Crossject

Regulatory Filings • Dec 9, 2015

CROSSJECT : Accord de partenariat pour ZENEO® Méthotrexate en Chine avec Xi'an Xintong Pharmaceutical Research

Chenôve (France), le 9 décembre 2015, 08h00 CET – Crossject (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), laboratoire spécialisé dans les médicaments auto-injectables dédiés aux situations d'urgence, annonce la signature avec Xi'an Xintong Pharmaceutical Research d'un accord de commercialisation portant sur ZENEO® Méthotrexate en Chine.

Patrick Alexandre, Président et fondateur de CROSSJECT, déclare : « Lorsque nous avons été approchés par Xi'an Xintong Pharmaceutical Research, nous avons rapidement compris qu'il s'agissait d'un partenaire idéal pour développer ZENEO® Méthotrexate en Chine. Ainsi, notre accord avec ce partenaire bien établi sur son marché domestique nous permet d'estimer à environ 360 millions d'euros le chiffre d'affaires généré par les royalties pour notre produit sur 10 ans selon les termes du contrat, auxquels s'ajouteront les revenus du contrat de fourniture de ZENEO®

Méthotrexate. En positionnant ZENEO® Méthotrexate sur un marché en forte croissance et qui représente potentiellement des volumes très importants pour nos médicaments, nous sommes en position de créer de la valeur pour CROSSJECT et ses actionnaires. »

Ce contrat non exclusif avec Xi'an Xintong Pharmaceutical Research porte sur la Chine continentale et prévoit un paiement d'étape de 3M€ lors de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché (AMM), le versement de royalties à hauteur de 25% des ventes et des engagements à atteindre à moyen terme (trois ans) un chiffre d'affaires minimum de 58 millions d'euros pour ce produit.

Les données du dossier d'AMM en Europe serviront de base pour demander l'autorisation de commercialisation en Chine. Aucun investissement supplémentaire ne sera nécessaire, hormis la réalisation de tests de stabilité supplémentaires. Le dépôt de dossier d'AMM en Chine est envisagé début 2017.

Le marché de la santé en Chine est en forte croissance. Selon IMS Healthcare, il devrait, à horizon 2020, dépasser l'Europe pour devenir le second marché mondial en valeur après les Etats-Unis.

ZENEO® Méthotrexate bénéficie déjà de partenariats pour sa commercialisation en France, en Inde et dans d'autres pays du sous-continent indien.

Fondé en 2000, Xi'an Xintong Pharmaceutical Research développe des médicaments innovants, des génériques et des traitements issus de la médecine traditionnelle chinoise. Son approche intégrée lui permet de couvrir le développement préclinique et clinique, l'enregistrement par la SFDA (autorité de santé chinoise), la commercialisation et la production (site qualifié GMP). Xi'an Xintong

Communiqué de presse

Information permanente

Pharmaceutical Research a acquis Chiva Pharmaceuticals et développe actuellement plusieurs actifs licenciés auprès de Ligand pour le marché chinois.

Contacts presse :

Crossject Patrick Alexandre / Timothée Muller info@crossject.com

Citigate Dewe Rogerson Laurence Bault /Lucie Larguier +33 (0)1 53 32 84 78 / 84 75 laurence.bault@citigate.fr lucie.larguier@citigate.fr

A propos de CROSSJECT • www.crossject.com

CROSSJECT a mis au point Zeneo®, un système d'auto-injection sans aiguille, permettant d'améliorer la sécurité et le confort des patients ainsi qu'une meilleure observance du traitement. Zeneo® est le fruit de 12 années de R&D et est protégé par plus de 400 brevets. Le dispositif Zeneo® est pré-rempli et à usage unique. Zeneo® de CROSSJECT peut être utilisé pour des injections intradermiques, sous cutanées et intramusculaires. Il existe d'ores et déjà dans sa forme industrielle et a fait l'objet de 8 études cliniques.

Zeneo® de CROSSJECT est positionné sur le segment des supergénériques (nouvelles entités thérapeutiques). La société conçoit et développe ses propres médicaments en combinant son système innovant d'auto-injection sans aiguille avec des médicaments injectables connus et de référence. Ces produits bénéficient d'un temps et d'un coût de développement réduits jusqu'à la demande et l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché (AMM).

Le business model de CROSSJECT est similaire à celui d'un laboratoire pharmaceutique. Il repose sur le développement d'un portefeuille de médicaments propriétaires, d'une supply chain intégrée et la signature d'accords de distribution pour ses produits.

CROSSJECT développe actuellement 7 médicaments dans 7 indications : le choc anaphylactique (adrénaline), la polyarthrite rhumatoïde (méthotrexate), la migraine aiguë (sumatriptan), la maladie de Parkinson (apomorphine), la surdose morphinique (naloxone), les troubles de l'anxiété et intoxication aux pesticides (midazolam), ainsi qu'un septième médicament pour une situation d'urgence qui pourrait bénéficier d'un « statut orphelin ».

Fort de sa technologie de rupture sans aiguille, Zeneo® de CROSSJECT a pour ambition de remplacer progressivement les systèmes d'auto-administration de médicaments existants comme les stylos injecteurs ou les seringues pré-remplies CROSSJECT est coté sur Alternext Paris (Mnemo : ALCJ, ISIN : FR0011716265).

Avertissement

Ce communiqué peut contenir des informations de nature prévisionnelle. Ces informations constituent soit des tendances, soit des objectifs, et ne sauraient être regardées comme des prévisions de résultat ou de tout autre indicateur de performance. Ces informations sont soumises par nature à des risques et incertitudes, qui peuvent dans certains cas être hors de contrôle de la Société, spécialement dans le cadre d'un processus de R&D. Une description plus détaillée de ces risques et

Communiqué de presse

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incertitudes figure dans le Document de Base de la Société, disponible sur son site internet (www.crossject.com).