Interim / Quarterly Report • Aug 20, 2020
Interim / Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Januari - Juni 2020
Väsentliga händelser under andra kvartalet
Den pågående COVID-19-pandemin påverkar sjukvården och möjligheten att genomföra kliniska studier globalt. Cantargia har därför analyserat situationen och uppdaterat tidslinjerna för CAN04 och CAN10-projekten. För den pågående CANFOUR-studien med CAN04 i kombination med cellgifter uppskattades förseningen till 3 månader med sista patient in i bukspottkörtelcancer-gruppen under Q3 2020. SIsta patient i lungcancergruppen beräknas starta behandling under Q4 2020.
Parallellt med den pågående kliniska studien, CANFOUR, planeras en ny klinisk studie för att studera CAN04 i kombination med etablerad immunterapi. FDA:s godkännande av studien var ett viktigt delmål och den första patienten beräknas starta behandling under Q3. De undersökta sjukdomarna är icke-småcellig lungcancer, huvud- och halscancer, urinblåsecancer och malignt melanom.
Ett viktigt strategiskt fokus för Cantargia är att utveckla CAN04 som kombinationsbehandling med cellgifter. De nya prekliniska data som presenterades gav ytterligare stöd åt det arbetet och visade bland annat att IL-1-systemet, som blockeras av CAN04, har en roll i resistens mot cellgifter och att CAN04 kombinerat med cellgifter kan ge additiiva eller synergistiska effekter.
I ett större perspektiv har det första halvåret onekligen varit annorlunda med en hel värld som försöker kontrollera den pågående pandemin. Cantargia har självfallet påverkats, men i det stora hela går verksamheten väldigt bra även om några aktiviteter tappat lite tempo. Vi är välfinansierade och rör oss framåt mot viktiga milstolpar under hösten.
Den verksamhet som ligger längst fram rör huvudprojektet CAN04 och studier i kombinationsterapi med cellgifter. Baserat på de lovande interimsresultat vi tidigare kommunicerat, är vår förhoppning att resultaten i ett större antal patienter fortsätter indikera att CAN04 kan ha additiva eller synergistiska effekter med de cellgifter som används för att behandla lungcancer eller bukspottkörtelcancer. Trots att COVID-19-pandemin kortsiktigt förändrat sjukvårdens fokus och möjligheterna att genomföra kliniska studier, känner vi att det finns ett stort intresse för CAN04 och dess möjligheter inom framtida cancerbehandling. För Cantargias del resulterade vårens begränsningar i en 3 månaders försening av CANFOUR-studien De nya prekliniska resultat vi presenterade i somras stärker vår övertygelse att vi är på rätt väg och att CAN04 har en möjlighet att motverka den tumörinflammation som gör cellgifter mindre effektiva. Vi ser framemot att kunna presentera mer resultat både i slutet på
detta år liksom i början av 2021. Resultaten från dessa studier är centrala för planeringen av nästa steg i utvecklingen av CAN04.
Vi genomför nu även en breddning av projektet i och med att vi inleder en studie i USA för att undersöka om CAN04 kan förstärka effekten av immunterapi som används vid cancerbehandling. Det finns mängder med data från olika studier som pekar på att en hög grad av tumörinflammation leder till en mindre uttalad effekt av immunterapi vid cancerbehandling. Vår hypotes är därmed att CAN04 passar mycket bra för att förbättra framtida behandling för den stora grupp patienter som idag inte kan svara på immunterapi orsakad av kronisk inflammation i tumörens mikromiljö. Det första sjukhuset i USA har initierat rekrytering och vi räknar med att första patienten i studien påbörjar behandling under september månad.
Vi noterar även att vår omvärld får upp ögonen för möjligheten att blockera IL-1-systemet vid cancerbehandling. Vi räknar med att nya kliniska och prekliniska resultat kommer presenteras under 2020 och 2021. Dessa resultat kommer ge ytterligare information om möjligheterna inom det här området. Kliniska studier med antikroppen canakinumab, riktad mot IL-1β, kan rapportera initiala resultat under året och självklart följer vi detta med stort intresse.
Vårt andra projekt, CAN10, befinner sig i en preklinisk fas. Vi har tidigare kommunicerat att projektet inriktas mot två allvarliga sjukdomar, systemisk skleros samt hjärtmuskelinflammation. Vi genomför nu ett antal studier i experimentella modeller av dessa sjukdomar för att få en djupare förståelse för vilka patientgrupper som kommer ha bäst möjlighet att svara på behandling. Parallellt med detta genomför vi utveckling av produktionsmetoden vilket kommer följas av nödvändiga säkerhetsstudier innan vi kan starta studier i patienter i början på 2022.
Cantargia har under året ytterligare förstärkt sin organisation för att vara redo för kommande utvecklingssteg. Vi har många värdehöjande aktiviteter framför oss och vår avsikt är utifrån dessa flytta fram positionerna snabbt och effektivt. Vi befinner oss i en stark sits och det är med stor tilltro på framtiden som jag skriver dessa rader.
Göran Forsberg VD, Cantargia AB
Cantargia är ett svenskt bioteknikbolag som verkar i gränslandet mellan immunterapi och målinriktade behandlingar genom att utveckla målstyrda antikroppsbaserade behandlingar för livshotande sjukdomar. Tack vare betydande forskningsframsteg under de senare åren har både immunterapi och målinriktade behandlingar kunnat läggas till som nya cancerbehandlingsalternativ, vid sidan av kirurgi, strålning och cellgifter. Forskningen på området är intensiv och Nobelpriset inom medicin och fysiologi 2018 utdelades till forskning inom immunterapi.
