Quarterly Report • Jul 17, 2018
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
DELÅRSRAPPORT 2018 Q2
3 VD-ord
Q3 2018 25 oktober 2018
Camurus utvecklar innovativa och långtidsverkande läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar, som opioidberoende, smärta, cancer och endokrina tillstånd. Genom vår unika formuleringsteknologi (FluidCrystal®) och omfattande forsknings- och utvecklingsexpertis skapar vi nya läkemedel för ökad livskvalitet, bättre behandlingsresultat och effektivare resursutnyttjande.
Camurus aktie (CAMX) är noterad på Nasdaq Stockholm, Mid Cap. För mer information, se camurus.com.
"Under kvartalet gjordes betydande framsteg mot marknadsgodkännanden för CAM2038 i USA, EU och Australien"
Under kvartalet fortsatte processerna mot marknadsgodkännanden av CAM2038, veckooch månadsdepåer av buprenorfin och vårt marknadsförberedande arbete inför förväntade produktlanseringar i Europa och Australien tog fart. Vi rapporterade positiva kliniska resultat för vår treprostinildepå, CAM2043, återtog globala utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter till långtidsverkande oktreotid, CAM2029, och genomförde en riktad nyemission.
Under kvartalet gjordes betydande framsteg mot marknadsgodkännanden för CAM2038 i USA, EU och Australien. En viktig milstolpe var inlämningen av en uppdaterad registreringsansökan till FDA. Efter perioden fick vi det glädjande besked att myndigheten accepterat ansökan och satt ett måldatum för godkännandebeslut till den 26 december 2018. Ansökningarna om marknadsgodkännande i EU och Australien fortskred enligt plan och godkännanden förväntas under 2018.
Resultat från vår randomiserade, aktivkontrollerade fas 3-studie av CAM2038 publicerades i den högt rankade vetenskapliga tidskriften JAMA Internal Medicine. Publikationen, som visar på statistiskt överlägsen behandlingseffekt med CAM2038 jämfört med standardbehandling med sublingualt buprenorfin/naloxon i opioidberoende patienter, är den första fas3-publikationen för en långtidsverkande buprenorfininjektion. Under perioden presenterades kliniska resultat för CAM2038 på flera ledande internationella vetenskapliga konferenser inom beroendemedicin, bland annat subgruppsanalyser från fas 3-studien som visar signifikant bättre behandlingseffekt med CAM2038 i patienter med heroin- och injektionsmissbruk jämfört med standardbehandling.
På den kommersiella sidan intensifierades lanseringsförberedelserna. I USA har Braeburn gjort stora framsteg avseende etableringen av en effektiv marknads-. ersättnings- och distributionsmodell för CAM2038. Intresset för bland betalare,
patienter och läkare har varit stort. I Europa fortsatte vi att förstärka vår kommersiella organisation inom medical affairs, market access och marknadsföring. En australiensisk marknadschef har rekryterats med det viktiga uppdraget att bygga en vår kommersiella organisation och förbereda produktlanseringen i Australien.
Vi har också påbörjat etableringen av ett globalt distributörsnätverk på områden utanför våra egna nyckelmarknader och tecknat ett nytt kommersialiseringsavtal för CAM2038 med Medison Pharma i Israel.
En randomiserad, placebokontrollerad fas 3-studie av CAM2038 i patienter med kronisk ländryggssmärta slutfördes kliniskt under maj månad. Under perioden har Braeburns och våra studieteam arbetat med att avsluta studien och förbereda låsning av databasen och avblindning av studien. Övergripande studieresultat väntas under tredje kvartalet. Parallellt pågår en långtidssäkerhetsstudie av CAM2038 i patienter med kronisk smärta som beräknas avslutas kring slutet av 2018.
Efter återtagande av de globala rättigheterna till CAM2029 har vi under perioden arbetat för att säkerställa en effektiv överföring av projektet till Camurus, samt analyserat och uppdaterat planerna för det registreringsgrundande kliniska programmen för CAM2029 inom akromegali och neuroendokrina tumörer (NET). Vi kommer under andra halvåret att arbeta med att slutföra tillverknings- och regulatoriska förberedelser inför en planerad start av fas 3-studier under första halvåret 2019.
Marknaden för långtidsverkande somatostatinanaloger (Sandostatin® LAR® och Somatuline® Autogel®) har stadigt ökat under de senaste tjugo åren, med en global försäljning på över 2,4 miljarder USD under 2017. Baserat på CAM2029:s unika produktegenskaper och design och de positiva resultat som erhållits våra tidigare fas 1- och 2-studier, förväntar vi att produkten, efter godkännande, kan ta en betydande andel av marknaden. Vi tror att CAM2029 kan bli en viktig katalysator för bolagets framtida tillväxt och värdeskapande.
I maj fick vi resultat från den första kliniska studien av CAM2043, veckodepå av treprostinil, som utvecklas för behandling av
pulmonell arteriell hypertension (PAH). Baserat på CAM2043:s farmakokinetik och tolerabilitet i friska frivilliga individer har vi tagit beslutet att fortsätta utvecklingen av projektet och påbörja förberedelser av ett registreringsgrundande kliniskt program, vilket utvecklas i nära samarbete med ledande forskare och kliniska experter.
Under perioden har vi också genomfört en riktad nyemission om 102 MSEK för att stödja kommersialisering av CAM2038 i Australien och påbörja de kliniska programmen för CAM2029 och CAM2043. Finansieringen säkerställer dessa viktiga aktiviteter fram till ett förväntat godkännande och lansering av CAM2038 i USA.
Kvartalet har varit mycket intensivt och produktivt. Bakom de positiva resultat som vi uppnått under perioden ligger hårt arbete, entusiasm och engagemang hos medarbetare, team och partners. Det är jag oerhört tacksam över. Ett arbete som inom en nära framtid kan bidra till förbättrade liv och livsvillkor för de hundratusentals individer med opioidberoende världen över, liksom på längre sikt förbättrade behandlingsmöjligheter för andra patientgrupper med svåra och kroniska sjukdomar.
