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【表紙】
【提出書類】	四半期報告書
【根拠条文】	金融商品取引法第24条の４の７第１項
【提出先】	関東財務局長
【提出日】	2021年４月27日
【四半期会計期間】	2021年第１四半期（自　2021年１月１日　至　2021年３月31日）
【会社名】	中外製薬株式会社
【英訳名】	CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
【代表者の役職氏名】	代表取締役社長CEO　　奥田　修
【本店の所在の場所】	東京都北区浮間五丁目５番１号（上記は登記簿上の本店所在地であり、事実上の本社業務は下記「最寄りの連絡場所」において行っております。）
【電話番号】	03(3968)6111
【事務連絡者氏名】	財務経理部長　　臼田　和也
【最寄りの連絡場所】	東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号
【電話番号】	03(3281)6611(代表)
【事務連絡者氏名】	財務経理部長　　臼田　和也
【縦覧に供する場所】	中外製薬株式会社　本社事務所（東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号）中外製薬株式会社　関西統括支店（大阪市淀川区宮原三丁目３番31号）中外製薬株式会社　東海・北陸統括支店（名古屋市中区丸の内三丁目20番17号）中外製薬株式会社　関東北・甲信越統括支店（さいたま市大宮区桜木町一丁目９番６号）株式会社東京証券取引所（東京都中央区日本橋兜町２番１号）

E00932 45190 中外製薬株式会社 CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 企業内容等の開示に関する内閣府令第四号の三様式 IFRS true cte 2021-01-01 2021-03-31 Q1 2021-12-31 2020-01-01 2020-03-31 2020-12-31 1 false false false E00932-000 2021-04-27 E00932-000 2020-01-01 2020-03-31 E00932-000 2020-01-01 2020-12-31 E00932-000 2021-01-01 2021-03-31 E00932-000 2020-03-31 E00932-000 2020-12-31 E00932-000 2021-03-31 E00932-000 2021-04-27 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E00932-000 2021-03-31 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E00932-000 2021-03-31 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00932-000 2021-03-31 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E00932-000 2021-03-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesTreasurySharesSharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00932-000 2021-03-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E00932-000 2021-03-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E00932-000 2021-03-31 jpcrp_cor:Row1Member E00932-000 2019-12-31 E00932-000 2020-12-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00932-000 2019-12-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00932-000 2020-12-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00932-000 2019-12-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00932-000 2020-12-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00932-000 2019-12-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00932-000 2020-12-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00932-000 2019-12-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00932-000 2020-12-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00932-000 2019-12-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00932-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00932-000 2021-01-01 2021-03-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00932-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00932-000 2021-01-01 2021-03-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00932-000 2021-01-01 2021-03-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00932-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00932-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00932-000 2021-01-01 2021-03-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00932-000 2021-01-01 2021-03-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00932-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00932-000 2020-03-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00932-000 2021-03-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00932-000 2021-03-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00932-000 2020-03-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00932-000 2021-03-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00932-000 2020-03-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00932-000 2021-03-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00932-000 2020-03-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00932-000 2021-03-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00932-000 2020-03-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember iso4217:JPY iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:pure xbrli:shares

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第一部【企業情報】

第１【企業の概況】

１【主要な経営指標等の推移】

| | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 2020年

第１四半期連結

累計期間 | 2021年

第１四半期連結

累計期間 | 2020年 |
| 会計期間 | | 自　2020年１月１日

至　2020年３月31日 | 自　2021年１月１日

至　2021年３月31日 | 自　2020年１月１日

至　2020年12月31日 |
| 売上収益 | (百万円) | 179,424 | 168,817 | 786,946 |
| 税引前四半期（当期）利益 | (百万円) | 71,214 | 64,240 | 298,188 |
| 四半期（当期）利益 | (百万円) | 51,533 | 47,411 | 214,733 |
| 当社の株主に帰属する

四半期（当期）利益 | (百万円) | 51,533 | 47,411 | 214,733 |
| 四半期（当期）包括利益 | (百万円) | 50,138 | 51,688 | 216,748 |
| 当社の株主に帰属する

四半期（当期）包括利益 | (百万円) | 50,138 | 51,688 | 216,748 |
| 資本合計 | (百万円) | 854,118 | 982,608 | 980,003 |
| 総資産額 | (百万円) | 1,045,605 | 1,144,627 | 1,235,498 |
| 基本的１株当たり

四半期（当期）利益 | (円) | 31.37 | 28.84 | 130.66 |
| 希薄化後１株当たり

四半期（当期）利益 | (円) | 31.33 | 28.82 | 130.53 |
| 当社の株主帰属持分比率 | (％) | 81.7 | 85.8 | 79.3 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | 5,009 | 46,541 | 205,035 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | △16,982 | △46,896 | △98,312 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | △51,966 | △51,124 | △99,497 |
| 現金及び現金同等物の

