Celyad Oncology SA — Board/Management Information 2019

Mar 28, 2019

Persbericht 28 Maart 2019 9:01 pm CET

Gereguleerde informatie Voorwetenschap

Celyad benoemt Filippo Pettitot Chief Executive Officer

• Dr. Christian Homsy gaat verder als niet-uitvoerend bestuurder en voorzitter van het Strategiecomité

Mont-Saint-Guibert, België, 28 maart, 2019- Celyad (Euronext Brussels and Paris, and Nasdaq: CYAD), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van CAR-T therapieën, kondigde vandaag de benoeming aan van Filippo Petti als Chief Executive Officer (CEO) van Celyad met ingang van 1 april 2019. De heer Petti is momenteel Chief Financial Officer (CFO) van Celyad en zal fungeren als interim CFO totdat de Vennootschap een permanente opvolger voor deze rol benoemt. Dr. Homsy zal lid blijven van de Raad van Bestuur van Celyad en zal het nieuw opgerichte Strategiecomité van de Raad van Bestuur voorzitten. Dr. Homsy zal de heer Petti ondersteunen in zijn nieuwe functie waar nodig.

Michel Lussier, voorzitter van Celyad: "De Raad van Bestuur is verheugd om Filippo te benoemen tot deze functie, gezien zijn diepgaande kennis en waardering voor Celyad's pipeline, het team en de aandeelhouders van Celyad, nu de Vennootschap haar CAR-T therapieën naar de volgende fase van ontwikkeling brengt. Sinds hij bij het bedrijf kwam werken, heeft hij aangetoond dat zijn ervaring in combinatie met de visie van het bedrijf de waarde voor al onze belanghebbenden, inclusief patiënten en aandeelhouders, moet maximaliseren"

"Ik ben vereerd Christian op te volgen als volgende CEO van Celyad en samen met de Raad van Bestuur, het senior management team en al onze medewerkers, kijk ik ernaar uit om onze veelbelovende CAR-T programma's te vervolmaken om nieuwe therapieën te leveren aan kankerpatiënten," zei de heer Petti. "Het momentum dat we aan het opbouwen zijn in onze pijplijn is echt boeiend en zou het bedrijf een enorme kans moeten bieden nu we onze volgende groeifase ingaan".

De heer Lussier voegde daaraan toe: "Christian's visie en gedrevenheid, gecombineerd met zijn inzet voor het dienen van de langetermijnbelangen van het bedrijf, heeft Celyad geholpen een groeiende pijplijn van CAR-T kandidaten te ontwikkelen. Hij blijft een behendige organisatie ondersteunen die goed gepositioneerd is voor succes. Ik wil hem persoonlijk en namens de Raad van Bestuur bedanken voor zijn onvermoeibare bijdrage aan Celyad als CEO."

Dr. Homsy voegde eraan toe: "Ik feliciteer Filippo met zijn benoeming en kijk ernaar uit om met hem samen te werken in mijn nieuwe functie. Het is een eer geweest om de organisatie de afgelopen 12 jaar te leiden, waardoor het een leider in celtherapie ontwikkeling en productie is geworden. Ik ben vereerd door de getalenteerde mensen met wie ik sinds de oprichting van het bedrijf heb mogen samenwerken. Vandaag de dag is Celyad een ongelooflijk getalenteerde organisatie met een uitzonderlijke visie en operationele uitmuntendheid. Samen met het portfolio van baanbrekende technologieën zal dit Celyad ongetwijfeld een voorloper maken op het gebied van CAR-T. Ik ben de medewerkers van Celyad en alle andere stakeholders zeer dankbaar voor het mogelijk maken van deze reis.

De heer Petti heeft bijna 20 jaar werkervaring in de biofarmaceutische industrie. Voordat hij bij Celyad in dienst trad als CFO, was de heer Petti werkzaam als investeringsbankier in de gezondheidszorg bij Wells Fargo Securities en William Blair & Company. Voorafgaand aan zijn rollen in investment banking, werkte hij in aandelenonderzoek, met een focus in oncologie, zowel bij William Blair & Company als bij Wedbush Securities. De heer Petti begon zijn carrière als onderzoekswetenschapper bij OSI Pharmaceuticals, Inc., waar hij betrokken was bij translationeel onderzoek gericht op de EGFR-remmer Tarceva® (erlotinib) voordat hij de overstap maakte naar bedrijfsontwikkeling met het bedrijf. De heer Petti heeft een Master of Business Administration van de Cornell University, een Master of Science van de St. John's University en een Bachelor of Science van de Syracuse University.

