Chison Medical Technologies Co.,Ltd. — Audit Report / Information 2020

Apr 23, 2021

国金证券股份有限公司

关于无锡祥生医疗科技股份有限公司

2020 年度持续督导跟踪报告

根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市 规则》、《上海证券交易所上市公司持续督导工作指引》等有关法律、法规的规定， 国金证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）作为无锡祥生医疗科技股份有限 “ ” “ ” 公司（以下简称 祥生医疗 、 公司 ）持续督导工作的保荐机构，负责祥生医疗 上市后的持续督导工作，并出具本持续督导跟踪报告。

一、持续督导工作情况

序号	工作内容	持续督导情况
		保荐机构已建立并有效执行了持
	建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对
1		续督导制度，并制定了相应的工
	具体的持续督导工作制定相应的工作计划
		作计划
	根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始	保荐机构已与祥生医疗签订《保
	前，与上市公司或相关当事人签署持续督导协	荐协议》，该协议明确了双方在
2
	议，明确双方在持续督导期间的权利义务，并报	持续督导期间的权利和义务，并
	上海证券交易所备案	报上海证券交易所备案
		保荐机构通过日常沟通、定期或
	通过日常沟通、定期回访、现场走访、尽职调查	不定期回访、现场检查等方式，
3
	等方式开展持续督导工作	了解祥生医疗业务情况，对祥生
		医疗开展了持续督导工作
	持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法违
		2020年度祥生医疗在持续督导期
	规事项公开发表声明的，应于披露前向上海证券
4		间未发生按有关规定需保荐机构
	交易所报告，并经上海证券交易所审核后在指定
		公开发表声明的违法违规情况
	媒体上公告
	持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法
	违规、违背承诺等事项的，应自发现或应当发现
		2020年度祥生医疗在持续督导期
	之日起五个工作日内向上海证券交易所报告，报
5		间未发生违法违规或违背承诺等
	告内容包括上市公司或相关当事人出现违法违
		事项
	规、违背承诺等事项的具体情况，保荐人采取的
	督导措施
	督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵	在持续督导期间，保荐机构督导
	守法律、法规、部门规章和上海证券交易发布的	祥生医疗及其董事、监事、高级
6
	业务规则及其他规范性文件，并切实履行其所做	管理人员遵守法律、法规、部门
	出的各项承诺	规章和上海证券交易所发布的业

1

		务规则及其他规范性文件，切实
		履行其所作出的各项承诺
	督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制
		保荐机构督促祥生医疗依照相关
	度，包括但不限于股东大会、董事会、监事会议
7		规定健全完善公司治理制度，并
	事规则以及董事、监事和高级管理人员的行为规
		严格执行公司治理制度
	范等
	督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，包	保荐机构对祥生医疗的内控制度
	括但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部	的设计、实施和有效性进行了核
8	审计制度，以及募集资金使用、关联交易、对外	查，祥生医疗的内控制度符合相
	担保、对外投资、衍生品交易、对子公司的控制	关法规要求并得到了有效执行，
	等重大经营决策的程序与规则等	能够保证公司的规范运营
	督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制
		保荐机构督促祥生医疗严格执行
	度，审阅信息披露文件及其他相关文件，并有充
9		信息披露制度，审阅信息披露文
	分理由确信上市公司向上海证券交易所提交的文
		件及其他相关文件
	件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏
	对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上
	海证券交易所提交的其他文件进行事前审阅，对
	存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司予
	以更正或补充，上市公司不予更正或补充的，应
		保荐机构对祥生医疗的信息披露
	及时向上海证券交易所报告；对上市公司的信息
10		文件进行了审阅，不存在应及时
	披露文件未进行事前审阅的，应在上市公司履行
		向上海证券交易所报告的情况
	信息披露义务后五个交易日内，完成对有关文件
	的审阅工作，对存在问题的信息披露文件应及时
	督促上市公司更正或补充，上市公司不予更正或
	补充的，应及时向上海证券交易所报告
	关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董
	事、监事、高级管理人员受到中国证监会行政处	2020年度，祥生医疗及其控股股
11	罚、上海证券交易所纪律处分或者被上海证券交	东、实际控制人、董事、监事、
	易所出具监管关注函的情况，并督促其完善内部	高级管理人员未发生该等事项
	控制制度，采取措施予以纠正
	持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履
		2020年度，祥生医疗及其控股股
	行承诺的情况，上市公司及控股股东、实际控制
12		东、实际控制人不存在未履行承
	人等未履行承诺事项的，及时向上海证券交易所
		诺的情况
	报告
	关注公共传媒关于上市公司的报道，及时针对市
	场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应
		2020年度，经保荐机构核查，不
	披露未披露的重大事项或与披露的信息与事实不
13		存在应及时向上海证券交易所报
	符的，及时督促上市公司如实披露或予以澄清；
		告的情况
	上市公司不予披露或澄清的，应及时向上海证券
	交易所报告
	发现以下情形之一的，督促上市公司作出说明并
	限期改正，同时向上海证券交易所报告：（一）	2020年度，祥生医疗未发生前述
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	涉嫌违反《上市规则》等相关业务规则；（二）	情况
	证券服务机构及其签名人员出具的专业意见可能

