Camurus

Annual Report (ESEF) • Mar 28, 2024

5493003S6Z6VI7WYFQ062023-01-012023-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062022-01-012022-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062023-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31ifrs-full:OtherReservesMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:shares5493003S6Z6VI7WYFQ062022-01-012022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-01-012022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-01-012022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-01-012022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-01-012022-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-01-012023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-01-012023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-01-012023-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31 ÅRSREDOVISNING 2023 Innovativa läkemedel förbättrade behandlingar … för patienter med betydande medicinska behov... CNS Effektiva behandlingar som underlättar följsamhet, förbättrar patienters livskvalitet och minskar stigma Sällsynta sjukdomar Ökad tillgång till effektiva och patientvänliga behandlingsalternativ Cancer och relaterade sjukdomar Förlängd progressionsfri överlevnad och ökad livskvalitet CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FluidCrystal ® Ny generation långtidsverkande depåteknologi med starkt patentskydd och validerad genom kommersialiserade produkter Buvidal ® och Brixadi ® Behandling av opioidberoende med förbättrat behandlings- resultat, ökad patientnöjdhet och minskad behandlingsbörda 1-3 CAM2029 Långtidsverkande, subkutan depå av oktreotid under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar 1 717 20+ miljarder SEK i uppskattad total marknadspotential för CAM2029 i USA, Europa och Australien 4 miljoner SEK i totala intäkter 2023 LÄS MER PÅ SIDAN 24 LÄS MER PÅ SIDAN 46 LÄS MER PÅ SIDAN 32, 38 OCH 43 Referenser 1. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 3. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426. 4. Global Life Sciences report 2022; data on file, företagets uppskattning. ... genom utveckling av innovativa medicinska produkter CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 4 INTRODUKTION/INNEHÅLLSFÖRTECKNING INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2023 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 1 2 6 9 NEUROENDOKRINA TUMÖRER GEP-NET, sjukdomsöversikt 37 CAM2029 för GEP-NET 38 CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 40 AKROMEGALI Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 34 OPIOIDBEROENDE Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas Buvidal 28 4 5 3 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 STRATEGI Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 18 Produkter och utvecklingsportfölj 19 LÄS MER OM BUVIDAL OCH BRIXADI PÅ SIDAN 24 LÄS MER OM VÅR STRATEGI OCH VISION PÅ SIDAN 13 LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ SIDAN 50 Aktien 76 Ordlista 78 HÅLLBARHETSRAPPORT Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM PLD, sjukdomsöversikt 42 CAM2029 för PLD 43 CAM2029 PLD klinisk utveckling 44 TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP FluidCrystal-teknologiplattform 46 Utvecklingsmodell 48 Partnerskap 49 Patentstrategi 49 7 8 Ytterligare kliniska program 45 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 5 INTRODUKTION/VÅR PROFIL Camurus är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel med potential att väsentligt förbättra behandlingen för patienter med svåra och kroniska sjukdomstillstånd. Camurus i korthet Stark finansiell position Vinstgivande med kassaposition över 1 miljard SEK Godkända läkemedel Buvidal vecko- och månadsinjektioner för behandling av opioidberoende Bred utvecklingsportfölj Innovativa läkemedelskandidater inom CNS, sällsynta sjukdomar och cancer Unik FluidCrystal teknologiplattform Kommersiellt validerad depåteknologi med starkt patentskydd och bred användning 549 213 MSEK i vinst före skatt 2023 anställda vid utgången av 2023 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2023 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 5 20232022 20232022 Camurus – internationell närvaro med huvudkontor i Lund, Sverige Egen kommersiell organisation Kommersiella rättigheter partnerskap (inte lansering på alla marknader) Huvudkontor Lund, Sverige Camurus vision för innovation och tillväxt LÄS MER OM VÅR STRATEGI OCH VISION PÅ SIDAN 13 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/FINANSIELL ÖVERSIKT Finansiell utsikt 2024 Finansiell översikt • Totala intäkter om 1 717 (956) MSEK, en ökning med 80% (72% vid CER 1 ) • Produktförsäljning uppgick till 1 299 (935) MSEK, en ökning om 39% (34% vid CER 1 ) • Rörelsekostnader -1 070 (-789) MSEK, en ökning med 36% • Rörelseresultat 526 (72) MSEK, en förbättring om 454 MSEK 2 • Resultat före skatt 549 (73) MSEK, en ökning om 476 MSEK • Årets resultat 431 (56) MSEK, motsvarande ett resultat per aktie före utspädning på 7,78 (1,01) SEK och efter utspädning på 7,50 (0,97) SEK • Likvida medel vid årets slut 1 190 (566) SEK 1. Till fasta valutakurser 2. Inklusive 51 MSEK upplupna sociala avgifter relaterade till personaloptionsprogram, drivet av ökad aktiekurs 6 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2023 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Rörelseresultat 526 20232022202120202019 600 400 200 0 -200 -400 MSEK Omsättning Totala intäkter 1 740 till 1 860 MSEK +33 – 42% jmf. med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar Resultat före skatt 330 till 450 MSEK +131 – 215% jmf. med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar Produktförsäljning Milstolpesbetalningar Licensbetalningar Milstolpesbetalningar 1 717 20232022202120202019 MSEK 1800 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 7 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/MILSTOLPAR 2023 Kommersiell utveckling Utvecklings- portfölj Bolagsutveckling 2023 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2023 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Q1 • Marknadsgodkännande av Buvidal i Förenade Arabemiraten • Pris- och ersättningsgodkännande för Buvidal i Grekland och Förenade Arabemiraten • Sista patienten färdigbehandlad i fas 3-studien av CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA 1 • Slutförd rekrytering i Rhythms fas 3-studie av CAM4072 för behandling av genetiska fetmasjukdomar • Iris Rehnström tillträdde rollen som Camurus nya hållbarhetschef Q2 • FDA-godkännande av Brixadi för behandling av opioidberoende i USA • Nytt pris- och ersättningsgodkännande för Buvidal i Österrike • Positiva fas 3-resultat från randomiserad, placebokontrollerad studie, ACROINNOVA 1, av CAM2029 i patienter med akromegali • Alberto M. Pedroncelli tillträdde som ny medicinsk chef på Camurus och medlem av Camurus ledningsgrupp • Camurus Inc. operativt i USA • Camurus antogs som ny medlem i FN Global Compact Q3 • Lansering av Brixadi i USA för behandling av opioidberoende • Buvidal lanserades i Italien av Camurus distributionspartner Molteni • Uppdaterat marknadsföringstillstånd för Buvidal utan tidsbegränsning i EU • Positiva fas 3-data från långtidsstudie, ACROINNOVA 2, av CAM2029 i patienter med akromegali • Camurus höjde finansiella utsikten för helåret 2023 • 35 MUSD erhölls i engångsbetalning av Braeburn avseende godkännande av Brixadi i USA • Camurus annonserade etablering av nytt, hållbart huvud- kontor och forskningslaboratorium i Science Village, Lund Q4 • Marknadsgodkännande av Buvidal i Kuwait • Fler än 48 000 patienter i behandling med Buvidal vid årets slut • NDA-ansökan inskickad till FDA för Oclaiz™ (CAM2029) för behandling av patienter med akromegali • Patientrekryteringen slutförd i fas 3-studie, SORENTO, av CAM2029 i GEP-NET 1 • Förbättrad ESG-rankning från Sustainalytics • Camurus blev Nasdaq ESG Transparency Partner • Camurus flyttas till storbolagslistan (Large Cap) på Nasdaq Stockholm från och med 2 januari 2024 Referenser 1. Singh, S., et al. Trials, 2024 Jan 16;25(1):58. doi: 10.1186/s13063-023-07834-8. 8 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/VD-ORD Camurus utvecklades starkt under året mot vår vision om ett globalt, långsiktigt hållbart läkemedelsbolag med fokus på utveckling av livsförändrande läkemedel för människor med svåra och kroniska sjukdomar. Buvidal vecko- och månadsdepåer av buprenorfin finns nu tillgängligt i fler än 20 länder på fyra kontinenter och bidrar till att förbättra livet för personer med opioidberoende. Brixadi lanserades i USA i september efter marknadsgod kännande av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Vi fick positiva resultat från två fas 3-studier av CAM2029 för behandling av akromegali inom ACROINNOVA-programmet, skickade in en ansökan om marknadsgodkännande för Oclaiz™ till FDA, och fullbordade rekryteringen i SORENTO-studien av CAM2029 i patienter med neuroendokrina tumörer. Vidare har vi under året startat nya utvecklingsprogram och stärkt vårt hållbarhetsarbete. Starkt 2023 med rekordresultat och viktiga framsteg i utvecklingsportföljen 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2023 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 9 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Drygt 48 000 patienter uppskattades stå på behandling med Buvidal vid årets slut Hög tillväxt, långsiktiga investeringar i marknads- expansion och lovande läkemedelskandidater Intäkterna under året ökade till 1,7 miljarder SEK, och passerade för första gången en miljard SEK. Vinsten före skatt var 549 miljoner SEK, samtidigt som vi investerade drygt 600 miljoner SEK i vår utvecklings- portfölj av innovativa läkemedelskandidater. Kassabehållningen vid årets slut var 1,2 miljarder SEK, en ökning om cirka 100 procent jämfört med föregående år. Efter årsskiftet stärktes bolagets finansiella position ytterligare efter en lyckad riktad nyemission om drygt 1,1 miljarder SEK. Likviden är avsedd för förvärv av kommersiella produkter och produktkandidater i sen fas, påskyndande av planerade lanseringar av CAM2029 inom neuro- endokrina tumörer och polycystisk leversjukdom, och expansion av tillverkningskapacitet och långsiktig försörjning av framtida produkter. Förbättrad tillgång till Buvidal för patienter med opioidberoende Patienter med opioidberoende är en utsatt och socialt stigmatiserad grupp av individer med betydande medicinska och psykosociala behov. Att öka tillgången till evidensbaserade behandlingar som kan förbättra livet för patienter med beroendesjukdom är en huvud- uppgift för Camurus. Genom utvecklingen av Buvidal och Brixadi, vecko- och månadsdepåer med buprenorfin, har vi under de senaste åren etablerat en ledande position inom behandling av opioidberoende, med global räckvidd. Den positiva utvecklingen speglas av ett växande antal patienter och expansion till nya marknader. Nettoförsäljningen av Buvidal i Europa, Mellanöstern och Australien var under 2023 1,3 miljarder SEK, vilket motsvarar en ökning om 39 procent jämfört med 2022. Vid slutet av året uppskattades fler än var tredje patient i Norden att behandlas med Buvidal för sitt opioid - beroende, och i Australien var motsvarande siffra var fjärde patient. På övriga marknader ökade marknadsandelarna, men från en lägre bas. Storbritannien var under 2023 den marknad som utvecklades starkast, följt av Spanien, Tyskland, och Frankrike. Totalt beräknades drygt 48 000 patienter stå på behandling med Buvidal vid årets slut och målet är att passera 100 000 patienter under 2027. Vi har sedan start fått mycket positiv respons på Buvidal från patienter och vårdgivare vilket tillsammans med en växande veten - skaplig evidensbas gör att vi ser goda förutsättningar till fortsatt långsiktig tillväxt och växande antal patienter i behandling med Buvidal. Fördelar jämfört med daglig medicinering inkluderar en minskad användning av otillåtna opioider, ökad behandlingstill - fredsställelse och livskvalitet samt minskat stigma vid behandling med Buvidal jämfört med daglig medicinering. Behandling med Buvidal minskar också risken för läkemedelsspridning och missbruk och kan leda till betydande kostnadsbesparingar inom sjukvård och samhälle. Under året fortsatte vi vårt arbete med att adressera stigma och öka tillgängligheten till behandling. Ett projekt har fokuserat på kvinnor med opioidberoende, vilket är en extra utsatt grupp. Utöver stigma har vi även i samarbete med svenska Institutet för hälso- och sjukvårdsekonomi avslutat ett projekt för att visa på och beskriva effekten av behandling av opioidberoende på socioekonomiska resultat, vilket visar på betydande fördelar och besparingar med att få in fler patienter i behandling. 1 Läs mer om Buvidal på sidan 24. Godkännande och lansering av Brixadi i USA Under 2023 kom det glädjande beskedet från USA att FDA godkänt Brixadi för behandling av opioidberoende. Vår amerikanska licens- partner Braeburn påbörjade lanseringen av Brixadi den 5 september. Mottagandet har varit mycket positivt med uppskattningsvis fler än 2 000 patienter i behandling efter fyra månader och rapporterade royaltyintäkter till Camurus om nära 10 miljoner SEK. Därutöver pågår prövarledda kliniska studier av Brixadi i ett stort antal patienter i olika behandlingsmiljöer. Resultaten kan komma att bidra till att ytterligare expandera användningen av Brixadi i till exempel akut - vården efter överdoser och inom kriminalvården. Den positiva försäljningsstarten är resultatet av en differentierad produktprofil, ett mycket stort medicinskt behov i USA och Braeburns kommersiella strategi. Därutöver har den medicinska informationen om Brixadi mottagits väl av vårdgivare och förskrivare. Brixadi har också nått en hög täckningsgrad bland betalare, vilken bara fyra månader efter lansering var i paritet med andra långtidsverkande produkter inom området. För att ge patienter och vårdgivare snabb och god tillgång till Brixadi har ett brett distributionsnät av apoteks - kedjor och distributörer för specialistläkemedel etablerats. Braeburn har, efter att först identifierat och segmenterat vårdgivare, initialt fokuserat på att nå patienter som tidigt i lanseringsprocessen kan dra nytta av behandlingen. Det har möjliggjort för fler patienter i USA att få behandling för sitt opioidberoende. Baserat på den starka försäljningsstarten ser Braeburn positivt på att nå en toppförsäljning av Brixadi på över 1 miljard USD per år, vilket i sammanhanget representerar en marknadspenetration som är lägre än den Buvidal uppnått på de flesta marknader i Europa och Australien. Opioidberoende är fortsatt ett av de största samhällsproblemen i USA med uppskattningsvis 6-7 miljoner personer med opioidberoende, varav mindre än en fjärdedel får medicinsk behandling för sitt bero - ende. Därutöver tillkommer närmare 80 000 årliga dödsfall orsakade av överdoser av opioider, varav en stor del tillskrivs fentanyl och nya fentanylanaloger. Det är därför av största vikt att fortsätta arbetet att förbättra tillgången till Brixadi för personer med opioidberoende i USA. Framsteg i fas 3-program och inlämning av NDA-ansökan för Oclaiz™ (CAM2029) till FDA Under 2023 gjordes stora framsteg i våra kliniska utvecklings- program för CAM2029, oktreotid subkutan depå, som utvecklas för behandling av tre allvarliga och kroniska sjukdomstillstånd: akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Positiva fas 3-resultat och ansökningar om marknads- godkännande av CAM2029 i akromegali I akromegaliprogrammet slutfördes en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind, fas 3-studie, ACROINNOVA 1, som utvärderade effekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med placebo i patienter som vid INTRODUKTION/VD-ORD 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2023 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 10 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2023 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 studiens start stod på standardbehandling med första generationens somatostatinanaloger (SSAs). I juni 2023 kunde vi redovisa positiva övergripande resultat från ACROINNOVA 1 som uppfyllde både primära och sekundära huvudutfallsmått och flera andra sekundära och explorativa utfallsmått. Sammantaget visade studien på statistiskt signifikant behandlingseffekt på biomarkören, insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1), god symptomkontroll, hög och ökad behandlingstillfreds- ställelse och livskvalitet, jämfört med standardbehandling vid studiens start, samt en god säkerhetsprofil. Kort därefter hade vi också glädjen att presentera positiva imterimsresultat från en 52-veckors, öppen lång- tidsstudie av CAM2029 i patienter med akromegali, ACROINNOVA 2, som visade på en god säkerhetsprofil, en hög grad av biokemisk respons över tid, samt signifikant förbättrad symptomkontroll, behandlingstillfredsställelse och livskvalitet med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid studiens start. Baserat på de positiva resultaten från ACROINNOVA-studierna och två rådgivningsmöten med FDA, skickades en ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Oclaiz™ (CAM2029) för behandling av akromegali in till myndigheten den 21 december. Ansökan accepterades formellt för granskning av FDA den 4 mars 2024, med ett måldatum för godkännandebeslut den 21 oktober 2024. Läs mer om ACROINNOVA-programmet på sidan 34. Parallellt med granskningen av FDA pågick under året ett stort antal aktiviteter inför inskickning av en motsvarande ansökan om marknadstillstånd till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och den planerade lanseringen av Oclaiz™ i USA kring årsskiftet 2024/25, se nedan. Fullbordad rekrytering i SORENTO-studien av CAM2029 för behandling av neuroendokrina tumörer I GEP-NET-programmet gjordes under året stora framsteg i vår globala, randomiserade fas 3-studie, SORENTO, som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 i patienter med gastro- enteropankreatiska neuroendokrina tumörer, GEP-NET. Det stora intresset för studien bland deltagande kliniska prövare och forskare resulterade i en stark patienttillströmning och i december hade rekryteringsmålet uppnåtts med 332 patienter randomiserade till behandling med antingen CAM2029 eller standardbehandling. Vi är oerhört tacksamma för alla studiedeltagares och kliniska prövares bidrag till SORENTO som totalt involverar närmare 100 kliniska centra i 12 länder i Nordamerika, Europa, Asien och Australien och är den största randomiserade, kontrollerade studien i sitt slag i GEP- NET. Den primära målsättningen är att visa statistiskt och kliniskt signifikant ökad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med standardbehandling med första generationens somatostatin- analoger (SSA) i patienter med icke-opererbar, metastaserad eller lokalt avancerad GEP-NET. Utöver förbättrad behandlingseffekt avseende tumörkontroll och total överlevnad, utvärderar studien flera patientrapporterade utfallsmått (PROs) som symptom, livs - kvalitet och behandlingstillfredsställelse. Primära resultat från SORENTO beräknas komma under första halvåret 2025. Vi är optimistiska till att CAM2029, baserat på ett positivt studie - resultat från SORENTO, kan bli en ny förstahandsbehandling av GEP-NET och bidra till förlängd progressonsfri överlevnad och ett bättre liv för patienter med denna svåra och kroniska cancersjukdom. Läs mer om SORENTO på sidan 40. Registreringsgrundande fas 2/3-studie i patienter med polycystisk leversjukdom Vid sidan om akromegali och GEP-NET utvecklas CAM2029 också för behandling av patienter med polycystisk leversjukdom (PLD) vilka idag saknar en godkänd farmakologisk behandling. Rekry - teringen fortskred i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studien, POSITANO, som utvärderar effekt och säkerhet vid behandling med CAM2029 jämfört med placebo. Studiens primära utfallsmått är reducerad levervolym och det sekundära huvud- utfallsmålet är sjukdomssymptom mätt med Camurus egen- utvecklade verktyg som utvecklats i samråd med FDA. Rekryteringen slutfördes efter årsskiftet med 71 randomiserade patienter vid sju kliniska centra i USA och Europa och primära resultat väntas under första halvåret 2025. Läs mer om POSITANO på sidan 44. Den planerade lanseringen av Oclaiz ™ i USA är kring årsskiftet 2024/2025 INTRODUKTION/VD-ORD 11 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Vi tog steget mot att etablera en egen organisation i USA INTRODUKTION/VD-ORD 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2023 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förberedelser för lansering av Oclaiz™ Marknadspotentialen för CAM2029, över de tre indikationer som produktkandidaten utvecklas för, uppskattas till väsentligt mer än 2 miljarder USD, med de största möjligheterna i USA och inom GEP-NET. Camurus planerar att lansera CAM2029 på egen hand i nyckelmark - nader i Nordamerika, Europa och Australien. I linje med vår strategi påbörjades uppbyggnaden av ett eget bolag i USA under 2023. Parallellt med utveckling av nödvändiga funktioner pågick prelanser- ingsarbete i samverkan med amerikanska kommersiella rådgivare och konsulter avseende olika medicinska frågor, marknadsanalyser, inter- aktioner med försäkringsbolag och andra betalare, samt planering av distributionskanaler och supportsystem för förskrivare och patienter. Målsättningen är att vara fullt redo för en lansering av Oclaiz™ under fjärde kvartalet 2024. arbetet för Buvidal med fokus på: utvärdering av ny klinisk metodologi för överföring av patienter från metadon till Buvidal, indikations- utveckling och en ny långtidsverkande beredning. Med växande intäkter och egen kommersiell verksamhet har vårt fokus också i ökande grad flyttats mot in-licensiering eller förvärv av projekt och kommersiella produkter som uppvisar tydliga synergier med Camurus egna program och kommersiella utveckling, inte minst den pågående etableringen av egen kommersiell infrastruktur i USA för Oclaiz™. Hållbarhet och organisationsutveckling Camurus uppdrag att ge patienter tillgång till innovativa läkemedel har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. Vi kan bidra till väsentlig sam - hällsnytta samtidigt som vi arbetar med att minimera risker och säkerställa långsiktig hållbar utveckling längs hela värdekedjan. Hållbarhetsarbetet fördjupades och utvecklades under året med fokus på vårt ramverk kring miljö, socialt ansvar och styrning, upp- följning och rapportering. Arbetet utgår från våra fyra fokusområden, patienter, medarbetare, miljö och ansvarsfullt företagande samt Förenta nationernas globala hållbarhetsmål. Under året förbättrades Camurus risknivå i Sustainalytics rankning med två steg till en nivå som är bättre än genomsnittet inom läkemedelsindustrin. Camurus är en växande organisation av kunniga och engagerade medarbetare, förenade kring målet att ta fram nya och förbättrade läkemedel för patienter med komplexa, kroniska sjukdomstillstånd. Under året fortsatte vi investera i våra medarbetare och i vår arbets - miljö. Vi kunde glädjande se att Camurus fortsatte få mycket positiva omdömen i vår återkommande medarbetarundersökning, där bland annat eNPS-värdet (Employee Net Promotor Score) kom in flerfaldigt högre än benchmark. För att stödja den fortsatta expansionen har Camurus under året tecknat avtal för ett nytt huvudkontor i The Loop i Science Village, Lund. Fastigheten, som är under uppförande, kommer ha kapacitet att inrymma över 200 medarbetare tillsammans med toppmoderna laboratorier, och beräknas stå klart för inflyttning mot slutet av 2024. Fastighetens tydliga hållbarhetsprofil var en viktig faktor bakom beslutet att välja The Loop för vårt framtida huvudkontor och utvecklingslaboratorium. Se vår hållbarhetsrapport från sidan 50 för mer information. Ett framgångsrikt 2023 på väg mot vår vision 2027 Det är glädjande att se den positiva utvecklingen för Camurus med utmärkta prestationer över samtliga verksamhetsområden. Vi gjorde betydande framsteg i vår utvecklingsportfölj med positiva fas 3-resultat, fullrekryterade studier, och en ansökan om marknads - godkännande för Oclaiz™ i USA. Därtill tog vi steget mot att etablera en egen organisation i USA och bli ett globalt läkemedelsbolag med verksamhet på fyra kontinenter. Vår amerikanska verksamhet leds nu av Behshad Sheldon som tidigare framgångsrikt lett kommer - sialiseringen av flera storsäljande läkemedel under sin tid på BMS, Otsuka, Braeburn och senast Biotech Value Advisors, se intervju med Behshad på sidan 17. Under året har vi fortsatt utvecklingen i riktning mot vår vision 2027 som kommunicerades vid vår kapitalmarknadsdag i september 2022. Visionen utgår från vår uttalade ambition om att femfaldiga våra intäkter, etablera en egen kommersiell verksamhet i USA, erhålla fyra nya regulatoriska godkännanden i utvecklingsportföljen, samt uppnå en rörelsemarginal på omkring 50 procent. Vi fortsätter vara fokuserade på disciplinerad kapitalallokering till prioriterade områden inom forskning och utveckling, geografisk expansion och organisationsutveckling. Våra betydande framgångar i verksam - heten under året har stärkt våra finanser och har gett oss ytterligare flexibilitet att investera i verksamheten, i våra partnerskap och i potentiella förvärv. Grunden för våra framgångar är innovation för patienter, investeringar i våra medarbetare, och ett långsiktigt hållbarhetsarbete. Avslutningsvis vill jag passa på att tacka för ert fortsatta förtroende och stöd för Camurus. Fredrik Tiberg Vd och koncernchef Referenser 1. Keel G., et al. Value in Health. 2023; 26(12) Supplement S216. 2. Johnsson, M., et al. Endocrine. Published 29 Feb, 2024. DOI: 10.1007/s12020-024-03741-3. 3. Herrick, A. L., et al. Rheumatology. 62(2), published 24 Apr, 2024. https://doi.org/10.1093/ rheumatology/kead104.190 * Brixadi är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal ** Tredjeparts ESG-rankningsföretag Breddning och fördjupning av vår utvecklingsportfölj Vid sidan om CAM2029 pågick under 2023 ett stort antal forsknings- aktiviteter med fokus på nya läkemedelskandidater, vidareutveckling av existerande kliniska program, och livscykelarbete för Buvidal och Brixadi. Flera nya läkemedelskandidater inom endokrinologi, metabola samt CNS-sjukdomar, utvärderades i tidiga studier, varav minst ett nytt projekt beräknas gå in i klinisk utveckling under 2024. Under perioden ingick vi även ett options- och licensavtal för en ny kandidat för potentiell användning vid behandling av substansberoende och andra CNS-sjukdomar. Initiala prekliniska data är lovande och upp - skalning av tillverkningsprocessen för substansen pågår. Resultat från avslutade kliniska studier av CAM2043 och CAM4071 presenterades vid vetenskapliga möten och publicerades i vetenskapliga tidskrifter. 2,3 Vår licenspartner Rhythm avslutade en fas 3-studie av CAM4072, en veckoberedning av setmelanotid, och övergripande data väntas presenteras under första halvåret 2024. Vidare fortsatte livscykel- 12 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Passion Vi brinner för att göra skillnad för patienter med otillfredsställda medicinska behov Innovation Vi driver innovation genom gemensam expertis och uppmuntrar till nya sätt att tänka och arbeta på Samarbete Vi tar vara på den gemensamma kompetensen hos anställda och samarbetspartners i en inklude- rande och stödjande kultur Ägandeskap Vi tar ansvar för våra handlingar och för att förverkliga våra idéer och mål Kvalitet Vi strävar efter excellens och hållbarhet i allt vi gör Våra värderingar Camurus uppdrag är att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Vi stärker patienters självständighet, stödjer vårdgivare och skapar samhällsnytta genom att utveckla och ge tillgång till innovativa, långtids- verkande läkemedel. För att uppfylla vårt uppdrag är vi fast beslutna att bedriva vår verksamhet på ett hållbart sätt. Vårt uppdrag INTRODUKTION/UPPDRAG OCH VÄRDERINGAR 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2023 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter har ett tydligt hållbar- hetsperspektiv. Utifrån ambitionen att bidra till en mer hälsosam värld, inkluderar arbetet flera dimensioner inom ESG-området. Camurus håll - barhetsstrategi och arbete är indelat i fyra fokusområden med fastställda ambitioner, mål, nyckeltal och aktiviteter som syftar till att bidra till FN:s globala hållbarhetsmål. Vår hållbarhetsresa LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ SIDAN 50 Patienter Medarbetare Miljö Ansvarsfullt företagande 13 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 STRATEGI / STRATEGI FÖR TILLVÄXT OCH INNOVATION 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 19 Produkter och utvecklingsportfölj 20 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Strategi Under de senaste fem åren har Camurus utvecklats från ett forsk- nings- och utvecklingsbolag till ett snabbväxande, internationellt läkemedelsbolag med en egen kommersiell organisation i Europa och Australien, samt från 2024 även i USA. Företaget har en bred och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomstillstånd och en unik patenterad teknologiplattform, FluidCrystal. Teknologin används i marknadsförda läkemedel och i utvecklingsprogram av innovativa läkemedel i egen regi eller i partnerskap med inter- nationella läkemedels- och biotechföretag, se sidan 49. Camurus utveckling av Buvidal och Brixadi till globala regulato - riska godkännanden har tagit företaget till hållbar lönsamhet och bidragit till att skapa finansiella förutsättningar att i egen regi Strategi för tillväxt och innovation fortsätta ta nya läkemedel till marknadsgodkännande och kommersialisering. Idag har Camurus en effektiv och skalbar plattform för kommersialisering av avancerade läkemedels- behandlingar inom CNS och sällsynta sjukdomar i Europa, Australien och snart även i USA. 2022 presenterade Camurus sin femårsvision för tillväxt, innovation och hållbart värdeskapande. Visionen för 2027 omfattar följande prioriterade områden: 1. Öka tillgängligheten till Buvidal och expandera till nya marknader 2. Avancera vår utvecklingsportfölj till nya godkännanden 3. Bolagsutveckling och hållbarhet ~ 5 0 % Rörelsemarginal kring 50 procent 5x Femfaldig omsättnings- ökning (från 2022) 4 Godkännanden av fyra utveck- lingsprogram Hållbart värdeskapande för alla intressenter genom: Kommersiell infrastruktur i USA Camurus vision 2027 14 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 STRATEGI / KOMMERSIELL TILLVÄXT Sedan första lanseringen av Buvidal vecko- och månadsdepåer av buprenorfin 2019 har Camurus etablerat en marknadsledande position inom segmentet långtidsverkande behandlingar för opioid- beroende på samtliga drygt 20 marknader i Europa, Australien, Nordafrika och Mellanöstern där produkten finns tillgänglig. Vid slutet av 2023 stod fler än 48 000 patienter på behandling med Buvidal, en ökning med drygt 12 000 patienter jämfört med föregående år. Under 2023 godkändes Brixadi (det amerikanska varumärket för Buvidal) av FDA och blev tillgänglig för patienter med opioid- beroende i USA. Kort efter lansering i september fanns produkten tillgänglig i alla 50 amerikanska delstater och vid slutet av året upp- skattades fler än 2 000 patienter stå på behandling med Brixadi i USA. I Europa och Australien fortsatte vårt arbete och samarbete med vårdgivare, betalare och andra beslutsfattare för att öka till - gängligheten till Buvidal. Arbetet inkluderar att kommunicera den Utfall 2023 Mål 2024 Öka tillgången till Buvidal och Brixadi för patienter Försäljning Buvidal om 1,2 miljarder SEK Buvidal/Brixadi tillgänglig i 23 länder Fler än 48 000 i behandling med Buvidal Tre regulatoriska och tre prisgodkännanden 57 publikationer om Buvidal/CAM2038 och 70 konferenspresentationer Marknadsgodkännande (NDA) för Brixadi i USA för behandling av opioidberoende Lansering av Brixadi i USA i september 2023 Försäljning Buvidal om 1,7 miljarder SEK Buvidal tillgänglig i 25 länder Minst 62 000 patienter i behandling med Buvidal Nya regulatoriska och prisgodkännanden Stärkt evidensbas presenterad i vetenskapliga publikationer och konferenser LÄS MER OM BUVIDAL PÅ SIDAN 24 Öka tillgängligheten till Buvidal och expandera till nya marknader stora och växande evidensbasen för Buvidal samt att lansera olika initiativ för att minska barriärerna för patienter att få kvalitativ behandling av opioidberoende. I en värld som i allt högre grad präglas av kostnadsbesparingar inom sjukvården och på läke- medel finns det behov av att öka medvetenheten och förbättra förståelsen för hur evidensbaserad behandling kan bidra till kliniska fördelar, tillsammans med vidare samhällsnytta och resursbesparingar, se sidan 24. Under 2024 fortsätter arbetet, i nära samarbete med vårdpersonal och behandlingskliniker, att utöka patientbasen genom bättre tillgång till Buvidal samt att ytterligare stärka våra hälsoekonomiska data och evidensbas. Vidare kommer vi att expandera till nya marknader där det finns existerande system för behandling av opioidberoende för att kunna erbjuda fler patienter stöd att återuppbygga sina liv. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 19 Produkter och utvecklingsportfölj 20 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 15 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 STRATEGI / PORTFÖLJ FÖR TILLVÄXT Camurus fortsätter att avancera utvecklingsportföljen till nya godkännanden för innovativa läkemedel som fyller betydande medicinska behov för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Under 2023 investerade Camurus cirka 600 miljoner SEK i utvecklingsportföljen och betydande framsteg gjordes i flera nyckelprogram i sen utvecklingsfas, inklusive tre fas 3-program för CAM2029 för behandling av akromegali, GEP-NET och PLD. Positiva fas 3-resultat erhölls från två registreringsgrundande studier, ACROINNOVA 1 och 2, och en registreringsansökan (NDA) skickades den 21 december in till amerikanska FDA. Ett godkännandebeslut för Oclaiz™ (CAM2029) väntas från FDA den 21 oktober 2024 (PDUFA-datum). Parallellt förbereds registreringsansökningar för inskickning till regulatoriska myndigheter i Europa och Australien. Avancera vår utvecklingsportfölj till nya godkännanden LÄS MER OM ACROINNOVA, SORENTO OCH POSITANO PÅ SIDORNA 34, 40 OCH 44 Patientrekryteringen i fas 3 SORENTO-studien av CAM2029 i GEP-NET avslutades under året. I SORENTO-studien förväntar vi att under första halvåret 2025 nå utläsning av det primära effekt - måttet av signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med standardbehandling för GEP-NET. I PLD fortskrider POSITANO-studien, som fullrekryterades i februari 2024, mot utläsning av övergripande resultat från huvuddelen av studien i början av 2025. Läs mer om CAM2029 på sidorna 32, 38 och 43. Utöver detta planerar vi att avancera ytterligare utvecklings- program samt ta en ny produktkandidat till klinisk utvecklingsfas. Slutligen fortsätter vi driva livscykelhanteringsaktiviteter för Buvidal med målet att expandera indikationen för produkten under kommande år. Utfall 2023 Mål 2024 Klinisk utveckling Positiva resultat från ACROINNOVA 1 fas 3-studie av CAM2029 i akromegali Positiva interimsresultat från ACROINNOVA 2 fas 3-studie av CAM2029 i akromegali Slutförd rekrytering av patienter i SORENTO fas 3-studie av CAM2029 i GEP-NET 65 av planerade 69 patienter rekryterade i POSITANO fas 2/3-studie av CAM2029 i PLD Slutförd rekrytering av patienter i POSITANO Modeller för populationskinetik och farmakokinetik (effekt) utvecklade för CAM2029 Nytt utvecklingsprogram i klinisk utveckling Regulatoriska ansökningar Pre-NDA-möte med FDA för ansökan av CAM2029 i akromegali Registreringsansökan (NDA) för Oclaiz™ för behandling av akromegali inskickad till FDA NDA för Oclaiz™ accepterad för granskning av FDA Registreringsansökan (MAA) för CAM2029 för behandling av akromegali inskickad till EMA Marknadsgodkännande i USA för Oclaiz™ i akromegali 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 19 Produkter och utvecklingsportfölj 20 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 STRATEGI/BOLAGSUTVECKLING OCH HÅLLBARHET 16 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 18 Produkter och utvecklingsportfölj 19 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Bolagsutveckling och hållbarhet Baserat på den positiva finansiella utvecklingen och starka balans- räkningen är Camurus väl positionerat för fortsatt organisk och hållbar tillväxt kompletterat med affärsutvecklingsmöjligheter som kan bredda och diversifiera intäktsbasen. Under 2023 inleddes arbetet med att etablera en amerikansk kommersiell infrastruktur inför den planerade lanseringen av Oclaiz™ i akromegali mot slutet av 2024. Samtidigt fortsatte affärsutvecklings - arbetet med målet att maximera värdet av Camurus produkter och teknologi såväl som att komplettera nuvarande portföljen med synergistiska produkter i kommersiell eller sen utvecklingsfas. Utfall 2023 Mål 2024 Finansiella mål Totala intäkter om 1 717 MSEK Vinst före skatt om 549 MSEK Totala intäkter om 1 740-1 860 MSEK Resultat före skatt om 330-450 MSEK Organisations- utveckling Camurus Inc. operationellt i USA Annonserat att nytt huvudkontor etableras i Science Village, Lund Kommersiell organisation i USA redo för lansering Invigning nytt huvudkontor i Lund Affärsutveckling och inorganisk tillväxt Options- och licensavtal för ny substans inom CNS med möjliga tillämpningar inom beroende- sjukdomar och depression Inlicensiering/förvärv av synergistisk produkt Ingående av partnerskap och licensavtal för Camurus produkter, produktkandidater eller teknologi Hållbarhets- utveckling Uppdaterat ledningssystem och hållbarhetspolicys System för hållbarhetsrisker i leverantörskedjan Förbättrad hållbarhetsrankning, inkl. Sustainalytics Förbättrad hållbarhetsprestanda och utökad rapportering för att möta CSRD-regelverk från och med 2025 För att stärka kapaciteten för transaktioner genomförde Camurus en riktad emission om 1,1 miljoner SEK i januari 2024. Under året accelererade Camurus hållbarhetsarbetet på flera plan. En uppdaterad strategi, ett nytt ledningssystem samt ett nytt system för hantering av hållbarhetsrisker i leverantörskedjan implementerades. Arbetet, med förbättrad prestanda och utökad rapportering, resulterade i förbättrade ESG-rankningar. Stort fokus under 2024 är på förbättringar inför kommande CSRD- krav, vilka Camurus är ålagda att följa från 2025. Se vår hållbar - hetsrapport på sidorna 50-75. * Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) ** Inkluderar engångsintäkter om 406 MSEK relaterade till godkännandet av Brixadi. *** Enligt användning av nettolikvid från riktad emission i januari 2024. 17 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 STRATEGI/BOLAGSUTVECKLING OCH HÅLLBARHET FRÅGOR TILL… 3 I februari 2024 utsågs Behshad Sheldon till President för Camurus Inc., med start 1 april 2024. Beshad har lång erfarenhet från ledande positioner inom läkemedelsindustrin och kommer att vara ansvarig för etableringen och att leda Camurus verksamhet i USA. Vad fick dig att anta rollen som ny President för Camurus Inc.? Jag har haft kontakt med Camurus under tio års tid, först som partner för utveckling och kommersialisering, sedan som styrelsemedlem. Jag älskar företagskulturen, människorna, drivet, samt passionen för vetenskap och att leverera resultat. Möjligheten att få vara med och bygga upp Camurus verksamhet i USA tillsammans med ett fantastiskt team gick inte att tacka nej till! Hur ser du på Camurus som en ny spelare på den amerikanska marknaden och potentiella framgångsfaktorer? Camurus är en relativt okänd spelare i USA, men inom ett par år kommer våra intressenter känna till oss och det värde som våra innovativa produkter kan bidra med. Som en mindre aktör har vi bra möjligheter att snabbt om- prioritera och anpassa då det behövs för att lyckas. Med gedigen kunskap och erfarenheter från pharmaindustrin, inklusive att leda framgångsrika och transformerande läkemedel som Glucophage, Plavix och Abilify och kommersiell rådgivning, hoppas jag kunna bidra med att säkerställa rätt nivå av investering för maximal utdelning. Ett första viktigt steg framåt är vår planerande lansering av Oclaiz™ (CAM2029), följt av indikationerna neuroendokrina tumörer och polycystisk leversjukdom. Vad är huvudfokus för ditt team och Camurus Inc. under 2024? Parallellt med att vi bygger grunden i verksamheten för Camurus Inc., har vi starkt fokus på att tillsätta det rätta teamet – både vad gäller kompetens och personlighet, och att genomföra kritiska förlanseringsaktiviteter som att skapa medvetenhet kring våra vetenskapliga resultat i akromegali och arbeta för optimal pris och ersättning för kommande produktlanseringar. I juni 2023 tillträdde Alberto M. Pedroncelli som ny medicinsk chef (CMO) på Camurus. Alberto har långvarig erfarenhet från framgångsrik klinisk utveckling och market access för ledande globala läkemedelsprodukter, samt en bakgrund som praktiserande läkare och forskare med fokus på hypofystumörer och akromegali. Vad attraherade dig med Camurus? Camurus utvecklingsportfölj – särskilt utvecklingen av en ny formulering av oktreotid med dess höga potential att hjälpa patienter att hantera sin sjuk- dom. Jag såg också fram emot att få vara en del av företagets förändrings- resa och bidra till den internationella tillväxten med mina erfarenheter, kunskap och kunna använda bra delar från större pharmabolag. Hur skulle du beskriva Camurus som ny aktör inom sällsynta sjukdomar? Vi har möjlighet att verkligen göra skillnad. Genom att kombinera Fluid- Crystal-teknologin med väldokumenterade substanser, såsom oktreotid, kan vi inte bara bibehålla effekt utan i vissa indikationer såsom i GEP-NET, potentiellt förbättra effekten avsevärt. Samtidigt tillför vi patientvärde i form av förbättrad livskvalitet och bekvämlighet. Fokus nu är att öka kännedomen om Camurus inom området och bana väg för den planerade lanseringen av Oclaiz™ (CAM2029) inom akromegali. Vad anser du är det potentiella värde CAM2029 kan bidra med för patienter? CAM2029 har potential att både fylla och underlätta många av de nuvarande behoven inom alla de tre målindikationerna. Möjligheten till självadministre- ring med en förfylld injektionspenna och förvaring i rumstemperatur minskar behandlingsbördan både för patienten och vårdgivaren. Efter pandemin finns en önskan från patienter om ökad självständighet och färre vårdbesök – CAM2029 ger både ökad frihet och flexibilitet. Vi samarbetar både med forskarsamhället och patientorganisationer för att säkerställa att vi tillför betydande värde till alla intressenter. LÄS MER OM VÅR LEDNINGSGRUPP PÅ SIDORNA 137-138 Alberto M. Pedroncelli, Chief Medical Officer Behshad Sheldon, President Camurus Inc. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 18 Produkter och utvecklingsportfölj 19 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 18 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 STRATEGI/AFFÄRSMODELL Vi använder vår breda, tvärfunktionella utvecklingsexpertis och vår världsledande FluidCrystal formulerings teknologi för att utveckla nya långtidsverkande läkemedel med målet att signifikant förbättra behandlingsresultat och livskvalitet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi eller i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Vår affärsmodell FluidCrystal utvecklingsmotor Egen försäljningPartnerskap Terapiområden Viktiga intäktströmmarAffärskoncept • Opioidberoende • Sällsynta sjukdomar • Cancer och relaterade sjukdomar • Genetiska fetmasjukdomar • Licensbetalningar och milstolpar för utveckling • Royalty- och försäljningsmilstolpar • Produktutvärderingar i ett tidigt skede Utveckling och kommersia- lisering av innovativa specia- listläkemedel i egen regi Produktspecifika licenser till vår FluidCrystal-teknologi • Egen produktförsäljning • Produktförsäljning genom distributörer 3 SEK i uppskattad marknadspotential för Buvidal i Europa, Australien och MENA-regionen 1 20+ SEK i uppskattad total marknadspotential för CAM2029 i USA, Europa och Australien 2 Referenser 1. Företagets uppskattning. 2. Global Life Sciences report 2022; data on file, företagets uppskattning. För att maximera värdet av våra läkemedelsprodukter har vi etablerat en skalbar kommersiell infrastruktur med inriktning på specialist- läkemedel, inklusive vår ledande behandling för opioidberoende i Europa och Australien, samt andra terapiområden med passande marknadsdynamik och en koncentrerad förskrivarbas. Den totala marknadspotentialen för Camurus marknadsförda produkter och produktkandidater i sen utvecklingsfas, Buvidal och CAM2029, uppskattas till mer än 23 miljarder SEK per år. miljarder miljarder • Opioidberoende • Licensbetalningar och milstolpar för utveckling • Royalty- och försäljningsmilstolpar • Utvecklingsstöd Preklinisk och klinisk utveckling av nya läkemedelsprodukter Egen utveckling och kommersialisering Modell Produktutveckling i partnerskap Teknologisamarbeten 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 18 Produkter och utvecklingsportfölj 19 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 19 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/PRODUKTER OCH UTVECKLINGSPORTFÖLJ Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil. Produkter och utvecklingsportfölj Fas 1 Fas 1-studier är de första studierna av en produktkandidat i människor och sker i allmänhet på ett begränsat antal friska personer. Huvudsyftet är att dokumentera produktens säker - hetsprofil i ett dosintervall. Fas 2 I fas 2 studeras behandlingseffekten och säkerheten på ett något större antal patienter. Fokus är att bestämma terapeutisk dos och administrering för positiv behandlingseffekt och säkerhetsprofil. Fas 3 I fas 3 prövas substansen på ett större antal patienter med målet att visa statistiskt säkerställd och kliniskt relevant behan- dlingseffekt och säkerhet. Huvudsyftet är att visa att produkt- kandidaten erbjuder behandlingsfördelar och positiv risk/nytta relation i den patientpopulation som omfattas av indikationen vid marknadsgodkännande. Klinisk utveckling 1) Licensierad till Braeburn i Nordamerika 2) Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, Globalt Opioidberoende (USA) 1 Opioidberoende Brixadi® Buvidal® Produkt på marknaden Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering Marknad Cancer och relaterade sjukdomar Sällsynta sjukdomar Centrala nervsystemet (CNS) Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar Pulmonell arteriell hypertension Raynauds fenomen Prostatacancer Endokrina sjukdomar Akromegali CAM2047 CAM2043 Genetiska fetmasjukdomar 2 CAM4072 Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer CAM2029 CAM2043 CAM2032 CAM4071 Polycystisk leversjukdomCAM2029 CAM2029 Kronisk smärtaCAM2038 Utvecklingsprogram 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 18 Produkter och utvecklingsportfölj 19 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 20 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Opioidberoende är en allvarlig, kronisk återfallssjukdom med stor påverkan på alla delar av en persons liv, närmaste omgivningen och samhället i stort. 1 Opioider anses orsaka den största samhällsbördan av alla droger och representerar en stor utmaning för sjukvården. 2,3 6 - 7 personer i USA uppskattas vara opioidberoende, varav cirka 1,8 miljoner får medicinsk behandling för sitt beroende 8-10 ~17 personer dör varje dag på grund av drogöverdoser inom EU; majoriteten av dessa är kopplade till opioider 2 1,5 miljoner miljoner högriskanvändare av opioider i Europa och Australien varav endast hälften erhåller medicinsk behandling 2,4-7 Opioidberoende OPIOIDBEROENDE / ÖVERSIKT 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas Buvidal 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Referenser 1. Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers. Jan 9;6(1):3, 2020. 2. European Drug Report 2023. 3. Cohen SP, et al. Lancet. 2021;397(10289):2082-97. 4. National Drug Research Institute (NDRI), Curtin University, Feb 2020: https://ndri.curtin.edu.au/ ndri/media/documents/publications/T277.pdf 5. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/ system/uploads/attachment_data/file/882953/Review_of_ Drugs_Evidence_Pack.pdf 6. https://www.scotpho.org.uk/ risk-factors/drugs/data/availability-and-prevalence/ 7. National Drug Research Institute (NDRI), Curtin University, Feb 2020: https://ndri.curtin.edu.au/ndri/media/documents/publi - cations/T277.pdf 8. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022. 9. CDC, Opioid Use Disorder: https://www.cdc. gov/dotw/opioid-use-disorder 10. Symphony Health data. CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas Buvidal 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Idag är det bra – riktigt bra. Jag kan inte begära mer, särskilt inte efter det jag har utsatt min familj för. OPIOIDBEROENDE/OPIOIDBEROENDE, PATIENTBERÄTTELSE En familjetragedi ledde till att Marie fastnade i ett opioidberoende med förödande konsekvenser för både henne och familjen. Efter ett års behandling med Buvidal kan Marie nu bygga upp sitt liv igen och återknyta kontakten med sin familj. Marie njuter av det enkla i livet – att sitta i ett välstädat hus och titta på fåglarna genom fönstret medan hon dricker en kopp kaffe. Hennes äldsta son Ryan kommer gärna på besök för att tillbringa några timmar i sin mammas sällskap. Men så har det inte alltid varit. Efter att Maries yngre bror tragiskt gick bort 1993, tappade hon kontrollen över sitt liv och hamnade i en alltmer negativ spiral. ”Min bror blev brutalt attackerad och hans bortgång påverkade mig väldigt starkt; jag ville inte leva längre.”, förklarar hon. Hon började dricka i stora mängder, vilket utvecklades till att ta amfetamin, därefter kokain och för cirka 20 år sedan provade hon heroin. ”Första gången blev jag väldigt dålig, men jag fortsatte – jag hade lätt att bli beroende.”, säger Marie. Ryan var då åtta år gammal. ”Fram till dess var livet bra, men allt förändrades. Min mammas missbruk var traumatiskt för hela familjen. Jag ville bara leva ett normalt liv som alla andra, men det gick inte. Jag tog inte hem kompisar eftersom jag skämdes så mycket.”, förklarar han. ”Mammas missbruk påverkade hela mitt liv, även min skolgång. Vi flyttade runt mycket och jag flyttades fram och tillbaka mellan min mormor och mamma.”, säger Ryan. Han gick i många olika skolor, fann sig aldrig riktigt till rätta och hade inte en barndom som de flesta andras. ”Jag var stressad över saker som när jag skulle få mat nästa gång. Jag var tvungen att bli vuxen redan som barn.” Marie, patient Buvidal och hennes son Ryan, Skottland På den tiden brydde jag mig inte – jag trodde att det jag gjorde var rätt Jag fick en andra chans i livet – och tog den 21 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas Buvidal 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 OPIOIDBEROENDE/OPIOIDBEROENDE, PATIENTBERÄTTELSE Marie medger att heroin förstörde allt hon hade. Hon minns ett tillfälle då hon bara hade 22 pund på fickan och var tvungen att bestämma sig för om hon skulle köpa heroin eller middag till barnen. ”Jag valde heroin.”, säger Marie sorgset. ”På den tiden brydde jag mig inte – jag trodde att det jag gjorde var rätt.” Under en period fick hon behandling med metadon, men tog heroin samtidigt. ”Heroin är den värsta av alla droger. Den förstörde inte bara mitt liv; det förstörde min familj. Men det tog mig många år att inse det.” Med tiden skilde sig Marie och distanserade sig från sina söner. Ryan berättar: ”Jag kände bara att jag var tvungen att ta mig därifrån – jag visste vad min mamma höll på med och jag kunde inte sitta kvar och se på när hon gjorde det.” Det var först när Ryan fick egna barn som han verkligen förstod hur mycket heroinet hade skadat familjen. När han hörde talas om Buvidal föreslog han att Marie skulle prova. ”Efter min första injektion med Buvidal var det som att jag kunde se allt klart igen! Som att jag hade satt på mig dubbla glasögon. Jag städade och fixade i ordning i huset och hade extremt mycket energi. Jag kände mig vaken.”, säger Marie. Idag har Marie fått behandling med Buvidal i ett år. Hon arbetar som volontär på en så kallad livsmedelsbank två gånger i veckan för att hålla sig sysselsatt och jobbar på att återuppbygga Referenser 1. https://www.scotpho.org.uk/risk-factors/drugs/data/ availability-and-prevalence/ 2. https://www.nrscotland.gov.uk/files//statistics/drug- related-deaths/21/drug-related-deaths-21-report.pdf 3. https://www.gov.scot/news/drug-related-death- statistics-2020/ Ryan gick med mig för att prova Buvidal, hade det inte varit för honom hade jag nog fortfarande suttit i ett råtthål relationen med sina söner och barnbarn. ”Ryan gick med mig för att prova Buvidal. Hade det inte varit för honom hade jag nog fortfarande suttit i ett råtthål.”, säger hon. ”Nu njuter jag av de enkla sakerna i livet. Att gå upp, göra mig en kopp kaffe, sitta bekvämt istället för i ett kaos.” ”Idag är det bra – riktigt bra. Jag kan inte begära mer, särskilt inte efter det jag har utsatt min familj för. Jag fick en andra chans i livet – och tog den. Och jag kommer inte att släppa taget.” Skottland har uppskattat cirka 60 000 högriskanvändare av opioider och över 1 300 dödsfall årligen på grund av drogöverdoser av droger – vilket mot- svarar fler än tre personer om dagen – den högsta andelen dödsfall per capita i Storbritannien och Europa. 1,2 År 2020 åtog sig den skotska regeringen att öka anslagen för att förbättra tillgången till behandling, med 4 miljoner GBP specifikt avsatta för att utöka tillgången till långtidsverkande behandling av opioidberoende. 3 22 23 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 OPIOIDBEROENDE/OPIOIDBEROENDE, SJUKDOMSÖVERSIKT Referenser 1. https://www.unodc.org/res/WDR-2023/Special_Points_ WDR2023_web_DP.pdf 2. Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 9;6(1):3. 3. https://www.cdc.gov/stopoverdose/stigma/ 4. Dematteis M., et al. Expert Opin Pharmacother. Dec;18(18):1987-1999. 5. UNODC, World Drug Report 2023. 6. https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm 7. https://www.thefreedomcenter.com/accidental-overdose-the-le - ading-cause-of-death-under-50/ 8. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022. 9. CDC, Opioid Use Disorder: https://www.cdc.gov/dotw/ opioid-use-disorder 10. Symphony Health Data. 11. European Drug Report 2023. 12. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/ system/uploads/attachment_data/file/882953/Review_of_ Drugs_Evidence_Pack.pdf 13. https://www.scotpho.org.uk/risk-factors/drugs/data/ availability-and-prevalence/ 14. Australia’s Annual Overdose Report 2023. 15. https://ndri.curtin.edu.au/ndri/media/documents/ publications/T277.pdf Opioidberoende 1,5 miljoner högriskanvändare av opioider i Europa och Australien, varav endast hälften får medicinsk behandling för sitt beroende 5,11-15 Opioidberoende är en allvarlig, kronisk återfallssjukdom som kan ha stor negativ inverkan på individnivå, familj, vänner och samhället i stort. Uppskattningsvis 60 miljoner personer i världen använder opioider för icke-medicinskt bruk. 1 Opioidberoende är ett fortsatt globalt växande hälsoproblem som i hög grad bidrar till mental ohälsa, arbetslöshet, kriminalitet, fängelsestraff, överföring av smittsamma sjukdomar, oavsiktliga överdoser och dödsfall. 2 Utöver negativa hälso- och sociala konse- kvenser och hög dödlighet, är opioidberoende ofta förknippat med stort socialt stigma och utanförskap. 