah 주립대학교 생화학 박사&cr피츠버그 의과대학 조교수(92.02~'97.02)&cr강원대학교 의학과 교수('97.03~현재)&cr강원대학교 혈관연구센터장('01.01~현재)40,000--2년 6개월2022.03.31추연성남1956.03기타&cr비상무&cr이사기타비상무이사비상근기타&cr비상무&cr이사미국 Univ Illinois at Chicago 약학 박사&crLG화학 바이오연구소 팀장('96.03~'00.06)&crLG생명과학 부사장 및 고문('00.07~'18.03)&cr(주)바이오파트너즈 대표이사('19.07~현재)&cr(주)큐라클 기타비상무이사('20.03~현재)---1년 6개월2024.03.29최동훈남1963.06사외&cr이사사외이사비상근사외&cr이사
연세대학교 의학 박사
세브란스 심장혈관병원 원장('16.09~19.01)&cr연세대학교 의과대학 내과학교실 교수('10.03~현재)&cr용인세브란스병원 병원장('19.03~현재)&cr(주)큐라클 사외이사('21.01~현재)
---8개월2024.03.29고민석남1969.05감사감사비상근감사
서울대학교 법학 석사&cr제35회 사법시험, 사법연수원 제25기 수료
서울남부지검 부장검사('16.06~'17.08)&cr법무법인 동인 변호사('17.09~현재)
서울시의회 입법,법률고문('20.09~현재)&cr(주)큐라클 감사('21.03~현재)
---6개월2024.03.29안구현남1964.01전무&cr이사미등기상근연구소&cr총괄전북대학교 화학과 이학석사&crJW중외제약 선임연구원('92.04~'98.10)&crC&C신약연구소 책임연구원('98.11~'12.02)&cr(주)한독 책임연구원('12.03~'17.07)&cr(주)큐라클 신약연구본부 본부장('19.01~현재)9,000--2년8개월-강지혜여1974.01전무&cr이사미등기상근임상개발&cr총괄서울대학교, 약학 박사&cr미국 NIH 국립암센터 Research fellow('02.06~09.10)&crSequoia Pharmaceuticals, inc.Staff scientist('07~'09)&cr종근당 수석연구원('10.01~'11.08)&crADM 코리아 Project Leader('11.09~15.12)&crSynex Consulting Ltd. KOREA 임상팀장(14~15)&cr(주)한독 임상팀장('15.12~'18.06)&cr(주)큐라클 임상개발본부 본부장('18.07~현재) 9,000--3년3개월-김정한남1974.04상무&cr이사미등기상근해외&cr사업개발
University of california,Berkeley, Marketing&Global business MBA&crBMS Korea PSR∏ Manager for Plavix ('01.01~'09.08)&cr셀트리온 기획조정실 사업기획팀장('12.01~'12.12)&cr동화약품 BD, Global&ETC Marketing 총괄임원('12.12~'20.09)&cr(주)큐라클 사업개발본부 본부장('21.04~현재)
---6개월-곽현정여1971.01이사미등기상근전임상&cr후보물질&cr발굴충남대학교, 화학과 이학박사&crSK바이오팜 책임연구원('00.08~'10.12)&cr한국화학연구원 선임연구원('11.02~'16.11)&cr(주)큐라클 신약연구본부 이사('17.03~현재)34,000--4년7개월-표정인남1977.11이사미등기상근임상DS/DP 개발 및&cr특허관리연세대학교, 유기화학 이학박사&cr삼육대학교 특임교수('11.09~'14.06)&cr한국과학기술연구원 Post-Doc('13.03~15.01)&cr인트론바이오테크놀로지 책임연구원('15.01~'17.07)&cr(주)큐라클 수석연구원('17.08~'20.12)&cr(주)큐라클 연구개발본부 이사('20.12~현재)10,000--4년2개월-황용남1971.08이사미등기상근경영지원&cr총괄서해대학교 경영학 학사&cr(주)미디어윌 관리팀장 ('00.11~'06.10)&cr(주)네온테크 경영지원총괄('06.11~'19.06)&cr(주)큐라클 경영지원본부 이사('19.07~현재)---2년2개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 김명화 대표이사는 일신상의 사유로 2021.09.30 사내이사(등기임원)직을 사임하였습니다.&cr주2) 유재현 대표이사는 주주총회를 통하여 사내이사(등기임원)로 선임될 예정입니다. &cr
나. 임원의 겸직현황
기준일 : 2021년 09월 30일
| 성명&cr(생년월일) | 회사명 | 직책명 | 담당업무 | 재직기간 | 겸직회사와&cr청구회사의 관계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 권영근&cr(64.04.05) | 연세대학교 | 교수 | 연구 | '04~현재 | 해당사항없음 | 겸직허가 |
| 김영명 (56.05.23) |
강원대학교 | 교수 | 연구 | '97~현재 | 해당사항없음 | 겸직허가 |
| 추연성 (56.03.13) |
