AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Celon Pharma S.A.

Interim / Quarterly Report Nov 23, 2023

5558_rns_2023-11-23_cd1c9cb1-a8b5-4417-88f5-588efe108629.pdf

Interim / Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

CELON PHARMA S.A.

ŚRÓDROCZNE SKRÓCONE SPRAWOZDANIE FINANSOWE

ZA OKRES 9 MIESIĘCY ZAKOŃCZONY DNIA 30 WRZEŚNIA 2023 ROKU

Kiełpin, dn. 22 listopada 2023 roku

WYBRANE DANE FINANSOWE6
KOMENTARZ DO WYNIKÓW FINANSOWYCH7
SPRAWOZDANIE Z CAŁKOWITYCH DOCHODÓW 9
SPRAWOZDANIE Z SYTUACJI FINANSOWEJ 10
SPRAWOZDANIE Z PRZEPŁYWÓW PIENIĘŻNYCH 11
ZESTAWIENIE ZMIAN W KAPITALE WŁASNYM12
NOTY OBJAŚNIAJĄCE 13
1. Informacje ogólne 13
2. Podstawa sporządzenia sprawozdania finansowego 13
2.1. Oświadczenie o zgodności13
2.2. Waluta funkcjonalna i waluta sprawozdania finansowego14
3. Segmenty operacyjne 14
4. Przychody i koszty 17
4.1. Pozostałe przychody 17
4.2. Pozostałe przychody operacyjne17
4.3. Pozostałe koszty operacyjne 17
4.4. Przychody finansowe 17
4.5. Koszty finansowe18
4.6. Koszty świadczeń pracowniczych18
5. Podatek dochodowy 18
5.1. Obciążenie podatkowe 18
5.2. Odroczony podatek dochodowy 19
6. Aktywa trwałe zaklasyfikowane jako przeznaczone do sprzedaży 21
7. Dywidendy wypłacone i zaproponowane do wypłaty 21
8. Rzeczowe aktywa trwałe 21
9. Prawo do użytkowania aktywów 22
10. Aktywa niematerialne 23
11. Inwestycje w pozostałych jednostkach 24
12. Zapasy 24
13. Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe należności 24
14. Pozostałe aktywa niefinansowe 25
15. Pozostałe aktywa finansowe 25
16. Środki pieniężne i ich ekwiwalenty 25
17. Zobowiązania z tytułu leasingu oraz pozostałe zobowiązania finansowe 25
18. Zadłużenie 25
19. Rozliczenia międzyokresowe z tytułu dotacji 26

20. Zobowiązania z tytułu dostaw i usług, pozostałe zobowiązania i rozliczenia międzyokresowe 26
20.1. Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe zobowiązania niefinansowe 26
20.2. Zobowiązania pozabilansowe. Informacje o udzieleniu przez emitenta poręczeń lub gwarancji 26
21. Zobowiązania warunkowe 26
21.1. Sprawy sądowe 26
21.2. Rozliczenia podatkowe 27
21.3. Zobowiązania do poniesienia nakładów i inne nakłady do poniesienia w przyszłości 27
22. Informacje o podmiotach powiązanych 27
22.1. Jednostka dominująca 27
22.2. Warunki transakcji z podmiotami powiązanymi27
23. Wartości godziwe aktywów i zobowiązań Spółki 28
24. Struktura zatrudnienia 28
25. Czynniki i zdarzenia, w tym o charakterze nietypowym, mające istotny wpływ na skrócone sprawozdanie
finansowe 28
26. Istotne zasady (polityki) rachunkowości 29
27. Istotne wartości oparte na profesjonalnym osądzie i szacunkach 29
28. Zdarzenia po dniu bilansowym 29

POZOSTAŁE INFORMACJE DO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO

1. Informacje o Spółce 1
1.1.
Przedmiot działalności 1
1.2.
Skład osobowy organów zarządzających i nadzorujących 2
1.3.
Kapitał zakładowy Spółki2
2. Zwięzły opis istotnych dokonań lub niepowodzeń Emitenta w okresie, którego dotyczy sprawozdanie
finansowe wraz z wykazem najważniejszych zdarzeń dotyczących Emitenta 3
3. Wskazanie czynników i zdarzeń, w tym o nietypowym charakterze, mających istotny wpływ na skrócone
sprawozdanie finansowe 5
4. Informacja dotycząca Grupy Kapitałowej 5
5. Informacja o prognozach 5
6. Wskazanie akcjonariuszy co najmniej 5% ogólnej liczby głosów na walnym zgromadzeniu Emitenta oraz
zmian w strukturze własności znacznych pakietów akcji 5
7. Zestawienie stanu posiadania akcji Emitenta lub uprawnień do nich przez osoby zarządzające i
nadzorujące wraz ze wskazaniem zmian w stanie posiadania 5
8. Informacje o transakcjach z podmiotami powiązanymi na warunkach innych niż rynkowe 6
9. Informacje o udzieleniu przez poręczeń kredytu lub pożyczki lub udzieleniu gwarancji 6
10. Wskazanie czynników, które w ocenie Emitenta będą miały wpływ na osiągnięte przez nią wyniki w
perspektywie co najmniej kolejnego kwartału 6
11. Inne informacje, które zdaniem Emitenta są istotne dla oceny jego sytuacji kadrowej, majątkowej,
finansowej, wyniku finansowego i ich zmian, oraz informacje, które są istotne dla oceny możliwości
realizacji zobowiązań przez Emitenta 8

WYBRANE DANE FINANSOWE

Za okres
1.01.-
30.09.2023
Za okres
1.01-
30.09.2022
Za okres
1.07-
30.09.2023
Za okres
1.07-
30.09.2022
(niebadane) (niebadane) (niebadane) (niebadane)
PLN'000 PLN'000 EUR'000 EUR'000
Przychody 161 682 139 801 35 323 29 821
w tym:
Segment leków generycznych 125 545 118 274 27 428 25 229
Segment innowacyjny 36 137 21 527 7 895 4 592
Zysk/(strata) z działalności operacyjnej
(EBIT)
(17 966) (31 041) (3 925) (6 621)
Zysk/strata z działalności operacyjnej
skorygowany o amortyzację (EBITDA)
19 266 3 831 4 209 818
w tym:
Segment leków generycznych 49 578 55 051 10 831 11 743
Segment innowacyjny (30 311) (51 220) (6 622) (10 926)
Zysk/(strata) brutto (12 558) (31 603) (2 744) (6 741)
Zysk/(strata) netto (13 155) (27 292) (2 874) (5 822)
Przepływy pieniężne netto z działalności
operacyjnej
(15 725) (27 191) (3 435) (5 800)
Przepływy pieniężne netto z działalności
inwestycyjnej
(25 040) (18 257) (5 470) (3 894)
Przepływy pieniężne netto z działalności
finansowej
(20 218) (24 537) (4 417) (5 234)
Przepływy pieniężne netto razem (60 983) (69 985) (13 323) (14 928)
Liczba akcji 51 056 500 51 035 000 51 056 500 51 035 000
Zysk (strata) netto na jedną akcję -0,257655734 -0,53 -0,056289895 -0,113054072
Rozwodniony zysk (strata) netto na jedną
akcję
-0,257655734 -0,53 -0,056289895 -0,113054072
Okres zakończony
30 września 2023
(niebadane)
PLN'000
Okres zakończony
31 grudnia 2022
(badane)
PLN'000
Okres zakończony
30 września 2023
(niebadane)
EUR'000
Okres zakończony
31 grudnia 2022
(badane)
EUR'000
Aktywa razem 574885 642763 124015,23 137052,6024
Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania 114878 163117 24781,68953 34780,48572
Zobowiązania długoterminowe 36503 46677 7874,493054 9952,664236
Zobowiązania krótkoterminowe 78375 116440 16907,19648 24827,82149
Kapitał własny 460007 479646 99233,54043 102272,1167
Kapitał podstawowy 5106 5104 1101,475537 1088,296126

Wybrane pozycje bilansu zaprezentowane w walucie EUR zostały przeliczone według ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski średniego kursu EUR z dnia 30 września 2023 roku (4,6356 PLN/EUR) oraz 31 grudnia 2022 roku (4,6899 PLN/EUR). Wybrane pozycje rachunku zysków i strat oraz rachunku przepływów pieniężnych przeliczono na EUR według ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski kursu stanowiącego średnią arytmetyczną średnich kursów dla EUR obowiązujących na ostatni dzień każdego zakończonego miesiąca w okresie 9 miesięcy zakończonych 30 września 2023 roku (4,5773 PLN/EUR) oraz 9 miesięcy zakończonych 30 września 2022 roku (4,6880 PLN/EUR).

Dalej mają zastosowanie w dokumencie następujące skróty:

  • ◼ 9M22 okres 9 miesięcy zakończony 30 września 2022 roku
  • ◼ 9M23 okres 9 miesięcy zakończony 30 września 2023 roku
  • ◼ 3Q22 okres 3 miesięcy zakończony 30 września 2022 roku
  • ◼ 3Q23 okres 3 miesięcy zakończony 30 września 2023 roku

KOMENTARZ DO WYNIKÓW FINANSOWYCH

Przychody

W 9M23 przychody Spółki wyniosły 161,7 milionów złotych w porównaniu do 139,8 milionów złotych w 9M22. Sprzedaż krajowa w segmencie leków generycznych ukształtowała się w 9M23 na poziomie 79,6 milionów złotych, co oznacza wzrost o 3,6% w porównaniu do 9M22. Wzrost w 3Q2023 r. wynika ze zwiększenia poziomu sprzedaży o 3 mln PLN w stosunku do poprzedniego kwartału, wszystkich produktów promowanych w Polsce. Z kolei sprzedaż eksportowa wzrosła z 41,5 milionów złotych w 9M22 do 45,9 milionów złotych w 9M23, co oznacza wzrost o 10,6%. Ponad 4 mln PLN wzrost sprzedaży w tym obszarze, w 3Q2023 odzwierciedla poziom zrealizowanych przez Spółkę dostaw m.in. na rynki tj.: Arabia Saudyjska, Finlandia, Szwecja.

W segmencie generycznym, w obrębie aktualnego portoflio promowanych leków, Spółka zamierza utrzymać obecną dynamikę wzrostu. Znaczące wzrosty w tym obszarze są planowane po wprowadzeniu nowych produktów, z efektem sprzedaży w Polsce, w pierwszym półroczu 2024 r., jak również po uruchomieniu sprzedaży na kolejnych rynkach eksportowych.

Rozwój produktu Salmex w Chinach, jak również USA przebiega zgodnie z zaplanowanym, harmonogramem. Współpracę z zagranicznymi partnerami w tym obszarze Zarząd Spółki ocenia pozytywne.

Mocny wzrost przychodów wystąpił w segmencie innowacyjnym w zakresie otrzymanych dotacji. Przychody z dotacji wzrosły z 21,5 miliona złotych w 9M22 do 36,1 miliona złotych w 9M23. Jest to powiązane z refundacją środków pieniężnych wynikającą z wcześniejszych opóźnień w akceptacji wniosków o płatność przez instytucję dofinansowującą.

Spółka zamierza kontynuować strategię skutecznego pozyskiwania dofinansowań na rozwój projektów w segmencie leków innowacyjnych, jak również generycznych. Aby zapewnić ciągłość realizacji projektów, które w ocenie Zarządu mają duży potencjał rozwojowy, a których formalna możliwość finansowania kończy się 31.12.2023 r., Spółka skorzysta z dostępnych możliwości ich fazowania (przedłużenia finansowania) w ramach konkursów udostępnionych przez instytucje finansujące. Spółka również zamierza aktywnie ubiegać się o środki na rozwój innowacyjnych projektów w ramach Programu Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki (FENG).

EBITDA

EBITDA segmentu leków generycznych wyniosła 49,6 miliona złotych w 9M23 oraz 55,0 miliona złotych w 9M22; podczas gdy segment innowacyjny odnotował w 9M23 ujemny wynik EBITDA w wysokości 30,3 miliona złotych w porównaniu do ujemnego wyniku 51,2 miliona złotych w 9M22.

Spadek EBITDA segmentu leków generycznych wynika przede wszystkim ze wzrostu kosztów usług obcych +36% vs 9M22, kosztów zużycia materiałów i energii +14,4% vs 9M22 oraz wzrostu kosztów świadczeń pracowniczych +17,6% vs 9M22. Pomimo znacznego wzrostu kosztów operacyjnych, rentowność EBITDA segmentu pozostaje na wysokim poziomie, tj. ok. 39%.

Zmniejszenie straty na poziomie EBITDA w segmencie innowacyjnym jest powiązane przede wszystkim ze wzrostem rozpoznania przychodów po stronie dotacji. W porównaniu do 9M22, w okresie 9M23 Spółka złożyła ilościowo o podobną ilość wniosków o płatność. Spółka w kolejnym kwartale spodziewa się poziomu przychodów z dotacji na poziomie zbliżonym do zakładanego budżetu.

EBITDA Spółki wyniosła 19,3 miliona złotych za 9M23 w porównaniu do 3,8 miliona złotych za 9M22.

Spółka nadal jest pod wysoką presją kosztową związana z inflacją oraz wysokimi kosztami mediów. Najsilniej odczuwalny jest wzrost kosztów świadczeń pracowniczych, który rośnie o 17,6% vs 9M22, co wynika zarówno ze wzrostu stawek, jak i średniego zatrudnienia w analizowanym okresie.

