Earnings Release • Nov 5, 2020
Earnings Release
Open in ViewerOpens in native device viewer
"Att vi lyckats etablera en bred och lojal kundbas i USA innebär också att vi bygger ett starkt fundament för en framtida introduktion av CERAMENT G på den amerikanska marknaden" Emil Billbäck, vd
• Inga händelser att rapportera.
• Inga händelser att rapportera.
| jul - sep | jan - sep | 12 månader | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| NYCKELTAL | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | LTM | 2019 |
| Nettoomsättning, MSEK | 48,1 | 39,1 | 127,7 | 109,3 | 173,9 | 155,5 |
| Omsättningsökning, %¹ | 22,9 | 174,6 | 16,9 | 48,6 | 31,4 | 60,9 |
| Bruttoresultat, MSEK | 44,0 | 34,3 | 113,8 | 94,8 | 154,9 | 135,9 |
| Bruttomarginal, %¹ | 91,4 | 87,7 | 89,2 | 86,8 | 89,1 | 87,4 |
| Rörelseresultat, MSEK | -19,2 | -32,7 | -71,9 | -119,5 | -110,5 | -158,1 |
| Periodens resultat, MSEK | -21,2 | -33,2 | -74,2 | -120,2 | -115,1 | -161,1 |
| Eget kapital vid periodens utgång, MSEK | 425,1 | 160,4 | 425,1 | 160,4 | 425,1 | 124,3 |
| Nettoskuldsättning, MSEK¹ | -367,3 | -118,6 | -367,3 | -118,6 | -367,3 | -81,7 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK | -19,0 | -42,0 | -78,7 | -126,0 | -116,5 | -163,8 |
| Likvida medel vid periodens utgång, MSEK | 377,9 | 129,9 | 377,9 | 129,9 | 377,9 | 92,1 |
| Resultat per aktie, SEK | -0,33 | -0,64 | -1,28 | -2,32 | -2,22 | -3,10 |
1 APM: Alternativt nyckeltal, se definitioner på sidan 23.
Under tredje kvartalet 2020 levererade BONESUPPORT en försäljning om 48 miljoner kronor vilket är 33 procent högre än föregående kvartal. Den ökade försäljningen är en effekt av gradvis ökande ortopediska operationer, samt fortsatt framgångsrik marknadspenetration, framförallt i USA.
Emil Billbäck VD BONESUPPORT
Den framgångsrika kundexpansion som pågått i USA sedan vi skiftade distributionsstrategi för snart två år sedan fortsätter att leverera goda resultat. I kvartalet växte segmentet North America med 31 procent jämfört med föregående kvartal och med 53 procent år över år.
Den ökande marknadspenetrationen kan bland annat härledas till de större GPO-kontrakt (Group Purchasing Organisation) som tecknades under förra året, vilka möjliggjort introduktionen av CERAMENT BVF på en mängd sjukhus och kliniker som tidigare inte blivit bearbetade och informerade om fördelarna med CERAMENT. Försäljning från dessa nya kunder har kompenserat för den tillfälliga försäljningsnedgång, hos etablerade kunder, som orsakats av nedprioritering av icke-kritisk kirurgi under pandemin.
Att vi lyckats etablera en bred och lojal kundbas i USA innebär också att vi bygger ett starkt fundament för en framtida introduktion av CERAMENT G på den amerikanska marknaden. Den amerikanska marknaden för kirurgisk behandling av beninfektioner uppgår till 100 MUSD per år. Vi bedömer att De Novo-ansökan som lämnades in till amerikanska Food and Drug Administration (FDA) i april i år kan leda till ett marknadsgodkännande för CERAMENT G för indikationen osteomyelit (beninfektion) i inledningen av 2021. Den något reviderade tidplanen beror på en viss försening i att under pandemin sammanställa existerande extern klinisk data. Den randomiserade, kontrollerade studien, FORTIFY, fortgår enligt plan, och avsikten är att en premarket approval-ansökan (PMA) för CERAMENT G för ytterligare indikationer, bland annat trauma, kommer att lämnas in till FDA under slutet av 2021. Ansökan kommer att baseras på resultaten från FORTIFY-studien som beräknas bli tillgängliga under tredje kvartalet 2021.
I segmentet Europa och resten av världen (EUROW) har pandemin fortsatt haft stor påverkan på icke-kritiska ortopediska operationer. Dessutom har införda restriktioner medfört en lägre aktivitetsnivå i befolkningen, vilket har lett till färre akuta traumaoperationer. Antalet, lindriga ortopediskador, såsom stukningar och motionsrelaterade skador, har visserligen ökat under pandemin, men dessa inbegriper sällan användning av CERAMENT. Vad gäller både icke-kritiska operationer samt traumaoperationer, har vi sett en successiv ökning sedan april, och försäljningen i segmentet EUROW steg med 36 procent under tredje kvartalet jämfört med andra kvartalet i år. Det är dock tydligt att kapaciteten hos sjukhus och kliniker ligger avsevärt lägre än innan pandemin.
Re-vitaliseringen av våra distributörsmarknader går framåt och vi har nyligen skrivit avtal med en distributörspartner i Australien där ett flertal kliniker har börjat använda eller utvärdera CERAMENT. I Italien och Frankrike har våra nya distributionspartners kommit igång med försäljningen trots de begränsningar som pandemin medfört. Övergången till direktmarknad i BENELUX-regionen har mottagits mycket positivt av nuvarande såväl som potentiella kunder.
Under kvartalet har vi successivt anpassat arbetstider och frivilliga löneavståenden i takt med marknadens återhämtning, vilket innebär att vi ökat kostnadsmassan jämfört med föregående kvartal. Trots detta, redovisade vi i kvartalet en resultatförbättring jämfört med föregående kvartal, samt en betydande förbättring jämfört med föregående år.
Pandemins inverkan har accelererat den digitala omställningen. De positiva erfarenheterna av CERAMENT hos våra etablerade användare, vid bland annat universitetssjukhusen, har kunnat spridas via webinar till en större målgrupp. Våra digitala utbildningar och möten har varit mycket välbesökta och erhållit höga omdömen. Vi har säkerställt ackreditering av utbildningstillfällena, vilket inneburit ytterligare mervärde för de läkare som måste uppnå ett visst antal utbildningspoäng varje år.
Stigande sjukvårdskostnader och ökat behov av kostnadseffektiva behandlingsmetoder var högaktuellt redan innan covid-19-pandemin. De rådande omständigheterna kommer ytterligare öka betydelsen av de hälsoekonomiska fördelar som CERAMENT erbjuder. Under kvartalet har vi anställt en mycket kompetent och erfaren projektledare inom ersättningssystem och hälsoekonomi för att säkerställa att vi genomför rätt aktiviteter och knyter till oss rätt partners på våra nyckelmarknader.
Vi har beslutat oss för att delfinansiera en stor nederländsk registerstudie för att visa hälsoekonomiska fördelar med en enstegsprocedur i samband med beninfektion. Resultaten från denna studie kommer att komplettera tidigare regionala studier som visat att behandlingskostnaderna blir i genomsnitt fem gånger högre om en infektion tillstöter vid behandlingen av en skenbensfraktur.
De unika fördelarna hos CERAMENT är tydliga och tredje kvartalets resultat bekräftar styrkan i vår strategi. För sjukvården och samhället i stort domineras år 2020 av pandemin och dess konsekvenser. På lång sikt kvarstår vårt mål om att växa försäljningen med 40 procent per år.
Trots en viss återhämtning under tredje kvartalet hade pandemin en fortsatt dämpande inverkan på bolagets försäljning. Nedan ges en bild av hur BONESUPPORT påverkats under kvartalet och de bedömningar som i nuläget kan göras för fjärde kvartalet, samt hur BONESUPPORT agerar för att hantera denna allvarliga situation.
• Pandemin har fortsatt stor påverkan på icke-kritiska ortopediska operationer. Restriktioner, myndighetsåtgärder samt en lägre aktivitetsnivå i befolkningen har lett till färre akuta allvarliga traumaoperationer.
Den amerikanska marknaden är världens största för syntetiska bengraftprodukter och är därmed bolagets viktigaste marknad. Fokus för segmentet North America är ökad penetration av marknaden genom fortsatt utveckling av distributionsstrukturen som etablerades i slutet av 2018. Dessutom har arbetet för att förbereda en marknadsintroduktion av bolagets antibiotikafrisättande produkt CERAMENT G intensifierats efter att en De Novo-ansökan för indikationen osteomyelit (beninfektion) skickades in i april i år. Ansökan skulle potentiellt kunna innebära ett marknadsgodkännande i inledningen av 2021. Försäljningen i det tredje kvartalet växte med 53 procent jämfört med tredje kvartalet 2019.
