Camurus

Quarterly Report • May 7, 2020

DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2020

"Antalet patienter i behandling med Buvidal® ökade under kvartalet med närmare 90 procent"

Camurus är ett internationellt, forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® och en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling samt försäljning. Den kliniska forskningsportföljen innehåller läkemedelskandidater för behandling av bland annat cancer, endokrina sjukdomar, smärta och beroende. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Camurus aktie är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX". För mer information, se camurus.se

Sammanfattning första kvartalet

• Nettoomsättningen uppgick till 49,3 (18,5) MSEK, en ökning om 167%
• Produktförsäljningen blev 48,6 (11,0) MSEK, en ökning om 343%
• Produktförsäljningen ökade med 60% jämfört med föregående kvartal
• Antalet patienter i behandling med Buvidal® ökade med 90% till cirka 7 500 i EU och Australien
• Ansökan om marknadsgodkännande av Buvidal lämnades in till den schweiziska läkemedelsmyndigheten
• Den australienska läkemedelsmyndigheten, TGA, beslutade att utöka förskrivningsrätten av Buvidal till allmänläkare efter slutförande av en sex månaders testperiod bland specialistläkare
• Godkännande av klinisk prövningsansökan för långtidsverkande treprostinil, CAM2043, för behandling av patienter med Raynauds fenomen
• Start av två nya forskningssamarbeten avseende FluidCrystal® med internationella läkemedelsbolag

Viktiga händelser efter kvartalet

• Camurus meddelar stor efterfrågan på Buvidal under första kvartalet och upprepar de finansiella utsikterna för 2020 med förväntade intäkter i det övre intervallet

MSEK	2020 jan-mar	2019 jan-mar	% ∆	2019 jan-dec	till Brixadi™ i USA
Nettoomsättning	49,3	18,5	167%	105,6
varav produktförsäljning	48,6	11,0	343%	72,1
Rörelsekostnader	117,3	99,4	18%	443,2
Rörelseresultat	-76,9	-84,4	9%	-360,0
Resultat för perioden	-61,6	-67,6	9%	-289,9
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK	-1,19	-1,62	27%	-6,23
Likvida medel	291,3	406,6	-28%	358,7

Totala intäkter 49,3 MSEK +167%

Q1

Produktförsäljning 48,6 MSEK +343%

Rörelsekostnader 117,3 MSEK +18%

Finansiell utsikt 2020

Förväntade totala intäkter* 290 - 330 MSEK, varav produktförsäljning 240 - 280 MSEK Förväntade rörelsekostnader 570 - 610 MSEK

*exkl. milstolpesbetalningar relaterade

Finansiella analytiker, investerare och media inbjuds till en telefonkonferens med presentation av resultaten idag kl. 14.00 (CET).

Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/event/12772

VD-ORD

Stor efterfrågan på behandling med Buvidal®

Camurus inledde det nya året med hög tillväxt, marknadsexpansion och fortsatta framsteg i projektportföljen. Antalet patienter i behandling med Buvidal ökade under kvartalet med närmare 90 procent. Buvidal är nu marknadsledande i både Finland och Norge, men den starkaste tillväxten under kvartalet sågs i Australien. På övriga marknader var trenden också tydligt positiv, delvis påskyndat av den pågående Covid-19-pandemin och de fördelar Buvidal kan erbjuda i form av minskad behandlingsbörda för såväl patienter som personal i en hårt pressad vårdsektor. I Australien tog läkemedelsmyndigheten beslutet att från april 2020 utöka förskrivningsrätten till att omfatta allmänläkare, vilka behandlar majoriteten patienter med opioidberoende. I Tyskland och Österrike kom ersättnings- och lagförslag för att öka tillgängligheten till nya långtidsverkande behandlingar.

Individualiserad långtidssverkande behandling vinner mark

Första kvartalet inleddes med en 60-procentig ökning av produktförsäljningen jämfört med tidigare kvartal – drygt 340 procent jämfört med första kvartalet 2019. Försäljningen av Buvidal under första kvartalet uppgick till 48,6 miljoner SEK och de totala intäkterna 49,3 miljoner SEK. Mindre än ett år efter lansering var Buvidal marknadsledande i både Finland och Norge. Den snabbaste tillväxten sågs i Australien, där ungefär 3 000 patienter stod på behandling med Buvidal ett drygt halvår efter försäljningsstarten. Viktiga orsaker till framgångarna är vårt skickliga kommersiella och medicinska team i Australien och de positiva resultat och erfarenheter

från de forskningssamarbeten och kliniska studier som vi i tidigt skede startade med kliniska experter och myndigheter. Den positiva trenden i Australien sågs också på våra marknader i Europa. Totalt behandlades drygt 7 500 patienter med Buvidal vid kvartalets slut – en ökning med cirka 90 procent jämfört med fjärde kvartalet 2019. Den stora ökningen av efterfrågan på Buvidal tillsammans med utmaningar kring tillståndsgivning och leveranser i spåren av Covid-19 har hanterats utan större störningar av produktförsörjningen på våra marknader. I början på april kunde vi meddela stor ökning av efterfrågan på Buvidal och att intäkterna för 2020 väntas i det övre intervallet av den finansiella utsikten för 2020.

