AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST

Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization

MODULE: DATA_EXTRACT

Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization

MODULE: PEER_COMP

Sector Benchmarking, Sentiment Analysis

SYSTEM ACCESS LOCKED

Authenticate / Register Log In

Celon Pharma S.A.

Regulatory Filings • Sep 11, 2018

5558_rns_2018-09-11_864062cf-6198-4280-8ef4-c0cf9df88d8c.html

Regulatory Filings

Open in Viewer

Opens in native device viewer

W nawiązaniu do raportu bieżącego 23/2018 dotyczącego złożenia wniosku do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o udzielenie zgody na rozpoczęcie kolejnego etapu II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją dwubiegunową, Zarząd Celon Pharma S.A. informuje, że w dniu 11 września 2018 r. otrzymał pozytywną decyzję regulatora w tej sprawie.

II faza badania klinicznego obejmie podanie leku w różnych dawkach pacjentom z depresją lekooporną dwubiegunową, a jej celem jest ustalenie efektywności, właściwości farmakokinetycznych, profilu bezpieczeństwa Esketaminy w podaniu inhalacyjnym.

Oczekuje się, że badanie to potrwa około 12 miesięcy.