Periodens försäljning uppgick till 28,3 MSEK (18,5), vilket motsvarar en tillväxt på 53 procent. Den nya distributörsstrukturen innebär en förbättrad geografisk täckning samt möjliggör en bredare bearbetning av olika indikationer. Den förstärkta kundbasen tillsammans med de större GPO-kontrakt (Group Purchasing Organisation) som tecknats under förra året är bidragande orsaker till den starka försäljningsökningen.
Bidraget från segmentet var -0,6 MSEK (-9,8). Det förbättrade bidraget hänför sig till ökad försäljning och lägre kostnader. Försäljnings- och marknadskostnader uppgick under kvartalet till 22,9 MSEK (20,4) varav försäljningskommissioner till distributörerna ingick med 9,2 MSEK (6,0). Bidraget belastades även av FoU-kostnader uppgående till 4,8 MSEK (6,3).
Nettoomsättningen uppgick till 71,1 MSEK (44,8) vilket motsvarar en ökning med 59 procent.
Bidraget uppgick till -16,9 MSEK (-48,9). Bidraget har förbättrats med 21,0 MSEK exkluderat effekten från den jämförelsestörande kostnaden föregående år2 . Det förbättrade bidraget beror främst på försäljningsökningen.
| jul - sep | jan - sep | Helår | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 | |
| Nettoomsättning | 28,3 | 18,5 | 71,1 | 44,8 | 68,0 |
| Bruttoresultat | 27,2 | 16,9 | 66,5 | 40,6 | 62,4 |
| Bidrag | -0,6 | -9,8 | -16,9 | -48,9 | -56,5 |
2 Perioden belastades av en jämförelsestörande post om 11,0 MSEK med en negativ effekt på rörelseresultatet. Den jämförelsestörande posten
avsåg återköp av lagerartiklar från den tidigare amerikanska distributören.
1 APM: Alternativt nyckeltal, se definitioner på sidan 23.
I Europa säljs CERAMENT av såväl bolagets egen försäljningsorganisation som av distributörer. Tyskland, Storbritannien, Schweiz, Sverige, Danmark och BENELUX-länderna är nyckelmarknader där BONESUPPORT har egna säljare. På övriga europeiska marknader samt i övriga delar av världen (ROW) samarbetar bolaget med specialistdistributörer. Fokus ligger på att accelerera försäljningen och användningen av CERAMENT på etablerade och nya marknader genom marknadsbearbetning samt tillhandahållande av klinisk och hälsoekonomisk evidens. Försäljningen i kvartalet har påverkats av ett reducerat antal ortopediska operationer till följd av covid-19-pandemin.
Försäljningen för segmentet ökade med 36 procent jämfört med det andra kvartalet i år. På grund av färre operationer till följd av covid-19-pandemin minskade dock försäljningen med 4 procent jämfört med föregående år och uppgick till 19,8 MSEK (20,7). Försäljningen på nyckelmarknader utgjorde under perioden 87 procent (88) av segmentets försäljning. Försäljningen av de antibiotikafrisättande produkterna CERAMENT G och CERAMENT V minskade med 4 procent.
Bidraget från segmentet var 1,4 MSEK (0,6). Det ökade bidraget förklaras främst av lägre kostnader. Försäljnings- och marknadskostnader minskade med 1,5 MSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till 15,4 MSEK (16,9). Minskningen beror främst på en övergång till kostnadseffektiva möten på digitala plattformar, som en direkt effekt av pandemin och de restriktioner avseende fysiska möten som tillämpats.
Nettoomsättningen uppgick till 56,6 MSEK (64,5), en minskning med 12 procent jämfört med föregående år. Den lägre försäljningen i perioden är en direkt effekt av ett reducerat antal ortopediska operationer till följd av covid-19-pandemin. Försäljningen av de antibiotikafrisättande produkterna CERAMENT G och CERAMENT V minskade med 12 procent.
Bidraget uppgick till 7,6 MSEK (5,3). Lägre kostnader har inneburit ett bättre bidrag än föregående år.
| jul - sep | jan - sep | Helår | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 | |
| Nettoomsättning | 19,8 | 20,7 | 56,6 | 64,5 | 87,4 |
| Bruttoresultat | 16,8 | 17,4 | 47,3 | 54,2 | 73,5 |
| Bidrag | 1,4 | 0,6 | 7,6 | 5,3 | 8,0 |
1 APM: Alternativt nyckeltal, se definitioner på sidan 23.
BONESUPPORTs kliniska utvecklingsprogram fokuserar på att vidareutveckla CERAMENTs egenskaper, bredda kliniska applikationsområden samt att utnyttja CERAMENTs unika läkemedelsfrisättande egenskaper genom utvecklande av kombinationsprodukter som befrämjar benläkning.
Ett antal kombinationer med CERAMENT har undersökts för att tillföra osteoinduktiva egenskaper, dvs förmågan att aktivt stimulera benläkning. Bland annat har bolaget bedrivit forskning i form av prekliniska kandidater som kombinerat CERAMENT med bisfosfonater, benmorfogena proteiner (BMP), benmärgsaspirat (BMA) samt demineraliserad benmatrix (DBM). Prioriterade produktkandidater för egen utveckling är CERAMENT kombinerat med bisfosfonat och CERAMENT kombinerat med DBM, medan CERAMENT kombinerat med BMP är en kandidat för potentiell partnerutveckling.
Bisfosfonat är en väletablerad substans vid behandling av osteoporos och används för att hämma aktiviteten hos osteoklaster, vilket resulterar i förbättrad benläkning och bendensitet. Demineraliserad benmatrix (DBM) är baserat på allograft som reducerats på mineraler. Materialet har visat sig ha bred användning vid tillstånd och situationer där man har svag naturlig benbildning.
En av de tre hörnstenarna i strategin är att leverera branschledande vetenskaplig och klinisk evidens som validerar de många fördelarna med CERAMENT. Redan idag finns en omfattande databas med mer än 160 forskningspublikationer och abstracts av prekliniska och kliniska studier med CERAMENT.
CERTiFy är en randomiserad kontrollerad studie på 135 patienter, genomförd vid 20 traumacenter i Tyskland. Studien, som gjordes på tibiaplatåfrakturer, visar att CERAMENT BVF kan ersätta autograft som behandlingsstandard. Studien konfirmerade att CERAMENT ombildas till ben. Dessutom ledde behandling med CERAMENT BVF till signifikant lägre patientupplevd postoperativ smärta och en signifikant mindre blodförlust. Studien som publicerades i The Journal of Bone & Joint Surgery i december 2019 utgör ett viktigt verktyg för att driva förändring av vårdstandarden vilket innebär att allt fler kliniker i samråd med patienten väljer CERAMENT framför autograft.
I mitten av mars erhöll CERAMENT G FDAs "Breakthrough Device" status, en kategori tillägnad för terapier som ger effektivare behandling eller diagnos av livshotande eller allvarligt irreversibla sjukdomar och som samtidigt representerar en genombrottsteknologi. Under april skickade BONESUPPORT in en så kallad De Novo-ansökan till FDA, baserad på redan publicerad klinisk evidens från bland annat Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford, för indikationen osteomyelit. Studierna från Nuffield Orthopaedic Centre har visat att användandet av CERAMENT G signifikant minskar frekvensen av re-infektioner och behovet av ytterligare operationer. En De Novo-ansökan kan göras när det inte finns något jämförbart etablerat alternativ ("predicate device") på marknaden. Ansökan kan potentiellt leda till ett marknadsgodkännande för indikationen beninfektion i inledningen av 2021.
FORTIFY-studien utvärderar förmågan hos CERAMENT G att förbättra behandlingsresultatet hos patienter med öppna skenbensbrott till följd av trauma. Att benbrottet är "öppet" betyder att huden har penetrerats i samband med traumat. Dessa benbrott löper en hög risk för infektion med otillräcklig benläkning till följd. Det primära effektmåttet i studien innefattar frånvaron av djup infektion på frakturstället, avsaknad av ytterligare ingrepp för att främja läkning och patientrapporterad förbättring.
Studien, som inkluderar patienter på kliniker i både USA och Europa, kommer att ligga till grund för att stödja en planerad PMA (pre-market approval)-ansökan till FDA, för ett brett indikationsspann för CERAMENT G, bland annat trauma. Rekryteringen till FORTIFY avslutades i juni och en PMA-ansökan förväntas skickas in under slutet av 2021. Denna process fortsätter enligt plan oavsett bolagets De Novo-ansökan.
