Celemics, Inc.

Quarterly Report • May 17, 2021

분기보고서 4.2 주식회사 셀레믹스 110111-4481282 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 12 기)

2021.01.012021.03.31

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2021 년 5 월 17 일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	(주) 셀레믹스
대 표 이 사 :	이용훈, 김효기
본 점 소 재 지 :	서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 20층 2004호 외&cr(가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터)
	(전 화) 02-6746-8067
	(홈페이지) http://www.celemics.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 부문장 (성 명) 이상석
	(전 화) 02-6746-0127

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인ㆍ서명.jpg 대표이사등의 확인ㆍ서명

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 연결대상 종속회사 개황&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr당사의 명칭은 "주식회사 셀레믹스"이며, 영문명은 "Celemics, Inc." 입니다.&cr&cr 다. 설립일자 및 존속기간&cr당사는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조 및 분석업 등을 영위할 목적으로 2010년 11월 29일에 설립되었으며, 2020년 08월 21일 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다.&cr&cr 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr1) 주소 : 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 20층 2004호 외&cr (가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터)&cr2) 전화번호 : 02-6746-8067&cr3) 홈페이지 : http://www.celemics.com&cr&cr 마. 중소기업 해당여부&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제 3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

기술혁신형 중소기업(inno-biz) 확인서.jpg 기술혁신형 중소기업(inno-biz) 확인서

&cr 바. 벤처기업 해당여부&cr당사는 분기보고서 작성기준일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다.

벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서

&cr 사. 주요 사업의 내용&cr당사는 NGS(Next Generation Sequencing) 기반의 바이오 기술기업으로, 핵심기술인 차세대 클로닝 기술 MSSIC(Massively Separated and Sequenc Identified Cloning)을 바탕으로, 차세대 유전자 포획기술을 활용한 Target Capture Kit 제품과 분자바코드 매개 전장 염기서열 분석기술을 활용한 차세대 시퀀싱 솔루션, 면역 레퍼토어 분석 기술을 활용한 항체서열 분석 제품을 생산.판매하고 있는 벤처기업입니다.&cr기타 자세한 사항은 동 분기보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다.&cr&cr 아. 공시서류작성기준일현재 계열회사의 총수, 주요계열사의 명칭 및 상장여부&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 자. 신용평가에 관한 사항&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2020년 08월 21일기술성장기업코스닥시장 상장규정 제2조의 31항

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등&cr여부	특례상장 등&cr적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

연 월	내 용
2010.11	서울대학교 반도체 공동연구소(ISRC)에 회사 설립
2011.12	서울대, 연세대 연구융합을 통한 기술개발의 기반마련
2012.09	신임 대표이사 취임(김효기)
2012.12	유전자 합성 관련 특허 2건 이전(연세대, 방두희)
2013.01	유전자 합성 관련 특허 3건 이전(서울대, 권성훈)
2013.03	연세대학교 내 에비슨의생명연구센터(ABMRC)로 본사이전, 벤처기업인증획득
2013.07	타겟 유전자 선별 기술 국산화 성공
2013.08	Customized Targeted Sequencing 서비스 개시
2013.10	기업부설연구소 설립
2014.04	유상증자 (파트너스벤처캐피탈)
2014.05	서울 금천구 가산디지털단지 BYC건물로 본사이전
2014.10	보건산업진흥원 연구중심병원육성R&D 사업 참여연구기관 선정
2014.12	유상증자 (파트너스벤처캐피탈)
2015.01	ISO9001 품질관리시스템 인증획득
2015.02	유상증자 (개인투자자)
2015.03	유상증자 (라이프타운)
2015.07	Celemics America, Inc. 미국법인 설립
2015.11	병역특례업체 지정
2015.12	이노비즈 인증획득
2016.04	CE 인증획득
2016.09	ISO 13485 품질관리시스템 인증획득
2016.04	유상증자 (우선주, 파트너스벤처캐피탈)
2016.04	유상증자 (우선주, 구담홀딩스)
2016.08	유상증자 (보통주, 개인투자자)
2017.02	GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서) 인증획득
2017.03	ShenzhenCelemicsBioScience,Inc.중국법인설립
2017.05	중국 남양 제일인민병원산하 국가인증클리닉센터(ICL) NGS분석서비스 공급계약 체결
2017.06	유상증자 (파트너스인베스트먼트)
2017.09	유상증자(엔에이치엔인베스트먼트-DY투자조합, 원익2015HiddenOpportunity투자조합, 원익2016HiddenOpportunity펀드)
2017.12	공동대표이사 이용훈 취임
2018.03	유상증자 (인터베스트4차산업혁명투자조합)
2018.03	유상증자 (SGI퍼스트펭귄스타트업펀드)
2018.04	중국 베이징 수출인큐베이터 사무실 개설(Celemics china)
2018.07	미국 CRO기업 Creative Biolabs 항체발굴가속솔루션 TrueRepertoire™ 공급계약 체결
2018.08	유상증자 (인터베스트4차산업혁명투자조합)
2018.10	유상증자 (마이다스에셋, BSK 6호 특허기술 투자조합, 파트너스 제4호Growth투자조합)
2018.11	프랑스 Firalis S.A 사와 심장질환의 예후예측 체외진단 제품(IVD) 공동개발
2019.06	유상증자(SGI퍼스트펭퀸스타트업펀드, 인터베스트2019코르스보더바이오벤처투자조합, ㈜파트너스인베스트먼트, NHN인베스터먼트 DY투자조합, ㈜레벡스)
2019.07	무상증자 (1주당 2주 신주배정)
2019.08	고형암 진단 및 예후예측 가능 기술개발(서울대 공대 및 서울대병원 공동연구)
2019.10	게놈 데이터분석을 위한 클라우드기반 플랫폼 공급업체 BlueBee와 파트너쉽 체결
2019.11	GC녹십자지놈과 공동 개발한 유전자 질환 검사 키트 (진단용 엑솜 시퀀싱 키트) 출시
2020.04	BTSeq(Barcode-Tagged Sequencing)을 통한 코로나19 염기서열분석 서비스 개시
2020.08	한국거래소 코스닥시장 신규상장(2020.08.21)
2020.10	프랑스 Firalis S.A 사에 NGS기반의 신경퇴행성질환 제품 NeuroMICS 공급계약 체결
2021.02	[일반용역][신종]코로나19전장유전체 서열 정보 생산 및 분석(1차)
2021.04	[일반용역][신종]코로나19전장유전체 서열 정보 생산 및 분석(2차)

&cr 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr당사의 설립 후 보고서 작성기준일 현재까지 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다.

일자	사유	본점의 소재지 및 변경의 내용
2010.11.29	설립	서울시 관악구 신림동 산 56-1 서울대학교 반도체공동연구소 104동 213-2호
2013.04.18	이전	서울시 서대문구 연세로 50, 612호(신촌동, 연세의료원 에비슨의생명연구센터)
2014.05.21	이전	서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 19층 1902, 1903, 1904, 1905-나호 (가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터)
2015.07.06	추가	서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 19층 1901-나호, 1902, 1903, 1904, 1905-나호 (가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터)
2018.08.30	추가	서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 19층 1901-나호, 1902, 1903, 1904, 1905-나호, 20층 2001-나호, 2004호, 2005-나호 (가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터)

&cr 다. 경영진의 중요한 변동&cr&cr1) 대표이사의 변동&cr보고서 작성기준일 현재 이용훈, 김효기 대표이사가 공동대표이사직을 수행하고 있으며 변동사항은 다음과 같습니다.

변동내역
선임			사임, 퇴임, 해임
일자	성명	비고	일자	성명	사유
2010.11.29	박필우	설립	2012.09.28	박필우	사임
2012.09.28	김효기	신규취임	-	-	-
2017.12.14	이용훈	신규취임	-	-	-

&cr2) 기타 경영진 변동

일자	변동내역
선임			사임, 퇴임, 해임
구분	성명	비고	구분	성명	사유
2010.11.29	감사	권재훈	설립	-	-	-
2013.03.05	-	-	-	감사	권재훈	사임
2014.04.17	사내이사&cr기타비상무이사	김소연&cr진화섭	취임&cr취임	-	-	-
2015.03.23	기타비상무이사	박인엽	취임	기타비상무이사	진화섭	사임
2015.11.01	기타비상무이사	이상준	취임	-	-	-
2017.03.31	기타비상무이사	김용하	취임	기타비상무이사	박인엽	사임
2018.03.30	사내이사	이경섭	취임	사내이사	김소연	사임
2018.08.09	-	-	-	기타비상무이사	이상준	사임
2019.03.29	사외이사&cr감사	최정민&cr김인영	취임&cr취임	사내이사	이경섭	사임
2020.02.28	사내이사	류태훈	취임	기타비상무이사	김용하	사임
2021.03.25	사내이사	이상석	취임	사내이사	류태훈	사임

&cr 라. 최대주주의 변동

당사의 최대주주는 설립자인 방두희로 설립일 이후 최대주주의 지위를 유지하다가 운영자금 조달을 위해 2018년 10월 23일 파트너스홀딩스로 최대주주가 변경되었습니다. 2020년 3월 11일 파트너스홀딩스의 지분매각으로 인해 다시 최대주주가 방두희교수로 변경되었습니다. 보고서 작성기준일 현재의 최대주주는 방두희교수입니다.

&cr 마. 상호의 변경&cr당사는 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr 바. 회사가 화의, 회사정리 절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr당사는 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr당사는 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

일자	사업의 변화	비고
2016.03.31	목적추가 : 유전자 분석자동화시스템 개발,&cr부동산 임대업	-
2018.08.21	업태/종목추가 : 부동산임대업 / 전대업	-
2019.05.23	업태/종목추가 : 도매및소매업 / 실험기기및기자재,시약	-

&cr 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr당사는 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr

3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

(기준일 :	2021.03.31	)	(단위 : 원, 주)

주식발행&cr(감소)일자	발행(감소)&cr형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류	수량	주당&cr액면가액	주당발행&cr(감소)가액	비고
---	---	---	---	---	---	---
2010.11.29	-	보통주	40,000	500	500	설립
2013.02.23	유상증자(제3자배정)	보통주	10,612	500	9,423	-
2013.04.19	유상증자(제3자배정)	보통주	4,092	500	91,374	-
2013.05.01	무상증자	보통주	933,087	500	-	-
2014.04.18	유상증자(제3자배정)	우선주	109,892	500	18,200	-
2014.04.23	유상증자(제3자배정)	보통주	11,710	500	18,200	-
2014.12.20	유상증자(제3자배정)	우선주	82,418	500	18,200	-
2015.04.16	유상증자(제3자배정)	보통주	23,642	500	18,200	-
2015.04.16	유상증자(제3자배정)	우선주	54,944	500	18,200	-
2015.04.16	유상증자(제3자배정)	우선주	27,472	500	18,200	-
2016.04.09	유상증자(주주배정)	우선주	100,864	500	34,700	-
2016.04.26	유상증자(제3자배정)	우선주	43,227	500	34,700	-
2016.08.05	유상증자(제3자배정)	보통주	8,167	500	34,700	-
2017.06.03	유상증자(제3자배정)	우선주	13,099	500	38,170	-
2017.09.29	유상증자(제3자배정)	우선주	80,000	500	25,000	-
2017.10.13	유상증자(제3자배정)	우선주	80,000	500	25,000	-
2018.03.09	유상증자(제3자배정)	우선주	160,000	500	25,000	-
2018.08.28	유상증자(주주배정)	우선주	40,000	500	25,000	-
2018.10.01	유상증자(제3자배정)	우선주	40,000	500	25,000	-
2018.10.02	유상증자(제3자배정)	우선주	40,000	500	25,000	-
2018.10.23	유상증자(제3자배정)	우선주	40,000	500	25,000	-
2019.06.18	유상증자(주주배정)	우선주	14,286	500	35,000	-
2019.06.21	전환권행사	보통주	926,202	500	-	우선주 보통주로 전환 주1)
2019.06.21	전환권행사	보통주	133,507	500	-	Refixing에 따른 추가발행
2019.06.28	유상증자(제3자배정)	보통주	57,142	500	35,000	-
2019.07.25	무상증자	보통주	4,296,322	500	-	-
2020.08.14	유상증자(일반공모)	보통주	1,359,600	500	20,000	신규상장 주2)
2020.09.02	주식매수선택권행사	보통주	22,665	500	1,667	스톡옵션 행사
2020.09.02	주식매수선택권행사	보통주	22,500	500	6,067	스톡옵션 행사
2020.09.02	주식매수선택권행사	보통주	96,900	500	8,333	스톡옵션 행사
2020.11.25	주식매수선택권행사	보통주	66,000	500	20,000	신주인수권 행사
2020.12.17	주식매수선택권행사	보통주	30,000	500	6,067	스톡옵션 행사
2020.12.17	주식매수선택권행사	보통주	63,500	500	8,333	스톡옵션 행사

주1) 당사가 기발행한 전환상환우선주(RCPS)는 모두 보통주로 전환되었습니다.&cr 주2) 2020.08.14 발행한 1,359,600주에는 코스닥시장 상장규정에 따른 주선인의 의무인수분 39,600주가 포함되어 있습니다.&cr&cr 나. 전환사채 등 발행현황&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 신주인수권부사채 등 발행현황&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 전환형 조건부자본증권 발행현황&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주우선주100,000,000-100,000,000-8,105,648-8,105,648---------------------8,105,648-8,105,648-----8,105,648-8,105,648-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주8,105,648----------------------------보통주8,105,648----

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항&cr당사는 정관 제52조(이익배당), 제53조(분기배당), 제54조(배당금지금청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.&cr

제52조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
제53조(분기배당)&cr① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월.6월 및 9월의 말일(이하 "분기배당 기준일"이라 한다)의 주주에게 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 분기배당을 할 수 있다.&cr② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.&cr③ 분기배당은 직전결산기의 재무상태표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.&cr 1. 직전결산기의 자본금의 액&cr 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액&cr 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액&cr 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립 한 임의 준비금&cr 5. 「상법시행령 제19조」에서 정한 미실현이익&cr 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액&cr④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전 입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다.)에는 분기배당에 관해서 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.&cr⑤ 제8조의2 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 도일한 배당률을 적용한다.
제54조(배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과한 날까지 행사하지 아니하면 지급의무가 소멸시한 것으로 한다. ② 제1항의 시효시효가 완성된 배당금은 회사에 귀속한다.

&cr 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항&cr당사는 최근 3사업년도 배당 내역이 없습니다.&cr&cr주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제12기 1분기	제11기	제10기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-	-	-
(별도)당기순이익(백만원)		-1,464	-4,713	-2,256
(연결)주당순이익(원)		-183	-671	-381
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
-	-	-	-

* 주당순이익은 별도 기준의 주당순이익입니다.

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl ◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11013#*과거배당이력.dsl

7. 정관에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11013#*정관변경이력.dsl II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

가. 회사의 현황&cr

(1) 사업 개황

(가) 회사의 설립 배경

&cr단백질은 다양한 기관, 효소, 호르몬 등 신체를 이루는 주성분으로 생명체의 모든 생명 활동 기능을 담당하는데, DNA는 단백질을 만들기 위한 정보(청사진)을 담고 있습니다. 따라서 DNA를 잘 만들고 읽어내는 것은 생명공학이 적용되는 모든 산업에서 필수적으로 이용되며 기반이 되는 기술입니다. 분자 수준에서 생명의 형성과 조절을 연구하는 분자생물학(Molecular Biology)은 1953년 DNA의 구조가 밝혀지면서 본격적으로 발전되었으며 DNA-RNA-단백질로 연결되는 중심이론(Central Dogma)를 확립하여 현대 의료 및 생명공학 분야에서 매우 큰 비중을 차지하고 있습니다.

DNA의 변화는 단백질 기능의 변화를 가져옵니다. 암(Cancer)이 그 대표적인 예입니다. DNA의 돌연변이를 검사함으로써 질병을 진단할 수 있습니다. 또한 새로운 합성 DNA로 신약을 개발할 수 있고, 합성생물학에서는 새로운 단백질을 개발해 신물질을 개발할 수 있습니다. 동식물 육종에서는 DNA와 우수한 형질의 상황관계를 밝혀 우수한 종자 개발에 활용할 수 있고, 장내 존재하는 매우 다양한 미생물(마이크로바이옴)의 DNA 분석을 통해 의료에 적용할 수 있습니다.

39. dna 염기서열 분석 기술과 분자클로닝 기술 응용분야.jpg dna 염기서열 분석 기술과 분자클로닝 기술 응용분야

분자클로닝(Cloning)과 DNA 염기서열 분석(Sequencing)은 분자생물학에서 가장 기반이 되는 기술로서, 생물에 새로운 유전자를 도입하여 증식하는 기작을 통해 분자생물학이 산업적으로 이용되는 데 큰 기여를 하였습니다. 분자클로닝은 원하는 DNA 분자를 복제하여 복수의 같은 서열을 갖는 DNA 분자들을 만드는 기술이고, DNA 시퀀싱은 서열을 모르는 DNA 분자의 서열 정보를 알아내는 기술입니다.

&crDNA 염기서열 분석 기술은 2000년대 중반 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing, 이하 NGS)이 개발됨에 따라 단위 염기 서열 당 분석 비용이 기하급수적으로 낮아지고 생산량(Throughput)이 기하급수적으로 증가하는 혁신이 있었던 데 반해, 분자 클로닝 기술은 1970년대 초반 개발된 이래 비용과 생산량 측면에서 큰 혁신이 없었습니다. 분자 클로닝을 활용하기 위해서는 그 클로닝 과정의 전과 후에서 DNA 분리(Separation), DNA 염기서열 분석(Sequencing), 클론 회수(Retrieval) 또는 DNA 합성(Synthesis) 과정이 필수적인데, 이 과정들이 각기 따로 존재한 채 통합되지 않아 큰 비용을 초래함은 물론이고 수작업에 의존함으로써 현대 의료 및 분자생물학 연구의 대량고속(High-throughput) 수요에 대응할 수 없었습니다.

이러한 현 산업의 한계를 극복하기 위하여 DNA 소재 및 시약 개발 기술, 광학 기기 및 자동화 장비 개발 기술, 미세유체 및 반도체 공정 기술, Bioinformatics 알고리즘 개발, 유전체 빅데이터 분석기술 등 원천기술 개발에 집중하여 BT-NT-IT를 아우르는 다학제간 기술융합을 통한 혁신을 이뤘습니다. 그중에서도 NGS라는 메가트렌드 플랫폼을 기반으로 DNA 분리, 증식, 분석, 회수를 통합한 혁신적 클로닝 기술을 개발했고 이를 MSSIC (Massively Separated and Sequence Identified Cloning)이라 명명하였으며, 이 혁신을 통해 분자클로닝의 ‘저비용, 대량고속 수요 대응’이라는 산업의 문제를 해결 하였습니다. &cr

당사는 혁신적인 차세대 클로닝 기술인 MSSIC 기술뿐만 아니라 세 가지 제품화 기술을 개발하여 (1) Target Capture 키트, (2) 면역 레퍼토어 분석 솔루션, (3) 차세대 시퀀싱 솔루션 사업을 수행하고 있습니다. 당사의 제품은 병원, 수탁검사기관, 제약사, 종자회사, 연구소 등 바이오산업의 주요 기관들에 공급되어 진단, 신약개발, 종자개발, 합성생물학, 마이크로바이옴, 학술연구 등 폭넓은 곳에서 가치를 만들어 내는 데 필수적인 소재로 사용됩니다. &cr&cr

(나) 제품 개요 및 주요 제품별 Target 시장 소개

아래 표는 당사의 기술과 제품이 적용되는 현재와 미래의 타겟 시장을 나타냅니다.&cr

[당사 기술/제품이 대상으로 하는 시장, 음영 부분은 현재 시장 진입 완료]

시장 분류				당사 제품	용도
대분류	중분류	소분류
의료	진단	Germline (생식세포돌연변이 검사)	유전질환	Target Capture 키트	환자, 일반인을 대상으로 한, 질병의 진단 및 질병 발생 위험 예측
Somatic (체세포 돌연변이 검사)	고형암	Target Capture 키트	암 유전자 분석을 통한 맞춤형 치료 예후 예측
액체생검	Target Capture 키트	재발 추적관찰 암 조기 진단
혈액암	Target Capture 키트	맞춤형 치료
면역 레퍼토어 분석 솔루션	치료 효과 모니터링 재발 모니터링
기존 PCR/Sanger 기술 시장		차세대 시퀀싱 솔루션 (BTSeq)	긴 길이의 DNA 서열분석 High-throughput 지노타이핑 코로나 19 등 호흡기 바이러스 전장서열분석
치료	항체 발굴		면역 레퍼토어 분석 솔루션	항체 발굴 과정 단축
바이오의약품 생산 (세포주 QC)		Target Capture 키트	유전체 내 삽입된 기능을 하는 DNA(Insert)의 위치 및 반복수의 정밀 분석 세포주 생산 QC
비의료	동식물 육종			Target Capture 키트	분자육종을 위한 High-throughput Genotyping 종자 개발 기간 단축, 비용 절감
연구 (유전자 분석이 필요한 모든 종류의 연구)			차세대 시퀀싱 솔루션 (BTSeq)	Sanger 시퀀싱 기술 대체
합성생물학			차세대 시퀀싱 솔루션(BTSeq)	Sanger 시퀀싱 기술 대체

1) Target Capture 키트

의료산업 중 진단에 있어서 정밀의료 트렌드가 파급됨에 따라 각 개인의 유전자형에 따른 (Germline) 진단과 종양 조직 별 특이적인 (Somatic) 진단이 메이저 트렌드로 자리 잡았으며 약 10년 전부터 NGS (Next Generation Sequencing)이 주 방법론으로 자리 잡았습니다. 당사는 NGS 플랫폼 상에서 위 두 가지 형태의 진단이 가능토록 당사 고유의 MSSIC기술과 차세대 유전자 포획 기술을 활용하여 고순도 합성 DNA가 핵심 원료인 Target Capture 키트를 개발, 생산하여 아래와 같은 시장 카테고리에 공급 및 공급 계획입니다.

구분	내용
Germline 진단	유전성 암, 선천적 유전질병 등을 진단하며 현재는 환자나 고위험군을 진단 대상으로 하고 있습니다. 당사 제품은 국내에서는 까다롭고 수준 높은 주요 대학병원들 및 수탁검사기관에 진입하였습니다. 해외 경쟁사들과 동등한 비교 평가를 거쳐 당사의 제품이 선택되어 공급하고 있습니다. 그리고 유전성암, 고지혈증, 뇌졸증 발병 위험을 사전에 알 수 있기 때문에 일반인을 대상으로 하는 건강검진 시장이 국내에서도 열려 본격적으로 시장이 확대되는 추세입니다. 규모가 큰 중국시장은 북경 지점에 주재원 및 현지직원들을 두어 시장진입 활동을 펼치고 있으며 DTC (Direct To Customer) 형태로 큰 시장도 진입할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 터키, 헝가리, 오스트리아, 스페인 등 유럽과 중동 시장에도 매출을 일으키며 진입하고 있습니다.
Somatic진단	암 유전자 돌연변이 검사를 통해 정확한 항암제 혹은 치료법을 선택할 수 있도록 하여 암 환자의 생존율을 높입니다. 국내 주요 대학 병원을 대상으로 매출을 일으키고 있으며 국내 성공 사례를 바탕으로 해외 시장도 진입 중입니다.
액체생검	암 발병의 경우 혈액에 종양 돌연변이 유전자가 극미량 떠돌아다니는데, 이를 당사 제품으로 진단하여 영상의학 대비 조기에 암을 진단할 수 있습니다. 종양 임상 분야에서는 이미 확립된 방법론으로 인정되고 있으며 국내 고객을 통해 시장에 진입하고 있습니다.
QC솔루션	바이오제약사는 생산관리 분야에서 세포주의 품질 및 유지관리가 중요한데 이에 필수적인 QC솔루션을 구현하여 국내 복수의 바이오제약사와 테스트 및 상용 서비스를 수행하였습니다.
육종시장	분자 마커 스크리닝을 통하면 통상 6년 정도에 걸리는 육종 기간을 절반으로 단축할 수 있습니다. 이때 필요한 Target Capture 키트를 육종 시장에 진입을 시도하고 있습니다.

2) 면역레퍼토어 분석 솔루션

바이오제약사는 매우 많은 수의 후보항체 중 적합한 항체들을 걸러내는 것이 관건이며 수차례의 반복적인 필터링 작업을 반복합니다. 각 과정마다 실험, DNA서열분석, DNA합성을 반복하는데 DNA서열분석 및 합성을 하나의 통합된 과정으로 대체하면 전체 필터링기간을 단축할 수 있으며 이로써 경쟁력을 높일 수 있습니다. 당사는 MSSIC 기술을 일부 변형하여 TrueRepetoire라는 서비스를 개발하여 바이오제약사에 제공하고 있습니다. 고객은 CRO (Contracted Research Organization) 및 바이오제약사이며 미국, 영국, 국내의 주요 업체로부터 문의 및 주문을 받고 있습니다.

또한 TrueRepetoire와 관련된 일부 기술을 원용하여 Immune Profile을 분석하는 Immune Profiling 분석 서비스를 개발하여 국내 바이오제약사를 대상으로 매출을 올리고 있던 바 응용분야를 혈액암 MRD(Minimal Residual Disease) 진단에도 활용할 수 있음을 알게 되었고 현재 국내 메이저 수탁검사업체 및 대형병원, 혈액종양협회 협조를 얻어 제품개발을 하고 있습니다.

'19년 서울시 바이오·의료 기술사업화 과제에 지원하여 기술성과 제품성을 인정받았으며, 그 결과 해당 과제에 선정되어 연구비 지원을 받게 되었습니다. 해당 키트를 공동개발 완료한다면 급성 림프구성 백혈병(ALL, Acute Lymphocytic Leukemia)의 MRD 진단 키트화 하여 현재 유일한 키트인 미국 InvivoScribe社 제품을 대체할 것을 기대하고 있으며 글로벌 시장 진출도 가능할 것으로 전망하고 있습니다.

3) 차세대 시퀀싱 솔루션

MSSIC 기술의 일부를 변형, 활용하여 기존 DNA 시퀀싱 방법 중 하나였던 생어 시퀀싱을 대체할 수 있는 기술을 개발 중이며 완료단계에 접어들었습니다. 당사는 이 기술을 활용하여 ‘차세대 시퀀싱 솔루션’인 BTSeq (Barcode-Tagged Sequencing) 제품을 출시하여 연구용 생어 시퀀싱을 대체할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다.

해당 시장은 이미 현존하는(Existing) 시장이며 시퀀싱의 성능 및 가격에 의해 바로 대체될 수 있는 시장이기 때문에 비교적 단기간에 매출이 증대될 것으로 기대하며 글로벌 시장 진출도 신속하게 이뤄질 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

당사는 BTSeq을 활용하여 최근 국내외 크게 이슈가 되고 있는 코로나바이러스(COVID-19)의 돌연변이 전파를 1일 이내에 바이러스 전장염기서열을 정확히 분석할 수 있는 솔루션을 개발하여 질병관리본부에 서비스를 제공하였습니다. 기존 RT-PCR법은 검사에 걸리는 시간이 빠르지만 돌연변이 유무를 검사할 수 없어 역학 계통 연구에는 적용할 수 없습니다. 기존 Sagner 시퀀싱 및 NGS 기술은 전장서열 분석을 할 수는 있지만 분석에 걸리는 시간이 수일에서 수주일으로 오래 걸립니다. 이에 당사는 BTSeq을 국내 뿐만 아니라 현재 크게 이슈가 되고 있는 유럽 및 중동 지역에 공급을 진행 중입니다.&cr

(다) 회사의 성장과정

[회사의 성장과정]

회사의 성장과정.jpg 회사의 성장과정

1) 원천기술 개발기

당사는 분자생물학, 유전학, Bioinformatics, 반도체 공정, 광학 등 다학제간 기술을 융합하여 분자 클로닝 기술 혁신하여 현대 의학 및 분자생물학 연구에 이바지하고자2010년 11월 서울대학교 반도체 공동연구소 내 설립되었습니다.&cr

설립후 약 3년간 ① DNA 소재 및 시약 개발 기술, ② 광학 기기 및 자동화 장비 개발 기술, ③ 미세유체 및 반도체 공정 기술, ④ Bioinformatics 알고리즘 개발, ⑤ 유전체 빅데이터 분석기술 등을 개발하는 등 R&D에 집중 하였으며 그 결과 기존 클로닝 기술의 문제점을 혁신적으로 해결한 새로운 개념의 클로닝 기술 ‘MSSIC (Massively Seperated and Sequence Identified Cloning)’기술을 개발하였습니다.

[MSSIC 기술 구성기술] 41. mssic 기술.jpg MSSIC 기술

&cr기존 클로닝 기술의 경우 ① 개별적으로 공정이 분리되어 자동화되기 어렵고, ② DNA가 융합된 Complex Pool을 분리/증식/분석/회수 과정에서 많은 비용과 오랜 시간이 소요되었는데 비해 MSSIC기술을 활용할 경우 이러한 과정을 하나의 과정으로 통합하여 기존 기술대비 공정시간은 1/100, 비용은 1/50로 줄일 수 있습니다. &cr&cr당사는 핵심 기반기술 MSSIC 기술을 활용하여 ① 고순도 DNA합성 및 대량의 유전자 클로닝, ② Target Capture Kit의 핵심 소재인 고순도 Probe 개발, ③ 다량의 클론분리, 서열확인을 통한 항체발굴을 하는 등 세부 기술 개발하였으며, 이는 현재 회사의 주요 기술 제품의 기반이 되는 기술입니다.

