Quarterly Report • May 28, 2021
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer


SKONSOLIDOWANY RAPORT KWARTALNY GRUPY ZA OKRES 01.01.2021 - 31.03.2021 INFORMACJE DODATKOWE

| 1. WSTĘP 2 | |
|---|---|
| 2. WYBRANE DANE FINANSOWE 3 | |
| 3. PODSTAWOWE INFORMACJE O GRUPIE KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS 5 | |
| 3.1 Podstawowe informacje na temat Grupy Kapitałowej 5 | |
| 3.2 Organy zarządcze i nadzorcze 6 | |
| 3.2.1 Skład organów nadzorczych i zarządczych 6 3.2.2 Akcje Spółki posiadane przez Członków Zarządu i Rady Nadzorczej 7 |
|
| 4. KOMENTARZ ZARZĄDU DO WYNIKÓW FINANSOWYCH 9 | |
| 5. | ISTOTNE ZDARZENIA W OKRESIE 01.01.2021-31.03.2021 R. ORAZ DO DNIA SPORZĄDZENIA SPRAWOZDANIA 11 |
| 5.1Pierwsza oferta publiczna 11 | |
| 5.2 Zdarzenia nietypowe występujące w okresie sprawozdawczym 11 | |
| 6. INFORMACJA ZARZĄDU NA TEMAT AKTYWNOŚCI W OBSZARZE PROWADZONEJ DZIAŁALNOŚCI 12 | |
| 6.1 Pipeline 12 | |
| 6.2 Udoskonalona platforma rozwoju leków TPD 15 | |
| 7. INFORMACJE O AKCJONARIUSZACH POSIADAJĄCYCH BEZPOŚREDNIO LUB POŚREDNIO CO NAJMNIEJ 5% OGÓLNEJ LICZBY GŁOSÓW NA WALNYM ZGROMADZENIU SPÓŁKI 16 |
|
| 8. CZYNNIKI, KTÓRE W OCENIE SPÓŁKI BĘDĄ MIAŁY WPŁYW NA OSIĄGNIĘTE PRZEZ NIĄ WYNIKI W PERSPEKTYWIE CO NAJMNIEJ KOLEJNEGO KWARTAŁU 18 |
|
| 9. POZOSTAŁE INFORMACJE 18 |

Captor Therapeutics jest innowacyjną grupą biofarmaceutyczną specjalizującą się w rozwoju leków opartych o celowaną degradację białek (ang. Targeted Protein Degradation, TPD) oraz europejskim liderem tej młodej technologii. Strategia Grupy oparta jest o budowanie przewagi konkurencyjnej poprzez całkowitą koncentrację na rozwoju platformy TPD, ciągłym utrzymywaniu wysokiej wartości pipeline złożonego z kandydatów na leki w obszarze ciężkich chorób, w których brak jest zadowalających metod leczenia oraz jego komercjalizacji.
19 kwietnia 2021 Captor Therapeutics S.A. zadebiutowała na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie, stając się pierwszą europejską spółką publiczną dedykowaną w 100% technologii TPD. Oferta publiczna, poprzedzona kilkumiesięcznymi przygotowaniami, dzięki zaufaniu inwestorów pozwoliła pozyskać prawie 150 mln zł na dalszy rozwój Spółki. Środki pozyskane z pierwszej publicznej oferty otworzyły nowy etap rozwoju Spółki i pozwolą na:
Realizując plany na przyszłość, do końca roku 2022 Spółka zamierza skupić się na następujących celach:
Szczegółowy opis aktywności w obszarze prowadzonej działalności Grupy znajduje się w pkt 6. niniejszego raportu.

Wybrane dane finansowe prezentowane w raporcie przeliczono na walutę euro w następujący sposób:
| (dane w tys. PLN) | (dane w tys. EUR) | |||
|---|---|---|---|---|
| SPRAWOZDANIE Z WYNIKÓW I POZOSTAŁYCH CAŁKOWITYCH DOCHODÓW | ||||
| 01.01.2021- 31.03.2021 |
01.01.2020- 31.03.2020 |
01.01.2021- 31.03.2021 |
01.01.2020- 31.03.2020 |
|
| Przychody z usług badań i rozwoju | 424 | - | 93 | - |
| Koszt własny sprzedanych usług | - | - | - | - |
| Zysk (strata) brutto ze sprzedaży | 424 | - | 93 | - |
| Zysk (strata) z działalności operacyjnej | -5 214 | -1 265 | -1 140 | -288 |
| Zysk (strata) brutto | -5 328 | -1 409 | -1 165 | -320 |
| Zysk (strata) netto | -5 327 | -1 409 | -1 165 | -320 |
| Liczba akcji (w szt.) | 3 256 472 | 3 590 000 | 3 256 472 | 3 590 000 |
| Zysk (strata) netto na akcję (w PLN/EUR) | -1,64 | -0,39 | -0,36 | -0,09 |
| 31.03.2021 | 31.12.2020 | 31.03.2021 | 31.12.2020 | |
|---|---|---|---|---|
| Aktywa trwałe | 13 266 | 12 533 | 2 847 | 2 716 |
| Aktywa obrotowe | 12 852 | 13 246 | 2 758 | 2 870 |
| Kapitał własny | 4 607 | -1 004 | 989 | -218 |
| Zobowiązania długoterminowe | 6 918 | 6 777 | 1 484 | 1 469 |
| Zobowiązania krótkoterminowe | 14 594 | 20 006 | 3 131 | 4 335 |

| 01.01.2021- 31.03.2021 |
01.01.2020- 31.03.2020 |
01.01.2021- 31.03.2021 |
01.01.2020- 31.03.2020 |
|
|---|---|---|---|---|
| Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej |
-10 251 | -1 522 | -2 242 | -346 |
| Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej |
-86 | - | -19 | - |
| Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej |
7 015 | -1 568 | 1 534 | -357 |
Wraz z niniejszym raportem Jednostka dominująca opublikowała śródroczne skrócone skonsolidowane oraz jednostkowe sprawozdanie finansowe sporządzone za okres 3 miesięcy, zakończony 31 marca 2021 roku.