BONESUPPORT stödjer SOLARIO-studien (Short or Long Antibiotic Regimes in Orthopaedic) med syfte att undersöka om syntetiskt bengraftsubstitut innehållandes antibiotika kan leda till kortare behandlingstider jämfört med systemisk antibiotikabehandling och därmed minska risken för antibiotikaresistens, biverkningar och kostnader. Studien leds av Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust i samarbete med EBJIS (European Bone and Joint Infection Society). SOLARIOstudien är en randomiserad öppen europeisk multicenterstudie som beräknas rekrytera 500 patienter. Första patienten rekryterades i februari 2019 och studien beräknas avslutas under första halvåret 2022. Ett positivt resultat av studien kan innebära ett paradigmskifte för behandling av beninfektioner.
Det franska CRIOAc1 -nätverket har initierat CONVICTION, en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Det franska hälsoministeriet har beslutat att finansiera studien med ett forskningsbidrag från BONESUPPORT för att delvis finansiera produkterna som används i studien.
Studien kommer att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Studien är en nationell multicenterstudie och kommer att genomföras av kliniker som ingår i CRIOAc-nätverket.
Ett positivt utfall av studien skulle innebära att en stor kommersiell möjlighet öppnar sig på den franska marknaden samt en möjlighet för förbättrad ersättningsstatus
1 CRIOAc (Referenscenter för osteoartikulära infektioner) är ett sjukvårdsnätverk i Frankrike som implementeras genom ett landsomfattande hälsoministeriumsprogram för att förbättra resultaten i hanteringen av ben- och ledinfektion.
En av de största utmaningarna när ny och innovativ behandling introduceras på marknaden är att säkerställa att sjukvårdssystemen runt om i världen förstår dess värde och inkluderar den nya behandlingen i den vård som erbjuds. Värdet av en behandling bestäms på olika sätt i olika länder och BONESUPPORT arbetar med en rad olika aktiviteter för att säkerställa att bolagets produkter inkluderas i ersättningssystemen på de marknader där produkterna marknadsförs.
I tredje kvartalet anställdes en erfaren projektledare för att driva dessa aktiviteter tillsammans med lokal expertis.
BONESUPPORT har beslutat att stötta en nederländsk registerstudie, med fokus på frakturrelaterade infektioner, vars syfte är att bland annat jämföra enstegsoperation med flerstegsoperation från ett patient- och hälsoekonomiskt perspektiv.
Registerstudien leds av de två universitetssjukhusen i Utrecht och Groeningen. Målet är att rekrytera 400 patienter under de kommande fyra åren och studien kommer förutom att registrera incidensen av frakturrelaterade infektioner, även jämföra kliniska, hälsoekonomiska och patientrelaterade utfallsmått mellan olika behandlingsstrategier som exempelvis enstegsoperation med CERAMENT G eller CERAMENT V jämfört med flerstegsoperationer. Resultaten förväntas visa att enstegsoperation med CERAMENT G eller CERAMENT V är en kostnadseffektiv behandlingsmetod för frakturrelaterade infektioner.
När CERAMENT G introducerades i Storbritannien 2013 var Nuffield Orthopaedic Centre en av de första klinikerna att implementera CERAMENT G i sin behandlingsalgoritm. Nuffield Orthopaedic Centre är en av de främsta klinikerna i Europa inom ortopedi och behandling av beninfektioner.
2016 presenterade professor Martin McNally de kliniska resultaten från sina första 100 osteomyelitpatienter behandlade med enstegsoperation och CERAMENT G. Resultaten visade en imponerande minskning av återinfektionsgraden med 56 procent jämfört med presenterade resultat från tidigare behandlingsmetoder. De positiva erfarenheterna med CERAMENT ledde till ett samarbete med syfte att studera de hälsoekonomiska vinsterna från de positiva kliniska resultaten.
Studien är baserad på data från den officiella statistikdatabasen för sjukvård i Storbritannien, NHS Hospital Episode Statistics (HES). Samtliga patienter som genomgick kirurgisk behandling för osteomyelit under 2013-2017 (över 25 000 patienter) analyserades.
Patienterna följdes i två år före och efter kirurgisk behandling. Analysen jämförde patienterna som behandlades på Nuffield efter införandet av CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur med samtliga patienter vårdade vid annat sjukhus i Storbritannien.
De första preliminära resultaten av studien som presenterades vid European Bone and Joint Infection Society (EBJIS) visade att sjukhusvistelsen i samband med osteomyelitkirurgi minskades med en tredjedel - i genomsnitt fem dagar per patient. Dessutom visade analysen att patienterna vid Nuffield Orthopaedic Centre i genomsnitt hade elva dagar kortare sjukhusvistelse under de efterföljande två åren efter operationen. Den genomsnittliga vårdkostnaden per dag per patient vid ett sjukhus i Storbritannien är 437 GBP.
Dessa preliminära uppgifter visar betydande hälsoekonomiska fördelar vid enstegsoperation med tillägg av CERAMENT G eller CERAMENT V i behandling av osteomyelit. Bara den totala besparingen i antal vårddagar i samband med operation och efterföljande vård skulle kunna uppgå till cirka 44 MGBP årligen, beräknat på 6 250 behandlade patienter per år.
Ett annat område där CERAMENT G och CERAMENT V skulle kunna bidra till att minska sjukvårdskostnaderna är vid behandling av öppna skenbensfrakturer. Öppna skenbensfrakturer representerar ca 15 procent1 av alla tibiafrakturer och har en hög infektionsincidence, med utebliven benläkning till följd. Beninfektioner leder ofta till stort lidande för patienten och mycket höga sjukvårdskostnader.
I en belgisk studie av Hoekstra et al1 på 358 patienter, studerades kostnaderna för tibiafrakturer. Studien visade att sjukvårdskostnaderna för de patienter som drabbades av en djup infektion var i genomsnitt fem gånger högre än för de som inte fick en infektion vilket resulterade i att kostnaderna ökade från 9,5 TEUR till 48,7 TEUR.
FORTIFY är utformad att skapa högsta möjliga evidensnivå avseende CERAMENT G och effektiv hantering av öppna skenbensfrakturer, men redan idag finns ett antal studier som visar att CERAMENT bidrar till en kostnadseffektiv vård genom att minska antalet djupa infektioner. En av dessa är en studie av Jahangir et al2 på 51 patienter med svåra öppna tibiafrakturer som behandlats med CERAMENT G i enstegsprocedur. I studien drabbades ingen patient av en djup infektion. Detta visar att enstegsbehandling med antibiotikafrisättande CERAMENT vid öppna skenbensfrakturer effektivt kan minska förekomsten av kostnadsdrivande infektioner.
1. Hoekstra et al. Economics of open tibial fractures: the pivotal role of length-of-stay and infection. Health Econ Rev 2017;7:32
2. Jahangir et al. "The use of adjuvant local antibiotic hydroxyapatite bio-composite in the management of open Gustilo Anderson type IIIB fractures. A prospective review." Journal of orthopaedics vol. 16,3 278-282.
Nettoomsättningen uppgick till 48,1 MSEK (39,1), en ökning med 23 procent jämfört med föregående år.
I segmentet North America uppgick försäljningen till 28,3 MSEK (18,5), vilket motsvarar en tillväxt på 53 procent. Ett antal större kliniker har haft färre operationer i kvartalet till följd av den pågående pandemin. Samtidigt har kundbasen i USA utökats som en följd av bolagets strategi och växande framgång med det nya distributionsnätverket, vilket kompenserat den temporära försäljningsnedgången hos ett antal etablerade kunder.
I segmentet Europe & Rest of the World (EUROW) har de regioner som drabbats hårdast av covid-19 också haft det största försäljningsbortfallet. BONESUPPORT är främst etablerad på de större universitetssjukhusen vilka är de sjukhus som påverkats mest i perioden av pandemin. EUROW rapporterade en minskad försäljning med 4 procent till 19,8 MSEK (20,7).
Valutaomräkningseffekten uppgick till -1,6 MSEK (1,7).
Kostnad för sålda varor uppgick till 4,1 MSEK (4,8) vilket gav en bruttomarginal på 91,4 procent (87,7). Ökad försäljning i NA hade en positiv påverkan på bruttoresultatet.