2

	存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法违
	规情形或其他不当情形；（三）公司出现《保荐
	办法》第七十一条、第七十二条规定的情形；
	（四）公司不配合持续督导工作；（五）上海证
	券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形
		保荐机构已制定了现场检查的相
	制定对上市公司的现场检查工作计划，明确现场
15		关工作计划，并明确了现场检查
	检查工作要求，确保现场检查工作质量
		工作要求
	上市公司出现以下情形之一的，保荐人应当自知
	道或应当知道之日起十五日内或上海证券交易所
	要求的期限内，对上市公司进行专项现场核查；
	（一）控股股东、实际控制人或其他关联方非经
	营性占用上市公司资金；（二）违规为他人提供
		2020年度，祥生医疗不存在前述
16	担保；（三）违规使用募集资金；（四）违规进
		情形
	行证券投资、套期保值业务等；（五）关联交易
	显失公允或未履行审批程序和信息披露义务；
	（六）业绩出现亏损或营业利润比上年同期下降
	50%以上；（七）上海证券交易所要求的其他情
	形

二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况

无。

三、重大风险事项

公司面临的风险因素主要如下：

（一）核心竞争力风险

1 、产品研发失败风险

超声的研发是一个复杂的系统工程，主机和探头需要良好的匹配，而且主机、 探头也分别是独立复杂的子系统。

超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID 设计、机械 结构设计等多种跨学科技术，需要确保产品的图像性能优异、安全性和有效性、 抗干扰性能、可靠性等。

探头设计也是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程， 需要工程师平衡各种材料参数，通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方 法等实现设计结果的最大优化，并需验证工艺的可靠性、一致性和产品良率，进

3

行工艺修正。

超声产品设计不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和设计过程中运 用不同的核心技术，不断提升和平衡各项技术指标。超声产品研发涉及多学科交 叉，如果研发设计任一环节遇到技术阻碍导致研发失败，或因技术陈旧、工艺落 后而导致公司新研发的产品无法满足市场需求，都可能造成公司无法及时推出具 有市场竞争力的新产品，从而导致公司减弱或失去竞争优势，可能使得公司收入 和利润受到影响。

2 、技术泄密风险

核心技术是每个超声医学影像设备厂商的核心机密，公司发展和创新依赖于 长期自主研发过程中积累的核心技术和储备技术。如果未来公司相关技术遭到泄 密，被竞争对手获知和模仿，则公司竞争力有可能受损，会给公司未来发展带来 负面影响。

3 、产品研发投入不能及时产生效益的风险

作为技术与研发驱动的企业，公司存在当期研发投入不能及时产生经济效益 的风险。在全身应用超声技术方面，由于超声技术从研发到产品运用、产品完成 注册需要一定的周期，当期研发投入不一定能够在当期产生经济效益；在人工智 能超声技术方面，公司的相关研究超前于现有成熟市场，相关领域的研发投入在 当前阶段不一定能够形成产品，产生经济效益。

