Annual Report (ESEF) • Apr 13, 2022
Preview not available for this file type.
Download Source FileUntitled ÅRSREDOVISNING 2 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 BONESUPPORT™ är ett snabbt växande ortobiologiföretag som fokuserar på innovativa produkter för behandling av skelettskador. Bolaget utvecklar och säljer injicerbara biokeramiska bengraftsubstitut, baserade på dess CERAMENT®-plattform. Bengraftsubstituten ombildas till ben och har förmågan att frisätta läkemedel som främjar läkningen. BONESUPPORT marknadsför och säljer CERAMENT®BONE VOID FILLER (BVF), CERAMENT®G och CERAMENT®V, samt utvecklar prekliniska produktkandidater som är utformade för att främja benåterväxt. BONESUPPORTs produkter fokuserar på trauma, revisionsartroplastik (utbyte av ledprotes), kronisk osteomyelit (beninfektion) och fot- och ankelkirurgi. BONESUPPORT har sitt säte i Sverige och är noterat på Nasdaq Stockholm. Netto- omsättningen uppgick 2021 till 213 MSEK (181) och bolaget hade 98 (95) anställda vid årets utgång. CERAMENT® är ett registrerat varumärke tillhörande BONESUPPORT AB INNEHÅLLSFÖRTECKNING 3 2021 i korthet 4 Mission, vision och strategi 6 VD-ord 8 CERAMENT 12 Marknadsexpansion 16 Forskning och utveckling 18 Hälsoekonomi 22 Hållbarhet 26 Verksamheten i översikt 28 Förvaltningsberättelse 35 Finansiella rapporter 2021 46 Noter 61 Styrelsens försäkran 62 Revisionsberättelse 67 BONESUPPORTs aktie 68 Bolagsstyrningsrapport 2021 72 Styrelsen 73 Koncernledningen 75 Denitioner – Alternativa nyckeltal 76 Ordlista Bolagets formella årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 28–65 i detta dokument. BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 3 Omsättning 213 MSEK Marginal 89 % Resultat -81 MSEK Resultatet/aktie -1,34 SEK EKONOMISKT RESULTAT 2021 I KORTHET VIKTIGA HÄNDELSER I februari 2021 meddelade bolaget att det amerikanska läkemedel- verket, Food and Drug Administration (FDA) informerat BONESUPPORT om att bolagets De Novo-ansökan för CERAMENT G för beninfektion kräver ytterligare uppgifter och förtydliganden. Begärda kompletteringar skickades i september till FDA. I slutet av februari 2022 meddelade FDA att slutligt besked på De Novo- ansökan är försenat, som en eftersläpande eekt av pandemin och hög arbetsbelastning inom myndigheten. I april tilldelades bolaget ett GPO-kontrakt med Premier. Premier är ett ledande företag inom utveckling av sjukvård med över 4 100 amerikanska sjukhus. I juni utnämnde FDA CERAMENT G till ”Breakthrough device” för indikationen Trauma. BONESUPPORT meddelade i september att resultaten för bolagets Investigational Device Exemption (IDE) studie FORTIFY är icke-konklusiva. Den primära säkerhetsparametern för CERAMENT G uppfylldes. I december tillträdde Michael Wrang Mortensen den nyinrättade rollen som Executive Vice President (EVP) Research & Development (R&D) and Operations. COVID19PANDEMIN Trots den successivt ökande graden av fullvaccinerade i befolk- ningen, har pandemin fortsatt haft stor påverkan på sjukvårdens resursprioriteringar och antalet framyttade ortopedi-operationer. Under 2021 har vi periodvis erfarit fortsatta lokala restriktioner, i varierande grad och med stora regionala skillnader. CERAMENT har visat positiv hälsoekonomisk eekt samt förkortad sjukhusvistelse, och CERAMENT kan på så sätt gynnas av ett ökat fokus på metoder som bidrar till att reducera den stora ortopediska vårdskulden. Nettoomsättningen ökade med 18 % (23 % räknat i konstant valuta) och uppgick till 213 MSEK (181). Segmentet North America ökade med 22 % (31 % räknat i konstant valuta) och segmentet EUROW rap- porterade en försäljningsuppgång med 12 % (13 % räknat i konstant valuta). Bruttomarginalen uppgick till 89 % (89). Rörelseresultatet uppgick till -81 MSEK (-99). Resultatet per aktie före och efter utspädning var -1,34 SEK (-1,72). 4 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 MISSION Förbättra hälsa och livskvalitet hos patienter med skelettskador BONESUPPORTs unika produktteknologi har egenskaper med potential att revolutionera vården av patienter med skelettskador genom att möjliggöra en snabbare rehabilitering, be- gränsa antalet kirurgiska ingrepp och minska risken för svåra infektioner. För patienterna innebär detta att en snabbare återgång till ett mer normalt liv. Sedan starten har BONESUPPORTs produkter använts vid cirka 70 000 kirurgiska ingrepp i er än 20 länder. De vanligast förekommande in- greppen utgörs av skelettskador där kroppen ej förmår naturlig läkning samt enstegsopera- tioner i samband med beninfektion. Vår själ ... ... vårt hjärta BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 5 VISION Att bli ett globalt ledande företag inom ortobiologi BONESUPPORTs unika teknologi innebär att bolagets injicerbara biokeramiska bengraftsub- stitut över tid ombildas till kroppseget ben och har förmågan att frisätta läkemedel. Detta möj- liggör nya behandlingsstandarder vid behand- ling av bensjukdomar/skelettskador. Bolaget meddelande under 2018 sin ambition att fortsättningsvis växa försäljningen med 40 procent om året. Under pandemin har detta mål varit svårt att förverkliga men bolaget för- väntar att realisera målet efter pandemin, bland annat genom en snabb expansion i USA, som är världens största sjukvårdsmarknad. STRATEGI Strategin vilar på tre grundpelare: Innovation – BONESUPPORT har marknadens mest innovativa lösning för behandling av ske- lettskador. Klinisk och hälsoekonomisk evidens – Den kliniska evidensen för CERAMENT-plattformen fortsätter att växa och uppgår nu till mer än 240 publikationer och abstracts. En viktig mil- stolpe för BONESUPPORT är CERTiFy-studien som visar att CERAMENT är minst lika bra som autograft. Eektiv kommersiell plattform – BONESUPPORTs kommersiella och medicinska organisation förser sjukvården med produkter, information, service och utbildning. Vår själ ... ... vårt hjärta VISION OCH MISSION 6 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 VD EMIL BILLBÄCK KOMMENTERAR UTVECKLINGEN UNDER 2021 FORTSATT STARK TILLVÄXT TROTS PÅGÅENDE PANDEMI Med en försäljningstillväxt på 23 procent fortsatte vi att ta betydande marknadsandel under 2021 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 7 Trots en fortsatt påverkan av covid-19-pandemin blev 2021 BONESUPPORTs bästa år någonsin. Försäljningen om 213 miljoner kronor motsvarar en tillväxt på 23 procent över 2020 och 44 procent över 2019, räknat i konstant valuta. Försäljningstillväxten är en väsentlig bekräftelse på CERAMENTs tydliga fördelar och vår starka kommersiella modell, och innebär att vi fortsatte att ta betydande marknadsandel från andra behandlingsalternativ. Under pandemin såg vi en direkt korrelation mel- lan incidensen av covid-19 samt restriktioner kopplade till pandemin och antalet ortopedi- operationer. På grund av nedstängningar be- gränsades vår förmåga till fysiska kundmöten, framför allt i Europa men även i delar av USA. Det innebar att vår kundbearbetning i vissa regioner till stor del skedde genom digitala möten. Pandemin påverkade således inte bara antalet ortopedioperationer, utan också nykundsbear- betningen och möjligheten att vinna nya kunder. Under 2021 ökade vårdskulden inom ortopedis- ka procedurer och i kvartal fyra nådde den sin högsta nivå någonsin i Sverige och England - de marknader där vi har bäst tillgång till denna typ av data. CERAMENT kan på ett kostnadseektivt sätt bidra till att minska vårdskulden genom dess unika fördelar som möjliggör en enstegsprocedur. I februari 2021 meddelade FDA att de ville se ytter- ligare data och kompletteringar av patientdata för att kunna slutföra bedömningen inför ett potenti- ellt marknadsgodkännande för CERAMENT G för indikationen beninfektion. I september skickade vi in begärda data och kontrollgruppen - som jäm- förs med behandlingsgruppen på 163 patienter - innehåller nu data från över 200 patienter. I slutet av februari 2022 meddelade FDA att slutligt be- sked på De Novo-ansökan är försenat, som en ef- tersläpande eekt av pandemin och hög arbets- belastning inom myndigheten. CERAMENT G erhöll i juni 2021 kategorisering som ”Breakthrough device” för indikationen Trauma. Pandemin påverkade dock inte bara vår försäljning och nykundsbearbetning, utan inne- bar även att uppföljningen av patienter i FORTIFY-studien påverkades negativt. Med en drop-out-rate på 29 procent blev studien icke-konklusiv vilket innebär att studien inte upp- nådde kraven för en PMA-ansökan. Efter ett poten- tiellt marknadsgodkännande för indikationen ben- infektion kommer vi att utforska alternativa möjligheter att nå ett marknadsgodkännande även för ytterligare indikationer, bland annat Trauma. Under året fortsatte vi att driva marknadspe- netration inom sjukhus och kliniker inom ramen för tidigare vunna GPO-avtal (group purchasing organisation). I april kunde vi även meddela att vi tecknat avtal med Premier. Premier är ett av de största inköpsnätverken (GPO) i USA, med över 4 100 anslutna sjukhus. I januari 2022 kunde vi ock- så meddela att vi signerat ett distributionsavtal med OrthoPediatrics för att distribuera CERAMENT BVF till OrthoPediatrics nätverk av 250 barnsjukhus i USA. Avtalet utgör en viktig strategisk expansion för CERAMENT till ett tidiga- re openetrerat nätverk av sjukhus. Trots de utmaningar i marknaden som skapades av pandemin under 2021 stärkte vi vår marknads- position, främst genom utökad marknadsaccess och marknadspenetration. Vårt mål, givet en mer normaliserad post-pandemisk marknadsdyna- mik, är att växa försäljningen med 40 procent per år. Emil Billbäck vd VDORD 8 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 CERAMENT Eektiv och naturlig läkning NÄR SKELETTSKADOR UPPSTÅR SOM INTE LÄKER Det nns era olika situationer då den naturliga läkningen av skelettskador inte fungerar. Detta kan förekomma vid till exempel komplicerade benbrott (trauma), revisionsartroplastik (utbyte av ledprotes), tumörer och vid infektion. Det kan bero på att benfragment saknas eller att kirurgen varit tvungen att avlägsna död eller skadad ben- vävnad, så att skadan blir för stor för att läka na- turligt. Om dessa skador inte behandlas nns det risk för svåra komplikationer. Traditionellt har ort- opeder behandlat skelettskador som inte läker av sig självt genom att fylla dem med patientens egen benvävnad som transplanterats från annan del av skelettet, så kallad autograft, eller genom donerad benvävnad, så kallad allograft. TRADITIONELL BEHANDLINGSSTANDARD Eftersom autograft är baserat på patientens egen benvävnad, är toleransen och läkningen oftast god. Autograft kräver dock ett extra kirurgiskt in- grepp (som regel vid höftbenet) för att skörda benvävnaden som skall transplanteras. Tillgången på benvävnad kan även vara begrän- sad i förhållande till behovet. Varje ingrepp tar ex- tra operationsresurser från sjukvården, ökar ris- ken för infektioner och riskerar att leda till längre vårdtider. Nära 50 procent av patienterna upple- ver inskränkningar i dagliga aktiviteter i upp till sex månader samt långvarig smärta från ingrep- pet. Det nns studier som visar att många pa- tienter till och med upplever smärta upp till tio år efter ingreppet. Allograft påverkas av begränsad tillgång och kvalitet samt innebär en risk för över- föring av virala sjukdomar. CERAMENT är ett syntetiskt bengraftsubstitut för behandling av skador i skelettet. Materialet har unika fördelar genom att det främjar benåterväxt, vilket innebär att CERAMENT inom sex till tolv månader resorberats och ersätts av patientens egen benvävnad. CERAMENT är injicerbart och synligt på röntgen, vilket gör det idealt för minimal- invasiv kirurgi. CERAMENT nns även tillgängligt som kombinations- produkt med två olika sorters antibiotika, CERAMENT G (gentamicin) och CERAMENT V (vancomycin). Antibiotikan frisätts lokalt under cirka 30 dagar och skyddar benläkningen från infektion. 1. Long-term Autograft Harvest Site Pain After Ankle and Hindfoot Arthrodesis. Judith F. Baumhauer et al. BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 9 VÅRA PRODUKTER 10 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 CERAMENT – ETT SYNTETISKT ALTERNATIV MED VÄSENTLIGA FÖRDELAR FÖR PATIENTEN OCH SJUKVÅRDEN CERAMENT ombildas till kroppseget ben, vilket innebär att den ursprungliga skadan ersätts av organisk benvävnad inom sex till tolv månader. I CERTiFy-studien, en randomiserad kontrollerad studie på 135 patienter visades att CERAMENT är ett fullgott alter- nativ till den tidigare gyllene standard-behandlingen autograft. Eftersom CERAMENT är ett syntetiskt bensubstitut elimineras be- hovet av ett extra kirurgiskt ingrepp för att skörda benvävnad och det uppstår aldrig någon brist på material. Studier har visat att många patienter upplever inskränkningar i dagliga aktiviteter i upp till sex månader samt långvarig smärta efter ingreppet som skördar benvävnad för autograft-proceduren. De stora fördelarna med CERAMENT är: Eektivare användning av vårdresurser Enkel användning Obegränsad materialtillgång Inget behov att använda benvävnad från donatorer Minskad risk för komplikationer som t. ex. långvarig smärta CERAMENT MED ANTIBIOTIKA – NÄR RISKEN FÖR INFEKTION I SAMBAND MED SKELETTSKADA ÄR HÖG Kronisk beninfektion, öppna frakturer i samband med trauma och fallerad benläkning är några tillstånd som är starkt förknip- pade med risk för (re)infektion. Postoperativ infektion är inte bara förknippad med stort lidande och höga kostnader för den en- skilde individen utan innebär även en stor resurs- och kostnads- belastning för samhället. Hoekstra et al visade att sjukvårdskost- naderna för de patienter som drabbades av en djup infektion var i genomsnitt fem gånger högre än för de som inte ck en infek- tion, vid svåra benbrott. De antibiotikafrisättande bengraften CERAMENT G och CERAMENT V innebär att man eektivt kan främja och skydda benläkningen hos skelettskador, med stor risk för infektion, genom frisättandet av hög dos lokalantibiotika i ni- våer som eliminerar bakterietillväxt. Med CERAMENT G och CERAMENT V erhålls en hög lokal koncentration av antibiotika, under cirka 30 dagar med försumbar systemisk påverkan. Behandling med CERAMENT G och CERAMENT V har visat en drastisk reduktion i reinfektioner vid kronisk beninfektion samt en eliminering av infektionsförekomst vid öppen tibiafraktur (se avsnittet Klinisk evidens, sida 16). CERAMENT G och CERAMENT V möjliggör för sjukvården att utföra enstegsoperationer i sam- band med skador orsakade av infektion eller då stor risk för infek- tion föreligger. Att minska antalet operationer bidrar till färre vårddagar på sjukhus och således en bättre hälsoekonomi. Eftersom CERAMENT har bevisats vara lika eektivt som auto- graft i att läka skelettskador elimineras behovet av ytterligare en operation, vilket ger bättre resursutnyttjande av såväl opera- tionsteam som operationssalar. Möjligheten att ha en produkt som både kan återskapa ben och samtidigt frisätta hög dos loka- lantibiotika över cirka 30 dagar har även öppnat upp för möjlig- heten att använda enstegsoperation vid behandling av benin- fektion och öppna benfrakturer. Fördelarna med CERAMENT G och CERAMENT V: Hög lokal antibiotikakoncentration utan systemisk påverkan Möjlighet att behandla med kirurgisk enstegsoperation Ökad möjlighet att bli infektionsfri Ökad möjlighet till snabb benläkning Reducerad risk för amputation I en belgisk studie av Hoekstra et al på 358 patienter, studerades kostnaderna för tibiafrakturer. Studien visade att sjukvårdskostna- derna för de patienter som drabbades av en djup infektion var i genomsnitt fem gånger högre än för de som inte ck en infektion, vilket resulterade i att kostnaderna för behandling ökade från 9 500 EUR till 48 700 EUR. 1. Hoekstra et al. Economics of open tibial fractures: the pivotal role of length-of-stay and infection. Health Econ Rev 2017;7:32 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 11 VÅRA PRODUKTER 12 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 MARKNADS EXPANSION Framgångsrik kundexpansion i North America Den framgångsrika kundexpansion som pågått i USA, sedan vi skiftade distributionsstrategi för snart tre år sedan, fortsätter att leverera stabil för- säljningstillväxt. Den ökande marknadspenetra- tionen kan bland annat härledas till de större GPO-kontrakt (Group Purchasing Organisation) som tecknades tidigare år och som utökades med Premier under året, ett av USAs absolut största inköpsnätverk. Detta har möjliggjort in- troduktionen av CERAMENT BVF på en mängd sjukhus och kliniker som tidigare inte blivit bear- betade och informerade om fördelarna med CERAMENT. Med en bred och lojal kundbas i USA har vi byggt ett starkt fundament för fortsatt geogrask ex- pansion och ökade marknadsandelar. Vid ut- gången av året hade den egna kommersiella or- ganisationen i USA 19 anställda och mer än 40 kontrakterade distributörer. BONESUPPORT redo- visar nettoförsäljningen till kund på vilken distri- butörerna erhåller en kommission. 22 % tillväxt (31 % CER) i North America 2021 Fortsatta kommersiella framsteg trots påverkan från pandemin Under året har vi ytterligare stärkt vår position i North America samtidigt som vi revitaliserat våra distributörsmarknader, bl. a. genom att etablera hybridmodell i Italien och Spanien men också genom den marknadsexpansion till Australien och Sydafrika som inleddes föregående år. Hybridmodellen innebär att kvali- cerad personal från BONESUPPORT arbetar sida vid sida med den lokala distri- butörens säljstyrka. Covid-19-pandemin har även haft en avsevärd påverkan på marknadsförutsättningarna under 2021. Trots påverkan från pandemin uppgick försäljningstillväxten till 18 procent, 23 procent i konstant valuta. Tillväxten är främst driven av den förstärkta kundbasen i North America tillsammans med de större GPO-kontrakt som tecknats och en periodvis och geograskt spridd återhämtning från pandemin i EUROW. 1. Nettoomsättningstillväxt i konstanta valutakurser, CER BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 13 KOMMERSIELL ORGANISATION OCH MARKNAD Fortsatt kommersiell utveckling i EUROW trots pandemin I Europa säljs CERAMENT av såväl bolagets egen försäljningsorganisation som av distributörer. Tyskland Storbritannien, Schweiz, Sverige, Danmark och BENELUX-länderna är nyckelmark- nader där BONESUPPORT har egna säljare. På öv- riga europeiska marknader samt i övriga delar av världen (ROW) samarbetar bolaget med specia- listdistributörer. Trots den fortsatta påverkan som covid-19-pan- demin haft på möjligheterna till marknadsbear- betning och försäljning så har vi under året fort- satt att stärka vår marknadsnärvaro, dels genom att etablera hybridmodell i Italien och Spanien, dels genom den marknadsexpansion till Australien och Sydafrika som inleddes föregående år. Hybridmodellen innebär att kvalicerad lokal personal från BONESUPPORT arbetar sida vid sida med den lokala distributörens säljrepresentanter. Under året har vi byggt vidare på de positiva och uppskattade erfarenheterna från våra digitala ut- bildningar och möten som fortsätter att vara väl- besökta och har fått höga omdömen. Med jämna mellanrum har infektionsfrekvensen i samhället möjliggjort de fysiska möten som är så viktiga för vår nya kundhantering, men vi har kontinuerligt, med stora geograska skillnader, upplevt perio- der av omfattande nedstängningar och svåra pri- oriteringar i hälso- och sjukvården. 12 % tillväxt (13 % CER) i EUROW 2021 Eget säljbolag och distributörer USA Egna säljbolag Benelux Danmark Schweiz Storbritannien Sverige Tyskland Hybridmarknader Italien Spanien Distributörer Finland Frankrike Irland Kroatien Norge Polen Österrike Australien Colombia Kanada Oman Saudiarabien Sydafrika 1. Nettoomsättningstillväxt i konstanta valutakurser, CER 14 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 BONESUPPORT FOKUSMARKNAD REPRESENTERAR 0,7 MDR USD AV DEN ADRESSERBARA GLOBALA BENGRAFT MARKNADEN OM 1,3 MDR USD Marknaden för bengraft växer med ca 5 % per år GLOBALA MARKNADEN FÖR BENGRAFT UPPGÅR TILL 3,3 MDR USD Ortopediska sjukdomar och skador är den näst vanligaste orsaken till fysiska funktionsnedsättningar. Den demograska strukturen är en dri- vande faktor för ett ökande behandlingsbehov av rörelseorganens sjukdomar: ett ökande antal äldre leder till högre förekomst av benskör- het och artros kombinerat med viljan att förbli aktiv längre och en ökad idrottsaktivitet. Skelettets ben har förmågan att läkas fullständigt utan att lämna något spår efter skada. Skelettskador som leder till hålrum och bendefekter kan dock uppstå när skadan på skelettbenet är för stor för att läka spon- tant eller när den naturliga läkningsprocessen är hämmad, exempelvis vid infektion. De vanligaste underliggande orsakerna till hålrum i ben och bendefekter är komplicerade benbrott (trauma), revisionsartro- plastik (utbyte av ledprotes), beninfektion samt bentumörer. De up- penbara fördelarna med syntetiska bengraft gör att dessa växer stadigt i användande på bekostnad av autograft och allograft. BONESUPPORTs CERAMENT-produkter är syntetiska bengraft och är unika genom för- mågan att ombildas till ben inom sex till tolv månader samt, när det gäl- ler CERAMENT G och CERAMENT V, att frisätta antibiotika för att skydda benläkningsprocessen från infektion. 39 % Godkända indikationer för CERAMENT 61 % Indikationer där CERAMENT inte ännu är godkänt: Ryggrad och Cranio-Maxillofacial Total bengraftmarknad 3,3 mdr USD 25 % Topp 5 Europa 0,7 mdr USD 25 % USA Övriga länder 720 k kirurgiska procedurer per år BONESUPPORTs adresserbara marknad 1,3 mdr USD BONESUPPORTs fokusmarknad BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 15 Trauma 55 % Revisionsartroplastik 19 % Diabetesfot 17 % Cystor och bentumörer 6 % Kronisk beninfektion 3 % Indikationer för bengraft Behandlingsalternativ bengraft 4 INDIKATIONER OCH BEHANDLINGS ALTERNATIV Tidigare standardbehandling (organiska grafter/transplantat): Hos ca hälften av patienterna påverkas vardagsaktiviteter negativt i upp till sex månader efter behandling med autograft på grund av smärta vid donationsstället. 39 % av patienterna upp lever långtids- smärta från donationsstället. Allograft misslyckas mellan 25-50 % av tillfällena 2,3 vilket kräver ytterligare behandlingssteg. 1. Lementovski et al. ‘Acute and chronic complications of intracortical iliac crest bone grafting versus the traditional corticocancellous technique for spinal fusion surgery.’ Orthopedics(2010);33. 2. http://www,surgeryencyclopedia,com/A-Ce/Bone- Grafting,html 3. Zheng et al, Mechanism of bone allograft failure, J Bone Joint Surg Br 2002 vol, 84-B no, SUPP III 234 4. Refers to addressable market ■ Syntetiska bengraft 31 % ■ Allograft 27 % ■ Autograft 25 % ■ Allograft DBM 17 % Allograft DBM Autograft Allograft Synthetic bone graft KOMMERSIELL ORGANISATION OCH MARKNAD 16 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 FORSKNING OCH UTVECKLING BONESUPPORTs kliniska utvecklingsprogram fokuserar på att vidareutveckla CERAMENTs egenskaper, utöka kliniska applikationsområden samt att utnyttja CERAMENTs unika läkemedelsfrisättande egenskaper genom utvecklande av kombinationsprodukter som främjar benläkning. Ett antal kombinationer med CERAMENT har un- dersökts för att tillföra osteoinduktiva egenska- per, dvs. förmågan att aktivt stimulera benläk- ning. Bland annat har bolaget bedrivit forskning i form av prekliniska kandidater som kombinerat CERAMENT med bisfosfonater, benmorfogena proteiner (BMP), benmärgsaspirat (BMA) samt de- mineraliserad benmatrix (DBM). Prioriterade pro- duktkandidater för egen utveckling är CERAMENT kombinerat med bisfosfonat och CERAMENT kombinerat med DBM, medan CERAMENT kom- binerat med BMP är en kandidat för potentiell partnerutveckling. Bisfosfonat är en väletablerad substans vid be- handling av osteoporos och används för att häm- ma aktiviteten hos osteoklaster, vilket resulterar i förbättrad benläkning och bendensitet. Demineraliserad benmatrix är baserat på allograft som reducerats på mineraler. Materialet har visat sig ha bred användning vid tillstånd och situatio- ner där man har svag naturlig benåterbildning. Preklinisk forskning har visat att tillsatsen av zole- dronsyra till CERAMENT kan öka benvolym och förbättra förankringen av skruvimplantat. Vidare preklinisk forskning har visat att kombinationen CERAMENT, zoledronsyra och benmorfogent protein-2 (BMP-2) även kan användas vid rekon- struktion av stora segmentdefekter i stället för bentransplantation. Klinisk evidens – en strategisk hörnsten En av de tre hörnstenarna i strategin är att levere- ra branschledande vetenskaplig och klinisk evi- dens som validerar de många fördelarna med CERAMENT. Redan idag nns en omfattande da- tabas med mer än 240 forskningspublikationer och abstracts av prekliniska och kliniska studier med CERAMENT. RESULTATEN FRÅN CERTIFY DRIVER FÖRÄNDRAD VÅRDSTANDARD CERTiFy är en randomiserad kontrollerad studie på 135 patienter, genomförd vid 20 traumacenter i Tyskland. Studien, som gjordes på tibiaplatåfraktu- rer, visar att CERAMENT BVF kan ersätta autograft som behandlingsstandard. Studien konrmerade att CERAMENT ombildas till ben. Dessutom ledde behandling med CERAMENT BVF till signikant lägre patientupplevd postoperativ smärta och en signikant mindre blodförlust. Studien som publ- icerades i The Journal of Bone & Joint Surgery i de- cember 2019 utgör ett viktigt verktyg för att driva förändring av vårdstandarden vilket innebär att allt er kliniker i samråd med patienten väljer CERAMENT framför autograft. SOLARIO-STUDIEN BONESUPPORT stödjer SOLARIO-studien (Short or Long Antibiotic Regimes in Orthopaedics) med syfte att undersöka om syntetiskt ben- graftsubstitut innehållandes antibiotika kan leda till kortare behandlingstider jämfört med syste- misk antibiotikabehandling och därmed minska risken för antibiotikaresistens, biverkningar och merkostnader. Studien leds av Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust i samarbete med EBJIS (European Bone and Joint Infection Society). SOLARIO-studien är en randomiserad 1. Hofmann et al. Autologous Iliac Bone Graft Compared with Biphasic Hydroxyapatite and Calcium Sulfate Cement for the Treatment of Bone Defects in Tibial Plateau Fractures, The Journal of Bone and Joint Surgery: February 5, 2020 - Volume 102 - Issue 3 - p 179-193. BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 17 FORSKNING OCH UTVECKLING öppen europeisk multicenterstudie som beräk- nas rekrytera 500 patienter. Första patienten re- kryterades i februari 2019 och studien beräknas avslutas under första kvartalet 2023. Ett positivt resultat av studien kan innebära ett paradigm- skifte för behandling av beninfektioner. CONVICTION-STUDIEN Det franska CRIOAc-nätverket har initierat CONVICTION, en randomiserad kontrollerad stu- die för att utvärdera eektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Det franska hälso- ministeriet har beslutat att nansiera studien. Ett forskningsbidrag från BONESUPPORT för att del- nansiera produkterna som används i studien har tilldelats. Studien är utformad för att utvärdera eektivite- ten av CERAMENT G vid behandling av osteomy- elit. Studien är en nationell multicenterstudie och kommer att genomföras av kliniker som ingår i CRIOAc-nätverket. Ett positivt utfall av studien skulle innebära att en stor kommersiell möjlighet öppnar sig på den franska marknaden samt en möjlighet för för- bättrad ersättningsstatus. 