Sytuacja finansowa

Luka czasowa pomiędzy ponoszeniem kosztów, a uzyskaniem przychodów z działalności w segmencie innowacyjnym rodzi ryzyko płynnościowe. Ryzyko to zostało istotnie ograniczone w roku 2021 poprzez emisję akcji serii D zarejestrowaną 22 września 2021 roku, w ramach której Spółka pozyskała środki pieniężne w wysokości 202,6 mln złotych (wpływy z emisji pomniejszone o koszty emisji). Poza środkami pieniężnymi z emisji z R 2021, inne istotne wartościowo źródła finansowania segmentu innowacyjnego stanowią: dodatnie przepływy pieniężne generowane przez segment leków generycznych oraz wpływy z dotacji z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju oraz Agencji Badań Medycznych.

Sytuacja finansowa Spółki jest stabilna. Pozycja gotówkowa Spółki jest dodatnia i wynosi 102 miliony złotych na 30 września 2023 roku w porównaniu do 164,6 milionów złotych na 31 grudnia 2022 roku. Spadek pozycji gotówkowej netto wynika również z wydatków inwestycyjnych w kwocie 26,2 miliona złotych oraz spłaty zobowiązań i odsetek leasingowych w łącznej kwocie 20,2 milionów złotych.

Poniższa tabela przedstawia wskaźniki rentowności i płynności Spółki skalkulowane na podstawie niniejszego sprawozdania finansowego:

Okres 9 miesięcy zakończony
Wskaźnik Objaśnienie 1.01.-
30.09.2023
(niebadane)
1.01-
30.09.2022
(niebadane)
rentowność EBITDA [%] EBITDA/przychody 11,9% 2,7%
rentowność majątku (ROA) wynik finansowy netto/
suma aktywów
-2,3% -4,3%
rentowność kapitału własnego (ROE) wynik finansowy netto/
kapitały własne
-2,9% -5,6%
dług/(gotówka) netto zobowiązania finansowe-środki
pieniężne i ich ekwiwalenty
-0,8 0,26
płynność - wskaźnik płynności I aktywa obrotowe/
zobowiązania krótkoterminowe
2,3 2,7
płynność - wskaźnik płynności III środki pieniężne/
zobowiązania krótkoterminowe
0,3 0,9
trwałość struktury finansowania [%] (kapitał własny+rezerwy i zobowią
zania długoterminowe) /
suma pasywów
86,4% 86,3%
obciążenie majątku zobowiązaniami [%] (suma pasywów-kapitał własny)/
suma aktywów
20,0% 23,3%

SPRAWOZDANIE Z CAŁKOWITYCH DOCHODÓW

Za okres zakończony dnia 30 września 2023 roku Za okres Za okres Za okres Za okres
1.01.- 1.01- 1.07- 1.07-
30.09.2023 30.09.2022 30.09.2023 30.09.2022
(niebadane) (niebadane) (niebadane) (niebadane)
Działalność kontynuowana
Przychody 161 682 139 801 48 839 45 039
Przychody ze sprzedaży leków 123 734 117 759 42 500 38 995
Przychody z tytułu dotacji 36 137 21 527 5 823 5 880
Pozostałe przychody 5.1 1 811 515 516 164
Przychody ze sprzedaży licencji 0 0 0 0
Koszty działalności operacyjnej 179 648 170 912 58 676 56 642
Amortyzacja 37 232 34 873 12 753 11 706
Zużycie surowców 50 804 47 774 16 330 15 219
Usługi obce 33 198 38 864 11 790 15 331
Świadczenia pracownicze 5.6 47 999 41 812 15 672 12 082
Pozostałe koszty 10 415 7 589 2 131 2 304
Zysk/ (strata) na sprzedaży (17 966) (31 111) (9 837) (11 603)
Pozostałe przychody operacyjne 5.2 971 918 249 267
Pozostałe koszty operacyjne 5.3 971 848 180 224
Zysk/ (strata) z działalności operacyjnej (17 966) (31 041) (9 768) (11 560)
Przychody finansowe 5.4 8 139 1 476 2 706 666
Koszty finansowe 5.5 2 731 2 038 1 007 507
Zysk/ (strata) brutto (12 558) (31 603) (8 069) (11 401)
Podatek dochodowy 6 597 (4 311) (1 254) 268
Zysk/ (strata) netto z działalności kontynuowanej (13 155) (27 292) (6 815) (11 669)
Działalność zaniechana
Zysk/ (strata) netto z działalności zaniechanej 0 0 0 0
Zysk/ (strata) netto za rok obrotowy (13 155) (27 292) (6 815) (11 669)
Inne całkowite dochody 0
Pozycje niepodlegające przeklasyfikowaniu do zy
sku/ (straty) w kolejnych okresach sprawozdaw
czych
Zyski/ (straty) aktuarialne dotyczące programów 0 0 0 0
określonych świadczeń
Zysk/ (strata) netto z wyceny instrumentów kapita
łowych wycenianych w wartości godziwej przez (2 488) (25 118) (856) (25 118)
inne całkowite dochody
Podatek dochodowy dotyczący innych całkowitych 6 473 (4 772) 375 0
dochodów
Inne całkowite dochody netto niepodlegające
przeklasyfikowaniu do zysku/ (straty) w kolejnych (2 015) (20 346) (481) (25 118)
okresach sprawozdawczych
Inne całkowite dochody netto (2 015) (20 346) (481) (25 118)
CAŁKOWITY DOCHÓD ZA ROK (15 170) (47 638) (7 296) (36 787)
Zysk / strata na jedną akcję -0,26 -0,53 -0,13 -0,23
- podstawowy z zysku za rok obrotowy -0,26 -0,53 -0,13 -0,23
- podstawowy z zysku z działalności kontynuowa
nej za rok obrotowy
-0,26 -0,53 -0,13 -0,23
- rozwodniony z zysku za rok obrotowy -0,26 -0,53 -0,13 -0,23
- rozwodniony z zysku z działalności kontynuowa
nej za rok obrotowy -0,26 -0,53 -0,13 -0,23

SPRAWOZDANIE Z SYTUACJI FINANSOWEJ

30 września 2023 31 grudnia 2022
Za okres zakończony dnia 30 września 2023 roku Noty (niebadane) (badane)
Aktywa trwałe 397 093 405 182
Rzeczowe aktywa trwałe 8 305 141 306 793
Prawa do użytkowania aktywów 9 36 946 34 799
Aktywa niematerialne 10 16 427 21 827
Inwestycje w pozostałych jednostkach 11 10 540 13 027
Pozostałe aktywa finansowe 15 156 218
Pozostałe aktywa niefinansowe 14 341 379
Aktywa z tytułu podatku odroczonego 5 27 542 28 139
Aktywa obrotowe 177 792 237 581
Zapasy 12 29 809 38 385
Należności z tytułu dostaw i usług 13 36 068 27 111
Należności z tytułu podatku dochodowego 0 967
Pozostałe należności 13 8 569 5 623
Pozostałe aktywa niefinansowe 14 1 398 871
Pozostałe aktywa finansowe 15 80 029 81 722
Środki pieniężne i ich ekwiwalenty 16 21 919 82 902
SUMA AKTYWÓW 574 885 642 763
Kapitał własny 460 007 479 646
Kapitał podstawowy 5 106 5 104
Kapitał zapasowy 543 232 587 104
Kapitał z aktualizacji wyceny 3 657 5 608
Kapitał z wyceny opcji na akcje 1 678 1 618
Zyski zatrzymane / Niepokryte straty (80 511) (80 511)
Zysk / Strata netto za bieżący okres (13 155) (39 277)
Zobowiązania długoterminowe 36 503 46 677
Rezerwa z tytułu podatku odroczonego 6 778 1 315
Rezerwy 0 0
Zobowiązania z tytułu leasingu 17 5 649 7 388
Pozostałe zobowiązania (w tym inwestycyjne) 20 6 524 12 353
Rozliczenia międzyokresowe z/t dotacji 19 23 552 25 621
Zobowiązania krótkoterminowe 78 375 116 440
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług 20 17 758 18 306
Zobowiązania z tytułu kredytów i pożyczek 0 0
Zobowiązania z tytułu leasingu 17 10 962 19 434
Pozostałe zobowiązania (w tym inwestycyjne) 20 14 200 12 179
w tym zobowiązania z tytułu dywidendy 0 0
Zobowiązania z tytułu podatku dochodowego 0 0
Zobowiązania z tytułu świadczeń pracowniczych 20 7 386 5 964
Pozostałe zobowiązania niefinansowe 20 3 189 2 217
Rezerwy 2 200 1 925
Rozliczenia międzyokresowe z/t dotacji 19 22 680 56 415
Zobowiązania ogółem 114 878 163 117
KAPITAŁ WŁASNY I ZOBOWIĄZANIA 574 885 642 763

SPRAWOZDANIE Z PRZEPŁYWÓW PIENIĘŻNYCH

okres zakończony okres zakończony
Za okres 9 miesięcy zakończony dnia 30 września 2023 roku Noty 30 września 2023 30 września 2022
(niebadane) (niebadane)
Przepływy środków pieniężnych z działalności operacyjnej
Zysk/(strata) brutto (12 558) (31 604)
Korekty o pozycje: (3 167) 4 413
Amortyzacja 37 232 34 873
Zysk/strata z tytułu różnic kursowych
(Zysk)/strata na działalności inwestycyjnej
0
921
0
(385)
(Zwiększenie)/zmniejszenie stanu należności z tytułu dostaw i usług oraz po
zostałych należności (10 951) (10 114)
(Zwiększenie)/zmniejszenie stanu zapasów 8 576 (13 305)
(Zwiększenie)/zmniejszenie stanu pozostałych aktywów niefinansowych (426) (1 528)
Zwiększenie/(zmniejszenie) stanu zobowiązań, z wyjątkiem kredytów i poży
czek (7 735) 17 651
Przychody i koszty z tytułu odsetek 1 734 (261)
Zmiana stanu rozliczeń międzyokresowych z tytułu dotacji (32 853) (22 381)
Zmiana stanu rezerw 275 306
Podatek dochodowy zapłacony 0 (443)
Pozostałe 60 0
Środki pieniężne netto z działalności operacyjnej (15 725) (27 191)
Przepływy środków pieniężnych z działalności inwestycyjnej
Sprzedaż rzeczowych aktywów trwałych i aktywów niematerialnych 852 3 271
Nabycie rzeczowych aktywów trwałych i aktywów niematerialnych (26 223) (22 464)
Sprzedaż udziałów w innych jednostkach 0 0
Nabycie udziałów w innych jednostkach 0 0
Sprzedaż pozostałych aktywów finansowych 0 0
Nabycie pozostałych aktywów finansowych 0 0
Odsetki otrzymane 331 627
Pozostałe 0 309
Środki pieniężne netto z działalności inwestycyjnej (25 040) (18 257)
Przepływy środków pieniężnych z działalności finansowej
Wpływy z tytułu emisji akcji 2 4
Wypływy z tytułu kosztów dotyczących emisji akcji 0 0
Dywidendy wypłacone 0 (14 800)
Wpływy z tytułu zaciągnięcia pożyczek/ kredytów 0 0
Spłata pożyczek/kredytów 0 0
Spłata zobowiązań z tytułu leasingu (18 155) (8 768)
Odsetki od zobowiązań z tytułu leasingu (1 998) (962)
Odsetki od pożyczek/kredytów 0 0
Odsetki pozostałe (67) (11)
Pozostałe 0 0
Środki pieniężne netto z działalności finansowej (20 218) (24 537)
Przepływy pieniężne netto (60 983) (69 985)
Środki pieniężne na początek okresu 82 902 147 796
Środki pieniężne na koniec okresu 16 21 919 77 811

ZESTAWIENIE ZMIAN W KAPITALE WŁASNYM

Zestawienie zmian w kapitale wła
snym
Kapitał
podsta
wowy
Kapitał za
pasowy
Kapitał z
aktualizacji
wyceny
Kapitał z
wyceny op
cji na akcje
Zyski za
trzymane
lub niepo
kryte straty
Zysk/strata
netto
Kapitał
własny
ogółem
Stan na dzień 1 stycznia 2023 roku 5 104 587 104 5 608 1 618 (119 788) 0 479 646
Zysk/(strata) netto za rok 0 0 0 0 0 (13 155) (13 155)
Inne całkowite dochody netto za rok 0 0 (1 951) 0 0 0 (1 951)
Całkowity dochód za rok 0 0 (1 951) 0 0 (13 155) (15 106)
-emisja akcji 2 0 0 0 0 0 2
-koszty emisji akcji 0 0 0 0 0 0 0
-wycena opcji na akcje 0 0 0 60 0 0 60
-zadeklarowane dywidendy 0 (4 595) 0 0 0 0 (4 595)
-wypłata dywidendy 0 0 0 0 0 0 0
-transfery / przeniesienia (39 277) 39 277 0
Stan na dzień 30 września 2023 roku 5 106 543 232 3 657 1 678 (80 511) (13 155) 460 007
Zestawienie zmian w kapitale własnym Kapitał pod
stawowy
Kapitał zapa
sowy
Kapitał z ak
tualizacji wy
ceny
Kapitał z wy
ceny opcji na
akcje
Zyski zatrzy
mane lub
niepokryte
straty
Kapitał wła
sny ogółem
Stan na dzień 1 stycznia 2022 roku 5 100 613 510 25 757 1 309 (91 674) 554 002
Zysk/(strata) netto za rok 0 0 0 0 (27 293) (27 293)
Inne całkowite dochody netto za rok 0 0 (20 346) 0 0 (20 346)
Całkowity dochód za rok 0 0 (20 346) 0 (27 293) (47 639)
-emisja akcji 4 0 0 0 0 4
-koszty emisji akcji 0 0 0 0 0 0
-wycena opcji na akcje 0 0 0 309 0 309
-zadeklarowane dywidendy 0 0 0 0 0 0
-wypłata dywidendy 0 (14 800) 0 0 0 (14 800)
-transfery / przeniesienia 0 (11 606) 0 0 11 606 0
- pozostałe 0 0 0 0 (443) (443)
Stan na dzień 30 września 2022 roku 5 104 587 104 5 412 1 618 (107 804) 491 434

NOTY OBJAŚNIAJĄCE

1. Informacje ogólne

Sprawozdanie finansowe Celon Pharma S.A. obejmuje okres 9 miesięcy zakończony dnia 30 września 2023 roku oraz zawiera dane porównawcze za okres 9 miesięcy zakończony dnia 30 września 2022 roku oraz na dzień 31 grudnia 2022 roku.

