Camurus

Earnings Release • Feb 14, 2023

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2022

"Camurus visade för första gången vinst för helåret, drivet av stark försäljningstillväxt" Q4

Camurus är ett internationellt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® och en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling samt försäljning. Den kliniska forskningsportföljen innehåller läkemedelskandidater för behandling av bland annat cancer, endokrina sjukdomar, smärta och beroende. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX". För mer information, se camurus.com.

Sammanfattning fjärde kvartalet och helåret

Oktober - december

• Totala intäkter uppgick till 268 (183) MSEK, en ökning om 47% (36% vid CER1 ), varav produktförsäljningen var 267 (181) MSEK, en ökning om 47% (37% vid CER)
• Jämfört med föregående kvartal ökade intäkter och produktförsäljningen med 11%
• Rörelseresultatet uppgick till 19 (-18) MSEK, en förbättring om 37 MSEK
• Kassabehållningen uppgick vid slutet av kvartalet till 566 (412) MSEK, en ökning om 154 MSEK
• Antalet patienter som behandlas med Buvidal® vid kvartalets slut uppgick till fler än 36 000
• Ansökan om marknadsgodkännande av Brixadi™ i USA accepterades av FDA med måldatum för marknadsgodkännande den 23 maj 2023
• Patientrekryteringen slutfördes i registreringsgrundande fas 3-studie av CAM2029 i akromegali

Januari - december

• Totala intäkter uppgick till 956 (601) MSEK, en ökning om 59% (50% vid CER1 ), varav produktförsäljningen var 935 (594) MSEK, en ökning om 57% (48% vid CER)
• Rörelseresultatet uppgick till 72 (-111) MSEK, en förbättring om 183 MSEK

Väsentlig händelse efter perioden

• Tillbakadragande av ändringsansökan till EMA för CAM2038 till att omfatta kronisk smärta i patienter med opioidberoende

1) Till fasta växelkurser i januari 2022.

MSEK	2022 okt-dec	2021 okt-dec	∆	2022 jan-dec	2021 jan-dec	∆
Totala intäkter	268	183	47%	956	601	59%
varav produktförsäljning	267	181	47%	935	594	57%
Rörelsekostnader	223	174	28%	789	628	26%
Rörelseresultat	19	-18	37	72	-111	183
Resultat för perioden	13	-14	27	56	-90	146
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	0,23	-0,26	0,49	0,97	-1,66	2,63
Likvida medel	566	412	37%	566	412	37%

Helårsresultat 2022

Totala intäkter 956 MSEK +59%

Produktförsäljning 935 MSEK +57%

Rörelseresultat 72 MSEK +183 MSEK

Finansiella analytiker, investerare och media bjuds in till en telefonkonferens med presentation av resultaten den 14 februari kl. 14.00 (CET).

Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/ event/46213

Starkt avslut på året och historisk vinst för helåret

Vi avslutade 2022 med ett starkt fjärde kvartal med utmärkta prestationer över hela organisationen, hög försäljningstillväxt, positivt rörelseresultat och framsteg i projektportföljen. Camurus redovisade för första gången vinst för helåret parallellt med att vi investerade närmare en halv miljard kronor i vår forsknings- och utvecklingsportfölj. Vi fortsatte stärka vår ledande ställning inom behandling av opioidberoende, och i USA lämnades en ansökan om marknadsgodkännande av Brixadi in till FDA med måldatum för godkännande i maj 2023. Vidare slutfördes patientrekryteringen i fas 3-studien av CAM2029 för behandling av akromegali och resultat väntas mot slutet av Q2 2023.

Ökad tillväxt under fjärde kvartalet drivet av försäljning av Buvidal

Camurus positiva finansiella utveckling fortsatte under fjärde kvartalet med bra tillväxt och positivt rörelseresultat för fjärde kvartalet i rad. Nettointäkterna var 268 miljoner SEK i kvartalet och 956 miljoner SEK för helåret, en ökning om 59 procent jämfört med 2021. Rörelseresultatet var 19 miljoner SEK för kvartalet och 72 miljoner SEK för helåret, något över den höjda helårsprognosen från Q3. Camurus visade för första gången vinst för helåret – ett viktigt steg på vägen mot varaktig lönsamhet. Kassapositionen ökade till 566 miljoner SEK vid slutet av året, utan lån. Sammantaget står vi på en bra finansiell grund för att driva vår tillväxtagenda, investera vidare i läkemedelsportföljen, och fortsätta vår geografiska expansion under 2023.

Nettoförsäljningen av Buvidal ökade med 11 procent jämfört

med föregående kvartal till 267 miljoner SEK. För helåret blev försäljningen 935 miljoner SEK, en ökning med 57 procent jämfört med föregående år. Australien, Norden och Storbritannien var de största tillväxtmarknaderna, medan Belgien, Spanien, Österrike och Storbritannien växte snabbast. I Belgien såg vi en positiv marknadsreaktion och ökad försäljning efter att ha säkrat utökat pris- och ersättningsgodkännande i oktober. MENA-regionen fick ökad betydelse efter att Buvidal nyligen godkänts och första försäljningsordrar mottagits i Egypten och Saudiarabien. Sammantaget uppskattas att drygt 36 000 patienter stod på behandling med Buvidal vid årets slut, en ökning med 4 000 patienter jämfört med föregående kvartal.

Parallellt med de kommersiella framgångarna har arbetet med att utveckla och kommunicera den kliniska evidensbasen för Buvidal för behandling av opioidberoende fortskridit genom prövarledda kliniska studier, hälsoekonomiska utvärderingar,

"Drygt 36 000 patienter stod på behandling med Buvidal vid årets slut"

samt nya publikationer och presentationer vid vetenskapliga möten och kongresser, bland annat vid International Society of Addiction Medicines kongress i Malta i oktober. Därutöver har vi arbetat med hälsovårdsministeriet i Ukraina där Buvidal nu finns tillgänglig för patienter genom donation, och där medicinsk träning av vårdpersonal genomförts under fjärde kvartalet.

Ansökan om godkännande av Brixadi inlämnad till och accepterad av FDA

I USA lämnade vår licenspartner Braeburn in en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Brixadi för opioidberoende till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA). Ansökan lämnades in efter att FDA slutfört inspektioner av Braeburns amerikanska kontraktstillverkare av Brixadi. FDA accepterade ansökan med måldatum för godkännande beslut den 23 maj 2023.