Fredrik Tiberg, vd och koncernchef
• FDA sätter måldatum för godkännande av CAM2038 till 26 december 2018.
| MSEK | 2018 apr-jun |
2017 apr-jun |
2018 jan-jun |
2017 jan-jun |
|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 7,3 | 19,1 | 22,0 | 36,3 |
| Rörelseresultat | -81,2 | -58,7 | -127,6 | -110,3 |
| Resultat efter skatt | -67,5 | -45,8 | -103,8 | -86,1 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK | -1,81 | -1,23 | -2,78 | -2,31 |
| Likvida medel | 199,1 | 413,4 | 199,1 | 413,4 |
Camurus är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på utveckling och kommersialisering av nya och innovativa läkemedel för sjukdomar där det finns tydliga medicinska behov och potential för signifikant förbättrad behandling. För utveckling av nya läkemedelskandidater utnyttjar Camurus egna patentskyddade formuleringsteknologier, t.ex. bolagets långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera företagets teknologier med redan etablerade, effektiva och säkra aktiva substanser, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, och till en lägre kostnad och risk, jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Företagets forskningsportfölj innehåller produktkandidater för behandling av cancer och biverkningar av cancerbehandling, endokrina sjukdomar, smärta samt drogberoende. En sammanställning och statusuppdatering av Camurus projekt följer nedan.
| PARTNER | PRODUKT | PREKLINIK | FAS 1-2 | FAS 3 | REGISTRERING | MARKNAD | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| camurus. b braeburn | CAM2038 q1w OPIOIDBEROENDE | REGISTRERING | ||||||
| camurus. b braeburn | CAM2038 q4w OPIOIDBEROENDE | REGISTRERING | ||||||
| camurus. b braeburn | CAM2038 q1w KRONISK SMÄRTA | FAS3 | ||||||
| camurus. b braeburn | CAM2038 g4w KRONISK SMÄRTA | FAS3 | ||||||
| camurus. | CAM2029 NEUROENDOKRINA TUMÖRER | FAS1-2 | ||||||
| camurus. | CAM2029 AKROMEGALI | FAS1-2 | ||||||
| camurus. | CAM2032 PROSTATACANCER | FAS1-2 | ||||||
| camurus. | CAM2047 CINV3 | FAS1-2 | ||||||
| camurus. b braeburn | CAM2048/58 POSTOPERATIV SMÄRTA & PONV4 | FAS1-2 | ||||||
| $r$ hythm | CAM4072 GENETISK FETMA | FAS1-2 | ||||||
| camurus. | CAM2043 PAH5 | FAS1-2 |
Opioidberoende är ett globalt växande hälsoproblem och klassificeras som ett kroniskt sjukdomstillstånd med frekventa återfall i missbruk. Standardbehandlingen utgörs av daglig medicinering med buprenorfin eller metadon – en behandlingsform som är effektiv men även förknippad med risker och problem såsom dålig behandlingsföljsamhet, felanvändning, illegal spridning och oavsiktlig exponering mot minderåriga. CAM2038 omfattar två långtidsverkande buprenorfinprodukter som utvecklats för att åtgärda dessa brister. Produktkandidaterna är baserade på vår patenterade FluidCrystal ®-teknologi och är ämnade att administreras av sjukvårdspersonal en gång i veckan respektive en gång i månaden som en enkel injektion under huden. För att möta behovet av individualiserad behandling är doseringen flexibel. Patienter som behandlas med CAM2038 slipper dessutom de besvär och stigma som är förknippade med daglig, ofta övervakad, medicinering. Behandling med CAM2038 ger också möjlighet till sjukvårdsbesparingar i form av minskade kostnader för frekvent medicinering, förbättrad behandlingsföljsamhet samt reducering av risk för illegal spridning, felanvändning och missbruk.
CAM2038 har studerats i ett omfattande kliniskt program om totalt 7 kliniska studier. I den registreringsgrundande fas-3 effektstudien uppfylldes primära effektmått överenskomna med FDA ("responder rate") respektive EMA ("mean percentage of urine samples negative for illicit opioids"). Dessutom påvisades en överlägsen effekt med avseende på kumulativ procent av patienter med ingen påvisad användning av illegala opioider under behandlingsveckor 4 till 24. Säkerhetsprofilen för CAM2038 var generellt jämförbar med den etablerade profilen för buprenorfin, med undantag för milda till måttliga övergående reaktioner vid injektionsstället.
Utvärdering av ansökningar om marknadsföringstillstånd (MAA) till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA samt till den australiska myndigheten Therapeutic Goods Administration pågår. Finala godkännandebeslut från dessa myndigheter förväntas under fjärde kvartalet 2018.
I USA, lämnade vår partner Braeburn under maj in en uppdaterad registreringsansökan, New Drug Application (NDA), för CAM2038 vecko- och månadsdepåer av buprenorfin, till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA), som svar på deras Complete Response Letter från januari 2018 angående behov av ytterligare information. FDA förväntas meddela ett exakt datum för beslut, enligt Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), inom kort.
Under maj publicerades positiva kliniska resultat från den registreringsgrundande fas 3-studien av CAM2038 i tidskriften Journal of the American Medical Association (JAMA) Internal Medicine. Resultaten, som visar på behandlingseffekten av CAM2038 och dess potentiella fördelar vid behandling av opioidberoende, är den första vetenskapliga publikationen av fas 3-data för en långtidsverkande buprenorfininjektion. Under perioden har också kliniska resultat för CAM2038 presenterats på ledande internationella vetenskapliga konferenser inom beroendemedicin. De omfattar bland annat subgruppsanalyser av data från fas 3-studien som påvisar statistiskt säkerställd förbättrad behandlingseffekt med CAM2038 i patienter med heroin- och injektionsmissbruk jämfört med standardbehandling med dagligt sublingualt buprenorfin/naloxon.
I juni annonserade vi ett nytt partnerskap med Medison Pharma för distribution av CAM2038 i Israel. Medison får exklusiva rättigheter att kommersialisera CAM2038 för behandling av opioidberoende samt i förlängningen även kronisk smärta och andra möjliga indikationer. Medison kommer även att ansvara för registrering av produkten i Israel.