Ursprunget till Cantargias forskning och utveckling var en viktig upptäckt på Lunds universitet där forskning om leukemistamceller visade att molekylen IL1RAP fanns på cellytan på omogna cancerceller. Den fortsatta forskningen visade att den här molekylen också finns på cancerceller från ett stort antal tumörsjukdomar. Modern läkemedelsutveckling bygger på att hitta unika måltavlor som läkemedelssubstanser kan riktas mot och i den forskningen har IL1RAP visat sig vara en mycket intressant måltavla. Cantargias behandling mot IL1RAP är unik, eftersom den har en dubbel verkningsmekanism och angriper cancercellerna direkt samtidigt som den motverkar så kallad tumörinflammation vilket är en av de viktigaste delarna av tumörsjukdomens utveckling.
Bolaget har inledningsvis fokuserat på icke-småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer för CAN04. Lungcancer är den enskilda cancerform som orsakar flest dödsfall och ickesmåcellig lungcancer är den vanligaste formen av sjukdomen. Bukspottkörtelcancer är mycket svårbotad och få fungerande behandlingar har hittills utvecklats. I Cantargias framtida studier planerar Cantargia att inkludera nya IL1RAP-uttryckande cancerformer: urinblåsecancer och huvud- och halscancer.
Med målstyrda antikroppsbehandlingar ökar möjligheterna att åstadkomma en effektiv behandling med färre biverkningar för patienterna. Målsättningen för Cantargia kring CAN04 är klar: att utveckla ett nytt läkemedel som enskilt, eller i kombination med andra läkemedel, kan bli en viktig del av framtidens cancerbehandling. Parallellt utvecklar bolaget andra antikroppar mot IL1RAP utanför cancerområdet. I CAN10 är det initiala fokuset två svåra autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar:
systemisk skleros och hjärtmuskelinflammation. Målsättningen är att starta kliniska studier med CAN10 i början av 2022.
Cantargias vision är att bli en viktig del av morgondagens, mer effektiva cancerbehandling genom utveckling av en ny generation målstyrda immunterapier mot IL1RAP. Vår ambition är att bredda användningen av teknologin till flera sjukdomsområden med stora medicinska behov, såsom autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar.
Cantargias affärsmodell och vetenskapliga strategi bygger på partnerskap och Cantargia har slutit avtal med flera olika företag, sjukhus och akademiska grupperingar. I nuläget arbetar cirka ett 30-tal olika internationella och lokala aktörer med forskning och utveckling av Cantargias CAN04-projekt. På samma sätt bygger vi upp samarbeten inom vårt nya projekt CAN10. Strategin bygger på att driva utvecklingen av läkemedelskandidater fram till en indikation på klinisk aktivitet erhållits. Parallellt med den kliniska utvecklingen avser Cantargia att finna en kommersiell partner.
I Cantargias första studie, CANFOUR, studeras huvudkandidaten CAN04 som behandling av icke-småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer. CANFOUR är en s.k. fas I/IIa-studie och består av två delar. I den första delen utvärderades i första hand säkerhet och dosering och i den andra fas IIa-delen undersöks effekterna av behandlingen både som enskilt läkemedel (monoterapi) och i kombination med respektive standardbehandling för icke-småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer. Fas I-resultaten var mycket uppmuntrande och indikerade god säkerhet samt effekter på viktiga s.k. biomarkörer. Positiva interimsresultat från fas IIadelen presenterades i december 2019. De visade att då CAN04 kombinerades med cellgifter, fick majoriteten av patienterna en mer än 50 %-ig minskning av sin tumörbörda redan efter två månaders behandling .
Cancer är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen och står för cirka 20 procent av dödsfallen i västvärlden. Globalt diagnostiseras årligen fler än 18 miljoner människor med cancer och närmare 10 miljoner mister livet genom cancerrelaterade sjukdomar. Trots betydande framsteg i behandling och diagnostik finns ett stort behov av nya behandlingsmetoder.
För att få behandlingen så effektiv som möjligt måste tumörens läge, spridningsgrad och celltyp samt patientens allmänna kondition och andra sjukdomar beaktas. Med de framsteg som gjorts inom cancerbehandling är det idag standard att så långt det är möjligt, kombinera olika cancerbehandlingar för att uppnå bästa möjliga behandlingsresultat.
Cantargia har inledningsvis fokuserat på icke-småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer. I nästa planerade studie kommer urinblåsecancer, huvud- och halscancer samt malignt melanom att inkluderas. Dessa cancerformer är IL1RAPuttryckande och immunterapi är idag en del av standardbehandlingen för dessa sjukdomar, på samma sätt som för ickesmåcellig lungcancer.
Under 2018 konstaterades cirka 2 miljoner nya fall av lungcancer globalt och fler än 1,7 miljoner dödsfall till följd av lungcancer. Cirka 85 procent av all lungcancer är icke-småcellig lungcancer. I USA har antalet personer som insjuknar i lungcancer minskat under de senaste 14 åren med cirka 31 procent, medan antalet personer som insjuknar i sjukdomen ökar i länder som Kina och Indien och även i europeiska länder som Ungern, Danmark och Serbien.
