Crossject

Earnings Release • May 16, 2018

Communiqué de Presse

Point d'activité mai 2018

Nouvelle étape dans l'industrialisation Négociations commerciales en bonne voie Confirmation de l'objectif de dépôts de demande d'AMM¹

Dijon, le 16 mai 2018

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence, fait le point sur son activité conformément à son agenda financier.

Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject, commente : « Nous sommes fiers de la qualification réglementaire de notre production industrielle de générateurs de gaz, une technologie unique au monde qui est au cœur du dispositif ZENEO®. Nos efforts sont concentrés sur la poursuite de la qualification de l'outil industriel global et sur les négociations commerciales pour ZENEO® Sumatriptan et ZENEO® Midazolam. Nos avancées sont concrètes et nous sommes confiants dans la réalisation de nos objectifs. »

Industrialisation

La ligne de production des générateurs de gaz pyrotechniques du dispositif ZENEO® est désormais qualifiée au sens réglementaire du terme, étape préalable à la qualification de l'ensemble des lignes de production, puis à la production des lots cliniques pour les études de bioéquivalence.

La ligne de production PARC® a déjà produit un cumul de 55 000 tubes de verre sans anomalie.

^<sup>1 AMM: Autorisation de Mise sur le Marché délivrée par les autorités réglementaires.

Confirmation de l'objectif de dépôts de demande d'AMM

Crossiect confirme son objectif de dépôts de demande d'AMM aux Etats-Unis et en Europe : 2019 pour ZENEO® Sumatriptan, ZENEO® Midazolam, ZENEO® Adrenaline, ZENEO® Hydrocortisone, ZENEO® Naloxone ; 2020 pour ZENEO® Methotrexate et ZENEO® Terbutaline.

Avancées des négociations commerciales

Crossiect poursuit activement ses négociations commerciales d'un accord de licence de ZENEO® Sumatriptan aux Etats-Unis. Les négociations semblent en bonne voie pour une signature mi-2018.

Par ailleurs, l'appel d'offre lancé en décembre 2017 pour la recherche d'un partenaire aux Etats-Unis en vue de commercialiser ZENEO® Midazolam se poursuit conformément au calendrier.

Prochaine publication : 26 septembre 2018 (après bourse) : Résultats semestriels 2018

Contacts:

Crossiect Patrick Alexandre info@crossiect.com Relations investisseurs CM-CIC Market Solutions Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97 catherine.couanau@cmcic.fr

Relations presse Buzz & Compagnie Mélanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89 melanie.voisard@buzzetcompagnie.com Audrey Lachat +33 (0)3 80 43 54 89 audrey.lachat@buzzetcompagnie.com

A propos de CROSSJECT · www.crossject.com

Crossject (Code ISIN: FRoo11716265; Mnémo: ALCJ; LEI:969500W1VTFNL2D85A65) développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence : épilepsie, migraine sévère, choc allergique, overdose, crise d'asthmes...Grâce à son système breveté d'auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d'urgence auto-administrés. La société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014, et a bénéficié de financements par Bpifrance notamment.