四半期末（期末）残高 | (百万円) | 138,710 | 162,049 | 212,333 |

（注）１．上記指標は、国際会計基準（以下、「IFRS」という。）により作成された要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいております。

２．当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載しておりません。

３．金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。

４．売上収益は消費税等抜きであります。

５．当社は、2020年７月１日を効力発生日として普通株式を１株につき３株の割合で株式分割を行っております。「基本的１株当たり四半期（当期）利益」及び「希薄化後１株当たり四半期（当期）利益」につきましては、前連結会計年度の期首に当該株式分割が行われたと仮定して算定しております。　### ２【事業の内容】

当第１四半期連結累計期間において、当社グループ（当社及び連結子会社）が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。

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第２【事業の状況】

１【事業等のリスク】

当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。 ### ２【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

（１）業績の状況


			（単位：億円）
	2021年第１四半期実績	2020年第１四半期実績	前年同期比
連結損益（Core実績）
売上収益	1,688	1,794	△5.9	％
製商品売上高	1,303	1,445	△9.8	％
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入	386	349	+10.6	％
売上原価	△550	△610	△9.8	％
売上総利益	1,138	1,185	△4.0	％
販売費	△158	△155	+1.9	％
研究開発費	△287	△250	+14.8	％
一般管理費等	△39	△39	0.0	％
営業利益	654	741	△11.7	％
四半期利益	484	527	△8.2	％

連結損益（IFRS実績）
売上収益	1,688	1,794	△5.9	％
営業利益	640	724	△11.6	％
四半期利益	474	515	△8.0	％

＜連結損益の概要（IFRSベース）＞

当第１四半期連結累計期間の売上収益は1,688億円（前年同期比5.9％減）、営業利益は640億円（同11.6％減）、四半期利益は474億円（同8.0％減）となりました。これらには当社が管理する経常的業績（Coreベース）から除外している無形資産の償却費３億円及び事業所再編費用11億円が含まれています。

＜連結損益の概要（Coreベース）＞

当第１四半期連結累計期間の売上収益は、ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入が伸長したものの、国内及び海外の製商品売上高がともに減少し、1,688億円（前年同期比5.9％減）となりました。

売上収益のうち、製商品売上高は、1,303億円（同9.8％減）となりました。国内製商品売上高は、オンコロジー領域において主力品のテセントリクが引き続き伸長したものの、昨年４月の薬価改定や後発品の影響等により減少し、海外製商品売上高も、アクテムラなどのロシュ向け輸出が減少しました。ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入は、一時金収入によるその他の営業収入が減少したものの、ヘムライブラに関するロイヤルティ及びプロフィットシェア収入の増加等により、386億円（同10.6％増）となりました。製商品原価率は前年同期と同水準の42.2％となり、売上総利益は1,138億円（同4.0％減）となりました。

経費については、485億円（同9.2％増）となりました。販売費は158億円（同1.9％増）、研究開発費は開発テーマの進展に伴う費用の増加等により287億円（同14.8％増）、一般管理費等は39億円（同0.0％）となりました。以上から、Core営業利益は654億円（同11.7％減）、Core四半期利益は484億円（同8.2％減）となりました。

なお、当第１四半期連結累計期間での新型コロナウイルス感染症の業績影響については、売上収益及び各段階利益に大きなマイナス影響は受けておりません。継続して一部事業活動の進捗に限定的な影響はあるものの、国内及び海外ともに製品の安定供給体制を維持しております。

※Core実績について

当社はIFRS移行を機に2013年よりCore実績を開示しております。Core実績とはIFRS実績に当社が非経常事項と捉える事項の調整を行ったものであり、ロシュが開示するCore実績の概念とも整合しております。当社ではCore実績を、社内の業績管理、社内外への経常的な収益性の推移の説明、並びに株主還元をはじめとする成果配分を行う際の指標として使用しております。

＜製商品売上高の内訳＞


			（単位：億円）
	2021年第１四半期実績	2020年第１四半期実績	前年同期比
製商品売上高	1,303	1,445	△9.8	％
国内製商品売上高	949	1,019	△6.9	％
オンコロジー領域	579	553	+4.7	％
プライマリー領域	369	466	△20.8	％
海外製商品売上高	354	426	△16.9	％

［国内製商品売上高］

国内製商品売上高は、昨年４月の薬価改定と後発品浸透の影響により各領域における主力品の売上が減少したため、949億円（前年同期比6.9％減）となりました。

オンコロジー領域の売上は、579億円（同4.7％増）となりました。薬価改定や後発品浸透の影響により抗悪性腫瘍剤/抗VEGFヒト化モノクローナル抗体「アバスチン」や抗悪性腫瘍剤/抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン」などの売上が減少したものの、主力品の抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体「テセントリク」の順調な市場浸透に加え、抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体「カドサイラ」が堅調に推移したことによります。