2) Target Capture 키트 제품 개발 및 시장 진입

당사는 당사의 기술 역량을 살려 경쟁우위를 확보할 수 있는 분야를 탐색하다가 NGS Target Capture 키트를 첫 사업 아이템으로 정하고 제품화에 착수했습니다. 당사의 Target Capture 키트의 사업화 결정 당시인 2012년 하반기에 정부의 다부처 유전체 사업이 예비타당성조사에서 타당성을 인정받아 약 5,800억원의 정부 연구비가 향후 수년에 걸쳐 투입될 예정이었습니다. 당사는 이때 여러 업계의 전문가들과 면담 및 논문 스터디 등을 통해, 향후 NGS가 실용화 되면 가장 큰 부가가치를 창출할 수 있는 분야는 NGS Target Capture 키트 분야(현재 당사의 사업 영역)라고 판단했습니다.

그리고 해당 분야는 기술 진입 장벽으로 인해 당시 전 세계 시장에는 미국의 4개 회사만이 제품을 공급하고 있었으며, 국내 시장은 100% 수입에 의존하고 있던 상황이었습니다. 당사는 당사 고유의 기술력을 바탕으로 기술 진입 장벽을 극복할 수 있겠다고 판단하였습니다. NGS 장비 시장에서는 한국이 한발 늦었지만, 시약(Target Capture 키트) 분야는 당사의 기술을 활용하면 제품 개발에 성공할 수 있고, 성능 및 가격 경쟁력을 확보하면 글로벌 시장에서 사업 성공 확률이 높다고 판단하였습니다.

전체 NGS 검사(Target Sequencing)에 사용되는 소재 중 가장 고가의 소재가 Target Capture 키트입니다. 전체 NGS 검사에 사용하는 소재 비용 중 Target Capture 키트가 차지하는 비중이 적게는 40%에서 많게는 70% 수준이며, 당사의 시장 조사 결과, 고객들은 Target Capture 키트의 조달 비용을 낮추는 것이 원가 경쟁력을 확보하는 데 중요한 일임을 확인 하였습니다.&cr

[Target Sequencing 공정도 및 Target Sequencing 비용구조]

42. target 시퀀싱 공정도.jpg target 시퀀싱 공정도
43. 타겟시퀀싱 비용 구조.jpg 타겟시퀀싱 비용 구조

자료: NGS Method for Clinical Test, OxfordGene Techonology를 기반으로 당사가 가공

&cr또한 이 Target Capture 키트의 성능은 검사 결과의 품질에 직접적인 영향을 미칩니다. 즉, Target Capture 키트의 캡춰 성능이 낮게 되면 실제 검체에는 돌연변이가 존재하지만 검사 결과에서는 음성으로 리포팅 되고 이를 극복하기 위해서 시퀀싱 양을 늘리게 되면 검사 기관의 원가가 상승하게 됩니다. 당사는 고객들이 제품의 성능을 평가할 때 사용되는 품질 지표가 고객들의 검사 현장에서 손쉽게 모두 숫자로 표시된다는 점에 집중하였습니다.

즉, On-target ratio, Coverage, Uniformity와 같은 Capture 성능을 표현하는 지표는 고객들이 검사실에서 매 검체의 QC 기준으로 활용되고 있었습니다. 당시 고객들은 해외 제조사의 제품들의 customized 제품 공급의 품질 정책 및 가격에 대해 불만이 있는 상황이었습니다. 소수의 공급회사만이 공급을 하고 있기 때문에 다른 제품 선택지가 없어 불만이 있는 상황이었습니다.

이에 당사는 당사의 경쟁사들은 모두 규모가 큰 경쟁사들이지만 좋은 품질의 제품을 개발하여 합리적인 가격으로 공급하면 고객들은 당사 제품의 우수성을 손쉽게 숫자로 정확하게 확인할 수 있으므로 승산이 있겠다는 판단을 하였습니다. 또, 이 Target Capture 키트 소재는 전 세계에서 4개사만이 공급하고 있기 때문에 국내 시장 뿐만 아니라 세계 각국의 시장에도 당사 제품의 경쟁우위가 전달되면 진입이 가능하겠다는 생각을 하였습니다.

당사는 기반 기술인 MSSIC기술을 활용하여 2013년 7월 전 세계에서는 5번째, 북미를 제외한 지역에서는 최초로 Target Capture 키트 제품화에 성공하였습니다. 이를 활용하여 2013년 8월부터 Customized Target Sequencing 서비스를 개시하며 영업활동을 시작 하였습니다. 당사가 제품을 출시할 당시에는 전 세계적으로는 아직 NGS 장비를 보유하고 있는 고객들이 많지 않았고 오히려 검체를 보내줄 테니 검사 결과를 달라는 분석 서비스 수요가 많았기 때문에 당사의 Target Capture 키트 사업은 초기에는 서비스 형태로 공급이 되었습니다. 초창기에는 대학병원 연구소, 의과대학 연구소가 주 고객이었습니다.

[Target Capture 키트 상용화 회사 비교]
44. target capture 키트 비교자료.jpg target capture 키트 비교자료

&cr이후 2017년 국내 NGS 검사실 인증 제도와 NGS 검사가 건강보험에 적용가능한 항목으로 등록이 되면서 전국의 병원 및 수탁검사기관에서 NGS를 도입하게 되었고, 당사는 이 때부터 본격적으로 당사의 Target Capture 키트 제품을 공급하여 고객의 검사실에서 당사의 제품을 이용하여 직접 검사가 가능하도록 하고 있습니다.

현재 당사의 제품과 서비스는 국내 대형 대학병원 및 수탁검사기관에 공급되고 있습니다.

3) 제품군 확대 및 해외시장 진출을 통한 본격 성장기 돌입

헬스케어시장에서 국내시장의 규모가 매우 작고 상대적으로 글로벌 시장은 매우 크기 때문에 양산업체로서 매출 확대를 위해 시장 개척 초기부터 글로벌 시장에 진입에 힘쓰고 있습니다.

NGS 임상 시장이 열린 지 오래된 미국 시장과는 달리, 당사가 집중하는 국내, 유럽 및 중동, 그리고 중국 시장은 2016-2017년 사이 거의 동시에 NGS 임상검사 제도가 마련되어 활발히 신규 진입자들이 생기고 규모가 커지고 있습니다. 그리고 당사의 경쟁사들은 모두 소수의 미국 회사들인데, 이들이 직영(direct sales)하는 미국 시장과는 달리, 국내, 유럽 및 중동, 중국 시장에서는 당사의 우수한 제품 경쟁력으로 미국업체의 영향력이 덜하고 미국 내 시장에서 그들의 번들링 강점이 없이 같은 입장에서 경쟁하는 것이기 때문에 급격히 성장하고 있는 상기 지역 시장 개척에 역량을 집중하는 전략을 취하고 있습니다.

[당사 해외진출 및 해외진출 계획 국가]
45. 해외 시장 진출, 진출예정 국가.jpg 해외 시장 진출, 진출예정 국가

&cr현재 당사는 국내, 프랑스, 터키, 스페인, 오스트리아, 헝가리, 그리스, 중국, 대만 등 지역에 제품을 공급하고 있으며 확대 중입니다. 국내외 지역에서 당사의 제품은 해외 타사 제품들과 동등한 평가를 거쳐 그 우수성이 입증되어 시장 진입이 되고 있습니다. 당사의 우수한 기술경쟁력, 제품경쟁력은 시장에서 당사의 제품을 구매하는 고객으로부터 이미 증명이 되고 있습니다.

이러한 레퍼런스를 바탕으로 중국 및 북미시장까지 진출하여 당사가 지향하는 ‘바이오 소재’기업으로 도약을 목표로 합니다.

(2) 제품 및 서비스 설명

NGS 기술을 활용한 DNA 시퀀싱은 타겟의 범위에 따라 타겟 시퀀싱(targeted panel sequencing), 및 전장 유전체 시퀀싱(whole genome sequencing)으로 나뉠 수 있습니다. 그리고 타겟 시퀀싱은 타겟 영역의 크기에 따라 타겟 유전자 패널 시퀀싱과 엑솜 시퀀싱으로 나뉠 수 있습니다. 전체 염기서열에 대한 NGS 분석을 하여 모든 DNA의 데이터를 얻는 것을 전장게놈분석(whole genome sequencing, WGS)이라 하고, 원하는 유전자 부위만 보기 위해 DNA 혹은 RNA를 선별(Target Enrichment)하여 NGS 분석을 하는 것을 타겟유전자분석(targeted sequencing)이라고 합니다.

[Taget DNA 범위에 따른 DNA 시퀀싱의 종류]

46. target 범위에 따른 ngs시퀀싱.jpg target 범위에 따른 ngs시퀀싱자료: Next Generation Sequencing 기반 유전자 검사의 이해, 식풍의약품안전평가원

전장게놈분석(WGS)의 경우 약 30억개의 DNA를 분석해야하는 반면, Target Sequencing(타겟유전자, 엑솜시퀀싱)의 경우 그보다 더 적은 유전자를 유전자에 대해 분석합니다. 전장게놈분석(WGS)의 경우 유전체 내에서 질병 및 기타 생명현상과 관련성이 입증되지 않은 영역이 매우 많은 비중을 차지하기 때문에, 이 관련성이 확인된 영역만을 선별해서 분석하는 타겟유전자 분석기술(Targeted Sequencing)은 전장게놈분석(WGS) 비용/시간이 절감되는 반면 더 높은 정확성을 자랑하기에 NGS 기술 중 가장 다양한 분야에서 활용되고 있습니다.&cr

NGS 기술 중 가장 큰 분야에 적용되는Target Sequencing(WGS vs Targeted sequencing)

47. ngs 시퀀싱의 종류.jpg ngs 시퀀싱의 종류자료: NGS Method for Clinical Test

타겟유전자 분석(Targeted Sequencing)에서 유전사 분석비용을 낮추는 핵심 기술제품이 Target Capture 키트입니다. Targeted Sequencing 공정은 크게 ① Sample Preparation, ② 시퀀싱(Targeted Capture Sequencing)과 ③ Bioinfomatics 로 분류됩니다. 이때 Sample Preparation 공정이 가장 많은 비용이 소요되며, 이 중 유전자를 선별(Target Enrichment)하는 Target Capture 키트가 가장 큰 비중을 차지합니다. 이를 통해 타겟유전자 분석(Targeted Sequencing)을 위한 가장 고가의 핵심 시약이 ‘Target Capture 키트’임을 알 수 있습니다 . 당사는 Targeted Sequencing의 핵심 시약인 ① Target Capture 키트와 ② Target Capture 키트를 활용한 타켓유전자 분석 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

(가) Target Capture 키트 제품

1) Target Capture 키트 제품 라인업

제품	제품유형	하위 제품	응용 분야
Target Capture 키트	Customized Panel	-	Target Sequencing 전 분야
Pre-set Panel	Cancer Screen 키트	고형암
BRCA1, 2 키트	고형암 및 유전성암
OncoRisk 패널	유전성 암
Pan-Cancer 패널	고형암
Clinical Exome 패널	포괄적인 유전질환
Pharmaco-Screen 패널	약물유전체
-	FiMICS 패널	심혈관 질환
Magnetic Bead	Clean-up 비드	NGS 실험 소모품
StAV 비드	NGS 실험 소모품

당사의 주력 제품인 Target Capture 키트는 (1) Customized Panel, (2) Pre-set Panel, (3) Magnetic Bead로 나눌 수 있으며, 암 및 유전질환, 약물유전체, 심혈관질환 등 다양한 분야에 응용이 가능합니다.

2) 하위 제품별 주요내용

제품명	설명	세부내용
Cancer Screen	암을 유발시킨다고 알려진 유전자 20개에 생긴 체세포 돌연변이를 분리, 분석하여 암의 유발 변이를 탐색할 수 있는 패널	체세포 돌연변이에 의해 유발된 암의 경우, 치료 성공은 다양한 돌연변이의 검출할 수 있는 성능뿐 아니라 미량 존재하는 변이를 검출할 수 있는 성능에 달려있습니다.&cr 최근 환자 맞춤형 정밀 의학의 발달은 유전체 기술을 접목하여 치료 옵션을 바꾸거나 수술 후 재발을 모니터링 하는 것에도 효율적으로 이용하고 있습니다. Cancer Screen 패널은 높은 정밀도와 정확성으로 미량 존재 돌연변이의 심층 시퀀싱 및 검출을 가능하게 합니다.
BRCA1, 2	차세대 시퀀싱 기술 (NGS, Next Generation Sequencing)과 혼성화 기술을 기반으로 한 BRCA1, BRCA2 유전자 변이를 검출할 수 있는 패널	종양 억제 유전자로 DNA repair 및 cell cycle 조절 체계에 필수적인 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다.&cr 이들 유전자에 생긴 변이는 암 발생에 치명적 원인으로 작용하며 특히 유전성 유방암과 난소암의 절반 정도는 BRCA1, BRCA2 유전자의 변이에서 기인한다고 알려져 있습니다. BRCA 1, 2 패널은 잠재적 유방암 발병 인자로 존재하는 변이들을 분리하여 분석할 수 있도록 함으로써 대상 검체의 유방암 발생 인자들은 조기에 탐색할 수 있도록 합니다.
OncoRisk	유전적 원인으로 발생되는 암과 관련된 31개의 유전자를 특이적으로 분리, 분석하도록 설계된 암 테스트 패널	유전적으로 암을 초래할 수 있는 잠재적 원인 유전자의 돌연변이를 확인함으로써 건강 검진을 통해 정확하고 예측 가능한 잠재 암 발병에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. &cr 특히, 특정 암에 대한 가족력이 있거나 조기에 암 진단을 받은 가족이 있는 등 유전성 암 발병의 위험도가 높다고 판단될 때 수행할 수 있는 암 예측 유전자 검사를 가능하게 합니다.
Pan-Cancer	고형암에서 암을 유발한다고 알려진 포괄적인 유전자 약 400여개를 분석할 수 있게 하는 대형 패널	기본적으로 CancerScreen 제품의 사용범위와 동일하나, 분석 가능한 유전자가 폭넓어 진단뿐만 아니라 연구 및 다양한 암종에 모두 적용 가능한 패널입니다
Clinical Exome	Human whole exome 영역 중 임상적으로 유의미한 유전자들을 포괄적으로 분석할 수 있는 Panel	각종 유전질환에 해당되는 유전자를 포함하여 유전질환에 대한 광범위한 분석이 가능합니다. Human whole exome 유전자들 중, 임상적 연계성이 보고된 유전자들만을 선별하여 분석하므로, whole exome sequencing에 대비하여 적은 Sequencing throughput으로 비용을 절감하여 정확한 분석을 할 수 있습니다
Pharmaco -Screen	약물의 반응성과 관련된 유전자들을 포괄적으로 분석할 수 있는 Panel	전혈(Whole Blood)로부터 추출된 Human genomic DNA 유전자 중 19개 유전자의 돌연변이를 차세대 염기서열분석법(NGS)로 정성 분석하여 관련 약물의 선택, 용량 조절 등을 예측, 처방하는데 도움을 주는 패널 입니다. 기존 Sanger검사법과 비교하였을 때, 적은 양의 검체를 사용해 훨씬 많은 유전자들을 낮은 비용으로 정확히 검사할 수 있습니다.
Clean-up 비드	NGS 실험 과정(Sample Preparation)에서 핵산 정제 목적으로 사용됨.	NGS 실험 과정에서는 수차례에 걸친 시약 교환 과정이 필수적인데, 이 때 핵산(DNA) 분자를 비드에 결합시켜 시약을 교체하여도 핵산 분자는 그대로 용기 내에 있도록 하는 기능을 합니다.

3) Target Capture 키트 제품의 구성&cr

제품	제품구성	내용
Target Capture 키트	Library preparation Box #1	파편화된 DNA의 유전자 분석용으로 library화 하기 위한 enzyme으로 구성
Library preparation Box #2	Ligated된 DNA에 샘플 식별 코드와 시퀀싱 어댑터를 도입, 라이브러리를 증폭하기 위한 과정에 사용되는 시약으로 구성
Target capture solution Box #1	Capture 과정에서 타겟이 아닌 영역들을 block 시키기 위한 시약
Target capture solution Box #2	wash buffer들과 hybridization을 위한 buffer로 구성
Target capture solution Box #3	Targeted sequencing을 위한 표적유전자 타겟 영역의 포획을 위한 Probe (Solution 상태와 Powder 상태 2가지 종류)로 구성
Magnetic Bead	Clean-up Bead	용량 별 4가지&cr (3ml, 11.5ml, 50ml, 500ml)로 구성

당사의 Target Capture 키트의 판매는 통상적으로 제품구성에 나열되어 있는 5개위 박스와 비드를 포함하여(Aill-in-one 키트) 하나의 제품으로 판매하고 있으나, 고객의 요청에 따라 각 박스별로 개별 판매되기도 합니다.

또한, 하위제품으로 구분되는 질환별 키트의 경우 Target capture solution Box #3의 Probe에 의해서 결정되며 기타 구성품은 동일합니다.

프로브(Probe)란 Target Sequencing을 위하여 원하는 유전자 부위만을 선별하는 기능을 담당하는 소재입니다. 표적 영역에 상보적으로 결합할 수 있는 프로브들로 구성된 패널을 이용하여 전체 DNA 라이브러리에서 원하는 영역을 포함하는 DNA만을 추출하게 됩니다. 따라서 프로브가 어떤 유전자를 선별하도록 디자인 되는지에 따라 그 제품의 응용이 결정됩니다. &cr

[분석 Target에 따른 프로브 디자인 예시]
48. 프로브모식도.jpg 프로브모식도

프로브가 얼마나 타겟 영역에 특이적(specific)으로 결합하는 율, 타겟 영역에 결합하는 세기 등은 프로브의 디자인과 프로브 합성 결과물의 품질에 크게 좌우됩니다.

또한 타겟영역을 특이적(specific)으로 잘 선별하는 것이 원가에 큰 영향을 미치게 됩니다. 예를 들어 On target Ratio가 40%와 80%일 때를 비교하면 40%일 때의 시퀀싱 량을 80%에 맞추기 위해서는 그 비용이 2배가 차이납니다. 일반적으로 실험에 소요되는 재료비 중 프로브 가격이 약 40~60%임을 고려한다면, Target 영역을 특이적(Specific)으로 선별하는 것이 원가절감에 큰 영향을 미칩니다.

프로브는 타겟 시퀀싱에서 가장 핵심되는 소재이며, 전 세계에서 당사를 포함하여 6개의 회사만이 프로브 소재를 공급 하고 있으며 아시아와 유럽, 중동에서는 당사가 유일합니다.

당사 Target Capture 키트의 주요 특징은 모든 종류의 유전적 변이들에 대한 분석이 가능하고, 높은 coverage(많은 수의 시퀀싱리드 분석)와 uniformity(균일성), 높은 민감도, low false negative와 적은 양의 샘플 및 저하된 샘플에 대해서도 분석이 가능하며, 시장에 공급된 모든 NGS 장비에 호환이 가능 합니다. 또한 모든 Customized panel에 대하여 출고 전에 사전 성능 검증 데이터를 제공하여 제품에 대한 신뢰도를 높이고 있습니다.

(나) NGS (Next Generation Sequencing) 분석 서비스

당사의 Target Capture 키트를 활용한 Target Sequencing 중심의 NGS 서비스도 제공하고 있습니다. 당사 NGS서비스는 크게 NGS 분석서비스와 면역레퍼토어 분석 솔루션으로 분류됩니다.

서비스	서비스 유형	하위 서비스	응용 분야
NGS 서비스	NGS Sequencing	Whole genome Sequencing (WGS)	연구 목적 등을 위한 WGS
Whole exome Sequencing (WES)	연구 목적 등을 위한 WES
Target Sequencing	당사의 Target Capture 키트를 이용한 실험 서비스
Target RNA sequencing
기타 분석서비스	연구 목적 등을 위한 기타 분석서비스
면역 레퍼토어 분석 솔루션	TrueRepertoire	항체발굴 및 신약개발
Immune Profiling

2) NGS Sequencing 서비스

당사가 수행하는 NGS Sequencing의 경우 전장게놈분석(Whole Genome Sequencing)을 제외하고는 모두 당사의 Target Capture Kit를 활용하여 분석서비스를 제공하고 있습니다. 각 분석 서비스의 세부내용은 아래와 같습니다.

서비스명	설명	세부내용
Whole genome Sequencing&cr (WGS)	특정 유전자 부위가 아닌 genome 전체의 DNA sequence를 확인하여 한 개체의 전체 유전체를 확인 할 수 있는 sequencing 기법	WGS는 인체 유래물로부터 추출한 gDNA를 시퀀싱 기기에 적용 가능한 형태로 만들어 주는 Library prep.과정을 거친 후 Target을 골라내지 않고 바로 시퀀싱 BI를 통해 분석하여 data를 고객에게 제공
Whole exome Sequencing&cr (WES)	Exome (protein - coding region을 가진 유전자 전체)을 Target으로 capture하여 protein을 encode하는 유전자 전체를 확인할 수 있는 sequencing 기법	WES은 WGS과 같이 Library prep.을 한 후 protein을 encode하는 모든 유전자를 target으로 target capture한 후 시퀀싱을 진행, 시퀀싱 한 후 BI를 통해 분석하여 분석결과 data를 고객에게 제공
Target &crSequencing	고객이 관심 있는 유전자들의 영역을 Target으로 capture하여 특정 유전자의 정보를 집중적으로 확인할 수 있는 sequencing 기법	WES과 같이 Library prep.을 진행한 후 capture를 진행하는 것은 같지만, target으로 하는 영역이 고객이 원하는 특정 유전자 범위로 제한 확인하는 영역이 비교적 작기 때문에 적은 비용으로 관심 영역을 여러 번 반복적으로 읽어 정확도가 높은 data를 고객에게 제공 이에 따라 Library prep.을 진행한 후 관심 유전자 영역을 target capture한 후 시퀀싱을 진행 시퀀싱 한 후 BI를 통해 분석하여 분석결과 data를 고객에게 제공
RNA &crSequencing	고객이 제공한 RNA를 cDNA로 변형하여 Target 유전자의 정보를 집중적으로 확인할 수 있는 sequencing 기법	고객이 제공한 RNA sample을 일련의 과정을 통해 cDNA로 만든 후 gDNA와 동일하게 Library prep.을 진행하고 고객이 관심 있는 영역을 Target capture하여 시퀀싱을 진행 시퀀싱을 진행한 후 BI를 통해 분석하여 분석결과 data를 고객에게 제공
기타&cr 분석서비스	Sample QC&cr (gDNA, cfDNA, RNA)	Electrophoresis (전기영동)기법을 기반으로 한 Tape-Station 기기를 통해 고객이 보내준 sample 자체 혹은 인체 유래물에서 추출된 DNA, RNA의 농도와 Quality를 확인하여 QC report를 작성하여 제공
gDNA Extraction&cr (Blood, Tissue, FFPE, Saliva 등)	인체 유래물에서 실험에 필요한 gDNA 등을 추출하기 위한 기술이 필요한 고객을 대신하여 다양한 형태의 인체 유래물에서 g-DNA를 추출하고 추출한 g-DNA를 Tape Station을 활용하여 QC (농도 및 quality 확인)한 후 고객에게 QC report와 gDNA를 제공
Target capture only &cr(Hybridazation only)	Hybridization을 진행을 할 수 있는 적절한 기기 (혹은 기구)나 숙련된 실험자가 없는 고객에게 Library prep.이 완료된 sample을 수령한 후 target capture를 수행하고 결과물 captured DNA와 시퀀싱을 진행한 후 BI를 통해 분석하여 분석결과 data를 고객에게 제공
Pooling & Sequencing ing	Pooling은 NGS는 다수의 sample을 한 번에 시퀀싱이 가능한 장점을 가짐 이때 각 Sample 마다 필요한 data 양이 다른 경우가 있는데, 이를 위해 각 sample의 input amount를 조절하여 시퀀싱 하는 과정을 pooling이라 하며, 고객에게서 실험이 완료된 sample을 수령하여 pooling과 sequencing만 진행해주는 서비스로 TapeStation으로 각 sample의 농도를 확인하여 pooling한 후 sequencing을 진행한다. 시퀀싱 한 후 고객이 원하는 분석방법으로 BI를 통해 분석하고 분석결과 data를 고객에게 제공
Sequencing only	실험이 완료되고 pooling까지 완료된 pooling sample을 고객이 보내주면 시퀀싱을 진행해주는 서비스. 시퀀싱을 진행한 후 BI를 통해 분석하고 분석결과 data를 고객에게 제공

3) 면역 레퍼토어 분석 솔루션

글로벌 시장조사기관 Evaluate Pharma에 따르면 최근 고령화로 인한 중증, 난치성, 퇴행성 질환의 증가로 바이오의약품 시장이 가파르게 성장하여 2024년까지 약 3,830억달러 규모의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

[글로벌 바이오의약품 시장성장 추이 및 글로벌 10대 블록버스터 의약품]
49. 글로벌 바이오의약품 시장성장 추이.jpg 글로벌 바이오의약품 시장성장 추이
글로벌 10대 블록버스터 의약품.jpg 글로벌 10대 블록버스터 의약품
자료: 한국바이오의약품협회 재가공,Evaluate Pharma World Preview 2018, Outlook to 2014(2018.06)

&cr글로벌 매출 상위 10대 블록버스터 의약품을 살펴보면, 바이오의약품이 주를 이루고 있으며 그 중에서도 항체를 활용한 의약품이 대부분을 차지하고 있음을 알 수 있습니다. ‘항체(Antibody)’란 인체 내에 들어온 외부 유래 물질인 항원에 대응하여 면역반응에 의해 유도되는 체내물질로 암, 자가면역 질환 등의 생명을 위협하는 질병들의 진단 및 치료에 널리 이용되고 있습니다. 면역관물 조절 항함 항체의약품 등 차세대 항체의약품의 등장과, 기존 블록버스터 항체의약품의 특허만료로 인한 바이오시밀러 제품이 출시될 경우 항체를 활용한 의약품, 진단 시장은 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.&cr

[특허만료 및 만료예정 블록버스터 항체의약품 종류]
50. 특허 만료 및 만료 예정 항체 의약품.jpg 특허 만료 및 만료 예정 항체 의약품
자료: Cortellis, 키움증권

항체의약품 개발시 항원에 결합하는 항체들을 스크리닝하여, 선도항체를 획득하는 과정을 거치게 됩니다. 항원에 대한 결합력 이외에도 다양한 특성을 검증하여 수준미달의 항체는 신약개발 과정에서 제외됩니다. 현재 해당 특성을 사전에 검증하는 것은 불가능하기 때문에, 신약개발의 확률을 높이기 위해서는 항체의 가변 영역에 대해 전체 서열을 정확히 규명하여, 다양한 특성의 항체를 확보하는 것이 중요합니다.

현재 항체 발굴 목적의 면역 레퍼토어 염기서열 분석 서비스 시장은 초기 시장으로 iRepertoire, Inc, Adaptive Biotechnologies, 10X Genomics, Berkeley Lights (미국), BGI (중국) 등 소수의 경쟁사만이 존재하는 상황입니다. 이에 당사는 NGS기반 항체발굴 솔루션인 면역레퍼토어 분석솔루션 서비스인 ① True Repertoire 솔루션, ② Immune Profiling 솔루션을 개발하여 국내 주요 바이오의약품 제조사, 제약사에 납품하고 있으며, 해외CRO 등에 납품하며 Reference를 확보하고 있습니다. 이러한 Reference를 바탕으로 본격적인 영업을 시작한다면 NGS 기반 항체발굴 솔루션 시장을 선점할 수 있는 기회가 있을 것으로 판단됩니다.

② TrueRepertoire / Immune Profiling 비교

면역 레퍼토어 분석 솔루션인 TrueRepertoire와 Immune Profiling은 모두 항체 발굴 가속 서비스로 각각 고유 특성을 가지고 있으며 상호보완적인 솔루션입니다.

TrueRepertoire이 정확하고 경쇄와 중쇄 연관성이 확인된 항체의 염기서열 정보를 제공하는 반면 Immune Profiling는 정확도는 일반 NGS 수준이고 경쇄와 중쇄 연관성에 대한 정보도 제공하지 못하지만 분석되는 염기서열의 수가 TrueRepertoire 대비 약 10배에서 100배 정도 많다는 장점이 있습니다.

구분	TureRepertoireTM	Immune Profiling
정확도 (bp당)	99.999%	99.9%
경쇄 중쇄 연관성 파악	가능	불가능
DNA 제공	가능	불가능

3) 차세대시퀀싱 솔루션 BTSeq(Barcode Tagged Sequencing)&cr

51. btseq.jpg BTseq

&crMSSIC 기술의 일부를 변형, 활용하여 NGS 기반의 DNA 시퀀싱 기술(BTSeq)을 개발하였습니다. BTSeq은 짧은 시간 안에 적은 비용으로 NGS 라이브러리 프랩을 가능하게 하는 새로운 기술 제품입니다.&cr&cr 일반적으로 NGS 장비에서 염기서열 분석을 진행하기 위해서는 분석하고자 하는 DNA의 말단에 어댑터라고 불리는 장비 특이적인 염기서열을 붙여줘야하며 이 과정을 NGS 라이브러리 프랩이라고 합니다. NGS 라이브러리 프랩을 진행하기 위해서는 DNA를 일정 길이 이하로 자르는 단계가 선행되어야 하며 이는 초음파를 이용해서 물리적으로 DNA를 자르는 방법과 효소를 이용해서 화학적으로 DNA를 자르는 방법으로 나뉩니다. 두가지 방법 중 하나의 방법으로 잘린 DNA의 말단에 어댑터를 붙여주기 위해 일반적으로 라이게이션 (ligation) 방법이 사용됩니다.