Niniejsze sprawozdanie finansowe zostało zatwierdzone do publikacji przez Zarząd w dniu 22 listopada 2023 roku.

Celon Pharma Spółka Akcyjna, zwana dalej również "Spółką", z siedzibą w Kiełpinie przy ulicy Ogrodowej 2A powstała w dniu 25 października 2012 roku z przekształcenia spółki pod firmą Celon Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Kiełpinie. Celon Pharma S.A. została wpisana do Krajowego Rejestru Sądowego Rejestru Przedsiębiorców w dniu 25 października 2012 roku pod numerem KRS: 0000437778, prowadzonego przez Sąd Rejonowy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego. Celon Pharma Sp. z o.o. została wpisana do Rejestru Przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego w dniu 20 czerwca 2002 roku pod numerem 117523 i wykreślona z niego na mocy prawa w dniu przekształcenia w spółkę akcyjną.

Czas trwania Spółki jest nieoznaczony.

Podstawowy przedmiot działalności to produkcja leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych. PKD 2120Z.

2. Podstawa sporządzenia sprawozdania finansowego

Niniejsze sprawozdanie finansowe zostało sporządzone zgodnie z zasadą kosztu historycznego,z wyjątkiem instrumentów kapitałowych.

Sprawozdanie finansowe zostało sporządzone przy założeniu kontynuowania działalności gospodarczej przez Spółkę w dającej się przewidzieć przyszłości. Na dzień zatwierdzenia niniejszego sprawozdania finansowego, pomimo zanotowania straty netto oraz ujemnych przepływów operacyjnych za bieżący okres, nie stwierdza się istnienia okoliczności wskazujących na zagrożenie kontynuowania działalności przez Spółkę ze względu na osiągane pozytywne wyniki finansowe w segmencie leków generycznych (EBITDA 49 mln zł za pierwsze 9 miesięcy 2023 roku), dalsze systematyczne pozyskiwanie środków w formie dotacji finansujących w dużej mierze działalność segmentu innowacyjnego, a także wysoki stan pozostałych płynnych aktywów finansowych.

2.1. Oświadczenie o zgodności

Niniejsze śródroczne skrócone sprawozdanie finansowe zostało sporządzone zgodnie z Międzynarodowym Standardem Rachunkowości nr 34 "Śródroczna Sprawozdawczość Finansowa" zatwierdzonym przez Unię Europejską ("MSR 34").

Śródroczne skrócone sprawozdanie finansowe nie obejmuje wszystkich informacji oraz ujawnień wymaganych w rocznym sprawozdaniu finansowym i należy je czytać łącznie ze sprawozdaniem finansowym Spółki za rok zakończony 31 grudnia 2022 roku zatwierdzonym do publikacji w dniu 26 kwietnia 2023 roku.

Niniejsze śródroczne skrócone sprawozdanie finansowe jest przedstawione w złotych (PLN), a wszystkie wartości, o ile nie wskazano inaczej, podane są w tysiącach PLN.

Niniejsze śródroczne skrócone sprawozdanie finansowe zostało sporządzone przy założeniu kontynuowania działalności gospodarczej przez Spółkę w dającej się przewidzieć przyszłości.

Śródroczny wynik finansowy może nie odzwierciedlać w pełni możliwego do zrealizowania wyniku finansowego za rok obrotowy.

czej.

2.2. Waluta funkcjonalna i waluta sprawozdania finansowego

Walutą funkcjonalną Spółki i walutą sprawozdawczą niniejszego sprawozdania finansowego jest złoty polski (PLN). Dane zawarte w sprawozdaniu finansowym zaprezentowane zostały w tysiącach złotych polskich, chyba że wskazano ina-

3. Segmenty operacyjne

Dla celów zarządczych Spółka została podzielona na części w oparciu o wytwarzane produkty i świadczone usługi. Istnieją zatem następujące segmenty operacyjne:

  • ◼ Segment leków generycznych to ogół działań operacyjnych, w wyniku których Spółka produkuje i sprzedaje leki już zarejestrowane i dopuszczone do obrotu.
  • ◼ Segment innowacyjny to ogół działań, które zmierzają do opracowania dokumentacji, na podstawie której można by zarejestrować lek lub skomercjalizować ją na etapie przed zarejestrowaniem leku.

Zarząd monitoruje oddzielnie wyniki operacyjne segmentów w celu podejmowania decyzji dotyczących alokacji zasobów, oceny skutków tej alokacji oraz wyników działalności. Podstawą oceny wyników działalności jest zysk lub strata na działalności operacyjnej, które w pewnym zakresie, jak wyjaśniono w tabeli poniżej, są mierzone inaczej niż zysk lub strata na działalności operacyjnej w sprawozdaniu finansowym. Finansowanie Spółki (łącznie z kosztami i przychodami finansowymi) oraz podatek dochodowy są monitorowane na poziomie Spółki i nie ma miejsca ich alokacja do segmentów.

Brak jest istotnych transakcji pomiędzy segmentami.

Segment leków generycznych Segment innowacyjny Razem
(niebadane) (niebadane) (niebadane)
1.01-
30.09.2023
1.01-
30.09.2022
1.01-
30.09.2023
1.01-
30.09.2022
1.01-
30.09.2023
1.01-
30.09.2022
Przychody ze sprzedaży leków 123 734 117 759 0 0 123 734 117 759
Pozostałe przychody 1 811 515 0 0 1 811 515
Przychody z tytułu dotacji 0 0 36 137 21 527 36 137 21 527
Przychody ze sprzedaży licencji 0 0 0 0 0 0
Przychody segmentu ogółem, w tym: 125 545 118 274 36 137 21 527 161 682 139 801
Kraj 79 647 76 820 36 137 21 527 115 784 98 347
Export 45 898 41 454 0 0 45 898 41 454
Koszty rodzajowe ogółem, w tym: 102 564 87 357 77 083 83 557 179 648 170 914
Amortyzacja 26 597 24 064 10 635 10 810 37 232 34 874
Zużycie surowców 34 566 30 209 16 239 17 565 50 805 47 774
Usługi obce 7 548 5 548 25 649 33 315 33 197 38 863
Świadczenia pracownicze 25 579 22 318 22 420 19 493 47 999 41 811
Pozostałe koszty 8 274 5 218 2 140 2 374 10 415 7 592
Zysk/strata segmentu 22 981 30 917 (40 946) (62 030) (17 966) (31 113)
Pozostałe przychody operacyjne 971 918 0 0 971 918
Pozostałe koszty operacyjne 971 848 0 0 971 848
Zysk/strata z działalności operacyjnej (EBIT) 22 981 30 987 (40 946) (62 030) (17 966) (31 043)
Zysk/strata z działalności operacyjnej skorygowany o
amortyzację (EBITDA)
49 578 55 051 (30 311) (51 220) 19 266 3 831
Przychody finansowe 8 139 1 476
Koszty finansowe 2 731 2 038
Zysk/strata brutto (12 558) (31 603)
Podatek dochodowy, w tym 597 (4 311)
-
bieżący podatek dochodowy
0 0
-
odroczony podatek dochodowy
597 (4 311)
Zysk/strata netto (13 155) (27 292)

Segment leków generycznych
(niebadane)
Segment innowacyjny
(niebadane)
Razem
(niebadane)
1.07-
30.09.2023
1.07-
30.09.2022
1.07-
30.09.2023
1.07-
30.09.2022
1.07-
30.09.2023
1.07-
30.09.2022
Przychody ze sprzedaży leków 42 500 38 995 0 0 42 500 38 995
Pozostałe przychody 516 164 0 0 516 164
Przychody z tytułu dotacji 0 0 5 823 5 880 5 823 5 880
Przychody ze sprzedaży licencji 0 0 0 0 0 0
Przychody segmentu ogółem, w tym: 43 016 39 159 5 823 5 880 48 839 45 039
Kraj 26 340 24 754 5 823 5 880 32 163 30 634
Export 16 676 14 405 0 0 16 676 14 405
Koszty rodzajowe ogółem, w tym: 35 040 27 580 23 636 29 062 58 675 56 643
Amortyzacja 10 128 7 300 2 625 4 405 12 753 11 706
Zużycie surowców 11 537 9 995 4 793 5 225 16 330 15 219
Usługi obce 3 252 2 113 8 537 13 218 11 789 15 331
Świadczenia pracownicze 8 516 6 645 7 156 5 437 15 672 12 082
Pozostałe koszty 1 607 1 527 525 777 2 131 2 305
Zysk/strata segmentu 7 976 11 579 (17 813) (23 182) (9 836) (11 603)
Pozostałe przychody operacyjne 249 267 0 0 249 267
Pozostałe koszty operacyjne 180 224 0 0 180 224
Zysk/strata z działalności operacyjnej (EBIT) 8 045 11 622 (17 813) (23 182) (9 767) (11 560)
Zysk/strata z działalności operacyjnej skorygowany o
amortyzację (EBITDA)
18 173 18 922 (15 188) (18 777) 2 986 146
Przychody finansowe 2 706 666
Koszty finansowe 1 007 507
Zysk/strata brutto (8 068) (11 401)
Podatek dochodowy, w tym (1 254) 268
bieżący podatek dochodowy 0 0
odroczony podatek dochodowy (1 254) 268
Zysk/strata netto (6 814) (11 669)

4. Przychody i koszty

4.1. Pozostałe przychody

Pozostałe przychody Okres 9 miesięcy zakończony dnia Okres 3 miesięcy pomiędzy
30 września 2023 30 września 2022 1.07-
30.09.2023
1.07-
30.09.2022
(niebadane) (niebadane) (niebadane) (niebadanie)
Profit sharing 1 428 140 140 140
Inne 383 375 376 24
Razem 1 811 515 516 164

4.2. Pozostałe przychody operacyjne

Okres 9 miesięcy zakończony dnia Okres 3 miesięcy pomiędzy
Pozostałe przychody operacyjne 30 września 2023 30 września 2022 1.07-
30.09.2023
1.07-
30.09.2022
(niebadane) (niebadane) (niebadane) (niebadanie)
Zysk ze zbycia niefinansowych aktywów
trwałych
771 385 229 209
Rozwiązanie rezerw 0 345 0 0
Pozostałe 200 188 19 58
Razem 971 918 249 267

4.3. Pozostałe koszty operacyjne

Okres 9 miesięcy zakończony dnia Okres 3 miesięcy pomiędzy
Pozostałe koszty operacyjne 30 września 2023 30 września 2022 1.07-
30.09.2023
1.07-
30.09.2022
(niebadane) (niebadane) (niebadane) (niebadanie)
Darowizny 6 5 2 4
Zapłacone kary umowne 0 420 0 0
Pozostałe 965 423 178 220
Razem 971 848 180 224

4.4. Przychody finansowe

Okres 9 miesięcy zakończony dnia Okres 3 miesięcy pomiędzy
Przychody finansowe 30 września 2023 30 września 2022 1.07-
30.09.2023
1.07-
30.09.2022
(niebadane) (niebadane) (niebadane) (niebadanie)
Odsetki 331 1 113 6 666
Aktualizacja wartości aktywów finanso
wych
7 807 363 2 700 0
Pozostałe 1 0 0 0
Razem 8 139 1 476 2 706 666

Aktualizacja wartości aktywów finansowych zawiera głównie zmiany wartości jednostek uczestnictwa w funduszu inwestycyjnym.