(주)바이오에스파트너즈 | 대표이사 | 경영총괄 | '19~현재 | 해당사항없음 | - |
| 최동훈 (63.06.23) |
용인세브란스병원 | 병원장 | - | '19~현재 | 해당사항없음 | - |
| 고민석 (69.05.02) |
법무법인동인 | 변호사 | 법률자문 | '17~현재 | 해당사항없음 | - |
&cr 다. 직원 등 현황
2021년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
연구/관리남11---111.8671,58761,053----연구/관리여14---141.8756,12054,009-25---251.81,427,70757,108-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
주1) 보고서 작성기준일 현재 등기임원을 제외한 수치입니다. &cr주2) 연간 급여총액은 2021년 1월부터 9월까지 근로소득명세서의 근로소득 금액을 기준으로 작성하였으며 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 실지급인원으로 단순평균하여 산출하였습니다.&cr
라. 미등기임원 보수 현황
2021년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
7679,85897,123-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등
가. 이사ㆍ감사의 보수현황&cr
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
(1) 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 이사6700,000-감사1100,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주1) 인원수는 주주총회 승인일 기준입니다.&cr주2) 주주총회 승인금액은 2021년 제5기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.&cr
(2) 보수지급금액&cr
(2)-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 7519,41074,201-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
&cr
(2)-2. 유형별
(단위 : 천원) 5500,410100,082주1)110,00010,000-----19,0009,000-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
주1) 기타비상무이사 3인을 포함하여 기재하였습니다.&cr&cr (3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준&cr&cr 당사의 이사 및 감사의 보수지급기준은 정관 제40조에 의거하여 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 집행하고 있습니다.&cr&cr (4) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황&cr
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) 김명화대표이사5,2915,089김영명기타비상무이사1,6551,645
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 백만원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 김명화 | 근로소득 | 급여 | 152 | 회사는 업무의 성격, 업무 수행결과 등을 종합적으로 고려하여 연봉을 결정하며 , 연봉의 1/12을 기본급으로 하여 월급여로 지급함. 또한 기본급 외에 명절에 직원들에게 지급하는 복리후생 금액을 합산한 금액임. |
| 상여 | 50 | 상장기여상여금 | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | 5,089 | 주금납입일 시가와 행사가액의 차액임&cr(주1) | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| 김영명 | 근로소득 | 급여 | 9 | 회사는 업무의 성격, 업무 수행결과 등을 종합적으로 고려하여 연봉을 결정하며 , 연봉의 1/12을 기본급으로 하여 월급여로 지급함. 또한 기본급 외에 명절에 직원들에게 지급하는 복리후생 금액을 합산한 금액임. |
| 상여 | 1 | 상장기여상여금 | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | 1,645 | 주금납입일 시가와 행사가액의 차액임&cr(주2) | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
주1) 주식매수선택권 행사이익의 경우 2021년 9월 2일에 행사하였습니다.
