Annual Report • Mar 22, 2018
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
ÅRSREDOVISNING 2017
"CAM2038 kan transformera behandlingen av opioidberoende"
Camurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Den kliniska forskningsportföljen innehåller produkter för behandling av cancer, endokrina sjukdomar, smärta och beroende. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX".
Förberedande möten inför ansökningar om marknadsgodkännande av CAM2038 genomförda med EMA and FDA
Urban Paulsson utsedd till VP Corporate Development and General Counsel samt Cecilia Callmer, VP Human Resources
Positiva fas 3-resultat från långtidssäkerhetsstudie av CAM2038 mot opioidberoende
Positiva initiala fas 1a-resultat för FluidCrystal® veckodepå av setmelanotid under utveckling för behandling av genetiska fetmasjukdomar i samarbetet med Rhythm
Q2
Målprofilerna uppfyllda i fas 1-studie av CAM2047 och CAM2048/58 för behandling av CINV och postoperativ smärta
FDA Advisory Committee rekommenderar godkännande av CAM2038 för behandling av opioidberoende i USA
Klinisk fas 1-studie av långtidsverkande treprostinilinjektion för behandling av PAH påbörjad
Begäran om kompletterande information, i form av ett complete response letter, avseende registreringsansökan för CAM2038, utfärdat av amerikanska FDA.
2017 var produktivt och framgångsrikt för Camurus. Expansionen och avancemanget av vår produktpipeline fortsatte. Vi fick nya positiva kliniska data och passerade flera betydande regulatoriska milstolpar i våra viktigaste kliniska utvecklingsprogram.
Camurus övergripande mål fortsätter att vara utveckling och kommersialisering av innovativa behandlingar för svåra och kroniska sjukdomar, baserat på våra ledande formuleringsteknologier, utvecklingsexpertis och en framväxande kommersiell organisation. Under 2017 breddade och avancerade vi vår utvecklingsportfölj inom områden med stora medicinska behov, som opioidberoende, smärta, cancer, endokrina och kardiovaskulära sjukdomar – i samtliga fall utformade för att ge viktiga behandlingsfördelar gentemot existerande läkemedel.
2017 gjorde vi stora framsteg med vår just nu viktigaste produktkandidat – CAM2038 mot opioidberoende. Veckooch månadsdepåer med långtidsverkande buprenorfin som möjliggör effektiv individuell medicinering. Depån ges av sjukvårdspersonal via en enkel subkutan injektion, vilket säkerställer god behandlingsföljsamhet och minimerar risken för felanvändning, missbruk, läkemedelsspridning och oavsiktlig exponering mot minderåriga. Det omfattande kliniska studieprogrammet för CAM2038, som slutfördes under året, visar på en tydlig behandlingseffekt och en god säkerhetsprofil för produktkandidaten. Resultaten från vår fas 3-effektstudie,
som är den första studien av långtidsverkande buprenorfin jämfört med daglig sublingual standardbehandling, visar att CAM2038 har en överlägsen behandlingseffekt avseende totala antalet opioidfria urinprov. Studieresultaten av den opioidblockerande effekten samt farmakokinetik har publicerats i ledande vetenskapliga tidskrifter och presenterats vid internationella konferenser för beroendemedicin.
Under året fick vi också möjlighet att fördjupa våra insikter om opioidberoende och de utmaningar som finns inom behandlingsområdet genom diskussioner med opinionsledare, klinisk prövningsledare och patienter. Vi fick ny värdefull kunskap om marknadsdynamiken och möjligheterna till prissättning och subvention i olika regioner genom analyser av medicinska och sociala behov och genom interaktion med myndigheter och opinionsbildare.
I början av 2017 hade vi pre-NDA- och pre-MAA-möten med FDA och EMA och i mitten på året lämnades ansökningar om marknadsgodkännande för CAM2038 in i USA, följt av Europa och Australien. Förberedelserna och arbetet med att på kort tid färdigställa dessa ansökningar var en bedrift och jag är mycket tacksam över de insatser som våra olika utvecklingsteam bidragit med för att förverkliga dessa viktiga milstolpar.
I november kom det glädjande beskedet att FDA:s rådgivande kommitté röstade för ett godkännande av CAM2038, med siffrorna 17-3. Jag var själv på plats under mötet och fick höra starka och rörande vittnesmål om hur behandlingen med CAM2038 varit livsavgörande. Det är naturligtvis mycket inspirerande och sporrar oss i arbetet med att så snabbt som möjligt nå ut med den nya behandlingen till patienter runt om i världen.
Vår förhoppning om en marknadslansering av CAM2038 i USA tidigt under 2018 grusades när vår amerikanska partner Braeburn Pharmaceuticals tog emot ett "complete response letter" från FDA, där myndigheten krävde ytterligare information för ett marknadsgodkännande. Trots att inga
är ett kroniskt och återfallande medicinskt tillstånd som diagnosticeras genom tecken och symptom på tvångsmässig och skadlig (psykologisk, social, fysisk) användning av opioider trots en stark önskan att upphöra med detta. Långvarig opioidanvändning orsakar tydliga förändringar i hjärnan som påverkar kognition, minne och belöningssystem.
Antal diagnosticerade patienter • USA: ~2,5 miljoner1 • Europa: ~1,3 miljoner2
DEN AMERIKANSKA OPIOIDKRISEN BERÄKNAS KOSTA SAMHÄLLET4
är kontinuerlig smärta som sträcker sig bortom normal läkningstid, dvs. längre än 3 månader.
UPPSKATTAS LIDA AV KRONISK SMÄRTA
ytterligare kliniska studier krävs, har den oväntade förfrågan lett till en försening av det amerikanska marknadsgodkännandet av CAM2038. Begäran gav dock en tydlig väg framåt mot godkännande och vi ser ljust på möjligheterna att skicka in den kompletterade ansökan under andra kvartalet 2018.
På övriga marknader fortskred våra marknadsgodkännandeprocesser enligt plan, och arbetet med förberedelserna inför en europeisk marknadslansering håller ett högt tempo. I linje med våra ambitioner att bygga ett starkt och lönsamt specialistläkemedelsbolag, fortsatte vi bygga vår kommersiella infrastruktur och organisation. Vi har etablerat regionala team med lednings- och specialistroller på framtida nyckelmarknader som Storbritannien, Tyskland, Frankrike och Norden, som under året arbetat med planer för distribution, market access och medical affairs.
Vi står inför ett mycket spännande år med förväntade marknadsgodkännanden för CAM2038 på de tre största marknaderna i världen – USA, EU och Australien.
Vid sidan av positiva resultat från kliniska studier och regulatoriska framsteg inom opioidberoende, har vi fortsatt utvecklingen av andra viktiga kliniska program och projekt i tidig utvecklingsfas, både i egen regi och inom ramen för våra olika partnerskap.
Vid sidan om opioidberoende, utvärderas CAM2038 också för behandling av kronisk smärta. Behoven av nya och förbättrade smärtbehandlingar för patienter med svår kronisk smärta är stora. CAM2038 har potential att ge effektiv, långtidsverkande smärtlindring dygnet runt, utan risk för felanvändning, missbruk, illegal spridning och överdosering, något som associeras med nuvarande receptbelagda opioider. Vår registreringsgrundande fas 3-studie, som utvärderar effekt och säkerhet i patienter med kronisk ländryggssmärta fortsatte under året. Efter sommaren utökades studien med en långtidssäkerhetsstudie och
ytterligare patienter inkluderades. Patientrekryteringen avslutades under fjärde kvartalet 2017. Vi ser fram emot att kunna annonsera resultat från effektstudien under andra kvartalet 2018, följt av långtidssäkerhetsdata under fjärde kvartalet.
Ansökningar om marknadsgodkännande för användning av CAM2038 för behandling av kronisk smärta i USA och Europa beräknas lämnas in under första respektive andra halvan av 2019.
| Utsikter för 2018 | ||
|---|---|---|
| STRATEGIUPPFÖLJNING | Prestationer 2017 | • Europeiska lanseringsförberedelser på plats för CAM2038 för opioidberoende |
| Infrastruktur för kommersialisering av specialistläkemedel i Europa |
• Regionala ledningsteam på europeiska nyckelmarknader på plats • Kommersialiseringplan utvecklad för CAM2038 i opioidberoende |
• Ledningsteam och kommersialis eringsplan för CAM2038 i Australien • Beslut av Novartis att inleda fas 3-program för CAM2029 i akromegali och NET |
| Värdeskapande partnerskap | • Positiva fas 1-resultat från singel- och upprepad dosering av setmelanotid veckoprodukt annonserade av Rhythm |
• Fortsatt klinisk utveckling av CAM4072 av Rhythm • Nya partnerskap |
| • Godkännanden för CAM2038 i opioidberoende i USA, Europa och Australien |
||
| Vidareutvecklad produktportfölj och lansering av nya produkter |
• Ansökningar om marknadsföringstillstånd för CAM2038 i opioidberoende inlämnade i USA, Europa och Australien • Fas 3-studie i kronisk smärta fullrekryterad • Första kliniska studien för CAM2043 för behandling av PAH påbörjad |
• Registreringsgrundande fas 3-resultat för CAM2038 i kronisk smärta • Resultat från fas 1-studie av singel- och upprepad doseringav CAM2043 för behandling av PAH |
| Ledande position inom drug delivery |
• Nya patentansökningar och godkännanden • Förbättrade lösningar för läkemedelsadministration och tillverkning |
• Fortsatt utveckling med nya tillämpningar av FluidCrystal® och förstärkt IP • Validering av FluidCrystal® injektionsdepå vid marknadsgodkännanden |
är en svår, progressiv sjukdom som kännetecknas av förhöjt blodtryck i de pulmonära artärerna
Drabbar 6,6 till 26 vuxna per miljon i den industrialiserade världen8 Uppskattat antal patienter diagnosticerade med PAH8 ‒ 24 000 i USA ‒ 35 000 i EU5 Årlig behandlingskostnad för den marknadsledande prostacyklinanalogen, Remodulin®: 7 127 922 USD i USA 185 228 USD i Tyskland 135 892 USD i Japan
Vår långtidsverkande oktreotid-depå, CAM2029, utvecklas av vår licenspartner Novartis för behandling av akromegali och neuroendokrina tumörer. Efter tre avslutade fas 1-studier och en avslutad fas 2-studie, förbereder Novartis nu start av fas 3. Novartis beslöt, efter diskussioner med regulatoriska myndigheter, att förändra studiedesignen av fas 3-programmet enligt förslag från FDA. De genomförde även optimering av tillverknings- och förpackningsprocesser, vilket medförde att starten av fas 3 sköts upp. Jag är nöjd med att dessa aktiviteter har flutit på bra under året och är övertygad om att justeringarna kommer vara till nytta för den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av CAM2029. En uppdatering om fas 3-programmet kommer under mitten av 2018.
I slutet av 2017 fick vår partner Rhythm positiva resultat från en fas 1-studie med en veckodepå av setmelanotid, CAM4072, för behandling av ovanliga men svåra genetiskt betingade fetmasjukdomar. I studien, som omfattade både singel- och upprepad dosering, visade läkemedelskandidaten på god tolerabilitet och mötte de farmakokinetiska målen för fortsatt klinisk utveckling.
Ytterligare en framgång under året var starten på utvecklingsprogrammet för vår egenutvecklade långtidsverkande trepostinil, för behandling av den svåra och kroniska hjärt- och lungsjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). PAH är en ovanlig, svår och progressiv sjukdom som obehandlad ofta leder till döden redan tre år efter diagnos. Nuvarande behandling är vanligen kontinuerlig infusion av treprostinil via en extern pump som patienten måste bära med sig – ett komplicerat handhavande som kan ge svåra biverkningar i form av infusionssmärta, blodinfektioner och sepsis. Genom att kombinera treprostinil med vår FluidCrystal® injektionsdepå hoppas vi kunna adressera problemen med nuvarande infusionsprodukter, till exempel den marknadsledande prostacyklinanalogen Remodulin®. CAM2043 erbjuder en mer
patientvänlig behandlingsmöjlighet som ges med en enkel långtidsverkande subkutan injektion.
Under fjärde kvartalet 2017 mottog vi godkännande av vår IND (Investigational New Drug Application) från FDA och en doseskalerande fas 1 studie av CAM2043 påbörjades. I studien undersöks tolerabilitet, säkerhet och farmakokinetik efter enkel upprepad dosering av CAM2043. Preliminära resultat från singeldoseringsdelen väntas under Q2 2018, medan resultaten från upprepad dosering beräknas komma under Q3 2018.
Under året avslutade vi också den första kliniska studien för CAM2047 och CAM2048/58, för CINV (kemoterapiinducerat illamående) respektive postoperativ smärta. Resultaten uppfyllde våra specificerade målprofiler för farmakokinetik och tolerans för produkterna och vi planerar nu nästa steg. Vår partner, Braeburn Pharmaceuticals, har förvärvat rättigheterna till CAM2048/58 i Nordamerika och fortsatt utveckling av dessa kommer att ske inom vårt pågående samarbete.
En annan positiv händelse under året var vår japanska partner Solasia japanska marknadsgodkännande av episil® för behandling av smärta i samband med oral mukosit. Produkten är nu också subventionerad i Japan och Solasia förbereder nu tillsammans med sin distributionspartner Meiji Seika Pharma lansering under andra kvartalet 2018. Solasia har även ansökt om marknadsgodkännande för episil® i Kina. I Europa tecknade vi under första kvartalet 2017 ett distributionsavtal med Ethypharm för episil® i Frankrike.
Under 2018 fortsätter vi expansionen av Camurus verksamhet i linje med vår långsiktiga strategi. Samtidigt kommer vi fokusera på utvalda områden och högt prioriterade program som passar vår kommersiella strategi, med fokus på utvalda terapiområden och högt prioriterade program.
Genom förstärkning av vår funktion för affärs- och bolagsutveckling, utvärderar vi nya möjligheter till inlicensiering eller förvärv av kompletterande kommersiella tillgångar. I maj 2017 tillträdde Urban Paulsson som VP Corporate Development & General Counsel med ansvar för bland annat bolagsutveckling. Urban har mer än 20 års erfarenhet från läkemedelsindustrin som intern och extern rådgivare, bland annat för Camurus, men även som entreprenör och grundare av bioteknikbolag. I sin nya roll arbetar han nära våra forskningsoch utvecklingsteam för att identifiera och skapa nya möjligheter för bolaget.
För att underlätta tillväxten i organisationen anställdes Cecilia Callmer som VP Human Resources, med ansvar att bygga och stödja våra framgångsrika team. Cecilia kommer närmast från en tjänst på Novo Nordisk och har tidigare haft liknande positioner på Diesel och Ferring Pharmaceuticals.
Vi har lämnat ett produktivt 2017, där vi nådde våra viktiga mål, bakom oss. 2018 ser ut att bli ett aktivt och transformerande år för Camurus. Jag är mer övertygad än någonsin om att CAM2038 kan reformera opioidberoendebehandlingen
genom att både förbättra behandlingsresultaten och samtidigt minska bördan, stigmatiseringen och riskerna för patienterna som idag står på daglig medicinering.
Camurus fortsätter att ha stabila finanser med 315 MSEK i kassan och inga skulder vid utgången av 2017. Med flera nya och lovande produktkandidater på väg in i sen utvecklingsfas, utvärderar vi kontinuerligt våra olika alternativ för att säkerställa att vi effektivt kan nå våra högt ställda utvecklings- och företagsmål, samt skapa värde för våra aktieägare.
"Vi är en dynamisk och ambitiös organisation som tillsammans arbetar för innovation och långstiktigt värdeskapande"
Vi är en dynamisk och ambitiös organisation som tillsammans arbetar för innovation och långstiktigt värdeskapande. Jag vill tacka våra engagerade medarbetare för alla viktiga insatser under det gångna året. Deras passion, tillsammans med det stöd vi fått från studiedeltagare och prövningsledare, partners och aktieägare, är avgörande för att kunna förse marknaden med innovativa behandlingsalternativ för stora medicinska behov och fortsätta bygga ett framgångsrikt kommersiellt specialistläkemedelsbolag.
Fredrik Tiberg, Vd och koncernchef
• Slutförandet av de registreringsgrundande kliniska studier samt färdigställande av ansökan om marknadsgodkännande för CAM2038 i Europa och Australien
Referenser 1. Volkow ND et al N Engl J Med.2014 29;370(22) 2. EMCDD, European Drug Report, 2017. 3. UNODC, World Drug Report 2015. 4.The Council of Economic Advisers, November 2017. 5. Pain Practice 2014, 14, 79–94. 6.Institute of Medicine Report from the Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education, The National Academies Press, 2011. 7. GlobalData Opportunity Analyzer: Pulmonary Arterial Hypertension, 2017. 8. GlobalData EpiCast Report: Pulmonary Arterial Hypertension, 2017.
Förbättra livskvaliteten för patienter genom enklare, smartare och säkrare läkemedelsprodukter
Att vara världsledande inom avancerade läkemedelsformuleringar och tillhandahålla innovativa medicinska produkter som väsentligen förbättrar behandlingen för patienter med svåra och kroniska sjukdomar
Vi använder vår utvecklingsexpertis och världsledande formuleringsteknologier för att utveckla nya behandlingar med potential att signifikant förbättra livskvaliteten för patienter med svåra och kroniska sjukdomar.
Innovativa läkemedel utvecklas antingen internt eller i partnerskap med internationella läkemedelsbolag under teknologi- eller produktlicenser. För att maximera värdet för Camurus bygger vi en egen europeisk marknadsorganisation, initialt med fokus på opioidberoendemarknaden i Europa och Australien, samt andra marknader för specialistläkemedel med passande marknadsdynamik och en koncentrerad förskrivarbas.
| MODELL | AFFÄRSKONCEPT | VIKTIGA INTÄKTSTRÖMMAR | |
|---|---|---|---|
| Teknologisamarbeten | Produktspecifika licenser till vår FluidCrystal®-teknologi |
• Formuleringsdesign och tidiga produktutvärderingar • Licensbetalningar och utvecklingsrelaterade milstolpesbetalningar • Royalty och försäljningsrelaterade milstolpesbetalningar |
Partnerskap |
| Produktutveckling i partnerskap |
Farmaceutisk, preklinisk och klinisk utveckling av nya läkemedelsprodukter |
• Licensbetalningar och utvecklingsrelaterade milstolpesbetalningar • Royalty och försäljningsrelaterade milstolpes betalningar |
|
| Egen utveckling och kommersialisering |
Utveckling och kommersialisering av innovativa specialistläkemedel i egen regi |
• Produktförsäljning |
Egen försäljning |
Vår kliniska utvecklingsportfölj består av en blandning av egna och partnerdrivna program från tidig utvecklingsfas till program i registreringsfas. Vi utvecklar produkter som kan göra verklig skillnad i patienters vardag och förbättra behandlingsresultat för såväl patienter som vårdgivare och samhälle.
MARKNAD
| PARTNERS | PRODUKT | PREKLINIK | FAS 1-2 | FAS 3 | REGISTRERING | MARKNAD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CAM2038 q1w OPIOIDBEROENDE | REGISTRERING | |||||
| CAM2038 q4w OPIOIDBEROENDE | REGISTRERING | |||||
| CAM2038 q1w KRONISK SMÄRTA | FAS 3 | |||||
| CAM2038 q4w KRONISK SMÄRTA | FAS 3 | |||||
| CAM2029 NEUROENDOKRINA TUMÖRER | FAS 1-2 | |||||
| CAM2029 AKROMEGALI | FAS 1-2 | |||||
| CAM2032 PROSTATACANCER | FAS 1-2 | |||||
| CAM2047 CINV1 | FAS 1-2 | |||||
| CAM2048/58 POSTOPERATIV SMÄRTA & PONV2 | FAS 1-2 | |||||
| CAM4072 GENETISK FETMA | FAS 1-2 | |||||
| CAM4071 EJ OFFENTLIGGJORD INDIKATION | FAS 1-2 | |||||
| CAM2043 PAH3 | FAS 1-2 |
1) Illamående och kräkningar till följd av cytostatikabehandling, 2) Postoperativt illamående och kräkningar. 3) Pulmonell arteriell hypertension.
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2017 13
Patienter i behandling för opioidberoende brottas ofta med bördan av daglig medicinering vilket leder till avbrott i behandlingen, återfall i missbruk och risk för överdos. Med CAM2038 kan detta förändras. CAM2038 minskar antalet doseringstillfällen – från 365 gånger per år till 12 för månadsprodukten – vilket kan leda till bättre följsamhet och bättre resultat behandlingsresultat, samtidigt som även risken för illegal spridning och missbruk av läkemedel minskas.
Opioidberoende är ett växande globalt hälsoproblem och den enskilt största samhällsbördan av alla läkemedel.1
I USA är situationen mycket besvärlig med en skenande utveckling av opioidberoende, orsakat av en utbredd användning av smärtstillande opioidläkemedel med ökat missbruk och beroende som följd. Det uppskattas att 11.5 miljoner amerikaner missbrukade opioidläkemedel under 2016, vilket beräknas kosta samhället 504 miljarder USD.2 En färsk undersökning gjord på uppdrag av en amerikansk sjukförsäkringsgivare visade att mellan 2010 till 2016 ökade andelen försäkringstagare med diagnosen opioidberoende med 493 procent.3 Trots detta ökade antalet patienter som fick medicinsk behandling för opioidberoende endast med 65 procent under samma period.3
Det är därför föga förvånande att dödsfallen på grund av opioidöverdoser ökar i en skrämmande takt. Under 2016 dog fler än 42 000 amerikaner av opioidöverdoser – en ökning på hela 28 procent från året innan – och överdoser orsakade av syntetiska opioider, primärt fentanyl, mer än dubblerades.4
Utvecklingen är inte unik för USA. Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk uppskattar antalet problemanvändare av opioider i Europa till 1,3 miljoner och enligt data från förra året ökade antalet europeiska dödsfall relaterade till överdoser för tredje året i rad. Den högsta dödligheten finns i Estland, tätt följt av Sverige och Norge. Dessa beklagliga siffror sätter fingret på ett akut globalt behov av bättre behandlingsalternativ och ökad tillgång till behandling. Trots stora behov uppskattas att mindre
General Manager för norra Europa. Stigmatisering kopplat till opioidberoende, tillsammans med behandlingsbördan, gör att många inte söker behandling.
Läkemedelsassisterad behandling, det vill säga användning av läkemedel i kombination med samtalsterapi, är standardbehandling för opioidberoende. Buprenorfin, som är den mest använda läkemedelssubstansen globalt, kan reducerar effektivt abstinens och drogbegär, samtidigt som risken för återfall och överdoser minskas. Även riskbeteenden kopplade till användning av injicerade droger, till exempel spridning av infektionssjukdomar som HIV, kan minskas.
De nuvarande buprenorfinprodukterna ges varje dag som en sublingual tablett eller film. Men den här doseringsformen har flera nackdelar, till exempel risken för illegal spridning, risk för missbruk, och oavsiktlig exponering mot minderåriga. Vidare innebär daglig dosering en risk för icke-optimal följsamhet till behandlingen, vilket kan leda till återfall i missbruk och ökade kostnader för sjukvårdssystem och samhälle.7-9
– Daglig medicinering är en stor börda för opioidberoende patienter. Det är inte bara en konstant påminnelse om ditt beroende, utan också ett praktiskt hinder i vardagslivet, menar Graham. Idag ställs opioidberoende patienter, som på grund av sjukdomens natur utsätts för svåra val vid användning av droger, inför ständiga dagliga beslut om de
CAM2038 genomgick ett betydande globalt kliniskt program som omfattade sju kliniska studier med 944 studiedeltagare, inklusive två fas 3-studier:
• Fyra farmakokinetiska studier av CAM2038 vecko- och månadsdosering i friska frivilliga eller patienter. Studierna innehöll även farmakodynamiska utvärderingar.
än hälften av patienter med opioidberoende får
– Opioidberoende är en komplex sjukdom som påverkar patienternas fysiska hälsa, psykosociala välbefinnande och ekonomiska situation, säger Graham Dempsey, Camurus
behandling.5,6
alternativ"
CAM2038 jämfört med sublingual buprenorfin baserat på den kumulativa distributionsfunktionen (CDF) av det procentuella antalet opioidpositiva urinprov kompletterat med självrapporter. Säkerhetsprofilen för CAM2038 var jämförbar med den väl etablerade profilen för buprenorfin, med undantag för milda till måttliga reaktioner vid injektionsstället.
• En 48-veckors långtidssäkerhetsstudie. Fas 3-studien var en öppen studie som bekräftade säkerhetsprofilen och behandlingseffekten för CAM2038 i både behandlingsnaiva patienter och patienter som tidigare stod på daglig medicinering med sublingual buprenorfin.
ska fortsätta med sin behandling eller inte. Sedan behöver de noggrant planera sina liv för att få sin medicin, med vetskap om att dagliga kontroller och resor kan ha inverkan på deras möjligheter att skapa relationer och få ett jobb. Det är därför inte förvånande att så många patienter inte klarar att fullfölja sin behandling – eller att bördan med nuvarande behandling är en stor anledning till att patienter inte påbörjar sin behandling.
Camurus långtidsverkande buprenorfin, CAM2038, har potential att avsevärt förbättra behandlingsföljsamheten och resultaten jämfört med nuvarande daglig behandling av opioidberoende patienter.
CAM2038 kommer att finnas tillgänglig både som vecko- och månadsdosering, båda i flera doser, för att möjliggöra individuellt anpassad behandling för alla stadier av opioidberoende, från initiering till underhålls behandling över lång tid.
Dosering en gång i veckan kan passa bättre i början av behandlingen, under ini tiering, dostitrering och stabilisering och för patienter i behov av mer struktur och mer
intensivt psykosocialt stöd. Omvänt kan månadsvis dosering passa bättre för mer stabila patienter utan behov för mer regel bundna sjukvårdsbesök för dostitrering eller samtalsterapi. Vecko- och månadsvis dosering av CAM2038 av sjukvårdspersonal ger möjlighet till, inte bara förbättrad behand lingsföljsamhet, utan kan även reducera ris kerna för illegal läkemedelsspridning, miss bruk och oavsiktlig exponering mot minderår iga, vilket är förknippat med daglig sublingual buprenorfin. Behandlande sjukvårdspersonal kan vara trygg med att medicinen används av personen den var ämnad för. CAM2038 ger således fördelar till både patienter och läkare • Individuellt anpassad behandling
CAM2038 är ett flexibelt behandlingskoncept anpassat för alla patienter i alla faser av opioidberoendebehandling
och kan även leda till kostnadsbesparingar för sjukvårdssystem och samhälle.
Vecko- och månadsprodukterna, levererade i form av färdigfyllda sprutor med en liten dosvolym och tunn nål och som kan förvaras i rumstemperatur, kommer att doseras av sjukvårdspersonal, vilket gör CAM2038 till ett enkelt och säkert behandlingsalternativ.
Graham tror att CAM2038 kan utgöra en katalysator för förändring:
– I Europa representerar detta det första nya behandlingsalternativet för opioidberoende på många år. Att gå ifrån daglig behandling skapar möjligheten för patienterna att inte bara komma tillrätta med deras beroende, utan även att bygga upp sitt liv igen.
– Den långa verkningstiden för CAM2038 skapas genom Camurus patenterade teknologi FluidCrystal®, förklarar Torsten Malmström, Vice President Technical Operations.CAM2038 är en flytande lipidbaserad formulering. När den injiceras in i den subkutana vävnaden och kommer i kontakt med vatten, börjar den spontant att själv-associera och bildar en inkapslande, högviskös och gel-liknande depå som långsamt bryts ner och därmed frisätter buprenorfin. Vi kan kontrollera durationen genom att ändra formuleringens komposition – på så sätt har vi skapat olika alternativ som vecko- och månadsvis dosering.
CAM2038 har framgångsrikt utvärderats i sju kliniska fas 1-3-studier, varav en registreringsgrundande fas 3-effektstudie, samt en långtidssäkerhetsstudie. Dessa har visat goda farmakokinetiska och farmakodynamiska profiler för CAM2038, samt säkerhet och överlägsenhet gentemot daglig sublingual buprenorfin.
De nordamerikanska rättigheterna till CAM2038 har licensierats till Camurus partner Braeburn Pharmaceuticals, medan Camurus har behållit rättigheterna till resten av världen. I september 2017 beviljades den amerikanska registreringsansökan (New Drug Application) Priority Review av FDA. I november röstade FDA:s Advisory Committee för ett godkännande av CAM2038 för behandling av opioidberoende i USA. I januari 2018 utfärdade FDA en begäran om kompletterande information, i form av ett complete response letter, avseende registreringsansökan för CAM2038. Begäran omfattar inga krav på fler kliniska studier och Braeburn arbetar nu, med stöd från Camurus, med att besvara myndighetens frågor.
Registreringsansökningar granskas även av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, och av australiensiska myndigheten, TGA. Vi planerar för godkännanden av CAM2038 i USA, Europa och i Australien under 2018.
De europeiska och australiensiska marknaderna kommer att täckas av Camurus egen kommersiella organisation. Bolaget har nu etablerat sig på europeiska nyckelmarknader, som Storbritannien, Tyskland, Frankrike och Norden.
