BOKSLUTSKOMMUNIKÉ

Januari - December 2021

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ Framgångsrikt år validerat med nytt samarbete

Januari December 2021 • Nettoomsättning: 0 (0) MSEK
- Rörelseresultat: -105,8 (-56,5) MSEK
- Resultat efter skatt: -104,2 (-56,5) MSEK
- Resultat per aktie, före och efter utspädning: -1,04 (-0,60) SEK

FJÄRDE KVARTALET JANUARI - DECEMBER

Nettoomsättning: 0 (0) MSEK
Rörelseresultat: -370,3 (-173,9) MSEK
Resultat efter skatt: -366,5 (-173,1) MSEK
Resultat per aktie, före och efter utspädning: -3,66 (-1,94) SEK
Soliditet: 89 (96) %
Likvida medel: 247,3 (693,4) MSEK
Kortfristiga placeringar: 312,1 (210,0) MSEK

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet

Uppdaterade lovande överlevnadsdata rapporterades från CANFOUR-studien med nadunolimab och cellgifter i bukspottkörtelcancer (PDAC)
Nadunolimab erhöll särläkemedelsstatus från europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) vid behandling av PDAC
Första patienten behandlades i CESTAFOUR-studien
Två vetenskapliga artiklar kring nadunolimab publicerades i referentgranskade tidskrifter
Positiva resultat rapporterades för CAN10 i en preklinisk modell för systemisk skleros samt framsteg i produktionsutveckling
Oppositioner lämnades in mot ett av Cantargias europeiska patent som ger brett skydd för IL1RAPbindande antikropp

Väsentliga händelser efter periodens utgång

Nästa steg togs i kliniska utvecklingen av nadunolimab i PDAC genom Pancreatic Cancer Action Networks (PanCAN) fas II/III kliniska studie Precision Promise℠
Första patienten med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer (NSCLC) behandlades i en ny arm i CANFOUR, samt första patienten med trippelnegativ bröstcancer i TRIFOUR-studien
Positiva säkerhetsdata rapporterades från CIRIFOURstudien med nadunolimab och pembrolizumab
Nya lovande resultat från icke-GLP-reglerade toxikologistudier rapporterades för CAN10 och kliniska fas I-studien planlades till början av 2023
En tredje part överklagade tidigare beslut av europeiska patentverket (EPO) att avslå oppositionen mot ett av Cantargias patent för behandling av solida tumörer

Kommentarer till väsentliga händelser

Uppdaterade interimsdata rapporterades för första kohorten PDACpatienter med nadunolimab och cellgifter i CANFOUR. Resultaten fortsätter visa bättre effekt än förväntat med enbart cellgifter då medianöverlevnad är 12,7 månader och immunprogressionsfri överlevnad 7,2 månader i median. Säkerhetsprofilen är i linje med tidigare uppdateringar, med högre förekomst av neutropeni och febril neutropeni än förväntat med enbart cellgifter. Inga fall av allvarlig neuropati, en vanlig biverkning av dessa cellgifter, observerades.

Cantargia meddelade att nadunolimab i nästa steg i den kliniska utvecklingen i PDAC kommer att inkluderas i PanCAN:s kliniska fas II/III-studie Precision Promise℠. I denna potentiellt registreringsgrundande studie, kommer patienter randomiseras till behandling med nadunolimab och cellgifter, eller enbart cellgifter. Upp till 175 patienter kommer att rekryteras till armen med nadunolimab. Planen är att lämna in en så kallad pre-IND-ansökan till amerikanska läkemedelsverket, FDA, under Q2 2022 för inkludering av nadunolimab i studien. I linje med FDA:s tidigare godkännande om särläkemedelsstatus i USA till nadunolimab för behandling av PDAC, erhölls motsvarande godkännande i Europa från EMA. Nästa steg i den kliniska utvecklingen av nadunolimab i NSCLC togs genom att första patienten med icke-skivepitel NSCLC behandlades i kombination med platinabaserade cellgifter i en ny arm i CANFOUR.

Från CIRIFOUR rapporterades uppdaterade interimsdata som visar god säkerhetsprofil för kombinationsbehandling med nadunolimab och pembrolizumab. Dessutom fick de första patienterna behandling i CESTAFOUR och TRIFOUR. Två vetenskapliga artiklar publicerades i referentgranskade tidskrifter där den ena presenterar säkerhetsdata från fas I-delen av CANFOUR, och den andra funktionella och strukturella analyser av interaktionen mellan nadunolimab och IL1RAP.

För CAN10 redovisades positiva resultat i en modell för systemisk skleros där CAN10 motverkade sjukdomsutveckling. Framsteg i produktionsutvecklingen för CAN10 rapporterades och även lovande resultat från icke-GLP-reglerade toxikologi- och farmakokinetikstudier med både intravenös och subkutan formulering. Då COVIDpandemin orsakade global brist på material nödvändig för produktion av CAN10 för kliniskt bruk, samt begränsad tillgång på modeller för GLP-reglerade toxikologistudier, påverkades tidslinjerna och start av första kliniska studien med CAN10 justerades till början av 2023.

Konkurrerande bolag lämnade in oppositioner mot ett av Cantargias europeiska patent för anti-IL1RAP-antikroppar med egenskaper liknande nadunolimab. Överklagan från en tredje part lämnades även in mot EPO:s beslut att avslå en tidigare opposition av ytterligare ett av Cantargias europeiska patent för behandling av solida tumörer.

VD – KOMMENTAR

Framgångsrikt år validerat med nytt samarbete

Ännu ett mycket händelserikt kvartal har passerat vilket avslutar ett 2021 som kännetecknats av nya spännande resultat för Cantargia, i ett klimat som varit generellt motigt för biotechsektorn ur ett globalt perspektiv. Det är därför glädjande att vi som bolag står stadigt med både en stark kassa, goda resultat och en klar plan för hur vi ska kunna fortsätta skapa värde i våra projekt.

