Interim / Quarterly Report • Aug 16, 2022
Interim / Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
반기보고서 4.8 코아스템(주) 150111-0077665
반 기 보 고 서
(제 20 기)
2022년 01월 01일2022년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2022년 08월 16일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 코아스템 주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 김 경 숙 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 24(삼평동) |
| (전 화) 02-497-3711 | |
| (홈페이지) http://www.corestem.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 전무이사 (성 명) 권광순 |
| (전 화) 02-497-3711 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인.jpg 대표이사등의확인
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)1--111--1-2--21
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
1-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
중소기업 등 해당 여부
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장2015년 06월 26일기술성장기업의 코스닥시장 상장-코스닥시장 상장규정 제7조 제2항 ②기술성장기업의 신규상장의 경우에는 제6조의 심사요건 중 제6조제1항제6호의요건은 적용하지 아니하고, 다음 각 호의 어느 하나의 요건을 충족하여야 한다.1. 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 10억원 이상일 것2. 시가총액 : 기준시가총액이 90억원 이상일 것- 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제2조6항⑥규정 제2조제31항제1호에서 “세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업”이라 함은 다음 각 호의 요건을 충족하는 경우를 말한다.1.「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업 지위를 제9조제4항에 따른 신청일부터 신규상장일까지 또는 규정 제19조의4에 따른 합병상장일까지 유지할 것2. 상장예비심사청구일전 6월이내에 규정 제8조제6항에 의한 전문평가기관 (이하 “전문평가기관”이라 한다)의 기술 등에 대한 평가를 받고 전문평가기관의 평가결과가 A등급 이상일 것
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등여부 | 특례상장 등적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
기업공시서식 작성 기준에 따라 2022년 1분기 보고서 이후로 변동사항이 없어 기재를 생략합니다.
3. 자본금 변동사항
기업공시서식 작성 기준에 따라 2022년 1분기 보고서 이후로 변동사항이 없어 기재를 생략합니다.
4. 주식의 총수 등
주식의 총수 현황
2022년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주94,000,0006,000,000100,000,000-16,908,9393,838,34020,747,279-1,000,0003,838,3404,838,340-1,000,000-1,000,000----------3,838,3403,838,340보통주 전환15,908,939-15,908,939-----15,908,939-15,908,939-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
5. 정관에 관한 사항
정관 변경 이력
2020년 03월 27일제 17기 정기주주총회제9조(주식의 종류)제9조의2(우선주식의 수와 내용)제9조의3(종류주식의 수와 내용)제10조(신주인수권)의2제12조(주식매수선택권)의9제16조(주주명부 폐쇄 및 기준일)의3제17조(전환사채의발행)1,3,6제18조(신주인수권부사채의 발행)1,6제19조(이익참가부사채의 발행)의1,3,4제20조(교환사채의 발행)의1,3제25조(소집통지 및 공고)의1제31조(의결권의 불통일행사)의1제36조(대표이사등의 선임)의2제38조(이사의 결원과 보선)의1제40조(이사의 책임감경)의2제49조(감사의 임기와 보선)의2향후 발행할 수 있는 종류주식의 범위를 추가비참가/비누적적 방식비참가/비누적적 방식자구 수정삭제자구 수정발행한도 증액, 자구수정, 6항 삭제발행한도 증액, 6항 삭제발행한도 증액, 자구 수정, 4항 삭제발행한도 증액, 3항 삭제자구 수정자구 수정상법에 따른 신설자구 수정자구 수정자구 수정2022년 03월 25일제 19기 정기주주총회제8조의2(주식 등의 전자등록)제15조의2(전자주주명부) 1)제15조의2(전자주주명부) 2)제15조의2(전자주주명부) 3)제48조(감사의 선임ㆍ해임) 1)제48조(감사의 선임ㆍ해임) 2)제48조(감사의 선임ㆍ해임) 3)제48조(감사의 선임ㆍ해임) 4)제48조(감사의 선임ㆍ해임) 5)의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함.연번추가전자증권법 제37조 제6항의 규정 내용을 반영회사의 소유자 명세 작성 요청이 가능하도록 근거 규정을 마련함감사 선임ㆍ해임에 관한 조문 정비감사 선임ㆍ해임에 관한 조문 정비전자투표 도입 시 감사 선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용을 반영감사 선임 또는 해임 시 의결권 제한에 관한 내용을 반영함감사 선임 또는 해임 시 의결권 제한에 관한 내용을 반영함
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
| 사업 부문 | 회사 명 | 주요 사업 내용 |
|---|---|---|
| 세포치료제 | 코아스템(주) | 세포치료제 의약품 제조 및 판매 |
| 비임상CRO | (주)켐온 | 비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공 |
※상세 현황은 '상세표-4. 주요종속회사 켐온(상세)' 참조
당사는 줄기세포기술을 기반으로 희귀ㆍ난치성질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매를 영위하고 있습니다. 세계적으로 줄기세포치료제의 상용화에 성공하여 2015년 2월 부터 환자에게 투약을 개시하였습니다. 또한, 희귀ㆍ난치성 질환 등에 대한 줄기세포치료제들을 신규로 개발하고 있으며, 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.당사는 현재 신경계 질환 4개, 자가면역질환1개, 폐질환1개 등 6개의 파이프라인을 보유하고 있습니다. 신경계질환 영역에서 뉴로나타-알주는 세계 최초 루게릭병 줄기세포치료제로 국내 식약처의 시판허가를 받고 판매중 이며, 뉴로나타-알주의 해외진출을 위해 미국FDA, 유럽EMA 희귀의약품지정을 받았으며 현재 미국FDA, 한국 식약처의3상 임상시험 승인을 받아 진행 중입니다. 루게릭병 이외에 다계통위축증에 대한 줄기세포치료제(CE111BR16)에 대하여 임상1상 시험을 종료하였으며 동종골수유래줄기세포를(CE211BR19) 이용한 소뇌실조증 및 난치성 뇌전증 치료제를 개발 중에 있습니다. 자가면역질환 영역에서는 동종골수유래줄기세포의 면역조절 및 항염증 작용을 이용한 루푸스 치료제(CE211AT15)에 대하여 임상1상을 종료 하였고 현재 연구자주도임상을 진행하고 있습니다.
당사는 국내 Top 3 비임상 CRO기관 중의 하나인 (주)켐온을 자회사로 보유하고 있어 성장성과 안정성을 겸비한 사업구조를 보유하고 있습니다. 비임상 CRO는 신약개발의 경우, 사람을 대상으로 하는 임상시험 전 단계인 전임상(비임상) 단계에서 독성(안전성)과 약효(유효성)를 동물실험을 통하여 사전 검증하는 시험을 담당하는 기관으로서, 켐온의 신속하고 높은 수준의 R&D 서비스는 당사의 제품개발 속도 증대에 기여하는등 당사의 다양한 사업 모델의 실현에 중요한 인프라이자 당사의 안정적 수익구조에 기여하고 있습니다.당사는 목표 질환별로 Key Opinion Leader(KOL)가 이끄는 임상센터와의 긴밀한 협력을 바탕으로 한 유기적인 산학중개연구를 통해 희귀 난치성 질환에 대해 의미 있는치료 효과를 보여주는 세포치료제를 개발하여, 희귀의약품으로서 가급적 빠른 기간 내에 상용화 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 희귀의약품으로서 빠른 기간 내에 해당 질환에 대한 실제 효과를 입증한 후에, 해외 라이센스-아웃 추진과 적응증 확대를통한 수익 증대를 추구하며 향후 2세대 줄기세포치료제를 주도하여 세계적인 바이오의약품 상용화 선도기업으로 도약하고자 합니다.자세한 사항은 XII.상세표의 업계 및 시장현황에 기재하였으니, 참고하여 주시기 바랍니다.
※상세 현황은 '상세표-5. 산업현황 및 보유기술(상세)' 참조
2. 주요 제품 및 서비스
당사의 주요 제품과 서비스별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.
| (2022년 06월 30일 현재) | (단위: 백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 용도 | 매출액 | 매출액비율 |
|---|---|---|---|---|---|
| 세포치료제 | 제품 | 뉴로나타-알® | 루게릭병 치료제 | 820 | 3.32% |
| 비임상CRO | 용역 | R&D서비스 | 비임상실험대행 | 23,895 | 96.68% |
| 연결기준 합계 | 24,715 | 100.00% |
2014년 7월 30일 식약처로부터 의약품 품목허가를 받은 뉴로나타-알®은, 신경계 질환에 대해서 최초로 시판허가된 줄기세포치료제이며, 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫번째 치료제로서, 2015년 2월말부터 제품 발매가 되었습니다.
[뉴로나타-알® 일반정보]
| 주성분 | 자가골수유래중간엽줄기세포 |
| 의약품 분류 | 전문의약품 (희귀의약품)(분류번호 439: 기타의 조직세포와 치료 및 진단) |
| 품목허가 | 2014년 7월 |
| 포장단위 | 4㎖/프리필드시린지 x 자사포장단위 |
| 저장방법 및사용(유효)기간 | 기밀용기, 냉장보관(2~8℃), 제조시로부터 48시간 |
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 원재료의 가격 변동추이
(세포치료제 부문) (단위: 원)
| 주요 원재료 | 구분 | 제20기 반기말(2022년) | 제19기(2021년) | 제18기(2020년) |
|---|---|---|---|---|
| 배지 | 내수 | 31,500 | 31,500 | 28,500 |
| Trypsin-EDTA | 내수 | 60,000 | 60,000 | 57,000 |
| *HBSS | 내수 | 254,000 | 254,000 | 243,000 |
| *DPBS | 내수 | 251,000 | 251,000 | 240,000 |
주) 배지는 내수구매로 전환하였으며, 원재료 제조사가 해외업체라도 국내대리점을 통해 원화결제로 구매한 경우에는 '내수'로 분류하였습니다.
연구개발용 시료 및 도구 등은 대부분 장기간 동안 지속적인 반복 구매를 하게 되는데, 국내 대리점을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.
나. 기타 주요 매입처 및 공급의 안정성에 관한 사항당사의 주요 원재료의 매입처 중 당사와 특수 관계가 있는 매입처는 없습니다. 주요 원재료에 대한 매입처는 공시 대상기간 동안 지속적으로 거래를 해왔으며 현재까지 공급과 관련한 문제가 발생한 사례는 없습니다. 다만 주요 원재료의 가격 변동이 환율 변동, 가격 인상 정책에 따라 상승할 수 있어 주요 원재료에 대한 공급업체 다각화를(2개 업체 선정) 진행하였습니다. 따라서 향후 공급의 안정성 측면에서 우려할 사항은 없다고 판단됩니다.
다. 생산설비 현황 (1) 생산설비 현황
| - 별도 기준 ( 기준일: 2022년 06월 30일) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 반기말(2022년 2분기) | 전기말(2021년) | 비고 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 760,909 | 760,909 | - |
| 건물 | 231,095 | 240,099 | - |
| 구축물 | 7,823 | 9,105 | - |
| 기계장치 | 70,917 | 90,512 | - |
| 차량운반구 | 17,592 | 6,510 | - |
| 시설장치 | 1,512 | 2,412 | - |
| 공구와기구 | 35,512 | 44,882 | - |
| 실험기기 | 1,056,127 | 1,193,079 | - |
| 비품 | 74,096 | 76,716 | - |
| 건설중인 자산 | 74,500 | 74,500 | - |
| 합 계 | 2,330,083 | 2,498,724 | - |
(2) 생산설비 투자계획 당사는 공시서류작성기준일 현재 경기도 용인시에 소재한 용인GMP제조소에서 뉴로나타-알®을 양산 생산하고 있습니다.당사는 충북 청주시 소재 오송생명과학단지내 공장부지를 보유하고 있습니다. 당사는 본 부지에 1단계 초기 공사를 진행하여 2015년 5월에 준공 완료하였습니다. 향후 뉴로나타-알® 생산 Capa. 증설이 필요하다고 판단되는 시점에 생물의약품 GMP 제조소로 본격적인 증축(2단계 구축)을 하여 활용할 계획을 가지고 있습니다.
(3) 생산능력 및 가동률현재 뉴로나타-알®을 양산 생산하고 있는 용인GMP제조소의 생산능력은 연간 500Lot 이며 가동률은 아래 표와 같습니다.
| 구 분 | 제20기 반기 | 제19기 | 제18기 |
|---|---|---|---|
| 연평균 가동률 | 32.0% | 60.0% | 30.2% |
(4) 지적재산권 관련 사항[ 코아스템 보유기술 관련 특허현황 요약 ]
| 기술 구분 | 국내 | PCT | 국외 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 출원 | 등록 | 출원 | 출원 | 등록 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 줄기세포치료제 | 질환 치료용 조성물ㆍ치료방법 | 2 | 5 | 4 | 3 | 1 |
| 개발 기술 | 기능 개선, 유효성 증진을 위한 기술방법 | 2 | 2 | 1 | - | 2 |
| 전임상 평가기술 | 질환 진단, 평가 기술 | - | 6 | 3 | 12 | - |
| 역가 및 안정성 최적화를 위한 원료개발기술 | 배양액 및 항산화 조성물 개발 | - | 2 | - | - | - |
| 세포치료제 2세대 공정 기술 | 줄기세포 대량 자동화 배양 시스템 | 1 | 7 | 5 | - | 14 |
| 기타 기술 | 3 | 3 | 3 | - | - | |
| 계 | 8 | 25 | 16 | 15 | 17 |
※상세 현황은 '상세표-6. 보유기술 특허현황(상세)' 참조
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
| - 연결 기준(2022년 06월 30일 현재) | (단위: 백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제20기 | 제19기 | 제18기 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (2022년 반기) | (2021년) | (2020년) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 세포치료제 | 제품 | 줄기세포치료제(주1) | 내수 | 820 | 1,212 | 1,854 |
| 수출 | - | - | - | |||
| 소계 | 820 | 1,212 | 1,854 | |||
| 기술이전 외 | 줄기세포치료제(주2)기타 연구용역 | 내수 | - | - | - | |
| 수출 | - | - | - | |||
| 소계 | - | - | - | |||
| 비임상CRO(주3) | 용역 | R&D서비스(비임상실험대행 등) | 내수 | 23,895 | 29,028 | 24,504 |
| 수출 | - | - | - | |||
| 소계 | 23,895 | 29,028 | 24,504 | |||
| 합 계 | 내수 | 24,715 | 30,240 | 26,358 | ||
| 수출 | - | - | - | |||
| 소계 | 24,715 | 30,240 | 26,358 |
주1) 당사의 줄기세포치료제 뉴로나타-알주®는 2015년 2월말부터 환자 투약이 시작되었습니다.주2) 당사는 2016년 7월 26일자로 한림제약과 루푸스 및 루푸스 신염 치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였습니다.주3) 주요종속회사 ㈜켐온의 매출액으로, 지배회사와의 내부거래는 제거된 연결 기준 금액입니다.
나. 판매방법당사가 개발한 줄기세포치료제 뉴로나타-알®은 당사 및 유영제약(이하 "판매사")을 통하여 국내 시장에 판매하고 있습니다. 자가골수유래 줄기세포치료제의 특성상 병원에서 환자에게 처방이 내려지면, 그에 따라 생산 주문을 접수하고, 제조를 시작하여 치료제를 출고하며, 판매사는 당사로부터 치료제를 인수받아 의약품 도매업체를 통해 병원에 납품을 합니다.
다. 판매전략(1) 줄기세포치료제(뉴로나타-알®)당사는 줄기세포치료제 개발 시 개발 초기단계부터 해당 질환에 대한 국내 오피니언 리더 그룹과 함께 연구를 진행하여, 해당 질환의 특성에 맞는 제형 및 투여경로가 선정되도록 함으로써, 향후 임상에서 적용이 편리하고 효능효과가 최대화될 수 있도록 하는 한편, 연구자에게 임상연구 결과를 논문으로 발표할 수 있도록 하고 있습니다.당사의 자회사 코아스템바이오(주) 및 국내 유통 및 영업을 담당하는 판매사와 함께 의료진에 대한 저변 확대를 추진하고 있습니다.
- 국내 판매전략: 의료계 저변 확대
ㆍ 학술영업 및 개별 의료진 접촉- 해외 판매전략
ㆍ 임상 결과 논문 게재
ㆍ 해외 학술영업 적극 추진
ㆍ 해외 컨퍼런스를 통한 홍보
ㆍ 해외 비영리 협회 및 환우 단체 마케팅
ㆍ Agent 협업(중국, 미국, 러시아, 일본)
(2) 기술이전 모델
루푸스 치료제 및 관절염/연골결손 치료제는 개발초기에 제약사로 License-Out을 하는 기술이전 모델을 추진하고 있습니다. 또한 뉴로나타-알®의 국내허가를 바탕으로 해외 License-Out을 추진하고 있습니다. 당사는 기술이전 대상 탐색을 위하여 아래의 활동을 하고 있습니다.ㆍ 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여
ㆍ 국/내외 제약사 접촉
ㆍ 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락
: 제약업계의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등
회사는 2016년 7월 26일자로 한림제약(주)과 루푸스 및 루푸스 신염 치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였으며 향후에도 제품의 판매경로는기술이전의 내용에 따라 다양할 수 있을 것으로 예상됩니다.라. 수주현황당사가 공시서류작성기준일 현재 판매하고 있는 줄기세포치료제 뉴로나타-알®은 자가골수유래 중간엽줄기세포로서, 병원에서 전문의의 처방에 의해, 환자로부터 채취한 줄기세포를 일정기간 배양하여 치료제를 생산하며, 통상 출고 후 당일내(최대 48시간 이내) 해당 환자에게 투여를 하게 됩니다. 이와 같은 환자 맞춤형 치료제의 특성상 장기 매출계약 등과 같은 수주 확보는 해당되지 않습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
가. 재무위험관리
회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다.
(1) 시장위험회사는 환율변동위험에 노출된 유의적인 외화자산ㆍ부채를 보유하고 있지 않습니다.
(2) 이자율 위험변동금리부 금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 회사의 이자율 변동위험은 주로 예금(당기손익인식금융자산의 편입자산 중 채무증권 포함) 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.
회사는 보고기간종료일 현재 변동금리부 차입을 하지 않음으로써 이자율변동위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.
(3) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
(4) 유동성 위험당사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다.(5) 자본위험관리 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며, 자본조달비율은 순부채를총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.
[라이센스아웃 계약 총괄표]
| 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액(백만원) | 수취금액(백만원) | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CE211AT15(주1) | 한림제약 주식회사 | 대한민국 | 2016.7.26 | 라이센스기간(주2) | 13,000 | 3,000 | 임상1상 종료 |
(주1) 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염 세포치료제(주2) 라이센스기간은 상기품목 관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한 또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간(1) 품 목 : CE211AT15
| 1.계약상대방 | 한림제약 주식회사(대한민국) |
| 2.계약내용 | 루푸스 및 루푸스신염 치료제의 공동연구개발, 기술이전 및 사업화 |
| 3.대상지역 | 국내 |
| 4.계약기간 | 계약체결일: 2016.07.26 계약종료일: 상기품목관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간 |
| 5.총계약금액 | 13,000백만원, 로열티 별도 |
| 6.수취금액 | <반환의무 없는 금액> 계약금: 1,500백만원 (2016.8.26 수취)마일스톤(임상1상종료): 1.500백만원(2020.01.23 수취)<반환의무 발생가능 금액> 해당사항 없음 |
| 7.계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 1,500백만원 - 수취조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestione): 11,500백만원 - 수취조건:각 임상단계 성공, 품목허가, 판매 승인 로열티(Royalty): 매출액의 7% - 수취조건: 매출 발생시 |
| 8.회계처리방법 | 계약금 및 마일스톤 수취액 3,000백만원은 기술수익 인식 |
| 9.대상기술 | 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염의 치료, 개선 등의 효과를 얻고자 하는 세포치료제 |
| 10.개발진행경과 | -치료용 조성물 특허 출원(2013.07)-국내 1상 임상시험 승인(2015.05)-코아스템과 한림제약간 루푸스치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약체결(2016.07)-임상시험용 의약품 투여 개시(2017.09)-임상 1상 임상시험 투약완료(2019.02)-임상 1상 종료(2019.07)-후속임상시 적절한 치료 대상 선정을 위하여 루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소 환자 대상으로 동종골수유래 줄기세포 연구자 임상 승인(2018.09.27)-루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 개시(2019.09) |
| 11.기타사항 | - |
나. 연구개발활동(1) 연구개발 활동의 개요 당사의 중앙연구소는 줄기세포를 기반한 치료제를 개발하기 위하여 신규기반 기술 구축, 안전성과 유효성 관련 비임상연구, 생산성 향상 기술 개발 등을 수행하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직가) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발조직은 중앙연구소(성동구소재) 산하 3팀으로 구성되어 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.
[중앙 연구소]
| 소속 | 프로젝트 | 세부사항 |
|---|---|---|
| 중앙연구소 | New Tech Plaform 개발팀 | 신규 기능강화 물질 탐색 신규 제형/ 제제 개발 신규 타겟 발굴 |
| 안전성 및 유효성 연구팀 | - in vitro test / in vivo test - 신규 질환 맞춤형 동물모델 확립 및 평가 - 치료제 작용기전 연구 - 바이오마커 발굴 |
|
| 생산성 개선팀 | 신규 제조공정 개발 품질관리/ 품질보증 향상 프로젝트 |
신약 개발은 많은 인력을 유지하면서 많은 시간과 자금이 소요되기 때문에 특히 희귀질환 및 난치성 질환의 경우, 전문의의 요청에 따라 치료제 개발 니즈와 가능성을 검토하는 것은, 개발 대상후보(candidate)를 찾고 초기 개발 형태(제형, 투여부위 및 방법, 임상시험 디자인)를 결정하기 위하여 R&D 회사들이 부담해야 하는 비용을 절감시켜 주는 좋은 전략입니다. 당사는 초기 단계부터 목표 질환에 대표성 있는 의료진과 긴밀한 협력관계를 유지하며 장기간에 걸쳐 공동 연구개발을 진행하는 체계로 연구개발을 수행하고 있습니다.나) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 1명, 석사급 14명 등 총 25명의 연구인력을 보유하고 있습니다.
| 구분 | 박사 | 석사 | 기타 | 합계 |
| 중앙연구소 | 1 | 14 | 10 | 25 |
※상세 현황은 '상세표-7. 핵심 연구인력(상세)' 참조
(3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같으며 전액 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.
-별도재무제표기준
| ( 기준일 : 2022년 06월 30일 ) | (단위: 천원,%) |
| 구 분 | 제20기 반기(2022년) | 제19기(2021년) | 제18기(2020년) | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 |
원재료비 | 1,764,642 | 3,708,891 | 1,818,733 | - |
| 인건비 | 593,893 | 1,249,585 | 868,944 | - | |
| 감가상각비 | 273,023 | 522,392 | 507,026 | - | |
| 위탁용역비 | 2,023,897 | 6,049,091 | 2,950,733 | - | |
| 기타 | 310,602 | 626,104 | 379,076 | - | |
| 연구개발비용 합계 | 4,966,057 | 12,156,064 | 6,524,512 | - | |
| (정부보조금) | (142,477) | (980,794) | (855,749) | - | |
| 보조금 차감 후 금액 | 4,823,580 | 11,175,270 | 5,668,763 | - | |
| 회계처리 내역 |
판매비와 관리비 | 4,823,580 | 11,175,270 | 5,668,763 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 4,823,580 | 11,175,270 | 5,668,763 | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] |
588% | 922 | 306 | - |
-연결재무제표기준
| ( 기준일 : 2022년 06월 30일 ) | (단위: 천원,%) |
| 구 분 | 제20기 반기(2022년) | 제19기(2021년) | 제18기(2020년) | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 |
원재료비 | 1,856,418 | 3,908,203 | 2,026,245 | - |
| 인건비 | 706,343 | 1,547,570 | 1,041,733 | - | |
| 감가상각비 | 273,023 | 522,392 | 507,02 | - | |
| 위탁용역비 | 2,021,167 | 5,937,693 | 2,894,233 | - | |
| 기타 | 785,114 | 1,587,573 | 820,060 | - | |
| 연구개발비용 합계 | 5,642,065 | 13,503,431 | 7,289,297 | - | |
| (정부보조금) | (246,183) | (1,412,200) | (1,406,626) | - | |
| 보조금 차감 후 금액 | 5,395,882 | 12,091,231 | 5,882,67 | - | |
| 회계처리 내역 |
판매비와 관리비 | 5,395,882 | 12,091,231 | 5,882,671 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 5,395,882 | 12,091,231 | 5,882,67 | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] |
22 | 40 | 22 | - |
(4) 연구개발실적 가) 연구개발 진행 현황 및 항후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.
