Camurus

Earnings Release • Jul 16, 2024

"Hög försäljningstillväxt och starkt finansiellt resultat under andra kvartalet"

Camurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Den kliniska forskningsportföljen innehåller produkter för behandling av beroende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Bolagets aktier är noterade på

Q2

Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX". För mer information, se camurus.com.

C A M U R U S D E LÅ R S RA P PORT A N D R A KVA RTALET 2 0 24

Sammanfattning andra kvartalet

April - juni

• Totala intäkter uppgick till 445 (674) MSEK. Justerat för en engångsintäkt om 369 MSEK under Q2 20231 , ökade bolagets intäkter med 46% (41% vid CER2 ).
• Försäljningen av Buvidal® var 400 (305) MSEK, en ökning om 31% (28% vid CER2 ), och 10% (6% vid CER2 ) jämfört med föregående kvartal
• Royaltyintäkter för Brixadi® var 45 (-) MSEK, en ökning om 73% (75% vid CER2 ) mot föregående kvartal
• Rörelseresultatet uppgick till 83 (376) MSEK
• Resultatet före skatt var 104 (381) MSEK. Justerat för engångsintäkter1 ökade resultatet före skatt med 92 MSEK, en ökning om 763%.
• Kassabehållningen vid slutet av kvartalet var 2 567 (654) MSEK
• Data om behandlingseffekt i opioidberoende individer som använder fentanyl publicerades i JAMA Network Open
• Ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 för akromegali accepterades för granskning av EMA
• Fas 3-data från ACROINNOVA programmet presenterade vid ACE 2024, ECE 2024 och ENDO 2024

Januari - juni

• Totala intäkter uppgick till 835 (958) MSEK. Justerat för engångsintäkter1 ökade totala intäkter med 246 MSEK, en ökning om 42% (40% vid CER2 ).
• Produktförsäljningen av Buvidal var 764 (587) MSEK, en ökning om 30% (29% vid CER2 )
• Royaltyintäkter för Brixadi var 71 MSEK
• Rörelseresultatet uppgick till 161 (450) MSEK
• Resultat före skatt var 201 (457) MSEK. Justerat för engångsintäkter1 ökade resultat före skatt med 113 MSEK, en ökning om 129%
• Intäkter och resultat före skatt för helåret 2024 förväntas i mitten eller övre delen av nuvarande intervall

Väsentliga händelser efter perioden

• Positiva finala fas 3-resultat från ACROINNOVA 2 i patienter med akromegali

MSEK	2024 apr-jun	2023 apr-jun		2024 jan-jun	2023 jan-jun		2023 jan-dec
Totala intäkter	445	674	-34%/46%1	835	958	-13%/42%1	1 717
varav produktförsäljning,	400	305	31%	764	587	30%	1 299
royaltyintäkter	45	–	–	71	–	–	9
och engångsintäkter	–	369	–	–	370	–	406
Rörelsekostnader	331	270	23%	617	451	37%	1 070
Rörelseresultat	83	376	-293/751	161	450	-289/811	526
Resultat före skatt	104	381	-277/921	201	457	-257/1131	549
Resultat för perioden	74	301	-227	152	360	-208	431
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	1,25	5,24	-3,99	2,56	6,26	3,70	7,50
Likvida medel	2 567	654	1 913	2 567	654	1 913	1 190

Andra kvartalet 2024

Totala intäkter

445 MSEK -34% / +46%1

Produktförsäljning

400 MSEK +31%

Resultat före skatt

104 MSEK -227 MSEK / 92 MSEK1

1. Exklusive en engångsintäkt om 369 MSEK relaterad till FDA-godkännandet av Brixadi i Q2 2023 2. Till fasta växelkurser

Finansiella analytiker, investerare och media bjuds in till en telefonkonferens med presentation av resultaten den 16 juli kl. 14.00 (CET).

Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/event/48850

Stark organisk tillväxt och verksamhetsutveckling

Camurus hade ett framgångsrikt andra kvartal med ökad tillväxt för Buvidal® i Europa och Australien och positiv utveckling för Brixadi® i USA. Evidensbasen för produkterna utökades med flera nya publikationer, bland annat avseende behandlingseffekt i opioidberoende patienter som använder fentanyl. Vår produktportfölj fortsatte avancera med två registeringsansökningar för CAM2029 för behandling av akromegali under granskning, och ett förväntad beslut om godkännande av FDA i oktober 2024 och från EMA kring mitten av nästa år. Parallellt med detta intensifierades prelanseringsarbetet för Oclaiz™ och etableringen av vår kommersiella organisation i USA. Efter perioden meddelades positiva, finala resultat från ACROINNOVA 2 som bekräftade säkerhetsprofilen och långtidseffekt av CAM2029 vid behandling av patienter med akromegali.

Positiv utveckling av verksamhet och resultat

Camurus verksamhet och intäkter utvecklades väl under kvartalet vilket resulterade i en organisk tillväxt om 46 procent (41 procent vid CER) jämfört med föregående år, exkluderande en engångsbetalning vid FDA-godkännandet av Brixadi i USA 2023 om 369 miljoner SEK. Intäkterna under perioden var 445 miljoner SEK och huvudsakligen hänförliga till försäljning av Buvidal i Europa, Mellanöstern och Australien samt royalty från försäljningen av Brixadi i USA. Rörelsekostnaderna under perioden var 331 miljoner SEK av vilka 174 miljoner SEK representerade investeringar i vår avancerande utvecklingsportfölj. Resultatet före skatt var 104 miljoner SEK.

Exklusive engångsintäkter, ökade våra intäkter under första halvåret med 42 procent till 835 miljoner SEK och resultatet före skatt med 129 procent till 201 miljoner SEK. Baserat på den robusta finansiella utvecklingen förväntas intäkter och resultat före skatt för helåret i mitten eller övre delen av nuvarande intervall. Det positiva kassaflödet under perioden om 293 miljoner SEK innebär att bolagets likvida medel vid halvårsskiftet var 2,6 miljarder SEK.

Hög försäljningstillväxt för Buvidal och Brixadi

Den positiva utvecklingen för Buvidal har fortsatt på våra marknader i takt med att vi adresserat barriärer för ersättning och finansiering, vilket har ökat tillgängligheten till evidensbaserad behandling av opioidberoende. Försäljningen av Buvidal under kvartalet var 400 (305) miljoner SEK, vilket motsvarar en ökning om 31 procent på årsbasis (28 procent vid CER). Jämfört med föregående kvartal ökade försäljningen med 10 procent (6 procent vid CER). Marknadsutvecklingen och responsen från patienter och vårdgivare på våra marknader i Europa och Australien är fortsatt genomgående mycket positiv.

I Tyskland ökade försäljningen markant efter starka presentationer av det tyska teamet och implementering av nya marknadsinititativ. I England och Frankrike fortsatte intresset för Buvidal att öka bland nyckelintressenter inom sjukvårdssystemet och ny finansiering blev tillgänglig ute på klinikerna. Lagernivåerna i Storbritannien och Australien har reducerats och stabiliserats jämfört med början på året, vilket medfört att rapporterade resultat bättre avspeglar försäljningen i marknaden. I Australien uppskattas marknadsandelen för långtidsverkande buprenorfin överstiga 30 procent av det totala antalet patienter i behandling för opioidberoende, varav Buvidal står för omkring 80 procent av segmentet. Det är också värt att notera att tillväxten i Finland fortsätter trots att Buvidal redan hade en dominerande position och en hög tvåsiffrig marknadsandel. Totalt uppskattades drygt 53 000 patienter stå på behandling med Buvidal vid halvårsskiftet, en nettoökning om drygt 3 000 patienter under kvartalet.

I USA fortsatte försäljningsutvecklingen för Brixadi* att imponera. Jämfört med föregående kvartal ökade försäljningen med 75 procent, vilket resulterade i en royaltyintäkt från vår licenspartner Braeburn om 45 miljoner SEK jämfört med 26 miljoner SEK i föregående kvartal. Täckningsgraden bland amerikanska betalare (Medicaid, kommersiella, kriminalvård och federala) fortsatte att öka från en redan hög nivå och distributörsledet förstärktes för att öka tillgängligheten till Brixadi för behövande patienter i USA.

