Earnings Release • Feb 15, 2024
Earnings Release
Open in ViewerOpens in native device viewer
"Ett utmärkt fjärde kvartal med hög tillväxt och betydande framsteg i utvecklingsportföljen"
Q4
Camurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Den kliniska forskningsportföljen innehåller produkter för behandling av beroende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet CAMX. För mer information, se camurus.com.

BO KS LUTS KO M M U N I KÉ 2023
)
• Camurus genomförde en riktad nyemission om 1 090 MSEK
| MSEK | 2023 okt-dec |
2022 okt-dec |
2023 jan-dec |
2022 jan-sep |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Totala intäkter | 375 | 268 | 40% | 1 717 | 956 | 80% |
| varav produktförsäljning | 366 | 267 | 37% | 1 299 | 935 | 39% |
| Rörelsekostnader | -371 | -223 | 67% | -1 070 | -789 | 36% |
| Rörelseresultat | -29 | 19 | -47 | 526 | 72 | +454 |
| Resultat före skatt | -18 | 20 | -39 | 549 | 73 | +476 |
| Resultat för perioden | -15 | 13 | -28 | 431 | 56 | +376 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,27 | 0,23 | -0,50 | 7,50 | 0,97 | +6,53 |
| Likvida medel | 1 190 | 566 | 110% | 1 190 | 566 | 110% |
Helårsresultat 2023
Totala intäkter
Produktförsäljning
Resultat före skatt
549 MSEK +476 MSEK
Finansiella analytiker, investerare och media bjuds in till en telefonkonferens med presentation av resultaten den 15 februari kl. 14.00 (CET).
Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/event/48848

"Under fjärde kvartalet fortsatte den positiva utvecklingen inom våra olika verksamhetsområden och huvudmarknader"
Camurus avslutade året med ett utmärkt fjärde kvartal med hög tillväxt och betydande framsteg i utvecklingsportföljen. I USA tog försäljningen av Brixadi fart efter lanseringen i september, drivet av ett stort medicinskt behov inom behandling av opioidberoende. Vi färdigställde och skickande in en NDA-ansökan om marknadsgodkännande av Oclaiz™ (CAM2029) för behandling av akromegali till FDA och slutförde patientrekryteringen i SORENTO-studien i patienter med neuroendokrina tumörer. Efter perioden genomförde Camurus en riktad nyemission om 1,1 miljard SEK med fokus på accelererad tillväxt genom förvärv och produktlanseringar.
Under fjärde kvartalet fortsatte den positiva utvecklingen inom våra olika verksamhetsområden och huvudmarknader. Intäkterna ökade med 40 procent till 375 miljoner SEK, huvudsakligen drivet av försäljning av Buvidal® och ett stort medicinskt behov inom behandling av opioidberoende. Rörelsekostnaderna ökade med 67 procent till 371 miljoner SEK i kvartalet till följd av framsteg i våra fas 3-program och slutförandet av patientrekryteringen i SOREN-TO-studien samt etablering av en kommersiell organisation i USA. Vidare tillkom upplupna kostnader för sociala avgifter i bolagets personaloptionsprogram om 51 miljoner SEK, relaterade till den starka utvecklingen av Camurus aktie under perioden (+73 procent). Rörelseresultatet för fjärde kvartalet var -29 miljoner SEK, och kassaflödet, som inte påverkas av periodiserade kostnader för sociala avgifter, var 36 miljoner SEK.
På helårsbasis ökade intäkterna med 80 procent till 1 717 miljoner SEK, vilket är i den översta delen av intervallet i den höjda prognosen för helåret från oktober 2023. Intäkterna inkluderar engångsintäkter om 406 miljoner SEK relaterade till godkännandet av Brixadi. Rörelsekostnaderna ökade med 36 procent till 1 070 miljoner SEK, varav 638 miljoner SEK (64 procent) representerar investeringar i vår utvecklingsportfölj av innovativa läkemedelskandidater. Rörelseresultatet för helåret blev 526 miljoner SEK, motsvarande en rörelsemarginal om 31 procent. Resultatet före skatt blev 549 miljoner SEK. Kassabehållningen vid årets slut var 1 190 miljoner SEK, en ökning om 624 miljoner SEK jämfört med föregående år.
Efter årsskiftet stärktes Camurus finansiella position ytterligare efter en lyckad riktad nyemission om 1 090 miljoner SEK. Finansieringen genomfördes med målet att diversifiera produktportföljen genom förvärv av kommersiella produkter och produktkandidater i sen fas som kompletterar vår nuvarande produktportfölj, påskynda förberedelserna inför planerade lanseringar av CAM2029 i
neuroendokrina tumörer och polycystisk leversjukdom i USA och globalt, och stärka vår tillverkningskapacitet och långsiktiga produktförsörjning. Emissionen genomfördes med starkt stöd av nya internationella specialistfonder och existerande aktieägare.
Patienter med opioidberoende är en utsatt och stigmatiserad grupp av individer med betydande medicinska behov. Att tillgängliggöra evidensbaserade, effektiva behandlingar som kan öka livskvaliteten för personer med beroendesjukdomar är högt prioriterat av Camurus. Genom utvecklingen av Buvidal och Brixadi, vecko- och månadsdepåer med buprenorfin, har Camurus etablerat en ledande position inom långtidsverkande behandling av opioidberoende med global räckvidd.
Nettoförsäljningen av Buvidal växte under kvartalet med 37 procent till 366 miljoner SEK, en ökning om 6 procent jämfört med föregående kvartal (7 procent vid fast växelkurs). För helåret var nettoförsäljningen av Buvidal 1 299 miljoner SEK, en ökning om 39 procent jämfört med 2022. Försäljningen på nyckelmarknader som Storbritannien, Australien och Norden fortsatte att utvecklas väl, tillsammans med bland annat Tyskland, Spanien och Frankrike från en lägre bas. Användningen av Buvidal har fortsatt att öka i både öppenvården och kriminalvården, där
* Brixadi™ är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal® ** Oclaiz™ är varumärket för CAM2029 i akromegali i USA erfarenheter visar på goda effekter, hög behandlingsföljsamhet, behandlingstillfredsställelse och kostnadseffektivitet. Vid sidan om etablerade marknader erhölls regulatoriska godkännanden av Buvidal i Kuwait och Nya Zeeland (160 mg). Totalt beräknades drygt 48 000 patienter stå på behandling med Buvidal mot opioidberoende vid periodens slut.