Ett mycket tydligt bevis på att våra resultat skapat internationell uppmärksamhet är det samarbete vi nyligen inlett med nätverket PanCAN. Rent konkret betyder detta att vi tillsammans med ledande sjukhus i USA kommer genomföra en potentiellt registreringsgrundande studie med nadunolimab för att behandla patienter med metastaserad bukspottkörtelcancer. PanCAN genomför just nu en studie som kallas Precision Promise℠ med målet att utveckla nya, effektiva behandlingar mot bukspottkörtelcancer. Studien har designats i samarbete med amerikanska läkemedelsverket, FDA, och det är i denna stora satsning som nadunolimab kommer att inkluderas. Vi är väldigt stolta över att ha blivit utvalda trots hård konkurrens. Det baseras på våra resultat där vi bland annat kunnat visa en medianöverlevnad på 12,7 månader vid behandling av bukspottkörtelcancer med nadunolimab i kombination med cellgifter. Detta upplevs som så lovande att PanCAN står för en del av kostnaderna i denna studie och vi får tillgång till de främsta experterna inom området för att genomföra studien på bästa sätt. Första milstolpen är att uppdatera protokollet för Precision Promise℠ för att inkludera en behandlingsarm med nadunolimab och diskutera detta med regulatoriska myndigheter. Detta kommer att ske under andra kvartalet då

vi också räknar med att kunna presentera nya resultat från de kliniska studierna inom både bukspottkörtelcancer och lungcancer.

Utöver satsningen på nadunolimab inom bukspottkörtelcancer och lungcancer, startades nya aktiviteter under 2021 för att bygga på de positiva resultat vi sett hittills och bredda utvecklingen inom fler cancersjukdomar och med nya kombinationsstrategier. Eftersom dessa studier involverar nya kombinationer, är den första delen designad för att studera säkerhet vid olika dosnivåer av nadunolimab för att därefter kunna ta in fler patienter med målet att dokumentera säkerhet och effekt i en större grupp. Med den pågående pandemin är patientrekrytering en utmaning, men vår bedömning är att de inledande säkerhetsstudierna kommer att slutföras under sommaren och hösten 2022, och vi kommer då också att kunna göra en första bedömning av vilka kombinationer som är mest lovande.

Vårt andra projekt, CAN10, går också framåt. Här har konsekvenserna av pandemin blivit tydliga med ändrade tidslinjer för produktionsstarten av kliniskt material och GLPreglerade toxikologistudier. Det hänger ihop med det stora behov av vacciner som verkligen har pressat världens kapacitet att utveckla nya läkemedel. Detta innebär att den första kliniska studien med CAN10 nu förväntas påbörjas i början av 2023. Samtidigt gör den prekliniska utvecklingen framsteg och vi kommer presentera nya resultat vid behandling av en modell av systemisk skleros med CAN10 under första kvartalet.

Under hösten och i början på året har det också varit en del aktivitet runt delar av vår patentportfölj. Cantargia har inte bara patent som täcker våra produkter, utan även ett bredare skydd kring IL1RAP som målmolekyl. Med tanke på de starka resultat vi visat, ökar naturligtvis konkurrensen och olika aktörer gör vad de kan för att begränsa oss. Trots ett flertal oppositioner i Europa har dessa försök inte varit lyckade, och eftersom patenten granskas extra noga i samband med processerna, stärker det vår position ytterligare. Cantargia har fortsatt göra framsteg under 2021 och jag är övertygad om att även 2022 kommer bli mycket intressant med många milstolpar under både första och andra halvåret.

Göran Forsberg VD, Cantargia AB

OM CANTARGIA

Cantargia är ett svenskt bioteknikbolag som verkar i gränslandet mellan immunterapi och målinriktade behandlingar genom att utveckla målstyrda antikroppsbaserade behandlingar för livshotande sjukdomar. Tack vare betydande forskningsframsteg under de senare åren har både immunterapi och målinriktade behandlingar kunnat läggas till som nya cancerbehandlingsalternativ, vid sidan av kirurgi, strålning och cellgifter. Forskningen på området är intensiv och många nya behandlingsalternativ kommer sannolikt göras tillgängliga de kommande åren.

Ursprunget till Cantargias forskning och utveckling var en viktig upptäckt på Lunds universitet där forskning på leukemistamceller visade att molekylen IL1RAP finns på cellytan på omogna cancerceller. Den fortsatta forskningen visade att den här molekylen också finns på cancerceller från ett stort antal tumörsjukdomar. Modern läkemedelsutveckling bygger på att hitta unika måltavlor som läkemedelssubstanser kan riktas mot och i den forskningen har IL1RAP visat sig vara en mycket intressant måltavla. Cantargias behandling mot IL1RAP är unik eftersom den har en dubbel verkningsmekanism där cancercellerna avdödas, samtidigt som tumörinflammation, en av nyckelkomponenterna i tumörsjukdomens utveckling, motverkas.

Cantargia har inledningsvis fokuserat på icke-småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer för nadunolimab (CAN04). Lungcancer är den enskilda cancerform som orsakar flest dödsfall och icke-småcellig lungcancer är den vanligaste formen av sjukdomen. Bukspottkörtelcancer är mycket svårbehandlad och få fungerande behandlingar har hittills utvecklats. Nyligen breddades utvecklingen till att även

innefatta bl.a. trippelnegativ bröstcancer, gallgångscancer, tjocktarmscancer, men även andra tumörtyper.

Med målstyrda antikroppsbehandlingar ökar möjligheterna att åstadkomma en effektiv behandling med färre biverkningar för patienterna. Målsättningen för Cantargia kring nadunolimab är att utveckla ett nytt läkemedel som enskilt, eller i kombination med andra läkemedel, kan bli en viktig del av framtidens cancerbehandling.