プライマリー領域の売上は、昨年８月に発売したpH依存的結合性ヒト化抗IL-6レセプターモノクローナル抗体「エンスプリング」の順調な市場浸透に加え、主力品の血液凝固第Ⅷ因子機能代替製剤「ヘムライブラ」が堅調に推移したものの、後発品浸透の影響により骨粗鬆症治療剤「エディロール」の売上が大きく減少したことなどにより、369億円（同20.8％減）となりました。

［海外製商品売上高］

ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ」などのロシュ向け輸出が前年比で減少し、海外製商品売上高は354億円（前年同期比16.9％減）となりました。

（２）連結財政状態に関する説明

＜資産、負債及び純資産の状況＞


			（単位：億円）
	2021年第１四半期末実績	2020年期末実績	前期末比
純営業資産（NOA）及び純資産
純運転資本	2,813	3,000	△187
長期純営業資産	3,503	3,460	43
純営業資産（NOA）	6,316	6,460	△144
ネット現金	3,434	3,786	△352
その他の営業外純資産	77	△446	523
純資産合計	9,826	9,800	26

連結財政状態計算書（IFRS実績）
資産合計	11,446	12,355	△909
負債合計	△1,620	△2,555	935
純資産合計	9,826	9,800	26

当第１四半期連結会計期間末における純営業資産（NOA）は前連結会計年度末に比べ144億円減少し、6,316億円となりました。うち、純運転資本は、中外ライフサイエンスパーク横浜新設工事に係る未払金が減少した一方で、営業債権の減少等により前連結会計年度末に比べ187億円減少し2,813億円となりました。また、長期純営業資産は前連結会計年度末から43億円増加し、3,503億円となりました。

次項「キャッシュ・フローの状況」で示すとおり、有価証券や有利子負債を含むネット現金は前連結会計年度末に比べ352億円減少し、3,434億円となりました。その他の営業外純資産は、主に未払法人所得税の減少により前連結会計年度末から523億円増加し、77億円となりました。

これらの結果、純資産合計は前連結会計年度末に比べ26億円増加し、9,826億円となりました。

※純営業資産（NOA）及び純資産について

連結財政状態計算書は国際会計基準第１号「財務諸表の表示」に基づいて作成しております。一方で、純営業資産（NOA）及び純資産は、連結財政状態計算書を内部管理の指標として再構成したものであり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、純営業資産（NOA）及び純資産にはCore実績のような除外事項はありません。

※純営業資産（NOA）について

純営業資産（NOA：Net Operating Assets）は金融取引や税務上の取引とは独立に当社グループの業績を評価することを可能としております。純営業資産は純運転資本及び有形固定資産、使用権資産、無形資産等を含む長期純営業資産から引当金を控除することで計算しております。

＜キャッシュ・フローの状況＞


			（単位：億円）
	2021年第１四半期実績	2020年第１四半期実績	前年同期比
フリー・キャッシュ・フロー
営業利益	640	724	△11.6	％
調整後営業利益	722	810	△10.9	％
営業フリー・キャッシュ・フロー	783	318	+146.2	％
フリー・キャッシュ・フロー	124	△91	－	％
ネット現金の純増減	△352	△604	△41.7	％

連結キャッシュ・フロー計算書（IFRS実績）
営業活動によるキャッシュ・フロー	465	50	+830.0	％
投資活動によるキャッシュ・フロー	△469	△170	+175.9	％
財務活動によるキャッシュ・フロー	△511	△520	△1.7	％
現金及び現金同等物の増減額	△503	△652	△22.9	％
現金及び現金同等物の四半期末残高	1,620	1,387	+16.8	％

営業利益から、営業利益に含まれる減価償却費などのすべての非現金損益項目及び純営業資産に係るすべての非損益現金流出入を調整した調整後営業利益は、722億円（前年同期比10.9％減）となりました。営業利益の減益、有形固定資産の取得による支出289億円等があった一方で、純運転資本等の減少402億円等により、営業フリー・キャッシュ・フローは783億円（同146.2％増）の収入となりました。純運転資本等の減少要因は前項「資産、負債及び純資産の状況」に記載したとおりです。

営業フリー・キャッシュ・フローから法人所得税633億円を支払ったこと等により、フリー・キャッシュ・フローは124億円の収入となりました。

フリー・キャッシュ・フローから配当金の支払490億円等を調整したネット現金の純増減は352億円の減少となりました。

また、有価証券及び有利子負債の増減を除いた現金及び現金同等物は503億円減少し、当四半期末残高は1,620億円となりました。

※フリー・キャッシュ・フロー（FCF）について

連結キャッシュ・フロー計算書は国際会計基準第７号「キャッシュ・フロー計算書」に基づいて作成しております。一方で、FCFは、連結キャッシュ・フロー計算書を内部管理の指標として再構成したものであり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、FCFにはCore実績のような除外事項はありません。