Kronisk smärta är ett globalt folkhälsoproblem och orsakar försämrat allmäntillstånd, nedsatt arbetsförmåga, minskad livskvalitet samt ökad risk för beroende och missbruk av starka opioider. CAM2038 utvecklas därför med målet att ge dygnet-runt smärtlindring, samt undvika de risker för överdos och andningsdepression som är associerade med fulla µ-opioidreceptoragonister som t.ex. morfin, oxykodon eller fentanyl. Egenskaper för CAM2038 överensstämmer väl med den önskvärda målprofilen för läkemedel mot kronisk smärta, d.v.s. en kombination av långtidsverkande smärtlindring med reducerad risk för missbruk, felanvändning och illegal spridning.
En randomiserad, placebokontrollerad fas 3-studie av CAM2038 i patienter med kronisk ländryggssmärta har slutförts kliniskt och arbetat med att kontrollera och säkerställa data inför låsning av databasen och avblindning av studien är pågående. Övergripande studieresultat väntas under tredje kvartalet, något senare än tidigare förväntat, men i sammanhanget av mindre betydelse för de kliniska tidslinjerna eftersom vi också har en pågående långtidssäkerhetsstudie som beräknas slutföras under fjärde kvartalet 2018
CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av den aktiva substansen oktreotid som utvecklas för behandling av akromegali och neuroendokrina tumörer. Den baseras på vår patenterade FluidCrystal® injektionsdepå-teknologi och erbjuder flera möjliga fördelar jämfört med den nuvarande marknadsförda produkten Sandostatin® LAR®, i form av högre biotillgänglighet, snabbt effektpåslag och förbättrad dosering med hjälp av en förfylld spruta med en tunn nål. CAM2029 har studerats i fyra avslutade kliniska fas 1/2-studier, och visat positiva resultat i en fas 2 multicenterstudie i patienter med akromegali och neuroendokrina tumörer.
I början på maj återtog vi de globala utvecklings- och kommersialiseringsrättigheterna till CAM2029, samt andra relaterade tillgångar, från Novartis. Sedan beskedet har vi arbetat tätt tillsammans med Novartis för att säkerställa en effektiv överföring av projektet tillbaka till Camurus efter att samarbetsavtalet har upphört den 2 juli 2018. Parallellt har vi granskat och uppdaterat planerna för det registreringsgrundande kliniska programmen för CAM2029 inom akromegali och NET. Fas 3-studier planeras att starta under första halvan av 2019.
Pulmonell arteriell hypertension (PAH) är en sällsynt och potentiellt livshotande sjukdom, som karaktäriseras av abnormt högt blodtryck i lungartärerna. Utan medicinsk behandling fortskrider sjukdomen snabbt och hjärtat behöver arbeta allt hårdare, vilket kan leda till hjärtsvikt och för tidig död. Medianöverlevnad utan behandling uppskattas till 3 år efter diagnos. Prostacyklinanaloger, som t.ex. treprostinil, är erkänt effektiva vid behandling vid PAH och parenteral behandling med dessa rekommenderas för patienter med svår eller snabb utveckling av sjukdomen. Dagens behandling sker ofta genom infusion, vilket medför risk för svåra blodinfektioner eller smärta och intolerabla reaktioner vid injektionsområdet.
CAM2043 är en långtidsverkande subkutan treprostinilformulering baserad på vår FluidCrystal® depåteknologi som utvecklas som ett patientvänligt behandlingsalternativ för patienter med PAH. CAM2043 medger självdosering av en liten injektionsvolym (≤1 mL) med hjälp av en förfylld spruta. Dostitrering med
avseende på effektivitet och tolerabilitet sker genom varierad dosstyrka eller dosvolym.
I maj annonserade vi positiva resultat från en öppen fas 1 studie av CAM2043, som visade dosproportionell plasmaexponering och långtidsverkande frisättning av treprostinil lämpad för dosering en gång i veckan, eller mer sällan. CAM2043 tolererades väl, utan observationer av oväntade eller allvarliga biverkningar. Reaktioner vid injektionsstället var milda till måttliga och övergående.
Det fortsatta kliniska programmet för CAM2043 utvecklas nu i samarbete med internationellt ledande forskare och kliniska experter. Nästa steg kommer omfatta en fas 2 studie med förväntad start tidigt 2019.
Flera nya läkemedelskandidater valda med stöd av initiala marknadsanalyser, utvärderas i farmaceutiska och prekliniska studier. Projekten omfattar formuleringsoptimering med avseende på t.ex. frisättning av den aktiva substansen, stabilitet samt farmakologiska, toxikologiska och säkerhetsrelaterade egenskaper i relation till definierade produktprofiler.
Den väletablerade hormonbehandlingen av prostatacancer med gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-agonister, såsom leuprolid, syftar till att minska nivån av testosteron och därmed bidra till att stoppa cancercellernas tillväxt. CAM2032 är en långtidsverkande leuprolidprodukt för behandling av prostatacancer (förtida pubertet och endometrios är exempel på tilläggsindikationer). Denna månadsdepå baseras på Camurus patenterade FluidCrystal®-teknologi och doseras med hjälp av en förfylld spruta utan behov av komplicerade beredningssteg eller krav på
rumstemperering. Tack vare sin enkelhet ska CAM2032 kunna doseras av patienten själv.
Partnerdiskussioner för vidare klinisk utveckling pågår.
Tre nya läkemedelskandidater CAM2047, CAM2048 och CAM2058, är under utveckling för behandling av illamående och kräkningar i samband med cellgiftsbehandling (CAM2047), smärta (CAM2048) samt för kombinationsbehandling av postoperativ smärta, illamående och kräkningar (CAM2058). En fas 1-studie med CAM2047, CAM2048 och CAM2058 avslutades under Q3 2017. Resultat visade att samtliga produktkandidater tolererades väl både lokalt och systemiskt. De farmakokinetiska profilerna överensstämde med målprofilerna för respektive produktkandidat. I nästa steg fortsätter utvärderingar av resultat och marknadsförutsättningar samt planering inför registreringsgrundande studier.
CAM4071 är en långtidsverkande formulering av pasireotid, baserad på FluidCrystal® injektionsdepå, som har studerats i en avslutad fas 1-studie. Resultat från studien presenterades vid konferensen European Congress of Endocrinology i Barcelona i maj 2018.