Parallellt utvecklar Cantargia andra antikroppar mot IL1RAP utanför cancerområdet. I CAN10 är det initiala fokuset två svåra autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar: systemisk skleros och hjärtmuskelinflammation. Målsättningen är att starta kliniska studier för CAN10 i början av 2023.

Vision

Cantargias vision är att bli en viktig del av morgondagens mera effektiva cancerbehandling genom utveckling av en ny generation målstyrda immunterapier mot IL1RAP. Vår ambition är att bredda användningen av teknologin till flera sjukdomsområden med stora medicinska behov, såsom autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar.

Affärsmodell och strategi

Cantargias affärsmodell och vetenskapliga strategi bygger på partnerskap och Cantargia har slutit avtal med flera olika företag, sjukhus och akademiska grupper. I nuläget arbetar cirka ett 50-tal olika internationella och lokala aktörer med forskning och utveckling av Cantargias nadunolimab-projekt. På liknande sätt bygger vi upp samarbeten inom CAN10. Strategin bygger på att driva utvecklingen av varje läkemedelskandidat i egen regi.

Projekt	Sjukdom	Typ av behandling	Preklinisk fas	Klinisk fas l
	PDAC	1:a linjen		Gemcitabin/nab-paclitaxel
			FOLFIRINOX
	nscie	1:a linjen		Cisplatin/gemcitabin
		2:a/3:e linjen		Docetaxel
CANO4	lcke-skivepitel NSCLC	1:a/2:a linjen		Carboplatin/pemetrexed
Nadunolimab		1:a linjen	Pembro/carboplatin/pemetrexed
	TNBC	1:a/2:a linjen	Carboplatin/gemcitabin
	Gallgångscancer	1:a linjen	Cisplatin/gemcitabin
	Tjocktarmscancer	3:e linjen		FOLFOX
	Solida tumörer	ICI-kombo		Pembro
CAN10	Hjärtmuskelinflammation; Systemisk skleros
CANxx	Nya möjligheter inom IL1RAP-plattformen

Cantargias projektportfölj

Våra kliniska studier

I Cantargias första kliniska studie, CANFOUR, studeras nadunolimab som behandling av icke-småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer. CANFOUR är en fas I/IIa-studie som består av två delar. I första delen utvärderades i första hand säkerhet och dosering och i andra delen, fas IIa, ligger fokus på kombination med respektive standardbehandling för icke-småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer. Fas Iresultaten var mycket uppmuntrande och indikerade god säkerhet samt effekter på viktiga biomarkörer.

Positiva interimsresultat från fas IIa-delen visar därtill tydliga signaler på effekt av kombinationsbehandling då starkare effekter observeras i både lungcancer- och bukspottkörtelcancerpatienter jämfört med vad som förväntas med enbart cellgifter. I patienter med icke-småcellig lungcancer uppnås en respons på 48% vilket resulterar i progressionsfri överlevnad på 7,2 månader i median, en förbättring mot historiska kontroller. Dessutom uppnås en ännu högre respons i patienter med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer. I patienter med bukspottkörtelcancer observeras långvariga responser eller pseudoprogression, vilket resulterar i en progressionsfri överlevnad på 7,2 månader i median och en total överlevnad på över 12,7 månader i median.

För bukspottkörtelcancer har patientrekryteringen till en extensionsdel i CANFOUR nyligen fullbordats. Resultaten från dessa patienter kommer att ge en mera robust bild av samband mellan dos, effekt och säkerhet och kommer att presenteras under första halvåret av 2022. I CANFOUR rekryteras dessutom ytterligare patienter med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer. Detta är ett första steg i en fokuserad strategi för klinisk utveckling i sen fas och dessa

patienter prioriteras då de har högst sannolikhet att dra mest nytta av behandling med nadunolimab och cellgifter.

I en ytterligare klinisk studie, CIRIFOUR, studeras nadunolimab i kombination med immunterapin pembrolizumab (Keytruda®) där huvudsyftet rör säkerhet. Dessutom genomförs studier av biomarkörer och effekt. För CIRIFOUR fullbordades under 2021 patientrekryteringen till den initiala behandlingsarmen, som inkluderade patienter med icke-småcellig lungcancer, huvud- och halscancer, samt malignt melanom där patienterna slutat svara på behandling med immunterapi. Interimsresultat för säkerhet visar att kombinationen tolereras väl och effektdata kommer att rapporteras under andra kvartalet 2022. CIRIFOUR expanderades till att inkludera nästa kombinationsterapiarm där nadunolimab undersöks ihop med immunterapi och platinabaserade cellgifter i patienter med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer. Rekrytering av dessa patienter förväntas påbörjas under första kvartalet 2022.

Under 2021 påbörjades ytterligare studier med syfte att bredda det kliniska programmet för nadunolimab till ytterligare cancerformer och kombinationsbehandlingar. En sådan studie är fas Ib-studien CAPAFOUR där nadunolimab undersöks i kombination med cellgiftsregimen FOLFIRINOX i bukspottkörtelcancer. Därutöver startades fas I/II-studien CESTAFOUR och fas Ib/II-studien TRIFOUR. I CESTAFOUR utvärderas nadunolimab i tre olika cancerformer: ickesmåcellig lungcancer, gallgångscancer och tjocktarmscancer i kombination med cellgifter som vanligtvis används för behandling av dessa sjukdomar. I TRIFOUR är fokus på trippelnegativ bröstcancer där nadunolimab också utvärderas i kombination med cellgifter.