[연구개발 진행 총괄표]
| 구 분 | 품 목 | 적응증 | 연구 시작일 |
현재 진행단계 | 연구 중단일 |
비 고 | ||
| 단계(국가) | 승인일 | |||||||
| 바이오 | 세포치료제 | 뉴로나타-알® | 근위축성 측삭경화증 | 2004년 | 품목 허가(한국) 임상 3상(한국) |
2014년 2015년 |
- | 조건부 허가 |
| CE211AT15 | 루푸스 | 2012년 | 임상 1상(한국) 연구자임상(한국) |
2015년 2018년 |
- | 1상종료 공동개발 | ||
| CE111BR16 | 다계통위축증 | 2013년 | 임상 1상(한국) | 2015년 | - | 1상종료 | ||
| CE211BR19 | 소뇌실조증 | 2016년 | 연구자임상(한국) | 2019년 | - |
- 품 목: 뉴로나타-알®-근위축성측삭경화증
구 분
줄기세포치료제
적응증
근위축성측삭경화증(루게릭병)에서 질환의 진행속도 완화
ㆍ루게릭병은 운동신경세포만 선택적으로 사멸하는 신경계 퇴행성 질환으로 감각신경은 유지되면서 사지 마비, 구마비 및 호흡근 마비가 비가역적으로 진행되어 발 병 후 2~5년 내 보조호흡 상태에 이르거 나 사망하는 질환
작용기전
뉴로나타-알®이 분비하는 조절성 T세포(Treg) 분화유도 전사인자(Foxp3) 및 항염증 사이토카인(TGF-β1, IL-4, IL-10)이 병소부위의 미세 면역 환경을 개선시킴
뉴로나타-알®이 분비하는 TNF-α 및 IL-1β를 억제하여 M2 표현형을 증가시키고, 뉴로나타-알®이 분비하는 신경보호인자(VEGF, BDNF, IGF)가 운동신경세포의 사멸을 감소시킴
뉴로나타알주의 작용기전.jpg 뉴로나타-알주의 작용기전
제품의특성
ㆍ시판허가 된 최초의 신경계 질환에 대한 줄기세포치료제이며 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫 번째 치료제로, 국내에서 희귀의약품 등재 및 시판허가되어 2015년 2월부터 발매 개시하였음
ㆍ루게릭병의 병소부위인 중추신경계는 혈관뇌장벽에 의해 분리되어 있고 정맥 주사 등의 방법으로 병소부 위에 세포가 도달하기 어렵기 때문에 해외에서 개발되고 있는 루게릭병 줄기세포치료제들이 매우 침습적 경로(척수궁 절제 수술을 통한 척수내 세포 이식)를 사용하는데 반해, 당사는 신경과에서 손쉽게 접근할 수 있는 경로인 척수강내 주사 투여 가능한 제형과 용법으로 개발하여, 용법의 침습성을 낮추어 의사의 사용이 용이함
ㆍ기존에 루게릭병에 대해 개발 실패한 물질들이 병리기전 중 단일 기전만을 대상으로 한 반면 뉴로나타- 알®은 중간엽줄기세포가 분비하는 다양한 인자가 병리기전에 복합적으로 작용하여 신경세포사멸을 방 지함으로써 신체기능 개선 및 질환 진행 속도 완화 효과를 나타냄
ㆍ중간엽줄기세포가 분비하는 성장인자, 항염증인자, 면역조절인자를 극대화하도록 설계된 당사의 EfficHig h기술로 제조되어 우수한 신경보호작용 및 항염증 매개 면역조절작용을 나타냄. 뉴로나타-알®의 2상 임 상시험(n=71)에서 투여 후 4개월 및 6개월에서 ALSFRS-R 점수 변화량은 시험군 -1.69점(-0.42점/월), 대조군 -4.67점(-1.17점/월)으로(p=0.0002), 뉴로나타-알® 투여군에서 기능저하를 월등히 감소시켜 주 는 효과를 나타냄. 뉴로나타-알®은 신체기능의 저하를 72.9% 개선시켰으며, 81%가 시험약에 반응하였 음. (*ALSFRS-R 점수: 루게릭병(ALS)에서 신체기능의 악화를 측정하는 지표로, 루게릭병 환자에서 1개 월에 평균 1점씩 떨어짐)
진행경과
ㆍ치료용 조성물 특허 보유(한국, 미국), 국내 의약품 특허목록 등재(2015.01)
ㆍ연구자임상시험 완료(2009.12)
ㆍ1/2상 임상시험 완료(2013.05)
ㆍ희귀의약품 지정(2013.12)
ㆍ의약품 품목허가(2014.07)
ㆍ제품 발매 및 투여 개시(2015.02)
ㆍ3상 임상시험 승인(2015.04)
ㆍUS FDA 희귀의약품 지정(2018.08)
ㆍ3상 임상시험계획 변경승인(2019.03)
ㆍEU EMA 희귀의약품 지정(2019.03)
ㆍ뉴로나타-알® 허가 변경승인(2019.05)
ㆍUS FDA Pre-IND 미팅(2019.09)
ㆍUS FDA IND submission (US FDA IND 신청 2020.02)
ㆍUS FDA IND approved (US FDA 3상 IND 승인 2020.07)ㆍ한국 식약처 3상 임상시험계획 변경승인(2020.08)ㆍUS FDA 긴급임상 승인(20.12)ㆍ국내 3상 임상시험 개시(21.01)
향후계획
허가 조건에 따라 3상 임상시험 실시 중
US FDA의 IND approval 이후 한국에서 한국과 미국 동시 임상 실시 중
임상 진행과 동시에 해외 라이선싱 아웃 계약을 체결하고자 함
경쟁제품
근위축성측삭경화증에는 합성의약품인 리루졸(판매사: 젠자임)과 에다라본(판매사: 미쓰비시다나베)가시판 중임.
ㆍ리루졸은 2-3개월의 수명 연장 효과가 있는 반면 간독성 등 약물부작용으로 사용할 수 없는 환자 비율이 제한적.
ㆍ에다라본은 투여 후 6개월간의 신체기능을 평가했을 때 제한적인 효과가 있는 것으로 확인되었으나, 이 질환에서 의미있는 치료제는 아닌 것으로 보임
ㆍ뉴로나타-알®은 규제당국에 의해 허가된 유일한 루게릭병 줄기세포치료제이며, 가장 빠르게 추격하고 있는 제품은 미국의 Brainstorm사가 개발 중인 유사 제제(자가골수유래 줄기세포)가 미국에서 3상 임상을 진행하였으나, 1차 및 2차 효능평가 변수에서 통계적으로 유의미한 결과에 도달하지 못해 실패함.
관련논문등
ㆍKim HY, Paek J, Par HK, Choi MR, Yoon HS, Kim KS, et al. Efficacy and Safety of Autologous Bone Marro w-derived Mesenchymal Stem Cell Treatment in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis. J Korean Neu rol Assoc. 2009;27(2):163-169.
ㆍSH Kim, Phase I Trial of Repeated Intrathecal Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stromal Cell s in Amyotrophic Lateral Sclerosis, STEM CELLS TRANSLATIONALMEDICINE 2015;4:1?8
ㆍSH Kim, Biological markers of Mesenchymal Stromal Cells as Predictors of response to Autologous Stem Cell Transplantation in Patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis; an Investigator?Initiated Trial and In Viv o Study, STEM CELLS 2014,
ㆍSH Kim, Phase I/II trials of autologous BM derived stem cell therapy in ALS, Clinical Neurology 2016 56 Su pplement 1(S228), Embase
ㆍSH Kim, A PHASE 2 STUDY FOR SAFETY AND EFFICACY EVALUATION OF TREATMENT OF AMYOTROPH IC LATERAL SCLEROSIS USING AUTOLOGOUS BONE-MARROWDERIVED STROMAL CELL; Amyotrophi c Lateral Sclerosis and Frontotemporal Degeneration, 2015; 16(Suppl. S1): 1?62
ㆍSH Kim, Immune-inflammatory modulation as a therapeutic strategy of stem cell therapy in ALS; Clinical Ev aluation Vol.44, No. 3, Dec.2016
ㆍOh Ki Wook, Repeated Intrathecal Autologous Mesenchymal Stem Cells for Amyotrophic Lateral Sclerosis; Annals of Neurology, epub, 26 July 2018.
시장규모
Globaldata에서 2018년 발표한 자료에 따르면 근위축성측삭경화증 질환의 전체 시장 규모는2017년 약 187 million dollor 규모에서 2027년 약 1,097 million dollor 까지 성장할 것으로 예측하였음.
근위축성측삭경화증 질환 전체시장 규모.jpg 근위축성측삭경화증 질환 전체시장 규모
기타사항
뉴로나타-알주는 개발단계에서 정부의 R&D 지원을 받아 개발함
| No | 과 제 명 | 사업명 (시행부처) |
참여 형태 |
사업기간 | 정부출연금 (천원) |
진행결과 |
| 1 | 줄기세포은행 운영을 위한 줄기세포 동결보존 시스템의 개발 | 지역산업공통기술개발사업 (산업자원부) | 단독 | 2005.04.01 ~2007.03.31 |
300,000 | 완료 (성공) |
| 2 | 신경계 난치성질환 치료용 세포치료제의사업화 | 바이오기술사업화지원사업 (충청북도) | 단독 | 2006.12.01 ~2009.11.30 |
863,000 | 완료 (성공) |
| 3 | 난치성 신경계질환세포치료센터 | 보건의료연구개발사업병원특성화 연구센터 (보건복지가족부) |
세부 주관 |
2010.05.01 ~2015.03.31 |
740,000 | 완료 (성공) |
| 총 계(천원) | 1,903,000 |
- 품 목: CE211AT15
| 구 분 | 줄기세포치료제 |
| 적응증 | ㆍ적응증: 루푸스, 루푸스신염 ㆍ루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)는 만성 전신성 자가면역질환으로 정확한 발병원인을 모르며 환자의 면역체계가 이물질(외부항원)과 자기 몸의 세포나 조직의 항원과 다르다는 것을 구별하지 못하게 되어, 면역체계는 자신의 세포로부터 유래된 항원을 공격하는 항체(자가항체)를 만들고, 자가항체가 자기 항원과 결합하여 면역복합체를 형성함. 이 면역복합체는 조직 안에 축적되어 염증을 일으키고 조직 손상 및 통증을 유발하게 되며, 면역복합체가 신장, 뇌, 폐 및 신장 등 주요장기 침범 시 발생하는 합병증은 증 세가 심각하며 사망률이 높아짐 ㆍ가임기 여성에게 빈발하여 경제활동을 어렵게 하고 합병증 발생 시 치명적인 수 있으나, 평생 계속해서 재발하며 완치가 어려운 만성질환임 |
| 작용기전 | 중간엽줄기세포는 면역세포 조절작용을 통해 자가면역질환에서 과도하게 활성화된 면역반응과 염증작용을조절함으로써 관해 유도 및 유지 cs20at04.jpg CE211AT15 |
| 제품의특성 | ㆍ당사의 EfficHigh 기술로 제조된 CS20AT04은 반수체 일치 혈연의 골수유래 MSC로 면역거부반응의 위험 이 없으며, 면역조절과 관련된 단백질(TGF-β1 등) 분비능이 매우 우수하여 면역세포 증식 억제 효과, 염 증물질 생성 억제, T세포 및 B 세포 증식 억제, T세포 분비 cytokine 발현 억제 작용을 통해 자가면역질환 에 의해 과도하게 활성화된 면역반응을 조절하고 염증반응을 억제하여 루푸스에서 관해를 유도하고 재발 을 방지할 것으로 기대됨 ㆍ정맥주사 하는 제품으로 기존의 줄기세포치료제들이 시술을 동반하였던 것에 비해 투여 방법이 매우 용 이함 ㆍ루푸스 신염 환자를 대상으로 안전성 및 내약성 평가를 위한 1상 임상연구 완료 ㆍ줄기세포치료제의 치료효과에 대한 개인맞춤형 효능 증진을 위한 바이오마커 발굴 및 실용화 연구 중 |
| 진행경과 | ㆍ치료용 조성물 특허 출원(2013.07) ㆍ국내 1상 임상시험 승인(2015.05) ㆍ코아스템과 한림제약간 루푸스치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약 체결(2016.07) ㆍ임상시험용 의약품 투여 개시(2017.09) ㆍ임상 1상 임상시험 투약완료(2019.02) ㆍ임상 1상 종료(2019.07) ㆍ후속 임상 시 적절한 치료 대상 선정을 위하여 루푸스 신염 및 루푸스 혈구 감소 환자 대상으로 동종골수 유래 줄기세포 연구자 임상 승인(2018.09.27) ㆍ루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 개시(2019.09) ㆍ루푸스 및 루푸스신염 환자들을 대상으로 치료목적사용 2020년까지 총 8차례 진행 |
| 향후계획 | 연구자주도 임상시험 결과에 따라 치료 대상을 확정하여 2상 임상시험 예정 |
| 경쟁제품 | ㆍ현재 표준치료요법으로 스테로이드와 면역억제제가 사용되고 있으나 면역억제제와 스테로이드에 대한 불응성 혹은 부작용을 나타내는 환자들이 있고, 약물 사용 중단 시 악화(플레어)되거나 기존 약에 불응하 게 되는 경우가 발생함 ㆍ최근 루푸스에 대한 세계 최초의 치료제로 B세포 표적 항체(belimumab)가 승인되었으나 보다 더 안전하 고 효과적인 치료제 개발이 필요함 ㆍ1997년에 국내에서 불응성 루푸스 환자에게 조혈모 이식술이 시도되었으며 장기 추적관찰 결과 치료효과 보인 환자 있었으나 이식편대 숙주질환 발생, 심각한 감염, 치료시술과 관련된 사망 위험성 증가(5~13%) 높은 비용 문제로 실용화가 되지 못하였음 ㆍ현재 불응성 루푸스 치료를 위해 T세포 또는 B세포를 표적으로 하는 생물학적 제제를 이용한 루푸스 임 상연구가 다수 이루어지고 있으나, 시판이 가시화 되고 있는 제품은 아직 없음 ㆍ루푸스에 대한 줄기세포치료 연구는 중국에서 활발히 이루어지고 있음. Nanjing Univ.의 Sun팀은 여러 환 자에게 줄기세포를 투여 임상연구를 수행했으나, 선정제외기준, 세포의 종류(제대, 골수 등) 등의 조건이 일관성 없이 실시된 연구자임상시험으로 비교 대상이 없고, 비혈연 동종 줄기세포를 사용하여 면역거부 반응의 위험성이 있음 |
| 관련논문등 | 1상 임상시험 결과 논문 (’22) |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | CE211AT15는 정부의 R&D 지원을 받아 개발 ㆍ보건복지부 지원 보건의료연구개발사업 완료(과제명: 루푸스 줄기세포치료제 개발, 2014.08) ㆍ보건복지부 첨단의료기술개발사업 완료(루푸스 줄기세포치료제 임상1상) ㆍ미래창조과학부 원천기술개발사업 수행 중(과제명: 전신홍반루푸스 줄기세포치료제의 유효성 검증을 위 한 임상 바이오마커 발굴 및 실용화) |
- 품 목: CE111BR16
| 구 분 | 줄기세포치료제 |
| 적응증 | ㆍ적응증: 다계통위축증 ㆍ다계통위축증(multiple system atrophy, MSA)은 병인이 명확히 규명되지 않은 복합인자 퇴행성 신경계 질 환으로 발병 후 3~5년이면 단독보행이 어려워지며, 8~10년 이내 사망에 이르는 질환으로 파킨슨병과 유 사한 운동 완서, 강직, 진전 등의 증상을 보이지만 파킨슨병과는 달리 도파민성 약제에 대한 증상 호전이 없는 것이 특징임 |
| 작용기전 | 중간엽줄기세포의 항염증 작용 및 신경재생 증진효과, 중간엽줄기세포의 신경보호 효과 |
| 제품의특성 | ㆍ당사의 EfficHigh 기술로 제조된 CE111BR16는 MSC가 분비하는 성장인자, 항염증인자, 면역조절인자에 의 한 신경보호작용 및 항염증 매개 면역조절작용이 우수한 것을 확인하였음 ㆍ다계통위축증 모델 rat에서 본제의 단회 경동맥 투여 시, 행동기능이 향상되었고, 도파민성 신경원 소실 감소, 선조체 신경원의 소실이 감소, 선조체에서 분비되는 도파민 양 증가, 세포사멸과 관련된 caspase/ microglia 활성이 감소되어 질환 치료효과를 나타냈음 ㆍ임상적으로는 병소부위에서 세포사멸 및 염증반응이 감소하여 질환 진행 속도를 완화/정지 시키고 신체 기능(파킨슨증상)이 개선되는 효과를 나타낼 것으로 기대됨 |
| 진행경과 | ㆍ치료용 조성물 특허 출원(2013.11) ㆍ비임상시험(GLP 독성_ 완료(2015.05) ㆍ1상 임상시험 승인(2016.06) ㆍ임상시험용 의약품 투여 개시(2018.06) ㆍ1상 임상시험 종료 후 안정성 평가를 위한 장기 연장연구 진행 중(2018.11) ㆍ1상 임상시험 1/2 단계 투약완료(2019.04) ㆍ1상 임상시험 3단계 개시(2019.08) ㆍ1상 임상시험 3단계 투약 완료 (2019.11) ㆍ1상 임상시험 3단계 종료(2019.12) ㆍ결과보고서 최종화 승인(2020.09) |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | ㆍ현재 치료제나 치료방법이 전혀 없어 unmet needs가 매우 높은 질환이며, 치료제 개발 성공시 시장의 유 일한 치료제가 될 것으로 전망 ㆍ현재까지 퇴행성 신경계질환 치료제로 개발되던 약제들(rifampicin, rasagiline, minocyclin, riluzole, growth hormone)을 이용한 임상연구가 수행되어 왔으나 모두 임상적 유용성 입증하지 못한 것으로 보고되었음 ㆍ현재 개발중인 약물은 MSA 증상 중 하나인 기립성저혈압 증상개선을 목적으로 2/3상 연구자임상시험중 인 droxidopa가 있으나 이는 MSA 질환 자체의 경과를 개선치료하는 약물은 아님 |
| 관련논문등 | 1상 임상시험 결과 논문 (’21) |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | CE111BR16는 정부의 R&D 지원을 받아 진행함 ㆍ보건복지부 지원 보건의료연구개발사업 완료(과제명: 다계통위축증 줄기세포치료제 개발, 2015. 06) ㆍ보건복지부 첨단의료기술개발사업 수행 중(과제명: 비유전성 소뇌실조증의 줄기세포치료제 허가용 비임 상 및 임상연구) |
- 품 목: CE211BR19
| 구 분 | 바이오 신약 |
| 적응증 | ㆍ적응증: 소뇌실조증 ㆍ소뇌실조증(Cerebellar Ataxia)은 소뇌의 손상으로 근육운동이 불완전해 걷기조차 힘들 정도로 정상적인 운동이 불가능해지는 희귀질환임. 정확한 발병원인과 발생과정에 대해서는 아직 밝혀지지 않았으나 경우 에 따라서 대사성 원인에 의해 생기거나 유전자 질환에 의해 생기는 경우가 많음. 현재까지 뚜렸한 치료 방법이 없는 상태이며 증상을 호전시키거나 병의 진행을 늦추기 위한 약물치료가 시도되고 있으나 아직 까지 실효를 거둔 치료제는 없는 상태임 |
| 작용기전 | 명확한 상관관계는 설명할 수 없는 단계이지만 중간엽줄기세포의 항염증 작용 및 신경재생 증진효과, 중간엽줄기세포의 신경보호 효과가 있을 것으로 기대됨 |
| 제품의특성 | ㆍ퇴행성 소뇌실조증의 경우 명확한 기전이 밝혀진 바가 없음. 퇴행성 소뇌실조증의 대표적인 질환인 다계 통위축증의 경우 유전적 환경적 요인과 여러 신경염증인자 등이 병의 기전에 직간접적으로 관여한다고 알려져 있음 ㆍ중간엽줄기세포, 신경교세포 등을 이용하여 신경계 병소조직의 미세 환경에 따라 다양하게 반응하는 다 중타겟 치료제 개발을 수행 중임. |
| 진행경과 | ㆍ비임상 GLP단회투여 독성시험 완료(2019.06) ㆍ연구자임상시험 승인(2019.10) ㆍ연구자임상시험 개시(2019.10) |
| 향후계획 | 연구자 임상시험 이후 상업적 목적의 1상 임상시험을 진행할 예정임 |
| 경쟁제품 | ㆍ이차적인 원인에 의한 소뇌실조증의 경우 원인을 찾아 치료해주면 증상이 호전됨. 그러나 모든 원인이 치 료가 가능한 것은 아님 ㆍ유전성 소뇌실조증이나 신경계퇴행성 질환에 의한 소뇌실조증은 아직 원을 치료하거 진행을 늦추는 방법 은 없음. 전 세계적으로 많은 연구자들이 치료방법 개발 연구를 수행하고 있으나 실제 치료제로 적용할 만큼 효과가 좋고 부작용이 적은 치료제는 없는 상황임 ㆍ소뇌실조증에 대한 유전자 치료도 시도되고 있으나 유효성은 아직 확인이 불가능함 |
| 관련논문등 | YP Nam, DY Yoon, JW Hong, MS Kim, TY Lee, KS Kim, HW Lee ect al. Therapeutic Effects of Human Mesenchymal Stem Cells in a Mouse Model of Cerebellar Ataxia with Neuroinflammation |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | CE211BR19은 정부의 R&D 지원을 받아 개발중임 ㆍ보건복지부 첨단의료기술개발사업 수행 중(과제명: 비유전성 소뇌실조증의 줄기세포치료제 허가용 비임 상 및 임상연구, 2016. 10) |
나. 연구개발 완료 실적
공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 줄기세포치료제의 현황은 다음과 같습니다.
[연구개발 완료 실적]
| 구 분 | 품 목 | 적 응 증 | 개발완료일 | 현재 현황 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 바이오 | 세포치료제 | 뉴로나타-알® | 근위축성 측삭경화증 | 2014년 | 한국 판매중 | 조건부 허가 |
7. 기타 참고사항
해당 사항 없습니다.
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
가. 연결요약재무정보
코아스템 주식회사 및 종속기업 (단위:백만원)
| 구 분 | 제 20 기(2022년 6월말) | 제 19 기(2021년 12월말) | 제 18 기(2020년 12월말) |
| [유동자산] | 67,567 | 76,522 | 101,760 |
| ㆍ당좌자산 | 67,041 | 76,068 | 101,395 |
| ㆍ재고자산 | 526 | 454 | 365 |
| [비유동자산] | 64,908 | 59,887 | 41,111 |
| ㆍ투자부동산 | 145 | 151 | 162 |
| ㆍ유형자산 | 46,208 | 44,927 | 32,039 |
| ㆍ무형자산 | 6,240 | 5,575 | 4,689 |
| ㆍ기타비유동자산 | 12,316 | 9,234 | 4,221 |
| ㆍ이연법인세자산 | - | - | - |
| 자산총계 | 132,475 | 136,409 | 142,871 |
| [유동부채] | 49,776 | 62,162 | 68,691 |
| [비유동부채] | 9,484 | 8,827 | 6,623 |
| 부채총계 | 59,260 | 70,989 | 75,314 |
| [지배기업의 소유지분] | 42,555 | 37,191 | 41,286 |
| ㆍ자본금 | 7,954 | 7,935 | 7,859 |
| ㆍ주식발행초과금 | 58,904 | 58,265 | 54,967 |
| ㆍ기타자본 | 16,329 | 16,444 | 16,271 |
| ㆍ이익잉여금 | (40,633) | (45,454) | (37,811) |
| [비지배지분] | 30,661 | 28,228 | 26,271 |
| 자본총계 | 73,215 | 65,419 | 67,557 |
| 구 분 | 제 20 기2022.01.01~2022.06.30 | 제 19 기2021.01.01~2021.12.31 | 제 18 기2020.01.01~2020.12.31 |
| 매출액 | 24,715 | 30,240 | 26,358 |
| 영업이익(손실) | 506 | (10,550) | (6,998) |
| 연결당기순이익(손실) | 7,590 | (4,996) | (22,384) |
| ㆍ지배기업 소유주 | 4,999 | (6,999) | (23,187) |
| ㆍ비지배지분 | 2,591 | 2,003 | 803 |
| 총포괄이익(손실) | 7,252 | (5,685) | (22,776) |
| ㆍ지배기업주주지분 | 4,820 | (5,640) | (23,692) |
| ㆍ비지배지분 | 2,432 | (45) | 916 |
| 주당순이익(손실) | - | - | - |
| ㆍ기본주당이익 (원) | 315 | (444) | (1,475) |
| ㆍ희석주당이익 (원) | (91) | (643) | (1,475) |
| 연결에 포함된 회사의 수 | 2개사 | 2개사 | 2개사 |
주)상기연결요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.
