Quarterly Report • Nov 13, 2020
Quarterly Report
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분기보고서 4.1 주식회사 셀레믹스 110111-4481282 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
분 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 11 기)
2020년 01월 01일2020년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2020년 11월 13일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 셀레믹스 |
| 대 표 이 사 : | 김효기, 이용훈 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 20층 2004호 외(가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터) |
| (전 화) 02-6746-8067 | |
| (홈페이지) http://www.celemics.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 공동대표이사 (성 명) 이 용 훈 |
| (전 화) 02-6746-8067 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인서명(20.11.13).pdf_page_1.jpg 대표이사등의 확인서명(20.11.13)
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl
가. 연결대상 종속회사 개황&cr당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr당사의 명칭은 "주식회사 셀레믹스"이며, 영문명은 "Celemics, Inc." 입니다.&cr&cr 다. 설립일자 및 존속기간&cr당사는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조 및 분석업 등을 영위할 목적으로 2010년 11월 29일에 설립되었으며, 2020년 08월 21일 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다.&cr&cr 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr1) 주소 : 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 20층 2004호 외&cr (가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터)&cr2) 전화번호 : 02-6746-8067&cr3) 홈페이지 : http://www.celemics.com&cr&cr 마. 중소기업 해당여부&cr당사는 분기보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제 3조에 의거 중소기업에 해당합니다.
37. 기술혁신형 중소기업확인서.jpg 기술혁신형 중소기업확인서
&cr 바. 벤처기업 해당여부&cr당사는 분기보고서 작성기준일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다.
38. 벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서
&cr 사. 주요 사업의 내용&cr당사는 NGS(Next Generation Sequencing) 기반의 바이오 기술기업으로, 핵심기술인 차세대 클로닝 기술 MSSIC(Massively Separated and Sequenc Identified Cloning)을 바탕으로, 차세대 유전자 포획기술을 활용한 Target Capture Kit 제품과 분자바코드 매개 전장 염기서열 분석기술을 활용한 차세대 시퀀싱 솔루션, 면역 레퍼토어 분석 기술을 활용한 항체서열 분석 제품을 생산.판매하고 있는 벤처기업입니다.&cr기타 자세한 사항은 동 분기보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다.&cr&cr 아. 공시서류작성기준일현재 계열회사의 총수, 주요계열사의 명칭 및 상장여부당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 자. 신용평가에 관한 사항&cr당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 차. 회사의 주권상장(또는 등록, 지정)여부 및 특례상장에 관한 사항&cr회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장 상장2020년 08월 21일기술성장기업코스닥시장 상장규정 제2조의 31항
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
&cr가. 회사의 연혁
| 연 월 | 내 용 |
| 2010.11 | 서울대학교 반도체 공동연구소(ISRC)에 회사 설립 |
| 2011.12 | 서울대, 연세대 연구융합을 통한 기술개발의 기반마련 |
| 2012.09 | 신임 대표이사 취임(김효기) |
| 2012.12 | 유전자 합성 관련 특허 2건 이전(연세대, 방두희) |
| 2013.01 | 유전자 합성 관련 특허 3건 이전(서울대, 권성훈) |
| 2013.03 | 연세대학교 내 에비슨의생명연구센터(ABMRC)로 본사이전, 벤처기업인증획득 |
| 2013.07 | 타겟 유전자 선별 기술 국산화 성공 |
| 2013.08 | Customized Targeted Sequencing 서비스 개시 |
| 2013.10 | 기업부설연구소 설립 |
| 2014.04 | 유상증자 (파트너스벤처캐피탈) |
| 2014.05 | 서울 금천구 가산디지털단지 BYC건물로 본사이전 |
| 2014.10 | 보건산업진흥원 연구중심병원육성R&D 사업 참여연구기관 선정 |
| 2014.12 | 유상증자 (파트너스벤처캐피탈) |
| 2015.01 | ISO9001 품질관리시스템 인증획득 |
| 2015.02 | 유상증자 (개인투자자) |
| 2015.03 | 유상증자 (라이프타운) |
| 2015.07 | Celemics America, Inc. 미국법인 설립 |
| 2015.11 | 병역특례업체 지정 |
| 2015.12 | 이노비즈 인증획득 |
| 2016.04 | CE 인증획득 |
| 2016.09 | ISO 13485 품질관리시스템 인증획득 |
| 2016.04 | 유상증자 (우선주, 파트너스벤처캐피탈) |
| 2016.04 | 유상증자 (우선주, 구담홀딩스) |
| 2016.08 | 유상증자 (보통주, 개인투자자) |
| 2017.02 | GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서) 인증획득 |
| 2017.03 | ShenzhenCelemicsBioScience,Inc.중국법인설립 |
| 2017.05 | 중국 남양 제일인민병원산하 국가인증클리닉센터(ICL) NGS분석서비스 공급계약 체결 |
| 2017.06 | 유상증자 (파트너스인베스트먼트) |
| 2017.09 | 유상증자(엔에이치엔인베스트먼트-DY투자조합, 원익2015HiddenOpportunity투자조합, 원익2016HiddenOpportunity펀드) |
| 2017.12 | 공동대표이사 이용훈 취임 |
| 2018.03 | 유상증자 (인터베스트4차산업혁명투자조합) |
| 2018.03 | 유상증자 (SGI퍼스트펭귄스타트업펀드) |
| 2018.04 | 중국 베이징 수출인큐베이터 사무실 개설(Celemics china) |
| 2018.07 | 미국 CRO기업 Creative Biolabs 항체발굴가속솔루션 TrueRepertoire™ 공급계약 체결 |
| 2018.08 | 유상증자 (인터베스트4차산업혁명투자조합) |
| 2018.10 | 유상증자 (마이다스에셋, BSK 6호 특허기술 투자조합, 파트너스 제4호Growth투자조합) |
| 2018.11 | 프랑스 Firalis S.A 사와 심장질환의 예후예측 체외진단 제품(IVD) 공동개발 |
| 2019.06 | 유상증자(SGI퍼스트펭퀸스타트업펀드, 인터베스트2019코르스보더바이오벤처투자조합, ㈜파트너스인베스트먼트, NHN인베스터먼트 DY투자조합, ㈜레벡스) |
| 2019.07 | 무상증자 (1주당 2주 신주배정) |
| 2019.08 | 고형암 진단 및 예후예측 가능 기술개발(서울대 공대 및 서울대병원 공동연구) |
| 2019.10 | 게놈 데이터분석을 위한 클라우드기반 플랫폼 공급업체 BlueBee와 파트너쉽 체결 |
| 2019.11 | GC녹십자지놈과 공동 개발한 유전자 질환 검사 키트 (진단용 엑솜 시퀀싱 키트) 출시 |
| 2020.04 | BTSeq(Barcode-Tagged Sequencing)을 통한 코로나19 염기서열분석 서비스 개시 |
| 2020.08 | 한국거래소 코스닥시장 신규상장(2020.08.21) |
| 2020.10 | 프랑스 Firalis S.A 사에 NGS기반의 신경퇴행성질환 제품 NeuroMICS 공급계약 체결 |
나. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr당사의 설립 후 분기보고서 제출일 현재까지 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다.
| 일자 | 사유 | 본점의 소재지 및 변경의 내용 |
| 2010.11.29 | 설립 | 서울시 관악구 신림동 산 56-1 서울대학교 반도체공동연구소 104동 213-2호 |
| 2013.04.18 | 이전 | 서울시 서대문구 연세로 50, 612호(신촌동, 연세의료원 에비슨의생명연구센터) |
| 2014.05.21 | 이전 | 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 19층 1902, 1903, 1904, 1905-나호 (가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터) |
| 2015.07.06 | 추가 | 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 19층 1901-나호, 1902, 1903, 1904, 1905-나호 (가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터) |
| 2018.08.30 | 추가 | 서울시 금천구 가산디지털1로 131, 에이동 19층 1901-나호, 1902, 1903, 1904, 1905-나호, 20층 2001-나호, 2004호, 2005-나호 (가산동, 비와이씨하이시티지식산업센터) |
&cr 다. 경영진의 중요한 변동&cr&cr1) 대표이사의 변동&cr분기보고서 제출일 현재 이용훈, 김효기 대표이사가 공동대표이사직을 수행하고 있으며 변동사항은 다음과 같습니다.
| 변동내역 | |||||
| 선임 | 사임, 퇴임, 해임 | ||||
| 일자 | 성명 | 비고 | 일자 | 성명 | 사유 |
| 2010.11.29 | 박필우 | 설립 | 2012.09.28 | 박필우 | 사임 |
| 2012.09.28 | 김효기 | 신규취임 | - | - | - |
| 2017.12.14 | 이용훈 | 신규취임 | - | - | - |
&cr2) 기타 경영진 변동
| 일자 | 변동내역 | |||||
| 선임 | 사임, 퇴임, 해임 | |||||
| 구분 | 성명 | 비고 | 구분 | 성명 | 사유 | |
| 2010.11.29 | 감사 | 권재훈 | 설립 | - | - | - |
| 2013.03.05 | - | - | - | 감사 | 권재훈 | 사임 |
| 2014.04.17 | 사내이사&cr기타비상무이사 | 김소연&cr진화섭 | 취임&cr취임 | - | - | - |
| 2015.03.23 | 기타비상무이사 | 박인엽 | 취임 | 기타비상무이사 | 진화섭 | 사임 |
| 2015.11.01 | 기타비상무이사 | 이상준 | 취임 | - | - | - |
| 2017.03.31 | 기타비상무이사 | 김용하 | 취임 | 기타비상무이사 | 박인엽 | 사임 |
| 2018.03.30 | 사내이사 | 이경섭 | 취임 | 사내이사 | 김소연 | 사임 |
| 2018.08.09 | - | - | - | 기타비상무이사 | 이상준 | 사임 |
| 2019.03.29 | 사외이사&cr감사 | 최정민&cr김인영 | 취임&cr취임 | 사내이사 | 이경섭 | 사임 |
| 2020.02.28 | 사내이사 | 류태훈 | 취임 | 기타비상무이사 | 김용하 | 사임 |
&cr 라. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 설립자인 방두희로 설립일 이후 최대주주의 지위를 유지하다가 운영자금 조달을 위해 2018년 10월 23일 파트너스홀딩스로 최대주주가 변경되었습니다. 2020년 3월 11일 파트너스홀딩스의 지분매각으로 인해 다시 최대주주가 방두희교수로 변경되었습니다. 분기보고서 제출일 현재의 최대주주는 방두희교수입니다.
&cr 마. 상호의 변경&cr 당사는 분기보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr당사는 분기보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr 당사는 분기보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
| 일자 | 사업의 변화 | 비고 |
| 2016.03.31 | 목적추가 : 유전자 분석자동화시스템 개발,&cr부동산 임대업 | - |
| 2018.08.21 | 업태/종목추가 : 부동산임대업 / 전대업 | - |
| 2019.05.23 | 업태/종목추가 : 도매및소매업 / 실험기기및기자재,시약 | - |
&cr 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr당사는 분기보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr
3. 자본금 변동사항
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황
증자(감자)현황
2020년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2010.11.29-
보통주
40,000
500
500
2013.02.23유상증자(제3자배정)
보통주
10,612
500
9,423
2013.04.19유상증자(제3자배정)
보통주
4,092
500
91,374
2013.05.01무상증자
보통주
933,087
500
-
2014.04.18유상증자(제3자배정)
우선주
109,892
500
18,200
2014.04.23유상증자(제3자배정)
보통주
11,710
500
18,200
2014.12.20유상증자(제3자배정)
우선주
82,418500
18,200
2015.04.16유상증자(제3자배정)
보통주
23,642
500
18,200
2015.04.16유상증자(제3자배정)
우선주
54,944500
18,200
2015.04.16유상증자(제3자배정)
우선주
27,472500
18,200
2016.04.09유상증자(주주배정)
우선주
100,864
500
34,700
2016.04.26유상증자(제3자배정)
우선주
43,227
500
34,700
2016.08.05유상증자(제3자배정)
보통주
8,167
500
34,700
2017.06.03유상증자(제3자배정)
우선주
13,099
500
38,170
2017.09.29유상증자(제3자배정)우선주
80,000
500
25,000
2017.10.13유상증자(제3자배정)우선주
80,000
500
25,000
2018.03.09유상증자(제3자배정)우선주
160,000
500
25,000
2018.08.28유상증자(주주배정)우선주
40,000
500
25,000
2018.10.01유상증자(제3자배정)우선주
40,000
500
25,000
2018.10.02유상증자(제3자배정)우선주
40,000
500
25,000
2018.10.23유상증자(제3자배정)우선주
40,000
500
25,000
2019.06.18유상증자(주주배정)우선주
14,286
500
35,000
2019.06.21전환권행사보통주926,202500-2019.06.21전환권행사보통주
133,507
500-2019.06.28유상증자(제3자배정)보통주
57,142
50035,0002019.07.25무상증자보통주
4,296,322
500-2020.08.14유상증자(일반공모)보통주1,359,60050020,0002020.09.02주식매수선택권행사보통주22,6655001,6672020.09.02주식매수선택권행사보통주22,5005006,0672020.09.02주식매수선택권행사보통주96,9005008,333
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
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| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 우선주 보통주로 전환 주1) |
| Refixing에 따른 추가발행 |
| - |
| - |
| 신규상장 주2) |
| 스톡옵션 행사 |
| 스톡옵션 행사 |
| 스톡옵션 행사 |
주1) 당사가 기발행한 전환상환우선주(RCPS)는 2019.06.21 모두 보통주로 전환되었습니다.&cr주2) 2020.08.14 발행한 1,359,600주에는 코스닥시장 상장규정에 따른 주선인의 의무인수분 39,600주가 포함되어 있습니다.&cr&cr 나. 전환사채 등 발행현황&cr 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 신주인수권부사채 등 발행현황&cr당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 전환형 조건부자본증권 발행현황&cr당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수&cr당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액 500원)이며, 분기보고서 제출일 현재까지 당사가 발행한 주식의 수는 보통주식 7,946,148주 입니다.&cr
주식의 총수 현황
2020년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주--100,000,000-7,946,148-7,946,148---------------------7,946,148-7,946,148-----7,946,148-7,946,148-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
주) 당사가 상장전 발행한 전환상환우선주(RCPS)는 2019.06.21 모두 보통주로 전환되었습니다.&cr
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl
5. 의결권 현황
2020년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주7,946,148----------------------------보통주7,946,148----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등
가. 배당에 관한 사항&cr당사는 정관 제52조(이익배당), 제53조(분기배당), 제54조(배당금지금청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.&cr
| 제52조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. |
| 제53조(분기배당) &cr① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월.6월 및 9월의 말일(이하 "분기배당 기준일"이라 한다)의 주주에게 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 분기배당을 할 수 있다.&cr② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.&cr③ 분기배당은 직전결산기의 재무상태표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.&cr 1. 직전결산기의 자본금의 액&cr 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액&cr 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액&cr 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립 한 임의 준비금&cr 5. 「상법시행령 제19조」에서 정한 미실현이익&cr 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액&cr④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전 입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다.)에는 분기배당에 관해서 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.&cr⑤ 제8조의2 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 도일한 배당률을 적용한다. |
| 제54조(배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과한 날까지 행사하지 아니하면 지급의무가 소멸시한 것으로 한다. ② 제1항의 시효시효가 완성된 배당금은 회사에 귀속한다. |
&cr 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항&cr당사는 최근 3사업년도 배당 내역이 없습니다.
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표
주요배당지표
500500500 - - - -3,646-2,256-19,549-544-381-6,318 - - - - - - - - - 보통주 - - - 우선주 - - - 보통주 - - - 우선주 - - - 보통주 - - - 우선주 - - - 보통주 - - - 우선주 - - -
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제11기 3분기 | 제10기 | 제09기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
* 주당순이익은 별도 기준의 주당순이익입니다.
II. 사업의 내용
가. 회사의 현황&cr
(1) 사업 개황
(가) 회사의 설립 배경
&cr단백질은 다양한 기관, 효소, 호르몬 등 신체를 이루는 주성분으로 생명체의 모든 생명 활동 기능을 담당하는데, DNA는 단백질을 만들기 위한 정보(청사진)을 담고 있습니다. 따라서 DNA를 잘 만들고 읽어내는 것은 생명공학이 적용되는 모든 산업에서 필수적으로 이용되며 기반이 되는 기술입니다. 분자 수준에서 생명의 형성과 조절을 연구하는 분자생물학(Molecular Biology)은 1953년 DNA의 구조가 밝혀지면서 본격적으로 발전되었으며 DNA-RNA-단백질로 연결되는 중심이론(Central Dogma)를 확립하여 현대 의료 및 생명공학 분야에서 매우 큰 비중을 차지하고 있습니다.
DNA의 변화는 단백질 기능의 변화를 가져옵니다. 암(Cancer)이 그 대표적인 예입니다. DNA의 돌연변이를 검사함으로써 질병을 진단할 수 있습니다. 또한 새로운 합성 DNA로 신약을 개발할 수 있고, 합성생물학에서는 새로운 단백질을 개발해 신물질을 개발할 수 있습니다. 동식물 육종에서는 DNA와 우수한 형질의 상황관계를 밝혀 우수한 종자 개발에 활용할 수 있고, 장내 존재하는 매우 다양한 미생물(마이크로바이옴)의 DNA 분석을 통해 의료에 적용할 수 있습니다.
39. dna 염기서열 분석 기술과 분자클로닝 기술 응용분야.jpg dna 염기서열 분석 기술과 분자클로닝 기술 응용분야
분자클로닝(Cloning)과 DNA 염기서열 분석(Sequencing)은 분자생물학에서 가장 기반이 되는 기술로서, 생물에 새로운 유전자를 도입하여 증식하는 기작을 통해 분자생물학이 산업적으로 이용되는 데 큰 기여를 하였습니다. 분자클로닝은 원하는 DNA 분자를 복제하여 복수의 같은 서열을 갖는 DNA 분자들을 만드는 기술이고, DNA 시퀀싱은 서열을 모르는 DNA 분자의 서열 정보를 알아내는 기술입니다.
&crDNA 염기서열 분석 기술은 2000년대 중반 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing, 이하 NGS)이 개발됨에 따라 단위 염기 서열 당 분석 비용이 기하급수적으로 낮아지고 생산량(Throughput)이 기하급수적으로 증가하는 혁신이 있었던 데 반해, 분자 클로닝 기술은 1970년대 초반 개발된 이래 비용과 생산량 측면에서 큰 혁신이 없었습니다. 분자 클로닝을 활용하기 위해서는 그 클로닝 과정의 전과 후에서 DNA 분리(Separation), DNA 염기서열 분석(Sequencing), 클론 회수(Retrieval) 또는 DNA 합성(Synthesis) 과정이 필수적인데, 이 과정들이 각기 따로 존재한 채 통합되지 않아 큰 비용을 초래함은 물론이고 수작업에 의존함으로써 현대 의료 및 분자생물학 연구의 대량고속(High-throughput) 수요에 대응할 수 없었습니다.
이러한 현 산업의 한계를 극복하기 위하여 DNA 소재 및 시약 개발 기술, 광학 기기 및 자동화 장비 개발 기술, 미세유체 및 반도체 공정 기술, Bioinformatics 알고리즘 개발, 유전체 빅데이터 분석기술 등 원천기술 개발에 집중하여 BT-NT-IT를 아우르는 다학제간 기술융합을 통한 혁신을 이뤘습니다. 그중에서도 NGS라는 메가트렌드 플랫폼을 기반으로 DNA 분리, 증식, 분석, 회수를 통합한 혁신적 클로닝 기술을 개발했고 이를 MSSIC (Massively Separated and Sequence Identified Cloning)이라 명명하였으며, 이 혁신을 통해 분자클로닝의 ‘저비용, 대량고속 수요 대응’이라는 산업의 문제를 해결 하였습니다. &cr
당사는 혁신적인 차세대 클로닝 기술인 MSSIC 기술뿐만 아니라 세 가지 제품화 기술을 개발하여 (1) Target Capture 키트, (2) 면역 레퍼토어 분석 솔루션, (3) 차세대 시퀀싱 솔루션 사업을 수행하고 있습니다. 당사의 제품은 병원, 수탁검사기관, 제약사, 종자회사, 연구소 등 바이오산업의 주요 기관들에 공급되어 진단, 신약개발, 종자개발, 합성생물학, 마이크로바이옴, 학술연구 등 폭넓은 곳에서 가치를 만들어 내는 데 필수적인 소재로 사용됩니다. &cr&cr
(나) 제품 개요 및 주요 제품별 Target 시장 소개
아래 표는 당사의 기술과 제품이 적용되는 현재와 미래의 타겟 시장을 나타냅니다.&cr
[당사 기술/제품이 대상으로 하는 시장, 음영 부분은 현재 시장 진입 완료]
| 시장 분류 | 당사 제품 | 용도 | |||
| 대분류 | 중분류 | 소분류 | |||
| 의료 | 진단 | Germline (생식세포돌연변이 검사) |
유전질환 | Target Capture 키트 | 환자, 일반인을 대상으로 한, 질병의 진단 및 질병 발생 위험 예측 |
| Somatic (체세포 돌연변이 검사) |
고형암 | Target Capture 키트 | 암 유전자 분석을 통한 맞춤형 치료 예후 예측 |
||
| 액체생검 | Target Capture 키트 | 재발 추적관찰 암 조기 진단 |
|||
| 혈액암 | Target Capture 키트 | 맞춤형 치료 | |||
| 면역 레퍼토어 분석 솔루션 | 치료 효과 모니터링 재발 모니터링 |
||||
| 기존 PCR/Sanger 기술 시장 | 차세대 시퀀싱 솔루션 (BTSeq) | 긴 길이의 DNA 서열분석 High-throughput 지노타이핑 코로나 19 등 호흡기 바이러스 전장서열분석 |
|||
| 치료 | 항체 발굴 | 면역 레퍼토어 분석 솔루션 | 항체 발굴 과정 단축 | ||
| 바이오의약품 생산 (세포주 QC) |
Target Capture 키트 | 유전체 내 삽입된 기능을 하는 DNA(Insert)의 위치 및 반복수의 정밀 분석 세포주 생산 QC |
|||
| 비의료 | 동식물 육종 | Target Capture 키트 | 분자육종을 위한 High-throughput Genotyping 종자 개발 기간 단축, 비용 절감 |
||
| 연구 (유전자 분석이 필요한 모든 종류의 연구) | 차세대 시퀀싱 솔루션 (BTSeq) | Sanger 시퀀싱 기술 대체 | |||
| 합성생물학 | 차세대 시퀀싱 솔루션(BTSeq) | Sanger 시퀀싱 기술 대체 |
1) Target Capture 키트
의료산업 중 진단에 있어서 정밀의료 트렌드가 파급됨에 따라 각 개인의 유전자형에 따른 (Germline) 진단과 종양 조직 별 특이적인 (Somatic) 진단이 메이저 트렌드로 자리 잡았으며 약 10년 전부터 NGS (Next Generation Sequencing)이 주 방법론으로 자리 잡았습니다. 당사는 NGS 플랫폼 상에서 위 두 가지 형태의 진단이 가능토록 당사 고유의 MSSIC기술과 차세대 유전자 포획 기술을 활용하여 고순도 합성 DNA가 핵심 원료인 Target Capture 키트를 개발, 생산하여 아래와 같은 시장 카테고리에 공급 및 공급 계획입니다.
| 구분 | 내용 |
| Germline 진단 | 유전성 암, 선천적 유전질병 등을 진단하며 현재는 환자나 고위험군을 진단 대상으로 하고 있습니다. 당사 제품은 국내에서는 까다롭고 수준 높은 주요 대학병원들 및 수탁검사기관에 진입하였습니다. 해외 경쟁사들과 동등한 비교 평가를 거쳐 당사의 제품이 선택되어 공급하고 있습니다. 그리고 유전성암, 고지혈증, 뇌졸증 발병 위험을 사전에 알 수 있기 때문에 일반인을 대상으로 하는 건강검진 시장이 국내에서도 열려 본격적으로 시장이 확대되는 추세입니다. 규모가 큰 중국시장은 북경 지점에 주재원 및 현지직원들을 두어 시장진입 활동을 펼치고 있으며 DTC (Direct To Customer) 형태로 큰 시장도 진입할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 터키, 헝가리, 오스트리아, 스페인 등 유럽과 중동 시장에도 매출을 일으키며 진입하고 있습니다. |
| Somatic진단 | 암 유전자 돌연변이 검사를 통해 정확한 항암제 혹은 치료법을 선택할 수 있도록 하여 암 환자의 생존율을 높입니다. 국내 주요 대학 병원을 대상으로 매출을 일으키고 있으며 국내 성공 사례를 바탕으로 해외 시장도 진입 중입니다. |
| 액체생검 | 암 발병의 경우 혈액에 종양 돌연변이 유전자가 극미량 떠돌아다니는데, 이를 당사 제품으로 진단하여 영상의학 대비 조기에 암을 진단할 수 있습니다. 종양 임상 분야에서는 이미 확립된 방법론으로 인정되고 있으며 국내 고객을 통해 시장에 진입하고 있습니다. |
| QC솔루션 | 바이오제약사는 생산관리 분야에서 세포주의 품질 및 유지관리가 중요한데 이에 필수적인 QC솔루션을 구현하여 국내 복수의 바이오제약사와 테스트 및 상용 서비스를 수행하였습니다. |
| 다종&cr호흡기바이러스&cr검출키트 | 각종 호흡기질환을 발생시키는 코로나, 인플루엔자, 아데노 바이러스 등의 주요 바이러스 39종에 대해 동이 다발적으로 검출을 진행하는 키트입니다. 또한 다종 바이러스가 동시에 감염되었을 때에도 이 바이러스들의 정성 및 정량 분석과 돌연변이를 포함한 전장 유전체 분석을 가능하게 하는 제품입니다. |
| 육종시장 | 분자 마커 스크리닝을 통하면 통상 6년 정도에 걸리는 육종 기간을 절반으로 단축할 수 있습니다. 이때 필요한 Target Capture 키트를 육종 시장에 진입을 시도하고 있습니다. |
2) 면역레퍼토어 분석 솔루션
바이오제약사는 매우 많은 수의 후보항체 중 적합한 항체들을 걸러내는 것이 관건이며 수차례의 반복적인 필터링 작업을 반복합니다. 각 과정마다 실험, DNA서열분석, DNA합성을 반복하는데 DNA서열분석 및 합성을 하나의 통합된 과정으로 대체하면 전체 필터링기간을 단축할 수 있으며 이로써 경쟁력을 높일 수 있습니다. 당사는 MSSIC 기술을 일부 변형하여 TrueRepetoire라는 서비스를 개발하여 바이오제약사에 제공하고 있습니다. 고객은 CRO (Contracted Research Organization) 및 바이오제약사이며 미국, 영국, 국내의 주요 업체로부터 문의 및 주문을 받고 있습니다.
또한 TrueRepetoire와 관련된 일부 기술을 원용하여 Immune Profile을 분석하는 Immune Profiling 분석 서비스를 개발하여 국내 바이오제약사를 대상으로 매출을 올리고 있던 바 응용분야를 혈액암 MRD(Minimal Residual Disease) 진단에도 활용할 수 있음을 알게 되었고 현재 국내 메이저 수탁검사업체 및 대형병원, 혈액종양협회 협조를 얻어 제품개발을 하고 있습니다.
'19년 서울시 바이오·의료 기술사업화 과제에 지원하여 기술성과 제품성을 인정받았으며, 그 결과 해당 과제에 선정되어 연구비 지원을 받게 되었습니다. 해당 키트를 공동개발 완료한다면 급성 림프구성 백혈병(ALL, Acute Lymphocytic Leukemia)의 MRD 진단 키트화 하여 현재 유일한 키트인 미국 InvivoScribe社 제품을 대체할 것을 기대하고 있으며 글로벌 시장 진출도 가능할 것으로 전망하고 있습니다.
3) 차세대 시퀀싱 솔루션
MSSIC 기술의 일부를 변형, 활용하여 기존 DNA 시퀀싱 방법 중 하나였던 생어 시퀀싱을 대체할 수 있는 기술을 개발 중이며 완료단계에 접어들었습니다. 당사는 이 기술을 활용하여 ‘차세대 시퀀싱 솔루션’인 BTSeq (Barcode-Tagged Sequencing) 제품을 출시하여 연구용 생어 시퀀싱을 대체할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다.
해당 시장은 이미 현존하는(Existing) 시장이며 시퀀싱의 성능 및 가격에 의해 바로 대체될 수 있는 시장이기 때문에 비교적 단기간에 매출이 증대될 것으로 기대하며 글로벌 시장 진출도 신속하게 이뤄질 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
당사는 BTSeq을 활용하여 최근 국내외 크게 이슈가 되고 있는 코로나바이러스(COVID-19)의 돌연변이 전파를 1일 이내에 바이러스 전장염기서열을 정확히 분석할 수 있는 솔루션을 개발하여 질병관리본부에 서비스를 제공하였습니다. 기존 RT-PCR법은 검사에 걸리는 시간이 빠르지만 돌연변이 유무를 검사할 수 없어 역학 계통 연구에는 적용할 수 없습니다. 기존 Sagner 시퀀싱 및 NGS 기술은 전장서열 분석을 할 수는 있지만 분석에 걸리는 시간이 수일에서 수주일으로 오래 걸립니다. 이에 당사는 BTSeq을 국내 뿐만 아니라 현재 크게 이슈가 되고 있는 유럽 및 중동 지역에 공급을 진행 중입니다.&cr
(다) 회사의 성장과정
[회사의 성장과정]
회사의 성장과정.jpg 회사의 성장과정
1) 원천기술 개발기
당사는 분자생물학, 유전학, Bioinformatics, 반도체 공정, 광학 등 다학제간 기술을 융합하여 분자 클로닝 기술 혁신하여 현대 의학 및 분자생물학 연구에 이바지하고자2010년 11월 서울대학교 반도체 공동연구소 내 설립되었습니다.&cr
설립후 약 3년간 ① DNA 소재 및 시약 개발 기술, ② 광학 기기 및 자동화 장비 개발 기술, ③ 미세유체 및 반도체 공정 기술, ④ Bioinformatics 알고리즘 개발, ⑤ 유전체 빅데이터 분석기술 등을 개발하는 등 R&D에 집중 하였으며 그 결과 기존 클로닝 기술의 문제점을 혁신적으로 해결한 새로운 개념의 클로닝 기술 ‘MSSIC (Massively Seperated and Sequence Identified Cloning)’기술을 개발하였습니다.
[MSSIC 기술 구성기술] 41. mssic 기술.jpg MSSIC 기술
&cr기존 클로닝 기술의 경우 ① 개별적으로 공정이 분리되어 자동화되기 어렵고, ② DNA가 융합된 Complex Pool을 분리/증식/분석/회수 과정에서 많은 비용과 오랜 시간이 소요되었는데 비해 MSSIC기술을 활용할 경우 이러한 과정을 하나의 과정으로 통합하여 기존 기술대비 공정시간은 1/100, 비용은 1/50로 줄일 수 있습니다. &cr&cr당사는 핵심 기반기술 MSSIC 기술을 활용하여 ① 고순도 DNA합성 및 대량의 유전자 클로닝, ② Target Capture Kit의 핵심 소재인 고순도 Probe 개발, ③ 다량의 클론분리, 서열확인을 통한 항체발굴을 하는 등 세부 기술 개발하였으며, 이는 현재 회사의 주요 기술 제품의 기반이 되는 기술입니다.
