Interim / Quarterly Report • Nov 20, 2025
Interim / Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
{0}------------------------------------------------

{1}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
|
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Revisorns granskningsrapport | 28 |
| Ordlista | 29 |
Delårsrapport januari – september 2025
1) Varav 19 anställda och 23 konsulter knutna nära bolaget.
2) Exklusive transaktionskostnader i samband med Zentivaaffären.

All information i denna rapport avser koncernen om inte annat anges. Jämförelsesiffror inom parentes avser motsvarande period föregående år. Jämförelsesiffror inom parentes för balansposter avser utgången av tidigare räkenskapsår.
Denna rapport har varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisor. Rapporten har upprättats i en svensk och en engelsk version. Vid eventuella avvikelser mellan den svenska och engelska versionen ska den svenska versionen äga företräde.
| 18 feb 2026 | Bokslutskommuniké 2025 |
|---|---|
| 16 apr 2026 | Årsredovisning 2025 |
13 maj 2026 Delårsrapport kvartal 1 2026
21 maj 2026 Årsstämma 2026
19 aug 2026 Delårsrapport kvartal 2 2026 4 nov 2026 Delårsrapport kvartal 3 2026
Christer Ahlberg VD och koncernchef Maria Engström Finanschef
+46 70 675 33 30 +46 70 674 33 30
Webcast kommer hållas 20 november 2025 kl. 10:00 via Inderes. Länk till eventet:
https://cinclus-pharma.events.inderes.com/q3-report-2025
Rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida:
https://cincluspharma.com/sv/investerare/finansiella-rapporter/
2 Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – september 2025
{2}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
|
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Revisorns granskningsrapport | 28 |
| Ordlista | 29 |

3 Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – september 2025
{3}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag |
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag
över förändring i eget kapital
i sammandrag
Koncernens kassaflödesanalys
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Noter till den finansiella informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande direktörens intygande 27 Revisorns granskningsrapport 28
Ordlista 29
VD HAR ORDET
Cinclus Pharma har nu gått in i sen klinisk fas efter att den första fas III-studien inletts, och rekryteringen av patienter har hittills gått bra. De övergripande resultaten från studien förväntas under andra halvåret 2026 och har potential att utgöra en betydande värdedrivare för bolaget. Vi befinner oss i ett spännande skede i utvecklingen av linaprazan glurate, ett läkemedel som har möjlighet att förbättra livskvaliteten för alla de patienter som lider av svårare syrarelaterade sjukdomar och inte blir hjälpta av dagens behandlingsalternativ.

Vi kan se tillbaka på ett händelserikt och viktigt kvartal för Cinclus Pharma. Under kvartalet inleddes vår första fas III-studie HEEALING 1 (Healing of Erosive Esophagitis with unique Acid control using Linaprazan Glurate) som kommer att inkludera cirka 500 patienter i sju europeiska länder.
Inledningen av studien har gått helt enligt plan med god aktivitet i våra prövningscenter och rekryteringen av patienter har gått bra. Efter att ha genomfört den första patientscreeningen i september doserades den första patienten i början av oktober.
En optimerad väg till marknadsgodkännande Den initiala fas III-studien fokuserar på Europa medan den andra och sista läkningsstudien, HEEALING 2, planeras att genomföras i både USA och Europa. HEEALING 2-studien, som planeras att starta när data från HEEALING 1 är tillgängliga, kommer att generera data på både läknings- och underhållsbehandling.
Genom att initiera studien i Europa optimerar vi vägen och tiden till marknadsgodkännande. Tillsammans med vår kommersiella partner Zentiva ser vi potential för linaprazan glurate att bli första PCAB (kaliumkonkurrerande syrablockerare) på den europeiska marknaden.
Cinclus Pharma hade under kvartalet ett positivt möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA angående bolagets

föreslagna CMC-strategi (Chemistry, Manufacturing, Controls). CMC-mötet är en viktig del av den regulatoriska processen där FDA utvärderar tillverkningsprocesser, kvalitetskontrollsystem och den övergripande beredskapen för att konsekvent och säkert producera ett läkemedel. Det är glädjande att vi mottog positiv feedback från myndigheten angående vår CMC strategi inför den kommande ansökan om nytt läkemedel (NDA), vilket tydliggör att vi är på rätt väg med vår utvecklingsplan för linaprazan glurate.
Intresset för linaprazan glurate ökar stadigt, något som har förstärkts ytterligare av att fas III-studien nu är inledd samt
{4}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över |
15 19 |
| resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella |
|
| informationen | 21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Revisorns granskningsrapport | 28 |
| Ordlista | 29 |
att produkten tidigare i år validerades genom vårt strategiska partnerskap med Zentiva för den europeiska marknaden. Cinclus Pharma hade nyligen sin första utställning på den årliga konferensen United European Gastroenterology Week (UEGW), som i år hölls i Berlin, vilket gav möjlighet att presentera HEEALING 1-studien. Det var tydligt att intresset bland gastroeterologi-specialister är stort för vår läkemedelskandidat. På konferensen presenterades också ett vetenskapligt abstract som lyfter fram positiva resultat för den optimerade tablettformuleringen som tagits fram för fas III-studierna. Cinclus Pharma var det enda bolaget som presenterade en PCAB på UEGW, vilket stöder vår syn att linaprazan glurate har potential att bli första läkemedel i sitt slag att lanseras på den europeiska marknaden.
Den första generationen av PCAB håller på att ersätta de traditionella protonpumpshämmarna (PPI) på de marknader där de redan lanserats. Försäljningen av PCABs börjar nu verkligen ta fart i USA vilket också börjar reflekteras i kapitalmarknadens syn på marknadspotentialen. Linaprazan glurate är nästa generations PCAB som har en unik syrahämmande effekt vilket ger en förbättrad läkning och symtomkontroll, särskilt hos patienter med svår sjukdom. Det innebär att vi kan möta ett omfattande medicinskt behov hos just de patienter som har de svårare formerna av gastroesofageal refluxsjukdom (erosiv GERD). Denna marknad uppskattas omfatta cirka 19 miljoner patienter globalt, varav omkring 10 miljoner finns i Europa och USA.
I fas III-studien har vi som mål att påvisa överlägsen effekt i läkning jämfört med protonpumpshämmaren lansoprazol hos patienter med måttlig till svår erosiv GERD efter fyra veckors behandling, samt läkning och symptomlindring i upp till åtta veckor. I våra fas II-studier visades en läkningseffekt på upp till 93 procent efter fyra veckor hos patienter med måttlig till svår erosiv GERD jämfört med endast 38 procent för lansoprazol. Hos de patienter som tidigare endast svarat delvis på behandling med protonpumpshämmare i åtta veckor uppnåddes 100 procent läkning efter fyra veckor i den mest effektiva dosgruppen.
Övergripande resultat förväntas andra halvåret 2026 Enligt nuvarande utvecklingsplan kommer Cinclus Pharma kunna presentera top line data från HEEALING 1 fas III-studien under andra halvåret 2026. Bolaget är finansierat över denna potentiellt värdedrivande milstolpe en bit in i 2027.
Vi ser fram emot att hålla er uppdaterade om utvecklingen i det pågående fas III-programmet.
Christer Ahlberg, VD och koncernchef