Grupa kapitałowa Captor Therapeutics składa się z jednostki dominującej Captor Therapeutics Spółka Akcyjna ("Jednostka dominująca", "Spółka", "Emitent") oraz spółki zależnej Captor Therapeutics GMBH ("Jednostka zależna"), dalej również jako "Grupa".
Jednostka dominująca powstała z przekształcenia Captor Therapeutics spółka z ograniczoną odpowiedzialnością na mocy uchwały Nadzwyczajnego Zgromadzenia Wspólników Captor Therapeutics sp. z o.o. z dnia 28 sierpnia 2018 r. W dniu 7 listopada 2018 r. Spółka została wpisana do Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla Wrocławia–Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy Krajowego rejestru pod numerem KRS 0000756383. Siedziba Spółki mieści się we Wrocławiu, adres Spółki: 54-427 Wrocław ulica Duńska 11. Spółce nadano numer NIP 8943071259 oraz numer REGON 363381765.
Jednostka dominująca prowadzi korporacyjną stronę internetową pod adresem www.captortherapeutics.com oraz posiada adres poczty elektronicznej [email protected].
| PRAWNA NAZWA | CAPTOR THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA |
|---|---|
| NAZWA SKRÓCONA | CAPTOR THERAPEUTICS S.A. |
| ADRES SIEDZIBY | 54-427 WROCŁAW UL. DUŃSKA 11 |
| TELEFON | +48 537 869 089 |
| STRONA INTERNETOWA | www.CaptorTherapeutics.com |
| POCZTA ELEKTRONICZNA | [email protected] |
| REGON | 363381765 |
| NIP | 8943071259 |
| KRS | 0000756383 |
Jednostka dominująca została utworzona na czas nieoznaczony i działa na mocy prawa polskiego.

Jednostka zależna ma siedzibę w Szwajcarii. Została zarejestrowana 31 sierpnia 2018 r.
100% udziałów (o wysokości 20.000,00 CHF) w kapitale zakładowym Jednostki zależnej posiada Jednostka dominująca.
| NAZWA I FORMA PRAWNA: | CAPTOR THERAPEUTICS GMBH |
|---|---|
| SIEDZIBA I ADRES: | GEWERBESTRASSE 24, 4123 ALLSCHWIL |
| KRAJ INKORPORACJI: | SZWAJCARIA |
| GŁÓWNY PRZEDMIOT DZIAŁALNOŚCI | BADANIE I ROZWÓJ LEKÓW, WDRAŻANIE POWIĄZANYCH PROJEKTÓW, TWORZENIE WŁASNOŚCI INTELEKTUALNEJ ORAZ WSPÓŁPRACA Z FIRMAMI FARMACEUTYCZNYMI W TEJ DZIEDZINIE. |
| ADRES POCZTY ELEKTRONICZNEJ | [email protected] |
Na dzień 1 stycznia 2021 r. Zarząd Spółki składał się z następujących osób:
Aleksandra Urszula Skibińska - Członek Zarządu, Dyrektor Finansowy Michał Jerzy Walczak - Członek Zarządu, Dyrektor Naukowy
Na dzień sporządzenia niniejszego raportu Zarząd Spółki składał się z następujących osób:
Thomas Shepherd - Prezes Zarządu Aleksandra Urszula Skibińska - Członek Zarządu, Dyrektor Finansowy Michał Jerzy Walczak - Członek Zarządu, Dyrektor Naukowy
Dnia 14 stycznia 2021 roku Rada Nadzorcza Spółki powołała pana Thomasa Shepherd na stanowisko Prezesa Zarządu ze skutkiem od dnia 20 stycznia 2021 roku.
Skład Rady Nadzorczej Spółki na dzień 1 stycznia 2021 r.:

Dnia 7 stycznia 2021 roku Pan Luc Otten złożył rezygnację z pełnienia funkcji Członka Rady Nadzorczej. Dnia 17 marca 2021 roku został powołany w skład Rady Nadzorczej Pan Maciej Wróblewski.
1 stycznia 2021 r. Zarząd Jednostki zależnej składał się z następujących osób: Filip Jeleń – Prezes Zarządu Sylvain Cottens – Członek Zarządu
Na dzień sporządzenia niniejszego raportu Zarząd Jednostki zależnej składał się z następujących osób: Michał Walczak – Prezes Zarządu Sylvain Cottens – Członek Zarządu
20 maja 2021 r. Filip Jeleń złożył rezygnację z pełnienia funkcji Prezesa Zarządu Jednostki zależnej. 21 maja 2021 r. Michał Walczak został powołany do pełnienia funkcji Prezesa Zarządu Jednostki zależnej.
Akcje posiadane przez Członków Zarządu i Rady Nadzorczej na dzień przekazania poprzedniego raportu okresowego (30.04.2021 r.):
| Akcjonariusz | Liczba akcji | Liczba głosów | % w kapitale |
% w ogólnej | |
|---|---|---|---|---|---|
| zakładowym | liczbie głosów | ||||
| na WZA | |||||
| Zarząd | |||||
| Michał Walczak | 915 378 | 1 456 395 | 28,11% | 33,07% | |
| Aleksandra Skibińska | 745 | 745 | 0,02% | 0,02% | |
| Rada Nadzorcza | |||||
| Paweł Holstinghausen Holsten | 500 216 | 860 291 | 15,36% | 19,53% | |
| Marek Skibiński | 200 608 | 261 076 | 6,16% | 5,93% |