En annan betydelsefull händelse under kvartalet var antagandet av H.R. 2617, "Consolidated Appropriations Act" av den amerikanska senaten och kongressen, och dess undertecknande av president Biden den 29 december 2022.1 Den nya lagstiftningen eliminerar kravet på vårdgivare att söka dispens för att administrera vissa mediciner mot opioidberoende och begränsningen av antalet patienter som får behandlas av en vårdgivare. Därtill utökas antalet dagar som vissa läkemedel får förvaras på en vårdinrättning från 14 dagar till 45 dagar, vilket kan förenkla distribution och behandling med Brixadi vid ett NDA godkännande.

Vi är positiva till den senaste utvecklingen och ser fram emot möjligheten att patienter i USA kan få tillgång till ett nytt och effektivt behandlingsalternativ för opioidberoende.

Arbetet med ändringsansökan till EMA för att utöka indikationen för CAM2038 (Buvidal) till kronisk smärta i patienter med opioidberoende fortskred under kvartalet. Efter perioden annonserades tillbakadragandet av ändringsansökan baserat på begäran från CHMP om ytterligare kliniska data för att stödja

den föreslagna utökade indikationen i opioidberoende patienter. Baserat på positiva fas 3-data för CAM2038 samt ett stort medicinskt behov utvärderas fortsatt klinisk utveckling av CAM2038 för behandling av kronisk smärta, beaktande att den patientpopulationen som ändringsansökan avsåg redan har tillgång till Buvidal för behandling av opioidberoende.2

CAM2029 leder vägen mot nya godkännanden och expansion till sällsynta, kroniska sjukdomar

Under fjärde kvartalet fortsatte utvecklingen i fas 3-programmet, ACROINNOVA, för vår läkemedelskandidat oktreotid subkutan depå, CAM2029. I oktober slutfördes patientrekryteringen i den registreringsgrundande fas 3-studien inom akromegali. Detta var en betydande prestation och milstolpe för företaget, särskilt med tanke på de betydande utmaningar vi har haft med covid-19 och Rysslands krig i Ukraina, som ledde till att patientrekryteringen i Ryssland omedelbart avbröts. Studien är nu under slutförande och övergripande fas 3-resultat för CAM2029 väntas mot slutet av första halvåret 2023. Parallellt genomförs ytterligare en fas 3-studie av CAM2029 med fokus på långtidssäkerhet och effektivitet. Dessutom förbereds regulatoriska ansökningar för marknadsgodkännande av CAM2029 som planeras skickas in kring årsskiftet 2023/24. Det är en extraordinär och tillfredsställande uppgift att börja sammanställa år av tvärvetenskaplig forskning och klinisk utveckling i form av nya ansökningar om regulatoriska godkännanden på våra nyckelmarknader.

Även fas 3-studien SORENTO av CAM2029 för behandling av gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) fortskred under kvartalet. SORENTO är den största randomiserade, kontrollerade fas 3-studien av somatostatinanaloger som utförts inom området. Huvudmålet med studien är att visa signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med standardbehandling. Under kvartalet nåddes delmålet om 100 randomiserade patienter av totalt 302, som beräknas uppnås under andra halvåret 2023. Under kvartalet

"Övergripande fas 3 resultat för CAM2029 väntas mot slutet av första halvåret 2023"

EMA - Europeiska läkemedelsmyndigheten CHMP - EMA:s vetenskapliga kommitté för humanläkemedel

1. https://www.whitehouse.gov/briefing-room/ legislation/2022/12/29/bill-signed-h-r-2617/ 2. https://www.ema.europa.eu/en/documents/ product-information/buvidal-epar-productinformation_en.pdf

Finansiell utsikt 2023¹

Totala intäkter 1 530 till 1 650 MSEK

Resultat före skatt 425 till 525 MSEK

1. Prognosen inkluderar milstolpesbetalning efter NDA-godkännande i USA på 35 miljoner USD

presenterades SORENTO på NANETS årskonferens i Washington DC av ledande kliniska experter. Vårt fokus är nu att så snabbt som möjligt slutföra rekryteringen för att kunna nå 194 progressionshändelser och därmed kunna utläsa det primära utfallsmålet. Hittills har SORENTO utvecklats mycket väl och vi ser ett stort intresse bland våra prövare och de närmare 100 kliniker runtom i världen som deltar i studien.

Under kvartalet gjorde vi också goda framsteg i fas 2b POSITANO-studien av CAM2029 för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) för vilken det inte finns någon godkänd medicinsk behandling i EU eller USA. POSITANO är en randomiserad, placebokontrollerad studie som utförs vid ledande kliniska centra i Europa och USA. Studiens primära och första sekundära utfallsmått är behandlingseffekten av CAM2029 på stabilisering och minskning av levervolym samt reduktion av symptom. Även i denna studie beräknas patientrekryteringen avslutas under andra halvåret 2023.

Sammantaget är jag nöjd med framstegen under fjärde kvartalet. CAM2029 bedöms ha potential att tillgodose viktiga medicinska behov för patienter som lever med dessa svåra kroniska tillstånd. Produkten kombinerar enkel självadministration för patienter, med långverkande frisättning och exponering samt etablerad effekt- och säkerhetsprofil för injicerbara somatostatinanaloger. Förutom en gynnsam behandlingseffekt tror vi att CAM2029 kan bidra till en förbättrad behandlingsupplevelse och livskvalitet för patienter.

Vår partner Rhythm Pharmaceuticals har fortsatt fas 3-studien av vår veckoformulering av setmelanotid för behandling av fetma i patienter med Bardet Biedls syndrom och andra ovanliga genetiska fetmatillstånd.

Slutligen har vi genomfört ett utvecklingsprojekt fokuserat på formulerings- och tillverkningsförbättringar och kostnadseffektivitet för vår teknologiplattform FluidCrystal®. Implementering planeras i kliniska och kommersiella program under 2024.

Camurus avslutade året starkt och står redo för ett resultatrikt 2023

Jag är stolt över våra prestationer och att vi trots betydande utmaningar levererat bra tillväxt, lönsamhet tidigare än planerat, och betydande framsteg i våra läkemedelsprogram i sen klinisk fas på väg mot marknaden. Camurus avslutade året med lönsamhet och stärkt finansiell ställning. Därutöver har vi arbetat intensivt med att uppdatera vårt strategiskt ramverk för vårt hållbarhetsarbete samt ett större antal konkreta satsningar inom ESG-området.