– Inför vår lansering bygger vi en kommersiell organisation som arbetar med marknadsföringsstrategi, medical affairs, market
UPPSKATTAD MARKNADSPOTENTIAL INOM OPIOIDBEROENDE I USA
3-4 MILJARDER USD FÖR LÅNGTIDSVERKANDE INJEKTIONSPRODUKTER10
180-250 MILJONER EURO UPPSKATTAD MAXIMAL FÖRSÄLJNING I EUROPA OCH AUSTRALIEN FÖR BUPRENORFIN MÅNADSDEPÅ
I OPIOIDBEROENDE11
Entusiasmen i organisationen är påtaglig, tillägger Graham. Vi vet att CAM2038 erbjuder en unik möjlighet att arbeta i partnerskap med flertalet beslutsfattare och tjänsteleverantörer inom hälsovård, socialvård och kriminalvård, för att omforma och förbättra behandlingsstrategier och behandlingsresultat för opioidberoende. CAM2038 har möjlighet att bli transformerande – för hälsovårdssystemet och för patienterna.
access, prissättning, hälsoekonomi och relationsbyggande med externa beslutsfattare, som opinionsledare och myndigheter, säger Graham.
Samtidigt har Camurus säkerställt att processer och förfaranden för tillverkning av CAM2038 till marknaden finns på plats hos vår kontraktstillverkare, förklarar Torsten. Detta är vår första läkemedelsprodukt som vi förbereder för lansering och vi bygger nu ett effektivt distributionsnätverk. Det innebär att vi nu har möjligheten att göra det rätt och se till att det är ändamålsenligt.
Referenser 1. UNODC, World Drug Report 2015. 2. The Council of Economic Advisers, November 2017. 3. BlueCross BlueShield. America's opioid epidemic and its effect on the nation's commercially-insured population. June 29, 2017. 4. Center for Disease Control & Prevention 2016. 5. SAHMSA, National Survey on Drug Use and Health, 2016. 6. EMCDD, European Drug Report, 2017. 7. Apelt SM, et al. Pharmacopsychiatry. 2013;46(3):94- 107. 8. Soyka M, et al. The International Journal of Neuropsychopharmacology. 2008;11(5):641-53. 9. Pinto H, et al. J Subst Abuse Treat. 2010;39(4):340- 52. 10. Baserat på data på förskrivningsvolymer i USA från Symphony Health 2017 med antagande om 25% marknadsandel och ett enhetspris på USD 1500 per månad. 11. Camurus uppskattning. 12. NOPSAD 2016
6,12. Antal patienter i behandling
för opioidberoende
Positiva fas 3-resultat från långtidssäkerhetsstudie NDA inlämnad till FDA MAA inlämnad till EMA Priority review beviljad av FDA MAA validerad av EMA CRL utfärdad MAA-godkännanden av EMA & TGA NDA-godkännande av FDA, tidslinje kommer att bekräftas Rekommenderad för godkännande av FDA Advisory Committee MAA accepterad för granskning av australiensiska TGA Maj 2017 Juli 2017 Sept 2017 Nov 2017 Jan 2018 Q3 – Q4 2018 Milstolpar och förväntad regulatorisk tidslinje
AUSTRALIEN
"Det bästa med CAM-injektionen är hur enkelt livet har blivit och att begäret att använda droger har försvunnit"
Larissa (under återhämtning från heroinmissbruk)1
"För första gången på flera år påmindes jag inte dagligen om skammen och misslyckandet som man känner som opiatberoende. Suboxone-tabletterna påminde mig varje dag att jag hatade mig själv för vad jag hade blivit. Injektionen tog bort det hindret och sakta men säkert fick jag tillbaka självförtroendet"
Jamie (under återhämtning från heroinmissbruk)1
"Beroende som sjukdom är en av de största utmaningarna i modern medicin. Opioidberoende är särskilt krävande, på grund av komplexiteten i sjukdomen, de ofta svåra psykosociala omständigheterna, samt ofta flera samexisterande sjukdomar. Därför krävs multidisciplinär terapi för att framgångsrikt behandla opioidberoende. Vi ser i daglig terapi att patienternas och sjukvårdspersonalens motivation måste vara hög för att nå stabilisering och återanpassning socialt och arbetsmässigt.
Det är viktigt att ha välutbildad personal med en gemensam syn på sjukdomen och behandlingsmålet, och där nya produkter kan stödja behandlingskonceptet. Introduktionen av en subkutan buprenorfindepå är en milstolpe för att bredda utbudet på marknaden och ett innovativt nytt behandlingsalternativ. Utvecklingen av depåformuleringen är intressant från ett farmakologiskt perspektiv. I de kliniska studierna var andelen nöjda patienter hög. De vecko- och månadsvisa doseringsalternativen, utan behov av daglig behandling, är mycket lovande för opioidberoende patienter."
Competence Center Addiction, "Praxiszentrum Friedrichsplatz", Kassel, Germany
Referenser 1. FDA Advisory Committee November 1, 2017. 2. Data on file. Phase 3 Long-Term Safety Study 3. Market access dynamics in opioid addiction, Decision Resources 2015 92% andel specialistläkare positiva
Mycket sämre Mycket bättre
83% av patienterna som bytte från sublingual BPN till CAM2038 var positiva (N=133)2
Uppskattad patientandel de skulle förskriva q4w, om tillgängligt (N=232)3
Uppskattad patientandel de skulle förskriva q1w, om tillgängligt (N=232)3 till att förskriva CAM2038 (N=253)3
1 AV 5 LIDER AV KRONISK SMÄRTA1
KRONISK SMÄRTA BERÄKNAS KOSTA SAMHÄLLET
~600
MILJARDER USD ÅRLIGEN I USA2
CAM2038 utvecklas som en säker och effektiv långtidsverkande lindring av kronisk smärta.
| INDIKATION | Behandling av måttlig till svår kronisk smärta i opioidtoleranta patienter |
|---|---|
| FORMULERING | Vecko- och månadsbehandling med buprenorfindepå baserad på FluidCrystal® |
| NYCKEL EGENSKAPER |
• Vecko- och månadsvis dosering • Smärtlindring dygnet runt • Snabb och långvarig blockering av oönskade euforiska och sedativa opioideffekter • Flexibel och individuellt anpassad dosering • Administrering av sjukvårdspersonal förhindrar felanvändning och illegal spridning |
| MARKNAD | Globala marknaden för smärtlindrande opioider ~6 miljarder USD1 |
| UTVECKLINGS STATUS |
• Tre kliniska fas 1/2-studier avslutade • Registreringsgrundande fas 3-studie med utökad långtids- säkerhetsstudie pågående; effektstudieresultat förväntas Q2 2018, medan säkerhetsdata väntas Q4 2018 |
| PARTNER | Braeburn Pharmaceuticals (exklusiva rättigheter för Nordamerika, option till Kina, Korea, Japan och Taiwan) |
Referens 1. Current Medical Research & Opinion Vol. 26, No. 5, 2010, 1231–1245; Disease Landscape and Forecast Chronic Pain, Decision Resources 2015; 2. Journal of Pain 2012, 13:715-724
CAM2029 är en ny långtidsverkande oktreotidformulering med potential för enkel subkutan självadministrering och förbättrad behandlingseffekt för patienter med akromegali och neuroendokrina tumörer.
| INDIKATION | Behandling av akromegali och neuroendokrina tumörer |
|---|---|
| FORMULERING | Subkutan oktreotid-depå baserad på FluidCrystal® |
| NYCKEL EGENSKAPER |
• Enkel subkutan dosering och självadministration • Hög biotillgänglighet och långtidsverkande effekt • Potential för förbättrad behandlingseffekt hos patienter som ej svarar tillfredsställande på nuvarande behandling |
| MARKNAD | Marknad för somatostatinanaloger >2 miljarder USD1 |
| UTVECKLINGS STATUS |
• Fyra fas 1/2-studier avslutade • Uppdaterade tidslinjer för start av fas 3 kommer att kommuniceras under mitten av 2018 |
| NYCKELRESULTAT | • Långtidsverkande och dosproportionell frisättning av oktreotid • Väl bibehållen kontroll av symptom och sjukdomsmarkörer visad i fas 2-studie |
| PARTNER | Novartis (exklusiva globala rättigheter) |
Referens 1. GlobalData 2017
Maria Carlsson CMC Regulatory Affairs Manager
I rollen som CMC Regulatory Affairs Manager bidrar jag i arbetet med regulatoriska ansökningar för kliniska studier och för marknadsgodkännanden. Camurus portfölj med projekt i både tidig och sen fas ger mig möjligheten att arbeta med hela utvecklingsprocessen vilket garanterar att mitt dagliga arbete är mycket stimulerande.
På Camurus är vi ett sammansvetsat team som jobbar över avdelningsgränserna. Jag uppskattar verkligen mina kollegors förmåga att tänka i nya banor och det fokus på problemlösning som finns i organisationen.
Jag arbetar som Business Controller och min roll omfattar primärt synkronisering av kort- och långsiktiga strategier till finansiella mål och cykler. Det är fantastiskt att vara del av ett företag som utvecklar nya och förbättrade behandlingar för människor över hela världen. Det finns en sann entreprenörsanda i Camurus som jag uppskattar och så har företaget en fantastisk historia med framgångsrik forskning och utveckling under 25 år.
CAM2047 utvecklas som en enkel långtidsverkande subkutan injektion för att behandla både akut och fördröjd cytostatikainducerat illamående och kräkningar.
| INDIKATION | Cytostatikainducerat illamående och kräkningar (CINV) |
|---|---|
| FORMULERING | Subkutan granisetron-depå baserad på FluidCrystal® |
| NYCKEL EGENSKAPER |
• Ca 5 dagars effekt över både akut och fördröjd fas av CINV • Förfylld spruta färdig att använda • Förvaring i rumstemperatur |
| MARKNAD | 1,2 miljarder USD1 för NK1- och 5HT-3-inhibitorer |
| UTVECKLINGS STATUS |
• Fas 1 avslutad • Förberedelser för fas 3 pågående |
| NYCKELRESULTAT | PK och tolerabilitetsmål uppfyllda i fas 1 |
| PARTNER | Samarbetsstrategi under utvärdering |
Referens 1. GlobalData 2017
CAM2048 utvecklas som en subkutan injektion för smärtlindring i 5 dagar efter operation. CAM2058 har även förutom smärtlindring effekt mot postoperativt illamående och kräkningar.
| INDIKATION | Post-operativ smärta samt post-operativt illamående och kräkningar (PONV) |
|---|---|
| FORMULERING | Subkutan buprenorfin- eller buprenorfin/granisetron-depå baserad på FluidCrystal® (CAM2048 respektive CAM2058) |
| NYCKEL EGENSKAPER |
• Kontinuerlig smärtlindring ca 5 dagar för att behandla postoperativ smärta (samt illamående och kräkningar) • Kontrollerad dosering av sjukvårdspersonal (ingen spridning eller missbruk) |
| MARKNAD | Marknaden för post-operativ smärta >3 miljarder USD1 |
| UTVECKLINGS STATUS |
• Fas 1 avslutad • Registreringsgrundande studier förbereds |
| NYCKELRESULTAT | Mål för farmakokinetik och tolerabilitet uppnådda i fas 1 |
| PARTNER | Braeburn Pharmaceuticals (exklusiva rättigheter för Nordamerika, option till Kina, Korea, Japan och Taiwan) |
CAM2032 är en produktkandidat som ger patienter med prostatacancer flexibiliteten och möjligheten till självadministration av en långtidsverkande GnRH-agonist.
| INDIKATION | Prostatacancer |
|---|---|
| FORMULERING | Subkutan leuprolid-depå baserad på FluidCrystal® |
| NYCKEL EGENSKAPER |
• Enkel subkutan dosering och självadministration • Liten injektionsvolym och tunn nål (27G) • Kompatibel med autoinjektorer |
| MARKNAD | 3-4 miljarder USD global GnRH-försäljning1 |
| UTVECKLINGS STATUS |
Två fas 2-studier avslutade |
| NYCKELRESULTAT | Målprofiler för farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet uppfyllda i kliniska studier med enkel och upprepad dosering |
| PARTNER | Pågående diskussioner |
Annette Mattsson Senior Director Regulatory Affairs
Vårt mål, att ge patienter tillgång till nya behandlingsalternativ som möter stora medicinska behov, är min främsta drivkraft. Camurus är en liten organisation med mycket erfarna, professionella och kunniga medarbetare. Det är en organisation som det är lätt att passa in i och där vi litar på varandras kompetens. Camurus är i en mycket spännande fas, i utveckling från ett rent forskningsföretag till att bli ett utvecklings- och läkemedelsbolag. Ett av våra viktigaste mål är att få ut CAM2038 på marknaden i USA, Europa och Australien. Regulatory Affairs, tillsammans med många andra funktioner, spelar en viktig roll i att vi kan uppnå detta.
Carl Gibbons Head of Public Health & Market Access i region Norra Europa
Mitt ansvar är att se till att Camurus produkter täcks och betalas av läkemedelssubventionen i Storbritannien och de nordiska länderna. På Camurus har vi ett vetenskapligt förhållningsätt till vårt arbete, som kopplat till dynamiken och pulsen i ett litet bolag, gör det kul att arbeta här.
Camurus känns för mig mer som ett uppdrag än ett jobb – ett uppdrag att minska hälsoskillnaderna och att revolutionera behandlingen för opioidberoende personer på ett sätt som går bortom att bara sätta ytterligare en produkt på marknaden.
CAM4072 är en veckoformulering av MC4-agonisten setmelanotid som utvecklas av Camurus partner Rhythm för behandling av ovanliga genetiska fetmasjukdomar
| INDIKATION | Genetiska fetmasjukdomar |
|---|---|
| FORMULERING | Subkutan depå av setmelanotid baserad på FluidCrystal® |
| NYCKEL EGENSKAPER |
• Dosering en gång i veckan • Liten dosvolym i förfylld spruta med tunn nål |
| MARKNAD | Ej offentliggjort |
| UTVECKLINGS STATUS |
• Fas 1-studie avslutad med positiva initiala data • Registrering tidigast 20191 |
| NYCKELRESULTAT | Resultat från fas 1-studie med enkel och upprepad dosering uppfyllde Rhythms kriterier för farmakokinetik och tolerabilitet. |
| PARTNER | Rhythm Pharmaceuticals (exklusiva globala rättigheter) |
Referens 1. Form S-1 Rhythm Pharmaceuticals 2017
CAM2043 har potential att signifikant förbättra livskvaliteten för patienter som lider av PAH
| INDIKATION | Pulmonell Arteriell Hypertension (PAH) |
|---|---|
| FORMULERING | Subkutan treprostinil-depå baserad på FluidCrystal® |
| NYCKEL EGENSKAPER |
• Långtidsverkande formulering för veckovis dosering • Ej behov av utvärtes infusionspump • Potential för minskad risk för behandlingsbegränsande infusionssmärta och lokala reaktioner • Ingen risk för infusionsrelaterade blodburna infektioner och sepsis |
| MARKNAD | PAH-marknad ~3,8 miljarder USD1 , treprostinil ~1,2 miljarder USD1 |
| UTVECKLINGS STATUS |
• Fas 1-studie påbörjad i december 2017 • Resultat förväntas under andra kvartalet 2018 |
| NYCKELRESULTAT | Prekliniska data bekräftade målprofil |
Försäljning treprostinilprodukter
GLOBALA PAH-MARKNADEN FÖRVÄNTAS 2026 NÅ 4,7
MILJARDER USD1
Referens 1. GlobalData Opportunity Analyzer: Pulmonary Arterial Hypertension, 2017
EPISIL® NYCKELEGENSKAPER
episil® munhålevätska är en medicinteknisk produkt för behandling av smärta i munnen. Produkten består av en lipidvätska som bildar en bioadhesiv film och lindrar smärta i inflammerade och såriga slemhinnor i munnen, bland annat vid oral mukosit.
Oral mukosit är en smärtsam inflammation som kännetecknas av sår på munslemhinnan. Inflammationen är en vanligt förekommande bieffekt av cellgifts- och strålbehandling och drabbar praktiskt taget alla patienter som får strålbehandling mot cancer i huvud och hals, samt en stor del, 30–75 procent, av de som genomgår cellgiftsbehandling för andra cancertyper, inklusive bröstcancer.1 I allvarliga fall kan oral mukosit bli behandlingshämmande och leda till att man tvingas minska dosen eller senarelägga behandlingarna. I ett framskridet skede kan oral mukosit vara extremt smärtsamt och hindra patienten från att äta, och det kan krävas sjukhusvård för vätsketillförsel, näringstillförsel och smärtlindring med opioider. När den skyddande munslemhinnan förstörs ökar också risken för infektioner.
episil® har undersökts i flera kliniska studier och resultaten har visat att produkten minskar smärtan i munnen samtidigt som den ger ett förebyggande skydd för uppkomst av oral mukosit. episil® har marknadsgodkännande av FDA enligt 510(k). episil® marknadsförs för närvarande i Europa, USA och Förenade Arabemiraten. Försäljning och distribution sköts genom egen marknadsföring i Sverige, Danmark, Norge och Storbritannien och av en rad olika distributionspartners i övriga länder. 2017 fick vår partner Solasia Pharma K.K godkännande för marknadsföring av episil® i Japan för behandling av smärta i samband med oral mukosit. Produkten är subventionerad i Japan och parallellt har även Solasia ansökt om marknadsgodkännande för episil® i Kina.
Referens 1. Carulli et al, Hematol Rep. 2013 Jan 25; 5(1): 21–25.
EPISIL®
Vi arbetar kontinuerligt med att utvärdera nya produktmöjligheter där vår formuleringsteknologi och utvecklingsexpertis kan användas för att skapa nya och förbättrade produkter för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Nya tillskott till vår produktportfölj skapas både internt och i samarbete med internationella biotech- och läkemedelsföretag.
Varje ny produktkandidat analyseras noggrant med fokus på fem nyckelkriterier:
När dessa kriterier uppfyllts utvärderas produktkandidaten i prekliniska studier mot den önskade produktprofilen bland annat med avseende på "drug loading", tillverkningsbarhet, stabilitet och frisättning in vitro och in vivo.
Efter framgångsrik preklinisk utvärdering påbörjas planering av det kliniska programmet samt teknologiöverföring för tillverkning av produktkandidaten.
Nya produkter skyddas ofta av existerande teknologipatent som kompletteras med nya produktspecifika patentansökningar. En inledande "freedom-to-operate-analys" utförs normalt när produktens egenskaper har konkretiserats och marknadsanalyser sker sedan parallellt med de kliniska och regulatorisk utvecklingsprocesserna.
Camurus har flera pågående samarbeten med biotech- och läkemedelsbolag i preklinisk utvärderingsfas där FluidCrystal® injektionsdepåsystemet utvärderas tillsammans med olika aktiva substanser. Dessa projekt kan vara en del av livscykelhanteringen av redan marknadsförda aktiva substanser, eller kan omfatta helt nya substanser i tidig utveckling.
Nyckelkriterier för utvärdering och urval av nya produktkandidater
Camurus utvecklings- och affärsmodell bygger på att identifiera och utveckla nya förbättrade behandlingar för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Den viktigaste tillgången och bas för företagets nuvarande utvecklingsportfölj är den patentskyddade teknologiplattformen FluidCrystal®.
FluidCrystal® är en unik teknologiplattform. Den utnyttjar speciella kombinationer av endogena polära lipider som spontant bildar flytande kristallina nanostrukturer i en vattenmiljö, till exempel på kroppsytor eller i kroppsvävnad. När dessa kombineras med aktiva substanser med väldokumenterad klinisk effekt och säkerhet, eller med nya aktiva substanser, ger FluidCrystal® nya praktiska och innovativa läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingseffekter.
Teknologin erbjuder en effektiv barriär mot generika och kan förlänga etablerade produkters livscykler. Genom att erbjuda vår effektiva utvecklingsmodell och teknologi till licenstagare som redan har en väletablerad position på marknaden, kan starka partnerskap byggas, med potential att skapa stora ekonomiska och medicinska värden.
Genom att använda redan etablerade läkemedelssubstanser förenklar vi utvecklingen och möjliggör förkortade regulatoriska registreringsvägar såsom 505(b)(2) i USA eller hybridansökan
i EU. I dessa processer tillåts en viss del av den information som krävs komma från tidigare genomförda studier. Därmed kan tids- och kostnadskrävande utvecklingssteg, som omfattande prekliniska och toxikologiska studier och stora kliniska program, reduceras och väsentligen kortas ner.
Behandlingseffekten av många läkemedel är inte fullt utnyttjad i existerande produkter på grund av till exempel dåligt optimerad farmakokinetik och biotillgänglighet eller bristande behandlingsföljsamhet. FluidCrystal®-teknologin möter dessa utmaningar genom att förbättra den terapeutiska effekten och följsamheten till behandlingen vilket kan väsentligen förbättra behandlingsresultaten och livskvaliteten för patienter. 0 Kostnad
Tids- och kostnadsbesparande utveckling av innovativa och differentierade läkemedel genom kombination av dokumenterade aktiva substanser med beprövad och ledande teknologi.
Långtidsfrisättning av läkemedelssubstanser med enkel, effektiv och bekväm medicinering
Unik bioadhesion förlänger och förstärker behandlingseffekten
Biotillgänglighetshöjande nanopartikelbärare med hög löslighetskapacitet för ökat läkemedelsupptag
Camurus FluidCrystal® injektionsdepå kan ge behandlingseffekt över lång tid – från dagar till månader – genom en enkel depåinjektion under huden. Det minskar bördan av daglig medicinering samtidigt som följsamheten till behandlingen kan förbättras. FluidCrystal® är kompatibel med såväl peptider som vanliga småmolekyler.
FluidCrystal® injektionsdepå består av en lågviskös lipidbaserad vätska med löst aktiv substans som enkelt kan injiceras under huden med hjälp av en konventionell spruta med tunn nål. Vid kontakt med vätska i vävnaden omvandlas läkemedlet till en flytande kristallin gel som effektivt kapslar in den aktiva substansen. Läkemedelssubstansen frisätts sedan långsamt med kontrollerad hastighet under tiden som lipidmatrisen succesivt bryts ner i vävnaden. Frisättningstiden kan styras från några dagar till veckor eller månader beroende på val av lipidsammansättning och andra faktorer. Genom systemets enkelhet
och spontana självassociation till en funktionell struktur i kroppen, undviks komplicerade tillverkningssteg och tidsödande blandningsprocedurer innan dosering. Läkemedel baserade på FluidCrystal® injektionsdepå kan enkelt administreras av patienten själv eller av vårdpersonal, utan tidsödande och komplicerande blandningssteg. En långtidsverkande frisättning och behandlingseffekt minskar bördan av daglig medicinering för patienten och kan dessutom förbättra följsamheten och resultaten av behandlingen samt öka patientens livskvalitet.
subkutant oktreotid
Farmakokinetiska profiler (plasmakoncentration av läkemedelssubstans över tid) efter dosering av olika somatostatinanaloger formulerade med FluidCrystal® injektionsdepå (figur till vänster) jämfört med dosering av en vattenlösning av somatostatinanalogen oktreotid.
FluidCrystal® bioadhesiv vätska bildar en starkt bioadhesiv film på vävnadsytor efter dosering i vätskeform. Filmen fungerar som ett osynligt plåster som långsamt frisätter olika läkemedelssubstanser för behandling av lokala eller systemiska sjukdomstillstånd. Den fungerar också som skydd för irriterad och inflammerad vävnad. Formuleringen lämpar sig för förlängd lokal frisättning av aktiva substanser på slemhinnor i till exempel mun, näsa, svalg, samt på huden.
Formuleringen appliceras som en lågviskös vätska på en vävnadsyta där den sprids och omvandlas till en tunn och starkt bioadhesiv flytande kristallin film efter absorption av små mängder vatten. Nanostrukturen hos filmen
kan kontrolleras för att uppnå en optimal tillförselprofil och bioadhesiv styrka. Formuleringen har en hög löslighetskapacitet, vilket medför att relativt små dosvolymer kan användas för att uppnå terapeutisk effekt. FluidCrystal® bioadhesiv vätska kan doseras med pumpflaskor, engångspipetter, tuber, kapslar och andra förpackningar för vätskor.
Den kommersiella produkten episil® baseras på FluidCrystal® bioadhesiv vätska. Läs mer om episil® på sidan 26.
FluidCrystal®NANOPARTIKLAR
FluidCrystal® nanopartiklar kan lösa biotillgänglighetsproblem för vatten- och fettlösliga läkemedel eller för läkemedel som är känsliga för biologisk nedbrytning, till exempel peptider och proteiner.
FluidCrystal® nanopartiklar är oftast vattenbaserade och består av en stabil emulsion av nanopartiklar med en flytande kristallin struktur. Produkter baserade på teknologin administreras antingen parenteralt som injektioner eller på hud eller slemhinnor i spray- eller vätskeform.
Vi har en aktiv patentstrategi som täcker alla marknader, inklusive USA, EU5 och Japan. Vår patentportfölj täcker såväl vår formuleringsteknologi, FluidCrystal®, som våra specifika produktkandidater och består för närvarande av ungefär 250 beviljade patent.
Dessutom hanterar vi aktivt ca 170 patentansökningar över hela världen och vi lämnar kontinuerligt in nya ansökningar som kan ge utökat patentskydd för våra teknologier och produkter. Löptiden för Camurus patent varierar beroende på aspekt, tillämpning och geografi. De tidigaste patentutgångarna beräknas komma under 2025-2027 medan flera patent och patentansökningar sträcker sig till 2033 och längre.
Vi har en omfattande know-how kring samtliga viktiga aspekter kring formuleringsteknologin, inklusive ingående komponenter, tillverkningsaspekter, olika tillämpningar, förpackningar, och stabilitet. Denna kunskap fortsätter att växa allteftersom Camurus och dess partners vidareutvecklar sina olika produkter och når marknaden.
Under 2017 presenterades nyckelresultat från våra mest framskridna utvecklingsprogram, CAM2038 och CAM2029, vid ett flertal internationella konferenser samt i ledande vetenskapliga tidsskrifter:
CPDD (College on Problems of Drug Dependence), 17-22 juni, Montréal, Kanada
ATHS (Addictions Toxicomanies Hépatites SIDA), 17-20 oktober, Biarritz, France
• Posterpresentation av fas 3-data av Adrian Dunlop, Newcastle Community Health Centre, Australien
Lisbon addictions, 24-26 oktober, Lisbon, Portugal
• Posterpresentation av fas 3-data av Adrian Dunlop, Newcastle Community Health Centre, Australien
ISAM (International Society for Addiction Medicine), October 26-29, Abu Dhabi, UAE
SSA (Society for the Study of Addiction), 9-10 november, Newcastle, Storbritannien
• Posterpresentation av fas 3-data av Professor John Strang, King's College London
APSAD (Australasian Professional Society on Alcohol and other Drugs), 12-15 november, Melbourne, Australien
• Muntlig presentation av fas 3-säkerhetsdata av Professor Nicholas Lintzeris, University of Sydney, Australien
AAAP (American Academy of Addiction Psychiatry), 7-10 december, San Diego, USA
• Presentation av fas 3-effektdata av Assoc. Professor Michelle Lofwall, University of Kentucky
ENETS (European Neuroendocrine Tumor Society), March 7-9, Barcelona
• Posterpresentation av fas 2-data för långtidsverkande oktreotid
På Camurus värdesätter vi mångfald, jämlikhet och ansvarstagande. Vi är en dynamisk organisation med en uttalad gemensam målsättning att växa och en kultur som präglas av innovation och samarbete. Under 2017 växte antalet anställda i takt med att vi fortsätter att utveckla den kommersiella organisationen.Vår verksamhet drivs från huvudkontoret i Lund, som har moderna och ändamålsenliga laboratorier och kontorslokaler. I takt med att organisationen utvecklas är Camurus engagerad i att förankra vår unika kultur över nya regioner och marknader för att understödja framtida framgång.
Camurus är en arbetsplats där medarbetarnas kunskap, kreativitet, kompetens och effektivitet är en nyckel till framgång. Majoriteten av våra anställda arbetar i forskning och utveckling och ett flertal är disputerade forskare. Engagerade medarbetare samarbetar i effektiva arbetsgrupper och skapar en entreprenöriell och professionell företagskultur. Aktiva kunskapsutbyten i våra internationella nätverk och samarbeten med akademiska institutioner och industriella partners, bidrar till individuell utveckling av våra medarbetare. Så gör även den fortsatta expansionen av organisationen, vilket erbjuder anställda en unik möjlighet att utveckla sin expertis och göra skillnad, varje dag.
GENOMSNITTSÅLDER 44
34%PhD
Växande personalstyrka
Hållbar social- och miljörelaterad utveckling är en vital del av vår uppförandekod och för vår verksamhet, vilket säkerställer vår långsiktiga utveckling till fördel för patienterna som använder våra produkter.
Den tredje punkten i FN:s globala mål för hållbar utveckling stipulerar att vi ska sträva efter att "säkerställa att alla kan leva ett hälsosamt liv och verka för alla människors välbefinnande i alla åldrar". På Camurus arbetar vi med målet att förbättra livskvaliteten för patienter med svåra och kroniska sjukdomar genom att tillhandahålla innovativa behandlingslösningar. Vi vill uppnå detta utan skada för framtida generationer. Därför ligger vårt sociala och miljömässiga ansvar nära hjärtat.
Ett av FN:s mål för god hälsa och välbefinnande är att arbeta med förebyggande åtgärder och behandling av substansberoende. Vårt fokus på långtidsverkande behandlingsalternativ för opioidberoende kan utgöra ett viktigt bidrag för att tillgodose detta.
