Cantargia

Annual Report • Apr 27, 2023

Untitled Årsredovisning 2022 Cantargia AB (publ.) 556791-6019 INLEDNING 3 Cantargia i korthet 4 Vision, affärsmodell och strategi 5 2022 – En sammanfattning av året och kommande steg 7 VD har ordet 10 Bakgrund till Cantargias projekt 11 Nadunolimab – Cantargias huvudprojekt 13 CAN10 – Cantargias projekt inom autoimmunitet och inflammation 14 CANxx – Cantargias plattform runt IL1RAP 15 Cantargias kliniska program 18 TRIFOUR – Cantargias första kontrollerade kliniska studie 20 Klinisk strategi 21 Patentskydd MARKNADSÖVERSIKT 23 Cantargias marknadsfokus 23 Cancer – En global utmaning 25 Marknaden för behandling av bukspottkörtelcancer 25 Marknaden för behandling av lungcancer 26 Marknaden för behandling av bröstcancer 26 Marknaden för behandling av hjärtmuskelinflam- mation och systemisk skleros 28 Läkemedelsutveckling – Från upptäckt till lansering FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 31 Verksamheten 31 Flerårsjämförelse och nyckeltal 32 Väsentliga händelser under räkenskapsåret 32 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut 33 Intäkter 33 Rörelsekostnader/Rörelseresultat 33 Finansnetto 33 Resultat 33 Finansiell ställning 33 Kassaflöde och Investeringar 33 Aktierelaterade incitamentsprogram 33 Risker och riskhantering 35 Organisation 35 Forskning och Utveckling 35 Miljöpåverkan 35 Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare 2022 37 Utsikter för 2023 37 Resultatdisposition AKTIEÄGARINFORMATION 39 Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER 42 Rapport över totalresultat och resultaträkning 43 Rapport över finansiell ställning 44 Rapport över förändringar i eget kapital 45 Kassaflödesanalys 46 Noter 64 Underskrifter REVISIONSBERÄTTELSE 65 Rapport om årsredovisningen 67 Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar BOLAGSSTYRNING 70 Bolagsstyrningsrapport 75 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 77 Styrelse, ledande befattningshavare och revisorer 82 Årsstämma och kalendarium INNEHÅLLSFÖRTECKNING 3 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 INLEDNING Cantargia grundades 2009-2010 baserat på forskning vid Lunds universitet som visade att molekylen IL1RAP före- kommer på cancerceller från ett stort antal tumörtyper. IL1RAP utgör därför en lämplig måltavla för potentiella cancerläkemedel. Cantargias huvudprojekt nadunolimab (CAN04) är en antikropp som kan binda IL1RAP och har nått klinisk utvecklingsfas. Den kliniska utvecklingen av nadunolimab fokuserar på bukspottkörtelcancer, trippelnegativ bröstcancer samt icke-småcellig lungcancer. För dessa och många andra cancerformer är cellgifter numera etablerade standard- behandlingar. Nadunolimab utvärderas främst i kombina- tion med cellgifter då dess verkningsmekanism möjliggör synergi med andra cancerbehandlingar. Detta beror på att IL1RAP påverkar olika resistensmekanismer som tumörer kan utveckla mot cancerterapier. Utöver cancer har IL1RAP en central roll vid autoim- muna och inflammatoriska sjukdomar. Parallellt med nadunolimab utvecklar därför Cantargia ytterligare en IL1RAP-bindande antikropp, CAN10, med fokus på hjärt- muskelinflammation och systemisk skleros. Cantargias målsättning är att CAN10 ska nå klinisk utvecklingsfas i mitten av 2023. Cantargia i korthet Cantargia är ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar målstyrda antikroppsbaserade läkemedel mot cancer samt autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Cantargias läkemedelskandidater har poten- tial att ge en stark effekt med färre biverkningar och kan utgöra ett komplement till etablerade behand- lingsalternativ. En förutsättning för att en tumör ska växa är att den undviker vårt immunförsvar. För en sådan tumör är immunterapi det primära behandlings- alternativet, och i de fall immunterapi inte är tillräckligt för att avdöda eller bromsa tumören, ges cellgifter eller målstyrda behandlingar. Dessa behandlingsalternativ kan motverkas av tumören genom olika resistensmekanismer där IL1RAP har en central roll. Detta gör IL1RAP till en att- raktiv måltavla för cancerläkemedel. I M M U N S U P P R E S S I V T U M Ö R IMMUNTERAPI        RESISTENSMEKANISM            I N V O  V E R A D I R E S I S T E N S I   R A P 4 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 VI BIDRAR TILL UTVECKLINGEN AV SÄKRARE OCH EFFEKTIVARE BEHANDLINGAR MOT LIVSHOTANDE SJUKDOMAR Vision, affärsmodell och strategi Cantargias vision är att utveckla en ny generation målstyrda antikropps- baserade behandlingar mot IL1RAP med potential att bli en viktig del av morgondagens mera effektiva och säkra behandlingar mot livshotande sjukdomar. Cantargias affärsmodell bygger på partnerskap och långsiktiga samarbe- ten. Cantargia har därför slutit avtal med flera olika företag, sjukhus och akademiska forskargrupper. I nuläget arbetar ett cirka 50-tal internatio- nella och lokala aktörer med forskning och utveckling av Cantargias huvud- projekt nadunolimab, samt utvecklingsprojektet CAN10. Cantargias strategi bygger på att driva utvecklingen av varje läkemedels- kandidat i egen regi fram till utvecklings- eller kommersialiseringsavtal. 5 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Under 2022 presenterades ytterligare starka kliniska effektdata för nadunolimab och en företrädese- mission om 250 miljoner kronor gjordes för att möjliggöra kommande satsningar inom de mest lovande indikationerna. Dessutom gjorde CAN10-projektet framsteg mot en första klinisk studie. – En sammanfattning av året och kommande steg INLEDNING 2022 • Lovande kliniska resultat för nadunolimab För bukspottkörtelcancer och icke-småcellig lungcancer presenterades under 2022 uppdaterade interimsdata från över 100 patienter från kliniska studien CANFOUR på ASCO-kongressen, en av världens största inom onko- logi. Resultaten visade bland annat att nadunolimab ihop med cellgifter ger ökad effekt jämfört med historiska data för enbart cellgifter. De lovande resultaten stärktes ytterligare med nya effektdata som presenterades på AACR-kongressen under 2023 och visade att bukspottkörtelcancerpa- tienter som har höga tumörnivåer av IL1RAP, mål- proteinet för nadunolimab, svarar bäst på behandling med nadunolimab och cellgifter. • Siktet inställt på randomiserade kliniska studier Som ett nästa steg inom bukspottkörtelcancer, in- ledde Cantargia i början av 2022 ett samarbete med den amerikanska organisationen PanCAN för att in- kludera nadunolimab i PanCAN:s adaptiva kliniska fas II/III-studie Precision Promise SM , en potentiellt registreringsgrundande randomiserad studie. I början av 2023 expanderades kliniska studien TRI- FOUR, där behandling av trippelnegativ bröstcancer utvärderas, till en andra, randomiserad fas. Preliminära resultat från första fasen i studien visade god säkerhet samt lovande effektsignaler av nadunolimab i kombi- nation med cellgifter. För att möjliggöra finansiering för dessa randomise- rade studier, genomfördes under sommaren 2022 en väsentligt övertecknad företrädesemission om 250 miljoner kronor. • Mest lovande möjligheterna prioriteras Ytterligare patienter med icke-småcellig lungcancer av icke-skivepitelsubtypen rekryterades till CANFOUR- studien under 2022 och början av 2023. Patientre- kryteringen avslutades i april 2023. Inför vidare klinisk utveckling kommer biomarkörer från samtliga lungcan- cerpatienter som hittills fått kombinationsbehandling att utvärderas, med syftet att identifiera subgrupper med bäst behandlingssvar. Kliniska studierna CAPAFOUR och CESTAFOUR nådde under året en viktig milstolpe då totalt över 50 can- cerpatienter behandlats. Även om preliminära data visade god säkerhet av de utvärderade kombinatio- nerna, togs beslutet att i nuläget inte gå vidare med något av alternativen som utvärderats i dessa studier utan istället lägga fokus på de tidigare nämnda indi- kationerna. Även för CIRIFOUR, som utvärderar kombinationen mellan nadunolimab och checkpointhämmaren Key- truda®, togs beslutet att inte expandera studien. Interimsresultat som presenterades på ASCO-kon- gressen visade god säkerhet för kombinationen och tecken på sjukdomskontroll i en patientsubgrupp. • Prekliniska data ger inblick i verknings- mekanism Under året publicerades prekliniska resultat som gav fördjupad förståelse för synergin mellan nadunoli- mab och cellgifter i tidskriften Cancer Immunology, Immunotherapy. Vidare gjordes ett flertal presentationer av prekliniska resultat på olika internationella kongresser. Dessa visa- de att nadunolimab har effekt på så kallade stromaceller 6 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 som utgör en viktig komponent i bukspottkörtelcancer, vilket kan påverka rekrytering av immundämpande celler till tumören och även tumörtillväxt. Resultat som visar anti-metastaserande effekt av nadunolimab presente- rades också. • CAN10 på god väg mot klinisk studie Även för CAN10 har det under året presenterats lovande prekliniska effektdata, bland annat vid konferensen ACR Convergence i november 2022 då en muntlig presenta- tion hölls med fokus på CAN10:s effekt i tre olika model- ler för systemisk skleros. Under året har effekt av CAN10 också redovisats i modeller för hjärtmuskelinflammation samt åderförkalkning. CAN10 avslutade under 2022 GLP-reglerade toxicitets- studier, som visade god säkerhet vid både intravenös och subkutan administrering. CAN10 närmar sig där- med klinisk utvecklingsfas: Under andra kvartalet 2023 lämnades ansökan in om att påbörja en första klinisk- studie och förhoppningen är att behandling i studien kan starta kort efter att ansökan godkänts. En ytterli- gare viktig framgång för CAN10 var att ett första god- känt produktpatent erhölls i USA. • Förstärkning av organisationen Under årets förstärktes Cantargias organisation med två rekryteringar till ledningsgruppen. Dr. Dominique Tersago utsågs till ny Chief Medical Officer (CMO) un- der sommaren 2022. Dessutom anställdes ny Chief Fi- nancial Officer (CFO), Patrik Renblad, som under 2023 kommer att ersätta nuvarande CFO, Bengt Jöndell. INLEDNING ”Våra projekt fortsätter ge starka resultat, vilket i det långa loppet är det som säkrar bolagets värde.” 7 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Utan tvivel var 2022 ett utmanande år orsakat av stor osäkerhet i världen. Pandemi, krig i Europa och en hög inflation satte sina spår. Trots dessa utmaningar gjorde Cantargia många framsteg under året och jag har sällan varit så entusiastisk inför framtiden som nu. I årets VD-ord väljer jag att fokusera på hur Cantargia flyttat fram positionerna i denna turbulenta omgivning. Våra projekt fortsätter ge starka resultat, vilket i det långa loppet är det som säkrar bolagets värde. VD har ordet INLEDNING Låt mig börja med huvudprojektet nadunolimab som är inriktat på behandling av cancer. Under 2021 kunde vi presentera de första robusta resultaten vid kombi- nationsbehandling med cellgifter. Glädjande nog såg vi tidigt tecken på att nadunolimab förstärker effekten av cellgifter som normalt används vid behandling av pa- tienter med bukspottkörtelcancer eller icke-småcellig lungcancer. Som en följd av dessa resultat kontaktades vi av den amerikanska intresseorganisationen PanCAN kring att delta i en potentiellt registreringsgrundande studie som utförs i deras regi, med målet att utveckla nya behandlingar mot bukspottkörtelcancer. Det här är ett viktigt strategiskt samarbete som ger en extern va- lidering av våra resultat, samt uppmärksamhet på den största läkemedelsmarknaden, USA. Under 2022 började vi därför förberedelserna med att inkludera nadunolimab i PanCAN:s kliniska studie, och i samband med den år- liga ASCO-konferensen i juni 2022, presenterade vi nya resultat i betydligt fler bukspottkörtelcancer- och lung- cancerpatienter än tidigare. Resultaten skapade stort intresse och vi är mycket motiverade att komma vidare med PanCAN:s studie. Under året införde det ameri- kanska läkemedelsverket, FDA, nya riktlinjer för klinisk utveckling inom onkologi. Det har visserligen förlängt diskussionerna runt den kommande studiedesignen, men betyder också att studien kommer vara anpassad för det nya regelverket vilket ger långsiktiga fördelar. Under 2023 har vi dessutom presenterat uppdaterade effektdata i bukspottkörtelcancer och ett nytt viktigt re- sultat, nämligen att patienter som har högst nivåer av måltavlan för nadunolimab, IL1RAP, på sina cancercel- ler, svarar bäst på kombinationsbehandlingen. Det är en logisk observation som tydligt pekar på att nadunolimab gör skillnad. Det här öppnar ett stort antal möjligheter för framtida utveckling. Även i patienter med icke-småcellig lungcancer har vi dokumenterat en effektsignal för nadunolimab med cellgifter och nya resultat presenterades på ASCO-kon- ferensen 2022, vilket också fick betydande uppmärk- samhet. Lungcancerområdet har en stor och segmente- rad marknad med hård konkurrens. Vi har därför valt att avvakta nästa steg tills vi har en bättre förståelse kring olika biomarkörer i de patienter vi hittills har behandlat. Vårt mål är att identifiera subgrupper med bäst behand- lingssvar, i likhet med våra framsteg i bukspottkörtel- cancer. Det finns många möjligheter inom lungcancer och det gäller att välja den väg som ger störst sannolikhet för framgång. Parallellt med utvecklingen inom bukspottkörtelcan- cer och icke-småcellig lungcancer, har vi även under- sökt nadunolimab i kombination med andra cancerbe- handlingar eller i andra cancerformer. I den utmanande marknad som rådde under 2022 blev det en balansgång mellan att fokusera på de viktigaste möjligheterna utan att för den skull stoppa lovande aktiviteter för tidigt. Efter sommaren valde vi att avsluta flera studier med nya kombinationsterapier inom bukspottkörtelcancer och lungcancer samt i sjukdomar som tjocktarmscancer och gallgångscancer, men fortsätta inom trippelnegativ bröstcancer. I nuläget är jag mycket nöjd med det beslu- tet då vi nyligen presenterat de första lovande kliniska resultaten i trippelnegativ bröstcancer och tagit nästa steg i en randomiserad studie där vi nu testar kombina- tionsbehandling i dessa patienter mot en kontrollgrupp. Vi planerar presentera ytterligare resultat för denna cancerform under andra halvåret, vilket kommer att in- kludera mer detaljerade resultat från den första grup- pen på 15 patienter, samt den första interimsanalysen i den randomiserade studien. Vi är väldigt glada för det samarbete vi har med specialistgruppen GEICAM i den här studien, samt parallella studier, med målet att få en djupare förståelse för hur nadunolimab kan hjälpa pa- tienter. Sammantaget ger dessa resultat oss en robust bas att stå på. I tre olika cancerformer, med likheten att oberoende stu- dier slagit fast att sjukdomarna till stor del drivs av sys- tem där IL1RAP har en central roll, ger nadunolimab en tydlig signal på aktivitet i kombination med vissa typer av cellgifter. Vi har därmed ringat in ett område där vi kommer att lägga ett stort fokus de kommande åren. De prioriteringar vi gjorde bland våra kliniska program un- der 2022 har frigjort nödvändiga resurser och möjliggör fortsatt värdebyggande inom detta område. Vi har mer arbete kvar, men håller det här hela vägen är den kom- mersiella potentialen enorm. 8 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 ”Med en solid kassa, starka långsiktiga ägare, väldigt kompetenta och välrenommerade samarbetspartners och ett starkt team kring mig, känner jag mig överty- gad om att Cantargia utifrån de lovande resultat som redovisats har alla förutsättningar att kunna flytta fram positionerna ytterligare framöver. ” Göran Forsberg INLEDNING 9 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Göran Forsberg Lund, April 2023 Vårt andra utvecklingsprojekt, CAN10, är precis som nadunolimab riktat mot måltavlan IL1RAP. Trots det, finns stora skillnader i designen av de två molekylerna, och CAN10 är optimerad för behandling av autoimmuna eller inflammatoriska sjukdomar. Under 2022 kunde vi presentera nya starka resultat för CAN10, bland annat i modeller av hjärtmuskelinflammation och systemisk skleros, de två sjukdomar som projektet är inriktat på. I slutet av året avslutades en viktig säkerhetsstudie, den så kallade GLP-toxstudien, utan att några säkerhetssig- naler för CAN10 dokumenterats. Vi planerar att den kli- niska fas I-studien i friska frivilliga kan starta i mitten av 2023. När studieprotokollet godkänts och rekryteringen kommit i gång räknar jag med att vi ska kunna bli mer detaljerade kring tidslinjer och milstolpar. Läkemedelsutveckling är kostsamt och vi har kunnat behålla vår starka position, trots en mycket utmanande marknadssituation, genom det tillskott på 250 MSEK vi tillfördes från våra ägare i samband med en nyemission under 2022. Det betyder att vi har kunnat fortsätta bygga värde i projekten och fokusera på de mest lovande möj- ligheterna utifrån våra resultat. Vi har i nuläget en solid kassa som räcker åtminstone till mitten av 2024. Vi har också byggt en organisation med stor kompetens. Un- der 2022 anställde vi Dominique Tersago som medicinsk chef och i början av 2023 anställdes Patrik Renblad som finanschef. Båda har en gedigen erfarenhet som kommer tjäna bolaget väl de kommande åren. Med en solid kassa, starka långsiktiga ägare, väldigt kompetenta och välre- nommerade samarbetspartners och ett starkt team kring mig, känner jag mig övertygad om att Cantargia utifrån de lovande resultat som redovisats har alla förutsättningar att kunna flytta fram positionerna ytterligare framöver. Jag vill därför passa på att tacka våra aktieägare för allt stöd, och betona att trots den spännande och framgångsrika resa bolaget hittills gjort, ser jag att de närmaste åren har goda förutsättningar att bli än mer intressanta. INLEDNING INLEDNING NaduNolimab (CaN04) Cantargias huvudprojekt nadunolimab är en IL1RAP-bindande antikropp som visat lovande kliniska och prekliniska resultat vid behandling av olika typer av cancer. Utöver att nadunolimab söker upp cancerceller och stimulerar vårt naturliga immunförsvar att avdöda dessa celler, kan nadu- nolimab också blockera signaler som gynnar tumörens utveck- ling och tillväxt. I ett stort antal tumörtyper främjas tumörtill- växt av det så kallade interleukin-1-systemet, som bidrar till en miljö som är gynnsam för tumörer. Interleukin-1-sytemet är beroende av IL1RAP för att förmedla signalering till celler och blockering av IL1RAP med nadunolimab förhindrar denna signalering. Den kliniska utvecklingen av nadunolimab fokuserar primärt på bukspottkörtelcancer, trippelnegativ bröstcancer och icke- småcellig lungcancer. De senaste åren har positiva interims- resultat presenterats från patienter som behandlats med en kombination av nadunolimab och cellgifter som indikerar en högre effekt än vad som förväntas med enbart cellgifter. Parallellt med den kliniska utvecklingen bedrivs även studier på olika typer av biomarkörer för att få mer information om vilka patienter som svarar bäst på behandlingen och hur nadunoli- mab kan kombineras med andra etablerade cancerterapier för bästa effekt. CAN10 IL1RAP är också en intressant måltavla i sjukdomar utanför can- cerområdet. I CAN10-projektet utvecklar Cantargia en ny anti- kropp mot IL1RAP som har en unik förmåga att förhindra signa- lering inte enbart via interleukin-1, utan även interleukin-33 och interleukin-36. Blockering av dessa tre signaleringsmolekyler har stor potential vid behandling av bland annat hjärtmuskelin- flammation och systemisk skleros där CAN10 har visat starka prekliniska data. CAN10 är för närvarande i sen preklinisk utvecklingsfas, och målsättningen är att starta en första klinisk studie i mitten av 2023. CANxx I CANxx-projektet bygger Cantargia vidare på sin kunskap om IL1RAP och utvecklar nya antikroppar som kompletterar nadunolimab och CAN10. Målet är att i framtiden identifiera nya antikroppsbaserade läkemedel mot IL1RAP som har an- dra egenskaper än nadunolimab och CAN10 och därmed är specialdesignade för behandling av nya sjukdomar. Bakgrund till Cantargias projekt Modern läkemedelsutveckling bygger på att identifiera unika molekyler mot vilka nya potenti- ella läkemedelssubstanser kan riktas. Cantargias forskning har visat att IL1RAP är en lovande måltavla för behandling av cancer men även autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. 10 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Klinisk fas III Klinisk fas II Klinisk fas I Preklinisk fas Upptäckts- fas Typ av behandling SjukdomProjekt 1:a linjen PDAC Nadunolimab 1:a/2:a linjen TNBC 1:a/2:a linjen NSCLC/ icke-skivepitel NSCLC Hjärtmuskelinflammation, Systemisk skleros CAN10 Nya möjligheter inom IL1RAP-plattformen CANxx Gemcitabin/nab-paclitaxel Planadubbleer Carboplan/gemcitabin PDAC – bukspottkörtelcancer; TNBC – trippelnegativ bröstcancer; NSCLC – icke-småcellig lungcancer 11 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Förstärkt ADCC Minskad blodkärlsbildning Minskad ak�vering och rekrytering av tumörstödjande celler NK-cell myeloid cell fibroblast blodkärl Nadunolimab Nadunolimab – Cantargias huvudprojekt Cantargia har gjort omfattande forskning kring IL1RAP där resultaten visat att denna molekyl förekommer på tumörceller från ett stort antal cancerformer. Antikroppar riktade mot IL1RAP kan därmed potentiellt användas för behandling av flera olika typer av cancer. Nadunolimab stimulerar så kallade NK-celler till att avdöda cancerceller, en ef- fekt som kallas ADCC, och blockerar signaler som hjälper tumören att utvecklas och överleva, vilket bland annat leder till minskad blodkärlsbildning samt mins- kad ansamling av immundämpande celler i tumören. INLEDNING IL1RAP förekommer inte bara på cancercel- ler utan även på andra celltyper i tumören som bidrar till dess tillväxt. IL1RAP förmed- lar signaler mellan dessa celler från de två formerna av molekylen interleukin-1, alfa och beta, vilket hjälper tumören att utveck- las och överleva. Dessa signaler kan ex- empelvis förstärka tumörens försvar mot olika typer av angripande immunceller, men även stimulera blodkärlsbildning i tumö- ren. Nadunolimab blockerar signaleringen av både interleukin-1 alfa och beta och kan därmed påverka tumörens utveckling och tillväxt. makrofag endotelcell blodkärl solid tumör pro-inflammatoriska cytokiner monocyt tumörcell neutrofil fibroblast En tumör består av cancerceller samt olika tumörstimulerande celler som kom- municerar med varandra genom olika signaleringsmolekyler, så kallade cytoki- ner, bland annat interleukin-1. NADUNOLIMABS DUBBLA VERKNINGSMEKANISM Nadunolimab är unik på så sätt att den har en dubbel verkningsmekanism. Nadunoli- mab kan effektivt döda cancerceller samt blockera signaler som gynnar tumörens utveckling och tillväxt. I kroppen fungerar nadunolimab som en målsökande robot som söker upp och binder dess måltavla IL1RAP som i hög grad före- kommer på cancerceller. Genom att binda IL1RAP, stimulerar nadunolimab kroppens mördarceller, s.k. Natural Killer-celler, att söka upp och döda cancerceller. Naduno- limab har dessutom optimerats för att ha ännu bättre förmåga att stimulera dessa mördarceller. 12 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 IL-1β Cellgifter Macrophage IL-1α Makrofag CAF IL1R1 IL1RAP IL1R1 IL1RAP Tumörceller IL1R1 IL1RAP IL1R1 IL1R1 AP AP IL1R1 IL1 Nadunolimab IL1R1 IL1R1 R AP AP AP Endotelceller NADUNOLIMAB GER SYNERGI MED CELLGIFTER En ytterligare viktig funktion hos nadunoli- mab är dess förmåga att förstärka effekten av cellgifter som är etablerade standardbe- handlingar i en mängd olika typer av cancer. Cantargia har i prekliniska studier visat att nadunolimab har en väldigt god antitu- möreffekt tillsammans med cellgifter. När nadunolimab kombinerades med så kall- lade platina-baserade cellgifter, uppnåddes antitumöreffekter som var mycket starkare än effekten av de enskilda behandlingarna. Preliminära kliniska data pekar på liknande effekter i cancerpatienter. Cellgifter leder till frisättning av interleukin-1-alfa i tumören, vilket i sin tur stimulerar frisättningen av interleukin-1-beta. Dessa molekyler bidrar till tumörens resistens mot cellgifter. Nadunolimab blockerar signalering av båda former av interleukin-1 och kan därmed bryta tumörens cellgiftsresistens. INLEDNING cellgi�er resistent tumör långvarig respons Nadunolimab + Nadunolimab har potentialen att förstärka effekten av cellgifter som är en etablerad standardbehandling för olika typer av cancer. Tidigare forskning och även Cantargias egna studier har visat att behandling av cancerceller med cellgifter leder till att cancercellerna frisätter alfaformen av interleu- kin-1. Detta i sin tur stimulerar frisättningen av betafor- men av interleukin-1 från kringliggande celler i tumören. Förekomsten av både alfa- och betaformen av interleu- kin-1 i tumören bidrar till tumörens förmåga att utveckla resistens mot cellgifter. Eftersom nadunolimab blockerar signalering av dessa former av interleukin-1, utgör det en mycket lämplig kombinationspartner till cellgifter. Då nadunolimab i prekliniska studier kombinerades med cellgiftet docetaxel, uppnåddes en starkare antitumöref- fekt jämfört med enbart docetaxel, eller docetaxel i kom- bination med en antikropp som bara blockerar betaformen av interleukin-1. Detta visar att nadunolimabs interaktion med IL1RAP ger en bredare effekt på interleukin-1-sys- temet jämfört med blockering av enbart den ena formen av interleukin-1, vilket är nödvändigt för att motverka tu- mörens resistens mot cellgifter. NADUNOLIMAB UTMÄRKER SIG MOT ÖVRIGA STRATEGIER FÖR BLOCKERING AV INTERLEUKIN-1-SYSTEMET Olika typer av behandlingar som bygger på blockering av interleukin-1-systemet undersöks för närvarande i kliniska studier. Dessa behandlingar är antingen utvecklade till att blockera signalering av enbart alfa- eller betaformen av inter- leukin-1, eller saknar helt förmåga att stimulera mördarceller att avdöda cancerceller. Cantargias nadunolimab utmärker sig från dessa genom att vara den enda behandling som är inriktad på måltavlan IL- 1RAP. Den stora fördelen med detta är att nadunolimab där- med har en bredare verkningsmekanism som sannolikt bidrar till en starkare antitumöreffekt och synergi med cellgifter. 