Försäljningskostnaderna inklusive försäljningskommissioner uppgick till 41,2 MSEK (39,5), en ökning med 4 procent. Personalkostnaderna ökade till 22,7 MSEK (21,3). Vidare ökade kostnaderna för försäljningskommissioner i North America till 9,2 MSEK (6,0). Övriga försäljningskostnader reducerades till 9,3 MSEK (12,2), drivet av minskade resekostnader samt inställda kongresser och möten, som en effekt av den pågående pandemin.
Segmentet North America rapporterade en kostnadsökning till 22,9 MSEK (20,4) drivet av ökade kostnader för försäljningskommissioner. I EUROW uppgick kostnaderna till 15,4 MSEK (16,9). Ej allokerade kostnader ökade till 2,9 MSEK (2,2).
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 11,7 MSEK (17,4). Personalkostnaderna minskade till 5,5 MSEK (6,5), vilket
delvis förklaras av vakanser och frivilliga löneavståenden. Övriga kostnader summerade till 6,2 MSEK (10,9), vilket beror på att FORTIFY-studien rekryterat den sista patienten och därmed gått in i en ny fas samt att genomförandetakten i övriga studier påverkats av pandemin.
Segmentet North America rapporterade kostnader för Forskning och utveckling om 4,8 MSEK (6,3).
Administrationskostnaderna uppgick till 11,6 MSEK (10,9). Personalkostnaderna utöver reserveringar inom ramen för aktiva incitamentsprogram uppgick till 3,7 MSEK (3,6). Övriga kostnader inklusive reserveringar inom ramen för aktiva incitamentsprogram uppgick till 7,9 MSEK (7,3).
Övriga rörelseintäkter och -kostnader bestod framförallt av valutakursvinster och -förluster på rörelsetillgångar och -skulder.
Rörelseresultatet uppgick till -19,2 MSEK (-32,7) där den minskade förlusten i huvudsak förklaras av stigande försäljning och reducerade rörelsekostnader.
Av de anledningar som redogjorts för ovan uppgick förlusten för kvartalet till -21,2 MSEK (-33,2), vilket motsvarar ett resultat per aktie om -0,33 SEK (-0,64).
Nettoomsättningen uppgick till 127,7 MSEK (109,3), en ökning med 17 procent. Segmentet NA ökade med 59 procent till 71,1 MSEK (44,8) och segmentet EUROW minskade med 12 procent till 56,6 MSEK (64,5).
Rörelseresultatet uppgick till -71,9 MSEK (-119,5) där föregående år belastades med en jämförelsestörande post om 11 MSEK. Försäljningsökningen bidrog positivt med förbättrat bruttoresultat samtidigt som rörelsekostnaderna minskade till följd av pandemin och genomförda besparingar.
Av de anledningar som redogjorts för ovan uppgick förlusten för perioden till -74,2 MSEK (-120,2), vilket motsvarar ett resultat per aktie om -1,28 SEK (-2,32).
| MSEK | 30 sep | 31 dec | |
|---|---|---|---|
| Finansiell ställning | 2020 | 2019 | 2019 |
| Likvida medel | 377,9 | 129,9 | 92,1 |
| Räntebärande skulder¹ | 10,5 | 11,3 | 10,4 |
| Nettoskuldsättning¹ | -367,3 | -118,6 | -81,7 |
| Eget kapital | 425,1 | 160,4 | 124,3 |
1 APM: Alternativt nyckeltal, se definitionerna på sidan 23.
| MSEK | jul - sep | jan - sep | Helår | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Kassaflöde | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 |
| Löpande verksamheten | -19,0 | -42,0 | -78,7 | -126,0 | -163,8 |
| Investeringsverksamheten | -0,5 | -0,4 | -2,3 | -2,7 | -4,4 |
| Finansieringsverksamheten | 2,0 | -1,4 | 367,2 | -4,0 | -1,8 |
| Summa | -17,6 | -43,8 | 286,1 | -132,7 | -170,1 |
Likvida medel uppgick vid periodens slut till 377,9 MSEK (129,9), en ökning med 285,8 MSEK sedan ingången av året. Förändringen består huvudsakligen av kassaflödet från den riktade nyemissionen som genomfördes i maj, uppgående till 361,9 MSEK efter emissionskostnader. Förändringen förklaras också av kassaflöde från den löpande verksamheten uppgående till -78,7 MSEK (-126,0) framförallt hänförligt till rörelseresultatet på -71,9 MSEK (-119,5). Detta förklarar även förändringen av nettoskuldsättningen.
Moderbolaget BONESUPPORT HOLDING AB (publ) är ett holdingbolag. Moderbolaget genererade 11,1 MSEK (10,3) i försäljning av interna tjänster till dotterbolag under kvartalet. Resultatet i kvartalet var -1,5 MSEK (-2,1). Inga investeringar gjordes under kvartalet.
Koncernen hade i snitt 86 (80) anställda (fulltidsekvivalenta) under kvartalet varav 21 (24) arbetade inom Forskning och utveckling.
För väsentliga händelser, se sida 1.
Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens slut.
Bolaget har stamaktier samt C-aktier, se not 4. Kvotvärdet på aktierna är 0,625 kronor per aktie. Stamaktierna berättigar till en röst vardera och C-aktierna berättigar till en tiondels röst vardera. Antalet aktier skall enligt bolagsordningen vara lägst 29 000 000 och högst 116 000 000.
Per den 30 september 2020 uppgick det totala antalet stamaktier till 63 723 097 fördelat på 4 733 aktieägare. De större aktieägarna visas i tabellen nedan. Under året har antalet aktier ökat till följd av konverterade personal- och teckningsoptioner, men framför allt till följd av en riktad nyemission som genomfördes i maj.
Per den 30 september 2020 uppgick det totala antalet C-aktier till 1 235 000. BONESUPPORT HOLDING AB innehar samtliga C-aktier. Under året har antalet C-aktier ökat till följd av emitterade C-aktier.
BONESUPPORT har tre personaloptionsprogram, fyra prestationsaktieprogram och ett teckningsoptionsprogram. Dessa beskrivs i not 8.
| HealthCap V LP | 10,3% |
|---|---|
| Swedbank Robur Fonder | 8,0% |
| Stiftelsen Industrifonden | 7,5% |
| Tredje AP-fonden | 6,1% |
| Avanza Pension | 4,9% |
| Fjärde AP-Fonden | 4,8% |
| Tellacq AB | 4,6% |
| Övriga aktieägare | 53,8% |
Valberedningen väljs baserat på principerna som beslutades på årsstämman 19 maj 2020. Dessa principer är beskrivna på BONESUPPORTs hemsida. Valberedningens uppgift är att presentera förslag till årsstämman, vilken är planerad till maj 2021 i Lund. Medlemmarna i valberedningen är:
Denna rapport har upprättats i både en svenskspråkig och en engelskspråkig version. I händelse av att versionerna inte överensstämmer ska den svenskspråkiga versionen ha företräde.
Verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande bild över utvecklingen och koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Delårsrapporten har granskats av bolagets revisorer.
Lund 5 november 2020
vd
Till styrelsen för BONESUPPORT HOLDING AB (publ)
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för BONESUPPORT HOLDING AB (publ) per 30 september 2020 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovis¬ningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk gransk¬ning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfatt¬ning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har.
De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medveten om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Malmö den 5 november 2020
Ernst & Young AB
Auktoriserad revisor
| jul - sep | jan - sep | Helår | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | Not | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 |
| Nettoomsättning | 7 | 48 078 | 39 115 | 127 685 | 109 263 | 155 462 |
| Kostnad för sålda varor | 7 | -4 125 | -4 795 | -13 838 | -14 473 | -19 587 |
| Bruttoresultat | 7 | 43 953 | 34 320 | 113 847 | 94 790 | 135 875 |
| Försäljningskostnader | -31 982 | -33 508 | -89 934 | -118 817 | -160 139 | |
| Försäljningskommissioner | -9 230 | -6 001 | -23 227 | -14 214 | -22 184 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -11 654 | -17 449 | -41 431 | -50 351 | -68 878 | |
| Administrationskostnader | 3, 8 | -11 641 | -10 874 | -32 845 | -31 714 | -43 280 |
| Övriga rörelseintäkter | 4 173 | 2 977 | 10 594 | 7 587 | 10 667 | |
| Övriga rörelsekostnader | -2 845 | -2 153 | -8 909 | -6 784 | -10 163 | |
| Rörelseresultat | 7 | -19 226 | -32 688 | -71 905 | -119 503 | -158 102 |
| Finansiella poster netto | 7 | -832 | -16 | -1 055 | -113 | -177 |
| Resultat före skatt | 7 | -20 058 | -32 704 | -72 960 | -119 616 | -158 279 |
| Skatt på årets resultat | -1 171 | -486 | -1 287 | -595 | -2 781 | |
| Periodens resultat | -21 229 | -33 190 | -74 247 | -120 211 | -161 060 | |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,33 | -0,64 | -1,28 | -2,32 | -3,10 | |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,33 | -0,64 | -1,28 | -2,32 | -3,10 | |
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 63 485 | 51 872 | 57 910 | 51 834 | 51 889 |
Periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare.
