森萱医药 — Call Transcript 2024

Nov 17, 2024

江苏森萱医药股份有限公司

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证券代码：830946 证券简称：森萱医药 公告编号：2024-058

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投资者关系活动记录表

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。

一、 投资者关系活动类别

□特定对象调研 □业绩说明会 □媒体采访

□现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 □路演活动

√其他 （电话会议）

二、 投资者关系活动情况

活动时间：2024 年11 月15 日

活动地点：江苏省南通市崇川区青年中路198 号国城广场A 幢21 楼

参会单位及人员：开源证券、中信自营、中山证券有限责任公司、巴沃私募 基金管理有限公司、招商基金、信达澳银基金、万和证券股份有限公司、正圆投 资有限公司、泰石投资管理有限公司、尚诚资产管理有限责任公司、亘泰投资管 理有限公司、天猊投资、汇瑾资产管理有限公司、冰河资产管理有限公司、金光 紫金创业投资管理有限公司、三登投资管理合伙企业(有限合伙)、巨鹿投资、华 鑫证券有限责任公司、鸿运私募基金管理(海南)有限公司、果实资本、玄甲私募 基金管理有限公司、东方财富证券、第一创业证券股份有限公司、金枫银帆投资

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管理有限公司、青创伯乐投资有限公司。

上市公司接待人员：董事会秘书、财务总监：朱狮章先生

三、 投资者关系活动主要内容

问题1： 公司年产40 吨的利托那韦和60 吨的琥布宗原料药项目的最新进 展如何？利托那韦未来市场空间如何？

回复： 您好，该项目的建设阶段已基本完成，目前正在进行安全环保相关 竣工验收，化学原料药上市申请批准已经提交，预计在2025 年可获得上市批 准；作为一种抗病毒药物，利托那韦被广泛应用于抗艾滋病病毒、新冠病毒等 领域，市场需求广阔，但在新冠疫情爆发后，国内外新增多家企业参与，该原 料药的市场竞争加剧，未来竞争压力较大。

问题2： 在原料药竞争激烈的情况下，森萱医药的优势是什么？公司如何 看待破局点？

回复： 您好，公司的核心竞争力在于其完善的质量体系和法规注册，这也 正是森萱医药参与原料药激烈竞争的优势；公司采用国内国际双循环的市场策 略，在营销端实施“双50”策略，即国外市场和国内市场各占50%的目标，未 来公司通过不断提升产品质量和注册优势来保持竞争力。

问题3： 公司产品参与集采和带量采购的情况如何？集采政策对森萱医药 的影响有多大？公司对原料药价格走势的看法是什么？

回复： 您好，公司产品主要是原料药，不直接参与集采，下游制剂产品参 与集采，公司氟尿嘧啶原料药的下游制剂产品已进入集采；集采政策对公司氟 尿嘧啶原料药的销售价格产生一定影响，短期内导致销售价格下降，公司通过 提高产品质量、增加一致性评价及注册的宽度和广度，在价格下行的情况下增 加市场份额来保障业绩稳定；公司认为，随着集采的不断深入和竞争格局的变 化，未来原料药价格应该是稳中有降的趋势。

问题4： 公司在欧洲市场通过的注册的原料药品种是什么？目前的销售情

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况如何？

回复： 您好，公司目前共有氟尿嘧啶、扑米酮、苯巴比妥、保泰松、氟胞 嘧啶、琥布宗等6 个原料药品种在欧洲成功注册。其中新产品琥布宗系保泰松 的前药，主要用于治疗风湿性关节炎和痛风等疾病，该原料药在2023 年完成 欧洲19 国的注册，2024 年已完成荷兰、爱尔兰和法国的注册，尽管推广周期 较长，目前形成了稳定的商业化订单，随着推广的深入，未来可能会有良好的 市场前景；其他老产品在欧洲注册后，已形成了稳定的市场份额。

问题5： 公司未来储备的原料药新品情况如何，每年计划推出多少款？公 司在新品研发和选种方面的逻辑是什么？

回复： 您好，公司不断加强新品研发并持续形成新的原料药品种，未来计 划每年推出1 到2 个新原料药品种；公司在新品研发方面，首先聚焦主业，选 择附加值高且投入小的品种以分散风险，主要方向集中在抗病毒和抗肿瘤领 域，采用多种方式推出新品，包括自主研发和与高等院校合作，充分利用好内 部研究所和技术顾问委员会的作用，外部则与成熟企业和高校合作，提前介入 新药研发过程。

问题6： 公司的海外注册区域分布如何？公司在海外市场的主要客户有哪 些？与印度相比，公司在开拓海外客户方面有哪些优势？

回复： 您好，公司目前的海外注册区域和主要客户分布市场都主要集中在 欧洲、印度和美洲；与印度相比，公司原料药产品在价格方面不占优势，但公 司依靠核心竞争力，定位于高端市场和高端产品，而美国和欧洲等国家更看重 产品质量的稳定性及高效的注册支持，这也是公司的优势所在。

问题7： 公司产品来特莫韦的销售情况如何，市场空间有多大？

回复： 您好，公司来特莫韦原料药在2024 年3 月通过CDE 评审，并取得 了药品上市批准，6 月份通过了符合性审查，目前已经和下游制剂厂家取得了 部分意向订单；来特莫韦主要用于抑制巨细胞病毒复制，以及干细胞移植后的 病毒感染防治，具备较好的市场前景，作为国内首仿新药，预计未来销量将稳

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步上升。

问题8： 公司含氧杂环类产品的未来价格和发展计划如何？

回复： 您好，公司含氧杂环类产品主要有二氧六环和二氧五环。其中二氧 六环产品同样面临印度的价格竞争压力，但公司在全球的知名度和质量稳定性 上有优势，市场占有率稳中有升；二氧五环主要应用于共聚甲醛，在锂电池电 解液领域也有部分应用，未来价格可能会有下行压力。公司将继续突出含氧杂 环类产品的质量优势，提升品牌价值，以应对价格波动。

问题9： 公司在海外市场和国内市场毛利率差异的原因是什么？

回复： 您好，公司原料药产品在海外市场毛利率较国内市场毛利率偏低， 公司在海外市场主要面向高端法规市场，同时也开拓低端市场，高端法规市场 毛利率较高，由于市场混合销售的原因拉低了海外市场的毛利率；原料药市场 在国内市场的毛利率较高，主要因为药品注册机制下的一致性评价、关联审评 等导致原料药和制剂企业的关联度高，竞争对手相对较少，市场变化相对较小。

问题10： 公司未来重点发展的产品和特色是什么？

回复： 您好，我们将继续聚焦主业，发展四大业务领域：做精原料药、做 大新材料、做专中间体，以及布局创新药和仿制药。我们会优化现有品种，提 升竞争优势，并在产业链上下游进行新布局，以应对价格下行压力，提升市场 占有率，同时，不断增加研发投入，推出新产品，保持业绩稳定增长。

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董事会

2024 年 11 月 18 日