I vårt arbete att utveckla nya läkemedelsprodukter för vi löpande dialog med en lång rad interna och externa intressenter, inklusive anställda, vårdgivare, myndigheter, försäkringsbolag och leverantörer. För att upprätthålla en kontinuerlig hållbarhet genom hela värdekedjan är en tydlig och effektiv kommunikation med en bred krets av intressenter nödvändig.
Företagets största tillgång är dess medarbetare och Camurus strävar alltid efter att erbjuda en säker och trygg arbetsmiljö. Riktlinjer och säkerhetsrutiner har antagits för att underlätta integreringen av säkerhets- och hälsoaspekterna i allt vi gör, och för att garantera att ingen utsätts för onödiga risker.
Patientsäkerheten är högsta prioritet för Camurus. I forskning, utveckling, tillverkning, lagring, distribution och marknadsföringsaktiviteter följer vi alla tillämpliga lagar och förordningar, inklusive rapportering av säkerhetsinformation som syftar till att garantera säkerheten och kvaliteten på farmaceutiska produkter. Vi håller oss alltid till våra interna riktlinjer och rutiner, vilka syftar till att skydda
patientens säkerhet och säkerställa kvaliteten på våra produkter. Vi följer och övervakar produkter som finns på marknaden beträffande biverkningar, nya och oväntade säkerhetssignaler och vi informerar tillsynsmyndigheter om sådana i enlighet med gällande regler och föreskrifter.
Vi verkar i en starkt reglerad bransch. Statliga tillsynsmyndigheter begär rutinmässigt information under revisioner, utredningar och inspektioner. VI arbetar för att alltid tillämpa de högsta kraven på integritet, ärlighet och transparens, att följa gällande lagar, förordningar och riktlinjer och att alltid agera ärligt och professionellt i alla kontakter med myndigheternas tjänstemän. Vi använder oss av sjukvårdspersonals eller organisationers tjänster om det finns behov för det. Ersättning kan, om det behövs, utgå i linje med lokal lagstiftning.
Klinisk forskning och kliniska prövningar, för att utvärdera säkerhet och effekt hos produkter för behandling och förebyggande av sjukdomar, är en viktig del i läkemedelsutveckling. Vi har målsättningen att alltid hålla hög etisk, vetenskaplig och klinisk standard i genomförandet av vår forsknings- och utvecklingsverksamhet, och att tillhandahålla resultaten av våra studier i tid och på ett objektivt, exakt och fullständigt vis. Alla data från den kliniska forskningen registreras, hanteras och förvaras på ett sätt som möjliggör noggrann rapportering, tolkning och verifiering.
Vi förbinder oss att enbart tillhandahålla sanningsenlig, icke-vilseledande och korrekt information om de godkända användningsområdena för våra produkter och vi erbjuder eller lovar aldrig någon form av ersättning eller gåva för att påverka inköpsbeslut.
Våra leverantörer spelar en viktig roll i vår forskning, utveckling och försäljning av läkemedel. Vi väljer våra leverantörer utifrån objektiva kriterier och med förväntningen att de agerar på ett sätt som överensstämmer med våra skyldigheter att följa gällande lagar och etiska affärsmetoder.
Vårt kontinuerliga miljöarbete strävar efter att minska avfall och vidta energibesparande åtgärder, samt att minimera miljöpåverkan av vårt utvecklingsarbete och våra produkter. I möjligast mån arbetar vi för att använda miljövänliga råvaror och transporter, och där det är möjligt upprätta regionala försörjningskedjor.
Vår uppförande kod finns att läsa på camurus.se
HÅLLBAR UTVECKLING
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2017 35
Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Mid Cap lista under kortnamnet CAMX. Vid utgången av 2017 var stängningskursen 136,00 kr.
Noteringen på börsen i december 2015 utgjorde ett nytt viktigt steg att göra Camurus till ett långsiktigt lönsamt läkemedelsbolag. Vi bygger nu en egen välorganiserad och effektiv marknads- och försäljningsorganisation förmarknadsföring av läkemedel inom vårt fokusområde specialistläkemedel. Satsningen ger möjligheter att bredda projektportföljen, ta projekten längre i klinisk utveckling och i enskilda fall hela vägen till marknaden.
Camurus aktie steg med 17 procent under året och stängningskursen den 30 december 2017 var 136,00 kr. Nasdaq Stockholm 30 Index (OMXS30) steg 3,3 procent under samma period. Högsta betalkursen under året var 145,75 kr (2017-06-26) och lägsta betalkurs var 103 kr (2017-03-21). Vid utgången av året uppgick börsvärdet till 5 070 MSEK.
Antalet registrerade aktier i Camurus uppgick den 31 december 2017 till 37 281 486 stycken stamaktier motsvarande 37 281 486 röster.
Vid utgången av 2017 hade Camurus AB 4 767 aktieägare varav 420, motsvarande 85 procent av rösterna och kapitalet, var finansiella och institutionella placerare, samt 4 347, motsvarande 15 procent, privatpersoner. Utländska ägare svarade för 6 procent av rösterna och kapitalet. De tio största ägarna svarade för 80 procent av rösterna och kapitalet.
Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 932 037 kronor fördelat på 37 281 486 aktier med ett kvotvärde på 0,025 kronor. Enligt bolagsordningen ska aktiekapitalet vara lägst Kursutveckling från 1 Januari 2017 till 31 december 2017
500 000 kronor och högst 2 000 000 kronor, fördelat på lägst 20 000 000 aktier och högst 80 000 00 aktier. Camurus bolagsordning innehåller ett avstämningsförbehåll och bolagets aktier är anslutna till Euroclear Sweden AB, vilket innebär att Euroclear Sweden AB administrerar bolagets aktiebok och registrerar aktierna på person och organisation. Samtliga aktier äger lika rätt till bolagets vinst och andel av överskott vid eventuell likvidation.
I enlighet med ett bolagsstämmobeslut i maj 2016 infördes ett incitamentsprogram TO2016/2019 som riktar sig till bolagets personal och under vilket 550 000 teckningsoptioner givits ut och som ger rätt till teckning av lika många aktier under perioden 15 maj 2019 – 15 december 2019. Teckningskursen för teckning av aktier vid utnyttjande av optionerna bestämdes till 99,50 SEK. Utspädningseffekten vid maximalt utnyttjande av programmet motsvarar 1,5% av aktiekapitalet och röstetalet. Per den 31 december 2016 hade 47 personer valt att delta i programmet och sammanlagt tecknat 404 300 teckningsoptioner. Inga optioner har tecknats därefter då överlåtelse inte fick ske efter årsstämman 2017.
I enlighet med ett bolagsstämmobeslut i maj 2017 infördes ett ytterligare incitamentsprogram, TO2017/2020, under vilket 750 000 teckningsoptioner givits ut och som ger rätt till teckning av lika många aktier under perioden 15 maj 2020 – 15 december 2020. Teckningskursen för teckning av aktier vid utnyttjande av optionerna bestämdes till 167,20 SEK. Utspädningseffekten vid maximalt utnyttjande av programmet motsvarar 2 % av aktiekapitalet och röstetalet. Per den 31 december 2017 hade 44 personer valt att delta i programmet och tecknat totalt 658 932 teckningsoptioner.
Utspädningseffekten för de båda programmen, TO2016/2019 och TO2017/2020, kan totalt uppgå till ca 3,1 procent.
Programmen, som ger anställda möjlighet att ta del av bolagets värdeutveckling, förväntas främja delaktighet och ansvarstagande och medföra en ökad motivation att
verka för en gynnsam ekonomisk utveckling i bolaget. Programmet förväntas också bidra till möjligheterna att rekrytera och behålla kompetenta, motiverade och engagerade medarbetare. För ytterligare information se not 24.
Enligt den av styrelsen antagna utdelningspolicy kommer Camurus fortsatt att fokusera på att vidareutveckla och utöka den kliniska utvecklingsportföljen och den kommersiella verksamheten enligt plan, och tillgängliga finansiella resurser avses att användas för finansieringen av denna strategi. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna till dess att en uthållig lönsamhet genereras. Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om att ingen utdelning för räkenskapsåret skall ske.
| Antal aktier |
Innehav % av kapital |
% av röster | |
|---|---|---|---|
| Sandberg Development AB |
20 014 978 |
53,54 | 53,54 |
| Gladiator | 1 812 500 |
4,85 | 4,85 |
| Tiberg, Fredrik |
1 512 551 |
4,05 | 4,05 |
| Swedbank Robur fonder |
1 372 309 |
3,67 | 3,67 |
| Catella Fondförvaltning |
1 133 548 |
3,03 | 3,03 |
| SEB S.A. Client Asstes UCITS. |
951 269 |
2,54 | 2,54 |
| Backahill Utveckling AB |
877 193 |
2,35 | 2,35 |
| Fjärde AP-Fonden |
797 731 |
2,13 | 2,13 |
| Enter Fonder |
682 865 |
1,83 | 1,83 |
| Försäkringsbolaget Avanza Pension |
569 461 |
1,52 | 1,52 |
| Andra aktieägare |
7 657 081 |
20,48 | 20,48 |
| 37 381 486 | 100,00 | 100,00 |
| Antal aktieägare |
Antal aktier |
% av kapital | % av röster | |
|---|---|---|---|---|
| 1 - 500 |
3 719 |
562 159 |
1,5 | 1,5 |
| 501 - 1 000 |
471 | 399 981 |
1,1 | 1,1 |
| 1 001 - 5 000 |
405 | 968 583 |
2,6 | 2,6 |
| 5 001 - 10 000 |
71 | 536 341 |
1,4 | 1,4 |
| 10 001 - 15 000 |
18 | 217 219 |
0,6 | 0,6 |
| 15 001 - 20 000 |
17 | 268 439 |
0,7 | 0,7 |
| 20 001 - |
66 | 34 428 764 |
92,1 | 92,1 |
| Summa | 4 767 | 37 381 486 | 100,0 | 100,0 |
| % av röster | % av kapital | Antal ägare |
Antal aktier | |
|---|---|---|---|---|
| Svenska institutioner |
80,1 | 80,1 | 251 | 29 692 606 |
| Utländska institutioner |
4,8 | 4,8 | 169 | 1 784 591 |
| Svenska privatpersoner |
14,2 | 14,2 | 4 317 |
5 468 241 |
| Utländska privatpersoner |
0,9 | 0,9 | 30 | 336 048 |
| 100,0 | 100,0 | 4 767 | 37 281 486 |
505(b)(2) Amerikansk ansökan om godkännande för läkemedel som innehåller kompletta rapporter för säkerhet- och effektstudier, där åtminstone delar som krävs för godkännande kommer från studier som inte utförts av sökanden och för vilken rätt att referera ej erhållits
5HT3-hämmare En klass av läkemedel som binder till och hämmar 5-HT3 receptorn, en subtyp av serotoninreceptorer
Agonist Läkemedel eller annan substans som binder till och blockerar en receptor och stimulerar receptorns aktivitet
Akromegali Sjukdom som innebär en onormal kroppslig tillväxt, vilken beror på överproduktion av tillväxthormon
Analog Liknande molekylstruktur
Androgener Manligt könshormon
Antagonist Läkemedel eller annan substans som binder till och blockerar en receptor utan att stimulera receptorns aktivitet
Bioadhesiv Ett ämne som är adhesivt, dvs. verkar ihophållande
Biotillgänglighet Ett ämnes biotillgänglighet är ett mått på hur mycket av ett ämne som tas upp av kroppen.
Buprenorfin Aktiv substans som är kraftigt smärtstillande och som kan användas vid opioidberoende.
CAGR Compounded Annual Growth Rate, genomsnittlig årlig tillväxt
Cash pool Koncerngemensam kontanthantering.
CINV Illamående och kräkningar till följd av cytostatikabehandling.
DEA US Drug Enforcement Administration, den amerikanska narkotikapolisen.
EMA European Medicines Agency, den Europeiska läkemedelsmyndigheten
Endogen Produceras i kroppen
Endokrina sjukdomar Sjukdomar som påverkar det endokrina systemet, dvs. kroppens tillverkning, insöndring och påverkan av hormoner
EU5 Samlingsbeteckning för Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien och Spanien
Farmakodynamik Ett läkemedels effekt i och påverkan på kroppen
Farmakokinetik Kroppens på-och inverkan på ett läkemedel, dvs. upptag, distribution, metabolism och utsöndring)
FDA Food and Drug Administration, amerikanska livs-och läkemedelsverket
Gauge Mått på yttre diameter på injektionsnål där diametern ökar med mindre gauge-värde
Generika Läkemedel som innehåller samma verksamma ämne som ett tidigare patentskyddat läkemedel
GMP Good Manufacturing Practice, god tillverkningspraxis
Hybridansökan Europeisk hybridansökan om godkännande för läkemedel baseras delvis på resultat från en referensprodukt och delvis på nya data från prekliniska och kliniska studier, och annan data som krävs för att fastställa produktens egenskaper
GnRH Gonadotropin-Releasing Hormone, gonadotropinfrisättande hormon
IFRS International Financial Reporting Standards
IGF-1 Insulin-like Growth Factor 1, insulinliknande tillväxtfaktor 1
In vitro Biologisk process som skett utanför en levande cell eller organism
In vivo Biologisk process som skett i levande celler och vävnader i en organism
IND Investigational New Drug, nytt studieläkemedel, klassificering som är en förutsättning för vidareutveckling av ett läkemedel i USA
Kliniska studier Studier utförda på människor
Leuprolid Aktiv substans som bland annat används vid behandling mot prostatacancer
Lipider Samlingsnamn för en grupp ämnen som består av fetter eller fettliknande ämnen
MAA Marketing Authorisation Application, ansökan om marknadsföringstillstånd inom EU/ESS
Milstolpesersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett partnerprogram när ett visst specificerat mål uppnåtts
Mortalitet Mått på dödlighet inom en viss population. μ-opioidreceptoragonist Substanser med agonisteffekt på μ-opioidreceptorer
Nanopartikel Mycket liten partikel som har egenskaper som en hel enhet
NDA New Drug Application, ansökan om tillstånd från FDA för kommersialisering av läkemedel
NET Neuroendokrina tumörer, samlingsnamn för olika typer av hormonproducerande tumörer
Oktreotid Aktiv substans som bland annat används vid behandling av cancer
Oral mukosit Inflammation i munslemhinnan som leder till sår och smärta i munhålan.
PAH Pulmonell Arteriell Hypertension, sjukdomstillstånd som leder till högt blodtryck i lungartärerna. Blodtrycket ökar allteftersom sjukdomen förvärras, vilket leder till minskad hjärtkapacitet, hjärtsvikt och slutligen död.
Peptid Molekyl som består av en kedja av aminosyror
PONV Post-operativt illamående och kräkningar
Pre-kliniska studier Studier utförda i modellsystem, dvs. inte på människor
Prevalens Mått på förekomsten av en viss sjukdom eller ett visst tillstånd i en viss population
Rekonstituering Beredning av läkemedel inför administration, ofta tillsättande av vätska till pulver
Setmelanotid En peptid (MC4 receptoragonist) för behandling av ovanlig genetisk fetma
Subkutan injektion Injektion av läkemedel under huden
Sublingual dosering Dosering under tungan
Samlingsbeteckning på läkemedel som motverkar livshotande eller allvarliga sjukdomar som är så pass ovanliga att läkemedelsföretag är ovilliga att utveckla dem pga. begränsade inkomster
TGA Therapeutic Goods Administration, den australiensiska läkemedelsmyndigheten
Toxicitet Ett ämnes förmåga att skada en organism, dvs. ämnets grad av giftighet
Viskositet Mått på hur trögflytande eller tjock en vätska är
Risker
Not 13 Valutakursdifferenser
Not 14 Immateriella tillgångar
Styrelsen och verkställande direktören för Camurus AB (publ), med säte i Lund och organisationsnummer 556667-9105, får härmed avge årsredovisning för verksamhetsåret 2017 för moderbolaget och koncernen. Årsredovisningen samt revisionsberättelsen omfattar sidorna 40-79. Resultatet av årets verksamhet samt moderbolagets och koncernens ställning framgår av förvaltningsberättelsen samt efterföljande resultatoch balansräkningar, rapporter över totalresultat, kassaflödesanalyser, specifikationer av förändringar av eget kapital jämte tilläggsupplysningar och noter, vilket utgör den sammanhållna årsredovisningen.
Camurus är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på utveckling och kommersialisering av nya och innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar där det finns tydliga medicinska behov och potential för signifikant förbättrad behandling. För utveckling av nya läkemedelskandidater utnyttjar Camurus sin unika patentskyddade formuleringsteknologi, t.ex. bolagets långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Genom att kombinera företagets teknologier med redan etablerade, effektiva och säkra aktiva substanser, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, och till en lägre kostnad och risk, jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Företagets forskningsportfölj innehåller produktkandidater för behandling av cancer och biverkningar av cancerbehandling, endokrina sjukdomar, smärta samt drogberoende.
Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm, Mid Cap, under kortnamnet "CAMX".
Inför planerade lanseringar av CAM2038 har vi fortsatt att förstärka vår kommersiella organisation inom market access och medical affairs i Storbritannien, Tyskland, Frankrike och Norden. Ett omfattande arbete med att informera opinionsbildare och beslutsfattare inom hälso- och sjukvårdssystemen om CAM2038:s medicinska fördelar och hälsoekonomiska värden pågår.
Under året accepterades ansökan om marknadsgodkännande för CAM2038 för behandling av opioidberoende för granskning av amerikanska FDA, europeiska EMA samt
australiensiska TGA. Ansökan för CAM2038 accepterades dessutom med Priority Review av FDA. Vidare rekommenderade FDA:s Advisory Committee att godkänna CAM2038 mot opioidberoende.
Resultat från vårt omfattande kliniska program för CAM2038 presenterats vid flera ledande vetenskapliga konferenser och möten; CPDD, ISAM och AAAP Annual Meetings. CAM2038, långtidsverkande buprenorfinprodukter, bedöms kunna transformera behandlingen av opioidberoendepatienter och bidra till bättre behandlingsresultat och långsiktigt tillfrisknande, samt minska de stigma som förenas med behandling av beroende av läkemedelsopioider och heroin. CAM2038 representerar också en möjlighet att övervinna svåra och komplexa problem i form av missbruk, spridning och illegal handel som kopplas till behandling av opioidberoende med nuvarande dagliga medicinering.
Efter periodens utgång, den 19 januari, fick vår amerikanska partner Braeburn Pharmaceuticals, ta emot ett complete response letter från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, med begäran om kompletterande information för ett amerikanskt marknadsgodkännande av CAM2038. Trots att inga ytterligare kliniska studier krävs har den oväntade förfrågan lett till en försening av det amerikanska marknadsgodkännandet av CAM2038. Begäran gav dock en tydlig väg framåt mot godkännande och vi ser ljust på möjligheterna att skicka in den kompletterade ansökan under Q2 2018.
För CAM2043 under utveckling för behandling av PAH, godkände FDA i december en Investigational New Drug Application (IND) och en första försöksgrupp behandlades i en doseskalerad fas 1-studie med vår veckodepå av treprostinil. Studien fortsätter enligt plan och de första resultaten beräknas komma under andra kvartalet 2018. PAH är en sällsynt och svår kronisk hjärt-lungsjukdom med stora medicinska behov. Marknaden värderas på årsbasis till omkring 5 miljarder dollar, varav treprostinil står för närmare en fjärdedel. En subkutan veckodepå av treprostinil kan erbjuda väsentliga fördelar jämfört med nuvarande infusionsprodukter som innebär risk för allvarliga infektioner och svår infusionssmärta, och som kräver uppkoppling till ett komplicerat pumpsystem.
För ytterligare information om våra utvecklingsprogram se sidorna 41-43.
Forskning och utveckling är en viktig strategisk prioritering för Camurus. Bolagets långsiktiga framgång är i hög utsträckning beroende av fortsatt innovation samt utveckling av nya teknologier och attraktiva läkemedelsprodukter. Camurus har, självt eller tillsammans med samarbetspartners, idag ett flertal projekt som befinner sig i registreringsfas, klinisk eller preklinisk utvecklingsfas.
Camurus forsknings- och utvecklingsorganisation inklu-
derar prekliniska, farmaceutiska och analytiska samt kliniska och regulatoriska funktioner. Bolagets forsknings- och utvecklingskostnader uppgick 2017 till 222,9 MSEK (172,1 MSEK 2016), vilket motsvarar 75 procent (80 procent 2016) av rörelsekostnaderna.
Vid sidan av positiva resultat från de kliniska studierna och regulatoriska framsteg inom opioidberoende, har vi fortsatt utvecklingen av andra viktiga kliniska program och projekt i tidig utvecklingsfas, både i egen regi och inom ramen för våra olika partnerskap.
Opioidberoende är ett globalt växande hälsoproblem och klassificeras som ett kroniskt sjukdomstillstånd med frekventa återfall i missbruk. Standardbehandlingen utgörs av daglig medicinering med buprenorfin eller metadon – en behandlingsform som är effektiv men även förknippad med risker och problem såsom dålig behandlingsföljsamhet, felanvändning, illegal spridning och oavsiktlig exponering mot minderåriga. CAM2038 omfattar två långtidsverkande buprenorfinprodukter som utvecklats för att åtgärda dessa brister. Produktkandidaterna är baserade på Camurus patenterade FluidCrystal® -teknologi och är ämnade att administreras av sjukvårdspersonal en gång i veckan respektive en gång i månaden som en enkel injektion under huden. För att möta behovet av individualiserad behandling är doseringen flexibel. Patienter som behandlas med CAM2038 slipper dessutom de besvär och stigma som är förknippade med daglig, ofta övervakad, medicinering. Behandling med CAM2038 ger också möjlighet till sjukvårdsbesparingar i form av minskade kostnader för frekvent medicinering, förbättrad behandlingsföljsamhet samt reducering av risk för illegal spridning, felanvändning och missbruk.
Vår partner Braeburn Pharmaceuticals lämnade under Q3 2017 in en registreringsansökan för CAM2038 för behandling av opioidberoende, New Drug Application (NDA), till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Senare, under samma kvartal, meddelade FDA att de accepterat ansökan om marknadsgodkännande samt beviljat Priority Review med måldatum för Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) den 19 januari 2018. Parallellt under Q3 2017, lämnades en ansökan om marknadsföringstillstånd (MAA) in till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, vilken senare under kvartalet validerades av myndigheten. Under Q4 2017 accepterades även ytterligare MAA för granskning av den australiensiska läkemedelsmyndigheten Therapeutic Goods Administration (TGA). Ansökningarna stödjer sig på ett omfattande kliniskt program med data från sju kliniska studier, varav två fas 3-studier. En central del i ansökan är de positiva resultaten från en registreringsgrundande, randomiserad, dubbelblind, double-dummy, aktivkontrollerad studie av CAM2038 i jämförelse med daglig medicinering med sublingualt buprenorfin/naloxon i 428 vuxna opioidberoende patienter. Studien visade statistiskt jämförbar behandlingseffekt avseende de primära effektmåtten. En signifikant bättre behandlingseffekt demonstrerades för det första sekundära effektmåttet, den kumulativa användningen av otillåtna opioider under behandlingsvecka 4 till 24. Säkerhetsprofilen för CAM2038 var jämförbar med den etablerade profilen för buprenorfin, med undantag för milda till måttliga reaktioner vid injektionsstället.
Den 1 november 2017, röstade FDA:s Advisory Committee, med röstsiffrorna 17-3, för ett godkännande av CAM2038 för behandling av opioidberoende i USA Efter periodens utgång, i januari 2018, utfärdade FDA en begäran om kompletterande information, i form av ett complete response letter, avseende registreringsansökan för CAM2038. Begäran, som är ställd till Camurus amerikanska partner Braeburn Pharmaceuticals, omfattar inga krav på fler kliniska studier och myndighetens frågor bedöms kunna behandlas och besvaras skyndsamt.
Kronisk smärta är ett globalt folkhälsoproblem och orsakar försämrat allmäntillstånd, nedsatt arbetsförmåga, minskad livskvalitet samt ökad risk för beroende och missbruk av starka opioider. CAM2038 utvecklas därför med målet att ge dygnetrunt smärtlindring, samt undvika de risker för överdos och andningsdepression som är associerade med fulla μ-opioidreceptoragonister som t.ex. morfin, oxykodon eller fentanyl. Egenskaper för CAM2038 överensstämmer väl med den önskvärda målprofilen för läkemedel mot kronisk smärta, d.v.s. en kombination av långtidsverkande smärtlindring med reducerad risk för missbruk, felanvändning och illegal spridning.
Den registreringsgrundande fas 3-effektstudie av CAM2038 i patienter med kronisk ryggsmärta håller på att avslutas och vi har inlett en långtids säkerhetsstudie. Patientrekryteringen avslutades under fjärde kvartalet. Resultat från effektstudien förväntas under andra kvartalet 2018, medan långtidssäkerhetsdata förväntas under fjärde kvartalet 2018.
CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av den aktiva substansen oktreotid som utvecklas för behandling av akromegali och neuroendokrina tumörer. Den baseras på Camurus patenterade FluidCrystal® injektionsdepå-teknologi och erbjuder flera möjliga fördelar jämfört med den nuvarande marknadsförda produkten Sandostatin® LAR®, i form av högre biotillgänglighet, snabbt effektpåslag och förbättrad dosering med hjälp av en förfylld spruta med en tunn nål. Efter tre avslutade fas 1-studier och en avslutad fas 2-studie, förbereder Novartis nu start av fas 3. Novartis beslöt, efter diskussioner med regulatoriska myndigheter under 2017, att göra om studiedesignen för fas 3-programmet enligt förslag från FDA. De genomförde även kompletterande tillverknings- och förpackningsaktiviteter, vilket gjorde att start av fas 3 har skjutits upp. Dessa aktiviteter har flutit på bra under året och vi kommer att ge en uppdatering om tidslinjerna för fas 3-programmet under mitten av 2018. CAM2029 utvecklas av Novartis under ett licensavtal med Camurus.
Den väletablerade hormonbehandlingen av GnRH)-agonister, såsom leuprolid, syftar till att minska nivån av testosteron och därmed bidra till att stoppa cancercellernas tillväxt. CAM2032 är en långtidsverkande leuprolidprodukt för behandling av prostatacancer (förtida pubertet och endometrios är exempel på tilläggsindikationer). Denna månadsdepå baseras på Camurus patenterade FluidCrystal®-teknologi och doseras med hjälp av en förfylld spruta utan behov av komplicerade beredningssteg eller krav på rumstemperering. Tack vare sin enkelhet ska CAM2032 kunna doseras av patienten själv.
Partnerdiskussioner för vidare klinisk utveckling pågår.
Flera nya läkemedelskandidater valda med stöd av initiala marknadsanalyser, utvärderas i farmaceutiska och prekliniska studier. Projekten omfattar formuleringsoptimering med avseende på t.ex. frisättning av den aktiva substansen, stabilitet samt farmakologiska, toxikologiska och säkerhetsrelaterade egenskaper i relation till definierade produktprofiler.
Camurus har flera pågående samarbeten med biotech- och läkemedelsbolag i preklinisk utvärderingsfas där FluidCrystal® injektionsdepåsystemet utvärderas tillsammans med olika aktiva substanser. Projekten omfattar såväl marknadsförda aktiva substanser, där Camurus samarbetsprojektet kan vara en del av livscykelhanteringen, som helt nya substanser där FluidCrystal®- teknologin ingår i den tänkta utvecklingsstrategin från start. Nuvarande samarbeten inkluderar nya behandlingar för diabetes, fetma, virusinfektioner, endokrina sjukdomar och cancer.
| PARTNERS | PRODUKT | PREKLINIK | FAS 1-2 | FAS 3 | REGISTRERING | MARKNAD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CAM2038_Q1W OPIOIDBEROENDE | REGISTRERING | |||||
| CAM2038_Q4W OPIOIDBEROENDE | REGISTRERING | |||||
| CAM2038_Q1W KRONISK SMÄRTA | FAS 3 | |||||
| CAM2038_Q4W KRONISK SMÄRTA | FAS 3 | |||||
| CAM2029 NEUROENDOKRINA TUMÖRER | FAS 1-2 | |||||
| CAM2029 AKROMEGALI | FAS 1-2 | |||||
| CAM2032 PROSTATACANCER | FAS 1-2 | |||||
| CAM2047 CINV1 | FAS 1-2 | |||||
| CAM2048/58 POSTOPERATIV SMÄRTA & PONV2 | FAS 1-2 | |||||
| CAM4072 GENETISK FETMA | FAS 1-2 | |||||
| CAM4071 EJ OFFENTLIGGJORD INDIKATION | FAS 1-2 |
Camurus forskningsteam utvärderar kontinuerligt nya projektmöjligheter för att bredda utvecklingsportföljen med produktkandidater baserade på FluidCrystal®-teknologin. Idéerna analyseras och ett antal nyckelkriterier beaktas, såsom möjligheten att tillgodose otillfredsställda medicinska behov, teknologimatchning, tids- och kostnadseffektiv utvecklingsväg, möjligheten till marknadsexklusivitet inklusive patentskydd samt en signifikant marknadspotential för produkten. När dessa kriterier uppfyllts utvärderas produktkandidaten prekliniskt mot den önskade produktprofilen, bland annat med avseende på "drug loading", tillverkningsbarhet, stabilitet och frisättning in vitro och in vivo.