W okresie od dnia przekazania poprzedniego raportu okresowego, tj. raportu rocznego za 2020 r. opublikowanego w dniu 30 kwietnia 2021 r. do dnia przekazania niniejszego raportu miały miejsce zmiany w strukturze akcjonariatu Spółki, które wynikają z rejestracji przez sąd podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji serii G (zob. pkt 7. niniejszego raportu poniżej).
Akcje posiadane przez Członków Zarządu i Rady Nadzorczej na dzień przekazania niniejszego raportu:
| Akcjonariusz | Liczba akcji | Liczba głosów | % w kapitale zakładowym |
% w ogólnej liczbie głosów na WZA |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Zarząd | |||||
| Michał Walczak | 915 378 | 1 456 395 | 22,18% | 27,61% | |
| Aleksandra Skibińska | 745 | 745 | 0,02% | 0,01% | |
| Rada Nadzorcza | |||||
| Paweł Holstinghausen Holsten | 500 216 | 860 291 | 12,12% | 16,31% | |
| Marek Skibiński | 200 608 | 261 076 | 4,86% | 4,95% |
W I kwartale 2021 Grupa rozpoczęła realizację projektu we współpracy z podmiotem branżowym i wykazała przychody na poziomie 424 tys. zł. Powyższa wartość jest pierwszym przychodem dotyczącym tej współpracy w 2021 roku (w analogicznym okresie roku poprzedniego Spółka nie wykazywała przychodów).
Wartość całkowitych kosztów operacyjnych Grupy w okresie objętym niniejszym raportem wyniosła 10 142 tys. zł i przedstawia zagregowane koszty działalności, tj. koszty prac badawczych, koszty ogólne projektów oraz koszty zarządu. Największą pozycję w tej grupie stanowią koszty prac badawczych i koszty ogólne projektów, które stanowią 63% kosztów operacyjnych Grupy (89% w analogicznych okresie roku poprzedniego). Koszty prac badawczych stanowiły w analizowanym okresie 46% kosztów operacyjnych i spadły o 1 341 tys. zł w porównaniu do pierwszego kwartału 2020 r. Spadek ma związek z zakończeniem realizacji jednego z projektów CT-06, który był kosztochłonny i zdaniem Grupy nie rokował dalszego sukcesu. W związku z powyższym Grupa zdecydowała o zakończeniu tego projektu z końcem 2020 roku. Koszty ogólne projektów stanowiły 16% wszystkich kosztów operacyjnych w analizowanym okresie i wzrosły o 634 tys. zł w porównaniu z pierwszym kwartałem 2020 roku w związku z pojawieniem się dodatkowych wydatków, które nie kwalifikowały się do refundacji z pozyskanego dofinansowania przez Grupę (np. ochrona patentowa, większa przestrzeń laboratoryjna i biurowa). Istotną pozycję kosztów operacyjnych Grupy stanowią koszty ogólnego zarządu, które w badanym okresie wyniosły 37%, w stosunku do 11% w analogicznym okresie roku poprzedniego. Znaczącą pozycją kosztową w kosztach ogólnego zarządu stanowią koszty wyceny programu motywacyjnego, który znacząco zwiększył pozycję kosztów zarządu (w pierwszym kwartale 2021 koszty zarządu wyniosły 3 769 tyś. zł i wzrosły o 2 809 tys. zł w stosunku do pierwszego kwartału 2020, kiedy ta wartość wynosiła 960 tys. zł). Zgodnie z założeniami Grupy wycena programu motywacyjnego odbywa się na podstawie wyceny aktuarialnej i nie stanowi realnego kosztu dla Grupy w analizowanym okresie.
W strukturze kosztów rodzajowych Grupy największą pozycję stanowią Koszty świadczeń pracowniczych- 5 000 tys. zł. 48,4% tej wartości stanowią wynagrodzenia pracowników (głównie kadra naukowa) i świadczenia na rzecz kadry zarządzającej, 38,2% stanowi program motywacyjny, który nie jest wydatkiem, oraz 13,4% pozostałe świadczenia (koszty ubezpieczeń społecznych, koszty świadczeń emerytalnych i urlopowych oraz pozostałe).
Kolejną pozycją w strukturze kosztów rodzajowych są Usługi obce, które w pierwszym kwartale 2021 roku wyniosły 2 185 tys. zł i były niższe o 702 tys. zł niż w okresie porównawczym.
Pozycja ta przedstawia przychody z pozyskanych przez Grupę dotacji z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju i w pierwszym kwartale 2021 roku wyniosła 4 504 tys.zł (w analogicznym okresie roku poprzedniego 6 652 tys. zł). Zmniejszenie wysokości dotacji związane jest z rezygnacją projektu CT-06, który został opisany w punkcie dotyczącym Kosztów operacyjnych. Największa wartość dofinansowania w pierwszym kwartale 2021 roku przypadała na projekt CT-01.
W pierwszym kwartale 2021 r. Grupa odnotowała stratę z działalności operacyjnej w kwocie 5 214 tyś zł. Zgodnie z przedstawioną informacją w punkcie 6. niniejszego raportu dotyczącą realizowanych projektów oraz w prospekcie emisyjnym Spółki opublikowanym na stronie internetowej captortherapeutics.com/pierwszaoferta, Grupa jest na wczesnym etapie badawczym i nie osiąga jeszcze istotnych przychodów ze swojej działalności podstawowej, a na wygenerowaną stratę przyczyniły się w głównej mierze koszty badawcze i koszty ogólne projektów, które stanowiły 63% wszystkich kosztów operacyjnych Grupy.