{5}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Noter till den finansiella informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 25 Styrelsens och verkställande
direktörens intygande 27 Revisorns granskningsrapport 28
Ordlista 29
| Aktieägandet i bolaget vid periodens utgång | Antal aktier | Andel |
|---|---|---|
| Trill Impact Ventures | 3 721 221 | 7,9% |
| Fjärde AP-fonden | 3 700 000 | 7,8% |
| Movestic Livförsäkring AB | 2 358 987 | 5,0% |
| Linc AB | 2 318 322 | 4,9% |
| Peter Unge privat och genom bolag | 2 090 015 | 4,4% |
| Kjell Andersson genom bolag | 1 908 000 | 4,0% |
| Mikael Dahlström dödsbo | 1 688 613 | 3,6% |
| Futur Pension Försäkringsaktiebolag | 1 666 056 | 3,5% |
| Nordnet Pensionsförsäkring | 1 631 318 | 3,4% |
| Nylof Holding AB | 1 164 575 | 2,5% |
| Lennart Hansson genom bolag | 1 084 771 | 2,3% |
| Eir Ventures I AB | 898 750 | 1,9% |
| Cinclus Pharma * | 854 430 | 1,8% |
| Avanza Pension | 737 046 | 1,6% |
| Postamentet Holding AB | 636 512 | 1,3% |
| Femton största aktieägare | 26 458 616 | 55,8% |
| Övriga | 20 933 603 | 44,2% |
| Totalt | 47 392 219 | 100,0% |
| Kvartal 3 | Kvartal 1-3 | Helår | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Aktiedata | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Periodens resultat efter skatt, TSEK | −40 666 | −36 547 | −122 788 | −113 772 | −168 031 |
| Periodens kassaflöde, TSEK | −47 500 | −40 470 | −27 023 | 556 030 | 476 833 |
| Antal stamaktier vid periodens början | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 | 26 227 040 | 26 227 040 |
| Antal stamaktier vid periodens slut | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 |
| Genomsnittligt antal utestående stamaktier | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 | 33 862 103 | 37 048 341 |
| Antal optioner vid periodens början* | 769 737 | 941 897 | 1 051 897 | 1 634 960 | 1 634 960 |
| Antal optioner vid periodens slut* | 762 537 | 1 067 897 | 762 537 | 1 067 897 | 1 051 897 |
| Genomsnittligt antal optioner* | 769 659 | 1 230 114 | 826 556 | 1 502 783 | 1 391 238 |
| Aktiekapital vid periodens slut, TSEK | 920 | 903 | 920 | 903 | 920 |
| Eget kapital vid periodens slut, TSEK | 429 913 | 606 253 | 429 913 | 606 253 | 555 330 |
| Periodens resultat per stamaktie före utspädning, SEK | −0,87 | −0,79 | −2,64 | −3,36 | −4,54 |
| Periodens resultat per stamaktie efter utspädning, SEK | −0,87 | −0,79 | −2,64 | −3,36 | −4,54 |
| Eget kapital per stamaktie, SEK | 9,24 | 13,03 | 9,24 | 13,03 | 11,93 |
| Periodens kassaflöde per stamaktie, SEK | −1,02 | −0,87 | −0,58 | 16,42 | 12,87 |
* Antal optioner är omräknade så att alla program ska motsvara konverteringsvillkor 1:1
Cinclus Pharmas aktie (CINPHA) är sedan den 20 juni 2024 noterad på Nasdaq Stockholm.
Öppningskurs den 1 juli 2025 var 15,80 SEK per aktie. Stängningskursen per sista handelsdag i september var 17,48 SEK per aktie.
Det genomsnittligt volymviktade aktiepriset under kvartalet var 16,59 SEK per aktie. Under perioden januari till september var det genomsnittliga volymviktade priset 15,77 SEK per aktie.
Börsvärdet den sista handelsdagen i september var 828 MSEK.
Bolaget hade 47 392 219 utestående aktier vid periodens utgång varav 46 537 789 aktier utgjorde stamaktier samt 854 430 aktier utgjorde C-aktier vilka har 1/10 röst av en stamaktie. C-aktierna innehas av Cinclus Pharma Holding (publ).
Vid utgången av tredje kvartalet hade bolaget ca 4 300 aktieägare.
Handelsplats Nasdaq Stockholm Ticker CINPHA ISIN SE0020388577 LEI-kod 549300TJBPSNZ3DO6B42 Aktiekurs 2025-09-30 17,48 SEK Börsvärde 2025-09-30 828 MSEK
* Avser C-aktier som ger rätt till 1/10 röst.
{6}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
15 19 |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Revisorns granskningsrapport | 28 |
| Ordlista | 29 |
Cinclus Pharma utvecklar läkemedelskandidaten linaprazan glurate för behandling av erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (erosiv GERD), en svårare form av halsbränna som orsakar frätskador i matstrupen med stor negativ påverkan på livskvaliteten, och i förlängningen, riskerar att leda till cancer om den inte behandlas. Preparatet representerar en ny klass av läkemedel, Potassium Competitive Acid Blocker (PCAB), som har potential att ersätta dagens standardbehandling med protonpumpshämmare (PPI), som till exempel Losec och Nexium.
En första generation av PCAB-preparat finns redan registrerade i länder som Japan och USA och har framgångsrikt lanserats med stora försäljningsframgångar. Linaprazan glurate är nästa generations PCAB med potential att ge en bättre och mer långvarig effekt under hela dygnet, något som är avgörande för att hjälpa de svårast sjuka patienterna.
Läkemedlet är en vidareutveckling av linaprazan, som först togs fram av AstraZeneca. När Cinclus Pharma grundades 2014 tog man över utvecklingen och de globala rättigheterna för linaprazan glurate. Flera personer i dagens ledning har tidigare arbetat med AstraZenecas läkemedel Losec och Nexium samt med linaprazan.
Cinclus Pharma har redan genomfört flera fas I-studier, en fas IIstudie med positiva resultat och har nu inlett fas III-programmet, det sista steget innan ett godkännande. Produkten representerar en mycket stor marknadspotential med en försäljning som överstiger 1 miljard USD per år, en så kallad "Blockbuster".
Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm, med dotterbolag i Sverige och Schweiz. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm sedan juni 2024 under kortnamnet CINPHA.
PCAB
3 000
Linaprazan glurate är nästa generations PCAB med en unik syrakontroll.
Mer än 3 000 personer har exponerats för linaprazan glurate eller linaprazan i kliniska prövningar.

Vi har genom partnerskap marknadsgodkännande i Kina samt utlicensierat marknadsrättigheterna i Europa för linaprazan glurate.

Kompetent team med erfarenhet av utveckling och kommersialisering av läkemedel mot magsyrerelaterade sjukdomar.
19 miljoner männinskor globalt med svår gastroesofageal refluxsjukdom kan bli hjälpta av linaprazan glurate.

Godkännande av pediatrisk studieplan från FDA och EMA.
7 Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – september 2025
{7}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag | |
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Revisorns granskningsrapport | 28 |
| Ordlista | 29 |
Cinclus Pharma fokuserar på behandling av gastroesofageal refluxsjukdom, även kallad esofagit. Det är ett tillstånd där magsyra tränger upp i matstrupen på grund av en försvagad övre magmun och kan orsaka halsbränna, sura uppstötningar samt frätskador i matstrupen.
I USA och Europa lider cirka 130 miljoner vuxna av någon form av gastroesofageal refluxsjukdom. Den vanligaste behandlingen av sjukdomen är med protonpumpshämmare men effekten är ofta otillräcklig, särskilt vid former av svårare symptom med frätskador.
Totalt finns det runt 19 miljoner patienter i världen som söker vård för svårare symptom, varav cirka 10 miljoner i USA och Europa1).



<sup>1) Källa: Apex marknadsrapport 2022-2023
{8}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporte Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag | er 15 |
| Moderbolagets finansiella rappo | orter 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag | |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Revisorns granskningsrapport | 28 |
| Ordlista | 29 |

Cinclus Pharmas marknadsundersökningar visar att det finns ett stort medicinskt behov av bättre behandlingar av magsyrarelaterade refluxsjukdomar. Detta bekräftas av framgången för det första PCAB-läkemedlet, Vonoprazan, som lanserats i Japan under namnet Takecab och i USA under namnet Voquezna. Vonoprazan har blivit marknadsledande i Japan där den årliga försäljningen som högst uppgått till nära 1 miljard USD per år1). Läkemedlet har även lanserats i Sydkorea, delar av Asien och Sydamerika.
Linaprazan glurate har potential att ge en snabbare och mer effektiv syrahämning över hela dygnet än Vonoprazan, andra PCAB-preparat och traditionella protonpumpshämmare. Ambitionen är att preparatet ska bli det ledande läkemedlet i sin klass och därmed bidra till ett genombrott i behandlingen av magsjukdomar orsakade av magsyra.
Den första studien i fas III-programmet startade under tredje kvartalet 2025 och syftar till att dokumentera läkemedlets effekt och säkerhet. Cinclus Pharmas ambition är att linaprazan glurate ska skapa en stark position på marknaden, i samarbete med kommersiella partners och en kompetent intern organisation. Det primära målet är ett marknadsgodkännande för behandling av patienter med svårare former av refluxsjukdom. På sikt planeras även en ansökan för behandling av H. pylori-infektion, en vanlig bakteriell infektion i magsäcken.
Linaprazan glurate-molekylens beståndsdelar
<sup>1) Källa: IMS Health marknadsdata
{9}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporte | er 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag | |
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag | |
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rappo | orter 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag | |
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Revisorns granskningsrapport | 28 |
| Ordlista | 29 |

Linaprazan glurate har visat god effekt av dosrelaterad syrakontroll i flera tidiga fas I-studier. Tack vare dessa resultat och en tydlig biomarkör, som ger en stark indikation på framtida kliniska resultat, bedöms utvecklingsrisken som lägre än för många andra läkemedelskandidater i samma fas.
I bolagets fas II-studie nåddes 93 procents läkning av svår esofagit i den bästa av dosgrupperna. Det är ett mycket starkt resultat och allt pekar på att läkemedlet har potential att ge hög läkningsfrekvens även i fas III-studierna.
Den biomarkör som används visar ett klart samband mellan magsäckens pH-värde och läkning av sår i matstrupen. Förutsatt att såren orsakas av magsyra, förbättras läkningsförutsättningarna när pH-värdet hålls över 4 under dygnet. I en av bolagets fas I-studier visade linaprazan glurate att det kan hålla pH-värdet över 4 under 96 procent av dygnet med den dos som nu används i fas III-programmet. Det är en unik nivå av syrakontroll, vilket gör läkemedlet extra lovande för patienter med svår refluxsjukdom.
24 timmars syrakontroll är linjärt korrelerad till läkning. Genomsnittlig procentuell tid för intragastriskt pH>4 förutsäger läkningshastigheten.