3,4 Tillgängligheten till illegala droger fortsätter att öka och syntetiska droger spelar en allt större roll – de är ofta billiga och relativt enkla att tillverka och kan, som i fallet fentanyl, vara dödliga i små doser. Opioider är fortsatt den grupp av substanser som bidrar mest till drogrelaterade problem i samhället, inklusive dödliga överdoser. 5 I USA pågår sedan flera år en opioidepidemi, med bland annat ökad fentanylanvändning, som årligen resulterar i omkring 80 000 dödsfall av opioidöverdoser – vilket gör opioider till den ledande dödsorsaken för personer under 50 år i USA. 6,7 Symptom Utöver drogbegär, abstinens och drogsökande beteende, kan fysiska symptom på opioidberoende innefatta förändringar i sömnvanor, viktminskning och nedsatt libido. Diagnos Opioidberoende kan diagnostiseras av en läkare efter en formell bedömning baserad främst på patientens historia och mönster av opioidanvändning, såsom användning av heroin eller andra olagliga eller receptbelagda opioider. Behandling Behandling och hantering av opioidberoende behöver individualiseras och kan bestå av en kombination av olika farmakologiska och psykologiska insatser. Uppskattningsvis 6-7 miljoner amerikaner är beroende av opioider, 8 varav omkring tre miljoner är diagnostiserade med opioidberoende och bara omkring hälften får medicinsk behandling för sitt beroende. 9,10 I Europa finns över 1,4 miljoner personer med högriskanvändning av opioider, varav endast hälften får medicinsk behandling för sitt beroende. 11-13 I EU uppskattas 17 personer per dag mista livet på grund av drogrelaterade överdoser, en ökning med nära 70 procent under det senaste decenniet. 74 procent av dödsfallen är relaterade till användning av opioider. 11 I Australien involverar cirka hälften av de 1 600 icke-avsiktliga, drogrelaterade dödsfallen opioider. Dödsfallen har under de senaste två decennierna överträffat landets befolkningstillväxt. 14 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas Buvidal 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Sedan lanseringen på de första marknaderna 2019 har Buvidal haft stor betydelse och väsentligen förbättrat livet för många personer med opioidberoende. Kliniska studier, klinisk praxis och erfarenheter med Buvidal fortsätter att visa positiv inverkan på patienter, sjukvårdssystemet och samhället i stort. Vid slutet av 2023 var Buvidal tillgänglig i över 20 länder i Europa, Australien och MENA-regionen, med uppskattningsvis fler än 48 000 patienter i behandling. En stor framgång under 2023 var lanseringen av Brixadi för behandling av opioidberoende i USA av Camurus licenstagare Braeburn. Förbättra tillgängligheten till livsförändrande behandlingar Buvidal och Brixadi Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre. 1 Produkten finns tillgänglig både som vecko- och månads- produkter samt i flera dosstyrkor, vilket gör det möjligt att anpassa behandlingen till patienters individuella behov, i linje med gällande behandlingsriktlinjer. Opioidberoende som sjukdom kräver alternativ – både vad gäller behandling och behandlingspraxis. Buvidal ger både en snabb och långtidsverkande effekt, vilket leder till minskning i användandet av illegala opioider, abstinens och drogbegär. Genom den ihållande blockeringen av opioideffekter, såsom eufori och andningsdepression, kan Buvidal skydda mot åter- fall och överdosering. 2,3 Patienten kan påbörja sin behandling med Buvidal från första dagen efter en testdos, eller byta direkt från dag- lig behandling med sublingualt buprenorfin enligt en konverterings- guide. För att säkerställa att rätt dos ges till rätt patient på vecko- eller månadsbasis samt för att minska risken för läkemedelsläckage och oavsiktlig exponering mot minderåriga, administreras Buvidal endast av sjukvårdspersonal. Den växande vetenskapliga evidens - basen och erfarenheter av Buvidal har visat på minskad behand- lingsbörda, ökad patientnöjdhet och förbättrad livskvalitet jämfört med sublingualt buprenorfin. 2,4,5 Brixadi lanserad i USA Under 2023 fortsatte Camurus öka tillgängligheten till Buvidal och stärka sin ledande position både på existerande marknader och med lansering på nya marknader. I maj 2023 annonserade amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkännandet av Brixadi (bupre- norfin) depålösning för subkutan injektion för behandling av måttligt till svårt opioidberoende. 6 Brixadi är det amerikanska varumärket för OPIOIDBEROENDE/BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE 24 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas Buvidal 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Buvidal och marknadsförs i USA av Camurus licenspartner Braeburn. Produkten lanserades i samtliga amerikanska delstater i september 2023. Brixadi är den enda behandlingen för opioidberoende i USA som erbjuder både vecko- och månadsinjektioner och individanpassade doser, i enlighet med gällande behandlingsriktlinjer för daglig medi - cinering. Det är också den enda långtidsverkande behandlingen som kan initieras redan första behandlingsdagen efter en testdos med sublingualt buprenorfin. Därutöver har Brixadi flera fördelar jämfört med andra tillgängliga produkter på den amerikanska marknaden i form av en mindre injektionsnål och dosvolym, flera möjliga injek - tionsställen och stabilitet vid rumstemperatur. CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 I USA pågår sedan flera decennier en växande opioidkris med över 80 000 dödsfall årligen på grund av överdos med opioider – allt oftare relaterat till illegal användning av fentanyl. 7,8 Uppskattningsvis 6-7 miljoner människor i USA är beroende av opioider 9 ; av dessa är cirka 3 miljoner diagnostiserade med opioidberoende. 10 Mindre än hälften av de patienterna som diagnostiserats i USA får behandling med FDA-godkända läkemedel, trots att buprenorfin och metadon har visat sig effektiva för att minska dödlighet hos patienter med opioidberoende. 11,12 Dr Michelle Lofwall är professor i beteendevetenskap och psykiatri, ordförande vid Bell Alcohol and Addictions, och medicinsk chef vid First Bridge öppenvårdsklinik för behandling av opioidberoende vid University of Kentucky, USA. Hon var också huvudutredare vid centret för fas 3-studien av Brixadi, som bidrog till FDA-godkännandet. Förbättrad tillgänglighet till läkemedelsbehandling är en kritisk fråga för att stävja den pågående epidemin: ”Vi försöker göra det enkelt för människor att få tillgång till vård när de själva vill och kan nu erbjuda personer livräddande mediciner samma dag som de kommer in för behandling. Vi ser mycket positiva resultat av den utvecklingen.”, säger Dr Lofwall. Dr Lofwall tror att många liv skulle kunna räddas genom medicinsk behandling av opioidberoende – men det finns fortfarande betydande hinder: ” Det är hjärtskärande. Vi har väldigt effektiva behandlingar OPIOIDBEROENDE/BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE Dr Michelle Lofwall Prof beteendevetenskap och psykiatri Ordförande Bell Alcohol and Addictions, Medicinsk chef First Bridge öppenvårdsklinik University of Kentucky, USA 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas Buvidal 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Jag älskar att behandla den här patientkategorin eftersom de blir bättre. Vi kan rädda liv, vilket man inte kan säga inom många medicinska områden. Människor förändrar helt sina liv med tillgång till läkemedel. men brottas med en överväldigande mängd desinformation, stigma och diskriminering som förhindrar framsteg och möjligheten att rädda människoliv som vi borde kunna rädda.” Bristen på utbildning, stigma och förlegade antaganden I USA var det inte förrän nyligen som beroendemedicin erkändes som en medicinsk subspecialitet av American Board of Medical Specialties, vilket enligt Dr Lofwall har bidragit till en utbildnings- klyfta: ”Många läkare har aldrig lärt sig att detta är en hjärnsjukdom som driver ett beteende. Många tror fortfarande att allt beteende är under medveten kontroll, varför beroende felaktigt ses som ett per - sonligt val och inte en legitim, medicinsk sjukdom värd medicinsk behandling. Vi gör ett mycket bättre jobb nu med utbildning i läkarutbildningen och residensprogram, men det tar tid.” För att försöka visualisera stigma kring opioidberoende drar Dr Lofwall en parallell till diabetes: ”Jag försöker säga till folk att tänka på det som typ 2-diabetes, där det finns ett visst inslag av livs- stil, miljö och strukturer i samhället som ökar risken för sjukdomar som fetma.”, säger hon. ”Vi säger inte till människor som är övervik- tiga och har diabetes att de inte kommer att få sitt insulin om de inte följer en viss diet eller visst träningsprogram, men det gör vi med behandling för opioidberoende.” Hon förklarar att många personer 25 USA i fokus 26 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 OPIOIDBEROENDE/BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas Buvidal 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 med opioidberoende ofta tycker att det är deras eget fel och skäms: ”De tror inte att opioidberoende är en legitim sjukdom och att FDA- godkända mediciner är legitima behandlingar. Vi har mycket arbete framför oss för att förbättra hälsokunskapen bland våra patienter och allmänheten.” Medicinsk behandling – nyckeln till att rädda liv Dr Lofwall poängterar vikten av läkemedelsbehandling: ”Särskilt på grund av konsekvensen av fentanylanvändning – om du inte blockerar receptorn genom medicinering, kan personen tyvärr dö efter att ha använt fentanyl en enda gång. Därför borde tröskeln för att behandla opioidberoende vara mycket lägre – vi måste ta bort de hinder som finns för att öka tillgängligheten till läkemedelsbehandling.” ”Med långtidsverkande injektioner behöver du bara ta beslutet en gång i veckan eller en gång i månaden, och då är du skyddad mot att dö av överdos. Om du sedan återgår till att använda droger under behandlingen är det inte lika tillfredsställande, vilket bidrar till att förändra beteende över tid – sammantaget mycket positivt.”, säger Dr Lofwall. ”Verkningsmekanismen för buprenorfin är lika effektiv för blockering av fentanyl som heroin, eller andra högpotenta opioider som nu finns att tillgå.” Att förbättra tillgången till långtidsverkande depåbehandlingar Dr Lofwall ser en betydande potential för långtidsverkande vecko- och månadsdepåer för både befintliga och nya patientgrupper, exempelvis inom kriminalvården där missbruk och läkemedels- läckage med dagliga mediciner ofta är ett stort problem, på akut- mottagningar i samband med fall av överdoser eller infektioner och olyckor, och vid förflyttning mellan olika behandlingsmiljöer, såsom mellan sjukhus och fängelser till öppenvård. ”Det är av yttersta vikt att vi kan erbjuda behandling där patienter finns – exempelvis har kriminalvården varit ett stort gap i vårdsystemet.”, säger hon. Att kunna skydda patienten i en vecka eller en månad är en stor fördel: ”Det är mycket lättare att få en tid inom öppenvården inom sju dagar än på en, två eller tre dagar.” Stort medicinskt behov i USA ~80 000 dödsfall per år i opioidöverdoser 14 Jan-19 Aug-19 Mar-20 May-21 Dec-21 Jul-22 Feb-23 Sep-23 Apr-24 Nov-24 Jun-25 Jan-26 Aug-26 Oct-20 110,000 82,500 55,000 27,500 0 12 månaders slutperiod Dödsfall på grund av överdoser i USA Alla droger Opioider 40 – 52 35 – 39 30 – 34 25 – 29 20 – 24 15 – 19 8 – 14 Dödsfall i USA på grund av överdos, per 100 000 invånare 13 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Som General Manager för Storbritannien, Irland och BeNeLux är jag ansvarig för vår strategiska inriktning i dessa regioner, att säkerställa att vi når våra mål och att vi har det som behövs – både sett till processer, medarbetare och infrastruktur. Patienter står i centrum för allt vi gör och under 2023 genomfördes flera aktiviteter för att öka tillgängligheten till behandling för patienter och säkerställa att deras röster hörs. Vi samlade in och delade patienters egna berättelser, lanse- rade material kring stigma för att öka medvetenheten och uppmuntra till handling när stigma kopplat till drogberoende förekommer. Vi publicerade en rapport med fokus på kvinnors specifika utmaningar när det gäller tillgång till behandling. Vidare genomförde vi föreläsningsserien ” Access All Areas ” som samlade fler än 500 sjukvårdspersonal och beslutsfattare med målet att förbättra klinisk praxis och ge konkreta tillväga- gångssätt för att kunna tillhandahålla Buvidal i större skala. Dessutom fortsatte vi att investera i ett initiativ där sjuksköter - skor fungerar som rådgivare och bidrar med utbildning och träning till multidisciplinära team. Under 2024 är våra huvudprioriteringar – tillgång, patient - kunskap och utbildning. Vi vill säkerställa att patienter som får behandling är välinformerade och även fortsätta vårt viktiga arbete med att lyfta kunskapsnivån hos förskrivare, sjuksköter - skor och nyckelpersoner för att nå bättre behandlingsresultat. För mig är Camurus företagskultur innovativ, etisk, passio- nerad, målmedveten, och med en ung atmosfär. Opioidbero- ende är ett unikt men underutvecklat terapiområde.Det är motiverande att se hur vi kan bidra med innovation och potentialen vi har att verkligen kunna göra skillnad i patienters liv och för deras familjer. Samantha Nickerson General Manger Storbritannien, Irland & BeNeLux OPIOIDBEROENDE/BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE Referenser 1. Buvidal SmPC: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ buvidal-epar-product-information_en.pdf 2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 3. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902. 4. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 5. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426. 6. Brixadi Prescribing Information: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2023/210136Orig1s000lbl.pdf 7. Center for Disease Control and Prevention, Provisional Drug Overdose Death Counts: https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm, accessed Dec 2023. 8. United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), World Drug Report 2023: https://www.unodc.org/res/WDR-2023/WDR23_Exsum_fin_SP.pdf, accessed Dec 2023. 9. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022. https://www.sciencedirect.com/ science/article/pii/S2772724622000300?via%3Dihub 10. CDC, Opioid Use Disorder: https://www.cdc.gov/drugoverdose/featured-topics/opi - oid-use-disorder/index.html, accessed Jan 2023. 11. Williams, A. R., et al. Am J Drug Alcohol Abuse. 24 Jan, 2019. 12. Symphony Health data. 13. https://drugabusestatistics.org/drug-overdose-deaths/ 14. https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm 15. 2018 National Survey on Drug Use and Health: https://www.samhsa.gov/data/sites/ default/files/cbhsq-reports/NSDUHNationalFindingsReport2018/ NSDUHNationalFindingsReport2018.pdf 16. CDC 2023; https://www.cdc.gov/drugoverdose/featured-topics/ opioid-use-disorder/index.html Dr Lofwall tror också att det nya alternativet med veckodepå kan öppna ytterligare dörrar för patienter i USA som tidigare har valt att inte påbörja behandling. ”Människor är intresserade av lång - tidsverkande läkemedel, men är ibland rädda för att förbinda sig till månadsvis behandling direkt – om de inte skulle gilla det. Många vill inte göra det åtagandet, de är rädda, men villiga att prova veckovis behandling.” Ett annat problem där långverkande läkemedel kan göra skillnad gäller transporter, vilket kan vara ett betydande hinder för att stanna kvar i behandling: ”Transport är ett enormt problem för människor som begränsar deras tillgång till livräddande behandling. Om patienter måste komma in flera gånger i veckan under långa perioder, kommer transport att vara ett stort hinder för dem att stanna kvar i behandling. Det ser vi upprepade gånger.”, förklarar hon. Dr Lofwall tillägger att det ur ett patientperspektiv finns en rad ytterligare fördelar med långtidsverkande injektioner, såsom rätten att vara anonym: ”Det ger en person möjligheten att vara privat om de vill, eftersom de inte behöver gå till ett apotek, de får inget recept, de kan lätt hålla sin behandling för sig själv om de vill det. Och det är inget fel i det, det är deras ensak.”, avslutar hon. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas Buvidal 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Betydande behandlingsgap ~10 milj. människor i USA missbrukar opioider 15 Prevalensen av opioidbero- ende i USA: 6-7 milj. individer 9 2,7 milj. diagnoserade med opioidberoende 16 ~1,8 milj. i behandling med buprenorfin 12 27 28 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 OPIOIDBEROENDE/EVIDENSBAS FÖR BUVIDAL Utvalda vetenskapliga publikationer 2023 1. How do patients feel during the first 72 h after initiating long-acting inject- able buprenorphine? An embodied qualitative analysis. Naele, J., et al. Addiction. 20 Feb, 2023. 2. Incidence of Precipitated Withdrawal During a Multisite Emergency Depart - ment-Initiated Buprenorphine Clinical Trial in the Era of Fentanyl. D’Onofrio, G., et al. JAMA Network Open. 2023;6(3):e236108. 3. Health and correctional staff acceptability of depot buprenorphine in NSW prisons. Little S.C, et al. International Journal of Drug Policy, 2023;114:103978. 4. ‘I just thought that was the best thing for me to do at this point’: Explor - ing patient experiences with depot buprenorphine and their motiva- tions to discontinue. Clay S., et al. International Journal of Drug Policy, 2023;115:104002. 5. The switching process from buprenorphine sublingual tablets to the monthly buprenorphine subcutaneous depot injection in opioid dependent patients. Guillery, S., et al. Addiction Biology. 2023;28:e13275. 6. Population Pharmacokinetic Analysis Supports Initiation Treatment and Bridging from Sublingual Buprenorphine to Subcutaneous Administration of a Buprenorphine Depot (CAM2038) in the Treatment of Opioid Use Disorder. Björnsson, M. et al. Clin Pharmacokinet. 2023;62:1427-1443. Sedan lanseringen av Buvidal har den vetenskapliga evidensbasen fortsatt att växa. Under 2023 publicerades flertalet vetenskapliga artiklar som belyser bland annat patienters erfarenheter av Buvidal, övergång från daglig medicinering till långtidsverkande depå, användning av Buvidal inom kriminalvården och akutmottagningar, och Buvidal vid havandeskap. Vidare hölls över 70 presentationer på mer än 40 olika ledande vetenskapliga konferenser. Växande evidensbas för Buvidal 7. Early emergency department experience with 7-day extended-release injectable buprenorphine for opioid use disorder. D’Onofrio, G., et al. Acad Emerg Med. 28 July, 2023 . 8. Non-Prescribed Substance Use during the First Month of Treatment by People Receiving Depot Buprenorphine for Opioid Use Disorder. Parkin, S., et al. Substance use & misuse. 2023;58:1696-1706. 9. Implementing buprenorphine prolonged-release injection using a health at the margins approach for transactional sex-workers. Gittins, R., et al. Front Psychiatry. 2023;14:1224376. 10. Reasons for not entering opioid agonist treatment: A survey among high-risk opioid users in Finland. Prami T., et al. Nordic Studies on Alcohol and Drugs. Oct, 2023. 11. Conceptualising retention in treatment with long-acting injectable buprenorphine (for opioid use disorder) as a journey: Findings from a longitudinal qualitative study. Parkin S., et al. International Journal of Drug Policy. Issue 122, 2023. 12. What to Expect With Pregnant or Postpartum Prescribing of Extended- Release Buprenorphine (CAM2038). Lofwall, R. M., et al. J Clin Gynecol Obstet. 2023; 12(3):110-116, 2023. 13. Pharmacokinetic-pharmacodynamic analysis of drug liking blockade by buprenorphine subcutaneous depot (CAM2038) in participants with opioid use disorder. Walsh, S. L., et al. Neuropsychopharmacology. 10 Jan, 2024. Presentationer vid vetenskapliga konferenser 2023 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas Buvidal 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Jan 19-20 Adictologia Lissabon, Portugal Feb 17-19 IMiA Melbourne, Australien Mar 16-17 RCGP and Addiction Professional London, Storbritannien Mar 23-24 APSEP Toulon, Frankrike Mar 23-25 Sociodrogalcohol Granada, Spainien Apr 16-19 Harm Reduction International Melbourne, Australien Apr 20-21 Sigtunadagarna Sigtuna, Sverige Apr 28-30 WADD Portoroz, Slovenien Maj 6-7 Substitutionsforum Mondsee, Österrike Maj 17-18 IOTOD Virtual Jun 1-3 SEPD, Dual Pathology Sevilla, Spanien Jun 6-8 ALBATROS Paris, Frankrike Jun 9 WOWS Brisbane, Australien Jun 29-jul 1 Interdisziplinärer Kongress für Suchtmedizin München, Tyskland Jul 11-13 RCPsych International Congress Liverpool, Storbritannien Jul 13 DDN Conference Birmingham, Storbritannien Aug 2-4 DANA Sydney, Australien Okt 20 23rd Mediterranean Prison Health Units Congress Montpellier, Frankrike Okt 22-23 Suchtsymposium Grundlsee, Österrike Okt 24-27 ATHS Biarritz, Frankrike Nov 12-15 APSAD Adelaide, Australien Nov 12-15 ISPOR Köpenhamn, Danmark Nov 30-dec 1 Addiktum Helsingfors, Finland 29 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Akromegali AKROMEGALI / ÖVERSIKT Akromegali är en sällsynt och svår sjukdom som oftast orsakas av en benign tumör i hypofysen som utsöndrar en överproduktion av tillväxt- hormon (GH) och överskott av insulinlik tillväxtfaktor 1 (IGF-1) – vilket resulterar i kroppsliga förändringar, sjukdomssymptom och försämrad livskvalitet. Akromegali kan innebära en avsevärd belastning för patienten, både fysiskt och psykiskt. 1-4 5 - 6 år 4 0 år Genomsnittsåldern vid diagnos för akromegali är i 40-årsåldern 5 Det tar i genomsnitt fem till sex år från första symptom till diagnos 1 4 per miljon människor och år i uppskattad incidens 6 fall 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 34 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Referenser 1. Fleseriu M., et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022;10(11):804-826. 2. Webb SM, et al. Neuroendocrinology. 2016;103(1):106-111. 3. Strasburger CJ, et al. Eur J Endocrinol. 2016;174(3):355-62. 4. Geer EB, et al. BMC Endocr Disord. 2020;20(1):117. 5. Lavrentaki, A., et al. Pituitary. 2017; 20:4-9. 6. Crisafulli S., et al. Eur J Endocrinology. 2021;185(2):251-263. 30 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 I mitten av 90-talet, när Donna arbetade på ett före- tag inom läkemedelsdistribution i San Francisco, upplevde hon de första symptomen. Hon hade huvudvärk, knölar på sköldkörteln, ont i lederna och var extremt trött. Under de kommande åren gick hon upp i vikt, hennes händer växte så att hon inte längre kunde ha sina ringar, hon fick större skostorlek och tungan förstorades. Men det var inte förrän tio år senare när hon flyttade tillbaka till Dallas som hon fick träffa en endokrinolog. I samband med en magnetkamera- undersökning upptäcktes en tumör på hypofysen och hon remitterades till en av de främsta neuro- kirurgerna i USA. ”Han bad om att få se mitt körkort, jämförde det med mig och sa – detta är inte samma person.”, minns Donna. Så snart hon kom hem tog hon en bild av sig själv och jämförde den med ett foto taget tio år tidigare. ”Man såg stora föränd - ringar. Näsan och läpparna var större, tänderna hade börjat sära på sig och min panna och käke var mer framträdande. Jag bara växte.” 2006 fick Donna tumören bortopererad – men sex månader senare hade den börjat växa igen. Hon påbörjade behandling med långtidsverkande intra - muskulära injektioner, som så småningom stabili- serade hennes IGF-1-nivåer och krympte tumören. Inledningsvis var Donna tvungen att gå till sin läkarmottagning för injektionen. ”Ibland tog det 2-3 timmar av min dag bara för att gå och få min behandling, och hälften av gångerna visste inte sjuksköterskorna hur injektionen skulle förberedas och administreras på ett korrekt sätt.”, säger hon. Under en period deltog hon i ett hemvårdspro - gram där en sjuksköterska istället kommer hem till patienten. Hon valde att avsluta programmet efter att en sköterska missat tidsfönstret för administre - ring, så att medicinen stelnade och var omöjligt att administrera. Under covid 19-pandemin, när primärvården stängde, började hon gå till en akut - vårdscentral i närheten för att få sin behandling. Efter många år av behandling är Donna nu van vid injektionen: ”Det är som att cykla, det är bara att göra vad du måste.”, säger hon. ”Ibland känner jag inte av injektionen, men 2-3 dagar senare, eftersom det är en tjock lösning, nästan som mjölk, kan jag inte sova på den sidan eftersom det ömmar och smärtar.” Donna ser potential för framtida behandlings - alternativ: ”Om det skulle finnas ett oralt eller sub- kutant läkemedel som var lika effektivt, skulle det vara mer idealiskt.”, säger hon. ”Att kunna själv- administrera en medicin som är dokumenterat säker skulle vara en stor fördel.” Sjukdomen har tagit ut sin rätt på Donna. Hon har fått byta ut flera leder och kan inte vara så fysiskt aktiv som hon en gång var. Ändå ser hon ljust på framtiden: ”Jag är hoppfull att jag kommer att leva i 23 år till – min mamma levde till 92, så det är mitt mål.” Donna lever med akromegali, USA De första symptomen kom när Donna var i 40-årsåldern Att kunna självadministrera en medicin som är dokumenterat säker skulle vara en stor fördel AKROMEGALI/AKROMEGALI, PATIENTBERÄTTELSE 30 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 34 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 31 Referenser 1. Fleseriu M., et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022;10(11):804-826. 2. Webb SM, et al. Neuroendocrinology. 2016;103(1):106-111. 3. Strasburger CJ, et al. Eur J Endocrinol. 2016;174(3):355-62. 4. Geer EB, et al. BMC Endocr Disord. 2020;20(1):117. 5. Crisafulli S., et al. Eur J Endocrinology. 2021;185(2):251-263. 6. Lavrentaki, A., et al. Pituitary. 2017; 20:4-9. Akromegali är en sällsynt, långsamt progressiv, kronisk och allvarlig sjukdom som i de flesta fall orsakas av en tumör i hypofysen som producerar överskott av tillväxthormon och indirekt insulinliknande tillväxtfaktor (IGF-1). Detta resulterar i överdriven ben- och vävnads - tillväxt och en rad andra symptom, och om obehandlad, till ökad dödlighet. Personer med akromegali har en betydande sjukdomsbörda med stor inverkan på den allmänna hälsan och livskvaliteten. Akromegali Kliniska kännetecken för akromegali inkluderar gradvisa föränd- ringar i utseendet, såsom förstorade händer, fötter och förändrade ansiktsdrag. Andra fysiska problem omfattar onormal tillväxt av inre organ, exempelvis hjärtat. Symptomen inkluderar även huvudvärk, ledvärk och sömnproblem. Metaboliska störningar uppvisas även hos många patienter. Utöver den fysiska påverkan kan psykolo - giska symptom uppstå, till exempel förändringar i personlighet och självkänsla, förvrängning av kroppsbilden, relationsproblem, socialt tillbakadragande och ångest eller depression. Om akromegali inte behandlas är sjukdomen livshotande och kopplad till förtidig död. 1-4 Akromegali är en sällsynt sjukdom med cirka 60 fall per miljon människor 5 , och sjukdomen är lika vanlig hos män som kvinnor. Sjukdomssymptomen utvecklas ofta över lång tid och det tar i regel många år från det att de första symptomen uppträder till diagnos (genomsnittstid 5-6 år) 1 , oftast när patienten är i 40-årsåldern. 6 I de flesta fall rekommenderas i första hand kirurgisk behandling, vilket resulterar i biokemisk kontroll hos cirka 50 procent av patien - terna. För de patienter där operation inte är möjlig eller ineffektiv, är standardbehandlingen medicinering med första generationens somatostatinanaloger. Uppskattningsvis 60 individer per miljon har akromegali 5 AKROMEGALI/AKROMEGALI, SJUKDOMSÖVERSIKT Symptom • Förstorade händer eller fötter • Förändrade ansiktsdrag • Ledproblem • Muskelsvaghet och trötthet • Parestesi (stickningar eller domningar i armar och ben) • Ångest och depression • Huvudvärk • Svullnader i mjukvävnaderna • Överdriven svettning • Sömnapné Diagnos Diagnosen ställs oftast av en endokrinolog, eller en hypofysspecialist (neuroendokrinolog), även om remiss kan komma från läkare från en rad medicinska specialiteter. Hos patienter med symptom på akromegali ställs diagnosen genom mätning av bland annat tillväxthormon och insulinliknande till - växtfaktor 1 (IGF-1) och undersökning med magnet- röntgen för att påvisa tumör i hypofysen. Behandling Kirurgi och/eller medicinsk behandling. Strål- behandling kan övervägas när både operation och medicinsk behandling misslyckas. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 34 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 AKROMEGALI/CAM2029 FÖR AKROMEGALI CAM2029 är en ny, långtidsverkande, subkutan månadsdepå av oktreotid under registrering för behandling av akromegali, och i sen utvecklingsfas för två andra svåra och sällsynta sjukdomar. CAM2029 är designad att kombinera effektiv sjukdomskontroll med bekväm självadministrering en gång i månaden med hjälp av en förfylld injektionspenna. Baserat på de positiva resultaten från två fas 3-studier i ACROINNOVA-programmet skickades en ansökan om marknadsgodkännande för Oclaiz™ (CAM2029) in till amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för behandling av akromegali i december 2023. FDA godkände ansökan för granskning och datum för godkännandebeslut (PDUFA) är satt till den 21 oktober 2024. Mot en patientcentrerad behandling av akromegali CAM2029 Adekvat medicinsk behandling är avgörande för att nå biokemisk kontroll och reducera symptom av akromegali. CAM2029 utvecklas för att ge bestående effekt under hela doseringsperioden, förbättra följsamhet och minska sjukdomens påverkan på patienters livskvalitet. Möjligheten till bekväm självadministrering av CAM2029 kan minska behandlingsbördan för patienter, ge patienter ökad självständighet och ytterligare bidra till förbättrad livskvalitet jämfört med nu till - gängliga långtidsverkande somatostatinanaloger (SSAs). Hög behandlingsbörda med nuvarande medicinska behandlingar SSA-injektioner med fördröjd frisättning av oktreotid och lanreotid, har använts som förstahandsbehandling av akromegali i mer än två decennier och har väletablerade effekt- och säkerhetsprofiler. 1,2 Nuvarande standardbehandlingar begränsas av den komplexa han- teringen och att injektionen ges intramuskulärt eller djupt subkutant med hjälp av grova injektionsnålar, viket vanligtvis kräver administre- ring av sjukvårdspersonal. 3,4 Utöver injektioner med SSAs, finns en oral produkt lanserad på den amerikanska marknaden. På grund av en låg oral biotillgänglighet och betydande påverkan av födointag, behöver produkten – med höga doser av oktreotid – tas två gånger om dagen på fastande mage.5 Tillgodose betydande medicinska behov Dr Julie M. Silverstein är assisterande professor i medicin och neuro- logisk kirurgi och medicinsk chef vid Pituitary Center, Washington University, i St Louis, Missouri, USA. Hon är också huvudprövare vid en av klinikerna i ACROINNOVA, Camurus fas 3-program för CAM2029 i akromegali. Dr Silverstein betonar behovet av nya förbättrade behandlingsalternativ för akromegali: ”Vi behöver mediciner som är enklare för patienterna att ta, som vi vet fungerar och som är mer effektiva än de som för närvarande är på marknaden.”, säger hon. 32 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 34 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 33 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 AKROMEGALI/CAM2029 FÖR AKROMEGALI Hon förklarar hur CAM2029 potentiellt kan bidra: ”Målet är att kontrollera akromegali, både biokemiskt – baserat på de labbtester vi använder, och symptomatiskt. Det är inte alltid möjligt och vi vet att inte alla som är biokemiskt kontrollerade rapporterar förbättrade sjukdomssymptom. Dessutom behöver vi behandlingar som är mer patientvänliga och enklare att administrera.” CAM2029 utvärderad i ett omfattande kliniskt program CAM2029 är designad att kunna erbjuda patienter med akromegali en enklare behandling med högre plasmaexponering och en mer bekväm administrering. Produkten har utvärderats i ett omfattande kliniskt program som inkluderar fem kliniska fas 1- och 2-studier och två fas 3-studier i patienter med akromegali – ACROINNOVA 1 och ACROINNOVA 2. Studierna har utvärderat plasmakoncentrationer av oktreotid över tid, effekt genom biokemisk respons, symptomkontroll, säkerhet och tolerabilitet. Vidare användes ett frågeformulär med en uppsättning av frågor kring patientrapporterade utfallsmått (PRO) för att utvärdera patientnöjdhet, livskvalitet och möjligheten till själv- administrering jämfört med den standardbehandling som administre- rades i början av studien. Kliniska resultat tyder på att CAM2029 kan bli ett meningsfullt nytt behandlingsalternativ vid akromegali Resultaten från fas 3-studien ACROINNOVA 1 uppfyllde de primära och sekundära huvudeffektmåtten och visade på signifikant förbättring av biokemisk kontroll med behandling med CAM2029 jämfört med placebo. Effekt över tid visades i ACROINNOVA 2, liksom förbättring av biokemisk kontroll hos patienter som inte var kontrollerade vid baslinjen, se sidorna 34-35. Förutom höga nivåer av biokemisk kontroll och symptomkontroll visade fas 3-resultaten ökad patient- nöjdhet, bekvämlighet och livskvalitet samt andra patientrapport- erade utfallsmått jämfört med standardbehandling vid baslinjen. Enligt Dr Silverstein är möjligheten för patienter till självadmini- strerad behandling en nyckelfaktor. CAM2029 minskar behandlings- bördan både för patienten och kliniken: ”Vi har till exempel patienter som bor väldigt långt bort. Att de behöver komma in till kliniken för att få sin behandling eller att de har en familjemedlem som admini- strerar behandlingen är en stor sak.”, förklarar hon. Vissa patienter har en sjuksköterska som kommer för att administrera behandlingen i hemmet, vilket fortfarande är besvärligt: ”Det kräver planering, omsorg, logistik och är resurskrävande. Det kan vara komplicerat.” Hon nämner att de patienter hon haft som deltagit i studien var entusiastiska över idén att ta en subkutan injektion på egen hand en gång i månaden: ”De var väldigt nöjda och tyckte att det var både enklare och mer användarvänligt.” Dr Silverstein tror att CAM2029, vid ett godkännande, kan vara ett meningsfullt nytt behandlingsalternativ för patienter med akro - megali: ”Det kan definitivt fylla ett gap och ett betydande medicinskt behov. Patienter kan själva hantera medicineringen och den har visat sig vara effektiv. Det är dessutom oktreotid, som vi vet fungerar. Jag tror att det kan bli banbrytande.” Förbättrad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet Dr Silverstein ser patientrapporterade utfallsmått som en central faktor i valet av behandling: ”Det är avgörande eftersom det berör patientperspektivet när det gäller symptom och hur väl de känner att deras sjukdom är kontrollerad. Vi kan inte bara gå efter biokemisk kontroll, vi måste också förstå hur patienten mår, deras symptom och hur behandlingen påverkar deras livskvalitet.”, säger hon. En ny ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Oclaiz™ (CAM2029) i akromegali skickades in till den amerikanska läkemedels- myndigheten FDA den 21 december 2023 och är för närvarande under granskning av FDA. Ett datum för godkännandebeslut (PDUFA) är satt till den 21 oktober 2024. Camurus planerar att kommersialisera Oclaiz™ på egen hand på nyckelmarknader inom EU och Australien och etablerar för närvarande en kommersiell organisation i USA. CAM2029 har beviljats särläkemedelstatus för behandling av akromegali i EU. CAM2029 – patientcentrerad läkemedelskandidat under utveckling för patienter med akromegali Nyckelegenskaper • Subkutan månadsdos av oktreotid för behandling i patienter med akromegali • Snabb och långtidsverkande frisättning av oktreotid • Cirka femfaldig ökning av plasma- exponering av oktreotid med potential för förbättrad behandlingseffekt 5,6 • Färdig att använda i förfylld injektions- penna och förfylld spruta för enkel självadministrering • Förvaring vid rumstemperatur 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 34 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Referenser 1. Colao, A., et al. Pituitary. 2016; 19 :235-247. 2. Gadelha MR, et al. J Clin Endocrinol Metab. United States; 2022; 107(2):297–308. 3. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/021008s041lbl.pdf 4. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf 5. Prescribing Information MYCAPSSA®, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/208232s000lbl.pdf 6. Pavel, M., et al. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Feb;83(2):375-385. 7. Tiberg, F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472. Dr Julie Silverstein Ass Prof medicin och neurologisk kirurgi Medicinsk chef vid Pituitary Center, Washington University, St Louis, Missouri, USA CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 34 AKROMEGALI/CAM2029 AKROMEGALI KLINISK UTVECKLING CAM2029 Klinisk utveckling ACROINNOVA 1 ACROINNOVA 1 1 är en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind fas 3-studie som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet i patienter med akromegali som randomiserats 2:1 till behandling med CAM2029 eller placebo. Den primära målsättningen med studien är att visa statistiskt signifikant förbättrad behand- lingseffekt med CAM2029 jämfört med placebo avseende svarsfrekvens för normala nivåer av den etablerade biomarkören insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1). • Design: 24-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie • Studiedeltagare: 72 patienter med akromegali som stått på standardbehandling med stabil dos av första generationens SSA i minst 3 månader och var biokemiskt kontrollerade vid screening • Primärt utfallsmått: Svarsfrekvens för normala IGF-1 nivåer vid vecka 22 och 24 • Sekundära utfallsmått: IGF-1 och tillväxthormonnivåer (GH), behandlings- tillfredsställelse, livskvalitet, plasmanivåer av oktreotid och säkerhet • Status: Avslutad och rapporterad • Positiva studieresultat för effekt och säkerhet meddelades i juni 2023 2 ACROINNOVA 2 ACROINNOVA 2 3 är en 52-veckors, öppen fas 3-långtidssäkerhets- studie av CAM2029 i tre grupper av patienter med akromegali med nya inkluderade patienter i ACROINNOVA 2 och patienter överförda efter 24-veckors behandling med CAM2029 eller placebo i ACROINNOVA 1. Studiedeltagarna behandlas i studien med månadsdoser av CAM2029. Studiens primära målsättning är säkerhet. Nya patienter stod på stabil dos av standardbehandling vid studiens start och kunde vara både biokemiskt okontrollerade och kontrollerade vid screening. • Design: 52-veckors, öppen långtidsstudie av säkerhet och behandlingseffekt för CAM2029, med ytterligare adderad 52-veckors förlängningsperiod • Studiedeltagare: 81 nya patienter med akromegali som var biokemiskt okontrollerade eller kontrollerade vid standard- behandling med SSA, samt 54 patienter överförda från behandling med CAM2029 (n=36) eller placebo (n=18) i ACROINNOVA 1 • Status: Pågående • Positiva interimsresultat för säkerhet och behandlings- effekt meddelades i juli 2023 4 Referenser 1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04076462?term=Camurus&draw =1&rank=3. 2. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/camurus-oktreotid- subkutan-depa-cam2029-visar-positiva-resultat-i-placebokontrollerad-fas-3-studie- i-patienter-med-akromegali/ 3. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04125836?term=Camurus&draw=2&rank=2. 4. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/camurus-meddelar- nya-fas-3-data-som-styrker-langtidssakerhet-och-behandlingseffekt-av-oktreotid- subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/ CAM2029 clinical program (HS-18-633 / HS-19-647) 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 34 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier av CAM2029 i patienter med akromegali inom ramen för ACROINNOVA-programmet. Under året avslutades en 24-veckors, randomiserad, placebokontrollerad fas 3-studie, ACROINNOVA 1, och positiva övergripande studieresultat avseende effekt och säkerhet meddelades under juni månad. Det följdes av ytterligare positiva data från en 52-veckors långtidsstudie av säkerhet och effekt, ACROINNOVA 2, som bekräftade en gynnsam säkerhetsprofil och en varaktig behandlingseffekt med CAM2029 tillsammans med ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med standardbehandling vid studiens start. Screening ≤8 Veckor Dag 1 Vecka 24 Vecka 52 Okontrollerade och kontrolle - rade patienter på stabil dos av SoC Blindning bevarad för tidigare behandling i ACROINNOVA 1 ACROINNOVA 1 Direkt rekrytering eller återrekrytering till ACROINNOVA 2 1 års förlängning Placebo i ACROINNOVA 1 (N=18) CAM2029 i ACROINNOVA 1 (N=36) CAM2029 Nya patienter (N=81) CAM2029 månadsdos CAM2029 månadsdos CAM2029 månadsdos Screening N = 72 2:1 R 4-8 veckor Dag 1 Vecka 24 Dubbelblind behandlingsperiod Undsättningsläkemedel med standardbehandling (SoC) Kontrollerade patienter stabila på SoC Möjlighet att gå över till ACROINNOVA 2 och fortsätta behandling med CAM2029 Placebo månadsdos CAM2029 månadsdos * SoC – Standard of Care, standardbehandling CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 AKROMEGALI/CAM2029 AKROMEGALI KLINISK UTVECKLING 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 34 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 35 Under 2023 meddelades positiva resultat från två fas 3-studier i ACROINNOVA- programmet. ACROINNOVA 1 uppfyllde samtliga primära och sekundära huvudutfallsmått med statistiskt signifikant bättre behandlingseffekt med CAM2029 jämfört med placebo. Patienter behandlade med CAM2029 uppvisade en hög grad av biokemisk kontroll (IGF-1≤1xULN) och symptom- kontroll samt ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med tidigare standardbehandling med första generationens långtidverkande SSAs, oktreotid och lanreotid. Säkerhetsprofilen för CAM2029 var jämförbar med motsvarande profil för godkända SSAs utan nya eller överraskande observationer. Övergripande resultat ACROINNOVA 1: • Samtliga primära och sekundära huvudutfallsmått uppfylldes med statistisk och klinisk signifikans • Behandlingstillfredsställelse och livskvalitet förbättrades jämfört med tidigare standardbehandling • CAM2029 var väl tolererad med en fördelaktig säkerhetsprofil Övergripande interimsresultat ACROINNOVA 2: • Bekräftad fördelaktig säkerhetsprofil för CAM2029 • Ökad behandlingssvarsfrekvens efter 52-veckors behandling med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid baslinjen: – Ökad svarsfrekvens (IGF-1≤1xULN) i nya patienter i ACROINNOVA 2 – Bevarad svarsfrekvens hos patienter överförda från behandling med CAM2029 i ACROINNOVA 1 – Återställd full svarsfrekvens hos patienter överförda från behandling med placebo i ACROINNOVA 1 • Förbättrad symptomkontroll mätt som minskning av Acromegaly Index of Severity (AIS), summan av sex akromegalisymptom (huvudvärk, svettningar, trötthet, ledvärk, domningar/stickningar och svullnad av mjuk vävnad) under behandlingsperioden • Ökad patient- och behandlingstillfredsställelse mätt som Patient Satisfaction Score (PSS) och Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) • Ökad livskvalitet mätt med Acromegaly Quality of Life Questionnaire (AcroQoL) och EuroQoL 5D-5L VAS Primärt utfallsmått Andelen patienter med ett IFG-1 medelvärde ≤ULN vid vecka 22 och vecka 24 Första sekundärt utfallsmått Andelen patienter med ett IGF-1 medelvärde ≤ULN vid vecka 22 och 24, inkl. patienter med IMP dosreducering Andra sekundärt utfallsmått Andelen patienter med ett IGF-1 medelvärde ≤ULN vid vecka 22 och 24 och GH cykel medelvärde <2.5 ug/L vid vecka 24 CAM2029 % 72,2 72,2 70,0 Placebo % 37,5 37,5 37,5 CAM2029 Placebo % (95% CI) 34,6 (11,3, 57,9) 34,6 (11,3, 57,9) 32.3 (8,8, 55,7) Ensidigt p-value 0,0018 0,0018 0,0035 Primära och sekundära utfallsmått uppfyllda med statistisk sigifikans (ITT) ITT – intention-to-treat analysdataset Proportionell skillnad (%) och 95% CI (CAM2029-Placebo) Till fördel för placebo Till fördel för CAM2029 -20 0 20 40 60 * “AIS overall score” beräknades som summan av poänt för sex symptom (huvudvärk, svettningar, utmattning, ledsmärta, parestesi och svullnad av mjuk vävnad). “AIS overall score”-skalan sträcker sig från 0 (inga symptom) till 18 (allvarliga symptom) Förbättring av symptom (AIS) CAM2029 överförda från ACROINNOVA 1 CAM2029 nya patienter i ACROINNOVA 2 2 1 0 -1 -2 -3 0 2420161284 48 524032 Veckor Symptom score – förändring från baslinjen Positiva resultat från ACROINNOVA-programmet Patienter med data vid tidpunkt för cut-off för interimsanalysen (N=54). Alla värden är pre-dos och tidpunkter är nominella. CAM2029 Placebo i ACROINNOVA 1 CAM2029 i ACROINNOVA 2 överförda från placebo i ACROINNOVA 1 Andel patienter med IGF-1-nivåer ≤ULN över tid (IGF-1≤ULN) ACROINNOVA 1 ACROINNOVA 2 100 80 60 40 20 0 0 2420161284 524836 Veckor Andel svarande (%) CAM2029 Placebo i ACROINNOVA 1 CAM2029 i ACROINNOVA 2 överförda från placebo i ACROINNOVA 1 IGF-1-nivåer över tid (medelvärde, 95% CI) ACROINNOVA 1 ACROINNOVA 2 2 1,5 1 0,5 0 0 2420161284 524836 Veckor Medelvärde IGF-1/ULN Behandlingseffekt bekräftad i ACROINNOVA 1 och 2 36 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Neuroendokrina tumörer är cancertumörer som härrör från celler i det endokrina systemet och nervsystemet. Tumörerna kan uppstå i hela kroppen, men oftast i mag-tarmkanalen och lungorna. Sjukdomen kan vara kronisk och leda till allvarliga symptom och komplikationer. 5 0 % av patienter med GEP-NET är initialt feldiagnostiserade med till exempel känslig tarm (IBS), gastrit eller ångest 1 Neuroendokrina tumörer NEUROENDOKRINA TUMÖRER / ÖVERSIKT 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 GEP-NET, sjukdomsöversikt 37 CAM2029 för GEP-NET 38 CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 40 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 5 år Globalt tar det i genomsnitt fem år från de första symptomen till diagnos 1 Referenser 1. INCA International Neuroendocrine Cancer Alliance. https://incalliance.org/ncd-2023/campaign-toolkit-2023/ 2. Das S., et al. Curr Oncol Rep. 2021;23(4):43. 3. Sandvik O., et al. Br J Surg. 2016;103(3):226-32. gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer patienter i EU och USA uppskattas ha GEP-NET 2,3 35 0 000 37 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 GEP-NET, sjukdomsöversikt 37 CAM2029 för GEP-NET 38 CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 40 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 NEUROENDOKRINA TUMÖRER / GEP-NET, SJUKDOMSÖVERSIKT Uppskattningsvis 55-70 procent av NET härrör från mag-tarmkanalen och från bukspottkörteln och benämns som gastroenteropankrea- tiska (GEP)-NET. 1 Cirka 10 procent av GEP-NET kan vara funktionella på grund av hormonell eller peptidhypersekretion, vilket är associerat med försvagande symptom, inklusive rodnad och svår diarré (s.k. karcinoidsyndrom), bronkospasm (astmaliknande) och fibrotisk hjärtklaffsjukdom (karcinoid hjärtsjukdom). 2 Ofta har en person inga symptom förrän tumören börjat sprida sig, vilket gör NET svårt att diagnostisera. Överlevnaden för patienter med GEP-NET beror på det primära tumörstället; medianöverlevnaden är 3,6 år för NET i pankreas och 8,6 år för metastaserad NET i tunntarmen. 3,4 Patienter med GEP-NET är i genomsnitt 63 år vid diagnos, och sjukdomen är lika vanlig hos kvinnor som män. 5 Incidensen och förekomsten av GEP-NET ökar stadigt i både Nordamerika, Asien och Europa, med högst ökning noterad i Nordamerika. Tidigare diagnostisering anses vara en bidragande orsak till ökad incidens, tillsammans med förbättrad tillgång till behandling och överlevnad för patienter med GEP-NET. 2-4 Det finns idag uppskattningsvis 350 000 patienter i EU och USA med GEP-NET. 1,4 Den primära behandlingsstrategin för GEP-NET är i första hand att ta bort tumören via kirurgi. Detta är dock ofta inte möjligt på grund av tumörernas placering och är i många fall inte botande, eftersom metastaser vanligtvis observeras före eller kort efter diagnos. 6 350 000 patienter i EU och USA uppskattas ha GEP-NET 1,4 Neuroendokrina tumörer (NET) är långsamväxande cancertumörer som härstammar från celler i det endokrina systemet och nervsystemet. Tumörerna kan uppstå på olika platser kroppen, inklusive i lungan och mag-tarmkanalen. Det är en relativt sällsynt och livsbegränsande sjukdom som ofta diagnostiseras sent i sjukdomsförloppet. Neuroendokrina tumörer Symptom • Hudrodnad • Diarré, magsmärtor • Astmaliknande symptom • Karcinoid hjärtsjukdom Diagnos Diagnos av NET baseras på kliniska symptom, bilddiagnostik och biokemiska tester. Behandling Flera faktorer hjälper till att definiera lämplig behandling av NET, inklusive tumörernas placering, invasivitet, hormonutsöndring och spridning. Kirurgi utförs ofta antingen som ett botemedel eller för symptomlindring. I sekretoriska tumörer används SSAs för att lindra symptom genom att blockera frisättning av hormoner. Referenser 1. Das S., et al. Curr Oncol Rep. 2021;23(4):43. 2. Alwan H., et al. Cancer Med. 2020;9(24):9454-61. 3. Dasari A., et al. JAMA Oncol. 2017;3(10):1335-42. 4. Sandvik O., et al. Br J Surg. 2016;103(3):226-32. 5. Sackstein PE, et al. Seminars in Oncology 45 (2018) 249-58. 6. Globe Life Sciences rapport 2022, data on file. 7. Díez, M., et al. 2013; 26(1): 29-36. I dessa fall utgörs den medicinska standard- behandlingen av somatostatinanaloger (SSAs), oktreotid eller lanreotid. Behandling med SSA har som syfte att förhindra tumörtillväxt och spridning av tumören samt lindra symptomen av en okontrollerad hormonproduktion. 7 38 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Potential att bli ny standard- behandling av GEP-NET Camurus subkutana oktreotiddepå, CAM2029, är en långtidsverkande, oktreotid med hög exponering under utveckling för behandling av neuroendokrina tumörer lokaliserade i mag- tarmkanalen eller i bukspottskörteln – GEP-NET. CAM2029 är utformad med målet att förbättra tumörkontroll, behandlingsbekvämlighet och livskvaliteten för patienter med GEP-NET jämfört med nuvarande standardbehandlingar med första generationens somatostatinanaloger (SSAs). I december 2023 avslutades rekryteringen av patienter i Camurus fas 3-studie SORENTO – den hittills största randomiserade kliniska studien av en SSA i GEP-NET. Adresserar behandlingsbördan med nuvarande mediciner Den medicinska standardbehandlingen för GEP-NET utgörs av SSAs, depåer med oktreotid och lanreotid. Dessa mediciner binder till receptorer på tumörcellerna och syftar till att förhindra tumörtillväxt, samt att hämma överproduktion av hormoner och reducera symptom. Men behandlingseffekten kan avta allteftersom sjukdomen fortskrider, vilket kan resultera i symptom och tumörtillväxt. I slutändan kan och kräver detta ofta att patienten behöver övergå till aggressivare behandlingar som strålning och kemoterapi, vilka kan ha mycket negativ inverkan på patientens allmänhälsa och livskvalitet. Genom att förbättra effekten, kan tiden innan övergången till mer aggressiva behandlingar förlängas. Vidare måste nuvarande SSAs oftast admi- nistreras av sjukvårdspersonal efter komplex tillblandning eller temperering. Injektionerna ges intramuskulärt eller djupt subkutant med hjälp av grova injektionsnålar. CAM2029 administreras bekvämt med en förfylld injektionspenna, utvecklad för enkel och flexibel injicering av patienten själv. Vidare förvaras CAM2029 i rumstemperatur och är klar att användas direkt utan behov av tillblandning eller temperering före administrering. Dr Thor R. Halfdanarson är hematolog och medicinsk onkolog vid Mayo Clinic i Rochester, Minnesota, USA. Hans klinik möter årligen cirka 300-400 nya patienter med GEP-NET. CAM2029 Dr Thor R. Halfdanarson Hematolog och medicinsk onkolog Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, USA 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 GEP-NET, sjukdomsöversikt 37 CAM2029 för GEP-NET 38 CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 40 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET 39 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 GEP-NET, sjukdomsöversikt 37 CAM2029 för GEP-NET 38 CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 40 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET Dr Halfdanarson poängterar att även om standardbehandling med SSAs kan vara effektiva i att kontrollera symptom och vara vältole - rerade, finns ett stort behov av nya behandlingsalternativ: ”Om det skulle finnas en behandling med bättre effekt är det naturligtvis en stor vinst. Även om effekten är likvärdig är potentialen att patienter kan självadministrera hemma en stor framgång.”, säger han. ”Vi har hundratals patienter som står på nuvarande SSAs och alla lyfter samma hinder – de frekventa resorna till kliniken för behandling och det faktum att injektionerna ofta är smärtsamma.” Hög biotillgänglighet med potential för förbättrad behandlingseffekt Det primära målet i Camurus pågående SORENTO-studie 1 är att visa på signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med standardbehandling med oktreotid LAR och lanreotid ATG. Dr Halfdanarson är medlem av styrkommittén för SORENTO- studien och lokal studieledare vid sin klinik. Att delta i studien menar han var ett lätt beslut för kliniken: ”CAM2029 har väldigt lovande farmakologiska egenskaper – det är ett nytt sätt att leverera en läke - medelssubstans som vi vet är effektiv med en fördelaktig säkerhets- profil.”, säger han. ”Studieprotokollet är tydligt – något som attrahe- rade mig, den vetenskapliga rationalen och frågorna är relativt enkla och studiedesignen, som syftar till att visa på signifikant förbättrad behandlingseffekt, är det rätta målet.” CAM2029 har i tidigare kliniska studier visat på signifikant högre biotillgänglighet av oktreotid, vilket ger en betydligt högre exponering av den aktiva substansen jämfört med standardbehandling med oktreotid LAR. Andra kliniska studier har indikerat att en ökad expone- ring av oktreotid, högre än vad som uppnås med nuvarande godkända läkemedel har potential att förbättra sjukdomskontroll hos patienter med GEP-NET. 2,3 CAM2029 har potential att förbättra tumör- och symptomkontroll, och förlänga tiden innan sjukdomsprogression. Dr Halfdanarson menar att möjligheten till högre biotillgänglighet är mycket attraktiv: ”Ser man till de farmakokinetiska kurvorna för CAM2029 uppnår vi högre exponering än med nuvarande långtids- verkande oktreotid. Detta kan leda till bättre symptom- och tumör- kontroll.”, säger han. ”Och än viktigare besvara frågan om högre plasmakoncentrationer kan förlänga tiden till sjukdomsprogression – vilken är det som är SORENTO-studien syftar till att besvara.” Reducerad behandlingsbörda genom möjlighet att självadministrera Den bekväma självadministreringen av CAM2029 är enligt Dr Halfdanarson en annan viktig aspekt. ”Att kunna göra så mycket som möjligt hemifrån är otroligt viktigt, särskilt för geografiskt stora och glest befolkade områden som USA, där många av våra patienter måste köra 2-3 timmar en gång i månaden eller ännu oftare för att få sin behandling.”, säger han. ”För patienter med tumörer som NET kan den förväntade livslängden vara lång och bekvämlighet när det gäller att minska frekvensen av besök till kliniken är därför väldigt viktig.” Responsen från patienter som har provat injektionspennan har varit mycket positiv. ”Jag har till och med haft patienter som menat att de aldrig skulle kunna självadministrera, men efter en två gånger är det ingen stor sak.”, säger han. Bidra med det som är viktigast för patienterna Baserat på diskussioner med sina patienter och patientorganisa- tioner, har Dr Halfdanarson efter pandemin noterat ett ökat fokus på livskvalitet: ”Frågan om 'kan detta hjälpa mig att leva ett bättre liv' är förmodligen idag lika vanlig som 'kan detta hjälpa mig att leva längre'. Min uppfattning är att patienter tänker mycket mer på livskvalitet än tidigare.”, säger han. ” SORENTO har varit en spännande studie att delta i – patienterna är verkligen entusiastiska.”, avslutar Dr Halfdanarson. CAM2029 är också under utveckling för behandling av akromegali och polycystisk leversjukdom, se sidorna 32 och 43. Referenser 1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT05050942?cond=NCT05050942&draw=2&rank=1 2. Sharp AJ, et al. European Endocrinology. 