CAM4071 är en produktkandidat som utvecklas under options-, samarbets- och licensavtal med Novartis. Produkten är en långtidsverkande formulering av en ej offentliggjord peptid och baseras på FluidCrystal® teknologi för injektionsdepå. En fas 1-studie av farmakokinetik och farmakodynamik, utförd tillsammans med Novartis, har avslutats och avrapporterats.
Tre nya läkemedelskandidater CAM2047, CAM2048 och CAM2058, är under utveckling för behandling av illamående och kräkningar i samband med cellgiftsbehandling (CAM2047), smärta (CAM2048) samt för kombinationsbehandling av postoperativ smärta, illamående och kräkningar (CAM2058). En fas 1-studie med CAM2047, CAM2048 och CAM2058 avslutades under Q3 2017. Resultat visade att samtliga produkt kandidater tolererades väl både lokalt och systemiskt. De farmakokinetiska profilerna överensstämde med målprofilerna för respektive produktkandidat. I nästa steg fortsätter utvärderingar av resultat och marknadsförutsättningar samt planering inför registreringsgrundande studier.
1) Illamående och kräkningar till följd av cytostatikabehandling, 2) Postoperativt illamående och kräkningar. 3) Pulmonell arteriell hypertension.
FAS 1-2
CAM2043 PAH3
CAM2043 är en ny långtidsverkande subkutan treprostinildepå, baserad på Camurus patenterade FluidCrystal® -teknologi, och utvecklas för behandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH). Data från det nyligen slutförda prekliniska programmet visar på en plasmaexponering av treprostinil i paritet med data från infusionsstudier, och utan några signifikanta eller oväntade observationer vid injektionsstället. Under Q4 2017 godkändes en klinisk prövningsansökan av FDA och den första försöksgruppen friska frivilliga behandlades i en doseskalerad fas 1-studie med en veckodepå av treprostinil FluidCrystal®. Vi planerar att presentera initiala resultaten från denna studie under andra kvartalet 2018, medan resultaten från upprepad dosering beräknas komma under Q3 2018.
Setmelanotid är en ny melanocortin-4-receptoragonist, för behandling av genetiskt orsakad fetma. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) beviljade Rhythms setmelanotid "Breakthrough Therapy Designation" för behandling av fetma orsakad av brist på pro-opiomelanokortin (POMC) och leptinreceptorer (LepR). Resultat från fas 2-studier av setmelanotid visade signifikant viktminskning och minskning av hunger hos patienter med fetma orsakad av brist på POMC och LepR. Rhythm startade nyligen fas 3-studier för båda dessa indikationer. Parallellt utvecklas en långtidsverkande formulering av setmelanotid (CAM4072) baserad på Camurus FluidCrystal® -teknologi, som visat positiva prekliniska resultat avseende farmakokinetik och farmakodynamik, med bland annat statistiskt signifikant minskning av kroppsvikt och matintag.
Efter slutförande av en klinisk studie med engångsdosering, avslutade Rhythm nyligen en fas 1-studie med upprepad dosering av långtidsverkande setmelanotid, CAM4072, avsedd för veckovis dosering. Studien visade att tolerabilitet och farmakokinetik stöder fortsatt klinisk utveckling. En ansökan om marknadsgodkännande för produktkandidaten bedöms kunna lämnas in tidigast under 2019.
| MSEK | 2017 | 2016 | 2015 | 2014 | 2013 |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 54,3 | 113,7 | 154,8 | 208,2 | 197,7 |
| Rörelseresultat före jämförelsestörande poster |
-243,5 | -102,5 | -30,5 | 62,3 | 127,3 |
| Rörelseresultat | -243,5 | -102,5 | -204,1 | 62,3 | 127,3 |
| Finansiella poster, netto |
0,2 | -0,9 | -0,2 | 0,2 | 0,0 |
| Periodens resultat |
-190,6 | -81,0 | -159,5 | 48,3 | 99,2 |
| Resultat per aktie före utspädning, kronor |
-5,11 | -2,17 | -6,02 | 2,06 | 4,25 |
| Resultat per aktie efter utspädning, kronor1) |
-5,11 | -2,17 | -6,02 | 1,92 | 3,93 |
| Soliditet i koncernen, % |
81% | 88% | 78% | 59% | 45% |
| Eget kapital |
385,0 | 564,4 | 640,6 | 123,5 | 50,0 |
| Likvida medel |
314,5 | 508,6 | 716,1 | 0,1 | 0,0 |
| Antal anställda vid periodens slut |
71 | 62 | 48 | 43 | 36 |
| Antal anställda inom FoU, vid periodens slut |
48 | 44 | 35 | 28 | 29 |
1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33.
episil® munhålevätska används för behandling av smärtsamma och inflammatoriska tillstånd med sår och blåsor i munnen, t.ex. oral mukosit – en vanlig sidoeffekt av cellgifts- och/eller strålbehandling. I kontakt med munslemhinnan omvandlas episil® till ett skyddande gelskikt på munhålans slemhinnor, vilket ger effektiv smärtlindring i upp till 8 timmar. episil® munhålevätska baseras på Camurus teknologi FluidCrystal® bioadhesiv vätska.
Förberedelser för kommersialisering av episil® i Japan pågår i nära samarbete med vår partner Solasia Pharma och deras distributionspartner Meiji Seika Pharma. I juli annonserade Solasia att godkännande för marknadsföring i Japan erhållits från den japanska hälsovårdsmyndigheten. Nyligen annonserade Solasia beslut om subvention och förmånspris för episil® i Japan.
Under 2017 uppgick koncernens nettoomsättning till 54,3 (113,7) MSEK, och har genererats från licensavtal samt projektaktiviteter och produktförsäljning. Skillnaden jämfört föregående år beror huvudsakligen på att bolagets intäktsströmmar, som kommer från licens- och milstolpesersättningar, varierar mellan åren.
Sammantaget har slutförandet av det registreingsgrundande programmet för CAM2038 mot opioidberoende, den fortsatta tidiga forskningen och utvecklingen av nya projekt, samt expansionen av den kommersiella organisationen inför den planerade lanseringen av CAM2038 i Europa, lett till en fortsatt planenlig ökning av Camurus kostnader.
Camurus marknads- och försäljningskostnader uppgick under året till 45,9 (24,7).
Administrationskostnaderna uppgick till 26,6 (18,0) MSEK under året. Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 222,9 (172,1) MSEK.
Övriga intäkter uppgick under året till 0,1 (0,8) MSEK och består främst av valutakursvinster. Övriga kostnader uppgick till 1,1 (0,0).
Rörelseresultatet för året blev -243,5 (-102,5) MSEK. Koncernens finansnetto uppgick till 0,2 (-0,9) MSEK. Efter bedömning av moderbolagets skattemässiga underskottsavdrag har en skatteintäkt om 52,9 (22,2) MSEK redovisats.
Årets beräknade skatt i koncernen uppgår till en skatteintäkt om 52,8 (22,4) MSEK.
Årets resultat för koncernen uppgick till -190,6 (-81,0) MSEK.
I koncernen finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet var negativt och uppgick för året till -239,3 (-109,8) MSEK. Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet positivt med 36,2 (-98,0) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten blev -2,1 (-4,6) MSEK, samt 11,1 (4,9) MSEK från finansieringsverksamheten genererat av utgivande av teckningsoptioner. Kassaflödet för året uppgick till totalt -194,1 (-207,5) MSEK.
Koncernens likvida medel per den 31 december 2017 uppgick till 314,5 (508,6) MSEK. Skillnaden jämfört med föregående år är främst hänförlig till koncernens operativa resultat.
Koncernens egna kapital uppgick per den 31 december 2017 till 385,0 (564,4) MSEK.
Inga lån fanns upptagna per den 31 december 2017 eller har tagits upp sedan dess.
Bolagets försäljning uppvisar inga tydliga säsongsvariationer.
Moderbolagets intäkter uppgick 2017 till 64,6 (113,7) MSEK. Rörelseresultatet uppgick till -243,6 (-100,4) MSEK och årets resultat till -190,6 (-80,3) MSEK.
Moderbolagets egna kapital uppgick per den 31 december 2017 till 367,7 (547,1) MSEK.
Balansomslutningen uppgick vid utgången av perioden till 460,1 (626,5) MSEK varav likvida medel till 309,8 (508,4) MSEK.
Under året har Camurus ledningsgrupp förstärkts med funktioner inom Human Resources samt Corporate Development & Legal Counsel. I samband med årsskiftet gjordes en mindre strukturförändring i bolagets ledningsfunktion.
Camurus verksamhet är inte tillståndspliktig enligt miljöbalken men kontrolleras regelbundet vid miljöinspektioner. Bolaget följer myndigheternas krav på hantering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Camurus är inte involverat i någon miljötvist.
Camurus aktiekapital uppgick till 932 037 SEK fördelat på 37 281 486 aktier, med ett kvotvärde per aktie om 0,025 SEK. Det totala antalet utestående aktier uppgick den 31 december 2017 till 37 281 486 stamaktier med vardera en röst. Den 31 december 2017 var Sandberg Development AB, den enskilt största aktieägaren i Camurus, med totalt 20 014 978 aktier, motsvarande 53,7 procent av rösterna och kapitalet.
Medelantalet anställda i koncernen uppgick under 2017 till 63 (50), varav 35 (30) kvinnor. Vid årets utgång uppgick antalet anställda till 71 (62), varav 48 (44) inom forskning och utveckling. Av det totala antalet anställda under 2017 var 58 procent kvinnor och 42 procent män. Alla anställda får samma bemötande och erbjuds samma möjligheter oavsett ålder, kön, religion, sexuell läggning, funktionshinder eller etnisk tillhörighet.
Löner och andra ersättningar, uppgick till 90,4 (63,2) MSEK.
Den 19 januari, meddelade den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) att de utfärdat en begäran om ytterligare information, i form av ett complete response letter, avseende registreringsansökan för CAM2038, vecko- och månadsdepåer av buprenorfin för behandling av opioidberoende i USA. Begäran, som är ställd till Camurus amerikanska partner Braeburn Pharmaceuticals, omfattar inga krav på fler kliniska studier.
De riktlinjer avseende ersättningar till ledande befattningshavare som kommer att föreslås Camurus årsstämma 2018, publiceras på camurus.com i månadsskiftet (mars/april). I allt väsentligt föreslås att riktlinjerna i sin konstruktion är oförändrade mot de som beslutades av årsstämman 3 maj 2017. För gällande riktlinjer, som gäller fram till årssstämman 2018, och ersättningar under 2017, se not 9.
Följande står till årsstämmans förfogande:
Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel, 355 400 097 SEK, balanseras i ny räkning.
Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2017.
Beträffande bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkning med tillhörande tilläggsupplysningar och bokslutskommentarer.
Utifrån uppsatta mål är Camurus och dess verksamhet förknippad med risker. Camurus integrerade process för riskhantering ämnar säkerställa att risker och osäkerheter identifieras, bedöms och hanteras på ett så tidigt stadium som möjligt.
Inom Camurus är riskhanteringen en integrerad del i den dagliga verksamheten och ledningsgruppen genomför kontinuerligt riskinventering och riskbedömning utifrån de för bolaget uppsatta målen. Vid riskbedömning utvärderas sannolikheten för att en risk ska inträffa och konsekvenserna av att en sådan risk resulterar i en reell händelse. Identifierade risker och riskminimerande åtgärder dokumenteras. Återrapportering sker löpande till styrelsen.
Skatte- och finansiella risker granskas regelbundet i förebyggande syfte och väsentliga bedömda skattemässiga, juridiska och finansiella risker redovisas i koncernredovisningen.
Camurus har, självt eller tillsammans med samarbetspartners, idag ett flertal program i klinisk utveckling och ett antal projekt i prekliniska studier. Projekten kräver fortsatt forskning och utveckling vilket är föremål för sedvanliga risker att produktutvecklingen försenas och att kostnaderna blir högre än förväntat eller att produkterna i något skede av utvecklingen inte visar sig vara tillräckligt effektiva eller säkra.
Det finns en risk att produkter baserade på bolagets injektionsdepå eller dess andra teknologiplattformar försenas till marknaden eller aldrig når den, samt att problem identifieras som försvårar möjligheten att ta fram eller ingå partnerskap kring ytterligare produkter med framtida kommersiellt värde.
Innan en läkemedelskandidat kan lanseras på marknaden måste Camurus eller dess samarbetspartner genomföra prekliniska och kliniska studier för att i dessa dokumentera och påvisa att produkten ger upphov till en signifikant behandlingseffekt och har en acceptabel säkerhetsprofil. Camurus kan inte med säkerhet förutsäga när planerade kliniska prövningar kan inledas eller när pågående prövningar kan avslutas, då detta är förhållanden som kan påverkas av en mängd faktorer utanför Camurus direkta kontroll, t.ex. myndighetsgodkännanden, etiska tillstånd, tillgång till patienter och kliniska prövningsenheter, utförande av den kliniska studien på prövningsenheten samt överväganden hos Camurus samarbetspartners. Det är också svårt att exakt förutse kostnader som är förknippade med kliniska prövningar. De faktiska kostnaderna att genomföra en studie kan komma att väsentligt överstiga uppskattade och budgeterade kostnader. Kliniska studier kan också ge upphov till resultat som inte styrker avsedd behandlingseffekt eller en acceptabel säkerhetsprofil på grund av oönskade biverkningar eller en ofördelaktig risk/nytta-bedömning av produkten. Detta kan leda till att kliniska studier avbryts eller ställs in, eller att produkten inte får nödvändiga myndighetstillstånd för vidare kliniska studier eller försäljning på marknaden.
Camurus är beroende av fortsatta framgångar med dessa produkter och att det inte uppstår negativa resultat eller fattas negativa beslut avseende den fortsatta produktutvecklingen.
I Camurus strategi för att skapa en balanserad projekt- och produktportfölj ingår att teckna samarbetsavtal med andra läkemedels- och bioteknikföretag om exempelvis gemensam utveckling och/eller godkännande och marknadslansering.
Att få tillstånd och godkännanden kan vara tidskrävande och kan försena, fördyra eller förhindra vidare utveckling och kommersialisering av en produkt, t.ex. på grund av olika upp-
fattningar om vilka kliniska studier som krävs för registrering, också mellan olika länders myndigheter, eller att tillverkningen inte bedöms uppfylla tillämpliga krav. Myndigheterna kan göra andra bedömningar än Camurus och Camurus samarbetspartners t.ex. ifråga om tolkning av data från studier eller kvalitet på data. Förändringar i myndigheternas praxis och rutiner, liksom nya eller ändrade regler, kan kräva ytterligare arbete eller ytterst medföra att erforderliga tillstånd inte erhålls eller återkallas.
Om en läkemedelsprodukt erhåller marknadsgodkännande kvarstår det en risk att försäljningen, regionalt eller globalt, inte kommer motsvara förväntningarna och att kommersiella framgångar uteblir.
Det föreligger en risk att befintliga och framtida patent, varumärken och övriga immateriella rättigheter som innehas av Camurus inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd mot intrång och konkurrens.
Camurus konkurrenter utgörs bland annat av internationella läkemedelsföretag och bioteknikföretag. Vissa konkurrenter har stora ekonomiska, tekniska och personella resurser liksom en stor tillverknings-, distributions-, försäljnings- och marknadsföringskapacitet. Vidare finns risk för att Camurus produkter under utveckling får konkurrens av liknande produkter eller av helt nya produktkoncept som har ett större mervärde för patienten.
Camurus är utsatt för valutarisk i form av transaktionsexponering. Camurus har sitt säte i Sverige och redovisar finansiell ställning och resultat i SEK. Transaktionsexponering uppstår vid köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor än SEK. En stor del av Camurus intäkter och kostnader är, och förväntas i framtiden fortsatt vara, i utländsk valuta. Camurus finanspolicy möjliggör att kurssäkringsinstrument används, men om Camurus åtgärder för att hantera effekterna av valutakursrörelser inte visar sig tillräckligt effektiva kan Camurus finansiella ställning och resultat komma att påverkas negativt.
Med kreditrisk avses risken att Camurus motparter inte kan uppfylla sina betalningsåtaganden och därigenom skapar en förlust för Camurus. Om Camurus åtgärder för att hantera kreditrisker inte är tillräckliga kan detta få en negativ effekt på Camurus finansiella ställning och resultat.
Risk föreligger att kassaflödet från verksamheten kommer att vara neutralt eller negativt fram till dess att Camurus kan generera löpande årliga intäkter från produkter på marknaden. Camurus kommer även fortsättningsvis att behöva betydande kapital för att bedriva fortsatt forskning och utveckling av potentiella produkter. Såväl storlek som tidpunkt för Camurus framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland kostnaderna för verksamheten, möjligheterna att lyckas i forsknings- och utvecklingsprojekt och att ingå samarbetsoch licensavtal, tidpunkten för mottagandet och storleken på milstolpesersättningar och royalty samt marknadens mottagande av potentiella produkter. Tillgången till och villkoren för ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer som marknadsvillkor, den generella tillgången på krediter samt Camurus kreditvärdighet och kreditkapacitet. Det finns alltid en risk att Camurus inte kan ta upp finansiering på acceptabla villkor.
Vid publiceringen av bokslutskommunikén lämnade styrelsen följande framtidsutsikter:
Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter. De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värdering och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensieringsavtal samt uppskjuten skattefordran.
Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentansökningar och upprätthållande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut.
Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst SEK, EUR, GBP och USD.
Styrelsen har inte förändrat sin bedömning av den förväntade framtida utvecklingen jämfört med vid publiceringen av bokslutskommunikén för 2017.
| MODERBOLAGETS RESULTATRAKNING | |
|---|---|
| Räkenskapsåret | |||
|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Not | 2017 | 2016 |
| Nettoomsättning | 5 | 54 308 |
113 737 |
| Kostnader för sålda varor |
6 | -1 356 |
-2 140 |
| Bruttovinst | 52 952 | 111 597 | |
| Rörelsens kostnader | |||
| Marknads- och försäljningskostnader |
6, 28 |
-45 893 |
-24 738 |
| Administrationskostnader | 6, 8, 28 |
-26 590 |
-17 985 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader |
6 | -222 939 |
-172 077 |
| Övriga intäkter |
7, 13 |
93 | 751 |
| Övriga kostnader |
13 | -1 147 |
– |
| Rörelseresultat | -243 524 | -102 452 | |
| Resultat från finansiella poster | |||
| Finansiella intäkter |
10 | 174 | 95 |
| Finansiella kostnader |
10 | -18 | -1 002 |
| Finansiella poster netto | 156 | -907 | |
| Resultat före skatt | -243 368 | -103 359 | |
| Inkomstskatt | 11 | 52 794 |
22 367 |
| Årets resultat | -190 574 | -80 993 |
I koncernen finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)
| Not | 2017 | 2016 | |
|---|---|---|---|
| Resultat per aktie före utspädning |
12 | -5,11 | -2,17 |
| Resultat per aktie efter utspädning |
12 | -5,11 | -2,17 |
Årets resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderföretagets aktieägare.
| Räkenskapsåret | |||
|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Not | 2017 | 2016 |
| Nettoomsättning | 5, 28 |
64 640 |
113 737 |
| Kostnader för sålda varor |
6 | -1 356 |
-2 140 |
| Bruttovinst | 63 284 | 111 597 | |
| Rörelsens kostnader | |||
| Marknads- och försäljningskostnader |
6 | -30 234 |
-24 738 |
| Administrationskostnader | 6, 8, 28 |
-54 689 |
-17 985 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader |
6 | -220 849 |
-169 994 |
| Övriga rörelseintäkter |
7, 13 |
61 | 751 |
| Övriga rörelsekostnader |
13 | -1 147 |
– |
| Rörelseresultat | -243 574 | -100 370 | |
| Ränteintäkter och liknande poster |
10 | 174 | 95 |
| Räntekostnader och liknande poster |
10 | -18 | -1 002 |
| Resultat efter finansiella poster | -243 418 | -101 277 | |
| Bokslutsdispositioner | |||
| Förändring av överavskrivningar |
– | -1 246 |
|
| Resultat före skatt | -243 418 | -102 523 | |
| Skatt på årets resultat |
11 | 52 853 |
22 183 |
| Årets resultat | -190 565 | -80 340 |
I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.
| Belopp i KSEK | Not | 2017-12-31 | 2016-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | 2 | ||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella tillgångar | |||
| Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten |
14 | 16 653 |
18 741 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier | 15 | 9 902 |
9 759 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Uppskjutna skattefordringar |
16 | 114 997 |
61 685 |
| Summa anläggningstillgångar | 141 552 | 90 185 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | |||
| Handelsvaror/färdiga varor |
18 | 724 | 2 187 |
| Råvaror | 2 829 |
10 193 |
|
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 19, 20 |
5 781 |
8 304 |
| Övriga fordringar |
3 285 |
3 855 |
|
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter |
21 | 7 239 |
16 459 |
| Summa kortfristiga fordringar | 16 305 | 28 618 | |
| Likvida medel | 19, 22 |
314 524 |
508 594 |
| Summa omsättningstillgångar | 334 382 | 549 592 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 475 934 | 639 776 |
| Belopp i KSEK | Not | 2017-12-31 | 2016-12-31 |
|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| EGET KAPITAL | |||
| Eget kapital som kan hänföras till | 2, 23 |
||
| moderföretagets aktieägare | |||
| Aktiekapital | 932 | 932 | |
| Övrigt tillskjutet kapital |
642 175 |
631 034 |
|
| Balanserat resultat inklusive årets resultat |
-258 107 |
-67 549 |
|
| Summa eget kapital | 385 000 | 564 418 | |
| SKULDER | 2 | ||
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 19 | 15 086 |
17 560 |
| Aktuella skatteskulder |
517 | – | |
| Övriga skulder |
19 | 2 672 |
2 571 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter |
25 | 72 659 |
55 228 |
| Summa kortfristiga skulder | 90 934 | 75 358 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 475 934 | 639 776 |
| Belopp i KSEK | Not | 2017-12-31 | 2016-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | 2 | ||
| Anläggningstillgångar | |||
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier | 15 | 9 725 |
9 759 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i koncernföretag |
17 | 1 545 |
816 |
| Uppskjuten skattefordran |
16 | 119 426 |
66 574 |
| Summa anläggningstillgångar | 130 696 | 77 149 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | |||
| Handelsvaror/färdiga varor |
18 | 724 | 2 187 |
| Råvaror | 2 829 |
10 193 |
|
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 20 | 5 781 |
8 304 |
| Övriga fordringar |
3 040 |
3 855 |
|
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter |
21 | 7 202 |
16 459 |
| Summa kortfristiga fordringar | 16 022 | 28 618 | |
| Kassa och bank |
22 | 309 821 |
508 351 |
| Summa omsättningstillgångar | 329 397 | 549 351 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 460 093 | 626 499 |
| Belopp i KSEK | Not | 2017-12-31 | 2016-12-31 |
|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| EGET KAPITAL | 2, 23 |
||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 932 | 932 | |
| Reservfond | 11 327 |
11 327 |
|
| Summa bundet eget kapital | 12 259 | 12 259 | |
| Fritt eget kapital | |||
| Balanserat resultat |
-62 594 |
17 746 |
|
| Överkursfond | 608 560 |
597 418 |
|
| Periodens resultat |
-190 565 |
-80 340 |
|
| Summa fritt eget kapital | 355 401 | 534 823 | |
| Summa eget kapital | 367 660 | 547 083 | |
| SKULDER | |||
| Obeskattade reserver | |||
| Avskrivningar utöver plan |
3 486 |
3 486 |
|
| Summa obeskattade reserver | 3 486 | 3 486 | |
| Långfristiga skulder | |||
| Skuld till koncernföretag |
571 | 573 | |
| Summa långfristiga skulder | 571 | 573 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Skulder till dotterbolag |
3 769 |
– | |
| Leverantörsskulder | 14 431 |
17 560 |
|
| Övriga skulder |
2 053 |
2 571 |
|
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter |
25 | 68 123 |
55 227 |
| Summa kortfristiga skulder | 88 376 | 75 358 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 460 093 | 626 499 |
| Belopp i KSEK | Not | Aktie- kapital |
Övrigt tillskjutet kapital |
Balanserat resultat inkl. årets resultat |
Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari 2016 | 932 | 626 181 | 13 444 | 640 557 | |
| Årets resultat och totalresultat |
-80 993 |
-80 993 |
|||
| Transaktioner med aktieägare Utgivande av teckningsoptioner |
4 8531) |
4 853 |
|||
| Utgående balans per 31 december 2016 | 12 | 932 | 631 034 | -67 549 | 564 418 |
| Ingående balans per 1 januari 2017 | 932 | 631 034 | -67 549 | 564 418 | |
| Årets resultat och totalresultat |
-190 574 |
-190 574 |
|||
| Omräkningsdifferens | 16 | 16 | |||
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Utgivande av teckningsoptioner |
1411) 11 |
11 141 |
|||
| Utgående balans per 31 december 2017 | 12 | 932 | 642 175 | -258 107 | 385 000 |
1) Utgivande av teckningsoptioner i enlighet med bolagsstämmans beslut 3 maj 2016 och 3 maj 2017, för mer information se not 9 och 24.
| Bundet eget kapital | Fritt eget kapital | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Aktie- kapital |
Reserv- fond |
Överkurs- fond |
Balanserat resultat, inklusive årets resultat |
Summa eget kapital |
| Ingående balans per 1 januari 2016 |
932 | 11 327 | 592 565 | 17 746 | 622 570 |
| Årets resultat och |
|||||
| totalresultat | -80 340 |
-80 340 |
|||
| Transaktioner med | |||||
| aktieägare | |||||
| Utgivande av teckningsoptioner |
4 8531) |
4 853 |
|||
| Utgående balans per | |||||
| 31 december 2016 | 932 | 11 327 | 597 418 | -62 594 | 547 083 |
| Ingående balans per | |||||
| 1 januari 2017 | 932 | 11 327 | 597 418 | -62 594 | 547 083 |
| Årets resultat och totalresultat |
-190 | 565 -190 565 |
|||
| Transaktioner med aktieägare |
|||||
| Utgivande av teckningsoptioner |
11 1411) |
11 141 |
|||
| Utgående balans per 31 december 2017 |
932 | 11 327 | 608 560 | -253 159 | 367 660 |
1) Utgivande av teckningsoptioner i enlighet med bolagsstämmans beslut 3 maj 2016 och 3 maj 2017, för mer information se not 9 och 24.
| Räkenskapsåret | |||
|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Not | 2017 | 2016 |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före finansiella poster |
-243 524 |
-102 452 |
|
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet |
27 | 4 104 |
3 524 |
| Erhållen ränta |
174 | 95 | |
| Betald ränta |
-18 | -1 002 |
|
| Betald inkomstskatt |
0 | -9 917 |
|
| -239 264 | -109 752 | ||
| Ökning/minskning varulager |
18 | 8 827 |
-9 139 |
| Ökning/minskning kundfordringar |
2 523 |
613 | |
| Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar |
9 787 |
1 005 |
|
| Ökning/minskning leverantörsskulder |
-2 474 |
-14 272 |
|
| Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder |
17 532 |
-76 242 |
|
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | 36 196 | -98 036 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -203 068 | -207 788 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar |
15 | -2 143 |
-4 567 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -2 143 | -4 567 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Utgivande av teckningsoptioner |
11 141 |
4 853 |
|
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 11 141 | 4 853 | |
| Årets kassaflöde | -194 070 | -207 502 | |
| Likvida medel vid årets början |
22 | 508 594 |
716 096 |
| Likvida medel vid årets slut | 22 | 314 524 | 508 594 |
| Räkenskapsåret | |||
|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Not | 2017 | 2016 |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före finansiella poster |
-243 574 |
-100 370 |
|
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet |
27 | 1 997 |
1 442 |
| Erhållen ränta |
174 | 95 | |
| Betald ränta |
-18 | -1 002 |
|
| Betald inkomstskatt |
0 | -9 917 |
|
| -241 421 | -109 752 | ||
| Ökning/minskning varulager |
18 | 8 827 |
-9 139 |
| Ökning/minskning kundfordringar |
2 523 |
613 | |
| Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar |
7 030 |
1 005 |
|
| Ökning/minskning leverantörsskulder |
-3 129 |
-14 272 |
|
| Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder |
19 192 |
-76 243 |
|
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | 34 443 | -98 036 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -206 978 | -207 788 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar |
15 | -1 963 |
-4 567 |
| Investeringar i dotterbolag |
-730 | -243 | |
| Ökning/minskning kortfristiga finansiella placeringar |
– | – | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -2 693 | -4 810 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Ökning/minskning kortfristiga finansiella skulder |
– | – | |
| Utgivande av teckningsoptioner |
11 141 |
4 853 |
|
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 11 141 | 4 853 | |
| Årets kassaflöde | -198 530 | -207 745 | |
| Likvida medel vid årets början |
22 | 508 351 |
716 096 |
| Likvida medel vid årets slut | 22 | 309 821 | 508 351 |
Camurus AB (publ), org. nr 556667-9105, är ett publikt forskningsbaserat läkemedelsbolag. Camurus AB är moderföretaget i Camurus-koncernen. Camurus AB har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus AB ägs till 53,7 procent av Sandberg Development AB, org. nr. 556091-0712, den enskilt största ägaren. PGS Group AB, org. nr. 556301-8745, är högsta bolaget inom koncernen som Camurus AB konsolideras till.
