Celltrion, Inc.

Regulatory Filings • Dec 31, 2025

셀트리온/장래사업ㆍ경영 계획(공정공시)/(2025.12.31)장래사업ㆍ경영 계획(공정공시)

정정신고(보고)

정정일자	2025-12-31

1. 정정관련 공시서류	장래사업ㆍ경영 계획(공정공시)
2. 정정관련 공시서류제출일	2024-11-27
3. 정정사유	경영환경 변화에 따른 내용 정정
4. 정정사항
정정항목	정정전	정정후
2. 주요내용 및 추진일정 - 세부내용	■ 바이오시밀러/신약 사업 현황 - 2024년 목표 매출: 3.5조원 - 2025년 목표 매출: 5조원 - 2026년 목표 매출: 7조원 ■ CDMO 사업 본격화 - CDMO 사업은 100% 자회사 설립 후 투자를 통해 진행 예정 - 1차 예상 투자규모는 1.5조원으로, 초기 20만 리터는 국내 사이트에 투자 예정이며, 그 외 추가 시설투자는 가장 유리한 지역에 투자 예정	■ 바이오시밀러/신약 사업 현황 - 2024년 목표 매출: 3.5조원 - 2025년 목표 매출: 4.1조원 - 2026년 목표 매출: 5.3조원 ■ CDMO 사업 본격화 - 셀트리온은 CDMO 사업 중장기 전략을 구체화하기 위하여, 2024년 12월 17일 CDMO 전문 자회사인 셀트리온바이오솔루션스를 설립함. - 아울러 급변하는 글로벌 통상 환경과 미국 의약품 관세 및 지정학적 리스크에 선제적으로 대응하고 미국 내 생산 거점을 확보하기 위해, 지난 2025년 9월 20일 종속회사 Celltrion USA Inc.를 통해 미국 내 원료의약품 생산 시설을 보유한 현지 기업 인수를 결정하였으며, 당사는 해당 시설을 기반으로 글로벌 제약사 대상 위탁생산(CMO) 공급 기반을 마련할 예정임. - 이에 따라 당사는 미국 현지 생산 거점 확보와 연계하여 CDMO 사업의 운영 효율성을 제고하고자, 다음과 같이 역할 분담 체계 재정비를 검토 중임. - 설비 투자 및 생산 인프라 구축: 셀트리온 및 미국 자회사 수행 - 글로벌 영업 및 프로젝트 매니지먼트: 셀트리온바이오솔루션스 수행 - 이는 기존 CDMO 사업 로드맵의 기조를 유지하면서도, 미국 관세 정책 등 대외 환경 변화에 유연하게 대처하고 글로벌 고객사 대응력을 강화하기 위한 전략적 조치이며, 향후 구체적인 세부 전략 및 추진 일정이 확정되는 대로 관련 규정에 따라 투명하게 공시할 예정임.

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장래사업ㆍ경영 계획(공정공시)

※ 동 정보는 장래 계획사항으로서 향후 변경될 수 있음
1. 장래계획 사항
2. 주요내용 및 추진일정	목적
세부내용		■ 바이오시밀러/신약 사업 현황 - 2024년 목표 매출: 3.5조원 - 2025년 목표 매출: 4.1조원 - 2026년 목표 매출: 5.3조원 ■ CDMO 사업 본격화 - 셀트리온은 CDMO 사업 중장기 전략을 구체화하기 위하여, 2024년 12월 17일 CDMO 전문 자회사인 셀트리온바이오솔루션스를 설립함. - 아울러 급변하는 글로벌 통상 환경과 미국 의약품 관세 및 지정학적 리스크에 선제적으로 대응하고 미국 내 생산 거점을 확보하기 위해, 지난 2025년 9월 20일 종속회사 Celltrion USA Inc.를 통해 미국 내 원료의약품 생산 시설을 보유한 현지 기업 인수를 결정하였으며, 당사는 해당 시설을 기반으로 글로벌 제약사 대상 위탁생산(CMO) 공급 기반을 마련할 예정임. - 이에 따라 당사는 미국 현지 생산 거점 확보와 연계하여 CDMO 사업의 운영 효율성을 제고하고자, 다음과 같이 역할 분담 체계 재정비를 검토 중임. - 설비 투자 및 생산 인프라 구축: 셀트리온 및 미국 자회사 수행 - 글로벌 영업 및 프로젝트 매니지먼트: 셀트리온바이오솔루션스 수행 - 이는 기존 CDMO 사업 로드맵의 기조를 유지하면서도, 미국 관세 정책 등 대외 환경 변화에 유연하게 대처하고 글로벌 고객사 대응력을 강화하기 위한 전략적 조치이며, 향후 구체적인 세부 전략 및 추진 일정이 확정되는 대로 관련 규정에 따라 투명하게 공시할 예정임. ■ 주주가치 환원 - 현재 보유한 자기주식의 약 25% 규모에 대해 연내 소각을 검토중이며, 추후 세부 내용이 확정되는 시점에 공시 제출 예정
추진일정	시작일	-
종료일	-
예상투자금액		-
기대효과		- 사업 현황 및 재무실적 목표 제시를 통한 투자자 이해도 제고 - 중장기 전략 제시를 통한 기업가치 및 주주가치 제고
3. 장애요인
4. 이사회결의일(결정일)
5. 정보제공내역	정보제공자
정보제공대상자		국내외 투자자
정보제공(예정)일시		2024-11-27
행사명(장소)		Investor Day in Hong Kong
6. 연락처(관련부서/전화번호)
7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 '2. 주요내용 및 추진일정'은 미래에 대한 예측정보를 포함하고 있으며, 경영환경 변화 및 경영계획 변경 등에 따라 변동될 수 있음 - 상기 '4.이사회결의일(결정일)', 5.정보제공(예정)일시'는 "Investor Day in Hong Kong" 행사일임 (한국시간 기준)
진행사항공시예정일
※ 관련공시