이에 비해 BTSeq은 DNA를 자르는 단계와 어댑터를 붙여주는 단계를 간소화하여 실험 시간을 획기적으로 감소시켰습니다. 또한 효소를 사용하여 화학적으로 DNA를 자르기 때문에 별도의 장비가 필요 없을 뿐 아니라 실험 시간의 추가 단축 역시 가능합니다. 4~5개 이상의 효소가 필요한 라이게이션 방법에 비해 보다 적은 수의 효소만으로 반응이 진행되므로 효소 생산 비용 절감이 가능하며 이는 NGS 라이브러리 프랩 비용을 낮출 수 있는 주 원동력입니다.

BTSeq은 Sanger 염기서열 분석의 기술적 한계점인 반응당 1kb 이하의 서열분석, 회당 낮은 데이터 량으로 인한 고비용의 단가, 품질의 기복 등을 극복하였을 뿐 아니라, 단일 NGS 기술의 단점도 개선하여 다양한 길이의 DNA 서열을 초집적 (high-throughput), 고효율 (high-fidelity), 저비용 (low-cost)으로 분석 가능한 서비스 기술입니다.

BTSeq은 20~30kbp 길이의 염기서열도 단 1회의 반응으로 분석 가능하므로, 단기적으로는 Sanger 염기서열 분석의 언멧니즈를 충족할 수 있을 뿐 아니라, 초집적 (high-throughput) 분석을 통하여 시간과 비용을 더 줄일 수 있어 Sanger 염기서열 분석의 대체 기술로서도 충분한 경쟁력이 있는 것으로 파악됩다.&cr&cr 더 나아가서는 DNA 길이와 형태에 구애받지 않고 (샘플의 다양성), 시퀀싱 primer가 필요없다는 간편성 또한 존재합니다. 그리고 Sanger 염기서열 분석으로는 분석이 불가능한 0.01~0.1ng 수준의 미량 의 DNA만 있어도 분석이 가능하며 PCR 부산물 등의 불순물이 다소 섞여있는 샘플에서도 고품질의 분석 결과를 얻을 수 있으므로 DNA 염기서열 분석 시장에서 높은 점유율을 가질 수 있으리라 기대됩니다. &cr&cr

(다) 경기변동 및 계절적 요인, 라이프사이클

1) 경기변동 요인

유전체분석 진단사업은 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 의료기관을 통하여 제공되는 서비스의 경우 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라 제품 및 서비스를 직접 선택하기 어렵고, 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높기 때문입니다. 또한, 감기나 유행성 질환처럼 계절적 요인에 따라 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 특성이 있어, 경기변동이 매출 증감에 큰 영향을 주지 않습니다.

2) 라이프사이클

당사의 Target Capture 키트 기술 및 유전체분석 기술은 지적재산권에 의해 보호 받고 있으며, 유전체 검사 서비스가 의료 및 헬스케어 시장에 안착하는 경우 보수적인 의료시장의 특성상 기술 수명 주기(Life Cycle)가 상대적으로 장기화될 것으로 예상됩니다. 또한, 유전체분석 시장은 현재 성장기 진입단계로 볼 수 있어 새로운 기술 제품의 등장으로 인한 리스크 요인보다 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.

3) 고부가가치 창출 지식산업

바이오산업 전 분야가 그렇듯이 유전체분석 분야 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 하나의 유전체분석 기술이 상품화되어 세계시장에서 인정받으면 투자비용의 수백, 수천 배의 부가가치를 창출할 수 있습니다. 반면, 개발에 따르는 비용과 시간, 그리고 상용화까지 걸리는 시간이 제약산업 대비 짧기 때문에 사업의 안정성은 상대적으로 높은 편입니다.

또한 당사의 Target Capture 키트는 세계적으로 공급하는 회사가 당사를 포함한 6개사에 불과함으로 희소석이 높습니다. 해외 주요 전시회 업체 참여 동향을 살펴보면 당사가 속한 산업 내 Bioinformatics 및 IVD 군에 속하는 참여 업체 수는 큰 폭으로 많아지는 반면, 당사가 속한 Target Capture 키트 소재 군에 속하는 참여 업체의 신규 진입자는 최근 3년간 북미 1개사(Twist Bioscience)만이 추가되었습니다. 높은 진입 장벽으로 인해 향후에도 매우 소수의 회사들 만이 제품을 공급할 것으로 예상되며, 이 높은 희소성으로 인해 당사의 사업은 높은 부가가치를 창출할 수 있습니다.

(3) 사업구조

[Target Capture키트 시장 산업구조]
유전체 시장 value chain 및 타겟 캡처키트 시장특징.jpg 유전체 시장 value chain 및 타겟 캡처키트 시장특징

NGS 산업은 ① 유전자 분석 장비 & 부속품 & 시약(키트), ② 해당 장비를 구입해서 병원이나 연구소 그리고 소비자에게 직접 유전체 분석 서비스를 제공하는 유전체 분석 서비스 시장으로 나눌 수 있습니다.

당사는 ① 유전자 분석에 필요한 핵심소재인 Target Capture 키트를 주 영업으로 하고 있으며 이를 바탕으로 ② 유전자분석서비스 역시 영위하고 있습니다. Target Capture 키트의 핵심소재인 Probe의 경우 당사를 포함하여 전세계에서 6개 회사만이 직접/개발 생산에 성공한 소재로, 당사는 NGS 산업 내 중요 소재를 직접 개발/생산하는 사업을 영위하고 있습니다.&cr

53. target capture 키트 비교자료.jpg target capture 키트 비교자료

(가) 원료 조달 방식 및 가격변동 추이

당사의 서비스 및 제품 생산방식은 주문생산 방식으로 많은 양의 재고가 필요하지 않으며, 원재료가 약품(시약)인 점을 고려할 때 보관방법(상온/냉장/냉동) 및 유통기간이 길지 않아 약 2개월분 생산에 필요한 안전재고로 보유하고 있습니다.

주요 원재료의 수급방법은 주로 해외업체로부터 액상형태의 제품을 직접 수입하거나 국내 대리점을 통해 구매하고 있으며, 개당 구매단가는 시약의 용량 등에 따라 차이가 있지만 일부품목을 제외하면 평균 10~50만원 수준이며 가격 변동폭 또한 크지 않습니다. 다만, 조달처가 주로 해외인 점을 감안하면 환율에 따라 가격변동에 영향을 미칩니다. &cr

(단위: 천원)

품목 및 사업연도		2018년&cr (제09기)	2019년&cr (제10기)	2020년&cr (제11기)	2021년&cr (제12기 1분기)
Miseq Reagents Kit	국 내	2,148	2,173	2,033	2,043
테일링 효소	국 내	216	216	216	216
접합효소	국 내	188	188	188	188
효소	국 내	430	390	363	382
DNA 원재료	수 입	302 ($270)	289 ($260)	280($253)	288($253)

(나) 제품의 생산 방식

당사의 생산방식은 고객의 요청에 따른 주문생산 방식(Customized Panel)으로, 고객이 제공하는 샘플 유전자를 분석하여 관심 영역의 유전자만을 선별하고 Capture Probe를 디자인한 후, 합성을 통해 Probe를 생산 합니다.

당사의 주문생산 방식은 (1) 초기 개발 단계, (2) 반복 발주 단계로 나뉩니다. (1) 초기 개발 단계에서는 고객으로부터 받은 요구사항을 통해 Template과 첫 공급 용 프로브를 개발하는 단계입니다. 이렇게 생산된 Probe는 성능 테스트와 Re-balancing 과정을 거처 높은 균일성과 coverage를 확보하여 고품질 데이터 생산 및 높은 민감도의 분석이 가능하게 합니다.

초기 개발 단계 이후 고객이 동일 패널을 반복 발주 할 때에는 (1) 초기 개발 단계를 거치지 않고, 이미 기 개발된 Template을 이용하여 프로브화 공정만 수행하게 됩니다. 따라서 반복 발주의 횟수가 늘어나면 늘어날수록 초기 개발 비용은 더 이상 들어가지 않아 원가가 절감됩니다. 또, 프로브화 공정을 통해 수천 rxn에서 수만 rxn까지의 프로브를 생산할 수 있기 때문에 단위 rxn당 원가는 반복 발주의 횟수가 늘어나면 늘어날수록 줄어들게 됩니다.

제품의 생산은 고객이 제공하는 샘플유전자의 선별 및 분석에서 시작하기 때문에 통상적으로 샘플제공 후 완제품 생산까지 2~3주 또는 4~6주 정도가 소요됩니다. 제품 생산을 위한 작업은 GMP 시설을 갖춘 당사의 실험실에서 진행하고 있으며, 각 공정별로 분리된 별도의 공간에서 작업이 이루어집니다. 모든 공정을 거쳐 완성된 시약은 최종적으로 Kit 제조실의 Clean Bench 안에서 분주 및 패킹작업을 거쳐 최종 제품으로 완성 됩니다.

[제품 생산을 위한 실험실 및 생산장비]
54. 당사 생산설비.jpg 당사 생산설비
55. 키트제조실, clean bench.jpg 키트제조실, clean bench

당사는 현재까지 상용화된 제품들에 대하여 자체 생산방식으로 제품을 생산하고 있으며 향후 체외진단 의료기기 회사들과 공동개발 등을 목표로 하고 있습니다.&cr&cr

(다) 제품의 판매 방식

당사의 제품 및 서비스는 고객의 요청에 따른 주문생산 방식으로, 주요 고객은 대형병원, 수탁검사기관, 제약사, 연구기관, NGS 장비 업체 및 IVD 업체, 종자개발 회사 등이 있으며, 주로 진단 및 치료 목적으로 활용되고 있습니다.

판매방식은 당사 영업부문에서 직접영업 혹은 대리점을 통해 판매하고 있습니다.

당사 영업부문에서는 주요 고객을 타겟으로 방문, 전화, 메일 등을 활용하거나, 학회 등에 참석하여 제품 및 서비스를 홍보하는 방식으로 진행되고 있습니다. 해외의 경우 방문이 어렵기 때문에 전화, 메일, 온라인광고 등을 활용하여 직접영업을 하거나 매년 주기적으로 국제학회 등에 참석하여 부스를 설치하고 제품을 홍보하고 있습니다.

또한 일정 요건 이상 충족한 대리점을 선별하여, 당사 영업 Coverage를 확대하고 있습니다. 국내/외 일정 조건을 충족한 대리점을 선별하여 국내 수도권 이외 지역, 주요해외 시장에 영업을 진행하고 있습니다. &cr&cr* 당사는 대리점 선정시 1) 병원 등 대형 유통망 보유, 2) NGS 제품 취급 경험 보유한 대리점을 선별하고 있습니다. 다만, 당사 대리점 명단은 영업비밀로 공개하지 않습니다.

&cr (4) 신규 사업&cr

[당사 제품 개발 파이프라인]
제품개발 pipeline.jpg 제품개발 pipeline

&cr(가) Target Capture 키트 제품군

액체생검용 Target Capture 키트는 ‘19년부터 당사의 주요 협력사의 IVD 진입을 위한 ODM 제품 공급을 통해 일부 매출을 실현하였으며, ‘ 2 0년 본격 출시 이후 국내 및 글로벌 시장에 진입할 계획입니다. Cell Line QC용 Target Capture 키트는 ‘19년부터 프 로토타입 형태의 서비스를 국내 주요 고객(셀트리온, 코오롱생명과학)에 공급하였으며, ‘ 20년 출시 와 더불어 본격적인 마케팅 활동을 통해 시장 진입 계획입니다.

1) 액체생검용 Target Capture 키트&cr

액체생검용 Target Capture 키트의 핵심 기술력은 ‘미량의 시료에서 매우 낮은 비율로 존재하는 돌연변이를 검출할 수 있는가’ 입니다. 당사는 2017년부터 서울대학교 병원과의 공동연구로 대장암, 유방암, 폐암에 대해 패널 개발을 하였으며, 프로브 디자인기술, 노이즈 제거 기술, 시약 최적화 기술을 액체생검용으로 최적화하였습니다.

가) 제품 개요

Circulating tumor DNA (ctDNA)는 종양 세포로부터 유래되어 혈액 내에 돌아니는 DNA를 말합니다. 혈액을 채혈한 후 원심분리를 수행하면 외주혈단핵세포 (PBMC)와 혈장으로 분리되는데 이 중 혈장에서 세포 유리 DNA (cell free DNA)를 얻을 수 있고 이 중 일부가 종양 유래 ctDNA입니다. 본 Circulating tumor DNA test는 혈장 내에 존재하는 미량의 종양 유래 ctDNA를 분석하여 종양 유발 변이를 탐색하고 이를 기반으로 한 암 조기 진단 및 조직 검사 대체 검사를 수행하는 것입니다.

나) 제품의 필요성

구분	내용
조직검사 대체기술	침습적이고 위험도가 높으며 환자에게 부담을 주는 조직 검사를 대체할 수 있는 새로운 검사 기술에 대한 수요가 존재합니다.&crctDNA를 이용한 액체 생검 방식의 종양 유전자 검사는 채혈로 검사가 이루어지기 때문에 환자에게 주어지는 육체적/경제적&cr부담을 덜 수 있습니다.
맞춤형 종양 치료 시스템 구축	종양 유전변이 분석 결과를 통해 치료 방법을 결정하고, 치료 과정에서 약물 반응을 모니터링 할 수 있는 시스템을 구축할 수 있습니다.
종양 모니터링 시스템 구축	암 환자 치료 후 재발 여부를 기존의 조직검사 혹은 CT, MRI 를 이용하는 방식에서 채혈로 추적, 관찰하는 시스템으로 구축하여&cr환자의 부담을 경감시킬 수 있습니다.

다) 제품 경쟁우위

제품군	내용
ctDNA 패널	유전변이 검출 성능 확인을 위하여 특정 비율로 변이가 포함된 DNA 표준물질을 이용하여 유방암 패널의 성능을 검증하였습니다. Seracare 사의 VAF 0.5%, 1% 두 가지 샘플 20 ng을 이용하여 변이 검출 여부를 확인한 결과 99.1%의 민감도로 변이를 대부분 발견했으며 VAF도 실제 값과 거의 유사하게 검출 성공하였습니다.
당사 고유의 MSSIC 기술을 활용하여 매우 높은 Coverage와 Unifomity 의 고객 맞춤형 cfDNA패널 개발 가능, 향후 개발 해외 시장 진입 시 고객 맞춤형 특징은 큰 경쟁 우위로 작용할 것으로 판단됩니다.
당사는 타 Target Capture 키트를 공급하는 회사와 달리 당사 고유의 분자 바코드 기술과 분자바고트 분석 알고리즘을 개발하여 제품과 함께 번들링하여 제공하고 있습니다. 이 분자 바코드 시약 및 소프트웨어 기술을 결합하여 공급하는 경쟁사는 Roche사만이 존재하는데, 가격 등의 이유로 아시아, 유럽 및 중동지역에 진입하지 못하고 있습니다. 당사는 위와 같은 Data를 바탕으로 아시아, 유럽 및 중동 시장 진입 확대를 계획하고 있습니다.

&cr라) 사업화 전략

국내/외 모두 기존 Target Capture키트 대리점을 활용하여 각국의 병원, 임상기관 등에 납품할 예정입니다.&cr

2) 세포주 QC용 Target Capture 키트

가) 제품 개요

유전자 재조합 기술은 host genome 내에 원하는 유전자를 삽입하는 기술입니다. 유전자 재조합 기술을 이용하면 원래의 생물종에서 생산하지 않는 유용한 단백질 혹은 생화학 물질 등을 생산하도록 할 수 있습니다. Retrovirus는 RNA 바이러스의 한 종류로, 감염 후에 host genome 내에 자신의 genome을 삽입하는 특징을 가지고 있습니다. 또한, Lentivirus는 이러한 retrovirus의 일종으로, 변형시킨 virus vector를 이용하여 원하는 유전자 서열을 host genome 내에 삽입하는데 널리 사용되고 있습니다.

Lentivirus를 이용한 외부 DNA의 게놈 내 삽입 과정 모식도
57. lentivirus를 이용한 외부 dna의 게놈 내 삽입 과정 모식도.jpg lentivirus를 이용한 외부 dna의 게놈 내 삽입 과정 모식도

&crLentivirus를 이용하는 경우 유전자의 삽입 위치를 특정할 수 없으며 host genome 내의 임의의 위치에 유전자 서열이 끼어들게 됩니다. 원하는 단백질 혹은 생화학 물질을 안정적으로 생산하는 세포주를 만들고 관리하기 위해서는 해당 유전자가 host genome 내의 어느 위치에 삽입되었는지 확인하는 것이 중요합니다. &cr

당사의 세포주 QC용 Target Capture 키트는 세포 내 삽입된 유전자의 특성을 분석하는 데 사용되며 이를 통해 고객은 바이오신약 개발 및 생산 과정에서 세포주의 특성을 저렴한 비용으로 정확하게 QC 할 수 있습니다.

나) 제품의 필요성

기존에 integration site를 분석하기 위한 방법으로는 DNA fragment에 공통 primer site를 삽입한 후 vector서열에 결합할 수 있는 프라이머와 함께 PCR 증폭을 수행하는 방법을 이용했습니다. PCR 증폭을 이용하는 방식은 실험이 간단한 편이지만 유전자가 삽입된 경우에도 PCR 증폭이 일어나지 않거나, 프라이머와 유사한 서열을 갖는 host genome 위치에 결합하여 잘못된 결과를 나타낼 수 있는 단점이 있습니다.

반면 NGS를 이용한 integration site 분석법으로는 Whole genome sequencing을 통해 host genome 전체의 정보를 얻어낸 후 여기에 포함된 Non-host genome 정보를 이용하는 분석 방법을 이용할 수 있습니다.

다) 제품의 경쟁 우위

경쟁 기술인 WGS 기반 integration 분석법은 PCR 기반 방식에 비해 더 높은 감도와 정확도로 integration site를 분석할 수 있다는 장점이 있지만, 정확한 integration site를 분석하기 위해서는 대량의 시퀀싱 데이터를 생산해야 하므로 시퀀싱 비용이 매우 고가이며, 다뤄야 하는 데이터의 크기도 매우 크기 때문에 분석 비용 또한 고가라는 단점이 있습니다. 이에 당사에서는 유전자 포획 기술을 integration site 분석에 접목하여 기존 WGS 기반 분석법 대비 분석 비용을 획기적으로 절감할 수 있었습니다.

Integration site 분석을 위해서는 host geno me의 크기 대비 수 천배 이상의 시퀀싱 데이터를 생산해야만 정확한 분석이 가능합니다. 단순한 미생물의 경우에도 genome은 수백만 bp의 크기를 가지며, 인간의 경우 30억 bp에 달하기 때문에 시퀀싱 비용이 매우 고가입니다. 그러나 유전자 삽입에 이용하는 vector는 수만 bp에 불과하므로, 해당 vector content를 포함하는 DNA를 포획 후 주변 서열을 분석하는 방식으로 integration site를 분석한다면 필요한 시퀀싱 데이터의 크기를 획기적으로 줄일 수 있습니다. 따 라서 당사 제 품은 경쟁 기술인 WG S에 비해 매우 저렴한 분석 비용 및 빠른 분석 시간의 경쟁 우위 를 갖 추고 있습 니다.

라) 사업화 전략

당사의 세포주 QC용 Target Capture 키트의 고객은 제약사입니다. 당사는 국내외 주요 Reference 고객을 확보하였으며, 이 Reference를 바탕으로 고객 기반을 확대할 계획입니다. 해외의 경우에는 제약사 고객을 발굴하기 위해 제약 시장 전문 Consultant를 활용하여 고객 발굴 예정입니다.

(나) 면역레퍼토어 솔루션 키트 제품군

&cr 면역레퍼토어 솔루션 키트 부분에서의 신제품인 NGS MRD키트의 경우에는 1단계 LDT 시장 진입을 ‘ 21년으 로 예상하고 있으며 국내 혈액학회 연구자 시장을 대상으로 초기 시장 진입이 될 것으로 전망하고 있으며, 임상시험을 통해 IVD 인증을 획득한 후 ‘ 22년부터 2단계 IVD 시장 진입 을 하여 매출을 실현할 계획입니다. &cr

TrueRepertoire와 Immune Profiling 분석 서비스는 현재 기술개발이 완료된 상황이고, 국내 주요 협력 기관들에게 서비스 공급을 하여 매출을 올리고 있습니다. ‘ 20년 글로벌 제약사와 CRO들을 대상으로 한 본격적인 마케팅 활동을 통해 시장 진입, 매출 성장을 위한 준비중입니다.

1) MRD(Minimal Residual Disease, 미세잔존질환) 키트

가) 제품 개요

혈액암은 혈액, 골수, 림프계에 영향을 미치는 암을 포괄적으로 일컫는 말이며, 전 세계적으로 연간 90만명의 환자가 새롭게 혈액암으로 진단받고 있습니다. 혈액암에는 약 140 종의 서로 다른 암종이 있는 것으로 알려져있으나, 백혈병, 악성림프종, 다발성골수종 3가지 암종이 대부분의 비중을 차지하고 있습니다.

혈액암의 예후를 결정하는 가장 중요한 요인 중 하나는 ‘치료에 대한 반응정도’인데, 관해유도 치료 후에 미세하게 남아있는 혈액암 세포의 수가 예후에 매우 중요한 역할을 한다는 것이 알려져 있으며, 이를 MRD(Minimal Residual Disease, 미세잔존질환)라고 합니다.

차세대 유전체 분석기술인 NGS는 세포의 표현형이나 기존의 분자생물학 기술로 진단해왔던 수준보다 더 높은 정밀도와 정확도를 나타내기에 환자의 치료예후 관찰 및 치료성적을 높이는데 기여할 수 있습니다. 이에 당사는 NGS와 자체개발한 혈액암 환자 맞춤형 유전자 증폭 기술, 단일 세포 유전자 분석 (single cell sequencing) 기술을 융합하여 혈액암의 최적화된 치료를 위한 NGS 기반의 MRD 검출 키트를 개발 중에 있습니다.

나) 제품의 필요성

백혈병 중 대표적인 사례인 급성림프모구백혈병(이하 ALL, Acute Lymphoblastic Leukemia)은 골수 내에서 미성숙 림프구의 과다증식으로 생기는 혈액 암으로서, 연간 발생빈도는 인구 10만명 당 3~5명으로 매년 꾸준히 증가 추세에 있습니다. 특히, 소아의 경우, 국내에서 연간 250여명의 신규 환자가 발생하는 것으로 추정되며 연간 약 700여명의 환자가 계속적인 치료를 받고 있습니다. 소아의 경우보다는 드물게 발생하지만 성인 중 급성인 경우에는 생존율이 30~40%에 불과하고, 이 중 50%의 환자는 치료 중 재발하거나 기존 치료에 불응성을 보여 5년 생존율이 10%에 불과합니다.

이에 따라 의료계에서는 급성림프모구백혈병 환자(ALL 환자)의 치료 성적을 향상시키기 위한 다양한 진단 및 치료 전략에 대한 수요가 매우 높은 상황이며 신기술 도입에도 긍정적입니다.

‘JAMA Oncology’에 따르면 급성림프모구백혈병(Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL) 환자에서 MRD와 치료 결과와의 강력한 연관관계가 분석되었으며, 소아 ALL 환자에서 MRD 양성, 음성 여부에 따라 생존율의 유의한 차이를 보입니다. 10년 무사건 생존율이 MRD 음성인 경우 77%임에 반하여, MRD 양성인 경우 32% 밖에 되지 않음을 확인할 수 있습니다.

[ALL 환자에서 MRD와 생존율 연관관계]
58. all환자 mrd와의 생존율 관련 그래프.jpg all환자 mrd와의 생존율 관련 그래프
자료: Donald A. Berry et al. Association of Minimal Residual Disease With Clinical Outcome in Pediatric and Adult Acute Lymphoblastic Leukemia: A Meta-analysis. JAMA Oncol. 3(7), e170580 (2017).

&crMRD의 유무 및 양에 따라 위험도를 나누고 그에 적합한 맞춤치료를 행함으로써 환자의 생존율과 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 확인할 수 있습니다. 따라서 정확하게 MRD를 진단할 수 있는 키트가 필요한 상황입니다.

다) 제품의 경쟁우위

MRD 키트를 공급하는 회사들은 크게 FDA 허가(FDA-cleared/FDA 510(k) clearance)를 받은 업체와 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 받은 업체로 나뉠 수 있습니다. 현재 해당 시장에서의 주요 경쟁사는 Asuragen, Adaptive Biotechnologies, Invivoscribe 가 있습니다.

&crAsuragen 사의 경우 RT-qPCR을 이용한 MRD 검출 방법이기에 NGS 기반의 차세대 MRD 검출법 대비 민감도, 편리성, 적용 가능한 질병의 종류 등에 있어 한계점을 갖습니다.&cr&crAdaptive Biotechnologies 사의 경우, 다발성골수종과 ALL 환자에 대해 MRD 관찰 및 모니터링이 가능한 제품인 clonoSEQⓡ을 2018년에 출시했습니다. 이는 현재 유일하게 FDA-cleared를 받은 유일한 NGS 기반의 MRD 관찰 및 모니터링 제품입니다. 다만 해당 제품은 키트 형식이 아닌 서비스이기에, 해당서비스를 이용하기 위해서는 미국에 위치한 Adaptive Biotechnologies 회사에 직접 검체를 보내야만 하는 단점이 있습니다. &cr&crInvivoscribe사의 경우, NGS 기반의 MRD 검진이 가능한 제품인 LymphoTrack?키트를 공급하고 있습니다. 본 제품은 FDA-cleared가 아닌 체외진단기기로써 CE-IVD를 받았습니다. Invivoscribe사의 경우 FDA-cleared 제품이 아니기 때문에 진단 목적으로 판매되지 못하는 상황이며, 미국 내에서의 FDA 허가(510(k)) 허가를 진행할 것이라고 최근 밝힌 바 있습니다.&cr

당사는 기존의 MRD 진단 제품보다 기술적인 향상 및 가격경쟁력을 갖춘 키트화 제품 출시를 목표로 하고 있습니다. NGS 프랩 간소화 기술을 적용하면서 전체 실험 단계가 매우 간단하게 구성되어 실험자에 관련없이 동등한 결과를 제공할 수 있는 키트를 제작 가능하다는 것이 가장 큰 기술적 장점 중 하나입니다. 이는 병원이나 수탁기관에서의 당사 제품 사용을 용이하도록 하며 시장 진입시 다양한 사업모델을 적용할 수 있는 원동력이 될 것 입니다.

또한 당사의 MRD 진단 기술 및 키트는 기존 데이터베이스에 한국인 특이적 germline 정보를 더함으로써 경쟁사 제품에서는 검출되지 않던 급성림프모구백혈병 환자의 미세잔존질환이 당사의 기술로는 검출 가능함을 확인하였습니다. 그림 ‘당사의 면역 레퍼토어 분석 결과 대비 경쟁 제품의 분석 결과’에서 볼수 있듯이 기존 경쟁 제품에서는 상대 빈도가 높은 급성림프모구백혈병 세포의 서열 정보를 확인하기 어려웠으나(위음성으로 진단) 당사의 면역 레퍼토어 분석 기술을 사용하는 경우 백혈병 암세포의 염기서열을 확인 가능했습니다.

라) 사업화 전략

2021년부 터 LDT 시장을 중심으로 시장에 진입할 계획입니다.&cr

나. 시장 현황

(1) 시장의 특성

(가) 산업의 연혁

DNA의 염기서열에는 개인의 형질 및 질병과 관련된 유전적 정보가 저장되어 있으며, 이를 분석하는 것은 생물학적 현상 및 질병의 발생기전을 이해하고 진단 및 치료하는데 중요한 역할을 합니다.

염기서열을 분석하는 데에는 1970년대 Sanger에 의해 개발된 직접염기서열분석 방식이 전통적으로 널리 사용되었습니다. 하지만 Sanger 방식의 경우 분석하고자 하는 부위를 PCR 증폭을 하여야 하므로, 여러 Target을 분석할 경우 많은 시간 및 비용이 소요되어 효율이 낮은 문제점이 존재하였습니다.

이러한 단점을 극복하고자 차세대 염기서열분석(Next Generation Sequencing, NGS)방식이 개발되었으며, 이는 DNA 가닥을 각각 분석하는 방식으로 기존의 직접염기서열 분석 방식인 Sanger에 비해 매우 빠르고 저렴하게 염기서열 분석이 가능한 장점을 가지고 있습니다.

[Sanger 방식과 NGS 방식의 차이]
59. 직접염기서열분석법(sanger sequencing)의 원리.jpg 직접염기서열분석법(sanger sequencing)의 원리	60. 차세대염기서열분석방식(ngs) 원리.jpg 차세대염기서열분석방식(ngs) 원리
자료: 식품안전의약처. NGS기반 유전자 검사의 이해

기존 Sanger를 활용한 인간게놈프로젝트에는 수십억 달러가 소요되었으나, 2008년 NGS를 이용한 인간게놈프로젝트에는 비슷한 분석 결과를 짧은 시간에 저렴한 비용으로 수행할 수 있었습니다. 또한 NGS 장비 및 기술의 개량 발전으로 기존에는 상상하지 못했던 검사가 가능해 졌으며, 이에 따른 유전체 해독으로 진단, 치료, 농업, 수산, 식품, 환경 등 다양한 산업영역에 영향을 끼치고 있습니다.