나. 요약재무정보
코아스템 주식회사 (단위:백만원)
| 구 분 | 제 20 기(2022년 6월말) | 제 19 기(2021년 12월말) | 제 18 기(2020년 12월말) |
| [유동자산] | 29,706 | 42,939 | 57,426 |
| ㆍ당좌자산 | 29,202 | 42,503 | 57,083 |
| ㆍ재고자산 | 504 | 436 | 343 |
| [비유동자산] | 23,242 | 20,625 | 19,971 |
| ㆍ투자자산 | 12,568 | 12,573 | 12,584 |
| ㆍ유형자산 | 2,634 | 3,045 | 3,261 |
| ㆍ무형자산 | 108 | 122 | 161 |
| ㆍ기타비유동자산 | 7,932 | 4,885 | 3,965 |
| ㆍ이연법인세자산 | - | - | - |
| 자산총계 | 52,948 | 63,564 | 77,397 |
| [유동부채] | 32,764 | 46,616 | 53,428 |
| [비유동부채] | 2,442 | 2,190 | 3,204 |
| 부채총계 | 35,206 | 48,806 | 56,632 |
| [자본금] | 7,954 | 7,934 | 7,859 |
| [주식발행초과금] | 58,904 | 58,265 | 54,967 |
| [기타자본] | 735 | 849 | 676 |
| [이익잉여금] | (49,851) | (52,291) | (42,737) |
| 자본총계 | 17,742 | 14,757 | 20,765 |
| 종속기업 투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 구 분 | 제 20 기(2022.01.01~2022.06.30) | 제 19 기(2021.01.01~2021.12.31) | 제 18 기(2020.01.01~2020.12.31) |
| 매출액 | 820 | 1,212 | 1,854 |
| 영업이익(손실) | (6,220) | (14,446) | (9,328) |
| 당기순이익(손실) | 2,441 | (8,962) | (24,114) |
| 총포괄이익(손실) | 2,441 | (9,554) | (24,737) |
| 주당순이익(손실) | - | - | - |
| ㆍ기본주당이익 (원) | 154 | (568) | (1,534) |
| ㆍ희석주당이익 (원) | (233) | (751) | (1,534) |
주)상기연결요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다
2. 연결재무제표
| 연결 재무상태표 |
| 제 20 기 반기말 2022.06.30 현재 |
| 제 19 기말 2021.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 20 기 반기말 | 제 19 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 67,566,714,489 | 76,521,625,564 |
| 현금및현금성자산 | 7,857,259,549 | 5,905,901,754 |
| 단기금융상품 | 41,767,960,556 | 45,772,590,471 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 6,151,973,822 | 17,069,150,326 |
| 매출채권 | 4,419,151,105 | 3,393,257,863 |
| 계약자산 | 5,925,119,519 | 2,855,355,894 |
| 기타유동금융자산 | 308,063,003 | 363,274,696 |
| 기타유동자산 | 535,233,976 | 609,360,666 |
| 당기법인세자산 | 75,738,340 | 99,123,580 |
| 재고자산 | 526,214,619 | 453,610,314 |
| 비유동자산 | 64,908,325,160 | 59,886,850,069 |
| 투자부동산 | 145,314,554 | 150,767,309 |
| 유형자산 | 46,207,621,608 | 44,926,519,200 |
| 무형자산 | 6,239,805,052 | 5,575,133,070 |
| 기타비유동금융자산 | 12,315,583,946 | 9,234,430,490 |
| 자산총계 | 132,475,039,649 | 136,408,475,633 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 49,776,064,354 | 62,161,897,649 |
| 단기차입금 | 3,000,000,000 | 3,000,000,000 |
| 매입채무 | 976,832,875 | 855,504,734 |
| 파생상품부채 | 13,083,226,673 | 25,710,394,496 |
| 전환사채 | 18,812,188,937 | 19,255,545,399 |
| 기타유동금융부채 | 4,284,601,985 | 4,021,068,782 |
| 계약부채 | 7,222,060,871 | 8,413,112,218 |
| 기타유동부채 | 842,450,321 | 640,345,537 |
| 당기법인세부채 | 1,554,702,692 | 265,926,483 |
| 비유동부채 | 9,483,520,087 | 8,827,451,918 |
| 장기차입금 | 4,260,000,000 | 4,260,000,000 |
| 기타비유동금융부채 | 505,987,193 | 587,399,107 |
| 기타비유동부채 | 165,339,405 | 186,111,244 |
| 순확정급여부채 | 3,680,568,970 | 3,009,590,800 |
| 이연법인세부채 | 871,624,519 | 784,350,767 |
| 부채총계 | 59,259,584,441 | 70,989,349,567 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유지분 | 42,554,744,976 | 37,190,689,802 |
| 자본금 | 7,954,469,500 | 7,934,469,500 |
| 자본잉여금 | 58,903,919,241 | 58,265,003,641 |
| 기타자본구성요소 | 16,328,890,290 | 16,443,805,890 |
| 이익잉여금(결손금) | (40,632,534,055) | (45,452,589,229) |
| 비지배지분 | 30,660,710,232 | 28,228,436,264 |
| 자본총계 | 73,215,455,208 | 65,419,126,066 |
| 자본과부채총계 | 132,475,039,649 | 136,408,475,633 |
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 20 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 |
| 제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 20 기 반기 | 제 19 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 14,229,385,374 | 24,715,460,740 | 7,707,635,973 | 14,365,434,850 |
| 매출원가 | 7,420,553,358 | 14,838,195,339 | 5,296,316,460 | 10,555,382,702 |
| 매출총이익(손실) | 6,808,832,016 | 9,877,265,401 | 2,411,319,513 | 3,810,052,148 |
| 판매비와관리비 | 4,581,953,388 | 9,371,427,737 | 4,978,365,023 | 8,623,954,086 |
| 영업이익(손실) | 2,226,878,628 | 505,837,664 | (2,567,045,510) | (4,813,901,938) |
| 기타손익 | 220,653,287 | 257,986,007 | 12,926,923 | 199,522,746 |
| 기타수익 | 222,142,878 | 266,096,903 | 18,779,288 | 207,079,626 |
| 기타비용 | (1,489,591) | (8,110,896) | (5,852,365) | (7,556,880) |
| 금융손익 | 4,844,358,035 | 8,616,157,250 | (14,836,433,028) | (3,785,585,600) |
| 금융수익 | 6,551,993,778 | 11,735,131,288 | 353,424,262 | 651,629,082 |
| 금융비용 | (1,707,635,743) | (3,118,974,038) | (15,189,857,290) | (4,437,214,682) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 7,291,889,950 | 9,379,980,921 | (17,390,551,615) | (8,399,964,792) |
| 법인세비용(수익) | 1,311,459,579 | 1,790,028,568 | (302,024,801) | (421,806,734) |
| 반기순이익(손실) | 5,980,430,371 | 7,589,952,353 | (17,692,576,416) | (8,821,771,526) |
| 지배기업 소유주 순이익(손실) | 4,162,785,738 | 4,998,995,476 | (18,226,184,469) | (9,865,729,376) |
| 비지배지분 순이익(손실) | 1,817,644,633 | 2,590,956,877 | 533,608,053 | 1,043,957,850 |
| 기타포괄손익 | (337,623,211) | (337,623,211) | (49,037,167) | (79,447,606) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | ||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (432,850,270) | (432,850,270) | (101,855,905) | (101,855,905) |
| 관련 법인세효과 | 95,227,059 | 95,227,059 | 52,818,738 | 22,408,299 |
| 총포괄이익(손실) | 5,642,807,160 | 7,252,329,142 | (17,741,613,583) | (8,901,219,132) |
| 지배기업 소유주 순이익(손실) | 3,983,845,436 | 4,820,055,174 | (18,252,174,168) | (9,907,836,608) |
| 비지배지분 순이익(손실) | 1,658,961,724 | 2,432,273,968 | 510,560,585 | 1,006,617,476 |
| 지배기업 지분에 대한 주당손익 | ||||
| 기본주당순이익(손실) (단위 : 원) | 262 | 315 | (1,160) | (628) |
| 희석주당순이익(손실) (단위 : 원) | 22 | (91) | (1,160) | (628) |
| 연결 자본변동표 |
| 제 20 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 |
| 제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 비지배지분 | 자본 합계 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.01.01 (기초자본) | 7,858,720,000 | 54,967,169,537 | 16,270,816,255 | (37,810,411,334) | 41,286,294,458 | 26,270,907,638 | 67,557,202,096 |
| 총포괄손익 | |||||||
| 반기순이익(손실) | (9,865,729,376) | (9,865,729,376) | 1,043,957,850 | (8,821,771,526) | |||
| 기타포괄손익 | |||||||
| 순확정급여제도의 재측정요소 | (42,107,232) | (42,107,232) | (37,340,374) | (79,447,606) | |||
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | |||||||
| 주식선택권행사 | 1,790,000 | 57,182,946 | (10,284,946) | 48,688,000 | 48,688,000 | ||
| 주식보상비용인식 | 254,148,777 | 254,148,777 | 254,148,777 | ||||
| 2021.06.30 (기말자본) | 7,860,510,000 | 55,024,352,483 | 16,514,680,086 | (47,718,247,942) | 31,681,294,627 | 27,277,525,114 | 58,958,819,741 |
| 2022.01.01 (기초자본) | 7,934,469,500 | 58,265,003,641 | 16,443,805,890 | (45,452,589,229) | 37,190,689,802 | 28,228,436,264 | 65,419,126,066 |
| 총포괄손익 | |||||||
| 반기순이익(손실) | 4,998,995,476 | 4,998,995,476 | 2,590,956,877 | 7,589,952,353 | |||
| 기타포괄손익 | |||||||
| 순확정급여제도의 재측정요소 | (178,940,302) | (178,940,302) | (158,682,909) | (337,623,211) | |||
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | |||||||
| 주식선택권행사 | 20,000,000 | 638,915,600 | (114,915,600) | 544,000,000 | 544,000,000 | ||
| 주식보상비용인식 | |||||||
| 2022.06.30 (기말자본) | 7,954,469,500 | 58,903,919,241 | 16,328,890,290 | (40,632,534,055) | 42,554,744,976 | 30,660,710,232 | 73,215,455,208 |
| 연결 현금흐름표 |
| 제 20 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 |
| 제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 20 기 반기 | 제 19 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (742,174,612) | (6,285,053,616) |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (891,610,844) | (5,170,697,851) |
| 이자의 수취 | 568,459,077 | 240,718,857 |
| 이자의 지급 | (123,656,537) | (72,217,732) |
| 법인세의 환급(납부) | (295,366,308) | (1,282,856,890) |
| 투자활동현금흐름 | 7,856,790,519 | (23,139,915,095) |
| 단기금융상품의 증가 | (76,982,046,419) | (47,003,228,372) |
| 단기금융상품의 감소 | 81,037,127,364 | 29,538,421,946 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 | (15,044,226,807) | (14,986,247,486) |
| 당기손익-공정가치측정금융사잔의 처분 | 26,088,610,552 | 22,864,440,250 |
| 장기금융상품의증가 | (3,019,573,902) | (8,066,843,094) |
| 장기금융상품의감소 | 72,002,190 | 5,588,743 |
| 유형자산의 취득 | (3,342,515,380) | (4,279,314,109) |
| 유형자산의 처분 | 0 | 11,363,637 |
| 무형자산의 취득 | (812,289,079) | (1,126,027,510) |
| 보증금의 증가 | (140,298,000) | (73,249,100) |
| 보증금의 감소 | 0 | 5,180,000 |
| 임대보증금의 감소 | 0 | (30,000,000) |
| 재무활동현금흐름 | (5,163,258,112) | 1,600,482,463 |
| 리스부채의 감소 | (337,141,207) | (317,056,906) |
| 장기차입금의 차입 | 0 | 1,868,851,369 |
| 정부보조금의 수령 | 246,183,095 | 0 |
| 전환사채의 상환 | (5,616,300,000) | 0 |
| 보통주의 발행 | 544,000,000 | 48,688,000 |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | 1,951,357,795 | (27,824,486,248) |
| 기초의 현금및현금성자산 | 5,905,901,754 | 33,868,768,212 |
| 기말현금및현금성자산 | 7,857,259,549 | 6,044,281,964 |
3. 연결재무제표 주석
| 제20기 반기 2022년 6월 30일 현재 |
| 제19기 2021년 12월 31일 현재 |
| 코아스템 주식회사와 그 종속기업 |
1. 일반 사항
이 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 기업회계기준서 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 코아스템 주식회사(이하 "회사")와 그 종속기업(이하 코아스템 주식회사와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.가. 회사의 개요회사는 줄기세포 등 세포치료제를 활용한 난치성질환치료제의 개발 및 공급을 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 회사는 경기도 성남시 분당구에 본사를 두고 있으며, 2015년 6월 26일에 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다.회사의 설립시 자본금은 200백만원이었으며, 설립 후 수차의 유상증자를 실시하여 당반기말 현재 납입자본금은 7,954백만원이며, 최대주주는 김경숙 대표이사로 보유주식은 3,533,320주(지분율 22.21%)입니다.
나. 종속기업의 현황(1) 보고기간종료일 현재 반기연결재무제표 작성대상에 포함된 당사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 종속기업명 | 지분율(%) | 영업소재지 | 주요영업활동 | 결산월 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)켐온 | 53.00 | 53.00 | 경기도 용인시 | 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등 | 12월 |
| 코아스템바이오(주) | 100.00 | 100.00 | 경기도 용인시 | 의약품 판매업 | 12월 |
(2) 종속기업의 재무정보는 다음과 같습니다.1) 요약 재무상태표- 당반기말
(단위: 천원)
| 종속기업명 | 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | 자본 |
|---|---|---|---|---|---|
| (주)켐온(*) | 37,791,505 | 50,550,531 | 17,027,537 | 6,078,945 | 65,235,554 |
| 코아스템바이오(주) | 114,288 | 29,147 | 752,592 | 91,146 | (700,303) |
(*) 켐온의 자산 및 부채는 사업결합시점에서의 토지,건물 등의 공정가액 평가 및 무형자산 평가액이 반영되어 있습니다.
- 전기말
(단위: 천원)
| 종속기업명 | 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | 자본 |
|---|---|---|---|---|---|
| (주)켐온(*) | 33,517,049 | 47,913,297 | 15,963,793 | 5,406,050 | 60,060,503 |
| 코아스템바이오(주) | 99,619 | 24,591 | 733,608 | 75,764 | (685,162) |
(*) 켐온의 자산 및 부채는 사업결합시점에서의 토지,건물 등의 공정가액 평가 및 무형자산 평가액이 반영되어 있습니다.
2) 요약 포괄손익계산서
-당반기
(단위: 천원)
| 종속기업명 | 매출 | 반기순손익 | 기타포괄손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|
| (주)켐온(*) | 23,897,389 | 5,512,674 | (337,623) | 5,175,051 |
| 코아스템바이오(주) | 240,000 | (15,142) | - | (15,142) |
(*) 켐온의 반기순이익 및 총포괄손익은 사업결합시점에서의 건물의 공정가액 평가 및 무형자산 평가액의 상각비 및 관련 법인세효과가 반영되어 있습니다.
- 전반기
(단위: 천원)
| 종속기업명 | 매출 | 반기순손실 | 기타포괄손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|
| (주)켐온(*) | 13,758,129 | 2,221,187 | (79,448) | 2,141,739 |
| 코아스템바이오(주) | 180,000 | (48,971) | - | (48,971) |
(*) 켐온의 반기순이익 및 총포괄손익은 사업결합시점에서의 건물의 공정가액 평가 및 무형자산 평가액의 상각비 및 관련 법인세효과가 반영되어 있습니다.
3) 요약 현금흐름표- 당반기
(단위: 천원)
| 종속기업명 | 영업활동으로 인한 현금흐름 | 투자활동으로 인한 현금흐름 | 재무활동으로 인한 현금흐름 |
|---|---|---|---|
| (주)켐온 | 4,415,530 | (2,457,495) | (12,017) |
| 코아스템바이오(주) | 8,356 | (4,678) | - |
- 전반기
(단위: 천원)
| 종속기업명 | 영업활동으로 인한 현금흐름 | 투자활동으로 인한 현금흐름 | 재무활동으로 인한 현금흐름 |
|---|---|---|---|
| (주)켐온 | 1,300,819 | (15,386,504) | 1,939,905 |
| 코아스템바이오(주) | (2,873) | (929) | - |
(3) 누적 비지배지분의 변동당반기와 전반기 중 종속기업의 손익 및 자본 중 비지배지분에 배분된 순손익 및 누적비지배지분은 다음과 같습니다.
- 당반기
(단위: 천원)
| 구 분 | 비지배지분율(%) | 기초 누적비지배지분 | 비지배지분에 배분된 당기순손익 | 비지배지분에 배분된 기타포괄손익 | 비지배지분의 비지배주주와의 자본거래 | 반기말 누적비지배지분 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (주)켐온 | 47.00 | 28,228,436 | 2,590,957 | (158,683) | - | 30,660,711 |
- 전반기
(단위: 천원)
| 구 분 | 비지배지분율(%) | 기초 누적비지배지분 | 비지배지분에 배분된 당기순손익 | 비지배지분에 배분된 기타포괄손익 | 비지배지분의 비지배주주와의 자본거래 | 반기말 누적비지배지분 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (주)켐온 | 47.00 | 26,270,908 | 1,043,958 | (37,341) | - | 27,277,525 |
다. 연결대상범위의 변동당반기 중 연결재무제표의 작성대상에는 변동이 없습니다.
2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책연결회사의 반기연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다.동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.
중간재무제표의 작성에 적용된 유의적인 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.
(1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서연결회사가 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.
1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은없습니다.3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'개정 - 의도한 사용 전의 매각금액기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한영향은 없습니다.4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
- 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정
(2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의
회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세
자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.
4. 재무위험관리연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한금융 위험에 노출되어 있습니다. 요약중간연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2021년 12월 31일의 연차연결재무제표를 참고하시기 바랍니다. 연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
5. 범주별 금융상품
(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 7,857,260 | - | 7,857,260 |
| 단기금융상품 | 41,767,961 | - | 41,767,961 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 6,151,974 | 6,151,974 |
| 매출채권 | 4,419,151 | - | 4,419,151 |
| 계약자산 | 5,925,120 | - | 5,925,120 |
| 기타유동금융자산 | 308,063 | - | 308,063 |
| 기타비유동금융자산 | 12,315,584 | - | 12,315,584 |
| 합계 | 72,593,139 | 6,151,974 | 78,745,113 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 5,905,902 | - | 5,905,902 |
| 단기금융상품 | 45,772,590 | - | 45,772,590 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 17,069,150 | 17,069,150 |
| 매출채권 | 3,393,258 | - | 3,393,258 |
| 계약자산 | 2,855,356 | - | 2,855,356 |
| 기타유동금융자산 | 363,275 | - | 363,275 |
| 기타비유동금융자산 | 9,234,430 | - | 9,234,430 |
| 합계 | 67,524,811 | 17,069,150 | 84,593,961 |
(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융부채 | 당기손익-공정가치즉정금융부채 | 합 계 | 상각후원가 측정 금융부채 | 당기손익-공정가치즉정금융부채 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 3,000,000 | - | 3,000,000 | 3,000,000 | - | 3,000,000 |
| 매입채무 | 976,833 | - | 976,833 | 855,505 | - | 855,505 |
| 기타유동금융부채 | 4,284,602 | - | 4,284,602 | 4,021,069 | - | 4,021,069 |
| 장기차입금 | 4,260,000 | - | 4,260,000 | 4,260,000 | - | 4,260,000 |
| 기타비유동금융부채 | 505,987 | - | 505,987 | 587,399 | - | 587,399 |
| 전환사채 | 18,812,189 | - | 18,812,189 | 19,255,545 | - | 19,255,545 |
| 파생상품부채 | - | 13,083,227 | 13,083,227 | - | 25,710,394 | 25,710,394 |
| 합계 | 31,839,611 | 13,083,227 | 44,922,838 | 31,979,518 | 25,710,394 | 57,689,912 |
(3) 당반기와 전반기 중 당사의 금융상품 범주별 손익은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 이자수익(비용) | 593,094 | - | (2,834,188) | - | (2,241,094) |
| 외환차익(차손) | 477,323 | - | - | - | 477,323 |
| 외화환산이익(손실) | 76,125 | - | - | - | 76,125 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | - | 18,562 | - | - | 18,562 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) | - | 108,646 | - | - | 108,646 |
| 파생상품평가이익(손실) | - | - | 10,419,504 | 10,419,504 | |
| 대손상각비 | (1,022,667) | - | - | - | (1,022,667) |
| 합 계 | 123,875 | 127,208 | (2,834,188) | 10,419,504 | 7,836,399 |
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 이자수익(비용) | 303,851 | - | (2,232,311) | - | (1,928,460) |
| 외환차익(차손) | (21,689) | - | - | - | (21,689) |
| 외화환산이익(손실) | 107,318 | - | - | - | 107,318 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | - | 138,525 | - | - | 138,525 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) | - | 101,615 | - | - | 101,615 |
| 파생상품평가이익(손실) | - | - | - | (2,182,894) | (2,182,894) |
| 대손상각비 | (405,968) | - | - | - | (405,968) |
| 합 계 | (16,488) | 240,140 | (2,232,311) | (2,182,894) | (4,191,553) |
(4) 공정가치1) 공정가치와 장부가액보고기간종료일 현재 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| [금융자산] | ||||
| 현금및현금성자산 | 7,857,260 | (*) | 5,905,902 | (*) |
| 단기금융상품 | 41,767,961 | (*) | 45,772,590 | (*) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 6,151,974 | 6,151,974 | 17,069,150 | 17,069,150 |
| 매출채권 | 4,419,151 | (*) | 3,393,258 | (*) |
| 계약자산 | 5,925,120 | (*) | 2,855,356 | (*) |
| 기타유동금융자산 | 308,063 | (*) | 363,275 | (*) |
| 기타비유동금융자산 | 12,315,584 | (*) | 9,234,430 | (*) |
| 합 계 | 78,745,113 | 84,593,961 | ||
| [금융부채] | ||||
| 단기차입금 | 3,000,000 | (*) | 3,000,000 | (*) |
| 매입채무 | 976,833 | (*) | 855,505 | (*) |
| 기타유동금융부채 | 4,284,602 | (*) | 4,021,069 | (*) |
| 장기차입금 | 4,260,000 | (*) | 4,260,000 | (*) |
| 기타비유동금융부채 | 505,987 | (*) | 587,399 | (*) |
| 전환사채 | 18,812,189 | (*) | 19,255,545 | (*) |
| 파생상품금융부채 | 13,083,227 | 13,083,227 | 25,710,394 | 25,710,394 |
| 합 계 | 44,922,838 | 57,689,912 |
(*) 연결회사의 경영진은 동 금융상품의 장부금액과 공정가치가 유사하다고 판단하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다.2) 공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능하지 않은 투입변수) 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.
- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격
- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용
보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 6,151,974 | - | 6,151,974 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 13,083,227 | 13,083,227 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 17,069,150 | - | 17,069,150 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 25,710,394 | 25,710,394 |
3) 가치평가기법 및 투입 변수
(단위: 천원)
| 구분 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 공정가치 | 수준 3 투입변수 범위 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | 투입변수 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 파생상품부채-전환권대가 | ||||||||
| 전환사채 | 3 | 이항모형 | 주가의 변동성 | 13,083,227 | 25,710,394 | 변동성 | 44.20% | 43.63% |
6. 현금및현금성자산 등보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 등의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | ||
| 현금 | 1,103 | - |
| 보통예금 | 7,856,157 | 5,905,902 |
| 소 계 | 7,857,260 | 5,905,902 |
| 단기금융상품 | ||
| 정기예금 | 33,804,826 | 34,767,258 |
| 채무상품 | 7,963,135 | 1,1005,332 |
| 소 계 | 41,767,961 | 45,772,590 |
| 기타비유동금융자산 | ||
| 채무상품 | 11,052,772 | 8,105,200 |
| 합 계 | 60,677,993 | 59,783,692 |
7. 당기손익-공정가치측정금융자산보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 편입자산 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 수익증권 | - | 8,934,124 |
| MMF | 6,151,974 | 8,135,026 |
| 합 계 | 6,151,974 | 17,069,150 |
8. 매출채권 및 계약자산
(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 5,606,973 | (1,187,822) | 4,419,151 | 3,739,907 | (346,649) | 3,393,258 |
| 계약자산 | 6,189,085 | (263,965) | 5,925,120 | 3,068,708 | (213,352) | 2,855,356 |
| 합계 | 11,796,058 | (1,451,787) | 10,344,271 | 6,808,615 | (560,001) | 6,248,614 |
(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 계약자산 | 매출채권 | 계약자산 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 연체되지 않은 채권 | 3,874,723 | 6,189,085 | 3,020,702 | 3,068,708 |
| 연체되었으나 손상되지 않은 채권 | ||||
| 3개월 이하 | 421,938 | - | 379,858 | - |
| 3개월 초과 6개월 이하 | 167,105 | - | 22,787 | - |
| 6개월 초과 9개월 이하 | - | - | - | - |
| 9개춸 초과 12개월 이하 | - | - | - | - |
| 12개월 초과 | - | - | ||
| 소 계 | 589,043 | - | 402,645 | |
| 손상채권(*1) | 1,143,207 | - | 316,560 | - |
| 합 계 | 5,606,973 | 6,189,085 | 3,739,907 | 3,068,708 |
(*1) 당반기말과 전기말 현재 손상채권과 관련하여 설정된 충당금은1,143,207천원(전기말 316,560천원)입니다.
9. 기타금융자산보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융자산 | ||
| 미수수익 | 190,807 | 174,709 |
| 미수금 | 117,256 | 188,566 |
| 소 계 | 308,063 | 363,275 |
| 기타비유동금융자산 | ||
| 장기금융상품 | 11,052,772 | 8,105,200 |
| 보증금 | 1,282,380 | 1,142,082 |
| 현재가치할인차금 | (19,568) | (12,852) |
| 소 계 | 12,315,584 | 9,234,430 |
| 합 계 | 12,623,647 | 9,597,705 |
10. 기타유동자산보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 374,646 | 340,457 |
| 선급비용 | 160,588 | 268,904 |
| 합 계 | 535,234 | 609,361 |
11. 재고자산
보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 원부재료 | 453,975 | 423,796 |
| 연구용소모품 | 9,708 | 9,247 |
| 재공품 | 62,532 | 20,567 |
| 합 계 | 526,215 | 453,610 |
12. 투자부동산(1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 117,527 | - | 117,527 | 608,000 | 117,527 |
| 건물 | 218,110 | (190,322) | 27,788 | 33,240 | |
| 합계 | 335,637 | (190,322) | 145,315 | 608,000 | 150,767 |
(2) 당반기와 전반기 중 투자부동산의 주요 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 150,767 | 161,673 |
| 감가상각비 | (5,452) | (5,453) |
| 기말 | 145,315 | 156,220 |
(3) 당반기와 전반기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 각각 16,800천원과 13,500천원입니다.
