Camurus

Earnings Release • May 10, 2023

"Ett starkt kvartal med organisk tillväxt och lönsamhet"

Q1

Camurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Den kliniska forskningsportföljen innehåller produkter för behandling av beroende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX". För mer information, se camurus.com.

CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2023

Sammanfattning första kvartalet

Januari - mars

• Totala intäkter uppgick till 284 (220) MSEK, en ökning om 29% (24% vid CER1 ), varav produktförsäljningen var 282 (202) MSEK, en ökning om 40% (35% vid CER1 )
• Jämfört med föregående kvartal ökade intäkterna och produktförsäljningen med 6%
• Rörelseresultatet uppgick till 74 (5) MSEK, en förbättring om 69 MSEK
• Kassabehållningen var vid slutet av kvartalet 586 (400) MSEK, en ökning om 186 MSEK (47%)
• Antalet patienter i behandling med Buvidal® ökade netto med 3 000 till 39 000 vid slutet av kvartalet
• Marknadsgodkännande för Buvidal i Förenade Arabemiraten
• Pris- och ersättningsgodkännande för Buvidal i Grekland och Förenade Arabemiraten
• Variationsansökan för CAM2038 för behandling av kronisk smärta drogs tillbaka av Camurus
• Sista behandlingsdosen administrerades i fas 3-studien av CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA 1
• Patientrekryteringen i fas 3-studien SORENTO av CAM2029 i GEP-NET nådde 50%
• Camurus licenspartner Rhythm slutförde patientrekryteringen i en fas 3-studie av setmelanotid veckodepå för behandling av genetiska fetmasjukdomar
• Utsikterna för helåret 2023 upprepas; totala intäkter 1 530-1 650 MSEK och resultat före skatt 425-525 MSEK2

Händelse efter perioden

• Alberto M. Pedroncelli utsågs till medicinsk chef och medlem av Camurus ledningsgrupp

MSEK	2023 jan-mar	2022 jan-mar		2022 jan-dec
Totala intäkter	284	220	29%	956
varav produktförsäljning	282	202	40%	935
Rörelsekostnader	184	189	-4%	789
Rörelseresultat	74	5	69	72
Resultat för perioden	59	-1	60	56
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	1,02	-0,01	1,03	0,97
Likvida medel	586	400	47%	566

1. Till fasta växelkurser;

2. Prognosen inkluderar milstolpesersättning efter NDA-godkännande i USA på 35 miljoner USD

Första kvartalet 2023

Totala intäkter

284 MSEK +29%

Produktförsäljning

282 MSEK +40%

Rörelseresultat

74 MSEK +69 MSEK

Finansiella analytiker, investerare och media bjuds in till en telefonkonferens med presentation av resultaten den 10 maj kl. 14.00 (CET).

Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/event/46214

"Försäljningsutvecklingen visar på kvaliteten i vår tillväxt och Buvidals starka position på marknaden"

Positiv inledning på 2023 för Camurus

Camurus hade en stark inledning på året med hög försäljningstillväxt, kraftigt ökat resultat och fortsatta framsteg i våra registreringsgrundande kliniska program. Försäljningen av Buvidal för behandling av opioidberoende ökade med 40 procent jämfört med föregående år, parallellt med att nya marknads- och prisgodkännanden tillkom. I vår registreringsgrundande fas 3-studie av CAM2029 administrerades de sista doserna i patienter med akromegali. Övergripande resultat väntas i slutet av juni.

Väsentlig vinstökning under första kvartalet

Under perioden ökade intäkterna till 284 miljoner SEK, en ökning om 29 procent mot ett starkt första kvartal 2022 i vilket Camurus hade väsentliga engångsintäkter bland annat i form av en milstolpesbetalning från vår partner Rhythm och försäljning av kliniskt studiematerial. Rörelseresultatet för kvartalet ökade till 74 miljoner SEK från 5 miljoner SEK första kvartalet 2022, vilket delvis förklaras av lägre kostnader för kliniska studier under första kvartalet i år. Rörelsekostnaderna förväntas öka under kommande kvartal då flera milstolpar väntas uppnås i de pågående fas 3-studierna.

För fjärde kvartalet i rad rapporterade vi vinst, om 59 miljoner SEK, en ökning med 60 miljoner SEK jämfört med första kvartalet 2022. Vid utgången av kvartalet var kassapositionen 586 miljoner SEK och Camurus hade inga skulder.

Nettoförsäljningen av Buvidal ökade med 40 procent jämfört med första kvartalet 2022 till 282 miljoner SEK och med 6 procent mot fjärde kvartalet 2022. Försäljningsutvecklingen visar på kvaliteten i

vår tillväxt och Buvidals starka ställning på marknaden för behandling av opioidberoende. Jämfört med fjärde kvartalet 2022 hade vi inga engångsbetalningar från till exempel Mellanöstern eller Sverige. Antalet patienter i behandling med Buvidal i slutet av första kvartalet uppskattas till fler än 39 000, baserat på försäljningen i marknaden under mars månad.

Australien och Norden fortsatte växa från en hög bas. I Norge, Finland, Danmark, Sverige och Tyskland fortsatte antalet patienter i behandling med Buvidal att öka och vi såg en ökad användning av Buvidal inom kriminalvården. Nya behandlingsriktlinjer som förordar användning av Buvidal som förstahandsval vid behandling av opioidberoende i kriminalvården tillkom i Sverige. I Storbritannien överskred vi fem procent total marknadsandel av behandlade patienter och närmar oss 20 procent inom buprenorfinsegmentet. Drygt 80 procent av alla kliniska centra i England kan nu förskriva Buvidal. I Spanien togs de sista behandlingshindren bort i viktiga regioner som Andalusien och Katalonien.

Arbetet med att expandera marknaden för Buvidal till nya länder resulterade i nytt marknadsgodkännande i Förenade Arabemiraten (UAE) samt prisgodkännande i UAE och Grekland. För att ta vara på möjligheterna i Italien tecknades ett distributionsavtal med Molteni Farmaceutici som har en etablerad organisation på plats och betydande resurser inom opioidberoende-området. Till att börja med kommer försäljningen av Buvidal ske utan nationellt prisgodkännande och finansieras via regionala anslag.