Bolagets aktie är sedan den 3 december 2015 noterat vid Nasdaq Stockholm.
Denna årsredovisning var föremål för fastställelse av styrelsen den 22 mars 2018.
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpas när denna års- och koncernredovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om inte annat anges.
Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen. Camurus övergick till IFRS per den 1 januari 2012. Moderföretagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen. I de fall moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen anges detta separat i slutet av denna not.
Att upprätta finansiella rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper, se not 4.
Inga standarder, ändringar och tolkningar som trädde i kraft för räkenskapsåret som börjar 1 januari 2017 har haft någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter.
Ett antal nya standarder och tolkningar träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter 1 januari 2017 och har inte tillämpats vid upprättandet av denna finansiella rapport. Nedan följer de standarder som bedöms vara relevanta för koncernen:
IFRS 9 ersätter de delar av IAS 39 som hanterar klassificering och värdering av finansiella instrument. IFRS 9 behåller en blandad värderingsansats men förenklar denna ansats i vissa avseenden. Det kommer att finnas tre värderingskategorier för finansiella tillgångar, upplupet anskaffningsvärde, verkligt värde över övrigt totalresultat och verkligt värde över resultaträkningen. Hur ett instrument ska klassificeras beror på företagets affärsmodell och instrumentets karaktäristika. Investeringar i skuldinstrument värderas till upplupet anskaffningsvärde om: a) syftet med innehavet är att erhålla kontraktuella kassaflöden och b) de kontraktuella kassaflödena endast består av ränta och amorteringar. Alla andra skuld-och eget kapitalinstrument, inklusive investeringar i komplexa instrument, ska redovisas till verkligt värde.
Alla verkligt värdeförändringar av finansiella tillgångar redovisas över resultaträkningen, med undantag för investeringar i eget kapitalinstrument som inte innehas för handel, för vilka det finns ett alternativ att redovisa verkligt värdeförändringar i övrigt totalresultat. Ingen omklassificering till resultaträkningen kommer då att ske vid avyttring av instrumentet. För finansiella skulder värderade till verkligt värde ska företag redovisa den del av värdeförändringen som beror på förändringar i den egna kreditrisken i övrigt totalresultat.
De nya säkringsredovisningsreglerna i IFRS 9 ger företagen bättre möjlighet att spegla dess tillämpade riskhanteringsstrategier. Generellt sett kommer det bli lättare att kvalificera för säkringsredovisning. Den nya standarden utökar upplysningskraven och inför vissa förändringar i presentationen.
IFRS 9 inför också en ny modell för beräkning av kreditförlustreserv som utgår från förväntade kreditförluster. Den nya modellen för nedskrivningar innehåller en trestegsmodell som utgår från förändringar i kreditkvaliteten på de finansiella tillgångarna. De olika stegen styr hur ett företag värderar och redovisar nedskrivningar och hur de ska tillämpa den effektiva räntemetoden. För finansiella tillgångar utan väsentlig finansieringskomponent, exempelvis vanliga kundfordringar och leasingfordringar, finns förenklingsregler som innebär att företaget kan redovisa en reserv för hela fordringens löptid direkt och därmed inte behöver fånga upp när en väsentlig försämring av kreditvärdigheten har inträffat. För räkenskapsår som inleds innan 1 februari 2015 kan företag välja att förtidstillämpa delar av IFRS 9, enligt specifika övergångsregler. Om förtidstillämpning väljs efter 1 februari 2015 tillämpas IFRS 9 i sin helhet. Koncernen har för avsikt att tillämpa den nya standarden det räkenskapsår som börjar 1 januari 2018 och bedömningen är att övergången inte kommer att ha någon påverkan på redovisningen.
IFRS 15 är den nya standarden för intäktsredovisning.
IFRS 15 ersätter IAS 18 Intäkter och IAS 11 Entreprenadavtal samt alla därtill hörande tolkningsuttalanden (IFRIC och SIC). En intäkt redovisas när kunden erhåller kontroll över den försålda varan eller tjänsten, en princip som ersätter den tidigare principen att intäkter redovisas när risker och förmåner övergått till köparen. Grundprincipen i IFRS 15 är att ett företag redovisar en intäkt på det sätt som bäst speglar överföringen av den utlovade varan eller tjänsten till kunden. Denna redovisning sker med hjälp av en femstegsmodell;
Steg 1: identifiera kontraktet med kunden
Steg 2: identifiera de olika prestationsåtagandena i kontraktet Steg 3: fastställa transaktionspriset
Steg 4: fördela transaktionspriset på prestationsåtaganden Steg 5: redovisa en intäkt när ett prestationsåtagande uppfylls
De största förändringarna jämfört med dagens regler är:
Bolaget har valt "full retroaktivitet" och bedömningen är att övergången inte kommer ha någon påverkan på redovisningen. Koncernen kommer att tillämpa den nya standarden det räkenskapsår som börjar 1 januari 2018.
FRS 16 är den nya standarden för leasing. I januari 2016 publicerade IASB en ny leasingstandard som kommer att ersätta IAS 17 Leasingavtal samt tillhörande tolkningar IFRIC 4, SIC-15 och SIC-27. Standarden kräver att tillgångar och skulder hänförliga till alla leasingavtal, med några undantag, redovisas i balansräkningen. Denna redovisning baseras på synsättet att leasetagaren har en rättighet att använda en tillgång under en specifik tidsperiod och samtidigt en skyldighet att betala för denna rättighet. Redovisningen för leasegivaren kommer i allt väsentligt att vara oförändrad. Standarden är tillämplig för räkenskapsår som påbörjas den 1 januari 2019 eller senare. Förtida tillämpning är tillåten förutsatt att även IFRS 15 Revenue from Contracts with Customers tillämpas.
Koncernens har påbörjat sin analys av eventuella övergångseffekter av IFRS 16, men dessa är ännu i tidigt skede. Mer information kommer att presenteras i kommande delårsrapporter och årsredovisning för 2018.
Inga andra av de IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, förväntas vara relevanta eller ha någon väsentlig inverkan på koncernen.
Dotterföretag är alla företag (inklusive strukturerade företag) över vilka koncernen har bestämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör.
Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar, skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade företaget och de aktier som emitterats av koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla skulder som är en följd av en överenskommelse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen.
Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår.
Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter och kostnader på transaktioner mellan koncernföretag elimineras. Vinster och förluster som resulterar från koncerninterna transaktioner och som är redovisade i tillgångar elimineras också. Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av koncernens principer.
Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, angivna och avrundade till närmaste tusental (KSEK).
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i rörelseresultatet i resultaträkningen.
Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som har en annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapportvaluta. Tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna omräknas från utlandsverksamhetens funktionella valuta till koncernens rapporteringsvaluta, svenska kronor, till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna omräknas till svenska kronor till den genomsnittskurs som förelegat vid varje transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat.
Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som verkställande direktören. Se vidare not 5.
Koncernen bedriver forskning och utveckling kring nya produkter. Risken i pågående utvecklingsprojekt är sammantaget hög. Risken består bland annat av tekniska och tillverkningsrelaterade risker, säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentansökningar och upprätthållande av patent. Allt utvecklingsarbete anses därför vara forskning (eftersom arbetet inte möter de kriterier som listas nedan) fram tills dess att produkten erhållit marknadsgodkännande. Utgifter för forskning kostnadsförs när de uppstår.
Utgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av koncernen, redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:
Balanserade tillgångar som mött aktiveringskriterierna ovan har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar påbörjas då tillgången är färdig för användande. Avskrivning görs linjärt för att fördela kostnaden för de egenutvecklade immateriella tillgångarna över deras bedömda nyttjandeperiod, vilken sammanfaller med den återstående patentperioden för produkten.
Direkt hänförbara utgifter som balanseras innefattar utvecklingsutgifter, utgifter för anställda samt en skälig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingsutgifter, som inte uppfyller ovan kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period.
Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången.
Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för en ersatt del tas bort från balansräkningen. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den period de uppkommer.
Avskrivningar görs linjärt enligt följande: Inventarier 4-8 år Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde.
Vinster och förluster vid avyttring av en materiell anläggningstillgång fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkten och det redovisade värdet och redovisas i övriga rörelseintäkter respektive övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.
Immateriella tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod eller immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade
värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balansdag en prövning av om återföring bör göras.
Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden, (FIFU) samt med beaktande av produkternas återstående hållbarhetstid. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader. I varulagret ingår färdigvaror och handelsvaror, produkter i arbete samt råvaror.
Koncernen klassificerar sina finansiella tillgångar och skulder i följande kategorier: lånefordringar och kundfordringar, samt övriga finansiella skulder. Klassificeringen är beroende av för vilket syfte den finansiella tillgången eller skulden förvärvades.
Lånefordringar och kundfordringar är finansiella tillgångar som inte är derivat, som har fastställda eller fastställbara betalningar och som inte är noterade på en aktiv marknad. De ingår i omsättningstillgångar med undantag för poster med förfallodag mer än 12 månader efter balansdagen, vilka klassificeras som anläggningstillgångar. Koncernens "lånefordringar och kundfordringar" utgörs av kundfordringar, likvida medel samt de finansiella instrument som redovisas bland övriga fordringar.
Skulder till koncernföretag, leverantörsskulder och den del av övriga kortfristiga skulder som avser finansiella instrument klassificeras som övriga finansiella skulder.
Koncernens finansiella instrument redovisas första gången till verkligt värde plus transaktionskostnader. Finansiella tillgångar tas bort från balansräkningen när rätten att erhålla kassaflöden från instrumentet har löpt ut eller överförts och koncernen har överfört i stort sett alla risker och förmåner som är förknippade med äganderätten. Finansiella skulder tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet har fullgjorts eller på annat sätt utsläckts.
Lånefordringar och kundfordringar samt övriga finansiella skulder redovisas efter anskaffningstidpunkten till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen, endast när det finns en legal rätt att kvitta de redovisade beloppen och en avsikt att reglera dem med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.
Koncernen bedömer vid varje rapportperiods slut om det finns objektiva bevis för att nedskrivningsbehov föreligger för en finansiell tillgång eller en grupp av finansiella tillgångar. En finansiell tillgång eller grupp av finansiella tillgångar har ett nedskrivningsbehov och skrivs ned endast om det finns objektiva bevis för ett nedskrivningsbehov till följd av att en eller flera händelser inträffat efter det att tillgången redovisats första gången och att denna händelse har inverkan på de uppskattade framtida kassaflödena för den finansiella tillgången eller grupp av finansiella tillgångar som kan uppskattas på ett tillförlitligt sätt.
Nedskrivningen beräknas som skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av uppskattade framtida kassaflöden diskonterade till den finansiella tillgångens ursprungliga effektiva ränta. Tillgångens redovisade värde skrivs ned och nedskrivningsbeloppet redovisas i koncernens resultaträkning inom rörelseresultatet eller inom finansnettot beroende på vilken finansiell tillgång som skrivs ner. Om nedskrivningsbehovet minskar i en efterföljande period och minskningen objektivt kan hänföras till en händelse som
inträffade efter att nedskrivningen redovisades, redovisas återföringen av den tidigare redovisade nedskrivningen i koncernens resultaträkning inom rörelseresultatet eller inom finansnettot beroende på vilken finansiell tillgång som skrevs ner.
Kundfordringar är finansiella instrument som består av belopp som ska betalas av kunder för sålda varor och tjänster i den löpande verksamheten. Om betalning förväntas inom ett år eller tidigare, klassificeras de som omsättningstillgångar. Om inte, redovisas de som anläggningstillgångar.
Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning.
Likvida medel är finansiellt instrument och består av kassa samt banktillgodohavanden.
Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier eller teckningsoptioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
Då teckningsoptioner utnyttjas emitterar företaget nya aktier. Mottagna betalningar krediteras aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital.
Leverantörsskulder är finansiella instrument och avser förpliktelser att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som långfristiga skulder.
Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med til lämpning av effektivräntemetoden.
Periodens skattekostnad omfattar aktuell och uppskjuten skatt. Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler som på balansdagen är beslutade eller i praktiken beslutade i de länder där moderföretaget och dess dotterföretag är verksamma och genererar skattepliktiga intäkter.
Uppskjuten skatt redovisas, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och deras redovisade värden i koncernredovisningen. Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skattesatser som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras.
Uppskjutna skattefordringar på underskottsavdrag redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka underskotten kan utnyttjas.
Uppskjutna skattefordringar och skulder kvittas när det finns legal kvittningsrätt för aktuella skattefordringar och skatteskulder, de uppskjutna skattefordringarna och skatteskulderna hänför sig till skatter debiterade av en och samma skattemyndighet och avser antingen samma skattesubjekt eller olika skattesubjekt och det finns en avsikt att reglera saldona genom nettobetalningar.
Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner, samt förmånsbestämda s.k. Alectaplaner. Samtliga planer redovisas som avgiftsbestämda pensionsplaner. Planen omfattar samtliga anställda inklusive koncernens verkställande direktör och ledande befattningshavare.
En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder.
För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar koncernen avgifter till offentligt eller privat administrerade pensionsförsäkringsplaner på obligatorisk, avtalsenlig eller frivillig basis. Koncernen har inga ytterligare betalningsförpliktelser när avgifterna väl är betalda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma koncernen tillgodo.
För tjänstemän i Sverige tryggas ITP 2-planens förmånsbestämda pensionsåtaganden för ålders- och familjepension genom en försäkring i Alecta. En förmånsbestämd pensionsplan är en pensionsplan som inte är avgiftsbestämd. Utmärkande för förmånsbestämda planer är att de anger ett belopp för den pensionsförmån en anställd erhåller efter pensionering, vanligen baserat på en eller flera faktorer såsom ålder, tjänstgöringstid och lön.
Enligt ett uttalande från Rådet för finansiell rapportering, UFR 10 Redovisning av pensionsplanen ITP 2 som finansieras genom försäkring i Alecta, är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För perioden har bolaget inte haft tillgång till information för att kunna redovisa sin proportionella andel av planens förpliktelser, förvaltningstillgångar och kostnader vilket medfört att planen inte varit möjlig att redovisa som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen ITP 2 som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Premien för den förmånsbestämda ålders- och familjepensionen är individuellt beräknad och är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad pension och förväntad återstående tjänstgöringstid. Förväntade avgifter nästa rapportperiod för ITP 2-försäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 2,5 MSEK (2016: 2,3, MSEK, 2015: 1,7 MSEK). Koncernens andel av de sammanlagda avgifterna till planen är inte väsentlig.
Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska metoder och antaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19. Den kollektiva konsolideringsnivån ska normalt tillåtas variera mellan 125 och 155 procent. Om Alectas kollektiva konsolideringsnivå understiger 125 procent eller överstiger 155 procent
ska åtgärder vidtas i syfte att skapa förutsättningar för att konsolideringsnivån återgår till normalintervallet. Vid låg konsolidering kan en åtgärd vara att höja det avtalade priset för nyteckning och utökning av befintliga förmåner. Vid hög konsolidering kan en åtgärd vara att införa premiereduktioner. Vid utgången av 2017 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 158 procent (2017: 158 procent, 2016:149 procent).
Intäkter värderas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas, och motsvarar de belopp som erhålls för sålda varor och tjänster efter avdrag för rabatter och mervärdesskatt.
Koncernen redovisar en intäkt när dess belopp kan mätas på ett tillförlitligt sätt, det är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar kommer att tillfalla företaget och särskilda kriterier har uppfyllts för var och en av koncernens verksamheter såsom beskrivs nedan.
Intäkter från avtal som görs med kunder i forskningsprojekt redovisas utifrån avtalets ekonomiska innebörd. Intäkter från licens- och samarbetsavtal kan bestå av engångsbetalningar, licens-, royalty- och milstolpesersättningar samt ersättningar för forskningstjänster. Camurus kan därutöver enligt avtal ha rätt att erhålla ersättning för nedlagda kostnader. Intäktsredovisningen avspeglar intjänandet enligt de specifika avtalsvillkoren.
Camurus tillämpar kriterierna för intäktsredovisning på varje transaktion för sig. I vissa situationer är det dock nödvändigt att tillämpa kriterierna på de delar av en transaktion som kan identifieras separat för att den ekonomiska innebörden i transaktionen ska återges i redovisningen. Det medför exempelvis att avtalens olika transaktioner delas upp och identifierbara delar redovisas separat. Om det totala värdet på avtalet understiger det verkliga värdet för transaktionernas separata delar så fördelas differensen ("rabatt") på de separata delarna utifrån delarnas relativa verkliga värden i transaktionen.
Nedan beskrivs principerna för intäktsredovisning av olika delar (och för motsvarande separata transaktioner) i licensoch samarbetsavtal:
En bedömning görs om licensen som motparten erhåller i avtalet innebär att den immateriella tillgången ur ett redovisningsperspektiv har avyttrats (dvs. som en såld licens där motparten disponerar tillgången) eller om det ger motparten en rättighet att nyttja den immateriella tillgången.
Bedömningen görs utifrån avtalets ekonomiska innebörd. En tilldelning av licensrättigheter till en fast avgift under ett icke uppsägningsbart avtal som tillåter licenstagaren att utnyttja Camurus rättigheter fritt och där Camurus inte har några kvarstående förpliktelser att utföra bedöms i allt väsentligt vara en försäljning. Om avtalets innebörd är att den immateriella tillgången har avyttrats och uppfyller kriterierna för intäktsredovisning av en vara sker intäktsredovisning enligt principerna för varuförsäljning (se försäljning av varor nedan). Om avtalets innebörd inte innebär en avyttring av den immateriella tillgången så innebär det att kunden har en nyttjanderätt varvid ersättningen i normalfallet periodiseras linjärt över avtalstiden.
Intäkter från försäljning av varor ska redovisas när betydande risker och förmåner som är förknippade med varornas ägande har överförts och att Camurus inte längre har något sådant engagemang i den löpande förvaltningen som vanligtvis förknippas med ägande och företaget utövar inte heller någon reell kontroll över de sålda varorna. Dessutom ska inkomsten kunna beräknas på ett tillförlitligt sätt, det ska vara sannolikt att de ekonomiska fördelar som är förknippade med transaktionen kommer att tillfalla företaget och de utgifter som uppkommit eller som förväntas uppkomma till följd av transaktionen kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. I Camurus innebär det i normalfallet att varor intäktsförs vid leverans till kund.
Ersättning för forskningstjänster erhålls löpande, ofta i förskott som ett fast belopp. Erhållen forskningsersättning redovisas i den period då tjänsterna utförs. Intäkterna beräknas genom att färdigställandegraden för den specifika transaktionen fastställs baserat på hur stor del de tjänster som utförts, utgör av de totala tjänster som ska utföras. Forskningstjänster som sker på löpande räkning intäktsförs i takt med att tjänsterna utförs.
Ersättning i form av royalty redovisas som intäkt när det är sannolikt att de ekonomiska fördelar som är förknippade med transaktionen kommer att tillfalla Camurus och inkomsten kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Royalties periodiseras i enlighet med den aktuella överenskommelsens ekonomiska innebörd. I vissa fall är erhållen royalty beroende av en framtida händelse, exempel framtida försäljning. I dessa fall redovisas intäkten från royalties när det är sannolikt att royaltyersättningen kommer att erhållas, vilket oftast är i samband med den framtida försäljningen.
Ersättning som erhålls när milstolpar uppnås redovisas som intäkt när det är sannolikt att de ekonomiska fördelar som är förknippade med transaktionen kommer att tillfalla Camurus och inkomsten kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Betalningar för milstolpar erhålls när ett visst resultat uppnåtts eller en viss händelse inträffat enligt definitioner i respektive samarbetsavtal. Intäkter för milstolpar redovisas när samtliga villkor för rätt till ersättning enligt avtalet är uppfyllda vilket oftast är i samband med att den avtalade milstolpen uppnås och Camurus har uppfyllt samtliga villkor för milstolpen enligt samarbetsavtalet.
Ersättning för nedlagda kostnader, dvs. kostnader som vidarefaktureras kunden redovisas enligt principerna för huvudman och agent i IAS 18. Det medför att Camurus analyserar om Bolaget agerar som huvudman i transaktionen, dvs att
Camurus är exponerad för de väsentliga riskerna och förmånerna vid försäljningen av varan eller tjänsten. Om Camurus är huvudman i transaktionen redovisas beloppet som erhålls från motparten som intäkt. Om Camurus agerar agent så utgörs intäkten istället av erhållen provision.
Ränteintäkter intäktsredovisas med tillämpning av effektivräntemetoden. När värdet på en fordran i kategorin lånefordringar och kundfordringar har gått ner, minskar koncernen det redovisade värdet till det återvinningsbara värdet, vilket utgörs av bedömt framtida kassaflöde, diskonterat med den ursprungliga effektiva räntan för instrumentet, och fortsätter att lösa upp diskonteringseffekten som ränteintäkt. Ränteintäkter på nedskrivna lånefordringar och kundfordringar redovisas till ursprunglig effektiv ränta.
Camurus har för närvarande två långsiktigt incitamentsprogram aktivat. I enlighet med bolagsstämmans beslut i maj 2016 respektive maj 2017 har teckningsoptionsprogramsom riktar sig till bolagets personal implementerats. Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black&Scholes modell och förvärvades av deltagarna till marknadspris.
Som en del av programmet erhåller deltagaren en tredelad stay-on bonus i form av bruttolönetillägg från bolaget, sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna. Då stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning redovisas kostnaderna, inklusive sociala avgifter, löpande under intjäningsperioden och en skuld beräknas vid varje bokslutstillfälle baserat på hur mycket som har intjänats.
Kostnaderna redovisas som personalkostnad i resultaträkningarna.
Utförligare beskrivning av teckningsoptionsprogrammet finns under not 24.
Koncernen redovisar endast operationella leasingavtal avseende lokaler, bilar, maskiner och inventarier. Leasing där en väsentlig del av riskerna och fördelarna med ägande behålls av leasegivaren klassificeras som operationell leasing. Betalningar som görs under leasingperioden kostnadsförs i resultaträkningen linjärt över leasingperioden.
Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Denna innebär att rörelseresultatet justeras för transaktioner som inte medfört in eller utbetalningar under perioden samt för eventuella intäkter och kostnader som hänförs till investerings- eller finansieringsverksamhetens kassaflöden.
I samband med övergången till redovisning enligt IFRS i koncernredovisningen, har moderföretaget övergått till att tillämpa RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.
Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställningsform. Rapport över förändring av eget kapital följer koncernens uppställningsform men innehåller de kolumner som anges i ÅRL. Uppställningsformerna för moderbolaget ger skillnad i benämningar, jämfört med koncernredovisningen, främst avseende finansiella intäkter och kostnader och poster inom eget kapital.
Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella til läggsköpeskillingar.
När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning.
Företaget tillämpar alternativregeln i RFR 2, Redovisning för juridiska personer, från Rådet för finansiell rapportering (RFR). Såväl erhållna som lämnade koncernbidrag redovisas som bokslutsdisposition.
IAS 39 tillämpas ej i moderföretaget och finansiella instrument värderas till anskaffningsvärde. Inom efterföljande perioder kommer finansiella tillgångar som är anskaffade med avsikt att innehas kortsiktigt att redovisas i enlighet med lägsta värdets princip till det lägsta av anskaffningsvärde och marknadsvärde.
Vid varje balansdag bedömer moderföretaget om det finns någon indikation på nedskrivningsbehov i någon av de finansiella anläggningstillgångarna. Nedskrivning sker om värdenedgången bedöms vara bestående. Nedskrivning för räntebärande finansiella tillgångar redovisade till upplupet anskaffningsvärde beräknas som skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av företagsledningens bästa uppskattning av de framtida kassaflödena diskonterade med tillgångens ursprungliga effektivränta. Nedskrivningsbeloppet för övriga finansiella anläggningstillgångar fastställs som skillnaden mellan det redovisade värdet och det högsta av verkligt värde med avdrag för försäljningskostnader och nuvärdet av framtida kassaflöden (som baseras på företagsledningens bästa uppskattning).
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika finansiella risker: marknadsrisk (omfattande valutarisk), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernen har beslutat att inte aktivt hantera sina risker genom användning av exempelvis derivat.
Den risk som är mest väsentlig för koncernen avseende marknadsrisker är valutarisken, som beskrivs i separat avsnitt nedan. Ränterisken är begränsad inom koncernen då det inte finns någon långfristig upplåning eller långfristig räntebärande placering.
Koncernen verkar internationellt och utsätts för valutarisker som uppstår från olika valutaexponeringar, framför allt avseende US-dollar (USD), euro (EUR) och brittiska pund (GBP). Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner, redovisade tillgångar och skulder. Valutarisker uppstår när framtida affärstransaktioner eller redovisade tillgångar eller skulder uttrycks i en valuta som inte är enhetens funktionella valuta.
| Balansexponering för tillgångar, som inkluderar kundfordringar |
||
|---|---|---|
| och likvida medel (KSEK) | 2017-12-31 | 2016-12-31 |
| USD | 4 779 |
7 182 |
| EUR | 4 069 |
475 |
| GBP | 2 945 |
129 |
| Andra valutor |
283 | 30 |
| Summa | 12 078 | 7 816 |
| Balansexponeringen för leverantörsskulder ( KSEK) |
2017-12-31 | 2016-12-31 |
| USD | -4 781 |
-2 814 |
| EUR | -2 758 |
-8 271 |
| DKK | -880 | -1 603 |
| GBP | -2 252 |
-1 276 |
| Andra valutor |
-46 | -1 |
Om den svenska kronan hade försvagats/förstärkts med 5 procent i förhållande till EUR, med alla andra variabler konstanta, skulle det omräknade årsresultatet och det egna kapitalet per den 31 december 2017 ha varit 0,1 (0,3) MSEK högre/lägre. Motsvarande för US-dollarn uppgår till 0,0 (0,2) MSEK. Förändringar av den svenska kronan i förhållande till övriga valutor bedöms inte ha någon väsentlig påverkan på årets resultat.
Kreditrisk uppstår genom likvida medel och tillgodohavanden hos banker och finansinstitut samt kreditexponeringar gentemot kunder, grossister och detaljister, inklusive utestående fordringar och avtalade transaktioner. Endast banker och finansinstitut som återfinns bland de fyra största svenska bankerna enligt Standard & Poor's ratinglista accepteras.
Före avtal ingås kreditkontrolleras koncernens kunder varvid information om kundernas finansiella ställning inhämtas från olika kreditupplysningsföretag. Även andra faktorer beaktas i den samlade bedömningen.
Kundernas finansiella ställning följs även upp och prövas löpande. Uppföljning av kundfordringar sker löpande med kontroll över förfallna kundfakturor. Ledningen förväntar sig inte några förluster till följd av utebliven betalning då koncernens motpartners huvudsakligen utgörs av stora företag varför kreditrisken för närvarande bedöms som låg.
| Koncernen 31 december 2017 |
Upp till en månad |
1 till | 3 mån. 3-12 mån. | 1 till 5 år |
|---|---|---|---|---|
| Leverantörsskulder Övriga kortfristiga |
15 080 |
6 | – | – |
| skulder | 191 | – | – | – |
| Summa | 15 271 | 6 | – | – |
| Koncernen 31 december 2016 |
Upp till en månad |
1 till | 3 mån. 3-12 mån. | 1 till 5 år |
|---|---|---|---|---|
| Leverantörsskulder Övriga kortfristiga |
15 241 |
2 329 |
– | – |
| skulder | 191 | – | – | – |
| Summa | 15 432 | 2 329 | – | – |
Koncernen följer noga rullande prognoser för koncernens likviditetsreserv för att säkerställa att koncernen har tillräckligt med kassamedel för att möta behovet i den löpande verksamheten.
Ovanstående tabell analyserar koncernens icke derivata finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen. De belopp som anges i tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade kassaflödena.
Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den kan fortsätta att generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere.
För att upprätthålla eller justera kapitalstrukturen, kan koncernen utfärda nya aktier eller sälja tillgångar för att minska skulderna.
Koncernen ägnar sig i huvudsak åt forskning och utveckling. Verksamheten har finansierats genom genererade vinstmedel från framgångsrika forsknings- och utvecklingsarbeten samt genom den nyemissionen som genomfördes i samband med noteringen av bolaget aktie på Nasdaq Stockholm den 3 december 2015. Eget kapital betraktas därför som koncernens kapital.
Koncernen innehar inga instrument som värderas till verkligt värde. Det verkliga värdet på kortfristiga fordringar och skulder motsvarar dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.
Koncernledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Det är en risk att de uppskattningar som görs för redovisningsändamål inte motsvarar det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan.
Camurus har komplexa kundavtal och ledningen måste göra bedömningar och uppskattningar vid tillämpningen av intäktsredovisningsprinciperna. I avsnittet Redovisningsprinciper avseende intäkter anges de områden där bedömningar och uppskattningar behöver göras. Områden som är viktiga i bedömningen är uppdelningar av avtal i olika deltransaktioner, hur priset på dessa transaktioner ska allokeras, när i tiden transaktioner ska redovisas och på vilket sätt transaktionen ska redovisas (vid ett tillfälle eller över tiden). Camurus måste också avgöra om ett avtal som innehåller en licens att nyttja Camurus immateriella rättighet är en försäljning av licensen i form av en vara som redovisas som intäkt vid leverans, eller om avtalet innebär en nyttjanderätt som redovisas som intäkt över tiden. De bedömningar som ledningen gör påverkar under vilken period och till vilket belopp intäkten redovisas.