2) Target Capture 키트 제품 개발 및 시장 진입
당사는 당사의 기술 역량을 살려 경쟁우위를 확보할 수 있는 분야를 탐색하다가 NGS Target Capture 키트를 첫 사업 아이템으로 정하고 제품화에 착수했습니다. 당사의 Target Capture 키트의 사업화 결정 당시인 2012년 하반기에 정부의 다부처 유전체 사업이 예비타당성조사에서 타당성을 인정받아 약 5,800억원의 정부 연구비가 향후 수년에 걸쳐 투입될 예정이었습니다. 당사는 이때 여러 업계의 전문가들과 면담 및 논문 스터디 등을 통해, 향후 NGS가 실용화 되면 가장 큰 부가가치를 창출할 수 있는 분야는 NGS Target Capture 키트 분야(현재 당사의 사업 영역)라고 판단했습니다.
그리고 해당 분야는 기술 진입 장벽으로 인해 당시 전 세계 시장에는 미국의 4개 회사만이 제품을 공급하고 있었으며, 국내 시장은 100% 수입에 의존하고 있던 상황이었습니다. 당사는 당사 고유의 기술력을 바탕으로 기술 진입 장벽을 극복할 수 있겠다고 판단하였습니다. NGS 장비 시장에서는 한국이 한발 늦었지만, 시약(Target Capture 키트) 분야는 당사의 기술을 활용하면 제품 개발에 성공할 수 있고, 성능 및 가격 경쟁력을 확보하면 글로벌 시장에서 사업 성공 확률이 높다고 판단하였습니다.
전체 NGS 검사(Target Sequencing)에 사용되는 소재 중 가장 고가의 소재가 Target Capture 키트입니다. 전체 NGS 검사에 사용하는 소재 비용 중 Target Capture 키트가 차지하는 비중이 적게는 40%에서 많게는 70% 수준이며, 당사의 시장 조사 결과, 고객들은 Target Capture 키트의 조달 비용을 낮추는 것이 원가 경쟁력을 확보하는 데 중요한 일임을 확인 하였습니다.&cr
[Target Sequencing 공정도 및 Target Sequencing 비용구조]
| 42. target 시퀀싱 공정도.jpg target 시퀀싱 공정도 |
| 43. 타겟시퀀싱 비용 구조.jpg 타겟시퀀싱 비용 구조 |
자료: NGS Method for Clinical Test, OxfordGene Techonology를 기반으로 당사가 가공
&cr또한 이 Target Capture 키트의 성능은 검사 결과의 품질에 직접적인 영향을 미칩니다. 즉, Target Capture 키트의 캡춰 성능이 낮게 되면 실제 검체에는 돌연변이가 존재하지만 검사 결과에서는 음성으로 리포팅 되고 이를 극복하기 위해서 시퀀싱 양을 늘리게 되면 검사 기관의 원가가 상승하게 됩니다. 당사는 고객들이 제품의 성능을 평가할 때 사용되는 품질 지표가 고객들의 검사 현장에서 손쉽게 모두 숫자로 표시된다는 점에 집중하였습니다.
즉, On-target ratio, Coverage, Uniformity와 같은 Capture 성능을 표현하는 지표는 고객들이 검사실에서 매 검체의 QC 기준으로 활용되고 있었습니다. 당시 고객들은 해외 제조사의 제품들의 customized 제품 공급의 품질 정책 및 가격에 대해 불만이 있는 상황이었습니다. 소수의 공급회사만이 공급을 하고 있기 때문에 다른 제품 선택지가 없어 불만이 있는 상황이었습니다.
이에 당사는 당사의 경쟁사들은 모두 규모가 큰 경쟁사들이지만 좋은 품질의 제품을 개발하여 합리적인 가격으로 공급하면 고객들은 당사 제품의 우수성을 손쉽게 숫자로 정확하게 확인할 수 있으므로 승산이 있겠다는 판단을 하였습니다. 또, 이 Target Capture 키트 소재는 전 세계에서 4개사만이 공급하고 있기 때문에 국내 시장 뿐만 아니라 세계 각국의 시장에도 당사 제품의 경쟁우위가 전달되면 진입이 가능하겠다는 생각을 하였습니다.
당사는 기반 기술인 MSSIC기술을 활용하여 2013년 7월 전 세계에서는 5번째, 북미를 제외한 지역에서는 최초로 Target Capture 키트 제품화에 성공하였습니다. 이를 활용하여 2013년 8월부터 Customized Target Sequencing 서비스를 개시하며 영업활동을 시작 하였습니다. 당사가 제품을 출시할 당시에는 전 세계적으로는 아직 NGS 장비를 보유하고 있는 고객들이 많지 않았고 오히려 검체를 보내줄 테니 검사 결과를 달라는 분석 서비스 수요가 많았기 때문에 당사의 Target Capture 키트 사업은 초기에는 서비스 형태로 공급이 되었습니다. 초창기에는 대학병원 연구소, 의과대학 연구소가 주 고객이었습니다.
| [Target Capture 키트 상용화 회사 비교] |
| 44. target capture 키트 비교자료.jpg target capture 키트 비교자료 |
&cr이후 2017년 국내 NGS 검사실 인증 제도와 NGS 검사가 건강보험에 적용가능한 항목으로 등록이 되면서 전국의 병원 및 수탁검사기관에서 NGS를 도입하게 되었고, 당사는 이 때부터 본격적으로 당사의 Target Capture 키트 제품을 공급하여 고객의 검사실에서 당사의 제품을 이용하여 직접 검사가 가능하도록 하고 있습니다.
현재 당사의 제품과 서비스는 국내 대형 대학병원 및 수탁검사기관에 공급되고 있습니다.
3) 제품군 확대 및 해외시장 진출을 통한 본격 성장기 돌입
헬스케어시장에서 국내시장의 규모가 매우 작고 상대적으로 글로벌 시장은 매우 크기 때문에 양산업체로서 매출 확대를 위해 시장 개척 초기부터 글로벌 시장에 진입에 힘쓰고 있습니다.
NGS 임상 시장이 열린 지 오래된 미국 시장과는 달리, 당사가 집중하는 국내, 유럽 및 중동, 그리고 중국 시장은 2016-2017년 사이 거의 동시에 NGS 임상검사 제도가 마련되어 활발히 신규 진입자들이 생기고 규모가 커지고 있습니다. 그리고 당사의 경쟁사들은 모두 소수의 미국 회사들인데, 이들이 직영(direct sales)하는 미국 시장과는 달리, 국내, 유럽 및 중동, 중국 시장에서는 당사의 우수한 제품 경쟁력으로 미국업체의 영향력이 덜하고 미국 내 시장에서 그들의 번들링 강점이 없이 같은 입장에서 경쟁하는 것이기 때문에 급격히 성장하고 있는 상기 지역 시장 개척에 역량을 집중하는 전략을 취하고 있습니다.
| [당사 해외진출 및 해외진출 계획 국가] |
| 45. 해외 시장 진출, 진출예정 국가.jpg 해외 시장 진출, 진출예정 국가 |
&cr현재 당사는 국내, 프랑스, 터키, 스페인, 오스트리아, 헝가리, 그리스, 중국, 대만 등 지역에 제품을 공급하고 있으며 확대 중입니다. 국내외 지역에서 당사의 제품은 해외 타사 제품들과 동등한 평가를 거쳐 그 우수성이 입증되어 시장 진입이 되고 있습니다. 당사의 우수한 기술경쟁력, 제품경쟁력은 시장에서 당사의 제품을 구매하는 고객으로부터 이미 증명이 되고 있습니다.
이러한 레퍼런스를 바탕으로 중국 및 북미시장까지 진출하여 당사가 지향하는 ‘바이오 소재’기업으로 도약을 목표로 합니다.
(2) 제품 및 서비스 설명
NGS 기술을 활용한 DNA 시퀀싱은 타겟의 범위에 따라 타겟 시퀀싱(targeted panel sequencing), 및 전장 유전체 시퀀싱(whole genome sequencing)으로 나뉠 수 있습니다. 그리고 타겟 시퀀싱은 타겟 영역의 크기에 따라 타겟 유전자 패널 시퀀싱과 엑솜 시퀀싱으로 나뉠 수 있습니다. 전체 염기서열에 대한 NGS 분석을 하여 모든 DNA의 데이터를 얻는 것을 전장게놈분석(whole genome sequencing, WGS)이라 하고, 원하는 유전자 부위만 보기 위해 DNA 혹은 RNA를 선별(Target Enrichment)하여 NGS 분석을 하는 것을 타겟유전자분석(targeted sequencing)이라고 합니다.
[Taget DNA 범위에 따른 DNA 시퀀싱의 종류]
46. target 범위에 따른 ngs시퀀싱.jpg target 범위에 따른 ngs시퀀싱자료: Next Generation Sequencing 기반 유전자 검사의 이해, 식풍의약품안전평가원
전장게놈분석(WGS)의 경우 약 30억개의 DNA를 분석해야하는 반면, Target Sequencing(타겟유전자, 엑솜시퀀싱)의 경우 그보다 더 적은 유전자를 유전자에 대해 분석합니다. 전장게놈분석(WGS)의 경우 유전체 내에서 질병 및 기타 생명현상과 관련성이 입증되지 않은 영역이 매우 많은 비중을 차지하기 때문에, 이 관련성이 확인된 영역만을 선별해서 분석하는 타겟유전자 분석기술(Targeted Sequencing)은 전장게놈분석(WGS) 비용/시간이 절감되는 반면 더 높은 정확성을 자랑하기에 NGS 기술 중 가장 다양한 분야에서 활용되고 있습니다.&cr
NGS 기술 중 가장 큰 분야에 적용되는Target Sequencing(WGS vs Targeted sequencing)
47. ngs 시퀀싱의 종류.jpg ngs 시퀀싱의 종류자료: NGS Method for Clinical Test
타겟유전자 분석(Targeted Sequencing)에서 유전사 분석비용을 낮추는 핵심 기술제품이 Target Capture 키트입니다. Targeted Sequencing 공정은 크게 ① Sample Preparation, ② 시퀀싱(Targeted Capture Sequencing)과 ③ Bioinfomatics 로 분류됩니다. 이때 Sample Preparation 공정이 가장 많은 비용이 소요되며, 이 중 유전자를 선별(Target Enrichment)하는 Target Capture 키트가 가장 큰 비중을 차지합니다. 이를 통해 타겟유전자 분석(Targeted Sequencing)을 위한 가장 고가의 핵심 시약이 ‘Target Capture 키트’임을 알 수 있습니다 . 당사는 Targeted Sequencing의 핵심 시약인 ① Target Capture 키트와 ② Target Capture 키트를 활용한 타켓유전자 분석 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
(가) Target Capture 키트 제품
1) Target Capture 키트 제품 라인업
| 제품 | 제품유형 | 하위 제품 | 응용 분야 |
| Target Capture 키트 | Customized Panel | - | Target Sequencing 전 분야 |
| Pre-set Panel | Cancer Screen 키트 | 고형암 | |
| BRCA1, 2 키트 | 고형암 및 유전성암 | ||
| OncoRisk 패널 | 유전성 암 | ||
| Pan-Cancer 패널 | 고형암 | ||
| Clinical Exome 패널 | 포괄적인 유전질환 | ||
| Pharmaco-Screen 패널 | 약물유전체 | ||
| CRV 패널 | 호흡기 바이러스 검출 | ||
| - | FiMICS 패널 | 심혈관 질환 | |
| Magnetic Bead | Clean-up 비드 | NGS 실험 소모품 | |
| StAV 비드 | NGS 실험 소모품 |
당사의 주력 제품인 Target Capture 키트는 (1) Customized Panel, (2) Pre-set Panel, (3) Magnetic Bead로 나눌 수 있으며, 암 및 유전질환, 약물유전체, 심혈관질환 등 다양한 분야에 응용이 가능합니다.
2) 하위 제품별 주요내용
| 제품명 | 설명 | 세부내용 |
| Cancer Screen | 암을 유발시킨다고 알려진 유전자 20개에 생긴 체세포 돌연변이를 분리, 분석하여 암의 유발 변이를 탐색할 수 있는 패널 | 체세포 돌연변이에 의해 유발된 암의 경우, 치료 성공은 다양한 돌연변이의 검출할 수 있는 성능뿐 아니라 미량 존재하는 변이를 검출할 수 있는 성능에 달려있습니다.&cr 최근 환자 맞춤형 정밀 의학의 발달은 유전체 기술을 접목하여 치료 옵션을 바꾸거나 수술 후 재발을 모니터링 하는 것에도 효율적으로 이용하고 있습니다. Cancer Screen 패널은 높은 정밀도와 정확성으로 미량 존재 돌연변이의 심층 시퀀싱 및 검출을 가능하게 합니다. |
| BRCA1, 2 | 차세대 시퀀싱 기술 (NGS, Next Generation Sequencing)과 혼성화 기술을 기반으로 한 BRCA1, BRCA2 유전자 변이를 검출할 수 있는 패널 | 종양 억제 유전자로 DNA repair 및 cell cycle 조절 체계에 필수적인 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다.&cr 이들 유전자에 생긴 변이는 암 발생에 치명적 원인으로 작용하며 특히 유전성 유방암과 난소암의 절반 정도는 BRCA1, BRCA2 유전자의 변이에서 기인한다고 알려져 있습니다. BRCA 1, 2 패널은 잠재적 유방암 발병 인자로 존재하는 변이들을 분리하여 분석할 수 있도록 함으로써 대상 검체의 유방암 발생 인자들은 조기에 탐색할 수 있도록 합니다. |
| OncoRisk | 유전적 원인으로 발생되는 암과 관련된 31개의 유전자를 특이적으로 분리, 분석하도록 설계된 암 테스트 패널 | 유전적으로 암을 초래할 수 있는 잠재적 원인 유전자의 돌연변이를 확인함으로써 건강 검진을 통해 정확하고 예측 가능한 잠재 암 발병에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. &cr 특히, 특정 암에 대한 가족력이 있거나 조기에 암 진단을 받은 가족이 있는 등 유전성 암 발병의 위험도가 높다고 판단될 때 수행할 수 있는 암 예측 유전자 검사를 가능하게 합니다. |
| Pan-Cancer | 고형암에서 암을 유발한다고 알려진 포괄적인 유전자 약 400여개를 분석할 수 있게 하는 대형 패널 | 기본적으로 CancerScreen 제품의 사용범위와 동일하나, 분석 가능한 유전자가 폭넓어 진단뿐만 아니라 연구 및 다양한 암종에 모두 적용 가능한 패널입니다 |
| Clinical Exome | Human whole exome 영역 중 임상적으로 유의미한 유전자들을 포괄적으로 분석할 수 있는 패널 | 각종 유전질환에 해당되는 유전자를 포함하여 유전질환에 대한 광범위한 분석이 가능합니다. Human whole exome 유전자들 중, 임상적 연계성이 보고된 유전자들만을 선별하여 분석하므로, whole exome sequencing에 대비하여 적은 Sequencing throughput으로 비용을 절감하여 정확한 분석을 할 수 있습니다 |
| Pharmaco -Screen | 약물의 반응성과 관련된 유전자들을 포괄적으로 분석할 수 있는 패널 | 전혈(Whole Blood)로부터 추출된 Human genomic DNA 유전자 중 19개 유전자의 돌연변이를 차세대 염기서열분석법(NGS)로 정성 분석하여 관련 약물의 선택, 용량 조절 등을 예측, 처방하는데 도움을 주는 패널 입니다. 기존 Sanger검사법과 비교하였을 때, 적은 양의 검체를 사용해 훨씬 많은 유전자들을 낮은 비용으로 정확히 검사할 수 있습니다. |
| CRV | 다종의 호흡기 질환 관련 바이러스를 매우 정확하게 검출할 수 있는 패널로 COVID-19 및 인플루엔자 등의 다종 바이러스에 동시 감염되었을 때에도 이를 확인할 수 있으며, 각 바이러스의 전장 시퀀스와 돌연변이까지도 검출할 수 있음 | CRVP(Comprehensive Respiratory Virus Panel)는 표적 호흡기 바이러스로 개발된 키트입니다. 특정 바이러스 균주를 감지하고 식별까지할 수 있을 뿐만 아니라 바이러스의 전체 염기서열을 확인할 수 있는 패널입니다. 이 패널의 목적은 바이러스 염기서열을 매우 효율적으로 검사하고, 신뢰할 수 있는 분석결과를 생성하는 것입니다. 이를 통해 바이러스의 종을 확인하고 돌연변이를 확인하여 새로운 종류의 바이러스 존재여부까지 확인할 수 있습니다. |
| Clean-up 비드 | NGS 실험 과정(Sample Preparation)에서 핵산 정제 목적으로 사용됨. | NGS 실험 과정에서는 수차례에 걸친 시약 교환 과정이 필수적인데, 이 때 핵산(DNA) 분자를 비드에 결합시켜 시약을 교체하여도 핵산 분자는 그대로 용기 내에 있도록 하는 기능을 합니다. |
3) Target Capture 키트 제품의 구성&cr
| 제품 | 제품구성 | 내용 |
| Target Capture 키트 | Library preparation Box #1 | 파편화된 DNA의 유전자 분석용으로 library화 하기 위한 enzyme으로 구성 |
| Library preparation Box #2 | Ligated된 DNA에 샘플 식별 코드와 시퀀싱 어댑터를 도입, 라이브러리를 증폭하기 위한 과정에 사용되는 시약으로 구성 | |
| Target capture solution Box #1 | Capture 과정에서 타겟이 아닌 영역들을 block 시키기 위한 시약 | |
| Target capture solution Box #2 | wash buffer들과 hybridization을 위한 buffer로 구성 | |
| Target capture solution Box #3 | Targeted sequencing을 위한 표적유전자 타겟 영역의 포획을 위한 Probe (Solution 상태와 Powder 상태 2가지 종류)로 구성 | |
| Magnetic Bead | Clean-up Bead | 용량 별 4가지&cr (3ml, 11.5ml, 50ml, 500ml)로 구성 |
당사의 Target Capture 키트의 판매는 통상적으로 제품구성에 나열되어 있는 5개위 박스와 비드를 포함하여(Aill-in-one 키트) 하나의 제품으로 판매하고 있으나, 고객의 요청에 따라 각 박스별로 개별 판매되기도 합니다.
또한, 하위제품으로 구분되는 질환별 키트의 경우 Target capture solution Box #3의 Probe에 의해서 결정되며 기타 구성품은 동일합니다.
프로브(Probe)란 Target Sequencing을 위하여 원하는 유전자 부위만을 선별하는 기능을 담당하는 소재입니다. 표적 영역에 상보적으로 결합할 수 있는 프로브들로 구성된 패널을 이용하여 전체 DNA 라이브러리에서 원하는 영역을 포함하는 DNA만을 추출하게 됩니다. 따라서 프로브가 어떤 유전자를 선별하도록 디자인 되는지에 따라 그 제품의 응용이 결정됩니다. &cr
| [분석 Target에 따른 프로브 디자인 예시] |
| 48. 프로브모식도.jpg 프로브모식도 |
프로브가 얼마나 타겟 영역에 특이적(specific)으로 결합하는 율, 타겟 영역에 결합하는 세기 등은 프로브의 디자인과 프로브 합성 결과물의 품질에 크게 좌우됩니다.
또한 타겟영역을 특이적(specific)으로 잘 선별하는 것이 원가에 큰 영향을 미치게 됩니다. 예를 들어 On target Ratio가 40%와 80%일 때를 비교하면 40%일 때의 시퀀싱 량을 80%에 맞추기 위해서는 그 비용이 2배가 차이납니다. 일반적으로 실험에 소요되는 재료비 중 프로브 가격이 약 40~60%임을 고려한다면, Target 영역을 특이적(Specific)으로 선별하는 것이 원가절감에 큰 영향을 미칩니다.
프로브는 타겟 시퀀싱에서 가장 핵심되는 소재이며, 전 세계에서 당사를 포함하여 6개의 회사만이 프로브 소재를 공급 하고 있으며 아시아와 유럽, 중동에서는 당사가 유일합니다.
당사 Target Capture 키트의 주요 특징은 모든 종류의 유전적 변이들에 대한 분석이 가능하고, 높은 coverage(많은 수의 시퀀싱리드 분석)와 uniformity(균일성), 높은 민감도, low false negative와 적은 양의 샘플 및 저하된 샘플에 대해서도 분석이 가능하며, 시장에 공급된 모든 NGS 장비에 호환이 가능 합니다. 또한 모든 Customized panel에 대하여 출고 전에 사전 성능 검증 데이터를 제공하여 제품에 대한 신뢰도를 높이고 있습니다.
(나) NGS (Next Generation Sequencing) 분석 서비스
당사의 Target Capture 키트를 활용한 Target Sequencing 중심의 NGS 서비스도 제공하고 있습니다. 당사 NGS서비스는 크게 NGS 분석서비스와 면역레퍼토어 분석 솔루션으로 분류됩니다.
| 서비스 | 서비스 유형 | 하위 서비스 | 응용 분야 |
| NGS 서비스 | NGS Sequencing | Whole genome Sequencing (WGS) |
연구 목적 등을 위한 WGS |
| Whole exome Sequencing (WES) | 연구 목적 등을 위한 WES | ||
| Target Sequencing | 당사의 Target Capture 키트를 이용한 실험 서비스 | ||
| Target RNA sequencing | |||
| 기타 분석서비스 | 연구 목적 등을 위한 기타 분석서비스 | ||
| 면역 레퍼토어 분석 솔루션 | TrueRepertoire | 항체발굴 및 신약개발 | |
| Immune Profiling |
2) NGS Sequencing 서비스
당사가 수행하는 NGS Sequencing의 경우 전장게놈분석(Whole Genome Sequencing)을 제외하고는 모두 당사의 Target Capture Kit를 활용하여 분석서비스를 제공하고 있습니다. 각 분석 서비스의 세부내용은 아래와 같습니다.
| 서비스명 | 설명 | 세부내용 |
| Whole genome Sequencing&cr (WGS) | 특정 유전자 부위가 아닌 genome 전체의 DNA sequence를 확인하여 한 개체의 전체 유전체를 확인 할 수 있는 sequencing 기법 | WGS는 인체 유래물로부터 추출한 gDNA를 시퀀싱 기기에 적용 가능한 형태로 만들어 주는 Library prep.과정을 거친 후 Target을 골라내지 않고 바로 시퀀싱 BI를 통해 분석하여 data를 고객에게 제공 |
| Whole exome Sequencing&cr (WES) | Exome (protein - coding region을 가진 유전자 전체)을 Target으로 capture하여 protein을 encode하는 유전자 전체를 확인할 수 있는 sequencing 기법 | WES은 WGS과 같이 Library prep.을 한 후 protein을 encode하는 모든 유전자를 target으로 target capture한 후 시퀀싱을 진행, 시퀀싱 한 후 BI를 통해 분석하여 분석결과 data를 고객에게 제공 |
| Target &crSequencing | 고객이 관심 있는 유전자들의 영역을 Target으로 capture하여 특정 유전자의 정보를 집중적으로 확인할 수 있는 sequencing 기법 | WES과 같이 Library prep.을 진행한 후 capture를 진행하는 것은 같지만, target으로 하는 영역이 고객이 원하는 특정 유전자 범위로 제한 확인하는 영역이 비교적 작기 때문에 적은 비용으로 관심 영역을 여러 번 반복적으로 읽어 정확도가 높은 data를 고객에게 제공 이에 따라 Library prep.을 진행한 후 관심 유전자 영역을 target capture한 후 시퀀싱을 진행 시퀀싱 한 후 BI를 통해 분석하여 분석결과 data를 고객에게 제공 |
| RNA &crSequencing | 고객이 제공한 RNA를 cDNA로 변형하여 Target 유전자의 정보를 집중적으로 확인할 수 있는 sequencing 기법 | 고객이 제공한 RNA sample을 일련의 과정을 통해 cDNA로 만든 후 gDNA와 동일하게 Library prep.을 진행하고 고객이 관심 있는 영역을 Target capture하여 시퀀싱을 진행 시퀀싱을 진행한 후 BI를 통해 분석하여 분석결과 data를 고객에게 제공 |
| 기타&cr 분석서비스 | Sample QC&cr (gDNA, cfDNA, RNA) | Electrophoresis (전기영동)기법을 기반으로 한 Tape-Station 기기를 통해 고객이 보내준 sample 자체 혹은 인체 유래물에서 추출된 DNA, RNA의 농도와 Quality를 확인하여 QC report를 작성하여 제공 |
| gDNA Extraction&cr (Blood, Tissue, FFPE, Saliva 등) | 인체 유래물에서 실험에 필요한 gDNA 등을 추출하기 위한 기술이 필요한 고객을 대신하여 다양한 형태의 인체 유래물에서 g-DNA를 추출하고 추출한 g-DNA를 Tape Station을 활용하여 QC (농도 및 quality 확인)한 후 고객에게 QC report와 gDNA를 제공 | |
| Target capture only (Hybridazation only) | Hybridization을 진행을 할 수 있는 적절한 기기 (혹은 기구)나 숙련된 실험자가 없는 고객에게 Library prep.이 완료된 sample을 수령한 후 target capture를 수행하고 결과물 captured DNA와 시퀀싱을 진행한 후 BI를 통해 분석하여 분석결과 data를 고객에게 제공 | |
| Pooling & Sequencing ing | Pooling은 NGS는 다수의 sample을 한 번에 시퀀싱이 가능한 장점을 가짐 이때 각 Sample 마다 필요한 data 양이 다른 경우가 있는데, 이를 위해 각 sample의 input amount를 조절하여 시퀀싱 하는 과정을 pooling이라 하며, 고객에게서 실험이 완료된 sample을 수령하여 pooling과 sequencing만 진행해주는 서비스로 TapeStation으로 각 sample의 농도를 확인하여 pooling한 후 sequencing을 진행한다. 시퀀싱 한 후 고객이 원하는 분석방법으로 BI를 통해 분석하고 분석결과 data를 고객에게 제공 |
|
| Sequencing only | 실험이 완료되고 pooling까지 완료된 pooling sample을 고객이 보내주면 시퀀싱을 진행해주는 서비스. 시퀀싱을 진행한 후 BI를 통해 분석하고 분석결과 data를 고객에게 제공 |
3) 면역 레퍼토어 분석 솔루션
글로벌 시장조사기관 Evaluate Pharma에 따르면 최근 고령화로 인한 중증, 난치성, 퇴행성 질환의 증가로 바이오의약품 시장이 가파르게 성장하여 2024년까지 약 3,830억달러 규모의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.
| [글로벌 바이오의약품 시장성장 추이 및 글로벌 10대 블록버스터 의약품] |
| 49. 글로벌 바이오의약품 시장성장 추이.jpg 글로벌 바이오의약품 시장성장 추이 |
| 글로벌 10대 블록버스터 의약품.jpg 글로벌 10대 블록버스터 의약품 |
| 자료: 한국바이오의약품협회 재가공,Evaluate Pharma World Preview 2018, Outlook to 2014(2018.06) |
&cr글로벌 매출 상위 10대 블록버스터 의약품을 살펴보면, 바이오의약품이 주를 이루고 있으며 그 중에서도 항체를 활용한 의약품이 대부분을 차지하고 있음을 알 수 있습니다. ‘항체(Antibody)’란 인체 내에 들어온 외부 유래 물질인 항원에 대응하여 면역반응에 의해 유도되는 체내물질로 암, 자가면역 질환 등의 생명을 위협하는 질병들의 진단 및 치료에 널리 이용되고 있습니다. 면역관물 조절 항함 항체의약품 등 차세대 항체의약품의 등장과, 기존 블록버스터 항체의약품의 특허만료로 인한 바이오시밀러 제품이 출시될 경우 항체를 활용한 의약품, 진단 시장은 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.&cr
| [특허만료 및 만료예정 블록버스터 항체의약품 종류] |
| 50. 특허 만료 및 만료 예정 항체 의약품.jpg 특허 만료 및 만료 예정 항체 의약품 |
| 자료: Cortellis, 키움증권 |
항체의약품 개발시 항원에 결합하는 항체들을 스크리닝하여, 선도항체를 획득하는 과정을 거치게 됩니다. 항원에 대한 결합력 이외에도 다양한 특성을 검증하여 수준미달의 항체는 신약개발 과정에서 제외됩니다. 현재 해당 특성을 사전에 검증하는 것은 불가능하기 때문에, 신약개발의 확률을 높이기 위해서는 항체의 가변 영역에 대해 전체 서열을 정확히 규명하여, 다양한 특성의 항체를 확보하는 것이 중요합니다.
현재 항체 발굴 목적의 면역 레퍼토어 염기서열 분석 서비스 시장은 초기 시장으로 iRepertoire, Inc, Adaptive Biotechnologies, 10X Genomics, Berkeley Lights (미국), BGI (중국) 등 소수의 경쟁사만이 존재하는 상황입니다. 이에 당사는 NGS기반 항체발굴 솔루션인 면역레퍼토어 분석솔루션 서비스인 ① True Repertoire 솔루션, ② Immune Profiling 솔루션을 개발하여 국내 주요 바이오의약품 제조사, 제약사에 납품하고 있으며, 해외CRO 등에 납품하며 Reference를 확보하고 있습니다. 이러한 Reference를 바탕으로 본격적인 영업을 시작한다면 NGS 기반 항체발굴 솔루션 시장을 선점할 수 있는 기회가 있을 것으로 판단됩니다.
② TrueRepertoire / Immune Profiling 비교
면역 레퍼토어 분석 솔루션인 TrueRepertoire와 Immune Profiling은 모두 항체 발굴 가속 서비스로 각각 고유 특성을 가지고 있으며 상호보완적인 솔루션입니다.
TrueRepertoire이 정확하고 경쇄와 중쇄 연관성이 확인된 항체의 염기서열 정보를 제공하는 반면 Immune Profiling는 정확도는 일반 NGS 수준이고 경쇄와 중쇄 연관성에 대한 정보도 제공하지 못하지만 분석되는 염기서열의 수가 TrueRepertoire 대비 약 10배에서 100배 정도 많다는 장점이 있습니다.
| 구분 | TureRepertoireTM | Immune Profiling |
| 정확도 (bp당) | 99.999% | 99.9% |
| 경쇄 중쇄 연관성 파악 | 가능 | 불가능 |
| DNA 제공 | 가능 | 불가능 |
3) 차세대시퀀싱 솔루션 BTSeq(Barcode Tagged Sequencing)&cr
51. btseq.jpg BTseq
&crMSSIC 기술의 일부를 변형, 활용하여 NGS 기반의 DNA 시퀀싱 기술(BTSeq)을 개발하였습니다. BTSeq은 짧은 시간 안에 적은 비용으로 NGS 라이브러리 프랩을 가능하게 하는 새로운 기술 제품입니다.&cr&cr 일반적으로 NGS 장비에서 염기서열 분석을 진행하기 위해서는 분석하고자 하는 DNA의 말단에 어댑터라고 불리는 장비 특이적인 염기서열을 붙여줘야하며 이 과정을 NGS 라이브러리 프랩이라고 합니다. NGS 라이브러리 프랩을 진행하기 위해서는 DNA를 일정 길이 이하로 자르는 단계가 선행되어야 하며 이는 초음파를 이용해서 물리적으로 DNA를 자르는 방법과 효소를 이용해서 화학적으로 DNA를 자르는 방법으로 나뉩니다. 두가지 방법 중 하나의 방법으로 잘린 DNA의 말단에 어댑터를 붙여주기 위해 일반적으로 라이게이션 (ligation) 방법이 사용됩니다.