Vi fortsatte bygga evidensbasen för Buvidal. Presentationer gavs vid fyra internationella konferenser i Spanien, Frankrike och Australien. Vetenskapligt symposium stöttades och genomfördes vid bland annat IMiAs konferens den 17-19 februari i Melbourne, Australien och vid APSEPs kongress den 23-24 mars i Toulon, Frankrike.

Beslut om marknadsgodkännande av Brixadi™* i USA väntas inom kort

Från USA väntar vi inom de närmaste veckorna ett beslut från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) om godkännande av Braeburns uppdaterade ansökan om marknadstillstånd (NDA) för Brixadi för behandling av opioidberoende. Måldatum för beslut om godkännande (PDUFA) är satt till den 23 maj 2023 och vi ser positivt på möjligheten för ett snart slutligt marknadsgodkännande av Brixadi USA.

"Vi ser positivt på möjligheten för ett snart godkännande av Brixadi i USA"

Braeburn har informerat att de står väl förberedda inför en väntad lansering av Brixadi under tredje kvartalet. Baserat på det stora medicinska behovet, tillsammans med flera nya positiva legislativa ändringar kring behandling av opioidberoende i USA och den dokumenterat konkurrenskraftiga profilen för Buvidal/Brixadi, ser vi positivt på förutsättningarna för en framgångsrik lansering av Brixadi i USA vid ett godkännande.

Vi bedömer att marknadspotentialen för Brixadi vid ett rimligt positivt scenario överstiger en miljard dollar i årsförsäljning.

Fas 3-studie för CAM2029 i akromegali under slutförande och resultat väntas i juni 2023

Våra registreringsgrundande kliniska program för CAM2029 för behandling av tre sällsynta kroniska sjukdomstillstånd; akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD), utvecklades väl under kvartalet.

I akromegali-programmet var fokus på att slutföra den registreringsgrundande fas 3-studien, ACROINNOVA 1, för att demonstrera behandlingseffekt och säkerhet för CAM2029. Studien framskrider enligt plan och den sista behandlingsdosen administrerades i fas 3-studien av CAM2029 i patienter med akromegali. Den sista deltagaren har nu avslutat studien och överförts till långtidsstudien, ACROINNOVA 2. Vårt kliniska team arbetar intensivt med att slutföra och avsluta den första registreringsgrundande studien. Vi ser fram emot att annonsera övergripande studieresultat mot slutet av juni i år. Parallellt förbereds utläsning av de första resultaten från den öppna fas 3-långtidssäkerhetsstudien som beräknas annonseras under tredje kvartalet för att ingå i den ansökan om marknadsgodkännande (NDA) som vi planerar skicka in till FDA kring årsskiftet 2023/24.

Vid sidan om arbetet med de kliniska studierna hade vi under kvartalet ett första möte med vår amerikanska rådgivande grupp av ledande kliniska experter på akromegali kring produktprofilen för CAM2029 och det pågående kliniska programmet. Responsen var mycket positiv och vi ser fram emot fortsatta möten och diskussioner inför ett möjligt marknadsgodkännande av CAM2029 för behandling av akromegali under 2024.

"Sista behandlingsdosen administrerades i fas 3-studien av CAM2029 i patienter med akromegali"

I det andra fas 3-programmet för CAM2029 för behandling av patienter med GEP-NET, fortskred rekryteringen av patienter till den randomiserade, aktiv-kontrollerade fas 3-studien, SORENTO. Huvudmålet med studien är att visa signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med medicinsk standardbehandling. Under perioden nådde vi cirka 50 procent randomiserade patienter av det totala målet på 302 patienter. Vi har under kvartalet aktiverat nya kliniska centra och adderat Australien till listan av länder där studien utförs. Vårt fokus är nu att så snabbt som möjligt rekrytera resterande patienter under 2023 och därefter nå de 194 progressionshändelser som krävs för att läsa ut det primära utfallsmåttet. Under kvartalet genomfördes ett uppskattat prövarmöte i samband med konferensen för European Neuroendocrine Tumour Society som hölls den 22–24 mars i Wien, Österrike. Intresset för studien och CAM2029 var påtagligt både bland deltagande prövare i studien och på konferensen.

I det tredje kliniska programmet för CAM2029 inriktat mot behandling av PLD, där det idag inte finns någon godkänd medicinsk behandling, nåddes 25 procent av randomiseringsmålet om 69 patienter i den placebokontrollerade fas 2/3 studien. Studiens primära och första sekundära utfallsmått utgörs av stabilisering och reduktion av levervolym samt minskning av sjukdomssymtom. För att utöka rekryteringsbasen har vi under kvartalet adderat flera nya kliniker och utökat antalet länder i studien med Storbritannien. Målsättningen att så snabbt * Brixadi™ är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal® som möjligt slutföra rekryteringen under andra halvåret 2023.

"Ett utmärkt första kvartal med betydande framsteg mot våra mål för 2023"

Vi ser stora möjligheter för CAM2029 inom dessa skilda behandlingsområden och tror på en betydande kommersiell potential om drygt två miljarder USD i potentiell årsförsäljning sett över de tre indikationerna. Vid sidan om kliniska och regulatoriska akti viteter förbereder vi också etableringen av en egen kommersiell organisation i USA samt expansion av den existerande infrastrukturen i Europa och Australien. Utbyggnaden kommer ske stegvis och initialt vara fokuserad på lanseringen av CAM2029 i akromegali.

Samarbeten och organisationsutveckling

Under perioden gjordes även framsteg i andra projekt. Rhythm Pharmaceuticals slutförde rekryteringen av patienter i fas 3 studien av vår veckoformulering av setmelanotid, CAM4072, för behandling av patienter med genetiskt betingade fetmasjukdomar, huvudsakligen med Bardet-Biedls syndrom. Övergripande PK-resultat väntas under andra halvåret 2023. Parallellt förbereds för start av en ny klinisk fas 3-studie i patienter som inte tidigare fått behandling med setmelanotid. Studien planeras starta under andra halvåret 2023.