（３）優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

当第１四半期連結累計期間において、当社グループが優先的に対処すべき課題について、重要な変更はありません。

（４）研究開発活動

当第１四半期連結累計期間におけるCoreベースの研究開発費は287億円（前年同期比14.8％増）、売上収益研究開発費比率は17.0％となりました。

2021年１月１日から2021年３月31日までの研究開発活動の進捗状況は以下のとおりであります。

「がん領域」

・抗CD79b抗体薬物複合体「RG7596」（製品名：「ポライビー」）は、2021年３月に、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を適応症として承認を取得しました。

・改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」（製品名：「テセントリク」）は、2021年３月に肝細胞がん（intermediate ステージ）（RG435との併用）を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。

・抗VEGF（血管内皮増殖因子）ヒト化モノクローナル抗体「RG435」（製品名：「アバスチン」）は、2021年３月に肝細胞がん（intermediate ステージ）(RG7446との併用)を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。

・腫瘍溶解性5型アデノウイルス「OBP-301」は、2021年１月に肝細胞がんを対象として第Ⅰ相臨床試験（「RG7446」及び「RG435」との併用）を開始しました。

・ヒト化抗FAP抗体改変IL-2融合蛋白「RG7461」は、ロシュ社による複数の海外試験の結果に鑑み、固形がんを対象とする開発を中止しました。

「自己免疫疾患領域」

・BTK阻害剤「RG7845」は、ロシュ社による複数の海外試験の結果に鑑み、関節リウマチを対象とする開発を中止しました。

「その他の領域」

・抗VEGF/Ang2バイスペシフィック抗体「RG7716」は、2021年３月に網膜静脈閉塞症を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。

・SARS-CoV-2中和抗体カクテル「RG6413/RG6412」は、2021年３月に新型コロナウイルス感染症を対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。

（５）従業員の状況

当第１四半期連結累計期間において、当社グループの従業員数に著しい増減はありません。

（６）生産、受注及び販売の実績

当第１四半期連結累計期間において、生産、受注及び販売実績の著しい変動はありません。

（７）主要な設備

当第１四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設の計画はありません。

（注）本項２「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析」において、金額は億円未満を四捨五入しております。また、増減及び％は億円単位で表示された数字で計算しております。 ### ３【経営上の重要な契約等】

当第１四半期連結会計期間において、新たに締結した重要な契約は次のとおりであります。

技術導入契約等


契約会社名	相手方の名称	国名	契約品目	契約年	対価	契約終結年
中外製薬株式会社（当社）	エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド	スイス	COVID-19に対する直接作用型抗ウイルス剤AT-527	2021	一定額の契約金	発売日から15年または対象特許満了日のいずれか長い方（以降自動更新）

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第３【提出会社の状況】

１【株式等の状況】

（１）【株式の総数等】

①【株式の総数】


種類	発行可能株式総数（株）
普通株式	2,399,415,150
計	2,399,415,150


種類	第１四半期会計期間末現在発行数（株）（2021年３月31日）	提出日現在発行数（株) （2021年４月27日）	上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名	内容
普通株式	1,679,057,667	1,679,057,667	東京証券取引所（市場第一部）	完全議決権株式であり、権利内容に何ら限定の無い当社の標準となる株式であり、単元株式数は100株であります。
計	1,679,057,667	1,679,057,667	―	―

（注）提出日現在の発行済株式数には、2021年４月１日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は含まれておりません。

（２）【新株予約権等の状況】

①【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。 ②【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。　#### （３）【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 #### （４）【発行済株式総数、資本金等の推移】


年月日	発行済株式総数増減数（株）	発行済株式総数残高（株）	資本金増減額（百万円）	資本金残高（百万円）	資本準備金増減額（百万円）	資本準備金残高（百万円）
2021年１月１日～　2021年３月31日	―	1,679,057,667	―	73,202	―	93,050

（注）金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。 #### （５）【大株主の状況】

当四半期会計期間は第１四半期会計期間であるため、記載事項はありません。 #### （６）【議決権の状況】

当第１四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載することができないことから、直前の基準日（2020年12月31日）に基づく株主名簿による記載をしております。 ##### ①【発行済株式】