Under kvartalet fortsatte vi arbetet med att öka och förbättra tillgängligheten till Buvidal. I Australien rapporterades resultaten ifrån den sex månaders testperiod av Buvidal i kommersiellt bruk som läkemedelsmyndigheten, TGA, begärt. Efter granskning beslutade myndigheten att utöka förskrivningsrätten från endast specialistläkare inom beroendeområdet till att också omfatta allmänläkare, vilka behandlar majoriteten av Australiens patienter med opioidberoende. I Tyskland och Österrike pågick diskussioner om ändringar i ersättningssystemet samt ett nytt lagförslag för att öka tillgängligheten till nya behandlingar av opioidberoende. I Tyskland har det lett till att ersättningen till läkare från 1 april 2020 blivit mer jämlik mellan olika behandlingsalternativ, vilket kan leda till en väsentligt bättre tillgänglighet till Buvidal. I Österrike bedöms Buvidal finnas tillgänglig för patienter under andra kvartalet 2020. Med cirka 18 000 personer i behandling för opioidberoende finns det ungefär lika många behandlade patienter i Österrike som i de skandinaviska länderna tillsammans. I Storbritannien uttalade hälsoministern i Wales stöd för behandling av patienter med opioidberoende med långtidsverkande buprenorfin under den pågående coronapandemin. I Norge har man under coronakrisen börjat med ambulerande team som erbjuder medicinering mot opioidberoende i hemmet för att undvika smittspridning. Långtidsverkande injektioner erbjuder betydande fördelar för patienter och vårdpersonal, som också kan minska smittspridningen. Slutligen har viktiga initiativ tagits på olika håll i Europa och Australien för att förbättra tillgång till behandling för utsatta patientgrupper av hemlösa och opioidberoende inom kriminalvårdssystemet.

Regulatoriska och kliniska framsteg med Buvidal

Under första kvartalet skickades en ansökan om marknadsgodkännande för Buvidal för behandling av opioidberoende till den schweiziska läkemedelsmyndigheten – Swissmedic. Därutöver fortsätter förberedelserna för att registrera Buvidal för behandling av kronisk smärta i Europa.

På den kliniska sidan slutfördes studierapporter för DEBUT och UNLOC-T som utvärderat Buvidal mot standardbehandlingar inom öppenvården och kriminalvården i Australien. DEBUT är den första öppna randomiserade studien som jämfört patientrapporterade behandlingsresultat mellan en långtidsverkande buprenorfininjektion och daglig standardbehandling med sublingualt buprenorfin. Som tidigare meddelats visade studien på statistiskt förbättrad effekt på det primära och flera av de sekundära patientrapporterade effektmåtten i studien, vilket ytterligare stärker den vetenskapliga evidensbasen för Buvidal som framtida standardbehandling för patienter med opioidberoende. UNLOC-T utvärderade behandling med Buvidal jämfört med metadon vid sju kriminalvårdsanstalter i New South Wales i Australien. Resultat från båda studierna har under kvartalet accepterats för presentation vid den ledande beroendekonferensen College on Problems of Drug Dependence, CPDD, som kommer att hållas virtuellt i juni 2020.

Under kvartalet startades också en ny prövarledd, prospektiv, observationsstudie, ARIDE, av Buvidal mot farmakologisk standardbehandling med buprenorfin eller metadon. ARIDE koordineras av forskare på Centrum för interdisciplinär beroendeforskning på Hamburgs Universitet. Studien beräknas pågå under två år och rekrytera 426 öppenvårdspatienter i Tyskland med målsättningen att utvärdera livskvalitet och andra patientrapporterade effektmått, vilket kommer addera ytterligare kliniska data till den redan omfattande och starka vetenskapliga evidensbasen för Buvidal.

"Långtidsverkande injektioner erbjuder betydande fördelar för patienter och vårdpersonal"

Expansion till USA och Mellanöstern

I USA ser vi fram emot en ny betydelsefull milstolpe i samband med ett slutligt marknadsgodkännande av Brixadi™ (varumärket för Buvidal i USA) den 1 december 2020. Behovet av nya effektiva behandlingar fortsätter vara stort i USA, med närmare 50 000 årliga dödsfall orsakade av opioidöverdoser – varav majoriteten under 50 år.1 Med drygt två miljoner patienter diagnostiserade med opioidberoende är USA den enskilt största marknaden för behandling av opioidberoende.2 Vår partner Braeburn förbereder lanseringen av Brixadi kort efter marknadsgodkännandet. I Mellanöstern startades behandlingen av de första patienterna under kvartalet och vi arbetar nu med vår partner NewBridge Pharmaceuticals för att öka tillgängligheten för Buvidal i regionen.

Registreringsgrundande program för oktreotid subkutan depå

CAM2029 är en subkutan, långtidsverkande injektion av oktreotid som ger förbättrad systemisk exponering av oktreotid och enkelt kan doseras av patienten själv. Under kvartalet fortsatte arbetet med pågående fas 3-studier i patienter med akromegali. På grund av Covid-19 har rekryteringen av patienter tillfälligt avstannat och vi bedömer i dagsläget att fas 3-studierna kommer att försenas. Vi har därför omfördelat resurser och fokuserat på andra tidskritiska aktiviteter för programmet, främst utvecklingen av autoinjektorn för CAM2029. Sammantaget gör vi bedömningen att Covid-19 kommer få effekter på tidslinjerna för akromegaliprojektet, men att de blir begränsade och leder till vissa förskjutningar av kostnader för kliniska studier. Under perioden slutfördes också marknadsanalyser för CAM2029 inom nya indikationsområden. Resultatet från dessa analyser är positiva och

pekar på tydliga medicinska behov och en signifikant marknadspotential för CAM2029, utanför de initialt prioriterande områdena akromegali och neuroendokrina tumörer, NET. Förberedelser inför start av kliniska studier av CAM2029 inom nya indikationer pågår parallellt med planeringen av fas-studien i patienter med NET.

Tidiga projekt och partnerskap

Under första kvartalet godkändes vår ansökan om kliniskt prövningstillstånd för en fas 2a-studie av vår långtidsverkande treprostinildepå, CAM2043, för behandling av Raynauds fenomen; ett sällsynt sjukdomstillstånd som kännetecknas av episodiska attacker av bleka eller cyanotiska fingrar och tår som kan orsaka svår smärta, digitala sår och torr nekros. Studiestarten var beräknad till andra kvartalet 2020, men har på grund av situationen med Covid-19 skjutits till andra halvåret 2020.