Strata netto w pierwszym kwartale 2021 r. wyniosła 5 327 tys. zł i była o 3 918 tys. zł większa niż w pierwszym kwartale 2020 r. Kwota ta wynika z czynników wpływających na stratę operacyjną oraz kosztów finansowych związanych z umowami leasingowymi dotyczącymi sprzętów laboratoryjnych.
Na datę bilansową 31 marca 2021 r. suma aktywów wyniosła 26 188 tys. zł, z czego 49,2% stanowiły aktywa obrotowe a 50,8% aktywa trwałe. Na koniec roku 2020 suma aktywów wynosiła 25 779 tys. zł, z czego 48,6% stanowiły aktywa trwałe, a 51,4% aktywa obrotowe.
Na 31 marca 2021 r. aktywa trwałe wynosiły 13 266 tys. zł, co oznacza, że w porównaniu do 31 grudnia 2020 r., aktywa trwałe wzrosły o 733 tys. zł. Najistotniejszym składnikiem aktywów trwałych na dzień 31 marca 2021 r. oraz na dzień 31 grudnia 2020 r. były rzeczowe aktywa trwałe (sprzęt laboratoryjny). Na 31 marca 2021 r. rzeczowe aktywa trwałe miały wartość 12 867 tys. zł, co stanowiło 97% wszystkich aktywów trwałych, a na dzień 31 grudnia 2020 roku miały wartość 12 198 tys. zł, co stanowiło 92% wszystkich aktywów trwałych.
W analizowanych okresach nastąpił spadek wartości aktywów obrotowych. Na dzień 31 marca 2021 r. aktywa obrotowe wynosiły 12 852 tys. zł i spadły o 394 tys. zł w porównaniu do 31 grudnia 2020 r. Najistotniejszymi składnikami aktywów obrotowych na dzień 31 marca 2021 r. oraz na dzień 31 marca 2020 r. były środki pieniężne i ich ekwiwalenty, które stanowiły 57% aktywów obrotowych w 2021 roku oraz 80% w roku 2020.
Wartość tej pozycji bilansowej na 31 marca 2021 r. wyniosła 4 607 tys. zł i jest związana z emisją akcji serii H oraz serii J. Dodatkowo, po dniu bilansowym, kapitał własny Spółki zwiększył się o niespełna 150 mln zł w wyniku przeprowadzenia oferty akcji serii G.
Zobowiązania długoterminowe na koniec okresu sprawozdawczego wyniosły 6 918 tys. zł i są na porównywalnym poziomie (+2,1%) jak na dzień 31 grudnia 2020 r. Zobowiązania te reprezentują w znaczniej mierze (96,2%) długoterminową część umów leasingowych na sprzęt laboratoryjny.
Zobowiązania krótkoterminowe na koniec okresu sprawozdawczego wyniosły 14 594 tys. zł i są o 5 412 tys. zł niższe niż na dzień 31 grudnia 2020 r., kiedy wynosiły 20 006 tys. zł. Spadek tej pozycji związany jest ze spadkiem przychodów przyszłych okresów, które dotyczą otrzymanych zaliczek z tytułu dotacji.

W okresie sprawozdawczym nie wystąpiły nietypowe zdarzenia mające wpływ na wyniki finansowe Grupy oraz Spółki.

Poniżej przedstawiono krótki opis celu projektów wchodzących w skład pipeline-u Grupy oraz postępu prac.

Grupa zamierza do końca 2021 roku wyłonić kandydatów klinicznych do wprowadzenia w fazę tzw. INDenabling studies (badania przygotowujące do wejścia w fazę kliniczną) dla dwóch lub trzech projektów wybranych spośród CT-01, CT-02 i CT-03.
Rak wątrobowokomórkowy, forma raka wątroby, stanowi istotną niezaspokojoną potrzebę medyczną, ponieważ większość pacjentów jest diagnozowana w późnym stadium chorobowym, a obecne metody leczenia przynoszą ograniczone korzyści w zakresie przeżycia. Jednocześnie liczba pacjentów, u których zdiagnozowano raka wątrobowokomórkowego rośnie z roku na rok. U pacjentów zdiagnozowanych wystarczająco wcześnie, chirurgiczne wycięcie guza pozostaje jedyną skuteczną terapią w przypadku zlokalizowanego raka wątrobowokomórkowego (ang. Hepatocellular carcinoma, HCC). Możliwości leczenia farmakologicznego w przypadku pacjentów niekwalifikujących się do operacji oraz z przerzutami są bardzo ograniczone. Od momentu swojej rejestracji w roku 2007, sorafenib (inhibitor kinaz tyrozynowych) utrzymywał pozycję leku o najwyższej skuteczności, pomimo, że przedłuża on życie pacjentów zaledwie o 2,8 miesiąca (w porównaniu do placebo). W maju 2020 r. kombinacja atezolizumabu oraz bevacizumabu została przez FDA dopuszczona do leczenia pacjentów niekwalifikujących się do operacji lub z przerzutami, którzy wcześniej nie byli leczeni systemowo. U pacjentów przyjmujących tę kombinację przeciwciał wykazano, że okres w którym choroba nowotworowa nie postępuje wydłużył się o 3 miesiące w stosunku do sorafenibu.
Celem projektu CT-01 jest rozwinięcie, w oparciu o technologię celowanej degradacji białek, kandydata na lek, który zatrzyma progresję raka wątrobowokomórkowego i będzie oferował znaczące korzyści dla pacjentów.
W roku 2020 projekt CT-01 osiągnął etap optymalizacji związku wiodącego (ang. lead optimization). W pierwszym kwartale 2021 Grupa kontynuowała syntezę dodatkowych analogów serii wiodącej oraz profilowanie aktywności biologicznej in vitro wraz z oceną profilu farmakokinetycznego tych związków.