Brixadi lanserades för behandling av opioidberoende i USA den 5 september 2023 av vår licenspartner Braeburn. Förskrivningen av Brixadi tog fart under fjärde kvartalet, vilket avspeglas i en rapporterad royaltyintäkt om 8,3 miljoner SEK till Camurus. Den positiva försäljningsstarten är resultatet av Brixadis starka produktprofil, ett stort medicinskt behov i USA, och Braeburns lanseringsstrategi och process. Informationen om Brixadi, som beskriver produktens unika egenskaper, har mottagits mycket väl av vårdgivare och förskrivare. Brixadi har också nått en hög täckningsgrad bland betalare, vilken bara fyra månader efter lansering är i paritet med andra långtidsverkande produkter inom området.
För att ge patienter och vårdgivare snabb och god tillgång till Brixadi har ett brett distributionsnät av apotekskedjor och distributörer för specialistläkemedel etablerats. Braeburn har, efter att först identifierat och segmenterat vårdgivare, initialt fokuserat på att nå patienter som tidigt i lanseringsprocessen kan dra nytta av behandlingen. Detta har lätt till ett snabbt upptag och möjliggjort för fler patienter i USA att få behandling för sitt opioidberoende. Baserat på den starka starten ser Braeburn positivt på att nå en toppförsäljning av Brixadi på över 1 miljard USD per år, vilket i sammanhanget representerar en marknadspenetration som är lägre än den Buvidal uppnått på de flesta marknader i Europa och Australien. Vi ser fram emot att arbeta tillsammans med Braeburn för att maximera tillgängligheten till Brixadi för patienter som drabbats av de svåra konsekvenserna av opioidberoende.
Evidensbasen för Buvidal och Brixadi fortsatte växa med nya publikationer under perioden.1-4 Vidare pågick flera prövarledda kliniska studier av Buvidal och Brixadi i olika behandlingsmiljöer som ytterligare kan expandera användningen i till exempel akutvården efter överdoshändelser och inom kriminalvården i USA.
CAM2029, oktreotid subkutan depå, utvecklas för behandling av tre sällsynta sjukdomar: akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD).
Akromegali. Efter vetenskapliga rådgivande möten med FDA slutfördes ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för CAM2029 i akromoegali och skickades in till myndigheten den 21 december 2023. Ett svar från myndigheten med ett måldatum för godkännandebeslut (PDUFA) väntas inom kort.
Ansökan till FDA baseras på data från en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie (ACROIN-NOVA 1) i patienter med akromegali som överförts till CAM2029 eller placebo från en stabil dos av standardbehandling med oktreotid eller lanreotid. Därutöver tillkommer interimsresultat från en 52-veckors, öppen fas 3-studie (ACROINNOVA 2) av långtidssäkerhet och behandlingseffekt med CAM2029 i patienter med akromegali samt en fas 2-studie och fyra fas 1-studier. Resultaten från ACROINNOVA-programmet antyder att CAM2029, vid ett godkännande, kan bli ett betydelsefullt nytt behandlingsalternativ för patienter med akromegali som bidrar till effektiv kontroll av både sjukdomsmarkören insulinlik tillväxtfaktor 1 (IGF-1) och akromegalisymptom. Därutöver indikerade studierna att patienter upplevde ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet efter byte från nuvarande standardbehandling till CAM2029. Säkerhetsprofilen för CAM2029 var jämförbar med den för godkända första generationens somatostatinanaloger för intramuskulär eller djup subkutan injektion, utan några nya eller oväntade observationer.
GEP-NET. Under kvartalet slutfördes patientrekryteringen i fas 3 SORENTO-studien. Det stora intresset för studien resulterade i en stark patienttillströmning och antalet randomiserade studiedeltagare kom att uppgå till 332 och därmed överskrida det ursprungliga målet om 302. Vi är oerhört tacksamma för alla studiedeltagares och kliniska prövares betydande bidrag till SORENTO som involverar närmare 100 kliniska centra i 12 länder i Nordamerika, Europa, Asien och Australien och är den största randomiserade, kontrollerade studien i sitt slag i GEP- NET.5
Studien är designad för att visa om CAM2029 ökar den progressionsfria överlevnaden av patienter med icke-opererbar, metastaserande GEP-NET jämfört med nuvarande standardbehandling. Huvudresultaten från SORENTO kommer analyseras när 194 händelser av sjukdomsprogression eller dödsfall dokumenterats i studien. Utöver förbättrad behandlingseffekt avseende tumörkontroll och total överlevnad, utvärderas bland annat självadministrering, behandlingstillfredsställelse och olika livskvalitetsmått.
Baserat på nuvarande information beräknas primära resultat från SORENTO komma mot slutet av 2024 eller under första halvan av 2025.
PLD. Rekryteringen av patienter i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studien, POSITANO, fortskred under kvartalet och avslutades efter årsskiftet efter att 71 patienter inkluderats. Studiens primära utfallsmått är minskad levervolym samt patientrapporterade sjukdomssymptom. Övergripande resultat väntas under första halvåret 2025.
Förberedelser inför lansering av Oclaiz™. Marknadspotentialen för CAM2029 beräknas överstiga 2 miljarder USD över de tre indikationer som produktkandidaten utvecklas för. Under kvartalet fortsatte processen att etablera en egen kommersiell organisation och förbereda lanseringen av CAM2029 för behandling av akromegali i USA mot slutet av 2024. Fokus under kvartalet varit medicinska kontakter, marknadsanalys, marknadstillgänglighet och distribution. Arbetet har skett inom ramen för ett pågående samarbete med externa amerikanska kommersiella rådgivare och konsulter. Parallellt med detta har vi arbetat med att organisationsutveckling av Camurus i USA för den planerade lanseringen av Oclaiz™.