{10}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
15 |
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
|---|---|
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Revisorns granskningsrapport | 28 |
| Ordlista | 29 |
Under 2025 inleddes den första fas III-studien som kommer att inkludera cirka 500 patienter i sju europeiska länder. Därefter planeras en andra läkningsstudie som också kommer att inkludera USA och som även kommer att utvärdera underhållsbehandling.
Cinclus Pharma har genomfört en framgångsrik fas II-studie i Europa och USA med 248 patienter som lider av olika former av refluxsjukdom. Studien hade som primärt syfte att stödja dosvalet i efterföljande fas III-studie. Resultatet visade att läkemedlet är både effektivt och säkert.
Flera fas I-studier har också genomförts. Den senaste studien med bolagets nya tablettformulering presenterades på den vetenskapliga kongressen UEGW i oktober 2024 samt på DDW i maj 2025. Linaprazan glurates aktiva substans, linaprazan, har även utvärderats i 23 fas I- och två fas II-studier med cirka 2 600 patienter. Totalt sett har linaprazan och linaprazan glurate studerats hos fler är 3000 individer i kliniska studier. Detta ger ett starkt underlag för fas III-studierna.
Parallellt diskuterar bolaget fas I- och fas III-studier för en ny indikation: H. pylori-infektion. Båda programmen diskuteras löpande med myndigheter och medicinska experter.
Cinclus Pharma har genomfört och har prekliniska studier i slutskede. Inom Chemistry, Manufacturing and Controlsområdet (CMC) har bolaget utvecklat en ny tablettformulering med bättre upptag i kroppen och lägre tillverkningskostnader jämfört med tidigare version. Genom en stabil CMC-process har bolaget banat väg för att tabletten skall finnas tillgänglig för genomförandet av fas III-studien samt för kommersiell användning efter lansering. Bolaget fick i oktober 2025 positiv återkoppling från FDA efter ett CMC-möte gällande den föreslagna strategin inför kommande ansökan om marknadsföringstillstånd (NDA).
Linaprazan glurate har ett starkt patentskydd. Sedan tidigare har bolaget fått godkännande av ett polymorfpatent i USA som gäller till 2042 samt ett formuleringspatent i Europa som gäller till 2040. Under 2024 fick bolaget ytterligare nationella godkännanden av formuleringspatentet i flera länder utöver Europa. Bolaget har vid sidan av detta gjort flera ansökningar av nya patent som förväntas bli godkända under kommande år.
Som komplement till patenten arbetar bolaget också med regulatorisk dataexklusivitet som ger starkt skydd mot generisk konkurrens under de år som den är giltig. I Europa kommer det att finnas dataexklusivitet på upp till 10–11 år från godkännandedatum av linaprazan glurate. I USA erhålls fem års regulatorisk dataexklusivitet från godkännandedatum. Bolaget har också fått en förlängning på ytterligare fem år beviljad av FDA i det fall man erhåller godkännande för en H. pyloriindikation som första indikation.
Cinclus Pharma ingick andra kvartalet 2025 ett strategiskt samarbete och licensavtal med Zentiva, ett ledande europeiskt läkemedelsföretag. Det omfattar tillverkning och kommersialisering av linaprazan glurate i Europa och täcker hela EES, inklusive Storbritannien och Schweiz. Avtalet har ett totalt värde på upp till 220 miljoner EUR samt betydande royaltyintäkter på cirka 20 procent av försäljningen.
Cinclus Pharma har sedan tidigare ingått ett licensavtal med Jiangsu Sinorda Biomedicine Co. Ltd (Sinorda) för utveckling och kommersialisering av linaprazan glurate i Kina och andra utvalda regioner i Asien. Sinorda ansökte under första kvartalet 2023 om registrering av linaprazan glurate i Kina vilket godkändes av den kinesiska läkemedelsmyndigheten under december 2024. Lansering kommer att genomföras under 2026 när priset godkänts av de kinesiska myndigheterna.

{11}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
| Noter till den finansiella | |
|---|---|
| informationen | 21 |
Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande direktörens intygande 27
Revisorns granskningsrapport 28
Ordlista 29
| Kvartal 3 | Kvartal 1-3 | Helår | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Koncernens siffror i sammandrag | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Nettoomsättning, TSEK | 9 744 | – | 43 839 | – | 4 580 |
| Rörelseresultat (EBIT), TSEK | −44 122 | −39 148 | −137 547 | −112 750 | −169 639 |
| Periodens resultat, TSEK | −40 666 | −36 547 | −122 788 | −113 772 | −168 031 |
| Operativa kostnader, TSEK | −52 904 | −39 297 | −180 098 | −112 888 | −173 511 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader 1), % | 86% | 81% | 85% | 74% | 79% |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten, TSEK | −46 849 | −42 377 | −24 702 | −99 783 | −178 367 |
| Likvida medel vid periodens slut, TSEK | 540 220 | 644 264 | 540 220 | 644 264 | 566 716 |
| Kassalikviditet % | 608% | 1480% | 608% | 1480% | 1320% |
| Eget kapital, TSEK | 429 913 | 606 253 | 429 913 | 606 253 | 555 330 |
| Soliditet % | 73% | 92% | 73% | 92% | 92% |
| Medeltal heltidsanställda under perioden | 19 | 12 | 19 | 12 | 13 |
| Genomsnittligt antal stamaktier före utspädning | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 | 33 862 103 | 37 048 341 |
| Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning | 46 561 439 | 46 563 771 | 46 549 747 | 33 870 677 | 37 060 299 |
| Antal stamaktier i slutet av perioden före utspädning | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 |
| Antal stamaktier i slutet av perioden efter utspädning | 46 561 439 | 46 563 771 | 46 561 439 | 46 563 771 | 46 561 439 |
| Periodens resultat per stamaktie före utspädning 2), SEK | −0,87 | −0,79 | −2,64 | −3,36 | −4,54 |
| Periodens resultat per stamaktie efter utspädning 2), SEK | −0,87 | −0,79 | −2,64 | −3,36 | −4,54 |
1) Transaktionskostnader är exkluderade från operativa kostnader.


Nettoomsättningen var 9 744 (0) TSEK under kvartalet och 43 839 (0) TSEK under delårsperioden januari-september. Intäkterna utgörs av licensintäkter från partnerskapet med Zentiva för kommersialisering av linaprazan glurate i Europa.
Forsknings- och utvecklingskostnaderna (FoU) uppgick under kvartalet till -45 640 (-31 981) TSEK, vilket motsvarar en kostnadsökning om 13 659 TSEK eller 43 %. För delårsperioden uppgick FoU-kostnaderna till -137 815 (-83 297) TSEK, vilket motsvarar en ökning om 54 518 TSEK eller 65 %. Forskningsoch utvecklingskostnaderna avsåg till största delen den påbörjade fas III-studien där första patient rekryterats och screenats medan motsvarande period föregående år bestod av kostnader för förberedelser av fas III-programmet. Personal inom forskning och utveckling har utökats vilket även påverkat kostnadsökningen.
Administrationskostnaderna uppgick under kvartalet till -7 265 (-7 316) TSEK, vilket motsvarar en minskning om 51 TSEK eller 1 %. För delårsperioden uppgick administrationskostnaderna till -42 283 (-29 591) TSEK, en ökning om 12 692TSEK eller 43 %. De ökade kostnaderna beror till största del av transaktionskostnader från det ingående partnerskapet med Zentiva.
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppgick netto under kvartalet till -961 (149) TSEK, motsvarande en förändring om
2) Periodens resultat per stamaktie före och efter utspädning är definierat i IFRS. Övriga nyckeltal i ovanstående tabell är alternativa nyckeltal och således inte definierade i IFRS, se vidare avsnitt för definitioner och avstämning av nyckeltal och alternativa nyckeltal längre fram i denna rapport.
{12}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Noter till den finansiella informationen 21 Definitioner av nyckeltal samt
definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 25 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 27
Ordlista 29
Revisorns granskningsrapport 28
-1 110 TSEK. För delårsperioden uppgick övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader netto till -1 288 (138) TSEK, en förändring om -1 426 TSEK. Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader består av realiserade och orealiserade valutakurseffekter på rörelsefordringar och rörelseskulder.
Koncernens rörelseresultat under kvartalet uppgick till -44 122 (-39 148) TSEK, motsvarande en förändring om -4 974 TSEK. För delårsperioden uppgick rörelseresultatet till -137 547 (-112 750) TSEK, motsvarande en förändring om -24 797 TSEK.
Finansiella intäkter och kostnader (finansnettot) uppgick till 3 478 (2 730) TSEK under kvartalet vilket motsvarade en förbättring om 748 TSEK. För delårsperioden uppgick finansnettot till 14 974 (-438) en förändring om 15 411 TSEK. Det positiva nettot för delårsperioden beror på den starka valutakursutvecklingen för den svenska kronan samt ränteintäkter på bankmedel.
Koncernen redovisade en skattekostnad om -21 (-128) TSEK under kvartalet. För delårsperioden uppgick skattekostnaden till -214 (-584) TSEK. Skatten består av schweizisk federal och kantonal skatt.
Koncernen redovisade ett resultat efter skatt om -40 666 (-36 547) TSEK för kvartalet. Detta motsvarade en förändring om -4 119 TSEK. För delårsperioden uppgick periodens resultatet till -122 788 (-113 772) TSEK, en förändring om -9 016 TSEK.
Eget kapital i koncernen uppgick per den 30 september 2025 till 429 913 TSEK jämfört med 555 330 TSEK vid utgången av föregående år, en minskning motsvarande 125 417 TSEK.
Långfristiga skulder uppgick vid periodens utgång till 62 959 (190) TSEK och består främst av långfristiga avtalsskulder som uppstod i samband med utlicensieringen av de kommersiella rättigheterna till Zentiva under andra kvartalet 2025.
Kortfristiga skulder i koncernen uppgick vid periodens utgång till 95 027 (45 493) TSEK, en ökning om 49 534 TSEK. Ökningen beror främst på de kortfristiga avtalsskulderna om 34 494 (0) TSEK som har tillkommit i och med utlicensiering av de kommersiella rättigheterna till Zentiva. Vidare utgjordes de kortfristiga skulderna av leverantörsskulder om 20 973 (18 928) TSEK, leasingskulder om 3 049 (109) TSEK, skatteskulder om 162 (7 449) TSEK, övriga skulder om 3 036 (2 107) TSEK samt upplupna kostnader om 33 312 (16 899) TSEK. De upplupna kostnader som ökat utgörs till stor del av upparbetade kostnader rörande den kliniska fas III-studien, som ännu inte hade fakturerats vid kvartalets utgång.
Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 540 220 (566 716) TSEK, en minskning med 26 497 TSEK jämfört med utgången av år 2024. Under delårsperioden erhöll bolaget en förskottsbetalning om cirka 143 MSEK före transaktionskostnader och skatt från Zentiva för de kommersiella rättigheterna till den europeiska marknaden.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital var -47 124 (-38 112) TSEK för kvartalet och -135 579 (-109 697) TSEK för delårsperioden.