[유전체를 활용한 연구 범위 및 활용 분야]

분자진단 (Molecular Diagnostics)	유전체에서 특정 DNA 서열을 확인하여 질병진단 후 경과를 예측하여 치료법을 선택, 그 효과를 모니터링하는 데 사용되는 기술 이러한 유전체 기반 분자진단 기술을 활용하여 질병진단에 이용
신약 후보물질 발굴 및 개발 (Drug Discovery and Development)	인간유전체에 포함된 분자경로에서 의약품 표적의 확인과 검증에 활용 새로운 치료법 개발에 활용될 수 있으며 신약개발 과정 단축 가능
정밀의료 (Precision Medicine)	질병의 예측, 예방, 진단 및 치료에 대한 의사결정을 위해 유전정보, 질병정보, 환경정보에 대한 통합적 통찰력을 사용하는 새로운 의료 접근법을 의미
농식품 및 가축 연구 (Agricultural and animal research)	농작물 및 가축에 유전가능한 특성을 보급하기 위한 유전적 변이· 선택의 영향성 연구를 의미&cr ※ 작물육종 및 형질전환 기술에 활용되는 유전자 마커 포함
약물유전체학 (Pharmacogenomics)	약물반응 임상연구 시 유전체기술을 적용하는 것을 의미하며 약물 표적 수준, 약물반응 마커의 발견속도를 높이기 위해 유전체를 기반으로 영향성 분석
유전공학 / 유전변형 (Genetic Engineering/ Genetic Modification)	유전공학이란 생물체의 유전자변형을 통해 세포의 유전체구성을 변화시키는 것을 의미 생물체 내 또는 종 경계를 넘어 유전자를 전달하여 개선되거나 새로운 생물을 생산하는 유전공학 연구에 활용

자료: 생명공학정책연구센터, Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023 (F&S 분석)

또한 유전체 분석 기술 등의 발전으로 인해 대량의 데이터 역시 기하급수적으로 쏟아지고 있어, 데이터의 분석, 저장, 해석 등 중요성이 증가하고 있으며 딥러닝, 블록체인 등 새로운 데이터 분석 및 교환 기법이 발전하는 등 향후 4차 산업혁명과의 접목이 확대될 것으로 예상됩니다.

이에 따라 선진국들은 유전체 분석 산업의 막대한 경제적 효과를 선점하기 위해, 지난 수십년간 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며, 이와 관련된 핵심 원천기술개발을 선점하기 위해 치열한 경쟁을 하고 있으며, 그 관심 및 중요도는 더욱 증가할 것으로 판단됩니다.

(나) 주요 목표 시장

당사의 기술과 제품은 모두 NGS 플랫폼을 활용하고 있습니다. 따라서 당사의 제품이 직접적으로 속해 있는 주요시장은 NGS 시장입니다. 이와 더불어 당사의 제품은 NGS 기술 플랫폼을 활용하여 진단, 신약개발, 종자개발, 합성생물학, 마이크로바이옴, 학술연구와 같은 응용분야별시장에 공급됩니다. 따라서 당사의 제품이 직접적으로 공급될 수 있는 시장은 기술시장과 각 응용분야별 시장의 접점에 있습니다.

[당사 제품의 기능, 적용시장 및 고객]

시장	고객	당사 제품	당사 제품의 기능
진단	병원 진단검사의학과 /병리과 수탁검사기관	Target Capture 키트	질환 진단 치료법 가이드(항암제) 암 재발 추적관찰(액체생검) 질병의 발생 위험 예측 일반인 대상 건강검진 DTC 검사
면역 레퍼토어 분석 (MRD 키트)	잔여암 검사(MRD 검사)
차세대 시퀀싱 솔루션 &cr(BTSeq)	기존 PCR 기술 기반 진단의 검사 대체 (호흡기, 감염 등)
신약개발	제약사	Target Capture 키트	세포주 품질 관리
면역 레퍼토어 분석 솔루션&cr (TrueRepertoireTM, Immune Profiling)	항체 발굴 가속화 항체 발굴 과정 검수
종자개발	종자 개발 회사	Target Capture 키트	분자 마커 스크리닝을 통한 종자 개발기간 단축
마이크로바이옴	마이크로바이옴 분석 회사	차세대 시퀀싱 솔루션&cr(BTSeq)	미생물 군집 분석 시 비용 절감 및 Workflow 단순화 긴 길이의 서열 분석이 가능하므로써 더욱 정확한 분석 결과 제공
학술연구	각 임상과 의사 암 연구자 유전질환 연구자 제약사	차세대 시퀀싱 솔루션 (BTSeq)	질병의 기전 연구 새로운 진단, 치료 마커 발굴 새로운 진단법, 치료법 연구 코호트별 유전형 집계 연구

(다) 산업의 Value Chain 및 시장 특성

61. ngs value chain.jpg ngs value chain

당사의 제품은 Target Capture 키트, 면역 레퍼토어 분석 솔루션, 차세대 시퀀싱 솔루션으로 구성됩니다. 당사 제품은 모두 핵심 원재료, DNA 소재 기반의 기술 제품의 성격을 갖고 있습니다. 따라서 NGS Value Chain 내 가장 앞단에 위치하고 있다고 볼 수 있으 며, 위 그림과 같이 매우 소수의 NGS 장비회사와 Target Capture 키트 회사가 다수의 IVD 및 서비스 공급자에 공급하는 형태입니다. 즉, 당사를 포함하여 6개의 회사만이 약 5천개 이상의 Bioinfomatics 회사, IVD회사, 병원 등에 Target Capture 키트를 납품 하고 있습니다.

&cr이외에도 당사의 신규사업인 ‘NGS기반 MRD키트’ 역시 미국의 InvivoScribe 이외 업체가 등장하지 않고 있음을 확인할 수 있었으며, 기존 클로닝 기술 및 Sanger 기술을 대체하는 차세대 기술 역시 존재하지 않았습니다. 따라서 당사의 제품/서비스들이 글로벌 대형 고객사들의 Reference를 바탕으로 글로벌시장에 침투한다면 유일한 업체로 시장을 선도할 수 있을 것으로 판단됩니다.&cr

(라) 규제환경

당사의 제품은 원재료 소재에 해당하기 때문에 다른 의료기기와는 달리 규제나 인증의 영향을 덜 받고 있습니다. 2019년까지 체외진단의료기기에 대한 별도의 법률이 정해져 있지 않았습니다.

국내를 비롯한 대부분의 해외 시장에서는 의료용 NGS 검사는 LDT(Lab Developed Test)체제 하에 운용되고 있습니다. 즉, 검사 기관에 공급하는 제품의 제조사가 인증을 획득한 제품을 공급하는 것과는 달리 검사 기관 자체적으로 검사의 유효성을 인증을 받도록 하고 있습니다. 또한 비의료용 NGS 검사는 특별히 정해진 규제가 없어 연구용(RUO, Research Use Only)으로 당사의 제품이 사용됩니다.

최근 차세대 유망산업으로 꼽히고 있는 체외진단의료기기 산업에 관한 제도적 지원이 필요하다는 목소리가 커지면서 체외진단의료기기법인 제정되어, 2020년 5월 1일부터 시행되었습니다. 해당법령의 주요사항은 체외진단의료기기에 속하는 제품과 등급분류, 제조업허가, 임상적 성능시험 등의 요건을 갖추도록 하고 있으며, 향후 해당 산업의 진입에 일부 허들로 작용할 것이라 예상하고 있습니다.

당사는 해당 법령이 제정되기 이전부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP), 의료기기 제조업 허가증 등을 취득한 상태이며 이후 관계법령의 시행 방향에 맞춰 발 빠르게 대응할 예정입니다.

(2) 시장규모 추정

&cr (가) Target Capture 키트 시장&cr&cr각종 시장조사기관에서 별도로 당사의 주력제품인 Target Capture Kit 시장을 추정한 보고서가 존재하지 않음에 따라 주요 시장조사기관에서 발표한 시장보고서를 활용하여 다음과 같이 Target Capture 키트 시장을 추정하였습니다. 시장조사기관 Fortune Business Insights에 따르면 Global NGS 시장규모는 2015년부터 2026년까지 연평균 22.2% 성장하여 2026년 약 314억달러(약 37.6조원) 규모를 형성할 것으로 전망됩니다.&cr

63. global ngs market size(2015-2026).jpg global ngs market size(2015-2026)출처 : NGS Market Size, Share and Industry Analysis By Type, By Application, By End User & Regional Forecast, 2019-2026 (Fortune Business Insights, 2019.07)

시장조사기관 BCC Research(DNA SEQUENCING: EMERGING TECHNOLOGIES AND APPLICATIONS, 2016.05) 에 따르면 당사 Target Capture 키트의 고객사에 해당하는 NGS 시퀀싱 서비스 공급자(Service Provider) 비중은 전체 NGS 시장에서 약 66%를 차지하는 것으로 확인됩니다.&cr

또 다른 시장조사기관 Grand view Research에 따르면 Targeted Sequencing 시장(Whole Exome Sequencing 포함)은 전체 시퀀싱 시장의 80% 수준으로 파악됩니다.

64. ngs targeted sequencing market size(u.k).jpg ngs targeted sequencing market size(u.k)출처 : Next Generation Sequencing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application (HLA Typing, Consumer Genomics), By Technology, By Workflow, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2020 - 2027(Grandview Research, 2020.02)

따라서 일반적으로 Target Capture Kit 유전체 분석서비스 공급 가격이 약 70 ~ 100만원 수준임을 고려할 때, 주요 업체들의 Target Capture 키트의 평균 단가가 약 $300(36만원) 수준인 점을 감안한다면, 2023년 Target Capture Kit 시장은 6.6조원으로 추정됩니다. 다만 해당 추정치는 시장자료 등을 활용한 수치이며, 실제 시장보다 과대 혹은 과소 추정되었을 가능성이 존재합니다.&cr

<시장자료를 기반으로 당사 제품(Target Capture키트) 시장 추산>

NGS 총 시장 규모	NGS 서비스 공급자 시장 규모&cr = NGS 총 시장 규모의 66%	Target Sequencing 서비스 시장 규모&cr= NGS 총 서비스 시장 규모의 80%	Target Capture 키트 시장 규모&cr = Target Sequencing 서비스 시장 규모의 36%
35조원	23.1조원	18.5조원	6.6조원

&cr (나) 차세대 염기서열 분석 솔루션 BTSeq(Barcode-Tagging Seqeuncing)&cr

당사에서 자체 개발한 차세대 분석솔루션 BTSeq(Barcode-Tagging Seqeuncing)은 자체개발 분자 클로닝기술인 MSSIC(Massive Separated and Sequence Identified Cloning)을 기반으로 하고 있으며 1) Sanger Sequencing 시장, 2) 마이크로바이옴 시퀀싱 시장, 3) 육종(종자)분석 시장 등 다양한 시장에 진출을 계획하고 있습니다

1977년 개발된 Sanger 시퀀싱은 1) 오랫동안 검증되어 기술적 신뢰도가 높으며, 2) 대량으로 보급되어 이용하기 편리하며, 3) 비교적 간단한 분석 방법으로 분석 결과를 얻는데 걸리는 시간이 매우 짧음에 따라 NGS 시퀀싱 기술 개발에도 불구하고 많이 사용되고 있습니다. 하지만 염기서열 길이당 비용이 매우 비싸며(1백만 염기서열 분석 시 Sanger 시퀀싱은 약 260만원이 소요되며, NGS 시퀀싱 이용시 100원 소요), 2) 기술적인 문제로 인해 1kb 이후부터는 분석 효율이 떨어지며, 3) 유전체의 대량분석이 불가능한 한계가 있습니다. 그럼에도 불구하고 Sanger 시퀀싱은 그 대체제의 부재로 2020년 전세계 시장에서 약 3.97억달러(약 4,700억원, 출처: DNA SEQUENCING: EMERGING TECHNOLOGIES AND APPLICATIONS, BCC Research, 2016.05) 수준의 시장을 형성하고 있는 것으로 파악됩니다.

BTSeq(Barcode-Tagging Seqeuncing)의 경우 자체개발 클로닝기술인 MSSIC(Massive Separated and Sequence Identified Cloning)을 기반으로 NGS의 단점을 개량한 기술 유전체 분석 솔루션으로 Sanger기술을 대체하는 것을 목표로 하고 있습니다. 2020년 최초 출시 이후 질병관리본부에서 COVID-19 유전체염기서열 분석시에 활용한 적 있으며, 주요 병원/연구소에서 Sanger 기술을 대체하여 사용하는 등 사업적인 성과를 나타내고 있습니다.

또한 마이크로바이옴 시퀀싱 시장은 2017년 755백만 달러(약 9천억원)에서 연평균 18.2% 성장하여 2023년 2,040백만 달러(약2조4,500억원) 규모를 형성할 것으로 기대됩니다. 현재 당사는 고객사의 요청에 따라 마이크로바이옴 시퀀싱에 적용하는 기술 제품을 개발 완료 하였으며, 국내 및 중국 검사기관과 도입 검토 진행 중 입니다.

<마이크로바이옴시퀀싱 시장규모 및 전망>

65. 마이크로바이옴시퀀싱 시장.jpg 마이크로바이옴시퀀싱 시장출처 : 한국바이오경제연구센터 재구성(BCC Research, 2019)

&crPrescient & Strategic intelligence Market Reports에 따르면 종자시장은 2023년 28,524백만 달러 시장규모를 형성할 것으로 추정되며 이 중 당사의 기술이 적용되는 시장은 30% 수준인 8,557백만달러(약 10조2,600억원)을 형성할 것으로 전망됩니다. 당사는 종자산업진흥센터, 국립농업과학원 등 주요 정부기관과의 협업을 통해 동물/식물 종자개발 시장에도 진출할 계획입니다.&cr

66. 육종(종자) 시장.jpg 육종(종자) 시장출처 : Agricultural Biotechnology Market by Technology, by Product , by Geography - Global Market Size, Share, Development, Growth and Demand Forecast, 2013-2023 (Prescient & Strategic Intelligence, 2017. 12)

&cr (3) 시장성 장 요인&cr&cr (가) 정 부 정책수혜&cr&cr유전체 분석 시장은 정부의 개발의지와 투자규모가 민간 투자의 동인이 되고, 따라서 이를 기초로 성장하는 시장입니다. 정부는 맞춤의료를 실현하기 위하여 더 많은 연구비를 조성하고 있다. 또한 유전체학 기반의 질병 및 코호트 대상 유전자 검사를 위한 연구를 진행하기 위하여 노력중임에 따라 국가적 이니셔티브의 확대를 기화로 시장의 성장이 예상됩니다.&cr&cr (나) 정밀의료 트렌드 확대&cr&cr정밀의료란 다양한 요인과 질병의 생물학적 근거를 기반으로 질병과 예후를 통합함으로써 환자에게 가장 적합한 헬스케어 서비스를 제공하는 새로운 개념입니다. 구체적으로 정밀의료에서는 유전체 정보, 진료 및 임상정보, 생활습관정보 등을 통합 분석하여 환자 특성에 맞는 맞춤형 의료 서비스를 제공합니다. 동사의 제품은 정밀의료에서 유전체 정보를 획득하는데 사용됩니다. 현재 국내외 병원과 수탁검사기관에서는 NGS를 활용해 정밀의료의 구현에 다가가고 있습니다.&cr

<정밀의료 시장 현황 및 전망>

67. 정밀의료 시장 현황 및 전망_11.jpg 정밀의료 시장 현황 및 전망_11출처 : 생명공학정책연구센터, Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023 (Frost & Sullivan, 2018.08)

생명공학정책연구센터 및 Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023 (Frost & Sullivan, 2018.08)에 따르면 글로벌 정밀의료 시장은 2017년 약 53.5조원에서 연 평균 13.3%로 성장하여 2023년에는 약 112.9조원 규모로 확대될 전망입니다. 전세계적인 고령화 추세에 따른 의료비 부담이 가중하고, 심각한 질병의 발생율이 증가하고 있어, 각국 정부 차원의 정밀의료 산업화를 촉진하고 있습니다. &cr

1990년대 대규모 시퀀싱 연구가 시작이 되었고 2000년대 중반 Illumina / 454 / ABI / Ion Torrent 등 회사가 그간 연구용으로만 소량 제작되던 NGS 기기를 상업적인 목적으로 생산하기 시작하였습니다. 이러한 기기의 활용으로 2016년에는 미국의 정밀 의학 구상 자금 14 억 달러, Cancer Moonshot 프로젝트에 18 억 달러의 기금을 마련하는 등, 여러 국가에서 대규모 인간 유전체 프로젝트 (Human Genome Project)를 승인하고 자금을 지원하였습니다. &cr&cr현재 차세대 시퀀싱 기술의 발전으로 초기의 차세대 시퀀싱 기기에서 더욱 진보하여 빠르고 정확하며, 여러 분야에서의 접근이 가능한 가격에 이르렀고 현재도 계속 확대되고 있습니다. 유전질환, 고형암, 희귀질환 진단 등과 같은 응용분야에서 활용되고 있으며 다양한 임상 응용 분야로의 적용이 활발히 이루어 지고 있습니다.

&cr (다) 유전자 분석 기술의 의료 현장 적용 확대&cr

현대 의학의 발전으로 하나의 질병에 수개~수백개의 유전자가 연관이 되어 있다는 사실이 발견되었습니다. 그러나 기존의 PCR 또는 Sanger 염기서열 분석 기술로는 오로지 한 유전자 내 일부 영역만을 분석할 수 있습니다. 기존의 Sanger 기술로 여러 유전자들을 분석하기 위해서는 여러 유전자 영역들을 대상으로 동일한 기술로 반복적으로 분석을 하야하기 때문에, 분석 시간과 비용이 비례해 늘어납니다. &cr

2010년 Lancet Oncology지에 보고된 바에 따르면, 항암제를 선택하기 위해 참고로 분석에서 유전자의 개수를 증가시키며 그에 따라 항암제를 투여하게 되면 환자에게 치료 효과가 증가한다는 것을 보고하였습니다. 항암제의 기전에는 복수의 여러 유전자들이 관여하기 때문에 단순히 한 유전자에 돌연변이가 검출되지 않았다고 하더라도, 관여하는 pathway 내 다른 유전자들에서 돌연변이가 발생할 경우 이를 고려해야하기 때문입니다.

<다 유전자 분석을 통해 더욱 정확해지는 치료 예측>

68. 다유전자분석 치료예측.jpg 다유전자분석 치료예측출처 : De Roock et al., Lancet Oncol. 2010

&crNGS 기술이 발전하면서 DNA 염기서열 분석 비용이 낮아지고 정확도가 높아지면서 수개~수백개의 유전자들만을 정확하게 분석할 수 있게 되었습니다. 약 2012년경부터 미국에서는 GeneDx, Foundation Medicine과 같은 민간 전문 검사기관(CLIA Lab)이 LDT(Lab Developed Test)형태로 다양한 유전질환 및 고형암 검사를 NGS 기술을 활용하여 제공하기 시작하였습니다. 현재 미국에서는 수백개 이상의 CLIA Lab과 종합병원들에서 NGS 검사가 실용화되어 운용중입니다. 유럽과 중국에서는 약 2016년부터 해당 검사가 도입되기 시작하여 현재 가파르게 시장이 성장하고 있습니다. 국내에서는 2017년 NGS 검사에 대한 가이드라인이 공포되었고, 건강보험을 적용하고 있습니다. &cr&cr (라) 기존기술 대체 및 신규시장 창출&cr&crNGS 기술을 이용하면 기존 기술로는 가능하지 않았던 고정밀, 저비용의 분석이 가능하기 때문에 기존 기술이 적용되는 시장을 대체하는 것에서 나아가 신규 시장을 창출함으로써 시장이 성장할 것이라 기대하고 있습니다. 대표적인 신규 시장으로는 액체생검 분석을 이용한 암 조기진단 및 재발 모니터링 검사 시장이 있습니다. &cr

기존의 암 진단 검사는 조직검사(biopsy)나 수술 등 침습적인 방법으로 유전자 검사를 수행하였습니다. 이는 검사 비용이 높고, 조직 채취 후의 회복 시간이 길어 입원이 필요한 경우가 많으며 발생 부위에 따라 조직 채취가 불가능한 경우가 많습니다. 약 2017년부터 혈액 내에 존재하는 cell-free DNA(cfDNA)를 이용한 유전자 검사 방법이 주목받게 되었습니다. cfDNA는 세포가 죽었을 때(apoptosis, necrosis) 주변으로 방출되는 것이 주 발생 요인이며 세포에서 분비(secretion)되는 DNA도 소량 존재합니다.

69. cfdna 모식도.jpg cfDNA 모식도출처 : Ref. Schwarzenbach, H., Hoon, D. S. B. & Pantel, K. Cell-free nucleic acids as biomarkers in cancer patients. Nat. Rev. Cancer 11, 426?37 (2011).

&cr혈액 내의 cfDNA를 이용하면 암 발생 부위와 관계없이 혈액 내 미량 존재하는 cfDNA를검사함으로써 암의 재발 및 조기진단이 가능합니다. 혈액 채취 후에는 별도의 회복 시간이 필요하지 않아 환자가 입원하지 않아도 되므로 부담이 거의 없는 획기적인 검사법으로 각광받고 있습니다. &cr

이러한 장점을 바탕으로 암 진단, 진행 및 치료 반응, 재발 모니터링, 생존 기간 예측 등 환자 맞춤형 치료를 위한 획기적인 검사 방법이 될 것으로 기대되고 있습니다. 액체 생검 (CTC, cfDNA)을 이용한 암 진단 연구는 현재 다양한 해외 연구 및 상업 기관에서 진행 중에 있으며, 이를 이용한 진단 서비스를 시작하기 위해 노력하고 있습니다.&cr&cr미국 대표적인 수탁검사기관인 미국 Foundation Medcine 사에서는 FOUNDATIONACTTM 라는 이름으로 액채 혼성화 유전자 포획 기술 기반으로 cfDNA 샘플에서 62 개 유전자의 변이를 진단하는 서비스를 출시하였습니다. 미국의 Guardant health 사도 액상 혼성화 포획 기술을 기반으로 cfDNA 샘플에서 70개의 유전자의 변이 분석 서비스로 시장에 진출하였습니다. &cr

다. 주요 제품/서비스 경쟁현황&cr

(1) 경쟁 상황

(가) 경쟁형태

현재 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 폭발적인 성장을 나타내고 있는 유전체 분석 시장 선점을 위해 노력하고 있으며, 이에 따라 유전자 분석/장비업체(IVD, Bioinfomatics 업체)들이 지속 등장하며 그 경쟁은 점점 치열해지고 있는 상황입니다.

이 에 반해 유전자 분석 중 대다수를 차지하는 타겟유전자 분석(Targeted Sequencing)에 필수적인 Target Capture 키트의 경우 당사를 포함하여 6개의 회사만이 사업을 영위 하고 있습니다. 즉, 6개의 회사가 약 5,000개 이상의 IVD, Bioinfomatics 업체들에게 Target Capture 키트 시장을 독·과점 공급하고 있는 상황입니다.

(나) 진입장벽

1) 기술 진입 장벽(노하우 축적, 기술검증)

신생 업체가 당사와 같은 수준의 성능을 내며 글로벌 시장에 이미 활동을 하고 있는 업체들과 경쟁을 하기 위해서는 매우 오랜 기간 동안의 연구개발이 필요합니다. Target Capture 키트의 성능에 관여하는 변수는 (1) 프로브 디자인 방법, (2) 약 10여 가지의 시약의 조성 및 농도, (3) 실제 Capture 실험을 통한 검증 과정이 필요합니다. 또한 각 최적화 사이클 마다 실험을 하고 NGS 장비를 가동해 raw data를 생산하고, Bioinformatics과정을 통해 각 사이클의 성능을 분석하여 다음 최적화 사이클에 어떻게 반영할 것인지를 거치는 과정이 필요합니다. 각 분석 사이클 당 최소 6주의 시간이 걸리고, 약 30-40회의 최적화 사이클을 거친다고 보면, 단순 계산상으로 180주-240주 (약 3년 6개월-4년 6개월)의 시간이 걸립니다.

당사는 2013년부터 지속적으로 성능을 개선하기 위한 R&D를 수행하였으며, 당사의 성능이 세계시장에서 선도적 위치에 도달한 데에 약 5년여의 개발 기간이 필요했습니다. 이와 더불어 당사의 제품이 글로벌 시장에서 공급됨에 따라 고객의 수요와 동향을 수집할 수 있는 채널이 확대되어 감에 따라 당사도 지속적으로 계속 새로운 기능과 성능 향상, 원가절감 R&D를 수행하고 있어 신규 진입자가 본 산업에 진입하기 어렵다는 점이 시장의 진입장벽으로 작용합니다.

[당사 Target Capture 기술 요소별 개발 기간]

기술 분류	기술 요소	세부 기술 요소	개발기간	기대 효과	비고
차세대 유전자 포획 기술	프로브 디자인 기술	GC-fix 기술	2013.3. - 2013.12.	유전자 포획 패널의 성능 최적화로 다양한 종류의 변이를 분석 가능하게 하여 연구/임상 목적 사용성을 극대화	국내외 특허 5건 출원
Homology 최적화 기술	2013.3. - 2013.12.
Rebalancing 기술	2014.1. - 2014.6.
TMB, MSI 동시 분석 기술	2015.7. - 2018.12.
RNA sequencing 기술	2016.1. - 2017.12.	mRNA, lncRNA, miRNA 등 다양한 RNA를 시퀀싱할 수 있는 프로브 디자인 기술 확보	국내외 특허 1건 출원
Methylation Sequencing 기술	2016.1. - 2018.12.	핵산 시료의 methylation 패턴을 고효율로 탐지 할 수 있는 프로브 디자인 기술 확보	-
시약 최적화 기술	On-target, Uniformity 최적화 기술	2014.7. - 2018.12.	같은 양의 시료를 이용하였을 때 충분한 분석이 가능할 정도의 데이터 생산이 가능케 함	-
Pre-Capture Pooling 최적화 기술	2018.8. - 2019.5.	여러 샘플의 동시 포획을 통해 사용 편의성을 극대화하고 비용을 절감할 수 있게 함	-
프로브 안정성 향상 기술	2016.8. - 2018.6.	프로브 장기 보관 및 운송 안정성을 확보하여 상품성을 향상시킴	-
NGS 플랫폼 별 최적화	2017.2. - 2018.12.	Illumina, Ion torrent, Pacbio, Nanopore, MGISEQ 등 다양한 NGS 플랫폼에 제품 적용 가능하도록 최적화	-
노이즈 제거 기술	분자 바코드 기술	2017.1. - 2019.8.	극미량 시료에 대한 실험/분석법을 확보하여 다양한 종류의 시료에 대해 제품을 적용할 수 있게 함	국내외 특허 1건 출원
Deduplication 알고리즘 기술	2017.1. - 2019.8.	-
Consensus Read 생성 알고리즘 기술	2017.1. - 2019.8.	-
2 Step 프로브 양산 기술	Template 제조 기술	2013.3. - 2013.12.	프로브의 대량 생산법 및 lot 간 편차를 최소화하여 생산 안정성을 확보함	-
최소 Bias RNA 대량 증폭 기술	2013.3. - 2013.12.	-
교차 오염물 탐지 기술	-	2016.8. - 2017.12.	다수 시료의 분석 시 발생할 수 있는 샘플 간 교차 오염을 탐지 가능케 함	국내 특허 1건 등록 국외 특허 1건 출원
Integration Site 분석 기술	-	2018.7. - 2019.8.	유전체 조작된 세포주의 변형 위치 탐색을 효과적으로 할 수 있게 함	-

2) 시장 진입 장벽

의료산업의 경우 가장 중요한 것은 제품/기술의 안전성 및 신뢰성입니다. 이를 위해서는 주요 고객사로부터 해당 제품에 대한 검증을 통해 제품의 안정성과 신뢰성을 입증 받아야합니다. 따라서 후발주자의 경우 오랜 기간에 거쳐 기술/제품을 개발하더라도, 기존 기술 대비 월등히 뛰어나지 않는 이상 시장 진입이 어렵습니다. 당사의 경우 국내/외 고객사로부터 반복발주를 수령하여, 충분한 Reference를 축적하고 있으며 이를 바탕으로 영업을 확대해 나가고 있습니다.&cr&cr

(다) 경쟁업체 현황

1) 경쟁업체 현황

Target Capture 시장은 크게 ① 키트 및 소모품을 공급하는 키트 시장과, 이를 활용한 ② Targeted Sequencing 서비스 시장으로 구분될 수 있으며, 각 시장의 주요 경쟁업체 현황은 다음과 같습니다.&cr

[Target Capture Kit 상용화 회사 비교]
70. target capture 키트 비교자료.jpg target capture 키트 비교자료
자료: 각사 홈페이지, 제품소개자료, 사업보고서

현재 서비스 업체들에게 키트를 공급 회사들은 제한적입니다. 업체로는 IDT, Agilent Technologies, Twist Bioscience, Illumina, Roche 등이 있으며, 정확한 시장자료는 없느나 이들 5개의 회사가 현재 유전체 분석 키트시장의 95%이상을 선점하고 있다고 판단됩니다. 국내 역시 현재 유전체 산업에 필요한 거의 모든 키트는 위 회사의 제품을 수입하여 사용하고 있는 상황입니다.