Under kvartalet har vi också fortsatt arbetet med att vidareutveckla vår organisation, vilket bland annat resulterat i rekryteringen av Alberto M. Pedroncelli som ny medicinsk chef (CMO) och medlem av Camurus ledningsgrupp. Alberto kommer att bli ett viktigt tillskott till vår organisation när han tillträder den 1 juni i år – han har stor expertis inom våra framtida kliniska nyckelområden och är en erkänd ledare inom akromegali och GEP-NET. Alberto ersätter Peter Hjelmström som slutat som CMO efter sju produktiva år inom bolaget. Ett stort tack till Peter för hans insatser.

Inom hållbarhetsområdet tillträdde Iris Rehnström som hållbarhetschef den 1 februari i år. Hon har redan gjort avtryck i verksamheten, bland annat genom att bidra till förbättringar av vår hållbarhetsrapportering och initiera en full kartläggningen av vår värdekedja. Under kvartalet presenterade vi vår hållbarhetsrapport som en del av Camurus årsredovisning 2022. Se rapporten och läs mer om vårt hållbarhetsarbete på camurus.com.

Stark kvartalsutveckling och utsikter för fortsatt värdeskapande

Camurus har levererat ytterligare ett starkt kvartal med organisk tillväxt och lönsamhet, parallellt med investeringar i vår kliniska utvecklingsportfölj. Buvidal fortsatte att växa och fler och fler patienter har fått tillgång till en effektiv och ofta livsförändrande behandling av opioidberoende.

Vi gjorde fortsatta framsteg i våra kliniska program under kvar talet. Närmast inväntas nu fas 3-resultat från vår randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 3-studie av CAM2029 i patienter med akromegali under juni månad, följt av flera viktiga och potentiellt värdedrivande nyhetshändelser under andra halvåret 2023.

Sammantaget har vi haft ett utmärkt första kvartal med betydande framsteg mot våra mål för 2023 och vår vision för Camurus.

Fredrik Tiberg Vd och koncernchef

Produkter och utvecklingsportfölj

Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil. Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Buvidal® – Behandling av opioidberoende

Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för att behandla opioidberoende hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år eller äldre, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.1 Buvidal finns tillgänglig både som vecko- och månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patientens individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande, vilket effektivt kan minska användningen av illegala droger, abstinenssymptom och drogbegär under de veckovisa eller månatliga doseringsperioderna. Buvidal har visats sig blockera effekten av andra opioider och har därigenom potential att minska risk för återfall och överdos.2 Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på signifikant förbättrade behandlingsresultat i form av minskat missbruk, minskad behandlingsbörda, ökad patientnöjdhet, och förbättrad livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin.3-5

Kommersiell utveckling

Status första kvartalet 2023

Kommersiell utveckling

• Produktförsäljningen var 282 (202) MSEK; +40% mot Q1 2022 och +6% mot Q4 2022
• Australien fortsatte att växa stabilt från hög nivå. Marknadsandelen för Buvidal är över 20% av patienterna i behandling och cirka 80% av marknaden för långtidsverkande injektioner.
• Nordiska länderna hade stark tillväxt och genomsnittlig marknadsandel är nu cirka 35% av patienterna i behandling
• Storbritannien passerade 5% i total marknadsandel. 80% av klinikerna i England har nu tillgång till Buvidal och ny finansiering distribueras.
• I Spanien ökade tillgången till Buvidal i ytterligare tre regioner och över 90% av patienterna i Spanien har nu tillgång till Buvidal
• Tyskland fortsatte att växa med fokus på behandling inom rättsväsendet
• Distributionsavtal signerat med Molteni Farmaceutici i Italien med förväntad lansering Q3 2023
• Marknads- och prisgodkännanden i Grekland och Förenade Arabemiraten
• Drygt 39 000 patienter uppskattades stå på behandling med Buvidal vid slutet av Q1 2023, jämfört med 36 000 vid slutet av Q4 2022

Medical affairs

• Vetenskapliga data och erfarenheter med Buvidal presenterades vid fyra kongresser i Spanien, Frankrike och Australien. Camurus sponsrade symposia vid International Medicines in Addiction (IMiA) 17-19 februari i Melbourne, Australien och vid den 19:e upplagan av APSEP-kongressen 23-24 mars i Toulon, Frankrike.
• Två rådgivande möten hölls om överföringen från metadon i Norden och hantering av opioidberoende hos patienter med kronisk smärta i Storbritannien
• 15 nya publikationer om Buvidal, varav fyra fokuserade på patienters erfarenheter och personalens acceptans av Buvidal inom kriminalvården, är baserade på data från prövarledda kliniska studier av Buvidal/ CAM20386-9

Regulatoriska processer

• Marknadsgodkännande av Buvidal för behandling av opioidberoende i Förenade Arabemiraten
• Fyra ansökningar om marknadsgodkännande under granskning i Mellanöstern och Nordafrika (MENA) fortskred
• Ansökan om marknadsgodkännande, NDA, för Brixadi™ för behandling av opioidberoende i USA under granskning av amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, med PDUFAdatum satt till 23 maj 2023

Framsteg i utvecklingsportföljen

LIFE-CYCLE MANAGEMENT PROGRAM

CAM2038 (Buvidal) – Kronisk smärta

Det finns ett stort medicinskt behov inom kronisk smärta, särskilt bland patienter som har eller som löper risk att utveckla beroende av opioider. Som tillägg till den godkända indikationen för behandling av opioidberoende utvecklas CAM2038 för behandling av kronisk smärta.

CAM2038 har utvärderats i en fas 2-studie i patienter med kronisk icke-cancerrelaterad smärta och opioidberoende, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-effektstudie med 12 veckors behandling i patienter som tidigare behandlats med opioider för kronisk ländryggsmärta, samt en 12-månaders fas 3-studie vilken utvärderade långtidseffekt och långtidssäkerhet och som även inkluderade patienter med andra kroniska tillstånd av smärta.

