Celon Pharma S.A. — Regulatory Filings 2021

Nov 22, 2021

Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 19 listopada 2021 roku złożył do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wniosek o udzielenie zgody na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy tego związku.

Celem badania jest ocena efektywności, farmakokinetyki oraz bezpieczeństwa stosowania CPL409116 w wielu dawkach w skojarzeniu z metotreksatem, w porównaniu do placebo u osób z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów oraz niezadawalającą odpowiedzią terapeutyczną na metotreksat

CPL 409116 - to dualny inhibitor kinaz JAK/ROCK, który jest rozwijany przez Spółkę we wskazaniach autoimmunologicznych, m.in u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów ze współistniejącą śródmiąższową chorobą płuc (RA-ILD). RA-ILD występuje u 7-15% pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Pacjenci cierpiący na tą chorobę mają krótkie, przeciętnie 6-8 lat przeżycia od diagnozy i dotychczas nie dopuszczono na świecie żadnego leczenia w tym wskazaniu.

Badanie to wieloośrodkowa podwójnie ślepa próba na grupie około 100 pacjentów. Będzie trwało około 10 miesięcy.