13 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 INLEDNING CAN10-projektet startades med målsättningen att utveckla en antikropp mot IL1RAP för behand- ling av autoimmuna eller inflammatoriska sjukdomar. CAN10 täcker därmed ett sjukdomssegment som kompletterar nadunolimab och bidrar till en ökad riskspridning i Cantargias projektportfölj. LOVANDE PREKLINISKA DATA IL1RAP förmedlar signaler från molekylen interleukin-1, men även interleukin-33 och interleukin-36. Dessa tre sig- naleringsmolekyler är inflammationsdrivande och har en central roll i flera allvarliga sjukdomar. Cantargia har utveck- lat antikroppen CAN10 som, genom att binda till IL1RAP, kan blockera alla dessa signalvägar samtidigt. Efter omfattande genomgång av ett stort antal sjukdomar, valde Cantargia att fokusera CAN10 mot hjärtmuskelinflammation och syste- misk skleros. CAN10 – Cantargias projekt inom autoimmunitet och inflammation Hjärtmuskelinflammation är en livshotande sjukdom som karaktäriseras av bland annat försämrad hjärtfunk- tion. Sjukdomen kan orsakas av autoimmunitet, men ännu vanligare av virusinfektioner, och förekomsten har ökat under COVID-19-pandemin. Cantargia har visat att en surrogatantikropp för CAN10 minskar sjukdomsbör- dan i modeller av både autoimmun och viral hjärtmus- kelinflammation. Denna effekt var starkare jämfört med blockering av enbart signalering av interleukin-1. I CAN10-projektet utvecklas en antikropp som blockerar interleukin-1, -33 och -36 som samtliga är inflamma- tionsdrivande molekyler. IL-33 CAN10 CAN10 CAN10 INFLAMMATION ASTMA/ALLERGI HUDSJUKDOMAR IL1R1IL1RAP IL1RAP IL1RAP IL-1α IL-1β IL-36α IL-36β IL-36γ ST2 ILRrp2 IL-1-receptorkomplex IL-33-receptorkomplex IL-36-receptorkomplex I en sjukdomsmodell för hjärtmuskelinflammation orsakad av virus visades att CAN10 minskar sjukdomsbördan. Denna effekt var starkare jämfört med en IL-1-receptorantagonist, IL1RA, som enbart blockerar interleukin-1-signalering. 0 1 2 3 CAN10 IL1RA Kontroll Viral hjärtmuskelinflammation Sjukdomsgradering * 14 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Cantargia var först med att utveckla läkemedel mot IL1RAP och har byggt upp en kunskaps- och teknikplattform inom området. Inom CANxx har Cantargia tagit fram över 100 unika antikroppar som binder till IL1RAP och har olika egen- skaper. CANxx ger Cantargia en möjlighet att snabbt utveckla nya antikroppar med egenskaper som är unika och som kan användas för behandling av olika typer av sjukdomar. Vid framtagning av nya läkemedel behövs också möjligheter till olika analyser och till diagnostik och CANxx är en värdefull källa till antikroppar även för sådana ändamål. CANxx är en teknikplattform som tar vara på Cantargias omfattande kunskap om IL1RAP som måltavla för olika typer av läkemedel. Inom CANxx har ett stort bibliotek av antikroppar byggts upp som kan användas för utveckling av nya läkemedel, alternativt andra ändamål som diagnostik eller diverse analyser. CANxx är en källa till nya antikroppar och befäster Cantargias starka position för framtiden. CANxx – Cantargias plattform runt IL1RAP INLEDNING Systemisk skleros är en mycket allvarlig sjukdom som leder till fibros av hud och inre organ. Starka effekter har även vi- sats i tre olika modeller av systemisk skleros där surroga- tantikroppen för CAN10 bland annat minskade hud- och lungfibros samt normaliserade nivåerna av flera sjukdoms- relaterade biomarkörer i hudbiopsier. Utöver dessa sjukdomsmodeller har CAN10-surrogatanti- kroppen även visat effekter i modeller för psoriasis, åderför- kalkning, samt bukhinneinflammation. AVSLUTAD GLP-TOXICITETSSTUDIE I slutet av 2022 avslutades en GLP-reglerad toxicitetsstudie för CAN10. Denna visade att CAN10 tolereras väl vid intrave- nös administrering under sex veckor vid dosnivåer upp till 50 mg/kg. Även subkutan administrering visade god säkerhet. En ansökan om att starta den första kliniska studien med CAN10 har lämnats in. Förhoppningen är att behandling av friska frivilliga i studien kan starta i mitten av 2023. 15 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 INLEDNING Cantargias kliniska program Den kliniska utvecklingen av nadunolimab har gjort stora framsteg, framför allt inom buk- spottkörtelcancer, trippelnegativ bröstcancer samt icke-småcellig lungcancer där lovande säkerhets- och effektdata redovisats för kombinationsbehandling med cellgifter. Cantargia lägger nu fokus på randomiserade studier. CANFOUR Cantargias första kliniska studie, CANFOUR, är en fas I/ IIa-studie med fokus på bukspottkörtelcancer och icke- småcellig lungcancer. I fas I-delen utvärderades i första hand säkerhet och dosering av nadunolimab. Resultaten var mycket uppmuntrande och indikerade god säkerhet samt effekter på viktiga biomarkörer. Baserat på det positiva utfallet i fas I övergick CANFOUR till fas IIa-delen som utvärderar nadunolimab ihop med cell- gifter. Nadunolimab kombineras där i första behandlings- linjen med gemcitabin och nab-paclitaxel i bukspottkör- telcancer, alternativt i första eller andra behandlingslinjen med cellgifterna cisplatin och gemcitabin i icke-småcellig lungcancer. Positiva interimsresultat från fas IIa-delen vi- sar tydliga signaler på effekt av båda dessa kombinations- behandlingar då starkare effekter observeras jämfört med vad som förväntas med enbart cellgifter. I totalt 73 patienter med bukspottkörtelcancer redovisa- des progressionsfri överlevnad på 7,2 månader i median och en total överlevnad på 12,9 månader i median, vilket är en förbättring mot historiska kontrolldata för enbart gemcitabin och nab-paclitaxel som visar progressionsfri överlevnad på 5,5 månader i median och en total över- levnad på 8,5 månader i median. Ännu starkare effekter uppnåddes i patienter med höga tumörnivåer av IL1RAP, målproteinet för nadunolimab, bland annat en signifikant förlängd total medianöverlevnad jämfört med patienter med låga IL1RAP-nivåer (14,2 vs 10,6 månader; p=0,017). 53% 12,9 månader -100% -50% 0% 50% Bästa förändring i tumörstorlek Partiell respons Stabil sjukdom Obekräftad progressiv sjukdom Bekräftad progressiv sjukdom Nadunolimab i kombination med cellgifter visar lovande responser i bukspottkörtelcancerpatienter. 16 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Hittills har totalt över 100 patienter behandlats i fas IIa-delen av CANFOUR. Rekrytering till denna studie avslutades i april 2023 efter att tio ytterli- gare patienter med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer behandlats med nadunolimab och cellgifterna carboplatin och pemetrexed. Vidare ut- veckling inom icke-småcellig lungcancer kommer framöver att fokusera på subgrupper genom att en biomarkörsstrategi implementeras för att identi- fiera patienter som svarar bäst på behandling. Dessutom förbereds nästa steg i sen klinisk utvecklingsfas inom bukspottkörtelcancer där nadunolimab kommer att inkluderas i den po- tentiellt registreringsgrundande kliniska fas II/ III-studien Precision Promise SM som drivs av den amerikanska organisationen PanCAN. I 30 patienter med icke-småcellig lungcancer uppnåddes en respons på 53% vilket resultera- de i progressionsfri överlevnad på 6,8 månader i median, en förbättring mot historiska kontrol- ler som visar 22-28% respons och progres- sionsfri överlevnad på 5,1 månader i median. Dessutom uppnåddes en ännu högre respons i en subgrupp av patienter med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer. I icke-småcellig lungcancer (NSCLC) observerades höga responser särskilt i patienter med icke-skivepitelsubtypen. -100% -50% 0% 50% Skivepitel NSCLC Bästa förändring i tumörstorlek Stabil sjukdom Komplett respons Partiell respons Progressiv sjukdom -100% -50% 0% 50% Icke-skivepitel NSCLC Bästa förändring i tumörstorlek INLEDNING 17 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 CIRIFOUR I fas Ib-studien CIRIFOUR utvärderas nadunolimab i kom- bination med checkpointhämmaren pembrolizumab (Key- truda®) där huvudsyftet rör säkerhet. För CIRIFOUR avslu- tades patientrekryteringen i oktober 2022 och totalt 16 patienter med icke-småcellig lungcancer, huvud- och hals- cancer, eller malignt melanom har behandlats. Interimsresultat visar att nadunolimab i kombination med pembrolizumab tolereras väl och att sjukdomskontroll i minst 30 veckor (upp till 58 veckor) uppnås i 6 av 15 utvär- derade patienter, vilket inkluderar en partiell respons. CAPAFOUR, CESTAFOUR OCH TRIFOUR Nadunolimab undersöks i ytterligare tre kliniska studier. I fas Ib-studien CAPAFOUR behandlas patienter med buk- spottkörtelcancer med nadunolimab i kombination med cellgiftsregimen FOLFIRINOX, och i fas I/II-studien CESTA- FOUR utvärderas nadunolimab i kombination med cellgifter för behandling av tre typer av solida cancerformer. I oktober 2022 avslutades patientrekryteringen till både CAPAFOUR och CESTAFOUR. Preliminära resultat visade en godtagbar säkerhetsprofil för kombinationerna samt tecken på effekt i patienter med icke-småcellig lungcancer som behandlats med nadunolimab och cisplatin/gemcitabin i CESTAFOUR, i linje med observationerna i CANFOUR. Mer mogna säker- hets- och effektdata från de två studierna planeras pre- senteras under andra halvan av 2023. I kliniska fas Ib/II-studien TRIFOUR behandlas patienter med trippelnegativ bröstcancer med nadunolimab i kombi- nation med cellgiftsregimen carboplatin/gemcitabin. Den- na studie övergick i början av 2023 till den randomiserade fas II-delen efter att tidiga resultat från fas I-delen visat lovande säkerhet och effekt. NCT-nummerStatusAntal patienterKombinationsterapiSjukdomStudie NCT03267316 Aktiv, rekryterar ej 76Gemcitabin/nab-paclitaxelPDAC CANFOUR Aktiv, rekryterar ej 33 + 10Platinadubbletter NSCLC/ icke-skivepitel NSCLC NCT04452214 Aktiv, rekryterar ej 16PembrolizumabSolida tumörer CIRIFOUR NCT04990037 Aktiv, rekryterar ej 18FOLFIRINOXPDAC CAPAFOUR NCT05116891 Aktiv, rekryterar ej 36 Docetaxel, cisplatin/ gemcitabin eller FOLFOX Solida tumörer CESTAFOUR NCT05181462RekryterarUpp till 113Carboplatin/gemcitabinTNBC TRIFOUR NCT04229004 Rekryterar ännu ej Upp till 350Gemcitabin/nab-paclitaxelPDAC Precision Promise℠ PDAC – bukspottkörtelcancer; TNBC – trippelnegativ bröstcancer; NSCLC – icke-småcellig lungcancer INLEDNING 18 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 TRIFOUR – Cantargias första kontrollerade kliniska studie Cantargia inledde 2021 kliniska studien TRIFOUR som utvärderar nadunolimab med cellgif- ter i patienter med trippelnegativ bröstcancer. TRIFOUR görs på ett 20-tal sjukhus i Spanien i samarbete med spanska bröstcancerorganisationen GEICAM och expanderades nyligen till en randomiserad del efter att lovande tidiga säkerhets- och effektdata presenterats för den första delen av studien. Dr. Dominique Tersago, CMO på Cantargia och Dr. Eva Carrasco, VD på GEICAM, kommenterar behandlingsalternativen för trippelnegativ bröstcancer, TRIFOUR- studien och samarbetet som ligger till grund för denna. Trippelnegativ bröstcancer är en aggressiv och svårbe- handlad form av bröstcancer som globalt drabbar ungefär 200 000 personer varje år. Denna cancerform utgör 10- 15% av alla bröstcancerfall och är vanligare för personer under 50 år. Eva Carrasco förklarar varför just trippelnegativ bröst- cancer är svårbehandlad: ”Till skillnad från andra bröst- cancerformer, saknar trippelnegativ bröstcancer hormon- receptorerna för östrogen och progesteron, samt även tillväxtfaktorreceptorn HER2, vilket begränsar nyttan av olika målstyrda behandlingar. Det är en biologiskt aggressiv typ av cancer med högprolifererande celler, vilket tillsammans med begränsade behandlingsalternativ gör detta till den bröstcan- certyp med sämst prognos.” I fas Ib/II-studien TRIFOUR behandlas patienter med av- ancerad trippelnegativ bröstcancer i första eller andra be- handlingslinjen med Cantargias nadunolimab tillsammans med en dubblett av cellgifter, carboplatin och gemcitabin. “Enligt rådande riktlinjer ges cellgifter i första behandlingslinjen för metastaserande trippelnegativ bröstcancer. Andra behand- lingsalternativ har nyligen tillkommit, bland annat målstyrda inhibitorer, checkpointhämmare och antikroppskonjugat. Trots detta, kvarstår ett stort medicinskt behov för denna typ av can- ce r,” kommenterar Eva Carrasco. Ansökan om att starta TRIFOUR lämnades in till den spanska regulatoriska myndigheten och etikkommittén i juli 2021 och godkännande om att starta studien erhölls i september samma år. Behandling av patienter i fas I-de- len inleddes i början av 2022. Denna del av studien utgör en doseskaleringsfas där olika dosnivåer av nadunolimab utvärderas tillsammans med standarddoser av cell- giftsdubbletten. Det primära målet här är att utvärdera säkerheten av kombinationen, och som ett sekundärt mål utvärderas även antitumöraktivitet. Dominique Tersago menar att nadunolimab har potential att bidra till stor nytta för dessa patienter: ”Vi har i våra tidigare kliniska och prekliniska studier sett tydliga indikationer på att nadunolimab kan förstärka effekten av cellgifter. Dessutom fö- rekommer IL1RAP, måltavlan för nadunolimab, på ett stort an- tal solida tumörer, inklusive bröstcancer, och har särskilt höga nivåer i trippelnegativ bröstcancer.” INLEDNING 19 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 I februari 2023 avslutades doseskaleringsfasen i TRIFOUR där totalt 15 patienter behandlats. Baserat på en tidig ut- värdering, bedömdes säkerheten av kombinationen vara god. För att motverka att behandlingen leder till neutro- peni, det vill säga lågt antal neutrofila granulocyter i blo- det, behandlades patienterna profylaktiskt med G-CSF, en granulocyttillväxtfaktor. Dessutom gjordes en tidig bedöm- ning av behandlingens effekt baserat på 12 patienter som deltagit tillräckligt länge i studien. Denna visade tecken på effekt då en preliminär respons på 50% uppnåddes. ”Resultaten från första delen av TRIFOUR-studien är mycket lovande. Vi kunde se högre responser i patienter som behand- lats med nadunolimab utöver cellgifter, än vad som förväntas med enbart cellgifter. Dessutom tolererades kombinationen väl och biverkningarna var hanterbara,” säger Dominique Tersago. Hon fortsätter: ”En bekräftelse av dessa resultat i den andra delen av studien skulle ge oss möjligheten att vi- dareutveckla nadunolimab för behandling av avancerad trip- pelnegativ bröstcancer och i förlängningen leda till en tydlig förbättring av patienters liv.” Baserat på dessa resultat kunde TRIFOUR-studien gå vi- dare till fas II-delen, som är en randomiserad del med en kontrollgrupp, där upp till ytterligare 98 patienter kan rekryteras. I fas II-delen randomiseras patienter i en 1:1-ratio till antingen en kontrollarm där bara cellgif- ter ges, eller en experimentell behandlingsarm där även nadunolimab ges med målet att undersöka antitumör- aktivitet. ”Vi kommer också att analysera biomarkörer som är kopplade till bättre svar på behandlingen, särskilt sådana markörer som är involverade i IL-1-signaleringsvägen i tumö- ren och blodet, så att vi i kommande studier kan identifiera de patienter som skulle dra mest nytta av vår behandling,” säger Dominique Tersago. I mars 2023 behandlades den första patienten i fas II- delen av studien och för närvarande rekryteras ytterligare patienter kontinuerligt. En första indikation på hur studien fortlöper förväntas ges under fjärde kvartalet 2023 då en interimsanalys som inkluderar en futilitetsanalys är pla- nerad. Vid en sådan analys görs en preliminär bedömning av sannolikheten för att kombinationsbehandlingen ger en större effekt än kontrollbehandling. Både Dominique Tersago och Eva Carrasco framhäver det pågående samarbetet mellan Cantargia och GEICAM som en stor framgång. ”Partnerskapet mellan GEICAM och Can- targia i TRIFOUR-studien är mycket konstruktivt med välfung- erande kommunikation och interaktioner,” säger Eva Carrasco. Dominique Tersago fyller i: ”Samarbetet med GEICAM har varit väldigt viktigt för den framgångsrika hanteringen av stu- dien. Studieteamen och övrig personal i GEICAM:s nätverk är oerhört motiverade och får en stark support från GEICAM. De är alla fast beslutna att förbättra behandlingsmöjligheterna för patienter med bröstcancer.” GEICAM är en ideell organisation som grundades 1995 med syfte att vara en drivande kraft i utvecklingen av bröstcancerforskning i Spanien. Idag består GEICAM av mer än 900 experter på över 200 sjukhus i Spanien. GEI- CAM har genomfört mer än 100 studier i vilka över 66 000 kvinnor och män har deltagit. INLEDNING Tidiga effektsignaler har observerats i de 12 första patienter- na i TRIFOUR-studien med bland annat en komplett respons och fem partiella responser. -100 % -50 % 0 % 50 % 100 % Partiell respons Stabil sjukdom Progressiv sjukdom Komplett respons Bästa förändring i tumörstorlek 20 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 INLEDNING Klinisk strategi För nadunolimab är Cantargias målsättning framöver att bekräfta de lovande fas I/II-resultaten i randomiserade studier. Ett ytterligare mål är att driva CAN10 mot klinisk fas och därmed ha ett andra projekt i klinisk utveckling. Det är framsteg som bidrar till ytterligare breddning, men också ger möjligheten att fokusera på sjukdo- mar med bäst potential till framgång, baserat på kliniska resultat. Den kliniska utvecklingen för nadunolimab fokuserades under 2022 mot ran- domiserade studier. Redan nu har en första sådan studie med kontrollgrupp, TRIFOUR, börjat rekrytera patienter med trippelnegativ bröstcancer. Cantargia planerar även för rekrytering i en kontrollerad studie inom bukspottkörtelcancer under 2023. En ytterligare målsättning är att bygga vidare på de lovande resul- tat som visar att bukspottkörtelcancerpatienter med höga nivåer av IL1RAP sva- rar bäst på behandling med nadunolimab och cellgifter. Kortsiktigt stärker denna observation tidigare tecken på klinisk effekt av nadunolimab, men i det längre perspektivet ger den också en möjlighet att selektera för patienter som har bäst chans att svara på behandlingen. CAN10-projektet planeras påbörja en första klinisk fas I-studie i friska frivilliga i mitten av 2023. Initialt görs studien med singeldoser för att utvärdera säkerhet och farmakokinetik, men även analyser av immunologiska biomarkörer kommer att genomföras. Den efterföljande delen i studien kommer att fokusera på uppre- pad dosering och planeras göras i patienter med psoriasis för att få en första indi- kation på sjukdomsrelaterade biomarkörer. Målet är dock att påbörja fas II-studier i hjärtmuskelinflammation och systemisk skleros, så snart som möjligt efter avslu- tad fas I-studie. 20 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 21 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 INLEDNING Patentskydd Cantargias strategi är att erhålla ett brett patentskydd för sina nuvarande och framtida produktkan- didater på de marknader som bedöms som kliniskt och kommersiellt relevanta för dess projekt. Cantargias patentskydd kan delas upp i två lager. Det första lagret utgörs av patent vars primära syfte är att skydda Cantargias läkemedelskandidater, nadunolimab och CAN10. Det andra lagret utgörs av patent som huvudsak- ligen utökar Cantargias skydd till anti-IL1RAP-antikroppar med bredare funktionella eller strukturella egenskaper, eller för behandling eller diagnostik av en viss typ av sjuk- domar. Ett syfte med detta andra skyddslager är att be- gränsa potentiella konkurrenters möjlighet att utveckla läkemedelskandidater riktade mot IL1RAP. PATENTFAMILJ ANSÖKAN GODKÄNT GILTIGHET Nadunolimab (Produkt) Australien, Brasilien, Europa, Indien, Israel, Japan, Kanada, Kina, Mexiko, Singapore, Sydafrika, Sydkorea, USA Australien, Europa (Belgien, Danmark, Estland, Frankrike, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Nederländerna, Polen, Portugal, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Turkiet, Tyskland, Österrike), Israel, Japan, Kina, Mexiko, Singapore, Sydafrika, USA 2035 CAN10 (Produkt) PCT, USA USA 2041 Leukemier (Behandling) Europa, USA Europa (Frankrike, Storbritannien, Tyskland), USA 2029 Hematologiska cancersjukdomar (Behandling/Diagnos) Australien, Europa, Israel, Japan, Ka- nada, Kina, Mexiko, Sydafrika, USA Australien, Europa (Frankrike, Italien, Ne- derländerna, Schweiz, Spanien, Storbritan- nien, Tyskland), Israel, Japan, Kanada, Kina, Mexiko, Sydafrika, USA 2030 Solida tumörer (Behandling/Diagnos) Australien, Brasilien, Europa, Japan, Kanada, Kina, Mexiko, Sydkorea, USA Australien, Brasilien, Europa (Belgien, Dan- mark, Finland, Frankrike, Irland, Italien, Ne- derländerna, Norge, Polen, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Österrike), Japan, Kanada, Kina, Mexiko, Sydkorea, USA 2032 CAN03 (Produkt) Europa, Japan, Kina, USA Europa (Frankrike, Storbritannien, Tyskland), Japan, Kina, USA 2035 Anti-IL1RAP antikroppar (Produkt) Europa, Indien, Japan, Kina, USA Japan, USA 2037 Biepitopisk antikropp (Produkt) Europa, Japan, Kina, USA 2039 21 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 MARKNADSÖVERSIKT 23 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Cantargias marknadsfokus Eftersom IL1RAP, måltavlan för nadunolimab, återfinns på flera olika solida tumörer, finns goda förutsättningar att an- vända Cantargias immunonkologiska plattform för behand- ling av ett stort antal cancerformer. Bukspottkörtelcancer, trippelnegativ bröstcancer och icke- småcellig lungcancer är de indikationer som Cantargia fokuserar på vid utvecklingen av nadunolimab. Bukspott- körtelcancer är mycket svårbotad och få fungerande behand- lingar har hittills utvecklats. Trippelnegativ bröstcancer är en mycket aggressiv typ av bröstcancer med begränsade behandlingsalternativ. Lungcancer är den cancerform som orsakar flest dödsfall och icke-småcellig lungcancer är den vanligaste formen av lungcancer. Cantargia har inriktat sig på icke-skivepitelsubtypen, som är den största subgruppen av icke-småcellig lungcancer. Parallellt med utvecklingen av nadunolimab driver Cantargia även projektet CAN10 för att ytterligare tillvarata potentialen hos IL1RAP som målmolekyl. I CAN10 är målsättningen att utveckla en ny antikropp för behandling av hjärtmuskelinflam- mation och systemisk skleros. Eftersom få godkända läkeme- del är tillgängliga för dessa två sjukdomar, är det medicinska behovet stort. CaNCer – eN global utmaNiNg Cancer är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen och står för cirka 20 procent av dödsfallen i västvärlden. Globalt diag- nostiseras årligen fler än 18 miljoner människor med cancer och närmare 10 miljoner mister livet genom cancerrelaterade sjukdomar 1 . Trots betydande framsteg inom behandling och diagnostik finns ett stort behov av nya behandlingar. Det finns cirka 200 olika cancersjukdomar vilka samtliga har gemensamt att celler börjat dela sig och växa okontrollerat någonstans i kroppen. Forskning tyder på att det krävs två oberoende händelser för att en cancersjukdom ska utvecklas: att normala celler skadats så att de börjar delas på ett snabbt och okontrollerat sätt, och att de befinner de sig i en mikromiljö som ger dem rätt förutsättningar att växa samt skyddar mot attacker från kroppens egna immunförsvar. Bilden nedan visar en uppdelning av global cancerincidens och mortalitet fördelat på typ av cancer och större regioner, 2020. 