Med utgångspunkt från våra framgångar i utvecklingsverksamheten har vi under året investerat drygt 600 miljoner SEK i forskning och utveckling och avancerat och breddat vår utvecklingsportfölj. Vi gjorde även betydande framsteg i den tidiga portföljen inom endokrinologi, metabolism, CNS, och livscykelarbetet för Buvidal. Baserat på detta planerar vi att under 2024 påbörja nya kliniska program inom sjukdomsområden med betydande medicinska behov och marknadspotential. Tillsammans med våra kommande katalysatorer för CAM2029 och våra stärkta finanser ger det ökad kapacitet och möjlighet att utveckla och tillgängliggöra läkemedel som kan förbättra livet för människor med allvarliga kroniska sjukdomstillstånd. Under perioden ingick vi även ett optionsavtal att licensiera en ny kandidat för potentiell användning vid behandling av substansberoende och andra CNS-sjukdomar.
Vidare fortsatte vi att utveckla vårt hållbarhetsarbete och reducera Camurus miljöavtryck, ytterligare minimera risker i leverantörskedjorna, och säkerställa en god arbetsmiljö för våra egna anställda och partners. Vår risknivå i Sustainalytics rankning uppdaterades och förbättrades två steg sedan förra året till en nivå som är bättre än genomsnittet inom läkemedelsindustrin.
Camurus avslutade 2023 med ett starkt och produktivt fjärde kvartal med intäkter i den översta delen av vår höjda marknadsprognos från oktober. Vi avancerade utvecklingsportföljen och etablering av en egen organisation i USA inför ett förväntat godkännande och
lansering av Oclaiz™ i USA under fjärde kvartalet 2024. Vår amerikanska verksamhet kommer ledas av Behshad Sheldon som vi känner väl genom hennes betydande insatser i Camurus styrelse och erfarenhet från ledande roller inom läkemedelsindustrin under sin tid på BMS, Otsuka, Braeburn och senast Biotech Value Advisors. I dessa roller har Behshad framgångsrikt lett kommersialiseringen av flera marknadstransformerande läkemedel med miljardförsäljning i USA och internationellt. Jag är oerhört glad att Behshad accepterat rollen som President för Camurus Inc., med bas i Princeton New Jersey, och jag ser fram emot ett framgångsrikt samarbete och stark utveckling i USA. Behshad kommer ta plats i bolagets ledningsgrupp och lämnar därför styrelsen efter årsstämman i maj.
Den finansiella prognosen för helåret 2024 pekar på betydande tillväxt om 33-42 procent, exkluderande engångsintäkter under 2023. Investeringarna inom forskning och utveckling väntas fortsätta på 2023 års nivå, medan investeringarna i den amerikanska organisationen och förberedelser inför en lansering av Oclaiz™ inom akromegali och NET väntas öka markant till närmare 300 miljoner SEK under 2024. Trots investeringar på omkring 900 miljoner SEK i utvecklingsprojekt och etablering i USA förväntas Camurus leverera ett starkt resultat under 2024 på mellan 330 och 450 miljoner SEK.
Sammanfattningsvis har vi gjort stora framsteg under året på väg mot Camurus vision 2027, med ytterligare möjligheter i utvecklingsportföljen och genom affärsutveckling. Våra framgångar är resultatet av starka prestationer och insatser av engagerade medarbetare och partners med stöd av aktieägare, vårdgivare, och inte minst våra patienter, som gör vårt arbete så meningsfullt.
Fredrik Tiberg Vd och koncernchef
Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil. Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.


Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.1 Buvidal finns tillgänglig både som veckooch månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patienters olika individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande och har visats effektiv i att reducera användning av otillåtna droger, abstinenssymptom och drogbegär.2 Buvidal har också visats blockera drogeffekter av injicerade opioider och kan därigenom minska risken för återfall och överdos.3 Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på signifikant bättre patientrapporterade utfall, inklusive högre behandlingstillfredsställelse, reducerad behandlingsbörda och högre livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin.2,4,5 Vidare, då Buvidal endast får administreras av sjukvårdpersonal, minskar risken för missbruk och läkemedelsläckage jämfört med produkter som måste tas dagligen.1

Camurus arbetar med flera initiativ för att vidareutveckla CAM2038 och utöka tillämpningen av behandlingen till medicinska behov hos patienter med opioidberoende. Det omfattar förändningar av produktbeskrivningen, nya formuleringar, och användning inom kronisk smärta.

CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av oktreotid under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar; akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Kliniska studier har visat att CAM2029 ger en fem gånger högre plasmaexponering av oktreotid än nuvarande standardbehandling, med potential för förbättrad behandlingseffektivitet jämfört med nuvarande standardbehandlingar. CAM2029 är designad för enkel subkutan administrering av patienten själv med hjälp av en förfylld spruta eller injektionspenna, medan nuvarande standardbehandlingar administreras intramuskulärt eller djupt subkutant med betydligt större injektionsnålar, omfattar flera delsteg, som blandning och konditionering och kräver normalt administration av utbildad vårdpersonal.13,14

• Patientrekryteringen i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studien POSITANO15 av CAM2029 i patienter med polycystisk leversjukdom fortskred under kvartalet. Rekryteringen är nu avslutad med 71 randomiserade patienter (mål 69).
CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, en MC4-agonist som utvecklas av Camurus partner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Produktkandidaten baseras på Camurus FluidCrystal injektionsdepå och utvecklas för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet.
Camurus är ett kommersiellt läkemedelsföretag med fokus på utveckling av långtidsverkande mediciner för behandling av svåra och kroniska sjukdomar samt att göra innovativa läke medel tillgängliga för patienter med betydande medicinska behov inom CNS, sällsynta sjukdomar och cancer. Camurus arbetar aktivt med affärsutveckling och partnerskap för att bredda och fördjupa produkt- och utvecklingsportföljen, diver sifiera verksamheten och växa globalt för att leverera hållbart värdeskapande för samtliga intressenter.