&cr위 회사들은 주로 액상 혼성화 기반의 키트를 공급하고 있으며, 각 회사에 별로 규격화 된 형식의 패널을 공급하고 있어, 맞춤형 유전자 포획 기술을 활용한 패널의 경우 그 서비스가 제한 적이며 성능 역시 보장해주고 있지 않습니다. 반면 당사는 고객 맞춤형 키트(Customized Kit)를 통해 시장 진입하고 있는 상황이며, 고객사로부터 품질을 검증받아 반복 발주를 수령 받는 등 해당 시장 내 Reference를 꾸준히 확보 중에 있습니다.

2) Target Capture키트 성능 비교&cr&cr시장 점유율이 높은 경쟁사 제품과 동일한 타겟영역을 대상으로 프로브 제조, 시약 &cr구성, 동일 시퀀싱 방법을 사용하여 Target Capture키트를 비교하였을 때 주요 지표에서 당사 제품이 경쟁사 대비 우월함을 확인하였습니다. 특히 해당 데이터의 경우 객관성을 입증하기 위해 당사 자체 실험 뿐 아니라 당사의 고객사인 CRO, 연구소 등에서 검증한 Data가 포함되어 있습니다. &cr

[경쟁사와의 Target Capture키트 성능비교]
71. 경쟁사와의 target captrue키트 성능 비교.jpg 경쟁사와의 target captrue키트 성능 비교
자료: Creative Bio, 자체 실험 등

[주요 지표 설명]

a. On Target Ratio&crReference genome에 align 가능한 데이터 중 실제 표적 영역 내에 align된 데이터의 비율을 말합니다. Targeted sequencing에서는 표적 영역 내에 포함된 데이터만이 분석에 필요한 데이터이기 때문에 해당 수치가 높을수록 시퀀싱 데이터의 분석 효율이 올라갑니다.&cr b. Coverage 지표&cr표적 영역 중 시퀀싱 데이터가 실제로 얻어진 영역의 비율을 말합니다. 실제 분석에서는 1X, 5X, 10X 등과 같이 특정 횟수 이상 데이터가 읽힌 영역의 비율을 계산합니다. 1X coverage의 경우 1 번이라도 시퀀싱 된 영역의 비율을, 10X coverage에서는 10 회 이상 시퀀싱 된 영역의 비율입니다. Coverage 수치를 통해 전체 표적 영역 중 특정 depth 값으로 분석이 가능한 영역이 어느 정도인지를 가늠할 수 있습니다.

c. Uniformity 지표&crUniformity는 여러 개의 표적 영역 내에서 시퀀싱 데이터가 얼마나 고르게 분포되어 있는지 확인할 수 있는 성능 지표입니다. 각 표적 영역에서 균일하게 데이터가 얻어질수록 전 영역에서 목표 depth를 얻기 위해 필요한 시퀀싱 데이터의 총량이 줄어들기 때문에 Uniformity 수치가 높을수록 시퀀싱 데이터의 분석 효율이 올라갑니다. Uniformity를 가늠하기 위한 지표로는 평균 depth의 0.2배, 0.5배를 기준으로 하였을 때의 coverage 값을 이용합니다. 평균 depth 값에 비례하는 기준값을 이용하여 전체 시퀀싱 데이터 크기에 대한 요소를 배제하고 데이터의 분포를 살펴볼 수 있습니다. 각각의 coverage가 더 높은 값을 가질수록 표적 영역 중 depth가 유독 낮은 영역이 더 적다는 것이며 이는 uniformity가 높음을 의미합니다.

&cr&cr 3. 주요 원재료&cr&cr 가. 매입 현황&cr

(단위: 천원)

매입유형	품 목	구 분	2018년&cr (제09기)	2019년&cr (제10기)	2020년&cr (제11기)	2021년&cr (제12기 1분기)
원재료&cr주1)	Miseq V3 Reagents Kit 600 Cycles	국 내	107,579	242,266	214,683	6,294
수 입	-	-	-	-
소 계	107,579	242,266	214,683	6,294
5X ER/A-Tailing enzyme mix	국 내	178,464	116,404	187,056	14,472
수 입	-	-	-	-
소 계	178,464	116,404	187,056	14,472
WGS Ligase	국 내	28,350	109,952	137,052	10,340
수 입	-	-	-	-
소 계	28,350	109,952	137,052	10,340
USER™ Enzyme	국 내	58,050	107,780	95,301	26,740
수 입	-	-	-	-
소 계	58,050	107,780	95,301	26,740
Human cot DNA	국 내	-	-	-	-
수 입	68,904	84,296	72,097	11,527
소 계	68,904	84,296	72,097	11,527
기타	국 내	1,363,114	991,221	1,105,990	321,965
수 입	2,033	18,355	194,691	336
소 계	1,365,147	1,009,576	1,300,681	322,301
원재료 합계	국 내	1,735,557	1,567,623	1,740,082	379,811
수 입	70,937	102,651	266,788	11,863
소 계	1,806,494	1,670,314	2,006,870	391,674
상품&cr주2)	Miseqdx sysetm	국 내	-	184,828	-	-
수 입	-	-	-	-
소 계	-	184,828	-	-
tris(hydroxymethyl)aminomethan99.9%	국 내	-	119,080	-	-
수 입	-	-	-	-
소 계	-	119,080	-	-
Lithium aluminium hydride 95%	국 내	-	115,960	-	-
수 입	-	-	-	-
소 계	-	115,960	-	-
cesium iodide 99.999%	국 내	-	111,780	-	-
수 입	-	-	-	-
소 계	-	111,780	-	-
기타	국 내	0	1,140,369	1,748,648	242,852
수 입	-	-	-	-
소 계	-	1,140,369	1,748,648	-
상품 합계	국 내	-	1,672,017	1,748,648	242,852
수 입	-	-	-	-
소 계	-	1,672,017	1,748,648	242,852
총 합 계		국 내	1,735,557	3,239,640	3,488,730	622,663
수 입	70,937	102,651	266,788	11,863
합 계	1,806,494	3,342,331	3,755,518	634,526

주1) 원재료의 제조사는 대부분 해외의 기업으로 국내대리점을 통해 구매담당자가 직접 매입하고 있으며, 일부 2~3개 품목의 경우만 해외에서 직접 구매하고 있습니다.
주2) 상품의 경우 2019년부터 유통(도소매)에 대한 업종을 추가하면서 매출이 발생하였고, 상품의 매입은 주로 국내대리점이나 국내 기업을 통해 직접 구매하고 있습니다.

&cr 나. 원재료 가격변동추이&cr

(단위: 천원, 달러)

사업연도 / 품 목		2018년&cr (제09기)	2019년&cr (제10기)	2020년&cr (제11기)	2021년&cr (제12기 1분기)
Miseq V3 Reagents Kit 600 Cycles	국 내	2,148	2,173	2,033	2,043
5X ER/A-Tailing enzyme mix 24rxn	국 내	216	216	216	216
WGS Ligase 24rxn	국 내	188	188	188	188
USER™ Enzyme	국 내	430	390	363	382
Human cot DNA	수 입	302 ($270)	289 ($260)	280($253)	288($253)

* 원재료 중 5X ER/A-Tailing enzyme mix 및 WGS Ligase는 기존에 사용하던 원재료들이 2018년초에 단종 되면서 대체된 품목으로 대체 구입 단가는 거의 차이가 없습니다.

&cr 다. 주요 매입처에 관한 사항&cr&cr주요 매입처의 경우 당사의 영업비밀로 별도 기재하지 않았습니다.&cr

4. 생산 및 설비

&cr 가. 생산능력 및 생산실적&cr&cr (1) Taget Capture 키트&cr

(단위: RXN, 백만원)

제품 / 품목명	구분	2018년 (제09기)		2019년 (제10기)		2020년 ( 제11기)		2021년 ( 제12기 1분기)
수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액
Target Capture 키트&cr 주)	생산능력	58,710	8,800	58,710	8,800	58,710	8,800	58,710	8,800
생산실적	7,724		13,951		13,010		4,516
가동률	13.20%		23.80%		22.16%		7.69%
기말재고		-	972	30	819	42	232	24

주) Kit 제품의 생산은 16/24/48/96rxn 단위로 이루어지고 있으며, 총 3인의 생산파트 인원이 작업을 하고 있습니다. kit 제조는 인력에 투입시간으로 생산능력이 계산되며, 산출식은 다음과 같습니다.
각 생산단위별 1인당 투입시간 : 16rxn = 301분, 24rxn = 311분, 48 rxn = 331분,
96rnx = 355분
96rxn 산출식 : 월근무시간 168시간(21일*8시간) / 작업시간(355분) * 96RXN = 2,726rxn
16rxn 산출식 : 월근무시간 168시간(21일*8시간) / 작업시간(301분) * 16RXN = 536rxn
536rxn * 12개월 = 6,430rxn * 3인 = 19,290rxn
RXN 단위가 높을수록 생산능력 및 매출액이 증가하며, 표에 기입한 생산능력은 16rxn과 96rxn의 평균값으로 산출하였습니다

&cr (2) NGS Sequencing Service&cr

단위: 천원

제품/품목명	구분	2018년 (제09기)		2019년 (제10기)		2020년 (제11기)		2021년&cr(제12기 1분기)
수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액
Target sequencing&cr 주)	생산능력	32,800	6,000	32,800	6,000	32,800	6,000	32,800	6,000
생산실적	5,144	752	6,104	1,131	5,098	1,002	1,019	266
가동률	15.70%		18.60%		15.54%		3.10
기말재고	-	-	-	-	-	-	-	-

주) sequencing 의 경우 생산능력은 분석장비 1대당 가동시간을 기준으로 산출되며, 당사는 총 3대의 장비를 보유하고 있습니다. 각 장비별 생산능력에 대한 산출식은 다음과 같습니다.

&crmiseq 장비(1회 가동 시 5GB의 데이터분석이 가능하며, 28시간이 소요)

▶ 산출식: 연간 260일 / 24시간 = 6,240시간, 28시간 x 5GB = 1,114GB x 185천원 = 2.1억

&crNextSeq_mid 장비 : 1회 가동 시 40GB의 데이터분석 가능하며, 30시간이 소요됨.

▶ 산출식) 연간 6,240시간, 30시간 x 40GB = 8,320GB x 185천원 = 15.4억

&crNextSeq_high 장비 : 1회 가동 시 120GB의 데이터분석 가능하며, 32시간이 소요됨.

▶ 산출식) 연간 6,240시간, 32시간 x 120GB = 23,400GB x 185천원 = 43.3억

나. 생산설비에 관한 사항&cr&cr(1) 현황&cr

(단위: 천원)

공장별	자산별	소재지	기초가액	당기 증감		당기&cr 상각	당분기말&cr 가액	비고
증가	감소
본사	시설장치	본사19,20층	-	-	-	-	-	-
49,027	42,570	-	5,885	85,712	-
기계장치	본사19층	53,933	-	-	4,045	49,888	-
50,318	-	-	3,682	46,636	-
87,207	-	-	5,450	81,757	-
143,030	-	-	7,273	135,757	-
185,625	-	-	7,425	178,200	-
67,375	-	-	2,625	64,750	-
668,329	24,500	-	29,181	663,648	-

&cr (2) 설비의 신설 매입계획&cr&cr 보고서 작성기준일 현재 설비투자를 검토한 사항은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	설비 능력	총소요 자 금	기&cr지출액	지 출 예 정		착 공 예정일	준 공 년월일	진척율	비 고
2020년	2021&cr 년이후
기계장치	4,000	650	258	233	25	-	20년말~21년	39.69%	-
시설장치	시설확장	95	80	37	43	-	21년	84.21%	-
기타	-	-	-	-	-	-	-	-	-
계	-	745	338	270	68	-	-	-	-

&cr 5. 매출에 관한 사항&cr가. 매출실적&cr

(단위: 백만원)

매출유형	품 목	매 출 처		18연도&cr (제09기)	19연도&cr (제10기)	20연도&cr (11기)	21연도&cr (12기 1분기)
제품	Target Capture kit	국내	㈜녹십자지놈	140	592	369	210
기타	1,172	461	794	349
수출	Firalis S.A	-	550 $18,000 ? 400,510	176	-
$38,400	-
? 100,075	-
Intron Saglik	377	398	267	43
$342,144	$339,648	$226,112	$38,992
기타	53	136	197	5
$42,043	$88,453	$151,124.07	$4,840
? 5,400	? 18,020	? 11,315	-
-	￥54,000	-	-
소계		1,742	2,137	1,803	607
$384,187	$446,101	$415,636.07	$43,832
? 5,400	? 418,530	?111,390	-
-	￥54,000	-	-
서비스	Target seqeuncing	국내	연세대학교 임상의학연구센터	23	386	338	66
한국과학기술원	-	136	-	-
기타	744	714	1,284	309
수출	Creative biolabs 등	11	26	10	36
$10,000	$22,620	$9,293.60	$32,068
소계		778	1,261	1,632	411
$10,000	$22,620	$9,293.60	$32,068
상품	시약 등	국내	㈜마운틴	-	513	-	-
㈜유투바이오	-	200	-	-
㈜베이직사이언스	-	164	178	-
기타	-	837	1,644	245
소계		-	1,714	1,822	245
부동산&cr 임대	전대	국내	㈜아이엠비디엑스	3	28	8	-
소계	총 1개	3	28	8	-
합계				2,523	5,141	5,265	1,263

&cr&cr 나. 판매에 관한 사항 &cr

(1) 판매조직&cr

구분	담당지역	담당지역	주요 내용
당사 영업조직	국내	서울/경기지역	수도권내 병원의 진검 및 병리과 제외한 나머지 거래처
해외	해외지역	대리점 발굴 및 협업, 학회/마케팅 등
국내대리점		수도권/지방	병원의 진검 및 병리과 및 기타 지방 거래처
해외대리점		각 국가	각 국가별 거점병원, 연구소 등 거래처 담당

* 당사의 대리점 명단은 영업비밀로 작성하지 않았습니다.&cr&cr (2) 판매경로 &cr당사는 자체 영업조직과 대리점을 활용하여 제품을 판매하고 있습니다. &cr&cr (3) 판매전략&cr

(가) 국내 판매전략

NGS 장비는 한번의 가동으로 많은 수의 검체를 분석함으로써 유전자 검사 비용을 줄일 수 있습니다. 만일 NGS 가동시 분석 간으한 최대 검체 수 대비, 현저히 적은 수의 검체를 분석할 경우에 그 비용이 기하급수적으로 증가하게 됩니다. 따라서 충분한 검체의 수급이 가능한 대형병원 및 수탁검사기관 만이 효율적인 NGS 유전자 검사를 운영할 수 있는 상황입니다.

이 대형 기관들을 당사의 고객으로 확보하게 되면 그 자체가 ‘레퍼런스’가 되어 당사의 제품력을 인정받고 안심하고 쓸 수 있는 제품이라는 점을 국내 시장에 알리는 데 매우 효과적 입니다. 따라서 당사는 수요가 집중되는 대형병원과 소수의 수탁검사기관, 국내 대형 제약사를 고객으로 확보하는데 집중하고 있습니다. &cr

뿐만 아니라 이를 바탕으로 일반인 대상 건강검진 시장 진출을 위해 2019년 하반기 유투바이오사와 건강검진용 Panel 및 각종 서비스사업 논의 중에 있습니다. 해당 Panel은 개발 완료시 유투바이오사를 통해 각 종 건강검진기관으로 납품을 계획하고 있습니다.&cr&cr또한 당사의 제품은 감염증 검출에도 적용이 될 수 있는데, 최근 연구기관에 돼지 열병 바이러스를 분석하기 위한 솔루션을 개발하여 수주하였습니다. 동 기관에 AI 바이러스 검출을 위한 솔루션을 공급하기 위한 논의도 진행중입니다. 또한 전남화순병원에 조직 내 기생충을 검출하는 키트를 개발하는 수주를 받았습니다.&cr&cr이처럼 당사의 제품은 바이오 섹터에 폭넓은 곳에 적용될 수 있기 때문에 고객 발굴을 지역 거점 대리점들과의 협업을 통해 진행하고 있습니다.

&cr (나) 해외 판매전략&cr

셀레믹스 전체 Product line을 해외시장에 공급합으로서, DNA기반 바이오소재 및 시퀀싱 기술의 혁신을 창출하여, 의료, 신약, 육종, 합성생물학, 마이크로바이옴 분야를 선도하는 글로벌 기업으로 자리매김 하겠다는 미션을 같고, 시장 경쟁력 우위의 자사 Customized panel을 유럽 시장에 집중 런칭, 고객 니즈에 최적화된 전략과 마케팅 프로그램의 실현, 사내 및 해외 조직체계보강을 목표로 전략을 세우고 있습니다.

세부실행 계획으로는 본사 영업, 마케팅 담당, 대외홍보, 제품관리, 기술지원을 강화하고 해외 대리점계약, 전문교육 이수, 현지 직원 채용등을 통해 해외조직을 강화하는 한편, 맞춤형 제품 공략으로 고객의 니즈를 충족시키고 당사의 전체 portfolio로 선택의 폭 확대 및 신뢰감을 극대화하고 R&D 협업을 통해 고객 요구에 빠르게 대응할 수 있도록 하고 있습니다. 이밖에도 고객 마케팅과 대외 홍보활동을 강화하여 당사의 브랜드 이미지를 높이고자 노력하고 있습니다.&cr&cr 6. 시장위험과 위험관리&cr

가. 시장위험&cr

시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타가격위험의 세가지 유형으로 구성되며, 당사의 활동은 주로 환율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다.&cr&cr 1) 이자율위험&cr이자율 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으며, 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 및 현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.&cr

2) 환위험&cr보고서 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr

(단위: 천원)

구 분		2021년 1분기말		2020년		2019년
외화	원화	외화	원화	외화	원화
외화예금	USD	164,468.65	186,425	89,043.51	96,879	311,351	360,482
EUR	38,272.33	50,837	77,387.51	103,563	5	6
CNH	-	-	-	-	-	-
매출채권	USD	230,470.00	261,238	264,479.10	287,753	171,397	198,443
EUR			-	-	90,300	117,158
CNH	135,000.00	23,267	135,000.00	22,540	135,000	22,375
외화자산 계	USD	394,938.65	447,663	353,522.61	384,632	482,748	558,925
EUR	38,272.33	50,837	77,387.51	103,563	90,305	117,164
CNH	135,000.00	23,267	135,000.0	22,540	135,000	22,375
외화자산합계			521,767		510,735	-	698,464
매입채무	USD	-	-	2,455.79	2,672	21,590	24,997
EUR	-	-	-	-	80,000	103,794
CNH	-	-	331,217.98	55,300	-	-
리스부채	USD	262,871.24	45,306	-	-	-	-
EUR	-	-	-	-	-	-
CNH					252,000	41,766
외화부채 계	USD	262,871.24	45,306	2,455.79	2,672	21,590	24,997
EUR	-	-	-	-	80,000	103,794
CNH	-	-	331,217.89	55,300	252,000	41,766
외화부채 합계			45,306		57,972		170,557

7. 파생상품 거래 현황 &cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

8. 경영상의 주요계약&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 9. 연구개발 활동&cr&cr 가. 연구개발비용

(단위: 천원)

구분		2021연도 (제12기 1분기)	2020연도 (제11기)	2019연도 (제10기)	2018연도 (제9기)
자산처리	원재료비	-	-	-	-
인건비	-	-	-	-
감가상각비	-	-	-	-
위탁용역비	-	-	-	-
기타경비	-	-	-	-
소계	-	-	-	-
비용처리	제조원가	-	-	-	-
판관비	574,218	1,491,486	1,750,638	1,512,524
연구개발비용 계		574,218	1,491,486	1,750,638	1,512,524
(정부보조금)		-	-	-	-
연구개발비/매출액 비중		45.45%	28.33%	34.05%	59.94%

&cr 나. 연구개발 실적

&cr당사는 사내 기업부설연구소를 중심으로 제품개선 및 신제품 개발을 위한 연구활동을 지속적으로 해오고 있으며, 기술 및 시장변화에 민감하게 반응하면서 한발 앞선 연구개발을 하고 있습니다. 당사가 현재까지 개발 완료하여 상용화된 기술과 신제품(서비스) 개발을 위해 진행 중인 연구현황은 아래와 같습니다.

(1) 주요 제품화 기술별 연구개발 실적

(가) 차세대 유전자 포획 기술

1) 프로브 디자인 기술

연구과제	프로브 디자인 기술 개발
연구기관	셀레믹스
연구품목	GC-fix 기술 (개발기간: 2013.3-2013.12) Homolog 최적화 기술 (개발기간: 2013.3-2013.12) Rebalancing 기술 (개발기간: 2014.1-2014.6) TMB, MSI 동시 분석 기술 (개발기간: 2015.7-2018.12) Methylation Sequencing 기술 (개발기간: 2016.1-2018.12)
기대효과	유전자 포획 패널의 성능 최적화로 다양한 종류의 변이를 분석 가능하게 하여 연구/임상 목적의 사용성을 극대화시킴

2) 시약 최적화 기술

연구과제	시약 최적화 기술
연구기관	셀레믹스
연구품목	On-target, Uniformity 최적화 기술 (개발기간: 2014.7-2018.12) Pre-Capture Pooling 최적화 기술 (개발기간: 2018.8-2019.5) 프로브 안정성 향상 기술 (개발기간: 2016.8-2018.6) NGS 플랫폼 별 최적화 (개발기간: 2017.2-2018.12)
기대효과	같은 양의 시료를 이용하였을 때 충분한 분석이 가능할 정도의 데이터 생산이 가능케 함 여러 샘플의 동시 포획을 통해 사용 편의성을 극대화하고 비용을 절감할 수 있게 함 프로브 장기 보관 및 운송 안정성을 확보하여 상품성을 향상시킴 Illumina, Ion torrent, Pacbio, Nanopore, MGISEQ 등 다양한 NGS 플랫폼에 제품 적용 가능하도록 최적화

3) 노이즈 제거 기술

연구과제	노이즈 제거 기술
연구기관	셀레믹스
연구품목	분자 바코드 기술 (개발기간: 2017.1-2019.8) Deduplication 알고리즘 기술 (개발기간: 2017.1-2019.8) Consensus Read 생성 알고리즘 기술 (개발기간: 2017.1-2019.8)
기대효과	극미량 시료에 대한 실험/분석법을 확보하여 다양한 종류의 시료에 대해 제품을 적용할 수 있게 함

4) 2-step 프로브 양산 기술

연구과제	2-step 프로브 양산 기술
연구기관	셀레믹스
연구품목	Template 제조기술 (개발기간: 2013.3-2013-12) 최소 Bias RNA 대량 증폭 기술 (개발기간: 2013.3-2013.12)
기대효과	프로브의 대량 생산법 및 lot 간 편차를 최소화하여 생산 안정성을 확보함

5) 교차 오염물 탐지 기술

연구과제	교차 오염물 탐지 기술
연구기관	셀레믹스
연구품목	교차 오염물 탐지 기술 (개발기간: 2016.8-2017.12)
기대효과	다수 시료의 분석 시 발생할 수 있는 샘플 간 교차 오염을 탐지 가능케 함

6) Integration Site 분석 기술

연구과제	Integration Site 분석 기술
연구기관	셀레믹스
연구품목	Integration Site 분석 기술 (개발기간: 2018.7-2019.8)
기대효과	유전체 조작된 세포주의 변형 위치 탐색을 효과적으로 할 수 있게 함

(나) 면역 레퍼토어 분석 기술

1) 상대빈도 보존 기술

연구과제	상대빈도 보존 기술
연구기관	셀레믹스
연구품목	Germline 데이터베이스 (개발기간: 2017.6-현재) 프라이머 디자인 기술 (개발기간: 2017.6-2018.5)
기대효과	분석의 민감도, 특이성, 최소검출한계 향상

2) 분석 정확도 향상 기술

연구과제	분석 정확도 향상 기술
연구기관	셀레믹스
연구품목	분자 바코드 기술 (개발기간: 2017.6-현재) 계통수, 네트워크 기반 분석 기술 (개발기간: 2017.6-2019.5)
기대효과	NGS 오류 제거를 통한 면역 레퍼토어 분석 솔루션의 상품성 극대화

3) 중쇄·경쇄 연관성 분석 기술

연구과제	중쇄·경쇄 연관성 분석 기술
연구기관	셀레믹스
연구품목	단일 세포 염기서열 분석 기술 (개발기간: 2019.3-현재)
기대효과	중쇄-경쇄 연관성 정보 제공을 통한 시장 경쟁력 강화 단일 세포 염기서열 분석 시장 진출

(다) 분자바코드 매개 전장 염기서열 재구성 기술

1) 바코드 접합 기술

연구과제	바코드 접합 기술
연구기관	셀레믹스
연구품목	바코드 접합 효소 기술 (개발기간: 2017.5-현재) 바코드 디자인 기술 및 리스트 (개발기간: 2011.1-현재) DNA 정제 간소화 기술 (개발기간: 2017.5-현재)
기대효과	NGS 프렙 비용 절감과 실험 시간 단축 분석에 필요한 NGS 데이터 양의 절감 샘플 준비 단계에서 추가되는 비용의 절감

2) 염기서열 재구성 기술

연구과제	염기서열 재구성 기술
연구기관	셀레믹스
연구품목	De novo assembly 알고리즘 (개발기간: 2017.5-현재)
기대효과	염기서열 분석의 정확도 개선

3) 키트화 기술

연구과제	키트화 기술
연구기관	셀레믹스
연구품목	Ready-mix 조성 기술 (2019.8-현재)
기대효과	고객의 편의성 증대 및 실험 시간 단축

(라) 정부과제 수행 실적

1) 약물유전체 타깃시퀀싱 대용량 고속분석 플랫폼 개발

연구과제	약물유전체 타깃시퀀싱 대용량 고속분석 플랫폼 개발
연구기관	셀레믹스
기대효과	당사의 Target Capture 키트의 약물유전체 분석으로 응용 확대 가능 임상 시료를 활용한 검증을 통한 제품 신뢰도 제고
소요자금	5,000만원
재원&cr조달방법	정부출연금

2) 유전체 후성유전체 통합분석 기반 대장암 진단 및 예측 기술 개발

연구과제	유전체 후성유전체 통합분석 기반 대장암 진단 및 예측 기술 개발
연구기관	셀레믹스
기대효과	당사의 Target Capture 키트를 대장암 후성유전체 응용에 적용 병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고
소요자금	30,000만원
재원&cr조달방법	정부출연금

3) NGS기반 ctDNA분석 플랫폼 구축 및 서비스 실용화

연구과제	NGS기반 ctDNA분석 플랫폼 구축 및 서비스 실용화
연구기관	셀레믹스
기대효과	당사의 Target Capture 키트를 ctDNA 분석으로 응용 확대 가능 병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고
소요자금	90,000만원
재원조달방법	정부출연금

4) 말초혈액 유래 핵산 포획 패널 최적화를 통한 분석 키트 실용화

연구과제	말초혈액 유래 핵산 포획 패널 최적화를 통한 분석 키트 실용화
연구기관	셀레믹스
기대효과	당사의 Target Capture 키트를 ctDNA 분석으로 응용 확대 가능 병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고
소요자금	7.5억원
재원&cr조달방법	정부출연금

5) 엑솜 염기서열 분석용 표적 유전자 포획 프로브 개발 및 최적화

연구과제	엑솜 염기서열 분석용 표적 유전자 포획 프로브 개발 및 최적화
연구기관	셀레믹스
기대효과	- 당사의 MSSIC 기술을 활용하여 Target Capture 키트 성능 고도화 가능 병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고
소요자금	12.5억원
재원&cr조달방법	정부출연금

6) 급성림프모구백혈병의 최적화된 치료를 위한 NGS기반의 미세잔존 질환 검출 키트 개발 및 실용화

연구과제	급성림프모구백혈병의 최적화된 치료를 위한 NGS기반의 미세잔존 질환 검출 키트 개발 및 실용화
연구기관	셀레믹스
기대효과	당사의 면역 레퍼토어 분석 기술을 활용하여 혈액암 MRD 분석 신제품 개발 가능 병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고
소요자금	3억원
재원&cr조달방법	정부출연금

(2) 연구개발 계획

1) BTSeq을 활용한 분자 진단 제품 개발

연구과제	BTSeq을 활용한 분자 진단 제품 개발
연구기관	셀레믹스
기대효과	기존 PCR 기술이 차지하던 분자 진단 시장을 파괴적 혁신하여 신규 시장 진입 호흡기, STD 등 규모가 큰 시장 진입
소요자금	공모자금 활용 + 정부과제 지원
재원&cr조달방법	공모자금 활용 + 정부과제 지원

2) BTSeq을 활용한 마이크로바이옴 제품 개발

연구과제	BTSeq을 활용한 마이크로바이옴 제품 개발
연구기관	셀레믹스
기대효과	기존 100% 해외 수입에 의존하던 마이크로바이옴 라이브러리 프렙 시약 국산화 당사 키트의 실험 편의성, 가격 경쟁력 등으로 인해 글로벌 시장 진입 가능
소요자금	공모자금 활용 + 정부과제 지원
재원&cr조달방법	공모자금 활용 + 정부과제 지원

3) 단일세포(Single Cell) 분석 기술 및 시약 개발

연구과제	단일세포(Single Cell) 분석 기술 및 시약 개발
연구기관	셀레믹스
기대효과	기존 100% 해외 수입(미국 10x Genomics사)에 의존하던 단세포 분리 기술 국산화 신규 시장인 단세포 분석 시장 진입 진단, 항체 발굴, 학술연구 등에서 당사 기술이 적용되는 응용 확대
소요자금	공모자금 활용 + 정부과제 지원
재원&cr조달방법	공모자금 활용 + 정부과제 지원

4) 유전자 합성 자동화 장비 개발

연구과제	유전자 합성 자동화 장비 개발
연구기관	셀레믹스
기대효과	동시 병렬적으로 서로 다른 서열의 긴 길이의 DNA 합성 가능 신규 시장인 합성생물학 시장 진입 Target Capture 키트에서 유전자 합성으로 적용되는 응용 확대
소요자금	공모자금 활용
재원&cr조달방법	공모자금 활용

&cr 다. 연구개발 조직

[당사 연구소조직도]
72. 셀레믹스 연구소조직도.jpg 셀레믹스 연구소조직도

&cr당사의 연구개발조직은 최고경영자(기술개발/영업 마케팅)인 김효기 대표이사 아래각 2개의 연구조직이 존재한다.&cr

[부서별 업무 분장표]

부서		업무내용
유전체사업부문	서비스파트	유전자 분석 서비스
생산파트	제품 생산(Kit, Bead 생산)
BI서비스파트	패널 디지인, 분석결과 데이터 생성 등
합성파트	시약합성, Probe 생산 등
QC파트	원재료, 제품 및 서비스 품질검사 등
Project Manager	제품 및 서비스 생산관리
유전체R&D	제품성능개선 및 제품개발, 유전체연구 등
MGE 연구소		면역레퍼토어, BTSeq 등 신제품개발, 합성생물학 연구 등

&cr당사의 기술은 DNA 소재 및 시약 개발 기술, 광학 기기 및 자동화 장비 개발 기술, 미세유체 및 반도체 공정 기술, Bioinformatics 알고리즘 개발, 유전체 빅데이터 분석기술 등 BT-NT-IT를 아우르는 다학제간 기술융합적 성격을 가지고 있습니다. 이에 따라 각 연구조직도 역시 유기적이고 효율적인 연구개발이 가능하도록 구성되어 있습니다.&cr

[주요 연구 인력 현황]
(기준: 2021. 3. 31)

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구성과	비고
공동대표이사	김효기	연구총괄	셀레믹스 대표이사('12.09 ~ 현재) 서울대학교 전기컴퓨터 박사('10.09 ~ '13.02)	유전자분야 논문 13건, 특허 13건	박사(2013)
MBT부문(R&D파트)
유전체부문장	한효준	유전체 연구총괄	셀레믹스 MBT부문장('13.06 ~ 현재) 연세대학교 화학 박사('09.03 ~ '14.08)	유전자분야 논문 7건 특허 7건	박사(2014)
선임연구원	정재환	유전제연구	셀레믹스 R&D 파트장('16.08 ~ 현재) 연세대학교 화학 박사('10.09 ~ '16.08)	유전자분야 논문 4건 특허 5건	박사(2016)
선임연구원	장훈	유전체연구	셀레믹스 R&D파트('16.06 ~ 현재) 연세대학교 화학 박사('12.03 ~ '17.08)	유전자분야 논문 14건 특허 1건	박사(2017)
선임연구원	안진우	유전체연구	셀레믹스 R&D파트('21.02 ~ 현재) ㈜에스씨엘헬스케어 책임연구원 ('17.06 ~ '21.01) 연세대학교 화학 박사('11.03 ~ '17.02)	유전자분야 논문 6건 특허 7건	박사(2017)
주임연구원	이지원	유전체연구	셀레믹스 R&D파트('20.12 ~ 현재) 연세대학교 화학 박사('11.09 ~ '20.02)	유전자분야 논문 4건 특허 3건	박사(2020)
주임연구원	이대환	분자유전연구	셀리믹스 R&D파트('19.12 ~ 현재)&cr 건국대학교 의생명공학 박사('15.03 ~ '20.02)	유전자분야 논문 9건	박사(2020)
주임연구원	박용찬	분자유전연구	셀레믹스 R&D파트('20.06 ~ 현재)&cr 강원대학교 바이오컨버전스공학 박사('14.03 ~'19.08)	유전자분야 논문 7건	박사(2019)
주임연구원	이종인	분자유전연구	셀레믹스 R&D파트('21.01 ~ 현재) 로킷제노믹스 부장('19.12 ~ '21.01) 건국대학교 의생명공학 박사('16.03 ~ '20.02)	유전자분야 논문 8건	박사(2020)

* 박사급 인력만 기재하였습니다.