1 Globocan 2020 49% 23% 13% 8% 6% 1% Incidens Mortalitet 58% 20% 7% 1% 7% 7% Asien Europa Nordamerika Latinamerika & Karibien Afrika Oceanien Källa: WHO, The Global Cancer Observatory 2023 MARKNADSÖVERSIKT 24 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 2 Globocan 2020 3 Globocan 2020 4 Iqvia Institute, Global Oncology Trends 2022, Outlook to 2026 5 RTTNews, Top 10 Blockbuster Drugs In 2021 6 Iqvia Institute, Global Oncology Trends 2022, Outlook to 2026 7 Iqvia Institute, Global Oncology Trends 2022, Outlook to 2026 I framtiden beräknas antalet cancerfall öka kontinuerligt och år 2040 bedömer WHO att drygt 29 miljoner nya fall årligen kommer att diagnostiseras 2 . Utvecklingen drivs till stor del av en åldrande befolkning. Personer över 60 år beräknas stå för mer än 75 procent av alla cancerfall år 2040 3 . Andra bidra- gande faktorer är vår västerländska livsstil där rökning, alko- holkonsumtion, ohälsosam kost, låg fysisk aktivitet, övervikt samt ohälsosamma solvanor breder ut sig alltmer. I takt med att allt fler människor insjuknar i cancer och att fler nya läkemedel utvecklas, har den totala kostnaden för cancer- läkemedel stigit kraftigt och uppgick år 2022 till 196 miljarder USD 4 . En viktig faktor bakom de stigande kostnaderna är att allt fler innovativa, och därmed kostsamma, behandlingar blivit tillgängliga i kombination med att allt fler patienter får tillgång till dessa. Dessutom finns ett starkt fokus på att ställa tidiga diagnoser och därmed behandla patienter i tidi- gare skeden. Av de tio mest sålda läkemedlen globalt 2021 utgjordes hälften av läkemedel för behandling av cancer. Dessa stod för omkring hälften av den totala omsättningen för de tio mest sålda preparaten 5 . Källa: Iqvia Institute, Global Oncology Trends 2022, Outlook to 2026 Kostnaden för cancerläkemedel 2018 - 2026 0 10 30 20 40 60 70 80 50 Bukspottkörtelcancer Lungcancer 20 00 20 08 19 95 20 03 20 11 19 93 20 01 20 09 19 97 20 05 20 13 19 94 20 02 20 10 19 98 20 06 20 14 19 96 20 04 20 12 19 99 20 07 20 15 20 16 20 17 20 18 Bröstcancer 100 110 120 90 130 140 150 0 20 40 60 80 Bukspottkörtelcancer Lungcancer 2000 2008 1995 2003 2011 1993 2001 2009 1997 2005 2013 1994 2002 2010 1998 2006 2014 1996 2004 2012 1999 2007 2015 2016 2017 2018 Bröstcancer 100 120 140 Källa: SEER Cancer Statistics Review Antal nya cancerfall i USA per 100 000 innevånare MARKNADSÖVERSIKT Då antalet cancerfall bedöms öka kraftigt framöver, för- utspås även marknaden för cancerläkemedel växa starkt. Globalt förväntas kostnaden för cancerläkemedel öka till cirka 300 miljarder USD år 2026, vilket motsvarar en årlig tillväxttakt på cirka 11 procent 6 . Utöver att antalet cancer- fall ökar, bidrar också godkännandet av allt fler immuntera- pier till denna tillväxt. Under de kommande åren förväntas fler är 100 nya cancerläkemedel godkännas 7 . Dessutom bedöms att utvecklingen av fokuserade precisionsläkeme- del och biomarkördrivna behandlingar kommer att ta fart. EU5 (Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien). Pharmerging (Kina, Brasilien, Indien, Ryssland, Polen, Argentina, Turkiet, Mexiko, Venezuela, Rumänien, Saudiarabien, Colombia, Vietnam, Sydafrika, Algeriet, Thailand, Indonesien, Egypten, Pakistan, Nigeria, Ukraina). 0 50 100 150 200 250 2018 2022 2026 Miljarder USD 129 196 307 USA EU5 Japan Pharmerging Resten av världen 300 25 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 8 SEER Cancer Stat Facts 9 SEER Cancer Stat Facts 10 Reportlinker.com, Pancreatic Cancer Treatment Market Research Report - Global Forecast to 2026 11 Globocan 2020 12 Globocan 2020 13 American Cancer Society 14 Paz-Ares et al, N Engl J Med 2018; 379:2040-2051 15 Reportlinker, Global Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Therapeutics Industry MARKNADSÖVERSIKT MARKNADEN FÖR BEHANDLING AV BUKSPOTTKÖRTELCANCER Ungefär 495 000 nya fall av bukspottkörtelcancer kunde konstateras under 2020 globalt. Samtidigt krävde sjukdomen ungefär 466 000 dödsfall samma år 8 . I USA har antalet per- soner som insjuknar i sjukdomen ökat med 13 procent under de senaste 20 åren och bukspottkörtelcancer utgör idag den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i USA 9 . Eftersom sjukdomen är svår att diagnostisera är den också svårbehandlad då patienterna därmed ofta avancerat långt in i sjukdomen innan den upptäcks. Marknaden för behandling av bukspottkörtelcancer omsatte 2021 ungefär 2,4 miljarder USD på de åtta största marknader- na och förväntas växa till cirka 4,2 miljarder USD år 2026 10 . Det motsvarar en årlig tillväxttakt på drygt 8 procent under dessa år. Det som driver tillväxten på den här marknaden är främst ett växande antal cancerfall. Antalet personer som drabbas av bukspottkörtelcancer beräknas öka med ungefär 60 procent fram till 2040 11 . Att antalet fall ökar beror i sin tur på en åldran- de befolkning och fler diabetesfall. Båda dessa faktorer ökar risken för att utveckla bukspottkörtelcancer. En annan faktor som gör att marknaden förväntas växa är en förbättrad diag- nostik som ökar chansen för tidigare upptäckt av bukspottkör- telcancer och möjliggör behandling. MARKNADEN FÖR BEHANDLING AV LUNGCANCER Under 2020 konstaterades cirka 2,3 miljoner nya fall av lung- cancer globalt och fler än 1,8 miljoner dödsfall till följd av sjukdomen 12 . Cirka 85 procent av all lungcancer är icke-små- cellig lungcancer 13 , som i sin tur delas upp i skivepitel- och icke-skivepitel, där den senare är den största subgruppen och motsvarar 70-80 procent av alla fall 14 . I USA har antalet per- soner som insjuknar i lungcancer minskat under de senaste 20 åren med cirka 27 procent, medan antalet personer som insjuknar i sjukdomen ökar i länder som Kina och Indien och i europeiska länder som Ungern, Danmark och Serbien. Omsättningen av läkemedel för icke-småcellig lungcancer år 2020 uppgick till 20 miljarder USD och förväntas stiga till 45 miljarder USD 2027 15 . Det som driver omsättningen är i första hand en ökad användning av olika antikroppsbaserade immunterapier. En annan viktig drivkraft i den globala tillväx- ten är, som nämns ovan, en ökad förekomst av lungcancer i flera länder. Lunga Bröst Tarm Prostata Mage Lever Livmoderhals Övrigt Incidens 46% 3% 5% 6% 7% 10% 12% 11% Mortalitet 40% 5% 5% 8% 8% 9% 7% 18% Icke-småcellig lungcancer Lunga Bröst Tarm Mage Lever Matstrupe Bukspottkörtel Övrigt Bukspottkörtelcancer Årlig global incidens Andel av cancerincidens Årlig global mortalitet Andel av cancermortalitet Behandling: Kirurgi, strålning, cellgifter, immunterapi 2.3m 11% 1.8m 18% 5-års överlevnad 19% Årlig global incidens Andel av cancerincidens Årlig global mortalitet Andel av cancermortalitet Behandling: Kirurgi, strålning, cellgifter 0.5m 3% 0.5m 5% 5-års överlevnad 9% Källa: WHO, The Global Cancer Observatory 2020, Cancer.gov (National Cancer Institute, Sep-20), American Cancer Society, Nov-17 26 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 16 Globocan 2020 17 American Cancer Society 18 Pfeiffer RM, Webb-Vargas Y, Wheeler W, Gail MH. Proportion of U.S. Trends in Breast Cancer Incidence Attributable to Long-term Changes in Risk Factor Distributions. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018;1:1 19 Research and Markets, Breast Cancer Drugs Global Market Report 2021 20 American Cancer Society 21 FutureWise, Triple Negative Breast Cancer Treatment Market By Drug Type, 2020-2027 22 J Am Coll Cardiol. 2016 Nov 29;68(21):2348-2364 23 Lancet. 2018;392:1736-88 24 Bairkdar, Rossides, Westerlind, Hesselstrand, Arkema, Holmqvist, Incidence and prevalence of systemic sclerosis globally: A comprehensive systematic review and meta-analysis, Rheumatology 2021:7 25 GlobalData, Systemic Sclerosis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2030 MARKNADEN FÖR BEHANDLING AV BRÖSTCANCER Bröstcancer är idag den vanligaste formen av cancer. Under 2020 rapporterades cirka 2,3 miljoner nya fall och samti- digt avled cirka 685 000 kvinnor av sjukdomen. År 2040 förväntas cirka 3 miljoner kvinnor insjukna i sjukdomen och drygt en miljon avlida till följd av sjukdomen 16 . Ris- ken att drabbas av bröstcancer ökar med ålder fram till 70-årsåldern. I USA är medianåldern att drabbas 62 år 17 . Enligt en studie på amerikanska kvinnor bidrar sannolikt ökningar i BMI och att kvinnor i genomsnitt föder färre barn till ökningen av fall i USA mellan 1980 och 2018 18 . Den globala marknaden för behandling av bröstcancer uppgick till cirka 17,9 miljarder USD 2021 och förväntas öka till 20 miljarder USD under 2025, vilket motsvarar en årlig tillväxttakt på cirka 13 procent 19 . Det som driver marknaden är i första hand en ökad förekomst av sjuk- domen, men även behovet av förebyggande insatser och tidig behandling. Marknadstillväxten bedöms också drivas av introduktionen av nya läkemedel. Trippelnegativ bröstcancer tenderar att vara vanligare hos kvinnor under 40 år, afroamerikanska kvinnor och kvinnor som har en BRCA1-mutation. Cirka 10-15 procent av alla bröstcancerfall utgörs av trippelnegativ bröstcancer 20 . Marknaden för behandling av trippelnegativ bröstcancer förväntas vara värd över 820 miljoner USD år 2027 efter att ha haft en årlig tillväxttakt på cirka 4,5 procent mellan 2020 och 2027 21 . MARKNADEN FÖR BEHANDLING AV HJÄRTMUSKELINFLAMMATION OCH SYSTEMISK SKLEROS Hjärtmuskelinflammation (myokardit) kännetecknas av inflammation i muskelvävnader i hjärtat (myokardium) exempelvis till följd av autoimmunitet eller olika typer av infektioner. Oavsett sjukdomens ursprung, kännetecknas den av en initial akut inflammation som kan utvecklas till subakuta och kroniska stadier vilket resulterar i föränd- ringar i vävnadsstruktur, fibros och en försämring av hjärtats kontraktila funktion. Förekomsten av myokardit är cirka 22 per 100 000 (1,7 miljoner) 22 och sjukdomen står för cirka 0,6 dödsfall per 100 000 (46 400) årligen i världen 23 . Det medicinska be- hovet är stort för undergrupper av patienter med fulmi- nant myokardit (akut sjukdom) och utvidgad kardiomyo- pati (kronisk sjukdom), där dödligheten är mycket hög i vissa subtyper. För dessa patienter är hjärttransplanta- tion för närvarande den enda behandling som kan bota sjukdomen. Systemisk skleros är en kronisk autoimmun sjukdom som främst karakteriseras av inflammation och fibrotisering av hud och underhud samt blodkärl och inre organ som lungor, hjärta och njurar. Systemisk skleros är en komplex, heterogen sjukdom som kan förekomma med en mängd olika kliniska manifestationer som sträcker sig från mil- dare till livshotande. Den uppskattade årliga förekomsten av systemisk skleros är cirka 1,4 per 100 000 personer 24 . Den främsta dödsor- saken hos patienter med systemisk skleros är interstitiell lungsjukdom och det medicinska behovet är särskilt stort hos dessa patienter. Enligt uppskattningar var läkeme- delsmarknaden för systemisk skleros värd cirka 500 mil- joner USD 2020 och förväntas växa till 1,8 miljarder USD år 2030 på de sju stora marknaderna 25 . Det motsvarar en genomsnittlig årlig tillväxttakt på 14 procent. MARKNADSÖVERSIKT 27 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 28 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Läkemedelsutveckling – Från upptäckt till lansering PREKLINISK FAS Den prekliniska fasen kännetecknas av de aktiviteter som bedrivs av kemister, biologer och farmakologer som stude- rar och utvecklar olika substanser i laboratorium. Med hjälp av effektiva sjukdomsmodeller kan forskare studera hur oli- ka läkemedelssubstanser uppträder och fungerar tillsam- mans. Efter detta väljs enskilda substanser ut för närmare studier, både i laboratorium och i djurmodeller. Några av de frågor som skall besvaras kring substansen är ”har sub- stansen någon behandlingseffekt?”, ”vilken dos är lämplig?” och ”orsakar det allvarliga biverkningar?”. Syftet med den prekliniska fasen är att välja ut en läkemedelskandidat, eller så kallad Candidate Drug (CD), för vilken en ansökan lämnas in för att få genomföra kliniska studier på människor. Innan en läkemedelskandidat får prövas på människor mås- te ett omfattande arbete läggas ned på att säkerställa att produkten är tillräckligt säker och stabil samt klargöra hur den uppträder i kroppen och hur den lämnar kroppen. En ansökan om att få genomföra kliniska studier på männis- kor skickas in till berörda läkemedelskontrollmyndigheter, vilket i Sverige är Läkemedelsverket. I USA benämns klinisk prövningsansökan Investigational New Drug (IND) och i EU Clinical Trial Application (CTA). Ansökan ska skickas in i de länder där den kliniska prövningen ska genomföras och granskas av oberoende medicinska experter som bedömer om prövningen kan påbörjas eller om ytterligare dokumen- tation behövs. Förutom ett godkännande från läkemedels- myndigheter måste företaget också ansöka och få godkän- nande från respektive länders lokala och/eller nationella etiska kommittéer. Om ansökan beviljas börjar en lång och komplex process med flera år av kliniska studier innan före- taget kan ansöka hos myndigheterna om att få produkten godkänd för allmänt bruk. KLINISK FAS När den kliniska fasen inleds börjar kliniska studier genom- föras på människor. Dessa studier genomförs vanligtvis på sjukhus eller vårdcentral och delas formellt in i fyra faser – fas I, II, III och IV, även om skillnaden mellan olika faser i praktiken ofta är flytande. För att studierna ska kunna tol- kas objektivt anges redan i förväg resultatmått för hur de bör utvärderas. Hur studieprogrammet för ett visst läkeme- del ska utformas utvärderas löpande och myndighetsgod- kännande krävs för varje enskild delstudie. Fas I Fas I är det första tillfället då en ny substans ges till män- niska. Försökspersonerna är frivilliga och normalt friska och står under konstant medicinsk övervakning. Vid kliniska studier inom cancer är det dock vanligt att patienter inklu- deras redan i fas I-studierna. Studierna utförs normalt på 20-100 individer. Syftet med prövningen är att avgöra om försökspersonerna tolererar läkemedlet och om det upp- träder i kroppen på det sätt som tidigare djurstudier och an- nan forskning indikerat. Syftet är också att identifiera säkra doser och hitta eventuella biverkningar. Den inledande do- sen görs så låg som möjligt, men tillräckligt hög för att ge svar på de frågor som prövningen avser besvara. Om allt går som planerat kan dosen sedan successivt höjas till den nivå som ska användas vid kliniskt bruk. Fas I-studier brukar ta från sex månader upp till ett år att färdigställa. Fas II Fas II är normalt det första tillfället då läkemedlet ges till patienter med den aktuella sjukdomen. I detta läge blir också testgruppen större; vanligtvis består denna försöks- grupp av 100-500 individer. Målet i denna fas är att visa Proof of Concept – alltså att läkemedlet faktiskt har effekt, samt att studera hur läkemedlet påverkar sjukdomen eller dess symtom och att fastställa den dos som ska användas i storskalig prövning. Fas II-studier kan ta mellan sex måna- der och två år att genomföra. Fas III Fas III påbörjas endast om resultaten i fas II är så goda att fortsatta studier är motiverade. I denna fas ges kandidatlä- kemedlet till större grupper, ofta 1 000-5 000 patienter. Den nya medicinen prövas mot en verkningslös placebo, eller mot ett annat redan godkänt läkemedel för samma sjukdomstill- stånd. Patienter fördelas slumpvis mellan dessa läkemedel och varken läkare eller patienter vet vilken av produkterna som respektive patient får. Denna typ av prövning kall- las för ”dubbelblind och randomiserad” och anses vara den metod som ger bäst och mest objektiv värdering. Först när prövningen avslutas avslöjas vilka patienter som fått det nya läkemedlet respektive placebo. Därefter kan man avläsa och utvärdera vilken effekt det nya läkemedlet haft jämfört med placebo. Studierna ges ett statistiskt underlag vilket innebär att skillnaden mellan de två produkterna ska vara påtaglig i statistisk mening. Fas III kan ta mellan ett och fyra år att ge- nomföra beroende på sjukdom och under hur lång tid patien- terna ska studeras och antalet patienter som ska inkluderas. MARKNADSÖVERSIKT 29 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Fas IV Fas IV innebär studier av läkemedlets terapeutiska använd- ning. Efter att fas I-III är avslutade och ett läkemedel har god- känts av läkemedelsmyndigheten och lanserats på markna- den är det vanligt att ytterligare kliniska studier, så kallade fas IV-studier, genomförs inom det användningsområde som produkten redan har godkänts för. Fas IV-studier syftar till att studera och övervaka dos- och effektförhållandet, påverkan av annan samtidig läkemedelsbehandling och eventuella bi- verkningar som uppkommer efter lansering på marknaden. Sammantaget är syftet att optimera och effektivisera läke- medlets användning. REGISTRERINGSFAS Om läkemedlet visar sig vara lovande och tolereras väl av patienterna görs ytterligare prövningar för att verifiera re- sultaten. Därefter kan ansökan om godkännande inges till berörda läkemedelskontrollmyndigheter, i Europa företrä- desvis till den gemensamma myndigheten European Medi- cines Agency (EMA). En ansökan ska innehålla all dokumen- tation som belyser produktens kvalitet, säkerhet och effekt och är generellt väldigt omfattande. Den normala gransk- ningstiden för en ansökan tar i genomsnitt ett år. Gransk- ningen kan medföra att läkemedlet blir godkänt, får avslag eller att myndigheterna kräver att ytterligare studier ska genomföras. Ett godkännande kan även medföra att myn- digheterna godkänner en mer begränsad indikation än den som ursprungligen var tänkt. När ett myndighetsgodkän- nande finns på plats kan läkemedlet marknadsföras. Forsknings- och utvecklingskostnader för läkemedelsut- veckling är höga, i storleksordningen miljardtals kronor, och består främst av kostnader för forskning, utveckling, produktion och kliniska studier av ett läkemedel. Av 10-15 produkter som blir föremål för fas I-studier är det normalt endast en produkt som når ända fram till ett myndighets- godkännande. Ungefär 35 nya läkemedelsprodukter intro- duceras varje år på den svenska marknaden. MARKNADSÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 31 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Styrelsen och verkställande direktören för Cantargia AB (publ), org. nr. 556791-6019 får härmed avlämna årsredo- visning för räkenskapsåret 1 januari 2022 – 31 december 2022. Bolaget är registrerat i Sverige och har sitt säte i Lund. Årsredovisningen är upprättad i kSEK, om inget annat anges. VERKSAMHETEN Cantargia är ett bioteknikbolag som utvecklar antikropps- baserade behandlingar för livshotande sjukdomar. Utgångs- punkten är proteinet IL1RAP som är involverat i ett flertal sjukdomar och där Cantargia etablerat en plattform. Hu- vudprojektet, antikroppen nadunolimab (CAN04), studeras kliniskt primärt i kombination med cellgifter med fokus på bukspottkörtelcancer, trippelnegativ bröstcancer och icke- småcellig lungcancer. Positiva interimsdata från kombination med cellgifter visar på högre effekter än vad som förväntas med enbart cellgifter. Cantargias andra utvecklingsprojekt, antikroppen CAN10, behandlar allvarliga autoimmuna/in- flammatoriska sjukdomar, med initialt fokus på hjärtmuskel- inflammation och systemisk skleros. Belopp MSEK 2022 2021 2020 2019 2018 Nettoomsättning - - - - - Resultat efter finansiella poster -371,8 -366,5 -173,1 -110,8 -91,2 Kassa/bank och likvida placeringar 189,6 247,3 693,4 39,9 76,5 Kortfristiga placeringar 237,1 312,1 210,0 110,0 90,3 Eget kapital 389,7 532,7 891,9 142,3 155,0 Balansomslutning 474,8 600,2 925,5 166,1 171,4 Soliditet (%) 82% 89% 96% 86% 90% Kassalikviditet (%) 543% 887% 2996% 669% 1027% FoU-kostnader -364,7 -352,7 -158,4 -97,5 -77,0 Projektkostnader 1 -306,7 -304,2 -121,9 -81,1 -66,2 Totala rörelsekostnader -381,5 -370,3 -173,9 -111,6 -93,3 Andel FoU-kostnader av totala rörelsekostnader (%) 96% 95% 91% 87% 82% Andel projektkostnader av totala rörelsekostnader (%) 80% 82% 70% 73% 71% Antal utestående aktier per 31/12 166 987 895 100 192 737 100 192 737 72 804 392 66 185 811 Antal utestående teckningsoptioner 31/12 - - - 85 000 85 000 Antal utestående personaloptioner 31/12 2 3 069 333 3 170 333 1 740 000 - - Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) 3 -2,90 -3,66 -1,94 -1,56 -1,36 Eget kapital/aktie (SEK) 2,33 5,32 8,90 1,95 2,34 Utdelning (SEK) - - - - - 1 Se även Not 24 2 Se även Not 19 3 Cantargia har och har haft potentiella stamaktier i form av teckningsoptioner under perioden. Dessa ger dock ej upphov till någon utspädningseffekt eftersom en konvertering till stamaktier medför en lägre förlust per aktie. FLERÅRSJÄMFÖRELSE OCH NYCKELTAL DEFINITIONER Kassa/bank och likvida placeringar - Kassamedel samt disponibla placeringar hos bank och andra kreditinstitut Soliditet - Justerat eget kapital i procent av balansomslutningen Kassalikviditet - Omsättningstillgångar i procent av kortfristiga skulder FoU-kostnader - Summa projektkostnader + allokerad del av personal och övriga externa kostnader Projektkostnader - Summa externa kostnader inom Preklinik, Klinik, CMC, Regulatory och Patent Resultat per aktie - Årets resultat/Antal utestående aktier vid periodens utgång Eget kapital per aktie - Eget kapital/antal aktier vid periodens slut FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 32 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER RÄKENSKAPSÅRET Nedan följer en summering av väsentliga händelser som inträffade under året. Nadunolimab Cantargia driver kliniska studier som undersöker naduno- limab primärt som kombinationsterapi med cellgifter, men även i kombination med checkpointhämmare. KLINIK Bukspottkörtelcancer • I januari rapporterades att Cantargia tar nästa steg med nadunolimab inom bukspottkörtelcancer i PanCAN:s kliniska fas II/III-studie Precision Promise SM . • I maj presenterades nya robusta data på ASCO 2022 som bekräftar lovande effekt av nadunolimab vid behandling av bukspottkörtelcancer. Trippelnegativ bröstcancer • I januari rapporterades behandling av första patienten med trippelnegativ bröstcancer i TRIFOUR-studien. Icke-småcellig lungcancer • I februari rapporterades behandling av första patienten med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer i ny arm i CANFOUR-studien. • I maj presenterades data från CANFOUR-studien på ASCO 2022 som stärker positiva fas IIa-interimsresul- tat för nadunolimab i NSCLC. Kombination med checkpointhämmare • I februari rapporterades positiva säkerhetsdata från kliniska studien CIRIFOUR med nadunolimab i kombina- tion med Keytruda®. • I maj presenterades kliniska interimsdata på ASCO 2022 som visar på nadunolimabs potential i kombination med Keytruda®. • I september meddelades att första patienten med icke- skivepitel NSCLC behandlats med nadunolimab, Key- truda® och cellgifter. Övrigt • I september meddelades att Cantargia nådde mil- stolpe i patientrekryteringen i studierna CAPAFOUR och CESTAFOUR då totalt över 50 patienter behand- lats och utvecklingen av nadunolimab fokuserades på kommande randomiserade studier. PREKLINIK • I augusti publicerades prekliniska data som visar stark antitumöreffekt för nadunolimab i kombination med cellgifter. • I september presenterades prekliniska data som visar unika behandlingseffekter av nadunolimab på stroma- celler i bukspottkörtelcancer. • I november presenterades nya data på SITC 2022 som stödjer nadunolimabs lovande kliniska antitumöreffekter. CAN10 • I februari rapporterades nya lovande toxikologiresultat för CAN10 och fas I-studien planlades till 2023. • I mars rapporterades positiva prekliniska effektdata för CAN10 som visar anti-fibrotisk och anti-inflammatorisk effekt i systemisk skleros. • I maj rapporterades positiva prekliniska effekter vid åderförkalkning vilket påvisade potentialen för CAN10 inom kardiovaskulära sjukdomar. • I juli rapporterades nya prekliniska effektdata för CAN10 som stödde utvecklingen i hjärtmuskelinflammation. • I november presenterades positiva effekter av CAN10 i modeller av systemisk skleros vid ACR Convergence 2022. IP • I januari rapporterades överklagande av tredje part mot EPO:s tidigare beslut till förmån för Cantargias patent. • I juli erhölls Notice of Allowance från USPTO för pro- duktpatent för antikroppen CAN10. Organisation • I mars utsågs Dr. Roger Belusa till Interim Chief Medical Officer (CMO) och tidigare CMO Dr. Ignacio Garcia-Ribas tillträdde en ny tjänst inom Cantargia för att fokusera på pågående kliniska studier i tidig fas. I juli utsågs Dr. Dominique Tersago till ny CMO. Finansiering • I juni beslutades om en fullt garanterad företrädesemis- sion om ca 250 miljoner kronor. Extra bolagsstämma hölls i juni och i juli offentliggjordes villkoren för den fullt garanterade företrädesemissionen. Det slutliga utfallet offentliggjordes i augusti, inklusive det nya antalet ak- tier och röster i bolaget. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RÄKENSKAPSÅRETS SLUT • I januari slutförde Cantargia framgångsrikt GLP-regle- rad toxicitetsstudie för CAN10-antikroppen. • I januari meddelades rekrytering av Patrik Renblad som Chief Financial Officer. • I februari rapporterades att Cantargia startar randomi- serad del i TRIFOUR-studien baserat på lovande tidig säkerhet och effekt med nadunolimab i trippelnegativ bröstcancer. I mars behandlades första patienten med trippelnegativ bröstcancer i den randomiserade delen av TRIFOUR. • I april presenterades nya kliniska data på AACR 2023 som kraftfullt stöder utvecklingen av nadunolimab i bukspottkörtelcancer. Även anti-metastaserande ef- fekter av nadunolimab i cancermodeller presenterades. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 33 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 • I april meddelades att Cantargia lämnat in ansökan om klinisk fas I-studie för CAN10. • I april meddelades god säkerhet av ny kombinationsbe- handling med nadunolimab samt att rekryteringen till CANFOUR-studien avslutats. INTÄKTER Cantargias nettoomsättning under 2022 var 0 (0) MSEK. RÖRELSEKOSTNADER/RÖRELSERESULTAT Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick för året till 364,7 (352,7) MSEK. Den i princip oförändrade kost- nadsnivån jämfört med föregående år är främst en effekt av den fokusering av det kliniska programmet som skett under året. Huvuddelen av kostnaderna är som tidigare år relaterade till Cantargias huvudprojekt, nadunolimab, med klinik och CMC som främsta kostnadsdrivare. Administrationskostnaderna uppgick för helåret 2022 till 15,0 (15,3) MSEK. Den oförändrade nivån speglar utveck- lingen av FoU-kostnaderna och att administrationskostna- derna i stor utsträckning är fasta till sin natur. Övriga rörelsekostnader som utgörs av valutadifferen- ser på leverantörsskulden uppgick för helåret till 1,9 (2,2) MSEK. Övriga rörelsekostnader är huvudsakligen relatera- de till den svenska kronans växelkursförändring gentemot EUR och USD. Rörelseresultatet uppgick till -381,5 (-370,3) MSEK för hel- året 2022. FINANSNETTO Det finansiella nettot utgörs i allt väsentligt av valutadif- ferenser på bolagets valutakonton i EUR och USD. Det fi- nansiella nettot uppgick för helåret 2022 till 9,7 (3,8) MSEK. RESULTAT Cantargias resultat före skatt vilket är lika med årets resultat uppgick till -371,8 (-366,5) MSEK för helåret 2022. FINANSIELL STÄLLNING Soliditeten uppgick den 31 december 2022 till 82 (89) procent och det egna kapitalet till 389,7 (532,7) MSEK. Bolagets likvida medel bestående av kassamedel och dis- ponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditin- stitut, uppgick på balansdagen till 189,6 (247,3) MSEK. Utöver likvida medel disponerar bolaget över kortfristiga placeringar hos banker och i räntefonder som på balans- dagen uppgick till 237,1 (312,1) MSEK. Bolagets likviditet (inklusive kortfristiga placeringar) minskade med -132,7 MSEK under året. Balansomslutningen vid periodens slut uppgick till 474,8 (600,2) MSEK. KASSAFLÖDE OCH INVESTERINGAR Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick för hel- året till -358,9 (-346,5) MSEK. Som del av kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick förändringar i rörelseka- pital till 14,6 (14,4) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 67,9 (-102,4) MSEK. För helåret 2022 såväl som för föregående år står förändringar av kortfristiga placeringar för merparten av investeringsverksamhetens kassaflöde. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick för hel- året till 223,9 (0) MSEK. Utfallet under 2022 är relaterat till en under året genomförd företrädesemission. Total förändring av likvida medel för helåret inklusive kurs- differens likvida medel uppgick till -67,1 (-448,9) MSEK. AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga medarbetare. Vid ordinarie bolagsstämma i maj 2020 beslutades om att införa personaloptionsprogram 2020/2023, vilket är bo- lagets ena aktiva aktierelaterade incitamentsprogram. Vid ordinarie bolagsstämma i maj 2021 beslutades att införa ytterligare ett personaloptionsprogram 2021/2024. För information kring programmen se not 19. Under 2022 har 260 000 personaloptioner tilldelats samt 361 000 personaloptioner återkallats. Tilldelade optioner per 31 december 2022 motsvarade sammanlagt 3 683 200 aktier. Omräkning av personaloptionsprogram efter genomförd företrädesemission under 2022 innebär att varje option berättigar till teckning av 1,2 aktier. Kostnaden för de aktierelaterade incitamentsprogrammen uppgick till 4,0 (5,1) MSEK varav -0,9 (-2,2) MSEK utgör avsättningar för sociala avgifter och 4,8 (7,3) MSEK utgör kostnader för aktierelaterade ersättningar. Kostnaden har inte påverkat kassaflödet. Bolaget har utfärdat tecknings- optioner för att på ett enkelt och kostnadseffektivt sätt möjliggöra bolagets leverans av aktier i samband med att de utställda personaloptionerna utnyttjas. RISKER OCH RISKHANTERING Cantargia påverkas av flera faktorer som kan ha negativ inverkan på verksamheten. Det är därför av stor vikt att be- akta relevanta risker vid sidan av Bolagets tillväxtmöjlighe- ter. Nedan beskrivs riskfaktorer utan inbördes ordning och utan anspråk på att vara heltäckande. Samtliga riskfaktorer kan av naturliga skäl inte bedömas utan att en samlad ut- FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 34 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 värdering av Bolagets verksamhet tillsammans med en allmän omvärldsbedömning har gjorts. Se även Not 3, Finansiell riskhantering. Forskning och utveckling samt beroendet av en läkemedelskandidat Utvecklingen av nadunolimab är förenad med betydande risker att misslyckas och/eller att resultaten är sådana att fortsatt forskning och utveckling krävs. Dessa risker inne- fattar att Bolagets läkemedelskandidat visar sig vara inef- fektiv, farlig, toxisk eller på annat sätt inte lyckas uppfylla tillämpliga krav eller att läkemedelskandidaten visar sig vara svår att utveckla till en kommersiellt gångbar produkt som generar intäkter till Bolaget. Vidare riskerar förse- ningar och oväntade svårigheter i utvecklingen (till exempel produktion eller kliniska studier) att medföra merkostnader för Bolaget. För det fall utvecklingen av nadunolimab miss- lyckas kommer Cantargias verksamhet, finansiella ställning och resultat att påverkas väsentligen negativt och det finns en risk att Cantargia inte kommer att kunna fortsätta sin verksamhet i sin nuvarande form. Genomförande av prekliniska och kliniska studier Studier är förknippade med stor osäkerhet och risker av- seende bland annat tidsplaner, resultat och utfall. Resul- tat från tidiga kliniska studier överensstämmer inte alltid med resultat i mer omfattande kliniska studier. Det finns en risk att de planerade studierna inte kommer att indi- kera tillräcklig säkerhet och effektivitet för att erforderliga myndighetstillstånd ska kunna erhållas eller för att Bolaget ska kunna utlicensiera, etablera partnerskap eller sälja sin eventuella produkt. Myndighetstillstånd och registreringar För att erhålla rätten att marknadsföra och sälja ett läke- medel, måste alla läkemedelsprodukter under utveckling genomgå ett omfattande registreringsförfarande och god- kännas hos relevant myndighet på en enskild marknad. Det finns vidare en risk för att de regler som idag gäller för regist- rering, eller tolkningar av dessa regler, kommer att ändras på ett för Cantargia ofördelaktigt sätt. För det fall Cantargia inte erhåller erforderliga produktgodkännanden eller för det fall framtida eventuella godkännanden återkallas eller begrän- sas skulle det kunna medföra väsentliga negativa effekter på Cantargias verksamhet, finansiella ställning och resultat. Förändringar i konjunktur och prissättning av läkemedel Prissättningen och efterfrågan på läkemedel kan komma att påverkas negativt av en allmän ekonomisk nedgång på större marknader för läkemedel. I vissa länder bestäms pris- sättningen för läkemedel på myndighetsnivå och således kan, vid en lansering av läkemedel, prissättningen komma att regleras av myndigheter i flera länder. Följaktligen kan en försämring av den allmänna konjunkturen och/eller myndig- hetsbeslut medföra att prissättningen av läkemedelsprojek- ten kan komma att bli lägre än vad Cantargia beräknar, vilket skulle kunna få en väsentlig negativ inverkan på Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. Samarbeten, utlicensiering och marknadsföring Cantargia är och kommer även i framtiden att vara beroende av samarbeten i samband med utvecklingen av läkeme- delskandidater, prekliniska och kliniska studier samt utli- censiering/partnerskap för eventuell framtida läkemedels- försäljning. För det fall dessa eller framtida samarbeten skulle upphöra finns en risk att Bolaget med kort varsel inte lyckas kontraktera nya lämpliga samarbetspartner vilket skulle kunna få en väsentlig negativ inverkan på Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. Cantargia kan även i framtiden att kunna vara beroende av ex- terna parter för marknadsföring och försäljning. Om Bolaget inte är framgångsrikt i sina ansträngningar att ingå framtida eller upprätthålla nuvarande samarbetsavtal avseende Bola- gets produktkandidat kan Cantargias verksamhet, finansiella ställning och resultat påverkas väsentligen negativt. Finansierings- och kapitalbehov Cantargia har sedan verksamheten startade redovisat ett ne- gativt rörelseresultat och kassaflödet förväntas huvudsak- ligen att vara fortsatt negativt till dess att Cantargia lyckas generera intäkter från någon lanserad produkt. Cantargia kommer även fortsättningsvis att behöva betydande kapi- tal för forskning och utveckling i syfte att genomföra pre- kliniska och kliniska studier. Om Cantargia, helt eller delvis, misslyckas med att anskaffa tillräckligt kapital, eller lyckas göra det endast till ofördelaktiga villkor, skulle det kunna inverka väsentligt negativt på Bolagets verksamhet, finan- siella ställning och resultat. Konkurrens Om en konkurrent lyckas utveckla och lansera ett effektivt cancerläkemedel kan det medföra att Bolaget får försäm- rade intäktsmöjligheter. Vidare kan teknologi som kontrol- leras av utomstående parter och som skulle kunna vara till nytta för Bolagets verksamhet komma att förvärvas el- ler licensieras av Cantargias konkurrenter, och därigenom hindra Cantargia från att erhålla sådan teknologi på kom- mersiella godtagbara villkor, eller överhuvudtaget. Kon- kurrenter med större resurser kan dessutom komma att framgångsrikt marknadsföra ett likartat eller till och med sämre läkemedel och erhålla ett bredare erkännande inom sjukvården i allmänhet för ett sådant läkemedel vilket skul- le kunna få en negativ inverkan på Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. Beroende av nyckelpersoner och medarbetare Cantargia är beroende av ett antal nyckelpersoner för den fortsatta utvecklingen av Bolagets verksamhet och prekliniska och kliniska projekt. Det finns en risk att någon eller några av Bolagets anställda avslutar sin anställning i Bolaget eller att rekrytering av nya individer med relevant kunskap och exper- tis misslyckas, vilket skulle kunna försena Bolagets utveckling och kommersialisering av sin läkemedelskandidat. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 35 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Patent och andra immateriella rättigheter Det finns en risk för att läkemedel och produktionsmeto- der som utvecklats av Cantargia inte kan patentskyddas, att Cantargia kommer att vara oförmöget att registrera och fullfölja alla nödvändiga eller önskvärda patentansökningar till en rimlig kostnad eller att en framtida patentportfölj och övriga immateriella rättigheter som innehas av Bola- get inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd. Det finns vidare en risk för att ett patent inte medför en konkurrensfördel för Bolagets läkemedel och/eller metoder eller att konkurrenter lyckas kringgå Bolagets patent. Om Cantargia tvingas försvara sina patenträttigheter mot en konkurrent kan detta medföra betydande kostnader, sär- skilt i tvister med konkurrenter med betydligt större resur- ser än Cantargia. Om Cantargia i den egna verksamheten utnyttjar eller påstås utnyttja produkter eller metoder som är patentskyddade eller kommer att bli patenterade av an- nan, kan innehavaren av dessa patent komma att anklaga Cantargia för patentintrång. Ett misslyckande med att upp- rätthålla sina egna, och/eller ett inkräktande på andras, im- materiella rättigheter skulle kunna få en väsentligt negativ inverkan på Cantargias verksamhet, finansiella ställning och resultat. Produktansvar Cantargias verksamhet är föremål för olika ansvarsrisker som är vanligt förekommande för företag som bedriver forskning och utveckling av läkemedel. Detta inkluderar ris- ken för produktansvar som kan uppkomma i samband med tillverkning och kliniska studier där deltagande patienter kan drabbas av biverkningar eller insjukna under behand- lingen. Det finns en risk att anspråk rörande produktansvar skulle kunna få en väsentlig negativ inverkan på Cantargias verksamhet, finansiella ställning och resultat. Försäkringsskydd Cantargia anser sig ha ett lämpligt försäkringsskydd för sin nuvarande verksamhet. Det finns dock en risk att sådant skydd visar sig vara otillräckligt för anspråk som kan upp- komma i förhållande till produktansvar och andra skador. Det finns därför en risk att ett otillräckligt eller för dyrt försäk- ringsskydd kan få en väsentlig negativ inverkan på Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. Valutarisk Tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till valutaexponeringar. En försvagning av SEK mot andra valutor ökar Cantargias redovisade tillgångar, skulder, intäkter och resultat, medan en förstärkning av SEK mot andra valutor minskar dessa poster. Bolaget är exponerat för sådana förändringar då delar av Bolagets kostnader utbetalas i EUR, USD och andra internationella valutor samt då en del av Bolagets framtida försäljnings- intäkter kan komma att inflyta i internationella valutor. En väsentlig förändring av sådana valutakurser skulle kunna ha en negativ inverkan på Bolagets räkenskaper, vilket i sin tur skulle kunna medföra negativa effekter på Cantargias finansiella ställning och resultat. Se även Not 3 för informa- tion om hur Cantargia hanterar denna risk. ORGANISATION En av Cantargias viktigaste framgångsfaktorer är Bolagets personal. Medelantalet anställda i Bolaget under året upp- gick till 27 (22) varav 17 (13) är kvinnor. Antalet anställda vid årets slut uppgick till 26 (26) heltidsanställda, varav 16 (15) är kvinnor. Personalens utbildningsnivå är generellt hög, där i princip samtliga har disputerat inom medicin eller naturvetenskap alternativt har högre universitetsexamen. Cantargia har utöver de anställda en rad konsulter konti- nuerligt knutna till verksamheten. Det stora nätverk som Cantargia samarbetar med ger spetskompetens, flexibilitet och kostnadseffektivitet. FORSKNING OCH UTVECKLING Den övervägande delen av företagets resurser, 96 (95) % används för forskning och utveckling. MILJÖPÅVERKAN Cantargia AB bedriver ingen tillståndspliktig verksamhet enligt miljöbalken eftersom ingen tillverkning av läkemedel eller läkemedelssubstanser förekommer och då hantering av lösningsmedel och kemikalier saknas. RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING OCH ANDRA ANSTÄLLNINGSVILLKOR FÖR LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE 2022 Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om riktlinjer för ersättning till VD och andra ledande befatt- ningshavare. Vid årsstämman den 27 maj 2020 fastställ- des riktlinjer. Några avvikelser från dessa riktlinjer har inte gjorts. Inför årsstämman 2023 har styrelsen inte föreslagit några förändringar av ersättningsriktlinjerna varför de fortsätter att gälla i enlighet med beslutet på årsstämman 2020. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar eller aktierelaterade incitamentsprogram som beslutas eller godkänns av bo- lagsstämman. Gällande riktlinjer för 2023 följer nedan. För ersättningar under 2022, se not 18. Riktlinjernas främjande av Cantargias affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Cantargias affärsmodell och vetenskapliga strategi byg- ger på partnerskap och Cantargia har slutit avtal med flera olika företag, sjukhus och akademiska grupper. I nuläget arbetar ett stort antal olika internationella och lokala ak- FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 36 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 törer med forskning och utveckling av nadunolimab och CAN10. Strategin är att driva utvecklingen av dessa läke- medelskandidater i egen regi fram till utvecklings- eller kommersialiseringsavtal med bolag inom Cantargias verk- samhetsområde. För ytterligare information om Cantargias affärsstrategi, se www.cantargia.com. En framgångsrik implementering av affärsstrategin och tillvaratagandet av Cantargias långsiktiga intressen, inklu- sive dess hållbarhet, förutsätter att Cantargia kan rekrytera och behålla kompetenta medarbetare som arbetar för att uppnå maximalt aktieägar- och kundvärde. För detta krävs att Cantargia kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. I Cantargia har långsiktiga incitamentsprogram inrättats. De har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller det aktierelaterade incitamentsprogram och personalop- tionsprogram som beslutades om på årsstämman 2020, 2021 och 2022. Formerna av ersättning m.m. Ersättningen till ledande befattningshavare ska vara mark- nadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner samt övriga förmåner. Totalersättningen till ledande be- fattningshavare ska innehålla en avvägd blandning av ovan nämnda komponenter. Styrelsen ska årligen utvärdera huruvida långsiktiga incitamentsprogram bör föreslås till bolagsstämman. Den fasta kontantlönen ska vara individuell och baserad på den ledande befattningshavarens ansvarsområden, roll, kompetens och position. För VD får den rörliga kontantersättningen uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen. För övriga ledande befattningshavare får motsvarande ersättning uppgå till högst 20 procent av befattningshavarens fasta årliga kontantlön. Rörlig kontantersättning kan vara pen- sionsgrundande för det fall så följer av tvingande kollektiv- avtalsbestämmelser. Pensionsförmåner ska vara premiebestämda om inte be- fattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Pensionspre- mierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 35 procent av den fasta årliga kontantlönen. Styrelsen ska ha rätt att utan hinder av ovanstående istället erbjuda andra lösningar som är kostnadsmässigt likvärdiga för bolaget. Övriga förmåner får innefatta bl.a. sjukvårdsförsäkring och företagshälsovård. Sådana förmåner ska vara av begränsat värde i förhållande till övrig kompensation och överens- stämma med vad som marknadsmässigt är brukligt på respektive geografisk marknad. Övriga förmåner får sam- manlagt uppgå till högst 10 procent av den fasta årliga kontantlönen. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under an- dra regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Upphörande av anställning Vid uppsägning från Cantargias sida får uppsägningstiden vara högst sex månader. Vid uppsägning från befattnings- havarens sida får uppsägningstiden vara högst sex måna- der för VD och minst tre månader för övriga ledande befatt- ningshavare. För VD kan, utöver fast grundlön under uppsägningstiden, avgångsvederlag om upp till tolv månaders fast kontantlön samt anställningsförmåner utgå. För övriga ledande be- fattningshavare får fast grundlön under uppsägningstiden och avgångsvederlag tillsammans inte överstiga ett belopp motsvarande befattningshavarens årliga fasta kontantlön. Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m. Rörlig kontantersättning ska vara kopplad till förutbe- stämda och mätbara kriterier, som kan vara finansiella eller icke-finansiella, utformade med syfte att främja bolagets långsiktiga värdeskapande. Kriterierna ska relatera till ut- vecklingen i de utvecklingsprojekt bolaget bedriver och de partnerskap bolaget ingår för accelerering av den kliniska utvecklingen och framtida kommersialisering, samt de ersättningar (exempelvis engångsbetalningar vid avtals- ingående, milstolpeersättningar eller royaltyer) denna ut- veckling resulterar i. Kriterierna ska vidare vara utformade så att de främjar Cantargias affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant- ersättning ska mätas under en period om ett år. När mät- perioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats ska fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättningsutskottet an- svarar för bedömningen avseende rörlig kontantersättning till ledande befattningshavare. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offent- liggjorda finansiella informationen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings- riktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 37 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens besluts- underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Sty- relsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstäm- man. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsled- ningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamö- ter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsled- ningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersätt- ningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt el- ler delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Cantargias långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Cantargias ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar be- slut om avsteg från riktlinjerna. UTSIKTER FÖR 2023 Cantargias övergripande målsättning är att utveckla läke- medelskandidater för behandling av livshotande sjukdo- mar med fokus på cancer samt autoimmun och inflamma- torisk sjukdom. Strategin är att driva utvecklingen av dessa läkemedelskandidater i egen regi fram till utvecklings- eller kommersialiseringsavtal med bolag inom Cantargias verk- samhetsområde. För Cantargias huvudprojekt, nadunolimab, är målsätt- ningen att bekräfta de lovande fas I/II-resultaten i ran- domiserade studier. En sådan studie, TRIFOUR, har re- dan inletts för trippelnegativ bröstcancer och under 2023 planerar Cantargia även för rekrytering i en randomiserad studie inom bukspottkörtelcancer. En ytterligare ambition är att bygga vidare på de lovande resultat som visar att bukspottkörtelcancerpatienter med höga nivåer av IL1RAP svarar bäst på behandling med nadunolimab och cellgifter. Dessutom är målsättningen att driva CAN10 mot klinisk fas och därmed ha ett andra projekt i klinisk utveckling. RESULTATDISPOSITION Förslag till disposition av Bolagets resultat (se även Not 21). Till årsstämmans förfogande står: Styrelsen föreslår att: i ny räkning överföres 376 325 002 SEK. Beträffande Bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhöran- de tilläggsupplysningar. Överkursfond 1 623 184 970 Balanserad förlust - 875 045 855 Årets förlust - 371 814 113 376 325 002 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 38 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 AKTIEÄGARINFORMATION 39 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 AKTIEÄGARINFORMATION AKTIEÄGARINFORMATION Aktien Aktien i Cantargia är sedan den 25 september 2018 lis- tad på Nasdaq Stockholms huvudlista, under handelsbe- teckning ”CANTA”. Per den 31 december 2022 uppgick antalet aktier till 166 987 895 (100 192 737) stycken. Totalt utestående optionsprogram inklusive ej tilldelade optioner per bokslutsdagen omfattar 4 475 333 perso- naloptioner vilka vid fullt utnyttjande ger rätt att teckna 5 370 400 aktier, vilket motsvarar en utspädning på to- talt 3,1% samt en ökning av aktiekapitalet med 429 632 kronor. Kursutveckling 2022 5 10 15 Jan-22 Feb-22 Mar-22 Maj-22 Jun-22 Jul-22Apr-22 Aug-22 Sep22 Okt-22 Nov-22 Dec-22 BÖRSKURS (SEK) 20 25 30 Ägare Antal aktier Kapital/röster (%) Fjärde AP-fonden 14 743 911 8,8% Alecta Tjänstepension, Ömsesidigt 12 240 992 7,3% Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension 11 216 197 6,7% Första AP-fonden 10 540 406 6,3% Swedbank Robur Fonder 8 102 958 4,9% Six Sis AG 7 895 983 4,7% Handelsbanken fonder 7 148 994 4,3% Goldman Sachs International 5 399 573 3,2% Nordnet Pensionsförsäkring 2 396 835 1,4% Brushamn Invest Aktiebolag 1 979 470 1,2% Övriga 85 322 576 51,1% Total 166 987 895 100,0% ÄGARFÖRHÅLLANDEN Cantargias tio största ägare per den 31 december 2022. 