Under kvartalet fortsatte etableringen av en egen organisa tion i USA. Camurus Inc. har varit fullt operativt sedan 1 januari 2024. Parallellt avancerade förberedelser inför den planerade lansering av Oclaiz™ (CAM2029) som skett i nära samarbete med en grupp av kommersiella rådgivare i USA. Fokus under perioden vad distributionsmodellen, ramverket för efterlevnad, den medicinska organisationen, marknads- och prisanalyser, organisationsstruktur och förberedelser för introduktion av nya medarbetare under 2024.
Camurus avslutade kvartalet och året med en stark finansiell position efter ett starkt verksamhetsår och är väl positionerat för fortsatt hållbar tillväxt.

Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. Utifrån ambitionen att bidra till en mer hälsosam värld, inkluderar arbetet flera dimensioner inom ESG-området. Camurus hållbarhetsstrategi och arbete utgår från fyra fokusområden med tillhörande mål, nyckeltal och aktiviteter med ambitionen att bidra till FN:s globala hållbarhetsmål.



LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ www.camurus.com/sv/hallbarhet

Intäkterna under kvartalet uppgick till 374,6 (268,0) MSEK, en ökning med 40 procent (36 procent vid CER1 ).
Produktförsäljningen uppgick till 365,7 (267,1) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 37 procent (33 procent vid CER) jämfört med fjärde kvartalet 2022 och 6 procent jämfört med föregående kvartal (7 procent vid CER). Royaltyintäkter från försäljning av Brixadi™ i USA var 8,3 MSEK under kvartalet.
För helåret uppgick de totala intäkterna till 1 716,9 (956,3) MSEK, en ökning med 80 procent jämfört med föregående år, inklusive 406 MSEK i intäkter från engångsersättningar främst relaterade till FDA-godkännandet av Brixadi i USA. Produktförsäljningen av Buvidal var 1 299,0 (935,0) MSEK, en ökning med 39 procent.
För vidare information se not 4.

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 111,8 (78,2) MSEK i kvartalet och för helåret 375,8 (273,5) MSEK och är främst kopplade till acceleration av kommersiella aktiviteter för Buvidal i Europa och Australien samt expansion till nya marknader.
Administrationskostnaderna för kvartalet var 16,8 (9,2) MSEK och för helåret 48,6 (35,2) MSEK, vilket är i linje med bolagets ambitioner avseende företagsutveckling.
Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 230,1 (135,1) MSEK för kvartalet och för helåret 637,7 (473,8) MSEK. Ökningen hittills i år, jämfört med föregående år och kvartal, är främst kopplad till fortsatta framsteg i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-studierna för CAM2029 inom akromegali och neuroendokrina tumörer samt en fas 2/3-studie i polycystisk leversjukdom. Under kvartalet meddelade Camurus slutförd rekrytering av patienter i fas 3-studien SORENTO av CAM2029 för behandling av neuroendokrina tumörer.
Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till -28,5 (18,9) MSEK, inklusive en upplupen kostnad för sociala avgifter om 51 MSEK under fjärde kvartalet, relaterad till bolagets personaloptionsprogram och drivet av värdestegringen av Camurus aktie under kvartalet (+73 procent, från 310,8 SEK till 538,0 SEK).
För helåret uppgick rörelseresultatet till 525,9 (72,0) MSEK till följd av en ökad försäljning av Buvidal, royaltyintäkter från försäljning av Brixadi i USA och milstolpesersättningar relaterade till FDA-godkännandet av Brixadi i USA samt framsteg i företagets utvecklingsportfölj.
1) Till fasta växelkurser.
Finansnetto uppgick till 10,5 (1,6) MSEK under kvartalet och 23,4 (1,2) MSEK för helåret.
Resultat före skatt uppgick till -18,0 (20,5) MSEK för kvartalet och 549,3 (73,1) MSEK för helåret. Skatten under kvartalet uppgick till 2,8 (-7,4) MSEK och för helåret -117,9 (-17,6) MSEK som ett resultat av företagets lönsamhet.
Periodens resultat var -15,2 (13,1) MSEK och för helåret 431,4 (55,6) MSEK.
Resultat per aktie före utspädning var -0,27 (0,24) SEK för kvartalet och 7,78 (1,01) SEK för helåret. Resultat per aktie efter utspädning var -0,27 (0,23) SEK för kvartalet och 7,50 (0,97) SEK för helåret.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 37,7 (31,5) MSEK i kvartalet och 651,3 (118,8) MSEK för helåret. Skillnaden jämfört med föregående år beror främst på det förbättrade rörelseresultatet och milstolpesersättningen relaterad till godkännandet av Brixadi i USA.
Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet med -7,7 (13,6) MSEK för kvartalet och -44,4 (-17,6) MSEK för helåret, främst drivet av ökade kundfordringar i takt med ökade intäkter.
Kassaflödet från investeringsverksamheten var -2,4 (-0,3) MSEK i kvartalet och -10,1 (5,4) MSEK för helåret.
Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till 11,3 (1,2) MSEK i kvartalet och är främst relaterat till betalningar för utnyttjande av teckningsoptioner i TO2020/2023. För helåret uppgick kassaflödet från finansieringsverksamheten till 28,8 (43,7) MSEK.
Likvida medel per den 31 december 2023 för koncernen uppgick till 1 189,8 (565,5) MSEK. Inga lån fanns upptagna per den 31 december 2023 och inga lån har tagits upp sedan dess.
Koncernens eget kapital var 1 493,0 (994,7) MSEK per den 31 december 2023. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets förbättrade resultat. Utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2020/2023 bidrog i mindre utsträckning. Balansomslutningen för koncernen uppgick till 1 907,8 (1 305,5) MSEK.
Bolagets totala intäkter för kvartalet var 350,8 (244,4) MSEK och för helåret 1 643,3 (898,4) MSEK. Resultatet efter skatt uppgick till -17,2 (17,5) MSEK för kvartalet och för helåret 416,4 (48,5) MSEK.
Den 31 december 2023 uppgick moderbolagets eget kapital till 1 399,2 (914,0) MSEK och balansomslutningen till 1 705,3 (1 151,4) MSEK, varav 1 095,8 (495,2) MSEK var likvida medel.