13. 유형자산
(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 정부보조금 | 장부가액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 정부보조금 | 장부가액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 10,195,078 | - | - | 10,195,078 | 7,229,229 | - | - | 7,229,229 |
| 건물 | 24,273,627 | (3,127,317) | - | 21,146,310 | 24,273,627 | (2,824,278) | - | 21,449,349 |
| 구축물 | 869,343 | (191,049) | - | 678,294 | 869,343 | (168,674) | - | 700,669 |
| 기계장치 | 18,313,879 | (9,199,185) | (330) | 9,114,364 | 15,941,331 | (8,356,515) | (2,310) | 7,582,506 |
| 차량운반구 | 53,493 | (35,901) | - | 17,592 | 39,527 | (33,017) | - | 6,510 |
| 공구와기구 | 346,543 | (311,031) | - | 35,512 | 346,543 | (301,661) | - | 44,882 |
| 비품 | 1,497,558 | (840,939) | - | 656,619 | 1,312,049 | (750,899) | - | 561,150 |
| 시설장치 | 4,937,830 | (2,620,893) | - | 2,316,937 | 4,822,853 | (2,425,508) | - | 2,397,345 |
| 실험기기 | 2,214,390 | (1,158,263) | - | 1,056,127 | 2,130,570 | (937,490) | - | 1,193,080 |
| 사용권자산 | 1,770,357 | (940,511) | - | 829,846 | 1,781,241 | (658,101) | - | 1,123,140 |
| 건설중인자산 | 160,943 | - | - | 160,943 | 2,638,659 | - | - | 2,638,659 |
| 합계 | 64,633,041 | (18,425,089) | (330) | 46,207,622 | 61,384,972 | (16,456,143) | (2,310) | 44,926,519 |
(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 주요 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 44,926,519 | 32,039,269 |
| 취득 | 3,346,118 | 5,386,053 |
| 처분 | (4,407) | (77,961) |
| 감가상각 | (2,060,608) | (1,709,498) |
| 기말 | 46,207,622 | 35,637,863 |
(3) 당반기와 전반기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 건 물 | 차량운반구 | 합 계 | 건 물 | 차량운반구 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 순장부가액 | 961,157 | 161,983 | 1,123,140 | 391,620 | 208,367 | 599,987 |
| 증가 | 7,278 | 62,491 | 69,769 | 958,806 | 43,645 | 1,002,451 |
| 감소 | - | (13,723) | (13,723) | - | - | - |
| 감가상각 | (292,062) | (57,278) | (349,340) | (292,965) | (58,525) | (351,490) |
| 반기말 순장부가액 | 676,373 | 153,473 | 829,846 | 1,057,461 | 193,487 | 1,250,948 |
(4) 당반기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 11,841천원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 2.52%입니다.
(5) 당반기말 현재 차입금 등과 관련하여 담보로 제공하고 있는 유형자산은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 담보제공자산 | 담보한도액 | 담보권자 | 관련계정 |
|---|---|---|---|
| 토지,건물 | 6,000,000 | 신한은행 | 장기차입금 |
연결회사는 상기 건물에 대하여 메리츠화재해상보험(주) 등에 화재보험을 가입하고 있으며, 동 화재보험과 관련하여 신한은행은 1,484,000천원의 질권을 설정하고 있습니다.
14. 무형자산
(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 특허권 | 49,011 | 59,790 |
| 상표권 | 4,467 | 5,233 |
| 산업재산권 | 1,188 | 1,317 |
| 회원권 | 1,765,783 | 977,224 |
| 소프트웨어 | 257,383 | 278,646 |
| 고객가치 | 212,217 | 303,167 |
| 영업권 | 3,949,756 | 3,949,756 |
| 합계 | 6,239,805 | 5,575,133 |
(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산의 주요 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 5,575,133 | 4,689,070 |
| 취득 | 812,289 | 1,126,027 |
| 감가상각 | (147,617) | (150,456) |
| 기말 | 6,239,805 | 5,664,641 |
(3) 당반기말 현재 3,949,756천원의 영업권은 모두 2013년 중 켐온의 지분인수로 발생하였습니다. 연결회사는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 처분부대원가를 차감한 활성시장에서 거래되는 공정가치를 회수가능가액으로 하여 손상평가를 수행하였으며, 손상평가 수행결과 회수가능가액이 현금창출단위의 장부가액을 초과할 것으로 판단하고 있습니다.
15. 기타금융부채(1) 보고기간종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융부채 | ||
| 미지급금 | 2,813,004 | 2,192,825 |
| 미지급비용 | 948,969 | 1,135,978 |
| 리스부채 | 522,629 | 692,266 |
| 합 계 | 4,284,602 | 4,021,069 |
| 기타비유동금융부채 | ||
| 장기미지급금 | 143,227 | 126,087 |
| 임대보증금 | 30,000 | 30,000 |
| 리스부채 | 332,760 | 431,312 |
| 합 계 | 505,987 | 587,399 |
(2) 당반기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 1,123,578 | 529,145 |
| 증가 | 69,769 | 1,224,758 |
| 감소 | - | - |
| 지급 | (337,958) | (630,325) |
| 기말 | 855,389 | 1,123,578 |
(3) 당반기와 전반기 중 리스의 총 현금유출액 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 리스부채에서 발생한 현금유출 | 337,958 | 317,057 |
| 소액및단기리스료 | 63,773 | 55,871 |
| 합 계 | 401,731 | 372,928 |
16. 기타부채보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동부채 | ||
| 예수금 | 241,260 | 199,880 |
| 선수금 | 26,100 | (11,502) |
| 부가가치세예수금 | 575,090 | 451,967 |
| 합 계 | 842,450 | 640,345 |
| 기타비유동부채 | ||
| 장기급여부채 | 139,539 | 160,311 |
| 복구충당부채 | 25,800 | 25,800 |
| 합 계 | 165,339 | 186,111 |
17. 순확정급여부채(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기금에 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 | 7,744,430 | 6,734,457 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (4,063,861) | (3,724,866) |
| 재무상태표상의 순확정급여부채 | 3,680,569 | 3,009,591 |
(2) 당반기와 전반기 중 포괄손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 817,629 | 681,924 |
| 이자비용 | 18,007 | 15,887 |
| 당기손익에 인식한 퇴직급여 | 835,636 | 697,811 |
(3) 당반기와 전반기 중 인식한 퇴직급여 배부액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 558,690 | 443,067 |
| 판매비와관리비 | 276,946 | 254,744 |
| 합 계 | 835,636 | 697,811 |
18. 차입금(1) 보고기간종료일 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 차입처 | 연이자율 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 일반대출 | 신한은행 | 3.26% | 3,000,000 | 3,000,000 |
(2) 보고기간종료일 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 차입처 | 연이자율 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2.80~3.07% | 4,260,000 | 4,260,000 |
| 유동성대체액 | - | - | ||
| 비유동성잔액 | 4,260,000 | 4,260,000 |
(*) 차입금에 대해서 당사의 토지와 건물이 담보로 설정되어 있습니다.(주석13 참조)
(3) 당반기말 현재 장기차입금에 대한 상환계획은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 상환금액 |
|---|---|
| 1년 초과 ~ 2년 이내 | 4,260,000 |
19. 전환사채(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 전환사채 | 33,283,700 | 38,900,000 |
| 전환권조정 | (14,471,511) | (19,644,455) |
| 합계 | 18,812,189 | 19,255,545 |
(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 제1회 무보증 사모 전환사채 | |
|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- |
| 발 행 일 | 2020-06-26 | 2020-06-26 |
| 만 기 일 | 2024-06-26 | 2024-06-26 |
| 액면금액 | 33,283,700,000원 | 38,900,000,000원 |
| 발행가액 | 33,283,700,000원 | 38,900,000,000원 |
| 액면이자율 | - | - |
| 보장수익률 | - | - |
| 상환할증률 | - | - |
| 상환방법 | 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환 | 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환 |
| 전환시 발행할 주식수 | 2,097,007주 | 2,283,131주 |
| 전환가격 | 15,872원(2022.3.28 조정) | 17,038원(2021.3.28 조정) |
| 조기상환청구권 | 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 가능 | 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 가능 |
| 전환청구기간 | 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지 | 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지 |
| 발행회사(또는 발행회사가 지정하는 자)의 매도청구권 | - | 2021년 6월 26일 ~ 2022년 6월 26일 (매월 26일), 연복리 2%. 각 사채권자에 대한 매도청구권의 권면금액 합계금액은 본 사채 발행가액의 40% 이내. |
당반기 중 전환청구된 전환사채는 없으며, 5,616,300천원의 전환사채가 조기상환되어 사채상환손실 242,908천원이 발생하였습니다.회사가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 처리하고 있습니다.
20. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기 법인세비용의 평균유효세율은 19.0%(전반기 : -%)입니다.
21. 자본금 및 주식발행초과금
(1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통주 : | ||
| 발행할 주식의 총수 | 100,000,000주 | 100,000,000주 |
| 1주당 액면금액 | 500원 | 500원 |
| 발행한 주식의 수 | 15,908,939주 | 15,868,939주 |
| 자본금 | 7,954,470 | 7,934,470 |
(2) 당반기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 일자 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|---|
| 당기초 | 2022-01-01 | 15,868,939 | 7,934,470 | 58,265,004 |
| 주식선택권 행사 | 2022-03-08 | 40,000 | 20,000 | 638,915 |
| 당반기말 | 2022-06-30 | 15,908,939 | 7,954,470 | 58,903,919 |
22. 기타자본
(1) 보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타자본잉여금 | 15,594,378 | 15,594,378 |
| 주식매수선택권 | 734,512 | 849,427 |
| 합계 | 16,328,890 | 16,443,805 |
(2) 당기와 전기 중 주식매수선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기초 | 849,427 | 676,438 |
| 발생 | - | 254,148 |
| 행사 | (114,915) | (81,159) |
| 기말 | 734,512 | 849,427 |
(3) 주식기준보상가. 회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다. - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식 - 부여방법 : 보통주 신주발행 - 부여일 : 2019년 3월 29일 - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과시점부터 5년 이내에 행사 가능 - 행사가격 : 13,600원
나. 당반기와 전기의 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 주)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 잔여주 | 295,670 | 336,765 |
| 부여 | - | - |
| 행사 | (40,000) | (28,250) |
| 소멸 | - | (12,845) |
| 기말 잔여주 | 255,670 | 295,670 |
23. 매출(1) 당반기와 전반기의 수익인식 시기에 따라 구분한 매출 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 제품매출 | 연구용역매출 | 기타매출 | 합계 | 제품매출 | 연구용역매출 | 기타매출 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 한 시점에 인식 | 820,472 | - | 75,768 | 896,240 | 652,400 | - | 136,077 | 788,477 |
| 기간에 걸쳐 인식 | - | 23,819,221 | - | 23,819,221 | - | 13,576,958 | - | 13,576,958 |
| 합계 | 820,472 | 23,819,221 | 75,768 | 24,715,461 | 652,400 | 13,576,958 | 136,077 | 14,365,435 |
(2) 보고기간종료일 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약자산 | 5,925,120 | 2,855,356 |
| 계약부채 | 7,222,061 | 8,413,112 |
계약자산은 당사가 진행중인 용역에 대해 기말 현재 미청구한 금액에 대한 자산입니다. 계약자산은 당사가 청구서를 발행할 때 매출채권으로 대체됩니다. 계약부채는 기간에 걸쳐 이행하는 고객과의 계약에서 고객으로부터 선수취한 금액에 대한 부채입니다. 전기말에 인식된 계약부채 8,413,112천원 중 6,840,002천원은 당반기에 수익으로 인식되었습니다.
24. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 701,146 | 1,484,228 | 677,892 | 1,395,757 |
| 퇴직급여 | 90,353 | 188,051 | 87,183 | 186,323 |
| 복리후생비 | 66,251 | 136,290 | 66,388 | 129,241 |
| 세금과공과 | 12,452 | 25,582 | 14,506 | 28,033 |
| 감가상각비 | 90,765 | 182,709 | 91,217 | 182,808 |
| 지급임차료 | 28,243 | 53,894 | 24,277 | 47,951 |
| 경상연구개발비 | 2,136,572 | 5,395,882 | 3,127,724 | 5,120,436 |
| 지급수수료 | 156,449 | 335,085 | 165,074 | 337,832 |
| 무형자산상각비 | 74,090 | 147,617 | 78,242 | 150,456 |
| 기타 | 1,225,633 | 1,422,090 | 645,862 | 1,045,117 |
| 합 계 | 4,581,954 | 9,371,428 | 4,978,365 | 8,623,954 |
25. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 재고자산의 변동 | 3,726,666 | 2,013,670 |
| 종업원급여 | 9,670,634 | 7,009,958 |
| 감가상각비 | 2,060,608 | 1,709,498 |
| 무형자산상각비 | 147,617 | 150,456 |
| 퇴직급여 | 835,637 | 697,811 |
| 지급수수료 | 1,077,862 | 1,097,763 |
| 기타 비용 | 6,690,599 | 6,500,181 |
| 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 | 24,209,623 | 19,179,337 |
26. 기타수익과 기타비용
(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임대료수익 | 8,100 | 16,200 | 5,400 | 13,500 |
| 유형자산처분이익 | - | - | 6,363 | 6,363 |
| 잡이익 | 214,043 | 249,897 | 7,017 | 187,217 |
| 합 계 | 222,143 | 266,097 | 18,780 | 207,080 |
(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유형자산처분손실 | 2 | 3,591 | 4,794 | 4,827 |
| 기부금 | 1,000 | 4,000 | - | - |
| 잡손실 | 488 | 520 | 1,059 | 2,730 |
| 합 계 | 1,490 | 8,111 | 5,853 | 7,557 |
27. 금융수익과 금융비용(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 310,182 | 593,093 | 177,679 | 303,851 |
| 외환차익 | 405,651 | 519,202 | 320 | 320 |
| 외화환산이익 | 59,221 | 76,125 | 70,008 | 107,318 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 9,457 | 18,562 | 42,908 | 138,525 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | 52,087 | 108,645 | 62,509 | 101,615 |
| 파생상품부채평가이익 | 5,715,396 | 10,419,504 | - | - |
| 합 계 | 6,551,994 | 11,735,131 | 353,424 | 651,629 |
(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 1,425,460 | 2,834,188 | 1,136,217 | 2,232,311 |
| 외환차손 | 39,268 | 41,878 | 22,009 | 22,009 |
| 사채상환손실 | 242,908 | 242,908 | - | - |
| 파생상품부채평가손실 | - | - | 14,031,631 | 2,182,895 |
| 합 계 | 1,707,636 | 3,118,974 | 15,189,857 | 4,437,215 |
28. 주당순손익
(1) 당반기와 전반기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 원, 주)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업 소유주 순이익(손실) | 4,162,785,738 | 4,998,995,476 | (18,226,184,469) | (9,865,729,376) |
| 가중평균유통보통주식수(*) | 15,908,939 | 15,894,353 | 15,717,833 | 15,717,638 |
| 기본주당순이익(손실) | 262 | 315 | (1,160) | (628) |
(*) 당반기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (3개월) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2022-04-01 | 15,908,939 | 91 | 1,447,713,449 |
| 합계 | 1,447,713,449 | |||
| 일수 | 91 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 15,908,939 |
| (누적) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2022-01-01 | 15,868,939 | 181 | 2,872,277,959 |
| 주식선택권 행사 | 2022-03-08 | 40,000 | 115 | 4,600,000 |
| 합계 | 2,876,877,959 | |||
| 일수 | 181 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 15,894,353 |
(2) 당반기와 전반기의 희석주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 원, 주)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 희석반기순이익(손실)(*1) | 404,624,034 | (1,630,677,455) | (18,226,184,469) | (9,865,729,376) |
| 희석가중평균유통보통주식수(*2) | 18,017,565 | 18,002,979 | 15,717,833 | 15,717,638 |
| 희석주당순이익(손실) | 22 | (91) | (1,160) | (628) |
(*1)희석당기순손실
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업 소유주 순이익(손실) | 4,162,785,738 | 4,998,995,476 | (18,226,184,469) | (9,865,729,376) |
| 희석효과 | (3,758,161,704) | (6,629,672,931) | - | - |
| 희석반기순이익(손실) | 404,624,034 | (1,630,677,455) | (18,226,184,469) | (9,865,729,376) |
(*2) 희석가중평균유통보통주식수
| (단위: 주) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주 | 15,908,939 | 15,894,353 | 15,717,833 | 15,717,638 |
| 잠재적 보통주 | 2,108,626 | 2,108,626 | - | - |
| 합 계 | 18,017,565 | 18,002,979 | 15,717,833 | 15,717,638 |
희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기 중 당사가 보유하고있는 희석성 잠재적보통주는 주식매수선택권과 전환사채가 있습니다.
한편, 전반기에 희석효과가 없으므로 전반기의 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.
29. 영업으로부터 창출된 현금(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | 7,589,952 | (8,821,772) |
| 조정 : | ||
| 법인세비용 | 1,790,029 | 421,807 |
| 퇴직급여 | 815,483 | 697,811 |
| 감가상각비 | 2,060,608 | 1,709,498 |
| 무형자산상각비 | 147,617 | 150,456 |
| 대손상각비 | 1,022,667 | 405,967 |
| 장기종업원급여 | 18,968 | 55,351 |
| 주식보상비용 | - | 254,149 |
| 이자비용 | 2,834,187 | 2,232,311 |
| 파생상품평가손실 | - | 2,182,895 |
| 사채상환손실 | 242,908 | - |
| 유형자산처분손실 | 3,591 | 4,827 |
| 이자수익 | (593,094) | (303,851) |
| 외화환산이익 | (48,401) | (103,557) |
| 당기손익-공정가치금융자산평가이익 | (18,562) | (138,525) |
| 당기손익-공정가치금융자산처분이익 | (108,645) | (101,615) |
| 파생상품평가이익 | (10,419,504) | - |
| 유형자산처분이익 | - | (6,363) |
| 소 계 | (2,252,148) | 7,461,161 |
| 매출채권의 증감 | (1,878,726) | (1,045,756) |
| 계약자산의 증감 | (3,251,258) | - |
| 재고자산의 증감 | (72,604) | (121,886) |
| 미수금의 증감 | 70,650 | (51,676) |
| 선급금의 증감 | (34,189) | (170,040) |
| 선급비용의 증감 | 121,519 | 97,129 |
| 매입채무의 증감 | 121,328 | 286,338 |
| 미지급금의 증감 | 715,959 | 200,075 |
| 예수금의 증감 | 41,380 | (87,050) |
| 미지급비용의 증감 | (187,009) | (104,577) |
| 부가세예수금의 증감 | 123,122 | (616,662) |
| 선수금의 증감 | - | 335,656 |
| 계약부채의 증감 | (1,153,449) | - |
| 정부보조금의 사용 | (246,183) | - |
| 퇴직금의 지급 | 67,518 | (1,982,820) |
| 사외적립자산의 적립 | (644,873) | (519,418) |
| 장기종업원급여 지급 | (22,600) | (29,400) |
| 소 계 | (6,229,415) | (3,810,087) |
| 합 계 | (891,611) | (5,170,698) |
(2) 당반기와 전반기의 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 전기 유형자산의 취득으로 인한 미지급금의 감소 | 83,460 | - |
| 당기 유형자산의 취득으로 인한 미지급금의 증가 | - | 30,700 |
| 건설중인자산의 본계정대체 | 4,510,042 | 67,357 |
| 사용권자산의 계상 | 62,931 | 1,002,451 |
| 전환권조정 | 2,207,664 | - |
(3) 당반기와 전반기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위 : 천원) |
| 내역 | 기초 | 재무활동으로 인한 현금흐름 | 비현금 변동 | 기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | 유동성 대체 | 기타 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 3,000,000 | - | - | - | - | 3,000,000 |
| 장기차입금 | 4,260,000 | - | - | - | - | 4,260,000 |
| 리스부채 | 1,123,577 | - | (337,141) | - | 68,953 | 855,389 |
| 전환사채 | 19,255,545 | - | (5,616,300) | - | 5,172,944 | 18,812,189 |
| (전반기) | (단위 : 천원) |
| 내역 | 기초 | 재무활동으로 인한 현금흐름 | 비현금 변동 | 기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | 유동성 대체 | 기타 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 3,000,000 | - | - | - | - | 3,000,000 |
| 장기차입금 | 1,400,000 | 1,868,851 | - | - | - | 3,268,851 |
| 리스부채 | 529,145 | - | (317,057) | - | 1,002,451 | 1,214,539 |
| 전환사채 | 15,230,144 | - | - | - | 2,160,093 | 17,390,237 |
30. 지급보증 및 약정사항
(1) 당기말 현재 금융기관과 맺고 있는 주요한 차입약정 등은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 금융기관 | 약정내용 | 한도금액 | 실행금액 |
|---|---|---|---|
| 신한은행 | 신용대출 | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 담보대출 | 4,260,000 | 4,260,000 | |
| 합 계 | 7,260,000 | 7,260,000 |
(2) 당기말 현재 당사는 계약의 이행 등과 관련하여 4,194백만원을 서울보증보험(주)로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.
(3) 당기말 현재 당사가 피고로서 계류 중인 소송은 없습니다.
31. 특수관계자 거래
(1) 보고기간종료일 현재의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타특수관계자 | 주요경영진 | 주요경영진 |
(2) 주요 경영진에 대한 보상연결회사가 당반기 및 전반기 중 회사경영의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 경영진(등기임원)에 대하여 지급한 총 보상금액은 다음과 같습니다
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 225,000 | 225,000 |
| 퇴직급여 | 56,429 | 48,913 |
| 합 계 | 281,429 | 273,913 |
32. 부문별 정보(1) 부문에 대한 일반정보연결회사가 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 의거하여 구분한 영업부문의 주요 현황은 다음과 같습니다.
| 부문 | 주요 사업의 내용 |
|---|---|
| 세포치료제 부문 | 세포치료제 의약품 제조 및 판매 |
| 비임상실험대행 부문 | 비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공 |
영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.(2) 부문의 손익 및 자산당반기와 전반기의 보고부문별 손익 및 자산은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 세포치료제의약품부문 | 비임상실험대행용역부문 | 보고부문합계 | 조정 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 수익 | 1,060,472 | 23,897,389 | 24,957,861 | (242,400) | 24,715,461 |
| 외부거래 | 820,472 | 23,894,989 | 24,715,461 | - | 24,715,461 |
| 내부거래 | 240,000 | 2,400 | 242,400 | (242,400) | - |
| 매출원가 | 634,870 | 14,186,307 | 14,821,177 | 17,018 | 14,838,195 |
| 외부거래 | 634,870 | 14,203,325 | 14,838,195 | - | 14,838,195 |
| 내부거래 | - | (17,018) | (17,018) | 17,018 | - |
| 영업이익 | (6,221,292) | 6,834,498 | 613,206 | (107,368) | 505,838 |
| 감가상각비 | 515,151 | 1,566,041 | 2,081,192 | (20,584) | 2,060,608 |
| 무형자산상각비 | 18,373 | 38,294 | 56,667 | 90,950 | 147,617 |
| 총자산 | 53,091,382 | 87,288,716 | 140,380,097 | (7,905,057) | 132,475,040 |
| 유형자산 | 2,634,685 | 42,434,743 | 45,069,428 | 1,138,194 | 46,207,622 |
| 무형자산 | 107,740 | 1,970,092 | 2,077,832 | 4,161,973 | 6,239,805 |
| (전반기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 세포치료제의약품부문 | 비임상실험대행용역부문 | 보고부문합계 | 조정 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 수익 | 832,400 | 13,758,129 | 14,590,529 | (225,094) | 14,365,435 |
| 외부거래 | 652,400 | 13,713,035 | 14,365,435 | - | 14,365,435 |
| 내부거래 | 180,000 | 45,094 | 225,094 | (225,094) | - |
| 매출원가 | 742,125 | 9,833,841 | 10,575,966 | (20,583) | 10,555,383 |
| 외부거래 | 742,125 | 9,813,258 | 10,555,383 | - | 10,555,383 |
| 내부거래 | - | 20,583 | 20,583 | (20,583) | - |
| 영업이익 | (6,987,686) | 2,264,644 | (4,723,042) | (90,860) | (4,813,902) |
| 감가상각비 | 515,404 | 1,214,677 | 1,730,081 | (20,583) | 1,709,498 |
| 무형자산상각비 | 19,598 | 39,908 | 59,506 | 90,950 | 150,456 |
| 총자산 | 69,896,264 | 76,234,453 | 146,130,717 | (7,520,459) | 138,610,258 |
| 유형자산 | 3,213,750 | 31,327,086 | 34,540,836 | 1,097,027 | 35,637,863 |
| 무형자산 | 141,101 | 1,179,667 | 1,320,768 | 4,343,873 | 5,664,641 |
(2) 당반기 및 전반기의 지역부문별 매출액은 모두 국내 매출액으로 구성되어 있습니다.(3) 당반기와 전반기 중 연결회사 매출의 10% 이상을 차지하는 고객은 없습니다.