[연구개발 인력구성 현황]
(기준: 2021. 3. 31, 단위: 명)

학력	박사	석사	학사	기타
인원수	9	3	4	-

&cr 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr&cr 가. 지적재산권 현황&cr&cr (1) 특허권, 전용실시권 현황

번호	구분	출원국	내용	적용제품	출원일	등록일	권리자
1	특허권	한국	핵산분자의 제조방법	Target Capture 키트	2012-08-01	2014-10-20	셀레믹스
특허권	미국	METHODOFPREPARINGNUCLEICACIDMOLECULES	2012-08-01	2016-05-17
2	특허권	한국	핵산분자의 제조방법	Target Capture 키트	2013-12-13	2014-11-26	셀레믹스
3	전용실시권	한국	고순도뉴클레오타이드의 대량 생산방법	Target Capture 키트, 면역레퍼토어분석솔루션	2012-07-24	2014-12-03	셀레믹스
미국	METHODFORMASSPRODUCTIONOFHIGH-PURITYOLIGONUCLEOTIDES	2012-06-15	2016-05-03
4	전용실시권	한국	고순도뉴클레오타이드의 대량 생산방법	Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션	2012-10-15	2015-03-31	셀레믹스
5	전용실시권	한국	이종DNA바코딩방법	면역레퍼토어분석솔루션	2014-03-07	2015-12-01
미국	Heterogeneous DNA barcoding	2014-03-07	2017-12-26	셀레믹스
6	전용실시권	한국	마이크로어레이기판상의 생화학 분자들의 분리방법	Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션	2013-12-06	2016-02-11
중국	Isolation method of biochemical molecules on microarray	2013-12-09	2017-12-26
미국	METHOD OF ISOLATING BIOCHEMICAL MOLECULES ON MICROARRAY SUBSTRATE	2013-12-09	-
유럽	METHOD OF ISOLATING BIOCHEMICAL MOLECULES ON MICROARRAY SUBSTRATE	2013-12-09	-
7	특허권	한국	초병렬적 핵산 합성법을 통한 DNA 라이브러리의 동시 합성방법	-	2013-12-11	2016-03-02	셀레믹스
8	특허권	한국	코돈조합화 및 변이유발을 이용한 유전자 라이브러리의 합성방법	-	2013-12-11	2016-03-02	셀레믹스
특허권	중국	METHODFORSYNTHESIZINGGENELIBRARYUSINGCODONCOMBINATIONANDMUTAGENESIS	2013-12-11	2017-03-08
특허권	유럽	METHOD FOR SYNTHESIZING GENE LIBRARY USING CODON COMBINATION AND MUTAGENESIS	2013-12-11	2018-11-28
특허권	미국	METHOD FOR SYNTHESIZING GENE LIBRARY USING CODON COMBINATION AND MUTAGENESIS	2013-12-11	2018-07-31
9	특허권	한국	멀티타입의 자성입자 분리 스탠드	Target Capture 키트	2015-10-05	2016-09-01	셀레믹스
10	특허권	한국	생물학적물질분리장치	Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션	2017-10-26	2018-07-06	셀레믹스
특허	PCT	BIOLOGICAL MATERIAL SEPARATION APPARATUS	2018-10-16	-
11	특허권	한국	분자클론 추출 및 확인방법	Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션	2016-11-04	2018-08-09	셀레믹스, 서울대학교 산학협력단
특허	PCT	Isolation and identification method of molecular clone	2016-11-04	-
특허	중국	MOLECULAR CLONE EXTRACTING AND VERIFYING METHOD	2016-11-04	-
특허	유럽	MOLECULAR CLONE EXTRACTING AND VERIFYING METHOD	2016-11-04	-
특허	미국	MOLECULAR CLONE EXTRACTING AND VERIFYING METHOD	2016-11-04	-
12	특허권	한국	표적핵산분자를 생성하는 방법 및 조성물	-	2017-02-20	2019-01-15	셀레믹스, 서울대학교산학협력단
특허	PCT	METHOD AND COMPOSITION FOR PRODUCING TARGET NUCLEIC ACID MOLECULE	2018-02-20	-
13	특허권	한국	유방암 예후 예측용 조성물 및 방법	Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션	2017-10-20	2019-07-11	셀레믹스, 서울대학교병원, 서울대학교산학협력단
특허	PCT	COMPOSITION AND METHOD FOR BREAST CANCER PROGNOSIS PREDICTION	2017-10-19	-
14	특허권	한국	차세대 염기서열 분석을 위한 시료 간 교차 오염 탐색용 내부 검정 물질	Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션	2018-05-03	2018-10-25	셀레믹스
특허	PCT	Internal control substance searching for inter­sample cross­contamination of next­generation sequencing samples	2019-03-07	-
15	특허권	미국	Method of preparing nucleic acid molecules	Target Capture 키트	2016-04-19	2019-07-23	셀레믹스
16	특허	한국	암을 유발할 수 있는 유전자 변이를 검출하기 위한 프로브와 제조 및 검출 방법	Target Capture 키트	2018-07-05	-	셀레믹스
17	특허	한국	ＢＲＣＡ 유전자 변이를 검출하기 위한 프로브와 제조 및 검출 방법	Target Capture 키트	2018-07-05	-	셀레믹스
18	특허	한국	고형암을 유발할 수 있는 유전자 변이를 검출하기 위한 프로브와 제조 및 검출 방법	Target Capture 키트	2018-07-05	-	셀레믹스
19	특허	한국	분자클론 추출 및 확인 방법	Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션	2018-08-08	-	셀레믹스
20	특허	한국	유방암 조직 내 세포 유래 돌연변이를 검출하기 위한 프로브 제조 및 검출 방법	Target Capture 키트	2018-11-09	-	셀레믹스, 서울대학교 병원
특허	PCT	유방암 조직 내 세포 유래 돌연변이를 검출하기 위한 프로브 제조 및 검출 방법	2019-10-28	-
21	특허	한국	폐암 조직 내 세포 유래 돌연변이를 검출하기 위한 프로브 제조 및 검출 방법	Target Capture 키트	2018-11-09	-	셀레믹스, 서울대학교 병원
특허	PCT	폐암 조직 내 세포 유래 돌연변이를 검출하기 위한 프로브 제조 및 검출 방법	2019-10-28	-
22	특허	한국	바이오리액터 기반 생체시료의 분석방법, 분석 칩 및 분석 시스템	Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션	2019-02-08	-	셀레믹스
특허	PCT	Method for analysis of biospecimen, analysis chip and analysis system based on bioreactor	2019-02-08	-
23	특허	한국	전처리 없는 NGS 프랩 방법	BTSeq	2019-11-19	-	셀레믹스
24	특허	미국	METHOD FOR PREPARING LIBRARY FOR HIGHLY PARALLEL SEQUENCING BY USING MOLECULAR BARCODING, AND USE THEREOF	Target Capture 키트	2017-05-25	-	셀레믹스
특허	PCT	분자 바코딩을 이용한 초병렬 시퀀싱을 위한 라이브러리 제조방법 및 그의 용도	2017-05-25	-

&cr (2) 실용신안, 디자인, 상표권, 서비스표 현황

번호	구분	내용		권리자	출원일	등록일	출원국
1	실용신안	자성 입자분리 스탠드		셀레믹스	2015-11-18	2016-09-01	한국
2	디자인	생분자 분리용 자성 스탠드		셀레믹스	2015-12-14	2016-09-01	한국
3	디자인	생분자 분리용 자성 스택드 (부분 디자인1)		셀레믹스	2015-12-14	2016-11-30	한국
4	디자인	생분자 분리용 자성 스탠드 (부분 디자인2)		셀레믹스	2015-2-14	2016-11-30	한국
5	상표	셀레믹스 (5류, 의료용약제등 10건)		셀레믹스	2015-01-19	2015-10-22	한국
6	서비스표	셀레믹스 (42류, 의학연구업등 16건)		셀레믹스	2015-01-19	2015-12-29	한국
7	상표	CELEMICS (5류, 의료용약제등 10건)		셀레믹스	2015-01-19	2015-10-22	한국
8	서비스표	CELEMICS (42류, 의학연구업등 16건)		셀레믹스	2015-01-19	2015-12-29	한국
9	상표	73. 셀레믹스상표.jpg 셀레믹스상표	(5류, 료용약제등 10건)	셀레믹스	2015-07-13	2016-06-20	한국
10	서비스표	74. 셀레믹스 상표 - 서비스표.jpg 셀레믹스 - 서비스표	(42류, 의학연구업등 16건)	셀레믹스	2015-07-13	2016-04-08	한국
11	상표	TopQXSEP (9류, 실험실용 이화학기기등 30건)		셀레믹스	2016-01-06	2016-10-13	한국
12	상표	75.셀레믹스 상표.jpg 셀레믹스 상표	(9류, 실험실용 이화학기기등 30건)	셀레믹스	2016-01-06	2016-10-13	한국
13	상표	XSEP (1류, 과학 또는 연구용 진단시약 등 48건)		셀레믹스	2016-06-01	2016-12-14	한국
14	상표	Celemics G-Mendeliome	(01,05,09,35,42,44류)	셀레믹스	2019-10-24	'-	한국
15	상표	BTSeq	(01,05,09,35,42,44류)	셀레믹스	2020-07.04	'-	한국
16	해외상표	76. 셀레믹스 상표.jpg 셀레믹스 상표		셀레믹스	2016-01-13	2017-02-21	미국
17	해외상표	CELEMICS		셀레믹스	2015-02-03	2016-06-14	미국
18	해외상표	CELEMICS		셀레믹스	2015-01-19	2016-03-18	일본
19	해외상표	77. 셀레믹스 상표.jpg 셀레믹스 상표		셀레믹스	2015-07-13	2016-03-18	일본

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

(단위 : 원)

구분	제 12 기 1분기말	제 11 기말
유동자산	26,842,528,565	28,310,768,893
비유동자산	2,171,919,449	2,288,342,733
자산총계	29,014,448,014	30,599,111,626
유동부채	992,409,821	1,142,847,200
비유동부채	105,525,325	98,906,356
부채총계	1,097,935,146	1,241,753,556
자본금	4,052,824,000	4,052,824,000
자본잉여금	63,712,327,606	63,712,327,606
기타자본	227,005,554	203,754,917
결손금	(40,075,644,292)	(38,611,548,453)
자본총계	27,916,512,868	29,357,358,070
부채와자본총계	29,014,448,014	30,599,111,626
매출액	1,263,299,588	954,454,556
영업이익(손실)	(1,643,215,918)	(1.355.055.467)
당기순이익(손실)	(1,464,095,839)	(1,307,403,584)
주당순이익(손실)	(183)	(203)

주) 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.&cr

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 1분기보고서_12_01114586_(주)셀레믹.ixd 2. 연결재무제표

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

3. 연결재무제표 주석

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

4. 재무제표

재무상태표
제 12 기 1분기말 2021.03.31 현재
제 11 기말 2020.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 12 기 1분기말	제 11 기말
자산
유동자산	26,842,528,565	28,310,768,893
현금및현금성자산	1,055,553,155	2,627,002,597
매출채권 및 기타유동채권	1,472,829,489	1,411,188,793
기타유동금융자산	23,511,869,098	23,414,149,513
재고자산	690,690,425	773,825,062
기타유동자산	109,515,088	82,730,258
당기법인세자산	2,071,310	1,872,670
비유동자산	2,171,919,449	2,288,342,733
기타비유동금융자산	330,547,577	340,201,823
유형자산	1,426,712,189	1,408,046,907
무형자산	216,022,051	230,214,215
사용권자산	198,637,632	309,879,788
자산총계	29,014,448,014	30,599,111,626
부채
유동부채	992,409,821	1,142,847,200
매입채무 및 기타유동채무	641,136,891	674,641,646
기타유동금융부채	186,966,123	288,624,780
기타유동부채	164,306,807	179,580,774
비유동부채	105,525,325	98,906,356
장기매입채무 및 기타비유동채무	51,175,068	38,671,742
기타비유동금융부채	54,350,257	60,234,614
부채총계	1,097,935,146	1,241,753,556
자본
자본금	4,052,824,000	4,052,824,000
자본잉여금	63,712,327,606	63,712,327,606
기타자본구성요소	227,005,554	203,754,917
이익잉여금(결손금)	(40,075,644,292)	(38,611,548,453)
자본총계	27,916,512,868	29,357,358,070
자본과부채총계	29,014,448,014	30,599,111,626

포괄손익계산서
제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
제 11 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지
(단위 : 원)

	제 12 기 1분기		제 11 기 1분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
수익(매출액)	1,263,299,588	1,263,299,588	954,454,556	954,454,556
매출원가	993,735,760	993,735,760	827,214,766	827,214,766
매출총이익	269,563,828	269,563,828	127,239,790	127,239,790
판매비와관리비	1,912,779,746	1,912,779,746	1,482,295,257	1,482,295,257
영업이익(손실)	(1,643,215,918)	(1,643,215,918)	(1,355,055,467)	(1,355,055,467)
기타수익	82,545,311	82,545,311	59,157,436	59,157,436
기타비용	2,531,419	2,531,419	4,037,346	4,037,346
금융수익	101,526,845	101,526,845	3,839,674	3,839,674
금융비용	2,420,658	2,420,658	11,307,881	11,307,881
법인세비용차감전순이익(손실)	(1,464,095,839)	(1,464,095,839)	(1,307,403,584)	(1,307,403,584)
법인세비용	0	0	0	0
당기순이익(손실)	(1,464,095,839)	(1,464,095,839)	(1,307,403,584)	(1,307,403,584)
기타포괄손익	0	0	0	0
총포괄손익	(1,464,095,839)	(1,464,095,839)	(1,307,403,584)	(1,307,403,584)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(183)	(183)	(203)	(203)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(183)	(183)	(203)	(203)

자본변동표
제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
제 11 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지
(단위 : 원)

	자본
자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
---	---	---	---	---	---
2020.01.01 (기초자본)	3,222,241,500	35,682,010,216	150,194,897	(33,898,949,383)	5,155,497,230
당기순이익(손실)				(1,307,403,584)	(1,307,403,584)
주식기준보상거래			40,069,371		40,069,371
2020.03.31 (기말자본)	3,222,241,500	35,682,010,216	190,264,268	(35,206,352,967)	3,888,163,017
2021.01.01 (기초자본)	4,052,824,000	63,712,327,606	203,754,917	(38,611,548,453)	29,357,358,070
당기순이익(손실)				(1,464,095,839)	(1,464,095,839)
주식기준보상거래			23,250,637		23,250,637
2021.03.31 (기말자본)	4,052,824,000	63,712,327,606	227,005,554	(40,075,644,292)	27,916,512,868

현금흐름표
제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
제 11 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지
(단위 : 원)

	제 12 기 1분기	제 11 기 1분기
영업활동현금흐름	(1,499,785,964)	(739,609,429)
당기순이익(손실)	(1,464,095,839)	(1,307,403,584)
당기순이익조정을 위한 가감	165,627,465	288,855,656
감가상각비	77,518,453	76,947,803
무형자산상각비	14,192,164	12,708,504
대손상각비	105,275,438	129,903,834
외화환산손실	1,797,523	2,584,142
주식보상비용(환입)	33,560,366	40,069,371
재고자산평가손실	9,478,702	3,428,129
이자비용	2,420,658	11,307,881
기타 현금의 유출 없는 비용등	111,242,156	87,736,397
당기손익인식금융자산평가이익	(97,719,585)	0
외화환산이익	(14,798,010)	(20,110,051)
이자수익	(3,807,260)	(3,839,674)
기타 현금의 유입 없는 수익등	(73,533,140)	(51,880,680)
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(202,626,123)	280,793,759
매출채권 및 기타유동채권의 감소(증가)	(175,121,472)	493,029,918
미수금의 감소(증가)	(29,524,273)	(576,532)
미수수익의 감소(증가)	0	4,372,602
당기법인세자산의 감소(증가)	(198,640)	(938,390)
선급금의 감소(증가)	(36,086,016)	(47,538,863)
선급비용의 감소(증가)	11,531,531	12,199,163
재고자산의 감소(증가)	73,655,935	(96,366,964)
매입채무 및 기타유동채무의 증가(감소)	(103,846,926)	27,843,200
선수금의 증가(감소)	(17,623,067)	21,323,046
미지급금의 증가(감소)	60,048,834	(108,432,129)
예수금의 증가(감소)	2,349,100	(6,470,010)
미지급비용의 증가(감소)	12,188,871	(17,651,282)
이자수취(영업)	1,308,533	1,728,432
이자지급(영업)	0	(3,583,692)
투자활동현금흐름	(38,692,152)	1,429,287,069
금융상품의 처분	0	1,400,000,000
정부보조금의 수취	47,239,117	57,068,748
보증금의 감소	15,748,000	0
금융상품의 취득	(3,600,000)	0
유형자산의 취득	(96,183,735)	(26,091,769)
정부보조금의 상환	(1,895,534)	(1,689,910)
재무활동현금흐름	(111,380,399)	(88,026,120)
리스부채의 지급	(111,380,399)	(88,026,120)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	4,912,681	11,506,821
현금및현금성자산의순증가(감소)	(1,644,945,834)	613,158,341
기초현금및현금성자산	2,702,223,172	957,155,151
기말현금및현금성자산	1,057,277,338	1,570,313,492

5. 재무제표 주석

제12기 1분기말 2021년 03월 31일 현재
제11기 1분기말 2020년 03월 31일 현재
회사명 : 주식회사 셀레믹스

1. 회사의 개요&cr 주식회사 셀레믹스(이하 "당사")는 2010년 11월 29일에 생명과학의학 관련 제품제조업, 도매업 및 소매업 등과 관련한 제반 업무를 수행할 목적으로 설립되었으며, 서울특별시 금천구 가산디지털 1로 131에 본사를 두고 있습니다. 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 4,053백만원이며, 당사의 주식은 2020년 8월 21일에 코스닥 시장에 상장되었습니다.&cr

당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수㈜	지분율
방두희	989,499	12.21%
김효기	545,616	6.73%
이용훈	248,250	3.06%
권성훈	771,492	9.52%
기타 주주	5,550,791	68.48%
합계	8,105,648	-

&cr&cr2. 재무제표 작성기준

당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr&cr당사의 분기재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.&cr&cr(1) 측정기준&cr 재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.

- 공정가치로 측정되는 금융상품&cr- 공정가치로 측정되는 주식기준보상&cr&cr(2) 기능통화와 표시통화

당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(3) 추정과 판단

한국채택국제회계기준은 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. &cr&cr분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr&cr

3. 유의적인 회계정책&cr당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은아 래 기술되어 있으며, 전기 연차재무제표와 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.&cr&cr(1) 현금및현금성자산&cr당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.&cr&cr(2) 재고자산&cr재고자산의 단위원가는 원재료는 총평균법, 제품은 개별법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고 있습니다.&cr&cr재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr&cr(3) 비파생금융자산&cr① 인식 및 최초 측정&cr매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.&cr&cr유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다.

② 분류 및 후속측정&cr1) 금융자산 &cr최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치-지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다.&cr&cr금융자산은 당사가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다.&cr&cr금융자산이 다음 두 가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.&cr- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다.&cr- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.&cr&cr채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.&cr- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.&cr- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.

&cr단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자 자산별로 이루어집니다.

상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.

&cr2) 금융자산: 사업모형 &cr당사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니 다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다.&cr- 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함&cr- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식&cr- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식&cr- 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)&cr- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상&cr이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다.&cr&cr단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다.

3) 금융자산: 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가 &cr 원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그 밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다.

&cr계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 당사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. 이를 평가할 때 당사는 다음을 고려합니다.&cr- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황&cr- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항&cr- 중도상환특성과 만기연장특성&cr- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 당사의 청구권을 제한하는 계약조건(예: 비소구특징)

&cr중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 추가 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다.&cr&cr또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액(그러나 미지급된)을 나타내며 (이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상이 포함될 수있는), 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한 경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다.

4) 금융자산: 후속측정과 손익

당기손익-공정가치로측정하는 금융자산	이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 평가합니다. 이자 혹은 배당금 수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다.
상각후원가로 측정하는 금융자산	이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상차손에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 제거에서 발생하는손익은 당기손익으로 인식합니다
기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품	이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 계산되고, 외화환산손익과 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 기타 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시의 손익은 기타포괄손익누계액에서 당기손익으로 재분류합니다.
기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품	이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당금은 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다.다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 절대 재분류하지 않습니다.

&cr③ 제거&cr당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다.&cr&cr당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다.&cr&cr④ 상계&cr당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다.&cr&cr(4) 파생상품&cr파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 측정하고 있습니다.

내재파생상품은 주계약의 경제적 특성 및 위험도와 밀접한 관련성이 없고 내재파생상품과 동일한 조건의 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하는 경우, 복합금융상품이 당기손익인식항목이 아니라면 내재파생상품을 주계약과 분리하여 별도로 회계처리하고 있습니다. 주계약과 분리한 내재파생상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr (5) 금융상품 손상&cr ⓛ 금융상품과 계약자산 &cr당사는 다음 자산 의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.&cr- 상각후원가로 측정하는 금융자산&cr- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품&cr- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산

&cr당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.&cr- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권&cr- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금

&cr매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.&cr&cr금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.&cr&cr당사는 금융자산의 신용위험은 연체일수 가 90일을 초 과하는 경우에 유의적으로 증가한다고 가정합니다.

당 사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.&cr- 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우&cr- 금융자산의 연체일수가 9개 월을 초과한 경우&cr &cr전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.&cr&cr12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.

&cr기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.

&cr② 기대신용손실의 측정&cr기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.&cr&cr③ 신용이 손상된 금융자산&cr매 보고기간말에 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.&cr&cr금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.&cr- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움&cr- 채무불이행이나 계약 위반&cr- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화&cr- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐&cr- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸&cr&cr④ 재무상태표상 신용손실충당금의 표시&cr상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.&cr&cr⑤ 제각&cr금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 당사는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 당사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.&cr&cr(6) 유형자산&cr유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.&cr&cr유형자산은 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한금액을 장부금액으로 하고 있습니다.&cr&cr유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로상각하고 있습니다.&cr&cr유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.

유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 당기손익으로 인식합니다.&cr&cr당기 및 전기의 내용연수 및 감가상각방법은 다음과 같습니다.

구 분	추 정 내 용 연 수
기계장치	10 년
비품	5 년
시설장치	5 년

&cr당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

&cr(7) 무형자산&cr무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.&cr&cr무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

구 분	추 정 내 용 연 수
산업재산권	10 년
소프트웨어	5 년

&cr내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

① 연구 및 개발&cr연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.&cr&cr② 후속지출&cr후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.

&cr(8) 정부보조금&cr정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. &cr&cr당사는 정부보조금으로 보전하려 하는 관련 원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 해당 비용을 차감하는 방법으로 정부보조금을 인식하고 있습니다.&cr&cr(9) 비금융자산의 손상&cr종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.&cr&cr자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.

&cr(10) 리스

당 사는 사무실, 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~5년의고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.&cr&cr2018년 회계연도까지는 유형자산의 리스를 운용리스로 분류하였습니다. 운용리스에따른 리스료(리스제공자로부터받은 인센티브를 제외한 순액)는 리스기간에 걸쳐 정액으로 당기손익으로 인식하였습니다.&cr&cr2019년 1월 1일부터 당 사는 리스된 자산을 사용할 수 있는 리스개시일에 사용권자산및 기타비유동채권(보증금)과 이에 대응하는 부채를 인식합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융수익 및 원가는 각 기간의 리스부채 잔액에대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일을 합리적으로 추정하여 이에 상당한 기간동안 감가상각합니다.&cr&cr리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)의 순현재가치를 포함합니다.&cr&cr리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.&cr&cr사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액과 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료로 구성된 원가로 측정합니다.&cr&cr가. 변동리스료

- 보고서 작성일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr나. 연장선택권 및 종료선택권

당 사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 시설장치 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 임대인이 아니라 당사가 행사할 수 있습니다.

(11) 비파생금융부채&cr 당사는 계약상 내용의 실질과 금융 부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다.&cr&cr① 당기손익인식금융부채&cr금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다.

&cr당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

② 기타금융부채&cr당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다.&cr&cr③ 금융부채의 제거&cr당사는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.&cr&cr금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

&cr(12) 종업원급여&cr① 단기종업원급여&cr종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.&cr&cr② 퇴직급여: 확정기여제도&cr확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급금)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급금)으로 인식하고 있습니다.

(13) 충당부채&cr충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니 다.&cr&cr충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.&cr&cr충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.&cr&cr매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.&cr충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다.&cr &cr (14) 외화&cr당사의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고있습니다. &cr&cr화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr(15) 납입자본&cr보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.

&cr우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.

(16) 주식기준보상&cr당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에주식보상비용과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 주식보상비용을 조정하고 있습니다.&cr&cr(17) 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련된 당사의 회계정책은 주석 17.(3)에 기술되어있습니다.&cr &cr (18) 금융수익과 비용&cr당사의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.&cr- 이자수익&cr- 이자비용&cr- 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 순손익&cr- 파생상품평가손익&cr이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다.

&cr유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다.&cr&cr이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용합니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산에 대해서는 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산합니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총 장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익을 계산합니다.

(19) 법인세&cr법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다.&cr&cr① 당기법인세&cr당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.&cr&cr당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계를 합니다.&cr- 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음&cr- 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음&cr&cr② 이연법인세&cr이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.&cr&cr이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.&cr&cr(20) 주당손익&cr당사는 보통주 기본주당손익과 희석주당손익을 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당손익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당손익은 전환상환우선주 등 모든 희석효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.&cr&cr(21) 영업부문&cr당사의 영업부문은 단일의 영업부문으로 이루어져 있습니다.