（二）经营风险

1 、业务模式相关风险

公司以经销业务为主，直销业务为辅，其中直销业务以 ODM 为主。随着公 司经营规模不断扩大、营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、 技术支持等方面的要求不断提升，经销商管理难度和风险亦加大。若经销商出现 自身经营不善、违法违规等行为，或出现与公司发生纠纷等其它导致终止合作的 情形，可能导致公司产品在该经销区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售和 经营业绩。

4

2 、新产品注册风险

公司每年不断推出新产品，新产品进入国内市场，需经过药品监督管理部门 注册审批；进入国际市场，需经过美国 FDA、欧盟 CE 等注册或认证。由于主管 部门对新产品的鉴定十分严格，各个国家注册和监管法规也处于不断调整过程中， 不排除未来个别产品不能及时取得注册的可能性，对公司业务计划的实施可能产 生不利影响。

目前，公司多个新产品正在申请境内外注册。因为人工智能医疗产品属于新 兴领域，注册相关的流程和规定还有待完善，相关产品注册进度存在不确定性。 若未来新产品注册不及时，将影响产品上市进度，延迟公司业务计划的实施。

3 、产品结构单一风险

公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务， 如果超声医学设备市场需求和供给情况发生不利变动，可能对公司未来的业绩产 生波动影响。公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自超声产品及相关 技术服务，如果超声医学设备市场需求和供给情况发生不利变动，可能对公司未 来的业绩产生波动影响。

4 、市场开拓风险

未来公司将在更多临床领域陆续推出新产品，若新产品在细分市场的拓展策 略、营销服务等方面不能很好的适应并满足客户需求，可能对公司业绩造成一定 影响。

（三）行业风险

尽管各种医学影像技术的成像原理和检查方法不同、对不同系统和部位疾病 的诊断价值各异，但都主要是通过检查获取的影像来显示人体内部组织器官的形 态和生理功能状况，以及疾病所造成的病理病变，借此达到疾病诊断的目的。根 据病人的不同情况，需要选择适合的影像技术进行诊断，但各种影像技术之间一 定程度上存在着相互重合情况，有进行相互替代的可能性。

超声技术的进步也在对其他医学影像进行替代，如目前国内医学界普遍认为

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超声乳腺癌筛查较乳腺钼靶检查手段更为符合中国妇女致密性乳房生理结构、更 符合中国国情。超声技术与其他医学影像技术的相互替代，归根到底取决于各类 技术的进步速度及与临床应用的结合程度，虽细分领域的市场有所争夺，但整体 上为病患提供了更多的诊疗手段，是技术竞争带动医学影像整体技术水平提高的 有益互动。

（四）宏观环境风险

1 、贸易摩擦风险

近年来，国际贸易环境日趋复杂，贸易摩擦争端加剧。如果未来国际贸易摩 擦升级，对公司产品外销会产生不利影响。

2 、汇率波动风险

作为国际化超声医学影像设备公司，公司以境外销售为主，公司外销业务主 要采用美元作为结算货币，辅以少量欧元，因此人民币兑美元、欧元的汇率波动 会对公司经营业绩造成一定影响。

3 、全球疫情风险

目前，海内外疫情逐步缓解。除各国会有应急采购外，其他常规采购需求可 能会有所延缓。公司将继续密切关注新冠病毒疫情发展情况，充分发挥便携小型 化的差异化优势，积极应对疫情可能对公司带来的影响。

除上述事项外，公司不存在其他重大风险事项。

四、重大违规事项

2020 年度，公司不存在重大违规事项。

五、主要财务指标的变动原因及合理性

2020 年度，公司主要财务数据及指标如下所示：

单位：万元

主要会计数据	2020 年	2019 年	本期比上年同期增减
营业收入	33,309.27	36,975.57	-9.92%
归属于上市公司股东的净利润	9,963.61	10,513.24	-5.23%

6

归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润	9,088.26	9,750.40	-6.79%
经营活动产生的现金流量净额	8,244.80	7,982.71	3.28%
主要会计数据	2020 年末	2019 年末	本期末比上年同期末增减
归属于上市公司股东的净资产	119,290.51	117,079.76	1.89%
总资产	134,960.40	129,050.37	4.58%
主要财务指标	2020 年	2019 年	本期比上年同期增减
基本每股收益（元／股）	1.25	1.7	-26.47%
稀释每股收益（元／股）	1.25	1.7	-26.47%
扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股）	1.14	1.58	-27.85%
加权平均净资产收益率（%）	8.54	35.47	减少26.93个百分点
扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%）	7.79	32.9	减少25.11个百分点
研发投入占营业收入的比例 （%）	16.7	14.07	增加2.63个百分点