Vi startade det nya året i en stärkt position som möjliggör fortsatta investeringar i vår projektportfölj, förberedelser inför kommande kommersialisering av CAM2029, expansion till USA och vidareutveckling av vår organisation och infrastruktur.

Förutom organisk tillväxt kommer vi öka vårt fokus på externa tillväxtmöjligheter med tydliga affärsmässiga synergier.

Den finansiella prognosen pekar på fortsatt stark tillväxt under 2023 baserat på ökad försäljning av Buvidal och erhållande av milstolpebetalningar vid ett marknadsgodkännande av Brixadi i USA. Rörelsekostnaderna förväntas öka i takt med att våra fas 3-studier av CAM2029 fortskrider och slutförs. Vidare investerar vi i expansion till USA och ett nytt utvecklingsprogram avseende FluidCrystal-teknologin.

Trots dessa betydande investeringar räknar vi med att öka lönsamheten under 2023 och fortsätta skapa långsiktigt värde för våra ägare och olika intressenter. Tack för ert stöd under 2022.

Fredrik Tiberg, Vd och koncernchef

Produkter och utvecklingsportfölj

Camurus har en bred och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa terapier i tidig utveckling till registrering och marknad. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar vi vår långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och säkerhetsprofil. Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Målet är att erbjuda nya läkemedel som kan göra verklig skillnad för patienter, vårdgivare och samhälle och som väsentligt bidrar till förbättrade behandlingsresultat, ökad livskvalitet och effektiv resursanvändning. Fokus är områdena i) centrala nervsystemet (CNS), ii) sällsynta sjukdomar och iii) cancer och relaterade sjukdomar.

Kommersiell utveckling

Buvidal® – Behandling av opioidberoende

Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för att behandla opioidberoende hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år eller äldre, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.1 Buvidal finns tillgänglig både som vecko- och månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patientens individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande, vilket effektivt kan minska användningen av illegala droger, abstinenssymptom och drogbegär under de veckovisa eller månatliga doseringsperioderna. Buvidal har visats sig blockera effekten av andra opioider och har därigenom potential att minska risk för återfall och överdos.2 Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på signifikant förbättrade behandlingsresultat i form av minskat missbruk, minskad behandlingsbörda, ökad patientnöjdhet, och förbättrad livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin.3-5

Status fjärde kvartalet 2022

Kommersiell utveckling

• Produktförsäljningen var 267 (181) MSEK; +47% mot Q4 2021, och +11% mot Q3 2022
• Drygt 36 000 patienter uppskattades stå på behandling med Buvidal vid slutet av Q4, jämfört med 25 000 i slutet av Q4 2021, och 32 000 i slutet av Q3 2022
• Försäljningen i marknaden ökade med +16% i Europa och +11% i Australien jämfört med Q3 2022
• Högst tillväxt i Australien, Norden och Storbritannien
• Snabbast tillväxttakt i Belgien, Spanien, Österrike och Storbritannien
• Positiv marknadsrespons efter utökad prisersättning i Belgien
• Initiala försäljningsorder i Saudiarabien och Egypten

Medical affairs

• Resultat och data för Buvidal presenterades vid 12 medicinska kongresser i Europa, Australien och USA, bland annat:
• Symposium "Long-acting depot buprenorphine: addressing the next set of clinical research challenges" hölls vid International Society of Addiction Medicine, ISAM, 6 oktober, Valetta, Malta. Symposiet arrangerades av Prof. Nicholas Lintzeris från Sidney, Australien och behandlade aktuella frågeställningar kring långtidsverkande behandlingar.
• Presentationer av erfarenheter av Buvidal bland vårdpersonal och patienter vid Lisbon Addictions, 23-25 november, Lissabon, Portugal
• 15 prövarledda kliniska studier av Buvidal/CAM2038 inom opioidberoende och smärta pågick i Europa, Australien och USA under kvartalet
• En publikation med hälsoekonomiska resultat för Buvidal jämfört med daglig standardbehandling inom kriminalvården publicerades (Ling, R., et al. BMC Health Services Res. 2022; 22:1326)
• En donation av Buvidal på förfrågan av hälsoministeriet nådde Ukraina och utbildning av vårdpersonal genomfördes av Camurus medicinska team

Regulatoriska processer

• Camurus licenspartner Braeburn lämnade i november in en ny uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande, New Drug Application (NDA) för Brixadi till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA)
• NDA ansökan för Brixadi accepterades av FDA med ett måldatum för slutligt godkännande (PDUFA-datum) den 23 maj 2023
• Fem nationella ansökningar om marknadsgodkännande av Buvidal fortskred i Mellanöstern och Nordafrika (MENA)

Framsteg i utvecklingsportföljen

LIFE-CYCLE MANAGEMENT PROGRAM

CAM2038 (Buvidal) – Kronisk smärta

Som tillägg till den godkända indikationen för behandling av opioidberoende utvecklas CAM2038 för behandling av kronisk smärta. Ansökningar om marknadsgodkännande av CAM2038 vid kronisk smärta granskas för närvarande av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och den australiensiska läkemedelsmyndigheten (TGA). Det finns ett stort medicinskt behov inom kronisk smärta, särskilt bland patienter som har eller som löper risk att utveckla beroende av opioider. Vid ett utökat godkännande kan Buvidal bli ett viktigt behandlingsalternativ för patienter med kronisk smärta, i tillägg till den nuvarande indikationen för behandling av opioidberoende.