Status första kvartalet 2023

• Camurus drog tillbaka variationsansökan för att utöka indikationen för Buvidal att inkludera kronisk smärta10
• En uppdatering av programmet CAM2038 i kronisk smärta kommer att ges under andra halvåret 2023

CAMURUS DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2023

FRAMSTEG I AVANCERADE UTVECKLINGSPROGRAM Status första kvartalet 2023

CAM2029 – Akromegali, GEP-NET och PLD

CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av oktreotid under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar: akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Kliniska studier har visat att CAM2029 ger en fem gånger högre biotillgänglighet och plasmaexponering av oktreotid än nuvarande standardbehandling, med potential för förbättrad behandlingseffektivitet. CAM2029 är designad för enkel administrering av patienten själv med hjälp av en förfylld spruta eller injektionspenna. Administrering av nuvarande standardbehandlingar med första generationens somatostatinanaloger för akromegali och GEP-NET görs normalt av utbildad sjukvårdspersonal och omfattar flera förberedelsesteg, inklusive blandning och konditionering, samt intramuskulär eller djup subkutan dosering med grova injektionsnålar.11,12

Akromegali

• Sista dosen i sista patienten administrerades i den registreringsgrundande fas 3-effektstudien av CAM2029 i akromegali (ACROINNOVA 1).13 Övergripande resultat förväntas i slutet av juni 2023.
• Screening av nya patienter i långtidssäkerhetsstudien (ACROINNOVA 2)14 stängdes och de första patienterna behandlades i den 12 månader långa förlängningsperioden. De första resultaten förväntas under andra halvåret 2023.

GEP-NET

• Patientrekryteringen fortskred i fas 3-studien SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs)15 med cirka 50 procent av patienterna randomiserade utav målet på 302 patienter
• Nya kliniska sites öppnade och aktiverade och Australien adderades till listan av länder
• Patientrekryteringen förväntas avslutas under andra halvåret 2023
• Möte med studieprövare i SORENTO-studien hölls i samband med det årliga mötet European NeuroEndocrine Tumor Society (ENETS) 22-24 mars 2023 i Wien, Österrike

PLD

• Patientrekryteringen fortskred enligt plan och milstolpe uppnåddes om 25 procent patienter rekryterade i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studien POSITANO (POlycystic liver Safety and effIcacy TriAl with subcutaneous Octreotide)16
• Studien utökades till att inkludera kliniker i Storbritannien och genomförs nu i fyra länder i Europa och i USA
• Patientrekryteringen förväntas avslutas under andra halvåret 2023
• Två abstracts accepterades för posterpresentation på ISPOR Boston i maj 2023 på utvecklingen av två patientrapporterade utfallsmått (PROs): Polycystic Liver Disease-Symptoms (PLD-S) and PLD-Impact (PLD-I)

CAM2043 – Pulmonell arteriell hypertension och Raynauds fenomen

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan formulering av treprostinil som utvecklas som ett patientvänligt och effektivt behandlingsalternativ för patienter med pulmonell arteriell hypertension samt för behandling av Raynauds fenomen, sekundärt till systemisk skleros.

CAM4072 – Genetiska fetmasjukdomar (Rhythm Pharmaceuticals)

CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, en MC4-agonist som utvecklas av Camurus partner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Produktkandidaten baseras på Camurus FluidCrystal injektionsdepå och utvecklas för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet.

Status första kvartalet 2023

• Fas 2-studieresultat i Raynauds fenomen presenterades efter perioden vid konferensen British Society for Rheumatology 24-25 april 2023 i Manchester, Storbritannien

Status första kvartalet 2023

• Patientrekryteringen avslutades i fas 3-"switch"-studien av setmelanotid veckodepå i patienter med Bardet-Biedels (BBS) syndrom samt andra sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar.17 Övergripande farmakokinetiska resultat förväntas under andra halvåret 2023.
• Rhythm planerar att starta en andra fas 3-studie av setmelanotid veckodepå i tidigare obehandlade patienter med BBS (de novo patienter) under andra halvåret 2023

Bolagsutveckling

Fortsatt tillväxt och värdeskapande

Utöver kommersiell tillväxt och att avancera utvecklingsport följen, inkluderar Camurus strategi för tillväxt, innovation och hållbart värdeskapande diversifiering genom affärsutveckling och partnerskap, samt vidareutveckling av vår organisation och hållbarhetsagenda.

Under första kvartalet fortsatte Camurus att växa med nya medarbetare och förbättrade processer för att vidareutveckla organisationen på befintliga marknader och förbereda för en expansion till USA. Parallellt stärktes företagets finansiella position med ökande produktförsäljning av Buvidal och en disciplinerad kostnadsallokering. Kassapositionen förbättrades utan skulder och företaget är väl positionerat för hållbar tillväxt och lönsamhet.

Organisatoriska förändringar

• Iris Rehnström tillträdde rollen som Camurus nya hållbarhetschef den 1 februari 2023
• Efter perioden meddelade Camurus att Alberto M. Pedroncelli utsetts till ny Chief Medical Officer (CMO) och medlem av ledningsgruppen med start den 1 juni 2023

Referenser

• 1. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/ documents/ product-information/buvidal-eparproduct-information_en.pdf
• 1. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902.
• 1. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
• 1. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773.
• 1. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426.
• 1. Naele, J., et al. Drugs: Education, Prevention and Policy. Epub: 10 Jan, 2023. DOI:10.1080/09687637.2023.2165041
• 1. Naele, J., et al.Addiction. 20 Feb, 2023. DOI: 10.1111/add.16171
• 1. Little, S. C., et al. International Journal of Drug Policy. Epub 2 Mar, 2023. DOI: 10.1016/j.drugpo.2023.103978
• 1. D'Onofrio G., et al. JAMA Network Open. 2023;6(3):e236108. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2023.6108
• 1. https://www.camurus.com/media/press-releases/ 2023/ camurus-withdraws-variation-application-for-cam2038-to-includechronic-pain/
• 1. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata. fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2021/021008s041lbl.pdf
• 1. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda. gov/drugsatfda_docs/ label/2019/022074s024lbl.pdf
• 1. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04076462
• 1. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04125836
• 1. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942
• 1. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05281328
• 1. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05194124

Hållbarhet

Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. Utifrån ambitionen att bidra till en mer hälsosam värld, inkluderar arbetet flera dimensioner inom ESG-området. Camurus hållbarhetsstrategi och arbete utgår från fyra fokusområden med tillhörande mål, nyckeltal och aktiviteter med ambitionen att bidra till FN:s globala hållbarhetsmål.

