Regulatory Filings • Mar 2, 2023
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차바이오텍/투자판단 관련 주요경영사항/(2023.03.02)투자판단 관련 주요경영사항(AMD(노인성 황반변성) 치료제 국내 임상 1/2a상 조기 종료)
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | AMD(노인성 황반변성) 치료제 국내 임상 1/2a상 조기 종료 | |
| 2. 주요내용 | ▶ 조기 종료하는 AMD(노인성 황반변성) 치료제 국내 임상 1/2a상의 내용은 다음과 같습니다. 1. 임상 조기 종료 사유 : 망막색소상피세포치료제(RPE) 관련 개발 기술이전 계약 체결에 따른 임상 조기 종료 2. 임상시험 제목 : 진행된 건성 노인성 황반변성을 가진 환자에게 인간 배아줄기세포에서 유래된 망막색소상피세포(MA09-hRPE)를 망막하 이식했을 때의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 공개, 전향적, 제 1/2a상 임상시험 3. 임상시험 단계 : 1/2a상 4. 대상 질환 : 진행된 건성 노인성 황반변성(AMD) 5. 임상시험계획 승인일(승인처/국가) - 임상 시험계획 승인 : 2012-05-21(식품의약품안전처/한국) |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2023-03-02 | |
| 4. 결정일 | 2023-03-02 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | 2 |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | 참석 | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 '3.사실발생(확인)일'은 당사가 한국 식품의약품안전처에 임상 조기 종료를 보고한 날짜입니다. - 상기 '4.결정일'은 당사의 이사회 개최일입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2012-05-22 임상시험단계 진입 ㆍ 종료(자율공시) |
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