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 20 기 반기말 2022.06.30 현재 |
| 제 19 기말 2021.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 20 기 반기말 | 제 19 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 29,705,910,889 | 42,938,616,643 |
| 현금및현금성자산 | 510,032,349 | 508,370,699 |
| 단기금융상품 | 21,301,121,460 | 23,765,828,636 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 6,151,973,822 | 17,069,150,326 |
| 매출채권 | 590,878,200 | 384,450,000 |
| 기타유동금융자산 | 182,635,499 | 275,289,229 |
| 기타유동자산 | 389,353,400 | 400,944,017 |
| 당기법인세자산 | 75,686,450 | 99,062,820 |
| 재고자산 | 504,229,709 | 435,520,916 |
| 비유동자산 | 23,242,035,026 | 20,625,035,333 |
| 종속기업투자 | 12,422,600,189 | 12,422,600,189 |
| 투자부동산 | 145,314,554 | 150,767,309 |
| 유형자산 | 2,633,985,327 | 3,044,860,101 |
| 무형자산 | 107,740,415 | 121,883,208 |
| 기타비유동금융자산 | 7,932,394,541 | 4,884,924,526 |
| 자산총계 | 52,947,945,915 | 63,563,651,976 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 32,763,889,298 | 46,615,699,055 |
| 매입채무 | 31,494,650 | 183,458,770 |
| 기타유동금융부채 | 764,151,664 | 1,391,047,116 |
| 기타유동부채 | 72,827,374 | 75,253,274 |
| 전환사채 | 18,812,188,937 | 19,255,545,399 |
| 파생상품부채 | 13,083,226,673 | 25,710,394,496 |
| 비유동부채 | 2,441,804,275 | 2,190,624,717 |
| 기타비유동금융부채 | 177,335,764 | 216,736,979 |
| 순확정급여부채 | 2,264,468,511 | 1,973,887,738 |
| 부채총계 | 35,205,693,573 | 48,806,323,772 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 7,954,469,500 | 7,934,469,500 |
| 주식발행초과금 | 58,903,919,241 | 58,265,003,641 |
| 기타자본 | 734,511,786 | 849,427,386 |
| 이익잉여금(결손금) | (49,850,648,185) | (52,291,572,323) |
| 자본총계 | 17,742,252,342 | 14,757,328,204 |
| 자본과부채총계 | 52,947,945,915 | 63,563,651,976 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 20 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 |
| 제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 20 기 반기 | 제 19 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출 | 491,824,000 | 820,472,000 | 442,700,000 | 652,400,000 |
| 매출원가 | 369,725,450 | 494,869,108 | 249,542,758 | 620,875,383 |
| 매출총이익(손실) | 122,098,550 | 325,602,892 | 193,157,242 | 31,524,617 |
| 판매비와 일반관리비 | 2,720,737,573 | 6,545,366,097 | 4,020,034,375 | 6,983,688,610 |
| 영업이익(손실) | (2,598,639,023) | (6,219,763,205) | (3,826,877,133) | (6,952,163,993) |
| 기타손익 | 220,102,702 | 263,147,732 | 5,944,701 | 15,847,318 |
| 기타수익 | 221,102,711 | 264,148,284 | 7,003,750 | 16,906,372 |
| 기타비용 | (1,000,009) | (1,000,552) | (1,059,049) | (1,059,054) |
| 금융손익 | 4,721,757,479 | 8,397,539,611 | (14,899,894,964) | (3,917,568,462) |
| 금융수익 | 6,383,864,762 | 11,417,095,674 | 256,241,576 | 461,658,321 |
| 금융비용 | (1,662,107,283) | (3,019,556,063) | (15,156,136,540) | (4,379,226,783) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 2,343,221,158 | 2,440,924,138 | (18,720,827,396) | (10,853,885,137) |
| 법인세비용(수익) | ||||
| 반기순이익(손실) | 2,343,221,158 | 2,440,924,138 | (18,720,827,396) | (10,853,885,137) |
| 총포괄이익(손실) | 2,343,221,158 | 2,440,924,138 | (18,720,827,396) | (10,853,885,137) |
| 지배기업 지분에 대한 주당손익 | ||||
| 기본주당순이익(손실) (단위 : 원) | 147 | 154 | (1,191) | (691) |
| 희석주당순이익(손실) (단위 : 원) | (79) | (233) | (1,191) | (691) |
| 자본변동표 |
| 제 20 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 |
| 제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.01.01 (기초자본) | 7,858,720,000 | 54,967,169,537 | 676,437,751 | (42,737,456,139) | 20,764,871,149 |
| 총 포괄손익 | |||||
| 반기순이익(손실) | (10,853,885,137) | (10,853,885,137) | |||
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 | |||||
| 주식보상비용인식 | 254,148,777 | 254,148,777 | |||
| 주식선택권 행사 | 1,790,000 | 57,182,946 | (10,284,946) | 48,688,000 | |
| 2021.06.30 (기말자본) | 7,860,510,000 | 55,024,352,483 | 920,301,582 | (53,591,341,276) | 10,213,822,789 |
| 2022.01.01 (기초자본) | 7,934,469,500 | 58,265,003,641 | 849,427,386 | (52,291,572,323) | 14,757,328,204 |
| 총 포괄손익 | |||||
| 반기순이익(손실) | 2,440,924,138 | 2,440,924,138 | |||
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 | |||||
| 주식보상비용인식 | |||||
| 주식선택권 행사 | 20,000,000 | 638,915,600 | (114,915,600) | 544,000,000 | |
| 2022.06.30 (기말자본) | 7,954,469,500 | 58,903,919,241 | 734,511,786 | (49,850,648,185) | 17,742,252,342 |
| 현금흐름표 |
| 제 20 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 |
| 제 19 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 20 기 반기 | 제 19 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (5,166,061,010) | (7,765,815,307) |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (5,468,891,195) | (7,872,825,204) |
| 이자의 수취 | 291,851,346 | 73,891,490 |
| 이자의 지급 | (12,397,531) | (14,229,833) |
| 법인세의 환급(납부) | 23,376,370 | 47,348,240 |
| 투자활동현금흐름 | 10,318,963,928 | (7,752,481,818) |
| 단기금융상품의 증가 | (49,032,638,486) | (15,557,309,858) |
| 단기금융상품의 감소 | 51,547,796,692 | 4,038,421,946 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 | (15,044,226,807) | (14,986,247,486) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 | 26,088,610,552 | 22,864,440,250 |
| 장기금융상품의증가 | (2,956,689,561) | (4,033,800,000) |
| 장기금융상품의감소 | 2,503,290 | 5,588,743 |
| 유형자산의 취득 | (182,161,752) | (48,903,413) |
| 무형자산의 취득 | (4,230,000) | 0 |
| 보증금의 증가 | (100,000,000) | (4,672,000) |
| 임대보증금의 감소 | 0 | (30,000,000) |
| 재무활동현금흐름 | (5,151,241,268) | (156,606,647) |
| 보통주의 발행 | 544,000,000 | 48,688,000 |
| 정부보조금의 수령 | 142,476,795 | 0 |
| 리스부채의 감소 | (221,418,063) | (205,294,647) |
| 전환사채의 상환 | (5,616,300,000) | 0 |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | 1,661,650 | (15,674,903,772) |
| 기초의 현금및현금성자산 | 508,370,699 | 16,200,646,043 |
| 기말현금및현금성자산 | 510,032,349 | 525,742,271 |
5. 재무제표 주석
| 제20기 반기 2022년 6월 30일 현재 |
| 제19기 2021년 12월 31일 현재 |
| 코아스템 주식회사 |
1. 일반 사항코아스템 주식회사(이하 "회사")는 줄기세포 등 세포치료제를 활용한 난치성질환치료제의 개발 및 공급을 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 회사는 경기도 성남시 분당구에 본사를 두고 있으며, 2015년 6월 26일에 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다.회사의 설립시 자본금은 200백만원이었으며, 설립 후 수차의 유상증자를 실시하여 당반기말 현재 납입자본금은 7,954백만원이며, 최대주주는 김경숙 대표이사로 보유주식은 3,533,320주(지분율 22.21%)입니다.
2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책회사의 반기재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)를 적용하여 작성하는 중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호(별도재무제표)에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.중간재무제표의 작성에 적용된 유의적인 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.
(1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서회사가 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.
1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은없습니다.3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'개정 - 의도한 사용 전의 매각금액기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한영향은 없습니다.4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
- 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정
(2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의
회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세
자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.
4. 재무위험관리회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2021년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
5. 범주별 금융상품
(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.- 당반기말
(단위: 천원)
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 510,032 | - | 510,032 |
| 단기금융상품 | 21,301,121 | - | 21,301,121 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 6,151,974 | 6,151,974 |
| 매출채권 | 590,878 | - | 590,878 |
| 기타유동금융자산 | 182,635 | - | 182,635 |
| 기타비유동금융자산 | 7,932,395 | - | 7,932,395 |
| 합계 | 30,517,061 | 6,151,974 | 36,669,035 |
- 전기말
(단위: 천원)
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 508,371 | - | 508,371 |
| 단기금융상품 | 23,765,829 | - | 23,765,829 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 17,069,150 | 17,069,150 |
| 매출채권 | 384,450 | - | 384,450 |
| 기타유동금융자산 | 275,289 | - | 275,289 |
| 기타비유동금융자산 | 4,884,925 | - | 4,884,925 |
| 합계 | 29,818,864 | 17,069,150 | 46,888,014 |
(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융부채 | 당기손익-공정가치즉정금융부채 | 합 계 | 상각후원가 측정 금융부채 | 당기손익-공정가치즉정금융부채 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 | 31,495 | - | 31,495 | 183,459 | - | 183,459 |
| 기타유동금융부채 | 764,152 | - | 764,152 | 1,391,047 | - | 1,391,047 |
| 기타비유동금융부채 | 177,336 | - | 177,336 | 216,737 | - | 216,737 |
| 전환사채 | 18,812,189 | - | 18,812,189 | 19,255,545 | - | 19,255,545 |
| 파생상품부채 | - | 13,083,227 | 13,083,227 | - | 25,710,394 | 25,710,394 |
| 합계 | 19,785,172 | 13,083,227 | 32,868,399 | 21,046,788 | 25,710,394 | 46,757,182 |
(3) 당반기와 전반기 중 회사의 금융상품 범주별 금융손익은 다음과 같습니다.- 당반기
(단위: 천원)
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 이자수익(비용) | 280,056 | - | (2,734,770) | - | (2,454,714) |
| 외환차익(차손) | 472,325 | - | - | - | 472,325 |
| 외화환산이익(손실) | 76,125 | - | - | - | 76,125 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | - | 18,562 | - | - | 18,562 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) | - | 108,646 | - | - | 108,646 |
| 파생상품평가이익(손실) | - | - | - | 10,419,504 | 10,419,504 |
| 합 계 | 828,506 | 127,208 | (2,734,770) | 10,419,504 | 8,640,448 |
- 전반기
(단위: 천원)
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 이자수익(비용) | 113,880 | - | (2,174,324) | - | (2,060,444) |
| 외환차익(차손) | (21,689) | - | - | - | (21,689) |
| 외화환산이익(손실) | 107,318 | - | - | - | 107,318 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | - | 138,525 | - | - | 138,525 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) | - | 101,615 | - | - | 101,615 |
| 파생상품평가이익(손실) | - | - | - | (2,182,894) | (2,182,894) |
| 합 계 | 199,509 | 240,140 | (2,174,324) | (2,182,894) | (3,917,569) |
(4) 공정가치1) 공정가치와 장부가액보고기간종료일 현재 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| [금융자산] | ||||
| 현금및현금성자산 | 510,032 | (*) | 508,371 | (*) |
| 단기금융상품 | 21,301,121 | (*) | 23,765,829 | (*) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 6,151,974 | 6,151,974 | 17,069,150 | 17,069,150 |
| 매출채권 | 590,878 | (*) | 384,450 | (*) |
| 기타유동금융자산 | 182,635 | (*) | 275,289 | (*) |
| 기타비유동금융자산 | 7,932,395 | (*) | 4,884,925 | (*) |
| 합 계 | 36,669,035 | 46,888,014 | ||
| [금융부채] | ||||
| 매입채무 | 31,495 | (*) | 183,459 | (*) |
| 기타유동금융부채 | 764,152 | (*) | 1,391,047 | (*) |
| 기타비유동금융부채 | 177,336 | (*) | 216,737 | (*) |
| 전환사채 | 18,812,189 | (*) | 19,255,545 | (*) |
| 파생상품부채 | 13,083,227 | 13,083,227 | 25,710,394 | 25,710,394 |
| 합 계 | 32,868,399 | 46,757,182 |
(*) 회사의 경영진은 동 금융상품의 장부금액과 공정가치가 유사하다고 판단하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다.2) 공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능하지 않은 투입변수) 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.
- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격
- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용
보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
- 당반기말
(단위: 천원)
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 6,151,974 | - | 6,151,974 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 13,083,227 | 13,083,227 |
- 전기말
(단위: 천원)
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 17,069,150 | - | 17,069,150 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 25,710,394 | 25,710,394 |
3) 가치평가기법 및 투입 변수
(단위: 천원)
| 구분 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 공정가치 | 수준 3 투입변수 범위 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | 투입변수 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 파생상품부채-전환권대가 | ||||||||
| 전환사채 | 3 | 이항모형 | 주가의 변동성 | 13,083,227 | 25,710,394 | 변동성 | 44.20% | 43.63% |
6. 현금및현금성자산 등보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 등의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | ||
| 현금 | 471 | - |
| 보통예금 | 509,561 | 508,371 |
| 소 계 | 510,032 | 508,371 |
| 단기금융상품 | ||
| 정기예금 | 18,297,066 | 17,759,498 |
| 채무상품 | 3,004,055 | 6,006,331 |
| 소 계 | 21,301,121 | 23,765,829 |
| 기타바유동금융자산 | ||
| 채무상품 | 7,032,579 | 4,078,392 |
| 합 계 | 28,843,732 | 28,352,592 |
7. 당기손익-공정가치측정금융자산보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 수익증권 | - | 8,934,124 |
| MMF | 6,151,974 | 8,135,026 |
| 합 계 | 6,151,974 | 17,069,150 |
8. 매출채권
(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 590,878 | 384,450 |
| 대손충당금 | - | - |
| 합계 | 590,878 | 384,450 |
(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분(*1) | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 연체되지 않은 채권 | 590,878 | 384,450 |
| 연체되었으나 손상되지 않은 채권 | ||
| 3개월 이하 | - | - |
| 3개월 초과 6개월 이하 | - | - |
| 6개월 초과 9개월 이하 | - | - |
| 9개춸 초과 12개월 이하 | - | - |
| 12개월 초과 | - | - |
| 소 계 | - | - |
| 손상채권(*2) | - | |
| 합 계 | 590,878 | 384,450 |
(*1) 매출채권에 대해 과거의 통상적인 회수기간을 고려하여 청구일로부터 3개월을 만기로 하여 연체채권을 산정하였습니다. (*2) 보고기간종료일 현재 손상채권과 관련하여 설정된 충당금은 없습니다. 9. 기타금융자산(1) 보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융자산 | ||
| 미수수익 | 117,221 | 137,552 |
| 미수금 | 65,415 | 137,737 |
| 단기대여금 | 600,000 | 600,000 |
| 대손충당금 | (600,000) | (600,000) |
| 소 계 | 182,636 | 275,289 |
| 기타비유동금융자산 | ||
| 장기금융상품 | 7,032,579 | 4,078,392 |
| 보증금 | 919,384 | 819,384 |
| 현재가치할인차금 | (19,568) | (12,852) |
| 소 계 | 7,932,395 | 4,884,924 |
| 합 계 | 8,115,031 | 5,160,213 |
(2) 당반기와 전반기 중 단기대여금의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 600,000 | 600,000 |
| 기타의 대손상각비 | - | - |
| 기말 | 600,000 | 600,000 |
당반기말 현재 종속기업 코아스템바이오(주)에 대한 대여금에 대하여 손실충당금을 설정하고 있습니다.
10. 기타유동자산보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 349,980 | 340,457 |
| 선급비용 | 39,373 | 60,487 |
| 합 계 | 389,353 | 400,944 |
11. 재고자산
보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가충당금 | 장부가액 | 취득원가 | 평가충당금 | 장부가액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 원재료 | 326,454 | - | 326,454 | 327,614 | - | 327,614 |
| 부재료 | 115,244 | - | 115,244 | 87,340 | - | 87,340 |
| 재공품 | 62,532 | - | 62,532 | 20,567 | - | 20,567 |
| 합계 | 504,230 | - | 504,230 | 435,521 | - | 435,521 |
12. 종속기업투자(1) 당반기말 현재 회사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 종속기업명 | 지분율(%) | 영업소재지 | 주요영업활동 |
|---|---|---|---|
| (주)켐온 | 53.0 | 경기도 용인시 | 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등 |
| 코아스템바이오(주) | 100.0 | 경기도 용인시 | 의약품판매업 |
(2) 보고기간종료일 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 종속기업명 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)켐온 | 53.0 | 12,422,600 | 53.0 | 12,422,600 |
| 코아스템바이오(주)(*) | 100.0 | - | 100.0 | - |
(*) 2012년 폐업으로 장부가액 전액이 감액된 코아스템마케팅을 의약품판매업 영위를 위하여 2017년에 코아스템바이오로 사명을 변경하고 신규 사업자등록을 하였습니다.
(3) 보고기간종료일 현재 시장성있는 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 종속기업명 | 당반기말 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 보유주식수(주) | 주당시장가격(원) | 공정가치 | 장부금액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)켐온 | 33,844,507 | 2,580 | 187,318,828 | 12,422,600 | 12,422,600 |
13. 투자부동산(1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 117,527 | - | 117,527 | 608,000 | 117,527 |
| 건물 | 218,110 | (190,322) | 27,788 | 33,240 | |
| 합계 | 335,637 | (190,322) | 145,315 | 608,000 | 150,767 |
(2) 당반기와 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 150,767 | 161,673 |
| 감가상각비 | (5,452) | (5,453) |
| 기말 | 145,315 | 156,220 |
(3) 당반기와 전반기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 각각 16,800천원과 13,500천원입니다.
14. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 정부보조금 | 장부가액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 정부보조금 | 장부가액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 760,909 | - | - | 760,909 | 760,909 | - | - | 760,909 |
| 건물 | 360,148 | (129,053) | - | 231,095 | 360,148 | (120,049) | - | 240,099 |
| 구축물 | 25,640 | (17,817) | - | 7,823 | 25,640 | (16,535) | - | 9,105 |
| 기계장치 | 495,280 | (424,033) | (330) | 70,917 | 495,280 | (402,458) | (2,310) | 90,512 |
| 차량운반구 | 53,494 | (35,902) | - | 17,592 | 39,528 | (33,018) | - | 6,510 |
| 공구와기구 | 346,543 | (311,031) | - | 35,512 | 346,543 | (301,661) | - | 44,882 |
| 비품 | 423,415 | (349,319) | - | 74,096 | 409,592 | (332,877) | - | 76,715 |
| 시설장치 | 350,820 | (349,308) | - | 1,512 | 350,820 | (348,408) | - | 2,412 |
| 실험기기 | 2,214,390 | (1,158,263) | - | 1,056,127 | 2,130,570 | (937,490) | - | 1,193,080 |
| 사용권자산 | 917,399 | (613,497) | - | 303,902 | 991,214 | (445,078) | - | 546,136 |
| 건설중인자산 | 74,500 | - | - | 74,500 | 74,500 | - | - | 74,500 |
| 합계 | 6,022,538 | (3,388,223) | (330) | 2,633,985 | 5,984,744 | (2,937,574) | (2,310) | 3,044,860 |
(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 주요 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 3,044,860 | 3,261,152 |
| 취득 | 98,702 | 461,203 |
| 감가상각 | (509,577) | (509,712) |
| 기말 | 2,633,985 | 3,212,643 |
(3) 당반기와 전반기 중 유형자산에 포함된 사용권자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 건 물 | 차량운반구 | 합 계 | 건 물 | 차량운반구 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 순장부가액 | 494,306 | 51,830 | 546,136 | 367,001 | 72,977 | 439,978 |
| 증가 | - | - | - | 361,823 | 19,776 | 381,599 |
| 감소 | - | (12,907) | (12,907) | - | - | - |
| 감가상각 | (214,710) | (14,617) | (229,327) | (215,565) | (20,462) | (236,027) |
| 반기말 순장부가액 | 279,596 | 24,306 | 303,902 | 513,259 | 72,291 | 585,550 |
15. 무형자산
(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 특허권 | 49,011 | 59,790 |
| 상표권 | 4,467 | 5,233 |
| 소프트웨어 | 54,262 | 56,860 |
| 합계 | 107,740 | 121,883 |
(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산의 주요 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 121,883 | 160,699 |
| 취득 | 4,230 | - |
| 감가상각 | (18,373) | (19,598) |
| 기말 | 107,740 | 141,101 |
(3) 당반기와 전반기에 발생한 경상연구개발비는 각각 4,823,580천원 및 4,968,153천원입니다.
16. 기타금융부채 및 기타유동부채 (1) 보고기간종료일 현재 기타금융부채 및 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융부채 | ||
| 미지급금 | 356,090 | 619,767 |
| 미지급비용 | 100,828 | 299,169 |
| 리스부채 | 307,234 | 472,111 |
| 합 계 | 764,152 | 1,391,047 |
| 기타유동부채 | ||
| 예수금 | 72,827 | 75,253 |
| 기타비유동금융부채 | ||
| 장기미지급금 | 143,227 | 126,087 |
| 임대보증금 | 30,000 | 30,000 |
| 리스부채 | 4,109 | 60,650 |
| 합 계 | 177,336 | 216,737 |
(2) 당반기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 532,761 | 365,027 |
| 증가 | - | 576,924 |
| 감소 | - | - |
| 지급 | (221,418) | (409,190) |
| 기말 | 311,343 | 532,761 |
(3) 당반기와 전반기 중 리스의 총 현금유출액 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 리스부채에서 발생한 현금유출 | 221,418 | 205,295 |
| 소액및단기리스료 | 51,213 | 43,311 |
| 합 계 | 272,631 | 248,606 |
17. 순확정급여부채(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기금에 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 | 2,264,469 | 1,973,888 |
| 재무상태표상의 순확정급여부채 | 2,264,469 | 1,973,888 |
(2) 당반기와 전반기 중 포괄손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 316,632 | 249,396 |
| 이자비용 | 22,013 | 14,442 |
| 당기손익에 인식한 퇴직급여 | 338,645 | 263,838 |
(3) 당반기와 전반기 중 인식한 퇴직급여 배부액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 제조원가 | 135,294 | 93,683 |
| 판매비와관리비 | 203,351 | 170,155 |
| 합 계 | 338,645 | 263,838 |
18. 전환사채(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 전환사채 | 33,283,700 | 38,900,000 |
| 전환권조정 | (14,471,511) | (19,644,455) |
| 합계 | 18,812,189 | 19,255,545 |
(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 제1회 무보증 사모 전환사채 | |
|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- |
| 발 행 일 | 2020-06-26 | 2020-06-26 |
| 만 기 일 | 2024-06-26 | 2024-06-26 |
| 액면금액 | 33,283,700,000원 | 38,900,000,000원 |
| 발행가액 | 33,283,700,000원 | 38,900,000,000원 |
| 액면이자율 | - | - |
| 보장수익률 | - | - |
| 상환할증률 | - | - |
| 상환방법 | 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환 | 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환 |
| 전환시 발행할 주식수 | 2,097,007주 | 2,283,131주 |
| 전환가격 | 15,872원(2022.3.28 조정) | 17,038원(2021.3.28 조정) |
| 조기상환청구권 | 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 가능 | 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 가능 |
| 전환청구기간 | 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지 | 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지 |
| 발행회사(또는 발행회사가 지정하는 자)의 매도청구권 | - | 2021년 6월 26일 ~ 2022년 6월 26일 (매월 26일), 연복리 2%. 각 사채권자에 대한 매도청구권의 권면금액 합계금액은 본 사채 발행가액의 40% 이내. |
당반기 중 전환청구된 전환사채는 없으며, 5,616,300천원의 전환사채가 조기상환되어 사채상환손실 242,908천원이 발생하였습니다.회사가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 처리하고 있습니다.
19. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기 법인세비용의 평균유효세율은 -%(전반기 : -%)입니다.