Koncernen aktiverar utgifter hänförliga till produktutvecklingsprojekt i den omfattning de bedöms uppfylla kriterierna enligt IAS 38 p. 57 (se not 2.6 Immateriella tillgångar).
Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Prövning av nedskrivningsbehov för balanserade utgifter för utveckling har därför utförts för att säkerställa att det redovisade värdet inte överstiger återvinningsvärdet. De väsentliga antaganden som använts för beräkningar av nyttjandevärden innefattar:
Företagsledningen gör också bedömningar och uppskattningar gällande möjligheten att utnyttja uppkomna underskottsavdrag och temporära skillnader som ligger till grund för den redovisade skattefordran.
Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus tekonologiplattform, i koncernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| Intäkter fördelade per produkter och tjänster |
2017 | 2016 | 2017 | 2016 |
| Försäljning utvecklings |
||||
| relaterade varor och tjänster |
41 394 |
68 112 |
41 394 |
68 112 |
| Milstolpesersättningar | 7 025 |
34 217 |
7 025 |
34 217 |
| Licensintäkter | 3 582 |
8 485 |
3 582 |
8 485 |
| Koncernintern försäljning |
– | – | 10 332 |
– |
| Övrigt | 2 307 |
2 923 |
2 307 |
2 923 |
| Summa | 54 308 | 113 737 | 64 640 | 113 737 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| Intäkter fördelade per geografiskt område |
2017 | 2016 | 2017 | 2016 |
| Europa | 7 229 |
22 921 |
17 561 |
22 921 |
| (varav Sverige) |
(239) | (3 727) |
(239) | (3 727) |
| Nordamerika | 41 350 |
87 359 |
41 350 |
87 359 |
| Andra geografiska områden |
5 729 |
3 457 |
5 729 |
3 457 |
| Summa | 54 308 | 113 737 | 64 640 | 113 737 |
Intäkter om cirka 39,0 MSEK för 2017 (79,6 MSEK) avser en enskild extern kund.
Rörelsens kostnader presenteras i totalresultatrapporten med en klassificering baserad på funktionerna "Kostnader för sålda varor", "Marknads- och försäljningskostnader", "Administrationskostnader" samt "Forsknings- och utvecklingskostnader". Summan av de funktionsindelade kostnaderna fördelade sig på följande kostnadsslag.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| Fördelning av kostnadsslag | 2017 | 2016 | 2017 | 2016 |
| Förändringar i lager av färdiga |
||||
| produkter och produkter i arbete |
552 | -240 | 552 | -240 |
| Råmaterial och |
||||
| förbrukningsmaterial | 804 | 2 257 |
804 | 2 257 |
| Övriga kostnader 1) 2) |
157 269 |
128 026 |
189 002 |
128 026 |
| Lokal-/driftskostnader inklusive |
||||
| laboratoriekostnader | 44 826 |
20 175 |
41 857 |
20 175 |
| Kostnader för ersättningar |
||||
| till anställda (Not 9) |
90 386 |
63 199 |
74 063 |
63 199 |
| Av- och nedskrivningar |
||||
| (Not 14 och 15) |
4 088 |
3 524 |
1 997 |
1 442 |
| Summa kostnader för sålda | ||||
| varor, forskning och utveckling, | ||||
| försäljning och administration | 297 925 | 216 940 | 308 275 | 214 858 |
1) I denna post ingår kostnader som ligger till grund för forsknings- och utvecklingsarbeten samt för moderbolaget kostnader för sales agency och service fee från dotterbolagen med 33 265 (0,0) KSEK.
2) Nedlagda kostnader för partnerfinansierade aktiviteter inom forskning och utveckling har i allt väsentligt, under perioden, motsvarat storleken på intäkterna. Se även not 5 Segmentsinformation och posten "Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster".
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| Övriga rörelseintäkter | 2017 | 2016 | 2017 | 2016 |
| Valutakursvinster | – | 688 | – | 688 |
| Övriga poster |
93 | 63 | 61 | 63 |
| Summa övriga rörelseintäkter | 93 | 751 | 61 | 751 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| Revision och övriga tjänster | 2017 | 2016 | 2017 | 2016 |
| PwC | ||||
| Revisionsuppdraget | 588 | 508 | 519 | 508 |
| Revisionsverksamhet utöver |
||||
| revisionsuppdraget | 63 | 305 | 63 | 305 |
| Skatterådgivning | 85 | 242 | 85 | 242 |
| Övriga tjänster |
301 | 343 | 301 | 343 |
| Summa | 1 037 | 1 399 | 968 | 1 399 |
| Mazars SET Revisionsbyrå AB | ||||
| Revisionsuppdraget | – | 97 | – | 97 |
| Summa | – | 97 | – | 97 |
Revisionsarvode för PWC Sverige uppgick under året till 0,6 MSEK, och arvode för extratjänster uppgick till 0,4 MSEK.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| Medelantal anställda | 2017 (varav kvinnor) |
2016 (varav kvinnor) |
2017 (varav kvinnor) |
2016 (varav kvinnor) |
| Sverige | 56 (33) |
50 (30) |
56 (33) |
50 (30) |
| England | 2 (0) |
– | – | – |
| Tyskland | 2 (1) |
– | – | – |
| Norge | 1 (0) |
– | – | – |
| Finland | 1 (0) |
– | – | – |
| Frankrike1) | 1 (1) |
– | 1 (1) |
– |
| Summa | 63 (35) | 50 (30) | 57 (34) | 50 (30) |
1) Det franska dotterbolaget är under bildande varför dess personal är anställd i moderbolaget.
| Könsfördelning i Koncernen för styrelseledamöter och övriga |
Koncernen | Moderbolaget | ||
|---|---|---|---|---|
| ledande befattningshavare, antal på balansdagen (varav kvinnor) |
2017 | 2016 | 2017 | 2016 |
| Styrelseledamöter1) Verkställande direktör och övriga |
9 (3) |
8 (2) |
7 (2) |
8 (2) |
| ledande befattningshavare |
11 (4) |
9 (3) |
10 (4) |
9 (3) |
1) Verkställande direktör, Chief Commercial Officer samt Ekonomichef, som ingår i styrelsen redovisas även som verkställande direktör och ledande befattningshavare.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| Löner, andra ersättningar och sociala kostnader |
2017 | 2016 | 2017 | 2016 |
| Löner och andra ersättningar1) |
62 756 |
41 794 |
48 317 |
41 794 |
| Sociala avgifter |
17 495 |
13 599 |
15 611 |
13 599 |
| Pensionskostnader | 10 135 |
7 805 |
10 135 |
7 805 |
| Summa | 90 386 | 63 199 | 74 063 | 63 199 |
| Löner och andra ersättningar | Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|---|
| fördelade mellan styrelseledamöter och vd samt övriga anställda (varav bonus) |
2017 | 2016 | 2017 | 2016 | |
| Styrelseledamöter, verkställande |
|||||
| direktörer och andra ledande |
19 846 |
15 485 |
15 896 |
15 485 |
|
| befattningshavare1) | (2 702) |
(2 216) |
(2 186) |
(2 216) |
|
| Övriga anställda |
42 910 |
26 309 |
32 421 |
26 309 |
|
| Summa | 62 756 | 41 794 | 48 317 | 41 794 |
1) I den fasta grundlönen 2017 och 2016 ingår utbetald och intjänad stay-on bonus enligt villkor i teckningsoptionsprogrammet TO2016/2019 samt TO2017/2020. Se även not 24 och 28.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| Pensionskostnader | 2017 | 2016 | 2017 | 2016 |
| Styrelseledamöter, verkställande |
||||
| direktörer och andra ledande |
||||
| befattningshavare | 4 580 |
3 842 |
4 580 |
3 842 |
| Övriga anställda |
5 555 |
3 963 |
5 555 |
3 963 |
| Summa | 10 135 | 7 805 | 10 135 | 7 805 |
Ovan angivna löner och ersättningar inkluderar ej fakturerade tjänster från medlemmar av företagsledningen eller styrelsen. För ersättningar och övriga förmåner samt fakturerade arvoden från styrelsen och ledande befattningshavare se not 28 Transaktioner med närstående samt not 24 Aktierelaterade ersättningar.
Årsstämman 2017 antog nedanstående riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
Årsstämman 3 maj 2017 beslutade att godkänna styrelsens förslag gällande riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare enligt nedanstående att gälla intill tiden för årsstämman 2018. Med ledande befattningshavare avses i detta sammanhang Camurus verkställande direktör och de vid var tid till vd rapporterande chefer som också ingår i företagets ledning.
Camurus ska erbjuda marknadsmässiga villkor som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen ska utgöras av en avvägd blandning av fast lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning. Kontant ersättning ska utgöras av fast lön och, i förekommande fall, rörlig ersättning. Fast lön och rörlig ersättning ska vara relaterad till befattningshavarens ansvar och befogenhet.
Långsiktiga incitamentsprogram kan erbjudas som ett komplement till ovan och föreläggs då bolagsstämman för godkännande. Ersättningarna baseras i huvudsak på befattningsnivå, prestation och bolagets respektive personens uppfyllelse av i förväg uppställda mål.
Den fasta lönen för den verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare skall vara marknadsmässig och avspegla de krav och det ansvar som arbetet medför.
Den rörliga ersättningen ska baseras på utfallet i förhållande till i förväg uppsatta och väldefinierade mål. Dessa mål sätts i syfte att främja bolagets/koncernens utveckling, värdeskapande och finansiell tillväxt på lång sikt. Den kontanta rörliga ersättningen ska vara maximerad och får som högst utgöra femtio (50) procent av den fasta årslönen för verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare. Rörlig ersättning kan även utgå i form av långsiktiga incitamentsprogram.
Långsiktiga incitamentsprogram skall kunna utgöra ett komplement till fast lön och rörlig lön. Aktiebaserade program beslutas av bolagsstämman. Program för rörlig ersättning bör utformas så att styrelsen, om exceptionella ekonomiska förhållanden råder, har möjlighet att begränsa eller underlåta utbetalning av rörlig ersättning om en sådan åtgärd bedöms som rimlig och förenlig med bolagets ansvar gentemot aktieägare, anställda och övriga intressenter.
Pensionsförmåner ska utgå enligt gällande ITP-plan eller annars vara premiebaserad och uppgå till högst 35 procent av löneunderlaget. Andra förmåner än fast lön, rörlig ersättning och pensionsförmåner ska tillämpas med restriktivitet.
Forts. Not 9
Mellan företaget och verkställande direktören gäller en uppsägningstid om 12 månader från bolaget och från vd 6 månader. Om verkställande direktörens anställning i bolaget upphör som följd av eller i samband med att bolaget överlåts till ny ägare gäller en uppsägningstid på 24 månader från bolagets sida. Under denna tid utgår fast månadslön och andra ersättningar enligt gällande anställningsavtal. Ersättningar från bolaget ska i detta fall inte reduceras med andra eventuella ersättningar som vd kan erhålla under uppsägningstiden. Vid uppsägning från verkställande direktörens sida utgår inget avgångsvederlag.
Mellan företaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om 3-6 månader.
I den mån styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, vid sidan av styrelsearbetet, ska konsultarvode och annan ersättning för sådant arbete kunna utgå. Ersättningen ska vara marknadsmässig och ersättning, liksom övriga villkor, beslutas av styrelsen.
Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i enskilda fall finns särskilda skäl som motiverar det. Följande två avvikelser informeras om nedan:
I syfte att marknadsanpassa ersättning till verkställande direktör, beslutade styrelsen på styrelsemöte i mars 2017, att verkställande direktören från och med den 1 januari 2017, skulle ha möjlighet att erhålla en maximal rörlig ersättning om fyrtiofem (45) procent av den fasta årslönen. Detta förhållande utgjorde en avvikelse mot de riktlinjer som bolagsstämman beslutade om den 3 maj 2016.
I syfte att attrahera personal med nyckelkompetens, träffades i samband med rekrytering av en ledande befattningshavare i december 2015 överenskommelse om maximal rörlig ersättning om fyrtiofem (45) procent av den fasta årslönen. Upplysning om att detta utgjorde en avvikelse mot de riktlinjer extra bolagsstämman 7 oktober 2015 respektive bolagsstämman 3 maj 2016 beslutade om lämnades i bolagsstyrningsrapporten och årsredovisningen 2015 respektive 2016.
På årsstämman 3 maj 2017 beslutades att verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare ska ha möjlighet till en maximal rörlig ersättning om femtio (50) procent av den fasta årslönen.
I allt väsentligt föreslås att riktlinjerna i sin konstruktion är oförändrade mot de som beslutades av årsstämman 3 maj 2017.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| Finansiella intäkter | 2017 | 2016 | 2017 | 2016 |
| Ränteintäkter cashpool |
173 | 86 | 173 | 86 |
| Ränteintäkter övrigt |
1 | 9 | 1 | 9 |
| Finansiella intäkter | 174 | 95 | 174 | 95 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| Finansiella kostnader | 2017 | 2016 | 2017 | 2016 |
| Räntekostnader cashpool |
-7 | -954 | -7 | -954 |
| Räntekostnader övrigt |
-11 | -48 | -11 | -48 |
| Finansiella kostnader | -18 | -1 002 | -18 | -1 002 |
| Summa finansiella poster netto | 156 | -907 | 156 | -907 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2017 | 2016 | 2017 | 2016 | |
| Aktuell skatt: |
||||
| Aktuell skatt på årets resultat |
-518 | – | – | – |
| Summa aktuell skatt | -518 | – | – | – |
| Uppskjuten skatt (se not 16) |
53 312 |
22 367 |
52 853 |
22 183 |
| Summa uppskjuten skatt | 53 312 | 22 367 | 52 853 | 22 183 |
| Inkomstskatt | 52 794 | 22 367 | 52 853 | 22 183 |
Inkomstskatten på resultatet skiljer sig från det teoretiska belopp som skulle ha framkommit vid användning av vägd genomsnittlig skattesats för resultaten i de konsoliderade företagen enligt följande:
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2017 | 2016 | 2017 | 2016 | |
| Resultat före skatt |
-243 368 |
-103 359 |
-243 418 |
-102 523 |
| Inkomstskatt beräknad enligt |
||||
| nationella skattesatser gällande |
||||
| före resultat i respektive land |
53 493 |
22 740 |
53 552 |
22 556 |
| Skatteeffekter av: |
||||
| - Ej skattepliktiga intäkter |
429 | 2 | 429 | 2 |
| - Ej avdragsgilla kostnader |
-1 128 |
-375 | -1 128 |
-375 |
| - Skattemässiga underskott för |
||||
| vilka ingen uppskjuten skatte |
||||
| fordran redovisats |
– | – | – | – |
| Skattekostnad | 52 794 | 22 367 | 52 853 | 22 183 |
Vägd genomsnittlig skattesats för Koncernen är 21,7 procent (21,6 procent) och för Moderbolaget 21,7 procent (21,6 procent).
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.
| 2017 | 2016 | |
|---|---|---|
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare | -190 574 | -80 993 |
| Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) | 37 281 | 37 281 |
För beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier för utspädningseffekten av samtliga potentiella stamaktier. Moderföretaget har en kategori av potentiella stamaktier med utspädningseffekt: teckningsoptioner. För teckningsoptioner görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som årets genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående teckningsoptioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att teckningsoptionerna utnyttjas.
För ytterligare information avseende teckningsoptionsprogrammet, se not 24. För ytterligare information se även not 28 Transaktioner med närstående.
| 2017 | 2016 | |
|---|---|---|
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) |
-190 574 37 281 |
-80 993 37 281 |
| Justeringar för: - teckningsoptioner (tusental) - nyemission (tusental) |
777 – |
207 – |
| Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental) |
38 058 | 37 488 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2017 | 2016 | 2017 | 2016 | ||
| Övriga rörelseintäkter (not 7) |
– | 688 | – | 688 | |
| Övriga rörelsekostnader |
1 147 |
– | 1 147 |
– | |
| Summa valutakursdifferenser i resultaträkningen |
1 147 | 688 | 1 147 | 688 |
| Koncern | Moderbolag | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Materiella anläggningstillgångar | 2017-12-31 | 2016-12-31 | 2017-12-31 | 2016-12-31 | |
| Ingående anskaffningsvärde |
18 293 |
13 726 |
18 293 |
13 726 |
|
| Inköp | 2 143 |
4 567 |
1 963 |
4 567 |
|
| Försäljning och utrangering |
– | – | – | – | |
| Utgående ackumulerat anskaffningsvärde |
20 436 | 18 293 | 20 256 | 18 293 | |
| Ingående avskrivningar |
-8 534 |
-7 092 |
-8 534 |
-7 092 |
|
| Försäljning och utrangering |
– | – | – | – | |
| Avskrivningar | -2 000 |
-1 442 |
-1 997 |
-1 442 |
|
| Utgående ackumulerade avskrivningar |
-10 534 | -8 534 | -10 531 | -8 534 | |
| Redovisat värde | 9 902 | 9 759 | 9 725 | 9 759 |
| Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|
| Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten | 2017-12-31 | 2016-12-31 | ||
| Ingående anskaffningsvärde Upparbetning |
22 906 – |
22 906 – |
||
| Utgående ackumulerat anskaffningsvärde | 22 906 | 22 906 | ||
| Ingående avskrivningar |
-4 165 |
-2 083 |
||
| Avskrivningar | -2 088 |
-2 082 |
||
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -6 253 | -4 165 | ||
| Redovisat värde | 16 653 | 18 741 |
I nedskrivningsprövningen utgörs återvinningsvärdet av den kassagenererande enhetens beräknade nyttjandevärde. Avskrivningskostnader på 2 088 KSEK (2 082 KSEK) ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader.
Avskrivningskostnader på 2 000 KSEK (1 442 KSEK) ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader.
Uppskjutna skattefordringar och -skulder fördelas enligt följande:
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| Uppskjutna skattefordringar | 2017-12-31 | 2016-12-31 | 2017-12-31 | 2016-12-31 |
| Uppskjutna skattefordringar |
||||
| som ska utnyttjas efter mer än 12 månader |
119 426 |
66 574 |
119 426 |
66 574 |
| Uppskjutna skattefordringar som ska utnyttjas inom 12 månader |
– | – | – | – |
| Summa uppskjutna | ||||
| skattefordringar | 119 426 | 66 574 | 119 426 | 66 574 |
| Uppskjutna skatteskulder | ||||
| Uppskjutna skatteskulder som ska utnyttjas efter mer än 12 månader |
-3 972 |
-4 431 |
– | – |
| Uppskjutna skatteskulder som ska |
||||
| utnyttjas inom 12 månader Summa uppskjutna skatteskulder |
-458 -4 430 |
-458 -4 889 |
– – |
– – |
| Uppskjutna skatteskulder/ | ||||
| fordringar netto | 114 997 | 61 685 | 119 426 | 66 574 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Bruttoförändringen avseende uppskjutna skatter |
2017 | 2016 | 2017 | 2016 | |
| Ingående balans Redovisning i resultat |
61 685 | 39 317 | 66 574 | 44 391 | |
| räkningen (not 11) |
53 312 |
22 367 |
52 852 |
22 183 |
|
| Utgående balans | 114 997 | 61 685 | 119 426 | 66 574 |
Förändring i uppskjutna skattefordringar och skatteskulder under året, som har redovisats i resultaträkningen, utan hänsyn tagen till kvittningar som gjorts inom samma skatterättsliga jurisdiktion, framgår nedan:
| Koncernen | |||
|---|---|---|---|
| Uppskjutna skatteskulder | Obeskattade reserver |
Immateriella tillgångar |
Summa |
| Per 1 januari 2016 |
-493 | -4 581 |
-5 075 |
| Redovisat i resultaträkningen |
-273 | 458 | 185 |
| Per 31 december 2016 | -766 | -4 123 | -4 889 |
| Per 1 januari 2017 |
-766 | -4 123 |
-4 889 |
| Redovisat i resultaträkningen |
0 | 458 | 458 |
| Per 31 december 2017 | -766 | -3 663 | -4 430 |
| Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|
| Uppskjutna skattefordringar | Skattemässigt underskott |
Temporära skillnader |
Periodiserade intäkter |
Summa |
| Per 1 januari 2016 |
44 135 |
256 | – | 44 391 |
| Redovisat i resultaträkningen |
22 011 |
172 | – | 22 183 |
| Per 31 december 2016 | 66 146 | 428 | – | 66 574 |
| Per 1 januari 2017 |
66 146 |
428 | – | 66 574 |
| Redovisat i resultaträkningen |
52 823 |
29 | – | 52 852 |
| Per 31 december 2017 | 118 969 | 457 | – | 119 426 |
Beroende av koncernens aktiviteter med stora forsknings- och utvecklingskostnader, är koncernen inte i skatteposition. Moderbolagets ackumulerade underskottsavdrag vid utgången av år 2017 uppgår preliminärt till 540,9 MSEK, varav 300,7 MSEK taxerade.
| Moderbolaget | |
|---|---|
| Per 1 januari 2016 |
573 |
| Förändring under året |
243 |
| Per 31 december 2016 | 816 |
| Per 1 januari 2017 |
816 |
| Förändring under året |
729 |
| Per 31 december 20171) | 1 545 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2017-12-31 | 2016-12-31 | 2017-12-31 | 2016-12-31 | |
| Lager färdig vara |
230 | 291 | 230 | 291 |
| Produkter i arbete |
2 599 |
1 896 |
2 599 |
1 896 |
| Lager av råvaror |
724 | 10 193 |
724 | 10 193 |
| Summa | 3 553 | 12 380 | 3 553 | 12 380 |
| Koncern | ||||
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar i balansräkningen | 2017-12-31 | 2016-12-31 | ||
| Lånefordringar och kundfordringar | ||||
| Kundfordringar | 5 781 |
8 304 |
||
| Övriga fordringar |
– | – | ||
| Likvida medel |
314 524 |
508 594 |
||
| Summa | 320 305 | 516 898 | ||
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Övriga finansiella skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 15 086 |
17 560 |
||
| Övriga kortfristiga skulder |
191 | 191 | ||
| Summa | 15 277 | 17 751 |
Vid bedömning av huruvida kreditrisken för en finansiell tillgång har ökat avsevärt sedan den första redovisningen och vid uppskattning av förväntad kreditförlust, beaktar koncernen information som är relevant och tillgänglig utan att ådra bolaget orimliga kostnader. Detta inkluderar både kvantitativ och kvalitativ information och analys baserad på koncernens historiska erfarenhet och utförda kreditbedömningar inklusive framåtblickande information.
Under året har dotterbolag etablerats i England, Finland och Norge.
| Registrerings | Redovisat värde | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Namn | Org.nummer | och verksam- hetsland |
Kapital- andel |
Antal aktier |
2017-12-31 | 2016-12-31 |
| Camurus Inc |
43-1648843 | USA | 100% | 1 000 |
83 | 83 |
| Cubosome Inc |
43-1648841 | USA | 100% | 1 000 |
83 | 83 |
| Camurus | ||||||
| Development AB |
556421-1208 | Sverige | 100% 3 | 591 143 |
407 | 407 |
| Camurus GmbH |
HRB727015 | Tyskland | 100% | 25 000 |
243 | 243 |
| Camurus Ltd |
10571011 Storbritannien | 100% | 1 | 0 | – | |
| Camurus Oy |
2864875-7 | Finland | 100% | 25 000 |
238 | – |
| Camurus AS |
920137253 | Norge | 100% | 250 000 |
253 | – |
| Camurus SAS |
Under bildande1) |
Frankrike | 100% | 25 000 |
238 | – |
| Summa | 1 545 | 816 |
1) Aktiekapitalet i Camurus SAS erlades under 2017 men registreringen av bolaget är inte färdigställd. Rösträttsandelarna överensstämmer med kapitalandelarna.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2017-12-31 | 2016-12-31 | 2017-12-31 | 2016-12-31 | |
| Kundfordringar | 5 792 |
8 374 |
5 792 |
8 374 |
| Avdrag: Reserv för osäkra fordringar |
-11 | -70 | -11 | -70 |
| Kundfordringar netto | 5 781 | 8 304 | 5 781 | 8 304 |
Per den 31 december 2017 var kundfordringar uppgående till 2 058 KSEK (477 KSEK) förfallna men utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. De förfallna fordringarna avser ett antal kunder vilka tidigare inte haft några betalningssvårigheter.
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Analys av kundfordringar | 2017-12-31 | 2016-12-31 | 2017-12-31 | 2016-12-31 | |
| 1-30 dagar |
1 723 |
376 | 1 723 |
376 | |
| 31-60 dagar |
65 | – | 65 | – | |
| > 61 dagar |
270 | 71 | 270 | 71 | |
| Summa förfallna kundfordringar | 2 058 | 477 | 2 058 | 477 |
| Redovisade belopp, per valuta, | Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|---|
| i KSEK för kundfordringar | 2017-12-31 | 2016-12-31 | 2017-12-31 | 2016-12-31 | |
| SEK | 482 | 513 | 482 | 513 | |
| EUR | 259 | 475 | 259 | 475 | |
| USD | 4 942 |
7 182 |
4 942 |
7 182 |
|
| Andra valutor |
98 | 135 | 98 | 135 | |
| Summa kundfordringar | 5 781 | 8 304 | 5 781 | 8 304 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2017-12-31 | 2016-12-31 | 2017-12-31 | 2016-12-31 | |
| Förutbetalda kostnader Upplupen intäkt avseende ej |
4 741 |
4 474 |
4 704 |
4 474 |
| fakturerade kostnader Upplupen intäkt övrigt |
1 662 836 |
11 814 171 |
1 662 836 |
11 814 171 |
| Summa | 7 239 | 16 459 | 7 202 | 16 459 |
| I likvida medel i | Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|---|
| balansräkningen och kassaflödesanalysen ingår |
2017-12-31 | 2016-12-31 | 2017-12-31 | 2016-12-31 | |
| Banktillgodohavanden | 314 522 |
508 591 |
309 819 |
508 348 |
|
| Handkassa | 2 | 3 | 2 | 3 | |
| Summa | 314 524 | 508 594 | 309 821 | 508 351 |
| Not | Antal aktier (tusental) |
Aktie- kapital |
Övrigt tillskjutet kapital |
Summa | |
|---|---|---|---|---|---|
| Per 1 januari 2016 | 37 281 | 932 | 626 181 | 627 113 | |
| Utgivande av teckningsoptioner |
24 | – | – | 4 853 |
4 853 |
| Per 31 december 2016 | 24 | 37 281 | 932 | 631 034 | 631 966 |
| Per 1 januari 2017 | 37 281 | 932 | 631 034 | 631 966 | |
| Utgivande av teckningsoptioner |
24 | – | – | 11 141 |
11 141 |
| Per 31 december 2017 | 24 | 37 281 | 932 | 642 175 | 643 107 |
Aktiekapitalet består av 37 281 486 aktier med kvotvärdet 0,025 kr. Aktierna har ett röstvärde på en (1) röst per aktie. Alla aktier som emitterats av moderföretaget är till fullo betalda.
I enlighet med ett bolagsstämmobeslut i maj 2016 infördes ett incitamentsprogram; TO2016/2019 som riktar sig till bolagets personal och under vilket 550 000 teckningsoptioner givits ut och som ger rätt till teckning av lika många aktier under perioden 15 maj 2019 – 15 december 2019. Utspädningseffekten vid maximalt utnyttjande av programmet motsvarar 1,5 procent av aktiekapitalet och röstetalet. Teckningskursen för teckning av aktier vid utnyttjande av optionerna bestämdes till 99,50 SEK. Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black&Scholes modell och förvärvades av deltagarna till marknadspris.
Som en del av programmet erhåller deltagaren en tredelad stay-on bonus i form av bruttolönetillägg från bolaget, sammanlagt motsvarande det belopp deltagaren har betalat för teckningsoptionerna. Första bonusutbetalningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna, sker i samband med att deltagaren erlägger betalning för teckningsoptionerna. Andra bonusutbetalningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna, skedde den 1 juli 2017, förutsatt att deltagaren vid den tidpunkten kvarstod i sin anställning
(eller motsvarande) inom koncernen. Tredje bonusutbetalningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna, sker den 1 juli 2018, förutsatt att deltagaren vid den tidpunkten kvarstår i sin anställning (eller motsvarande) inom koncernen. Med avvikelse från ovan angivna principer för bonusutbetalning kan styrelsen om erforderligt i enskilda fall besluta om alternativa utbetalningstidpunkter.
Bolagets kostnad, inkl. lagstadgade sociala avgifter, för "stay-on bonus" till deltagarna uppskattas, vid fullt initialt deltagande och vid ett antaget marknadsvärde för optionerna om 9,45 SEK, uppgå till maximalt ca 6,9 MSEK före inkomstskatt. Därtill kan bolaget avseende teckningsoptionerna komma att påföras mindre kostnader för sociala avgifter för deltagare i andra länder. I övrigt beräknas programmet inte medföra några kostnader av betydelse för bolaget. Av den anledningen har inga åtgärder för säkring av programmet vidtagits. Vid antagande av att samtliga 550 000 teckningsoptioner i utnyttjas för teckning av nya aktier kommer bolagets aktiekapital att öka med högst 13 750 kronor, medförande en maximal utspädningseffekt motsvarande ca 1,5 procent beräknat såsom antalet tillkommande aktier i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier. Nyckeltalet resultat per aktie för helåret 2017 hade i sådant fall förändrats på så sätt att förlusten per aktie hade minskat med ca 0,07 kronor från -5,11 kronor till -5,04 kronor. Ovanstående gäller med förbehåll för omräkningar av teckningsoptionerna enligt de sedvanliga omräkningsvillkor som finns i de fullständiga villkoren. Styrelsens förslag har beretts i styrelsen. Styrelseledamöter, utöver VD, har inte erhållits tilldelning. Fredrik Tiberg, vd och styrelseledamot, som kan tilldelats teckningsoptioner i programmet, har inte deltagit i ärendets beredning.