| jul - sep | jan - sep | Helår | |||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 |
| Periodens resultat | -21 229 | -33 190 | -74 247 | -120 211 | -161 060 |
| Övrigt totalresultat: | |||||
| Poster som senare kan återföras i resultaträkningen: | |||||
| Valutakursdifferenser vid omräkning av dotterföretag | -101 | 174 | -184 | 268 | 115 |
| Summa totalresultat för perioden | -21 330 | -33 016 | -74 431 | -119 943 | -160 945 |
Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
| 30 sep | 31 dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | Not | 2020 | 2019 | 2019 | |
| TILLGÅNGAR | |||||
| Anläggningstillgångar | |||||
| Immateriella tillgångar | 8 599 | 6 882 | 7 679 | ||
| Materiella anläggningstillgångar | 14 742 | 15 128 | 14 585 | ||
| Finansiella anläggningstillgångar | 6 | 0 | 374 | 951 | |
| Summa anläggningstillgångar | 23 341 | 22 384 | 23 215 | ||
| Omsättningstillgångar | |||||
| Varulager | 46 268 | 37 500 | 39 331 | ||
| Kundfordringar | 6 | 26 996 | 32 370 | 29 848 | |
| Övriga fordringar | 6 | 8 977 | 7 534 | 11 873 | |
| Likvida medel | 6 | 377 877 | 129 892 | 92 065 | |
| Summa omsättningstillgångar | 460 118 | 207 296 | 173 117 | ||
| SUMMA TILLGÅNGAR | 483 459 | 229 680 | 196 332 | ||
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||||
| Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare | 4 | 425 137 | 160 423 | 124 309 | |
| Långfristiga skulder | |||||
| Leasingskulder | 5 610 | 5 726 | 5 703 | ||
| Avsättningar | 305 | 290 | 305 | ||
| Summa långfristiga skulder | 5 915 | 6 016 | 6 008 | ||
| Kortfristiga skulder | |||||
| Leasingskulder | 6 | 4 926 | 5 563 | 4 682 | |
| Leverantörsskulder | 6 | 8 511 | 13 792 | 13 649 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 6 | 38 970 | 43 886 | 47 684 | |
| Summa kortfristiga skulder | 52 407 | 63 241 | 66 015 | ||
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 483 459 | 229 680 | 196 332 |
| TSEK | Aktiekapital | Inbetalt ej registrerat aktiekapital |
Övrigt tillskjutet kapital |
Omräknings reserver |
Fond för utvecklings utgifter |
Ansamlad förlust inklusive periodens resultat |
Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans 1 januari 2019 | 32 373 | 0 | 1 187 895 | -175 | 1 801 | -943 363 | 278 531 |
| Totalresultat januari - september 2019 | 268 | -120 211 | -119 943 | ||||
| Förändring fond för utvecklingsutgifter | 816 | -816 | 0 | ||||
| Nyemission | 94 | 94 | |||||
| Utgivna optioner | 5 | 5 | |||||
| Egna aktier | 316 | -316 | 0 | ||||
| Aktierelaterade ersättningar | 1 736 | 1 736 | |||||
| Utgående balans 30 september 2019 | 32 783 | 5 | 1 187 895 | 93 | 2 617 | -1 062 970 | 160 423 |
| Totalresultat oktober - december 2019 | -153 | -40 849 | -41 002 | ||||
| Förändring fond för utvecklingsutgifter | 935 | -935 | 0 | ||||
| Nyemission, personaloptioner | 43 | 43 | |||||
| Pågående nyemission, personaloptioner | 95 | 3 880 | 3 975 | ||||
| Aktierelaterade ersättningar | 870 | 870 | |||||
| Ingående balans 1 januari 2020 | 32 826 | 100 | 1 191 775 | -60 | 3 552 | -1 103 884 | 124 309 |
| Totalresultat januari - september 2020 | -184 | -74 247 | -74 431 | ||||
| Förändring fond för utvecklingsutgifter | 1 399 | -1 399 | 0 | ||||
| Nyemission, personal- och | |||||||
| teckningsoptioner | 754 | -94 | 9 815 | 10 475 | |||
| Riktad nyemission | 6 563 | 371 438 | 378 000 | ||||
| Transaktionskostnader, riktad nyemission | -16 142 | -16 142 | |||||
| Nyemission och återköp av egna C-aktier | |||||||
| till prestationsaktieprogram | 456 | -456 | 0 | ||||
| Aktierelaterade ersättningar | 2 926 | 2 926 | |||||
| Utgående balans 30 september 2020 | 40 599 | 6 | 1 556 886 | -244 | 4 951 | -1 177 060 | 425 137 |
| jul - sep | jan - sep | Helår | |||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 |
| Rörelseresultat | -19 226 | -32 688 | -71 905 | -119 503 | -158 102 |
| Justering för poster som inte ingår i kassaflödet: | |||||
| -Aktierelaterade ersättningar | 779 | 853 | 2 926 | 1 736 | 2 606 |
| -Reserv för återköp av artiklar från tidigare distributör | 0 | 0 | 0 | 11 000 | 11 000 |
| -Avskrivningar avseende nyttjanderätter | 1 532 | 1 415 | 5 152 | 3 977 | 5 694 |
| -Orealiserade kursdifferenser | 3 570 | -3 710 | 3 390 | -4 082 | -1 601 |
| -Övrigt | -791 | 1 108 | 2 041 | 287 | -143 |
| Erhållen ränta | 0 | 32 | 4 | 63 | 98 |
| Erlagd ränta | -735 | -48 | -736 | -176 | -36 |
| Betald skatt | -1 081 | -622 | -3 471 | -1 022 | -5 210 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||||
| förändringar av rörelsekapital | -15 952 | -33 660 | -62 599 | -107 720 | -145 694 |
| Förändringar av rörelsekapital | -3 066 | -8 322 | -16 130 | -18 320 | -18 134 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -19 018 | -41 982 | -78 729 | -126 040 | -163 828 |
| Investeringar i immateriella tillgångar | -424 | -145 | -1 764 | -1 903 | -2 915 |
| Investeringar i inventarier och verktyg | -116 | -179 | -565 | -796 | -1 510 |
| Avyttringar av finansiella anläggningstillgångar | 0 | -95 | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -540 | -419 | -2 329 | -2 699 | -4 425 |
| Nyemission, personal- och teckningsoptioner | 3 606 | 94 | 10 475 | 94 | 137 |
| Riktad nyemission | 0 | 0 | 378 000 | 0 | 0 |
| Transaktionskostnader, riktad nyemission | 0 | 0 | -16 142 | 0 | 0 |
| Utgivna optioner | 0 | 0 | 0 | 0 | 3 980 |
| Amortering leasingskuld | -1 629 | -1 511 | -5 127 | -4 073 | -5 933 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 1 977 | -1 417 | 367 206 | -3 979 | -1 816 |
| Periodens kassaflöde | -17 581 | -43 818 | 286 148 | -132 718 | -170 069 |
| Likvida medel vid periodens ingång | 395 471 | 173 096 | 92 065 | 261 468 | 261 468 |
| Kursdifferens i likvida medel | -13 | 614 | -336 | 1 142 | 666 |
| Likvida medel vid periodens utgång | 377 877 | 129 892 | 377 877 | 129 892 | 92 065 |
| jul - sep | jan - sep | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 | |
| Nettoomsättning | 11 139 | 10 312 | 33 415 | 30 937 | 48 290 | |
| Administrationskostnader | -13 167 | -12 717 | -40 695 | -40 538 | -65 568 | |
| Övriga rörelseintäkter | 502 | 203 | 2 212 | 457 | 961 | |
| Övriga rörelsekostnader | -654 | -592 | -2 140 | -1 332 | -1 357 | |
| Rörelseresultat | -2 180 | -2 794 | -7 208 | -10 476 | -17 674 | |
| Finansiella poster netto | 678 | 688 | 2 745 | 698 | 1 767 | |
| Resultat före skatt | -1 502 | -2 106 | -4 463 | -9 778 | -15 907 | |
| Skatt på årets resultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Periodens resultat | -1 502 | -2 106 | -4 463 | -9 778 | -15 907 |
Periodens resultat i moderbolaget överensstämmer med totalresultat.