Omsättningen av läkemedel för icke-småcellig lungcancer år 2018 uppgick till 16 miljarder USD och förväntas stiga till 43,7 miljarder USD 2026. Det som driver omsättningen är i första hand en ökad användning av olika antikroppsbaserade immunterapier. En annan viktig drivkraft i den globala tillväxten är, som nämns ovan, en ökad förekomst av lungcancer i flera länder.
Ungefär 456 000 nya fall av bukspottkörtelcancer kunde konstateras under 2018 världen över. Samtidigt krävde sjukdomen ungefär 432 000 dödsfall samma år. I USA har antalet personer som insjuknar i sjukdomen ökat med knappt 11 procent under de sista 14 åren. Med tanke på att sjukdomen är svår att diagnostisera blir den svårbehandlad eftersom patienterna därmed ofta avancerat långt in i sjukdomen innan den upptäcks.
Den globala marknaden för behandling av bukspottkörtelcancer förväntas uppgå till 4,1 miljarder USD år 2025. År 2017 omsatte marknaden ungefär 2 miljarder USD. Marknaden beräknas växa med en årlig tillväxttakt på cirka 8 procent mellan 2018 och 2025. Det som driver tillväxten på den här marknaden är främst ett växande antal cancerfall, i sin tur drivet av en åldrande befolkning och ökande incidens av diabetes vilka båda är riskfaktorer för utvecklandet av den här sjukdomen. En annan faktor som gör att marknaden förväntas växa är en förbättrad diagnostik som ökar chansen att upptäcka bukspottkörtelcancer tidigare och därmed möjliggöra behandling. Antalet personer som årligen drabbas av bukspottkörtelcancer beräknas att öka med 55 procent fram till 2030. I år bedöms bukspottkörtelcancer att bli den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i USA.
Huvud- och halscancer är en grupp cancerindikationer som drabbar bland andra läpparna, spottkörteln, svalget, näshålan, struphuvudet och sköldkörteln. Antalet nya fall årligen av huvud- och halscancer i de s.k. 7MM-länderna förväntas att stiga från 164 000 fall 2020 till cirka 175 000 fall 2025. Den globala läkemedelsmarknaden för att behandla huvud och halscancer värderades till 1,3 miljarder USD 2017 och beräknas nå 2,3 miljarder USD år 2025. Det motsvarar en årlig tillväxt på 7,3 procent mellan 2018 och 2025.
Urinblåsecancer är den sjunde vanliga cancerformen för män och sjuttonde vanligaste cancerformen för kvinnor. Antalet årliga nya fall av urinblåsecancerfall förväntas att stiga från cirka 251 000 till 290 000 fall mellan 2018 och 2025. Marknaden för urinblåsecancer växa årligen med 4,5 procent mellan 2018 och 2025. 2018 beräknades den här marknaden vara värd 241 miljoner USD och öka till 327,9 miljoner USD år 2025.
Marknaden för systemisk skleros och hjärtmuskelinflammation
Systemisk skleros är en kronisk autoimmun sjukdom som främst karakteriseras av inflammation och fibrotisering av hud och underhud samt blodkärl och inre organ som lungor, hjärta och njurar. Den uppskattade årliga förekomsten av sjukdomen är cirka 4,5 fall per 100 000 innevånare i Nordamerika och motsvarande siffra för Europa är 1,8. Den uppskattade förekomsten av hjärtmuskelinflammation är cirka 1,7 miljoner och sjukdomen står för cirka 46 400 dödfall årligen i världen.
2011 godkändes den första immunterapiläkemedlet av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Sedan dess har FDA godkänt en rad nya preparat. De fyra som nått högst försäljning är Yervoy® (Bristol-Myers Squibb), Opdivo® (Bristol-Myers Squibb), Keytruda® (Merck & Co) och Tecentriq® (Roche). Under 2017 omsatte de här fyra preparaten cirka 10,4 miljarder USD och försäljningen växte till 21,7 miljarder USD under 2019. Under det första kvartalet 2020 hade försäljningen ökat med knappt 30 procent jämfört med motsvarande kvartal 2019. Lungcancer och malignt melanom är exempel på cancerformer som kan behandlas med de här preparaten .
Bolaget hade inga intäkter under första halvåret 2020.
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick under andra kvartalet till 33,7 (20,8) MSEK och för första halvåret till 69,8 (41,4) MSEK. Förändringen är fortsatt främst relaterad till Cantargias huvudprojekt, CAN04, där kostnaderna för den kliniska studien CANFOUR samt investeringar inom produktionsutveckling (CMC) ökade. Även kostnader för prekliniska studier för CAN10 och CANxx ökade jämfört med 2019.
Administrationskostnaderna för andra kvartalet uppgick till 4,1 (4,3) MSEK och för första halvåret till 7,5 (7,1) MSEK..
Övriga rörelsekostnader som utgörs av valutadifferenser på leverantörsskulden uppgick under andra kvartalet till -0,1 (0,1) MSEK och för första halvåret till 0,3 (0,3) MSEK. Övriga rörelsekostnader är huvudsakligen relaterade till den svenska kronans växelkurs förändring gentemot EUR och USD.
Rörelseresultatet under andra kvartalet uppgick till -37,7 (-25,2) MSEK och för första halvåret till -77,6 (-48,9) MSEK..