Status första kvartalet 2023

Under perioden har Camurus sett över och uppdaterat sina hållbarhetsmål, redovisat 2022 års resultat, inklusive scope 1, 2 och delvis 3 enligt GHG-protokollet (Greenhouse Gas Protocol), samt presenterat handlingsplaner för hållbarhetsarbetet för 2023.

Camurus hållbarhetsrapport är en del av företagets årsredovisning 2022, vilken finns tillgänglig på www.camurus.com. Under första kvartalet 2023 genomförde Camurus även en rad andra initiativ, inklusive:

• Anti-korruptionspolicy lanserad och eTraining implementerad

• Ny djurskyddspolicy godkänd
• Granskning av ESG-styrningsdokument tillgängliga på www.camurus.com
• Miljökartläggning av Camurus värdekedja startad
• Analys av Camurus hållbarhetsrisker genomförd

LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ www.camurus.com/sv/hallbarhet

Finansiell information

Ekonomisk översikt

Intäkter

Intäkterna under kvartalet uppgick till 284,0 (220,3) MSEK, en ökning med 29 procent (24 procent vid CER1 ).

Produktförsäljningen uppgick till 282,3 (202,3) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 40 procent (35 procent vid CER) jämfört med första kvartalet 2022 och med 6 procent jämfört med föregående kvartal.

För vidare information se not 4.

Rörelseresultat

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 75,6 (57,2) MSEK i kvartalet och är främst kopplade till acceleration av kommersiella aktiviteter för Buvidal® i Europa och Australien samt expansion till nya marknader.

Administrationskostnaderna för kvartalet var 9,3 (6,8) MSEK, vilket är i linje med bolagets ambitioner avseende företagsutveckling.

Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 99,3 (116,3) MSEK för kvartalet. Kostnadsminskningen jämfört med föregående år och kvartal förklaras av tidpunkten för de olika milstolparna i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-programmen för CAM2029 inom akromegali och neuroendokrina tumörer samt fas 2b i policystisk leversjukdom.

Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 74,3 (4,8) MSEK till följd av den ökande försäljningen av Buvidal.

1) Till fasta växelkurser.

Finansnetto och skatt

Finansnetto uppgick till 2,5 (-0,3) MSEK under kvartalet.

Skatten under kvartalet uppgick till -18,0 (-5,3) MSEK som ett resultat av företagets lönsamhet.

Periodens resultat

Periodens resultat var 58,8 (-0,8) MSEK.

Resultat per aktie före utspädning var 1,06 (-0,01) SEK för kvartalet. Resultat per aktie efter utspädning var 1,02 (-0,01) SEK för kvartalet.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 85,6 (21,5) MSEK i kvartalet. Skillnaden jämfört med föregående år beror på förbättrat rörelseresultat och justeringar för ej kassaflödespåverkande poster (not 8).

Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kvartalets kassaflöde med -61,3 (-29,1) MSEK främst driven av ökade kundfordringar.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -1,9 (-1,2) MSEK i kvartalet. Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till -2,3 (-2,4) MSEK i kvartalet.

Finansiell ställning

Likvida medel per den 31 mars 2023 för koncernen uppgick till 585,8 (399,9) MSEK. Inga lån fanns upptagna per den 31 mars 2023 och inga lån har tagits upp sedan dess. Koncernens eget kapital var 1 061,4 (853,3) MSEK per den 31 mars 2023. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets förbättrade resultat.

Balansomslutningen för koncernen uppgick till 1 350,0 (1 092,2) MSEK.

Moderbolaget

Bolagets totala intäkter för kvartalet var 267,9 (212,1) MSEK. Resultatet efter skatt uppgick till 50,6 (-4,2) MSEK för kvartalet.

Den 31 mars 2023 uppgick moderbolagets eget kapital till 972,7 (779,3) MSEK och balansomslutningen till 1 196,0 (961,7) MSEK, varav 518,9 (349,5) MSEK var likvida medel.

Förvärv och avyttringar

Inga förvärv eller avyttringar har skett under kvartalet.

Övrig information

Camurus aktie

Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.

Det totala antalet aktier och röster vid periodens slut uppgick till 55 423 043 (54 828 584). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2019/2022.

Camurus har för närvarande tre långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva som riktar sig till bolagets anställda, ett teckningsoptionsprogram, samt två personaloptionsprogram. Under kvartalet påverkades rörelseresultatet negativt med 4,2 MSEK efter skatt och utan någon kassaflödespåverkan, relaterat till personaloptionsprogrammen.

För mer information om programmen, se not 2.3.

Personal

Camurus hade 188 (149) anställda vid periodens slut, varav 101 (85) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 70 (50) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 16 (13) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 170 (138) under kvartalet.

Finansiell utsikt för 2023

Bolagets finansiella utsikt för 2023, vilken kommunicerades i bokslutskommunikén 2022, förblir oförändrad enligt följande:

• Totala intäkter 1 530 till 1 650 MSEK, +60-73 procent jämfört med 2022, inklusive förväntad milstolpesersättning efter NDA-godkännande i USA på 35 miljoner USD

• Resultat före skatt 425 till 525 MSEK, +482-620 procent jämfört med 2022 Bolagets finansiella utsikt tar hänsyn till marknadsförhållanden i nuvarande makroekonomiska miljö samt kontinuerliga investeringar för att stödja företagets strategiska vision 2027 som presenterades på Camurus kapitalmarknads- och FoU-dag.