Studie	Sjukdom	Kombinationsterapi	Uppskattad rekrytering	Status	NCT-nummer
	NSCLC	Cisplatin/gemcitabin	33	Rekrytering fullbordad	NCT03267316
CANFOUR	Icke-skivepitel NSCLC	Carboplatin/pemetrexed	40	Rekryterar
	PDAC	Gemcitabin/nab-paclitaxel 76		Rekrytering fullbordad
CIRIFOUR	NSCLC, blåscancer, HNSCC, melanom	Pembro	15	Rekrytering fullbordad	NCT04452214
	Icke-skivepitel NSCLC	Pembro/carboplatin/ pemetrexed	Rekrytering påbörjas i 24 Q1 '22
CAPAFOUR	PDAC	FOLFIRINOX	30	Rekryterar	NCT04990037
	NSCLC	Docetaxe	55		NCT05116891
CESTAFOUR	Gallgångscancer	Cisplatin/gemcitabin	55	Rekryterar
	Tjocktarmscancer	FOLFOX	55
TRIFOUR	TNBC	Carboplatin/gemcitabin	113	Rekryterar	NCT05181462
Precision Promises™	PDAC	Gemcitabin/nab-paclitaxel	175	Pre-IND-ansökan lämnas in i Q2 '22	NCT04229004

Pågående kliniska stuider för nadunolimab

CANTARGIA VERKAR PÅ EN VÄXANDE MARKNAD

Cancer är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen och står för cirka 20 procent av dödsfallen i västvärlden. Globalt diagnostiseras årligen fler än 19 miljoner människor med cancer och närmare 10 miljoner mister livet genom cancerrelaterade sjukdomar. Trots betydande framsteg i behandling och diagnostik finns ett stort behov av nya behandlingsmetoder.

För att få behandlingen så effektiv som möjligt, måste typ av cancerform, tumörens läge, spridningsgrad, samt patientens allmäntillstånd och andra sjukdomar beaktas. Med de framsteg som gjorts inom cancerbehandling är det idag standard att så långt det är möjligt, kombinera olika cancerbehandlingar för att uppnå bästa möjliga behandlingsresultat.

Cantargia har inledningsvis fokuserat på icke-småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer, men gör även studier i urinblåsecancer, huvud- och halscancer samt malignt melanom. Dessa cancerformer är IL1RAP-uttryckande och immunterapi är idag en del av standardbehandlingen för dessa sjukdomar.

Lungcancermarknaden

Under 2020 konstaterades cirka 2,2 miljoner nya fall av lungcancer globalt och fler än 1,7 miljoner dödsfall till följd av lungcancer.¹ Cirka 85 procent av all lungcancer är ickesmåcellig lungcancer. I USA har antalet personer som insjuknar i lungcancer minskat under de senaste 14 åren med cirka 31 procent,² medan antalet personer som insjuknar i sjukdomen ökar i länder som Kina och Indien och även i europeiska länder som Ungern, Danmark och Serbien. Omsättningen av läkemedel för icke-småcellig lungcancer år

Antal nya cancerfall i USA per 100 000 invånare Källa: SEER Cancer Statistics Review

2019 uppgick till 19 miljarder USD och förväntas stiga till 33 miljarder USD 2029. ³ Det som driver omsättningen är i första hand en ökad användning av olika antikroppsbaserade immunterapier. En annan viktig drivkraft i den globala tillväxten är, som nämns ovan, en ökad förekomst av lungcancer i flera länder.

Bukspottkörtelcancermarknaden

Ungefär 495 000 nya fall av bukspottkörtelcancer kunde konstateras under 2020 världen över. Samtidigt krävde sjukdomen ungefär 466 000 dödsfall samma år.¹ I USA har antalet personer som insjuknar i sjukdomen ökat med knappt 11 procent under de sista 14 åren. Med tanke på att sjukdomen är svår att diagnostisera blir den svårbehandlad eftersom patienterna därmed ofta avancerat långt in i sjukdomen innan den upptäcks.

Den globala marknaden för behandling av bukspottkörtelcancer förväntas uppgå till 5,8 miljarder USD år 2029. År 2020 omsatte marknaden ungefär 2,5 miljarder USD.⁴ Marknaden beräknas växa med en årlig tillväxttakt på cirka 11 procent mellan 2020 och 2029. Det som driver tillväxten på den här marknaden är främst ett växande antal cancerfall, i sin tur drivet av en åldrande befolkning och ökande incidens av diabetes vilka båda är riskfaktorer för utvecklandet av den här sjukdomen. En annan faktor som gör att marknaden förväntas växa är en förbättrad diagnostik som ökar chansen att upptäcka bukspottkörtelcancer tidigare och därmed möjliggöra behandling. Antalet personer som årligen drabbas av bukspottkörtelcancer beräknas att öka med 55 procent fram till 2030. I år bedöms bukspottkörtelcancer bli den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i USA.⁵

Huvud- och halscancermarknaden

Huvud- och halscancer är en grupp cancerindikationer som drabbar bland annat läpparna, spottkörteln, svalget, näshålan, struphuvudet och sköldkörteln. Antalet nya fall årligen av huvud- och halscancer i de s.k. 7MM-länderna förväntas att stiga från 164 000 fall 2020 till cirka 175 000 fall 2025.⁶ Den globala läkemedelsmarknaden för att behandla huvud- och halscancer värderades till 1,3 miljarder USD 2019 och beräknas nå 1,5 miljarder USD år 2025.⁷ Det motsvarar en årlig tillväxt på 4 procent mellan 2020 och 2025.