I samarbetet med Rhythm, avslutas en fas 2-studie av setmelanotid veckodepå, CAM4072, för behandling av genetiskt betingade fetmasjukdomar. Studien som hittills rekryterat fler än 70 studiedeltagare med kraftig övervikt är utformad för att studera farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet under tre månaders behandling med CAM4072. Resultat väntas senare under 2020 och parallellt med detta pågår tillverkningsförberedelser inför start av registreringsgrundande studier.

Under kvartalet fortsatte förberedelserna inför en planerad start av kliniska studier av långtidsverkande zilucoplan, CAM4083, som utvecklas i samarbete med vår partner Ra Pharmaceuticals för behandling av komplementfaktor C5-medierade sjukdomar. I april slutförde läkemedelsbolaget UCB förvärvet av Ra Pharmaceuticals.

Vid sidan om redan pågående samarbeten, startades

"Två nya forskningssamarbeten med internationella läkemedelsbolag"

två nya forskningssamarbeten med internationella läkemedelsbolag som kommer kommuniceras vid start av kliniska studier eller ingång av licensavtal.

Positiv start på året med stark tillväxt och marknadsexpansion

Den stora efterfrågan på Buvidal under första kvartalet väntas fortsätta under andra kvartalet, pådrivet av förändringar i ersättningssystem, ny lagstiftning och positiva kliniska data. Situationen med Covid-19 är fruktansvärt olycklig och en gigantisk utmaning för samhälle och vårdsektor. Det har gjort det ännu viktigare än tidigare att hitta effektiva behandlingslösningar och ökat intresset för våra långtidsverkande läkemedelskandidater och formuleringsteknologi.

Växande patientantal och nya marknader betonar vårt ansvar att säkra försörjningen av läkemedel till våra patienter och bidra med kvalitativ och vetenskapligt grundad information och rådgivning till våra kunder. Jag är stolt över hur väl våra medicinska och kommersiella team, med stöd av en välsmord tillverknings- och distributionskedja, har hanterat dessa utmaningar under den pågående Coronakrisen.

Det gäller också våra forsknings- och utvecklingsteam som fortsätter leverera viktiga framsteg i våra projekt trots externa störningar.

För personer med svåra kroniska sjukdomar som är beroende av livslång behandling finns det mycket att vinna genom förbättrade läkemedel – i form av behandlingsresultat och livskvalitet, men också hur läkemedel administreras. Coronaviruspandemin har visat på viktiga fördelar med långtidsverkande terapier.

Sammantaget står Camurus starkt i en svår och utmanande tid.

Fredrik Tiberg Vd och koncernchef

Referenser

1. Centers for Disease Control and Prevention, https://www.cdc.gov/drugoverdose/ index.html , Accessed on 2020-03-27. 2. Frazier at al, 2017, Journal of the American Medical Association; för #1 cause of death among americans under 50.

"Den stora efterfrågan på Buvidal under första kvartalet väntas fortsätta under andra kvartalet, pådrivet av förändringar i ersättningssystem, ny lagstiftning och positiva kliniska data"

Produkter och utvecklingsportfölj

Camurus är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på utveckling och kommersialisering av nya och innovativa läkemedel för sjukdomar där det finns tydliga medicinska behov och potential för signifikant förbättrad behandling. För utveckling av nya läkemedelskandidater utnyttjar Camurus egna patentskyddade formuleringsteknologier, t.ex. bolagets långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera företagets teknologier med redan etablerade,

effektiva och säkra aktiva substanser, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, och till en lägre kostnad och risk, jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Företagets forskningsportfölj innehåller produktkandidater för behandling av cancer och biverkningar av cancerbehandling, endokrina sjukdomar, smärta samt drogberoende. En sammanställning och statusuppdatering av Camurus projekt följer nedan.

Godkänt läkemedel STATUS KVARTAL 1

Buvidal® – opioidberoende

Opioidberoende är ett allvarligt, kroniskt sjukdomstillstånd som kännetecknas av frekventa återfall och har betydande negativ inverkan på individ, närstående och samhälle. Standardbehandlingen utgörs för närvarande av daglig medicinering med buprenorfin eller metadon – en behandlingsform som är effektiv, men förknippad med begränsad behandlingsföljsamhet, samt risk för läkemedelsläckage, missbruk, överdoser och oavsiktlig exponering mot minderåriga.

Buvidal®, injektionsvätska, depålösning med buprenorfin, ger patienter och sjukvårdspersonal möjlighet att fokusera resurser på behandling istället för övervakad medicinering. Med tillgång till såväl vecko- som månadsprodukter och flera dosstyrkor kan behandlingen anpassas till patientens individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande och dämpar effektivt abstinenssymptom och drogbegär hos patienter. Skulle patienten få ett tillfälligt återfall och ta heroin eller andra opioider, blockerar Buvidal den upplevda opioideffekten och kan också ge skydd mot överdos.

Buvidal har studerats i ett omfattande kliniskt utvecklingsprogram bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier. Förutom att visa att Buvidal är säkert att använda och har en statistiskt förbättrad behandlingseffekt jämfört med dagligt sublingualt buprenorfin, har studierna visat på en hög tillfredställelse och retention i behandling med Buvidal. Behandling med Buvidal kan påbörjas från första behandlingsdagen. Patienter som står på daglig standardbehandling med sublingualt buprenorfin kan byta direkt till Buvidal enligt ett rekommenderat dosöverföringsschema. Överföring från metadon till Buvidal är också möjligt. Buvidal finns sedan 2019 tillgängligt för patienter i Finland, Sverige, Danmark, Norge, Tyskland, Storbritannien och Australien.

Under kvartalet slutfördes studierapporterna för två prospektiva kliniska studier, DEBUT och UNLOC-T, som jämfört behandling med Buvidal med standardbehandling i öppenvården, respektive kriminalvården i Australien. I DEBUT-studien visades signifikant förbättrad patientrapporterad tillfredställelse samt en minskad behandlingsbörda och förbättrad livskvalitet för Buvidal jämfört med daglig standardbehandling med buprenorfin. I UNLOC-T utvärderades bland annat säkerhet, behandlingsbörda och kostnader associerade med behandling med Buvidal och metadon. Studien uppfyllde både primära och sekundära effektmål.