			2021年３月31日現在
区分	株式数（株）	議決権の数（個）	内容
無議決権株式	―	―	―
議決権制限株式（自己株式等）	―	―	―
議決権制限株式（その他）	―	―	―
完全議決権株式（自己株式等）	（自己保有株式）普通株式 35,186,500	―	権利内容に何ら限定の無い、当社における標準となる株式であります。
完全議決権株式（その他）	普通株式 1,643,662,600	16,436,626	同上
単元未満株式	普通株式 208,567	―	同上
発行済株式総数	1,679,057,667	―	―
総株主の議決権	―	16,436,626	―

（注）「完全議決権株式（その他）」の欄には、証券保管振替機構名義の株式が9,000株含まれております。また、「議決権の数」の欄には、同機構名義の完全議決権株式に係る議決権の数90個が含まれております。　##### ②【自己株式等】


		2021年３月31日現在
所有者の氏名又は名称	所有者の住所	自己名義所有株式数（株）	他人名義所有株式数（株）	所有株式数の合計（株）	発行済株式総数に対する所有株式数の割合（％）
（自己保有株式）中外製薬株式会社	東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号	35,186,500	―	35,186,500	2.09
計	―	35,186,500	―	35,186,500	2.09

該当事項はありません。

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第４【経理の状況】

１．要約四半期連結財務諸表の作成方法について

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（平成19年内閣府令第64号）第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。

本報告書の要約四半期連結財務諸表等の金額の表示は、百万円未満を四捨五入して記載しております。

２．監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第１四半期連結会計期間（2021年１月１日から2021年３月31日まで）及び第１四半期連結累計期間（2021年１月１日から2021年３月31日まで）に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任あずさ監査法人による四半期レビューを受けております。

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１【要約四半期連結財務諸表】

（１）【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】

【要約四半期連結損益計算書】


（単位：百万円）
	注記	当第１四半期連結累計期間（自　2021年１月１日至　2021年３月31日）	前第１四半期連結累計期間（自　2020年１月１日至　2020年３月31日）
売上収益		168,817	179,424
製商品売上高	２,３	130,265	144,535
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入	２,３	38,553	34,889
売上原価		△55,338	△61,272
売上総利益		113,480	118,152

販売費		△15,874	△15,774
研究開発費		△29,727	△26,100
一般管理費等		△3,912	△3,867
営業利益		63,967	72,411

金融費用		△12	△12
その他の金融収入（支出）		285	△648
その他の費用		－	△536
税引前四半期利益		64,240	71,214

法人所得税		△16,830	△19,681
四半期利益		47,411	51,533


四半期利益の帰属：
当社の株主持分		47,411	51,533

１株当たり四半期利益	６
基本的１株当たり四半期利益（円）		28.84	31.37
希薄化後１株当たり四半期利益（円）		28.82	31.33

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【要約四半期連結包括利益計算書】


（単位：百万円）
	注記	当第１四半期連結累計期間（自　2021年１月１日至　2021年３月31日）	前第１四半期連結累計期間（自　2020年１月１日至　2020年３月31日）
四半期利益		47,411	51,533

その他の包括利益

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産		△107	△106
純損益に振り替えられない項目合計		△107	△106

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産		5	△71
キャッシュ・フロー・ヘッジ		2,675	199
在外子会社等の為替換算差額		1,704	△1,417
のちに純損益に振り替えられる可能性のある項目合計		4,384	△1,289

その他の包括利益合計		4,277	△1,395
四半期包括利益		51,688	50,138


四半期包括利益の帰属：
当社の株主持分		51,688	50,138

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（２）【要約四半期連結財政状態計算書】


（単位：百万円）
	注記	当第１四半期連結会計期間末（2021年３月31日）	前連結会計年度末（2020年12月31日）
資産
非流動資産：
有形固定資産		291,379	289,218
使用権資産		7,435	8,272
無形資産	４	26,018	23,880
長期金融資産		2,688	2,841
繰延税金資産		47,182	47,934
退職後給付資産		173	492
その他の非流動資産		28,782	27,954
非流動資産合計		403,656	400,592

流動資産：
棚卸資産		184,659	183,893
営業債権及びその他の債権		190,707	253,342
未収法人所得税		2	12
有価証券		181,317	166,287
現金及び現金同等物		162,049	212,333
その他の流動資産		22,237	19,039
流動資産合計		740,971	834,906

資産合計		1,144,627	1,235,498

負債
非流動負債：
繰延税金負債		△7,909	△9,166
退職後給付負債		△2,175	△2,282
長期引当金		△2,110	△2,142
その他の非流動負債		△5,722	△5,835
非流動負債合計		△17,916	△19,425

流動負債：
未払法人所得税		△18,302	△63,171
短期引当金		△53	△358
営業債務及びその他の債務		△61,571	△100,396
その他の流動負債		△64,178	△72,146
流動負債合計		△144,103	△236,070