Grupa szacuje, że projekt może znaleźć się w fazie I badań klinicznych w 2023 r. Grupa podkreśla, iż powyższe stwierdzenie ma charakter szacunkowy, może ulec zmianie w zależności od okoliczności, w tym również tych, które są poza kontrolą Grupy i nie powinno stanowić podstawy do jakichkolwiek finalnych ocen, i prognoz dotyczących Projektu CT-01.
Leczenie zespołów mielodysplastycznych zależy od grupy ryzyka (ryzyka progresji do ostrej białaczki szpikowej) oraz rodzaju aberracji chromosomalnych obecnych w komórkach mielodysplastycznych. Leczenie zazwyczaj obejmuje transfuzje krwi, podanie erytropoetyny, leki hipometylujące lub lenalidomid. Lenalidomid jest degraderem czynników transkrypcyjnych IKZF1/IKZF1 oraz kinazy CK1α. Chociaż lenalidomid przynosi korzyść terapeutyczną pacjentom cierpiącym na nowotwory układu krwionośnego, jego stosowanie jest ograniczone z powodu jego skutków ubocznych, takich jak neutropenia czy trombocytopenia.
Celem projektu jest rozwój leku niskocząsteczkowego indukującego selektywną degradację czynnika / czynników transkrypcyjnych obecnych w prekursorowych komórkach krwi. Według tego mechanizmu działają leki z grupy IMiDs (ang. Immunomodulatory Imide Drugs), takie jak lednalidomid. Kandydat na lek korzystający z tego samego mechanizmu, ale o ulepszonym w porównaniu do lenalidomidu profilu degradacji może znaleźć zastosowanie w licznych chorobach wywodzących się z komórek krwi, ze szczególnym uwzględnieniem zespołów mielodysplastycznych oraz wywodzącej się z nich ostrej białaczki szpikowej, a także rumienia układowego.
W roku 2020 projekt CT-02 osiągnął etap optymalizacji związku wiodącego (ang. lead optimization). Grupa szacuje, że projekt może znaleźć się w fazie I badań klinicznych w 2023 r. Grupa podkreśla, iż powyższe stwierdzenie ma charakter szacunkowy, może ulec zmianie w zależności od okoliczności, w tym również tych, które są poza kontrolą Grupy i nie powinno stanowić podstawy do jakichkolwiek finalnych ocen, i prognoz dotyczących Projektu CT-02.
W ramach projektu Grupa opracowuje niskocząsteczkowy związek ukierunkowany na degradację białka będącego członkiem rodziny białek Bcl-2, które w wielu typach nowotworów jest produkowane w nadmiarze. Jego nadprodukcja zaburza równowagę między białkami anty- i pro-apoptotycznymi, stanowiąc ważny czynnik decydujący o proliferacji nowotworu. Rodzina białek antyapoptotycznych Bcl-2 była wcześniej eksplorowana w terapii nowotworów, co poskutkowało zarejestrowaniem Venetoclaxu w terapii przewlekłej białaczki limfocytarnej.
Grupa oczekuje, że degrader CT-03 ma potencjał do leczenia wielu różnych typów nowotworów, w przypadku których istnieją znaczące, niezaspokojone potrzeby medyczne, w szczególności szeregu nowotworów hematologicznych, drobnokomórkowego (SCLC) i niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) oraz potrójnie negatywnego rak piersi (TNBC).
W roku 2020 projekt CT-03 osiągnął etap optymalizacji związku wiodącego (ang. lead optimization). W pierwszym kwartale 2021 Grupa kontynuowała syntezę dodatkowych analogów serii wiodącej oraz profilowanie aktywności biologicznej in vitro wraz z oceną profilu farmakokinetycznego tych związków.
Grupa szacuje, że projekt może znaleźć się w fazie I badań klinicznych w 2023 r. Grupa podkreśla, iż powyższe stwierdzenie ma charakter szacunkowy, może ulec zmianie w zależności od okoliczności, w tym również tych, które są poza kontrolą Grupy i nie powinno stanowić podstawy do jakichkolwiek finalnych ocen, i prognoz dotyczących Projektu CT-03.