Resultat från båda studierna har accepterats för presentation vid beroendekonferensen College on Problems of Drug Dependence i juni. Under kvartalet startades ytterligare en klinisk studie,ARIDE, som som utvärderar livskvalitet och andra patientrapporterade behandlingsresultat med Buvidal jämfört med dagligt buprenorfin eller metadon. Förutom framsteg i kliniska studier, har Camurus under kvartalet skickat in en ansökan om marknadsföringstillstånd till den Schweiziska läkemedelsmyndigheten.

Produktkandidater

CAM2038 – Kronisk smärta

Inom kronisk smärta utvecklas CAM2038 med målet att ge patienter tillgång till långtidsverkande behandling som kan ge en effektiv smärtlindring dygnet runt och samtidigt kan bidra till att minska risker för doseskalering, överdos och andningsdepression som är associerade med fulla l u-opioid-receptoragonister. Eftersom CAM2038 är ämnad att ges av sjukvårdspersonal elimineras också riskerna för läkemedelsläckage, icke-medicinsk användning och missbruk. CAM2038 är primärt avsett för opioiderfarna patienter som står på höga doser. Det finns idag uppskattningsvis drygt 1 miljon patienter i USA, Europa och Japan som står på dagliga opioiddoser om 99 mg morfinekvivalenter eller mer. CAM2038 har utvärderats i en registreringsgrundande fas 3-studie i patienter med kronisk ländryggssmärta. I den påföljande utvidgningsstudien inkluderades också patienter med andra kroniska smärttillstånd.

STATUS KVARTAL 1

Under kvartalet genomfördes ett vetenskapligt rådgivande möte med specialistläkare inom smärtområdet i USA och en marknadsstudie i EU. Dokumentation för ett rådgivande möte med utsedda rapportörer hos Europeiska läkemedelsmydigheten, EMA, sammanställdes och skickades in, inför en planerad ansökan om marknadsgodkännande under tredje kvartalet 2020.

CAM2029 – Akromegali och neuroendokrina tumörer

CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av somatostatinanalogen oktreotid som utvecklas för behandling av akromegali och neuroendokrina tumörer (NET)

samt andra endokrina sjukdomstillstånd. Somatostatinanaloger, som oktreotid, utgör idag medicinsk standardbehandling av både akromegali och NET, med en total årlig försäljning på över 2,8 miljarder USD 2019.

CAM2029 är utvecklad för att möjliggöra enkel självdosering med hjälp av en förfylld spruta med automatiskt nålskydd eller autoinjektor. CAM2029 ger väsentligt förbättrad biotillgänglighet och exponering av oktreotid jämfört med den nu marknadsledande produkten, Sandostatin LAR, med möjlighet till en förbättrad behandlingseffekt.

STATUS KVARTAL 1

Under 2019 påbörjades två registreringsgrundande fas 3-studier av CAM2029 för behandling av patienter med akromegali som beräknades vara fullrekryterade under 2020. På grund av Covid-19 har rekryteringen temporärt avstannat och det finns risk att båda studierna försenas.

CAM2043 – Pulmonell arteriell hypertension och Raynauds fenomen

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan treprostinilformulering som utvecklas som ett patientvänligt behandlingsalternativ för personer med pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller Raynauds fenomen (RP). Nuvarande treprostinilprodukter säljer för mer än 1 miljard USD årligen, varav parenteralt treprostinil står för merparten. Utöver att erbjuda mindre frekvent dosering kan CAM2043 minska riskerna kopplade till nuvarande parenterala produkter för PAH, såsom infusionsrelaterade reaktioner eller behovet att ständigt bära en infusionspump. CAM2043 har studerats i en slutförd öppen fas 1-studie.

STATUS KVARTAL 1

Förberedelser pågår inför start av fas 2-studier av CAM2043 för behandling av RP och PAH. En första klinisk prövningsansökan har godkänts för RP av den engelska läkemedelmyndigheten MHRA och den första studien planeras inledas under 2020.

CAM4072

CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, en MC4-agonisten som utvecklas tillsammans vår partner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. CAM4072 studeras för närvarande i en fas 2a-studie i personer med kraftig övervikt som beräknas slutföras under 2020.

CAM4083

CAM4083 är en långtidsverkande formulering av komplementprotein C5-hämmaren zilucoplan som utvecklas av vår partner Ra Pharmaceuticals för behandling av myastenia gravis och andra allvarliga blod- och vävnadssjukdomar. Kliniska studier väntas inledas under andra halvan av 2020.

CAM4071

CAM4071 är en långtidsverkande formulering av pasireotid, baserad på FluidCrystal® injektionsdepå. Pasireotid är för närvarande godkänt för behandling av Cushings syndrom, och akromegali som andrahandsbehandling. En doseskalerande fas 1-studie av farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet i friska frivilliga har avslutats med positiva resultat.

CAM2032

CAM2032 är en långtidsverkande leuprolidprodukt för behandling av prostatacancer, som utvecklas för administrering av patienten själv. CAM2032 har utvärderats i två fas 2-studier i patienter med prostatacancer. Endometrios och tidig pubertet är exempel på möjliga tilläggsindikationer för CAM2032. Diskussioner med möjliga samarbetspartners för fortsatt utveckling och kommersialisering pågår.

CAM2047

CAM2047 utvecklas som en långtidsverkande subkutan depå av granisetron för behandling av både akut och fördröjt illamående till följd av cytostatikabehandling (CINV), en biverkning som drabbar ett stort antal cancerpatienter varje år. CAM2047 har utvärderats med positiva resultat i en fas 1-studie. Partnerdiskussioner pågår.

CAM2048

CAM2048 är en buprenorfindepå för behandling av postoperativ smärta och ger snabbt effekt och terapeutiska nivåer av buprenorfin över ett antal dagar. CAM2048 utvecklas i samarbete med Braeburn Pharmaceuticals och har utvärderats i en fas 1-studie. Partnerdiskussioner pågår.

