COSMO Pharmaceuticals N.V.

Earnings Release • Jan 9, 2025

Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Cosmo Pharmaceuticals gibt starke Umsätze und Barmittel für 2024 bekannt und präsentiert Neuigkeiten zum Geschäft und zur Pipeline

• Umsatzwachstum: Der Umsatz für das gesamte Jahr 2024 beträgt EUR 265.7 Mio. (ungeprüft), was einem Anstieg von 186% gegenüber 2023 entspricht.
• Finanzielle Stärke: Barmittel und kurzfristige Investitionen per Jahresende in Höhe von EUR 170.4 Mio., was eine robuste Bilanz ohne Schulden widerspiegelt.
• Pipeline-Fortschritt: Fortschritte bei einem Programm in der Spätphase und drei Programmen in der mittleren und frühen Phase; wichtige Meilensteine werden für 2025 und 2026 erwartet.

Dublin, Irland – 9. Januar 2025: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») meldet starke vorläufige ungeprüfte Umsätze und Barmittel per Ende des Jahres 2024. Dies ist auf ein aussergewöhnliches Umsatzwachstum und eine solide Liquiditätslage zurückzuführen ist. Cosmo wird den geprüften konsolidierten Jahresabschluss für 2024 und den Geschäftsbericht 2024 am 20. März 2025 veröffentlichen.

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Vorläufige ungeprüfte Umsätze und Barmittel**

• Umsatz: EUR 265.7 Mio., was einem Anstieg von 186% gegenüber dem Vorjahr entspricht (2023: EUR 92.8 Mio.). Darin enthalten sind EUR 185 Mio. aus einmaligen Einnahmen von Medtronic im Zusammenhang mit der erweiterten Vereinbarung vom Dezember 2023 und Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit der Bereitstellung von KI-Fortschritten in der GI Genius™-Plattform.
• Barmittel-Bestand: Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Investitionen per Jahresende in Höhe von EUR 170.4 Mio., verglichen mit EUR 50.3 Mio. zum Ende des Jahres 2023, was eine sehr starke operative Leistung widerspiegelt.

Business- und Pipeline-Update

GI Genius™

• Die Basis an installierten Geräten stieg 2024 weiter an, und die US-Zulassungsbehörde FDA erteilte die 510(k)-Zulassung für die neueste Generation der Modul-300-Hardware, die mit der Nvidia IGX-Technologie betrieben wird, und bestätigte damit ihre Führungsposition im Bereich der KI-gestützten Endoskopie.
• Die neueste Version von Cosmos Polypenerkennung SaMD (Software as a Medical Device) bietet eine deutlich verbesserte Leistung und inkludiert erstmals Erkenntnisse, die nach dem Eingriff durch fortschrittliche KI gewonnen wurden. Dies erhöht ihren Wert in der klinischen Praxis weiter.
• Erweiterte Funktionen und neue Anwendungen sollen 2025 und 2026 veröffentlicht werden.

Winlevi®

• Das in den USA am häufigsten verschriebene topische Akne-Markenmedikament generierte seit seiner Markteinführung 2021 mehr als 1,2 Millionen Verschreibungen. Die behördlichen Zulassungen in Singapur, Australien und Neuseeland im Laufe des Jahres 2024 unter-streichen das globale Wachstum des Medikaments. Die Zulassung durch die EU-Zulassungs-behörde EMA wird im ersten Halbjahr 2025 erwartet.

Breezula®

• Das klinische Phase-III-Programm für androgenetische Alopezie (androgenetic alopecia, AGA) bei Männern verläuft planmässig. Die ersten Ergebnisse nach sechs Monaten Studienverlauf werden für 2025 erwartet. Die laufende umfassende Marktforschung unterstützt die strategische Markteinführungsplanung für dieses potenzielle Blockbuster-Lifestyle-Medikament.

Weitere Programme:

• Gallensäuren-Durchfall: Die Phase-II-Machbarkeitsstudie wurde Ende 2024 in Gross-britannien genehmigt, und es wurden Aktivitäten zur Aktivierung des ersten klinischen Studienzentrums eingeleitet. Der erste Patient soll bis Ende Januar 2025 aufgenommen werden. Gallensäuren-Durchfall (Bile Acid Diarrhea, BAD) stellt einen bedeutenden Markt und einen ungedeckten medizinischen Bedarf dar, von dem schätzungsweise 95 Millionen Menschen weltweit betroffen sind. Studien deuten darauf hin, dass etwa 30% der Patienten mit Reizdarmsyndrom mit Durchfall (IBS-D) an BAD leiden.
• Distale Colitis ulcerosa: Die aktive Rekrutierung von Patienten an 24 Studienzentren für die Phase-II-Studie schreitet voran. Schätzungsweise 3.5 Millionen Menschen sind weltweit von distaler Colitis ulcerosa (Distal Ulcerative Colitis, Distal UC) betroffen. Studien deuten darauf hin, dass etwa 70% der Colitis ulcerosa-Patienten an distaler Colitis ulcerosa leiden. Damit ist diese Indikation ebenfalls ein grosser Zielmarkt und einen ungedeckten medizinischen Bedarf.
• Solide Tumore: Die laufende Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit schreitet gut voran. Nach Abschluss von Teil I der Studie im zweiten Halbjahr 2025 plant Cosmo, Möglichkeiten für Partnerschaften für diesen Produktkandidaten zu prüfen, um das F&E-Portfolio besser auf die strategischen Prioritäten auszurichten.

