Camurus

Earnings Release • Nov 5, 2020

DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2020

"Vi såg en fortsatt positiv utveckling på samtliga marknader och upprepar den höjda intäktsprognosen"

Camurus är ett internationellt, forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® och en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling samt försäljning. Den kliniska forskningsportföljen innehåller läkemedelskandidater för behandling av bland annat cancer, endokrina sjukdomar, smärta och beroende. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Camurus aktie är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX". För mer information, se camurus.se

Sammanfattning tredje kvartalet

• Nettoomsättningen uppgick till 100,3 (40,2) MSEK, en ökning om 150%
• Produktförsäljningen var 94,3 (19,5) MSEK, en ökning om 383%
• Ökningen av produktförsäljningen var 24% jämfört med föregående kvartal, eller 26% vid fast växelkurs i juni 2020
• För perioden januari till september var nettoomsättningen 230,4 (70,6) MSEK, en ökning med 226%, varav produktförsäljning 218,6 (41,8) MSEK, en ökning med 423%
• Prognosen för nettoomsättning och produktförsäljning för helåret 2020 upprepas, medan estimatet för rörelsekostnader reducerats från 570 - 610 MSEK till 505 - 525 MSEK
• Ansökningar om utvidgning av produktresuméerna för Buvidal® inskickade i EU och Australien
• Brixadi™ under granskning av FDA inför ett förväntat slutligt marknadsgodkännande i USA den 1 december 2020
• Rekrytering i fas 3-studie av CAM2029 återupptogs efter uppehåll orsakat av Covid-19
• Fas 3-studie av CAM2029 för behandling av NET avstämd i rådgivande möte med FDA
• Camurus genomförde en riktad emission om cirka 300 MSEK före emissionskostnader

MSEK	2020 jul-sep	2019 jul-sep	∆%	2020 jan-sep	2019 jan-sep	∆%	2019 jan-dec
Nettoomsättning	100,3	40,2	150%	230,4	70,6	226%	105,6
varav produktförsäljning	94,3	19,5	383%	218,6	41,8	423%	72,1
Rörelsekostnader		113,0	0%	332,7	332,5	0%	443,2
Rörelseresultat	-23,4	-77,4	70%	-123,6	-271,6	54%	-360,0
Resultat för perioden	-20,3	-62,7	68%	-101,8	-218,0	53%	-289,9
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK	-0,38	-1,31	71%	-1,95	-4,76	59%	-6,23
Likvida medel	475,7	192,3	147%	475,7	192,3	147%	358,7

Totala intäkter 100,3 MSEK +150%

Produktförsäljning 94,3 MSEK +383%

Rörelsekostnader 113,4 MSEK 0%

Finansiell utsikt 2020

Förväntade totala intäkter1 340 - 380 MSEK varav produktförsäljning 310 - 340 MSEK Förväntade rörelsekostnader2 505 - 525 MSEK

1. Exkl. milstolpesbetalningar relaterade till Brixadi i USA 2. Utan hänsyn tagen till utfallet av skiljedomsprocessen

Finansiella analytiker, investerare och media inbjuds till en telefonkonferens med presentation av resultaten idag kl. 14.00 (CET).

Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/event/13067

VD-ORD

Fortsatt hög tillväxt och stark resultatutveckling

Framstegen med Buvidal® för behandling av opioidberoende fortsatte under tredje kvartalet trots utmaningar orsakade av Covid-19. Produktförsäljningen under kvartalet ökade med 383%, nettoomsättningen med 150%, medan rörelsekostnaderna var oförändrade jämfört med tredje kvartalet 2019. Positiva resultat från flera kliniska och hälsoekonomiska studier av Buvidal presenterades i vetenskapliga publikationer, vid vetenskapliga konferenser samt i internationell media. Efter ett tillfälligt Covid-19 stopp, återupptogs patientrekryteringen i pågående fas 3-studier av CAM2029 för behandling av akromegali. Vi genomförde ett rådgivande möte med amerikanska FDA och stämde av designen på fas 3-studien av CAM2029 för behandling av neuroendokrina tumörer (NET). Dessutom slutfördes utvecklingsarbetet med autoinjektorn för CAM2029 för användning i kliniska studier, och vi erhöll regulatoriska tillstånd för start av två nya kliniska prövningar.

Fortsatt stark tillväxt för Buvidal

Produktförsäljningen uppgick till 94,3 miljoner SEK under tredje kvartalet, en ökning med 383% jämfört med tredje kvartalet 2019 och 24% (26% vid fast växelkurs i juni) jämfört med föregående kvartal. Vi såg en positiv utveckling på samtliga marknader och upprepar den höjda intäktsprognosen från juni i år, trots en viss avmattning av antalet behandlingsinitieringar under sommarmånaderna i Europa. Dessutom har vi haft en del utmaningar till följd av Covid 19-pandemin med bland annat auktorisering av receptförskrivning i Österrike, nedstängningar i delar av Australien, samt fördröjningar av ansökningsprocesser för pris och ersättning på nya marknader. Marknadstillväxten tog fart igen i slutet av kvartalet och vi ser fram emot lanseringar av Buvidal på ytterligare marknader under kommande månader.

På våra största marknader, Australien, Finland och Norge, fortsatte Buvidal att ta marknadsandelar tredje kvartalet. Glädjande såg vi under perioden en ökande tillväxt i Storbritannien, Tyskland och Sverige, allteftersom tillgängligheten till behandling förbättrats och olika hinder adresserats. Inräknat Österrike, Belgien och Mellanöstern, där behandling tillhandahålls via särskilda program, finns Buvidal nu tillgängligt i elva länder med totalt cirka 12 000 patienter i behandling. Som en del av vårt produktlivscykelarbete har

vi också lämnat in ansökningar om utvidgning av produktresumén för Buvidal i såväl EU som Australien och inväntar därutöver nya regulatoriska godkännanden i bland annat Schweiz och Nya Zeeland.

Positiva erfarenheter och växande evidens för behandling med Buvidal

Samtidigt som användningen av Buvidal växer har den vetenskapliga evidensbasen för behandlingen fortsatt att stärkas. Det medicinska behovet av långtidsverkande läkemedel har tydliggjorts av Covid-19-pandemin, vilket bland annat exemplifierats i två inlägg i vetenskapliga tidskrifter som publicerades under kvartalet kring erfarenheter och nya behandlingsmöjligheter med Buvidal i öppenvård och fängelser1,2. Buvidal fick stort utrymme vid den årliga IOTODkonferensen "Improving Outcomes in Opioid Dependence" som hölls virtuellt i slutet av september. Fyra muntliga presentationer och sju posters diskuterade resultat från kliniska studier av Buvidal, varav flera baserades på positiva erfarenheter hur Buvidal bidragit till att förbättra behandlingsresultat och livskvalitet för patienter i den kliniska verkligheten.