Setmelanotid är en ny melanocortin-4-receptoragonist, för behandling av genetiskt orsakad fetma. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) har beviljat Rhythms setmelanotid "Breakthrough Therapy Designation" för behandling av fetma orsakad av brist på pro-opiomelanokortin (POMC) och leptin-receptorer (LepR) samt Orphan Designation för behandling av Prader-Willis Syndrom. Resultat från fas 2-studier av setmelanotid visade signifikant viktminskning och minskning av hunger hos patienter med fetma orsakad av brist på POMC och LepR. Fas 3-studier för båda dessa indikationer pågår och parallellt utvecklas en långtidsverkande formulering av
setmelanotid (CAM4072) baserad på Camurus FluidCrystal®-teknologi.
Rhythm har tidigare annonserat positiva resultat från fas 1-studier av CAM4072 efter enkel och upprepad dosering. Nu väntar nästa steg i samarbetet då Rhythm med Camurus support förbereder registreringsgrundande kliniska studier.
episil® munhålevätska används för behandling av smärtsamma och inflammatoriska tillstånd med sår och blåsor i munnen, t.ex. oral mukosit – en vanlig sidoeffekt av cellgifts- och/eller strålbehandling. I kontakt med munslemhinnan omvandlas episil® till ett skyddande gelskikt på munhålans slemhinnor, vilket ger effektiv smärtlindring i upp till 8 timmar. episil® munhålevätska baseras på Camurus teknologi FluidCrystal® bioadhesiv vätska.
I maj annonserade vår partner Solasia Pharma att episil® har lanserats i Japan av deras kommersialiserings- och distributionspartner, Meiji Seika Pharma. Solasia har även ansökt om marknadsgodkännande för episil® i Kina. Nyligen slutförde de en randomiserad aktivkontrollerad fas 3-studie av episll® i Kina och resultat förväntas annonseras under andra halvan av 2018.
Intäkterna under andra kvartalet uppgick till 7,3 (19,1) MSEK.
Bolagets intäkter har genererats från licensavtal, projektaktiviteter samt produktförsäljning. Skillnaden jämfört med samma period föregående år beror huvudsakligen på att bolagets intäktsströmmar varierar mellan kvartalen. Se även not 3.
Marknads- och försäljningskostnader uppgick under kvartalet till -24,1 (-14,6) MSEK och Administrationskostnaderna uppgick till -5,5 (-2,6) MSEK. Ökningen jämfört med samma period föregående år är främst hänförlig till expansionen av den kommersiella organisationen inför den planerade lanseringen av CAM2038 i Europa.
Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till -57,3 (-59,0) MSEK.
Övriga rörelsekostnader under perioden består främst av valutakursförluster i den operationella verksamheten och uppgick till -0,3 (-0,6) MSEK.
Rörelseresultatet för kvartalet blev -81,2 (-58,7) MSEK.
Finansnetto för perioden blev 0,0 (-0,0) MSEK.
Skatt uppgick till 13,6 (12,9) MSEK och är främst hänförlig till uppskjuten skatt för kvartalets redovisade förlust.
Uppskjuten skattefordran har uppdaterats efter Riksdagens beslut i juni 2018 om ny bolagsbeskattning, och effekten var oväsentlig.
Periodens resultat blev -67,5 (-45,8) MSEK, vilket motsvarar ett resultat per aktie, före och efter utspädning, på -1,81 (-1,23) SEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet var negativt och uppgick för kvartalet till -80,0 (-57,7) MSEK.
Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet positivt med 7,9 (-2,9) MSEK.
Kassaflödet från investeringsverksamheten blev -1,8 (-0,3) MSEK och från finansieringsverksamheten 6,7 (10,5) MSEK hänförligt till utgivning av teckningsoptioner.
Bolagets likvida medel per den 30 juni 2018 uppgick till 199,1 (413,4) MSEK. Skillnaden jämfört med föregående år är främst hänförlig till bolagets operativa resultat.
Därutöver kommer bolaget tillföras 102,3 MSEK, före emissionskostnader, från den riktade nyemission som genomfördes i juni. Emissionen var registrerad men ej betald vid periodens utgång. Emissionslikviden har inbetalats efter perioden.
Inga lån fanns upptagna per den 30 juni 2018 eller har tagits upp sedan dess.
Koncernens egna kapital, inklusive kapitaltillskott från den riktade nyemissionen som genomfördes i juni, var 383,0 (488,9) MSEK per den 30 juni 2018.
Etableringen av bolagets europeiska kommersiella organisation fortskrider och under kvartalet har ett helägt dotterbolag har bildats i Frankrike.
Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.
I juni 2018 genomförde Camurus en riktad nyemission och totalt 1 100 000 nya aktier emitterades.
Det totala antalet aktier och röster vid periodens slut uppgick till 38 381 486 (37 281 486).
Camurus har tre teckningsoptionsprogram aktiva och som riktar sig till bolagets anställda.
I enlighet med ett bolagsstämmobeslut i maj 2016 infördes ett incitamentsprogram; TO2016/2019, under vilket 550 000 teckningsoptioner givits ut och som ger rätt till teckning av lika många aktier under perioden 15 maj 2019 – 15 december 2019. 47 personer har gått med i programmet och sammanlagt tecknat 404 300 optioner. Överlåtelse av teckningsoptioner till framtida anställda fick inte ske efter årsstämman 2017. Utspädningseffekten vid maximalt utnyttjande av tecknade optioner motsvarar 1,1 % av aktiekapitalet och röstetalet. Under kvartalet har 0,4 MSEK, efter skatt, kostnadsförts för den stay-on bonus deltagarna erhåller som en del av programmet.
I enlighet med ett bolagsstämmobeslut i maj 2017 infördes ett incitamentsprogram, TO2017/2020, under vilket 750 000 teckningsoptioner givits ut och som ger rätt till teckning av lika många aktier under perioden 15 maj 2020 – 15 december 2020. 44 personer gått med i programmet och sammanlagt tecknat 658 932 optioner. Överlåtelse av teckningsoptioner till framtida anställda fick inte ske efter årsstämman 2018. Utspädningseffekten vid maximalt utnyttjande av tecknade optioner motsvarar 1,8 % av aktiekapitalet och röstetalet. Under kvartalet har 0,8 MSEK efter skatt kostnadsförts för den stay-on bonus deltagarna erhåller som en del av programmet.