I USA forsatte försäljningsutvecklingen för Brixadi att imponera

* Brixadi® är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal® ** Oclaiz™ är villkorligt godkända varumärket för CAM2029 i akromegali i USA

De initiala försäljningsframgångarna för Brixadi tillsammans med ett stort medicinskt behov och intresse bland patienter och vårdgivare har ytterligare stärkt vår positiva syn på försäljningspotentialen för Brixadi i USA.

Utökad vetenskaplig evidensbas för Buvidal och Brixadi

Under perioden tillkom fler än 15 vetenskapliga artiklar om Buvidal (Brixadi) vid behandling av opioidberoende i olika sammanhang. Bland annat publicerade vi nya data från en post hoc-analys av vår tidigare fas 3-studie som stödjer användningen i opioidberoende patienter som använder fentanyl. Resultaten publicerades i den ansedda tidskriften JAMA Network Open¹ . Vi har också haft en stor närvaro vid ledande internationella konferenser, inklusive ASAM i Dallas, CPDD i Montreal, Albatros i Paris och EUROPAD i Lissabon, där viktiga nya rön och resultat kring användningen av Buvidal och Brixadi presenterades. Utöver nya publikationer och presentationer pågick under perioden ett dussintal prövarinitierade studier av Buvidal och Brixadi i olika kliniska tillämpningar.

Registreringsansökningar för CAM2029 under granskning i EU och USA

Under kvartalet har vi fortsatt avancera våra tre utvecklingsprogram för CAM2029 for behandling av akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD).

I akromegaliprogrammet fick vi klartecken från den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) att de accepterat vår ansökan om marknadsgodkännande (MAA) av CAM2029 för akromegali för granskning. Beslut om marknadsgodkännande i EU beräknas komma kring mitten av 2025. Parallellt fortskred motsvarande process hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) som tidigare meddelat måldatum för godkännandebeslut (PDUFA) av vår NDA-ansökan i USA för CAM2029 (Oclaiz™**) till den 21 oktober 2024.

Vid sidan om de pågående regulatoriska aktiviteterna avseende CAM2029 har vi haft stor närvaro vid samtliga ledande

Positiva, finala resultat från ACROINNOVA 2 som bekräftade säkerhetsprofilen och långtidseffekt av CAM2029

endokrinologikonferenser. Flera föredrag och posters med övergripande resultat från ACROINNOVA 1 och interimsresultat från ACROINNOVA 2 har presenterats vid bland annat AACE i New Orleans, ENDO 2024 i Boston och ECE 2024 i Stockholm, där vi även hade ett uppskattat satellitsymposium om nya och kommande behandlingar av akromegali.

Efter kvartalets utgång meddelades positiva, finala fas 3-resultat från ACROINNOVA 2 som bekräftar tidigare kommunicerade interimsresultat från den 52-veckor långa huvudstudien.2 I studien ingick totalt 135 studiedeltagare med akromegali som stod på en stabil dos av standardbehandling vid studiens start. Av dessa var 81 nyrekryterade patienter av vilka majoriteten inte uppfyllde kriteria för biokemisk kontroll vid studiens start (IGF-1≤1xULN). Övriga 54 patienter inkluderades i ACROINNOVA 2 efter sex månaders behandling med CAM2029 eller placebo i ACROINNOVA 1 och var överlag välkontrollerade på standardbehandling vid baslinjen. Resultaten från ACROINNOVA 2 bekräftar att CAM2029 tolererades väl med en säkerhetsprofil som är jämförbar med nuvarande standardbehandling med första generationens somatostatinanaloger. Andelen patienter med kontrollerade nivåer av insulinlik tillväxtfaktor 1 ökade markant över studien under behandling med CAM2029 jämfört med tidigare standardbehandling. I totalpopulationen var ökningen 12,7 (95%CI: 11,6; 33,9) procent och i gruppen av nya patienter 22,8 (95%CI: 11,6; 33,9) procent. Därutöver rapporterades minskade sjukdomssymptom samt ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet efter behandling med CAM2029 jämfört med standard-

Vi närmar oss måldatum för ett möjligt FDA-godkännande av CAM2029

behandling vid studiens start. Vid ett regulatoriskt godkännande kan CAM2029 komma att bli ett viktigt nytt behandlingsalternativ för patienter som lever med akromegali.

I GEP-NET-programmet fortskred fas 3 SORENTO-studien. Målet är att visa ökad progressionsfri överlevnad vid behandling med CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandling av GEP-NET med första generationens somatostatinanaloger3,4. Det primära utfallsmåttet i studien kommer att läsas ut efter att 194 fall av tumörprogression eller dödsfall observerats. Baserat på tillgänglig information förväntas övergripande resultat under första halvåret 2025.

Slutligen fortskred vår randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studie POSITANO, vilken utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 i patienter med symptomatisk PLD, enligt plan. Övergripande resultat från studien väntas under första halvåret 2025.

Förberedelser för klinisk studie av semaglutid månadsdepå

Under perioden slutfördes ytterligare en preklinisk studie av en FluidCrystal® månadsdepå av GLP-1 receptoragonisten semaglutid (CAM2056). Data från studien visar att CAM2056 tolererades väl vid upprepad, eskalerad dosering och resulterade i en betydande dosberoende viktminskning jämfört med placebo. Baserat på resultaten förbereder Camurus en klinisk studie för att utvärdera farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM2056 vid upprepad dosering. Studien planeras att starta kring årsskiftet 2024/25. Parallellt fortgår prekliniska utvärderingar av andra produktkandidater, inklusive GLP-1-analoger, med lovande initiala resultat.

Hållbarhet och organisationsutveckling

Under kvartalet färdigställde och skickade vi in vår första Communication on Progress till United Nations Global Compact,5 och deltog i acceleratorprogrammen Human Rights och Climate Ambition. Vidare förnyade vi vårt certifikat som Nasdaq Transparency Partner, stärkte vårt ramverk för efterlevnad, och stöttade och medverkade i aktiviteter för att reducera stigma och förbättra tillgången till behandling för patienter.

Hållbarhet stod också på agendan vid vårt interna globala möte som hölls i maj. Förutom fokus på vårt framtida hållbarhetsarbete över samtliga verksamhetsområden, var det ett tillfälle för oss alla, inklusive det nya teamet i USA, att träffas och uppmärksamma våra framsteg, diskutera genomförande av företagsmål och strategi, och dela och utveckla Camurus kultur och värderingar.

Etableringen av vår amerikanska organisation fortsätter under Behshad Sheldons ledning. Under andra kvartalet tillsattes flera nyckelfunktioner med kunniga och engagerade nya medarbetare med gedigen erfarenhet av framgångsrika lanseringar och kommersialisering av specialistläkemedel på den amerikanska marknaden. Rekryteringen av regionala försäljningsansvariga och läkemedelsrepresentanter inleddes med målet att ha samtliga personer på plats under fjärde kvartalet inför lanseringen av Oclaiz™.

Under kvartalet utsågs Bo Tarras-Wahlberg till VP Legal & Group General Counsel och medlem av Camurus ledningsgrupp, med tillträde tidig höst 2024. Bo har gedigen internationell erfarenhet från ledande juridiska befattningar inom läkemedelsindustrin. Han ansluter till Camurus från en position som Associate General Counsel, Western Europe Infusion Therapies & Technologies and Pharma vid Baxter Healthcare.

Starka prestationer under första halvåret lovar gott för 2024

Camurus levererade hög försäljningstillväxt och lönsamhet under andra kvartalet samtidigt som vi gjorde betydande investeringar i utvecklingsportföljen och etableringen av vår amerikanska verksamhet. Försäljningen av Buvidal och Brixadi gick starkt och den vetenskapliga evidensbasen fortsatte breddas. Parallellt med detta närmar vi oss måldatumet för ett möjligt FDA-godkännande av

CAM2029 och förbereder för kommersiell lansering av Oclaiz™ i USA. Nya fas 3-data visar att behandling med CAM2029, vid ett godkännande, kan bli ett viktigt nytt behandlingsalternativ för patienter med akromegali. Förutsatt positiva resultat från den pågående SORENTO-studien har CAM2029 också potential att bli en ny förstavalsbehandling för patienter med GEP-NET. På basis av vår starka finansiella position och fortsatta lönsamhet, har Camurus utmärkta förutsättningar för att ta CAM2029 till marknaden och kommersialisera produkten i egen regi. Parallellt med detta fortsätter vi att expandera och utveckla vår tidiga utvecklingsportfölj av kliniska och prekliniska program.