Utvecklingen i USA

I USA har vi stöttat Braeburn med data och information inför det förväntade slutliga godkännandet av Brixadi™ (varumärket för Buvidal i USA) i USA den 1 december 2020. Baserat på de positiva erfarenheterna av Buvidal på våra marknader i Europa och Australien, bedömer vi att Brixadi kommer att bli ett viktigt nytt behandlingsalternativ i USA och bidra till att minska de omfattande och allvarliga konsekvenserna av den pågående opioidkrisen. Brixadi möter viktiga medicinska behov hos patienter med opioidberoende, samtidigt som behandlingen kan underlätta för vårdgivare och minimera de

risker för läkemedelsläckage, missbruk och felanvändning som är kopplat till daglig medicinering.

Parallellt med FDAs granskning av Brixadi har vi ett pågående skiljedomsförfarande i England för att fastställa om Braeburn gjort sig skyldigt till väsentligt avtalsbrott mot licensavtalet med Camurus3. Under tiden för det accelererade skiljedomsförfarandet fortsätter licensavtalet att gälla som tidigare och parternas respektive rättigheter och skyldigheter kvarstår, inklusive Braeburns skyldighet att utveckla, registrera och kommersialisera Brixadi, samt därtill hörande finansiella villkor. Camurus kommer att informera om utgången av processen så snart dom meddelats av skiljedomsinstitutet.

Positiv utveckling i registreringsgrundande kliniska studier av CAM2029

Under det tredje kvartalet har flera nya kliniska centra öppnats och patientrekrytering tagit fart i våra pågående registreringsgrundande fas 3-studier av vår långtidsverkande injektionsdepå av oktreotid, CAM2029, för behandling av akromegali. Detta efter att patientrekryteringen pausats under andra kvartalet 2020 på grund av Covid-19-pandemin. Vi förväntar oss att effektstudien slutförs under 2021, följt av långtidssäkerhetsstudien under första halvåret 2022.

Parallellt förbereds starten av fas 3-programmet för CAM2029 för behandling av neuroendokrina tumörer (NET). Under kvartalet hölls ett rådgivande möte med FDA kring designen av fas 3-studien som nu är förankrad med myndigheten. Arbetet med utvecklingen av en autoinjektor för CAM2029 för använding i klinska studier slutfördes, och kommer utvärderas i en bryggande klinisk studie av farmakokinetik och farmakodynamik. Dessutom fortskred utvecklingsarbetet av CAM2029 inom nya indikationsom"Positiva erfarenheter av hur Buvidal bidragit till att förbättra behandlingsresultat och livskvalitet för patienter"

Referenser

1. Straub A et al. The development and implementation of a rapid-access long-acting injectable buprenorphine clinic in metropolitan Melbourne during the COVID-19 pandemic. Drug Alcohol Rev. 2020; Online ahead of print.

2. Roberts J et al. Rapid upscale of depot buprenorphine (CAM2038) in custodial settings during the early COVID-19 pandemic in New South Wales, Australia. Addiction. 2020; Online ahead of print

3. Camurus pressmeddelande 15 juni, 2020, Braeburn och Camurus inleder skiljedomsförfarande i England

råden, inklusive polycystisk leversjukdom (PLD), där utformingen av det kliniska studieprogrammet påbörjats tillsammans med ledande experter i USA och Europa.

Den tidiga utvecklingsportföljen

Under kvartalet avlutades förberedelserna av en fas 2-studie av vår treprostinildepå, CAM2043, för behandling av Raynauds fenomen. Studien startas innan årsskiftet, förutsatt att Covid-19 inte ger upphov till oförutsedda förseningar.

Efter meddelandet om positiva fas 2-resultat för setmelanotid veckodepå för behandling av genetiska fetmasjukdomar förbereder vår partner Rhythm diskussioner med FDA kring vägen till marknadsgodkännande för produkten.

I vår tidiga utvecklingsportfölj har vi också haft flera intressanta genombrott under perioden och ser fram emot att starta minst ett nytt kliniskt utvecklingsprogram under 2021. För att stärka vår medicinska funktion och ytterligare accelerera våra utvecklingsprogram har vi utnämnt Peter Hjelmström till Chief Medical Officer och medlem av Camurus ledningsgrupp. Peter är disputerad läkare och docent från Karolinska institutet, och har en gedigen industriell erfarenhet från olika positioner på Biovitrum (Sobi), Orexo och Alexion.

Positiv resultat- och verksamhetsutveckling

Under tredje kvartalet såg vi en fortsatt stark tillväxt, resultatoch verksamhetsutveckling. Rörelsekostnaderna var oförändrade, och vi genomförde en riktad emission om 300 miljoner SEK, vilket innebar att vi avslutade kvartalet med en stark kassaposition. Våra rörelsekostnader, utan hänsyn till utfall av den pågående skiljedomsprocessen, väntas bli lägre än vad som tidigare uppskattats. Detta på grund av uppdaterade tidslinjer in kliniska studier, inklusive tillverkning, samt lägre kostnader för resor, kongresser och marknadsföring till följd av Covid 19.

Sammanfattningsvis har Camurus haft ett produktivt tredje kvartal med positiv resultatutveckling och betydande framsteg inom forskning och utveckling. Vi ser fram emot en stark avslutnining på året och att Brixadi, efter ett förväntat marknadsgodkännande den 1 december 2020, äntligen blir tillgängligt för amerikanska patienter.

Fredrik Tiberg, vd och koncernchef

"Produktivt tredje kvartal med positiv resultatutveckling och betydande framsteg inom forskning och utveckling"

Produkter och utvecklingsportfölj

Camurus är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på utveckling och kommersialisering av nya och innovativa läkemedel för sjukdomar där det finns tydliga medicinska behov och potential för signifikant förbättrad behandling. För utveckling av nya läkemedelskandidater utnyttjar Camurus egna patentskyddade formuleringsteknologier, t.ex. bolagets långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera företagets teknologier med redan etablerade,

effektiva och säkra aktiva substanser, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, och till en lägre kostnad och risk, jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Företagets forskningsportfölj innehåller produktkandidater för behandling av cancer och biverkningar av cancerbehandling, endokrina sjukdomar, smärta samt drogberoende. En sammanställning och statusuppdatering av Camurus projekt följer nedan.

