Canmax Technologies Co., Ltd. — Regulatory Filings 2020

Feb 14, 2020

证券代码：300390 证券简称：天华超净 公告编号：2020-008

苏州天华超净科技股份有限公司

关于全资子公司获得《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应 急生产使用备案件》的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏

特别提示：

1、本次获得《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案件》（备 案号：苏临 20200007 号和苏临 20200008 号）有效期为 2020 年 2 月 14 日至 2020 年 4 月 13 日，有效期两个月。

2、为应战疫情生产紧急物资医用防护服和医用外科口罩，在备案期内生产 的产品仅供各级疫情联防联控机制物资保障组统一调配使用，每周向所属地检查 分局报送产能和销售去向。公司生产应急物资产品供应数量等情况目前尚无法预 测，对公司经营业绩的影响还无法预计，请投资者注意投资风险。

苏州天华超净科技股份有限公司（以下简称“公司”或“天华超净”）2020 年 2 月 14 日收到全资子公司无锡市宇寿医疗器械有限公司（以下简称“宇寿医疗”） 的通知，宇寿医疗获得江苏省药品监督管理局出具的《江苏省紧急医用物资防护 服、口罩应急生产使用备案件》（备案号：苏临 20200007 号和苏临 20200008 号）， 具体情况如下：

一、紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案件的内容

1 、紧急物资医用防护服备案件（备案号：苏临 20200008 号）

企业名称：无锡市宇寿医疗器械有限公司

住所和生产地址：无锡市锡山区农新河路 115 号 产品名称：紧急物资医用防护服

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型号规格：型号为连身式、分身式，规格为 160、165、170、175、180、185 结构及组成：本产品由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口 及腰部收口采用弹性收口。主要材料为涤纶高密机织物，结构分为连身式和分身 式两种，产品经环氧乙烷灭菌。

执行标准：GB19082-2009 及产品技术要求

适用范围：适用于接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中 的颗粒物等提供阻隔、防护作用。

产品有效期：2 年

备案结论：仅用于国内疫情防控应急使用。标签、标识应在明显处标注“仅 供应急使用，产品经环氧乙烷灭菌”。

备案日期：2020 年 2 月 14 日

有效期至：2020 年 4 月 13 日

备案件备注：企业在备案期间生产的产品仅供各级疫情联防联控机制物资保

障组统一调配使用。企业应每周向所属地检查分局报送产能和销售去向。

• 2 、紧急物资医用外科口罩备案件（备案号：苏临 20200007 号）

企业名称：无锡市宇寿医疗器械有限公司

住所和生产地址：无锡市锡山区农新河路 115 号 产品名称：紧急物资医用外科口罩

型号规格： 14.5cm×9.5cm、15.0cm×7.5cm、17.5cm×8.5cm、17.5cm× 9.5cm、17.5cm×10.0cm。

结构及组成：本产品由口罩体、鼻夹（聚乙烯或金属条）、口罩带（涤纶低 - 弹丝 氨纶丝）三部分组成。其中口罩体第一层为白色或彩色纺粘无纺布（聚丙 烯），第二层为聚丙烯熔喷布，第三层为白色纺粘无纺布（聚丙烯），产品经环氧 乙烷灭菌。

执行标准：YY0469-2011 及产品技术要求

• 适用范围：供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻

• 及下颔，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过物理屏障。 产品有效期：2 年

备案结论：仅用于国内疫情防控应急使用。标签、标识应在明显处标注“仅

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供应急使用”。

备案日期：2020 年 2 月 14 日

有效期至：2020 年 4 月 13 日

备案件备注：企业在备案期间生产的产品仅供各级疫情联防联控机制物资保 障组统一调配使用。企业应每周向所属地检查分局报送产能和销售去向。

二、其他情况

本次备案件申请的紧急物资医用防护服，是天华超净为应战疫情而紧急启动 的医用防护服项目，联合全资子公司宇寿医疗共同开发，产品将全部采用天华超 净研发的以涤纶机织物为基材的特种医用防护面料，充分发挥公司在防静电无尘 人体防护产品方面已有的技术优势，积极响应国家应对新型冠状病毒肺炎疫情防 治所需应急医用物资的要求，公司将全力组织好相关产品生产并保证产品质量， 为疫情防控做出积极贡献。

本次备案获批的紧急物资医用防护服、医用外科口罩产品，仅用于国内疫情 防控应急使用，公司服从政府的调配。公司生产的应急物资产品供应数量等情况 目前尚无法预测，对公司经营业绩的影响还无法预计。

公司将根据有关规定即时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注 意投资风险。

三、备查文件

《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案件》（备案号：苏临 20200007 号）

《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案件》（备案号：苏临 20200008 号）

特此公告。

苏州天华超净科技股份有限公司董事会 2020 年 2 月 14 日

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