Urinblåsecancermarknaden

Urinblåsecancer är den sjätte vanligaste cancerformen för män och sjuttonde vanligaste cancerformen för kvinnor. Antalet diagnostiserade årliga nya fall av urinblåsecancerfall förväntas att stiga från cirka 225 000 till 275 000 fall mellan 2018 och 2028. Marknaden för urinblåsecancer bedöms växa årligen med 18,5 procent mellan 2018 och 2028. ⁸ 2018 beräknades den här marknaden vara värd 732 miljoner USD och öka till 3 990 miljoner USD år 2028. 8

Marknaden för systemisk skleros och hjärtmuskelinflammation

Systemisk skleros är en kronisk autoimmun sjukdom som främst karakteriseras av inflammation och fibrotisering av hud och underhud samt blodkärl och inre organ som lungor, hjärta och njurar. Den uppskattade årliga förekomsten av sjukdomen är cirka 4,5 fall per 100 000 innevånare i Nordamerika och motsvarande siffra för Europa är 1,8.⁹ Den uppskattade förekomsten av hjärtmuskelinflammation är cirka 1,7 miljoner och sjukdomen står för cirka 46 400 dödsfall årligen i världen.¹⁰

Immunterapi

2011 godkändes det första immunterapiläkemedlet av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Sedan dess har FDA godkänt en rad nya preparat. De fyra som nått högst försäljning är Yervoy® (Bristol-Myers Squibb), Opdivo® (Bristol-Myers Squibb), Keytruda® (Merck & Co) och Tecentriq® (Roche). Under 2017 omsatte de här fyra preparaten cirka 10,4 miljarder USD och försäljningen växte till cirka 22 miljarder USD under 2019.¹¹ Under det första kvartalet 2020 hade försäljningen ökat med knappt 30 procent jämfört med motsvarande kvartal 2019 och totala försäljningen under 2020 uppgick till mer än 25 miljarder USD. Lungcancer och malignt melanom är exempel på cancerformer som kan behandlas med de här preparaten.

1 Globocan 2020, https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/13-Pancreas-fact-sheet.pdf
2 https://www.lungcancer.org/find_information/publications/163-lung_cancer_101/268-types_and_staging
3 Non-Small Cell Lung Cancer:Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029
4 Market Research.com Pancreatic Cancer Therapeutics Market Research Report by Product (Chemotherapy and Targeted Therapy), by Type (Endocrine Pancreatic
Cancer and Exocrine Pancreatic cancer) Global Forecast to 2025 Cumulative Impact of COVID-19
5 American Cancer Society, Cancer Facts & Figures 2020, 2020
6 GlobalData, OpportunityAnalyzer: Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, March 2018
7 Markets and Research.biz Global Head and Neck Cancer Drugs/Therapeutics Market 2020 by Company, Regions, Type and Application, Forecast to 2025 8 GlobalData, Opportunity Analyzer: Bladder Cancer, April 2020

9 Best Pract Res Clin Rheumatol. 2018 Apr;32(2):223-240, Clin Epidemiol. 2019 Apr 18;11:257-2 och Ann Rheum Dis. 2014 Oct;73(10):1788-92 10 Lancet. 2018;392:1736-88

11 Försäljningsuppgifter för respektive läkemedel är hämtade från bolagens bokslutskommunikéer

FINANSIELL INFORMATION

Intäkter

Bolagets intäkter under fjärde kvartalet uppgick till 0,0 (0,0) MSEK och för perioden januari till december till 0,0 (0,0) MSEK.

Rörelsekostnader/rörelseresultat

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick under fjärde kvartalet till 101,8 (52,9) MSEK och för helåret 2021 till 352,7 (158,4) MSEK. Förändringen jämfört med förgående år är fortsatt främst relaterad till Cantargias huvudprojekt, CAN04, och expansionen av det kliniska programmet med studierna CIRIFOUR, CAPAFOUR, CESTAFOUR och TRIFOUR. Investeringar inom produktionsutveckling (CMC) samt prekliniska studier för CAN10 ökade också.

Administrationskostnaderna uppgick till 3,2 (3,4) MSEK under fjärde kvartalet och för helåret till 15,3 (14,9) MSEK.

Övriga rörelsekostnader som utgörs av valutadifferenser på leverantörsskulden uppgick under fjärde kvartalet till 0,7 (0,1) MSEK och för helåret till 2,2 (0,6) MSEK. Övriga rörelsekostnader är huvudsakligen relaterade till den svenska kronans växelkurs förändring gentemot EUR.

Rörelseresultatet under fjärde kvartalet uppgick till -105,8 (-56,5) MSEK och för helåret till -370,3 (-173,9) MSEK.

Finansnetto

Det finansiella nettot utgörs i allt väsentligt av valutadifferenser på bolagets valutakonton samt intäktsräntor från kortfristiga placeringar i fasträntekonton och räntefonder. Under det fjärde kvartalet uppgick det finansiella nettot till 1,6 (0,0) MSEK och för helåret till 3,8 (0,9) MSEK.

Resultat

Cantargias resultat före skatt vilket är lika med periodens resultat uppgick till -104,2 (-56,5) MSEK för fjärde kvartalet och till -366,5 (-173,1) MSEK för helåret 2021.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick för fjärde kvartalet till -89,9 (-44,7) MSEK och för helåret till -346,4 (-156,4) MSEK. Som del av kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick förändringar i rörelsekapital till -7,8 (6,8) MSEK under fjärde kvartalet och till 14,4 (6,5) MSEK under helåret 2021.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -0,2 (-75,1) MSEK under fjärde kvartalet och under helåret till -102,4 (-109,0) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten är i allt väsentligt relaterat till gjorda omplaceringar av övriga kortfristiga placeringar i fasträntekonton och räntefonder.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 0,0 (531,2) MSEK under fjärde kvartalet och till 0,0 (918,5) MSEK under perioden januari till december. Utfallet under föregående år är relaterat till genomförda riktade nyemissioner.

Total förändring av likvida medel uppgick under fjärde kvartalet till -90,0 (411,5) MSEK och för helåret till -448,9 (653,1) MSEK.

Finansiell ställning

Bolagets likvida medel bestående av kassamedel och disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut, uppgick på balansdagen till 247,3 (693,4) MSEK. Utöver likvida medel disponerade bolaget över kortfristiga placeringar hos banker och i räntefonder på totalt 312,1 (210,0) MSEK. Totalt tillgängliga medel, tillgodohavanden hos banker samt kortfristiga placeringar, uppgick till 559,4 (903,4) MSEK.

Soliditeten uppgick den 31 december 2021 till 89 (96) procent och det egna kapitalet till 532,7 (891,9) MSEK.

