Bonesupport Holding

Earnings Release • Feb 26, 2020

JANUARI – DECEMBER 2019

PLATTFORM FÖR YTTERLIGARE TILLVÄXT Q4

OKTOBER - DECEMBER 2019

• Nettoomsättningen ökade med 100 procent jämfört med föregående år och uppgick till 46,2 MSEK (23,1). Segmentet EUROW rapporterade fortsatt stabil tillväxt med 21 procent jämfört med föregående år. Segmentet NA rapporterar en försäljningsökning med 454 procent som en effekt av övergång i distributionsmodell och en medföljande låg omsättning föregående år. För kvartalet rapporterades i USA en fortsatt sekventiell ökning med 26 procent från föregående kvartal.
• CERAMENT G och CERAMENT V växte med 23 procent jämfört med kvartal 4 2018.
• Bruttomarginalen uppgick till 88,9 procent (85,0).
• Rörelseresultatet uppgick till -38,6 MSEK (-45,0).
• Resultatet per aktie, före och efter utspädning, var -0,79 SEK (-0,88).

VÄSENTLIGA HÄNDELSER

• BONESUPPORT meddelade i november att Fergus MacLeod tillträder som General Manager & Executive Vice President Commercial Operations EUROW.
• BONESUPPORT meddelade i december att CERTiFy-studien med CERAMENT BONE VOID FILLER blivit publicerad i Journal of Bone & Joint Surgery.
• BONESUPPORT meddelade i december att Kristina Ingvar tillträder som Executive Vice President Quality Management & Regulatory Affairs i februari 2020.

JANUARI – DECEMBER 2019

• Nettoomsättningen ökade med 61 procent jämfört med föregående år och uppgick till 155,5 MSEK (96,6). Segmentet EUROW rapporterade tillväxt med 40 procent jämfört med föregående år. Försäljningen i USA rapporterade en ökning med 99 procent.
• CERAMENT G och CERAMENT V växte med 45 procent jämfört med 2018.
• Bruttomarginalen uppgick till 87,4 procent (84,3).
• Rörelseresultatet uppgick till -158,1 MSEK (-174,4).
• Resultatet per aktie, före och efter utspädning, var -3,10 SEK (-3,46).

HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT

• BONESUPPORT meddelade i slutet av januari att bolaget tecknat ett avtal med Skandinaviska Enskilda Banken (SEB) om en rörelsekredit på upp till 60 miljoner kronor.
• BONESUPPORT meddelade den 12 februari att Patrick O'Donnell lämnar sin roll som GM & EVP Commercial Operations NA.

		okt - dec			jan - dec
NYCKELTAL	2019		2018	2019	2018
Nettoomsättning, MSEK		46,2	23,1	155,5	96,6
Omsättningsökning, %¹		99,9	-14,5	60,9	-25,3
Bruttoresultat, MSEK		41,1	19,6	135,9	81,5
Bruttomarginal, %¹		88,9	85,0	87,4	84,3
Rörelseresultat, MSEK		-38,6	-45,0	-158,1	-174,4
Periodens resultat, MSEK		-40,8	-45,6	-161,1	-176,4
Eget kapital vid periodens utgång, MSEK	124,3		278,5	124,3	278,5
Nettoskuldsättning, MSEK¹		-81,7	-261,5	-81,7	-261,5
Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK		-38,2	-50,4	-164,3	-171,6
Likvida medel vid periodens utgång, MSEK		92,1	261,5	92,1	261,5
Resultat per aktie, SEK		-0,79	-0,88	-3,10	-3,46

1 APM: Alternativt nyckeltal, se definitioner på sidan 21.

VD KOMMENTERAR DET FJÄRDE KVARTALET

PUBLICERING AV CERTIFY, USA FORTSÄTTER STARKT

Försäljningen i fjärde kvartalet om 46 miljoner kronor är återigen vår högsta någonsin. Försäljningen i USA var 23 miljoner kronor, vilket motsvarar en ökning om 26 procent, jämfört med tredje kvartalet. Försäljningen i Europa och resten av världen (EUROW) växte med 21 procent jämfört med fjärde kvartalet 2018. Vår starka tillväxt i USA är mycket glädjande. Vi gick över till en ny distributionsstruktur i oktober 2018 och sedan dess bearbetar vi nu den amerikanska marknaden betydligt effektivare, både på bredden och på djupet.

Kvartalets viktigaste milstolpe var publiceringen av de framgångsrika resultaten av CERTiFy-studien i Journal of Bone & Joint Surgery, en av de mest respekterade tidskrifterna inom området ortopedisk kirurgi. Studien visade att CERAMENT® BONE VOID FILLER (BVF) är lika bra som autograft, det vill säga lika bra som patientens egen benvävnad, när det gäller att läka skelettskada. Dessa starka resultat, framförallt vad gäller benåterbildning, reducerar behovet av en transplantation av patientens egen benvävnad.

Studieresultaten visar också en fördel för patienterna vad gäller postoperativ smärta och blodförlust. Med tanke på den användarvänlighet och de andra fördelar som CERAMENT BVF erbjuder väntar vi oss att resultaten kommer att påskynda en förändring av behandlingsstandarden. Inget annat bengraftsubstitut har så solid klinisk evidens för benåterbildning som CERAMENT och resultaten från CERTiFy-studien spelar en nyckelroll i vår tillväxtstrategi för både Europa och USA.

I kvartalet hade vi en något lägre försäljningstillväxt i Europa, vilket förklaras dels av ett ovanligt starkt fjärde kvartal 2018 men också av variabilitet hos två stora kunder.

I takt med att våra nyanställda europeiska säljare etablerar sig så bearbetar vi tidigare underetablerade områden och på sikt blir vi mindre beroende av ett fåtal stora kunder. Rekryteringen av säljare i Tyskland har tagit längre tid än beräknat, men vid utgången av kvartal fyra var vi 25 personer i säljande funktion inom Europa, i enlighet med målet vi kommunicerade i mitten av 2018.

De antibiotikafrisättande produkterna i Europa representerar nu 85 procent av totala omsättningen i EUROW. Den kliniska nyttan av den unika lokala antibiotikautsöndringen från CERAMENT G och CERAMENT V har påvisats i en mängd studier och tillför även ett betydande tillskott i kampen mot antibiotikaresistens. Arbetet och förberedelserna med att föra CERAMENT G till den amerikanska marknaden fortlöper enligt plan och vi räknar med att skicka in PMA¹ -ansökan till FDA under slutet av 2021, efter avslutad FORTIFY-studie.

Vi summerar ytterligare ett positivt kvartal där vårt strategiska fokus fortsätter att visa resultat. Vi har under 2019 gjort stora förändringar både i vår organisation och i vår kommersiella plattform som resulterat i en vidgad kundbas och ökande försäljning.

Sammantaget har vi lagt en stabil grund och har som målsättning att växa med 40 procent per år framöver. Jag ser fram emot att återkomma med kontinuerliga uppdateringar under 2020.

Emil Billbäck, vd Bonesupport

1 PMA (Pre Market Approval) står för FDAs marknadsgodkännandeprocess för klass III medicintekniska produkter.

NORTH AMERICA (NA)

Den amerikanska marknaden är världens största för syntetiska bengraftprodukter och är därmed bolagets viktigaste marknad. Fokus för segmentet North America är fortsatt utveckling av den nya distributionsstruktur som etablerades i oktober 2018. Vid utgången av kvartalet hade BONESUPPORT en egen kommersiell organisation med 24 (21) anställda och 50 (38) kontrakterade distributörer.