I enlighet med ett bolagsstämmobeslut i maj 2018 infördes ett incitamentsprogram, TO2018/2021, under vilket 1 000 000 teckningsoptioner givits ut och som ger rätt till teckning av lika många aktier under perioden 15 maj 2021 – 15 december 2021. Utspädningseffekten vid maximalt utnyttjande av programmet motsvarar 2,7 % av aktiekapitalet och röstetalet. Per 30 juni 2018 hade 42 personer gått med i programmet och sammanlagt tecknat 523 900 optioner. Under kvartalet har 2,3 MSEK efter skatt kostnadsförts för den stay-on bonus deltagarna erhåller som en del av programmet.
FDA sätter måldatum för godkännande av CAM2038 till 26 december 2018.
Nettoomsättningen för kvartalet blev 11,0 (19,4) MSEK och resultatet efter skatt uppgick till -68,2 (-45,3) MSEK.
Moderbolagets egna kapital per den 30 juni 2018 var 364,6 (472,3) MSEK.
Balansomslutningen vid utgången av perioden uppgick till 469,5 (557,7) MSEK, varav 189,3 (413,2) MSEK var likvida medel.
Under perioden genomfördes en riktad nyemission och bolaget tillfördes 102,3 MSEK före emissionskostnader. Emission var registrerad men ej betald vid periodens utgång.
Camurus hade 76 (66) anställda vid periodens slut, varav 52 (47) inom forskning och utveckling, 15 (11) inom affärsutveckling samt marknad och försäljning, och 8 (7) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick under kvartalet till 67 (62).
Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.
De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal samt uppskjuten skattefordran.
Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IPrisker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst SEK, EUR, GBP och USD.
Styrelsen har inte förändrat sin bedömning av den förväntade framtida utvecklingen jämfört med vid publiceringen av kvartalsrapporten för det första kvartalet 2018.
Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.
För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef
Tel. +46 46 286 46 92, e-post: [email protected]
Lund den 16 juli 2018 Camurus AB Styrelsen
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att halvårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund 16 juli 2018
Camurus AB
Per-Olof Wallström Styrelseordförande
Martin Jonsson Styrelseledamot
Kerstin Valinder Strinnholm Styrelseledamot
Per-Anders Abrahamsson Styrelseledamot
Behshad Sheldon Styrelseledamot
Marianne Dicander Alexandersson Styrelseledamot
Fredrik Tiberg Vd och koncernchef samt Styrelseledamot
Denna delårsrapport har ej granskats av bolagets revisor
CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖR DET ANDRA KVARTALET 2018 12
| KSEK | Not | 2018 apr-jun |
2017 apr-jun |
2018 jan-jun |
2017 jan-jun |
2017 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 3 | 7 315 | 19 138 | 21 954 | 36 330 | 54 308 |
| Kostnader för sålda varor | -1 217 | -1 101 | -2 764 | -1 132 | -1 356 | |
| Bruttovinst | 6 098 | 18 037 | 19 190 | 35 198 | 52 952 | |
| Marknads- och försäljningskostnader |
-24 146 | -14 577 | -41 648 | -21 557 | -45 893 | |
| Administrationskostnader | -5 516 |
-2 558 | -10 515 | -9 997 | -26 590 | |
| Forskning- och utvecklingskostnader |
-57 337 | -59 026 | -94 839 |
-113 255 | -222 939 | |
| Övriga rörelseintäkter | 46 | 40 | 227 | 40 | 93 | |
| Övriga rörelsekostnader | -301 | -638 | - | -739 | -1 147 | |
| Rörelseresultat | -81 156 | -58 722 | -127 585 | -110 310 | -243 524 | |
| Finansiella intäkter | 37 | 0 | 77 | 1 | 174 | |
| Finansiella kostnader | -11 | -8 | -18 | -11 | -18 | |
| Finansiella poster – netto | 26 | -8 | 59 | -10 | 156 | |
| Resultat före skatt | -81 130 | -58 730 | -127 526 | -110 320 | -243 368 | |
| Inkomstskatt | 8 | 13 622 |
12 927 | 23 749 |
24 270 | 52 794 |
| Periodens resultat | 4 | -67 508 | -45 803 | -103 777 | -86 050 | -190 574 |
I koncernen finns inga poster som redovisats i övrigt totalresultat varför summan totalresultat överensstämmer med periodens resultat. Summan totalresultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare.
| SEK | 2018 apr-jun |
2017 apr-jun |
2018 jan-jun |
2017 jan-jun |
2017 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultat per aktie före utspädning | -1,81 | -1,23 | -2,78 | -2,31 | -5,11 |
| Resultat per aktie efter utspädning |
-1,81 | -1,23 | -2,78 | -2,31 | -5,11 |
Bolaget har för närvarande tre aktiva teckningsoptionsprogram. För mer information, se sidan 9, Camurus aktie samt sidan 21.