Status fjärde kvartalet 2022

• Under kvartalet forskred granskningen av typ II-variationsansökan i EU och typ C-variationsansökan i Australien om utökad indikation för CAM2038 (Buvidal) till att omfatta behandling av kronisk smärta i patienter med opioidberoende
• Efter perioden meddelade Camurus tillbakadragandet av ändringsansökan till EMA6

FRAMSTEG I AVANCERADE UTVECKLINGSPROGRAM

CAM2029 – Akromegali, GEP-NET och PLD

CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av oktreotid under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar: akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Kliniska studier har visat att CAM2029 ger en fem gånger högre biotillgänglighet och plasmaexponering av oktreotid än nuvarande standardbehandling, med potential för förbättrad behandlingseffektivitet. CAM2029 är designad för enkel administrering av patienten själv med hjälp av en förfylld spruta eller injektionspenna. Administrering av nuvarande standardbehandlingar för akromegali och GEP-NET görs normalt av utbildad sjukvårdspersonal och omfattar flera förberedelsesteg, inklusive blandning och konditionering, samt intramuskulär eller djup subkutan dosering med grova injektionsnålar.7,8

Status fjärde kvartalet 2022

Akromegali

• Patientrekrytering slutfördes i registreringsgrundande fas 3-effektstudien av CAM2029 i akromegali (ACROINNOVA 1)9. Övergripande resultat förväntas i mitten av 2023.
• Rekryteringsmålet av nya patienter i den andra fas 3-studien av långtidssäkerhet uppnåddes (ACROINNOVA 2)10 med över 70 procent nya patienter. Studien har förlängts med ytterligare en 12-månaders behandlingsperiod. Övergripande resultat förväntas under andra halvan av 2023.

GEP-NET

• I SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs) fas 3-studien11 nåddes delmålet om 100 randomiserade patienter, utav totalt 302 patienter. Rekryteringen beräknas slutföras under andra halvåret 2023.
• SORENTO-studien presenterades i en muntlig presentation och poster vid konferensen NANETS i Washington 27-29 oktober, 2022

PLD

• Patientrekrytering i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2b-studien POSITANO (POlycystic liver Safety and effIcacy TriAl with subcutaneous Octreotide)12 fortgick enligt plan
• Aktivering av nya kliniker pågår och rekryteringen förväntas avslutas under 2023

CAM2043 – Pulmonell arteriell hypertension och Raynauds fenomen

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan formulering av treprostinil som utvecklas som ett patientvänligt och effektivt behandlingsalternativ för patienter med pulmonell arteriell hypertension samt för behandling av Raynauds fenomen, sekundärt till systemisk skleros.

Status fjärde kvartalet 2022

• Efter att den kliniska studierapporten sammanställts för fas 2a-studien av CAM2043 i patienter med Raynauds fenomen lämnades ett abstract med övergripande studieresultat in till och accepterades för presentation vid British Society for Rheumatologys årsmöte 24-25 april i Manchester, UK

CAM4072 – Genetiska fetmasjukdomar (Rhythm Pharmaceuticals)

CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, en MC4-agonist som utvecklas av Camurus partner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Produktkandidaten baseras på Camurus FluidCrystal injektionsdepå och utvecklas för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet.

Status fjärde kvartalet 2022

• En fas 3-"switch"studie pågår som utvärderar behandling med setmelanotid veckodepå i patienter med Bardet-Biedels (BBS) syndrom samt andra sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar som tidigare behandlats med dagliga injektioner13
• En fas 3-studie av setmelanotid veckodepå i obehandlade patienter med BBS (de novo patienter) är i uppstartsfas

Organisationsutveckling

Siktet inställt på hållbar och lönsam tillväxt

2022 nådde Camurus för första gången som noterat bolag lönsamhet på årsbasis. Trots utmanande marknads- och makroförhållanden i efterdyningar av pandemin, utvecklades verksamheten enligt vår långsiktiga plan och målet om varaktig lönsamhet.

Vinsten efter skatt var 14 miljoner SEK för fjärde kvartalet och 56 miljoner SEK för helåret. Kassaflödet för fjärde kvartalet uppgick till 46 miljoner SEK och Camurus slutade året med en kassa om 566 miljoner SEK utan skulder. Kassaflödet drevs framförallt av verksamheten, inlösning av Camurus teckningsoptioner samt förbättrat rörelsekapital.

Inräknat i vinsten är investeringen i forsknings- och utvecklingsportföljen på 474 miljoner SEK för att ta innovativa läkemedelsprodukter för behandling av svåra och kroniska sjukdomar inom CNS och sällsynta sjukdomar till patienter och marknaden.

Hållbarhet

Under perioden fortsatte Camurus att stärka företagets hållbarhetsarbete:

• I samarbete med ansvariga organisationer stöttade Camurus två globala initiativ för sällsynta sjukdomar, World Acromegaly Day den 1 november och World NET Cancer Day den 10 november. Målet med initiativen var att öka kännedomen om dessa sällsynta sjukdomar för att förkorta tiden till diagnos och förbättra tillgången till bra och adekvat vård för patienten.

• Lansering av extern digital plattform för visselblåsning
• Signering av UK Modern Slavery Act, samt implementering av uppdaterad uppförandekod för leverantörer, miljöpolicy och hållbarhetspolicy
• Genomförande av global hälsoaktivitet för att stärka hälsa och välmående bland anställda och i samband med aktiviteten gjordes en donation till Läkare utan gränser
• Medicinsk utbildning av vårdpersonal i Ukraina i användning av Buvidal, som gjorts tillgänglig via donation efter en begäran av hälsoministeriet i Ukraina

För mer information om Camurus hållbarhetsarbete se:

Referenser

1. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/ documents/product-information/buvidal-eparproduct-information_en.pdf 2. Walsh L, et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902. 3. Lintzeris N, et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 4. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 5. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/camurus-drar-tillbaka-andringsansokan-for-cam2038-till-att-omfatta-kronisk-smarta/ 6. Frost M, et al. Addiction. 2019;114:1416–1426. 7.Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2021/021008s041lbl.pdf 8. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2019/022074s024lbl.pdf 9. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04076462 10. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04125836 11. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942 12. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05281328 13. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05194124?term= setmelanotide&draw=4&rank=20

CAMURUS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2022 12

Finansiell information

Intäkter

Intäkterna under kvartalet uppgick till 268,0 (182,8) MSEK, en ökning med 47 procent (36 procent vid CER1 ).

Produktförsäljningen blev 267,1 (181,2) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 47 procent (37 procent vid CER) jämfört med fjärde kvartalet 2021 och med 11 procent jämfört med föregående kvartal.

För helåret uppgick intäkterna till 956,3 (600,6) MSEK, en ökning med 59 procent jämfört med föregående år. Produktförsäljningen var 935.0 (594,1) MSEK, en ökning med 57 procent.

För vidare information se not 4.

Rörelseresultat

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 78,2 (61,7) MSEK i kvartalet och för helåret 273,5 (212,2) MSEK och är främst kopplade till acceleration av kommersiella aktiviteter för Buvidal® i Europa och Australien samt expansion till nya marknader.