負債合計		△162,019	△255,495

純資産合計		982,608	980,003


資本の帰属：
当社の株主持分		982,608	980,003
資本合計		982,608	980,003

負債及び資本合計		1,144,627	1,235,498

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（３）【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】


（単位：百万円）
	注記	当第１四半期連結累計期間（自　2021年１月１日至　2021年３月31日）	前第１四半期連結累計期間（自　2020年１月１日至　2020年３月31日）
営業活動によるキャッシュ・フロー
営業活動による現金創出		73,516	82,118
運転資本の減少（△は増加）		40,168	△34,791
確定給付制度に係る拠出		△831	△683
引当金の支払		△289	－
その他の営業活動		△2,704	△635
小計		109,861	46,009
法人所得税の支払		△63,320	△41,000
営業活動によるキャッシュ・フロー		46,541	5,009

投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得		△28,948	△11,090
無形資産の取得		△2,945	△1,226
有形固定資産の処分		20	11
利息及び配当金の受取		36	31
有価証券の取得		△110,000	△68,000
有価証券の売却		95,000	63,000
投資有価証券の取得		△59	△35
投資有価証券の売却		－	326
投資活動によるキャッシュ・フロー		△46,896	△16,982

財務活動によるキャッシュ・フロー
利息の支払		△12	△5
リース負債の支払		△2,220	△2,115
配当の支払―当社株主持分		△49,049	△50,102
ストック・オプションの行使		161	265
自己株式の減少（△は増加）		△4	△10
財務活動によるキャッシュ・フロー		△51,124	△51,966

現金及び現金同等物に係る換算差額		1,196	△1,291
現金及び現金同等物の増減額		△50,284	△65,230

現金及び現金同等物の期首残高		212,333	203,941
現金及び現金同等物の四半期末残高		162,049	138,710

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（４）【要約四半期連結持分変動計算書】

前第１四半期連結累計期間（自　2020年１月１日　至　2020年３月31日）


（単位：百万円）
		当社の株主持分
	注記	資本金	資本剰余金	利益剰余金	その他の資本構成要素	合計	資本合計
2020年１月１日現在		73,016	67,037	722,076	△8,143	853,985	853,985
四半期利益		－	－	51,533	－	51,533	51,533
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産		－	－	－	△177	△177	△177
キャッシュ・フロー・ヘッジ		－	－	－	199	199	199
在外子会社等の為替換算差額		－	－	－	△1,417	△1,417	△1,417
四半期包括利益合計		－	－	51,533	△1,395	50,138	50,138

剰余金の配当	５	－	－	△50,372	－	△50,372	△50,372
株式報酬取引		21	△72	－	－	△52	△52
自己株式		－	418	－	－	418	418
その他の資本構成要素から利益剰余金への振替		－	－	106	△106	－	－
2020年３月31日現在		73,037	67,383	723,343	△9,644	854,118	854,118

当第１四半期連結累計期間（自　2021年１月１日　至　2021年３月31日）


（単位：百万円）
		当社の株主持分
	注記	資本金	資本剰余金	利益剰余金	その他の資本構成要素	合計	資本合計
2021年１月１日現在		73,202	67,586	849,093	△9,879	980,003	980,003
四半期利益		－	－	47,411	－	47,411	47,411
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産		－	－	－	△101	△101	△101
キャッシュ・フロー・ヘッジ		－	－	－	2,675	2,675	2,675
在外子会社等の為替換算差額		－	－	－	1,704	1,704	1,704
四半期包括利益合計		－	－	47,411	4,277	51,688	51,688

剰余金の配当	５	－	－	△49,316	－	△49,316	△49,316
株式報酬取引		－	△19	－	－	△19	△19
自己株式		－	253	－	－	253	253
2021年３月31日現在		73,202	67,820	847,188	△5,601	982,608	982,608

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【要約四半期連結財務諸表注記】

１．重要な会計方針等

（１）作成の基礎

この要約四半期連結財務諸表は、日本（東京）に所在し、東京証券取引所に上場（証券コード：4519）している中外製薬株式会社及びその子会社の要約四半期連結財務諸表です。この要約四半期連結財務諸表は、2021年４月27日に、当社最高経営責任者である代表取締役社長奥田修及び最高財務責任者である上席執行役員板垣利明によって承認されております。

ロシュ・ホールディング・リミテッドはスイス証券取引所に上場し、IFRSに準拠し業績を開示しているロシュグループの親会社であります。当社グループはロシュとの戦略的アライアンスの締結により2002年10月よりロシュグループの主要なメンバーになっております。ロシュ・ホールディング・リミテッドは、当社株式の発行済株式総数のうち、59.89％（発行済株式総数から自己株式を控除したベースでは61.16％）を所有しています。

当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（平成19年内閣府令第64号）第１条の２に定める指定国際会計基準特定会社の要件を満たすことから、同第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成しております。