Vidare är vi aktiva på affärsutvecklingssidan med bland annat utvärdering av produkter och produktkandidater med kommersiella eller strategiska synergier.

Camurus arbete för att tillgängliggöra nya innovativa läkemedel för patienter med allvarliga och kroniska sjukdomstillstånd fortsätter. Framför oss har vi ett intensivt andra halvår med fortsatt fokus på försäljningstillväxt och lönsamhet, vidareutveckling av vår produktportfölj och möjligheter att nå nya betydande milstolpar under de kommande kvartalen.

Avslutningsvis vill jag passa på att tacka medarbetare och samarbetspartners för era bidrag till Camurus framsteg under kvartalet.

Fredrik Tiberg Vd och koncernchef

Referenser

• 1. Nunes, E. V., et al. Extended-Release Injection vs Sublingual Buprenorphine for Opioid Use Disorder with Fentanyl Use. JAMA Network Open. 2024;7(6):e2417377. doi:10.1001/ jamainternmed.2018.1052
• 1. Pressmeddelande 15 juli 2024: https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/ 2024/camurus-meddelar-positiva-fas-3-resultat-fran-acroinnova-2-studien-av-oktreotidsubkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/
• 1. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2024/021008Orig1s047Corrected_lbl.pdf
• 1. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf
• 1. https://unglobalcompact.org/what-is-gc/participants/157901-Camurus-AB

Produkter och utvecklingsportfölj

Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil. Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Buvidal® /Brixadi® – Behandling av opioidberoende Kommersiell utveckling

Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.1 Buvidal finns tillgänglig både som veckooch månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patienters olika individuella behov och livssituation. Produkten är både snabb- och långtidsverkande och har visat sig effektiv i att reducera användning av otillåtna droger, abstinenssymptom och drogbegär.2 Buvidal har också visat sig blockera drogeffekter av injicerade opioider och kan därigenom minska risken för återfall och överdos.3

LÄS MER OM BUVIDAL OCH BRIXADI PÅ camurus.com/sv/vetenskap/produkter Vidare har kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal visat på bättre patientrapporterade utfall, inklusive högre behandlingstillfredsställelse, reducerad behandlingsbörda och högre livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin.2,4,5 Då Buvidal endast får administreras av sjukvårdpersonal, minskar risken för missbruk och läkemedelsläckage betydligt jämfört med produkter som måste tas dagligen av patienten själv.1

Status andra kvartalet 2024

Kommersiell utveckling

Europa, Australien och MENA-regionen

• Fortsatt stark försäljning av Buvidal i EU, Australien och MENA-regionen. Produktförsäljningen var 400 (305) MSEK; en ökning med 31% (28% vid CER*) mot Q2 2023 och 10% (6% vid CER*) jämfört med Q1 2024
• God försäljningstillväxt i samtliga marknader, särskilt i Storbritannien, Australien, Tyskland, Frankrike och Spanien:
• Positiv utveckling i Storbritannien drivet av att statlig finansiering nu når kliniker och förbättrar tillgång till behandling för patienter
• Franska regeringen tilldelar extra finansiering för att öka tillgången till långtidsverkande buprenorfin för behandling av opioidberoende i specialistbehandlingskliniker
• I Tyskland stark tillväxt inom öppenvårdssystemet efter starka prestationer av det tyska teamet och implementering av nya marknadsinitiativ
• Fortsatt stark utveckling i Australien där långtidsverkande buprenorfin beräknas stå för över 30% av andelen patienter i behandling för opioidberoende, varav Buvidal uppskattas inneha 80% av segmentet. Normaliserat beställningsmönster efter nyliga politiska förändringar i ersättningsmodellen.
• I Spanien har 95% av regionerna accepterat användning av Buvidal, med stark utveckling inom buprenorfinsegmentet och växande erfarenhet av att överföra patienter från metadon
• Uppskattningsvis fler än 53 000 patienter stod på behandling med Buvidal vid slutet av Q2

USA

• Stark utveckling av Brixadi i USA resulterande i royaltyintäkter om 45 MSEK jämfört med 26 MSEK i Q1 2024
• Stödet bland betalare fortsatte att öka
• Ledande indikatorer är positiva med stort intresse i olika utbildningsforum och förskrivning/ordrar i alla kanaler (Medicaid, kommersiella, statliga, kriminalvård)
• Det redan breda distributionsnätverket expanderade med ytterligare specialistapotek och distributörer

Medical affairs

• Deltagande vid cirka 15 vetenskapliga konferenser, med muntliga och posterpresentationer av data från kliniska studier och klinisk praxis med Buvidal vid ASAM, 4-7 apr, Dallas, TX, USA; WADD/ SEPD, 17-20 apr, Mallorca, Spanien; RC Psych, Faculty of Addictions Psychiatry, London, Storbritannien; Albatros, 5-7 jun, Paris, Frankrike och EUROPAD, 28-30 jun, Lissabon, Portugal
• Ny publikation avseende effekt av vecko- och månadsinjektioner med buprenorfin vid behandling av opioidberoende hos individer som använder fentanyl: "Extended-Release Injection vs Sublingual Buprenorphine for Opioid Use Disorder with Fentanyl Use: A Post Hoc Analysis of a Randomized Clinical Trial", publicerad i JAMA Network Open6 – första publikationen som visar på användbarheten av långtidsverkande buprenorfin (Buvidal, Brixadi) i individer med opioidberoende som använder en syntetisk opioid
• Växande vetenskaplig evidensbas med ytterligare nya publikationer om Buvidal och Brixadi, inklusive kring skadereducering hos patienter med pågående kombinerat beroende och psykisk sjukdom, perspektiv från vårdpersonal på behandling med långtidsverkande buprenorfin, patientupplevelser från behandlingsstart i Frankrike, underhållsbehandling i Norge, behandlingsdynamik i Australien, och hur behandling med långtidsverkande buprenorfin kan avslutas när patienten är redo7-13

Regulatoriska processer

• Fyra ansökningar om nationellt marknadsgodkännande under granskning i Europa, Mellanöstern och Nordafrika (MENA)

Livscykelhantering

• Förberedelser av en klinisk studieansökan för en öppen fas 2-studie för att utvärdera direkt överföring av patienter från metadon till Buvidal i patienter med opioidberoende fortskred
• Utveckling av ny långtidsverkande formulering

LÄS MER OM VÅRA UTVECKLINGSPROGRAM PÅ www.camurus.com/sv/vetenskap

CAM2029 – Akromegali, GEP-NET och PLD Framsteg i utvecklingsprogram i sen fas

CAM2029 är en ny långtidsverkande depå av oktreotid som utvecklas för enkel självadministrering och förbättrad exponering av oktreotid. Produktkandidaten är under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar; akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Tidigare studier visar att CAM2029 ger en cirka femfaldig ökning av biotillgänglighet av oktreotid jämfört med nuvarande tillgänglig långtidsverkande oktreotidprodukt, vilket möjliggör en potentiellt förbättrad behandlingseffekt. Vidare kan CAM2029 bekvämt administreras av patienten själv som en subkutan injektion med hjälp av en förfylld injektionspenna, jämfört med andra somatostatinanaloger som kräver intramuskulär eller djupt subkutan injektion med betydligt större injektionsnålar och normalt måste administreras av utbildad vårdpersonal.14,15 CAM2029 är även direkt redo att användas och förvaras i rumstemperatur.