上述主要财务指标的变动原因如下：

1、2020 年，公司营业收入同比下降 9.92%、归属于上市公司股东的净利润 同比下降 5.23%，主要系公司海外市场部分国家受疫情影响采购需求延缓所致；

2、2020 年，公司每股收益同比下降 26.47%，主要系公司于 2019 年 11 月首 次公开发行股票增加股本所致；

3、2020 年，公司加权平均净资产收益率同比减少 26.93 个百分点，主要系 公司于 2019 年 11 月首次公开发行股票增加净资产所致。

综上，公司 2020 年度主要财务指标变动具备合理性。

六、核心竞争力的变化情况

超声医学影像设备行业属于知识技术密集型行业，专利、软件著作权等知识 产权及其他非专利技术是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司进一步创新 和发展的基础。作为具有完整自主知识产权的超声影像设备生产商，公司以技术 创新为核心竞争力，二十余年始终专注超声领域，致力于超声技术的研发和创新。 截至 2020 年末，公司共拥有已授权专利 263 项，其中累计已授权发明专利 67 项， 71 项软件著作权；在《中国卒中杂志》和《肿瘤研究与临床》和《中华超声影像

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学杂志》发表三篇学术性论文。

公司不断深化超声医学影像设备的研发与生产，致力于发展成为全球内领先 的高端超声医学影像设备及服务提供商。经过长期努力，公司已掌握诸多超声技 术、探头技术、产品生产工艺以及超声临床应用经验，除在高端彩超方面已取得 技术突破外，公司在便携小型化彩超、专科彩超和超声人工智能等多个方面取得 了差异化竞争优势。

综上所述，公司 2020 年核心竞争力未发生不利变化。

七、研发支出变化及研发进展

（一）研发支出变化

2020 年，公司研发支出为 5,563.52 万元，同比增长 6.95%，占营业收入比例 为 16.70%，达到历史最高水平。

（二）研发进展

2020 年，新增专利授权 39 项，其中发明专利授权 17 项；新增专利申请 90 项，其中发明专利申请 69 项。截至 2020 年末，公司累计取得专利授权 263 项， 其中发明专利 67 项。2020 年初至本报告出具日，公司产品新增获得国内市场准 入许可 7 项，国外市场准入许可 15 项。

在便携小型化方面，凭借着对市场需求的深入理解，基于深耕便携彩超多年 并积累形成的便携小型化与高集成化专有技术、“触摸屏技术”等 10 多项授权发 明专利等方面的差异化优势，公司在 SonoEye 掌上超声研发项目上持续加大投 入，大大缩短了从产品研发到上市的周期，快速完成了研发成果的转化：①2020 年，SonoEye 系列产品取得了欧盟 CE 认证和国内注册证；②截至本报告出具 日，公司 SonoEye 系列掌上超声正式获得美国市场准入许可。2020 年，在便携 小型化方面，公司新增授权专利 7 项；新增专利申请 10 项，其中发明专利申请 7 项。

在高端彩超方面，公司拥有完整自主知识产权和创新能力，在多年技术积累 的前提下，公司已在高端彩超实现了技术上的突破。①2020 年，公司高端推车式

8

彩超 XBit 系列产品启动美国 FDA 市场准入申请，并于 2020 年 8 月取得 FDA 市 场准入许可；②2020 年，结合临床需求，公司对高端笔记本彩超 SonoBook 系列 产品进行了产品升级，新增新探头、新功能，目前正处于注册审评阶段，并取得 了江苏省科技进步三等奖。

在专科彩超方面，2020 年，公司研发的 PICC 置管专用超声，紧密结合临床 实际需求，进行了产品升级，增加了 ECG 模块实时监测系统，实现精准定位， 降低了药物未到指定位置的风险。升级后的 PICC 置管专用超声已于 2020 年 7 月取得国内注册证。2020 年，公司在专科彩超方面新增专利授权 11 项。

