Celon Pharma S.A.

Regulatory Filings • Apr 9, 2025

Report Content Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 9 kwietnia 2025 r. otrzymał informację o zakwalifikowaniu projektu pn. "Opracowanie kompleksu mRNA z nanocząstkami lipidowymi (LNP) o obniżonej immunogenności do zastosowania w białkowej terapii zastępczej" ("Projekt"), do objęcia dofinansowaniem w ramach Programu "Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki", Priorytet "Wsparcie dla przedsiębiorców", Ścieżka SMART, numer naboru FENG.01.01-IP.01-001/24 ("Dofinansowanie").

Celem Projektu jest rozwój kompleksu mRNA z nanocząstkami lipidowymi (LNP) o obniżonej immunogenności. Opracowanie nowego kompleksu mRNA-LNP o obniżonej immunogenności w stosunku do dotychczas dostępnych rozwiązań może rozpocząć rewolucję w terapii zastępczej białka, podobną do tej jaką technologia mRNA zapoczątkowała już w przypadku szczepionek. Ostateczny produkt, który powstanie w wyniku tego Projektu, będzie miał szerokie zastosowanie w terapii wielu chorób związanych z niedoborami lub wadliwym funkcjonowaniem białek, dla których dotychczasowe metody leczenia były nieskuteczne lub obarczone licznymi skutkami ubocznymi. Projekt przewiduje pełen zakres prac rozwoju przedklinicznego od syntezy kluczowych budulców LNP, przygotowania matryc DNA oraz syntezy mRNA, przygotowania kompleksu mRNA-LNP w małej i dużej skali oraz przeprowadzenie ich testów in vitro i in vivo, do testów toksykologicznych. Projekt uwzględnia także przygotowanie kompozycji mRNA-LNP w standardzie GMP oraz przeprowadzenie badań klinicznych. Termin zakończenia realizacji Projektu na etapie składania wniosku został określony na 31 grudnia 2029 r.

Całkowity koszt Projektu określony przez Spółkę we wniosku o Dofinansowanie jest na poziomie 121,2 mln zł. Rekomendowana kwota Dofinansowania jest równa kwocie wnioskowanej i wynosi 65,8 mln zł. Warunkiem przekazania środków finansowych na realizację Projektu jest podpisanie umowy o Dofinansowanie. O zawarciu umowy o Dofinansowanie Spółka poinformuje odrębnym raportem bieżącym.