Administrationskostnaderna för kvartalet var 9,2 (6,3) MSEK och för helåret 35,2 (27,6) MSEK, vilket är i linje med bolagets ambitioner avseende företagsutveckling.

Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 135,1 (106,3) MSEK för kvartalet och för helåret 473,8 (388,7) MSEK. Ökningen jämfört med föregående år och kvartal är främst kopplad till fortsatta framsteg i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-programmen för CAM2029 inom akromegali och neuroendokrina tumörer samt fas 2b i policystisk leversjukdom.

Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 18,9 (-18,2 ) MSEK och för helåret 72,0 (-110,6) MSEK, till följd av den ökande försäljningen.

1) Till fasta växelkurser i januari 2022.

Finansnetto och skatt

Finansnetto uppgick till 1,6 (-0,3) MSEK under kvartalet och 1,2 (-1,2) MSEK för helåret.

Skatten under kvartalet uppgick till -7,4 (4,4) MSEK och för helåret -17,6 (21,3) MSEK som ett resultat av företagets lönsamhet under året.

Periodens resultat

Periodens resultat var 13,1 (-14,0) MSEK och för helåret 55,6 (-90,4) MSEK.

Resultat per aktie före utspädning var 0,24 (-0,26) SEK för kvartalet och 1,01 (-1,66) SEK för helåret. Resultat per aktie efter utspädning var 0,23 (-0,26) SEK för kvartalet och 0,97 (-1,66) SEK för helåret.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 31,5 (-9,6) MSEK i kvartalet och 118,8 (-90,1) MSEK för helåret. Skillnaden jämfört med föregående år beror på förbättrat rörelseresultat och justeringar för ej kassaflödespåverkande poster (avskrivningar samt personaloptioner, vilket framgår av not 8).

Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kvartalets kassaflöde med 13,6 (-28,1) MSEK och för helåret -17,6 (-53,3) MSEK.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -0,3 (-2,9) MSEK i kvartalet och 5,4 (-4,9) MSEK för helåret.

Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till 1,2 (26,6) MSEK i kvartalet och är främst relaterat till betalningar för utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2019/2022. För helåret uppgick kassaflödet till 43,7 (98,9) MSEK.

Finansiell ställning

Likvida medel per den 31 december 2022 för koncernen uppgick till 565,5 (411,6) MSEK. Inga lån fanns upptagna per den 31 december 2022 och inga lån har tagits upp

sedan dess.

Koncernens eget kapital var 994,7 (848,9) MSEK per den 31 december 2022. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets resultat 2022, samt utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2019/2022 under året.

Balansomslutningen för koncernen uppgick till 1 305,5 (1 081,9) MSEK.

Moderbolaget

Bolagets totala intäkter för kvartalet var 244,4 (172,0) MSEK och för helåret 898,4 (571,5) MSEK. Resultatet efter skatt uppgick till 17,5 (-18,1) MSEK för kvartalet och för helåret 48,5 (-103,3) MSEK.

Den 31 december 2022 uppgick moderbolagets eget kapital till 914,0 (779,2) MSEK och balansomslutningen till 1 151,4 (956,2) MSEK, varav 495,2 (365,4) MSEK var likvida medel.

Förvärv och avyttringar

Inga förvärv eller avyttringar har skett under kvartalet.

Camurus aktie

Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.

Det totala antalet aktier och röster vid periodens slut uppgick till 55 423 043 (54 828 584). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2019/2022.

Camurus har för närvarande tre långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva som riktar sig till bolagets anställda, ett teckningsoptionsprogram, samt två personaloptionsprogram. Under kvartalet och helåret påverkades rörelseresultatet negativt med 0,0 MSEK respektive 1,1 MSEK relaterat till den stay-on bonus som de anställda erhåller som en del av teckningsoptionsprogrammet. För personaloptionsprogrammen har 9,2 MSEK efter skatt kostnadsförts under kvartalet respektive 30,8 MSEK under helåret utan någon kassaflödespåverkan.

För mer information om programmen, se not 2.3.

Personal

Camurus hade 176 (148) anställda vid periodens slut, varav 95 (83) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 65 (50) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 15 (14) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 161 (134) under kvartalet och 152 (128) under helåret.

Finansiell utsikt för 2023

Bolagets finansiella utsikt för 2023 är enligt följande:

• Totala intäkter 1 530 till 1 650 MSEK, +60 – 73 procent versus 2022, inklusive förväntad milstolpesbetalning efter NDA-godkännande i USA på 35 miljoner USD

• Resultat före skatt 425 till 525 MSEK, +482 – 620 procent versus 2022 Bolagets finansiella utsikt tar hänsyn till marknadsförhållanden i nuvarande makroekonomiska miljö samt kontinuerliga investeringar för att stödja företagets strategiska vision 2027 som presenterades på Camurus kapitalmarknads- och FoU-dag.

Årsstämma 2023

Camurus årsstämma kommer att hållas onsdagen den 10 maj 2023, kl. 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, 223 63 Lund.

Revision

Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.

Framåtblickande uttalanden

I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt och regulatoriska godkännanden, samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar.

Finansiell kalender 2023

Presentation Bokslutskommuniké 14 februari 2023 kl 14.00 CET Årsredovisning 2022 30 mars 2023 Q1 Delårsrapport 2023 10 maj 2023 Årsstämma 2023 10 maj 2023 kl 17.00 CET Q2 Delårsrapport 2023 18 juli 2023 Q3 Delårsrapport 2023 9 november 2023

Ytterligare information

För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: ir@camurus.com

Lund den 14 februari 2023 Camurus AB Styrelsen

Belopp i KSEK Not	2022 okt-dec	2021 okt-dec	2022 jan-dec	2021 jan-dec
Totala intäkter 4	268 015	182 794	956 340	600 570
Kostnader för sålda varor	-27 992	-28 161	-103 265	-85 352
Bruttovinst	240 023	154 633	853 075	515 218
Marknads- och försäljningskostnader	-78 214	-61 704	-273 542	-212 248
Administrationskostnader	-9 235	-6 253	-35 248	-27 563
Forsknings- och utvecklingskostnader	-135 081	-106 288	-473 757	-388 688
Övriga rörelseintäkter 11	1 386	1 462	7 697	2 707
Övriga rörelsekostnader	–	–	-6 269	–
Rörelseresultat	18 879	-18 150	71 956	-110 574
Finansiella intäkter	2 128	43	2 695	171
Finansiella kostnader	-514	-336	-1 526	-1 365
Finansiella poster netto	1 614	-293	1 169	-1 194
Resultat före skatt	20 493	-18 443	73 125	-111 768
Inkomstskatt 9	-7 426	4 427	-17 572	21 322
Periodens resultat1) 5	13 067	-14 016	55 553	-90 446
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser	434	787	3 857	1 587
Totalresultat för perioden	13 501	-13 229	59 410	-88 859