| KSEK | Not | 2018-06-30 | 2017-06-30 | 2017-12-31 | KSEK | Not | 2018-06-30 | 2017-06-30 | 2017-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | EGET KAPITAL | ||||||||
| Anläggningstillgångar | |||||||||
| Eget kapital som kan hänföras till | |||||||||
| Immateriella tillgångar | moderbolagets aktieägare | ||||||||
| Balanserade utgifter för produktutveckling | 15 609 | 17 697 | 16 653 | Aktiekapital | 960 | 932 | 932 | ||
| Övrigt tillskjutet kapital | 743 785 |
641 524 | 642 175 | ||||||
| Materiella anläggningstillgångar | Balanserat resultat inklusive periodens resultat |
-361 754 |
-153 597 | -258 107 | |||||
| Inventarier | 11 256 | 10 259 | 9 902 | Summa eget kapital | 9 | 382 991 | 488 860 | 385 000 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | SKULDER | ||||||||
| Uppskjutna skattefordringar | 8 | 141 431 | 85 954 | 114 997 | |||||
| Summa anläggningstillgångar | 168 296 | 113 910 | 141 552 | Kortfristiga skulder | |||||
| Leverantörsskulder | 29 186 | 17 133 | 15 086 | ||||||
| Omsättningstillgångar | Aktuella skatteskulder | 1 138 | - | 517 | |||||
| Övriga skulder | 6 078 | 4 668 | 2 672 | ||||||
| Varulager | Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 70 740 | 59 742 | 72 659 |
|||||
| Handelsvaror / färdiga varor | 2 317 | 1 425 | 2 829 | Summa kortfristiga skulder | 107 142 | 81 543 | 90 934 | ||
| Råvaror | 4 004 | 12 623 | 724 | SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 490 133 | 570 403 | 475 934 | ||
| Summa varulager | 6 321 | 14 048 | 3 553 | ||||||
| Kortfristiga fordringar | |||||||||
| Registrerad men ej inbetald emissionslikvid | 9 | 94 357 | - | - | |||||
| Kundfordringar | 2 368 | 12 010 | 5 781 | ||||||
| Övriga fordringar | 6 542 | 6 230 | 3 285 | ||||||
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 13 156 | 10 845 | 7 239 | ||||||
| Summa kortfristiga fordringar | 5 | 116 423 | 43 133 | 16 305 | |||||
| Likvida medel | 199 093 | 413 360 | 314 524 | ||||||
| Summa omsättningstillgångar | 321 837 | 456 493 | 334 382 | ||||||
| SUMMA TILLGÅNGAR | 490 133 | 570 403 | 475 934 |
| Eget kapital som kan hänföras till | |||
|---|---|---|---|
| Övrigt tillskjutet kapital | 743 785 |
641 524 | 642 175 |
| Leverantörsskulder | 29 186 | 17 133 | 15 086 |
| Övriga skulder | 6 078 | 4 668 | 2 672 |
| Övrigt | Balanserat resultat inkl |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| tillskjutet | periodens | Summa eget | |||
| KSEK | Not | Aktiekapital | kapital | resultat | kapital |
| Ingående balans per 1 januari 2017 | 932 | 631 034 | -67 549 | 564 418 | |
| Periodens resultat och totalresultat | -86 050 |
-86 050 |
|||
| Omräkningsdifferens | - | - | 2 | 2 | |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Utgivande av teckningsoptioner | - | 10 490 | - | 10 490 | |
| Utgående balans per 30 juni 2017 | 932 | 641 524 | -153 597 | 488 860 | |
| Ingående balans per 1 januari 2017 | 932 | 631 034 | -67 549 | 564 418 | |
| Periodens resultat och totalresultat | -190 574 | -190 574 | |||
| Omräkningsdifferens | - | - | 16 | 16 | |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Utgivande av teckningsoptioner | - | 11 141 |
- | 11 141 |
|
| Utgående balans per 31 december 2017 | 932 | 642 175 | -258 107 | 385 000 | |
| Ingående balans per 1 januari 2018 | 932 | 642 175 | -258 107 | 385 000 | |
| Periodens resultat och totalresultat | -103 777 |
-103 777 |
|||
| Omräkningsdifferens | - | - | 197 | 197 | |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Nyemission | 28 | 102 272 |
- | 102 300 | |
| Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt | - | -7 456 | - | -7 456 |
|
| Utgivande av teckningsoptioner | - | 6 726 | - | 6 726 | |
| Utgående balans per 30 juni 2018 | 9 | 960 | 743 717 | -361 687 | 382 991 |
| KSEK Not |
2018 apr-jun |
2017 apr-jun |
2018 jan-jun |
2017 jan-jun |
2017 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat före finansiella poster | -81 156 | -58 722 | -127 585 | -110 310 | -243 524 |
| Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet | 7 1 126 |
1 025 | 2 322 | 2 038 | 4 104 |
| Erhållen ränta | 37 | - | 77 | 1 | 174 |
| Betald ränta | -11 | -8 | -18 | -11 | -18 |
| Betald inkomstskatt | - | - | - | - | - |
| -80 004 | -57 705 | -125 204 | -108 282 | -239 264 | |
| Ökning/minskning varulager | -3 957 | -5 796 | -2 768 | -1 667 | 8 827 |
| Ökning/minskning kundfordringar | -1 098 | -5 322 | 3 413 | -3 706 | 2 523 |
| Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar | -7 186 | 65 | -10 790 | 3 239 | 9 788 |
| Ökning/minskning leverantörsskulder | 16 607 | 4 081 | 14 100 | -426 | -2 474 |
| Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder | 3 542 | 4 043 | 2 108 | 6 612 | 17 532 |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | 7 908 | -2 929 | 6 063 | 4 052 | 36 196 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -72 096 | -60 634 | -119 141 | -104 230 | -203 068 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Investering i materiella anläggningstillgångar | -1 758 | -299 | -2 424 | -1 494 | -2 143 |
| Kassaflöde från Investeringsverksamheten | -1 758 | -299 | -2 424 | -1 494 | -2 143 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Utgivande av teckningsoptioner | 6 726 | 10 490 | 6 726 | 10 490 | 11 141 |
| Kassaflöde från Finansieringsverksamheten | 6 726 | 10 490 | 6 726 | 10 490 | 11 141 |
| Periodens kassaflöde | -67 128 | -50 443 | -114 839 | -95 234 | -194 070 |
| Likvida medel vid periodens början | 266 633 | 463 804 | 314 524 | 508 594 | 508 594 |
| Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel | -412 | - | -592 | - | - |
| Likvida medel vid periodens slut | 199 093 | 413 360 | 199 093 | 413 360 | 314 524 |
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | |
|---|---|---|---|---|---|
| KSEK Not |
apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec |
| Nettoomsättning | 11 011 | 19 423 | 28 276 | 36 760 | 64 640 |
| Kostnader för sålda varor | -1 217 | -1 100 | -2 764 | -1 132 | -1 356 |
| Bruttovinst | 9 794 | 18 323 | 25 512 | 35 628 | 63 284 |
| Marknads- och försäljningskostnader |
-11 854 | -7 670 | -22 127 | -14 789 | -30 234 |
| Administrationskostnader1) | -22 995 | -9 601 | -38 690 | -17 183 | -54 689 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader |
-56 828 | -58 504 | -93 795 | -112 211 | -220 849 |
| Övriga rörelseintäkter | 15 | 30 | 270 | 30 | 61 |
| Övriga rörelsekostnader | -324 | -637 | 0 | -739 | -1 147 |
| Rörelseresultat | -82 192 | -58 061 | -128 830 | -109 265 | -243 574 |
| Ränteintäkter och liknande poster | 37 | - | 77 | 1 | 174 |
| Räntekostnader och liknande poster | -11 | -7 | -18 | -11 | -18 |
| Resultat efter finansiella poster | -82 166 | -58 068 | -128 771 | -109 274 | -243 418 |
| Bokslutsdispositioner | - | - | - | - | - |
| Resultat före skatt | -82 166 | -58 068 | -128 771 | -109 274 | -243 418 |
| Skatt på periodens resultat 8 |
13 919 | 12 775 | 24 102 | 24 040 | 52 853 |
| Periodens resultat | -68 247 | -45 293 | -104 669 | -85 234 | -190 565 |
1) Kostnadsökningen jämfört med föregående år är främst hänförlig till koncerninterna transaktioner.