{13}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
|
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
Revisorns granskningsrapport 28
Ordlista 29
Kassaflödet från den löpande verksamheten inklusive förändringen av rörelsekapitalet uppgick till -46 849 (-42 377) TSEK för kvartalet och -24 702 (-99 783) TSEK för delårsperioden.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -999 (0) TSEK för kvartalet och -1 294 (0) TSEK för delårsperioden bestående av inventarier och lämnad deposition avseende lokalhyra.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 349 (1 906) TSEK för kvartalet och -1 027 (655 813) TSEK för delårsperioden bestående av amortering av leasingskulder.
Totalt kassaflöde för kvartalet uppgick till -47 500 (-40 470) TSEK och för delårsperioden -27 023 (556 030) TSEK.
I och med börsnoteringen 20 juni 2024 och den nyemission som gjordes i samband med den samt partnerskapet med Zentiva som kommunicerades i maj 2025, bedömer bolaget per 30 september 2025 att nuvarande rörelsekapital räcker till utläsning av fas III-programmets första studie. Utläsning bedöms per denna rapport, med nuvarande utvecklingsplan som underlag, ske under andra halvåret 2026.
Cinclus Pharma Holding AB (publ), org.nr. 559136–8765, är moderbolag i koncernen. Verksamheten utgörs av arbete med preklinisk- och klinisk utveckling, marknads- samt administrativa och företagsledande funktioner. Moderbolaget har två helägda dotterbolag, ett i Schweiz och ett i Sverige vilka tillsammans utgör koncernen.
Moderbolagets totala intäkter uppgick till 10 043 (144) TSEK för kvartalet och 50 979 (534) TSEK för delårsperioden.
Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till -43 384 (-39 012) TSEK och -135 091 (-112 431) TSEK för delårsperioden.
Resultat från andelar i koncernföretag för kvartalet och perioden uppgick till 68 139 (0) TSEK till följd av den pågående likvideringen av det schweiziska dotterbolaget.
Finansnettot för kvartalet uppgick till 2 952 (2 112) TSEK och för delårsperioden 12 447 (-3 220) TSEK. Det positiva nettot för delårsperioden beror på ränteintäkter på bankmedel samt positiva valutakurseffekter beroende på den svenska kronans utveckling.
Resultat efter finansiella poster uppgick till 27 708 (-36 901) TSEK för kvartalet och -54 505 (-115 651) TSEK för delårsperioden.
Periodens resultat uppgick till 27 708 (-36 901) TSEK för kvartalet och -54 505 (-115 651) TSEK för delårsperioden.
I och med överlåtelse av patent och IP-rättigheter till moderbolaget från det schweiziska dotterbolaget per 1 januari 2022 redovisar moderbolaget en immateriell tillgång om 320 463 (320 463) TSEK.
Likvida medel vid periodens slut uppgick till 533 349 TSEK jämfört med 559 632 TSEK vid utgången av föregående år. En minskning med 26 283 TSEK.
Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 30 september 2025 till 743 595 TSEK i jämförelse med 795 718 TSEK vid utgången av föregående år, vilket motsvarar en minskning om 52 123 TSEK. Aktiekapitalet uppgick till 920 (920) TSEK. Bolaget hade på balansdagen 30 september 46 537 789 stamaktier och 854 430 C-aktier.
Långfristiga skulder i moderbolaget uppgick vid periodens utgång till 57 361 (0) TSEK och består av långfristiga avtalsskulder som uppkom till följd av Zentivaaffären i maj.
Kortfristiga skulder i moderbolaget uppgick vid periodens utgång till 90 534 (204 977) TSEK en minskning om 114 444 TSEK
Vid utgången av kvartalet var antalet anställda 19 jämfört med 12 anställda vid samma period föregående år. Medelantalet anställda under kvartalet var 19 jämfört med 12 samma period föregående år. Samtliga anställda har sin anställning i moderbolaget. Därutöver hade bolaget vid utgången av perioden 23 konsulter knutna till bolaget.
Då bolaget är beroende av ytterligare finansiering för att kunna driva utvecklingen av linaprazan glurate vidare långsiktigt beskrivs nedan refinansieringsrisken. För övriga risker hänvisas till den redogörelse för koncernens väsentliga finansiella och affärsmässiga risker som återfinns i förvaltningsberättelsen och not 19 för koncernen i årsredovisningen för 2024.
Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras idag med eget kapital och refinansieringsrisken har reducerats avsevärt med tanke på den nyemission som skedde i samband med notering av bolagets aktie på Nasdaq Stockholm 20 juni 2024 samt utlicensiering av de Europeiska rättigheterna till Zentiva. På längre sikt är koncernen i behov av mer omfattande finansiering för att kunna bedriva och genomföra en andra fas III-studie samt registrering av indikationen för erosiv GERD. Ytterligare finansiering krävs också om koncernen skulle välja att genomföra studieprogram och registrering av andra indikationer som t. ex. Helicobacter pylori. Koncernen kan därmed framåt inte utesluta att risker relaterade till exempelvis extern lånefinansiering uppstår.
{14}------------------------------------------------
Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 Gastroesofageal refluxsjukdom 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt 12 Övriga upplysningar 14 Koncernens finansiella rapporter 15 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Noter till den finansiella informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande direktörens intygande 27 Revisorns granskningsrapport 28
Ordlista 29
| Kvartal 3 | Kvartal 1-3 | Helår | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (TSEK) | Not | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Rörelsens intäkter | ||||||
| Nettoomsättning | 4 | 9 744 | – | 43 839 | – | 4 580 |
| Rörelsens kostnader | ||||||
| Administrationskostnader | −7 265 | −7 316 | −42 283 | −29 591 | −36 854 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | −45 640 | −31 981 | −137 815 | −83 297 | −136 657 | |
| Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader | −961 | 149 | −1 288 | 138 | −707 | |
| Rörelseresultat | −44 122 | −39 148 | −137 547 | −112 750 | −169 639 | |
| Finansiella intäkter och kostnader | 3 478 | 2 730 | 14 974 | −438 | 2 359 | |
| Resultat före skatt | −40 644 | −36 418 | −122 573 | −113 188 | −167 281 | |
| Inkomstskatt | 5 | −21 | −128 | −214 | −584 | −750 |
| Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | −40 666 | −36 547 | −122 788 | −113 772 | −168 031 | |
| Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare (SEK): | ||||||
| Före utspädning | −0,87 | −0,79 | −2,64 | −3,36 | −4,54 | |
| Efter utspädning | −0,87 | −0,79 | −2,64 | −3,36 | −4,54 |
| Kvartal 3 | Kvartal 1-3 | Helår | |||
|---|---|---|---|---|---|
| (TSEK) Not |
2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Periodens resultat | −40 666 | −36 547 | −122 788 | −113 772 | −168 031 |
| Övrigt totalresultat | |||||
| Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen: | |||||
| Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet | −1 648 | 2 474 | −5 012 | −107 | 2 664 |
| Övrigt totalresultat, netto efter skatt | −1 648 | 2 474 | −5 012 | −107 | 2 664 |
| Summa totalresultat | −42 313 | −34 072 | −127 800 | −113 879 | −165 367 |
| Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare | −42 313 | −34 072 | −127 800 | −113 879 | −165 367 |
{15}------------------------------------------------
Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 Gastroesofageal refluxsjukdom 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt 12 Övriga upplysningar 14 Koncernens finansiella rapporter 15 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter 19 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 21 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 25 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 27 Revisorns granskningsrapport 28 Ordlista 29
| (TSEK) | Not | 30 sep 2025 | 30 sep 2024 | 31 dec 2024 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Inventarier | 985 | 51 | 44 | |
| Nyttjanderättstillgångar | 9 155 | 832 | 500 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andra långfristiga fordringar | 296 | 1 | 1 | |
| Summa anläggningstillgångar | 10 436 | 884 | 546 | |
| Kundfordringar | 616 | – | – | |
| Övriga fordringar | 2 721 | 2 921 | 1 942 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 33 906 | 9 654 | 31 808 | |
| Likvida medel | 540 220 | 644 264 | 566 716 | |
| Summa omsättningstillgångar | 577 463 | 656 839 | 600 467 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 587 898 | 657 724 | 601 013 |
| (TSEK) | Not | 30 sep 2025 | 30 sep 2024 | 31 dec 2024 |
|---|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 920 | 903 | 920 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 297 740 | 1 298 003 | 1 297 740 | |
| Omräkningsreserv | 23 655 | 25 896 | 28 667 | |
| Balanserat resultat inklusive periodens resultat | −892 402 | −718 549 | −771 997 | |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 429 913 | 606 253 | 555 330 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Långfristiga leasingskulder | 5 598 | 218 | 190 | |
| Skatteskulder | 5 | – | 6 873 | – |
| Långfristiga avtalsskulder | 6 | 57 361 | – | – |
| Summa långfristiga skulder | 62 959 | 7 090 | 190 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 20 973 | 10 981 | 18 928 | |
| Leasingskulder | 3 049 | 222 | 109 | |
| Skatteskulder | 5 | 162 | 7 707 | 7 449 |
| Övriga kortfristiga skulder | 3 036 | 2 496 | 2 107 | |
| Kortfristiga avtalsskulder | 6 | 34 494 | – | – |
| Upplupna kostnader | 33 312 | 22 974 | 16 899 | |
| Summa kortfristiga skulder | 95 027 | 44 380 | 45 493 | |
| Summa skulder | 157 986 | 51 470 | 45 683 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 587 898 | 657 724 | 601 013 |
{16}------------------------------------------------
Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 Gastroesofageal refluxsjukdom 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt 12 Övriga upplysningar 14 Koncernens finansiella rapporter 15 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
Moderbolagets finansiella rapporter 19
Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Noter till den finansiella informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande direktörens intygande 27
Revisorns granskningsrapport 28 Ordlista 29
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
| (TSEK) | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital | Omräkningsreserv | Balanserat resultat inkl periodens resultat |
Summa |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 1 januari 2025 | 920 | 1 297 740 | 28 667 | −771 997 | 555 330 |
| Periodens resultat | – | – | – | −122 788 | −122 788 |
| Periodens övriga totalresultat | – | – | −5 012 | – | −5 012 |
| Periodens totalresultat | – | – | −5 012 | −122 788 | −127 800 |
| Transaktioner med koncernens ägare | |||||
| Nyemission | – | – | – | – | – |
| Emissionskostnader | – | – | – | – | – |
| Kvittningsemission | – | – | – | – | – |
| Aktierelaterade ersättningar | – | – | – | 2 383 | 2 383 |
| Summa transaktioner med koncernens ägare | – | – | – | 2 383 | 2 383 |
| Utgående eget kapital 30 september 2025 | 920 | 1 297 740 | 23 655 | −892 402 | 429 913 |
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
| (TSEK) | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital | Omräkningsreserv | Balanserat resultat inkl periodens resultat |
Summa | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 1 januari 2024 | 509 | 503 524 | 26 004 | −606 837 | −76 800 | ||||
| Periodens resultat | – | – | – | −113 772 | −113 772 | ||||
| Periodens övriga totalresultat | – | – | −107 | – | −107 | ||||
| Periodens totalresultat | – | – | −107 | −113 772 | −113 879 | ||||
| Transaktioner med koncernens ägare | |||||||||
| Nyemission | 330 | 714 670 | – | – | 715 000 | ||||
| Emissionskostnader | – | −58 178 | – | – | −58 178 | ||||
| Kvittningsemission | 64 | 137 988 | – | – | 138 051 | ||||
| Aktierelaterade ersättningar | – | – | – | 2 059 | 2 059 | ||||
| Summa transaktioner med koncernens ägare | 394 | 794 479 | – | 2 059 | 796 932 | ||||
| Utgående eget kapital 30 september 2024 | 903 | 1 298 003 | 25 896 | −718 549 | 606 253 |
{17}------------------------------------------------
Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 Gastroesofageal refluxsjukdom 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt 12 Övriga upplysningar 14 Koncernens finansiella rapporter 15 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter 19 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 21 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 25 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 27 Revisorns granskningsrapport 28
Ordlista 29
| Kvartal 3 | Kvartal 1-3 | Helår | |||
|---|---|---|---|---|---|
| (TSEK) Not |
2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | −44 122 | −39 148 | −137 547 | −112 750 | −169 639 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||||
| Avskrivningar | 696 | 308 | 1 510 | 1 000 | 1 338 |
| Valutakursdifferenser | −15 | −103 | −3 | −103 | −251 |
| Aktierelaterad ersättning | 794 | 851 | 2 383 | 2 059 | 2 870 |
| Erhållen ränta | 2 509 | 162 | 5 668 | 392 | 11 271 |
| Erlagd ränta | −198 | −181 | −304 | −294 | −349 |
| Betald inkomstskatt | −6 789 | – | −7 286 | – | −7 437 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | −47 124 | −38 112 | −135 579 | −109 697 | −162 195 |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||||
| Ökning (-) Minskning (+) av rörelsefordringar | −5 364 | −2 341 | −220 | 83 | −27 512 |
| Ökning (+) Minskning (-) av leverantörsskulder | 10 482 | 4 183 | 2 045 | −5 467 | 2 480 |
| Ökning (+) Minskning (-) av avtalsskulder | −8 394 | – | 91 854 | – | – |