OKTOBER - DECEMBER

Försäljning

Periodens försäljning uppgick till 23,3 MSEK (4,2). Den låga omsättningen föregående år förklaras av den nya distributionsstruktur som initierades under fjärde kvartalet föregående år. Som tidigare kvartal i år har segmentet visat på en stabil sekventiell tillväxt. Ökningen från föregående kvartal uppgick till 26 procent.

Den kvartalsvisa försäljningstillväxten har varit en stark bekräftelse på vår strategi att med en ny distributionsstruktur effektivare nå ut på den amerikanska marknaden.

Bidrag¹

Bidraget från segmentet var -9,3 MSEK (-17,4). Den minskade förlusten hänför sig till ökad försäljning. Försäljnings- och marknadskostnader uppgick under fjärde kvartalet till 25,7 MSEK (15,2) varav försäljningskommissioner till distributörerna ingick med 8,0 MSEK (1,1). Bidraget belastades även av FoU-kostnader uppgående till 5,5 MSEK (5,9).

JANUARI - DECEMBER

Nettoomsättningen uppgick till 68,0 MSEK (34,1) vilket motsvarar en ökning med 99 procent. Ökningen skall ses mot bakgrund av den genomförda omställningen till ny distributionsstruktur.

Bidraget uppgick till -56,5 MSEK (-45,0). Det negativa bidraget beror främst på ökade försäljnings- och marknadsföringsinsatser samt de försäljningskommissioner som följer av den nya distributionsstrukturen.

Nettoomsättning, bruttoresultat och bidrag, MSEK

	okt - dec		jan - dec
	2019	2018	2019	2018
Nettoomsättning	23,3	4,2	68,0	34,1
Bruttoresultat	21,8	3,7	62,4	29,6
Bidrag	-9,3	-17,4	-56,5	-45,0

Nettoomsättning per kvartal, MSEK

1 APM: Alternativt nyckeltal, se definitioner på sidan 21.

Stabil tillväxt för CERAMENT G och CERAMENT V

EUROPE & REST OF THE WORLD (EUROW)

I Europa säljs CERAMENT av såväl bolagets egen försäljningsorganisation som av distributörer. Tyskland, Storbritannien, Schweiz, Sverige och Danmark är nyckelmarknader där BONESUPPORT har egna säljare. Under 2019 har den egna försäljningsorganisationen gradvis utökats och uppgick vid utgången av året till 25 (25) anställda. Fokus ligger på att utnyttja resultaten från CERTiFy-studien för att öka användningen av CERAMENT. På övriga åtta europeiska marknader samt i övriga delar av världen (ROW) samarbetar bolaget med specialistdistributörer.

OKTOBER - DECEMBER

Försäljning

Försäljningen för segmentet ökade med 21 procent jämfört med föregående år och uppgick till 22,9 MSEK (18,9). Försäljningen på nyckelmarknader utgjorde 84 procent av segmentets försäljning. Försäljningen av de antibiotikafrisättande produkterna CERAMENT G och CERAMENT V ökade tillsammans med 23 procent jämfört med fjärde kvartalet föregående år.

Bidrag¹

Bidraget från segmentet var -0,5 MSEK (-3,9). Det förbättrade bidraget är en effekt av ökad försäljning och bruttoresultat. Försäljnings- och marknadskostnader minskade med 0,5 MSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till 19,3 MSEK (19,9). Föregående år belastades med stora rekryteringskostnader relaterat till utökningen av försäljningsorganisationen. Innevarande period har påverkats av ett par vakanta positioner som var öppna under en del av kvartalet.

JANUARI - DECEMBER

Nettoomsättningen uppgick till 87,4 MSEK (62,5), en ökning med 40 procent jämfört med föregående år. Försäljningen av de antibiotikafrisättande produkterna CERAMENT G och CERAMENT V ökade tillsammans med 45 procent.

Bidraget uppgick till 8,0 MSEK (-9,7). Det positiva bidraget tillskrivs ökad försäljning och förbättrad bruttomarginal. Under året ökade försäljnings- och marknadskostnader för genomförda kommersiella satsningar.

Nettoomsättning, bruttoresultat och bidrag, MSEK

	okt - dec		jan - dec
	2019	2018	2019	2018
Nettoomsättning	22,9	18,9	87,4	62,5
Bruttoresultat	19,3	15,9	73,5	51,8
Bidrag	-0,5	-3,9	8,0	-9,7

Nettoomsättning per kvartal, MSEK

1 APM: Alternativt nyckeltal, se definitioner på sidan 21.

FORSKNING OCH UTVECKLING

BONESUPPORTs kliniska utvecklingsprogram fokuserar på att vidareutveckla CERAMENTs egenskaper, bredda kliniska applikationsområden samt att utnyttja CERAMENTs unika läkemedelsfrisättande egenskaper genom utvecklande av kombinationsprodukter som befrämjar benläkning.

Ett antal kombinationer med CERAMENT har undersökts för att tillföra osteoinduktiva egenskaper, dvs förmågan att aktivt stimulera benläkning. Bland annat har företaget bedrivit forskning i form av prekliniska kandidater som kombinerat CERAMENT med bisfosfonater, benmorfogena proteiner (BMP), benmärgsaspirat (BMA) samt demineraliserad benmatrix (DBM). Prioriterade produktkandidater för egen utveckling är CERAMENT med bisfosfonat och CERAMENT med DBM, medan CERAMENT med BMP är en kandidat för potentiell partnerutveckling.

Bisfosfonat är en väletablerad substans vid behandling av osteoporos och används för att hämma aktiviteten hos osteoklaster, vilket resulterar i förbättrad benläkning och bendensitet. Demineraliserad benmatrix (DBM) är baserat på allograft som reducerats på mineraler. Materialet har visat sig ha bred användning vid tillstånd och situationer där man har svag naturlig benbildning.

KLINISK EVIDENS - EN STRATEGISK HÖRNSTEN

En av de tre hörnstenarna i strategin är att leverera branschledande vetenskaplig och klinisk evidens som validerar de många fördelarna med CERAMENT. Redan idag finns en omfattande databas med mer än 160 forskningspublikationer och abstracts av prekliniska och kliniska studier med CERAMENT. I december publicerades CERTiFy-studien i den högt ansedda JB&JS, The Journal of Bone & Joint Surgery. Gällande framtida kliniska data så har vi stora förväntningar på FORTIFY och SOLARIO-studierna.

RESULTATEN FRÅN CERTIFY DRIVER FÖRÄNDRAD VÅRDSTANDARD

CERTiFy är en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes på 20 traumacenter i Tyskland med 135 patienter. Studien, som gjordes på tibiaplatåfrakturer, visar att CERAMENT BVF kan ersätta autograft som behandlingsstandard. Studien konfirmerade att CERAMENT har förmågan att ombildas till ben. Dessutom ledde behandling med CERAMENT BVF till signifikant lägre patientupplevd postoperativ smärta och en signifikant mindre blodförlust. Vi förväntar oss att resultaten från studien kommer driva en förändring av vårdstandarden och att allt fler kliniker i samråd med patienten kommer välja CERAMENT framför autograft.

FORTIFY-STUDIEN

FORTIFY-studien utvärderar förmågan hos CERAMENT G att förbättra behandlingsresultatet hos patienter med öppna skenbensbrott till följd av trauma. Att benbrottet är "öppet" betyder att huden har penetrerats i samband med traumat. Dessa benbrott löper en hög risk för infektion med otillräcklig benläkning till följd. Det primära effektmåttet i studien innefattar frånvaron av djup infektion på frakturstället, avsaknad av ytterligare ingrepp för att främja läkning och patientrapporterad förbättring.