CAM2029 Klinisk utveckling

CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier av CAM2029 i patienter med akromegali inom ramen för ACROINNOVA-programmet. Under 2023 avslutades den 24-veckors, randomiserade, placebokontrollerade fas 3-studien ACROINNOVA 1, och positiva övergripande studieresultat avseende effekt och säkerhet meddelades.16 Det följdes av ytterligare positiva interimsdata och senare finala data från en 52-veckors långtidsstudie av säkerhet och effekt, ACROINNOVA 2, som bekräftade säkerhetsprofilen och en varaktig behandlingseffekt med CAM2029 tillsammans med ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med standardbehandling vid studiens start.17,18

Status andra kvartalet 2024

Akromegali

• Ansökan om marknadsgodkännande (MAA*) för CAM2029 för behandling av akromegali accepterades för granskning av EMA19
• FDA:s granskning av ansökan om marknadsgodkännande (NDA**) för Oclaiz™ fortskred med måldatum för godkännandebeslut (PDUFA) den 21 oktober 2024
• Positiva finala fas 3-resultat från ACROINNOVA 218
• Posterpresentation av ACROINNOVA 1 vid AACE Annual Meeting 9-11 maj i New Orleans, LA, USA
• Första deltagandet och vetenskaplig presentation om akromegali vid ECE 11-14 maj i Stockholm
• Presentation av ACROINNOVA interimsresultat vid ENDO 2024, 1-4 juni i Boston, MA, USA

GEP-NET

• Den randomiserade, aktiv-kontrollerade fas 3 SORENTO-studien20 som utvärderar effekt och säkerhet av oktreotid subkutan depot (CAM2029) i patienter med GEP-NET fortskred
• Säkerhetsdata hittills i studien granskades av en oberoende kommitté för utvärdering av säkerhet (Data Monitoring Committee) med inga anmärkningar och med rekommendation att fortsätta studien utan ändringar

PLD

• Uppskattningsvis 30% av patienterna i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studien POSITANO-studien21 av CAM2029 i patienter med PLD har avslutat den randomiserade behandlingsperioden på 52 veckor och gått vidare till förlängningsfasen

Ytterligare FoU-program uppdatering

Under perioden gjordes framsteg i flertalet andra av Camurus forsknings- och utvecklingsprojekt (FoU):

Tidiga utvecklingsprogram

Flertalet tidiga utvecklingsprojekt avancerades under perioden, inklusive en ny FluidCrystal månadsberedning av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonisten, semaglutid.

Semaglutid har utvecklats och marknadsförs av Novo Nordisk för behandling av patienter med diabetes typ 2 och fetma. Semaglutid finns tillgänglig som injektionsvätska för subkutan dosering en gång i veckan eller daglig oral dosering. En subkutan formulering av semaglutid med förlängd frisättning och dosering en gång i månaden skulle potentiellt kunna öka följsamheten och förbättra behandlingsupplevelsen för patienter.

Under andra kvartalet slutfördes ytterligare en preklinisk studie av en FluidCrystal månadsdepå av semaglutid (CAM2056). Data från studien visar att CAM2056 tolererades väl och resulterade i en betydande dosboeroende viktminskning jämfört med placebo. Förberedelser fortsatte för start av en klinisk studie för att uvärdera farmkokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM2056 vid upprepad dosering.

Referenser

• 1. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ buvidal-eparproduct-information_en.pdf
• 1. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764-773.
• 1. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902.
• 1. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
• 1. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416-1426.
• 1. Nunes, E. V., et al. Extended-Release Injection vs Sublingual Buprenorphine for Opioid Use Disorder with Fentanyl Use. JAMA Network Open. 2024;7(6):e2417377. doi:10.1001/ jamainternmed.2018.1052
• 1. Johnson B., et al. Harm Reduct J. 2024.
• 1. Nordgren J., et al. Addict Sci Clin Pract. 19, 25, 2024.
• 1. Barnett, A. et al. International Journal of Drug Policy. Vol. 127, May 2024.
• 1. Deschenau A., et al. Heroin Addiction and Related Clinical Problems. 26, 9, 2024.
• 1. Welle-Strand GK, et al. Heroin addiction and related clinical problems. 26, 19, 2024
• 1. Palma-Alvarez RF, et al. Journal of Addictive Diseases. 2024
• 1. Parkin S., et al. International Journal of Drug Policy. Vol. 129, July 2024.
• 1. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2024/021008Orig1s047Corrected_lbl.pdf
• 1. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf
• 1. Pressmeddelande 20 juni 2023: https://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2023/camurus-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-visarpositiva-resultat-i-placebokontrollerad-fas-3-studie-i-patienter-med-akromegali/
• 1. Pressmeddelande 17 juli 2023: hhttps://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2023/camurus-meddelar-nya-fas-3-data-som-styrkerlangtidssakerhet-och-behandlingseffekt-av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-ipatienter-med-akromegali/
• 1. Pressmeddelande 15 juli 2024: https://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2024/camurus-meddelar-positiva-fas-3-resultat-franacroinnova-2-studien-av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-i-patienter-medakromegali/
• 1. Pressmeddelande 23 maj 2024: https://www.camurus.com/sv/media/ pressmeddelanden/2024/camurus-ansokan-om-marknadsgodkannande-foroktreotid-manadsdepa-cam2029-for-akromegali-har-accepterats-forgranskning-av-ema/
• 20.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942
• 1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328

Bolagsutveckling

Camurus är ett kommersiellt läkemedelsföretag med fokus på utveckling av långtidsverkande mediciner för behandling av svåra och kroniska sjukdomar samt att göra innovativa läke medel tillgängliga för patienter med betydande medicinska behov inom CNS, endokrinologi och cancer. Vidare arbetar Camurus aktivt med affärsutveckling och partnerskap för att bredda och fördjupa produkt- och utvecklingsportföljen, diver sifiera verksamheten och växa globalt för att leverera hållbart värdeskapande för samtliga intressenter.

Under perioden fortsatte Camurus att accelerera de kom mersiella förberedelserna i USA inför en väntad lansering av Oclaiz™ (CAM2029) med rådgivande möten och tillsättning av nyckelpositioner i den amerikanska kommersiella organisa tionen. Vidare fortsatte företaget att bygga ramverket för efterlevnad och påbörjade introduktion av nya medarbetare.

-

-

Efter ett andra kvartal med ökande tillväxt och starka resul tat har Camurus ytterligare stärkt sin finansiella position och möjligheter att genomföra företagets kommunicerade långsiktiga strategi och plan.

Organisatoriska förändringar

• Behshad Sheldon tillträdde som President Camurus Inc. och medlem av ledningsgruppen med start den 1 april 2024
• Bo Tarras-Wahlberg utsedd till VP Legal & Group General Counsel och medlem av Camurus ledningsgrupp, med tillträde tidig höst 2024

Hållbarhet

LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ www.camurus.com/sv/hallbarhet

Status andra kvartalet 2024

• Camurus skickade in sin första Communication on Progress till United Nations Global Compact (UNGC) kring företagets framsteg, arbete och hållbarhetsprestanda se: https://unglobalcompact.org/what-is-gc/participants/157901-Camurus-AB
• Camurus deltog i UNGC's träningsprogram (Accelerator) Business and Human Rights och påbörjade programmet Climate Ambition
• Camurus förnyade företagets certifikat som Nasdaq Transparency Partner, vilket visar på Camurus engagemang i marknadstransparens och för högre hållbarhetsstandards, se Nasdaqs ESG dataportal: https://data.nasdaq.com/databases/NESG
• Redovisning av stöd till prövarinitierade studier (ISS/Investigator Sponsored Studies) implementerad på Camurus hemsida
• Uppdaterad Anti-Corruption Policy lanserad, med stärkt ramverk kring lobbying
• Uppdaterad Travel & Expense Policy lanserad, med ytterligare styrning av resebokningar för sjukvårdspersonal som tillhandahåller konsulttjänster eller sponsras av Camurus för att delta i t.ex. vetenskapliga kongresser och evenemang
• Camurus var engagerad i European Hormone Day som anordnades av European Society of Endocrinology (ESE) den 24 april med målet att öka medvetenheten bl. a. om hormoners avgörande roll i många kroniska och sällsynta sjukdomar (t.ex. akromegali)
• Camurus stöttade den globala kampanjen "Leave No One behind", som lanserades den 26 juni, organiserad av den ideella organisationen Dianova, och som syftar till att minska stigmatisering och förbättra tillgång och behandling för kvinnor med opioidberoende

Finansiell information

Ekonomisk översikt

Intäkter

Intäkterna under kvartalet uppgick till 444,9 (674,3) MSEK. Justerat för en engångsintäkt om 369 MSEK drivet av godkännandet av Brixadi® i USA i maj 2023, ökade bolagets intäkter med 46 procent (41 procent vid CER1 ).