이에 비해 BTSeq은 DNA를 자르는 단계와 어댑터를 붙여주는 단계를 간소화하여 실험 시간을 획기적으로 감소시켰습니다. 또한 효소를 사용하여 화학적으로 DNA를 자르기 때문에 별도의 장비가 필요 없을 뿐 아니라 실험 시간의 추가 단축 역시 가능합니다. 4~5개 이상의 효소가 필요한 라이게이션 방법에 비해 보다 적은 수의 효소만으로 반응이 진행되므로 효소 생산 비용 절감이 가능하며 이는 NGS 라이브러리 프랩 비용을 낮출 수 있는 주 원동력입니다.
BTSeq은 Sanger 염기서열 분석의 기술적 한계점인 반응당 1kb 이하의 서열분석, 회당 낮은 데이터 량으로 인한 고비용의 단가, 품질의 기복 등을 극복하였을 뿐 아니라, 단일 NGS 기술의 단점도 개선하여 다양한 길이의 DNA 서열을 초집적 (high-throughput), 고효율 (high-fidelity), 저비용 (low-cost)으로 분석 가능한 서비스 기술입니다.
BTSeq은 20~30kbp 길이의 염기서열도 단 1회의 반응으로 분석 가능하므로, 단기적으로는 Sanger 염기서열 분석의 언멧니즈를 충족할 수 있을 뿐 아니라, 초집적 (high-throughput) 분석을 통하여 시간과 비용을 더 줄일 수 있어 Sanger 염기서열 분석의 대체 기술로서도 충분한 경쟁력이 있는 것으로 파악됩다.&cr&cr 더 나아가서는 DNA 길이와 형태에 구애받지 않고 (샘플의 다양성), 시퀀싱 primer가 필요없다는 간편성 또한 존재합니다. 그리고 Sanger 염기서열 분석으로는 분석이 불가능한 0.01~0.1ng 수준의 미량 의 DNA만 있어도 분석이 가능하며 PCR 부산물 등의 불순물이 다소 섞여있는 샘플에서도 고품질의 분석 결과를 얻을 수 있으므로 DNA 염기서열 분석 시장에서 높은 점유율을 가질 수 있으리라 기대됩니다. &cr&cr
(다) 경기변동 및 계절적 요인, 라이프사이클
1) 경기변동 요인
유전체분석 진단사업은 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 의료기관을 통하여 제공되는 서비스의 경우 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라 제품 및 서비스를 직접 선택하기 어렵고, 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높기 때문입니다. 또한, 감기나 유행성 질환처럼 계절적 요인에 따라 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 특성이 있어, 경기변동이 매출 증감에 큰 영향을 주지 않습니다.
2) 라이프사이클
당사의 Target Capture 키트 기술 및 유전체분석 기술은 지적재산권에 의해 보호 받고 있으며, 유전체 검사 서비스가 의료 및 헬스케어 시장에 안착하는 경우 보수적인 의료시장의 특성상 기술 수명 주기(Life Cycle)가 상대적으로 장기화될 것으로 예상됩니다. 또한, 유전체분석 시장은 현재 성장기 진입단계로 볼 수 있어 새로운 기술 제품의 등장으로 인한 리스크 요인보다 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.
3) 고부가가치 창출 지식산업
바이오산업 전 분야가 그렇듯이 유전체분석 분야 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 하나의 유전체분석 기술이 상품화되어 세계시장에서 인정받으면 투자비용의 수백, 수천 배의 부가가치를 창출할 수 있습니다. 반면, 개발에 따르는 비용과 시간, 그리고 상용화까지 걸리는 시간이 제약산업 대비 짧기 때문에 사업의 안정성은 상대적으로 높은 편입니다.
또한 당사의 Target Capture 키트는 세계적으로 공급하는 회사가 당사를 포함한 6개사에 불과함으로 희소석이 높습니다. 해외 주요 전시회 업체 참여 동향을 살펴보면 당사가 속한 산업 내 Bioinformatics 및 IVD 군에 속하는 참여 업체 수는 큰 폭으로 많아지는 반면, 당사가 속한 Target Capture 키트 소재 군에 속하는 참여 업체의 신규 진입자는 최근 3년간 북미 1개사(Twist Bioscience)만이 추가되었습니다. 높은 진입 장벽으로 인해 향후에도 매우 소수의 회사들 만이 제품을 공급할 것으로 예상되며, 이 높은 희소성으로 인해 당사의 사업은 높은 부가가치를 창출할 수 있습니다.
(3) 사업구조
| [Target Capture키트 시장 산업구조] |
| 유전체 시장 value chain 및 타겟 캡처키트 시장특징.jpg 유전체 시장 value chain 및 타겟 캡처키트 시장특징 |
NGS 산업은 ① 유전자 분석 장비 & 부속품 & 시약(키트), ② 해당 장비를 구입해서 병원이나 연구소 그리고 소비자에게 직접 유전체 분석 서비스를 제공하는 유전체 분석 서비스 시장으로 나눌 수 있습니다.
당사는 ① 유전자 분석에 필요한 핵심소재인 Target Capture 키트를 주 영업으로 하고 있으며 이를 바탕으로 ② 유전자분석서비스 역시 영위하고 있습니다. Target Capture 키트의 핵심소재인 Probe의 경우 당사를 포함하여 전세계에서 6개 회사만이 직접/개발 생산에 성공한 소재로, 당사는 NGS 산업 내 중요 소재를 직접 개발/생산하는 사업을 영위하고 있습니다.&cr
53. target capture 키트 비교자료.jpg target capture 키트 비교자료
(가) 원료 조달 방식 및 가격변동 추이
당사의 서비스 및 제품 생산방식은 주문생산 방식으로 많은 양의 재고가 필요하지 않으며, 원재료가 약품(시약)인 점을 고려할 때 보관방법(상온/냉장/냉동) 및 유통기간이 길지 않아 약 2개월분 생산에 필요한 안전재고로 보유하고 있습니다.
주요 원재료의 수급방법은 주로 해외업체로부터 액상형태의 제품을 직접 수입하거나 국내 대리점을 통해 구매하고 있으며, 개당 구매단가는 시약의 용량 등에 따라 차이가 있지만 일부품목을 제외하면 평균 10~50만원 수준이며 가격 변동폭 또한 크지 않습니다. 다만, 조달처가 주로 해외인 점을 감안하면 환율에 따라 가격변동에 영향을 미칩니다. &cr
(단위: 천원)
| 품목 및 사업연도 | 2017년&cr (제08기) | 2018년&cr (제09기) | 2019년&cr (제10기) | 2020.3Q&cr (제11기) | |
| Miseq Reagents Kit | 국 내 | 2,137 | 2,148 | 2,173 | 2,033 |
| 테일링 효소 | 국 내 | - | 216 | 216 | 216 |
| 접합효소 | 국 내 | - | 188 | 188 | 188 |
| 효소 | 국 내 | 430 | 430 | 390 | 386 |
| DNA 원재료 | 수 입 | 300 ($280) | 302 ($270) | 289 ($260) | 302 ($250) |
(나) 제품의 생산 방식
당사의 생산방식은 고객의 요청에 따른 주문생산 방식(Customized Panel)으로, 고객이 제공하는 샘플 유전자를 분석하여 관심 영역의 유전자만을 선별하고 Capture Probe를 디자인한 후, 합성을 통해 Probe를 생산 합니다.
당사의 주문생산 방식은 (1) 초기 개발 단계, (2) 반복 발주 단계로 나뉩니다. (1) 초기 개발 단계에서는 고객으로부터 받은 요구사항을 통해 Template과 첫 공급 용 프로브를 개발하는 단계입니다. 이렇게 생산된 Probe는 성능 테스트와 Re-balancing 과정을 거처 높은 균일성과 coverage를 확보하여 고품질 데이터 생산 및 높은 민감도의 분석이 가능하게 합니다.
초기 개발 단계 이후 고객이 동일 패널을 반복 발주 할 때에는 (1) 초기 개발 단계를 거치지 않고, 이미 기 개발된 Template을 이용하여 프로브화 공정만 수행하게 됩니다. 따라서 반복 발주의 횟수가 늘어나면 늘어날수록 초기 개발 비용은 더 이상 들어가지 않아 원가가 절감됩니다. 또, 프로브화 공정을 통해 수천 rxn에서 수만 rxn까지의 프로브를 생산할 수 있기 때문에 단위 rxn당 원가는 반복 발주의 횟수가 늘어나면 늘어날수록 줄어들게 됩니다.
제품의 생산은 고객이 제공하는 샘플유전자의 선별 및 분석에서 시작하기 때문에 통상적으로 샘플제공 후 완제품 생산까지 2~3주 또는 4~6주 정도가 소요됩니다. 제품 생산을 위한 작업은 GMP 시설을 갖춘 당사의 실험실에서 진행하고 있으며, 각 공정별로 분리된 별도의 공간에서 작업이 이루어집니다. 모든 공정을 거쳐 완성된 시약은 최종적으로 Kit 제조실의 Clean Bench 안에서 분주 및 패킹작업을 거쳐 최종 제품으로 완성 됩니다.
| [제품 생산을 위한 실험실 및 생산장비] |
| 54. 당사 생산설비.jpg 당사 생산설비 |
| 55. 키트제조실, clean bench.jpg 키트제조실, clean bench |
당사는 현재까지 상용화된 제품들에 대하여 자체 생산방식으로 제품을 생산하고 있으며 향후 체외진단 의료기기 회사들과 공동개발 등을 목표로 하고 있습니다.&cr&cr
(다) 제품의 판매 방식
당사의 제품 및 서비스는 고객의 요청에 따른 주문생산 방식으로, 주요 고객은 대형병원, 수탁검사기관, 제약사, 연구기관, NGS 장비 업체 및 IVD 업체, 종자개발 회사 등이 있으며, 주로 진단 및 치료 목적으로 활용되고 있습니다.
판매방식은 당사 영업부문에서 직접영업 혹은 대리점을 통해 판매하고 있습니다.
당사 영업부문에서는 주요 고객을 타겟으로 방문, 전화, 메일 등을 활용하거나, 학회 등에 참석하여 제품 및 서비스를 홍보하는 방식으로 진행되고 있습니다. 해외의 경우 방문이 어렵기 때문에 전화, 메일, 온라인광고 등을 활용하여 직접영업을 하거나 매년 주기적으로 국제학회 등에 참석하여 부스를 설치하고 제품을 홍보하고 있습니다.
또한 일정 요건 이상 충족한 대리점을 선별하여, 당사 영업 Coverage를 확대하고 있습니다. 국내/외 일정 조건을 충족한 대리점을 선별하여 국내 수도권 이외 지역, 주요해외 시장에 영업을 진행하고 있습니다. &cr&cr* 당사는 대리점 선정시 1) 병원 등 대형 유통망 보유, 2) NGS 제품 취급 경험 보유한 대리점을 선별하고 있습니다. 다만, 당사 대리점 명단은 영업비밀로 공개하지 않습니다.
&cr (4) 신규 사업&cr
| [당사 제품 개발 파이프라인] |
| 제품개발 pipeline.jpg 제품개발 pipeline |
&cr(가) Target Capture 키트 제품군
액체생검용 Target Capture 키트는 ‘19년부터 당사의 주요 협력사의 IVD 진입을 위한 ODM 제품 공급을 통해 일부 매출을 실현하였으 며, ‘ 2 0년 본격 출시 이후 국내 및 글로벌 시장에 진입할 계획입니다. Cell Line QC용 Target Capture 키트는 ‘19년부터 프로토타입 형태의 서비스를 국내 주요 고객(셀트리온, 코오롱생명과학)에 공급하였으며, ‘ 20년 출시 와 더불어 본격적인 마케팅 활동을 통해 시장 진입 계획입니다.
1) 액체생검용 Target Capture 키트&cr
액체생검용 Target Capture 키트의 핵심 기술력은 ‘미량의 시료에서 매우 낮은 비율로 존재하는 돌연변이를 검출할 수 있는가’ 입니다. 당사는 2017년부터 서울대학교 병원과의 공동연구로 대장암, 유방암, 폐암에 대해 패널 개발을 하였으며, 프로브 디자인기술, 노이즈 제거 기술, 시약 최적화 기술을 액체생검용으로 최적화하였습니다.
가) 제품 개요
Circulating tumor DNA (ctDNA)는 종양 세포로부터 유래되어 혈액 내에 돌아니는 DNA를 말합니다. 혈액을 채혈한 후 원심분리를 수행하면 외주혈단핵세포 (PBMC)와 혈장으로 분리되는데 이 중 혈장에서 세포 유리 DNA (cell free DNA)를 얻을 수 있고 이 중 일부가 종양 유래 ctDNA입니다. 본 Circulating tumor DNA test는 혈장 내에 존재하는 미량의 종양 유래 ctDNA를 분석하여 종양 유발 변이를 탐색하고 이를 기반으로 한 암 조기 진단 및 조직 검사 대체 검사를 수행하는 것입니다.
나) 제품의 필요성
| 구분 | 내용 |
| 조직검사 대체기술 |
침습적이고 위험도가 높으며 환자에게 부담을 주는 조직 검사를 대체할 수 있는 새로운 검사 기술에 대한 수요가 존재합니다.&crctDNA를 이용한 액체 생검 방식의 종양 유전자 검사는 채혈로 검사가 이루어지기 때문에 환자에게 주어지는 육체적/경제적&cr부담을 덜 수 있습니다. |
| 맞춤형 종양 치료 시스템 구축 |
종양 유전변이 분석 결과를 통해 치료 방법을 결정하고, 치료 과정에서 약물 반응을 모니터링 할 수 있는 시스템을 구축할 수 있습니다. |
| 종양 모니터링 시스템 구축 |
암 환자 치료 후 재발 여부를 기존의 조직검사 혹은 CT, MRI 를 이용하는 방식에서 채혈로 추적, 관찰하는 시스템으로 구축하여&cr환자의 부담을 경감시킬 수 있습니다. |
다) 제품 경쟁우위
| 제품군 | 내용 |
| ctDNA 패널 | 유전변이 검출 성능 확인을 위하여 특정 비율로 변이가 포함된 DNA 표준물질을 이용하여 유방암 패널의 성능을 검증하였습니다. Seracare 사의 VAF 0.5%, 1% 두 가지 샘플 20 ng을 이용하여 변이 검출 여부를 확인한 결과 99.1%의 민감도로 변이를 대부분 발견했으며 VAF도 실제 값과 거의 유사하게 검출 성공하였습니다. |
| 당사 고유의 MSSIC 기술을 활용하여 매우 높은 Coverage와 Unifomity 의 고객 맞춤형 cfDNA패널 개발 가능, 향후 개발 해외 시장 진입 시 고객 맞춤형 특징은 큰 경쟁 우위로 작용할 것으로 판단됩니다. | |
| 당사는 타 Target Capture 키트를 공급하는 회사와 달리 당사 고유의 분자 바코드 기술과 분자바고트 분석 알고리즘을 개발하여 제품과 함께 번들링하여 제공하고 있습니다. 이 분자 바코드 시약 및 소프트웨어 기술을 결합하여 공급하는 경쟁사는 Roche사만이 존재하는데, 가격 등의 이유로 아시아, 유럽 및 중동지역에 진입하지 못하고 있습니다. 당사는 위와 같은 Data를 바탕으로 아시아, 유럽 및 중동 시장 진입 확대를 계획하고 있습니다. |
&cr라) 사업화 전략
국내/외 모두 기존 Target Capture키트 대리점을 활용하여 각국의 병원, 임상기관 등에 납품할 예정입니다.&cr
2) 세포주 QC용 Target Capture 키트
가) 제품 개요
유전자 재조합 기술은 host genome 내에 원하는 유전자를 삽입하는 기술입니다. 유전자 재조합 기술을 이용하면 원래의 생물종에서 생산하지 않는 유용한 단백질 혹은 생화학 물질 등을 생산하도록 할 수 있습니다. Retrovirus는 RNA 바이러스의 한 종류로, 감염 후에 host genome 내에 자신의 genome을 삽입하는 특징을 가지고 있습니다. 또한, Lentivirus는 이러한 retrovirus의 일종으로, 변형시킨 virus vector를 이용하여 원하는 유전자 서열을 host genome 내에 삽입하는데 널리 사용되고 있습니다.
| Lentivirus를 이용한 외부 DNA의 게놈 내 삽입 과정 모식도 |
| 57. lentivirus를 이용한 외부 dna의 게놈 내 삽입 과정 모식도.jpg lentivirus를 이용한 외부 dna의 게놈 내 삽입 과정 모식도 |
&crLentivirus를 이용하는 경우 유전자의 삽입 위치를 특정할 수 없으며 host genome 내의 임의의 위치에 유전자 서열이 끼어들게 됩니다. 원하는 단백질 혹은 생화학 물질을 안정적으로 생산하는 세포주를 만들고 관리하기 위해서는 해당 유전자가 host genome 내의 어느 위치에 삽입되었는지 확인하는 것이 중요합니다. &cr
당사의 세포주 QC용 Target Capture 키트는 세포 내 삽입된 유전자의 특성을 분석하는 데 사용되며 이를 통해 고객은 바이오신약 개발 및 생산 과정에서 세포주의 특성을 저렴한 비용으로 정확하게 QC 할 수 있습니다.
나) 제품의 필요성
기존에 integration site를 분석하기 위한 방법으로는 DNA fragment에 공통 primer site를 삽입한 후 vector서열에 결합할 수 있는 프라이머와 함께 PCR 증폭을 수행하는 방법을 이용했습니다. PCR 증폭을 이용하는 방식은 실험이 간단한 편이지만 유전자가 삽입된 경우에도 PCR 증폭이 일어나지 않거나, 프라이머와 유사한 서열을 갖는 host genome 위치에 결합하여 잘못된 결과를 나타낼 수 있는 단점이 있습니다.
반면 NGS를 이용한 integration site 분석법으로는 Whole genome sequencing을 통해 host genome 전체의 정보를 얻어낸 후 여기에 포함된 Non-host genome 정보를 이용하는 분석 방법을 이용할 수 있습니다.
다) 제품의 경쟁 우위
경쟁 기술인 WGS 기반 integration 분석법은 PCR 기반 방식에 비해 더 높은 감도와 정확도로 integration site를 분석할 수 있다는 장점이 있지만, 정확한 integration site를 분석하기 위해서는 대량의 시퀀싱 데이터를 생산해야 하므로 시퀀싱 비용이 매우 고가이며, 다뤄야 하는 데이터의 크기도 매우 크기 때문에 분석 비용 또한 고가라는 단점이 있습니다. 이에 당사에서는 유전자 포획 기술을 integration site 분석에 접목하여 기존 WGS 기반 분석법 대비 분석 비용을 획기적으로 절감할 수 있었습니다.
Integration site 분석을 위해서는 host geno me의 크기 대비 수 천배 이상의 시퀀싱 데이터를 생산해야만 정확한 분석이 가능합니다. 단순한 미생물의 경우에도 genome은 수백만 bp의 크기를 가지며, 인간의 경우 30억 bp에 달하기 때문에 시퀀싱 비용이 매우 고가입니다. 그러나 유전자 삽입에 이용하는 vector는 수만 bp에 불과하므로, 해당 vector content를 포함하는 DNA를 포획 후 주변 서열을 분석하는 방식으로 integration site를 분석한다면 필요한 시퀀싱 데이터의 크기를 획기적으로 줄일 수 있습니다. 따 라서 당사 제 품은 경쟁 기술인 WG S에 비해 매우 저렴한 분석 비용 및 빠른 분석 시간의 경쟁 우위 를 갖 추고 있습 니다.
라) 사업화 전략
당사의 세포주 QC용 Target Capture 키트의 고객은 제약사입니다. 당사는 국내외 주요 Reference 고객을 확보하였으며, 이 Reference를 바탕으로 고객 기반을 확대할 계획입니다. 해외의 경우에는 제약사 고객을 발굴하기 위해 제약 시장 전문 Consultant를 활용하여 고객 발굴 예정입니다.
(나) 면역레퍼토어 솔루션 키트 제품군
&cr면역레퍼토어 솔루션 키트 부분에서의 신제품인 NGS MRD키트의 경우에는 1단계 LDT 시장 진입을 ‘ 21년 예상하고 있으며 국내 혈액학회 연구자 시장을 대상으로 초기 시장 진입이 될 것으로 전망하고 있으며, 임상시험을 통해 IVD 인증을 획득한 후 ‘ 22년부터 2단계 IVD 시장 진입 을 하여 매출을 실현할 계획입니다. &cr
TrueRepertoire와 Immune Profiling 분석 서비스는 현재 기술개발이 완료된 상황이고, 국내 주요 협력 기관들에게 서비스 공급을 하여 매출을 올리고 있습니 다. ‘ 20년 글로벌 제약사와 CRO들을 대상으로 한 본격적인 마케팅 활동을 통해 시장 진입, 매출 성장을 이룰 계획입니다.
1) MRD(Minimal Residual Disease, 미세잔존질환) 키트
가) 제품 개요
혈액암은 혈액, 골수, 림프계에 영향을 미치는 암을 포괄적으로 일컫는 말이며, 전 세계적으로 연간 90만명의 환자가 새롭게 혈액암으로 진단받고 있습니다. 혈액암에는 약 140 종의 서로 다른 암종이 있는 것으로 알려져있으나, 백혈병, 악성림프종, 다발성골수종 3가지 암종이 대부분의 비중을 차지하고 있습니다.
혈액암의 예후를 결정하는 가장 중요한 요인 중 하나는 ‘치료에 대한 반응정도’인데, 관해유도 치료 후에 미세하게 남아있는 혈액암 세포의 수가 예후에 매우 중요한 역할을 한다는 것이 알려져 있으며, 이를 MRD(Minimal Residual Disease, 미세잔존질환)라고 합니다.
차세대 유전체 분석기술인 NGS는 세포의 표현형이나 기존의 분자생물학 기술로 진단해왔던 수준보다 더 높은 정밀도와 정확도를 나타내기에 환자의 치료예후 관찰 및 치료성적을 높이는데 기여할 수 있습니다. 이에 당사는 NGS와 자체개발한 혈액암 환자 맞춤형 유전자 증폭 기술, 단일 세포 유전자 분석 (single cell sequencing) 기술을 융합하여 혈액암의 최적화된 치료를 위한 NGS 기반의 MRD 검출 키트를 개발 중에 있습니다.
나) 제품의 필요성
백혈병 중 대표적인 사례인 급성림프모구백혈병(이하 ALL, Acute Lymphoblastic Leukemia)은 골수 내에서 미성숙 림프구의 과다증식으로 생기는 혈액 암으로서, 연간 발생빈도는 인구 10만명 당 3~5명으로 매년 꾸준히 증가 추세에 있습니다. 특히, 소아의 경우, 국내에서 연간 250여명의 신규 환자가 발생하는 것으로 추정되며 연간 약 700여명의 환자가 계속적인 치료를 받고 있습니다. 소아의 경우보다는 드물게 발생하지만 성인 중 급성인 경우에는 생존율이 30~40%에 불과하고, 이 중 50%의 환자는 치료 중 재발하거나 기존 치료에 불응성을 보여 5년 생존율이 10%에 불과합니다.
이에 따라 의료계에서는 급성림프모구백혈병 환자(ALL 환자)의 치료 성적을 향상시키기 위한 다양한 진단 및 치료 전략에 대한 수요가 매우 높은 상황이며 신기술 도입에도 긍정적입니다.
‘JAMA Oncology’에 따르면 급성림프모구백혈병(Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL) 환자에서 MRD와 치료 결과와의 강력한 연관관계가 분석되었으며, 소아 ALL 환자에서 MRD 양성, 음성 여부에 따라 생존율의 유의한 차이를 보입니다. 10년 무사건 생존율이 MRD 음성인 경우 77%임에 반하여, MRD 양성인 경우 32% 밖에 되지 않음을 확인할 수 있습니다.
| [ALL 환자에서 MRD와 생존율 연관관계] |
| 58. all환자 mrd와의 생존율 관련 그래프.jpg all환자 mrd와의 생존율 관련 그래프 |
| 자료: Donald A. Berry et al. Association of Minimal Residual Disease With Clinical Outcome in Pediatric and Adult Acute Lymphoblastic Leukemia: A Meta-analysis. JAMA Oncol. 3(7), e170580 (2017). |
&crMRD의 유무 및 양에 따라 위험도를 나누고 그에 적합한 맞춤치료를 행함으로써 환자의 생존율과 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 확인할 수 있습니다. 따라서 정확하게 MRD를 진단할 수 있는 키트가 필요한 상황입니다.
다) 제품의 경쟁우위
MRD 키트를 공급하는 회사들은 크게 FDA 허가(FDA-cleared/FDA 510(k) clearance)를 받은 업체와 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 받은 업체로 나뉠 수 있습니다. 현재 해당 시장에서의 주요 경쟁사는 Asuragen, Adaptive Biotechnologies, Invivoscribe 가 있습니다.
&crAsuragen 사의 경우 RT-qPCR을 이용한 MRD 검출 방법이기에 NGS 기반의 차세대 MRD 검출법 대비 민감도, 편리성, 적용 가능한 질병의 종류 등에 있어 한계점을 갖습니다.&cr&crAdaptive Biotechnologies 사의 경우, 다발성골수종과 ALL 환자에 대해 MRD 관찰 및 모니터링이 가능한 제품인 clonoSEQⓡ을 2018년에 출시했습니다. 이는 현재 유일하게 FDA-cleared를 받은 유일한 NGS 기반의 MRD 관찰 및 모니터링 제품입니다. 다만 해당 제품은 키트 형식이 아닌 서비스이기에, 해당서비스를 이용하기 위해서는 미국에 위치한 Adaptive Biotechnologies 회사에 직접 검체를 보내야만 하는 단점이 있습니다. &cr&crInvivoscribe사의 경우, NGS 기반의 MRD 검진이 가능한 제품인 LymphoTrack?키트를 공급하고 있습니다. 본 제품은 FDA-cleared가 아닌 체외진단기기로써 CE-IVD를 받았습니다. Invivoscribe사의 경우 FDA-cleared 제품이 아니기 때문에 진단 목적으로 판매되지 못하는 상황이며, 미국 내에서의 FDA 허가(510(k)) 허가를 진행할 것이라고 최근 밝힌 바 있습니다.&cr
당사는 기존의 MRD 진단 제품보다 기술적인 향상 및 가격경쟁력을 갖춘 키트화 제품 출시를 목표로 하고 있습니다. NGS 프랩 간소화 기술을 적용하면서 전체 실험 단계가 매우 간단하게 구성되어 실험자에 관련없이 동등한 결과를 제공할 수 있는 키트를 제작 가능하다는 것이 가장 큰 기술적 장점 중 하나입니다. 이는 병원이나 수탁기관에서의 당사 제품 사용을 용이하도록 하며 시장 진입시 다양한 사업모델을 적용할 수 있는 원동력이 될 것 입니다.
또한 당사의 MRD 진단 기술 및 키트는 기존 데이터베이스에 한국인 특이적 germline 정보를 더함으로써 경쟁사 제품에서는 검출되지 않던 급성림프모구백혈병 환자의 미세잔존질환이 당사의 기술로는 검출 가능함을 확인하였습니다. 그림 ‘당사의 면역 레퍼토어 분석 결과 대비 경쟁 제품의 분석 결과’에서 볼수 있듯이 기존 경쟁 제품에서는 상대 빈도가 높은 급성림프모구백혈병 세포의 서열 정보를 확인하기 어려웠으나(위음성으로 진단) 당사의 면역 레퍼토어 분석 기술을 사용하는 경우 백혈병 암세포의 염기서열을 확인 가능했습니다.
라) 사업화 전략
2021년부터 LDT 시장을 중심으로 시장에 진입할 계획입니다.&cr
나. 시장 현황
(1) 시장의 특성
(가) 산업의 연혁
DNA의 염기서열에는 개인의 형질 및 질병과 관련된 유전적 정보가 저장되어 있으며, 이를 분석하는 것은 생물학적 현상 및 질병의 발생기전을 이해하고 진단 및 치료하는데 중요한 역할을 합니다.
염기서열을 분석하는 데에는 1970년대 Sanger에 의해 개발된 직접염기서열분석 방식이 전통적으로 널리 사용되었습니다. 하지만 Sanger 방식의 경우 분석하고자 하는 부위를 PCR 증폭을 하여야 하므로, 여러 Target을 분석할 경우 많은 시간 및 비용이 소요되어 효율이 낮은 문제점이 존재하였습니다.
이러한 단점을 극복하고자 차세대 염기서열분석(Next Generation Sequencing, NGS)방식이 개발되었으며, 이는 DNA 가닥을 각각 분석하는 방식으로 기존의 직접염기서열 분석 방식인 Sanger에 비해 매우 빠르고 저렴하게 염기서열 분석이 가능한 장점을 가지고 있습니다.
| [Sanger 방식과 NGS 방식의 차이] | |
| 59. 직접염기서열분석법(sanger sequencing)의 원리.jpg 직접염기서열분석법(sanger sequencing)의 원리 | 60. 차세대염기서열분석방식(ngs) 원리.jpg 차세대염기서열분석방식(ngs) 원리 |
| 자료: 식품안전의약처. NGS기반 유전자 검사의 이해 |
기존 Sanger를 활용한 인간게놈프로젝트에는 수십억 달러가 소요되었으나, 2008년 NGS를 이용한 인간게놈프로젝트에는 비슷한 분석 결과를 짧은 시간에 저렴한 비용으로 수행할 수 있었습니다. 또한 NGS 장비 및 기술의 개량 발전으로 기존에는 상상하지 못했던 검사가 가능해 졌으며, 이에 따른 유전체 해독으로 진단, 치료, 농업, 수산, 식품, 환경 등 다양한 산업영역에 영향을 끼치고 있습니다.