&cr(22) 미적용 제ㆍ개정 기준서&cr제정ㆍ공표되었으나 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동·비유동 분류

기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동·비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다.&cr· 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미

· 연기할 수 있는 권리가 보고기간종료일 현재 존재해야 함

· 기업이 연기할 수 있는 권리를 행사할 가능성은 유동성분류에 영향을 미치지 않음

· 전환가능부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류에 영향을 미치지 않음

&cr동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 소급 적용합니다. 당사는 개정사항이 현행 실무에 미칠 영향과 기존의 대출 약정에 재협상이 필요한지를 평가하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조

동 개정사항의 목적은 1989년에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 하는데 있습니다. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금’의 범위인 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 아울러 재무보고를 위한 개념체계 변경의 영향이 없도록, 기업회계기준서 제1103호의 우발자산 관련 지침을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며, 전진 적용합니다.

- 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액

동 개정사항의 목적은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 하는데 있습니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간이나 그 후에 경영진이 의도하는 방식으로 가동될 수 있는 장소와 상태에 이르는 유형자산에 대해서 소급 적용하여야 합니다. 해당 개정사항은 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가&cr동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야할 원가를 명확하게 하였습니다.

개정 기준서는 '직접 관련된 원가 접근법'을 적용합니다. 재화나 용역을 제공하는 계약에 직접적으로 관련되는 원가는 증분원가와 계약 활동에 직접적으로 관련되는 원가 배분액을 모두 포함합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며 계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 적용됩니다. 당사는 이 개정 기준서를 최초로 적용하는 연차 보고기간 초에 모든 의무를 아직 이행하지 않은 계약에 적용할 것입니다

&cr- 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

① 기업회계기준서 제 1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ - 최초채택기업인 종속기업

동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

② 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’ - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 ‘10%’ 테스트를 적용할 때,기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다.

③ 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ - 리스 인센티브

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다. 동 개정사항은 적용사례에만 관련되므로, 시행일은 별도로 규정되지 않았습니다.

&cr&cr4. 현 금및현금성자산&cr (1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
보유현금	373	-
보통예금	819,642	2,501,781
외화예금	237,262	200,442
정부보조금	(1,724)	(75,220)
합계	1,055,553	2,627,003

&cr(2) 당분기말과 전기말 현재 금융약정 등으로 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말	비고
---	---	---	---
단기금융상품	20,000	20,000	법인카드 담보

&cr

5. 매출채권및기타채권 &cr (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말			전기말
---	---	---	---	---	---	---
총장부금액	대손충당금	순장부금액	총장부금액	대손충당금	순장부금액
---	---	---	---	---	---	---
매출채권	2,009,086	(636,989)	1,372,097	1,825,188	(539,786)	1,285,402
미수금	120,308	(20,026)	100,282	137,296	(11,954)	125,342
미수수익	450	-	450	445	-	445
합계	2,129,845	(657,015)	1,472,829	1,962,929	(551,740)	1,411,189

(2) 당분기와 전분기의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
기초금액	551,740	183,374
설정액	105,275	129,904
제각	-	-
기말금액	657,015	313,278

&cr

6. 기타금융자산 및 부채 &cr당분기말과 전기말 현재 기타금융자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
---	---	---	---	---
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
기타금융자산:
정기예금	20,000	-	20,000	-
당기손익-공정가치 측정 금융자산	23,491,869	8,600	23,394,150	5,000
임차보증금	-	274,421	-	274,421
임차보증금 현재가치할인차금	-	(3,307)	-	(5,801)
기타보증금	-	50,834	-	66,582
합 계	23,511,869	330,548	23,414,150	340,202
기타금융부채:
대리점보증금	-	40,212	-	40,212
리스부채	186,966	14,138	288,625	20,022
합 계	186,966	54,350	288,625	60,234

&cr&cr 7. 재고자산&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
제품	24,333	-	24,333	43,233	-	43,233
원재료	702,805	(36,448)	666,357	757,562	(26,969)	730,592
합계	727,138	(36,448)	690,690	800,795	(26,969)	773,825

&cr (2) 당기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
매출원가:
재고자산평가손실(환입)	9,479	3,428

&cr&cr 8. 기타유동자산&cr당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
선급금	75,736	37,419
선급비용	33,779	45,311
합계	109,515	82,730

&cr&cr 9. 관계기업투자 &cr (1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
관계회사명	소재지	결산월	주요 &cr영업활동	당분기말		전기말
---	---	---	---	---	---	---	---
장부금액	지분율	장부금액	지분율
---	---	---	---	---	---	---	---
㈜아이엠비디엑스	한국	12월	유전자 분석 서비스업	-	15.57%	-	26.74%

&cr(2) 2019년 결산기간 중 당사는 피투자기업에 대한 장부금액이 영("0") 이하로 감소하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 이에 따라 당분기말까지 인식하지 않은 지분법손실 누적금액은 633,480천 원 입니다.&cr

(3) 당기말과 전기말 현재 관계기업투자의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.&cr① 당분기말

(단위: 천원)
관계회사명	자산	부채	자본	매출	당기순손실	총포괄손실
---	---	---	---	---	---	---
㈜아이엠비디엑스	6,503,270	2,242,247	4,261,022	97,840	(1,013,557)	(1,013,557)

② 전기말

(단위: 천원)
관계회사명	자산	부채	자본	매출	당기순손실	총포괄손실
---	---	---	---	---	---	---
㈜아이엠비디엑스	7,396,475	2,121,896	5,274,579	156,915	(2,216,349)	(2,216,349)

&cr&cr 10. 유형자산 &cr 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기

(단위: 천원)
구분	기계장치	비품	시설장치	합계
---	---	---	---	---
기초 순장부금액	1,255,817	103,203	49,027	1,408,047
취득	24,500	29,113	42,570	96,183
감가상각비	(59,681)	(11,952)	(5,885)	(77,518)
기말 순장부금액	1,220,636	120,364	85,712	1,426,712

&cr② 전분기

(단위: 천원)
구분	기계장치	비품	시설장치	합계
---	---	---	---	---
기초 순장부금액	1,244,451	107,658	38,720	1,390,829
취득	10,200	15,891	-	26,091
감가상각비	(53,539)	(14,930)	(8,478)	(76,947)
기말 순장부금액	1,201,112	108,619	30,242	1,339,973

&cr (2) 당분기말 현재 담보로 제공하고 있는 자산은 없습니다. &cr&cr

11. 무형자산

당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다 .

① 당분기

(단위: 천원)
구분	산업재산권	소프트웨어	합계
---	---	---	---
기초 순장부금액	157,984	72,230	230,214
무형자산상각비	(8,561)	(5,631)	(14,192)
기말 순장부금액	149,423	66,599	216,022

&cr② 전분기

(단위: 천원)
구분	산업재산권	소프트웨어	합계
---	---	---	---
기초 순장부금액	192,227	35,775	228,002
무형자산상각비	(8,560)	(4,148)	(12,708)
기말 순장부금액	183,667	31,627	215,294

&cr

12. 리스 &cr(1) 당분기말과 전기말 현재 당 사의 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
부동산	153,907	254,725
차량운반구	44,731	55,155
합계	198,638	309,880

&cr (2) 당분기말과 전기말 현재 당사의 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
유동 리스부채	186,966	288,625
비유동 리스부채	14,138	20,022
합계	201,104	308,647

&cr (3) 당 분기 및 전분기 중 당사가 인식한 리스와 관련하여 인식한 비용내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산의 감가상각비
부동산	100,819	77,475
차량운반구	10,423	10,261
합계	111,242	87,736
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	2,421	7,724
단기리스료(영업비용에 포함)	-	-
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함)	2,925	2,866

&cr&cr13. 매입채무및기타채무 &cr 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말		전기말
---	---	---	---	---
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
매입채무	278,368	-	382,215	-
미지급금	256,405	51,175	198,252	38,672
미지급비용	106,364	-	94,174	-
합계	641,137	51,175	674,641	38,672

&cr 14. 기타부채&cr당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
선수금	103,649	121,272
예수금	60,658	58,309
합계	164,307	179,581

&cr&cr 15. 자본금

(1) 당분기말과 전기말 현재 보통주 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
수권주식수	100,000,000주	100,000,000주
발행주식수	8,105,648주	8,105,648주
주당금액	500원	500원
보통주자본금	4,052,824	4,052,824

&cr(2) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
주식발행초과금	63,712,328	63,712,328

&cr (3) 당분말과 전기말 현재 기타자본항목 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
주식매수선택권	227,006	203,755

&cr (4) 당분기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
미처리결손금	40,075,644	38,611,548

&cr (5) 당분기와 전분기 결손금처리계산서는 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구분	당분기		전분기
Ⅰ. 미처분결손금		40,075,644		35,206,353
전기이월결손금	38,611,548		33,898,949
당기순손실	1,464,096		1,307,404
Ⅱ. 이익잉여금처분액		-		-
Ⅲ. 차기이월미처분이익잉여금		40,075,644		35,206,353

&cr

16. 주식기준보상&cr(1) 당사가 부여한 주식보상의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구분	1차 부여분	2차 부여분	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	6차 부여분
권리일	2015.03.23	2016.03.31	2017.03.31	2018.03.30	2019.03.29	2021.03.25
결제방식	주식결제형					현금결제형
부여수량	21,000주	21,000주	30,000주	7,000주	45,000주	130,000주
행사가격	1,667원	6,067원	6,067원	8,333원	8,333원	21,300원
가득일	2018.03.24	2019.04.01	2020.04.01	2020.03.31	2021.03.30	2023.03.25
만기일	2023.03.24	2024.04.01	2025.04.01	2025.03.31	2026.03.30	2028.03.24

&cr(2) 권리부여일 이후 주식선택권 부여수량의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분	1차 부여분	2차 부여분	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	6차 부여분	합계
당기초	21,000	21,000	30,000	7,000	45,900	-	124,900
권리부여	-	-	-	-	-	130,000	130,000
권리소멸	-	-	-	-	(900)	-	(900)
당분기말	21,000	21,000	30,000	7,000	45,000	130,000	254,000

&cr (3) 당사는 주식기준보상을 이항모형으로 산정하였으며, 당사가 부여일 현재 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 투입변수는 아래와 같습니다.

(단위: 원)
구분	1차 부여분	2차 부여분	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	6차 부여분
무위험 이자율(국공채수익률)	1.800%	1.450%	1.670%	2.080%	1.800%	1.735%
가득기간	부여일로부터 3년	부여일로부터 3년	부여일로부터 3년	부여일로부터 2년	부여일로부터 2년	부여일로부터 2년
기대만기	부여일로부터 8년	부여일로부터 8년	부여일로부터 8년	부여일로부터 7년	부여일로부터 7년	부여일로부터 7년
예상주가변동성	16.13%	25.87%	18.74%	18.47%	35.50%	60.41%
기초자산평가액	4,980	4,152	5,514	13,893	35,496	21,400
주식선택권 개당 공정가치	1,279	76	48	326	14,419	12,889

&cr(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상 비용은 33,560천원과 40,069천원입니다.&cr &cr&cr 17. 수익 &cr (1) 당분기와 전분기의 매출 및 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
매출액:
상품판매	245,324	211,089
제품판매	607,114	287,694
분석서비스 매출	410,862	450,227
기타매출	-	5,445
합계	1,263,300	954,455
매출원가:
상품매출원가	242,852	200,535
제품매출원가	426,689	227,302
분석서비스 매출원가	324,195	393,933
기타매출원가	-	5,445
합계	993,736	827,215

&cr(2) 계약 잔액&cr고객과의 계약에서 생기는 수취채권, 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
---	---	---
수취채권(매출채권)	2,009,086	1,825,188
계약자산(매출채권)(*1)	-	-
계약부채(선수금)(*2)	103,649	121,272

(*1) 계약자산은 당사의 분석서비스매출에서 단계별 수행을 완료한 부분으로 청구권리에 대해 당기말 현재 고객에게 미청구한 금액에 대한 자산입니다.&cr (*2) 계약부채는 제품 및 서비스 매출과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액에 대한 부채입니다. 2020년 12월 31일에 인식한 계 약부채 잔액 중 47,200 천 원이 당기에 수익으로 인식되었습니다.&cr&cr (3) 수행의무와 수익인식 정책&cr수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다.

고객과의 계약에서 수행의무 특성과 이행시기, 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.

구분	재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기, 지급조건	수익인식 정책
상품 및 제품매출	상품 및 제품은 물품이 고객에게 인도되고 고객이 인수한 시점에 통제가 고객에게 이전되며, 이 시점에 수익이 인식됩니다. 그리고 세금계산서 등의 발행을 통해 대금 지급 청구를 합니다.&cr일부 계약은 고객에게 반품권이 부여되어 있지만, 반품된 제품은 새 제품으로만 교체되며 현금 환불은 없습니다.	물품이 고객에게 이전되어 고객이 인수한 때 수익을 인식합니다.&cr일부 계약은 고객에게 반품권을 부여하지만, 고객이 반품권을 행사할 가능성은 매우 낮습니다.
분석서비스매출	고객으로부터 혈액, DNA 등의 샘플을 받아 실험, 시퀀싱 등의 분석작업을 수행하고 고객이 요청한 결과 데이터를 제공해주는 용역입니다. 이 서비스 활동은 결과 통지 및 보고서 전송시점에 용역제공이 완료되며, 용역 제공 단계에 따라 수익으로 인식하고 있습니다.&cr청구서는 용역제공완료 이후에 발행되며, 미청구된 금액은 매출채권(수취채권 및 계약자산)으로 인식합니다.	투입법 기준 진행률에 따라 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 관련 원가는 발생시 인식합니다.

&cr (4) 당분기 및 전분기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당분기	전분기
(주)디시젠	136,977	-
(주)녹십자지놈	210,166	105,707

&cr&cr 18. 비용의 성격별 분류 &cr 당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기

(단위:천원)
구분	매출원가	판매비와관리비	합계
재고자산의 변동	73,656	-	73,656
원재료 및 상품매입액	557,329	216,574	773,903
종업원급여	194,076	980,652	1,174,728
복리후생비	12,876	97,492	110,368
감가상각비	49,541	27,978	77,519
외주용역비	9,007	-	9,007
사용권자산상각	46,909	64,333	111,242
기타비용	50,342	525,751	576,093
합계	993,736	1,912,780	2,906,516

&cr② 전분기

(단위: 천원)
구분	매출원가	판매비와관리비	합계
재고자산의 변동	(99,795)	6,856	(92,939)
원재료 및 상품매입액	627,236	62,712	689,948
종업원급여	117,558	671,847	789,405
복리후생비	11,549	79,574	91,123
감가상각비	46,576	30,372	76,948
외주용역비	23,406	-	23,406
사용권자산상각	44,420	43,316	87,736
기타비용	56,265	587,618	643,883
합계	827,215	1,482,295	2,309,510

&cr

19. 판매비와 일반관리비 &cr 당분기와 전분기 중 판매비와 일반관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
급여	647,013	451,156
퇴직급여	42,233	32,683
복리후생비	69,252	58,591
여비교통비	14,517	17,781
접대비	7,559	10,366
통신비	6,702	7,213
세금과공과	5,037	3,529
감가상각비	27,978	30,372
지급임차료	2,341	8,347
보험료	9,058	8,356
차량유지비	3,509	5,167
경상연구개발비	574,218	361,255
운반비	2,794	4,084
도서인쇄비	2,031	1,003
소모품비	9,252	2,887
지급수수료	210,026	186,157
광고선전비	42,840	42,349
대손상각비	105,275	129,904
건물관리비	16,932	11,933
무형자산상각비	14,192	12,709
사용권자산상각	51,714	43,316
견본품비	12,416	6,856
주식보상비용	33,560	40,069
기타	2,330	6,212
합계	1,912,780	1,482,295

&cr

20. 기타수익 및 기타비용&cr당분기와 전분기 중 기타수익과 비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
기타수익:
외환차익	2,521	8,646
외환환산이익	14,798	20,110
잡이익	65,226	30,402
합계	82,545	59,157
기타비용:
외환차손	734	1,357
외환환산손실	1,797	2,584
잡손실	-	96
합계	2,531	4,037

&cr&cr 21. 금융수익 및 금융비용&cr당분기와 전분기 중 금융수익과 비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
금융수익:
이자수익	3,807	3,840
금융상품평가이익	97,720	-
합계	101,527	3,840
금융비용:
이자비용	2,421	11,308
합계	2,421	11,308

&cr&cr22. 법인세비용 &cr 법 인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.&cr&cr&cr 23. 주당이익(손실)&cr (1) 당분기와 전분기 기본주당순이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구분	당분기	전분기
당기순이익(손실)	(1,464,095,839)	(1,307,403,584)
가중평균유통보통주식수(*)	8,016,575	6,444,483
기본주당이익(손실) (단위: 원)	(183)	(203)

&cr (2) 희석주당손익&cr당분기와 전분기 중 잠재적 보통주 등으로 인한 희석화 효과가 발생하지 아니함에 따라 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.&cr &cr &cr 24. 금융상품 &cr (1) 금융자산&cr당분기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말			전기말
당기손익-공정가치&cr측정 금융자산	상각후원가측정&cr금융자산	합계	당기손익-공정가치&cr측정 금융자산	상각후원가측정&cr금융자산	합계
유동자산:
현금및현금성자산	-	1,055,553	1,055,553	-	2,627,003	2,627,003
정기예금	-	20,000	20,000	-	20,000	20,000
당기손익-공정가치측정 금융자산	23,491,869	-	23,491,869	23,394,150	-	23,394,150
매출채권및기타채권	-	1,472,829	1,472,829	-	1,411,189	1,411,189
소계	23,491,869	2,548,383	26,040,252	23,394,150	4,058,192	27,452,342
비유동자산:
당기손익-공정가치측정 금융자산	8,600	-	8,600	5,000	-	5,000
임차보증금	-	271,114	271,114	-	268,620	268,620
기타보증금	-	50,834	50,834	-	66,582	66,582
소계	8,600	321,948	330,548	5,000	335,202	340,202
합계	23,500,469	2,870,330	26,370,799	23,399,150	4,393,394	27,792,544

&cr (2) 금 융부채 &cr당분기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말			전기말
---	---	---	---	---	---	---
당기손익-공정가치 측정 금융부채	상각후원가측정&cr금융부채	합계	당기손익-공정가치 측정 금융부채	상각후원가측정&cr금융부채	합계
---	---	---	---	---	---	---
유동부채:
매입채무및기타채무	-	641,137	641,137	-	674,642	674,642
리스부채	-	186,966	186,966	-	288,625	288,625
소계	-	828,103	828,103	-	963,267	963,267
비유동부채:
매입채무및기타채무	-	51,175	51,175	-	38,672	38,672
대리점보증금	-	40,212	40,212	-	40,212	40,212
리스부채	-	14,138	14,138	-	20,022	20,022
소계	-	105,525	105,525	-	98,906	98,906
합계	-	933,628	933,628	-	1,062,173	1,062,173

&cr&cr 25. 특수관계자 &cr (1) 당분기말 현재 당사가 직접 지분을 보유한 특수관계자는 ㈜아이엠비디엑스가 있으며, 기타특수관계인으로는 당사의 지분을 보유하고 있는 개인주주 등이 있습니다.

&cr(2) 당분 기와 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같 습니다.

(단위: 천원)
특수관계 구분	특수관계자명	당분기		전분기
---	---	---	---	---	---
매출	기타 비용	매출	기타 비용
---	---	---	---	---	---
관계기업	㈜아이엠비디엑스	86,992	8,000	39,932	440
기타특수관계자	최대주주	22,790	-	40,594	-
합계		109,782	8,000	80,526	440

&cr(3) 당분 기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계 구분	특수관계자명	당분기말		전기말
---	---	---	---	---	---
채권	채무	채권	채무
---	---	---	---	---	---
관계기업	㈜아이엠비디엑스	73,400	5,000	-	5,000
기타특수관계자	최대주주	68,145	-	58,006	0
합계		141,545	5,000	58,006	5,000

&cr(4) 당분기의 상기 채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계 구분	특수관계자명	기초	손상	환입	기말
---	---	---	---	---	---
관계기업	㈜아이엠비디엑스	-	3,956	-	3,956
기타특수관계자	최대주주	5,117	7,946	(1,534)	11,528
합계		5,117	11,902	(1,534)	15,484

&cr

26. 우발부채 및 약정사항&cr (1) 계류중인 소송사건&cr당분기말 현재 당사가 피고인 소송사건은 다음과 같으며, 소송이 향후 재무제표에 미칠영향은 합리적으로 예측하기 어렵습니다.

(단위:천원)
계류법원	소송상대방	사건내용	소송가액	진행상황
---	---	---	---	---
서울남부지방법원	신민섭	손해배상소송	30,100	1심중

&cr

27. 위험관리 &cr 금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노 출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 금융위험관리&cr1) 위험관리체계

당사의 위험관리에 대한 대책으로 내부관리 지침을 제정하고 이슈사항에 대해 점검 회의를 하고 있으며, 수시점검을 통해 위험을 식별하고 분석하여 사전에 통제할 수 있도록 관리를 하고 있습니다. 또한 중요한 투자결정이나 위험이 존재하는 의사결정시 이사회 소집을 통해 회의를 거쳐 의사결정이 이루어지고 있습니다.

&cr2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.

&cr3) 유동성위험

유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

&cr4) 시장위험

시장위험이란 환율 및 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(2) 신용위험

① 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
현금및현금성자산	1,055,553	2,627,003
매출채권및기타채권	1,472,829	1,411,189
기타금융자산	23,842,417	23,754,351
합계	26,370,799	27,792,543

(3) 유동성위험

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	장부금액	계약상 &cr현금흐름	잔존계약만기
---	---	---	---	---	---	---
1년이내	1~2년	2 ~ 5년	5년이상
---	---	---	---	---	---	---
당분기말:
매입채무및기타채무	692,312	691,312	691,312	-	-	-
대리점보증금	40,212	40,212	40,212	-	-	-
리스부채	201,104	204,312	189,823	10,916	3,572	-
합계	933,628	935,836	921,347	10,916	3,572	-
전기말:
매입채무및기타채무	713,313	713,313	674,642	38,672	-	-
대리점보증금	40,212	40,212	40,212	-	-	-
리스부채	308,647	314,620	294,081	14,824	5,716	-
합계	1,062,172	1,068,145	1,008,935	53,495	5,716	-

당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

&cr(4) 시장위험&cr1) 환위험

① 환위험에 대한 노출

당사의 당분기말과 전기말의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(원화: 천원, 외화:USD, EUR, CNY)
구분	외화종류	당분기말		전기말
외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액
자산:
현금및현금성자산	USD	164,468.65	186,425	89,044	96,879
EUR	38,272.33	50,837	77,388	103,563
매출채권및기타채권	USD	230,470.00	261,238	264,479	287,753
CNY	135,000.00	23,267	135,000	22,540
외화자산 합계			521,767		510,735
부채:
매입채무및기타채무	USD	-	-	2,456	2,672
EUR	-	-	-	-
리스부채	CNY	262,871.24	45,306	331,218	55,300
외화부채 합계			45,306		57,972

② 민감도분석

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말		전기말
---	---	---	---	---
10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락
---	---	---	---	---
세전순이익 증가(감소)	47,646	(47,646)	45,276	(45,276)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

&cr2) 이자율위험&cr당분기말 현재 차입금은 없으므로 이자율 변동으로 인한 이자율위험에 노출되어 있지 아니합니다.

(5) 공정가치

① 공정가치와 장부금액

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말		전기말
---	---	---	---	---
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
상각후원가로 인식된 자산:
현금및현금성자산	1,055,553	1,055,553	2,627,003	2,627,003
매출채권및기타채권	1,472,829	1,472,829	1,411,189	1,411,189
기타금융자산	341,948	341,948	355,202	355,202
공정가치로 인식된 자산:
기타금융자산(*)	23,500,469	23,500,469	23,399,150	23,399,150
금융자산 합계	26,370,800	26,370,800	27,792,544	27,792,544
상각후원가로 인식된 부채:
매입채무및기타채무	692,312	692,312	713,313	713,313
기타금융부채	241,316	241,316	348,859	348,859
공정가치로 인식된 부채
금융부채 합계	933,628	933,628	1,062,172	1,062,172

(*) 당사는 공정가치로 인식된 금융자산을 다음과 같이 분류하였습니다.&cr- 신탁금융상품에 가입한 23,3000백만원은 분기말시점에 운영상품별 평가액을 공정가치로 측정하였습니다.&cr- 활성화시장이 존재하지 않고 공정가치와 취득원가의 차이가 중요하지 않아 8백만원은 취득원가를 공정가치로 측정하였습니다.&cr

② 공정가치 서열체계

당분기말 과 전기말 현재 수준 2와 수준3으로 분류되는 공정가치 측정자산은 없습니다.

28. 현금흐름표

(1) 당분기 및 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당분기	전분기
당기순이익(손실)	(1,464,096)	(1,307,404)
현금유출이 없는 비용등의 가산	355,485	364,686
감가상각비	77,518	76,948
무형자산상각비	14,192	12,709
대손상각비	105,275	129,904
사용권자산상각비	111,242	87,736
외화환산손실	1,798	2,584
주식보상비용	33,560	40,069
재고자산평가손실	9,479	3,428
이자비용	2,421	11,308
현금유입이 없는 수익등의 차감	(189,858)	(75,830)
투자금융상품평가이익	(97,720)	-
외화환산이익	(14,798)	(20,110)
이자수익	(3,807)	(3,840)
정부보조금의 사용	(73,533)	(51,881)
영업자산부채의변동	(202,626)	280,794
매출채권의 감소(증가)	(175,121)	493,030
미수금의 감소(증가)	(29,524)	(577)
미수수익의 감소(증가)	-	4,373
당기법인세자산의 감소(증가)	(199)	(938)
선급금의 감소(증가)	(36,086)	(47,539)
선급비용의 감소(증가)	11,532	12,199
재고자산의 감소(증가)	73,656	(96,367)
매입채무의 증가(감소)	(103,847)	27,843
선수금의 증가(감소)	(17,623)	21,323
미지급금의 증가(감소)	60,049	(108,432)
예수금의 증가(감소)	2,349	(6,470)
미지급비용의 증가(감소)	12,189	(17,651)
영업에서 창출된 현금	(1,501,094)	(737,754)

&cr (2) 현금흐름표상 현금및현금성자산은 정부보조금을 차감하기 전 금액입니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전분기말
요구불예금	1,057,277	1,570,313
현금흐름표상 현금및현금성 자산	1,057,277	1,570,313
(정부보조금)	(1,724)	(266,093)
재무상태표상 현금및현금성 자산	1,055,553	1,304,220

(3) 재무활동으로 인한 부채의 변동&cr당분기와 전분기의 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당분기	전분기
---	---	---
리스부채(*)	리스부채
---	---	---
기초	308,647	796,487
재무현금흐름에서 생기는 변동:
리스부채의 상환	(111,380)	(88,026)
부채와 관련된 그 밖의 변동:
리스부채 이자비용	2,421	7,724
리스부채의 인식	-	-
외화환산손실	1,417	2,047
기말	201,104	718,232

(*) 당사는 리스거래에서 발생하는 현금흐름에 대하여 다음과 같이 분류하였습니다.&cr- 리스부채의 원금에 해당하는 현금 지급액은 재무활동으로 분류&cr- 리스부채의 이자에 해당하는 지급액은 당사의 이자지급의 표시 방법과 동일하게 영업활동으로 분류&cr- 리스부채 측정치에 포함되지 않은 단기리스료, 소액자산 리스료, 변동리스료는 영업활동으로 분류

6. 기타 재무에 관한 사항

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2021.03.31(단위 : 천원, %)

(기준일 :	)

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급&cr(평가기관)	만기일	상환&cr여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2021.03.31(단위 : 천원)

(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2021.03.31(단위 : 천원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2021.03.31(단위 : 천원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2021.03.31(단위 : 천원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2021.03.31(단위 : 천원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 본 항목을 기재하지 않습니다.&cr

V. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
2021년 제12기1분기(당분기)	대주회계법인	-	-	-
2020년 제11기(당기)	신한회계법인	적정	-	-
2019년 제10기(전기)	삼정회계법인	적정	-	-

주1) 제12기 1분기(당분기) 재무제표는 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 않은 재무제표 입니다..&cr

2. 감사용역 체결현황

(단위: 천원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
보수	시간	보수	시간
---	---	---	---	---	---	---
2021년 제12기(당기)	대주회계법인	반기 검토 및 온기감사	47,000	640	-	-
2020년 제11기(당기)	신한회계법인	온기 재무제표 검토 &cr및 온기 회계감사	70,000	750	70,000	750
2019년 제10기(전기)	삼정회계법인	반기 및 온기 회계감사	120,000	1,225	120,000	1,255

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제12기(당기)	-	-	-	-	-
제11기(당기)	2020.06.19	재무확인서 발행	20.06.19~20.06.23	8,000천원	-
제10기(전기)	-	-	-	-	-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항&cr 해당사항 없습니다.

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl

◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl

◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11013#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성

당사의 이사회는 이사회는 등기이사로 구성되고 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 공동대표이사를 포함한 3명의 사내이사와 1명의 사외이사, 1명의 비상근 감사로 구성되어 있습니다.&cr

사외이사 및 그 변동현황

	(단위 : 명)

41---

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

나. 이사회 운영규정의 주요 내용

당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다.