2021년 9월 2일 종가기준 김명화 행사이익 : 5,089백만원&cr(1) 행사일 당시 종가(44,500원)-행사가격(1,410원)*행사주식수 (20,000주)=861,800,000원 &cr(2) 행사일 당시 종가(44,500원)-행사가격(500원)*행사주식수 (40,000주)=1,760,000,000원 &cr(3) 행사일 당시 종가(44,500원)-행사가격(3,384원)*행사주식수 (60,000주)=2,466,960,000원
(4) 행사를 한 주식에 대해 상장일(2021.07.22)로부터 1년 6개월간 의무보유를 확약하였습니다.&cr
주2) 주식매수선택권 행사이익의 경우 2021년 9월 2일에 행사하였습니다.
2021년 9월 2일 종가기준 김영명 행사이익 : 1,645백만원&cr(1) 행사일 당시 종가(44,500원)-행사가격(3,384원)*행사주식수 (40,000주)=1,644,640,000원 &cr(2) 행사를 한 주식에 대해 상장일(2021.07.22)로부터 1년간 의무보유를 확약하였습니다.
나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
(1) 이사ㆍ감사의 주식매수선택권의 공정가치
(단위 : 천원) 52,091,842-283,130-1--92,174,972-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
주1) 상기부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서 공정가치는 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였습니다. &cr
(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
김명화등기임원2017.03.31신주교부보통주20,00020,000-20,000--2019.04.01~2024.03.311,410곽현정미등기임원2017.03.31신주교부보통주4,000--4,000--2019.04.01~2024.03.311,410OOO외 2인직원2017.03.31신주교부보통주10,000--1,0009,000-2019.04.01~2024.03.311,410박광락등기임원2018.03.31신주교부보통주72,000--32,000-40,0002020.04.01~2025.03.31500김명화등기임원2018.03.31신주교부보통주120,00040,000-120,000--2020.04.01~2025.03.31500곽현정미등기임원2018.03.31신주교부보통주30,000--30,000--2020.04.01~2025.03.31500표정인미등기임원2018.03.31신주교부보통주20,000--10,000-10,0002020.04.01~2025.03.31500OOO외 5인직원2018.03.31신주교부보통주114,0004,000-44,00070,000-2020.04.01~2025.03.31500이재흥미등기임원2019.06.30신주교부보통주50,000---50,000-2021.07.01 또는 상장일 중&cr나중에 도래하는 날부터 5년간500강지혜미등기임원2019.06.30신주교부보통주20,0009,000-9,000-11,0002021.07.01 또는 상장일 중&cr나중에 도래하는 날부터 5년간500김명화등기임원2019.06.30신주교부보통주120,00060,000-60000-60,0002021.07.01 또는 상장일 중&cr나중에 도래하는 날부터 5년간3,384곽현정미등기임원2019.06.30신주교부보통주16,000----16,0002021.07.01 또는 상장일 중&cr나중에 도래하는 날부터 5년간3,384안구현미등기임원2019.06.30신주교부보통주40,0009,000-9,000-31,0002021.07.01 또는 상장일 중&cr나중에 도래하는 날부터 5년간3,384표정인미등기임원2019.06.30신주교부보통주20,000----20,0002021.07.01 또는 상장일 중&cr나중에 도래하는 날부터 5년간3,384김영명등기임원2019.06.30신주교부보통주40,00040,000-40,000--2021.07.01 또는 상장일 중&cr나중에 도래하는 날부터 5년간3,384OOO외 8인직원2019.06.30신주교부보통주104,00045,000-45,00036,00023,0002021.07.01 또는 상장일 중&cr나중에 도래하는 날부터 5년간3,384김명화등기임원2020.03.31신주교부보통주26,000----26,0002022.04.01 또는 상장일 중 &cr나중에 도래하는 날부터 5년간6,200강지혜미등기임원2020.03.31신주교부보통주14,000----14,0002022.04.01 또는 상장일 중 &cr나중에 도래하는 날부터 5년간6,200안구현미등기임원2020.03.31신주교부보통주4,000----4,0002022.04.01 또는 상장일 중 &cr나중에 도래하는 날부터 5년간6,200황용미등기임원2020.03.31신주교부보통주18,000----18,0002022.04.01 또는 상장일 중 &cr나중에 도래하는 날부터 5년간6,200OOO외 9인직원2020.03.31신주교부보통주69,000---9,00060,0002022.04.01 또는 상장일 중 &cr나중에 도래하는 날부터 5년간6,200추연성등기임원2021.01.06신주교부보통주20,000----20,0002023.01.05 또는 상장일 중 &cr나중에 도래하는 날부터 5년간7,750최동훈등기임원2021.01.06신주교부보통주10,000----10,0002023.01.05 또는 상장일 중 &cr나중에 도래하는 날부터 5년간10,720OOO직원2021.01.06신주교부보통주3,000---3,000-2023.01.05 또는 상장일 중 &cr나중에 도래하는 날부터 5년간10,720김명화등기임원2021.03.29신주교부보통주100,000----100,0002023.03.29 또는 상장일 중&cr나중에 도래하는 날부터 5년간8,500OOO외 3인직원2021.03.29신주교부보통주16,000----16,0002023.03.29 또는 상장일 중&cr나중에 도래하는 날부터 5년간10,720