Giovanni Di Napoli, CEO of Cosmo , sagte: «2024 war für Cosmo ein Jahr des Wandels, das von Innovation, Leistung und bedeutenden Fortschritten in allen Bereichen geprägt war. Durch strategische Investitionen und das Engagement für operative Exzellenz treiben wir das Wachstum voran und definieren die Marktführerschaft neu. In diesem Jahr haben wir unsere Grundlage für zukünftigen Erfolg gestärkt, indem wir eine Kultur der Zusammenarbeit gefördert und herausragende Führungskräfte willkommen geheissen haben, darunter eine neue Finanzchefin, eine Head of Business Development und eine Chief Strategy Officer. Gemeinsam setzen wir einen ehrgeizigen Plan um, um Cosmo für ein nachhaltiges Umsatzwachstum zu positionieren. 2024 ist erst der Anfang eines vielversprechenden neuen Kapitels für Cosmo. Noch grössere Erfolge liegen vor uns.»

Svetlana Sigalova, CFO , ergänzte : «Unsere solide Liquidität und schuldenfreie Bilanz ermöglichen es uns, unsere Pipeline voranzutreiben und sowohl für Patienten als auch für Investoren einen Mehrwert zu schaffen. Wir freuen uns darauf, auf der bevorstehenden J.P. Morgan Healthcare Conference mit unseren Stakeholdern zusammentreffen zu können.»

Treffen Sie Cosmo an der JPM 2025

Das Management-Team von Cosmo steht vom 13.-15. Januar in San Francisco zur Verfügung und würde sich über die Gelegenheit freuen, mit Ihnen in Kontakt zu treten. Bitte senden Sie uns eine E-Mail an investor.relations@cosmopharma.com , um ein Treffen zu vereinbaren.

Über Cosmo

Cosmo Pharmaceuticals N.V. hat sich zum Ziel gesetzt, die Gesundheitsversorgung zu revolutionieren und das Leben der Menschen zu verändern, indem es innovative Produkte erforscht und entwickelt, die auf unerfüllte Anforderungen im Gesundheitswesen eingehen. Als Pharmaunternehmen ist Cosmo in den Bereichen Healthtech/AI, Dermatologie, Gastroenterologie sowie Auftragsherstellung und -entwicklung tätig. Für die Kommerzialisierung und den Vertrieb seiner Produkte arbeitet Cosmo mit führenden Partnern weltweit zusammen, darunter Medtronic und Sun Pharma. Cosmo wurde 1997 gegründet und hat den Hauptsitz in Dublin (Irland) sowie Niederlassungen in San Diego (USA) und Lainate/Rom/Catania (Italien). Das Unternehmen beschäftigt per Ende 2024 etwa 330 Mitarbeitende, die sich alle dafür einsetzen, im Bereich der Gesundheitsfürsorge etwas zu bewirken. Weitere Informationen finden Sie auf www.cosmopharma.com .

Finanzkalender

Baader Swiss Equities Konferenz, Bad Ragaz                                      9. Januar 2025

J.P: Morgan 43rd Annual Healthcare Konferenz, San Francisco          13.-15. Januar 2025

J.P. Morgan European Opportunities Forum, London                           12. März 2025

Geprüfte Jahresergebnisse für 2024 und Geschäftsbericht 2024         20. März 2025

26th Kepler Cheuvreux Swiss Seminar, Zürich                                     20. März 2025

Für weitere Informationen:

Hazel Winchester

Head of Investor Relations

Cosmo Pharmaceuticals N.V.

Tel: +353 1 817 03 70

hwinchester@cosmopharma.com  

**Hinweis

**Some of the statements in this press release may be forward-looking statements or statements of future expectations based on currently available information. Such statements are naturally subject to risks and uncertainties. Factors such as the development of general economic conditions, future market conditions, unusual catastrophic loss events, changes in the capital markets and other circumstances may cause the actual events or results to be materially different from those anticipated by such statements. Cosmo does not make any representation or warranty, express or implied, as to the accuracy, completeness or updated status of such statements. Therefore, in no case whatsoever will Cosmo and its affiliate companies be liable to anyone for any decision made or action taken in conjunction with the information and/or statements in this press release or for any related damages.

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