Medicinteknisk produkt

episil®

episil® munhålevätska används för snabb och effektiv behandling av smärtsamma och inflammatoriska tillstånd med sår och blåsor i munnen, t.ex. oral mukosit som är en vanlig biverkning av cellgifts- och/eller strålbehandling. Vid kontakt med munslemhinnan omvandlas episil till ett skyddande gelskikt på munhålans slemhinnor, vilket ger effektiv smärtlindring i upp till 8 timmar. episil munhålevätska baseras på Camurus teknologi FluidCrystal bioadhesiv vätska.

Försäljning och distribution sker genom egen marknadsföring i Sverige, Finland, Danmark, Norge och Storbritannien och av distributionspartners i övriga länder såsom Japan, Kina, Australien.

CAMURUS DELÅRSRAPPORT 11 FÖRSTA KVARTALET 2020

Finansiell information

Intäkter

Intäkterna under kvartalet uppgick till 49,3 (18,5) MSEK, en ökningen med 167%. Produktförsäljningen blev 48,6 (11,0) MSEK, vilket motsvarar en ökning om 343% jämfört med första kvartalet 2019 och en ökning om 60% jämfört med föregående kvartal.

För mer information se not 4.

Rörelseresultat

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 42,2 (37,8) MSEK, en ökning främst kopplad till pågående lanseringen av Buvidal® i Europa och Australien samt expansion till nya marknader.

Administrationskostnaderna för kvartalet blev 6,5 (6,9) MSEK.

Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 68,7 (54,6) MSEK. Ökningen jämfört med föregående år är främst kopplad till det pågående registreringsgrundande fas 3-programmet CAM2029 för behandling av akromegali.

Rörelseresultatet för kvartalet blev -76,9 (-84,4) MSEK.

Finansnetto och skatt

Finansnetto i perioden uppgick till -0,3 (-0,4) MSEK.

Skatt blev 15,7 (17,2) MSEK, en skatteintäkt, vilken huvudsakligen representerar uppskjuten skatt för periodens redovisade förlust.

Periodens resultat

Periodens resultat blev -61,6 (-67,6) MSEK, en förbättring kopplad till den ökande produktförsäljningen. Resultat per aktie, före och efter utspädning, blev -1,19 (-1,62) SEK.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till -75,2 (-82,7) MSEK.

Kassaflödet från investeringsverksamheten i kvartalet blev -0,6 (-4,8) MSEK och avser investeringar i pågående kliniska studier för Buvidal.

Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till -1,1 (368,1) MSEK. Skillnaden jämfört med samma kvartal föregående år är främst hänförlig till den företrädesemission som genomfördes i mars 2019.

Likvida medel

Per den 31 mars 2020 uppgick Koncernens likvida medel till 291,3 (406,6) MSEK. Bolaget hade inga lån per den 31 mars 2020 och inga lån har tagits upp sedan dess.

Eget kapital

Koncernens egna kapital var 570,5 (561,2) MSEK per den 31 mars 2020.

Moderbolaget

Nettoomsättningen blev 52,6 (24,1) MSEK och resultatet efter skatt uppgick till -65,0 (-73,6) MSEK.

Den 31 mars 2020 uppgick moderbolagets egna kapital till 520,3 (533,5) MSEK och balansomslutningen till 639,2 (646,1) MSEK, varav 260,8 (394,4) MSEK var likvida medel.

Förvärv

Inga förvärv eller avyttringar har skett i perioden.

Camurus aktie

Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.

Det totala antalet aktier och röster vid periodens slut uppgick till 51 636 858 (47 976 858). Skillnaden jämfört med föregående beror på den riktade nyemission som genomfördes i december 2019.

Camurus har för närvarande tre teckningsoptionsprogram aktiva som riktar sig till Bolagets anställda. Under kvartalet har 1,3 MSEK efter skatt kostnadsförts för den stay-on bonus som deltagarna erhåller som en del av programmen. För mer information om programmen, se not 2.3.

Väsentliga händelser efter periodens slut

Camurus meddelade den 2 april stark försäljning av Buvidal och upprepade de finansiella utsikterna för 2020 med förväntade intäkter i det övre intervallet.

Personal

Camurus hade 127 (103) anställda vid periodens slut, varav 74 (62) inom forskning och utveckling, 42 (32) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling, och 10 (8) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 115 (92) under kvartalet.

Finansiella utsikter för 2020

Camurus förväntar sig intäkter för helåret att ligga i intervallet 290 – 330 MSEK, exklusive milstolpesbetalningar relaterade till Brixadi™ i USA. Produktförsäljning förväntas ligga i intervallet 240 – 280 MSEK. Rörelsekostnader för helåret förväntas ligga i intervallet 570-610 MSEK.

Prognosen baseras på aktuell valutakurs i december 2019.

Årsstämma 2020

Camurus årsstämma kommer hållas torsdagen den 7 maj 2020, kl. 17.00 på Elite hotel Ideon, Sceelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund.

Årsredovisningen för 2019 publicerades den 8 april 2020 och finns tillgänglig på Camurus hemsida www.camurus.com.

Revision

Denna rapport har inte granskats av Bolagets revisor.

Framåtblickande uttalanden

I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt och regulatoriska godkännanden, samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar.