40 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Innehav Antal aktieägare Antal aktier Kapital/röster (%) Marknadsvärde (KSEK) 1 - 500 6 189 935 052 0,6% 2 880 501 - 1 000 1 468 1 151 931 0,7% 3 548 1 001 - 5 000 2 964 7 539 688 4,5% 23 222 5 001 - 10 000 827 6 137 569 3,7% 18 904 10 001 - 15 000 317 3 942 775 2,4% 12 144 15 001 - 20 000 218 3 856 486 2,3% 11 878 20 001 - 671 143 424 394 85,9% 441 747 Summa 12 654 166 987 895 100,0% 514 323 FÖRDELNING STORLEKSKLASSER 31 DECEMBER 2022 År Händelse Kvotvärde Ökning av antalet aktier Ökning av aktiekapital Totalt antal aktier Totalt aktiekapital 2009 Nybildning 1,00 100 000 100 000,00 100 000 100 000,00 2010 Nyemission 1,00 10 870 10 870,00 110 870 110 870,00 2011 Nyemission 1,00 14 130 14 130,00 125 000 125 000,00 2012 Nyemission 1,00 3 571 3 571,00 128 571 128 571,00 2012 Nyemission 1,00 7 143 7 143,00 135 714 135 714,00 2012 Nyemission 1,00 7 143 7 143,00 142 857 142 857,00 2013 Nyemission 1,00 3 572 3 572,00 146 429 146 429,00 2013 Nyemission 1,00 25 001 25 001,00 171 430 171 430,00 2014 Nyemission 1,00 12 500 12 500,00 183 930 183 930,00 2014 Fondemission 2,96 - 360 502,80 183 930 544 432,80 2014 Aktieuppdelning 37:1 0,08 6 621 480 - 6 805 410 544 432,80 2014 Kvittningsemission 0,08 789 464 63 157,12 7 594 874 607 589,92 2015 Emission 0,08 5 800 000 464 000,00 13 394 874 1 071 589,92 2015 Nyemission TO 2010:1 0,08 111 000 8 880,00 13 505 874 1 080 469,92 2016 Nyemission TO1/TO3 0,08 4 127 260 330 180,80 17 633 134 1 410 650,72 2016 Nyemission 2011/2016 0,08 46 250 3 700,00 17 679 384 1 414 350,72 2016 Nyemission TO2/TO4 0,08 3 237 816 259 025,28 20 917 200 1 673 376 ,00 2017 Nyemission 0,08 11 158 308 892 664,64 32 075 508 2 566 040,64 2017 Nyemission 0,08 14 865 000 1 189 200,00 46 940 508 3 755 240,64 2018 Nyemission 0,08 19 245 303 1 539 624,24 66 185 811 5 294 864,88 2019 Nyemission 0,08 6 618 581 529 486,48 72 804 392 5 824 351,36 2020 Nyemission 0,08 18 201 097 1 456 087,76 91 005 489 7 280 439,12 2020 Nyemission TO 2017/2020 0,08 86 700 6 936,00 91 092 189 7 287 375,12 2020 Nyemission 0,08 9 100 548 728 043,84 100 192 737 8 015 418,96 2022 Nyemission 0,08 66 795 158 5 343 612,64 166 987 895 13 359 031,60 AKTIEKAPITALETS UTVECKLING AKTIEÄGARINFORMATION 41 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 FINANSIELLA RAPPORTER 42 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT 2022-01-01 2021-01-01 (KSEK) Not -2022-12-31 -2021-12-31 Rörelsens intäkter Nettoomsättning - - Övriga rörelseintäkter - - Rörelsens kostnader 24 Forsknings- och utvecklingskostnader 7, 18 -364 686 -352 709 Administrationskostnader 6, 7, 18 -14 964 -15 309 Övriga rörelsekostnader 9 -1 899 -2 249 -381 549 -370 267 Rörelseresultat -381 549 -370 267 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter 10, 12 9 740 3 766 Räntekostnader och liknande resultatposter 10, 12 -4 -3 9 736 3 763 Resultat före skatt -371 814 -366 504 Periodens skatt 11 - - Årets resultat ) -371 814 -366 504 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) baserat på genomsnittligt antal aktier -2,90 -3,66 ) Inga poster redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat. FINANSIELLA RAPPORTER 43 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING (KSEK) Not 2022-12-31 2021-12-31 TILLGÅNGAR Immateriella tillgångar Patent 5 558 6 459 27 5 558 6 459 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och Inventarier 7 395 3 097 26 7 395 3 097 Summa anläggningstillgångar 12 953 9 556 Omsättningstillgångar Övriga fordringar 2 462 4 588 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 32 714 26 713 35 176 31 301 Kortfristiga placeringar Räntefond och andra kortfristiga placeringar 14 237 095 312 064 237 095 312 064 Kassa och bank Kassa och bank 15 189 573 247 322 189 573 247 322 Summa omsättningstillgångar 461 845 590 688 SUMMA TILLGÅNGAR 474 798 600 244 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 16 13 359 8 015 13 359 8 015 Fritt eget kapital Överkursfond 1 623 185 1 404 595 Balanserad vinst eller förlust -875 046 -513 362 Årets resultat -371 814 -366 504 21 376 325 524 729 Summa eget kapital 389 684 532 745 Långfristiga skulder Avsättningar sociala avgifter incitamentsprogram 13 24 892 24 892 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 37 910 34 512 Skatteskulder 342 570 Övriga skulder 1 025 1 105 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 17 45 813 30 420 85 090 66 607 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 474 798 600 244 FINANSIELLA RAPPORTER 44 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KSEK) Bundet eget kapital Fritt eget kapital Total 2022-01-01 - 2022-12-31 Not Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat inkl. årets resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2022 8 015 1 404 595 -879 866 532 745 Periodens resultat - - -371 814 -371 814 Transaktioner med aktieägare Nyemission 5 344 245 138 - 250 482 Kapitalanskaffningskostnader - -26 548 - -26 548 Personaloptionsprogram 19 - - 4 819 4 819 5 344 218 590 4 819 228 753 Utgående balans per 31 december 2022 13 359 1 623 185 -1 246 860 389 684 2021-01-01 - 2021-12-31 Ingående balans per 1 januari 2021 8 015 1 404 595 -520 676 891 935 Periodens resultat - - -366 504 -366 504 Transaktioner med aktieägare Personaloptionsprogram 19 - - 7 314 7 314 - - 7 314 7 314 Utgående balans per 31 december 2021 8 015 1 404 595 -879 866 532 745 FINANSIELLA RAPPORTER 45 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 FINANSIELLA RAPPORTER KASSAFLÖDESANALYS 2022-01-01 2021-01-01 (KSEK) Not -2022-12-31 -2021-12-31 Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat -381 549 -370 267 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 23 7 643 8 541 Erhållen ränta m.m. 10 388 927 Erlagd ränta m.m. 10 -4 -3 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -373 523 -360 802 Förändringar i rörelsekapital Förändring fordringar -3 876 -21 782 Förändring leverantörsskulder 3 398 23 834 Förändring övriga kortfristiga skulder 15 085 12 304 14 607 14 357 Kassaflöde från den löpande verksamheten -358 915 -346 445 Investeringsverksamheten Investering i materiella anläggningstillgångar 26 -7 089 -383 Ökning av övriga kortfristiga placeringar 14 -31 -177 046 Minskning av övriga kortfristiga placeringar 14 75 000 75 000 67 880 -102 429 Finansieringsverksamheten Nyemission 250 482 - Kapitalanskaffningskostnader -26 548 - 223 934 - Förändring av likvida medel -67 101 -448 873 Likvida medel vid periodens början 247 322 693 354 Kursdifferens likvida medel 10 9 352 2 839 Likvida medel vid periodens slut ) 15 189 573 247 322 ) Bolagets likvida medel består av kassamedel samt disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut. 46 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Noter till de finansiella rapporterna NOT 1 Allmän information Cantargia AB (publ), org. nr 556791–6019, är ett biotek- nikbolag som utvecklar målstyrda antikroppsbaserade be- handlingar för livshotande sjukdomar och har etablerat en plattform baserat på proteinet IL1RAP, involverat i ett flertal cancerformer och inflammatoriska sjukdomar. Huvudprojek- tet, antikroppen nadunolimab (CAN04), studeras kliniskt, primärt i kombination med cellgifter i ett flertal kliniska studier med fokus på bukspottkörtelcancer, trippelnegativ bröstcancer och icke-småcellig lungcancer. Positiva inte- rimsdata från kombination med cellgifter indikerar en högre effekt än vad som förväntas med enbart cellgifter. Cantargias andra utvecklingsprojekt, antikroppen CAN10, har en annan profil för blockering av signalering via IL1RAP jämfört med nadunolimab och behandlar allvarliga autoimmuna/inflam- matoriska sjukdomar, med initialt fokus på hjärtmuskelin- flammation och systemisk skleros. Koncernen består av moderbolaget Cantargia AB, 556791-6019. Cantargia är listat på Nasdaq Stockholms huvudlista (ticker: CANTA) sedan september 2018. NOT 2 Redovisnings- och värderingsprinciper De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna årsredovisning upprättats anges nedan. Dessa prin- ciper har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat anges. Denna årsredovisning var föremål för fast- ställelse av styrelsen den 27 april 2023. 2.1 Grund för rapporternas upprättande Cantargia AB har upprättat sin årsredovisning enligt Årsre- dovisningslagen (ÅRL) och RFR 2 Redovisning för juridiska personer (RFR 2). RFR 2 anger att den juridiska personen ska tillämpa International Financial Reporting Standards (IFRS), sådana de antagits av EU, så långt som detta är möj- ligt inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggande- lagen samt med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som krävs i förhållande till IFRS. Att upprätta rapporter i överensstämmelse med tillämpade regelverk kräver användning av en del viktiga uppskattning- ar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redo- visningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse anges i Not 4. 2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar Standarder, ändringar och tolkningar av befintliga standarder som har trätt i kraft under räkenskapsåret. Inga IFRS eller IFRIC- tolkningar har trätt i kraft under året som har haft någon vä- sentlig inverkan på Cantargias redovisning. 2.1.2 Uppställningsformer Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställningsform. Rapport över förändringar i eget kapital följer uppställningsformen i IAS 1 Utformning av finansiella rapporter men ska innehålla de kolumner som anges i ÅRL. 2.2 Segmentsrapportering Cantargias högste verkställande beslutsfattare är bolagets verkställande direktör (VD), då det främst är han som är an- svarig för att fördela resurser och utvärdera resultat. VD er- håller rapporter med finansiell information för Cantargia som helhet. Cantargia har ännu inte kommersialiserat någon del av de utvecklingsprojekt som bedrivs och genererar därmed ännu inga intäkter. Hela verksamheten i Cantargia bedöms utgöra ett rörelsesegment. 2.3 Immateriella tillgångar (i) Utgifter för forskning och utveckling Cantargia är ett forskningsbaserat bioteknikföretag som be- driver forskning och utveckling av antikroppsbaserad terapi mot svåra sjukdomar. Alla utgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av Cantargia, redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda: • det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas, • Cantargias avsikt är att färdigställa produkten och att an- vända eller sälja den, • det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten, • det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar, • adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja pro- dukten finns tillgängliga, och • utgifter som är hänförliga till produkten under dess ut- veckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. FINANSIELLA RAPPORTER 47 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Risken i pågående utvecklingsprojekt är sammantaget hög. Risken består bland annat av säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska stu- dier samt marknadsgodkännande, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentansökningar och upprätthållande av patent. Allt utvecklingsarbete anses därför vara forskning eftersom arbetet inte möter de kriterier som listas ovan. Per den 31 december 2022 har inga utvecklingsutgifter redovi- sats som immateriella tillgångar i balansräkningen då samt- liga ovan kriterier för aktivering inte bedömts vara uppfyllda för något av de utvecklingsprojekt som bedrivs. Utgifter för forskning kostnadsförs när de uppstår. Balanserade utvecklingsutgifter redovisas som immateriella tillgångar och skrivs av från den tidpunkt då tillgången är fär- dig att användas. (ii) Patent, licenser och liknande tillgångar Till immateriella tillgångar hör även patent, licenser och an- dra liknande rättigheter. Förvärvade sådana tillgångar redo- visas till anskaffningsvärde och skrivs av linjärt under förvän- tad nyttjandeperiod vilket i normalfallet sammanfaller med exempelvis patentets giltighetstid. 2.4 Nedskrivning av immateriella tillgångar (balanserade utgifter för utvecklingsarbeten) Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning (balanserade utgifter för utvecklingsarbeten), skrivs inte av utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. För närvarande har Cantargia inga balanserade utgifter för utvecklingsarbeten i balansräkningen. 2.5 Leasing Cantargia är enbart leasetagare avseende operationella lea- singavtal varav hyra av kontorslokaler är den mest betydande. Leasing där en väsentlig del av riskerna och fördelarna med ägande behålls av leasegivaren klassificeras som operationell leasing. Betalningar som görs under leasingtiden (efter avdrag för eventuella incitament från leasegivaren) kostnadsförs i rapporten över totalresultat linjärt över leasingperioden. 2.6 Utländsk valuta Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsda- gen eller den dag då posterna omvärderas. Valutakursvinster och -förluster som uppkommer redovisas i rapporten över totalresultat under övriga rörelsekostnader (valutadifferen- ser leverantörsskuld) samt under finansnettot (valutadiffe- renser valutakonton). 2.7 Finansiella tillgångar och skulder Redovisning i och borttagande från balansräkningen En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balansräk- ningen när företaget blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor. En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när den avtalsenliga rätten till kassaflödet från tillgången har upp- hört eller reglerats. Detsamma gäller när de risker och fördelar som är förknippade med innehavet i allt väsentligt överförts till annan part och företaget inte längre har kontroll över den fi- nansiella tillgången. En finansiell skuld tas bort från balansräk- ningen när den avtalade förpliktelsen fullgjorts eller upphört. Värdering av finansiella tillgångar Cantargia tillämpar undantaget i RFR 2 om att inte tillämpa IAS 39 Finansiella instrument: Redovisning och värdering för redovisning och värdering av finansiella instrument. Istället tillämpas anskaffningsvärden enligt ÅRL. Finansiella tillgångar värderas vid första redovisningstillfället till anskaffningsvärde, inklusive eventuella transaktionsut- gifter som är direkt hänförliga till förvärvet av tillgången. Finansiella omsättningstillgångar värderas efter första redo- visningstillfället till det lägsta av anskaffningsvärdet och net- toförsäljningsvärdet på balansdagen. Kundfordringar och övriga fordringar som utgör omsätt- ningstillgångar värderas individuellt till det belopp som be- räknas inflyta. Räntebärande finansiella tillgångar värderas till upplupet an- skaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Värdering av finansiella skulder Kortfristiga leverantörsskulder redovisas till anskaffningsvärde. 2.8 Ersättningar till anställda Pensionsförpliktelser Cantargia har både avgiftsbestämda pensionsplaner och förmånsbestämda pensionsplaner. En avgiftsbestämd pen- sionsplan är en pensionsplan enligt vilken företaget betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Cantargia har inte några rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har till- räckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställ- da som hänger samman med de anställdas tjänstgöring un- der innevarande eller tidigare perioder. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Cantargias förmånsbestämda pensionsplaner utgörs av ITP 2-planens förmånsbestämda pensionsåtaganden. ITP 2-planens förmånsbestämda pensionsåtaganden för ålders- och familjepension tryggas genom försäkring i Alecta. Enligt ett uttalande från Rådet för finansiell rap- portering, UFR 10 Redovisning av pensionsplanen ITP 2 som finansieras genom försäkring i Alecta, är detta en för- månsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåret 2022 har Cantargia inte haft tillgång till information för att kunna redovisa sin proportionella andel av planens förpliktelser, förvaltningstillgångar och kostna- der vilket medfört att planen inte varit möjlig att redovisa som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen ITP 2 som tryggas genom försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Premien för den förmånsbestämda FINANSIELLA RAPPORTER 48 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 ålders- och familjepensionen är individuellt beräknad och är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad pension och förväntad återstående tjänstgöringstid. Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvär- det på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska metoder och antaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19. Den kollektiva konsolideringsnivån ska normalt tillåtas variera mellan 125 och 175 procent. Om Alectas kollektiva konso- lideringsnivå understiger 125 procent eller överstiger 175 procent ska åtgärder vidtas i syfte att skapa förutsättningar för att konsolideringsnivån återgår till normalintervallet. Vid låg konsolidering kan en åtgärd vara att höja det avtalade priset för nyteckning och utökning av befintliga förmåner. Vid hög konsolidering kan en åtgärd vara att införa premie- reduktioner. Vid utgången av räkenskapsåret 2022 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsni- vån till 172 procent (2021 172 procent). Kortfristiga ersättningar Kortfristiga ersättningar är ersättningar till anställda som förfaller till betalning inom tolv månader efter balansdagen det år som den anställde tjänat in ersättningen, med undan- tag av ersättningar efter avslutad anställning och ersättning- ar vid uppsägning. Kortfristiga ersättningar omfattar t.ex 1. löner, sociala avgifter och andra lönerelaterade utgifter, 2. betald korttidsfrånvaro såsom betald semester och betald sjukfrånvaro, 3. bonus, och 4. icke-monetära ersättningar såsom sjukvård till nuvarande anställda. Redovisning – betald korttidsfrånvaro Kortfristiga ersättningar för betald frånvaro som kan spa- ras ska redovisas som kostnad och kortfristig skuld när de anställda utfört de tjänster som ger rätt till framtida betald frånvaro. Kortfristiga ersättningar för betald frånvaro som inte kan sparas ska redovisas som en kostnad när frånvaron inträffar. Redovisning – bonusplaner Den förväntade kostnaden för vinstdelning och bonus ska redovisas endast om 1. företaget har en legal förpliktelse eller informell förplik- telse på grund av tidigare händelser, och 2. förpliktelsens storlek kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Ersättningar vid uppsägning Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställ- ning sagts upp av bolaget före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. Cantargia redovisar ersättningar vid uppsäg- ning vid den tidigaste av följande tidpunkter: (a) när företaget inte längre har möjlighet att återkalla erbjudandet om ersätt- ning; och (b) när företaget redovisar utgifter för en omstruk- turering som är inom tillämpningsområdet för IAS 37 och som innebär utbetalning av avgångsvederlag. I det fall före- taget har lämnat ett erbjudande för att uppmuntra till frivillig avgång, beräknas ersättningar vid uppsägning baserat på det antal anställda som beräknas acceptera erbjudandet. Förmå- ner som förfaller mer än 12 månader efter rapportperiodens slut diskonteras till nuvärde. 2.9 Skatt Skatt på årets resultat i resultaträkningen består av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Aktuell skatt beräknas på perio- dens skattemässiga resultat enligt gällande skattesats. Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler som på balansdagen är beslutade eller i praktiken beslutade. Uppskjuten skatteskuld redovisas för alla skattepliktiga tem- porära skillnader, dock särredovisas inte uppskjuten skatt hän- förlig till obeskattade reserver eftersom obeskattade reserver redovisas som en egen post i balansräkningen. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgäng- liga, mot vilka de temporära skillnaderna kan utnyttjas. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av skattesatser (och –lagar) som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skatte- fordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Eftersom företaget ännu inte genererar någon vinst tas den uppskjutna skattefordran, som presenteras i Not 11, inte upp till något värde. 2.10 Intäkter Ränteintäkter Ränteintäkter intäktsredovisas med tillämpning av effek- tivräntemetoden. 2.11 Likvida medel och kassaflödesanalys Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medfört in- eller utbetalningar. Som likvida medel klassifi- cerar bolaget kassamedel samt disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut. 2.12 Aktiekapital Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. 2.13 Resultat per aktie (i) Resultat per aktie före utspädning Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att dividera: • årets resultat FINANSIELLA RAPPORTER 49 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 • med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden (ii) Resultat per aktie efter utspädning För beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras beloppen som använts för beräkning av resultat per aktie före utspädning genom att beakta: • det vägda genomsnittet av de ytterligare stamaktier som skulle ha varit utestående vid en konvertering av samt- liga potentiella stamaktier. 2.14 Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar består av möbler, arbets- maskiner och produktionsutrustning. Dessa redovisas till an- skaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar kostnads- förs så att tillgångens värde minskat med bedömt restvärde vid nyttjandeperiodens slut, skrivs av linjärt över dess be- dömda nyttjandeperiod som uppskattas till: • Maskiner och andra tekniska anläggningar, 3-5 år • Inventarier, verktyg och installationer, 3-5 år Bedömda nyttjandeperioder, restvärden och avskrivnings- metoder omprövas minst i slutet av varje räkenskapsperiod, effekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas framåtriktat. Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning vid utrang- ering eller avyttring, eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår vid utrang- ering eller avyttring av tillgången, utgörs av skillnaden mellan eventuella nettointäkten vid avyttringen och dess redovisade värde, redovisas i resultatet i den period när tillgången tas bort från rapporten över finansiell ställning. 2.15 Personaloptionsprogram Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till till- delning av optioner genom Cantargias personaloptions- program redovisas som en personalkostnad med en mot- svarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet som kostnadsförs baseras på det verkliga värdet på de optioner som tilldelas: • inklusive alla marknadsrelaterade villkor (t.ex. aktiemål- kurs), • exklusive eventuell inverkan från tjänstgöringsvillkor och icke marknadsrelaterade villkor för intjänande (t.ex. lönsamhet och att den anställde kvarstår i företagets tjänst under en angiven tidsperiod, • inklusive inverkan av villkor som inte utgör intjänande- villkor (exempelvis krav att anställda skall spara eller behålla aktierna under en angiven tidsperiod). Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden; perioden över vilken alla de specificerade intjänandevillko- ren ska uppfyllas. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många aktier som för- väntas bli intjänade baserat på de icke marknadsrelate- rade intjänandevillkoren och tjänstgöringsvillkoren. Den eventuella avvikelse mot de ursprungliga bedömningarna som bedömningen ger upphov till, redovisas i resultaträk- ningen och motsvarande justeringar görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kon- tinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad varvid motsva- rande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skul- der beroende på varje enskilt programs återstående löptid. NOT 3 Finansiell riskhantering Cantargia utsätts genom sin verksamhet för olika typer av finansiella risker: marknadsrisk (främst valutarisk), kredi- trisk samt likviditetsrisk. Cantargias övergripande riskhan- teringspolicy fokuserar på oförutsägbarheten på de finan- siella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på Cantargias finansiella resultat. (a) Marknadsrisk (i) Valutarisk Cantargia utsätts för valutarisk framför allt gentemot EUR och USD. Valutarisker uppstår när framtida affärstransak- tioner eller redovisade tillgångar eller skulder uttrycks i en valuta som inte är enhetens funktionella valuta. I Cantargia utgörs dessa transaktioner främst av inköp och leverantörs- skulder i EUR och USD. Cantargia hanterar valutarisken ge- nom att växla upp 50% av det förväntade framtida behovet av EUR och USD. Vid rapportperiodens slut är exponeringen mot EUR 2 470 (396) kEUR och USD 131 (22) i form av ute- stående leverantörsskulder. Utöver leverantörsskulder i EUR och USD förfogar bolaget över valutakonton i EUR och USD med totalt saldo per den 31 december 2022 på 7 156 (18 523) kEUR samt 2 790 (1 244) kUSD. Om den svenska kronan hade försvagats/förstärkts med 10 % i förhållande till EUR och USD med alla andra variabler konstanta, skulle effekten på årets resultat respektive eget kapital per den 31 december 2022 ha varit ca -22,9 respek- tive 22,9 (-24,5 respektive 24,5) MSEK lägre/högre. Mot- svarande effekt avseende valutakonto i EUR och USD skulle per den 31 december 2022 ha varit ca -10,4 respektive 10,4 (-19,9 respektive 19,9) MSEK lägre/högre. FINANSIELLA RAPPORTER 50 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 (ii) Ränterisk avseende kassaflöden och verkliga värden Ränterisken bedöms vara begränsad eftersom det inte finns någon upplåning i bolaget samt att räntebärande placering- ar endast inkluderar lågriskfonder. 