2. CRIOAc (Referenscenter för osteoartikulära infektioner) är ett sjukvårdsnätverk i Frankrike som implementeras genom ett landsomfattande hälsoministeriumsprogram för att förbättra resultaten i hanteringen av ben- och ledinfektion. 18 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 HÄLSOEKONOMI En av de största utmaningarna när ny och innovativ behandling introduceras på marknaden är att säkerställa att sjukvårdssystemen runt om i världen förstår dess värde och inkluderar den nya behandlingen i den vård som erbjuds. Värdet av en behandling bestäms på olika sätt i olika länder och BONESUPPORT arbetar med en rad olika aktiviteter för att säkerställa att bolagets produkter inkluderas i ersättningssystemen på de marknader där produkterna marknadsförs. Under året har vi förstärkt kompetensen inom området med en erfaren projektledare samt etablerat samarbeten med lokala partners på strategiska marknader. Några av de uppenbara hälsoekonomiska vin- ningarna som följer av de kliniska fördelar CERAMENT erbjuder är ett minskat utnyttjande av sjukvårdsresurser. Ett reducerat antal återinfek- tioner och reducerad amputationsfrekvens, som resultat av behandling med CERAMENT G och CERAMENT V i enstegsprocedur, leder naturligt till färre återbesök och färre operationer och som en konsekvens reducerad sjukhusvistelse. Ett an- nat sätt att se på hälsoekonomiska fördelar är från patient- och anhörigperspektivet – patienter med goda behandlingsresultat erhåller en för- bättrad livskvalitet och bättre möjlighet till ett ak- tivt liv. Förbättrade kliniska resultat har också en positiv inverkan på samhället i stort – så som färre sjukskrivningar, minskat behov av rehabilitering och vårdomhändertagande med mera. Betydelsen av hälsofördelar och beräkningsmo- dellerna för att värdera kostnadseektivitet av hälsofördelar skiljer sig mellan olika sjukvårdssys- tem. Den modell vi nu etablerat kommer att öka våra möjligheter att snabbare kunna inkludera CERAMENT-plattformen i ersättningssystem på nya marknader. BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 19 HÄLSOEKONOMI CERAMENT G och CERAMENT V frigör vårdresurser … CERAMENT G OCH CERAMENT V – GER KOSTNADSEFFEKTIVARE VÅRD MED FÄRRE KIRURGISKA INGREPP OCH KORTARE SJUKHUSVISTELSE 0 - 2 veckor 3 - 4 veckor 5 - 6 veckor 7 + veckor Enstegsoperation för att läka skelettskadan och förhindra infektion Återinfektions- grad: 4,3 % Enstegs- procedur Återinfektions- grad: 13-36 % Flerstegs- procedur Ett kirurgiskt ingrepp Injektion av CERAMENT G / V Främjande och skydd av benläkning BEHANDLING MED CERAMENT G & V Flerstegsoperation för att förebygga infektion och läka skelettskadan 1:a kirurgiska ingreppet Placering av icke-resorberbar antibiotisk bärare 2:a kirurgiska ingreppet Skörda bentransplantat (Autograft) 3:e kirurgiska ingreppet Avlägsnande av icke-resorberbar anti- biotisk bärare plus bentransplantation Plus systemisk antibiotika Plus systemisk antibiotika Plus systemisk antibiotika TRADITIONELL BEHANDLING Benläkning 20 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 HÄLSOEKONOMISK MODELL OSTEOMYELIT USA Ett av de större projekten som påbörjats är en kostnads- och nyt- toanalys över vad ett byte av behandlingsregim till enstegsproce- dur med CERAMENT G skulle kunna innebära för det amerikanska sjukvårdssystemet. Modelleringen som baseras på tillgängliga kli- niska data samt kostnadsdata från CMS, Centers for Medicare & Medicaid Services, sker i samarbete med nationell expertis inom hälsoekonomi och klinisk ortopedi. Målsättningen är att denna studie skall vara slutförd under det andra kvartalet 2022. BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 21 CERAMENT G ELLER CERAMENT V BIDRAR TILL FÄRRE VÅRDDAGAR HOS PATIENTER MED BENINFEKTION¹ Nueld Orthopaedic Centre (NOC) har visat att de kunnat redu- cera återinfektionsgraden hos osteomyelitpatienter med 56 procent jämfört med sin tidigare behandlingsstandard. I en ana- lys omfattande ca 25 000 patienter som genomgick kirurgisk behandling för osteomyelit under 2013-2017, jämfördes den pa- tientgrupp som behandlades vid NOC, efter införandet av CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur, med patien- ter vårdade vid annat sjukhus i England. Resultaten som presen- terats i The Journal of Bone and Joint Infection visade att CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur bidrog till avsevärt förbättrade resultat; Sjukhusvistelsen i samband med ingreppet och de efterföljande två åren var i genomsnitt 16 da- gar kortare för gruppen som fått CERAMENT G eller CERAMENT V vid NOC. Patienterna vid NOC hade dessutom en betydligt lägre risk för amputation (6,47 procent) jämfört med kontroll- gruppen (12,71 procent). Bara den totala besparingen i antal vårddagar i samband med operation och efterföljande vård skulle med tillägg av CERAMENT G eller CERAMENT V vid be- handling av osteomyelit kunna uppgå till cirka 44 MGBP årligen, beräknat på 6 250 behandlade patienter per år. 1. Ferguson, J et al. A retrospective cohort study comparing clinical outcomes and healthcare resource utilisation in patients undergoing surgery for osteomyelitis in England: a case for reorganising orthopaedic infection services, J. Bone Joint Infect., 6, 151–163 REDUCERAD RISK FÖR DJUPA INFEKTIONER MED CERAMENT G OCH CERAMENT V Ett annat område där CERAMENT G och CERAMENT V skulle kunna bidra till att minska sjukvårdskostnaderna är vid behand- ling av öppna skenbensfrakturer. Öppna skenbensfrakturer re- presenterar cirka 15 procent av alla skenbensfrakturer och har en hög infektionsincidens, med utebliven benläkning till följd. Beninfektioner leder ofta till stort lidande för patienten och mycket höga sjukvårdskostnader. I en belgisk studie av Hoekstra et al på 358 patienter, studera- des kostnaderna för tibiafrakturer. Studien visade att sjuk- vårdskostnaderna för de patienter som drabbades av en djup infektion var i genomsnitt fem gånger högre än för de som inte ck en infektion, vilket resulterade i att kostnaderna för behand- ling ökade från 9 500 EUR till 48 700 EUR. Det nns ett antal studier som visar att CERAMENT bidrar till en kostnadseektiv vård genom att minska antalet djupa infektio- ner. En av dessa är en studie av Aljawadi et al på 80 patienter med svåra öppna tibiafrakturer som behandlats med CERAMENT G i enstegsprocedur. I studien drabbades en patient (1,3 procent) av djup infektion, jämfört med historisk referens på upp till 52 procent infektionsförekomst. Detta visar att enstegs- behandling med antibiotikafrisättande CERAMENT vid öppna skenbensfrakturer eektivt kan minska förekomsten av kost- nadsdrivande infektioner. 2. Hoekstra et al. Economics of open tibial fractures: the pivotal role of length-of-stay and infection. Health Econ Rev 2017;7:32 3. Aljawadi, A et al. Adjuvant Local Antibiotic Hydroxyapatite Bio-Composite in the management of open Gustilo Anderson IIIB fractures. Journal of Orthopaedics, 2020; 18: 261-266 HÄLSOEKONOMI … och leder snabbare till förbättrad livskvalitet. 22 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 HÅLLBARHET BONESUPPORT verkar inom medicinteknik, en hårt reglerad miljö som ställer höga krav på produkter, organisation och verksamhet. Försäljning sker globalt, dels direkt genom egna etablerade dotterbolag, dels indirekt genom samarbeten med distributörer. UTVECKLING UNDER 2021 Under 2021 har BONESUPPORT fortsatt med sitt systematiska hållbarhetsarbete. Vi arbetar tvär- funktionellt, och alla medarbetare har möjlighet att bidra. Vår ambition förblir hög avseende att över tid ytterligare förstärka och integrera håll- barhetsfrågor i allt vårt arbete, så att miljö, håll- barhet och styrning fortsätter vara en självklar del i vårt sätt att arbeta. Vi har under 2021 bl. a. tagit fram och implemen- terat en global resepolicy som tar hänsyn till håll- barhet ur era perspektiv, människor, miljö såväl som kostnader. STYRNING OCH ANSVAR Styrelsen har det övergripande ansvaret för kon- cernen och ansvarar därför ytterst för verksamhet- ens hållbarhetsarbete. Styrelsen har antagit poli- cydokument och riktlinjer avseende bland annat miljöfrågor, anti-korruption och respekt för mänsk- liga rättigheter, samt en uppförandekod som gäl- ler för samtliga medarbetare inom koncernen. Den verkställande direktören ansvarar för att verkställa styrelsens beslut och inom lednings- gruppen är Kristina Ingvar, Executive Vice President Quality Management & Regulatory Aairs, ansvarig för hållbarhetsarbetet. Det nns även en arbetsgrupp för hållbarhetsfrågor inom koncernen. BONESUPPORTS UPPFÖRANDEKOD BONESUPPORTs uppförandekod beskriver grun- den för hur medarbetare ska agera i kontakter med externa intressenter som kunder, samar- betspartners, sjukhusmedarbetare samt även in- ternt i förhållande till kollegor. Samtliga medar- betare ska årligen ta del av uppförandekoden och bekräfta att de har förstått innehållet. Uppförandekoden utvärderas löpande och antas årligen av BONESUPPORTs styrelse. Det nns en visselblåsarfunktion som medarbe- tare kan använda för att rapportera misstänkta överträdelser av uppförandekoden. För att ga- rantera oberoendet och anonymiteten har BONESUPPORT valt att all rapportering och ut- redning genom visselblåsarfunktionen hanteras av en extern part. KVALITET BONESUPPORT arbetar med medicinteknik, där god kvalitet är en förutsättning för säkra och ef- fektiva produkter och arbetar därför långsiktigt med kvalitetsfrågor: Vi följer internationella standarder för medicintekniska produkter Vi genomför regelbundet inspektioner av kontraktstillverkare och andra underleverantörer Vi inspekteras regelbundet av ackrediterade organ som certierar verksamheten Vårt kvalitetssystem är certierat enligt ISO 13485 VÅR SYN PÅ ANTIBIOTIKA- ANVÄNDNING Antimikrobiell resistens är ett ökande hot mot den globala folkhälsan och Världshälsoorganisationen (WHO) räknar i dag antibiotikaresistens som ett av våra största globala problem. Samverkan mellan olika aktörer såsom hälso- och sjukvård, forsk- ningsinstitutioner och industri är viktigt för att kunna motverka detta. BONESUPPORT är engage- rat i en korrekt och ansvarsfull användning av anti- biotika och stödjer antibiotic stewardship. VÅR SYN PÅ DJURFÖRSÖK Som en del av forskning och utveckling i medi- cinteknisk industri är det ibland nödvändigt att genomföra försök på djur, då detta efterfrågas av ansvariga myndigheter. Strikta etiska övervägan- den görs innan djurförsök initieras eller nansie- ras av BONESUPPORT. Om det går används alter- nativa metoder, exempelvis matematiska modelleringar eller in vitro biologiska system. Om studier på djur bedöms nödvändiga, strävar BONESUPPORT efter att minimera antalet för- söksdjur. Protokollet utformas för att vara så skonsamt som möjligt för djuren och i enlighet med lagstiftningen godkänns alltid studieproto- kollet av en etisk kommitté. BONESUPPORT tar djurskydd på största allvar. BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 23 HÅLLBARHET MILJÖ BONESUPPORT arbetar aktivt med att minska koncernens mil- jöpåverkan. Det gäller allt från små insatser i det dagliga arbetet, som källsortering av avfall, till långsiktigt arbete med tillverk- ning och transporter. Under 2021 har bolagets arbete avseende digitalisering av pappersbaserade system fortsatt, vilket även bidrar till minskad pappersförbrukning. Ur ett miljöperspektiv har produkterna i CERAMENT-plattformen många fördelar. Produkternas huvudbeståndsdel är keramiskt material, vilka tas fram i processer som inte medför skadlig mil- jöpåverkan, såsom föroreningar eller farligt avfall. Det keramiska materialet i pulverform blandas sedan med en vattenbaserad vätska, som inte innehåller organiska lösningsmedel. Det bety- der att produkten är säker också för den sjukvårdspersonal som hanterar den. Vårt utvecklingslaboratorium i Lund kontrolleras regelbundet av miljöförvaltningen i Lunds kommun avseende hantering av kemikalier och avfall. Tillverkning av BONESUPPORTs produkter sker genom kontrakts- tillverkare och leverantörskontroll är ett högprioriterat område. Leverantörer väljs med omsorg och höga krav ställs på deras ef- terlevnad av gällande regelverk. Där så är möjligt prioriteras leve- rantörer som bedriver ett aktivt miljöarbete. BONESUPPORTs vik- tigaste kontraktstillverkare är certierad enligt den internationella standarden ISO 14001. Alla ingående material och komponenter kontrolleras noga av BONESUPPORT. Produktionen sker i renrum, en strikt kontrollerad miljö utan föroreningar. Under 2021 initierades ett strategiskt arbete med att göra en ge- nomlysning av hela produktionskedjan inklusive transporter. Syftet med detta är att identiera de områden som har störst mil- jöpåverkan, för att kunna rikta framtida förbättringsåtgärder där de bäst behövs. På grund av pandemin och den globala påver- kan på leveranskedjor som har uppstått har detta arbete dock fått senareläggas och kommer således att fortsätta under 2022. 24 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 AGENDA 2030 OCH DE 17 GLOBALA MÅLEN FÖR HÅLLBAR UTVECKLING Agenda 2030 består av 17 globala mål för håll- bar utveckling som syftar till att utrota fattig- dom, stoppa klimatförändringar och skapa fredliga och trygga samhällen. BONESUPPORT har identierat följande hållbarhetsmål som de mest väsentliga för vår verksamhet och där vi har störst möjlighet att påverka: GOD HÄLSA OCH VÄLBEFINNANDE HÅLLBAR KONSUMTION OCH PRODUKTION ESG dimension (FNs globala hållbarhetsmål) Kategori Målsättning 2022 Resultat 2021 Existerande målsättningar: Social (3, 12) Produkt-/patient- säkerhet Nollvision produktåter- kallelser Inga produkt- återkallelser Social (3) Företagskultur Teamutvecklingsarbete genomfört i minst fem team 5 Social (3) Personalomsättning 6 % +/- 2 % 8 % Social (3) Pulsundersökning Medarbetar- engagemang > 7,8 Implementeras globalt 2022 Environmental (12) Miljö > 5 A-leverantörer certi- erade enligt ISO 14001 6 leverantörer certiera- de enligt ISO 14001 Governance (12) Uppförandekod Nollvision vad avser förekomst av korruption, mutbrott eller bedrägeri eller därmed relaterade utredningar Ingen förekomst av kor- ruption, mutbrott eller bedrägeri eller därmed relaterade utredningar Ny målsättning: Social/Environmental (12) Digitalisering >1 ytterligare dokument- kategori digitaliserad Nytt mål BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 25 HÅLLBARHET MEDARBETARE BONESUPPORT har under fyra år arbetat med personliga mål för alla medarbetare. Var och en av oss mäts både på nansiella och kvalitativa mål. De senare utgår från bolagets övergripande strategiska mål, som bryts ned för varje funktion och person i samverkan mellan funktionerna för att koordinera vår arbetsvardag och säkerställa att vi arbetar i samma riktning. Detta välstruktu- rerade och konsekventa arbete bidrar till vår pre- stationskultur. Vi har under hösten 2021 utfört självskattningar av vår kultur i teamen. Dessa har givit vid handen att vår kultur vuxit sig allt starkare sedan vi starta- de arbetet. Passionen och engagemanget som nns för vårt bolag och dess produkter är mycket starka. Dessa visar sig i mycket höga resultat avse- ende områden som ledarskap, engagemang, kul- tur och eNPS1 i de pulsundersökningar vi starta- de med under året på huvudkontoret i Lund. Under pandemiåren visade sig vår kultur vara så pass stark att alla funktioner och länder deltog i frivilliga temporära lönesänkningar för att hålla kostnaderna nere i en tid när försäljningen var starkt påverkad av pandemin. Vi anser att vår kul- tur också stärktes av detta. Vår personalomsättning har fortsatt ligga lågt även under gångna året. Då vi har ett behov av att driva förbättringar är en balanserad persona- lomsättning att föredra för att skapa dynamik. Årets personalomsättning landade på åtta pro- cent, vilket var aningen högre än 2020. Att marknaden förändrades under 2021 var up- penbart för oss i sökandet av kompetens. Egen rekrytering ck i stor utsträckning ersättas av re- krytering med hjälp av partners. Vi har med hjälp av en skalbar och välfungerande process lyckats hålla såväl kostnaden som genomsnittstiden för en rekrytering på en rimlig nivå. I våra rekryte- ringsprocesser eftersträvar vi bästa kompetens på både individ- och gruppnivå, och strävar efter mångfald i alla avseenden. Mångfald har många aspekter: ålder, könstillhörighet, etnicitet, kultur och personlighet. Med ett fokus på detta skapar vi också värde och mångfald på företagsnivå. MÅL 2022 Ett huvudfokus för BONESUPPORT är patient- och produktsäkerhet. Målsättningen för 2022 är en 0-vision för produktåterkallelser. Då tillverkning av BONESUPPORTs produkter sker genom kontraktstillverkare är det viktigt att kritiska leverantörer/kontraktstillverkare bedriver ett aktivt miljöarbete. En målsättning för 2022 är att minst fem av BONESUPPORTs viktigaste leverantörer/kontraktstillverkare, s.k. A-leverantörer, skall vara certierade enligt den internationella miljöstandarden ISO 14001 eller annan jämförbar standard. Påverkade av pandemin har vi liksom andra bolag utvecklat vår förmåga att arbeta virtuellt i stället för fysiskt, med målsättning- en att vidmakthålla och utveckla både människor och produktivitet. Det pågående digitaliseringsarbetet kommer att fortsätta, med målsättningen för 2022 att digitalisera ytterligare minst en dokumentkategori. Fortsatt fokus på att ytterligare utveckla vår kultur och struktur. Arbetet inkluderar bland annat att fortsätta ett, under 2021 påbörjat, teamutvecklingskoncept som bl. a. inkluderar kultursjälvskattning. Fem team har påbörjat teamutvecklingsarbetet enligt konceptet, och målet för 2022 är att starta upp detta team- utvecklingsarbete i era delar av organisatio- nen, med ambitionen att nå ytterligare minst fem team under 2022. Vårt mål för 2021 avseende personalomsätt- ning var sex procent plus/minus två procent- enheter. Vi landade på åtta procent, vilket är inom målet (föregående år 4,5 procent). För 2022 kommer vårt mål att ligga kvar på sex procent plus/minus två procentenheter. Under 2022 är målsättningen att på global basis implementera den modell för med- arbetarundersökning som utprövats regionalt under 2021. Målsättningen är också att nå ett snitt över året avseende medarbetarengage- mang som uppgår till minst 7,8. 1. eNPS är en metod som mäter hur villiga medarbetare är att rekommendera sin arbetsplats till andra 26 BONESUPPORT ÅRSREDOVISNING 2021 NETTOOMSÄTTNING 2017-2021, MSEK 0 50 100 150 200 250 20212020201920182017 RÖRELSERESULTAT 2017-2021, MSEK -200 -150 -100 -50 0 20212020201920182017 NETTOOMSÄTTNING SEGMENT NA 2017-2021, MSEK 0 30 60 90 120 150 20212020201920182017 OMSÄTTNINGSTILLVÄXT 2017-2021, % -50 0 50 100 150 20212020201920182017 BRUTTOMARGINAL 2017-2021, % 0 20 40 60 80 100 20212020201920182017 NETTOOMSÄTTNING SEGMENT EUROW 2017-2021, MSEK 0 20 40 60 80 100 20212020201920182017 Verksamheten i översikt FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE OCH FINANSIELLA RAPPORTER 2021 28 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE KONCERNEN ALLMÄN INFORMATION BONESUPPORT HOLDING AB (publ), org.nr. 556802-2171 med säte i Lund, är moderbolag till BONESUPPORT AB. BONESUPPORT är ett snabbt väx- ande ortobiologiföretag i kommersiell fas som främst riktar sig mot de större ortopediska marknaderna i USA och Europa. BONESUPPORT grundades 1999 och har sitt säte i Lund med helägda dotterbolag i USA, Storbritannien, Tyskland, Sverige, Danmark, Schweiz, Spanien, Italien och Nederländerna. BONESUPPORT utvecklar och kommersialiserar innovativa injicerbara bio- keramiska bengraftsubstitut som ombildas till patientens eget ben och har förmåga att frisätta läkemedel. BONESUPPORTs bengraftsubstitut är baserade på den patentskyddade teknologiplattformen CERAMENT. Hit- tills har huvudsakligen tre kommersiella produkter utvecklats: - CERAMENT®|BVF (BONE VOID FILLER) Injicerbart keramiskt ben- graftsubstitut som ombildas till organiskt ben. - CERAMENT®|G Injicerbart keramiskt bengraftsubstitut som om- bildas till organiskt ben och som frisätter Gentamicin under de första kritiska 30 dagarna av benläkningen. CERAMENT G utgör ett unikt tillskott av behandling och förebyggande av beninfektioner. - CERAMENT®V Injicerbart keramiskt bengraftsubstitut som om- bildas till organiskt ben och som frisätter Vancomycin under de första kritiska 30 dagarna av benläkningen. CERAMENT V utgör ett unikt tillskott av behandling och förebyggande av beninfektioner. Alla tre produkterna marknadsförs på era marknader i Europa och i övriga världen, men i USA har hittills bara CERAMENT BVF fått mark- nadsgodkännande. Arbetet med att få ett marknadsgodkännande för CERAMENT G i USA är pågående men slutgiltigt besked påverkas av förseningar inom FDA. BONESUPPORTs strategi fokuserar primärt på att fortsätta att öka försälj- ningen av nuvarande produkter på bentliga och nya marknader samt generera ytterligare kliniska data via studier och hälsoekonomiska data (HEOR-data) för att belysa fördelarna med CERAMENT. BONESUPPORT har alla nödvändiga kompetenser som krävs för att ta en medicinteknisk produkt från forsknings- och utvecklingsstadiet genom försäljning till slutkund. Huvuddelen av produktionen är utlagd på extern part. BONESUPPORT styr produktödet från leverantör till kund. Produkterna baseras på en innovativ teknologi som skyddas av en patentportfölj på cirka 100 registrerade och/eller sökta patent. BONESUPPORT har femton års dokumenterad erfarenhet av säkerhet och eekt och estimerar, baserat på försäljningsdata, av mer än 70 000 behandlingar har utförts med dess produkter världen över. Det nns en stor marknadspotential inom trauma, kronisk osteomyelit, revisions- artroplastik, tumörer i ben och fotinfektioner på grund av diabetes. Bolagets forskning fokuserar på att ytterligare utveckla och förna den nuvarande tekniken och utvidga den till ytterligare indikationer genom frisättning av andra substanser som främjar benåterväxt. FLERÅRSÖVERSIKT – KONCERNEN * Uttryckt som medelantal heltidsekvivalenta. För denitioner och beräkningar av alternativa nyckeltal se sidan 74. VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 2021 - I februari 2021 meddelade bolaget att det amerikanska läkemedelverket, Food and Drug Administration (FDA) informerat BONESUPPORT om att bolagets De Novo-ansökan för CERAMENT G för beninfektion kräver ytterligare uppgifter och förtydliganden. Begärda kom-pletteringar skickades i september till FDA. I slutet av februari 2022 meddelade FDA att slutligt besked på De Novo- ansökan är försenat, som en eftersläpande eekt av pandemin och hög arbetsbelastning inom myndigheten. - I april tilldelades bolaget ett GPO-kontrakt med Premier. Premier är ett ledande företag inom utveckling av sjukvård med över 4 100 amerikanska sjukhus. - I juni utnämnde FDA CERAMENT G till ”Breakthrough device” för indikationen Trauma. - BONESUPPORT meddelade i september att resultaten för bolagets Investigational Device Exemption (IDE) studie FORTIFY är icke- konklusiva. Den primära säkerhetsparametern för CERAMENT G uppfylldes. - I december tillträdde Michael Wrang Mortensen den nyinrättade rollen som Executive Vice President (EVP) Research & Development (R&D) and Operations. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 2021 2020 2019 2018 2017 Nettoomsättning, MSEK 212,9 180,9 155,5 96,6 129,3 Omsättningsökning, % 17,7 16,3 60,9 -25,3 23,6 Bruttoresultat, MSEK 189,7 161,6 135,9 81,5 112,4 Bruttomarginal, % 89,1 89,4 87,4 84,3 87,0 Rörelseresultat, MSEK -80,7 -98,6 -158,1 -174,4 -99,3 Årets resultat, MSEK -85,5 -101,4 -161,1 -176,4 -128,9 Eget kapital, MSEK 265,7 398,9 124,3 278,5 450,8 Nettoskuldsättning, MSEK -185,0 -343,3 -81,7 -261,5 -434,7 Kassaöde från den löpande verksamheten, MSEK -83,4 -100,3 -163,8 -171,6 -107,5 Likvida medel vid årets utgång, MSEK 206,5 353,7 92,1 261,5 533,4 Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -1,34 -1,72 -3,10 -3,46 -3,24 Genomsnittligt antal anställda* 92 86 78 72 57 Nettoomsättning per anställd, TSEK 2 314 2 103 1 993 1 342 2 268 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 29 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE INTÄKTER Intäkterna genereras via olika kanaler: - USA med en kombination av eget säljbolag och distributörer - Ett antal nyckelmarknader i Europa med egen försäljningsorganisation - Försäljning via distributörer på övriga marknader Under 2021 har fokus varit på fortsatt kommersiell utveckling, etable- ring av hybridstruktur i Spanien och Italien samt anpassning till rådande omständigheter till följd av pandemin. Under året har det skett löpande utvärdering och utveckling av kontrakterade distributörer i syfte att optimera marknadsnärvaron för CERAMENT och säkerställa såväl geo- grask täckning som täckning för olika indikationer. Nettoomsättningen uppgick till 212,9 MSEK (180,9), en ökning med 18 procent (23 procent räknat i konstant valuta). Segmentet NA ökade med 22 procent (31 procent i konstant valuta) till 121,7 MSEK (99,7) och seg- mentet EUROW ökade med 12 procent (13 procent i konstant valuta) till 91,2 MSEK (81,1). FÖRSÄLJNING OCH MARKNADSFÖRING I USA distribueras CERAMENT BVF genom BONESUPPORTs distribu- törsnätverk, som vid årets utgång uppgick till mer än 40 distributörer som stöds av vår direktanställda och specialutbildade amerikanska försäljnings- och marknadsföringsorganisation. Vid utgången av året uppgick den kommersiella organisationen i USA till 21 (22) anställda. I Europa har BONESUPPORT för närvarande direktförsäljning med 31 (29) säljare i Storbritannien, Tyskland, Schweiz, Sverige, Danmark och Benelux-länderna. BONESUPPORT säljer via distributörer i Finland, Frankrike, Irland, Italien, Kroatien, Norge, Polen, Spanien och Österrike. BONESUPPORT säljer också via distributörer i ett fåtal utvalda markna- der utanför Nordamerika och Europa. I Italien och Spanien har bola- get etablerat en hybridmodell, med kvalicerad lokal personal från BONESUPPORT som arbetar sida vid sida med de lokala distributörernas säljrepresentanter. FORSKNING OCH UTVECKLING BONESUPPORTs kliniska utvecklingsprogram fokuserar på att vidareut- veckla CERAMENTs egenskaper, utöka kliniska applikationsområden samt att utnyttja CERAMENTs unika läkemedelsfrisättande egenskaper genom utvecklande av kombinationsprodukter som främjar benläkning. Ett antal kombinationer med CERAMENT har undersökts för att tillföra osteoinduktiva egenskaper, dvs. förmågan att aktivt stimulera benläk- ning. Bland annat har bolaget bedrivit forskning i form av prekliniska kan- didater som kombinerat CERAMENT med bisfosfonater, benmorfogena proteiner (BMP), benmärgsaspirat (BMA) samt demineraliserad benmatrix (DBM). Prioriterade produktkandidater för egen utveckling är CERAMENT kombinerat med bisfosfonat och CERAMENT kombinerat med DBM, medan CERAMENT kombinerat med BMP är en kandidat för potentiell partnerutveckling. Bisfosfonat är en väletablerad substans vid behandling av osteoporos och används för att hämma aktiviteten hos osteoklaster, vil- ket resulterar i förbättrad benläkning och bendensitet. Demineraliserad benmatrix är baserat på allograft som reducerats på mineraler. Materialet har visat sig ha bred användning vid tillstånd och situationer där man har svag naturlig benåterbildning. Preklinisk forskning har visat att till- satsen av zoledronsyra till CERAMENT kan öka benvolym och förbättra förankringen av skruvimplantat. Vidare preklinisk forskning har visat att kombinationen CERAMENT, zoledronsyra och benmorfogent protein-2 (BMP-2) även kan användas vid rekonstruktion av stora segmentdefekter i stället för bentransplantation. En av de tre hörnstenarna i BONESUPPORTs strategi är att leverera bransch- ledande vetenskaplig och klinisk evidens som validerar de många förde- larna med CERAMENT. Redan idag nns en omfattande databas med mer än 240 forskningspublikationer och abstracts av prekliniska och kliniska studier med CERAMENT. CERTiFy var en randomiserad kontrollerad studie på 135 patienter, genomförd vid 20 traumacenter i Tyskland. Studien, som gjordes på tibiaplatåfrakturer, visar att CERAMENT BVF kan ersätta autograft som behandlingsstandard. Studien konrmerade att CERAMENT ombildas till ben. Dessutom ledde behandling med CERAMENT BVF till signi- kant lägre patientupplevd postoperativ smärta och en signikant min- dre blodförlust jämfört med autograft. Studien som publicerades i The Journal of Bone and Joint Surgery i december 2019 utgör ett viktigt verktyg för att driva förändring av vårdstandarden vilket innebär att allt er kliniker i samråd med patienten väljer CERAMENT framför autograft. BONESUPPORT stödjer SOLARIO-studien (Short or Long Antibiotic Regimes in Orthopaedics) med syfte att undersöka om syntetiskt ben- graftsubstitut innehållandes antibiotika kan leda till kortare behand- lingstider jämfört med systemisk antibiotikabehandling och därmed minska risken för antibiotikaresistens, biverkningar och merkostnader. Studien leds av Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust i samarbete med EBJIS (European Bone and Joint Infection Society). SOLARIO-studien är en randomiserad öppen europeisk multicenterstu- die som beräknas rekrytera 500 patienter. Första patienten rekrytera- des i februari 2019 och studien beräknas avslutas under första kvartalet 2023. Ett positivt resultat av studien kan innebära ett paradigmskifte för behandling av beninfektioner. Det franska CRIOAc-nätverket har initierat CONVICTION, en randomi- serad kontrollerad studie för att utvärdera eektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Det franska hälsoministeriet har beslu- tat att nansiera studien. Ett forskningsbidrag från BONESUPPORT för att delnansiera produkterna som används i studien har tilldelats. Stu- dien är utformad för att utvärdera eektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Studien är en nationell multicenterstudie och kommer att genomföras av kliniker som ingår i CRIOAc-nätverket. Ett positivt utfall av studien skulle innebära att en stor kommersiell möjlighet öppnar sig på den franska marknaden samt en möjlighet för förbättrad ersättningsstatus. HÄLSOEKONOMI En av de största utmaningarna när ny och innovativ behandling intro- duceras på marknaden är att säkerställa att sjukvårdssystemen runt om i världen förstår dess värde och inkluderar den nya behandlingen i den vård som erbjuds. BONESUPPORT arbetar med en rad olika aktiviteter för att säkerställa att bolagets produkter inkluderas i ersättningssystemen på de marknader där produkterna marknadsförs. 1. Hofmann et al. Autologous Iliac Bone Graft Compared with Biphasic Hydroxyapatite and Calcium Sulfate Cement for the Treatment of Bone Defects in Tibial Plateau Fractures, The Journal of Bone and Joint Surgery: February 5, 2020 - Volume 102 - Issue 3 - p 179-193 2.CRIOAc (Referenscenter för osteoartikulära infektioner) är ett sjukvårdsnätverk i Frankrike som implementeras genom ett landsomfattande hälsoministeriumsprogram för att förbättra resultaten i hanteringen av ben- och ledinfektion. 30 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE En uppenbar positiv hälsoekonomisk eekt som följer av de kliniska för- delar CERAMENT erbjuder, är ett minskat utnyttjande av sjukvårdsresur- ser. Ett reducerat antal återinfektioner som resultat av behandling med CERAMENT G och CERAMENT V i enstegsprocedur leder naturligt till färre återbesök och färre operationer och som en konsekvens färre sjukhusvis- telser. Förbättrade kliniska resultat har också en positiv inverkan på sam- hället i stort – så som färre sjukskrivningar, minskat behov av rehabilitering och vårdomhändertagande. Betydelsen av hälsofördelar och beräknings- modellerna för att värdera kostnadseektivitet av hälsofördelar skiljer sig mellan olika sjukvårdssystem. Våra team samarbetar därför tätt med lokal expertis för att öka våra möjligheter att snabbare kunna inkludera CERA- MENT-plattformen i ersättningssystem på nya marknader. Ett av de större projekten som påbörjats är en hälsoekonomisk kostnads- och nyttoanalys över vad ett byte av behandlingsregim till enstegsproce- dur med CERAMENT G skulle kunna innebära för det amerikanska sjukvårds- systemet. Modelleringen som baseras på tillgängliga kliniska data samt kostnadsdata från CMS, Centers for Medicare & Medicaid Services, sker i samarbete med nationell expertis inom hälsoekonomi och klinisk ortopedi. Nueld Orthopaedic Centre (NOC) har visat att de kunnat reducera återinfektionsgraden hos osteomyelitpatienter med 56 procent jämfört med sin tidigare behandlingsstandard. I en analys omfattande ca 25 000 patienter som genomgick kirurgisk behandling för osteomyelit under 2013-2017, jämfördes den patientgrupp som behandlades vid NOC, efter införandet av CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur, med patienter vårdade vid annat sjukhus i England. Resultaten som presente- rats i The Journal of Bone and Joint Infection¹ visade att CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur bidrog till avsevärt förbättrade patientre- sultat. Sjukhusvistelsen i samband med osteomyelitkirurgi och de efter- följande två åren var i genomsnitt 16 dagar lägre för gruppen som fått CERAMENT G och CERAMENT V vid NOC. Patienterna vid NOC hade dess- utom en betydligt lägre risk för amputation (6,47 procent) jämfört med kontrollgruppen Rest of England (12,71 procent). Bara den totala bespa- ringen i antal vårddagar i samband med operation och efterföljande vård skulle med tillägg av CERAMENT G eller CERAMENT V vid behandling av osteomyelit kunna uppgå till cirka 44 MGBP årligen, beräknat på 6 250 behandlade patienter per år. Ett annat område där CERAMENT G och CERAMENT V skulle kunna bidra till att minska sjukvårdskostnaderna är vid behandling av öppna sken- bensfrakturer. Öppna skenbensfrakturer representerar cirka 15 procent av alla tibiafrakturer och har en hög infektionsincidens, med utebliven benläkning till följd. Beninfektioner leder ofta till stort lidande för patien- ten och mycket höga sjukvårdskostnader. I en belgisk studie av Hoekstra et al² på 358 patienter, studerades kostnaderna för tibiafrakturer. Studien visade att sjukvårdskostnaderna för de patienter som drabbades av en djup infektion var i genomsnitt fem gånger högre än för de som inte ck en infektion, vilket resulterade i att kostnaderna för behandling ökade från 9 500 EUR till 48 700 EUR. Det nns ett antal studier som visar att CERAMENT bidrar till en kostnadseektiv vård genom att minska antalet djupa infektioner. En av dessa är en studie av Aljawadi et al³ på 80 patien- ter med svåra öppna tibiafrakturer som behandlats med CERAMENT G i enstegsprocedur. I studien drabbades en patient (1,3 procent) av djup infektion, jämfört med historisk referens på upp till 52 procent infektions- förekomst. Detta visar att enstegsbehandling med antibiotikafrisättande CERAMENT vid öppna skenbensfrakturer eektivt kan minska förekom- sten av kostnadsdrivande infektioner. PERSONAL OCH ORGANISATION Medelantalet anställda under 2021 var 92 (86) för koncernen. Av dessa var 55 procent (55) verksamma inom försäljning och marknad och 24 procent (24) arbetade inom Forskning och utveckling. KOSTNADER OCH RESULTAT Bruttoresultat Som ett resultat av framför allt den ökade nettoomsättningen i NA redo- visades ett ökat bruttoresultat motsvarande 189,7 MSEK (161,6) vilket motsvarar en bruttomarginal på 89,1 procent (89,4). Rörelsekostnader I likhet med föregående år präglades året av covid-19-pandemin och den dämpande eekt den hade på försäljningen men också genom viss dämpning av kostnadsmassan, om än ej i nivå med de stora besparingar som rapporterades för 2020. Försäljnings- och marknadsföringskostnader exklusive försäljningskom- missioner till distributörer i USA ökade till 139,3 MSEK (123,8). Ökningen beror delvis på de stora kostnadsreduktioner som påverkade föregå- ende år som en eekt av pandemin. Kostnadsökningen inkluderade också en gradvis ökad aktivitetsnivå under 2021, under perioder av reducerade pandemiåtgärder, samt etableringen av en hybridstruktur i södra Europa. Försäljningskommissioner till distributörer i USA ökade i takt med försäljningstillväxten med 7,0 MSEK till 38,6 MSEK (31,6). Forsk- nings- och utvecklingskostnader minskade till 53,0 MSEK (57,9), minsk- ningen förklaras främst av att FORTIFY-studien avslutats under andra halvåret. Administrationskostnaderna minskade till 44,1 MSEK (45,5) och inkluderar kostnader inom ramen för aktiva incitamentsprogram med 5,6 MSEK (8,7). Av de totala rörelsekostnaderna utgjorde avskrivningar 6,5 MSEK (6,9). Rörelseresultat Rörelseresultatet uppgick till -80,7 MSEK (-98,6). Försäljningsökningen bidrog positivt med förbättrat bruttoresultat samtidigt som rörelsekost- naderna ökade till följd av högre försäljningskommissioner och satsningar i hybridmodell i södra Europa, men är också relaterat de kostnadsreduk- tioner som påverkade föregående år som en följd av covid-19-pandemin. Finansiella poster netto Finansnettot uppgick till -1,2 MSEK (-0,4) vilket i sin helhet avser rän- tekostnader. Årets resultat Av de anledningar som redogjorts för ovan uppgick förlusten för året till -85,5 MSEK (-101,4). INVESTERINGAR Investeringar har under året uppgått till 0,8 MSEK (2,3) avseende balanserade utvecklingsutgifter, och till 2,6 MSEK (0,3) avseende inventarier och verktyg. 1. Ferguson, J et al. A retrospective cohort study comparing clinical outcomes and healthcare resource utilisation in patients undergoing surgery for osteomyelitis in England: a case for reorganising orthopaedic infection services, J. Bone Joint Infect., 6, 151–163 2.Hoekstra et al. Economics of open tibial fractures: the pivotal role of length-of-stay and infection. Health Econ Rev 2017;7:32 3. Aljawadi, A et al. Adjuvant Local Antibiotic Hydroxyapatite Bio-Composite in the management of open Gustilo Anderson IIIB fractures. Journal of Orthopaedics, 2020; 18: 261-266 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 31 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE Finansiering Likvida medel uppgick vid årets slut till 206,5 MSEK (353,7), en minskning med 147,3 MSEK sedan ingången av året. Förändringen består huvud- sakligen av kassaöde från den löpande verksamheten uppgående till -82,4 MSEK (-100,3) framför allt hänförligt till rörelseresultatet, och av ett aktieswap-avtal uppgående till -62,3 MSEK. I enlighet med beslut från årsstämman under 2021 har BONESUPPORTs styrelse under tredje kvar- talet utnyttjat bemyndigandet att ingå ett aktieswap-avtal med tredje part i syfte att säkerställa bolagets leverans av prestationsaktier till delta- garna i de långsiktiga incitamentsprogram som årsstämman beslutade att införa. Totalt har under tredje kvartalet 786 000 aktier säkrats till ett genomsnittligt värde om 79,30 SEK per aktie, totalt 62,3 MSEK. Vid utgången av året uppgick det egna kapitalet till 265,7 MSEK (398,9), varav 40,9 MSEK (40,6) utgjorde aktiekapital. KVALITETSSYSTEM OCH PRODUKTGODKÄNNANDE BONESUPPORTs kvalitetssystem följer the Medical Device Directive 93/42/EEC, ISO 13485 “Medical device-Quality management system-Re- quirements for regulatory purposes”, FDAs Quality System Require- ments och övriga nationella regelverk. Implementeringen av det nya EU-regelverket Medical Device Regulation 2017/745 går enligt plan. Bolagets produkter är s.k. klass III-produkter i Europa, och genomgår omfattande designverieringar/-valideringar innan de bedöms och godkänns för CE-märkning av det kontrollerande organet British Stan- dard Institute. MILJÖ Bolagets verksamhet är inte tillståndspliktig enligt miljöbalken. Bolaget har under året fortsatt arbete med arbetsmiljön. För mer information, se hållbarhetsavsnittet på sidan 22. OPERATIVA OCH FINANSIELLA RISKER Under 2018 genomförde vi en betydande strategisk genomlysning av verksamheten. Det nns många potentiella applikationsområden för CERAMENT-plattformen. I vår strategi har vi valt att fokusera på de områden där det idag nns stark klinisk evidens för CERAMENTs terapeu- tiska fördelar, dvs. trauma, revisionsartroplastik, osteomyelit, fot- och ankelkirurgi och skelettumörer. Genom att koncentrera våra resurser till dessa indikationer adresserar vi en marknad om cirka 720 000 kirurgiska ingrepp per år. Vår strategi vilar på tre grundpelare: - Innovation - Ledande kliniska och hälsoekonomiska evidens - Eektiv kommersiell plattform BONESUPPORTs huvudsakliga rörelse-, såväl som, nansiella risker är marknadsbearbetningen och den tid det tar att skapa acceptans för produkterna och därigenom generera intäkter. Det nns en valutaexponering framför allt kopplad till USD, GBP och EUR. Eftersom intäkterna i huvudsak genereras i dessa valutor så har en svag krona en positiv eekt. BONESUPPORTs resultat har påverkats, och kommer framöver att påver- kas, av era faktorer, helt eller delvis utanför bolagets kontroll. Utöver vad som angetts ovan följer nedan beskrivning av de huvudsakliga fak- torer som BONESUPPORT bedömer har påverkat verksamhetens resul- tat och som kan förväntas fortsätta påverka bolagets resultat. - Innan lansering måste medicintekniska produkter uppfylla de stränga krav för kvalitet, säkerhet och eekt som förväntas av regulatoriska myndigheter. Ett misslyckande kan resultera i försenad eller utebliven lansering. - Risker relaterade till den regulatoriska miljön för medicintekniska produkter och kombinationsprodukter, så som höga kostnader för att följa tillämpliga regulatoriska regelverk, särskilt vad avser kraven som följer av EU-direktivet om medicintekniska produkter och mot- svarande nationella och regionala medicintekniska lagstiftningar och eekter av ändrade regler samt konsekvenser till följd av misslyck- ande att följa tillämpliga regelverk. - Risker relaterade till genomförande och resultat av kliniska studier, så som att kliniska studier är tids- och kostnadskrävande och kan försenas, fördyras eller avbrytas till följd av en rad faktorer inklusive avsaknad av tillstånd för studiers genomförande, bristande patientrekrytering, oönskade bieekter eller utebliven erforderlig påvisad klinisk eekt. - Risker relaterade till bristande marknadsacceptans från vårdgivare, patienter och betalare av sjukvård, exempelvis baserat på upplevda fördelar jämfört med konkurrerande behandlingar, förekomst och omfattning av biverkningar och kostnader för behandling jämfört med konkurrerande behandlingar samt risker relaterade till bristande tillgänglighet till adekvata ersättningssystem som kan leda till en motvilja att använda bolagets produkter. - Risker att BONESUPPORT inte uppnår tillräckliga intäkter eller kassa- öde för att i framtiden kunna nansiera dess verksamhet eller inte har möjlighet att erhålla erforderlig nansiering när så krävs. - Risker relaterade till tillverkning, leveranser och lagerhållning så som att bolagets leverantörer och tillverkare inte uppfyller sina åtaganden eller får sina verksamheter inskränkta till följd av myndighetsingri- panden, vilket skulle riskera att medföra tids- och kostnadskrävande processer för bolaget för att byta ut eller nna nya leverantörer. - Risker relaterade till konkurrens och att bolaget har en begränsad produktportfölj baserad på en teknologiplattform så som att kon- kurrerande produkter kan visa sig vara bättre eller uppnå större mark- nadsacceptans eller att bolagets produktkandidater inte uppvisar tillräcklig potential för fortsatt utveckling, vilket skulle kunna leda till misslyckande att erhålla marknadsgodkännande. - Risker relaterade till nyckelpersoner och kvalicerad personal så som att bolaget är beroende av dess ledande befattningshavare och annan nyckelpersonal och om bolaget förlorar nyckelpersoner, eller inte lyckas rekrytera nödvändig personal, kan leda till förseningar eller avbrott i den fortsatta verksamhets- och produktutvecklingen. - Risker relaterade till immateriella rättigheter så som att bolagets patentskydd inte är tillräckligt för att skydda dess verksamhet på ett adekvat vis, att bolaget gör intrång i tredje parts immateriella rättig- heter eller att bolaget blir involverat i tvister rörande immateriella rättigheter. - Risker relaterade till potentiella produktansvarskrav och försäkrings- frågor så som att bolaget står betydande skadeståndsansvarsrisker om dess produkter eller produktkandidater skulle medföra att patien- ter orsakas biverkningar som innebär sjukdom, kroppsskada eller dödsfall samt att bolagets försäkringsskydd inte kan upprätthållas eller ge tillräckligt skydd. En mer detaljerad beskrivning av risker ges i not 2. Vad gäller koncer- nens system för intern kontroll och riskhantering i samband med upp- rättande av koncernredovisning hänvisas till bolagsstyrningsrapporten. 32 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE RÄTTSLIGA TVISTER BONESUPPORT har inga pågående eller kända potentiella rättstvister inom koncernen. LÅNGSIKTIGT STRATEGISKA AKTIVITETER BONESUPPORTs strategiska exekvering kan brytas ned i följande huvud- aktiviteter: - Ta fram övertygande kliniska data och hälsoekonomiska data. - Kommersiellt fokus på valda marknader och indikationer. - Regulatoriskt marknadsgodkännande för CERAMENT G i USA. - Utveckla nya produkter som möter marknadens behov på kort, medel och lång sikt. BONESUPPORT kommer att utveckla ytterligare övertygande kliniska och hälsoekonomiska data för att stärka positionen på marknaderna för trauma, revisionsartroplastik, kronisk osteomyelit och diabetesfot. Ett antal kombinationer med CERAMENT har undersökts för att tillföra osteoinduktiva egenskaper, dvs. förmågan att aktivt stimulera benläk- ning. Bland annat har bolaget bedrivit forskning i form av prekliniska kandidater som kombinerat CERAMENT med bisfosfonater, benmor- fogena proteiner (BMP), benmärgsaspirat (BMA) samt demineraliserad benmatrix (DBM). Prioriterade produktkandidater för egen utveckling är CERAMENT med bisfosfonat och CERAMENT med DBM, medan CERAMENT med BMP är en kandidat för potentiell partnerutveckling. FRAMTIDSUTSIKTER Den förstärkta kommersiella plattformen, såväl i USA som i Europa, resultaten från våra kliniska studier samt lansering av nya produkter, innebär att vi efter covid-19-pandemin förväntar oss en årlig försälj- ningstillväxt om cirka 40 procent. STYRELSEN OCH DESS ARBETE Vid bolagsstämman i maj 2021 omvaldes Håkan Björklund, Björn Odlander, Lars Lidgren, Tone Kvåle, och Lennart Johansson. Till styrelseordförande omvaldes Lennart Johansson. Styrelsens arbete styrs av en arbetsordning som revideras och antas av styrelsen minst en gång årligen. Arbetsordningen innehåller i huvudsak föreskrifter för styrelsens arbete samt instruktioner för arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören samt instruktioner för den ekonomiska rapporteringen. Svensk kod för bolagsstyrning tillämpas. Mer detaljer ges i bolagsstyrningsrapporten. BOLAGSSTYRNING Bolaget har valt att avge bolagsstyrningsrapport skild från årsredovis- ningen. Bolagsstyrningsrapporten åternns på sidorna 67-70. STYRELSENS FÖRSLAG TILL PRINCIPER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om riktlinjer för ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattnings- havare. Vid årsstämman den 20 maj 2021 antogs riktlinjer med huvud- sakligen följande innehåll: Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i BONESUPPORT HOL- DING ABs (”BONESUPPORT”) koncernledning. Koncernledningen består för närvarande av nio positioner. Riktlinjerna omfattar även eventuell ersättning till styrelseledamöter för arbete utöver styrelsearvode. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2021. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslu- tas av bolagsstämman, såsom exempelvis arvode till styrelseledamöter samt aktierelaterade incitamentsprogram. Bolagets utgångspunkt är att ersättningar ska vara marknads- och kon- kurrensmässiga och ska bestå av följande komponenter: fast lön, rörlig kontant ersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Ersättning- ens nivå för varje enskild befattningshavare ska vara baserad på faktorer såsom arbetsuppgifter, kompetens, erfarenhet, befattning och presta- tion. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar. Beträande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra förmåner, veder- börliga anpassningar ske för att följa sådana tvingande regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möj- ligt ska tillgodoses. Verkställande direktör och andra ledande befattningshavare ska erbju- das en fast årlig kontant lön. Den fasta lönen ska fastställas med hänsyn tagen till den ledande befattningshavarens kompetens, ansvarsområde och prestation. Omprövning av den fasta lönen bör ske årligen. Förutom fast lön kan vd och andra ledande befattningshavare, enligt separat överenskommelse, erhålla rörlig kontant ersättning. Rörlig kon- tant ersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja BONESUPPORTs aärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant ersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den årliga rörliga kontanter- sättningen får som högst utgöra 75 procent av den fasta årliga lönen för vd och högst 40 procent av den fasta årliga lönen för övriga ledande befattningshavare, varvid den individuella högstanivån ska fastställas bland annat mot bakgrund av vederbörandes befattning. Den rörliga kontantersättningen ska inte vara pensionsgrundande, i den mån inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller era för- utbestämda och mätbara kriterier som kan vara nansiella, såsom net- toomsättning och rörelseresultat, eller icke-nansiella, såsom kvalitativa mål. Den rörliga kontantersättningen ska till mindre än 40 procent vara beroende av icke-nansiella kriterier. Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt kopplar de ledande befattningshavarnas ersättning till BONESUPPORTs nansiella och operativa utveckling främjar de genom- förandet av bolagets aärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. När mätperioden för uppfyllelse av kriterierna för utbetalning av rörlig kontant ersättning har avslutats ska det bedömas respektive fastställas i vilken utsträckning som kriterierna har uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för sådan bedömning. Uppfyllande av nansiella kriterier ska fastställas baserat på den av bolaget senast oentliggjorda nansiella informationen. Styrelsen ska ha möjlighet att helt eller delvis återkräva BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 33 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE rörlig ersättning som utbetalats på grundval av uppgifter som senare visat sig vara felaktiga. Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska vara premiebestämda, i den mån befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd pen- sion enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Premierna för pre- miebestämd pension, inklusive sjukförsäkring, får uppgå till högst 40 procent av den fasta årliga lönen. Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring, sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Ledande befattningshavare ska vara anställda tillsvidare eller för viss tid. Vid uppsägning från BONESUPPORTs sida får uppsägningstiden vara högst tolv månader. Avgångsvederlag, utöver lön och andra ersättningar under uppsägningstid, får inte överstiga ett belopp mot- svarande tolv gånger den kontanta månadslönen. Vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbe- gränsning utgå för att kompensera för eventuellt inkomstbortfall. Sådan ersättning ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare ledande befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta lönen vid tidpunkten för uppsägningen och ska uppgå till högst 60 procent av den fasta lönen vid tidpunkten för upp- sägningen, om inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmel- ser, och utgå under den tid som åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst tolv månader efter anställningens upphörande. I den mån styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, utöver sty- relsearbetet, ska ett marknadsmässigt konsultarvode för sådant arbete kunna utgå till styrelseledamot eller till av styrelseledamot kontrollerat bolag, under förutsättning att tjänsterna bidrar till implementeringen av BONESUPPORTs aärsstrategi och tillvaratagandet av BONESUPPORTs långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I ersättningsutskottets uppgifter ingår bland annat att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart ärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar till bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersätt- ningsrelaterade frågor närvarar inte vd eller andra personer i bolagsled- ningen, i den mån de berörs av frågorna. Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall nns särskilda skäl för det och ett avsteg är nöd- vändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda sty- relsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Utöver de åtaganden att betala löpande ersättning såsom lön, pension och andra förmåner, nns inga tidigare beslutade ersättningar till någon ledande befattningshavare som inte har förfallit till betalning. För ytterli- gare information om ersättning till ledande befattningshavare, se not 11. 