[유전체를 활용한 연구 범위 및 활용 분야]
| 분자진단 (Molecular Diagnostics) |
유전체에서 특정 DNA 서열을 확인하여 질병진단 후 경과를 예측하여 치료법을 선택, 그 효과를 모니터링하는 데 사용되는 기술 이러한 유전체 기반 분자진단 기술을 활용하여 질병진단에 이용 |
| 신약 후보물질 발굴 및 개발 (Drug Discovery and Development) |
인간유전체에 포함된 분자경로에서 의약품 표적의 확인과 검증에 활용 새로운 치료법 개발에 활용될 수 있으며 신약개발 과정 단축 가능 |
| 정밀의료 (Precision Medicine) |
질병의 예측, 예방, 진단 및 치료에 대한 의사결정을 위해 유전정보, 질병정보, 환경정보에 대한 통합적 통찰력을 사용하는 새로운 의료 접근법을 의미 |
| 농식품 및 가축 연구 (Agricultural and animal research) |
농작물 및 가축에 유전가능한 특성을 보급하기 위한 유전적 변이· 선택의 영향성 연구를 의미&cr ※ 작물육종 및 형질전환 기술에 활용되는 유전자 마커 포함 |
| 약물유전체학 (Pharmacogenomics) |
약물반응 임상연구 시 유전체기술을 적용하는 것을 의미하며 약물 표적 수준, 약물반응 마커의 발견속도를 높이기 위해 유전체를 기반으로 영향성 분석 |
| 유전공학 / 유전변형 (Genetic Engineering/ Genetic Modification) |
유전공학이란 생물체의 유전자변형을 통해 세포의 유전체구성을 변화시키는 것을 의미 생물체 내 또는 종 경계를 넘어 유전자를 전달하여 개선되거나 새로운 생물을 생산하는 유전공학 연구에 활용 |
자료: 생명공학정책연구센터, Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023 (F&S 분석)
또한 유전체 분석 기술 등의 발전으로 인해 대량의 데이터 역시 기하급수적으로 쏟아지고 있어, 데이터의 분석, 저장, 해석 등 중요성이 증가하고 있으며 딥러닝, 블록체인 등 새로운 데이터 분석 및 교환 기법이 발전하는 등 향후 4차 산업혁명과의 접목이 확대될 것으로 예상됩니다.
이에 따라 선진국들은 유전체 분석 산업의 막대한 경제적 효과를 선점하기 위해, 지난 수십년간 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며, 이와 관련된 핵심 원천기술개발을 선점하기 위해 치열한 경쟁을 하고 있으며, 그 관심 및 중요도는 더욱 증가할 것으로 판단됩니다.
(나) 주요 목표 시장
당사의 기술과 제품은 모두 NGS 플랫폼을 활용하고 있습니다. 따라서 당사의 제품이 직접적으로 속해 있는 주요시장은 NGS 시장입니다. 이와 더불어 당사의 제품은 NGS 기술 플랫폼을 활용하여 진단, 신약개발, 종자개발, 합성생물학, 마이크로바이옴, 학술연구와 같은 응용분야별시장에 공급됩니다. 따라서 당사의 제품이 직접적으로 공급될 수 있는 시장은 기술시장과 각 응용분야별 시장의 접점에 있습니다.
[당사 제품의 기능, 적용시장 및 고객]
| 시장 | 고객 | 당사 제품 | 당사 제품의 기능 |
| 진단 | 병원 진단검사의학과 /병리과 수탁검사기관 |
Target Capture 키트 | 질환 진단 치료법 가이드(항암제) 암 재발 추적관찰(액체생검) 질병의 발생 위험 예측 일반인 대상 건강검진 DTC 검사 |
| 면역 레퍼토어 분석 (MRD 키트) |
잔여암 검사(MRD 검사) | ||
| 차세대 시퀀싱 솔루션 &cr(BTSeq) | 기존 PCR 기술 기반 진단의 검사 대체 (호흡기, 감염 등) | ||
| 신약개발 | 제약사 | Target Capture 키트 | 세포주 품질 관리 |
| 면역 레퍼토어 분석 솔루션&cr (TrueRepertoireTM, Immune Profiling) | 항체 발굴 가속화 항체 발굴 과정 검수 |
||
| 종자개발 | 종자 개발 회사 | Target Capture 키트 | 분자 마커 스크리닝을 통한 종자 개발기간 단축 |
| 마이크로바이옴 | 마이크로바이옴 분석 회사 | 차세대 시퀀싱 솔루션&cr(BTSeq) | 미생물 군집 분석 시 비용 절감 및 Workflow 단순화 긴 길이의 서열 분석이 가능하므로써 더욱 정확한 분석 결과 제공 |
| 학술연구 | 각 임상과 의사 암 연구자 유전질환 연구자 제약사 |
차세대 시퀀싱 솔루션 (BTSeq) | 질병의 기전 연구 새로운 진단, 치료 마커 발굴 새로운 진단법, 치료법 연구 코호트별 유전형 집계 연구 |
(다) 산업의 Value Chain 및 시장 특성
61. ngs value chain.jpg ngs value chain
당사의 제품은 Target Capture 키트, 면역 레퍼토어 분석 솔루션, 차세대 시퀀싱 솔루션으로 구성됩니다. 당사 제품은 모두 핵심 원재료, DNA 소재 기반의 기술 제품의 성격을 갖고 있습니다. 따라서 NGS Value Chain 내 가장 앞단에 위치하고 있다고 볼 수 있으 며, 위 그림과 같이 매우 소수의 NGS 장비회사와 Target Capture 키트 회사가 다수의 IVD 및 서비스 공급자에 공급하는 형태입니다. 즉, 당사를 포함하여 6개의 회사만이 약 5천개 이상의 Bioinfomatics 회사, IVD회사, 병원 등에 Target Capture 키트를 납품 하고 있습니다.
&cr이외에도 당사의 신규사업인 ‘NGS기반 MRD키트’ 역시 미국의 InvivoScribe 이외 업체가 등장하지 않고 있음을 확인할 수 있었으며, 기존 클로닝 기술 및 Sanger 기술을 대체하는 차세대 기술 역시 존재하지 않았습니다. 따라서 당사의 제품/서비스들이 글로벌 대형 고객사들의 Reference를 바탕으로 글로벌시장에 침투한다면 유일한 업체로 시장을 선도할 수 있을 것으로 판단됩니다.&cr
(라) 규제환경
당사의 제품은 원재료 소재에 해당하기 때문에 다른 의료기기와는 달리 규제나 인증의 영향을 덜 받고 있습니다. 2019년까지 체외진단의료기기에 대한 별도의 법률이 정해져 있지 않았습니다.
국내를 비롯한 대부분의 해외 시장에서는 의료용 NGS 검사는 LDT(Lab Developed Test)체제 하에 운용되고 있습니다. 즉, 검사 기관에 공급하는 제품의 제조사가 인증을 획득한 제품을 공급하는 것과는 달리 검사 기관 자체적으로 검사의 유효성을 인증을 받도록 하고 있습니다. 또한 비의료용 NGS 검사는 특별히 정해진 규제가 없어 연구용(RUO, Research Use Only)으로 당사의 제품이 사용됩니다.
최근 차세대 유망산업으로 꼽히고 있는 체외진단의료기기 산업에 관한 제도적 지원이 필요하다는 목소리가 커지면서 체외진단의료기기법인 제정되어, 2020년 5월 1일부터 시행되었습니다. 해당법령의 주요사항은 체외진단의료기기에 속하는 제품과 등급분류, 제조업허가, 임상적 성능시험 등의 요건을 갖추도록 하고 있으며, 향후 해당 산업의 진입에 일부 허들로 작용할 것이라 예상하고 있습니다.
당사는 해당 법령이 제정되기 이전부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP), 의료기기 제조업 허가증 등을 취득한 상태이며 이후 관계법령의 시행 방향에 맞춰 발 빠르게 대응할 예정입니다.
(2) 시장규모 추정
&cr (가) Target Capture 키트 시장&cr&cr각종 시장조사기관에서 별도로 당사의 주력제품인 Target Capture Kit 시장을 추정한 보고서가 존재하지 않음에 따라 주요 시장조사기관에서 발표한 시장보고서를 활용하여 다음과 같이 Target Capture 키트 시장을 추정하였습니다. 시장조사기관 Fortune Business Insights에 따르면 Global NGS 시장규모는 2015년부터 2026년까지 연평균 22.2% 성장하여 2026년 약 314억달러(약 37.6조원) 규모를 형성할 것으로 전망됩니다.&cr
63. global ngs market size(2015-2026).jpg global ngs market size(2015-2026)출처 : NGS Market Size, Share and Industry Analysis By Type, By Application, By End User & Regional Forecast, 2019-2026 (Fortune Business Insights, 2019.07)
시장조사기관 BCC Research(DNA SEQUENCING: EMERGING TECHNOLOGIES AND APPLICATIONS, 2016.05) 에 따르면 당사 Target Capture 키트의 고객사에 해당하는 NGS 시퀀싱 서비스 공급자(Service Provider) 비중은 전체 NGS 시장에서 약 66%를 차지하는 것으로 확인됩니다.&cr
또 다른 시장조사기관 Grand view Research에 따르면 Targeted Sequencing 시장(Whole Exome Sequencing 포함)은 전체 시퀀싱 시장의 80% 수준으로 파악됩니다.
64. ngs targeted sequencing market size(u.k).jpg ngs targeted sequencing market size(u.k)출처 : Next Generation Sequencing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application (HLA Typing, Consumer Genomics), By Technology, By Workflow, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2020 - 2027(Grandview Research, 2020.02)
따라서 일반적으로 Target Capture Kit 유전체 분석서비스 공급 가격이 약 70 ~ 100만원 수준임을 고려할 때, 주요 업체들의 Target Capture 키트의 평균 단가가 약 $300(36만원) 수준인 점을 감안한다면, 2023년 Target Capture Kit 시장은 6.6조원으로 추정됩니다. 다만 해당 추정치는 시장자료 등을 활용한 수치이며, 실제 시장보다 과대 혹은 과소 추정되었을 가능성이 존재합니다.&cr
<시장자료를 기반으로 당사 제품(Target Capture키트) 시장 추산>
| NGS 총 시장 규모 | NGS 서비스 공급자 시장 규모&cr = NGS 총 시장 규모의 66% | Target Sequencing 서비스 시장 규모&cr= NGS 총 서비스 시장 규모의 80% | Target Capture 키트 시장 규모&cr = Target Sequencing 서비스 시장 규모의 36% |
| 35조원 | 23.1조원 | 18.5조원 | 6.6조원 |
&cr (나) 차세대 염기서열 분석 솔루션 BTSeq(Barcode-Tagging Seqeuncing)&cr
당사에서 자체 개발한 차세대 분석솔루션 BTSeq(Barcode-Tagging Seqeuncing)은 자체개발 분자 클로닝기술인 MSSIC(Massive Separated and Sequence Identified Cloning)을 기반으로 하고 있으며 1) Sanger Sequencing 시장, 2) 마이크로바이옴 시퀀싱 시장, 3) 육종(종자)분석 시장 등 다양한 시장에 진출을 계획하고 있습니다
1977년 개발된 Sanger 시퀀싱은 1) 오랫동안 검증되어 기술적 신뢰도가 높으며, 2) 대량으로 보급되어 이용하기 편리하며, 3) 비교적 간단한 분석 방법으로 분석 결과를 얻는데 걸리는 시간이 매우 짧음에 따라 NGS 시퀀싱 기술 개발에도 불구하고 많이 사용되고 있습니다. 하지만 염기서열 길이당 비용이 매우 비싸며(1백만 염기서열 분석 시 Sanger 시퀀싱은 약 260만원이 소요되며, NGS 시퀀싱 이용시 100원 소요), 2) 기술적인 문제로 인해 1kb 이후부터는 분석 효율이 떨어지며, 3) 유전체의 대량분석이 불가능한 한계가 있습니다. 그럼에도 불구하고 Sanger 시퀀싱은 그 대체제의 부재로 2020년 전세계 시장에서 약 3.97억달러(약 4,700억원, 출처: DNA SEQUENCING: EMERGING TECHNOLOGIES AND APPLICATIONS, BCC Research, 2016.05) 수준의 시장을 형성하고 있는 것으로 파악됩니다.
BTSeq(Barcode-Tagging Seqeuncing)의 경우 자체개발 클로닝기술인 MSSIC(Massive Separated and Sequence Identified Cloning)을 기반으로 NGS의 단점을 개량한 기술 유전체 분석 솔루션으로 Sanger기술을 대체하는 것을 목표로 하고 있습니다. 2020년 최초 출시 이후 질병관리본부에서 COVID-19 유전체염기서열 분석시에 활용한 적 있으며, 주요 병원/연구소에서 Sanger 기술을 대체하여 사용하는 등 사업적인 성과를 나타내고 있습니다.
또한 마이크로바이옴 시퀀싱 시장은 2017년 755백만 달러(약 9천억원)에서 연평균 18.2% 성장하여 2023년 2,040백만 달러(약2조4,500억원) 규모를 형성할 것으로 기대됩니다. 현재 당사는 고객사의 요청에 따라 마이크로바이옴 시퀀싱에 적용하는 기술제품을 개발 완료하 여 2020년 하반기 출시 예정 입니다.
<마이크로바이옴시퀀싱 시장규모 및 전망>
65. 마이크로바이옴시퀀싱 시장.jpg 마이크로바이옴시퀀싱 시장출처 : 한국바이오경제연구센터 재구성(BCC Research, 2019)
&crPrescient & Strategic intelligence Market Reports에 따르면 종자시장은 2023년 28,524백만 달러 시장규모를 형성할 것으로 추정되며 이 중 당사의 기술이 적용되는 시장은 30% 수준인 8,557백만달러(약 10조2,600억원)을 형성할 것으로 전망됩니다. 당사는 종자산업진흥센터, 국립농업과학원 등 주요 정부기관과의 협업을 통해 동물/식물 종자개발 시장에도 진출할 계획입니다.&cr
66. 육종(종자) 시장.jpg 육종(종자) 시장출처 : Agricultural Biotechnology Market by Technology, by Product , by Geography - Global Market Size, Share, Development, Growth and Demand Forecast, 2013-2023 (Prescient & Strategic Intelligence, 2017. 12)
&cr (3) 시장성 장 요인&cr&cr (가) 정 부 정책수혜&cr&cr유전체 분석 시장은 정부의 개발의지와 투자규모가 민간 투자의 동인이 되고, 따라서 이를 기초로 성장하는 시장입니다. 정부는 맞춤의료를 실현하기 위하여 더 많은 연구비를 조성하고 있다. 또한 유전체학 기반의 질병 및 코호트 대상 유전자 검사를 위한 연구를 진행하기 위하여 노력중임에 따라 국가적 이니셔티브의 확대를 기화로 시장의 성장이 예상됩니다.&cr&cr (나) 정밀의료 트렌드 확대&cr&cr정밀의료란 다양한 요인과 질병의 생물학적 근거를 기반으로 질병과 예후를 통합함으로써 환자에게 가장 적합한 헬스케어 서비스를 제공하는 새로운 개념입니다. 구체적으로 정밀의료에서는 유전체 정보, 진료 및 임상정보, 생활습관정보 등을 통합 분석하여 환자 특성에 맞는 맞춤형 의료 서비스를 제공합니다. 동사의 제품은 정밀의료에서 유전체 정보를 획득하는데 사용됩니다. 현재 국내외 병원과 수탁검사기관에서는 NGS를 활용해 정밀의료의 구현에 다가가고 있습니다.&cr
<정밀의료 시장 현황 및 전망>
67. 정밀의료 시장 현황 및 전망_11.jpg 정밀의료 시장 현황 및 전망_11출처 : 생명공학정책연구센터, Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023 (Frost & Sullivan, 2018.08)
생명공학정책연구센터 및 Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023 (Frost & Sullivan, 2018.08)에 따르면 글로벌 정밀의료 시장은 2017년 약 53.5조원에서 연 평균 13.3%로 성장하여 2023년에는 약 112.9조원 규모로 확대될 전망입니다. 전세계적인 고령화 추세에 따른 의료비 부담이 가중하고, 심각한 질병의 발생율이 증가하고 있어, 각국 정부 차원의 정밀의료 산업화를 촉진하고 있습니다. &cr
1990년대 대규모 시퀀싱 연구가 시작이 되었고 2000년대 중반 Illumina / 454 / ABI / Ion Torrent 등 회사가 그간 연구용으로만 소량 제작되던 NGS 기기를 상업적인 목적으로 생산하기 시작하였습니다. 이러한 기기의 활용으로 2016년에는 미국의 정밀 의학 구상 자금 14 억 달러, Cancer Moonshot 프로젝트에 18 억 달러의 기금을 마련하는 등, 여러 국가에서 대규모 인간 유전체 프로젝트 (Human Genome Project)를 승인하고 자금을 지원하였습니다. &cr&cr현재 차세대 시퀀싱 기술의 발전으로 초기의 차세대 시퀀싱 기기에서 더욱 진보하여 빠르고 정확하며, 여러 분야에서의 접근이 가능한 가격에 이르렀고 현재도 계속 확대되고 있습니다. 유전질환, 고형암, 희귀질환 진단 등과 같은 응용분야에서 활용되고 있으며 다양한 임상 응용 분야로의 적용이 활발히 이루어 지고 있습니다.
&cr (다) 유전자 분석 기술의 의료 현장 적용 확대&cr
현대 의학의 발전으로 하나의 질병에 수개~수백개의 유전자가 연관이 되어 있다는 사실이 발견되었습니다. 그러나 기존의 PCR 또는 Sanger 염기서열 분석 기술로는 오로지 한 유전자 내 일부 영역만을 분석할 수 있습니다. 기존의 Sanger 기술로 여러 유전자들을 분석하기 위해서는 여러 유전자 영역들을 대상으로 동일한 기술로 반복적으로 분석을 하야하기 때문에, 분석 시간과 비용이 비례해 늘어납니다. &cr
2010년 Lancet Oncology지에 보고된 바에 따르면, 항암제를 선택하기 위해 참고로 분석에서 유전자의 개수를 증가시키며 그에 따라 항암제를 투여하게 되면 환자에게 치료 효과가 증가한다는 것을 보고하였습니다. 항암제의 기전에는 복수의 여러 유전자들이 관여하기 때문에 단순히 한 유전자에 돌연변이가 검출되지 않았다고 하더라도, 관여하는 pathway 내 다른 유전자들에서 돌연변이가 발생할 경우 이를 고려해야하기 때문입니다.
<다 유전자 분석을 통해 더욱 정확해지는 치료 예측>
68. 다유전자분석 치료예측.jpg 다유전자분석 치료예측출처 : De Roock et al., Lancet Oncol. 2010
&crNGS 기술이 발전하면서 DNA 염기서열 분석 비용이 낮아지고 정확도가 높아지면서 수개~수백개의 유전자들만을 정확하게 분석할 수 있게 되었습니다. 약 2012년경부터 미국에서는 GeneDx, Foundation Medicine과 같은 민간 전문 검사기관(CLIA Lab)이 LDT(Lab Developed Test)형태로 다양한 유전질환 및 고형암 검사를 NGS 기술을 활용하여 제공하기 시작하였습니다. 현재 미국에서는 수백개 이상의 CLIA Lab과 종합병원들에서 NGS 검사가 실용화되어 운용중입니다. 유럽과 중국에서는 약 2016년부터 해당 검사가 도입되기 시작하여 현재 가파르게 시장이 성장하고 있습니다. 국내에서는 2017년 NGS 검사에 대한 가이드라인이 공포되었고, 건강보험을 적용하고 있습니다. &cr&cr (라) 기존기술 대체 및 신규시장 창출&cr&crNGS 기술을 이용하면 기존 기술로는 가능하지 않았던 고정밀, 저비용의 분석이 가능하기 때문에 기존 기술이 적용되는 시장을 대체하는 것에서 나아가 신규 시장을 창출함으로써 시장이 성장할 것이라 기대하고 있습니다. 대표적인 신규 시장으로는 액체생검 분석을 이용한 암 조기진단 및 재발 모니터링 검사 시장이 있습니다. &cr
기존의 암 진단 검사는 조직검사(biopsy)나 수술 등 침습적인 방법으로 유전자 검사를 수행하였습니다. 이는 검사 비용이 높고, 조직 채취 후의 회복 시간이 길어 입원이 필요한 경우가 많으며 발생 부위에 따라 조직 채취가 불가능한 경우가 많습니다. 약 2017년부터 혈액 내에 존재하는 cell-free DNA(cfDNA)를 이용한 유전자 검사 방법이 주목받게 되었습니다. cfDNA는 세포가 죽었을 때(apoptosis, necrosis) 주변으로 방출되는 것이 주 발생 요인이며 세포에서 분비(secretion)되는 DNA도 소량 존재합니다.
69. cfdna 모식도.jpg cfDNA 모식도출처 : Ref. Schwarzenbach, H., Hoon, D. S. B. & Pantel, K. Cell-free nucleic acids as biomarkers in cancer patients. Nat. Rev. Cancer 11, 426?37 (2011).
&cr혈액 내의 cfDNA를 이용하면 암 발생 부위와 관계없이 혈액 내 미량 존재하는 cfDNA를검사함으로써 암의 재발 및 조기진단이 가능합니다. 혈액 채취 후에는 별도의 회복 시간이 필요하지 않아 환자가 입원하지 않아도 되므로 부담이 거의 없는 획기적인 검사법으로 각광받고 있습니다. &cr
이러한 장점을 바탕으로 암 진단, 진행 및 치료 반응, 재발 모니터링, 생존 기간 예측 등 환자 맞춤형 치료를 위한 획기적인 검사 방법이 될 것으로 기대되고 있습니다. 액체 생검 (CTC, cfDNA)을 이용한 암 진단 연구는 현재 다양한 해외 연구 및 상업 기관에서 진행 중에 있으며, 이를 이용한 진단 서비스를 시작하기 위해 노력하고 있습니다.&cr&cr미국 대표적인 수탁검사기관인 미국 Foundation Medcine 사에서는 FOUNDATIONACTTM 라는 이름으로 액채 혼성화 유전자 포획 기술 기반으로 cfDNA 샘플에서 62 개 유전자의 변이를 진단하는 서비스를 출시하였습니다. 미국의 Guardant health 사도 액상 혼성화 포획 기술을 기반으로 cfDNA 샘플에서 70개의 유전자의 변이 분석 서비스로 시장에 진출하였습니다. &cr
다. 주요 제품/서비스 경쟁현황&cr
(1) 경쟁 상황
(가) 경쟁형태
현재 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 폭발적인 성장을 나타내고 있는 유전체 분석 시장 선점을 위해 노력하고 있으며, 이에 따라 유전자 분석/장비업체(IVD, Bioinfomatics 업체)들이 지속 등장하며 그 경쟁은 점점 치열해지고 있는 상황입니다.
이 에 반해 유전자 분석 중 대다수를 차지하는 타겟유전자 분석(Targeted Sequencing)에 필수적인 Target Capture 키트의 경우 당사를 포함하여 6개의 회사만이 사업을 영위 하고 있습니다. 즉, 6개의 회사가 약 5,000개 이상의 IVD, Bioinfomatics 업체들에게 Target Capture 키트 시장을 독·과점 공급하고 있는 상황입니다.
(나) 진입장벽
1) 기술 진입 장벽(노하우 축적, 기술검증)
신생 업체가 당사와 같은 수준의 성능을 내며 글로벌 시장에 이미 활동을 하고 있는 업체들과 경쟁을 하기 위해서는 매우 오랜 기간 동안의 연구개발이 필요합니다. Target Capture 키트의 성능에 관여하는 변수는 (1) 프로브 디자인 방법, (2) 약 10여 가지의 시약의 조성 및 농도, (3) 실제 Capture 실험을 통한 검증 과정이 필요합니다. 또한 각 최적화 사이클 마다 실험을 하고 NGS 장비를 가동해 raw data를 생산하고, Bioinformatics과정을 통해 각 사이클의 성능을 분석하여 다음 최적화 사이클에 어떻게 반영할 것인지를 거치는 과정이 필요합니다. 각 분석 사이클 당 최소 6주의 시간이 걸리고, 약 30-40회의 최적화 사이클을 거친다고 보면, 단순 계산상으로 180주-240주 (약 3년 6개월-4년 6개월)의 시간이 걸립니다.
당사는 2013년부터 지속적으로 성능을 개선하기 위한 R&D를 수행하였으며, 당사의 성능이 세계시장에서 선도적 위치에 도달한 데에 약 5년여의 개발 기간이 필요했습니다. 이와 더불어 당사의 제품이 글로벌 시장에서 공급됨에 따라 고객의 수요와 동향을 수집할 수 있는 채널이 확대되어 감에 따라 당사도 지속적으로 계속 새로운 기능과 성능 향상, 원가절감 R&D를 수행하고 있어 신규 진입자가 본 산업에 진입하기 어렵다는 점이 시장의 진입장벽으로 작용합니다.
[당사 Target Capture 기술 요소별 개발 기간]
| 기술 분류 | 기술 요소 | 세부 기술 요소 | 개발기간 | 기대 효과 | 비고 |
| 차세대 유전자 포획 기술 | 프로브 디자인 기술 | GC-fix 기술 | 2013.3. - 2013.12. | 유전자 포획 패널의 성능 최적화로 다양한 종류의 변이를 분석 가능하게 하여 연구/임상 목적 사용성을 극대화 | 국내외 특허 5건 출원 |
| Homology 최적화 기술 | 2013.3. - 2013.12. | ||||
| Rebalancing 기술 | 2014.1. - 2014.6. | ||||
| TMB, MSI 동시 분석 기술 |
2015.7. - 2018.12. | ||||
| RNA sequencing 기술 | 2016.1. - 2017.12. | mRNA, lncRNA, miRNA 등 다양한 RNA를 시퀀싱할 수 있는 프로브 디자인 기술 확보 | 국내외 특허 1건 출원 | ||
| Methylation Sequencing 기술 | 2016.1. - 2018.12. | 핵산 시료의 methylation 패턴을 고효율로 탐지 할 수 있는 프로브 디자인 기술 확보 | - | ||
| 시약 최적화 기술 | On-target, Uniformity 최적화 기술 | 2014.7. - 2018.12. | 같은 양의 시료를 이용하였을 때 충분한 분석이 가능할 정도의 데이터 생산이 가능케 함 | - | |
| Pre-Capture Pooling 최적화 기술 | 2018.8. - 2019.5. | 여러 샘플의 동시 포획을 통해 사용 편의성을 극대화하고 비용을 절감할 수 있게 함 | - | ||
| 프로브 안정성 향상 기술 | 2016.8. - 2018.6. | 프로브 장기 보관 및 운송 안정성을 확보하여 상품성을 향상시킴 | - | ||
| NGS 플랫폼 별 최적화 | 2017.2. - 2018.12. | Illumina, Ion torrent, Pacbio, Nanopore, MGISEQ 등 다양한 NGS 플랫폼에 제품 적용 가능하도록 최적화 | - | ||
| 노이즈 제거 기술 | 분자 바코드 기술 | 2017.1. - 2019.8. | 극미량 시료에 대한 실험/분석법을 확보하여 다양한 종류의 시료에 대해 제품을 적용할 수 있게 함 | 국내외 특허 1건 출원 | |
| Deduplication 알고리즘 기술 | 2017.1. - 2019.8. | - | |||
| Consensus Read 생성 알고리즘 기술 | 2017.1. - 2019.8. | - | |||
| 2 Step 프로브 양산 기술 | Template 제조 기술 | 2013.3. - 2013.12. | 프로브의 대량 생산법 및 lot 간 편차를 최소화하여 생산 안정성을 확보함 | - | |
| 최소 Bias RNA 대량 증폭 기술 | 2013.3. - 2013.12. | - | |||
| 교차 오염물 탐지 기술 | - | 2016.8. - 2017.12. | 다수 시료의 분석 시 발생할 수 있는 샘플 간 교차 오염을 탐지 가능케 함 | 국내 특허 1건 등록 국외 특허 1건 출원 |
|
| Integration Site 분석 기술 | - | 2018.7. - 2019.8. | 유전체 조작된 세포주의 변형 위치 탐색을 효과적으로 할 수 있게 함 | - |
2) 시장 진입 장벽
의료산업의 경우 가장 중요한 것은 제품/기술의 안전성 및 신뢰성입니다. 이를 위해서는 주요 고객사로부터 해당 제품에 대한 검증을 통해 제품의 안정성과 신뢰성을 입증 받아야합니다. 따라서 후발주자의 경우 오랜 기간에 거쳐 기술/제품을 개발하더라도, 기존 기술 대비 월등히 뛰어나지 않는 이상 시장 진입이 어렵습니다. 당사의 경우 국내/외 고객사로부터 반복발주를 수령하여, 충분한 Reference를 축적하고 있으며 이를 바탕으로 영업을 확대해 나가고 있습니다.&cr&cr
(다) 경쟁업체 현황
1) 경쟁업체 현황
Target Capture 시장은 크게 ① 키트 및 소모품을 공급하는 키트 시장과, 이를 활용한 ② Targeted Sequencing 서비스 시장으로 구분될 수 있으며, 각 시장의 주요 경쟁업체 현황은 다음과 같습니다.&cr
| [Target Capture Kit 상용화 회사 비교] |
| 70. target capture 키트 비교자료.jpg target capture 키트 비교자료 |
| 자료: 각사 홈페이지, 제품소개자료, 사업보고서 |
현재 서비스 업체들에게 키트를 공급 회사들은 제한적입니다. 업체로는 IDT, Agilent Technologies, Twist Bioscience, Illumina, Roche 등이 있으며, 정확한 시장자료는 없느나 이들 5개의 회사가 현재 유전체 분석 키트시장의 95%이상을 선점하고 있다고 판단됩니다. 국내 역시 현재 유전체 산업에 필요한 거의 모든 키트는 위 회사의 제품을 수입하여 사용하고 있는 상황입니다.
&cr위 회사들은 주로 액상 혼성화 기반의 키트를 공급하고 있으며, 각 회사에 별로 규격화 된 형식의 패널을 공급하고 있어, 맞춤형 유전자 포획 기술을 활용한 패널의 경우 그 서비스가 제한 적이며 성능 역시 보장해주고 있지 않습니다. 반면 당사는 고객 맞춤형 키트(Customized Kit)를 통해 시장 진입하고 있는 상황이며, 고객사로부터 품질을 검증받아 반복 발주를 수령 받는 등 해당 시장 내 Reference를 꾸준히 확보 중에 있습니다.
