Investor Presentation • Sep 19, 2018
Investor Presentation
Open in ViewerOpens in native device viewer
Lund, Sverige, 08:00 CET, 19 september 2018
BONESUPPORT™, en snabbväxande ledare inom området ortobiologi för hantering avbengraftsubstitut, kommer att lyfta fram de betydande framsteg som BONESUPPORThar gjort för att genomföra sin uppdaterade företagsstrategi på kapitalmarknadsdagarna, som hålls i Stockholm idag och i London imorgon.
Bolaget har en stark ledningsgrupp och en stark finansiell ställning för att framgångsrikt kunna genomföra sin strategi.
Emil Billbäck, BONESUPPORTsVDkommenterade "Den strategiska genomsynen identifierade ett tydligt behovavatt väsentligt optimera och stärka vår kommersiella plattform för att förverkliga den stora potentialen i våra CERAMENT-produkter. Vi har gjort stora framsteg när det gäller att bygga vårt eget amerikanska distributörsnätverk och vår egna kommersiella organisation börjar sälja CERAMENTBVF den 21 oktober. I Europa har vi utökat med kompetenta säljare för att öka vår penetration av stora indikationer som trauma. Jag är mycket nöjd med att vi har en tydligt fokuserad strategi för att vägleda oss de närmaste fem åren och att vi skapar en kommersiell plattform för att accelerera marknadspenetrationen av våra CERAMENT-produkter."
Innovation har varit centralt för utvecklingen avBONESUPPORTs nuvarande unika produktutbud av syntetiska bengraftssubstitut. Bolaget investerar för att säkerställa att företaget fortsättningsvis har ett mycket differentierat produktutbud.
På kort och medellång sikt förstärker BONESUPPORTde produkter som utvecklas internt genom att förvärva produkter eller produktlicenser för att kunna erbjuda innovativa behandlingslösningar som kompletterar bolagets CERAMENT-portfölj. BONESUPPORTutvecklar också sin långsiktiga innovativa produktportfölj med fokus på förbättrad bentillväxt.
BONESUPPORTräknar med att regelbundet introducera nya produkter, inkluderande:
Bolaget har gjort goda framsteg med denna strategi och under året undertecknades viktiga strategiska avtal med Collagen Matrix och MTF Biologics. Dessa avtal kommer att göra det möjligt för BONESUPPORTatt expandera sitt amerikanska produktutbud 2019 och att utveckla utvalda nya kombinationsprodukter på medellång sikt.
BONESUPPORThar redan branschens ledande kliniska och prekliniska databas omfattande över 150 publikationer/abstrakt.
För att ytterligare stärka de kliniska data som stöder bolagets nyckelprodukter bedriver företaget två stora fas 1 kliniska studier:
CERTiFy, som jämför skillnaderna i smärta, livskvalitet och kostnaden för vård vid behandling av tibia-platåfraktur-associerade bendefekter med användandet avCERAMENT®BVF eller autograft
FORTIFY, som utvärderar säkerhet och effektivitet avCERAMENTGsom en del av kirurgisk intervention avöppna diaphyseal tibial frakturer jämfört med standardbehandling.
I CERTiFY-studien avslutades rekryteringen avde planerade 136 patienterna i slutet av2018. Denna studie är utformad för att generera randomiserade kliniska data som jämför CERAMENTBVF med autograft, det mest använda sättet att behandla hålrum iben idag.
Positiva data från denna studie kan leda till en signifikant förändring av standarden för vård avpatienter med bendefekter orsakade avbenbrott. Initiala resultat från CERTiFy-studien förväntas i slutet av2018 och publikation förväntas i början av2019.
BONESUPPORTs viktigaste studie, FORTIFY, som är utformad för att stödja en planerad PMA-ansökan till FDA i USA för CERAMENTG2020 följer plan med att slutföra patientrekryteringen 2019. Ett framgångsrikt resultat för denna studie och det potentiella godkännandet för CERAMENTGkommer kunna öppna möjligheten för kirurger i USA att använda denna behandling för traumapatienter som anses ha risk för att utveckla en beninfektion.
Bolaget har fattat det mycket viktiga beslutet att bygga ett eget nätverk avoberoende distributörer i USA. De främsta orsakerna till beslutet är
BONESUPPORTavslutade det exklusiva distributionsavtalet för CERAMENTBVF med Zimmer Biomet (ZB) för den amerikanska marknaden i maj 2018. Enligt villkoren i detta avtal upphör ZBs exklusivitet den 20 oktober 2018. BONESUPPORThar redan ingått avtal med 18 distributörer avhög kvalitet som tillsammans förfogar över totalt 425 säljare. Den starkare och nya kommersiella plattformen kommer att vara redo att börja sälja och distribuera CERAMENTBVF från den 21 oktober 2018. Detta förbättrade distributionsnät kommer att stödjas avbolagets expanderade kommersiella team. Den nya kommersiella organisationen kommer att bearbeta de viktigaste amerikanska inköpsorganisationerna för att säkerställa CERAMENTs listning vid ett större antal sjukhus.