34 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE MODERBOLAGET INTÄKTER, RESULTAT OCH FINANSIELL STÄLLNING Moderbolaget BONESUPPORT HOLDING AB (publ) äger och förvaltar aktierna i BONESUPPORT AB som i sin tur äger aktierna i övriga kon- cernbolag. BONESUPPORT HOLDING AB bedriver ingen operativ verk- samhet. BONESUPPORT HOLDING AB registrerades den 15 mars 2010 i samband med omstrukturering av koncernen. Under 2021 debiterades management fees inom koncernen. I moder- bolaget har 43,6 MSEK (39,4) redovisats som nettoomsättning och 49,5 MSEK (47,5) som administrativa kostnader. Moderbolagets rörelsekost- nader uppgår till 51,1 MSEK (46,2). Under året har ovillkorade aktieägartillskott lämnats till BONESUPPORT AB med 125,0 MSEK, att jämföra med 105,0 MSEK föregående år. Årets resultat uppgick till -3,1 MSEK (-3,1). Eget kapital har ökat till 1 268,3 MSEK (1 265,2). Kassa och bank uppgår vid utgången av året till 181,3 MSEK (338,1). FINANSIELLA RISKER Moderbolagets nansiella risker sammanfaller i allt väsentligt med kon- cernens. ÄGARFÖRHÅLLANDEN DEN 31 DECEMBER 2021 De största ägarna vid utgången av året var Avanza Pension 11,0 %, HealthCap V LP 10,1 %, Swedbank Robur Fonder 6,3 %, Stiftelsen Indu- strifonden 5,8 %, Tredje AP-fonden 5,6 %, State Street Bank and Trust 4,9 %, och Fjärde AP-fonden 4,8 %. AKTIEN Bolaget har stamaktier samt C-aktier. Kvotvärdet på aktierna är 0,625 kro- nor per aktie. Per den 31 december 2021 uppgick det totala antalet sta- maktier till 64 164 672 (63 764 222) fördelat på 7 453 aktieägare (5 977), och det totala antalet C-aktier uppgick till 1 290 000 (1 235 000). Stamaktierna berättigar till en röst vardera och C-aktierna berättigar till en tiondels röst vardera. Antalet aktier skall enligt bolagsordningen vara lägst 29 000 000 (29 000 000) och högst 116 000 000 (116 000 000). Egna aktier BONESUPPORT HOLDING AB innehar samtliga C-aktier. Med stöd av bemyndigande från årsstämman den 22 maj 2018 beslu- tade styrelsen i BONESUPPORT HOLDING AB att emittera 505 000 C-aktier och därefter omedelbart återköpa dem. Aktierna emitterades och återköptes i enlighet med prestationsaktieprogrammet Anställda 2018/2021 och Styrelse 2018 som antogs av årsstämman den 22 maj 2018. För C-aktierna betalades 315 625 SEK under 2019. Med stöd av bemyndigande från årsstämman den 14 maj 2019 beslu- tade styrelsen i BONESUPPORT HOLDING AB att emittera ytterligare 730 000 C-aktier och därefter omedelbart återköpa dem. Aktierna emit- terades och återköptes i enlighet med prestationsaktieprogrammet Anställda 2019/2022 som antogs av årsstämman den 14 maj 2019. För C-aktierna betalades 456 250 SEK under 2020. Med stöd av bemyndigande från årsstämman den 19 maj 2020 beslu- tade styrelsen i BONESUPPORT HOLDING AB att emittera ytterligare 55 000 C-aktier och därefter omedelbart återköpa dem. Aktierna emit- terades och återköptes i enlighet med prestationsaktieprogrammet Anställda 2020/2023 som antogs av årsstämman den 19 maj 2020. För C-aktierna betalades 34 675 SEK under 2021. C-aktiernas andel av aktiekapitalet uppgår till två (två) procent. STYRELSENS FÖRSLAG TILL VINSTDISPOSITION Styrelsen föreslår att överkursfonden, balanserat resultat och årets resul- tat balanseras i ny räkning. Vinstdisposition moderbolaget, SEK Fritt eget kapital i moderbolaget Överkursfond 1 563 670 389 Balanserat resultat -333 110 703 Årets resultat -3 141 005 Summa fritt eget kapital i moderbolaget 1 227 418 682 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 35 FINANSIELL INFORMATION KONCERNENS RESULTATRÄKNING TSEK Not 2021 2020 Nettoomsättning 4 212 885 180 860 Kostnad för sålda varor 4, 6, 7 -23 182 -19 256 Bruttoresultat 4 189 703 161 604 Försäljningskostnader 6, 7, 10, 11, 21 -139 274 -123 818 Försäljningskommissioner 4, 6 -38 571 -31 598 Forsknings- och utvecklingskostnader 6, 7, 10, 11 -53 009 -57 898 Administrationskostnader 6, 7, 8, 10, 11, 12 -44 122 -45 492 Övriga rörelseintäkter 13 11 308 12 188 Övriga rörelsekostnader 6, 14 -6 704 -13 547 Rörelseresultat 4 -80 669 -98 561 Resultat från nansiella poster Ränteintäkter 0 5 Räntekostnader -1 168 -445 Finansiella poster netto 4 -1 168 -440 Resultat före skatt 4 -81 837 -99 001 Skatt på årets resultat 16 -3 694 -2 411 Årets resultat -85 531 -101 412 Resultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare -85 531 -101 412 Resultat per aktie räknat på resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK 23 -1,34 -1,72 36 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELL INFORMATION KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT TSEK 2021 2020 Årets resultat -85 531 -101 412 Övrigt totalresultat: Poster som senare kan återföras i resultaträkningen: Valutakursdierenser vid omräkning av dotterföretag 1 023 -834 Övrigt totalresultat för året 1 023 -834 Summa totalresultat för året -84 508 -102 246 Hänförligt till: Moderbolagets aktieägare -84 508 -102 246 Summa totalresultat för året -84 508 -102 246 Årets övriga totalresultat avser i sin helhet valutakursdierenser utan skatteeekt BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 37 FINANSIELL INFORMATION KONCERNENS BALANSRÄKNING TSEK Not 31 december 2021 31 december 2020 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar 18 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5 968 6 115 Patent 2 397 2 725 Summa immateriella tillgångar 8 365 8 840 Materiella anläggningstillgångar Nyttjanderättstillgångar 26 22 504 11 840 Inventarier och verktyg 19 4 574 3 163 Summa materiella anläggningstillgångar 27 078 15 003 Summa anläggningstillgångar 35 443 23 843 Omsättningstillgångar Varulager 17 Råvaror och förnödenheter 34 234 30 951 Färdigvarulager och handelsvaror 17 528 14 604 Summa varulager 51 762 45 555 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 21, 25 38 413 32 108 Övriga fordringar 21, 25 6 126 5 317 Förutbetalda kostnader 22 3 219 3 359 Upplupna intäkter 22 2 492 1 299 Summa kortfristiga fordringar 50 250 42 083 Likvida medel 25, 27 206 464 353 737 Summa omsättningstillgångar 308 476 441 375 SUMMA TILLGÅNGAR 343 919 465 218 38 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELL INFORMATION KONCERNENS BALANSRÄKNING TSEK Not 31 december 2021 31 december 2020 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare Aktiekapital 40 909 40 625 Övrigt tillskjutet kapital 1 563 670 1 557 639 Omräkningsreserv 129 -894 Fond för utvecklingsutgifter 5 490 5 352 Ansamlad förlust inklusive årets resultat -1 344 494 -1 203 823 Summa eget kapital 23 265 704 398 899 Långfristiga skulder Leasingskulder 25, 26 16 152 5 622 Avsättningar 24 363 329 Summa långfristiga skulder 16 515 5 951 Kortfristiga skulder Leasingskulder 25, 26 5 270 4 858 Leverantörsskulder 25 18 719 12 680 Aktuell skatteskuld 1 903 4 985 Övriga skulder 5 625 6 974 Upplupna kostnader 22, 25 30 183 30 871 Summa kortfristiga skulder 61 700 60 368 Summa skulder 78 215 66 319 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 343 919 465 218 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 39 FINANSIELL INFORMATION KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL TSEK Aktiekapital Inbetalt ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräknings- reserv Fond för utvecklings- utgifter Ansamlad förlust in- klusive årets resultat Summa eget kapital Ingående balans 1 januari 2020 32 826 100 1 191 775 -60 3 552 -1 103 884 124 309 Totalresultat Årets resultat -101 412 -101 412 Övrigt totalresultat Valutakursdierenser vid omräkning av utlandsverksamheter -834 -834 Summa totalresultat 0 0 0 -834 0 -101 412 -102 246 Transaktioner med aktieägare Förändring fond för utvecklingsutgifter 1 800 -1 800 0 Nyemission, personaloptioner 780 -100 10 569 11 249 Riktad nyemission 6 563 371 437 378 000 Transaktionskostnader nyemission -16 142 -16 142 Nyemission och återköp av egna C-aktier till prestationsaktieprogram 456 -456 0 Aktierelaterade ersättningar 3 729 3 729 Summa transaktioner med aktieägare 7 799 -100 365 864 0 1 800 1 473 376 836 Ingående balans 1 januari 2021 40 625 0 1 557 639 -894 5 352 -1 203 823 398 899 Totalresultat Årets resultat -85 531 -85 531 Övrigt totalresultat Valutakursdierenser vid omräkning av utlandsverksamheter 1 023 1 023 Summa totalresultat 0 0 0 1 023 0 -85 531 -84 508 Transaktioner med aktieägare Aktieswap -62 333 -62 333 Förändring fond för utvecklingsutgifter 138 -138 0 Nyemission, personal- och teckningsoptioner 250 6 031 6 281 Nyemission och återköp av egna C-aktier till prestationsaktieprogram 34 -34 0 Aktierelaterade ersättningar 7 365 7 365 Summa transaktioner med aktieägare 284 0 6 031 0 138 -55 140 -48 687 Utgående balans 31 december 2021 40 909 0 1 563 670 129 5 490 -1 344 494 265 704 För hantering av aktieswap, se not 23. 40 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELL INFORMATION KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS TSEK Not 2021 2020 Kassaöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat -80 669 -98 561 Justering för poster som inte ingår i kassaödet 28 6 757 20 781 Erhållen ränta 0 5 Erlagd ränta -1 168 -6 Betald skatt -3 761 -4 970 Kassaöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -78 841 -82 751 Förändringar av rörelsekapital Ökning (-) av varulager -117 -13 202 Ökning (-) av rörelsefordringar -5 421 -2 916 Ökning (+)/minskning (-) av rörelseskulder 958 -1 406 Kassaöde från den löpande verksamheten -83 421 -100 275 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella tillgångar 18 -808 -2 312 Investeringar i inventarier och verktyg 19 -2 608 -346 Kassaöde från investeringsverksamheten -3 416 -2 658 Finansieringsverksamheten Aktieswap -62 333 0 Nyemission, personal- och teckningsoptioner 6 281 11 248 Riktad nyemission 0 378 000 Transaktionskostnader, riktad nyemission 0 -16 142 Amortering leasingskuld 26 -5 509 -7 768 Kassaöde från nansieringsverksamheten -61 561 365 338 Årets kassaöde -148 398 262 405 Likvida medel vid årets ingång 25 353 737 92 065 Kursdierens i likvida medel 1 125 -733 Likvida medel vid årets utgång 25 206 464 353 737 För hantering av aktieswap, se not 23. BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 41 FINANSIELL INFORMATION MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING TSEK Not 2021 2020 Nettoomsättning 5 43 646 39 371 Administrationskostnader 5, 8, 10, 11 -49 542 -47 462 Övriga rörelseintäkter 13 121 1 642 Övriga rörelsekostnader 14 -1 659 -331 Rörelseresultat -7 434 -6 780 Resultat från nansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 15 5 565 4 624 Övriga räntekostnader och liknande kostnader 15 -1 272 -966 Finansiella poster netto 4 293 3 658 Resultat före skatt -3 141 -3 122 Skatt på årets resultat 16 0 0 Årets resultat -3 141 -3 122 Årets resultat i moderbolaget överensstämmer med totalresultat 42 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELL INFORMATION MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING TSEK Not 31 december 2021 31 december 2020 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 20, 25 956 652 831 652 Fordringar på koncernföretag 25 172 020 132 427 Summa nansiella anläggningstillgångar 1 128 672 964 079 Summa anläggningstillgångar 1 128 672 964 079 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övrriga fordringar 21 47 0 Förutbetalda kostnader 22 660 633 Summa kortfristiga fordringar 707 633 Kassa och bank 25 181 275 338 114 Summa omsättningstillgångar 181 982 338 747 SUMMA TILLGÅNGAR 1 310 654 1 302 826 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 43 FINANSIELL INFORMATION MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING TSEK Not 31 december 2021 31 december 2020 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 23 40 909 40 625 Summa bundet eget kapital 40 909 40 625 Fritt eget kapital Överkursfond 1 563 670 1 557 639 Balanserat resultat -333 110 -329 954 Årets resultat -3 141 -3 122 Summa fritt eget kapital 1 227 419 1 224 563 Summa eget kapital 1 268 328 1 265 188 Långfristiga skulder Skulder till koncernföretag 35 043 27 411 Summa långfristiga skulder 35 043 27 411 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 25 141 550 Övriga skulder 810 2 598 Upplupna kostnader 22, 25 6 332 7 079 Summa kortfristiga skulder 7 283 10 227 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 310 654 1 302 826 44 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELL INFORMATION MODERBOLAGETS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL TSEK Aktiekapital Inbetalt ej registrerat aktiekapital Överkursfond Balanserat re- sultat inklusive årets resultat Summa eget kapital Ingående balans 1 januari 2020 32 826 100 1 191 775 -329 499 895 202 Totalresultat Årets resultat -3 122 -3 122 Summa totalresultat 0 0 0 -3 122 -3 122 Transaktioner med aktieägare Nyemission, personaloptioner 780 -100 10 569 11 249 Riktad nyemission 6 563 371 437 378 000 Transaktionskostnader, riktad nyemission -16 142 -16 142 Nyemission och återköp av egna C-aktier till prestationsaktieprogram 456 -456 0 Summa transaktioner med aktieägare 7 799 -100 365 864 -456 373 108 Ingående balans 1 januari 2021 40 625 0 1 557 639 -333 077 1 265 188 Totalresultat Årets resultat -3 141 -3 141 Summa totalresultat 0 0 0 -3 141 -3 141 Transaktioner med aktieägare Nyemission, personal- och teckningsoptioner 250 6 031 6 281 Nyemission och återköp av egna C-aktier till prestationsaktieprogram 34 -34 0 Summa transaktioner med aktieägare 284 0 6 031 -34 6 281 Utgående balans 31 december 2021 40 909 0 1 563 670 -336 251 1 268 328 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 45 FINANSIELL INFORMATION MODERBOLAGETS KASSAFLÖDESANALYS TSEK Not 2021 2020 Kassaöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat -7 434 -6 780 Erhållen ränta 5 566 4 624 Erlagd ränta -1 273 -966 Kassaöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -3 141 -3 122 Förändringar av rörelsekapital Ökning (-)/minskning (+) av rörelsefordringar -74 21 677 Ökning (+)/minskning (-) av rörelseskulder 4 688 -12 257 Kassaöde från den löpande verksamheten 1 473 6 298 Investeringsverksamheten Aktieägartillskott -125 000 -105 000 Kassaöde från investeringsverksamheten -125 000 -105 000 Finansieringsverksamheten Nyemission, personal- och teckningsoptioner 6 281 11 248 Riktad nyemission 0 378 000 Transaktionskostnader, riktad nyemission 0 -16 142 Förändring av mellanhavanden gentemot BONESUPPORT AB -39 593 -9 839 Kassaöde från nansieringsverksamheten -33 312 363 267 Årets kassaöde -156 839 264 565 Likvida medel vid årets ingång 25 338 114 73 549 Likvida medel vid årets utgång 25 181 275 338 114 46 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 NOTER NOTER NOT 1 ALLMÄN INFORMATION, REDOVISNINGSPRINCIPER ALLMÄN INFORMATION BONESUPPORT är verksamt inom ortopediska produkter och utvecklar och kommersialiserar innovativa injicerbara biokeramiska bengraftsub- stitut som ombildas till kroppseget ben och har förmågan att frisätta läkemedel. BONESUPPORTs marknadsförda syntetiska bengraftsub- stitut är CERAMENT BVF, CERAMENT G och CERAMENT V, vilka samt- liga baseras på den innovativa och patenterade teknologiplattformen CERAMENT. BONESUPPORT HOLDING AB (publ) är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Lund, Sverige. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 19, 223 70 Lund, Sverige. Styrelsen har godkänt denna koncernredovisning den 16 mars 2022 och den kommer att föreläggas årsstämman den 19 maj 2022 för fastställande. KONCERNENS REDOVISNINGSPRINCIPER De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna kon- cernredovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år om inget annat anges. Koncernredovisningen är upprättad i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Finan- cial Accounting Standards Board (IASB) sådana som de antagits av EU. Koncernredovisningen är vidare upprättad i enlighet med Årsredovis- ningslagen och Rådet för nansiell rapporterings rekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Koncernredovisningen baseras på historiska anskaningsvärden och fortlevnadsprincipen. Bolagets funktionella valuta är svenska kronor och alla belopp är i TSEK om inte annat anges. Införandet av nya redovisningsprinciper Tillämpade redovisningsprinciper inkluderar nya och ändrade stan- darder för första gången obligatoriska för räkenskapsår som påbörjas 1 januari 2021. Ingen av dessa har haft någon väsentlig påverkan på koncernens nansiella rapporter. Nya eller ändrade IFRS-standarder gällande från 2022 eller senare har inte tillämpats vid upprättande av dessa nansiella rapporter. Bedöm- ningen är att dessa inte kommer att ha någon väsentlig påverkan på koncernens nansiella resultat och ställning. UPPSKATTNINGAR, ANTAGANDEN OCH BEDÖMNINGAR Vid upprättandet av bolagets nansiella rapporter görs ett antal bedömningar och uppskattningar samt antaganden som påverkar till- lämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen i resultat- och balansräkningarna. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra fak- torer, inklusive förväntningar på framtida händelser. De områden som innehåller för koncernredovisningen väsentlig grad av uppskattningar, antaganden eller bedömningar beskrivs i not 3. Omsättningstillgångar och kortfristiga skulder förväntas återvinnas eller betalas inom ett år. Övriga balansposter förväntas återvinnas eller beta- las senare. GRUNDER FÖR KONSOLIDERING Koncernredovisningen omfattar moderbolaget och dess dotterföretag. De nansiella rapporterna för moderbolaget och dotterföretagen som tas in i koncernredovisningen avser samma period och är upprättade enligt de redovisningsprinciper som gäller för koncernen. Alla kon- cerninterna mellanhavanden, intäkter, kostnader, vinster eller förluster som uppkommer i transaktioner mellan företag som omfattas av kon- cernredovisningen elimineras i sin helhet. DOTTERFÖRETAG Med dotterföretag avses bolag där moderföretaget direkt eller indirekt innehar mer än hälften av rösterna eller på annat sätt har ett bestäm- mande inytande. Ett dotterföretag tas med i koncernredovisningen från förvärvstidpunk- ten, vilket är den dag då moderbolaget får ett bestämmande inytande, och ingår i koncernredovisningen fram till den dag då det bestäm- mande inytandet upphör. Dotterföretag redovisas enligt förvärvsmetoden. Köpeskillingen vid för- värv av en rörelse utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar, skulder och emitterade aktier. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla tillgångar eller skulder som är en följd av avtalad villkorad köpeskilling. Identierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder värderas inledningsvis till verkligt värde på förvärvsdagen. OMRÄKNING AV UTLÄNDSKA DOTTERFÖRETAGS BOKSLUT Poster i dotterföretagens balansräkningar är värderade i respektive funktionell valuta, vilken i normalfallet är densamma som landets lokala valuta. Koncernens nansiella rapporter presenteras i svenska kronor, vilket är moderbolagets funktionella valuta. Resultat- och balansräk- ningarna för de utländska dotterföretagen omräknas till svenska kro- nor. Balansräkningarna omräknas till balansdagens kurser. Resultaträk- ningarna omräknas till årets genomsnittskurser. Kursdierenserna vid omräkning påverkar inte årets resultat utan redovisas i övrigt totalre- sultat i koncernredovisningen. Följande valutakurser har använts vid omräkningar: USD EUR CHF GBP DKK Balansdagens kurs 31 december 2021 9,044 10,245 9,894 12,211 1,378 Årets genomsnittskurs 2021 8,582 10,145 9,385 11,802 1,364 Balansdagens kurs 31 december 2020 8,214 10,074 9,288 11,139 1,353 Årets genomsnittskurs 2020 9,204 10,487 9,798 11,798 1,407 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 47 NOTER KASSAFLÖDESANALYS Kassaödesanalysen har upprättats enligt indirekt metod. Det redovi- sade kassaödet omfattar endast transaktioner som medför in- eller utbetalningar. INTÄKTSREDOVISNING Koncernens intäkter genereras huvudsakligen genom en intäktsström, försäljning av CERAMENT-produkter. Försäljningsintäkter redovisas när prestationsåtagandet är uppfyllt, dvs när kontrollen över en vara överförts till köparen. För våra kunder tillämpas leveransvillkor Ex Works BONESUPPORTs lager vilket innebär att kontrollen övergår till köparen när varorna lämnar lagret. Hos vissa kunder hålls dock konsignationsla- ger. I dessa fall redovisas intäkten när uttag från konsignationslager görs. Intäkterna genereras via tre kanaler: - En kombination av eget säljbolag och distributörer i USA - Direktförsäljning i sex länder i Europa - Försäljning via distributörer på alla övriga marknader Försäljningen i USA och i länder med direktförsäljning sker till slutkund. För försäljning i USA har bedömning gjorts att kontrakterade distribu- törer utgör ombud och slutkunden är BONESUPPORTs kund. Distributö- rerna erhåller kommission på försäljningen till slutkund som ersättning för sin tjänst som ombud. Detta redovisas som försäljningskostnad direkt när intäkten redovisas då avskrivningstiden för dessa annars skulle ha varit under ett år, utifrån praktiskt undantag i IFRS 15.94. BONESUPPORT har ett eget varulager i USA från vilket leverans sker direkt till slutkund, och distributörerna får aldrig kontroll över varorna. För distributörsmarknader utanför USA sker försäljningen till distributö- ren. Leverans till dessa distributörer sker från BONESUPPORTs varulager i Lund. Kontrollen över varorna övergår till distributören så snart de lämnar BONESUPPORTs varulager och intäkten redovisas vid samma tidpunkt. Försäljningsavtalen innehåller ingen returrätt, detta gäller både dist- ributörer och slutkunder. Garantikostnader enligt IAS 37 nns men uppgår till immateriella belopp varför ingen avsättning sker. För lager- hållande distributörer gäller att ingen retur av produkter får ske utan för- handstillstånd från BONESUPPORT. BONESUPPORT har en avtalad möj- lighet men ingen skyldighet att ta tillbaka produkter och har de senaste åren principiellt inte nyttjat den möjligheten. BONESUPPORT gör därför bedömningen att det inte föreligger behov att reservera för returer. Generellt tillämpas 30 dagar betalningsvillkor på bolagets direktmark- nader och för försäljning till distributör tillämpas marknadsanpassade villkor på upp till 90 dagar. IMMATERIELLA TILLGÅNGAR Balanserade utvecklingsutgifter och patent: Utgifter för utveckling av nya produkter redovisas som immateriella anläggningstillgångar när de fått regulatoriskt godkännande av till- ståndsgivande myndigheter och om sådana utgifter med hög säker- het kommer att leda till ekonomiska fördelar för företaget. Balanserade utvecklingsutgifter redovisas som immateriella tillgångar och avskriv- ningar görs från den tidpunkt då produkten är färdig att använda. Avskrivningstiden är återstående livstid, dock aldrig längre än tio år. Utvecklingsutgifter som inte uppfyller dessa kriterier kostnadsförs. Externt förvärvade patent aktiveras och redovisas som patent. Alla immateriella tillgångar bedöms årligen med avseende på eventu- ellt nedskrivningsbehov. LEASING För hyresavtal där BONESUPPORT är leasetagaren, tillämpas IFRS 16 Lea- singavtal. Bolaget har inga hyresavtal där det är leasegivaren. Vid ett avtals början bedöms hur leasingavtalet ska redovisas. Samtliga leasingavtal där bolaget är leasetagare redovisas som leasing. Leasingskulden värderas initialt till nuvärdet av framtida leasingavgifter, diskonterade med koncernens marginella låneränta. Leasingavgifter som inkluderas i värderingen av leasingskulder omfattar fasta avgif- ter efter avdrag för eventuella förmåner i samband med tecknandet av avtalet; variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris; belopp som förväntas betalas av leasetagaren enligt restvärdesgaran- tier; lösenpriset för en option att köpa om leasetagaren är rimligt säker på att utnyttja en sådan möjlighet; och straavgifter som utgår vid upp- sägning av avtalet, om leasingperioden återspeglar att leasetagaren kommer att utnyttja en möjlighet att säga upp leasingavtalet. Leasingskulden presenteras på egna rader i balansräkningen, med för- delning enligt löptid. Leasingskulden redovisas i efterföljande perioder genom att skulden ökar för att återspegla eekten av ränta samt minskar för att återspegla eekten av erlagda leasingavgifter. Leasingskulden omvärderas med en motsvarande justering av nyttjanderättstillgången enligt de regler som åternns i IFRS 16. Nyttjanderättstillgången redovisas initialt till värdet av leasingskulden, med tillägg för leasingavgifter erlagda vid inledningsdatum för avtalet samt initiala direkta utgifter. Nyttjanderättstillgången redovisas i efter- följande perioder till anskaningsvärde minskat med avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Samma principer tillämpas för nedskrivning av nyttjanderättstillgången som de som beskrivs i avsnittet Inventarier och verktyg. Nyttjanderättstillgången skrivs av över beräknad nyttjandeperiod eller, om den är kortare, över den avtalade leasingtiden. Om ett avtal överför eller sannolikt kommer att överföra äganderätten vid slutet av leasingperioden, skrivs nyttjanderättstillgången av över den beräknade nyttjandeperioden. Avskrivningen påbörjas per inledningsdatum för leasingavtalet. Nyttjanderättstillgången presenteras på en egen rad i balansräkningen. INVENTARIER OCH VERKTYG Inventarier och verktyg redovisas till anskaningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anska- ningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av till- gången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är till- lämpligt. Planenliga avskrivningar baseras på avskrivningsbart belopp, vilket utgörs av anskaningsvärdet minskat med dess restvärde, fördelat på förväntad livslängd. Inventarier och verktyg skrivs av på fem år. Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan erhållen försäljningslikvid och det redovisade värdet. Mellanskillnaden redovisas i resultaträkningen som övriga intäkter/kostnader. 48 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 NOTER NEDSKRIVNING AV ICKE-FINANSIELLA TILLGÅNGAR Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar I förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp med vilket tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av en tillgångs verkliga värde minskat med försäljningskostnader och nyttjandevärdet. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångarna på de lägsta nivåer där det nns separat identierbara kassaöden (kassa- genererande enheter). FINANSIELLA INSTRUMENT En nansiell tillgång eller skuld tas upp i balansräkningen när koncernen blir part i ett avtalsförhållande. Finansiella tillgångar tas bort från balans- räkningen när rätten att erhålla kassaöden från instrumentet löpt ut och koncernen har överfört alla risker och förmåner som är förknippade med äganderätten. Finansiella skulder tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet fullgjorts. KLASSIFICERING AV FINANSIELLA TILLGÅNGAR Finansiella tillgångar: Samtliga räntebärande tillgångar innehas för att löpande erhålla betal- ningar. Dessa värderas initialt till verkligt värde inklusive transaktionskost- nader och därefter till upplupet anskaningsvärde i enlighet med eek- tivräntemetoden. Vinster och förluster hänförliga till nansiella tillgångar redovisas i resultaträkningen. Ränteeekter som uppstår vid tillämpning av eektivräntemetoden redovisas också i resultaträkningen. BONESUPPORT redovisar följande tillgångar i balansräkningen: - Kundfordringar - Övriga fordringar - Likvida medel Nedskrivning av nansiella tillgångar: För räntebärande nansiella tillgångar redovisas en kreditriskreserv och denna baseras på de framtida förväntade förlusterna vad avser de enskilda tillgångarna. För kundfordringar beräknas kreditriskreserven baserat på tillgångens förväntade förlust under dess totala livslängd. För likvida medel är den nedskrivning som skulle kunna komma ifråga oväsentlig. VARULAGER Varulagret redovisas till det lägsta av anskaningsvärdet och nettoför- säljningsvärdet. Anskaningsvärdet fastställs med användning av först in-, först ut-metoden (FIFU). Anskaningsvärdet för färdiga varor består av råmaterial, direkt lön och andra direkta kostnader. Lånekostnader ingår inte. Nettoförsäljningsvärdet är försäljningsvärdet med avdrag för beräknade kostnader som är nödvändiga för att åstadkomma en försälj- ning. Försäljningsvärdet är det pris som företaget skulle få vid en normal försäljning i den löpande verksamheten. LIKVIDA MEDEL I likvida medel ingår kassa och disponibla banktillgodohavanden. UTLÄNDSK VALUTA Transaktioner i utländsk valuta redovisas till kursen på transaktions- dagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta omräknas till balansdagens kurs och kursvinster och kursförluster redovisas i resultat- räkningen som övriga intäkter/kostnader. AKTIEKAPITAL Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag efter emis- sionslikviden. AKTIESWAP-AVTAL BONESUPPORT har under tredje kvartalet 2021, i enlighet med beslut från årsstämman den 20 maj samma år, ingått ett aktieswap-avtal för att säkra åtagandet i koncernens incitamentsprogram LTI 2021. Totalt har under tredje kvartalet 786 000 aktier säkrats till ett genomsnittligt värde om 79,30 SEK per aktie, totalt 62 333 TSEK. Aktieswap-transaktionen har behandlats i linje med förvärv av egna aktier och har därmed redovisats till anskaningsvärde i fritt eget kapital. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA Pensioner: Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner. De avgifts- bestämda pensionsplanerna omfattar huvudsakligen ålderspension, sjukpension och familjepension. Premierna betalas löpande under året av respektive koncernbolag till separata juridiska enheter, exempelvis försäkringsbolag. Storleken på premien basera sig på lönenivån. Pen- sionskostnader för året ingår i resultaträkningen. Aktierelaterade ersättningar: Koncernen har utestående personaloptioner, som regleras med eget- kapitalinstrument. För detaljerade beskrivningar av programmen hän- visas till not 12. Aktierelaterade ersättningar (personaloptioner) värderas baserat på marknadsvärdet av personaloptionerna vid tilldelningen av optionerna. Värdet av ersättningen omvärderas inte efter tilldelnings- tidpunkten. Den totala kostnaden fördelas över intjänandeperioden, vilken är den period under vilken alla de angivna intjänandevillkoren ska uppfyllas. Kostnaden redovisas som personalkostnad och krediteras i eget kapital. Vid varje bokslutstillfälle omprövar koncernen sina bedö- mingar av hur många aktier som förväntas bli intjänade. Eventuella avvi- kelser mot de ursprungliga bedömningarna som omprövningen ger upphov till, redovisas i resultaträkningen och motsvarande justeringar görs i eget kapital. När optionerna utnyttjas emitterar företaget nya aktier. Mottagna betal- ningar krediteras aktiekapitalet (kvotvärdet) och övrigt tillskjutet kapital när optionerna utnyttjas Sociala kostnader hänförliga till aktierelaterade instrument enligt ovan kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka tjänsterna utförs. Kost- naden beräknas baserat på samma värderingsmodell som använts när personaloptionerna tilldelats. Den skuld för sociala avgifter som uppkom- mer omvärderas vid varje bokslutstillfälle utifrån en ny beräkning av de avgifter som kan komma att betalas när instrumenten inlöses. Det innebär att en ny marknadsvärdering av optionerna som görs vid varje bokslut- stillfälle ligger till grund för beräkningen av skulden för sociala avgifter. UPPSKJUTEN SKATT Uppskjuten skatt redovisas på temporära skillnader. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av skattesats som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Upp- skjutna skattefordringar avseende skattemässiga underskott redovisas i den mån de sannolikt kan avräknas mot framtida skattepliktiga överskott. BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 49 NOTER RÖRELSESEGMENT Koncernen styr och följer upp verksamheten i två rörelsesegment: North America (NA) och Europe & Rest of the World (EUROW). Infor- mation om rörelsesegmentens försäljning och resultat redovisas i not 4. Det görs ingen uppföljning på vare sig tillgångar eller skulder på seg- mentnivå eftersom styrning och uppföljning av dessa görs av ledning och styrelse på koncernnivå. MODERBOLAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER Moderbolaget upprättar sin årsredovisning enligt Årsredovisningsla- gen och Rådet för nansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. RFR 2 innebär att moderbolagets årsredovisning för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden, så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen, och med hänsyn till sambanden mellan redovis- ning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som ska göras jämfört med redovisning enligt IFRS. Följande skillnader nns mellan koncernens och moderbolagets redo- visningsprinciper: - Andelar i koncernföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaningsvärdemetoden. - Andelar i koncernföretag och fordringar på koncernföretag nedskrivningsprövas årligen, eller vid indikation på värdenedgång, baserat på en kassaödesprognos över de närmaste fem åren. För ytterligare information se noterna 3 och 20. - Moderbolaget tillämpar ej IFRS 9 och IFRS 16. Moderbolaget redovisar nansiella instrument till upplupet ankaningsvärde. För närvarande nns inga leasingavtal i moderbolaget. - Moderbolaget följer Årsredovisningslagens uppställningsform för resultat- och balansräkningen, vilket bland annat innebär en annan uppställning för eget kapital. NOT 2 FINANSIELL RISKHANTERING Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av nan- siella risker såsom marknads-, likviditets- och kreditrisk. Marknadsrisken består i huvudsak av valutarisk. BONESUPPORT har en övergripande nanspolicy för både moderbolaget och koncernen som reglerar ansvarsfördelningen i nansiella frågor mellan styrelsen, verkställande direktören, CFO och övriga koncernbolag. Styrelsens revisionskommitté har till uppgift att bevaka nanspolicyns utformning och vid behov föreslå förändringar för styrelsen. Finanspolicyn präglas av låg risknivå. Inga förändringar i nanspolicy eller riskhantering har skett jämfört med 2020. I strategin ingår att fortlöpande identiera och hantera risker. MARKNADSRISK Marknadsrisk är risken för att verkligt värde på eller framtida kassaö- den från ett nansiellt instrument varierar på grund av förändringar i marknadspriser. Marknadsrisker delas in i tre typer; valutarisk, ränterisk och övrig prisrisk. Den marknadsrisk som främst påverkar koncernen är valutarisk. Valutarisk Med valutarisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaöden uktuerar till följd av ändrade valutakurser. Exponeringen för valutarisk härrör huvudsakligen från betalningsöden i utländsk valuta (trans- aktionsexponering) samt från omräkning av utländska dotterföretags resultat- och balansräkningar till svenska kronor (omräkningsexpone- ring). Koncernens verksamhet är internationell och exponerad för valu- tarisk från främst USD, EUR och GBP. Cirka 57 procent (58) av försäljningen i BONESUPPORT AB faktureras i USD, cirka 17 procent (18) i EUR samt cirka 18 procent (17) i GBP. Det uppvägs bara till en del av att inköp också sker i främst EUR. Om, allt annat lika, USD, stärks eller försvagas med 5 procent gentemot svenska kronan påverkas koncernens resultat efter skatt med +/- ca 1,0 MSEK (0,2) baserat på 2021 års transaktioner, motsvarande försvagning för EUR ger en påverkan om +/- 0,2 MSEK (0,3) och för GBP en påverkan om +/- 0,8 MSEK (0,6). De utländska dotterföretagen fakturerar och uppbär kostnader i sina respektive lokala valutor; USD, EUR, GBP, CHF och DKK. Omräknings- risken innebär att värdet på koncernens nettoinvesteringar i utländsk valuta kan påverkas negativt av förändringar i valutakurser då nettotill- gångarna konsolideras i svenska kronor på balansdagen. Koncernen använder i dagsläget inte terminskontrakt eller andra instru- ment för att reducera valutarisken. Valutarisken är främst hänförlig till exponeringen av utestående kund- fordringar vid rapportperiodens slut, se not 21 för fördelning per valuta. Eftersom de totala utestående kundfordringarna till största delen består av USD (ca 57 procent) och därefter av EUR (ca 19 procent) och GBP (ca 16 procent) kan valutauktuationer påverka framtida kassaöden. Om, allt annat lika, USD stärks eller försvagas med 5 procent gentemot den svenska kronan påverkas koncernens eget kapital och resultat efter skatt med +/- 1,1 MSEK (0,9) baserat på utestående kundfordringar per den 31 december 2021. Motsvarande eekt för EUR uppgår till +/- 0,4 MSEK (0,3) och för GBP till +/- 0,3 MSEK (0,2). Känslighetsanalysen i tabellen nedan visar koncernens påverkan av för- ändringar i SEK mot de största valutorna. Sirorna är baserade på 2021 års resultat och nansiella ställning. Transaktionsriskens påverkan avser den på årets resultat och omräkningsrisken avser den på eget kapital inklusive årets resultat. + innebär en försvagning av svenska kronan - innebär en förstärkning av svenska kronan MSEK +/- 5 % USD +/- 5 % EUR +/- 5 % GBP Transaktionsrisk +/- 1,0 +/- 0,2 +/- 0,8 Omräkningsrisk +/- 0,2 +/- 0,1 +/- 0,2 Ränterisk Med ränterisk avses att verkligt värde eller framtida kassaöden uktu- erar till följd av ändrade marknadsräntor. Per den 31 december 2021 får en generell höjning eller sänkning av rän- tan ej någon inverkan på koncernens resultat eftersom koncernen ej har några räntebärande lån. Eekten på koncernens leasingavtal bedöms som marginell. Prisrisk Med prisrisk avses att verkligt värde eller framtida kassaöden uktuerar till följd av ändrade priser. 50 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 NOTER Koncernens försäljningspriser är baserade på de kliniska och hälsoeko- nomiska fördelar som validerats av ett stort antal kliniska studier och innebär därför en låg risk för större prisrörelser. Känsligheten mot inköpspriser på insatsvaror hanteras främst genom långa avtalstider och höga säkerhetslager. KREDIT- OCH MOTPARTSRISK Med kreditrisk avses risken att motparten i en transaktion orsakar kon- cernen en förlust genom att inte fullgöra sina avtalsenliga förpliktelser. Koncernens exponering för kreditrisk är huvudsakligen hänförlig till kundfordringar. Den förenklade modellen används för beräkning av kre- ditförluster på koncernens kundfordringar. De förväntade kreditförlus- terna beräknas baserat på tidigare händelser, nuvarande förhållanden och prognoser om framtida ekonomiska förutsättningar. Koncernens kunder utgörs framför allt av sjukhus, kliniker och distri- butörer med hög kreditvärdighet. Kundfordringarna är spridda på ett stort antal kunder och ingen kund står för en väsentlig del av de totala kundfordringarna. Kundfordringarna är spridda geograskt. Koncer- nen bedömer att koncentrationsriskerna är begränsade. Återföring av bedömda kundförluster uppgick under 2021 till 0 TSEK (833) och nya reserver gjordes med 22 TSEK (69). Se även not 21 för ytterligare infor- mation om kundfordringar. Kreditrisken i likvida medel bedöms immateriell då motparterna är ban- ker med höga kreditvärderingar tilldelade av internationella kreditvär- deringsinstitut. Per 31 december 2021 uppgår likvida medel till 206 464 TSEK (353 737) varav 90 procent (96) i SEK, 6 procent (1) i USD, 3 procent (1) i GBP och 1 procent (1) i EUR. Koncernens maximala exponering för kreditrisk bedöms motsvaras av redovisade värden på samtliga nansiella tillgångar, se not 25. LIKVIDITETS- OCH FINANSIERINGSRISK Med likviditetsrisk avses risken att koncernen får problem att möta betalningsåtaganden för nansiella skulder. Med nansieringsrisk avses risken att koncernen inte kan uppbringa tillräcklig nansiering till en rimlig kostnad. Likviditetsrisken är låg då koncernens nansiella skulder vid utgången av 2021 är kortfristiga och utgörs av leverantörsskulder och upplupna kost- nader. Den allra största delen förfaller till betalning inom tre månader. Finansieringsrisken bedöms baserat på erårig likviditetsplanering, och handlar om huruvida de framtida kassaödena är tillräckliga för att driva planerad verksamhet. I det fall det nns en risk att de ej är tillräckliga kommer bolaget i god tid att balansera kostnader mot framtida intäkter och/eller söka alternativ nansiering via upplåning eller liknande. NOT 3 BEDÖMNINGAR, UPPSKATTNINGAR OCH ANTAGANDEN Vid upprättande av bolagets nansiella rapporter görs ett antal bedömningar och uppskattningar samt antaganden som påverkar till- lämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen i resultat- och balansräkningarna. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra fak- torer, inklusive förväntningar på framtida händelser. Gjorda uppskattningar, antaganden och bedömningar beskrivs när- mare nedan. VÄRDERING AV UNDERSKOTTSAVDRAG Årligen undersöks möjligheterna till aktivering av uppskjutna skatte- fordringar avseende skattemässiga underskottsavdrag. Uppskjuten skattefordran upptas endast i den mån det nns övertygande skäl att de kan avräknas mot framtida skattepliktiga överskott. Trots den posi- tiva utvecklingen för närvarande är sannolikheten att bolaget redovisar vinst under 2022 liten. För mer information om detta, se not 16. VÄRDERING AV ANDELAR I KONCERNFÖRETAG Moderbolaget prövar årligen eller oftare om det nns indikation på värdenedgång och om något nedskrivningsbehov för andelar i kon- cernföretag föreligger. Återvinningsvärden för andelarna i koncernfö- retag har fastställts genom beräkning av nyttjandevärde vilket kräver att omfattande uppskattningar och antaganden måste göras. I dessa antaganden har diskonterade prognosticerade framtida kassaöden över de närmaste fyra åren framräknats med beaktande av en diskon- teringsränta om 8,4 procent efter skatt (10,54 procent före skatt). Vid framräknandet av diskonteringsränta har hänsyn tagits till riskfri ränta, marknadsriskpremium samt företagsspecik kapitalstruktur och aktu- ell skattesats. Kassaödet efter fyraårsperioden (testet omfattar 20 år) beräknas utifrån en initial prognosticerad tillväxttakt på 47 procent med en gradvis nedtrappning motsvarande 10 procent per år. Det framräk- nade nyttjandevärdet har sedan jämförts med det redovisade värdet och denna jämförelse visar på att inget nedskrivningsbehov förelig- ger. En känslighetsanalys har genomförts där olika diskonteringsräntor simulerats. En höjning av diskonteringsräntan med fem procentenheter skulle inte medföra något nedskrivningsbehov. Resultatet av testet visar på ett överskott och därför nns inget nedskrivningsbehov för andelar i koncernföretag. BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 51 NOTER 2021 2020 Resultaträkningsposter NA EUROW Övrigt Totalt NA EUROW Övrigt Totalt Nettoomsättning 121 657 91 228 0 212 885 99 727 81 133 0 180 860 varav CERAMENT BVF 119 428 12 453 0 131 881 97 451 12 808 0 110 259 varav CERAMENT G och CERAMENT V 0 78 775 0 78 775 0 68 313 0 68 313 varav övrigt 2 229 0 0 2 229 2 275 12 0 2 288 Kostnad för sålda varor -7 882 -15 300 0 -23 182 -6 070 -13 186 0 -19 256 Bruttoresultat 113 775 75 928 0 189 703 93 657 67 947 0 161 604 Försäljningskommissioner -38 571 0 0 -38 571 -31 598 0 0 -31 598 Övriga operativa kostnader¹ -72 491 -63 328 0 -135 819 -78 880 -54 785 0 -133 665 Bidrag 2 713 12 600 0 15 313 -16 821 13 162 0 -3 659 Övriga rörelseposter² 0 0 -95 982 -95 982 0 0 -94 902 -94 902 Rörelseresultat 2 713 12 600 -95 982 -80 669 -16 821 13 162 -94 902 -98 561 Finansiella poster netto 0 0 -1 168 -1 168 0 0 -440 -440 Resultat före skatt 2 713 12 600 -97 150 -81 837 -16 821 13 162 -95 342 -99 001 NOT 4 RÖRELSESEGMENT KONCERNEN 2021 2020 Kostnaden för varor i lager -22 249 -14 791 Personalkostnader -140 020 -141 226 Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar -8 276 -8 465 Försäljningskommissioner -38 571 -31 598 Övriga kostnader -95 746 -95 529 Summa -304 862 -291 609 Övriga kostnader avser främst externa tjänster, reklam & PR, resekostnader samt valutakursförluster. Valutakursförlusterna uppgår till 6 697 TSEK (15 513). NOT 6 KOSTNADER FÖRDELADE PER KOSTNADSSLAG NOT 5 INKÖP OCH FÖRSÄLJNING MELLAN KONCERNFÖRETAG Inköp och försäljning mellan koncernföretag uppgick till 347 838 TSEK (321 455). Moderbolaget har sålt tjänster till koncernföretag för 43 646 TSEK (39 371) och köpt tjänster från koncernföretag för 36 625 TSEK (30 470). Alla koncerninterna mellanhavanden, intäkter, kostnader, vinster eller förluster som uppkommer i transaktioner mellan företag som omfattas av koncern- redovisningen elimineras i sin helhet. BONESUPPORT styr och följer upp verksamheten på rörelsesegmenten North America (NA) och Europe & Rest of the World (EUROW). Försäljningsfunktionen följer segmentindelningen, där respektive segment leds av en ansvarig aärs- chef, tillika medlemmar i koncernledningen. Övriga funktioner är organiserade i huvudsak koncernövergripande, förutom en mindre enhet inom utveckling som verkar i USA. De kostnader som inkluderas i Övrigt är i huvudsak kostnader för koncernfunktioner som inte direkt kan hänföras till något av de två rörelsesegmenten. Kostnader för optionsprogrammen hänförs inte till segment, då kostnaden för dessa program beror delvis av externa faktorer såsom värdering på bolaget. En fördelning per segment skulle därför kunna innebära en icke rättvis fördelning om en extern faktor påverkar med olika vikt per segment. Bidraget per segment beräknas som nettoomsättning minus direkt hänförbara operativa kostnader (se denition ovan) för segmenten. De marknader som vardera utgjorde mer än 10 procent av koncernens netto- omsättning under 2021 var USA med 121,9 MSEK (99,7) och Storbritannien med 38,1 MSEK (28,4). Försäljningen i Sverige utgjorde 7,9 MSEK (7,9). Ingen (0) kund stod för mer än 10 procent av koncernens nettoomsättning. Beloppen i tabellen ovan är eliminerade för koncerninterna transaktioner. Koncernintern försäljning från EUROW till NA uppgick till 91,6 MSEK (79,3). Koncernens anläggningstillgångar nns i allt väsentligt i Sverige. 1. Med övriga operativa kostnader avses direkt hänförliga försäljningskostnader och forsknings- och utvecklingskostnader 2. Med övriga rörelseposter avses administrationskostnader, övriga rörelseintäkter, övriga rörelsekostnader samt ej direkt hänförliga försäljningskostnader och forsknings- och utvecklingskostnader 52 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 NOTER KONCERNEN 2021 2020 Balanserade utvecklingsarbeten 955 823 Patent 328 329 Nyttjanderätter 5 786 5 970 Inventarier och verktyg 1 207 1 343 Summa 8 276 8 465 Av- och nedskrivningar ingår i kostnad sålda varor med 1 740 TSEK (1 551). NOT 7 AV OCH NEDSKRIVNINGAR AV MATERIELLA OCH IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR NOT 9 PERSONAL MEDELANTAL 2021 Män Kvinnor Totalt MODERBOLAGET: Sverige 1 0 1 DOTTERBOLAG: Sverige 12 28 40 Tyskland 5 7 12 USA 15 6 21 Nederländerna 2 1 3 Schweiz 1 0 1 Storbritannien 9 3 12 Italien 1 0 1 Danmark 0 1 1 Totalt dotterbolag 45 46 91 Totalt koncernen 46 46 92 KONCERNEN MODERBOLAGET 2021 2020 2021 2020 EY Revisionsuppdrag för året 1 983 1 942 1 198 1403 Revisionstjänster utöver revisionsuppdrag 62 25 62 25 Summa 2 045 1 967 1 260 1 428 Övriga revisorer Moore Kingston Smith Revisionsuppdrag 236 228 0 0 Övriga tjänster 12 58 0 0 Summa 248 286 0 0 Frank Hirth UK Revisionsuppdrag 0 121 0 0 Övriga tjänster 0 675 0 0 Summa 0 796 0 0 NOT 8 ERSÄTTNING TILL REVISORER Ovan redovisas arvoden och ersättningar till revisorer som kostnadsförts under året. Ersättning för konsultationer redovisas i de fall samma revisionsbyrå inne- har revisionsuppdraget i det enskilda bolaget. Med revisionsuppdrag avses den lagstadgade revisionen av årsredovisningen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning. Med revisionsuppdrag utöver revisionsuppdrag avses granskning av förvaltning eller ekonomisk information som skall utföras enligt författning, bolagsordning, stadgar eller avtal som inte innefattas av revisionsuppdraget och som skall utmynna i en rapport, ett intyg eller någon annan handling som är avsedd även för andra än uppdragsgivaren. Eventuella övriga tjänster är rådgivning som inte går att hänföra till någon av de andra kategorierna. 2020 Män Kvinnor Totalt MODERBOLAGET: Sverige 1 0 1 DOTTERBOLAG: Sverige 12 23 35 Tyskland 6 7 13 USA 16 6 22 Nederländerna 2 0 2 Schweiz 2 0 2 Storbritannien 7 3 10 Danmark 0 1 1 Totalt dotterbolag 45 40 85 Totalt koncernen 46 40 86 Antal anställda i tabellerna ovan är uttryckt som medelantal heltidsekvivalenta. Styrelsen utgörs vid utgången av året av 4 (4) män och 1 (1) kvinna. Företagsledningen utgörs av 6 (6) män och 3 (3) kvinnor. 2021 2020 KONCERNEN Styrelse och vd Övriga anställda Styrelse och vd Övriga anställda Löner och ersättningar Moderbolaget 5 548 0 6 915 0 Dotterbolagen 0 98 813 0 93 955 Summa 5 548 98 813 6 915 93 955 NOT 10 LÖNER, ANDRA ERSÄTTNINGAR OCH SOCIALA KOSTNADER BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 53 NOTER NOT 11 ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE SAMT NÄRSTÅENDETRANSAKTIONER Löner och ersättningar till styrelseordförande, styrelseledamöter och ledande befattningshavare i koncernen 2021 2020 Lön, arvode Sociala kostnader Aktie- relaterade ersättningar Lön, arvode Sociala kostnader Aktie- relaterade ersättningar Lennart Johansson Styrelseordförande 400 -53 550 409 526 28 Håkan Björklund Styrelseledamot 157 49 0 195 61 0 Lars Lidgren Styrelseledamot 135 14 0 146 15 0 Björn Odlander Styrelseledamot 157 49 0 170 54 0 Tone Kvåle Styrelseledamot 247 -13 27 268 214 28 Simon Cartmell Styrelseledamot t o m 19 november 2020 0 0 0 211 -118 -84 Emil Billbäck vd 4 228 840 1 127 5 700 4 206 1 137 Övriga ledande befattningshavare 8 (8) personer 14 901 3 842 1 161 12 359 4 131 1 155 Ersättningar till styrelseledamöter i tabellen ovan, exklusive de aktieägarrelaterade ersättningarna, är arvoden utbetalda under 2021. I not 10 redovisas kostnad för 2021 tagna under året. Upplupna styrelsearvoden uppgår till 906 TSEK (683). De riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare som antogs av årsstämman 2021 framgår av förvaltningsberättelsen samt bolagsstyrningsrapporten. Bonus till vd ingår i lön och arvoden och har utgått med 965 TSEK (2 527) och till övriga ledande befattningshavare med 1 650 TSEK (1 121). För nuvarande vd och övriga ledande befattningshavare betalar företaget pensionspremier för alla utom en, som själv ombesörjer detta. Betalningarna sker i enlighet med en trappa där 7 procent beräknas på upp till 7,5 prisbas- belopp, 24 procent på prisbasbelopp mellan 7,5-20 och 16 procent på pris- I tabellens belopp ingår ej aktierelaterade ersättningar, dessa redogörs för i not 11. I de sociala avgifterna ingår även sociala avgifter på förmånen av personaloptioner. Sociala kostnader samtliga anställda 2021 2020 Moderbolaget 1 321 2 365 (varav pensionskostnader) (267) (253) Dotterbolagen 22 038 21 975 (varav pensionskostnader) (7 062) (6 035) Summa 23 359 24 340 (varav pensionskostnader) (7 329) (6 288) NOT 10, forts LÖNER, ANDRA ERSÄTTNINGAR OCH SOCIALA KOSTNADER Ersättning till verkställande direktören beslutas av styrelsen efter förslag från ersättnings- utskottet. Riktlinjerna som antogs 2021 och som beskrivs på sida 69 gäller tills vidare. Ledande befattningshavare under året är verkställande direktören och ytterligare 8 (8) personer. Vid utgången av 2021 uppgår antalet ledande befattningshavare till 9 (9) inklusive verkställande direktör. För koncernledningen tillämpas marknadsmässiga villkor för löner och övriga anställningsförmåner, vilka godkänns av ersättningsutskottet. De esta anställda har individuella, rörliga bonussystem med mätbara mål. Uppföljning och utvärdering sker kvartals- eller årsvis. Verkställande direktörens avtal kan sägas upp av endera parten med en upp- sägningstid om 6 (6) månader. Vid uppsägning från företagets sida utgår i tillägg ett avgångsvederlag om 12 (12) månaders lön (och förmåner samt genomsnittsbonus för de tre senaste åren). Övriga ledande befattningshavares avtal har uppsägningstider upp till 6 (6) månader. basbelopp mellan 20-30. Pensionsuppläggen är olika, eftersom de ledande befattningshavarna, vd exkluderad, är baserade i 4 (4) olika länder. Pensions- premier avseende vd har betalats med 267 TSEK (253) samt avseende övriga ledande befattningshavare med 1 531 TSEK (1 080). Styrelsens ledamöter har ej erhållit någon pension. BONESUPPORT tecknade under 2018 ett konsultavtal med den tidigare styrelse- ledamoten Simon Cartmells bolag Route 2 Advisors Ltd. Under året har 61 TSEK (407) betalats ut. Avtalet avslutades under första kvartalet 2021. BONESUPPORT har ersatt styrelseledamoten Björn Odlander för reseutgifter med 0 TSEK (9) genom bolaget Odlander, Fredrikson & Co AB. 1. De sociala kostnaderna för dessa personer inkluderar förändring i redovisad skuld för sociala avgifter avseende aktiva incitamentsprogram. 