Det finansiella nettot utgörs i allt väsentligt av valutadifferenser på bolagets valutakonton samt intäktsräntor från kortfristiga placeringar i fasträntekonton och räntefonder. Periodens finansiella netto påverkas positivt av en reverserad nedskrivning avseende värdet på kortfristig placering i räntefond på totalt 0,5 MSEK. Under det andra kvartalet uppgick det finansiella nettot till 0,6 (0,2) MSEK och för det första halvåret till 0,5 (0,3) MSEK.
Cantargias resultat före skatt vilket är lika med periodens resultat uppgick till -37,1 (-25,0) MSEK för andra kvartalet och till -77,0 (-48,5) MSEK för första halvåret..
Soliditeten uppgick den 30 juni 2020 till 93 (91) procent och det egna kapitalet till 452,0 (204,5) MSEK.
Bolagets likvida medel bestående av kassamedel och disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut, uppgick på balansdagen till 248,3 (59,2) MSEK. Utöver likvida medel disponerar bolaget över kortfristiga placeringar hos banker och i räntefonder på totalt 210,0 (160,0) MSEK. Bolagets likviditet (inklusive kortfristiga placeringar) är fortsatt signifikant högre än under 2019 tack vare under 2020 genomförd riktad nyemission om 409,5 MSEK som gav 386,3 MSEK efter emissionskostnader.
Balansomslutningen vid periodens slut uppgick till 484,5 (224,5) MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick för andra kvartalet till -38,3 (-31,8) MSEK och för första halvåret till -70,0 (-45,8) MSEK. Som del av kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick förändringar i rörelsekapital till -2,1 (-6,7) MSEK under andra kvartalet och till 5,4 (2,8) MSEK under första halvåret.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under andra kvartalet till 50,0 (-69,7) MSEK och under första halvåret till-108,2 (-69,7) MSEK. Andra kvartalets såväl som första halvårets kassaflöde från investeringsverksamheten är i allt väsentligt relaterad till omplaceringar av övriga kortfristiga placeringar i fasträntekonton.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten under andra kvartalet uppgick till -0,5 (-0,2) MSEK och för första halvåret till 386,3 (98,0) MSEK . Utfallet under perioden såväl som under föregående år är i sin helhet relaterat till genomförda riktade nyemissioner.
Total förändring av likvida medel under andra kvartalet uppgick till 11,1 (-101,7) MSEK och för första halvåret till 208,1 (-17,4) MSEK.
.
Optionsprogrammet TO 2017/2020 omfattar per bokslutsdagen 85 000 teckningsoptioner vilka efter omräkning för företrädesemission som registrerades 2018-01-08 ger rätt att teckna 86 700 aktier till teckningskursen 11,18 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande kommer aktiekapitalet att öka med 6 936 kronor. I övrigt gäller villkor i enlighet med årsredovisningen för 2019.
Vid årsstämma 27 maj 2020 beslutade aktieägarna att införa personaloptionsprogram 2020/2023. Skälen till införande av detta program är att skapa möjligheter för bolaget att behålla kompetent personal genom införande av ett långsiktigt incitamentsprogram.
Optionerna ska erbjudas till anställda eller konsulter i bolaget och tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Cantargia. När optionerna är intjänade kan de lösas in under en tvåårsperiod. Inlösen kan dock ske tidigast 3 år efter tilldelningsdagen.
Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i bolaget till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen. I juni tilldelades totalt 1680 000 personaloptioner varvid kursen fastställdes till 31,71 SEK per aktie. Tilldelade personaloptioner utgick till VD 350 000, övriga ledande befattningshavare 950 000 och övrig personal 380 000. För ytterligare information kring detta program se protokoll från årsstämman 2020 publicerade på bolagets hemsida, www.cantargia.com.
Nedan följer en sammanställning över totalt antal aktier som tilldelade optioner kan komma att berättiga till per den 30 juni 2020 Fullt utnyttjande av tilldelade optioner per 30 juni 2020 motsvarande sammanlagt 1 766 700 aktier skulle medföra en utspädning av aktieägare med 1,9 procent. Om beslutade, men ej tilldelade optioner, ytterligare totalt 220 000, fullt utnyttjas skulle det medföra en total utspädning av aktieägare med 2,1 procent.
| Förändringar i utestående incitamentsprogram under 2020 (antal aktier) | |
|---|---|
| Tilldelade instrument | |
| Personaloptionsprogram 2020/2023 | 1 680 000 |
| Utnyttjade instrument | - |
| Återkallade instrument | - |
| Total förändring | 1 680 000 |
| Antal aktier som tilldelade instrument kan berättiga till 2020-06-30 | |
| Optionsprogram TO 2017/2020 | 86 700 |
| Personaloptionsprogram 2020/2023 | 1 680 000 |
| Totalt antal aktier som tilldelade instrument kan komma att berättiga till | 1 766 700 |
Aktien i Cantargia är sedan den 25 september 2018 listad på Nasdaq Stockholms huvudlista, under handelsbeteckning
"CANTA". Per den 30 juni 2020 uppgick antalet aktier till
91 005 489 (72 804 392) stycken.