Buvidal® – opioidberoende

Opioidberoende är ett allvarligt, kroniskt sjukdomstillstånd som kännetecknas av frekventa återfall och har betydande negativ inverkan på individ, närstående och samhälle. Standardbehandlingen utgörs för närvarande av daglig medicinering med buprenorfin eller metadon – en behandlingsform som är effektiv, men förknippad med begränsad behandlingsföljsamhet, samt risk för läkemedelsläckage, missbruk, överdoser och oavsiktlig exponering mot minderåriga.

Buvidal® injektionsvätska, depålösning med buprenorfin, ger patienter och sjukvårdspersonal möjlighet att fokusera resurser på behandling istället för övervakad medicinering. Med tillgång till såväl vecko- som månadsprodukter och flera dosstyrkor kan behandlingen anpassas till patientens individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande och dämpar effektivt abstinenssymptom och drogbegär hos patienter. Skulle patienten få ett tillfälligt återfall och ta heroin eller andra opioider, blockerar Buvidal den upplevda opioideffekten och kan också ge skydd mot överdos.

Inför godkännandena har Buvidal studerats i ett omfattande kliniskt utvecklingsprogram bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier. Förutom att visa att Buvidal är säkert att använda och har en statistiskt förbättrad behandlingseffekt jämfört med dagligt sublingualt buprenorfin, har studierna visat på en hög tillfredställelse och retention. Behandling med Buvidal kan påbörjas från förskrivning. Patienter som står på daglig standardbehandling med sublingualt buprenorfin kan byta direkt till Buvidal enligt ett rekommenderat dosöverföringsschema. Överföring från metadon till Buvidal är också möjligt. Buvidal finns sedan 2019 tillgängligt för patienter i Finland, Sverige, Danmark, Norge, Tyskland, Storbritannien och Australien och sedan 2020 i Österrike och Belgien.

Godkänt läkemedel Efter godkännanden i Europa och Australien har ett flertal klinikerinitierade studier avslutats, däribland DEBUT och UNLOC-T. Dessa visade på förbättrade behandlingsresultat och kostnadsbesparingar när Buvidal jämfördes med standardbehandling i öppenvården respektive kriminalvården i Australien.

STATUS KVARTAL 3

I september presenterades resultat från kliniska studier med Buvidal på den digitala konferensen Improving Outcomes in Opioid Dependence (IOTOD). Fyra föredrag och sju posters berättade om kliniska erfarenheter med produkten efter lansering och visade hur Buvidal kan förbättra livet för patienter som lever med opioidberoende.

I Tyskland fortsatte studien ARIDE, som utvärderar livskvalitet och andra patientrapporterade behandlingsresultat med Buvidal jämfört med dagligt buprenorfin eller metadon.

Under kvartalet fortsatte ansökningsprocesserna om marknadsföringstillstånd för Nya Zeeland och Schweiz. Samtidigt förbereds ansökningar om marknadsföringstillstånd i Mellanöstern tillsammans med vår partner NewBridge. I USA fortsatte FDA granskningen av ansökan om slutligt marknadsgodkännande för Brixadi™ för behandling av opioidberoende. Datum för godkännandebeslut är satt till 1 december 2020.

Produktkandidater

CAM2038 – Kronisk smärta

Inom kronisk smärta utvecklas CAM2038 med målet att ge patienter tillgång till långtidsverkande behandling som kan ge en effektiv smärtlindring dygnet runt och samtidigt kan bidra till att minska risker för doseskalering, överdos och andningsdepression som är associerade med fulla u-opioid-receptoragonister. Eftersom CAM2038 är ämnad att ges av sjukvårdspersonal elimineras också riskerna för läkemedelsläckage, icke-medicinsk användning och missbruk. CAM2038 är primärt avsett för opioiderfarna patienter som står på höga doser. Det finns idag uppskattningsvis drygt 1 miljon patienter i USA, Europa och Japan som står på dagliga opioiddoser om 99 mg morfinekvivalenter eller mer. CAM2038 har utvärderats i en registreringsgrundande fas 3-studie i patienter med kronisk ländryggssmärta. I den påföljande långtidssäkerhetsstudien inkluderades också patienter med andra kroniska smärttillstånd. Resultaten visar att säkerhetsprofilen för CAM2038 liknar den kända säkerhetsprofilen för buprenorfin, och inga oväntade biverkningar observerades.

STATUS KVARTAL 3

Arbetet med sammanställning av ansökan om marknadsgodkännande (MAA) till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) pågår och planeras skickas in under 2021.

CAM2029 – Akromegali och neuroendokrina tumörer

CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av somatostatinanalogen oktreotid som utvecklas för behandling av akromegali och neuroendokrina tumörer (NET) samt andra endokrina sjukdomstillstånd. Somatostatinanaloger, som oktreotid, utgör idag medicinsk standardbehandling av både akromegali och NET, med en total årlig försäljning på över 2,8 miljarder USD 2019.

CAM2029 är utvecklad för att möjliggöra enkel självdosering med hjälp av en förfylld spruta med automatiskt nålskydd eller autoinjektor. CAM2029 ger väsentligt förbättrad biotillgänglighet och exponering av oktreotid jämfört med den nu marknadsledande produkten, Sandostatin LAR, med ytterligare möjlighet till förbättrad behandlingseffekt.

CAM2029 har framgångsrikt utvärderats i fyra fas 1- och 2-studier i friska frivilliga försökspersoner och patienter med akromegali och NET. Två registreringsgrundande fas 3-studier av CAM2029 för behandling av akromegali startades under 2019.

STATUS KVARTAL 3

Fas 3-studierna i akromegali fortsatte. På grund av Covid-19 avstannade patientrekryteringen till fas 3-effektstudien och långtidssäkerhetsstudien under våren men under sommaren öppnade flera kliniker åter upp för rekrytering. I dagsläget uppskattas Covid-19 pandemin leda till en försening på upp till sex månader. Den registreringsgrundande effektstudien beräknas avslutas under andra halvan av 2021 och långtidssäkerhetsstudien under början av 2022.

Parallellt förbereds en bryggande farmakokinetisk studie för CAM2029 doserat med autoinjektor under fjärde kvartalet 2020 samt start av det registreringsgrundande fas 3-programmet för behandling av NET, med start i början av 2021. Dessutom förbereds utvecklingen av CAM2029 för en tredje indikation, behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) och en fas-2 studie planeras att starta under första under 2021.