Produktförsäljningen uppgick till 399,9 (305,0) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 31 procent (28 procent vid CER) jämfört med andra kvartalet 2023 och med 10 procent jämfört med föregående kvartal (6 procent vid CER). Försvagning av den svenska kronan har påverkat intäktsutvecklingen positivt med 4 punkter jämfört med föregående kvartal och med 3 punkter jämfört med andra kvartalet 2023.

Royaltyintäkter från försäljning av Brixadi i USA var 44,7 MSEK under kvartalet jämfört med 25,9 MSEK i föregående kvartal.

Under januari-juni uppgick intäkterna till 834,9 (958,3) MSEK, en minskning med 13 procent jämfört med motsvarande period 2023. Exklusive engångsintäkter ökade de totala intäkterna med 42 procent under första halvåret, motsvarande den övre delen av intervallet i den finansiella utsikten för 2024 (33-42 procent exklusive intäkter från engångsersättningar). Produktförsäljningen var 764,0 (587,2) MSEK, en ökning med 30 procent, och royaltyintäkter för Brixadi var 70,6 MSEK för halvåret.

För vidare information se not 4.

Rörelseresultat

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 131,0 (94,0) MSEK i kvartalet och för halvåret 223,9 (169,6) MSEK främst kopplade till acceleration av kommersiella aktiviteter för Buvidal® i Europa och Australien samt företagets expansion till nya marknader.

Administrationskostnaderna för kvartalet var 23,7 (12,1) MSEK och för halvåret 39,9 (21,4) MSEK vilket är i linje med bolagets plan för företagsutveckling.

Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 173,5 (160,6) MSEK för kvartalet och för januari-juni till 353,6 (259,9) MSEK. Ökningen hittills i år, jämfört med föregående år, är främst kopplad till fortsatta framsteg i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-studierna för CAM2029 inom akromegali och gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer samt en fas 2/3-studie i polycystisk leversjukdom. Under kvartalet meddelade Camurus att den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) accepterat företagets ansökan för granskning, avseende marknadsgodkännande (MAA) för oktreotid subkutan (SC) depå (CAM2029) för behandling av patienter med akromegali.

Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 82,6 (376,1) MSEK och för januari-juni till 161,3 (450,4) MSEK. Exklusive engångsintäkter ökade rörelseresultatet med 75,1 MSEK (+1 000 procent) i kvartalet och med 80,6 MSEK (+100 procent) i januari-juni till följd av en ökad försäljning av Buvidal, royaltyintäkter från försäljning av Brixadi i USA och framsteg i företagets utvecklingsportfölj.

1) Till fasta växelkurser.

Finansnetto

Finansnetto uppgick till 21,5 (4,5) MSEK under kvartalet och 39,7 (7,1) MSEK för första halvåret.

Resultat före skatt och skatt

Resultat före skatt uppgick till 104,1 (380,6) MSEK för kvartalet och 201,0 (457,5) MSEK för första halvåret. Exklusive engångsintäkter ökade resultat före skatt med 92,0 MSEK (+763 procent) i kvartalet och med 113,2 MSEK (+129 procent) under januari-juni.

Skatten under kvartalet uppgick till -29,9 (-79,2) MSEK och under första halvåret -48,9 (-97,2) MSEK, drivet av företagets lönsamhet.

Periodens resultat

Periodens resultat var 74,2 (301,4) MSEK och för halvåret 152,1 (360,3) MSEK.

Resultat per aktie före utspädning var 1,28 (5,44) SEK för kvartalet och 2,64 (6,50) SEK för halvåret. Resultat per aktie efter utspädning var 1,25 (5,24) SEK för kvartalet och 2,56 (6,26) SEK för halvåret.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 154,8 (406,8) MSEK i kvartalet och 293,3 (492,4) MSEK i halvåret. Skillnaden jämfört med föregående år beror främst på rörelseresultatet, inklusive justeringar för ej kassaflödespåverkande poster (not 8), samt erhållen ränta.

Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet med -56,1 (-339,9) MSEK för kvartalet och halvårets kassaflöde med -158,2 (-401,2) MSEK, främst drivet av ökade kundfordringar relaterade till ökad försäljning av Buvidal och Brixadi royaltytillväxt.

Kassaflödet från investeringsverksamheten var -1,9 (-4,5) MSEK i kvartalet och -3,6 (-6,4) MSEK för halvåret.

Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till 196,5 (2,8) MSEK i kvartalet, främst relaterat till betalningar för utnyttjande av personaloptionsprogram och relaterad hedging av sociala avgifter i ESOP 2021/2024. Under halvåret uppgick kassaflödet från finansieringsverksamheten till 1 242,7 (0,5) MSEK.

Finansiell ställning

Likvida medel per den 30 juni 2024 för koncernen uppgick till 2 567,1 (654,1) MSEK.

Inga lån fanns upptagna per den 30 juni 2024 och inga lån har tagits upp sedan dess. Koncernens eget kapital var 2 928,3 (1 381,9) MSEK per den 30 juni 2024. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets förbättrade resultat, utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO 2020/2023 och personaloptioner i programmet ESOP 2021/2024, den riktade nyemission som genomfördes under föregående kvartal, samt försäljning av optioner för hedging av sociala avgifter i ESOP 2021/2024 i enlighet med bolagsstämmans bemyndigande 2021.

Balansomslutningen för koncernen uppgick till 3 432,1 (1 773,6) MSEK.

Moderbolaget

Bolagets totala intäkter för kvartalet var 424,1 (652,7) MSEK och för första halvåret 791,5 (920,6) MSEK. Resultatet efter skatt uppgick till 95,1 (301,4) MSEK för kvartalet och för januari-juni 164,2 (352,0) MSEK.

Den 30 juni 2024 uppgick moderbolagets eget kapital till 2 843,9 (1 289,2) MSEK och balansomslutningen till 3 180,6 (1 581,8) MSEK, varav 2 423,5 (594,1) MSEK var likvida medel.

Förvärv och avyttringar

Inga förvärv eller avyttringar har skett under kvartalet.

Övrig information

Camurus aktie

Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.

Det totala antalet aktier vid periodens slut uppgick till 58 636 918 (55 458 493), medan det totala antalet röster uppgick till 58 396 918 (55 458 493). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO 2020/2023, utnyttjande av personaloptioner i programmet ESOP 2021/2024 och relaterad hedging av sociala avgifter, samt en riktad nyemission av 2 000 000 aktier under föregående kvartal.

Camurus har för närvarande fyra aktiva långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram, tre personaloptionsprogram och ett prestationsaktieprogram, som riktar sig till bolagets anställda. Under kvartalet påverkades rörelseresultatet negativt med 37,0 MSEK efter skatt utan någon kassaflödes- påverkan, relaterat till programmen, respektive 61,2 MSEK under första halvåret.

För mer information om programmen, se not 2.3.

Personal

Camurus hade 228 (199) anställda vid periodens slut, varav 118 (103) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 82 (79) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 27 (16) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 213 (182) under kvartalet och 207 (176) under januari-juni.

