ChoA Pharmaceutical Co., LTD.

Regulatory Filings • Oct 19, 2021

조아제약/투자판단 관련 주요경영사항/(2021.10.19)투자판단 관련 주요경영사항(작약복합추출물의 제2A상 임상시험계획 승인 양도·양수 계약 체결)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		작약복합추출물의 제2A상 임상시험계획 승인 양도·양수 계약 체결
2. 주요내용		1) 임상시험 제목 저반응성난소군 난임 여성을 대상으로 작약복합추출물을 경구투여하여 난소기능 증진효과 및 안전성을 검증하기 위한 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 대조군 비교, 제2상A임상시험 2) 신청일 및 승인(시험)기관 ① 신청일 : 2019년 12월 6일 ② 승인일 : 2020년 3월 31일 ③ 임상승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처 3) 계약 내용 ① 임상시험을 진행하고자 하는 회사와 양도·양수계약 체결 ② 사유 : 투자 시간과 비용, 향후 시장성등의 여러 요건을 다각적으로 검토하여 결정 ③ 계약 상대방 : 제노힐(주) ④ 계약 체결일 : 2021년 10월 19일 4) 계약 체결 이후, 식약처 IND변경승인(지위승계) 신청 예정
3. 사실발생(확인)일		2021-10-19
4. 결정일		2021-10-19
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
양도·양수 비용이 발생하지 않는 이전 계약입니다. 사실발생일 및 결정일은 계약체결일입니다.
※ 관련공시	2020-04-24 투자판단 관련 주요경영사항(저반응성난소군 난임 여성을 대상으로 작약복합추출물(CHOA_PLCR)의 제2상A 임상시험계획승인)