Prövningen kommer att inkludera upp till 230 patienter på kliniker i USA och Europa. Data från FORTIFY-studien kommer att användas för att stödja en planerad PMA (pre-market approval) ansökan hos FDA, som förväntas ske under slutet av 2021.

SOLARIO-STUDIEN

BONESUPPORT investerar i SOLARIO-studien (Short or Long Antibiotic Regimes in Orthopaedic) med syfte att undersöka om syntetiskt bengraftsubstitut innehållandes antibiotika kan leda till kortare behandlingstider jämfört med systemisk antibiotika och därmed minska risken för antibiotikaresistens, biverkningar och kostnader. Studien leds av Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust i samarbete med EBJIS (European Bone and Joint Infection Society). SOLARIO-studien är en randomiserad öppen Europeisk multicenterstudie som beräknas rekrytera 500 patienter. Första patienten rekryterades i februari 2019 och studien beräknas avslutas under första halvåret 2022. Ett positivt resultat av studien kan innebära ett paradigmskifte för behandling av beninfektioner.

CONVICTION-STUDIEN

Det franska CRIOAc¹ -nätverket initierar CONVICTION, en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit (kronisk beninfektion). Det franska hälsoministeriet har beslutat att finansiera studien med ett forskningsbidrag från BONESUPPORT för att delvis finansiera produkterna som används i studien.

Studien kommer att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Studien är en nationell multicenterstudie och kommer att genomföras av kliniker som ingår i CRIOAc-nätverket

Ett positivt utfall av studien skulle innebära att en stor kommersiell möjlighet öppnar sig på den franska marknaden samt att förbättrad ersättningsstatus erhålls.

1 CRIOAc (Referenscenter för osteoartikulära infektioner) är ett sjukvårdsnätverk i Frankrike som implementeras genom ett landsomfattande hälsoministeriumsprogram för att förbättra resultaten i hanteringen av ben- och ledinfektion.

HÄLSOEKONOMI

En av de största utmaningarna när ny och innovativ sjukvårdsteknik introduceras på marknaden är att säkerställa att sjukvårdssystemen runt om i världen förstår dess värde och inkluderar tekniken i den vård som erbjuds. Värdet av en behandling bestäms på olika sätt i olika länder och BONESUPPORT arbetar med en rad olika aktiviteter för att säkerställa att bolagets produkter inkluderas i ersättningssystemen på de marknader där produkterna marknadsförs. Ett exempel på detta är en hälsoekonomisk analys tillsammans med Nuffield Orthopaedic Centre för att undersöka hur de tidigare publicerade positiva kliniska resultaten kan omsättas till patientnytta och förbättrad hälsoekonomi.

När CERAMENT G introducerades i Storbritannien 2013 var Nuffield Orthopedic Centre en av de första klinikerna att implementera CERAMENT G i sin behandlingsalgoritm. Nuffield Orthopedic Centre är en av de främsta klinikerna i Europa inom ortopedi och behandling av beninfektioner.

2016 presenterade professor Martin McNally de kliniska resultaten från sina första 100 osteomyelitpatienter behandlade med enstegsoperation och CERAMENT G. Resultaten visade en imponerande minskning av återinfektionsgraden med 56 procent jämfört med presenterade resultat från tidigare behandlingsmetoder.

De positiva erfarenheterna med CERAMENT ledde till ett samarbete mellan BONESUPPORT och Nuffield Ortopaedic Centre med syfte att studera de hälsoekonomiska vinsterna från de positiva kliniska resultaten.

Studien är baserad på data från den officiella statistikdatabasen för sjukvård i England, NHS:s Hospital Episode Statistics (HES). Databasen visar totala vårdhistoriken och behandlingskostnaderna för varje patient.

Samtliga patienter som genomgick kirurgisk behandling för osteomyelit under 2013-2017 (över 25 000 patienter) analyserades. Patienterna följdes i två år före och efter kirurgisk behandling.

Analysen jämförde patienterna som behandlades på Nuffield efter införandet av CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur med samtliga patienter vårdade vid annat sjukhus i England.

I september presenterades de första preliminära resultaten av studien vid European Bone and Joint Infection Society, EBJIS. Uppgifterna visade att sjukhusvistelsen i samband med osteomyelitkirurgi minskades med 1/3 - i genomsnitt 5 dagar per patient - vilket innebar tidigare hemfärd för patienten, kostnadsbesparingar och frigörande av vårdplatser. Uppgifterna som presenterades vid EBJIS visade också att patienter behandlade vid Nuffield Orthopaedic Centre hade, i genomsnitt, 11 dagar kortare sjukhusvistelse under de efterföljande två åren efter operationen. Den genomsnittliga vårdkostnaden per dag per patient vid ett sjukhus i England är 437 GBP.

Dessa preliminära uppgifter visar betydande hälsoekonomiska fördelar vid enstegsoperation med CERAMENT G eller CERAMENT V i behandling av osteomyelit. Bara den totala besparingen i antal vårddagar i samband med operation och efterföljande vård skulle kunna uppgå till ca 44 MGBP årligen, beräknat på 6 250 behandlade patienter per år. Vi avvaktar publicering av studien för slutliga och konkluderande resultat.

FINANSIELL ÖVERSIKT

RESULTATRÄKNING

OKTOBER - DECEMBER 2019 Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 46,2 MSEK (23,1), en ökning med 100 procent jämfört med föregående år. Segmentet EUROW ökade med 21 procent till 22,9 MSEK (18,9). Försäljningen i USA ökade från 4,2 MSEK föregående år till 23,3 MSEK till följd av den pågående uppbyggnaden av en ny distributionsstruktur. En mer detaljerad beskrivning ges under segmentavsnitten. Valutaomräkningseffekten var positiv med 0,0 MSEK (1,6).

Kostnad sålda varor

Kostnad för sålda varor uppgick till 5,1 MSEK (3,5) vilket gav en bruttomarginal på 88,9 procent (85,0). Ökad försäljning i USA hade en positiv påverkan på bruttoresultatet.

Försäljningskostnader

Försäljningskostnaderna uppgick till 49,3 MSEK (38,8), en ökning med 27 procent. Personalkostnaderna uppgick till 21,2 MSEK (17,6) som en effekt av genomförda satsningar i försäljningsorganisationen. Vidare ökade kostnaderna för försäljningskommissioner i USA till 8,0 MSEK (1,1). Övriga försäljningskostnader uppgick till 20,1 MSEK (20,1). Segmentet NA rapporterade en kostnadsökning med 69 procent till 25,7 MSEK (15,2) drivet av ökade kostnader för försäljningskommissioner. I EUROW uppgick kostnaderna till 19,3 MSEK (19,9). I detta ingår kostnader för marknadsaktiviteter som fördröjdes från det tredje kvartalet och därmed belastade det fjärde kvartalet med 2,3 MSEK. Ej allokerade kostnader minskade något till 4,3 MSEK (4,8).

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 18,5 MSEK (17,6), en ökning med 5 procent. Personalkostnaderna motsvarade 6,7 MSEK (5,7) som en effekt av utökad personalstyrka. Övriga kostnader summerade till 11,8 MSEK (11,9). Segmentet NA rapporterade kostnader för Forskning- och utveckling om 5,5 MSEK (5,9).

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna uppgick till 11,6 MSEK (9,3), en ökning med 24 procent. Personalkostnaderna utgjorde 6,5 MSEK (4,2), ökningen är främst hänförlig till reserveringar inom ramen för aktiva incitamentsprogram. Övriga kostnader uppgick till 5,1 MSEK (5,1).