Bolaget är för närvarande i färd med att nästan fördubbla sitt säljteam på de fem viktiga europeiska marknaden där bolaget säljer direkt. Investeringen är avsedd att öka marknadspenetrationen av våra produkter, särskilt de antibiotikautsöndrande produkterna CERAMENTGoch V, för stora indikationer som komplicerat trauma där det finns en stor marknadspotential. Vi har hittills rekryterat sju erfarna säljare avde tretton som vi meddelade att vi skulle anställa 2018. De flesta avdessa säljare har anställts i Tyskland, vilket är en viktig marknad för BONESUPPORT.
Vi förväntar oss att dessa initiativ, i USA och Europa, kommer att leda till en mycket stark tillväxt för BONESUPPORT2019 och en årlig tillväxt efter 2019 på + 40%.
BONEUPPORTkommer att ge mer information om de viktigaste delarna i sin strategi som har beskrivits i detta pressmeddelande på kapitalmarknadsdagarna som kommer att hållas idag i Stockholm och i morgon i London. Talare vid dessa händelser från BONESUPPORTs ledningsgrupp kommer att vara VD Emil Billbäck, CFO Björn Westberg, Dr Michael Diefenbeck, head of R&D, Medical and Clinical Affairs och Patrick O'Donnell, General Manager and Executive Vice President, NorthAmerica.
Kapitalmarknadsdagarna kommer också att innehålla presentationer om den kliniska användningen avCERAMENT-produkter från:
Kapitalmarknadsdagen i Stockholm kommer att spelas in via en webcast och presenteras online, ytterligare information om evenemanget finns på bolagets webbplats www.bonesupport.com, se länk https://www.bonesupport.com/en-eu/events-investorsp/
Emil Billbäck, CEO +46 (0) 46 286 53 70
Björn Westberg, CFO
+46 (0) 46 286 53 60
Pip Batty, David Dible, Shabnam Bashir
+44 (0)20 7282 1022
BONESUPPORTär ett innovativt och snabbväxande företag i kommersiell fas verksamt inom området ortobiologi baserat i Lund, Sverige. Bolaget utvecklar
och kommersialiserar innovativa injicerbara biokeramiska bengraftsubstitut som ombildas till patientens eget ben och har förmåga att frisätta läkemedel.
BONESUPPORTs marknadsförda syntetiska bengraftsubstitut CERAMENT® BONE VOID FILLER(BVF), CERAMENT® G* och CERAMENT® V* är samtliga baserade på den innovativa och patentskyddade teknologiplattformen CERAMENT.
Bolagets produkter har stor marknadspotential inom trauma, kronisk osteomyelit (beninfektion), revisionsartroplastik (utbyte aven ledprotes), orto-onkologi, fot- och fotledsoperationer, och beninfektioner orsakade avdiabetessår.
Mellan 2015 och 2017 växte BONESUPPORTs totala försäljning från 62 MSEK till 129 MSEK, motsvarande en genomsnittlig årlig tillväxttakt om 45 %.
Bolagets forskning och utveckling är inriktad på fortsatt utveckling och förfining av sin CERAMENT-teknologi för att utvidga användningen till ytterligare indikationer genom frisättning av läkemedel och terapeutiska substanser. Bolaget har för närvarande en pipeline avprekliniska produktkandidater som utvecklats för att främja bentillväxt.
Dessutom undersöker BONESUPPORTmöjligheter att utöka produktutbudet i USA och har därför tecknat ett strategiskt avtal med MTF Biologics och Collagen Matrix Inc. för att marknadsföra och distribuera produkter som kompletterar CERAMENTBVF.
BONESUPPORTär noterat på Nasdaq Stockholm och handlas under ticker "BONEX" (ISINcode: SE0009858152). Ytterligare information finns på www.bonesupport.com.
*CERAMENTG: Ej tillgänglig i USA, endast för undersökningsändamål.
CERAMENTV: Ej tillgänglig i USA.
BONESUPPORT™ och CERAMENT® är registrerade varumärken.
Denna information är sådan information som BONESUPPORT HOLDING AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 september 2018 kl. 08:00 CET.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.