この要約四半期連結財務諸表には、年次の連結財務諸表で要求される全ての情報が含まれていないため、2020年12月31日に終了した前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。

要約四半期連結財務諸表は当社の機能通貨である日本円で表示し、百万円未満を四捨五入しております。公正価値による測定が要求されている一部の項目を除き、測定は取得原価に基づいております。

（２）重要な会計上の判断、見積り及び前提

要約四半期連結財務諸表の作成にあたっては、収益、費用、資産、負債及び偶発事象に係る報告金額に影響を与える判断、見積り及び前提の設定を行うことを経営者に求めております。これらの見積りは実際の結果と異なる可能性があります。見積りやその基礎をなす前提は、過去の経験や多くの要因に基づいて設定しており、継続的に見直しを行っております。見積りの変更による影響は、見積りの変更が行われた会計期間に認識しております。

当社グループの要約四半期連結財務諸表で認識する金額に重要な影響を与える判断、見積り及び前提に関する情報は、原則として前連結会計年度と同様であります。

「第２［事業の状況］２［経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析］（１）業績の状況」のとおり、新型コロナウイルス感染症の当四半期決算に与える影響は限定的であったことから、当連結会計年度の業績に対する影響も限定的であると仮定しており、使用した会計上の見積りに与える重要な影響はありません。

なお、新型コロナウイルス感染症の今後の流行等の状況の変化は、翌連結会計年度以降において、資産や負債の帳簿価額に重要な修正を生じる要因となる重要なリスクとなる可能性があります。

（３）重要な会計方針

当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。 ２．セグメント情報

当社グループは、単一の医薬品事業に従事し、複数の事業セグメントを有しておりません。当社グループの医薬品事業は、新規の医療用医薬品の研究、開発、製造、販売活動から成り立っております。これらの機能的な活動は事業として統合した運営管理を行っております。


売上収益	（単位：百万円）


	当第１四半期連結累計期間（自　2021年１月１日至　2021年３月31日）				前第１四半期連結累計期間（自　2020年１月１日至　2020年３月31日）
製商品売上高		ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入		製商品売上高		ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入
日本	94,864		396		101,885		7,597
海外	35,401		38,157		42,650		27,292
うちスイス	30,517		37,650		37,731		26,959
合計	130,265		38,553		144,535		34,889


主要顧客に関する情報	（単位：百万円）


	当第１四半期連結累計期間（自　2021年１月１日至　2021年３月31日）	前第１四半期連結累計期間（自　2020年１月１日至　2020年３月31日）
エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド	68,167	64,690
アルフレッサ株式会社	23,877	26,308


収益の分解	（単位：百万円）


	当第１四半期連結累計期間（自　2021年１月１日至　2021年３月31日）						前第１四半期連結累計期間（自　2020年１月１日至　2020年３月31日）
顧客との契約から生じる収益		その他の源泉から生じる収益		合計		顧客との契約から生じる収益		その他の源泉から生じる収益		合計
製商品売上高	130,695		△430		130,265		145,423		△888		144,535
日本	94,864		－		94,864		101,885		－		101,885
海外	35,831		△430		35,401		43,538		△888		42,650
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入	33,697		4,856		38,553		32,070		2,819		34,889
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入	31,722		4,856		36,578		23,559		2,819		26,378
その他の営業収入	1,975		－		1,975		8,511		－		8,511

その他の源泉から生じる収益は、相手先が顧客とはみなされない場合の協同パートナーとの利益分配契約からの収入及びヘッジ利得または損失から生じております。 ４．無形資産

減損損失

当第１四半期連結累計期間に、認識した減損損失はありません。

前第１四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い117百万円の減損損失を研究開発費として認識しました。　５．当社の株主に帰属する資本

配当


決議内容	株式の種類	配当金の総額（百万円）	１株当たり配当額（円）	基準日	効力発生日
2020年３月30日定時株主総会 ※１	普通株式	50,372	92	2019年12月31日	2020年３月31日
2021年３月23日定時株主総会 ※２	普通株式	49,316	30	2020年12月31日	2021年３月24日

※１　当社は2020年７月１日を効力発生日として普通株式を１株につき３株の割合で株式分割を行っており、１株当たり配当額は当該株式分割前の数値を表示しております。

※２　2021年３月23日定時株主総会決議に基づく１株当たり配当額は、当該株式分割調整後の金額を記載しております。　 ６．１株当たり利益

基本的１株当たり利益


	当第１四半期連結累計期間（自　2021年１月１日至　2021年３月31日）	前第１四半期連結累計期間（自　2020年１月１日至　2020年３月31日）
当社株主に帰属する四半期利益（百万円）	47,411	51,533
加重平均普通株式数（株）	1,679,057,667	1,679,057,667
加重平均自己株式数（株）	△35,116,286	△36,364,958
基本的加重平均普通株式数（株）	1,643,941,381	1,642,692,709