| 30 sep | 31 dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | Not | 2020 | 2019 | 2019 | |
| TILLGÅNGAR | |||||
| Anläggningstillgångar | |||||
| Finansiella anläggningstillgångar | 6 | 936 917 | 704 652 | 726 652 | |
| Summa anläggningstillgångar | 936 917 | 704 652 | 726 652 | ||
| Omsättningstillgångar | |||||
| Övriga fordringar | 6 | 0 | 107 508 | 125 245 | |
| Förutbetalda kostnader | 6 | 970 | 965 | 651 | |
| Kassa och bank | 6 | 360 857 | 107 731 | 73 549 | |
| Summa omsättningstillgångar | 361 827 | 216 204 | 199 445 | ||
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 298 744 | 920 856 | 926 097 | ||
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||||
| Eget kapital | |||||
| Bundet eget kapital | 4 | 40 599 | 32 783 | 32 926 | |
| Fritt eget kapital | 1 222 475 | 864 531 | 862 277 | ||
| Summa eget kapital | 1 263 074 | 897 314 | 895 203 | ||
| Långfristiga skulder | 28 126 | 19 508 | 19 203 | ||
| Kortfristiga skulder | 6 | 7 544 | 4 034 | 11 691 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 298 744 | 920 856 | 926 097 |
| 2020 | 2019 | 2018 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | Q3 | Q2 | Q1 | Q4 | Q3 | Q2¹ | Q1 | Q4 |
| Nettoomsättning | 48 078 | 36 175 | 43 432 | 46 199 | 39 115 | 37 320 | 32 828 | 23 108 |
| North America | 28 281 | 21 565 | 21 248 | 23 256 | 18 462 | 14 776 | 11 519 | 4 201 |
| EUROW | 19 797 | 14 610 | 22 184 | 22 942 | 20 653 | 22 544 | 21 309 | 18 907 |
| Kostnad för sålda varor | -4 125 | -4 813 | -4 900 | -5 114 | -4 795 | -5 047 | -4 631 | -3 460 |
| Bruttoresultat | 43 953 | 31 362 | 38 532 | 41 085 | 34 320 | 32 273 | 28 197 | 19 648 |
| Bruttomarginal, % | 91,4% | 86,7% | 88,7% | 88,9% | 87,7% | 86,5% | 85,9% | 85,0% |
| Försäljningskostnader | -31 982 | -22 957 | -34 995 | -41 322 | -33 508 | -48 011 | -37 298 | -37 606 |
| Försäljningskommissioner | -9 230 | -6 916 | -7 081 | -7 970 | -6 001 | -4 678 | -3 535 | -1 154 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -11 654 | -13 994 | -15 783 | -18 527 | -17 449 | -15 987 | -16 915 | -17 607 |
| Administrationskostnader | -11 641 | -10 341 | -10 863 | -11 566 | -10 874 | -10 482 | -10 358 | -9 343 |
| Övriga rörelseintäkter | 4 173 | 1 971 | 4 450 | 3 080 | 2 977 | 2 434 | 2 176 | 1 251 |
| Övriga rörelsekostnader | -2 845 | -2 598 | -3 466 | -3 379 | -2 153 | -3 369 | -1 262 | -226 |
| Rörelseresultat | -19 226 | -23 473 | -29 206 | -38 599 | -32 688 | -47 820 | -38 995 | -45 037 |
| Finansiella poster netto | -832 | -195 | -28 | -64 | -16 | -53 | -44 | 41 |
| Resultat före skatt | -20 058 | -23 668 | -29 234 | -38 663 | -32 704 | -47 873 | -39 039 | -44 996 |
| Skatt på årets resultat | -1 171 | 34 | -150 | -2 186 | -486 | -67 | -42 | -629 |
| Periodens resultat | -21 229 | -23 634 | -29 384 | -40 849 | -33 190 | -47 940 | -39 081 | -45 625 |
Periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare.
1 Perioden belastades av en jämförelsestörande post om 11,0 MSEK med en negativ effekt på rörelseresultatet. Den jämförelsestörande posten avser återköp av lagerartiklar från den tidigare amerikanska distributören.
Denna kvartalsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridisk person, och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som anges i årsredovisningen för 2019 har tillämpats även i denna kvartalsrapport. Nya eller ändrade standarder eller tolkningar av standarder som träder i kraft 1 januari 2020 har inte haft någon signifikant inverkan på BONESUPPORTs finansiella rapporter.
I koncernens resultaträkning i sammandrag särredovisas Försäljningskommissioner på en egen rad, till skillnad från tidigare års rapporter då de ingick i raden Försäljningskostnader. Denna ändrade princip uppmärksammas här i enlighet med IAS 8 Redovisningsprinciper, ändringar i uppskattningar och bedömningar samt fel.
Vid upprättande av bolagets finansiella rapporter görs ett antal bedömningar och uppskattningar samt antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen i resultat- och balansräkningarna. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser.
Moderbolaget prövar årligen eller oftare om det finns indikation på värdenedgång och om något nedskrivningsbehov för andelar i koncernföretag föreligger. Som följd av covid-19-pandemin har prövning gjorts vid kvartalsbokslutet som visar att det inte föreligger något nedskrivningsbehov för andelar i koncernföretag. Hur prövning görs framgår av not 3 i årsredovisningen för 2019.
Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Verksamheten påverkas av ett flertal faktorer som kan ha effekt på koncernens resultat och finansiella ställning. I strategin ingår att fortlöpande identifiera och hantera risker. I not 2 i årsredovisningen för 2019 beskrivs den finansiella riskhanteringen.
Se sida 3 angående risker kring covid-19.
De finansiella rapporterna inkluderar kostnader relaterade till följande transaktioner mellan BONESUPPORT och närstående.
| TSEK | jul - sep | jan - sep | Helår | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Närstående | Tjänst | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 | |
| Route 2 Advisors Ltd (Simon Cartmell, styrelseledamot) | Konsulttjänster | 86 | 213 | 307 | 502 | 615 | |
| Seagles AB (Lars Lidgren, styrelseledamot) | Patentköp | 0 | 900 | 0 | 900 | 900 |
| Stamaktier | Antal aktier | Potentiella aktier |
|---|---|---|
| 31 december 2019 | 52 016 342 | 2 205 614 |
| Nyemission | 10 500 000 | 0 |
| Konverterade personaloptioner | 619 407 | -619 407 |
| Konverterade teckningsoptioner | 587 348 | -849 114 |
| Återförda personaloptioner | 0 | -38 833 |
| 30 september 2020 | 63 723 097 | 698 260 |
| C-aktier | ||
| 31 december 2019 | 505 000 | 730 000 |
| Emitterade aktier | 730 000 | -730 000 |
| 30 september 2020 | 1 235 000 | 0 |
Det amerikanska dotterföretaget BONESUPPORT Inc. har ställt en garanti för sina hyreslokaler på 56 TUSD (56), motsvarande 505 TSEK (548). Moderbolaget, BONESUPPORT HOLDING AB, garanterar motsvarande belopp genom borgensåtagande.
Koncernen har ställda säkerheter för kapitalplacerade direktpensioner uppgående till 979 TSEK (979).
Verkligt värde gällande de konsoliderade finansiella tillgångarna och skulderna bedöms överensstämma med bokfört värde.
Andelar i koncernföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. Under 2020 har moderbolaget lämnat ovillkorade aktieägartillskott om 105 MSEK till Bonesupport AB.
Koncernens segment består av North America (NA) och Europe & Rest of the World (EUROW). Övrigt inkluderar övriga poster, där majoriteten av kostnaderna avser koncernfunktioner. Bidrag per segment beräknas som nettoomsättning minus direkt allokerbara operativa kostnader för segmenten. Sådana kostnader är direkt relaterade till kostnad för sålda varor, försäljningskostnader inklusive kommissioner och forsknings- och utvecklingskostnader. Det görs ingen uppföljning på vare sig tillgångar eller skulder på segmentnivå eftersom styrning och uppföljning av dessa görs av ledning och styrelse på koncernnivå.