237 095 kSEK (237 064 kSEK) utgörs av placering i räntefond där avkastningen beror på utvecklingen av korta räntor. (iii) Prisrisk Cantargia utsätts inte för någon väsentlig prisrisk. (b) Kreditrisk Kreditrisken i Cantargia uppstår genom tillgodohavanden och placeringar hos banker och finansinstitut. Alla banktillgodo- havanden samt placeringar är gjorda hos motparter med låg kreditrisk. Cantargia utsätt inte för någon väsentlig kreditrisk då samtliga motparter består av stora välkända banker. (c) Likviditetsrisk Cantargia har sedan verksamheten startade redovisat ett ne- gativt rörelseresultat och kassaflödet förväntas huvudsakligen att vara fortsatt negativt till dess att Cantargia lyckas generera intäkter från någon lanserad produkt. Bolagets planerade pre- kliniska och kliniska studier medför betydande kostnader och Bolagets utveckling av sin produktkandidat kan bli mer tids- och kostnadskrävande än planerat. Cantargia kommer även fortsättningsvis att behöva betydande kapital för forskning och utveckling i syfte att genomföra prekliniska och kliniska studier med nadunolimab samt för den vidare forskningen och utvecklingen av CAN10 och CANxx. Tillgången till samt villkoren för ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer såsom möjligheten att ingå samarbetsavtal, den generella tillgången på riskvilligt kapital. Om Cantargia, helt eller delvis, misslyckas med att anskaffa tillräckligt kapital, eller lyckas göra det endast till ofördelaktiga villkor, skulle det kunna inverka väsentligt negativt på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. Cantargia arbetar med rullande prognoser för att säkerställa att Cantargia har tillräckligt med kassamedel för att möta be- hovet i den löpande verksamheten. Denna uppföljning görs via avrapportering till styrelsen där utfall och prognos jäm- förs med den 3 års affärsplan som tas fram och godkänns av styrelsen varje år. Överskottslikviditet i Cantargia, överstigande den del som krävs för att hantera rörelsekapitalbehov, placeras på ränte- bärande avräkningskonton. På balansdagen hade Cantargia kortfristiga placeringar på fastränte-konton om 12 månader uppgående till 0 kSEK (75 000 kSEK) samt 237 095 kSEK (237 064 kSEK) placerade i en korträntefond. Utöver detta har Cantargia på balansdagen banktillgodohavanden om 189 573 kSEK (247 322 kSEK). Nedanstående tabell analyserar Cantargias finansiella skul- der uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen. De belopp som anges i tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade kassaflödena. Mindre än 2 månader Mer än 2 månader Summa Per 31 december 2022 Leverantörsskulder 37 910 - 37 910 Övriga skulder 1 025 - 1 025 Summa 38 935 - 38 935 Mindre än 2 månader Mer än 2 månader Summa Per 31 december 2021 Leverantörsskulder 34 512 - 34 512 Övriga skulder 1 105 - 1 105 Summa 35 617 - 35 617 FINANSIELLA RAPPORTER 51 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 (d) Hantering av kapital För att upprätthålla eller justera kapitalstrukturen, kan Cantargia återbetala kapital till aktieägarna, utfärda nya aktier eller sälja tillgångar för att minska skulderna. Under 2022 var Cantargias strategi, som var oförändrad jämfört med 2021, att trygga bolagets förmåga att fort- sätta sin verksamhet genom att på ett optimalt sätt driva bolagets forskningsprojekt och på så sätt generera av- kastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter. Vidare är målet att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla ner kapitalkostnaderna med en låg till minimal risk. Cantargia ägnar sig i huvudsak åt forskning och ut- veckling. Verksamheten har finansierats genom ett antal nyemissioner före och efter noteringen av bolagets ak- tie på Nasdaq Stockholms huvudlista den 25 september 2018. Eget kapital betraktas därför som bolagets kapital. NOT 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Upprättandet av bokslut och tillämpningen av redovis- ningsprinciper, baseras ofta på ledningens bedömningar, uppskattningar och antaganden som anses vara rimliga vid den tidpunkt då bedömningen görs. Uppskattningar och an- taganden är baserade på historiska erfarenheter och ett an- tal andra faktorer, som under rådande förhållanden anses vara rimliga. Resultatet av dessa används för att bedöma de redovisade värdena på tillgångar och skulder, som inte annars framgår tydligt från andra källor. Det verkliga utfal- let kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antaganden ses över regelbundet. Eventuella ändringar redovisas i den period ändringen görs, om den endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påver- kar både aktuell och framtida perioder. Aktivering av utveckling Den mest väsentliga bedömningen i den finansiella rapporte- ringen avser tidpunkt för aktivering av utveckling. Baserat på de redovisningsprinciper som redogörs för under Not 2 klassas i nuläget all utveckling som bedrivs på Cantargia som forskning som inte skall aktiveras. Tidigast vid positiva resultat under kli- niska prövningar fas III kan kriterierna för aktivering anses vara uppfyllda. Skattemässiga underskottsavdrag Det föreligger inte någon förfallotidpunkt som begränsar utnyttjandet av bolagets skattemässiga underskottsav- drag. Det är dock osäkert när i tiden dessa underskotts- avdrag kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot beskattningsbara vinster då bolaget ännu inte påvisat vinstgenerering. Uppskjuten skattefordran hänförbar till underskottsavdraget upptas därför inte till något värde. Ägarförändringar, historiska och eventuellt framtida kapi- talanskaffningar kan innebära begränsningar i storleken av underskottsavdrag för framtida utnyttjande. Incitamentsprogram (personaloptionsprogram) Bolaget har incitamentsprogram i form av personaloptions- program. Redovisningsprinciperna för detta beskrivs i Not 2. Den kostnad för ersättningen som redovisas i en period är beroende av den ursprungliga värdering som gjordes vid avtalstidpunkten med optionsinnehavaren, det antal må- nader som deltagaren måste tjänstgöra för att få rätt till sina optioner (periodisering sker över denna tid), det antal optioner som förväntas tjänas in av deltagarna enligt vill- koren i planerna och en kontinuerlig omvärdering av värdet på den skattemässiga förmånen för deltagarna i planerna (som underlag för avsättning för sociala kostnader). De uppskattningar som påverkar kostnaden i en period och motsvarande ökning av eget kapital är framför allt indata i värderingarna av optionerna. De modeller som använts för detta ändamål är den så kallade Black & Scholes-modellen samt Monte Carlo simulering. Viktiga antaganden i dessa värderingar framgår av Not 19. Förutom värderingarna på- verkas kostnaden i en period av en uppskattning kring det antal personer som förväntas tjäna in sina optioner. Genom främst historik över personalomsättning har företagsled- ningen en god grund för att uppskatta det antal deltagare som kommer att fullfölja programmet. Invasionen av Ukraina Invasionen av Ukraina har påverkat stora delar av vår om- värld negativt, både från ett mänskligt och ett affärsmässigt perspektiv. Cantargia har dock ingen verksamhet i Ryssland eller Ukraina varvid invasionen inte har haft någon påverkan på den finansiella rapporteringen. NOT 5 Segmentsinformation Cantargias högste verkställande beslutsfattare är bolagets verkställande direktör (VD), då det främst är han som är ansvarig för att fördela resurser och utvärdera resultat. VD erhåller rapporter med finansiell information för Cantargia som helhet. Cantargia har ännu inte kommersialiserat nå- gon del av de utvecklingsprojekt som bedrivs och genererar därmed ännu inga intäkter. Hela verksamheten i Cantargia bedöms utgöra ett rörelsesegment. FINANSIELLA RAPPORTER 52 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 2022 Löner och andra ersättningar (varav tantiem) Pensions- kostnader Styrelseledamöter, verkställande direktören och andra ledande befattningshavare 19 891 3 375 Övriga anställda 14 454 3 350 Summa 34 345 6 725 (2 818) NOT 7 Ersättning till anställda m.m Löner och andra ersättningar samt sociala avgifter (för anställda) 2022 2021 Löner och andra ersättningar ) 31 300 29 608 Sociala avgifter ) 5 095 2 531 Pensionskostnader- avgiftsbestämda 6 425 5 554 Övriga personalkostnader 498 270 Summa ersättning till anställda 43 317 37 964 ) Varav aktierelaterade ersättningar 4 819 (7 314) ) Varav aktierelaterade ersättningar -868 (-2 219) 2021 Löner och andra ersättningar (varav tantiem) Pensions- kostnader Styrelseledamöter, verkställande direktören och andra ledande befattningshavare 21 225 3 774 Övriga anställda 11 427 1 781 Summa 32 652 5 554 (2 641) 2022 2021 PwC Revisionsuppdraget 270 339 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 60 - Skatterådgivning 30 167 Övriga tjänster 127 58 Summa 487 564 * Med revisionsarvode avses arvode för den lagstadgade revisionen det vill säga, sådant arbete som varit nöd- vändigt för att avge revisionsberättelsen. NOT 6 Arvoden och kostnadsersättning till revisorer Nedan anges räkenskapsårets kostnadsförda revisionsarvoden samt kostnadsförda arvoden för andra uppdrag utförda av bolagets revisorer. FINANSIELLA RAPPORTER 53 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Medelantal anställda 2022 2021 Antal anställda Varav män Antal anställda Varav män Sverige 27 11 22 9 Summa 27 11 22 9 Könsfördelning för styrelseledamöter och övriga ledande befattningshavare 2022 2021 Antal på balansdagen Varav män Antal på balansdagen Varav män Styrelseledamöter 8 5 8 5 Verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare 8 5 9 7 Summa 16 10 17 12 Mellan företaget och verkställande direktören gäller en ömsesidig uppsägningstid om 6 månader. Ersättning på individnivå för VD, styrelse och övriga ledandebefattningshavare återfinns i not 18. NOT 8 Operationell leasing 2022 2021 Leasing kostnadsförd under räkenskapsåret 2 035 1 513 Nominella värdet av framtida minimileasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal fördelar sig enligt följande: 2022 2021 Förfaller till betalning inom ett år 2 130 2 039 Förfaller till betalning senare än ett men inom fem år 4 494 6 563 Förfaller till senare än fem år - - Summa 6 624 8 602 Leasingkostnaderna avser lokaler och kontorsutrustning. NOT 9 Övriga rörelsekostnader 2022 2021 Valutakursförluster Leverantörsskuld -1 899 -2 249 Summa -1 899 -2 249 FINANSIELLA RAPPORTER 54 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 NOT 10 Finansiella poster 2022 2021 Ränteintäkter och liknande resultatposter Ränteintäkter 388 927 Valutakursvinster valutakonton 9 352 2 839 Summa 9 740 3 766 NOT 11 Inkomstskatt 2022 2021 Aktuell skatt Aktuell skatt på årets resultat - - Justeringar avseende tidigare år - - Summa aktuell skatt tillika inkomstskatt - - Skillnaden mellan redovisad skattekostnad och gällande skattesats förklaras med nedanstående tabell. 2022 2021 Avstämning av årets redovisade skatt Resultat före skatt -371 814 -366 504 Årets redovisade skatt Skatt enligt gällande skattesats 20,6% 76 594 75 500 Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader -171 -154 Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter - - Skatteeffekt av avdragsgilla kostnader redovisade direkt mot eget kapital 5 469 - Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisats -81 892 -75 346 Årets redovisade skatt 0 0 2022 2021 Underskottsavdrag Outnyttjade underskottsavdrag för vilka ingen uppskjuten skattefordran har redovisats 1 353 719 982 734 Potentiell skatteförmån, 20,6% 278 866 202 443 Det föreligger inte någon förfallotidpunkt som begränsar utnyttjandet av underskottsavdragen. Det är dock osäkert när i tiden dessa underskottsavdrag kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot beskattningsbara vinster. Uppskjuten skattefordran hänförbar till underskottsavdaget upptas därför inte till något värde. 2022 2021 Räntekostnader och liknande resultatposter Övriga räntekostnader -4 -3 Summa -4 -3 FINANSIELLA RAPPORTER 55 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 NOT 12 Valutakursdifferenser - netto Valutakursdifferenser har redovisats i rapporten över totalresultat enligt följande: 2022 2021 Övriga rörelsekostnader (Not 9) -1 899 -2 249 Ränteintäkter och liknande resultatposter (Not 10) 9 352 2 839 Summa 7 453 590 NOT 14 Kortfristiga placeringar 2022-12-31 2021-12-31 Fasträntekonto, Sparbanken Skåne - 75 000 Likviditetsfonder, Sparbanken Skåne 237 095 237 064 Summa 237 095 312 064 Fasträntekonto, Sparbanken Skåne, 2021-12-31, 75 Mkr bundet 12 månader, 0,30% ränta. Likviditetsfonder, Sparbanken Skåne, lågrisk klass 2. NOT 15 Likvida medel I likvida medel i kassaflödesanalysen ingår följande: 2022-12-31 2021-12-31 Disponibla bankmedel SEK 80 116 45 149 EUR 79 656 189 477 USD 29 122 11 254 GBP 445 571 CHF 34 458 NOK 200 413 Summa 189 573 247 322 NOT 13 Långfristiga skulder 2022-12-31 2021-12-31 Avsättningar sociala avgifter incitamentsprogram 24 892 Summa 24 892 FINANSIELLA RAPPORTER 56 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Ersättning till ledande befattningshavare 2022 2021 Löner och andra kortfristiga ersättningar ) 16 846 18 180 Ersättningar efter avslutad anställning 3 375 3 774 Andra långfristiga ersättningar - - Ersättningar vid uppsägning - - Summa 20 222 21 954 ) Varav aktierelaterade ersättningar 2 575 (4 562) NOT 16 Aktiekapital Stamaktier Antal aktier (tusental) Aktiekapital Per 1 januari 2021 100 193 8 015 Nyemission - - Per 31 december 2021 100 193 8 015 Per 1 januari 2022 100 193 8 015 Nyemission 66 795 5 344 Per 31 december 2022 166 988 13 359 Aktiekapitalet består per den 31 december 2022 av 166 987 895 aktier med kvotvärdet 0,08 kr vardera. Aktierna har ett röstvärde på 1 röst/aktie. Aktiekapitalet består per den 31 december 2021 av 100 192 737 aktier med kvotvärdet 0,08 kr vardera. Aktierna har ett röstvärde på 1 röst/aktie. Alla aktier som emitterats av moderföreta- get är till fullo betalda. NOT 17 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 2022-12-31 2021-12-31 Löner och sociala avgifter 2 011 1 926 Projektkostnader 38 204 23 358 Övriga upplupna kostnader 5 598 5 135 Summa 45 813 30 420 NOT 18 Ersättning till ledande befattningshavare och övriga upplysningar om närstående Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningahavare Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt bolagsstämmans beslut. Särskilt arvode utgår för kommittéarbete. Riktlinjerna för ersättning och andra anställningsvillkor för bolagsledningen innebär i huvudsak att bolaget skall erbjuda sina ledande befattningshavare marknadsmässiga ersättningar, att ersättningarna skall beredas av ett särskilt ersättningsutskott inom styrelsen, att kriterierna därvid skall utgöras av den ledande befattningshavarens ansvar, roll, kompetens och befattning. Ersättningar till ledande befattningshavare beslutas av styrelsen exklusive eventuella styrelseledamöter som är i beroende- ställning till Bolaget och bolagsledningen. Riktlinjerna skall tillämpas på nya avtal, eller ändringar i existerande avtal som träf- fas med ledande befattningshavare efter det att riktlinjerna fastställts och till dess att nya eller reviderade riktlinjer fastställs. Fullständiga riktlinjer för 2022 samt de för 2023 föreslagna finns beskrivna i förvaltningsberättelsen. FINANSIELLA RAPPORTER 57 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Årets löner och ersättningar Löner, ersättningar, sociala kostnader och pensionskostnader har utgått enligt nedanstående tabeller. Notera att under rubriken Rörlig ersättning ingår utöver rörlig lön även incitamentsprogram beslutade av årsstämman (se Not 19). Utfallet för stämmobe- slutade incitamentsprogram avseende VD och ledande befattningshavare uppgick för år 2022 till 762 (925) kSEK. 2022 Arvode Grundlön Rörlig ersättning Pensions- kostnad Övriga förmåner Aktierelaterad ersättning Sociala avgifter ) Summa Magnus Persson, ordförande 620 - - - - - 195 815 Thoas Fioretos, ledamot 270 - - - - - 85 355 Karin Leandersson, ledamot 290 - - - - - 91 381 Patricia Delaite, ledamot 340 - - - - - 47 387 Anders Martin-Löf, ledamot 345 - - - - - 108 453 Flavia Borellini, ledamot 520 - - - - - - 520 Damian Marron, ledamot 330 - - - - - - 330 Magnus Nilsson, ledamot 330 - - - - - - 330 Göran Forsberg, VD - 2 285 645 932 23 1 008 175 5 069 Summa styrelse och VD 3 045 2 285 645 932 23 1 008 702 8 640 Andra ledande befattningshavare (7 personer) ) - 10 037 1 305 2 444 122 1 566 908 16 382 Summa 3 045 12 321 1 950 3 375 145 2 575 1 610 25 022 ) Sociala avgifter för VD och andra ledande befattningshavare har påverkats positivt då reserven avseende sociala kostnader för per- sonaloptionsprogrammen minskat under 2022 pga sjunkande börskurs. Den positiva effekten är 171 tkr för VD och 468 tkr för andra ledande befattningshavare. ) Innehåller fakturerad ersättning för en ledande befattningshavare. FINANSIELLA RAPPORTER 2021 Arvode Grundlön Rörlig ersättning Pensions- kostnad Övriga förmåner Aktierelaterad ersättning Sociala avgifter ) Summa Magnus Persson, ordförande 620 - - - - - 195 815 Thoas Fioretos, ledamot 270 - - - - - 85 355 Karin Leandersson, ledamot 290 - - - - - 91 381 Patricia Delaite, ledamot 340 - - - - - 47 387 Anders Martin-Löf, ledamot 345 - - - - - 108 453 Flavia Borellini, ledamot 520 - - - - - - 520 Damian Marron, ledamot 330 - - - - - - 330 Magnus Nilsson, ledamot 330 - - - - - - 330 Göran Forsberg, VD - 2 236 737 927 38 1 219 -102 5 056 Summa styrelse och VD 3 045 2 236 737 927 38 1 219 424 8 627 Andra ledande befattningshavare (8 personer) - 8 946 1 699 2 846 81 3 343 373 17 288 Summa 3 045 11 182 2 436 3 774 119 4 562 797 25 915 ) Sociala avgifter för VD och andra ledande befattningshavare har påverkats positivt då reserven avseende sociala kostnader för personaloptionsprogrammen minskat under 2021 pga sjunkande börskurs. Den positiva effekten är 453 tkr för VD och 1 228 tkr för andra ledande befattningshavare. 58 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Styrelsearvode Styrelsearvodet beslutat på årstämman 2022-05-23 uppgår till 550 000 kronor till styrelsens ordförande, 250 000 kronor till övriga styrelseledamöter. Till ersättningsutskottet utgår 40 000 kronor till ordförande och 20 000 kronor för övriga ledamöter, till revisionsutskottet utgår 95 000 kronor till ordförande och 40 000 kronor till övriga ledamöter och till läkemedelsutveck- lingsutskottet utgår 230 000 kronor till ordförande och 50 000 kronor till övriga ledamöter. Det beslutades vidare att för varje fysiskt styrelsemöte (dock högst sex möten) som hålls i Sverige och där ledamoten närvarar utgår ett mötesarvode om 20 000 kronor till varje ledamot boende utanför Norden. Styrelsearvoden är till fullo resultatförda under 2022. Pensioner Pensionsåldern för verkställande direktören är 65 år. Pensionspremien ska uppgå till 35% av den pensionsgrundande lönen. Med pensionsgrundande lön avses fasta månadslönen multiplicerad med 12,2. För andra anställda ledande befattningshavare är pensionsåldern f.n. 65 år, enligt vid var tid gällande ITP-avtal. Pensions- premien beräknas enligt ITP-avtalet avdelning 2 och dess premietariffer som fastställs av Alecta. Uppsägningstid och avgångsvederlag Uppsägningstiden från Cantargias sida skall vara högst sex månader för verkställande direktören och högst sex månader för övriga ledande befattningshavare. Uppsägningstiden från verkställande direktörens sida skall vara lägst sex månader och för övriga ledande befattningshavares sida skall den vara lägst tre månader. Utöver uppsägningstid kan avgångsvederlag utgå med högst tolv månaders lön och anställningsförmåner för verkställande direktören. FINANSIELLA RAPPORTER NOT 19 Aktierelaterade ersättningar Cantargias incitamentsprogram syftar till att skapa ett långsiktigt engagemang i bolaget, skapa möjligheter att attrahera och behålla kompetens samt leverera ett långsiktigt aktieägarvärde. Transaktioner med närstående Närstående parter utgörs av ledande befattningshavare i bolaget, d.v.s. styrelsen och företagsledningen, samt dess familjemedlemmar. Cantargia har ingått ett forskningsavtal med Lunds universitet där Gunilla Westergren-Thorsson, professor vid Lungbio- logi, bedriver forskningsverksamhet. Enligt avtalet ska Gunilla Westergren-Thorsson, som är nästående till insynsperson på Cantargia, inom ramen för sin anställning på Lunds universitet, bedriva ett projekt som syftar till utökad kunskap om IL1RAP. Enligt avtalet innehar Cantargia rättigheter att vederlagsfritt använda och – om tillämpligt – vederlagsfritt överta samtliga forskningsresultat som projekten kan resultera i. Cantargia delfinansierar en postdoktoral tjänst inom Lunds universitets CANFASTER-program där professor Karin Leandersson är forskningsansvarig. Enligt avtalet skall Karin Leandersson bedriva forskningsverksamhet som syftar till utökad kunskap runt IL1RAPs funktion i tumörer. Cantargia har rätt till forskningsresultat och IP i anslutning till projektet. Karin Leandersson är ledamot i Cantargias styrelse och är därmed också insynsperson på Cantargia. CANFASTER-programmet är riktat till sam- arbeten mellan industri och universitet och finansieras till lika del av båda parter. Ovan nämda avtal har enligt Bolagets bedömning ingåtts enligt marknadsmässiga villkor. Försäljning av tjänster 2022 2021 Lunds Universitet (Gunilla Westergren-Thorsson) 650 650 Lunds Universitet (Karin Leandersson) 651 0 Summa 1 301 650 Följande transaktioner har skett med närstående: 59 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 FINANSIELLA RAPPORTER Sammanställning över totalkostnad för aktierelaterade ersättningar 2022 2021 Kostnader för aktierelaterade ersättningar -4 819 -7 314 Avsättning sociala avgifter incitamentsprogram 868 2 219 Summa -3 951 -5 095 Sammanställning över avsättningar för aktierelaterade ersättningar ) Långfristiga avsättningar 2022 2021 Belopp vid årets ingång 892 3 110 Årets avsättningar -868 -2 219 Summa långfristiga avsättningar 24 892 ) Samtliga avsättningar har en löptid på över 1 år varför samtliga avsättningar är långfristiga. Incitamentsprogram Vid årsstämma i Bolaget den 23 maj 2022 beslutade aktieägarna att införa ett rörligt aktierelaterat incitamentsprogram för 2022, riktat till ledande befattningshavare och nyckelanställda i Bolaget. Programmet baseras på det incitamentsprogram som antogs vid årsstämman 2019 och som sedan dess varit årligen återkommande. Programmet har utformats i syfte att främja in- vesteringar i och ägande av Bolagets aktier och är utformat så att deltagarna erbjuds rörlig långsiktig ersättning i form av en grupp- bonus som ska användas för att förvärva aktier i Bolaget. Programmet baseras på det eller de årliga bonusmål som uppställs av Cantargias styrelse och som hänför sig till Bolagets verksamhet, finansiella nyckeltal och interna processer. Måluppfyllelsen bedöms av Bolagets styrelse i samband med fastställandet av årsredovisningen respektive år. När måluppfyllelsen fastställts av styrelsen sker utbetalning av det aktuella beloppet för respektive deltagare i programmet, varefter deltagarens förvärv av aktier ska ske snarast. Deltagarna ska använda hela ersättningen inom programmet, netto efter skatt, till att förvärva Cantargia-aktier på aktiemarknaden. Maximalt belopp för utbetalning till respektive deltagare i programmet avseende 2022 är begränsat till 10 procent av deltagarens fasta årslön. Den totala storleken på programmet för 2022 är maximalt 2 300 000 SEK, exklusive sociala avgifter. Vid partiell måluppfyllelse utgår del av det maximala beloppet. Utfallet för stämmobeslutade incitamentsprogram avseende VD och ledande befattningshavare uppgick för år 2022 till 762 (925) kSEK och totala utfallet för samtliga anställda till 1 481 (1 462) kSEK. Personaloptionsprogram 2020/2023 Vid årsstämma 27 maj 2020 beslutade aktieägarna att införa personaloptionsprogram 2020/2023. Optionerna ska erbju- das till anställda eller konsulter i bolaget och tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod (1/3 per år) räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Cantargia. När optionerna är intjänade kan de lösas in under en tvåårsperiod. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva 1,2 aktier i bolaget till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 150 procent av den volymvägda genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen. Fullt utnyttjande av personaloptionsprogrammet 2020/2023 skulle medföra en utspädning om cirka 1,2% procent av Bolagets aktiekapital och röster. Personaloptionsprogram 2021/2024 Vid årsstämma 26 maj 2021 beslutade aktieägarna att införa personaloptionsprogram 2021/2024. Optionerna ska erbjudas till anställda eller konsulter i bolaget och tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Cantargia. När optionerna är intjänade kan de lösas in under en tvåårsperiod. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva 1,2 aktier i bolaget till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 150 procent av den volymvägda genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår tilldelnings- dagen. Fullt utnyttjande av personaloptionsprogrammet 2021/2024 skulle medföra en utspädning om cirka 1,9% procent av Bolagets aktiekapital och röster. 60 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 FINANSIELLA RAPPORTER Förändringar i utestående incitamentsprogram (antal optioner) 2022 2021 Per 1 januari 3 170 333 1 740 000 Tilldelade instrument Personaloptionsprogram 2021/2024 260 000 1 334 000 Personaloptionsprogram 2020/2023 - 147 000 Återkallade instrument Personaloptionsprogram 2021/2024 -251 000 -24 000 Personaloptionsprogram 2020/2023 -110 000 -26 667 Total förändring -101 000 1 430 333 Per 31 december 3 069 333 3 170 333 Antal aktier som tilldelade instrument kan berättiga till) 2022-12-31 2021-12-31 Personaloptionsprogram 2021/2024 1 582 800 1 310 000 Personaloptionsprogram 2020/2023 2 100 400 1 860 333 Totalt antal aktier som tilldelade instrument kan komma att berättiga till 3 683 200 3 170 333 ) Omräkning av personaloptionsprogram efter genomförd företrädesemission 2022 innebär att varje option berättigar till teckning av 1,2 aktier. För 2021 berättigade en option teckning av 1 aktie. Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram Verkligt värde på tilldelningsdagen har beräknats med hjälp av en anpassad version av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid. Personaloptions- program Tilldelnings- dag Förfallodag Verkligt värde i kr vid tilldelning Lösenpris i kr ) Förväntat volatilitet i % Antal optioner ) Intjänings- grad 2020/2023:1 2020-06-09 2025-06-09 7,15 26,48 50% 1 583 333 96% 2020/2023:2 2020-07-10 2025-07-10 7,44 27,68 50% 60 000 94% 2020/2023:3 2021-02-04 2026-02-04 16,55 73,12 49% 80 333 88% 2020/2023:4 2021-02-24 2026-02-24 15,57 70,99 49% 26 667 96% 2021/2024:1 2021-09-17 2026-09-17 7,28 30,62 53% 1 029 000 43% 2021/2024:2 2021-11-10 2026-11-10 5,48 20,44 55% 70 000 38% 2021/2024:3 2022-02-09 2027-02-09 7,57 22,52 55% 70 000 30% 2021/2024:4 2022-08-29 2027-08-29 1,63 7,20 63% 150 000 11% ) Avser antal utestående optioner netto efter avdrag av återkallade optioner. *) Omräkning av personaloptionsprogram efter genomförd företrädesemission under 2022 innebär uppdaterat lösenpris samt att varje option berättigar till teckning av 1,2 aktier. 61 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 FINANSIELLA RAPPORTER NOT 20 Resultat per aktie Resultat per aktie beräknas genom att årets resultat divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Cantargia har potentiella stamaktier i form av teckningsoptioner. Dessa ger dock ej upphov till någon utspädningseffekt för 2022 eller 2021 eftersom en konvertering till stamaktier medför en lägre förlust per aktie. 2022 2021 Periodens resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -371 814 -366 504 Totalt -371 814 -366 504 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 128 024 100 193 Resultat per stamaktie, SEK -2,90 -3,66 NOT 21 Resultatdisposition Till årsstämmans förfogande står följande resultatmedel (SEK). Balanserad förlust -875 045 855 Överkursfond 1 623 184 970 Årets resultat -371 814 113 Styrelsen föreslår att i ny räkning överförs: 376 325 002 Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2022. NOT 22 Händelser efter rapportperiodens slut • I januari slutförde Cantargia framgångsrikt en GLP-reglerad toxicicitetsstudie för CAN10-antikroppen. • I januari meddelades rekrytering av Patrik Renblad som Chief Financial Officer. • I februari rapporterades att Cantargia startar randomiserad del i TRIFOUR-studien baserat på lovande tidig säkerhet och effekt med nadunolimab i trippelnegativ bröstcancer. I mars behandlades första patienten med trippelnegativ bröstcancer i den randomiserade delen av studien. • I april presenterades nya kliniska data på AACR 2023 som kraftfullt stöder utvecklingen av nadunolimab i bukspottkörtelcancer. Även anti-metastaserande effekter av nadunolimab i cancermodeller presenterades. • I april meddelades att Cantargia lämnat in ansökan om klinisk fas I-studie för CAN10. • I april meddelades god säkerhet av ny kombinationsbehandling med nadunolimab samt att rekryteringen till CANFOUR-studien avslutats. NOT 23 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 2022 2021 Avskrivningar -3 692 -3 446 Personaloptionsprogram -3 951 -5 095 Summa -7 643 -8 541 62 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 FINANSIELLA RAPPORTER NOT 24 Rörelsekostnader fördelade på kostnadsslag 2022 2021 Projektkostnader -306 691 -304 229 Övriga externa kostnader -25 951 -22 378 Personalkostnader -43 317 -37 966 Övriga rörelsekostnader -1 899 -2 249 Avskrivningar -3 692 -3 446 Summa -381 549 -370 267 Från och med bokslutskommunikén för 2018 redovisas rörelsens kostnader utifrån funktionerna ”Forsknings- och utvecklingskostnader”, ”Administrationskostnader” samt ”Övriga rörelsekostnader”. Summan av de funktionsfördelade kostnaderna fördelar sig på följande kostnadsslag. NOT 25 Samarbetsavtal Patheon Biologics B.V. (en del av ThermoFischer Scientific) Cantargia ingick i maj 2019 avtal med Patheon Biologics B.V. (”Patheon”) kring framtida produktion av antikroppen nadu- nolimab. Detta avtal kompletterar tidigare avtal med Celonic AG (tidigare Glycotope Biotechnology GmbH). Genom avtalet säkrar Cantargia ytterligare produktionskapacitet för framtida kliniska studier. I förberedelserna inför senare faser av den kliniska utvecklingen är en utökning av produktionskapaciteten en del av utvecklingsplanen. Patheon har tillverkningsan- läggningar i både Europa och USA och har under året skalat upp processen till 2 000 liter. Under avtalet har Patheon rätt till ersättning för löpande arbete, men ingen del av framtida försäljningsintäkter för nadunolimab. Allucent (tidigare Specialized Medical Services-oncology BV) I maj 2016 ingick Bolaget ramavtal med Allucent om utförande av kliniska studier i egenskap av så kallad CRO. Parterna har därefter under ramavtalet enats om att Allucent ska agera CRO för Bolagets första kliniska fas I/IIa-studie med nadu- nolimab. BioWa Inc. Cantargia tecknade 2015 ett licensavtal med BioWa Inc (”BioWa”). Under avtalet erhåller Cantargia en icke-exklusiv licens till användningen av teknologiplattformen POTELLIGENT® för tillverkning av läkemedelskandidaten nadunoli- mab. För licensen betalar Cantargia en årlig fast avgift samt trappvis ökande försäljningsbaserad royalty. I enlighet med villkoren i avtalet har BioWa därutöver rätt till så kallade milestonebetalningar vid uppfyllande av vissa kliniska, regulatoriska och kommersiella delmål. PanCAN Cantargia har inlett ett samarbete med Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN) för att inkludera nadunolimab i kom- bination med cellgifter för första linjens behandling av metastaserande bukspottkörtelcancer (PDAC) i den klinska fas II/III- studien Precision Promise SM . Studien bygger på en Bayesiansk plattformsdesign, utformad av PanCAN tillsammans med amerikanska läkemedelsverket (FDA), för att möjliggöra marknadsgodkännande av behandlingar för PDAC. 63 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 FINANSIELLA RAPPORTER 2022 2021 Ingående anskaffningsvärde 7 070 7 070 Inköp 7 072 - Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 14 143 7 070 Ingående avskrivningar -4 714 -2 357 Avskrivningar -2 553 -2 357 Utgående ackumulerade avskrivningar -7 269 -4 714 Redovisat värde 6 874 2 356 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar NOT 26 2022 2021 Ingående anskaffningsvärde 1 084 701 Inköp 17 383 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 1 101 1 084 Ingående avskrivningar -342 -152 Avskrivningar -238 -190 Utgående ackumulerade avskrivningar -580 -342 Redovisat värde 521 742 Inventarier, verktyg och installationer Patent 2022 2021 Ingående anskaffningsvärde 8 111 8111 Inköp - - Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 8 111 8 111 Ingående avskrivningar -1 652 -751 Avskrivningar -901 -901 Utgående ackumulerade avskrivningar -2 553 -1 652 Redovisat värde 5 558 6 459 Imateriella anläggningstillgångar NOT 27 64 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Årsredovisningens undertecknande Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av bolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för bolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. Resultat-och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 23 maj 2023 för fastställelse. Vår revisionsberättelse har lämnats den 27 april 2023. Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Mikael Nilsson Auktoriserad revisor Magnus Persson Ordförande Karin LeanderssonMagnus Nilsson Anders Martin-Löf Thoas Fioretos Patricia Delaite Lund den 27 april 2023 Damian Marron Flavia Borellini Göran Forsberg Verkställande direktör FINANSIELLA RAPPORTER 65 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Rapport om årsredovisningen Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen för Cantargia AB (publ) för år 2022. Bolagets årsredovisning ingår på sidorna 30-64 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i en- lighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Cantargia AB (publ)s finansiel- la ställning per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultat- räkningen och balansräkningen för Cantargia AB (publ). Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen är för- enliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till bolagets revisionsutskott i enlighet med re- visorsförordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revi- sorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Cantargia AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt full- gjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta inne- fattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Vår revisionsansats Revisionens inriktning och omfattning Cantargia är ett forskningsbaserat bioteknikföretag som bedriver forskning och utveckling av antikroppsbaserad terapi mot svåra sjukdomar. De mest väsentliga balans- posterna är bankmedel och kortfristiga placeringar. Den största kostnadsposten i bolaget utgörs av forsknings- och utvecklingskostnader varför vi även bedömt att denna är ett Särskilt betydelsefullt område. Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlig- hetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från an- taganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direk- tören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter. Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till bolagets struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken bolaget verkar. Väsentlighet Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår be- dömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rappor- terna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De be- traktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen Till bolagsstämman i Cantargia AB (publ), org.nr 556791-6019 REVISIONSBERÄTTELSE 66 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 REVISIONSBERÄTTELSE kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användar- na fattar med grund i de finansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvan- titativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rap- porteringen som helhet (se tabellen nedan). Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders ka- raktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som helhet. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydel- sefulla för revisionen av årsredovisningen för den aktuella peri- oden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen som hel- het, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området Kostnader relaterade till forskning och utveckling – periodise- ring och fullständighet Kostnaderna för bolagets verksamhet inom forskning och utveckling uppgick under räkenskapsåret 2022 till totalt ca 365 mkr vilket motsvarar ca 96% av bolagets totala rö- relsekostnader. Kostnaderna består främst av personalre- laterade kostnader samt externa kostnader för de kliniska arbeten som bedrivs. I vår revision har vi fokuserat på dessa kostnader då de upp- går till ett väsentligt belopp samt att det finns en risk avse- ende fullständigheten samt periodiseringen och riktigheten i utgifterna. Vår granskning av kostnaderna för forskning och utveckling har vi bland annat omfattat, men är inte begränsat till, följande åtgärder • Erhållit en förståelse av bolagets rutiner, verksam- hetsuppföljning och interna kontroll. • Testning av interna kontroller för godkännande av betalning av fakturor och löner. • Stämt av och utfört detaljtestning mot faktura och övrig bokslutsdokumentation. • Baserat på urval har vi efterfrågat och erhållit extern bekräftelse från leverantörer på räkenskapsårets in- köp respektive storlek på utgående leverantörsskul- der per 2022-12-31. • Utfört detaljtestning av löner. Analyserat kostnader baserat på vår kunskap om verksamheten och upp- följning mot interna rapporter Annan information än årsredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än års- redovisningen och återfinns på sidorna 1-29 och 69-81. Den andra informationen består även av Ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberät- telse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyr- kande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oför- enlig med årsredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla vä- sentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende den- na information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rappor- tera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har an- svaret för att årsredovisningen upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kon- troll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsre- dovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. 67 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Vid upprättandet av årsredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något rea- listiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar sty- relsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fat- tar med grund i årsredovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna be- skrivning är en del av revisionsberättelsen. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvalt- ning för Cantargia AB (publ) för år 2022 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Cantargia AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till disposi- tioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bola- gets verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storle- ken av bolagets egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt- ningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situa- tion, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvalt- ningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbe- vis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagsla- gen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om försla- get är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen ga- ranti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försum- melser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bola- get, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna be- skrivning är en del av revisionsberättelsen. REVISIONSBERÄTTELSE 68 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarkna- den för Cantargia AB (publ) för år 2022. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lag- stadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalanden Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt an- svar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i av- snittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Cantargia AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända- målsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har an- svaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarkna- den, och för att det finns en sådan intern kontroll som sty- relsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef- rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värde- pappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk- ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef- rap- porten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som använ- dare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig gransk- ning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeupp- drag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumente- rade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkes- etiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsre- dovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga fel- aktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegent- ligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar re- visorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvär- dering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen. Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stock- holm, utsågs till Cantargia AB (publ)s revisor av bolags- stämman den 23 maj 2022 och har varit bolagets revisor sedan 13 januari 2010. Malmö den 27 april 2023 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Mikael Nilsson Auktoriserad revisor REVISIONSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING 70 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Bolagsstyrningsrapport CANTARGIA AB (publ) (”Cantargia” eller ”Bolaget”) är ett svenskt publikt aktiebolag noterat på Nasdaq Stockholm. Bolagsstyrningen i Cantargia baseras på svensk lag, Nas- daq Stockholms regelverk för emittenter samt interna regler och föreskrifter. Bolaget tillämpar även Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”). Koden finns tillgänglig på www.bolagsstyrning.se. TILLÄMPNING AV KODEN Koden gäller för alla svenska bolag vars aktier är noterade på en reglerad marknad i Sverige. Bolaget behöver inte följa alla regler i Koden då Koden i sig ger möjlighet till avvikelse från reglerna, under förutsättning att sådana eventuella avvikel- ser, och den valda alternativa lösningen, beskrivs och orsa- kerna härför förklaras i bolagsstyrningsrapporten (enligt den så kallade ”följ eller förklara-principen”). För närvarande har Bolaget inte identifierat några avvikelser från Koden. AKTIEÄGARE Cantargias aktier är sedan den 25 september 2018 upptagna till handel på Nasdaq Stockholm, Small Cap. Per den 31 decem- ber 2022 uppgick det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 166 987 895, fördelade på 12 654 aktieägare. För ytterligare information om Bolagets ägarstruktur och större ägare, se sidan 70-71 i årsredovisningen. BOLAGSSTÄMMA Enligt aktiebolagslagen är bolagsstämman bolagets högsta beslutsfattande organ. På bolagsstämma utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande av re- sultat- och balansräkningar, disposition av bolagets resul- tat, beviljande av ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och verkställande direktör, val av styrelseledamöter och revisor samt ersättning till styrelsen och revisorn. Enligt Cantargias bolagsordning sker kallelse till bolagsstämma genom annon- sering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på Bolagets webbplats. När kallelse sker ska detta samtidigt annonseras i Svenska Dagbladet. Aktieägare som vill delta i förhandlingarna på bolagsstämma ska dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda ak- tieboken sex bankdagar före stämman, dels anmäla sig hos Bolaget för deltagande i bolagsstämman senast den dag som anges i kallelsen till stämman. Aktieägare kan närvara vid bolagsstämman personligen eller genom ombud och kan biträdas av högst två personer. En aktieägare är berättigad att rösta för samtliga aktier som aktieägaren innehar. Varje aktie i Cantargia berättigar till en röst. Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolagsstämman måste skicka en skriftlig begäran härom till styrelsen. VALBEREDNING Enligt beslut av årsstämman i Cantargia den 23 maj 2022 ska styrelsens ordförande inför årsstämman 2023, baserat på ägandeförhållandena i Cantargia i slutet av september 2022, sammankalla en valberedning bestående av en representant för var och en av de tre största aktieägarna i Bolaget samt styrelsens ordförande. I enlighet med dessa principer har föl- jande ledamöter utsetts: • Jan Särlvik, utsedd av Fjärde AP-fonden • Mikael Wiberg, utsedd av Alecta Pensionsförsäkring Ömsesidigt • Mats Larsson, utsedd av Första AP-fonden • Magnus Persson, styrelsens ordförande Valberedningen har utsett Jan Särlvik till sin ordförande. Valberedningen ska utföra vad som åligger valberedningen enligt Koden och inför årsstämman 2023 har valberedningen sammanträtt 4 gånger. Valberedningens fullständiga förslag till årsstämman 2023 kommer att offentliggöras i samband med kallelsen till årsstämman. BOLAGSSTYRNING 71 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Styrelsens ansvar och arbete Enligt aktiebolagslagen är styrelsen ansvarig för bolagets förvaltning och organisation, vilket innebär att styrelsen är ansvarig för att, bland annat, fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvärdera bolagets resultat och finansiella ställning samt utvärdera den operativa ledningen. Enligt Koden ska styrelsens ordförande väljas av årsstämman och ha ett särskilt ansvar för ledningen av styrelsens arbete och för att styrelsens arbete är välorganiserat och genomförs på ett effektivt sätt. Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som revideras år- ligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet varje år. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsepraxis, funktioner och fördelningen av arbete mellan styrelsen och den verkställande direktören samt mellan styrelsen och de olika utskotten. I samband med det konstituerande styrel- semötet efter varje årsstämma fastställer styrelsen även instruktionen för verkställande direktören innefattande instruktioner för finansiell rapportering. Styrelsen sam- manträder enligt ett årligen fastställt schema. Utöver dessa styrelsemöten kan ytterligare styrelsemöten sam- mankallas för att adressera frågor som inte kan hänskju- tas till nästa ordinarie styrelsemöte. Under 2022 har styrelsen sammanträtt 15 gånger, varav 14 sammanträden var Teams eller möten per capsulam. Leda- möternas närvaro presenteras i tabellen ovan. Styrelsens arbete under 2022 har dominerats av att behandla och fatta strategiska beslut i ärenden avseende Bolagets produktut- veckling och då speciellt huvudprojektet nadunolimab och utvecklingsprojektet CAN10 samt CANxx. Styrelsen har vida- re fattat beslut avseende under sommaren 2022 genomförd företrädesemission, affärsplan med finansiella mål, riskhan- tering, utdelningspolicy och finansiella rapporter. Oberoende i förhållande till Närvaro Totalt styrelsearvode 2022, TSEK Namn Befattning Ledamot sedan Bolaget och bolagsledningen Större aktieägare Styrelse- möten Revisionsut- skottsmöten Ersätt- ningsut- skottsmö- ten Läkeme- delsut- vecklings- utskotts- möten Magnus Persson Styrelseordförande 2016 Ja Ja 15/15 - 2/2 3/3 620 Patricia Delaite Styrelseledamot 2017 Ja Ja 14/15 - 1/1 3/3 340 Thoas Fioretos Styrelseledamot 2010 Ja Ja 14/15 - 1/1 - 270 Karin Leandersson Styrelseledamot 2016 Ja Ja 14/15 5/5 - - 290 Anders Martin-Löf Styrelseledamot 2018 Ja Ja 15/15 5/5 - - 345 Flavia Borellini Styrelseledamot 2020 Ja Ja 12/15 - - 3/3 520 Damian Marron Styrelseledamot 2021 Ja Ja 13/15 - 1/1 - 330 Magnus Nilsson Styrelseledamot 2021 Ja Ja 12/15 5/5 - - 330 STYRELSE Enligt Cantargias bolagsordning ska styrelsen, till den del den väljs av bolagsstämman, bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter, utan suppleanter. För närvarande består Bolagets styrelse av åtta ordinarie ledamöter, inklusive styrelseordföranden, som har valts av bolagsstämman för tiden intill slutet av årsstämman 2023. Styrelsesamman- sättningen i Cantargia bedöms uppfylla Kodens krav av- seende oberoende i förhållande till Bolaget och Bolagets större aktieägare. För en närmare presentation av styrelse- ledamöterna, se sidan 77 i årsredovisningen. BOLAGSSTYRNING 72 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Styrelseutskott Styrelsen har inrättat ett revisionsutskott, ersättningsut- skott och ett läkemedelsutvecklingsutskott. Utskottens le- damöter utses vid det konstituerande styrelsemötet och arbetet samt utskottens bestämmanderätt regleras av fastställda utskottsinstruktioner. De frågor som behandlas vid utskottens möten protokollförs och rapport lämnas vid efterföljande styrelsemöte. Revisionsutskottet Bolagets revisionsutskott består av tre ledamöter: Anders Martin-Löf (ordförande), Magnus Nilsson och Karin Lean- dersson. Revisionsutskottet ska, utan att det påverkar sty- relsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka Bolagets finansiella rapportering, övervaka effektiviteten i Bolagets interna kontroll, internrevision och riskhantering, hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, samt om slutsatserna av Revisors- nämndens kvalitetskontroll, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och då särskilt uppmärk- samma om revisorn tillhandahåller Bolaget andra tjänster än revision samt biträda vid upprättandet av förslag till bolags- stämmans beslut om revisorsval. Ersättningsutskottet Bolagets ersättningsutskott består av tre ledamöter: Damian Marron (ordförande), Magnus Persson och Thoas Fioretos. Ersättningsutskottet ska bereda förslag avseende ersätt- ningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för verkställande direktören och andra ledande befattningshavare. Läkemedelsutvecklingsutskottet Bolagets ersättningsutskott består av tre ledamöter: Flavia Borellini (ordförande), Magnus Persson och Patricia Delaite. Den fjärde ledamoten enligt årsstämmans beslut har inte tillsats. Läkemedelsutvecklingsutskottet ska fungera som rådgivare och diskussionspartner för företagsledningen i vetenskapliga och strategiska frågor kring utvecklingen av företagets projektportfölj. Ersättning Arvode och annan ersättning till styrelseledamöterna, inklu- sive ordföranden, fastställs av bolagsstämman. På årsstäm- man den 23 maj 2022 beslutades att arvode för tiden intill slutet av årsstämman 2022 ska utgå till styrelsens ordfö- rande med 550 000 SEK samt till var och en av övriga ordina- rie styrelseledamöter med 250 000 SEK. Vidare beslutades att ordföranden för revisionsutskottet ska erhålla 95 000 SEK och övriga ledamöter i revisionsutskottet 40 000 SEK vardera, ordföranden för ersättningsutskottet ska erhålla 40 000 SEK och övriga ledamöter i ersättningsutskottet 20 000 SEK vardera samt att ordföranden för läkemedelsutveck- lingsutskottet ska erhålla 230 000 SEK och övriga ledamöter i läkemedelsutvecklingsutskottet 50 000 SEK vardera. Där- utöver beslutades att för varje fysiskt styrelsemöte (dock högst sex möten) som hålls i Sverige och där ledamoten närvarar ska utgå ett mötesarvode om 20 000 SEK till varje ledamot boende utanför Norden. Utvärdering Styrelsens ordförande tillser att en årlig utvärdering genom- förs av styrelsens arbete där ledamöterna ges möjlighet att ge sin syn på såväl arbetsformer, styrelsematerial, sina egna och övriga ledamöters insatser liksom uppdragets omfatt- ning. Resultatet av utvärderingen har diskuterats i styrelsen och har av styrelsens ordförande redovisats för valbered- ningen. Bedömningen är att styrelsens samlade kompetens svarar väl mot Bolagets verksamhet och mål. Styrelsens arbete bedöms fungera mycket väl och samtliga ledamöter anses på ett konstruktivt sätt bidra till såväl den strategiska diskussionen som styrningen av Bolaget. Dialogen mellan styrelse och ledning uppfattas också som god. Styrelsen ut- värderar även fortlöpande verkställande direktörens arbete genom att följa verksamhetens utveckling mot uppsatta mål. VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR OCH LEDNING Den verkställande direktören är underordnad styrelsen och ansvarar för Bolagets löpande förvaltning och den dag- liga driften av koncernens verksamhet. Arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören anges i ar- betsordningen för styrelsen och instruktionen för verk- ställande direktören. Enligt instruktionerna för finansiell rapportering är den verkställande direktören ansvarig för finansiell rapportering i Bolaget och ska följaktligen säker- ställa att styrelsen erhåller tillräckligt med information för att styrelsen fortlöpande ska kunna utvärdera Bolagets fi- nansiella ställning. Verkställande direktören ska kontinuerligt hålla styrelsen informerad om utvecklingen av Bolagets verksamhet, om- sättningens utveckling, Bolagets resultat och ekonomiska ställning, likviditets- och kreditläge, viktigare affärshändel- ser samt varje annan händelse, omständighet eller förhål- lande som kan antas vara av väsentlig betydelse för Bola- gets aktieägare. Till stöd för sitt arbete har verkställande direktören utsett en ledningsgrupp. För en närmare presentation av verkstäl- lande direktören och övriga personer i ledningsgruppen, se sida 79-80 i årsredovisningen. Ersättning På årsstämman den 27 maj 2020 beslutades att anta riktlin- jer för ersättning till den verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare i enlighet med vad som framgår på sidan 35 i årsredovisningen. För information om den ersättning som utbetalats till den verkställande direktören och övriga ledande befattnings- havare under räkenskapsåret 2022, se not 18 på sidan 56 i årsredovisningen. REVISOR Revisorn ska granska bolagets årsredovisning och räkenska- per samt styrelsens och verkställande direktörens förvalt- ning av bolaget. Enligt Bolagets bolagsordning ska Bolaget ha högst två revisorer med eller utan revisorssuppleanter. BOLAGSSTYRNING 73 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Bolagets revisor är Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, med Mikael Nilsson som huvudansvarig revisor. För information om den ersättning som utbetalats till revi- sorn under räkenskapsåret 2022, se not 6 på sidan 52 i års- redovisningen. EMISSIONSBEMYNDIGANDE Vid årsstämma i Bolaget den 23 maj 2022 beslöts att be- myndiga styrelsen att, längst intill tiden för nästa års- stämma, vid ett eller flera tillfällen och med eller utan fö- reträdesrätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier, dock att sådana emissioner sammanlagt inte får omfatta mer än tio procent av antalet utestående aktier i Bolaget per dagen för årsstämman. Sådant emissionsbe- slut ska även kunna fattas med bestämmelse om att nya aktier ska betalas med apportegendom, genom kvittning eller på andra villkor. AKTIERELATERADE INCITAMENTSPROGRAM Vid utgången av 2022 hade Cantargia tre incitamentspro- gram för ledande befattningshavare och nyckelanställda i Bolaget. Incitamentsprogrammen har implementerats i syfte att stimulera Bolagets ledningsgrupp och personal på längre sikt samt för att främja investeringar i och ägande av Bola- gets aktier. Incitamentsprogram Vid årsstämma i Bolaget den 23 maj 2022 beslutades att in- föra ett rörligt aktierelaterat incitamentsprogram för 2022, riktat till ledande befattningshavare och nyckelanställda i Bolaget, baserat på det incitamentsprogram som antogs vid årsstämman 2020. Programmet är utformat så att del- tagarna erbjuds en rörlig, långsiktig ersättning i form av en gruppbonus som ska användas till att förvärva aktier i Bo- laget. Programmet baseras på det eller de årliga bonusmål som uppställs av styrelsen och som hänför sig till Bolagets verksamhet, finansiella nyckeltal och interna processer. Mål- uppfyllelsen bedöms av Bolagets styrelse i samband med fastställandet av årsredovisningen respektive år. När mål- uppfyllelsen fastställts av styrelsen sker utbetalning av det aktuella beloppet för respektive deltagare i programmet, varefter deltagarens förvärv av aktier ska ske snarast. Del- tagarna ska använda hela ersättningen inom programmet till att förvärva aktier i Bolaget på aktiemarknaden. Styrelsens avsikt är att programmet ska vara årligen återkommande. För ytterligare information om programmet, se not 19 på sidan 58 i årsredovisningen. Personaloptionsprogram 2020/2023 Vid årsstämma 27 maj 2020 beslutades att införa perso- naloptionsprogram 2020/2023 för anställda i Bolaget, om högst 1 900 000 personaloptioner. Skälen till införande av detta program är att skapa möjligheter för Bolaget att be- hålla kompetent personal genom införande av ett långsiktigt incitamentsprogram. Personaloptionerna ska erbjudas till anställda eller konsulter i Bolaget och tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Personalop- tionerna har en treårig intjäningsperiod (1/3 per år) räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd i eller på annat sätt engagerad i Bolaget och att deltagaren inte har sagt upp an- ställningen eller sitt engagemang i bolaget per dagen då res- pektive intjäning sker. När personaloptionerna är intjänade kan de lösas in under en tvåårsperiod. Varje intjänad personaloption ger innehavaren rätt att för- värva en aktie i Bolaget till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 150 procent av den volymvägda ge- nomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår tilldel- ningsdagen. För ytterligare information om programmet, se not 19 på sidan 58 i årsredovisningen. Personaloptionsprogram 2021/2024 Vid årsstämma 26 maj 2021 beslutades att införa perso- naloptionsprogram 2021/2024 för anställda i Bolaget, om högst 3 000 000 personaloptioner. Skälen till införande av detta program är att skapa möjligheter för Bolaget att be- hålla kompetent personal genom införande av ett långsiktigt incitamentsprogram. Personaloptionerna ska erbjudas till anställda eller konsulter i Bolaget och tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Personalop- tionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldel- ningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att delta- garen fortfarande är anställd i eller på annat sätt engagerad i Bolaget och att deltagaren inte har sagt upp anställningen eller sitt engagemang i bolaget per dagen då respektive intjä- ning sker. När personaloptionerna är intjänade kan de lösas in under en tvåårsperiod. Varje intjänad personaloption ger innehavaren rätt att för- värva en aktie i Bolaget till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 150 procent av den volymvägda ge- nomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår tilldel- ningsdagen. För ytterligare information om programmet, se not 19 på sidan 58 i årsredovisningen. Utspädning För att på ett enkelt och kostnadseffektivt sätt möjliggöra Bolagets leverans av aktier till deltagare i Bolagets perso- naloptionsprogram 2020/2023 samt 2021/2024 har bo- lagstämman beslutat om riktade emissioner av totalt 4 900 000 teckningsoptioner till Bolaget (d.v.s. Cantargia AB (publ)). Fullt utnyttjande av teckningsoptionerna skulle medföra en utspädning om cirka 3,1% procent av Bolagets aktiekapital och röster. BOLAGSSTYRNING 74 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 INTERN KONTROLL AVSEENDE FINANSIELL RAPPORTERING Styrelsen ansvarar för att Cantargia har god intern kontroll och tillräckliga, formaliserade rutiner för att säkerställa ef- terlevandet av fastslagna principer för finansiell rapporte- ring. Det övergripande syftet med den interna kontrollen är att i rimlig grad säkerställa att Bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investeringar skyddas. Den interna kontrollen ska vidare säkerställa att den externa fi- nansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig, korrekt och upprättad i enlighet med god redovisningssed, tillämpliga lagar och förordningar samt andra krav som ställs på bolag noterade på Nasdaq Stockholm. Bolaget övervakar, följer och hanterar förekommande risker i enlighet med en riskhanterings- och bolagsstyr- ningspolicy som utvärderas löpande och antas årligen av styrelsen. Cantargia har beslutat att anta det så kallade COSO 1 -regelverket, det mest allmänt accepterade ramver- ket för intern kontroll för finansiell rapportering. Ramverket består av följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbe- dömning, kontrollaktiviteter, information och kommunika- tion samt uppföljning. Kontrollmiljö och riskbedömning Styrelsen har antagit ett antal policyer, styrningsdokument och instruktioner i syfte att skapa och vidmakthålla en fung- erande kontrollmiljö. Detta görs huvudsakligen genom sty- relsens arbetsordning, instruktionen för den verkställande direktören, revisionsutskottets arbetsordning, instruktion för finansiell rapportering, Bolagets ekonomihandbok samt attestinstruktion. Bolagets policys och styrdokument utvär- deras löpande och antas årligen av styrelsen. Styrelsen har vidare inrättat ett revisionsutskott som bland annat har som uppgift att övervaka Bolagets finansiella ställning och ef- fektiviteten i den interna kontrollen samt internrevision och riskhantering. Ansvaret för det löpande arbetet med den in- terna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen har delegerats till Bolagets verkställande direktör. Cantargias styrelse ska årligen utföra en riskutvärdering av- seende strategiska, operationella, legala och finansiella ris- ker i syfte att identifiera potentiella problemområden samt bedöma riskexponeringen i Bolaget. Revisionsutskottet an- svarar för att löpande utvärdera Bolagets risksituation och ska bistå styrelsen med förslag avseende hanteringen av Bolagets ekonomiska riskexponering och riskhantering. Information och kommunikation samt kontrollaktiviteter Bolagets informations- och kommunikationsvägar syftar till att främja riktigheten av den finansiella rapporteringen och möjliggöra rapportering och återkoppling från verksamhe- ten till styrelse och ledning, exempelvis genom att styrdo- kument i form av interna policyer, riktlinjer och instruktioner avseende den ekonomiska rapporteringen gjorts tillgängliga och är kända för berörda medarbetare. Vad gäller extern kommunikation har riktlinjer utvecklats för att säkerställa att Bolaget uppfyller relevanta informationskrav. Verkställande direktören är ansvarig för den externa kommunikationen. Styrelsen ansvarar för kontroll och uppföljning av den verkställande direktörens arbete med riskhantering. Detta sker genom granskning och uppföljning av Bolagets styr- dokument relaterade till riskhantering samt till exempel genomgång och avstämning i styrelsen av fattade beslut. Kontrollaktiviteternas effektivitet utvärderas årligen och re- sultaten av dessa utvärderingar avrapporteras till styrelsen och revisionsutskottet. Uppföljning Den verkställande direktören ser till att styrelsen löpande erhåller rapportering om resultatet av riskbedömningen, identifierade finansiella risker och processer, samt utveck- lingen av Bolagets verksamhet. Styrelsen följer även upp bedömningen av den interna kontrollen bland annat genom kontakter med Bolagets revisor. BOLAGSSTYRNING 1 Committee of Sponsoring Organizations of the Threadway Commission. 75 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Till bolagstämman i Cantargia AB (Publ), org.nr 556791-6019 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2022 på sidorna 69-74 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revi- sionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra stycket punkterna 2–6 årsredovis- ningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Malmö den 27 april 2023 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Mikael Nilsson Auktoriserad revisor 76 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 77 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Styrelse, ledande befattningshavare och revisorer STYRELSE Enligt Cantargias bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst åtta styrelseledamöter. På årsstämman 23 maj 2022 beslutades att styrelsen skall bestå av åtta ordinarie styrelseledamöter utan suppleanter. Styrelseledamöterna är valda för tiden intill slutet av årsstämman 2023. Magnus Persson Styrelseordförande sedan 2016, född 1960. Ledamot i ersättningsutskottet och läkemedelsutvecklingsutskottet. Antal aktier: 190 154 Magnus Persson är läkare och docent i fysiologi vid Karolinska Institutet i Stock- holm. Persson har stor erfarenhet inom medicin-, life science- och biotech-finan- siering. Persson har lett utvecklingsteam i fas II- och III-program inom läkeme- delsindustrin och har grundat och lett såväl privata som offentliga biotech- och medicintekniska bolag som styrelseordförande och styrelseledamot i Europa och USA. Persson har härutöver varit involverad i ett tiotal börsintroduktioner. Persson är styrelseordförande i Attgeno AB, Initiator Pharma AS, Eir Ventures Partners AB samt associerade bolag och styrelseledamot i Avalo Inc. Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets större aktieägare. Karin Leandersson Styrelseledamot sedan 2016, född 1972. Ledamot i revisionsutskottet. Antal aktier: 2 500 Karin Leandersson är professor i tumörimmunologi vid medicinska fakulteten på Lunds universitet. Leandersson har bred erfarenhet inom cancerforskning kring områdena tumörimmunologi och tumörinflammation i solida tumörer och framför allt inom bröstcancer. Leandersson är författare till cirka 50 vetenskapliga publika- tioner i internationella tidskrifter. Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets större aktieägare. Thoas Fioretos Styrelseledamot sedan 2010, född 1962. Ledamot i ersättningsutskottet. Antal aktier: 575 600 Thoas Fioretos är professor och överläkare vid avdelningen för klinisk genetik vid Lunds universitet. Fioretos forskning fokuserar på molekylära och funktionella stu- dier av genetiska förändringar i leukemi och hur sådana förändringar kan användas för diagnostiska och terapeutiska ändamål. Fioretos har författat fler än 140 veten- skapliga artiklar. Fioretos är en av grundarna till Cantargia AB och bio-IT-företaget Qlucore AB och är styrelseledamot i Qlucore AB och styrelsesuppleant i Neodos AB. Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets större aktieägare. BOLAGSSTYRNING 78 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Patricia Delaite Styrelseledamot sedan 2017, född 1963. Ledamot i läkemedelsutveck- lingsutskottet. Antal aktier: 0 Patricia Delaite har en MD/MBA från universiteten i Genève och Lausanne. De- laite har tidigare innehaft ledande positioner på bland annat Nouscom, AMAL Therapeutics, Incyte Biosciences International, Ariad Pharmaceutical, Novartis och Eli Lilly. Vidare har Delaite tidigare erfarenhet av klinisk utveckling och forskning vid universitetssjukhuset i Geneve. Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets större aktieägare. Flavia Borellini Styrelseledamot sedan 2020, född 1959. Ledamot i läkemedelsutveck- lingsutskottet. Antal aktier: 0 Flavia Borellini har en PhD i Pharmaceutical Chemistry and Technology från universitetet i Modena, Italien. Borellini har stor erfarenhet inom onkologi och andra terapeutiska områden och har i denna egenskap innehaft flertalet högt uppsatta positioner på Astra Zeneca (Global Franchise Head, Hematology och Vice President, Global Product och Portfolio Strategy), Acerta Pharma (CEO), ONYX Pharmaceuticals (Vice President, Program Leadership), och Roche/Gene- tech (Lifecycle Leader). Dr.Borellini är för närvarande styrelseledamot i Kartos Therapeutics, Revolution Medicines och Viracta. Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets större aktieägare. Anders Martin-Löf Styrelseledamot sedan 2018, född 1971. Ordförande i revisionsutskottet. Antal aktier: 50 000 Anders Martin-Löf är tillträdande CFO på BioArctic AB och styrelseledamot i Affibody Medical AB. Han har lång erfarenhet som CFO för bolag noterade på Stockholmsbörsen och har tidigare varit CFO för A3P Biomedical AB, Oncopep- tides AB, Wilson Therapeutics AB och RaySearch Laboratories AB. Martin-Löf har också varit ansvarig för investor relations och haft olika positioner inom affärsutveckling på Swedish Orphan Biovitrum. Martin-Löf är civilingenjör i teknisk fysik från Kungliga Tekniska Högskolan i Stockholm och har en ekonomie kandidatexamen från Stockholms universitet. Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets större aktieägare. Magnus Nilsson Styrelseledamot sedan 2021, född 1956. Ledamot i revisionsutskottet. Antal aktier: 100 000 Magnus Nilsson är grundare, tidigare VD och koncernchef och sedan 2020 Se- nior Advisor på XVIVO Perfusion. Nilsson har även varit VD och koncernchef på Vitrolife och dessförinnan haft olika positioner som Project Manager för lä- kemedelutvecklingsprojekt på Pharmacia & Upjohn, Pharmacia och Karo Bio. Nilsson är för närvarande ledamot i styrelsen för Corline Biomedical. Nilsson är Medicine Doktor (Med Dr Sc) från Uppsala universitet och har publicerat ett tjugotal vetenskapliga artiklar. Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets större aktieägare. BOLAGSSTYRNING 79 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Damian Marron Styrelseledamot sedan 2021, född 1962. Ordförande i ersättningsutskottet. Antal aktier: 0 Damian Marron har lång erfarenhet som styrelseledamot och VD inom life sci- ence-industrin, med en framgångsrik historia av ledarskap och värdeskapande i offentliga och privata bioteknikföretag. Marron har varit VD och Executive Vice President i ett flertal bioteknikbolag. Marron är för närvarande styrelseordfö- rande i Targovax ASA, Imophoron Ltd, CytoseeK Ltd, styrelseledamot i Resolys Bio och chef för Biopharma på Treehill Partners. Marron har en kandidatexamen i farmakologi från University of Liverpool. Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen respektive Bolagets större aktieägare. LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Göran Forsberg COO anställd sedan 2014, född 1963. Innehav: 246 412 aktier och 575 000 optioner Göran Forsberg är teknologie doktor i biokemi, docent och har författat över 40 vetenskapliga publikationer. Forsberg har haft ledande positioner inom forskning och utveckling, liksom affärsutveckling och investerarrelationer på läkemedels- och bioteknikföretag i över 30 år, bland annat på olika befattningar inom Kabi- Gen, Pharmacia, Active Biotech och University of Adelaide, Australien. Forsberg har stor erfarenhet av att leda läkemedelsutveckling och kliniska prövningar med speciellt fokus på onkologi. Forsberg är styrelseledamot i Guard Therapeutics In- ternational AB (publ). Lars Thorsson VP Clinical Development anställd sedan 2015, född 1961. Innehav: 131 036 aktier och 205 000 optioner Lars Thorsson disputerade 1998 inom klinisk farmakologi och har lång erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin med ansvar för kliniska studier samt pro- jektledning i många av utvecklingsfaserna inom AstraZeneca-koncernen och Novo Nordisk A/S. Thorsson har även ansvarat för utvärdering och dokumen- tation av nya substanser och har erfarenhet av regulatorisk verksamhet samt myndighetskontakter. Liselotte Larsson COO anställd sedan 2014, född 1963. Innehav: 58 166 aktier och 205 000 optioner Liselotte Larsson är civilingenjör (kemiteknik) och teknologie doktor i bioteknik och har över 25 års erfarenhet från olika ledande befattningar inom läkemedels- och bioteknikbolag såsom BioGaia Fermentation AB, Novozymes Biopharma AB, Camurus AB och Life Science Foresight Institute. Larsson har framför allt arbetat med affärsutveckling, marknadsföring och försäljning/utlicensiering, ISO-certifiering, GMP-tillverkning, och övergripande projektledning. BOLAGSSTYRNING 80 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 David Liberg VP Research anställd sedan 2015, född 1969. Innehav: 15 044 aktier och 205 000 optioner David Liberg disputerade 2001 och har mer än tjugo års erfarenhet av forsk- ning inom immunologi och tumörbiologi. Liberg har under de senaste femton åren arbetat inom läkemedelsindustrin, med ansvar för tidiga forskningspro- jekt och aktiviteter inom tumörimmunologi. Liberg har stor erfarenhet av can- cerprojekt i preklinisk fas och kommer närmast från Active Biotech AB där han har arbetat som Project Manager Drug Development och även varit chef för Cell Biology and Biochemistry. Liberg har tidigare arbetat med forskning på Imperial College i Storbritannien och på Lunds universitet. Bengt Jöndell CFO anställd sedan 2017, född 1960. Innehav: 196 499 aktier och 205 000 optioner Bengt Jöndell är civilekonom från Lunds universitet och civilingenjör i kemi- teknik från Lunds Tekniska Högskola. Jöndell har lång erfarenhet från läkeme- delsindustrin och läkemedelsrelaterade verksamheter där han arbetat i olika ledande ekonomibefattningar. Senast arbetade Jöndell som CFO för Enzyma- tica AB och har dessförinnan haft roller såsom CFO och administrativ chef på BTJ Group AB, Senior Financial Advisor för det medicintekniska bolaget BoneSupport, CFO/administrativ chef för Inpac, affärscontroller för Pharma- cia & Upjohn Consumer Healthcare, Pharmacia Consumer Pharma och Kabi Pharmacia Nicorette. Nedjad Losic VP Biometrics anställd sedan 2021, född 1969. Innehav: 17 250 aktier och 100 000 optioner Nedjad Losic har en MSc i matematik och ett diplom i Management of Medical Pro- duct Innovation (SIMI). Losic har mer än 25 års erfarenhet av att tillhanda- hålla biostatistisk expertis inom klinisk läkemedelsutveckling, företrädesvis inom antikroppsutveckling och onkologi. Genom sina tidigare befattningar på Genmab och Y-mAbs Therapeutics har Losic varit direkt involverad i planering och erhållande av marknadsgodkännande för flera biologiska läkemedel. Han har tidigare haft ledande befattningar och varit anställd på Ferring, Spadille, Genmab och Y-mAbs. Domenique Thersago CMO anställd sedan 2022, född 1962. Innehav: 0 aktier och 150 000 optioner Dominique Tersago är läkare och har över 25 års erfarenhet inom bioteknik/ läkemedelsindustrin i tidigt och sent stadium av klinisk utveckling, regulato- risk strategi och myndighetsinteraktioner. Sedan 2011 har Tersago som Chief Medical Officer lett den kliniska utvecklingen av olika biologiska läkemedel och bidragit till den strategiska utvecklingen och tillväxten hos Ablynx, Bion- cotech (nu Highlight Therapeutics) och Exevir. Tersago har erfarenhet inom de terapeutiska områdena immunonkologi, virologi, autoimmun sjukdom och hematologi. Inom läkemedelsindustrin har hon haft olika positioner inom Bristol-Myers Squibb och Janssen Pharmaceutical. BOLAGSSTYRNING 81 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 Övriga upplysningar avseende styrelse och ledande befattningshavare Det förekommer inga familjeband mellan några styrelsele- damöter eller ledande befattningshavare. Det föreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamöternas och ledande befattningshavarnas åtaganden gentemot Bolagets och deras privata intressen och/eller andra åtaganden. Såsom framgår ovan har vissa styrelseledamöter och ledande befattningshavare ekono- miska intressen i Bolaget i form av aktieinnehav. Ingen av styrelseledamöterna eller de ledande befattningshavarna har under de senaste fem åren varit delaktig eller inblandad i någon konkurs, likvidation eller konkursförvaltning i egen- skap av styrelseledamot eller ledande befattningshavare i ett bolag. Ingen av styrelseledamöterna eller de ledande befatt- ningshavarna har under de senaste fem åren varit föremål för anklagelse och/eller sanktion från myndighet, yrkessam- manslutning eller liknande organ, meddelats näringsförbud eller annars förbjudits av domstol att ingå som medlem av bolags förvaltnings-, lednings- eller kontrollorgan eller från att ha ledande eller övergripande funktioner hos ett bolag. Det finns inga särskilda överenskommelser om ersättning för nuvarande styrelseledamöter eller ledande befattnings- havare efter det att uppdraget eller anställningen avslutats. Samtliga styrelseledamöter och ledande befattningshavare kan nås via Bolagets adress, Scheelevägen 27, SE- 223 63 Lund, Sverige. Revisorer På årsstämman den 23 maj 2022 omvaldes Örlings PricewaterhouseCoopers AB till revisor för Bolaget in- till slutet av årsstämman 2023. Mikael Nilsson (född 1981) är huvudansvarig revisor. Nilsson är auktorise- rad revisor och medlem i FAR, branschorganisationen för revisorer i Sverige. 82 CANTARGIA AB (PUBL) 556791-6019 • ÅRSREDOVISNING 2022 ÅRSSTÄMMA OCH KALENDARIUM Cantargias årsstämma kommer att hållas tisdagen den 23 maj 2023. Aktieägare som vill delta i års- stämman ska vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena fre- dagen den 12 maj 2023, och anmäla sig till Bolaget senast tisdagen den 16 maj 2022, skriftligen till Cantargia AB, Scheelevägen 27, 223 63 Lund. Anmälan kan också göras per telefon 046-27 56 260 eller, per e-post till info@cantargia.com. Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste, för att ha rätt att delta vid bolagsstämman, tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear Sweden AB så att aktieägaren blir införd i aktieboken per den 12 maj 2023. Sådan registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Röst- rättsregistreringar som gjorts senast den andra bankdagen efter den 12 maj 2023 beaktas vid fram- ställningen av aktieboken. 2023-05-23 Delårsrapport januari-mars 2023 2023-05-23 Årsstämma 2023-08-22 Delårsrapport april-juni 2023 2023-11-10 Delårsrapport juli-september 2023 2024-02-22 Bokslutskommuniké 2023 www.cantargia.com