Finansiell utsikt för 2024

Bolagets finansiella utsikt tog hänsyn till:

• a) Engångsintäkter om 406 MSEK under 2023 drivet av FDA-godkännandet av Brixadi och att Camurus återfick rättigheterna till vissa asiatiska territorier för CAM2038
• b) Nuvarande makroekonomiska marknadsförhållanden baserat på bankpartners analys, inklusive en valutaeffekt på cirka -3% drivet av en förväntad förstärkning av den svenska kronan under 2024
• c) Kontinuerliga investeringar för att stödja företagets strategiska vision 2027 som delades vid Camurus Kapitalmarknads- och FoU-dag 2022:
• FoU kommer att vara oförändrad jämfört med 2023, cirka 600 MSEK
• Ökande kommersiella investeringar om cirka 300 MSEK till:
• Etablering av verksamheten i USA
• Förberedelse för lansering av CAM2029 i akromegali i och utanför USA
• Kommersiella förberedelser för NET

d) Kostnad för sociala avgifter avseende företagets långsiktiga incitamentsprogram kan tillfälligt flukturera och vara materiellt under första halvåret 2024

Camurus finansiella utsikt för 2024 upprepas med förväntade totala intäkter och resultat före skatt i mitten eller övre delen av nuvarande intervall:

• Totala intäkter 1 740 till 1 860 MSEK, en tillväxt med 33 % till 42 % jämfört med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar (+ 1% till +8% jämfört med 2023 totala intäkter)
• Resultat före skatt 330 till 450 MSEK, en ökning med 131% till 215% jämfört med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar (-18% till -40% jämfört med resultat före skatt 2023)

Revision

Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.

Framåtblickande uttalanden

I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt, regulatoriska godkännanden, marknadspotential samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar.

Finansiell kalender 2024

Q3 Delårsrapport 2024 7 november 2024

Ytterligare information

För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: ir@camurus.com

Lund den 16 juli 2024 Camurus AB Styrelsen

Intygande

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att halvårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Lund 16 juli 2024

Camurus AB

Per Olof Wallström Styrelseordförande Stefan Persson Styrelseledamot

Hege Hellström Styrelseledamot Jakob Lindberg Styrelseledamot Erika Söderberg Johnsson Styrelseledamot

Fredrik Tiberg Vd och koncernchef samt styrelseledamot

Denna delårsrapport har ej granskats av bolagets revisor.

Koncernens rapport över totalresultat

Belopp i KSEK Not	2024 apr-jun	2023 apr-jun	2024 jan-jun	2023 jan-jun	2023 jan-dec
Totala intäkter 4	444 868	674 263	834 853	958 299	1 716 850
Kostnader för sålda varor	-31 805	-28 990	-62 673	-57 784	-122 348
Bruttovinst	413 063	645 273	772 180	900 515	1 594 502
Marknads- och försäljningskostnader	-130 961	-93 983	-223 850	-169 584	-375 822
Administrationskostnader	-23 706	-12 059	-39 914	-21 404	-48 629
Forsknings- och utvecklingskostnader	-173 549	-160 574	-353 574	-259 921	-637 696
Övriga rörelseintäkter	287	300	6 428	789	1 055
Övriga rörelsekostnader	-2 527	-2 897	–	–	-7 507
Rörelseresultat	82 607	376 060	161 270	450 395	525 903
Finansiella intäkter	21 777	4 909	40 261	7 747	24 740
Finansiella kostnader	-277	-360	-565	-660	-1 339
Finansiella poster netto	21 500	4 549	39 696	7 087	23 401
Resultat före skatt	104 107	380 609	200 966	457 482	549 304
Inkomstskatt 9	-29 907	-79 186	-48 902	-97 230	-117 862
Periodens resultat1) 5	74 200	301 423	152 064	360 252	431 442
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser	-647	3 979	2 773	3 730	-1 887
Totalresultat för perioden1)	73 553	305 402	154 837	363 982	429 555

1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)

	Not	2024 apr-jun	2023 apr-jun	2024 jan-jun	2023 jan-jun	2023 jan-dec
Resultat per aktie före utspädning, kronor	5	1,28	5,44	2,64	6,50	7,78
Resultat per aktie efter utspädning, kronor	5	1,25	5,24	2,56	6,26	7,50

För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5.

Bolaget har för närvarande fyra långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva. För mer information, se sidan 16, Camurus aktie samt not 2.3.

Koncernens balansräkning

Belopp i KSEK Not	2024-06-30	2023-06-30	2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	22 784	23 641	22 749
Materiella anläggningstillgångar
Leasingtillgångar	20 557	26 199	24 008
Inventarier	16 901	13 505	15 674
Finansiella anläggningstillgångar
Övriga långfristiga fordringar	1 401	7 587	1 406
Uppskjutna skattefordringar 9	195 085	234 078	219 914
Summa anläggningstillgångar	256 728	305 010	283 751
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor Råvaror	80 523 47 291	64 057 42 583	63 069 37 886
Summa varulager	127 814	106 640	100 955
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	366 583	288 750	274 071
Övriga fordringar	31 663	23 206	26 695
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	82 155	395 860	32 508
Summa kortfristiga fordringar 6	480 401	707 816	333 274
Likvida medel	2 567 127	654 090	1 189 840
Summa omsättningstillgångar	3 175 342	1 468 546	1 624 069
SUMMA TILLGÅNGAR	3 432 070	1 773 556	1 907 820

Belopp i KSEK Not	2024-06-30	2023-06-30	2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Eget kapital hänförligt till
moderföretagets aktieägare
Aktiekapital	1 466	1 387	1 391
Övrigt tillskjutet kapital	3 323 011	1 996 957	2 042 503
Reserver	5 250	8 095	2 478
Balanserat resultat inklusive periodens resultat	-401 382	-624 561	-553 371
Summa eget kapital 10	2 928 345	1 381 878	1 493 001
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder	10 598	16 427	13 613
Sociala avgifter incitamentsprogram	64 351	20 301	32 612
Summa långfristiga skulder	74 949	36 728	46 225
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	69 982	80 806	99 278
Leasingskulder	10 357	10 347	10 894
Aktuella skatteskulder	20 576	12 010	11 283
Sociala avgifter incitamentsprogram	74 570	–	46 823
Övriga skulder	94 088	39 739	33 445
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	159 203	212 048	166 871
Summa kortfristiga skulder 6	428 776	354 950	368 594
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	3 432 070	1 773 556	1 907 820

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Belopp i KSEK	Not	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver	Balanserat resultat, inklusive periodens resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2023			1 386 1 973 733	4 365	-984 813	994 671
Totalresultat för perioden
Periodens resultat		–	–	–	360 252	360 252
Omräkningsdifferenser		–	–	3 730	–	3 730
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner		1	6 008	–	–	6 009
Personaloptionsprogram		–	17 490	–	–	17 490
Emissionskostnader netto
efter uppskjuten skatt		–	-274	–	–	-274
Utgående balans per 30 juni 2023			1 387 1 996 957	8 095		-624 561 1 381 878
Ingående balans per 1 januari 2023			1 386 1 973 733	4 365	-984 813	994 671
Totalresultat för perioden
Periodens resultat		–	–	–	431 442	431 442
Omräkningsdifferenser		–	–	-1 887	–	-1 887
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner		5	33 992	–	–	33 997
Personaloptionsprogram		–	35 814	–	–	35 814
Emissionskostnader netto
efter uppskjuten skatt		–	-1 036	–	–	-1 036
Utgående balans per 31 december 2023			1 391 2 042 503	2 478		-553 371 1 493 001

Belopp i KSEK	Not	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver	Balanserat resultat, inklusive periodens resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2024			1 391 2 042 503	2 478		-553 371 1 493 001
Totalresultat för perioden
Periodens resultat		–	–	–	152 064	152 064
Omräkningsdifferenser		–	–	2 773	–	2 773
Transaktioner med aktieägare
Nyemissioner			56 1 089 950	–		– 1 090 006
Försäljning av optioner		–	23 177	–	–	23 177
Utnyttjande av optioner		19	203 746	–	–	203 765
Personaloptions-/PSP-program		–	18 339	–	–	18 339
Emissionskostnader netto
efter uppskjuten skatt		–	-54 703	–	–	-54 703
Förvärv av egna aktier (240 000)		–	–	–	-76	-76
Utgående balans per 30 juni 2024	10		1 466 3 323 011	5 250		-401 382 2 928 345