I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summan totalresultat överensstämmer med periodens resultat.
| KSEK | Not | 2018-06-30 | 2017-06-30 | 2017-12-31 | KSEK Not |
2018-06-30 | 2017-06-30 | 2017-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||||||
| Anläggningstillgångar | Bundet eget kapital | |||||||
| Aktiekapital (38 381 486 st aktier) |
960 | 932 | 932 | |||||
| Materiella tillgångar | Reservfond | 11 327 | 11 327 | 11 327 | ||||
| Inventarier | 11 078 | 10 259 | 9 725 | Summa bundet kapital | 12 287 | 12 259 | 12 259 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | Fritt eget kapital | |||||||
| Andelar i koncernföretag | 1 545 | 816 | 1 545 | Balanserat resultat | -253 159 | -62 595 | -62 594 | |
| Uppskjuten skattefordran | 8 | 145 631 | 90 614 | 119 426 | Överkursfond | 710 103 | 607 908 | 608 560 |
| Summa anläggningstillgångar | 158 254 | 101 689 | 130 696 | Periodens resultat | -104 669 |
-85 234 | -190 565 | |
| Summa fritt eget kapital | 352 275 | 460 080 | 355 401 | |||||
| Omsättningstillgångar | SUMMA EGET KAPITAL | 364 562 | 472 339 | 367 660 | ||||
| Varulager | SKULDER | |||||||
| Handelsvaror / färdiga varor | 2 317 | 1 425 | 2 829 | Obeskattade reserver | ||||
| Råvaror | 4 004 | 12 623 | 724 | Avskrivningar utöver plan |
3 486 | 3 486 | 3 486 | |
| Summa varulager | 6 321 | 14 048 | 3 553 | Summa obeskattade reserver | 3 486 | 3 486 | 3 486 | |
| Kortfristiga fordringar | Långfristiga skulder | |||||||
| Registrerad men ej inbetald emissionslikvid | 9 | 94 357 | - | - | Skuld till dotterbolag | 571 | 571 | 571 |
| Kundfordringar | 2 368 | 12 010 | 5 781 | Summa långfristiga skulder | 571 | 571 | 571 | |
| Övriga fordringar | 5 894 | 6 000 | 3 040 | |||||
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 12 961 | 10 807 | 7 202 | Kortfristiga skulder | ||||
| Summa kortfristiga fordringar | 115 580 | 28 817 | 16 022 | Skulder till dotterbolag | 2 905 | 309 | 3 769 | |
| Leverantörsskulder | 28 845 | 16 721 | 14 431 | |||||
| Kassa och bank | 189 302 | 413 170 | 309 821 | Övriga skulder | 4 728 | 4 668 | 2 053 | |
| Summa omsättningstillgångar | 311 203 | 456 035 | 329 397 | Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 64 359 | 59 630 | 68 123 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 469 457 | 557 724 | 460 093 | Summa kortfristiga skulder | 100 837 | 81 328 | 88 376 |
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 469 457 557 724 460 093
| MSEK | 2018 apr-jun |
2017 apr-jun |
2018 jan-jun |
2017 jan-jun |
2017 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 7,3 | 19,1 | 22,0 | 36,3 | 54,3 |
| Rörelseresultat | -81,2 | -58,7 | -127,6 | -110,3 | -243,5 |
| Periodens resultat | -67,5 | -45,8 | -103,8 | -86,0 | -190,6 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -72,1 | -60,6 | -119,1 | -104,2 | -203,1 |
| Likvida medel | 199,1 | 413,4 | 199,1 | 413,4 | 314,5 |
| Eget kapital | 383,0 | 488,9 | 383,0 | 488,9 | 385,0 |
| Soliditet i koncernen, % | 78% | 86% | 78% | 86% | 81% |
| Balansomslutning | 490,1 | 570,4 | 490,1 | 570,4 | 475,9 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning | 37 305 930 |
37 281 486 | 37 293 641 | 37 281 486 |
37 281 486 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning*) | 38 567 080 | 37 882 454 | 38 455 285 | 37 784 664 | 38 058 298 |
| Resultat per aktie före utspädning, kronor | -1,81 | -1,23 | -2,78 | -2,31 | -5,11 |
| Resultat per aktie efter utspädning, kronor*) | -1,81 | -1,23 | -2,78 | -2,31 | -5,11 |
| Eget kapital per aktie före utspädning, kronor | 10,26 | 13,11 | 10,26 | 13,11 | 10,33 |
| Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor*) | 9,93 | 12,90 | 9,93 | 12,94 | 10,12 |
| Antal anställda, vid periodens slut | 76 | 66 | 76 | 66 | 71 |
| Antal anställda inom FoU, vid periodens slut | 52 | 47 | 52 | 47 | 48 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % | 66% | 78% | 65% | 78% | 75% |
*) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33
Likvida medel Kassa och banktillgodohavande
Soliditet % Eget kapital dividerat med totalt kapital
Genomsnittliga antal aktier, före utspädning Genomsnittliga antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier
Genomsnittliga antal aktier, efter utspädning Genomsnittliga antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier
Resultat per aktie före utspädning, kronor Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning
Resultat per aktie efter utspädning, kronor Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning
Eget kapital per aktie före utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut före utspädning
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut efter utspädning
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader (marknads- och försäljningskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader).
Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camurus-koncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus ABkoncernens delårsrapport för andra kvartalet 2018 har godkänts för publicering enligt styrelsebeslut den 16 juli 2018.
Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.
Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, årsredovisningslagen, och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.
Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är densamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan
och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2017, se camurus.com/investerare/Finansiella Rapporter. I tillägg trädde de nya redovisningsstandarderna IFRS 9 samt IFRS 15 i kraft den 1 januari 2018. Övergången har som tidigare kommenterats inte haft någon effekt. Inte heller rapport- och delårsperioden 2018 har påverkats. Koncernens fullständiga redovisningsprinciper kommer presenteras i årsredovisningen för 2018.
Koncernen har påbörjat sin analys av eventuella övergångseffekter av IFRS 16, men denna är ännu i tidigt skede. Mer information kommer att presenteras i kommande delårsrapporter och årsredovisning för 2018.
Inga nya eller omarbetade IFRS har trätt i kraft som har någon betydande påverkan på koncernen.
Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.
Samtliga uppgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.
Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar.
När det finns en indikation på att andelar i dotterföretaget minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posterna "Resultat från andelar i koncernföretag".
Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.
IAS 39 tillämpas ej i moderföretaget och finansiella instrument värderas till anskaffningsvärde.
Camurus har tre teckningsoptionsprogram aktiva och som riktar sig till bolagets anställda. Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black&Scholes modell och förvärvas av deltagarna till marknadspris. Som en del av programmet erhåller deltagarna en tredelad stay-on bonus från bolaget i form av bruttolönetillägg, sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för optionerna. Stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning. Kostnaderna, inklusive sociala avgifter, redovisas löpande under intjäningsperioden och en skuld beräknas vid varje bokslutstillfälle baserad på hur mycket som har intjänats. Kostnaderna redovisas som personalkostnader i resultaträkningen.
Teckningsoptionsprogrammet TO2016/2019 Omfattar 550 000 teckningsoptioner och infördes i enlighet med bolagsstämmans beslut i maj 2016. Teckningsoptionsprogrammet TO2017/2020 Omfattar 750 000 teckningsoptioner och infördes i enlighet med bolagsstämmans beslut i maj 2017. Teckningsoptionsprogrammet TO2018/2021 Omfattar 1 000 000 teckningsoptioner och infördes i enlighet med bolagsstämmans beslut i maj 2018.
Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.
En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer:
| KSEK | 2018 apr-jun |
2017 apr-jun |
2018 jan-jun |
2017 jan-jun |
2017 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster | 4 072 | 14 747 | 7 903 | 28 675 | 41 394 |
| Milstolpesersättningar | - | - | 7 840 | 2 205 | 7 025 |
| Licensavgifter | - | 3 079 | - | 3 914 | 3 582 |
| Övrigt | 3 243 | 1 312 | 6 211 | 1 536 | 2 307 |
| Totalt | 7 315 | 19 138 | 21 954 | 36 330 | 54 308 |
Intäkter från externa kunder fördelade per land, baserat på var kunderna är lokaliserade.
| KSEK | 2018 apr-jun |
2017 apr-jun |
2018 jan-jun |
2017 jan-jun |
2018 jan-jun |
|---|---|---|---|---|---|
| Europa | 719 | 5 702 | 1 251 | 7 076 | 7 229 |
| (var av Sverige) | (100) | (9) | (221) | (68) | (239) |
| Nordamerika | 4 261 | 12 989 | 15 571 | 28 659 | 41 350 |
| Andra geografiska områden | 2 335 | 447 | 5 132 | 595 | 5 729 |
| Total | 7 315 | 19 138 | 21 954 | 36 330 | 54 308 |
Intäkter under kvartalet om ca 4,1 (13,4) MSEK avser en enskild extern kund.
Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.
| KSEK | 2018 apr-jun |
2017 apr-jun |
2018 jan-jun |
2017 jan-jun |
2017 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultatet hänförligt till moderföretagets aktieägare | -67 508 | -45 803 |
-103 777 |
-86 050 |
-190 574 |
| Totalt | -67 508 | -45 803 | -103 777 | -86 050 | -190 574 |
| Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) | 37 306 | 37 281 | 37 294 | 37 281 | 37 281 |
För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av teckningsoptioner. För teckningsoptioner görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som årets genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående teckningsoptioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att teckningsoptionerna utnyttjats.
| KSEK | 2018 apr-jun |
2017 apr-jun |
2018 jan-jun |
2017 jan-jun |
2017 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultatet hänförligt till moderföretagets aktieägare | -67 508 | -45 803 | -103 777 |
-86 050 |
-190 574 |
| Totalt | -67 508 | -48 803 | -103 777 | -86 050 | -190 574 |
| Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) | 37 306 | 37 281 | 37 294 | 37 281 | 37 281 |
| Justering för: | |||||
| - Teckningsoptioner (tusental) |
1 261 | 601 | 1 161 | 504 | 777 |
| - Nyemission (tusental) |
- | - | - | - | - |
| Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental) |
38 567 | 37 882 | 38 455 | 37 785 | 38 058 |
Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.
| Redovisat värde, KSEK | 2018-06-30 | 2017-06-30 | 2017-12-31 |
|---|---|---|---|
| Lånefordringar och kundfordringar | |||
| Kundfordringar | 2 368 | 12 010 | 5 781 |
| Fordringar från koncernföretag | - | - | - |
| Övriga fordringar | - | - | - |
| Likvida medel | 199 093 | 413 360 | 314 524 |
| Totalt | 201 461 | 425 370 | 320 305 |
| Övriga skulder | |||
| Övriga finansiella skulder | - | - | - |
| Skulder till koncernbolag | - | - | - |
| Leverantörsskulder | 29 186 | 17 133 | 15 086 |
| Övriga kortfristiga skulder | 191 | 191 | 191 |
| Totalt | 29 377 | 17 324 | 15 277 |
Inga närståendetransaktioner har förekommit under perioden.
Inga fordringar eller skulder fanns per den 30 juni 2018.
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:
Kvartalets skatt uppgick till 13,6 (12,9) MSEK främst hänförlig till den redovisade förlusten.
Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens förlust samt nyemission genomförd i juni.
| KSEK | 2018 apr-jun |
2017 apr-jun |
2018 jan-jun |
2017 jan-jun |
2017 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Avskrivningar | 1 077 | 1 025 | 2 125 | 2 038 | 4 088 |
| Omräkningsdifferens | 49 | - | 197 | - | 16 |
| Summa | 1 126 | 1 025 | 2 322 | 2 038 | 4 104 |
CAMURUS AB | Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sverige T +46 46 286 57 30 | F +46 46 286 57 39 | [email protected] | camurus.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.