Nettoomsättningen i Sverige (del av EUROW) var 1,7 MSEK (1,6) för kvartalet. Marknaden i USA (del av NA) är tillsammans med marknaderna Tyskland och Storbritannien de enda som var och en står för mer än tio procent av koncernens nettoomsättning.
| TSEK | jul - sep 2020 | jul - sep 2019 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Resultaträkningsposter | NA | EUROW | Övrigt | Totalt | NA | EUROW | Övrigt | Totalt | |
| Nettoomsättning | 28 281 | 19 797 | 0 | 48 078 | 18 462 | 20 653 | 0 | 39 115 | |
| varav CERAMENT BVF | 28 281 | 3 206 | 0 | 31 487 | 18 462 | 3 338 | 0 | 21 800 | |
| varav CERAMENT drug eluting¹ | 0 | 16 591 | 0 | 16 591 | 0 | 17 315 | 0 | 17 315 | |
| varav övrigt | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Kostnad för sålda varor | -1 121 | -3 004 | 0 | -4 125 | -1 582 | -3 213 | 0 | -4 795 | |
| Bruttoresultat | 27 160 | 16 793 | 0 | 43 953 | 16 880 | 17 440 | 0 | 34 320 | |
| Operativa kostnader | -27 717 | -15 382 | 0 | -43 099 | -26 645 | -16 859 | 0 | -43 504 | |
| Bidrag | -558 | 1 411 | 0 | 854 | -9 765 | 581 | 0 | -9 184 | |
| Övriga rörelseposter | 0 | 0 | -20 080 | -20 080 | 0 | 0 | -23 504 | -23 504 | |
| Rörelseresultat | -558 | 1 411 | -20 080 | -19 226 | -9 765 | 581 | -23 504 | -32 688 | |
| Finansiella poster netto | 0 | 0 | -832 | -832 | 0 | 0 | -16 | -16 | |
| Resultat före skatt | -558 | 1 411 | -20 912 | -20 058 | -9 765 | 581 | -23 520 | -32 704 |
| TSEK | jan - sep 2020 jan - sep 2019 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Resultaträkningsposter | NA | EUROW | Övrigt | Totalt | NA | EUROW | Övrigt | Totalt | |
| Nettoomsättning | 71 094 | 56 591 | 0 | 127 685 | 44 757 | 64 506 | 0 | 109 263 | |
| varav CERAMENT BVF | 69 893 | 9 068 | 0 | 78 962 | 44 757 | 10 294 | 0 | 55 051 | |
| varav CERAMENT drug eluting¹ | 0 | 47 523 | 0 | 47 523 | 0 | 54 212 | 0 | 54 212 | |
| varav övrigt | 1 200 | 0 | 0 | 1 200 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Kostnad för sålda varor | -4 594 | -9 244 | 0 | -13 838 | -4 170 | -10 303 | 0 | -14 473 | |
| Bruttoresultat | 66 500 | 47 347 | 0 | 113 847 | 40 587 | 54 203 | 0 | 94 790 | |
| Operativa kostnader | -83 437 | -39 736 | 0 | -123 173 | -89 505 | -48 930 | 0 | -138 435 | |
| Bidrag | -16 938 | 7 611 | 0 | -9 326 | -48 918 | 5 273 | 0 | -43 645 | |
| Övriga rörelseposter | 0 | 0 | -62 579 | -62 579 | 0 | 0 | -75 858 | -75 858 | |
| Rörelseresultat | -16 938 | 7 611 | -62 579 | -71 905 | -48 918 | 5 273 | -75 858 | -119 503 | |
| Finansiella poster netto | 0 | 0 | -1 055 | -1 055 | 0 | 0 | -113 | -113 | |
| Resultat före skatt | -16 938 | 7 611 | -63 634 | -72 960 | -48 918 | 5 273 | -75 971 | -119 616 |
1 CERAMENT med läkemedelsfrisättning inkluderar CERAMENT G och CERAMENT V.
Vid utgången av perioden finns tre personaloptionsprogram, fyra prestationsaktieprogram och ett teckningsoptionsprogram.
Två av de tre programmen löper på tio år och utlöper år 2022 och 2025. Det tredje programmet har en löptid på åtta år och utlöper år 2024. Varje option ger innehavaren rätt att förvärva 0,2 stamaktier i BONESUPPORT i samband med att optionen utnyttjas. Detta till en kurs för de två första programmen om 0,125 SEK per option motsvarande en teckningskurs om 0,625 SEK per aktie, och för det tredje programmet om 5,30 SEK per option motsvarande en teckningskurs om 26,50 SEK per aktie. Personaloptionsprogrammen intjänas i enlighet med förutbestämda villkor för varje program. En förutsättning för tilldelning av optioner i de olika programmen är en anställning eller ett kontraktsförhållande med bolaget på respektive intjäningsdag. Av de 25,7 miljoner optioner som allokerats tidigare var 21,5 miljoner (21,1) optioner fullt intjänade vid periodens slut.
Det finns tre program riktade i huvudsak till nyanställda och ett program riktat till tre styrelseledamöter. Alla program löper på fyra år; det som är riktat till styrelseledamöter löper fram till 2021 och de andra löper fram till 2021, 2022 respektive 2023. För varje sparaktie kan max två, tre eller fyra prestationsaktier tilldelas till de anställda utan betalning beroende på framtida aktiekurs och bolagets utveckling avseende försäljning och EBITDA under löptiden. Prestationsaktierna har emitterats i form av C-aktier med en teckningskurs och kvotvärde om 0,625 SEK per aktie.
Personaloptioner och prestationsaktier värderas till verkligt värde per allokeringsdatum. Den totala kostnaden fördelas över intjänandeperioden. Kostnaden redovisas som personalkostnad och krediteras eget kapital. Sociala kostnader omvärderas till verkligt värde. När optionerna utnyttjas emitterar bolaget nya aktier. Ersättning för aktierna krediteras eget kapital.
Det finns ett teckningsoptionsprogram. Det utgavs 2018 och ger rätt till teckning av 1 stamaktie per option.
Ytterligare information återfinns i noterna 12 och 23 i årsredovisningen 2019.
| Personaloptionsprogram | Antal optioner¹ | Motsvarande antal aktier | Teckningskurs per nytecknad aktie² |
|---|---|---|---|
| Balans 1 januari 2020 | 4 977 020 | 995 404 | 12,12 |
| Inlösta | -3 097 041 | -619 407 | 22,57 |
| Återförda | -194 167 | -38 833 | 26,50 |
| Balans 30 september 2020 | 1 685 812 | 337 164 | 11,29 |
| Prestationsaktieprogram | Antal aktierätter |
|---|---|
| Balans 1 januari 2020 | 1 225 000 |
| Återförda | -80 000 |
| Balans 30 september 2020 | 1 145 000 |
| Teckningsoptionsprogram | Antal optioner | Motsvarande antal aktier | Teckningskurs per nytecknad aktie² |
|---|---|---|---|
| Balans 1 januari 2020 | 4 606 664 | 1 210 210 | 20,87 |
| Inlösta | -4 245 568 | -849 114 | 26,50 |
| Balans 30 september 2020 | 361 096 | 361 096 | 15,94 |
1 Ej allokerade personaloptioner uppgår till 4 119 547 (3 912 880).
2 Teckningskurs per aktie beräknat på vägt genomsnitt av utestående optioner (SEK).
Under året har kostnader för personaloptions- och prestationsaktieprogrammen, exklusive sociala avgifter, belastat rörelseresultatet med 2 926 TSEK (1 736). Redovisad reserv för sociala avgifter uppgår till 6 340 TSEK (3 997).
Allograft. Ett bengraft som transplanteras mellan genetiskt icke-identiska individer av samma art. Allograft kan hämtas från levande (hämtat från lårbenshuvud under höftledsartroplastik) eller från avlidna donatorer.
Autograft. Ett bengraft som hämtas från patientens eget skelett, vanligen från höftbenskammen
Bengraftsubstitut. Syntetiska material som används som bengraft istället för biologisk benvävnad
Bisfosfonat. En grupp av läkemedel som hämmar nedbrytning av benvävnad
BMA. Benmärgsaspirat
BMP. Benmorfogeniskt protein
C-aktier. Prestationsaktier inom ramen för prestationsaktieprogram emitterade i form av C-aktier
CERAMENT BVF. CERAMENT BONE VOID FILLER
CERAMENT G. CERAMENT med gentamicin
CERAMENT V. CERAMENT med vancomycin
CERTiFy. En prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning med 135 patienter vid 20 ledande traumacenter i Tyskland, som syftar till att jämföra behandling av CERAMENT BVF med transplantation av autologa bengraft (autograft)
CONVICTION. En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit (kronisk beninfektion).