Inga förvärv eller avyttringar har skett under kvartalet.
Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.
Det totala antalet aktier och röster vid periodens slut uppgick till 55 623 618 (55 423 043). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2020/2023.
Camurus har för närvarande tre aktiva långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram, personaloptionsprogram, som riktar sig till bolagets anställda. Under kvartalet påverkades rörelseresultatet negativt med 46,9 MSEK efter skatt utan någon kassaflödespåverkan, relaterat till personaloptionsprogrammen, respektive 80,7 MSEK under helåret.
För mer information om programmen, se not 2.3.
Camurus hade 213 (176) anställda vid periodens slut, varav 109 (95) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 82 (65) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 21 (15) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 198 (161) under kvartalet och 187 (152) under helåret.
Bolagets finansiella utsikt tar hänsyn till:
Camurus finansiella utsikt för 2024 är följande:
Camurus årsstämma kommer hållas onsdagen den 8 maj 2024, kl. 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, 223 63 Lund.
Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.
I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt, regulatoriska godkännanden, marknadspotential samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar.
Efter kvartalets utgång, den 18 januari, meddelade Camurus genomförandet av en riktad nyemission av 2 000 000 aktier till en teckningskurs om 545 kronor per aktie, varigenom bolaget tillförs 1 090 MSEK före avdrag för transaktionskostnader. Teckningskursen bestämdes genom ett accelererat bookbuildingförfarande som genomfördes av Carnegie Investment Bank AB (publ) ("Carnegie") och Jefferies GmbH ("Jefferies") som Joint Global Coordinators. Den riktade emissionen var signifikant övertecknad av en grupp av högkvalitativa internationella och lokala institutionella investerare, främst bestående av nya investerare och med stöd av befintliga aktieägare.
Presentation Bokslutskommuniké 2023 15 februari 2024 kl 14.00 CET Årsredovisning 2023 28 mars 2024 Q1 Delårsrapport 2024 8 maj 2024 Årsstämma 2024 8 maj 2024 kl 17.00 CET Q2 Delårsrapport 2024 16 juli 2024 Q3 Delårsrapport 2024 7 november 2024
För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: [email protected]
Lund den 15 februari 2024 Camurus AB Styrelsen
| Belopp i KSEK Not |
2023 okt-dec |
2022 okt-dec |
2023 jan-dec |
2022 jan-dec |
|---|---|---|---|---|
| Totala intäkter 4 |
374 566 | 268 015 | 1 716 850 | 956 340 |
| Kostnader för sålda varor | -32 569 | -27 992 | -122 348 | -103 265 |
| Bruttovinst | 341 997 | 240 023 | 1 594 502 | 853 075 |
| Marknads- och försäljningskostnader | -111 839 | -78 214 | -375 822 | -273 542 |
| Administrationskostnader | -16 809 | -9 235 | -48 629 | -35 248 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -230 083 | -135 081 | -637 696 | -473 757 |
| Övriga rörelseintäkter | 240 | 1 386 | 1 055 | 7 697 |
| Övriga rörelsekostnader | -12 045 | – | -7 507 | -6 269 |
| Rörelseresultat | -28 539 | 18 879 | 525 903 | 71 956 |
| Finansiella intäkter | 10 879 | 2 128 | 24 740 | 2 695 |
| Finansiella kostnader | -353 | -514 | -1 339 | -1 526 |
| Finansiella poster netto | 10 526 | 1 614 | 23 401 | 1 169 |
| Resultat före skatt | -18 013 | 20 493 | 549 304 | 73 125 |
| Inkomstskatt 9 |
2 807 | -7 426 | -117 862 | -17 572 |
| Periodens resultat1) 5 |
-15 206 | 13 067 | 431 442 | 55 553 |
| Övrigt totalresultat | ||||
| Omräkningsdifferenser | -3 241 | 434 | -1 887 | 3 857 |
| Totalresultat för perioden | -18 447 | 13 501 | 429 555 | 59 410 |
1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.
| Not | 2023 okt-dec |
2022 okt-dec |
2023 jan-dec |
2022 jan-dec |
|---|---|---|---|---|
| Resultat per aktie före utspädning, kronor | -0,27 | 0,24 | 7,78 | 1,01 |
| Resultat per aktie efter utspädning, kronor | -0,27 | 0,23 | 7,50 | 0,97 |
För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5.
Bolaget har för närvarande tre långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva.
För mer information, se sidan 16, Camurus aktie samt not 2.3.