Chirurgiczne wycięcie guza pozostaje jedyną drogą wyleczenia zlokalizowanego nowotworu jelita grubego. Możliwości interwencji farmakologicznych w przypadku pacjentów niekwalifikujących się do wycięcia guza oraz pacjentów z przerzutami opierają się na połączniu chemioterapii z terapią celowaną (anty-VEGF lub anty-EGFR) jednakże potrzeba nowszych i bardziej skutecznych leków pozostaje aktualna.
Celem projektu jest opracowanie pierwszego w klasie leku doustnego w terapii raka jelita grubego poprzez hamowanie szlaku sygnałowego Wnt, który jest nieprawidłowo zaktywowany w ponad 93% przypadkach raka jelita grubego. Szlak sygnałowy Wnt odgrywa istotną rolę w regulacji takich procesów jak embriogeneza, różnicowanie oraz proliferacja komórek. Proponowany małocząsteczkowy lek będzie powodował selektywną degradację białka wchodzącego w skład szlaku. Omawiany cel molekularny jest postrzegany w środowisku farmaceutycznym jako cel o ogromnej wartości terapeutycznej, jednak jest on zaliczany do tzw. "Undrugged Proteome", tzn. że dotychczas żaden kandydat na lek celujący specyficznie w to białko nie wszedł do badań klinicznych.
Projekt CT-04 osiągnął w 2020 roku etap optymalizacji związku wiodącego (ang. lead optimization). Równolegle twa ekspansja dodatkowych chemotypów o komplementarnych właściwościach farmakologicznych.
Leczenie nieswoistego zapalenia jelit (choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelit) oraz reumatoidalnego zapalenia stawów zależy od poziomu zaawanasowania choroby oraz indywidulnych czynników, takich jak tolerancja wobec danej metody leczenia. Zazwyczaj, terapia pierwszego rzutu opiera się na podaniu małocząsteczkowych leków przeciwzapalnych takich jak kortykosteroidy, immunomodulatory (np. metotroksat), aminosalicylaty, czy kwasu 5-amino salicylowego. Pacjenci cierpiący na bardziej zaawansowaną chorobę otrzymują leki biologiczne, takie jak Humira czy Remicade. Leki te, chociaż skuteczne, muszą być podawane przez resztę życia pacjenta w formie zastrzyku, a z czasem pacjenci często stają się oporni na leczenie.
Projekt ma na celu wyłonienie kandydata na lek, który będzie prowadził do degradacji kinazy zaangażowanej w prozapalne ścieżki sygnalne prowadzące do zwiększonego wydzielania cytokin. Leki doustne o nowych mechanizmach działania (MOA) oferowałyby znaczącą przewagę nad lekami podawanymi w iniekcjach, poprawiając w ten sposób leczenie bardzo rozpowszechnionych i przewlekłych chorób autoimmunologicznych.
W roku 2020 projekt osiągnął fazę ekspansji chemotypów do wyłonienia związku wiodącego (ang. Hit-to-lead).
Jednostka dominująca zawarła w dniu 22 grudnia 2020 r. umowę o wstępnej współpracy badawczej z Heptares Therapeutics Ltd. ("Sosei Heptares"). Współpraca ta opiera się na połączeniu doświadczenia Jednostki dominującej z zakresu technologii celowanej degradacji białek i ekspertyzy Sosei Heptares dotyczącej leków z rodziny GPCR. Umowa określa warunki współpracy stron polegającej na odkrywaniu i rozwoju nowych małych cząsteczek, które są ukierunkowane na degradację receptorów sprzężonych z białkami G (GPCR), związanych z chorobami układu pokarmowego.
W pierwszym kwartale 2021 r. Spółka rozpoczęła projekt badawczy, opracowywanie testów i syntezę chemiczną. Spółka i Sosei Heptares regularnie dzielą się wynikami i pomysłami podczas spotkań zespołu projektowego oraz spotkań Wspólnego Komitetu Sterującego (ang. Joint Steering Committee).

Grupa zbudowała innowacyjną platformę technologiczną w oparciu o trzy alternatywne podejścia do degradacji (degradery bifunkcjonalne, kleje molekularne oraz technologię Obteron®) oraz unikalną w skali światowej bibliotekę ligaz ubikwityny – "LiLis". Te cztery filary platformy Grupy mogą dostarczać nowych kandydatów na leki ukierunkowanych na rozmaite cele molekularne. Dzięki temu, Grupa może stale prowadzić aktywny pipeline kandydatów na leki na potrzeby własne oraz partnerów Grupy.
Grupa opracowała i kontynuuje dalszy rozwój technologii Obteron®, jako nowego podejścia do degradacji, które umożliwia degradację białek w oparciu o wykorzystanie naturalnych, endogennych ligaz do degradacji wybranych celów molekularnych, oferując wysoki profil bezpieczeństwa, szczególnie pożądany w wypadku chorób przewlekłych.
Platforma TPD Grupy zawiera rosnącą bibliotekę ligandów dla ligaz ubikwityny ("LiLis"). Biblioteka ta zawiera ponad 100 ligaz ubikwityny wyprodukowanych przez Grupę. Grupa rozpoczęła screening rozmaitych bibliotek związków wobec kilku nowych ligaz i zidentyfikowała związki aktywne ("hits"). Związki te są obecnie analizowane pod kątem ich potencjału stworzenia nowych klejów molekularnych lub nowych bloków budulcowych do degraderów bifunkcjonalnych.
Projekt P1 ("Opracowanie i wdrożenie innowacyjnej platformy do przesiewowej analizy związków terapeutycznych typu degron") oraz P2 ("Opracowanie zestawów laboratoryjnych do przesiewowego testowania związków chemicznych w rozwoju nowej klasy leków")
Projekty zostały zakończone sukcesem odpowiednio w pierwszym kwartale roku 2020 oraz na koniec roku 2019. Obecnie Grupa analizuje możliwości wdrożenia wyników projektu.
Projekt P3 ("Rozwój zintegrowanej platformy technologicznej w obszarze celowanej degradacji białek oraz jej wdrożenie na rynek farmaceutyczny")
W ramach tego projektu, Grupa planuje rozbudować platformę technologiczną poprzez opracowanie nowych, małocząsteczkowych ligandów ligaz E3, do tej pory niedostępnych dla przemysłu farmaceutycznego. Ligazy te zostały wybrane w oparciu o dostępne informacje wskazujące na potencjalne przewagi związane z profilem ekspresji w tkankach zdrowych, profilem bezpieczeństwa oraz rolą w nowotworze. Spółka rozpoczęła projekt w maju 2020 r. W pierwszym kwartale 2021 Grupa wybrała wykonawców, którzy przeprowadzą kampanie screeningowe na ligazach dostarczonych przez Grupę. Badania będą prowadzone przy użyciu najnowszych metod dedykowanych dla nowych celów białkowych: screeningu w oparciu o biblioteki kodowane DNA (ang. DNA-Encoded Libraries) oraz screeningu opartego o powinowactwo i spektrometrię mas (ang. AS-MS, Affinity-Selection Mass Spectrometry Screening). Po identyfikacji trafień, wyniki zostaną dostarczone do Grupy w celu dalszej charakterystyki i kampanii hit-to-lead.