Övriga rörelseintäkter och -kostnader

Övriga rörelseintäkter och -kostnader bestod framförallt av valutakursvinster och -förluster på rörelsetillgångar och -skulder. Övriga rörelseintäkter uppgick till 3,1 MSEK (1,3) och övriga rörelsekostnader uppgick till -3,4 MSEK (-0,2) för kvartalet.

Nettoomsättning per kvartal, MSEK

Rörelseresultatet

Rörelseresultatet uppgick till -38,6 MSEK (-45,0) där den minskade förlusten i huvudsak förklaras av högre försäljning såväl i EUROW men framför allt i NA.

Finansnetto

Finansnettot uppgick till -0,1 MSEK (0,0).

Periodens resultat

Av de anledningar som redogjorts för ovan uppgick förlusten för det fjärde kvartalet till -40,8 MSEK (-45,6), vilket motsvarar ett resultat per aktie om -0,79 SEK (-0,88).

JANUARI - DECEMBER 2019

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 155,5 MSEK (96,6), en ökning med 61 procent. Segmentet EUROW ökade med 40 procent till 87,4 MSEK (62,5) och segmentet NA ökade med 99 procent till 68,0 MSEK (34,1).

Rörelseresultat

Rörelseresultatet uppgick till -158,1 MSEK (-174,4) där främst försäljningsökningen bidragit positivt med förbättrat bruttoresultat samtidigt som rörelsekostnaderna ökat som en följd av genomförda kommersiella satsningar.

Årets resultat

Av de anledningar som redogjorts för ovan uppgick förlusten för året till -161,1 MSEK (-176,4), vilket motsvarar ett resultat per aktie om -3,10 SEK (-3,46).

FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE

MSEK		31 dec
Finansiell ställning	2019	2018
Likvida medel	92,1	261,5
Räntebärande skulder¹	10,4	0,0
Nettoskuldsättning¹	-81,7	-261,5
Eget kapital	124,3	278,5

1 APM: Alternativt nyckeltal, se definitionerna på sidan 21.

MSEK	okt - dec		jan - dec
Kassaflöde	2019	2018	2019	2018
Löpande verksamheten	-38,2	-50,4	-164,3	-171,6
Investeringsverksamheten	-1,5	-1,7	-4,2	-2,7
Finansieringsverksamheten	2,4	0,2	-1,6	-98,8

Likvida medel uppgick vid periodens slut till 92,1 MSEK (261,5), en minskning med 169,4 MSEK sedan ingången av året. Förändringen består huvudsakligen av kassaflödet från den löpande verksamheten uppgående till -164,3 MSEK (-171,6) framförallt hänförligt till rörelseresultatet på -158,1 MSEK (-174,4). Detta förklarar även förändringen av nettoskuldsättningen. Räntebärande skulder har ökat med 10,4 MSEK vilket i sin helhet beror på övergången till IFRS 16 Leasingavtal. Effekterna av övergången förklaras ytterligare i not 1.

ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

MODERBOLAGET

Moderbolaget BONESUPPORT HOLDING AB (publ) är ett holdingbolag. Moderbolaget genererade 17,4 MSEK (15,3) i försäljning av interna tjänster till dotterbolag under kvartalet. Resultatet i kvartalet var -6,1 MSEK (0,5). Inga investeringar gjordes under kvartalet.

PERSONAL

Koncernen hade i snitt 86 (72) anställda (fulltidsekvivalenta) under kvartalet varav 23 (20) arbetade inom Forskning och utveckling.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER KVARTALET

För väsentliga händelser, se sida 1.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT

För väsentliga händelser, se sida 1.

AKTIER OCH AKTIERELATERADE PROGRAM

Bolaget har stamaktier samt C-aktier, se not 4. Kvotvärdet på aktierna är 0,625 kronor per aktie. Under året har antalet aktier ökat till följd av konverterade personaloptioner. Per den 31 december 2019 uppgick det totala antalet stamaktier till 52 016 342 fördelat på 2 555 aktieägare. De större aktieägarna visas nedan.

Aktieägare 31 december 2019

HealthCap VLP	12,7%
Stiftelsen Industrifonden	9,2%
Swedbank Robur Fonder	7,9%
Tredje AP-fonden	7,7%
Tellacq AB	5,7%
Fjärde AP-Fonden	4,8%
Lundbeckfonden Invest A/S	4,4%
Övriga aktieägare	47,6%

BONESUPPORT har tre personaloptionsprogram, tre prestationsaktieprogram och tre teckningsoptionsprogram. Dessa beskrivs i not 8.

FINANSIELL KALENDER

• April 2020 Årsredovisning 2019
• 8 maj 2020 Delårsrapport Q1 2020
• 19 maj 2020 Bolagsstämma
• 17 jul 2020 Delårsrapport Q2 2020
• 5 nov 2020 Delårsrapport Q3 2020

NOMINERINGSKOMMITTÉ

Nomineringskommittén väljs baserat på principerna som beslutades på årsstämman 14 maj 2019. Dessa principer är beskrivna på BONESUPPORTs hemsida. Kommitténs uppgift är att presentera förslag till årsstämman, vilken är planerad till 19 maj 2020 i Lund. Medlemmarna i nomineringskommittén är:

• Jacob Gunterberg, nomineringskommitténs ordförande, utsedd av HealthCap V LP
• Lennart Johansson, styrelsens ordförande
• Bo Lundgren, utsedd av Swedbank Robur fonder
• Jonas Jendi, utsedd av Stiftelsen Industrifonden

OM DENNA RAPPORT

Denna rapport har upprättats i både en svenskspråkig och en engelskspråkig version. I händelse av att versionerna inte överensstämmer ska den svenskspråkiga versionen ha företräde.

VD:s FÖRSÄKRAN

Verkställande direktör försäkrar att denna bokslutskommuniké ger en rättvisande bild över utvecklingen och koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Bokslutskommunikén har granskats av bolagets revisorer.

Lund 26 februari 2020

Emil Billbäck

vd

KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG

		okt - dec		jan - dec
TSEK	Not	2019	2018	2019	2018
Nettoomsättning	7	46 199	23 108	155 462	96 623
Kostnad för sålda varor	7	-5 114	-3 460	-19 587	-15 157
Bruttoresultat	7	41 085	19 648	135 875	81 466
Försäljningskostnader		-49 292	-38 760	-182 323	-133 311
Forsknings- och utvecklingskostnader		-18 527	-17 607	-68 878	-66 064
Administrationskostnader	3, 8	-11 566	-9 343	-43 280	-58 345
Övriga rörelseintäkter		3 080	1 251	10 667	8 530
Övriga rörelsekostnader		-3 379	-226	-10 163	-6 680
Rörelseresultat	7	-38 599	-45 037	-158 102	-174 404
Finansiella poster netto	7	-64	41	-177	-465
Resultat före skatt	7	-38 663	-44 996	-158 279	-174 869
Skatt på årets resultat		-2 186	-629	-2 781	-1 536
Periodens resultat		-40 849	-45 625	-161 060	-176 405
Resultat per aktie före utspädning, SEK		-0,79	-0,88	-3,10	-3,46
Resultat per aktie efter utspädning, SEK		-0,79	-0,88	-3,10	-3,46
Genomsnittligt antal aktier, tusental		51 982	51 664	51 889	50 971

Periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare.

KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT I SAMMANDRAG

	okt - dec		jan - dec
TSEK	2019	2018	2019	2018
Periodens resultat	-40 849	-45 625	-161 060	-176 405
Övrigt totalresultat:
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen
Valutakursdifferenser vid omräkning av dotterföretag	-153	-114	115	129
Summa totalresultat för perioden	-41 002	-45 739	-160 945	-176 276

Periodens totalresutat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG

		31 dec
TSEK	Not	2019	2018
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar		7 679	5 511
Materiella anläggningstillgångar	1	14 585	3 885
Finansiella anläggningstillgångar		951	375
Summa anläggningstillgångar		23 215	9 771
Omsättningstillgångar
Varulager		39 331	23 681
Kundfordringar	6	29 848	18 683
Övriga fordringar	6	11 873	12 538
Likvida medel	6	92 065	261 468
Summa omsättningstillgångar		173 117	316 370
SUMMA TILLGÅNGAR		196 332	326 141
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare	4	124 309	278 531
Långfristiga skulder
Leasingskulder	1	5 703	0
Avsättningar		305	289
Summa långfristiga skulder		6 008	289
Kortfristiga skulder
Leasingskulder	1, 6	4 682	0
Leverantörsskulder	6	13 649	12 472
Övriga kortfristiga skulder	6	47 684	34 849
Summa kortfristiga skulder		66 015	47 321
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		196 332	326 141

KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG

TSEK	Aktiekapital	Inbetalt ej registrerat aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver	Fond för utvecklings utgifter	Ansamlad förlust inklusive periodens resultat	Summa eget kapital
Ingående balans 1 januari 2018	31 424		1 189 015	-304	1 592	-770 941	450 786
Totalresultat januari - december 2018				129		-176 405	-176 276
Förändring fond för utvecklingsutgifter					209	-209	0
Nyemission	949						949
Utgivna optioner			740				740
Transaktionskostnader nyemission			-1 860				-1 860
Aktierelaterade ersättningar						4 192	4 192
Ingående balans 1 januari 2019	32 373	0	1 187 895	-175	1 801	-943 363	278 531
Totalresultat januari - december 2019				115		-161 060	-160 945
Förändring fond för utvecklingsutgifter					1 751	-1 751	0
Nyemission	137						137
Pågående nyemission		100	3 880				3 980
Egna aktier	316					-316	0
Aktierelaterade ersättningar						2 606	2 606
Utgående balans 31 december 2019	32 826	100	1 191 775	-60	3 552	-1 103 884	124 309

Koncernens reserver utgörs i sin helhet av valutakursdifferenser vid omräkning av utlandsverksamheter.

KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG

	okt - dec		jan - dec
TSEK	2019	2018	2019	2018
Rörelseresultat	-38 599	-45 037	-158 102	-174 404
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet:
-Aktierelaterade ersättningar	870	396	2 606	4 192
-Jämförelsestörande post	0	0	11 000	0
-Övrigt	3 576	-1 742	3 758	-962
Erhållen ränta	35	46	98	46
Erlagd ränta	-99	-5	-275	-868
Realiserade valutakursdifferenser på lån	0	0	0	558
Betald skatt	-4 188	-1 135	-5 210	-2 151
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av
rörelsekapital	-38 405	-47 477	-146 125	-173 589
Förändringar av rörelsekapital	186	-2 878	-18 134	1 964
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-38 219	-50 355	-164 259	-171 625
Investeringar i immateriella tillgångar	-1 012	-664	-2 915	-997
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-523	-1 019	-1 319	-1 609
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar	0	-8	0	-113
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-1 535	-1 691	-4 234	-2 719
Nyemission	4 024	150	4 118	949
Transaktionskostnader nyemission	0	0	0	-1 860
Utgivna optioner	0	0	0	740
Amortering	-1 621	0	-5 694	-98 620
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	2 403	150	-1 576	-98 791
Periodens kassaflöde	-37 351	-51 896	-170 069	-273 135
Likvida medel vid periodens ingång	129 892	313 168	261 468	533 367
Kursdifferens i likvida medel	-476	196	666	1 236
Likvida medel vid periodens utgång	92 065	261 468	92 065	261 468

MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG

	okt - dec			jan - dec
TSEK	2019	2018	2019	2018
Nettoomsättning	17 353	15 337	48 290	51 578
Administrationskostnader	-25 030	-15 478	-65 568	-66 756
Övriga rörelseintäkter	504	400	961	528
Övriga rörelsekostnader	-25	-407	-1 357	-1 033
Rörelseresultat	-7 198	-148	-17 674	-15 683
Finansiella poster netto	1 069	666	1 767	2 105
Resultat före skatt	-6 129	518	-15 907	-13 578
Skatt på årets resultat	0	0	0	0
Periodens resultat	-6 129	518	-15 907	-13 578

Periodens resultat i moderbolaget överensstämmer med totalresultat.

MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG

		31 dec
TSEK	Not	2019	2018
TILLGÅNGAR
Finansiella anläggningstillgångar		726 652	704 652
Övriga fordringar	6	125 245	153
Förutbetalda kostnader	6	651	728
Kassa och bank	6	73 549	243 247
SUMMA TILLGÅNGAR		926 097	948 780
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital	4	32 926	32 372
Fritt eget kapital		862 277	874 620
Summa eget kapital		895 203	906 992
Långfristiga skulder		19 203	0
Kortfristiga skulder	6	11 691	41 788
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		926 097	948 780

KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG PER KVARTAL

		2019				2018
TSEK	Q4	Q3	Q2¹	Q1	Q4	Q3	Q2	Q1
Nettoomsättning	46 199	39 115	37 320	32 828	23 108	14 246	28 184	31 085
Kostnad för sålda varor	-5 114	-4 795	-5 047	-4 631	-3 460	-2 587	-3 548	-5 562
Bruttoresultat	41 085	34 320	32 273	28 197	19 648	11 659	24 636	25 523
Bruttomarginal, %	88,9%	87,7%	86,5%	85,9%	85,0%	81,8%	87,4%	82,1%
Försäljningskostnader	-49 292	-39 509	-52 689	-40 833	-38 760	-35 086	-31 820	-27 645
Forsknings- och utvecklingskostnader	-18 527	-17 449	-15 987	-16 915	-17 607	-16 426	-17 193	-14 838
Administrationskostnader	-11 566	-10 874	-10 482	-10 358	-9 343	-17 531	-14 940	-16 531
Övriga rörelseintäkter	3 080	2 977	2 434	2 176	1 251	1 818	2 530	2 931
Övriga rörelsekostnader	-3 379	-2 153	-3 369	-1 262	-226	-2 851	-1 033	-2 570
Rörelseresultat	-38 599	-32 688	-47 820	-38 995	-45 037	-58 417	-37 820	-33 130
Finansiella poster netto	-64	-16	-53	-44	41	-4	-5	-497
Resultat före skatt	-38 663	-32 704	-47 873	-39 039	-44 996	-58 421	-37 825	-33 627
Skatt på årets resultat	-2 186	-486	-67	-42	-629	-377	-379	-151
Periodens resultat	-40 849	-33 190	-47 940	-39 081	-45 625	-58 798	-38 204	-33 778

Periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare.

1 Perioden belastas av en jämförelsestörande post om 11,0 MSEK med en negativ effekt på rörelseresultatet. Den jämförelsestörande posten avser återköp av lagerartiklar från den tidigare amerikanska distributören.