4.5. Koszty finansowe

Okres 9 miesięcy zakończony dnia Okres 3 miesięcy pomiędzy
Koszty finansowe 30 września 2023 30 września 2022 1.07-
30.09.2023
1.07-
30.09.2022
(niebadane) (niebadane) (niebadane) (niebadanie)
Odsetki z tytułu leasingu 1 998 962 603 442
Odsetki i opłaty bankowe 67 11 41 0
Pozostałe odsetki 37 117 1 117
Aktualizacja wartości aktywów finanso
wych
322 0 100 0
Ujemne różnice kursowe 307 948 262 (52)
Wycena zobowiązań finansowych 0 0 0 0
Pozostałe koszty finansowe 0 0 0 0
Razem 2 731 2 038 1 007 507

4.6. Koszty świadczeń pracowniczych

Okres 9 miesięcy zakończony dnia Okres 3 miesięcy pomiędzy
Koszty świadczeń pracowniczych 30 września 2023 30 września 2022 1.07-
30.09.2023
1.07-
30.09.2022
(niebadane) (niebadane) (niebadane) (niebadanie)
Wynagrodzenia 38 195 33 788 12 491 10 312
Koszty ubezpieczeń społecznych 7 237 6 390 2 373 1 392
Koszty wpłat na PPK 101 78 49 18
Pozostałe koszty świadczeń pracowni
czych
2 466 1 554 760 359
Razem 47 999 41 811 15 672 12 082

5. Podatek dochodowy

5.1. Obciążenie podatkowe

Główne składniki obciążenia podatkowego za okres 9 miesięcy zakończony 30 września 2023 roku i 30 września 2022 roku przedstawiają się następująco:

Okres 9 miesięcy zakończony dnia
Podatek dochodowy 30 września 2023 30 września 2022
(niebadane) (niebadane)
Bieżący podatek dochodowy 0 0
Odroczony podatek dochodowy 597 4 311
Podatek dochodowy wykazany w wyniku finansowym 597 4 311
Odroczony podatek dochodowy, w tym: 471 4 772
Podatek od zysku/(straty) netto z wyceny instrumentów kapi
tałowych wycenianych w wartości godziwej przez inne całko 471 4 772
wite dochody
Podatek dochodowy dotyczący innych całkowitych dochodów 471 4 772

5.2. Odroczony podatek dochodowy

Odroczony podatek dochodowy wynika z następujących pozycji:

Sprawozdanie z sytuacji finansowej Sprawozdanie z całkowitych dochodów
za okres zakończony
30 września 2023
31 grudnia 2022
30 września 2023 30 września 2022
(niebadane) (badane) (niebadane) (niebadane)
Rezerwa z tytułu odroczonego podatku
dochodowego
Środki trwałe w leasingu 17 452 14 708 2 744 9 176
Środki trwałe różnica przejściowa amorty 0 0 0 3 113
zacja
Wycena inwestycji pieniężnych 0 0 0 0
Wycena akcji Mabion 4 435 6 923 (2 488) (25 118)
Wyceny pozostałe 2 938 4 571 (1 633) 5 554
Przychody profit sharing 507 316 191 (667)
Rezerwa z tytułu odroczonego podatku
dochodowego – razem 4 813 5 038 (225) (1 509)
Aktywa z tytułu odroczonego podatku do
chodowego
Zobowiązania z tytułu leasingu finanso 9 275 11 372 (2 097) 5 198
wego
Rozliczenia międzyokresowe bierne 3 123 2 836 287 97
Rezerwy pracownicze 3 151 3 178 (27) 129
Wyceny pozostałe 0 0 0 0
Prace R&D bez płac (i) 111 083 111 083 0 0
Strata podatkowa 156 451 112 204 44 247 34 442
Aktywa z tytułu odroczonego podatku do
chodowego – razem 53 786 45 728 8 058 7 575
Odpis aktualizujący (22 273) (13 866) (8 407) 0
Aktywa z tyt. odroczonego podatku docho
dowego nett, tj. po odpisie aktualizującym 31 513 31 862 (8 756) 7 575
Obciążenie z tytułu odroczonego podatku dochodowego (124) 9 083
Zmiana odniesiona na kapitał (wycena Mabion S.A.) 472 4 772
Zmiana odniesiona na rachunek zysków i strat (597) 4 311

(i) W pozycji ujęte są wydatki poniesione na prace R&D (poza płacami ujmowanymi na bieżąco jako koszty podatkowe danego okresu), które zostały poniesione przez Spółkę w latach 2016-2019 i wg ówczesnej polityki podatkowej były kapitalizowane. Spółka ma prawo do rozliczenia tych wydatków jako kosztów podatkowych w wyniku podatkowym w odpowiedniej części w deklaracjach CIT 8 do roku 2025 na co uzyskała w październiku 2022 roku potwierdzenie w formie indywidualnej interpretacji podatkowej.

Na dzień 31 grudnia 2022 roku Spółka dokonała odpisu aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego w wysokości 13,9 mln złotych (co odpowiada podstawie opodatkowania w wysokości 73 mln złotych), na skutek przeprowadzenia analizy odzyskiwalności aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego.

Na dzień 30 września 2023 roku Spółka dokonała odpisu aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego wysokości 8,7 mln złotych, co odpowiada stracie podatkowej za 3 kwartał 2023 roku w wysokości 44,2 mln złotych.

Spółka przeprowadziła analizę odzyskiwalności w oparciu o przyjęte założenia, biorąc pod uwagę możliwe wystąpienie zdarzeń jednorazowych w postaci komercjalizacji prowadzonych projektów generycznych oraz projektów innowacyjnych, w tym ich potencjalnej sprzedaży do zewnętrznych partnerów po zakończeniu określonej fazy badań klinicznych. Kluczowe założenia w analizie odzyskiwalności obejmowały: partnering projektu Falkieri w roku 2023, partnering kolejnych czterech projektów innowacyjnych w roku 2024, wprowadzenie na rynek dwóch nowych leków generycznych w roku 2024 (leki z obszaru kardiologicznego), a także utrzymanie rentowności segmentu leków generycznych na wysokich poziomach.

Partnering projektów innowacyjnych, w tym licencjonowanie praw do sprzedaży jest powszechną aktywnością w branży biofarmaceutycznej. W ciągu ostatnich lat średnioroczna liczba transakcji partneringowych przekraczała 500. Średnia wartość płatności całkowitych takich transakcji dla licencjodawcy, tzw. "biodollar value" oscylowała wokół kwoty 250 mln

USD, przy płatnościach rozłożonych na kilka rat wraz z osiąganiem przez projekt kamieni milowych. Średnia wartość płatności inicjującej, wypłaconej wraz z podpisaniem takiej umowy partneringowej wynosiła ok. 15 mln USD (źródło: JP Morgan, 2022, Biopharma therapeutics Licensing Deals and ventures, https://www.jpmorgan.com/content/dam/jpm/ commercial-banking/insights/life-sciences/JPMorgan-Q1-2022-BioPharma-FINAL.pdf ). Transakcje takie obejmowały projekty na różnych etapach rozwojów, przy czym projekty licencjonowane na późniejszych fazach rozwoju zazwyczaj związane były z wyższymi wartościami płatności dla licencjodawcy. Spółka przyjęła w sposób konserwatywny powyższe założenia przy ocenie dostępności przyszłego dochodu do opodatkowania w segmencie innowacyjnym, wobec którego można będzie wykorzystać aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego wynikające z odliczenia nierozliczonych strat podatkowych.

Spółka koncentruje się obecnie na innowacyjnych badaniach w czterech kluczowych obszarach - neuropsychiatrii, metabolizmie, onkologii i chorobach zapalnych. Główne projekty innowacyjne, które realizuje obecnie Spółka przedstawia poniższa tabela. Projekty te, wg. założeń strategicznych. będą rozwijane wraz z partnerami, m.in. ze względu na wysoki koszt prowadzenia badań w fazie III. Partneringi tych projektów na lata 2023-2025 i zależą od wyniku prowadzonych przez Spółkę badań klinicznych.

Projekt innowacyjny na etapie badań klinicz
nych
Schorzenie podlegające leczeniu Wielkość rynku
Falkieri (esketamina) Depresja lekoodporna 1300 mln USD
Inhibitor PDE10a (CPL'36) Zaburzenia neuropsychiatryczne 750 mln USD
Inhibitor JAK/ROCK (CPL'116) Choroby autoimmunologiczne 1500 mln USD
Agonista GPR40 (CPL'280) Cukrzyca i neuropatia cukrzycowa 1200 mln USD
Inhibitor FGFR (CPL'110) Guzy lite 1200 mln USD

Wszystkie realizowane obecnie przez Spółkę projekty otrzymały dofinansowanie ze środków publicznych Unii Europejskiej w ramach programów finansowanych przez Unię Europejską, skierowanych głównie do przedsiębiorstw, które zamierzają realizować innowacyjne projekty związane z badaniami i rozwojem oraz najnowszymi technologiami. Innowacyjne projekty Spółki są z powodzeniem finansowane przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju ("NCBR"), instytucję rządową odpowiedzialną za finansowanie działalności badawczo-rozwojowej w Polsce, oraz przez Agencję Badań Medycznych państwową agencję odpowiedzialną za rozwój badań w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.

Dofinansowanie ze środków publicznych pokrywa średnio około 30-60% całkowitych kosztów projektu Spółki obejmujących badania nad odkryciem leku oraz I i II fazę programu klinicznego.

W segmencie leków generycznych zakładane jest, iż prowadzona przez Spółkę działalność operacyjna będzie dalej wysoce rentowna (analogiczne rentowności mają osiągnąć również obecnie rozwijane nowe projekty generyczne) i ewentualne zaniechanie bądź zwolnienie tempa prowadzonych badań klinicznych w segmencie innowacyjnym (lub też zakończenie tych projektów sukcesem wprowadzenia nowych leków na rynek), spowoduje wygenerowanie istotnych dochodów podatkowych umożliwiających rozliczenie strat podatkowych ujętych w ramach aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego na dzień 30 września 2023 roku. W roku 2022 podjęto decyzję o zamknięciu dwóch projektów innowacyjnych (formalnie zamknięte w roku 2023) ze względu na niskie prawdopodobieństwo uzyskania zadowalających efektów w zakładanym harmonogramie, co pozytywnie wpłynie na wyższe dochody podatkowe ze względu na oszczędności w ponoszonych kosztach, nawet jeżeli w dużej części były one dofinansowane ze środków publicznych. Zarząd okresowo weryfikuje postępy poszczególnych projektów pod kątem zakładanych wyników oraz dokonuje oceny efektywności prowadzonych prac, co może przełożyć się na dalsze zamykanie projektów mało perspektywicznych i nieefektywnych. Działania takie – jak wspomniano – obniżą poziom przyszłych kosztów podatkowych wydatkowanych na badania i rozwój.

Podstawą analizy były wytyczne wynikające z par. 35 i 36 oraz 82 MSR12, a także wytyczne ESMA32-63-743 z dnia 15 lipca 2019 roku. Jak wspomniano powyżej, pod uwagę wzięto możliwość skomercjalizowania niektórych projektów innowacyjnych w niedalekiej przyszłości. Analiza została przygotowana przy zastosowaniu najlepszych szacunków w najbardziej prawdopodobnym oczekiwanym wariancie.

Jednocześnie należy wskazać, iż pomimo dokonania de facto odpisu aktualizującego aktywo z tytułu odroczonego podatku dochodowego w kwocie 22 mln zł (co odpowiada podstawie opodatkowania w wysokości 116 mln złotych), przeprowadzona analiza realizowalności aktywa podatkowego jest wrażliwa w szczególności na brak możliwej komercjalizacji projektów innowacyjnych, co może mieć istotny wpływ na zmiany wysokości oczekiwanych dochodów i kosztów podatkowych osiąganych z tytułu prowadzonej działalności operacyjnej w segmencie innowacyjnym, w tym rozliczeń z tytułu

tzw. ulgi B+R. W sytuacji, gdyby partnering projektu Falkieri uległ przesunięciu o dwa lata, a także kolejne trzy projekty innowacyjne nie zostałyby skomercjalizowane, to konieczne byłoby zawiązanie na koniec 2024 roku kolejnego odpisu aktualizującego aktywo z tytułu odroczonego podatku dochodowego w wysokości ok. 4 mln zł.

6. Aktywa trwałe zaklasyfikowane jako przeznaczone do sprzedaży

Spółka nie zidentyfikowała aktywów przeznaczonych do sprzedaży.

7. Dywidendy wypłacone i zaproponowane do wypłaty

W dniu 17 maja 2023 roku Zarząd Spółki podjął uchwałę, w której zarekomendował wypłatę przez Spółkę dywidendy w wysokości 0,09 zł (dziewięć groszy) na jedną akcję, tj. łącznie na wszystkie akcje Spółki 4 593 150,00 zł. Dywidenda została wypłacona z tej części kapitału zapasowego, jaka powstała z tytułu zysków z lat ubiegłych, zgodnie z wymogami art. 348 Kodeksu Spółek Handlowych.

Jako dzień dywidendy Zarząd Spółki zaproponował dzień 30 czerwca 2023 roku, a termin wypłaty dywidendy - 6 lipca 2023 roku. Uchwała Zarządu została w tym samym dniu pozytywnie zaopiniowana przez Radę Nadzorczą. Dywidenda została wypłacona w dniu 6 lipca 2023 roku.

8. Rzeczowe aktywa trwałe

30 września 2023 31 grudnia 2022
Rzeczowe aktywa trwałe - wartości netto (niebadane) (badane)
Grunty 6 352 6 352
Budynki, lokale i obiekty inżynierii lądowej i wodnej 118 271 122 219
Urządzenia techniczne i maszyny 66 375 68 354
Środki transportu 2 217 3 369
Inne środki trwałe 31 287 32 195
Środki trwałe w budowie 80 639 74 304
Razem 305 141 306 793
Rzeczowe aktywa trwałe
na dzień
30 września 2023 roku
Grunty Budynki,
lokale
Urządzenia
techniczne
i maszyny
Środki
transportu
Inne środki
trwałe
Środki
trwałe
w budo
wie
Razem
Wartość brutto
1. Bilans otwarcia 6 352 146 354 178 730 11 696 65 015 74 304 482 659
2. Zwiększenia 0 47 9 234 200 6 893 6 335 22 708
a) zakup 0 47 9 234 200 6 893 6 335 22 708
3. Zmniejszenia 0 0 0 945 0 0 945
a) sprzedaż i likwidacja 0 0 0 945 0 0 945
4. Bilans zamknięcia 6 352 146 401 187 963 10 951 71 908 80 639 504 421
Skumulowana amortyzacja (umorzenie)
1. Bilans otwarcia 0 24 135 110 376 8 326 32 820 0 175 659
2. Zwiększenia 0 3 994 11 212 1 272 7 801 0 24 280
a) amortyzacja za okres 0 3 994 11 212 1 272 7 801 0 24 280
3. Zmniejszenia 0 0 0 865 0 0 865
a) sprzedaż i likwidacja 0 0 0 865 0 0 865
4. Bilans zamknięcia 0 28 129 121 588 8 734 40 621 0 199 073
Odpisy aktualizujące
1. Bilans otwarcia 0 0 0 0 0 0 0
2. Bilans zamknięcia 0 0 0 0 0 0 0
Wartość netto na począ
tek okresu
6 352 122 219 68 354 3 369 32 195 74 304 306 793
Wartość netto na koniec
okresu
6 352 118 271 66 375 2 217 31 287 80 639 305 141

Dodatkowe noty objaśniające do śródrocznego skróconego sprawozdania finansowego załączone na stronach od 13 do 29 stanowią jego integralną część.