7. INFORMACJE O AKCJONARIUSZACH POSIADAJĄCYCH BEZPOŚREDNIO LUB POŚREDNIO CO NAJMNIEJ 5% OGÓLNEJ LICZBY GŁOSÓW NA WALNYM ZGROMADZENIU SPÓŁKI
Poniższa tabela przedstawia znacznych akcjonariuszy Jednostki dominującej (tj. akcjonariuszy mających powyżej 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu) i liczbę posiadanych przez nich akcji wraz z udziałem w kapitale zakładowym oraz ogólnej liczbie głosów na Walnym Zgromadzeniu na dzień przekazania poprzedniego raportu okresowego (30.04.2021 r.):
| Lp. | Akcjonariusz | Liczba akcji (szt.) |
Liczba głosów | Udział w kapitale zakładowym |
Udział w ogólnej liczbie głosów na WZA |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Michał Walczak | 915 378 | 1 456 395 | 28,11% | 33,07% |
| 2. | Paweł Holstinghausen Holsten | 500 216 | 860 291 | 15,36% | 19,53% |
| 3. | Sylvain Cottens | 340 897 | 526 730 | 10,47% | 11,96% |
| 4. | Filip Jeleń | 269 075 | 269 075 | 8,26% | 6,11% |
| 5. | Marek Skibiński | 200 608 | 261 076 | 6,16% | 5,93% |
| 6. | Pozostali | 1 030 298 | 1 030 298 | 31,64% | 23,40% |
| Razem | 3 256 472 | 4 403 865 | 100% | 100% |
W okresie od dnia przekazania poprzedniego raportu okresowego, tj. raportu rocznego za 2020 r. opublikowanego w dniu 30 kwietnia 2021 r., do dnia przekazania niniejszego raportu miały miejsce zmiany w strukturze własności znacznych pakietów akcji Spółki, wynikające z rejestracji przez sąd podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji serii G.
W raporcie bieżącym numer 8/2021 z dnia 24 maja 2021 r. Spółka poinformowała o rejestracji przez Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, podwyższenia kapitału zakładowego Spółki z kwoty 325.647,20 PLN do kwoty 412.797,20 PLN, w drodze emisji 871.500 akcji zwykłych na okaziciela serii G o wartości nominalnej 0,10 PLN każda na podstawie uchwały nr 11 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 8 stycznia 2021 r.
Poniższa tabela przedstawia znacznych akcjonariuszy Jednostki dominującej (tj. akcjonariuszy posiadających bezpośrednio lub pośrednio powyżej 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu) i liczbę posiadanych przez nich akcji wraz z udziałem w kapitale zakładowym oraz ogólnej liczbie głosów na Walnym Zgromadzeniu według stanu na dzień przekazania niniejszego raportu:
| Lp. | Akcjonariusz | Liczba akcji (szt.) |
Liczba głosów | Udział w kapitale zakładowym |
Udział w ogólnej liczbie głosów na WZA |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Michał Walczak | 915 378,00 | 1 456 395 | 22,18% | 27,61% |
| 2. | Paweł Holstinghausen Holsten | 500 216 | 860 291 | 12,12% | 16,31% |
| 3. | Sylvain Cottens | 340 897 | 526 730 | 8,26% | 9,98% |
| 4. | Filip Jeleń | 269 075 | 269 075 | 6,52% | 5,10% |
| 5. | Pozostali | 2 102 406 | 2 162 874 | 50,93% | 41,00% |
| Razem | 4 127 972 | 5 275 365 | 100% | 100% |
Skonsolidowany raport kwartalny Grupy za okres 01.01.2021-31.03.2021 Informacje dodatkowe | 16 z 20

Zgodnie z wiedzą Emitenta w okresie sprawozdawczym zostały zawarte dwie umowy, w wyniku których mogą nastąpić zmiany w proporcji posiadanych akcji przez dotychczasowych znaczących akcjonariuszy (tj. akcjonariuszy posiadających powyżej 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki):
1) W dniu 15 marca 2021 r. Paweł Holstinghausen Holsten, członek Rady Nadzorczej, oraz Filip Jeleń zawarli przedwstępną umowę sprzedaży akcji Spółki, na podstawie której Paweł Holstinghausen Holsten jest uprawniony (lecz nie zobowiązany) do kupienia od Filipa Jelenia do 89.750 akcji zwykłych Spółki w ciągu 3 (trzech) miesięcy od dnia pierwszego notowania jakichkolwiek akcji Spółki na rynku prowadzonym przez GPW, a jeżeli nie dojdzie do notowania akcji Spółki na rynku prowadzonym przez GPW do dnia 30 czerwca 2021 r. – do 31 grudnia 2021 r.
2) W dniu 15 marca 2021 r. Michał Walczak, członek Zarządu, oraz Filip Jeleń zawarli przedwstępną umowę sprzedaży akcji Spółki, na podstawie której Michał Walczak jest uprawniony (lecz nie zobowiązany) do kupienia od Filipa Jelenia do 89.750 akcji zwykłych Spółki w terminie 18 (osiemnastu) miesięcy od dnia zawarcia tej umowy.