1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under perioden (uttryckt i kr per aktie)

	2022 okt-dec	2021 okt-dec	2022 jan-dec	2021 jan-dec
Resultat per aktie före utspädning, SEK	0,24	-0,26	1,01	-1,66
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	0,23	-0,26	0,97	-1,66

För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5.

Bolaget har för närvarande tre långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva. För mer information, se sidan 15, Camurus aktie samt not 2.3.

Belopp i KSEK	Not	2022-12-31	2021-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten		23 597	33 713
Materiella anläggningstillgångar
Leasingtillgångar		25 612	24 847
Inventarier		9 270	9 882
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjutna skattefordringar	9	324 667	334 153
Övriga långfristiga fordringar	11	6 997	–
Summa anläggningstillgångar		390 143	402 595
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor		77 188	53 121
Råvaror		30 243	54 081
Summa varulager		107 431	107 202
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		196 863	135 994
Övriga fordringar		21 782	17 887
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	11	23 730	6 644
Summa kortfristiga fordringar	6	242 375	160 525
Likvida medel		565 539	411 575
Summa omsättningstillgångar		915 345	679 302
SUMMA TILLGÅNGAR		1 305 488	1 081 897

Belopp i KSEK Not	2022-12-31	2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Eget kapital hänförligt till
moderföretagets aktieägare
Aktiekapital	1 386	1 371
Övrigt tillskjutet kapital	1 973 733	1 887 395
Balanserat resultat inklusive periodens totalresultat	-980 448	-1 039 858
Summa eget kapital 10	994 671	848 908
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder	16 643	18 925
Sociala avgifter personaloptionsprogram	12 532	1 019
Summa långfristiga skulder	29 175	19 944
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	85 548	52 857
Leasingskulder	9 574	6 731
Aktuella skatteskulder	9 018	6 936
Övriga skulder	25 697	20 960
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	151 805	125 561
Summa kortfristiga skulder 6	281 642	213 045
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	1 305 488	1 081 897

Belopp i KSEK	Not	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserat resultat, inklusive periodens totalresultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2021		1 356	1 797 084	-950 999	847 441
Totalresultat för perioden		–	–	-88 859	-88 859
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner		15	79 361	–	79 376
Personaloptionsprogram		–	11 504	–	11 504
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt		–	-797	–	-797
Utgivande av teckningsoptioner		–	243	–	243
Utgående balans per 31 december 2021		1 371	1 887 395	-1 039 858	848 908
Ingående balans per 1 januari 2022		1 371	1 887 395	-1 039 858	848 908
Totalresultat för perioden		–	–	59 410	59 410
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner		15	58 777	–	58 792
Personaloptionsprogram		–	27 799	–	27 799
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt		–	-238	–	-238
Utgående balans per 31 december 2022	10	1 386	1 973 733	-980 448	994 671

Belopp i KSEK Not	2022 okt-dec	2021 okt-dec	2022 jan-dec	2021 jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	18 879	-18 150	71 956	-110 574
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 8	11 291	8 055	52 248	25 204
Erhållen ränta	2 128	43	2 695	171
Betald ränta	-514	-336	-1 526	-1 365
Betald inkomstskatt	-270	755	-6 535	-3 540
Kassaflöde från den löpande verksamheten före	31 514	-9 633	118 838	-90 104
förändring i rörelsekapitalet
Ökning/minskning varulager	9 590	-2 609	374	4 147
Ökning/minskning kundfordringar	-28 125	-41 047	-58 497	-83 803
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar	-11 838	363	-19 200	-8 805
Ökning/minskning leverantörsskulder	38 847	21 259	32 118	32 145
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder	5 116	-6 094	27 566	2 993
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital	13 590	-28 128	-17 639	-53 323
Kassaflöde från den löpande verksamheten	45 104	-37 761	101 199	-143 427
Investeringsverksamheten
Investeringar i/försäljning av immateriella anläggningstillgångar 11	–	-820	7 287	-952
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-301	-2 073	-1 905	-3 991
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-301	-2 893	5 382	-4 943
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	-2 477	-3 301	-7 786	-7 142
Nyemission efter emissionskostnader	3 681	29 898	58 492	105 803
Utgivande av teckningsoptioner	–	–	–	243
Övriga långfristiga fordringar 11	-14	–	-7 001	–
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	1 190	26 597	43 705	98 904
Periodens kassaflöde	45 993	-14 057	150 286	-49 466
Likvida medel vid periodens början	519 541	426 477	411 575	461 793
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel	5	-845	3 678	-752
Likvida medel vid periodens slut	565 539	411 575	565 539	411 575

Belopp i KSEK Not	2022 okt-dec	2021 okt-dec	2022 jan-dec	2021 jan-dec
Totala intäkter	244 369	172 012	898 417	571 464
Kostnader för sålda varor	-20 405	-25 197	-99 250	-76 058
Bruttovinst	223 964	146 815	799 167	495 406
Marknads- och försäljningskostnader	-61 212	-60 811	-242 700	-219 635
Administrationskostnader	-9 409	-6 364	-35 706	-27 853
Forsknings- och utvecklingskostnader	-133 702	-104 586	-468 515	-380 390
Övriga rörelseintäkter 11	1 004	938	14 248	2 015
Övriga rörelsekostnader	–	–	-6 415	–
Rörelseresultat	20 645	-24 008	60 079	-130 457
Ränteintäkter och liknande poster	2 102	43	2 657	171
Räntekostnader och liknande poster	-194	-17	-227	-46
Resultat efter finansiella poster	22 553	-23 982	62 509	-130 332
Resultat före skatt	22 553	-23 982	62 509	-130 332
Skatt på periodens resultat	-5 078	5 923	-14 038	27 079
Periodens resultat	17 475	-18 059	48 471	-103 253

I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.