| Antal | Kapital/röster | |
|---|---|---|
| Ägare | aktier | (%) |
| Fjärde AP-fonden | 7 056 751 | 7,8% |
| Swedbank Robur Fonder | 6 765 294 | 7,4% |
| Alecta Pensionsförsäkring, Ömsesidigt | 6 048 596 | 6,6% |
| Första AP-fonden | 5 750 000 | 6,3% |
| Sunstone Life Science Ventures Fund III K/S | 4 772 292 | 5,2% |
| Öhman Bank S.A., Luxemburg | 4 423 387 | 4,9% |
| Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension | 4 012 574 | 4,4% |
| Skandinaviska Enskilda Banken S.A., Luxemburg | 2 728 735 | 3,0% |
| Morgan Stanley & Co Intl PLC | 2 144 288 | 2,4% |
| Handelsbanken fonder | 2 114 760 | 2,3% |
| Övriga | 45 188 812 | 49,7% |
| Total | 91 005 489 | 100,0% |
Fördelning storleksklasser 30 juni 2020
| Antal | Antal | Kapital/röster | Marknadsvärde | |
|---|---|---|---|---|
| Innehav | aktieägare | aktier | (%) | (KSEK) |
| 1 - 500 | 2 664 | 443 777 | 0,5% | 9 541 |
| 501 - 1 000 | 863 | 710 966 | 0,7% | 15 286 |
| 1 001 - 5 000 | 1 570 | 3 936 474 | 4,0% | 84 634 |
| 5 001 - 10 000 | 421 | 3 063 945 | 3,4% | 65 875 |
| 10 001 - 15 000 | 138 | 1 762 150 | 1,9% | 37 886 |
| 15 001 - 20 000 | 103 | 1 814 796 | 2,0% | 39 018 |
| 20 001 - | 302 | 79 273 381 | 87,5% | 1 704 378 |
| Summa | 6 061 | 91 005 489 | 100,0% | 1 956 618 |
Medelantalet anställda uppgick för perioden januari till juni 2020 till 14 (8), varav 8 (3) kvinnor. Cantargias verksamhet bedrivs till stora delar med hjälp av externa partners.
Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Cantargias revisor.
Göran Forsberg – VD, Cantargia AB Telefon: 046-275 62 60 E-post: [email protected]
Delårsrapporter samt årsredovisningar finns tillgängliga på www.cantargia.com .
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.
Lund, den 20 augusti 2020
| Magnus Persson Ordförande |
Claus Asbjørn Andersson | Karin Leandersson |
|---|---|---|
| Thoas Fioretos | Patricia Delaite | Anders Martin-Löf |
Göran Forsberg VD
| 2020-04-01 | 2019-04-01 | 2020-01-01 | 2019-01-01 | 2019-01-01 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | Not | -2020-06-30 | -2019-06-30 | -2020-06-30 | -2019-06-30 | -2019-12-31 |
| Rörelsens intäkter | ||||||
| Nettoomsättning | - | - | - | - | - | |
| Övriga rörelseintäkter | - | - | - | - | - | |
| Rörelsens kostnader | 6 | |||||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 5 | -33 699 | -20 790 | -69 807 | -41 434 | -97 477 |
| Administrationskostnader | -4 074 | -4 280 | -7 509 | -7 103 | -13 097 | |
| Övriga rörelsekostnader | 116 | -126 | -278 | -320 | -1 016 | |
| -37 657 | -25 196 | -77 594 | -48 857 | -111 589 | ||
| Rörelseresultat | -37 657 | -25 196 | -77 594 | -48 857 | -111 589 | |
| Resultat från finansiella poster | ||||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 141 | 184 | 549 | 323 | 780 | |
| Räntekostnader och liknande resultatposter **) | 456 | - | 0 | - | - | |
| 597 | 184 | 549 | 323 | 780 | ||
| Resultat före skatt | -37 060 | -25 012 | -77 045 | -48 533 | -110 809 | |
| Periodens resultat *) | -37 060 | -25 012 | -77 045 | -48 533 | -110 809 | |
| Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) baserat | -0,41 | -0,34 | -0,89 | -0,70 | -1,56 | |
| på genomsnittligt antal aktier |
*) Inga poster redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.