Balansomslutningen vid periodens slut uppgick till 600,2 (925,5) MSEK.

AKTIEÄGARINFORMATION

Aktien

Aktien i Cantargia är sedan den 25 september 2018 listad på Nasdaq Stockholms huvudlista, under handelsbeteckning

"CANTA". Per den 31 december 2021 uppgick antalet aktier till 100 192 737 (100 192 737) stycken.

Kursutveckling 2021

Ägarstruktur per den 31 december 2021

	Antal	Kapital/röster
Ägare	aktier	(%)
Swedbank Robur Fonder	9 626 665	9,6%
Fjärde AP-fonden	8 846 347	8,8%
Alecta Pensionsförsäkring, Ömsesidigt	7 259 577	7,2%
Six Sis AG	6 997 319	7,0%
Första AP-fonden	6 324 244	6,3%
Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension	5 312 781	5,3%
SEB AB, Luxemburg Branch	3 492 124	3,5%
Unionen	2 000 000	2,0%
Andra AP-fonden	1 321 268	1,3%
KUDU VP AB	1 243 216	1,2%
Övriga	47 769 196	47,7%
Total	100 192 737	100,0%

Fördelning storleksklasser 31 december 2021

	Antal	Antal	Kapital/röster	Marknadsvärde
Innehav	aktieägare	aktier	(%)	(KSEK)
1 - 500	6 948	1 024 482	1,0%	18 912
501 - 1 000	1 553	1 250 505	1,2%	23 084
1 001 - 5 000	2 440	5 900 480	5,9%	108 923
5 001 - 10 000	563	4 170 239	4,2%	76 983
10 001 - 15 000	226	2 864 621	2,9%	52 881
15 001 - 20 000	128	2 288 571	2,3%	42 247
20 001 -	333	82 693 839	82,5%	1 526 528
Summa	12 191	100 192 737	100,0%	1 849 558

ÖVRIG INFORMATION

Personal

Medelantalet anställda uppgick för perioden januari till december 2021 till 22 (15), varav 13 (9) kvinnor. Cantargias verksamhet bedrivs till stora delar med hjälp av externa partners.

Kommande finansiella rapporter

Årsredovisning 2021, april 2022
Delårsrapport januari-mars 2022, 23 maj 2022
Delårsrapport april-juni 2022, 18 augusti 2022
Delårsrapport juli-september 2022, 10 november 2022
Bokslutskommuniké 2022, 23 februari 2023

Förslag till dispostition av resultat

Styrelsen föreslår i enlighet med fastslagen utdelningspolicy att ingen aktieutdelning lämnas för räkenskapsåret 2021.

Årsstämma 2022

Årsstämma i Cantargia kommer att hållas på Ideon Gateway, Scheelevägen 27 i Lund den 23 maj 2022, kl 16.00.

Granskning av revisor

Bokslutskommunikén har inte varit föremål för granskning av Cantargias revisor.

Kontakt

Göran Forsberg – VD, Cantargia AB Telefon: 046-275 62 60 E-post: [email protected]

Delårsrapporter samt årsredovisningar finns tillgängliga på www.cantargia.com.

Lund, den 24 februari 2022

Göran Forsberg VD

RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT OCH RESULTATRÄKNING

		2021-10-01	2020-10-01	2021-01-01	2020-01-01
(KSEK)	Not		-2021-12-31 -2020-12-31		-2021-12-31 -2020-12-31
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning		-	-	-	-
Övriga rörelseintäkter		-	-	-	-

Rörelsens kostnader	6
Forsknings- och utvecklingskostnader	5	-101 800	-52 932	-352 709	-158 396
Administrationskostnader		-3 230	-3 450	-15 309	-14 919
Övriga rörelsekostnader		-721	-75	-2 249	-630
		-105 751	-56 457	-370 267	-173 945

Rörelseresultat		-105 751	-56 457	-370 267	-173 945

Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter		1 572	-31	3 766	860
Räntekostnader och liknande resultatposter		-3	0	-3	-1
		1 569	-31	3 763	859

Resultat före skatt		-104 182	-56 488	-366 504	-173 085

Periodens resultat *)		-104 182	-56 488	-366 504	-173 085

Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) baserat		-1,04	-0,60	-3,66	-1,94
på genomsnittligt antal aktier

*) Inga poster redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.

RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING

(KSEK)	Not	2021-12-31	2020-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar

Immateriella tillgångar
Patent		6 459 6 459	7 360 7 360

Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och Inventarier		3 097	5 262
		3 097	5 262
Summa anläggningstillgångar		9 556	12 622

Omsättningstillgångar
Övriga fordringar		4 588	2 673
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		26 713	6 846
		31 301	9 519
Kortfristiga placeringar
Räntefond och andra kortfristiga placeringar		312 064	210 019
		312 064	210 019

Kassa och bank
Kassa och bank		247 322	693 354
		247 322	693 354
Summa omsättningstillgångar		590 688	912 892
SUMMA TILLGÅNGAR		600 244	925 514
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital		8 015	8 015
		8 015	8 015
Fritt eget kapital
Överkursfond		1 404 595	1 404 595
Balanserad vinst eller förlust		-513 362	-347 590
Periodens resultat		-366 504	-173 085
		524 729	883 919
Summa eget kapital		532 745	891 935
Långfristiga skulder
Avsättningar sociala avgifter incitamentsprogram	8	892	3 111
		892	3 111

Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		34 512	10 678
Skatteskulder		570	349
Övriga skulder		1 105	859
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		30 420	18 583
		66 607	30 469
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		600 244	925 514

RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL

(KSEK)		Bundet eget kapital	Fritt eget kapital	Total
			Balanserat
				resultat inkl.
		Inbet. ej reg.		periodens	Summa eget
2021-01-01 - 2021-12-31		Not Aktiekapital Aktiekapital	Överkursfond	resultat	kapital
Ingående balans per 1 januari 2021		8 015	1 404 595 -	-520 676	891 935