Belopp i KSEK Not	2022-12-31	2021-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	9 167	9 766
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	14 388	6 759
Uppskjuten skattefordran	326 404	340 380
Övriga finansiella anläggningstillgångar 11	6 991	–
Summa anläggningstillgångar	356 950	356 905
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor	66 118	46 443
Råvaror	30 243	54 081
Summa varulager	96 361	100 524
Kortfristiga fordringar
Fordringar dotterbolag	13 380	9 288
Kundfordringar	157 310	109 098
Övriga fordringar	9 245	7 718
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 11	22 915	7 318
Summa kortfristiga fordringar	202 850	133 422
Kassa och bank	495 212	365 351
Summa omsättningstillgångar	794 423	599 297
SUMMA TILLGÅNGAR	1 151 373	956 202

Belopp i KSEK Not	2022-12-31	2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital (55 423 043 st aktier)	1 386	1 371
Reservfond	11 327	11 327
Summa bundet eget kapital	12 713	12 698
Fritt eget kapital
Balanserat resultat	-1 087 307	-984 054
Överkursfond	1 940 119	1 853 781
Periodens resultat	48 471	-103 253
Summa fritt eget kapital	901 283	766 474
Summa eget kapital 10	913 996	779 172
SKULDER Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan	3 486	3 486
Summa obeskattade reserver	3 486	3 486
Långfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	572	572
Sociala avgifter personaloptionsprogram	10 256	820
Summa långfristiga skulder	10 828	1 392
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	71 234	47 341
Övriga skulder	19 192	13 843
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	132 637	110 968
Summa kortfristiga skulder	223 063	172 152
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	1 151 373	956 202

Nyckeltal, MSEK	2022 okt-dec	2021 okt-dec	2022 jan-dec	2021 jan-dec
Totala intäkter	268	183	956	601
Rörelsekostnader	-223	-174	-789	-628
Rörelseresultat	19	-18	72	-111
Periodens resultat	13	-14	56	-90
Kassaflöde från den löpande verksamheten	45	-38	101	-143
Likvida medel	566	412	566	412
Eget kapital	995	849	995	849
Soliditet i koncernen, procent	76%	78%	76%	78%
Balansomslutning	1 305	1 082	1 305	1 082
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning	55 388 419	54 654 699	55 067 400	54 450 727
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning	57 548 871	56 657 349	57 170 617	56 227 742
Resultat per aktie före utspädning, SEK	0,24	-0,26	1,01	-1,66
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	0,23	-0,26	0,97	-1,66
Eget kapital per aktie före utspädning, SEK	17,96	15,53	18,06	15,59
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK	17,28	14,98	17,40	15,10
Antal anställda, vid periodens slut	176	148	176	148
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut	95	83	95	83
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	61%	61%	61%	62%

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden

Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital

Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier

Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier

Resultat per aktie före utspädning, SEK Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning

Resultat per aktie efter utspädning, SEK Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning

Eget kapital per aktie före utspädning, SEK Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning

Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader)

Not 1 Allmän information

Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus ABkoncernens delårsrapport för fjärde kvartalet och helåret 2022 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.

Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisningslagen, och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2021, se www.camurus.com/sv/investerare/ finansiella-rapporter.

2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen.

2.1.2 Derivat

Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder.

2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.

Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten "Resultat från andelar i koncernföretag".

Koncernbidrag

Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.

Finansiella instrument

IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde.

Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde.

2.3 LÅNGSIKTIGT INCITAMENTSPROGRAM

2.3.1 Teckningsoptionsprogram

Camurus har ett teckningsoptionsprogram (TO) aktivt som riktar sig till bolagets anställda. Programmet antogs av årsstämman 2020.

Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black & Scholes modell och förvärvas av deltagarna till marknadspris.

Som en del av programmet erhåller deltagarna en tredelad stay-on bonus från bolaget i form av bruttolönetillägg, sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för optionerna. Stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning. Kostnaderna, inklusive sociala avgifter, redovisas löpande som personalkostnader i resultaträkningen under intjäningsperioden, och en skuld beräknas vid varje bokslutstillfälle baserad på hur mycket som har intjänats.

2.3.2 Personaloptionsprogram

Camurus har två personaloptionsprogram (ESOP) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av årsstämman 2021 samt 2022.

Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre till fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive

årsstämma då programmet antogs. Incitamentsprogrammet ESOP 2021/2024 omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner medan ESOP 2022/2026 omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner.

Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs, och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.

Sedan programmen lanserades har totalt 1 924 566 personaloptioner tilldelats, varav till vd 102 000 samt till övriga ledande befattningshavare 370 000 stycken.

Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram

Verkligt värde för optionen vid implementering av programmet har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionens löptid.

För ytterligare information kring programmen se protokoll från årsstämman 2021 samt 2022, publicerade på bolagets hemsida, www.camurus.com/sv/investerare/bolagsstyrning/bolagsstammor.

Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier)

Fullt utnyttjande av tilldelade teckningsoptioner och personaloptioner per 31 december 2022 motsvarar sammanlagt 2 125 141 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,83 procent, se nedan sammanställning för mer information.

Om beslutade men ej tilldelade personaloptioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 42 834 stycken, skulle total utspädning av aktieägare öka till 3,91 procent.

Program	Antalet aktier tecknade optioner berättigar till	Potentiell utspäd ningseffekt för antalet tecknade optioner	Tecknings period	Tecknings kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt jande av optionerna	Verkligt värde2)	Antalet anställda som deltar per program
TO2020/2023	200 5751)		0,36%1) 15 maj 2023- 15 dec 2023	169,50	17 aug 2020: 44,70 kr 14 dec 2020: 50,70 kr 10 mar 2021: 75,50 kr	40
ESOP2021/2024	967 4001)	1,75%1)	1 jun 2024- 16 dec 2024	263,50	10 jun 2021: 61,18 kr	121
ESOP2022/2026	957 166	1,73%	1 jun 2025- 1 mar 2026	237,40	1 jun 2022: 59,45 kr	157

Summa		2 125 141	3,83%
-------	--	-----------	-------	--

1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.

2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes modell. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid.