20. 자본금 및 주식발행초과금
(1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통주 : | ||
| 발행할 주식의 총수 | 100,000,000주 | 100,000,000주 |
| 1주당 액면금액 | 500원 | 500원 |
| 발행한 주식의 수 | 15,908,939주 | 15,868,939주 |
| 자본금 | 7,954,470 | 7,934,470 |
(2) 당반기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 일자 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|---|
| 당기초 | 2022-01-01 | 15,868,939 | 7,934,470 | 58,265,004 |
| 주식선택권 행사 | 2022-03-08 | 40,000 | 20,000 | 638,915 |
| 당반기말 | 2022-06-30 | 15,908,939 | 7,954,470 | 58,903,919 |
21. 기타자본
(1) 보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식매수선택권 | 734,512 | 849,427 |
(2) 당기와 전기 중 주식매수선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기초 | 849,427 | 676,438 |
| 발생 | - | 254,148 |
| 행사 | (114,915) | (81,159) |
| 기말 | 734,512 | 849,427 |
(3) 주식기준보상가. 회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다. - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식 - 부여방법 : 보통주 신주발행 - 부여일 : 2019년 3월 29일 - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과시점부터 5년 이내에 행사 가능 - 행사가격 : 13,600원
나. 당반기와 전기의 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 주)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 잔여주 | 295,670 | 336,765 |
| 부여 | - | - |
| 행사 | (40,000) | (28,250) |
| 소멸 | - | (12,845) |
| 기말 잔여주 | 255,670 | 295,670 |
22. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 391,031 | 774,797 | 414,595 | 840,687 |
| 퇴직급여 | 55,412 | 114,455 | 49,524 | 101,733 |
| 복리후생비 | 35,381 | 80,812 | 41,910 | 85,248 |
| 세금과공과 | 9,650 | 20,554 | 10,046 | 18,239 |
| 감가상각비 | 63,991 | 131,145 | 68,320 | 136,606 |
| 지급임차료 | 17,621 | 34,510 | 15,350 | 31,101 |
| 경상연구개발비 | 1,868,451 | 4,823,580 | 3,099,935 | 4,968,153 |
| 지급수수료 | 102,223 | 193,228 | 108,125 | 209,759 |
| 무형자산상각비 | 9,149 | 18,373 | 9,799 | 19,598 |
| 기타 | 167,829 | 353,912 | 202,430 | 572,565 |
| 합 계 | 2,720,738 | 6,545,366 | 4,020,034 | 6,983,689 |
23. 비용의 성격별 분류 당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 재고자산의 변동 | 617,320 | 562,685 |
| 종업원급여 | 2,267,512 | 2,068,877 |
| 감가상각비 | 515,029 | 515,165 |
| 무형자산상각비 | 18,373 | 19,598 |
| 퇴직급여 | 338,645 | 263,838 |
| 지급임차료 | 51,213 | 43,311 |
| 지급수수료 | 330,878 | 439,241 |
| 기타 비용 | 2,901,265 | 3,691,849 |
| 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 | 7,040,235 | 7,604,564 |
24. 기타수익과 기타비용
(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임대료수익 | 8,400 | 16,800 | 5,700 | 14,100 |
| 잡이익 | 212,703 | 247,348 | 1,303 | 2,806 |
| 합 계 | 221,103 | 264,148 | 7,003 | 16,906 |
(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기부금 | 1,000 | 1000 | - | - |
| 잡손실 | - | 1 | 1,059 | 1,059 |
| 합 계 | 1,000 | 1,001 | 1,059 | 1,059 |
25. 금융수익과 금융비용(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 147,051 | 280,056 | 80,496 | 113,880 |
| 외환차익 | 400,653 | 514,204 | 320 | 320 |
| 외화환산이익 | 59,221 | 76,125 | 70,008 | 107,318 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 9,457 | 18,562 | 42,908 | 138,525 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | 52,087 | 108,645 | 62,509 | 101,615 |
| 파생상품평가이익 | 5,715,396 | 10,419,504 | - | - |
| 합 계 | 6,383,865 | 11,417,096 | 256,241 | 461,658 |
(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 1,379,932 | 2,734,770 | 1,102,497 | 2,174,323 |
| 외환차손 | 39,267 | 41,878 | 22,009 | 22,009 |
| 사채상환손실 | 242,908 | 242,908 | - | - |
| 파생상품평가손실 | - | - | 14,031,631 | 2,182,895 |
| 합 계 | 1,662,107 | 3,019,556 | 15,156,137 | 4,379,227 |
26. 주당순손익(1) 당반기와 전반기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 원, 주)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반기순이익(손실) | 2,343,221,158 | 2,440,924,138 | (18,720,827,396) | (10,853,885,137) |
| 가중평균유통보통주식수(*) | 15,908,939 | 15,894,353 | 15,717,833 | 15,717,638 |
| 기본주당순이익(손실) | 147 | 154 | (1,191) | (691) |
(*) 당반기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (3개월) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2022-04-01 | 15,908,939 | 91 | 1,447,713,449 |
| 합계 | 1,447,713,449 | |||
| 일수 | 91 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 15,908,939 |
| (누적) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2022-01-01 | 15,868,939 | 181 | 2,872,277,959 |
| 주식선택권 행사 | 2022-03-08 | 40,000 | 115 | 4,600,000 |
| 합계 | 2,876,877,959 | |||
| 일수 | 181 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 15,894,353 |
(2) 당반기와 전반기의 희석주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 원, 주)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 희석반기순이익(손실)(*1) | (1,414,940,546) | (4,188,748,793) | (18,720,827,396) | (10,853,885,137) |
| 희석가중평균유통보통주식수(*2) | 18,017,565 | 18,002,979 | 15,717,833 | 15,717,638 |
| 희석주당순이익(손실) | (79) | (233) | (1,191) | (691) |
(*1)희석당기순손실
| (단위: 원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주 반기순이익(손실) | 2,343,221,158 | 2,440,924,138 | (18,720,827,396) | (10,853,885,137) |
| 희석효과 | (3,758,161,704) | (6,629,672,931) | - | - |
| 희석반기순이익(손실) | (1,414,940,546) | (4,188,748,793) | (18,720,827,396) | (10,853,885,137) |
(*2) 희석가중평균유통보통주식수
| (단위: 주) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주 | 15,908,939 | 15,894,353 | 15,717,833 | 15,717,638 |
| 잠재적 보통주 | 2,108,626 | 2,108,626 | - | - |
| 합 계 | 18,017,565 | 18,002,979 | 15,717,833 | 15,717,638 |
희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기 중 당사가 보유하고있는 희석성 잠재적보통주는 주식매수선택권과 전환사채가 있습니다.
한편, 전반기에 희석효과가 없으므로 전반기의 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.
27. 영업으로부터 창출된 현금(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | 2,440,924 | (10,853,885) |
| 조정 : | ||
| 퇴직급여 | 338,645 | 263,838 |
| 감가상각비 | 515,029 | 515,165 |
| 무형자산상각비 | 18,373 | 19,598 |
| 사채상환손실 | 242,908 | - |
| 장기종업원급여 | 17,140 | 35,261 |
| 주식보상비용 | - | 254,149 |
| 이자비용 | 2,734,769 | 2,174,323 |
| 파생상품평가손실 | - | 2,182,895 |
| 이자수익 | (280,056) | (113,880) |
| 외화환산이익 | (48,401) | (103,557) |
| 당기손익-공정가치금융자산평가이익 | (18,562) | (138,525) |
| 당기손익-공정가치금융자산처분이익 | (108,646) | (101,615) |
| 파생상품평가이익 | (10,419,504) | - |
| 소 계 | (7,008,305) | 4,987,652 |
| 순운전자본의 변동 : | ||
| 매출채권의 증감 | (206,428) | 94,740 |
| 재고자산의 증감 | (68,709) | (126,288) |
| 미수금의 증감 | 72,323 | (72,082) |
| 선급금의 증감 | (9,523) | 9,793 |
| 선급비용의 증감 | 34,316 | 11,191 |
| 매입채무의 증감 | (151,964) | 310,219 |
| 미지급금의 증감 | (180,217) | (198,570) |
| 정부보조금의 사용 | (142,477) | - |
| 예수금의 증감 | (2,426) | 12,829 |
| 미지급비용의 증감 | (198,341) | (39,341) |
| 퇴직금의 지급 | (48,064) | (2,009,083) |
| 소 계 | (901,510) | (2,006,592) |
| 합 계 | (5,468,891) | (7,872,825) |
(2) 당반기와 전반기의 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 전기 유형자산의 취득으로 인한 미지급금의 감소 | 83,460 | - |
| 당기 유형자산의 취득으로 인한 미지급금의 증가 | - | 30,700 |
| 사용권자산의 계상 | - | 381,599 |
| 전환권조정 | 2,207,664 | - |
(3) 당반기의 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 내역 | 기초 | 재무활동으로 인한 현금흐름 | 비현금 변동 | 기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | 유동성 대체 | 기타 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 리스부채 | 532,761 | - | (221,418) | - | - | 311,343 |
| 전환사채 | 19,255,545 | - | (5,616,300) | - | 5,172,944 | 18,812,189 |
28. 지급보증 및 약정사항(1) 당반기말 현재 당사는 타인으로부터 제공받은 지급보증이나 타인을 위해 제공한 지급보증은 없습니다.(2) 당반기말 현재 당사가 피고로서 계류중인 소송은 없습니다.
29. 특수관계자 거래
(1) 보고기간종료일 현재의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 종속기업 | 켐온 | 켐온 |
| 코아스템바이오 | 코아스템바이오 | |
| 기타특수관계자 | 주요경영진 | 주요경영진 |
(2) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 특수관계자명 | 기타유동금융자산 | 기타유동금융부채 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (종속기업) | ||||
| 켐온 | - | - | 330 | - |
| 코아스템바이오(*) | 600,660 | 600,660 | 44,000 | 33,000 |
| 합 계 | 600,660 | 600,660 | 44,330 | 33,000 |
(*) 회사와 코아스템바이오 간의 대여 및 차입 거래에 대하여는 연 4.6%의 이자율을적용하고 있습니다. 당반기말 현재 코아스템바이오에 대한 대여금 600,000천원에 대하여 전액 손실충당금을 설정하고 있습니다.
(3) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 특수관계자명 | 매입 | 임대료수익 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | 당반기 | 전반기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (종속기업) | ||||
| 켐온 | 2,400 | 24,000 | - | - |
| 코아스템바이오 | 240,000 | 180,000 | 1,200 | 600 |
| 합 계 | 242,400 | 204,000 | 1,200 | 600 |
(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.
(5) 주요 경영진에 대한 보상당사가 당반기 및 전반기 중 당사경영의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 경영진(등기임원)에 대하여 지급한 총 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 225,000 | 225,000 |
| 퇴직급여 | 56,429 | 48,913 |
| 합 계 | 281,429 | 273,913 |
30. 부문별 정보(1) 당사는 세포치료제 의약품 제조ㆍ판매를 주사업목적으로 하는 단일 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.(2) 당반기 및 전반기의 지역부문별 매출액은 모두 국내 매출액으로 구성되어 있습니다.(3) 당반기 및 전반기 중 당사의 자가골수유래줄기세포치료제(제품명: 뉴로나타-알주)의 국내 판매권을 가진 A사에 대한 매출액은 각각 629,100천원(매출액 총액의 77%) 및 652,400천원(매출액 총액의 100%)입니다.
6. 배당에 관한 사항
주요배당지표
5005005004,999-4,996-23,1872,441-8,962-24,114315-444-1,475-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제20기 | 제19기 | 제18기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
증자(감자)현황
2022년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2022년 03월 08일주식매수선택권행사보통주40,00050013,600
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
미상환 전환사채 발행현황 2022년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
무보증 사모 전환사채1회차2020년 06월 26일2024년 06월 26일41,000,000,000보통주발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월 전까지10015,87233,283,700,0002,097,007-41,000,000,000-10015,87233,283,700,0002,097,007-
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |
주) 2022년 3월 28일 시가 하락에 따라 전환가액이 17,038원에서 15,872원으로 조정되었습니다.
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2022년 06월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
공모자금의 사용내역
2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
기업공개(코스닥시장 상장)-2015년 06월 23일시설자금10,098시설자금2,609- 2022.12월까지 계획에따른 자금사용- 미사용자금 : 금융기관 예치 운용기업공개(코스닥시장 상장)-2015년 06월 23일연구개발비24,050연구개발비24,050-기업공개(코스닥시장 상장)-2015년 06월 23일운영자금4,752운영자금4,752-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
사모자금의 사용내역
2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
전환사채12020년 06월 26일시설자금16,000시설자금215-계획에 따른 자금 사용 예정-미사용자금 : 금융기관 예치 운용전환사채12020년 06월 26일운영자금25,000운영자금17,889-계획에 따른 자금 사용 예정-미사용자금 : 금융기관 예치 운용
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
미사용자금의 운용내역
2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금고단위플러스 정기예금 외8,158 2022년 01월 ~ 2022년 04월12개월주1)사모펀드미래에셋법인전용MMF1호(국공채)종류C-1 2,669 -12개월이하주2)기타미래에셋대우 신한캐피탈 신종자본증권 398 외4,354 2022년 01월 ~ 2030년 03월115개월주3)15,180
| 종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
주1) 보통 적금은 1년 단위이나, 보통예금이나 현금의 보유량은 회사상황에 따라 운용하므로 실투자기간을 정하기가 어렵습니다.주2) 12개월 이하인 경우가 대부분이나, MMF 상품의 경우 회사 상황에 따라 운용하므로 실투자기간을 정하기가 어렵습니다.주3) 장기투자금이며, 투자기간은 13개월 이상 및 최대 115개월입니다.
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 당사는 본 보고서 제출일 현재 연결재무제표를 재작성한 사항이 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항- 최근 3사업연도 중 해당사항이 없습니다.(별도재무제표 기준)- 종속회사인 (주)켐온의 경우,이베스트기업인수목적2호 주식회사와 2016년 10월 10일 합병 계약을 체결 했으며, 2017년 3월 29일(합병 등기일) 합병을 완료 하였습니다. 합병방법으로 상장법인인 이베스트기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 주식회사 켐온(피합병회사)를 1:6.4630의 비율로 흡수 합병하였으며, 합병 이후 사명을 주식회사 켐온으로 변경하였습니다.법률적으로 이베스트기업인수목적2호주식회사가 존속회사이나, 경제적 실질에 따라주식회사 켐온이 실질적 합병회사가 되었습니다.(3) 당사는 최근 3사업연도 중 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항이 없습니다.
나. 대손충당금의 설정현황(연결기준)(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위:천원)
| 구 분 | 계정과목 | 채권총액 | 대손충당금 | 대손충당금 |
|---|---|---|---|---|
| 설정률 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제 20기 | 매출채권 | 11,796,058 | 1,451,787 | 12.31% |
| 제19기 | 매출채권 | 6,808,615 | 560,001 | 8.22% |
| 제18기 | 매출채권 | 7,227,857 | 220,944 | 3.06% |
(2) 연결실체의 대손충당금 변동내역당분기말 현재 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 제20기 반기 | 제19기 | 제18기 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 560,001 | 220,944 | 63,436 | - |
| 대손상각비(매출채권 제각) | 891,786 | 339,057 | 157,508 | - |
| 기말금액 | 1,451,787 | 560,001 | 220,944 | - |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지는 매 보고기간말에 평가하고 , 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며, 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다.금융자산의 손상되었다는 객관적인 증거에는 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움, 이자지급이나 원금상환이 장기간 연체, 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 등이 포함됩니다.
(4) 연결실체의 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
(단위:천원)
| 연체되지 않은 채권 | 연체되었으나손상되지 않은 채권 | 손상채권 | 계 |
|---|---|---|---|
| 10,233,869 | 954,082 | 608,107 | 11,796,058 |
다. 재고자산의 현황연결실체의 재고자산 사업부문별 보유현황은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제20기 반기 | 제19기 | 제18기 |
|---|---|---|---|---|
| 줄기세포치료제 | 원재료 | 326,454 | 327,614 | 265,096 |
| 부재료 | 115,243 | 87,340 | 74,128 | |
| 재공품 | 62,532 | 20,568 | 4,320 | |
| 제품 | - | - | - | |
| 소계 | 504,229 | 435,522 | 343,544 | |
| 비임상CRO | 원부재료 | 12,277 | 8,842 | 4,004 |
| 연구용소모품 | 9,708 | 9,247 | 18,180 | |
| 재공품 | - | - | - | |
| 소계 | 21,985 | 18,089 | 22,184 | |
| 합 계 | 526,214 | 453,611 | 365,728 | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) | 0.40 | 0.33 | 0.26 | |
| 재고자산회전율(회수) | 47.0 | 66.7 | 72.1 |
주) 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.
(2) 재고자산의 실사등재고자산의 원가는 총평균법에 의하여 결정하고 있으며 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고 있습니다.재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로인식하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다.재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의매출원가에서 차감하고 있습니다.외부감사기관 입회하의 재고자산실사는 매해 사업연도말 한번이며, 그 외 각 분기별 재고자산실사는 회사 자체적으로 실시합니다.
라. 공정가치의 평가내역(1) 공정가치 측정공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능하지 않은 투입변수)
금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.
- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격
- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용
보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| (당기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | - | - | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 6,151,974 | - | 6,151,974 |
| 금융부채 | - | - | - | - |
| 파생상품부채 | - | - | 13,083,227 | 13,083,227 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 17,069,150 | - | 17,069,150 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 25,710,394 | 25,710,394 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
기업공시서식 작성기준에 따라 반기 또는 분기보고서의 경우에는 작성하지 아니합니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제20기(당기)다산회계법인---제19기(전기)다산회계법인적정-
파생상품 공정가치 평가- 전환사채 발행과 관련하여 파생상품 평가를 유의적인 위험으로 식별- 회사가 활용한 외부 전문가에 의한 전환사채 평가보고서 입수 및 외부전문가의 적격성 및 독립성 확인
- 공정가치 평가보고서의 평가방법론의 적절성 및 평가모델에 사용된 변수(할인율, 측정주기 및 측정기간 등)의 적절성 확인
제18기(전전기)다산회계법인적정-
파생상품 공정가치 평가- 전환사채 발행과 관련하여 파생상품 평가를 유의적인 위험으로 식별- 회사가 활용한 외부 전문가에 의한 전환사채 평가보고서 입수 및 외부전문가의 적격성 및 독립성 확인
- 공정가치 평가보고서의 평가방법론의 적절성 및 평가모델에 사용된 변수(할인율, 측정주기 및 측정기간 등)의 적절성 확인
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제20기(당기)다산회계법인반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토,재무제표 및 연결재무제표 감사80,000천원697시간16,000천원-제19기(전기)다산회계법인반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토,재무제표 및 연결재무제표 감사80,000천원-80,000천원782시간제18기(전전기)다산회계법인반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토,재무제표 및 연결재무제표 감사70,000천원-70,000천원692시간
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제20기(당기)2020.07.10법인세세무조정2022.04.01~2023.04.315,000천원별도의 이의가 없는 한 1년씩 본계약 연장제19기(전기)2020.07.10법인세세무조정2021.04.01~2022.04.315,000천원별도의 이의가 없는 한 1년씩 본계약 연장제18기(전전기)2020.07.02세무자문2020.06.01~2020.07.3120,000천원-2020.07.10법인세세무조정2020.04.01~2021.04.315,000천원-
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
2. 내부통제에 관한 사항
당사는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다.대표이사는 내부회계관리제도의 관리 및 운영을 책임지며 내부회계 관리제도의 효율적인 관리 및 운영을 위하여 내부회계관리자를 지정하고 있습니다.내부회계관리자는 내부회계관리제도의 운영을 총괄하고, 회계정보의 작성 및 공시, 회계정보의 전산처리 등에 관한 사항을 통제하며 이를 확인, 감독하고 있습니다.또한, 대표이사 및 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 연 1회 이사회에 이 규정에 따른 운영실태에 관한 보고를 하며, 회계정보의 작성 및 공시를 담당하는 부서에 대한 적절하고 효율적인 업무분장을 수행하고 있습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성
사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
321-1
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
나. 중요 의결 사항
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 사외이사 | 사외이사 | 사외이사 | 사내이사 | ||||
| 홍권희(출석률: 100%) | 조남욱(출석률: 100%) | 한상배(출석률: 100%) | 김경숙(출석률: 100%) | ||||||||
| 참석여부 | 찬반여부 | 참석여부 | 찬반여부 | 참석여부 | 찬반여부 | 참석여부 | 찬반여부 | ||||
| 제20기 1차 | 2022.02.24 | 제1호 : 제19기 정기주주총회 소집 결의의 건- 제19기 재무재표 및 연결재무제표 승인의 건- 정관 변경 승인의 건- 사내이사 재선임 승인의 건- 사외이사 신규 선임 승인의 건- 이사 보수한도액 승인의 건- 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | 참석 | 찬성 | - | - | 참석 | 찬성 |
| 제20기 2차 | 2022.03 25 | 제1호: 대표이사 선임의 건 | 가결 | 참석 | 참성 | - | - | 참석 | 참성 | 참석 | 찬성 |
주) 제19기 정기주주총회에서 한상배 사외이사가 신규 선임 되었고, 조남욱 사외이사는 임기 만료로 중도 퇴임 하였습니다. 다. 이사회 내의 위원회 구성현황과 그 활동내역공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회 내에는 위원회가 구성되어 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 1인과 사외이사 2인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. 마. 사외이사의 전문성당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
사외이사 교육 미실시 내역
당 분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있으며,각 사안에 대해 사전에 자료를 제공하여 충분히 파악할 수 있도록 조치
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회의 설치 여부당사는 공시서류작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.
나. 감사의 인적사항
| 성명 | 주요 경력 | 최대주주등과의이해관계 | 결격요건여부 |
|---|---|---|---|
| 임헌정 | 청주대학교 영어영문학과 학사제38회 사법시험 합격임헌정 법률사무소 대표변호사법무법인 청년 변호사 | 해당사항 없음 | 결격 없음 |
다. 감사의 독립성감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.
제50조 (감사의 직무)
1) 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
2) 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.
3) 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.
4) 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
5) 4항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
6) 감사에 대해서는 정관 제39조 제4항의 규정을 준용한다.
7) 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
라. 감사의 주요 활동내용
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 감사 임헌정 |
| 참석 여부 | ||||
| 제20기 1차 | 2022.02.25 | 제1호 : 제19기 정기주주총회 소집 결의의 건- 제19기 재무재표 및 연결재무제표 승인의 건- 정관 변경 승인의 건- 사내이사 재선임 승인의 건- 사외이사 신규 선임 승인의 건- 이사 보수한도액 승인의 건- 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | 참석 |
감사 교육 미실시 내역
해당 분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있으며,각 사안에 대해 사전에 자료를 제공하여 충분히 파악할 수 있도록 조치
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
감사 지원조직 현황
경영지원팀3차장 1명(3)대리 1명(7)대리 1명(4)내부회계관리제도운영실태 자료 등
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
당사는 보고서 작성일 기준 현재 준법지원인 등 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
2022년 06월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입미도입---
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
나. 소수주주권의 행사여부당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.다. 경영권 경쟁 여부당사는 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.
라. 의결권 현황
2022년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주15,908,939----------------------------보통주---15,908,939-
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
마. 주식 사무회사 정관상의 신주인수권의 내용과 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄 시기, 주권의 종류, 명의개서대리인의 명칭과 전화번호, 주주의 특전, 공고방법 등은 다음과 같습니다.
| 정관상신주인수권의내용 | 제10조 (신주인수권)1) 회사의 주주는 신주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.2) 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행 주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 따라 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 기술의 도입, 재무구조 개선, 신규영업의 진출, 연구개발, 생산/판매/자본제휴 및 사업목적의 확대 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자가, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사 또는 중소기업창업투자조합 및 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사 또는 신기술사업투자조합에 배정하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)를 발행하는 경우6. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우7. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우8. 주권을 한국거래소가 개설한 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우3) 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 4) 주주의 신주인수권 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.제11조 (신주의 배당기산일)회사가 유상증자, 무상증자 및 신주배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. | ||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매 사업연도 종료 후3개월 이내 |
| 주권의 종류 | 제9조 (주식의 종류) 1) 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다. 2) 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. |
||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원(051-519-1500) | ||
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 | ||
| 공고방법 | 제4조 (공고방법)회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.corestem.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문(합병 또는 개칭이 있는 경우 그 승계신문)에 게재한다. |
바. 주주총회 의사록 요약
| 주총일자 | 안건 | 결의내용 | 비고 |
| 제19기 정기주주총회(2022.03.25) | 제19기(2021.1.1~2021.12.31) 재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 정관 변경 승인의 건 | 원안대로 승인 | - | |
| 사내이사 재선임 승인의 건 | 원안대로 승인 | 사내이사 김경숙 | |
| 사외이사 신규 선임 승인의 건 | 원안대로 승인 | 사외이사 한상배 | |
| 이사보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | 12억원 | |
| 감사보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | 1억원 |
VII. 주주에 관한 사항
최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2022년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
김경숙최대주주보통주3,533,32022.273,533,32022.21-김희태자회사 사외이사보통주480,0003.02480,0003.02-김병철최대주주의특수관계인보통주42,2000.2742,2000.27-이태용임원보통주20,0000.1320,0000.13-홍순복최대주주의특수관계인보통주10,0000.0610,0000.06-권광순임원보통주7,2000.0547,2000.30주식매수선택권 행사양길안임원보통주5,1160.035,1160.03-김종일임원보통주3,5000.023,5000.02-홍정식최대주주의특수관계인보통주7000.007000.00-보통주4,102,03625.854,142,03626.04-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
최대주주의 주요경력 및 개요
| 성명 | 직위 | 주요경력(최근 5년간) |
| 김경숙 | 대표이사(상근/등기) | 한양대 의학과 학사/석사/박사(1984~2002) 한양대학교 류마티스관절염임상연구센터 연구교수(2018~2021) 중앙약사심의위원회 위원(2018~2022) 산업표준심의회 생명공학 기술심의회 위원(2019~2022)코아스템 주식회사 대표이사(2003~현재) |
최대주주(법인 또는 단체)의 개요
해당 사항 없습니다.
주식 소유현황
2022년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
김경숙3,533,32022.21-----
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
주) 5%이상 주주현황은 최근 주주명부폐쇄일인 2021년 12월 31일 기준입니다.
소액주주현황 2022년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
21,04821,05499.9610,210,26815,868,93964.33-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
주) 소액주주현황 및 총발행주식수는 최근 주주명부폐쇄일인 2021년 12월 31일 기준입니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
임원 현황
2022년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
김경숙여1964년 04월대표이사사내이사상근회사총괄
한양대 의학과 학사/석사/박사
한양대학교 류마티스관절염 임상연구센터 연구교수
중앙약사심의위원회 위원
산업표준심의회 생명공학 기술심의회 위원
3,533,320-본인2003.12~ 현재2025년 03월 25일한상배남1969년 05월사외이사사외이사비상근사외이사
충북대 약학과 학사/석사
KAIST 생물과학과 박사
미국 NIH Postdoctoral fellow
한국생명공학연구원 선임연구원
--타인2022.03~ 현재2025년 03월 25일홍권희남1959년 03월사외이사사외이사비상근사외이사
서울대 경제학과 학사
동아일보사 논설위원
現 연세대 글로벌인재학부 겸임교수
--타인2018.03~ 현재2024년 03월 26일임헌정남1968년 02월감사감사비상근감사청주대학교 영어영문학과 졸업제38회 사법시험 합격임헌정 법률사무소 개업現 법무법인 청녕 변호사--타인2020.03~ 현재2023년 03월 27일양길안남1956년 04월회장미등기상근영업총괄명인제약 대표이사5,116-타인2018.07~ 현재-권광순남1972년 01월전무미등기상근경영전략본부장
성균관대 경영학과 학사
Duke University(MBA)
삼일회계법인 감사/재무자문본부
한영회계법인 재무자문본부
47,200-타인2018.04~ 현재-김종일남1961년 04월상무미등기상근생산본부장
한밭대 기계과
대한적십자사 팀장
㈜유바이오로직스 이사
3,500-타인2013.03~ 현재-이태용남1982년 10월이사미등기상근연구소장김천대 임상병리과 학사한양대 의생명공학과 석사20,000-타인2006.01~ 현재-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
직원 등 현황
2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
전체남26---264.231,02940----전체여501--512.991,07921-761--773.412,10827-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
주) 급여총액에는 주식매수선택권 행사로 인한 행사이익이 포함되어 있습니다.
미등기임원 보수 현황
2022년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
4466116-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
주) 미등기 임원 보수 현황에는 주식매수선택권 행사로 인한 행사이익이 포함되어 있습니다.
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 이사41,200-감사1100-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 525351-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주) 이사ㆍ감사 전체 보수 지급 내역에는 퇴임한 조남욱 사외이사에게 지급한 내역이 포함되어 있습니다.