| Belopp i KSEK Not |
2023-12-31 | 2022-12-31 |
|---|---|---|
| TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar |
||
| Immateriella tillgångar | ||
| Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten | 22 749 | 23 597 |
| Materiella anläggningstillgångar | ||
| Leasingtillgångar | 24 008 | 25 612 |
| Inventarier | 15 674 | 9 270 |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||
| Uppskjutna skattefordringar 9 |
219 914 | 324 667 |
| Övriga långfristiga fordringar | 1 406 | 6 997 |
| Summa anläggningstillgångar | 283 751 | 390 143 |
| Omsättningstillgångar | ||
| Varulager | ||
| Handelsvaror/färdiga varor | 63 069 | 77 188 |
| Råvaror | 37 886 | 30 243 |
| Summa varulager | 100 955 | 107 431 |
| Kortfristiga fordringar | ||
| Kundfordringar | 274 071 | 196 863 |
| Övriga fordringar | 26 695 | 21 782 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 32 508 | 23 730 |
| Summa kortfristiga fordringar 6 |
333 274 | 242 375 |
| Likvida medel | 1 189 840 | 565 539 |
| Summa omsättningstillgångar | 1 624 069 | 915 345 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 907 820 | 1 305 488 |
| Belopp i KSEK Not |
2023-12-31 | 2022-12-31 |
|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||
| EGET KAPITAL | ||
| Eget kapital hänförligt till | ||
| moderföretagets aktieägare | ||
| Aktiekapital | 1 391 | 1 386 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 2 042 503 | 1 973 733 |
| Balanserat resultat inklusive periodens totalresultat | -550 893 | -980 448 |
| Summa eget kapital 10 |
1 493 001 | 994 671 |
| SKULDER | ||
| Långfristiga skulder | ||
| Leasingskulder | 13 613 | 16 643 |
| Sociala avgifter personaloptionsprogram | 32 612 | 12 532 |
| Summa långfristiga skulder | 46 225 | 29 175 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Leverantörsskulder | 99 278 | 85 548 |
| Leasingskulder | 10 894 | 9 574 |
| Aktuella skatteskulder | 11 283 | 9 018 |
| Sociala avgifter personaloptionsprogram | 46 823 | – |
| Övriga skulder | 33 445 | 25 697 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 166 871 | 151 805 |
| Summa kortfristiga skulder 6 |
368 594 | 281 642 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 907 820 | 1 305 488 |
| Balanserat resultat, |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Not | Aktie kapital |
Övrigt tillskjutet kapital |
inklusive periodens totalresultat |
Summa eget kapital |
| Ingående balans per 1 januari 2022 | 1 371 | 1 887 395 | -1 039 858 | 848 908 | |
| Totalresultat för perioden | – | – | 59 410 | 59 410 | |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Utnyttjande av teckningsoptioner | 15 | 58 777 | – | 58 792 | |
| Personaloptionsprogram | – | 27 799 | – | 27 799 | |
| Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt | – | -238 | – | -238 | |
| Utgående balans per 31 december 2022 | 1 386 | 1 973 733 | -980 448 | 994 671 | |
| Ingående balans per 1 januari 2023 | 1 386 | 1 973 733 | -980 448 | 994 671 | |
| Totalresultat för perioden | – | – | 429 555 | 429 555 | |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Utnyttjande av teckningsoptioner | 5 | 33 992 | – | 33 997 | |
| Personaloptionsprogram | – | 35 814 | – | 35 814 | |
| Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt | – | -1 036 | – | -1 036 | |
| Utgående balans per 31 december 2023 | 10 | 1 391 | 2 042 503 | -550 893 | 1 493 001 |
| Belopp i KSEK Not |
2023 okt-dec |
2022 okt-dec |
2023 jan-dec |
2022 jan-dec |
|---|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | ||||
| Rörelseresultat före finansiella poster | -28 539 | 18 879 | 525 903 | 71 956 |
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 8 |
56 578 | 11 291 | 112 333 | 52 248 |
| Erhållen ränta | 10 865 | 2 128 | 24 743 | 2 695 |
| Betald ränta | -353 | -514 | -1 339 | -1 526 |
| Betald inkomstskatt | -814 | -270 | -10 316 | -6 535 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | 37 737 | 31 514 | 651 324 | 118 838 |
| förändring i rörelsekapitalet | ||||
| Ökning/minskning varulager | 2 679 | 9 590 | 5 855 | 374 |
| Ökning/minskning kundfordringar | -17 971 | -28 125 | -79 081 | -58 497 |
| Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar | -7 854 | -11 838 | -9 410 | -19 200 |
| Ökning/minskning leverantörsskulder | 24 838 | 38 847 | 13 552 | 32 118 |
| Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder | -9 419 | 5 116 | 24 638 | 27 566 |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | -7 727 | 13 590 | -44 446 | -17 639 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 30 010 | 45 104 | 606 878 | 101 199 |
| Investeringsverksamheten | ||||
| Investeringar i/försäljning av immateriella anläggningstillgångar | – | – | -937 | 7 287 |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | -2 385 | -301 | -9 190 | -1 905 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -2 385 | -301 | -10 127 | 5 382 |
| Finansieringsverksamheten | ||||
| Amortering av leasingskuld | -2 599 | -2 477 | -9 520 | -7 786 |
| Nyemission efter emissionskostnader | 13 963 | 3 681 | 32 692 | 58 492 |
| Övriga långfristiga fordringar | -72 | -14 | 5 591 | -7 001 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 11 292 | 1 190 | 28 763 | 43 705 |
| Periodens kassaflöde | 38 917 | 45 993 | 625 514 | 150 286 |
| Likvida medel vid periodens början | 1 153 854 | 519 541 | 565 539 | 411 575 |
| Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel | -2 931 | 5 | -1 213 | 3 678 |
| Likvida medel vid periodens slut | 1 189 840 | 565 539 | 1 189 840 | 565 539 |
| Belopp i KSEK Not |
2023 okt-dec |
2022 okt-dec |
2023 jan-dec |
2022 jan-dec |
|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 350 819 | 244 369 | 1 643 291 | 898 417 |
| Kostnader för sålda varor | -29 316 | -20 405 | -121 142 | -99 250 |
| Bruttovinst | 321 503 | 223 964 | 1 522 149 | 799 167 |
| Marknads- och försäljningskostnader Administrationskostnader |
-91 437 -17 035 |
-61 212 -9 409 |
-324 991 -49 698 |
-242 700 -35 706 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -229 002 | -133 702 | -633 593 | -468 515 |
| Övriga rörelseintäkter | – | 1 004 | – | 14 248 |
| Övriga rörelsekostnader | -15 992 | – | -12 013 | -6 415 |
| Rörelseresultat | -31 963 | 20 645 | 501 854 | 60 079 |
| Ränteintäkter och liknande poster Räntekostnader och liknande poster |
10 800 -239 |
2 102 -194 |
24 550 -505 |
2 657 -227 |
| Resultat efter finansiella poster | -21 402 | 22 553 | 525 899 | 62 509 |
| Resultat före skatt | -21 402 | 22 553 | 525 899 | 62 509 |
| Skatt på periodens resultat | 4 197 | -5 078 | -109 452 | -14 038 |
| Periodens resultat | -17 205 | 17 475 | 416 447 | 48 471 |
I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.
