PZ Cormay S.A. — Regulatory Filings 2018

Dec 31, 2018

Zarząd PZ Cormay S.A. z siedzibą w Łomiankach ("Spółka"), w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 41/2018 oraz do informacji przekazanych m.in. w skonsolidowanym raporcie kwartalnym za III kwartał 2018 roku opublikowanym 14 listopada 2018 r., informuje, że w dniu 28 grudnia 2018 r. upłynął termin 14 dni od zgłoszenia analizatora hematologicznego Hermes Senior w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce ("URPL") wynikający z ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. W okresie do upływu ww. terminu Spółka nie otrzymała z URPL wezwania do uzupełnienia lub poprawienia ww. zgłoszenia.

W związku z powyższym Spółka może rozpocząć proces wprowadzania analizatora hematologicznego Hermes Senior do obrotu na rynku polskim i europejskim (UE, EOG) oraz rozpocząć procedurę zgłoszeniową lub rejestracyjną w krajach, w których jest to wymagane.

Projekt Hermes Senior to przedsięwzięcie o znaczeniu strategicznym dla Spółki. W ocenie Zarządu Spółki komercjalizacja tego urządzenia może mieć istotny wpływ na wyniki finansowe Spółki.