Förändring i utestående incitamentsprogram	Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till
Per 1 januari 2022	1 908 934
Förändring under perioden januari-september 2022
Återkallade instrument
Incitamentsprogram 2021/2024	-131 750
Utnyttjade instrument
TO2019/2022	-554 863
Tilldelade instrument
Incitamentsprogram 2021/2024	11 250
Incitamentsprogram 2022/2026	856 000
Total förändring	180 637
Antalet aktier som tilldelade optioner kan	2 089 571
berättiga till per 30 september 2022

Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till per 31 december 2022	2 125 141
Total förändring	35 570
Förfallna instrument TO2019/2022	-3 000
Tilldelade instrument Incitamentsprogram 2022/2026	113 000
Utnyttjade instrument TO2019/2022	-39 596
Incitamentsprogram 2021/2024 Incitamentsprogram 2022/2026	-23 000 -11 834
Förändring under fjärde kvartalet 2022 Återkallade instrument

Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.

De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal, samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att meningsskiljaktigheter kommer att uppstå mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden.

Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD.

Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 324,7 MSEK per den 31 december 2022. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus ABs hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedelssubstanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skattepliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i utvecklingen av CAM2038 samt utvecklingen av CAM2029 samtidigt som bolaget leverar sitt första år med enbart positiva resultat är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag. Europeiska kommissionens och australiensiska läkemedelsmyndighetens (TGAs) godkännanden av Buvidal för behandling av opioiodberoende i november 2018 samt lansering och pågående försäljning av Buvidal i EU och Australien, ser bolaget som ytterligare validering av FluidCrystal injektionsdepå, och är händelser som bekräftar de sannolikhetsbedömningarna bolaget gjort vid beräkningen av den uppskjutna skattefordringens storlek.

Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal.

Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige.

En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2021 (förvaltningsberättelsen).

Styrelsen har inte förändrat sin bedömning avseende utvecklingen av framtida risker och osäkerhetsfaktorer jämfört med vid publiceringen av delårsrapporten för tredje kvartalet 2022.

Not 4 Segmentsinformation

Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.

Koncernövergripande information

En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer:

Intäkter fördelade per produkter och tjänster	2022 okt-dec	2021 okt-dec	2022 jan-dec	2021 jan-dec
Försäljning utvecklings
relaterade varor och tjänster	867	1 609	12 446	6 456
Licensintäkter och
milstolpesersättningar	–	–	8 920	–
Produktförsäljning1)	267 148	181 185	934 974	594 114
Summa	268 015	182 794	956 340	600 570

1) Avser försäljning av Buvidal och episil

Intäkter fördelade per geografiskt område	2022 okt-dec	2021 okt-dec	2022 jan-dec	2021 jan-dec
Europa	153 474	108 205	545 297	360 387
(varav Sverige)	(24 137)	(20 762)	(68 250)	(47 373)
Nordamerika	631	981	20 720	3 312
Asien inklusive Oceanien	113 910	73 608	390 323	236 871
Summa	268 015	182 794	956 340	600 570

Intäkter under kvartalet om cirka 99,5 (71,2) MSEK avser en enskild extern kund.

Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,8 (99,8) procent i Sverige.

Not 5 Resultat per aktie

a) Före utspädning

Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.

b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av tecknings- och personaloptioner. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats.

KSEK	2022 okt-dec	2021 okt-dec	2022 jan-dec	2021 jan-dec
Resultat hänförligt till moder företagets aktieägare	13 067	-14 016	55 553	-90 446
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)	55 388	54 655	55 067	54 451

KSEK	2022 okt-dec	2021 okt-dec	2022 jan-dec	2021 jan-dec
Resultat hänförligt till moder företagets aktieägare	13 067	-14 016	55 553	-90 446
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)	55 388	54 655	55 067	54 451
Justering för tecknings- och personaloptioner (tusental)	2 160	2 003	2 103	1 777
Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental)	57 549	56 657	57 171	56 228

Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder

Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen.

Tillgångar i balansräkningen, KSEK	2022-12-31	2021-12-31
Kundfordringar	196 863	135 994
Likvida medel	565 539	411 575
Summa	762 402	547 569

Skulder i balansräkningen, KSEK	2022-12-31	2021-12-31
Leverantörsskulder	85 548	52 857
Övriga kortfristiga skulder	190	190
Summa	85 738	53 047

Not 7 Transaktioner med närstående

Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden.

Inga fordringar eller skulder fanns per den 31 december 2022.

Not 8 Upplysningar om kassaflöde

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:

KSEK	2022	2021	2022	2021
	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Avskrivningar	3 762	3 268	12 936	12 681
Derivat - valutaterminer	-4 195	–	–	–
Personaloptioner	11 724	4 787	39 312	12 523
Summa	11 291	8 055	52 248	25 204

Not 9 Skatt

Kvartalets skatt uppgick till -7,4 (4,4) MSEK, en kostnad kopplad till det positiva resultatet.

Not 10 Eget kapital

Förändringen i eget kapital är främst hänförlig till periodens resultat och till programmet TO2019/2022 då nya aktier emitterades.

Not 11 episil förvärvat av Solasia

Enligt IFRS 5 avser Anläggningstillgångar som innehas för försäljning tillgångar vars redovisade värde huvudsakligen kommer att återvinnas genom en försäljningstransaktion och värderas till det lägsta av bokfört värde och verkligt värde med avdrag för försäljningskostnader. Avskrivningar av sådan tillgång upphör när den innehas för försäljning. Vid andra kvartalets slut (Q2) hade episil omklassificerats till denna kategori med följande värden:

Varulager 5,2 MSEK och Immateriella tillgångar 7,3 MSEK.

Den 8 juli 2022, meddelade Camurus att partnern Solasia i Japan förvärvar den medicintekniska produkten episil för behandling av oral smärta vid oral mukosit. Köpeskillingen till Camurus är 1,8 MEUR plus 20 procent royalty upp till maximalt 1,3 MEUR mot överföringen av tillgången. Som en följd av denna transaktion har:

a) posten som i Q2 klassificerades som Anläggningstillgångar som innehas för försäljning krediterats i Q3,

b) resultatet från försäljningstransaktionen motsvarande 6,5 MSEK redovisats på raden "Övriga rörelseintäkter".

Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 14 februari 2023, klockan 07.00 (CET).

Camurus AB | Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige T 046 286 57 30 | F 046 286 57 39 | info@camurus.com | camurus.com