W perspektywie co najmniej kolejnego kwartału wyniki będą zależały głównie od następujących czynników:
9.1 Transakcje z podmiotami powiązanymi na warunkach innych niż rynkowe. Nie dotyczy.
9.2 Istotne postępowania toczące się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej
Na dzień sporządzenia niniejszego raportu spółki z Grupy nie są stroną istotnych postępowań toczących się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej, dotyczących zobowiązań oraz wierzytelności Spółki lub Jednostki zależnej.
Na dzień sporządzenia niniejszego raportu spółki z Grupy nie posiadały udzielonych poręczeń oraz gwarancji.
Skonsolidowane sprawozdanie finansowe oraz kwartalna informacja finansowa za I kwartał 2021 roku zostały sporządzone zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Rachunkowości, Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej oraz związanymi z nimi interpretacjami ogłoszonymi w formie rozporządzeń Komisji Europejskiej.
W okresie sprawozdawczym nie wystąpiły zmiany organizacji grupy kapitałowej Emitenta.
9.6 Stanowisko Zarządu odnośnie możliwości zrealizowania wcześniej publikowanych prognoz wyników na dany rok, w świetle wyników zaprezentowanych w raporcie kwartalnym w stosunku do wyników prognozowanych Spółka nie publikowała prognoz wyników.
9.7 Kwota i rodzaj pozycji wpływających na aktywa, zobowiązania, kapitał własny, wynik netto lub przepływy pieniężne, które są nietypowe ze względu na ich rodzaj, wartość lub częstotliwość Nie dotyczy.
9.8 Objaśnienia dotyczące sezonowości lub cykliczności działalności Emitenta w prezentowanym okresie Nie dotyczy.
9.9 Informacje o odpisach aktualizujących wartość zapasów do wartości netto możliwej do uzyskania i odwróceniu odpisów z tego tytułu Nie dotyczy.

9.10 Informacje o odpisach aktualizujących z tytułu utraty wartości aktywów finansowych, rzeczowych aktywów trwałych, wartości niematerialnych i prawnych lub innych aktywów oraz odwróceniu takich odpisów Nie dotyczy.
W pierwszym kwartale 2021 r. została utworzona rezerwa na zaległe urlopy w wysokości 147 tys. zł (na koniec 2020 r. wynosiła 278 tys. zł, na dzień 31.03.2021 425 tys. zł).
W pierwszym kwartale 2021 r. rozwiązano rezerwę emerytalno- rentową na kwotę 17 tys. zł. Wysokość rezerwy na 31.12.2020 r. wynosiła 66 tys. zł, wysokość rezerwy na 31.03.2021 r. wynosiła 48 tys. zł.
W pierwszym kwartale 2021 roku nastąpiła także zmiana rezerw na zobowiązania. Rezerwa na usługi obce, która na dzień 31.12.2020 r. wynosiła 416 tys. zł, została w całości wykorzystana.
Informacje na temat rezerw znajdują się w nocie 28 skonsolidowanego sprawozdania finansowego.
9.12 Informacje o rezerwach i aktywach z tytułu odroczonego podatku dochodowego Nie dotyczy.
9.13 Informacje o istotnych transakcjach nabycia i sprzedaży rzeczowych aktywów trwałych Nie dotyczy.
9.14 Informacje o istotnym zobowiązaniu z tytułu dokonania zakupu rzeczowych aktywów trwałych Nie dotyczy.
9.15 Informacje o istotnych rozliczeniach z tytułu spraw sądowych Nie dotyczy.
W śródrocznym skróconym skonsolidowanym oraz jednostkowym sprawozdaniu finansowym nie dokonano korekty błędów poprzednich okresów.
9.17 Informacje na temat zmian sytuacji gospodarczej i warunków prowadzenia działalności, które mają istotny wpływ na wartość godziwą aktywów finansowych i zobowiązań finansowych jednostki W okresie sprawozdawczym nie wystąpiły zmiany sytuacji gospodarczej i warunków prowadzenia działalności, które mają istotny wpływ na wartość godziwą aktywów finansowych i zobowiązań finansowych jednostki.
9.18 Informacje o niespłaceniu kredytu lub pożyczki lub naruszeniu istotnych postanowień umowy kredytu lub pożyczki, w odniesieniu do których nie podjęto żadnych działań naprawczych do końca okresu sprawozdawczego Nie dotyczy.
9.19 Informacje o zmianie sposobu (metody) ustalenia wyceny instrumentów finansowych wycenianych w wartości godziwej
W okresie sprawozdawczym nie miały miejsca zmiany sposobu (metody) wyceny instrumentów finansowych wycenianych w wartości godziwej.
9.20 Informacja dotyczącą zmiany w klasyfikacji aktywów finansowych w wyniku zmiany celu lub wykorzystania tych aktywów Nie dotyczy.

9.21 Informacja dotycząca emisji, wykupu i spłaty nieudziałowych i kapitałowych papierów wartościowych Nie dotyczy (z zastrzeżeniem wskazanych powyżej informacji o emisji akcji serii G, zob. pkt 7. raportu powyżej i pkt 9.23 poniżej).
W okresie sprawozdawczym Spółka nie wypłaciła ani nie zadeklarowała wypłaty dywidendy.
24 maja 2021 r. nastąpiła rejestracja przez Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, podwyższenia kapitału zakładowego Spółki z kwoty 325.647,20 PLN do kwoty 412.797,20 PLN, w drodze emisji 871.500 akcji zwykłych na okaziciela serii G o wartości nominalnej 0,10 PLN każda, w związku z czym Spółka otrzymała środki pochodzące z emisji akcji w wysokości ok. 149,9 mln PLN.
Zmiany zobowiązań warunkowych nie nastąpiły. Szczegóły dotyczące istniejących zobowiązań warunkowych przedstawione są w nocie 59 skonsolidowanego sprawozdania finansowego.
W ocenie Zarządu Spółki poza informacjami zawartymi w ramach niniejszego raportu nie istnieją inne informacje, które zdaniem Spółki są istotne dla oceny jej sytuacji kadrowej, majątkowej, finansowej, wyniku finansowego i ich zmian oraz informacje, które są istotne dla oceny możliwości realizacji zobowiązań przez Spółkę.
Wrocław, 28 maja 2021 r.
Thomas Shepherd Aleksandra Skibińska Michał Walczak Prezes Zarządu Członek Zarządu Członek Zarządu
_________________ _________________ _________________
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.