Periodens resultat		-	- -	-366 504	-366 504
Transaktioner med aktieägare
Personaloptionsprogram	8	-	- -	7 314	7 314
		-	- -	7 314	7 314

Utgående balans per 31 december 2021		8 015	1 404 595 -	-879 866	532 745

2020-01-01 - 2020-12-31
Ingående balans per 1 januari 2020		5 824	488 272 -	-351 823	142 273

Periodens resultat		-	- -	-173 085	-173 085
Transaktioner med aktieägare
Nyemission		2 184	971 575 -	-	973 759
Kapitalanskaffningskostnader		-	-56 214 -	-	-56 214
Optionsprogram TO 2017/2020	8	7	962 -	-	969
Personaloptionsprogram	8	-	- -	4 233	4 233
		2 191	916 323 -	4 233	922 747

Utgående balans per 31 december 2020		8 015	1 404 595 -	-520 676	891 935

RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN

		2021-10-01	2020-10-01	2021-01-01	2020-01-01
(KSEK)	Not	-2021-12-31	-2020-12-31	-2021-12-31	-2020-12-31
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat		-105 751	-56 457	-370 267	-173 945
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet	7	2 680	4 919	8 541	10 592
Erhållen ränta m.m.		8 9	7 3	927	501
Erlagd ränta m.m.		-3	0	-3	-1
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital		-102 985	-51 465	-360 802	-162 853

Förändringar i rörelsekapital
Förändring fordringar		8 442	4 839	-21 782	-219
Förändring leverantörsskulder		13 480	3 339	23 834	-1 943
Förändring övriga kortfristiga skulder		-8 811	-1 419	12 304	8 627
		13 112	6 760	14 357	6 466

Kassaflöde från den löpande verksamheten		-89 873	-44 705	-346 445	-156 387

Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar		-	-	-	-8 111
Investering i materiella anläggningstillgångar		-123	-57	-383	-890
Ökning av övriga kortfristiga placeringar		-46	-75 000	-177 046	-225 000
Minskning av övriga kortfristiga placeringar		-	-	75 000	125 000
		-169	-75 057	-102 429	-109 002

Finansieringsverksamheten
Nyemission		-	564 234	-	973 759
Kapitalanskaffningskostnader		-	-33 017	-	-56 214
Optionsprogram TO 2017/2020		-		-	969
		-	531 217	-	918 514

Förändring av likvida medel		-90 043	411 454	-448 873	653 126

Likvida medel vid periodens början		335 882	282 004	693 354	39 870
Kursdifferens likvida medel		1 483	-104	2 839	359
Likvida medel vid periodens slut *)		247 322	693 354	247 322	693 354

*) Bolagets likvida medel består av kassamedel samt disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut.

NYCKELTAL

	2021-10-01	2020-10-01	2021-01-01	2020-01-01
(KSEK)		-2021-12-31 -2020-12-31		-2021-12-31 -2020-12-31
Nettoomsättning	-	-	-	-
Rörelseresultat	-105 751	-56 457	-370 267	-173 945
Periodens resultat	-104 182	-56 488	-366 504	-173 085
Genomsnittligt antal aktier	100 192 737	94 125 705	100 192 737	89 380 405
Resultat per aktie, före och efter utspädning, (SEK)	-1,04	-0,60	-3,66	-1,94
baserat på genomsnittligt antal aktier
Periodens kassaflöde	-90 043	411 455	-448 873	653 126
Likvida medel	247 322	693 354	247 322	693 354
Kortfristiga placeringar	312 064	210 019	312 064	210 019
Totalt tillgängliga medel	559 387	903 373	559 387	903 373
Eget kapital vid periodens slut	532 745	891 935	532 745	891 935
Soliditet, %	89%	96%	89%	96%
Genomsnittligt antal anställda	2 6	1 8	2 2	1 5
Antal anställda vid periodens slut	2 6	1 8	2 6	1 8
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	96%	94%	95%	91%

Nyckeltal, definitioner

Rörelseresultat, (KSEK) Nettoomsättning minus summa rörelsekostnader.

Resultat per aktie, (SEK) Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden.

Totalt tillgängliga medel, (KSEK) Likvida medel plus kortfristiga placeringar.

Soliditet, % Eget kapital dividerat med totalt kapital.

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader.

Not 1 Allmän information

Denna delårsrapport omfattar Cantargia AB (publ), ("Cantargia") med organisationsnummer 556791-6019. Cantargia saknar dotterbolag.

Cantargia är ett svenskt publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Lund. Bolagets adress är Ideon Gateway, Scheelevägen 27, 223 63 Lund.

Bokslutskommunikén för 2021 har godkänts för publicering den 24 februari 2022 enligt styrelsebeslut den 23 februari.

Not 2 Redovisningsprinciper

Denna bokslutskommuniké har upprättats i enlighet Årsredovisningslagen (ÅRL), RFR 2 Redovisning för juridiska personer (RFR 2) samt IAS 34 Delårsrapportering. De redovisningsprinciper som tillämpats när denna bokslutskommuniké upprättats överensstämmer med de som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2020.

Delårsrapporten har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden.

Inga IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, förväntas ha någon väsentlig inverkan på bolaget. Cantargia tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal.

Not 3 Information om risker och osäkerhetsfaktorer

Operativa risker

Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process. Majoriteten av alla startade läkemedelsprojekt kommer aldrig att nå marknaden på grund av den tekniska risken för bristande effekt, oacceptabla biverkningar eller tillverkningsproblem. Om konkurrerande läkemedel tar marknadsandelar eller når marknaden snabbare, eller om konkurrerande forskningsprojekt uppnår en bättre produktprofil kan det framtida värdet av produktportföljen bli lägre än förväntat. Verksamheten kan också påverkas negativt av myndighetsbeslut såsom avsaknad av godkännanden och prisförändringar. Externa faktorer såsom COVID-19 kan också påverka bolaget negativt genom att minska bolagets möjligheter att bedriva kliniska studier, erhålla regulatoriska marknadsgodkännanden och bedriva försäljningsarbete. En mer utförlig beskrivning av bolagets riskexponering och riskhantering återfinns under avsnittet "Risker och riskhantering" i förvaltningsberättelsen på sidan 40 i årsredovisningen för 2020.