**) Avser reverserad nedskrivning av kortfristig placering.
| (KSEK) | 2020-06-30 | 2019-06-30 | 2019-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella tillgångar | |||
| Patent | 7 811 | - | - |
| 7 811 | - | - | |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andra långfristiga värdepappersinnehav | - | 2 957 | - |
| - | 2 957 | - | |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Maskiner och Inventarier | 5 803 | - | 6 868 |
| 5 803 | - | 6 868 | |
| Summa anläggningstillgångar | 13 614 | 2 957 | 6 868 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Övriga fordringar | 3 452 | 896 | 1 482 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 9 123 | 1 447 | 7 818 |
| 12 575 | 2 344 | 9 300 | |
| Kortfristiga placeringar | |||
| Räntefond och andra kortfristiga placeringar | 210 019 | 160 019 | 110 019 |
| 210 019 | 160 019 | 110 019 | |
| Kassa och bank | |||
| Kassa och bank | 248 293 248 293 |
59 174 59 174 |
39 870 39 870 |
| Summa omsättningstillgångar | 470 887 | 221 536 | 159 189 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 484 502 | 224 494 | 166 057 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 7 280 | 5 824 | 5 824 |
| 7 280 | 5 824 | 5 824 | |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 873 143 | 488 272 | 488 272 |
| Balanserad vinst eller förlust | -351 421 | -241 015 | -241 015 |
| Periodens resultat | -77 045 | -48 533 | -110 808 |
| 444 678 | 198 724 | 136 448 | |
| Summa eget kapital | 451 958 | 204 548 | 142 273 |
| Långfristiga skulder | |||
| Avsättningar sociala avgifter incitamentsprogram | 51 | - | - |
| 51 | - | - | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 12 181 | 6 292 | 12 620 |
| Skatteskulder | 164 | 41 | 103 |
| Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter |
1 518 18 630 |
1 525 12 087 |
474 10 588 |
| 32 493 | 19 946 | 23 784 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 484 502 | 224 494 | 166 057 |
| (KSEK) | Bundet eget kapital | Fritt eget kapital | Total | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Balanserat | |||||
| resultat inkl. | |||||
| Inbet. ej reg. | periodens | Summa eget | |||
| 2020-04-01 - 2020-06-30 | Aktiekapital | Aktiekapital | Överkursfond | resultat | kapital |
| Ingående balans per 1 april 2020 | 7 280 | - | 873 687 | -391 808 | 489 160 |
| Periodens resultat | - | - | - | -37 060 | -37 060 |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Nyemission | - | - | - | - | - |
| Kapitalanskaffningskostnader | - | - | -544 | - | -544 |
| Personaloptionsprogram | - | - | - | 402 | 402 |
| - | - | -544 | 402 | -141 | |
| Utgående balans per 30 juni 2020 | 7 280 | - | 873 143 | -428 466 | 451 958 |
| 2019-04-01 - 2019-06-30 | |||||
| Ingående balans per 1 april 2019 | 5 295 | 529 | 488 518 | -264 536 | 229 806 |
| Periodens resultat | - | - | - | -25 012 | -25 012 |
| Transaktioner med aktieägare Nyemission |
529 | -529 | - | - | - |
| Kapitalanskaffningskostnader | - | - | -246 | - | -246 |
| 529 | -529 | -246 | - | -246 | |
| Utgående balans per 30 juni 2019 | 5 824 | - | 488 272 | -289 548 | 204 548 |
| 2020-01-01 - 2020-06-30 | |||||
| Ingående balans per 1 januari 2020 | 5 824 | - | 488 272 | -351 823 | 142 273 |
| Periodens resultat | - | - | - | -77 045 | -77 045 |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Nyemission | 1 456 | - | 408 069 | - | 409 525 |
| Kapitalanskaffningskostnader | - | - | -23 197 | - | -23 197 |
| Personaloptionsprogram | - | - | - | 402 | 402 |
| 1 456 | - | 384 872 | 402 | 386 730 | |
| Utgående balans per 30 juni 2020 | 7 280 | - | 873 143 | -428 466 | 451 958 |
| 2019-01-01 - 2019-06-30 | |||||
| Ingående balans per 1 januari 2019 | 5 295 | - | 390 765 | -241 015 | 155 045 |
| Periodens resultat | - | - | - | -48 533 | -48 533 |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Nyemission | 529 | - | 105 500 | - | 106 030 |
| Kapitalanskaffningskostnader | - | - | -7 993 | - | -7 993 |
| 529 | - | 97 507 | - | 98 036 | |
| Utgående balans per 30 juni 2019 | 5 824 | - | 488 272 | -289 548 | 204 548 |
| 2019-01-01 - 2019-12-31 Ingående balans per 1 januari 2019 |
5 295 | - | 390 765 | -241 015 | 155 045 |
| Periodens resultat | - | - | - | -110 809 | -110 809 |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Nyemission | 529 | - | 105 500 | - | 106 030 |
| Kapitalanskaffningskostnader | - | - | -7 993 | - | -7 993 |
| 529 | - | 97 507 | - | 98 036 | |
| Utgående balans per 31 december 2019 | 5 824 | - | 488 272 | -351 824 | 142 273 |
| 2020-04-01 | 2019-04-01 | 2020-01-01 | 2019-01-01 | 2019-01-01 | |
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) Not |
-2020-06-30 | -2019-06-30 | -2020-06-30 | -2019-06-30 | -2019-12-31 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -37 657 | -25 196 | -77 594 | -48 857 | -111 589 |
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 7 |
1 243 | - | 1 882 | - | 12 |
| Erhållen ränta m.m. | 154 | 147 | 261 | 240 | 597 |
| Erlagd ränta m.m. | - | - | - | - | - |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||||
| förändringar av rörelsekapital | -36 260 | -25 049 | -75 451 | -48 617 | -110 980 |
| Förändringar i rörelsekapital | |||||
| Förändring fordringar | -9 548 | 36 | -3 275 | -704 | -7 661 |
| Förändring leverantörsskulder | 2 053 | -8 542 | -439 | -2 664 | 3 664 |
| Förändring övriga kortfristiga skulder | 5 424 | 1 785 | 9 148 | 6 212 | 3 722 |
| -2 071 | -6 721 | 5 433 | 2 843 | -274 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -38 331 | -31 770 | -70 018 | -45 774 | -111 254 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Investering i imateriella anläggningstillgångar Investering i materiella anläggningstillgångar |
- - |
- - |
-8 111 -64 |
- - |
- -6 880 |
| Avyttring av andra långsiktiga värdepapper | - | - | - | - | 2 957 |
| Ökning av övriga kortfristiga placeringar | - | -120 000 | -150 000 | -120 000 | -120 000 |
| Minskning av övriga kortfristiga placeringar | 50 000 | 50 300 | 50 000 | 50 300 | 100 300 |
| 50 000 | -69 700 | -108 175 | -69 700 | -23 623 | |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Nyemission | - | - | 409 525 | 106 030 | 106 030 |
| Kapitalanskaffningskostnader | -544 | -246 | -23 197 | -7 993 | -7 993 |
| -544 | -246 | 386 328 | 98 036 | 98 036 | |
| Förändring av likvida medel | 11 126 | -101 716 | 208 135 | -17 437 | -36 841 |
| Likvida medel vid periodens början | 237 181 | 160 853 | 39 870 | 76 528 | 76 528 |
| Kursdifferens likvida medel | -13 | 38 | 289 | 84 | 183 |
| Likvida medel vid periodens slut *) | 248 293 | 59 174 | 248 293 | 59 174 | 39 870 |
*) Bolagets likvida medel består av kassamedel samt disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut.