54 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 NOTER NOT 12 PERSONALOPTIONSPROGRAM OCH PRESTATIONS AKTIEPROGRAM VÄRDERING - PRESTATIONSAKTIEPROGRAM ANSTÄLLDA 2021/2023 12 juli 2021 Utdelning - Förväntad volatilitet 40 % Ränta -0,28 % Värdering av aktien (SEK) 71,74 Värderingsmodell Black & Scholes/Monte Carlo VÄRDERING - PRESTATIONSAKTIEPROGRAM STYRELSE 2021/2023 12 juli 2021 Utdelning - Förväntad volatilitet 40 % Ränta -0,26 % Värdering av aktien (SEK) 71,74 Värderingsmodell Black & Scholes/Monte Carlo VÄRDERING - PRESTATIONSAKTIEPROGRAM ANSTÄLLDA 2020/2023 16 dec 2020 Utdelning - Förväntad volatilitet 35 % - 40 % Ränta -0,23 % - -0,39 % Värdering av aktien (SEK) 39,61 Värderingsmodell Black & Scholes/Monte Carlo VÄRDERING - PRESTATIONSAKTIEPROGRAM ANSTÄLLDA 2019/2022 10 dec 2019 Utdelning - Förväntad volatilitet 35 % Ränta -0,32 % - -0,57 % Värdering av aktien (SEK) 27,10 Värderingsmodell Black & Scholes/Monte Carlo VÄRDERING - PRESTATIONSAKTIEPROGRAM ANSTÄLLDA 2018/2021 7 nov 2018 Utdelning - Förväntad volatilitet 35 % Ränta -0,21 % Värdering av aktien (SEK) 10,17 Värderingsmodell Black & Scholes/Monte Carlo VÄRDERING - PRESTATIONSAKTIEPROGRAM STYRELSE 2018/2021 20 jun 2018 Utdelning - Förväntad volatilitet 35 % Ränta -0,21 % Värdering av aktien (SEK) 10,17 Värderingsmodell Black & Scholes/Monte Carlo Vid utgången av året nns tre personaloptionsprogram och sex prestationsaktieprogram. Personaloptionsprogram Två av de tre programmen löper på tio år och utlöper år 2022 och 2025. Det tredje programmet har en löptid på åtta år och utlöper år 2024. Varje option ger innehavaren rätt att förvärva 0,2 stamaktier i BONESUPPORT i samband med att optionen utnyttjas. Detta till en kurs om 0,125 SEK motsvarande en teckningskurs om 0,625 SEK per aktie för de två första programmen och 5,30 SEK motsvarande en teckningskurs om 26,50 SEK per aktie för det tredje programmet. Personaloptionsprogrammen intjänas i enlighet med förut- bestämda villkor för varje program. En förutsättning för tilldelning av optioner i de olika programmen är en anställning eller ett kontraktsförhållande med bolaget på respektive intjäningsdag. Av de 25,7 miljoner optioner som allokerats tidigare var 21,6 miljoner (21,6) fullt intjänade vid årets slut. Prestationsaktieprogram Det nns fyra program riktade i huvudsak till nyanställda och två program riktade till två styrelseledamöter. Programmen har följande löptider och slutdatum: - Programmet för anställda som beslutades av årsstämman 2018 löper till och med 31 december 2021; - Programmet för två styrelseledamöter som beslutades av årsstämman 2018 löper till och med 31 december 2021; - Programmet för anställda som beslutades av årsstämman 2019 löper till och med 31 december 2022; - Programmet för anställda som beslutades av årsstämman 2020 löper till och med 31 december 2023; - Programmet för anställda som beslutades av årsstämman 2021 löper till och med 31 december 2023; och - Programmet för två styrelseledamöter som beslutades av årsstämman 2021 löper till och med dagen för årsstämman 2024. I programmen som beslutades av årsstämman 2018, 2019 och 2020 och riktas till anställda kan för varje sparaktie max två, tre eller fyra prestationsaktier tilldelas till de anställda utan betalning beroende på framtida aktiekurs och bolagets utveckling avseende försäljning och EBITDA under löptiden. För programmet som beslutades av årsstämman 2018 och riktas till två styrelse- ledamöter kan för varje sparaktie max två prestationsaktier tilldelas till de två styrelseledamöterna utan betalning beroende på framtida aktiekurs. Prestationsaktierna har emitterats i form av C-aktier med en teckningskurs och ett kvotvärde om 0,625 SEK per aktie. För programmet som beslutades av årsstämman 2021 och riktas till anställda kan för varje sparaktie max sex prestationsaktier tilldelas till de anställda utan betalning beroende på framtida aktiekurs och bolagets utveckling avseende försäljning och EBITDA under löptiden. För programmet som beslutades av årsstämman 2021 och riktas till två styrelse- ledamöter kan för varje sparaktie max tre prestationsaktier tilldelas till de två styrelseledamöterna utan betalning beroende på framtida aktiekurs. Årsstämman i maj 2021 bemyndigade styrelsen att ingå ett aktieswap-avtal med en tredje parts bank för att fullgöra bolagets åtaganden under incitaments- programmen LTI 2021 och LTI 2021 Styrelse och för att täcka sociala avgifter för dessa program. Mandatet från årsstämman utnyttjades under tredje kvartalet. Personaloptioner och prestationsaktier värderas till verkligt värde per allokerings- datum. Den totala kostnaden fördelas över intjänandeperioden. I slutet av intjänandeperioden antas en minskad personalomsättning innebärande en ökad kostnad. Kostnaden redovisas som personalkostnad och krediteras eget kapital. Sociala kostnader omvärderas till verkligt värde. När optionerna utnyttjas emitterar bolaget nya aktier. Ersättning för aktierna krediteras eget kapital. BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 55 NOTER VÄRDERING - PERSONALOPTIONSPROGRAM 2012/2022 1 jan 2012 Utdelning - Förväntad volatilitet 40 % Ränta 0 % Teckningskurs (SEK) - omräknat efter sammanläggning 5:1 0,625 Värderingsmodell Black & Scholes VÄRDERING - PERSONALOPTIONSPROGRAM 2016/2024 9 nov 2016 Utdelning - Förväntad volatilitet 50 % Ränta 0 % Teckningskurs (SEK) - omräknat efter sammanläggning 5:1 26,50 Värderingsmodell Black & Scholes FÖRÄNDRINGAR UNDER ÅRET (ANTAL) - PRESTATIONSAKTIEPROGRAM 2021 2020 Utestående 1 januari 1 195 000 1 225 000 Utställda under året 606 000 110 000 Återförda under året -10 000 -140 000 Utestående 31 december 1 791 000 1 195 000 Möjliga att utnyttja 31 december 227 134 0 FÖRÄNDRINGAR UNDER ÅRET (ANTAL) - PERSONALOPTIONSPROGRAM 2016/2024 2021 2020 Utestående 1 januari 499 062 2 210 112 Återlagda under året 50 000 0 Återförda under året 0 -169 167 Konverterade under året -96 771 -1 541 883 Utestående 31 december 452 291 499 062 Möjliga att utnyttja 31 december 452 291 456 353 FÖRÄNDRINGAR UNDER ÅRET (ANTAL) - PERSONALOPTIONSPROGRAM 2012/2022 2021 2020 Utestående 1 januari 981 125 2 766 908 Återförda under året 0 -25 000 Konverterade under året -100 000 -1 760 783 Utestående 31 december 881 125 981 125 Möjliga att utnyttja 31 december 881 125 981 125 Vägt genomsnittspris för de optioner som har lösts in under året uppgår till 2,67SEK (0,63) per aktie. Den förväntade löptiden på optionerna är baserad på aktuell prognos och är inte nödvändigtvis en indikation på framtida verkligt utnyttjande. Värderingen av aktien är baserad på senaste emissionskurs och ligger fast. Den totala kostnaden förändras då sociala avgifter beräknas på verkligt värde av optionerna och en ny verkligt värde beräkning görs varje kvartal. Volatiliteten, vid utgången av året 40 procent (40), är en konservativ värdering av marknadsrisken och baseras på peer group-data då aktien varit föremål för handel under en begränsad tidsperiod. Under 2021 har kostnader för personaloptionsprogrammen, exklusive sociala avgifter, belastat rörelseresultatet med 7 365 TSEK (3 729). För den del som avser styrelse och ledning, se Not 11.De sociala avgifterna har uppgått till en minskad kostnad om 1 810 TSEK, jämfört med en kostnad om 4 926 föregående år. Redovisat skuld för sociala avgifter uppgår till 6 290 TSEK (8 100). KONCERNEN MODERBOLAGET 2021 2020 2021 2020 Valutakursvinster 10 253 10 616 121 1 642 Statliga bidrag hänförliga till covid-19 348 558 0 0 Övrigt 707 1 014 0 0 Summa 11 308 12 188 121 1 642 NOT 13 ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER KONCERNEN MODERBOLAGET 2021 2020 2021 2020 Valutakursförluster 6 697 13 544 1 659 331 Övrigt 7 3 0 0 Summa 6 704 13 547 1 659 331 NOT 14 ÖVRIGA RÖRELSEKOSTNADER NOT 15 FINANSIELLA POSTER MODERBOLAGET 2021 2020 Ränteintäkter, koncern 5 565 4 624 Räntekostnader, koncern -1 272 -966 Finansiella poster netto 4 293 3 658 NOT 16 INKOMSTSKATT KONCERNEN Följande komponenter ingår i årets skatt: 2021 2020 Aktuell skattekostnad för året -3 636 -2 630 Justering av skatt hänförlig till tidigare år -58 219 Aktuell skattekostnad -3 694 -2 411 Uppskjuten skatt avseende temporära skillnader 0 0 Redovisad skatt -3 694 -2 411 Avstämning mellan redovisad skatt och skatt baserad på gällande skattesats: 2021 2020 Resultat före skatt -81 837 -99 000 Skatt enligt skattesats 20,6 % (21,4) 16 858 21 186 Skillnad mellan skattesats i Sverige och i övriga länder -721 -540 Ej avdragsgilla poster -5 771 -918 Ej skattepliktiga intäkter 0 232 Kostnader som ska dras av men som inte ingår i det redovisade resultatet 0 3 454 Justeringar hänförliga till tidigare år -58 219 Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisas -14 002 -26 044 Årets skattekostnad -3 694 -2 411 56 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 NOTER Förändringen av varulager redovisas under posten kostnad för sålda varor och uppgår till en negativ kostnad om 176 TSEK (negativ kostnad om 2 200). Nedskrivningar avseende produkter med kort hållbarhetstid eller annan risk för värdenedgång har gjorts med 15 TSEK (0). Detta då nettoförsäljningsvärdet understiger anskaningsvärdet. NOT 17 VARULAGER KONCERNEN 31 dec 2021 31 dec 2020 Ingående ackumulerade anskaningsvärden 6 949 6 824 Årets investeringar 2 608 346 Omräkningsdierenser 163 -221 Utgående ackumulerade anskaningsvärden 9 720 6 949 Ingående ackumulerade avskrivningar -3 786 -2 624 Årets avskrivningar -1 207 -1 343 Omräkningsdierenser -153 181 Utgående ackumulerade avskrivningar -5 146 -3 786 Utgående bokfört värde 4 574 3 163 NOT 19 INVENTARIER OCH VERKTYG MODERBOLAGET 31 dec 2021 31 dec 2020 Ingående anskaningsvärden 1 129 438 1 024 438 Aktieägartillskott 125 000 105 000 Utgående anskaningsvärden 1 254 438 1 129 438 Ingående ackumulerade nedskrivningar -297 786 -297 786 Utgående ackumulerade nedskrivningar -297 786 -297 786 Utgående bokfört värde 956 652 831 652 NOT 20 ANDELAR I KONCERNFÖRETAG KONCERNEN Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten: 31 dec 2021 31 dec 2020 Ingående ackumulerade anskaningsvärden 15 087 13 561 Årets utrangeringar 0 -787 Årets investeringar 808 2 313 Utgående ackumulerade anskaningsvärden 15 896 15 087 Ingående ackumulerade avskrivningar -8 972 -8 936 Årets utrangeringar 0 787 Årets avskrivningar -955 -823 Utgående ackumulerade avskrivningar -9 927 -8 972 Utgående bokfört värde 5 968 6 115 NOT 18 IMMATERIELLA TILLGÅNGAR Patent: 31 dec 2021 31 dec 2020 Ingående ackumulerade anskaningsvärden 3 283 3 283 Årets investeringar 0 0 Utgående ackumulerade anskaningsvärden 3 283 3 283 Ingående ackumulerade avskrivningar -558 -229 Årets avskrivningar -328 -329 Utgående ackumulerade avskrivningar -886 -558 Utgående bokfört värde 2 397 2 725 MODERBOLAGET Redovisad skattekostnad: 2021 2020 Årets skattekostnad 0 0 Avstämning mellan redovisad skatt och skatt baserad på gällande skattesats: 2021 2020 Resultat före skatt -3 141 -3 122 Skatt enligt skattesats 20,6 % (21,4) 647 668 Ej avdragsgilla poster -6 -2 Kostnader som ska dras av men som inte ingår i det redovisade resultatet 0 3 454 Underskottsavdrag för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisas -641 -4 120 Årets skattekostnad 0 0 Moderbolagets gällande skattesats för inkomstskatt är 20,6 procent (21,4). Skattekostnaden avser utländska dotterbolag, framförallt bolaget i USA, som redovisar positivt resultat före skatt. Skatteeekten från ej avdragsgilla kostnader avser främst internvinst i varulager samt kostnader för personaloptionsprogram. Ingen skatt är redovisad i totalresultatet eller direkt mot eget kapital. Koncernens samlade underskottsavdrag uppgår per den 31 december 2021 till 1 081 MSEK (1 013) varav 117 MSEK (114) avser moderbolaget. Underskotten har ingen fastställd förfallotid. Uppskjuten skattefordran hänförbar till under- skottsavdragen har värderats till noll då det i nuläget inte går att bedöma när de skattemässiga underskottsavdragen kan komma att utnyttjas. Trots den positiva utvecklingen för närvarande är sannolikheten att bolaget redovisar vinst under den närmsta tiden liten. När prognosen för detta ser annorlunda ut, kommer bolaget göra bedömningen om det nns övertygande skäl att redovisa en uppskjuten skattefordran. NOT 16, forts INKOMSTSKATT BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 57 NOTER Kapitalandel % Antal andelar Bokfört värde 31 dec 2021 Bokfört värde 31 dec 2020 Organisa- tions-nummer Säte BONESUPPORT AB 100 1 000 956 652 831 652 556800-9939 Lund DOTTERBOLAG TILL BONESUPPORT AB: Kapitalandel % Antal andelar Bokfört värde 31 dec 2021 Bokfört värde 31 dec 2020 Organisa- tions-nummer Säte BONESUPPORT Inc. 100 100 69 69 98-0539754 Delaware BONESUPPORT GmbH 100 1 000 0 0 HRB 80228 Frankfurt BONESUPPORT BV 100 18 000 183 183 34377023 Amsterdam BONESUPPORT Switzerland GmbH 100 20 000 171 171 CHE-474.771.411 Zürich BONESUPPORT UK Ltd 100 1 0 0 10352673 London BONESUPPORT ApS 100 500 69 69 40081135 Kongens Lyngby BONESUPPORT, S.L.U. 100 3 500 36 36 B67244988 Barcelona BONESUPPORT SRL 100 10 000 102 0 11708750960 Milano BONESUPPORT Incentive AB 100 100 000 840 840 556739-7780 Lund NOT 21 KUNDFORDRINGAR OCH ÖVRIGA FORDRINGAR KONCERNEN MODERBOLAGET 31 dec 2021 31 dec 2020 31 dec 2021 31 dec 2020 Kundfordringar 38 413 32 108 0 0 Övriga fordringar 6 126 5 317 172 067 132 427 Summa 44 539 37 425 172 067 132 427 Övriga fordringar ovan avser: 31 dec 2021 31 dec 2020 31 dec 2021 31 dec 2020 Fordringar på koncernföretag 0 0 172 020 132 427 Momsfordran 2 247 2 021 0 0 Skattefordran 1 269 334 47 0 Övriga nansiella fordringar 514 436 0 0 Övrigt 2 097 2 526 0 0 Summa 6 126 5 317 172 067 132 427 Koncernens kundfordringar per valuta: 31 dec 2021 31 dec 2020 USD 21 944 17 932 EUR 7 284 5 664 GBP 6 311 4 428 DKK 1 095 1 803 SEK 964 1 205 CHF 690 1 076 CAD 125 0 Summa 38 413 32 108 I övriga nansiella fordringar har ingen kreditriskreservering gjorts då den bedöms vara oväsentlig. Fordringar i dotterbolag nedskrivningstestas tillsammans med andelar i dotterbolag. De fyra största kunderna står för 10 procent (13) av de totala kundfordringarna. Den enskilt största kunden står för 4 procent (5). KONCERNEN Kreditriskexponering: 31 dec 2021 31 dec 2020 Kundfordringar ej förfallna, bruttobelopp 23 663 19 176 Kreditriskreserv 0 0 (Andel i procent) 0 % 0 % Kundfordringar förfallna, bruttobelopp 14 844 13 001 Kreditriskreserv -94 -69 (Andel i procent) 1 % 1 % Summa kundfordringar 38 413 32 108 Kreditriskexponering, uppdelat på kreditbetyg: 31 dec 2021 31 dec 2020 Låg 38 413 32 108 Medel 0 0 Högre 94 69 Kreditriskreserv -94 -69 Totalt redovisat värde 38 413 32 108 I not 1 beskrivs principerna för bedömning av kreditriskreservering. Förändring i kreditriskreserv: 2021 2020 Per 1 januari 69 930 Reservering för osäkra fordringar 22 69 Återförda ej utnyttjade belopp 0 -833 Inbetalt på tidigare års gjorda reserveringar 0 -97 Omräkningsdierens 3 -1 Per 31 december 94 69 NOT 20, forts ANDELAR I KONCERNFÖRETAG Koncernens kunder utgörs huvudsakligen av sjukhus och kliniker. Kreditrisken bedöms som låg hos det stora ertalet kunder. Koncernen har historiskt mycket låga realiserade kreditförluster. Förfallotid för förfallna men ej nedskrivna kundfordringar: 31 dec 2021 31 dec 2020 Mindre än en månad 7 653 5 521 1-3 månader 3 649 4 668 Mer än 3 månader 3 448 2 743 Summa 14 750 12 932 58 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 NOTER KONCERNEN MODERBOLAGET 31 dec 2021 31 dec 2020 31 dec 2021 31 dec 2020 Förutbetalda kostnader Förutbetald försäkring 1 291 1 138 533 513 Övriga förutbetalda kostnader 1 928 2 221 127 120 Summa 3 219 3 359 660 633 Upplupna intäkter Upplupna intäkter 2 492 1 299 0 0 Summa 2 492 1 299 0 0 Upplupna kostnader Upplupna sociala avgifter avseende personaloptioner 6 290 8 100 2 781 3 416 Upplupen bonus inklusive sociala avgifter 8 903 8 234 1 218 1 572 Upplupen semesterlön inklusive sociala avgifter 5 667 5 555 516 622 Övriga upplupna sociala avgifter 1 825 1 525 386 361 Upplupen pensionskostnad 1 272 1 822 65 61 Upplupna styrelsearvoden 906 683 906 683 Upplupna revisionskostnader 812 800 435 260 Upplupna kostnader för mottagna råvaror 578 654 0 0 Upplupna konsultkostnader 493 987 0 10 Övriga upplupna kostnader 3 437 2 511 25 94 Summa 30 183 30 871 6 332 7 079 NOT 22 PERIODISERINGSPOSTER NOT 24 AVSÄTTNINGAR Koncernen har kapitalplacerade direktpensioner som nettoredovisats i balans- räkningen. Löneskatt avseende pensionerna har redovisats som avsättning. 2021 2020 Per 1 januari 329 305 Omvärdering 34 24 Per 31 december 363 329 NOT 23 EGET KAPITAL SAMT RESULTAT PER AKTIE Totalt antal aktier, kvotvärde 0,625 SEK (0,625) 65 454 672 Antal aktier 31 december 2019 52 521 342 Emitterade C-aktier 730 000 Emitterade stamaktier 10 500 000 Konvertering personaloptioner 660 532 Konvertering teckningsoptioner 587 348 Antal aktier 31 december 2020 64 999 222 Emitterade C-aktier 55 000 Konvertering personaloptioner 39 354 Konvertering teckningsoptioner 361 096 Antal aktier 31 december 2021 65 454 672 Antal röster 64 293 672 RESULTAT PER AKTIE - FÖRE UTSPÄDNING Resultat per aktie före utspädning är beräknad med följande resultat och antal aktier: 2021 2020 Årets resultat, TSEK -85 531 -101 412 Vägt genomsnittligt antal aktier, tusental 63 999 59 081 Resultat per aktie före utspädning, SEK -1,34 -1,72 Vid utgången av året uppgår antalet aktier till 65 454 672 (64 999 222), varav 64 164 672 (63 764 222) är stamaktier och 1 290 000 (1 235 000) är C-aktier. Aktiekapitalet uppgår till 40 909TSEK (40 625). Under 2021 har 39 354 aktier (660532) emitterats tilI följd av utnyttjade personaloptioner. RESULTAT PER AKTIE - EFTER UTSPÄDNING BONESUPPORT har totalt 266 685 (657 135) potentiella aktier i form av personal- optioner. Av antalet potentiella aktier vid utgången av 2021 utgörs 0 (361 096) av teckningsoptioner. Eftersom resultatet är negativt medför utspädningen dock ingen eekt på resultat per aktie. AKTIESWAP I enlighet med beslut från årsstämman under 2021 har BONESUPPORTs styrelse under 2021 utnyttjat bemyndigandet att ingå ett aktieswap-avtal med tredje part i syfte att säkerställa bolagets leverans av prestationsaktier till deltagarna i de långsiktiga incitamentsprogram som årsstämman beslutade att införa, och för att säkra tillhörande kostnader, såsom sociala avgifter, ur ett kassaödesperspektiv. Totalt har 786 000 aktier säkrats till ett genomsnittligt värde om 79,30 SEK per aktie, totalt 62 333 TSEK. Aktieswappen är ett instrument där företaget i förskott betalar ett belopp till en motpart för rättigheten att vid en given tidpunkt erhålla det verkliga värdet av ett visst antal av dess aktier kontant. Avtalet har påverkat koncernens kassaöde med ett utöde om 62 333 TSEK. Betalningen gjordes den 22 juli 2021. I koncernen har transaktionen behandlats i linje med förvärv av egna aktier och transaktionen har därmed redovisats till anskaningsvärde i fritt eget kapital. Eftersom det är BONESUPPORT AB som har ingått avtalet redovisar BONESUPPORT Holding AB beloppet som en långfristig fordran på dotterbolag istället för mot bundet eget kapital. BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 59 NOTER NOT 25 KLASSIFICERING AV FINANSIELLA INSTRUMENT Koncernens nansiella tillgångar och skulder redovisade till upplupet anskanings- värde: 31 dec 2021 31 dec 2020 Finansiella tillgångar: Kundfordringar 38 413 32 108 Övriga fordringar 514 436 Likvida medel 206 464 353 737 Finansiella skulder: Leasingskulder 21 422 10 480 Leverantörsskulder 18 719 12 680 Upplupna kostnader 6 349 5 636 Moderbolagets nansiella tillgångar och skulder: 31 dec 2021 31 dec 2020 Finansiella tillgångar: Andelar i koncernföretag 956 652 831 652 Fordringar i koncernföretag 172 020 132 427 Likvida medel 181 275 338 114 Finansiella skulder: Leverantörsskulder 141 550 Upplupna kostnader 1 368 1 047 NOT 26, forts LEASING Samtliga nansiella skulder värderas till upplupet anskaningsvärde. Verkligt värde på nansiella tillgångar och skulder bedöms överensstämma med det redovisade värdet på grund av den korta löptiden. I moderbolaget redovisas alla nansiella tillgångar utom andelar i koncernföretag till upplupet anskanings- värde. Upplupna kostnader speciceras i not 22. För uppgift om ränteintäkter på nansiella tillgångar se not 15. Förluster på nansiella tillgångar som redovisas i resultaträkningen såsom kreditförluster beskrivs i not 21. Nedan visas en sammanställning av koncernens redovisade nyttjanderätts- tillgångar och leasingskulder samt hur de förändrades under året: NOT 26 LEASING ”Koncernen har leasingkontrakt med Första Fastighets AB IDEON (Wihlborgs) i Sverige och John Hancock Life Insurance Company/John Hancock Life & Health Insurance Company i USA för hyra av kontors- och lagerlokaler. Under året har koncernen förlängt sitt avtal med Första Fastighets AB IDEON till att sträcka sig ytterligare 5 år in i framtiden, t o m augusti 2027. Detta ligger som en omvärdering av nyttjanderätten och leasingskulden. Utöver lokalkontrakten har koncernen kontrakt med ett antal leverantörer för leasing av bilar samt ett leasingkontrakt med ATEA avseende hyra av datorer och annan IT-utrustning. Alla objekt är sådana som används i bolagets dagliga verksamhet. Leasingperioden avseende lokaler sträcker sig mellan tre och fem år, avseende bilar mellan tre och fyra år och avseende datorer och annan IT- utrustning till tre år. Avtalens villkor är marknadsmässiga och inga av kontrakten kräver att koncernen ska upprätthålla några nansiella nyckeltal. Inga leasingavtal löper på mer än fem år. KONCERNEN - NYTTJANDERÄTTER Byggnader Bilar Inventarier Totalt Anskaningsvärde Ingående ackumulerade anskaningsvärden 1 januari 2020 12 571 3 202 306 16 079 Tillkommande avtal 3 753 2 150 1 522 7 425 Avslutade avtal -119 -99 0 -218 Utgående ackumulerade anskaningsvärden 31 december 2020 16 205 5 253 1 828 23 286 Ingående ackumulerade anskaningsvärden 1 januari 2021 16 205 5 253 1 828 23 286 Omvärdering av avtal 13 847 -258 10 13 599 Tillkommande avtal 0 585 485 1 070 Avslutade avtal -6 841 -2 050 -22 -8 913 Omräkningsdierenser 825 58 0 883 Utgående ackumulerade anskaningsvärden 31 december 2021 24 036 3 588 2 301 29 925 Avskrivningar Ingående ackumulerade avskrivningar 1 januari 2020 -4 339 -1 253 -102 -5 694 Avslutade avtal 119 99 0 218 Årets avskrivningar -3 879 -1 726 -365 -5 970 Utgående ackumulerade avskrivningar 31 december 2020 -8 099 -2 880 -467 -11 446 Ingående ackumulerade avskrivningar 1 januari 2021 -8 099 -2 880 -467 -11 4 46 Avslutade avtal 6 842 1 921 22 8 785 Årets avskrivningar -3 905 -1 268 - 613 -5 786 Omräkningsdierenser 834 196 -4 1 026 Utgående ackumulerade avskrivningar 31 december 2021 -4 328 -2 031 -1 062 -7 421 Redovisade värden Utgående bokfört värde December 31, 2020 8 106 2 373 1 361 11 840 Utgående bokfört värde December 31, 2021 19 708 1 557 1 239 22 504 60 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 NOTER NOT 28 POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET KONCERNEN - POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET 2021 2020 Avskrivningar avseende nyttjanderätter 5 786 5 970 Övriga avskrivningar och nedskrivningar 2 490 2 495 Kostnader incitamentsprogram 7 365 3 729 Orealiserade kursdierenser -8 293 8 531 Nedskrivningar av kundfordringar och varulager 74 32 Övrigt -665 24 Summa 6 757 20 781 NOT 29 HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN NOT 26, forts LEASING NOT 27 STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUALFÖRPLIKTELSER STÄLLDA SÄKERHETER Det amerikanska dotterbolaget BONESUPPORT Inc. har ställt en garanti för sina hyreslokaler om 56 TUSD (56), motsvarande 506 TSEK (460). Moderbolaget garanterar motsvarande belopp genom ett borgensåtagande. BONESUPPORT AB har kapitalplacerade direktpensioner uppgående till 979 TSEK (979). Moderbolaget har ställt säkerheter uppgående till motsvarande belopp. Koncernen och moderbolaget hade inga övriga eventualförpliktelser vid ut- gången av 2021 och 2020. Kriget i Ukraina har skapat oroligheter och osäkerheter i världen. Den aärs- mässiga påverkan är svår att förutsäga men högre fraktkostnader och högre pris på insatsvaror är sannolika eekter under rådande marknadsförhållanden. NOT 30 FÖRSLAG TILL VINSTDISPOSITION I MODERBOLAGET SEK Fritt eget kapital i moderbolaget 31 dec 2021 31 dec 2020 Överkursfond 1 563 670 389 1 557 639 419 Balanserat resultat -333 110 703 -329 954 292 Årets resultat -3 141 005 -3 122 036 Summa 1 227 418 682 1 224 563 092 Styrelsen föreslår att överkursfonden, balanserat resultat och årets resultat balanseras i ny räkning. Förslaget kommer att läggas fram för årsstämman den 19 maj 2022. Nedan visas en sammanställning av hur leasing är redovisad i koncernens resultaträkning: KONCERNEN 2021 2020 Avskrivningar nyttjanderätter 5 786 5 970 Räntekostnader för leasingskulder 1 038 437 Summa 6 824 6 407 Moderbolaget har ej ingått några leasingavtal. I koncernens kassaöde ingår leasing med 1 038 TSEK (437) avseende räntebetalningar och 5 509 TSEK (7 768) avseende amorteringar. Nedan visas en sammanställning av koncernens odiskonterade leasingskulder per löptid: KONCERNEN - LEASINGSKULDER PER LÖPTID 31 dec 2021 31 dec 2020 Inom ett år 6 686 6 321 Mellan ett och två år 6 213 4 947 Mellan två och tre år 4 315 2 340 Mellan tre och fyra år 3 262 1 053 Mellan fyra och fem år 3 250 0 Mellan fem och sex år 2 437 0 Summa 26 163 14 661 KONCERNEN - LEASINGSKULDER 2021 2020 Ingående balans 10 480 10 385 Omvärdering av avtal 13 847 0 Tillkommnade leasingskulder 835 7 426 Utrangering -130 0 Amortering -5 509 -7 768 Räntekostnader 1 038 437 Omräkningsdierenser 861 0 Utgående balans 21 422 10 480 varav långfristig leasingskuld 16 152 5 622 varav kortfristig leasingskuld 5 270 4 858 Vid beräkning av skuld för återstående leasingbetalningar har en räntesats om 6 procent (6) använts vid diskonteringen. Koncernen har ingen extern lånenansiering varför uppgift om marginell låneränta baseras på diskussion med koncernens huvudbank. Efter diskussion med extern långivare har utvärdering gjorts till vilken ränta bolaget skulle kunna ta upp lån för nansiering av exempelvis förvärv av kontorsfastighet. Som utvecklingsbolag är riskpremien förhållandevis hög varför 6 procent bedömts rimligt. BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 61 STYRELSENS FÖRSÄKRAN Lund den 13 april 2022 Lennart Johansson Styrelseordförande Håkan Björklund Styrelseledamot Tone Kvåle Styrelseledamot Lars Lidgren Styrelseledamot Björn Odlander Styrelseledamot Emil Billbäck Verkställande direktör Vår revisionsberättelse har avgivits den 13 april 2022 Ernst & Young AB Ola Larsmon Auktoriserad revisor Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovis- ningen har upprättats i enlighet med internationella redovisnings- standarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rätt- visande bild över utvecklingen och koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i kon- cernen står inför. STYRELSENS FÖRSÄKRAN 62 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 REVISIONSBERÄT TELSE RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för BONESUPPORT HOLDING AB (publ) för år 2021. Bolagets årsredovis- ning och koncernredovisning ingår på sidorna 27-61 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets nansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess nansiella resultat och kassaöde för året enligt årsredovis- ningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med års- redovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens nansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess nansiella resultat och kassaöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och års- redovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovis- ningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernre- dovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med Revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhål- lande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sve- rige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamål- senliga som grund för våra uttalanden. SÄRSKILT BETYDELSEFULLA OMRÅDEN Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perio- den. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Beskrivningen nedan av hur revisionen genomfördes inom dessa områ- den ska läsas i detta sammanhang. Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i avsnittet Revisorns ansvar i vår rapport om årsredovisningen också inom dessa områden. Där- med genomfördes revisionsåtgärder som utformats för att beakta vår bedömning av risk för väsentliga fel i årsredovisningen och koncern- redovisningen. Utfallet av vår granskning och de granskningsåtgärder som genomförts för att behandla de områden som framgår nedan utgör grunden för vår revisionsberättelse. REVISIONSBERÄTTELSE TILL BOLAGSSTÄMMAN I BONESUPPORT HOLDING AB PUBL, ORG NR 5568022171 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 63 REVISIONSBERÄT TELSE Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovis- ningen och koncernredovisningen och åternns på sidorna 1-26, 67 och 72-76. Även ersättningsrapporten för räkenskapsåret 2021 som kommer att avges efter datumet för denna revisionsberättelse utgör annan infor- mation. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovis- ningen är det vårt ansvar att läsa den information som identieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genom- gång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna informa- tion, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Andelar i koncernföretag Intäktsredovisning Beskrivning av området Redovisat värde för andelar i koncernföretag uppgår per den 31 december 2021 till 956 652 TSEK i moderbolagets balansräkning vilket motsvarar 73% av moderbolagets totala tillgångar. Bolaget prövar årligen och vid indikation på värdenedgång att redovisade värden inte överstiger beräknat återvinningsvärde. Återvinningsvär- det fastställs genom en nuvärdesberäkning av framtida kassaöden. Framtida kassaöden baseras på ledningens prognoser och inne- fattar ett antal antaganden bland annat om resultatutveckling, till- växt, investeringsbehov och diskonteringsränta. Förändringar av antaganden får en stor påverkan på beräkningen av återvinningsvärdet och de antaganden som bolaget tillämpat får därför stor betydelse för bedömningen om nedskrivningsbehov föreligger. Vi har därför bedömt att redovisningen av andelar i kon- cernföretag är ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. En beskrivning av nedskrivningstestet framgår av avsnittet bedöm- ningar, uppskattningar och antaganden i not 3 och information om andelar i koncernföretag nns i not 20. Hur detta område beaktades i revisionen I vår revision har vi utvärderat och testat bolagets process för att upprätta nedskrivningstest, bland annat genom att utvärdera tidi- gare träsäkerhet i prognoser och antaganden. Vi har också gjort jämförelser mot andra företag för att utvärdera rimligheten i fram- tida kassaöden och tillväxtantaganden samt med hjälp av våra vär- deringsspecialister prövat vald diskonteringsränta och antaganden om långsiktig tillväxt. Vi har också granskat bolagets modell och metod för att genomföra nedskrivningstest. Vi har granskat lämnade upplysningar i årsredovisningen. Beskrivning av området Nettoomsättningen för år 2021 uppgår till 212 885 TSEK i koncernens resultaträkning. Principer för intäktsredovisningen beskrivs i not 1. Intäkter redovisas utifrån den ersättning som koncernen förväntar sig att ha rätt till i utbyte mot att överföra utlovade varor eller tjänster till en kund, exklusive belopp som tas emot för tredje parts räkning (exempelvis vissa försäljningsskatter), vid den tidpunkt då kontrollen över varan överförts till kunden. Intäkterna kommer framförallt ur en intäktsström, försäljning av varor, via tre kanaler med olika försälj- ningsvillkor; försäljning i USA med en kombination av eget säljbolag och distributörer, direktförsäljning i sex länder/regioner i Europa och försäljning via distributörer på alla övriga marknader. Intäktsredovis- ningen är således baserad på tillämpningen av skilda avtalsvillkor beroende på försäljningskanal. Vi har därför bedömt intäktsredovis- ningen som ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. En beskrivning av principerna för intäktsredovisningen framgår av not 1 och information om rörelsesegment nns i not 4. Hur detta område beaktades i revisionen I vår revision har vi utvärderat bolagets process för intäktsredovis- ning. Vi har bland annat testat bolagets redovisning av intäktstrans- aktioner, granskat krediteringar och kundfordringar, utfört dataana- lys och utfört analytisk granskning. Vi har även genomfört analyser av försäljning jämfört med föregående år och rörelser i intäktsredo- visningen jämfört med förväntningar, granskat kundavtal, genom- fört stickprovskontroller av periodiseringar i samband med bokslu- tet samt utfört kundsaldoförfrågningar. Vi har granskat lämnade upplysningar i årsredovisningen. 64 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 REVISIONSBERÄT TELSE Om vi vid läsningen av ersättningsrapporten drar slutsatsen att det nns en väsentlig felaktighet i den måste vi ta upp den frågan med styrelsen och begära att den rättas. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller kon- cernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncern- redovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagan- det om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets nansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om att årsredo- vis-ningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra utta- landen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan nns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan för- väntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom: - identierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåt- gärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. - skaar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgär- der som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om eektiviteten i den interna kontrollen. - utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskatt- ningar i redovisningen och tillhörande upplysningar. - drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredo-visningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om det nns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det nns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modiera uttalandet om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisions-bevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag inte längre kan fortsätta verksamheten. - utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och koncernredovisning- en återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. - inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den nansiella informationen för enheterna eller aärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett uttalande avseende koncernredo- visningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och utförande av koncernrevisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt rele- vanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 65 REVISIONSBERÄT TELSE RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR Revisorns granskning av förvaltning och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning av BONESUPPORT HOLDING AB (publ) för år 2021 samt av förslaget till dispositioner beträf- fande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkstäl- lande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är obe- roende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revi- sorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamål- senliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträf- fande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncer- nens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bola- gets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, med- elsför-valtningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att med- elsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt utta- lande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: - företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller - på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredo- visningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättnings- skyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revi- sionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verk- samheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, besluts- underlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktö- ren har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett for- mat som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för BONESUPPORT HOLDING AB (publ) för år 2021. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #[checksumma] upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalande Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revi- sorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekom- mendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är obero- ende i förhållande till BONESUPPORT HOLDING AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det nns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. 66 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 REVISIONSBERÄT TELSE Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk-ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan nns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan för- väntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av nansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har där- med ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumen- terade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hän- syn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om eektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk validering av Esef-rapporten, dvs. om len som innehåller Esef-rapporten uppfyl- ler den tekniska specikation som anges i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/815 och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncern- redovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjliggör en rättvisande och fullständig maskinläsbar version av koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar samt kassaödesanalysen. Ernst & Young AB, Box 7850, 103 99 Stockholm, utsågs till BONESUPPORT HOLDING AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 20 maj 2021 och har varit bolagets revisor sedan 22 april 2010. Malmö den 13 april 2022 Ernst & Young AB Ola Larsmon Auktoriserad revisor BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 67 AKTIEN BONESUPPORTS AKTIE BONESUPPORT STÄNGNINGSKURS VS INDEX BONESUPPORT är sedan den 21 juni 2017 listad på Nasdaq Stockholm och från inledningen av 2021 på Mid Cap. Bolaget har stamaktier (A-aktier) och C-aktier. Under 2021 ökade antalet aktieägare med 1 477 till 7 454 (5 977). Högsta aktiekurs under 2021 var 86,80 SEK och lägsta var 34,90 SEK. Slutkurs den 31 december 2021 var 44,00 SEK. AKTIEKAPITAL OCH ANTAL AKTIER Aktiekapitalet uppgick den 31 december 2021 till 40 909 TSEK fördelat på 65 454 672 aktier med ett kvotvärde per aktie om 0,625 SEK. AKTIEOMSÄTTNING Under 2021 handlades 95 628 657 antal aktier vilket representerar en genomsnittlig omsättning på 20,8 MSEK per handelsdag. ÄGARSTRUKTUR I utgången av 2021 hade BONESUPPORT 7 454 (5 977) aktieägare, där svenska aktieägare utgjorde 71,55 procent av kapitalet och 71,03 pro- cent av röster. UTDELNING OCH UTDELNINGSPOLICY BONESUPPORT har hittills inte lämnat någon utdelning. Eventuella fram- tida utdelningar och storleken därav kommer att fastställas på grundval av bolagets långsiktiga tillväxt, resultatutveckling och kapitalkrav, med hänsyn till vid var tid gällande mål och strategier. Avanza 11,0 % HealthCap V LP 10,1 % Swedbank Robur Fonder 6,3 % Stiftelsen Industrifonden 5,8 % Tredje AP-fonden 5,6 % State Street Bank and Trust 4,9 % Fjärde AP-Fonden 4,8 % Övriga aktieägare 51,5 % AKTIEÄGARE 31 DECEMBER 2021 Övriga aktieägare Lundbeck 4AP Tellacq 3AP Robur Industrifonden HealthCap UTVECKLING ANTAL AKTIER 2021 Datum Händelse Antal aktier 31 december 2020 Ingående balans 64 999 222 Januari-december 2021 Konvertering av personaloptioner 39 354 Februari 2021 Nyemission av C-aktier 55 000 April 2021 Konvertering av teckningsoptioner 361 096 31 december 2021 Utgående balans 65 454 672 Bonesupport OMX Stockholm PI Omsatt antal aktier per vecka Källa: Web Financial Group 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 jan feb mar apr maj jun jul aug sep okt nov dec AntalKurs 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 68 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT BONESUPPORT HOLDING AB (publ) (”BONESUPPORT”) är ett svenskt publikt bolag med säte i Lund. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm och handlas under förkortningen BONEX. BONESUPPORTs bolagsstyrning baseras på tillämpliga lagar, regler och rekommendatio- ner för noterade bolag, såsom Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, BONESUPPORTs bolags- ordning och bolagsspecika regler och riktlinjer. För mer information se bolagets hemsida www.bonesupport.com. Under räkenskapsåret 2021 har BONESUPPORT tillämpat Koden utan några avvikelser. BOLAGSSTÄMMA Årsstämman, eller i förekommande fall extra bolagsstämma, är det yttersta beslutande organet i BONESUPPORT där samtliga aktieägare är berättigade att delta. Stämman beslutar till exempel om ändringar i bolagsordning, styrelse- och revisorsval, fastställande av resultat- och balansräkning, ansvarsfrihet för styrelse och verkställande direktör, dis- position av vinst eller förlust, principer för tillsättande av valberedning samt riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Vid årsstämma den 20 maj 2021 var 54 aktieägare representerade med ett innehav motsvarande 50 procent av totalt antal aktier och röster i bolaget. Till stämmans ordförande valdes advokat Hans Petersson. På årsstämman 2021 fattades bland annat beslut om fastställande av arvoden åt styrelsen och revisorerna, omval av Håkan Björklund, Björn Odlander, Lars Lidgren, Tone Kvåle, och Lennart Johansson som ordi- narie ledamöter, instruktion och arbetsordning för valberedningen, fastställande av ersättningspolicy för ledande befattningshavare, infö- rande av långsiktigt incitamentsprogram för anställda, införande av långsiktigt incitamentsprogram för vissa styrelseledamöter och ändring av bolagsordningen. Lennart Johansson valdes till styrelseordförande. Ernst & Young AB omvaldes som revisor med auktoriserade revisorn Ola Larsmon som huvudansvarig revisor. Årsstämma 2022 kommer att hållas torsdagen den 19 maj 2022. För ytterligare information om årsstämman hänvisas till BONESUPPORTs hemsida. Aktieägare har rätt att delta samt rösta för samtliga sina aktier vid bolagstämma. För information om aktier och rösträtt se förvalt- ningsberättelsen sidan 34 i årsredovisningen. VALBEREDNING Enligt Koden ska bolaget ha en valberedning vars uppdrag ska omfatta beredning och upprättande av förslag till val av styrelseledamöter, styrel- sens ordförande, ordförande vid stämma samt revisorer. Valberedningen ska också föreslå arvode till styrelseledamöter och revisorer. Vid årsstäm- man 2021 beslutades att anta en instruktion och arbetsordning för val- beredningen enligt vilken valberedningen ska bestå av fyra ledamöter representerande de tre största aktieägarna per den sista september, jämte styrelsens ordförande. För information om ägarandelar se sidan 71 i årsre- dovisningen eller bolagets hemsida www.bonesupport.com. I enlighet med den antagna instruktionen har en valberedning inför årsstämman 2022 konstituerats bestående av Staan Lindstrand (ordfö- rande) utsedd av HealthCap V LP, Caroline Sjösten utsedd av Swedbank Robur Fonder och Jonas Brambeck utsedd av Stiftelsen Industrifonden samt styrelsens ordförande Lennart Johansson. Valberedningens sam- mansättning inför årsstämman 2022 oentliggjordes genom pressmed- delande av delårsrapport januari – september den 4 november 2021. Under 2021 har valberedningen haft X möten samt däremellan haft löpande kontakt. Valberedningen har följt den instruktion som antogs vid årsstämman den 20 maj 2021. Valberedningen har i sitt arbete tillämpat punkt 4.1 i Koden som mång- faldspolicy varmed valberedningen har beaktat att styrelsen, med hänsyn till bolagets verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden i övrigt, ska präglas av mångsidighet och bredd avseende ledamöternas kompetens, erfarenhet och bakgrund samt att en jämn könsfördelning ska eftersträvas. Valberedningens ambition är att könsfördelningen ska utjämnas över tid. EXTERN REVISION Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn granskar årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning. Revisorn ska efter varje räkenskapsår lämna en revisionsberättelse till bolagsstämman. Bolagets revisor rapporterar varje år till styrelsen sina iakttagelser från granskningen. Vid årsstämman 2021 omvaldes Ernst & Young AB som bolagets revisor med auktoriserade revisorn Ola Larsmon som huvudansvarig revisor. Vid årsstämman beslutades också att arvode till revisorn ska utgå i enlighet med sedvanliga debiteringsnormer och godkänd räkning. Mer information gällande revisorns arvode nns i not 8 i årsredovisningen. STYRELSEN Styrelsen är efter bolagsstämman bolagets högsta beslutande organ. Det är styrelsen som ska svara för bolagets organisation och förvalt- ningen av bolagets angelägenheter, till exempel genom att fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och system för uppföljning av de fastslagna målen, fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen. Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att korrekt information ges till bolagets intressenter, att bolaget följer lagar och regler samt att bolaget tar fram och implemen- terar interna policys och etiska riktlinjer. Styrelsen utser även bolagets verkställande direktör och fastställer lön och annan ersättning till denne utifrån de riktlinjer som stämman antagit. Styrelsens bolagsstämmovalda ledamöter väljs årligen på årsstämman för tiden intill dess nästa årsstämma hållits. Enligt bolagets bolagsord- ning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter utan suppleanter. Enligt Koden ska majoriteten av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vidare ska minst två av de ledamöter som är obe- roende i förhållande till bolaget och bolagsledningen också vara obe- roende i förhållande till större aktieägare. Med större aktieägare avses aktieägare som direkt eller indirekt kontrollerar 10 procent eller mer av samtliga aktier och röster i bolaget. Vid avgörande av om en ledamot är oberoende eller inte ska en samlad bedömning göras av samtliga omständigheter som kan ge anledning att ifrågasätta ledamotens obe- roende i förhållande till bolaget, bolagsledningen eller den större aktie- ägaren. En styrelseledamot som är anställd eller styrelseledamot i ett företag som är en större aktieägare anses inte vara oberoende. Det nns inga ytterligare bestämmelser i bolagsordningen om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter samt ändring av bolagsordningen. BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2021 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 69 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Samtliga av styrelsens bolagsstämmovalda ledamöter förutom Björn Odlander är att anse som oberoende i förhållande till större aktieägare och samtliga bolagsstämmovalda ledamöter har varit att anse som obe- roende i förhållande till bolaget och dess ledning. Björn Odlander är oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning men inte i förhål- lande till större aktieägare då han är partner i HealthCap. Som framgår gör styrelsen bedömningen att bolaget uppfyller Kodens krav avse- ende oberoende. Styrelsens ledamöter, eget och närståendes innehav samt vilket år de valdes in presenteras på sidan 71 i årsredovisningen. Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bola- get, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbets- fördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och instruktion till verkställande direktör fastställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredragningsplan som tillgodoser styrelsens behov av information. Styrelseordföranden och verkställande direktören har vid sidan av styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av bolaget. Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och ska utö- ver det konstituerande styrelsemötet hålla minst sex ordinarie styrelse- möten mellan varje årsstämma. Utöver dessa möten kan extra möten arrangeras för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av de ordinarie mötena. Styrelsens arbete under året har följt det ram- verk som beskrivs ovan. Antal sammanträden under 2021 har varit 13. Se tabell nedan för närvaro. Styrelsemedlem Närvaro Lennart Johansson 13/13 Håkan Björklund 13/13 Björn Odlander 13/13 Lars Lidgren 12/13 Tone Kvåle 13/13 Styrelsearbetet utvärderas årligen med syfte att utveckla styrelsens arbetsformer och eektivitet. Det är styrelsens ordförande som ansva- rar för utvärderingen och för att presentera den för valberedningen. Avsikten med utvärderingen är att få en uppfattning om styrelseleda- möternas åsikter om hur styrelsearbetet bedrivs och vilka åtgärder som kan vidtas för att eektivisera styrelsearbetet samt om styrelsen är kom- petensmässigt väl balanserad. Utvärderingen är ett viktigt underlag för valberedningen inför årsstämman. Under 2021 har ordföranden genomfört en utvärdering med samtliga styrelseledamöter. Resultatet av utvärderingen har rapporterats och diskuterats i styrelsen och valberedningen. Ersättning till styrelsen Arvode till bolagsstämmovalda styrelseledamöter beslutas av årsstäm- man. Inför årsstämman 2022 kommer valberedningen att lämna förslag avseende arvoderingen. Vid årsstämman den 20 maj 2021 beslutades att arvode skulle utgå med 375 000 kronor till styrelseordföranden samt med 200 000 kronor till envar av övriga styrelseledamöter som inte är anställda av bolaget. Därutöver beslutades att ersättning för utskottsar- bete ska utgå med 125 000 kronor till ordföranden i revisionsutskottet, med 70 000 kronor till envar av de övriga ledamöterna i revisionsutskot- tet, med 50 000 kronor till ordföranden i ersättningsutskottet samt med 25 000 kronor till envar av de övriga ledamöterna i ersättningsutskottet. Ersättning har utgått till styrelsens ledamöter i enlighet med vad som anges i tabellen nedan. Samtliga belopp anges i tusentals kronor. Från bolagsstämman den 19 maj 2020 till och med den 30 september 2020 avstod samtliga styrelseledamöter frivilligt från 10 procent av sitt arvode, och från den 11 januari 2021 till och med 31 mars 2021 avstod samtliga styrelseledamöter frivilligt från 10 procent av sitt arvode. Det frivilliga avståendet skedde i likhet med bolagets ledning under de perioder då pandemin skapade stor osäkerhet och påverkan på verksamheten. Namn Uppdrag Av årsstämman beslutad ersättning Utbetald ersättning (i) Lennart Johansson Styrelseordförande, ledamot revisionsutskott, ordförande ersättningsutskott 420 378 Håkan Björklund Styrelseledamot, ledamot ersättningsutskott 200 180 Tone Kvåle Styrelseledamot, ordförande revisionsutskott 275 247 Björn Odlander Styrelseledamot, ledamot ersättningsutskott 175 157 Lars Lidgren Styrelseledamot 150 135 (i) Utbetalt belopp efter frivilligt avstående Revisionsutskottet Revisionsutskottets uppgifter är huvudsakligen att övervaka bola- gets nansiella ställning, att övervaka eektiviteten i bolagets interna kontroll, internrevision och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Revi- sionsutskottet ska även bistå valberedningen vid förslag till beslut om val av och arvodering av revisor. Revisionsutskottet består av Tone Kvåle (ordförande) och Lennart Johansson. Revisionsutskottets arbete under året har följt det ramverk som beskrivs ovan. Revisionsutskottet har under räkenskapsåret 2021 haft sex möten och har behandlat frågor rörande bolagets kontrollsystem, granskning av delårsrapporter, utvär- dering av revisorns arbete och utvärdering av riskhantering. Se tabell nedan för närvaro. Styrelsemedlem Närvaro Tone Kvåle 6/6 Lennart Johansson 6/6 Ersättningsutskottet Ersättningsutskottets uppgifter är huvudsakligen att bereda frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet ska också följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen samt följa och utvärdera till- lämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningsha- vare som årsstämman fattat beslut om. Ersättningsutskottet består av Lennart Johansson (ordförande), Håkan Björklund och Björn Odlander. Ersättningsutskottet har under räkenskapsåret 2021 haft fyra möten och har behandlat frågor rörande verkställande direktörens och övriga kon- cernledningens bonusutfall för 2020, bonuskriterier och lönerevision för 2021 samt implementation av prestationsbaserat aktiesparprogram för anställda för 2021. Se tabell nedan för närvaro. 70 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Styrelsemedlem Närvaro Lennart Johansson 4/4 Håkan Björklund 4/4 Björn Odlander 4/4 VD OCH ÖVRIGA LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Den verkställande direktören är i sin roll underordnad styrelsen och har som huvuduppgift att sköta bolagets löpande förvaltning och den dagliga verksamheten i bolaget. Av styrelsens arbetsordning och instruktion för den verkställande direktören framgår vilka frågor som bolagets styrelse ska fatta beslut om och vilka beslut som faller inom den verkställande direktörens ansvarsområde. Den verkställande direk- tören ansvarar även för att ta fram rapporter och nödvändigt beslutsun- derlag inför styrelsesammanträden och är föredragande av materialet vid styrelsesammanträden. BONESUPPORT har en ledningsgrupp bestående av nio personer, inklu- sive den verkställande direktören. För ytterligare information om den verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare hänvi- sas till sidorna 72-73 i årsredovisningen. Ersättning till ledande befattningshavare Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av fast lön, rörlig ersätt- ning, pensionsförmån, aktierelaterade incitamentsprogram samt övriga förmåner. Till den verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare utgick lön och annan ersättning för räkenskapsåret 2021 i enlighet med vad som anges i tabellen nedan. Samtliga belopp anges i tusentals kronor. TSEK Lön Sociala kostnader Aktierelaterade ersättningar VD 4 228 840 1 127 Övriga ledande befattningshavare 14 901 3 842 1 161 Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om riktlinjer för ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattnings- havare. Vid årsstämman den 20 maj 2021 antogs riktlinjer med huvud- sakligen följande innehåll: Bolagets utgångspunkt är att ersättningar ska utges på marknadsmäs- siga villkor som möjliggör att ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas samt att villkoren ska vara konkurrenskraftiga med hän- syn till förhållandena i det land där den ledande befattningshavaren är anställd. Ersättningar till ledande befattningshavare får utgöras av fast lön, rörlig kontant ersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Fast lön ska fastställas med hänsyn tagen till kompetens, ansvarsområde och prestation. Den rörliga ersättningen ska baseras på utfallet av för- utbestämda och mätbara kriterier som kan vara nansiella, såsom net- toomsättning och rörelseresultat, eller icke-nansiella, såsom kvalitativa mål. Den rörliga ersättningen ska vara maximerad och får som mest utgöra 75 procent av den fasta årslönen för verkställande direktören och 40 procent av den fasta årslönen för övriga ledande befattningshavare, varvid den individuella högstanivån ska fastställas bland annat mot bak- grund av personens befattning. Utöver vad som följer av lag och kollektivavtal eller annat avtal kan verk- ställande direktören och övriga ledande befattningshavare äga rätt att på individuell basis arrangera pensionslösningar. Avstående av lön och rörlig ersättning kan utnyttjas för ökade pensionsavsättningar förutsatt oförändrad kostnad för bolaget över tiden. Bolagsstämman kan därutö- ver – och oberoende av riktlinjerna – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar. De ledande befattningshavarna får tillerkännas sedvanliga övriga förmåner, såsom tjänstebil, företagshäl- sovård med mera. Vid uppsägning av ledande befattningshavares ställning från bolagets sida får uppsägningstiden vara högst tolv månader. Avgångsvederlag, utöver lön och andra ersättningar under uppsägningstiden, får inte över- stiga ett belopp motsvarande tolv gånger den kontanta månadslönen. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegräns- ning utgå för att kompensera för eventuellt inkomstbortfall. Sådan ersätt- ning ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare ledande befatt- ningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta lönen vid tidpunkten för uppsägningen och ska uppgå till högst 60 procent av den fasta lönen vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under den tid som åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst tolv månader efter anställningens upphörande. Styrelsen ska ha rätt att frångå riktlinjerna om det i enskilt fall nns sär- skilda skäl som motiverar det. INTERN KONTROLL Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i aktiebolagsla- gen, årsredovisningslagen – som innehåller krav på att information om de viktigaste inslagen i BONESUPPORTs system för intern kontroll och riskhantering i samband med den nansiella rapporteringen varje år ska ingå i bolagsstyrningsrapporten – samt Koden. Styrelsen ska bland annat se till att BONESUPPORT har god intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för nansiell rapportering och intern kontroll efterlevs samt att det nns ändamålsenliga system för uppföljning och kontroll av bolagets verksamhet och de risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad med. Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säker- ställa att bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägar- nas investering skyddas. Den interna kontrollen ska vidare säkerställa att den externa nansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att till- lämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. Den interna kontrollen omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, infor- mation och kommunikation och uppföljning. Det nns ingen funktion för internrevision i bolaget. Styrelsen utvärderar behovet av denna funk- tion årligen och bedömer att, med tanke på bolagets storlek, det inte nns något behov av att inleda en formell internrevisionsfunktion. 1. Kontrollmiljö Styrelsen har det övergripande ansvaret för den interna kontrollen avseende den nansiella rapporteringen. I syfte att skapa och vidmakt- hålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen antagit ett antal policys och styrdokument som reglerar den nansiella rapporteringen. Dessa utgörs huvudsakligen av styrelsens arbetsordning, instruktion för den verkställande direktören samt instruktion för nansiell rapportering. BONESUPPORT har också antagit en särskild attestordning. Bolaget har även en ekonomihandbok som innehåller principer, riktlinjer och pro- cessbeskrivningar för redovisning och nansiell rapportering. Bolaget har också sammanfattat processerna för intern kontroll i en särskild policy för intern kontroll. Styrelsen har slutligen inrättat ett revisionsutskott som har som huvudsaklig uppgift att övervaka bolagets nansiella ställning, BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 71 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT att övervaka eektiviteten i bolagets interna kontroll, internrevision och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen samt att granska och övervaka revisorns opar- tiskhet och självständighet. Ansvaret för det löpande arbetet med den nansiella kontrollen har delegerats till bolagets verkställande direktör vilken i sin tur har delegerat till bolagets CFO att ha det övergripande ansvaret för att vidmakthålla en sund intern kontroll över den nansiella rapporteringen. Verkställande direktören rapporterar löpande till styrel- sen i enlighet med den fastlagda instruktionen för verkställande direktö- ren och instruktionen för nansiell rapportering. 2. Riskbedömning I riskbedömningen ingår att identiera risker som kan uppstå om de grundläggande kraven på den nansiella rapporteringen i bolaget inte uppfylls. BONESUPPORTs ledningsgrupp har i ett särskilt riskutvärde- ringsdokument identierat och utvärderat de risker som aktualiseras i bolagets verksamhet samt utvärderat hur riskerna kan hanteras. Inom styrelsen ansvarar primärt revisionsutskottet för att löpande utvärdera bolagets risksituation varefter styrelsen även gör en årlig genomgång av risksituationen. Ledningen har under året utvärderat risker kopplade till strategier, regelefterlevnad (compliance) samt nansiella och opera- tionella frågor. Därefter har ledningen utvärderat dessa risker efter san- nolikhet och eekt där risker med antigen hög sannolikhet eller hög eekt har prioriterats. Detta har sedan presenterats för revisionsutskot- tet innan det har granskats av styrelsen. Bolaget har fördelat respektive riskfaktor till minst en person i koncernledningen för att dessa ska leda arbetet med att ta fram handlingsplaner samt verkställa dessa. 3. Kontrollaktiviteter För att kunna förhindra, upptäcka och korrigera felaktigheter och avvi- kelser har BONESUPPORT upprättat ramverk kring kontroll i form av policys, processer och rutiner i förhållande till kontrollmålen. Kontrol- laktiviteter hjälper till att säkerställa att nödvändiga åtgärder vidtas för att identiera risker förenliga med att uppnå bolagets mål. Exempel på kontrollaktiviteter på en övergripande nivå är att BONESUPPORT har en tydlig ansvarsfördelning med ett antal forum och aktiviteter som kon- stant övervakar verksamheten. Väldenierade aärsprocesser, separa- tion av uppgifter och ändamålsenlig delegation av behörighet är också aktiviteter som främjar en god bolagsstyrning och intern kontroll. Nyckelprocesser som har identierats som potentiella materiella risk- moment är kartlagda i detalj i en separat processbeskrivning i ekonom- ihandboken och nyckelprocesser har denierats för att säkerställa att det nns tillräcklig separation av uppgifter och att adekvata kontroll- mekanismer nns. 4. Information och kommunikation BONESUPPORT har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja riktigheten av den nansiella rapporteringen och möjliggöra rapportering och återkoppling från verksamheten till styrelse och ledning, exempelvis genom att styrande dokument i form av interna policys, riktlin- jer och instruktioner avseende den ekonomiska rapporteringen gjorts till- gängliga och är kända för berörda medarbetare. Styrelsen har också antagit en informationspolicy som reglerar bolagets externa informationsgivning. 5. Uppföljning Efterlevande och eektiviteten i de interna kontrollerna följs upp löpande. Bolagets CFO ser till att lämpliga handlingsplaner för uppfölj- ning nns tillgängliga och den verkställande direktören ser till att sty- relsen löpande erhåller rapportering om utvecklingen av bolagets verk- samhet, däribland utvecklingen av bolagets resultat och ställning samt information om viktiga händelser, såsom exempelvis forskningsresultat och viktiga avtal. Verkställande direktören avrapporterar också dessa frågor på varje styrelsemöte. Bolagets efterlevnad av relevanta policys och riktlinjer ska enligt antagna policys utvärderas årligen och rapporte- ras av CFO till revisionsutskottet. En sammanfattning med identierade förslag till förbättringar ska sedan presenteras inför styrelsen. Lund den 13 april 2022 STYRELSEN FÖR BONESUPPORT HOLDING AB REVISORS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN TILL BOLAGSSTÄMMAN I BONESUPPORT HOLDING AB PUBL, ORG. NR 5568022171 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2021 på sidorna 68–71 och för att den är upprättad i enlighet med års- redovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår gransk- ning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfatt- ning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredo- visningslagen. Malmö den 13 april 2022 Ernst & Young AB Ola Larsmon Auktoriserad revisor 72 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 STYRELSEN STYRELSEN LENNART JOHANSSON Styrelseordförande Född: 1955 Invald: 2017 Utbildning: MBA-examen från Handelshögskolan i Stockholm (1980) Erfarenhet: Lennart Johansson är Senior Advisor för Patricia Industries AB sedan 2015 och var tidigare Managing Director (aärsutveckling, operativa och nansiella investeringar) hos Investor AB (2006–2015). Dessförinnan var han partner och verkställande direktör för Emerging Technologies ET AB och b-business partners. Idag är han styrelseledamot i Chalmers Ventures AB, Hi3G Access AB, Atlas Antibodies AB och GoCo Development AB. Aktieinnehav: 70 000 aktier (eget innehav) BJÖRN ODLANDER Styrelseledamot Född: 1958 Invald: 2010 Utbildning: Läkarexamen från Karolinska Institutet Erfarenhet: Medicine doktor inom biokemi vid Karo- linska Institutet i Stockholm. Grundare och partner i HealthCap. Björn Odlander sitter i styrelserna för bland annat Oncorena AB och KK-Stiftelsen. Aktieinnehav: – HÅKAN BJÖRKLUND Styrelseledamot Född: 1956 Invald: 2016 Utbildning: Ph.D. i neurovetenskap från Karolinska institutet Erfarenhet: Dr. Håkan Björklund är partner i Tellacq AB, ett privat investmentbolag. Han valdes in i styrelsen för BONESUPPORT i december 2016 i samband med den nansiering på 37 MUSD (315 MSEK), som leddes av Tellacq. Håkan Björklund har en lång och framgångs- rik karriär inom hälso- och sjukvårdsbranschen, bland annat som verkställande direktör för Nycomed. Under hans tid växte Nycomed från att vara ett litet skandina- viskt företag till att bli en global verksamhet, som köp- tes upp av Takeda 2011. Han är idag styrelseordförande för Swedish Orphan Biovitrum AB. Aktieinnehav: Äger 25 % av aktierna i Tellacq AB som innehar 1 180 976 aktier. TONE KVÅLE Styrelseledamot Född: 1969 Invald: 2016 Utbildning: Diploma i Finance & Administration från UiT, Arctic University of Norway, Harstad. Hon har genomgått utbildningen och examinationen för Advanced Program in Corporate Finance vid Norges Handelshögskole, NHH Erfarenhet: Tone Kvåle har mer än 25 års erfaren- het inom biotechbranschen. Hon är CFO på Herantis Pharma Plc, Finland, sedan oktober 2020. Hon var CFO på Nordic Nanovector, ett börsnoterat bolag i Norge, i sju år och dessförinnan hade hon CFO-roller på NorDiag (börsnoterat bolag), Kavli Holding, Dynal Biotech, och har haft ledande befattningar hos Invitrogen/Life Technologies, USA, nu en del av Thermo Fisher. Aktieinnehav: 17 000 aktier (eget innehav). LARS LIDGREN Grundare och styrelseledamot Född: 1943 Invald: 2010 Utbildning: M.D., Ph.D. och professor i ortopedi vid Lunds Universitet. Erfarenhet: Lars Lidgren leder en forskningsgrupp inom regenerativ medicin vid Lunds universitet. Enhe- ten är medlem av ISOC-gruppen, en sammanslutning av världsledande ortopediska sjukhus. Han är heders- ledamot i era stora vetenskapliga sällskap och tog ini- tiativ till det globala projektet ”Bone and Joint Decade” 2000-2010. Lars Lidgren har grundat företagen Scandimed (Biomet), AMeC, Safeture och Moroxite i Sverige. Han är styrelseledamot i de börsnoterade företagen Orthocell i Australien och Agilit Holding i Sverige. Aktieinnehav: 400 150 aktier (eget innehav och genom bolag). BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 73 KONCERNLEDNING KONCERNLEDNINGEN EMIL BILLBÄCK Chief Executive Ocer Född: 1970 Anställd: 2018 Utbildning: B.Sc. i Business Administration från Karl- stad Universitet Erfarenhet: Emil Billbäck började på BONESUPPORT som Chief Executive Ocer i mars 2018. Han har mer än 25 års erfarenhet inom Life Science. Emil Billbäck har tidigare innehaft operativa roller inom BSN Medical, Astra Zeneca och Beiersdorf. Idag är han styrelseledamot i Atos och Doctrin. Emil Billbäck har bott och arbetat i USA och i Tyskland. Aktieinnehav: 362 000 aktier (eget innehav). MICHAEL DIEFENBECK EVP, Medical & Clinical Aairs Chief Medical Ocer Född: 1974 Anställd: 2017 Utbildning: M.D från Ludwig-Maximilians- University München, Tyskland. Ph.D. från Friedrich-Schiller- University, Jena, Tyskland Erfarenhet: Michael Diefenbeck är en certierad ort- oped- och traumakirurg med 15 års klinisk erfarenhet. Han grundade Scientic Consulting in Orthopedic Surgery under 2014 och arbetade därefter i era pro- jekt med BONESUPPORT som fristående medicinsk rådgivare. Han har 16 års klinisk erfarenhet från olika sjukhus i Tyskland och är författare till 27 publicerade forskningsartiklar inom området. Aktieinnehav: 102 400 aktier (eget innehav). HÅKAN JOHANSSON Chief Financial Ocer Född: 1963 Anställd: 2018 Utbildning: B.Sc. i Business Administration & Ekonomi från Mittuniversitetet Erfarenhet: Håkan Johansson började på BONESUPPORT som Chief Financial Ocer i novem- ber 2018. Han har mer än 20 års erfarenhet som CFO och andra seniora managementroller från era branscher inom oentliga och privata sektorn. Innan BONESUPPORT var Håkan Johansson CFO för Northern Europe på Thunstall Healthcare Group (2012–2018), ett globalt företag inom trygghetsteknik och systemlös- ningar för vård och omsorg. Tidigare har han arbetat på leksakstillverkaren BRIO AB (publ) och Arctic Paper Group. Aktieinnehav: 33 000 aktier (eget innehav). MICHAEL WRANG MORTENSEN EVP R&D and Operations Född: 1975 Anställd: 2021 Utbildning: Civilingenjörsexamen från Danmarks Tekniska Universitet, en doktorsexamen i kemi från Köpenhamns universitet och en executive MBA från AVT Business School i Danmark. Erfarenhet: Michael Wrang Mortensen har 15 års erfarenhet från medicintekniska produkter och hälso- vårdsbranschen med gedigen ledarskaps- och led- ningserfarenhet inom innovation, produktrealisering, kommersiell utveckling och drift. Innan han började på BONESUPPORT var Michael Wrang Mortensen Director för Development and Supply på Nanovi A/S. Dessförinnan hade Michael Wrang Mortensen olika chefsbefattningar på Ferrosan Medical Devices A/S och utvecklade kombinationsprodukter i samarbete med stora globala aktörer som Ethicon Biosurgery Inc, Johnson och Johnson. Aktieinnehav: 7 700 (eget innehav). ANNELIE AAVA VIKNER EVP Marketing & Communications Född: 1971 Anställd: 2018 Utbildning: Kandidatexamen i kemi från Linköpings universitet samt en vidareutbildning inom ledarskap från Glasgow Caledonian University Erfarenhet: Annelie Aava Vikner började på BONESUPPORT som Executive Vice President Marke- ting & Communications i mars 2019. Hon har mer än 20 års erfarenhet inom medicinteknik och läkemedel. Innan hon började på BONESUPPORT var hon verksam i ertalet ledande regionala marknadsföringstjänster, inom Medtronic, ett av världens ledande medicintek- niska företag (2002-2019). Hennes senaste roll innan BONESUPPORT var som Senior Strategy & Marketing Manager, RTG, ABGI&NORDICS (Restorative Therapy Group, Österrike, Schweiz, Benelux, Grekland, Israel och Norden). Aktieinnehav: 15 000 aktier (eget innehav). HELENA L BRANDT Head of Human Resources Född: 1965 Anställd: 2017 Utbildning: M.Sc. i internationell ekonomi från Lunds Universitet Erfarenhet: Helena L Brandt har mer än 20 års erfa- renhet inom HR och från chefspositioner från ett brett spektrum av branscher. Hon har innehaft globala roller inom HR hos Astra Zeneca, Sony och Tetra Pak. Aktieinnehav: 20 000 aktier (eget innehav). 74 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 KONCERNLEDNING FERGUS MACLEOD GM & EVP Commercial Operations EUROW Född: 1970 Anställd: 2019 Utbildning: HND Business & Finance, University of Bedfordshire, Executive Leadership Program, Center for Creative Leadership Erfarenhet: Fergus MacLeod började på BONESUPPORT som General Manager & Executive Vice President Commercial Operations EUROW i november 2019. Fergus MacLeod har mer än 20 års erfarenhet från internationella säljledarposter inom sektorerna ortobiologi och medicinsk utrustning hos företag som Johnson Matthey, RTI Kirurgisk och Stryker. Aktieinnehav: 20 000 aktier (eget innehav) KRISTINA INGVAR EVP Quality Management & Regulatory Aairs Född: 1972 Anställd: 2019 Utbildning: Medicine Kandidatexamen och Diplomerad Marknadsekonom Erfarenhet: Kristina Ingvar började på BONESUPPORT i februari 2020 som Executive Vice President Quality Management & Regulatory Aairs. Kristina Ingvar har en medicinsk examen från Lunds universitet. Före BONESUPPORT arbetade hon på Novo Nordisk, där hennes senaste roll har varit Global Program Vice Pre- sident, Regulatory Aairs. Under sin 20-åriga karriär har Kristina Ingvar haft olika produkt-, projekt- och personrelaterade ansvar inom reglerings-, kvalitets-, säkerhets- och medicinska områden. Kristina Ingvar har arbetat nära FoU och tillverkning. Aktieinnehav: 20 300 aktier (eget innehav) MICHAEL ROTH EVP Commercial Operations for North America Född: 1963 Anställd: 2020 Utbildning: BA-examen i internationell utveckling från Clark University Erfarenhet: Michael Roth började på BONESUPPORT i juni 2020 som General Manager and Executive Vice President Commercial Operations for North America. Michael Roth har över 25 års erfarenhet med ledande befattningar i både större och mindre företag verk- samma inom ortopedi med både direkt och distri- butörsledd försäljning. Hans senaste roll var som Vice President of Sales and Marketing for Surgical Planning Associates (HipXpert). Han har också varit Vice Presi- dent of Sales för den östra regionen hos både Wright Medical och Microport Orthopaedics. Aktieinnehav: 20 000 (eget innehav) BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 75 DEFINITIONER – ALTERNATIVA NYCKELTAL BONESUPPORT använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen för informationen i de nansiella rapporterna, både för extern analys, jämförelse och intern utvärdering. DEFINITIONER ALTERNATIVA NYCKELTAL Bruttomarginal Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor delat med net- toomsättning. Visar resultat i förhållande till nettoomsättning och mar- ginalen för täckning av övriga kostnader samt vinstmarginal. Bidrag Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor samt direkt hän- förliga försäljningskostnader och forsknings- och utvecklingskostnader. Resultatmått som används för att visa hur ett segment presterar och dess bidrag för att täcka koncernens övriga kostnader. Räntebärande skulder Upplåning från banker och nansiella institutioner samt leasingskulder, kort- och långfristig. Visar koncernens skuldnivå och utgör grund för räntekostnaderna. Nettoskuldsättning Räntebärande skulder minus likvida medel. Visar koncernens nettobe- låning och används som ett mått att mäta koncernens skuldsättnings- grad samt framtida nansieringsbehov. Alternativa nyckeltal är mått som inte denieras i nansiella rapporter upprättade enligt IFRS. Följande nyckeltal används: Omsättningsökning Skillnaden i nettoomsättning mellan perioderna i förhållande till net- toomsättning för samma period föregående år. Används för att följa verksamhetens försäljningsprestationer. Omsättningsökning i konstant valuta, CER Förändringen i nettoomsättning mellan perioderna i förhållande till net- toomsättning för samma period föregående år, där den innevarande peri- odens nettoomsättning är omräknad med samma valutakurser som an- vändes under jämförelseperioden (se de genomsnittskurser som användes för 2020 i not 1). Används för att följa verksamhetens försälj- ningsprestationer. Benämns också CER (Constant Exchange Rates). Bruttoresultat Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor. Visar resultat för täckning av övriga kostnader samt vinstmarginal. MSEK 2021 2020 Nettoomsättning 212,9 180,9 Omsättningsökning, % 17,7 16,3 Kostnad för sålda varor -23,2 -19,3 Bruttoresultat 189,7 161,6 Bruttomarginal, % 89,1 89,4 Direkt hänförliga försäljningskostnader -159,8 -142,0 Ej direkt hänförliga försäljningskostnader -18,0 -13,4 Försäljningskostnader inklusive kommissioner -177,8 -155,4 Direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader -14,6 -23,3 Ej direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader -38,4 -34,6 Forsknings- och utvecklingskostnader -53,0 -57,9 Bidrag 15,3 -3,7 31 dec MSEK 2021 2020 Långfristig leasingskuld 16,2 5,6 Kortfristig leasingskuld 5,3 4,9 Räntebärande skulder 21,5 10,5 Likvida medel 206,5 353,7 Nettoskuldsättning -185,0 -343,3 MSEK CER Nettoomsättning 2021 beräknad med genomsnittskurser för 2020 Nettoomsätt- ning 2020 NA 31% 130,5 99,7 EUROW 13% 92,0 81,1 Summa 23% 222,5 180,9 76 BONESUPPORT HOLDING AB ÅRSREDOVISNING 2021 ORDLISTA ORDLISTA Allograft. Ett bengraft som transplanteras mellan genetiskt icke-identiska individer av samma art. Allograft kan hämtas från levande (hämtat från lårbenshuvud under höftledsartroplastik) eller från avlidna donatorer. Autograft. Ett bengraft som hämtas från patientens eget skelett, vanligen från höftbenskammen Bengraftsubstitut. Syntetiska material som används som bengraft i stället för biologisk benvävnad Bisfosfonat. En grupp av läkemedel som hämmar nedbrytning av benvävnad BMA. Benmärgsaspirat BMP. Benmorfogeniskt protein C-aktier. Prestationsaktier inom ramen för prestationsaktieprogram emitterade i form av C-aktier CERAMENT BVF. CERAMENT BONE VOID FILLER CERAMENT G. CERAMENT med gentamicin CERAMENT V. CERAMENT med vancomycin CERTiFy. En prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning med 135 patienter vid 20 ledande traumacenter i Tyskland, som syftar till att jämföra behandling av CERAMENT BVF med transplantation av autologa bengraft (autograft) CONVICTION. En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera eektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit (kronisk beninfektion). CRIOAc. Ett sjukvårdsnätverk i Frankrike som implementeras genom ett landsomfattande hälsoministeriumsprogram för att förbättra resultaten i hanteringen av ben- och ledinfektion. DBM. Demineraliserad benmatris.En be- arbetad form av allograft, en syraextraherad organisk matris från mänskligt ben FDA. US Food and Drug Administration FORTIFY. En prospektiv, randomiserad, multicenterkontrollerad studie av CERAMENT G som syftade att utvärdera förmågan hos CERAMENT G att förbättra behandlingsresultatet av patienter med öppna skenbensbrott. I september 2021 meddelade bolaget att resultaten för FORTIFY var icke konklusiva. Den primära säkerhetsparametern för CERAMENT G uppfylldes. GPO. (Group Purchasing Organisation). En en- het vars avsikt är att uppnå besparingar och ef- fektivitet genom att samla inköpsvolymer. Hematom. En lokaliserad ansamling av blod utanför blodkärlen HEOR. Health Economics and Outcomes Research. Forsk nings disciplin som kvantierar ekonomiska och kliniska resultat från medicinsk teknologi ICUR (Incremental Cost-Utility Ratio). En kvot som jämför kostnad och nytta mellan två alternativa medicinska åtgärder Klinisk studie. Studie på människor av exempelvis en medicinteknisk produkt eller ett läkemedel Micro-CT. Mikrotomogra som använder röntgenscanning för att återskapa en 3D-modell utan att förstöra originalobjektet Osteoinduktion. Osteoinduktion innebär att bengraftsmaterial (eller tillväxtfaktor) kan stimulera bildandet av osteoblaster som därefter bildar ny benvävnad Osteomyelit. En bakterieinfektion som drabbar benvävnad PMA. FDAs marknadsgodkännandeprocess för klass III medicintekniska produkter SOLARIO-studien. En randomiserad oblindad Europeisk multicenterstudie med syfte att undersöka om syntetiskt bengraftsubstitut innehållandes antibiotika kan leda till kortare behandlingstider jämfört med systemisk användning av antibiotika Tibiaplatåfraktur. Fraktur på övre delen av skenbenet Toxicitet. Graden av skada en substans kan orsaka människor eller djur (“giftighet”) HUVUDKONTOR BONESUPPORT HOLDING AB Scheelevägen 19 223 70 Lund, Sverige +46 46 286 53 70 www.bonesupport.com [email protected] 549300COLY053IGTLD632021-01-012021-12-31549300COLY053IGTLD632020-01-012020-12-31549300COLY053IGTLD632021-12-31549300COLY053IGTLD632020-12-31549300COLY053IGTLD632019-12-31BON:IssuedCapitalRegisteredMember549300COLY053IGTLD632020-01-012020-12-31BON:IssuedCapitalRegisteredMember549300COLY053IGTLD632019-12-31BON:PaidButNotRegisteredShareCapitalMember549300COLY053IGTLD632020-01-012020-12-31BON:PaidButNotRegisteredShareCapitalMember549300COLY053IGTLD632019-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300COLY053IGTLD632020-01-012020-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300COLY053IGTLD632019-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300COLY053IGTLD632020-01-012020-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300COLY053IGTLD632019-12-31BON:ReserveOfDevelopmentExpenseMember549300COLY053IGTLD632020-01-012020-12-31BON:ReserveOfDevelopmentExpenseMember549300COLY053IGTLD632019-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300COLY053IGTLD632020-01-012020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300COLY053IGTLD632019-12-31549300COLY053IGTLD632020-12-31BON:IssuedCapitalRegisteredMember549300COLY053IGTLD632021-01-012021-12-31BON:IssuedCapitalRegisteredMember549300COLY053IGTLD632021-12-31BON:IssuedCapitalRegisteredMember549300COLY053IGTLD632020-12-31BON:PaidButNotRegisteredShareCapitalMember549300COLY053IGTLD632021-01-012021-12-31BON:PaidButNotRegisteredShareCapitalMember549300COLY053IGTLD632021-12-31BON:PaidButNotRegisteredShareCapitalMember549300COLY053IGTLD632020-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300COLY053IGTLD632021-01-012021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300COLY053IGTLD632021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300COLY053IGTLD632020-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300COLY053IGTLD632021-01-012021-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300COLY053IGTLD632021-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300COLY053IGTLD632020-12-31BON:ReserveOfDevelopmentExpenseMember549300COLY053IGTLD632021-01-012021-12-31BON:ReserveOfDevelopmentExpenseMember549300COLY053IGTLD632021-12-31BON:ReserveOfDevelopmentExpenseMember549300COLY053IGTLD632020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300COLY053IGTLD632021-01-012021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300COLY053IGTLD632021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:shares
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.