Per den 31 december 2016 hade 47 anställda valt att delta i TO2016/2019 och sammanlagt tecknat 404.300 teckningsoptioner. Inga ytterligare optioner har tecknats därefter.
Under 2017 har 1,7 MSEK, efter inkomstskatt, kostnadsförts för den "stay-on bonus" deltagarna erhåller som en del av programmet.
I enlighet med ett bolagsstämmobeslut i maj 2017 infördes ytterligare ett incitamentsprogram; TO2017/2020 som riktar sig till bolagets personal och under vilket 750 000 teckningsoptioner givits ut och som ger rätt till teckning av lika många aktier under perioden 15 maj 2020 – 15 december 2020. Utspädningseffekten vid maximalt utnyttjande av programmet motsvarar 2 procent av aktiekapitalet och röstetalet. Teckningskursen för teckning av aktier vid utnyttjande av optionerna bestämdes till 167,20 SEK. Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black&Scholes modell och förvärvades av deltagarna till marknadspris.
Som en del av programmet erhåller deltagaren en tredelad stay-on bonus i form av bruttolönetillägg från bolaget sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna. Första bonusutbetalningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna, sker i samband med att deltagaren erlägger betalning för teckningsoptionerna. Andra bonusutbetalningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna, sker den 1 juli 2018, förutsatt att deltagaren vid den tidpunkten kvarstår i sin anställning (eller motsvarande) inom koncernen. Tredje bonusutbetalningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna, sker den 1 juli 2019, förutsatt att deltagaren vid den tidpunkten kvarstår i sin anställning (eller motsvarande) inom koncernen. Med avvikelse från ovan angivna principer för bonusutbetalning kan styrelsen om erforderligt i enskilda fall besluta om alternativa utbetalningstidpunkter.
Bolagets kostnad, inkl. lagstadgade sociala avgifter, för "stay-on bonus" till deltagarna uppskattas, vid fullt initialt deltagande och vid ett antaget marknadsvärde för optionerna om 15,00 SEK, uppgå till maximalt ca 14,0 MSEK före inkomstskatt. Därtill kan bolaget avseende teckningsoptionerna komma att påföras mindre kostnader för sociala avgifter för deltagare i andra länder. I övrigt beräknas programmet inte medföra några kostnader av betydelse för bolaget. Av den anledningen har inga åtgärder för säkring av programmet vidtagits. Vid antagande av att samtliga 750 000 teckningsoptioner utnyttjas för teckning av nya aktier kommer bolagets aktiekapital att öka med högst 18 750 kronor, medförande en maximal utspädningseffekt motsvarande ca 2 procent beräknat såsom antalet tillkommande aktier i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier. Nyckeltalet resultat per aktie för helåret 2017 hade i sådant fall förändrats på så sätt att förlusten per aktie hade minskat med ca 0,10 kronor från -5,11 kronor till -5,01 kronor. Ovanstående gäller med förbehåll för omräkningar av teckningsoptionerna enligt de sedvanliga omräkningsvillkor som finns i de fullständiga villkoren. Styrelsens förslag har beretts i styrelsen. Styrelseledamöter, utöver VD, har inte erhållits tilldelning. Fredrik Tiberg, vd och styrelseledamot, som kan tilldelats teckningsoptioner i programmet, har inte deltagit i ärendets beredning.
Per den 31 december 2017 hade 44 anställda valt att delta i programmet TO2017/2020 och sammanlagt tecknat 658 932 teckningsoptioner. Inga ytterligare optioner har tecknats därefter. Överlåtelse av teckningsoptioner till framtida anställda får ske fram till årsstämman 3 maj 2018.
Under 2017 har 5,4 MSEK, efter inkomstskatt, kostnadsförts för den stay-on bonus deltagarna erhåller som en del av programmet.
| Program | Maximalt antal tecknings- |
Utspäd- nings- effekt vid maximalt optioner utnyttjande |
tecknade optioner |
Potentiell utspäd- ningseffek Antalet för antalet tecknade optioner |
Tecknings- | Tecknings- kurs för teckning av aktier vid utnytt- jande av |
Antalet anställda som deltar i period optionerna programmet |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TO2016/2019 | 550 000 |
1,5% 404 | 3001) | 1,1% 15 | maj 2019- 15 dec 2019 |
99,50 | 47 |
| TO2017/2020 | 750 000 |
2,0% 658 | 9322) | 1,8% 15 | maj 2020- 15 dec 2020 |
167,20 | 44 |
1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske i och med att årsstämman 3 maj 2017 passerats. 2) Ingen ytterligare tilldelning kan ske i och med att årsstämman 3 maj 2018 passerats.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2017-12-31 | 2016-12-31 | 2017-12-31 | 2016-12-31 | |
| Upplupna semesterlöner och bonus |
13 679 |
10 493 |
11 055 |
10 493 |
| Upplupna sociala avgifter |
9 792 |
8 612 |
8 965 |
8 612 |
| Upplupna FoU-kostnader |
13 928 |
6 376 |
13 928 |
6 376 |
| Upplupna kostnader övrigt |
6 943 |
3 884 |
5 858 |
3 884 |
| Periodiserad licensintäkt |
28 317 |
25 863 |
28 317 |
25 863 |
| Summa | 72 659 | 55 228 | 68 123 | 55 228 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2017-12-31 | 2016-12-31 | 2017-12-31 | 2016-12-31 | |
| Avskrivningar | 4 088 |
3 524 |
1 997 |
1 442 |
| Övrigt | 16 | – | – | – |
| Summa | 4 104 | 3 524 | 1 997 | 1 442 |
Koncernen och moderbolaget har endast operationella leasingavtal avseende lokaler, bilar och maskiner. Framtida minimileaseavgifter enligt icke uppsägningsbara operationella leasingavtal gällande vid rapportperiodens slut förfaller till betalning enligt följande:
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2017-12-31 | 2016-12-31 | 2017-12-31 | 2016-12-31 | ||
| Inom ett år |
5 706 |
7 421 |
5 036 |
7 421 |
|
| Senare än ett men inom fem år |
11 102 |
5 014 |
10 497 |
5 014 |
|
| Senare än fem år |
– | – | – | – | |
| Summa | 16 808 | 12 435 | 15 597 | 12 435 |
Kostnader för operationell leasing i koncernen och moderbolaget har under räkenskapsåret uppgått till 7 800 KSEK (7 420 KSEK).
Den 31 december 2017 ägde Sandberg Development AB 53,7 procent av aktierna i Camurus AB och har därmed bestämmande inflytande över koncernen. Andra närstående parter är samtliga dotterföretag och ledande befattiningshavare inom koncernen, d.v.s. styrelsen och företagsledningen, samt dess familjemedlemmar, och Piir & Partner AB.
| (a) Köp och försäljning av tjänster | 2017 | 2016 |
|---|---|---|
| Köp av tjänster: |
||
| - Moderföretaget |
– | 132 |
| - Piir & Partner AB |
359 | 1 136 |
| - Dotterföretag |
33 266 |
– |
| Summa | 33 625 | 1 268 |
| Försäljning av tjänster: |
||
| - Moderföretaget |
– | 40 |
| - Dotterföretag |
10 332 |
– |
| Summa | 10 332 | 40 |
Varor och tjänster köps och säljs på normala kommersiella villkor. Transaktioner mellan Camurus AB och dess dotterföretag har förekommit avseende management fee, sales agency fee samt service fee. Prissättning sker i förhållande till utnyttjandegraden och enligt marknadsmässiga villkor.
Med Piir och Partner AB har transaktioner förekommit avseende deras representants arbete i ledningsgruppen. Debitering sker i förhållande till utnyttjandegraden och prissättning sker enligt marknadsmässiga villkor.
| (b) Ersättning till ledande befattningshavare | 2017 | 2016 |
|---|---|---|
| Löner och andra kortfristiga ersättningar |
18 478 |
15 927 |
| Andra långfristiga ersättningar |
4 563 |
3 842 |
| Summa | 23 042 | 19 769 |
Till styrelsens ordförande, ledamöter och för kommittéarbete utgår arvode enligt bolagsstämmans beslut.
På bolagsstämman den 3 maj 2017 beslutades om riktlinjer för ersättning och villkor för ledande befattningshavare.
Ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare utgörs av grundlön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning. Med andra ledande befattningshavare avses de personer som tillsammans med verkställande direktören utgör koncernledningen. För nuvarande koncernledningens sammansättning, se sidorna 90-91.
Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning ska stå i proportion till befattningshavarens ansvar och befogenhet. Den rörliga ersättningen ska baseras på utfallet i förhållande till i förväg uppsatta och väldefinierade mål. Den kontanta rörliga ersättningen ska vara maximerad och får som högst utgöra femtio (50) procent av den fasta årslönen för vd och övriga ledande befattningshavare. Rörlig ersättning kan även utgå i form av långsiktiga incitamentsprogram.
För ytterligare information och avvikelser från riktlinjerna, se not 9.
| Styrelse2) | Revisions- utskott2) |
Ersättnings utskott2) |
Summa | |
|---|---|---|---|---|
| Styrelsen | ||||
| Per-Olof Wallström, Ordf.1) |
500 | 50 | 50 | 600 |
| Svein Mathisen1) |
175 | 50 | 25 | 250 |
| Martin Jonsson |
175 | 100 | 25 | 300 |
| Fredrik Tiberg |
– | – | – | – |
| Per-Anders Abrahamsson |
175 | – | – | 175 |
| Marianne Dicander Alexandersson1) |
175 | 50 | – | 225 |
| Kerstin Valinder Strinnholm |
175 | – | 25 | 200 |
| Summa | 1 375 | 250 | 125 | 1 750 |
| Styrelse2) | Revisions- utskott2) |
Ersättnings utskott2) |
Summa | |
|---|---|---|---|---|
| Styrelsen | ||||
| Per-Olof Wallström, Ordf.1) |
350 | 50 | – | 400 |
| Svein Mathisen1) |
150 | 50 | – | 200 |
| Martin Jonsson |
150 | 100 | – | 250 |
| Fredrik Tiberg |
– | – | – | – |
| Per-Anders Abrahamsson |
150 | – | – | 150 |
| Per Sandberg |
150 | – | – | 150 |
| Marianne Dicander Alexandersson1) |
150 | 50 | – | 200 |
| Kerstin Valinder Strinnholm |
150 | – | – | 150 |
| Summa | 1 250 | 250 | – | 1 500 |
| Grundlön | Rörlig ersättning |
Övriga förmåner |
Pensions kostnad |
Summa | |
|---|---|---|---|---|---|
| Koncernledningen | |||||
| Fredrik Tiberg, vd |
3 904 |
826 | 79 | 1 651 |
6 460 |
| Övriga ledande befattningshavare |
11 201 |
2 040 |
429 | 2 913 |
16 528 |
| (10 personer) |
|||||
| Summa | 15 105 | 2 866 | 507 | 4 563 | 23 0423) |
| Rörlig Grundlön4) ersättning |
Övriga förmåner |
Pensions kostnad |
Summa | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Koncernledningen | |||||
| Fredrik Tiberg, vd |
3 696 |
1 109 |
81 | 1 355 |
6 241 |
| Övriga ledande befattningshavare |
8 900 |
1 721 |
421 | 2 487 |
13 528 |
| (8 personer) |
3) | ||||
| Summa | 12 596 | 2 830 | 501 | 3 842 | 19 769 |
1) Arvode fakturerat genom bolag.
2) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2017 – maj 2018 (maj 2016 – maj 2017)
för utbetalning två gånger per mandatperiod.
Styrelsearvode för verkställande direktören utgår ej.
3) Utöver ovan avtalade ersättningar har stay-on bonus, utbetald och intjänad enligt villkor i teckningsoptionsprogrammet TO2016/2019 samt TO2017/2020, till verkställande direktören utgått med 782 KSEK (306 KSEK) och till ledande befattningshavare med 2 010 KSEK (714 KSEK). Se även not 24.
Pensionsåldern för verkställande direktören och ledande befattningshavare är 65 år.
Mellan företaget och verkställande direktören gäller en uppsägningstid om 12 månader från Bolaget och från vd 6 månader. Om verkställande direktörens anställning i bolaget upphör som följd av eller i samband med att bolaget överlåts till ny ägare gäller en uppsägningstid på 24 månader från bolagets sida. Under denna tid utgår fast månadslön och andra ersättningar enligt gällande anställningsavtal. Ersättningar från bolaget ska i detta fall inte reduceras med andra eventuella ersättningar som vd kan erhålla under uppsägningstiden. Vid uppsägning från verkställande direktörens sida utgår inget avgångsvederlag.
Mellan företaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om 3-6 månader.
| Fordringar på närstående | 2017-12-31 | 2016-12-31 |
|---|---|---|
| Dotterföretag | – | – |
| Summa | – | – |
| Skulder till närstående | 2017-12-31 | 2016-12-31 |
|---|---|---|
| Piir & Partner AB |
63 | 259 |
| Dotterföretag | 3 769 |
– |
| Summa | 3 832 | 259 |
Skulder till närstående härrör i allt väsentligt från sales agency fee samt service fee.
| Ställda panter | 2017-12-31 | 2016-12-31 |
|---|---|---|
| Kapitalförsäkring ställd som säkerhet för pensionsåtagande |
999 | – |
| Summa | 999 | – |
För räkenskapsåret 2017 föreslår styrelsen att till förfogande stående vinstmedel,
355 400 097 SEK, balanseras i ny räkning.
Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2017.
Den 19 januari, meddelade den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) att de utfärdat en begäran om ytterligare information, i form av ett Complete Response Letter, avseende registreringsansökan för CAM2038, vecko- och månadsdepåer av buprenorfin för behandling av opioidberoende i USA. Begäran, som är ställd till Camurus amerikanska partner Braeburn Pharmaceuticals, omfattar inga krav på fler kliniska studier.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat.
Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Resultat-och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 3 maj 2018 för fastställelse.
Lund den 22 mars 2018.
Ordförande Ledamot Ledamot
Per-Olof Wallström Per-Anders Abrahamsson Marianne Dicander Alexandersson
Martin Jonsson Svein Mathisen Ledamot Ledamot
Ledamot, vd och koncernchef Ledamot
Fredrik Tiberg Kerstin Valinder Strinnholm
Vår revisionsberättelse har avgivits den 22 mars 2018.
PricewaterhouseCoopers AB Ola Bjärehäll Auktoriserad revisor
Till bolagsstämman i Camurus AB, org nr 556667-9105
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Camurus AB (publ) för år 2017. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 40-76 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2017 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2017 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen respektive rapporten över totalresultat och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets och koncernens revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter.
Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar.
Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller fel. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna.
Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som helhet.
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.
För perioden januari-december 2017 har Camurus redovisat ca 54 MSEK i intäkter, fördelat i huvudsak på försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster, milstolpesersättningar och licensavgifter. Försäljningen har i allt väsentligt skett till kunder i Europa och Nordamerika. Vi hänvisar till avsnitt 2.17 under Redovisningsprinciper i Camurus årsredovisning för 2017 för en beskrivning av de tillämpade redovisningsprinciperna.
Vi har erhållit en förståelse avseende de kontroller som är utformade för redovisning av intäkter och i synnerhet fullständighet och periodisering av intäkter relaterade till försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster, milstolpesersättningar och licensavgifter. Vi har, genom urval, utfört detaljgranskning av kundavtal för att verifiera överföringen av risker och fördelar kopplat till försäljningen, belopp och beräkningsgrund för intäkterna. Vi har också utfört granskning för att verifiera den gjorda periodiseringen av intäkterna. Genom urval har vi utfört detaljgranskning av den redovisade försäljningen mot motpartsbekräftelser.
För försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster har vi utfört en detaljgranskning av de kostnader som utgör grund för den här typen av intäkter och att efterföljande fakturering gjorts i rätt period.
För kundfordringar som förelåg per balansdagen har vi utfört kundsaldoförfrågningar, i syfte att erhålla bekräftelse på kundfordran från Camurus kunder.
För ofakturerade, upplupna intäkter, har vi tagit del av företagsledningens dokumentation för att verifiera att intäkten är hänförlig till räkenskapsåret 2017.
Vi har från vår granskning inte identifierat några väsentliga iakttagelser.
Camurus redovisar en uppskjuten skattefordran på ca 115 MSEK på koncernnivå. Den uppskjutna skattefordran baseras på underskottsavdrag och redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka underskotten kan utnyttjas. Som grund för denna post använder Camurus prognoser för bedömda framtida beskattningsbara inkomster.
Vi har i vår revision bedömt de prognoser avseende framtida beskattningsbara inkomster som styrelse och företagsledning använt för sin bedömning. Vi har erhållit en förståelse av de antaganden som är gjorda i nämnda prognoser. Vi har också granskat de övriga stödjande dokument som Camurus presenterat för oss beträffande den uppskjutna skattefordran, samt testat den matematiska riktigheten i Camurus beräkning av uppskjuten skattefordran.
Vi har från vår granskning inte identifierat några väsentliga iakttagelser.
Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-39 and 80-93. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering.
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller fel och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/ revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Camurus AB (publ) för år 2017 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.
PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utsågs till Camurus AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 3 maj 2017 och har varit bolagets revisor sedan 11 maj 2015.
Stockholm den 22 mars 2018
PricewaterhouseCoopers AB Ola Bjärehäll Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor
Camurus är ett svenskt publikt bolag med säte i Lund. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq OMX Stockholm och handlas under förkortningen CAMX.
Camurus bolagsstyrning baseras på tillämpliga lagar, regler och rekommendationer för noterade bolag, såsom Svensk kod för bolagsstyrning ("Koden"), Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, Camurus bolagsordning och bolagsspecifika regler och riktlinjer. Under 2017 har Camurus tillämpat Koden utan avvikelser. Denna rapport avser verksamhetsåret 2017 och är granskad av bolagets revisor.
Syftet med bolagsstyrningen inom Camurus är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och bolagsledning.
Styrning, ledning och kontroll av Camurus fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen, dess valda utskott samt vd:n.
Aktiekapitalet i Camurus AB består av ett aktieslag som berättigar till lika röstvärde och lika rätt till andel i bolagets tillgångar. För information om aktieägare och Camurus aktie se årsredovisningen 2017 sidorna 36-37 samt camurus.com.
Aktieägarnas inflytande utövas på bolagsstämman som är Camurus högsta beslutande organ. Stämman beslutar om bolagsordningen och på årsstämman, som är den årliga ordinarie bolagsstämman, väljer aktieägarna styrelseledamöter, styrelsens ordförande och revisor, samt beslutar om deras arvoden.
Vidare beslutar årsstämman om fastställande av resultaträkning och balansräkning, om disposition beträffande bolagets vinst och om ansvarsfrihet gentemot bolaget för styrelseledamöterna och vd. Årsstämman beslutar även om valberedningens tillsättande och arbete, samt om principer för ersättnings- och anställningsvillkor för vd, och övriga ledande befattningshavare. Aktieägarna har rätt att delta samt rösta för samtliga sina aktier. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolagsstämman. Årsstämma ska hållas i Lund varje år före utgången av juni månad. Extra bolagsstämma hålls vid behov.
Kallelse till årsstämma och extra bolagsstämma där ändring av bolagsordningen ska behandlas ska ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska ske tidigast sex veckor och senast tre veckor före stämman. Kallelse sker genom annonsering i Postoch Inrikes Tidningar samt på bolagets webbplats. Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras i Svenska Dagbladet.
Årsstämman 2017 ägde rum den 3 maj i Lund. Vid stämman var ca 64 procent av de totala rösterna representerade. Till årsstämmans ordförande valdes advokat Jakob Wijkander.
Vid stämman fattades bland annat beslut om;
– Omval av ledamöterna Per Olof Wallström, Per-Anders Abrahamsson, Marianne Dicander Alexandersson, Martin Jonsson, Svein Mathisen, Fredrik Tiberg och Kerstin Valinder Strinnholm. Per Sandberg hade avböjt omval. Till ordförande omvaldes Per Olof Wallström.
– PricewaterhouseCoopers AB, med huvudansvarig revisor Ola Bjärehäll, omvaldes till revisor.
– Ersättning till styrelsens ordförande och styrelsens stämmovalda ledamöter samt revisor fastställdes.
– Föreslagna riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare godkändes.
– Implementering av incitamentsprogram enligt styrelsens förslag för bolagets anställda genom riktad emission av teckningsoptioner.
– Bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission av aktier med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Bemyndigandet får utnyttjas vid ett eller flera tillfällen fram till årsstämman 2018 och emission får ske av sammanlagt
högst 3 728 148 aktier, vilket motsvarar 10 procent av bolagets aktiekapital.
– Beslutades om ansvarsfrihet för styrelse och vd för räkenskapsåret 2017.
Fullständigt protokoll och information från årsstämman 2017 finns tillgängligt på camurus.com.
Camurus årsstämma 2018 kommer hållas torsdagen den 3 maj 2018, kl. 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund. För rätt att deltaga och mer information se Camurus årsredovisning 2017 sidan 93 eller på camurus.com.
Protokollet från årsstämman kommer att finnas tillgängligt på camurus.com.
Valberedningen representerar Camurus aktieägare och har till uppgift att bereda årsstämmans beslut i val- och ersättningsfrågor. Valberedningen ska enligt den instruktion som antogs av årsstämman 3 maj 2016, bestå av fyra ledamöter, varav tre ska representera de tre största ägarna i bolaget, enligt Euroclear Sweden AB, per den 31 augusti året före stämman. Den fjärde personen ska enligt samma beslut vara styrelsens ordförande. Valberedningen iakttar de regler som gäller för styrelsens ledamöters oberoende enligt Svensk kod för bolagsstyrning. Vidare ska valberedningens sammansättning offentliggöras senast sex månader före årsstämman. Camurus valberednings uppdrag omfattar beredning och upprättande av förslag till val av styrelseledamöter, styrelsens ordförande, stämmoordförande samt revisorer. Därutöver innefattar valberedningens uppdrag att föreslå arvode till styrelsens ledamöter, till ledamöter i styrelsens utskott samt till revisorerna.
2017 års valberedning har haft tre möten och därutöver ett antal telefonkontakter. Som underlag för arbetet har valberedningen tagit del av styrelseordförandens redogörelse för styrelsens arbete, inklusive en anonym enkätbaserad utvärdering av styrelsens arbete från styrelsens medlemmar genomförd med hjälp av extern oberoende part, intervjuat enskilda styrelseledamöter samt fått styrelseordförandens och vd:s redogörelser för bolagets verksamhet, mål och strategi. Valberedningen har berett förslag till årsstämman avseende bl.a. förslag till val av ordförande och övriga ledamöter i styrelsen, ersättning till styrelse- respektive utskottsledamöter, val av revisor samt ersättning till denne.
Valberedningen har, liksom tidigare år, ägnat särskild uppmärksamhet åt frågor kring mångfald. Av valberedningens motiverade yttrande inför årsstämman 2017 framgår att valberedningen vid framtagande av sitt förslag till styrelse tillämpat punkt 4.1 i Koden som mångfaldspolicy. Målet med policyn är att styrelsen, med hänsyn till bolagets verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden i övrigt, ska ha en ändamålsenlig sammansättning, präglad av mångsidighet och bredd avseende ledamöternas kompetens, erfarenhet och bakgrund liksom att en jämn könsfördelning ska eftersträvas. I fråga om könsfördelningen i styrelsen är valberedningens ambition att arbeta mot de mål som uppställts av Kollegiet för svensk bolagsstyrning. Årsstämman 2017 beslutade att utse styrelseledamöter i enlighet med valberedningens förslag, vilket innebar att sju ledamöter valdes, varav två kvinnor och fem män (motsvarande 29 respektive 71 procent).
Valberedningen inför årsstämman 2018 består av styrelsens ordförande samt de tre största ägarna enligt Euroclear Sweden AB den 31 augusti 2017, och representerar tillsammans ca 63 procent av antalet aktier och röster i bolaget.
Per Sandberg, utsedd av Sandberg Development AB Max Mitteregger, utsedd av Gladiator Jan Andersson, utsedd av Swedbank Robur Fonder Per Olof Wallström, styrelsens ordförande
1) Ägarstatistiken som ska användas ska vara sorterad efter röststyrka (ägargrupperad) och innehålla de 25 största aktieägarna. För det fall det i denna ägarstatistik förekommer förvaltarregistrerade aktieinnehav ska sådana endast beaktas om förvaltare har uppgivit underliggande aktieägares identitet till Euroclear Sweden AB eller om bolaget, utan att vidta några egna åtgärder, erhåller annan information som utvisar underliggande aktieägares identitet.
Enligt bolagsordningen ska Camurus styrelse bestå av lägst tre och högst tio ledamöter valda av årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Vid årsstämman 2017 valdes sju (7) styrelseledamöter. Camurus vd ingår i styrelsen och bolagets CFO fungerar som styrelsens sekreterare. Andra befattningshavare i Camurus deltar i styrelsens sammanträden som föredragande i särskilda frågor. I enlighet med Koden ska en majoritet av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning.
Utöver vd Fredrik Tiberg bedöms samtliga styrelseledamöter vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning. Fem av dessa ledamöter bedöms dessutom vara oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare. Camurus uppfyller därmed Kodens krav på oberoende.
Vid verksamhetsårets utgång bestod Camurus styrelse av sju (7) ledamöter; styrelseordförande Per Olof Wallström samt de ordinarie ledamöterna Per-Anders Abrahamsson, Marianne Dicander Alexandersson, Martin Jonsson, Svein Mathisen, Fredrik Tiberg och Kerstin Valinder Strinnholm. Information om styrelseledamöterna med uppgift om födelseår, år för inval i styrelsen, utbildning, erfarenhet, pågående och tidigare uppdrag, samt aktieinnehav i bolaget per 15 mars 2018 återfinns i årsredovisningen 2017 på sidorna 88-89. Med aktieinnehav i bolaget omfattas eget och/eller närståendes innehav. Andra uppdrag i koncernen anges inte.
Styrelsens uppgifter regleras i aktiebolagslagen, bolagsordningen samt Svensk kod för bolagsstyrning. Styrelsens arbete regleras vidare av den skriftliga arbetsordning som styrelsen årligen fastställer. Arbetsordningen reglerar bland annat arbets- och ansvarsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande och vd. Därutöver behandlar arbetsordningen beslutsordningen inom styrelsen, styrelsens sammanträdesplan samt styrelsens arbete med redovisnings- och revisionsfrågor samt den finansiella rapporteringen. Styrelsen har även
fastställt en instruktion för vd samt antagit andra särskilda policydokument.
Styrelsen ansvarar för Koncernens organisation och förvaltningen av dess angelägenheter, fastställande av koncernens övergripande mål, utveckling och uppföljning av de övergripande strategierna, beslut om större förvärv, avyttringar och investeringar, beslut om eventuella placeringar och lån i enlighet med finanspolicyn, löpande uppföljning av verksamheten, fastställande av kvartals- och årsbokslut samt den fortlöpande utvärderingen av vd och övriga medlemmar i koncernledningen. Styrelsen ansvarar också för att säkerställa kvaliteten i den finansiella rapporteringen, inklusive system för övervakning och intern kontroll av Camurus finansiella rapportering och ställning (se "Intern kontroll" nedan). Styrelsen ska vidare tillse att Camurus externa informationsgivning präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant och tydlig. Styrelsen är även ansvarig för fastställande av erforderliga riktlinjer samt andra policydokument, t.ex. uppförandekod och kommunikations- och insiderpolicy. Vid styrelsens sammanträden finns bland annat följande återkommande punkter på dagordningen: affärsläge, projektstatus, marknadsfrågor, fastställande av delårsrapporter och årsredovisning, strategisk genomgång, framtidsutsikter samt ekonomisk och finansiell rapportering.
Styrelsens ordförande följer Camurus verksamhet genom fortlöpande kontakter med vd. Ordföranden organiserar och leder styrelsens arbete samt ansvarar för att övriga styrelseledamöter får tillfredsställande information och beslutsunderlag. Ordföranden ansvarar även för att både befintliga och nya styrelseledamöter fortlöpande uppdaterar och fördjupar sina kunskaper om Camurus och i övrigt får den fortbildning som krävs för att styrelsearbetet ska kunna bedrivas effektivt. Det är dessutom ordföranden som ansvarar för kontakter med aktieägare i ägarfrågor och för att styrelsen årligen utvärderar sitt arbete. För året 2017 har en anonym enkätbaserad utvärdering genomförts, där samtliga ledamöter har fått möjlighet att uttala sig om styrelsens arbete i bolaget. Informationen har samlats in, sammanställts och presenterats av bolagets advokatbyrå. Valberedningen har, genom styrelseordföranden, gått igenom utvärderingen av styrelsens arbete samt tagit del av information om utvecklingen i bolaget. De huvudsakliga krav som bör ställas på styrelsen i Camurus samt vikten av oberoende styrelseledamöter har diskuterats.