2) Target Capture키트 성능 비교&cr&cr시장 점유율이 높은 경쟁사 제품과 동일한 타겟영역을 대상으로 프로브 제조, 시약 &cr구성, 동일 시퀀싱 방법을 사용하여 Target Capture키트를 비교하였을 때 주요 지표에서 당사 제품이 경쟁사 대비 우월함을 확인하였습니다. 특히 해당 데이터의 경우 객관성을 입증하기 위해 당사 자체 실험 뿐 아니라 당사의 고객사인 CRO, 연구소 등에서 검증한 Data가 포함되어 있습니다. &cr
| [경쟁사와의 Target Capture키트 성능비교] |
| 71. 경쟁사와의 target captrue키트 성능 비교.jpg 경쟁사와의 target captrue키트 성능 비교 |
| 자료: Creative Bio, 자체 실험 등 |
[주요 지표 설명]
a. On Target Ratio&crReference genome에 align 가능한 데이터 중 실제 표적 영역 내에 align된 데이터의 비율을 말합니다. Targeted sequencing에서는 표적 영역 내에 포함된 데이터만이 분석에 필요한 데이터이기 때문에 해당 수치가 높을수록 시퀀싱 데이터의 분석 효율이 올라갑니다.&cr b. Coverage 지표&cr표적 영역 중 시퀀싱 데이터가 실제로 얻어진 영역의 비율을 말합니다. 실제 분석에서는 1X, 5X, 10X 등과 같이 특정 횟수 이상 데이터가 읽힌 영역의 비율을 계산합니다. 1X coverage의 경우 1 번이라도 시퀀싱 된 영역의 비율을, 10X coverage에서는 10 회 이상 시퀀싱 된 영역의 비율입니다. Coverage 수치를 통해 전체 표적 영역 중 특정 depth 값으로 분석이 가능한 영역이 어느 정도인지를 가늠할 수 있습니다.
c. Uniformity 지표&crUniformity는 여러 개의 표적 영역 내에서 시퀀싱 데이터가 얼마나 고르게 분포되어 있는지 확인할 수 있는 성능 지표입니다. 각 표적 영역에서 균일하게 데이터가 얻어질수록 전 영역에서 목표 depth를 얻기 위해 필요한 시퀀싱 데이터의 총량이 줄어들기 때문에 Uniformity 수치가 높을수록 시퀀싱 데이터의 분석 효율이 올라갑니다. Uniformity를 가늠하기 위한 지표로는 평균 depth의 0.2배, 0.5배를 기준으로 하였을 때의 coverage 값을 이용합니다. 평균 depth 값에 비례하는 기준값을 이용하여 전체 시퀀싱 데이터 크기에 대한 요소를 배제하고 데이터의 분포를 살펴볼 수 있습니다. 각각의 coverage가 더 높은 값을 가질수록 표적 영역 중 depth가 유독 낮은 영역이 더 적다는 것이며 이는 uniformity가 높음을 의미합니다.
&cr&cr 3. 주요 원재료&cr&cr 가. 매입 현황&cr
(단위: 천원)
| 매입유형 | 품 목 | 구 분 | 2017년&cr(제08기) | 2018년&cr(제09기) | 2019년&cr(제10기) | 2020.3분기&cr(제11기) |
| 원재료&cr주1) | Miseq Reagents Kit | 국 내 | 31,413 | 107,579 | 242,266 | 141,921 |
| 수 입 | ||||||
| 소 계 | 31,413 | 107,579 | 242,266 | 141,921 | ||
| 테일링 효소 | 국 내 | 0 | 178,464 | 116,404 | 114,480 | |
| 수 입 | ||||||
| 소 계 | 0 | 178,464 | 116,404 | 114,480 | ||
| 접합효소 | 국 내 | 0 | 28,350 | 109,952 | 83,284 | |
| 수 입 | ||||||
| 소 계 | 0 | 28,350 | 109,952 | 83,284 | ||
| 효소 | 국 내 | 35,456 | 58,050 | 107,780 | 53,193 | |
| 수 입 | ||||||
| 소 계 | 35,456 | 58,050 | 107,780 | 53,193 | ||
| DNA 원재료 | 국 내 | |||||
| 수 입 | 17,375 | 68,904 | 84,296 | 56,681 | ||
| 소 계 | 68,904 | 84,296 | 56,681 | |||
| 기타 | 국 내 | 850,272 | 1,363,114 | 991,221 | 714,690 | |
| 수 입 | 1,381 | 2,033 | 18,355 | 122,387 | ||
| 소 계 | 851,653 | 1,365,147 | 1,009,576 | 837,077 | ||
| 원재료 합계 | 국 내 | 917,141 | 1,735,557 | 1,567,623 | 1,107,568 | |
| 수 입 | 18,756 | 70,937 | 102,651 | 179,068 | ||
| 소 계 | 935,897 | 1,806,494 | 1,670,314 | 1,286,636 | ||
| 상품&cr주2) | Miseqdx sysetm | 국 내 | 0 | 0 | 184,828 | 0 |
| 수 입 | ||||||
| 소 계 | 0 | 0 | 184,828 | 0 | ||
| tris(hydroxymethyl)aminomethan99.9% | 국 내 | 0 | 0 | 119,080 | 0 | |
| 수 입 | ||||||
| 소 계 | 0 | 0 | 119,080 | 0 | ||
| Lithium aluminium hydride 95% | 국 내 | 0 | 0 | 115,960 | 0 | |
| 수 입 | ||||||
| 소 계 | 0 | 0 | 115,960 | 0 | ||
| cesium iodide 99.999% | 국 내 | 0 | 0 | 111,780 | 0 | |
| 수 입 | ||||||
| 소 계 | 0 | 0 | 111,780 | 0 | ||
| 기타 | 국 내 | 0 | 0 | 1,140,369 | 1,300,708 | |
| 수 입 | ||||||
| 소 계 | 0 | 0 | 1,140,369 | 1,300,708 | ||
| 상품 합계 | 국 내 | 0 | 0 | 1,672,017 | 1,300,708 | |
| 수 입 | ||||||
| 소 계 | 0 | 0 | 1,672,017 | 1,300,708 | ||
| 총 합 계 | 국 내 | 925,692 | 1,735,557 | 3,239,640 | 2,408,276 | |
| 수 입 | 10,205 | 70,937 | 102,651 | 179,068 | ||
| 합 계 | 935,897 | 1,806,494 | 3,342,331 | 2,587,344 |
| 주1) 원재료의 제조사는 대부분 해외의 기업으로 국내대리점을 통해 구매담당자가 직접 매입하고 있으며, 일부 2~3개 품목의 경우만 해외에서 직접 구매하고 있습니다. |
| 주2) 상품의 경우 2019년부터 유통(도소매)에 대한 업종을 추가하면서 매출이 발생하였고, 상품의 매입은 주로 국내대리점이나 국내 기업을 통해 직접 구매하고 있습니다. |
&cr 나. 원재료 가격변동추이&cr
(단위: 천원, 달러)
| 사업연도 / 품 목 | 2017년&cr(제08기) | 2018년&cr(제09기) | 2019년&cr(제10기) | 2020.3분기&cr(제11기) | |
| Miseq Reagents Kit | 국 내 | 2,137 | 2,148 | 2,173 | 2,033 |
| 테일링 효소 | 국 내 | - | 216 | 216 | 216 |
| 접합효소 | 국 내 | - | 188 | 188 | 188 |
| 효소 | 국 내 | 430 | 430 | 390 | 363 |
| DNA 원재료 | 수 입 | 300 ($280) | 302 ($270) | 289 ($260) | 302($250) |
&cr 다. 주요 매입처에 관한 사항&cr&cr주요 매입처의 경우 당사의 영업비밀로 별도 기재하지 않았습니다.&cr
4. 생산 및 설비
&cr 가. 생산능력 및 생산실적&cr&cr (1) Taget Capture 키트&cr
(단위: RXN, 백만원)
| 제품 / 품목명 | 구분 | 2017년 (제08기) | 2018년 (제09기) | 2019년 (제10기) | 2020.3분기 ( 제11기) | ||||
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | ||
| Target Capture 키트&cr주) | 생산능력 | 58,710 | 8,800 | 58,710 | 8,800 | 58,710 | 8,800 | 58,710 | 8,800 |
| 생산실적 | 6,506 | 7,724 | 13,951 | 8,486 | |||||
| 가동률 | 11.10% | 13.20% | 23.80% | 14.45% | |||||
| 기말재고 | - | - | 972 | 30 | - | - |
| 주) Kit 제품의 생산은 16/24/48/96rxn 단위로 이루어지고 있으며, 총 3인의 생산파트 인원이 작업을 하고 있습니다. kit 제조는 인력에 투입시간으로 생산능력이 계산되며, 산출식은 다음과 같습니다. |
| 각 생산단위별 1인당 투입시간 : 16rxn = 301분, 24rxn = 311분, 48 rxn = 331분, |
| 96rnx = 355분 |
| 96rxn 산출식 : 월근무시간 168시간(21일*8시간) / 작업시간(355분) * 96RXN = 2,726rxn |
| 16rxn 산출식 : 월근무시간 168시간(21일*8시간) / 작업시간(301분) * 16RXN = 536rxn |
| 536rxn * 12개월 = 6,430rxn * 3인 = 19,290rxn |
| RXN 단위가 높을수록 생산능력 및 매출액이 증가하며, 표에 기입한 생산능력은 16rxn과 96rxn의 평균값으로 산출하였습니다 |
&cr (2) NGS Sequencing Service&cr
단위: 천원
| 제품/품목명 | 구분 | 2017년 (제08기) | 2018년 (제09기) | 2019년 (제10기) | 2020.3Q | ||||
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | ||
| Target sequencing&cr주) | 생산능력 | 32,800 | 6,000 | 32,800 | 6,000 | 32,800 | 6,000 | 32,800 | 6,000 |
| 생산실적 | 3,587 | 1,126 | 5,144 | 752 | 6,104 | 1,131 | 4,028 | 932 | |
| 가동률 | 10.90% | 15.70% | 18.60% | 12.28% | |||||
| 기말재고 | - | - | - | - | - | - | - | - |
주) sequencing 의 경우 생산능력은 분석장비 1대당 가동시간을 기준으로 산출되며, 당사는 총 3대의 장비를 보유하고 있습니다. 각 장비별 생산능력에 대한 산출식은 다음과 같습니다.
&crmiseq 장비(1회 가동 시 5GB의 데이터분석이 가능하며, 28시간이 소요)
▶ 산출식: 연간 260일 / 24시간 = 6,240시간, 28시간 x 5GB = 1,114GB x 185천원 = 2.1억
&crNextSeq_mid 장비 : 1회 가동 시 40GB의 데이터분석 가능하며, 30시간이 소요됨.
▶ 산출식) 연간 6,240시간, 30시간 x 40GB = 8,320GB x 185천원 = 15.4억
&crNextSeq_high 장비 : 1회 가동 시 120GB의 데이터분석 가능하며, 32시간이 소요됨.
▶ 산출식) 연간 6,240시간, 32시간 x 120GB = 23,400GB x 185천원 = 43.3억
나. 생산설비에 관한 사항&cr&cr(1) 현황&cr
(단위: 천원)
| 공장별 | 자산별 | 소재지 | 기초가액 | 당분기 증감 | 당분기&cr상각 | 분기말&cr가액 | 비고 | |
| 증가 | 감소 | |||||||
| 본사 | 시설장치 | 본사19,20층 | 1 | - | - | 1 | ||
| 38,719 | 20,500 | 20,804 | 38,415 | |||||
| 기계장치 | 본사19층 | 70,113 | - | - | 12,135 | 57,978 | ||
| 65,045 | - | - | 11,045 | 54,000 | ||||
| 109,009 | - | - | 16,351 | 92,658 | ||||
| 172,121 | - | - | 21,818 | 150,303 | ||||
| 215,325 | - | - | 22,275 | 193,050 | ||||
| 77,875 | - | - | 7,875 | 70,000 | ||||
| 534,962 | 146,867 | - | 70,794 | 611,035 |
&cr (2) 설비의 신설 매입계획&cr
분기보고서 제출일 현재 설비투자를 검토한 사항은 아래와 같습니다.
(단위 : 백만원)
| 구 분 | 설비 능력 |
총소요 자 금 |
기 지출액 |
지 출 예 정 | 착 공 예정일 |
준 공 년월일 |
진척율 | 비 고 | |
| 2020년 | 2020&cr년이후 | ||||||||
| 기계장치 | 4,000 | 650 | 147 | 300 | 350 | - | 20년말~21년 | 23% | |
| 시설장치 | 시설확장 | 95 | 20 | 95 | - | - | 20년말 | 21% | |
| 계 | 745 | 167 | 395 | 350 | 22% |
&cr 5. 매출에 관한 사항&cr&cr 가. 매출실적&cr
(단위: 백만원)
| 매출유형 | 품 목 | 매 출 처 | 17연도&cr(제08기) | 18연도&cr(제09기) | 19연도&cr(제10기) | 20연도3Q&cr(11기) | |
| 제품 | Target Capture kit | 국내 | ㈜녹십자지놈 | 87 | 140 | 592 | 260 |
| 기타 | 763 | 1,172 | 461 | 598 | |||
| 수출 | Firalis S.A | - | - | 550 | 133 | ||
| $18,000 | - | ||||||
| ? 400,510 | ? 100,075 | ||||||
| Intron Saglik | 41 | 377 | 398 | 134 | |||
| $36,864 | $342,144 | $339,648 | $108,992 | ||||
| 기타 | 46 | 53 | 136 | 85 | |||
| $41,198 | $42,043 | $88,453 | $57,819.71 | ||||
| - | ? 5,400 | ? 18,020 | ? 11,315 | ||||
| - | - | ￥54,000 | - | ||||
| 소계 | 937 | 1,742 | 2,137 | 1,210 | |||
| $78,062 | $384,187 | $446,101 | $166,811.71 | ||||
| - | ? 5,400 | ? 418,530 | ? 111,390 | ||||
| - | - | ￥54,000 | - | ||||
| 서비스 | Target seqeuncing | 국내 | 연세대학교 임상의학연구센터 | - | 23 | 386 | 313 |
| 한국과학기술원 | 24 | - | 136 | - | |||
| 기타 | 1,102 | 744 | 714 | 904 | |||
| 수출 | Creative biolabs 등 | 0.3 | 11 | 26 | - | ||
| $300 | $10,000 | $22,620 | - | ||||
| 소계 | 1,126 | 778 | 1,261 | 1,217 | |||
| $300 | $10,000 | $22,620 | - | ||||
| 상품 | 시약 등 | 국내 | ㈜마운틴 | - | - | 513 | - |
| ㈜유투바이오 | - | - | 200 | - | |||
| ㈜베이직사이언스 | - | - | 164 | 178 | |||
| 기타 | - | - | 837 | 1,191 | |||
| 소계 | - | - | 1,714 | 1,369 | |||
| 부동산&cr임대 | 전대 | 국내 | ㈜아이엠비디엑스 | - | 3 | 28 | 9 |
| 소계 | 총 1개 | - | 3 | 28 | 9 | ||
| 합계 | 2,063 | 2,523 | 5,141 | 3,805 |
&cr&cr 나. 판매에 관한 사항&cr
(1) 판매조직&cr
| 구분 | 담당지역 | 담당지역 | 주요 내용 |
| 당사 영업조직 | 국내 | 서울/경기지역 | 수도권내 병원의 진검 및 병리과 제외한 나머지 거래처 |
| 해외 | 해외지역 | 대리점 발굴 및 협업, 학회/마케팅 등 | |
| 국내대리점 | 수도권/지방 | 병원의 진검 및 병리과 및 기타 지방 거래처 | |
| 해외대리점 | 각 국가 | 각 국가별 거점병원, 연구소 등 거래처 담당 |
* 당사의 대리점 명단은 영업비밀로 작성하지 않았습니다.&cr&cr (2) 판매경로 &cr당사는 자체 영업조직과 대리점을 활용하여 제품을 판매하고 있습니다. &cr&cr (3) 판매전략&cr
(가) 국내 판매전략
NGS 장비는 한번의 가동으로 많은 수의 검체를 분석함으로써 유전자 검사 비용을 줄일 수 있습니다. 만일 NGS 가동시 분석 간으한 최대 검체 수 대비, 현저히 적은 수의 검체를 분석할 경우에 그 비용이 기하급수적으로 증가하게 됩니다. 따라서 충분한 검체의 수급이 가능한 대형병원 및 수탁검사기관 만이 효율적인 NGS 유전자 검사를 운영할 수 있는 상황입니다.
이 대형 기관들을 당사의 고객으로 확보하게 되면 그 자체가 ‘레퍼런스’가 되어 당사의 제품력을 인정받고 안심하고 쓸 수 있는 제품이라는 점을 국내 시장에 알리는 데 매우 효과적 입니다. 따라서 당사는 수요가 집중되는 대형병원과 소수의 수탁검사기관, 국내 대형 제약사를 고객으로 확보하는데 집중하고 있습니다. &cr
뿐만 아니라 이를 바탕으로 일반인 대상 건강검진 시장 진출을 위해 2019년 하반기 유투바이오사와 건강검진용 Panel 및 각종 서비스사업 논의 중에 있습니다. 해당 Panel은 개발 완료시 유투바이오사를 통해 각 종 건강검진기관으로 납품을 계획하고 있습니다.&cr&cr또한 당사의 제품은 감염증 검출에도 적용이 될 수 있는데, 최근 연구기관에 돼지 열병 바이러스를 분석하기 위한 솔루션을 개발하여 수주하였습니다. 동 기관에 AI 바이러스 검출을 위한 솔루션을 공급하기 위한 논의도 진행중입니다. 또한 전남화순병원에 조직 내 기생충을 검출하는 키트를 개발하는 수주를 받았습니다.&cr&cr이처럼 당사의 제품은 바이오 섹터에 폭넓은 곳에 적용될 수 있기 때문에 고객 발굴을 지역 거점 대리점들과의 협업을 통해 진행하고 있습니다.
&cr (나) 해외 판매전략&cr
셀레믹스 전체 Product line을 해외시장에 공급합으로서, DNA기반 바이오소재 및 시퀀싱 기술의 혁신을 창출하여, 의료, 신약, 육종, 합성생물학, 마이크로바이옴 분야를 선도하는 글로벌 기업으로 자리매김 하겠다는 미션을 같고, 시장 경쟁력 우위의 자사 Customized panel을 유럽 시장에 집중 런칭, 고객 니즈에 최적화된 전략과 마케팅 프로그램의 실현, 사내 및 해외 조직체계보강을 목표로 전략을 세우고 있습니다.
세부실행 계획으로는 본사 영업, 마케팅 담당, 대외홍보, 제품관리, 기술지원을 강화하고 해외 대리점계약, 전문교육 이수, 현지 직원 채용등을 통해 해외조직을 강화하는 한편, 맞춤형 제품 공략으로 고객의 니즈를 충족시키고 당사의 전체 portfolio로 선택의 폭 확대 및 신뢰감을 극대화하고 R&D 협업을 통해 고객 요구에 빠르게 대응할 수 있도록 하고 있습니다. 이밖에도 고객 마케팅과 대외 홍보활동을 강화하여 당사의 브랜드 이미지를 높이고자 노력하고 있습니다.&cr
&cr 6. 시장위험과 위험관리&cr
가. 시장위험&cr
시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타가격위험의 세가지 유형으로 구성되며, 당사의 활동은 주로 환율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다.&cr&cr 1) 이자율위험&cr이자율 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으며, 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 및 현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.&cr
2) 환위험&cr보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 천원)
| 구 분 | 2020년 3분기 | 2019년 | 2018년 | ||||
| 외화 | 원화 | 외화 | 원화 | 외화 | 원화 | ||
| 외화예금 | USD | 185,185.26 | 217,315 | 311,351 | 360,482 | 58,081 | 64,940 |
| EUR | 120,020.84 | 164,359 | 5 | 6 | |||
| CNH | |||||||
| 매출채권 | USD | 86,927.00 | 102,009 | 171,397 | 198,443 | 72,086 | 80,599 |
| EUR | - | - | 90,300 | 117,158 | |||
| CNH | 135,000.00 | 23,207 | 135,000 | 22,375 | |||
| 외화자산 계 | USD | 272,112.26 | 319,324 | 482,748 | 558,925 | 130,167 | 145,539 |
| EUR | 120,020.84 | 164,359 | 90,305 | 117,164 | - | - | |
| CNH | 135,000.00 | 23,207 | 135,000 | 22,375 | - | - | |
| 외화자산합계 | 506,890 | 698,464 | 145,539 | ||||
| 매입채무 | USD | 54,024.00 | 63,397 | 21,590 | 24,997 | ||
| EUR | 80,000 | 103,794 | |||||
| CNH | |||||||
| 리스부채 | USD | ||||||
| EUR | |||||||
| CNH | 198,000.00 | 34,036 | 252,000 | 41,766 | |||
| 외화부채 계 | USD | 54,024.00 | 63,397 | 21,590 | 24,997 | - | - |
| EUR | 80,000 | 103,794 | - | - | |||
| CNH | 198,000.00 | 34,036 | 252,000 | 41,766 | - | - | |
| 외화부채 합계 | 97,433 | 170,557 | - |
7. 파생상품 거래 현황 &cr당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
8. 경영상의 주요계약&cr당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 9. 연구개발 활동&cr&cr 가. 연구개발비용 &cr
(단위: 천원)
| 구분 | 2020연도 (제11기 3분기) |
2019연도 (제10기) |
2018연도 (제9기) |
2017연도 (제8기) |
|
| 자산처리 | 원재료비 | - | - | - | - |
| 인건비 | - | - | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | - | |
| 기타경비 | - | - | - | - | |
| 소계 | - | - | - | - | |
| 비용처리 | 제조원가 | - | - | - | - |
| 판관비 | 1,180,384 | 1,750,638 | 1,512,524 | 1,436,491 | |
| 연구개발비용 계 | 1,180,384 | 1,750,638 | 1,512,524 | 1,436,491 | |
| (정부보조금) | - | - | - | - | |
| 연구개발비/매출액 비중 | 322.39% | 293.69% | 166.83% | 143.66% |
&cr 나. 연구개발 실적
&cr당사는 사내 기업부설연구소를 중심으로 제품개선 및 신제품 개발을 위한 연구활동을 지속적으로 해오고 있으며, 기술 및 시장변화에 민감하게 반응하면서 한발 앞선 연구개발을 하고 있습니다. 당사가 현재까지 개발 완료하여 상용화된 기술과 신제품(서비스) 개발을 위해 진행 중인 연구현황은 아래와 같습니다.
(1) 주요 제품화 기술별 연구개발 실적
(가) 차세대 유전자 포획 기술
1) 프로브 디자인 기술
| 연구과제 | 프로브 디자인 기술 개발 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 연구품목 | GC-fix 기술 (개발기간: 2013.3-2013.12) Homolog 최적화 기술 (개발기간: 2013.3-2013.12) Rebalancing 기술 (개발기간: 2014.1-2014.6) TMB, MSI 동시 분석 기술 (개발기간: 2015.7-2018.12) Methylation Sequencing 기술 (개발기간: 2016.1-2018.12) |
| 기대효과 | 유전자 포획 패널의 성능 최적화로 다양한 종류의 변이를 분석 가능하게 하여 연구/임상 목적의 사용성을 극대화시킴 |
2) 시약 최적화 기술
| 연구과제 | 시약 최적화 기술 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 연구품목 | On-target, Uniformity 최적화 기술 (개발기간: 2014.7-2018.12) Pre-Capture Pooling 최적화 기술 (개발기간: 2018.8-2019.5) 프로브 안정성 향상 기술 (개발기간: 2016.8-2018.6) NGS 플랫폼 별 최적화 (개발기간: 2017.2-2018.12) |
| 기대효과 | 같은 양의 시료를 이용하였을 때 충분한 분석이 가능할 정도의 데이터 생산이 가능케 함 여러 샘플의 동시 포획을 통해 사용 편의성을 극대화하고 비용을 절감할 수 있게 함 프로브 장기 보관 및 운송 안정성을 확보하여 상품성을 향상시킴 Illumina, Ion torrent, Pacbio, Nanopore, MGISEQ 등 다양한 NGS 플랫폼에 제품 적용 가능하도록 최적화 |
3) 노이즈 제거 기술
| 연구과제 | 노이즈 제거 기술 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 연구품목 | 분자 바코드 기술 (개발기간: 2017.1-2019.8) Deduplication 알고리즘 기술 (개발기간: 2017.1-2019.8) Consensus Read 생성 알고리즘 기술 (개발기간: 2017.1-2019.8) |
| 기대효과 | 극미량 시료에 대한 실험/분석법을 확보하여 다양한 종류의 시료에 대해 제품을 적용할 수 있게 함 |
4) 2-step 프로브 양산 기술
| 연구과제 | 2-step 프로브 양산 기술 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 연구품목 | Template 제조기술 (개발기간: 2013.3-2013-12) 최소 Bias RNA 대량 증폭 기술 (개발기간: 2013.3-2013.12) |
| 기대효과 | 프로브의 대량 생산법 및 lot 간 편차를 최소화하여 생산 안정성을 확보함 |
5) 교차 오염물 탐지 기술
| 연구과제 | 교차 오염물 탐지 기술 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 연구품목 | 교차 오염물 탐지 기술 (개발기간: 2016.8-2017.12) |
| 기대효과 | 다수 시료의 분석 시 발생할 수 있는 샘플 간 교차 오염을 탐지 가능케 함 |
6) Integration Site 분석 기술
| 연구과제 | Integration Site 분석 기술 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 연구품목 | Integration Site 분석 기술 (개발기간: 2018.7-2019.8) |
| 기대효과 | 유전체 조작된 세포주의 변형 위치 탐색을 효과적으로 할 수 있게 함 |
(나) 면역 레퍼토어 분석 기술
1) 상대빈도 보존 기술
| 연구과제 | 상대빈도 보존 기술 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 연구품목 | Germline 데이터베이스 (개발기간: 2017.6-현재) 프라이머 디자인 기술 (개발기간: 2017.6-2018.5) |
| 기대효과 | 분석의 민감도, 특이성, 최소검출한계 향상 |
2) 분석 정확도 향상 기술
| 연구과제 | 분석 정확도 향상 기술 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 연구품목 | 분자 바코드 기술 (개발기간: 2017.6-현재) 계통수, 네트워크 기반 분석 기술 (개발기간: 2017.6-2019.5) |
| 기대효과 | NGS 오류 제거를 통한 면역 레퍼토어 분석 솔루션의 상품성 극대화 |
3) 중쇄·경쇄 연관성 분석 기술
| 연구과제 | 중쇄·경쇄 연관성 분석 기술 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 연구품목 | 단일 세포 염기서열 분석 기술 (개발기간: 2019.3-현재) |
| 기대효과 | 중쇄-경쇄 연관성 정보 제공을 통한 시장 경쟁력 강화 단일 세포 염기서열 분석 시장 진출 |
(다) 분자바코드 매개 전장 염기서열 재구성 기술
1) 바코드 접합 기술
| 연구과제 | 바코드 접합 기술 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 연구품목 | 바코드 접합 효소 기술 (개발기간: 2017.5-현재) 바코드 디자인 기술 및 리스트 (개발기간: 2011.1-현재) DNA 정제 간소화 기술 (개발기간: 2017.5-현재) |
| 기대효과 | NGS 프렙 비용 절감과 실험 시간 단축 분석에 필요한 NGS 데이터 양의 절감 샘플 준비 단계에서 추가되는 비용의 절감 |
2) 염기서열 재구성 기술
| 연구과제 | 염기서열 재구성 기술 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 연구품목 | De novo assembly 알고리즘 (개발기간: 2017.5-현재) |
| 기대효과 | 염기서열 분석의 정확도 개선 |
3) 키트화 기술
| 연구과제 | 키트화 기술 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 연구품목 | Ready-mix 조성 기술 (2019.8-현재) |
| 기대효과 | 고객의 편의성 증대 및 실험 시간 단축 |
(라) 정부과제 수행 실적
1) 약물유전체 타깃시퀀싱 대용량 고속분석 플랫폼 개발
| 연구과제 | 약물유전체 타깃시퀀싱 대용량 고속분석 플랫폼 개발 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 기대효과 | 당사의 Target Capture 키트의 약물유전체 분석으로 응용 확대 가능 임상 시료를 활용한 검증을 통한 제품 신뢰도 제고 |
| 소요자금 | 5,000만원 |
| 재원&cr조달방법 | 정부출연금 |
2) 유전체 후성유전체 통합분석 기반 대장암 진단 및 예측 기술 개발
| 연구과제 | 유전체 후성유전체 통합분석 기반 대장암 진단 및 예측 기술 개발 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 기대효과 | 당사의 Target Capture 키트를 대장암 후성유전체 응용에 적용 병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고 |
| 소요자금 | 30,000만원 |
| 재원&cr조달방법 | 정부출연금 |
3) NGS기반 ctDNA분석 플랫폼 구축 및 서비스 실용화
| 연구과제 | NGS기반 ctDNA분석 플랫폼 구축 및 서비스 실용화 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 기대효과 | 당사의 Target Capture 키트를 ctDNA 분석으로 응용 확대 가능 병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고 |
| 소요자금 | 90,000만원 |
| 재원조달방법 | 정부출연금 |
4) 말초혈액 유래 핵산 포획 패널 최적화를 통한 분석 키트 실용화
| 연구과제 | 말초혈액 유래 핵산 포획 패널 최적화를 통한 분석 키트 실용화 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 기대효과 | 당사의 Target Capture 키트를 ctDNA 분석으로 응용 확대 가능 병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고 |
| 소요자금 | 7.5억원 |
| 재원&cr조달방법 | 정부출연금 |
5) 엑솜 염기서열 분석용 표적 유전자 포획 프로브 개발 및 최적화
| 연구과제 | 엑솜 염기서열 분석용 표적 유전자 포획 프로브 개발 및 최적화 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 기대효과 | - 당사의 MSSIC 기술을 활용하여 Target Capture 키트 성능 고도화 가능 병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고 |
| 소요자금 | 12.5억원 |
| 재원&cr조달방법 | 정부출연금 |
6) 급성림프모구백혈병의 최적화된 치료를 위한 NGS기반의 미세잔존 질환 검출 키트 개발 및 실용화
| 연구과제 | 급성림프모구백혈병의 최적화된 치료를 위한 NGS기반의 미세잔존 질환 검출 키트 개발 및 실용화 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 기대효과 | 당사의 면역 레퍼토어 분석 기술을 활용하여 혈액암 MRD 분석 신제품 개발 가능 병원과 협업을 통해 임상 검체를 활용해 제품 검증 가능, 신뢰도 제고 |
| 소요자금 | 3억원 |
| 재원&cr조달방법 | 정부출연금 |
(2) 연구개발 계획
1) BTSeq을 활용한 분자 진단 제품 개발
| 연구과제 | BTSeq을 활용한 분자 진단 제품 개발 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 기대효과 | 기존 PCR 기술이 차지하던 분자 진단 시장을 파괴적 혁신하여 신규 시장 진입 호흡기, STD 등 규모가 큰 시장 진입 |
| 소요자금 | 공모자금 활용 + 정부과제 지원 |
| 재원&cr조달방법 | 공모자금 활용 + 정부과제 지원 |
2) BTSeq을 활용한 마이크로바이옴 제품 개발
| 연구과제 | BTSeq을 활용한 마이크로바이옴 제품 개발 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 기대효과 | 기존 100% 해외 수입에 의존하던 마이크로바이옴 라이브러리 프렙 시약 국산화 당사 키트의 실험 편의성, 가격 경쟁력 등으로 인해 글로벌 시장 진입 가능 |
| 소요자금 | 공모자금 활용 + 정부과제 지원 |
| 재원&cr조달방법 | 공모자금 활용 + 정부과제 지원 |
3) 단일세포(Single Cell) 분석 기술 및 시약 개발
| 연구과제 | 단일세포(Single Cell) 분석 기술 및 시약 개발 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 기대효과 | 기존 100% 해외 수입(미국 10x Genomics사)에 의존하던 단세포 분리 기술 국산화 신규 시장인 단세포 분석 시장 진입 진단, 항체 발굴, 학술연구 등에서 당사 기술이 적용되는 응용 확대 |
| 소요자금 | 공모자금 활용 + 정부과제 지원 |
| 재원&cr조달방법 | 공모자금 활용 + 정부과제 지원 |
4) 유전자 합성 자동화 장비 개발
| 연구과제 | 유전자 합성 자동화 장비 개발 |
| 연구기관 | 셀레믹스 |
| 기대효과 | 동시 병렬적으로 서로 다른 서열의 긴 길이의 DNA 합성 가능 신규 시장인 합성생물학 시장 진입 Target Capture 키트에서 유전자 합성으로 적용되는 응용 확대 |
| 소요자금 | 공모자금 활용 |
| 재원&cr조달방법 | 공모자금 활용 |
&cr 다. 연구개발 조직
| [당사 연구소조직도] |
| 72. 셀레믹스 연구소조직도.jpg 셀레믹스 연구소조직도 |
&cr당사의 연구개발조직은 최고경영자(기술개발/영업 마케팅)인 김효기 대표이사 아래각 2개의 연구조직이 존재하며 MGE부문은 류태훈 부문장(연구소장), 유전체사업부는 한효준 부문장이 총괄하고 있습니다. &cr
[부서별 업무 분장표]
| 부서 | 업무내용 | |
| 유전체사업부문 | 서비스파트 | 유전자 분석 서비스 |
| 생산파트 | 제품 생산(Kit, Bead 생산) | |
| BI서비스파트 | 패널 디지인, 분석결과 데이터 생성 등 | |
| 합성파트 | 시약합성, Probe 생산 등 | |
| QC파트 | 원재료, 제품 및 서비스 품질검사 등 | |
| Project Manager | 제품 및 서비스 생산관리 | |
| 유전체R&D | 제품성능개선 및 제품개발, 유전체연구 등 | |
| MGE 연구소 | 면역레퍼토어, BTSeq 등 신제품개발, 합성생물학 연구 등 |
&cr당사의 기술은 DNA 소재 및 시약 개발 기술, 광학 기기 및 자동화 장비 개발 기술, 미세유체 및 반도체 공정 기술, Bioinformatics 알고리즘 개발, 유전체 빅데이터 분석기술 등 BT-NT-IT를 아우르는 다학제간 기술융합적 성격을 가지고 있습니다. 이에 따라 각 연구조직도 역시 유기적이고 효율적인 연구개발이 가능하도록 구성되어 있습니다.&cr
[주요 연구 인력 현황]
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구성과 | 비고 |
| 공동대표이사 | 김효기 | 연구총괄 | 셀레믹스 대표이사(‘12.09 ~ 현재) 서울대학교 전기컴퓨터 박사(‘10.09 ~ ’13.02) |
유전자분야 논문 13건, 특허 13건 |
박사(2013) |
| 유전체사업부문 | |||||
| 유전체부문장 | 한효준 | 유전체 연구총괄 |
셀레믹스 유전체부문장(‘13.06 ~ 현재) 연세대학교 화학 박사(‘09.03 ~ 14.08) |
유전자분야 논문 7건, 특허 7건 |
박사(2014) |
| 선임연구원 | 정재환 | 유전제연구 | 셀레믹스 유전체R&D 파트장(‘16.08 ~ 현재) 연세대학교 화학 박사(‘10.09 ~ 16.08) |
유전자분야 논문 4건, 특허 5건 |
박사(2016) |
| 선임연구원 | 장훈 | 유전체연구 | 셀레믹스 유전체R&D(‘16.06 ~ 현재) 연세대학교 화학 박사(‘12.03 ~ 17.08) |
유전자분야 논문 14건 특허 1건 |
박사(2017) |
| MGE부문 | |||||
| MGE부문장 | 류태훈 | 분자유전공학 연구총괄 |
셀레믹스 MGE부문장(‘14.09 ~ 현재) 서울대학교 전기컴퓨터 박사(04.03 ~ 16.08) |
유전자분야 논문 5건 특허 12건 |
박사(2016) |
| 수석연구원 | 김정은 | 분자유전연구 | 셀레믹스 MGE부문(‘15.07 ~ 현재) 아이바이오 책임연구원(‘08.4 ~ 14.12) 서울대학교병원 임상의학연구소 촉탁교수 (‘07.04 ~ 08.03) 포항공대 생명공학센터 연구원(‘06.03 ~ 06.12) 포항공대 생명과학과 학사(92.03 ~ 96. 02) 포항공대 분자생명과학부 석/박사(96.03 ~ 06.02) |
유전자분야 논문 9건 특허 2건 |
박사(2006) |
| 선임연구원 | 정유신 | 분자유전연구 | 셀레믹스 MGE부문(‘15.11 ~ 현재) 서울대학교 전기컴퓨터 박사(08.03 ~ 17.02) |
유전자분야 논문 5건 특허 4건 |
박사(2017) |
| 선임연구원 | 김옥주 | 분자유전연구 | 셀레믹스 MGE부문(‘16.11 ~ 현재) 서울학교 전기컴퓨터 박사(‘13.09 ~ 18.08) |
유전자분야 논문 4건 | 박사(2018) |
| 주임연구원 | 이대환 | 분자유전연구 | 셀레믹스 MGE부문(‘19.12 ~ 현재)&cr건국대학교 의생명공학 박사(‘15.03 ~ 20.02) | 유전자분야 논문 9건 | 박사(2020) |
| 주임연구원 | 박용찬 | 분자유전연구 | 셀레믹스 MGE부문(‘20.06 ~ 현재)&cr강원대학교 바이오컨버전스공학 박사&cr(‘14.03 ~ 19.08) | 유전자분야 논문 7건 | 박사(2019) |
* 박사급 인력만 기재하였습니다.