***END***

Over Celyad

Celyad is een klinisch gefaseerd biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van gespecialiseerde CAR-T celtherapieën en maakt gebruik van zijn expertise in celtechniek om kanker te bestrijden.Celyad'sCAR-T cel autologe en allogene platformen hebben het potentieel om een breed scala aan vaste en hematologische tumoren te behandelen. Nadat de veiligheid is aangetoond, wordt de autologeCAR-T therapie CYAD-01 (CAR-T NKG2D) momenteel geëvalueerd in verschillende Fase I klinische studies om de klinische activiteit van meerdere toedieningen van autologe CYAD-01 cellen in vaste kanker (metastatische colorectale kanker) en hematologische tumoren (acute myeloïde leukemie) met of zonder gelijktijdige toediening van standaard behandelingen (preconditionerende chemotherapie)te beoordelen.

Gelijktijdig ontwikkelt Celyad CYAD-101, eersteklas, onderzoekende, niet-gene edited, allogene (van donors afgeleide) CAR-T therapie die de CAR-T NKG2D en het nieuwe remmende peptide TIM (T-celreceptor [TCR] Inhibiting Molecule) samen uitdrukt. De expressie van TIM vermindert de signalering van het TCR-complex en kan daarom Graft versus gastheerziekte (GvHD) verminderen of elimineren. CYAD-101 wordt geëvalueerd in een Fase I studie voor de behandeling van patiënten met mCRC. Voorlopige resultaten worden verwachtin de tweede helft van 2019.

Celyad werd opgericht in 2007 en is gevestigd in Mont-Saint-Guibert, België, en New York, NY. De gewone aandelen vanCelyad zijn genoteerd op Euronext Brussel en Euronext Parijs en deAmerican Depository Shares zijn genoteerd op de Nasdaq Global Market, allemaal onder hettickersymbool CYAD.

Voor meer informatie, gelieve te contacteren:

Celyad

Filippo Petti, Chief Financial Officer – investors@celyad.com Anne Moore, Vice President Corporate Strategy – T: +32(0) 10 39 41 87 – communications@celyad.com

For Belgium: Comfi Laure-Eve Montfort – T.: +32 (0)2 290 90 93 – celyad@comfi.be

For France: Ulysse Communication Bruno Arabian - T.: +33 (0)6 87 88 47 26 – barabian@ulysse-communication.com

For the U.S.: LifeSci Advisors Investor Relations: Daniel Ferry – T.: +1 (617) 535 7746 – daniel@lifesciadvisors.com Public Relations: Sara Zelkovic – T:+1 (646) 876 4933 – sara@lifescipublicrelations.com