구분	내용	비고
권한 (제3조 및 7조)	제3조[이사회의 구성] 1. 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다. 2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. 3. 이사회의 업무처리를 위하여 1명의 간사를 둘 수 있다. 제7조[이사회의 결의방법] 1. 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다. 2. 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다. 3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다. 4. 이사회의 의결권은 대리하지 못한다.	이사회 운영규정
이사의 수 (제30조)	제30조[이사의 수] 회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다.	정관
이사의 직무 (제33조)	제33조[이사의 직무] 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회시의 업무를 분장 집행하며, 대표이사 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다.	정관
이사회의 구성과 소집 (제36조)	제36조[이사회의 구성과 소집] 1. 이사회는 이사로 구성한다. 2. 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1주일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 3. 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다. 5. 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. 6. 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.	정관
이사회의 결의 방법 (제37조)	제37조[이사회의 결의방법] 1. 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. 3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.	정관

&cr 다. 중요의결사항 등

일자	회차	의안 내용	사내이사			사외이사
김효기&cr(출석률:&cr100%)	이용훈&cr(출석률:&cr100%)	이상석&cr(출석률:&cr-%)	최정민&cr(출석률:&cr94%)
2018-02-20	2018_1	1. 신주식 발행의 건	찬성	찬성	-	-
2018-02-21	2018_2	1. 신주식 발행의 건	찬성	찬성	-	-
2018-03-06	2018_3	1. 정기주주총회 소집의 건	찬성	찬성	-	-
2018-04-02	2018_4	1. 중국 영업 사무소 개설의 건	찬성	찬성	-	-
2018-04-12	2018_5	1. 주식매수선택권 부여의 건	찬성	찬성	-	-
2018-06-05	2018_6	1. 주식회사 디시젠 구주매입의 건	찬성	찬성	-	-
2018-06-18	2018_7	1. 미국법인 Celemics America, Inc. 정산의 건	찬성	찬성	-	-
2018-06-25	2018_8	1. 주식회사 아이엠비 지분투자의 건	찬성	찬성	-	-
2018-07-02	2018_9	1. 주식매수선택권 부여취소의 건	찬성	찬성	-	-
2018-07-30	2018_10	1. 신주식 발행의 건	찬성	찬성	-	-
2018-08-30	2018_11	1. 본점이전의 건	찬성	찬성	-	-
2018-08-31	2018_12	1. 신주식 발행의 건(마이다스)	찬성	찬성	-	-
2018-09-02	2018_13	1. 중국 심천법인 청산의 건	찬성	찬성	-	-
2018-09-03	2018_14	1. 신주식 발행의 건(BSK)	찬성	찬성	-	-
2018-10-23	2018_15	1. 신주식 발행의 건(파트너스)	찬성	찬성	-	-
2018-11-01	2018_16	1. 사내규정제정의건 2. 관계회사IMBDX와의거래사전승인의건	찬성	찬성	-	-
2019-01-04	2019_1	1. 주식매수선택권 부여취소의 건	찬성	찬성	-	-
2019-03-14	2019_2	1. 정기 주주총회 소집의 건	찬성	찬성	-	-
2019-04-04	2019_3	1. 주식매수선택권 부여의 건	찬성	찬성	-	찬성
2019-06-03	2019_4	1. 신주발행의 건	찬성	찬성	-	찬성
2019-06-11	2019_5	1. 신주발행의 건	찬성	찬성	-	찬성
2019-07-03	2019_6	1. 주식매수선택권 부여취소의 건	찬성	찬성	-	찬성
2019-07-09	2019_7	1. 무상증자 결의의 건	찬성	찬성	-	찬성
2019-07-25	2019_8	1. 무상증자에 따른 주식매수선택권 부여수량 및 행사가격&cr 조정의 건	찬성	찬성	-	찬성
2019-09-24	2019_9	1. 명의개서 대리인 선임의 건	찬성	찬성	-	찬성
2019-09-24	2019_10	1. 임시주주총회 소집의 건	찬성	찬성	-	찬성
2019-10-02	2019_11	1. 주식매수선택권 부여취소의 건	찬성	찬성	-	찬성
2019-11-01	2019_12	1. 특수관계자 방두희와의 거래 사전 승인의 건	찬성	찬성	-	찬성
2020-01-02	2020_1	1. 사내규정 제정의 건	찬성	찬성	-	찬성
2020-01-08	2020_2	1. 주식매수선택권 부여취소의 건	찬성	찬성	-	찬성
2020-02-10	2020_3	1. 정기 주주총회 소집의 건	찬성	찬성	-	찬성
2020-02-21	2020_4	1. 코스닥시장 상장을 위한 예비심사청구 동의 건	찬성	찬성	-	찬성
2020-03-05	2020_5	1. 주식매수선택권 부여취소의 건	찬성	찬성	-	찬성
2020-06-22	2020_6	1. 코스닥상장을 위한 신주발행의 건&cr2. 신주인수권 부여에 관한 계약 승인의 건	찬성	찬성	-	찬성
2020-11-23	2020_7	1. 신주인수권 행사청구에 따른 신주발행의 건	찬성	찬성	-	불참
2021-03-10	2021_1	1. 정기주주총회 소집의 건	찬성	찬성	-	찬성

&cr 주) 현 등기이사 취임일

일자	직위	성명	구분	비고
2020-02-28	대표이사	김효기	재선임	공동대표
대표이사	이용훈	재선임	공동대표
2019-03-29	사외이사	최정민	취임	-
2021-03-25	사내이사	이상석	취임	-

&cr 라. 이사회내 위원회&cr당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다.&cr&cr 마. 이사의 독립성&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선&cr정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련&cr법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에&cr의안으로 제출하고 있습니다.&cr

직위	성명	임기	연임여부 및&cr연임횟수	선임배경	추천인	담당업무	회사와의&cr거래	최대주주 또는&cr주요주주와의 관계
대표&cr이사	김효기	20.02.28 ~&cr23.02.27	여, 2회	설립자	-	기술총괄	-	-
대표&cr이사	이용훈	20.02.28 ~&cr23.02.27	여, 1회	경영총괄	이사회	경영총괄	-	-
사내&cr이사	이상석	21.03.25 ~&cr23.03.24	부	경영지원&cr총괄	이사회	경영지원 총괄	-	-
사외&cr이사	최정민	19.03.29 ~&cr22.03.28	부	경영투명성제고	이사회	경영자문	-	-

&cr바. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	전문성 보유로 교육 미실시

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr 나. 감사&cr&cr 1) 인적사항

성 명	주요 경력	겸직현황	결격요건 여부	비고
김인영	- (현) 한양대 의과대 주임교수&cr- 서울대 의과대 겸임교수&cr- 삼성전자 생명과학 책임연구원&cr- 서울대 대학원 의공학 박사	안양대공과대학 교수&cr한양대의공학연구소 소장	부	비상근

주) 김인영 감사는 2019년 3월 29일 정기주주총회를 통해 선임되었습니다.&cr&cr 2) 감사의 독립성&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 정관 제45조(감사의 직무 등)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.

규정	내 용
감사의 권한	제45조(감사의 직무 등)&cr①감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다&cr②감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다&cr③감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.&cr④ 감사에 대해서는 제34조 제3항의 규정을 준용한다.&cr⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.&cr⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.&cr⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구 한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
감사의 구성	제42조(감사의 수) 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다.

&cr 3) 감사의 주요활동내역&cr&cr가) 이사회 참석활동

일자	회차	의안 내용	가결여부
2019-06-03	2019_4	1. 신주발행의 건	가결
2019-06-11	2019_5	1. 신주발행의 건	가결
2019-07-09	2019_7	1. 무상증자 결의의 건	가결
2019-07-25	2019_8	1. 무상증자에 따른 주식매수선택권 부여수량 및 행사가격 조정의 건	가결
2019-09-24	2019_9	1. 명의개서 대리인 선임의 건	가결
2019-09-24	2019_10	1. 임시주주총회 소집의 건	가결
2019-11-01	2019_12	1. 특수관계자 방두희와의 거래 사전 승인의 건	가결
2020-01-02	2020_1	1. 사내규정 제정의 건	가결
2020-01-08	2020_2	1. 주식매수선택권 부여취소의 건	가결
2020-02-10	2020_3	1. 정기 주주총회 소집의 건	가결
2020-02-21	2020_4	1. 코스닥시장 상장을 위한 예비심사청구 동의 건	가결
2020-03-05	2020_5	1. 주식매수선택권 부여취소의 건	가결
2020-06-22	2020_6	1. 코스닥상장을 위한 신주발행의 건&cr2. 신주인수권 부여에 관한 계약 승인의 건	가결
2021-03-10	2021_1	1. 정기주주총회 소집의 건	가결

&cr나) 매기 사업연도 결산보고서 감사&cr - 회계에 대한 감사&cr - 업무에 대한 감사&cr - 회계장부의 기재에 대한 사항&cr - 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항&cr - 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항&cr - 영업보고서에 관한 사항&cr - 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인&cr

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_03_감사위원회_교육_미실시내역

감사위원회 교육 미실시 내역

전문성 보유로 교육 미실시

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

감사 지원조직 현황

경영지원팀2부장 (3년 3개월)&cr차장 (1년 9개월)제무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행 지원

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

준법지원인 등에 관란 사항&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 및 지원조직은 별도로 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도&cr당사는 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr&cr 나. 소수주주권의 행사여부&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr&cr 다. 경영권 경쟁&cr당사는 설립 이후 보고서 작성 기준일 현재까지 경영권과 관련하여 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr

2021년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

방두희최대주주 본인보통주989,49912.21989,49912.21-방철훈최대주주의 형제보통주5,9040.075,9040.07-방현식최대주주의 형제보통주6,7500.086,7500.08-이지훈최대주주의 매형보통주29,6310.3729,6310.37-김효기등기임원보통주545,6166.73545,6166.73-이용훈등기임원보통주248,2503.06248,2503.06-한효준비등기임원보통주32,9250.4132,9250.41-문성태관계사 임원보통주21,0660.2621,0660.26-보통주1,879,64123.191,879,64123.19-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

주)류태훈은 2021년 3월 25일 등기임원을 사임함에 따라 특수관계인 대상에서 제외 되었습니다.&cr

나. 최대주주의 주요경력 및 변동내역&cr

성 명	학 력	주요경력	비고
방두희	- 시카고 대학교 화학 박사('05)&cr- 연세대학교 화학 학사('98)	- 현) 연세대학교 화학과 교수('09~)&cr- 현) 대한암학회 이사, 대한종양내과학회 학술위원&cr- 셀레믹스 공동창업자&cr- 前 한국유전체학회 학술위원&cr- 하버드 의과대학 연구원('06~'09)&cr- 시카고 대학교 연구원('05)	-

최대주주 변동내역

(기준일 :	2021년 3월 31일	)	(단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고
2020.08.14	방두희	989,499	12.68%	-	신규상장 공모에 따른 지분율감소
2020.09.02	방두희	989,499	12.45%	-	임직원 스톡옵션 행사로 인한 지분율감소
2020.12..17	방두희	989,499	12.21%	-	임직원 스톡옵션 행사로 인한 지분율감소

&cr다. 주식 소유현황

(기준일 :	2021년 3월 31일	)	(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	방두희	989,499	12.21%	최대주주
권성훈	771,492	9.52%	-
김효기	545,616	6.73%	-
우리사주조합		-	-	-

소액주주현황

(기준일 :	2021년 3월 31일	)	(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
소액&cr주주수	전체&cr주주수	비율&cr(%)	소액&cr주식수	총발행&cr주식수	비율&cr(%)
---	---	---	---	---	---	---	---
소액주주	19,535	19,543	99.96	5,062,734	8,105,648	62.46	-

주) 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소요한 주주입니다.&cr

라. 주식사무

정관 제9조&cr(신주인수권)	① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우와 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 3. 「상법 제542조의3」 에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 30 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 외국인투자유치법의 의하여 외국인투자자에게 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 우선 배정하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20 범위내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구개발, 사업다각화, 국내/외 생산 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 경영상 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 배정하는 경우 8. 주권을 코스닥시장 또는 유가증권시장에 신규 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 9. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 금융투자협회의 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 따라 기업공개 당시 공모주식 총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우 10. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다
결산일	12월 31일	정기주주총회	매 사업연도 종료 후 3월 이내
주주명부폐쇄시기		1월 1일부터 1월 7일까지
주권의 종류	1, 5, 10, 50, 100, 500, 1,000, 10,000주권 (8종)
명의개서대리인	한국예탁결제원(T: 02-3774-3000, 서울시 영등포구 여의나루로4길 23
주주의 특전	없음
공고방법	공고는 당사의 홈페이지(http://www.celemics.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 매일경제신문에 게재한다.

5. 주가 및 주식거래실적

당사는 2020년 8월 21일 코스닥시장에 상장하였으며, 상장이후 2021년 3월 31일까지의 월별주가 및 주식 거래 실적은 다음과 같습니다. &cr

(단위: 원, 주)

구분		2021년&cr3월	2021년&cr2월	2021년&cr1월	2020년&cr12월	2020년&cr11월	2020년&cr10월	2020년&cr09월	2020년&cr08월
주가	최 고	21,700	24,600	30,150	29,750	32,500	25,000	29,300	34,500
최 저	18,850	21,850	22,100	25,500	25,350	19,800	19,650	25,800
평 균	20,409	22,922	26,468	27,226	28,538	22,242	25,031	29,657
거래량	일 최고	118,015	238,577	1,854,448	2,196,268	11,191,201	2,555,821	1,678,283	11,903,741
일 최저	26,932	50,342	110,063	168,283	342,518	90,017	133,119	690,820
일 평균	59,894	99,599	392,964	388,225	2,534,155	716,930	420,908	4,891,031
월간	1,317,673	1,792,774	7,859,279	8,152,732	53,217,254	13,621,667	8,839,063	34,237,215

주) 최고, 최저, 평균 주가는 종가기준으로 작성하였습니다.&cr

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2021.03.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

이용훈남1965.01대표이사등기임원상근경영총괄- 현) (주)셀레믹스 대표이사('17~)&cr- (주) 휴맥스홀딩스 신사업발굴 전무('13~17)&cr- (주) 휴맥스 공동창업 상무('89~'13)&cr- 서울대학교 제어계측공학 석사('89)248,250--3년 4개월2023.02.27김효기남1983.01대표이사등기임원상근영업및&cr마케팅총괄- 현) (주)셀레믹스 대표이사('12~)&cr- 반도체 공동연구소 조교('10~'12)&cr- 서울대학교 전기컴퓨터공학 박사('13)545,616--8년 6개월2023.02.27한효준남1983.09부문장미등기임원상근유전체사업&cr총괄- 현) (주)셀레믹스 유전체사업부문장('13~)&cr- 연세대학교 화학 박사('14)32,925--7년-이상석남1981.01사내이사등기임원상근경영지원&cr총괄- 현) (주)셀레믹스 경영지원부문장('20~)&cr- 피닉스다트 경영지원본부장('19~20)&cr- 크리에이티브엑스 재무실장('18~'19)&cr- 바디텍메드 경영기획본부('15~'18)&cr- 삼일회계법인, 삼정회계법인('08~'15)&cr- 연세대학교 경영학 학사('08)---1년2024.03.24최정민남1979.09사외이사등기임원비상근사외이사- 현) 회계법인 더올 부대표/강원지점장&cr- 제이민세무회계 대표이사('18~'20)&cr- 바디텍메드 경영기획본부('15~'18)&cr- 한영회계법인, 삼일회계법인('05~'15)&cr- 고려대학교 통계학 학사('04)----2022.03.28김인영남1965.09감사등기임원비상근감사- 현) 한양대학교 의과대학 주임교수('00~)&cr- 서울대학교 의과대학 겸임교수('97~'00)&cr- 삼성전자 생명과학 책임연구원('94~'97)&cr- 서울대학교 의공학 박사('94)----2022.03.28

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11013#*등기임원후보자및해임대상자.dsl

나. 타회사 임직원 겸직현황

성명	직책	겸임 현황
회사명	직위	담당업무	재직기간	겸직회사와&cr청구회사와의 관계
최정민	사외이사	회계법인 더올	부대표/강원지점장	부대표/강원지점장	2018.08~현재	-
(주)애니벳	감사	감사	2017.06~현재	-
김인영	감사	한양대학교	주임교수	의과대교수	2000.03~현재	-

직원 등 현황

2021.03.31(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

경영지원남5---52년 4개월26653----경영지원여4---43년15338-영업마케팅남18---181년 5개월1,19266-영업마케팅여7---711개월32446-MBT남22---222년 7개월1,14151-MBT여13---131년 11개월50739-69---69-3,58352-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

미등기임원 보수 현황

2021.03.31(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

1102102-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사41000-감사1100-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 5534106주)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

주) 당사의 이사 및 감사보수총액은 월보수를 연간으로 환산한 금액입니다.&cr

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 3516172-11212-----166-

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr평균보수액	비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원) 310,309-1--1--510,309-

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

<표2>

2021.03.31(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

한효준

미등기임원2015.03.23

신주교부

보통주

22,665-

-

22,665

-

-

18.03.24&cr ~23.03.23

1,667

류태훈

등기임원2015.03.23

신주교부

보통주

21,000

-

-

-

-

21,000

18.03.24&cr ~23.03.23

1,667

직원

직원2015.03.23

신주교부

보통주

15,600

-

-

-

15,600

-

18.03.24&cr ~23.03.23

1,667

한효준

미등기임원2016.03.31

신주교부

보통주

21,000

-

-

21,000

-

-

19.04.01&cr ~24.03.31

6,067

류태훈

등기임원2016.03.31

신주교부

보통주

21,000

-

-

-

-

21,000

19.04.01&cr ~24.03.31

6,067

김정은외

직원2016.03.31

신주교부

보통주

18,000

-

-

1,500

16,500

-

19.04.01&cr ~24.03.31

6,067

한효준

미등기임원2017.03.31

신주교부

보통주

30,000

-

-

30,000

-

-

20.04.01&cr ~25.03.31

6,067

류태훈

직원2017.03.31

신주교부

보통주

30,000

-

-

-

-

30,000

20.04.01&cr ~25.03.31

6,067

이용훈

등기임원2018.03.30

신주교부

보통주

60,000

-

-

60,000

-

-

20.03.31&cr ~25.03.30

8,333

김정은외

직원2018.03.30

신주교부

보통주

120,000

-

-

100,400

12,600

7,000

20.03.31&cr ~25.03.30

8,333

박영재외

직원2019.03.29

신주교부

보통주

73,500

-

-

-

27,600

45,900

21.03.30&cr ~26.03.29

8,333

이용훈등기임원2021.03.25차액보상보통주100,000----100,00023.03.25&cr~28.03.2421,293이상석등기임원2021.03.25차액보상보통주30,000----30,00023.03.25&cr~28.03.2421,293

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 최초 부여수량은 2019년 7월 25일 무상증자로 인한 주식가치의 희석화가 발생함에 따라 조정된 내용을 반영하여 작성하였습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

타법인출자 현황

(기준일 :	2021.03.31	)	(단위 : 천원, 주, %)

법인명	최초취득일자	출자&cr목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도&cr재무현황
수량	지분율	장부&cr가액	취득(처분)		평가&cr손익	수량	지분율	장부&cr가액	총자산	당기&cr순손익
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
수량	금액
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
(주)아이엠비디엑스&cr(비상장)	2018.07.03	제품공급 등&cr영업목적	27,500	55,000	26.74	-	-	-	-	55,000	15.57	-	6,503,270	-1,013,557
(주)디시젠&cr(비상장)	2018.06.11	제품공급 등&cr영업목적	5,000	1,000	7.11	5,000	-	-	-	1,000	7.11	5,000	3,110,809	-1,278,453
(주)에이티지라이프텍&cr(비상장)	2021.03.08	제품공급 등&cr영업목적	3,600	-	-	-	36,000	36,000	-	36,000	12.00	3,600	-	-
합 계				56,000	-	5,000	36,000	36,000	-	92,000	-	8,000	-	-

주) 최근사업연도 재무현황은 2021년 3월말 기준 현황입니다.

주2) (주)에이티지라이프텍은 2021년 1월15일 당기 설립되었습니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 5. 기업인수목적회사의 추가기재사항&cr해당사항이 없습니다.&cr

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황

신고일자	제 목	신 고 내 용	신고사항의 진행상황
2020.10.27	단일판매ㆍ공급계약체결	NGS기반의 신경퇴행성 질환 유전자 발현 프로파일링 제품 "NeuroMICS"의 공급계약 체결&cr- 확정계약금액 : 903,280,000원&cr- 계약기간 : 2020. 10. 27. ~ 2022. 12. 31.	진행중
2021.04.29	단일판매ㆍ공급계약체결	[일반용역][신종]코로나19전장유전체 서열 정보 생산 및 분석(2차) 계약 체결&cr- 확정계약금액 : 300,000,000원&cr- 계약기간 : 2021. 04. 28. ~ 2021. 12. 20.	진행중

2. 주주총회 의사록 요약

일자	안건	결의내용	비고
2018.03.30&cr(정기)	1. 제8기 재무제표 승인의 건	원안대로 가결	-
2. 정관 변경의 건	원안대로 가결
3. 이사 선임의 건	원안대로 가결
4. 주식매수선택권 부여의 건	원안대로 가결
5. 이사보수한도 승인의 건	원안대로 가결
2019.03.29&cr(정기)	1. 제9기 재무제표 승인의 건	원안대로 가결	-
2. 사외이사 및 감사 선임의 건	원안대로 가결
3. 정관 일부 개정의 건	원안대로 가결
4. 이사 및 감사의 보수한도 승인의 건	원안대로 가결
5.. 주식매수선택권 부여의 건	원안대로 가결
2019.10.31&cr(임시)	1. 정관일부변경의 건	원안대로 가결	-
2. 임원퇴직금규정 제정의 건	원안대로 가결
3. 2018년 제무재표 변경승인의 건	원안대로 가결
2020.02.28&cr(정기)	1. 영업보고서, 대차대조표, 손익계산서 및 재산목록 승인의 건	원안대로 가결	-
2. 이사 선임의 건	원안대로 가결
3. 이사 보수 한도 승인의 건	원안대로 가결
4. 감사의 보수한도 승인의 건	원안대로 가결
2021.03.25&cr(정기)	1. 제11기 재무제표 승인의 건	원안대로 가결	-
2. 사내이사 선임의 건	원안대로 가결
3. 주식매수선택권(스톡옵션) 부여의 건	원안대로 가결
4. 이사 보수 한도 승인의 건	원안대로 가결
5. 감사 보수 한도 승인의 건	원안대로 가결

&cr 3. 우발부채 등&cr&cr 가. 중요한 소송사건&cr당사는 2019년 7월 25일 퇴사자인 신민섭(원고)로부터 재직기간 중 발생한 골절사고에 대한 "손해배상(산) 청구의 소"를 접수하였습니다. 본 사건은 2018년 1월 10일 사내 실험실에서 넘어져 발생한 발목 골절사고로 병원 치료 후, 산재 신고하였으나 원고가 퇴사 후에 위자료 및 후유증 명목의 손해배상 청구를 한 사건으로, 당사는 법무법인 해우를 소송대리인으로 하여 원고의 청구를 기각한다는 내용의 답변서를 제출한 상태입니다. 보고서 작성기준일 현재까 지 진행 중이며, 본 사건으로 인해 당사의 영업 및 재무에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr 나 . 견 질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다&cr

다. 채무보증 현황&cr 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다&cr &cr 라. 채무인수약정 현황&cr 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다&cr &cr 마. 그 밖의 우발채무&cr 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 &cr&cr 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다&cr &cr 4. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr&cr 가. 제제현황&cr 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다&cr &cr 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다&cr

다. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표(1).jpg 중소기업기준검토표(1) 중소기업기준검토표(2).jpg 중소기업기준검토표(2)

라. 직접금융 자금의 사용&cr

1) 공모자금의 사용내역

공모자금의 사용내역

(기준일 :	2021년 3월 31일	)	(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의&cr 자금사용 계획		실제 자금사용&cr 내역		차이발생&cr사유 등
사용용도	조달금액	내용	금액
---	---	---	---	---	---	---	---
기업공개	1	2020.08.14	연구개발, 운영자금, 시설&cr투자, 시장개척자금 등	26,400	연구개발, 운영자금, 시설&cr투자, 시장개척자금 등	5,884	미사용&cr잔액

주1) 사용계획의 조달금액에는 상장주선인 의무인수분이 고려되지 않은 금액이며, 실제 자금사용금액은 보고서 작성 기준일 현재까지 사용된 금액입니다.&cr

2) 사모자금의 사용내역&cr

사모자금의 사용내역

(기준일 :	2021년 3월 31일	)	(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의&cr 자금사용 계획		실제 자금사용&cr 내역		차이발생 사유 등
사용용도	조달금액	내용	금액
---	---	---	---	---	---	---	---
유상증자	-	2013.02.23	운영/연구개발 및 투자자금	100	운영/연구개발 및 투자자금	100	-
유상증자	-	2013.04.19	운영/연구개발 및 투자자금	374	운영/연구개발 및 투자자금	374	-
유상증자	-	2014.04.18	운영/연구개발 및 투자자금	2,000	운영/연구개발 및 투자자금	2,000	-
유상증자	-	2014.04.23	운영/연구개발 및 투자자금	213	운영/연구개발 및 투자자금	213	-
유상증자	-	2014.12.20	운영/연구개발 및 투자자금	1,500	운영/연구개발 및 투자자금	1,500	-
유상증자	-	2015.04.16	운영/연구개발 및 투자자금	430	운영/연구개발 및 투자자금	430	-
유상증자	-	2015.04.16	운영/연구개발 및 투자자금	1,000	운영/연구개발 및 투자자금	1,000	-
유상증자	-	2015.04.16	운영/연구개발 및 투자자금	500	운영/연구개발 및 투자자금	500	-
유상증자	-	2016.04.09	운영/연구개발 및 투자자금	3,500	운영/연구개발 및 투자자금	3,500	-
유상증자	-	2016.04.26	운영/연구개발 및 투자자금	1,500	운영/연구개발 및 투자자금	1,500	-
유상증자	-	2016.08.05	운영/연구개발 및 투자자금	283	운영/연구개발 및 투자자금	283	-
유상증자	-	2017.06.03	운영/연구개발 및 투자자금	500	운영/연구개발 및 투자자금	500	-
유상증자	-	2017.09.29	운영/연구개발 및 투자자금	2,000	운영/연구개발 및 투자자금	2,000	-
유상증자	-	2017.10.13	운영/연구개발 및 투자자금	2,000	운영/연구개발 및 투자자금	2,000	-
유상증자	-	2018.03.09	운영/연구개발 및 투자자금	4,000	운영/연구개발 및 투자자금	4,000	-
유상증자	-	2018.08.28	운영/연구개발 및 투자자금	1,000	운영/연구개발 및 투자자금	1,000	-
유상증자	-	2018.10.01	운영/연구개발 및 투자자금	1,000	운영/연구개발 및 투자자금	1,000	-
유상증자	-	2018.10.02	운영/연구개발 및 투자자금	1,000	운영/연구개발 및 투자자금	1,000	-
유상증자	-	2018.10.23	운영/연구개발 및 투자자금	1,000	운영/연구개발 및 투자자금	1,000	-
유상증자	-	2019.06.18	운영/연구개발 및 투자자금	500	운영/연구개발 및 투자자금	500	-
유상증자	-	2019.06.28	운영/연구개발 및 투자자금	2,000	운영/연구개발 및 투자자금	2,000	-

주) 기업공개 전 사모발행 건으로 별도의 주요사항보고서를 제출하지 않았습니다

바 . 보호예수 현황&cr 당사는 2020년 08월 21일 한국거래소에 코스닥시장에 상장하였으며, 상장 시 코스닥시장 상장규정 제21조에 의거하여 해당 소유주식을 한국예탁결제원을 통해 보호예수 처리 하였습니다.

보호예수 현황

(기준일 :	2021년 3월 31일	)	(단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수
보통주	1,817,076	-	2022.08.20	상장 후 24개월	코스닥 상장규정에 따른 보호예수	8,105,648
보통주	780,063	-	2021.08.20	상장 후 12개월	코스닥 상장규정에 따른 보호예수	8,105,648

주1) 상기 보호예수는 코스닥상장 시 업무상 사정에 의하여 예수일자가 나누어 처리 되었으며, 보호예수기간은 의무보호예수와 자진보호예수가 포함된 기간입니다.&cr

사. 특례상장기업의 사후정보&cr당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을추정하여 기재 하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 2개 사업연도에 대한 재무상황 예측치와 실적을 비교 작성하였습니다.

구분	예측		실적		비고
2020년	2021년	2020년	2020년
매출액(백만)	7,575	14,999	5,265	30.5%	사업년도 진행 중
영업이익(백만)	(2,848)	1,425	(4,894)	71.8%	사업년도 진행 중
당기순이익(백만)	(2,971)	1,683	(4,713)	58.6%	사업년도 진행 중

주) 비교 실적 대상 1차년도인 2021년이 진행 중이므로 실적은 미기재 하였습니다.&cr

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl ◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11013#*미사용자금의운용내역.dsl ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl ◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11013#*특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl 52_특례상장기업관리종목지정유예현황

&cr아. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2021.03.31(단위 : 천원)

(기준일 :	)

2020년5,265,264-○2024.12.312020년-4,893,985-○2024.12.31------2020년-4,712,599-○2024.12.31----

| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목&cr지정유예 여부 | | 항목별&cr지정유예 &cr종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액 | 해당 | 미해당 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말&cr매출액 30억미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 &cr각 영업손익&cr(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근&cr3사업연도&cr각 법인세차감전&cr 계속사업손익&cr(연결) |

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

2. 전문가와의 이해관계

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr