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Canmax Technologies Co., Ltd. Regulatory Filings 2020

Feb 2, 2020

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Regulatory Filings

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证券代码:300390 证券简称:天华超净 公告编号:2020-005

苏州天华超净科技股份有限公司

关于宇寿医疗获得《江苏省出口医用防护服、口罩转供国内 疫情防控应急使用备案批件》的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏

苏州天华超净科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到全资子公司 无锡市宇寿医疗器械有限公司(以下简称“宇寿医疗”)的通知,宇寿医疗于 2020 年 1 月 29 日获得江苏省药品监督管理局出具的《江苏省出口医用防护服、口罩 转供国内疫情防控应急使用备案批件》(批件号:苏应 20200001 号)。具体情况 如下:

一、备案批件的内容

企业名称:无锡市宇寿医疗器械有限公司

住所和生产地址:无锡市锡山区农新河路 115 号

产品名称:一次性使用医用口罩

型号规格:型号为平片,规格为 14.5cm×9.5cm、15.0cm×7.5cm、17.5cm ×8.5cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×10.0cm。

结构及组成:本产品型式为平片,由口罩体、鼻夹(聚乙烯)、口罩带(涤 - 纶低弹丝 氨纶丝)三部分组成(聚丙烯纺粘无纺布)。本产品经环氧乙烷灭菌、 无菌。

执行标准:YY/T0969-2013 及产品技术要求

适用范围:供医疗单位非有创操作时防护用 产品有效期:2 年

备案结论:用于国内疫情防控应急使用。标签、标识应在明显处标注“疫情 应急产品”。

备案日期:2020 年 1 月 29 日

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有效期至:2020 年 4 月 28 日

备案批件备注:在应急使用备案件有效期内生产的产品,可以在产品有效期 内使用,企业应每周向属地检查分局报送产能和销售去向。

二、其他情况

本次备案批件的申请和获批,是公司快速响应国家应对新型冠状病毒肺炎疫 情防治所需应急物资生产供应和保障的要求,履行企业社会责任,为疫情防控做 出积极贡献。

本次备案批件获批后,公司将组织各方面力量加快生产一次性使用医用口罩 产品,生产的一次性使用医用口罩服从政府的调配,定点专项供应政府疫情防控 需要的单位,同时按照政府采购价格供应。目前,公司对将来能够生产供应一次 性使用医用口罩产品的数量等情况尚无法预测,对公司经营业绩的影响还无法预 计。

公司将根据有关规定即时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注 意投资风险。

三、备查文件

《江苏省出口医用防护服、口罩转供国内疫情防控应急使用备案批件》 特此公告。

苏州天华超净科技股份有限公司董事会

2020 年 2 月 2 日

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