Finansiell kalender 2020

Årsstämma 2020	7 maj 2020 kl. 17.00 CET
Q2 2020	16 juli 2020
Q3 2020	5 november 2020

Ytterligare information

För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: ir@camurus.com

Lund den 7 maj 2020 Camurus AB Styrelsen

Belopp i KSEK Not	2020 jan-mar	2019 jan-mar	2019 jan-dec
Nettoomsättning 4	49 296	18 494	105 605
Kostnader för sålda varor	-7 780	-2 997	-23 287
Bruttovinst	41 516	15 497	82 318
Rörelsens kostnader
Marknads- och försäljningskostnader	-42 175	-37 779	-170 540
Administrationskostnader	-6 463	-6 934	-23 468
Forsknings- och utvecklingskostnader	-68 656	-54 647	-249 226
Övriga intäkter	230	191	894
Övriga rörelsekostnader	-1 380	-758	–
Rörelseresultat	-76 928	-84 430	-360 022
Finansiella intäkter	54	22	43
Finansiella kostnader	-392	-406	-1 585
Finansiella poster netto	-338	-384	-1 542
Resultat före skatt	-77 266	-84 814	-361 564
Inkomstskatt 9	15 714	17 188	71 699
Periodens resultat1) 5	-61 552	-67 626	-289 865
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser	440	259	258
Totalresultat för perioden	-61 112	-67 367	-289 607

1) Allt hänförligt till Moderbolagets aktieägare.

Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till Moderföretagets aktieägare under perioden (uttryckt i kr per aktie)

	2020 jan-mar	2019 jan-mar	2019 jan-dec
Resultat per aktie före utspädning	-1,19	-1,62	-6,23
Resultat per aktie efter utspädning	-1,19	-1,62	-6,23

För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5. Bolaget har för närvarande tre aktiva teckningsoptionsprogram. För mer information, se sidan 13, Camurus aktie samt not 2.3.

Belopp i KSEK Not	2020-03-31	2019-03-31	2019-12-31
TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	37 221	19 975	37 335
Materiella anläggningstillgångar
Leasingtillgångar	26 502	28 779	27 722
Inventarier	10 191	10 592	10 662
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjutna skattefordringar 9	273 171	196 284	256 637
Summa anläggningstillgångar	347 085	255 630	332 356
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor	16 819	10 078	14 243
Råvaror	20 234	6 109	18 849
Summa varulager	37 053	16 187	33 092
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	41 597	5 452	34 791
Övriga fordringar	5 203	7 505	5 197
Förutbetalda kostnader och
upplupna intäkter	8 112	12 010	7 866
Summa kortfristiga fordringar 6	54 912	24 967	47 854
Likvida medel	291 301	406 622	358 744
Summa omsättningstillgångar	383 266	447 776	439 690
SUMMA TILLGÅNGAR	730 351	703 406	772 046

Belopp i KSEK	Not	2020-03-31	2019-03-31	2019-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Eget kapital hänförligt till
Moderföretagets aktieägare
Aktiekapital		1 291	1 199	1 291
Övrigt tillskjutet kapital		1 412 687	1 120 115	1 412 687
Balanserat resultat inklusive periodens
totalresultat		-843 456	-560 104	-782 344
Summa eget kapital	10	570 522	561 210	631 634
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder		21 837	24 456	22 938
Summa långfristiga skulder		21 837	24 456	22 938
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		20 968	16 837	17 387
Leasingskulder		4 419	3 399	4 394
Aktuella skatteskulder		2 092	2 636	1 687
Övriga skulder		14 899	11 368	5 806
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter		95 614	83 500	88 200
Summa kortfristiga skulder	6	137 992	117 740	117 474
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		730 351	703 406	772 046

Belopp i KSEK	Not	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserat resultat, inklusive periodens totalresultat	Summa eget kapital
Utgående balans per 1 januari 2019		960	744 101	-492 737	252 324
Totalresultat för perioden		–	–	-67 367	-67 367
Transaktioner med aktieägare
Företrädesemission		239	402 766	–	403 005
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt		–	-26 752	–	-26 752
Utgående balans per 31 mars 2019		1 199	1 120 115	-560 104	561 210
Utgående balans per 1 januari 2019		960	744 101	-492 737	252 324
Totalresultat för perioden		–	–	-289 607	-289 607
Transaktioner med aktieägare
Nyemissioner1)		331	702 794	–	703 125
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt		–	-40 815	–	-40 815
Utgivande av teckningsoptioner		–	6 607	–	6 607
Utgående balans per 31 december 2019		1 291	1 412 687	-782 344	631 634
Ingående balans per 1 januari 2020		1 291	1 412 687	-782 344	631 634
Totalresultat för perioden		–	–	-61 112	-61 112
Utgående balans per 31 mars 2020	10	1 291	1 412 687	-843 456	570 522

1) Företrädesemission i mars samt riktad nyemission i december.

Belopp i KSEK Not	2020 jan-mar	2019 jan-mar	2019 jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	-76 928	-84 430	-360 022
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 8	2 469	2 156	9 014
Erhållen ränta	54	22	43
Betald ränta	-392	-406	-1 585
Betald inkomstskatt	-410	7	-2 962
	-75 207	-82 651	-355 512
Ökning/minskning varulager	-3 961	-6 357	-23 262
Ökning/minskning kundfordringar	-6 806	-3 172	-32 511
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar	-252	-211	6 241
Ökning/minskning leverantörsskulder	3 581	-18 944	-18 394
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder	16 912	20 885	19 074
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital	9 474	-7 799	-48 852
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-65 733	-90 450	-404 364
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	-411	-4 525	-23 442
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-228	-318	-2 462
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-639	-4 843	-25 904
Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld	-1 076	-821	-3 513
Nyemission efter emissionskostnader	–	368 970	651 197
Utgivande av teckningsoptioner	–	–	6 607
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-1 076	368 149	654 291
Periodens kassaflöde	-67 448	272 856	224 023
Likvida medel vid periodens början	358 744	134 377	134 377
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel	5	-611	344
Likvida medel vid periodens slut	291 301	406 622	358 744

Belopp i KSEK Not	2020 jan-mar	2019 jan-mar	2019 jan-dec
Nettoomsättning	52 574	24 057	123 042
Kostnader för sålda varor	-10 794	-2 997	-22 965
Bruttovinst	41 780	21 060	100 077
Rörelsens kostnader
Marknads- och försäljningskostnader	-47 477	-53 768	-201 261
Administrationskostnader	-6 409	-1 445	-23 560
Forsknings- och utvecklingskostnader	-68 012	-57 669	-269 325
Övriga rörelseintäkter	4	14	567
Övriga rörelsekostnader	-1 410	-466	–
Rörelseresultat	-81 524	-92 274	-393 502
Ränteintäkter och liknande poster	54	22	43
Räntekostnader och liknande poster	-3	-12	-33
Resultat efter finansiella poster	-81 473	-92 264	-393 492
Resultat före skatt	-81 473	-92 264	-393 492
Skatt på periodens resultat 9	16 478	18 622	78 983
Periodens resultat	-64 995	-73 642	-314 509

I Moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.