Toekomstgerichte uitspraken

Deze release kan toekomstgerichte uitspraken bevatten, waaronder uitspraken over de veiligheid en werkzaamheid van CYAD-01 en CYAD-101; de lopende en geplande klinische ontwikkeling van CYAD-01 en CYAD-101, inclusief de timing van proeven, inschrijving, gegevenslezingen en presentaties; het klinische en commerciële potentieel van CYAD-01 en CYAD-101 en de toereikendheid van de financiële middelen van Celyad; de wereldwijde ontwikkelings- en commercialiseringsrechten van Celyad op CYAD-101; het lopende en geplande klinische en commerciële potentieel en de ontwikkeling van de shRNA-technologie; de financiële toestand van Celyad, bedrijfsresultaten en zakelijke vooruitzichten. De toekomstgerichte verklaringen kunnen bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere factoren met zich meebrengen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeit, prestaties of verwezenlijkingen van Celyad, of de resultaten van de industrie, materieel verschillen van die welke worden uitgedrukt of geïmpliceerd door dergelijke toekomstgerichte verklaringen. In het bijzonder moet worden opgemerkt dat de hierboven samengevatte gegevens voorlopig van aard zijn. Er zijn beperkte gegevens over veiligheid en klinische activiteit na de behandeling met de kandidaat-geneesmiddelen CYAD-01 en CYAD-101. Deze resultaten kunnen niet worden herhaald of waargenomen in lopende of toekomstige studies met betrekking tot de CYAD-01 en CYAD-101 kandidaatgeneesmiddelen. Deze toekomstgerichte verklaringen worden verder gekwalificeerd door belangrijke factoren en risico's, die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van die in de toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van verklaringen over: de initiatie, timing, voortgang en resultaten van onze preklinische studies en klinische studies en onze onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's; ons vermogen om kandidaat-geneesmiddelen te ontwikkelen en met succes klinische studies af te ronden; ons vermogen om met succes geneesmiddelen te produceren voor onze klinische studies, inclusief met ons mAb-productieproces en met betrekking tot de productie van geneesmiddelen met het gewenste aantal T-cellen onder onze klinische onderzoeksprotocollen; onze afhankelijkheid van het succes van onze kandidaat-geneesmiddelen, waaronder onze afhankelijkheid van de reglementaire goedkeuring van CYAD-01 en CYAD-101 in de Verenigde Staten en Europa en het daaropvolgende commerciële succes van CYAD-01 en CYAD-101, die beide nooit zullen voorkomen; de timing of waarschijnlijkheid van reglementaire aanvragen en goedkeuringen; ons vermogen om verkoop- en marketingcapaciteiten te ontwikkelen; de commercialisering van onze kandidaat-geneesmiddelen, indien goedgekeurd; de prijsstelling en terugbetaling van onze kandidaat-geneesmiddelen, indien goedgekeurd; de implementatie van ons bedrijfsmodel, strategische plannen voor onze activiteiten, kandidaat-geneesmiddelen en technologie; de reikwijdte van de bescherming die we kunnen vaststellen en handhaven voor intellectuele eigendomsrechten met betrekking tot onze kandidaat-geneesmiddelen en technologie; ons vermogen om onze activiteiten uit te voeren zonder inbreuk te maken op, verduisteren of anderszins de intellectuele eigendomsrechten en eigendomstechnologie van derden te schenden; kosten verbonden aan het handhaven of verdedigen van inbreuk op intellectuele eigendomsrechten, verduistering of schending; productaansprakelijkheid; en andere claims; ontwikkeling van regelgeving in de Verenigde Staten, de Europese Unie en andere jurisdicties; ramingen van onze uitgaven, toekomstige inkomsten, kapitaalvereisten en onze behoeften aan bijkomende financiering; de potentiële voordelen van strategische samenwerkingsovereenkomsten en ons vermogen om strategische overeenkomsten te handhaven en aan te gaan; ons vermogen om samenwerkingen in stand te houden en op te zetten of bijkomende subsidiefinanciering te verkrijgen; het tempo en de mate van marktacceptatie van onze kandidaat-geneesmiddelen, indien goedgekeurd; onze financiële prestaties; ontwikkelingen met betrekking tot onze concurrenten en onze industrie, met inbegrip van concurrerende therapieën en verklaringen over toekomstige inkomsten, aanwervingsplannen, uitgaven, kapitaaluitgaven, kapitaalvereisten en aandelenprestaties. Een verdere lijst en beschrijving van deze risico's, onzekerheden en andere risico's is te vinden in de Amerikaanse Securities and Exchange Commission (SEC) van Celyad, inclusief het jaarverslag op Form 20-F dat op 6 april 2018 bij de SEC werd ingediend en de daaropvolgende deponeringen en rapporten van Celyad. Gezien deze onzekerheden wordt de lezer geadviseerd niet te vertrouwen op dergelijke toekomstgerichte uitspraken. Deze toekomstgerichte uitspraken gelden alleen op de datum van publicatie van dit document en de werkelijke resultaten van Celyad kunnen materieel afwijken van de resultaten die worden uitgedrukt of geïmpliceerd in deze toekomstgerichte uitspraken. Celyad wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om dergelijke toekomstgerichte uitspraken in dit document bij te werken in het licht van wijzigingen in haar verwachtingen met betrekking tot deze uitspraken of wijzigingen in gebeurtenissen, voorwaarden of omstandigheden waarop deze uitspraken zijn gebaseerd, tenzij vereist door wet- of regelgeving.