| Ökning (+) Minskning (-) av övriga rörelseskulder | 3 551 | −6 107 | 17 199 | 15 298 | 8 860 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | −46 849 | −42 377 | −24 702 | −99 783 | −178 367 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Förvärv Materiella tillg | −999 | – | −999 | – | – |
| Lämnad deposition för lokalhyra | – | – | −295 | – | – |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | −999 | – | −1 294 | – | – |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Nyemission | – | – | – | 715 000 | 715 000 |
| Emissionskostnader | – | 1 631 | – | −58 178 | −58 424 |
| Amortering leasingskulder | 349 | 276 | −1 027 | −1 009 | −1 376 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 349 | 1 906 | −1 027 | 655 813 | 655 200 |
| Periodens kassaflöde | −47 500 | −40 470 | −27 023 | 556 030 | 476 833 |
| Likvida medel vid periodens början | 588 959 | 684 720 | 566 716 | 87 972 | 87 972 |
| Omräkningsdifferens i likvida medel | −1 239 | 14 | 526 | 262 | 1 911 |
| Likvida medel vid periodens slut | 540 220 | 644 264 | 540 220 | 644 264 | 566 716 |
{18}------------------------------------------------
Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 Gastroesofageal refluxsjukdom 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt 12 Övriga upplysningar 14 Koncernens finansiella rapporter 15 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter 19 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 21 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 25 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 27 Revisorns granskningsrapport 28
Ordlista 29
| Kvartal 3 | Kvartal 1-3 | Helår | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (TSEK) | Not | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Rörelsens intäkter | ||||||
| Nettoomsättning | ||||||
| 4 | 10 043 | 144 | 50 979 | 534 | 1 376 | |
| Rörelsens kostnader | ||||||
| Administrationskostnader | −7 023 | −7 287 | −47 855 | −31 067 | −38 301 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | −45 460 | −31 989 | −137 587 | −82 006 | −135 313 | |
| Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader | −944 | 119 | −629 | 109 | −737 | |
| Rörelseresultat | −43 384 | −39 012 | −135 091 −112 431 | −172 975 | ||
| Resultat från andelar i koncernföretag | 68 139 | – | 68 139 | – | – | |
| Finansiella intäkter och kostnader | 2 952 | 2 112 | 12 447 | −3 220 | −1 318 | |
| Resultat efter finansiella poster | 27 708 | −36 901 | −54 505 −115 651 | −174 292 | ||
| Koncernbidrag | – | – | – | – | 4 292 | |
| Resultat före skatt | 27 708 | −36 901 | −54 505 −115 651 | −170 000 | ||
| Inkomstskatt | – | – | – | – | – | |
| Periodens resultat | 27 708 | −36 901 | −54 505 −115 651 | −170 000 |
I moderbolaget återfinns inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat för perioden överensstämmer med periodens resultat
19 Cinclus Pharma | Delårsrapport januari – september 2025
{19}------------------------------------------------
Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 Gastroesofageal refluxsjukdom 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt 12 Övriga upplysningar 14 Koncernens finansiella rapporter 15 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter 19 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 21 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 25 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 27 Revisorns granskningsrapport 28 Ordlista 29
| (TSEK) | Not | 30 sep 2025 | 30 sep 2024 | 31 dec 2024 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||||
| Koncessioner, patent, licenser mm | 320 463 | 320 463 | 320 463 | |
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Inventarier | 985 | 51 | 44 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i koncernföretag | 2 025 | 88 543 | 88 543 | |
| Andra långfristiga fordringar | 295 | – | – | |
| Summa anläggningstillgångar | 323 768 | 409 057 | 409 050 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Kundfordringar | 616 | – | – | |
| Fordringar hos koncernföretag | 557 | – | 3 585 | |
| Övriga fordringar | 2 716 | 2 916 | 1 932 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 30 482 | 8 990 | 26 496 | |
| Kassa och bank | 533 349 | 622 042 | 559 632 | |
| Summa omsättningstillgångar | 567 722 | 633 949 | 591 645 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 891 489 | 1 043 005 | 1 000 695 |
| (TSEK) | Not | 30 sep 2025 | 30 sep 2025 | 31 dec 2024 |
|---|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | ||||
| Bundet eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 920 | 903 | 920 | |
| Fritt eget kapital | ||||
| Överkursfond | 1 297 509 | 1 297 771 | 1 297 509 | |
| Balanserat resultat | −500 328 | −333 521 | −332 710 | |
| Årets resultat | −54 505 | −115 651 | −170 000 | |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 743 595 | 849 503 | 795 718 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Långfristiga avtalsskulder | 6 | 57 361 | – | – |
| Summa långfristiga skulder | 57 361 | – | – | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 20 923 | 10 947 | 18 924 | |
| Skulder till koncernföretag | 2 955 | 154 656 | 167 730 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 3 036 | 2 496 | 2 107 | |
| Kortfristiga avtalsskulder | 6 | 34 494 | – | – |
| Upplupna kostnader | 29 125 | 25 403 | 16 216 | |
| Summa kortfristiga skulder | 90 534 | 193 502 | 204 977 | |
| Summa skulder | 147 894 | 193 502 | 204 977 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 891 489 | 1 043 005 | 1 000 695 |
{20}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över |
|
| finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
|
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Revisorns granskningsrapport | 28 |
| Ordlista | 29 |
Cinclus Pharma Holding AB (publ), (härefter Cinclus Pharma) med organisationsnummer 559136–8765 är ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Kungsbron 1, 111 22 Stockholm, Sverige. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm sedan den 20 juni 2024 och har som verksamhet att bedriva utveckling och kommersialisering av läkemedel. Cinclus Pharma Holding AB (publ) är moderbolag i koncernen Cinclus Pharma som består av moderbolaget och dess två dotterbolag (härefter koncernen). Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i tusentals kronor (TSEK). Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser jämförelseperioden.
För koncernens finansiella tillgångar och skulder, som redovisas till upplupet anskaffningsvärde, bedöms deras redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet då de i allt väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder varmed diskonteringseffekten är oväsentlig.
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning har upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om inte annat anges. Koncernredovisningen för Cinclus Pharma har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen (1995:1554), RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, samt International Financial Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) sådana de har antagits av EU. Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering samt enligt Årsredovisningslagen. Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 2.
Tillämpade redovisningsprinciper samt förklaringar till dessa återfinns och överensstämmer med de som beskrivs i årsredovisningen 2024 för koncernen. Principerna för intäkter har utökats för att även omfatta utlicensiering av de kommersiella rättigheterna för den europeriska marknaden till Zentiva.
När intäkter uppstår från licensiering av koncernens egen immateriella egendom, är licenserna en rätt att använda immateriell egendom som inte förändras under licensperioden. Intäkter från licenser redovisas vid tidpunkten när licensen beviljas. När koncernen tillhandahåller utvecklingstjänster redovisas intäkter för detta prestationsåtagande över tiden tjänsterna tillhandahålls. Intäkter redovisas baserat på värdet av de tjänster som har överförts till dato, genom användning av en outputmetod för uppnådda milstolpar.
I fall där transaktionen inkluderar två eller flera prestationsåtaganden, t.ex. både en licens och utvecklingstjänster, fördelas transaktionspriset till prestationsåtagandena baserat på fristående försäljningspris för varje prestationsåtagande. Avseende licens av immateriell egendom är det inte alltid möjligt att fastställa en tillförlitlig uppskattning av det fristående försäljningspriset för licensen. I dessa situationer används residualmetoden för att fastställa ersättningen som tilldelas licensen.
Betalningar från utlicensieringar och utvecklingstjänster kan bestå av förskott, milstolpar och royalties. Försäljnings- eller användningsbaserade royalties som mottas i utbyte mot licenser av immateriell egendom inkluderas inte i transaktionspriset förrän kunden gör den relevanta försäljningen eller användningen, oavsett om koncernen har tidigare erfarenheter av liknande arrangemang. Annan variabel ersättning, såsom milstolpebetalningar, redovisas när det anses mycket sannolikt att det inte kommer att ske någon betydande återföring av ackumulerade redovisade intäkter. Om det finns betydande
osäkerhet om huruvida det är mycket sannolikt att det inte skulle ske någon betydande återföring av intäkter avseende specifika milstolpar, anser koncernen att tröskeln för redovisning inte är uppfylld förrän den specifika milstolpen har uppnåtts. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden.
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen, har redovisats i koncernens årsredovisning för 2024.
Denna delårsrapport har upprättats med antagandet om att bolaget har förmåga att upprätthålla fortsatt drift under de kommande 12 månaderna i linje med fortlevnadsprincipen. Se vidare avsnitt kring finansiering, risker och riskhantering samt not 3.
Cinclus Pharmas verksamhet, resultat och ställning påverkas av ett antal riskfaktorer som beskrivits i detalj i bolagets prospekt som upprättats i samband med noteringen av bolagets aktie på Nasdaq Stockholm den 20 juni 2024 men också i årsredovisningen för 2024.
De risker och tillhörande riskhantering som beaktats vid upprättandet av denna delårsrapport gäller för samtliga perioder och överensstämmer med det som presenterats i avsnittet rörande riskfaktorer i årsredovisningen för 2024. I och med nyemissionen
{21}------------------------------------------------
| 3 |
|---|
| 4 |
| 6 |
| 7 |
| 7 |
| 8 |
| 9 |
| 10 |
| 12 |
| 14 |
| 15 |
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Noter till den finansiella informationen 21 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning
av alternativa nyckeltal 25 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 27 Revisorns granskningsrapport 28
Ordlista 29
i samband med noteringen av bolagets aktie på Nasdaq Stockholm samt partnerskapet med Zentiva reducerades refinansieringsrisken.
Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras idag med eget kapital. Koncernen är på längre sikt i behov av mer omfattande finansiering. Dels för att kunna genomföra en andra fas III-studie med efterföljande registrering av indikationen erosiv GERD men även vid initiering av nya studieprogram för andra indikationer som t. ex. Helicobacter pylori. Det kan därför inte uteslutas att koncernen blir utsatt för risker relaterade till exempelvis extern lånefinansiering.
Nettoomsättningen grundar sig delvis i licensavtalet med Zentiva, ett europeiskt läkemdelelsbolag, rörande de kommersiella rättigheterna för linaprazan gluratei Europa. Avtalet med Zentiva omfattar en förskottsbetalning, regulatoriska och kommersiella milstolpebetalningar, försäljningsmilstolpar samt royalties på Zentivas framtida produktförsäljningsintäkter av linaprazan glurate. För kvartalet och delårsperioden avser intäkterna delar av den förskottsbetalning Cinclus Pharma erhöll vid signering av avtalet med Zentiva. En periodisering av förskottsbetalningen har gjorts över den bedömda tidsperioden som fas III-programmet löper.
Nettoomsättningen grundar sig också i avtalet mellan Cinclus Pharma och dess kinesiska partner Sinorda Biomedicine. Intäkterna avser royalty på licensintäkter som Sinorda Biomedicine erhållit från utlicensiering till sin partner i Kina, SPH Sine, ett dotterbolag till Shanghai Pharmaceuticals.
Per den 1 januari 2022 ingicks ett avtal mellan Cinclus Pharma Holding AB (publ) och det helägda dotterbolaget Cinclus Pharma AG att IP-rättigheter överlåtits till moderbolaget. I och med denna överlåtelse har en reavinst uppstått i dotterbolaget under första kvartalet 2022, och därmed en skattekostnad och en skatteskuld. Den uppgörelse som har träffats med den schweiziska skattemyndigheten innebär att skatteskulden kan betalas i tre lika delar år 2023, 2024 och slutligen 2025. Skulden har löpt med en ränta som årligen fastställs av Skatteverket i Schweiz. Denna skatteskuld är en bestämd skuld. En uppskjuten skattefordran har inte bokats upp i moderbolaget då en sådan inte bedöms vara balansgill eftersom en osäkerhet kring framtida skattepliktiga vinster fortsatt föreligger. Per balansdagen 30 september är denna skuld reglerad.
Den 21 maj 2025 ingick Cinclus Pharma och Zentiva k.s. ett licensavtal. Avtalet omfattar bland annat att Cinclus Pharma ska upplåta en licens avseende linaprazan glurate till Zentiva samt slutföra två kliniska studier. I samband med att avtalet signerades erhöll Cinclus Pharma en engångsbetalning från Zentiva om 13 MEUR. En del av denna engångsbetalning har intäktsförts per 2025-09-30. Resterande del intäktsförs över den estimerade tiden för de kliniska studierna och redovisas i balansräkningen som en lång- och kortfristig avtalsskuld. Per 2025-09-30 uppgår långa avtalsskulder till 57 361 TSEK och korta avtalsskulder till 34 494 TSEK.