Belopp i KSEK Not	2020-03-31	2019-03-31	2019-12-31
TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar Inventarier	10 024	10 387	10 479
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	2 317	1 800	2 317
Uppskjuten skattefordran 9	281 630	200 962	265 152
Summa anläggningstillgångar	293 971	213 149	277 948
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor	12 354	10 078	13 579
Råvaror	20 234	6 109	18 849
Summa varulager	32 588	16 187	32 428
Kortfristiga fordringar
Fordringar dotterbolag	10 806	–	–
Kundfordringar	30 129	5 452	31 777
Övriga fordringar	1 913	3 760	2 356
Förutbetalda kostnader och
upplupna intäkter	8 963	13 107	8 619
Summa kortfristiga fordringar	51 811	22 319	42 752
Kassa och bank	260 789	394 446	332 607
Summa omsättningstillgångar	345 188	432 952	407 787
SUMMA TILLGÅNGAR	639 159	646 101	685 735

Belopp i KSEK Not	2020-03-31	2019-03-31	2019-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital (51 636 858 st aktier)	1 291	1 199	1 291
Reservfond	11 327	11 327	11 327
Summa bundet eget kapital	12 618	12 526	12 618
Fritt eget kapital
Balanserat resultat	-806 432	-491 923	-491 923
Överkursfond	1 379 073	1 086 501	1 379 073
Periodens resultat	-64 995	-73 642	-314 509
Summa fritt eget kapital	507 646	520 936	572 641
Summa eget kapital 10	520 264	533 462	585 259
SKULDER
Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan	3 486	3 486	3 486
Summa obeskattade reserver	3 486	3 486	3 486
Långfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	572	572	572
Summa långfristiga skulder	572	572	572
Kortfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	–	9 296	639
Leverantörsskulder	18 809	15 119	13 906
Övriga skulder	10 431	8 296	3 576
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter	85 597	75 870	78 297
Summa kortfristiga skulder	114 837	108 581	96 418
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	639 159	646 101	685 735

Likvida medel	Nyckeltal, MSEK	2020	2019	2019
Kassa och banktillgodohavanden		jan-mar	jan-mar	jan-dec
Soliditet % Eget kapital dividerat med totalt kapital	Nettoomsättning	49,3	18,5	105,6
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning	Rörelsekostnader	-117,3	-99,4	-443,2
	Rörelseresultat	-76,9	-84,4	-360,0
Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten	Periodens resultat	-61,6	-67,6	-289,9
av nya aktier	Kassaflöde från den löpande verksamheten	-65,7	-90,5	-404,4
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning	Likvida medel	291,3	406,6	358,7
Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten	Eget kapital	570,5	561,2	631,6
av nya aktier	Soliditet i Koncernen, %	78%	80%	82%
Resultat per aktie före utspädning, kronor	Balansomslutning	730,4	703,4	772,0
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning	Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning) Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning)	51 636 858 53 558 152	41 824 062 43 457 433	46 496 256 48 601 481
Resultat per aktie efter utspädning, kronor	Resultat per aktie före utspädning, SEK*)	-1,19	-1,62	-6,23
	Resultat per aktie efter utspädning, SEK*)	-1,19	-1,62	-6,23
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående Eget kapital per aktie före utspädning, SEK*) aktier efter utspädning		11,05	13,42	13,58
Eget kapital per aktie före utspädning	Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK*)	10,65	12,91	13,00
	Antal anställda, vid periodens slut	127	103	120
Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid	Antal anställda inom FoU, vid periodens slut	74	62	67
periodens slut före utspädning	FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	59%	55%	56%
Eget kapital per aktie efter utspädning Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning	*) Utspädningseffekten, avseende 2019, är framräknad enligt IAS 33

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörandeposter exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forskningsoch utvecklingskostnader)

Not 1 Allmän information

Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus ABkoncernens delårsrapport för första kvartalet 2020 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.

Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, årsredovisningslagen, och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att Moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är densamma som Koncernens, om inte annat anges i not 2.2.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2019, se camurus.com/investerare/ Finansiella Rapporter.

2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på Koncernen.

2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än Koncernen i de fall som anges nedan.

Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga uppgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretaget minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posterna "Resultat från andelar i koncernföretag".

Koncernbidrag

Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.

Finansiella instrument

IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde.

2.3 LÅNGSIKTIGT INCITAMENTSPROGRAM

Camurus har tre teckningsoptionsprogram aktiva som riktar sig till Bolagets anställda. Programmen antogs av Årsstämman 2017, 2018 samt 2019.

Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black&- Scholes modell och förvärvas av deltagarna till marknadspris.

Som en del av programmet erhåller deltagarna en tredelad stay-on bonus från Bolaget i form av bruttolönetillägg, sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för optionerna. Stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning. Kostnaderna, inklusive sociala avgifter, redovisas löpande som personalkostnader i resultaträkningen under intjäningsperioden, och en skuld beräknas vid varje bokslutstillfälle baserad på hur mycket som har intjänats.