9. Prawo do użytkowania aktywów

Spółka posiada umowy leasingu maszyn do produkcji, sprzętu laboratoryjnego oraz samochodów. Na dzień 30 września 2023 roku, Spółka wynajmuje również powierzchnie w trzech nieruchomościach w oparciu o umowy najmu. Umowy dla dwóch lokalizacji są w trakcie biegu okresu wypowiedzenia i zakończą się w grudniu 2023 roku oraz czerwcu 2024 roku. Trzecia umowa jest zawarta na czas nieokreślony z trzymiesięcznym okresem wypowiedzenia.

30 września 2023 31 grudnia 2022
Aktywa z tytułu prawa do użytkowania - wartości netto (niebadane) (badane)
Nieruchomości 636 1 061
Urządzenia techniczne i maszyny 2 364 1 477
Środki transportu 6 928 3 493
Pozostałe środki trwałe 27 018 28 768
Razem 36 946 34 799

Prawa do użytkowania pozostałych środków trwałych dotyczą sprzętu laboratoryjnego

Aktywa z tyt. praw do użytkowania
aktywów na dzień 30 września
2023 roku
Nieruchomości Urządzenia i
maszyny
Środki transportu Inne środki
trwałe
(w tym sprzęt
laboratoryjny)
Razem
Wartość brutto
1. Bilans otwarcia 4 085 5 048 6 238 37 284 52 656
2. Zwiększenia 0 1 698 4 415 4 894 11 007
a) zakup 0 1 698 4 415 4 894 11 007
b) przemieszczenia 0 0 0 0 0
3. Zmniejszenia 0 0 1 394 0 1 394
a) sprzedaż i likwidacja 0 0 1 394 0 1 394
b) przemieszczenia 0 0 0 0 0
4. Bilans zamknięcia 4 085 6 746 9 259 42 178 62 269
Skumulowana amortyzacja (umorzenie)
1. Bilans otwarcia 3 024 3 571 2 745 8 516 17 857
2. Zwiększenia 426 811 980 6 644 8 860
a) amortyzacja za okres 426 811 980 6 644 8 860
b) pozostałe 0 0 0 0 0
3. Zmniejszenia 0 0 1 394 0 1 394
a) sprzedaż i likwidacja 0 0 1 394 0 1 394
4. Bilans zamknięcia 3 450 4 382 2 331 15 160 25 323
Odpisy aktualizujące
1. Bilans otwarcia 0 0 0 0 0
a) zwiększenie 0 0 0 0 0
2. Bilans zamknięcia 0 0 0 0 0
Wartość netto na początek okresu 1 061 1 477 3 493 28 768 34 799
Wartość netto na koniec okresu 636 2 364 6 928 27 018 36 946

10. Aktywa niematerialne

Wartości niematerialne - wartości netto 30 września 2023
(niebadane) (badane)
Koszty zakończonych prac rozwojowych 680 680
Koncesje, patenty, licencje i podobne wartości, w tym: 15 747 21 147
oprogramowanie komputerowe 822 968
Razem 16 427 21 827
Wartości niematerialne
na dzień
30 września 2023 roku
Koszty zakoń
czonych prac
rozwojowych
Koncesje,
patenty i li
cencje
- w tym opro
gra
mowanie
Licencje Zaliczki Razem
Wartość brutto
1. Bilans otwarcia 5 440 10 584 6 292 44 730 0 60 753
2. Zwiększenia 0 622 622 1 020 0 1 642
a) zakup 0 622 622 1 020 0 1 642
b) prace rozwojowe 0 0 0 0 0 0
3. Zmniejszenia 0 0 0 0 0 0
4. Bilans zamknięcia 5 440 11 206 6 914 45 750 0 62 395
Umorzenie
1. Bilans otwarcia 4 760 9 323 5 324 24 842 0 38 925
2. Zwiększenia 0 830 768 6 213 0 7 043
a) amortyzacja za okres 0 830 768 6 213 0 7 043
3. Zmniejszenia 0 0 0 0 0 0
4. Bilans zamknięcia 4 760 10 153 6 093 31 055 0 45 968
Odpisy aktualizujące
1. Bilans otwarcia 0 0 0 0 0 0
a) utworzenie 0 0 0 0 0 0
b) rozwiązanie 0 0 0 0 0 0
c) wykorzystanie 0 0 0 0 0 0
2. Bilans zamknięcia 0 0 0 0 0 0
Wartość netto na początek okresu 680 1 260 968 19 887 0 21 827
Wartość netto na koniec okresu 680 1 053 822 14 694 0 16 427

11. Inwestycje w pozostałych jednostkach

Spółka nie posiada inwestycji w jednostkach zależnych, stowarzyszonych i wspólnych przedsięwzięciach. Inwestycja długoterminowa w spółkę Mabion S.A. została zakwalifikowana jako inwestycja wyceniana w wartości godziwej przez inne całkowite dochody.

Spółka jest jednym z historycznych, czterech założycieli Mabion S.A., co oznacza, że posiada tę inwestycję od początku jej istnienia. W tym okresie nie dokonywano sprzedaży akcji, co potwierdza brak krótkoterminowego charakteru zaangażowania kapitałowego w Mabion S.A. Mabion S.A. działa w tej samej branży co Spółka.

Ponadto Spółka, zgodnie z charakterem swojej podstawowej działalności, nie posiada innych inwestycji o charakterze kapitałowym. Intencją Spółki jest utrzymywanie akcji w spółce Mabion w dłuższym okresie, niegenerowanie wyniku na zmianie wartości udziału, dlatego też inwestycja w Mabion S.A. została zaklasyfikowana do wycenianych w wartości godziwej przez pozostałe całkowite dochody.

Na dzień 30 września 2023 roku i na dzień 31 grudnia 2022 roku procentowy udział Spółki w kapitale oraz liczbie głosów przedstawiał się następująco:

Jednostka Siedziba Podstawowy
przedmiot dzia
łalności
Liczba
akcji
Procentowy
udział Spółki
w kapitale
Procentowy
udział Spółki
w liczbie
głosów
Kurs akcji na
dzień
30 września
2023
Kurs akcji na
dzień
31 grudnia
2022
Mabion S.A Konstantynów
Łódzki
Produkcja leków
i preparatów far
maceutycznych
620 350 3,84% 6,28% 16,99 21

12. Zapasy

30 września 2023 31 grudnia 2022
Zapasy (niebadane) (badane)
Materiały 8 662 23 079
Półprodukty i produkcja w toku 14 313 9 675
Produkty gotowe 6 834 5 631
Towary handlowe 0 0
Zaliczki na dostawy i usługi 0 0
Zapasy ogółem w wartości netto 29 809 38 385
w tym odpis aktualizujący 0 0
Zapasy ogółem w wartości brutto 29 809 38 385

Żadna kategoria zapasów nie stanowiła zabezpieczenia kredytów lub pożyczek w roku zakończonym 30 września 2023 roku oraz 31 grudnia 2022 roku.

13. Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe należności

Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe należności 30 września 2023 31 grudnia 2022
(niebadane) (badane)
Należności z tytułu dostaw i usług 36 068 27 111
Pozostałe należności od osób trzecich, w tym: 8 569 6 590
VAT do zwrotu 3 490 3 610
Inne 3 592 2 551
Należności z tytułu dotacji 1 487 428
Należności ogółem netto 44 637 33 701
Odpis na oczekiwane straty 0 0
Należności brutto 44 637 33 701

Dodatkowe noty objaśniające do śródrocznego skróconego sprawozdania finansowego załączone na stronach od 13 do 29 stanowią jego integralną część.

14. Pozostałe aktywa niefinansowe

W ramach krótkoterminowych pozostałych aktywów niefinansowych wykazywane są rozliczenia międzyokresowe kosztów, w szczególności ubezpieczenia.

15. Pozostałe aktywa finansowe

W ramach krótkoterminowych pozostałych aktywów finansowych Spółka wykazuje:

  • ◼ na dzień 30 września 2023 roku jednostki uczestnictwa w otwartych funduszach inwestycyjnych inwestujących w obligacje korporacyjne polskich przedsiębiorstw w kwocie 80 029 tysięcy złotych,
  • ◼ na dzień 31 grudnia 2022 roku jednostki uczestnictwa w otwartych funduszach inwestycyjnych inwestujących w obligacje korporacyjne polskich przedsiębiorstw w kwocie 81 722 tysiące złotych.

W ramach długoterminowych pozostałych aktywów finansowych na dzień 30 września 2023 roku i 31 grudnia 2022 roku Spółka wykazuje wpłacone kaucje pod wynajem nieruchomości.

16. Środki pieniężne i ich ekwiwalenty

Środki pieniężne w banku są oprocentowane według zmiennych stóp procentowych, których wysokość zależy od stopy oprocentowania lokat bankowych. Lokaty krótkoterminowe są dokonywane na różne okresy, od jednego dnia do trzech miesięcy, w zależności od aktualnego zapotrzebowania Spółki na środki pieniężne i są oprocentowane według ustalonych dla nich stóp procentowych. Wartość godziwa środków pieniężnych i ich ekwiwalentów na dzień 30 września 2023 roku oraz 31 grudnia 2022 roku jest równa ich wartości księgowej i wynosi odpowiednio 26 001 tysięcy złotych oraz 82 902 tysiące złotych.

Należy zaznaczyć, iż część środków pieniężnych stanowią zaliczki od Narodowego Centrum Badań i Rozwoju, które mogą być wykorzystane jedynie na cele finansowania projektów dofinansowanych przez tę instytucję. Saldo środków pieniężnych z tego tytułu wynosi 18 244 tysięcy złotych na dzień 30 września 2023 roku oraz 52 276 tysiące złotych na dzień 31 grudnia 2022 roku.

17. Zobowiązania z tytułu leasingu oraz pozostałe zobowiązania finansowe

Zobowiązania z tytułu leasingu oraz pozostałe zobowiązania fi 30 września 2023 31 grudnia 2022
nansowe (niebadane) (badane)
Zobowiązania z tytułu leasingu, w tym: 16 611 26 822
leasing urządzeń technicznych i maszyn 12 307 24 222
leasing nieruchomości 1 074 1 036
leasing środków transportu 3 231 1 563
Razem 16 611 26 822
krótkoterminowe 10 962 19 434
długoterminowe 5 649 7 388

18. Zadłużenie

Zadłużenie 30 września 2023
(niebadane)
Efektywna
stopa %
31 grudnia 2022
(badane)
Efektywna
stopa %
Krótkoterminowe 10 962 19 434
Zobowiązania z tytułu leasingu 10 962 10,7% 19 434 10,7%
Długoterminowe 5 649 7 388
Zobowiązania z tytułu leasingu 5 649 10,7% 7 388 10,7%

Na dzień 30 września 2023 roku Spółka posiada odnawialną linię kredytową w postaci kredytu w rachunku bieżącym w wysokości 10 milionów złotych.

19. Rozliczenia międzyokresowe z tytułu dotacji

Rozliczenia międzyokresowe z/t dotacji 30 września 2023 31 grudnia 2022
(niebadane) (badane)
Krótkoterminowe 22 680 56 415
otrzymane zaliczki na poczet dotowanych projektów 19 062 52 276
otrzymane dotacje na środki trwałe 3 618 4 139
Długoterminowe 23 552 25 621
otrzymane dotacje na środki trwałe 23 552 25 621

20. Zobowiązania z tytułu dostaw i usług, pozostałe zobowiązania i rozliczenia międzyokresowe

Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz zobowiązania niefinan 30 września 2023 31 grudnia 2022
sowe (niebadane) (badane)
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług, w tym: 17 758 18 306
rozliczenia międzyokresowe bierne kosztów 117 833
Pozostałe zobowiązania (w tym inwestycyjne), w tym: 20 723 24 532
z tytułu dywidendy 0 0
Zobowiązania z tytułu świadczeń pracowniczych, w tym: 7 386 5 964
zobowiązania z tytułu niewykorzystanych urlopów 2 585 2 071
Inne zobowiązania niefinansowe (z tytułu rozrachunków pu
bliczno- prawnych)
3 189 2 217
Zobowiązania z tytułu podatku dochodowego 0 0
Razem 49 056 51 019
krótkoterminowe 42 532 38 666
długoterminowe 6 524 12 353

20.1. Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe zobowiązania niefinansowe

Pozostałe zobowiązania (w tym inwestycyjne) w kwocie 20 723 tysiące złotych na 30 września 2023 roku oraz 24 532 tysiące złotych na 31 grudnia 2022 roku uwzględniają roczne płatności realizowane do końca września 2025 roku z tytułu nabycia w 2020 roku licencji ujętych w ramach aktywów niematerialnych.

20.2. Zobowiązania pozabilansowe. Informacje o udzieleniu przez emitenta poręczeń lub gwarancji

Na dzień 30 września 2023 roku oraz 31 grudnia 2022 roku nie występują zobowiązania pozabilansowe, w szczególności Spółka nie udzielała poręczeń i gwarancji.

21. Zobowiązania warunkowe

21.1. Sprawy sądowe

W dniu 29 czerwca 2021 r. spółka Polfarmex S.A. wniosła pozew przeciwko Celon Pharma S.A. do Sądu Okręgowego w Warszawie. Przedmiotem pozwu jest zasądzenie kwoty blisko 0,7 mln zł (wraz z należnymi odsetkami) z tytułu wynagrodzenia wynikającego z realizacji przez strony Umowy wspólnego przedsięwzięcia z dnia 28 września 2010 roku oraz Aneksu nr 1 z dnia 17 czerwca 2014 r. do ww. Umowy.