2-2. 유형별
(단위 : 백만원) 1225225-4186-----11010-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
주) 유형별 지급 내역에는 퇴임한 조남욱 사외이사에게 지급한 내역이 포함되어 있습니다.
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 백만원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 백만원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 원) ---------4--4--
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 | |||
| 계 |
주)2019년 3월 29일에 부여했던 주식매수선택권에 대한 비용 인식은 전기에 끝났으므로 기재 하지 않았습니다.
<표2>
2022년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
OOO 외 53명직원2019년 03월 29일신주교부보통주54,865--4,75023,44526,6702021.03.29~ 2026.03.2813,600X-000외3명미등기임원2019년 03월 29일신주교부보통주280,00040,000-63,500-216,5002021.03.29~ 2026.03.2813,600X-000계열회사 임원2019년 03월 29일신주교부보통주10,000----10,0002021.03.29~ 2026.03.2813,600X-000계열회사 직원2019년 03월 29일신주교부보통주2,500----2,5002021.03.29~ 2026.03.2813,600X-
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
계열회사 현황(요약)
2022년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
(주)켐온코아스템바이오(주)112
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
타법인출자 현황(요약)
2022년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
----------------------------
| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
해당 사항 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항
1. 대주주등에 대한 신용공여등공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.2. 대주주와의 자산양수도 등공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래
공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래가. 특수관계자 내역
(기준일: 2022년 6월 30일)
| 특수관계자 명 | 특수관계 구분 |
| (주)켐온 | 종속회사 |
| 코아스템바이오(주) | 종속회사 |
나. 매입 및 매출 거래
(기준일: 2022년 6월 30일, 단위:천원)
| 성명 (법인명) |
관계 | 구분 | 2022년 | 2021년 | 2020년 | |||
| 금액 | 내용 | 금액 | 내용 | 금액 | 내용 | |||
| ㈜켐온 | 종속회사 | 매입거래 | 2,400 | 시험위탁 및 장비대여료 | 71,863 | 시험위탁 | 56,500 | 시험위탁 |
| 코아스템바이오(주) | 종속회사 | 매출거래 | 1,200 | 임대료 | 1,200 | 임대료 | 1,200 | 임대료 |
| 매입거래 | 240,000 | 서비스용역 | 360,000 | 서비스용역 | 360,000 | 서비스용역 |
2. 우발부채 등에 관한 사항
견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2022년 6월 30일 ) | (단위 : 매, 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 제재현황공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 중소기업기준 검토표
중소기업 확인서_2022_1.jpg 중소기업 확인서_2022_1
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
외국지주회사의 자회사 현황
| (기준일 : ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | A지주회사 | B법인 | C법인 | D법인 | ... | 연결조정 | 연결 후금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | - | - | - | - | - | ( - ) | - |
| 내부 매출액 | ( -) | ( -) | ( -) | ( -) | ( -) | - | -- |
| 순 매출액 | - | - | - | - | - | - | - |
| 영업손익 | - | - | - | - | - | ( -) | - |
| 계속사업손익 | - | - | - | - | - | ( -) | - |
| 당기순손익 | - | - | - | - | - | ( -) | - |
| 자산총액 | - | - | - | - | - | ( -) | - |
| 현금및현금성자산 | - | - | - | - | - | - | - |
| 유동자산 | - | - | - | - | - | - | - |
| 단기금융상품 | - | - | - | - | - | - | - |
| 부채총액 | - | - | - | - | - | ( -) | - |
| 자기자본 | - | - | - | - | - | ( -) | - |
| 자본금 | - | - | - | - | - | ( -) | - |
| 감사인 | - | - | - | - | - | - | - |
| 감사ㆍ검토 의견 | - | - | - | - | - | - | - |
| 비 고 | - | - | - | - | - | - | - |
특례상장기업 관리종목 지정유예 현황
2022년 06월 30일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
20211,211해당해당2025년 06월 30일2021-14,446미해당미해당-2020-9,3292019-6,8322018-4,2582021-미해당미해당-2020-2019-
| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액/비율 | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) |
(주1) 최근 사업연도말 매출액 30억원 미만: 혁신형 제약기업으로 관리종목지정유예 적용을 받으며 혁신형 제약기업인증 기간은 2025년 6월 30일까지입니다. 인증 기간 종료 후 재인증을 받지 못하고 2025년 매출액이 30억원 미만일 경우 관리종목으로 지정 받을 수 있습니다. (주2) 최근 4사업연도 연속 영업손실: 당사는 기술성장기업으로서 최근 4사업연도 영업손실로 인한 시장조치 예외 대상 기업이고, 이 같은 예외는 당사가 기술성장기업부에 소속되어 있는 한 특별한 유예 종료 시점은 존재하지 아니합니다. 다만, 당사가 기술성장기업부에서 소속이 변경되는 경우에는 본 요건이 적용될 수 있습니다.(주3) "자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생" 항목의 비율은 0% 이하임으로 별도로 기재하지 않았습니다.
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) (주)켐온2015년3월26일경기도 수원시영통구 광교로 147경기바이오센터 15층비임상CRO80,322해당 종속회사에 대한 53% 의결권 있는 주식을 보유함에 따라해당 종속회사에 대한 힘이 있고, 해당 종속회사에 관여함에 따라변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있으며,투자회사의 이익금액에 영향을 미치기 위하여 종속회사에대한 힘을 사용할 수 있으므로 연결회사는 해당종속회사에대한 지배력을 가지고 있음해당코아스템바이오(주)2009년4월20일경기도 용인시 처인구 영문로 2-27(유방동)의약품 판매124해당 종속회사에 대한 100% 의결권 있는 주식을 보유함에 따라해당 종속회사에 대한 힘이 있고, 해당 종속회사에 관여함에 따라변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있으며,투자회사의 이익금액에 영향을 미치기 위하여 종속회사에대한 힘을 사용할 수 있으므로 연결회사는 해당종속회사에대한 지배력을 가지고 있음미해당
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
1(주)켐온110111-5678846--1코아스템바이오(주)110111-4081214--
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
가. 계열회사 현황공시서류작성기준일 현재 (주)켐온과 코아스템바이오(주)를 계열회사로 두고 있으며,(주)켐온은 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등을 주사업으로 하고 있으며 코아스템바이오(주)는 의약품판매업을 주사업으로 영위하고 있습니다.
| 계열회사명 | 사업목적 | 설립일 | 보유지분 | 상장여부 |
| (주)켐온(333-86-00035) | 비임상실험대행,신약개발 및 연구대행 | 2015.03.26 | 53.00% | 상장 |
| 코아스템바이오(주)(206-86-32517) | 의약품판매 | 2009.04.20 | 100% | 비상장 |
나. 계열사간 임원 겸직 현황
| 성 명 | 직 위 | 겸직 현황 | 비 고 |
| 김경숙 | 대표이사 | 코아스템바이오(주) 이사 | 비상근 |
| 양길안 | 회 장 | 켐온 이사 | 비상근 |
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022년 06월 30일(단위 : 원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------------------------
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
4. 주요종속회사 켐온(상세)☞ 본문 위치로 이동
(기준일 : 2022년 06월 30일)
| 주요산업 | 비임상CRO | 자본금 | 6,386백만원 |
| 설립일 | 2015.03.26. | 기업형태 | 상장사, 벤처기업, 중소기업 |
| 대표자 | 송시환 | 홈페이지 | www.chemon.co.kr |
| 본사주소 | 경기도 용인시 처인구 양지면 남평로 240 | ||
| 시험센터 | [비임상연구소] 경기도 용인시 처인구 양지면 남평로 240 |
주) (주)켐온은 2017년 3월 29일(합병등기일)에 이베스트기업인수목적2호(주)와 합병을 완료하였습니다. 상장법인인 이베스트기업인수목적2호(주)(합병회사)가 비상장법인인 (주)켐온(피합병회사)를 흡수 합병하였으며, 합병 이후 사명을 (주)켐온으로 변경하였습니다. 이에 위에 기재한 설립일은 법률상 존속회사인 이베스트기업인수목적2호(주)의 설립일이며, 흡수합병되어 소멸한 (주)켐온의 설립일은 2000년 1월 11일입니다.
당사는 국내 Top 3 비임상 CRO기관 중의 하나인 (주)켐온을 자회사로 보유하고 있어 성장성과 안정성을 겸비한 사업구조를 보유하고 있습니다.
켐온은 국내 최초의 민간 비임상시험기관으로 출발하여, 현재 안전성평가연구소(KIT), 바이오톡스텍과 함께 국내 Top 3 비임상시험기관으로서 제약사, 신약개발 벤처기업, 식품회사, 농약사 및 화학물질 제조사를 고객으로 하고 있습니다.
켐온의 주요 사업영역은 비임상시험 내에서, 안전성시험, 약효시험, 독성동태, ADME, 생물학적동등성시험(BE), Quality Control(QC) 등입니다.
비임상 CRO는 신약개발의 경우, 사람을 대상으로 하는 임상시험 전 단계인 전임상(비임상) 단계에서 독성(안전성)과 약효(유효성)를 동물실험을 통하여 사전 검증하는 시험을 담당하는 기관으로서, 2003년부터 의약품과 화장품의 신물질 임상시험은 GLP시설에서 시험한 데이터만 인정하도록 되어 있습니다. 켐온은 식약처, 국립환경과학원, 농촌진흥청의 GLP 인증을 모두 보유하고 있습니다.
켐온의 신속하고 높은 수준의 R&D 서비스는 당사의 제품개발 속도 증대에 기여하는등 당사의 다양한 사업 모델의 실현에 중요한 인프라이자 당사의 안정적 수익구조에 기여하고 있습니다.
5. 산업현황 및 보유기술(상세)☞ 본문 위치로 이동
가. 업계의 현황
(1)제약산업으로서 줄기세포치료제 산업의 특징
첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오 융복합제제, 그 밖에 세포나 조직 또는 유전물질을 등을 함유하는 의약품으로 구분됩니다.
[첨단바이오의약품의 분류]
| 구 분 | 설 명 | 예 시 |
| 세포치료제 | 세포를 체외에서 배양ㆍ증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적 또는 생물학적 방법으로 조작하여 제조한 의약품 (단순분리, 세척, 냉동, 해동 등만을 하는 경우는 제외) | 체세포치료제 줄기세포치료제 |
| 유전자치료제 | 유전물질의 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 것으로서 유전물질을 함유한 의약품 또는 유전물질이 변형ㆍ도입된 세포를 함유한 의약품 | Car-T |
| 조직공학제제 | 조직의 재생, 복원 또는 대체 등을 목적으로 사람 또는 동물의 살아 있는 세포나 조직에 공학기술을 적용하여 제조한 의약품 | - |
| 첨단바이오융복합제제 | 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제와 「의료기기법」 제2조제1항에 따른 의료기기가 물리적ㆍ화학적으로 결합(융합, 복합, 조합 등을 포함한다)하여 이루어진 의약품 | - |
(출처: 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률)
바이오의약품 전체로 확대하면 바이오시밀러 및 바이오베터는 우리나라에 도전의 기회를 넘어 글로벌 시장을 선도하고 있으며, 특히 줄기세포치료제는 글로벌 시장을 선도할 수 있는 경쟁력이 마련되어 가고 있습니다. 첨단바이오의약품인 세포치료제는 기존 바이오신약 및 바이오시밀러 또는 바이오베터와는 완전히 다른 새로운 약으로서, 현재 국내외 규제기관에서 첨단바이오의약품으로 분류하여 심사하고 있으며, 시장에서 매우 초기에 속하지만 가능성 면에서는 잠재력이 매우 큰 분야라고 할 수 있습니다. 특히 질병 치료의 패러다임이 개인 맞춤형 치료로 전환되는 추세와 함께 미래 난치성 질환의 치료를 위한 핵심 의약품이 될 것으로 예상됩니다.
세포치료제는 살아있는 세포를 체외에서 배양ㆍ증식, 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품을 말하며, 면역세포치료제, 조직세포치료제, 줄기세포치료제 등이 있습니다. 기존의 제제가 단일 또는 특정 기전을 타깃으로 하기 때문에, 다양한 원인에 의해 발병하고 병리기전이 복합적으로 결합되어 있는 퇴행성질환이나 면역질환에 좋은 효과를 보이지 못하고 있는 반면, 세포치료제는 질환에 복합적으로 작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다.
줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 말합니다. 그 밖에도 체내에서 병소 부위로 이동하는 성질(homing effect), 다양한 인자 분비능(paracrine effect)을 가지고 있어 손상된 신체 부위의 재생 또는 다양하고 복잡한 발병기전을 가진 질환의 치료에 적합하여 현재 치료제가 없는 난치성 질환의 치료에 대한 가능성이 높은 새로운 대안으로서 각광을 받고 있습니다. 다양한 종류의 줄기세포 중 성체줄기세포는 골수, 말초혈액, 신경, 근육, 지방, 간, 피부, 제대혈 등에서 쉽게 얻을 수 있어 윤리적 문제가 없으며, 면역거부반응이나 종양 형성 위험성이 적은 장점을 갖고 있습니다. 이와 같은 이유로 현재 임상에서 사용하는 줄기세포 중 가장 많은 부분이 성체줄기세포이며, 당분간 성체줄기세포 기반의 줄기세포치료제가 시장에서 주력이 될 것으로 예상됩니다.
[줄기세포 분류 및 장단점]
| 분화능 | 분리 세포 |
확립방식 | 장점 | 단점 |
| 만능성 줄기 세포 |
배아 줄기 세포 |
배반포기 배아 | ㆍ확립이 비교적 수월 ㆍ미국 임상 허용 |
ㆍ윤리문제(배아 사용) ㆍ면역거부반응 ㆍ암 유발 가능성 |
| 체세포 핵이식 | ㆍ대량생산 가능 ㆍ면역거부반응 없음 |
ㆍ윤리문제(난자 사용) ㆍ암 유발 ㆍ인간복제 가능성 |
||
| 유도만능 줄기세포 (체세포 역분화) |
ㆍ윤리적 문제 극복 (난자 사용X) ㆍ면역거부반응 없음 ㆍ환자 맞춤형 가능 |
ㆍ암 유발 가능성 ㆍ외래 유전자 도입의 안전성 검증 |
||
| 다능성 줄기 세포 |
성체 줄기 세포 |
골수, 태반, 제대혈 등에서 직접 분리 |
ㆍ배아, 난자 사용의 윤리문제 없음 ㆍ면역거부반응 가능성 적음 |
ㆍ대량 생산 어려움 ㆍ자가가 아닐 경우 면역 거부반응 ㆍ다양한 장기 세포로 만드는데 한계 |
(출처: 생명공학정책연구센터 2013)
■ 과학기반, 연구집약적: 줄기세포치료제 산업은 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되는 과학기반 산업이라는 점과 연구집약적인 특성은 일반적인 제약산업과 유사합니다. 재생의료연합(Alliance for Regenerative Medicine, ARM)에 따르면 현재 전 세계적으로 1,220건의 재생의료(첨단바이오의약품) 임상이 이루어지고 있으며 그 중 152건이 3상 진행 중에 있으며, 2021년에는 미국, 유럽 등에서 최소 8개의 재생의약품 허가가 기대되는 상황입니다. 코로나19에도 불구하고 2020년 재생의료 (첨단바이오의약품)산업은 큰 폭으로 성장하였으며, iPSC,유전자 편집, 동종이계 세포 면역치료 등의 분야에서 성과가 이루어지고 있습니다. 또한, 미국, 유럽 등 선진국 규제기관에서는 첨단바이오의약품의 신속한 인허가 절차를 지원하는 패스트트랙제도를 활성화하여 기업의 연구개발을 지원하고 있으며, 첨단바이오의약품의 개발과 생산을 지원하기 위한 위탁개발생산기업(CDMO)들도 대폭 투자를 확대하고 있습니다. (글로벌 첨단바이오의약품 산업 동향, 2020)
■ 개발 리스크와 고부가가치: 줄기세포치료제는 현재 치료제가 없는 난치성 질환에 대한 미충족수요(unmet medical needs)를 해결할 새로운 치료 대안으로서 대두되고 있습니다. 따라서 시장에서 다른 치료제와의 경쟁이 없거나 매우 적을 것으로 예상되어 일반적인 신약에 비해 개발 리스크는 낮은 특징이 있습니다.
■ 정부지원정책: 줄기세포분야는 여러 동향분석ㆍ예측 전문기관에서 향후 경제적ㆍ기술적 파급효과가 큰 미래유망기술로 내다보고 있으며, 각국 정부에서도 차세대 성장동력으로 선정하여 R&D 지원이 활발하게 이루어지고 있습니다. 대한민국은 정부가 줄기세포 지원정책을 가장 적극적으로 수행하고 있는 국가입니다. 'Pharma Korea 2020 비전기획단'에서 발표한 한국 제약산업의 비전과 로드맵에 관한 자료에서 줄기세포 분야는 시장성 측면에서 우선순위가 높고 기술적 접근이 유망한 분야로서 한국 제약산업의 미래를 주도할 혁신제품 과제 중의 하나로 선정되었습니다.
줄기세포에 대한 중요성 인식과 정책적 지원은 2006년부터 과학기술부(현 교육부) 주관으로 범정부 차원에서 수립된 '줄기세포연구 종합추진계획'의 연장선상에 있으며 관계부처(과학기술정보통신부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처)는 종합추진계획에 따라 줄기세포연구의 연차별 시행 계획을 수립하고 이를 시행하고 있습니다. 정부는 우리나라의 줄기세포ㆍ재생의료 기술 수준이 세계 상위 7~8위권으로 세계 수준과의 격차가 크지 않아, 정부의 투자가 효율적으로 뒷받침될 경우 세계 최상위권의 경쟁력을 확보할 것으로 전망하며, 줄기세포 분야에 대하여 다양한 방식으로 지원을 하고 있습니다.
최근 정부는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 및 하위 법령 규정을 마련하여 국가 책임에 따라 절박한 희귀난치 질환자에 새로운 치료기회를 제공함과 동시에 빠르게 성장하고 있는 재생의료 시장에서 줄기세포등을 활용한 첨단재생의료와 첨단바이오의약품에 대한 전주기 안전관리체계 및 기술발전의 토대를 마련하는 등 적극적인 노력을 하고 있으며, 법률에 따라 새로운 5개년 범정부 종합 지원대책을 준비하고 있어 줄기세포를 포함한 산업 전반에 걸쳐 도약할 것으로 기대하고 있습니다. ■ 산업ㆍ조직적 특성: 현재 줄기세포치료제는 대부분 바이오벤처기업들에 의해 개발 및 상용화가 진행되고 있으며, 글로벌 빅파마들이 직접 시장에 참여하지 않고 있는 상황입니다. 이는 기존의 빅파마들은 살아있는 세포를 제품화해 본 경험이 없고, 줄기세포치료제의 개발에 가장 중요한 제조공정기술과 환자로부터 생산 그리고 투약까지의 공급망관리에 대한 노하우가 없기 때문입니다. 이런 부분은 단순히 자본력으로 해결되는 역량이 아니므로, 다른 바이오의약품 분야와 달리 빅파마들이 쉽게 시장에 직접 뛰어들지 못하는 요인으로 판단됩니다. 향후에는 기존의 줄기세포치료제 상업화에 성공한 회사들이 사업영역을 확장해 나가면서 기존 제약사로의 기술이전 및 기업 인수합병이 이루어지면서 빅파마들이 이 시장에 진출하게 될 것으로 예상되며, 최근 글로벌 제약사 및 기존 제약사들이 줄기세포에 대한 기술과 노하우를 상용화하는 회사와 공동연구 또는 투자ㆍ인수 형태로 진입하는 사례들이 나타나고 있습니다.
줄기세포치료제 분야는 아직 산업적 인프라가 충분히 갖춰지지 않아서, 개발 및 상업화를 위한 전주기적 요소기술을 포괄적으로 보유한 회사만이 현재로서는 성공적으로 약을 개발할 수 있습니다. 당사는 연구개발에서 제조판매까지 상업화에 필요한 모든 요소기술을 보유하고 있습니다.
■ 엄격한 규제: 우리나라, 미국과 유럽 등 주요국가에서 줄기세포치료제는 의약품으로 구분되어 식약처의 신약허가 절차에 따라 품목허가를 받고, 허가 후 관리를 받게 됩니다. 또한 시판 시 허가-특허 연계에 따른 후발주자 판매금지, 생명윤리법에 따른 규제도 함께 적용 받아야 하는 특수성이 있으며 보험 약가를 받기 위해서는 경제성평가 및 보험급여등재신청 절차를 진행해야 합니다. 따라서 다른 산업분야에 비해 연구(기초연구, 비임상시험 및 임상시험)에 소요되는 개발기간(약 8~10년)을 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면, 최초 개발 성공시에는 진입장벽이 높아 제품의 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 나. 시장 규모 및 전망
줄기세포치료제를 포함하는 재생의료 분야는 전세계에서 매우 활발히 연구되고 있는 분야입니다. 2022년 발행된 Regenerative Medicine in 2021: A Year of Firsts and Records 자료에 따르면 전세계적으로 약 1,195개의 기업이 재생의학과 첨단기술 기반의 치료제를 개발하고 있다고 합니다.
arm, regenerative medicine in 2021.jpg ARM, Regenerative Medicine in 2021: A Year of Firsts and Records, 2022.
글로벌 재생의료 시장은 2018년 260억달러 규모를 형성하였으며 이후 6년간 19.8%의 연평균 성장률(CAGR)을 보이다가 2024년에는 768억 달러 규모로 확대 전망 되었습니다. 재생의료기술별 시장 현황은 줄기세포치료제 시장규모가 2018년 103억(39.6%) 달러의 비중을 차지하였으며 2024년까지 가장 큰 비중을 유지할 것으로 전망되고 있습니다.
글로벌 재생의료 시장규모 및 전망.jpg 글로벌 재생의료 시장규모 및 전망(단위: 십억달러)(출처:Mordor Intelligence. Global Regenerative Medicine Market 2018.12,생명공학정책연구센터2019.09)
기술별 글로벌 재생의료 시장현황 및 전망.jpg 기술별 글로벌 재생의료 시장현황 및 전망(단위: 십억달러)
(출처:Mordor Intelligence. Global Regenerative Medicine Market 2018.12,생명공학정책연구센터2019.09)
재생의료는 고령화, 질병, 사고 및 선천적 결함 등으로 인해 손상받거나 기능이 저하된 조직과 장기를 대체하거나 재생시킴으로써 인체의 기능을 복원하는 첨단 융합기술 분야로 치매, 척수손상, 당뇨병 등 현재 적절한 치료 방법이 없는 난치성질환의 치료 대안이며, 맞춤형 세포치료제 및 바이오장기 개발 등 다양한 분야에 활용되어 막대한 경제적 부가가치를 창출할 수 있어 미래 바이오경제시대 국가 신성장동력으로 성장할 잠재력이 매우 큰 분야입니다.
이미 미국, 유럽, 일본을 포함한 선진국에서 재생의료 관련 정부 및 민간투자가 확대되고 있는 추세입니다.
최근 한국 이외의 국가에서도 줄기세포치료제의 허가가 이루어 지고 있고 유전자 조작 기술을 이용한 유전자치료제의 허가도 증가하고 있어 줄기세포를 이용한 기술과 치료제 등은 향후 미래 의약 및 제약산업에 큰 파급효과를 가져올 것으로 예상됩니다
다. 개발 및 경쟁 현황전세계 세포치료제의 경우 임상2상에 800건, 임상3상에 154건이 진행되고 있고 세포기반 면역항암제의 경우 임상2상에 451건, 임상3상에 38건이 진행되고 있는 등 많은 첨단바이오의약품이 임상 중후반 단계에 와 있습니다.
arm, regenerative medicine in 2021-1.jpg 출처: ARM, Regenerative Medicine in 2021: A Year of Firsts and Records, 2022.
1세대 줄기세포치료제를 개발하고 상용화 하고 있는 국내 기업은 대표적으로 코아스템, 메디포스트, 파미셀, 안트로젠 등입니다.
해외에서 의약품 허가기관으로부터 시판허가를 득한 성체줄기세포치료제는 총4개 품목으로 Osiris Therapeutics(미국)가 개발한 이식편대숙주질환 치료제 Prochymal(주성분: 동종골수유래중간엽줄기세포)이 캐나다와 뉴질랜드에서 허가를 받았고, Prochymal과 동일 제품인 Temcell이 일본(JCR Pharmaceuticals)에서 이식편대숙주질환 치료제로 허가를 받았습니다. Chiesi(이탈리아)가 개발한 화상으로 인한 눈 질환 치료제 Holoclar(주성분: 자가각막유래줄기세포)와 Takeda Pharma A/S의 Alofisel(주성분: 동종지방유래줄기세포)이 크론성 누공 치료제로 유럽에서 각각 허가를 받았습니다. 최근에는Nipro의 Stemirac(주성분: 자가골수유래중간엽줄기세포)이 척수손상치료제로 일본에서 허가를 받았습니다. 당사가 개발하고 있는 희귀 난치성 질환에 대한 치료제는 경쟁사가 없거나 소수의 경쟁사만이 존재합니다. 당사와 같이 줄기세포 치료제를 연구하여 루게릭병을 대상 질환으로 하는 치료제를 개발하고 있는 회사는 이스라엘의 Brainstorm Cell Therapeutics가 있습니다. 그러나 2020년 11월 임상 3상을 실패함으로써 22년 현재로선 코아스템만이 줄기세포를 이용한 루게릭병 치료제를 임상 3상 단계에서 개발하고 있는 유일한 회사입니다. 다만, 일반 질환인 관절염/연골결손은 많은 경쟁 제품과 경쟁사가 존재합니다.
라. 시장점유율
현재 정확한 시장규모 및 시장점유율을 알 수 있는 신뢰성 있는 객관적인 자료를 확보하기 어려운 상황이어서 기재를 생략합니다.