基本的１株当たり四半期利益（円）	28.84	31.37

（注）当社は、2020年１月21日開催の取締役会決議に基づき、2020年７月１日を効力発生日として、普通株式を１株につき３株の割合をもって分割しております。前連結会計年度の期首に当該株式分割が行われたと仮定して基本的１株当たり四半期利益を算定しております。

希薄化後１株当たり利益


	当第１四半期連結累計期間（自　2021年１月１日至　2021年３月31日）	前第１四半期連結累計期間（自　2020年１月１日至　2020年３月31日）
当社株主に帰属する四半期利益（百万円）	47,411	51,533
基本的加重平均普通株式数（株）	1,643,941,381	1,642,692,709
希薄化効果の影響調整：
ストック・オプション（株）	1,227,872	2,237,354
希薄化効果後加重平均普通株式数（株）	1,645,169,253	1,644,930,063


希薄化後１株当たり四半期利益（円）	28.82	31.33

（注）当社は、2020年１月21日開催の取締役会決議に基づき、2020年７月１日を効力発生日として、普通株式を１株につき３株の割合をもって分割しております。前連結会計年度の期首に当該株式分割が行われたと仮定して希薄化後１株当たり四半期利益を算定しております。　 ７．リスクマネジメント

公正価値で測定する金融商品

経常的な公正価値測定を行う際の評価技法へのインプットを３つのレベルに分類しております。

レベル１－活発な市場における同一資産及び負債の無修正の相場価格

レベル２－レベル１に含まれる相場価格以外で、直接または間接に観察可能なインプット

レベル３－観察不能なインプットを含む、詳細技法を用いて測定された公正価値

（単位：百万円）


	レベル１	レベル２	レベル３	合計
当第１四半期連結会計期間末（2021年３月31日）
有価証券
短期金融資産	－	179,994	－	179,994
負債性金融商品	775	－	150	925
その他の流動資産
デリバティブ金融資産	－	3,630	－	3,630
長期金融資産
資本性金融商品	538	－	2,150	2,688
その他の非流動資産
負債性金融商品	－	－	261	261
金融資産合計	1,313	183,623	2,561	187,497


その他の流動負債
デリバティブ金融負債	－	△6,866	－	△6,866
金融負債合計	－	△6,866	－	△6,866

（単位：百万円）


	レベル１	レベル２	レベル３	合計
前連結会計年度末（2020年12月31日）
有価証券
短期金融資産	－	159,989	－	159,989
負債性金融商品	5,770	－	150	5,920
その他の流動資産
デリバティブ金融資産	－	3,732	－	3,732
長期金融資産
資本性金融商品	686	－	2,154	2,841
その他の非流動資産
負債性金融商品	－	－	188	188
金融資産合計	6,456	163,721	2,493	172,670


その他の流動負債
デリバティブ金融負債	－	△13,699	－	△13,699
金融負債合計	－	△13,699	－	△13,699

レベル１の金融資産には、社債、上場株式が含まれております。レベル２の金融資産には、主に譲渡性預金、金銭信託、コマーシャル・ペーパー、デリバティブが含まれております。

レベル２の公正価値測定は下記のように行っております。

有価証券及びデリバティブ金融商品は、観察可能な金利、イールド・カーブ、為替レートの市場のデータ、また測定日における類似の金融商品に含まれるボラティリティなどを指標とする評価モデルを使用しています。

当社グループでは、公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替が生じた場合、各会計期間末にこれを認識しております。なお、レベル１とレベル２の間において重要な振替はありません。

レベル３には主に非上場株式が含まれております。観察不能なインプットを含む、評価技法を用いて公正価値を測定しています。　８．関連当事者

配当

当社のロシュに対する配当は、2020年通年で55,982百万円、2021年は当第１四半期連結会計期間末までに30,170百万円であります。

関連当事者との重要な取引及び債権債務


エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドに対する取引高	（単位：百万円）


	当第１四半期連結累計期間（自　2021年１月１日至　2021年３月31日）	前第１四半期連結累計期間（自　2020年１月１日至　2020年３月31日）
売上収益	68,167	64,690
仕入高	31,362	37,213


エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドに対する債権・債務	（単位：百万円）


	当第１四半期連結会計期間末（2021年３月31日）	前連結会計年度末（2020年12月31日）
営業債権及びその他の債権	82,090	127,475
営業債務	29,523	47,201

重要な訴訟事件等

当第１四半期連結会計期間において、新たに発生した重要な訴訟事件等はありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した内容から重要な変更はありません。　

0201010_honbun_0410046503304.htm

第二部【提出会社の保証会社等の情報】