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Crossject
Regulatory Filings • Sep 12, 2022
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Regulatory Filings
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Communiqué de Presse
Utilisation sure rapide et efficace de ZENEO® Midazolam validée par une nouvelle étude facteurs humains aux Etats-Unis
Dijon, le 12 septembre 2022
CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d'urgence, annonce le succès de l'étude de validation finale des facteurs humains ZENEO® Midazolam.
En juin 2022, Crossject a initié aux Etats-Unis une étude de validation, non clinique, visant à évaluer la capacité de l'utilisateur à injecter une dose de ZENEO® Midazolam en urgence dans les conditions prévues à cet effet. Cette étude fait suite à plusieurs études préalables1 .
60 participants - dont 15 professionnels de santé, 15 personnels d'urgence, 15 aidants adultes et 15 aidants adolescents de 12 à 17 ans - ont injecté le produit sur un mannequin convulsant comme dans une crise d'épilepsie. Seuls les adolescents avaient eu connaissance du dispositif ZENEO® avant le test.
Les résultats de cette étude des facteurs humains démontrent, une nouvelle fois, que l'ergonomie de ZENEO® est sure et efficace pour une injection rapide en cas d'urgence :
- 99,6% de succès sur les critères évalués dans le scenario d'utilisation ;
- 43 secondes en moyenne entre l'ouverture de l'étui et l'injection.
Cette étude viendra en appui des dossiers réglementaires (Emergency Use Authorization et dépôts d'AMM).
Crossject rappelle que les résultats de l'étude de bioéquivalence2 pour ZENEO® Midazolam sont attendus pour cet automne, les injections ayant été achevées en juillet conformément au plan.
1 Confer communiqués de presse du 20 mars 2018 et du 26 mars 2020
2 Confer communiqué de presse du 24 mai 2022
Contacts :
Crossject Patrick Alexandre [email protected] Relations investisseurs CIC Market Solutions Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97 [email protected]
Relations presse Buzz & Compagnie Mélanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89 [email protected] Christelle Distinguin +33 (0)6 09 96 51 70 [email protected]
A propos de CROSSJECT • www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence : épilepsie, overdose, choc allergique, migraine sévère, crise d'asthmes…Grâce à son système breveté d'auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d'urgence autoadministrés. La société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014, et bénéficie de financements par la BARDA américaine (Biomedical Advanced Research and Development Authority) et Bpifrance notamment.