在超声人工智能方面，公司在现有超声人工智能技术的基础上继续加大研发 投入力度。2020 年，公司在超声人工智能技术方面新增国内外发明专利申请 23 项，新增人工智能授权发明专利 3 项。截至 2020 年末，公司累计取得了 4 项软 件著作权；在《中国卒中杂志》、《肿瘤研究与临床》和《中华超声影像学杂志》 发表 3 篇学术性论文。“乳腺疾病人工智能超声诊断软件”作为三类医疗器械产 品完成了注册前的检测工作，目前已取得了国家级检测报告，是国内第一个取得 国家级三类医疗器械检测报告的超声人工智能产品，目前处于临床试验阶段。

八、新增业务进展是否与前期信息披露一致

不适用。

九、募集资金的使用情况及是否合规

公司于 2020 年 11 月向社会公开发行人民币普通股（A 股）2,000.00 万股， 每股发行价为 50.53 元，应募集资金总额为人民币 101,060.00 万元，根据有关规 定扣除发行费用 9,110.56 万元后，实际募集资金金额为 91,949.44 万元。该募集 资金已于 2020 年 11 月到位。上述资金到位情况业经容诚会计师事务所（特殊普 通合伙）会验字[2020]8172 号《验资报告》验证。公司对募集资金采取了专户存 储管理。

2020 年度，本公司直接投入募集资金项目 10,564.02 万元。截至 2020 年 12 月 31 日止，公司累计使用募集资金 10,972.42 万元，扣除累计已使用募集资金 后，募集资金余额为 80,977.02 万元，募集资金专用账户累计利息收入扣除手续

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费为 3,031.77 万元，募集资金专户 2020 年 12 月 31 日余额合计为 84,008.79 万 元。

2020 年 6 月 30 日，公司第一届董事会第二十次会议和第一届监事会第十三 次会议审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意 公司在确保不影响募集资金投资项目建设及确保资金安全的前提下，使用额度不 超过人民币 86,000 万元的部分暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限为自 公司董事会审议通过议案并作出决议之日起 12 个月内。在上述额度及期限范围 内，资金可以循环滚动使用。2020 年度，公司对闲置募集资金进行现金管理，全 年购买理财产品产生收益 2,721.95 万元。截至 2020 年 12 月 31 日，公司使用部 分暂时闲置募集资金购买的结构性存款余额为 74,500.00 万元。

2020 年，公司未变更募集资金投资项目，增加了募投项目实施主体，具体情 况如下：公司于 2020 年 3 月 20 日召开第一届董事会第十七次会议和第一届监事 会第十次会议，审议通过了公司《关于增加募投项目实施主体并使用部分募集资 金向全资子公司增资以实施募投项目的议案》，同意公司增加全资子公司祥生国 际投资集团有限公司（以下简称“祥生国际”）作为募投项目实施主体，与公司 共同实施研发创新及营销运营基地建设项目之子项目营销服务及品牌建设项目 （以下简称“本募投项目”）；同意公司使用部分募集资金向祥生国际增资以实施 本募投项目。

公司 2020 年度募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板股票 上市规则》《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法（2013 年修订）》、公司 《募集资金管理制度》等法律法规和制度文件的规定，对募集资金进行了专户存 储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司 己披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在 违规使用募集资金的情形。

十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻 结及减持情况

截至 2020 年 12 月 31 日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级 管理人员持股情况如下：

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单位：万股

股东名称	直接持股数量	间接持股数量	合计持股数量
莫善珏	-	486.00	486.00
莫若理	1,890.00	2,755.60	4,645.60
陆坚	-	548.65	548.65
周峰	-	18.33	18.33
陈建军	-	19.08	19.08
张君晔	-	2.25	2.25
戚秀兰	-	9.33	9.33

公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员所持有的股份均不 存在质押、冻结及减持的情形。

十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项

无。

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（本页无正文，为《国金证券股份有限公司关于无锡祥生医疗科技股份有限 公司 2020 年度持续督导跟踪报告》之签章页）

保荐代表人：

俞 乐

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黎慧明
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国金证券股份有限公司
年 月 日
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