W dniu 28 czerwca 2023 r. spółka Polfarmex S.A. wniosła kolejny pozew przeciwko Celon Pharma S.A., o zapłatę z tytułu wynagrodzenia wynikającego z ww. Umowy za kolejny okres. Wartość przedmiotu sporu powód określił na kwotę 11,9 mln zł.

Łączna wysokość rezerw na dzień 30 września 2023 roku utworzonych przez Celon Pharma S.A. w 2021 i 2023 roku na koszty związane z ww. sporem wynosi 2,2 mln zł.

Na dzień 30 września 2023 roku oraz na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania nie toczyły się inne niż wskazane powyżej istotne postępowania przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej, dotyczące zobowiązań oraz wierzytelności Spółki.

21.2. Rozliczenia podatkowe

Rozliczenia podatkowe mogą być przedmiotem kontroli przez okres pięciu lat, począwszy od końca roku, w którym nastąpiła zapłata podatku. W wyniku przeprowadzanych kontroli dotychczasowe rozliczenia podatkowe Spółki mogą zostać powiększone o dodatkowe zobowiązania podatkowe. Zdaniem Spółki na dzień 30 września 2023 roku nie było potrzeby utworzenia rezerwy na rozpoznane i policzalne ryzyko podatkowe.

21.3. Zobowiązania do poniesienia nakładów i inne nakłady do poniesienia w przyszłości

Na dzień 30 września 2023 roku Spółka wykazuje zobowiązania inwestycyjne w wysokości 20 723 tysięcy złotych (kwota stanowi w większości zobowiązania z tytułu nabytej w 2020 roku licencji oraz zobowiązania z tytułu płatności za roboty budowlane).

Na dzień 31 grudnia 2022 roku Spółka wykazuje zobowiązania inwestycyjne w wysokości 24,5 miliona złotych (kwota stanowi w większości zobowiązania z tytułu nabytej w 2020 roku licencji oraz zobowiązania z tytułu płatności za roboty budowlane).

22. Informacje o podmiotach powiązanych

22.1. Jednostka dominująca

Na dzień 30 września 2023 roku oraz 31 grudnia 2022 roku Glatton Sp. z o. o. jest właścicielem 58,8% akcji, które dają uprawnienie do 68,2% głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki.

22.2. Warunki transakcji z podmiotami powiązanymi

W okresie 9 miesięcy zakończonym 30 września 2023 roku oraz w roku zakończonym dnia 31 grudnia 2022 roku Spółka nie zawierała transakcji z podmiotami powiązanymi na warunkach innych niż rynkowe. Ponadto żadne z powiązań Spółki ze wspólnymi działaniami nie mają charakteru strategicznego dla Spółki.

30 września 2023 31 grudnia 2022
Nazwa podmiotu (niebadane) (badane)
Glatton Sp. z o. o
- pożyczki udzielone 0 0
- należności 0 0
- zobowiązania 0 0
- sprzedaż 0 0
- zakupy 0 0
- zobowiązanie z tytułu dywidendy 0 6 090
- dywidenda 2 702 0
Urszula Wieczorek
- pożyczki udzielone 0 0
- należności 0 0
- zobowiązania leasingowe 262 73
- sprzedaż 0 0
- najem powierzchni biurowej 21 96

23. Wartości godziwe aktywów i zobowiązań Spółki

Poniższa tabela przedstawia poszczególne klasy aktywów i zobowiązań finansowych w podziale na poziomy hierarchii wartości godziwej na dzień 30 września 2023 roku.

Wartości godziwe aktywów i zobowiązań Notowania z aktywnych
rynków
Istotne dane obserwo
walne
Istotne dane nieobserwo
walne
(Poziom 1) (Poziom 2) (Poziom 3)
Aktywa finansowe wyceniane w wartości godziwej
Notowane instrumenty dłużne 0 0 0
Nienotowane instrumenty kapitałowe 0 0 0
Notowane instrumenty kapitałowe 10 540 0 0
Aktywa finansowe, dla których wartość godziwa jest ujawniana
Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozo
stałe należności
0 0 36 068
Pożyczki udzielone 0 0 0
Pozostałe aktywa finansowe 80 029 0 0
Środki pieniężne i ich ekwiwalenty 0 0 21 917
Pozostałe należności 0 0 8 569
Zobowiązania finansowe wyceniane w wartości godziwej
Zobowiązania finansowe, dla których wartość godziwa jest ujawniana
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług 0 0 17 758
Oprocentowane kredyty i pożyczki 0 0 0
Zobowiązania inwestycyjne 0 0 20 724
Zobowiązania leasingowe 0 0 16 611

24. Struktura zatrudnienia

Okres zakończony Rok zakończony
Zatrudnienie 30 września 2023 31 grudnia 2022
(niebadane) (niebadane)
Zarząd 1 1
Pracownicy umysłowi 393 401
Pracownicy fizyczni 119
Zatrudnienie, razem 513 523

Podstawą zatrudnienia osób świadczących pracę na rzecz Spółki jest umowa o pracę. Zatrudnienie w oparciu o umowy zlecenia i umowy o dzieło stanowi formę zatrudnienia stosowaną w Spółce w sytuacjach wzmożonego zapotrzebowania na specjalistyczne usługi, przy okazji realizowania projektów.

  • ◼ Prezes Spółki, Maciej Wieczorek, nie jest zatrudniony przez Spółkę na podstawie umowy o pracę.
  • ◼ Członek Zarządu, Bartosz Szałek, zatrudniony jest przez Spółkę na podstawie umowy o pracę.
  • ◼ Członek Zarządu, Dorota Zwolińska, była zatrudniona przez Spółkę na podstawie umowy o pracę.

25. Czynniki i zdarzenia, w tym o charakterze nietypowym, mające istotny wpływ na skrócone sprawozdanie finansowe

Czynniki i zdarzenia wpływające na wyniki finansowe Spółki w okresie 9 miesięcy zakończonym 30 września 2023 roku opisano w rozdziale Komentarz do wyników. Poza tymi czynnikami nie zaistniały w okresie 9 miesięcy zakończonym 30 września 2023 roku czynniki inne mające istotny wpływ na aktywa, zobowiązania, kapitał własny, wynik netto lub przepływy pieniężne, które są nietypowe ze względu na ich rodzaj, wielkość lub częstotliwość.

Obecnie tocząca się woja rosyjsko-ukraińska nie wpływa na bieżące operacje biznesowe Spółki, zarówno w części wytwórczej, logistycznej oraz naukowo-badawczej. Dostawy leków na rynek polski oraz rynki zagraniczne, odbywają się bez zakłóceń, brak również sygnałów od dostawców materiałów i usług w części naukowo-badawczej, które świadczyłyby

o opóźnieniach prac zleconych przez Spółkę w ramach realizowanych projektów. Spółka nie posiada oddziałów, ani filii na terenach objętych wojną. Nie prowadzi również w tych regionach aktywnych operacji biznesowych. Jednak wobec dużej dynamiki wydarzeń Spółka nie wyklucza wystąpienia czynników, które w sposób negatywny wpłyną na wynik finansowy Spółki w kolejnych okresach, zwłaszcza ze względu na możliwy negatywny wpływ na sytuację ekonomiczną w kraju, w tym osłabienie złotego oraz wzrost stóp procentowych.

26. Istotne zasady (polityki) rachunkowości

Zasady (polityki) rachunkowości zastosowane do sporządzenia śródrocznego skróconego sprawozdania finansowego są spójne z tymi, które zastosowano przy sporządzaniu sprawozdania finansowego Spółki za rok zakończony dnia 31 grudnia 2022 roku opublikowanego w dniu 26 kwietnia 2023 roku, z wyjątkiem zastosowania nowych lub zmienionych standardów oraz interpretacji obowiązujących dla okresów rocznych rozpoczynających się dnia 1 stycznia 2023 roku i później.

Zmienione standardy oraz interpretacje, które mają zastosowanie po raz pierwszy w 2023 roku nie mają istotnego wpływu na śródroczne skrócone sprawozdanie finansowe Spółki.

  • ◼ MSSF 17 "Umowy ubezpieczeniowe" oraz zmiany do MSSF 17
  • ◼ Zmiany do MSR 1 "Prezentacja sprawozdań finansowych" oraz Wytyczne Rady MSSF w zakresie ujawnień dotyczących polityk rachunkowości w praktyce – kwestia istotności w odniesieniu do polityk rachunkowości
  • ◼ Zmiany do MSR 8 "Zasady (polityka) rachunkowości, zmiany wartości szacunkowych i korygowanie błędów" definicja wartości szacunkowych
  • ◼ Zmiany do MSR 12 "Podatek dochodowy" obowiązek ujmowania odroczonego podatku dochodowego w związku z aktywami i zobowiązaniami powstałymi w ramach pojedynczej transakcji
  • ◼ Zmiany do MSSF 17 "Umowy ubezpieczeniowe" pierwsze zastosowanie MSSF 17 i MSSF 9 Informacje porównawcze

Spółka nie zdecydowała się na wcześniejsze zastosowanie żadnego standardu, interpretacji lub zmiany, która została opublikowana, lecz nie weszła dotychczas w życie w świetle przepisów Unii Europejskiej.

W okresie sprawozdawczym nie wystąpiły zmiany klasyfikacji aktywów finansowych w wyniku zmiany celu lub wykorzystania tych aktywów.

27. Istotne wartości oparte na profesjonalnym osądzie i szacunkach

Szacunki Zarządu Spółki wpływające na wartości wykazane w sprawozdaniu finansowym dotyczą głównie:

  • ◼ ujmowania przychodów z tytułu dotacji do prac badawczo-rozwojowych
  • ◼ przyszłych wyników podatkowych, uwzględnianych przy ustalaniu aktywów na odroczony podatek dochodowy
  • ◼ przewidywanego okresu ekonomicznej użyteczności środków trwałych i wartości niematerialnych
  • ◼ okres leasingu dla umów na czas nieokreślony
  • ◼ odpisów aktualizujących składniki aktywów, w tym zapasy i należności
  • ◼ dyskonta, przewidywanego wzrostu wynagrodzeń oraz założeń aktuarialnych używanych przy obliczaniu rezerw na odprawy emerytalne

Stosowana metodologia ustalania wartości szacunkowych nie uległa istotnym zmianom w okresie sprawozdawczym, opiera się na najlepszej wiedzy Zarządu i jest zgodna z wymogami MSSF. W szczególności w okresie sprawozdawczym nie wystąpiły zmiany metod wyceny instrumentów finansowych wycenianych w wartości godziwej.

28. Zdarzenia po dniu bilansowym

Nie wystąpiły istotne zdarzenia po dniu bilansowym.

CELON PHARMA S.A.

POZOSTAŁE INFORMACJE DO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO

Kiełpin, dn. 22 listopada 2023 roku

POZOSTAŁE INFORMACJE DO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO

1. Informacje o Spółce

1.1. Przedmiot działalności

Podstawowy przedmiot działalności Spółki to produkcja leków, PKD 2120Z.

Celon Pharma S.A. jest wiodącą zintegrowaną firmą biofarmaceutyczną w Europie Środkowo-Wschodniej. Obszar działalności biznesowej Spółki obejmuje rozwój, wytwarzanie, dystrybucję oraz marketing specjalistycznych leków generycznych wydawanych na receptę, jak również bardzo szeroko pojęty zakres prac badawczo-rozwojowych związanych z projektami leków innowacyjnych, które w przyszłości będą w stanie zaspokoić kluczowe potrzeby współczesnej medycyny. Celon Pharma S.A. posiada zdywersyfikowany portfel kandydatów na leki w czterech kluczowych obszarach terapeutycznych neuropsychiatrii, metabolizmie, onkologii i chorobach zapalnych. Spółka realizuje kilkanaście innowacyjnych projektów w tych obszarach, z których 5 jest w fazie klinicznej. Najbardziej zaawansowanym programem Spółki jest program Falkieri dotyczący zastosowania esketaminy w leczeniu depresji lekoopornej, zarówno jednobiegunowej jak i dwubiegunowej choroby afektywnej. Kolejnymi wysoko zaawansowanymi projektami są program CPL'36 dotyczący zastosowania inhibitora PDE10a w leczeniu schizofrenii i zaburzeń psychoruchowych, program CPL'110 dotyczący zastosowania inhibitora FGFR w leczeniu guzów litych (pęcherza moczowego, płuc, żołądka) oraz program CPL'280 dotyczący zastosowania agonisty GPR40 w leczeniu cukrzycy i neuropatii cukrzycowej. Postęp projektów klinicznych został przedstawiony w tabeli poniżej.

Ponadto, Spółka monitoruje i reaguje również na aktualne wyzwania medyczne.

Model badawczo-rozwojowy Spółki oparty jest na w pełni zintegrowanych kompetencjach własnych, począwszy od opracowania pomysłu na lek, aż po produkcję na potrzeby badań klinicznych. Spółka rozwija innowacyjne projekty do fazy II badań klinicznych w celu pozyskania partnera do fazy III i dalszego licencjonowania komercjalizacji leku. Spółka nie wyklucza jednak możliwości samodzielnego przeprowadzenia III fazy badań i późniejszej komercjalizacji (pełnej lub częściowej) wybranych projektów.

W 2020 roku Spółka otworzyła nowe Centrum Badawczo-Rozwojowe w Kazuniu w okolicach Warszawy, dzięki któremu powierzchnia badawczo-rozwojowa Spółki została zwiększona z 10 tys. m2 do 30 tys. m2 , zapewniając możliwość zwiększenia zespołu naukowców ze 160 do 350. Zwiększanie zatrudnienia w tym obszarze będzie ściśle związane z potrzebami Spółki w obszarze realizacji projektów naukowo-badawczych. Inwestycja w jeden z największych, w ocenie Spółki biofarmaceutycznych ośrodków R&D w Europie Środkowo-Wschodniej, pozwala na zwiększenie liczby prowadzonych równolegle projektów badawczych do potencjalnie trzydziestu.