NOT 1 ALLMÄN INFORMATION, REDOVISNINGSPRINCIPER

Denna bokslutskommuniké är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridisk person, och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som anges i årsredovisningen för 2018 har tillämpats även i denna bokslutskommuniké. Nya eller ändrade standarder eller tolkningar av standarder som träder i kraft 1 januari 2019 har inte haft någon signifikant inverkan på BONESUPPORTs finansiella rapporter utöver IFRS 16 Leasingavtal som beskrivs nedan.

IFRS 16 Leasingavtal

IFRS 16 Leasingavtal tillämpas från 1 januari 2019 och ersätter IAS 17. Effekten av övergången finns beskriven i årsredovisningen för 2018. IFRS 16 innebär att i princip alla leasingavtal har redovisats i balansräkningen; rättigheten att använda leasingobjekten som materiell anläggningstillgång och återstående leasingbetalningar som kort- respektive långfristig skuld. I resultaträkningen har leasingkostnaden ersatts med avskrivning på tillgångarna och räntekostnad på leasingskulderna. Nyckeltal som soliditet och skuldsättningsgrad har påverkats då skulderna i balansräkningen ökat. De leasingavtal som redovisats i balansräkningen avser främst hyra av lokaler. BONESUPPORT har genomfört övergången till IFRS 16 enligt en förenklad metod. Det innebär en beräkningsperiod baserad på återstående betalningar och att jämförelseåret inte omräknats. Tillgången har värderats till ett belopp som motsvarar leasingskulden. Avtal kortare än 12 månader har inte beaktats.

Effekten av övergång till redovisning enligt IFRS 16 innebär att balansomslutningen per 1 januari 2019 har ökat med 14 145 TSEK, varav materiella tillgångar med 14 145 TSEK, långfristiga leasingskulder med 7 370 TSEK och kortfristiga leasingskulder med 6 775 TSEK. Dvs utan inverkan på det egna kapitalet. Soliditeten försämrades från 85,4 procent till 81,9 procent per 1 januari 2019.

Vid periodens utgång redovisar koncernen följande bokförda värden avseende leasade tillgångar: Materiella anläggningstillgångar 10 385 TSEK, Leasingskulder 10 385 TSEK varav 5 703 TSEK är långfristiga och 4 682 TSEK är kortfristiga. Effekten av IFRS 16 i koncernens resultaträkning för perioden januari - december 2019 är att avskrivningar om 5 694 TSEK och en räntekostnad om 239 TSEK har ersatt en operationell leasingkostnad om 5 933 TSEK. Den nya standarden har således ej medfört någon nettopåverkan på periodens resultat. Vid beräkning av skuld för återstående leasingbetalningar har en räntesats om 6 procent använts vid diskonteringen. Koncernen har ingen lånefinansiering varför uppgift om marginell låneränta saknas. Efter diskussion med extern lånegivare har utvärdering gjorts av till vilken ränta bolaget skulle kunna ta upp lån för finansiering av exempelvis förvärv av kontorsfastighet. Som utvecklingsbolag är riskpremien förhållandevis hög varför 6 procent bedömts rimligt.

Rättelse av fel 2018

Rättelse av jämförelsetal har gjorts avseende moderbolagets resultaträkning för Q4. Jämförelsetalen för helåret 2018 är oförändrade.

NOT 2 VÄSENTLIGA RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Verksamheten påverkas av ett flertal faktorer som kan ha effekt på koncernens resultat och finansiella ställning. I strategin ingår att fortlöpande identifiera och hantera risker. I not 2 i årsredovisningen för 2018 beskrivs den finansiella riskhanteringen.

NOT 3 NÄRSTÅENDETRANSAK TIONER

De finansiella rapporterna inkluderar kostnader relaterade till följande transaktioner mellan BONESUPPORT och närstående.

TSEK	okt - dec		jan - dec
Närstående	Tjänst	2019	2018	2019	2018
Route 2 Advisors Ltd (Simon Cartmell, styrelseledamot)	Konsulttjänster	113	0	615	81
Seagles AB (Lars Lidgren, styrelseledamot)	Patentköp	0	600	900	600

NOT 4 ANTAL AK TIER OCH POTENTIELLA AK TIER

Stamaktier	Antal aktier	Potentiella aktier
31 december 2018	51 795 917	2 446 248
Konverterade personaloptioner	220 425	-220 425
Återförda personaloptioner	0	-20 209
31 december 2019	52 016 342	2 205 614
C-aktier
31 december 2018	0	505 000
Emitterade aktier	505 000	-505 000
Potentiella prestationsaktier	0	720 000
31 december 2019	505 000	720 000

Ytterligare 157.201 st aktier avser pågående nyemission som är betald i december 2019 men registrerad i januari 2020.

NOT 5 STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUALFÖRPLIK TELSER

Det amerikanska dotterföretaget BONESUPPORT Inc. har ställt en garanti för sina hyreslokaler på 56 TUSD (56), motsvarande 523 TSEK (502). Moderbolaget, BONESUPPORT HOLDING AB, garanterar motsvarande belopp genom borgensåtagande.

Koncernen har ställda säkerheter för kapitalplacerade direktpensioner uppgående till 979 TSEK (979).

NOT 6 FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER

Verkligt värde gällande kortfristiga finansiella tillgångar och skulder bedöms överensstämma med bokfört värde.

NOT 7 SEGMENTINFORMATION

Koncernens segment består av North America (NA) och Europe & Rest of the World (EUROW). Övrigt inkluderar elimineringar och övriga poster, där majoriteten av kostnaderna avser koncernfunktioner. Bidrag per segment beräknas som nettoomsättning minus direkt allokerbara operativa kostnader för segmenten. Sådana kostnader är direkt relaterade till kostnad för sålda varor, försäljningskostnader och forsknings- och utvecklingskostnader. Det görs ingen uppföljning på vare sig tillgångar eller skulder på segmentnivå eftersom styrning och uppföljning av dessa görs av ledning och styrelse på koncernnivå.

Nettoomsättningen i Sverige (del av EUROW) var 1,8 MSEK (1,3) för kvartalet. Marknaden i USA (del av NA) är tillsammans med marknaderna Tyskland och Storbritannien de enda som var och en står för mer än 10 procent av koncernens nettoomsättning.

TSEK	okt - dec 2019			okt - dec 2018
Resultaträkningsposter	NA	EUROW	Övrigt	Totalt	NA	EUROW	Övrigt	Totalt
Nettoomsättning	23 256	22 942	0	46 199	4 201	18 907	0	23 108
varav CERAMENT BVF	23 256	3 218	0	26 474	4 201	2 871	0	7 072
varav CERAMENT drug eluting¹	0	19 724	0	19 724	0	16 036	0	16 036
Kostnad för sålda varor	-1 483	-3 631	0	-5 114	-489	-2 971	0	-3 460
Bruttoresultat	21 774	19 311	0	41 085	3 712	15 936	0	19 648
Operativa kostnader	-31 082	-19 801	0	-50 883	-21 110	-19 883	0	-40 993
Bidrag	-9 308	-489	0	-9 798	-17 398	-3 947	0	-21 345
Övriga rörelseposter	0	0	-28 802	-28 802	0	0	-23 692	-23 692
Rörelseresultat	-9 308	-489	-28 802	-38 599	-17 398	-3 947	-23 692	-45 037
Finansiella poster netto	0	0	-64	-64	0	0	41	41
Resultat före skatt	-9 308	-489	-28 866	-38 663	-17 398	-3 947	-23 651	-44 996