CAM2043 – Pulmonell arteriell hypertension och Raynauds fenomen

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan treprostinilformulering som utvecklas som ett patientvänligt behandlingsalternativ för personer med pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller Raynauds fenomen (RP). Nuvarande treprostinilprodukter säljer för mer än 1 miljard USD årligen, varav parenteralt treprostinil står för merparten. Utöver att erbjuda mindre frekvent dosering kan CAM2043 minska riskerna kopplade till nuvarande parenterala produkter för PAH, såsom infusionsrelaterade reaktioner eller behovet att ständigt bära en infusionspump. CAM2043 har studerats i en slutförd öppen fas 1-studie.

STATUS KVARTAL 3

En klinisk prövningsansökan för en fas 2-studie av CAM2043 för behandling av Raynauds fenomen godkändes av den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA tidigare under 2020. Studien planeras startas under fjärde kvartalet 2020 förutsatt att Covid-19-situationen så medger.

CAM4072

CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, en MC4-agonisten som utvecklas tillsammans vår partner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Under kvartalet meddelades positiva resultat från en fas 2-studie av CAM4072. Studieresultaten i friska frivilliga försökspersoner med grav fetmasjukdom visade att behandlingseffekten med veckoprodukten är likvärdig med den som uppnås med dagliga injektioner av setmelanotid.

Rhythm förbereder nu för diskussioner med FDA kring vägen till marknadsgodkännande för produkten.

CAM4083

CAM4083 är en långtidsverkande formulering av komplementprotein C5-hämmaren zilucoplan som utvecklas av vår partner UCB (tidigare Ra Pharmaceuticals) för behandling av myastenia gravis och andra allvarliga blod- och vävnadssjukdomar. Förberedelser inför start av det kliniska utvecklingsprogrammet pågår.

CAM4071

CAM4071 är en långtidsverkande formulering av pasireotid, baserad på FluidCrystal® injektionsdepå. Pasireotid är för närvarande godkänt för behandling av Cushings syndrom, och akromegali som andrahandsbehandling. En doseskalerande fas 1-studie av farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet i friska frivilliga försökspersoner har avslutats med positiva resultat. Planering av den fortsatta kliniska utvecklingen av CAM4071 pågår.

CAM2032

CAM2032 är en långtidsverkande leuprolidprodukt för behandling av prostatacancer, som utvecklas för administrering av patienten själv. CAM2032 har utvärderats i två fas 2-studier i patienter med prostatacancer. Endometrios och tidig pubertet är exempel på möjliga tilläggsindikationer för CAM2032. Diskussioner med möjliga samarbetspartners för fortsatt utveckling och kommersialisering pågår.

CAM2047

CAM2047 utvecklas som en långtidsverkande subkutan depå av granisetron för behandling av både akut och fördröjt illamående till följd av cytostatikabehandling (CINV), en biverkning som drabbar ett stort antal cancerpatienter varje år. CAM2047 har utvärderats med positiva resultat i en fas 1-studie. Partnerdiskussioner pågår.

CAM2048

CAM2048 är en buprenorfindepå för behandling av postoperativ smärta och ger snabbt effekt och terapeutiska nivåer av buprenorfin över ett antal dagar. CAM2048 utvecklas i samarbete med Braeburn Pharmaceuticals och har utvärderats i en fas 1-studie. Partnerdiskussioner pågår.

Medicinteknisk produkt

episil®

episil® munhålevätska används för snabb och effektiv behandling av smärtsamma och inflammatoriska tillstånd med sår och blåsor i munnen, t.ex. oral mukosit som är en vanlig biverkning av cellgifts- och/eller strålbehandling. Vid kontakt med munslemhinnan omvandlas episil till ett skyddande gelskikt på munhålans slemhinnor, vilket ger effektiv smärtlindring i upp till 8 timmar. episil munhålevätska baseras på Camurus teknologi FluidCrystal® bioadhesiv vätska.

Försäljning och distribution sker genom egen marknadsföring i Sverige, Finland, Danmark, Norge och Storbritannien och av distributionspartners i övriga länder såsom Japan, Kina och Australien.

CAMURUS DELÅRSRAPPORT 11 TREDJE KVARTALET 2020

Finansiell information

Intäkter

Intäkterna under kvartalet uppgick till 100,3 (40,2) MSEK, en ökningen med 150%. Produktförsäljningen var 94,3 (19,5) MSEK, motsvarande en ökning om 383% jämfört med motsvarande kvartal 2019 och 24% jämfört med föregående kvartal, eller 26% vid fast växelkurs i juni 2020.

Under januari-september uppgick intäkterna till 230,4 (70,6) MSEK, en ökning med 226% jämfört med motsvarande period 2019. Produktförsäljningen var 218,6 (41,8) MSEK, en ökning om 423%.

För mer information se not 4.

Rörelseresultat

Marknads- och försäljningskostnader blev 42,0 (44,5) MSEK i kvartalet och för januari-september 126,1 (128,6) MSEK. På grund av Covid-19 har många vetenskapliga konferenser gjorts om till virtuella events vilket har lett till minskade kostnader.

Administrationskostnader under tredje kvartalet uppgick till 24,2 (4,8) MSEK. Ökningen förklaras främst av Bolagets legala kostnader för den pågående skiljedomsprocessen i England. För januari-september blev de administrativa kostnaderna 40,6 (17,9) MSEK.

Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 47,1 (63,7) MSEK i kvartalet och för januari-septemer till 166,0 (186,0) MSEK. De lägre kostnaderna i kvartalet återspeglar uppdaterade tidslinjer i kliniska studier, inklusive tillverkning.

Rörelseresultatet för kvartalet blev -23,4 (-77,4) MSEK, en förbättring med 70%, och för de nio första månaderna -123,6 (-271,6) MSEK, en förbättring på 54%.

Finansnetto och skatt

Finansnetto uppgick till -0,4 (-0,4) MSEK för kvartalet och -1,0 (-1,2) MSEK för januari-september.

Skatten blev 3,5 (15,1) MSEK för kvartalet och 22,9 (54,8) MSEK för januariseptember, en intäkt som huvudsakligen representerar uppskjuten skatt för redovisade förluster under perioderna.

Periodens resultat

Resultatet för tredje kvartalet blev -20,3 (-62,7) MSEK, en förbättring med 68% jämfört med samma kvartal 2019. Resultatet per aktie, före och efter utspädning, blev -0,38 (-1,31) SEK.

För perioden januari-september blev resultatet -101,8 (-218,0) MSEK, en förbättring på 53%. Resultatet per aktie, före och efter utspädning, blev -1,95 (-4,76) SEK.

Periodbokslutet har belastats med Bolagets löpande kostnader för pågående skiljedomsprocess.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till -20,8 (-76,6) MSEK och för januari-september till -118,2 (-267,7) MSEK.

Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet med -13,2 (-11,6) MSEK i kvartalet och under januari-september med -47,8 (-32,4) MSEK. Skillnaden jämfört med samma period föregående år beror främst på lageruppbyggnad av Buvidal® för att möta en ökande efterfrågan kopplad till tillväxt på befintliga samt expansion på nya marknader .

Kassaflödet från investeringsverksamheten i kvartalet blev -0,5 (-1,7) MSEK och för januari-september -1,9 (-14,5) MSEK och avser främst investeringar i kliniska studier av marknadsförda produkter.

Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet i kvartalet till 288,8 (-0,9) MSEK. För januari-september blev kassaflödet 286,6 (373,5) MSEK. Skillnaden jämfört med föregående år är främst relaterad till den riktade nyemissionen som genomfördes i juli i år.

Likvida medel

Per den 30 september 2020 uppgick Koncernens likvida medel till 475,7 (192,3) MSEK och skillnaden jämfört med föregående kvartal samt tredje kvartalet 2019 beror främst på den riktade nyemissionen som genomfördes under i juli i år.

Bolaget hade per den 30 september 2020 inga lån och inga lån har tagits upp sedan dess.

Eget kapital

Koncernens egna kapital var 823,7 (418,0) MSEK per den 30 september 2020. Skillnaden jämfört med föregående år är kopplad till Bolagets resultat och den riktade emission som genomfördes under kvartalet och som tillförde eget kapital 285,6 MSEK netto efter emissionskostnader.

Moderbolaget

Nettoomsättningen för kvartalet blev 100,1 (41,0) MSEK och för januari-september 235,2 (88,2) MSEK. Resultatet efter skatt uppgick till -22,8 (-66,1) MSEK för kvartalet och för de nio första månaderna till -108,6 (-235,0) MSEK.

Den 30 september 2020 uppgick Moderbolagets egna kapital till 770,8 (379,0) MSEK och balansomslutningen till 892,7 (495,1) MSEK, varav 437,4 (172,3) MSEK var likvida medel.

Förvärv

Under kvartalet har ett helägt dotterbolag etablerats i Belgien.

Camurus aktie

Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.

Det totala antalet aktier och röster vid periodens slut uppgick till 53 636 858 (47 976 858). Skillnaden jämfört med föregående år beror på den riktade nyemission som genomfördes under kvartalet samt i december 2019.

Camurus har för närvarande fyra teckningsoptionsprogram aktiva som riktar sig till Bolagets anställda. Under kvartalet har 3,3 MSEK efter skatt kostnadsförts för den stay-on bonus som deltagarna erhåller som en del av programmen. För mer information om programmen, se not 2.3.

Personal

Camurus hade vid periodens slut 134 (118) anställda, varav 77 (63) inom forskning och utveckling, 45 (43) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling, och 11 (11) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 120 (106) under kvartalet och 117 (104) under januari-september.

Finansiella utsikter för 2020

Camurus upprepar prognosen för nettoomsättning och produktförsäljning för 2020, som meddelades 23 juni i år. Intäkter för helåret förväntas ligga i intervallet 340 – 380 MSEK, exklusive milstolpesbetalningar relaterade till Brixadi™ i USA. Produktförsäljningen förväntas ligga i intervallet 310 – 340 MSEK. Prognosen baseras på valutakurs i juni 2020.

Helårsestimatet för rörelsekostnaderna, utan hänsyn till utfall av den pågående skiljedomsprocessen, har sänkts från 570 – 610 MSEK till 505 – 525 MSEK och återspeglar uppdaterade tidslinjer i kliniska studier, inklusive tillverkning, samt lägre kostnader för resor, kongresser och marknadsföring till följd av Covid 19. Estimatet baseras på aktuell valutakurs i oktober 2020.

Årsstämma 2021

Camurus årsstämma kommer hållas torsdagen den 6 maj 2021, kl. 17.00 på Elite hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund.

Revision

Denna rapport har översiktligt granskats av Bolagets revisor.

Framåtblickande uttalanden

I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt och regulatoriska godkännanden, samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar.

Finansiell kalender 2020-2021

5 november 2020 kl 14.00 CET
11 februari 2021
14 april 2021
6 maj 2021 kl. 13.00 CET
6 maj 2021 kl. 17.00 CET
15 juli 2021
4 november 2021

Ytterligare information

För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92 e-post: ir@camurus.com

Lund den 4 november 2020 Camurus AB Styrelsen

Camurus AB org nr 556667-9105

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Camurus AB per 30 september 2020 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Stockholm den 5 november 2020

PricewaterhouseCoopers AB

Ola Bjärehäll Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor

Belopp i KSEK Not	2020 jul-sep	2019 jul-sep	2020 jan-sep	2019 jan-sep	2019 jan-dec
Nettoomsättning 4	100 260	40 175	230 428	70 582	105 605
Kostnader för sålda varor	-10 645	-4 769	-22 801	-9 747	-23 287
Bruttovinst	89 615	35 406	207 627	60 835	82 318
Rörelsens kostnader
Marknads- och försäljningskostnader	-42 023	-44 531	-126 146	-128 635	-170 540
Administrationskostnader	-24 240	-4 806	-40 564	-17 867	-23 468
Forsknings- och utvecklingskostnader	-47 123	-63 702	-166 028	-186 021	-249 226
Övriga intäkter	380	252	1 470	601	894
Övriga rörelsekostnader	–	–	–	-524	–
Rörelseresultat	-23 391	-77 381	-123 641	-271 611	-360 022
Finansiella intäkter	42	–	151	22	43
Finansiella kostnader	-401	-420	-1 164	-1 239	-1 585
Finansiella poster netto	-359	-420	-1 013	-1 217	-1 542
Resultat före skatt	-23 750	-77 801	-124 654	-272 828	-361 564
Inkomstskatt 9	3 467	15 063	22 859	54 819	71 699
Periodens resultat1) 5	-20 283	-62 738	-101 795	-218 009	-289 865
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser	192	270	-288	467	258
Totalresultat för perioden	-20 091	-62 468	-102 083	-217 542	-289 607

1) Allt hänförligt till Moderbolagets aktieägare.

Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till Moderföretagets aktieägare under perioden (uttryckt i kr per aktie)

	2020 jul-sep	2019 jul-sep	2020 jan-sep	2019 jan-sep	2019 jan-dec
Resultat per aktie före utspädning	-0,38	-1,31	-1,95	-4,76	-6,23
Resultat per aktie efter utspädning	-0,38	-1,31	-1,95	-4,76	-6,23

För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5. Bolaget har för närvarande fyra aktiva teckningsoptionsprogram. För mer information, se sidan 14, Camurus aktie samt not 2.3.