{22}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
finansieli stalining i sammandrag
Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
| Noter till den finansiella | |
|---|---|
| informationen | 21 |
Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 25 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 27
Revisorns granskningsrapport 29 Ordlista
I den översiktliga tabellen nedan anges per balansdagen aktuella program:
| Program | Ingående värden jan 2025 |
Tilldelade optioner |
Förfallna optioner |
Utgående värden sep 2025 |
Villkor | Motsvarande antal aktier |
Lösenpris per option * |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TO 2022/2025 serie 1 | 3 500 | _ | -3 500 | _ | 1:80 | _ | 85,00 |
| TO 2022/2025 serie 2 | 27 | _ | -27 | _ | 1:80 | _ | 85,00 |
| TO 2022/2025 serie 3 | 900 | _ | -900 | _ | 1:80 | _ | 94,65 |
| KPO 2022 | 4 450 | _ | _ | 4 450 | 1:80 | 356 000 | 47,33 |
| KPO 2024 | 51 737 | _ | _ | 51 737 | 1:1 | 51 737 | 47,33 |
| PO 2024/2027 serie 1 | 290 000 | _ | _ | 290 000 | 1:1 | 290 000 | 54,60 |
Totalt 697 737
| Aristaliua pei ka | kategori otri serie irivestering | esterring av aritar aktier per kategori | löptidens slut per kategori | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kategori | Serie | Tak antal anställda |
Verkligt antal anställda |
Tak per anställd | Tak totalt | Verklig total | Per anställd | Totalt | Löptid | |
| VD (1 person) |
1 | 1 | 1 | 11 600 | 11 600 | 11 600 | 104 400 | 104 400 | 2407-2708 | |
| Koncernledning (högst 3 personer) |
1 | 3 | 1 | 5 375 | 16 125 | 5 375 | 26 875 | 26 875 | 2407-2708 | |
| FoU-ledning (högst 7 personer) |
1 | 7 | 5 | 3 325 | 23 275 | 12 465 | 16 625 | 83 125 | 2407-2708 | |
| Anställda nivå 2 (högst 2 personer) |
1 | 2 | - | 1 775 | 3 550 | _ | 8 875 | - | 2407-2708 | |
| Anställda nivå 1 (högst 8 personer) |
1 | 8 | 3 | 1 025 | 8 200 | 3 075 | 5 125 | 15 375 | 2407-2708 | |
| Totalt serie 1 | 21 | 10 | 62 750 | 32 515 | 229 775 | |||||
| Anställda nivå 2 (högst 2 personer) |
2 | 2 | 2 | 1 775 | 3 550 | 3 550 | 1 775 | 17 750 | 2412-2712 | |
| Totalt serie 2 | 2 | 2 | 3 550 | 3 550 | 17 750 | |||||
| TOTALT serie 1 och 2 | 23 | 12 | 66 300 | 36 065 | 247 525 |
Maximalt utfall av aktierätter vid
Vid en extra bolagsstämma den 3 juni 2024 antogs två nya långsiktiga incitamentsprogram (ett personaloptionsprogram, PO 2024/2027 serie 1, samt ett prestationsaktieprogram). En ny bolagsordning antogs även på den extra bolagsstämman, enligt vilken Bolaget kan ge ut C-aktier för att säkra leverans av aktier till deltagarna i programmen samt säkra utbetalning av framtida sociala avgifter. I december 2024 emitterades 854 430 C-aktier som bolaget återköpte och således innehar i eget förvar. Prestationsaktieprogrammet för anställda samt personaloptionsprogrammet för Vd och en vetenskaplig rådgivare har tilldelats och börjat kostnadsföras under kvartal 3, 2024, se vidare intilliggande tabeller.
Prestationsaktieprogrammet löper under drygt 3 år och deltagarna måste behålla sin anställning och sina investerade aktier under hela intjänandeperioden för att kunna erhålla tilldelning av nya aktier. Antal aktier som tilldelas beror dels på hur aktiekursen utvecklas, dels på anställningsstatus vid intjänandeperiodens slut. Gällande aktiekursens utveckling görs vid intjänandeperiodens slut en jämförelse mellan initial aktie kurs, dvs noteringskursen om 42 kr per aktie, och kursen vid intjänandeperiodens slut. Ett spann mellan 20 % och 60 % i kursutveckling ger linjärt olika tilldelning av aktier. Maximalt kan dock 360 150 aktier tilldelas deltagarna i programmet.
Prestationsaktieprogrammet genererar personalkostnader, i enlighet med IFRS2 och är beräknade initialt till ca 6,8 MSEK samt sociala kostnader som är beräknade till 6,2 MSEK enligt vissa antaganden, se vidare bolagets noteringsprospekt från juni 2024.
Det nya personaloptionsprogrammet, PO 2024/2027 serie 1, genererar också personalkostnader i enlighet med IFRS2 på ca 1,5 MSEK samt sociala kostnader beräknade till 1,4 MSEK.
Utspädningen av alla incitamentsprogram i bolaget, vid maximal tilldelning, inklusive säkring av sociala kostnader med hjälp av C-aktier, är 1,9 %.
* Lösenpriset är omräknat i enlighet med den uppdelning av aktier som beslutades vid extra bolagsstämma 29 maj 2023.
TO = Teckningsoptionsprogram
KPO = Kvalificerat personaloptionsprogram
PO = Personaloptionsprogram
{23}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Noter till den finansiella informationen 21
Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 25
Styrelsens och verkställande direktörens intygande 27 Revisorns granskningsrapport 28
Ordlista 29
Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Tabellen nedan visar inköp i koncernens moderbolag och dotterbolag.
För ytterligare information om transaktioner med närstående, se årsredovisningen för 2024.
| (TSEK) | Kvartal 3 | Kvartal 1-3 | Helår | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Leverantör / Närstående | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| PetoMaj Invest AB | 374 | 357 | 958 | 1 587 | 1 941 |
| Peter Unge, styrelsemedlem | |||||
| PCW Consultants AB | 121 | 80 | 388 | 541 | 737 |
| Peter Wallich, kommersiell chef | |||||
| Iaru AB 1) | – | – | – | 76 | 76 |
| Torbjörn Koivisto, styrelsemedlem | |||||
| Brera Life Sciences Consultancy Ltd 2) Andrew Thompson, f d affärsutvecklingschef |
– | – | – | 304 | 304 |
| WBC Europe GmbH 3) Jesper Wiklund, affärsutvecklingschef |
1 600 | 416 | 2 368 | 416 | 1 568 |
| Arexela AB, 4) Margit Mahlapuu, FoU chef |
317 | – | 1 267 | – | 625 |
| Felicia Ahlberg 5) Praktiserande projektledare för event |
– | 1 | 13 | 1 | 16 |
1) Kostnad för Iaru AB tillhör kvartal 1, 2024
| Datum | Händelse | Förändring antal stamaktier |
Totalt antal stamaktier |
Totalt antal C-aktier |
Förändring aktiekapital |
Totalt aktiekapital |
Kvotvärde |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024−01−01 | Ingående värden | - | 26 227 040 | - | - | 509 153 | 0,019 |
| 2024−06−19 | Nyemission stamaktier | 17 023 810 | 43 250 850 | - | 330 488 | 839 641 | 0,019 |
| 2024−06−19 | Kvittning aktieägarlån | 3 286 939 | 46 537 789 | - | 63 810 | 903 451 | 0,019 |
| 2024−12−03 | Nyemission C-aktier * | - | - | 854 430 | 16 587 | 920 039 | 0,019 |
| 2025−09−30 | Utgående värden | - | 46 537 789 | 854 430 | - | 920 039 | 0,019 |
* C-aktier ger rätt till 1/10 röst.