| [연구개발 인력구성 현황] |
| (기준: 2020. 09. 30, 단위: 명) |
| 학력 | 박사 | 석사 | 학사 | 기타 |
| 인원수 | 10 | 2 | 7 | - |
&cr&cr 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr&cr 가. 지적재산권 현황&cr&cr (1) 특허권, 전용실시권 현황&cr
| 번호 | 구분 | 출원국 | 내용 | 적용제품 | 출원일 | 등록일 | 권리자 |
| 1 | 특허권 | 한국 | 핵산분자의 제조방법 | Target Capture 키트 | 2012-08-01 | 2014-10-20 | 셀레믹스 |
| 특허권 | 미국 | METHODOFPREPARINGNUCLEICACIDMOLECULES | 2012-08-01 | 2016-05-17 | |||
| 2 | 특허권 | 한국 | 핵산분자의 제조방법 | Target Capture 키트 | 2013-12-13 | 2014-11-26 | 셀레믹스 |
| 3 | 전용실시권 | 한국 | 고순도뉴클레오타이드의 대량 생산방법 | Target Capture 키트, 면역레퍼토어분석솔루션 | 2012-07-24 | 2014-12-03 | 셀레믹스 |
| 미국 | METHODFORMASSPRODUCTIONOFHIGH-PURITYOLIGONUCLEOTIDES | 2012-06-15 | 2016-05-03 | ||||
| 4 | 전용실시권 | 한국 | 고순도뉴클레오타이드의 대량 생산방법 | Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션 | 2012-10-15 | 2015-03-31 | 셀레믹스 |
| 5 | 전용실시권 | 한국 | 이종DNA바코딩방법 | 면역레퍼토어분석솔루션 | 2014-03-07 | 2015-12-01 | |
| 미국 | Heterogeneous DNA barcoding | 2014-03-07 | 2017-12-26 | 셀레믹스 | |||
| 6 | 전용실시권 | 한국 | 마이크로어레이기판상의 생화학 분자들의 분리방법 | Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션 | 2013-12-06 | 2016-02-11 | |
| 중국 | Isolation method of biochemical molecules on microarray | 2013-12-09 | 2017-12-26 | ||||
| 미국 | METHOD OF ISOLATING BIOCHEMICAL MOLECULES ON MICROARRAY SUBSTRATE | 2013-12-09 | - | ||||
| 유럽 | METHOD OF ISOLATING BIOCHEMICAL MOLECULES ON MICROARRAY SUBSTRATE | 2013-12-09 | - | ||||
| 7 | 특허권 | 한국 | 초병렬적 핵산 합성법을 통한 DNA 라이브러리의 동시 합성방법 | - | 2013-12-11 | 2016-03-02 | 셀레믹스 |
| 8 | 특허권 | 한국 | 코돈조합화 및 변이유발을 이용한 유전자 라이브러리의 합성방법 | - | 2013-12-11 | 2016-03-02 | 셀레믹스 |
| 특허권 | 중국 | METHODFORSYNTHESIZINGGENELIBRARYUSINGCODONCOMBINATIONANDMUTAGENESIS | 2013-12-11 | 2017-03-08 | |||
| 특허권 | 유럽 | METHOD FOR SYNTHESIZING GENE LIBRARY USING CODON COMBINATION AND MUTAGENESIS | 2013-12-11 | 2018-11-28 | |||
| 특허권 | 미국 | METHOD FOR SYNTHESIZING GENE LIBRARY USING CODON COMBINATION AND MUTAGENESIS | 2013-12-11 | 2018-07-31 | |||
| 9 | 특허권 | 한국 | 멀티타입의 자성입자 분리 스탠드 | Target Capture 키트 | 2015-10-05 | 2016-09-01 | 셀레믹스 |
| 10 | 특허권 | 한국 | 생물학적물질분리장치 | Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션 | 2017-10-26 | 2018-07-06 | 셀레믹스 |
| 특허 | PCT | BIOLOGICAL MATERIAL SEPARATION APPARATUS | 2018-10-16 | - | |||
| 11 | 특허권 | 한국 | 분자클론 추출 및 확인방법 | Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션 | 2016-11-04 | 2018-08-09 | 셀레믹스, 서울대학교 산학협력단 |
| 특허 | PCT | Isolation and identification method of molecular clone | 2016-11-04 | - | |||
| 특허 | 중국 | MOLECULAR CLONE EXTRACTING AND VERIFYING METHOD | 2016-11-04 | - | |||
| 특허 | 유럽 | MOLECULAR CLONE EXTRACTING AND VERIFYING METHOD | 2016-11-04 | - | |||
| 특허 | 미국 | MOLECULAR CLONE EXTRACTING AND VERIFYING METHOD | 2016-11-04 | - | |||
| 12 | 특허권 | 한국 | 표적핵산분자를 생성하는 방법 및 조성물 | - | 2017-02-20 | 2019-01-15 | 셀레믹스, 서울대학교산학협력단 |
| 특허 | PCT | METHOD AND COMPOSITION FOR PRODUCING TARGET NUCLEIC ACID MOLECULE | 2018-02-20 | - | |||
| 13 | 특허권 | 한국 | 유방암 예후 예측용 조성물 및 방법 | Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션 | 2017-10-20 | 2019-07-11 | 셀레믹스, 서울대학교병원, 서울대학교산학협력단 |
| 특허 | PCT | COMPOSITION AND METHOD FOR BREAST CANCER PROGNOSIS PREDICTION | 2017-10-19 | - | |||
| 14 | 특허권 | 한국 | 차세대 염기서열 분석을 위한 시료 간 교차 오염 탐색용 내부 검정 물질 | Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션 | 2018-05-03 | 2018-10-25 | 셀레믹스 |
| 특허 | PCT | Internal control substance searching for intersample crosscontamination of nextgeneration sequencing samples | 2019-03-07 | - | |||
| 15 | 특허권 | 미국 | Method of preparing nucleic acid molecules | Target Capture 키트 | 2016-04-19 | 2019-07-23 | 셀레믹스 |
| 16 | 특허 | 한국 | 암을 유발할 수 있는 유전자 변이를 검출하기 위한 프로브와 제조 및 검출 방법 | Target Capture 키트 | 2018-07-05 | - | 셀레믹스 |
| 17 | 특허 | 한국 | ＢＲＣＡ 유전자 변이를 검출하기 위한 프로브와 제조 및 검출 방법 | Target Capture 키트 | 2018-07-05 | - | 셀레믹스 |
| 18 | 특허 | 한국 | 고형암을 유발할 수 있는 유전자 변이를 검출하기 위한 프로브와 제조 및 검출 방법 | Target Capture 키트 | 2018-07-05 | - | 셀레믹스 |
| 19 | 특허 | 한국 | 분자클론 추출 및 확인 방법 | Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션 | 2018-08-08 | 2018-08-09 | 셀레믹스 |
| 20 | 특허 | 한국 | 유방암 조직 내 세포 유래 돌연변이를 검출하기 위한 프로브 제조 및 검출 방법 | Target Capture 키트 | 2018-11-09 | - | 셀레믹스, 서울대학교 병원 |
| 특허 | PCT | 유방암 조직 내 세포 유래 돌연변이를 검출하기 위한 프로브 제조 및 검출 방법 | 2019-10-28 | - | |||
| 21 | 특허 | 한국 | 폐암 조직 내 세포 유래 돌연변이를 검출하기 위한 프로브 제조 및 검출 방법 | Target Capture 키트 | 2018-11-09 | - | 셀레믹스, 서울대학교 병원 |
| 특허 | PCT | 폐암 조직 내 세포 유래 돌연변이를 검출하기 위한 프로브 제조 및 검출 방법 | 2019-10-28 | - | |||
| 22 | 특허 | 한국 | 바이오리액터 기반 생체시료의 분석방법, 분석 칩 및 분석 시스템 | Target Capture 키트,&cr 면역레퍼토어분석솔루션 | 2019-02-08 | - | 셀레믹스 |
| 특허 | PCT | Method for analysis of biospecimen, analysis chip and analysis system based on bioreactor | 2019-02-08 | - | |||
| 23 | 특허 | 한국 | 전처리 없는 NGS 프랩 방법 | BTSeq | 2019-11-19 | - | 셀레믹스 |
| 24 | 특허 | 미국 | METHOD FOR PREPARING LIBRARY FOR HIGHLY PARALLEL SEQUENCING BY USING MOLECULAR BARCODING, AND USE THEREOF | Target Capture 키트 | 2017-05-25 | - | 셀레믹스 |
| 특허 | PCT | 분자 바코딩을 이용한 초병렬 시퀀싱을 위한 라이브러리 제조방법 및 그의 용도 | 2017-05-25 | - |
&cr (2) 실용신안, 디자인, 상표권, 서비스표 현황
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 출원국 | |
| 1 | 실용신안 | 자성 입자분리 스탠드 | 셀레믹스 | 2015-11-18 | 2016-09-01 | 한국 | |
| 2 | 디자인 | 생분자 분리용 자성 스탠드 | 셀레믹스 | 2015-12-14 | 2016-09-01 | 한국 | |
| 3 | 디자인 | 생분자 분리용 자성 스택드 (부분 디자인1) |
셀레믹스 | 2015-12-14 | 2016-11-30 | 한국 | |
| 4 | 디자인 | 생분자 분리용 자성 스탠드 (부분 디자인2) |
셀레믹스 | 2015-2-14 | 2016-11-30 | 한국 | |
| 5 | 상표 | 셀레믹스 (5류, 의료용약제등 10건) |
셀레믹스 | 2015-01-19 | 2015-10-22 | 한국 | |
| 6 | 서비스표 | 셀레믹스 (42류, 의학연구업등 16건) |
셀레믹스 | 2015-01-19 | 2015-12-29 | 한국 | |
| 7 | 상표 | CELEMICS (5류, 의료용약제등 10건) |
셀레믹스 | 2015-01-19 | 2015-10-22 | 한국 | |
| 8 | 서비스표 | CELEMICS (42류, 의학연구업등 16건) |
셀레믹스 | 2015-01-19 | 2015-12-29 | 한국 | |
| 9 | 상표 | 73. 셀레믹스상표.jpg 셀레믹스상표 | (5류, 료용약제등 10건) | 셀레믹스 | 2015-07-13 | 2016-06-20 | 한국 |
| 10 | 서비스표 | 74. 셀레믹스 상표 - 서비스표.jpg 셀레믹스 - 서비스표 | (42류, 의학연구업등 16건) | 셀레믹스 | 2015-07-13 | 2016-04-08 | 한국 |
| 11 | 상표 | TopQXSEP (9류, 실험실용 이화학기기등 30건) |
셀레믹스 | 2016-01-06 | 2016-10-13 | 한국 | |
| 12 | 상표 | 75.셀레믹스 상표.jpg 셀레믹스 상표 | (9류, 실험실용 이화학기기등 30건) | 셀레믹스 | 2016-01-06 | 2016-10-13 | 한국 |
| 13 | 상표 | XSEP (1류, 과학 또는 연구용 진단시약 등 48건) |
셀레믹스 | 2016-06-01 | 2016-12-14 | 한국 | |
| 14 | 상표 | Celemics G-Mendeliome | (01,05,09,35,42,44류) | 셀레믹스 | 2019-10-24 | - | 한국 |
| 15 | 상표 | BTSeq | (01,05,09,35,42,44류) | 셀레믹스 | 2020-07-24 | - | 한국 |
| 16 | 해외상표 | 76. 셀레믹스 상표.jpg 셀레믹스 상표 | 셀레믹스 | 2016-01-13 | 2017-02-21 | 미국 | |
| 17 | 해외상표 | CELEMICS | 셀레믹스 | 2015-02-03 | 2016-06-14 | 미국 | |
| 18 | 해외상표 | CELEMICS | 셀레믹스 | 2015-01-19 | 2016-03-18 | 일본 | |
| 19 | 해외상표 | 77. 셀레믹스 상표.jpg 셀레믹스 상표 | 셀레믹스 | 2015-07-13 | 2016-03-18 | 일본 |
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III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
(단위 : 원)
| 구분 | 제11기 3분기 | 제10기 | 제09기 |
| 유동자산 | 27,517,308,873 | 4,506,259,520 | 6,607,514,174 |
| 비유동자산 | 2,159,614,356 | 2,691,691,444 | 2,159,075,582 |
| 자산총계 | 29,676,923,229 | 7,197,950,964 | 8,766,589,756 |
| 유동부채 | 1,207,936,623 | 1,451,740,262 | 24,035,087,545 |
| 비유동부채 | 98,723,999 | 590,713,472 | 14,934,791,720 |
| 부채총계 | 1,306,660,622 | 2,042,453,734 | 38,969,879,265 |
| 자본금 | 3,973,074,000 | 3,222,241,500 | 515,655,000 |
| 자본잉여금 | 61,755,729,250 | 35,682,010,216 | 897,227,987 |
| 기타자본 | 186,801,510 | 150,194,897 | 27,136,242 |
| 결손금 | (37,545,342,153) | (33,898,949,383) | (31,643,308,738) |
| 자본총계 | 28,370,262,607 | 5,155,497,230 | (30,203,289,509) |
| 부채와자본총계 | 29,676,923,229 | 7,197,950,964 | 8,766,589,756 |
| 매출액 | 3,805,457,898 | 5,141,422,327 | 2,523,405,690 |
| 영업이익(손실) | (3,754,238,784) | (5,059,093,493) | (4,124,086,252) |
| 계속사업이익(손실) | (3,646,392,770) | (2,255,640,645) | (19,548,543,967) |
| 당기순이익(손실) | (3,646,392,770) | (2,255,640,645) | (19,548,543,967) |
| 주당순이익(손실) | (544) | (381) | (6,318) |
주) 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.&cr
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_11_01114586_(주)셀레믹스_수.ixd 2. 연결재무제표
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 11 기 3분기말 2020.09.30 현재 |
| 제 10 기말 2019.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 11 기 3분기말 | 제 10 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 27,517,308,873 | 4,506,259,520 |
| 현금및현금성자산 | 3,913,336,973 | 696,066,518 |
| 매출채권 및 기타유동채권 | 926,971,272 | 1,873,511,109 |
| 단기금융상품 | 22,020,969,779 | 1,420,000,000 |
| 재고자산 | 524,214,141 | 444,356,034 |
| 기타유동자산 | 130,379,288 | 65,972,379 |
| 당기법인세자산 | 1,437,420 | 6,353,480 |
| 비유동자산 | 2,159,614,356 | 2,691,691,444 |
| 기타비유동금융자산 | 288,202,282 | 269,706,621 |
| 유형자산 | 1,369,790,206 | 1,390,829,000 |
| 영업권 이외의 무형자산 | 193,129,093 | 228,002,492 |
| 사용권자산 | 308,492,775 | 803,153,331 |
| 자산총계 | 29,676,923,229 | 7,197,950,964 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 1,207,936,623 | 1,451,740,262 |
| 매입채무 및 기타유동채무 | 623,153,551 | 616,992,790 |
| 단기차입금 | 0 | 400,000,000 |
| 기타유동금융부채 | 279,900,058 | 275,985,492 |
| 기타유동부채 | 304,883,014 | 158,761,980 |
| 비유동부채 | 98,723,999 | 590,713,472 |
| 장기매입채무 및 기타비유동채무 | 30,411,025 | 25,000,000 |
| 기타비유동금융부채 | 68,312,974 | 565,713,472 |
| 부채총계 | 1,306,660,622 | 2,042,453,734 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 3,973,074,000 | 3,222,241,500 |
| 자본잉여금 | 61,755,729,250 | 35,682,010,216 |
| 기타자본구성요소 | 186,801,510 | 150,194,897 |
| 이익잉여금(결손금) | (37,545,342,153) | (33,898,949,383) |
| 자본총계 | 28,370,262,607 | 5,155,497,230 |
| 자본과부채총계 | 29,676,923,229 | 7,197,950,964 |
&cr
| 포괄손익계산서 |
| 제 11 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 |
| 제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 11 기 3분기 | 제 10 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익(매출액) | 1,120,393,499 | 3,805,457,898 | 1,215,873,625 | 3,746,064,522 |
| 매출원가 | 882,239,279 | 3,037,494,216 | 1,069,921,856 | 3,308,580,695 |
| 매출총이익 | 238,154,220 | 767,963,682 | 145,951,769 | 437,483,827 |
| 판매비와관리비 | 1,376,071,909 | 4,522,202,466 | 1,547,998,325 | 3,807,645,391 |
| 영업이익(손실) | (1,137,917,689) | (3,754,238,784) | (1,402,046,556) | (3,370,161,564) |
| 기타이익 | 73,708,224 | 154,327,455 | 6,906,564 | 18,864,800 |
| 기타손실 | 9,166,719 | 26,567,372 | 417,540 | 3,967,505 |
| 금융수익 | 4,254,008 | 11,257,054 | 7,179,072 | 3,356,792,366 |
| 금융원가 | 9,400,957 | 31,171,123 | 13,826,940 | 580,801,766 |
| 관계기업투자손익 | 0 | 0 | 0 | 54,596,949 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (1,078,523,133) | (3,646,392,770) | (1,402,205,400) | (524,676,720) |
| 법인세비용 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 당기순이익(손실) | (1,078,523,133) | (3,646,392,770) | (1,402,205,400) | (524,676,720) |
| 기타포괄손익 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 총포괄손익 | (1,078,523,133) | (3,646,392,770) | (1,402,205,400) | (524,676,720) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (146) | (544) | (896) | (91) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (146) | (544) | (896) | (91) |
| 자본변동표 |
| 제 11 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 |
| 제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.01.01 (기초자본) | 515,655,000 | 897,227,987 | 27,136,242 | (31,643,308,738) | (30,203,289,509) |
| 당기순이익(손실) | (524,676,720) | (524,676,720) | |||
| 유상증자 | 28,571,000 | 1,971,399,000 | 1,999,970,000 | ||
| 주식매수선택권행사 | 0 | ||||
| 무상증자 | 2,148,161,000 | (2,148,161,000) | 0 | ||
| 전환상환우선주 전환 | 529,854,500 | 34,961,544,229 | 35,491,398,729 | ||
| 주식기준보상거래 | 48,991,311 | 48,991,311 | |||
| 자본 증가(감소) 합계 | 2,706,586,500 | 34,784,782,229 | 48,991,311 | (524,676,720) | 37,015,683,320 |
| 2019.09.30 (기말자본) | 3,222,241,500 | 35,682,010,216 | 76,127,553 | (32,167,985,458) | 6,812,393,811 |
| 2020.01.01 (기초자본) | 3,222,241,500 | 35,682,010,216 | 150,194,897 | (33,898,949,383) | 5,155,497,230 |
| 당기순이익(손실) | (3,646,392,770) | (3,646,392,770) | |||
| 유상증자 | 679,800,000 | 25,143,265,960 | 25,823,065,960 | ||
| 주식매수선택권행사 | 71,032,500 | 930,453,074 | (20,764,769) | 980,720,805 | |
| 무상증자 | 0 | ||||
| 전환상환우선주 전환 | 0 | ||||
| 주식기준보상거래 | 57,371,382 | 57,371,382 | |||
| 자본 증가(감소) 합계 | 750,832,500 | 26,073,719,034 | 36,606,613 | (3,646,392,770) | 23,214,765,377 |
| 2020.09.30 (기말자본) | 3,973,074,000 | 61,755,729,250 | 186,801,510 | (37,545,342,153) | 28,370,262,607 |
&cr
| 현금흐름표 |
| 제 11 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 |
| 제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 11 기 3분기 | 제 10 기 3분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (2,698,128,887) | (3,787,403,549) |
| 당기순이익(손실) | (3,646,392,770) | (524,676,720) |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 375,097,123 | (3,115,369,247) |
| 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 | 581,141,534 | (161,936,816) |
| 이자수취(영업) | 5,061,671 | 26,065,185 |
| 이자지급(영업) | (13,036,445) | (11,485,951) |
| 투자활동현금흐름 | (20,449,446,919) | 2,369,767,241 |
| 단기금융상품의 처분 | 1,400,000,000 | 4,000,000,000 |
| 정부보조금의 수취 | 418,059,438 | 833,000,000 |
| 임차보증금의 감소 | 5,000,000 | 0 |
| 단기금융상품의 취득 | (22,000,000,000) | (2,400,000,000) |
| 대여금의 증가 | (1,000,000) | 0 |
| 유형자산의 취득 | (234,684,314) | (49,152,534) |
| 무형자산의 취득 | (3,401,818) | 0 |
| 보증금의 감소 | (7,186,000) | (5,966,000) |
| 정부보조금의 상환 | (26,234,225) | (8,114,225) |
| 재무활동현금흐름 | 26,126,911,245 | 2,272,580,639 |
| 전환상환우선주 발행 | 0 | 500,010,000 |
| 유상증자 | 25,823,065,960 | 1,999,970,000 |
| 주식선택권행사로 인한 현금유입 | 980,720,805 | 0 |
| 보증금의 증가 | 0 | 40,212,180 |
| 차입금의 상환 | (400,000,000) | 0 |
| 금융리스부채의 지급 | (276,875,520) | (267,611,541) |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | (2,964,148) | 4,789,594 |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | 2,976,371,291 | 859,733,925 |
| 기초현금및현금성자산 | 957,155,151 | 1,830,146,402 |
| 기말현금및현금성자산 | 3,933,526,442 | 2,689,880,327 |
5. 재무제표 주석
1. 회사의 개요
주식회사 셀레믹스(이하 "당사")는 2010년 11월 29일에 생명과학의학 관련 제품제조업, 도매업 및 소매업 등과 관련한 제반 업무를 수행할 목적으로 설립되었으며, 서울특별시 금천구 가산디지털 1로 131에 본사를 두고 있습니다. 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 3,973백만원이며, 당사의 주식은 2020년 8월 21일에 코스닥 시장에 상장되었습니다.
당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수㈜ | 지분율 |
|---|---|---|
| 방두희 | 989,499 | 12.45% |
| 권성훈 | 771,492 | 9.71% |
| 김효기 | 545,616 | 6.87% |
| 이용훈 | 188,250 | 2.37% |
| 인터베스트 4차 산업혁명투자조합 | 300,000 | 3.78% |
| 파트너스6호투자조합 | 290,953 | 3.66% |
| 기타 | 4,860,338 | 61.17% |
| 합계 | 7,946,148 | 100.00% |
&cr&cr2. 중요한 회계정책
다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
2.1 재무제표 작성 기준
당사의 2020년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간종료일인 2020년 9월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라작성되었습니다. &cr
2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 제ㆍ개정 기준서 적용으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr&cr(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr&cr'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. &cr&cr(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr&cr개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다.
이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. &cr
2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr &cr 제정 또는 공표 되었 으나 2020 년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다. &cr &cr 2.2 회계정책&cr &cr요약반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr&cr 2.2.1 법인세비용&cr&cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니 다.&cr &cr
3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr
당사의 경영자는 재무제표 작성시 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.&cr
추정 및 가정 &cr다음 회계연도내에 자산과 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있는 중요한위험을 내포한 보고기간종료일 현재의 미래에 대한 중요한 가정 및 추정의 불확실성에 대한 기타 주요 원천은 다음과 같습니다. 가정 및 추정은 재무제표를 작성하는 시점에 입수가능한 변수에 근거하고 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. &cr
금융상품의 공정가치&cr활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고있습니다. 당사는 보고기간 말 현재 주요한 시장 상황에 기초하여 다양한 평가기법의선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.&cr&cr비금융자산의 손상&cr당사는 매 보고일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가합니다.영업권과 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행합니다. 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다.
&cr사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하고 있습니다. &cr
법인세&cr당사는 영업활동으로 창출된 과세소득에 대한 최종 세 효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 당사는 보고기간 말 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세 효과를 추정하여 당기 법인세 및 이연법인세로 인식하고 있습니다. 그러나, 미래 실제 법인세 부담액은 인식한 관련 자산, 부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 예상한 법인세 효과가 확정된 시점의 당기 법인세 및 이연법인세 자산, 부채에 영향을 줄 수 있습니다.&cr
COVID-19(코로나)바이러스&cr2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 당사의 매출의 감소나 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.
중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.