Belopp i KSEK Not	2020-09-30	2019-09-30	2019-12-31
TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	36 278	27 305	37 335
Materiella anläggningstillgångar
Leasingtillgångar	23 519	26 776	27 722
Inventarier	9 328	10 557	10 662
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjutna skattefordringar 9	286 932	235 764	256 637
Summa anläggningstillgångar	356 057	300 402	332 356
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor	60 333	18 665	14 243
Råvaror	34 207	16 626	18 849
Summa varulager	94 540	35 291	33 092
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	43 631	22 553	34 791
Övriga fordringar	10 000	5 703	5 197
Förutbetalda kostnader och
upplupna intäkter	9 666	9 159	7 866
Summa kortfristiga fordringar 6	63 297	37 415	47 854
Likvida medel	475 730	192 331	358 744
Summa omsättningstillgångar	633 567	265 037	439 690
SUMMA TILLGÅNGAR	989 624	565 439	772 046

Belopp i KSEK	Not	2020-09-30	2019-09-30	2019-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Eget kapital hänförligt till
Moderföretagets aktieägare
Aktiekapital		1 341	1 199	1 291
Övrigt tillskjutet kapital		1 706 745	1 127 147	1 412 687
Balanserat resultat inklusive periodens
totalresultat		-884 427	-710 383	-782 344
Summa eget kapital	10	823 659	417 963	631 634
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder		18 623	22 814	22 938
Summa långfristiga skulder		18 623	22 814	22 938
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		28 148	17 033	17 387
Leasingskulder		5 125	3 399	4 394
Aktuella skatteskulder		3 122	3 218	1 687
Övriga skulder		10 353	9 260	5 806
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter		100 594	91 752	88 200
Summa kortfristiga skulder	6	147 342	124 662	117 474
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		989 624	565 439	772 046

Belopp i KSEK	Not	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserat resultat, inklusive periodens totalresultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2019		960	744 101	-492 737	252 324
Totalresultat för perioden		–	–	-217 542	-217 542
Transaktioner med aktieägare
Företrädesemission		239	402 766	–	403 005
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt		–	-26 431	-	-26 431
Teckningsoptioner		–	6 607	–	6 607
Utgående balans per 30 september 2019		1 199	1 127 043	-710 279	417 963
Ingående balans per 1 januari 2019		960	744 101	-492 737	252 324
Totalresultat för perioden		–	–	-289 607	-289 607
Transaktioner med aktieägare
Nyemissioner1)		331	702 794	–	703 125
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt		–	-40 815	–	-40 815
Teckningsoptioner		–	6 607	–	6 607
Utgående balans per 31 december 2019		1 291	1 412 687	-782 344	631 634
Ingående balans per 1 januari 2020		1 291	1 412 687	-782 344	631 634
Totalresultat för perioden		–	–	-102 083	-102 083
Transaktioner med aktieägare
Riktad nyemission		50	299 950	–	300 000
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt		–	-14 449	–	-14 449
Teckningsoptioner		–	8 558	–	8 558
Utgående balans per 30 september 2020	10	1 341	1 706 745	-884 427	823 659

1) Företrädesemission i mars samt riktad nyemission i december.

	2020	2019	2020	2019	2019
Belopp i KSEK Not	jul-sep	jul-sep	jan-sep	jan-sep	jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	-23 391	-77 381	-123 641	-271 611	-360 022
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 8	3 409	2 220	8 463	6 553	9 014
Erhållen ränta	42	–	151	22	43
Betald ränta	-401	-420	-1 164	-1 239	-1 585
Betald inkomstskatt	-448	-983	-2 023	-1 385	-2 962
	-20 789	-76 564	-118 214	-267 660	-355 512
Ökning/minskning varulager	-12 287	-10 905	-61 448	-25 461	-23 262
Ökning/minskning kundfordringar	2 807	-7 492	-8 840	-20 273	-32 511
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar	2 650	3 226	-6 603	4 442	6 241
Ökning/minskning leverantörsskulder	-3 218	-827	10 761	-18 748	-18 394
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder	-3 181	4 438	18 376	27 611	19 074
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital	-13 229	-11 560	-47 754	-32 429	-48 852
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-34 018	-88 124	-165 968	-300 089	-404 364
Investeringsverksamheten

Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -433 -1 729 -1 085 -12 893 -23 442 Investeringar i materiella anläggningstillgångar -108 -2 -766 -1 635 -2 462 Kassaflöde från investeringsverksamheten -541 -1 731 -1 851 -14 528 -25 904

Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	-1 403	-821	-3 584	-2 463	-3 513
Nyemission efter emissionskostnader	281 616	–	281 616	369 378	651 197
Teckningsoptioner	8 586	-49	8 558	6 607	6 607
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	288 799	-870	286 590	373 522	654 291
Periodens kassaflöde	254 240	-90 725	118 771	58 905	224 023
Likvida medel vid periodens början	222 004	283 066	358 744	134 377	134 377
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel	-514	-10	-1 785	-951	344
Likvida medel vid periodens slut	475 730	192 331	475 730	192 331	358 744

Belopp i KSEK Not	2020 jul-sep	2019 jul-sep	2020 jan-sep	2019 jan-sep	2019 jan-dec
Nettoomsättning	100 075	41 006	235 236	88 155	123 042
Kostnader för sålda varor	-12 823	-4 004	-29 274	-10 556	-22 965
Bruttovinst	87 252	37 002	205 962	77 599	100 077
Rörelsens kostnader
Marknads- och försäljningskostnader	-46 079	-48 883	-138 787	-157 024	-201 261
Administrationskostnader	-24 127	-5 029	-40 447	-18 218	-23 560
Forsknings- och utvecklingskostnader	-44 557	-65 591	-162 011	-196 541	-269 325
Övriga rörelseintäkter	206	78	553	40	567
Övriga rörelsekostnader	–	–	–	-96	–
Rörelseresultat	-27 305	-82 423	-134 730	-294 240	-393 502
Ränteintäkter och liknande poster	42	–	151	22	43
Räntekostnader och liknande poster	-3	-14	-14	-32	-33
Resultat efter finansiella poster	-27 266	-82 437	-134 593	-294 250	-393 492
Resultat före skatt	-27 266	-82 437	-134 593	-294 250	-393 492
Skatt på periodens resultat 9	4 438	16 305	26 002	59 204	78 983
Periodens resultat	-22 828	-66 132	-108 591	-235 046	-314 509

I Moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.