CRIOAc. Ett sjukvårdsnätverk i Frankrike som implementeras genom ett landsomfattande hälsoministeriumsprogram för att förbättra resultaten i hanteringen av ben- och ledinfektion.
DBM. Demineraliserad benmatris. En bearbetad form av allograft, en syraextraherad organisk matris från mänskligt ben
FDA. US Food and Drug Administration
FORTIFY. En prospektiv, randomiserad, multicenterkontrollerad studie av CERAMENT G som utvärderar förmågan hos CERAMENT G att förbättra behandlingsresultatet av patienter med öppna skenbensbrott
Hematom. En lokaliserad ansamling av blod utanför blodkärlen
HEOR. Health Economics and Outcomes Research. Forskningsdisciplin som kvantifierar ekonomiska och kliniska resultat från medicinsk teknologi
Klinisk studie. Studie på människor av exempelvis en medicinteknisk produkt eller ett läkemedel
LTM. 12 Månader (visar ekonomiska utfall de senaste 12 månaderna innan periodslut)
Micro-CT. Mikrotomografi som använder röntgenscanning för att återskapa en 3D-modell utan att förstöra originalobjektet
Osteoinduktion. Osteoinduktion innebär att bengraftsmaterial (eller tillväxtfaktor) kan stimulera bildandet av osteoblaster som därefter bildar ny benvävnad
Osteomyelit. En bakterieinfektion som drabbar benvävnad
PMA. FDAs marknadsgodkännandeprocess för klass III medicintekniska produkter
SOLARIO-studien. En randomiserad oblindad Europeisk multicenterstudie med syfte att undersöka om syntetiskt bengraftsubstitut innehållandes antibiotika kan leda till kortare behandlingstider jämfört med systemisk användning av antibiotika
Toxicitet. Graden av skada en substans kan orsaka människor eller djur ("giftighet")
Alternativa nyckeltal är mått som inte definieras i finansiella rapporter upprättade enligt IFRS. Följande nyckeltal används:
Skillnaden i nettoomsättning mellan perioderna i förhållande till nettoomsättning för samma period föregående år. Används för att följa verksamhetens försäljningsprestationer.
Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor. Visar resultat för täckning av övriga kostnader samt vinstmarginal.
Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor delat med nettoomsättning. Visar resultat i förhållande till nettoomsättning och marginalen för täckning av övriga kostnader samt vinstmarginal.
Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor samt direkt hänförliga försäljningskostnader och forsknings- och utvecklingskostnader. Resultatmått som används för att visa hur ett segment presterar och dess bidrag för att täcka koncernens övriga kostnader.
Upplåning från banker och finansiella institutioner samt leasingskulder, kort- och långfristig. Visar koncernens skuldnivå och utgör grund för räntekostnaderna.
Räntebärande skulder minus likvida medel. Visar koncernens nettobelåning och används som ett mått för att mäta koncernens skuldsättningsgrad samt framtida finansieringsbehov.
| jul - sep | jan - sep | Helår | |||
|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 |
| Nettoomsättning | 48,1 | 39,1 | 127,7 | 109,3 | 155,5 |
| Omsättningsökning, % | 22,9 | 174,6 | 16,9 | 48,6 | 60,9 |
| Kostnad för sålda varor | -4,1 | -4,8 | -13,8 | -14,5 | -19,6 |
| Bruttoresultat | 44,0 | 34,3 | 113,8 | 94,8 | 135,9 |
| Bruttomarginal, % | 91,4 | 87,7 | 89,2 | 86,8 | 87,4 |
| Direkt hänförliga försäljningskostnader | -37,1 | -37,2 | -104,2 | -119,1 | -159,6 |
| Ej direkt hänförliga försäljningskostnader | -4,1 | -2,3 | -9,0 | -13,9 | -22,7 |
| Försäljningskostnader inklusive kommissioner | -41,2 | -39,5 | -113,2 | -133,0 | -160,1 |
| Direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader | -4,8 | -6,3 | -17,8 | -19,3 | -24,8 |
| Ej direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader | -6,9 | -11,2 | -23,6 | -31,0 | -44,0 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -11,7 | -17,4 | -41,4 | -50,4 | -68,9 |
| Bidrag | 2,0 | -9,2 | -8,1 | -43,6 | -48,6 |
| 30 sep | 31 dec | ||
|---|---|---|---|
| MSEK | 2020 | 2019 | 2019 |
| Långfristig leasingskuld | 5,6 | 5,7 | 5,7 |
| Kortfristig leasingskuld | 4,9 | 5,6 | 4,7 |
| Räntebärande skulder | 10,5 | 11,3 | 10,4 |
| Likvida medel | 377,9 | 129,9 | 92,1 |
| Nettoskuldsättning | -367,3 | -118,6 | -81,7 |
BONESUPPORT HOLDING AB (publ), org.nr. 556802-2171 med säte i Lund, är moderbolag till BONESUPPORT AB. BONESUPPORT är ett snabbt växande ortobiologiföretag i kommersiell fas som främst riktar sig mot de större ortopediska marknaderna i USA och Europa. BONESUPPORT har sitt säte i Lund med helägda dotterbolag i USA, Storbritannien, Tyskland, Sverige, Danmark, Schweiz, Spanien och Nederländerna samt en filial i Frankrike.
BONESUPPORT är verksamt inom ortopediska produkter som utvecklar och kommersialiserar innovativa injicerbara biokeramiska bengraftsubstitut som ombildas till kroppseget ben och har förmågan att frisätta läkemedel. BONESUPPORTs marknadsförda syntetiska bengraftsubstitut är CERAMENT BVF, CERAMENT G och CERAMENT V, vilka samtliga baseras på den innovativa och patenterade teknologiplattformen CERAMENT. BONESUPPORTs marknadsförda produkter har genomgått den regulatoriska processen för lansering av medicintekniska produkter på de marknader där de för närvarande är tillgängliga. Till bolagets vetskap, vid denna tidpunkt, finns det inte någon annan produkt på marknaden med samma egenskaper som CERAMENT G och CERAMENT V. Det vill säga ett injicerbart bengraftsubstitut som frisätter antibiotika och har bevisad snabb omvandling till kroppseget ben.
BONESUPPORTs produkter representerar en innovativ teknik som backas upp av en patentportfölj på cirka 100 registrerade och/eller sökta patent.
BONESUPPORT har 13 års dokumenterad erfarenhet av säkerhet och effekt och estimerar, baserat på försäljningsdata, att mer än 50 000 behandlingar har utförts med dess produkter världen över. Det finns en stor marknadspotential inom trauma, kronisk osteomyelit, revisionsartroplastik och onkologi samt ben och fotinfektioner på grund av diabetes. Bolagets forskning fokuserar på att fortsätta att ytterligare utveckla och förfina den nuvarande tekniken.
CERAMENT portföljen är för närvarande kommersiellt tillgänglig på ett flertal europeiska marknader, Colombia, Saudiarabien, Oman och Singapore. Dessutom är CERAMENT BVF kommersiellt tillgängligt i USA och CERAMENT G i Kanada.
Bolaget startade som ett forskningsföretag i början av 2000-talet av professor Lars Lindgren, med visionen att ta fram en syntetisk produkt som kunde ersätta autograft. CERAMENT BVF erhöll CE-märkning 2009, CERAMENT G 2013 och CERAMENT V 2015. BONESUPPORTs verksamhetsmål är att förbättra livskvaliteten för patienter som lider av bensjukdomar som orsakar skelettskador leder till och kan leda till frakturer, smärta och en försämrad livskvalitet.
Bolaget bjuder in investerare, analytiker och media till en webbkonferens (på engelska) den 5 november 2020 kl 10.00 CET där vd Emil Billbäck och CFO Håkan Johansson presenterar, kommenterar rapporten och svarar på frågor. Rapporten är tillgänglig på BONESUPPORTs hemsida från kl 08.00 CET samma dag och presentationen från webbkonferensen kommer att laddas upp den 5 november 2020. Mer detaljer rörande deltagande, se investerarsidorna på www.bonesupport.com
och omständigheter. Framåtriktad information utgör inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. BONESUPPORT lämnar inga utfästelser om att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser eller likande omständigheter annat än vad
som följer av tillämpligt regelverk.
Rapporten innehåller viss framåtriktad information som återspeglar BONESUPPORTs aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord som "avses", "bedöms", "förväntas", "kan", "planerar", "uppskattar" och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser
Emil Billbäck, vd T: +46 46 286 53 70
Håkan Johansson, CFO T: +46 46 286 53 70
E: [email protected] www.bonesupport.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.