1.2. Skład osobowy organów zarządzających i nadzorujących

Skład Zarządu

Na dzień 1 stycznia 2023 roku w skład Zarządu Celon Pharma S.A. wchodziły następujące osoby:

  • ◼ Maciej Wieczorek Prezes Zarządu
  • ◼ Jacek Glinka Wiceprezes Zarządu
  • ◼ Dorota Zwolińska Członek Zarządu

W dniu 12 kwietnia 2023 roku Rada Nadzorcza podjęła uchwałę o odwołaniu z dniem 12 kwietnia 2023 r. Pana Jacka Glinki ze stanowiska członka Zarządu (Wiceprezesa Zarządu) Spółki. W związku z tym od tej daty skład Zarządu Spółki był następujący:

  • ◼ Maciej Wieczorek Prezes Zarządu
  • ◼ Dorota Zwolińska Członek Zarządu

W dniu 3 lipca 2023 roku Pani Dorota Zwolińska złożyła rezygnację z pełnienia funkcji Członka Zarządu Spółki i Dyrektor Finansowej z dniem 4 lipca 2023 r., z powodów osobistych. Jednocześnie Rada Nadzorcza Spółki podjęła w dniu 4 lipca 2023 r. uchwałę o powołaniu z dniem 4 lipca 2023 r. w skład Zarządu Pana Bartosza Szałka, powierzając mu funkcję Członka Zarządu i Dyrektora Finansowego. W związku z tym na dzień 30 września 2023 roku oraz na dzień przekazania niniejszego raportu okresowego skład Zarządu Spółki jest następujący:

  • ◼ Maciej Wieczorek Prezes Zarządu
  • ◼ Bartosz Szałek Członek Zarządu

Skład Rady Nadzorczej

W okresie od dnia 1 stycznia 2023 roku do dnia przekazania niniejszego raportu okresowego skład Rady Nadzorczej nie ulegał zmianie. W skład Rady Nadzorczej Celon Pharma S.A. wchodziły następujące osoby:

  • ◼ Robert Rzemiński Przewodniczący Rady Nadzorczej
  • ◼ Krzysztof Kaczmarczyk Członek Rady Nadzorczej
  • ◼ Urszula Wieczorek Członek Rady Nadzorczej
  • ◼ Bogusław Galewski Członek Rady Nadzorczej
  • ◼ Artur Wieczorek Członek Rady Nadzorczej

Obradujące w dniu 22 czerwca 2023 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwały w sprawie powołania wszystkich dotychczasowych Członków Rady Nadzorczej Spółki na kolejną kadencję rozpoczynającą się w dniu 1 stycznia 2024 r.

1.3. Kapitał zakładowy Spółki

Na dzień 1 stycznia 2023 r. kapitał zakładowy Spółki wynosił 5 103 500 zł i dzielił się na 51 035 000 akcji, w tym:

  • ◼ 15.000.000 akcji imiennych serii A1, uprzywilejowanych co do głosu w ten sposób, że na każdą akcję przypadają dwa głosy na Walnym Zgromadzeniu Spółki
  • ◼ 15.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii A2
  • ◼ 15.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii B
  • ◼ 35.000 akcji zwykłych na okaziciela serii C
  • ◼ 6.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii D

Ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich wyemitowanych przez Spółkę akcji wynosiła 66.035.000.

W wyniku dokonania podwyższenia kapitału zakładowego Spółki o kwotę równą 2.150 zł w związku z objęciem przez osoby uprawnione w ramach Programu Motywacyjnego 21.500 akcji Spółki serii C (raport bieżący nr 12/2023 z dnia 13 czerwca 2023 r.), na dzień 30 września 2023 roku oraz na dzień publikacji niniejszego raportu okresowego, kapitał zakładowy Spółki wynosi 5.105.650 zł i dzieli się na 51.056.500 akcji, w tym:

  • ◼ 15.000.000 akcji imiennych serii A1, uprzywilejowanych co do głosu w ten sposób, że na każdą akcję przypadają dwa głosy na Walnym Zgromadzeniu Spółki
  • ◼ 15.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii A2
  • ◼ 15.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii B
  • ◼ 56.500 akcji zwykłych na okaziciela serii C
  • ◼ 6.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii D

Ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich wyemitowanych przez Spółkę akcji wynosi 66.056.500.

Wysokość warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego po przyznaniu ww. 21.500 akcji serii C wynosi 194.350 zł.

2. Zwięzły opis istotnych dokonań lub niepowodzeń Emitenta w okresie, którego dotyczy sprawozdanie finansowe wraz z wykazem najważniejszych zdarzeń dotyczących Emitenta

Najważniejsze zdarzenia dotyczące Emitenta, jakie miały miejsce w okresie I-III kwartału 2023 roku przedstawiono poniżej. Wybrane dane finansowe i komentarz do wyników przestawiono na wstępie niniejszego raportu okresowego.

Spotkanie Spółki z Food and Drug Administration (FDA) w ramach procedury End of Phase II meeting (EOP2) dla projektu esketamina Celon DPI (Falkieri)

W dniu 23 lutego 2023 roku., odbyło się spotkanie tzw. End of Phase II meeting (EOP2) z udziałem m.in. Division of Psychiatry, Food and Drug Administration (FDA). Celem spotkania było uzyskanie opinii FDA odnośnie proponowanego przez Spółkę projektu programu klinicznego III fazy, dla esketaminy DPI Celon, (Falkieri), we wskazaniu depresji lekoopornej dwubiegunowej.

W wyniku spotkania, Spółka osiągnęła zakładane strategicznie cele dotyczące antycypowanego kształtu programu klinicznego oraz uzyskała możliwość przeprowadzenia programu III fazy klinicznej w USA, w omówionym kształcie.

Planowane badanie będzie składać się z dwóch badań krótkoterminowych i jednego długoterminowego, zgodnie z przyjętymi założeniami.

Ponadto, Spółka otrzymała potwierdzenie dla przyjętych założeń definicyjnych, które będą kluczowe do prawidłowego, a jednocześnie sprawnego włączania pacjentów z depresją lekooporną dwubiegunową do programu klinicznego.

W opinii Zarządu, przebieg spotkania, jak również jego konkluzje merytoryczne należy ocenić pozytywnie.

Uzyskana opinia stanowi ważny element ograniczenia ryzyka rejestracyjnego dla rozwijanego produktu Falkieri i stanowi ważny krok w procesie rozwoju leku.

Wygranie przetargu na dostawy produktów Spółki do krajów Zatoki Perskiej

W dniu 26 kwietnia 2023 roku Spółka powzięła informację od Glenmark Pharmaceuticals Ltd. z siedzibą w Indiach ("Glenmark") o pozytywnym rozstrzygnięciu przetargu ogłoszonego przez Radę Zdrowia Zatoki Perskiej (Gulf Health Council) na dostawy produktu będącego kombinacją flutykazonu z salmeterolem w inhalatorze suchego proszku (sprzedawanego w Polsce pod nazwą Salmex), na terenie Arabii Saudyjskiej, Emiratów Arabskich, Kuwejtu, Bahrajnu, Omanu i Kataru, w których wytwórcą i dostawcą produktu na ww. rynki będzie Celon Pharma S.A.

Wartość rozstrzygniętego przetargu wynosi 3,5 mln euro, co w opinii Zarządu stanowi wartość istotną z punktu widzenia przyszłych przychodów Spółki, a co więcej wygrane postępowanie przetargowe pozwala na szybsze wejście produktu Spółki na wskazany rynek niezależnie od procesów rejestracyjnych prowadzonych w oparciu o podpisaną już umowę licencyjną w 2021 roku (o której mowa w raporcie bieżącym Spółki nr 13/2021). Oznacza to, że w momencie, gdy lek zostanie zarejestrowany na tym rynku będzie już produktem znanym, co pozwoli mu na szybsze osiągnięcie docelowej pozycji rynkowej.

Dostawy planowane są na 2 lata z możliwością przedłużenia do 3 lat. W zamówieniu otrzymanym przez Spółkę od Glenmark wskazano, iż wymienione wartości mogą ulec zmianie na podstawie rzeczywistych ilości przyznanych w ramach przetargu, z podziałem na poszczególne kraje.

Dofinansowanie projektu Celon Pharma S.A. dotyczącego rozwoju klinicznego innowacyjnego inhibitora CPL110 w nowotworach litych FGFR zależnych

W dniu 13 czerwca 2023 roku Zarząd Spółki powziął informację, iż wniosek Spółki o dofinansowanie projektu "Rozwój kliniczny innowacyjnego inhibitora CPL110 w nowotworach litych FGFR zależnych" ("Projekt"), przedstawiony do ogłoszonego przez Agencję Badań Medycznych ("Agencja) konkursu na rozwój medycyny celowanej lub personalizowanej na bazie produktów leczniczych opartych na kwasach nukleinowych i związkach drobnocząsteczkowych (ABM/2022/6), został zakwalifikowany do dofinansowania.

Całkowity koszt projektu został określony na ok. 39,8 mln zł, a wysokość dofinansowania (przyznana kwota środków publicznych) wynosi ok. 19,3 mln zł. Termin realizacji Projektu: 31 grudnia 2027 roku.

Projekt obejmuje przeprowadzenie badań podstawowych, przemysłowych oraz rozwojowych, w tym przeprowadzenie 2 fazy badania klinicznego - uzyskanie dofinansowania pozwoli na sfinansowanie realizowanego dotychczas rozwoju klinicznego CPL110 w ramach 2. fazy po roku 2023.

Głównym celem Projektu jest rozwój kliniczny innowacyjnego inhibitora FGFR 1-3 - CPL110 (CPL304110) w badaniu fazy IIA oraz IIB u pacjentów z nowotworami litymi FGFR zależnymi oraz weryfikacja biomarkerów do stratyfikacji pacjentów na materiale klinicznym. W trakcie badania klinicznego zostanie zweryfikowana dawka terapeutyczna oraz wskazanie kliniczne do terapii oraz zostanie opracowany i zwalidowany schemat analizy biomarkerów dzięki otrzymanym danym klinicznym.

Wskazany obszar terapeutyczny jest niezwykle istotny, ponieważ nowotwory nadal stanowią drugą najczystszą przyczynę zgonów w Polsce i mimo ciągłego rozwoju medycyny oraz terapii celowanych w chorobach nowotworowych nadal istnieje ogromna niezaspokojona potrzeba terapeutyczna w tym obszarze.

Wśród tych nowotworów znaczący udział mają nowotwory posiadające aberracje w genie FGFR, które w niedrobnokomórkowym raku płuc stanowią ok. 24%, w raku żołądka ok. 15%, raku woreczka żółciowego 10‑20%, a w raku pęcherza 5-60% w zależności od rodzaju badanej zmiany genetycznej. W związku z tym terapie nakierowane na guzy FGFR zależne, w połączeniu z medycyną spersonalizowana, czyli doborze pacjentów do leczenie na podstawie obecności charakterystycznych zmian biomarkerów, są wyjątkowo atrakcyjnym celem terapeutycznym. Jednak ze względu na duże zróżnicowanie zmian genetycznych w nowotworach oraz złożoność procesu karcynogenezy oraz nabywania oporności na terapii, niezwykle ważne jest jak najpełniejsze zbadanie w mechanizmu działania leku oraz wytypowania dodatkowych biomarkerów, które najpełniej pozwolą dobrać pacjentów do leczenia.

W dniu 25 lipca 2023 roku Spółka (dalej: "Beneficjent") podpisała umowę ("Umowa") z Agencją na realizację i dofinansowanie ww. projektu. Na warunkach określonych w Umowie, Agencja przyznała Beneficjentowi dofinansowanie na przeprowadzenie badań prac rozwojowych, badań przemysłowych i badań podstawowych (w rozumieniu Rozporządzenia Komisji (UE) nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 roku uznającego niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w zastosowaniu art. 107 i 108 Traktatu, Dz. Urz. UE L 187/1 z dn. 26 czerwca 2014 roku ze zm.) w kwocie nie przekraczającej 19,3 mln zł, co stanowi 48,4% całkowitych kosztów kwalifikowalnych Projektu. Dofinansowanie przekazywane będzie w formie zaliczki lub refundacji, wypłacanej w transzach.

Umowa stanowi w szczególności, iż całość praw majątkowych autorskich, prawa pokrewne i prawa zależne do utworów użytych w ramach Projektu, a także prawa do wyników badań naukowych lub prac rozwojowych, będących rezultatem Projektu muszą przysługiwać Beneficjentowi

W Umowie wskazano, iż Beneficjent po uzgodnieniu z Agencją, przyznaje Agencji prawo wykupu licencji niewyłącznej na korzystanie z rezultatów Projektu ograniczonej do terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. W przypadku wyboru prawa do wykupu licencji przez Agencję, Agencji przysługuje prawo wykupu tej licencji po cenach rynkowych.

Zgodnie z postanowieniami Umowy, Beneficjent jest zobowiązany do opracowania, przeprowadzenia prac i badań oraz komercjalizacji Projektu w terminie 3 lat od zakończenia Projektu, a w przypadku braku komercjalizacji Beneficjent jest zobowiązany do zwrotu całości wypłaconego dofinansowania.

Na podstawie aktualnej wiedzy i przeprowadzonej analizy czystości patentowej Spółka nie identyfikuje barier w komercjalizacji produktów rozwijanych w ramach realizowanych projektów.

Podpisanie Umowy zapewnia dofinansowanie realizowanego dotychczas rozwoju klinicznego CPL110 w ramach 2. fazy po roku 2023.