Årsstämma 2023

Camurus årsstämma kommer att hållas onsdagen den 10 maj 2023, kl. 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, 223 63 Lund.

Revision

Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.

Framåtblickande uttalanden

I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt och regulatoriska godkännanden, samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar.

Finansiell kalender 2023

Årsstämma 2023	10 maj 2023 kl 17.00 CET
Q2 Delårsrapport 2023	18 juli 2023
Q3 Delårsrapport 2023	9 november 2023

Ytterligare information

För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: ir@camurus.com

Lund den 10 maj 2023 Camurus AB Styrelsen

Koncernens rapport över totalresultat

Belopp i KSEK Not	2023 jan-mar	2022 jan-mar	2022 jan-dec
Totala intäkter 4	284 036	220 281	956 340
Kostnader för sålda varor	-28 794	-26 183	-103 265
Bruttovinst	255 242	194 098	853 075
Marknads- och försäljningskostnader	-75 601	-57 165	-273 542
Administrationskostnader	-9 345	-6 801	-35 248
Forsknings- och utvecklingskostnader	-99 347	-116 257	-473 757
Övriga rörelseintäkter	3 386	168	7 697
Övriga rörelsekostnader	–	-9 252	-6 269
Rörelseresultat	74 335	4 791	71 956
Finansiella intäkter	2 838	42	2 695
Finansiella kostnader	-300	-335	-1 526
Finansiella poster netto	2 538	-293	1 169
Resultat före skatt	76 873	4 498	73 125
Inkomstskatt 9	-18 044	-5 250	-17 572
Periodens resultat1) 5	58 829	-752	55 553
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser	-249	898	3 857
Totalresultat för perioden	58 580	146	59 410

1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)

Not	2023 jan-mar	2022 jan-mar	2022 jan-dec
Resultat per aktie före utspädning, kronor	1,06	-0,01	1,01
Resultat per aktie efter utspädning, kronor	1,02	-0,01	0,97

För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5.

Bolaget har för närvarande tre långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva. För mer information, se sidan 16, Camurus aktie samt not 2.3.

Koncernens balansräkning

Belopp i KSEK Not	2023-03-31	2022-03-31	2022-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	24 088	32 742	23 597
Materiella anläggningstillgångar
Leasingtillgångar	23 437	23 326	25 612
Inventarier	9 588	10 438	9 270
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjutna skattefordringar 9	310 403	331 184	324 667
Övriga långfristiga fordringar	7 001	–	6 997
Summa anläggningstillgångar	374 517	397 690	390 143
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor	67 154	59 847	77 188
Råvaror	32 295	53 835	30 243
Summa varulager	99 449	113 682	107 431
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	246 075	145 378	196 863
Övriga fordringar	25 843	20 482	21 782
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	18 239	15 166	23 730
Summa kortfristiga fordringar 6	290 157	181 026	242 375
Likvida medel	585 830	399 850	565 539
Summa omsättningstillgångar	975 436	694 558	915 345
SUMMA TILLGÅNGAR	1 349 953	1 092 248	1 305 488

Belopp i KSEK Not	2023-03-31	2022-03-31	2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Eget kapital hänförligt till
moderföretagets aktieägare
Aktiekapital	1 386	1 371	1 386
Övrigt tillskjutet kapital	1 981 848	1 891 689	1 973 733
Balanserat resultat inklusive
periodens totalresultat	-921 868	-1 039 712	-980 448
Summa eget kapital 10	1 061 366	853 348	994 671
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder	14 765	17 266	16 643
Sociala avgifter personaloptionsprogram	9 883	1 952	12 532
Summa långfristiga skulder	24 648	19 218	29 175
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	49 311	28 993	85 548
Leasingskulder	9 238	6 722	9 574
Aktuella skatteskulder	11 415	9 423	9 018
Övriga skulder	42 132	35 352	25 697
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	151 843	139 192	151 805
Summa kortfristiga skulder 6	263 939	219 682	281 642
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	1 349 953	1 092 248	1 305 488

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Belopp i KSEK	Not	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserat resultat, inklusive periodens totalresultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2022		1 371	1 887 395	-1 039 858	848 908
Totalresultat för perioden		–	–	146	146
Transaktioner med aktieägare
Personaloptionsprogram		–	4 294	–	4 294
Utgående balans per 31 mars 2022		1 371	1 891 689	-1 039 712	853 348
Ingående balans per 1 januari 2022		1 371	1 887 395	-1 039 858	848 908
Totalresultat för perioden		–	–	59 410	59 410
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner		15	58 777	–	58 792
Personaloptionsprogram		–	27 799	–	27 799
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt		–	-238	–	-238
Utgående balans per 31 december 2022		1 386	1 973 733	-980 448	994 671
Ingående balans per 1 januari 2023		1 386	1 973 733	-980 448	994 671
Totalresultat för perioden		–	–	58 580	58 580
Transaktioner med aktieägare
Personaloptionsprogram		–	8 116	–	8 116
Utgående balans per 31 mars 2023	10	1 386	1 981 848	-921 868	1 061 366

Koncernens rapport över kassaflöden

Belopp i KSEK	Not	2023 jan-mar	2022 jan-mar	2022 jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		74 335	4 791	71 956
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet	8	9 965	17 083	52 248
Erhållen ränta		2 838	42	2 695
Betald ränta		-300	-335	-1 526
Betald inkomstskatt		-1 260	-52	-6 535
Kassaflöde från den löpande verksamheten före		85 578	21 529	118 838
förändring i rörelsekapitalet
Ökning/minskning varulager		7 691	-6 480	374
Ökning/minskning kundfordringar		-50 348	-9 384	-58 497
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar		1 514	-11 117	-19 200
Ökning/minskning leverantörsskulder		-36 256	-23 864	32 118
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder		16 093	21 791	27 566
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital		-61 306	-29 054	-17 639
Kassaflöde från den löpande verksamheten		24 272	-7 525	101 199
Investeringsverksamheten
Investeringar i/försäljning av immateriella
anläggningstillgångar		-937	–	7 287
Investeringar i materiella anläggningstillgångar		-928	-1 200	-1 905
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-1 865	-1 200	5 382
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld		-2 251	-1 659	-7 786
Nyemission efter emissionskostnader		–	–	58 492
Övriga långfristiga fordringar		-4	-739	-7 001
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		-2 255	-2 398	43 705
Periodens kassaflöde		20 152	-11 123	150 286
Likvida medel vid periodens början		565 539	411 575	411 575
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel		139	-602	3 678
Likvida medel vid periodens slut		585 830	399 850	565 539