TSEK		jan - dec 2019				jan - dec 2018
Resultaträkningsposter	NA	EUROW	Övrigt	Totalt	NA	EUROW	Övrigt	Totalt
Nettoomsättning	68 013	87 448	0	155 462	34 126	62 497	0	96 623
varav CERAMENT BVF	68 013	13 512	0	81 525	34 126	10 993	0	45 119
varav CERAMENT drug eluting¹	0	73 936	0	73 936	0	51 504	0	51 504
Kostnad för sålda varor	-5 654	-13 933	0	-19 587	-4 497	-10 660	0	-15 157
Bruttoresultat	62 360	73 515	0	135 875	29 629	51 837	0	81 466
Operativa kostnader	-118 889	-65 535	0	-184 424	-74 587	-61 564	0	-136 151
Bidrag	-56 529	7 981	0	-48 549	-44 958	-9 727	0	-54 685
Övriga rörelseposter	0	0	-109 553	-109 553	0	0	-119 719	-119 719
Rörelseresultat	-56 529	7 981	-109 553	-158 102	-44 958	-9 727	-119 719	-174 404
Finansiella poster netto	0	0	-177	-177	0	0	-465	-465
Resultat före skatt	-56 529	7 981	-109 730	-158 279	-44 958	-9 727	-120 184	-174 869

1 CERAMENT med läkemedelsfrisättning inkluderar CERAMENT G och CERAMENT V.

NOT 8 OPTIONSPROGRAM OCH PRESTATIONSAK TIEPROGRAM

Vid utgången av perioden finns tre personaloptionsprogram, tre prestationsaktieprogram och tre teckningsoptionsprogram.

Personaloptionsprogram

Två av de tre programmen löper på 10 år och utlöper år 2022 och 2025. Det tredje programmet har en löptid på åtta år och utlöper år 2024. Varje option ger innehavaren rätt att förvärva 0,2 stamaktier i BONESUPPORT i samband med att optionen utnyttjas. Detta till en kurs om 0,125 SEK per option motsvarande en teckningskurs om 0,625 SEK per aktie för de två första programmen, och 5,30 SEK per option motsvarande en teckningskurs om 26,50 SEK per aktie för det tredje programmet. Personaloptionsprogrammen intjänas i enlighet med förutbestämda villkor för varje program. En förutsättning för tilldelning av optioner i de olika programmen är en anställning eller ett kontraktsförhållande med bolaget på respektive intjäningsdag. Av de 25,7 miljoner optioner som allokerats tidigare var 21,2 miljoner (20,4) optioner fullt intjänade vid periodens slut.

Prestationsaktieprogram

Det finns två program riktade i huvudsak till nyanställda och ett program riktat till tre styrelseledamöter. Alla programmen löper på fyra år; det ena som är riktat till nyanställda löper fram till 2022 och de två andra programmen löper fram till 2021. För varje sparaktie kan max 2, 3 eller 4 prestationsaktier tilldelas till de anställda utan betalning beroende på framtida aktiekurs och bolagets utveckling avseende försäljning och EBITDA under löptiden. Prestationsaktierna har emitterats i form av C-aktier med en teckningskurs och kvotvärde om 0,625 SEK per aktie. Programmet som löper fram till 2022 har tillkommit under året.

Personaloptioner och prestationsaktier värderas till verkligt värde per allokeringsdatum. Den totala kostnaden fördelas över intjänandeperioden. Kostnaden redovisas som personalkostnad och krediteras eget kapital. Sociala kostnader omvärderas till verkligt värde. När optionerna utnyttjas emitterar bolaget nya aktier. Ersättning för aktierna krediteras eget kapital.

Teckningsoptionsprogram

Det finns tre teckningsoptionsprogram varav det senaste utgavs 2018. Teckningsoptionerna i de två första programmen ger rätt till teckning av 0,2 stamaktier och det tredje programmet till 1 stamaktie.

Ytterligare information återfinns i noterna 12, 23 och 25 i årsredovisningen 2018.

Personaloptionsprogram	Antal optioner¹	Motsvarande antal aktier	Teckningskurs per nytecknad aktie²
Balans 1 januari 2019	6 180 190	1 236 038	9,92
Inlösta	-1 102 125	-220 425	0,63
Återförda	-101 045	-20 209	0,63
Balans 31 december 2019	4 977 020	995 404	12,12

Prestationsaktieprogram	Antal aktierätter
Balans 1 januari 2019	505 000
Utställda	730 000
Återförda	-10 000
Balans 31 december 2019	1 225 000

Teckningsoptionsprogram	Antal optioner	Motsvarande antal aktier	Teckningskurs per nytecknad aktie²
Balans 1 januari 2019	4 606 664	1 210 210	20,87
Balans 31 december 2019	4 606 664	1 210 210	20,87

1 Ej allokerade personaloptioner uppgår till 3 925 380.

2 Teckningskurs per aktie beräknat på vägt genomsnitt av utestående optioner (SEK).

Under året har kostnader för personaloptions- och prestationsaktieprogrammen, exklusive sociala avgifter, belastat rörelseresultatet med 2 605 TSEK (4 192). Redovisat skuldbelopp för sociala avgifter uppgår till 3 515 TSEK (2 277).

ORDLISTA

Allograft. Ett bengraft som transplanteras mellan genetiskt icke-identiska individer av samma art. Allograft kan hämtas från levande (hämtat från lårbenshuvud under höftledsartroplastik) eller från avlidna donatorer.

Autograft. Ett bengraft som hämtas från patientens eget skelett, vanligen från höftbenskammen

Bengraftsubstitut. Syntetiska material som används som bengraft istället för biologisk benvävnad

Bisfosfonat. En grupp av läkemedel som hämmar nedbrytning av benvävnad

BMA. Benmärgsaspirat

BMP. Benmorfogeniskt protein

C-aktier. Prestationsaktier inom ramen för aktiesparprogram emitterade i form av C-aktier

CERAMENT BVF. CERAMENT BONE VOID FILLER

CERAMENT G. CERAMENT G, CERAMENT med gentamicin

CERAMENT V. CERAMENT V, CERAMENT med vancomycin

CERTiFy. En prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning med 135 patienter vid 20 ledande traumacenter i Tyskland, som syftar till att jämföra behandling av CERAMENT BVF med transplantation av autologa bengraft (autograft)

CONVICTION. En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit (kronisk beninfektion).

CRIOAc. Ett sjukvårdsnätverk i Frankrike som implementeras genom ett landsomfattande hälsoministeriumsprogram för att förbättra resultaten i hanteringen av ben- och ledinfektion.

DBM. Demineraliserad benmatris. En bearbetad form av allograft, en syraextraherad organisk matris från mänskligt ben

FDA. US Food and Drug Administration

FORTIFY. En prospektiv, randomiserad, multicenterkontrollerad studie av CERAMENT G som utvärderar förmågan hos CERAMENT G att förbättra behandlingsresultatet av patienter med öppna skenbensbrott

Hematom. En lokaliserad ansamling av blod utanför blodkärlen

HEOR. Health Economics and Outcomes Research. Forskningsdisciplin som kvantifierar ekonomiska och kliniska resultat från medicinsk teknologi

Histologi. Studien om mikroskopisk anatomi (mikroanatomi) av celler och vävnad hos växter och djur

IDE. Investigational Device Emption. Undantag från krav på regulatoriskt godkännande för att kunna utföra kliniska studier på en medicinteknisk produkt

Iliac crest. Utgör höftbenets övre kant

KF. Kassaflöde

Klinisk studie. Studie på människor av exempelvis en medicinteknisk produkt eller ett läkemedel

Micro-CT. Mikrotomografi som använder röntgenscanning för att återskapa en 3D-modell utan att förstöra originalobjektet

Osteoinduktion. Osteoinduktion innebär att bengraftsmaterial (eller tillväxtfaktor) kan stimulera bildandet av osteoblaster som därefter bildar ny benvävnad

Osteomyelit. En bakterieinfektion som drabbar benvävnad

PMA. FDAs marknadsgodkännandeprocess för klass III medicintekniska produkter

SOLARIO-studien. En randomiserad oblindad Europeisk multicenterstudie med syfte att undersöka om syntetiskt bengraftsubstitut innehållandes antibiotika kan leda till kortare behandlingstider jämfört med systemisk användning av antibiotika

Toxicitet. Graden av skada en substans kan orsaka människor eller djur ("giftighet")

12M. 12 Månader (visar ekonomiska utfall de senaste 12 månaderna innan periodslut)

DEFINITIONER - ALTERNATIVA NYCKELTAL

BONESUPPORT använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen för informationen i de finansiella rapporterna, både för extern analys, jämförelse och intern utvärdering.