Program	Antalet tecknade optioner	Potentiell utspäd ningseffekt för antalet tecknade optioner	Tecknings period	Tecknings kurs för teckning av aktier vid utnytt jande av optionerna	Verkligt värde3)	Antalet anställda som deltar per program
TO2017/2020	715 8161,2)		1,39%1,2) 15 maj 2020-		153,911) 15 maj 2017: 17,00 kr	44
			15 dec 2020		19 sep 2017: 15,60 kr
TO2018/2021	605 5191,2)		1,17%1,2) 15 maj 2021-		133,391) 14 maj 2018: 12,83 kr	46
			15 dec 2021		20 aug 2018: 9,94 kr
TO2019/2022	599 9592)		1,16%2) 15 maj 2022-	98,90	3 jun 2019: 11,10 kr	64
			15 dec 2022
Summa	1 921 294	3,72%

1) Efter omräkning av TO2017/2020 samt TO2018/2021 som enligt villkoren för programmen påkallades med anledning av företrädesemissionen som genomfördes i mars 2019. Före omräkning var totala antalet 1 816 291, motsvarande en utspädningseffekt om 3,52%.

2) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.

3) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black& Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta, och löptid.

Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.

De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal, samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och Bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, SEK och USD.

Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 273,2 MSEK per 31 mars 2020. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus AB's hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att Bolaget gjort denna bedömning är att Bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedelssubstanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skattepliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i utvecklingen av CAM2038 för behandling av opioidberoende (fas 3-studier och regulatoriska godkännanden) och framgång i tidigare projekt med hjälp av Fluid-Crystal injektionsdepå är det som övertygande talar för att Bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag. Att Bolaget redovisat förluster är naturligt i en industri där det tar väsentlig tid att ta fram och lansera nya produkter, även när dessa baseras på en bevisat fungerande teknologi och substanser som är väl beprövade. Europeiska kommissionens godkännande av Buvidal® för behandling av opioiodberoende den 22 november 2018, Australiensiska TGA's godkännande den 28 november 2018, lansering av Buvidal i EU och Australien, samt FDA's tentativa godkännande för Brixadi™, vecko och månadsdepåer den 21 december 2018 (innebärande att Brixadi har uppfyllt alla regulatoriska krav men att ett slutgiltigt godkännande av Brixadi (månadsdepå) är avhängigt utgången av en exklusivitetsperiod vilken som längst kan vara till november 2020), ser vi som ytterligare validering av vår formuleringsteknologi FluidCrystal, och är händelser som bekräftar de sannolikhetsbedömningarna Bolaget gjort vid beräkningen av den uppskjutna skattefordringens storlek.

Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal.

Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige.

En mer detaljerad beskrivning av Koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2019 (förvaltningsberättelsen).

Styrelsen har inte förändrat sin bedömning av den förväntade framtida utvecklingen jämfört med vid publiceringen av årsredovisningen för 2019.

Not 4 Segmentsinformation

Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i Koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela Koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.

Koncernövergripande information

En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer:

Intäkter fördelade per	2020	2019	2019
produkter och tjänster	jan-mar	jan-mar	jan-dec
Försäljning utvecklings	619	1	7
relaterade varor och tjänster		661	001
Licensintäkter och milstolpesersättningar	63	5 865	26 520
Produktförsäljning1)	48	10	72
	614	968	084
Summa	49 296	18 494	105 605

1) Avser försäljning av Buvidal och episil

Intäkter fördelade per geografiskt område	2020 jan-mar	2019 jan-mar	2019 jan-dec
Europa	31 967	11 313	61 426
(varav Sverige)	(2 399)	(259)	(4 028)
Nordamerika	678	1 309	24 803
Asien inklusive Oceanien	16 651	5 872	19 376
Summa	49 296	18 494	105 605

Intäkter under kvartalet om cirka 23,9 (10,5) MSEK avser en enskild extern kund.

Av Koncernens anläggningstillgångar finns 99,8% (99,7%) i Sverige.

Not 5 Resultat per aktie

a) Före utspädning

Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till Moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av Moderföretaget under perioden.

b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av teckningsoptioner. För teckningsoptioner görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för Moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående teckningsoptioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att teckningsoptionerna utnyttjats.

KSEK	2020	2019	2019
	jan-mar	jan-mar	jan-dec
Resultat hänförligt till Moder företagets aktieägare Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)	-61 552 51 637	-67 626 38 915	-289 865 45 950

KSEK	2020 jan-mar	2019 jan-mar	2019 jan-dec
Resultat hänförligt till Moder
företagets aktieägare	-61 552	-67 626	-289 865
Vägt genomsnittligt antal
utestående stamaktier (tusental)	51 637	38 915	45 950
Justering för fondemissions
elementet1) (tusental)	–	2 909	546
Vägt genomsnittligt antal
utestående stamaktier,
justerat för fondemissions
elementet (tusental)	51 637	41 824	46 496
Justering för tecknings
optioner (tusental)	1 921	1 633	2 105
Vägt genomsnittligt antal	53 558	43 457	48 601
stamaktier för beräkning
av resultat per aktie efter
utspädning (tusental)

1) Antalet aktier har omräknats enligt det sk fondemissionselementet enligt IAS 33, p 26 och 64

Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Samtliga av Koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Tillgångar i balansräkningen, KSEK	2020-03-31	2019-03-31	2019-12-31
Kundfordringar	41 597	5 452	34 791
Likvida medel	291 301	406 622	358 744
Summa	332 898	412 074	393 535
Skulder i balansräkningen, KSEK
Leverantörsskulder	20 968	16 837	17 387
Övriga kortfristiga skulder	190	190	190
Summa	21 158	17 027	17 577

Not 7 Transaktioner med närstående

Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncernen har förekommit under perioden.

Inga fordringar eller skulder fanns per den 31 mars 2020.

Not 8 Kassaflöde

KSEK

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:

Not 9 Skatt

Kvartalets skatteintäkt uppgick till 15,7 (17,2) MSEK främst hänförlig till den redovisade förlusten.

Not 10 Eget kapital

Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens förlust.

Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 7 maj 2020, klockan 13.00 (CET).

Avskrivningar 2 469 2 156 9 014 Summa 2 469 2 156 9 014

2020 jan-mar

2019 jan-mar

2019 jan-dec

Camurus AB | Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden P +46 46 286 57 30 | F +46 46 286 57 39 | info@camurus.com | camurus.com