Moderbolagets resultaträkning

Belopp i KSEK Not	2023 jan-mar	2022 jan-mar	2022 jan-dec
Nettoomsättning	267 897	212 079	898 417
Kostnader för sålda varor	-27 500	-26 227	-99 250
Bruttovinst	240 397	185 852	799 167
Marknads- och försäljningskostnader Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga rörelseintäkter Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat	-69 408 -9 530 -98 420 – -1 661 61 378	-56 307 -6 842 -114 022 – -9 369 -688	-242 700 -35 706 -468 515 14 248 -6 415 60 079
Ränteintäkter och liknande poster Räntekostnader och liknande poster	2 825 –	42 -19	2 657 -227
Resultat efter finansiella poster	64 203	-665	62 509
Resultat före skatt	64 203	-665	62 509
Skatt på periodens resultat	-13 636	-3 487	-14 038
Periodens resultat	50 567	-4 152	48 471

I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.

Moderbolagets balansräkning

Belopp i KSEK Not	2023-03-31	2022-03-31	2022-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	9 494	10 331	9 167
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	17 136	8 012	14 388
Uppskjuten skattefordran	312 760	336 893	326 404
Övriga finansiella anläggningstillgångar	6 992	739	6 991
Summa anläggningstillgångar	346 382	355 975	356 950
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor	56 622	51 288	66 118
Råvaror	32 295	53 835	30 243
Summa varulager	88 917	105 123	96 361
Kortfristiga fordringar
Fordringar dotterbolag	13 181	14 905	13 380
Kundfordringar	203 939	113 451	157 310
Övriga fordringar	7 048	7 513	9 245
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	17 611	15 255	22 915
Summa kortfristiga fordringar	241 779	151 124	202 850
Kassa och bank	518 946	349 519	495 212
Summa omsättningstillgångar	849 642	605 766	794 423
SUMMA TILLGÅNGAR	1 196 024	961 741	1 151 373

Belopp i KSEK Not	2023-03-31	2022-03-31	2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital (55 423 043 st aktier)	1 386	1 371	1 386
Reservfond	11 327	11 327	11 327
Summa bundet eget kapital	12 713	12 698	12 713
Fritt eget kapital
Balanserat resultat	-1 038 836	-1 087 307	-1 087 307
Överkursfond	1 948 234	1 858 075	1 940 119
Periodens resultat	50 567	-4 152	48 471
Summa fritt eget kapital	959 965	766 616	901 283
Summa eget kapital 10	972 678	779 314	913 996
SKULDER
Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan	3 486	3 486	3 486
Summa obeskattade reserver	3 486	3 486	3 486
Långfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	572	572	572
Sociala avgifter personaloptionsprogram	8 056	1 582	10 256
Summa långfristiga skulder	8 628	2 154	10 828
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	42 536	22 976	71 234
Övriga skulder	33 158	28 558	19 192
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	135 538	125 253	132 637
Summa kortfristiga skulder	211 232	176 787	223 063
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	1 196 024	961 741	1 151 373

Nyckeltal och definitioner

Nyckeltal, MSEK	2023 jan-mar	2022 jan-mar	2022 jan-dec
Totala intäkter	284	220	956
Rörelsekostnader	-184	-189	-789
Rörelseresultat	74	5	72
Periodens resultat	59	-1	56
Kassaflöde från den löpande verksamheten	24	-8	101
Likvida medel	586	400	566
Eget kapital	1 061	853	995
Soliditet i koncernen, procent	79%	78%	76%
Balansomslutning	1 350	1 092	1 305
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning	55 423 043	54 828 584	55 067 400
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning1)	57 532 828	56 719 160	57 170 617
Resultat per aktie före utspädning, kronor	1,06	-0,01	1,01
Resultat per aktie efter utspädning, kronor1)	1,02	-0,01	0,97
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor	19,15	15,56	18,06
Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor1)	18,45	15,05	17,40
Antal anställda, vid periodens slut	188	149	176
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut	101	85	95
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	54%	65%	61%

1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden

Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital

Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier

Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier

Resultat per aktie före utspädning, kronor

Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning

Resultat per aktie efter utspädning, kronor Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning

Eget kapital per aktie före utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning

Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader)

Not 1 Allmän information

Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus AB-koncernens delårsrapport för första kvartalet 2023 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.

Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisningslagen, och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2022, se www.camurus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter.

2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen.

2.1.2 Derivat

Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder.

2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.

2.2.1 Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

2.2.2 Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten "Resultat från andelar i koncernföretag".

2.2.3 Koncernbidrag

Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.

2.2.4 Finansiella instrument

IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde.

Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde.

2.3 LÅNGSIKTIGT INCITAMENTSPROGRAM

2.3.1 Teckningsoptionsprogram

Camurus har ett teckningsoptionsprogram (TO) aktivt som riktar sig till bolagets anställda. Programmet antogs av årsstämman 2020.

Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black & Scholes modell och förvärvas av deltagarna till marknadspris.

Som en del av programmet erhåller deltagarna en tredelad stay-on bonus från bolaget i form av bruttolönetillägg, sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för optionerna. Stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning. Kostnaderna, inklusive sociala avgifter, redovisas löpande som personalkostnader i resultaträkningen under intjäningsperioden, och en skuld beräknas vid varje bokslutstillfälle baserad på hur mycket som har intjänats.

2.3.2 Personaloptionsprogram

Camurus har två personaloptionsprogram (ESOP) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av årsstämman 2021 samt 2022.

Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre till fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs. Incitamentsprogrammet ESOP 2021/2024 omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner medan ESOP 2022/2026 omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner.

Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs, och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.

Sedan programmen lanserades har totalt 1 863 566 personaloptioner tilldelats, varav till vd 102 000 samt till övriga ledande befattningshavare 331 500 stycken.

2.3.3 Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram

Verkligt värde för optionen vid implementering av programmet har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionens löptid.

För ytterligare information kring programmen se protokoll från årsstämman 2021 samt 2022, publicerade på bolagets hemsida, www.camurus.com/sv/investerare/bolagsstyrning/bolagsstammor.

2.3.4 Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier)

Fullt utnyttjande av tilldelade teckningsoptioner och personaloptioner per 31 mars 2023 motsvarar sammanlagt 2 064 141 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,72 procent, se nedan sammanställning för mer information.

Om beslutade men ej tilldelade personaloptioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 72 334 stycken, skulle total utspädning av aktieägare öka till 3,85 procent.

Program	Antalet aktier tecknade optioner berättigar till	Potentiell utspäd ningseffekt för antalet tecknade optioner	Tecknings period	Tecknings kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt jande av optionerna	Verkligt värde2)	Antalet anställda som deltar i programmet
TO 2020/2023	200 5751)	0,36%1)	15 maj 2023- 15 dec 2023	169,50	17 aug 2020: 44,70 kr 14 dec 2020: 50,70 kr 10 mar 2021: 75,50 kr	40
ESOP 2021/2024	935 9001)	1,69%1)	1 jun 2024- 16 dec 2024	263,50	10 jun 2021: 61,18 kr	121
ESOP 2022/2026	927 666	1,67%	1 jun 2025- 1 mar 2026	237,40	1 jun 2022: 59,45 kr	157
Summa	2 064 141	3,72%

1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.

2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid

bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid.

Förändring i utestående incitamentsprogram	Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till
Per 1 januari 2023	2 125 141
Återkallade instrument
Incitamentsprogram 2021/2024	-31 500
Incitamentsprogram 2022/2026	-29 500
Total förändring	-61 000
Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 31 mars 2023	2 064 141

Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.

De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal, samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att meningsskiljaktigheter kommer att uppstå mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden.

Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD.

Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 310,4 MSEK per den 31 mars 2023. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus ABs hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedelssubstanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skattepliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i utvecklingen av CAM2038 samt utvecklingen av CAM2029 samtidigt som bolaget leverar sitt första år med enbart positiva resultat är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag. Europeiska kommissionens och australiensiska läkemedelsmyndighetens (TGAs) godkännanden av Buvidal för behandling av opioiodberoende i november 2018 samt lansering och pågående försäljning av Buvidal i EU och Australien, ser bolaget som ytterligare validering av FluidCrystal injektionsdepå, och är händelser som bekräftar de sannolikhetsbedömningarna bolaget gjort vid beräkningen av den uppskjutna skattefordringens storlek.

Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal.

Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige.

En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2022 (förvaltningsberättelsen).

Styrelsen har inte förändrat sin bedömning avseende utvecklingen av framtida risker och osäkerhetsfaktorer jämfört med vid publiceringen av årsredovisningen 2022.

Not 4 Segmentsinformation

Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.

Koncernövergripande information

En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer.

Intäkter fördelade per produkter och tjänster	2023 jan-mar	2022 jan-mar	2022 jan-dec
Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster	642	9 043	12 446
Licensintäkter och milstolpesersättningar	1 142	8 920	8 920
Produktförsäljning1)	282 252	202 318	934 974
Summa	284 036	220 281	956 340
1) Avser försäljning av Buvidal och episil. Intäkter fördelade per geografiskt område	2023 jan-mar	2022 jan-mar	2022 jan-dec
Europa	176 379	122 780	545 297
(varav Sverige)	(18 741)	(12 375)	(68 250)
Nordamerika	297	18 992	20 720
Asien inklusive Oceanien	107 360	78 509	390 323
Summa	284 036	220 281	956 340

Intäkter under kvartalet om cirka 102,5 (76,9) MSEK avser en enskild extern kund. Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,8 (99,8) procent i Sverige.

Not 5 Resultat per aktie

a) Före utspädning

Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.

b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av teckningsoch personaloptioner. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats.

	2023 jan-mar	2022 jan-mar	2022 jan-dec
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare	58 829	-752	55 553
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)	55 423	54 829	55 067
	2023 jan-mar	2022 jan-mar	2022 jan-dec
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare Vägt genomsnittligt antal utestående	58 829	-752	55 553
stamaktier (tusental)	55 423	54 829	55 067
Justering för teckningsoptioner (tusental)	2 110	1 891	2 103
Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning	57 533	56 719	57 171

av resultat per aktie efter utspädning (tusental)

Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder

Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen.

Tillgångar i balansräkningen, KSEK	2023-03-31	2022-03-31	2022-12-31
Kundfordringar	246 075	145 378	196 863
Likvida medel	585 830	399 850	565 539
Summa	831 905	545 228	762 402
Skulder i balansräkningen,KSEK	2023-03-31	2022-03-31	2022-12-31
Leverantörsskulder	49 311	28 993	85 548
Derivat - valutaterminer (del av Övriga skulder)	1 228	8 719	–
Övriga kortfristiga skulder	190	190	190
Summa	50 729	37 902	85 738

Not 7 Transaktioner med närstående

Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden. Inga fordringar eller skulder fanns per den 31 mars 2023.

Not 8 Upplysningar om kassaflöde

Not 10 Eget kapital

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:

Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens resultat.

KSEK	2023	2022	2022
	jan-mar	jan-mar	jan-dec
Avskrivningar	3 270	3 137	12 936
Derivat - valutaterminer	1 228	8 719	–
Personaloptioner	5 467	5 227	39 312
Summa	9 965	17 083	52 248

Not 9 Skatt

Kvartalets skatt uppgick till -18,0 (-5,3) MSEK, en kostnad kopplad till det positiva resultatet.

Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 10 maj 2023, klockan 07.00 (CET).