2) Brera Life Science var närstående till bolaget t o m utgången av kvartal 1, 2024
3) Närstående fr o m kvartal 3, 2024
4) Närstående fr o m kvartal 4, 2024
5) Anställd sedan september 2024. Närstående Christer Ahlberg, Vd.
{24}------------------------------------------------
Bolaget presenterar i rapporten nyckeltal i enlighet med IFRSregelverket. Bolaget presenterar också så kallade alternativa nyckeltal dvs mått som inte är definierade enligt IFRS. De alternativa nyckeltal som återfinns i rapporten är bland annat kostnader relaterade till forskning och utveckling i % av operativa kostnader, soliditet % samt kassalikviditet %. Det förstnämnda anser bolaget är ett viktigt komplement eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Detta finansiella resultatmått ska inte ses isolerat eller anses ersätta de resultatindikatorer som har upprättats i enlighet med IFRS.
Det alternativa resultatmåttet som bolaget har definierat, bör inte jämföras med andra resultatmått med liknande benämning som används av andra företag. Detta beror på att det ovan nämnda prestationsmåttet inte alltid definieras på samma sätt, och andra företag kan beräkna det annorlunda än Cinclus Pharma. Se tabell intill för ytterligare definitioner och avstämning av nyckeltal och alternativa nyckeltal.
| Kvartal 3 | Kvartal 1-3 | Helår | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Avstämning av alternativa nyckeltal | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Administrationskostnader 1), TSEK | −7 265 | −7 316 | −23 799 | −29 591 | −36 854 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK | −45 640 | −31 981 | −137 815 | −83 297 | −136 657 |
| Operativa kostnader 1), TSEK | −52 904 | −39 297 | −161 615 | −112 888 | −173 511 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader 1), % | 86% | 81% | 85% | 74% | 79% |
| Periodens kassaflöde, TSEK | −47 500 | −40 470 | −27 023 | 556 030 | 476 833 |
| Genomsnittligt antal utestående stamaktier | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 | 33 862 103 | 37 048 341 |
| Periodens kassaflöde per stamaktie, SEK | −1,02 | −0,87 | −0,58 | 16,42 | 12,87 |
| 30 sep 2025 | 30 sep 2024 | 30 sep 2025 | 30 sep 2024 | 31 dec 2024 | |
| Eget kapital, TSEK | 429 913 | 606 253 | 429 913 | 606 253 | 555 330 |
| Totala tillgångar, TSEK | 587 898 | 657 724 | 587 898 | 657 724 | 601 013 |
| Soliditet % | 73% | 92% | 73% | 92% | 92% |
| Kundfordringar | 616 | – | 616 | – | – |
| Övriga fordringar, TSEK | 2 721 | 2 921 | 2 721 | 2 921 | 1 942 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter, TSEK | 33 906 | 9 654 | 33 906 | 9 654 | 31 808 |
| Likvida medel, TSEK | 540 220 | 644 264 | 540 220 | 644 264 | 566 716 |
| Totala omsättningstillgångar, TSEK | 577 463 | 656 839 | 577 463 | 656 839 | 600 467 |
| Leverantörsskulder | 20 973 | 10 981 | 20 973 | 10 981 | 18 928 |
| Leasingskulder | 3 049 | 222 | 3 049 | 222 | 109 |
| Skatteskulder | 162 | 7 707 | 162 | 7 707 | 7 449 |
| Övriga kortfristiga skulder | 3 036 | 2 496 | 3 036 | 2 496 | 2 107 |
| Kortfristiga avtalsskulder | 34 494 | – | 34 494 | – | – |
| Upplupna kostnader | 33 312 | 22 974 | 33 312 | 22 974 | 16 899 |
| Totala kortfristiga skulder, TSEK | 95 027 | 44 380 | 95 027 | 44 380 | 45 493 |
| Kassalikviditet % | 608% | 1480% | 608% | 1480% | 1320% |
| Eget kapital, TSEK | 429 913 | 606 253 | 429 913 | 606 253 | 555 330 |
Antal stamaktier vid periodens slut 46 537 789 46 537 789 46 537 789 46 537 789 46 537 789 Eget kapital per stamaktie, SEK 9,24 13,03 9,24 13,03 11,93
1) Transaktionskostnader från från Zentivaaffären är exkluderade.
{25}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
15 19 |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Revisorns granskningsrapport | 28 |
| Ordlista | 29 |
| Nyckeltal enligt IFRS | Definitioner | |
|---|---|---|
| Periodens resultat per aktie före och efter utspädning | Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden före och efter utspädning. Resultat per aktie efter utspädning beräknas genom att justera det viktade genomsnittliga antalet utestående stamaktier för en uppskattad konvertering av alla potentiella stamaktier som ger upphov till utspädningseffekt, vilket är i enlighet med IAS 33 Resultat per aktie. |
|
| Alternativa nyckeltal | Definitioner | Skäl till att nyckeltalen används |
| Bruttoresultat | Nettoomsättning minskat med direkta kostnader för såld vara. | Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå lönsamheten före indirekta kostnader. |
| Rörelseresultat (EBIT) | Resultat före finansiella poster och skatt. Informationen hämtas från rapport över resultat i sammandrag. |
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå lönsamheten för den operativa verksamheten. |
| Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) * | Resultat före avskrivningar, finansiella poster och skatt. Informationen hämtas från rapport över resultat i sammandrag. |
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå koncernens resultat från dess operativa verksamhet rensat från effekten av avskrivningar. |
| Operativa kostnader | Summan av forsknings- och utvecklingskostnader samt administrationskostnader för perioden. Informationen hämtas från rapport över resultat i sammandrag. |
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå kostnaderna för den operativa verksamheten. |
| Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader % * | Forsknings- och utvecklingskostnader, dividerat med operativa kostnader, vilket består av forsknings- och utvecklingskostnader samt administrationskostnader. |
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå andelen av kostnader som är hänförliga till koncernens kärnverksamhet, forskning och utveckling. |
| Soliditet, % * | Soliditeten vid utgången av respektive period beräknas genom att dividera totalt eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare med totala tillgångar. |
Soliditeten mäter andelen av de totala tillgångarna som finansieras av aktieägarna. |
| Kassalikviditet % * | Omsättningstillgångar i förhållande till kortfristiga skulder. | Nyckeltalet visar koncernens kortsiktiga betalningsförmåga. |
| Antal aktier på balansdagen | Antal aktier i bolaget vid slutet av perioden. | Nyckeltalet ger läsaren en bild över antalet aktier vid periodens utgång. |
| Eget kapital per aktie | Eget kapital dividerat med antal aktier vid slutet av perioden | Ger läsaren en möjlighet att jämföra bokfört värde med marknadsvärde |
| Kassaflöde per aktie | Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier | Visar kassaflöde som genererats eller förbrukats per aktie |
* Avstämning av dessa nyckeltal finns på föregående sida.
{26}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
|
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Revisorns granskningsrapport | 28 |
| Ordlista | 29 |
Styrelsen försäkrar att denna bokslutskommuniké ger en rättvisande översikt av koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat. För en beskrivning av koncernen Cinclus Pharmas risker, vilka bedöms oförändrade, hänvisas till koncernens senaste årsredovisning.
Stockholm 20 november 2025
WENCHE ROLFSEN Styrelseledamot
ANDERS ÖHBERG
Styrelseledamot
PETER UNGE Styrelseledamot
HELENA LEVANDER Styrelseledamot
LENNART HANSSON Styrelsens ordförande
CHRISTER AHLBERG Verkställande direktör och koncernchef
TORBJÖRN KOIVISTO
Styrelseledamot
NINA RAWAL Styrelseledamot
{27}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning |
15 19 |
| i sammandrag Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Revisorns granskningsrapport | 28 |
| Ordlista | 29 |
Cinclus Pharma Holding AB (publ) org nr 559136-8765
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Cinclus Pharma Holding AB (publ) per 30 spetember 2025 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och
omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens deli enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Stockholm den 20 november 2025 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Lars Kylberg Auktoriserad revisor