마. 시장의 특성
(1) 줄기세포치료제 시장 현재 품목허가를 받은 줄기세포치료제는 모두 성체줄기세포 기술에 기반하고 있습니다. 향후 배아줄기세포 또는 역분화줄기세포 기반의 2세대 줄기세포치료제 기술로 발전하겠지만 비임상 및 임상시험 단계를 거쳐 안전성과 유효성 등을 확인하는 개발기간을 고려한다면, 앞으로 최소 5~10년간은 현재와 같이 성체줄기세포 중심의 줄기세포치료제가 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
[전 세계 줄기세포치료제 품목허가 현황]
| 업체명 | 제품명 | 주원료 세포구분 | 대상질환 | 허가연월 | 허가국가 |
| 파미셀 | 하티셀그램 -AMI | 자가골수유래 중간엽줄기세포 |
급성심근경색 환자에서 좌심실구혈률 개선 |
2011.07 | 한국 |
| 메디포스트 | 카티스템 | 동종제대혈유래 중간엽줄기세포 |
골관절염 환자의 무릎연골 결손 치료 |
2012.01 | 한국 |
| 안트로젠 | 큐피스템 | 자가지방유래 중간엽줄기세포 |
크론성 누공 | 2012.01 | 한국 |
| Osiris Therapeutics (JCR Pharmaceuticals) | Prochymal (Temcell) | 동종골수유래 중간엽줄기세포 | GvHD (이식편대숙주질환) |
2012.05 2012.06 2015.09 |
캐나다 뉴질랜드 일본 |
| 코아스템 | 뉴로나타-알 | 자가골수유래 중간엽줄기세포 |
근위축성측삭경화증 (루게릭병) |
2014.07 | 한국 |
| Chiesi | Holoclar | 자가각막유래 줄기세포 | 화상에 의한 눈 질환 | 2015.02 | 유럽 |
| Takeda Pharma A/S | Alofisel | 동종지방유래 줄기세포 |
크론성 누공 | 2018.03 | 유럽 |
| Nipro | Stemirac | 자가골수유래 중간엽줄기세포 |
척수손상환자 | 2018.12 | 일본 |
(출처: 대한민국 식약처(MFDS), 유럽 식약처(EMA) 및 일본 식약처(PMDA))
제약산업을 둘러싼 규제환경에도 불구하고 제약산업은 타 산업에 비해 경기변동에 비탄력적인 모습을 보이고 있어 꾸준한 성장이 기대됩니다. 의약품의 가격이 수급에 절대적으로 의존하고 있지 않아, 경쟁구조가 산업위험에 미치는 영향이 크지 않고, 국민보건과 관련된 산업으로 기본적인 국가의 정책적 지원을 받는 점 등이 긍정적 요인으로 작용하고 있습니다. 또한 고령화 사회, 건강에 대한 관심 증대로 인하여 지속적인 성장 요인을 갖고 있다고 할 수 있습니다.
특히 희귀 난치성 질환의 경우 기존에 질환을 치료할 수 있는 의약품이나 대체 치료제가 거의 없는 형편이기 때문에 치료제가 출시되어 실제 치료가 시작되면 그 수요는 외부의 경기변동에 의한 영향을 별로 받지 않을 것으로 예상됩니다.
줄기세포치료제는 정부의 육성의지 재개, 해외 대비 허가 규정의 조기 세팅 및 국내 대형병원들의 특성화센터 중심 환자 적용 경험 등 이머징(emerging) 바이오의약 분야 중 성장 토대가 상대적으로 견고하게 다져지고 있는 분야입니다. 국내에서 총 10여개 내외의 전문 기업들이 다양한 난치성 질환에 대한 임상시험을 수행 중이며, 향후 임상적용 사례의 증가와 함께 보수적 처방 패턴을 탈피하여 처방률의 증가가 예상됩니다. 현재의 난치 질환의 공통적 양상은 단일 작용기전 만으로는 해법이 어려운 경우가 대부분이며 조직 구조적 수복을 요하는 경우가 많아 줄기세포가 갖는 다양한 성장인자 분비능 및 증식능을 통한 접근법이 타당성을 갖습니다. 여기에 국내의 질 높은 병원 인프라와 연계된 해외 환자유치, 메디컬 투어리즘(medical tourism)을 구현할 수 있는 적정 분야라는 점을 최대한 활용한다면 우리나라가 시장을 선도할 잠재력이 있는 분야라고 판단됩니다.
(2) 희귀의약품 시장
NIH와 유럽희귀질환협회에 따르면 전 세계적으로 7,000여종의 희귀질환이 있으며, 미국에서만 총 2천5백만명이 희귀질환으로 투병 중에 있습니다. 또 매년 250개의 새로운 희귀질환이 등장하고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 전 세계 많은 국가들이 희귀의약품 개발과 관련한 여러가지 인센티브들 즉, 조건부 승인, 신속한 허가, 높은 수준의 보험급여 및 독점기간 보장 등을 제공하고 있기 때문에 이를 활용하고 다수의 희귀질환에 작용하는 신약이 출시될 경우 블록버스터급 약물 개발도 가능할 것으로 예상됩니다. EvaluatePharma가 2020년 출간한 보고서에 따르면, 2020년에서 2024년 사이 희귀의약품 시장의 연평균 성장률이 16.4%에 달하여 동일 기간 비희귀 의약품시장의 연평균 성장률(14.4%)보다 높으며, 앞으로도 이러한 추세가 지속될 것으로 전망하고 있습니다.
희귀의약품 시장 성장률.jpg 희귀의약품 시장 성장률
바. 신규사업 등의 내용 및 전망
■ iPSC-derived NSC/Astrocyte
현재 승인된 치료제가 없는 파킨슨병 치료제 시장은 글로벌데이터에 따르면, 미국,일본,EU 등 선진국에서 2019년 35억 달러에서 2029년 115억 달러 규모로 연평균 12.6%의 고성장이 예상됩니다. 이에 반해 현재 치료 옵션은 초기 증상, 진행 단계 환자에서 발생하는 운동 변동 통제에 효과적이지 않기 때문에 효능과 전달 시스템을 개선하고, 질병을 수정하는 이익을 제공하는 약품에 대한 미충족 요구가 크다고 할 수 있습니다. 당사는 iPSC-derived Neural Stem cell과 Astocyte cell line을 이용하여 파킨슨병 치료제 개발을 진행하고 있으며 전임상 시험에서 효과를 확인한 후 추가 효력 및 독성 시험을 병행하고 있습니다. 전임상 자료가 확보되는 시점에 맞춰 임상 1/2상을 계획하고 있습니다.
■ NMO
시신경 척수염 (Neuromyelitis Optica, NMO)는 평생 재발하는 중추신경계 자가면역성 질환으로 높은 재발율과 사망률을 보이는 희귀질환 중 하나입니다. 시신경 척수염 치료제로 승인된 기존 약물을 포함하여 현재 개발 중인 치료제는 재발 예방에 초점을 맞춘 약물이라 할 수 있으며, 신경 회복 및 장애 회복에 초점을 맞춘 치료제는 전무하다고 할 수 있습니다.
시신경 척수염의 발병 원인(자가 항체에 의한 중추신경계 내의 면역 활성화)을 고려 시 Multiple targeting을 통한 면역 반응 조절이 필요하며, 이는 다양한 성장 인자 및 cytokine을 분비하고 면역 활성도를 제어할 수 있는 줄기세포 치료제가 대안이 될 수 있습니다.
당사는 여러 연구에서 확인된 중간엽줄기세포의 수초 재생 효과에 착안하여 시신경 척수염 질환에 줄기세포 치료제 개발에 착수하였습니다. 현재 다양한 전임상 시험에서 면역 반응 조절 및 신경세포등의 효과를 확인하였으며 추가 효력 시험을 진행하고 있습니다. 전임상 시험이 완료되면 임상 1/2상을 개시할 예정입니다.
사. 보유기술 및 핵심 파이프라인(1) 기반 기술
당사는 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화와 관련된 아래의 4가지 핵심기술들을 기반으로 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화를 진행하고 있고, 관련하여 국내외 특허등록 45건, 국내외 특허출원 32건(PCT 포함)의 지적 재산권을 보유하고 있습니다.ㆍ세포치료제 개발 기술 (PLUS Cell Technology)
ㆍ세포치료제 공정 기술 (EfficHigh Technology)
ㆍ역가 및 안정성 최적화를 위한 원료 기술
ㆍ전임상 평가기술
(2) 핵심 파이프라인
[코아스템 줄기세포치료제 파이프라인]
| 제품명 | 대상질환 및 치료제의 특징 | 개발현황 |
| 뉴로나타-알 | 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) - 루게릭병 환자 신체 기능 개선을 입증한 최초의 치료제 - 신경계 질환에서 세계 최초 줄기세포치료제 |
의약품 품목허가(2014.7) 처방개시(2015.1) 3상 임상승인(2015.4) 미국FDA 희귀의약품지정 승인 (2018. 08) 유럽 EMA 희귀의약품지정(2019.03) 미국FDA 3상 임상시험계획 승인(20.07) 한국 식약처 임상시험계획 변경 승인(20.08) 미국FDA 긴급임상 승인(20.12) 국내 3상 임상시험 개시(21.01) |
| CE111BR16 | 다계통위축증(MSA) - MSA 줄기세포치료 임상연구 수행 - 기존 치료제 없는 질환 |
임상승인(2016.6) 임상 1상 개시(2018.6) 임상 1상 연장연구 진행 중(2018.11) 임상 1상 종료(2019.12) 결과보고서 최종화 승인(20.09) |
| CE211BR19 | 소뇌실조증(CA) - 기존 치료제 없는 질환 - 줄기세포를 이용한 소뇌실조증 치료제 중 국내 가장 빠른 상업화 임상 연구 진입 |
연구자임상시험 승인(2019.10) 연구자임상 개시, 진행 중(2019.10) |
| CE222BR20 | 파킨슨 병(PD) 역분화줄기세포에서 유래된 NSC/Astrocyte를 이용, 파킨슨병 치료에 비임상 연구 수행 |
비임상 시험 |
| CE211AT15 | 전신홍반루푸스(SLE) 줄기세포를 이용한 루푸스 치료제 중 가장 빠른 상업화 임상연구 진입 |
임상승인(2015.5) 임상 1상 연장연구 진행 중(2017.11) 연구자임상시험 승인(2018.06) 임상 1상 종료(2019.08) 연구자임상 개시, 진행 중(2019.09) |
| EV231LU20 | 폐 섬유증 (Fibrosis) 세포외소포 (EV)를 이용, 섬유증 치료에 비임상 연구 수행 |
비임상 시험 |
6. 보유기술 특허현황(상세)☞ 본문 위치로 이동
당사 보유 특허 중 실제 제품을 통해 상용화가 이루어진 주요 특허는 「중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경원질환 치료용 조성물 및 치료방법」입니다. 당 특허는 당사의 루게릭병 줄기세포치료제의 조성물 특허로 의약품 특허목록집에 등재하였습니다. 특허목록집 등재 시 허가-특허 연계 제도에 따라 당사의 제품과 동일한 조성물의의약품을 시판하고자 하는 자는 의약품 품목허가 시 당사에 알리도록 되어 있으며, 당사는 해당 품목 신청자에게 일정기간 판매제한을 할 수 있습니다. 진행중인 파이프라인도 이와 같은 전략으로 특허목록집 등재를 위한 특허를 출원하여 심사중에 있습니다.
| 번호 | 종류 | 지적재산권의 제목 | 권리자 | 출원국 | 출원일 | 등록일 | 유효기간 |
| 1 | 특허 | 중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경원질환 치료용 조성물 및 치료방법 (Methods and compositions for treating motor neuron diseases comprising mesenchymal stem cells) | 코아스템 | 한국 | 2006.11.28 | 2009.02.27 | 2026.11.28 |
| 2 | 코아스템 | PCT | 2006.11.28 | 해당없음 | 해당없음 | ||
| 3 | 코아스템 | 미국 | 2008.11.24 | 2012.10.02 | 2026.11.28 | ||
| 4 | 특허 | 연골줄기세포를 유효성분으로 포함하는 골질환 치료용 또는 항염증용 약제학적 조성물 | 코아스템 | 한국 | 2010.01.15 | 2012.06.14 | 2030.01.15 |
| 5 | 특허 | 관절연골 치료용 지지체 | 코아스템 | 한국 | 2006.05.25 | 2008.06.13 | 2026.05.25 |
| 6 | 특허 | 줄기세포 이동성 개선용 조성물(Compositions for improving migration potential of stem cells) | 코아스템 | 한국 | 2009.10.19 | 2013.01.30 | 2029.10.19 |
| 7 | 코아스템 | PCT | 2010.10.19 | 해당없음 | 해당없음 | ||
| 8 | 코아스템 | 미국 | 2012.04.19 | 2015.02.10 | 2030.01.30 | ||
| 9 | 코아스템 | 유럽 | 2012.04.16 | 2017.02.08 | 2030.10.19 | ||
| 10 | 특허 | 인간골수유래 중간엽 줄기세포를 유효성분으로 포함하는 자가면역질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 | 코아스템 | 한국 | 2016.02.26 | 2020.02.28 | 2034.07.30 |
| 11 | 특허 | 골수 유래 중간엽 줄기세포의 세포 저온 보존제로서의 인공 뇌척수액 | 코아스템 | 한국 | 2016.09.07 | - | - |
| 12 | 특허 | GSK-3β 저해제 스크리닝 방법 및 키트 | 코아스템 | 한국 | 2009.10.05 | 2012.06.25 | 2029.10.05 |
| (양수) | |||||||
| 13 | 특허 | 중간엽 줄기세포 배양 배지 및 이를 이용한 중간엽 줄기세포의 배양방법 | 코아스템 | 한국 | 2006.04.24 | 2009.07.13 | 2026.04.24 |
| 14 | 특허 | 중간엽 기질세포 배양용 항산화 조성물 및 이의 용도 | 코아스템 | 한국 | 2012.02.29 | 2014.06.16 | 2032.02.29 |
| 15 | 특허 | CELL CULTURE TUBE AND MULTIPLE ROLLER TUBE CELL CULTURE SYSTEM USING THE SAME | 코아스템 | 미국 | 2001.09.19 | 2002.12.10 | 2021.09.19 |
| 16 | 특허 | 세포배양관 및 이를 포함하는 대량 세포배양장치 |
코아스템 | 한국 | 2007.04.20 | 2008.07.22 | 2027.04.20 |
| 17 | 코아스템 | PCT | 2008.04.10 | 해당없음 | 해당없음 | ||
| 18 | (Cell culture tube and multiple roller tube cell culture apparatus including the same) | 코아스템 | 유럽 | 2009.10.19 | 2013.05.22 | 2028.04.10 | |
| 19 | 코아스템 | 일본 | 2009.10.19 | 2012.03.16 | 2028.04.10 | ||
| 20 | 코아스템 | 중국 | 2009.12.02 | 2013.05.29 | 2028.04.10 | ||
| 21 | 코아스템 | 미국 | 2009.10.20 | 2014.08.26 | 2028.04.10 | ||
| 22 | 코아스템 | 미국 | 2014.08.25 | 2016.11.15 | 2028.04.10 | ||
| 23 | 특허 | 세포배양플라스크 및 이를 구비한 세포배양장치 | 코아스템 | 한국 | 2007.11.30 | 2009.12.11 | 2027.11.30 |
| 24 | 코아스템 | PCT | 2008.11.28 | 해당없음 | 해당없음 | ||
| 25 | 코아스템 | 미국 | 2015.05.01 | 2017.05.23 | 2028.11.28 | ||
| 26 | 코아스템 | 유럽 | 2010.06.02 | 2013.08.14 | 2028.11.28 | ||
| 27 | 코아스템 | 일본 | 2010.05.27 | 2013.06.07 | 2028.11.28 | ||
| 28 | 특허 | 세포배양플라스크를 구비한 세포배양장치 | 코아스템 | 한국 | 2009.10.16 | 2010.04.12 | 2029.10.16 |
| 29 | 특허 | 세포배양을 위한 회전 구동 장치 Rotation driving device for cell culturing | 코아스템 | 한국 | 2007.11.30 | 2009.12.11 | 2027.11.30 |
| 30 | 코아스템 | PCT | 2008.11.28 | 해당없음 | 해당없음 | ||
| 31 | 코아스템 | 미국 | 2010.05.26 | 2013.07.09 | 2028.11.28 | ||
| 32 | 특허 | 세포배양장치 및 이를 구비한 대용량 자동화 세포배양기 (The cell culture apparatus and mass automatic cell culture device having it) | 코아스템 | 한국 | 2007.11.30 | 2010.03.03 | 2027.11.30 |
| 33 | 코아스템 | PCT | 2008.11.28 | 해당없음 | 해당없음 | ||
| 34 | 코아스템 | 일본 | 2010.05.27 | 2013.02.15 | 2028.11.28 | ||
| 35 | 코아스템 | 일본 | 2012.04.18 | 2013.07.05 | 2028.11.28 | ||
| 36 | 코아스템 | 미국 | 2010.05.27 | 2015.06.16 | 2028.11.28 | ||
| 37 | 코아스템 | 유럽 | 2010.06.29 | 2016.03.16 | 2028.11.28 | ||
| 38 | 특허 | 실린지 형상의 배양관 및 이를 이용한 세포배양기 | 코아스템 | 한국 | 2008.09.26 | 2012.01.02 | 2028.09.26 |
| 39 | 특허 | 세포배양장치 | 코아스템 | 한국 | 2008.09.26 | 2011.06.20 | 2028.09.26 |
| 40 | 특허 | 동결보존효과가 개선된 줄기세포 동결보존용 조성물 및 이를 이용한 방법 | 코아스템 | 한국 | 2017.03.28 | 2019.02.26 | 2037.03.28 |
| 41 | 특허 | 세포의 냉동 보관용기 | 코아스템 | 한국 | 2004.10.20 | 2006.03.31 | 2024.10.20 |
| 42 | 특허 | 자가면역질환 치료에 대한 유효성 예측용 바이오마커, 진단키트 및 치료용 용도 | 코아스템㈜ㆍ충북대학교 산학협력단 | 한국 | 2018.06.15 | 2020.02.03 | 2038.06.15 |
| 43 | PCT | 2019.06.13 | 해당없음 | 해당없음 | |||
| 44 | 유럽(EP) | 2020.12.14 | - | - | |||
| 45 | 미국(US) | 2020.12.11 | - | - | |||
| 46 | 일본(JP) | 2020.12.14 | - | - | |||
| 47 | 특허 | 단백질 키나아제 C 활성화제로 처리된 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 자가면역질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | 코아스템 | 한국 | 2018.11.09 | 2020.11.11 | 2038.11.09 |
| 48 | PCT | 2019.11.06 | 해당없음 | 해당없음 | |||
| 49 | 유럽(EP) | 2021.05.07 | - | - | |||
| 50 | 일본(JP) | 2021.05.10 | - | - | |||
| 51 | 미국(US) | 2021.05.07 | - | - | |||
| 52 | 특허 | 중간엽줄기세포의 증식 및 이동 능력 예측용 바이오마커 및 이의 용도 | 코아스템 | 한국 | 2018.11.09 | 2020.08.04 | 2038.11.09 |
| 53 | PCT | 2019.11.06 | 해당없음 | 해당없음 | |||
| 54 | 유럽(EP) | 2021.05.07 | - | - | |||
| 55 | 일본(JP) | 2021.05.10 | - | - | |||
| 56 | 미국(US) | 2021.05.07 | - | - | |||
| 57 | 특허 | 양수 유래 줄기세포를 함유하는 요실금 치료제 | 코아스템 | 한국 | 2011.02.25 | 2013.07.19 | 2031.02.25 |
| 58 | 특허 | 초기 분화된 양수 줄기세포를 포함하는 요실금 치료제 | 코아스템 | 한국 | 2011.12.27 | 2014.07.21 | 2031.12.27 |
| 59 | 특허 | 중간엽줄기세포의 전신홍반루푸스 치료효과 예측용 바이오마커 조성물 | 코아스템㈜ㆍ충북대학교 산학협력단 | 한국 | 2019.10.02 | 2021.04.14 | 2039.10.02 |
| 60 | PCT | 2020.09.29 | 해당없음 | 해당없음 | |||
| 61 | 유럽(EP) | 2022.04.29 | - | - | |||
| 62 | 미국(US) | 2022.03.31 | - | - | |||
| 63 | 일본(JP) | 2022.03.15 | - | - | |||
| 64 | 특허 | 중간엽줄기세포의 신장섬유화 치료효과 예측용 바이오마커 조성물 | 코아스템㈜ㆍ충북대학교 산학협력단 | 한국 | 2019.10.02 | 2021.04.14 | 2039.10.02 |
| 65 | PCT | 2020.09.29 | 해당없음 | 해당없음 | |||
| 66 | 유럽(EP) | 2022.04.07 | - | - | |||
| 67 | 미국(US) | 2022.03.31 | - | - | |||
| 68 | 일본(JP) | 2022.03.15 | - | - | |||
| 69 | 특허 | 중간엽 줄기세포를 포함하는 퇴행성 신경계 질환의 치료용 조성물 | 코아스템 | 한국 | 2020.01.08 | - | - |
| 70 | PCT | 2021.01.08 | 해당없음 | 해당없음 | |||
| 71 | 특허 | 나권형 세포 배양용기 및 이를 이용한 세포 배양시스템 | 코아스템 | 한국 | 2020.08.20 | - | - |
| 72 | PCT | 2021.08.23 | - | - | |||
| 73 | 특허 | 중간엽 줄기세포 증식 및/또는 이동 촉진용 조성물 | 한국화학연구원ㆍ코아스템㈜ | 한국 | 2021.02.19 | - | - |
| 74 | 특허 | 인간 만능 줄기세포로부터 제작된 3D 오가노이드를 해체하여 세포를 다량 확보하는 분화방법 | 코아스템 | 한국 | 2019.10.16 | 2021-08-26 | 2039-10-16 |
| 75 | PCT | 2020.01.13 | 해당없음 | 해당없음 | |||
| 76 | 특허 | 인간 만능 줄기세포로부터 3D 오가노이드를 이용하여 미세교세포를 다량 확보하는 미세교세포의 분화방법 | 코아스템 | 한국 | 2020.12.16 | - | - |
| 77 | PCT | 2020.12.17 | 해당없음 | 해당없음 | |||
| 78 | 특허 | 인간 만능 줄기세포로부터 제작된 3D 오가노이드를 해체하여 희소돌기아교세포를 다량 확보하는 분화방법 | 코아스템 | 한국 | 2020.12.17 | - | - |
| 79 | PCT | 2020.12.17 | 해당없음 | 해당없음 | |||
| 80 | 특허 | 삼차원 뇌 오가노이드 유래 신경 줄기세포 및 그의 용도 | 코아스템 | 한국 | 2021.08.24 | - | - |
| 81 | 특허 | 커큐민 및 진세노사이드를 포함하는 약학 조성물 및 이의 제형 | 코아스템㈜ㆍ이화여자대학교 산학협력단 | 한국 | 2022.02.10 | - | - |
7. 핵심 연구인력(상세)☞ 본문 위치로 이동
| 구분 | 성명 | 소속(직위) | 최종학위 | 주요경력 | 주요프로젝트 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 김경숙 | CEO | 박사(한양대) | 진단검사의학과 전문의 한양대 의생명과학연구원 연구부교수 한양대 정신건강연구소 연구조교수 오송첨단의료복합단지 신약개발 지원센터 자문위원 카톨릭의대 산부인과학교실 연구전임의 양평길병원 진단검사의학과 과장 |
루게릭병 줄기세포치료제 개발 골관절염 줄기세포치료제 개발 루푸스 줄기세포 치료제 개발 다계통위축증 줄기세포치료제 개발 임상용 줄기세포 배양액 개발 대량 세포배양시스템 개발 |
| 2 | 이태용 | 연구소장 | 석사(한양대 의생명공학) | 코아스템 세포치료제 QC 팀장 코아스템 세포치료제 제조관리 팀장 코아스템 세포치료제 QC/QA 팀장 코아스템 세포치료 공정혁신 팀장 코아스템 중앙연구소 연구소장 |
루게릭병 줄기세포치료제 개발 골관절염 줄기세포치료제 개발 루푸스 줄기세포치료제 개발 다계통위축증 줄기세포치료제 개발 임상용 줄기세포 배양액 개발 대량 세포배양시스템 개발 |
| 3 | 김민성 | 연구팀장 | 석사(울산대 의대 의생명공학) | 아산생명과학연구소 위촉연구원지엔에스바이오 세포치료제 주임코아스템 중앙연구소 책임연구원코아스템 중앙연구소 연구개발팀장 | 동물의약품 개발아토피피부병 면역세포치료제 개발루푸스 줄기세포치료제 개발소뇌실조증 줄기세포치료제 개발다계통위축증 줄기세포치료제 개발 |
| 4 | 김귀주 | 임상팀장 | 석사(울산대 간호학) | 아산생명과학연소 위촉연구원바야다홈헬스케어 Clinical Operation Excellence 본부장코아스템 중앙연구소 수석연구원코아스템 중앙연구소 임상팀장 | 뉴로나타-알주 임상 프로젝트 관리뉴로나타-알주 PV/PMS 프로젝트 관리, 위해성 관리계획 실행보고루프스 임상 프로젝트 관리 |
| 5 | 남재용 | BI팀장 | 박사(성균관대 융합의학) | 인실리코젠 선임연구원코아스템 중앙연구소 책임연구원코아스템 중앙연구소 BI팀장 | - 난치성 질환 환자 유전체 빅데이터 분석 및 질환 특이적 바이오마커 발굴- 줄기세포치료제 효능 통계학적 평가분석 연구 |
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
해당 사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
해당 사항 없습니다.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.