3. Wskazanie czynników i zdarzeń, w tym o nietypowym charakterze, mających istotny wpływ na skrócone sprawozdanie finansowe

W III kwartale 2023 roku nie wystąpiły inne niż wskazane w pozostałych punktach niniejszego raportu okresowego czynniki i zdarzenia, w tym o nietypowym charakterze, mające istotny wpływ na skrócone sprawozdanie finansowe Spółki.

4. Informacja dotycząca Grupy Kapitałowej

W okresie sprawozdawczym Celon Pharma S.A. nie posiadała jednostek zależnych i nie tworzyła grupy kapitałowej.

5. Informacja o prognozach

Spółka nie publikowała prognoz wyników finansowych na 2023 rok.

6. Wskazanie akcjonariuszy co najmniej 5% ogólnej liczby głosów na walnym zgromadzeniu Emitenta oraz zmian w strukturze własności znacznych pakietów akcji

Struktura własności znaczących pakietów Spółki na dzień publikacji niniejszego raportu okresowego tj. Na dzień 22 listopada 2023 roku nie uległa zmianie od daty przekazania poprzedniego raportu okresowego (za I półrocze 2023 roku) tj. od dnia 20 września 2023 roku i jest następująca:

Akcjonariusz Liczba akcji Udział w kapi
tale zakłado
wym
Liczba głosów Udział w ogól
nej liczbie gło
sów
Maciej Wieczorek pośrednio przez Glatton Sp. z o.o.(i)
(100% udziałów)
30 027 531 58,8 % 45 027 531 68,2 %
Fundusze Zarządzane przez Generali Powszechne Towarzy
stwo Emerytalne S.A. (ii)
4 083 585 8,00% 4 083 585 6,2%
Pozostali Akcjonariusze 16 945 384 33,2% 16 945 384 25,7%
Razem 51 056 500 100 % 66 056 500 100%

(i) Glatton sp. z o.o. posiada 15.000.000 akcji imiennych uprzywilejowanych co do głosu.

(ii) W tym Generali OFE posiada 4 032 424 akcje Spółki, co stanowi 7,9 % jej kapitału zakładowego i uprawnia do wykonywania 4 032 424 głosów na jej walnym zgromadzeniu tj. do 6,1 % ogólnej liczby głosów w Spółce.

7. Zestawienie stanu posiadania akcji Emitenta lub uprawnień do nich przez osoby zarządzające i nadzorujące wraz ze wskazaniem zmian w stanie posiadania

Stan na dzień publikacji raportu
za III kwartał 2023 roku
(22 listopada 2023 roku)
Stan na dzień publikacji raportu
za I półrocze 2023 roku
(20 września 2023 roku)
Zarząd
Maciej Wieczorek (i) 30 027 531 30 027 531
Bartosz Szałek 0 0
Rada Nadzorcza
Robert Rzemiński 0 0
Krzysztof Kaczmarczyk 0 0
Bogusław Galewski 0 0
Urszula Wieczorek 0 0
Artur Wieczorek 5 757 5 757

(i) Pan Maciej Wieczorek posiada akcje Spółki pośrednio poprzez Glatton Sp. z o.o., w tym 15.000.000 akcji uprzywilejowanych co do głosu.

Członkowie Zarządu i Rady Nadzorczej nie posiadają uprawnień do akcji Spółki.

Zmiany w stanie posiadania uprawnień do akcji Spółki, a następnie w stanie posiadania akcji Spółki przez Członków Zarządu, mogą nastąpić w przyszłości w wyniku realizacji funkcjonującego w Spółce Programu Motywacyjnego dla Członków Zarządu.

Programy Motywacyjne "dla Członków Zarządu" oraz "dla innych osób o kluczowym znaczeniu dla Spółki" za lata obrotowe 2021 – 2030 zostały wprowadzone w Spółce uchwałą nr 6/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 16 lutego 2021 roku.

W ramach realizacji Programów Motywacyjnych osoby uprawnione mogą uzyskiwać prawo do objęcia warrantów subskrypcyjnych serii A, uprawniających do objęcia akcji Spółki serii C, emitowanych w ramach warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego. Każdy z Warrantów uprawnia do objęcia 1 akcji serii C Spółki po cenie emisyjnej równej 0,10 zł za akcję. Warranty są emitowane są na podstawie Uchwały nr 7/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2021 roku , a ich przydział jest dokonywany na podstawie Uchwały nr 6 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2021 roku w sprawie wprowadzenia Programów Motywacyjnych dla Członków Zarządu oraz innych osób o kluczowym znaczeniu dla Spółki oraz na podstawie Regulaminu Programu Motywacyjnego dla Członków Zarządu na lata 2021-2030 Celon Pharma S.A. (zob. raport bieżący nr 44/2021) Prawo objęcia warrantów subskrypcyjnych nie przysługuje osobom będącym akcjonariuszem posiadającym bezpośrednio lub pośrednio więcej niż 33% głosów w Spółce oraz członkom ich rodzin. W związku z tym na dzień publikacji niniejszego raportu osobą spełniającą warunki jest jedynie Członek Zarządu Spółki.

Prawo do objęcia i wykonania praw z warrantów subskrypcyjnych serii A za dany rok kalendarzowy przez Członków Zarządu powstaje po spełnieniu przez nich kryteriów udziału w Programie Motywacyjnym, w tym po osiągnięciu przez nich tzw. celów zarządczych wyznaczonych na ten rok przez Radę Nadzorczą. Rada Nadzorcza określając cele zarządcze określa przy tym maksymalną ilość warrantów subskrypcyjnych dla każdej z osób uprawnionych. Po dokonaniu przez Radę Nadzorczą weryfikacji realizacji celów zarządczych, Rada Nadzorcza składa osobom uprawnionym ofertę objęcia warrantów.

8. Informacje o transakcjach z podmiotami powiązanymi na warunkach innych niż rynkowe

W III kwartale 2023 roku Emitent nie zawierał transakcji z podmiotami powiązanymi na warunkach innych niż rynkowe.

9. Informacje o udzieleniu przez poręczeń kredytu lub pożyczki lub udzieleniu gwarancji

W okresie III kwartału 2023 roku Spółka nie udzielała poręczeń kredytu lub pożyczki oraz nie udzielała gwarancji – łącznie jednemu podmiotowi lub jednostce zależnej od tego podmiotu, gdzie łączna wartość istniejących poręczeń lub gwarancji byłaby znacząca.

10. Wskazanie czynników, które w ocenie Emitenta będą miały wpływ na osiągnięte przez nią wyniki w perspektywie co najmniej kolejnego kwartału

Zdaniem Spółki na wyniki jej działalności wpływ mają przede wszystkim następujące czynniki i trendy rynkowe, których część – według przewidywań Spółki – w przyszłości nadal będzie istotnymi czynnikami kształtującymi wyniki finansowe Spółki. Spółka dzieli te czynniki na:

  • ◼ trendy rynkowe oraz czynniki zewnętrzne, takie jak:
    • (i) rozwój rynku leków innowacyjnych
    • (ii) rozwój rynku leków generycznych
    • (iii) koszty związane z dostosowaniem się do obowiązujących regulacji prawnych
    • (iv) zmiany kursów walut
    • (v) obowiązujące regulacje podatkowe

  • ◼ czynniki związane z działalnością Spółki, takie jak:
    • (i) sprzedaż eksportowa leku Salmex
    • (ii) transakcje partneringowe
    • (iii) wydatki na działalność badawczo-rozwojową
    • (iv) koszty sprzedaży i dystrybucji
    • (v) wpływy z dotacji i grantów
    • (vi) wprowadzenie na rynek nowych leków generycznych

Komercjalizacja innowacyjnych leków

Spółka jest przekonana, że opracowywanie innowacyjnych leków i ich dalsza komercjalizacja będzie jednym z głównych czynników wpływających na rozwój Spółki w przyszłości. Po osiągnięciu krytycznych punktów końcowych badań klinicznych II fazy, Spółka będzie dążyć do zidentyfikowania najlepszych rozwiązań komercyjnych w tym pozyskania partnerów handlowych w celu kontynuowania rozwoju klinicznego III fazy i komercjalizacji swoich projektów.

Mimo, że zasadniczo Spółka zamierza w pełni udzielać licencji w zakresie komercjalizacji swoich leków, Spółka rozważa również zachowanie praw do komercjalizacji wybranych leków (wymagających ograniczonych inwestycji w tym zakresie) sprzedawanych w Europie i prawdopodobnie w Stanach Zjednoczonych Ameryki. Spółka rozwija relacje handlowe w tym obszarze. W szczególności, Spółka spodziewa się, że w krótkim lub średnim terminie znalezienia potencjalnego partnera komercjalizacyjnego dla swojego najbardziej zaawansowanego programu Falkieri, ale i innych programów, będących w rozwoju klinicznym. Program Falkieri ma również na celu umożliwienie docelowo leczenia zarówno w warunkach klinicznych, jak i domowych, odpowiednio, w przypadku leczenia ostrego jak i zachowawczego. Ze względu na obiecujący profil bezpieczeństwa i biodostępności Falkieri, a także wyjątkowo pozytywne wyniki drugiej fazy w depresji dwubiegunowej, Spółka wierzy, że wzbudzi on znaczące zainteresowanie potencjalnych partnerów zewnętrznych do dalszej współpracy w fazie III i komercjalizacji leku.

W przypadku osiągnięcia przez inne projekty innowacyjne Spółki zaawansowanych stadiów rozwoju klinicznego, istotnym czynnikiem dla takich działań będzie poziom ochrony patentowej związków i technologii rozwijanych przez Spółkę, a także wyniki badań przedklinicznych i klinicznych, w tym najistotniejszych badań fazy II. Spółka jest przekonana, że jej związki rozwijane w badaniach przedklinicznych i klinicznych posiadają szereg korzyści nad większością obecnie dostępnych na rynku bądź w trakcie rozwoju, co pozwala na uzyskanie przewagi konkurencyjnej i korzystną komercjalizację takich leków w przyszłości.

Kontynuacja dynamicznego rozwoju segmentu leków generycznych, w tym w szczególności dalszy wzrost globalnego zasięgu i sprzedaży Salmexu

Spółka będzie nadal wspierać swoją działalność w obszarze leków generycznych. Obecnie Spółka pracuje nad przygotowaniem kilku leków w pokrewnych obszarach chorobowych, wykorzystując obecną pozycję Spółki na rynku leków generycznych w Polsce oraz jej doświadczenie w budowaniu wiodących marek leków generycznych. Spółka zamierza również dalej rozwijać swoje technologie inhalacyjne w oparciu o doświadczenia zdobyte podczas prac nad produktem Salmex. Salmex pozostanie głównym produktem eksportowym. Obecnie jest on sprzedawany w 18 krajach europejskich, a także w niektórych krajach pozaeuropejskich, w tym m.in. w Republice Dominikańskiej, Gwatemali i Kazachstanie. Komercjalizacja Salmexu poza granicami Polski odbywa się wyłącznie za pośrednictwem partnerów biznesowych, takich jak Glenmark, Viatris (dawniej Mylan), Genericon. Spółka aktywnie poszukuje nowych partnerów na różne rynki na świecie, wierząc, że Salmex ma potencjał, aby stać się pierwszym globalnym produktem polskiego przemysłu farmaceutycznego. Kraje, w których planowana jest dalsza ekspansja geograficzna to Stany Zjednoczone Ameryki, Chiny, Meksyk, RPA, Grecja, Izrael oraz liczne kraje Ameryki Łacińskiej, Bliski Wschód i Azja Południowo-Wschodnia.

Średnioterminowe cele rozwoju

W zakresie rozwoju leków innowacyjnych, wspartego uruchomieniem infrastruktury nowego centrum badawczo-rozwojowego, Spółka dąży do osiągnięcia następujących celów średnioterminowych:

  • ◼ wprowadzenie do rozwoju klinicznego co najmniej dwóch kandydatów na lek rocznie
  • ◼ zakończenie badań II fazy nad lekami co najmniej w 6 wskazaniach terapeutycznych
  • ◼ rozpoczęcie programów III fazy (samodzielnie lub we współpracy z innymi partnerami) dla co najmniej trzech wskazań terapeutycznych
  • ◼ zakończenie III fazy badań Falkieri (esketamina DPI) i złożenie wniosków do FDA i EMA
  • ◼ podpisanie istotnych umów partneringowych

CELON PHARMA S.A. Pozostałe informacje do sprawozdania finansowego – III kwartał 2023 roku

W zakresie segmentu leków generycznych, Spółka dąży do osiągnięcia następujących celów średnioterminowych:

  • ◼ kontynuacja ekspansji geograficznej leku Salmex
  • ◼ wzmocnienie pozycji rynkowej na głównych rynkach w UE
  • ◼ osiągnięcie dwucyfrowej stopy wzrostu CAGR sprzedaży eksportowej w latach 2021-2025
  • ◼ zakończenie rozwoju klinicznego oraz uzyskanie pozwolenia na wprowadzenie do obrotu Salmexu w Chinach oraz USA
  • ◼ rozbudowa portfela leków generycznych w kluczowych obszarach terapeutycznych (choroby układu oddechowego oraz choroby centralnego układu nerwowego)
  • 11. Inne informacje, które zdaniem Emitenta są istotne dla oceny jego sytuacji kadrowej, majątkowej, finansowej, wyniku finansowego i ich zmian, oraz informacje, które są istotne dla oceny możliwości realizacji zobowiązań przez Emitenta

Nie występują inne niż wskazane poniżej oraz w pozostałych punktach niniejszego sprawozdania informacje istotne dla oceny sytuacji kadrowej, majątkowej, finansowej Spółki, jej wyniku finansowego i ich zmian oraz możliwości realizacji zobowiązań przez Spółkę.

Kiełpin, dn. 22 listopada 2023 roku

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.