&cr&cr4. 사 용이 제한된 금융상품 &cr 당분기말과 전기말 현재 금융약정 등으로 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 단기금융상품 | 20,000 | 20,000 | 법인카드 담보 |
&cr
5. 매출채권및기타채권 &cr&cr (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총장부금액 | 대손충당금 | 순장부금액 | 총장부금액 | 대손충당금 | 순장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 1,384,835 | (519,321) | 865,514 | 1,992,004 | (183,374) | 1,808,630 |
| 미수금 | 61,022 | - | 61,022 | 60,103 | - | 60,103 |
| 미수수익 | 435 | - | 435 | 4,778 | - | 4,778 |
| 합계 | 1,446,292 | (519,321) | 926,971 | 2,056,885 | (183,374) | 1,873,511 |
(2) 당분기와 전기의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초금액 | 183,374 | 169,588 |
| 설정액 | 335,947 | 24,187 |
| 제각 | - | (10,401) |
| 기말금액 | 519,321 | 183,374 |
&cr
6. 기타금융자산 및 부채 &cr&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타금융자산: | ||||
| 단기금융상품 | 22,019,970 | - | 1,420,000 | - |
| 대여금 | 1,000 | - | - | - |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 5,000 | - | 5,000 |
| 임차보증금 | - | 222,710 | - | 227,710 |
| 임차보증금 현재가치할인차금 | - | (6,089) | - | (22,399) |
| 기타보증금 | - | 66,582 | - | 59,396 |
| 합 계 | 22,020,970 | 288,202 | 1,420,000 | 269,707 |
| 기타금융부채: | ||||
| 임대보증금 | - | - | 5,000 | - |
| 대리점보증금 | - | 40,212 | - | 40,212 |
| 리스부채 | 279,900 | 28,101 | 270,985 | 525,501 |
| 합 계 | 279,900 | 68,313 | 275,985 | 565,713 |
&cr(2) 당분기말과 전기말 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 정기예금 | 20,000 | 20,000 |
| 금전신탁외(*) | 21,999,970 | - |
| 중금채 | - | 1,400,000 |
| 합 계 | 22,019,970 | 1,420,000 |
(*)당분기말 현재 CP, RP, CMA 및 특정금전신탁 등의 금융상품에 가입되어 있습니다.&cr&cr&cr 7. 재고자산&cr&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| 제품 | - | - | - | 30,452 | - | 30,452 |
| 원재료 | 550,065 | (25,851) | 524,214 | 436,982 | (23,078) | 413,904 |
| 합계 | 550,065 | (25,851) | 524,214 | 467,434 | (23,078) | 444,356 |
&cr (2) 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 매출원가: | ||
| 재고자산평가손실(환입) | 2,772 | 10,295 |
&cr &cr8. 기타유동자산&cr&cr당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||
| 구분 | 당분기 | 전기말 |
| 선급금 | 87,708 | 18,832 |
| 선급비용 | 42,671 | 47,140 |
| 합계 | 130,379 | 65,972 |
&cr&cr 9. 관계기업투자 &cr
(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 현황은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 관계회사명 | 소재지 | 결산월 | 주요 &cr영업활동 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 지분율 | 장부금액 | 지분율 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜아이엠비디엑스 | 한국 | 12월 | 유전자 분석 서비스업 | - | 26.74% | - | 26.74% |
&cr(2) 당분기와 전기 중 관계기업투자 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 기타증감 | 지분법손실 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜아이엠비디엑스 | - | - | - | - |
&cr전기 중 당사는 피투자기업에 대한 장부금액이 영("0") 이하로 감소하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 이에 따라 당분기 및 전기중 인식하지 않은 지분법손실 누적금액은 각각 529,176천 원 및 191,799천원입니다.&cr
② 전기
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 기타증감(*1) | 지분법손실 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜아이엠비디엑스 | 6,881 | 61,335 | (68,216) | - |
(*1)불균등 유상증자와 관련된 변동내역이며 관계기업투자처분이익으로 인식하였습니다.&cr
(3) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.&cr① 당분기말
| (단위:천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 관계회사명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 당기순손실 | 총포괄손실 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜아이엠비디엑스 | 7,918,156 | 10,107,611 | (2,189,455) | 16,770 | (1,680,726) | (1,680,726) |
② 전기말
| (단위:천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 관계회사명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 당기순손실 | 총포괄손실 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜아이엠비디엑스 | 1,365,867 | 2,083,241 | (717,374) | 4,400 | (972,354) | (972,354) |
&cr&cr10. 유형자산 &cr
(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기계장치 | 비품 | 시설장치 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 순장부금액 | 1,244,451 | 107,658 | 38,720 | 1,390,829 |
| 취득 | 177,648 | 36,536 | 20,500 | 234,684 |
| 국고보조금 | (30,781) | - | - | (30,781) |
| 감가상각비 | (162,293) | (41,845) | (20,804) | (224,943) |
| 분기말 순장부금액 | 1,229,025 | 102,350 | 38,416 | 1,369,790 |
&cr② 전분기
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기계장치 | 비품 | 시설장치 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 순장부금액 | 1,407,859 | 119,292 | 78,565 | 1,605,716 |
| 취득 | 4,929 | 36,724 | 7,500 | 49,153 |
| 감가상각비 | (158,461) | (46,055) | (38,709) | (243,224) |
| 분기말 순장부금액 | 1,254,327 | 109,961 | 47,357 | 1,411,645 |
&cr (2) 당분기말 현재 담보로 제공하고 있는 자산은 없습니다. &cr&cr
11. 무형자산
&cr (1) 당분기와 전분기 중 당사의 무형자산 장부금액은 다음과 같습니다 .
① 당분기
| (단위:천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 순장부금액 | 192,227 | 35,775 | 228,002 |
| 취득 | - | 3,402 | 3,402 |
| 무형자산상각비 | (25,683) | (12,593) | (38,275) |
| 반기말 순장부금액 | 166,545 | 26,584 | 193,129 |
&cr② 전분기
| (단위:천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 순장부금액 | 226,471 | 38,869 | 265,339 |
| 취득 | - | - | - |
| 무형자산상각비 | (25,683) | (10,045) | (35,728) |
| 반기말 순장부금액 | 200,788 | 28,824 | 229,612 |
&cr
12. 리스 &cr&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 당 사의 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부동산 | 241,051 | 728,558 |
| 차량운반구 | 67,442 | 74,595 |
| 합계 | 308,493 | 803,153 |
&cr (2) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 리스부채 | 279,900 | 270,986 |
| 비유동 리스부채 | 28,101 | 525,501 |
| 합계 | 308,001 | 796,487 |
&cr (3) 당 분기 및 전분기 중 당사가 인식한 리스와 관련하여 인식한 비용내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 237,612 | 231,096 |
| 차량운반구 | 31,460 | 26,931 |
| 합계 | 269,072 | 258,027 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) | 18,104 | 28,116 |
| 단기리스료(영업비용에 포함) | - | - |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함) | 8,117 | 6,656 |
&cr&cr13. 매입채무및기타채무 &cr&cr 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 | 361,912 | - | 178,674 | - |
| 미지급금 | 151,617 | 30,411 | 357,443 | 25,000 |
| 미지급비용 | 109,625 | - | 80,875 | - |
| 합계 | 623,154 | 30,411 | 616,992 | 25,000 |
&cr
14. 차입부채
&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | - | - | 400,000 | - |
| 합계 | - | - | 400,000 | - |
(2) 당분기말 과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 차입금 종류 | 차입처 | 이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 일반대출 | IBK기업은행 | 3.81 | - | 400,000 |
&cr 15. 기타부채&cr&cr당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 선수금 | 95,937 | 101,066 |
| 예수금 | 208,946 | 57,696 |
| 합계 | 304,883 | 158,762 |
&cr&cr16. 종업원급여 &cr&cr 당사는 종업원을 위하여 확정기여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 당사의 의무는 별개의 기금에 고정 기여금을 납부하는 것이며, 종업원이 향후 지급받을 퇴직급여액은 기금 등에 납부한 기여금과 그 기여금에서 발생하는 투자수익에 따라 결정됩니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 당사의 자산으로부터 독립적으로 운용되고 있습니다 . 당분기 및 전분기중 확정기여형퇴직급여제도와 관련하여 인식한 비용은 각각 195,731천원 및 134,031 천원 으 로 포 괄손익계산서상 매출원가와 판매비와일반관리비로 계상하였습니다.
&cr
17. 자본금과 자본잉여금
&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 보통주 자본금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:주, 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 수권주식수 | 100,000,000주 | 100,000,000주 |
| 발행주식수 | 7,946,148주 | 6,444,483주 |
| 주당금액 | 500원 | 500원 |
| 보통주자본금 | 3,973,074 | 3,222,242 |
&cr(2) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 61,755,729 | 35,682,010 |
&cr (3) 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 주식매수선택권 | 186,802 | 150,195 |
&cr
18. 수익 &cr &cr(1) 수익의 구분&cr고객과의 계약에서 생기는 주요 수익은 제품 및 상품 판매 매출과 분석서비스 매출입니다.
| (단위:천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전분기 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 고객과의 계약에서&cr생기는 수익 | 상품판매 | 336,504 | 1,369,166 | 333,207 | 1,404,430 |
| 제품판매 | 420,694 | 1,209,739 | 572,825 | 1,398,176 | |
| 분석서비스 매출 | 363,195 | 1,217,613 | 302,233 | 922,337 | |
| 기타매출 | - | 8,939 | 7,609 | 21,121 | |
| 합계 | 1,120,393 | 3,805,458 | 1,215,874 | 3,746,064 |
&cr (2) 매출원가&cr당반기와 전반기 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출원가 : | ||||
| 상품매출원가 | 319,679 | 1,300,708 | 345,909 | 1,375,399 |
| 제품매출원가 | 287,283 | 806,067 | 455,970 | 1,104,137 |
| 분석서비스 매출원가 | 275,278 | 921,780 | 260,434 | 807,924 |
| 기타매출원가 | - | 8,939 | 7,609 | 21,121 |
| 합계 | 882,239 | 3,037,494 | 1,069,922 | 3,308,581 |
&cr(3) 계약 잔액&cr고객과의 계약에서 생기는 수취채권, 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 수취채권(매출채권) | 1,384,835 | 1,986,478 |
| 계약자산(매출채권)(*1) | - | 5,527 |
| 계약부채(선수금)(*2) | 95,937 | 101,066 |
(*1) 계약자산은 당사의 분석서비스매출에서 단계별 수행을 완료한 부분으로 청구권리에 대해 당분기말 현재 고객에게 미청구한 금액에 대한 자산입니다.&cr (*2) 계약부채는 제품 및 서비스 매출과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액에 대한 부채입니다. 2019년 12월 31일에 인식한 계 약부채 잔액 중 50,696 천 원이 당기에 수익으로 인식되었습니다.&cr&cr(4) 수행의무와 수익인식 정책&cr수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다.
고객과의 계약에서 수행의무 특성과 이행시기, 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.
| 구분 | 재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기, 지급조건 | 수익인식 정책 |
|---|---|---|
| 상품 및 제품매출 | 상품 및 제품은 물품이 고객에게 인도되고 고객이 인수한 시점에 통제가 고객에게 이전되며, 이 시점에 수익이 인식됩니다. 그리고 세금계산서 등의 발행을 통해 대금 지급 청구를 합니다.&cr일부 계약은 고객에게 반품권이 부여되어 있지만, 반품된 제품은 새 제품으로만 교체되며 현금 환불은없습니다. | 물품이 고객에게 이전되어 고객이 인수한 때 수익을 인식합니다.&cr일부 계약은 고객에게 반품권을 부여하지만, 고객이 반품권을 행사할 가능성은 매우 낮습니다. |
| 분석서비스매출 | 분석서비스는 NGS 유전자 분석서비스로 고객으로부터 DNA 등의 샘플을 받아 실험, 시퀀싱 등의 분석을 수행하고 고객이 요청한 결과 데이터를 제공해주는 용역입니다. 이 서비스 활동은 결과 통지 및 보고서 전송시점에 용역제공이 완료되며, 용역 제공 단계에 따라 수익으로 인식하고 있습니다.&cr청구서는 용역제공완료 이후에 발행되며, 미청구된 금액은 매출채권(수취채권 및 계약자산)으로 인식합니다. | 투입법 기준 진행률에 따라 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 관련 원가는 발생시 인식합니다. |
&cr
19. 비용의 성격별 분류 &cr&cr 당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기
| (단위:천원) | ||||||
| 구분 | 3개월 | 누적 | ||||
| 매출원가 | 판매비와 관리비 | 합계 | 매출원가 | 판매비와관리비 | 합계 | |
| 재고자산의 변동 | (23,138) | - | (23,138) | (82,630) | - | (82,630) |
| 원재료 및 상품매입액 | 615,338 | - | 615,338 | 2,245,513 | 157,254 | 2,402,767 |
| 종업원급여 | 144,292 | 835,892 | 980,184 | 403,395 | 2,378,623 | 2,782,018 |
| 복리후생비 | 11,775 | 85,916 | 97,692 | 32,602 | 240,493 | 273,095 |
| 감가상각비 | 46,776 | 27,203 | 73,979 | 139,632 | 85,311 | 224,943 |
| 외주용역비 | 18,170 | 0 | 18,170 | 72,376 | - | 72,376 |
| 사용권자산상각 | 40,560 | 53,839 | 94,398 | 127,967 | 141,105 | 269,072 |
| 기타비용 | 28,467 | 373,222 | 401,689 | 98,639 | 1,519,416 | 1,618,055 |
| 합계 | 882,239 | 1,376,072 | 2,258,311 | 3,037,494 | 4,522,202 | 7,559,696 |
&cr② 전분기
| (단위: 천원) | ||||||
| 구분 | 3개월 | 누적 | ||||
| 매출원가 | 판매비와관리비 | 합계 | 매출원가 | 판매비와관리비 | 합계 | |
| 재고자산의 변동 | (6,083) | - | (6,083) | 142,152 | - | 142,152 |
| 원재료 및 상품매입액 | 775,493 | - | 775,493 | 2,323,612 | - | 2,323,612 |
| 종업원급여 | 115,352 | 567,202 | 682,554 | 362,625 | 1,712,701 | 2,075,326 |
| 복리후생비 | 9,419 | 76,376 | 85,794 | 27,616 | 189,384 | 217,001 |
| 감가상각비 | 47,433 | 28,966 | 76,399 | 141,980 | 101,244 | 243,224 |
| 외주용역비 | 24,288 | - | 24,288 | 109,117 | - | 109,117 |
| 사용권자산상각 | 39,932 | 47,070 | 87,002 | 103,620 | 154,407 | 258,027 |
| 기타비용 | 64,088 | 828,384 | 892,472 | 97,858 | 1,649,909 | 1,747,767 |
| 합계 | 1,069,922 | 1,547,998 | 2,617,920 | 3,308,581 | 3,807,645 | 7,116,226 |
&cr
20. 판매비와 일반관리비 &cr&cr당분기와 전분기 중 판매비와 일반관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 512,921 | 1,473,415 | 387,888 | 1,068,867 |
| 퇴직급여 | 25,686 | 163,081 | 444 | 108,744 |
| 복리후생비 | 62,534 | 175,510 | 59,835 | 145,803 |
| 여비교통비 | 15,360 | 45,279 | 58,838 | 133,842 |
| 접대비 | 13,398 | 29,708 | 14,591 | 34,009 |
| 통신비 | 7,496 | 21,588 | 7,076 | 19,944 |
| 세금과공과 | 6,351 | 13,519 | 14,134 | 22,211 |
| 감가상각비 | 27,203 | 85,311 | 28,966 | 101,244 |
| 지급임차료 | 9,194 | 16,534 | 8,628 | 14,670 |
| 보험료 | 14,030 | 35,114 | 10,857 | 30,375 |
| 차량유지비 | 4,083 | 13,945 | 274 | 7,379 |
| 경상연구개발비 | 354,744 | 1,091,175 | 364,603 | 1,198,300 |
| 운반비 | 4,738 | 10,672 | 4,124 | 7,738 |
| 도서인쇄비 | 3,191 | 4,342 | 0 | 535 |
| 소모품비 | 2,760 | 11,420 | 5,296 | 10,701 |
| 지급수수료 | 229,005 | 609,066 | 502,805 | 668,027 |
| 광고선전비 | 6,075 | 57,106 | 11,190 | 41,866 |
| 대손상각비 | (16,144) | 335,947 | 13,903 | (114,429) |
| 건물관리비 | 15,796 | 38,644 | 1,528 | 36,430 |
| 무형자산상각비 | 12,858 | 38,275 | 11,909 | 35,728 |
| 사용권자산상각 | 20,187 | 141,105 | - | 114,546 |
| 견본품비 | 50,546 | 46,751 | 38,695 | 54,776 |
| 기타 | (5,940) | 64,695 | 2,414 | 66,338 |
| 합계 | 1,376,072 | 4,522,202 | 1,547,998 | 3,807,645 |
&cr
21. 기타수익 및 기타비용&cr&cr당분기와 전분기 중 기타수익과 비용 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타수익 | ||||
| 외환차익 | 3,308 | 15,955 | 6,888 | 9,409 |
| 외환환산이익 | 929 | 22,458 | - | 5,343 |
| 국고보조금수익 | - | - | - | 3,140 |
| 잡이익 | 69,471 | 115,915 | 19 | 973 |
| 합계 | 73,708 | 154,327 | 6,907 | 18,865 |
| 기타비용 | ||||
| 외환차손 | 894 | 3,122 | 418 | 564 |
| 외환환산손실 | 8,109 | 23,113 | 0 | 3,181 |
| 잡손실 | 164 | 332 | 0 | 223 |
| 합계 | 9,167 | 26,567 | 418 | 3,968 |
&cr &cr 22. 금융수익 및 금융비용&cr&cr당분기와 전분기 중 금융수익과 비용 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익 | ||||
| 이자수익 | 4,254 | 11,257 | 7,179 | 31,291 |
| 파생상품평가이익 | - | - | - | 3,325,501 |
| 합계 | 4,254 | 11,257 | 7,179 | 3,356,792 |
| 금융비용 | ||||
| 이자비용 | 9,371 | 31,141 | 13,827 | 580,802 |
| 금융자산평가손실 | 30 | 30 | - | - |
| 파생상품평가손실 | - | - | - | - |
| 합계 | 9,401 | 31,171 | 13,827 | 580,802 |
&cr&cr23. 법인세비용 &cr &cr 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.&cr&cr &cr 24. 주당이익(손실)&cr&cr (1) 기본주당손익&cr① 당분기와 전분기중 기본주당손익 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 원) | ||||
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 당기순손익 | (1,078,523,133) | (3,646,392,770) | (1,402,205,400) | (524,676,720) |
| 가중평균유통보통주식수 | 7,387,144 | 6,697,179 | 1,564,961 | 5,743,242 |
| 기본주당이익(손실) (단위: 원) | (146) | (544) | (896) | (91) |
&cr(2) 희석주당손익&cr당분기와 전분기 중 잠재적 보통주 등으로 인한 희석화 효과가 발생하지 아니함에 따라 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.&cr &cr&cr25. 금융상품 &cr&cr(1) 금융자산&cr당분기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 과목 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 상각후원가측정&cr금융자산 | 합계 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 상각후원가측정&cr금융자산 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동자산: | ||||||
| 현금및현금성자산 | - | 3,913,337 | 3,913,337 | - | 696,067 | 696,067 |
| 단기금융상품(대여금 포함) | 21,999,970 | 21,000 | 22,020,970 | - | 1,420,000 | 1,420,000 |
| 매출채권및기타채권 | - | 926,971 | 926,971 | - | 1,873,511 | 1,873,511 |
| 소계 | 21,999,970 | 4,861,308 | 26,861,278 | - | 3,989,578 | 3,989,578 |
| 비유동자산: | ||||||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 5,000 | - | 5,000 | 5,000 | - | 5,000 |
| 임차보증금 | - | 216,620 | 216,620 | - | 205,311 | 205,311 |
| 기타보증금 | - | 66,582 | 66,582 | - | 59,396 | 59,396 |
| 소계 | 5,000 | 283,202 | 288,202 | 5,000 | 264,707 | 269,707 |
| 합계 | 22,004,970 | 5,144,511 | 27,149,480 | 5,000 | 4,254,285 | 4,259,285 |
&cr (2) 금 융부채 &cr당분기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 과목 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | 상각후원가측정&cr금융부채 | 합계 | 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | 상각후원가측정&cr금융부채 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동부채: | ||||||
| 매입채무및기타채무 | - | 623,154 | 623,154 | - | 616,993 | 616,993 |
| 단기차입금 | - | - | - | - | 400,000 | 400,000 |
| 임대보증금 | - | - | - | - | 5,000 | 5,000 |
| 리스부채 | - | 279,900 | 279,900 | - | 270,985 | 270,985 |
| 소계 | - | 903,054 | 903,054 | - | 1,292,978 | 1,292,978 |
| 비유동부채: | ||||||
| 매입채무및기타채무 | - | 30,411 | 30,411 | - | 25,000 | 25,000 |
| 대리점보증금 | - | 40,212 | 40,212 | - | 40,212 | 40,212 |
| 리스부채 | - | 28,101 | 28,101 | - | 525,501 | 525,501 |
| 소계 | - | 98,724 | 98,724 | - | 590,713 | 590,713 |
| 합계 | - | 1,001,778 | 1,001,778 | - | 1,858,691 | 1,883,691 |
&cr&cr 26. 특수관계자 &cr &cr (1) 당분기말 현재 당사가 직접 지분을 보유한 특수관계자는 ㈜아이엠비디엑스가 있으며, 기타특수관계인으로는 당사의 지분을 보유하고 있는 개인주주 등이 있습니다.
&cr(2) 당분 기와 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같 습니다.
| (단위:천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 특수관계 구분 | 특수관계자명 | 당분기 | 전분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출 | 기타 비용 | 매출 | 기타 비용 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | ㈜아이엠비디엑스 | 287,082 | 1,400 | 67,173 | 3,400 |
| 기타특수관계자 | 최대주주 | 145,331 | - | 98,112 | - |
| 합계 | 432,413 | 1,400 | 165,285 | 3,400 |
&cr(3) 당분 기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 특수관계 구분 | 특수관계자명 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 채권 | 채무 | 채권 | 채무 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | ㈜아이엠비디엑스 | - | 5,000 | 2,644 | 5,440 |
| 기타특수관계자 | 최대주주 | 53,573 | - | 26,279 | - |
| 합계 | 53,573 | 5,000 | 28,923 | 5,440 |
&cr(4) 당분기의 상기 채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 특수관계 구분 | 특수관계자명 | 기초 | 손상 | 환입 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | ㈜아이엠비디엑스 | - | - | - | - |
| 기타특수관계자 | 최대주주 | 4,181 | 1,963 | (282) | 5,862 |
| 합계 | 4,181 | 1,963 | (282) | 5,862 |
&cr
27. 우발부채 및 약정사항&cr &cr (1) 계류중인 소송사건&cr당반기말 현재 당사가 피고인 소송사건은 다음과 같으며, 소송이 향후 재무제표에 미칠영향은 합리적으로 예측하기 어렵습니다.
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 계류법원 | 소송상대방 | 사건내용 | 소송가액 | 진행상황 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 서울남부지방법원 | 신민섭 | 손해배상소송 | 30,100 | 변론진행 중 |
&cr
28. 위험관리 &cr 금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.
(1) 금융위험관리&cr1) 위험관리체계
당사의 위험관리에 대한 대책으로 내부관리 지침을 제정하고 이슈사항에 대해 점검 회의를 하고 있으며, 수시점검을 통해 위험을 식별하고 분석하여 사전에 통제할 수 있도록 관리를 하고 있습니다. 또한 중요한 투자결정이나 위험이 존재하는 의사결정시 이사회 소집을 통해 회의를 거쳐 의사결정이 이루어지고 있습니다.
&cr2) 신용위험
신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.
&cr3) 유동성위험
유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.
&cr4) 시장위험
시장위험이란 환율 및 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
(2) 신용위험
① 신용위험에 대한 노출
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 3,913,337 | 696,067 |
| 매출채권및기타채권 | 926,971 | 1,873,511 |
| 기타금융자산 | 22,309,172 | 1,689,707 |
| 합계 | 27,149,480 | 4,259,285 |
(3) 유동성위험
당분기말과 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 계약상 &cr현금흐름 | 잔존계약만기 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1년이내 | 1~2년 | 2 ~ 5년 | 5년이상 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기말: | ||||||
| 매입채무및기타채무 | 653,565 | 653,565 | 623,154 | 30,411 | - | - |
| 대리점보증금 | 40,212 | 40,212 | 40,212 | - | - | - |
| 리스부채 | 308,001 | 314,518 | 284,986 | 29,532 | - | - |
| 합계 | 1,001,777 | 1,008,295 | 948,352 | 59,943 | - | - |
| 전기말: | ||||||
| 매입채무및기타채무 | 641,993 | 641,993 | 616,993 | - | 25,000 | - |
| 단기차입금 | 400,000 | 406,382 | 406,382 | - | - | - |
| 임대보증금 | 5,000 | 5,000 | 5,000 | - | - | - |
| 대리점보증금 | 40,212 | 40,212 | 0 | 40,212 | - | - |
| 리스부채 | 796,487 | 884,701 | 273,428 | 133,364 | 322,057 | 155,852 |
| 합계 | 1,883,692 | 1,978,288 | 1,301,803 | 173,576 | 347,057 | 155,852 |
당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.
&cr(4) 시장위험&cr1) 환위험
① 환위험에 대한 노출
당사의 당분기말과 전기말의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.
| (원화:천원, 외화:USD,EUR,CNY) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 계정과목 | 외화종류 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화금액 | 원화환산액 | 외화금액 | 원화환산액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자산: | |||||
| 현금및현금성자산 | USD | 185,185.26 | 217,315 | 311,351 | 360,482 |
| EUR | 120,020.84 | 164,359 | 5 | 6 | |
| 매출채권및기타채권 | USD | 86,927.00 | 102,009 | 171,397 | 198,443 |
| EUR | - | - | 90,300 | 117,158 | |
| CNY | 135,000.00 | 23,207 | 135,000 | 22,375 | |
| 외화자산 합계 | 506,889 | 698,464 | |||
| 부채: | |||||
| 매입채무및기타채무 | USD | 54,024.00 | 63,397 | 21,590 | 24,997 |
| EUR | - | - | 80,000 | 103,794 | |
| 리스부채 | CNY | 198,000.00 | 34,036 | 252,000 | 41,766 |
| 외화부채 합계 | 97,433 | 170,557 |
② 민감도분석
당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10% 상승 | 10% 하락 | 10% 상승 | 10% 하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 세전순이익 증가(감소) | 40,946 | (40,946) | 52,791 | (52,791) |
&cr상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.
&cr2) 이자율위험&cr당반기말 현재 변동금리부 차입금은 없으므로 이자율 변동으로 인한 이자율위험에 노출되어 있지 아니합니다.
(5) 공정가치
① 공정가치와 장부금액
당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각후원가로 인식된 자산: | ||||
| 현금및현금성자산 | 3,913,337 | 3,913,337 | 696,067 | 696,067 |
| 매출채권및기타채권 | 926,971 | 926,971 | 1,873,511 | 1,873,511 |
| 기타금융자산 | 304,203 | 304,203 | 1,684,707 | 1,684,707 |
| 공정가치로 인식된 자산: | ||||
| 기타금융자산(*) | 22,005,000 | 22,004,970 | 5,000 | 5,000 |
| 금융자산 합계 | 27,149,511 | 27,149,481 | 4,259,285 | 4,259,285 |
| 상각후원가로 인식된 부채: | ||||
| 매입채무및기타채무 | 653,565 | 653,565 | 641,993 | 641,993 |
| 단기차입부채 | - | - | 400,000 | 400,000 |
| 기타금융부채 | 348,213 | 348,213 | 841,699 | 841,699 |
| 공정가치로 인식된 부채 | - | - | ||
| 금융부채 합계 | 1,001,778 | 1,001,778 | 1,883,692 | 1,883,692 |
(*) 당사는 공정가치로 인식된 금융자산을 다음과 같이 분류하였습니다.&cr- 신탁금융상품에 가입한 22,000백만원은 기말시점에 운영상품별 평가액을 공정가치로 측정하였습니다.&cr- 활성화시장이 존재하지 않고 공정가치와 취득원가의 차이가 중요하지 않아 5백만원은 취득원가를 공정가치로 측정하였습니다.&cr
② 공정가치 서열체계
당반기말 과 전기말 현재 수준 2와 수준3으로 분류되는 공정가치 측정자산은 없습니다.
29. 현금흐름표
&cr (1) 당분기 및 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 분기순이익(손실) | (3,646,393) | (524,677) |
| 현금유출이 없는 비용등의 가산 | 982,665 | 1,072,557 |
| 감가상각비 | 224,943 | 243,224 |
| 무형자산상각비 | 38,275 | 35,728 |
| 대손상각비 | 335,947 | (114,429) |
| 사용권자산상각비 | 269,072 | 258,027 |
| 외화환산손실 | 23,113 | 3,181 |
| 지분법손실 | - | 6,739 |
| 주식보상비용 | 57,371 | 48,991 |
| 금융자산평가손실 | 30 | - |
| 재고자산평가손실 | 2,772 | 10,295 |
| 이자비용 | 31,141 | 580,802 |
| 현금유입이 없는 수익등의 차감 | (607,568) | (4,187,927) |
| 관계기업투자주식처분이익 | - | (61,336) |
| 파생상품평가이익 | - | (3,325,501) |
| 외화환산이익 | (22,458) | (5,343) |
| 이자수익 | (11,257) | (31,291) |
| 잡이익 | (16,386) | - |
| 정부보조금의 사용 | (557,467) | (764,456) |
| 영업자산부채의변동 | 581,142 | (161,937) |
| 매출채권의 감소(증가) | 610,319 | (165,428) |
| 미수금의 감소(증가) | (88) | 13,134 |
| 미수수익의 감소(증가) | 4,373 | 7,753 |
| 당기법인세자산의 감소(증가) | 4,916 | (3,901) |
| 선급금의 감소(증가) | (110,824) | (36,186) |
| 선급비용의 감소(증가) | 4,469 | (1,449) |
| 부가세대급금의 감소(증가) | - | (66,193) |
| 재고자산의 감소(증가) | (82,630) | 142,152 |
| 매입채무의 증가(감소) | 183,787 | 214,876 |
| 선수금의 증가(감소) | (5,129) | (132,411) |
| 미지급금의 증가(감소) | (231,785) | (159,338) |
| 예수금의 증가(감소) | 174,985 | 7,330 |
| 미지급비용의 증가(감소) | 28,749 | 17,724 |
| 영업에서 창출된 현금 | (2,690,154) | (3,801,983) |
&cr (2) 현금흐름표상 현금및현금성자산은 정부보조금을 차감하기 전 금액입니다.
| (단위: 천원) | ||
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 요구불예금 | 3,933,526 | 957,155 |
| 현금흐름표상 현금및현금성 자산 | 3,933,526 | 957,155 |
| (정부보조금) | (20,189) | (261,089) |
| 재무상태표상 현금및현금성 자산 | 3,913,337 | 696,066 |
(3) 재무활동으로 인한 부채의 변동&cr당분기와 전분기의 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환상환우선주 | 파생상품부채 | 리스부채(*) | 전환상환우선주 | 파생상품부채 | 리스부채 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | - | - | - | 14,922,292 | 22,855,153 | - |
| 재무현금흐름에서 생기는 변동: | ||||||
| 전환상환우선주부채의 발행 | - | - | - | 249,723 | 250,287 | - |
| 리스부채의 상환 | - | - | (276,875) | - | - | (267,612) |
| 부채와 관련된 그 밖의 변동: | ||||||
| 리스부채 이자비용 | - | - | - | - | - | - |
| 리스부채의 인식 | - | - | 564,656 | - | - | 1,078,170 |
| 파생상품평가이익 | - | - | - | - | - | |
| 이자비용 | - | - | 18,104 | 539,445 | - | 28,116 |
| 전환권 행사에 따른 자본으로 대체 | - | - | - | (15,711,460) | (19,779,939) | - |
| 외화환산손실 | - | - | 2,116 | - | - | - |
| 기말 | - | - | 308,001 | - | 838,675 |
(*) 당사는 리스거래에서 발생하는 현금흐름에 대하여 다음과 같이 분류하였습니다.&cr- 리스부채의 원금에 해당하는 현금 지급액은 재무활동으로 분류&cr- 리스부채의 이자에 해당하는 지급액은 당사의 이자지급의 표시 방법과 동일하게 영업활동으로 분류&cr- 리스부채 측정치에 포함되지 않은 단기리스료, 소액자산 리스료, 변동리스료는 영업활동으로 분류&cr&cr
6. 기타 재무에 관한 사항
재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었으며, 작성기준일 현재 유효하거나 조기적용 가능한 한국채택국제회계기준서 및 해석서에 따라 작성되었습니다. 기타 자세한 사항은 "Ⅲ.재무에관한사항"의 "5. 재무재표 주석" 부분을 참조하시기 바랍니다.