{28}------------------------------------------------
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
15 19 |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Revisorns granskningsrapport | 28 |
| Ordlista | 29 |
Carcinogenicitetsstudier – Test för att bedöma om ett kemiskt eller fysikaliskt medel ökar risken för cancer.
CMC – står för Chemistry Manufacturing and Control och handlar om processen för framställande och tillverkning av läkemedel.
CRO – står för Contract Research Organization, och är de företag som tillsammans med läkemedels- och medtechföretagen utför de kliniska studier som behöver göras för att få sina produkter godkända av myndigheterna.
Esofagit – är skador på matstrupen eller matstrupskatarr orsakad av tillbakariktat flöde av magsyra till matstrupen.
FDA – är den amerikanska läkemedelsmyndigheten och det fullständiga namnet är US Food and Drug Administration.
GERD och erosiv GERD – GERD står för Gastroesophageal reflux disease eller gastroesofageal refluxsjukdom och är samlingsbenämning på all syrarelaterad matstrupssjukdom. GERD kännetecknas av symtom, med eller utan vävnadsskada, som är resultatet av upprepad eller långvarig exponering av slemhinnan i matstrupen för surt eller icke-surt innehåll från magsäcken. Om vävnadsskada är närvarande, sägs individen ha esofagit eller erosiv GERD.
International Non-proprietary Name (INN) – är ett generiskt namn som används för att underlätta identifiering av läkemedelssubstanser eller aktiva beståndsdelar i läkemedel.
IPO – står för Initial Public Offering dvs. börsnotering.
Klinisk fas I – Det första tillfället då en ny substans ges till en människa. Fas I-studier utförs ofta med ett litet antal friska frivilliga försökspersoner för att bedöma säkerheten och doseringen för en ännu inte godkänd behandlingsform.
Klinisk fas II – Fas II avser den första gång som ett läkemedel under utveckling tillförs patienter för att studera säkerhet, dosering och effekt med en ännu inte godkänd behandlingsform.
Klinisk fas III – Fas III-prövningar omfattar många patienter och pågår ofta under längre tid; de avses kartlägga läkemedlets effekter och biverkningar under ordinära men ändå noggrant kontrollerade förhållanden
KOL – står för Key Opinion Leader. En KOL är en expert med beprövad erfarenhet och expertis inom ett visst arbetsområde. Inom hälso- och sjukvården kan dessa experter vara läkare, sjukhuschefer, hälsosystemsdirektörer, forskare, medlemmar i patientgrupper med flera.
LA-skalan – Los Angeles-skalan (LA-skalan) är ett vedertaget sätt att beskriva den endoskopiska förekomsten av refluxesofagit och bestämma dess svårighetsgrad. Skalan delas in i grad A-D där D är den svåraste graden av refluxesofagit.
Linaprazan glurate (f.d. X842) – En prodrug av linaprazan av kaliumkonkurrerande syrablockerare (PCAB). Linaprazan har utvärderats i 23 fas I- och två fas II-studier på totalt cirka 2 500 patienter. De fördelaktiga säkerhets- och farmakokinetiska egenskaperna hos linaprazan glurate har dokumenterats i en fas I-studie. Linaprazan glurate ger överlägsen magsyrakontroll jämfört med nuvarande medicinering.
Läkemedelsdossier – Underlag och dokumentation som ligger till grund för ansökan om läkemedelsgodkännande.
"Off label" förskrivning – Termen "off label" definieras som användning av ett läkemedel som avviker från den godkända produktresumén, såsom användning på icke godkänd indikation, med avvikande dos eller med avvikande administrationssätt.
PCAB – står för Potassium-Competitive Acid Blocker och är en ny läkemedelsgrupp syrasekretionshämmare.
PPI – står för Proton Pump Inhibitor (sv. protonpumps-hämmare) och är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är en tydlig och lång-varig minskning av produktionen av magsyra. Denna typ av läkemedel har under mycket lång tid varit de mest potenta syrasekretionshämmarna som finns och fortfarande finns idag. Det första preparatet, omeprazol, lanserades 1988 under varumärket Losec. Protonpumps-hämmare tillhör de mest sålda läkemedlen i världen.
Preklinisk fas – I preklinisk fas genomförs olika typer av tester och experiment i labb-miljö. Dessa tester sker innan ett läkemedelsprojekt går in i klinisk fas.
"Prodrug" – En "prodrug" (eng.) är ett inaktivt läkemedel i den form som den tas. När prodrogen har kommit in i kroppen omvandlas den till den aktiva formen. Omvandlingen sker genom att någon del av läkemedlets kemiska struktur förändras.
Proof of Concept (konceptvalidering) – Detta begrepp är även kallat "PoC". Med detta menas en prototyp eller studie som omfattar alla viktiga funktioner. Syftet är helt enkelt att bevisa att konceptet fungerar.
QIDP – Beviljande av en produkt som en kvalificerad produkt för behandling av infektionssjukdomar. Beviljandet beslutas av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) vilket ger 5 års dataexklusivitet. QIDP står för Qualified Infectious Disease Product.
{29}------------------------------------------------


Cinclus Pharma Holding AB (publ)
Kungsbron 1
111 22 Stockholm, SVERIGE
Org. nr.559136–8765
Telefon: +46 8 13 33 10
cincluspharma.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.