| 2020-04-01 | 2019-04-01 | 2020-01-01 | 2019-01-01 | 2019-01-01 | |
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | -2020-06-30 | -2019-06-30 | -2020-06-30 | -2019-06-30 | -2019-12-31 |
| Nettoomsättning | - | - | - | - | - |
| Rörelseresultat | -37 657 | -25 196 | -77 594 | -48 857 | -111 589 |
| Periodens resultat | -37 060 | -25 012 | -77 045 | -48 533 | -110 809 |
| Genomsnittligt antal aktier | 91 005 489 | 72 804 392 | 86 151 863 | 69 495 102 | 71 149 747 |
| Resultat per aktie, före och efter utspädning, (SEK) | -0,41 | -0,34 | -0,89 | -0,70 | -1,56 |
| baserat på genomsnittligt antal aktier | |||||
| Periodens kassaflöde | 11 126 | -101 716 | 208 134 | -17 437 | -36 841 |
| Likvida medel | 248 293 | 59 174 | 248 293 | 59 174 | 39 870 |
| Kortfristiga placeringar | 210 019 | 160 019 | 210 019 | 160 019 | 110 019 |
| Eget kapital vid periodens slut | 451 958 | 204 548 | 451 958 | 204 548 | 142 273 |
| Soliditet, % | 93% | 91% | 93% | 91% | 86% |
| Genomsnittligt antal anställda | 14 | 8 | 14 | 8 | 9 |
| Antal anställda vid periodens slut | 15 | 8 | 15 | 8 | 11 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader | 89% | 83% | 90% | 83% | 87% |
Rörelseresultat, (KSEK) Nettoomsättning minus summa rörelsekostnader.
Resultat per aktie, (SEK) Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden.
Soliditet % Eget kapital dividerat med totalt kapital.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader.
Denna delårsrapport omfattar Cantargia AB (publ), ("Cantargia") med organisationsnummer 556791-6019. Cantargia saknar dotterbolag. Cantargia är ett svenskt publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Lund. Bolagets adress är Ideon Gateway, Scheelevägen 27, 223 63 Lund.
Delårsrapporten för andra kvartalet 2020 har godkänts för publicering den 20 augusti 2020 enligt styrelsebeslut den 19 augusti.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet Årsredovisningslagen (ÅRL), RFR 2 Redovisning för juridiska personer (RFR 2) samt IAS 34 Delårsrapportering.
De redovisningsprinciper som tillämpats när denna delårsrapport upprättats överensstämmer med de som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2019 förutom nedanstående tillägg. Då Cantargia infört ett personaloptionsprogram efter beslut av årsstämma 2020 tillkommer nedanstående redovisningsprinciper.
Delårsrapporten har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden.
Inga IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, förväntas ha någon väsentlig inverkan på bolaget. Cantargia tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal.
Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom Cantargias personaloptionsprogram redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de optioner som tilldelas:
Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden; perioden över villken alla de specificerade intjänandevillkoren ska uppfyllas. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många aktier som förväntas bli intjänade baserat på de icke marknadsrelaterade intjänandevillkoren och tjänstgöringsvillkoren. Den eventuella avvikelse mot de ursprungliga bedömningarna som bedömningen ger upphov till, redovisas i resultaträkningen och motsvarande justeringar görs i eget kapital.
Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad varvid motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på varje enskilt programs återstående löptid.
Ett antal riskfaktorer kan ha negativ inverkan på verksamheten i Cantargia. Bolagets övergripande riskhantering innebär att eftersträva minimala ogynnsamma effekter på resultat och ställning. Bolagets affärsrisker finns utförligt beskrivna under avsnittet "Risker och riskhantering" i förvaltningsberättelsen samt not 3 i årsredovisningen för 2019.
Upprättandet av bokslut och tillämpningen av redovisningsprinciper, baseras ofta på ledningens bedömningar, uppskattningar och antaganden som anses vara rimliga vid den tidpunkt då bedömningen görs. Uppskattningar och antaganden är baserade på historiska erfarenheter och ett antal andra faktorer, som under rådande förhållanden anses vara rimliga. Resultatet av dessa används för att
bedöma de redovisade värdena på tillgångar och skulder, som inte annars framgår tydligt från andra källor. Det verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar.