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 보고서 작성일기준일 현재 종가는 33,650원입니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
계열회사 현황(요약)
2021년 09월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
타법인출자 현황(요약)
2021년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
----------------------------
| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
가. 대주주등에 대한 신용공여 등
&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 대주주와의 자산양수도 등
&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 대주주와의 영업거래
&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
가. 공시내용 진행사항
| 신고일자 | 제 목 | 신 고 내 용 | 신고사항의 진행상황 |
|---|---|---|---|
| 2021.11.01 | 주요사항보고서&cr(유형자산양수결정) | 1. 자산구분: 토지 및 건물&cr2. 양수내역(양수금액): 16,500,000,000원 &cr3. 양수목적: 연구시설 및 업무시설 확보 &cr4. 양수영향: 연구개발인력 증가에 따른 공간 부족 문제 해결&cr5. 양수예정일자: 2021년 12월 29일&cr6. 거래상대방: 주식회사 케이에이치&cr7. 거래대금지급:&cr1) 계약금: 1,650,000,000원(2021.11.01)&cr2) 중도금: 6,600,000,000원(2021.11.30)&cr3) 잔 금: 8,250,000,000원(2021.12.29) | 1) 계약서상의 일정에 따라 진행되고 있음&cr2) 관련공시&cr- 2021년 11월 01일: 주요사항보고서(유형자산양수결정) |
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr다. 채무보증 현황&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 채무인수약정 현황&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 그 밖의 우발채무 등&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
3. 제재 등과 관련된 사항
&cr 가. 제재현황&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 나. 중소기업기준 검토표&cr
중소기업기준검토표.jpg 중소기업기준검토표
다. 합병등 사후정보&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 보호예수 현황
2021년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주2,883,0672021.07.222024.07.22상장일로부터 3년한국거래소 상장규정에 따른 보호예수13,582,968보통주1,731,6082021.07.222022.07.22상장일로부터 1년한국거래소 상장규정에 따른 보호예수13,582,968
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
마. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황
2021년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
2020년-○-2025.12.312020년-7,853○--2019년-5,7342018년-1,7892017년-1,0842020년-28,610○-2023.12.312019년-13,9892018년-2,827
| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목&cr지정유예 여부 | | 항목별&cr지정유예 &cr종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액 | 해당 | 미해당 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말&cr매출액 30억미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 &cr각 영업손익&cr(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근&cr3사업연도&cr각 법인세차감전&cr 계속사업손익&cr(연결) |
주1) 기술성장기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않습니다.&cr
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 원) ---------------------
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021.09.30
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----------
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 09월 30일(단위 : 원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------------------------
| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
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