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl
채무증권 발행실적 2020.09.30(단위 : 천원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
- 해당사항이 없습니다.
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 2020.09.30(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
- 해당사항이 없습니다.&cr
단기사채 미상환 잔액 2020.09.30(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
- 해당사항이 없습니다.&cr
회사채 미상환 잔액 2020.09.30(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
- 해당사항이 없습니다.&cr
신종자본증권 미상환 잔액 2020.09.30(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
- 해당사항이 없습니다.&cr
조건부자본증권 미상환 잔액 2020.09.30(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
- 해당사항이 없습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
&cr기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서의 본 항목의 기재를 생략하였습니다.
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
가. 회계감사인의 감사의견 등&cr&cr1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제11기(2020년)신한회계법인주2)--제10기(2019년)삼정회계법인적정--제09기(2018년)신한회계법인적정--
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
주1) 기업회계기준서 제1101호에 따른 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계 기준으로의 전환일은 2015년 1월 1일 입니다.&cr주2) 제11기 1분기 및 반기 재무제표에 대해서 외부감사인 검토가 수행되었으며, 중요성 관점에서 공정하게 표시되지 않은 사항이 발견되지 않았습니다&cr
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제11기(당기)신한회계법인분.반기 재무제표 검토 및 및 온기 회계감사46,000천원750--제10기(전기)삼정회계법인반기 및 온기 회계감사120,000천원1,255120,000천원1,255제09기(전전기)신한회계법인온기 회계감사10,000천원17510,000천원175
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제11기(당기)2020.06.19재무확인서 발행20.06.19~20.06.238,000천원-제10기(전기)-----제09기(전전기)2019.01.10
세무용역계약
19.03.20~19.03.26
2,000천원
-
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
&cr 나. 회계감사인의 변경&cr
당사는 '주식회사 외부감사에 관한 법률 및 동법시행령'에 의거 감사인지정을 2019년 04월 23일 요청하여 2019년 05월 15일 지정감사인으로 삼정회계법인을 지정받아 2019년 사업연도에 대하여 지정감사를 받았습니다. 제11기 사업년도에 대하여서는 '주식회사 외부감사에 관한 법률' 제4조의 4 및 동법시행령 제4조의 3의 규정에 의하여 감사인을 신한회계법인으로 변경선임하여 감사계약을 체결하였습니다.&cr&cr 다. 내부회계관리제도&cr&cr당사는 내부회계관리제도 구축을 위하여 2020년 02월 26일에 한울회계법인과 구축 용역을 체결하여 내부회계관리제도를 구축 중에 있으며, 2020년 11월 현재 최종 마무리 단계로 연말까지 구축완료하여 운영할 예정 입니다.
당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리ㆍ통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성, 공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 매사업년도의 내부회계관리제도 운영실태를 평가하여 경영진에 보고 할 예정입니다.&cr
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과
4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
12020.09.10업무수행이사 외 1인대면보고반기검토 결과 및 향후 일정에 대한 협의
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성
당사의 이사회는 이사회는 등기이사로 구성되고 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 분기보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 공동대표이사를 포함한 3명의 사내이사와 1명의 사외이사, 1명의 비상근 감사로 구성되어 있습니다.
사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
41---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
* 이사의 수는 사외이사를 포함한 수이며, 비상근 감사 1인은 제외 되어 있습니다.
나. 이사회 운영규정의 주요 내용
당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다.
| 구분 | 내용 | 비고 |
| 권한 (제3조 및 7조) |
제3조[이사회의 구성] 1. 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다. 2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. 3. 이사회의 업무처리를 위하여 1명의 간사를 둘 수 있다. 제7조[이사회의 결의방법] 1. 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다. 2. 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다. 3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다. 4. 이사회의 의결권은 대리하지 못한다. |
이사회 운영규정 |
| 이사의 수 (제30조) |
제30조[이사의 수] 회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다. |
정관 |
| 이사의 직무 (제33조) |
제33조[이사의 직무] 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회시의 업무를 분장 집행하며, 대표이사 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다. |
정관 |
| 이사회의 구성과 소집 (제36조) |
제36조[이사회의 구성과 소집] 1. 이사회는 이사로 구성한다. 2. 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1주일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 3. 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다. 5. 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. 6. 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다. |
정관 |
| 이사회의 결의 방법 (제37조) |
제37조[이사회의 결의방법] 1. 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. 3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. |
정관 |
&cr 다. 중요의결사항 등
| 일자 | 회차 | 의안 내용 | 사내이사 | 사외이사 | ||
| 김효기&cr(출석률:&cr100%) | 이용훈&cr(출석률:&cr100%) | 류태훈&cr(출석률:&cr100%) | 최정민&cr(출석률:&cr100%) | |||
| 2018-02-20 | 2018_1 | 1. 신주식 발행의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-02-21 | 2018_2 | 1. 신주식 발행의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-03-06 | 2018_3 | 1. 정기주주총회 소집의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-04-02 | 2018_4 | 1. 중국 영업 사무소 개설의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-04-12 | 2018_5 | 1. 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-06-05 | 2018_6 | 1. 주식회사 디시젠 구주매입의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-06-18 | 2018_7 | 1. 미국법인 Celemics America, Inc. 정산의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-06-25 | 2018_8 | 1. 주식회사 아이엠비 지분투자의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-07-02 | 2018_9 | 1. 주식매수선택권 부여취소의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-07-30 | 2018_10 | 1. 신주식 발행의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-08-30 | 2018_11 | 1. 본점이전의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-08-31 | 2018_12 | 1. 신주식 발행의 건(마이다스) | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-09-02 | 2018_13 | 1. 중국 심천법인 청산의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-09-03 | 2018_14 | 1. 신주식 발행의 건(BSK) | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-10-23 | 2018_15 | 1. 신주식 발행의 건(파트너스) | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2018-11-01 | 2018_16 | 1. 사내규정제정의건 2. 관계회사IMBDX와의거래사전승인의건 |
찬성 | 찬성 | - | - |
| 2019-01-04 | 2019_1 | 1. 주식매수선택권 부여취소의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2019-03-14 | 2019_2 | 1. 정기 주주총회 소집의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2019-04-04 | 2019_3 | 1. 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2019-06-03 | 2019_4 | 1. 신주발행의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2019-06-11 | 2019_5 | 1. 신주발행의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2019-07-03 | 2019_6 | 1. 주식매수선택권 부여취소의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2019-07-09 | 2019_7 | 1. 무상증자 결의의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2019-07-25 | 2019_8 | 1. 무상증자에 따른 주식매수선택권 부여수량 및 행사가격 조정의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2019-09-24 | 2019_9 | 1. 명의개서 대리인 선임의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2019-09-24 | 2019_10 | 1. 임시주주총회 소집의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2019-10-02 | 2019_11 | 1. 주식매수선택권 부여취소의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2019-11-01 | 2019_12 | 1. 특수관계자 방두희와의 거래 사전 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2020-01-02 | 2020_1 | 1. 사내규정 제정의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2020-01-08 | 2020_2 | 1. 주식매수선택권 부여취소의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2020-02-10 | 2020_3 | 1. 정기 주주총회 소집의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2020-02-21 | 2020_4 | 1. 코스닥시장 상장을 위한 예비심사청구 동의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2020-03-05 | 2020_5 | 1. 주식매수선택권 부여취소의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020-06-22 | 2020_6 | 1. 코스닥상장을 위한 신주발행의 건&cr2. 신주인수권 부여에 관한 계약 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
&cr 주) 현 등기이사 취임일
| 일자 | 직위 | 성명 | 구분 | 비고 |
| 2020-02-28 | 대표이사 | 김효기 | 재선임 | 공동대표 |
| 대표이사 | 이용훈 | 재선임 | 공동대표 | |
| 사내이사 | 류태훈 | 취임 | - | |
| 2019-03-29 | 사외이사 | 최정민 | 취임 | - |
&cr 라. 이사회내 위원회&cr당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 분기보고서 제출일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다.&cr&cr 마. 이사의 독립성&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선&cr정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련&cr법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에&cr의안으로 제출하고 있습니다.&cr
| 직위 | 성명 | 임기 | 연임여부 및&cr연임횟수 | 선임배경 | 추천인 | 담당업무 | 회사와의&cr거래 | 최대주주 또는&cr주요주주와의 관계 |
| 대표&cr이사 | 김효기 | 20.02.28 ~&cr23.02.27 | 여, 2회 | 설립자 | - | 기술총괄 | - | - |
| 대표&cr이사 | 이용훈 | 20.02.28 ~&cr23.02.27 | 여, 1회 | 경영총괄 | 이사회 | 경영총괄 | - | - |
| 사내&cr이사 | 류태훈 | 20.02.28 ~&cr23.02.27 | 부 | 연구개발 및 제품화 | 이사회 | MGE부문 총괄 | - | - |
| 사외&cr이사 | 최정민 | 19.03.29 ~&cr22.03.28 | 부 | 경영투명성제고 | 이사회 | 경영자문 | - | - |
바. 사외이사의 전문성&cr
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역
사외이사 교육 미실시 내역
전문성 보유로 교육 미실시
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회(감사) 설치여부
당사는 분기보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr 나. 감사&cr&cr 1) 인적사항
| 성 명 | 주요 경력 | 겸직현황 | 결격요건 여부 | 비고 |
| 김인영 | - (현) 한양대 의과대 주임교수&cr- 서울대 의과대 겸임교수&cr- 삼성전자 생명과학 책임연구원&cr- 서울대 대학원 의공학 박사 | 안양대공과대학 교수&cr한양대의공학연구소 소장 | 부 | 비상근 |
주) 김인영 감사는 2019년 3월 29일 정기주주총회를 통해 선임되었습니다. &cr&cr 2) 감사의 독립성&cr당사는 분기보고서 제출일 현재 정관 제45조(감사의 직무 등)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.
| 규정 | 내 용 |
| 감사의 권한 | 제45조(감사의 직무 등)&cr①감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다&cr②감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다&cr③감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.&cr④ 감사에 대해서는 제34조 제3항의 규정을 준용한다.&cr⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.&cr⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.&cr⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구 한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
| 감사의 구성 | 제42조(감사의 수) 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다. |
&cr 3) 감사의 주요활동내역&cr가) 이사회 참석활동
| 일자 | 회차 | 의안 내용 | 가결여부 |
| 2019-06-03 | 2019_4 | 1. 신주발행의 건 | 가결 |
| 2019-06-11 | 2019_5 | 1. 신주발행의 건 | 가결 |
| 2019-07-09 | 2019_7 | 1. 무상증자 결의의 건 | 가결 |
| 2019-07-25 | 2019_8 | 1. 무상증자에 따른 주식매수선택권 부여수량 및 행사가격 조정의 건 | 가결 |
| 2019-09-24 | 2019_9 | 1. 명의개서 대리인 선임의 건 | 가결 |
| 2019-09-24 | 2019_10 | 1. 임시주주총회 소집의 건 | 가결 |
| 2019-11-01 | 2019_12 | 1. 특수관계자 방두희와의 거래 사전 승인의 건 | 가결 |
| 2020-01-02 | 2020_1 | 1. 사내규정 제정의 건 | 가결 |
| 2020-01-08 | 2020_2 | 1. 주식매수선택권 부여취소의 건 | 가결 |
| 2020-02-10 | 2020_3 | 1. 정기 주주총회 소집의 건 | 가결 |
| 2020-02-21 | 2020_4 | 1. 코스닥시장 상장을 위한 예비심사청구 동의 건 | 가결 |
| 2020-03-05 | 2020_5 | 1. 주식매수선택권 부여취소의 건 | 가결 |
| 2020-06-22 | 2020_6 | 1. 코스닥상장을 위한 신주발행의 건&cr2. 신주인수권 부여에 관한 계약 승인의 건 | 가결 |
&cr나) 매기 사업연도 결산보고서 감사&cr - 회계에 대한 감사&cr - 업무에 대한 감사&cr - 회계장부의 기재에 대한 사항&cr - 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항&cr - 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항&cr - 영업보고서에 관한 사항&cr - 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인&cr
다. 감사 교육 미실시 내역
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역
감사 교육 미실시 내역
전문성 보유로 교육 미실시
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
라. 감사 지원조직 현황
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황
감사 지원조직 현황
경영지원팀2부장(3년)&cr차장(1년6개월) 재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
&cr 가. 투표제도&cr 당사는 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr&cr 나. 소수주주권의 행사여부&cr당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr&cr 다. 경영권 경쟁&cr당사는 설립 이후 분기보고서 작성 기준일 현재까지 경영권과 관련하여 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.&cr
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2020년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
방두희최대주주 본인보통주989,49915.35989,49912.45-방철훈최대주주의 형제보통주5,9040.095,9040.08-방현식최대주주의 형제보통주6,7500.106,7500.07-이지훈최대주주의 매형보통주29,6310.4629,6310.37-김효기임원보통주545,6168.47545,6166.87-이용훈임원보통주188,2502.92188,2502.37-류태훈임원보통주27,4350.4327,4350.35-한효준임원보통주2,9250.0521,1030.27-문성태관계사 임원보통주21,0660.3321,0660.27-보통주1,817,07628.201,835,25423.10-&cr------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
2. 최대주주의 주요경력 및 변동내역
| 성 명 | 학 력 | 주요경력 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 방두희 | - 시카고 대학교 화학 박사('05)&cr- 연세대학교 화학 학사('98) | - 현) 연세대학교 화학과 교수('09~)&cr- 현) 대한암학회 이사, 대한종양내과학회 학술위원&cr- 셀레믹스 공동창업자&cr- 前 한국유전체학회 학술위원&cr- 하버드 의과대학 연구원('06~'09)&cr- 시카고 대학교 연구원('05) | - |
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 2020년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
2020.08.14방두희989,49912.68%-신규상장 공모에 따른 지분율감소2020.09.02방두희989,49912.45%-임직원 스톡옵션 행사로 인한 지분율감소
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
&cr 3. 주식의 분포
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
&cr 가. 5%이상 주주현황&cr주식 소유현황
2020.09.30(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
방두희989,49912.45%권성훈771,4929.7%김효기545,6166.86%--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 최대주주 | |||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
&cr 나. 소액주주 현황
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2020.09.30(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
13,75413,77199.883,679,4487,946,14846.3보통주
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
주) 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소요한 주주입니다.
4. 주식사무
| 정관 제9조&cr(신주인수권) | ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우와 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 3. 「상법 제542조의3」 에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 30 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 외국인투자유치법의 의하여 외국인투자자에게 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 우선 배정하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20 범위내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구개발, 사업다각화, 국내/외 생산 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 경영상 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 배정하는 경우 8. 주권을 코스닥시장 또는 유가증권시장에 신규 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 9. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 금융투자협회의 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 따라 기업공개 당시 공모주식 총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우 10. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 |
||
| 결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매 사업연도 종료 후 3월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 1월 1일부터 1월 7일까지 | ||
| 주권의 종류 | 1, 5, 10, 50, 100, 500, 1,000, 10,000주권 (8종) | ||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원(T: 02-3774-3000, 서울시 영등포구 여의나루로4길 23 | ||
| 주주의 특전 | 없음 | 공고게재신문 | 매일경제신문 |
&cr 5. 주가 및 주식거래실적&cr
당사는 2020년 8월 21일 코스닥시장에 상장하였으며, 상장이후 9월 30일까지의 월별주가 및 주식 거래 실적은 다음과 같습니다.
(단위: 원, 주)
| 구분 | 2020년 09월 | 2020년 08월 | |
| 주가 | 최 고 | 29,300 | 34,500 |
| 최 저 | 19,650 | 25,800 | |
| 평 균 | 25,031 | 29,657 | |
| 거래량 | 일 최고 | 1,678,283 | 11,903,741 |
| 일 최저 | 133,119 | 690,820 | |
| 일 평균 | 420,908 | 4,981,031 | |
| 월간 | 8,839,063 | 34,237,215 |
주) 최고, 최저, 평균 주가는 종가기준으로 작성하였습니다.
&cr&cr
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2020년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
이용훈남1965.01대표이사등기임원상근경영총괄- 현) (주)셀레믹스 대표이사('17~)&cr- (주) 휴맥스홀딩스 신사업발굴 전무('13~17)&cr- (주) 휴맥스 공동창업 상무('89~'13)&cr- 서울대학교 제어계측공학 석사('89)188,250--2년 11개월2023.02.27김효기남1983.01대표이사등기임원상근영업및&cr마케팅총괄- 현) (주)셀레믹스 대표이사('12~)&cr- 반도체 공동연구소 조교('10~'12)&cr- 서울대학교 전기컴퓨터공학 박사('13)545,616--8년 1개월2020.02.27류태훈남1981.10사내이사등기임원상근MGE부문&cr총괄- 현) (주)셀레믹스 MGE부문장('14~&cr- 서울대학교 전기컴퓨터공학 박사('16)27,435--6년 1개월2023.02.27한효준남1983.09사내이사미등기임원상근유전체사업&cr총괄- 현) (주)셀레믹스 유전체사업부문장('13~)&cr- 연세대학교 화학 박사('14)21,103--6년 7개월-이상석남1981.01사내이사미등기임원상근경영지원&cr총괄- 현) (주)셀레믹스 경영지원부문장('20~)&cr- 피닉스다트 경영지원본부장('19~20)&cr- 크리에이티브엑스 재무실장('18~'19)&cr- 바디텍메드 경영기획본부('15~'18)&cr- 삼일회계법인, 삼정회계법인('08~'15)&cr- 연세대학교 경영학 학사('08)---7개월-최정민남1979.09사외이사등기임원비상근사외이사 - 현) 회계법인 더올 부대표/강원지점장&cr - 제이민세무회계 대표이사('18~'20)&cr - 바디텍메드 경영기획본부('15~'18)&cr- 한영회계법인, 삼일회계법인('05~'15)&cr- 고려대학교 통계학 학사('04) ---1년 6개월2022.03.28김인영남1965.09감사등기임원비상근감사- 현) 한양대학교 의과대학 주임교수('00~)&cr- 서울대학교 의과대학 겸임교수('97~'00)&cr- 삼성전자 생명과학 책임연구원('94~'97)&cr- 서울대학교 의공학 박사('94)---1년 6개월2022.03.28
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
&cr 나. 타회사 임직원 겸직현황
| 성명 | 직책 | 겸임 현황 | ||||
| 회사명 | 직위 | 담당업무 | 재직기간 | 겸직회사와&cr청구회사와의 관계 | ||
| 최정민 | 사외이사 | 회계법인 더올 | 부대표/강원지점장 | 부대표/강원지점장 | 2018.08~현재 | - |
| (주)애니벳 | 감사 | 감사 | 2017.06~현재 | - | ||
| 김인영 | 감사 | 한양대학교 | 주임교수 | 의과대교수 | 2000.03~현재 | - |
&cr 다. 직원 등 현황
2020년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
경영지원남6---62년09개월38864----경영지원여4---41년08개월15338-영업마케팅남15---151년05개월1,08272-영업마케팅여5---57개월19138-MGE남10---102년03개월44544-MGE여4---42년04개월16340-유전체남11---113년11개월51246-유전체여8---82년10개월27133-63---632년03개월3,20750-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
라. 미등기임원 보수 현황
2020년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
2257128-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 이사4500주)감사1100주)
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주) 당사의 이사 및 감사보수한도는 2020년 2월 28일 주주총회에서 승인된 금액입니다&cr
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 541082주)
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주) 당사의 이사 및 감사보수총액은 월보수를 연간으로 환산한 금액입니다.&cr
2-2. 유형별
(단위 : 백만원) 3392131-11212-----166-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl
◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 천원) 357,371-1--1---57,371-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
주) 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정 하였습니다.&cr
<표2>
2020년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
한효준미등기임원2015.03.23신주교부보통주7,55522,665-22,665--18.03.24&cr~23.03.231,667류태훈등기임원2015.03.23신주교부보통주7,000----21,00018.03.24&cr~23.03.231,667직원직원2015.03.23신주교부보통주5,200---15,600-18.03.24&cr~23.03.231,667한효준미등기임원2016.03.31신주교부보통주7,00021,000-21,000--19.04.01&cr~24.03.316,067류태훈등기임원2016.03.31신주교부보통주7,000----21,00019.04.01&cr~24.03.316,067김정은외직원2016.03.31신주교부보통주6,0001,500-1,50016,500-19.04.01&cr~24.03.316,067한효준미등기임원2017.03.31신주교부보통주10,000----30,00020.04.01&cr~25.03.316,067류태훈등기임원2017.03.31신주교부보통주10,000----30,00020.04.01&cr~25.03.316,067이용훈등기임원2018.03.30신주교부보통주20,000----60,00020.03.31&cr~25.03.308,333김정은외직원2018.03.30신주교부보통주40,00096,900-96,90012,60010,50020.03.31&cr~25.03.308,333박영재외직원2019.03.29신주교부보통주24,500-17,100-27,60045,90021.03.30&cr~26.03.298,333
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 1~3차 부여대상자 중 류태훈은 주식매수선택권 부여시점에는 미등기임원이었으나, 2020.02.28 기준 당사의 등기임원으로 취임하였습니다.&cr주2) 1회차, 2회차의 취소 수량은 미부여 수량으로, 발행되지 않은 주식매수선택권입니다.&cr주3) 2019년 7월 25일 무상증자로 인한 주식가치의 희석화가 발생함에 따라 이사회결의를 통해 행사가격 및 부여수량을 조정하였으며, 변동수량과 미행사수량에 조정된 내용을 반영하여 작성하였습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황
타법인출자 현황
2020년 09월 30일(단위 : 천원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
(주)아이엠비디엑스&cr(비상장)2018.07.03제품공급 등 &cr영업목적27,50055,00026.74----55,00026.74-1,601,845-763,709(주)디시젠&cr(비상장)2018.06.11제품공급 등 &cr영업목적5,0001,0007.115,000---5,0007.115,0004,092,797-382,37056,000-5,000---56,000-5,000--
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |
주) 최근사업연도 재무현황은 2019년말 기준 현황입니다.
X. 이해관계자와의 거래내용
&cr 1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 5. 기업인수목적회사의 추가기재사항&cr해당사항이 없습니다.&cr
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황
| 신고일자 | 제 목 | 신 고 내 용 | 신고사항의 진행상황 |
| 2020.10.27 | 단일판매ㆍ공급계약체결 | NGS기반의 신경퇴행성 질환 유전자 발현 프로파일링 제품 "NeuroMICS"의 공급계약 체결&cr- 확정계약금액 : 903,280,000원&cr- 계약기간 : 2020. 10. 27. ~ 2022. 12. 31. | 진행중 |
2. 주주총회 의사록 요약
| 일자 | 안건 | 결의내용 | 비고 |
| 2018.03.30&cr(정기) | 1. 제8기 재무제표 승인의 건 | 원안대로 가결 | - |
| 2. 정관 변경의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 3. 이사 선임의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 4. 주식매수선택권 부여의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 5. 이사보수한도 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 2019.03.29&cr(정기) | 1. 제9기 재무제표 승인의 건 | 원안대로 가결 | - |
| 2. 사외이사 및 감사 선임의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 3. 정관 일부 개정의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 4. 이사 및 감사의 보수한도 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 5.. 주식매수선택권 부여의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 2019.10.31&cr(임시) | 1. 정관일부변경의 건 | 원안대로 가결 | - |
| 2. 임원퇴직금규정 제정의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 3. 2018년 제무재표 변경승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 2020.02.28&cr(정기) | 1. 영업보고서, 대차대조표, 손익계산서 및 재산목록 승인의 건 | 원안대로 가결 | - |
| 2. 이사 선임의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 3. 이사 보수 한도 승인의 건 | 원안대로 가결 | ||
| 4. 감사의 보수한도 승인의 건 | 원안대로 가결 |
&cr 3. 우발부채 등&cr&cr 가. 중요한 소송사건&cr당사는 2019년 7월 25일 퇴사자인 신민섭(원고)로부터 재직기간 중 발생한 골절사고에 대한 "손해배상(산) 청구의 소"를 접수하였습니다. 본 사건은 2018년 1월 10일 사내 실험실에서 넘어져 발생한 발목 골절사고로 병원 치료 후, 산재 신고하였으나 원고가 퇴사 후에 위자료 및 후유증 명목의 손해배상 청구(원고소가 3,010만원)를 한 사건으로, 당사는 법무법인 해우를 소송대리인으로 하여 원고의 청구를 기각한다는 내용의 답변서를 제출한 상태입니다. 보고서 제출일 현재까 지 변론이 진행 중이며, 본 사건으로 인해 당사의 영업 및 재무에 미치는 영향은 거의 없을 것으로 예상하고 있습니다.
&cr 나 . 견 질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
다. 채무보증 현황&cr 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 채무인수약정 현황&cr 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr마. 그 밖의 우발채무&cr 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr4. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr&cr가. 제제현황&cr 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 중소기업기준 검토표&cr
중소기업기준검토표(1).jpg 중소기업기준검토표(1) 중소기업기준검토표(2).jpg 중소기업기준검토표(2)
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl
라. 직접금융 자금의 사용&cr&cr 1) 공모자금의 사용내역
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역
공모자금의 사용내역
2020.09.30(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
기업공개12020.08.14연구개발, 운영자금, 시설투자, 시장개척자금 등26,400연구개발, 운영자금, 시설투자, 시장개척자금 등3,288미사용&cr잔액
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 사용계획의 조달금액에는 상장주선인 의무인수분이 고려되지 않은 금액이며, 실제 자금사용금액은 분기보고서 기준일 현재까지 사용된 금액입니다. &cr
2) 사모자금의 사용내역&cr
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역
사모자금의 사용내역
2020년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
유상증자-2013.02.23 운영/연구개발 및 투자자금 100 운영/연구개발 및 투자자금 100 - 유상증자-2013.04.19 운영/연구개발 및 투자자금 374 운영/연구개발 및 투자자금 374 - 유상증자-2014.04.18 운영/연구개발 및 투자자금 2,000 운영/연구개발 및 투자자금 2,000 - 유상증자-2014.04.23 운영/연구개발 및 투자자금 213 운영/연구개발 및 투자자금 213 - 유상증자-2014.12.20 운영/연구개발 및 투자자금 1,500 운영/연구개발 및 투자자금 1,500 - 유상증자-2015.04.16 운영/연구개발 및 투자자금 430 운영/연구개발 및 투자자금 430 - 유상증자-2015.04.16 운영/연구개발 및 투자자금 1,000 운영/연구개발 및 투자자금 1,000 - 유상증자-2015.04.16 운영/연구개발 및 투자자금 500 운영/연구개발 및 투자자금 500 - 유상증자-2016.04.09 운영/연구개발 및 투자자금 3,500 운영/연구개발 및 투자자금 3,500 - 유상증자-2016.04.26 운영/연구개발 및 투자자금 1,500 운영/연구개발 및 투자자금 1,500 - 유상증자-2016.08.05 운영/연구개발 및 투자자금 283 운영/연구개발 및 투자자금 283 - 유상증자-2017.06.03 운영/연구개발 및 투자자금 500 운영/연구개발 및 투자자금 500 - 유상증자-2017.09.29 운영/연구개발 및 투자자금 2,000 운영/연구개발 및 투자자금 2,000 - 유상증자-2017.10.13 운영/연구개발 및 투자자금 2,000 운영/연구개발 및 투자자금 2,000 - 유상증자-2018.03.09 운영/연구개발 및 투자자금 4,000 운영/연구개발 및 투자자금 4,000 - 유상증자-2018.08.28 운영/연구개발 및 투자자금 1,000 운영/연구개발 및 투자자금 1,000 - 유상증자-2018.10.01 운영/연구개발 및 투자자금 1,000 운영/연구개발 및 투자자금 1,000 - 유상증자-2018.10.02 운영/연구개발 및 투자자금 1,000 운영/연구개발 및 투자자금 1,000 - 유상증자-2018.10.23 운영/연구개발 및 투자자금 1,000 운영/연구개발 및 투자자금 1,000 - 유상증자-2019.06.18 운영/연구개발 및 투자자금 500 운영/연구개발 및 투자자금 500 - 유상증자-2019.06.28 운영/연구개발 및 투자자금 2,000 운영/연구개발 및 투자자금 2,000 -
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주) 기업공개 전 사모발행 건으로 별도의 주요사항보고서를 제출하지 않았습니다
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
마 . 보호예수 현황&cr 당사는 2020년 08월 21일 한국거래소에 코스닥시장에 상장하였으며, 상장 시 코스닥시장 상장규정 제21조에 의거하여 해당 소유주식을 한국예탁결제원을 통해 보호예수 처리 하였습니다.
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황
보호예수 현황
2020년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주1,817,076-2022.08.20상장 후 24개월코스닥 상장규정에 따른 보호예수7,946,148보통주780,063-2021.08.20상장 후 12개월코스닥 상장규정에 따른 보호예수7,946,148보통주33,468-2021.02.19상장 후 6개월코스닥 상장규정에 따른 보호예수7,946,148보통주126,801-2020.11.20상장 후 3개월코스닥 상장규정에 따른 보호예수7,946,148보통주266,174-2020.10.20상장 후 2개월코스닥 상장규정에 따른 보호예수7,946,148
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
주1) 상기 보호예수는 코스닥상장 시 업무상 사정에 의하여 예수일자가 나누어 처리 되었으며, 보호예수기간은 의무보호예수와 자진보호예수가 포함된 기간입니다.&cr주2) 3개월 및 6개월 보호예수물량은 공모 시 의무보유확약 물량이 포함되어 있습니다.&cr
바. 특례상장기업의 사후정보&cr당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을추정하여 기재 하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 2개 사업연도에 대한 재무상황 예측치와 실적을 비교 작성하였습니다.
| 구분 | 예측 | 실적 | 비고 | ||||
| 2020년&cr(1차년도) | 2021년&cr(2차년도) | 2020년 3분기 | 2021년 | ||||
| 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 | ||||
| 매출액(백만) | 7,575 | 14,999 | 3,805 | 49.8% | - | - | - |
| 영업이익(백만) | (2,848) | 1,425 | (3,754) | -31.8% | - | - | - |
| 당기순이익(백만) | (2,971) | 1,683 | (3,646) | 22.7% | - | - | - |
주1) 비교 실적 대상 1차년도인 2020년의 사업이 진행 중이므로 3분기까지의 실적을 기재 하였습니다.&cr주2) 괴리율은 (예측치-실적치) / 예측치로 산정된 비율입니다.&cr
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
2. 전문가와의 이해관계
보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
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