Alternativa nyckeltal är mått som inte definieras i finansiella rapporter upprättade enligt IFRS. Följande nyckeltal används:

Omsättningsökning

Skillnaden i nettoomsättning mellan perioderna i förhållande till nettoomsättning för samma period föregående år. Används för att följa verksamhetens försäljningsprestationer.

Bruttoresultat

Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor. Visar resultat för täckning av övriga kostnader samt vinstmarginal.

Bruttomarginal

Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor delat med nettoomsättning. Visar resultat i förhållande till nettoomsättning och marginalen för täckning av övriga kostnader samt vinstmarginal.

Bidrag

Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor samt direkt hänförliga försäljningskostnader och forsknings- och utvecklingskostnader. Resultatmått som används för att visa hur ett segment presterar och dess bidrag för att täcka koncernens övriga kostnader.

Räntebärande skulder

Upplåning från banker och finansiella institutioner samt leasingskulder, kort- och långfristig. Visar koncernens skuldnivå och utgör grund för räntekostnaderna.

Nettoskuldsättning

Räntebärande skulder minus likvida medel. Visar koncernens nettobelåning och används som ett mått för att mäta koncernens skuldsättningsgrad samt framtida finansieringsbehov.

	okt - dec		jan - dec
	2019	2018	2019	2018
Nettoomsättning, MSEK	46,2	23,1	155,5	96,6
Omsättningsökning, %	99,9	-14,4	60,9	-25,3
Kostnad för sålda varor, MSEK	-5,1	-3,5	-19,6	-15,2
Bruttoresultat, MSEK	41,1	19,6	135,9	81,5
Bruttomarginal, %	88,9	85,0	87,4	84,3
Direkt hänförliga försäljningskostnader, MSEK	-45,3	-34,6	-159,6	-112,6
Ej direkt hänförliga försäljningskostnader, MSEK	-4,0	-4,2	-22,7	-20,7
Försäljningskostnader, MSEK	-49,3	-38,8	-182,3	-133,3
Direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK	-5,5	-5,9	-24,8	-23,6
Ej direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK	-13,0	-11,7	-44,0	-42,5
Forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK	-18,5	-17,6	-68,9	-66,1
Bidrag, MSEK	-9,8	-20,8	-48,6	-54,7

	31 dec
MSEK	2019	2018
Långfristig leasingskuld	5,7	0,0
Kortfristig leasingskuld	4,7	0,0
Räntebärande skulder	10,4	0,0
Likvida medel	92,1	261,5
Nettoskuldsättning	-81,7	-261,5

OM BONESUPPORT

BONESUPPORT HOLDING AB (publ), org.nr. 556802-2171 med säte i Lund, är moderbolag till BONESUPPORT AB. BONESUPPORT är ett snabbt växande ortobiologiföretag i kommersiell fas som främst riktar sig mot de större ortopediska marknaderna i USA och Europa. BONESUPPORT grundades 1999 och har sitt säte i Lund med helägda dotterbolag i USA, Storbritannien, Tyskland, Sverige, Danmark, Schweiz, Spanien och Nederländerna samt en filial i Frankrike.

BONESUPPORT är verksamt inom ortopediska produkter som utvecklar och kommersialiserar innovativa injicerbara biokeramiska bengraftsubstitut som ombildas till kroppseget ben och har förmågan att frisätta läkemedel. BONESUPPORTs marknadsförda syntetiska bengraftsubstitut är CERAMENT BVF, CERAMENT G och CERAMENT V, vilka samtliga baseras på den innovativa och patenterade teknologiplattformen CERAMENT. BONESUPPORTs marknadsförda produkter har genomgått den regulatoriska processen för lansering av medicintekniska produkter på de marknader där de för närvarande är tillgängliga. Till bolagets vetskap, vid denna tidpunkt, finns det inte någon annan produkt på marknaden med samma egenskaper som CERAMENT G och CERAMENT V. Det vill säga ett injicerbart bengraftsubstitut som frisätter antibiotika och har bevisad snabb omvandling till kroppseget ben.

BONESUPPORTs produkter representerar en innovativ teknik som backas upp av en patentportfölj på cirka 100 registrerade och/eller sökta patent.

BONESUPPORT har 13 års dokumenterad erfarenhet av säkerhet och effekt och estimerar, baserat på försäljningsdata, att mer än 40 000 behandlingar har utförts med dess produkter världen över. Det finns en stor marknadspotential inom trauma, kronisk osteomyelit, revisionsartroplastik, tumörer i ben och fotinfektioner på grund av diabetes. Bolagets forskning fokuserar på att fortsätta att ytterligare utveckla och förfina den nuvarande tekniken och utvidga den till ytterligare indikationer genom frisättning av andra läkemedel.

CERAMENT BVF är för närvarande kommersiellt tillgänglig på ett flertal europeiska marknader, USA, Indien, Malaysia, Oman och Singapore. CERAMENT G och CERAMENT V är tillgängliga på samma europeiska marknader såväl i Malaysia och Oman. CERAMENT G är också tillgängligt i Indien.

BONESUPPORT grundades 1999 av professor Lars Lidgren, en internationellt välrenommerad forskare som har varit ordförande för ett antal olika muskuloskeletala samfund. BONESUPPORTs verksamhetsmål är att förbättra livskvaliteten för patienter som lider av bensjukdomar som orsakar hålrum i ben, leder till skada, brott, smärta och en försämrad livskvalitet. Bolaget är baserat i Lund, Sverige.

PRESENTATION AV BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2019

Bolaget bjuder in investerare, analytiker och media till en webbkonferens (på engelska) den 26 februari 2020 kl 10.00 CET där vd Emil Billbäck och CFO Håkan Johansson presenterar, kommenterar rapporten och svarar på frågor. Rapporten är tillgänglig på BONESUPPORTs hemsida från kl 08.00 CET samma dag och presentationen från webbkonferensen kommer att laddas upp den 26 februari 2020. Mer detaljer rörande deltagande, se investerarsidorna på www.bonesupport.com

och omständigheter. Framåtriktad information utgör inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. BONESUPPORT lämnar inga utfästelser om att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser eller likande omständigheter annat än vad

som följer av tillämpligt regelverk.

FRAMÅTBLICKANDE UPPGIFTER

Rapporten innehåller viss framåtriktad information som återspeglar BONESUPPORTs aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord som "avses", "bedöms", "förväntas", "kan", "planerar", "uppskattar" och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser

KONTAKTINFORMATION

Emil Billbäck, vd T: +46 46 286 53 70

Håkan Johansson, CFO T: +46 46 286 53 70

E: ir@bonesupport.com www.bonesupport.com