2020;16(2):93-95. 3. Diamantopoulos LN, et al. Neuroendocrinology. 2021;111(7):650-659. doi:10.1159/000509420. 4. Tiberg F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472. CAM2029 utvärderas för ökad progressionsfri överlevnad och behandlings- bekvämlighet för patienter med GEP-NET Nyckelegenskaper • Subkutan dosering och snabb och långtidsverkande effekt 4 • Cirka femfaldig dosjusterad plasma- exponering av oktreotid jämfört med octreotid LAR • Utvärderas för förlängd progressionsfri överlevnad jämfört med standard- behandling • Enkel självadministration med förfylld injektionspenna • Förvaring i rumstemperatur CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 GEP-NET, sjukdomsöversikt 37 CAM2029 för GEP-NET 38 CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 40 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET, KLINISK UTVECKLING CAM2029 utvärderas i en pågående fas 3-studie, SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs) 1 som ett potentiellt nytt behandlingsalternativ för GEP-NET. Studiens primära mål är att visa på ökad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med nuvarande standard- och förstahandsbehandling av GEP-NET. CAM2029 Klinisk utveckling SORENTO SORENTO är en registreringsgrundande, randomiserad, aktiv-kontrollerad fas 3-studie som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med dagens standardbehandling med oktreotid LAR eller lanreotid ATG i patienter med metastaserad eller icke resektabel GEP-NET. Det är den största randomiserade kliniska studien av en somatostatinanalog som genomförts i GEP-NET. Studien involverar omkring 100 kliniska center USA, Europa, Asien och Australien. Rekryteringen av patienter slutfördes under 2023 med 332 patienter randomiserade till behandling med antingen CAM2029 eller nuvarande standardbehandling. Vid sjukdomsprogression i den randomiserade delen erbjuds samtliga patienter att fortsätta i en öppen förlängd del av studien med intensifierad behandling med CAM2029. 1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942?- cond=NCT05050942&draw=2&rank=1 Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs 40 • Design: Randomiserad, multicenter, öppen, aktiv-kontrollerad fas 3-studie • Studiedeltagare: 332 patienter med metastaserad eller icke resektabel GEP-NET, grad 1-3 • Primärt utfallsmått: Signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS) för CAM2029 jämfört med oktreotid LAR eller lanreotid ATG utvärderat efter 194 fall av tumör- progression eller dödsfall • Sekundära utfallsmått: Generell överlevnad, ett flertal relevanta patientrapporterade utfallsmått (t ex. behandlings- tillfredsställelse, livskvalitet), plasmakoncentration av oktreotid och säkerhet • Status: Pågående med slutförd patientrekrytering • Övergripande studieresultat uppskattas komma under första halvåret 2025 N=332 1:1 Screening R Upp till 28 dagar Dag 1 Primärt effektmått Randomiserad period Förlängningsperiod Uppföljning överlevnad (upp till 2 år efter primär PFS-analys) oktreotid LAR eller lanreotid ATG CAM2029 Möjlighet att byta till CAM2029 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 41 Polycystisk leversjukdom POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / ÖVERSIKT Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetisk och kronisk sjukdom som karaktäriseras av progressiv tillväxt av cystor i levern, vilka kan orsaka allvarliga symptom och resultera i kraftigt försämrad livskvalitet. Sjukdomens svårighetsgrad påverkas av ålder och kön, där kvinnor i högre grad än män drabbas av symptomatisk och allvarlig sjukdom. 1,2 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 PLD, sjukdomsöversikt 42 CAM2029 för PLD 43 CAM2029 PLD klinisk utveckling 44 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Referenser 1. Gevers, T.J., et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 10(2): 101-8, 2018. 2. Van Keimpema L., et al. Liver int. 31(1):92-8, 2011. 3. van Aerts RMM, et al. J Hepatol. 68(4):827-37, 2018. 4. Leao, R.N., et al. BMJ Case Rep. 2014. Kvinnor är överrepresen- terade bland patienter med symptom och allvarlig sjukdom 2 beräknas drabbas av PLD 1,4 1 på 1 00 000 3 0 år Genomsnittsåldern vid diagnos för PLD är i 30-årsåldern 3 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 42 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 PLD, sjukdomsöversikt 42 CAM2029 för PLD 43 CAM2029 PLD klinisk utveckling 44 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / PLD, SJUKDOMSÖVERSIKT Referenser 1. Gevers TJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013;10(2):101-8. 2. Leao RN, et al. BMJ Case Rep. 2014; 2014: bcr2013202003. 3. Abu-Wasel B., et al. World J Gastroenterol, 2013. 19(35): p. 5775-86. 4. Perugorria MJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014;11(12):750-61. 5. Neijenhuis MK, et al. United European Gastroenterol J. 2018;6(1):81-88. 6. Cnossen WR, et al. Orphanet J Rare Dis. 2014;9: 69. 7. Van Keimpema L., et al. Liver int. 31(1):92-8, 2011. 8. Gevers T. J. G., et al. Liver Int. May;35(5):1607-14, 2015. 9. Pisani A., et al. Clin Gastroenterol Hepatol. Jul;14(7):1022-30, 2016. 1 0 . van Aerts RMM, et al. J Hepatol. 68(4):827-37, 2018. 11. In the US, EU4 and UK. Global Life Sciences report 2020; data on file. Polycystisk leversjukdom Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetiskt betingad, kronisk sjukdom som karaktäriseras av progressiv tillväxt av multipla (>10) vätskefyllda cystor i levern, vilka kan orsaka allvarliga symptom och resultera i kraftigt försämrad livskvalitet för patienten. Sjukdomen drabbar ungefär 1 av 100 000 personer. 1,2 PLD leder till en förstoring av levern som i sin tur kan orsaka allvarliga symptom som smärta och obehag i buken, illamående, andnöd, tidig mättnadskänsla och så kallad gastroesofageal reflux (halsbränna och sura uppstötningar). Sjukdomen kan också leda till sällsynta komplikationer såsom blödningar, infektioner och bristningar av levercystor. 3-6 Bidragande faktorer till sjukdomens svårighet är ålder och kön; högre ålder korrelerar positivt med både storleken på cystorna och antalet, och kvinnor är överrepresenterade bland symptomatiska patienter. 6-9 De flesta patienter med PLD diagnostiseras i 30-årsåldern efter att ha rapporterat en plötslig och accelererande ökning av midjemåttet tillsammans med andra PLD-relaterade symptom. 10 Idag lever uppskattningsvis 37 000 personer i USA, EU4 (Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien) och Storbritannien med måttlig till svår symptomatisk PLD och det finns ingen godkänd farmakologisk behandling av sjukdomen i EU eller USA. 11 Symptom • Smärtor och obehag i buken • Andnöd • Tidig mättnadskänsla • Gastroesofageal reflux (halsbränna och sura uppstötningar) • Sällsynta komplikationer: Blödningar, infektioner eller bristningar i levercystorna Diagnos För att diagnostisera PLD används olika typer av bilddiagnostik. De flesta patienterna med PLD är asymptomatiska och diagnostiseras av tillfällighet. 7 Behandling Kirurgisk behandling kan hos vissa patienter minska symptomen genom att minska levervolymen. Det finns idag inget godkänt medicinskt behand- lingsalternativ för patienter med PLD. 37 000 personer i USA, EU4 och Storbritannien uppskattas leva med symptomatisk PLD 11 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 43 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 PLD, sjukdomsöversikt 42 CAM2029 för PLD 43 CAM2029 PLD klinisk utveckling 44 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / CAM2029 FÖR PLD Idag lever uppskattningsvis 37 000 personer i USA, EU4 (Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien) och Storbritannien med måttlig till svår symptomatisk PLD och behovet av effektiva behandlingslösningar för dessa patienter är stort. 1 CAM2029 har potential att bli den första godkända medicinska behandlingen för patienter med denna svåra sjukdom. CAM2029 kombinerar snabb och kontrollerad frisättning av oktreotid med möjlighet till bekväm självadministrering av patien - ter med en förfylld injektionspenna. Kliniska studier har visat behandling med somatostatinanaloger (SSA), som oktreotid kan reducera sjukdomssymptomen genom att minska tillväxten av cystor, sekretion av vätska i levern och levervolym. 2,3 Under 2023 fortskred rekryteringen av patienter i Camurus randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 2/3-studie POSITANO (POlycystic liver Safety and effIcacy TriAl with subcuta - Neous Octreotide) 4 som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med placebo i patienter med symptomatisk Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt och allvarlig sjukdom för vilken det idag inte finns någon godkänd medicinsk behandling. Camurus utvecklar en långtidsverkande depå- formulering av oktreotid, CAM2029, för att behandla patienter med symptomatisk polycystisk leversjukdom (PLD). Målet är att bidra till reduktion av levervolym, minskade sjukdomssymptom och ökad livskvalitet. För behandling av symptomatisk polycystisk leversjukdom CAM2029 Referenser 1. Global Life Sciences report 2022; data on file. 2. Gevers TJ, et al. Curr Opin Gastroenterol. 2011;27:294–300. 3. Garofalo C., et al. Sci Rep. 2021 Dec 6;11(1):23500. 4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328 5. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/ oopd/detailedIndex.cf-m?cfgridkey=836621 PLD. Patientrekryteringen avslutades i början på 2024 och över- gripande resultat väntas under första halvåret 2025. Läs mer om POSITANO på sidan 44. Utöver PLD undersöks i POSITANO även behandlingseffekt av CAM2029 på polycystisk njursjukdom (ADPKD), vilken ofta är associerad med PLD och en betydligt större indikation i antal patienter. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) har beviljat särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av PLD i USA. 5 Nyckelegenskaper • Bekväm subkutan självadministrering med injektionspenna • Hög systemisk exponering av oktreotid • Mål att reducera och stabilisera lever- och cystvolym utan kirurgiskt ingrepp • För att behandla symptom och öka livskvalitet för patienter med PLD • Potential att bli den första godkända farmakologiska behandlingen av PLD CAM2029 – potential att bli första effektiva farmako- logiska behandlingen för patienter med PLD CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 PLD, sjukdomsöversikt 42 CAM2029 för PLD 43 CAM2029 PLD klinisk utveckling 44 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / CAM2029 PLD KLINISK UTVECKLING CAM2029 utvärderas för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) i en pågående fas 2/3-studie, POSITANO (Polycystic liver Safety and efficacy TriAl with subcutaneous Octreotide). 1 Studiens primära och första sekundära utfallsmått utgörs av stabilisering och reduktion av levervolym samt minskning av sjukdomssymptom med CAM2029 jämfört med placebo. CAM2029 Klinisk utveckling POSITANO POSITANO är en randomiserad, placebokontrollerad fas 2/3-studie för att utvärdera effekt och säkerhet av oktreotid subkutan depå (CAM2029) i patienter med symptomatisk PLD. Studiedeltagare från 11 kliniska centra i USA och Europa randomiseras till behandling med CAM2029 i två olika dosgrupper eller till placebo. Efter behandling under 52 veckor erbjuds deltagare i studien att fortsätta behandlingen med CAM2029 i en förlängd studieperiod om 120 veckor. • Design: 52-veckors, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind fas 2/3-studie • Studiedeltagare: 71 patienter med symptomatisk PLD • Primärt effektmått: Förändring från baslinjen i längdjusterad levervolym • Sekundära utfallsmått: Förändring av självrapporterade PLD-symptom (PLD-S), ett flertal andra patientrapporterade utfall (PRO) för PLD-symptom och livskvalitet, plasmanivåer av oktreotid, säkerhet och tolerans • Status: Pågående med samtliga patienter rekryterade • Övergripande studieresultat förväntas under första halvåret 2025 POlycystic liver Safety and efflcacy TriAl with subcutaNeous Octreotide * PLD-S är ett nytt frågeformulär för att utvärdering av patient-rapporterade symptom relaterade till PLD som utvecklats av Camurus baserat på diskussioner med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA 1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328 Screening Dag 1 Dubbelblind, randomiserad period Placebo CAM2029 dosgrupp 1 CAM2029 dosgropp 2 CAM2029 N = 71 1:1:1 R Vecka 53 Öppen förlängningsperiod Uppföljning säkerhet Vecka 181Vecka 173 44 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 45 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM Aktiviteter i andra utvecklingsprogram under 2023: CAM2038 – Livscykelutveckling Utöver arbetet med att öka tillgängligheten till Buvidal pågick under 2023 livscykelarbete för att utvärdera ny klinisk metodologi, nya formuleringar och en möjlig indikationsutvidgning för Buvidal till kronisk smärta i patienter med opioidberoende, baserat på positiva data från en randomiserad, dubbelblind fas 3-studie vilken visat på signifikant behandlingseffekt i patienter med kronisk ländryggs- smärta. Under 2024 kommer fokus vara på start av en ny klinisk studie av överföring av patienter från metadon till Buvidal och utvärdering av en ny formulering med längre duration. CAM4072 – Genetiska fetmasjukdomar (Rhythm Pharmaceuticals) Camurus licenspartner Rhythm Pharmaceuticals utvecklar CAM4072, en subkutan veckodepå av setmelanotid, för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Målet är att kunna erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet. CAM4072 har studerats i en fas 1-studie och en fas 2-studie i personer med grav övervikt. Under 2023 slutförde Rhythm en fas 3-studie av CAM4072 i patienter med genetisk fetmasjukdom, inklusive Bardet-Biedls (BBS) syndrom, som tidigare behandlats med dagligt doserad setmelanotid. Övergripande resultat väntas under första halvåret 2024. CAM2032 – Prostatacancer CAM2032 är en långtidsverkande produktkandidat med leuprolid som utvecklas för behandling av prostatacancer. Produkten är designad för bekväm självadministrering. CAM2032 har utvärderats i två fas 2-studier i patienter med prostatacancer. Endometrios och tidig pubertet är exempel på möjliga tilläggsindikationer för CAM2032. Ytterligare kliniska program CAM2043 – Raynauds fenomen och Pulmonell arteriell hypertension CAM2043 är en långtidsverkande subkutan depå av treprostinil som utvecklas för veckovis självadministrering för behandling av pulmo - nell arteriell hypertension och Raynauds fenomen. CAM2043 har utvärderats i en avslutad fas 1-studie som utvärderade farmako- kinetik, säkerhet och tolerans av veckovisa subkutana injektioner av CAM2043 samt i en fas 2-studie för behandling av Raynauds fenomen sekundärt till systemisk skleros. Resultat från studien har under året presenterats vid konferensen British Society for Rheumatology, 24-25 april i Manchester, Storbritannien. 1 CAM2047 – Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar (CINV) CAM2047 utvecklas som en långtidsverkande subkutan depå av granisetron för behandling av både akut och fördröjd CINV, en biverkning vid cancerbehandling som drabbar ett stort antal cancer - patienter varje år. CAM2047 har utvärderats i en fas 1-studie. CAM4071 – Endokrina sjukdomar CAM4071 är en ny långtidsverkande formulering av pasireotid, en andra generationens SSA, som ingår i godkända produkter för behandling av akromegali och Cushings syndrom. CAM4071 har studerats i en öppen, aktivkontrollerad, doseskalerande fas 1-studie som utvärderat farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM4071 i friska studiedeltagare. Studieresultaten som visar på dosrelaterad långtidsverkande frisättning och biomarköreffekter har nyligen publicerats i tidskriften Endocrine. 2 Parallellt har ett antal prekliniska studier genomförts för att utvärdera CAM4071 ensam och i kombination med andra aktiva substanser. Referenser 1. Herrick, A. L., et al. Rheumatology. 62(2), published 24 Apr, 2024. https://doi.org/10.1093/rheumatology/kead104.190 2. Johnsson, M., et al. Published 29 Feb, 2024. DOI: 10.1007/s12020-024-03741-3. 46 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Teknologi och partnerskap TEKNOLOGI/FLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM Långtidsfrisättning av läkemedelssubstanser Camurus unika FluidCrystal-teknologi har validerats genom fler än 25 kliniska studier och flera marknadsgodkännanden, inklusive Buvidal för behandling av opioidberoende. FluidCrystal är väletablerat kommersiellt och vid utgången av 2023 hade mer än två miljoner doser av läkemedel eller läkemedelskandidater baserade på FluidCrystal administrerats till patienter runt om i världen. Långtidsfrisättning med möjlighet till självadministrering Teknologin inkluderar en flytande formulering av lipider och aktiv läkemedelssubstans som enkelt kan administreras med hjälp av en konventionell förfylld spruta eller med en injektionspenna, vilket undviker komplicerade blandningssteg. Vid administreringen bildas en läkemedelsdepå vid injektionsstället. FluidCrystal injektionsdepå ger en förlängd frisättning och lång- tidsverkande behandlingseffekt, vilket underlättar för patienten då administrering av läkemedlet behöver ske mindre frekvent och dessutom minskar dygnsvariationen med avseende på läkemedels- exponering. Detta kan leda till förbättrade behandlingsresultat, minskad behandlingsbörda och ökad livskvalitet. Camurus injektionspenna har introducerats i pågående utvecklingsprogram för CAM2029 och erbjuder ett enklare och bekvämare sätt för patienten att själv ta sitt läkemedel. Detta kan bidra till ökad självkontroll, flexibilitet och bättre följsamhet. Verkningssätt Vid kontakt med vävnadsvätska omvandlas den lipidbaserade vätskan omedelbart till en flytande kristallin gel som effektivt kapslar in den aktiva substansen. Läkemedelssubstansen 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 FluidCrystal teknologiplattform 46 Utvecklingsmodell 48 Partnerskap 49 Partnerstrategi 49 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 FluidCrystal 47 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 TEKNOLOGI/FLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM Camurus förfyllda injektionspenna som möjliggör bekväm självadministrering H 2 O tid plasmakoncentration 3. Långsam frisättning av läkemedelssubstans 4. Fortsatt frisättning i takt med att gelmatrisen bryts ner tills dess att den helt försvinner 2. Inkapsling i flytande kristallin gel som bildas vid upptag av vatten från vävnad 1. Injektion av flytande formulering med hjälp av förfylld spruta eller injektionspenna frisätts sedan långsamt med kontrollerad hastighet under tiden som lipidmatrisen succesivt bryts ner av enzymer i vävnaden. Frisättningstiden kan styras från några dagar till veckor eller månader beroende på lipidsammansättning och andra faktorer. Ingen kemisk modifiering av läkemedelssubstansen krävs. Läkemedelsutveckling med lägre risk Genom att kombinera FluidCrystal med väletablerade läkemedels- substanser med dokumenterad effekt och säkerhet kan nya paten- terade mediciner tas fram snabbare, till en lägre kostnad och till en lägre risk jämfört med utveckling av läkemedel med nya aktiva substanser. Nyckelegenskaper • Enkel och bekväm dosering • Hög behandlingsföljsamhet • Anpassad till förfyllda sprutor och injektionspennor • Kontrollerad läkemedelsfrisättning över lång tid • Liten injektionsvolym med tunn nål • Standardiserad tillverkningsprocess • Kompatibel med småmolekyler, peptider och proteiner 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 FluidCrystal teknologiplattform 46 Utvecklingsmodell 48 Partnerskap 49 Patentstrategi 49 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 48 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 2 3 4 5 1 Nya utvecklingsprojekt Camurus arbetar kontinuerligt med att utvärdera nya produktmöjlig- heter där den validerade FluidCrystal formuleringsteknologin och utvecklingsexpertisen kan användas för att skapa nya och förbättrade läkemedel. Nya läkemedelskandidater analyseras noggrant med fokus på fem nyckelkriterier (se höger). När dessa uppfylls utvärderas läke - medelskandidaten i prekliniska studier mot den önskade produktpro- filen, bland annat med avseende på dosbehov, tillverkning, stabilitet och frisättning in vivo. Effektiv utveckling Genom att använda redan etablerade läkemedelssubstanser med väldokumenterad klinisk effekt och säkerhet förenklas utvecklingen och förkortade regulatoriska registreringsvägar möjliggörs. Därmed kan utvecklingstider, kostnader och risker väsentligen reduceras. Effektiv utveckling av innovativa läkemedelsprodukter FluidCrystal är Camurus unika patentskyddade teknologiplattform som i kombination med nya eller redan etablerade aktiva substanser skapar nya innovativa läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingseffekter. Syftet är att hjälpa patienter med allvarliga och kroniska sjukdomar till bättre behandlingsresultat och förbättrad livskvalitet, och även förbättra resursanvändningen inom sjukvården. Godkännandena av Buvidal vecko- och månadsdepå har validerat FluidCrystal-teknologin och markant minskat de regulatoriska riskerna kopplade till godkännanden av Camurus nästa generations produkter. Förbättrade behandlingsresultat Behandlingseffekten av många läkemedel är idag inte fullt utnyttjad på grund av till exempel dåligt optimerad farmakokinetik och biotill - gänglighet eller bristande behandlingsföljsamhet. FluidCrystal- teknologin möter dessa utmaningar genom att förbättra den terapeu- tiska effekten och följsamheten till behandlingen vilket väsentligen kan förbättra behandlingsresultaten till nytta för patienter, sjukvårds- system och samhälle. Camurus har även utvecklat en injektionspenna som erbjuder möjlighet till bekväm självadministrering, i de fall där indikationen tillåter, vilket kan leda till förenklad behandling och mindre börda för patienten och sjukvården. TEKNOLOGI/UTVECKLINGSMODELL Varje ny produktkandidat analyseras noggrant med fokus på fem nyckelkriterier: Teknologimatch Tidseffektiv klinisk utveckling Exklusivitet och patentskydd Marknadspotential Medicinskt behov 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 FluidCrystal teknologiplattform 46 Utvecklingsmodell 48 Partnerskap 49 Patentstrategi 49 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 TEKNOLOGI/PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI Partnerskap För att ytterligare kunna öka vår utvecklingskapacitet och kommer- siella räckvidd ingår Camurus partnerskap med läkemedelsföretag som har ledande positioner eller ett strategiskt fokus på relevanta marknader och terapiområden. Camurus söker kontinuerligt efter nya partnerskapsmöjligheter för företagets godkända produkter, utvecklingsprogram och unika FluidCrystal-teknologi. Dessutom utvärderas även möjligheter till in-licensiering eller förvärv av till - gångar som är synergistiska med företagets långsiktiga strategi. Camurus nyckelpartners inkluderar: Braeburn – Rättigheter till Brixadi (CAM2038) långtidsverkande buprenorfin i Nordamerika för behandling av opioidberoende. Aktiv patentstrategi Camurus strategi avseende immateriella rättigheter inkluderar alla större läkemedelsmarknader. Camurus hanterar patent, know-how, företagshemligheter och varumärken etc. för att skydda företagets teknologi och produkter. Företagets patentportfölj omfattar olika aspekter av formulerings- teknologin samt produkter och produktkandidater och dess använd- ningsområde, och består för närvarande av ungefär 460 beviljade patent. Patenttid och omfång varierar beroende på produkt, tillämpning och geografiskt område. I USA väntas de första patentutgångarna ske under 2027, medan andra viktiga patent för produkter och teknologin sträcker sig till 2032-2037, med möjlighet till ytterligare exklusivitet genom pågående patentansökningar. Företaget har också en omfattande know-how och företags- hemligheter kring viktiga aspekter rörande formuleringsteknologin, dess ingående komponenter, tillverkningsaspekter, olika tillämp - ningar, förpackningar och stabilitet. Varumärkesregistreringar används för att skydda våra varumärken. Rhythm Pharmaceuticals – Globala rättigheter till CAM4072, veckoformulering av setmelanotid baserad på FluidCrystal, för behandling av genetiskt betingade fetmasjukdomar. NewBridge Pharmaceuticals – Distributionsrättigheter till Buvidal (CAM2038) i 12 länder i Mellanöstern och Nordafrika (MENA). Därutöver tillkommer ett flertal samarbeten med olika internationella läkemedelsbolag kring FluidCrystal-teknologin samt ett större antal akademiska samarbeten kring Camurus produkter och forsknings- och utvecklingsprojekt. 49 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 FluidCrystal teknologiplattform 46 Utvecklingsmodell 48 Partnerskap 49 Patentstrategi 49 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 50 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Hållbarhet INTRODUKTION/ HÅLLBARHETSRAPPORT Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. Vi strävar efter att förbättra behandlingsutfall, livskvalitet och självständighet för patienter, stödja vårdgivare och skapa samhällsnytta genom att utveckla och ge tillgång till innovativa, kostnadseffektiva, långtidsverkande läkemedel. I vårt uppdrag ingår att bedriva verksam- heten på ett långsiktigt hållbart sätt. Ambitionen är att skapa patient- och samhällsnytta parallellt med att risker och miljöpåverkan minimeras i hela värdekedjan och de ökande förväntningarna från våra intressenter uppfylls. Hållbarhetsrapport 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Om hållbarhetsrapporten I enlighet med Årsredovisningslagen 6 kap. har Camurus AB, under styrelsens ansvar, upprättat denna hållbarhetsrapport. I dokumentet ingår vår hållbarhetsrapport och lagstadgade årsredovisning för 2023. Camurus hållbarhetsrapport på sidorna 50-75 följer det finansiella räkenskapsåret och publiceras årligen. Redovisningskraven relaterade till ”Corporate Sustainability Reporting Directive ” (CSRD) implemen- teras kontinuerligt med målet att uppfylla samtliga krav i CSRD till årsredovisningen 2025. Patienter Medarbetare Miljö Ansvarsfullt företagande 51 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/ HÅLLBARHETSRAPPORT 2045 2025 2024 2023 2022 2021 2035 Dubbel väsentlighetsanalys Förbättrad hållbarhets- rapportering – fullt ut anpassad till CSRD Medlem i FN:s Global Compact CSRD: Gapanalys Hållbarhets- ledningsystem Hållbarhetsrisk- hanteringsprocess för leverantörer Uppdaterad väsent- lighetsanalys Visselblåsar- plattform Antikorruptions- policy implemen- terad Hållbarhetsstrategi Västentlighets- och SDG-analys Avslutad kartläggning växthusgasutsläpp i värdekedjan Dubbel väsentlig- hetsanalys Netto noll växhusgasutsläpp (scope 1, 2 and 3). Resterande växthusgas- utsläpp som inte kan reduceras kommer attklimatkompenseras 2045 och framöver Reducerade scope 1 och 2 CO2-utsläpp med minst 50% jämfört med 2023 Reducerade scope 3 CO2-utsläpp med 40% jämfört med 2023 Vår hållbarhetsresa Noterbara framsteg i Camurus hållbarhetsarbete under 2023 • Rekrytering av Director Sustainability • Camurus antogs som medlem i FN:s Global Compact och kommer med start 2024 regelbundet redovisa framsteg i företagets efterlevnad av Global Compacts 10 principer • Camurus ramverk för hållbarhet och rapportering vidareutvecklades med utökade policys och ett ledningssystem (inkl. miljöledningssystem) för verksamheten • Camurus uppförandekod (”Code of Conduct”) uppdaterades • Uppförandekoden för leverantörer och processer för uppföljning och riskhantering av leverantörernas hållbarhetsarbete och status utvecklades • Camurus medarbetare utbildades avseende företagets hållbarhetspolicy och arbete • Camurus upptogs som Nasdaq ESG Transparency Partner • Camurus ESG-rankning förbättrades 1 Camurus har höga ambitioner när det gäller företagets hållbarhetsarbete och strävar efter kontinuerliga förbättringar av våra insatser och resultat mot långsiktig hållbarhet. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Referenser 1. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/ camurus-erhaller-forbattrad-esg-rankning-fran-sustainalytics/ LÄS MER OM VÅRT HÅLLBARHETSARBETE PÅ CAMURUS HEMSIDA 52 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Camurus fyra fokusområden Ambitioner Väsentliga hållbarhetsaspekter Hållbarhetsmål 2026 (om inget annat årtal anges) Patienter Alltid sätta patienten i centrum av vår verksamhet • Patienthälsa och säkerhet (inklusive ansvarsfull produktmärkning) • Innovation • Tillgång till läkemedel • Etisk forskning och utveckling (inklusive etiska kliniska studier och djurskydd) • Nå 100 000 patienter i behandling med Buvidal 1 • Genomföra årliga projekt med syfte att minska stigma för patienter • Ta minst ett nytt läkemedel till regulatoriskt godkännande Medarbetare Bibehålla en inkluderande, diversifierad och öppen arbetsmiljö där medarbetare kan växa och bidra till våra mål och visioner • Goda arbetsvillkor i Camurus verksamhet (inklusive arbetsmiljö och säkerhet, jämställdhet och mångfald, arbetsvillkor och individuell utveckling) • Frisknärvaro över 97 % • Könsfördelning på styrelse och ledningsnivå skall reflektera företaget som helhet (±20%) Miljö Utveckla vår verksamhet med minimal miljöpåverkan i hela värdekedjan • Klimatförändringar • Miljöpåverkan (inklusive läkemedel i miljön) • Reducera scope 1 och 2 2 växthusgasutsläppen med minst 50% 4 senast 2035 • Reducera utvalda scope 3 3 växthusgasutsläpp med minst 40% 4 senast 2035 • Netto noll växthusgasutsläpp (scope 1, 2 och 3) senast 2045 5 • Från och med 2024 och framåt ska minst 80% av den använda energin inom Camurus verksamhet komma från förnybara källor • Övergången från bilar med förbränningsmotordrift till elbilar bör ske så snabbt som möjligt 6 : Från 2024 skall nya förmånsbilar vara elbilar; Övergång av tjänstebilar till elbilar i de nordiska länderna till 2030; Övergång av tjänstebilar till elbilar i andra europeiska länder senast 2035; Övergång av tjänstebilar till elbilar i alla andra länder till 2040. Ansvarsfullt företagande Alltid bedriva vår verksamhet och interaktion med intressenter på ett etiskt, ansvarsfullt och respektfullt sätt • Hållbarhet i leverantörskedjorna • Antikorruption och konkurrenshämmande beteende (inklusive transparens) • Ansvarsfull marknadsföring av produkter • Årlig utbildning av samtliga Camurus anställda och konsulter i företagets uppförandekod och relaterade ämnen, såsom antikorruption och dataskydd • Säkerställa en öppen kultur där anställda känner trygghet med att påtala misstänkta tjänstefel, inklusive korruption, samt ett robust ramverk för att monitorera och åtgärda eventuella problem • Redovisa värdeöverföringar till hälso-och sjukvården enligt för Camurus gällande industrikod samt på frivillig basis External framwork UN:s SDGs Hållbarhetstrategi Referenser 1. Buvidal (Europa, Australien, MENA). 2. Scope 1-utsläpp omfattar direkta utsläpp från ägda eller kontrollerade källor. Scope 2-utsläpp omfattar indirekta utsläpp från generering av köpt energi. 3. Scope 3-utsläpp omfattar alla indirekta utsläpp (exkl. scope 2) som före- kommer i företagets värdekedja, uppströms och nedströms. För att läsa mer om hur Camurus verksamhet bidrar till FN:s globala hållbarhets - mål se Camurus SDG analys INTRODUKTION/ HÅLLBARHETSRAPPORT FÖR MER INFORMATION OM PRESTANDA 2023, SE RESULTATINDIKATORER SIDORNA 72-75 4. Jämfört med 2023. 5. Resterande växthusgasutsläpp som inte kan reduceras kommer att klimatkompenseras 2045 och framöver. 6. Där det är tekniskt genomförbart. För Camurus fyra fokusområden och med utgångspunkt i FN:s globala hållbar- hetsmål har företaget fastställt ambitioner med tillhörande mål, nyckeltal och aktiviteter (se tabell nedan). Under 2023 har Camurus genomfört en översyn av hållbarhetsmålen, vilket resulterat i att flera av målen justerats. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 53 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/ HÅLLBARHETSRAPPORT Under 2023 uppdaterades Camurus väsentlighetsanalys. Analysen omfattar hela Camurus värdekedja och metodiken är baserad på internationella riktlinjer utgivna av SASB (Sustainability Account - ing Standards Board), GRI (Global Reporting Initiative) och OECD (Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling). Camurus genomförde hållbarhetsfokuserade intressent - dialoger via möten, enkäter och intervjuer med medarbetare, investerare, finansiella institutioner, kunder och leverantörer. Omvärldsanalyser och skrivbordsgranskningar genomfördes kopplade till branschorganisationer, myndigheter, lagstiftande organ, upphandlingskrav, konkurrenter, tredjeparts ESG-rankings - aktörer samt Nasdaq. Bilden nedan beskriver Camurus process för genomförande av materialitetsanalysen. Väsentlighetsanalysen bekräftar att Camurus ska fokusera på de områden som utgör Camurus kärnverksamhet såsom ansvars - full forskning och läkemedelsutveckling, hög tillgänglighet till behandlingar för patienter samt hög patient- och produktsäker - het. Resultatet visar även på ett behov av ett proaktivt arbete med miljö- och klimatfrågor, förebyggande av miljöförstöring samt goda arbetsvillkor. Även arbetet för att skapa mer hållbara leveran - törskedjor och förebygga och avhjälpa korruption ska vara viktiga delar i Camurus hållbarhetsarbete. Väsentlighetsanalys och intressentdialoger Följande hållbarhetsområden bedöms inte som väsentliga för Camurus verksamhet • Vatten: Camurus verksamhet eller den kontrakterade tillverk- ningen av Camurus produkter är ej vattenintensiv och vatten- försörjningen där verksamheterna är lokaliserade är bra. • Biologisk mångfald och markanvändning: Camurus verksamhet eller tillverkningen av Camurus produkter sker ej i eller nära skyddsvärda områden med hög biologisk mångfald och påverkar därför inte den biologiska mångfalden. Icke syntetisk tillverkning av råvaror såsom lipider (oljor såsom soja) bedöms kunna ha potential att påverka den biologiska mångfalden, klimatet och mänskliga rättigheter lokalt vid odling av råvaran. Denna potentiella risk adresseras i relationerna med Camurus leverantörer, se Ansvarsfull hantering av leverantörskedjorna. • Resursförbrukning och cirkulär ekonomi: Camurus verksamhet eller tillverkningen av Camurus produkter är ej resursintensiv. Camurus arbetar trots det med att öka effektiviteten i resurs- användning och att tillämpa cirkulära lösningar, såsom åter- använt material. Läs mer i Fokusområde miljö. • Påverkan på lokalsamhället: Camurus verksamhet eller tillverk - ningen av Camurus produkter bedöms ej att på en väsentlig nivå ha potential att påverka lokalsamhället negativt. I verksamheten finns en hög beredskap att förebygga utsläpp till luft, mark och vatten. Väsentlighetsanalysen omfattar de frågor som Camurus intressenter betonat som viktiga samt de hållbarhetsfrågor där Camurus påverkan, risker och möjligheter bedömts som betydande. Vilka frågor som är viktigast för respektive intressent - grupp skiljer sig åt till viss del och väsentlighetsanalysen är en sammanvägning av det samlade resultatet. Väsentlighetsanalys Miljö 6 Klimatpåverkan 7 Vattentillgång 8 Förlust av biologisk mångfald 9 Föroreningar, t. ex. läkemedel i naturen, annan förorening i luft, vatten, jord 10 Resursanvändning och circular ekonomi Ansvarsfullt företagande 11 Ansvarsfull hantering av leverantörs- kedjor (inkl. mänskliga rättigheter och arbetsrätt, arbetsmiljö och säkerhet) 12 Antikorruption och konkurrens på lika villkor (inkl. transparens) 13 Personlig integritet och dataskydd 14 Ansvarsfull marknadsföring av produkter Patienter 1 Patientsäkerhet och patientnytta (inkl. ansvarsfull produktinfomation och märkning) 2 Innovation 3 Tillgång till läkemedel 4 Forskningsetik (inkl. integritet i kliniska studier, transparens och djurskydd) Medarbetare 5 Goda anställningsvillkor (inkl. hälsa och säkerhet, mångfald, jämställdhet och inkludering, och karriärmöjligheter) - egen arbetskraft 1, 2, 3, 4, 5 6 10 9, 11, 12, 147, 8, 13 Camurus påverkan på hållbarhet Betydelse för intressenter Hög HögLåg Camurus process för genomförande av materialitetsanalysen Intern validering av resultat och rapportering Intressentdialog Analys och resultat Skrivbordsgranskningar Materiella aspekter 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 54 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Hållbarhetsledningssystem För att effektivt strukturera arbetet har Camurus infört ett hållbarhets- ledningssystem som styr hållbarhetsarbetet inom de fyra fokus- områdena. Ledningssystemet bygger på standarden ISO 14001. I sitt hållbarhetsarbete följer Camurus ledningssystemets Plan-Do-Check-Act-cykel. Ansvarsfördelning Camurus har en tydlig ansvarsfördelning för hållbarhetsarbetet som sträcker sig tvärs genom organisationen från styrelsen och lednings - gruppen till den enskilda medarbetaren. Styrelse Camurus styrelse är ytterst ansvarig för bolagets hållbarhetsarbete. Baserat på en hållbarhetsanalys av relevanta risker och affärs- möjligheter samt Camurus hållbarhetspåverkan och möjligheter i värdekedjan beslutar styrelsen om bolagets övergripande strategiska inriktning avseende hållbarhet. Styrelsen får regelbunden information om bolagets hållbarhetsarbete, status och utveckling inom hållbar - hetsområdet. Ledningsgrupp På uppdrag av styrelsen tar ledningsgruppen beslut kring strategi, mål och nyckeltal. Vidare säkerställer ledningsgruppen tillgänglighet av adekvat kompetens och tilldelning av nödvändiga resurser. Hållbarhetskommitté Tvärfunktionell kommitté vars medlemmar är aktiva ambassadörer, ansvariga för att utveckla, stödja och implementera Camurus hållbar - hetsarbete och fungera som en länk mot den bredare organisationen. Styrning av hållbarhetsfrågor Director Sustainability Director Sustainability har ordförandeposten i hållbarhetskommittén och ansvarar för att driva ett proaktivt hållbarhetsarbete inklusive uppföljning och rapportering av hållbarhetsprestandan. Compliance Officer Ansvarar för att säkerställa en god affärsetik inom Camurus. Linjechef Ansvarar för implementeringen av hållbarhetsaktiviteter för att uppnå företagets hållbarhetsmål. Medarbetare Ansvarar för att aktivt bidra till Camurus hållbarhetsarbete samt föreslå förbättringar och rapportera avvikelser. FÖR MER INFORMATION OM STYRNINGEN AV CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE SE CAMURUS HÅLLBARHETSPOLICY Styrande dokument Som stöd och vägledning i det dagliga arbetet och i kontakter med patienter, vårdpersonal, leverantörer, medarbetare och andra intressenter finns ett antal styrdokument som berör samtliga anställda hos Camurus. Styrdokumenten ses över regelbundet och revideras vid behov. Några av de mest centrala styrdokumenten är: • Sustainability Policy • Environmental Policy • Sustainability Management System • Code of Conduct • Vendor Code of Conduct • Anti-corruption Policy • Healthcare Interactions Policy • Diversity, Equity & Inclusion Policy • Data Protection Policy • Global Work Environment Policy • Harassment and Victimization Policy • Animal Welfare Policy • Guiding principles on sustainable procurement (Sustainable Procurement Policy) • IT Policy • UK Modern Slavery Act Transparency Statement Andra viktiga styrdokument är företagets kvalitetsmanual samt Standard Operating Procedures (SOPs). INTRODUKTION/ HÅLLBARHETSRAPPORT Director Sustainability Commercial & Marketing BD & Investor Relations Corp. Dev. & Legal (Compliance) Medical Finance HR Technical Operations R&D 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 55 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Hållbarhetsrisker och möjligheter Alla verksamheter har inneboende risker och möjligheter. Inom hållbarhetsområdet är dessa risker och möjligheter oftast kopplade till en global och komplex värdekedja, aktiviteter som påverkar människor och miljö, en pågående klimatkris och verksamhetens förmåga att koppla ihop kärnverksamheten med hållbarhets- perspektivet. Riskhanteringsarbetet på Camurus kännetecknas av ett holistiskt angreppssätt för att förebygga och minska risker till en acceptabel nivå och främja möjligheterna. Camurus är medveten om att hållbar - hetsrisker som inte hanteras kan utvecklas till direkta affärsrisker. Därför är riskhantering en central del av bolagets verksamhetsledning. Bolagets riskhanteringsprocess omfattar fyra huvudsakliga steg: 1. Identifiering och analys av hållbarhetsrisker och möjligheter 2. Analys av hur riskerna och möjligheterna påverkar Camurus verksamhet 3. Värdering av riskerna och möjligheterna 4. Identifiering av åtgärder för att förebygga eller minska riskerna och tillvarata möjligheterna samt fördelning av internt ansvar för åtgärderna Skalan för värdering av risker och möjligheter innehåller tre nivåer: Låg, medelhög och hög. Riskhanteringsprocessen involverar ansvariga för sakfrågor och ledningsgruppen. För att identifiera och värdera risker och möjligheter i värdekedjan kopplade till klimatförändringar har Camurus genomfört en klimat- scenarioanalys där representanter från berörda delar av verksamheten t.ex. Manufacturing Operations och Distribution and Supply Chain har deltagit. Analysen har utgått från IPCCs 1 klimatscenarier RCP 2 2.6 och RCP 8.5. Utfallet från analysen har inkluderats i Camurus riskanalys och möjlighetsanalys, se tabellerna nedan. Värderingen av risker och möjligheter kopplade till klimatförändringar nedan baseras på ett kort och medellångt tidsperspektiv 3 och IPCC:s klimatscenario RCP 2.6. Hållbarhetsrisker Riskområde Beskrivning Risknivå Avhjälpande åtgärder Hållbarhet i leverantörs- kedjorna Transparens och spårbarhet i leverantörskedjorna: Camurus är verksamt i en högt reglerad bransch med tillverkning och leverantörer i första hand i Europa och USA. Camurus har utvecklat en hållbarhetsriskhanter- ingsprocess för leverantörer för att minimera riskerna i leverantörs- och tillverkningsleden. • Säkerställa acceptans och efterlevnad av Camurus uppförandekod bland leverantörer • Tillämpa Camurus process för hållbarhetsriskhantering bland leverantörer • Att vid behov genomföra ytterligare åtgärder, inklusive granskning, implementering av handlingsplaner (inklusive klagomålsmekanismer och åtgärdande) och gemensamma projekt för att förbättra hållbarhet i leverantörsleden Klimatförändringar (“transition risk“) Ökande prissättning av växthusgasutsläpp: Central del av EU:s klimatpolitik, genomförd genom EU:s system för handel med utsläppsrätter (EU ETS). Camurus koldioxidavtryck inom den egna verksamheten (GHG-protokoll scope 1 och 2) är relativt lågt. Camurus är inte föremål för EU ETS men kan komma att påverkas av prissättning i framtiden. • Fortsätta miljökartläggningen (inklusive analys av växthusgaser) och minskning av utsläpp genom hela Camurus värdekedja Klimatförändringar (“physical risk”) Störningar eller förseningar av leveranser (särskilt för råvaror och produktdistribution) på grund av klimatförändringarnas effekter (t.ex. extremväder, höjning av havsnivån, vattenbrist, brand, etc.) • Regelbunden övervakning av klimatförändringarnas effekter såsom extremväder, vattenbrist, förlust av biologisk mångfald, tillgång på råmaterial etc. på Camurus verksamhet genom hela värdekedjan • Bedöma risken för försörjningsstörningar på grund av klimatförändringar • Planer för hantering av brister och säkerhetsnivåer för lagervara • Diskutera eventuell negativ påverkan från klimatförändringar med potentiellt berörda leverantörer • Bedömning av leverantörers hantering av klimatrelaterade effekter på sin verksamhet Klimatförändringar (“physical risk”) Skador på fastigheter såsom Camurus kontor och fastigheter för kontrakterad tillverkning av Camurus produkter (på grund av extremväder t. ex. översvämningar, stormar). Camurus kontor och kontraktstillverkningen är lokaliserade på platser med historiskt låg risk för naturfenomen (som svåra väderhändelser, översvämningar, jordbävningar etc.) • Övervakning och utvärdering av klimatförändringarnas effekter på Camurus lokaler och tillverkningsanläggning • Samarbeta med hyresvärdar och Camurus tillverkande leverantör för att mildra eventuella effekter Hög Medelhög Låg INTRODUKTION/ HÅLLBARHETSRAPPORT 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Tabellerna ovan och nedan visar Camurus risker och möjligheter kopplade till hållbarhet, hur dessa har värderats och kan förebyggas/minimeras alternativt främjas. 1. Intergovernmental panel on climate change 2. Representative concentration pathway 3. Kort tidsperspektiv: fram till 2025; medellångt tidsperspektiv: fram till 2030; långt tidsperspektiv: fram till 2050. 56 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Riskområde Beskrivning Risknivå Avhjälpande åtgärder Utsläpp till miljö Utsläpp till miljö (luft, vatten, mark) från produktion, laboratoriearbete och produktanvändning • Regelbunden övervakning och bedömning av tillverkarens säkerhetsrutiner och nödlägesberedskap • Följa Camurus interna säkerhets- och nödlägesrutiner för att förhindra utsläpp till vatten eller luft från företagets laboratorier • Samla upp allt processvatten från produktion och laboratorie- verksamhet och skicka det till destruktion som farligt avfall Kunskap om växthusgasutsläpp och annan miljö- påverkan i Camurus värdekedja Kunskap om miljöpåverkan från Camurus verksamhet genom hela värdekedjan. Uppskattningsvis är >80 % av växthusgasutsläppen i Camurus värdekedja scope 3-utsläpp enligt GHG Protocol. • Fortsätta miljökartläggningen av Camurus värdekedja (inklusive scope 3 växthusgasanalys) för bättre insikt i processer som innebär utsläpp av växthusgaser i Camurus värdekedja, hitta förbättrings- potential Egen arbetsstyrka Ett antal medarbetare i affärskritiska nyckel- positioner • Proaktivt identifiera kritisk kompetens och positioner • Proaktiv rekrytering och kompetensplanering Egen arbetsstyrka Svårigheter att hitta och attrahera rätt kompetens • Proaktivt förhållningssätt att definiera en framtida matris över färdigheter och kompetenser • Attrahera rätt kompetens, säkerställa ett attraktivt erbjudande som också stödjer mångfald och inkludering Egen arbetsstyrka Arbetsmiljörelaterade säkerhetsrisker i laboratoriet eller andra säkerhetsrisker för Camurus anställda • Regelbundna skyddsronder och en skyddskommitté på plats • Planera att rulla ut säkerhetskörning för alla fältbaserade medarbetare Korruption Mutor och annan korruption i samband med inter- aktioner med vården, såsom tillhandahållande av finansiering genom sponsring, bidrag eller andra förmåner, i utbyte mot affärer • Att stärka upp ramverket för affärsetik och efterlevnad genom förbättrade policyer, procedurer, kontroller och utbildning • Använda systemstöd för att säkerställa standardisering och automatisering av kontroller, processefterlevnad, internt godkännande och spårbarhet • Övervakning av och tillsyn på aktiviteter för att upptäcka avvikelser och missförhållanden. • Skapa ägarskap och riskmedvetenhet i organisationen, minska motståndet för att ta upp svåra frågor och rapportera avvikelser INTRODUKTION/ HÅLLBARHETSRAPPORT Hög Medelhög Låg 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 FÖR INFORMATION OM CAMURUS RISKHANTERINGSPROCESS OCH ANDRA IDENTIFIERADE VÄSENTLIGA AFFÄRSRISKER UTÖVER HÅLLBARHETSRISKER, SE SIDAN 87 57 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/ HÅLLBARHETSRAPPORT Möjligheter Möjligheter Beskrivning Nivå möjlig- heter Aktiviteter Ökat fokus på håll bar- hetsprestanda från finansmarknaden Camurus starka miljö- och övergripande hållbarhets- arbete kan öka intresset från hållbarhetsinriktade investerare • Förbättra hållbarhetsprestanda och hållbarhetsrankning Minskade växthus- gasutsläpp på grund av förbättrad tillgång till förnybar energi och övergång till elbilar Förnybar energi blir mer tillgänglig och billigare. Övergången till elbilsflotta med noll lokala utsläpp minskar växthusgasutsläpp med 90%. • Övergång till elbilar, användning av förnybar energi inom Camurus verksamhet • Dialog med leverantörer för att öka användningen av förnybar energi och eldrift i Camurus leverantörskedjor • Uppmuntra leverantörer att förbättra hållbarhetsprestanda för att säkerställa lagefterlevnad Ökad klimatrelaterad lagstiftning i EU Ökad klimatrelaterad lagstiftning som tvingar företag att minska utsläppen av växthusgaser. Ökad tillgång till produkter och tjänster med låga växthusgasutsläpp som kan minska Camurus koldioxidavtryck genom hela värdekedjan. • Förbättra hållbarhetsprestanda och rapportering enligt CSRD • Uppmuntra leverantörer att förbättra hållbarhetsprestanda för att säkerställa lagefterlevnad Ökad efterfrågan på klimatsmarta produkter Kunder, vårdgivare och patienter kräver i ökad omfattning produkter med positiv eller minimal miljöpåverkan utan att kompromissa medicinsk effekt eller säkerhet • Samarbete med leverantörer och andra partners för ökad cirkularitet och minskat klimatavtryck av Camurus produkter Hög Medelhög Låg 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER Ett exempel är Buvidal, Camurus produkt för behandling av opioidberoende, som både kan bidra till behandlingsfördelar för patienterna och som kan minska samhällsbördan av opioidbero - ende med lägre kostnader inom vård och samhälle som följd. 1-3 Under 2023 godkändes och lanserades Buvidal i nya länder och ansökningar om marknadsgodkännande under granskning i Europa och MENA-regionen fortskred. Under året godkändes och lanserades även Brixadi – det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal – för behandling av opioidberoende i USA av Camurus licenstagare Braeburn. Utlicenserade produkter, som Brixadi, ingår inte i Camurus hållbarhetsarbete utan hanteras av respektive licenstagare. Läs mer om Buvidal och Brixadi på sidan 24. Camurus har även flera produktkandidater i sen utvecklingsfas som adresserar betydande medicinska behov, bland annat för behandling av akromegali, neuroendokrina tumörer och poly- cystisk leversjukdom. Läs mer på sidorna 32, 38 och 43. Camurus mål är att, med patienten i centrum, utveckla och tillgängliggöra innovativa och potentiellt livsförändrande läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar som har positiva effekter för patienter, sjukvården och samhället. Patienter Höjdpunkter 2023 • Utbildning inom området opioidberoende för att säkerställa att vårdpersonal är trygga, kunniga och välinformerade med målet att öka tillgänglighet till behandling och kvalitativ vård. Exempelvis genomfördes initiativet ”Access all areas” i Storbritannien – en utbildningsserie där cirka 500 vårdpersonal och beslutsfattare deltog under 2023, lansering av digitala utbildningsplattformar för icke- klinisk personal och digitala seminarieserier. • Patientinformation och verktyg för vårdpersonal utvecklades för att stärka patienternas kunskap om sin behandling • Support av internationella kampanjer inom områdena opioidberoende och sällsynta sjukdomar som syftar till att reducera stigma och förbättra vården för patienter • Informationsmaterial och samarbete med lokala aktörer för att minska stigma • Riktade projekt för specifikt utsatta patientgrupper inom opioidberoende, exempelvis kvinnor och inom kriminalvården • Camurus deltog i ett 30-tal vetenskapliga kongresser för att utbyta kunskap och erfarenheter med syfte att förbättra tillgång och vård för patienter • Mer än 600 miljoner SEK investerades i forskning och utveckling av nya läkemedel Referenser 1. Lintzeris, N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 2. Pedersen, M. H., et al. Current Medical Research and Opinion. 2022;11:1959-1965. 3. Keel, G., et al. Value in Health. 26(12); S216, Abstract, Dec 2023. 48 000 Uppskattningsvis fler än 48000 patienter i behandling med Buvidal vid utgången av 2023 FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET PATIENTER SE TABELL HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 52 58 LÄS MARIES BERÄTTELSE OCH CAMURUS PRODUKT BUVIDAL PÅ SIDAN 21 Jag fick en andra chans – och tog den 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 59 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER Tillgång till läkemedel Camurus strävar efter att förbättra tillgången till innovativa och effektiva behandlingsalternativ för patienter med svåra och kroniska sjukdomar, och förbättra patienternas livskvalitet. Ett viktigt steg i arbetet är att minska stigma genom att förbättra kunskapen och förståelsen för sjukdomen i fråga. Inom området opioidberoende arbetar Camurus med vård- givare och partners för att tydliggöra behovet av nya behandlings- alternativ. Detta har resulterat i ökad finansiering av och tillgäng- lighet till långtidsverkande behandling i flera länder, både inom allmänvården och inom kriminalvården. 1-4 Camurus anser att alla bör ha rätt till lika behandling, oavsett socioekonomisk bakgrund och arbetar även aktivt för att öka till - gången till behandling i särskilt utsatta grupper, såsom hos kvinnor – en underrepresenterad grupp inom behandling för opioid- beroende – och patienter inom kriminalvården. Samverkan för ökad medvetenhet, kunskap och minskat stigma Inom ramen för EFPIA:s (European Federation of Pharmaceutical Industries & Associations) riktlinjer samt lokala lagar och etiska koder för läkemedelsindustrin stöttar och samarbetar Camurus med patient-, medicinska och andra intresseorganisationer i flera länder för att öka medvetenhet, reducera stigma och förbättra till- g ången till högkvalitativ vård. Förutom tilldelning av stöd (finansiellt/ icke-finansiellt) till hälso- och sjukvården och patientföreningar har Camurus under 2023 stöttat flera globala initiativ såsom Rare Disease Day, Unite for Recovery, A gateway within all women’s reach, International Overdose Awareness Day, World Acromegaly Day och World NET Cancer Day. För mer information kring Camurus samverkan med hälso- och sjukvårdspersonal och transparensrapportering se Camurus Healthcare Interactions Policy och transparensrapportering. Forskningssamverkan för stärkt evidensbas Under 2023 initierades flera ”Investigator Sponsored Studies (ISS)” – forskningsprojekt som drivs av externa forskare med stöd från Camurus med syftet att stärka evidensbasen kring opioidberoende och dess behandling. Camurus bistår i dessa studier med finansiellt stöd och/eller med produkt, men är inte involverade i utformandet, utförandet eller tolkning av resultaten. Vidare pågår och initierades under året flera nya forsknings- projekt ledda av Camurus tillsammans med kliniska forsknings- organisationer i samma syfte. Exempelvis genomfördes under 2023 en undersökning i Sverige för att kartlägga patienters upplevelse av eventuella hinder för att söka behandling för opioidberoende. En liknande undersökning har tidigare genomförts i Finland och resultaten publicerades 2023. 5 Projektet fortsätter under 2024 med målet att förenkla för människor att söka vård. Referenser 1. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/ uploads/attachment_data/file/1079147/From_harm_to_hope_PDF.pdf 2. https://www.gov.scot/news/drug-related-death-statistics-2020/ 3. https://www.gov.wales/sites/default/files/publications/2019-10/ substance-misuse-delivery-plan-2019-22.pdf 4. Scott, R., et al. Australian Psychiatry. 2022; 30(4): 498-502. 5. Prami T., et al. Nordic Studies on Alcohol and Drugs. 17 Oct, 2023. Innovation Camurus har en bred och diversifierad utvecklingsportfölj med läke- medelskandidater som adresserar betydande medicinska behov. Camurus har produkter på marknaden för behandling av opioidbero - ende och en produktkandidat, Oclaiz™ (CAM2029) för akromegali, i registreringsfas hos amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Projekten under utveckling sträcker sig från tidig utvecklingsfas till avslutade och pågående fas 3-studier. Läs om Camurus produkter och kliniska utvecklingsprojekt från sidan 32 och framåt. För vissa indikationer, exempelvis symptomatisk polycystisk leversjukdom, finns det idag ingen godkänd farmakologisk behand - ling i EU eller USA. Under 2023 rapporterade Camurus 600 miljoner SEK i forskning och utveckling för att avancera och bredda portföljen inom indikationer där företaget ser potential att göra störst skillnad. Ett av Camurus hållbarhetsmål är att senast 2026 ta minst ett nytt läkemedel till regulatoriskt godkännande och marknad. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombineras Camurus långtidsverkande FluidCrystal-teknologi med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil.Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Läs mer om Camurus utvecklingsmodell på sidan 48. Camurus fokus inom opioidberoende har lett till banbrytande produkter som Buvidal och Brixadi, som bidrar med innovation i ett underutvecklat terapiområde. Läs mer om Buvidal och Brixadi på sidan 24. Patientsäkerhet och patientnytta Patientsäkerhet är av högsta prioritet för Camurus. Företaget över- vakar kontinuerligt sina produkter avseende produktklagomål, biverkningar samt, nya säkerhetsproblem så kallade säkerhets- signaler. Camurus har formaliserade rutiner för kvalitets- och säker- hetsriskhantering med riskhanteringsplaner som i tillämpliga fall lämnas in till hälsomyndigheter. Produkternas nytta-riskprofil ses kontinuerligt över och utvärderas i Camurus läkemedelsäkerhets - råd. I tillämpliga fall underrättas hälsomyndigheter i enlighet med tidsramar och kommunikationssätt som anges i nationell lagstiftning. Camurus har rutiner för att hantera eventuella kvalitetsbrister och indragning av produkt från marknad. En kommitté bestående av leda - möter från Camurus ledningsgrupp och sakkunniga för kvalitet och läkemedelssäkerhet bedömer i förekommande fall kvalitetsdefekter med risk för patienters säkerhet i samråd med relevanta läkemedels- myndigheter. Beredskapen för, och effektivt genomförande av, indragning testas minst en gång varje år. Genom en affärskontinui - tetsplan säkerställer Camurus att verksamheten kan fortsätta och att nyckelpersoner kan nås vid oväntade händelser. På Camurus genomsyras hela organisationen av kvalitets- tänkande där principerna är beskrivna i kvalitetsmanualen och definierade i kvalitetspolicyn. Kvalitetsmanualen innehåller även 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 60 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER definierade kvalitetsmål. Alla medarbetare utbildas både vid början av sin anställning och kontinuerligt i sitt ansvar att samla in och rapportera information om möjliga biverkningar och produktklago- mål relaterade till Camurus produkter. På detta sätt bidrar medar- betarna till att förbättra patienternas säkerhet. Camurus ledningsgrupp ansvarar för att säkerställa att före- taget har lämpliga resurser för att implementera och underhålla ett adekvat och effektivt kvalitetsledningssystem. Ledningsgruppen informeras kontinuerligt om kvalitetssystemets prestanda, den systematiska övervakningen av patientsäkerheten och produkternas nytta-risk-profil. Företagets aktiviteter inom kvalitet och kvalitetsledningssystem granskas regelbundet via interna revisioner och inspekteras och certifieras av berörda myndigheter. Vid brister utförs grundorsaks - analyser och korrigerande och förebyggande åtgärder implemen- teras. Dessa åtgärder följs kontinuerligt upp för att säkerställa att eventuella brister har åtgärdats på ett adekvat sätt. Patientsäkerhet och styrning Camurus följer nationell lagstiftning och riktlinjer för de marknader som företaget verkar i, t. ex. riktlinjer från European Medicines Agency (EMA) och US Medicines Agency (FDA). Företaget följer internationella standarder och riktlinjer för läkemedelsutveckling och distribution, såsom Good Clinical Practice (GCP), Good Distribution Practice (GDP), Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP) och Good pharmacoVigilance Practice (GVP). Camurus strävar efter att utveckla läkemedel som gör verklig skillnad för patienter, både i behandlingseffekt och förbättrad livskvalitet. För att säkerställa att Camurus produkter ger relevant patientnytta, förs dialog med patientorganisationer och patient- representanter medverkar även i styrkommittéer för vissa kliniska studier. Ansvarsfull produktinformation och märkning Den ändamålsenliga användningen av ett läkemedel föreskrivs av regulatoriskt godkänd produktinformation, och märkningen är därför väsentlig för att säkerställa att hälso- och sjukvårdspersonal och patient kan fatta välinformerade beslut om behandlingen. All marknadsföring av läkemedlet sker enligt de uppgifter och förutsättningar som anges i produktinformationen. Camurus uppfyller samtliga regulatoriska krav gällande framtagande, uppdatering, kommunikation och återgivning av märkningen under produktens hela livscykel. Forskningsetik Kliniska studier Kliniska studier är en förutsättning för att kunna skapa innovativa mediciner som förbättrar patienters liv. Genom väl genomförda kliniska studier säkerställer Camurus att företagets produkter har en positiv nytta-riskprofil. Ansvaret för val av produktkandidat för klinisk prövning, tillverkning, planering, genomförande och rappor - tering av kliniska studier ligger hos Camurus ledningsgrupp. Innan start av en klinisk studie genomförs alltid en riskbedöm - ning för att identifiera möjliga risker med potentiell negativ påver- kan på studien samt ge förslag på åtgärder för att minimera eller eliminera riskerna. Resultaten från riskbedömningarna dokumen- teras enligt Camurus procedurer. Det är Camurus ansvar att säkerställa att försöksprotokollet för en klinisk studie skickas in till berörda, relevanta myndigheter och oberoende etikkommittéer som godkänner och övervakar studien. Kliniska studier genomförs efter försökspersonernas informerade samtycke. Varje deltagare har också rätt att dra tillbaka sitt sam- tycke närsomhelst under studien. Camurus åtar sig att alltid genomföra kliniska studier i enlighet med gällande internationella etiska och vetenskapliga standarder för design, genomförande, dokumentation och rapportering. Det är Camurus ansvar att säker - ställa att kliniska studier som initieras, genomförs och sponsras av Camurus sker i enlighet med Helsingforsdeklarationen samt efter principerna för god klinisk sed (GCP) och gällande lagar och förord - ningar. På detta sätt garanteras att patienternas rättigheter, säker- het och välbefinnande säkerställs. Camurus ansvar gäller också för uppgifter och funktioner som delegerats till att utföras av en annan organisation, t. ex. en CRO. Via underskrivna kontrakt ställer Camurus krav på att de delegerade uppgifterna sker i enlighet med god klinisk sed, Helsingforsdeklarationen, gällande lagstiftning och enligt kontrakten. Camurus genomför regelbundet obligatorisk trä - ning i god klinisk sed för alla medarbetare som arbetar med kliniska studier. Den senaste träningen genomfördes under 2023. Genom att registrera nya kliniska studier i offentliga databaser samt publicera resultaten efter avslutade studier, skapar Camurus transparens och tillit. Camurus åtar sig att rapportera resultaten från sina kliniska studier inom 12 månader efter att studien avslutats. Camurus pågående och nyligen avslutade kliniska studier finns t. ex. registrerade på Clinicaltrials.gov och EU Clinical Trials Register. Camurus strävar efter att ge studiedeltagare tillgång till medici - nerna även efter genomförda kliniska studier om nyttan för fortsatt behandling för den enskilda patienten överväger risken samt att produkten finns tillgänglig och fortsatt behandling är godkänd av relevanta myndigheter. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 * CRO – Contract Research Organization CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER Djurskydd Djurskydd är en prioriterad aspekt av Camurus hållbarhetsarbete (se Camurus väsentlighetsanalys, sidan 53). På Camurus genom - förs djurförsök enbart när det är nödvändigt och alltid i enlighet med all tillämplig lagstiftning, företagets djurskyddspolicy och enligt 3Rs-principen (replace, reduce and refine). Camurus kvalitetsavdelning genomför regelbundet revisioner där den interna hanteringen av djurskydd ingår. Under 2023 registrerades inga avvikelser relaterade till djurhantering. Ansvaret för att djur - försöken hanteras i enlighet med gällande lagstiftning och enligt Camurus djurskyddspolicy ligger på Camurus vd. Camurus uppförandekod för leverantörer innehåller djurskydds - krav på CROs och Camurus genomför regelbundna revisioner av sina CROs med avseende på kvalitet, djurhållning och djurskydd. Gällande Camurus interna djurstudier så utför Camurus regel - bundna revisioner av djurleverantören. I enlighet med Camurus etiska tillstånd arbetade Camurus under 2023 enligt 3R-principen: Ersätta djurförsök (replace): Nya formuleringar för läkemedels- substanser utvärderas noggrant i laboratoriet innan de testas i djur för att optimera formuleringarna, vilket betyder att endast få formuleringar testas vidare i djur. Minska antalet djur i försök (reduce): Nya formuleringar för läkemedelssubstanser utvärderas noggrant i laboratoriet innan de testas i djur. Antalet djur för varje försök är så lågt som möjligt men tillräckligt för att kunna dra relevanta och tillförlitliga slutsatser från försöket. Förfina djurförsök (refine): Innan en studie startas utvärderas sub - stansen utifrån tillgängliga effektdata och en bedömning görs för val av lämpliga doser för att uppnå försökets syfte och minimera biverkningar. När djuren ges injektionen är de sövda/lätt sederade. De får sedan vakna upp i sin bur med mycket berikningsmaterial för trygghet och lek. Djuren vistas alltid minst två stycken i en bur. Blodprovstagning sker i möjligaste mån via sublingual blödning där djuret fixeras en kort stund men ej behöver sövas. Djuren har kon - tinuerlig tillsyn under försökets första dag med täta kontroller. Där- efter daglig tillsyn. Det hålls regelbundna djurskyddsorgansmöten med veterinär, ansvarig föreståndare och personal där bland annat de ovanstående 3R-principerna diskuteras och utbyte mellan olika forskargrupper sker. Eventuella avvikelser i djurförsöken rapporte - ras i studierapporter och elektroniskt lagrade rådata och noteras i revisioner. Veterinär tillkallas vid behov. 61 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE Camurus medarbetare är företagets viktigaste resurs och företaget strävar efter att skapa en arbetsplats som genomsyras av företagets värderingar – innovation, kvalitet, passion, samarbete och ägandeskap. Ambitionen är att bibehålla en inkluderande, diversifierad och öppen arbets- miljö där medarbetare kan växa och bidra till våra mål och vår vision. Medarbetare Höjdpunkter 2023 • Förbättrat resultat i medarbetarundersökning avseende medarbetarengagemang för tredje året i rad • Utveckling och implementering av mångfaldspolicy • Utveckling av mångfaldsutbildning • Införande av en global digital utbildnings- plattform för kontinuerligt lärande • Utveckling och implementering av riktlinjer för volontärarbete Goda anställningsvillkor För att attrahera och behålla kompetens arbetar Camurus för ett starkt arbetsgivarvarumärke och goda karriär- och utvecklings- möjligheter för företagets medarbetare. Arbetet ger resultat och resultatet från 2023 års medarbetarundersökningen visade på ett högre engagemangsindex (eNPS score) än för 2022. Indexet är ett mått på medarbetarnas benägenhet att rekommendera Camurus som arbetsgivare. Under 2023 ökade antalet medarbetare från 176 till 213, en ökning med 21 procent. Företagets mål är både att rekrytera nya medarbetare och behålla engagerade, drivna och kompetenta medarbetare. Camurus deltar i jobbmässor, genomför employer branding-aktiviteter, samarbetar med universitet och genomför studiebesök för studenter vid huvudkontoret. För att utöka rekry - teringsmöjligheterna samarbetar Camurus även med andra före- tag i regionen som behöver säga upp medarbetare på grund av till exempel omstrukturering. Camurus strävar efter att förbättra balansen mellan arbetsliv och privatliv genom att exempelvis erbjuda flexibilitet och möjlighet att delvis arbeta hemifrån, vilket även minskar jobb- pendlande och eventuell negativ miljöpåverkan. Camurus mål inom utveckling av humankapital för 2024 är att: • 15% av vakanser tillsätts internt • Personalomsättning under 10% • 100% av medarbetare har tillgång till relevant digital utbildning • 100% av medarbetare genomför företagets mångfaldsutbildning Camurus strävar efter att främja interna kandidater för lediga positioner i företaget. Anställda uppmuntras att ha individuella utvecklingsplaner och utifrån medarbetarnas ambitioner och före - tagets behov arbetar man tillsammans för att förbereda anställda för eventuella framtida nya roller inom företaget. Medarbetare och linjechefer kartlägger tillsammans medarbetarens önskemål kring utveckling i företaget och vilka aktiviteter och insatser som behöver planeras för att åstadkomma denna utveckling. 62 8,8 av 10 Medarbetarnas känsla av delaktighet var i genomsnitt 8,8 på en skala från 1-10 i 2023 års medarbetarundersökning 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET MEDARBETARE SE TABELL HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 52 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE För att alla medarbetare på ett lättillgängligt sätt ska kunna ta initiativ till eget lärande finns också en digital plattform som erbjuder utbildningar på alla lokala språk. Företaget genomför systematiska utvärderingar och dialoger mellan linjechefer och medarbetare för att utvärdera medarbeta - rens behov, prestation, mål och utveckling under året. Processen inkluderar även en utvärdering av medarbetarens individuella utvecklingsplan. Under 2023 genomfördes en internutbildning för linjechefer kring återkoppling och företagets årliga medarbetar - undersökning ger medarbetarna möjlighet till individuell feedback. Under året antog Camurus även riktlinjer för volontärarbete som ger Camurus medarbetare möjlighet att ägna en dag per år åt frivilligt volontärarbete. Under 2023 har det genomförts flertalet volontärprojekt. Mångfald, jämställdhet och inkludering Camurus är ett internationellt företag vars vägledande principer omfattar mångfald, jämlikhet och inkludering. Nolltolerans råder mot alla former av diskriminering, trakasserier och kränkande behandling utifrån kön, könsöverskridande identitet eller uttryck, etnicitet, religion eller annan trosuppfattning, funktionsvariation, sexuell läggning eller ålder. För mer information se Camurus uppförandekod och mångfaldspolicy. Under 2023 arbetade personer från 32 olika nationaliteter på Camurus. I den årliga medarbetarundersökningen mäter Camurus medarbetarnas känsla av inkludering, vilket 2023 var 8,8 på en skala på 1-10. Enligt Camurus mångfaldspolicy har alla medarbetare ett ansvar att ta initiativ och aktivt delta i mångfaldsarbetet. Camurus HR- avdelning med HR-chefen i spetsen (som är medlem i ledningsgrup- pen) har ett samordnande ansvar avseende arbetet med mångfalds- frågor. Mångfaldsfrågor drivs även i Camurus hållbarhetskommitté. Camurus lönepolicy förbjuder alla former av diskriminering. Alla medarbetare på Camurus får en adekvat lön i linje med tillämplig löne-benchmark som bolaget genomför regelbundet. Camurus följer årligen upp lönenivåer och löneskillnader i bolaget. Linje- chefer har tillgång till resultaten i Camurus löne-benchmark samt till interna löneintervall, vilka ska tas i beaktande vid nyrekrytering och i den årliga lönerevisionen. I 2023 års lönerevision framkom inga oskäliga löneskillnader mellan till exempel män och kvinnor eller inom samma kön. Camurus tillämpar ett globalt bonussystem. Camurus strävar efter att alltid rekrytera de mest kvalificerade personerna för uppgiften oavsett bakgrund, kön, könsöverskri - dande identitet, etnicitet, religion, ålder, funktionsvariation eller sexuell läggning och bolaget värdesätter och främjar aktivt mång - fald bland sina medarbetare vilket även är förankrat i företagets mångfaldspolicy och mångfaldsutbildning. Under 2023 utbildades Camurus linjechefer i rekrytering utifrån ett mångfaldsperspektiv och under 2024 kommer samtliga medarbetare utbildas i mång - faldsfrågor. Även introduktionsutbildningen för nya medarbetare inkluderar mångfaldsfrågor. Camurus samarbetar löpande med initiativet ”Jobbsprånget”, vilket är Sveriges största initiativ för praktikplatser till utlandsfödda akademiker. Syftet med initiativet är att ge deltagare arbetslivs- erfarenhet och referenser som så småningom ska leda till en permanent anställning. Camurus uppmuntrar sina medarbetare till att identifiera interna mentorer, som kan stötta dem i deras utveckling och vid behov erbjuds även externa coacher eller mentorer där det finns en rele - vans för verksamheten och medarbetarens individuella utveckling. Camurus har även tagit emot studenter från mastersprogram och doktorander som skriver sina uppsatser/avhandlingar hos Camurus med stöd av Camurus medarbetare som fungerar som handledare. Hälsa och säkerhet Alla medarbetare på Camurus ska trivas och ha möjlighet att utveckla sin fulla potential på arbetsplatsen. Medarbetarnas välmående, både i den fysiska och psykiska arbetsmiljön, är av stor vikt för Camurus. Linjecheferna har ett delegerat arbetsmiljöansvar för sina medarbetare och HR-chefen ett delegerat övergripande ansvar för att samordna och leda Camurus systematiska arbets- miljöarbete. Camurus har en global arbetsmiljöpolicy som alla medarbetare är ålagda att följa. Arbetsmiljöarbetet bedrivs på ett systematiskt sätt utifrån en ledningsstruktur som inkluderar processfaserna undersökning, riskbedömning, åtgärder och kontroll. Att bedriva arbetsmiljöarbetet enligt denna ledningsstruktur är ett lagkrav i Sverige men Camurus bedriver allt arbetsmiljöarbete i företaget, Jag arbetar med rekrytering och employer branding inom vår HR-avdelning. Sedan min första dag på Camurus har jag känt en genuin känsla av inkludering. En känsla som jag alltid bär med mig i min roll som rekryterare och som jag försöker dela vidare. Jag upplever att våra medarbetare är passionerade och stolta över vårt företaget och vad vi har åstadkommit. Inom HR har vi under 2023 genomfört en rad nya initia- tiv som ger ägandeskap och förstärker våra medarbetares engagemang för företagets värderingar och vårt åtagande. Vi introducerade en ny policy för mångfald, jämlikhet och inkludering (DEI) som alla anställda ska utbildas i. Vi imple - menterade även individuella utvecklingsplaner samtidigt som vi lanserade en e-learning-plattform för att motivera kontinuerligt lärande och utveckling. Dessutom lanserade vi möjligheten för våra medarbetare att ägna en dag per år till volontärarbete – ett bra sätt att bidra till samhället och samtidigt bygga teamanda. Under 2024 kommer vi fort - sätta stödja företagets expansion – med ett starkt fokus på etableringen i USA – för att säkerställa en gemensam före - tagskultur och förståelse för våra värderingar. Det som framför allt är min drivkraft och motiverar mig är mina kollegor. Alla är stöttande, hjälpsamma och enga - gerande, och jag är förväntansfull inför Camurus framtid. Företaget håller mig nyfiken och öppensinnad, det finns utrymme att testa nya idéer, samtidigt som jag känner mig värderad och uppskattad för mitt arbete. Louise Lindberg Recruiting & Employer Branding Partner, Human Resources 63 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 64 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 oavsett land, utifrån denna struktur. Alla medarbetare och inhyrda konsulter berörs av detta arbetssätt. Camurus har följande arbetsmiljörelaterade mål: • Att upprätthålla en effektiv långsiktig verksamhet med en hälso- sam fysisk och psykosocial arbetsmiljö och nöjda medarbetare • Att förebygga arbetsolyckor och arbetsrelaterade sjukdomar. Camurus mål är noll arbetsolyckor och arbetsrelaterade sjukdomar. Målen följs årligen upp inom ramen för det systematiska arbetsmiljöarbetet. För den svenska verksamheten (63 procent av de anställda) har företaget en skyddskommitté. Årligen genomförs två skyddsronder med syfte att upptäcka och förebygga arbetsmiljörelaterade risker. Skyddsronderna är en viktig del i Camurus arbetsmiljöriskhantering som även består av löpande riskbedömningar av arbetsmiljörisker i hela verksamheten och av ett riskreducerande arbete. Under 2023 genomförde alla nya chefer en arbetsmiljöutbildning som sträckte sig över sex månader och 15 medarbetare utbildades på en fördju - pad nivå i brandskydd. En hög nivå av säkerhet ska inte garanteras enbart för Camurus medarbetare utan för alla personer som befin - ner sig i Camurus lokaler eller utför arbete på Camurus uppdrag i Camurus lokaler. I sin arbetsplatspolicy åtar sig Camurus att säker - ställa att alla personer som vistas på Camurus arbetsplats följer våra säkerhetsföreskrifter för att förebygga incidenter och avhjälpa olyckor på arbetsstället. Målet är noll incidenter eller olyckor. Camurus nödlägesberedskap styrs av företagets affärskontinui - tetsplan och av krisplanen som innehåller anvisningar för hur med- arbetare ska bete sig i fall av nödläge. Under 2023 genomfördes även WE+, ett hälsoinitiativ för hela organisationen i syfte att inspirera till en mer aktiv och balanserad livsstil, där anställda delade sina aktiviteter via en social plattform. Företaget donerade en euro till välgörenhet för varje genomförd aktivitet, vilket resulterade i en donation till Läkare utan gränser på 2 970 EUR. Alla medarbetare erbjuds vid behov även företags- hälsovård, inklusive stödsamtal. De medarbetare som arbetar i Sverige (63 procent) erbjuds även en hälsoundersökning vartannat år. Respekt för mänskliga rättigheter Camurus åtar sig att respektera och arbeta i enlighet med alla inter- nationellt erkända mänskliga rättigheter (inklusive de grund- läggande mänskliga rättigheterna i arbetslivet enligt ILOs konven- tioner), både i och utanför den egna verksamheten, vilket beskrivs i företagets uppförandekod, uppförandekoden för leverantörer och mångfaldspolicyn. Camurus engagemang att motverka alla former av tvångsarbete och slaveri återspeglas i företagets UK Modern Slavery Act Transparency Statement. Camurus har en visselblåsarplattform som ger både medar - betare och externa intressenter (tredje part) möjlighet att anmäla alla former av missförhållanden. Under 2023 har inga anmälningar gjorts avseende kränkning av mänskliga rättigheter (inklusive arbetsrättsliga rättigheter) och diskriminering eller trakasserier, och inga böter eller sanktioner har emottagits under rapporterings - perioden. HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 65 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ Styrning av miljöarbetet Utöver att följa gällande lagkrav, styrs Camurus övergripande miljö- arbete av företagets processer och styrdokument. Under 2023 uppdaterades företages miljöpolicy och ett hållbarhetslednings- system baserat på miljöledningsstandarden ISO 14001 infördes. Hållbarhetsledningssystemet omfattar även Camurus miljö- ledningssystem. Miljöledningssystemet innehåller ett system för avvikelse- registrering och hantering. Enligt Camurus hållbarhetspolicy är varje anställd ansvarig för att rapportera hållbarhetsrelaterade avvikelser och/eller föreslå förbättringar. Om en miljöavvikelse upptäcks antingen vid revision eller i det dagliga arbetet genom - förs en grundorsaksanalys och avhjälpande och förebyggande åtgärder vidtas. Under 2023 antog Camurus också en policy för hållbara inköp. Policyn föreskriver att miljöhänsyn ska tas vid alla inköp av produkter eller tjänster inom Camurus verksamhet från t. ex. inköp av råvaror eller produktförpackningar, till transporttjänster, laboratorie- utrustning eller kontorsmaterial. Alla medarbetare är ålagda att följa denna policy och utbildades i policyn under 2023. Under året genomfördes även workshops och möten med bland annat transportören av Camurus produkter och kontraktstillverkaren av Camurus produkter för att identifiera möjliga miljöförbättringar, såsom inköp av FSC (Forest Stewardship Council) märkta förpack - ningar och förnybara drivmedel, etc. Camurus arbetar tillsammans med företagets leverantörer och andra samarbetspartners för att kontinuerligt minska företagets miljö- och klimatpåverkan. Ambitionen är att utveckla verksam - heten med minimal miljöpåverkan genom hela värdekedjan. En viktig uppgift är att frikoppla Camurus tillväxt av verksamheten från företagets växthusgasutsläpp och annan miljöpåverkan. Miljö Höjdpunkter 2023 • Uppdaterad miljöpolicy och hållbarhetspolicy • Implementering av Camurus hållbarhetslednings- system, inklusive miljöledningssystem • Utveckling och implementering av policy för hållbara inköp och djurskydd • Påbörjad miljökartläggning av Camurus värdekedja (inkl. kartläggning av växthusgasutsläpp) • Genomförande av två miljörevisioner hos leverantörer • Inledande av långsiktigt samarbete med tillverkaren av Camurus produkter med syfte att gemensamt förbättra produkternas miljöprestanda • Genomförande av workshop med leverantören av transporttjänster för att identifiera potentiella miljöförbättringar • Genomförande av hållbarhetsutbildning (inklusive miljöutbildning) för alla medarbetare • Introduktion till Camurus hållbarhetsarbete, inklusive miljöarbete, del av introduktionsprogrammet för nya medarbetare • Uppdaterade miljömål och framtagande av handlingsplan för förnybar energi och omställning till klimatneutralitet • Uppdaterad analys av företagets hållbarhetsrisker • Genomförande av klimatscenarioanalys • Utökad rapporteringen inom miljöområdet • Deltagande i projektet CoAction Lund som fokuserar på hållbar mobilitet för att bidra till Lunds kommuns mål om klimatneutralitet 2030 • Utökad redovisning av scope 3-utsläpp av växthusgaser Under 2023 genomförde Camurus även två miljörevisioner; en hos kontraktstillverkaren av Camurus produkter och en hos distributören av Camurus produkter till grossisterna. Syftet med revisionerna var både att följa upp leverantörernas efterlevnad av miljökraven i Camurus uppförandekod för leverantörer, och att tillsammans identifiera förbättringspotential. I december 2023 granskades Camurus miljöarbete av Lunds kommun. Under revisionen identifierades endast 1 avvikelse som var kopplad till förvaring av kemikalier. Avvikelsen åtgärdades genom införskaffande av uppsamlingskärl för förvaring av kemikalier, vilket godkänts av Lunds kommun. Revisonen är avslutad. Under 2023 uppdaterades Camurus uppförandekod för leverantörer, med bland annat utökade miljökrav på leverantörerna. För att säkerställa att kraven i koden följs genomförs riskutvärde - ringar och löpande miljöuppföljningar av Camurus leverantörer (läs mer i kapitlet Ansvarsfullt företagande, sidan 69). Klimatpåverkan Klimatpåverkan är en av vår tids största frågor. Under 2023 antog Camurus nya övergripande klimatmål och en handlingsplan för förnybar energi och en omställning till klimatneutralitet senast 2045. Handlingsplanen ska hjälpa Camurus att fortsätta och stärka sin resa för att anpassa företagets strategier till en grön övergång i enlighet med ramverket och målen i Parisavtalet. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET MILJÖ SE TABELL HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 52 66 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 0,05 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ Klimatpåverkan i egen verksamhet Camurus arbetar aktivt med att minimera företagets utsläpp av växthusgaser i hela värdekedjan. Under 2023 påbörjades en miljökartläggning av värdekedjan som även inkluderar växthus- gasutsläpp för att kunna beräkna och minska företagets miljö- och klimatpåverkan. Kartläggningen kommer att fortsätta under 2024. Camurus redovisar sina växthusgasutsläpp 1 i enlighet med standarden Greenhouse Gas Protocol. 2 I dagsläget redovisas scope 1 3 och 2 4 -utsläpp av växthusgaser och utvalda scope 3 5 -utsläpp. Under 2023 har Camurus utökat redovisningen av växthusgaser inom scope 3 med exempelvis växthusgasutsläpp från varutransporter av Camurus produkter samt växthusgasutsläpp från tillverkningen av Camurus produkter. Camurus produkttillverkning är kontrakterad till en leverantör lokaliserad i Sverige. Camurus scope 1-utsläpp är förhållandevis låga och omfattar i nuläget växthusgasutsläpp från företagets tjänstebilar samt direkta utsläpp från användning av eldningsolja och naturgas för uppvärm - ning av Camurus regionala kontor. I tidigare nämnd handlingsplan ingår mål för omställning från förbränningsmotorbil till elbil i Camurus tjänstebilsflotta vilket på sikt kommer att eliminera alla växthusgasutsläpp från tjänstebilarna inom scope 1. Camurus scope 2-utsläpp är förhållandevis låga då dessa utsläpp endast genereras på grund av elförbrukningen från företagets el- bilar och kontor (inklusive laboratoriemiljöer) samt från värme/kyla av kontoren. All elförbrukning på Camurus huvudkontor, dess forskningsfaciliteter samt på det tyska kontoret är från förnyelse- bara källor. Camurus regionala kontor är små till storleken och bidrar endast i mycket liten utsträckning till utsläpp av växthusgaser inom scope 2. För information om de miljö- och klimatrisker samt möjligheter som Camurus har identifierat se Hållbarhetsrisker och möjligheter, sidan 55. Referenser 1. Alla växthusgasutsläpp rapporteras i CO2-ekvivalenter. 2. GHG-protokollet är ett globalt standardiserat ramverk för att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (GHG). 3. Scope 1-utsläpp omfattar direkta utsläpp från ägda eller kontrollerade källor. 4. Scope 2-utsläpp omfattar indirekta utsläpp från generering av köpt energi. 5. Scope 3-utsläpp omfattar alla indirekta utsläpp (exklusive scope 2) som förekommer i företagets värdekedja, uppströms och nedströms. Produkt till patientTillverkning Framåt i värdekedjan Tjänstebilar Köpt el, ström, värme och fjärrkyla för eget bruk Köpta varor och tjänster Bränsle och energirelaterade aktiviteter Transport och distribution Avfall i produktion Affärsresor Jobbpendling Franchiseavtal Avfall genererat av sålda produkter Transport och distribution Använding av såld produkt Camurus Koldioxidekvivalenter (CO 2 e) Scope 3 INDIREKT Scope 3 INDIREKT Scope 2 INDIREKT Bakåt i värdekedjan Scope 1 DIREKT Företagets labbverksamhet Klimatpåverkan i värdekedjan Totala scope 1- och 2-utsläpp per omsättning (MSEK), ton/CO 2 e Totala scope 1- och 2-utsläpp per heltidsanställd, ton/CO 2 e 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 2022 2023 0,10 0,08 0,06 0,04 0,02 0 0,020 0,016 0,012 0,008 0,004 0 2022 2023 0,007 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ Klimatpåverkan i värdekedjan Camurus största klimatpåverkan finns inom scope 3, det vill säga de utsläpp som uppstår upp- och nedströms i värdekedjan. Uppskatt- ningsvis närmare 80 procent av all Camurus klimatpåverkan ligger i scope 3. Tillverkningen av företagets produkter bygger på en leverantörs- kedja i flera led med många olika aktörer och processer, varav alla genererar växthusgasutsläpp i olika mängd. Genom aktiva val av leverantörer och partners har Camurus viss möjlighet att påverka dessa utsläpp men som en mindre aktör i sammanhanget kan infly - tandet vara begränsat. Camurus produkter distribueras främst inom Europa och då före - trädelsevis med lastbil. Till vissa marknader såsom Australien sker transporten dock med flyg för att kunna säkerställa produkternas kvalitet. Under 2023 inledde Camurus ett arbete med att minska klimatpåverkan från transporter relaterade till produktion och distribution av företagets produkter. Ett nära samarbete med både leverantören som sköter tillverkningen av Camurus produkter och leverantören som transporterar Camurus produkter har inletts. Detta arbete kommer att fortsätta under 2024. Camurus har under 2023 1 inte minskat växthusgasutsläpp genom klimatkompensation 2 eller koldioxidavskiljning och lagring (CCS) 3 . Camurus tillämpar inga interna system för koldioxidprissättning. 4 Lokala utsläpp till luft (icke växthusgasutsläpp) Lokala luftutsläpp från till exempel fordon såsom utsläpp av kol- monoxid (CO), kolväten (HC), partiklar (PM), kväveoxider (NOx) och svaveldioxid (SO2) medför både miljö- och hälsoproblem. Camurus både mäter och har åtagit sig att eliminera avgaser från företagets tjänstebilflotta. I Camurus handlingsplan för förnybar energi och omställning till klimatneutralitet ingår mål att ställa om företagets fordonsflotta från fossildriva bilar med förbränningsmotor till elbilar. Denna omställning kommer, vid sidan om växthusgaserna, eliminera även alla avgasutsläpp från tjänstebilflottan. Elbilar bidrar också till en tystare och hälsosammare miljö vilket är särskilt viktigt vid kör- ning i städer och tätorter. Omställningen av fordonsflottan till elbilar kommer också beröra företagets förmånsbilar. Camurus uppmanar också sina leverantörer av transporter att använda förnybar energi och ställa om till eldrift så fort som möjligt. Miljöpåverkan från läkemedel Camurus strävar efter att minimera miljöpåverkan från sina produk- ter så långt som möjligt och har ett tätt samarbete med företagets kontraktstillverkare av läkemedel för att förebygga utsläpp av läke - medel till mark eller vatten. Kontraktstillverkaren har välutvecklade säkerhetsrutiner på plats för att förebygga utsläpp av läkemedel och då främst från aktiv substans till miljön. Allt processvatten han - teras som farligt avfall och skickas till destruktion enligt gällande lagstiftning, likaså kontaminerade kärl och skyddskläder. Resursanvändning och cirkularitet Camurus läkemedel mot t. ex. opiodberoende kräver väsentligt lägre mängder aktiv substans än jämförbara preparat för daglig medicinering och bidrar till att förbättra behandlingsresultat och livskvaliteten för patienter med opiodberoende. Läkemedel berörs av många legala krav för att säkerställa kvalitet och produktsäkerhet vilket gör det svårt att miljöanpassa själva läkemedlet. Även att göra miljöförbättrande förändringar i förpackningar är utmanande. Förpackningen närmast läkemedlet består av både stål, glas, gummi och plast. Sprutan monteras i en säkerhetsanordning av plast som läggs i ett plasttråg gjort av 80 procent återvunnet material. All plast är PVC-fri och andelen åter - vunnet material i plastförpackningarna är sammanlagt 29 procent. Bipacksedlarna är gjorda av FSC-märkt papper. Ytterförpackningen av wellpapp är gjord av 100 procent återvunnet material. Under 2023 inleddes arbetet med att FSC-märka kartongförpackningarna och att utreda möjligheten att helt ta bort ett lager av kartongför - packningar, ett arbete som kommer att fortsätta under 2024. Under 2023 byttes många av Camurus datorer ut på grund av ålder. I enlighet med Camurus policy för hållbara inköp upphand - lades nya datorer som innehar den internationella hållbarhets- Som supply chain coordinator arbetar jag med att säkerställa att vi har rätt lagernivå av våra produkter på våra marknader och hos våra olika grossister. Jag ansvarar för produktions- planering, distribution och kvalitetsövervakning för Buvidal enligt gällande ram- och regelverk. På så sätt är jag involverad i hela kedjan från produktion till leverans, vilket är väldigt spännande. Efter kartläggning av stora delar av leverantörskedjorna har vi under året haft starkt fokus på att minska vårt miljöavtryck, vilket sker i nära samarbete med våra två huvudleverantörer för tillverkning och distribution. Vi har exempelvis lyckats minska användningen av vatten, kemikalier och energi i produktionen och även sett över våra produktförpackningar och möjligheten att byta till mer hållbara alternativ, såsom FSC-märkt kartong. Läkemedelsindustrin är en starkt reglerad bransch med sina egna utmaningar och en ändring som kan tyckas enkel att genomföra kan innebära väldigt mycket arbete eller inte vara möjlig på grund av regulatoriska skäl. Det som har störst klimatpåverkan i vår värdekedja är CO2 utsläpp från våra transporter. Under 2023 gjordes betydande framsteg för att minska våra transportutsläpp, till exempel genom att titta på alternativa transportlösningar till Australien där distributionen idag sker med flyg – utan att ge avkall på kvalitet och möjlighet till övervakning under leveransen. Jag motiveras av att tillsammans med inspirerande och kunniga kollegor får arbeta med att förbättra, förenkla och effektivisera våra processer. Tillsammans bidrar vi alla med vår tid, kunskap och starka engagemang för att göra Camurus mer hållbart. Sanna Nilsson Supply Chain Coordinator 67 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Referenser 1. ESRS, E1, E1-7. 2. Olika aktiviteter som företagen genomför med syfte att kompensera för utsläpp av koldioxid eller andra typer av växthusgaser genom att betala för att motsvarande mängd utsläpp minskar någon annanstans. 3. Carbon Capture and Storage (CCS) innebär att koldioxiden i rökgaserna fångas in från kraftverk, förbränningsanläggningar eller stora processindustrier. Den avskilda koldioxiden komprimeras och transporteras sen i flytande form till en lämplig lagringsplats djupt ner i marken. 4. ESRS, E1, E1-8. 68 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ märkningen TCO och alla Camurus datorer är nu TCO-certifierade (https://tcocertified.com/tco-certified/). Certifieringen innehåller kriterier för att säkerställa prestanda inom områdena miljö, mänskliga rättigheter, arbetsrätt och arbetsmiljö. I enlighet med Camurus policy för hållbara inköp försöker före- taget i så stor utsträckning som möjligt köpa in kontorsprodukter som är miljömärkta eller ekologiska som till exempel kontorspapper, mat och dryck. Huvudkontorets fastighet 63 procent av Camurus medarbetare arbetar på Camurus huvud- kontor i Lund, Sverige. Under 2023 fick huvudkontorets byggnad miljöcertifieringen Miljöbyggnad Silver (https://www.sgbc.se/ certifiering/miljobyggnad/). Under 2023 meddelade Camurus etablering av nytt huvudkontor i slutet av 2024. Fastigheten för det nya huvudkontoret kommer att vara certifierad enligt LEED (Leadership in Energy and Environmental Design) nivå Guld. Vatten I Camurus interna verksamhet är vattenförbrukningen relativt låg och vatten används huvudsakligen på kontoren och till rengöring av mindre laboratorieutrustning. Enligt Camurus miljöpolicy, i vilken alla Camurus anställda är utbildade, ska vatten användas så effektivt som möjligt. I tillverkningen av Camurus produkter används vatten till exempel vid rengöring och sterilisering av utrustning och för processkylning, men även i dessa processer är vattenförbrukningen förhållande- vis låg jämfört med till exempel stora industrier eller jordbruk. Tillgången till vatten är god i de områden där huvudkontoret och produktionen är lokaliserade, därför ses vattenfrågan inte som en betydande och materiell hållbarhetsaspekt för Camurus. Vattenförbrukningen vid tillverkningen minskade med 20 procent under 2023 jämfört med 2022. Kylvattnet från autoklaven 1 kopp- lades till processkylvattnet vilket resulterade i en återanvändning av vatten. Avfall I sin miljöpolicy åtar sig Camurus att reducera och förebygga allt avfall, inklusive farligt avfall som är speciellt viktigt att hantera utifrån ett miljöperspektiv. En betydande del av avfallet som uppstår i tillverkningen av Camurus produkter utgörs av farligt avfall då det innehåller läke - medelssubstanser, varav vissa är narkotikaklassade. Allt farligt avfall samlas in och destrueras i enlighet med gällande lagkrav. Annat avfall källsorteras och under 2023 byggdes hos tillverkaren en ny miljöstation som ska tas i drift 2024 för att öka möjligheten till källsortering. Kontraktstillverkaren genomförde under 2023 även en avfallsutredning med syfte att hitta möjligheter till ökad källsortering av plastavfall samt att identifiera samarbetsmöjligheter för ökad cirkularitet genom att ta tillvara plastavfallet som ny resurs. Tillver - karen har ett mål att minska brännbart avfall med minst 10 procent 2025 jämfört med 2023 års nivåer. Camurus egen verksamhet ger upphov till både farligt avfall såsom kemikalier, kontaminerade kärl eller skyddsutrustning från laboratorieverksamhet, och icke farligt avfall. Allt farligt avfall samlas in och destrueras i enlighet med gällande lagstiftning. Icke farligt avfall såsom matrester, papper, plast och metall källsorteras, dock finns idag inte förutsättningar att mäta icke farligt avfall individuellt utan endast det totala avfallet för huset där Camurus hyr lokaler, varför beräkningen av mängden är baserad på totalen/hyrd yta – samma gäller energi- och vattenförbrukningen. I Camurus nya huvudkontor från 2025 kommer en individuell mätning av förbrukad mängd energi, vatten och avfallsvolymerna vara möjlig. På grund av mindre laboratoriearbete minskade under 2023 mängden farligt avfall inom Camurus verksamhet med 29 procent jämfört med 2022. Ett mål i Camurus avfallshanteringsplan är att under 2024 karak - terisera det farliga avfallet i verksamheten och hitta potential för att minska mängden farligt avfall. En annat mål är att under 2024 utveckla ett nytt koncept för källsortering av kontorsavfall som ska introduceras i de nya lokalerna under 2025. Syftet är att öka käll- sorteringsgraden. I och med att Camurus under 2023 beslutat att flytta till nya lokaler har det tidigare beslutet att mäta det icke farliga avfallet individuellt för Camurus skjutits upp tills verksamheten har flyttat in i de nya lokalerna. Kemikalier I Camurus laboratorier används kemikalier. För att säkerställa en säker hantering av dessa kemikalier finns nationella och internatio - nella regelverk. Vissa kemikalier omfattas av EU:s förordning om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemika - lier (REACH) och Camurus strävar efter att i görligaste mån undvika dessa. Camurus arbetar för att i möjligaste mån byta ut farliga kemikalier till mindre farliga kemikalier och varje inköp av kemikalier föregås av en miljöbedömning. Även tillverkaren av Camurus produkter har ett strukturerat kemikaliearbete och tillämpar precis som Camurus produktvals- principen enligt svensk miljölagstiftning 2 . Endast begränsade mäng- der kemikalier används och kvävgas står för största användningen. Etanol används för rengöring av till exempel processutrustning. Referenser 1. Utrustning för ångsterilisering av t. ex. material, utrustningsdelar, komponenter innan användning i produktion av Camurus läkemedel. 2. Produktvalsprincipen innebär att en verksamhetsutövare undviker att använda kemiska produkter eller biotekniska organismer som kan vara skadliga för människors hälsa eller miljön om de kan ersättas med mindre farliga alternativ. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Energi Camurus verksamhet är inte särskilt energiintensiv, och 95 procent av all använd energi kommer från förnybar källa. Camurus handlings- plan för förnybar energi och omställning till klimatneutralitet inne- håller målet att upprätthålla en hög andel förnybar energi i verksam- heten. I och med den planerade flytten av huvudkontoret och dess miljö- och energicertifiering förväntar sig Camurus en minskad energi- användning från kontors- och laboratorieverksamhet. Tillverkaren av Camurus produkter arbetar aktivt med att minska sin energiförbrukning. Mellan åren 2021-2023 minskade energiför - brukningen med 11 procent och man arbetar med en handlingsplan för ytterligare minska energiförbrukningen. 95% förnybar energi 69 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE Ansvarsfullt företagande Camurus strävar efter att tillsammans med leverantörer, vårdenheter, patienter och andra intressegrupper säkerställa en hög nivå av affärsetik och hållbarhet. Det inkluderar att förhindra korruption och konkurrensbegränsande beteende, att säkerställa transparens i samarbeten och marknadsföring, utan att äventyra dataskydd och patientintegritet samt att hantera hållbarhets - risker i leverantörskedjorna. Ambitionen är att alltid bedriva verksamheten och interaktion med intressenter på ett etiskt, ansvarsfullt och respektfullt sätt. Affärsetik Alla Camurus leverantörer förväntas följa gällande lagar och regel- verk för respektive marknad. Företagets interna uppförandekod samt uppförandekod för leverantörer är två viktiga verktyg för att säkerställa att god affärsetik och regelefterlevnad genomsyrar verksamheten och integreras i samarbeten, processer och rutiner. Under 2023 implementerades en uppdaterad uppförandekod och medarbetarna utbildades i affärsetik via en digital utbildning. I bolagsstyrningsrapporten finns information om granskning av företagets finansiella rapporter, riktlinjer och oberoende kommittéer för ersättningar, inklusive de till styrelsemedlemmar och ledande befattningshavare. Ytterst ansvarig för god affärsetik samt att ingen korruption förekommer är Camurus vd. Policyer, rutiner och kontrollmekanismer ses kontinuerligt över utifrån en årlig riskvärdering. För mer information om Camurus värdering av risker och möjligheter se Hållbarhetsrisker och möjlig- heter på sidan 55. Arbete mot korruption Som läkemedelsbolag har Camurus daglig kommunikation med sjukvårdspersonal, patienter, patientorganisationer, leverantörer och affärspartners. Dialoger under vilka bolagets medarbetare riskerar att utsättas för situationer som kan kopplas till korruption och mutor. Höjdpunkter 2023 • Implementering av hållbarhetsriskhanteringsprocess för leverantörer, inklusive korruptionsrisker • Lansering av ny policy för samverkan med hälso-och sjukvård, patientorganisationer och andra intressenter • Medarbetare utbildades digitalt om hållbarhet och ansvarsfullt företagande, inklusive affärsetik, antikorruption samt användning av sociala medier Camurus har nolltolerans mot all form av korruption. Detta tydliggörs i Camurus interna uppförandekod, uppförandekod för leverantörer samt i företagets antikorruptionspolicy. Under 2023 utbildades medarbetarna i antikorruption via en digital utbildning. Alla ny- anställda i Camurus utbildas även i företagets uppförandekod och antikorruptionspolicy som en del av sitt introduktionsprogram Konkurrens på lika villkor Camurus efterföljer alla tillämpliga konkurrenslagar. Lagarna innebär ett förbud att genom avtal med konkurrenter, leverantörer och kunder fastställa eller upprätthålla priser eller på annat sätt begränsa konkurrensen. Samverkan med hälso- och sjukvården och dess intressenter Förutom nationella lagar och förordningar inom området, har Camurus åtagit sig att följa EFPIA:s (European Federation of Pharma- ceutical Industries and Associations) kod och riktlinjer för marknads- föring av läkemedel och interaktion med vårdpersonal, vårdorgani- sationer och patientorganisationer. Reglerna omfattar bland annat korrekt och evidensbaserad marknadsföring, att samverkan sker på ett professionellt och förtroendefullt sätt, och utan otillbörlig påverkan. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE SE TABELL HÅLLBARHETS- STRATEGI SIDAN 52 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE Genom sitt efterlevnadsramverk säkerställer Camurus att: • Informationen om företagets produkter är korrekt, balanserad och objektiv • Samverkan och dialog med vårdpersonal, vårdorganisationer och patientorganisationer sker på ett etiskt och transparent sätt • Marknadsföring, utveckling och forskning följer etiska standarder • Camurus följer tillämpliga lagar, förordningar och koder • Tredje-part, såsom distributörer, leverantörer av kontraktsforsk - ning, och andra tjänsteleverantörer, ej är involverade i korrupta eller andra oetiska affärer, när de agerar på Camurus vägnar Personlig integritet och dataskydd Med stark respekt för individers rättigheter värnar Camurus skyddet av personlig integritet, vid all behandling av personupp- gifter. Camurus har väl etablerade policyer och rutiner för att säkerställa skyddet av alla registrerades personuppgifter, i enlighet med tillämplig lagstiftning för dataskydd. Ett dataskyddsombud är utsedd till att stötta organisationens arbete och säkerställa efter - levnad av Dataskyddsförordningen (GDPR). Under 2023 implemen- terades en uppdaterad dataskyddspolicy och medarbetarna utbil- dades i den. Policyn beskriver hur Camurus arbetar för efterlevnad av tillämplig lagstiftning för dataskydd och omfattar all hantering av personuppgifter inom företagets verksamhet. Visselblåsning Camurus har en visselblåsarrutin och en digital visselblåsar- plattform, där den sistnämnda finns tillgänglig internt via företag- ets intranät och externt via Camurus hemsida. Camurus tar miss- tänkta tjänstefel på största allvar och via rapporteringsverktyget tillhandahålls en lättillgänglig, säker och tillförlitlig mekanism för anställda och tredje part att rapportera misstänkta missförhållan - den som involverar Camurus. Eventuella ärenden som rapporteras utreds noggrant och efterföljande åtgärder vidtas vid behov. Under 2023 förstärktes Camurus ramverk för regelefterlevnad med en ny global policy kring samverkan med hälso- och sjukvården och dess intressenter, samt tillhörande rutin. Policyn slår fast bärande principer och regler för interaktioner med hälso-och sjukvården och dess intressenter för att säkerställa att dessa genomsyras av god etik, integritet, förtroende och ansvarsfullt företagande. I tillägg uttrycker policyn Camurus åtagande att följa såväl EFPIA:s kod som lokala branschkoder, genom att omfamna självreglering som ett viktigt instrument i branschen och verksamheten. Alla berörda medarbetare utbildas inom etisk och transparent marknadsföring. För att säkerställa intern kompetens och god implementering av den nya policyn, planeras under 2024 en utbildning för alla medarbetare i kontakt med hälso-och sjukvården och dess intressenter. Sedan 2023 redovisar Camurus alla bidrag till hälso- och sjuk - vården och patientorganisationer. Se transparensrapportering på Camurus hemsida. Ramverk för god affärsetik Under 2023 vidtogs flera viktiga initiativ att stärka ramverket för affärsetik och regelefterlevnad, för att säkerställa efterlevnad av de strikta etiska principer som lagstiftning samt etiska koder och rikt- linjer ställer. Ramverket tar sin utgångspunkt dels i EFPIA:s kod och behandlar utöver det exempelvis antikorruptions-, visselblåsnings- och dataskyddsfrågor. Efterlevnadsramverket består av styrdokument såsom upp- förandekod, och policyer för antikorruption, dataskydd och sam- verkan med hälso-och sjukvården och dess intressenter, där den sistnämnda även täcker marknadsföring av Camurus produkter. Ramverket utvecklas kontinuerligt för att minska risker och för- hindra incidenter av tjänstefel. Under 2023 implementerades en ny process för utvärdering av leverantörer och affärspartners utifrån ett hållbarhetsperspektiv, inklusive riskhantering, bolagsstyrning och antikorruption. 70 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE Politiska bidrag Camurus uppförandekod och policy mot korruption tydliggör att Camurus inte ger några bidrag till politiska partier eller politiker och vi intar i övrigt en neutral position i förhållande till politiska partier. Ansvarsfull hantering av leverantörskedjor Trots att läkemedelsindustrin är starkt reglerad finns det sociala risker, miljörisker och korruptionsrisker i komplexa och globala leverantörskedjor, ofta i flera led. För att upptäcka och hantera hållbarhetsrisker i leverantörskedjorna har Camurus implementerat en riskhanteringsprocess som bygger på ett due diligence pers - pektiv. De hållbarhetskrav som Camurus ställer på sina leverantörer beskrivs i Camurus uppförandekod för leverantörer som företagets Riskhantering av leverantörer Samarbetet avslutas vid bristande efterlevnad Due Diligence och riskbedömning i digitalt system Vidta åtgärder (om så behövs) Monitorering av leverantörens prestanda Samarbetet med leverantören godkänns eller förnyas Syfte: Att säkerställa efterlevnad till Camurus ramverk för hållbarhet och compliance t. ex. uppförandekod för leverantörer och regler mot korruption Jag ansvarar för affärsetik och regelefterlevnad på Camurus. Arbetet är varierande och inkluderar allt från utveckling och implementering av uppförandekod, policyer och kontroll- system, till utbildning, guidning och rådgivning. 2023 var ett händelserikt år. Vi lanserade ett nytt anti- korruptionsprogram, som även inkluderar riskhantering av leverantörer och samarbetspartners. Vi förstärkte vårt ramverk kring interaktion med hälso-och sjukvård, patienter och andra intressenter, så att samverkan alltid kan ske på ett förtroendefullt och meningsfullt sätt. Vidare utökade vi vår transparens genom att på hemsidan redovisa bidrag till hälso- och sjukvården och patientorganisationer. För att skapa en medvetenhet, dialog och öppenhet kring ansvarsfullt före - tagande genomförde vi under flera internutbildningar inom affärsetik, antikorruption och hållbarhet. Under 2024 ligger fokus främst på Camurus etablering i USA och att bygga upp kapacitet inom compliance på en marknad som skiljer sig en hel del från Europa. Att vi har sunda och korrekta affärsmetoder är en central aspekt i vår fortsatta resa och långsiktiga värdeskapande som växande internationellt läkemedelsföretag. I min roll samarbetar jag med många olika funktioner och jag trivs med att diskutera, analysera och ge råd till mina kollegor. I slutändan behövs många gånger individuella över- väganden och målet är att skapa goda förutsättningar för att vi ska kunna fatta välgrundade och kloka beslut. Att få vara en del i Camurus resa är otroligt spännande. Företagskulturen är inkluderande med stor tillit och respekt för oss anställda, där vår framgång bygger på ett starkt gemensamt engagemang. Jonas Duborn Global Head of Compliance 71 leverantörer behöver efterleva. Dessa hållbarhetskrav följs regel- bundet upp av Camurus och leverantörerna riskvärderas baserat på sin prestanda inom områdena hållbarhetsstyrning, mänskliga rättigheter, arbetsrätt, arbetsmiljö, miljö och antikorruption. För att effektivisera arbetet köpte Camurus under 2023 in ett digitalt riskhanteringssystem. Flödet för processen visas i bilden (vänster). Exempel på aktiviteter som vidtas om Camurus riskanalysprocess visar hög risknivå för en leverantör är revisioner, samarbeten för prestationsförbättring såsom utbildningar, gemensamma analyser och gemensamma mål samt kontinuerliga uppföljningar. Camurus har under 2023 diskuterat risken för markanvändnings- effekter och biologisk mångfald med sin leverantör av hjälpämnet sojaolja i Camurus FluidCrystal-teknologi. Leverantören har intygat att den soja som är råvaran till Camurus sojaolja, inte odlas i områden (till exempel Sydamerika) där det finns hög risk för negativa effekter på markanvändning, biologisk mångfald och klimatet samt brott mot mänskliga rättigheter. Ovan beskriven riskhanteringsprocess tillämpas även på tredje- part, såsom distributörer, leverantörer av kontraktsforskning, och andra tjänsteleverantörer se rubrik Ramverk för god affärsetik. Fördjupat samarbete med kontraktstillverkaren Under 2023 har Camurus inlett ett nära samarbete med kontrakts- tillverkaren av företagets produkter. Samarbetet berör både en gemensam utveckling av miljöarbetet med förbättrad miljöprestanda och hållbarhetsfrågor såsom mänskliga rättigheter, arbetsrätt, arbetsmiljö, antikorruption och gemensam hantering av hållbar- hetsrisker i leverantörskedjorna. Samarbetet kännetecknas av gemen-samma projekt och månatliga avstämningsmöten. Kontraktstillverkaren har uppnått nivå brons på Ecovadis. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 72 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/RESULTATINDIKATORER Resultatindikatorer – patienter Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Utfall 2021 Uppskattat antal patienter i behandling med Buvidal vid utgången av året Antal 48 000 36 000 25 000 Länder där Buvidal och Brixadi finns tillgängligt 1 Antal 23 1 20 17 Projekt med fokus på att minska stigma för personer med opiodberoende Antal 3 2 1 Produktindragningar (kliniska studier) Antal 0 0 0 Produktindragningar (marknad) Antal 0 0 0 Inspektioner från hälsomyndigheter Antal 1 2 1 Utförda revisioner 2 sammanlagt Antal 31 3 44 42 Externa revisioner Antal 20 – – Interna revisioner Antal 11 – – Genomförda revisioner av CRO avseende djurskydd Antal 2 1 0 Genomförda internrevisioner där djurskydd ingår Antal 1 0 1 Totalt antal djur i djurförsök Antal 673 1 142 814 Möss Antal – 375 360 Råttor Antal 637 760 451 Kaniner Antal 9 7 3 Minigrisar Antal 27 – – 1. Buvidal (Europa, Australien, MENA), Brixadi utlicenserad (USA) 2. Inkluderar audits inom områden såsom Good Distribution Practice, Good Manufacturing Practice och Good Pharmacovigilance Practice 3. Revisionsprogrammet genomfördes planenligt Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Utfall 2021 Resultat av medarbetarundersökning "Min arbetsplats tillåter mig att växa och ta mig an nya ansvarsområden" Skala 1-10 8,0 8,3 7,5 Resultat av medarbetarundersökning genomsnittspoäng för tillhörighet Skala 1-10 8,8 8,8 – Andel män/kvinnor av totalt antal anställda Procent 33/67 35/65 37/63 Andel män/kvinnor på chefsnivå Procent 54/46 53/47 63/37 Andel män/kvinnor i ledningsgrupp Procent 70/30 70/30 70/30 Andel män/kvinnor i styrelse Procent 56/44 62/38 57/43 Tillsvidareanställda heltid (FTE) totalt och efter kön och land (män/kvinnor) 2 – – – – Sverige Antal/procent 134 (31/69) – – Danmark Antal/procent 3 (0/100) – – Norge Antal/procent 2 (50/50) – – Finland Antal/procent 2 (100/0) – – Frankrike Antal/procent 8 (37,5/62,5) – – Spanien Antal/procent 10 (50/50) – – Tyskland Antal/procent 15 (33/67) – – Österrike Antal/procent 2 (0/100) – – Storbritannien Antal/procent 21 (48/52) – – Belgien Antal/procent 1 (100/0) – – Australien Antal/procent 15 (20/80) – – Visstidsanställda heltid totalt och efter kön och land (män/kvinnor) – – – – Tyskland Antal/procent 2 (100/0) – – Danmark Antal/procent 1 (0/100) – – Australien Antal/procent 2 (50/50) – – Personalomsättning 3 Procent 6,2 13,4 11,2 Konsulter 4 Antal 20 – – Andel medarbetare som har kollektivavtal 5 Procent 71 – – Medarbetare efter ålder – under 30 år – mellan 30 och 50 år – över 50 år 6 Antal/procent 8-125-80/ 4-59-37 – – Andelen medarbetare som deltog i regelbundna prestations- och karriärutvecklingsgranskningar 7 Procent 100 – – Genomsnittligt antal utbildningstimmar för alla medarbetare 8 Antal 3,4 – – Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Utfall 2021 Resultat eNPS 1 56 55 38 Resultat av medarbetarundersökning ”Jag är fri från stress som negativt påverkar min förmåga att arbeta” Skala 1-10 7,2 7,6 6,8 Resultat av medarbetarundersökning "Jag tycker att arbetsmiljön är öppen och vänskaplig" Skala 1-10 8,7 8,9 8,5 Resultat av medarbetarundersökning "Jag känner mig trygg att uttrycka min åsikt även om jag inte håller med" Skala 1-10 8,6 8,7 8,1 Resultatindikatorer – medarbetare 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 73 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Utfall 2021 Andel medarbetare som berörs av Camurus ledningssystem för hälsa och säkerhet 9 Procent 100 – – Dödsfall till följd av arbetsskador och arbetsrelaterad ohälsa (medarbetare och konsulter) 10 Antal 0 – – Dödsfall till följd av arbetsskador och arbetsrelaterad ohälsa entreprenörer 10 Antal 0 – – Registreringsbara arbetsrelaterade olyckor 10 Antal 1 – – Andel registrerbara arbetsrelaterade olyckor 10 Antal/miljon arbetade timmar 12,14 – – Registrerbar arbetsrelaterad ohälsa 10 Antal fall 2 – – Förlorade dagar på grund av arbetsrelaterade skador och arbetsrelaterad ohälsa 10 Antal dagar 161,24 – – Arbetsrelaterade tillbud 11 Antal 4 3 0 Frisknärvaro Procent 96,9 97,5 97,9 Andel medarbetare som har rätt att ta ut familjerelaterad ledighet 12 Procent 100 – – Andelen medarbetare som tagit ut familjerelaterade ledigheter samt könsfördelning (M/K) 12 Procent 28 (75/25) – – Procentuell löneskillnad mellan kvinnor och män Procent 31,59 12 – – Förhållandet mellan ersättningen för företagets högst betalda individ och medianersättningen för dess anställda 13 1:9,89 – – Lost Time Incident Rate (LTIR) 6,2 – – Fall av anmäld diskriminering eller trakasserier 14 Antal 0 0 0 Andel lediga tjänster som fyllts genom internrekrytering Procent 22 16 16 1. Engagemangsindexet eNPS (employee net promoter score) mäter på en skala från -100 till +100 hur väl medarbetarna trivs, känner stolthet samt viljan att rekommendera arbetsplatsen till andra. 2. Enligt ESRS S1; S1-6 3. Personer som har slutat dividerat med genomsnittligt antal anställda under året. 4. Enligt ESRS S1; S1-7: Konsulter som arbetar främst inom kliniska studier 5. Enligt ESRS S1; S1-8 : Camurus strävar efter att tillämpa kollektivavtals- liknande villkor även för medarbetare i länder där det idag inte finns möjlighet till kollektivavtal. För konsulter gäller villkoren i de företag som de är anställda i. 6. Enligt ESRS S1; S1-9 7. Enligt ESRS S1; S1-13 8. Enligt ESRS S1; S1-13, för köns- och åldersfördelning se tabellen ovan. Nyckeltalet omfattar endast de digitala utbildningar som riktar sig till alla medarbetare. Individuella utbildningar dokumenteras i medarbe- tarens individuella elektroniska utbildningskort och dessa data är inte tillgängliga på aggregerad nivå i företaget idag. Camurus medarbetare INTRODUKTION/RESULTATINDIKATORER måste också läsa och signera alla policyer och standard operation procedures (SOP) som de är berörda av. 9. Enligt ESRS S1; S1-14: Att driva arbetsmiljöarbetet enligt ledningssystemet för hälsa och säkerhet är ett lagkrav i Sverige men arbetssättet tillämpas på alla medarbetare i företaget. 10. Enligt ESRS S1; S1-14 11. Tillbud är en nästan-olycka, d v s ingen skada som konsekvens men det hade kunnat bli en skada. Tillbud rapporteras och analyseras i syfte att bygga bort risker och förebygga arbetsrelaterade olyckor eller ohälsa. 12. Enligt ESRS S1; S1-15 13. Enligt ESRS S1; S1-16: Beräkningen omfattar alla medarbetare inklusive vd. Det finns inga timbetalda medarbetare på Camurus. In rapportering av fördelningen av löneskillnaderna mellan män och kvinnor per anställnings - kategori och/eller efter land/segment är i dagsläget inte möjligt då Camurus har för få medarbetare i alla länder förutom Sverige. 14. Enligt ESRS S1; S1:17: Fall av diskriminering kan anmälas både via vissel- blåsarplattformen på Camurus hemsida eller internt till linjechef eller HR-avdelningen 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Resultatindikatorer – miljö Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Energiförbrukning Total energiförbrukning från kontoren inklusive laboratorier 1 MWh 973 989 Andel förnybar energi 2 Procent 95 85 Energiintensitet 3 Total energiförbrukning / omsättning MSEK MWh/MSEK 0,57 1,03 Total energiförbrukning / heltidsanställd MWh/antal 4,57 5,62 Omsättning MSEK MSEK 1 717 956 Heltidsanställda Antal 213 176 Växthusgasutsläpp 4 Totala scope 1-utsläpp tCO 2 e 158,9 162,4 Tjänstebilar 5 tCO 2 e 150,3 5 155,3 Uppvärmning av kontor tCO 2 e 8,6 6 7,1 Totala scope 2-utsläpp (marknadsbaserad) 7 tCO 2 e 17,4 8 8,9 9 Totala scope 2-utsläpp (platsbaserad) 7 tCO 2 e 11,6 8 16,6 9 Totala scope 1- och 2-utsläpp (marknadsbaserad) tCO 2 e 176,2 171,3 Totala scope 1- och 2-utsläpp (platsbaserad) tCO 2 e 170,4 179 Scope 3-utsläpp 10 tCO 2 e 385,6 60,3 3.1 Köpta varor och tjänster 11 tCO 2 e 50,7 – 3.3 Bränsle- och energirelaterade aktiviteter (inte inkluderade i scope 1 och 2) tCO 2 e 46,3 12 60,3 3.5 Avfall genererat i den egna verksamheten tCO 2 e 0,8 13 – 3.9 Nedströms transport och distribution tCO 2 e 287,7 14 – Totala scope 1- och 2- utsläpp och scope 3-utsläpp (marknadsbaserad ) tCO 2 e 561,8 231,6 Totala scope 1- och 2- utsläpp och scope 3-utsläpp (platsbaserad ) tCO 2 e 556 239,3 Växthusgasutsläpp intensitet 15 Totala scope 1- och 2-utsläpp per omsättning MSEK tCO 2 e 0,007 0,017 Totala scope 1- och 2-utsläpp per heltidsanställd tCO 2 e 0,05 0,09 Avfall genererat i verksamheten Farligt avfall, huvudkontor, inkl. labb t 1,5 2,1 Restavfall, huvudkontor, inkl. labb t 1,8 1,3 Wellpapp t 0,8 0,7 Elektronik t 0,1 0,2 Matavfall t 0,5 0,4 * Resultatindikatorer för miljö redovisas för 2022 och 2023. 74 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/RESULTATINDIKATORER Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Metall t 0,04 0,04 Plast t 1,2 0,8 Papper t 0,3 0,3 Andel återvunnet avfall av allt avfall t 37 38 Avfall genererat i den kontrakterade produktionen Farligt avfall t 3,9 – Restavfall t 18 – Wellpapp t 0,3 – Hårdplast t 0,2 – Mjukplast t 0,03 – Kontorspapper t 0,1 – Trä t 0,1 – Glas t 0,3 – Vattenanvändning i Camurus verksamhet Total vattenanvändning huvudkontor inkl. labb m 3 4 005 4 730 Avgasutsläpp tjänstebilar CO t 0,42401 – HC t 0,07496 – NO X t 0,08528 – PM t 0,00277 – SO 2 t 0,00042 – Avgasutsläpp varutransporter på väg NO X t 0,05044 – NMHC t 0,00834 – SO 2 t 0,01779 – PM t 0,00334 – Leverantörsuppföljning genomförda miljörevisioner Antal 2 – Andel elbilar av antal bilar Procent 3 – Andel laddhybrider av antal bilar Procent 16 – 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 1. Elförbrukning och förbrukning av energi för värme och kyla på Camurus huvudkontor (inklusive laboratorier) och på de regionala kontoren. För 2023 tillkommer elförbrukning på 23 MWh för elbilar och laddhybrider. 2. I indikatorn för andelen förnybar energi ingår inte energi från elbilar och laddhybrider. 3. Enligt ESRS E1; E1-5. 4. Beräkningarna baseras på Greenhouse Gas Protocol. Alla utsläpp rapporteras i CO 2 -ekvivalenter. 5. Utsläpp från tjänstebilar som drivs med förbränningsmotor. Beräkning enligt DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023. 6. Utsläpp från uppvärmning av kontor med naturgas och olja. Beräkning - arna enligt: DEFRA 2023; EEA 2023, Greenhousegas emission intensity of electricity generation in Europe; leverantörsspecifik data. Ökningen av utsläppen mellan 2022 och 2023 beror främst på att utsläpp från flera kontor redovisas för 2023 jämfört med 2022 och att kvaliteten på emissionsfaktorer har ökat. Antalet medarbetare har också ökat. 7. Metoden för beräkning av marknadsbaserade och platsbaserade scope 2-utsläpp förbättrades 2023 jämfört med 2022. Den marknadsbasera - de beräkningen tar hänsyn till användningen av förnybar el, förnybar fjärrvärme och förnybar fjärrkyla, el som inte är förnybar beräknas med respektive lands residualmix. Den platsbaserade beräkningen tar inte hänsyn till användningen av förnybar el, förnybar fjärrvärme och förnybar fjärrkyla. Utsläppen beräknas med hjälp av respektive lands nationella elmix. 8. I scope 2 beräkningar för 2023 ingår utsläpp från elförbrukning på kontoren, från fjärrvärme och fjärrkyla samt från elbilars och elhybriders elförbrukning. Beräkningarna enligt: DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023; EEA 2023, Greenhouse gas emission intensity of electricity generation in Europe; Australian Government, 2023; Australian National Greenhouse Account Factors 2023. 9. I scope 2 beräkningar för 2022 ingår utsläpp från elförbrukning på kontoren samt från fjärrvärme och fjärrkyla. 10. Under 2023 startades ett arbete för att identifiera och beräkna flera scope 3-utsläpp. 11. Utsläpp från den kontrakterade produktionsprocessen samt från Camurus vattenkonsumtion inkl. avlopp. Beräkning enligt DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023. 12. Utsläpp WTT el kontor, bränsleanvändning och elanvändning bilar, uppvärmning av kontor och kylning av kontor. Beräkning enligt DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023; Australian Government, 2023; Australian National Greenhouse Account Factors 2023; EPD, Vind - kraft Vattenfall. Giltig till: 2027-01-31 EPD-nummer: S-P-01435; EEA 2023, Greenhouse gas emission intensity of electricity generation in Europe; leverantörsspecifik data. 13. Beräkning enligt DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023. 14. Beräkning enligt leverantörsspecifik data. 15. Enligt ESRS E1; E1-6. 75 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/RESULTATINDIKATORER 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Skatter 2023 Camurus AB Sweden Camurus group globalt Totalt antal anställda 134 213 Intäkter från tredjepartsförsäljning (MSEK) 1 643 1 717 Vinst före skatt (MSEK) 526 549 Andra materiella tillgångar än likvida medel (MSEK) 609 718 Inkomstskatt (MSEK) 109 118 Periodiserad skatt (MSEK) 217 220 Resultatindikatorer – ansvarsfullt företagande Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Utfall 2021 Andel av medarbetarna 1 tränade i uppförandekod Procent 99,5 – – Andel av medarbetarna 1 tränade i dataskyddspolicy (GDPR) Procent 98 98 – Rapporterade incidenter eller klagomål rörande dataskyddsbrott Antal 3 2 1 0 Rapporterade misstankar om överträdelser av uppförandekod (totalt antal) Antal 3 3 3 – • Varav rapporterade korruptionsärenden Antal 2 4 0 0 • Varav rapporterade ”visselblåsningar” Antal 2 4 2 – Andel nya betydande leverantörer 5 inkluderade i Camurus hållbarhetsriskhanteringsprocess Procent 100 – – 1. Inkluderar alla tillsvidareanställda och tillfälligt anställda, exklusive långtidslediga anställda. 2. Incidenterna omfattade endast kodade personuppgifter som av misstag förmedlades till felaktiga mottagare av tredje-part. Korrigerande åtgärder vidtogs omedelbart och ingen rapportering till myndighet krävdes. Utvärdering av rutiner sker för att undvika framtida incidenter. 3. Inkluderar ärenden för vilka utredningar slutfördes under 2023. Korrigerande och preventiva åtgärder inkluderar uppdatering av policy, utbildning, disciplinpåföljd. Ärendebeskrivning: a) ett fall gällde otillåten exponering av marknadsföringsmaterial, b) ett fall gällde otillåtet sponsringserbjudande till en läkare, och c) ett fall gällde otillåten förmån till hälso-och sjukvårdsorganisation. 4. Avser samma två fall som beskrivs som fall b) respektive fall c) i fotnot 3 ovan. Båda två fallen har räknats som korruptionsärende respektive ”visselblåsning” i denna översikt. 5. Leverantörer inom områdena forskning och utveckling, produktion och distribution som berörs av Camurus Standard Operating Procedur för hållbarhetsriskhantering av leverantörer Till bolagsstämman i Camurus AB (publ), org.nr 556667-9105 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för hållbarhets- rapporten för år 2023 på sidorna 50-75 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovis- ningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommen- dation RevR 12 Revisorns yttrande om den lag- stadgade hållbarhetsrapporten. Detta innebär att vår granskning av hållbarhetsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för vårt uttalande. Uttalande En hållbarhetsrapport har upprättats. Malmö den 27 mars 2024 PricewaterhouseCoopers AB Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor Revisorns yttrande avseende den lagstadgade hållbarhetsrapporten 76 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Kursutveckling från 1 januari 2023 till 31 december 2023 Noteringen på Nasdaq Stockholm i december 2015 utgjorde ett viktigt steg i strategin att bygga ett framgångsrikt och långsiktigt lönsamt läkemedelsbolag. Camurus har sedan dess fortsatt utveckla en bred produkt- och projektportfölj och etablerat en egen effektiv marknads- och försäljningsorganisation samt en distributionskedja för specialistläkemedel i Europa och Australien. Camurus har också fortsatt att stärka sin utvecklingskapacitet i sen fas för att ta nya innovativa produkter till marknaden. Kursutveckling Camurus aktie ökade med 113 procent under 2023. Stängnings- kursen den 31 december 2023 var 538,00 kr. Högsta betalkursen under året var 538,00 (29 december 2023) och lägsta betalkursen under året var 206,80 (22 mars 2023). Vid utgången av året var börsvärdet 30 miljarder SEK. Ägarförhållande I slutet av 2023 hade Camurus AB 11 974 aktieägare, varav 1 068 finansiella och institutionella placerare med innehav på 85 procent av aktiekapitalet och rösterna, samt 10 906 privatpersoner med innehav på totalt 15 procent av aktiekapitalet och rösterna. Utländska ägare svarade för 19 procent av kapitalet och rösterna. De tio största ägarna svarade för 62 procent av kapitalet och rösterna. Utveckling av Camurus aktie under 2023 Camurus aktie var under 2023 noterad på Nasdaq Stockholm Mid Cap-lista under kortnamnet CAMX. Vid utgången av 2023 var stängningskursen för aktien 538,00 kr. Camurus OMXS30 Index Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec 550 500 450 400 350 300 250 200 150 SEK FINANSIELL INFORMATION/AKTIEN 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 Aktien 76 Ordlistan 78 9. FINANSIELL INFORMATION 79 77 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Antal aktier % av kapital % av röster Sandberg Development AB 21 875 692 39,3 39,3 Fjärde AP-Fonden 2 487 654 4,5 4,5 Avanza Pension 1 686 025 3,0 3,0 Tiberg, Fredrik 1 615 000 2,9 2,9 Swedbank Robur Fonder 1 530 277 2,8 2,8 State Street Bank and Trust 1 277 970 2,3 2,3 JP Morgan Chase Bank 1 200 745 2,2 2,2 Handelsbankens fonder 1 136 604 2,0 2,0 The Bank of New York Mellon SA/NV 835 895 1,5 1,5 Afa Försäkring 779 793 1,4 1,4 The Bank of New York Mellon, W9 632 498 1,1 1,1 Öhman Fonder 512 984 0,9 0,9 Svenskt Näringsliv 500 000 0,9 0,9 Camurus Lipid Research Foundation 486 350 0,9 0,9 Northern Trust Company, London Branch 470 265 0,8 0,8 Övriga aktieägare 18 595 866 33,5 33,5 55 623 618 100,0 100,0 Aktieägare 31 december 2023 Antal aktieägare Antal aktier % av kapital % av röster 1 – 500 10 014 957 315 1,72 1,72 501 – 1 000 811 635 404 1,14 1,14 1 001 – 5 000 776 1 708 397 3,07 3,07 5 001 – 10 000 133 961 629 1,73 1,73 10 001 – 15 000 37 459 131 0,83 0,83 15 001 – 20 000 27 486 972 0,88 0,88 20 001 – 176 50 403 270 90,63 90,63 Totalt 11 974 55 612 118 1 100,00 100,00 Fördelning storleksklasser 31 december 2023 Antal aktieägare Antal aktier % av kapital % av röster Svenska institutioner 413 36 574 296 65,77 65,77 Utländska institutioner 655 10 696 290 19,23 19,23 Svenska privata aktieägare 10 846 8 319 607 14,96 14,96 Utländska privata aktieägare 60 21 925 0,04 0,04 11 974 55 612 118 1 100,00 100,00 Ägarkategorier 31 december 2023Aktiekapital och kapitalstruktur Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 1 390 590,45 kronor fördelat på 55 623 618 aktier med ett kvotvärde om 0,025 kronor. Enligt bolagsordningen ska aktiekapitalet vara lägst 500 000 kronor och högst 2 000 000 kronor, fördelat på lägst 20 000 000 aktier och högst 80 000 000 aktier. Camurus bolagsordning innehåller ett avstämningsförbehåll och bolagets aktier är anslutna till Euroclear Sweden AB, vilket innebär att Euroclear Sweden AB administrerar bolagets aktiebok och registrerar aktierna på person och organisation. Samtliga aktier äger lika rätt till bolagets vinst och andel av överskott vid eventuell likvidation. Utdelningspolicy och förslag till utdelning Enligt den av styrelsen antagna utdelningspolicy kommer Camurus fortsatt att fokusera på att vidareutveckla och utöka den kliniska utvecklingsportföljen och den kommersiella verksamheten enligt plan, och tillgängliga finansiella resurser avses att användas för finansieringen av denna strategi. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna till dess att en uthållig lönsamhet genereras. Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om att ingen utdelning för räkenskapsåret skall ske. FINANSIELL INFORMATION/AKTIEN 1) 11 500 aktier hade vid årsskiftet ännu inte registrerats hos Euroclear. Totala antalet aktier var 55 623 618. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 Aktien 76 Ordlistan 78 9. FINANSIELL INFORMATION 79 78 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/ORDLISTA Ordlista Agonist Läkemedel eller annan substans som binder till och blockerar en receptor och stimulerar receptorns aktivitet Akromegali Sjukdom som innebär en onormal kroppslig tillväxt, vilken beror på överproduktion av tillväxthormon Analog Liknande molekylstruktur Biotillgänglighet Ett ämnes biotillgänglighet är ett mått på hur mycket av ett ämne som tas upp av kroppen Buprenorfin Aktiv substans som är kraftigt smärtstillande och som kan användas vid opiatberoende CNS Centrala nervsystemet CRO Contract Research Organization, kontraktsorganisation för klinisk forskning EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations EMA European Medicines Agency, europeiska läkemedelsverket Endokrina sjukdomar Sjukdomar som påverkar det endokrina systemet, dvs. kroppens tillverkning, insöndring och påverkan av hormoner Endometrios Medicinskt problem som innebär att livmoderns slemhinna (endometriet) växer utanför livmodern ESG Environmental, Social, Governance – miljöfrågor, sociala frågor, styrning av hållbarhetsfrågor EU4 Samlingsbeteckning för Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien Farmakodynamik (PD) Ett läkemedels effekt i och påverkan på kroppen Farmakokinetik (PK) Kroppens på- och inverkan på ett läkemedel FDA Food and Drug Administration, amerikanska livs- och läkemedelsverket GEP-NET Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer GHG-protokollet Green House Gas Protocol, globalt standardiserat ramverk för att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (CO 2 ) IGF-1 Insulin-like Growth Factor 1, insulinliknande tillväxtfaktor 1 Incidens Nya fall av en sjukdom per år In vitro Biologisk process som sker utanför en levande cell eller organism In vivo Biologisk process som sker innanför en levande cell eller organism Intramuskulär injektion Injektion av läkemedel i en muskel, t. ex. i sätesmusklerna Kliniska studier Studier utförda på människor Leuprolid Aktiv substans som bland annat används vid behandling mot prostatacancer Lipider Samlingsnamn för en grupp ämnen som består av fetter eller fettliknande ämnen MENA Mellanöstern och Nordafrika Milstolpesersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett partnerprogram när ett visst specificerat mål uppnåtts MME mg morfinekvivalenter NDA New Drug Application, ansökan om marknadsgodkännande NET Neuroendokrina tumörer, samlingsnamn för olika typer av hormonproducerande tumörer Oktreotid Aktiv substans som bland annat används vid behandling av cancer PAH Pulmonell arteriell hypertension PLD Polycystisk leversjukdom Peptid Molekyl som består av en kedja av aminosyror Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem, dvs. inte på människor Prevalens Befintliga fall av en sjukdom RP Raynauds fenomen SDG Sustainable Development Goals, FN:s globala hållbarhetsmål Setmelanotid En peptid (MC4-receptoragonist) för behandling av ovanlig genetisk fetma SoC Standard of Care, standardbehandling SSA Somatostatin Analogues, somatostatinanaloger, utgör standarden för effektiv och säker medicinsk behandling av akromegali och symptomkontroll av NET Subkutan injektion Injektion av läkemedel under huden Sublingual Under tungan Särläkemedelsstatus Läkemedel för behandling av allvarliga eller livshotande sjukdomar, vilka är så ovanliga att läkemedelsbolag är ovilliga att utveckla dem av ekonomiska skäl TGA Therapeutic Goods Administration, australiensiska läkemedelsverket WHO World Health Organization 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 Aktien 76 Ordlistan 78 9. FINANSIELL INFORMATION 79 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 79 Koncern och moderbolag Styrelsen och verkställande direktören för Camurus AB (publ), med säte i Lund och organisa- tionsnummer 556667-9105, får härmed avge årsredovisning för verksamhetsåret 2023 för moderbolaget och koncernen. Årsredovisningen samt revisionsberättelsen omfattar sidorna 79-125. Resultatet av årets verksamhet samt moderbo - lagets och koncernens ställning framgår av för- valtningsberättelsen samt efterföljande resultat och balansräkningar, rapporter över totalresultat, kassaflödesanalyser, specifikationer av föränd - ringar av eget kapital jämte tilläggsupplysningar och noter, vilket utgör den sammanhållna årsredo - visningen. FINANSIELL SAMMANFATTNING 2023 • Totala intäkter uppgick till 1 717 (956) MSEK, en ökning med 80 procent • Produktförsäljningen uppgick till 1 299 (935) MSEK, en ökning med 39 procent • Rörelseresultat uppgick till 526 (72) MSEK, en förbättring med 454 MSEK • Årets resultat uppgick till 431 (56) MSEK, vilket motsvarar ett resultat per aktie före utspädning om 7,78 (1,01) SEK och efter utspädning om 7,50 (0,97) SEK MILSTOLPAR 2023 Behandling av opioidberoende • Buvidal® var tillgänglig i 22 länder, med fler än 48 000 patienter i behandling vid årets slut • Brixadi® vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i USA godkändes av FDA i maj. Företagets amerikanska licenstagare Braeburn lanserade Brixadi i september. I samband med detta erhöll Camurus 35 MUSD i engångsbetal- ning för det amerikanska godkännandet av Brixadi samt 9,5 MSEK i royalty under 2023. • Camurus säkrade rättigheter till att kommersiali- sera CAM2038 i Kina, Japan, Taiwan och Sydkorea efter utgången av Braeburns optionsperiod • Fortsatt godkännande för försäljning av Buvidal med obegränsad giltighet utfärdades i EU • Marknadsgodkännande för Buvidal beviljades i Förenade Arabemiraten och Kuwait • Prisgodkännanden för Buvidal beviljades i Österrike, Grekland och Förenade Arabemiraten • Buvidal lanserades i Italien av distributions- partner Molteni Pipeline • Variationsansökningar för CAM2038 i EU och Australien för behandling av kronisk smärta drogs tillbaka av Camurus • Publicering av populationsfarmakokinetiska analyser av Buvidal i tidskriften Clinical Pharma- cokinetics 1 • Positiva fas 3-resultat meddelades för oktreotid subkutan depå (CAM2029) från ACROINNOVA 1 och ACROINNOVA 2 hos patienter med akromegali • Registreringsansökan (NDA) skickades in i december 2023 till amerikanska FDA för Oclaiz™ (CAM2029) i akromegali • Patientrekryteringen slutfördes i december 2023 för fas 3-studien SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendo - crine TumOrs) av CAM2029 i patienter med GEP-NET. Totalt 332 patienter inkluderades i studien (jmf. rekryteringsmål 302). • 65 patienter (av rekryteringsmål 69) inkluderades i fas 2/3-studien POSITANO (POlycystic liver Safety and effIcacy Trial with subcutANeous Octreotide), för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) • Camurus licenspartner Rhythm slutförde patient- rekryteringen i en fas 3-studie av setmelanotid veckodepå för behandling av genetiska fetma- sjukdomar, inklusive Bardet-Biedls syndrom Organisationsutveckling • Under 2023 ökade antalet anställda från 176 till 213, då företaget fortsatte att utveckla organisa- tionen. Cirka 51 procent av medarbetarna arbetar med FoU-relaterade aktiviteter, 38 procent i akti- viteter relaterade till försäljning och marknads- föring och resterande del arbetar med adminis- tration. • Camurus Inc. etablerat i USA • Alberto M. Pedroncelli, MD, PhD, tillträdde som ny medicinsk chef (CMO) och medlem av Camurus ledningsgrupp • Nasdaq Stockholm meddelade att Camurus flyttas från Mid Cap till Large Cap från 1 januari 2024 Finansiell översikt MSEK 2023 2022 Totala intäkter 1 717 956 80% – varav produktförsäljning 1 299 935 39% Rörelsekostnader 1 070 789 36% Rörelseresultat 526 72 +454 Årets resultat 431 56 +376 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 7,50 0,97 +6,53 Likvida medel 1 190 566 110% Förvaltningsberättelse Produktförsäljning FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Ackumulerad Kvartalsvis Q1 Q2 Q3 Q4 MSEK 1 400 1 200 1 000 800 600 400 200 0 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Camurus verksamhet Camurus är ett multinationellt läkemedelsbolag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läke- medelsutveckling och försäljning. Den kliniska forskningsportföljen innehåller läkemedelskandi - dater för behandling av bland annat opioidbero- ende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Utveckling sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm, Mid Cap, under kortnamnet ”CAMX”. För mer information se camurus.com. Utveckling Buvidal Framgången med Buvidal har visat på Camurus förmåga att utveckla och kommersialisera innova - tiva läkemedel hela vägen från koncept till marknad och patient. Under 2023 fortsatte Camurus stärka positionen för Buvidal på marknaden: a) Godkännande för fortsatt försäljning av Buvidal med obegränsad giltighet utfärdat av Europeiska kommissionen b) Marknadstillstånd beviljades i Förenade Arabemiraten och Kuwait – Godkännandebeslut väntas för registrerings- ansökningar i Qatar, Marocko, Tunisien och Serbien – Buvidal 160 mg godkänd i Nya Zeeland c) Pris- och ersättningsgodkännanden för Buvidal beviljade i Grekland och Förenade Arabemiraten – Beslut väntas om pris- och ersättningsgod - kännanden i Irland, Kroatien, Luxemburg, Nya Zeeland och Schweiz Camurus levererade stark tillväxt under 2023 genom att stärka sin ledande position inom lång - tidsverkande behandling av opioidberoende på samtliga av Camurus marknader i Europa, Mellan- östern och Australien. Produktförsäljningen ökade med 39 procent till 1 299 MSEK och i slutet av året stod fler än 48 000 patienter på behandling med Buvidal, vilket motsvarar en ökning med 12 000 patienter under året. Responsen på behandling med Buvidal fort- sätter att vara mycket positiv bland patienter, vård- givare och andra intressenter, vilket återspeglas av de positiva behandlingsresultaten med Buvidal som presenterats på ledande konferenser och publicerats i vetenskapliga tidskrifter under året. Vid sidan om vetenskapliga publikationer har ett betydande intresse för Buvidal i media noterats, vilket lett till ökad medvetenhet om opioidbero - ende som sjukdom, patienters utsatta situation och möjligheter till förbättrad vård och livskvalitet med långtidsverkande läkemedel. Godkännandeprocess i USA och global expansion I maj godkände amerikanska läkemedelsmyndig- heten, FDA, Brixadi vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i USA. Företagets amerikanska licenstagare Braeburn lanserade Brixadi i september och vid årets slut var fler än 2 000 patienter i behandling med Brixadi. I samband med detta erhöll Camurus 35 MUSD i engångsbetalning för det amerikanska god- kännandet av Brixadi samt 9,5 MSEK i royalty på försäljning under 2023. I augusti säkrade Camurus kommersiella rättig- heterna till CAM2038 i Kina, Japan, Sydkorea och Taiwan när Braeburns option för att licensiera produkten i området förföll. Samtidigt lades dessa territorier till den pågående processen att etablera Camurus distributörsnätverk för Buvidal på mark - nader med etablerade behandlingsystem för opioidberoende. Framsteg i utvecklingsportföljen I juni och juli meddelade Camurus positiva resultat från de registreringsgrundande fas 3-studierna ACROINNOVA 1 och 2 av CAM2029 i patienter med akromegali. Baserat på detta lämnades i december 2023 en registreringsansökan (NDA) in för Oclaiz TM i akromegali till FDA. Ansökan accepterades för granskning av FDA den 4 mars 2024, med ett mål- datum för godkännandebeslut den 21 oktober 2024. Förutom akromegali-indikationen gjordes under året även framsteg inom den andra indikationen för CAM2029, gastroenteropankreatiska neuroen - dokrina tumörer, GEP-NET. Patientrekryteringen i den stora fas 3-studien SORENTO i patienter med GEP-NET slutfördes i december. Patienter och ledande kliniker har visat stort intresse för SORENTO och rekryteringsmålet överträffades och nådde 332 patienter (rekryteringsmål 302). Vidare gjordes även framsteg i den tredje indika- tionen för CAM2029, polycystisk leversjukdom, PLD. Vid årsslutet hade 65 av målet på 69 patienter rekryterats i den randomiserade, placebokontrol - lerade fas 2/3 POSITANO-studien. De primära och första sekundära effektmåtten i POSITANO är för- ändringar i levervolymen och patientrapporterade sjukdomssymptom med CAM2029 jämfört med placebo. Studien fullrekryterades i februari 2024. Under året har även framsteg gjorts i företagets partnerskap och tidiga utvecklingsprogram: • CAM2043 är en långtidsverkande subkutan depå av treprostinil i utveckling för veckovis självadministrering för behandling av pulmonell arteriell hypertension och Raynauds fenomen. Resultat från fas 2-studien i Raynauds fenomen presenterades vid mötet British Society for Rheumatology i Manchester, Storbritannien, i april 2023. • CAM4072 är en veckodepå av MC-4-agonisten setmelanotid som utvecklas av Camurus licens- partner Rhythm Pharmaceuticals för behand- ling av en rad sällsynta genetiska fetmasjuk- domar. Rhythm avslutade under 2023 en fas 3-studie i patienter med genetiska fetma- sjukdomar, inklusive Bardet-Biedls syndrom (BBS), som tidigare behandlats med daglig doserad setmelanotid. Mer utförlig information om framsteg i studierna återfinns i avsnittet Forskning och utveckling nedan. Fokus på Camurus medarbetare, värderingar och hållbarhet För andra året i rad ökade Camurus 2023 sitt eNPS-omdöme i företagets medarbetar- undersökning från en redan hög nivå. eNPS-om - dömet på 56 är högt inom sektorn och branschen i allmänhet, vilket visar de anställdas uppskattning och ambassadörskap för företaget. Företagets värderingar fortsatte att implementeras i hela organisationen genom att utse förebilder varje kvartal. Camurus Value Award ger möjlighet att uppmärksamma extraordinära insatser i linje med företagets värderingar och dela goda exempel FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 80 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 81 mellan länder och funktioner. Camurus utvecklade och implementerade också ett antal ledarskaps- principer som ger ett ramverk och vägledning om hur ledare inom Camurus bör agera. Camurus har en stark ambition att bidra till en hållbar utveckling genom att beakta både miljö - frågor, sociala frågor och styrning av hållbarhets- frågor (ESG) i företagets verksamhet. Under 2023 stärkte Camurus sitt hållbarhetsarbete ytterligare genom att utföra flera nyckelåtgärder: • Rekrytering av en hållbarhetschef • Uppdatering av ramverk för hållbarhet med policyer, uppdaterad väsentlighetsanalys och implementering av ett hållbarhetssystem • Implementering av process för hållbar styrning av leverantörer • Förbättrade resultat i ESG-rankingar För mer information, läs Camurus hållbarhets- rapport på sidorna 50-75. Positiv avslutning på 2023 och utsikter för 2024 Camurus avslutade 2023 starkt med intäkter i den övre delen av den höjda finansiella prognosen från oktober. Betydande framsteg gjordes i utveck - lingsportföljen och i etableringen av en egen organisation i USA inför ett förväntat godkännande av Oclaiz™ i USA under fjärde kvartalet 2024. Den amerikanska verksamheten kommer att ledas av Behshad Sheldon, välkänd inom Camurus för hennes betydande bidrag som en del av Camurus styrelse och med lång erfarenhet från ledande roller inom läkemedelsindustrin under hennes tid på BMS, Otsuka, Braeburn och senast på Biotech Value Advisors. De finansiella utsikterna för helåret 2024 förutser betydande försäljningstillväxt för Buvidal och ökande royaltyintäkter från Brixadi-försäljning i USA. Investeringarna i forskning och utveckling förväntas ligga på samma nivå som 2023, medan investeringen i den amerikanska organisationen och förberedelserna för lansering av Oclaiz™ förväntas öka till cirka 300 MSEK under 2024. Camurus är på god väg att nå visionen för 2027 med ytterligare möjligheter i den tidiga utveck - lingsportföljen och genom affärsutveckling. Den fortsatta framgången är resultatet av starka presta - tioner och bidrag från mycket engagerade medar- betare och partners, med stöd från aktieägare, vårdpersonal och inte minst från patienter. Forskning och utveckling Forskning och utveckling är en viktig strategisk prioritering för Camurus och företaget kommer att fortsätta att göra betydande investeringar i forsk - nings- och utvecklingsportföljen. Företagets lång- siktiga framgång är i hög utsträckning beroende av fortsatt innovation samt utveckling av nya tekno- logier och attraktiva läkemedelsprodukter. Camurus forsknings- och utvecklingsorganisation inkluderar prekliniska, farmaceutiska och analytiska samt kliniska och regulatoriska funktioner. Företaget har ett flertal projekt i olika utvecklingsfaser – registre - ringsgrundande, klinisk eller preklinisk utvecklings- fas. Camurus forsknings- och utvecklingskost- nader uppgick 2023 till 638 (474) MSEK, vilket motsvarar 60 (61) procent av rörelsekostnaderna. Vid sidan av positiva resultat från de kliniska studierna och regulatoriska framsteg inom opioid - beroende, har utvecklingen fortsatt inom andra viktiga kliniska program och projekt i tidig utveck - lingsfas, både i egen regi och inom ramen för före- tagets olika partnerskap. Buvidal – opioidberoende Opioidberoende är ett växande globalt hälso- problem som utgör en stor börda för drabbade individer och samhälle. Det är ett allvarligt, kroniskt sjukdomstillstånd som medför fysiska, mentala, biologiska och sociala symptom och ofta kännetecknas av frekventa återfall. Behandlingen utgörs ofta av daglig medicinering med buprenor - fin eller metadon, som är effektiv, men förknippad med begränsad behandlingsföljsamhet, samt risk för läkemedelsläckage, överdos och oavsiktlig exponering mot minderåriga. Buvidal (buprenorfin) injektionsvätska, depålösning används för att behandla opioid - beroende hos vuxna och ungdomar som är 16 år eller äldre, som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd. 2 Den långtidsverkande sub- kutana behandlingen finns tillgänglig både som vecko- och som månadsprodukter samt i flera dos - styrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patientens individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande, vilket effektivt kan minska användningen av ille - gala droger, abstinenssymptom och drogbegär under de veckovisa eller månatliga doseringspe - rioderna. Buvidal har visats sig blockera effekten av andra opioider och har därigenom potential att minska risk för återfall och överdos. 3 Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på signifikant förbättrade behandlingsresultat i form av minskat missbruk, minskad behandlingsbörda, ökad patientnöjdhet, och förbättrad livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administre - rad sublingualt buprenorfin. 4-6 Under året ökade antalet patienter som stod på behandling med Buvidal till 48 000 drivet av både en ökad medvetenhet om opioidbero - ende som sjukdom och dess effekter på patienter och samhälle, samt de fördelar som Buvidal ger och som stödjer patienter att återta kontrollen över sina liv. I England och Skottland ökade rege - ringarna den tillgängliga finansieringen för att stödja behandlingsprogram för opioidberoende. I Frankrike fortsatte arbetet med att öka finansierin - gen av behandling för opioidberoende, medan full tillgång till Buvidal säkrades i alla regioner i Spanien. I Tyskland gjordes framsteg genom olika FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 82 intressenter för att ändra ersättningsystemet till vårdgivare för opioidberoende till ett mer effektivt och jämlikt system. I USA godkändes Brixadi vecko- och månads - depå för behandling av opioidberoende av FDA i maj. I Europa och MENA-regionen beviljades marknadsgodkännande för Buvidal i Förenade Arabemiraten och Kuwait, medan prisgodkännan- den av Buvidal beviljades i Österrike, Grekland och Förenade Arabemiraten. CAM2038 – Behandling av kronisk smärta Kronisk smärta är ett globalt hälsoproblem som orsakar försämrad allmän hälsa, försämrad livs- kvalitet, nedsatt arbetsförmåga och ökad risk för beroende och missbruk av opioider. Under 2023 återkallades variationsansökning - arna i EU och Australien för CAM2038 att omfatta behandling av kronisk smärta i patienter med opioidberoende baserat på myndighetens begäran om mer data för att stödja den utökade indikationen. Camurus fortsätter att utvärdera ytterligare klinisk utveckling av CAM2038 för behandling av kronisk smärta, beaktande att den patientpopulation som ändringsansökan avsåg redan har tillgång till Buvidal för behandling av opioidberoende. FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 1) Licensierad till Braeburn i Nordamerika 2) Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, Globalt Opioidberoende (USA) 1 Opioidberoende Brixadi® Buvidal® Produkt på marknaden Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering Marknad Cancer och relaterade sjukdomar Sällsynta sjukdomar Centrala nervsystemet (CNS) Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar Pulmonell arteriell hypertension Raynauds fenomen Prostatacancer Endokrina sjukdomar Akromegali CAM2047 CAM2043 Genetiska fetmasjukdomar 2 CAM4072 Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer CAM2029 CAM2043 CAM2032 CAM4071 Polycystisk leversjukdomCAM2029 CAM2029 Kronisk smärtaCAM2038 Utvecklingsprogram 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 83 CAM2029 – Behandling för patienter med akromegali, NET och PLD CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av somatostatinanalogen oktreotid som utvecklas för behandling av akromegali, GEP-NET och PLD. CAM2029 har utvecklats som en förfylld spruta eller injektionspenna, färdiga att användas direkt utan beredningssteg, vilket möjliggör enkel subku - tan injektion, även av patienten själv. Detta innebär en avsevärd förenkling av handhavande och dosering jämfört med nuvarande standardbehan - dlingar. Dessutom väntas den mycket högre expo- neringen av oktreotid för CAM2029 ge möjlighet till förbättrad behandlingseffekt för vissa patienter. Marknadspotentialen för CAM2029 beräknas över - stiga 2 miljarder USD över de tre indikationerna för vilka läkemedelskandidaten utvecklas. I juni respektive juli meddelades positiva över - gripande kliniska resultat från de registrerings- grundande fas 3-studierna, ACROINNOVA 1 och 2. ACROINNOVA 1 inkluderade 72 patienter, stabila på standardbehandling med oktreotid LAR eller lanreotid ATG, vilka randomiserades i förhållandet 2:1 till behandling med CAM2029 eller placebo. Fas 3-studien uppfyllde både de primära och de viktigaste sekundära effektmåtten för kontroll av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) och till - växthormon (GH), inklusive alla förutbestämda sensitivitets- och stödjande analyser. Noterbart är att patientrapporterad behandlingstillfredsstäl - lelse och livskvalitet förbättrades signifikant efter behandling med CAM2029 jämfört med stan - dardbehandling vid baslinjen. ACROINNOVA 2 bekräftade den välkända säkerhetsprofilen för oktreotid efter ett års behandling med CAM2029 och en hög grad av biokemisk kontroll av den etablerade biomarkören IGF-1. I den totala popu - lationen ökade andelen patienter med normalise- rade IGF-1-värden efter ett års behandling med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid baslinjen. Vidare visade studien att patienter randomiserade till placebo i sex månader i ACRO - INNOVA 1 (som betraktas som behandlingsnaiva patienter) återfick biokemisk kontroll efter att ha överförts till aktiv behandling med CAM2029 i förlängningsdelen av studien. Förutom långvarig biokemisk kontroll visade ACROINNOVA 2 sig - nifikanta förbättringar av akromegalisymptom, ökad patienttillfredsställelse och förbättrad livsk - valitet över tid jämfört med standardbehandling vid baslinjen. Efter pre-NDA-möten med amerikanska FDA, slutfördes registreringsansökan (NDA) för CAM2029 och lämnades in till FDA den 21 decem - ber 2023. Ansökan accepterades för granskning av FDA den 4 mars 2024, med ett måldatum för godkännandebeslut den 21 oktober 2024. Parallellt förbereds europeiska registreringsansökningar för CAM2029 för behandling av akromegali. I den registreringsgrundande fas 3-studien av CAM2029 för behandling av GEP-NET, SORENTO, slutfördes patientrekryteringen under året. Det stora intresset för studien resulterade i att 332 patienter registrerades i programmet, långt över det ursprungliga målet på 302, på kliniska centra i USA, Europa, Asien och Australien. SORENTO är en randomiserad, aktivkontrollerad, multicenter - studie utformad för att visa statistiskt signifikant ökad progressionsfri överlevnad hos patienter med icke-operabel, metastaserande GEP-NET i behandling med CAM2029 jämfört med nuva - rande standardbehandling. Huvudresultaten från SORENTO kommer att analyseras när 194 sjuk- domsprogressionshändelser har dokumenterats i studien. Förutom bedömningen av förbättrad effekt, inklusive tumörkontroll och total överlev - nad, utvärderas andra åtgärder, inklusive själv- administration, behandlingstillfredsställelse och flera livskvalitetsmått. I PLD-programmet fortsatte patientrekrytering och behandling i den pågående randomiserade, dub - belblinda, placebokontrollerade fas 2/3- studien av CAM2029, POSITANO. De primära och första sekundära målen är att utvärdera behand- lingseffekten av CAM2029 jämfört med placebo på levervolym och patientrapporterade symptom hos patienter med PLD. De PLD-relaterade symptomen kommer att utvärderas med hjälp av ett verktyg för patientrapporterade resultat (PRO) utvecklat av Camurus i samråd med amerikanska FDA. Totalt rekryterades 65 av totalt planerade 69 patienter till POSITANO under 2023. För att påskynda slut - förandet av rekryteringen aktiverades nya kliniska centra under året. POSITANO rekryterades fullt ut i februari 2024 och övergripande resultat förväntas under första halvåret 2025. För närvarande finns det inga godkända farmakologiska behandlingar för PLD och vid ett godkännande skulle CAM2029 vara den första produkten som finns tillgänglig för en patientgrupp med ett stort otillfredsställt medicinskt behov. CAM2043 – Behandling av PAH och Raynauds fenomen CAM2043 är en långtidsverkande subkutan formulering av treprostinil som utvecklas som ett patientvänligt behandlingsalternativ för patien - ter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) samt för behandling av Raynauds fenomen (RP). CAM2043 har utvärderats i en avslutad fas 1-studie som utvärderade farmakokinetik, säkerhet och tolerans av veckovisa subkutana injektioner av CAM2043, och i en fas 2-studie för behandling av Raynauds fenomen sekundärt till systemisk skleros. I april 2023 presenterades resultaten från fas 2-studien i Raynauds fenomen vid konferensen British Society for Rheumatology i Manchester, Storbritannien. Övriga utvecklingsprojekt baserade på FluidCrystal i klinisk utveckling Camurus har flera ytterligare produktkandidater i klinisk utveckling. CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, som utvecklas av Camurus licenspartner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare doserings - regim med möjlighet till förbättrad behandlings- följsamhet. CAM4072 har utvärderats i en fas 1-studie och en fas 2-studie inklusive studie- deltagare med svår fetma. Under 2023 slutförde Rhythm en fas 3-studie av veckovis CAM4072 i patienter med genetiska fetmasjukdomar, inklu - sive Bardet-Biedls syndrom (BBS), som tidigare behandlats med dagligt doserad setmelanotid. CAM4071 är en långtidsverkande formulering av pasireotid, en substans för närvarande god - känd för behandling av Cushings syndrom och akromegali. CAM4071 har studerats i en avslutad doseskalerande fas 1-studie som undersökte farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet i friska frivilliga studiedeltagare. CAM2032 är en långtidsverkande produkt- kandidat med leuprolid för behandling av prostata- cancer utvecklad för administrering av patienten själv. CAM2032 har framgångsrikt utvärderats i två avslutade fas 2-studier i patienter med prostatacancer. Endometrios och tidig pubertet är exempel på möjliga tilläggsindikationer för CAM2032. Camurus har inte för avsikt att själva kommersialisera CAM2032 utan söker partners för utlicensiering. FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Finansiell information Intäkter och resultat Koncernens totala nettoomsättning för året blev 1 716,9 (956.3) MSEK, en ökning om 80 procent jämfört med föregående år (72 procent vid CER 1 ), inklusive milstolpesbetalningar om 406 MSEK huvudsakligen relaterade till godkännan - det av Brixadi i USA samt säkrade rättigheter till CAM2038 i Kina, Japan, Sydkorea och Taiwan. Under 2023 var produktförsäljningen 1 299,0 (935,0) MSEK, en ökning med 39 procent jämfört med föregående år (34 procent vid CER 1 ), främst relaterat till försäljningen av Buvidal i Europa och Australien. Royaltyintäkter för produktförsäljning av Brixadi i USA var 9,5 MSEK. Marknadsförings- och distributionskostnader för året uppgick till 375,8 (273,5) MSEK, en ökning drivet av kommersiell acceleration av Buvidal i Europa och Australien samt expansion till nya marknader. Administrativa kostnader för året var 48,6 (35,2) MSEK vilket är i linje med bolagets ambitioner avseende företagsutveckling. Kostnader för forskning och utveckling, inklu - sive avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar, uppgick till 637,7 (473,8) MSEK. FoU-investeringar drevs av de fortsatta framstegen i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-programmen av CAM2029 för behandling av akromegali, GEP-NET och PLD. Under 2023: • ACROINNOVA 1 och 2 övergripande resultat meddelades i juni respektive juli • Fullrekryteringen i GEP-NET fas 3-studie (SORENTO) meddelades i december • En registreringsansökan (NDA) lämnades in till amerikanska FDA för Oclaiz™ för behandling av akromegali i december Övriga intäkter/-kostnader under året uppgick till -6,5 (1,4) MSEK. Rörelseresultatet för året uppgick till 525,9 (72,0) MSEK, en förbättring med 454 MSEK. Koncernens finansnetto uppgick till 23,4 (1,2) MSEK. Efter bedömning av moderbolagets underskottsavdrag har en skattekostnad på -117,9 (-17,6) MSEK redovisats i koncernen. Koncernens resultat för året var positivt 431,4 (55,6) MSEK, en förbättring med 376 MSEK. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital var positivt 651,3 (118,8) MSEK. Förändring av rörelsekapital påverkade kassa- flödet negativt med -44,4 (-17,6) MSEK och för- klaras främst av ökningen av kundfordringar efter företagets omsättningstillväxt med 39 procent. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -10,1 (5,4) MSEK och avser huvud - sakligen materiella tillgångar som förvärvats av bolaget. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 28,8 (43,7) MSEK och avser främst amortering av leasingskulder om -9,5 MSEK, utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2020/2023 om 32,7 MSEK samt långfristiga fordringar relaterade till förvärvet av episil® av Solasia om 5,6 MSEK. Årets totala kassaflöde uppgick till 625,5 (150,3) MSEK. Tidiga forskningsprojekt Utvecklingsprojekt i tidig fas Genom farmaceutiska och prekliniska studier utvärderas nya produktkandidater med målet att översätta den tidiga forskningen och utvecklingen till kliniska utvecklingsprojekt. De tidiga projek - ten omfattar formuleringsoptimering för aktiva substanser med avseende på frisättningsprofil, stabilitet samt farmakologiska och toxikologiska egenskaper. Resultaten jämförs med definierade produktprofiler. Egen utveckling Nya möjligheter utvärderas kontinuerligt inom tidig FoU-organisation med målet att stärka bolag - ets utvecklingsportfölj med nya produkter base- rade på FluidCrystal-teknologin. Utvecklings- projekten fokuserar på endokrinologi, CNS och sällsynta sjukdomar. Sådana möjligheter inkluderar både produkter baserade på idag marknadsförda och nya aktiva substanser. För nya potentiella produktkandidater ligger fokus i utvärderingen på fem nyckelkriterier: tydligt medicinskt behov, teknologimatch, tidseffektiv klinisk utveckling, marknadsexklusivitet och patentskydd samt mark - nadspotential och synergier med Camurus kom- mersiella organisation och fokusområden. Samarbetsprojekt Vid sidan om egna tidiga utvecklingsprojekt utför Camurus prekliniska studier i samarbete med biotech- och läkemedelsbolag, där FluidCrystal utvärderas med olika aktiva substanser. Projekten omfattar såväl marknadsförda aktiva substanser, där samarbetet kan vara en del av livscykelhan - teringen, som helt nya substanser där FluidCrystal ingår i utvecklingsstrategin från start. Referenser 1. Björnsson, M., et al. Clin Pharmacokinet. 2023;62:1427-1443. 2. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/ documents/ productinformation/buvidal-eparproduct-information_en.pdf 3. Walsh L., et al. JAMA Psykiatri. 2017; 74(9):894-902. 4. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 5. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 6. Frost M., et al. Addiction. 2019; 114:1416–1426. FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 84 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 1) Till fasta växelkurser CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 MSEK 2023 2022 2021 2020 2019 Totala intäkter 1 717 956 601 336 106 Rörelseresultat 526 72 -111 -205 -360 Finansiella poster, netto 23 1 -1 -1 -2 Årets resultat 431 56 -90 -167 -290 Resultat per aktie före utspädning, kronor 7,78 1,01 -1,66 -3,18 -6,23 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 1) 7,50 0,97 -1,66 -3,18 -6,23 Soliditet i koncernen, procent 78% 76% 78% 81% 82% Eget kapital 1 493 995 849 847 632 Likvida medel 1 190 566 412 462 359 Antal anställda vid periodens slut 213 176 148 134 120 Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 109 95 83 77 67 Fem år i sammandrag för koncernen 1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33. Rörelsekostnader Forskning och utveckling Marknadsföring och försäljning Administration Finansiell ställning Per den 31 december 2023 uppgick koncernens likvida medel till 1 189,8 (565,5) MSEK och egna kapital till 1 493,0 (994,7) MSEK. Skillnaden jämfört med föregående år avser främst årets resultat för 2023 och utnyttjande av tecknings- optioner i program TO2020/2023 under 2023. Inga lån fanns upptagna per den 31 december 2023 eller har tagits upp sedan dess. Säsongsvariationer Bolagets försäljning uppvisar inga tydliga säsongsvariationer. Moderbolaget Moderbolagets intäkter uppgick till 1 643,3 (898,4) MSEK under 2023. Rörelseresultatet uppgick till 501,9 (60,1) MSEK och årets resultat uppgick till 416,4 (48,5) MSEK. Moderbolagets egna kapital uppgick per den 31 december 2023 till 1 399,2 (914,0) MSEK och balansomslutningen till 1 705,3 (1 151,4) MSEK, varav likvida medel uppgick till 1 095,8 (495,2) MSEK. FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 85 20232022202120202019 MSEK Rörelseresultat 20232022202120202019 600 400 200 0 -200 -400 MSEK Produktförsäljning Milstolpesbetalningar Licensbetalningar Omsättning 20232022202120202019 MSEK 1 800 1 600 1 400 1 200 1 000 800 600 400 200 0 1 100 1 000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 Milstolpesbetalningar CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Övrig information Miljöinformation Camurus verksamhet är inte tillståndspliktig enligt miljöbalken utan kontrolleras regelbundet genom miljötillsyn. Bolaget följer myndigheternas krav på hantering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Camurus är inte involverat i någon miljötvist. Aktiekapital och ägarstruktur Per den 31 december 2023 uppgick Camurus aktiekapital till 1 390 590,45 SEK fördelat på 55 623 618 aktier, med ett kvotvärde per aktie om 0,025 SEK. Det totala antalet utestående aktier uppgick till 55 623 618 stamaktier med vardera en röst. Den enskilt största aktieägaren i Camurus var Sandberg Development AB med totalt 21 875 692 aktier motsvarande 39,3 procent av rösterna och kapitalet. Anställda Medelantalet anställda i koncernen uppgick under 2023 till 187 (152), varav 65 (64) procent var kvinnor. Vid årsskiftet var antalet anställda 213 (176), varav 109 (95) inom forskning och utveckling, 82 (65) inom marknad och försäljning samt affärs- utveckling och 21 (15) inom administration. Av det totala antalet anställda i slutet av 2023 var 67 procent kvinnor och 33 procent män. Alla anställda får samma bemötande och erbjuds samma möjligheter oavsett ålder, kön, religion, sexuell läggning, funktionsnedsättning eller etnicitet. Löner och andra ersättningar uppgick till 395,0 (261,5) MSEK. Förslag till vinstdisposition för räkenskapsåret 2023 Följande står till årsstämmans förfogande: Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinst- medel, 1 386 500 KSEK, balanseras i ny räkning. Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskaps- året 2023. Beträffande bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkning med tillhörande noter och boksluts- kommentarer. Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare Riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare godkändes av årsstämman 2023. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2027. För information om fast och rörlig ersättning se not 9 och 28. Bolagsstyrningsrapport Med utgångspunkt i kapitel 6, sektion 8 i årsredo- visningslagen har Camurus beslutat att upprätta en bolagsstyrningsrapport som är skild från års- redovisningen. Finansiell utsikt 2024 Bolagets finansiella utsikt tar hänsyn till: a) Engångsintäkter om 406 MSEK under 2023, huvudsakligen drivet av Brixadi FDA-godkän - nande och Camurus säkrade rättigheter till vissa asiatiska territorier för CAM2038 b) Marknadsförhållanden i nuvarande makroekon- omiska klimat baserat på bankpartners analys, inklusive en valutaeffekt på cirka -3 procent drivet av en appreciering av SEK under 2024 c) Erforderliga investeringar för att stödja den strategiska visionen 2027 som delades vid Camurus kapitalmarknads- och FoU-dag i september 2022: • FoU kommer att förbli ungefär oförändrat jämfört med 2023 i nivån 600 MSEK • Ökande kommersiella investeringar om cirka 300 MSEK till: – Etablering av verksamhet i USA – Förberedelse för lansering av CAM2029 i akromegali i och utanför USA – Kommersiella förberedelser för NET d) Kostnad för sociala avgifter avseende företagets långsiktiga incitamentsprogram kan tillfälligt flukturera och vara materiellt under första halvåret 2024 Camurus finansiella utsikt för helåret 2024 är enligt följande: • Totala intäkter 1 740 till 1 860 MSEK • Resultat före skatt 330 till 450 MSEK 86 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/RISKER Riskhantering Camurus process för riskhantering syftar till att säkerställa att företagsbeslut tar hänsyn till vilka risker som tas och hur dessa risker hanteras på ett så tidigt stadium som möjligt. Riskhantering är en integrerad del av Camurus företagsstrategi, planeringsprocesser (långsiktig plan, årlig budget och kvartalsprognoser) och affärsverksamhet. Riskbedömningen inkluderar två huvuddimen - sioner: a) företagets lönsamhet, nutid och framtid, samt kassaflöde b) etiska, hållbarhets- och anseendeaspekter. Dimensionerna diskuteras mellan företagets vd och Camurus styrelse på årsbasis i samband med översyn av den långsik- tiga femårsplanen och årsbudgeten. Vid riskbedömning identifieras och utvärderas sannolikheten för att en risk ska inträffa och konse - kvenserna av att en sådan risk resulterar i en reell händelse. För identifierade risker med en rankning över fastställd nivå, föreslås, implementeras och dokumenteras riskminimerande åtgärder. Återrapportering sker löpande till styrelsen. Nedan beskrivs Camurus mest väsentliga risker relaterade till bransch och verksamhet, marknads- och finansiella aspekter. För Camurus hållbarhets - relaterade risker, se sidan 55. BRANSCH- OCH VERKSAMHETS- RELATERADE RISKER Läkemedelsutveckling och projekt i tidiga utvecklingsskeden Camurus har idag, självt eller tillsammans med samarbetspartners ett antal projekt i preklinisk utvärdering. Projekten kräver fortsatt forskning och utveckling och är därmed föremål för sed - vanliga risker kopplade till läkemedelsutveckling, såsom att produktutvecklingen försenas och att kostnaderna blir högre än förväntat. Vidare kan det visa sig att produktkandidaterna inte visar sig vara tillräckligt effektiva eller säkra och att Camurus inte erhåller nödvändiga myndighets - godkännande. Kliniska prövningar och regulatoriska godkännanden Innan en läkemedelskandidat kan lanseras på marknaden måste Camurus eller dess samarbets- partner genomföra prekliniska och kliniska studier för att i dessa dokumentera och påvisa att produkt- kandidaten ger upphov till en signifikant behand- lingseffekt och har en acceptabel säkerhetsprofil. Faktorer är svåra att med säkerhet förutsäga: a) när den planerade kliniska prövningen kommer att starta eller slutföras, b) när i tiden kostnader kommer att uppstå för kliniska prövningar, samt c) den förväntade effekt och säkerhetsprofil som ska uppnås, vilket kan leda till att kliniska studier eller projekt avbryts eller ställs in, eller att produktkandidaten inte erhåller nödvändiga tillstånd för vidare kliniska studier eller försäljning på marknaden. Positiva resultat av kliniska prövningar avser att stödja ansökningar om marknadsgodkännande från tillsynsmyndigheter runt om i världen och för att kommersialisera framtida produkter. Sådana godkännande från myndigheter är inte enbart under Camurus kontroll. Produkt- och teknologisamarbeten med andra läkemedelsbolag Produkt- och teknologisamarbeten är en mycket viktig del av Camurus strategi för att öka sin utvecklingskapacitet och kommersiella genom - slagskraft samt uppnå lönsamhet. Camurus huvudsakliga risker inom detta område är: a) att ett eller flera av bolagets befintliga samarbetsavtal sägs upp, b) att Camurus i framtiden inte lyckas ingå fler sådana avtal. Camurus möjligheter att realisera värdet av sina produktkandidater kan försenas eller förhindras i avsaknad av sådana sam- arbetsavtal, c) att meningsskiljaktigheter kan uppstå mellan Camurus och dess partners, d) att sådana partners inte uppfyller sina avtals- enliga åtaganden eller att partnern beslutar sig för att prioritera utvecklingen av alternativa produktkandidater som kan komma att konkur - rera med Camurus samarbeten/produktkandi- dater/produkter. Vidare kan det vara svårt att med säkerhet förut- säga specifika tidslinjer i samarbetsprojekt, efter- som de tidplaner som sätts upp när samarbetet inleds till sin natur är indikativa. Intäkter från samarbetspartners och licenstagare En del av Camurus intäkter förväntas bestå av intäkter från samarbetspartners och licenstagare (huvudsakligen milstolpsersättningar och försälj - ningsbaserad royalty). Alla sådana intäkter är bero- ende av att bolagets produktkandidater utvecklas väl och uppnår överenskomna utvecklings och regulatoriska milstolpar, samt av den efterföljande produktlanseringen och försäljningen på mark - naden, dvs faktorer som Camurus inte har direkt kontroll över. Myndighetsprövning och registrering av nya läkemedel För att påbörja och genomföra kliniska prövningar av en produktkandidat, för att kunna marknads - föra och sälja ett läkemedel och för att kunna tillverka och distribuera det, måste tillstånd eller godkännande erhållas av berörda myndigheter i respektive land eller region. Camurus är beroende av myndigheters rutiner, åsikter och krav för att erhålla sådana licenser, vilket kan påverka förvän - tad tid eller kostnad för att få dem. Även efter det att en produkt har godkänts för marknadsföring kommer Camurus och dess samarbetspartners, inklusive tillverkare av produkt och kliniskt prövningsmaterial, att vara skyldiga att uppfylla myndighetskrav avseende tillverkning, distribution, säkerhetsrapportering och tillsyn över marknadsföringen av produkterna. Underlåtenhet att leva upp till kraven kan resultera i avbrott i för - sörjningskedjan eller påföljder för Camurus och dess externa partners. 87 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/RISKER Varuförsörjning och hantering av narkotiska preparat CAM2038 (inklusive Buvidal och Brixadi) innehåller narkotiska preparat eller s.k. kontrollerade ämnen och är därför föremål för särskilda föreskrifter, t. ex. i fråga om framställning, handhavande, import och export. Underlåtenhet av Camurus, dess samarbetspartners, kontraktstillverkare eller distributörer att efterleva dessa regler och etiska normer kan resultera i avbrott i försörjningskedjan, administrativa, civilrättsliga eller straffrättsliga sanktioner som skulle kunna ha en väsentligt negativ inverkan på Camurus verksamhet, finansiella ställning och resultat. Kommersialisering, marknads- acceptans och beroende av ersättningssystem När en läkemedelsprodukt erhåller marknadsgod- kännande finns det en risk att försäljningen, regio- nalt eller globalt, inte motsvarar förväntningarna och att kommersiella framgångar uteblir. Ersättningen som en läkemedelsprodukt från tid till annan kan erhålla beror ofta på det värde produkten anses kunna tillföra patienten, sjuk - vårdssystemet och samhället i stort. Det finns en risk för att produkterna inte kvalificerar sig för sub - ventioner från privat och offentligt finansierade sjukvårdsprogram eller att ersättningen blir lägre än förväntat, vilket bland annat kan påverka mark - nadsupptaget för produkten eller vinstmarginalen. Parallellt kan regeringar undersöka alternativa system för att minska den ökande andelen av far - maceutiska läkemedel i deras respektive bruttona- tionalprodukt. Konkurrens Läkemedelsindustrin är mycket konkurrens- utsatt och produktutvecklingen kännetecknas av betydande innovation. Camurus nuvarande och potentiella konkurrenter kan vara allt från stora multinationella läkemedelsföretag, etablerade biotechföretag, specialiserade läkemedelsbolag och generikaföretag, samt universitet och andra forskningsinstitutioner. Konkurrensen kan påverka både kommersiell produkt och produktkandidater under utveckling. Patent och andra immateriella rättigheter Camurus har en aktiv immaterialrättsstrategi, där bolaget strävar efter att skydda sina plattforms- teknologier och produkter på viktiga världsmark- nader. Det föreligger en risk att befintliga och framtida patent, varumärken och övriga immate- riella rättigheter som innehas av Camurus inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd mot intrång och konkurrens. FINANSIELLA RISKER Valutakursrisker Camurus är utsatt för valutarisk i form av transak- tionsexponering. Camurus har sitt säte i Sverige och företaget redovisar finansiell ställning och resultat i SEK. Transaktionsexponering uppstår vid köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor än SEK. En stor del av Camurus intäkter och kostnader är i utländsk valuta, framförallt AUD, EUR, GBP, NOK samt USD. Kreditrisker Det finns en risk att Camurus motparter inte kan uppfylla sina betalningsåtaganden och därigenom skapar en förlust för Camurus. Om Camurus åtgär- der för att hantera kreditrisker inte är tillräckliga kan detta få en negativ effekt på Camurus finansiella ställning och resultat. Finansieringsrisk Eftersom den kommersiella marknaden för Buvidal snabbt växer, har Camurus möjlighet att finansiera andra verksamheter i bolaget. Såväl storlek som tidpunkt för Camurus framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland kostnaderna för verksamheten, möjligheterna att lyckas i forsk - nings- och utvecklingsprojekt och att ingå samar- bets- och licensavtal, tidpunkten för mottagandet och storleken på milstolpesersättningar och royalty samt marknadens mottagande av lanserade och potentiella produkter. Tillgången till och villkoren för ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer som marknadsvillkor, den generella tillgången på krediter samt Camurus kreditvärdighet och kredit- kapacitet. För mer detaljerad information om hantering av finansiella risker se not 3, sidan 101. 88 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2023 2022 Totala intäkter 5 1 716 850 956 340 Kostnader för sålda varor 6 -122 348 -103 265 Bruttovinst 1 594 502 853 075 Marknads- och försäljningskostnader 6 -375 822 -273 542 Administrationskostnader 6, 8, 28 -48 629 -35 248 Forsknings- och utvecklingskostnader 6 -637 696 -473 757 Övriga rörelseintäkter 7, 13 1 055 7 697 Övriga rörelsekostnader 13 -7 507 -6 269 Rörelseresultat 525 903 71 956 Finansiella intäkter 10 24 740 2 695 Finansiella kostnader 10 -1 339 -1 526 Finansiella poster netto 23 401 1 169 Resultat före skatt 549 304 73 125 Inkomstskatt 11 -117 862 -17 572 Årets resultat 431 442 55 553 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser -1 887 3 857 Totalresultat för året 429 555 59 410 1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare. Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie) Not 2023 2022 Resultat per aktie före utspädning 12 7,78 1,01 Resultat per aktie efter utspädning 12 7,50 0,97 1) 1) Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2023 2022 Nettoomsättning 5, 28 1 643 291 898 417 Kostnader för sålda varor 6 -121 142 -99 250 Bruttovinst 1 522 149 799 167 Marknads- och försäljningskostnader 6, 28 -324 991 -242 700 Administrationskostnader 6, 8, 28 -49 698 -35 706 Forsknings- och utvecklingskostnader 6 -633 593 -468 515 Övriga rörelseintäkter 7, 13 – 14 248 Övriga rörelsekostnader 13 -12 013 -6 415 Rörelseresultat 501 854 60 079 Ränteintäkter och liknande poster 10 24 550 2 657 Räntekostnader och liknande poster 10 -505 -227 Resultat efter finansiella poster 525 899 62 509 Resultat före skatt 525 899 62 509 Skatt på årets resultat 11 -109 452 -14 038 Årets resultat 416 447 48 471 I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat. Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 89 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / Koncernens balansräkning Belopp i KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 TILLGÅNGAR 2 Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 14 22 749 23 597 Materiella anläggningstillgångar Leasingtillgångar 26 24 008 25 612 Inventarier 15 15 674 9 270 Finansiella anläggningstillgångar Övriga långfristiga fordringar 1 406 6 997 Uppskjutna skattefordringar 16 219 914 324 667 Summa anläggningstillgångar 283 751 390 143 Omsättningstillgångar Varulager Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete 18 100 955 107 431 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 19, 20 274 071 196 863 Övriga fordringar 19 26 695 21 782 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 32 508 23 730 Summa kortfristiga fordringar 333 274 242 375 Likvida medel 19, 22 1 189 840 565 539 Summa omsättningstillgångar 1 624 069 915 345 SUMMA TILLGÅNGAR 1 907 820 1 305 488 Belopp i KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL 2 Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare Aktiekapital 23 1 391 1 386 Övrigt tillskjutet kapital 23 2 042 503 1 973 733 Reserver 23 2 478 4 365 Balanserat resultat inklusive årets resultat -553 371 -984 813 Summa eget kapital 1 493 001 994 671 SKULDER 2 Långfristiga skulder Leasingskulder 26 13 613 16 643 Sociala avgifter personaloptionsprogram 32 612 12 532 Summa långfristiga skulder 46 225 29 175 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 19 99 278 85 548 Leasingskulder 26 10 894 9 574 Aktuella skatteskulder 11 283 9 018 Sociala avgifter personaloptionsprogram 46 823 – Övriga skulder 33 445 25 697 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 25 166 871 151 805 Summa kortfristiga skulder 368 594 281 642 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 907 820 1 305 488 Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 90 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / Moderbolagets balansräkning Belopp i KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 TILLGÅNGAR 2 Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier 15 15 605 9 167 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 17 24 436 14 388 Uppskjuten skattefordran 16 217 213 326 404 Övriga finansiella anläggningstillgångar 1 372 6 991 Summa anläggningstillgångar 258 626 356 950 Omsättningstillgångar Varulager Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete 18 84 246 96 361 Kortfristiga fordringar Fordringar dotterbolag 28 – 13 380 Kundfordringar 20 226 808 157 310 Övriga fordringar 7 597 9 245 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 32 219 22 915 Summa kortfristiga fordringar 266 624 202 850 Kassa och bank 22 1 095 802 495 212 Summa omsättningstillgångar 1 446 672 794 423 SUMMA TILLGÅNGAR 1 705 298 1 151 373 Belopp i KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL 2 Bundet eget kapital Aktiekapital 23 1 391 1 386 Reservfond 11 327 11 327 Summa bundet eget kapital 12 718 12 713 Fritt eget kapital Balanserat resultat -1 038 836 -1 087 307 Överkursfond 2 008 889 1 940 119 Årets resultat 416 447 48 471 Summa fritt eget kapital 1 386 500 901 283 Summa eget kapital 1 399 218 913 996 SKULDER Obeskattade reserver Avskrivningar utöver plan 3 486 3 486 Summa obeskattade reserver 3 486 3 486 Långfristiga skulder Skulder till dotterbolag 572 572 Sociala avgifter personaloptionsprogram 27 266 10 256 Summa långfristiga skulder 27 838 10 828 Kortfristiga skulder Skulder till dotterbolag 4 583 – Leverantörsskulder 96 155 71 234 Sociala avgifter personaloptionsprogram 38 280 – Övriga skulder 24 012 19 192 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 25 111 726 132 637 Summa kortfristiga skulder 274 756 223 063 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 705 298 1 151 373 Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 91 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Balanserat resultat, Övrigt inklusive Summa Aktie- tillskjutet årets eget Belopp i KSEK Not kapital kapital Reserver resultat kapital Ingående balans per 1 januari 2022 1 371 1 887 395 508 -1 040 366 848 908 Totalresultat för året Årets resultat – – – 55 553 55 553 Omräkningsdifferenser – – 3 857 – 3 857 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 24 15 58 777 – – 58 792 Personaloptionsprogram 24 – 27 799 – – 27 799 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -238 – – -238 Utgående balans per 31 december 2022 23 1 386 1 973 733 4 365 -984 813 994 671 Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 1 973 733 4 365 -984 813 994 671 Totalresultat för året Årets resultat – – – 431 442 431 442 Omräkningsdifferenser – – -1 887 – -1 887 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 24 5 33 992 – – 33 997 Personaloptionsprogram 24 – 35 814 – – 35 814 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -1 036 – – -1 036 Utgående balans per 31 december 2023 23 1 391 2 042 503 2 478 -553 371 1 493 001 Bundet eget kapital Fritt eget kapital Belopp i KSEK Not Aktie- kapital Reserv- fond Överkurs- fond Balanserat resultat, inklusive årets resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2022 1 371 11 327 1 853 781 -1 087 307 779 172 Årets resultat och totalresultat – – – 48 471 48 471 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 24 15 – 58 777 – 58 792 Personaloptionsprogram 24 – – 27 799 – 27 799 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -238 – -238 Utgående balans per 31 december 2022 1 386 11 327 1 940 119 -1 038 836 913 996 Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 11 327 1 940 119 -1 038 836 913 996 Årets resultat och totalresultat – – – 416 447 416 447 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 24 5 – 33 992 – 33 997 Personaloptionsprogram 24 – – 35 814 – 35 814 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -1 036 – -1 036 Utgående balans per 31 december 2023 1 391 11 327 2 008 889 -622 389 1 399 218 Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 92 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / Koncernens rapport över kassaflöden Moderbolagets rapport över kassaflöden Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2023 2022 Den löpande verksamheten Rörelseresultat 525 903 71 956 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 27 112 333 52 248 Erhållen ränta 24 743 2 695 Betald ränta 26 -1 339 -1 526 Betald inkomstskatt -10 316 -6 535 Kassaflöde från den löpande verksamheten före 651 324 118 838 förändring i rörelsekapitalet Ökning/minskning varulager 18 5 855 374 Ökning/minskning kundfordringar 20 -79 081 -58 497 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -9 410 -19 200 Ökning/minskning leverantörsskulder 13 552 32 118 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 24 638 27 566 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -44 446 -17 639 Kassaflöde från den löpande verksamheten 606 878 101 199 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 14 -937 – Försäljning av immateriella anläggningstillgångar 14 – 7 287 Investeringar i materiella anläggningstillgångar 15 -9 190 -1 905 Kassaflöde från investeringsverksamheten -10 127 5 382 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld -9 520 -7 786 Nyemission efter emissionskostnader 23 32 692 58 492 Övriga långfristiga fordringar 5 591 -7 001 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 28 763 43 705 Årets kassaflöde 625 514 150 286 Likvida medel vid årets början 22 565 539 411 575 Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel -1 213 3 678 Likvida medel vid årets slut 22 1 189 840 565 539 Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2023 2022 Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster 501 854 60 079 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 27 84 810 32 109 Erhållen ränta 24 550 2 657 Betald ränta -505 -227 Betald inkomstskatt 8 – Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet 610 717 94 618 Ökning/minskning varulager 18 12 115 4 163 Ökning/minskning kundfordringar 20 -69 498 -48 212 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -16 440 -20 854 Ökning/minskning leverantörsskulder 24 921 23 893 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 9 654 26 656 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -39 248 -14 354 Kassaflöde från den löpande verksamheten 571 469 80 264 Investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar 15 -9 190 -1 905 Kassaflöde från investeringsverksamheten -9 190 -1 905 Finansieringsverksamheten Nyemission efter emissionskostnader 23 32 692 58 492 Övriga långfristiga fordringar 5 619 -6 991 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 38 311 51 501 Årets kassaflöde 600 590 129 860 Likvida medel vid årets början 22 495 212 365 351 Likvida medel vid årets slut 22 1 095 802 495 212 Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 93 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER De viktigaste redovisningsprinciperna som tilläm- pats när denna års- och koncernredovisning upp- rättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om inte annat anges. 2.1 GRUNDER FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen (”Camurus”) har upprättats i enlighet med Inter- national Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Komplette- rande redovisningsregler för koncerner, tolkningar från IFRS interpretations Committee (FRS IC) samt Årsredovisningslagen. Moderföretagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen. I de fall moderföretaget tillämpar andra redovis- ningsprinciper än koncernen anges detta separat i slutet av denna not. Att upprätta finansiella rapporter i överens- stämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisnings- principer, se not 4. 2.1.1 ÄNDRINGAR I REDOVISNINGS- PRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR Nya standarder, ändringar och tolkningar som gäller från 1 januari 2023 Inga standarder, ändringar och tolkningar som trädde i kraft för räkenskapsåret som börjar 1 januari 2023 har haft någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter. Nya standarder, ändringar och tolkningar gällande från 1 januari 2024 Ingen av de nya standarder och tolkningar som träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter 1 januari 2024 förväntas ha någon väsentlig påverkan på koncernen och har inte tillämpats vid upprättan- det av denna finansiella rapport. 2.2 KONCERNREDOVISNING Dotterföretag Dotterföretag är alla företag (inklusive strukture- rade företag) över vilka koncernen har bestäm- mande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar, skulder som koncer- nen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade företaget och de aktier som emitterats av koncer- nen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla skulder som är en följd av en överenskommelse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår . Not 1 Allmän information Camurus AB (publ), org. nr 556667-9105, är ett publikt forskningsbaserat och kommersiellt läkemedelsbolag. Camurus AB är moderföretaget i Camurus-koncernen. Camurus AB har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige. Camurus AB ägs till 39,3 procent av Sandberg Development AB, org. nr. 556091-0712, den enskilt största ägaren. Bolagets aktie är noterad vid Nasdaq Stockholm sedan den 3 december 2015. Denna årsredovisning var föremål för fastställelse av styrelsen den 28 mars 2024. K oncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter och kostnader på transaktioner mellan koncern- företag elimineras. Vinster och förluster som resul- terar från koncerninterna transaktioner och som är redovisade i tillgångar elimineras också. Redovis- ningsprinciperna för dotterföretag har i förekom- mande fall ändrats för att garantera en konsekvent tilllämpning av koncernens principe r. 2.3 FUNKTIONELL VALUTA OCH RAPPORTERINGSVALUTA Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presen- teras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, angivna och avrundade till närmaste tusental (KSEK). 2.4 OMRÄKNING AV UTLÄNDSK VALUTA Transaktioner och balansposter Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära till- gångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i rörelseresultatet i resultaträkningen. Omräkning av utländska koncernföretag Resultat och finansiell ställning för alla koncern- företag som har en annan funktionell valuta än rapport valutan, omräknas till koncernens rapporte- ringsvaluta. Tillgångar och skulder för var och en a v Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper 94 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER balansräkningarna omräknas från utlandsverksam- hetens funktionella valuta till koncernens rappor- teringsvaluta, svenska kronor, till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna omräknas till svenska kronor till den genomsnittskurs som före- legat vid varje transaktionstidpunkt. Omräknings- differenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt total- resultat. 2.5 SEGMENTSRAPPORTERING Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som över- ensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som verkställande direktören. Se vidare not 5. 2.6 IMMATERIELLA TILLGÅNGAR Balanserade utgifter för utvecklingsarbete Koncernen bedriver forskning och utveckling kring nya produkter. Risker i pågående utvecklingsprojekt består bland annat av tekniska och tillverknings- relaterade risker, säkerhets och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier och marknadsgodkännande, samt IP-risker relaterade till godkännande av patent- ansökningar och upprätthållande av patent. Allt utvecklingsarbete anses därför vara forskning (efter- som arbetet inte möter de kriterier som listas nedan) fram tills dess att produkten erhållit marknadsgod- kännande. Utgifter för forskning kostnadsförs när de uppstår. Utgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av koncernen, redovisas som immate- riella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda: • det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas, • företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda eller sälja den, • det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten, • det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar, • adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och • utgifter som är hänförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Balanserade tillgångar som mött aktiveringskriteri- erna ovan har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med acku- mulerade avskrivningar. Avskrivningar påbörjas då tillgången är färdig för användande. Avskrivning görs linjärt för att fördela kostnaden för de egen- utvecklade immateriella tillgångarna över deras bedömda nyttjandeperiod, vilken sammanfaller med den återstående patentperioden för produkt- en och uppgår till mellan 10 och 15 år. Direkt hänförbara utgifter som balanseras inne- fattar utvecklingsutgifter, utgifter för anställda samt en skälig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingsutgifter, som inte uppfyller ovan kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som till- gång i efterföljande period . 2.7 MATERIELLA ANLÄGGNINGS- TILLGÅNGAR Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sanno- likt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma koncernen tillgodo och tillgångens anskaffnings- värde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för en ersatt del tas bort från balansräkning- en. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den period de uppkommer. Avskrivningar görs linjärt och uppgår till mellan 4 och 8 år för inventarier. Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde. Vinster och förluster vid avyttring av en materiell anläggningstillgång fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkten och det redovisade vär- det och redovisas i övriga rörelseintäkter respektive övriga rörelsekostnader i resultaträkningen. 2.8 NEDSKRIVNINGAR AV ICKE- FINANSIELLA ANLÄGGNINGS- TILLGÅNGAR Immateriella tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod eller immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivnings- behov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller föränd- ringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskriv- ning görs med det belopp varmed tillgångens redo- visade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av ned- skrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassa- flöden (kassagenererande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balans- dag en prövning av om återföring bör göras. 2.9 VARULAGER Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffnings- värdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffnings- värdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden, (FIFU) samt med beak-tande av pro - dukternas återstående hållbarhetstid. Nettoförsälj- ningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för till- lämpliga rörliga försäljningskostnader. I varulagret ingår färdigvaror och handelsvaror, produkter i arbete samt råvaror. 2.10 FINANSIELLA INSTRUMENT 2.10.1 IFRS 9 Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till en finansiell tillgång i ett företag och en finansiell skuld eller ett eget kapitalinstrument i ett annat företag. Redovisningen beror på hur de finansiella instrumenten har klassificerats. En finan- siell tillgång eller en finansiell skuld tas upp i bal- ansräkningen när Camurus blir part i ett avtal . 95 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Kundfordringar består av belopp som ska betalas av kunder för sålda varor och tjänster i den löpande verksamheten och tas upp i balansräkningen när faktura har skickats och företagets rätt till ersättning är ovillkorlig. Om betalning förväntas inom ett år eller tidigare, klassificeras de som omsättningstillgångar. Om inte, redovisas de som anläggningstillgångar. Kundfordringar redovi - sas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektiv räntemetoden, minskat med eventu- ell reservering för värdeminskning baserad på koncernens historiska erfarenhet och historiska kreditbedömningar inklusive framåtblickande antaganden . Skuld avser förpliktelser att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den löpande verksam- heten och tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som långfristiga skulder. Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Derivat redovisas i balansräkningen på affärs- dagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkrings- redovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträk- ningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörel- sekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar (vid positivt verkligt värde) och Övriga skulder (vid negativt verkligt värde) . En finansiell tillgång, eller del av en finansiell tillgång, tas bort från balansräkningen när rättig- heterna realiseras, förfaller eller bolaget tappar kontrollen över dem . En finansiell skuld, eller del av en finansiell skuld, tas bort från balansräkningen när förpliktelsen fullgörs eller på annat sätt utsläckts. En finansiell tillgång och en finansiell skuld kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen endast när det föreligger en legal rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. Vinster och förluster från borttagande ur bal- ansräkning samt modifiering redovisas i resultatet. Finansiella tillgångar Skuldinstrument: klassificeringen av finansiella till- gångar som är skuldinstrument baseras på koncer- nens affärsmodell för förvaltning av tillgången och karaktären på tillgångens avtalsenliga kassaflöden. Instrumenten klassificeras till: • upplupet anskaffningsvärde • verkligt värde via övrigt totalresultat, eller • verkligt värde via resultatet. Koncernens tillgångar i form av skuldinstrument klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Förändringar av förlustreserven redovisas i resultatet. Finansiella tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde med tillägg av transaktionskostnader. Kund- fordringar redovisas initialt till det fakturerade värdet. Efter första redovisningstillfället värderas tillgångarna enligt effektivräntemetoden. Tillgång- ar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde innehas enligt affärsmodellen att inkassera avtal- senliga kassaflöden som endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapital- beloppet. Tillgångarna omfattas av en förlust- reservering för förväntade kreditförluster . Finansiella skulder Finansiella skulder klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella skulder redovisade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde inklusive transaktionskostnader. Efter det första redovisningstillfället värderas de till upplupet anskaffningsvärde enligt effektivränte- metoden . Nedskrivning av finansiella tillgångar Koncernens finansiella tillgångar omfattas av nedskrivning för förväntade kreditförluster. Ned- skrivning för kreditförluster enligt IFRS 9 är fram- åtblickande och en förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk, vanligtvis vid första redovisningstillfället. Förväntade kredit- förluster återspeglar nuvärdet av alla underskott i kassaflöden hänförliga till fallissemang antingen för de nästkommande 12 månaderna eller för den förväntade återstående löptiden för det finansiella instrumentet, beroende på tillgångsslag och på kreditförsämring sedan första redovisningstillfället. Förväntade kreditförluster återspeglar ett objektivt, sannolikhetsvägt utfall som beaktar flertalet scenarier baserade på rimliga och verifierbara prognoser. Den förenklade modellen tillämpas för kund- fordringar. En förlustreserv redovisas, i den för- enklade modellen, för fordrans eller tillgångens förväntade återstående löptid. Värderingen av förväntade kreditförluster baseras på olika metoder. Övriga fordringar och tillgångar som inte omfattas av den förenklade metoden skrivs ned enligt en ratingbaserad metod genom extern kreditrating. De finansiella tillgångar som omfattas av reservering för förväntade kredit- förluster enligt den generella metoden utgörs av likvida medel och övriga fordringar. Förväntade kreditförluster värderas till produkten av sanno - l ikhet för fallissemang, förlust givet fallissemang samt exponeringen vid fallissemang. De finansiella tillgångarna redovisas i balans- räkningen till upplupet anskaffningsvärde. Föränd- ringar av förlustreserven redovisas i resultaträk- ningen. Likvida medel Likvida medel består av kassamedel samt omedel- bart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en löptid från anskaffningstid- punkten understigande tre månader. Likvida medel omfattas av kraven på förlustreservering för förväntade kreditförluster . 2.11 EGET KAPITAL Stamaktier klassificeras som eget kapital. Trans- aktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier eller teckningsoptioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Då teckningsoptioner utnyttjas emitterar före- taget nya aktier. Mottagna betalningar krediteras aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital. 2.12 AKTUELL OCH UPPSKJUTEN SKATT Periodens skattekostnad omfattar aktuell och upp- skjuten skatt. Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler som på balansdagen är beslutade eller i praktiken beslutade i de länder där moderföretaget och dess dotterföretag är verk- samma och genererar skattepliktiga intäkter. Uppskjuten skatt redovisas, enligt balansräk- ningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och deras redovisade 96 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER värden i koncernredovisningen. Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skatte- satser som har beslutats eller aviserats per balans- dagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den upp- skjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna skattefordringar på underskottsav- drag redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka underskotten kan utnyttjas. Uppskjutna skattefordringar och skulder kvittas när det finns legal kvittningsrätt för aktuella skatte- fordringar och skatteskulder, de uppskjutna skatte- fordringarna och skatteskulderna hänför sig till skatter debiterade av en och samma skattemyndig- het och avser antingen samma skattesubjekt eller olika skattesubjekt och det finns en avsikt att reglera saldona genom nettobetalningar. 2.13 ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA Pensionsförpliktelser Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner, samt förmånsbestämda s.k. Alectaplaner. Samtliga planer redovisas som avgiftsbestämda pensions- planer. Planen omfattar samtliga anställda inklusive koncernens verkställande direktör och ledande befattningshavare. En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensions- plan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar koncernen avgifter till offentligt eller privat admi- nistrerade pensionsförsäkringsplaner på obliga- torisk, avtalsenlig eller frivillig basis. Koncernen har inga ytterligare betalningsförpliktelser när avgifterna väl är betalda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma koncernen tillgodo. För tjänstemän i Sverige tryggas ITP 2-planens förmånsbestämda pensionsåtaganden för ålders- och familjepension genom en försäkring i Alecta. En förmånsbestämd pensionsplan är en pensions- plan som inte är avgiftsbestämd. Utmärkande för förmånsbestämda planer är att de anger ett belopp för den pensionsförmån en anställd erhåller efter pensionering, vanligen baserat på en eller flera faktorer såsom ålder, tjänstgöringstid och lön. Enligt ett uttalande från Rådet för finansiell rapportering, UFR 10 Redovisning av pensions- planen ITP 2 som finansieras genom försäkring i Alecta, är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För perioden har koncernen inte haft tillgång till information för att kunna redovisa sin proportionella andel av planens förpliktelser, förvaltningstillgångar och kostnader vilket medfört att planen inte varit möjlig att redo- visa som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen ITP 2 som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Premien för den förmånsbestämda ålders- och familje- pensionen är individuellt beräknad och är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad pension och förväntad återstående tjänstgörings- tid. Förväntade avgifter nästa rapportperiod för ITP 2-försäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 8,0 MSEK (2022: 7,5 MSEK, 2021: 7,7 MSEK). Koncernens andel av de sammanlagda avgifterna till planen är inte väsentlig. Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska metoder och antaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19. Den kollek- tiva konsolideringsnivån ska normalt tillåtas variera mellan 125 och 175 procent. Om Alectas kollektiva konsolideringsnivå understiger 125 procent eller överstiger 175 procent ska åtgärder vidtas i syfte att skapa förutsättningar för att konsolideringsnivån återgår till normalintervallet. Vid låg konsolidering kan en åtgärd vara att höja det avtalade priset för nyteckning och utökning av befintliga förmåner. Vid hög konsolidering kan en åtgärd vara att införa premiereduktioner. Vid utgången av 2023 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsoli- deringsnivån till 158 procent (2022: 172 procent). Pensionsåtaganden i form av direktpension säkerställs med en företagsägd pantsatt kapital- försäkring. Åtagandet är helt beroende av värdet på kapitalförsäkringen. Dessa åtaganden i form av ställda panter redovisas till samma belopp som kapitalförsäkringens verkliga värde per balansdagen. 2.14 INTÄKTSREDOVISNING Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdeskatt, rabatter, returer och andra prisavdrag. Koncernens intäkter redovisas enligt följande: Transaktionspriset uppskattas till det värde som Camurus bedömer skall tillfalla bolaget vid avtalets ingång, avdrag för rabatter och mervärdesskatt. Transaktionspriset uppdateras löpande om förut- sättningarna som ligger till grund för uppskatt- ningen har ändrats. Licens- och samarbetsavtal Intäkter från avtal som görs med kunder i forsk- ningsprojekt redovisas utifrån avtalets ekonomiska innebörd. Intäkter från licens- och samarbetsavtal kan bestå av engångsbetalningar, licens-, royalty- och milstolpesersättningar för nyttjandet av Camurus immateriella rättigheter samt ersättningar för forskningstjänster. Camurus kan därutöver enligt avtal ha rätt att erhålla ersättning för nedlagda kostnader. Intäktsredovisningen avspeglar intjän- andet av intäkter utifrån de utförda åtagandena enligt de specifika avtalsvillkoren. Camurus tillämpar kriterierna för intäktsredo- visning på varje separat identifierat åtagande för att den ekonomiska innebörden i transaktionen ska återges i redovisningen. Det medför att avtalens olika transaktioner delas upp i distinkta prestations- åtaganden vilka redovisas separat. Avtalen inne- håller ofta ersättning för användandet av Camurus immateriella rättigheter som licenseras till mot- parten och ersättning för forskningsarbete som Camurus utför. Dessa åtaganden analyseras för att avgöra om de utgör distinkta prestations- åtaganden som ska redovisas vart och ett för sig eller om de ska ses som ett åtagande. Licensen bedöms utgöra ett separat prestationsåtagande i de fall licensen kan användas utan tillhörande konsulttjänster från Camurus. Om det totala värdet på avtalet understiger det verkliga värdet för samt- liga prestationsåtaganden fördelas differensen (”rabatt”) på de separata prestationsåtagandena utifrån deras relativa fristående försäljningspris. Nedan beskrivs principerna för intäktsredovis- ning av prestationsåtagandena (och för motsva- rande separata transaktioner) i licens- och samar- betsavtal. 97 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Licensrätt till Camurus immateriella tillgångar En bedömning görs om licensen som motparten erhåller under avtalet innebär en rättighet att använda den immateriella tillgången som den är när licensen upplåts eller en rättighet till åtkomst av den immateriella tillgången under hela licens- perioden. Bedömningen görs utifrån avtalets ekonomiska innebörd. En tilldelning av licensrättigheter till en fast avgift under ett icke uppsägningsbart avtal som tillåter licenstagaren att utnyttja Camurus rättig- heter fritt och där Camurus inte har några kvarstå- ende förpliktelser att utföra, bedöms i allt väsent- ligt vara en rättighet att använda, vilken redovisas vid en given tidpunkt. Om avtalet istället innebär att mottagaren har en rättighet till åtkomst under hela licensperioden periodiseras ersättningen linjärt över avtalstiden. Vanligtvis är distinkta licen- ser av slaget ”rätt att använda” eftersom de forsk- ningstjänster som skulle kunna påverka värdet och nyttan av licensen redovisas separat som ett eget distinkt prestationsåtagande. Transaktionspriset, som ska erhållas som ersätt- ning för det utförda åtagandet att överföra en licens till en kund, kan beroende på villkor i avtalet vara fast eller rörligt. Fasta intäkter för en licens som ska redovisas vid en given tidpunkt redovisas när kunden erhåller kontroll över licensen och kan dra nytta av den. För rörliga intäkters intäktsredo- visning se nedan under Milstolpesersättning och engångsbetalningar samt Royalty. Milstolpesersättning och engångsbetalningar I de fall Camurus erhåller en engångsbetalning vid avtalets ingående allokeras den enligt beskriv- ningen ovan dels till licensåtagandet och dels till forskningstjänsterna. Den del som har allokerats till licensen intäktsredovisas när motparten har erhållit kontroll över licensen. Tillkommande potentiella ersättningar, d.v.s. rörliga ersättningar, som beror av att vissa milstolpar i framtida läkemedelsut- veckling inträffar, intäktsredovisas först när det bedöms att det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter som redovi- sats inte uppstår. Denna tidpunkt bedöms inträffa först när det har bekräftats av motparten att milstolpen uppnåtts. Royalty En motpart kan även ersätta Camurus för nytt- jandet av en IP-rätt genom att betala royalties på framtida försäljning av ett läkemedel baserat på IP-rätten. Intäkter för försäljningsbaserad royalty som utlovas i utbyte mot en licens för immateriell egendom redovisas endast när den efterföljande försäljningen sker. Forskningstjänster Ersättning för forskningstjänster erhålls både i för- skott som ett fast belopp samt på löpande räkning. Erhållen forskningsersättning redovisas i den period då tjänsterna utförs. Intäkterna beräknas genom att färdigställandegraden på prestations- åtagandena fastställs baserat på hur stor andel av tjänsterna som utförts i förhållande till de totala tjänster som ska utföras. Forskningstjänster som sker på löpande räkning intäktsförs i takt med att tjänsterna utförs. Försäljning av varor Intäkter från försäljning av varor redovisas när kontrollen av varan har överförts till kund. Detta inträffar vanligtvis vid leverans av varorna till de återförsäljare och distributörer som är koncernens kunder. I vissa fall är transaktionspriset inte känt vid tidpunkten för leverans, då det slutliga priset är avhängigt en rabatt som kommer att betalas till de offentliga eller privata försäkringsgivare som bekostar patienters läkemedel, eller på grund av att en andel av transaktionspriset faktureras först i samband med leverans till slutlig kund. Koncernen uppskattar och redovisar detta löpande. Återför- säljare har rätt att returnera osålda varor, och kon- cernen uppskattar och redovisar därför ett belopp för framtida eventuella returer. Intäkter från försälj- ning av varor redovisas endast i den utsträckning det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter som redovisats inte förväntas uppstå. Ersättningar för nedlagda kostnader Ersättning för nedlagda kostnader, dvs kostnader som vidarefaktureras kunden redovisas enligt principerna för huvudman och agent i IFRS 15. Det medför att Camurus analyserar om bolaget agerar som huvudman i transaktionen, dvs att Camurus kontrollerar varan eller tjänsten innan den överförs till kunden. Om Camurus är huvudman i transak- tionen redovisas beloppet som erhålls från mot- parten som intäkt. Om Camurus agerar agent så utgörs intäkten istället av erhållen provision. 2.15 RÄNTEINTÄKTER Ränteintäkter intäktsredovisas med tillämpning av effektivräntemetoden. När värdet på en fordran som redovisas till upplupet anskaffningsvärde har gått ner, minskar koncernen det redovisade värdet till det återvinningsbara värdet, vilket utgörs av bedömt framtida kassaflöde, diskonterat med den ursprungliga effektiva räntan för instrumentet, och fortsätter att lösa upp diskonteringseffekten som ränteintäkt. Ränteintäkter på nedskrivna låneford- ringar och kundfordringar redovisas till ursprunglig effektiv ränta. 2.16 LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM Personaloptionsprogram Camurus har tre personaloptionsprogram (ESOP) aktiva för bolagets anställda. Programmen antogs av Årstämman 2021, 2022 och 2023. Optionerna som tilldelas de anställda vederlags- fritt har en löptid på mellan cirka tre och nästan fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 eller 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redo- visas som en personal kostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kost- nadsföra baseras på det verkliga värdet på de perso- naloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs, och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redo- visas över intjänandeperioden. Vid varje rapport- periods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och mot- svarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid. Utförligare beskrivning av personaloptions- programmen finns under not 24. 98 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER 2.17 LEASING Koncernen som leasetagare Vid ingåendet av ett avtal fastställer koncernen om avtalet är ett leasingavtal baserat på avtalets innehåll. Ett avtal är ett leasingavtal om det över- låter rätten att under en viss period bestämma över användningen av en identifierad tillgång i utbyte mot ersättning. Koncernen redovisar tillgångar och skulder hänförliga till leasingavtal i balansräkningen med några få undantag. Avskrivning på tillgången redovisas i resultatet liksom en ränta på leasing- skulden. Erlagda leasingavgifter redovisas dels som betalning av ränta, dels som amortering av leasingskulden. Koncernen har leasingkontrakt för byggnader och tjänstebilar. Leasing av byggnader har generellt en leasingperiod på mellan 5 och 8 år. Leasingbilar har generellt en leasingperiod på 3 till 4 år. Leasingskulder Koncernen redovisar åtagandet att betala leasing- avgifterna som en leasingskuld. Vid inlednings- datumet för ett leasingavtal (d.v.s. det datum då den underliggande tillgången blir tillgänglig för användande) redovisar koncernen en leasingskuld motsvarande nuvärdet av de leasingbetalningar som ska erläggas under leasingperioden. Leasing- perioden bestäms som den icke-uppsägningsbara perioden tillsammans med perioder att förlänga eller säga upp avtalet om koncernen är rimligt säker på att nyttja dessa optioner. Leasingbetalningarna inkluderar fasta betalningar (efter avdrag för even- tuella rabatter och liknande i samband med teck- nandet av leasingavtalet som ska erhållas), samt variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris och belopp som förväntas betalas enligt restvärdesgarantier. Leasingbetalningarna inklu- derar dessutom lösenpriset för en option att köpa den underliggande tillgången eller straffavgifter som utgår vid uppsägning i enlighet med en upp- sägningsoption, om sådana optioner är rimligt säkra att utnyttjas av koncernen. Variabla leasing- avgifter som inte beror på ett index eller ett pris redovisas som en kostnad i den period som de är hänförliga till. För beräkning av nuvärdet av leasingbetalning- arna använder koncernen den implicita räntan i avtalet om den enkelt kan fastställas och i övriga fall används koncernens marginella upplånings- ränta per inledningsdatumet för leasingavtalet. Efter inledningsdatumet av ett leasingavtal ökar leasingskulden för att återspegla räntan på leasing- skulden och minskar med utbetalda leasingavgifter. Dessutom omvärderas värdet på leasingskulden till följd av modifieringar, förändringar av leasing- perioden, förändringar i leasingbetalningar eller förändringar i en bedömning att köpa den under- liggande tillgången. Låneränta har fastställts för koncernen för nyttjanderättsklasserna bygg- nader respektive tjänstebilar. Nyttjanderättstillgångar Rätten att nyttja den underliggande tillgången under leasingperioden redovisas som en nyttjande- rättstillgång. Koncernen redovisar nyttjanderätts- tillgångar i rapporten över finansiell ställning vid inledningsdatumet för leasingavtalet. Nyttjande - rättstillgångar värderas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskriv ningar och eventuella nedskrivningar, samt justerat för omvärderingar av leasingskulden. Anskaffnings- värdet för nyttjanderättstillgångar inkluderar det initiala värdet som redovisas för den hänförliga leasingskulden, initiala direkta utgifter, samt even- tuella förskottsbetalningar som görs vid eller innan inledningsdatumet för leasingavtalet efter avdrag för eventuella rabatter och liknande som mottagits i samband med teckningen av leasingavtalet. Tillämpning av praktiska undantag Koncernen tillämpar undantaget att klassificera nyttjanderättsavtal kortare än 12 månader eller som upphör 12 månader från övergångstidpunkten som korttidsleasingavtal och dessa ingår därmed inte i de redovisade skulderna eller nyttjanderätts- tillgångarna. Dessutom har koncernen valt att tillämpa undantaget att inte inkludera tillgångar av lågt värde (dvs tillgångar med ett nyanskaffnings- värde understigande 5 000 USD) bland redovisade skulder och nyttjanderättstillgångar. Koncernen tillämpar huvudregeln avseende icke-leasingkomponenter och separerar således icke-leasingkomponenter från leasingkomponenter i leasingavtalen. 2.18 KASSAFLÖDESANALYS Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Denna innebär att rörelseresultatet justeras för transaktioner som inte medfört in- eller utbetal- ningar under perioden samt för eventuella intäkter och kostnader som hänförs till investerings- eller finansieringsverksamhetens kassaflöden. 