Celon Pharma S.A.

Regulatory Filings • Jun 9, 2017

Zarząd GLG Pharma S.A. z siedzibą we Wrocławiu ("Spółka") informuje, że w dniu 9 czerwca 2017 r. otrzymał od Instytutu Farmaceutycznego w Warszawie ("Instytut") raport częściowy za etap pierwszy prac objętych umową z dnia 6 kwietnia 2017 r., o zawarciu której Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 4/2017.

Zgodnie z treścią otrzymanego raportu, prace wykonywane przez Instytut w ramach realizacji etapu pierwszego, polegającego na odtworzeniu w warunkach laboratoryjnych drogi syntezy substancji GLG-805 i wytworzenia jej w różnych stężeniach gotowego produktu, w celu ustalenia warunków syntezy w standardzie GMP, przebiegły zgodnie z założonym planem badań. W wyniku przeprowadzonej analizy literatury naukowej i patentowej, eksperymentów i prac laboratoryjnych opracowano technologię syntezy substancji czynnej GLG-805, która nadaje się do dowolnego powiększania skali syntezy. Ponadto, w wyniku zastosowania ww. technologii otrzymano ok. 300g substancji czynnej GLG-805 o czystości przekraczającej 99,5%.

Zarząd Spółki ocenił prace objęte raportem częściowym jako wykonane zgodnie z warunkami Umowy, a także zgodnie z założeniami projektu rozwoju terapii celowanej wobec potrójnie negatywnego raka piersi (“Projekt TNBC"). Realizacja pierwszego etapu prac objętych Umową umożliwia rozpoczęcie kolejnego, drugiego etapu, którego celem jest wytworzenie formy substancji GLG-805 w standardzie GMP (ang. Good Manufacturing Practice), przeznaczonej do badań przedklinicznych oraz badań klinicznych. O postępach w realizacji drugiego etapu Umowy, Zarząd Spółki będzie informował w odrębnych raportach bieżących.