Uppskattningarna och antaganden ses över regelbundet. Eventuella ändringar redovisas i den period ändringen görs, om den endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell och framtida perioder. Den mest väsentliga bedömningen i den finansiella rapporteringen avser tidpunkt för aktivering av utveckling. Baserat på de redovisningsprinciper som Cantargia tillämpar uppfylls i nuläget inte de kriterier som ställs för att redovisa utveckling som tillgång och därmed kostnadsförs dessa idag. Tidigast vid positiva resultat under kliniska prövningar fas III och med en stor sannolikhet att nå godkännande av läkemedel kan kriterierna för aktivering anses vara uppfyllda.
Det föreligger inte någon förfallotidpunkt som begränsar utnyttjandet av bolagets skattemässiga underskottsavdrag. Det är dock osäkert när i tiden dessa underskottsavdrag kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot beskattningsbara vinster då bolaget ännu inte påvisat vinstgenerering. Uppskjuten skattefordran hänförbar till underskottsavdraget upptas därför inte till något värde. Ägarförändringar, historiska och eventuellt framtida kapitalanskaffningar kan innebära begränsningar i storleken av underskottsavdrag för framtida utnyttjande.
Under första halvåret 2020 har COVID-19-pandemin utvecklats på ett sätt som belastat samhället hårt. Cantargia följer utbredningen och dess konsekvenser. Den största risken ligger runt kliniska studier där den ökade belastningen på sjukvården kan innebära förseningar i patientrekrytering, eller att patienter får rese- eller besöksrestriktioner och inte kan göra de besök som förväntas. Med tanke på att COVID-19 utvecklats väldigt olika aggressivt i olika länder och att sjukhus väljer olika strategier för att kunna genomföra kliniska studier, är riskerna mindre för stora förseningar eller stora kvalitetsproblem. Förseningar kan även uppstå hos andra underleverantörer, men produktionen av CAN04 till de kliniska studierna är säkrad. Baserat på COVID-19-pandemin uppdaterade Cantargia sina tidslinjer i början på april. Cantargia är i nuläget välfinansierat och väl rustat att klara förseningar.
Cantargia har ett forskningsavtal med Lunds universitet där Thoas Fioretos, en av Cantargias grundare och styrelseledamot i Cantargia, bedriver forskningsverksamhet. Enligt avtalet ska Thoas Fioretos inom ramen för sin anställning på Lunds universitet, bedriva projekt som syftar till utökad kunskap om IL1RAP. Enligt avtalet innehar Cantargia rättigheter att vederlagsfritt använda och – om tillämpligt – vederlagsfritt överta samtliga forskningsresultat som projekten kan resultera i. Under perioden januari till juni 2020 har Bolaget i enlighet med avtalet haft en kostnad om 231 (231) KSEK.
Cantargia har under andra kvartalet 2020 slutit ett forskningsavtal med Lunds universitet där Gunilla Westergren-Thorsson, professor vid Lungbiologi, bedriver forskningsverksamhet. Enligt avtalet ska Gunilla Westergren-Thorsson, som är nästående till insynsperson på Cantargia, inom ramen för sin anställning på Lunds universitet, bedriva ett projekt som syftar till utökad kunskap om IL1RAP. Projektet är tidsbegränsat till 6 månader och finansieras av Cantargia. Enligt avtalet innehar Cantargia rättigheter att vederlagsfritt använda och – om tillämpligt – vederlagsfritt överta samtliga forskningsresultat som projekten kan resultera i. Under perioden januari till juni 2020 har Bolaget i enlighet med avtalet haft en kostnad om 500 (-) KSEK.
Ovan nämnda avtal har enligt bolagets styrelses bedömning ingåtts på affärsmässiga villkor.
Summan av de funktionsfördelade kostnaderna fördelar sig på följande kostnadsslag.
| 2020-04-01 | 2019-04-01 | 2020-01-01 | 2019-01-01 | 2019-01-01 | |
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | -2020-06-30 | -2019-06-30 | -2020-06-30 | -2019-06-30 | -2019-12-31 |
| Projektkostnader | -27 325 | -16 994 | -56 353 | -34 287 | -81 053 |
| Övriga externa kostnader | -4 578 | -4 513 | -9 225 | -7 597 | -14 298 |
| Personalkostnader | -5 082 | -3 564 | -10 309 | -6 653 | -15 210 |
| Övriga rörelsekostnader | 116 | -126 | -278 | -320 | -1 016 |
| Avskrivningar | -789 | - | -1 429 | - | -12 |
| -37 657 | -25 196 | -77 594 | -48 857 | -111 589 |
Not 7 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet
| 2020-04-01 | 2019-04-01 | 2020-01-01 | 2019-01-01 | 2019-01-01 | |
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | -2020-06-30 | -2019-06-30 | -2020-06-30 | -2019-06-30 | -2019-12-31 |
| Avskrivningar | -790 | - | -1 429 | - | -12 |
| Personaloptionsprogram | -453 | - | -453 | - | - |
| -1 243 | 0 | -1 882 | 0 | -12 |
Denna delårsrapport har godkänts av styrelsen och verkställande direktören för publicering. Denna information är sådan som Cantargia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 20 augusti 2020 kl 08.30
Cantargia AB (publ) Ideon Gateway Scheelevägen 27 223 63 Lund Växel: +46(0)46 2756260 www.cantargia.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.