Koncernens rapport över kassaflöden

Belopp i KSEK Not	2024 apr-jun	2023 apr-jun	2024 jan-jun	2023 jan-jun	2023 jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	82 607	376 060	161 270	450 395	525 903
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 8	51 569	28 906	93 343	38 871	112 333
Erhållen ränta	21 778	4 910	40 263	7 748	24 743
Betald ränta	-277	-360	-565	-660	-1 339
Betald inkomstskatt	-872	-2 694	-997	-3 954	-10 316
Kassaflöde från den löpande verksamheten före	154 805	406 822	293 314	492 400	651 324
förändring i rörelsekapitalet
Ökning/minskning varulager	-8 762	-6 780	-26 302	911	5 855
Ökning/minskning kundfordringar	-63 173	-40 343	-89 989	-90 691	-79 081
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar	-28 336	-371 734	-57 505	-370 220	-9 410
Ökning/minskning leverantörsskulder	-5 769	31 141	-29 438	-5 115	13 552
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder	49 983	47 794	44 997	63 887	24 638
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital	-56 057	-339 922	-158 237	-401 228	-44 446
Kassaflöde från den löpande verksamheten	98 748	66 900	135 077	91 172	606 878
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	–	–	-928	-937	-937
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-1 923	-4 525	-2 627	-5 453	-9 190
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-1 923	-4 525	-3 555	-6 390	-10 127
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	-2 643	-2 279	-5 236	-4 530	-9 520
Nyemission efter emissionskostnader	199 228	5 664	1 248 052	5 664	32 692
Förvärv av egna aktier	-76	–	-76	–	–
Övriga långfristiga fordringar	-15	-586	5	-590	5 591
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	196 494	2 799	1 242 745	544	28 763
Periodens kassaflöde	293 319	65 174	1 374 267	85 326	625 514
Likvida medel vid periodens början	2 273 901	585 830	1 189 840	565 539	565 539
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel	-93	3 086	3 020	3 225	-1 213
Likvida medel vid periodens slut	2 567 127	654 090	2 567 127	654 090	1 189 840

Moderbolagets resultaträkning

Belopp i KSEK Not	2024 apr-jun	2023 apr-jun	2024 jan-jun	2023 jan-jun	2023 jan-dec
Nettoomsättning	424 085	652 659	791 489	920 556	1 643 291
Kostnader för sålda varor	-30 728	-27 690	-57 002	-55 190	-121 142
Bruttovinst	393 357	624 969	734 487	865 366	1 522 149
Marknads- och försäljningskostnader Administrationskostnader	-107 839 -21 106	-79 322 -12 500	-211 606 -36 925	-148 730 -22 030	-324 991 -49 698
Forsknings- och utvecklingskostnader	-172 457	-159 528	-351 400	-257 948	-633 593
Övriga rörelseintäkter	–	1 471	10 384	–	–
Övriga rörelsekostnader	-2 706	–	–	-190	-12 013
Rörelseresultat	89 249	375 090	144 940	436 468	501 854
Intäkter från andelar i koncernföretag Ränteintäkter och liknande poster	9 960 21 414	– 4 870	23 480 39 824	– 7 695	– 24 550
Räntekostnader och liknande poster	-244	-75	-472	-75	-505
Resultat efter finansiella poster	120 379	379 885	207 772	444 088	525 899
Resultat före skatt	120 379	379 885	207 772	444 088	525 899
Skatt på periodens resultat	-25 272	-78 488	-43 566	-92 124	-109 452
Periodens resultat	95 107	301 397	164 206	351 964	416 447

I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.

Moderbolagets balansräkning

Belopp i KSEK Not	2024-06-30	2023-06-30	2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	16 843	13 406	15 605
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	29 372	19 873	24 436
Uppskjuten skattefordran	187 839	234 343	217 213
Övriga finansiella anläggningstillgångar	1 372	7 588	1 372
Summa anläggningstillgångar	235 426	275 210	258 626
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor	65 210	53 099	46 360
Råvaror	47 291	42 583	37 886
Summa varulager	112 501	95 682	84 246
Kortfristiga fordringar
Fordringar dotterbolag	56 494	–	–
Kundfordringar	262 448	212 766	226 808
Övriga fordringar	12 151	9 332	7 597
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	78 103	394 741	32 219
Summa kortfristiga fordringar	409 196	616 839	266 624
Kassa och bank	2 423 457	594 113	1 095 802
Summa omsättningstillgångar	2 945 154	1 306 634	1 446 672
SUMMA TILLGÅNGAR	3 180 580	1 581 844	1 705 298

Belopp i KSEK Not	2024-06-30	2023-06-30	2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital 58 636 918 st aktier	1 466	1 387	1 391
Reservfond	11 327	11 327	11 327
Summa bundet eget kapital	12 793	12 714	12 718
Fritt eget kapital
Balanserat resultat	-622 465	-1 038 836	-1 038 836
Överkursfond	3 289 397	1 963 343	2 008 889
Periodens resultat	164 206	351 964	416 447
Summa fritt eget kapital	2 831 138	1 276 471	1 386 500
Summa eget kapital 10	2 843 931	1 289 185	1 399 218
SKULDER
Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan	3 486	3 486	3 486
Summa obeskattade reserver	3 486	3 486	3 486
Långfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	572	572	572
Sociala avgifter incitamentsprogram	54 104	16 560	27 266
Summa långfristiga skulder	54 676	17 132	27 838
Kortfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	–	12 237	4 583
Leverantörsskulder	61 345	75 323	96 155
Sociala avgifter incitamentsprogram	61 171	–	38 280
Övriga skulder	31 742	30 302	24 012
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	124 229	154 179	111 726
Summa kortfristiga skulder	278 487	272 041	274 756
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	3 180 580	1 581 844	1 705 298

Nyckeltal och definitioner

Nyckeltal, MSEK	2024 apr-jun	2023 apr-jun	2024 jan-jun	2023 jan-jun	2023 jan-dec
Totala intäkter	445	674	835	958	1 717
Rörelsekostnader	-331	-270	-617	-451	-1 070
Rörelseresultat	83	376	161	450	526
Periodens resultat	74	301	152	360	431
Kassaflöde från den löpande verksamheten	99	67	135	91	607
Likvida medel	2 567	654	2 567	654	1 190
Eget kapital	2 928	1 382	2 928	1 382	1 493
Soliditet i koncernen, procent	85%	78%	85%	78%	78%
Balansomslutning	3 432	1 774	3 432	1 774	1 908
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning	57 775 762	55 438 044	57 512 877	55 430 585	55 476 539
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning	59 534 463	57 487 618	59 315 568	57 510 098	57 497 487
Resultat per aktie före utspädning, kronor	1,28	5,44	2,64	6,50	7,78
Resultat per aktie efter utspädning, kronor	1,25	5,24	2,56	6,26	7,50
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor	50,68	24,93	50,92	24,93	26,91
Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor	49,19	24,04	49,37	24,03	25,97
Antal anställda, vid periodens slut	228	199	228	199	213
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut	118	103	118	103	109
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	53%	60%	57%	58%	60%

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden

Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital

Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Vägt genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier

Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning

Vägt genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier

Resultat per aktie före utspädning, kronor

Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning

Resultat per aktie efter utspädning, kronor

Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning

Eget kapital per aktie före utspädning, kronor

Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning

Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor

Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader)

Not 1 Allmän information

Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus AB-koncernens delårsrapport för andra kvartalet 2024 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.

Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, tolkningar från IFRS interpretations Committee (FRS IC) samt Årsredovisningslagen.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisningslagen och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen, Tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2023, se www.camurus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter.

2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen.

2.1.2 Derivat

Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder.

2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.

2.2.1 Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

2.2.2 Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten "Resultat från andelar i koncernföretag".

2.2.3 Koncernbidrag

Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.

2.2.4 Finansiella instrument

IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde.

Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde.

2.3 LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM

2.3.1 Personaloptionsprogram

Camurus har tre personaloptionsprogram (ESOP) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av årsstämman 2021, 2022 samt 2023.

Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre till fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 respektive 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs.

Incitamentsprogrammet ESOP 2021/2024 omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner medan ESOP 2022/2026 omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner och ESOP 2023/2026 maximalt 200 000 personaloptioner.

Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.

Sedan programmen lanserades är totalt 1 157 266 personaloptioner utestående, varav 102 000 stycken till vd samt 159 500 stycken till övriga ledande befattningshavare.

2.3.2 Prestationsaktieprogram

Camurus har ett prestationaktieprogram (PSP) aktivt som riktar sig till bolagets anställda. Programmet antogs av årsstämman 2024.