Utöver det konstituerande styrelsemötet ska minst fem ordinarie styrelsemöten avhållas. Vid det styrelsemöte där revisionen genomgås, träffar styrelsen revisorerna.
Styrelsen har under året haft åtta (8) ordinarie styrelsemöten, samt ytterligare tre (3) då beslut främst avseende tilldelning av teckningsoptioner i programmet TO2017/2020 fattades per capsulam. Styrelsens arbete under året har dominerats av att behandla och fatta strategiska beslut i ärenden avseende bolagets organisations- och produktutveckling, affärsutveckling, partnerskap, samt den beslutade egna kommersialiseringen av CAM2038 på nyckelmarknader i Europa inklusive beslut om etablering dotterbolag av i Finland, Norge och Frankrike. Styrelsen har fattat beslut avseende Camurus finansiella mål och utdelningspolicy, finansiella rapporter samt tagit fram ett nytt långsiktigt incitamentsprogram för bolagets ledning och personal för framläggande till årsstämmans beslut 2018.
För 2018 har styrelsen sammanlagt planerat in sju (7) möten.
Styrelsen har inom sig inrättat två utskott, revisionsutskottet och ersättningsutskottet, som båda arbetar enligt styrelsens fastställda instruktioner.
Revisionsutskottets huvudsakliga uppgifter är att övervaka Camurus finansiella rapportering, övervaka effektiviteten i den interna kontrollen samt informera sig om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet samt därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller andra tjänster än revisionstjänster åt Camurus. Revisionsutskottet
ska vidare bistå valberedningen vid förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. Utskottet har återkommande kontakter med Camurus revisorer. I revisionsutskottet ingår Martin Jonsson (ordförande), Marianne Dicander Alexandersson, Svein Mathisen samt Per Olof Wallström. Utskottet uppfyller aktiebolagslagens krav på oberoende samt redovisningsoch revisionskompetens. Utskottet har sammanträtt fem (5) gånger under året. Camurus revisorer har deltagit vid fyra av sammanträdena vid vilka diskuterades bland annat revisorernas planering av revisionen, deras iakttagelser och granskning av bolaget samt bolagets finansiella rapporter.
Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter är att bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för vd och övriga ledande befattningshavare samt att följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen. Utskottet ska även följa och utvärdera til lämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman beslutat om, liksom gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget.
I ersättningsutskottet ingår Per Olof Wallström (ordförande), Martin Jonsson, Svein Mathisen samt Kerstin Valinder Strinnholm. Utskottet bedöms uppfylla Kodens krav på oberoende samt erforderlig kunskap och erfarenhet i frågor om ersättning till ledande befattningshavare.
Ersättningsutskottet har sammanträtt tre (3) gånger under året. Vid dessa sammanträden har utskottet diskuterat existerande kompensationssystem i bolaget, förslag till riktlinjer för ersättning till vd och ledande befattningshavare samt inriktning på framtida aktiebaserade incitamentsprogram, som skall presenteras vid årsstämman i maj 2018, för godkännande av aktieägarna.
För information om löner och ersättningar till vd och ledande befattningshavare, se not 9 i Camurus årsredovisning 2017.
Vd är ansvarig för den löpande förvaltningen och utvecklingen av Camurus i enlighet med tillämplig lagstiftning och tillämpliga regler, inklusive Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter samt Svensk kod för bolagsstyrning och de riktlinjer, instruktioner och strategier som fastställts av styrelsen. Vd ska säkerställa att styrelsen får sådan saklig och relevant information som krävs för att styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut. Dessutom övervakar vd att Camurus mål, policys och strategiska planer som fastställts av styrelsen efterlevs och ansvarar för att informera styrelsen om Camurus utveckling mellan styrelsens sammanträden.
Vd leder arbetet i koncernledningen, som är ansvarig för den övergripande utvecklingen av bolagets verksamhet och affärer. Utöver vd har koncernledningen under året bestått av Camurus Chief Financial Officer (CFO), Vice President Project Management and Planning, Vice President Pharmaceutical and Analytical Development, Vice President Technical Operations, Vice President Clinical and Regulatory Development, Vice President Business Development and Alliance Management, Chief Commercial Officer (CCO), Vice President Human Resources, Vice President Investor Relations samt Vice President Corporate Development & General Counsel (sammanlagt elva personer). Under året sammanträdde ledningsgruppen vid 23 tillfällen. För information om nuvarande ledande befattningshavare i Camurus, när dessa tillträdde sina befattningar samt födelseår, utbildning, erfarenhet, aktieinnehav i bolaget samt pågående och tidigare uppdrag hänvisas till årsredovisningen 2017 sidorna 90-91. Aktieinnehav i bolaget anges per den 15 mars 2018. Med aktieinnehav omfattas eget och/eller närståendes innehav. Andra uppdrag i koncernen anges inte. Vd saknar väsentliga aktieinnehav och delägarskap i
företag som har betydande affärsförbindelser med Camurus.
| Ersättning, KSEK1) | Närvaro2) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelseledamot | Funktion | Oberoende | Styrelse- arvode |
Revisions- utskott |
Ersättnings- utskott |
Totalt | Styrelse | Revisions- utskott |
Ersättnings utskott |
| Per-Anders Abrahamsson |
Ledamot | ● | 175 | – | – | 175 | 8/8 | – | – |
| Marianne Dicander Alexandersson6) |
Ledamot | ● | 175 | 50 | – | 225 | 8/8 | 5/5 | – |
| Martin Jonsson |
Ledamot | 3) | 175 | 100 | 25 | 300 | 8/8 | 5/5 | 3/3 |
| Svein Mathisen6) |
Ledamot | ● | 175 | 50 | 25 | 250 | 8/8 | 5/5 | 3/3 |
| Per Sandberg5) |
Ledamot | 3) | – | – | – | – | 1/8 | – | – |
| Fredrik Tiberg7) |
Ledamot, vd och koncernchef |
4) | – | – | – | – | 8/8 | – | – |
| Kerstin Valinder Strinnholm |
Ledamot | ● | 175 | – | 25 | 200 | 8/8 | – | 3/3 |
| Per Olof Wallström6) |
Ordförande | ● | 500 | 50 | 50 | 600 | 8/8 | 5/5 | 3/3 |
| Totalt | 1 375 | 250 | 125 | 1 750 |
1) Stämmobeslutade arvoden exklusive sociala avgifter för verksamhetsåret maj 2017 – maj 2018. 2) Tabellsiffrorna visar totalt antal närvaro/möten. Styrelsen har under 2017 haft totalt 8 ordinarie möten. 3)Ledamot är att anse som beroende till större aktieägare.
5) Ledamot fram till årsstämman 3 maj 2017.
6) Arvodet avser styrelsearvode exklusive sociala avgifter utbetalda till styrelseledamöternas bolag. 7) För ersättning till vd, se not 9 och 28 i årsredovisningen 2017.
4) Ledamot är att anse som beroende till bolaget och dess ledning.
Vid årsstämma den 3 maj 2017 beslutades att arvode till styrelsens ledamöter för perioden till och med utgången av årsstämman 2018 ska utgå med 500 000 SEK till ordförande och med 175 000 SEK till envar av övriga bolagsstämmovalda ledamöter som inte är anställda i bolaget. Som ersättning för utskottsarbete beslutades att ordförande för revisionsutskottet ska erhålla 100 000 SEK och övriga ledamöter av utskottet 50 000 SEK vardera, samt att ordförande för ersättningsutskottet ska erhålla 50 000 SEK och övriga ledamöter av utskottet 25 000 kronor.
I tabellen nedan redovisas det arvode som utgick till stämmovalda styrelseledamöter under 2017.
Ersättningsfrågor för ledande befattningshavare behandlas av styrelsens ersättningsutskott. Styrelsen beslutar om vd:s ersättning på förslag av ersättningsutskottet.
Ersättningar och villkor för ledande befattningshavare ska vara baserade på marknadsmässiga villkor och utgöras av en avvägd blandning av fast lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning.
Bolagsstämman 3 maj 2017 beslutade att godkänna styrelsens förslag gällande riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare att gälla intill tiden för årsstämman 2018.
Styrelsen ska ha rätt att frångå riktlinjerna om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det. Om riktlinjerna frångåtts, ska skälen för detta redovisas vid nästkommande årsstämma. Följande två avvikelser informeras om nedan:
I syfte att marknadsanpassa ersättning till vd, beslutade styrelsen på styrelsemöte i mars 2017, att vd från och med den 1 januari 2017, skulle ha möjlighet att erhålla en maximal rörlig ersättning om fyrtiofem (45) procent av den fasta årslönen. Detta förhållande utgjorde en avvikelse mot de riktlinjer som bolagsstämman den 3 maj 2016 beslutat om.
I syfte att attrahera personal med nyckelkompetens, träffades överenskommelse om maximal rörlig ersättning om fyrtiofem (45) procent av den fasta årslönen i samband med rekrytering av en ledande befattningshavare i december 2015. Upplysning om denna avvikelse mot de riktlinjer som extra bolagsstämman 7 oktober 2015 samt bolagsstämman den 3 maj 2016 beslutade om lämnades i bolagsstyrningsrapporten och årsredovisningen 2015 respektive 2016.
På årsstämman den 3 maj 2017 beslutades att vd och övriga ledande befattningshavare ska ha möjlighet till en maximal rörlig ersättning om femtio (50) procent av den fasta årslönen.
För mer information om riktlinjer för och ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare, se årsredovisningen 2017 not 9 och 28.
Styrelsen föreslår att riktlinjerna i sin konstruktion är oförändrade mot de som beslutades av årsstämman 3 maj 2017.
Camurus revisor är sedan årsstämman 11 maj 2015 revisionsfirman PricewaterhouseCoopers AB (PwC), med auktoriserade revisorn Ola Bjärehäll som huvudansvarig revisor. På årsstämman 2017 omvaldes PwC till revisor i Camurus fram till slutet av årsstämman 2018. Revisorn genomför en översiktlig granskning av kvartalsrapporten för tredje kvartalet samt reviderar årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn uttalar sig vidare om huruvida denna bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om vissa upplysningar häri är förenliga med års- och koncernredovisningen. Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av årsredovisningen och koncernredovisningen, sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen samt särskilda yttranden om bolagsstyrningsrapporten och efterlevnad av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare, som framläggs för årsstämman. Därtill avger revisorn detaljerade redogörelser över utförda granskningar inför revisionskommittén tre gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året. De arvoden som revisorn fakturerat de två senaste räkenskapsåren redovisas i not 8 i årsredovisningen 2017.
Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i aktiebolagslagen, årsredovisningslagen som innehåller krav på att information om de viktigaste inslagen i Camurus system för intern kontroll och riskhantering i samband med den finansiella rapporteringen varje år ska ingå i bolagsstyrnings-rapporten, samt i Koden. Styrelsen ska bland annat se till att Camurus har god intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system för uppföljning och kontroll av bolagets verksamhet och de risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad med. Camurus tillämpar COSOs ramverk (Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission) för intern kontroll av den finansiella rapporteringen. Rutinerna för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen har utformats i syfte att säkerställa en tillförlitlig övergripande finansiell rapportering och extern rapportering i enlighet med IFRS, tillämpliga lagar och regler samt andra krav som ska tillämpas av bolag noterade på Nasdaq Stockholm. Detta arbete involverar styrelsen, koncern-ledningen och övrig personal.
Styrelsen har fastlagt instruktioner och styrdokument i syfte att reglera vd:s och styrelsens roll och ansvarsfördelning. Det sätt på vilket styrelsen övervakar och säkerställer kvaliteten på den interna kontrollen dokumenteras i styrelsens arbetsordning och Camurus finanspolicy samt policy för intern kontroll, där styrelsen har fastställt ett antal grundläggande riktlinjer av betydelse för arbetet med den interna kontrollen. I dessa ingår bland annat regelbunden kontroll och uppföljning av utfall jämfört med förväntningar och tidigare år, liksom uppsikt över bland annat de redovisningsprinciper som Camurus tillämpar. Ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med riskbedömning och intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen är delegerat till vd. Styrelsen är dock ytterst ansvarig. Chefer på olika nivåer inom Camurus har i sin tur motsvarande ansvar inom sina respektive ansvarsområden.
Koncernledningen rapporterar regelbundet till styrelsen enligt fastställda rutiner. Ansvar och befogenheter, instruktioner, riktlinjer, manualer och policys utgör, tillsammans med lagar och föreskrifter, kontrollmiljön när det gäller den finansiella rapporteringen.
Styrelsen har, baserat på bedömd god kontrollmiljö och extern granskning av revisorer, bedömt att det inte finns särskilda omständigheter i verksamheten eller andra förhållanden som motiverar att en funktion för internrevision inrättas.
Camurus genomför löpande riskbedömningar för att identifiera risker avseende den finansiella rapporteringen men även risker som bolagets verksamhet är förknippad med. Dessa risker inkluderar bland annat felaktigheter i redovisningen samt oegentligheter och bedrägerier. Riskhantering är inbyggd i varje process och olika metoder används för att bedöma, upptäcka och förebygga risker samt för att säkerställa att de risker som Camurus är utsatt för hanteras i enlighet med fastställda policys, instruktioner och uppföljningsrutiner.
För beskrivning av Camurus operationella risker se förvaltningsberättelsen sidorna 45-46 samt för de finansiella riskerna se not 3 Finansiell riskhantering sidorna 58-59 i Camurus årsredovisning 2017.
Utformningen av kontrollaktiviteter är av särskild vikt i Camurus arbete med att förebygga och upptäcka risker samt brister i den finansiella rapporteringen. Kontrollstrukturen består av tydliga roller i organisationen som möjliggör en effektiv ansvarsfördelning av specifika kontrollaktiviteter som bland annat inkluderar behörighetskontroller i IT-system, affärssystem och attestkontroller. Den kontinuerliga analys som görs av den finansiella rapporteringen är mycket viktig för att säkerställa att den finansiella rapporteringen inte innehåller några väsentliga felaktigheter.
Camurus har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja fullständighet och riktighet i den finansiella rapporteringen. Policys, riktlinjer och interna anvisningar avseende den finansiella rapporteringen finns tillgängliga i elektronisk och tryckt form. Regelbundna uppdateringar om ändringar av redovisningsprinciper, rapporteringskrav eller annan informationsgivning görs tillgänglig och känd för berörda medarbetare. För den externa informationsgivningen finns riktlinjer som har utformats i syfte att säkerställa att Camurus lever upp till kraven på korrekt informationsgivning till marknaden.
Styrelsen utvärderar kontinuerligt den information som koncernledningen lämnar. Styrelsen erhåller regelbundet uppdaterad finansiell information om Camurus utveckling mellan styrelsens möten. Koncernens finansiella ställning, strategier och investeringar diskuteras vid varje styrelsemöte. Styrelsen ansvarar även för uppföljning av den interna kontrollen samt uppföljning av att
rapporteringen till styrelsen fungerar. Detta arbete innefattar bland annat att säkerställa att åtgärder vidtas för att hantera eventuella brister, liksom uppföljning av förslag på åtgärder som uppmärksammats i samband med den externa revisionen. Bolaget genomför årligen en självutvärdering av arbetet med riskhantering och den interna kontrollen. Processen inkluderar en granskning av hur fastlagda rutiner och riktlinjer tillämpas. Styrelsen erhåller information om viktiga slutsatser från denna årliga utvärderingsprocess, liksom om eventuella förslag om åtgärder avseende bolagets interna kontrollmiljö. Dessutom rapporterar de externa revisorerna regelbundet till styrelsen, dels genom revisionsutskottet, dels till styrelsen i sin helhet.
Årsstämman väljer externa revisorer för en period om ett år i taget. Revisorerna granskar årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och vd:s förvaltning efter en revisionsplan som fastställts i samråd med styrelsens revisionsutskott. I samband med revisionen rapporterar revisorerna sina iakttagelser till koncernledningen för avstämning samt därefter till styrelsen genom revisionsutskottet. Avrapportering till revisionsutskottet sker i samband med att revisionen av förvaltningen och granskningen av det slutgiltiga bokslutet avslutas. Styrelsen träffar revisorerna minst en gång per år då de avrapporterar sina iakttagelser direkt till styrelsen utan närvaro av Camurus vd och CFO. Revisorerna deltar dessutom i årsstämman där de kort beskriver sitt revisionsarbete och sin rekommendation i revisionsberättelsen.
Lund i mars 2018
Styrelsen
Mer information om Camurus bolagsstyrning samt styrelsemedlemmarna finns i avsnittet "Bolagsstyrning" på camurus.com.
Till bolagstämman i Camurus AB (publ), org.nr 556667-9105
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2017 på sidorna 80-86 i den tryckta versionen av detta dokument och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Stockholm den 22 mars 2018
PricewaterhouseCoopers AB Ola Bjärehäll Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor
Styrelsens ordförande sedan 2015. Styrelseledamot sedan 2010. Ordförande i ersättningsutskottet och ledamot i revisionsutskottet.
Födelseår: 1949.
Utbildning: Apotekarexamen från Uppsala Universitet.
Styrelseledamot i Hansa Medical AB, Arosia Communication AB samt Neo Dynamics AB.
Q-Med, Melacure AB och Karo Bio AB. Ledande befattningar för Merck Sharpe & Dohme, Astra, Pharmacia och Bristol Myers Squibb.
Innehav: 72 748 aktier
PER-ANDERS ABRAHAMSSON
Styrelseledamot sedan 2006.
Födelseår: 1949.
Utbildning: Legitimerad läkare med läkarexamen från Lunds Universitet, Med. Dr, Professor i Onkologisk Urologi.
Vice President, Global Medical Affairs, Ferring Pharmaceuticals A/S. Överläkare och Professor, Skånes universitetssjukhus, Malmö. Styrelseledamot i Medisport AB och GOAR Holding A/S. Konsult för Consultant IDL Biotech Pharma AB.
Arbetslivserfarenhet: 40 år som senior läkare i urologi. Styrelseordförande för Avdelningen för urologi, Lunds Universitet i 20 år, Laboratory Director, Avdelningen för urologi, University of Rochester Medical Centre (1991-1993) och Professor (adjungerad) vid University of Rochester, New York sedan 1993. Immediate Past Secretary General, European Association of Urology.
Innehav: 33 561 aktier
Styrelseledamot sedan 2015. Ledamot i revisionsutskottet.
Födelseår: 1959.
Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Chalmers tekniska högskola.
Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot i Enzymatica AB (publ), Recipharm AB (publ), Praktikertjänst AB, Addera Care (publ) och Promore AB (publ). Styrelseordförande och grundare av MDA Management AB. Styrelseordförande i Sahlgrenska Science Park, ledamot i fullmäktige i Skandia och medlem av insynsrådet i Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket.
Arbetslivserfarenhet: Vd i Kronans Droghandel, Global Health Partner och Sjätte APfonden samt vice vd i Apoteket AB. Ledande befattningar inom kvalitet och marknadsutveckling på Pharmacia, Imperial Chemical Industries och Volvo.
Innehav: 12 050 aktier
Styrelseledamot sedan 2013. Ordförande i revisionsutskottet och ledamot i ersättningsutskottet.
Födelseår: 1961.
Utbildning: Civilekonomexamen från Lunds Universitet.
Vd och styrelseledamot i Sandberg Development AB. Styrelseledamot i Aimpoint AB, Granuldisk AB, ISEC AB och Orbital Systems AB.
Arbetslivserfarenhet: Över 25 års sammanlagd erfarenhet från bolagsstyrning och arbete i ledande positioner inom olika branscher såsom medicinteknik, bioteknik, industriella kök, m fl.
Innehav: 22 682 aktier
Styrelseledamot sedan 2010. Ledamot i revisionsutskottet och i ersättningsutskottet.
Födelseår: 1956.
Utbildning: Civilingenjör i teknisk fysik från Norges tekniska högskola.
Arbetslivserfarenhet: Vd i BioInvent International AB.15 års erfarenhet från olika ledande befattningar inom Norsk Hydrokoncernen.
Innehav: 41 143 aktier
Styrelseledamot sedan 2015. Ledamot i ersättningsutskottet.
Födelseår: 1960.
Utbildning: Examen från Journalisthögskolan vid Göteborgs universitet.
Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot i Klifo A/S, Corline Biomedical AB, Immunicum AB, KVS Invest AB och Cavastor AB.
Arbetslivserfarenhet: EVP Business Development i Nycomed Group. Mångårig erfarenhet inom försäljning, marknadsföring och affärsutveckling från ledande befattningar i Astra/ AstraZeneca och Nycomed/Takeda.
Innehav: 19 928 aktier
FREDRIK TIBERG
Koncernchef och Verkställande Direktör sedan 2003. Styrelseledamot sedan 2002.
Födelseår: 1963.
Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska högskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds Universitet.
Övriga pågående uppdrag:
Styrelseledamot i Camurus Lipid Research Foundation. Ledamot av Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA).
Arbetslivserfarenhet: Vd för
Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i fysikalisk och teoretisk kemi vid University of Oxford.
Innehav: 1 512 551 aktier och 130 000 teckningsoptioner.
Auktoriserad revisor PricewaterhouseCoopers AB
Koncernchef och Verkställande Direktör sedan 2003. Styrelseledamot sedan 2002.
Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska högskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds Universitet.
Styrelseledamot i Camurus Lipid Research Foundation. Ledamot av Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA).
Arbetslivserfarenhet: Vd för Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i fysikalisk och teoretisk kemi vid University of Oxford.
Innehav: 1 512 551 aktier och 130 000 teckningsoptioner.
EVA PINOTTI-LINDQVIST
Chief Financial Officer sedan 2014.
Födelseår: 1963.
Utbildning: Ekonomexamen från Lunds Universitet.
Arbetslivserfarenhet: Mer än 25 års erfarenhet inom ekonomi och mer än 15 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin, bland annat som CFO och Vice President Business Development i EQL Pharma AB och Marknadsanalytiker i Nordic Drugs AB. Controller i Svedala Svenska AB och Ekonomiansvarig i Poseidon Yacht Charter AB.
Innehav: 36 291 aktier och 25 882 teckningsoptioner.
Chief Commercial Officer sedan juni 2016.
Födelseår: 1964.
Utbildning: Fil. kand. i Tillämpad Biologi från University West of England.
Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 år i läkemedelsindustrin, med ledande roller inom försäljning, marknadsföring, market access och företagsledning för företag som Serono, Schering Plough, Ferring och Indivior PLC.
Innehav: 16 395 aktier och 80 000 teckningsoptioner
Vice President, Clinical and Regulatory Development sedan 2015.
Födelseår: 1963.
Utbildning: Mastersexamen i radiofysik samt Executive MBA från Executive Foundation Lund (EFL) och kandidatexamen i medicin från Lunds Universitet.
Arbetslivserfarenhet: Mer än 25 års erfarenhet av läkemedelsutveckling, bland annat som COO på Zealand Pharma A/S, CEO för Cantargia AB samt Senior Vice President, Clinical Development på Genmab A/S.
Innehav: 9 073 aktier och 45 000 teckningsoptioner.
Vice President, Business Development and Alliance Management sedan 2011. Anställd i bolaget sedan 2001.
Födelseår: 1972.
Utbildning: Fil. dr. i fysikalisk kemi samt Fil. mag. i kemi från Lunds Universitet.
Arbetslivserfarenhet: Mångårig erfarenhet av läkemedelsutveckling genom olika positioner inom forskning och utveckling samt affärsutveckling på Camurus.
Innehav: 36 391 aktier och 20 000 teckningsoptioner.
Vice President, Human Resources sedan 2017.
Födelseår: 1974.
Utbildning: Bachelorstudier i psykologi på Lunds Universitet och Köpenhamns Universitet, samt Master studier i psykologi på Köpenhamns Universitet och Bond University.
Arbetslivserfarenhet: Mer än 17 års erfarenhet av Human Resources I internationella företag och nästan tio års erfarenhet av läkemedelsindustrin, bland annat som HR Director i Novo Nordisk Sverige, HR Director Nordic i Diesel Aps samt Senior HR Manager och i Ferring Pharmaceuticals A/S.
Innehav: 16 250 teckningsoptioner.
TORSTEN MALMSTRÖM
Vice President, Technical Operations sedan 2013.
Födelseår: 1968.
Utbildning: Fil. dr. i kemi från Lunds Universitet.
Arbetslivserfarenhet: Nästan 20 års erfarenhet från läkemedelsindustrin bland annat som Director Pharmaceutical Development i Zealand Pharma, Director Development i Polypeptide och Team Manager på Astra Zeneca.
Innehav: 36 291 aktier och 20 000 teckningsoptioner.
URBAN PAULSSON
Vice President Corporate Development & General Counsel sedan 2017.
Utbildning: Mastersexamen i juridik från Lunds Universitet.
Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet av läkemedelsindustrin inklusive såsom Legal Counsel i Pharmacia Corporation och General Counsel i Vitrolife. Partner i advokatbyråer som Bird & Bird och Nordia Law.
Innehav: 6 500 aktier och 75 000 teckningsoptioner.
| Nyckeltal, MSEK | 2017 | 2016 | 2015 | 2014 | 2013 |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 54,3 | 113,7 | 154,8 | 208,2 | 197,7 |
| Rörelseresultat före jämförelsestörande poster |
-243,5 | -102,5 | -30,5 | 62,3 | 127,3 |
| Rörelseresultat | -243,5 | -102,5 | -204,1 | 62,3 | 127,3 |
| Periodens resultat |
-190,6 | -81,0 | -159,5 | 48,3 | 99,2 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten |
-203,1 | -207,8 | -5,7 | 69,4 | 163,1 |
| Likvida medel |
314,5 | 508,6 | 716,1 | 0,1 | 0,0 |
| Eget kapital |
385,0 | 564,4 | 640,6 | 123,5 | 50,0 |
| Soliditet i koncernen, % |
81% | 88% | 78% | 59% | 45% |
| Balansomslutning | 475,9 | 639,8 | 816,3 | 207,7 | 111,7 |
| Genomsnittligt antal aktier, före utspädning |
37 281 486 |
37 281 486 |
26 497 361 |
23 458 908 |
23 341 240 |
| Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning*) |
38 058 298 |
37 487 937 |
37 281 486 |
25 208 560 |
25 208 560 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK |
-5,11 | -2,17 | -6,02 | 2,06 | 4,25 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK*) |
-5,11 | -2,17 | -6,02 | 1,92 | 3,93 |
| Eget kapital per aktie före utspädning, SEK |
10,33 | 15,14 | 24,17 | 5,26 | 2,14 |
| Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK*) |
10,12 | 15,06 | 17,18 | 4,90 | 1,98 |
| Antal anställda, vid periodens slut |
71 | 62 | 48 | 43 | 36 |
| Antal anställda inom FoU, vid periodens slut |
48 | 44 | 35 | 28 | 29 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader |
75% | 80% | 83% | 77% | 71% |
*) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33
Kassa och banktillgodohavanden
Soliditet % Eget kapital dividerat med totalt kapital
Genomsnittligt antal aktier, före utspädning
Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier
Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier
Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning
Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut före utspädning
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut efter utspädning
Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader).
Camurus årsstämma 2018 kommer hållas torsdagen den 3 maj, kl. 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund.
Inregistrering till stämman börjar kl. 16.00, då det också bjuds på enklare förtäring. Aktieägare som önskar delta ska vara registrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken torsdagen den 26 april 2018.
Anmälan om deltagande i årsstämman ska ske senast torsdagen den 26 april 2018 på något av följande sätt:
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i bolagsstämman, inregistrera sina aktier i eget namn, så att vederbörande är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken torsdagen den 26 april 2018. Sådan registrering kan vara tillfällig. Aktieägare som önskar inregistrera sina aktier i eget namn bör underrätta banken eller förvaltaren i god tid före detta datum.
Aktieägare som ska företrädas genom ombud skall utfärda skriftlig och daterad fullmakt för ombudet. Om fullmakten utfärdats av juridisk person skall bestyrkt kopia av registreringsbevis eller motsvarande för den juridiska personen bifogas. Fullmakt gäller ett år från utfärdande eller den längre giltighetstid som framgår av fullmakten, dock högst fem år.
Registreringsbevis skall utvisa de förhållanden som gäller på dagen för bolagsstämman och bör i vart fall inte vara äldre än ett år vid tidpunkten för årsstämman. Fullmakten i original samt eventuellt registreringsbevis bör i god tid innan stämman insändas per brev till bolaget på ovan angivna adress. Formulär för fullmakt tillhandahålls på bolagets hemsida camurus. com och kan även sändas till aktieägare som så begär.
Delårsrapporter, årsredovisningar och Camurus pressmeddelanden finns tillgängliga på camurus.com och kan beställas från Camurus AB, Ideon Science Park, 223 70 Lund. Årsredovisningen för 2017 i tryckt format skickas till alla som så begär och finns ständigt tillgänglig för nedladdning på camurus.com.
| 3 maj 2018, kl 13.00 | Delårsrapport, januari-mars 2018 |
|---|---|
| 3 maj 2018, kl 17.00 | Årsstämma |
| 17 juli 2018 | Delårsrapport, januari-juni 2018 |
| 25 oktober 2018 | Delårsrapport, januari-september 2018 |
Camurus AB Ideon Science Park 223 70 Lund Besöksadress: Sölvegatan 41 A, 223 62 Lund Telefon: 046-86 57 30 Fax: 046-286 57 39 Webbplats: camurus.com Investerarkontakt: [email protected]
Camurus AB | Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden P +46 46 286 57 30 | F +46 46 286 57 39 | [email protected] | camurus.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.