| Belopp i KSEK Not |
2023-12-31 | 2022-12-31 |
|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||
| Anläggningstillgångar | ||
| Materiella anläggningstillgångar | ||
| Inventarier | 15 605 | 9 167 |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||
| Andelar i koncernföretag | 24 436 | 14 388 |
| Uppskjuten skattefordran | 217 213 | 326 404 |
| Övriga finansiella anläggningstillgångar | 1 372 | 6 991 |
| Summa anläggningstillgångar | 258 626 | 356 950 |
| Omsättningstillgångar | ||
| Varulager | ||
| Handelsvaror/färdiga varor | 46 360 | 66 118 |
| Råvaror | 37 886 | 30 243 |
| Summa varulager | 84 246 | 96 361 |
| Kortfristiga fordringar | ||
| Fordringar dotterbolag | – | 13 380 |
| Kundfordringar | 226 808 | 157 310 |
| Övriga fordringar | 7 597 | 9 245 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 32 219 | 22 915 |
| Summa kortfristiga fordringar | 266 624 | 202 850 |
| Kassa och bank | 1 095 802 | 495 212 |
| Summa omsättningstillgångar | 1 446 672 | 794 423 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 705 298 | 1 151 373 |
| Belopp i KSEK Not |
2023-12-31 | 2022-12-31 |
|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||
| EGET KAPITAL | ||
| Bundet eget kapital | ||
| Aktiekapital (55 623 618 st aktier) | 1 391 | 1 386 |
| Reservfond | 11 327 | 11 327 |
| Summa bundet eget kapital | 12 718 | 12 713 |
| Fritt eget kapital | ||
| Balanserat resultat | -1 038 836 | -1 087 307 |
| Överkursfond | 2 008 889 | 1 940 119 |
| Periodens resultat | 416 447 | 48 471 |
| Summa fritt eget kapital | 1 386 500 | 901 283 |
| Summa eget kapital 10 |
1 399 218 | 913 996 |
| SKULDER | ||
| Obeskattade reserver | ||
| Avskrivningar utöver plan | 3 486 | 3 486 |
| Summa obeskattade reserver | 3 486 | 3 486 |
| Långfristiga skulder | ||
| Skulder till dotterbolag | 572 | 572 |
| Sociala avgifter personaloptionsprogram | 27 266 | 10 256 |
| Summa långfristiga skulder | 27 838 | 10 828 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Skulder till dotterbolag | 4 583 | – |
| Leverantörsskulder | 96 155 | 71 234 |
| Sociala avgifter personaloptionsprogram | 38 280 | – |
| Övriga skulder | 24 012 | 19 192 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 111 726 | 132 637 |
| Summa kortfristiga skulder | 274 756 | 223 063 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 705 298 | 1 151 373 |
| Nyckeltal, MSEK | 2023 okt-dec |
2022 okt-dec |
2023 jan-dec |
2022 jan-dec |
|---|---|---|---|---|
| Totala intäkter | 375 | 268 | 1 717 | 956 |
| Rörelsekostnader | -371 | -223 | -1 070 | -789 |
| Rörelseresultat | -29 | 19 | 526 | 72 |
| Periodens resultat | -15 | 13 | 431 | 56 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 30 | 45 | 607 | 101 |
| Likvida medel | 1 190 | 566 | 1 190 | 566 |
| Eget kapital | 1 493 | 995 | 1 493 | 995 |
| Soliditet i koncernen, procent | 78% | 76% | 78% | 76% |
| Balansomslutning | 1 908 | 1 305 | 1 908 | 1 305 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning | 55 555 496 | 55 388 419 | 55 476 539 | 55 067 400 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning | 57 475 396 | 57 548 871 | 57 497 487 | 57 170 617 |
| Resultat per aktie före utspädning, kronor | -0,27 | 0,24 | 7,78 | 1,01 |
| Resultat per aktie efter utspädning, kronor | -0,27 | 0,23 | 7,50 | 0,97 |
| Eget kapital per aktie före utspädning, kronor | 26,87 | 17,96 | 26,91 | 18,06 |
| Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor | 25,98 | 17,28 | 25,97 | 17,40 |
| Antal anställda, vid periodens slut | 213 | 176 | 213 | 176 |
| Antal anställda inom FoU, vid periodens slut | 109 | 95 | 109 | 95 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader | 64% | 61% | 60% | 61% |
Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden
Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning
Resultat per aktie efter utspädning, kronor Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning
Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning
Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader), jämförelsestörande poster exkluderade
Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus AB-koncernens delårsrapport för fjärde kvartalet och helåret 2023 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören.
Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.
Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisningslagen och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.
Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen, Tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2022, se www.camurus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter.
Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen.
Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder.
Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.
Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.
Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten "Resultat från andelar i koncernföretag".
Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.
IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde.
Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde.
Camurus har tre personaloptionsprogram (ESOP) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av årsstämman 2021, 2022 samt 2023.
Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre till fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 respektive 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs.
Incitamentsprogrammet ESOP 2021/2024 omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner medan ESOP 2022/2026 omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner och ESOP 2023/2026 maximalt 200 000 personaloptioner.
Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.
Sedan programmen lanserades har totalt 1 847 566 personaloptioner tilldelats, varav till vd 102 000 samt till övriga ledande befattningshavare 351 500 stycken.
Verkligt värde för optionen vid implementering av programmet har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionens löptid.
För ytterligare information kring programmen se protokoll från årsstämman 2021, 2022 samt 2023, publicerade på bolagets hemsida, www.camurus.com/sv/investerare/bolagsstyrning/ bolagsstammor.
Fullt utnyttjande av tilldelade personaloptioner per 31 december 2023 motsvarar sammanlagt 1 847 566 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,32 procent, se nedan sammanställning för mer information.
Om beslutade men ej tilldelade personaloptioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 180 000 stycken, skulle total utspädning av aktieägare öka till 3,65 procent.
| Program | Antalet aktier tecknade optioner berättigar till |
Potentiell utspäd nings effekt för antalet tecknade optioner |
Tecknings period |
Tecknings kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt jande av optionerna |
Verkligt värde2) | Antalet anställda som deltar i programmet |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESOP 2021/2024 | 919 9001) | 1,65%1) | 1 jun 2024- | 263,50 | 10 jun 2021: 61,18 kr | 114 |
| 16 dec 2024 | ||||||
| ESOP 2022/2026 | 907 6661) | 1,63%1) | 1 jun 2025- | 237,40 | 1 jun 2022: 59,45 kr | 147 |
| 1 mar 2026 | ||||||
| ESOP 2023/2026 | 20 000 | 0,04% | 1 jun 2026- | 346,30 | 1 jun 2023: 79,75 kr | 1 |
| 31 dec 2026 | ||||||
| Summa | 1 847 566 | 3,32% |
1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.