2.19 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER I samband med övergången till redovisning enligt IFRS i koncernredovisningen, har moderföretaget övergått till att tillämpa RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Moderföretaget tillämpar andra redovisnings- principer än koncernen i de fall som anges nedan. Uppställningsformer Resultat- och balansräkning följer årsredovisnings- lagens uppställningsform. Rapport över förändring av eget kapital följer koncernens uppställnings- form men innehåller de kolumner som anges i ÅRL. Uppställningsformerna för moderbolaget ger skillnad i benämningar, jämfört med koncernredo- visningen, främst avseende finansiella intäkter och kostnader och poster inom eget kapital. Internt upparbetade immateriella tillgångar Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redo- visas som kostnader när de uppkommer. Andelar i dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffnings- värde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotter- företag minskat i värde görs en beräkning av åter- vinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Koncernbidrag Företaget tillämpar alternativregeln i RFR 2, Redo- visning för juridiska personer, från Rådet för finan- siell rapportering (RFR). Såväl erhållna som lämnade koncernbidrag redovisas som bokslutsdisposition. Finansiella instrument Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning, tillämpas inte reglerna om finansiella instrument enligt IFRS 9 i juridisk person, utan bolaget tillämpar i enlighet med ÅRL anskaff- ningsvärde metoden. I bolaget värderas därmed finansiella anläggningstillgångar till anskaffnings- värde och finansiella omsättningstillgångar enligt 99 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 lägsta värdets princip, med tillämpning av ned- skrivning för förväntade kreditförluster enligt IFRS 9 avseende tillgångar som är skuldinstrument. För övriga finansiella tillgångar baseras nedskrivningar på marknadsvärden. Nedskrivning av finansiella tillgångar som är skuldinstrument Finansiella tillgångar som är skuldinstrument omfattas av nedskrivning för förväntade kreditför- luster. Nedskrivning för kreditförluster enligt IFRS 9 är framåtblickande och en förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk, vanligtvis vid första redovisningstillfället. Den för- enklade modellen tillämpas för kundfordringar. En förlustreserv redovisas, i den förenklade modellen, för fordrans eller tillgångens förväntade återstå- ende löptid. Värderingen av förväntade kreditförluster base- ras på olika metoder. Metoden för kundfordringar baseras på historiska kundförluster kombinerat med framåtblickande faktorer. Övriga fordringar och tillgångar skrivs ned enligt en ratingbaserad metod med referens till extern kreditrating. För- väntade kreditförluster värderas till produkten av sannolikhet för fallissemang, förlust givet fallis- semang samt exponeringen vid fallissemang. För kreditförsämrade tillgångar och fordringar görs en individuell bedömning där hänsyn tas till historisk, aktuell och framåtblickande information. Värdering- en av förväntade kreditförluster beaktar eventuella säkerheter och andra kreditförstärkningar i form av garantier. Även fordringar på koncernbolag omfattas av nedskrivning för förväntade kreditförluster. Bolaget bedömer att koncernbolagen i dagsläget har likartade riskprofiler och bedömning sker på kol- lektiv basis för likartade transaktioner. Baserat på bolagets bedömningar enligt ovanstående metod med beaktande av övrig känd information och framåtblickade faktorer bedöms förväntade kredit- förluster inte vara väsentliga och ingen reservering har därför redovisats. Leasing IFRS 16 leasing tillämpas ej i moderbolaget i enlighet med möjlighet till undantag enligt RFR 2. Leasingavgifter kostnadsförs linjärt över leasing - perioden, såvida inte ett annat systematiskt sätt bättre återspeglar användarens ekonomiska nytta över tiden. 100 FINANSIELL INFORMATION / NOTER 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Not 3 Finansiell riskhantering 3.1 FINANSIELLA RISKFAKTORER Koncernen utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika finansiella risker; marknadsrisk (omfattande valutarisk), kreditrisk och likviditetsrisk. a) Marknadsrisk Den risk som är mest väsentlig för koncernen avseende marknadsrisker är valutarisken, som beskrivs i separat avsnitt nedan. Ränterisken är begränsad inom koncernen då det inte finns någon långfristig upplåning eller långfristig räntebärande placering. Valutarisk Koncernen verkar internationellt och utsätts för valutarisker som uppstår från olika valutaexpo- neringar, framför allt avseende australiensiska dol- lar (AUD), euro (EUR), brittiska pund (GBP), norska kronor (NOK) samt amerikanska dollar (USD). Valu - tarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner, som inköp och försäljning samt redovisade tillgångar i form av kundfordringar och skulder i form av leverantörsskulder. Valutarisker uppstår när framtida affärstransaktioner eller redovisade tillgångar eller skulder uttrycks i en valuta som inte är enhetens funktionella valuta. Om den svenska kronan hade försvagats/ förstärkts med 10 procent i förhållande till dessa valutor, med alla andra variabler konstanta, skulle det omräknade årsresultatet och det egna kapi- talet per den 31 december 2023 ha varit för AUD 9,6 (4,8) MSEK, för EUR 10,5 (10,4) MSEK, för GBP 13,5 (9,3) MSEK, för NOK 2,4 (0,9) MSEK, respektive för USD 15,6 (0,9) MSEK högre/lägre. Förändringar av den svenska kronan i förhållande till övriga valutor bedöms inte ha någon väsentlig påverkan på årets resultat. Under året har Camurus använt derivat för att säkra nettoflödet i AUD, EUR, GBP och NOK. Säk - ringen görs med löptider på upp till 12 månader, i enlighet med beslutad finanspolicy . Balansexponering för tillgångar, som inkluderar kundfordringar och likvida medel (KSEK) 2023-12-31 2022-12-31 AUD 97 454 53 097 EUR 144 318 140 573 GBP 150 063 110 124 NOK 23 973 9 276 USD 158 119 16 862 Andra valutor 9 706 7 428 Summa 583 634 337 361 Balansexponeringen för leverantörsskulder (KSEK) 2023-12-31 2022-12-31 AUD -1 050 -5 206 CHF -13 234 -5 327 EUR -39 225 -36 976 GBP -15 192 -17 014 USD -2 088 -8 052 Andra valutor -2 646 -2 007 Summa -73 435 -74 582 101 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Upp till 1 till 3 3 till 12 Koncernen, 31 december 2023 en månad månader månader 1 till 5 år Leverantörsskulder 98 245 1 033 – – Leasingskulder 576 3 266 8 895 18 168 Övriga kortfristiga skulder 190 – – – Summa 99 011 4 299 8 895 18 168 Upp till 1 till 3 3 till 12 Koncernen, 31 december 2022 en månad månader månader 1 till 5 år Leverantörsskulder 72 271 7 482 5 795 – Leasingskulder 815 1 630 7 336 18 435 Övriga kortfristiga skulder 190 – – – Summa 73 276 9 112 13 131 18 435 b) Kreditrisk Kreditrisk uppstår genom likvida medel och till- godohavanden hos banker och finansinstitut samt kreditexponeringar gentemot kunder, grossister och detaljister, inklusive utestående fordringar och avtalade transaktioner. Endast banker och finansinstitut med god kapacitet att uppfylla finan - siella åtaganden, enligt Standard & Poor’s rating eller motsvarande rating från Moody's eller Fitch, accepteras. Före avtal ingås kreditkontrolleras koncernens kunder varvid information om kundernas finansiella ställning inhämtas från olika kreditupplysnings företag. Även andra faktorer beaktas i den samlade bedömningen. Kundernas finansiella ställning följs även upp och prövas löpande. Uppföljning av kundfordringar sker löpande med kontroll över förfallna kundfakturor. Ledningen förväntar sig inte några förluster till följd av utebliven betalning då koncernens motpartners huvudsakligen utgörs av stora företag varför kreditrisken för närvarande bedöms som låg. För mer information se not 20 Kundfordringar. c) Likviditetsrisk Koncernen följer noga rullande prognoser för koncernens likviditetsreserv för att säkerställa att koncernen har tillräckligt med kassamedel för att möta behovet i den löpande verksamheten. Nedanstående tabell analyserar koncernens icke derivata finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen. De belopp som anges i tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade kassa- flödena . 3.2 HANTERING AV KAPITAL Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksam- het, så att den kan fortsätta att generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter samt att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. För att upprätthålla eller justera kapitalstrukturen, kan koncernen utfärda nya aktier eller sälja tillgångar för att minska skulderna. Verksamheten har finansierats genom genererade vinstmedel från framgångsrika forsknings- och utvecklingsarbeten, produktförsäljning samt genom nyemission av aktier. Eget kapital betraktas därför som koncernens kapital. 3.3 BERÄKNING AV VERKLIGT VÄRDE Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kort- fristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig. Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valuta- terminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinfor - mation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valuta- terminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen. 102 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Koncernledningen gör uppskattningar och anta- ganden om framtiden. Det är en risk att de upp- skattningar som görs för redovisningsändamål inte motsvarar det verkliga resultatet. De uppskatt- ningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan. Intäktsredovisning Camurus har komplexa kundavtal och ledningen måste göra bedömningar och uppskattningar vid tillämpningen av intäktsredovisningsprinciperna . I avsnittet Redovisningsprinciper avseende intäkter anges de områden där bedömningar och uppskattningar behöver göras. Områden som är viktiga i bedömningen är uppdelningar och iden - tifiering av de olika åtagandena i kontrakten, hur priset på dessa åtaganden ska allokeras, när i tiden och på vilket sätt åtagandena skall redovisas (vid ett tillfälle eller över tid). Camurus måste också avgöra om ett avtal som innehåller en licens att nyttja Camurus immateriella rättighet är en rät - tighet att använda, vilken redovisas vid en given tidpunkt, eller om det är en rättighet till åtkomst, vilken redovisas över tid . Rabatter och returer Intäkter från produktförsäljning redovisas när Camurus har uppfyllt sitt prestationsåtagande, dvs vanligtvis vid leverans av varorna till de återförsäl- jare och distributörer som är koncernens kunder. Då faktiska och slutliga förhållanden avseende rabatter för försäljning i innevarande period inte alltid är kända vid bokslutet baseras vissa avräk- ningar från bruttointäkterna på uppskattningar. Vidare har återförsäljare rätt att returnera osålda varor varför koncernen uppskattar och redovisar ett avdrag för framtida evantuella returer. Se även not 2.14 avseende intäktsredovisning och not 25 avseende upplupna kostnader och förutbetalda intäkter. De bedömningar som ledningen gör påverkar under vilken period och till vilket belopp intäkten redovisas. Varulager Inkurans Varulager består av råmaterial för tillverkning, tillverkat halvfabrikat och färdiga varor av bolagets marknadsförda produkter. Produkter som inte blir godkända vid kvalitetskontroll i samband med tillverkning kostnadsförs direkt. Färdigvarulager värderas löpande med hänsyn till återstående hållbarhetstid hos produkterna och inkuransbe- dömningen uppdateras regelbundet och baseras huvudsakligen på historisk inkurans och försäl- ningsprognoser. En kraftigt ändrad efterfrågan på en produkt alternativt förändrad hållbarhetstid skulle kunna leda till en ökad risk för inkurans och därmed ett nedskrivningsbehov. Camurus verkar inom läkemedelsbranschen, en bransch som regleras och kontrolleras av ett flertal myndigheter Not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar inom och utom Sverige. Dessa myndigheters beslut kan göra att de lagerhållna produkternas hållbarhets- tid kan komma att ändras . De bedömningar som ledningen gör påverkar under vilken period och till vilket belopp inkurans skall redovisas. Balanserade utgifter för produktutveckling Koncernen aktiverar utgifter hänförliga till produkt- utvecklingsprojekt i den omfattning de bedöms uppfylla kriterierna enligt IAS 38 p. 57 (se not 2.6 Immateriella tillgångar). Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen avse- ende eventuellt nedskrivningsbehov. Prövning av nedskrivningsbehov för balanserade utgifter för utveckling har därför utförts för att säkerställa att det redovisade värdet inte överstiger återvinnings- värdet. De väsentliga antaganden som använts för beräkningar av nyttjandevärden innefattar: • Marknadsstorlek • Förväntad marknadsandel • Förväntade ekonomiska fördelar • Diskonteringsränta • Förväntad tillväxttakt Uppskjuten skattefordran I den redovisade uppskjutna skattefordran ingår samtliga uppkomna underskott. Företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar gällande möjligheten att utnyttja underskottsavdragen och de temporära skillnader som ligger till grund för den redovisade skatte- fordran. Leasingavtal Se not 26. Långsiktiga incitamentsprogram Verkligt värde för optionerna vid implementering av programmen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelnings- dagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid. Verkligt värde på instrumenten samt relaterade sociala avgifter har uppdaterats på balansdagen, Black & Scholes värderingsmodell tillämpas. Aktiekursen som används i modellen kan avvika från den faktiska aktiekursen på rapporterings- dagen på grund av marknadens volatilitet. För mer information, se not 24. 103 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Not 5 Segmentsinformation Rörelsens kostnader presenteras i totalresultat- rapporten med en klassificering baserad på funk- tionerna ”Kostnader för sålda varor”, ”Marknads- och försäljningskostnader”, ”Administrationskostnader” Intäkter fördelade per produkter och tjänster Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Produktförsäljning 1) 1 298 962 934 974 1 218 256 867 562 Försäljning utvecklings- relaterade varor och tjänster 2 270 12 439 2 270 12 439 Licensintäkter och milstolpesersättningar 406 120 8 920 406 120 8 920 Royalties 9 498 7 9 498 7 Koncernintern försäljning – – 7 147 9 489 Summa 1 716 850 956 340 1 643 291 898 417 1) Avser försäljning av Buvidal och episil (2022) Intäkter fördelade per geografiskt område Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Europa 2) 820 088 545 297 820 088 550 764 Asien inklusive Oceanien 3) 481 529 390 323 407 970 326 933 Nordamerika 4) 415 233 20 720 415 233 20 720 Summa 1 716 850 956 340 1 643 291 898 417 2) Varav Storbritannien 310 656 (171 478) KSEK, Finland 192 704 (148 824) KSEK, Norge 84 703 (54 493) KSEK och Sverige 79 462 (68 250) KSEK. 3) Varav Australien 451 178 (355 001) KSEK för koncernen och 370 472 (291 611) KSEK för moderbolaget. 4) Varav USA 414 651 (19 608) KSEK. Intäkter om cirka 406,5 (355,0) MSEK avser en enskild extern kund. Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,9 (99,8) procent i Sverige. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, i kon- cernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelseseg- ment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande besluts- fattaren. I den interna rapporteringen till verkstäl- lande direktören används endast ett segment. Not 6 Kostnader fördelade på kostnadsslag Fördelning av kostnadsslag Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Råmaterial och förnödenheter 122 348 103 265 121 142 99 250 Övriga kostnader 1) 2) 459 684 374 422 594 076 469 374 Lokal-/driftskostnader inklusive laboratoriekostnader 200 983 139 918 158 938 101 852 Kostnader för ersättningar till anställda (Not 9) 395 000 261 540 264 529 179 606 Av- och nedskrivningar (Not 14 och 15) 13 987 12 936 2 752 2 504 Summa kostnader för sålda varor, forskning och utveckling, försäljning och administration 1 192 002 892 081 1 141 437 852 586 1) Inkluderande kostnader som ligger till grund för forsknings- och utvecklingsarbeten samt för moderbolagets kostnader för tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning från dotterbolagen med 183 430 (153 355) KSEK. 2) Nedlagda kostnader för partnerfinansierade aktiviteter inom forskning och utveckling under perioden har i allt väsentligt motsvarat storleken på intäkterna. Se även not 5 Segmentsinformation och posten ”Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster” . samt ”Forsknings- och utvecklingskostnader”. Summan av de funktionsindelade kostnaderna fördelade sig på följande kostnadsslag. 104 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Not 7 Övriga rörelseintäkter Övriga rörelseintäkter Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Valutakursvinster (not 13) – – – – Nettovinst vid avyttring av anläggningstillgångar – 6 961 – 14 248 Övriga poster 1 055 736 – – Summa övriga rörelseintäkter 1 055 7 697 – 14 248 Revision och övriga tjänster Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 PwC Revisionsuppdraget 1 924 1 546 1 524 1 315 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 17 22 17 22 Övriga tjänster 60 93 60 93 Summa 2 001 1 661 1 601 1 429 Övriga revisorer Revisionsuppdraget 209 250 – – Summa 209 250 – – Not 8 Ersättningar till revisorn Not 9 Anställda, personalkostnader, ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare Medelantal anställda (varav kvinnor) Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Sverige 115 (79) 101 (67) 115 (79) 101 (67) England 19 (9) 8 (4) – – Tyskland 15 (9) 14 (9) – – Norge 2 (1) 2 (1) – – Finland 2 (0) 2 (0) – – Frankrike 9 (6) 7 (6) – – Australien 11 (8) 9 (6) – – Spanien 9 (4) 7 (2) – – Danmark 3 (3) 1 (1) – – Belgien 1 (0) 1 (0) – – Österrike 1 (1) 1 (1) – – Summa 187 (121) 152 (97) 115 (79) 101 (67) Könsfördelning i Koncernen för styrelseledamöter och övriga ledande befattningshavare, antal på balansdagen (varav kvinnor) Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Styrelseledamöter 1) 11 (4) 10 (3) 9 (4) 8 (3) Verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare 10 (3) 10 (3) 9 (3) 9 (3) 1) Verkställande direktör, Chief Commercial Officer samt ekonomichef, som ingår i styrelsen redovisas även som verkställande direktör och ledande befattningshavare . 105 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Löner, andra ersättningar och sociala kostnader Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Löner och andra ersättningar 1) 248 301 186 742 148 128 119 358 Sociala avgifter 118 395 50 524 93 931 39 727 Pensionskostnader 28 304 24 274 22 470 20 521 Summa 395 000 261 540 264 529 179 606 Löner och andra ersättningar fördelade mellan styrelseledamöter och vd samt övriga anställda (varav bonus) Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Styrelseledamöter, verkställande direktörer och andra ledande 45 026 36 064 38 349 30 192 befattningshavare 1) (9 647) (5 624) (7 913) (4 612) Övriga anställda 203 275 150 678 109 779 89 166 Summa 248 301 186 742 148 128 119 358 1) Se även not 24 och 28. Pensionskostnader Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Styrelseledamöter, verkställande direktör och andra ledande befattningshavare 6 922 6 118 6 922 6 051 Övriga anställda 21 382 18 156 15 548 14 470 Summa 28 304 24 274 22 470 20 521 För ersättningar och övriga förmåner till styrelsen och ledande befattningshavare se not 28 Transaktioner med närstående samt not 24 Långsiktiga incitamentsprogram. Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare Årsstämman 2023 beslutade att godkänna nuva- rande riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare. Med ledande befattnings - havare avses i detta sammanhang Camurus vd och de vid var tid till vd rapporterande chefer som också ingår i företagets ledning. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2027. Riktlinjerna omfattar inte ersätt - ningar som beslutas av bolagsstämman. I den mån styrelseledamot utför arbete för Camurus vid sidan av styrelseuppdraget ska dessa riktlinjer gälla även för eventuell ersättning (t.ex. konsultarvode) för sådant arbete. Riktlinjernas främjande av Camurus affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Camurus vision är att vara världsledande inom avancerade läkemedelsformuleringar och till- handahålla innovativa medicinska produkter som väsentligen förbättrar behandlingen för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. En framgångs- rik implementering av Camurus affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbe- tare. Målsättningen med Camurus ersättningspo- licy för ledande befattningshavare är därför att erbjuda konkurrenskraftig och marknadsmässig totalersättning, så att kompetenta och skickliga medarbetare kan attraheras, motiveras och behållas. Ytterligare information om Camurus affärsstrategi finns på camurus.com. Camurus har pågående långsiktiga aktierelat - erade incitamentsprogram som har beslutats av bolagsstämman och därför inte omfattas av dessa riktlinjer. Programmen omfattar samtliga anställda i Camurus och syftar till att ge anställda möjlighet att ta del av bolagets framtida resultat- och värde- utveckling genom att främja delaktighet i och ansvarstagande för bolaget. De aktierelaterade incitamentsprogrammen syftar även till att stärka Camurus förmåga att rekrytera och behålla kompe- tenta, motiverade och engagerade medarbetare. För deltagande i redan implementerade program krävs egen investering och flerårig innehavstid och incitamentsprogrammens utfall relaterar till utvecklingen av bolagets aktiekurs på Nasdaq Stockholm. För mer information om dessa program se Camurus hemsida camurus.com. Formerna av ersättning m.m. Ersättningen till ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig och utgöras av fast kontant- lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och övriga förmåner. Bolagsstämman kan där- utöver, och oberoende av dessa riktlinjer, besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar. Fast kontantlön Fast kontantlön ska vara marknadsmässig och fast- ställas utifrån den enskilda befattningshavarens ansvar, befogenhet, kompetens och erfarenhet. Rörlig kontantersättning Den rörliga kontantersättningen ska baseras på förutbestämda, väldefinierade och mätbara finansiella och icke-finansiella mål för koncernen respektive på grupp- och individnivå, t ex intäkter från produktförsäljning, rörelseresultat, myndig- hetsgodkännande, marknadslansering eller start av kliniska studier för bolagets produktkandidater och produkter. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 60 procent av den sammanlagda 106 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER fasta kontantlönen under mätperioden för målen. Mätperioden för målen för rörlig kontantersättning kan vara ett eller flera år. Målen för rörlig kontant- ersättning ska vara utformade så att de främjar Camurus utveckling, affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en koppling till bolagets finansiella utvecklig över tid och utvecklingen i bolagets läke- medelsprojekt, som till sin natur är långsiktiga. Pensionsförmåner Pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, för vd och övriga ledande befattningshavare, ska vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av gällande kollektivavtalad tjänste- pension (ITP). Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i enlighet med ITP. Pensions- premierna ska uppgå till högst 35 procent av den pensionsgrundande lönen om inte andra premie- nivåer gäller enligt tillämplig ITP-plan. Övriga förmåner Övriga förmåner, som får innefatta bland annat sjukvårdsförsäkring och bilförmån, ska tillämpas med restriktivitet. Sådana förmåner får samman- lagt uppgå till högst 10 procent av den fasta kontantlönen. Extraordinär ersättning Ytterligare kontantersättning kan utgå som engångsarrangemang vid extraordinära omständigheter i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande ett års fast kontantlön. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet och ska tillämpas med mycket stor restriktivitet. Utländska anställningsförhållanden Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensions förmåner och övriga förmåner, veder- börliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt som möjligt ska tillgodoses. Ersättning till styrelseledamöter För de fall styrelseledamot (inklusive genom helägt bolag) utför tjänster för Camurus utöver styrelse- arbetet kan särskilt kontant arvode för detta betalas (konsultarvode) förutsatt att sådana tjänster bidrar till implementeringen av Camurus affärsstrategi och tillvaratagandet av Camurus långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Det årliga konsultarvodet ska vara marknadsmässigt och sättas i relation till nyttan för Camurus och får för respektive styrelseledamot aldrig överstiga styrel- searvodet per år. Ersättning till styrelseledamot, liksom övriga villkor, beslutas av styrelsen. Fastställande av utfall för rörlig kontantersättning m.m. Ersättningsutskottet ska för styrelsen bereda, följa och utvärdera frågor rörande rörlig kontantersätt- ning. När mätperioden för uppfyllelse av målen för utbetalning av rörlig kontantersättning har avslutats ska det fastställas i vilken utsträckning som dessa har uppfyllts. Bedömningar huruvida finansiella mål har uppfyllts ska baseras på revide- rad finansiell information för aktuell period. Rörlig ersättning till vd samt rörlig ersättning till övriga ledande befattningshavare som baseras på mål på koncernnivå beslutas av styrelsen utifrån ersätt- ningsutskottets rekommendationer. Rörliga ersätt- ningar till övriga befattningshavare som baseras på mål på grupp- eller individnivå beslutas av vd. Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslu - tad mätperiod eller vara föremål för uppskju- ten utbetalning. Program och kriterier för rörlig kontantersättning bör utformas så att styrelsen, om exceptionella ekonomiska förhållanden råder, har möjlighet att begränsa eller underlåta utbetal- ning av rörlig kontantersättning om en sådan åtgärd bedöms som rimlig och förenlig med bolagets ansvar gentemot aktie-ägare, anställda och övriga intressenter. Styrelsen ska ha möjlighet att enligt lag eller avtal helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som utbetalats på felaktiga grunder. Anställningstid och upphörande av anställning Ledande befattningshavare ska vara anställd tills- vidare. För vd ska vid anställningens upphörande gälla en uppsägningstid om högst tolv månader vid uppsägning från bolagets sida. Fast kontantlön under uppsägningstid och eventuellt avgångs- vederlag för vd ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för 24 månader. Vid uppsägning från vd:s sida får gälla en uppsägningstid om högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag. Mellan Camurus och övriga ledande befattnings- havare ska gälla en uppsägningstid om högst tolv månader vid uppsägning från bolagets sida och högst sex månader vid uppsägning från befattnings- havarens sida. Fast kontantlön under uppsägnings- tid och eventuellt avgångsvederlag ska samman- taget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för tolv månader. Avgångs- vederlag ska inte utgå vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida. Ledande befattningshavare ska kunna ersättas för konkurrensbegränsande åtaganden efter anställ- ningens upphörande, dock endast i den mån avgångsvederlag inte utgår för motsvarande tids- period. Sådan ersättning ska syfta till att ersätta befattningshavaren för skillnaden mellan den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen och den (lägre) inkomst som erhålls, eller skulle kunna erhållas, genom nytt anställningsavtal, upp- drag eller egen verksamhet. Ersättningen får beta- las under den tid som det konkurrensbegränsande åtagandet är tillämpligt, dock som längst under en period om sex månader efter anställningens upphörande. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Camurus anställda beaktats genom att upp- gifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersätt - ningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Inom styrelsen finns ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Camurus. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens respektive 107 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Finansiella intäkter Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Ränteintäkter, externa 24 715 2 657 24 526 2 657 Övriga finansiella intäkter 25 38 24 0 Finansiella intäkter 24 740 2 695 24 550 2 657 Finansiella kostnader Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Räntekostnader, externa -66 -19 -11 -19 Räntekostnader, interna – – -460 – Räntekostnader, leasing -1 209 -1 193 – – Övriga finansiella kostnader -64 -314 -35 -208 Finansiella kostnader -1 339 -1 526 -505 -227 Summa finansiella poster netto 23 401 1 169 24 045 2 430 Not 10 Finansiella intäkter och kostnader/ Övriga ränteintäkter och räntekostnader samt liknande resultatposter ersättningsutskottets behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte styrelse- ledamot, vd eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Avvikelse från riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Camurus ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Aktuell skatt: Aktuell skatt på årets resultat 1) -12 177 -8 504 – – Justeringar avseende tidigare år -663 480 8 – Summa aktuell skatt -12 840 -8 024 8 – Uppskjuten skatt (se not 16) -105 022 -9 548 -109 460 -14 038 Summa uppskjuten skatt -105 022 -9 548 -109 460 -14 038 Inkomstskatt -117 862 -17 572 -109 452 -14 038 1) Hänförligt till dotterbolag . Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Resultat före skatt 549 304 73 125 525 899 62 509 Skatt vid svensk skattesats på 20,6% -113 157 -15 064 -108 335 -12 877 Skatteeffekter av: - Ej skattepliktiga intäkter 211 33 112 33 - Ej avdragsgilla kostnader -2 277 -1 890 -1 237 -1 194 - Justering avseende tidigare år -663 480 8 – - Skillnad i utländska skattesatser -1 976 -1 131 – – Skattekostnad -117 862 -17 572 -109 452 -14 038 Not 11 Inkomstskatt Inkomstskatten på resultatet skiljer sig från det teoretiska belopp som skulle ha framkommit vid användning av vägd genomsnittlig skattesats för resultaten i de konsoliderade företagen enligt följande: Vägd genomsnittlig skattesats för koncernen är 21,5 (24,0) procent och för moderbolaget 20,8 (22,5) procent. 108 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER a) Före utspädning Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnit tligt antal utestående stamaktier under perioden. b) Efter utspädning För beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestå- ende stamaktier för utspädningseffekten av samt- liga potentiella stamaktier. Moderföretaget har en kategori av potentiella stamaktier med utspädnings- effekt i form av personaloptioner. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som årets genomsnitt - liga marknadspris för moderföretagets aktier), för 2023 2022 Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 431 442 55 553 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 55 477 55 067 2023 2022 Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 431 442 55 553 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 55 477 55 067 Justering för personaloptioner (tusental) 2 021 2 103 Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning 57 497 57 171 av resultat per aktie efter utspädning (tusental) Not 14 Immateriella tillgångar Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Valutakursvinster (not 7) – – – – Valutakursförluster -7 507 -6 269 -12 013 -6 415 Summa valutakursdifferenser -7 507 -6 269 -12 013 -6 415 i resultaträkningen Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Koncernen 2023-12-31 2022-12-3 1 Ingående anskaffningsvärde 28 156 51 062 Upparbetning 937 – Försäljning och utrangering – -22 906 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 29 093 28 156 Ingående avskrivningar -4 559 -17 349 Avskrivningar -1 785 -2 829 Försäljning och utrangering – 15 619 Utgående ackumulerade avskrivningar -6 344 -4 559 Redovisat värde 22 749 1) 23 597 1) 1) Beloppet avser pågående kliniska studier av Buvidal i Australien, Tyskland och England. I nedskrivningsprövningen utgörs återvinningsvärdet av den kassagenererande enhetens beräknade nyttjandevärde. Avskrivningskostnader på 1 785 (2 829) KSEK ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader. Not 13 Valutakursdifferenser Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt nedan. Nettot redovisas som en övrig rörelseintäkt eller övrig rörelsekostnad i resultaträkningen. Not 12 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden . ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjas . För ytterligare information avseende personal- optionsprogrammen, se not 24 och not 28. 109 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Materiella anläggningstillgångar Koncernen Moderbolaget 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 Ingående anskaffningsvärde 33 148 31 224 32 881 30 976 Inköp 9 190 1 905 9 190 1 905 Försäljning och utrangering -2 925 – -2 925 – Omräkningsdifferens – 19 – – Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 39 413 33 148 39 146 32 881 Ingående avskrivningar -23 878 -21 342 -23 714 -21 210 Avskrivningar -2 488 -2 525 -2 452 -2 504 Försäljning och utrangering 2 925 – 2 925 – Nedskrivningar -300 – -300 – Omräkningsdifferens 2 -11 – – Utgående ackumulerade avskrivningar -23 739 -23 878 -23 541 -23 714 Redovisat värde 15 674 9 270 15 605 9 167 Not 15 Materiella anläggningstillgångar Avskrivningskostnader på 2 488 (2 525) KSEK ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader. Not 16 Uppskjuten skatt Uppskjutna skattefordringar och -skulder fördelas enligt följande: Uppskjutna skattefordringar Koncernen Moderbolaget 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 Uppskjutna skattefordringar som ska utnyttjas efter mer än 12 månader 142 018 231 644 140 375 231 644 Uppskjutna skattefordringar som ska utnyttjas inom 12 månader 77 896 94 760 76 838 94 760 Summa uppskjutna skattefordringar 219 914 326 404 217 213 326 404 Uppskjutna skatteskulder Uppskjutna skatteskulder som ska utnyttjas efter mer än 12 månader – -1 383 – – Uppskjutna skatteskulder som ska utnyttjas inom 12 månader – -354 – – Summa uppskjutna skatteskulder – -1 737 – – Uppskjutna skatteskulder/skatteskulder 219 914 324 667 217 213 326 404 Bruttoförändringen avseende uppskjutna skatter Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Ingående balans 324 667 334 153 326 404 340 380 Emissionskostnader bokförda över eget kapital 269 62 269 62 Redovisning i resultaträkningen (Not 11) -105 022 -9 548 -109 460 -14 038 Utgående balans 219 914 324 667 217 213 326 404 110 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Förändring i uppskjutna skattefordringar och skatteskulder under året, som har redovisats i resultaträkningen, utan hänsyn tagen till kvittningar som gjorts inom samma skatterättsliga jurisdiktion, framgår nedan: Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder Koncernen Obeskattade reserver Immateriella tillgångar Materiella tillgångar Personal- options- program Derivat Summa Per 1 januari 2022 -718 -6 945 418 1 016 – -6 227 Redovisat i resultaträkningen – 2 083 -14 2 421 – 4 490 Per 31 december 2022 -718 -4 862 405 3 437 – -1 737 Per 1 januari 2023 -718 -4 862 405 3 437 – -1 737 Redovisat i resultaträkningen – 175 -3 5 373 -1 107 4 438 Per 31 december 2023 -718 -4 687 402 8 810 -1 107 2 701 Uppskjutna skattefordringar Moderbolaget Skatte- effekt på underskott Temporära skillnader Summa Per 1 januari 2022 337 907 2 472 340 380 Redovisat över eget kapital 62 – 62 Redovisat i resultaträkningen -14 219 181 -14 038 Per 31 december 2022 323 750 2 653 326 404 Per 1 januari 2023 323 750 2 653 326 404 Redovisat över eget kapital 269 – 269 Redovisat i resultaträkningen -110 175 715 -109 460 Per 31 december 2023 213 843 3 368 217 213 I uppskjutna skattefordringar ingår 1 046,6 MSEK, varav 1 576,7 MSEK taxerade, som avser underskotts- avdrag för Camurus AB. För mer information se not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar. Namn Org.nummer Registrer- ings och verksam- hetsland Kapital- andel Antal aktier Redovisat värde 2023-12-31 2022-12-31 Camurus Inc 43-1648843 USA 100% 1 000 83 83 Cubosome Inc 43-1648841 USA 100% 1 000 83 83 Camurus Development AB 556421-1208 Sverige 100% 3 591 143 407 407 Camurus GmbH HRB727015 Tyskland 100% 25 000 243 243 Camurus Ltd 10571011 UK 100% 1 0 0 Camurus Oy 2864875-7 Finland 100% 25 000 238 238 Camurus AS 920137253 Norge 100% 250 000 253 253 Camurus SAS 67838703114 Frankrike 100% 25 000 238 238 Camurus Pty Ltd 627784605 Australien 100% 40 000 255 255 Camurus S.L B88343363 Spanien 100% 25 000 262 262 Camurus ApS 40486585 Danmark 100% 180 000 255 255 Camurus BV 0753.912.209 Belgien 100% 1 000 260 260 Camurus Austria GmbH FN 560172h Österrike 100% 1 354 354 Summa 2 931 2 931 Moderbolaget Per 1 januari 2023 14 388 Per 1 januari 2022 6 759 Förändring under året – Förändring under året – IFRS 2 personaloptionsprogram 1) 10 048 IFRS 2 personaloptionsprogram 1) 7 629 Per 31 december 2023 24 436 Per 31 december 2022 14 388 Not 17 Andelar i koncernföretag 1) Dotterbolagens IFRS 2 kostnader avseende personaloptionsprogrammen ESOP2021/2024, ESOP2022/2026 och ESOP2023/2026 som beslutades av årstämman 2021, 2022 samt 2023. IFRS 2 kostnaderna är inte fördelade per dotterbolag i tabellen nedan . Moderbolaget innehar andelar i följande dotterföretag: 111 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Den utgift för varulagret som kostnadsförts i koncernen ingår i posten kostnader för såld vara och uppgår till 105,7 (91,1) MSEK. Not 18 Varulager Koncernen Moderbolaget 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 Lager färdig vara 40 327 39 161 23 618 28 091 Produkter i arbete 22 742 38 027 22 742 38 027 Lager av råvaror 37 886 30 243 37 886 30 243 Summa 100 955 107 431 84 246 96 361 Tillgångar i balansräkningen Koncernen 2023-12-31 2022-12-31 Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Kundfordringar 274 071 196 863 Derivat (del av Övriga fordringar) 5 373 – Likvida medel 1 189 840 565 539 Summa 1 469 284 762 402 Skulder i balansräkningen 2023-12-31 2022-12-31 Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Leverantörsskulder 99 278 85 548 Derivat (del av Övriga skulder) 1 002 – Övriga kortfristiga skulder 190 190 Summa 100 470 85 738 Not 19 Finansiella instrument per kategori I nedanstående tabell presenteras koncernens finansiella tillgångar och skulder, klassificerade i kategorierna enligt IFRS 9. Not 20 Kundfordringar Koncernen Moderbolaget 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 Kundfordringar 274 071 197 384 226 808 157 831 Reserv för osäkra fordringar – -521 – -521 Kundfordringar netto 274 071 196 863 226 808 157 310 Per den 31 december 2023 var kundfordringar uppgående till 45 635 (14 108) KSEK förfallna men utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. De förfallna fordringarna avser ett antal kunder vilka tidigare inte haft några betalningssvårigheter. Koncernen Moderbolaget Analys av kundfordringar 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 1-30 dagar 44 178 13 418 44 178 13 418 31-60 dagar 1 032 690 1 032 690 > 61 dagar 425 0 425 0 Summa förfallna kundfordringar 45 635 14 108 45 635 14 108 Redovisade belopp, per valuta, Koncernen Moderbolaget för kundfordringar 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 AUD 47 263 39 553 – – EUR 69 219 58 793 69 219 58 793 GBP 117 163 61 527 117 163 61 527 NOK 18 617 6 561 18 617 6 561 SEK 8 503 9 325 8 503 9 325 USD 7 194 15 263 7 194 15 263 Andra valutor 6 112 5 841 6 112 5 841 Summa kundfordringar 274 071 196 863 226 808 157 310 112 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Koncernen Moderbolaget 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 Förutbetalda kostnader 18 145 16 989 17 856 16 174 Upplupen intäkt 14 363 6 741 14 363 6 741 Summa 32 508 23 730 32 219 22 915 Not 21 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Not 22 Likvida medel/Kassa och bank I likvida medel i balansräkningen och kassaflödesanalysen ingår Koncernen Moderbolaget 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 Banktillgodohavanden 1 189 840 565 539 1 095 802 495 212 Summa 1 189 840 565 539 1 095 802 495 212 Not 23 Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital Aktiekapitalet består av 55 623 618 aktier med kvotvärdet 0,025 kr. Aktierna har ett röstvärde på en (1) röst per aktie. Alla aktier som emitterats av moderföretaget är till fullo betalda. Not Antal aktier (tusental) Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Summa Per 1 januari 2022 54 829 1 371 1 887 567 1 888 938 Utnyttjande av teckningsoptioner 594 15 58 777 58 792 Personaloptionsprogram 24 – – 27 799 27 799 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -238 -238 Övrigt totalresultat – – 195 195 Per 31 december 2022 55 423 1 386 1 974 100 1 975 486 Per 1 januari 2023 55 423 1 386 1 974 100 1 975 486 Utnyttjande av teckningsoptioner 201 5 33 992 33 997 Personaloptionsprogram 24 – – 35 814 35 814 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -1 036 -1 036 Övrigt totalresultat – – -15 -15 Per 31 december 2023 55 624 1 391 2 042 855 2 044 246 113 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER TECKNINGSOPTIONSPROGRAM TO2020/2023 Den 15 december 2023 avslutades tecknings- perioden för det långsiktiga programmet TO2020/2023. Under året har 200 575 aktier tecknats till teckningskursen 169,50 SEK. Genom utnyttjandet av teckningsoptionerna tillfördes Camurus 34,0 MSEK före emissions- kostnader. Personaloptionsprogram Incitamentsprogram 2021/2024 Vid årsstämman 6 maj 2021 beslutade aktieägarna att införa Incitamentsprogram 2021/2024 baserat på personaloptioner för bolagets anställda. Optio- nerna som tilldelas anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under perioden 1 juni – 16 december 2024 (utnyttjande- perioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets årsstämma 2021 och aktiekursen fastställdes till 263,50 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner. Totalt tilldelade personaloptioner uppgår vid utgången av 2023 till 919 900 stycken, varav till vd 60 000 samt till övriga ledande befattningshavare 194 000 stycken. Not 24 Långsiktiga incitamentsprogram Personaloptionsprogram Incitamentsprogram 2022/2026 Vid årsstämman 12 maj 2022 beslutade aktie- ägarna att införa Incitamentsprogram 2022/2026 baserat på personaloptioner för bolagets anställda. Optionerna som tilldelas anställda ved - erlagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under perioden 1 juni 2025 – 31 mars 2026 (utnyttjandeperioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volym - vägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets årsstämma 2022 och aktiekursen fastställdes till 237,40 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner. Totalt tilldelade personaloptioner uppgår vid utgången av 2023 till 907 666 stycken, varav till vd 42 000 samt till övriga ledande befattningshavare 137 500 stycken. Personaloptionsprogram Incitamentsprogram 2023/2026 Vid årsstämman 10 maj 2023 beslutade aktie- ägarna att införa Incitamentsprogram 2023/2026 baserat på personaloptioner för bolagets nyan- ställda. Optionerna som tilldelas anställda veder- lagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från till- delningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under perioden 1 juni 2026 – 31 december 2026 (utnyttjandeperioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets årsstämma 2023 och aktiekursen fastställdes till 346,30 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar maximalt 200 000 personaloptioner. Totalt tilldelade personaloptioner uppgår vid utgången av 2023 till 20 000 stycken, alla till en ledande befattningshavare. 114 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Förändring i utestående incitamentsprogram Tilldelade optioner Per 1 januari 2023 2 125 141 Återkallade instrument Incitamentsprogram 2021/2024 -47 500 Incitamentsprogram 2022/2026 -49 500 Utnyttjade instrument TO2020/2023 -200 575 Tilldelade instrument Incitamentsprogram 2023/2026 20 000 Total förändring -277 575 Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 31 december 2023 1 847 566 Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogrammen Verkligt värde för optionerna vid implementering av programmen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelnings- dagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid. Personaloptionens verkliga värde bestämdes till 61,18 kr för ESOP2021/2024 i samband med implementering av programmet den 10 juni 2021, 59,45 kr för ESOP2022/2026 i samband med implementering av programmet den 1 juni 2022 och 79,75 kr för ESOP2022/2026 i samband med implementering av programmet den 1 juni 2023. För ytterligare information kring dessa program se protokoll från årsstämman 2021, 2022 och 2023 publicerat på bolagets hemsida, www.camurus.com. Sammanställning pågående incitamentsprogram Fullt utnyttjande av tilldelade teckningsoptioner och personaloptioner per 31 december 2023 motsvarar sammanlagt 1 847 566 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,32 procent, se nedan sammanställning för mer information. Om beslutade men ej tilldelade personal- optioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 180 000 stycken, skulle den total utspädning av aktieägare öka till 3,65 procent. Under året påverkades rörelseresultatet negativt med 80,7 MSEK efter skatt utan någon kassaflödes- påverkan, relaterat till personal- optionsprogrammen. Tecknings- Potentiell kurs i kr för utspäd- teckning ningseffekt av aktier Antalet för antalet vid utnytt- anställda Tilldelade tilldelade Tecknings- jande av som deltar i Program optioner optioner period optionerna Verkligt värde programmet ESOP2021/2024 919 900 1) 1,65% 1) 1 jun 2024- 263,50 10 jun 2021: 61,18 kr 114 16 dec 2024 ESOP2022/2026 907 666 1,63% 1) 1 jun 2025- 237,40 1 jun 2022: 59,45 kr 147 1 mar 2026 ESOP2023/2026 20 000 0,04% 1 jun 2026- 346,30 1 jun 2023: 79,75 kr 1 31 dec 2026 Summa 1 847 566 3,32% 2) 1) 1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske. 2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta, och löptid. 115 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Not 25 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen har leasingkontrakt för byggnader och tjänstebilar. Leasing av byggnader har generellt en leasingperiod på mellan 5 och 8 år. För avtal rörande fastigheter har Camurus fastställt en kontraktslängd som bedömts rimlig med beaktande av hur uppsägnings- och förlängningsklausuler har tillämpats tidigare och genom att bedöma faktorer som till exempel fastighetens betydelse för affärs- Koncernen Moderbolaget 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 Upplupna semesterlöner och bonus 49 372 34 519 33 274 23 812 Upplupna sociala avgifter 29 063 21 576 25 774 19 331 Upplupna FoU-kostnader 21 815 12 511 21 815 12 511 Upplupna konsultkostnader 5 644 7 234 3 761 4 075 Upplupna kostnader övrigt 1) 29 790 45 726 25 923 42 669 Periodiserad intäkt från licens- och samarbetsavtal 31 187 30 239 1 179 30 239 Summa 166 871 151 805 111 726 132 637 1) Posten inkluderar upplupna kundrabatter och förskottsbetalningar enligt avtal om 17 319 (29 605) KSEK. Not 26 Leasingavtal verksamheten och den forskning och utveckling bolaget bedriver, egna planerade eller genom- förda investeringar i den hyrda fastigheten och marknadsläget för fastigheter. Förlängnings- option om 6 år har tillämpats. För tjänstebilar har koncernen en leasingperiod på 3 till 4 år utan förlängningsalternativ. Nyttjanderättstillgångar Tabellen nedan presenterar nyttjanderättstillgångarnas bokförda värde och avskrivningar per tillgångsslag. 2022-12-31 Byggnader Tjänstebilar Totalt Avskrivningar -4 099 -3 604 -7 703 Utgående balans per 31 december 2022 15 970 9 640 25 612 2023-12-31 Byggnader Tjänstebilar Totalt Avskrivningar -5 026 -4 388 -9 414 Utgående balans per 31 december 2023 15 476 8 532 24 008 Tillkommande nyttjanderätter under räkenskapsåret uppgår till totalt 7 810 (8 468) KSEK. Leasingskulder I tabellen nedan presenteras de belopp som har redovisats som leasingskulder i koncernens balansräkning. 2023-12-31 2022-12-31 Långfristiga leasingskulder 13 613 16 643 Kortfristiga leasingskulder 10 894 9 574 Summa 24 507 26 217 För löptidsanalys avseende avtalsenliga odiskonterade betalningar av leasingskulderna, se not 3.1 c). 116 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Redovisade kostnader hänförliga till leasingavtal I tabellen nedan presenteras de belopp, hänförliga till leasingavtal, som har redovisats som kostnader i koncernens resultaträkning under året. 2023 2022 Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar 9 414 7 582 Räntekostnader för leasingskulder 1 209 1 193 Kostnader avseende korttidsleasingavtal 629 1 117 Kostnader avseende leasingavtal för tillgång till lågt värde 194 108 Summa 11 446 10 001 Koncernens totala kassautflöde gällande leasingavtal uppgick till 11 552 (10 205) KSEK. Tillkommande nyttjanderätter är inte kassaflödespåverkande. Operationell leasing och leasing i moderbolaget Framtida minimileaseavgifter enligt icke uppsägningsbara operationella leasingavtal gällande vid rapportperiodens slut förfaller till betalning enligt följande. Moderbolaget 2023-12-31 2022-12-31 Inom ett år 7 402 9 239 Senare än ett men inom fem år 12 003 6 978 Senare än fem år 678 – Summa 20 083 16 217 Kostnader för leasing i moderbolaget uppgick under 2023 till 7 162 (7 460) KSEK. Not 27 Upplysningar om kassaflödet Justering för poster som ej ingår i kassaflödet Koncernen Moderbolaget 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 Avskrivningar 13 987 12 936 2 752 2 504 Derivat -4 371 – 1 002 – Personaloptionsprogram 102 717 39 312 81 056 29 605 Summa 112 333 52 248 84 810 32 109 Avstämning av leasingskulder i finansieringsverksamheten 2023 2022 Ingående balans per 1 januari -26 217 -25 656 Kassaflöde 9 520 7 786 Tillkommande leasingavtal -7 810 -8 347 Utgående balans per 31 december -24 507 -26 217 117 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 118 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Not 28 Transaktioner med närstående Närstående parter är samtliga dotterföretag och ledande befattningshavare inom koncernen, d.v.s. styrelsen och företagsledningen, samt dess familjemedlemmar. (a) Köp och försäljning av tjänster 2023 2022 Köp av tjänster: – Dotterbolag 183 429 153 354 Summa 183 429 153 354 Försäljning av tjänster: – Dotterbolag 7 147 9 491 Summa 7 147 9 491 Varor och tjänster köps och säljs enligt marknadsmässiga villkor. Transaktioner mellan Camurus AB och dess dotterföretag har förekommit avseende managementtjänster samt tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning. (b) Ersättning till ledande befattningshavare 2023 2022 Löner och andra kortfristiga ersättningar 34 333 27 898 Andra långfristiga ersättningar 6 552 6 014 Summa 40 884 33 912 Riktlinjer 2023 Till styrelsens ordförande, ledamöter och för kommittéarbete utgår arvode enligt de gällande riktlinjer för ersättning och villkor för ledande befattningshavare som antogs av bolagsstämman den 10 maj 2023 . Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2027. Ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare utgörs av grund- lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning. Med andra ledande befattningshavare avses de personer som tillsammans med verkställande direktören utgör koncernledningen. För nuvarande koncernled- Styrelse 1) Revisions- utskott 1) Ersättnings- utskott 1) Summa Styrelsen Per Olof Wallström, Ordförande 750 – – 750 Hege Hellström 325 50 – 375 Jakob Lindberg 325 – 25 350 Stefan Persson 325 50 – 375 Behshad Sheldon 325 – 25 350 Erika Söderberg Johnsson 2) 325 125 – 450 Fredrik Tiberg – – – – Ole Vahlgren 325 50 – 375 Kerstin Valinder Strinnholm 325 – 50 375 Summa 3 025 275 100 3 400 Beslutade ersättningar och övriga förmåner 2023 ningens sammansättning, se sidorna 137-138. Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning ska stå i proportion till befattnings- havarens ansvar och befogenhet. Den rörliga ersättningen ska baseras på utfallet i förhållande till i förväg uppsatta och väldefinierade mål. Den kontanta rörliga ersättningen ska vara maximerad och får som högst utgöra 60 procent av den fasta årslönen för vd och övriga ledande befatt - ningshavare. Rörlig ersättning kan även utgå i form av långsiktiga incitamentsprogram. För ytterligare information, se not 9. Grundlön Rörlig ersättning 3) Övriga förmåner Pensions- kostnad Summa Koncernledningen Fredrik Tiberg, vd 6 358 3 259 73 2 366 12 056 Övriga ledande befattningshavare (9 personer) 17 845 6 189 609 4 186 28 828 Summa 24 203 9 448 682 6 552 40 884 119 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Beslutade ersättningar och övriga förmåner 2022 Styrelse 1) Revisions- utskott 1) Ersättnings- utskott 1) Summa Styrelsen Per Olof Wallström, Ordförande 650 125 – 775 Hege Hellström 300 50 – 350 Jakob Lindberg 300 – 25 325 Stefan Persson 300 50 – 350 Behshad Sheldon 300 – 25 325 Fredrik Tiberg – – – – Ole Vahlgren 300 50 – 350 Kerstin Valinder Strinnholm 300 – 50 350 Summa 2 450 275 100 2 825 Grundlön Rörlig ersättning 3) Övriga förmåner Pensions- kostnad Summa Koncernledningen Fredrik Tiberg, vd 5 915 2 058 69 2 089 10 131 Övriga ledande befattningshavare (9 personer) 15 857 3 358 641 3 925 23 781 Summa 21 772 5 416 710 6 014 33 912 1) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2023 – maj 2024 (maj 2022 – maj 2023) för utbetalning två gånger per mandatperiod. Styrelsearvode för verkställande direktören utgår ej. 2) Invald på årsstämman 10 maj 2023. 3) Inklusive upplupen semesterersättning. Pensioner Pensionsåldern för vd och ledande befattnings- havare är 65 år. Avgångsvederlag Mellan företaget och vd gäller en uppsägningstid om tolv månader från bolaget och från vd sex månader. Avgångsvederlag utgår ej. Om verk- ställande direktörens anställning i bolaget upphör som följd av eller i samband med att bolaget överlåts till ny ägare gäller en uppsägningstid på 24 månader från bolagets sida. Under denna tid utgår fast månadslön och andra ersättningar enligt gällande anställningsavtal. Ersättningar från bolaget ska i detta fall inte reduceras med andra eventuella ersättningar som vd kan erhålla under uppsägningstiden. Mellan företaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om 3-12 månader. Avgångsvederlag utgår ej. Fordringar och skulder vid årets slut till följd av köp av tjänster c) Fordringar på närstående 2023-12-31 2022-12-31 Dotterbolag 33 021 24 237 Summa 33 021 24 237 Skulder till närstående Dotterbolag 37 604 10 857 Summa 37 604 10 857 Fordringar och skulder till närstående härrör i allt väsentligt från tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning samt cashpool balanser. CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Not 29 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser Not 30 Vinstdisposition För räkenskapsåret 2023 föreslår styrelsen att till förfogande stående vinstmedel, 1 386 500 KSEK, balanseras i ny räkning. Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2023. Ställda säkerheter 2023-12-31 2022-12-31 Kapitalförsäkring ställd som säkerhet för pensionsåtagande 8 924 6 840 Summa 8 924 6 840 Eventualförpliktelser 2023-12-31 2022-12-31 Bankgaranti 4 440 – Summa 4 440 – 120 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/INTYGANDE Stefan Persson Ledamot Fredrik Tiberg Ledamot, vd och koncernchef, CSO Erika Söderberg Johnsson Ledamot Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisnings- standarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rätt - visande bild av moderbolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moder- bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhets- faktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 8 maj 2024 för fastställelse. Per Olof Wallström Ordförande Hege Hellström Ledamot Jakob Lindberg Ledamot Vår revisionsberättelse har avgivits den 27 mars 2024 PricewaterhouseCoopers AB Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor Intygande Behshad Sheldon Ledamot Ole Vahlgren Ledamot Kerstin Valinder Strinnholm Ledamot Lund den 27 mars 2024 121 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/REVISIONSBERÄTTELSE 122 Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Camurus AB (publ), org nr 556667-9105 RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Camurus AB (publ) för år 2023. Bolagets årsredovisning och koncern- redovisning ingår på sidorna 79-121 i detta doku- ment. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovis- ningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av kon - cernens finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassa - flöde för året enligt International Financial Report- ing Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredo - visningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fast - ställer resultaträkningen respektive rapporten över totalresultat och balansräkningen för moder- bolaget och koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredo - visningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets och koncern - ens revisionsutskott i enlighet med revisorsförord- ningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Vår revisionsansats Revisionens inriktning och omfattning Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsen - tliga felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedöm- ningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktig- heter till följd av oegentligheter. Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens struktur, redovisnings- processer och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar. Väsentlighet Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsam - mans rimligen kan förväntas påverka de ekono- miska beslut som användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapporteringen som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som helhet. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/REVISIONSBERÄTTELSE Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området Vi har erhållit en förståelse avseende de kontroller som är utformade för redovisning av intäkter och i synnerhet riktighet och periodisering av intäkter relaterade till produktförsäljning och försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster. Vi har, genom urval, utfört detaljgranskning för att verifiera riktigheten i den redovisade försäljningen. Vi har också utfört granskning för att verifiera den Redovisning av intäkter För perioden januari-december 2023 har Camurus redovisat cirka 1 717 MSEK i intäkter, fördelat i huvudsak på produktförsäljning och försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster. Försäljnin - gen har i allt väsentligt skett till kunder i Europa och Australien. Som grund för denna post är det bolagets bedöm- ning att det finns ändamålsenliga processer och kontroller på plats för att kunna redovisa intäk - terna korrekt samt i rätt rapporteringsperiod. Vi hänvisar till avsnitt 2.14 under Redo - visningsprinciper i Camurus årsredovisning för 2023 för en beskrivning av de tillämpade redo - visningsprinciperna. gjorda periodiseringen av intäkterna. Vi har också genomfört kundsaldoförfrågningar samt betal- ningsuppföljningar. För försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster har vi utfört granskningsåtgärder relaterat till de kostnader som utgör grund för den här typen av intäkter och att efterföljande fakturering gjorts i rätt period. 123 Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsre - dovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställnings- tagande till, årsredovisningen och koncernredo- visningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/REVISIONSBERÄTTELSE 124 Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-49, 76-78 och 126-139, samt hållbarhetsrapporten på sidorna 50-75. Informationen i ”Ersättningsrapport 2023” för Camurus-koncernen, vilken publicerats på bolagets hemsida den 28 mars 2024 utgör också annan information. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna infor - mation och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredo - visningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovis- ningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och kon - cernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagan - det om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det på- verkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncern- redovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalan - den. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revi- sionen av årsredovisningen och koncernredovisnin- gen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och kon- cernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens för - valtning för Camurus AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vin - sten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs när - mare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkstäl - lande direktören ska sköta den löpande förvaltnin- gen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överens - stämmelse med lag och för att medelsförvaltnin- gen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseleda - mot eller verkställande direktören i något väsent- ligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersätt - ningsskyldighet mot bolaget • på något annat sätt handlat i strid med aktie- bolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/REVISIONSBERÄTTELSE 125 Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns på Revisorsins - pektionens webbplats: www.revisorsinspektionen. se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och kon- cernredovisningen har vi även utfört en gransk- ning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernre - dovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers - marknaden för Camurus AB (publ) för år 2023. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjlig - gör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalandet Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommenda- tion RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är obero - ende i förhållande till Camurus AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verk - ställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktig- heter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef- rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegent - ligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fat - tar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitets- kontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näralig - gande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokument - erade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omstän - digheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsak - ligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredo - visningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och eget kapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stock - holm, utsågs till Camurus AB (publ)s revisor av bolagsstämman 10 maj 2023 och har varit bolagets revisor sedan 11 maj 2015. Malmö den 27 mars 2024 PricewaterhouseCoopers AB Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Camurus är ett svenskt publikt bolag med säte i Lund. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm och handlas under förkortningen CAMX. Camurus bolagsstyrning baseras på tillämpliga lagar, regler och rekommendationer för noterade bolag, såsom Svensk kod för bolags - styrning (”Koden”), Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares, Camurus bolags- ordning och andra bolagsspecifika regler och riktlinjer. Denna rapport avser verksamhetsåret 2023 och är granskad av bolagets revisor. TILLÄMPNING AV KODEN Under 2023 har Camurus tillämpat Koden utan avvikelser. BOLAGSSTYRNING INOM CAMURUS Syftet med bolagsstyrningen inom Camurus är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och bolagsledning. Styrning, ledning och kontroll av Camurus fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen, och dess valda utskott samt vd. Bolagsstyrningens struktur EXTERNA REVISORER REVISIONSUTSKOTT BOLAGSSTÄMMA STYRELSE KONCERNLEDNING VD AKTIEÄGARE VALBEREDNING ERSÄTTNINGSUTSKOTT EXTERNA REGELVERK SOM PÅVERKAR BOLAGSSTYRNINGEN • Aktiebolagslagen • Regelverk för extern redovisning • Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares, https://www.nasdaq.com/ solutions/rules-regulations-stockholm • Svensk kod för bolagsstyrning, https://www.bolagsstyrning.se/ • Andra tillämpliga regler och rekommendationer EXEMPEL PÅ INTERNA REGELVERK SOM HAR BETYDELSE FÖR BOLAGSSTYRNINGEN • Bolagsordningen • Styrelsens arbetsordning inklusive instruktion för styrelsens utskott • Instruktion för verkställande direktör inklusive instruktion om finansiell rapportering • Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare • IT-policy • Integritetsskyddspolicy • Ekonomihandbok • Personalhandbok • Uppförandekod • Kommunikations-/informationspolicy • Insiderpolicy Bolagsstyrningsrapport 126 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT BOLAGSSTYRNINGENS STRUKTUR Aktieägare och aktien Camurus aktie är sedan 3 december 2015 uppta- gen till handel på Nasdaq Stockholm, Mid Cap. Den 2 januari 2024 flyttades Camurus aktie från Mid Cap till Large Cap-segmentet efter Nasdaqs årliga genomgång av de nordiska börsvärdes- segmenten. Aktiekapitalet i Camurus AB består av ett aktie- slag som berättigar till lika röstvärde och lika rätt till andel i bolagets tillgångar. Per den 31 decem- ber 2023 uppgick det totala antalet aktier och röster i bolaget till 55 623 618 (55 423 043), för - delat på 11 974 (10 169) aktieägare. För ytterligare information om Camurus ägarstruktur och större aktieägare, se årsredovisningen 2023 sidorna 76-77 samt camurus.com. Bolagsstämma Aktieägarnas inflytande utövas på bolagsstäm- man som är Camurus högsta beslutande organ. Stämman beslutar om bolagsordningen och på årsstämman, som är den årliga ordinarie bolagsstämman, väljer aktieägarna styrelse- ledamöter, styrelsens ordförande och revisor, samt beslutar om deras arvoden. Vidare beslutar årsstämman om fastställande av resultat- och balansräkning, om disposition beträffande bolagets vinst eller förlust och om ans- varsfrihet gentemot bolaget för styrelseleda- möterna och vd. Årsstämman beslutar även om valberedningens tillsättande och arbete, samt om principer för ersättnings- och anställningsvillkor för vd och övriga ledande befattningshavare. Aktieägarna har rätt att delta samt rösta för samt- liga sina aktier. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolagsstämman. Årsstämma ska hållas i Lund varje år före utgången av juni månad. Extra bolagsstämma hålls vid behov. Kallelse till årsstämma eller extra bolagsstämma där ändring av bolagsordningen ska behandlas ska ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska ske tidigast sex veckor och senast tre veckor före stämman. Kallelse sker genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt på bolagets webb - plats. Att kallelse har skett ska samtidigt annon- seras i Svenska Dagbladet. Årsstämma 2023 Årsstämman 2023 ägde rum den 10 maj i Lund. Vid stämman var cirka 62 procent av de totala rösterna representerade. Aktieägare kunde utöva sin rösträtt på årsstämman även genom poströstning i enlighet med föreskrifterna i Camurus bolagsordning. Till årsstämmans ordförande valdes advokat Jakob Wijkander. Vid stämman fattades bland annat beslut om: – Fastställande av resultat- och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernba - lansräkningen samt dispositioner beträffande bolagets resultat enligt den fastställda balans - räkningen – Antalet styrelseledamöter och revisorer – Ersättning till styrelsens ordförande och styrelsens stämmovalda ledamöter samt revisor – Val av ledamöter: • Omval av följande ledamöter: Per Olof Wallström, Fredrik Tiberg, Kerstin Valinder Strinnholm, Behshad Sheldon, Ole Vahlgren , Hege Hellström, Jakob Lindberg och Stefan Persson. • Erika Söderberg Johnsson valdes som ny styrelseledamot • Till styrelsens ordförande omvaldes Per Olof Wallström – PricewaterhouseCoopers AB, med huvudansva - rig revisor Lisa Albertsson, omvaldes till revisor – Bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission av aktier med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Bemyndigan - det får utnyttjas vid ett eller flera tillfällen fram till årsstämman 2024 och emission får ske av sammanlagt högst 20 procent av bolagets aktie - kapital vid tidpunkten för beslutet. – Bemyndigande för styrelsen att besluta om förvärv och överlåtelse av bolagets egna aktier i syfte att möjliggöra finansiering eller betalning av eventuella framtida företagsförvärv. Förvärv får ske på Nasdaq Stockholm, vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, av högst två pro - cent av samtliga aktier i bolaget, till ett pris per aktie inom det vid var tid registrerade börskurs- intervallet. Överlåtelse får under samma tid ske av högst så många aktier som bolaget innehar vid tidpunkten för överlåtelse. – Implementering av incitamentsprogram enligt styrelsens förslag för bolagets anställda baserat på personaloptioner Protokoll och information från årsstämman 2023 finns tillgängligt på camurus.com. Årsstämma 2024 Camurus årsstämma 2024 kommer hållas onsda- gen den 8 maj 2024, kl 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund. Styrelsen har beslutat att aktieägarna ska kunna utöva sin rösträtt vid årsstämman även genom poströstning i enlighet med bestämmelserna i Camurus bolagsordning. För ytterligare informa - tion och rätt att delta, se sidan 139 i Camurus årsre- dovisning för 2023 eller camurus.com. Protokollet från årsstämman kommer att finnas tillgängligt på camurus.com Valberedning Valberedningen representerar Camurus aktie- ägare och har till uppgift att bereda årsstämmans beslut i val- och ersättningsfrågor. Valberedningen ska enligt den instruktion som antogs av årsstäm - man 3 maj 2016, bestå av fyra ledamöter, varav tre ska representera de tre största ägarna i bolaget, enligt Euroclear Sweden AB, per den 31 augusti året före stämman. Den fjärde personen ska enligt samma beslut vara styrelsens ordförande. Valberedningen iakttar de regler som gäller för styrelsens ledamöters oberoende enligt Svensk kod för bolagsstyrning. Vidare ska valberedning - ens sammansättning offentliggöras senast sex månader före årsstämman. Camurus valberednings uppdrag omfattar beredning och upprättande av förslag till val av styrelseledamöter, styrelsens ordförande, reviso - rer samt stämmoordförande. Därutöver innefattar valberedningens uppdrag att föreslå arvode till styrelsens ledamöter, till ledamöter i styrelsens utskott samt till revisorerna. Valberedningen inför årsstämman 2024 har haft 5 möten och därutöver ett antal telefonkon - takter. Som underlag för arbetet har valbered- ningen tagit del av styrelseordförandens redo- görelse för styrelsens arbete, inklusive en anonym enkätbaserad utvärdering av styrelsens arbete från styrelsens medlemmar genomförd med hjälp av extern oberoende part, intervjuat samtliga sty - relseledamöter enskilt samt fått styrelseordföran- dens och vd:s redogörelser för bolagets verksam- het, mål och strategi. Valberedningen har berett förslag till årsstämman avseende bl.a. förslag till val av ordförande och övriga ledamöter i styrelsen, ersättning till styrelseledamöter och utskottsleda - möter, val av revisor samt ersättning till denne. Valberedningen har, liksom tidigare år, ägnat särskild uppmärksamhet åt frågor kring mångfald. 127 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Vid framtagande av sitt förslag till styrelse inför årsstämman 2024 har valberedningen tillämpat punkt 4.1 i Koden som mångfaldspolicy. Målet med policyn är att styrelsen, med hänsyn till bolagets verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden i övrigt, ska ha en ändamålsenlig sammansättning, präglad av mångsidighet och bredd avseende ledamöternas kompetens, erfarenhet och bakgrund liksom att en jämn könsfördelning ska eftersträvas. I fråga om könsfördelningen i styrelsen är val - beredningens ambition att arbeta mot de mål som uppställts av Kollegiet för svensk bolagsstyrning. Årsstämman 2023 beslutade att utse styrelsele- damöter i enlighet med valberedningens förslag, vilket innebar att nio ledamöter valdes, varav fyra kvinnor och fem män (motsvarande 44,4 respek - tive 55,6 procent). Valberedningen inför årsstäm- man 2024 består av styrelsens ordförande samt de med Koden ska en majoritet av de bolagsstäm - movalda styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning. Utöver vd Fredrik Tiberg bedöms samtliga styrelseledamöter vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning. Samtliga styrelseledamöter förutom Ste - fan Persson bedöms, vara oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare. Camurus uppfyller därmed Kodens krav på oberoende. Vid verksamhetsårets 2023 utgång bestod Camurus styrelse av styrelseordförande Per Olof Wallström samt styrelseledamöterna Behshad Sheldon, Fredrik Tiberg, Hege Hellström, Kerstin Valinder Strinnholm, Ole Vahlgren, Jakob Lindberg, Stefan Persson och Erika Söderberg Johnsson. Information om styrelseledamöterna med uppgift om födelseår, år för inval i styrelsen, utbildning, erfarenhet, pågående och tidigare uppdrag, samt aktieinnehav i bolaget per 31 december 2023 presenteras i årsredovisningen 2023 på sidorna 135-136. Med aktieinnehav i bolaget omfattas eget och/eller närståendes innehav. Andra uppdrag i koncernen anges inte. Styrelsens ansvar och arbete Styrelsens uppgifter regleras i aktiebolagslagen, bolagsordningen samt Svensk kod för bolags - styrning. Styrelsens arbete regleras vidare av den skriftliga arbetsordning som styrelsen årligen fastställer. Arbetsordningen reglerar bland annat arbets- och ansvarsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande och vd. Därutöver behandlar arbetsordningen beslutsordningen inom styrelsen, styrelsens sammanträdesplan samt styrelsens arbete med redovisnings- och revisionsfrågor samt den finansiella rapporteringen. Styrelsen har även fastställt en instruktion för vd samt antagit andra särskilda policydokument. Styrelsen ansvarar för koncernens organisa - tion och förvaltningen av dess angelägenheter, fastställande av koncernens övergripande mål, utveckling och uppföljning av de övergripande strategierna, beslut om större förvärv, avytt - ringar och investeringar, beslut om eventuella placeringar och lån i enlighet med finanspolicyn, löpande uppföljning av verksamheten, faststäl - lande av kvartals- och årsbokslut samt den fort- löpande utvärderingen av vd och övriga medlem- mar i koncernledningen. Styrelsen ansvarar också för att säkerställa kvaliteten i den finansiella rap - porteringen, inklusive system för övervakning och intern kontroll för bolagets finansiella rapportering och ställning (se även ”Intern kontroll” nedan). Styrelsen ska vidare tillse att bolagets externa informationsgivning präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant och tydlig. Styrelsen är även ansvarig för fastställande av erforderliga riktlinjer samt andra policydokument, såsom uppförande- kod och kommunikations- och insiderpolicy. Vid styrelsens sammanträden finns bland annat följande återkommande punkter på dagordningen: affärsläge, projektstatus, marknadsfrågor, fast- ställande av delårsrapporter och årsredovisning, strategisk genomgång, framtidsutsikter samt finansiell rapportering. Styrelsens ordförande följer Camurus verksam - het genom fortlöpande kontakter med vd. Ord- föranden organiserar och leder styrelsens arbete samt ansvarar för att styrelseledamöterna får till - fredsställande information och beslutsunderlag. Ordföranden ansvarar även för att både befintliga och nya styrelseledamöter fortlöpande uppdaterar 1) Ägarstatistiken som ska användas ska vara sorterad efter röststyrka (ägargrupperad) och innehålla de 25 största aktieägarna. För det fall det i denna ägarstatistik förekommer förvaltarregistrerade aktieinnehav ska sådana endast beaktas om förvaltare har uppgivit underliggande aktieägares identitet till Euroclear Sweden AB eller om bolaget, utan att vidta några egna åtgärder, erhåller annan information som utvisar underliggande aktieägares identitet. I valberedningen inför årsstämman 2024 ingår 1 Representanter/Aktieägare Per Sandberg, utsedd av Sandberg Development AB, Arne Lööw, utsedd av Fjärde AP-fonden, Magnus Welander, utsedd av Fredrik Tiberg; och Per Olof Wallström, styrelsens ordförande. tre röstmässigt största ägarna per den 31 augusti 2023, vilka tillsammans representerar cirka 48 procent av antalet aktier och röster i bolaget. STYRELSE Sammansättning och oberoende Enligt bolagsordningen ska Camurus styrelse bestå av lägst tre och högst tio ledamöter valda av årsstämman för tiden intill slutet av nästa års - stämma. Vid årsstämman 2023 valdes nio styrelseledamöter. Camurus vd ingår i styrelsen och bolagets Chief Financial Officer fungerar som styrelsens sekreterare. Andra befattningsha - vare i Camurus deltar i styrelsens sammanträden som föredragande i särskilda frågor. I enlighet 128 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Styrelsens utskott Styrelsen har inom sig inrättat två utskott, revi- sionsutskottet och ersättningsutskottet, som båda arbetar enligt styrelsens fastställda instruktioner. Revisionsutskott Revisionsutskottets huvudsakliga uppgifter är att övervaka Camurus finansiella rapportering, över - vaka effektiviteten i den interna kontrollen samt informera sig om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet samt därvid särskilt uppmärksamma om revisorn till- handahåller andra tjänster än revisionstjänster åt Camurus samt ha regelbunden kontakt med revisorn. Revisionsutskottet ska vidare bistå valberedningen vid förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. I revisionsutskottet ingår Erika Söderberg Johnsson (ordförande), Ole Vahlgren, Hege Hell - ström samt Stefan Persson. Utskottet uppfyller aktiebolagslagens krav på oberoende samt redo - visnings- och revisionskompetens. Utskottet har sammanträtt fem gånger under året. Camurus revisorer har deltagit vid fyra av sammanträdena. Vid dessa möten behandlades frågor såsom revi - sorns planering av revisionen, iakttagelser och granskning av styrelsens och vd:s förvaltning av bolaget samt bolagets finansiella rapporter (inklu - sive olika projekteringar, nästa års budget och Camurus vision 2023-2028), bedömning av intern kontroll och IT-säkerhetsramverk, inklusive utveck - lande av en plan för att mildra företagets cyberisk. Ersättningsutskott Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter är att bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för vd och övriga ledande befattningshavare, samt att följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen. Utskottet ska även följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattnings-_ havare som årsstämman beslutat om, liksom gäl - lande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget och ska bistå styrelsen med upprättande av ersättningsrapport enligt 8 kap. 53 a § aktie- bolagslagen. I ersättningsutskottet ingår Kerstin Valinder Strinnholm (ordförande), Jakob Lindberg samt Behshad Sheldon. Utskottet bedöms uppfylla Kodens krav på oberoende samt erforderlig kun - skap och erfarenhet i frågor om ersättning till ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet sammankallades fyra gånger under året. Vid dessa sammanträden diskuterade utskottet bolagets befintliga ersätt - ningssystem som syftar till att attrahera och behålla kompetenta och motiverade medarbetare, bedömde om eventuella justeringar av riktlinjerna för ersättning till vd och ledande befattningsha - vare bör föreslås årsstämman samt diskuterade framtida aktierelaterade incitamentsprogram. Incitamentsprogram kommer att läggas fram på årsstämman i maj 2024 för beslut av aktieägarna. För information om löner och ersättningar till vd och ledande befattningshavare, se not 9 i årsredo - visningen för 2023. och fördjupar sina kunskaper om Camurus och i övrigt får den fortbildning som krävs för att styrel - searbetet ska kunna bedrivas effektivt. Det är dessutom ordföranden som ansvarar för kontakter med aktieägare i ägarfrågor och för att styrelsen årligen utvärderar sitt arbete. För året 2023 har en anonym enkätbaserad utvärdering genomförts, där samtliga ledamöter har fått möjlighet att uttala sig om styrelsens arbete i bolaget. Resultatet kommer att beaktas för styrelsens arbete under 2024. Valberedningen har mottagit rapporten över utvärderingen från styrelsens ordförande. De huvudsakliga krav som bör ställas på styrelsen i Camurus samt vikten av oberoende styrelse- ledamöter har diskuterats. Styrelsens arbete under 2023 Styrelsen har under året haft elva ordinarie styrel- semöten, inklusive konstituerande möte. Utöver detta har ett antal beslut fattats per capsulam främst ifråga om administration av pågående långsiktiga incitamentsprogram. Under 2023 har styrelsens arbete huvudsakligen dominerats av strategiska överväganden och beslut avseende bolagets företags- och organisationsutveckling i samband med den pågående lanseringen av Buvidal vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i Europa och Australien, priori- terade utvecklingsprojekt, registreringsgrun- dande kliniska studier av CAM2029 för akromegali, NET och PLD, affärsutveckling samt partnerskap. Styrelsen har också fattat beslut avseende Camurus finansiella mål och utdelningspolicy, finansiella rapporter samt tagit fram ett förslag till ett nytt långsiktigt incitamentsprogram för bolag - ets ledning och personal för framläggande till årsstämmans beslut 2024. För 2024 har styrelsen sammanlagt planerat in tolv möten. 129 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 1) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2023 – maj 2024 2) Tabellsiffrorna visar närvaro/deltagande per möten. Styrelsen har under 2023 haft totalt 11 ordinarie möten och 7 extrastyrelse möten. 7 beslut fattades per capsulam. 3) Ledamot är att anse som beroende till större aktieägare. 4) Ledamot är att anse som beroende till bolaget och dess ledning. 5) Invald på årsstämman den 10 maj 2023. 6) För ersättning till vd, se not 9 och 28 i årsredovisningen för 2023. Beslutade arvoden till styrelseledamöter 2023 Ersättning, KSEK 1) Närvaro/Deltagande 2) Styrelseledamot Funktion Oberoende Styrelse- arvode Revisions- utskott Ersättnings- utskott Totalt Styrelse Revisions- utskott Ersättnings- utskott Hege Hellström Ledamot • 325 50 – 375 18/18 5/5 – Stefan Persson Ledamot 3) 325 50 – 375 18/18 5/5 – Erika Söderberg Johnsson5 ) Ledamot • 325 125 – 450 9/18 2/5 Jakob Lindberg Ledamot • 325 – 25 350 18/18 – 4/4 Behshad Sheldon Ledamot • 325 – 25 350 18/18 – 4/4 Fredrik Tiberg 6) Ledamot, vd och koncernchef 4) – – – – 18/18 – – Ole Vahlgren Ledamot • 325 50 – 375 18/18 5/5 – Kerstin Valinder Strinnholm Ledamot • 325 – 50 375 18/18 – 4/4 Per Olof Wallström Ordförande • 750 – – 750 18/18 3/5 – Totalt 3 025 275 100 3 400 VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR OCH KONCERNLEDNING Verkställande direktören (vd) är ansvarig för den löpande förvaltningen och utvecklingen av Camurus i enlighet med tillämplig lagstiftning och tillämpliga regler, inklusive Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares samt Svensk kod för bolagsstyrning och de riktlinjer, instruk- tioner och strategier som fastställts av styrelsen. Vd ska säkerställa att styrelsen får sådan saklig och relevant information som krävs för att styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut. Dessutom övervakar vd att Camurus mål, policys och strate- giska planer som fastställts av styrelsen efterlevs och ansvarar för att informera styrelsen om Camurus utveckling mellan styrelsens samman- träden. Vd leder arbetet i koncernledningen, som är ansvarig för den övergripande utvecklingen av bolagets verksamhet och affärer. Utöver vd har koncernledningen under året bestått av Chief Financial Officer, Chief Business Development Officer, Chief Commercial Officer, Chief Technical Officer, Global Head of HR, VP Clinical Develop - ment & Pharmacovigilance, VP Regulatory Affairs, Chief Medical Officer och Senior VP R&D (samman - lagt tio personer). Under året sammanträdde led- ningsgruppen vid 23 tillfällen. För information om nuvarande ledande befattningshavare i Camurus, när dessa tillträdde sina befattningar samt födel - seår, utbildning, erfarenhet, aktieinnehav i bolaget per den 31 mars 2024 samt pågående och tidigare uppdrag hänvisas till årsredovisningen 2023 sid - orna 137-138. Aktieinnehav i bolaget omfattar eget och/eller närståendes innehav. Andra uppdrag i koncernen anges inte. Vd saknar väsentliga aktie - innehav och delägarskap i företag som har bety- dande affärsförbindelser med Camurus. ERSÄTTNING TILL STYRELSE- LEDAMÖTER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Ersättning till styrelseledamöter Vid årsstämma den 10 maj 2023 beslutades att arvode till styrelsens ledamöter för perioden till och med utgången av årsstämman 2024 ska utgå med 750 000 SEK till ordförande och med 325 000 SEK till envar av övriga bolagsstämmovalda ledamöter som inte är anställda i bolaget. Som ersättning för utskottsarbete beslutades att ord - förande för revisionsutskottet ska erhålla 125 000 SEK och övriga ledamöter i utskottet 50 000 SEK vardera, samt att ordförande för ersättningsut- skottet ska erhålla 50 000 SEK och övriga leda- möter i utskottet 25 000 SEK. Ersättning till koncernledningen Ersättningsfrågor för ledande befattningshavare behandlas av styrelsens ersättningsutskott. Styrelsen beslutar om vd:s ersättning på förslag av ersättningsutskottet. Ersättningar och villkor för ledande befattnings- havare ska vara baserade på marknadsmässiga villkor och utgöras av en avvägd blandning av fast lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning. Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare Nuvarande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare godkändes av årsstämman 2023. Mer information om fast och rörlig ersättning finns 130 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT i Ersättningsrapporten 2023 (i fråga om vd) samt i årsredovisningen för 2023 not 9 och 28. Avvikelse från riktlinjerna Styrelsen ska ha rätt att frångå riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det och avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekono - miska bärkraft. Skälen till varje avsteg måste anges i ersättningsrapporten följande år. Under 2023 har riktlinjerna följts utan avvikelser. EXTERNA REVISORER Camurus revisor är sedan årsstämman 2015 revi- sionsfirman PricewaterhouseCoopers AB (“PwC”). På årsstämman 2023 omvaldes PwC till revisor i Camurus fram till slutet av årsstämman 2024. Vid årsstämman 2023 omvaldes auktoriserade revi - sorn Lisa Albertsson som huvudansvarig revisor. Inför årsstämman 2024 har valberedningen, i enlighet med revisionsutskottets rekommendation föreslagit omval av revisionsfirman PwC för en period om ett år. PwC har meddelat att auktori - serade revisorn Johan Rönnbäck kommer vara huvudansvarig revisor, om PWC väljs som revi - sionsfirma. Revisorn genomför en översiktlig granskning av kvartalsrapporten för tredje kvartalet samt revid - erar årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn uttalar sig vidare om huruvida denna bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om vissa upplysningar häri är förenliga med års- och koncernredovisningen. Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av årsredovisningen och koncernredovisningen, sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen samt särskilda yttran - den om bolagsstyrningsrapporten och efterlevnad av riktlinjer för ersättning till ledande befattning - shavare, som framläggs för årsstämman. Därtill avger revisorn detaljerade redogörelser över utförda granskningar inför revisionskommittén tre gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året. De arvoden som revisorn fakturerat de två senaste räkenskapsåren redovisas i not 8 i årsredo - visningen för 2023. INTERN KONTROLL OCH RISKHANTERING Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i aktiebolags- och årsredovisningslagen som innehåller krav på att information om de vikti - gaste inslagen i Camurus system för intern kontroll och riskhantering i samband med den finansiella rapporteringen varje år ska ingå i bolagsstyrnings - rapporten, samt i Koden. Styrelsen ska bland annat se till att Camurus har god intern kontroll och for - maliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern kon - troll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system för uppföljning och kontroll av bolagets verksamhet och de risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad med. Camurus tillämpar COSOs ramverk (Commit - tee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission) för intern kontroll av den finan - siella rapporteringen. Rutinerna för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporte - ringen har utformats i syfte att säkerställa en tillförlitlig övergripande finansiell rapportering och extern rapportering i enlighet med IFRS, till - lämpliga lagar och regler samt andra krav som ska tillämpas av bolag noterade på Nasdaq Stockholm. Detta arbete involverar styrelsen, koncernled - ningen och övrig personal. Kontrollmiljö Styrelsen har fastlagt instruktioner och styr- dokument i syfte att reglera vd:s och styrelsens roll och ansvarsfördelning. Det sätt på vilket styrelsen övervakar och säkerställer kvaliteten på den interna kontrollen dokumenteras i styrelsens arbetsordning och Camurus finanspolicy samt policy för intern kontroll, där styrelsen har fastställt ett antal grundläggande riktlinjer av betydelse för arbetet med den interna kontrollen. I dessa ingår bland annat regelbunden kontroll och uppföljning av utfall jämfört med förväntningar och tidigare år, liksom bevakning över bland annat de redo - visningsprinciper som Camurus tillämpar. Ans- varet för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med riskbedömning och intern kontroll avseende den finansiella rappor - teringen är delegerat till vd. Styrelsen är dock ytterst ansvarig. Koncernledningen rapporterar regelbundet till styrelsen enligt fastställda rutiner. Ansvar och befogenheter, instruktioner, riktlinjer, manualer och policys utgör, tillsammans med lagar och före - skrifter, kontrollmiljön när det gäller den finansiella rapporteringen. Styrelsen har, baserat på bedömd god kon - trollmiljö och extern granskning av revisorer, bedömt att det inte finns särskilda omständigheter i verksamheten eller andra förhållanden som moti - verar att en funktion för internrevision inrättas. Riskbedömning Camurus genomför löpande riskbedömningar för att identifiera risker avseende den finansiella rap - porteringen men även risker som bolagets verk- samhet är förknippad med. Dessa risker inkluderar bland annat felaktigheter i redovisningen samt oegentligheter och bedrägerier. Riskhantering är inbyggd i varje process och olika metoder används för att bedöma, upptäcka och förebygga risker samt för att säkerställa att de risker som Camurus är utsatt för hanteras i enlighet med fastställda policys, instruktioner och uppföljningsrutiner. För beskrivning av Camurus operationella risker se förvaltningsberättelsen sidorna 87-88 samt för de finansiella riskerna not 3 Finansiell riskhantering i Camurus årsredovisning för 2023. Kontrollaktiviteter Utformningen av kontrollaktiviteter är av särskild vikt i Camurus arbete med att förebygga och upptäcka risker samt brister i den finansiella rap - porteringen. Kontrollstrukturen består av tydliga roller i organisationen som möjliggör en effektiv ansvarsfördelning av specifika kontrollaktiviteter som bland annat inkluderar behörighetskontroller i IT-system, affärssystem och attestkontroller. Den kontinuerliga analys som görs av den finansiella rapporteringen är mycket viktig för att säkerställa att den finansiella rapporteringen inte innehåller några väsentliga felaktigheter. Information och kommunikation Camurus har informations- och kommunikations- vägar som syftar till att främja fullständighet och riktighet i den finansiella rapporteringen. Policys, riktlinjer och interna anvisningar avseende den finansiella rapporteringen finns tillgängliga i elektronisk och tryckt form. För den externa informationsgivningen finns riktlinjer som har utformats i syfte att säkerställa att Camurus lever upp till kraven på korrekt infor- mationsgivning till marknaden. 131 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Uppföljning, utvärdering och rapportering Styrelsen utvärderar kontinuerligt den information som koncernledningen lämnar. Styrelsen erhåller regelbundet uppdaterad finansiell information om Camurus utveckling mellan styrelsens möten. Koncernens finansiella ställning, strategier och investeringar diskuteras vid varje styrelsemöte. Styrelsen ansvarar även för uppföljning av den interna kontrollen samt uppföljning av att rappor - teringen till styrelsen fungerar. Detta arbete inne- fattar bland annat att säkerställa att åtgärder vidtas för att hantera eventuella brister, liksom uppfölj - ning av förslag på åtgärder som uppmärksammats i samband med den externa revisionen. Bolaget genomför årligen en självutvärdering av arbetet med riskhantering och den interna kontrollen. Processen inkluderar en granskning av hur fast- lagda rutiner och riktlinjer tillämpas. Styrelsen erhåller information om viktiga slutsatser från denna årliga utvärderingsprocess, liksom om eventuella förslag om åtgärder avseende bolagets interna kontrollmiljö. Dessutom rapporterar de externa revisorerna regelbundet till styrelsen, dels genom revisionsutskottet, dels till styrelsen i sin helhet. EXTERN REVISION Årsstämman väljer externa revisorer för en period om ett år i taget. Revisorerna granskar årsre - dovisningen och bokföringen samt styrelsens och vd:s förvaltning efter en revisionsplan som fastställts i samråd med styrelsens revision - sutskott. I samband med revisionen rapporterar revisorerna sina iakttagelser till koncernledningen för avstämning samt därefter till styrelsen genom revisionsutskottet. Avrapportering till revision - sutskottet sker i samband med att revisionen av förvaltningen och granskningen av det slutgiltiga bokslutet avslutas. Styrelsen träffar revisorerna minst en gång per år då de avrapporterar sina iakttagelser direkt till styrelsen utan närvaro av Camurus vd och Chief Financial Officer. Revisorerna deltar dessutom på årsstämman där de redogör för sitt revisionsarbete och sin rekommendation i revisionsberättelsen. Lund, mars 2024 Styrelsen Mer information om Camurus bolagsstyrning samt styrelsemedlemmarna finns i avsnittet ”Bolagsstyrning” på camurus.com. 132 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/REVISORS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN Till bolagstämman i Camurus AB (publ), org.nr 556667-9105 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyr- ningsrapporten för år 2023 på sidorna 126-132 och för att den är upprättad i enlighet med årsredo - visningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommen- dation RevR 16 Revisorns granskning av bolags- styrningsrapporten. Detta innebär att vår gransk- ning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisnings- lagen. Malmö den 27 mars 2024 PricewaterhouseCoopers AB Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor 133 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/NYCKELTAL OCH DEFINITIONER Nyckeltal och definitioner Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier Nyckeltal, MSEK 2023 2022 2021 2020 2019 Totala intäkter 1 717 956 601 336 106 Rörelseresultat 526 72 -111 -205 -360 Årets resultat 431 56 -90 -167 -290 Kassaflöde från den löpande verksamheten 607 101 -143 -239 -404 Likvida medel 1 190 566 412 462 359 Eget kapital 1 493 995 849 847 632 Soliditet i koncernen, procent 78% 76% 78% 81% 82% Balansomslutning 1 908 1 305 1 082 1 044 772 Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning 55 476 539 55 067 400 54 450 727 52 678 479 46 496 256 Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning 1) 57 497 487 57 170 617 56 227 742 54 615 059 48 601 481 Resultat per aktie före utspädning, kronor 7,78 1,01 -1,66 -3,18 -6,23 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 1) 7,50 0,97 -1,66 -3,18 -6,23 Eget kapital per aktie före utspädning, kronor 26,91 18,06 15,59 16,09 13,58 Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor 1) 25,97 17,40 15,10 15,52 13,00 Antal anställda, vid årets slut 213 176 148 134 120 Antal anställda inom FoU, vid årets slut 109 95 83 77 67 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 60% 61% 62% 47% 56% 1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33 Resultat per aktie före utspädning, kronor Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie efter utspädning, kronor Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Eget kapital per aktie före utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader) 134 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/STYR ELS E Styrelse 135 Födelseår:1949. Utbildning:Apotekarexamen från Uppsala Universitet. Övriga pågående uppdrag:Styrelseledamot i Arosia Communication AB och Nexttobe AB. Arbetslivserfarenhet: Vd för Q-Med, Melacure AB och Karo Bio AB. Ledande befattningar för Merck Sharpe & Dohme, Astra, Pharmacia och Bristol Myers Squibb. Innehav:102 185 aktier. Födelseår: 1963. Utbildning: B.SC. i Neurovetenskap från University of Rochester. Övriga pågående uppdrag:Styrelseordförande för FORCE (Female Opioid Research and Clinical Experts) i Princeton, New Jersey, styrelseordförande för Maxona Pharmaceuticals, Philadelphia, Pennsyl - vania och i Egetis Therapeutics, Stockholm, samt EVP & vd, Biotech Value Advisors. Arbetslivserfarenhet: Vd och koncernchef för Braeburn Phar- maceuticals till 2017. Omfattande erfarenhet från ett flertal ledande posi- tioner i internationella läkemedelsföretag, inklusive Smithkline Beecham, Bristol-Myers Squibb och Otsuka Pharmaceuticals. Innehav: 1 000 aktier. Födelseår: 1965. Utbildning: Kandidatexamen i medicinsk laboratorie- vetenskap, Oslo Metropolitan University, Norge. Övriga pågående uppdrag: Chief Commercial Officer på Advicenne (franskt läkemedels - företag), partner i Belnor BVBA. Styrelseledamot i Vivesto AB sedan 2019 och i InflaRX sedan 2023 Arbetslivserfarenhet: 30 års erfarenhet av försäl- jning, marknadsföring, strategiutveckling och bolagsledning inom Baxter Healthcare, Genzyme/Sanofi och Sobi. Tidigare befattningar har varit Pres- ident of Europe, Middle East och North Africa på Sobi, Global Business Unit Head på Sanofi och General Manager Benelux på Genzyme. Innehav: 3 250 aktier. Födelseår: 1960. Utbildning: Examen från Journalisthögskolan vid Göteborgs Universitet. Övriga pågående uppdrag:Styrelseordförande i Moberg Pharma AB (publ), styrelseledamot i Immedica Pharma AB, KVS Invest AB och Cavastor AB. Arbetslivserfarenhet: EVP Business Development i Nycomed Group. Mångårig erfarenhet inom försäljning, marknadsföring och affärsutveckling från ledande befattningar i Astra/AstraZeneca och Nycomed/Takeda. Innehav: 26 910 aktier. Födelseår: 1963. Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska högskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds Universitet. Övriga pågående uppdrag:Styrelseledamot i Camurus AB, Camurus Lipid Research Foundation och Amniotics AB. Ledamot av Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA). Arbetslivserfarenhet: Vd för Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i fysikalisk och teoretisk kemi vid University of Oxford. Innehav: 1 600 000 aktier, 15 000 teckningsoptioner och 102 000 personaloptioner. Födelseår: 1963. Utbildning: Fil. mag. från Technical University of Denmark, Copenhagen och en MBA från Business School of Copenhagen. Övriga pågående uppdrag: Vd för AJ Vaccines A/S.Styrelseledamot i Go-PEN Aps och Blue Cell Therapeutics. Arbetslivserfarenhet:Mer än 30 års erfarenhet från affärsutveckling och strategiarbete i internationella, globala läkemedelsföretag såsom H.Lundbeck och Otsuka. Innehav: 10 000 aktier. Per Olof Wallström Styrelsens ordförande sedan 2015. Styrelseledamot sedan 2010. Ordförande i revisionsutskottet. Behshad Sheldon Styrelseledamot sedan 2018. Ledamot i ersättningsutskottet. Kerstin Valinder Strinnholm Styrelseledamot sedan 2015. Ordförande i ersättningsutskottet. Fredrik Tiberg Koncernchef och verkställande direktör sedan 2003, Chief Scientific Officer. Styrelseledamot sedan 2002. Hege Hellström Styrelseledamot sedan 2020. Ledamot i revisionsutskottet. Ole Vahlgren Styrelseledamot sedan 2020. Ledamot i revisionsutskottet. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/STYR ELS E 136 Födelseår: 1967. Utbildning: Studier i teknisk fysik och elektronik vid Linköpings Tekniska Högskola. Övriga pågående uppdrag: Styrelse - medlem i Sandberg Development och dLab. Styrelseordförande i Aimpoint, Rescue, Nordisk, GAIM, SWATAB och Xocchiali. Arbetslivs- erfarenhet: Vd och koncernchef för Camurus huvudägare Sandberg Development AB. Bakom sig har han en lång och framgångsrik karriär inom Perstorp, Sony Ericsson, Bang & Olufsen och som vd på Precise Biometrics. Innehav: 3 097 aktier. Födelseår: 1972. Utbildning: Licentiatexamen i molekylär immunologi och en masterexamen i preklinisk medicin från Karolinska Institutet samt en kandidatexamen i ekonomi och administration från Stockholms universitet. Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot på Affibody AB. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet från internationell läke- medelsutveckling varav cirka 10 år som vd och forsknings chef i Oncopep- tides AB, och har varit venture partner hos Patricia Industries, en del av Investor AB. Har tidigare även varit analytiker på Merrill Lynch & Co, konsult på McKinsey & Co, och var medgrundare av Cellectricon. Innehav: –. Födelseår: 1970. Utbildning: Masterexamen i Business and Economics från Handelshögskolan i Stockholm. Övriga pågående uppdrag: CFO i Novo Nordisk Foundation. Styrelseledamot i Saab AB, Marley Spoon SE och Novo Nordisk Cellerator P/S. Arbetslivserfarenhet: Investment banking på SEB Enskilda och seniora ledande befattningar som CFO för Global Genomics AB, Affibody AB, Karo Bio AB, Biotage AB och som CFO och därefter senior rådgivare för Kinnevik AB. Tidigare styrelseuppdrag inkluderar Sectra AB, MedCap AB, Qliro Group AB och Mabtech Holding AB. Innehav: 608 aktier. Jakob Lindberg Styrelseledamot sedan 2021. Ledamot i ersättningsutskottet. Erika Söderberg Johnsson Styrelseledamot sedan 2023. Ordförande i revisionsutskottet. Stefan Persson Styrelseledamot sedan 2022. Ledamot i ersättningsutskottet. REVISOR Lisa Albertsson Auktoriserad revisor PricewaterhouseCoopers AB 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 Koncernledning 137 FINANSIELL INFORMATION/KONCERNLEDNING Födelseår: 1964. Utbildning: Fil. kand. i Tillämpad Biologi från University West of England. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 år i läkemedelsindustrin, med ledande roller inom försäljning, marknadsföring, market access och företagsledning för företag som Serono, Schering Plough, Ferring och Indivior PLC. Innehav: 29 193 aktier och 55 750 personaloptioner. Födelseår: 1963. Utbildning: Mastersexamen i radiofysik och kandidat- examen i medicin från Lunds Universitet samt Executive MBA från Executive Foundation Lund (EFL). Arbetslivserfarenhet: Mer än 30 års erfarenhet av läkemedels utveckling, bland annat som COO på Zealand Pharma A/S, CEO för Cantargia AB samt Senior Vice President, Clinical Development på Genmab A/S. Innehav: 22 987 aktier och 38 500 personaloptioner. Födelseår:1966. Utbildning: Bachelor of Pharmacy, Uppsala Universitet och Företagsekonomi, Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 30 års erfarenhet inom regulatory affairs inklusive European RA Director/ Global RA Lead på AstraZeneca och Global RA Lead på LEO Pharma. Innehav: 2 004 aktier,1 000 teckningsoptioner och 38 500 personal- optioner. Födelseår: 1963. Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska högskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds Universitet. Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot i Camurus AB, Camurus Lipid Research Foundation och Amniotics AB. Ledamot av Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA). Arbetslivserfarenhet: Vd för Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i fysikalisk och teoretisk kemi vid University of Oxford. Innehav: 1 600 000 aktier, 15 000 teckningsoptioner och 102 000 personaloptioner. Födelseår: 1973. Utbildning: Ekonomexamen från Universidad Comercial de Deusto. Executive MBA från IESE Business School. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet inom ekonomi. Tidigare roller har bl a varit Europe Finance Director, Pharmaceuticals & Medication Delivery och UK, Ireland, Nordic Finance Director på Baxter International, Vice president Finance & Business Control EMEA på Gambro AB, Nordic Region Finance Director/ Unomedical CFO på Convatec – Unomedical A/S och Finance Director Portugal & Iberia Finance Analysis & Planning Director, på Bristol-Myers Squibb. Innehav: 1 450 aktier och 57 750 personaloptioner. Födelseår: 1972. Utbildning: Fil. dr. i fysikalisk kemi samt Fil. mag. i kemi från Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet : Mer än 20 års erfarenhet av läkemedels utveckling genom olika positioner inom forskning och utveckling samt affärsutveckling. Innehav: 50 070 aktier och 38 500 personaloptioner. Richard Jameson Chief Commercial Officer Anställd i bolaget sedan 2016. Agneta Svedberg Vice President Clinical Development Anställd i bolaget sedan 2015. Annette Mattsson Vice President Regulatory Affairs Anställd i bolaget sedan 2017. Fredrik Tiberg Koncernchef och verkställande direktör, Chief Scientific Officer Anställd i bolaget sedan 2002. Jon Garay Alonso Chief Financial Officer Anställd i bolaget sedan 2022. Fredrik Joabsson Chief Business Development Officer Anställd i bolaget sedan 2001. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 138 FINANSIELL INFORMATION/KONCERNLEDNING Födelseår:1968. Utbildning: Fil. dr. i kemi från Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet från läkemedelsindus- trin bland annat som Director Pharmaceutical Development på Zealand Pharma, Director Development på Polypeptide och Team Manager på Astra Zeneca. Innehav:46 858 aktier och 38 500 personaloptioner. Födelseår: 1966. Utbildning: Civilekonomexamen från Uppsala Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet inom Human Resources från både R&D och kommersiella organisationer, bland annat som HR-chef på Teva Pharmaceuticals i Norden och från olika HR-positioner på Tetra Pak, Vestas och Astra Zeneca. Innehav: 38 500 personaloptioner. Födelseår:1972. Utbildning: Ph.D. i fysikalisk kemi och masterexamen i kemi från Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfar- enhet av projekt ledning, farmaceutisk och analytisk utveckling, bland annat som VP Pharmaceutical & Analytical Development på Camurus och Project Management på PolyPeptide Laboratories. Innehav: 21 000 aktier och 23 500 personaloptioner. Födelseår: 1964. Utbildning: MD från University of Milano och Ph.D. i endokrinologi från forskarskolan vid University of London. Arbetslivs- erfarenhet: Läkare och endokrinolog med långvarig erfarenhet från ledande globala positioner inom klinisk utveckling och medical affairs inom läkemedelsindustrin, inklusive som Chef för klinisk utveckling och medicinska frågor inom endokrinologi på Recordati och mer än tio år i olika ledande befattningar på Novartis med ansvar för globala kliniska program inom sällsynta sjukdomar. Innehav: 1 000 aktier och 20 000 personaloptioner. Torsten Malmström Chief Technical Officer Anställd i bolaget sedan 2013. Maria Lundqvist Global Head of HR Anställd i bolaget sedan 2021. Markus Johnsson Senior Vice President R&D Anställd i bolaget 2003-2017, åter 2021. Alberto M. Pedroncelli Chief Medical Officer Anställd i bolaget sedan 2023. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION/ÅRSSTÄMMA 2024 Camurus årsstämma 2024 kommer hållas torsdagen den 8 maj, kl. 17.00, på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund. Inregistrering till stämman börjar kl. 16.30. Styrelsen har beslutat att aktieägare ska kunna utöva sin rösträtt på årsstämman även genom poströstning i enlighet med föreskrifterna i Camurus bolagsordning. Rätt att delta och anmälan Deltagande i stämmolokalen A) Den som önskar närvara i stämmolokalen personligen eller genom ombud ska: • vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB framställda aktieboken avseende förhållandena den 29 april 2024, och • senast den 2 maj 2024 anmäla sig på bolagets hemsida www.camurus.com, per post till Camurus AB (publ), c/o Euroclear Sweden AB, ”Årsstämma”, Box 191, 101 23 Stockholm, per e-post till GeneralMeetingService@euroclear.com eller via telefon 046-286 38 90. Vid anmälan ska aktieägaren uppge namn, person- eller organisationsnummer, adress, telefonnummer och namn på eventuella biträden (högst två). Årsstämma 2024 Deltagande genom poströstning B) Den som önskar delta i årsstämman genom poströstning ska: • vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB framställda aktieboken avseende förhållandena den 29 april 2024, och • senast den 2 maj 2024 anmäla sig genom att avge sin poströst så att poströsten är Euroclear Sweden AB tillhanda senast den dagen. Ifyllt och undertecknat poströstningsformulär kan skickas med post till Camurus AB (publ), c/o Euroclear Sweden AB, ”Årsstämma”, Box 191, 101 23 Stockholm eller med e-post till GeneralMeetingService@euroclear.com. Aktieägare kan även avge poströst elektroniskt genom verifiering med BankID via Euroclear Sweden ABs hemsida https://anmalan.vpc.se/ EuroclearProx, Den som vill närvara i stämmolokalen personligen eller genom ombud, måste anmäla detta enligt A) ovan. Det innebär att en anmälan genom endast poströstning inte räcker för den som vill närvara i stämmolokalen. Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i bolagsstämman, förutom anmälan om deltagande i bolagstämman inregist - rera sina aktier i eget namn, så att vederbörande är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken per den 29 april 2024. Sådan registre - ring kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistrering som har gjorts av förvaltaren senast den 2 maj 2024 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken. För ytterligare information om hur man anmäler sig och förutsättningar för deltagande i årsstämman, hänvisas till kallelsen till årsstämman. Aktieägarinformation Delårsrapporter, årsredovisningar och Camurus pressmeddelanden finns tillgängliga på camurus. com och kan beställas från Camurus AB, Ideon Science Park, 223 70 Lund. Årsredovisningen för 2023 i tryckt format skickas till alla som så begär och finns tillgänglig för nedladdning på camurus.com. Kalender 8 maj 2024, kl. 07.00 Delårsrapport, januari-mars 2024 8 maj 2024, kl. 17.00 Årsstämma 2024 16 juli 2024 Delårsrapport, januari-juni 2024 7 november 2024 Delårsrapport, januari-september 2024 Kontaktuppgifter Camurus AB Ideon Science Park 223 70 Lund Besöksadress: Ideongatan 1 A, 223 62 Lund Telefon: 046-286 57 30 Fax: 046-286 57 39 Webbplats: camurus.com Investerarkontakt: ir@camurus.com 139 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 Camurus AB | Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige T 046 286 57 30 | F 046 286 57 39 | info@camurus.com | camurus.com