PSP-rätten som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre år räknat från tilldelningsdagen. Tilldelningen av Prestationsaktier är villkorad av uppfyllelse av prestationsmål kopplade till (a) absolut sammansatt ökning av Total Shareholder Return (TSR) mellan årsstämman 2024 och årsstämman 2027, som viktas 40 procent, (b) Camurus omsättningstillväxt, där omsättningen (enligt redovisningen) för räkenskapsåret 2023 jämförs med omsättningen (enligt redovisningen) för räkenskapsåret 2026, som viktas 30 procent, och (c) pipeline-utvecklingen under räkenskapsåren 2024-2026, som viktas 30 procent. Beroende på uppfyllandet av prestationsmålen, kan antalet prestationsaktier som tilldelas deltagarna efter utgången av intjänandeperioden uppgå till mellan 0 och 120 procent av PSP-rätten.

PSP 2021/2024 programmet ska omfatta högst 240 000 aktier.

Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av aktier genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de prestationsaktierätter som tilldelas och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många aktier som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade prestationsaktierätter. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.

Sedan programmen lanserades har totalt 123 850 prestationsaktierätter tilldelats, varav 4 000 stycken till vd samt 16 600 stycken till övriga ledande befattningshavare.

2.3.3 Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram och prestationsaktieprogram

Verkligt värde för optionen och prestationsaktierätten vid implementering av programmen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens och PSP-rättens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen, förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionen och företagets bedömning av sannolikhet och uppnådd nivå av prestation för prestationsvillkor.

För ytterligare information kring programmen se protokoll från årsstämman 2021, 2022, 2023 samt 2024, publicerade på bolagets hemsida, www.camurus.com/sv/investerare/bolagsstyrning/ bolagsstammor.

2.3.3 Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier)

Fullt utnyttjande av tilldelade personaloptioner per 30 juni 2024 motsvarar sammanlagt 1 281 116 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 2,18 procent, se nedan sammanställning för mer information.

Om beslutade men ej tilldelade prestationsaktierätter fullt utnyttjas, ytterligare totalt 116 150 stycken, skulle total utspädning av aktieägare öka till 2,38 procent.

Program	Antalet aktier tilldelade optioner berättigar till	Potentiell utspäd nings effekt för antalet tilldelade optioner	Tecknings period	Tecknings kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt jande av optionerna	Verkligt värde2)	Antalet anställda som deltar i programmet
ESOP 2021/2024	242 1001)	0,41%1)	1 jun 2024-	263,50	10 jun 2021: 61,18 kr	113
			16 dec 2024
ESOP 2022/2026	893 1661)	1,52%1)	1 jun 2025-	237,40	1 jun 2022: 59,45 kr	143
			1 mar 2026
ESOP 2023/2026	22 0001)	0,04%1)	1 jun 2026-	346,30	1 jun 2023: 79,75 kr	2
			31 dec 2026
PSP 2024/2027	123 850	0,21%	1 jun 2027			213
			31 dec, 2027
Summa	1 281 116	2,18%

1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.

2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid.

Förändring i utestående incitamentsprogram	Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till
Per 1 januari 2024	1 847 566
Förändring under perioden januari-mars 2024
Återkallade instrument
ESOP 2022/2026	-3 500
Total förändring	-3 500
Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 31 mars 2024	1 844 066
Förändring under andra kvartalet 2024
Återkallade instrument

Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 30 juni 2024	1 281 116
Total förändring	-562 950
PSP 2024/2027	123 850
ESOP 2023/2026	2 000
Tilldelade instrument
ESOP 2021/2024	-675 300
Utnyttjade instrument
ESOP 2022/2026	-11 000
ESOP 2021/2024	-2 500

Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.

De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att meningsskiljaktigheter uppstår mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden.

Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD.

Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 195,1 MSEK per den 30 juni 2024. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus ABs hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedelssubstanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skattepliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i kommersialiseringen av CAM2038, inklusive godkännande av FDA och lansering i USA, samt utvecklingen av CAM2029 samtidigt som bolaget befäste sin långsiktiga lönsamhet under 2023 är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag.

Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal.

Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige.

En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2023 (förvaltningsberättelsen).

Styrelsen har inte förändrat sin bedömning avseende utvecklingen av framtida risker och osäkerhetsfaktorer jämfört med vid publiceringen av årsredovisningen 2023.

Not 4 Segmentsinformation

Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.

Koncernövergripande information

En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer.

Intäkter fördelade per produkter och tjänster	2024 apr-jun	2023 apr-jun	2024 jan-jun	2023 jan-jun	2023 jan-dec
Försäljning utvecklings
relaterade varor och tjänster	260	741	267	1 381	2 270
Licensintäkter och
milstolpesersättningar	–	368 550	–	369 692	406 120
Royalties	44 703	3	70 608	5	9 498
Produktförsäljning1)	399 905	304 969	763 978	587 221	1 298 962
Summa	444 868	674 263	834 853	958 299	1 716 850
1) Avser försäljning av Buvidal. Intäkter fördelade per	2024	2023	2024	2023	2023
geografiskt område	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Europa	254 466	197 446	481 419	373 825	820 088
(varav Sverige)	(22 841)	(22 632)	(43 934)	(41 373)	(79 462)
Nordamerika	44 901	368 952	70 831	369 249	415 233
Afrika, Mellanöstern och
Asien (inklusive Oceanien)	145 501	107 865	282 603	215 225	481 529
Summa	444 868	674 263	834 853	958 299	1 716 850

Intäkter under kvartalet om cirka 122,4 (368,6) MSEK avser en enskild extern kund.

Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,9 (99,8) procent i Sverige.

Not 5 Resultat per aktie

a) Före utspädning

Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Under perioden har 240 000 aktier återköpts och innehas som egna aktier av moderföretaget.

b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av personaloptioner och prestationsaktierätter. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats.

	2024 apr-jun	2023 apr-jun	2024 jan-jun	2023 jan-jun	2023 jan-dec
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare	74 200	301 423	152 064	360 252	431 442
Vägt genomsnittligt antal utestående
stamaktier (tusental)	57 776	55 438	57 513	55 431	55 477
	2024	2023	2024	2023	2023
	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Resultat hänförligt till moderföretagets
aktieägare Vägt genomsnittligt antal utestående	74 200	301 423	152 064	360 252	431 442
stamaktier (tusental)	57 776	55 438	57 513	55 431	55 477
Justering för optioner (tusental)	1 759	2 050	1 803	2 080	2 021
Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental)	59 534	57 488	59 316	57 510	57 497

Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder

Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen.

Tillgångar i balansräkningen, KSEK	2024-06-30	2023-06-30	2023-12-31
Kundfordringar	366 583	288 750	274 071
Derivat - valutaterminer (del av Övriga fordringar)	978	1 130	5 373
Likvida medel	2 567 127	654 090	1 189 840
Summa	2 934 688	943 970	1 469 284
Skulder i balansräkningen, KSEK	2024-06-30	2023-06-30	2023-12-31
Leverantörsskulder	69 982	80 806	99 278
Derivat - valutaterminer (del av Övriga skulder)	4 697	8 124	1 002
Övriga skulder	190	190	190
Summa	74 869	89 120	100 470

Not 7 Transaktioner med närstående

Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden. Inga fordringar eller skulder fanns per den 30 juni 2024.

Not 8 Upplysningar om kassaflöde

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:

Belopp i KSEK	2024 apr-jun	2023 apr-jun	2024 jan-jun	2023 jan-jun	2023 jan-dec
Avskrivningar	3 745	3 348	7 428	6 618	13 987
Derivat - valutaterminer	716	5 766	8 090	6 994	-4 371
Incitamentsprogram	47 108	19 792	77 825	25 259	102 717
Summa	51 569	28 906	93 343	38 871	112 333

Not 9 Skatt

Kvartalets skatt uppgick till -29,9 (-79,2) MSEK och är hänförlig till den redovisade vinsten under perioden.

Not 10 Eget kapital

Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens resultat och till det första fönstret i ESOP 2021/2024 programmet då 675 300 nya aktier emiterades samt relaterad hedging av sociala avgifter.

Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 16 juli 2024, klockan 07.00 (CET).