2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid.
| Förändring i utestående incitamentsprogram | Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till |
|---|---|
| Per 1 januari 2023 | 2 125 141 |
| Förändring under perioden januari-september 2023 | |
| Återkallade instrument | |
| Incitamentsprogram 2021/2024 | -38 500 |
| Incitamentsprogram 2022/2026 | -46 000 |
| Utnyttjade instrument | |
| TO 2020/2023 | -115 775 |
| Tilldelade instrument | |
| Incitamentsprogram 2023/2026 | 20 000 |
| Total förändring | -180 275 |
| Antalet aktier som tilldelade optioner kan | 1 944 866 |
| berättiga till 30 september 2023 | |
| Förändring under fjärde kvartalet 2023 | |
| Återkallade instrument | |
| Incitamentsprogram 2021/2024 | -9 000 |
| Incitamentsprogram 2022/2026 | -3 500 |
| berättiga till 31 december 2023 | |
|---|---|
| Antalet aktier som tilldelade optioner kan | 1 847 566 |
| Total förändring | -97 300 |
| TO 2020/2023 | -84 800 |
| Utnyttjade instrument | |
Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.
De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att meningsskiljaktigheter kommer att uppstå mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden.
Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD.
Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 219,9 MSEK per den 31 december 2023. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus ABs hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedelssubstanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.
Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skattepliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i utvecklingen av CAM2038 samt utvecklingen av CAM2029 samtidigt som bolaget levererade sitt första år med enbart positiva resultat i 2022 är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag.
Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal.
Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige.
En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2022 (förvaltningsberättelsen).
Styrelsen har inte förändrat sin bedömning avseende utvecklingen av framtida risker och osäkerhetsfaktorer jämfört med vid publiceringen av årsredovisningen 2022.
Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.
En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer.
| Intäkter fördelade per produkter och tjänster |
2023 okt-dec |
2022 okt-dec |
2023 jan-dec |
2022 jan-dec |
|---|---|---|---|---|
| Försäljning utvecklings | ||||
| relaterade varor och tjänster | 509 | 866 | 2 270 | 12 439 |
| Licensintäkter och | ||||
| milstolpesersättningar | – | – | 406 120 | 8 920 |
| Royalties | 8 313 | 1 | 9 498 | 7 |
| Produktförsäljning1) | 365 744 | 267 148 | 1 298 962 | 934 974 |
| Summa | 374 566 | 268 015 | 1 716 850 | 956 340 |
| 1) Avser försäljning av Buvidal och episil. | ||||
| Intäkter fördelade per geografiskt område |
2023 okt-dec |
2022 okt-dec |
2023 jan-dec |
2022 jan-dec |
| Europa | 228 081 | 153 474 | 820 088 | 545 297 |
| (varav Sverige) | (19 388) | (24 137) | (79 462) | (68 250) |
Nordamerika 8 289 631 415 233 20 720 Asien inklusive Oceanien 138 196 113 910 481 529 390 323 Summa 374 566 268 015 1 716 850 956 340
Intäkter under kvartalet om cirka 115,3 (99,5) MSEK avser en enskild extern kund.
Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,9 (99,8) procent i Sverige.
Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.
För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av personaloptioner. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats.
| 2023 okt-dec |
2022 okt-dec |
2023 jan-dec |
2022 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare Vägt genomsnittligt antal utestående |
-15 206 | 13 067 | 431 442 | 55 553 |
| stamaktier (tusental) | 55 555 | 55 388 | 55 477 | 55 067 |
| 2023 okt-dec |
2022 okt-dec |
2023 jan-dec |
2022 jan-dec |
|
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare |
-15 206 | 13 067 | 431 442 | 55 553 |
| Vägt genomsnittligt antal utestående | ||||
| stamaktier (tusental) | 55 555 | 55 388 | 55 477 | 55 067 |
| Justering för personaloptioner (tusental) | 1 920 | 2 160 | 2 021 | 2 103 |
| Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental) |
57 475 | 57 549 | 57 497 | 57 171 |
Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.
Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen.
| Tillgångar i balansräkningen, KSEK | 2023-12-31 | 2022-12-31 |
|---|---|---|
| Kundfordringar | 274 071 | 196 863 |
| Derivat - valutaterminer (del av Övriga fordringar) | 5 373 | – |
| Likvida medel | 1 189 840 | 565 539 |
| Summa | 1 469 284 | 762 402 |
| Skulder i balansräkningen, KSEK | 2023-12-31 | 2022-12-31 |
| Leverantörsskulder Derivat - valutaterminer (del av Övriga skulder) |
99 278 1 002 |
85 548 – |
| Övriga kortfristiga skulder | 190 | 190 |
| Summa | 100 470 | 85 738 |
Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden. Inga fordringar eller skulder fanns per den 31 december 2023.
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:
Not 8 Upplysningar om kassaflöde
| Belopp i KSEK | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 |
|---|---|---|---|---|
| okt-dec | okt-dec | jan-dec | jan-dec | |
| Avskrivningar | 3 891 | 3 762 | 13 987 | 12 936 |
| Derivat - valutaterminer | -6 937 | -4 195 | -4 371 | – |
| Personaloptioner | 59 624 | 11 724 | 102 717 | 39 312 |
| Summa | 56 578 | 11 291 | 112 333 | 52 248 |
Kvartalets skatt uppgick till 2,8 (-7,4) MSEK och är hänförlig till den redovisade förlusten under perioden. Skatten för helåret uppgick till -117,9 (-17,6) MSEK, en kostnad kopplad till det positiva resultatet.
Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 15 februari 2024, klockan 07.00 (CET).
Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens resultat och till det tredje fönstret i TO2020/2023-programmet då 84 800 nya aktier emitterades.

Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.