Cinclus Pharma Holding AB

Regulatory Filings • Dec 8, 2025

CINCLUS PHARMAS LINAPRAZAN GLURATE HAR INKLUDERATS PÅ KINAS NATIONELLA ERSÄTTNINGSLISTA OCH LANSERAS I KINA 2026

Cinclus Pharma Holding AB (publ), ett läkemedelsbolag i sen klinisk utvecklingsfas som utvecklar nästa generations behandlingar för magsyrarelaterade sjukdomar, meddelade idag att dess läkemedel linaprazan glurate har inkluderats på Kinas nationella ersättningslista för läkemedel (NRDL) 2025 för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Inkluderingen på NRDL möjliggör bred tillgänglighet för patienter och produkten förväntas nu lanseras på den kinesiska marknaden 2026 av bolagets licenstagare och medutvecklare Jiangsu Sinorda Biomedicine Co. Ltd. (Sinorda) och dess partner HuaDong Medicine Co. Ltd. (HuaDong).

"Det är fantastiska nyheter och en stark validering att linaprazan glurate har inkluderats på ersättningslistan i Kina. Det är en milstolpe för Cinclus Pharma att vår partner Sinorda varit framgångsrik med detta och nu förbereder för den första kommersiella lanseringen av linaprazan glurate globalt – ett läkemedel utvecklat för att möta det stora medicinska behovet hos patienter som lider av svår GERD. Med stöd av en stark lokal partner i Kina känner vi stor tillförsikt inför den kommande kommersiella lanseringen och den försäljningstillväxt som väntar," säger Christer Ahlberg, vd för Cinclus Pharma.

Cinclus Pharma har tidigare ingått ett licensavtal med Sinorda för utveckling och kommersialisering av linaprazan glurate i Kina och andra utvalda länder i Asien. I december 2024 godkändes linaprazan glurate av den kinesiska läkemedelsmyndigheten, och läkemedlet har nyligen inkluderats på Kinas nationella ersättningslista för läkemedel 2025. Som ett resultat förväntas produkten lanseras på den kinesiska marknaden 2026.

Enligt licensavtalet ansvarar Sinorda för forskning, utveckling, registrering, produktion och leverans av linaprazan glurate i Kina. Cinclus Pharma är berättigat till en låg tvåsiffrig andel av de milstolpsbetalningar som Sinorda erhåller från sin kommersialiseringspartner, samt royaltyintäkter baserade på en låg ensiffrig procentandel av nettoförsäljningen i Kina.

Sinorda meddelade nyligen att HuaDong är dess kommersialiseringspartner för linaprazan glurate i Kina, efter att det tidigare underlicensavtalet med SPH Sine Pharmaceutical Laboratories Co. Ltd. har avslutats. HuaDong är ett stort börsnoterat kinesiskt läkemedelsbolag med vetenskaplig grund, patientfokus, lång erfarenhet och stark marknadsnärvaro inom behandling av matsmältningssjukdomar i Kina. Bolaget rapporterade intäkter på 41 906 miljarder RMB under 2024, har över 10 000 anställda och besitter omfattande kommersiell täckning och marknadsföringskapacitet.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Christer Ahlberg, vd Tel: +46 70 675 33 30

e-mail: christer.ahlberg@cincluspharma.com

Henrik Vikström, IR Tel: +46 70 952 80 06

e-mail: henrik.vikström@cincluspharma.com

Om Cinclus Pharma

Cinclus Pharma Holding AB (publ) är ett läkemedelsbolag i sen klinisk fas som utvecklar läkemedel för behandling av magsyrarelaterade sjukdomar och sjukdomar i övre magtarmkanalen. Bolagets främsta läkemedelskandidat är linaprazan glurate, en prodrog av P-CAB linaprazan, som ursprungligen utvecklades av AstraZeneca. Linaprazan glurate har potential att läka frätskador på matstrupens slemhinna och lindra symtom på gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) mer effektivt än nuvarande behandlingar som protonpumpshämmare (PPI). Säkerheten och effekten av linaprazan respektive linaprazan glurate har dokumenterats i fler än 30 fas I- och två fas II-studier med över 3 000 deltagare. Den första fas III-studien inleddes under 2025. GERD drabbar cirka 133 miljoner vuxna i USA och EU, och det finns ett stort behov av nya läkemedel för att behandla de svåraste fallen; cirka 10 miljoner patienter. Linaprazan glurate är utvecklad för att möta dessa behov. För mer information, besök www.cincluspharma.com.

Denna information är sådan information som Cinclus Pharma Holding AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-12-08 08:00 CET.

Bifogade filer

Cinclus Pharmas linaprazan glurate har inkluderats på Kinas nationella ersättningslista och lanseras i Kina 2026