Finansiell riskhantering

Cantargias finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Bolaget påverkas främst av valutarisken då merparten av bolagets utvecklingskostnader betalas i EUR och USD. I enlighet med Cantargias finanspolicy växlar bolaget till sig USD och EUR utifrån ingångna avtal som ett sätt att hantera valutaexponeringen. För mer information kring bolagets finansiella riskhantering se även not 3 i årsredovisningen för 2020 på sidan 55.

Not 4 Väsentliga bedömningar och uppskattningar

Upprättandet av bokslut och tillämpningen av redovisningsprinciper, baseras ofta på ledningens bedömningar, uppskattningar och antaganden som anses vara rimliga vid den tidpunkt då bedömningen görs. Uppskattningar och antaganden är baserade på historiska erfarenheter och ett antal andra faktorer, som under rådande förhållanden anses vara rimliga. Resultatet av dessa används för att bedöma de redovisade värdena på tillgångar och skulder, som inte annars framgår tydligt från andra källor. Det verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar.

Uppskattningarna och antaganden ses över regelbundet. Eventuella ändringar redovisas i den period ändringen görs, om den endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell och framtida perioder.

De väsentliga bedömningar som är av störst betydelse för Cantargia finns beskrivna i not 4 på sidan 57 i årsredovisningen för 2020.

Not 5 Transaktioner med närstående

Cantargia har under 2021 slutit ett nytt forskningsavtal med Lunds universitet där Gunilla Westergren-Thorsson, professor vid Lungbiologi, bedriver forskningsverksamhet. Enligt avtalet ska Gunilla Westergren-Thorsson, som är närstående till insynsperson på Cantargia, inom ramen för sin anställning på Lunds universitet, bedriva ett projekt som syftar till utökad kunskap om IL1RAP. Enligt avtalet innehar Cantargia rättigheter att vederlagsfritt använda och – om tillämpligt – vederlagsfritt överta samtliga forskningsresultat som projekten kan resultera i. Under perioden januari till december 2021 har Bolaget i enlighet med avtalet haft en kostnad om 650 (500) KSEK.

Ovan nämnda avtal har enligt bolagets styrelses bedömning ingåtts på affärsmässiga villkor.

Not 6 Kostnader fördelade på kostnadsslag

Summan av de funktionsfördelade kostnaderna fördelar sig på följande kostnadsslag.

	2021-10-01	2020-10-01	2021-01-01	2020-01-01
(KSEK)		-2021-12-31 -2020-12-31		-2021-12-31 -2020-12-31
Projektkostnader	-88 050	-40 220	-304 229	-121 897
Övriga externa kostnader	-4 966	-3 574	-22 378	-15 985
Personalkostnader	-11 145	-11 733	-37 966	-32 185
Övriga rörelsekostnader	-721	-75	-2 249	-630
Avskrivningar	-870	-855	-3 446	-3 248
	-105 751	-56 457	-370 267	-173 945

Not 7 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet

	2021-10-01	2020-10-01	2021-01-01	2020-01-01
(KSEK)	-2021-12-31	-2020-12-31	-2021-12-31	-2020-12-31
Avskrivningar	-870	-854	-3 446	-3 248
Personaloptionsprogram	-1 811	-4 065	-5 095	-7 344
	-2 680	-4 919	-8 541	-10 592

Not 8 Aktierelaterade ersättningar

Personaloptionsprogram

Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga mål och att skapa möjligheter för bolaget att behålla kompetent personal.

Cantargia har för närvarande två aktiva program som omfattar bolagets ledning, övrig personal och konsulter. Dessa program är personaloptionsprogram 2021/2024 beslutat vid årsstämma 2021 samt personaloptionsprogram 2020/2023 beslutat vid årsstämma 2020.

För mer information kring dessa program se not 19 i årsredovisningen 2020 samt protokoll från årsstämman 2021 på bolagets hemsida, www.cantargia.com.

Nedan följer en sammanställning över totalt antal aktier som tilldelade optioner kan komma att berättiga till per den 31 december 2021. Fullt utnyttjande av tilldelade optioner motsvarande sammanlagt 3 170 333 aktier skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,1 procent. Om beslutade, men ej tilldelade optioner, ytterligare totalt 1 666 000, fullt utnyttjas skulle det medföra en total utspädning av aktieägare med 4,7 procent.

Förändringar i utestående incitamentsprogram under 2021 (antal aktier)
Tilldelade instrument
Personaloptionsprogram 2021/2024	1 334 000
Personaloptionsprogram 2020/2023	147 000
Utnyttjade instrument	-
Återkallade instrument
Personaloptionsprogram 2021/2024	-24 000
Personaloptionsprogram 2020/2023	-26 667
Total förändring	1 430 333
Antal aktier som tilldelade instrument kan berättiga till 2021-12-31
Personaloptionsprogram 2021/2024	1 310 000
Personaloptionsprogram 2020/2023	1 860 333
Totalt antal aktier som tilldelade instrument kan komma att berättiga till	3 170 333

AVLÄMNANDE AV DELÅRSRAPPORT

Denna information är sådan som Cantargia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 24 februari 2022 kl 08.30.

Cantargia AB (publ) Ideon Gateway Scheelevägen 27 223 63 Lund Växel: +46(0)46 2756260 www.cantargia.com

AI Terminal

Cantargia

3022_10-k_2022-02-24_ef5c24cc-19b5-459c-820b-b2a88273bd35.pdf

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