Belopp i KSEK Not	2020-09-30	2019-09-30	2019-12-31
TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar Inventarier	9 166	10 359	10 479
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	2 577	2 317	2 317
Uppskjuten skattefordran 9	295 088	241 456	265 152
Summa anläggningstillgångar	306 831	254 132	277 948
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor	50 631	17 500	13 579
Råvaror	34 207	16 626	18 849
Summa varulager	84 838	34 126	32 428
Kortfristiga fordringar
Fordringar dotterbolag	14 308	–	–
Kundfordringar	31 849	20 845	31 777
Övriga fordringar	7 017	3 586	2 356
Förutbetalda kostnader och
upplupna intäkter	10 426	10 066	8 619
Summa kortfristiga fordringar	63 600	34 497	42 752
Kassa och bank	437 413	172 342	332 607
Summa omsättningstillgångar	585 851	240 965	407 787
SUMMA TILLGÅNGAR	892 682	495 097	685 735

Belopp i KSEK Not	2020-09-30	2019-09-30	2019-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital (53 636 858 st aktier)	1 341	1 199	1 291
Reservfond	11 327	11 327	11 327
Summa bundet eget kapital	12 668	12 526	12 618
Fritt eget kapital
Balanserat resultat	-806 432	-491 923	-491 923
Överkursfond	1 673 131	1 093 429	1 379 073
Periodens resultat	-108 591	-235 046	-314 509
Summa fritt eget kapital	758 108	366 460	572 641
Summa eget kapital 10	770 776	378 986	585 259
SKULDER
Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan	3 486	3 486	3 486
Summa obeskattade reserver	3 486	3 486	3 486
Långfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	572	572	572
Summa långfristiga skulder	572	572	572
Kortfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	–	14 760	639
Leverantörsskulder	24 661	14 757	13 906
Övriga skulder	6 341	4 832	3 576
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter	86 846	77 704	78 297
Summa kortfristiga skulder	117 848	112 053	96 418
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	892 682	495 097	685 735

Nyckeltal, MSEK	2020 jul-sep	2019 jul-sep	2020 jan-sep	2019 jan-sep	2019 jan-dec
Nettoomsättning	100,3	40,2	230,4	70,6	105,6
Rörelsekostnader	-113,4	-113,0	-332,7	-332,5	-443,2
Rörelseresultat	-23,4	-77,4	-123,6	-271,6	-360,0
Periodens resultat	-20,3	-62,7	-101,8	-218,0	-289,9
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-34,0	-88,1	-166,0	-300,1	-404,4
Likvida medel	475,7	192,3	475,7	192,3	358,7
Eget kapital	823,7	418,0	823,7	418,0	631,6
Soliditet i Koncernen, %	83%	74%	83%	74%	82%
Balansomslutning	989,6	565,4	989,6	565,4	772,0
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning*)	53 593 380	47 976 858	52 293 792	45 833 494	46 496 256
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning*)	55 581 429	50 336 327	54 240 112	47 854 525	48 601 481
Resultat per aktie före utspädning, SEK*)	-0,38	-1,31	-1,95	-4,76	-6,23
Resultat per aktie efter utspädning, SEK*)	-0,38	-1,31	-1,95	-4,76	-6,23
Eget kapital per aktie före utspädning, SEK*)	15,37	8,71	15,75	9,12	13,58
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK*)	14,82	8,30	15,19	8,73	13,00
Antal anställda, vid periodens slut	134	118	134	118	120
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut	77	63	77	63	67
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	42%	56%	50%	56%	56%

*) Utspädningseffekten, avseende 2019, är framräknad enligt IAS 33

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden

Soliditet % Eget kapital dividerat med totalt kapital

Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier

Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier

Resultat per aktie före utspädning, kronor Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning

Resultat per aktie efter utspädning, kronor Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning

Eget kapital per aktie före utspädning Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning

Eget kapital per aktie efter utspädning Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörandeposter exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader)

Not 1 Allmän information

Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus ABkoncernens delårsrapport för tredje kvartalet 2020 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.

Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, årsredovisningslagen, och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att Moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som Koncernens, om inte annat anges i not 2.2.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2019, se camurus.com/investerare/ Finansiella Rapporter.

2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på Koncernen.

2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än Koncernen i de fall som anges nedan.

Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga uppgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretaget minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posterna "Resultat från andelar i koncernföretag".

Koncernbidrag

Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.

Finansiella instrument

IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde.

2.3 LÅNGSIKTIGT INCITAMENTSPROGRAM

Camurus har fyra teckningsoptionsprogram aktiva som riktar sig till Bolagets anställda. Programmen antogs av Årsstämman 2017, 2018, 2019 samt 2020.

Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black&- Scholes modell och förvärvas av deltagarna till marknadspris.

Som en del av programmet erhåller deltagarna en tredelad stay-on bonus från Bolaget i form av bruttolönetillägg, sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för optionerna. Stay-on bonusen är villkorad av fortsatt anställning. Kostnaderna, inklusive sociala avgifter, redovisas löpande som personalkostnader i resultaträkningen under intjäningsperioden, och en skuld beräknas vid varje bokslutstillfälle baserad på hur mycket som har intjänats.

Program	Antalet aktier tecknade optioner berättigar till	Potentiell utspäd ningseffekt för antalet tecknade optioner	Tecknings period	Tecknings kurs för teckning av aktier vid utnytt jande av optionerna	Verkligt värde3)	Antalet anställda som deltar per program
TO2017/2020	718 2361,2)		1,34%1,2) 15 maj 2020- 15 dec 2020		153,901) 15 maj 2017: 17,00 kr 19 sep 2017: 15,60 kr	44
TO2018/2021	607 5661,2)		1,13%1,2) 15 maj 2021- 15 dec 2021		133,401) 14 maj 2018: 12,83 kr 20 aug 2018: 9,94 kr	46
TO2019/2022	597 4592)		1,11%2) 15 maj 2022- 15 dec 2022	98,90	3 jun 2019: 11,10 kr	63
TO2020/2023	192 275	0,36%	15 maj 2023- 15 dec 2023	169,50	17 aug 2020: 44,70 kr	36
Summa	2 115 536	3,94%

1) Efter omräkning av TO2017/2020 samt TO2018/2021 som enligt villkoren för programmen påkallades med anledning av företrädesemissionen som genomfördes i mars 2019. Före omräkning var totala antalet 2 006 066, motsvarande en utspädningseffekt om 3,74%.

2) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.

3) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black& Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid.

Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.

De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal, samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att meningsskiljaktigheter kommer att uppstå mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden. Ett exempel på detta är den tvist som har uppstått mellan Camurus och Braeburn vad gäller Braeburns uppfyllande av sina skyldigheter enligt licensavtalet för Brixadi™ och CAM2038 för behandling av kronisk smärta. Beroende på utfall kan brukliga kostnader för en skiljedomsprocess helt eller delvis komma att ersättas av motparten om Camurus vinner processen. Skulle motparten vinna processen, kan Camurus få betala både egna och motpartens rimliga legala kostnader.

Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och Bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD.

Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 286,9 MSEK per 30 september 2020. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus AB's hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att Bolaget gjort denna bedömning är att Bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater,

utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedelssubstanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skattepliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i utvecklingen av CAM2038 för behandling av opioidberoende (fas 3-studier och regulatoriska godkännanden) och framgång i tidigare projekt med hjälp av Fluid-Crystal injektionsdepå är det som övertygande talar för att Bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag. Att Bolaget redovisat förluster är naturligt i en industri där det tar väsentlig tid att ta fram och lansera nya produkter, även när dessa baseras på en bevisat fungerande teknologi och substanser som är väl beprövade. Europeiska kommissionens godkännande av Buvidal® för behandling av opioiodberoende den 22 november 2018, Australiensiska TGA's godkännande den 28 november 2018, lansering och pågående försäljning av Buvidal i EU och Australien, samt FDA's tentativa godkännande för Brixadi, vecko och månadsdepåer den 21 december 2018 (innebärande att Brixadi har uppfyllt alla regulatoriska krav men att ett slutgiltigt godkännande av Brixadi (månadsdepå) är avhängigt utgången av en exklusivitetsperiod vilken som längst kan vara till november 2020), ser vi som ytterligare validering av vår formuleringsteknologi FluidCrystal, och är händelser som bekräftar de sannolikhetsbedömningar Bolaget gjort vid beräkningen av den uppskjutna skattefordringens storlek.

Framtida intäkter kommer främst att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi, samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal.

Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige.

En mer detaljerad beskrivning av Koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2019 (förvaltningsberättelsen).

Styrelsen har inte förändrat sin bedömning av den förväntade framtida utvecklingen jämfört med vid publiceringen av kvartalsrapporten för andra kvartalet 2020.

Not 4 Segmentsinformation

Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i Koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela Koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.

Koncernövergripande information

En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer:

Intäkter fördelade per	2020	2019	2020	2019	2019
produkter och tjänster	jul-sep	jul-sep	jan-sep	jan-sep	jan-dec
Försäljning utvecklings
relaterade varor och tjänster	1	1	7	3	7
Licensintäkter och	639	468	375	693	001
milstolpesersättningar	4	19	4	25	26
	365	210	428	075	520
Produktförsäljning1)	94	19	218	41	72
	256	497	625	814	084
Summa	100 260	40 175	230 428	70 582	105 605

1) Avser försäljning av Buvidal och episil

Intäkter fördelade per geografiskt område	2020 jul-sep	2019 jul-sep	2020 jan-sep	2019 jan-sep	2019 jan-dec
Europa	60 512	16 538	142 758	37 676	61 426
(varav Sverige)	(3 486)	(658)	(8 713)	(1 734)	(4 028)
Nordamerika	6 008	20 025	11 729	21 681	24 803
Asien inklusive Oceanien	33 740	3 612	75 941	11 225	19 376
Summa	100 260	40 175	230 428	70 582	105 605

Intäkter under kvartalet om cirka 31,1 (18,7) MSEK avser en enskild extern kund.

Av Koncernens anläggningstillgångar finns 99,8% (99,7%) i Sverige.

Not 5 Resultat per aktie

a) Före utspädning

Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till Moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av Moderföretaget under perioden.

b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av teckningsoptioner. För teckningsoptioner görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för Moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående teckningsoptioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att teckningsoptionerna utnyttjats.

KSEK	2020 jul-sep	2019 jul-sep	2020 jan-sep	2019 jan-sep	2019 jan-dec
Resultat hänförligt till Moder
företagets aktieägare	-20 283	-62 738	-101 795	-218 009	-289 865
Vägt genomsnittligt antal
utestående stamaktier (tusental)	53 593	47 977	52 294	44 919	45 950
	2020	2019	2020	2019	2019
KSEK	jul-sep	jul-sep	jan-sep	jan-sep	jan-dec
Resultat hänförligt till Moder
företagets aktieägare	-20 283	-62 738	-101 795	-218 009	-289 865
Vägt genomsnittligt antal
utestående stamaktier (tusental)	53 593	47 977	52 294	44 919	45 950
Justering för fondemissions
elementet1) (tusental)	–	–	–	915	546
Vägt genomsnittligt antal
utestående stamaktier,
justerat för fondemissions elementet (tusental)	53 593	47 977	52 294	45 833	46 496
Justering för tecknings
optioner (tusental)	1 988	2 359	1 946	2 021	2 105
Vägt genomsnittligt antal	55 581	50 336	54 240	47 855	48 601
stamaktier för beräkning
av resultat per aktie efter
utspädning (tusental)

1) Antalet aktier har omräknats enligt det sk fondemissionselementet enligt IAS 33, p 26 och 64

Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Samtliga av Koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Tillgångar i balansräkningen, KSEK	2020-09-30	2019-09-30	2019-12-31
Kundfordringar	43 631	22 553	34 791
Likvida medel	475 730	192 331	358 744
Summa	519 361	214 884	393 535
Skulder i balansräkningen, KSEK
Leverantörsskulder	28 148	17 033	17 387
Övriga kortfristiga skulder	190	1 168	190
Summa	28 338	18 201	17 577

Not 7 Transaktioner med närstående

Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncernen har förekommit under perioden.

Inga fordringar eller skulder fanns per den 30 september 2020.

Not 8 Kassaflöde

KSEK

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:

2020 jul-sep

2019 jul-sep

Avskrivningar 3 409 2 220 8 463 6 553 9 014 Summa 3 409 2 220 8 463 6 553 9 014

2020 jan-sep

2019 jan-sep

2019 jan-dec

Not 9	Skatt
-------	-------

Kvartalets skatteintäkt uppgick till 3,5 (15,1) MSEK och är främst hänförlig till den redovisade förlusten.

Not 10 Eget kapital

Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens förlust och den riktade nyemission som genomfördes i juli 2020.

Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 5 november 2020, klockan 07.00 (CET).

Camurus AB | Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden P +46 46 286 57 30 | F +46 46 286 57 39 | info@camurus.com | camurus.com